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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☒ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐ 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
适用于从... 开始的过渡期 到
委员会档案编号： 001-39186
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华
（公司或组织的州或其他司法管辖区）
81-2974255
（美国国税局雇主识别号）
汤斯盖特路 3027 号300 套房
西湖村, 加利福尼亚
（主要行政办公室地址）
91361
（邮政编码）
(805) 418-5006
（注册人的电话号码，包括区号）

不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名、以前的地址和以前的财政年度）

根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元ARQT纳斯达克全球精选市场

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的☒没有 ☐
用勾号指明注册人是否在过去 12 个月（或注册人必须提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了 S-T 法规 405（本章第 232.405 节）要求提交的所有交互式数据文件。 是的☒没有 ☐
用勾号指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易所规则》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义 法案。
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）：是 ☐没有 ☒
截至2023年5月4日，注册人的已发行普通股数量为 61,422,282.



前瞻性陈述

本10-Q表季度报告包含前瞻性陈述。我们打算将此类前瞻性陈述纳入经修订的1933年《证券法》第27A条、《证券法》和经修订的1934年《证券交易法》第21E条或《交易法》中包含的前瞻性陈述的安全港条款的涵盖范围。除本10-Q表季度报告中包含的历史事实陈述外，所有陈述都可能是前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“构想”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定或其他类似表达方式。本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于有关我们未来的运营业绩和财务状况、行业和业务趋势、股票薪酬、业务战略、计划、市场增长、批准产品的商业化以及我们未来运营目标的陈述。

本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述仅是预测。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的业务、财务状况和经营业绩。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性以及可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异的重要因素，包括但不限于截至2023年3月31日的本季度10-Q表季度报告中第二部分第1A项 “风险因素” 中讨论的重要因素。本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们获得的信息，尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据，但此类信息可能有限或不完整，我们的陈述不应被解读为表明我们已经对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的，提醒投资者不要过分依赖这些陈述。
您应阅读本10-Q表季度报告以及我们在本10-Q表季度报告中引用的文件，并作为本10-Q表季度报告的附录提交，但要了解我们未来的实际业绩、活动水平、绩效和成就可能与我们的预期存在重大差异。我们用这些警示性陈述来限定我们所有的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本10-Q表季度报告发布之日。除非适用法律要求，否则我们不打算公开更新或修改本10-Q表季度报告中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件还是其他原因。




索引
页面
第一部分
财务信息
第 1 项。
财务报表
1
简明合并资产负债表
1
简明合并 运营报表和综合损失报表
2
股东权益的简要变化
3
简明合并现金流量表
4
简明合并财务报表附注
5
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
26
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
38
第 4 项。
控制和程序
39
第二部分
其他信息
第 1 项。
法律诉讼
40
第 1A 项。
风险因素
40
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
40
第 3 项。
优先证券违约
40
第 4 项。
矿山安全披露
40
第 5 项。
其他信息
40
第 6 项。
展品
41
签名



第一部分财务信息
第 1 项。财务报表
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并资产负债表
（以千计，股票和面值除外）
3月31日十二月三十一日
20232022
（未经审计）
资产
流动资产：
现金和现金等价物$81,405 $53,641 
限制性现金925 1,234 
贸易应收账款，净额12,769 8,458 
有价证券251,000 355,948 
库存8,551 7,514 
预付费用和其他流动资产13,026 10,611 
流动资产总额367,676 437,406 
不动产、厂房和设备，净额2,070 1,881 
无形资产，净额7,000 7,188 
经营租赁使用权资产2,634 2,721 
其他资产78 78 
总资产$379,458 $449,274 
负债和股东权益
流动负债：
应付账款$12,485 $8,827 
应计负债23,864 28,323 
经营租赁责任676 657 
流动负债总额37,025 37,807 
经营租赁负债，非当期3,938 4,117 
长期债务，净额198,763 197,769 
负债总额239,726 239,693 
承付款和或有开支（注7）
股东权益：
优先股，$0.0001面值； 10,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份； 不截至2023年3月31日和2022年12月31日已发行和流通的股票；
— — 
普通股，$0.0001面值； 300,000,0002023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权的股份； 61,369,061和 61,052,250分别于2023年3月31日和2022年12月31日发行的股票； 61,357,932和 61,037,403分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行股份
6 6 
额外的实收资本940,004 930,425 
累计其他综合亏损(414)(1,086)
累计赤字(799,864)(719,764)
股东权益总额139,732 209,581 
负债和股东权益总额$379,458 $449,274 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
目录



ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并运营报表和综合亏损报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20232022
收入：
产品收入，净额$2,781 $— 
总收入2,781 — 
运营费用：
销售成本783 — 
研究和开发35,345 40,622 
销售、一般和管理42,918 22,006 
运营费用总额79,046 62,628 
运营损失(76,265)(62,628)
其他收入（支出）：
其他收入，净额3,207 142 
利息支出(7,042)(1,838)
其他收入总额（支出）(3,835)(1,696)
净亏损$(80,100)$(64,324)
其他综合收益（亏损）：
有价证券的未实现收益（亏损）724 (765)
外币折算调整(52)— 
其他综合收益总额（亏损）$672 $(765)
综合损失$(79,428)$(65,089)
每股信息：
基本和摊薄后的每股净亏损$(1.31)$(1.27)
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权平均股数61,169,089 50,513,524 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
目录



ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
股东权益变动简明合并报表
（以千计，共享数据除外）
（未经审计）
普通股额外
付费
资本		累计其他综合收益（亏损）累积的
赤字		股东权益总额
股份金额
余额——2021 年 12 月 31 日50,255,614 $5 $706,233 $(255)$(408,306)$297,677 
发行普通股进行首次公开募股，扣除发行成本634
882,353 — 14,366 — — 14,366 
行使股票期权时发行普通股102,935 — 260 — — 260 
归属限制性股票单位后发行普通股79,421 — — — — — 
根据早期行使而发行的普通股的回购权失效40,025 — 25 — — 25 
股票薪酬支出— — 6,533 — — 6,533 
有价证券的未实现收益— — — (765)— (765)
净亏损— — — — (64,324)(64,324)
余额——2022 年 3 月 31 日51,360,348 $5 $727,417 $(1,020)$(472,630)$253,772 
普通股额外
付费
资本		累计其他综合收益（亏损）累积的
赤字		股东权益总额
股份金额
余额——2022 年 12 月 31 日61,037,403 $6 $930,425 $(1,086)$(719,764)$209,581 
行使股票期权时发行普通股31,497 — 63 — — 63 
归属限制性股票单位后发行普通股285,314 — — — — — 
根据早期行使而发行的普通股的回购权失效3,718 — 37 — — 37 
股票薪酬支出— — 9,479 — — 9,479 
有价证券的未实现亏损— — — 724 — 724 
外币折算调整— — — (52)— (52)
净亏损— — — — (80,100)(80,100)
余额——2023 年 3 月 31 日61,357,932 $6 $940,004 $(414)$(799,864)$139,732 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
目录

ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并现金流量表
（以千计）
（未经审计）
截至3月31日的三个月
20232022
来自经营活动的现金流：
净亏损$(80,100)$(64,324)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧175 150 
非现金租赁费用87 79 
无形资产的摊销188 — 
有价证券的净（增量）摊销额(2,161)618 
非现金利息支出994 392 
股票薪酬支出9,479 6,533 
运营资产和负债的变化：
应收账款，净额(4,311)— 
库存(1,037)— 
预付费用和其他流动资产(2,415)— 
应付账款3,376 5,196 
应计负债(4,459)(5,532)
经营租赁负债(160)(87)
用于经营活动的净现金(80,344)(56,975)
来自投资活动的现金流：
购买有价证券(39,667)(55,504)
有价证券到期的收益147,500 70,925 
购买财产和设备(82)(124)
投资活动提供的净现金107,751 15,297 
来自融资活动的现金流量:
行使股票期权后发行普通股的收益100 261 
普通股发行收益，扣除发行成本— 14,455 
融资活动提供的净现金100 14,716 
汇率变动对现金的影响(52)— 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）27,455 (26,962)
期初的现金、现金等价物和限制性现金54,875 97,991 
期末现金、现金等价物和限制性现金$82,330 $71,029 
非现金投资和融资信息的补充披露：
以现金支付的利息支出$5,999 $1,425 
所附附附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）

1. 业务的组织和描述
Arcutis Biotherapeutics, Inc.（简称 “公司”）是一家处于早期商业阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化医疗需求未得到满足的皮肤病治疗方法。该公司首款产品ZORYVE获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准®(roflumilast) 乳膏 0.3%，于 2022 年 7 月 29 日用于治疗 12 岁及以上个体的斑块状牛皮癣，包括间质性牛皮癣，并于 2022 年 8 月开始商业化。公司目前的投资组合包括高度差异化的局部和全身疗法，具有治疗免疫介导的皮肤病疾病和病症的巨大潜力。该公司认为，它已经建立了业界领先的皮肤科产品开发平台。该公司的战略是专注于经过验证的生物靶点，并利用我们的药物开发平台和深厚的皮肤病学专业知识来开发差异化产品，这些产品有可能解决靶向适应症中现有疗法的主要缺陷。该公司认为，这一战略使其处于独特的地位，可以迅速推进弥合皮肤科治疗创新差距的目标，同时最大限度地提高其取得技术成功的可能性。
首次公开募股和后续融资
2020年2月4日，公司完成了发行和出售其普通股的首次公开募股（IPO），净收益总额约为美元167.2百万。该公司于2020年10月、2021年2月和2022年8月完成了普通股的后续公开销售，净收益总额为美元93.4百万，美元207.5百万，以及 $161.6分别为百万。2020年10月，公司还以私募方式出售了普通股，不受经修订的1933年《证券法》注册要求的约束，净收益为美元35.0百万。
市场 (ATM) 产品
2021年5月6日，公司与Cowen and Company, LLC（Cowen）签订了销售协议（销售协议），根据该协议，公司可以不时通过自动柜员机发行和出售其普通股，总发行价不超过美元100.0百万。Cowen将担任公司自动柜员机计划的销售代理，并有权就其服务获得等同于的补偿 3根据销售协议出售的任何普通股总收益的百分比。2022 年 3 月，该公司出售了 882,353在自动柜员机下以美元购入股票17.00每股收到 $14.5百万美元净收益。
流动性
自成立以来，该公司的运营蒙受了巨额亏损和负现金流，累计赤字为美元799.9百万和美元719.8截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。管理层预计将继续蒙受营业亏损。该公司的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为美元333.3百万和美元410.8截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。该公司有 $200.0截至2023年3月31日，贷款协议下的未偿还金额为百万美元，另外还有1美元25.0在满足特定条件的前提下，可能会获得百万美元的资金。参见注释 8。
公司认为，自财务报表发布之日起，其现有资本资源将足以满足至少12个月的预计运营需求。如果公司的可用现金和有价证券、贷款协议下的可用金额以及预期的未来运营现金流不足以满足其流动性需求，则公司可能需要筹集额外资金来为其运营提供资金。无法保证是否会按照公司可接受的条件提供额外的所需融资（如果有的话）。如果在需要时无法以可接受的条件获得足够的资金，则公司可能被要求削减某些计划中的活动。未能根据需要管理全权支出或筹集额外融资，可能会对公司实现预期业务目标的能力产生不利影响，并对其经营业绩和未来前景产生不利影响。

5
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
2. 重要会计政策摘要
演示基础
公司的简明合并报告 财务报表是根据美国公认的会计原则 (美国公认会计原则) 编制的.简明的合并财务报表包括我们的全资子公司。所有重要的公司间余额和交易均已抵消。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制简明合并财务报表要求管理层作出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。管理层会持续评估此类估计和假设，以保持其合理性。特别是，管理层对收入确认、研发活动的应计收入、股票薪酬支出和所得税进行了估算。如果有的话，将在此类定期评估的基础上对所用估计数作出适当调整。实际结果可能与这些估计有所不同。
细分市场
迄今为止，公司已汇总查看了其财务信息，以评估财务业绩和分配公司的资源。因此，公司已确定其运营地点 一段。
未经审计的中期简明合并财务报表
截至2023年3月31日的中期简明合并资产负债表、中期简明合并运营报表和综合亏损表以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的可转换优先股和股东权益（赤字）和现金流的简明合并变动未经审计。这些未经审计的中期简明合并财务报表的编制基础与公司经审计的年度财务报表相同，管理层认为，反映了公允报公司财务信息所必需的所有调整（仅包括正常的经常性调整）。这些简明合并附注中披露的财务数据和其他财务信息 与三个月期间有关的财务报表也未经审计。截至2023年3月31日的三个月的简明合并经营业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或未来任何其他年度或中期预期的业绩。此处包含的截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自截至该日的经审计的财务报表。根据美国公认会计原则编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。因此，这些未经审计的中期简明合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表一起阅读。
现金和现金等价物
公司将自购买之日起原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物主要包括货币市场基金、商业票据、美国国债和短期公司债务证券。
限制性现金
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司持有美元0.9百万和美元1.2分别有数百万的限制性现金作为与我们修改后的办公空间租约相关的信用证的抵押品。参见注释 7。
6
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
有价证券
有价证券包括投资级别的短期至中期固定收益投资，这些投资被归类为可供出售，按根据类似证券的报价或定价模型确定的估计公允价值计值。管理层在购买时确定其对固定收益证券的投资的适当分类。原始到期日超过购买之日三个月的可供出售证券，包括自资产负债表日起到期日超过一年的证券，在简明合并中被归类为流动资产 资产负债表是由于其高度流动性且可用于当前业务。
未实现的收益和亏损不包括在收益中，而是作为简明合并中其他综合收益（亏损）的一部分列报 资产负债表。有价证券的已实现收益和亏损以及信贷损失（如果有）包含在其他净收入中。有价证券的利息包含在其他净收入中。在此期间，公司评估了发行人的基本信用质量和信用评级。迄今为止， 不此类信用损失已经发生或已记录在案。出售的投资成本基于特定的识别方法。
贸易应收账款，净额
该公司的应收贸易账款主要包括与ZORYVE销售相关的美国药品批发商和专业药房提供商（统称为 “客户”）应付的款项，并具有标准的付款条件。对于某些客户，客户的贸易应收账款已扣除分销服务费、即时付款折扣和其他调整。公司监控客户的财务业绩和信用状况，以便能够正确评估和应对其信用状况的变化。公司将从贸易应收账款中提取准备金，以弥补可能产生的估计信贷损失，任何确定无法收回的款项都将在可能无法收回应收账款时从储备金中注销。截至2023年3月31日和2022年12月31日，估计损失的准备金并不大。
库存
公司以较低的成本或可变现净值对其库存进行估值。公司在先入先出（FIFO）的基础上确定其库存成本，其中包括与正常业务过程中待售产品、为此类销售而正在生产的产品以及目前在生产可供销售的商品时要消耗的物品有关的成本。由于公司供应链流程的性质，公司拥有的库存实际存储在第三方仓库、物流提供商和合同制造商。公司对每个报告期内资本化库存的可收回性进行评估，并将任何多余和过时的库存减记为首次发现减值期间的可变现净值。如果发生此类费用，则在简明的合并运营报表中作为销售成本的组成部分入账。当认为未来有可能商业化并且预计将实现未来的经济利益时，公司将在监管部门批准后将与产品相关的库存成本资本化。可能用于临床开发计划的产品不包括在库存中，只要没有其他用途，其成本就记入已发生的简明合并运营报表中的研发费用。在首次获得监管部门批准之前，与库存生产有关的成本在发生期间的公司简明合并运营报表中记录为研发费用。截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的库存主要处于原材料阶段，价值约为美元12.7百万和美元14.1先前已花费的分别为百万美元，预计将在未来两年内售出。因此，销售成本将反映出这段时间内较低的单位材料平均成本。
7
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
无形资产，净额
公司支付了具有里程碑意义的款项 $7.52022 年第三季度向阿斯利康捐赠了数百万美元，这与美国食品药品管理局的批准和ZORYVE的推出有关。这笔里程碑式的付款被资本化为无形资产，将在其使用寿命内摊销为销售成本 10自首次商业销售之日起几年，因为这是相关许可协议生效的最短时间。参见注释 6。截至2023年3月31日的三个月的摊销费用无关紧要。

2023 年 3 月 31 日之后无形资产的预计未来摊销费用如下（以千计）：

金额
2023 年（4 月至 12 月）$562 
2024750 
2025750 
2026750 
2027750 
此后3,438 
摊销总额$7,000 
每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时，公司就会评估其长期资产（包括无形资产）的减值。为此，公司将无形资产的账面价值与其剩余使用寿命内的未贴现净现金流量进行比较，如果无法收回，将估算该资产的公允价值。如果公允价值低于账面金额，则在经营业绩中确认减值损失。
信用风险和其他风险和不确定性的集中度
可能使公司面临严重集中的信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。公司在联邦保险金融机构中持有的存款超过了联邦保险限额。如果持有现金的金融机构或客户违约，则公司将面临信用风险，但应收账款应收账款已记录在简明合并报告中 资产负债表。为了管理应收账款的信用风险，公司不断评估其客户的信誉以及为潜在信用损失提供备抵的必要性。
公允价值测量
除附注3中列出的金融工具外，该公司的金融工具还包括现金等价物、应收账款、应付账款、应计负债和长期债务。由于到期日短，现金等价物、应收账款、应付账款和应计负债的账面金额接近其公允价值。由于长期债务受基于定期重置的市场利率的浮动利率的影响，因此公司认为长期债务的账面价值接近其公允价值。
在简明合并中经常按公允价值记录的资产和负债 资产负债表是根据与用于衡量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类的。公允价值被定义为在衡量日市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在主要市场或最有利市场上转移资产或负债的负债而将获得的交换价格或退出价格。用于衡量公允价值的估值技术必须最大限度地使用可观察的投入，最大限度地减少对不可观察投入的使用。关于公允价值计量的权威指南为披露公允价值计量标准建立了三级公允价值层次结构，如下所示：
8
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1级——可观察的输入，例如衡量日期相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；
第 2 级-资产或负债的输入（第 1 级中包含的报价除外）可以直接或间接观察。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及不活跃市场中相同或相似资产或负债的报价；
第 3 级 — 由很少或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。
财产和设备
财产和设备按成本减去累计折旧列报。不动产和设备的折旧是使用直线法计算的，资产的估计使用寿命范围为 二到 五年。租赁地改良按其估计使用寿命或租赁期限中较短者按直线折旧。保养和维修按发生时记作费用。每当事件或情况变化表明资产的账面金额可能无法收回时，公司就会审查其财产和设备的账面价值是否存在可能的减值。有 不在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中确认的减值。
租赁
公司在开始时决定一项安排是或包含租约。使用权（ROU）资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债代表公司支付租赁产生的租赁款的义务。将公司的租赁归类为运营租赁或融资租赁，以及相关的ROU资产和租赁负债的初步计量和确认，均在租赁生效之日进行。租赁负债的计量以租赁期内租赁付款的现值为基础。当租赁不提供隐性利率时，公司根据生效之日可用的信息，使用其增量借款利率来确定租赁付款的现值。公司在易于确定的情况下使用隐性税率。ROU 资产以租赁负债的计量为基础，包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款，并根据租赁激励措施和产生的初始直接成本进行调整（如适用）。公司经营租赁的租赁费用在租赁期内按直线法确认。公司将租赁期限视为其有权使用标的资产的不可取消期限，包括有合理保证公司将行使延长合同选择权的任何期限。如果出租人控制延期选择权的行使，则该延期期权所涵盖的期限包含在租赁期内。
公司的租赁协议包括租赁和非租赁部分，公司已选择不将所有类别资产的此类部分分开。此外，公司选择了短期租赁例外政策，允许其不对所有类别资产的期限为12个月或更短的租赁（短期租赁）适用本准则的确认要求。
应计和预付的非临床和临床费用
公司记录了第三方服务提供商开展的研发活动（包括开展非临床研究、临床试验和合同制造活动）的估计成本和预付成本的应计负债。这些成本是公司研发费用的重要组成部分。公司根据对已完成工作的估算等因素以及根据服务协议与第三方服务提供商达成的协议来累积这些成本。公司在确定每个报告期的应计负债和预付费用余额时做出了重要的判断和估计。随着实际成本的公布，公司调整了其应计负债。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司在应计成本与实际发生的成本之间没有出现任何重大差异。

9
目录
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
简明合并财务报表附注
（未经审计）
收入
根据会计准则编纂 (“ASC”) 606, 与客户签订合同的收入 （“ASC 606”），当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时，公司即确认收入。公司记录的收入金额反映了其预计为换取这些商品或服务而获得的对价。公司采用以下五步模式来确定该金额：（i）确定合同中承诺的商品或服务；（ii）确定承诺的商品或服务是否为履约义务，包括它们在合同背景下是否不同；（iii）衡量交易价格，包括对可变对价的限制；（iv）将交易价格分配给履约义务；（v）在以下情况下确认收入（或 as) 公司满足每项业绩义务。
只有在公司有可能收取应得的对价以换取向客户转让的商品或服务时，公司才对合同适用五步模式。一旦在合同开始时确定合同在ASC 606的范围内，公司就会审查合同，以确定其必须履行哪些履约义务以及这些履约义务中哪些是不同的。公司将每项履约义务履行或履行时分配给每项履约义务的交易价格金额认列为收入。

产品收入，净额

该公司向其在美国的客户销售其产品。该公司的客户随后将产品转售给药房、医疗保健提供者和患者。根据ASC 606，当客户获得对公司产品的控制权时，公司确认销售的净产品收入，这种控制权通常发生在交付给客户时。公司的付款条件通常介于 31 - 65天。

产品销售收入按净销售价格或 “交易价格” 入账，其中包括由以下因素产生的可变对价的估计值：(a) 即时付款和分销服务费的发票折扣，(b) 政府和私人付款人折扣、退款、折扣和费用，(c) 产品退货和 (d) 患者自付补助计划的成本以及其他激励措施。储备金是根据相关销售所得或待申领的金额估算可变对价而设立的。储备金被归类为贸易应收账款减少额，如果应付给客户，则为净额；如果应付给第三方，则为应计负债。在适当的情况下，公司根据公司的历史经验、当前的合同和法定要求、具体的已知市场事件和趋势、行业数据以及预测的客户购买和付款模式等因素，利用预期价值法确定可变对价估算的适当金额。交易价格中包含的可变对价金额可能受到限制并计入产品净收入，但前提是已确认的累积收入金额可能不会发生重大逆转。最终收到的实际对价金额可能与公司的估计有所不同。如果实际业绩与公司的估计不同，公司将调整这些估计，这将影响已知此类差异期间的净产品收入和收益。

分销服务费：该公司与批发商和专业药房合作，将其产品分销给最终客户。公司向批发商和某些专业药房支付服务费用，例如：数据报告、库存管理、退款管理和服务水平承诺。公司估算了向客户支付的分销服务费金额，并根据向客户销售时的估计金额调整了交易价格。

即时支付折扣：如果客户在商定的时间范围内付款，则公司为其客户提供发票的百分比折扣。公司根据双方购买协议中概述的折扣百分比估算了客户迅速付款的可能性，并在确认此类收入时从其总产品收入和应收账款中扣除这些折扣的全部金额。

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（未经审计）
产品退货：公司向客户提供退货抵免额，金额为客户根据公司的退货政策为退回的所有产品支付的购买价格。在最初的销售期内，公司根据行业数据估算其销售回报准备金，并在向客户销售时根据此类估算值调整交易价格。一旦收集了足够的产品退货历史记录，公司将利用该历史记录来为其退货估算提供依据。产品一旦退回，就会被销毁。公司不记录回报权资产。

退款：退款是制造商给批发商的发票价格与批发商客户的合同价格之间的差额。批发商跟踪这些销售情况，并向制造商 “退还” 批发商客户之间支付的协议价格与批发商的收购成本之间的差额。公司估算已售商品中符合退款条件的百分比，并在向客户销售时调整此类折扣的交易价格。

共付补助：符合某些资格要求的患者可以获得自费补助。公司根据实际计划参与情况和使用第三方管理员提供的数据对计划兑换的估计，记录了共付补助的对比收入。

折扣和折扣：该公司通过与商业保险公司签订的合同商定的折扣以及美国医疗补助药品折扣计划等政府计划下的强制折扣来累积回扣。该公司对商业保险回扣的预期使用情况的估计是基于从客户那里收到的数据。该公司对政府计划下回扣的估计基于法定折扣率和预期利用率以及自产品推出以来积累的历史数据。回扣通常是开具发票和拖欠支付的，因此应计余额包括本季度活动预计产生的金额的估计值，加上已知的前几个季度未付回扣的应计余额。如果实际回扣与估计值不同，公司可能需要调整应计金额，这将影响调整期间的收入。
销售成本
销售成本包括与ZORYVE的制造和分销相关的直接和间接成本，包括原材料、第三方制造成本、包装服务、运费、公司净产品收入应支付的第三方特许权使用费以及与ZORYVE相关的某些无形资产的摊销。销售成本还可能包括与某些库存仓库和配送业务相关的期间成本以及库存调整费用。在FDA于2022年7月29日批准ZORYVE后，该公司开始将库存成本资本化。因此，在FDA批准ZORYVE之前产生的制造和其他库存成本被记为支出，因此不包含在销售成本中。
研究和开发
研发费用包括直接归因于开展研发计划的成本，包括工资成本、工资税、员工福利、许可费、股票薪酬支出、材料、用品和外部承包商提供的服务成本。与研发有关的所有费用均在发生时记为支出。在收到用于研究和开发的商品或服务之前支付的款项在收到货物或提供服务之前记作资本。根据何时实现此类付款，对此类付款进行评估，进行当期或长期分类。
公司已签订并可能继续签订访问和使用某些技术的许可协议。在每种情况下，公司都会评估许可协议是否导致资产或业务的收购。迄今为止，该公司的许可协议均未被视为收购业务。对于资产收购，获得此类许可证的预付款，以及在产品批准之前支付的任何不符合衍生品定义的未来里程碑付款，在已支付或应付时立即确认为研发费用，前提是将来在其他研发项目中没有其他使用这些权利。
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（未经审计）
股票薪酬
公司按公允价值核算基于股份的付款。股票期权的公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型来衡量的。对于以满足服务要求为前提授予的股份奖励，此类奖励的公允价值计量日期为授予日期，支出在预期归属期内以直线方式确认。对于受业绩条件约束的基于股份的奖励，如果公司得出结论，具有业绩条件的奖励很可能通过加速归因方法获得，则公司将确认奖励的薪酬成本。公司在没收行为发生时予以核算。
所得税
所得税使用资产和负债法进行核算。递延所得税资产和负债是针对未来税收后果进行确认的，这些后果归因于现有资产和负债的合并财务报表账面金额与各自的税基之间的差异。递延所得税资产和负债是使用已颁布的税率来衡量的，预计将在预计收回或结清临时差额的年份适用于应纳税所得额。税率变化对递延所得税资产和负债的影响在颁布期间的收入中确认。公司记录了估值补贴，旨在将递延所得税资产减少到更有可能实现的金额。由于公司的历史经营业绩和前几个财期记录的累计净亏损，净递延所得税资产已被估值补贴完全抵消。
如果税务机关根据立场的是非曲直进行审查，税收状况很有可能得以维持，则公司承认不确定的税收状况会带来税收优惠。公司的政策是将与少缴所得税相关的利息和罚款视为所得税支出或福利的一部分。迄今为止，已经有 不与未确认的税收优惠相关的利息或罚款。
外币兑换
公司使用当前汇率将其外国子公司的资产和负债转换为美元，这些子公司的当地货币已被确定为本位货币。外币折算调整的调整在简明合并运营报表和综合亏损表中的其他综合收益（亏损）中确认。这些子公司的收益或亏损使用每个报告期内有效的平均汇率折算成美元。
可变利息实体
公司审查与第三方实体签订的协议，根据该协议，公司可能在该实体中拥有可变权益，以确定该实体是否为可变利益实体（VIE）。如果该实体是VIE，则公司评估其是否是该实体的主要受益人。在确定公司是否为实体的主要受益人时，公司采用定性方法来确定其是否既有 (i) 指挥该实体具有重要经济意义的活动的权力，又有 (ii) 吸收该实体可能对该实体具有重要意义的损失或从该实体那里获得收益。如果公司确定自己是VIE的主要受益人，则将该VIE合并到公司的简明合并财务报表中。公司对是否应合并此类VIE的决定是持续做出的，因为现有关系或未来交易的变化可能会导致合并或取消合并事件。该公司目前没有合并任何VIE。
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（未经审计）
每股净亏损
每股基本净亏损的计算方法是将净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股的潜在摊薄作用。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将净亏损除以使用国库股法确定的期间已发行普通股等价物的加权平均数。由于公司在所有报告期内均处于亏损状态，因此每股基本净亏损与摊薄后的每股净亏损相同，因为潜在摊薄证券的影响具有反稀释作用。需要回购的普通股不包括在加权平均股之外。
最近通过的会计公告
没有发布或生效的新会计公告预计会对公司的简明合并产生重大影响 财务报表。
3. 公允价值测量
下表列出了公司在公允价值层次结构中按级别定期按公允价值计量的金融工具（以千计）：
2023年3月31日
第 1 级第 2 级第 3 级总计
资产：
货币市场基金(1)
$81,405 $— $— $81,405 
商业票据— 104,864 — 104,864 
公司债务证券— 9,902 — 9,902 
美国国债136,234 —— 136,234 
总资产$217,639$114,766 $— $332,405 
______________
(1)该余额包括每晚结算的现金需求。
2022年12月31日
第 1 级
第 2 级
第 3 级
总计
资产：
货币市场基金(1)
$53,641$—$— $53,641 
商业票据— 177,099— 177,099 
公司债务证券— 13,821— 13,821 
美国国债165,028—— 165,028 
总资产$218,669$190,920$— $409,589 
______________
(1)该余额包括每晚结算的现金需求。
货币市场基金和美国国债根据活跃市场的报价进行估值，不进行估值调整。
商业票据和公司债务证券的估值考虑了从第三方定价服务获得的估值。定价服务采用行业标准估值模型，包括收入方法和市场方法，所有重要投入均可直接或间接观察，以估算公允价值。这些输入包括相同或相似证券的报告的交易和经纪商/交易商报价；发行人信用利差；基准证券；基于历史数据的预付款/违约预测；以及其他可观察的输入。
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（未经审计）
下表汇总了公司现金、现金等价物和有价证券的估计价值以及未实现的持股收益和亏损总额（以千计）：
2023年3月31日
摊销
成本		未实现
收益		未实现
损失		估计的
公允价值
现金和现金等价物：
货币市场基金(1)
$81,405 $— $— $81,405 
现金和现金等价物总额$81,405 $— $— $81,405 
有价证券：
商业票据$104,864 $— $— $104,864 
公司债务证券9,926 — (23)9,903 
美国国债136,572 58 (397)136,233 
有价证券总额$251,362 $58 $(420)$251,000 
______________
(1)该余额包括每晚结算的现金需求。
2022年12月31日
摊销
成本		未实现
收益		未实现
损失		估计的
公允价值
现金和现金等价物：
货币市场基金(1)
$53,641 $— $— $53,641 
公司债务证券— — — — 
现金和现金等价物总额$53,641 $— $— $53,641 
有价证券：
商业票据$177,099 $— $— $177,099 
公司债务证券13,890 — (69)13,821 
美国国债166,045 7 (1,024)165,028 
有价证券总额$357,034 $7 $(1,093)$355,948 
______________
(1)该余额包括每晚结算的现金需求。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，已实现的投资收益或亏损为 不t 材质。截至2023年3月31日，已确定不存在信用损失，因为这些证券的市值变化是由自购买之时以来市场利率的波动造成的，而不是发行人信用价值的恶化造成的。截至2023年3月31日和2022年12月31日，所有证券的到期日均为18个月或以下，所有未实现亏损总额的证券处于持续亏损状态不到一年。公司通常持有有价证券直到到期，并且不打算出售在收回摊销成本基础之前处于未实现亏损状况的投资。
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（未经审计）
4. 资产负债表组成部分
库存
库存组成部分汇总如下（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
原材料$6,461 $5,659 
工作进行中183 395 
成品1,907 1,460 
库存总额$8,551 $7,514 
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
预付保险$2,199 $956 
预付费共付补助计划1,876 3,226 
预付的临床试验费用1,135 172 
其他预付费用和流动资产7,816 6,257 
预付费用和其他流动资产总额$13,026 $10,611 
应计负债
应计负债包括以下内容（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
临床试验累积量$8,196 $7,896 
应计补偿5,990 14,000 
应计销售扣除额3,125 1,567 
应计费用和其他流动负债6,553 4,860 
应计负债总额$23,864 $28,323 
5. 财产和设备，净额
财产和设备，净包括以下内容（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
计算机硬件$1,066 $983 
家具和固定装置661 379 
软件104 104 
租赁权改进1,568 1,568 
财产和设备，毛额3,399 3,034 
减去累计折旧(1,329)(1,153)
财产和设备，净额$2,070 $1,881 
折旧费用为 $175,000和 $150,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。租赁权改善在租赁期内折旧，这是改善工程的预期使用寿命和租赁期限中较短的一个。所有其他固定资产折旧均在资产的估计使用寿命内使用直线法记录（二到 五年).
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（未经审计）
6. 许可协议和收购
阿斯利康许可协议
2018 年 7 月，公司与阿斯利康公司（AstraZeneca）签订了独家许可协议或阿斯利康许可协议，授予公司全球独家许可，有权根据阿斯利康控制的某些专利权、专有技术和监管文件进行多层次许可，以研究、开发、制造、商业化和利用外用形式含有罗氟米拉斯特的产品以及与之出售的输送系统或者用于管理 roflumilast，或者统称为 AZ-许可产品，用于人类皮肤病学适应症或皮肤科领域的所有诊断、预防和治疗用途。根据该协议，公司全权负责皮肤病学领域的 AZ 许可产品的开发、监管和商业化活动，费用由公司承担，并应尽商业上合理的努力在美国、意大利、西班牙、德国、英国、法国、中国和日本开发、获得和维护皮肤科领域的 AZ 许可产品并将其商业化。
该公司向阿斯利康支付了不可退还的预付现金1.0百万并已发行 484,388B系列可转换优先股的股票，价值美元3.0在阿斯利康许可协议签订之日为百万美元，均记录在研发费用中。该公司随后向阿斯利康支付了第一笔具有里程碑意义的现金付款2.0在2019年8月完成了一项针对斑块状牛皮癣的roflumilast乳膏的2b期研究后，该研究获得了AZ许可产品的2期正面数据，该数据记录在研发费用中。在 2022 年第三季度，公司支付了 $7.5由于ZORYVE获得批准，向阿斯利康捐赠了数百万美元，该资产被记录为无形资产。该公司正在将无形资产在其使用寿命内摊销到销售成本 10自首次商业销售之日起几年，因为这是相关许可协议生效的最短时间。在截至2023年3月31日的三个月中，摊销费用并不重要。
公司已同意向阿斯利康额外支付现金，总额不超过美元5.0在AZ许可产品的特定监管批准里程碑达到规定的监管批准里程碑后，支付的额外总金额不超过美元15.0百万美元，前提是实现了某些全球总净销售里程碑，其中 $5.0当公司达到美元时，百万美元将变为应付金额100.0全球销售额达百万美元。对于公司根据阿斯利康许可协议进行商业化的任何阿斯利康许可产品，它将向阿斯利康支付公司、其关联公司及其分许可方对阿斯利康的此类阿斯利康许可产品的净销售额从低到高的个位数百分比特许权使用费率，但有规定的削减幅度，直到根据阿斯利康许可产品逐个国家确定的到期日以较晚者为准阿斯利康许可的最后到期的专利权，其中包含在该国家及十年后的有效主张在该国家/地区首次对此类AZ许可产品进行商业销售。由于ZORYVE在2022年8月实现商业化，公司开始累积应付给阿斯利康的特许权使用费，这些使用费记入销售成本和应计负债。在截至2023年3月31日的三个月中，特许权使用费支出不大。
有 不在截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 3 月 31 日的三个月内，已支付或应付与 AZ 许可产品相关的里程碑款项。
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（未经审计）
恒瑞独家选择权和许可协议
2018年1月，公司与江苏恒瑞医药有限公司（恒瑞）签订了独家期权和许可协议，即《恒瑞许可协议》，根据该协议，恒瑞授予公司某些专有权，以研究、开发和商业化含有恒瑞指定为贾纳斯激酶1型抑制剂伊伐马西替尼的化合物的产品，用于治疗皮肤病，美国、日本和欧盟的疾病和状况（为了清楚起见，包括在内）英国）。该公司赚了一美元0.4在执行恒瑞期权和许可协议后，向恒瑞支付了百万美元预付的不可退还现金，这笔款项被记录为研发费用。2019年12月，公司行使了协议下的专有期权，为此赚了美元1.5百万美元现金付款，计入研发费用，同时还修改了协议，将领土扩大到将加拿大包括在内。此外，公司已同意支付总额不超过美元的现金20.5在许可产品达到规定的临床开发和监管批准里程碑后，再支付不超过$的现金支付，则为百万美元200.0百万个基于销售的里程碑，基于许可产品的特定年净销售总量。
对于公司根据恒瑞许可协议进行商业化的任何产品，它将根据公司、其关联公司或其分许可证持有人的每种许可产品的净销售额向恒瑞支付分级特许权使用费，从中等个位数到十个百分比不等，基于分级年度净销售区间的百分比不等，但有明确的削减。公司有义务支付特许权使用费，直到 (1) 该国家/地区针对此类许可产品的许可专利权的最后有效索赔到期，以及 (2) 按许可产品和国别许可产品在相关国家/地区对相关许可产品的监管排他性到期，以较晚者为准。此外，公司有义务向恒瑞支付其许可产品权利的某些非特许权使用费分许可收入的特定百分比，从三十几岁到十几岁不等，该百分比随着许可产品开发阶段的推进，该百分比会降低。
2022年6月，公司与恒瑞及其子公司之一签订了附带信函协议，在特定情况下，包括变更此类子公司的控制权，将恒瑞许可协议下的某些权利和义务扩展到子公司。
有 不截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内与恒瑞相关的已付款或到期付款。
Hawkeye（Iolyx Therapeutics）合作协议
2019年6月，公司与拥有共同所有权的关联方Hawkeye Therapeutics, Inc.（Hawkeye）签订了合作协议或鹰眼协议，用于开发roflumilast的一种或多种新应用。《鹰眼协议》向Hawkeye授予根据该协议开发的与应用程序相关的某些知识产权的独家许可。
在执行《鹰眼协议》的同时，公司签订了股票购买协议，购买 995,000Hawkeye 普通股的股价为 $0.0001每股，代表 19.9收购时Hawkeye已发行普通股的百分比。如果 Hawkeye 发行收益超过 $的A系列可转换优先股5.0百万，Hawkeye必须向公司发行一些已全额支付的全额归属普通股，其计算方法是除以 (i) 美元2,000,000乘以（ii）等于A系列可转换优先股每股现金价格的金额。除了可能发行这只普通股外，还有 不根据《鹰眼协议》预付款、里程碑或特许权使用费。该公司确定Hawkeye是VIE，无需整合，因为它不是主要受益人。
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（未经审计）
收购 Ducentis Biotherapeut
2022 年 9 月 7 日，公司与 Ducentis Biotherapeutics LTD（Ducentis）签订了股份购买协议，根据该协议，公司以 (i) 收购（“收购”）杜森蒂斯的所有未偿股权 610,258公司普通股价值约为 $12.5百万和美元15.9百万现金，包括收购的负债，以及（ii）或有付款，其金额在实现之前是无法确定的，这笔款项可能在某些发展、监管和商业里程碑实现后支付。该公司目前估计，这些或有付款总额可能高达约美元400百万（尽管实际金额可能会有所不同，具体取决于是否实现了适用的里程碑）。此外，如果适用，公司将支付相当于Ducentis产品年净销售额中超过美元的中等个位数百分比的款项1.5十亿。截至2023年3月31日，所有里程碑都不可能实现，因此，在随附的未经审计的简明合并财务报表中，没有确认与这些或有付款有关的金额。
根据股票购买协议的条款，公司将开发一种含有杜森蒂斯用于特应性皮炎适应症的 DS-234 候选产品（现为 ARQ-234）的治疗产品并寻求美国食品药品管理局的批准，如果公司获得美国食品药品管理局对 ARQ-234 的批准，则在美国推出。
该公司将此次收购视为正在进行的研发资产收购，并在2022年第三季度记录了数额为美元的研发费用29.6百万，不可抵税。
7. 承付款和或有开支
经营租赁
公司根据经营租约租赁了位于加利福尼亚州西湖村的一处设施，该租约始于2019年2月，并于2020年4月进行了修订，目的是搬迁到新的扩建空间，包括 22,643平方英尺，公司确认了ROU的资产和租赁负债。租约终止 912020 年 12 月 31 日之后的几个月，续订期限为 五年。公司将可以一次性选择在月后取消租约 67.
修订后的租赁协议还要求公司持有金额为美元的可用信用证1.5占用空间后可减少一百万美元，在整个租赁期内，随着租金义务的履行，这笔费用可以减少。因此，2020年11月，公司签订了美元信用证1.5百万，它用相同金额的限制性现金账户担保了这笔钱。截至2022年3月和2023年3月，公司将信用证和相关的限制性现金账户减少至美元1.2百万和美元0.9分别是百万。

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（未经审计）
截至2023年3月31日，公司经营租赁负债的最低年度租金支付额如下（以千计）：
金额
2023 年（4 月至 12 月）$724 
2024995 
20251,024 
20261,054 
20271,087 
2028653 
最低租赁付款总额$5,537 
减去：代表利息的金额(923)
未来最低租赁付款的现值$4,614 
经营租赁负债的流动部分676 
经营租赁负债，非当期3,938 
经营租赁负债总额$4,614 
确认的经营租赁的直线租金支出为美元189,000和 $171,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中。曾经有 不包括公共区域维护费等非租赁部分在内的重大可变租赁付款，被确认为截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营租赁的租金支出。
以下信息是简明合并后的补充披露 与公司经营租赁相关的现金流量表（以千计）：
截至3月31日的三个月
20232022
来自经营活动的现金流
为计量租赁负债所含金额支付的现金$241 $176 
以下总结了与经营租赁相关的其他信息：
2023年3月31日
加权平均剩余租赁期限（以年为单位）5.3
加权平均折扣率7.0 %
制造协议
公司已签订ZORYVE商业供应的制造供应协议，其中包括某些最低购买承诺。根据这些协议，确定的未来购买承诺约为美元5.1在接下来的九个月内，一百万美元，然后大约 $0.82024 年和 2025 年，每年一百万英镑。该金额并不代表公司的所有预期购买量，而仅代表合同规定的最低购买量或不可取消的最低金额的明确承诺。
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（未经审计）
赔偿
在正常业务过程中，公司签订的协议可能包括赔偿条款。根据此类协议，公司可以就受赔偿方遭受或蒙受的损失向受保方进行赔偿，使其免受损害并为其辩护。其中一些条款将把损失限制在第三方行动所产生的损失范围内。在某些情况下，赔偿将在协议终止后继续有效。根据这些条款，公司未来可能需要支付的最大潜在付款金额尚无法确定。公司从未为为诉讼辩护或解决与这些赔偿条款相关的索赔而支付过材料费用。公司还与其董事和高级管理人员签订了赔偿协议，该协议可能要求公司在公司章程和《特拉华州通用公司法》条款允许的最大范围内，向其董事和高级管理人员提供赔偿，以免因其作为董事或高级管理人员的地位或服务而产生的责任。公司目前有董事和高级管理人员保险，这可以减少其风险敞口，并使公司能够收回未来支付的任何款项的一部分。公司认为，根据这些赔偿协议，任何超过适用保险范围的潜在损失风险都微乎其微。
许可协议
我们的某些许可协议的条款要求我们根据产品开发的成功情况支付未来可能的里程碑式款项。此类债务的数额和时间未知或不确定。参见注释 6。
8. 长期债务
2021年12月22日，公司与SLR投资公司（SLR）及其贷款方签订了贷款协议。贷款机构同意向公司提供定期贷款，本金总额不超过美元225.0百万，包括 (i) 一部分 A 美元的定期贷款75.0百万，(ii) 一笔B-1美元定期贷款50.0百万，(iii) 一笔不超过美元的B-2定期贷款75.0百万，可用的最小增量为 $15.0百万美元，以及（iv）不超过美元的C期定期贷款25.0百万（定期贷款）。作为贷款协议义务的担保，公司为了贷款人的利益，向SLR授予了公司几乎所有资产（包括其知识产权）的持续担保权益，但有某些例外情况。
《贷款协议》下的A期定期贷款于2021年12月22日获得资金，金额为美元75.0百万。经ZORYVE于2022年7月29日获得批准，B期定期贷款已筹集到资金，公司获得了125.02022 年 8 月 2 日为百万。C期定期贷款在实现净产品收入里程碑后可用110.0百万，根据尾数计算 六个月基础。C期定期贷款将在2024年9月30日之前继续提供资金。
定期贷款未偿还的本金将按浮动利率累积利息，浮动利率等于不时生效的适用利率，由SLR在适用定期贷款融资日之前的第三个工作日和每笔定期贷款每个还款日之前一个月的第一个工作日确定。适用的利率是年利率等于 7.45% 加上 (a) 中的较大者 0.10％和（b）洲际交易所基准管理有限公司公布的为期一个月的年利率（或任何继任利率或替代公布利率），在某些情况下，可使用替代基准利率和利差取而代之。2023 年 3 月 31 日，税率为 12.12%。每笔定期贷款的到期日为2027年1月1日。
从2022年2月1日起，在为任何定期贷款提供资金后，每月支付利息。定期贷款下的任何未偿还本金，如果未提前偿还，则应在2027年1月1日或到期日到期支付。公司可以自愿预付定期贷款未偿还的本金，增量至少为美元5.0百万，前提是预付保费为 (i) 3.0在 2022 年 12 月 22 日之前预付的此类定期贷款本金的百分比，(ii) 2.0在 2022 年 12 月 22 日之后和 2023 年 12 月 22 日之前预付的此类定期贷款本金的百分比，或 (iii) 1.0在2023年12月22日之后和2025年12月22日之前预付的此类定期贷款本金的百分比。
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（未经审计）
如果由于发生破产或破产事件等原因而加快定期贷款，则公司必须强制预付（i）定期贷款下所有未偿还的本金，加上截至预还款日的应计和未付利息，（ii）因此类预付款而适用的任何费用，（iii）上段中规定的预付款保费，以及（iv）所有其他到期应付的债务，包括任何过去按默认利率（定义见下文）计算的费用和利息到期金额。
贷款协议包含惯例陈述和担保以及惯常的肯定和否定契约，包括对财务报告和保险的要求，以及对公司处置其业务或财产、变更业务范围、清算或解散、进行任何控制权变更交易、与任何其他实体合并或合并或收购其他实体的全部或基本全部股本或财产、承担额外债务的能力的限制，以获得留置权在其财产上支付任何股息或其他股本分配，但仅以资本存量支付的股息除外，或用于赎回股本。公司还同意了一项财务契约，根据该契约，从截至2023年12月31日的当月开始，公司在适用的衡量期内产生的净产品收入必须超过规定金额；但是，如果公司在任何衡量月最后一天之前的最后五天内的平均市值等于或超过美元，则该财务契约不适用400.0百万。截至2023年3月31日，公司遵守了贷款协议下的所有财务契约。
此外，贷款协议包含惯常的违约事件，这些事件使贷款人有权使贷款协议下的任何债务立即到期和应付，并有权对公司和为定期贷款提供担保的抵押品行使补救措施。根据贷款协议，除其他外，如果公司未能根据贷款协议还款，公司违反了贷款协议下的任何契约，但对某些违约行为有规定的补救期，贷款人确定发生了重大不利变化，或者公司或公司的资产受到某些法律程序（例如破产程序）的约束，则将发生违约事件。在违约事件发生和持续期间，额外的违约利率或违约利率，等于 4.0每年百分比将适用于贷款协议下所欠的所有债务。根据ASC 815的指导，违约时预付款和其他潜在的额外利息条款被确定为一种复合嵌入式衍生工具，应与贷款分开，出于会计目的，作为一项单独的负债进行核算， 衍生品和套期保值。在贷款协议开始时以及截至2023年3月31日的每个资产负债表日期，嵌入式衍生品的公允价值被确定为无关紧要，将在每个报告期按公允价值进行重新计量，未来公允价值的任何变化都会在收益中报告。
I在贷款协议方面，公司支付了$的交易费1.02021 年 12 月 22 日为百万美元，并有义务支付 (i) 等于的最终费用 6.95最早到期日融资的定期贷款原始本金总额的百分比，任何定期贷款的加速以及任何定期贷款的预付、再融资、替代或替换，以及 (ii) 贷款人因执行贷款协议而产生的一定金额的费用。此外，关于贷款协议，公司签订了退出费协议，根据该协议，公司同意支付退出费，金额为 3.0根据 (i) 任何控制权变更交易或 (ii) 收入里程碑筹集的每笔定期贷款的百分比，根据尾数计算 六个月基础。尽管提前还款或终止了定期贷款，退出费仍将到期 10自贷款协议签订之日起几年。
债务发行成本已记录为债务折扣，在定期贷款到期日之前计入利息支出。利息支出使用实际利率法计算，包括债务发行成本的非现金摊销。美元的最终到期付款13.7百万美元在定期贷款期限内通过利息支出确认。2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，有效利率为 14.23% 和 13.79分别为％。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，与定期贷款相关的利息支出为美元7.0百万和美元1.8分别是百万。
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（未经审计）
以下汇总了与公司长期债务相关的其他信息（以千计）：
2023年3月31日2022年12月31日
本金贷款余额$200,000 $200,000 
应计的最终费用2,611 1,871 
未摊销的债务发行成本(3,848)(4,102)
长期债务，净额$198,763 $197,769 
公司与本金和最终费用相关的长期债务的合同到期日为美元213.9百万，将于 2027 年 1 月 1 日到期。
9. 股东权益
普通股
公司普通股的持有人有 一为每股普通股投票。普通股股东有权在董事会宣布时获得分红。持有人没有先发制人或其他认购权，也没有关于此类股票的赎回或偿债资金条款。截至2023年3月31日， 不董事会已经宣布了分红。
公司保留了以下普通股供发行，具体如下：
2023年3月31日2022年12月31日
已发行和未偿还的期权8,343,760 7,476,223 
根据员工激励计划，普通股奖励可用于补助4,421,964 3,784,386 
已发行的限制性股票单位2,807,215 1,576,529 
普通股储备总额15,572,939 12,837,138 
法定股本
2020年2月4日，对公司的公司注册证书进行了修改和重述，以规定 300,000,000面值为美元的普通股的授权股票0.0001每股和 10,000,000面值为美元的优先股的授权股票0.0001每股。有 不截至2023年3月31日和2022年12月31日的已发行优先股股份。
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（未经审计）
10. 股票薪酬
2020年1月，公司董事会批准了与首次公开募股相关的2020年股权激励计划（2020年计划），该计划于2020年1月30日生效。2020年计划是公司2017年股权激励计划（2017年计划）的继任激励奖励计划，最初是保留的 2,134,000根据各种股票薪酬奖励可供发行的普通股，包括股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位（RSU）奖励和其他股票奖励，以及 1,550,150在2020年计划生效时根据2017年计划下的未来奖励留待发行的普通股，以及由2017年计划下未兑现的奖励所代表的未行使或失效且在2020年计划生效之日之后未根据2017年计划发行的股份。此外，从2021年到2030年，2020年计划储备金将在每年的1月1日增加，其金额等于 (a) 中较低者 四在增加之日前一天已发行股票的百分比（按转换后计算）以及（b）董事会确定的少量股票数量；但是，前提是不超过 11,000,000股票可以在行使激励性股票期权时发行。因此，在 2023 年 1 月 1 日、2022 年和 2021 年 1 月 1 日，2020 年计划的储备金增加了 2,442,090, 2,013,830和 1,747,112分别为股份。截至2023年3月31日，该公司有 1,200,231根据2020年计划可供未来授予的股份。
2020年计划规定，公司根据董事会制定的条款和条款，向公司员工、董事会成员和顾问出售或发行普通股或限制性普通股，或者向公司员工、董事会成员和顾问授予激励性股票期权或不合格股票期权以购买普通股。根据2020年计划的条款，可以以不低于公允市场价值的行使价授予期权。公司通常提供附带服务条件的股票奖励。授予的期权通常归属于 四年期限，但可能有不同的归属条款。
在公司首次公开募股之后，鉴于公司2020年计划的生效，2017年计划终止，该计划将不再发放任何奖励。但是，2017年计划下的所有未兑现奖励将继续受其现有条款的约束。
2021年12月，公司董事会批准了2022年就业激励计划（2022年计划）。2022 年计划最初被保留 1,250,000根据各种股票薪酬奖励，包括股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、RSU 奖励和其他股票奖励，可供发行的普通股。2022 年 11 月，2022 年计划储备金增加了 1,500,000。截至2023年3月31日，该公司有 1,541,500根据2022年计划可供未来授予的股份。
股票期权活动
以下汇总了期权活动（以千计，股票金额除外）：
的数量
选项
加权-
平均值
运动
价格
剩余的
合同的
任期
（年份）
聚合
固有的
价值
余额——2022 年 12 月 31 日7,476,223 $19.93 7.98$18,667 
已授予1,022,350 $15.76 
已锻炼(31,497)$3.22 
被没收(108,008)$22.15 
已过期(15,308)$26.22 
余额——2023 年 3 月 31 日8,343,760 $19.44 7.96$11,983 
可锻炼——2023 年 3 月 31 日(1)
3,805,706 $17.43 6.95$11,132 
______________
(1)可行使的期权包括早期可行使的期权。
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（未经审计）
总内在价值按截至2023年3月31日的期权行使价与公司普通股公允价值之间的差额计算。在截至2023年3月31日的三个月中，行使的期权的内在价值为美元0.4百万。
在截至2023年3月31日的三个月中，已归属期权的授予日公允价值总额为美元6.2百万。在截至2023年3月31日的三个月中，授予的员工期权的加权平均授予日期公允价值为美元10.93.
限制性股票单位活动
下表汇总了有关我们的 RSU 的信息：
单位数量加权平均值
授予日期公允价值
余额——2022 年 12 月 31 日1,576,529 $20.73 
已授予1,546,750 $15.87 
既得(285,314)$20.72 
被没收(30,750)$23.01 
未归属余额——2023 年 3 月 31 日2,807,215 $18.03 
RSU的授予日期公允价值等于授予日普通股的收盘价。RSU 通常平均归属 四年。有 不2020 年 1 月 1 日之前的 RSU 补助金。
股票薪酬支出
简明合并中包含的股票薪酬支出 运营报表和综合损失表如下 (以千计):
截至3月31日的三个月
20232022
研究和开发
$3,688 $2,734 
销售、一般和管理5,791 3,799 
股票薪酬支出总额
$9,479 $6,533 
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $61.3在未确认的薪酬总成本中，有百万美元与预计归属的未归属期权有关，预计将在加权平均期内确认 2.7年份。截至 2023 年 3 月 31 日，有 $46.8与预计归属的限制性单位相关的未确认薪酬总成本中有百万美元，预计将在加权平均期内确认 3.4年份。
在确定授予的股票期权的公允价值时，公司使用下文讨论的Black-Scholes期权定价模型和假设。这些输入中的每一个都是主观的，通常需要大量的判断。
普通股的公允价值 — 公司使用授予日纳斯达克公布的收盘价作为股票的公允价值。
预期期限 — 公司的预期任期代表公司股票奖励预计将兑现的时期。公司使用简化的方法（基于归属日期和合同期限结束之间的中间点）来确定预期期限。
预期波动率 — 从2022年开始，公司拥有超过两年的交易历史，开始仅使用自己的历史股价来衡量预期的波动率。
无风险利率 —无风险利率基于授予时有效的美国财政部零息票发行，期限与预期期权期限相对应。
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（未经审计）
股息收益率 —公司从未为其普通股支付过股息，也没有计划为其普通股支付股息。因此，公司使用的预期股息收益率为 零.
授予的股票期权奖励的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估算的，假设如下：
截至2023年3月31日的三个月年末
2022年12月31日
预期期限（以年为单位）
6.0 – 6.1
5.4 – 6.1
预期波动率
75.9 – 77.1%
77.9 – 82.1%
无风险利率
3.5 – 4.3%
1.4 – 4.2%
股息收益率
—%—%
2020 年员工股票购买计划
公司通过了与首次公开募股相关的2020年员工股票购买计划（ESPP），该计划于2020年1月30日生效。ESPP 旨在允许公司符合条件的员工每隔半年购买公司普通股，扣除累积的工资。根据ESPP，参与者可以选择在一系列连续的发行期内以折扣价购买公司普通股。期权购买价格将是以下两者中的较低者 85参与者注册的发行期第一个交易日公司普通股每股收盘交易价格的百分比或 85收购日每股收盘交易价格的百分比，该收盘价将在每个发行期的最后一个交易日发生。
根据经修订的1986年《美国国税局法》第423条，ESPP 旨在符合资格。根据ESPP 获准出售的公司普通股的最大数量等于 (a) 的总和 351,000普通股以及（b）从2021年开始到2030年结束的每年第一天的年度增长，等于（i）中较小者 1前一财年最后一天已发行普通股的百分比（按转换后计算）以及（ii）公司董事会确定的普通股数量；但是，前提是不超过 5,265,000公司普通股可以在ESPP下发行。因此，在 2023 年 1 月 1 日、2022 年 1 月 1 日和 2021 年 1 月 1 日，ESPP 的储备金增加了 610,522, 503,457，以及 436,778分别为股份。截至2023年3月31日，该公司有 1,680,233ESPP 下可供未来授予的股份。
与ESPP相关的股票薪酬支出为美元314,000和 $209,000分别在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中.
11. 每股净亏损
以下已发行可能具有摊薄效应的股票由于其反摊薄效应而被排除在报告所述期间摊薄后每股净亏损的计算范围之外：
截至3月31日，
20232022
购买普通股的股票期权8,343,760 6,911,228 
提前行使的期权有待日后归属11,135 50,121 
限制性股票有待未来归属2,807,215 1,259,375 
ESPP 股票有待未来发行98,670 53,610 
总计11,260,780 8,274,334 

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与未经审计的摘要一起阅读 合并本10-Q表季度报告中其他地方的财务报表和相关附注，以及截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表及其附注以及相关管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，均包含在我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中。本讨论和分析中包含的或本10-Q表季度报告中其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务计划、目标、预期、预测和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。这些陈述通常通过使用 “可能”、“将”、“期望”、“相信”、“预期”、“打算”、“可以”、“应该”、“估计” 或 “继续” 等词语以及类似的表达方式或变体来识别。此类前瞻性陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际业绩和某些事件的时间与此类前瞻性陈述所表达或暗示的未来业绩存在重大差异。由于许多因素，包括下文确定的因素以及我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分中列出的因素，我们的实际业绩和选定事件的时间可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述存在重大差异。
概述
我们是一家处于商业化早期阶段的生物制药公司，专注于为医疗需求未得到满足的皮肤病疾病开发和商业化治疗方法。我们当前的产品组合包括高度差异化的局部和全身疗法，具有治疗免疫介导的皮肤病疾病和病症的巨大潜力。我们相信我们已经建立了业界领先的皮肤科产品开发和商业化平台。我们的战略是专注于经过验证的生物靶点，并利用我们的药物开发平台和深厚的皮肤病学专业知识来开发差异化产品，这些产品有可能解决靶向适应症中现有疗法的主要缺陷。我们相信，这一战略使我们能够迅速推进弥合皮肤科治疗创新差距的目标，同时最大限度地提高我们获得技术成功和财务资源的可能性，这是独特的。
在获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准后，我们于 2022 年 8 月推出了我们的主打产品ZORYVE，用于治疗 12 岁及以上人群的斑块状牛皮癣，包括尖端部位（例如腹股沟或腋窝）的牛皮癣。ZORYVE 被批准用于轻度、中度和重度斑块状牛皮癣的每日一次治疗，对部位或使用时间没有限制。2022 年 12 月，我们提交了 ZORYVE 的补充新药申请 (snDA)，将斑块状银屑病的适应症扩大到两岁，并可能在 2023 年第四季度获得美国食品药品管理局的批准。此外，我们在2023年4月获得了加拿大卫生部对ZORYVE的首次监管批准，该批准用于治疗12岁及以上人群的斑块状牛皮癣。ZORYVE 是罗氟司特的每日一次局部用制剂，罗氟司特是一种高效、选择性的磷酸二酯酶-4 (PDE4) 抑制剂。PDE4是皮肤病学的既定生物靶标，有多种PDE4抑制剂已获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗皮肤病学疾病。

除了最近批准ZORYVE治疗斑块状牛皮癣外，我们还在开发用于治疗特应性皮炎的roflumilast乳膏。在特应性皮炎方面，我们正在进行或已经完成了三项关键的 3 期临床研究：INTEGUMENT-1 和 -2 名 6 岁或以上的受试者，INTEGUMENT-PED 正在招收年龄在 2 到 5 岁之间的受试者。在 2022 年第四季度，我们公布了来自特应性皮炎 INTEGUMENT-1 和 -2 的积极头条数据。根据 INTEGUMENT-1 和 -2 的结果，我们打算在2023年第三季度末或第四季度初提交用于治疗六岁及以上患者的特应性皮炎的局部用罗氟米拉斯特乳膏的snDA。2023 年 5 月，我们宣布了最后一位注册参加 INTEGUMENT-PED 的受试者，我们预计将在2023年第三季度提供这项研究的主要数据。然后，在roflumilast乳膏可能获得初步批准用于治疗6岁及以上患者的特应性皮炎之后，我们预计将提交针对较年轻人群的后续sNDA。
我们还在开发roflumilast的局部泡沫配方，并已成功完成脂溢性皮炎和头皮和身体牛皮癣的关键3期临床试验。在脂溢性皮炎方面，美国食品药品管理局于2023年4月接受了我们用于治疗中度至重度脂溢性皮炎的新药申请（NDA），目标生效日期为2023年12月16日。如果获得批准，我们预计将在2024年第一季度推出用于治疗脂溢性皮炎的roflumilast泡沫。在头皮和身体牛皮癣中，我们宣布
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在roflumilast泡沫可能被批准用于治疗脂溢性皮炎之后，2022年9月的头条数据为阳性，我们预计这些数据将为在2024年第一季度提交snDA提供足够的依据。
除了局部使用罗氟米拉斯特，我们正在开发 ARQ-255，这是一种深度渗透的局部用药伊伐替尼，这是一种强效且高度选择性的局部用Janus激酶 1 型 (JAK1) 抑制剂，旨在优先将药物输送到毛囊深处，即斑秃的炎症部位，以便有可能开发出该疾病的首种局部治疗方法。2022 年 12 月，我们宣布第一位受试者已参加一项评估 ARQ-255 用于治疗脱发的 1b 期研究。
2022 年 9 月，我们收购了 Ducentis 及其主要资产 DS-234（现为 ARQ-234），这是一种融合蛋白，是 CD200 受体 (CD200R) 的强效且高度选择性的检查点激动剂。目前处于临床前阶段，我们计划在特应性皮炎中开发 ARQ-234，我们认为，如果获得批准，它可能是该适应症中roflumilast乳膏的一种潜在高度互补的生物治疗选择。ARQ-234 也可能用于治疗其他炎症性疾病。
作为我们持续努力优先考虑在ZORYVE的推出和罗氟米司特的后续适应症的进展上花费的一部分，我们正在暂停开发 ARQ-252，这是一种治疗慢性手部湿疹、白癜风和其他炎症性皮肤病的伊瓦玛替尼的替代乳膏配方。

自 2016 年成立以来，我们已将很大一部分精力和财务资源投入到临床开发活动中。我们直到最近才开始从产品销售中获得收入，并且历来主要通过股票和债务发行的净收益为我们的运营提供资金。在2023年之前，我们通过股票发行获得了约8.272亿美元的净现金收益，根据与SLR签订的贷款协议获得了约1.952亿美元的净收益，以及与在我们的ATM下发行的股票相关的1450万美元净收益。更多信息见简明合并财务报表附注1和8。
自成立以来，我们每年都出现净亏损，包括截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别净亏损8,010万美元和6,430万美元。截至2023年3月31日，我们的累计赤字为7.999亿美元，现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为 3.333 亿美元。截至2023年3月31日，根据贷款协议，我们有2亿美元的未偿还资金，另外还有2,500万美元的资金可能在满足特定条件的前提下提供。
随着我们在牛皮癣中将ZORYVE商业化，以及通过临床试验、监管申报和商业化推进候选产品和标签延期，我们预计将继续蒙受损失和巨额支出。我们预计将产生与 ZORYVE 的销售、营销、制造和分销相关的巨额优先商业化费用，而如果我们获得监管部门的批准，我们将把临床开发支出集中在 ARQ-234 和 ARQ-255 以及 ZORYVE 标签延期上。如果我们的可用现金和有价证券余额、贷款协议下的可用金额以及预期的未来运营现金流不足以支付这些费用，我们可能需要通过股权或债务融资或其他来源（例如未来的潜在合作协议）为我们的运营提供资金。我们可能无法以可接受的条件获得足够的资金，或者根本无法获得足够的资金。任何未能在需要时以可接受的条件获得足够的资金都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响。有关更多信息，请参阅下文 “流动性、资本资源和需求” 以及简明合并财务报表附注1。
我们依赖第三方进行非临床研究和临床试验，以及候选产品的制造和供应。我们没有内部制造能力，我们将继续依赖第三方来提供我们的非临床和临床试验材料以及产品的商业供应，其中许多第三方是单一来源供应商。

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许可协议和收购
阿斯利康许可协议
2018 年 7 月，我们与阿斯利康签订了《阿斯利康许可协议》，授予我们全球独家许可，有权根据阿斯利康控制的某些专利权、专有技术和监管文件分多个层级进行再许可，以研究、开发、制造、商业化和以其他方式利用含有外用形式罗氟米拉斯特的产品，以及与罗氟米拉斯特一起出售或为管理罗氟米拉斯特而出售的输送系统，或统称 AZ 许可的产品，适用于所有诊断、预防和治疗用途用于人类皮肤病学适应症或皮肤病学领域。根据本协议，我们全权负责皮肤病学领域的 AZ 许可产品的开发、监管和商业化活动，费用由我们承担，我们将尽商业上合理的努力在美国、意大利、西班牙、德国、英国、法国、中国和日本开发、获得和维护皮肤科领域的 AZ 许可产品并将其商业化。
我们向阿斯利康支付了100万美元的不可退还的预付现金，并在阿斯利康许可协议签订之日发行了484,388股B系列可转换优先股，价值300万美元。随后，我们于2019年8月完成了针对斑块状牛皮癣的roflumilast乳膏的2b期研究，以获得AZ许可产品的2期正向阿斯利康支付了200万美元的里程碑式现金付款。在ZORYVE获得美国食品药品管理局批准斑块状牛皮癣后，我们还向阿斯利康支付了750万美元。我们已同意，在阿斯利康特许产品达到具体的监管批准里程碑后，向阿斯利康额外支付总额为500万美元的现金，并在实现某些全球总净销售里程碑后，额外支付总额为1,500万美元，其中500万美元将在我们在全球销售额达到1亿美元时支付。对于我们在阿斯利康许可协议下商业化的任何阿斯利康许可产品，我们将根据我们、我们的关联公司和我们的分许可方的此类阿斯利康许可产品的净销售额向阿斯利康支付从低到高的个位数百分比特许权使用费，直到根据阿斯利康许可产品逐个国家确定的阿斯利康许可产品到期之日以较晚者为止 ECA 许可的专利权，包含在该国家/地区的有效主张，以及自该类 AZ 许可产品的首次商业销售之日起十年在这样的国家。我们从 2023 年第一季度开始按季度支付特许权使用费。更多信息见简明合并财务报表附注6。
恒瑞独家选择权和许可协议
2018 年 1 月，我们与恒瑞签订了《恒瑞许可协议》，根据该协议，恒瑞授予我们一定的专有选择权，以研究、开发和商业化含有恒瑞指定为 ivarmacitinib 的化合物（JAK 1 抑制剂）的产品，用于治疗美国、日本和欧盟（为清晰起见包括英国）的皮肤病、疾病和病症的局部配方。在执行恒瑞期权和许可协议后，我们向恒瑞支付了40万美元的不可退还的预付现金。2019年12月，我们行使了协议下的独家选择权，为此我们支付了150万澳元的现金，同时还修改了协议，将领土范围扩大到将加拿大也包括在内。此外，我们还同意，在我们实现许可产品的特定临床开发和监管批准里程碑后，共支付高达2,050万美元的现金，并在实现许可产品一定的年度总净销售额的基础上，再支付高达2亿美元的基于销售的里程碑的现金。对于我们在恒瑞许可协议下进行商业化的任何产品，我们将根据我们、我们的关联公司或我们的分许可证持有人的每种许可产品的净销售额向恒瑞支付分级特许权使用费，分级特许权使用费从中等个位数到不到十个百分比不等，基于分级年度净销售区间，但有规定的削减。我们有义务支付特许权使用费，直到 (1) 该国家/地区针对此类许可产品的许可专利权的最后有效索赔到期，以及 (2) 相关国家/地区的相关许可产品的监管排他性到期，以许可产品和国别为基础。此外，我们有义务向恒瑞支付我们从许可产品权利的转许可证持有人那里获得的某些非特许权使用费再许可收入的特定百分比，从三十多岁到十几岁不等，随着许可产品开发阶段的推进，该百分比会降低。
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该协议在我们如上所述支付特许权使用费的义务到期之前一直有效，除非根据以下规定提前终止：(1) 如果任何一方未能纠正此类违约行为或破产事件未在规定期限内被驳回，则由任何一方发出书面通知；(2) 为方便起见，我们在提前 90 天向恒瑞发出书面通知，并与之讨论和咨询了任何潜在原因或疑虑恒瑞，真诚相待。
2022 年 6 月，我们与恒瑞及其一家子公司签订了附带信函协议，在特定情况下，包括此类子公司的控制权变更，将恒瑞许可协议下的某些权利和义务扩展到子公司。更多信息见简明合并财务报表附注6。
收购杜森蒂斯
2022年9月7日，我们与杜森蒂斯签订了股票购买协议，根据该协议，我们收购了杜森蒂斯的所有未偿股权，即 (i) 610,258股普通股，价值约1,250万美元和1,590万美元现金，包括收购的负债；(ii) 或有付款，金额在实现之前无法确定，可能在实现某些发展和监管后支付，以及商业里程碑。我们目前估计，这些或有付款总额可能高达约4亿美元（尽管实际金额可能因是否达到适用的里程碑而有所不同）。此外，如果适用，我们将支付相当于杜森蒂斯产品超过15亿美元的年净销售额的中等个位数百分比的款项。截至2023年3月31日，所有里程碑都不可能实现，因此，在随附的简明合并财务报表中，没有确认与这些或有付款有关的金额。
根据股票购买协议的条款，我们将开发一种含有杜森蒂斯的 DS-234 候选产品（现为 ARQ-234）的治疗产品并寻求美国食品药品管理局的批准，如果我们获得美国食品药品管理局对 ARQ-234 的批准，则在美国上市。
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我们的经营业绩的组成部分
收入
2022 年 8 月，在推出我们的第一款 FDA 批准的产品 ZORYVE 的同时，我们开始确认扣除返利、退款、折扣和其他调整后的产品销售收入。我们将继续评估与ZORYVE收入相关的趋势。此外，如果我们在其他候选产品和ZORYVE标签延期方面的开发工作取得成功并获得监管部门的批准，那么我们将来可能会从产品销售中获得额外收入。
销售成本
销售成本包括与ZORYVE的制造和分销相关的直接和间接成本，包括原材料、第三方制造成本、包装服务和运费，以及我们的净产品销售应支付的第三方特许权使用费和与ZORYVE相关的无形资产的摊销。
运营费用
研究和开发费用
自成立以来，我们将大量资源集中在研发活动上，包括开展非临床研究和临床试验、生产开发工作以及与候选产品监管申报相关的活动。研究和开发费用在发生时记为支出。这些成本包括直接项目费用，即向与我们的研发特别相关的第三方支付的款项，例如向临床研究组织、临床研究人员、临床材料制造、非临床测试和顾问支付的款项。此外，员工成本，包括工资、工资税、福利、股票薪酬以及为研发活动做出贡献的员工的差旅费，被归类为研发成本。我们根据具体项目（局部罗氟米拉斯特项目、局部JAK抑制剂项目和早期项目）分配直接外部成本。我们的内部成本主要与人事或专业服务有关，适用于各个项目，因此不能根据具体项目进行分配。
我们预计，在开发候选产品时，将来将继续产生大量的研发费用。特别是，我们预计正在进行的用于治疗特应性皮炎的roflumilast乳膏、治疗脱发的 ARQ-255 以及治疗特应性皮炎的 ARQ-234 的儿科和开放标签延期三期试验将产生大量研发费用。
我们已经签订了许可协议，并可能继续签订许可协议，以获取和使用某些分子来治疗皮肤病和失调。我们会评估许可协议是收购资产还是业务。迄今为止，我们的许可协议均未被视为收购企业。对于资产收购，前期付款以及在产品批准之前支付的任何未来里程碑款项，将在到期时立即确认为研发费用，前提是将来在其他研发项目中没有其他使用这些权利。
我们的候选产品的成功开发非常不确定。目前，我们无法合理估计完成roflumilast面霜、roflumilast泡沫、ARQ-255 和 ARQ-234 或任何其他候选产品的剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与开发候选产品相关的许多风险和不确定性所致。有关与开发我们的候选产品相关的风险和不确定性的讨论，请参阅 “风险因素”。
销售、一般和管理费用
我们的销售、一般和管理费用主要包括工资和相关成本，包括工资税、福利、股票薪酬和差旅。其他销售、一般和管理费用包括与ZORYVE的销售和营销相关的成本、为我们的知识产权寻求专利保护的法律费用、保险以及营销、审计、税务和一般法律服务的专业服务费。我们预计，随着我们继续将ZORYVE和可能的其他候选产品商业化，增加员工人数并支持我们的运营，包括与遵守交易所上市和美国证券交易委员会要求相关的法律、会计、保险、监管和税务相关服务、董事和高级管理人员责任保险费以及投资者关系活动相关的支出，未来我们的销售、一般和管理费用将继续增加。
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其他收入，净额
其他净收入主要包括我们的现金、现金等价物和有价证券赚取的利息收入。
利息支出
利息支出与我们的长期债务产生的利息有关。
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运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
下表列出了我们在指定期间的经营业绩：
截至3月31日的三个月改变
20232022$%
（以千计）
收入：
产品收入，净额$2,781 $— $2,781 *
总收入2,781 — 2,781 *
运营费用：
销售成本783 — 783 *
研究和开发35,345 40,622 (5,277)(13)%
销售、一般和管理42,918 22,006 20,912 95 %
运营费用总额79,046 62,628 16,418 26 %
运营损失(76,265)(62,628)(13,637)22 %
其他收入（支出）：
其他收入，净额3,207 142 3,065 2158 %
利息支出(7,042)(1,838)(5,204)283 %
其他收入总额（支出）(3,835)(1,696)(2,139)126 %
净亏损$(80,100)$(64,324)$(15,776)25 %
______________
*不适用

产品收入，净额
在 FDA 批准 ZORYVE 并随后于 2022 年 8 月在美国投入商业之后，我们于 2022 年第三季度开始记录产品收入。在截至2023年3月31日的三个月中，我们确认了与ZORYVE销售相关的280万美元净产品收入。收入主要由终端客户需求推动，但部分被销售折扣所抵消，销售折扣主要包括自付补助折扣、管理式医疗回扣和分销费。
销售成本
截至2023年3月31日的三个月中，80万美元的销售成本主要与美国食品药品管理局批准ZORYVE后产生的产品成本有关。在获得初步监管批准之日之前，原材料成本被记录为研发费用。因此，在出售相关库存之前，销售成本将反映较低的平均单位成本，预计将在未来两年内出售。更多信息见简明合并财务报表附注6。
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研究和开发费用
截至3月31日的三个月改变
20232022$%
（以千计）
直接外部成本：
外用 roflumilast 节目$16,186 $25,222 $(9,036)(36)%
局部外用 JAK 抑制剂计划1,172 963 209 22 %
其他早期项目1,132 295 837 284 %
间接成本：
薪酬和人事相关10,835 9,439 1,396 15 %
其他6,020 4,703 1,317 28 %
研发费用总额$35,345 $40,622 $(5,277)(13)%
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，研发费用减少了530万美元，下降了13％。减少的主要原因是与专项roflumilast计划相关的直接成本减少了900万美元，但部分被薪酬和人事相关费用增加140万美元以及其他费用增加130万美元所抵消。外用roflumilast计划成本的下降主要是由于特应性皮炎的roflumilast霜和用于脂溢性皮炎和头皮和身体牛皮癣的roflumilast泡沫的3期研究已经完成，但我们向美国食品药品管理局提交的roflumilast泡沫新药上市申请的300万美元款项部分抵消。薪酬和人事相关费用（包括股票薪酬）的增加主要是由于员工人数的增加。其他费用的增加主要是由于咨询和医疗事务支出的增加。
销售、一般和管理费用
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，销售、一般和管理费用增加了2,090万美元，增长了95％。增长的主要原因是薪酬和人事相关费用增加了1,100万美元，销售和营销费用增加了750万美元，专业服务增加了160万美元。这些增长主要是由于我们的商业化努力，包括招聘销售人员。
其他收入，净额
其他收入在截至2023年3月31日的三个月中，与截至2022年3月31日的三个月相比，净增加了310万美元，这主要是由于截至2023年3月31日的三个月利率上升的影响。
利息支出
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，利息支出增加了520万美元，这是由于我们的长期债务余额增加以及利率上升的影响。更多信息见简明合并财务报表附注8。
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流动性、资本资源和需求
流动性来源
迄今为止，我们的主要资本来源是优先股的私募配售、我们在2020年1月完成的首次公开募股、我们在2020年10月、2021年2月和2022年8月的后续融资、我们的贷款协议、我们的自动柜员机以及出售我们批准的产品的收入。自成立以来，我们一直蒙受营业亏损，并由于持续努力开发和商业化我们的产品和候选产品，包括进行非临床和临床试验以及为这些业务提供销售、一般和管理支持，因此出现了累计赤字。截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物、限制性现金和有价证券为3.333亿美元，累计赤字为7.999亿美元。我们在金融机构维持的现金余额超过保险限额。截至2023年3月31日，根据贷款协议，我们有2亿美元的未偿还资金，另外还有2,500万美元的资金可能在满足特定条件的前提下提供。参见简明合并后的附注1和8 财务报表以获取更多信息。
我们认为，自财务报表发布之日起，我们现有的资本资源将足以满足至少12个月的预计运营需求。
如果我们的资本资源不足以满足我们的要求，我们可能需要通过出售股权证券、获得或承担额外债务、与合作伙伴签订许可或合作协议、补助金或其他融资来源为我们的运营提供资金。无法保证我们在需要时能从这些来源获得足够的资金或以有吸引力的条件获得足够的资金。如果我们无法在需要时从这些或其他来源获得额外资金，则可能有必要通过裁员、推迟、缩减或停止某些研发计划、非临床研究、临床试验或其他开发活动以及商业化工作等方式大幅降低我们目前的支出率。流动性不足还可能要求我们在开发的早期阶段或以不如我们原本选择的条件向候选产品放弃权利。此外，影响金融机构的市场状况可能会影响我们获得部分或全部现金、现金等价物和有价证券的能力，我们可能无法在需要时根据需要以可接受的条件获得替代资金（如果有的话）。
我们的预计运营需求基于可能被证明不正确的假设，我们可能会比预期的更快地使用所有可用资本资源。由于与药品的研究、开发和商业化相关的众多风险和不确定性，我们无法估计运营资本需求的确切金额。未来的任何资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：
•任何当前和未来产品的销售时间、收货和金额；
•研究和开发我们的主要候选产品或任何未来候选产品以及进行非临床研究和临床试验的范围、进展、结果和成本，特别是我们计划或正在进行的对斑块状牛皮癣和特应性皮炎的roflumilast乳膏、用于脂溢性皮炎和头皮牛皮癣的roflumilast泡沫、脱发的 ARQ-255 的临床研究，以及我们针对 ARQ-234 的配方和非临床研究；
•暂停或延迟注册或更改我们决定参加正在进行的临床试验的受试者人数；
•我们决定开展的临床项目的数量和范围，以及我们开发或收购的任何候选产品的数量和特征；
•未来任何候选产品获得监管部门批准的时间和所涉及的成本；
•我们开发或收购的任何其他候选产品的数量和特征；
•制造ZORYVE或任何未来候选产品以及我们成功商业化的任何产品的成本，包括与建立供应链相关的成本；
•批准出售ZORYVE或任何未来候选产品的商业活动成本，包括营销、销售和分销成本，以及为获得访问权而获得的任何折扣或折扣；
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•我们建立和维持战略合作、许可或其他安排的能力，以及我们可能签订的任何此类协议的财务条款；
•在实现预定里程碑后向阿斯利康、恒瑞或任何未来的合作者或许可合作伙伴支付里程碑款项的相关费用；
•与我们的产品相关的任何产品责任或其他诉讼；
•吸引和留住熟练人员所需的费用；
•准备、提交、起诉、维护、辩护和执行我们的知识产权组合所涉及的成本；以及
•与任何不利的市场条件或其他宏观经济因素相关的成本。
债务
2021 年 12 月 22 日，我们与 SLR 及其贷款方签订了贷款协议。根据贷款协议，贷款人同意向我们提供定期贷款，本金总额不超过2.25亿美元，包括：（i）7,500万美元的A期定期贷款，（ii）5,000万美元的B-1期定期贷款，（iii）不超过7500万美元的B-2定期贷款，最低增量为1,500万美元，以及（iv）一部分 C期贷款最高为2,500万美元。我们将A期、B期和C期定期贷款一起称为我们的定期贷款。作为贷款协议义务的担保，为了贷款人的利益，我们向SLR授予了我们几乎所有资产（包括我们的知识产权）的持续担保权益，但有某些例外情况。
A期定期贷款已于2021年12月22日获得资金。在ZORYVE获得批准后，我们从2022年8月收到的B期定期贷款中提取了1.25亿美元。参见简明合并后的附注1和8 财务报表以获取更多信息。在实现按过去六个月计算的1.1亿美元净产品收入里程碑之后，C期定期贷款可用。C期定期贷款将在2024年9月30日之前继续提供资金。
定期贷款未偿还的本金将按浮动利率累积利息，浮动利率等于不时生效的适用利率，由SLR在适用定期贷款融资日之前的第三个工作日和每笔定期贷款每个还款日之前一个月的第一个工作日确定。适用的利率是年利率等于7.45％，再加上洲际交易所基准管理有限公司公布的（a）0.10％和（b）年利率（或任何继任或替代公布利率）中较高者，期限为一个月，但在某些情况下，可以用替代基准利率和利差取而代之。2023年3月31日，该比率为12.12％。
在为任何定期贷款提供资金后，每月支付利息。定期贷款下的任何未偿还本金，如果未提前偿还，则应在2027年1月1日或到期日到期支付。我们可以自愿以至少500万美元的增量预付定期贷款未偿还的本金，但预付保费为 (i) 2022 年 12 月 22 日之前预付的此类定期贷款本金的 3.0%，(ii) 在 2022 年 12 月 22 日之后和 2023 年 12 月 22 日之前预付的此类定期贷款本金的 2.0%，或 (iii) 此类定期贷款本金的 1.0% 2023 年 12 月 22 日和 2025 年 12 月 22 日之前。
如果由于发生破产或破产事件等原因而加快定期贷款，则我们需要支付某些强制性预付款，包括因此类预付款而适用的费用。
贷款协议包含惯例陈述和保证以及惯常的肯定和否定契约，包括限制我们与任何其他实体合并或合并、承担额外债务或支付任何股息或其他股本分配的能力。我们还商定了一项财务契约，根据该契约，从截至2023年12月31日的当月开始，我们必须在适用的衡量期内创造超过规定金额的净产品收入；但是，如果我们在任何衡量月份最后一天之前的最后五天内的平均市值等于或超过4亿美元，则此类财务契约不适用。截至2023年3月31日，我们遵守了贷款协议中的所有契约。
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此外，贷款协议包含惯常的违约事件，这些事件使贷款人有权使贷款协议下的任何债务立即到期和应付，并有权对我们和为定期贷款提供担保的抵押品行使补救措施。违约事件发生后，在违约事件发生期间，相当于每年4.0％的额外违约利率或违约利率，将适用于贷款协议下所欠的所有债务。
关于贷款协议，我们有义务支付 (i) 相当于最早到期日融资的定期贷款原始本金总额的6.95％的最终费用、任何定期贷款的加速以及任何定期贷款的预付、再融资、替代或更换；(ii) 贷款人因执行贷款协议而产生的一定金额的费用。此外，关于贷款协议，我们签订了退出费协议，根据该协议，我们同意支付退出费，金额为在（i）任何控制权变更交易或（ii）收入里程碑融资的每笔定期贷款的3.0％，按过去六个月计算。尽管提前还款或终止了定期贷款，退出费将在贷款协议签订之日起10年后到期。
现金流
下表列出了我们在指定期间的现金流量：
截至3月31日的三个月
20232022
（以千计）
用于经营活动的现金$(80,344)$(56,975)
投资活动提供的现金107,751 15,297 
融资活动提供的现金100 14,716 
汇率变动对现金的影响(52)— 
现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少）$27,455 $(26,962)
用于经营活动的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为8,030万美元，其中包括8,010万美元的净亏损和900万美元的净运营资产和负债变动，被880万美元的净非现金费用部分抵消。净非现金费用主要与950万美元的股票薪酬支出有关。
在截至2022年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金为5,700万美元，其中包括6,430万美元的净亏损和40万美元的净运营资产和负债变动，部分被780万美元的净非现金费用所抵消。净非现金费用主要与650万美元的股票薪酬支出有关。
投资活动提供的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为1.078亿美元，主要由1.475亿美元的有价证券到期收益组成，部分被购买3,970万美元的有价证券所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月中，投资活动提供的净现金为1,530万美元，主要由7,090万美元的有价证券到期收益组成，部分被购买5,550万美元的有价证券所抵消。
融资活动提供的净现金
在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为10万美元，这与行使股票期权时发行普通股的收益有关。
在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供的净现金为1,470万美元，主要包括通过我们的自动柜员机出售的股票获得的1,450万美元净现金收益。
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合同义务和或有负债
以下总结了我们截至2023年3月31日的重要合同义务。
设施运营租赁
2020 年 4 月，我们修改了位于加利福尼亚州西湖村的设施的租赁协议，以搬迁到新的扩建空间，包括 22,643 平方英尺。新空间的租赁付款期限从2020年12月30日开始，将在91个月后终止，续订期权期为五年。在第 67 个月之后，我们可以一次性取消租约。
租约受固定费率上涨的影响，初始基本租金为每月76,000美元，包括总计约一年的免租期。修订后的租赁协议要求我们在占用空间后向房东提供150万美元的信用证，在整个租赁期内，随着租金义务的履行，信用证可以减少。因此，截至2023年3月31日，我们的信用证和相关限制性现金账户为90万美元。经营租赁协议下的总承诺为550万美元，包括2023年剩余九个月的70万美元，2024年至2025年每年的100万美元，2026年至2027年每年的110万美元以及2028年的60万美元。参见简明合并报告附注7 财务报表以获取更多信息。
长期债务债务
截至2023年3月31日，我们的贷款协议中有2亿美元的未偿还款项。我们还有2,500万美元的额外资金，视特定条件的满足而定，这些资金可能会到位。参见简明合并后的附注1和8 财务报表以获取更多信息。截至2023年3月31日，贷款协议下的总承诺为3.077亿美元，其中包括2023年剩余九个月的1,880万美元，2024年至2026年每年的2,500万美元以及2027年的2.139亿美元。这些金额不代表或包括未来的任何提款，而仅代表与2021年12月22日7500万美元的A期定期贷款和2022年8月2日1.25亿美元的B期定期贷款融资相关的合同规定的利息、本金和贷款费用的最低还款额。
许可协议和收购
我们的某些许可协议的条款以及我们对Ducentis的收购要求我们根据产品开发和商业成功支付未来可能的里程碑式款项。此类债务的数额和时间未知或不确定。这些简明合并财务报表附注6进一步描述了潜在债务。

制造协议
我们已经签订了ZORYVE商业供应的制造供应协议，其中包括某些最低购买承诺。在未来九个月内，根据这些协议确定的未来收购承诺约为510万美元，到2024年和2025年每年约为80万美元。该金额并不代表我们所有的预期购买量，而仅代表合同规定的最低购买量或不可取消的最低金额的明确承诺。
赔偿
在正常业务过程中，我们会签订包含各种陈述和保证并规定一般赔偿的合同和协议。我们在这些协议下的风险尚不清楚，因为它涉及将来可能对我们提出但尚未提出的索赔。迄今为止，我们尚未支付任何索赔，也没有被要求为与我们的赔偿义务相关的任何行动进行辩护。但是，由于这些赔偿义务，我们将来可能会记录费用。
根据我们的公司注册证书和章程，当我们的高级管理人员和董事应我们的要求以此类身份任职时，我们有义务就特定事件或事件向他们提供赔偿，但有一些限制。迄今为止，还没有任何索赔，而且我们有董事和高级管理人员保险，这可能使我们能够收回为未来潜在索赔支付的任何款项的一部分。
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资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有美国证券交易委员会规则所定义的任何资产负债表外安排，目前也没有任何表外安排。
关键会计政策与估算值的使用
我们的浓缩合并报表的制备 符合美国公认会计原则的财务报表要求管理层作出影响财务报表和财务报表附注中报告的金额的估计和假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计存在重大差异。我们的关键会计政策摘要见第二部分第7项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析，见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。在截至2023年3月31日的三个月中，我们的关键会计政策没有发生重大变化。
最近的会计公告
参见我们的简明合并附注2 财务报表。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临市场风险。这些风险主要包括利率敏感性。截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物为8140万美元，限制性现金为90万美元，有价证券为2.510亿美元；包括银行存款、货币市场基金、商业票据、政府证券和公司债务证券。我们投资活动的主要目标是保留资本，为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下最大限度地提高投资收益。由于我们的投资主要是短期投资，因此我们认为我们的利率风险敞口并不大，市场利率变动1％不会对我们投资组合的总价值产生重大影响。
此外，截至2023年3月31日，我们的贷款协议中有2亿美元的未偿还款项。我们的贷款协议下的未偿金额的浮动利率等于年利率等于7.45％的年利率加上（a）0.10％和（b）洲际交易所基准管理有限公司公布的为期一个月的年利率（或任何继任利率或替代公布利率）中的较高者，在某些情况下可以用替代的基准利率和利差取而代之。结果，利率变化使我们面临与债务有关的风险。根据截至2023年3月31日的贷款协议下的未偿金额，利率每提高100个基点，我们将产生约200万美元的额外年度利息支出。我们目前不进行套期保值交易来管理我们的利率风险敞口，但现金和有价证券收益的增加将部分抵消更高的利息支出。将来我们可能会使用掉期、上限、项圈、结构性项圈或其他常见的衍生金融工具来降低利率风险。很难预测未来的套期保值活动会对我们的经营业绩产生什么影响。
由于我们的加拿大子公司以加元作为功能货币，因此我们面临外汇兑换风险。我们的大部分交易都以美元进行。美元兑加元的价值波动会影响报告的支出、资产和负债金额。如果我们扩大国际业务，我们受汇率波动影响的风险就会增加。截至2023年3月31日，我们的现金余额以加元计价，为270万美元。我们目前不对任何外币敞口进行套期保值。假设在所列的任何时期内，外汇汇率变动10％，都不会对我们的简明合并财务报表产生重大影响。

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第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
在首席执行官兼首席财务官的参与下，我们的管理层评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期末我们的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性。基于此类评估，我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序在合理的保证水平上设计，可有效提供合理的保证，即我们在根据《交易法》提交或提交的报告中必须披露的信息是在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告的，并且此类必需信息已累积并传达给我们管理，酌情包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。
关于财务报告内部控制的管理报告
管理层负责建立和维持对财务报告的适当内部控制，该术语在《交易法》第13a-15（f）条中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的 “内部控制——综合框架（2013）” 中规定的标准，对财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据我们的评估结果，我们的管理层得出结论，我们对财务报告的内部控制自2023年3月31日起生效。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的三个月中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能产生重大影响的变化。
控制和程序有效性的固有限制
我们对财务报告的内部控制旨在为财务报告的可靠性以及根据美国公认会计原则为外部目的编制财务报表提供合理的保证。
我们对财务报告的内部控制包括以下政策和程序：
(i) 涉及记录的维护，这些记录应以合理的细节准确、公允地反映我们资产的交易和处置；
(ii) 提供合理的保证，确保交易在必要时进行记录，以便根据美国公认会计原则编制财务报表，并且我们的收支仅根据管理层和董事的授权进行；以及
(iii) 提供合理的保证，防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的获取、使用或处置我们的资产。
管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，并不指望我们的内部控制能够防止或发现所有错误和所有欺诈行为。控制系统，无论设计和操作多么良好，都只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计必须反映出存在资源限制的事实，并且必须将控制的好处与其成本相比加以考虑。由于所有控制系统固有的局限性，对内部控制的评估无法绝对保证发现所有控制问题和欺诈事件（如果有的话）。此外，今后对控制措施有效性的任何评估都可能面临这样的风险，即这些内部控制可能由于业务状况的变化而变得不足，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。


39
目录
第二部分。其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与各种法律诉讼，其性格通常与我们的正常业务过程有关。我们目前不是任何重大诉讼或其他重大法律诉讼的当事方。
第 1A 项。风险因素
有关我们潜在风险和不确定性的讨论，请参阅第一部分 “第一部分，第 1A 项” 中的信息。风险因素” 见我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告。我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
40
目录
第 6 项。展品
展览
数字		文件描述以参考表格纳入日期数字随函提交/提供
3.1
重订的公司注册证书。
10-Q5/12/203.1
3.2
重订章程。
10-Q5/12/203.2
4.1
普通股证书表格。
S-1/A1/21/204.1
4.2†
注册人与其某些股东之间于2019年10月8日修订和重述的投资者权利协议。
S-1/A1/21/204.2
31.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
X
31.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条和第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
X
32.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席执行官和首席财务官进行认证。
X
101.INS行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。X
101.SCH内联 XBRL 分类扩展架构文档。X
101.CAL内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。X
101.LAB内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。X
101.PRE内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。X
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。X
______________
† 注册人在 S-K 法规第 601 (b) (10) 项允许的情况下省略了部分展品，根据第 S-K 法规第 601 (a) (5) 项，本展品的某些展品和附表已被省略。注册人同意应美国证券交易委员会的要求向其提供所有省略的证物和时间表的副本。
* 本10-Q表季度报告所附作为附录32.1的认证不被视为已向美国证券交易委员会提交，也不得以提及方式纳入Arcutis Biopharmaceuticals, Inc.根据经修订的1933年《证券法》或经修订的1934年《证券交易法》提交的任何文件，无论此类申报中包含何种一般公司措辞。


41

签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促成本10-Q表季度报告由下列签署人经正式授权代表其签署。
ARCUTIS BIOTHERAPEUTICS, INC
日期：2023年5月9日来自：/s/ 托德·富兰克林渡边
托德·富兰克林渡边
总裁、首席执行官兼董事
（首席执行官）

日期：2023年5月9日来自：/s/斯科特 L. Burrows
斯科特·L·伯罗斯
首席财务官
（首席财务和会计官）