美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的从 |
佣金文件编号
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号： (
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易代码 |
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注册的每个交易所的名称 |
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用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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☒ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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非加速文件服务器 |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是
注册人截至5月的已发行普通股数量2023年4月是
目录表
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页面 |
第一部分 |
财务信息 |
|
第1项。 |
合并财务报表(未经审计) |
2 |
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合并资产负债表 |
2 |
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合并经营报表和全面亏损 |
3 |
|
股东权益合并报表 |
4 |
|
合并现金流量表 |
5 |
|
合并财务报表附注 |
6 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
26 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
36 |
第四项。 |
控制和程序 |
36 |
|
|
|
第II部 |
其他信息 |
|
第1项。 |
法律诉讼 |
38 |
第1A项。 |
风险因素 |
39 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
77 |
第三项。 |
高级证券违约 |
77 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
78 |
第五项。 |
其他信息 |
78 |
第六项。 |
陈列品 |
79 |
签名 |
|
80 |
1
第一部分-财务信息
第1项。合并财务报表(未经审计).
赛特克生物科学公司S，Inc.
合并资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据) |
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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(未经审计) |
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(经审计) |
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资产 |
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流动资产： |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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有价证券 |
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应收贸易账款净额 |
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盘存 |
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预付费用和其他流动资产 |
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流动资产总额 |
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递延所得税资产，非流动 |
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财产和设备，净额 |
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经营性租赁使用权资产 |
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商誉 |
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无形资产，净额 |
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其他非流动资产 |
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总资产 |
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$ |
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负债和股东权益 |
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流动负债： |
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应付贸易帐款 |
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$ |
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$ |
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法律和解责任，当期 |
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||
应计费用 |
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其他流动负债 |
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递延收入，当期 |
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流动负债总额 |
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||
法律和解责任，非流动 |
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||
递延收入，非流动收入 |
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||
经营租赁负债，非流动 |
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||
长期债务 |
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其他非流动负债 |
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总负债 |
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$ |
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|
$ |
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股东权益： |
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普通股，$ |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
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( |
) |
累计其他综合损失 |
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( |
) |
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( |
) |
合并子公司的非控股权益 |
|
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||
股东权益总额 |
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$ |
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|
$ |
|
||
总负债和股东权益 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
附注是这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
2
赛特克生物科学公司
合并经营报表唐太斯和综合损失
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
(以千为单位，不包括每股和每股数据) |
|
2023 |
|
|
2022 |
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|
(未经审计) |
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|
(未经审计) |
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||
收入，净额： |
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产品 |
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$ |
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$ |
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||
服务 |
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总收入，净额 |
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销售成本： |
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||
产品 |
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|
|
|
|
||
服务 |
|
|
|
|
|
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||
销售总成本 |
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||
毛利 |
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||
运营费用： |
|
|
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||
研发 |
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|
||
销售和市场营销 |
|
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一般和行政 |
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||
总运营费用 |
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运营亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
其他收入(支出)： |
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利息支出 |
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( |
) |
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( |
) |
利息收入 |
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其他收入(费用)，净额 |
|
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|
( |
) |
|
其他收入(费用)合计，净额 |
|
|
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|
( |
) |
|
所得税前亏损 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
从所得税中受益 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
减去：分配给非控股权益的净亏损 |
|
|
|
|
|
|
||
普通股股东应占净亏损，基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
每股普通股股东应占净亏损，基本亏损和稀释亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均股份，基本亏损和摊薄亏损 |
|
|
|
|
|
|
||
综合损失： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
外币折算调整，税后净额 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
有价证券的未实现收益 |
|
|
|
|
|
|
||
净综合亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
附注是这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
3
赛特克生物科学公司
合并报表股票持有工商户权益
(未经审计)
|
|
|
|
其他内容 |
|
|
|
|
|
累计其他 |
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|
非控制性 |
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|
总计 |
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|
普通股 |
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|
已缴费 |
|
|
累计 |
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|
全面 |
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综合权益 |
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股东的 |
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|||||||||
(单位：千，共享数据除外) |
股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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|
收入(亏损) |
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子公司 |
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股权 |
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|||||||
2022年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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$ |
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与员工股票计划相关而发行的股票 |
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与股份净额结算相关的被扣留普通股股份 |
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( |
) |
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- |
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( |
) |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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有价证券的未实现收益 |
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外币折算调整，税后净额 |
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( |
) |
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( |
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净亏损 |
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( |
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非控股权益 |
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( |
) |
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( |
) |
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2023年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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|||||||
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其他内容 |
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累计其他 |
|
|
非控制性 |
|
|
总计 |
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|||||||||
|
普通股 |
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|
已缴费 |
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|
累计 |
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|
全面 |
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综合权益 |
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股东的 |
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|||||||||
(单位：千，共享数据除外) |
股票 |
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金额 |
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资本 |
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赤字 |
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|
收入(亏损) |
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子公司 |
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股权 |
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|||||||
2021年12月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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$ |
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股票期权的行使 |
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基于股票的薪酬 |
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|||||||
外币折算调整，税后净额 |
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净亏损 |
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( |
) |
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- |
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非控股权益 |
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( |
) |
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2022年3月31日的余额 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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|
$ |
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|
$ |
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||||||
附注是这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
4
赛特克生物科学公司
合并状态男人现金流的TS
(未经审计)
|
|
截至3月31日的三个月， |
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(单位：千) |
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2023 |
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2022 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
对净亏损与经营活动提供(用于)现金净额的调整： |
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折旧及摊销 |
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经营性租赁使用权资产摊销 |
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基于股票的薪酬 |
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超额和陈旧库存准备金 |
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投资、增值和摊销收益，净额 |
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) |
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因增加法律和解债务而产生的利息支出 |
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营业资产和负债变动： |
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应收贸易账款 |
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( |
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盘存 |
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) |
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) |
预付费用和其他资产 |
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( |
) |
应付贸易帐款 |
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应计费用和其他负债 |
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法律和解责任 |
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( |
) |
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递延收入 |
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( |
) |
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租赁负债 |
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( |
) |
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( |
) |
经营活动提供(用于)的现金净额 |
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投资活动产生的现金流： |
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购买有价证券 |
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( |
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购置财产和设备 |
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( |
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( |
) |
收购业务 |
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( |
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支付Cytek在日本的额外投资 |
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( |
) |
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用于投资活动的现金净额 |
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( |
) |
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( |
) |
融资活动的现金流： |
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偿还贷款 |
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( |
) |
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支付与股权奖励的股票净额结算相关的税款 |
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( |
) |
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根据员工股票计划发行普通股所得款项 |
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融资活动提供的现金净额 |
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汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
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( |
) |
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|
( |
) |
现金、现金等价物和受限现金： |
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|
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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|
( |
) |
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|
( |
) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
|
|
|
|
||
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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$ |
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$ |
|
||
补充披露现金流量信息： |
|
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缴纳税款的现金 |
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$ |
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$ |
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非现金投资和融资活动： |
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在期末应付帐款中的固定资产购买 |
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$ |
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$ |
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期末应计费用中的无形资产 |
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$ |
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|
$ |
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||
附注是这些未经审计的中期综合财务报表的组成部分。
5
赛特克生物科学公司
关于Solid的说明合并后的财务报表
Cytek Biosciences，Inc.(“Cytek”或“公司”)是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过利用新的技术方法推进下一代细胞分析工具。该公司一直致力于通过不断创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。
该公司已成功地开发和制造了其全光谱流式细胞仪平台(“仪器”或“产品”)。该公司相信其核心仪器--极光和北极光TM系统，是第一个全光谱流式细胞仪，能够通过利用来自多个激光的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记来提供高分辨率、高含量和高灵敏度的细胞分析(全光谱剖析TM“或”FSPTM“)。该公司的FSP平台包括仪器、附件、试剂、软件和服务，为客户提供全面和集成的解决方案套件。
2023年2月28日，公司完成了对Luminex Corporation(“Luminex”)的流式细胞仪和成像(FCI)业务部门的收购，包括制造、营销、销售、维修和维护Amennis、CellStream、Guava和Muse品牌的仪器，以及流式细胞仪试剂产品和服务。
该公司是在以下州成立的
货架登记表和市场销售
2022年8月26日，公司向美国证券交易委员会提交了S-3ASR表格自动货架登记书(文件第333-267118号)(《登记书》)。于提交注册声明时，本公司亦与Piper Sandler&Co.(“Piper”)订立销售协议(“2022年销售协议”)，不时出售最高可达$
根据2022年销售协议的条款，应支付给Piper的赔偿总额最高可达
本公司已根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制随附的未经审核中期综合财务报表。本附注内对适用指引的任何提及均指财务会计准则委员会(“财务会计准则委员会”)的会计准则编纂(“ASC”)及会计准则更新(“ASUS”)所载的权威公认会计原则。
合并原则
预算的使用
运营细分市场
运营中部门被定义为企业的组成部分，其独立的离散信息可供首席运营决策者或决策小组在决定如何分配资源和评估业绩时进行评估。公司首席执行官是首席运营决策者，负责审查财务信息
6
集料分配和评估财务业绩的依据。该公司将其业务作为一个可报告的运营部门进行运营和管理。
外币兑换和交易
Cash, cash equivalents, and restricted cash
本公司将所有购买时到期日在三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。现金等价物按成本列账，接近公允价值。
该公司的现金和现金等价物包括活期存款账户和货币市场基金中持有的资金。现金和现金等价物的账面价值为#美元。
本公司根据剩余限制的期限，在随附的未经审计的中期综合资产负债表上将受限现金归类为流动现金。
以下是合并资产负债表上的现金、现金等价物和限制性现金的摘要(单位：千)：
|
|
3月31日， |
|
|
十二月三十一日， |
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现金 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
美国财政部 |
|
|
|
|
|
|
||
联邦机构证券 |
|
|
|
|
|
|
||
商业票据 |
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货币市场基金 |
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受限现金 |
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|
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现金、现金等价物和限制性现金合计 |
|
$ |
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|
$ |
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||
投资
可供出售的投资。该公司的投资可能包括美国国债和美国政府机构证券、公司票据和债券、商业票据和货币市场基金。本公司已将所有投资指定为可供出售，因此，该等投资按公允价值报告，未实现损益计入累计其他全面亏损。该公司一般持有证券至到期日；然而，在某些情况下，包括但不限于为收购和其他战略投资提供资金所需时，这些证券可能会被出售。出售投资的已实现收益和损失计入利息和其他收入，净额计入综合业务报表。在购买之日剩余到期日超过90天而截至报告期剩余到期日不到一年的投资被归类为短期投资。剩余期限超过一年的投资被归类为长期投资。
股权投资。该公司的投资包括对一家私人持股公司的非上市股权投资。该公司的非上市股权投资不具有容易确定的公允价值。因此，本公司选择采用计量替代办法，并以成本减去任何减值，加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动来记录该等投资。投资计入我们综合资产负债表中的其他非流动资产，对其账面金额的调整计入其他收入(费用)，净额计入综合经营报表。于截至2023年3月31日止三个月内，并无重大事件或情况影响我们的战略投资之账面值.
应收贸易账款净额
该公司的应收账款主要包括与仪器系统和配件的产品销售以及安装和维修服务有关的应收账款。这些应收账款一般在
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应收账款坏账准备
公司采用ASU 2016-13，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13年，金融工具--信贷损失”)，于2022年12月31日生效，追溯至2022年财政年度的第一天，在下文题为“最近通过的会计声明”一节中作了进一步说明。这一会计准则要求公司根据金融工具在其使用期限内应收取的总估计金额来衡量预期的信贷损失。在采用本会计准则之前，公司根据当前和历史信息，将已发生损失准备金计入应收账款余额。
不可收回应收账款余额的预期信贷损失既考虑了当前状况，也考虑了对未来状况的合理和可支持的预测。目前考虑的条件包括预定义的账龄标准，以及表明到期余额不能收回的特定事件。在确定未来收集的可能性时使用的合理和可支持的预测考虑了公开的宏观经济数据，以及未来的信贷损失预计是否与历史损失不同。
本公司不参与任何需要根据本会计准则计提信贷损失准备的表外安排。
截至2023年3月31日止三个月的坏账准备变动具体数字如下(以千计)：
坏账准备 |
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2022年12月31日的余额 |
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坏账准备的使用 |
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信贷损失准备金 |
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2023年3月31日的余额 |
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$ |
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盘存
存货按成本和可变现净值中较低者列报。成本是使用标准成本计算的，标准成本在先进先出的基础上近似实际成本。本公司定期监测库存数量，并根据对产品需求的估计、技术的潜在过时、产品生命周期以及定价趋势或预测是否表明库存的账面价值超过其估计销售价格，记录过剩和陈旧库存的减记。这些因素受到市场和经济条件、技术变化和新产品推出的影响，需要进行可能包括不确定因素的估计。该公司对预测需求的估计基于分析和假设，包括但不限于预期的产品生命周期、产品开发计划和按产品划分的历史使用量。如果对库存进行减记，就会建立一个新的成本基础，以后不能再增加。
财产和设备，净额
财产和设备按扣除累计折旧后的成本入账。折旧以可折旧物业的估计使用年限为基础，或就租赁改善而言，以租约的剩余年期(以较短者为准)为基础，采用直线法记录折旧。尚未投入使用的资产不计折旧。
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估计可用寿命 |
建房 |
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家具和固定装置 |
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实验室设备 |
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办公室和计算机设备 |
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租赁权改进 |
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在出售或报废资产时，成本和相关累计折旧从账目中扣除，由此产生的损益在综合经营报表和全面亏损表中确认。一般维护和维修的支出在发生时计入费用。
商誉和无形资产净额
商誉指收购价格超过在企业合并中收购的有形和可识别无形资产净值的公允价值。因收购实体而产生的无形资产由管理层根据
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这个收到的资产的公允价值。无形资产在估计使用年限内按直线摊销。
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估计可用寿命 |
专利 |
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商标 |
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商标名 |
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FCI开发的技术 |
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客户关系 |
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试剂许可证 |
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IP许可证 |
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长期资产减值会计
寿命有限的长寿资产包括财产和设备以及已获得的无形资产。本公司评估长期资产，包括收购的无形资产的减值，只要事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回。持有及使用资产的可收回程度，是通过比较一项资产或资产组的账面金额与该资产或资产组预期产生的估计未贴现未来现金流量来衡量的。如果一项资产的账面金额超过该等估计未来现金流量，则按该资产的账面金额超过该资产或资产组的公允价值的金额确认减值费用。
商誉和无限期无形资产不摊销，而是至少每年在第四季度进行减值测试，或者如果事件或情况变化表明可能存在减值，则更频繁地进行减值测试。当量化评估导致报告单位的账面价值超过其公允价值时，确认商誉减值，在这种情况下，如果账面价值超过公允价值，则将减值费用计入商誉，但以商誉金额为限。本公司并未确认所有呈列期间的商誉减值。
金融工具的公允价值
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间的有序交易中，为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收取或支付的交换价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。按公允价值列账的金融资产和负债应在公允价值层次的下列三个级别之一进行分类和披露，其中前两个级别被视为可见，最后一个级别被视为不可见：
第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
第2级-可观察到的投入(第1级报价除外)，例如类似资产或负债活跃市场的报价、相同或类似资产或负债非活跃市场的报价、或可观察到或可由可观察市场数据证实的其他投入。
第3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入，对确定资产或负债的公允价值具有重要意义，包括定价模型、贴现现金流方法和类似技术。
在估值层次中对金融工具的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。本公司确认在事件发生之日或导致转移的情况发生变化时公允价值层级之间的转移。
未经审核的中期综合资产负债表中反映的现金及现金等价物、应收贸易账款、净额、应付贸易账款和应计费用的账面价值与其公允价值相近。
收入确认
该公司的产品收入包括其仪器系统和配件的销售。公司在产品控制权转移到客户手中时确认产品收入。
该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。
当承诺的货物或服务的控制权转移给客户时，收入被确认，其数额反映了实体预期有权获得的对价，以换取这些货物或服务。为了确定其与客户的安排的收入确认，公司执行以下五个步骤：(I)确定与客户的合同；(Ii)确定合同中的履约义务；(Iii)确定交易价格；(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务；以及(V)在实体履行履约义务时确认收入。
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产品在交货时开具发票，付款条件为
该公司的某些销售合同涉及在具有合同约束力的安排内交付或履行多种产品和服务。公司已将这些履约义务确定为不同的履约义务，因为客户可以单独或与客户随时可用的其他资源一起从货物或服务中受益，并且公司转让货物或服务的承诺与合同中的其他承诺是分开识别的。对于这些包含多个履约义务的安排，本公司根据相对独立销售价格(“SSP”)方法，通过比较每项不同履约义务的SSP与合同总价值来分配交易价格。该公司使用一系列金额来估算合同中一起销售的产品和服务的SSP，以确定是否根据各种产品和服务的相对SSP来分配折扣。在不能直接观察到SSP的情况下，例如当公司没有单独销售产品或服务时，公司使用可能包括市场状况和其他可观察到的投入的信息来确定SSP。
在创收活动的同时从客户那里征收的销售额、增值税和其他税，并汇给政府当局，不包括在收入中。与出境运费相关的运输和搬运成本被计入履行成本，并计入销售成本。
公司在产品交付前的某些情况下确认收入(通常称为票据持有交易)。当公司达成提单和保留安排时，公司通过确定(A)提单和保留安排的原因；(B)产品是否被单独识别为属于客户；(C)产品是否准备好实物转让给客户；以及(D)公司是否无法使用产品或将其直接交给另一客户，来确定客户是否获得了产品的控制权。对于提单和暂挂安排，关联的产品库存由公司单独标识为属于客户，并准备进行实物转移。
截至2023年3月31日, $
产品收入
该公司向最终用户销售的标准安排是采购订单或已执行的合同。收入在将产品控制权转移给客户时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。
该公司与其分销商的安排包括一份采购订单。采购订单受适用分销协议中规定的条款和条件管辖。收入在将产品控制权转让给经销商时确认，这发生在取决于运输条款的某个时间点。
服务收入
该公司的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。服务合同通常在和
合同责任
合同负债包括公司客户开具发票或支付的费用，这些费用尚未提供相关服务，也未根据上述公司收入确认标准确认收入。该等金额于综合资产负债表中列为服务递延收入及客户存款。预期在接下来的12个月内确认的递延收入记为流动负债，其余部分记为非流动负债。
担保型产品保修
研发成本
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广告费
广告、营销和媒体的成本在发生时计入费用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，广告、营销和媒体费用为
基于股票的薪酬
公司维持股权激励薪酬计划，向员工和非员工顾问授予购买普通股的激励性股票期权和非合格股票期权，以及普通股的限制性股票单位。基于股票的薪酬成本在授予之日以奖励的公允价值为基础进行计量，并确认为必要服务期间的费用。授予员工的股票期权的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计的。该公司在发生没收时记录没收。在估计所述每个期间授予的股票期权的公允价值时使用的加权平均假设为：
预期波动率-预期波动率是通过研究被认为与本公司与预期奖励期限相对应的业务相媲美的选定行业同行的波动率来估计的。
预期期限-预期期限是指公司的股票奖励预期未偿还的期间，并采用简化方法确定。
股息率-预期股息率为零，因为公司从未宣布或支付过现金股息，目前也没有在可预见的未来这样做的计划。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。递延所得税包括为财务报告目的确认的资产和负债与为所得税报告目的确认的金额、净营业亏损结转和其他税收抵免结转之间的暂时性差异的影响，这些金额是通过适用当前颁布的税法来衡量的。当需要将递延税项资产减少到更有可能变现的数额时，会提供估值准备金。
本公司根据税务立场的技术价值，经审核(包括任何相关上诉或诉讼程序的解决)后决定是否更有可能维持该税务立场。该公司采用两步法来确认和衡量不确定的税务状况。第一步是通过确定现有证据的权重是否表明税务机关审查后更有可能维持该立场，包括相关上诉或诉讼程序的解决(如果有的话)，来评估要确认的税务状况。第二步是将税收优惠衡量为最终结算时实现可能性超过50%的最大金额。本公司对与不确定税务状况相关的利息和罚金的政策是在随附的综合经营报表中分别确认利息和罚金(如果有的话)。应计利息和罚金(如有)计入合并资产负债表的应计费用。
该公司在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和外国司法管辖区提交所得税申报单。美国各州和外国司法管辖区的诉讼时效通常从三年到五年不等。公司的联邦、州和外国所得税申报单将受到审查，除非诉讼时效终止。该公司目前没有接受联邦、州和外国所得税的审查。
该公司打算将其海外业务的未分配收益进行再投资。在2017年《减税和就业法案》(以下简称《税法》)颁布后，将现金汇回美国一般不再需要缴纳联邦所得税。然而，将美国境外持有的现金汇回美国可能需要缴纳适用的外国预扣税和州所得税。公司可以将外国收入汇到美国，只要这样做是符合税收效益的。该公司预计，汇出这些收益不会对税收产生实质性影响。本公司于2021年1月1日以前瞻性方式采纳本指引，并未对本公司未经审计的中期综合财务报表产生重大影响。
每股普通股股东应占净亏损
每股普通股股东应占基本净亏损和每股普通股股东应占摊薄净亏损采用当期已发行普通股的加权平均股数计算。应占普通股股东的每股净亏损采用两级法计算，这是一种收益分配公式，用于确定公司普通股和参与证券的股票持有人的每股净亏损。该公司的可赎回可兑换汽车
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优先股包含本公司支付的任何股息的参与权，并被视为参与性证券。参与证券包括参与本公司收益的合约义务，并计入入账净亏损期间的每股净亏损计算。
每股普通股股东应占摊薄净亏损采用(A)两类法或(B)IF折算法中稀释程度较高的一种方法计算。公司首先根据非累积股息权将收益分配给优先股股东，然后根据所有权权益将收益分配给普通股和优先股股东。在计算每股普通股股东应占摊薄净亏损时，普通股的加权平均股数将适用于所有可能稀释的普通股等价物，包括未偿还期权和可赎回的可转换优先股。
企业合并
公司采用ASC 805会计准则下的收购方式，企业合并。各被收购公司的经营业绩自收购之日起计入公司的综合财务报表。收购价相当于转让对价的公允价值。截至收购日所取得的有形及可辨认无形资产及承担的负债，于收购日按公允价值入账。商誉确认为购买价格超过所收购资产和承担的负债的公允净值。
最近采用的会计公告
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租赁(主题842)，改善租赁交易的财务报告和披露。这一ASU要求租赁资产的公司在资产负债表上确认这些租赁产生的权利和义务的资产和负债，基本上是所有租赁的资产和负债。承租人对租赁产生的费用和现金流量的确认、计量和列报将主要取决于其作为融资租赁或经营租赁的分类；这两种类型的租赁都将在资产负债表上确认。这一ASU还要求披露信息，以帮助财务报表使用者更好地了解租赁产生的现金流的数量、时间和不确定性。新租赁标准由本公司于2022年1月1日生效。本公司采用了可选的向修改后的追溯法过渡的方法，其中从2022年1月1日开始的报告期的结果在主题842下列报，而上期金额继续按照公司在ASC主题840项下的历史会计处理进行报告和披露。租契.
在新的指导方针下提供了一些实际的权宜之计和政策选择，以减轻通过和持续遵守主题842的负担。公司选择了过渡指导允许的“一揽子实际权宜之计”，不需要重新评估2022年1月1日之前签订的合同是否为租约或包含租约，并允许继续对现有租约进行历史租约分类。公司并未选择采用“事后诸葛亮”的权宜之计，因此将于2022年1月1日采用租赁期的剩余部分来计量使用权(ROU)资产和租赁负债。
该公司在主题842下作出了一项会计政策选择，不确认12个月或以下租期的租赁的净资产和租赁负债。对于所有其他租赁，本公司根据租赁开始日(或采用主题842后的现有租赁，则为2022年1月1日)租赁期限内的租赁付款现值，确认净资产和租赁负债。ROU资产还包括在生效日期或之前发生的任何初始直接成本和支付的租赁款项，并因任何租赁激励措施而减少。
未来的租赁付款可能包括固定租金上涨条款或取决于某个指数(如消费者物价指数)的付款。基本租金的后续变动、指数和其他定期市场费率调整记入所发生期间的可变租赁费用。剩余价值担保和终止租赁的付款只有在可能发生的情况下才包括在租赁付款中。
公司的租约可能包括非租赁部分，代表转移给公司的额外服务，如房地产的公共区域维护。本公司作出会计政策选择，将每个单独的租赁组成部分和与该租赁组成部分相关的非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。非租赁部分的性质通常是可变的，并计入发生期间的可变租赁费用。
由于本公司的租约没有可随时确定的隐含贴现率，因此本公司使用其递增借款利率来确定租赁付款的现值。递增借款利率是指在类似的经济环境下，在类似的期限和金额下，公司在抵押的基础上必须支付的借款利率。判断力被应用于
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评估因素，如公司特定的信用风险、租赁期限、标的抵押品的性质和质量、货币和经济环境，以确定适用于每项租赁的递增借款利率。
采用主题842导致记录与公司经营租赁相关的净收益资产和租赁负债相当于$
可能使公司面临集中信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和有价证券。本公司在联邦保险金融机构的账户超过联邦保险限额。管理层认为，由于持有这些存款的存款机构和进行这些投资的货币市场基金的财务状况，本公司不会面临重大的信用风险。本公司持有信用评级较高的有价证券。
收入的分解
下表描述了按工作流性质定义的销售渠道组合和客户组合的收入分解(以千为单位)：
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截至3月31日的三个月， |
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2023 |
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2022 |
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销售渠道组合 |
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直销渠道 |
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总代理商渠道 |
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总收入，净额 |
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客户组合 |
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学术界和政府 |
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生物技术、制药、经销商和合同研究 |
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总收入，净额 |
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$ |
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$ |
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按地理市场分列的收入载于附注22，地理区域.
剩余履约义务
下表包括预期在未来确认的与截至以下日期未履行(或部分履行)的履约义务有关的估计收入2023年3月31日(千)：
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不到1年 |
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超过1年 |
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总计 |
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产品收入 |
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服务收入 |
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总收入 |
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$ |
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$ |
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合同余额
下表提供了有关应收款、与客户合同的递延收入和客户保证金的信息(以千为单位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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应收贸易账款 |
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$ |
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$ |
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合同责任： |
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递延收入 |
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$ |
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客户存款，计入“其他流动负债” |
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合同总负债 |
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$ |
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$ |
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以下是合同负债的前滚情况(以千计)：
合同责任 |
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2021年12月31日的余额 |
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$ |
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已确认收入 |
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) |
递延收入 |
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2022年12月31日的余额 |
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$ |
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已确认收入 |
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( |
) |
递延收入 |
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2023年3月31日的余额 |
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$ |
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盘存
下表显示了库存的组成部分(以千为单位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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2023 |
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2022 |
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原料 |
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正在进行的工作 |
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成品 |
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总库存 |
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$ |
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$ |
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预付费用和其他流动资产
下表显示了预付费用和其他流动资产的组成部分(以千为单位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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包年包月费用： |
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预付库存 |
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预付租金 |
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预付保险 |
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预付所得税 |
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预缴增值税 |
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预付费贸易展会 |
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其他 |
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其他流动资产： |
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应收退税 |
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其他 |
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预付费用和其他流动资产总额 |
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$ |
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应计费用
下表显示了应计费用的组成部分(以千计)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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应计费用： |
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应计补偿和相关福利 |
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专业服务费 |
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购买 |
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产品保修 |
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其他 |
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应计费用总额 |
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有关产品保修分析，请参阅附注20。
其他流动负债
下表显示了其他流动负债的组成部分(以千计)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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其他流动负债： |
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客户存款 |
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应付所得税 |
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应缴销售税和使用税 |
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贷款的当期部分 |
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其他 |
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其他流动负债总额 |
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公允价值定义为于报告日期在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的或为转移负债而支付的价格(退出价格)。在估值层次中对金融工具的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
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报价 |
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处于活动状态 |
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意义重大 |
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市场： |
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其他 |
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意义重大 |
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完全相同 |
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可观察到的 |
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看不见 |
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3月31日， |
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资产 |
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输入 |
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输入 |
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描述： |
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2023 |
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(1级) |
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(2级) |
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(3级) |
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现金等价物： |
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美国财政部 |
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$ |
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联邦机构证券 |
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商业票据 |
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货币市场基金 |
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短期投资： |
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美国财政部 |
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联邦机构证券 |
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商业票据 |
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总计 |
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报价 |
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处于活动状态 |
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意义重大 |
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市场： |
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其他 |
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意义重大 |
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完全相同 |
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可观察到的 |
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看不见 |
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十二月三十一日， |
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资产 |
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输入 |
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输入 |
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描述： |
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2022 |
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(1级) |
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(2级) |
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(3级) |
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现金等价物： |
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美国财政部 |
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$ |
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$ |
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$ |
- |
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$ |
- |
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联邦机构证券 |
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- |
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- |
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商业票据 |
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- |
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货币市场基金 |
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- |
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- |
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短期投资： |
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美国财政部 |
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- |
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联邦机构证券 |
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商业票据 |
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- |
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总计 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
— |
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|||
于呈列任何期间，本公司并无任何按公允价值经常性计量的金融资产在第1级、第2级或第3级之间的转移。
上表不包括本公司对私人持股证券的投资。非流通股投资#美元
下表按报告为短期投资的重要投资类别汇总了公司对可供出售证券的投资。2023年3月31日(千)：
|
2023年3月31日 |
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摊销成本 |
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未实现收益总额 |
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未实现亏损总额 |
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估计公允价值 |
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有价证券： |
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美国财政部 |
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联邦机构证券 |
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商业票据 |
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可供出售投资总额 |
$ |
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$ |
|
|
$ |
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|
$ |
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||||
下表汇总了该公司可供出售证券的合同到期日2023年3月31日(千)：
|
2023年3月31日 |
|
|||||
|
摊销成本 |
|
|
公允价值 |
|
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不到一年就成熟了 |
|
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|
|
|
||
总计 |
$ |
|
|
$ |
|
||
下表显示了财产和设备净额的组成部分(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
实验室设备 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
租赁权改进 |
|
|
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建筑和土地 |
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在建工程 |
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办公室和计算机设备 |
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家具和固定装置 |
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总资产和设备 |
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减去：累计折旧 |
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|
( |
) |
|
|
( |
) |
财产和设备，净额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的折旧费用总额为
16
2023年2月28日，公司完成了对Luminex FCI业务部门的收购，包括制造、营销、销售、维修和维护Amennis、CellStream、Guava和Muse品牌的仪器，以及流式细胞仪试剂产品和服务，总现金对价为1美元
根据美国会计准则第805条，此次收购被视为一项业务合并。购入的有形和无形资产于购置日按估计公允价值入账。收购价格分配基于初步估值以及估计和假设，这些估计和假设可能在收购价格分配期内(一般为收购日期起计一年)内发生变化。本公司确定以下领域在收购价格分配期内可能发生变化：根据ASC 820确认和计量的无形资产和存货公允价值；公允价值计量、收购的递延所得税资产和承担的负债按照美国会计准则第740条确认和计量。所得税以及按照ASC 842计量和确认的某些与租赁相关的资产和负债，租契。下表为公司在合并资产负债表中作为收购的一部分收购的资产的初步分配收购价，并与收购价进行核对
|
|
(单位：千) |
|
|
取得的资产和承担的负债的公允价值： |
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|
盘存 |
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$ |
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|
财产和设备 |
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|
预付费用 |
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无形资产 |
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FCI开发的技术 |
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|
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|
客户关系 |
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|
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|
阿姆尼斯商号 |
|
|
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|
商誉 |
|
|
|
|
递延收入，当期 |
|
|
( |
) |
其他流动负债 |
|
|
( |
) |
递延收入，非流动收入 |
|
|
( |
) |
购入净资产的公允价值 |
|
$ |
|
|
这一美元
除商誉外，符合确认条件的无形资产是指符合会计准则中的合同或法律标准或可分割性标准的无形资产。
|
|
||||
|
公允价值 |
|
|
使用年限(年) |
|
|
(除年份外，以千计) |
||||
FCI开发的技术 |
$ |
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||
客户关系 |
|
|
|
||
阿姆尼斯商号 |
|
|
|
||
总计 |
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|
客户关系无形资产代表与Luminex的FCI客户的基本关系的公允价值。商标无形资产代表与Luminex FCI产品营销相关的品牌和知名度的公允价值。FCI开发的技术无形资产代表了获得某些成像和微毛细管技术的公平价值。
这个客户关系无形资产的公允价值根据超额收益法确定；商号和FCI开发的技术无形资产的公允价值根据特许权使用费减免法确定。评估无形资产公允价值时使用的关键假设包括预测的财务信息、客户保留率、
17
版税速度
所有获得的无形资产都使用直线摊销法在其估计使用年限内摊销。
分配给收购资产的公允价值是基于市场参与者将使用的合理假设和估计。实际结果可能与这些估计和假设不同。
收购的经营结果自收购之日起计入本公司的综合财务报表。$
以下未经审计的备考综合财务信息反映了本公司截至2023年3月31日和2022年3月31日的季度的经营结果，就好像收购是在实施某些采购会计和融资调整后于2022年1月1日发生的一样。这些金额是基于被收购业务部门的财务信息，并不一定表明如果收购发生在2022年1月1日，公司的经营业绩将是什么：
|
|
截至3月31日的三个月， |
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||||
(单位：千) |
|
2023 |
|
2022 |
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||
收入 |
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$ |
|
$ |
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||
所得税前亏损 |
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( |
) |
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( |
) |
净亏损 |
|
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( |
) |
|
( |
) |
备考财务资料的呈列方式犹如被收购业务单位的营运自2022年1月1日起已包括在本公司的综合业绩内，并使可直接归因于收购的交易生效。调整包括与所获得的财产和设备以及无形资产的公允价值相关的额外折旧和摊销费用，就像这些资产是在2022年1月1日获得的一样。该公司与收购有关的交易成本总计约为$
截至2023年3月31日的三个月的商誉增加在附注9中讨论。
下表显示了无形资产的组成部分，净额(以千计)：
|
|
3月31日， |
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|
十二月三十一日， |
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专利和商标 |
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$ |
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|
$ |
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||
商标名 |
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FCI开发的技术 |
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IP许可证 |
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客户关系 |
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试剂许可证 |
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无形资产总额 |
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减去：累计摊销 |
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( |
) |
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( |
) |
无形资产，净额 |
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$ |
|
|
$ |
|
||
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的摊销费用总额约为
在……上面
18
a 控制变更交易记录(如果有)。该公司还发行了
该公司将和解协议分为两个要素，即诉讼和解和未来许可权。本公司无法轻易确定本公司与BD之间先前侵权索赔的诉讼和解的公允价值。因此，本公司采用剩余法，并将屋宇发展协议项下应付的总现值代价与未来许可权的估计公允价值之间的差额分配给诉讼和解部分。本公司根据特许权使用费宽免法确定未来许可权的估计公允价值。所使用的重要假设为市场使用费比率估计为市场参与者将支付的许可BD知识产权的使用费比率、受市场许可使用费比率及折扣率影响的预测销售。
有问题的专利被确定为平均使用寿命为
下表显示了法律和解责任的组成部分(以千计)：
|
|
3月31日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
当前： |
|
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|
|
||
法律和解责任 |
|
$ |
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|
$ |
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||
非当前： |
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法律和解责任 |
|
|
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||
法律和解责任总额 |
|
$ |
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|
$ |
|
||
2022年11月7日，公司旗下中国子公司赛特克(无锡)生物科学有限公司(简称：赛特克无锡)与交通银行、中国签订固定资产贷款协议。这笔贷款以人民币计价，以无锡赛维的现金存款为抵押。存款以无锡赛特克的名义存入一个单独的账户，但此类账户的使用受到限制。该公司将这笔存款视为限制性现金，并在未经审计的中期综合资产负债表中列报。贷款总额为$。
截至2023年3月31日，公司已授权
O2021年7月16日，董事会和公司股东批准了公司公司注册证书的修订和重述，以实施股票拆分，并于2021年7月16日向特拉华州国务卿提交文件后生效.
2021年7月16日，董事会和公司股东批准了对公司注册证书的修订和重述，该证书在2021年7月27日首次公开募股结束并向特拉华州国务卿提交文件后立即生效。
2022年8月26日，公司向美国证券交易委员会备案了注册书。关于提交注册说明书，公司还与派珀作为销售代理签订了《2022销售协议》，不时销售最高可达$
根据2022年销售协议的条款，应支付给Piper的赔偿总额最高可达
19
提供根据《2022年销售协议》的条款，对某些责任(包括《证券法》下的责任)的赔偿和出资。截至2023年3月31日，本公司并无根据2022年销售协议出售任何普通股。
库存计划
截至2023年3月31日，公司拥有三个基于股票的薪酬计划(下称“计划”)，详情如下。
2015年股权激励计划
2015年3月，董事会批准了2015年股权激励计划(“2015计划”)，其中规定向本公司的员工、董事和顾问授予股票期权。截至下文所述2021年计划的生效日期，2015年计划已终止，不得根据2015年计划授予进一步的股权奖励。根据2015年计划授予的未偿还股票期权将继续受2015年计划的规定管辖，直至到期或行使为止，以较早者为准。
2021年股权激励计划
2021年7月，董事会批准了2021年股权激励计划(“2021年计划”)，规定向公司员工、董事和顾问授予股票期权、股票增值权、限制性股票奖励、限制性股票单位(“RSU”)奖励、业绩奖励和其他奖励。2021年计划于2021年7月22日生效，与IPO相关。在2021年计划生效之日，有
2021年员工购股计划
2021年7月，董事会批准了2021年员工购股计划(ESPP)。ESPP于2021年7月22日生效，与IPO相关。在ESPP的生效日期，有
股票期权估值假设
公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予日的每一份股票期权的公允价值。模型假设包括预期波动率、预期期限、股息收益率和无风险利率。预期的波动率是基于一组类似实体的波动率。由于公司的历史信息有限，无法对未来的行权模式和归属后的雇佣终止行为产生预期，因此公司采用“简化”方法(预期期限由期权的归属时间和合同期限的平均值确定)来计算预期期限。该公司的无风险利率基于美国财政部发行的零息债券，剩余条款类似于期权的预期期限。本公司从未派发任何股息，亦不预期在可预见的将来派发股息，因此在估值模型中采用预期股息率为零。
股票期权
下表显示了所示期间的股票期权活动(除股票和每股数据外，以千为单位)：
|
|
未完成的期权数量 |
|
|
加权平均行权价 |
|
|
加权平均剩余合同期限(年) |
|
|
合计内在价值 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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|
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$ |
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|
|
|
|
$ |
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||||
授予的期权 |
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||||
行使的期权 |
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( |
) |
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被没收的期权 |
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( |
) |
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|
|
|||
期权已过期 |
|
|
( |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
截至2023年3月31日的余额 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
截至2023年3月31日可行使的期权 |
|
|
|
|
$ |
|
|
|
|
|
$ |
|
||||
20
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月所授期权之加权平均授出日期公允价值是$
那里是$
公司目前使用授权和未发行的股份来满足认股权行使.
合计内在价值按行权价格与公司普通股截至2023年3月31日的估计公允价值之间的差额计算.
RSU奖
下表显示了所示期间的RSU奖励活动：
|
|
股票 |
|
|
加权平均授予日每股公允价值 |
|
||
2022年12月31日的未归属余额 |
|
|
|
|
$ |
|
||
授与 |
|
|
|
|
$ |
|
||
既得 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
被没收 |
|
|
( |
) |
|
$ |
|
|
截至2023年3月31日的未归属余额 |
|
|
|
|
$ |
|
||
那里有作为$
基于股票的薪酬费用
下表显示了与公司股票奖励相关的股票薪酬支出的分配情况(单位：千)：
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
销售成本 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
研发 |
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|
|
|
|
|
||
销售和市场营销 |
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|
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|
||
一般和行政 |
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|
|
||
基于股票的薪酬总额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表显示了确定员工股票期权公允价值时使用的加权平均估值假设：
|
|
截至3月31日的三个月， |
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|
2023 |
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|
2022 |
|
||
预期期限(以年为单位) |
|
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预期波动率 |
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% |
|
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% |
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无风险利率 |
|
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% |
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% |
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股息率 |
|
|
|
|
||||
下表总结了使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估算本发行期ESPP公允价值时使用的加权平均假设：
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
||
预期期限(以年为单位) |
|
|
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|
||
预期波动率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
无风险利率 |
|
|
% |
|
|
% |
||
股息率 |
|
|
|
|
|
|
||
21
401(K)退休储蓄计划
本公司目前维持一项401(K)退休储蓄计划，实质上涵盖其所有员工(“401(K)计划”)。401(K)计划允许员工自愿缴费，其中一部分由公司匹配。该公司对401(K)计划的贡献约为$
公司持续经营的有效所得税率为
公司递延税项资产的变现主要取决于未来应税收入的产生。在考虑是否需要估值免税额时，本公司会考虑其过往及未来预计的应课税收入，以及其他可客观核实的证据。可客观核实的证据包括本公司实现税项属性、评估税项抵免及利用年度内经营亏损净结转情况。
本公司决定一项安排在开始时是否为或包含租赁，也就是商定合同条款的日期，而协议产生了可强制执行的权利和义务。根据专题842，在下列情况下，合同即为或包含租赁：(1)明确或隐含地确定的资产已部署在合同中，(2)客户从使用该基础资产中获得几乎所有的经济利益，并指示在合同期限内如何使用该资产以及用于什么目的。该公司还考虑其服务安排是否包括控制资产使用的权利。
公司根据经营租赁协议向无关各方租赁办公设施和设备，租赁协议的初始条款从一至
经营租赁成本在租赁期内按直线法确认。租赁费用的构成如下(以千计)：
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
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2023 |
|
|
2022 |
|
||
经营租赁成本 |
$ |
|
|
$ |
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||
短期租赁成本 |
|
|
|
|
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||
总租赁成本 |
$ |
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|
$ |
|
||
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月，分租收入为$
与租赁有关的补充现金流量信息如下(以千计)：
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
为计量租赁负债所包括的金额支付的现金： |
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||
经营性现金流出--经营性租赁付款 |
$ |
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$ |
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||
以新的租赁义务换取的使用权资产： |
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|
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||
经营租约 |
$ |
|
|
$ |
|
||
22
与租赁有关的补充资产负债表信息如下(以千计)：
|
3月31日， |
|
|
十二月三十一日， |
|
||
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
经营性租赁使用权资产 |
$ |
|
|
$ |
|
||
计入其他流动负债： |
|
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|
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经营租赁负债，流动 |
$ |
|
|
$ |
|
||
非流动经营租赁负债 |
|
|
|
|
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经营租赁负债总额 |
$ |
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|
$ |
|
||
加权-平均剩余租赁期限-经营租赁： |
|
||
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|
加权平均贴现率-营业租赁： |
|
未来五年及以后每年的未贴现现金流量以及与资产负债表上确认的租赁负债的对账2023年3月31日情况如下(单位：千)：
2023年(不包括截至3月31日的三个月) |
$ |
|
|
2024 |
|
|
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2025 |
|
|
|
2026 |
|
|
|
2027 |
|
|
|
此后 |
|
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|
租赁付款总额 |
$ |
|
|
扣除计入的利息 |
|
( |
) |
租赁负债现值合计 |
$ |
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法律程序
该公司评估每个法律事项的状况(如果有)，并评估潜在的财务风险。如果任何法律诉讼或诉讼的潜在损失被认为是可能的，并且该金额可以合理地估计，本公司应就估计的损失承担责任。要确定损失的概率以及损失金额是否得到合理估计，需要作出重大判断。任何诉讼的结果都不能事先确定。因此，对潜在负债的评估和记录的应计金额是根据当时可获得的信息进行的。
本公司目前并未涉及法律行动，管理层亦不知悉任何潜在的索偿或法律行动，而最终处置可能会对本公司的财务状况、经营业绩或流动资金产生重大影响。
2019年5月，公司与TOMY数字生物(以下简称TOMY)共同组建了Cytek日本公司。Cytek日本是为了扩大公司在日本的业务而创建的。该公司和TOMY分别购买了$
2021年3月，该公司又购买了1美元
公司确认净资产为#美元。
2023年1月，公司又购买了1美元
23
下表显示了合并资产负债表上应计费用中的产品保修应计活动(以千为单位)：
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3月31日， |
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十二月三十一日， |
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||
期初余额 |
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$ |
|
|
$ |
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||
当年保修的应计费用 |
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|
|
|
|
|
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已发生的保修成本 |
|
|
( |
) |
|
|
( |
) |
期末余额 |
|
$ |
|
|
$ |
|
||
下表列出了公司每股普通股股东应占基本和摊薄净亏损的计算方法。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月(不包括每股和每股数据，以千为单位)：
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
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2023 |
|
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2022 |
|
||
分子 |
|
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|
|
|
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||
净亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
减去：分配给非控股权益的净亏损 |
|
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|
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普通股股东应占净亏损，基本亏损和摊薄亏损 |
|
$ |
( |
) |
|
$ |
( |
) |
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分母 |
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加权平均已发行普通股，可归因于普通股股东，基本 |
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员工持股计划的效力 |
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加权平均普通股，普通股股东应占，稀释后 |
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每股普通股股东应占净亏损，基本亏损和稀释亏损 |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
以股份为基础的薪酬奖励约为
该公司在全球销售其产品，并将收入归因于产品交付的地理位置。
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截至3月31日的三个月， |
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2023 |
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2022 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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欧洲、中东和非洲地区 |
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APAC |
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其他 |
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总收入，净额 |
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$ |
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$ |
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欧洲、中东和非洲包括欧洲、中东和非洲；亚太地区包括亚洲和太平洋国家；其他包括加拿大和拉丁美洲。
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月，本公司并无主要客户。
24
截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司按地理区域划分的长期资产如下(以千计)：
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3月31日 |
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十二月三十一日， |
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2023 |
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2022 |
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美国 |
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$ |
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$ |
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APAC |
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总计 |
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$ |
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$ |
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截至2023年3月31日和2022年12月31日，本公司几乎所有的长期资产都位于美国和无锡，中国。
23. 关联方交易
于2022年5月7日，本公司全资拥有的香港附属公司(“Cytek HK”)完成投资$
25
伊特M2.管理层的D财务状况与经营成果的探讨与分析
以下对本公司财务状况及经营成果的讨论及分析，应与本公司截至2022年12月31日及截至本年度的10-Q表格季度报告所载未经审计的中期综合财务报表及相关附注，以及截至及截至该年度的经审计综合财务报表及附注，以及相关管理层对财务状况及经营成果的讨论及分析一并阅读，两者均载于我们于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的10-K表格年度报告。除文意另有所指外，本季度报告10-Q表格中提及的“我们”、“我们”和“我们”指的是Cytek Biosciences，Inc.
前瞻性陈述
本讨论中的信息包含符合1933年《证券法》第27A条(《证券法》)和1934年《证券交易法》第21E条(《交易法》)含义的前瞻性陈述和信息，这些陈述和信息受这些条款所创造的“安全港”的约束。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来业务、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划以及管理目标的陈述。“预期”、“相信”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“项目”、“将”、“将”以及类似的表述旨在识别前瞻性表述，尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些识别词语。我们可能无法实际实现我们的前瞻性声明中披露的计划、意图或预期，您不应过度依赖我们的前瞻性声明。实际结果或事件可能与我们在前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期大不相同。这些前瞻性声明涉及风险和不确定性因素，可能会导致我们的实际结果与前瞻性声明中的结果大不相同，包括但不限于在本10-Q表格季度报告中第II部分第1A项“风险因素”以及在提交给美国证券交易委员会的其他文件中阐述的风险。前瞻性表述仅自作出之日起适用，我们不承担任何更新前瞻性表述的义务。
概述
我们是一家领先的细胞分析解决方案公司，通过利用新的技术方法推动下一代细胞分析工具的发展。我们的目标是通过不断的创新，促进生物医学研究和临床应用的科学进步，成为一流的细胞分析公司。我们相信，我们的核心仪器Aurora和Northern Lights系统是首批能够提供高分辨率、高含量和高灵敏度细胞分析的全光谱流式细胞仪，它利用来自多个激光的全光谱荧光信号来区分单个细胞上的荧光标记(“全光谱剖析”或“FSP”)。我们的新方法利用荧光信号整个光谱内的信息力量来实现更高级别的多路复用，并具有极高的灵敏度。我们的专利FSP技术通过其新颖的光学和电子设计优化了灵敏度和精度，这些设计利用了创新的光检测和分配方法。我们的FSP平台包括仪器、试剂、软件和服务，为我们的客户提供全面和集成的解决方案。自2017年年中首次在美国进行商业投放以来，我们已经向世界各地的客户销售和部署了超过1,766台Cytek仪器--主要由我们的Aurora和Northern Lights系统组成，其中包括最大的制药公司、200多家生物制药公司、领先的学术研究中心和临床研究机构(CRO)。2021年6月，我们开始发货Aurora细胞分选器(“Aurora CS”)，它使用了我们的FSP技术，进一步拓宽了我们在细胞分析方面的潜在应用。
2023年2月28日，我们完成了对Luminex Corporation(“Luminex”)的流式细胞仪和成像(FCI)业务部门的收购，包括制造、营销、销售、维修和维护Amennis、CellStream、Guava和Muse品牌的仪器，以及流式细胞仪试剂产品和服务。
我们在加利福尼亚州弗里蒙特、西雅图、华盛顿州和无锡的中国工厂生产乐器。我们将我们的运营模式设计为资本效率高，并随着产品数量的增长而高效扩展。
截至2023年3月31日的三个月的总收入为3710万美元，比截至2022年3月31日的三个月增长了6%。其中包括来自FCI业务部门的340万美元收入。不包括来自FCI业务部门的收入，有机收入为3370万美元，与去年同期相比下降了4%。有机收入的下降主要是由于对美国制药和生物技术客户的销售疲软，这部分被欧洲、中东和非洲地区和亚太地区更强劲的收入增长所抵消。
到目前为止，我们已经在北美、欧洲、中国等亚太地区几个国家采取了直销模式，并通过第三方经销商在中国、欧洲、拉丁美洲、中东、非洲和亚太地区的一些国家销售我们的产品。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，来自直销的收入分别占总收入的69%和88%，来自经销商的收入占截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月总收入的31%和12%。如果我们在美国以外地区的销售额增加，我们预计来自分销渠道的收入也会增加。
26
我们将很大一部分资源集中在开发新产品和解决方案上，以满足客户的需求。我们的研究和开发工作集中在开发新的和补充的仪器、试剂和试剂盒，以及持续的操作软件开发。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，我们分别产生了1000万美元和800万美元的研发费用。我们打算在未来继续在研究和开发方面进行重大投资。
我们希望通过招聘更多具有强大科学和技术背景的员工，继续投资于我们的商业基础设施，以支持我们Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售增长，以及我们计划扩大试剂供应和面板设计能力。我们还计划继续在全球范围内投资于销售、营销和业务发展，以推动我们产品的商业化。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，我们的销售和营销费用分别为1110万美元和700万美元。
自2014年成立以来，我们主要通过出售证券以及销售产品和服务的收入来为我们的运营提供资金。
截至2023年3月31日的三个月，我们的净亏损为680万美元，截至2022年3月31日的三个月，净亏损为220万美元。与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的变化主要是由于员工人数和工资增加以及研发和营销计划的努力推动的费用。
我们预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加，因为我们：
影响我们运营结果和未来业绩的关键因素
我们相信，我们的财务业绩一直是，在可预见的未来将继续，主要是由以下描述的多种因素推动的，每一种因素都为我们的业务提供了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战，我们必须成功地应对这些挑战，以维持我们的增长和改善我们的业务成果。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定因素的影响，包括本季度报告10-Q表格中其他部分“风险因素”项下描述的风险和不确定性。
全球客户采用率
我们的财务业绩在很大程度上是由我们增加FSP平台采用率的能力推动的，这是我们未来成功的关键因素。我们计划通过业务开发、直接销售和营销以及第三方分销来推动全球客户的采用。我们正在投资于我们的直销组织和商业支持职能，并发展第三方分销商关系，以支持全球扩张和推动收入增长。作为这一努力的一部分，与2022年3月31日相比，截至2023年3月31日，我们直销组织和商业支持职能的员工人数增加了约92%，其中包括与收购FCI业务部门相关的额外招聘人员。我们打算继续增加我们的劳动力，以适应我们的增长。
经常性收入
我们相信，我们为新老客户不断扩大的仪器安装基础将为我们提供更大的杠杆，以推动试剂和服务收入的拉动，而这些收入本质上是经常性的。此外，随着我们开发和识别新的应用程序和产品，我们希望在我们的客户群中进一步提高拉动能力。我们预计，随着我们安装基础的扩大，经常性绝对收入将会增加，并成为我们收入的一个日益重要的贡献者。
收入组合和毛利率
我们的收入主要来自销售我们的工具和服务，我们的工具承认比我们的服务更高的毛利率。尽管我们预计未来仪器的销售额将继续占我们收入的最大比例，但我们预计试剂销售额在我们总收入中的百分比将增加，随着我们扩大安装基础并加强对试剂商业化的关注，我们的毛利率将经历相应的改善。我们还预计，随着我们提高制造效率、仪器可靠性和对使用我们仪器的人员进行培训，我们的仪器将获得更高的毛利率，这将导致保修索赔的减少。我们在某些地区的销售，特别是在美国以外的地区，
27
通过第三方分销合作伙伴实现，这些合作伙伴通常会获得折扣价格，从而导致毛利率低于我们直销组织认可的毛利率。此外，我们的毛利率和仪器销售价格未来可能会波动，因为我们将继续扩大美国以外地区的第三方分销合作伙伴数量，推出新产品，并因新产品推出时间的变化而降低生产成本。
在短期内，我们预计与我们的仪器相关的制造工艺的持续优化以及产品制造分销设施的扩大将对我们的毛利率产生最大影响。除了竞争产品进入市场的影响外，我们的工具、服务和试剂未来的毛利率将取决于我们被要求支付的任何特许权使用费的结果，以及该特许权使用费适用的特许权使用费费率和产品。
向新市场扩张
我们将研发重点放在附加值最高的FSP产品上，以满足研究和临床市场日益增长和未得到满足的需求。我们与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用程序，以满足他们的特定需求。通过与我们的客户、学术实验室、KOL和行业合作伙伴的合作，我们还获得了关于潜在新产品、新应用和对现有产品的增强，以及在不同领域将有益的生物标记物组合的宝贵见解。我们计划继续投资于新产品开发和增强，以支持我们向新市场的扩张。
北极光CLC系统于2020年9月根据欧盟体外诊断医疗设备指令获得认证，并根据北极光临床流式细胞仪注册为体外诊断医疗设备。该认证使Northern Lights CLC系统能够出售给欧盟和世界上其他接受这一特定认证的国家的体外诊断实验室。北极光CLC系统也被中国认证为体外诊断使用的II类设备。
关键业务指标
我们定期审查以下关键业务指标，以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为以下指标代表了我们当前的业务；然而，我们预计随着业务的增长，这些指标将发生变化，或可能被其他或不同的指标所取代。
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|
截至3月31日的三个月， |
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2023 |
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2022 |
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美元零钱 |
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(单位：千) |
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销售渠道组合 |
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建立直销渠道 |
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$ |
25,453 |
|
|
$ |
30,919 |
|
|
$ |
(5,466 |
) |
|
全球总代理商渠道 |
|
|
11,635 |
|
|
|
4,145 |
|
|
|
7,490 |
|
|
总收入，净额 |
|
$ |
37,088 |
|
|
$ |
35,064 |
|
|
$ |
2,024 |
|
|
客户组合 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
与学术界和政府合作 |
|
$ |
15,197 |
|
|
$ |
14,407 |
|
|
$ |
790 |
|
|
*生物技术、制药、分销商和 |
|
|
21,891 |
|
|
|
20,657 |
|
|
|
1,234 |
|
|
总收入，净额 |
|
$ |
37,088 |
|
|
$ |
35,064 |
|
|
$ |
2,024 |
|
|
总代理商通常向其他客户类别中确定的最终客户销售产品。
已知趋势、事件和不确定性
最近通胀上升的趋势可能会对我们的业务以及相应的财务状况和现金流产生不利影响。通货膨胀因素，如材料和用品成本、利率和间接成本的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。经济学家的普遍共识是，我们应该预计，更高的衰退风险将在未来一年持续，这可能会在短期内导致经济进一步不确定性和资本市场波动，并可能对我们的运营产生负面影响。尽管到目前为止，我们不认为通胀对我们的财务状况或运营结果产生了实质性影响，但我们可能在不久的将来遇到运营成本上升的情况(特别是如果通货膨胀率继续上升的话)，原因包括供应链限制、与新冠肺炎或未来公共卫生危机相关的后果、俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突，或者银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭。
我们在美国的许多制药和生物技术客户受到了与经济疲软相关的宏观经济不确定性、更广泛的金融服务业的流动性担忧(如最近银行倒闭造成的担忧)、信贷和股票市场的中断和波动以及利率上升的影响。我们相信这些因素
28
导致销售周期延长，这对我们截至2023年3月31日的三个月的经营业绩产生了不利影响，并可能对我们未来的经营业绩产生不利影响。
我们运营结果的组成部分
总收入，净额
我们目前的总收入是产品收入和服务收入的净值。
产品。我们的产品收入主要来自我们的仪器销售，包括Aurora、北极光和Aurora CS系统、仪器配件(如装载机)和消耗品(如试剂)的销售。我们提供多种版本的极光和北极光系统，根据系统中集成的激光数量，有不同的价格点。我们还从我们传统的流式细胞仪系统的销售中获得收入，该系统在中国有售。当仪器的控制权转移到客户手中时，我们确认产品收入。
服务。我们的服务收入主要包括保修后服务合同、安装和维修，这些都是随着时间的推移而确认的。保修后服务合同在合同期限内按比例确认，安装和维修服务在交付给客户时得到确认。
随着我们扩大我们的销售组织和销售区域，扩大我们的客户基础，并扩大我们的产品在新客户和现有客户中的知名度，我们预计我们的收入将以绝对美元计算增加。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，我们的收入分别为3710万美元和3510万美元。
销售总成本、毛利和毛利率
我们的总销售成本包括产品销售成本和服务销售成本。
产品。与我们产品相关的销售成本主要包括生产过程中发生的与制造相关的成本、库存减记、保修成本、第三方特许权使用费成本、人员和相关成本、零部件材料成本、管理费用、包装和交付以及折旧费用。
服务。与我们的服务相关的销售成本主要包括人员和相关成本、与产品更换、产品更新和产品资质验证相关的费用以及折旧费用。
我们预计未来一段时间我们的总销售成本将以绝对美元计算增加，这与我们预期的收入增长和员工人数增长相对应，以支持我们的制造、运营、现场服务团队和支持组织。
毛利的计算方法是收入减去销售总成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们未来的毛利润将取决于各种因素，包括可能影响我们定价的市场条件、我们工具和服务协议之间的销售组合变化、现有产品和新产品之间的产品组合变化、过剩和陈旧库存、我们制造业务相对于产量的成本结构以及产品保修义务。
运营费用
我们的运营费用主要包括研发、销售和营销、一般和管理费用、折旧和摊销以及相关管理费用。
研发。我们的研发费用主要包括工资、福利、研发部门员工的股票薪酬成本、独立承包商成本、实验室用品、设备维护和材料费用。
我们计划继续投资于我们的研发工作，包括招聘更多的员工来改进现有产品和开发新产品。我们预计，由于我们对产品开发的持续投资，未来几个时期的研究和开发费用将以绝对美元计增加，占收入的比例因时期而异。
销售和市场营销。我们的销售和营销费用主要包括销售和营销部门员工的工资、福利和基于股票的薪酬成本、销售佣金、营销材料成本、差旅费用以及与展会、培训和各种研讨会相关的成本。随着我们扩大我们的商业销售、营销和业务开发团队，增加我们在全球的业务，并增加营销活动以提高我们平台的知名度和采用率，我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。虽然这些费用在不同时期占收入的百分比可能不同，但我们预计，随着我们继续发展我们的商业组织以支持业务的预期增长，这些费用在短期内占销售额的比例将会增加。
一般和行政。我们的一般和行政费用主要包括高管、会计和财务、法律和人力资源职能部门员工的工资、福利和基于股票的薪酬成本，以及专业服务费，如咨询、审计、税务、法律、一般公司成本和分配的管理费用。我们预计作为一家上市公司，我们的运营费用将会增加。特别是，我们预计随着我们建立更全面的合规，我们的会计、法律、人事相关费用以及在一般和行政费用中报告的董事和高级管理人员保险成本将会增加。
29
根据萨班斯-奥克斯利法案，财务报告的内部控制，以及按照美国证券交易委员会规章制度的要求，编制和分发定期报告。因此，我们的历史运营结果可能不能代表我们未来的运营结果。
我们预计这些费用在不同时期占收入的百分比将有所不同。
其他收入(费用)，净额
利息支出。利息支出主要包括诉讼和解责任现值的增加。有关和解的进一步详情，请参阅本季度报告10-Q表格其他部分所载未经审计中期综合财务报表的附注11。
利息收入。我们的利息收入主要包括现金和现金等价物所赚取的利息，这些现金和现金等价物投资于现金存款和货币市场基金。
其他收入(费用)，净额。我们的其他收入(支出)，净额主要由汇兑损益组成。
所得税
我们从所得税中获得的好处主要包括为美国的联邦税和地方税以及外国税提供的拨备。随着我们计划扩大国际商业活动的规模和范围，美国和此类活动的外国税收的任何变化都可能增加我们未来对所得税的整体拨备。
30
行动的结果
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月的比较
应结合本季度报告10-Q表其他部分所列未经审计的中期综合财务报表和相关附注，审查下列业务的结果。
下表列出了我们这几个时期的综合经营结果和全面收入数据：
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|
|
|
|
|
|
||
|
|
截至3月31日的三个月， |
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|||||
(单位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
收入，净额： |
|
|
|
|
|
|
||
我们的产品。 |
|
$ |
31,172 |
|
|
$ |
31,481 |
|
移动电话服务 |
|
|
5,916 |
|
|
|
3,583 |
|
**总营收、净收入 |
|
|
37,088 |
|
|
|
35,064 |
|
销售成本： |
|
|
|
|
|
|
||
我们的产品。 |
|
|
12,677 |
|
|
|
11,767 |
|
移动电话服务 |
|
|
3,373 |
|
|
|
3,120 |
|
--销售总成本 |
|
|
16,050 |
|
|
|
14,887 |
|
*毛利 |
|
|
21,038 |
|
|
|
20,177 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
||
支持研究和开发 |
|
|
9,974 |
|
|
|
8,025 |
|
*负责销售和营销 |
|
|
11,145 |
|
|
|
6,960 |
|
总务处和行政部 |
|
|
12,081 |
|
|
|
7,549 |
|
--总运营费用 |
|
|
33,200 |
|
|
|
22,534 |
|
运营亏损 |
|
|
(12,162 |
) |
|
|
(2,357 |
) |
其他收入(支出)： |
|
|
|
|
|
|
||
利息支出 |
|
|
(673 |
) |
|
|
(590 |
) |
增加利息收入 |
|
|
2,143 |
|
|
|
18 |
|
其他收入(费用)，净额 |
|
|
1,652 |
|
|
|
(374 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(9,040 |
) |
|
|
(3,303 |
) |
从所得税中受益 |
|
|
(2,233 |
) |
|
|
(1,145 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(6,807 |
) |
|
$ |
(2,158 |
) |
外币折算调整，税后净额 |
|
|
(42 |
) |
|
|
14 |
|
有价证券的未实现收益(亏损) |
|
|
152 |
|
|
|
- |
|
净综合亏损 |
|
$ |
(6,697 |
) |
|
$ |
(2,144 |
) |
总收入，净额
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
我们的产品。 |
|
$ |
31,172 |
|
|
$ |
31,481 |
|
|
$ |
(309 |
) |
|
|
-1 |
% |
移动电话服务 |
|
|
5,916 |
|
|
|
3,583 |
|
|
|
2,333 |
|
|
|
65 |
% |
总收入，净额 |
|
$ |
37,088 |
|
|
$ |
35,064 |
|
|
$ |
2,024 |
|
|
|
6 |
% |
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的总收入净额增加了200万美元，增幅为6%。收入的增长是由2023年2月28日收购的FCI业务部门340万美元的收入推动的。在截至2023年3月31日的三个月中，服务收入比截至2022年3月31日的三个月增加了230万美元，或65%，达到590万美元，这是因为与截至2022年3月31日的三个月相比，在截至2023年3月31日的三个月中，更多的仪器超出保修期，部分被产品收入下降30万美元或1.0%，至3120万美元所抵消。产品收入下降的主要原因是Cytek Aurora和Northern Lights细胞分析仪以及Aurora CS细胞分选仪的销售额低于预期。
31
销售总成本、毛利和毛利率
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
销售成本： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
我们的产品。 |
|
$ |
12,677 |
|
|
$ |
11,767 |
|
|
$ |
910 |
|
|
|
8 |
% |
移动电话服务 |
|
|
3,373 |
|
|
|
3,120 |
|
|
|
253 |
|
|
|
8 |
% |
销售总成本 |
|
$ |
16,050 |
|
|
$ |
14,887 |
|
|
$ |
1,163 |
|
|
|
8 |
% |
毛利 |
|
$ |
21,038 |
|
|
$ |
20,177 |
|
|
$ |
861 |
|
|
|
4 |
% |
毛利率 |
|
|
57 |
% |
|
|
58 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的销售总成本增加了120万美元，增幅为8%。销售成本的增加是由服务收入的增加推动的，主要是由于截至2023年3月31日的三个月的材料成本与截至2022年3月31日的三个月相比有所增加。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，总毛利率分别占总收入的57%和58%。毛利率取决于许多因素，包括可能影响我们定价的市场条件；服务；仪器配置之间的产品组合变化；过剩和陈旧库存；制造运营相对于产量的成本结构、运费成本和产品支持。
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
产品： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
*收入 |
|
$ |
31,172 |
|
|
$ |
31,481 |
|
|
$ |
(309 |
) |
|
|
-1 |
% |
降低销售成本 |
|
|
12,677 |
|
|
|
11,767 |
|
|
|
910 |
|
|
|
8 |
% |
产品毛利 |
|
$ |
18,495 |
|
|
$ |
19,714 |
|
|
$ |
(1,219 |
) |
|
|
-6 |
% |
毛利率 |
|
|
59 |
% |
|
|
63 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
服务： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
*收入 |
|
$ |
5,916 |
|
|
$ |
3,583 |
|
|
$ |
2,333 |
|
|
|
65 |
% |
降低销售成本 |
|
|
3,373 |
|
|
|
3,120 |
|
|
|
253 |
|
|
|
8 |
% |
服务业毛利 |
|
$ |
2,543 |
|
|
$ |
463 |
|
|
$ |
2,080 |
|
|
|
449 |
% |
毛利率 |
|
|
43 |
% |
|
|
13 |
% |
|
|
|
|
|
|
||
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的产品毛利和产品收入分别下降了6%和1%。与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的产品销售成本增加了8%。与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的产品毛利率较低，主要是由于材料成本上升和不太有利的仪器产品组合。
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的服务毛利润和服务收入分别增长了449%和65%。与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的销售服务成本增加了8%。与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的服务毛利率较高，主要是由于仪器安装量持续增长，更多仪器超过保修期。
运营费用
研发
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
研发 |
|
$ |
9,974 |
|
|
$ |
8,025 |
|
|
$ |
1,949 |
|
|
|
24 |
% |
截至2023年3月31日的三个月的研发费用为1000万美元，而截至2022年3月31日的三个月的研发费用为800万美元。研究和开发费用增加190万美元，主要是因为增加了210万美元的员工和与人员有关的费用，其中包括20万美元的股票薪酬。
我们预计，随着我们继续开发新产品和改进现有仪器和技术，我们的研发费用将以绝对美元计算增加。
32
销售和市场营销
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
销售和市场营销 |
|
$ |
11,145 |
|
|
$ |
6,960 |
|
|
$ |
4,185 |
|
|
|
60 |
% |
截至2023年3月31日的三个月的销售和营销费用为1110万美元，而截至2022年3月31日的三个月的销售和营销费用为700万美元。销售和营销费用增加420万美元，主要是因为增加了280万美元的员工和与人员有关的费用，其中包括20万美元的股票薪酬。
随着我们雇佣更多的销售和营销人员，扩大我们的销售支持基础设施，并投资于我们的品牌和产品知名度，以进一步渗透美国和国际市场，我们预计我们的销售和营销费用将以绝对美元计算增加。
一般和行政
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
12,081 |
|
|
$ |
7,549 |
|
|
$ |
4,532 |
|
|
|
60 |
% |
截至2023年3月31日的三个月，一般和行政费用为1210万美元，而截至2022年3月31日的三个月为750万美元。一般及行政开支增加450万美元，主要是由于一般公司人事相关成本增加210万美元，包括60万美元的股票薪酬，以及支持我们整体业务增长的基础设施服务。
我们预计作为上市公司运营将继续产生额外的一般和行政费用，包括与遵守美国证券交易委员会和纳斯达克股票市场规则和法规有关的费用、额外的保险费、投资者关系活动和其他行政和专业服务。因此，我们预计未来期间的一般和行政费用将以绝对美元计算增加。
利息支出
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
减少利息支出 |
|
$ |
(673 |
) |
|
$ |
(590 |
) |
|
|
(83 |
) |
|
|
14 |
% |
截至2023年3月31日的三个月的利息支出为70万美元，而截至2022年3月31日的三个月的利息支出为60万美元。增加主要是由于与Becton，Dickinson and Company(“BD”)的和解协议有关的现值折扣增加所致。有关详情，请参阅本季度报告10-Q表格其他部分所载未经审计中期综合财务报表附注11。
利息收入
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
2,143 |
|
|
$ |
18 |
|
|
|
2,125 |
|
|
|
11806 |
% |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，利息收入分别为210万美元和1.8万美元。利息收入的增加是由于与2022年相比利率上升，我们的现金和现金等价物产生的利息增加。
其他收入(费用)，净额
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
其他收入(费用)，净额 |
|
$ |
1,652 |
|
|
$ |
(374 |
) |
|
|
2,026 |
|
|
|
-542 |
% |
在截至2023年3月31日的三个月中，其他收入净额为170万美元，而在截至2022年3月31日的三个月中，其他收入净额分别为40万美元。收入主要来自短期投资。
所得税
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|
变化 |
|
||||||||||
(除百分比外，以千为单位) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
金额 |
|
|
% |
|
||||
从所得税中受益 |
|
$ |
(2,233 |
) |
|
$ |
(1,145 |
) |
|
|
(1,088 |
) |
|
|
95 |
% |
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，所得税收益分别为220万美元和110万美元。截至2023年3月31日的三个月的净变化为110万美元，主要是由于本年度出现了更大的亏损。
33
非GAAP财务衡量标准
为补充我们根据公认会计原则呈报的未经审计中期综合财务报表，我们使用不变货币收入，这是一种非公认会计原则的财务计量。我们认为，除了根据美国公认会计原则报告的业绩外，在不变货币基础上列报收入还能提供有关我们经营业绩的有用信息，因为不变货币列报排除了外币波动的影响，并突出了我们的核心经营业绩。应考虑在不变货币基础上列报收入，作为对根据美国公认会计原则报告的财务业绩衡量标准的补充，但不能作为替代。在不变货币基础上的收入，正如我们所呈现的那样，可能无法与其他公司使用的类似标题的衡量标准相比较。
外汇影响按本年度金额与按上一期间平均汇率换算的本年度金额之间的差额计算。外汇影响百分比代表按外币影响调整后的期间变动百分比。
下表显示了上述期间不变货币收入与我们报告的净收入的对账(除百分比外，以千为单位)：
收入 |
|
截至三个月 |
|
|
截至三个月 |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
如报道所述 |
|
|
37,088 |
|
|
|
35,064 |
|
非公认会计原则不变货币 |
|
|
38,073 |
|
|
|
35,496 |
|
外汇影响[$] |
|
|
985 |
|
|
|
432 |
|
外汇影响[%] |
|
|
2.7 |
% |
|
|
1.2 |
% |
流动资金和资本资源
概述
到目前为止，我们的主要资本来源一直是通过出售我们的证券以及销售我们的产品和服务的收入。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们分别拥有约1.295亿美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物主要存放在美国的短期银行存款账户和货币市场基金中。
资金和物质现金需求
我们预计，在可预见的未来，随着我们继续投资于产品的研究和开发、新产品和服务的商业化以及向新市场的扩张，我们将继续投入大量现金。我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括我们的收入、研发努力、投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度，以及我们的制造业务、销售和营销的扩大以及新产品的推出。我们已经并可能在未来达成收购或投资于业务、服务和技术的安排，任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。
我们目前预计在未来12个月内会有额外的资本支出，预计主要包括用于制造的设备和研发投资，以及与扩大我们在无锡的设施相关的支出，中国。
此外，我们根据运营租赁安排租赁某些办公设施，这些租赁安排将在2027财年的不同日期到期。根据租约条款，我们负责与运营、维护、维修和管理费有关的某些费用。截至2023年3月31日，不可取消经营租赁下的未来最低租赁付款总额为1560万美元。
根据我们目前的业务计划，我们相信我们现有的现金和现金等价物以及预期的运营现金流将足以满足我们至少在本10-Q季度报告发布之日起未来12个月的营运资本和资本支出需求。
流动资金来源
我们主要通过出售我们的证券来为我们的业务融资。2021年7月，我们完成了首次公开募股，为我们带来了约2.157亿美元的净收益。我们还从销售我们的产品和服务的运营现金流中受益。
2022年8月26日，我们与Piper Sandler&Co.(“Piper”)作为销售代理签订了一项销售协议(“销售协议”)，不时通过“在市场”发售计划出售我们高达1.5亿美元的普通股。到目前为止，我们没有根据销售协议出售任何普通股。本次交易中的证券是根据2022年8月26日提交给美国证券交易委员会的S-3ASR表格自动搁置登记声明(文件编号333-267118)提供的。
34
现金流
下表汇总了我们在报告期间的现金流：
|
|
截至3月31日的三个月， |
|
|||||
(单位：千) |
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
提供的现金净额(用于)： |
|
|
|
|
|
|
||
*经营活动 |
|
$ |
2,858 |
|
|
$ |
(1,480 |
) |
促进投资活动 |
|
|
(168,874 |
) |
|
|
(780 |
) |
*融资活动 |
|
|
— |
|
|
|
364 |
|
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响 |
|
|
(1,090 |
) |
|
|
(216 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
$ |
(167,106 |
) |
|
$ |
(2,112 |
) |
经营活动
截至2023年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为290万美元，其中包括净亏损680万美元。此外，我们还产生了超额和陈旧存货的非现金拨备、基于股票的补偿费用、折旧和摊销、使用权资产的摊销以及因增加法律和解负债而产生的利息支出，分别为50万美元、470万美元、100万美元、80万美元和50万美元。现金的使用包括库存增加320万美元、租赁负债减少70万美元和法律结算负债减少40万美元。由于季节性原因，应收贸易账款减少了610万美元，由于营销活动结束，我们第一季度的应收账款通常低于第四季度，预付费用和其他资产减少了10万美元，应计支出和其他负债增加了180万美元，贸易应收账款增加了30万美元，部分抵消了这一减少额。
截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为150万美元。我们分别产生了380万美元、80万美元、70万美元和50万美元的非现金股票补偿费用、折旧和摊销、使用权资产摊销和增加法定和解负债的利息支出。现金的使用包括库存增加590万美元、由于销售额增加而应收贸易账款增加100万美元以及预付费用和其他资产增加420万美元。应付贸易账款增加了280万美元，递延收入增加了260万美元，法律结算负债增加了50万美元，应计费用和其他负债增加了60万美元，部分抵消了这一减少额。
投资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，用于投资活动的净现金为1.689亿美元，主要是购买了1.232亿美元的有价证券，购买了4490万美元的业务，购买了50万美元的财产和设备，以及支付了在Cytek日本的额外投资20万美元。
在截至2022年3月31日的三个月中，投资活动中使用的净现金为80万美元，主要是购买了80万美元的财产和设备。
融资活动
在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动包括根据我们的股权激励计划发行我们的普通股，但被偿还贷款所抵消。
在截至2022年3月31日的三个月里，融资活动提供的净现金为40万美元，这是由于行使期权时发行普通股所推动的。
合同义务和承诺
在截至2023年3月31日的三个月内，我们的合同义务和承诺与我们于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会的10-K报告中所述的“管理层对财务状况的讨论和分析”中描述的义务和承诺没有实质性变化。
表外安排
于呈报期间，我们并无任何表外融资安排，或与未合并实体或金融合伙企业(包括有时称为结构性融资或特殊目的实体的实体)之间的任何关系，而这些实体是为促进表外安排或其他合约上狭窄或有限的目的而设立的。
35
关键会计政策、重大判断和估计的使用
管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们未经审计的中期综合财务报表为基础的，该中期综合财务报表是根据美国公认的会计原则或GAAP编制的。根据公认会计原则编制未经审核中期综合财务报表时，管理层须作出影响未经审核中期综合财务报表及未经审核中期综合财务报表附注所载金额的估计及假设。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此，实际结果可能与不同的假设和条件下的估计结果大不相同。截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的年度经审计的财务报表和附注中概述了我们的关键会计政策，这些附注包括在我们于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会的10-K表格年度报告中。在截至2023年3月31日的三个月内，我们的关键会计政策没有实质性变化。
最近采用的会计公告
关于这一项目的信息见附注2，重要会计政策的列报和汇总依据未经审计的中期合并财务报表的附注包括在本季度报告的10-Q表格第一部分第1项中，这些信息在此并入作为参考。
项目3.数量和关于市场风险的定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。
利率风险
我们的金融工具及财务状况所固有的市场风险，是指利率或汇率的不利变动所带来的潜在损失。截至2023年3月31日，我们拥有1.295亿美元的现金和现金等价物，其中主要包括货币市场基金和银行存款。我们投资的主要目标是保本和提供流动性。这些货币市场基金和银行存款以可变利率产生利息收入。
因此，我们认为，由于我们的现金和现金等价物的短期性质，我们不会面临，也不预期在不久的将来会因利率变化而面临重大风险。
外币风险
我们的收入来自全球各地，主要是美国、欧洲和亚洲。我们的外汇风险与我们的收入和运营费用有关，以美元以外的货币(主要是人民币和欧元)计价，导致我们的收入和运营业绩都受到汇率波动的影响。
随着我们扩大在国际市场的业务，我们的经营业绩和现金流可能会越来越多地受到外币汇率变化的波动的影响，并可能在未来受到外汇汇率变化的不利影响。到目前为止，我们还没有达成任何旨在将汇率波动的影响降至最低的对冲安排。随着我们国际业务的增长，我们打算继续重新评估我们管理与汇率波动相关的风险的方法。
我们不认为通胀或外汇风险对我们的业务、财务状况或本报告所述期间的经营结果有实质性影响。请参阅题为“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--非公认会计准则财务计量”一节，以不变货币为基础列报收入，其中提供了有关我们的经营业绩的信息，其中不包括外币波动的影响。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了截至本季度报告10-Q表格所涵盖的期间结束时，我们的披露控制和程序(如交易所法案规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，而管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，由于我们的内部控制存在重大弱点，截至2023年3月31日，我们的披露控制程序和程序并不有效。
36
物质弱点
在截至2022年12月31日止年度的财务报表结算过程中，我们发现赞助组织委员会(“COSO”)框架的控制环境和控制活动部分存在缺陷，这些缺陷构成了重大弱点，无论是个别的还是总体的。
补救计划和状态
我们致力于通过对财务报告的内部控制进行改革，纠正构成上述重大弱点的控制缺陷。管理层已经实施并将继续实施旨在确保造成重大弱点的控制缺陷得到补救的措施，以便有效地设计、实施和运作这些控制措施。在2022年和截至2023年3月31日的三个月内，我们执行并将继续执行以下步骤，旨在弥补上述重大弱点并加强我们的内部
37
对财务报告的控制：
我们计划继续投入大量时间和精力，在合理可行的情况下尽快补救上述重大弱点。随着我们继续评估我们的控制措施，我们将做出上述以及任何其他必要的改变，以改善我们的控制环境和补救重大弱点。我们相信，这些行动将足以补救已查明的重大弱点，并加强我们对财务报告的内部控制；然而，不能保证这种补救措施将是足够的。我们将继续评估我们控制措施的有效性，并将做出管理层认为适当的任何进一步变化。
财务报告内部控制的变化
我们正在采取行动，纠正与财务报告内部控制有关的重大弱点。除了旨在弥补上述重大弱点的变化外，在截至2023年3月31日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第二部分--其他信息
项目1.法律规定法律程序。
我们目前没有参与任何重大的待决法律程序。在正常业务过程中，我们可能会不时受到法律程序和索赔的影响。
38
第1A项。 |
风险因素 |
我们的运营和财务结果受到许多风险和不确定性的影响，包括下文所述的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能对我们的业务、运营结果、现金流、财务状况以及我们普通股的交易价格产生重大不利影响。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。您应仔细考虑这些风险和不确定性，以及本Form 10-Q季度报告中包含或以引用方式并入的所有其他信息。如果实际发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营结果和未来前景都可能受到重大不利影响。您不应将我们披露的下列任何风险解读为此类风险尚未发生。
汇总风险因素
我们可能由于许多原因，包括那些超出我们控制范围的原因，无法成功地实施我们的商业战略。以下是使我们的普通股投资具有投机性或风险性的重要因素的摘要。重要的是，这一总结没有涉及我们面临的所有风险和不确定因素。对本风险因素摘要中总结的风险和不确定性以及我们面临的其他风险和不确定性的额外讨论紧随本风险因素摘要之后。以下风险因素摘要通过对这种风险和不确定性进行更全面的讨论，对其整体进行了限定。
39
与我们的业务和战略相关的风险
我们的经营历史有限，最近才推出商业产品，这可能会使我们很难评估我们未来的生存前景和预测我们未来的业绩。我们在营销和销售我们的产品方面经验有限。
我们的运营历史有限，可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他已知和未知的障碍。2017年6月，我们推出了第一款核心商业产品Aurora System。我们有限的商业和运营历史使我们很难评估我们目前的业务和预测我们未来的业绩。尽管我们在最近几个时期经历了显著的收入增长，但对我们未来收入、盈利能力的任何评估，或者对我们未来成功或生存能力的预测，都受到重大不确定性的影响。我们过去曾遇到，未来也将遇到风险和不确定因素，这些风险和不确定因素是在新兴和快速变化的行业中运营历史有限的成长型公司经常遇到的，包括扩大我们的基础设施和员工人数。如果我们对这些风险和不确定性的假设，我们用来计划和运营
40
如果我们的业务不正确或发生变化，或者如果我们不成功应对这些风险，我们的运营结果可能与我们的预期大不相同，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
我们高度依赖有限数量的产品。我们的收入主要来自销售我们的核心Aurora和北极光系统，这需要一个巨大的销售周期，而且容易出现季度收入波动。
我们的Aurora系统于2017年6月商业化推出，我们的北极光系统于2018年10月商业化推出，我们的Aurora CS于2021年6月首次商业化发货。Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的销售合计占我们报告期间收入的很大一部分。我们预计，至少在可预见的未来，我们的Aurora、北极光和Aurora CS系统的销售额将继续占我们收入的很大一部分。我们的流式细胞仪的销售周期很慢，可能需要长达六个月或更长时间才能完成。由于这一漫长且不可预测的销售周期，我们的收入将容易出现季度波动，因为预计Aurora和Northern Lights系统的销售额将继续构成我们收入的重要组成部分。此外，我们的业务具有季节性，由于销售量增加，第四季度的收入通常会更高。季度波动可能使我们难以预测未来的经营业绩。因此，在不同时期对我们的经营业绩进行比较可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。
由于变异性和不可预测性，我们也可能无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生。
我们目前依赖单一来源供应商，在某些情况下，我们的系统中使用的某些组件和材料依赖唯一来源供应商，可能无法找到替代品或立即过渡到替代供应商，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们已经并将继续从数量有限的供应商那里采购Aurora、Northern Lights和Aurora CS系统的某些组件，在某些情况下，还会从唯一的供应商处采购。我们产品中由独家或单一供应商供应的关键部件包括用于我们的光学、电气和流体组件的某些激光器、半导体和机械部件。于2021年8月25日，本公司及附属公司与Coherent订立一致协议。根据Coherent协议，Coherent已同意以非独家方式向吾等及其附属公司销售及供应由Coherent制造的激光产品。我们和子公司对我们和子公司的预期订单提供一致的滚动预测，这些预测是不具约束力的。吾等及附属公司根据一致性协议的条款提交的采购订单，将于Coherent书面确认接受后视为已接受。除一致协议外，我们目前没有与我们的关键零部件的唯一和单一来源供应商签订长期供应合同。此外，我们认为我们不是我们大多数供应商的主要客户。因此，我们的供应商可能会优先考虑其他客户的需求，而我们可能无法及时或以商业上合理的条件获得足够的供应。虽然我们正在对更多的供应来源进行资格鉴定，但资格鉴定可能需要12至24个月，在某些情况下，可能需要更长时间。如果我们失去一家或多家独家或单一来源的供应商，如果有其他供应商，我们将需要大量的时间和精力来获得资格。此外，如果我们转换到新的供应商，特别是从我们的任何单一来源供应商，这样做可能会耗时和昂贵，可能会导致我们向市场供应产品的能力中断，并可能影响我们产品的性能，导致成本增加和客户的负面看法。
尽管我们相信我们与现有供应商保持着稳定的关系，但我们不能向您保证未来我们将能够确保稳定的零部件材料供应。如果我们的供应商发生任何不利的发展，特别是那些独家采购的产品，或者如果我们的任何供应商修改了他们供应给我们的任何组件，我们供应产品的能力可能会暂时或永久中断。获得替代部件可能是困难的、耗费时间和资源的，而且成本高昂。此外，不能保证我们将能够以合理的价格确保替代部件的供应，而不会在我们的业务运营中遇到中断。此外，与传染病爆发相关的隔离、避难所和类似的政府订单，或者认为此类订单、关闭或其他对业务运营行为的限制可能会发生，可能会影响我们所依赖的供应商，或者材料的可用性或成本，这可能会扰乱我们产品的供应链。
此外，我们不能向您保证，我们的供应商已经并将能够获得或保持其运营所需的所有许可证、许可和批准，或遵守所有适用的法律和法规，如果他们不这样做，可能会导致其业务运营中断，进而可能导致供应给我们的组件短缺。
供应中断在过去发生过，未来也可能由于传染病爆发、原材料短缺、劳资纠纷或影响产品或发货的天气状况、运输中断、库存水平调整或我们控制之外的其他因素而发生，而此类供应中断的风险因有限的
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我们在产品中使用的某些部件的供应商。我们因任何原因未能持续供应符合我们质量控制要求的组件，包括更改或终止我们与主要供应商的协议，或未能与其他供应商签订新协议，特别是在单一或独家来源供应商的情况下，可能会导致无法获得产品中使用的重要组件和材料，并影响我们制造和销售产品的能力。我们材料供应的任何延迟或中断都可能延迟或暂停我们产品的销售，并增加我们产品的制造成本，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们不能准确预测客户对我们产品的需求并管理我们的库存，我们的运营结果将受到损害。
为了确保我们的仪器和其他产品的充足供应，我们必须预测当前和潜在客户的库存需求，并根据我们对未来需求的估计来生产我们的产品。我们准确预测产品需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，其中许多因素是我们无法控制的，包括我们未能准确管理我们的扩张战略、竞争对手推出产品、客户对我们的产品或竞争对手的产品的需求增加或减少、我们未能准确预测市场对新产品的接受程度、一般市场状况的变化，包括传染病爆发、季节性需求、监管问题、通货膨胀或总体经济状况的疲软。
我们寻求保持我们的仪器和其他产品的足够库存水平，以保护我们自己免受供应中断的影响。我们在一定程度上依赖我们的支持组织和分销商来提供对各自地区预期产品订单的预测。如果我们不能准确估计客户对我们产品的需求，我们的库存预测可能不准确，导致库存短缺或过剩。超过客户需求的库存水平可能会导致库存冲销或冲销，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并对我们的业务、前景、财务状况和运营结果产生负面影响。相反，如果我们低估了客户对我们产品的需求，我们可能无法及时或根本无法交付产品，这可能会导致收入减少，并损害我们的声誉和客户关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能没有足够的制造能力来满足这种需求，当需要时，我们可能无法以我们可以接受的条件提供额外的供应，或者根本没有额外的供应，或者供应商可能无法分配足够的产能来满足我们增加的需求，所有这些都将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。如果我们无法满足客户需求，我们可能会失去现有客户或失去获得新客户的能力，这也将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们的产品制造经验有限，如果我们不能成功地、始终如一地以高质量的商业数量生产我们的产品以满足需求，我们的增长将受到限制。
我们的产品制造经验有限。我们目前在加利福尼亚州弗里蒙特、西雅图、华盛顿和无锡的制造工厂生产仪器和试剂，在加利福尼亚州圣地亚哥的工厂生产试剂。为了生产我们认为将需要的数量的产品，以满足未来几年后目前预期的市场需求，我们将需要增加制造能力，这将涉及重大挑战，可能需要额外的质量控制和监管批准。我们可能不会及时成功地完成对现有制造能力的任何必要的增加，或者根本不会。
如果我们的制造业务中断，我们将没有其他方式生产我们的产品，直到我们用我们的制造设施解决此类问题，开发替代制造设施，或与能够生产我们产品的第三方制造商签订合同。此外，对我们的制造设施或设备的任何损坏或破坏都可能严重削弱我们及时制造产品的能力。也可能会发生意外事件，增加我们的成本，例如产品组件价格上涨、劳动力成本变化或与第三方供应商的条款不太有利。不能保证我们将来不会遇到这样的问题。
如果我们不能始终如一地生产出足够数量的产品来满足预期的客户需求，我们的业务、财务状况、运营结果和前景都将受到损害。随着我们继续扩大我们产品的商业生产并提高我们的制造能力，我们可能会遇到质量问题，这些问题可能会导致产品缺陷、错误或召回。与质量控制相关的制造延迟可能会对我们将产品推向市场的能力产生负面影响，损害我们的声誉，并减少我们的收入。任何缺陷、错误或召回都可能代价高昂，并产生负面宣传，这可能会削弱我们营销或销售产品的能力，并对我们的运营结果产生不利影响。
此外，新产品的推出可能需要开发新的制造场地、工艺或程序以及新的供应商。开发新流程和谈判供应协议可能非常耗时，而且这样做的任何意想不到的困难都可能推迟产品的推出。
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我们未来的成功取决于我们在现有市场增加渗透率并向邻近市场扩张的能力。
我们的客户群包括学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，我们大约41%和40%的收入来自对学术机构和政府所有机构的销售，59%和60%来自对制药和生物技术公司、分销商和CRO的销售。我们的成功将取决于我们增加市场渗透率的能力。我们不能保证我们将能够进一步渗透我们现有的市场，或者这些市场将能够维持我们目前和未来的产品和服务。任何未能提高我们现有市场渗透率的做法都将对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
我们的成功还将取决于我们进一步扩展到邻近市场的能力，如免疫疗法、免疫肿瘤学、生物加工、传染病和免疫缺陷，以及医疗保健以外的领域，如海洋生物和替代生物燃料和其他环境领域。例如，在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续主要销售给学术和研究机构以及生物制药公司，作为研究用产品仅用于非诊断和非临床目的，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。我们未能在邻近市场进一步扩张并吸引新客户，可能会对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
我们的业务依赖于学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室在其专注于细胞分析的研究和开发活动中采用我们的产品。如果学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室不愿改变目前的做法来采用我们的产品，这将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
我们增加收入的主要战略是采取循序渐进的方法，在流式细胞仪和细胞分析领域的关键利益相关者中营销我们的产品，如学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室。虽然近年来使用我们产品的客户数量有所增加，但许多学术和政府机构、临床研究机构、制药公司和临床实验室尚未采用我们的产品，这些机构和公司可能出于多种原因选择不采用我们的产品，包括：
我们相信，对行业知名KOL、学术和政府机构、临床研究组织、制药公司和临床实验室的代表进行培训，使他们了解我们产品用于流式细胞仪和细胞分析的优点和好处，是增加我们产品采用率的关键因素之一。如果这些机构和公司出于任何理由不采用我们的产品，包括上面列出的产品，我们执行增长战略的能力将受到损害，并将对我们的业务、财务状况、前景和运营结果产生负面影响。
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我们的业务目前在很大程度上依赖于学术和政府所有机构的研发支出，减少这一支出可能会限制对我们解决方案的需求，并对我们的业务和运营业绩产生不利影响。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里，我们约有41%和40%的收入来自对学术机构和政府所有机构的销售。他们的大部分资金反过来又由不同的州、联邦和外国政府机构提供。在短期内，我们预计很大一部分收入将继续来自对学术机构和政府所有机构的销售。因此，对我们解决方案的需求可能取决于这些客户的研发预算，而这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：
此外，提供赠款和其他资金的各个州、联邦和外国机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致支出减少、赠款减少、拨款减少或预算削减，包括由于总体经济状况的负面或恶化，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们解决方案的能力。例如，国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加，但NIH的拨款也偶尔出现同比下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少或停止。减少或停止或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或外国组织的拨款，如联合王国的医学研究理事会，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的解决方案。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品。如果我们无法获得更多的分销商或与现有的分销商保持良好的关系，或者如果这些分销商的表现不充分或有效，我们的业务可能会受到影响。
除了通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区其他几个国家的直销团队和支持机构销售我们的产品外，我们还通过第三方分销商或销售代理在欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区的某些国家和地区销售我们的产品。如果目前或未来的分销商表现不够充分或有效，或未能获得或维持任何所需的监管批准，我们可能无法实现长期的国际收入增长，我们的业务、经营业绩和财务状况可能会受到损害。我们对分销商的控制有限，这些分销商可能无法投入必要的资源来营销我们的产品，以达到我们的预期水平。
我们打算继续在国际上发展我们的业务，为此，我们可能会选择与更多的分销商合作，以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们能够成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴，也不能保证我们能够以有利的条件达成这样的安排，这可能会影响我们向某些地区扩张或进一步渗透的能力，并对我们的业务、经营业绩和财务状况产生不利影响。
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国际运营和我们国际业务的扩张使我们面临与在美国以外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融和经济风险。
我们目前拥有重要的国际业务，我们的业务战略包括进一步的国际扩张。我们目前与美国以外的分销商和供应商保持着关系，未来可能会与美国以外的分销商和供应商建立新的关系。此外，我们目前在美国和中国都有制造业务。在国际上开展业务涉及许多风险，包括：
这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营，从而损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。此外，某些国际市场受到重大政治和经济不确定性的影响，例如，包括联合王国退出欧洲联盟的影响。我们目前或打算开展业务的国际市场的重大政治和经济发展，或认为其中任何一项都可能发生的看法，除了造成全球经济状况的不稳定外，还为在这些市场开展业务带来了进一步的挑战。
细胞分析技术和包括流式细胞仪在内的生命科学工具市场竞争激烈，如果我们不能与竞争对手成功竞争，我们可能无法增加或维持收入，也无法实现和维持盈利。
我们在细胞分析和生命科学工具市场面临着激烈的竞争。我们目前与成熟的和早期的生命科学和体外诊断(“IVD”)公司竞争，这些公司设计、制造和销售用于细胞分析的流式细胞仪、消耗品和软件，和/或提供与其相关的服务。越来越多的细胞分析应用，尤其是流式细胞术，正在导致更多的公司提供具有竞争力的产品和服务。我们的竞争对手包括安捷伦技术公司、Beckman Coulter(Danaher Corporation)、Becton，Dickinson and Company(“BD”)、Bio-Rad实验室、Standard BioTools Inc.、Miltenyi Biotec、Sony BioTechnology(Sony Corporation)和Thermo Fisher Science。我们的目标客户也可以选择使用其他技术开发他们的工作流程，而不是实施我们的平台，或者现有客户可能决定停止使用我们的平台。此外，生命科学工具市场上有许多大型老牌公司，它们可以开发未来将与我们竞争的仪器或其他产品。这些大型老牌公司比我们拥有更多的财务和其他资源，包括更大的研发、质量和监管人员或更成熟的营销和销售队伍。
我们的竞争对手和潜在竞争对手可能享有比我们更多的竞争优势，包括：
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此外，竞争对手可能被规模更大、历史悠久、资金雄厚的公司收购、接受投资或与之建立其他商业关系。我们的竞争对手和潜在竞争对手可能会对客户需求的变化做出更快的反应，投入比我们更多的资源来开发、推广和销售他们的产品和服务，以更优惠的条件从供应商那里获得关键部件，采取更积极的定价政策，或者以旨在赢得显著市场份额的价格和利润率销售他们的产品或提供与我们的产品具有竞争力的服务。我们可能无法有效地与这些组织竞争。如果我们不能成功地与当前和未来的竞争对手竞争，我们可能无法增加我们产品的市场采用率和销售额，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
我们未来的成功取决于我们开发并成功推出满足客户需求的新产品和增强型产品的能力。
我们目前的产品包括仪器、耗材和服务，以利用我们的全谱分析(“FSP”)技术推进高含量和高灵敏度的细胞分析。我们不能向您保证，我们现有产品的市场将继续产生巨大的或持续的需求。对我们当前产品的需求可能会因竞争激烈的技术或产品而大幅减少，这些技术或产品将取代我们的产品，或者使它们过时或不那么受欢迎。因此，我们必须继续投资于研究和开发，以开发有竞争力的产品和有利的服务。
我们未来的成功取决于我们预测客户需求的能力，以及开发新产品和改进现有产品和服务以满足这些需求的能力。新产品的推出和产品改进将要求我们有效地将生产过程从研发转移到制造，并与我们的供应商协调努力，以实现预期的生产水平。如果我们不能有效地转移生产流程、开发产品改进或推出足够数量的新产品或启用服务来满足客户的需求，或者不能有效地与供应商协调，我们的净销售额可能会减少，我们的业务将受到损害。
我们所有产品和服务的商业成功将取决于它们是否被生命科学和生物制药行业接受。我们正在开发的一些产品和服务是基于新技术或新方法的。因此，不能保证这些新产品和服务即使成功开发和推出，也会被客户接受。如果客户不采用我们的新产品、服务和技术，我们的经营结果可能会受到影响，因此，我们普通股的市场价格可能会下降。
如果我们不能成功开发新产品，适应快速而重大的技术变革，对竞争对手推出的新产品做出反应，做出战略和运营决策，优先考虑某些市场、技术产品或合作伙伴关系，以及开发和利用市场、技术或合作伙伴关系，我们的业务可能会受到影响。
我们目前主要在细胞分析市场销售我们的产品，该市场的特点是显著增强以及不断发展的行业和监管标准。因此，我们客户的需求正在迅速发展。如果我们不适当地创新并为客户提供全面的解决方案，或者以其他方式投资于新技术，我们的产品可能会在我们服务的市场中变得不那么受欢迎，我们的客户可能会转向我们的竞争对手提供的新技术，或者自己制造产品。如果不及时推出新的工具、消耗品、软件、服务和增强功能，我们的产品可能会随着时间的推移而变得更具竞争力，在这种情况下，我们的竞争地位和经营业绩可能会受到影响。因此，我们将大量的努力和资源集中在开发和识别新产品和应用程序上，以进一步推动我们平台的采用。如果我们不能及时推出新的和创新的产品，对现有产品进行改进，充分预测客户的需求，或未能获得预期的市场接受度，我们的业务可能会受到影响，我们的经营业绩可能会受到不利影响。
我们相信我们的产品在广泛的市场中都有潜在的应用，我们已经瞄准了某些我们认为我们的技术具有显著优势的市场，或者我们认为我们在这些市场上有更高的成功机会或收入机会的市场。例如，我们致力于在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。我们寻求保持优先顺序和资源分配的进程
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在我们的计划中，我们在推进短期机会和为我们的技术开拓更多市场和使用案例之间保持平衡。然而，由于开发新市场的产品或服务需要大量资源，我们必须决定开拓哪些市场，以及分配给每个市场的资源数量。我们关于将研究、开发、协作、管理和财务资源分配给特定市场、产品或服务的决定可能不会导致任何可行的产品或服务的开发，并可能从更好的机会中转移资源。同样，我们在某些市场上推迟、终止或与第三方合作的潜在决定也可能随后被证明是次优的，并可能导致我们错过预期的宝贵机会。特别是，如果我们无法加快采用我们的FSP解决方案，可能会减缓或停止我们的业务增长，并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。
新产品开发涉及一个漫长而复杂的过程，我们可能无法及时开发产品或将其商业化，甚至根本无法。
我们研发计划的产品将需要时间和大量资源来开发，可能包括对我们现有产品的改进或更改，我们可能无法及时完成新产品或增强产品的开发和商业化，或者根本无法完成。我们不能保证我们的研究和开发工作会产生商业上可行的产品和解决方案，在我们能够将任何新产品商业化之前，我们需要投入大量资金，例如：
我们的产品开发流程包含很高的风险，这些努力可能会因多种原因而被推迟或失败，包括产品未能按预期发挥作用，以及未能可靠地展示产品的优势。
即使我们成功地开发了新产品，也需要我们在营销和销售资源方面进行大量额外投资，以将任何此类产品商业化。因此，我们可能无法成功地将我们开发的新产品商业化，这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们的FSP系统设计复杂，可能包含直到客户部署才能发现的缺陷，这可能会增加我们的成本并减少我们的净销售额。如果我们的产品没有达到预期的性能，或者我们的产品和服务所基于的技术的可靠性受到质疑，我们的经营业绩、声誉和业务都将受到影响。
我们的成功取决于我们有能力提供可靠、高质量的产品，通过灵活、高效和成本效益高的解决方案实现高含量和高灵敏度的细胞分析。我们的FSP系统设计复杂，涉及高度复杂和精密的制造工艺。由于我们系统的技术复杂性，我们或我们的供应商的制造流程发生变化，或者我们或我们的供应商无意中使用有缺陷的材料，可能会对我们实现可接受的制造产量和产品可靠性的能力造成不利影响。如果我们不能达到并保持我们的预期收益率或产品可靠性，我们的业务、经营业绩、财务状况和客户关系都将受到不利影响。我们为我们的大部分产品销售提供保修，并在销售期间记录估计保修成本的准备金。确定这样的储备需要我们对故障率和维修或更换保修产品的预期成本进行估计。我们通常根据每个产品线的历史保修成本建立保修准备金。如果实际维修和更换成本与我们的估计有很大差异，未来可能需要对销售成本进行调整，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们的客户可能会在产品完全安装和运行后发现产品中的缺陷。此外，我们的一些产品包含来自其他供应商的组件，可能存在缺陷。因此，如果出现问题，可能很难确定问题的根源。如果我们无法识别和修复缺陷或其他问题，我们可能会遇到以下情况：
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我们认为，我们目标市场的客户可能对产品缺陷和错误特别敏感。如果我们的产品或服务未能达到预期效果，我们的声誉和产品、服务和技术的公众形象可能会受到损害。如果与竞争产品相比，我们的产品表现不佳，或被认为表现不佳，我们的经营结果、声誉和业务将受到损害，我们还可能因产品限制、错误或不准确而受到法律索赔。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
虽然我们的产品在装运前经过测试，但仍可能出现缺陷或错误。我们的经营结果取决于我们执行并在必要时改进我们的质量管理战略和系统的能力，以及我们在质量管理方面有效培训和维护员工基础的能力。如果我们的质量控制系统出现故障，可能会导致工厂运营或产品准备或供应出现问题。在每一种情况下，这些问题都可能是由各种原因引起的，包括设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料或环境因素问题以及制造操作的损坏或损失。
我们为我们的仪器提供为期一年的保修。现有和未来的保修将使我们面临未来发生维修和/或更换成本的风险。在确认收入时，我们根据产品可靠性的历史数据和趋势以及维修和更换缺陷产品的成本建立估计保修费用的应计项目。我们使用实际和预计的产品故障率、估计的维修成本、运费、材料、劳动力和管理费用等数据来估计预期的产品保修成本。虽然我们认为历史经验为估计此类保修成本提供了可靠的基础，但不可预见的质量问题或组件故障率可能会导致未来的成本超过此类估计，或者我们产品和耗材的质量和可靠性的提高可能导致实际费用低于当前估计的成本。截至2023年3月31日，我们已累计约260万美元与产品保修应计相关的费用。大量的保修索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
即使在任何潜在的担忧或问题得到解决后，我们目标市场对我们的技术或我们产品或服务中的任何制造缺陷或性能错误的任何挥之不去的担忧可能会继续导致收入损失、延迟市场接受、我们的声誉受损和对我们的索赔。
我们可能会收购其他业务或组建其他合资企业，或对其他公司或技术进行投资，这些可能会对我们的经营业绩产生负面影响，稀释我们的股东所有权，增加我们的债务，或导致我们产生重大费用
我们可能会不时地寻求收购业务和资产。例如，在2023年2月，我们与Luminex Corporation(“Luminex”)签订了一项资产购买协议，并收购了Luminex的流式细胞仪和成像(“FCI”)业务部门的某些资产(“FCI收购”)。我们可能会选择在未来通过收购更多的业务或资产来进一步扩大业务。我们还可能寻求战略联盟和更多的合资企业，利用产品和行业经验来扩大我们的产品或分销。我们在收购其他公司和建立战略合作伙伴关系方面的经验有限。我们可能找不到合适的合作伙伴或收购候选者，也可能无法以有利的条件完成此类交易。我们可能无法将收购，包括最近的FCI收购，成功地整合到我们现有的业务中，在某些情况下，我们可能会承担未知或或有负债。任何未来的收购也可能导致债务、或有负债或未来无形资产或商誉的注销，其中任何一项都可能对我们的财务状况、运营业绩和现金流产生不利影响。此外，任何对收购的追求和对被收购公司的任何潜在整合也可能扰乱正在进行的运营，并转移我们原本专注于发展现有业务的管理层注意力和资源。我们可能会遇到与投资其他公司相关的亏损，这可能会对我们的运营结果和财务状况产生负面影响。我们可能无法实现任何收购、技术许可、战略联盟或合资企业的预期利益。
运输是我们业务的重要组成部分，运输安排的任何变化或运输过程中遭受的损坏或损失都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们目前的运输依赖第三方供应商。如果我们无法与这些实体谈判可接受的价格和其他条款，或者他们遇到性能问题或其他困难，可能会对我们的经营业绩和客户体验产生负面影响。此外，我们在弗里蒙特、圣地亚哥、加利福尼亚州、西雅图、华盛顿州和无锡市的制造业务需要全球航运服务，这些服务受我们无法控制的某些因素的影响，例如燃油附加费或其他原因导致的成本增加、通过海关的延误以及全球航运航线的中断。我们经历了因新冠肺炎疫情而导致的运输延误和困难，并可能由于未来的疫情、其他传染病爆发或自然灾害而再次遇到此类延误或困难。此外，不能保证我们的系统在运输过程中不会损坏或丢失，我们已经经历过，并预计将继续经历交付困难。如果系统在运输过程中损坏，可能会导致客户订单的履行大大延迟，具体取决于损坏的类型和程度以及是否
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这一事件由保险公司承保，它可能会导致客户的不满和我们的重大经济损失。如果我们的产品没有及时交付或在交付过程中丢失，我们的客户也可能会变得不满意，停止使用我们的产品或服务，这将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。此外，发货延迟可能会对我们及时确认收入的能力产生不利影响，这可能会对我们的季度运营业绩产生不利影响。
如果我们不能成功地扩大我们的商业运营，包括聘请更多合格的销售代表、技术应用专家和客户支持人员，我们的业务可能会受到不利影响。
我们未来的销售将在很大程度上取决于我们开发和大幅扩展我们的销售基础设施的能力，特别是在我们进入新市场、推出新的解决方案和应用程序以及管理新客户的入站兴趣的时候。我们通过我们在北美、欧洲、中国和亚太地区几个国家的直销团队和支持组织，以及欧洲、拉丁美洲、中东和亚太地区几个国家的分销商或销售代理来分销我们的产品。我们的销售和营销努力面向学术和政府机构、制药和生物技术公司、临床研究组织和专注于细胞分析的临床实验室。为了继续推动我们的解决方案的采用并支持我们的全球品牌，我们需要进一步扩大我们的销售基础设施，除了增加广告宣传外，还需要招聘更多高素质和声誉良好的销售代表、技术应用专家和客户支持人员。
寻找和招聘具有足够行业经验的合格人员并对他们进行培训需要大量的时间、费用和注意力。我们在培训员工以成功营销和销售我们的产品方面经验有限。如果我们提供的培训不足，未能提高我们的销售和营销能力，或未能以具有成本效益的方式培养广泛的品牌意识，我们的业务可能会受到损害。此外，如果我们的扩张努力没有产生相应的收入增加或导致我们的营业利润率下降，我们的财务业绩将受到不利影响。如果我们无法招聘、培养和留住有才华的销售人员，或者如果新的销售人员无法在合理的时间内达到预期的生产率水平，我们可能无法实现这项投资的预期好处或增加我们的收入。
此外，我们的技术应用专家与研究人员和临床医生密切合作，优化和实施新的面板和应用，以满足他们的特定需求。聘用这些高技能的专家是有竞争力的，因为具备必要的科学和技术背景并有能力在技术层面了解我们产品的人员数量有限，而培训这些人员需要大量的时间、费用和关注。此外，我们在劳动力市场上面临着来自我们行业竞争对手的激烈竞争，以及来自其他行业公司的竞争。为了有效地支持现有和潜在客户，我们需要招聘、维护、培训和增加我们的技术应用专家和客户支持人员的数量。如果我们无法保持、吸引、培训或留住我们业务所需的合格支持人员的数量，我们的业务和前景将受到影响。
如果我们无法利用我们产品产生的数据来扩大或利用发表的同行评议文章的数量，或者以其他方式提高品牌知名度，那么对我们产品和我们业务的需求可能会受到不利影响。
我们依靠大量同行评议的出版物来展示和验证我们的技术在学术和临床研究环境中的重要性和应用。截至2023年3月31日，已发表超过1150篇同行评议文章，其中许多发表在知名期刊上，使用我们的技术产生的数据，涉及广泛的关键科学研究领域，包括免疫学和炎症、传染病、免疫肿瘤学、肿瘤学等。我们相信，扩大这些出版物的基础，并以具有成本效益的方式发展和保持我们品牌的知名度，对于实现我们的解决方案的广泛接受和吸引新客户至关重要。这类出版物和其他品牌推广活动可能不会提高客户知名度或增加收入，即使它们增加了收入，也可能无法抵消我们在建立品牌时产生的成本和支出。如果我们不能成功地推广、维护和保护我们的品牌，我们可能无法吸引或留住必要的客户，以实现我们的品牌建设努力的足够回报，或获得广泛的品牌知名度，这对客户广泛采用我们的解决方案至关重要。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员，如果我们不能吸引和留住成功所需的人员，我们的业务可能会受到损害。
我们高度依赖我们的高级管理团队和关键人员。我们的成功将取决于我们是否有能力留住高级管理人员，以及在未来吸引和留住合格的人员，包括销售、营销、科学和技术专业人员，以及整合所有部门现有和新增的人员。我们高级管理、销售、营销、科学和技术专业人员的流失可能会导致销售额低于预期，并导致产品开发延迟。如果我们不能成功地吸引和留住高素质的人才，就会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。
由于宏观经济状况和我们员工所在地区的行业趋势，我们市场对技能人才的竞争非常激烈，最近进一步加剧。这可能会限制我们聘用和留住高素质人才的能力
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以可接受的条件聘用人员，或者根本不是。为了吸引有价值的员工留在我们公司，除了工资和现金激励外，我们已经并将在未来发放股权奖励，这些奖励将随着时间的推移而授予。随着时间的推移，授予员工的股权奖励的价值可能会受到我们股价波动的重大影响，这些波动超出了我们的控制范围，在任何时候都可能不足以抵消其他公司提出的更有利可图的报价。尽管我们努力留住有价值的员工，但他们可能会在短时间内终止与我们的雇佣关系。我们与员工的雇佣协议允许随意雇佣，这意味着我们的任何员工都可以随时离职，无论事先通知与否。
与我们竞争合格人才的许多其他细胞分析技术公司比我们拥有更多的财务和其他资源，不同的风险状况，以及更长的行业历史。它们还可能提供更多样化的机会、更好的职业晋升机会和更高的薪酬。其中一些特点对高素质的应聘者来说比我们能提供的更有吸引力。此外，如果我们从竞争对手或其他公司雇用员工，他们的前雇主可能会试图断言这些员工或我们违反了法律义务，导致我们的时间和资源被转移，并可能造成损害。
此外，求职者和现有员工通常会考虑他们获得的与其就业相关的股权奖励的价值。如果我们的股票奖励的预期收益下降，无论是因为我们是一家上市公司，还是出于其他原因，这可能会损害我们招聘和留住高技能员工的能力。我们的许多员工已经或即将获得相当数量的股权奖励。如果我们的员工所拥有的股权相对于股票的原始购买价格大幅升值，或者如果他们持有的期权的行权价格显著低于我们普通股的市场价格，特别是在本文所述的锁定协议到期后，我们的员工可能更有可能离开我们。
我们未来的成功还取决于我们在扩大业务和运营的同时，是否有能力继续吸引和留住更多的高管和其他关键员工。如果我们不能吸引新的员工，或者不能留住和激励我们现有的员工，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们已经扩大了我们组织的规模，并预计未来还会进一步扩大，我们在管理我们的增长方面可能会遇到困难。如果我们无法管理我们业务的预期增长，我们未来的收入和经营业绩可能会受到损害。
截至2023年3月31日，我们拥有682名全职员工。随着我们销售和营销战略的发展，我们预计需要更多的管理、运营、销售、营销、财务和其他人员。未来的增长将使管理层成员承担更多的重大责任，包括：
自我们成立以来，我们经历了增长，并预计我们在美国国内外的业务运营将进一步增长。这种未来的增长可能会给我们的组织、行政和运营基础设施带来压力，包括质量控制、运营、财务、客户服务和销售组织管理。随着业务的发展，我们预计将继续增加员工人数，并在未来招聘更多专业人员。我们将需要继续聘用、培训和管理更多合格的科学家、工程师、技术人员以及销售和营销人员，并改进和维护我们的产品，以适当地管理我们的增长。人员的快速扩张可能意味着经验较少的人开发、营销和销售我们的产品，这可能导致效率低下和意外成本、质量下降和我们的运营中断。如果我们的新员工表现不佳，如果我们在招聘、培训、管理和整合这些新员工方面失败，或者如果我们没有成功留住我们的员工，我们的业务可能会受到损害。我们可能无法保持产品的质量或预期的周转时间，或在客户需求增长时满足客户需求。我们有能力适当地管理我们的增长，这将要求我们继续改进我们的运营、财务和管理控制，以及我们的报告系统和程序。实施这些新系统和程序所需的时间和资源是不确定的，如果不能及时、高效和有效地完成这一点，可能会对我们的运营产生不利影响。
我们已经发现了财务报告内部控制中的重大弱点。如果我们不能弥补这些重大弱点，或者如果我们在未来发现更多重大弱点，或者以其他方式未能维持有效的内部控制系统，我们可能无法准确或及时地报告我们的财务状况或运营结果。
在截至2022年12月31日止年度的财务报表结算过程中，我们发现赞助组织委员会(“COSO”)框架的控制环境和控制活动部分存在缺陷，这些缺陷构成了重大弱点，无论是个别的还是总体的。控制环境的缺陷涉及：(I)我们的会计和信息技术职能部门内缺乏足够数量的合格资源，具有适当的技术会计水平或
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其他必要知识，以(A)及时识别和评估交易的会计影响；(B)履行所分配的责任，并对财务报告内部控制的设计和运作承担适当的责任。与控制活动有关的缺陷涉及：(1)选择和发展有助于减少风险和支持实现目标的控制活动；(2)选择和发展对技术的一般控制活动，以支持目标的实现；(3)通过政策部署控制活动，这些政策确定预期的内容和将政策付诸实施的程序，并涉及几乎所有财务报表账户和披露。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合，使得其财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。这些缺陷可能会导致我们的合并财务报表出现更多重大错报，无法及时预防或发现。
我们不能确定我们迄今采取的措施以及我们未来可能采取的行动是否足以弥补导致我们在财务报告内部控制方面的重大弱点的控制缺陷，或者它们是否足以防止或避免未来潜在的重大弱点。我们目前没有内部审计小组，我们将需要聘请更多具有适当上市公司经验和技术会计知识的会计和财务人员和顾问，以补救控制缺陷。如果我们不能成功补救我们在财务报告内部控制方面现有的或未来的任何重大弱点，或发现任何其他重大弱点，我们的财务报告的准确性和时机可能会受到负面影响，我们可能无法继续遵守证券法关于及时提交定期报告的要求，以及适用的证券交易所上市要求，投资者可能对我们的财务报告失去信心，我们的股票价格可能会因此下跌。未能弥补财务报告内部控制的任何重大缺陷或重大缺陷，或未能实施或维持上市公司所需的其他有效控制系统，也可能限制我们未来进入资本市场的机会。
我们可能需要筹集额外的资金来支持我们现有的业务，开发我们的产品和/或扩大我们的业务。
根据我们目前计划的运营，我们预计我们现有的现金将使我们能够支付至少12个月的运营费用，从本协议之日起。然而，如果我们的可用现金余额和预期运营现金流不足以满足我们的流动性要求或其他方面，我们可能会寻求发行股本或可转换债务证券、达成信贷安排或其他形式的第三方融资、寻求其他债务融资或达成合作或许可安排。
我们可能会考虑在未来筹集更多资本，以扩大我们的业务，进行战略投资，利用融资机会或其他原因，包括进一步扩大我们产品的制造规模，增加我们的销售和营销努力，以推动我们的产品的市场采用和应对竞争发展，并为资本支出以及一般和行政费用提供资金。
我们目前和未来的资金需求将取决于许多因素，其中一些因素是我们无法控制的，包括：
额外的资金可能无法以可接受的条款获得，或者根本不能获得。资本市场和整体经济的疲软和波动可能会限制我们进入资本市场的机会，并增加我们的借贷成本。如果我们真的通过公开或私人股本发行筹集更多资本，我们现有股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们现有股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集更多资本，我们可能会受到限制或限制我们采取具体行动的能力的契约的约束，例如招致
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额外的债务，进行资本支出或宣布股息。如果我们通过其他第三方资金、合作协议、战略联盟、许可安排或营销和分销安排筹集额外资金，我们可能不得不放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或产品的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可证。
此外，我们筹集额外资金的能力可能会受到以下因素的不利影响：潜在的全球经济状况恶化，新冠肺炎疫情对美国和世界各地信贷和金融市场的破坏和波动，地缘政治紧张局势，如乌克兰持续的战争，通货膨胀，利率上升以及银行和其他金融机构的流动性担忧和倒闭。包括信贷和金融市场在内的全球经济经历了极端的波动和破坏，包括流动性和信贷供应严重减少、经济增长下滑、通货膨胀率上升、利率上升以及经济稳定性的不确定性。如果股市和信贷市场进一步恶化，或者没有好转，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释程度更高。如果我们无法以我们可以接受的条件筹集足够的额外资本，我们可能不得不大幅推迟、缩减或停止我们产品的开发、制造或商业化，或其他研发活动。如果发生这种情况，我们发展和支持业务以及应对市场挑战的能力可能会受到很大限制，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们的经营业绩可能会大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动，这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：
上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此，在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期，或低于我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于
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分析师或投资者，我们普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经满足了我们可能提供的任何先前公开声明的指导，这样的股价下跌也可能发生。
我们产品的市场规模可能比我们估计的要小。
在生命科学技术市场中，流式细胞仪技术目前主要在细胞增殖、细胞计数、细胞鉴定、细胞质量控制和单细胞应用方面提供解决方案，最初的总目标市场(TAM)接近120亿美元。然而，我们相信，我们FSP平台的增强能力有可能在更广泛的细胞分析TAM中占据越来越大的份额。我们的北极光系统已在欧盟和中国获得临床应用批准。在美国，我们的产品目前被贴上标签并进行推广，并且在不久的将来预计将继续作为仅用于非诊断和非临床目的的研究用产品出售给学术和研究机构和生物制药公司，目前不是用于临床诊断测试，也不打算用于临床诊断测试。我们计划继续生成支持性出版物和数据，并为我们的产品在美国的临床使用寻求任何必要的监管批准。我们渗透美国临床市场的能力将在一定程度上取决于我们获得510(K)许可的能力，从头开始分类，或批准FDA的上市前批准申请。此外，我们相信，我们的差异化平台将使我们能够将细胞分析的使用扩展到新的市场，远远超出现有的流式细胞仪技术和其他细胞分析技术所涉及的当前应用。虽然我们相信我们的假设和估计所依据的数据是合理的，但我们并未独立验证我们所基于的第三方数据的准确性，这些假设和估计可能不正确，且与实际市场规模大不相同，支持我们假设或估计的条件可能随时发生变化，包括由于我们无法控制的因素的影响，从而降低这些潜在因素的预测准确性。如果将从我们的产品中受益的实际客户数量、我们可以销售产品的价格或我们产品的年度目标市场比我们估计的要少，这可能会削弱我们的销售增长，并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
此外，我们的增长战略包括推出新的解决方案，并在我们经验有限的新市场和地区扩大现有解决方案的销售。例如，我们打算在临床市场内开发我们平台的应用程序，特别是在疾病检测、诊断和治疗监测方面。将新的或现有的解决方案销售到新的市场机会可能需要几年的时间才能发展和成熟，我们不能确定这些市场机会是否会像我们预期的那样发展。因此，新市场和新产品的年度总目标市场规模更是难以预测。
如果我们被起诉要求产品责任，我们可能面临超出我们资源的重大责任，限制我们现有产品的销售，并限制我们可能开发的任何产品的商业化。
我们产品的营销、销售和使用可能会导致提出产品责任索赔，有人可能会声称我们的产品识别的信息不准确或不完整，或以其他方式未能按设计执行。我们还可能对我们在正常业务活动过程中提供的信息中的错误、误解或不适当依赖承担责任。产品责任索赔可能导致大量损害赔偿，并且对我们来说是昂贵和耗时的辩护。如果我们不能成功地在产品责任索赔中为自己辩护，我们将招致重大责任和声誉损害。此外，无论是非曲直或最终结果如何，产品责任索赔都可能导致：
我们维持产品责任保险，但该保险可能不能完全保护我们免受产品责任索赔的财务影响。对我们提出的任何产品责任索赔，无论是否合理，都可能增加我们的保险费率，或阻止我们在未来获得保险范围。
虽然我们可能试图通过主动召回或从市场上撤回任何有缺陷的产品来管理我们的产品责任风险，但对我们产品的任何召回或市场撤回都可能延迟向我们的客户供应这些产品，并可能影响我们的声誉。我们可能不会成功地启动未来可能需要的适当的市场召回或市场退出努力，并且这些努力可能不会产生防止产品故障和伴随产品的预期效果
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可能导致的责任。此类召回和撤回还可能损害我们在客户中的声誉，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
诉讼和其他法律程序可能会损害我们的业务。
我们已经并可能参与与专利和其他知识产权相关的法律诉讼、产品责任索赔、员工索赔、侵权或合同索赔、联邦或州监管调查、证券集体诉讼和其他法律诉讼或调查，这些诉讼或调查可能对我们的声誉、业务和财务状况产生负面影响，并转移我们管理层对业务运营的注意力。诉讼本质上是不可预测的，可能会导致过度或意外的裁决和/或禁令救济，从而影响我们的业务运营方式。我们可能会招致判决或就金钱损害索赔达成和解，或者达成协议改变我们的业务运营方式，或者两者兼而有之。这些事项的范围可能会扩大，或者未来可能会有更多的诉讼、索赔、诉讼或调查，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营结果。有关针对我们的监管或法律行动的负面宣传可能会损害我们的声誉和品牌形象，削弱我们客户的信心，并减少对我们产品的长期需求，即使监管或法律行动是没有根据的或对我们的运营没有实质性影响。
如果我们的信息技术系统或数据，或我们所依赖的第三方的信息技术系统或数据，现在或将来受到损害，我们可能会经历这种损害所产生的不利后果，包括但不限于监管调查或
诉讼；罚款和处罚；我们业务运作的中断；声誉损害；收入或利润损失；损失
对客户或销售的影响；以及其他不良后果。
在我们的正常业务过程中，我们和我们依赖的第三方收集、收集、使用、存储、保护、披露、共享、传输、保护和以其他方式处理(统称为“处理”或“处理”)专有、机密和敏感数据，包括由我们、我们的客户和其他方拥有或控制的个人信息(如密钥编码数据、健康信息和其他特殊类别的个人信息)、知识产权、商业秘密和专有业务信息(统称为“敏感信息”)。我们依赖第三方(如服务提供商)进行与数据处理相关的活动，并与第三方共享敏感信息或从第三方接收敏感信息。
我们面临着各种不断变化的威胁，这可能会导致安全事件。网络攻击、基于互联网的恶意活动、线上和线下欺诈以及其他类似活动威胁到我们的敏感信息和信息技术系统以及我们所依赖的第三方系统的机密性、完整性和可用性。这类威胁很普遍，而且还在继续上升，越来越难以检测，而且来源多种多样，包括传统的计算机“黑客”、威胁行为者、“黑客活动家”、有组织的犯罪威胁行为者、人员(例如通过盗窃或滥用)、复杂的民族国家和民族国家支持的行为者。一些行为者现在从事并预计将继续从事网络攻击，包括但不限于出于地缘政治原因并结合军事冲突和防御活动的民族国家行为者。在战争和其他重大冲突期间，我们和我们所依赖的第三方可能容易受到这些攻击的风险增加，包括网络攻击，这些攻击可能会实质性地扰乱我们的系统和运营、供应链以及生产、销售和分销我们的商品和服务的能力。我们和我们所依赖的第三方可能会受到各种不断演变的威胁，包括但不限于社会工程攻击(包括通过网络钓鱼攻击)、恶意代码(如病毒和蠕虫)、恶意软件(包括高级的持续性威胁入侵)、拒绝服务攻击(如填充凭据)、凭据窃取、人员不当行为或错误、勒索软件攻击、供应链攻击、软件漏洞、服务器故障、软件或硬件故障、数据或其他信息技术资产丢失、广告软件、电信故障及其他类似威胁。特别是，严重的勒索软件攻击，包括由有组织犯罪威胁行为者、民族国家和民族国家支持的行为者实施的攻击，正变得越来越普遍和严重，可能导致我们的行动严重中断、敏感信息和收入的损失、声誉损害和资金挪用。勒索付款可能会减轻勒索软件攻击的负面影响，但我们可能不愿意或无法支付此类付款，例如，由于适用的法律或法规禁止此类付款。此外，在家中、在交通途中和在公共场所工作的员工在使用我们办公场所或网络之外的网络连接、计算机和设备时，对我们的信息技术系统和数据构成了更大的风险。
除了经历安全事件外，第三方还可能从公共来源、数据经纪人或其他方式收集、收集或推断有关我们的敏感信息，这些信息会泄露有关我们组织的竞争敏感细节，并可能被用来破坏我们的竞争优势或市场地位。未来或过去的业务交易(如收购或整合)也可能使我们面临更多的网络安全风险和漏洞，因为我们的系统可能会受到收购或整合实体的系统和技术中存在的漏洞的负面影响。此外，我们可能会发现在对这些被收购或整合的实体进行尽职调查时没有发现的安全问题，并且可能很难将公司整合到我们的信息技术环境和安全计划中。
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我们依赖第三方服务提供商和技术来运行关键业务系统，以在各种环境中处理敏感信息，包括但不限于基于云的基础设施、数据中心设施、加密和身份验证技术、员工电子邮件、向客户交付内容以及其他功能。我们监控这些第三方的信息安全做法的能力有限，这些第三方可能没有足够的信息安全措施。如果我们的第三方服务提供商遇到安全事件或其他中断，我们可能会遇到不良后果。虽然如果我们的第三方服务提供商未能履行其对我们的数据隐私或安全相关义务，我们可能有权获得损害赔偿，但任何赔偿都可能不足以弥补我们的损害，或者我们可能无法追回此类赔偿。此外，供应链攻击的频率和严重性都有所增加，我们不能保证我们供应链中第三方的基础设施或我们第三方合作伙伴的供应链没有受到损害。
任何先前识别的或类似的威胁都可能导致安全事件或其他中断，从而可能导致未经授权、非法或意外地获取、修改、销毁、丢失、更改、加密、披露或访问我们的敏感信息或我们所依赖的第三方的系统。安全事件或其他中断可能会破坏我们(以及我们所依赖的第三方)提供我们平台的能力。我们可能会花费大量资源或修改我们的业务活动，以努力防范安全事件。某些数据隐私和安全义务可能要求我们实施和维护特定的安全措施、行业标准或合理的安全措施，以保护我们的信息技术系统和敏感信息。虽然我们已经实施了旨在防范安全事件的安全措施，但不能保证这些措施将是有效的。我们采取措施检测和补救漏洞，但我们可能无法检测和补救我们的信息技术系统中的所有漏洞，因为用于利用漏洞的威胁和技术经常变化，而且性质往往很复杂。因此，此类漏洞可以被利用，但可能要在安全事件发生后才能检测到。这些漏洞对我们的业务构成了实质性风险。
适用的数据隐私和安全义务可能要求我们将安全事件通知相关利益相关者。此类披露代价高昂，披露或不遵守此类要求可能会导致不良后果。如果我们(或我们依赖的第三方)经历了安全事件或被认为经历了安全事件，我们可能会遇到不良后果，例如政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计和检查)；额外的报告要求和/或监督；对处理数据(包括个人信息)的限制；诉讼(包括类索赔)；赔偿义务；负面宣传；声誉损害；货币资金转移；我们业务中断(包括数据的可用性)；财务损失；以及其他类似损害。安全事件和随之而来的后果可能会导致客户停止使用我们的产品和服务，阻止新客户购买我们的产品和服务，并对我们的业务增长和运营能力产生负面影响。
此外，我们的合同可能不包含责任限制，即使有，也不能保证我们的合同中的责任限制足以保护我们免受与我们的数据隐私和安全义务相关的责任、损害或索赔。我们不能确定我们的保险范围是否足够或足以保护我们免受或减轻因我们的隐私和安全做法而产生的责任，我们不能确定此类保险将继续以商业合理的条款或根本不存在，或者此类保险将支付未来的索赔。
业务中断可能会严重损害我们未来的收入和财务状况，并增加我们的成本和支出。
我们的业务(包括我们的制造业务)和我们分销合作伙伴的业务可能会受到地震、电力短缺、电信故障、缺水、洪水、飓风、台风、火灾、极端天气条件、医疗流行病和流行病以及其他自然或人为灾难或业务中断的影响，我们主要为这些情况提供自我保险。如果供应商的运营受到人为或自然灾害或其他业务中断的影响，包括与新冠肺炎疫情相关的中断，我们为产品获取组件的能力可能会受到影响。此外，我们的公司总部位于加利福尼亚州弗里蒙特，我们的一家试剂制造工厂位于加利福尼亚州圣地亚哥，靠近主要的地震断层和火区，而位于地震断层和火区附近并被整合到某个地理区域对我们的最终影响尚不清楚。任何这些业务中断的发生都可能严重损害我们的运营和财务状况，并增加我们的成本和支出。
我们在加利福尼亚州弗里蒙特和圣地亚哥、华盛顿州西雅图和中国无锡的制造工厂生产我们的产品，我们依赖于美国、中国和其他国家的各种供应商。如果我们的制造设施或我们供应商的设施被地震、火灾或其他事件等自然或人为灾难损坏或摧毁，或者如果发生政治动荡等事件，可能需要数月时间才能搬迁或重建，在此期间，我们的制造和供应商的运营将停止或延迟，我们的产品可能无法获得。此外，使用新设施或新的制造、质量控制或环境控制设备或系统通常需要FDA的审查和批准。由于根据FDA和非美国监管要求授权在新工厂生产所需的时间，即使我们能够在失去制造能力的情况下更换产能，我们也可能无法及时恢复生产。无法执行我们的制造活动，再加上我们有限的材料、组件和制成品库存，或我们的供应商无法继续运营，可能会导致我们无法满足客户需求或损害我们的声誉，我们可能无法在未来与此类客户重新建立关系。因此，我们的制造设施或供应商设施的灾难性事件或业务中断可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
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我们的保险单很贵，而且只保护我们免受一些商业风险的影响，这让我们面临着重大的未投保债务。
我们不为我们的业务可能遇到的所有类别的风险投保。尽管我们有我们认为合适的一般责任保险和产品责任保险，但这种保险受到免赔额和承保范围的限制。我们目前的产品责任保险可能不会继续以可接受的条款向我们提供，如果有的话，承保范围可能不足以保护我们免受未来的任何产品责任索赔。如果我们无法以可接受的成本或可接受的条款获得保险，或以其他方式针对潜在的产品责任索赔提供保护，我们可能面临重大责任。产品责任索赔、召回或关于未投保负债或超过投保负债金额的其他索赔可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。我们不承保特定的危险废物保险，我们的财产、意外和一般责任保险明确不包括因危险废物暴露或污染而产生的损害和罚款。因此，如果发生污染或伤害，我们可能被要求承担损害赔偿责任，或被处以超出我们资源的罚款，我们的临床试验或监管批准可能被暂停。虽然我们购买了网络保险，但在发生安全漏洞时，保险范围可能不足以弥补我们的损失。此外，不能保证此类保单可以按可接受的条款保留，也不能保证在保险索赔后不会发生诉讼。
我们还预计，作为一家上市公司，我们将更难和更昂贵地获得董事和高级管理人员责任保险，我们可能被要求接受降低的保单限额和承保范围，或者产生更高的成本来获得相同或类似的承保范围。因此，我们可能更难吸引和留住合格的人加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。然而，我们不知道我们是否能够维持现有的保险，并提供足够的保险。任何重大的未投保责任可能需要我们支付大量费用，这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
我们使用的危险生物材料需要相当多的处理、储存和处置专业知识，并可能导致对我们的索赔。我们和与我们签订合同的第三方必须遵守环境法律和法规，这些法律和法规可能代价高昂，并限制我们开展业务的方式，如果我们使用此类危险材料造成伤害，可能会使我们承担责任。
我们的研发和制造流程涉及危险材料的受控使用，包括易燃、有毒、腐蚀性和生物制品。我们的研究工作产生有害的生物和化学废物产品，我们主要与第三方签订处置这些产品的合同。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、产生、制造、储存、处理和处置。我们接受联邦、州和地方当局的定期检查，以确保遵守适用的法律。遵守适用的环境法律法规代价高昂，当前或未来的环境法律法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的法规，我们可能会受到罚款和处罚。如果这些材料或废物造成意外污染或伤害，我们可能会承担损害赔偿责任，或处以超过我们资源的罚款，我们的运营可能会暂停或受到其他不利影响。
此外，由于我们的产品包含从第三方供应商处购买的金属和电子元器件，因此，根据美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)发布的有关披露“冲突矿产”(锡、钨、钽和金)使用情况的规则，我们可能需要确定这些矿产对于我们产品的功能或生产是否必要，如果是，则对所有此类矿产进行原产国调查。如果任何这类矿物可能来自刚果民主共和国、刚果民主共和国或其任何毗邻国家或被覆盖国家，那么我们必须对这些冲突矿物的来源和保管链进行调查，以确定它们是否来自被覆盖国家之一，如果是，它们是否为被覆盖国家中的武装团体提供资金或使其受益。有关可能含有冲突矿物的产品、这些矿物的原产国以及它们是否“刚果民主共和国无冲突矿物”的披露必须在SD表格中提供(如有需要，还应随附冲突矿物报告，以披露我们在寻找矿物方面所做的尽职调查以及我们对此类尽职调查的结论)。如果我们被要求提交一份冲突矿物报告，该报告必须由独立审计员根据现有的政府审计标准进行审计。遵守这一披露规则对我们的管理层和人员来说可能非常耗时(对我们的供应商来说也是如此)，并可能涉及我们和他们的大量资金支出。这一规则规定的披露可能会被市场认为是“负面的”，可能会导致客户拒绝购买我们的产品。遵守规则的成本可能会对我们的运营结果产生不利影响。
此外，环境法律法规复杂，变化频繁，并有变得更加严格的趋势。我们无法预测此类变化的影响，也无法确定我们未来的合规情况。我们目前没有单独的环境责任保险，任何意外污染或排放或这些材料造成的任何伤害都可能导致我们在罚款、损害和暂停运营方面的重大成本。
我们要承担外币兑换风险。
我们很大一部分收入来自国际业务，我们预计未来很大一部分销售额将继续来自美国以外的地区。正如我们在截至2023年3月31日的三个月中所经历的那样，我们的价格以美元计价，我们的销售额和收入可能会受到外国产品价格下降的不利影响
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相对于美元的货币。我们报告的有关我们在美国以外的业务的收入可能会受到外币汇率波动的不利影响。有关汇率波动的财务影响以及我们可以尝试解决任何影响的方式和程度的其他信息，请参阅题为“管理层对财务状况和业务结果的讨论和分析”的章节。我们从事的任何对冲活动可能只会抵消因外币汇率不利变化而产生的部分不利财务影响。我们不能肯定地预测外币汇率的变化，也不能预测我们可以在多大程度上减轻这些风险。
与政府监管和我国产业相关的风险
我们的产品未来可能会受到FDA或其他监管机构更严格的监管，这可能会增加我们的成本，延迟或阻止我们产品的销售或新产品的商业化和产品改进，从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
目前，我们的北极光CLC系统仅在中国和欧盟可用于临床。我们的极光和北极光系统以其他方式向客户提供仅供研究使用(“RUO”)的产品。Ruo产品作为医疗器械受到FDA的监管。尽管医疗器械受到FDA的严格监督，但针对RUO并标记为RUO的产品不符合大多数FDA要求，包括上市前审批、制造要求和其他要求。根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDCA)，标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为掺假和贴错品牌，并受到FDA执法行动的影响。FDA表示，在确定标记为RUO的产品的预期用途时，FDA将考虑与产品分销和使用有关的所有情况，包括产品如何销售以及向谁销售。FDA可能不同意我们的评估，即我们的产品被适当地作为RUO进行营销，或者可能得出结论，标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的，并可能对我们采取执法行动，包括要求我们停止分销我们的产品，直到我们遵守适用的法规，这将减少我们的收入，增加我们的成本，并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA要求我们在未来获得RUO产品的上市授权，不能保证FDA会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可或批准。
作为我们增长战略的一部分，我们计划寻求批准，在美国和其他国家提供我们的Aurora和Northern Lights系统用于临床。在美国，在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、新的声称或对现有产品的重大修改之前，我们必须首先获得FDCA第510(K)条的批准，或者FDA批准上市前批准申请，除非适用豁免。新产品或现有产品的增强或修改获得FDA的批准或许可的过程可能需要相当长的时间，需要投入大量资源，涉及严格的临床前和临床测试，需要更改产品，或导致产品的指示用途受到限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或现有产品修改所需的批准或许可，也不能保证任何批准或许可不会随后被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外，即使我们获得FDA批准或批准新产品或对现有产品的修改，我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、批准、批准、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规，这可能会大幅增加我们的运营成本，并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用的法规可能会危及我们销售产品的能力，并导致执行行动，例如：警告信、罚款、禁令、民事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来的许可或批准、撤回或暂停当前的批准，导致禁止销售我们的产品，在最严重的情况下，将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。
我们和我们的供应商受到持续的监管义务和持续的监管审查的约束，这可能导致大量额外费用，如果我们未能遵守适用的监管要求，我们将受到惩罚。
我们销售的任何医疗器械都将受到FDA和其他国内外监管机构的持续监管审查、监督、要求和定期检查。特别是，除非获得豁免，否则我们和我们的供应商必须遵守FDA的质量体系法规(“QSR”)和在美国境外执行的其他法规，这些法规涵盖了我们的产品的制造以及医疗器械的设计、测试、生产、控制、质量保证、标签、包装、存储和运输的方法和文档。监管机构，如FDA，通过定期检查来执行QSR和其他法规。我们或我们的供应商之一未能遵守由
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FDA和其他监管机构，或未能及时和充分地对任何不利的检查意见或产品安全问题作出反应，除其他事项外，可能导致以下任何执法行动：
如果这些行动中的任何一项发生，我们的声誉将受到损害，我们的产品销售和盈利能力将受到不利影响。此外，我们的关键零部件供应商目前可能没有或可能没有继续遵守所有适用的法规要求，这可能导致我们无法及时生产产品和所需的数量(如果有的话)。
后来发现我们的产品存在以前未知的问题，包括制造问题，或未能遵守QSR等监管要求，可能会导致标签更改、对此类产品或制造流程的限制、产品从市场上撤回、自愿或强制召回、要求维修、更换或退还我们制造或分销的任何医疗器械的成本、罚款、暂停监管批准、产品扣押、禁令或施加民事或刑事处罚，从而对我们的业务、经营业绩和前景产生不利影响。
政府对涉嫌违法的任何调查都可能需要我们花费大量的时间和资源来回应，并可能产生负面宣传。任何不遵守现行法规要求的行为都可能对我们的产品商业化和创收能力产生重大不利影响。如果实施监管制裁或撤销监管批准或批准，将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的产品或其任何组件可能会在未来受到产品召回的影响。无论是自愿还是在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品，或者发现我们的产品存在严重的安全问题，都可能对我们产生重大的不利影响。
FDA有权要求召回受FDA监管的商业化产品。如果发现任何缺陷，制造商可以主动召回产品。对于可报告的更正和移除，公司被要求在启动召回后向FDA提交额外的定期报告，并在启动召回之前经常与FDA就其召回战略进行接触。由于不可接受的健康风险、组件故障、实验室过程中的故障、故障、制造错误、设计或标签缺陷或其他缺陷和问题，我们或我们的某个分销商可能会发生政府强制或自愿召回。召回我们的任何产品都会转移管理和财务资源，并对我们的业务、运营结果、财务状况和声誉产生不利影响。我们还可能受到责任索赔、被要求承担其他成本或采取其他行动，这些可能会对我们未来的销售和我们创造利润的能力产生负面影响。公司还被要求保留某些更正和移除的记录，即使这些不需要向FDA报告。我们可能会发起涉及我们产品的自愿召回。我们宣布召回可能会损害我们在客户中的声誉，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。此外，FDA或其他机构可以采取执法行动，因为在召回进行时没有报告召回事件。
如果我们对我们的产品发起召回，包括更正或移除，发布安全警报，或采取现场行动或召回以降低健康风险，这可能会导致FDA、其他政府和监管执法机构以及我们的客户对我们产品的质量和安全进行更严格的审查，并导致负面宣传，包括FDA警报、新闻稿或行政或司法行动。此外，提交这些报告可能会被竞争对手用来反对我们，并导致客户推迟购买决定或取消订单，这将损害我们的声誉。
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误用或标签外使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉，或导致伤害导致产品责任诉讼，这可能会给我们的业务带来高昂的代价。此外，如果我们被认为从事了标签外的促销活动，我们可能会受到FDA的制裁。
我们的宣传材料和培训方法必须符合FDA和其他适用的法律和法规，包括禁止宣传未经FDA批准或批准的适应症的RUO设备或医疗设备，称为标签外使用。我们不能阻止我们的客户将我们的产品用于标签外的用途，包括用于临床的实验室开发的测试。如果FDA确定我们的宣传材料构成了对标签外使用的非法推广，它可能会使我们受到监管或执法行动，包括民事罚款、刑事罚款和处罚，以及被排除在联邦医疗计划之外等。其他联邦、州或外国政府机构也可能采取行动，如果他们认为我们的宣传或培训材料构成了对标签外使用的宣传，这可能会导致其他法定机构的巨额罚款或处罚。在这种情况下，我们的声誉可能会受到损害，我们的产品在市场上的使用可能会减少。
此外，在标签外使用我们的产品可能会导致性能问题或产生错误的结果，这可能会损害我们在市场上的声誉并增加产品责任的风险。产品责任索赔的辩护成本很高，可能会转移我们管理层对主要业务的注意力，并导致对我们的巨额损害赔偿。这些事件中的任何一个都可能损害我们的业务、运营结果和财务状况。
关税或其他政府贸易政策的变化可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响，包括减少对我们产品的需求。
由于国际贸易争端或贸易政策的变化而实施的关税和贸易限制可能会对我们的销售和盈利产生不利影响。例如，2018年和2019年，美国政府针对其所称的不公平贸易做法，对原产于中国的特定进口产品征收和提出新的或更高的关税，中国的回应是对美国特定产品征收和提出新的或更高的关税。不能保证美国和中国之间会成功谈判达成一项更广泛的贸易协定，以降低或取消这些关税。这些关税，以及美国和中国之间相关的地缘政治不确定性，可能会导致对我们产品的需求下降，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。例如，我们的某些外国客户可能会通过推迟采购订单或从竞争对手那里购买产品来回应对我们生产的产品征收关税或威胁征收关税。持续不断的国际贸易争端和贸易政策的变化也可能影响经济活动，并导致客户需求普遍萎缩。此外，我们可能从中国或其他国家进口的零部件的关税将对我们的盈利能力产生不利影响，除非我们能够将这些零部件排除在关税之外，或者我们提高了产品的价格，这可能会导致我们的产品相对于竞争对手提供的产品变得不那么有吸引力。美国或中国未来采取的影响贸易关系的行动或升级也可能对我们的业务、我们的供应商或客户的业务产生负面影响，我们无法保证此类行动是否会发生或可能采取的形式。如果我们的销售额或盈利能力受到任何此类关税或其他贸易行动的负面影响，我们的业务和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
由于许可证要求，我们受到政府的出口管制，这可能会削弱我们在国际市场上的竞争能力，如果我们不遵守适用的法律，我们将承担责任。
我们产品的出口受美国政府实施的、由美国国务院、商务部和财政部管理的出口管制和制裁法律法规的约束。美国出口管制法律可能需要许可证或其他授权才能将产品出口到某些目的地和最终用户。此外，美国经济制裁法律包括限制或禁止向被美国禁运或制裁的国家、政府、个人和实体出售或供应某些产品和服务。获得出口许可证可能是困难、昂贵和耗时的，我们可能并不总是成功地获得必要的出口许可证，而我们未能为我们的产品获得所需的出口批准，或者出口管制或制裁法律对我们出口或销售产品的能力施加限制，可能会损害我们的收入，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。不遵守这些法律可能会产生负面后果，包括政府调查、处罚和声誉损害。
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我们必须遵守严格且不断变化的美国和外国数据隐私和安全法律、法规、规则和标准，以及与数据隐私和安全相关的政策、合同义务和其他义务。我们实际或被认为未能履行此类义务可能会导致政府监管调查或执法行动(可能包括罚款和处罚)、扰乱我们的业务或产品的商业化、私人诉讼、损害我们的声誉、收入或利润损失，以及对我们的业务或前景的其他不利影响。
在我们的运营过程中，我们收集、接收、存储、处理、生成、使用、传输、披露、提供、保护、保护、处置、传输和共享敏感、机密和专有信息，包括个人信息、商业数据、商业秘密、知识产权和敏感第三方数据。因此，我们正在并可能越来越多地受到各种数据隐私和安全法律的制约，这些法律的数量和范围正在变化，受不同的应用和解释的影响，可能在不同的司法管辖区之间不一致，并可能相互冲突。
在美国，联邦、州和地方政府制定了许多数据隐私和安全法律，包括数据泄露通知法、个人信息隐私和安全法、消费者保护法(例如，《联邦贸易委员会法》第5条)和其他类似法律(例如，窃听法)。例如，经《健康信息技术促进经济和临床健康法》(HITECH)修订的1996年联邦《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)对个人可识别健康信息的隐私、安全和传输提出了具体要求。2018年加州消费者隐私法(CCPA)适用于消费者、商业代表和员工的个人信息，并要求企业在隐私通知中提供具体披露，并尊重加州居民行使与其个人信息相关的某些权利的请求。CCPA允许对违规行为处以法定罚款(每次违规最高可达7500美元)，并允许受某些数据泄露影响的私人诉讼当事人追回巨额法定损害赔偿。此外，《2020年加州隐私权法案》(下称《CPRA》)扩大了CCPA的要求，包括增加了个人更正个人信息的新权利，并设立了一个新的监管机构--加州隐私保护局--来实施和执行该法律，这可能会增加执法行动的风险。其他州，如弗吉尼亚州、科罗拉多州、犹他州和康涅狄格州，也颁布了数据隐私和安全法律。其他几个州以及联邦和地方各级也在考虑类似的法律。如果我们受到新的数据隐私和安全法律的约束，针对我们的执法行动的风险可能会增加，因为我们可能会受到额外义务的约束，可以对我们提起诉讼的个人或实体的数量可能会增加(包括通过私人诉讼权利和国家行为者的个人)，从而增加我们和我们所依赖的第三方的法律风险和合规成本。
在美国以外，越来越多的法律、法规和行业标准适用于数据隐私和安全。例如，欧洲联盟的一般资料保护规例(“EU GDPR”)和英国的“一般资料保护规例”(“UK GDPR”)对分别位于欧洲经济区(“EEA”)和英国(“UK”)的个人资料的处理施加严格要求。例如，违反欧盟和英国GDPR的行为可能导致暂时或最终禁止数据处理和其他纠正行动；最高可罚款2000万欧元(英国GDPR为1750万英镑)或全球年收入的4%，以金额较大者为准；或与处理个人信息有关的私人诉讼，由经法律授权代表其利益的各类数据主体或消费者保护组织提起。此外，在欧洲，有一项与人工智能(“AI”)有关的拟议法规，如果获得通过，可能会对使用与人工智能相关的系统施加繁重的义务。欧洲以外的其他国家已经或正在考虑制定类似的全面数据隐私和安全法律法规，这可能会增加我们提供服务和运营业务的成本和复杂性。例如，中国的个人信息保护法对数据隐私和安全做法进行了广泛的规范，并对处理个人信息提出了严格的要求。作为另一个例子，加拿大颁布了《个人信息保护和电子文件法》和加拿大的反垃圾邮件立法，这些法律对个人信息的处理进行了广泛的监管，并施加了与欧洲数据隐私和安全法律类似的合规义务和处罚。遵守这些和其他类似的法律法规(在适用范围内)可能会导致我们产生巨额运营成本或要求我们改变我们的业务做法，并可能导致重大罚款、处罚和责任。
此外，许多司法管辖区都制定了数据本地化法律和跨境人物角色信息转移法。这些法律可能会使我们更难跨司法管辖区转移个人信息，这可能会阻碍我们的业务。例如，在没有适当的保障措施或其他情况下，欧盟GDPR一般限制将个人信息转移到欧洲经济区以外的国家，如美国，欧盟委员会认为这不能提供足够的数据隐私和安全水平。欧盟委员会发布了一套标准合同条款，旨在成为一种机制，使实体可以将个人信息从欧洲经济区转移到欧盟委员会认为没有提供足够保护水平的司法管辖区。目前，这些标准合同条款是将个人信息转移到欧洲经济区以外的有效机制。然而，《标准合同条款》要求依赖该法律机制的当事人履行其他义务，例如进行转让影响评估，以确定是否需要采取额外的安全措施来保护所涉个人信息。此外，由于潜在的法律挑战，标准合同条款是否仍是将个人信息转移出欧洲经济区的有效机制存在一些不确定性，也不能保证我们能够满足或依赖这些措施将个人信息合法地转移到美国或其他国家。此外，瑞士和英国的法律也同样限制个人信息的转移。
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将司法管辖区扩展到诸如美利坚合众国等没有提供足够水平的个人信息保护的国家。除了欧洲对个人信息跨境转移的限制外，其他司法管辖区已经制定或正在考虑类似的跨境个人信息转移法和当地个人信息居留法，其中任何一项都可能增加做生意的成本和复杂性。如果我们不能为跨境数据传输实施有效的合规机制，我们可能会面临更多的监管行动、巨额罚款，以及禁止处理或传输来自欧洲或其他地方的个人信息的禁令。无法将个人信息进口到美国可能会对我们的业务运营产生重大和负面影响，包括限制我们与受欧洲和其他数据隐私和安全法律约束的各方合作的能力，要求我们以高昂的成本提高我们在欧洲和/或其他地方的个人信息处理能力；增加对监管行动的风险；以及巨额罚款和处罚。此外，将个人信息从欧洲经济区和英国转移到其他司法管辖区，特别是转移到美国的公司，将受到监管机构、个人诉讼当事人和维权团体的更严格审查。一些欧洲监管机构已下令某些公司暂停或永久停止将某些资金转移出欧洲，理由是它们涉嫌违反了GDPR的跨境数据转移限制。
除了数据隐私和安全法律外，隐私倡导者和行业团体已经提出，并可能在未来提出我们在法律或合同上必须遵守的标准。例如，我们可能还受支付卡行业数据安全标准(“PCIDSS”)的约束。PCIDSS要求公司采取某些措施来确保持卡人信息的安全，包括使用和维护防火墙，对某些设备和软件采取适当的密码保护，以及限制数据访问。违反PCIDSS可能会导致信用卡公司每月罚款5,000美元至100,000美元，引发诉讼，损害我们的声誉，并造成收入损失。我们还可能依赖供应商来处理支付卡数据，他们可能会受到PCIDSS的影响，如果我们的供应商因不遵守PCIDSS而被罚款或遭受其他后果，我们的业务可能会受到负面影响。我们还受到与数据隐私和安全相关的合同义务的约束，我们遵守这些义务的努力可能不会成功。例如，某些数据隐私和安全法律，如欧盟/英国GDPR和CCPA，要求我们对我们的服务提供商施加特定的合同限制。我们还发布隐私政策、营销材料和其他声明，例如遵守与数据隐私和安全有关的某些认证或自律原则。如果这些政策、材料或声明被发现对我们的做法有缺陷、缺乏透明度、欺骗性、不公平或不实，我们可能会受到监管机构的调查、执法行动或其他不利后果。
我们与数据隐私和安全相关的义务正在以越来越严格的方式迅速变化，并造成监管不确定性。这些义务可能受到不同适用和解释的制约，这些适用和解释在法域之间可能是不一致的或冲突的。准备和履行这些义务要求我们投入大量资源(包括但不限于财务和时间相关资源)，这可能需要对我们的信息技术、系统和做法以及代表我们处理个人信息的任何第三方的信息技术、系统和做法进行更改。此外，这些义务可能要求我们改变我们的商业模式。尽管我们努力遵守所有适用的数据隐私和安全义务，但我们有时可能未能做到这一点(或被视为未能做到)。此外，尽管我们做出了努力，但我们依赖的人员或第三方可能无法履行此类义务，这可能会影响我们的合规状态和业务运营。如果我们或我们所依赖的第三方未能或被认为未能处理或遵守适用的数据隐私和安全义务，我们可能面临重大后果。这些后果可能包括，但不限于，政府执法行动(例如，调查、罚款、处罚、审计、检查及类似行动)；诉讼(包括集体诉讼索赔)；额外的报告要求和/或监督，禁止处理个人信息；命令销毁或不使用个人信息；以及监禁公司官员。任何此类事件都可能对我们的声誉、业务或财务状况产生重大不利影响，包括但不限于：客户流失、业务运营中断或停顿、无法处理个人信息或无法在某些司法管辖区运营、开发我们的产品或将其商业化的能力有限、花费时间和资源为任何索赔或查询辩护、负面宣传或修订或重组我们的业务模式或运营。
我们受到美国和某些外国反腐败和反洗钱法律法规的约束。我们可能会因违规行为面临刑事责任和其他严重后果，这可能会损害我们的业务。
我们必须遵守反腐败和反洗钱法律和法规，包括《反海外腐败法》、《美国法典》第18编第201节中包含的美国国内贿赂法规、美国旅行法、美国爱国者法案，以及我们开展或未来可能开展活动的国家的其他州和国家反贿赂和反洗钱法律。反腐败法的解释很宽泛，禁止公司及其雇员、代理人、承包商和其他第三方合作者直接或间接授权、承诺、提供、招揽或接受公共或私营部门人员的不当付款或任何其他有价值的东西。《反海外腐败法》还要求上市公司制作和保存准确和公平地反映公司交易的账簿和记录，并制定和维持适当的内部会计控制制度。
除了通过我们的销售团队直接在国际上销售我们的产品外，我们目前还聘请美国以外的第三方，并可能聘请美国以外的其他第三方在国际上销售我们的产品，并获得必要的许可、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和员工有直接或间接的互动。我们可能会被追究责任
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我们的员工、代理、承包商和其他第三方合作者的腐败或其他非法活动，即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。任何违反上述法律和法规的行为都可能导致重大的民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、重新评估税收、违反合同和欺诈诉讼、名誉损害以及其他后果。
如果我们不遵守美国联邦和州的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规，包括与回扣和虚假索赔有关的法律和法规，我们可能面临巨额处罚，我们的业务运营和财务状况可能会受到损害。
我们面临着广泛适用的反欺诈和滥用、反回扣、虚假声明和其他医疗法律法规，这些法律和法规可能会限制我们的业务、我们的安排和与客户的关系，以及我们如何营销、销售和分销我们的产品。我们有合规计划、行为准则和相关政策和程序，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止违规行为而采取的预防措施可能无法有效地保护我们免受政府调查，因为我们未能遵守适用的欺诈和滥用或其他医疗保健法律和法规。可能影响我们运作能力的法律包括：
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州和联邦监管和执法机构继续积极调查违反医疗法律法规的行为，美国国会继续加强执法工具的武器库。执法机构还继续根据这些法律寻求新的责任理论。特别是，政府机构加强了对制造商报销支持活动的监管审查和执法活动，包括根据反回扣法规、FCA和HIPAA的医疗欺诈和隐私条款提起刑事指控或民事执法行动。
由于这些法律的广泛性，以及这些法律提供的法定例外和监管安全港的范围很窄，我们的一些商业活动，包括我们产品的某些销售和营销实践，可能会受到一个或多个此类法律的挑战。如果一项安排被认为违反了反回扣法规，它还可能使我们受到其他欺诈和滥用法律的违反，如联邦民事FCA和民事罚款法律。此外，这样的安排可能会被发现违反了类似的州欺诈和滥用法律。
实现和维持对适用的联邦和州反欺诈和滥用法律的遵守可能被证明是代价高昂的。如果我们或我们的员工被发现违反了上述任何法律，我们可能会受到重大的刑事、民事和行政处罚，包括监禁、被排除在联邦医疗保险和医疗补助计划之外，以及巨额罚款、罚款、没收、返还和损害、合同损害、声誉损害、行政负担、利润和未来收益的减少以及我们业务的削减或重组，任何这些都可能对我们的业务运营能力和我们的财务业绩产生不利影响。针对我们违反这些医疗欺诈和滥用法律的任何行动或调查，即使成功辩护，也可能导致巨额法律费用，并可能转移我们管理层对业务运营的注意力。解决FCA、反回扣法规或民事罚款法律案件的公司还可以与美国卫生与公众服务部监察长办公室(OIG)签订企业诚信协议，以避免被排除在联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划的参与范围之外(如失去对其产品的保险)。公司诚信协议通常会给公司带来巨额成本，以确保合规。防御任何此类行动可能代价高昂、耗费时间，可能需要大量人力资源，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
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我们的员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴和供应商可能从事不当行为或其他不当活动，包括不遵守监管标准和要求，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们面临员工、独立承包商、顾问、商业合作伙伴、分销商和供应商可能从事欺诈或非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意、鲁莽或疏忽的行为或向我们披露未经授权的活动，违反：(1)FDA和其他类似监管机构的法律，包括要求向此类监管机构报告真实、完整和准确信息的法律，(2)制造标准，(3)美国的医疗欺诈和滥用法律以及类似的外国欺诈性不当行为法律，或(4)要求真实、完整和准确报告财务信息或数据的法律。这些法律可能会影响未来的销售、营销和教育项目等。特别是，医疗保健产品和服务的推广、销售和营销，以及医疗保健行业的某些商业安排，都受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律的约束。这些法律法规可能限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、结构和佣金、某些客户激励计划和其他业务安排。
我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德规范，但并不总是能够识别和阻止我们的员工和其他第三方的不当行为，我们为发现和防止这些活动而采取的预防措施可能无法有效地控制未知或未管理的风险或损失，或保护我们免受政府调查或其他行动或诉讼，这些调查或诉讼是由于未能遵守此类法律或法规而引起的。如果对我们提起任何此类诉讼，而我们未能成功地为自己辩护或维护我们的权利，这些行动可能会导致施加巨额罚款或其他制裁，包括施加民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、交还、监禁、额外的诚信报告和监督义务、可能被排除在联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益减少以及业务缩减，任何这些都可能对我们的业务运营能力和运营结果产生不利影响。无论我们是否成功应对任何此类行动或调查，我们都可能会招致巨额成本，包括法律费用和声誉损害，并转移管理层对任何此类索赔或调查进行辩护的注意力，这些索赔或调查可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
与我们的知识产权有关的风险
如果我们无法为我们当前或未来的任何产品获得并保持专利或其他知识产权保护，或者如果获得的专利和其他知识产权保护的范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们类似或相同的产品，我们将当前或未来产品成功商业化的能力可能会受到损害。
与其他流式细胞仪公司一样，我们的成功在很大程度上取决于我们获得、维持和巩固我们当前和任何未来产品的专利地位的能力，这将取决于我们能否在美国和其他国家获得有效的专利保护，以及与此类产品、其制造工艺和预期使用方法有关的其他知识产权，并在获得授权后执行这些专利主张和我们的其他知识产权。在某些情况下，我们可能无法获得已发布的专利声明或涵盖我们技术的其他知识产权，这些专利声明或其他知识产权足以阻止第三方(如我们的竞争对手)使用我们的产品，并否定我们可能拥有的任何竞争优势。任何未能就我们当前和任何未来产品或我们业务的其他方面获得或维护专利和其他知识产权保护的行为都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
美国和其他国家专利法或其解释的变化可能会削弱我们保护我们的发明、获得、维护和执行我们的知识产权的能力，更广泛地说，可能会影响我们的知识产权的价值或缩小我们的专利范围。此外，我们无法预测我们目前正在寻求的专利申请是否会在任何特定司法管辖区作为专利发布，或者任何已发布专利的权利主张是否会提供足够的保护，使其免受竞争对手或其他第三方的攻击。
专利诉讼过程昂贵、耗时和复杂，我们可能无法以合理的成本或及时提交、起诉、维持、强制执行或许可所有必要或可取的专利申请。我们也有可能无法及时确定我们的研发成果中的可申请专利的方面，从而无法获得专利保护。尽管我们与我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、顾问和其他第三方等能够访问我们研发成果的保密或可专利方面的各方签订了保密和保密协议，但其中任何一方都可能违反协议并在提交专利申请之前披露此类成果，从而危及我们寻求和获得专利保护的能力。此外，我们获得和保持有效和可强制执行的专利的能力在一定程度上取决于我们的发明与现有技术之间的差异是否允许我们的发明比现有技术获得专利。此外，科学文献中发现的发表往往滞后于实际发现和专利
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在美国和其他司法管辖区，申请通常在提交后18个月才公布，或者在某些情况下根本不公布。因此，我们不能确定我们是第一个为这类发明申请专利保护的公司。
截至2023年3月31日，我们拥有12项美国实用新型专利授权，2项日本实用新型专利授权，1项欧洲实用新型专利授权和1项中国实用新型专利授权。我们有43项实用新型专利申请正在申请中，其中美国25项实用新型专利申请，欧盟5项实用新型专利申请，中国5项实用新型专利申请，日本4项实用新型专利申请。在收购FCI业务部门方面，我们获得了22项已颁发的美国公用事业专利、29项外国公用事业专利和2项未决的公用事业专利申请的权利，其中包括一项美国公用事业专利申请和一项欧盟公用事业专利申请。假设所有维护费都支付了，美国颁发的专利预计将在2023年至2038年之间自然到期。我们在上海和无锡的研究人员中国发明的与设计相关的特定技术的知识产权分别向中国申请，并由我们的中国子公司拥有。截至2023年3月31日，我们上海子公司拥有15项已申请实用新型专利和1项发明专利，有10项发明专利申请正在申请中；我们无锡子公司拥有36项已发布专利，有10项专利申请正在申请中，其中2项实用新型专利申请正在申请中，8项发明专利申请正在申请中。
我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或服务提供知识产权保护的基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战和无效。其他人可能会围绕我们当前或未来的专利技术进行设计。未来，我们的专利、许可专利、专利申请、商标和商标申请的范围、有效性和可执行性可能会在美国专利商标局(“USPTO”)或其他司法管辖区的专利局的诉讼程序中受到挑战。我们可能无法成功地抗辩对我们的专利、专利申请、商标或商标申请提出的任何此类挑战。任何成功的第三方对我们的专利或商标的挑战都可能导致此类专利或商标的不可执行性或无效，并对我们的业务造成更大的竞争。我们可能不得不挑战第三方的专利、专利申请、商标或商标申请。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们向他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者如果成功，可能会花费大量时间和导致大量成本，并可能分散我们对业务其他方面的努力和注意力。
此外，在某些情况下，我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护专利，包括我们从第三方许可或许可给第三方的技术，或我们未来可能与第三方共同拥有的技术，因此依赖我们的许可人或被许可人，并可能依赖未来的共同所有人、许可人或被许可人来保护我们业务中使用的某些知识产权。如果我们的共同所有人、许可人或被许可人未能充分保护这一知识产权，或者如果我们没有独家营销我们的产品，无论是因为我们的共同所有人或许可人没有授予我们独家经营权，或者他们没有针对我们的竞争对手执行知识产权，我们将产品商业化的能力可能会受到影响。因此，不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉和强制执行这些以及我们的任何专利和申请。
我们的专利或专利申请的准备或提交过程中可能存在或在未来可能出现形式上的缺陷，例如，在适当的优先权权利要求、发明权等方面。如果我们或我们当前或未来的任何共同所有人、许可人或被许可人未能建立、维护、保护或执行此类专利和其他知识产权，则此类权利可能会减少或取消。如果任何现有或未来的共同所有人、许可人或被许可人在起诉、维护或强制执行任何专利权方面不完全合作或不同意我们的意见，该等专利权可能会受到损害。如果我们的专利或专利申请在形式、准备或起诉方面存在重大缺陷，该等专利或申请可能无效和/或无法强制执行。这些结果中的任何一种都可能削弱我们阻止来自第三方的竞争的能力，这可能会影响我们将产品商业化的能力，并对我们的业务造成实质性损害。
专利权的强弱，特别是生命科学公司的专利地位，涉及复杂的法律和科学问题，可能是不确定的，近年来一直是许多诉讼的主题。这种不确定性包括通过对法定专利法的修改采取立法行动，或通过法院行动重新解释现有法律或规则，从而影响已发布专利的范围或有效性，或专利申请将导致已发布权利要求和任何此类权利要求的范围的可能性，从而改变专利法。我们当前或未来的专利申请可能无法在美国或其他国家或地区颁发专利，其权利主张涵盖我们当前和未来的任何产品。即使我们的专利申请确实成功地颁发了专利，第三方也可能会对此类专利的有效性、可执行性或范围提出质疑，这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法执行。对我们专利的任何成功挑战都可能剥夺我们当前和任何未来产品成功商业化所必需的独家权利，这可能会对我们的业务造成实质性损害。此外，即使我们的专利没有受到挑战，我们的专利也可能无法充分保护我们当前和任何未来的产品，为此类产品提供排他性，或阻止其他人围绕我们专利的权利要求进行设计。如果我们获得的任何专利保护的范围不够广泛，或者如果我们失去了任何专利保护，我们阻止竞争对手将类似或相同的技术和产品商业化的能力将受到不利影响，并将对我们的业务造成实质性损害。如果…的广度或强度
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如果我们持有或追求的专利对我们当前和未来的产品提供的保护受到挑战，它可能会阻止公司与我们合作开发我们当前和任何未来的产品，或威胁我们将其商业化的能力。
专利的寿命是有限的。在美国，实用新型专利的自然失效时间一般为其有效申请日后的20年，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的14年，除非申请日发生在2015年5月13日或之后，在这种情况下，外观设计专利的自然失效时间一般为其发布日期后的15年。然而，专利提供的实际保护因国家而异，并取决于许多因素，包括专利的类型、其覆盖范围、与监管相关的延展的可用性、特定国家的法律补救的可用性以及专利的有效性和可执行性。一些外国的法律对我们的专有权利的保护程度不如美国的法律，我们在这些国家保护我们的专有权利可能会遇到重大问题。可能会有各种延期；然而，专利的有效期及其提供的保护是有限的。如果我们目前和未来的任何产品和服务没有专利保护，我们可能会面临竞争，这可能会损害我们的业务前景。此外，如果我们在开发工作中遇到延迟，我们可以销售受专利保护的当前和任何未来产品和服务的时间段将会缩短，考虑到计划或未来产品的开发、测试和监管审查所需的时间，保护我们当前和任何未来产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后不久到期。随着我们的专利到期，我们的专利保护范围将会缩小，这可能会减少或消除我们的专利组合所提供的任何竞争优势。因此，我们的专利组合可能没有为我们提供足够的权利，以排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化。
此外，专利申请中要求的覆盖范围可以在专利发布前大幅缩小，其范围在专利发布后可以重新解释。即使我们目前或将来许可或拥有的专利申请以专利的形式发布，它们也不会以将为我们提供任何有意义的保护、阻止竞争对手或其他第三方与我们竞争或以其他方式为我们提供任何竞争优势的形式发布。我们现在或将来拥有的任何专利都可能被第三方挑战、缩小、规避或无效。因此，我们不知道我们目前和任何未来的产品或其他技术是否会受到有效和可强制执行的专利的保护或继续受到保护。我们的竞争对手或其他第三方可能通过以非侵权方式开发类似或替代技术或产品来规避我们的专利，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们的一些专利和专利申请在未来可能会与第三方共同拥有，包括美国的某些大学和公共机构以及中国。如果我们无法获得任何第三方共同所有人在此类专利或专利申请中的权益的独家许可，这些共同所有人可能能够将他们的权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手，而我们的竞争对手可以销售竞争产品和技术。此外，我们可能需要任何此类专利共同所有人的合作，以针对第三方强制执行此类专利，而此类合作可能不会提供给我们。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外，我们可能会发现从第三方知识产权持有者那里获取或获得许可是必要的或谨慎的。但是，我们可能无法从第三方获得或获得我们认为对我们当前和任何未来产品所需的任何知识产权的此类许可。第三方知识产权的获取或许可是一个竞争领域，我们的竞争对手可能会采取我们认为有吸引力或必要的第三方知识产权获取或许可战略。我们的竞争对手可能比我们有竞争优势，因为他们的规模、资本资源以及更大的开发和商业化能力。此外，将我们视为竞争对手的公司可能不愿将权利转让或许可给我们。我们也可能无法以使我们的投资获得适当回报的条款或根本无法获得第三方知识产权的许可。如果我们不能成功地获得所需的第三方知识产权或保持我们现有的知识产权，我们可能不得不放弃开发相关产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
覆盖我们当前和任何未来产品或我们的技术的专利，如果在法庭上或在美国或国外的行政机构受到挑战，可能会被发现无效或无法执行，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
专利的颁发对于其发明性、范围、有效性或可执行性并不是决定性的，我们的专利可能会在法院、美国专利商标局或海外专利局受到挑战，可能无法为我们提供足够的专利保护或相对于拥有类似产品的竞争对手的竞争优势。我们可能会被第三方预先发行，将现有技术提交给美国专利商标局，或参与反对、派生、撤销、重新审查、授予后和各方之间的审查(“IPR”)，或干扰程序或其他类似程序，挑战我们的专利权。任何此类提交、诉讼或诉讼中的不利裁决可能会缩小此类专利权的范围，或使其无效或无法执行，允许第三方将我们当前和任何未来的产品商业化并直接与我们竞争，而无需向我们付款，或者导致我们无法在不侵犯第三方专利权的情况下制造或商业化产品。此外，我们可能不得不参与授权后的挑战程序，例如在外国专利局的异议，挑战与我们的专利和专利申请有关的可专利性特征。此类挑战可能导致专利权的丧失、排他性的丧失或专利权利要求的缩小，
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这可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力，或限制我们当前和任何未来产品或技术的专利保护期限。即使最终结果对我们有利，此类诉讼也可能导致巨额成本，并需要我们管理层投入大量时间。
此外，如果我们对第三方提起法律诉讼，以强制执行涵盖我们当前和任何未来产品的专利，被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中，被告声称无效或不可执行的反诉很常见。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项，包括缺乏新颖性、明显或无法实施。不可执行性主张的理由可能是与专利诉讼有关的人向美国专利商标局隐瞒相关信息或在起诉期间做出误导性陈述。对这些类型的索赔进行辩护，无论其是非曲直，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务中的员工资源。第三方也可以向美国或国外的行政机构提出索赔，挑战我们专利的有效性或可执行性，甚至在诉讼范围之外，包括通过重新审查、授权后审查、知识产权、派生程序和外国司法管辖区的同等程序(如反对程序)。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销、取消或修改，从而不再涵盖我们当前和任何未来的产品或技术，也不再为我们的现有和任何未来的产品或技术提供有意义的保护。在法律上断言无效和不可执行之后，任何特定专利的结果都是不可预测的。例如，关于有效性问题，我们不能确定没有无效的先前技术，而我们和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果被告或其他第三方以无效或不可强制执行的法律主张胜诉，我们将失去对我们当前和任何未来产品和技术的专利保护的至少部分，甚至全部。这种专利保护的丧失将损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们在很大程度上依赖我们的商标和商号。如果我们的商标和商号没有得到充分的保护，那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立起知名度，我们的业务可能会受到损害。
我们在很大程度上依赖商标来建立和维护我们品牌的完整性。我们的注册和未注册商标或商号可能会被质疑、侵犯、规避、宣布为通用商标，或被确定为侵犯或侵犯其他商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利，我们依赖这些商标和商品名称在我们感兴趣的市场中的潜在合作伙伴和客户中建立知名度。有时，竞争对手或其他第三方可能采用与我们类似的商标名称或商标，从而阻碍我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱和对此类第三方提出索赔的代价可能高得令人望而却步。此外，其他商标的所有者可能会对我们提出潜在的商号或商标侵权或稀释索赔。从长远来看，如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可，那么我们可能无法有效地竞争，我们的业务可能会受到不利影响。我们执行或保护与商标、商业秘密、域名或其他知识产权相关的专有权利的努力可能是无效的，可能导致大量成本和资源转移，并可能损害我们的业务、财务状况和运营结果。
获得和维护我们的知识产权，包括专利，保护取决于遵守政府机构施加的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求，而我们的知识产权，包括专利，保护可能会因不遵守这些要求而减少或取消。
在我们的知识产权注册和申请(包括我们的专利和专利申请)的有效期内，定期维护费、续期费、年费和各种其他知识产权注册和申请的政府费用应支付给适用的政府机构，包括与专利和专利申请有关的费用，包括美国专利商标局和美国以外的类似机构。各种适用的政府机构，包括在专利和专利申请方面，美国专利商标局和美国以外的类似机构，要求在申请过程中遵守几个程序、文件、费用支付和其他类似规定。在某些情况下，疏忽可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救。但是，在有些情况下，不遵守规定可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效，从而导致相关法域的知识产权部分或全部丧失。可能导致知识产权登记或申请被放弃或失效的不合规事件包括但不限于未能在规定的时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未能适当地使知识产权登记或申请合法化并提交正式文件。在这种情况下，潜在的竞争对手可能会以类似或相同的产品或技术进入市场，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国之外拥有有限的外国知识产权，可能无法在世界各地保护我们的知识产权和专有权利，这可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们在美国、欧盟部分国家、日本和中国之外的知识产权有限。在世界所有国家对我们当前和未来产品的专利或商标进行申请、起诉和保护
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将是令人望而却步的昂贵，而且外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明或使用我们的商标，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发自己的产品，此外，还可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护但执法力度不如美国的地区。这些产品可能会与我们当前和未来的任何产品竞争，而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止它们竞争。
许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫知识产权方面遇到了重大问题。某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成实施专利、商业秘密和其他知识产权保护，这可能会使我们难以阻止侵犯我们的专利或在总体上违反我们的知识产权和专有权利的竞争产品的营销。在外国司法管辖区强制执行我们的知识产权和专有权利的诉讼程序可能会导致巨额成本，并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去，可能会使我们的专利面临被无效或狭义解释的风险，可能会使我们的专利申请面临无法发布的风险，并可能引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜，而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此，我们在世界各地强制执行我们的知识产权和专有权利的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。此外，美国和外国法律和法院的法律裁决的变化可能会影响我们为我们的技术和知识产权的执行获得足够保护的能力。
美国专利法的变化可能会降低专利的整体价值，从而削弱我们保护当前和任何未来产品的能力。
美国专利法或专利法解释的变化可能会增加围绕专利申请的起诉以及已颁发专利的执行或辩护的不确定性和成本。假设可专利性的其他要求得到满足，在2013年3月之前，在美国，首先发明所要求保护的发明的人有权获得专利，而在美国以外，第一个提交专利申请的人有权获得专利。2013年3月之后，根据2011年9月颁布的《莱希-史密斯美国发明法》或《美国发明法》，美国过渡到第一发明人提交申请制度，在这种制度下，假设对可专利性的其他要求得到满足，第一个提交专利申请的发明人将有权获得一项发明的专利，无论第三方是否第一个发明所要求的发明。在2013年3月之后向美国专利商标局提交专利申请的第三方，但在我们之前，可以被授予涵盖我们的发明的专利，即使我们在该第三方做出发明之前就已经做出了该发明。这将要求我们认识到从发明到专利申请的提交时间。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后或发布之前的一段时间内是保密的，我们不能确定我们是第一个提交与我们当前和任何未来产品相关的专利申请的公司。
美国发明法还包括一些重大变化，这些变化将影响专利申请的起诉方式，也可能影响专利诉讼。这些措施包括在专利诉讼期间允许第三方向美国专利商标局提交先前技术，以及由美国专利商标局管理的授权后程序(包括授权后审查、知识产权和派生程序)攻击专利有效性的额外程序。
由于USPTO诉讼中的证据标准低于美国联邦法院宣布专利权利要求无效所需的证据标准，第三方可能会在USPTO程序中提供足以让USPTO裁定权利要求无效的证据，即使同样的证据如果首先在地区法院诉讼中提交也不足以使权利要求无效。因此，第三方可能试图使用美国专利商标局的程序来宣布我们的专利主张无效，而如果第三方在地区法院诉讼中首先作为被告提出质疑，我们的专利主张就不会无效。因此，美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本。此外，美国国会、联邦法院和美国专利商标局未来的行动可能会导致管理专利的法律和法规以不可预测的方式发生变化。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外，美国最高法院最近的裁决已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。除了对我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外，这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的有效性和可执行性的不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO未来的行动，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，可能会削弱我们获得新专利或强制执行我们现有的专利和我们未来可能获得的专利的能力。我们无法预测法院、美国国会或USPTO的这一决定和未来的裁决将如何影响我们的专利价值。其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化也可能损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
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第三方对我们、我们知识产权的共同所有人或我们的合作者提出的知识产权侵权、挪用或其他侵犯行为的指控，可能会阻止或推迟我们当前和任何未来产品的销售和营销。
流式细胞仪行业竞争激烈，充满活力。由于包括我们和我们的竞争对手在内的几家公司正在进行这一领域的重点研究和开发，知识产权格局正在变化，未来可能仍然不确定。因此，我们可能会受到与知识产权相关的重大诉讼，以及与我们或第三方知识产权和专有权利有关的诉讼。此类诉讼和诉讼可能会导致我们产生巨额费用，包括支付损害赔偿金、和解款项和/或专利费。例如，2018年2月，BD在美国加州北区地区法院对我们和我们的某些员工提起诉讼，声称对我们提出了多项索赔，包括挪用商业机密和侵犯版权。在2020年10月，我们与屋宇署达成和解协议，驳回所有索偿要求，并解除双方之间的所有索偿要求。根据与BD的和解协议，我们需要向BD支付某些款项，包括支付我们某些产品的销售特许权使用费。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们和任何潜在的未来合作伙伴开发、制造、营销和销售我们可能开发和使用我们专有技术的任何产品的能力，而不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专利和其他知识产权或专有权利。目前还不确定，发布任何第三方专利是否会要求我们或任何潜在的合作者改变我们的开发或商业战略，获得许可证或停止某些活动。医疗器械行业的特点是涉及专利和其他知识产权的广泛诉讼，以及挑战专利的行政诉讼，包括干扰、当事人之间或授予后审查、在美国专利商标局的派生和复审程序或在外国司法管辖区的反对和其他类似程序。
第三方，包括我们的竞争对手，可能目前拥有专利或在未来获得专利，并声称制造、使用或销售我们当前和任何未来的产品侵犯了这些专利。我们没有对授予或转让给其他方(包括我们的竞争对手)的专利进行广泛搜索，也不能保证包含涉及我们当前和任何未来产品、我们当前和任何未来产品、技术或方法的组件的索赔的专利不存在、没有提交或无法提交或发布。此外，由于专利申请可能需要多年的时间才能发布，而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异，因此可能存在我们不知道的正在待决的申请，这些申请可能导致我们当前或未来的产品侵犯已发布的专利。此外，由于已发布的专利申请的权利要求在发布和授予专利之间可能会发生变化，因此可能会有已发布的专利申请最终可能会与我们侵犯的权利要求一起发布。随着我们市场上竞争对手数量的增长和该领域专利颁发数量的增加，针对我们的专利侵权索赔的可能性上升，增加了我们将被要求为任何此类索赔支付巨额费用或失去对我们当前或未来产品的专利保护的风险。
我们还可能被要求现任或前任员工、合作者或其他第三方作为发明人或共同发明人在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有权益。例如，我们可能会因为参与开发我们当前和任何未来产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存纠纷。可能有必要提起诉讼，以抗辩这些和其他挑战我们专利、商业秘密或其他知识产权库存的指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权，如对我们当前和任何未来产品至关重要的知识产权的独家所有权或使用权。如果我们失去对这些知识产权的独家所有权，其他所有者可能能够将他们的权利许可给其他第三方，包括我们的竞争对手。我们还可能被要求从第三方获得并维护许可证，包括参与任何此类纠纷的各方。此类许可可能不按商业上合理的条款提供，或者根本不提供，或者可能是非排他性的。如果我们无法获得和维护此类许可证，我们可能需要停止开发、制造和商业化我们当前和任何未来的一个或多个产品。排他性的丧失或专利主张的缩小可能会限制我们阻止他人使用类似或相同的技术和产品或将其商业化的能力。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层和其他员工的注意力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
如果任何第三方声称我们侵犯了他们的专利，或我们未经授权使用了他们的专有技术并对我们提起诉讼，即使我们认为此类指控没有法律依据，也不能保证法院会在侵权、有效性、可执行性或优先权问题上做出有利于我们的裁决。有管辖权的法院可能会裁定这些第三方专利是有效的、可强制执行的，并被我们当前和任何未来的产品侵犯，这可能会损害我们将可能开发的任何产品和所主张的第三方专利涵盖的任何其他技术商业化的能力。要在联邦法院成功挑战任何此类美国专利的有效性，我们需要克服有效性推定。由于这一负担很重，要求我们就任何此类美国专利主张的无效提出明确而令人信服的证据，因此不能保证有管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。如果我们被发现侵犯了第三方知识产权，包括专利，而我们未能成功地证明这些专利或其他知识产权是无效的或不可强制执行的，那么这些第三方可能能够阻止我们将适用的产品或技术商业化，除非我们获得了适用专利的许可，或者直到这些专利到期或最终确定持有为止。
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无效的或不可执行的。这样的许可可能不会以商业上合理的条款提供，或者根本不会。即使我们能够获得许可，许可也可能要求我们支付巨额许可费和/或版税，授予我们的权利可能是非排他性的，这可能会导致我们的竞争对手获得相同的技术。如果我们不能以商业上合理的条款获得第三方专利的必要许可，或者根本不能，我们可能无法将我们当前和任何未来的产品商业化，或者这种商业化努力可能会显著推迟，这反过来可能会严重损害我们的业务。
对侵权索赔的辩护，无论其是非曲直或结果如何，都将涉及巨额诉讼费用，并将大量转移我们业务的管理层和其他员工资源，并可能影响我们的声誉。在针对我们的侵权索赔成功的情况下，我们可能被禁止进一步开发或商业化侵权产品，和/或必须为使用所主张的知识产权支付重大损害赔偿，包括三倍损害赔偿金和律师费，如果我们被发现故意侵犯此类知识产权。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密，可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。我们还可能不得不重新设计我们的侵权产品或技术，这可能是不可能的，或者需要大量的时间和金钱支出。
参与诉讼以对抗第三方侵权索赔是非常昂贵的，特别是对于我们这样规模的公司来说，而且很耗时。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用，因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。发起和继续针对我们的专利诉讼或其他诉讼所产生的不确定性可能会削弱我们在市场上的竞争能力。上述任何情况的发生都可能损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
我们可能会卷入保护或强制执行我们的专利和其他知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时和不成功的。
竞争对手可能侵犯我们的专利，或任何未来许可合作伙伴的专利，或者我们可能被要求对侵权索赔进行抗辩。在侵权诉讼中，法院可以裁定我们的专利无效或不可强制执行，或者可以以我们的专利不包括此类技术为由拒绝阻止另一方使用争议技术。任何诉讼程序的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。此外，由于知识产权诉讼需要大量的披露，我们的一些机密信息有可能在诉讼期间因披露而被泄露。
即使解决方案对我们有利，与知识产权索赔有关的诉讼或其他法律程序也可能导致我们产生巨额费用，并可能分散我们的管理层和其他人员的正常责任。此外，可能会公布听证会、动议或其他临时程序或事态发展的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，可能会对我们的普通股价格产生重大负面影响。此类诉讼或诉讼可能大幅增加我们的运营亏损，并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担这类诉讼或法律程序的费用，因为他们有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续带来的不确定性可能会损害我们在市场上的竞争能力。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况和经营结果。
此外，许多国家都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外，许多国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家，专利权人的补救措施可能是有限的，这可能会大大降低这种专利的价值。如果我们被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可，我们的竞争地位可能会受到损害，我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到损害。
我们可能会受到这样的指控，即我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露了他们现任或前任雇主的所谓商业机密，或者声称拥有我们认为是我们自己的知识产权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
正如生命科学行业中的常见情况一样，我们的员工、顾问和顾问可能现在或以前受雇于大学或其他生命科学公司，包括我们的竞争对手和潜在竞争对手。尽管我们努力确保我们的员工、顾问和顾问在为我们工作时不使用他人的专有信息或专有技术，但我们未来可能会受到指控，即我们或这些人无意或以其他方式使用或披露了他们现任或前雇主的知识产权，包括商业秘密或其他专有信息。此外，我们未来可能会受到
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声称这些人违反了与前雇主的竞业禁止协议。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。如果我们未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损害赔偿外，我们还可能失去宝贵的知识产权或人员，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护，诉讼也可能导致巨额成本，并分散管理层的注意力。
此外，尽管我们的政策是要求可能参与知识产权概念或开发的我们的员工和承包商签署协议，将此类知识产权转让给我们，但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议。知识产权的转让可能不是自动执行的，或者转让协议可能被违反，我们可能被迫向第三方提出索赔，或为他们可能对我们提出的索赔辩护，以确定我们认为是我们的知识产权的所有权。此类索赔可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
如果我们不能保护我们的商业秘密的机密性，我们的商业和竞争地位将受到损害。
除了为我们当前和未来的任何产品寻求专利保护外，我们还依靠非专利的商业秘密、技术诀窍和持续的技术创新来发展和保持竞争地位，特别是在我们认为专利保护不合适或不可能获得的情况下。商业秘密和技术诀窍可能很难保护。我们寻求通过与我们的员工、合作者、承包商、顾问、顾问和其他第三方签订保密和保密协议，以及与我们的员工签订发明转让协议，在一定程度上保护这些专有信息。我们还与我们的顾问达成了协议，要求他们将他们与我们合作创造的任何发明分配给我们。保密协议旨在保护我们的专有信息，并在协议或条款包含发明转让的情况下，授予我们通过与员工或第三方的关系开发的技术的所有权。
我们不能保证我们已经与已经或可能已经接触到我们的商业秘密或专有信息的每一方达成了此类协议。此外，尽管做出了这些努力，但任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法获得足够的补救措施。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张是困难、昂贵和耗时的，结果是不可预测的。此外，美国国内外的一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，我们将无权阻止他们使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或其他第三方，或由竞争对手或其他第三方独立开发，我们的竞争地位将受到实质性和不利的损害。此外，我们预计，随着时间的推移，这些商业秘密、技术诀窍和专有信息将通过独立开发、发表描述方法的期刊文章以及人员从学术职位转向科学行业职位的方式在行业内传播。
此外，我们亦致力维护我们楼宇的实体安全，以及我们的资讯科技系统的实体和电子安全，以维护我们的资料和商业秘密的完整性和保密性。虽然我们对这些人、组织和系统有信心，但协议或安全措施可能会被违反，我们可能没有足够的补救措施来应对任何违规行为。此外，我们的商业秘密可能会被竞争对手知道或独立发现。如果我们的员工、顾问、承包商或合作者在为我们工作时使用他人拥有的知识产权，可能会就相关或由此产生的专有技术和发明的权利产生争议，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。
关键信息技术系统、流程或站点的故障可能会对我们的业务产生不利影响。
我们广泛依赖信息技术系统来开展业务。这些系统影响从供应商订购和管理材料、运输产品、处理交易、遵守法规、法律或税务要求、数据安全以及管理我们业务所需的其他流程等。我们的系统和其中包含的数据可能会受到计算机病毒、勒索软件或其他恶意软件、计算机黑客的攻击、社会工程(包括网络钓鱼)、供应链攻击、凭据填充、个人或黑客团体和复杂组织(包括国家支持的组织)的攻击、公司人员的错误或不当行为、我们所依赖的软件或系统中的安全漏洞，以及在升级或更换软件、数据库或其组件的过程中出现故障的影响。如果我们的系统或数据的机密性、完整性或可用性因这些或任何原因(从灾难性事件和停电到安全漏洞)受到损害，并且我们的业务连续性计划不能及时有效地补偿，我们可能会在运营中遇到中断，包括我们的数据损坏或机密信息泄露，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们的信息技术系统的任何违规行为都可能导致未经授权获取、披露和使用非公开信息，这可能受到适用法律的保护。此外，新冠肺炎疫情普遍增加了网络安全入侵风险。例如，希望利用新冠肺炎疫情为自己谋利的“黑客”，在钓鱼和垃圾邮件以及社交工程方面的尝试有所增加。任何此类信息的访问、披露或其他丢失都可能需要大量支出才能补救，并可能导致法律索赔或诉讼、根据保护个人信息隐私的法律承担责任以及损害我们的声誉。
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我们使用开源软件可能会损害我们提供服务的能力，并可能使我们面临诉讼。
我们将开放源码软件与我们仪器中集成的软件结合使用。将开源软件整合到其产品中的公司有时会面临对其使用开源软件和遵守开源许可条款的质疑。因此，我们可能会受到各方的诉讼，要求拥有我们认为是开放源码软件的所有权，或声称不符合开放源码许可条款。一些开放源码软件许可证要求分发包含开放源码软件的软件的用户向被许可方公开披露合并、链接或使用此类开放源码软件的全部或部分源代码，并向第三方免费提供被许可方创建的开放源码的任何衍生作品，其中可能包括被许可方自己的宝贵专有代码。虽然我们监控我们对开源软件的使用，并试图确保没有任何软件的使用方式要求我们披露我们的专有源代码或违反开放源代码协议的条款，但此类使用可能无意中发生，或可能声称已经发生，部分原因是开放源代码许可条款经常是模棱两可的。在这一领域几乎没有法律先例，任何实际或声称要求披露我们的专有源代码或支付违约损害赔偿金的要求都可能损害我们的业务，并可能帮助包括我们的竞争对手在内的第三方开发与我们相似或更好的产品和服务。上述任何一项都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果和前景。
与我们普通股所有权相关的风险
我们的股价可能会波动，我们普通股的价值可能会下降。
我们普通股的市场价格可能波动很大，可能会因为各种因素而大幅波动或下降，其中一些因素是我们无法控制的，包括交易量有限。除了在“风险因素”一节和本Form 10-Q季度报告的其他部分讨论的因素外，这些因素包括：
广泛的市场和行业波动，以及一般的经济、流行病、政治、监管和市场状况，可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。此外，鉴于我们的普通股在纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)的公开流通率相对较小，我们的股票交易市场可能会受到更大的波动性影响。在过去，证券集体诉讼经常针对经历了波动或下跌的公司。
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其证券的市场价格。这一风险与我们尤其相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。
我们在使用我们的现金方面拥有广泛的自由裁量权，并可能以您不同意的方式投资或使用资金，以及以可能不会产生回报的方式投资或使用资金。
我们对现金的使用拥有广泛的自由裁量权。投资者可能不同意我们的决定，我们使用现金可能不会为您的投资带来任何回报。我们目前打算用我们的现金为制造活动、销售和营销活动提供资金，包括雇用和培训更多的销售和营销人员，其余资金用于营运资金和一般企业用途，包括研发活动。此外，我们的一部分现金也可能用于收购资产或补充业务。如果我们不能有效地使用我们的现金，可能会削弱我们实施增长战略的能力，或者可能需要我们筹集额外的资本。此外，在使用之前，我们的现金可能会被放在不产生收入或可能会贬值的投资中。如果我们不以提高股东价值的方式投资或使用现金，我们可能无法实现预期的财务结果，这可能会导致我们的股票价格下跌。
未来大量出售我们普通股的股票或可转换为我们普通股的证券将导致我们股东的所有权比例进一步稀释，并可能导致我们普通股的市场价格下降。
在公开市场上出售和发行相当数量的普通股，或认为这些出售可能会发生，可能会压低我们普通股的市场价格，并可能削弱我们通过出售额外股本证券筹集资金的能力。我们无法预测这种出售和发行可能对我们普通股的现行市场价格产生的影响。
此外，根据与派珀的销售协议，我们可以在一个或多个“市场”产品中提供和出售最多1.5亿美元的普通股，这些普通股在我们以S-3表格形式的通用货架登记声明中登记。到目前为止，我们没有根据销售协议出售任何普通股。我们在多大程度上利用与派珀的销售协议作为资金来源，将取决于许多因素，包括我们普通股的现行市场价格、一般市场状况和其他限制，以及我们能够从其他来源获得资金的程度。
此外，我们的某些股东拥有注册权，这将要求我们注册他们拥有的股票，以便在美国公开出售。我们还提交了一份登记声明，登记根据我们的股权补偿计划为未来发行预留的股份。因此，在满足适用于联属公司的适用行权期和适用数量和限制的情况下，因行使已发行股票期权或结算已发行的限制性股票单位奖励而发行的股票可在美国公开市场上立即转售。
出售我们普通股的股份也可能损害我们在未来以我们认为合适的价格通过出售额外的股权证券来筹集资金的能力。这些出售还可能导致我们普通股的交易价格下降，并使您更难出售我们普通股的股票。
我们普通股的所有权集中在我们的高管、董事和主要股东身上，可能会阻止新的投资者影响重大的公司决策。
根据截至2023年3月31日的已发行普通股数量，我们的高管、董事、5%或更多普通股的持有人及其各自的关联公司总共拥有约39.6%的普通股。这些股东共同行动，将能够显著影响所有需要股东批准的事项，包括选举和罢免董事以及任何合并或其他重大公司交易。这类股东的利益可能与其他股东的利益不一致。例如，由于这些股东中的许多人以大大低于当前市场价格或我们的股票的价格购买了他们的股票，并且持有他们的股票的时间更长，他们可能比其他投资者更有兴趣将我们的公司出售给收购者，或者他们可能希望我们采取偏离其他股东利益的战略。
我们不打算在可预见的未来支付股息，因此，您实现投资回报的能力将取决于我们普通股价格的升值。
我们从未就我们的股本宣布或支付任何现金股息，在可预见的未来我们也不打算支付任何现金股息。未来支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定，并可能受到当时任何现行债务工具条款的限制。因此，投资者必须依赖于在价格升值后出售普通股，作为实现投资未来收益的唯一途径。
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我们的披露控制和程序可能无法阻止或检测所有错误或欺诈行为。
我们须遵守1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)的定期报告要求。我们设计我们的披露控制和程序是为了提供合理的保证，即我们必须在根据交易所法案提交或提交的报告中披露的信息被累积并传达给管理层，并在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告。我们相信，任何披露管制和程序，无论构思和运作如何周详，都只能提供合理而非绝对的保证，确保管制制度的目标得以达致。
这些固有的局限性包括这样的现实，即决策过程中的判断可能是错误的，故障可能因为简单的错误或错误而发生。此外，某些人的个人行为、两个或两个以上人的串通或未经授权超越控制，都可以规避控制。因此，由于我们的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。
我们的章程文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会推迟或阻止控制权的变更，这可能会限制我们普通股的市场价格，并可能阻止或挫败我们的股东更换或罢免我们目前管理层的尝试。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程中包含的条款可能会推迟或阻止我们公司的控制权变更或我们的股东可能认为有利的董事会变更。其中一些规定包括：
此外，由于我们是在特拉华州注册成立的，我们受特拉华州一般公司法第203条的条款管辖，该条款可能禁止某些商业反收购条款以及我们修订和重述的公司证书中的其他条款，修订和重述的公司章程可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时的董事会反对的行动，也可能推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争。这些规定还可能阻止委托书竞争，并使您和其他股东更难选举您选择的董事或导致我们采取您希望的其他公司行动。任何延迟或阻止控制权变更、交易或董事会变动都可能导致我们普通股的市场价格下跌。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将成为我们与我们股东之间几乎所有纠纷的独家法庭，这可能限制我们的股东在与我们或我们的董事、高级管理人员或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定，特拉华州衡平法院将是根据特拉华州成文法或普通法提起的下列类型的诉讼或法律程序的唯一和独家论坛：(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序，(Ii)声称我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员违反对我们或我们的股东的受信责任的任何诉讼或法律程序，(Iii)任何针对我们或我们的任何现任或前任董事、高级职员或其他雇员的索赔的诉讼或法律程序，因或依据《特拉华州公司法》、我们的修订和重述的公司证书或我们的修订和重述的章程的任何条款而产生的或依据的；(Iv)解释、应用、强制执行或确定我们的修订和
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(V)特拉华州公司法赋予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或程序，以及(Vi)在所有情况下，在法律允许的最大范围内，以及(Vi)在法律允许的最大范围内，针对我们或我们的任何董事、高级管理人员或其他受内部事务原则管辖的员工提出索赔的任何诉讼，并受法院对被指定为被告的不可或缺的各方拥有个人管辖权的限制。
这些规定不适用于为执行《交易法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，1933年《证券法》(简称《证券法》)第22条规定，联邦法院和州法院对所有此类《证券法》诉讼拥有同时管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为了避免不得不在多个司法管辖区对索赔提起诉讼，以及不同法院做出不一致或相反裁决的威胁等考虑因素，我们修订和重述的公司注册证书以及我们修订和重述的章程将进一步规定，美利坚合众国联邦地区法院将成为解决根据证券法提出的任何诉因的独家论坛。虽然特拉华州法院已经确定这种选择的法院条款在事实上是有效的，但股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们期望大力维护我们修订和重述的公司注册证书和我们的修订和重述的章程的独家论坛条款的有效性和可执行性。这可能需要与在其他法域解决这类诉讼相关的大量额外费用，而且这些规定可能不会由这些其他法域的法院执行。
这些排他性法院条款可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工发生纠纷的索赔的能力，并可能阻止此类诉讼。此外，在其他公司的公司注册证书或章程中选择类似的地点条款的可执行性在法律程序中受到了质疑，法院可能会认为这些类型的条款不适用或不可执行。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中包含的排他性法院条款或修订和重述的法律在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区产生与解决此类诉讼相关的进一步重大额外费用，所有这些都可能严重损害我们的业务。
一般风险因素
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
按照公认的会计原则编制我们的综合财务报表，要求管理层作出影响综合财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计，这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。例如，关于收入会计准则，会计准则编纂，或ASC，主题606，管理层根据我们对新准则的解释做出判断和假设。收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能因公司而异。随着我们应用该标准，解释、行业实践和指南可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。
我们可能会受到证券集体诉讼的影响。
过去，证券公司的集体诉讼经常是在其证券的市场价格下跌后对其提起的。这一风险与我们尤其相关，因为生命科学公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临这样的诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。
作为一家上市公司，我们将产生更多的成本，我们的管理层将被要求投入大量时间来遵守我们的上市公司责任和公司治理做法。
作为一家上市公司，我们已经并将继续产生大量的法律、会计和其他费用，这些费用是我们作为私人公司没有发生的。我们预计此类支出将进一步增加，因为我们不再是一家新兴的成长型公司。萨班斯-奥克斯利法案、多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法案、纳斯达克的上市要求以及其他适用的证券规则和法规对上市公司提出了各种要求。此外，我们管理团队的高级成员在运营上市公司方面没有丰富的经验。因此，我们的管理层和其他人员将不得不投入大量时间来遵守这些要求。此外，这些规章制度将
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增加我们的法律和财务合规成本，并将使一些活动更耗时和成本更高。我们无法预测或估计作为上市公司我们将产生的额外成本的金额或此类成本的时间，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生负面影响。
如果我们不能满足纳斯达克持续上市的要求，我们的普通股可能会被摘牌。
如果我们不能满足纳斯达克继续上市的要求，如公司治理要求或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会削弱您在希望出售或购买我们普通股时出售或购买我们普通股的能力。在退市事件中，我们不能保证我们为恢复遵守上市要求而采取的任何行动会允许我们的普通股重新上市、稳定市场价格或提高我们普通股的流动性、防止我们的普通股跌至纳斯达克最低买入价要求以下，或者防止未来不符合纳斯达克的上市要求。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究报告，或发表不利或不准确的研究报告，我们的普通股价格和交易量可能会下降。
我们的股价和交易量将受到分析师和投资者解读我们财务信息和其他披露信息的方式的严重影响。如果证券或行业分析师不发布关于我们业务的研究或报告，推迟发布关于我们业务的报告，或者发布关于我们业务的负面报告，无论准确性如何，我们的普通股价格和交易量都可能下降。
我们普通股的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制权。如果覆盖我们的分析师数量减少，对我们普通股的需求可能会减少，我们的普通股价格和交易量可能会下降。即使我们的普通股被分析师积极覆盖，我们也无法控制分析师或分析师或投资者可能依赖的指标来预测我们的未来业绩。分析师或投资者过度依赖任何特定指标来预测我们未来的业绩，可能会导致预测与我们自己的预测大不相同。
不管准确性如何，对我们的财务信息和其他公开披露的不利解释可能会对我们的股价产生负面影响。如果我们的财务业绩未能达到分析师的预期，无论是否出于上述任何原因，或者一个或多个跟踪我们的分析师下调了我们的普通股评级，或改变了他们对我们普通股的看法，我们的股价可能会下跌。
我们利用净营业亏损(“NOL”)抵销未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
截至2022年12月31日，我们没有联邦和州NOL结转。某些州的NOL将于2036年开始到期，除非以前使用过。某些到期的NOL结转可能到期，未使用，无法抵消未来的所得税债务。
根据经冠状病毒援助、救济和经济安全法案或CARE法案修订的2017年减税和就业法案，在2017年12月31日之后的应税年度发生的联邦NOL可以无限期结转，但在2020年12月31日之后的应税年度，此类联邦NOL的扣除额限制在这些年度应税收入的80%。各州的回应方式各不相同，可能会继续回应税法和CARE法案。此外，对于州所得税而言，可能会有暂停使用NOL或以其他方式限制使用NOL的时期。
另外，根据修订后的《1986年国内税法》(以下简称《税法》)第382条，如果一家公司在三年内经历了一次按价值计算超过50%的股权变更，那么该公司利用变更前的净资产结转和其他变更前的税收属性来抵销变更后的收入或税款的能力可能会受到限制。类似的规则可能适用于州税法。我们确定，所有权变更发生在2018年9月7日、2020年10月23日，并与我们2021年7月23日的IPO相关。截至2022年12月31日，我们没有经历过2021年7月23日所有权变更后的所有权变更。此外，我们未来可能会经历所有权的变化，这是由于我们的股票所有权的变化(其中一些不在我们的控制之下)。如果发生所有权变更，我们利用NOL结转和其他税收属性减少未来纳税义务的能力可能会受到限制。许多州都有类似于法典第382条的规定。年度限制可能会导致在使用前结转的国家净营业亏损到期。
我们的有效税率或纳税义务的变化可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
由于几个因素，我们的实际税率可能会增加，包括：
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此外，税务机关可能不同意我们所持的税收立场，这可能会导致税收负担增加。例如，税务机关可以断言，我们在我们认为尚未建立应纳税联系的司法管辖区纳税，根据国际税务条约，通常被称为“常设机构”，如果成功，这种断言可能会增加我们在一个或多个司法管辖区的预期纳税义务。
税收法律法规的变化可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
美国国税局、美国财政部和其他政府机构不断审查涉及美国联邦、州和地方所得税的规则。税法的变化(这些变化可能具有追溯力)可能会对我们或我们普通股的持有者产生不利影响。近年来，这样的变化已经发生了许多，而且未来可能还会继续发生变化。未来税法的变化可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。我们敦促投资者就税法的潜在变化对投资我们普通股的影响咨询他们的法律和税务顾问。
在我们开展业务的国家，税收制度的变化和不确定性可能会对我们的财务状况和经营结果产生重大不利影响，并减少我们股东的净回报。
我们在全球开展业务，并在多个司法管辖区提交所得税申报单。我们的综合有效所得税率可能受到若干因素的重大不利影响，包括：不断变化的税务法律、法规和条约，或其解释；正在考虑的税收政策举措和改革；我们所在司法管辖区税务机关的做法；税务审计或审查产生的问题的解决以及任何相关的利息或处罚。我们无法预测未来可能提出或颁布什么税制改革，或这些变化将对我们的业务产生什么影响，但这些变化，如果它们被纳入我们运营所在司法管辖区的税收立法、法规、政策或实践，可能会增加我们迄今已支出和在我们的财务状况表上支付或应计的估计税负，并以其他方式影响我们的财务状况、未来运营业绩、特定时期的现金流以及我们运营所在国家未来的整体或有效税率，减少我们股东的税后回报，增加税务合规的复杂性、负担和成本。
第二项股权证券的私售及募集资金的使用。
股权证券的未登记销售
没有。
发行人购买股票证券
没有。
收益的使用
2021年7月，我们发行和出售了与我们的IPO相关的总计13,949,401股普通股，包括承销商全面行使其向我们额外购买2,184,695股的选择权，以及出售股东出售了2,799,929股普通股，公开发行价为每股17.00美元。我们首次公开招股发行和出售的所有普通股都是根据证券法根据S-1表格登记声明(注册号：333-257663)进行登记的，该声明于2021年7月22日被美国证券交易委员会宣布生效。与2021年7月22日我们首次公开募股的最终招股说明书中披露的以及2021年7月23日根据证券法第424(B)(4)条提交给美国证券交易委员会的招股说明书中披露的那些相比，我们首次公开募股所得资金的使用没有实质性变化。
第三项。
对高级证券的违约。
没有。
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第四项。
煤矿安全信息披露。
不适用。
第五项。
其他信息。
没有。
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第六项。 |
陈列品 |
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以引用方式并入 |
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数 |
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展品名称 |
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表格 |
文件编号 |
展品 |
归档 |
已归档 |
3.1 |
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修订及重订的公司注册证书 |
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8-K |
001-40632 |
3.1 |
07/27/2021 |
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3.2 |
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修订及重新制定附例 |
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8-K |
001-40632 |
3.2 |
07/27/2021 |
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10.1 |
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Cytek Biosciences，Inc.和Valerie Barnett之间的邀请函，日期为2021年1月12日 |
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X |
10.2+ |
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资产购买协议，日期为2023年2月13日，由Cytek Biosciences，Inc.和Luminex Corporation签署。 |
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10-K |
001-40632 |
10.16 |
03/01/2023 |
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31.1 |
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根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条规定的首席执行干事证书。 |
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X |
31.2 |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席财务官证明。 |
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X |
32.1* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官的证明。* |
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X |
32.2* |
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根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的证明。* |
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X |
101.INS |
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内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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X |
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101.SCH |
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内联XBRL分类扩展架构文档。 |
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X |
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101.CAL |
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内联XBRL分类扩展计算链接库文档。 |
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X |
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101.DEF |
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内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。 |
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X |
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101.LAB |
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内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。 |
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X |
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101.PRE |
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内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。 |
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X |
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104 |
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封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。 |
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X |
______________________________________
+根据S-K条例第601(B)(10)项，由于注册人已确定遗漏的信息既不是重要信息，而且是注册人视为隐私和机密的类型，因此本展品的部分内容已被遗漏。
*正如美国证券交易委员会新闻稿第33-8212号所预期的那样，这些证据与本季度报告10-Q表一起提供，并不被视为已在美国证券交易委员会备案，也没有通过引用将这些证据纳入Cytek Biosciences，Inc.根据1933年证券法(修订本)或1934年证券法(修订本)提交的任何文件，无论这些文件是在本文件日期之前或之后做出的，也无论此类文件中包含的任何一般合并语言如何。
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登录解决方案
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。
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赛特克生物科学公司 |
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日期：2023年5月9日 |
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发信人： |
/s/蒋文斌 |
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蒋文斌，博士。 |
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总裁与首席执行官 (首席行政主任) |
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日期：2023年5月9日 |
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发信人： |
/s/Patrik Jeanmonod |
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帕特里克·让莫诺 |
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首席财务官 (首席财务会计官) |
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