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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告 |
在截至的季度期间
要么
根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告 |
在过渡期内到
委员会档案编号:
(注册人的确切姓名如其章程所示)
(公司或组织的州或其他司法管辖区) | (美国国税局雇主识别号) |
(主要行政办公室地址) | (邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
|
| 每个交易所的名称 | ||
每个班级的标题 | 交易品种 | 在哪个注册了 | ||
用勾号指明注册人是否:(1) 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否符合此类申报要求。
用勾号指明注册人在过去 12 个月(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.0405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
加速过滤器☐ | |
非加速过滤器☐ | 规模较小的申报公司 |
新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的
截至 2023 年 5 月 5 日,注册人已经
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页面 | |
第一部分 — 财务信息 | |
第 1 项。财务报表 | 5 |
简明合并资产负债表 | 5 |
简明合并运营报表和综合收益(亏损)) | 6 |
股东权益简明合并报表 | 7 |
简明合并现金流量表 | 8 |
简明合并财务报表附注 | 9 |
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 27 |
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 | 36 |
第 4 项。控制和程序 | 37 |
第二部分 — 其他信息 | |
第 1 项。法律诉讼 | 38 |
第 1A 项。风险因素 | 38 |
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 39 |
第 3 项。优先证券违约 | 39 |
第 4 项。矿山安全披露 | 39 |
第 5 项。其他信息 | 39 |
第 6 项。展品 | 39 |
签名 | 41 |
在本10-Q表季度报告中,除非另有说明或上下文另有要求,否则提及 “eQRx”、“公司”、“我们”、“我们的” 和类似提法均指eQRx及其合并子公司。
本10-Q表季度报告中出现的 eqRx 徽标和其他商标或服务标志是 eqRx 的财产。本10-Q表季度报告还可能包含其他公司的注册商标、商标和商品名称,所有这些都是其各自持有人的财产。
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关于前瞻性陈述的警示性说明
本10-Q表季度报告包含《证券法》第27A条和《交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。我们的这些前瞻性陈述基于我们当前对未来事件的预期和预测。在某些情况下,你可以用 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或这些术语或其他类似表达方式的否定词来识别前瞻性陈述。除本10-Q表季度报告中包含的当前或历史事实陈述外,与我们的未来财务业绩、战略、扩张计划、未来运营、未来经营业绩、估计收入、亏损、预计成本、前景、计划和管理目标有关的所有陈述均为前瞻性陈述。任何涉及未来事件或情况的预测、预测或其他描述的陈述,包括任何基本假设,均为前瞻性陈述。
例如,本10-Q表季度报告中的前瞻性陈述可能包括有关以下内容的陈述:
● | 重启战略并建立临床差异化高价值药物产品线,包括我们当前产品线候选药物的潜在益处和临床机会; |
● | 我们削减有效期和许可协议终止、合作伙伴关系和计划终止的时间和相关成本或费用,以及我们预计将获得的储蓄收益,以及对我们现金消耗的影响; |
● | 我们计划分离我们的免疫炎症(I&I)资产,包括成立新的子公司并为此寻求资金; |
● | 我们的在研候选药物的临床试验时间表和计划,包括启动和注册; |
● | 我们为aumolertinib寻找商业化合作伙伴的能力; |
● | 我们产品开发活动的成功、成本和时机; |
● | 我们获得和维持对我们产品的监管部门批准的能力,以及对任何已批准产品的任何相关限制和限制; |
● | 我们找到和获取产品或候选产品并将其整合到我们的业务中的能力; |
● | 我们维持现有许可协议或签订其他许可协议的能力,尤其是在我们之前的两份许可协议终止的情况下,以及在终止此类安排时存在延误或不可预见的费用的风险; |
● | 我们在战略重启后调整最初的商业和定价模式、计划和战略的能力; |
● | 我们维持现有药物工程合作或开展更多药物工程合作的能力,特别是考虑到我们计划终止某些项目的开发; |
● | 我们维持现有生产协议或签订其他生产协议的能力; |
● | 我们有能力与目前正在营销或参与开发创新候选药物的其他公司竞争,其中许多公司的财务和营销资源比我们多; |
● | 我们产品的市场规模和增长潜力,以及我们单独或与其他人合作为这些市场提供服务的能力; |
● | 适用法律或法规的变化; |
● | 我们未来筹集资金的能力; |
● | 我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计; |
● | 我们的财务业绩; |
● | 我们在竞争激烈的行业中有效竞争的能力; |
● | 我们保护和提高企业声誉和品牌的能力; |
● | 对我们与第三方的关系和行为的期望; |
● | 我们证券的潜在流动性和交易; |
● | 我们吸引和留住合格的董事、高级职员、员工和其他关键人员的能力; |
● | 我们有能力以盈利的方式发展和管理增长并留住我们的关键员工,尤其是在以下情况下 |
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我们今年宣布的两项削减措施;以及 |
● | 持续的 COVID-19 疫情的影响,以及任何其他健康流行病或全球事件,例如俄罗斯入侵乌克兰或最近的银行倒闭。 |
这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交本文件之日的计划、目标、估计、预期和意图。您应完整阅读本报告,并理解我们未来的实际业绩和事件发生的时间可能与我们的预期存在重大差异,否则我们无法保证任何前瞻性陈述都能实现。我们特此通过这些警示性陈述对所有前瞻性陈述进行限定。
除非法律要求,否则即使将来会有新的信息,我们也没有义务公开更新或补充任何前瞻性陈述,也没有义务更新或补充实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。但是,建议您查阅我们就相关主题所做的任何进一步披露。
风险因素摘要
我们的业务涉及重大风险。以下是我们业务面临的重大风险的摘要,这使得投资我们的证券具有投机性和风险性。本摘要并未解决所有这些风险。我们在2023年2月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下对这些风险进行了更全面的描述,本10-Q表季度报告第二部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险对此进行了补充。在就我们的证券做出投资决定之前,您应仔细考虑这些风险。下述任何事件或事态发展的发生都可能对我们的业务、经营业绩、财务状况、前景和股价产生重大不利影响。在这种情况下,我们证券的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。此外,还有下文未描述的其他风险,这些风险要么我们目前不知道,要么我们目前认为不重要,这些额外风险也可能严重损害我们的业务、运营或证券的市场价格。
● | 我们没有任何产品获准用于商业销售,迄今尚未产生任何收入,因此可能永远无法盈利。 |
● | 我们已发出通知,要求终止与基石药业(cStone)和领克制药(杭州)有限公司(Lynk)的许可协议,因此,我们不再在任何司法管辖区寻求舒格马利单抗、诺法津利单抗或 EQ121 的监管批准,我们还在探索aumolertinib的商业化合作伙伴关系。我们可能会对其他管道候选产品、适应症和/或市场做出类似的决定,这将影响我们在获得批准时可能从候选管道中获得的收入。 |
● | 我们决定将我们的I&I项目分成一家新的子公司可能无法带来预期的收益,我们也可能无法成功地将这些计划作为独立业务开发。 |
● | 在监管机构不仅接受来自其他国家的许可合作伙伴的数据,而是要求从其他临床前研究和临床试验中生成的额外数据作为监管部门批准的依据的司法管辖区(例如美国食品药品监督管理局(FDA)),我们在完成此类候选产品的开发方面会产生额外的成本和延迟,或者最终可能无法完成;鉴于该市场的某些适应症的潜在情况,我们也可能选择不进行某些适应症的开发成本增加或延迟,或影响我们完成此类候选产品开发的能力(例如我们最近决定终止与cStone签订的sugemalimab和nofazinlimab以及Lynk签订的 EQ121 许可协议,以及我们先前关于不寻求美国食品药品管理局批准舒格马利单抗治疗IV期非小细胞肺癌(NSCLC)或结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)的决定)。 |
● | 药物开发是一个漫长、昂贵且不确定的过程。在完成候选产品的开发方面,我们可能会产生额外费用或延迟,或者最终无法完成。即使我们取得了积极的临床试验结果,也不能保证我们的产品 |
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候选人将获得批准。我们的竞争对手获得美国食品药品管理局或其他监管机构批准的时间也可能比我们同时获得我们的和多种适应症的批准更快,这可能要求我们进行额外的试验,也导致我们的竞争对手在我们或我们的合作伙伴能够进入市场之前建立了强大的市场地位。如果我们在从我们的许可合作伙伴、他们的其他被许可人或其他合作者或其他相关第三方那里获取数据时遇到延迟,或者我们在启动或注册临床试验时遇到延误或困难,我们获得必要的监管批准可能会延迟或受阻。 |
● | 我们从未成功完成任何候选产品的监管批准程序,也可能无法成功完成任何候选产品的监管批准程序。即使我们成功地在一个适应症或司法管辖区为候选产品获得了监管部门的批准,也不能保证我们能够在该司法管辖区获得定价或报销批准,也不能保证我们的产品将在该司法管辖区得到广泛采用,也不能保证我们能够在任何其他适应症或司法管辖区获得监管部门的批准。此外,即使我们当前或未来的任何候选产品获得了监管部门的批准,我们仍将面临持续的义务和持续的监管审查,这可能会导致大量额外支出。 |
● | 我们现在专注于建立临床差异化的高价值药物产品线,在我们最近的战略重启之后,我们可能无法成功调整我们的使命和最初的商业模式。 |
● | 我们可能无法获得广泛的市场认知和接受,也无法改变医疗保健系统参与者的处方或购买习惯,也无法及时了解医学领域在治疗选择方面的最新进展。 |
● | 我们可能无法继续吸引、收购和留住第三方合作者,尤其是在我们调整最初的商业和定价模式、计划和战略时,或者我们可能无法以有效的方式做到这一点。我们与第三方的合作也存在某些风险。 |
● | 我们的财务预测受重大风险、假设、估计和不确定性的影响,我们的实际业绩可能存在重大差异。 |
● | 我们当前或未来的候选产品可能会造成不良或其他不良副作用,这些副作用可能会延迟或阻止其监管部门的批准,限制已批准标签的商业形象,或者在获得上市批准后造成重大的负面后果(如果有)。 |
● | 如果我们(或我们的合作和许可合作伙伴,如适用)无法为我们的技术和候选产品获得和维持专利和其他知识产权保护,或者如果所获得的知识产权保护范围不够广泛,我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们的技术和药物相似或相同,我们成功将技术和药物商业化的能力可能会受到损害。 |
● | 我们未能有效管理增长可能会导致我们的业务遭受损失,并对我们执行业务战略的能力以及我们的经营业绩和财务状况产生不利影响。 |
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第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务报表
eqrX, INC.
简明的合并资产负债表
(未经审计)
(以千计,股票和每股信息除外)
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
| 2023 |
| 2022 | |||
资产 |
|
|
|
| ||
流动资产: |
|
|
|
| ||
现金和现金等价物 |
| $ | | $ | | |
短期投资 | | | ||||
预付费用和其他流动资产 |
| |
| | ||
流动资产总额 |
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| | ||
财产和设备,净额 |
| |
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限制性现金 |
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| | ||
使用权资产 |
| |
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其他投资 |
| |
| | ||
其他非流动资产 |
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| | ||
总资产 | $ | | $ | | ||
负债和股东权益 |
|
|
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| ||
流动负债: |
|
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| ||
应付账款 | $ | | $ | | ||
应计费用 |
| |
| | ||
租赁负债,当前 |
| |
| | ||
流动负债总额 |
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| | ||
非流动负债: |
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|
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或有收益负债 |
| |
| | ||
认股证负债 |
| |
| | ||
租赁负债,非当期 |
| |
| | ||
限制性股票回购责任 |
| |
| | ||
负债总额 |
| |
| | ||
承付款和或有开支(附注12) |
|
|
|
| ||
股东权益: |
|
|
|
| ||
优先股, $ | ||||||
普通股, $ |
| |
| | ||
额外的实收资本 |
| |
| | ||
累计其他综合收益(亏损) |
| |
| ( | ||
累计赤字 |
| ( |
| ( | ||
股东权益总额 |
| |
| | ||
负债和股东权益总额 | $ | | $ | |
参见简明合并财务报表的附注。
5
目录
eqrX, INC.
简明合并运营报表和综合收益(亏损)
(未经审计)
(以千计,股票和每股信息除外)
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
运营费用: | ||||||
研究和开发 | $ | | $ | | ||
一般和行政 | | | ||||
重组(附注7) | | — | ||||
运营费用总额 | | | ||||
运营损失 | ( | ( | ||||
其他收入(支出): | ||||||
或有收益负债公允价值的变化 | | | ||||
认股权证负债公允价值的变化 | | | ||||
净利息收入 | | | ||||
其他收入(支出),净额 | ( | | ||||
其他收入总额,净额 | | | ||||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | | ||
扣除税款的其他综合收益(亏损): | ||||||
外币折算调整 | | | ||||
短期投资的未实现持有收益 | | — | ||||
综合收益(亏损),扣除税款 | $ | ( | $ | | ||
每股净收益(亏损)-基本 | $ | ( | $ | | ||
每股净收益(亏损)——摊薄 | $ | ( | $ | | ||
加权平均已发行普通股——基本 | | | ||||
已发行普通股的加权平均值——摊薄 | | |
参见简明合并财务报表的附注。
6
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eqrX, INC.
简明的股东权益合并报表
(未经审计)
(以千计,股票信息除外)
累积其他 | |||||||||||||||||
普通股 | 额外付费 | 全面 | 累积的 | 股东总数 | |||||||||||||
| 股份 |
| 金额 |
| 资本 |
| 收入(亏损) |
| 赤字 |
| 公平 | ||||||
截至2022年12月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | ( | $ | ( |
| $ | | ||||
限制性普通股的归属 | | — | | — | — | | |||||||||||
行使股票期权时发行的普通股 |
| | — |
| |
| — | — |
| | |||||||
外币折算调整,扣除税款 $ |
| — |
| — |
| — |
| | — |
| | ||||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — | — |
| | ||||||
短期投资的未实现持有收益,扣除税款 $ | — | — | — | | — | | |||||||||||
净亏损 |
| — |
| — |
| — |
| — | ( |
| ( | ||||||
截至2023年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | | |||||
截至2021年12月31日的余额 | | | | | ( | $ | | ||||||||||
限制性普通股的归属 |
| |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
行使股票期权时发行的普通股 |
| | — |
| |
| — |
| — |
| | ||||||
外币折算调整,扣除税款 $ |
| — |
| — |
| — |
| |
| — |
| | |||||
基于股票的薪酬 |
| — |
| — |
| |
| — |
| — |
| | |||||
净收入 |
| — |
| — |
| — |
| — |
| |
| | |||||
截至2022年3月31日的余额 |
| | $ | | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
参见简明合并财务报表的附注。
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eqrX, INC.
简明的合并现金流量表
(未经审计)
(以千计)
| 三个月已结束 | |||||
3月31日 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
经营活动: |
|
|
|
| ||
净收益(亏损) | $ | ( | $ | | ||
净收益(亏损)与用于经营活动的净现金的对账: |
|
|
| |||
基于股票的薪酬 | |
| | |||
折旧费用 | |
| | |||
投资保费和折扣的净摊销 | ( | — | ||||
或有收益负债公允价值的变化 | ( |
| ( | |||
认股权证负债公允价值的变化 | ( |
| ( | |||
非现金租赁费用 | ( |
| ( | |||
运营资产和负债的变化: | ||||||
预付费用和其他资产 | ( |
| ( | |||
应付账款 | |
| ( | |||
应计费用 | |
| | |||
用于经营活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
投资活动: |
|
|
| |||
购买财产和设备 | ( |
| ( | |||
购买投资 | ( | — | ||||
投资到期所得收益 | | — | ||||
用于投资活动的净现金 |
| ( |
| ( | ||
筹资活动: |
|
|
|
| ||
支付的与业务合并和PIPE融资相关的交易成本 | — |
| ( | |||
行使股票期权的收益 | |
| | |||
由(用于)融资活动提供的净现金 | |
| ( | |||
现金、现金等价物和限制性现金减少 | ( |
| ( | |||
现金、现金等价物和限制性现金,期初 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金,期末 | $ | | $ | | ||
非现金活动的补充披露 |
|
|
|
| ||
购买应付账款中的财产和设备 | $ | | $ | |
参见简明合并财务报表的附注。
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eqrX, INC.
简明合并财务报表附注
1。业务性质
eqRx, Inc.(“eqRx” 或 “公司”)是一家生物制药公司,致力于为一些最流行的疾病领域开发和商业化创新药物。
该公司的主要候选产品lerociclib是一种新型的口服和选择性小分子细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,正在开发中,可与内分泌疗法联合使用。正在探索的主要适应症是激素受体阳性(HR+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)和晚期/转移性或复发性低度子宫内膜癌(mEC)的一线治疗。此外,eqRx通过与领先的药物工程公司合作,继续推进其早期研发计划,重点关注具有明显市场领先差异化潜力的资产。
风险和不确定性
公司面临生物技术行业公司常见的风险和不确定性,包括但不限于确定候选产品、竞争对手开发新的技术创新、对关键人员的依赖、专有技术的保护、遵守政府法规、与战略合作伙伴建立关系以及获得额外资金为运营提供资金的能力。在商业化之前,要获得许可、单独或合作发现、收购或开发候选产品需要大量的研发工作,包括临床前和临床测试以及监管部门的批准。这些工作需要大量的额外资本、充足的人员和基础设施以及广泛的合规和报告能力。
无法保证公司识别候选产品并随后研究和开发这些候选产品的能力能够成功完成,无法保证公司的知识产权将在美国境内外获得足够的保护,无法保证开发的任何产品都将获得必要的政府监管部门批准,也无法保证任何经批准的产品将具有商业可行性。即使公司的产品识别和开发工作取得了成功,也不确定公司何时(如果有)会从产品销售中获得可观的收入(如果有的话),并且公司可能面临重大的竞争或诉讼风险。
流动性
该公司的运营历史有限,预计在可预见的将来,在建设内部基础设施、寻找和收购候选产品、研究和开发候选产品以及为其后期计划寻求营销批准时,它将蒙受损失。公司蒙受的净亏损为 $
截至2023年3月31日,该公司的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金为 $
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2。重要会计政策摘要
演示基础
随附的简明合并中期财务报表和随附附注包括公司及其全资子公司eqRx International, Inc.、eqRx Securities Holding Corporation和一家非实质性的全部账目-拥有外国子公司。合并中删除了所有公司间往来业务和余额。随附的未经审计的简明合并中期财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则(“GAAP”)编制的。这些说明中任何提及适用指导的内容均指会计准则编纂(“ASC”)中的权威公认会计原则。
根据公认会计原则编制的合并财务报表中通常包含的某些信息和披露已被压缩或省略。因此,这些简明的合并中期财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计财务报表和相关附注一起阅读,后者对公司的会计政策和某些其他信息进行了更全面的讨论。2022 年 12 月 31 日的简明合并资产负债表来自公司经审计的财务报表。这些未经审计的简明合并中期财务报表的编制基础与年度合并财务报表相同,管理层认为,这些调整反映了所有调整,其中仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报公司截至2023年3月31日的简明合并财务状况、截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流所必需的。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表截至2023年12月31日的年度或未来任何其他年度或过渡期的预期业绩。
估算值的使用
根据公认会计原则编制财务报表要求管理层根据被认为合理的判断做出估计和假设,这些估计和假设会影响财务报表当日报告的资产和负债数额以及或有资产和负债的披露以及报告期内报告的支出金额。公司的估计和假设基于历史经验、已知的趋势和事件以及管理层认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些因素从其他来源看不出来。这些简明合并财务报表中反映的重要估计和假设包括研发和制造费用的应计额、股票薪酬支出、或有收益负债的估值以及私人认股权证的公允价值。估计值的变化是在已知估计值的时期内记录的。由于公司业务所涉及的风险和不确定性以及不断变化的市场状况,并且考虑到所做估计和假设的主观因素,实际结果可能与估计的结果有所不同。
3。现金、现金等价物和限制性现金
公司将所有在收购之日原始或剩余到期日为三个月或以下的高流动性投资视为现金等价物。截至2023年3月31日,现金等价物由货币市场基金组成(见附注5)。
限制性现金中包含的金额包括持有的现金,用于抵押作为保证金签发的信用证,该信用证与公司租赁位于马萨诸塞州剑桥的公司设施有关。
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3月31日 | ||||||
| 2023 |
| 2022 | |||
现金和现金等价物 | $ | | $ | | ||
限制性现金 |
| |
| | ||
现金、现金等价物和限制性现金总额 | $ | | $ | |
4。业务合并
业务合并摘要
eQRx, Inc.,前身为CM Life Sciences III Inc.(“CMLS III”),于2021年1月25日在特拉华州成立,目的是与一家或多家企业进行合并、资本证券交换、资产收购、股票购买、重组或类似的业务合并。 2021年12月17日(“截止日期”),公司完成了根据前eqRx, Inc.(“Legacy eQRx”)、CMLS III和Clover III Merger Sub, Inc.(“合并子公司”)签订的最终合并协议(“合并协议”)所设想的合并交易。正如合并协议所设想的那样,Merger Sub与Legacy eQRx合并并并入了Legacy eQRx,Legacy eQRx作为CMLS III的全资子公司在合并中幸存下来(此类交易,“业务合并”)。由于业务合并,CMLS III 更名为 eqRx, Inc.,Legacy eQRx 更名为 eQRx International, Inc.
公司假设
关于业务合并,CMLS III与现有和新的投资者签订了协议,共认购和购买了
净收益
在业务合并方面,公司获得的净收益为 $
资本重组 | ||
现金——CMLS III的信托账户和现金(扣除赎回) | $ | |
现金-管道融资 |
| |
减去截至截止日期支付的交易成本和费用 |
| ( |
业务合并的收益,扣除截至截止日期支付的交易成本 |
| |
减去截止日期之后支付的交易成本 |
| ( |
业务合并的净收益 | $ | |
盈利股票
截止日期之后,Legacy eQRx 证券和期权的持有者(“盈利服务提供商”) 有权获得额外的合并对价,最多不超过
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目录
普通股(如果介于两者之间的任何时间)
分配给截至业务合并截止日持有不受任何归属条件或限制的股权证券的盈亏服务提供商的盈亏股份根据ASC Topic 815进行核算,衍生品和套期保值(“ASC 815”),因为盈利股票未与普通股挂钩。根据ASC 815,这些盈亏股份在业务合并截止日被列为负债,随后在每个报告日重新计量 作为其他收益(支出)组成部分记录的公允价值变动,净额记入简明合并运营报表和综合收益(亏损)。
分配给自业务合并截止之日起受时间限制的普通股或普通股购买期权的Earn-Out服务提供商的Earn-Out股份根据ASC主题718进行核算,基于股份的薪酬(“ASC 718”),因为Earn-Out股份可能会根据某些服务条件的满足而被没收。根据ASC 718,这些盈亏股份在授予日(截止日期)按公允价值计量,将在基于时间的归属期内确认为支出,并记入额外的实收资本。
5。公允价值测量
定期按公允价值计量的项目
下表列出了有关公司资产和负债的信息,这些资产和负债按经常性公允价值计量(以千计):
| 2023年3月31日 | |||||||||||
第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||||
资产 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
现金等价物: |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
货币市场基金 |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
投资: | ||||||||||||
美国国库券(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
美国机构证券(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
商业票据(1年内到期) | — | | — | | ||||||||
公司票据(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
负债 |
|
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| ||||
或有收益负债 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
认股证负债 |
| |
| |
| — |
| | ||||
金融负债总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
12
目录
| 2022年12月31日 | |||||||||||
第 1 级 |
| 第 2 级 |
| 第 3 级 |
| 总计 | ||||||
资产 |
|
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|
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| ||||
现金等价物: |
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| ||||
货币市场基金 |
| $ | |
| $ | — |
| $ | — |
| $ | |
商业票据(90 天内到期) |
| — |
| |
| — |
| | ||||
投资: | ||||||||||||
美国国库券(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
美国机构证券(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
商业票据(1年内到期) | — | | — | | ||||||||
公司票据(1 年内到期) | — | | — | | ||||||||
金融资产总额 | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
负债 |
|
|
|
|
|
|
|
| ||||
或有收益负债 | $ | — | $ | — | $ | | $ | | ||||
认股证负债 |
| |
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| — |
| | ||||
金融负债总额 | $ | | $ | | $ | | $ | |
在确定上述每个日期的现金等价物的公允价值时,公司依赖活跃市场上类似证券的报价,或者使用可观察到或可以得到可观察的市场数据证实的其他投入。 在报告所述期间,估值技术没有变化,也没有公允价值计量水平之间的转移。
公共认股权证的公允价值基于此类认股权证的可观察上市价格。私人认股权证的公允价值等同于公共认股权证的公允价值,因为它们的条款基本相同;但是,它们的交易并不活跃。
由于到期日短,公司预付和其他流动资产、应付账款和应计负债的账面金额接近公允价值。
3 级金融工具
在ASC 815下核算的Earn-Out Shares被归类为公允价值层次结构中的三级公允价值衡量标准,因为公司使用不可观察的投入来估算预测。或有收益补助金涉及某些需要做出重大判断的假设,实际结果可能与假设和估计的金额不同。
在确定或有收益负债的公允价值时,公司使用蒙特卡罗模拟模型,每月分配潜在结果,优先考虑可用更可靠的信息。计算中使用的假设基于某些股价里程碑的实现情况,包括公司在每个报告期的股价、预期波动率、无风险利率、预期期限和预期股息收益率。
在蒙特卡洛模拟模型下,使用以下假设对须进行负债会计的盈亏股份进行估值:
| 3月31日 | 十二月三十一日 | ||||
2023 | 2022 | |||||
公共股票的市场价格 |
| $ | |
| $ | |
预期的股价波动 |
|
| ||||
无风险利率 |
|
| ||||
估计的股息收益率 |
|
|
13
目录
在截至2023年3月31日的三个月中,或有收益负债的公允价值变化如下(以千计):
| 公允价值 | ||
截至2022年12月31日的公允价值 |
| $ | |
盈利负债公允价值的变化 |
| ( | |
截至2023年3月31日的公允价值 | $ | |
6。短期投资
下表按证券类型汇总了摊销成本、未实现收益总额、未实现亏损总额和可供出售投资的公允价值(以千计):
| 2023年3月31日 | |||||||||||
摊销成本基础 |
| 未实现收益 |
| 未实现的亏损 |
| 公允价值 | ||||||
可供出售证券: |
|
|
|
| ||||||||
美国国库券(1 年内到期) | $ | | $ | | $ | — | $ | | ||||
美国机构证券(1 年内到期) | | | — | | ||||||||
商业票据(1年内到期) | | | ( | | ||||||||
公司票据(1 年内到期) | | | — | | ||||||||
可供出售证券总数 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
| 2022年12月31日 | |||||||||||
摊销成本基础 |
| 未实现收益 |
| 未实现的亏损 |
| 公允价值 | ||||||
可供出售证券: |
|
|
|
| ||||||||
美国国库券(1 年内到期) | $ | | $ | — | $ | ( | $ | | ||||
美国机构证券(1 年内到期) | | | — | | ||||||||
商业票据(1年内到期) | | | ( | | ||||||||
公司票据(1 年内到期) | | — | ( | | ||||||||
可供出售证券总数 | $ | | $ | | $ | ( | $ | |
有
14
目录
7。应计费用
应计费用包括以下各项(以千计):
3月31日 | 十二月三十一日 | |||||
2023 | 2022 | |||||
外部研究和开发 |
| $ | |
| $ | |
应计补偿 |
| |
| | ||
应计专业服务 |
| |
| | ||
应计咨询 |
| |
| | ||
重组 | | — | ||||
其他 |
| |
| | ||
应计费用总额 | $ | | $ | |
2023 年 2 月,公司宣布裁员,以进一步提高运营效率和精简开支。因此,公司在2023年第一季度确认了与员工相关的解雇费用 $
8。认股证
CMLS III 发行了公开认股权证和私募认股权证,其行使价为 $
业务合并后,公共认股权证和私募认股权证符合负债分类要求,因为认股权证包含的规定,认股权证结算金额的调整是基于一个不是 “固定兑固定” 期权公允价值的输入的变量,以及认股权证持有人在要约时是否有可能进行净现金结算。此外,私人认股权证的结算金额可能有所不同,具体取决于私人认股权证的持有人,这使它们无法被视为与实体自有股票挂钩。因此,截至2023年3月31日和2022年12月31日,认股权证在公司简明合并资产负债表上被归类为负债。截至2023年3月31日,
截至2023年3月31日,以下认股权证尚未执行:
认股证类型 |
| 股份 |
| 行使价格 | |
公开认股权证 |
| | $ | | |
私人认股权证 |
| | $ | | |
认股证总数 |
| |
|
|
公开认股权证
普通股每股价格等于或超过时赎回认股权证 $
公司可以赎回未偿还的认股权证:
● | 全部而不是部分; |
● | 代价是 $ |
● | 不少于 |
15
目录
● | 当且仅当任何普通股上次公布的销售价格时 |
普通股每股价格等于或超过时赎回认股权证 $
公司可以赎回未偿还的认股权证:
● | 全部而不是部分; |
● | 在 $ |
● | 当且仅当参考值等于或超过 $ |
● | 如果参考值小于 $ |
普通股的 “公允市场价值” 应指普通股在此期间的交易量加权平均价格
行使认股权证时不会发行任何部分股份。
私人认股权证
私募认股权证与公共认股权证相同,唯一的不同是私人认股权证和行使私募认股权证时可发行的普通股在以下情况下不可转让、转让或出售
私人认股权证和公共认股权证包含要求根据ASC 815将其归类为衍生负债的条款。因此,在每个报告期结束时,该期间公允价值的变动在简明合并运营报表和综合收益(亏损)中确认为认股权证负债公允价值的变化。公司调整公允价值变动的认股权证负债,直到 (a) 认股权证的行使或到期或 (b) 赎回认股权证,届时认股权证将被重新归类为额外实收资本。
衍生权证负债被归类为非流动负债,因为合理地预计其清算不会要求使用流动资产或产生流动负债。
认股权证在 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日估值,上市交易价格为 $
16
目录
9。股东权益
优先股
业务合并完成后,根据其经修订和重述的公司注册证书的条款,公司获准签发
普通股
业务合并完成后,根据公司经修订和重述的公司注册证书的条款,公司获准签发
每股普通股使持有人有权获得
截至2023年3月31日,
10。股票薪酬
2020年1月,Legacy eQRx的董事会和股东通过了2019年股票期权和赠款计划(“2019年计划”),该计划是在业务合并中假设的。2021年12月16日,公司董事会及其股东通过了2021年期权授予和激励计划(“2021年计划”),该计划在业务合并结束后生效。2021年计划规定向员工、董事会成员、顾问和顾问发行激励性股票期权、非合格股票期权、限制性股票奖励、非限制性股票奖励、限制性股票单位或上述任何组合。
业务合并完成后,公司停止根据2019年计划发放奖励。根据2021年计划可能发行的普通股总数为
17
目录
公司简明合并运营报表和综合收益(亏损)中包含的股票薪酬支出如下(以千计):
截至3月31日的三个月 | ||||||
2023 |
| 2022 | ||||
股票期权、限制性股票单位和限制性普通股 | $ | | $ | | ||
盈利股票 | | | ||||
股票薪酬总额 | $ | | $ | | ||
研究和开发 | $ | |
| $ | | |
一般和行政 |
| |
| | ||
重组 | ( | — | ||||
股票薪酬总额 | $ | | $ | |
股票期权
截至2023年3月31日的三个月中,员工和非雇员奖励的股票期权活动摘要如下:
加权 | ||||||||||
平均值 | 聚合 | |||||||||
加权- | 剩余的 | 固有的 | ||||||||
平均值 | 合同的 | 价值 | ||||||||
运动 | 任期 | (在 | ||||||||
| 选项 |
| 价格 |
| (年) |
| 成千上万) | |||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | | $ | | |||||||
已授予 | — | — | ||||||||
已锻炼 | ( | | ||||||||
已取消/已没收 | ( | | ||||||||
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
| | $ | |
| $ | | |||
截至 2023 年 3 月 31 日 |
| | $ | |
| $ | | |||
已归属,预计将于2023年3月31日归属 |
| | $ | |
| $ | |
在截至2022年3月31日的三个月中,授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为 $
关于2023年2月宣布的生效削减,公司董事会修改了以下条款
截至2023年3月31日,有 $
限制性股票单位
在截至2023年3月31日的三个月中,公司为员工奖励而开展的限制性股票单位活动摘要如下:
18
目录
加权- | |||||
平均值 | |||||
的数量 | 授予日期 | ||||
| 单位 |
| 公允价值 | ||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | | $ | | ||
已授予 | — | — | |||
既得 | — | — | |||
被没收 | — | — | |||
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
| | $ | |
截至2023年3月31日,有 $
限制性普通股
截至2023年3月31日,公司共发行了:(i)
所有限制性普通股的发行均受公司与每位购买者之间的限制性股票购买协议的约束。根据限制性股票购买协议,如果持有人与公司的关系以股票的原始购买价格或回购时股票的公允价值中较低者终止,则公司有权自行决定回购未归属的股票。限制性股票在归属之前不被视为出于会计目的发行,因此在回购权失效且股票不再受回购特征约束之前,这些限制性股票被排除在已发行股票之外。
在截至2023年3月31日的三个月中,公司的限制性普通股活动和相关信息摘要如下:
|
| 加权- | |||
平均值 | |||||
的数量 | 授予日期 | ||||
| 股份 |
| 公允价值 | ||
截至2022年12月31日的未归属限制性普通股 | | $ | | ||
已授予 | — | — | |||
被没收 | ( | | |||
既得 | ( | | |||
截至2023年3月31日的未归属限制性普通股 |
| |
| $ | |
截至2023年3月31日,有 $
盈利股票
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中与根据ASC 718核算的Earn-Out Shares相关的活动:
19
目录
加权- | |||||
平均值 | |||||
授予日期公允价值 | |||||
| 股票数量 |
| 每股 | ||
截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | | $ | | ||
已授予 | | | |||
被没收 | ( | | |||
截至 2023 年 3 月 31 日已发放 |
| | $ | |
根据合并协议,在截至2023年3月31日的三个月中授予的股票将重新分配先前没收的盈亏股份。截至2023年3月31日,有 $
11。许可协议和发现合作
许可协议
lerociclib — G1
2020年7月,公司与G1 Therapeutics(“G1”)签订了许可协议,根据该协议,该公司获得了研究、开发、 以及通过抑制CDK4/6在全球范围内将lerociclib用于治疗的商业化,使用口服剂量给药,用于人类的任何适应症,但澳大利亚、孟加拉国、香港特别行政区、印度、印度尼西亚、澳门特别行政区、马来西亚、缅甸、新西兰、巴基斯坦、中国大陆、菲律宾、新加坡、韩国、斯里兰卡、台湾、泰国和越南除外(“GL 1 领地”)。该许可协议还向公司提供了在G1地区生产lerociclib的非独家许可,其目的是通过抑制G1地区以外的CDK4/6对人体任何适应症进行持续给药,使用口服剂量给药,从而获得勒罗西利治疗的监管批准和商业化。
根据许可协议的条款,公司获得了独家许可,可以在公司境内自费和费用通过抑制CDK4/6对人体内的任何适应症进行持续给药,使用口服剂量给药开发lerociclib。公司还必须向G1偿还G1在执行许可协议生效时正在进行的开发活动的许可协议后在公司境内产生的任何费用。
公司必须预先支付一笔不可退款、不可抵扣的款项
在事先向G1发出书面通知后,公司有权以任何或无理由终止与G1的许可协议。如果另一方未能纠正违规行为,则任何一方均可以因另一方的重大违约行为而完全终止许可协议。任何一方也可以在涉及另一方的某些破产事件时完全终止协议。
公司根据ASC 805评估了与G1签订的许可协议, 业务合并,并得出结论, 该交易不符合作为企业合并记账的要求, 因此被记作资产收购.
20
目录
Aumolertinib — Hansoh
2020年7月,公司与翰森(上海)健康科技有限公司和江苏翰森制药集团有限公司签订了合作和许可协议。(“Hansoh”)(已于 2021 年 12 月 14 日修订)根据该协议,它获得了在全球范围内研究、开发和商业化第三代不可逆表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) aumolertinib 的独家许可,中国大陆、香港、澳门和台湾(“汉森领地”)除外。该许可协议还向公司提供了在汉森地区研究、开发和出口aumolertinib的非独家许可,目的是获得监管部门的批准,并将aumolertinib商业化,以便在汉森地区以外使用。
根据许可协议的条款,公司获得了独家许可,可以在公司境内自费和费用开发用于治疗人类癌症、癌症相关和免疫炎症性疾病的任何用途的aumolertinib。公司有义务预付、不可退款、不可抵扣的款项 $
汉森还有资格就任何含有aumolertinib的产品的全球净销售额获得特许权使用费,这些产品的全球净销售额从中个位数到十位数不等,但某些仿制产品推出后可能会减少。aumolertinib 的特许权使用费最迟将在以下情况下到期:(i) 一个国家涵盖该化合物的所有有效专利申请到期,(ii) aumolertinib在一国的所有监管专有权到期,以及 (iii)
公司有权至少以任何或无理由终止与汉森的许可协议
公司根据ASC 805评估了与Hansoh签订的许可协议,得出的结论是,该交易不符合作为业务合并记账的要求,因此被列为资产收购。在截至2023年3月31日的三个月中,公司认可 $
Sugemalimab/nofazinlimab — cStone
2020年10月,公司与cStone Pharmicals(“cStone”)(经2022年8月15日修订)签订了许可协议,根据该协议,公司获得了cStone的抗PD-L-1单克隆抗体sugemalimab和抗PD-1单克隆抗体nofazinlimab的研究、开发和商业化的独家许可,中国大陆和台湾除外,香港和澳门(“cStone 领地”)。2023 年 5 月 8 日,公司向 cStone 提供了终止许可协议的书面通知。
根据许可协议的条款,公司获得了独家许可,可以在公司境内自费自费开发用于任何用途的sugemalimab和nofazinlimab。公司有义务预先支付一笔不可退款、不可抵扣的款项 $
21
目录
监管里程碑付款,以及(ii)最多 $
cStone还有资格获得任何含有sugemalimab和nofazinlimab的产品在全球(不包括cStone Territory)的净销售额的特许权使用费,sugemalimab的从低龄到高青少年,诺法津利单抗从中个位数到低十几岁,在某些仿制产品推出后可能会减少。sugemalimab 和 nofazinlimab 的特许权使用费最迟在 (i) 涵盖该国家化合物的所有有效专利申请到期,(ii) sugemalimab 和 nofazinlimab 在该国的所有监管专有性到期,以及 (iii)
该公司负责其境内与sugemalimab和nofazinlimab的开发和监管批准相关的成本。公司还被要求向cStone偿还许可协议执行后cStone在公司境内产生的某些双方商定的开发费用。此外,在许可协议期限内,任何一方都能够提议开发一项与sugemalimab或nofazinlimab的联合研究。如果双方同意参与合并研究,则所产生的费用将由双方根据一份单独的书面协议中规定的条款分担,该协议详细规定了双方在制定合并方案方面的权利和义务。
公司在向cStone提供事先书面通知后,有权以任何或无理由终止与cStone的许可协议,该公司于2023年5月8日终止了该协议。如果另一方未能纠正违规行为,则任何一方也可以因另一方的重大违约行为而完全终止许可协议。任何一方也可以在涉及另一方的某些破产事件时完全终止协议。
该公司评估了根据ASC 805与cStone签订的许可协议,得出的结论是,该交易不符合作为业务合并进行会计的要求,因此将其视为资产收购。
其他许可证
该公司有
根据许可协议的条款,公司获得了在公司领土内自费开发临床前/临床资产的独家许可。公司有义务预先支付总额的不可退款、不可贷记的款项 $
公司有权在事先发出书面通知的情况下以任何或无理由终止临床前/临床资产的许可协议,如果另一方未能纠正违规行为,则任何一方均可因另一方的重大违规行为而完全终止许可协议。任何一方也可以在涉及另一方的某些破产事件时完全终止协议。
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目录
该公司评估了ASC 805下的许可协议,得出的结论是,这些交易不符合按业务合并记账的要求,因此被记为资产收购。在截至2022年3月31日的三个月中,公司认可 $
2020年4月,公司与Lynk签订了许可协议 药业(杭州)有限公司(“Lynk”) (截至2022年9月14日修订)。2023 年 5 月 8 日,公司向领克提供了书面通知 它终止了许可协议。如果公司实现了Lynk许可协议下的开发和商业化里程碑,Lynk就有资格获得 最多 $
探索合作协议
公司已经签订了多项发现合作协议,根据这些协议,公司同意与某些合作伙伴(“合作伙伴”)合作,利用合作伙伴的人工智能能力为商定靶标识别、发现和开发创新疗法,以进一步扩大公司的治疗渠道(“合作协议”)。
根据合作协议,双方将合作确定一些目标,双方将寻求为这些目标开发治疗患者的候选药物。一般而言,合作伙伴负责为所有潜在候选药物进行发现、分析、临床前和在研新药申请(“IND”)支持研究(“研究活动”)。一旦确定并选定候选人进行进一步开发(“协作产品”),公司通常负责开发和商业化协作产品所需的所有活动。一般而言,公司和合作伙伴将平均分担每种协作产品的成本(包括研究、开发和商业化)和利润(亏损)。
根据合作协议开展的所有活动均由根据每份合作协议设立的联合指导委员会监督,该委员会由来自合作伙伴和公司的同等数量的参与者组成。联合指导委员会的决定通常将以协商一致方式作出。
合作协议的条款通常将在协作产品的开发和商业化过程中逐个产品持续执行,直到一方对另一方的最后付款义务到期或提前终止。在提供事先书面通知后,公司通常有权以任何或无理由终止合作协议。
合作协议被视为在ASC 808的范围内, 合作安排,因为协议代表联合运营活动,合作伙伴和公司都是积极参与者,面临风险和回报。公司已经评估了合作协议并确定它们不属于ASC 606的范围, 与客户签订合同的收入,因为合作伙伴不符合客户的定义。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,公司确认了大约 $
23
目录
12。承诺和意外情况
经营租赁
该公司的租赁主要涉及出租办公物业的经营租赁。截至2023年3月31日,公司在马萨诸塞州剑桥市和英国伦敦签订了不动产的办公空间租赁协议。
2019年12月,公司与Surface Oncology, Inc.(“Surface”)签订了不可取消的经营租约
根据租赁协议,公司支付的初始年度基本租金为 $
在截至2020年12月31日的年度中,公司完成了租赁办公空间的扩建,并收到了 $
下表汇总了公司简明合并运营报表和综合收益(亏损)(以千计)中租赁成本的影响:
截至3月31日的三个月 | ||||||||
| 分类 |
| 2023 |
| 2022 | |||
运营租赁成本 |
| 研究和开发 | $ | | $ | | ||
| 一般和行政 |
| | | ||||
可变租赁成本(1) |
| 研究和开发 |
| | | |||
| 一般和行政 |
| | | ||||
租赁费用总额 | $ | | $ | |
(1) | 可变租赁成本包括公司在租赁空间所在建筑物的运营费用、财产税、公用事业和停车费中所占的比例份额。 |
该公司以现金支付了 $
24
目录
法律诉讼
公司可能会不时受到在其正常业务过程中产生的法律诉讼和索赔的约束。当损失已知或被认为可能发生并且金额可以合理估计时,公司将在合并财务报表中记录有关这些事项的负债。公司在已知的额外信息后审查每个会计期内的这些估算值,并在适当时调整亏损准备金。如果某一事项既可能导致负债,又可以合理估计损失金额,则公司将在使合并财务报表不产生误导性所必需的范围内估计并披露可能的损失或损失范围。如果损失不可能发生或无法合理估计,则不将负债记录在合并财务报表中。
截至2023年3月31日,公司没有参与任何诉讼。
13。所得税
历史上曾有
由于《美国国税法》第382条和类似的州条款规定的所有权变更限制,净营业亏损结转、税收抵免和其他属性的使用可能会受到未来年度限制。
14。每股净收益(亏损)
公司根据所述期间的净收益(亏损)计算基本和摊薄后的每股收益。每股基本净收益(亏损)是使用该期间已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股净收益(亏损)是使用该期间已发行普通股的加权平均数量之和计算得出的,包括已发行摊薄证券的影响。
公司采用两类方法来计算其基本和摊薄后的每股净收益(亏损),因为公司已发行了符合参与证券定义的限制性普通股。两类方法是一种收益分配公式,它将参与型证券视为拥有本来可以提供给普通股股东的收益权。根据合同,公司的参与证券赋予此类股份的持有人参与分红的权利;但不要求此类股份的持有人参与公司的亏损。因此,在公司报告净亏损的时期内,摊薄后 每股净亏损与每股基本净亏损相同,因为如果摊薄型普通股具有反稀释作用,则不假定其已发行。
25
目录
下表列出了每股基本和摊薄后净收益(亏损)的计算方法(以千计,股票和每股数据除外):
截至3月31日的三个月 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
净收益(亏损) |
| $ | ( |
| $ | |
减去:可分配给参与证券的收入 | — | ( | ||||
可分配给普通股的收入(亏损) | $ | ( | $ | | ||
加回:可分配给参与证券的未分配收益 | — | | ||||
减去:重新分配给参与证券的未分配收益 | — | ( | ||||
摊薄后每股收益的分子 | $ | ( | $ | | ||
基本加权平均已发行普通股 | | | ||||
稀释性证券的影响 | — | | ||||
摊薄后的加权平均已发行普通股 | | | ||||
基本每股净收益(亏损) | $ | ( | $ | | ||
摊薄后每股净收益(亏损) | $ | ( | $ | |
该公司的潜在稀释性证券包括认股权证、盈利性股票、购买普通股的期权、限制性股票单位和未归属的限制性普通股。在截至2023年3月31日的三个月中,这些可能具有摊薄作用的证券已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外,因为其效果将减少每股净亏损。
公司在计算所述期间的摊薄后每股净收益(亏损)时将以下根据每个期末的未偿还金额列报的潜在普通股排除在外,因为将其包括在内会产生反摊薄效应:
截至3月31日的三个月 | ||||
| 2023 |
| 2022 | |
未履行的认股 |
| |
| |
未偿还的股票期权 |
| |
| |
未归属的限制性股票单位 | | — | ||
盈利股票 | | | ||
未归属的限制性股票 |
| |
| — |
15。后续事件
2023 年 5 月,该公司宣布对 eqRx 业务进行战略重置,将重点放在临床差异化的高价值药物上。因此,公司正在调整其组织以适应其新战略,包括将员工人数减少约为
26
目录
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
除非另有说明,否则在本节中,“我们”、“eqRx” 和 “公司” 均指 eqRx, Inc. 及其合并子公司。
以下讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。参见 “关于前瞻性陈述的警示性说明” 标题下的部分。由于某些因素,我们的实际业绩和某些事件发生的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异,包括在 “风险因素摘要” 标题下讨论的以及本10-Q表季度报告中包含的第二部分第1A项 “风险因素” 以及我们向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的年度报告第一部分,第1.A项 “风险因素” 中规定的因素 2023 年 2 月 23 日或 2022 年年度报告。您应阅读以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析,以及我们未经审计的简明合并财务报表和出现在本10-Q表季度报告其他地方的相关附注,以及我们在2022年年度报告中包含的合并财务报表及其附注。
概述
我们是一家生物制药公司,致力于为一些最流行的疾病领域开发和商业化创新药物。
我们的主要候选产品lerociclib是一种新型的口服选择性小分子细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,正在开发中,可与内分泌疗法联合使用。正在探索的主要适应症是激素受体阳性(HR+)/人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)和晚期/转移性或复发性低度子宫内膜癌(mEC)的一线治疗。
Lerociclib已在转移性乳腺癌患者中进行了临床研究,结果显示与内分泌疗法联合使用具有很高的活性,耐受性表现令人鼓舞。2021年12月,我们启动了一项开放标签的2期多区域试验,评估lerociclib与标准内分泌疗法联合用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的一线(1L)或二线(2L)治疗。该试验的主要和次要目标是评估lerociclib的安全性和耐受性,并研究lerociclib与内分泌疗法联合使用的疗效。该试验的临床地点位于美国、欧洲和墨西哥,旨在招收约100名患者。注册已接近完成。2023 年 4 月,我们启动了一项多区域、随机、双盲 3 期试验,评估lerociclib 与来曲唑对比 letrozole 用于晚期/转移性或复发性低度子宫内膜癌的 1L 治疗。主要终点是无进展存活率(PFS),基于RECIST v1.1,由盲人独立中心审查(BICR)评估,关键的次要终点是总体存活率(OS)。该试验的临床地点将位于美国、欧洲和全球其他多个国家,目标是招收约320名患者。
此外,我们通过与领先的药物工程公司合作,继续推进我们的早期研发(R&D)计划,重点关注具有明显市场领先差异化潜力的资产。
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2023 年 5 月,我们宣布了重启业务的行动 集中精力 临床差异化的高价值药物,包括:
● | 寻求aumolertinib(第三代表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂)的商业化合作伙伴关系,在大中华区以外,豪森制药保留权利。用于治疗表皮生长因子突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的aumolertinib的上市许可申请(maA)正在接受英国药品和保健产品监管局(MHRA)的审查,以获得英国(GB)许可证,欧洲药品管理局(EMA)正在审查其在欧盟(EU)范围内获得许可证。一项由美国牵头的随机三组3b期临床试验(TREBLE)正在进行中,该试验评估奥莫替尼联合化疗与aumolertinib和osimertinib参考组在表皮生长因子突变非小细胞肺癌一线治疗中的安全性和有效性。 |
● | 我们向cStone Pharmacels(cStone)发出了终止sugemalimab和nofazinlimab许可协议的通知。cStone将重新获得sugemalimab和nofazinlimab在大中华区以外的研究、开发和商业化的权利。eqRx 和 cStone 正在讨论我们各自的过渡义务。 |
● | 我们向领克制药(杭州)有限公司(Lynk)发出了终止 EQ121(JAK-1 抑制剂)许可协议的通知。Lynk 将重新获得 EQ121 在大中华区以外研究、开发和商业化的权利。 |
● | 我们通过与领先的药物工程公司合作,继续推进我们的早期研发计划,重点关注具有明显市场领先差异化潜力的资产。与重置投资组合一致,我们计划终止那些不具有明显差异化潜力的投资组合。 |
● | 我们计划将我们的早期阶段、潜在的差异化免疫炎症研发项目与肿瘤业务分离为一家新的全资子公司,并打算探索其作为一家独立公司的道路,寻求更多的融资选择。 |
● | 我们正在减少大约170个职位,这是由于裁减了兵力,而且在先前撤离后没有填补职位。 |
我们目前没有,也可能从未批准销售任何候选产品,并且迄今尚未产生任何收入。除非我们完成候选产品的临床开发并成功获得监管部门的批准,否则我们不会从产品销售中获得收入。 我们可能永远无法创造足以实现盈利的收入。此外,随着我们进一步发展当前项目并确定符合纳入投资组合标准的新目标,我们的渠道和重点领域可能会发生变化。此外,如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与发展商业化能力以支持产品销售、制造和分销活动相关的巨额费用。我们将需要大量额外资金来实现我们的长期业务目标。在我们能够从产品销售中获得可观收入之前(如果有的话),我们希望通过股票发行和债务融资相结合或其他来源,例如潜在的合作协议、战略联盟和许可安排,为我们的运营融资。我们可能无法在需要时以可接受的条件或根本无法筹集额外资金或签订此类其他协议或安排。我们未能在需要时筹集资金或签订此类协议,可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况产生负面影响。
自成立以来,我们主要专注于组织和人员配备、业务规划、筹集资金、收购候选产品、为我们的项目开展研发活动、保护相关知识产权以及与付款人和卫生系统建立战略合作。
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自成立以来,我们已经蒙受了巨大的营业亏损。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们的营业亏损分别为1.018亿美元和8,570万美元。截至2023年3月31日,我们的累计赤字为6.101亿美元。我们预计,在可预见的将来,我们将继续承担巨额费用和营业亏损,因为我们正在寻求监管部门批准我们的候选药品、生产药品和药品供应、维护和扩大我们的知识产权组合,以及确保我们有足够的人员,支付会计、审计、法律、监管和咨询服务的费用,并支付与维持纳斯达克上市规则和美国证券交易委员会(SEC)要求以及董事和高管责任相关的费用保险, 投资者和公共关系活动以及与上市公司运营相关的其他费用.我们的净亏损可能会在每个季度和逐年之间出现显著波动,这取决于我们的临床前研究、临床试验以及我们在其他研发活动上的支出以及我们的产品线状况。
重组
2023 年 2 月,我们宣布削减生效,以进一步提高运营效率和简化开支。因此,我们确认2023年第一季度与员工相关的解雇费用为360万美元,其中包括与修改股票薪酬奖励相关的10万美元非现金收益。与员工相关的370万美元解雇费用将在2023年底之前支付。
关于我们在2023年5月削减生效力以及终止与cStone和Lynk的许可协议,我们将支付某些重组费用,例如与员工相关的解雇费用和合同终止费用,我们目前估计在1,500万至2100万美元之间。预计到2023年底,这些款项将大量支付。随着行动的实施,我们将重新评估估计的重组付款,并将根据公认会计原则最终确定估计的重组费用。我们还预计,随着我们完成与cStone和Lynk的许可协议终止相关的各种活动的结束,还将产生额外费用,还可能由于2023年5月的其他战略决策可能导致或与之相关的事件而产生目前未考虑的额外费用。因此,我们目前估计2023年的总重组成本将在4500万美元至5500万美元之间。
财务概览
收入
迄今为止,我们尚未确认任何收入,包括来自产品销售的收入。如果我们对候选产品的开发工作取得成功并获得监管部门的批准,或者我们通过与第三方的协议将候选产品的许可过期(包括再许可),我们未来可能会创造收入。但是,无法保证我们何时会产生这样的收入,如果有的话。
运营费用
研究和开发费用
研发费用主要包括我们的研究活动产生的成本,包括我们的药物发现工作和候选产品的开发、工资和福利以及第三方许可费。我们将研发成本记作支出,其中包括:
● | 与员工相关的费用,包括参与我们研发工作的员工的工资、奖金、福利、股票薪酬和其他相关费用; |
● | 根据与合同研究机构以及开展我们临床前研究和开发服务的顾问签订的协议产生的外部研发费用; |
● | 根据我们的合作协议产生的成本; |
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● | 与我们的临床前和临床研究材料制造相关的成本; |
● | 与遵守监管要求相关的成本;以及 |
● | 设施、折旧和其他分配费用,包括直接和分配的租金、水电费和保险费用。 |
一旦我们确定了候选产品,我们就会逐个项目跟踪外部研发成本。我们不会将员工成本、设施成本(包括折旧)或其他间接成本分配给特定项目,因为在许多情况下,这些成本是分散在多个项目中的,因此不单独分类。我们主要使用内部资源来开展研究活动以及管理我们的临床前开发、临床开发和生产活动。
下表汇总了我们的研发费用(以千计):
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
2023 | 2022 | |||||
Lerociclib | $ | 6,145 | $ | 1,931 | ||
Aumolertinib | 14,545 | 5,085 | ||||
Sugemalimab | 11,963 | 7,794 | ||||
诺法津利单抗 | 514 | 717 | ||||
EQ121 | 870 |
| 7,278 | |||
临床前资产 | 7,558 |
| 8,755 | |||
未分配的其他研发费用 | 13,259 |
| 7,891 | |||
未分配的薪酬支出 | 16,079 |
| 13,977 | |||
研发费用总额 | $ | 70,933 | $ | 53,428 |
我们的候选产品的成功开发非常不确定。例如,2023 年 5 月,我们发出通知,要求终止 sugemalimab、nofazinlimab 和 EQ121 的许可协议。我们预计,随着我们继续开发候选产品,与lerociclib相关的研发费用将在2023年增加。但是,我们预计,与2022年因2023年2月和2023年5月的行动(包括2023年2月和2023年5月生效的削减措施)而产生的支出相比,研发费用总体上将有所下降。 由于临床前和临床开发的内在不可预测性,我们无法确定候选产品的当前或未来临床前研究和临床试验的启动时间、持续时间或完成成本。临床和临床前开发时间表、成功概率和开发成本可能与预期存在重大差异。我们预计,我们将根据正在进行和未来的临床前研究和临床试验、监管发展以及我们对每种候选产品的商业潜力的持续评估的结果,决定要寻找哪些候选产品以及向每种候选产品提供多少资金。我们预计,我们继续寻找适应症的费用将大幅增加,特别是由于与开发候选产品相关的众多风险和不确定性,包括以下方面的不确定性:
● | 我们正在进行的研究活动以及任何临床前研究、临床试验和其他研发活动的范围、进展速度和费用; |
● | 通过在研新药(IND)支持研究,建立适当的安全概况; |
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● | 成功注册并完成临床试验; |
● | 我们的候选产品在我们的临床试验中是否显示出安全性和有效性; |
● | 获得相关监管机构的营销许可; |
● | 我们与战略合作伙伴的发现合作的进展; |
● | 建立商业制造能力或与第三方制造商作出安排; |
● | 为我们的候选产品获得和维护专利和商业秘密保护以及监管独家经营权; |
● | 在获得批准后,将候选产品商业化,无论是单独还是与他人合作;以及 |
● | 在获得任何监管批准后,产品的安全性和有效性保持在可接受水平。 |
与我们在临床前和临床开发中的候选产品开发相关的任何变量的结果发生任何变化都可能意味着与开发这些候选产品相关的成本和时间发生重大变化。我们的任何候选产品可能永远无法成功获得监管部门的批准。我们可能会从临床试验中获得意想不到的结果。我们可能会选择进一步停止、延迟或修改某些候选产品的临床试验,或者将重点放在其他候选产品上。参见 2022 年年度报告第 1A 项 “风险因素”,由第二部分第 1A 项补充。此处 “风险因素” 以及 “风险因素摘要” 标题下的风险因素,以获取有关可能影响我们候选产品的发现、开发和监管部门批准的风险因素的更多信息。
一般和管理费用
一般和管理费用主要由与员工相关的成本组成,包括工资、奖金、福利、股票薪酬以及我们的行政和管理职能的其他相关成本。一般和管理费用还包括专业服务,包括法律、会计和审计服务及其他咨询费,以及研究与开发费用中未包括的设施成本、保险和其他一般管理费用。
我们预计,我们将产生额外的会计、审计、法律、监管、合规和董事及高级管理人员保险费用,以及与上市公司运营相关的投资者和公共关系费用。此外,如果我们的候选产品获得监管部门的批准,我们预计将产生与建立支持产品销售和分销活动的团队相关的额外费用。总体而言,我们预计,由于2023年第一季度和第二季度实施的重组中包含的成本削减措施,我们的一般和管理费用将减少。
重组费用
重组费用包括与2023年2月生效削减相关的员工解雇费用。
其他收入(费用)
或有收益负债公允价值的变化
或有收益负债公允价值的变化包括盈亏股份公允价值的变化,作为业务合并对价的一部分,盈亏股份被归类为负债 和 CM Life
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Sciences III, Inc.(CMLS III)根据前eqRx, Inc.(Legacy eQRx)、CMLS III和Clover III合并子公司(合并协议)于2021年8月5日签订的最终合并协议(“业务合并”)。
认股权证负债公允价值的变化
认股权证负债公允价值的变化包括私人认股权证和公共认股权证的公允价值的变化,这些认股权证和认股权证被归类为负债,是作为业务合并的一部分承担的。
利息收入(支出),净额
净利息收入(支出)主要包括我们的现金、现金等价物和短期投资所赚取的收入。
其他收入(支出),净额
其他收入(支出),净额包括与我们的核心业务无关的杂项收入和支出。
运营结果
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
三个月已结束 | |||||||||
3月31日 | |||||||||
2023 | 2022 | 改变 | |||||||
运营费用: |
|
| |||||||
研究和开发 | $ | 70,933 | $ | 53,428 | $ | 17,505 | |||
一般和行政 | 27,277 | 32,263 | (4,986) | ||||||
重组 | 3,588 | — | 3,588 | ||||||
运营费用总额 | 101,798 | 85,691 | 16,107 | ||||||
运营损失 | (101,798) | (85,691) | (16,107) | ||||||
其他收入(支出): |
| ||||||||
或有收益负债公允价值的变化 | 1,929 | 101,774 | (99,845) | ||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 1,888 | 3,947 | (2,059) | ||||||
净利息收入 | 15,442 | 182 | 15,260 | ||||||
其他收入(支出),净额 | (12) | 514 | (526) | ||||||
其他收入总额,净额 | 19,247 | 106,417 | (87,170) | ||||||
净收益(亏损) | $ | (82,551) | $ | 20,726 | $ | (103,277) |
研究和开发费用
截至2023年3月31日的三个月,研发费用为7,090万美元,而截至2022年3月31日的三个月为5,340万美元。增加1,750万美元的主要原因是发现、临床前和临床开发成本增加了1310万美元,主要与欧洲监管申报和审查流程相关的MAA准备和检查准备情况相关的咨询和专业费用增加了610万美元,员工相关支出增加了210万美元,这得益于我们为支持产品线开发而增加的研发人员人数的增加,这部分被里程碑减少的450万美元所抵消费用与前三者相同2022 年的几个月包括 500 万美元的里程碑费用,用于实现与 Lynk 的许可协议下的某些发展里程碑。
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一般和管理费用
截至2023年3月31日的三个月,一般和管理费用为2730万美元,而截至2022年3月31日的三个月为3,230万美元。减少500万美元的主要原因是咨询和专业费用减少了190万美元,信息技术、设施、管理费用分配和其他支出减少了140万美元,与员工相关的支出减少了100万美元。
重组费用
截至2023年3月31日的三个月,重组费用为360万美元,其中包括370万美元的遣散费和其他与员工相关的解雇费用以及10万美元的股票薪酬修改收益。我们在 2022 年没有产生重组费用。
其他收入,净额
截至2023年3月31日的三个月,其他总收入净额为1,920万美元,而截至2022年3月31日的三个月,其他收入总额为1.064亿美元。减少8,720万美元的主要原因是截至2023年3月31日,与重新计量或有收益负债和认股权证负债相关的非现金收益减少了1.019亿美元,这主要反映了我们股价的总体下跌,但被我们的现金、现金等价物和短期投资的利息收入部分抵消。
流动性和资本资源
流动性来源
自成立以来,我们经常出现净营业亏损,并且尚未将任何产品商业化。自成立以来,我们主要通过发行优先股和普通股的收益为我们的运营提供资金。迄今为止,我们已通过出售可转换优先股、2019年发行并随后转换为Legacy eQRx A系列可转换优先股的股票的可转换优先票、业务合并以及2021年完成的并行PIPE融资共筹集了约22亿美元的总收益。截至2023年3月31日,我们的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金为13亿美元。
资金需求
我们认为,根据有关我们的发展计划和业务发展计划的某些假设,截至2023年3月31日,我们现有的13亿美元现金、现金等价物和短期投资将使我们能够为2028年的运营支出和资本支出需求提供资金。我们的估算基于可能被证明是错误的并可能发生变化的假设,我们可以比预期的更早地支出资本资源,或者减缓支出,使其持续到2028年以后。
我们预计,在可预见的将来,我们将寻求监管部门的批准,推进候选产品的开发,追求任何已批准的候选产品的商业化,以及通过临床前和临床开发推进我们正在研发的其他候选产品,因此在可预见的将来将产生巨额费用和营业亏损。此外,我们预计将产生与上市公司运营相关的额外成本。由于候选产品的研究、开发和商业化存在许多风险和不确定性,我们无法估计营运资金需求的确切金额。我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括:
● | 满足FDA、EMA、MHRA和其他监管机构制定的监管要求的结果、时间和成本; |
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● | 我们为获取、许可或再许可权或以其他方式(单独或合作)发现(单独或合作)其他候选产品所做的努力的进展情况; |
● | 根据我们当前或未来的合作和许可协议,我们需要支付或有资格获得的里程碑和特许权使用费付款的时间和金额; |
● | 我们获得营销批准的任何候选产品的未来商业化活动的成本和时机,包括产品制造、营销、销售和分销; |
● | 完成商业规模制造活动的成本和时间; |
● | 努力制定和维护我们的商业化战略; |
● | 我们的研究计划的范围、进展、结果和成本,以及我们可能追求的任何其他候选产品的开发; |
● | 随着我们继续研发工作并可能建立商业基础设施,我们的员工规模和相关成本; |
● | 扩大、维护和执行我们的知识产权组合的成本,包括提交、起诉、辩护和执行我们的专利主张和其他知识产权; |
● | 为潜在的知识产权争议进行辩护的费用,包括第三方对我们或我们的任何候选产品提起的专利侵权诉讼; |
● | 相互竞争的技术和市场发展的影响; |
● | aumolertinib 和 lerociclib(需获得上市批准)以及我们获得上市批准的任何其他候选产品的商业销售所获得的收入(如果有);以及 |
● | 作为上市公司运营的成本。 |
在此之前,如果有的话,当我们创造可观的产品收入以支持我们的成本结构时,我们预计将通过股票发行、债务融资、合作和其他类似安排为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换证券筹集额外资金,则股东的所有权利益将被或可能被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资和股权融资(如果有)可能涉及协议,这些协议可能包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过与第三方的合作或其他类似安排筹集资金,我们可能不得不放弃对我们的知识产权、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利和/或可能降低普通股和其他证券价值的条款授予许可。全球经济和金融市场的不确定性所导致的市场波动,例如高通货膨胀或最近的银行倒闭或其他因素,也可能对我们在需要时获得资本的能力产生不利影响。如果我们无法在需要时通过股权或债务融资筹集额外资金,我们可能需要推迟、限制、减少或终止我们的产品开发或未来的商业化工作,或者授予第三方开发和销售我们的候选产品的权利,即使是我们本来希望自己开发和销售的候选产品也是如此。
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现金流
下表列出了每个时期现金的主要来源和用途(以千计):
三个月已结束 | ||||||
3月31日 | ||||||
| 2023 | 2022 | ||||
用于经营活动的净现金 |
| $ | (85,546) | $ | (53,938) | |
用于投资活动的净现金 |
| (40,359) |
| (13) | ||
由(用于)融资活动提供的净现金 |
| 127 |
| (1,323) | ||
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
| $ | (125,778) | $ | (55,274) |
经营活动
来自经营活动的现金流是指与除投资和融资活动以外的所有活动相关的现金收入和支出。运营现金流是通过调整非现金运营项目的净收益(亏损)得出的,例如或有收益和认股权证负债公允价值变动产生的收益(亏损)、股票薪酬,以及运营资产和负债的变化,这反映了与交易相关的现金的收支与在我们的经营业绩中确认现金的时间差异。
截至2023年3月31日的三个月,用于经营活动的现金为8,550万美元,包括8,260万美元的净亏损加上840万美元的非现金调整,部分被我们运营资产和负债的540万美元净变动所抵消。非现金项目主要包括或有收益和认股权证负债公允价值变动产生的380万美元收益,1,230万美元的投资保费和折扣净摊销,部分被760万美元的股票薪酬支出所抵消。我们的运营资产和负债变动提供的净现金为540万美元,主要是由于应计费用增加了720万美元,应付账款增加了1.1美元,但部分被预付费用和其他资产的290万美元增加所抵消。
截至2022年3月31日的三个月,用于经营活动的现金为5,390万美元,包括净收入2,070万美元减去9,260万美元的非现金调整,部分被我们1,790万美元的运营资产和负债变动所抵消。非现金项目主要包括或有收益和认股权证负债公允价值变动产生的1.057亿美元收益,部分被1,290万美元的股票薪酬支出所抵消。我们的运营资产和负债变动提供的净现金为1,790万美元,主要是由于应计费用增加了1,900万美元。
投资活动
截至2023年3月31日的三个月,用于投资活动的现金为4,040万美元,主要包括购买6.285亿美元的短期可供出售证券,部分被投资到期日的5.886亿美元收益所抵消。
截至2022年3月31日的三个月中,用于投资活动的现金低于0.1美元 百万,包括购买财产和设备。
融资活动
提供的现金 截至2023年3月31日的三个月中,融资活动为10万美元,包括 行使股票期权后发行普通股的收益。
截至2022年3月31日的三个月中,用于融资活动的现金为1.3美元 百万,主要包括提供与业务合并相关的支付成本。
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关键会计政策与重要判断和估计
我们的简明合并财务报表是根据公认会计原则编制的。编制这些简明的合并财务报表要求我们做出判断和估计,这些判断和估计会影响财务报表中报告的资产、负债、收入和支出金额以及或有资产和负债的披露。我们的估计基于历史经验、已知趋势和事件以及我们认为在这种情况下合理的各种其他因素,这些因素的结果构成了判断资产和负债账面价值的基础,而这些判断从其他来源并不容易看出。我们会持续评估我们的估计和假设。在不同的假设或条件下,我们的实际结果可能与这些估计有所不同。我们会根据情况、事实和经验的变化持续评估我们的判断和估计。估计数的重大修订(如果有)的影响,将从估计值变动之日起在合并财务报表中预先反映出来。
有关我们的关键会计估算的讨论,请参阅 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 以及2022年年度报告中的财务报表附注。与2022年年度报告中讨论的相比,截至2023年3月31日,这些关键会计政策和估计没有重大变化。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们在正常业务过程中面临某些市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。
利率风险
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的现金、现金等价物、短期投资和限制性现金分别为13亿美元和14亿美元,包括现金、货币市场基金和有价债务证券(包括美国国库券、美国机构证券、商业票据和公司票据)。由于我们的现金等价物和投资的性质,包括低风险和短期到期日,利率立即变动1%不会对我们投资组合的公允市场价值产生实质性影响。
外币兑换风险
我们面临外币汇率变动所带来的市场风险,主要与我们的外国子公司有关。任何以美元以外货币计价的交易均按适用的汇率以美元报告。所有资产和负债均按适用的财政报告期末的有效汇率折算成美元,所有收入和支出均按该期间的平均汇率折算。累积折算效应作为累计其他综合收益(亏损)的一部分包含在权益中。
我们目前没有大量的外币敞口;但是,我们的业务将来可能会受到外币汇率波动的影响。
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通货膨胀的影响
我们认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。我们的业务将来可能会受到通货膨胀的影响.
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条所定义的 “披露控制和程序”,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的期限内记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保积累我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息,并酌情传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作得多好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序相对于其成本的好处时必须运用自己的判断力。
我们的管理层在担任首席执行官和首席财务官的首席执行官的参与下,评估了截至本10-Q表季度报告所涵盖期间我们的披露控制和程序的有效性。根据此类评估,我们的首席执行官得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在我们最近结束的财季中,我们对财务报告(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)的内部控制没有变化,这已经对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响或有合理可能产生重大影响。
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第二部分-其他信息
第 1 项。法律诉讼
我们可能会不时参与诉讼或其他法律程序。我们目前不是任何诉讼或法律诉讼的当事方,我们的管理层认为这些诉讼或法律诉讼可能对我们的业务产生重大不利影响。无论结果如何,由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素,诉讼都可能对我们的业务、财务状况、运营业绩和前景产生不利影响。
关于与CMLS III的业务合并,CMLS III的假定股东安东尼·弗兰奇于2021年9月30日在特拉华州财政法院提起诉讼,点名CMLS III及其某些董事,标题为Franchi诉CMLS Life Sciences III Inc.,加州编号2021-0842(以下简称 “诉讼”)。该投诉称,CMLS III A类普通股的持有人被剥夺了就CMLS III章程的拟议修正案(章程修正提案)进行投票的权利,该修正案旨在增加A类普通股的法定股份。该申诉声称违反了《特拉华州通用公司法》第242(b)(2)条,并对某些董事被告违反了信托义务。申诉寻求初步和最终禁令救济,禁止对章程修正提案、损害赔偿以及诉讼费用和开支进行表决,包括为原告律师提供合理的费用和成本补贴以及其他救济。2021年10月18日,原告提出初步禁令动议,要求禁止CMLS III股东对章程修正提案进行投票。2021年10月29日,CMLS III和公司修订了合并协议,增加了一项条款,要求当时已发行的大多数CMS III A类普通股的持有人对章程修正提案投赞成票,并有权对章程修正提案进行单独投票。
2022 年 10 月 4 日,大法官下达了一项规定命令,根据该命令,原告自愿以没有实际意义为由驳回了诉讼,并保留对原告律师要求裁定律师费和费用报销的申请的管辖权,但不损害任何其他假定的集体成员。大法官法院保留管辖权的唯一目的是裁定原告律师的预期申请,要求裁定律师费和报销与纠正行动有关的费用。2022 年 10 月 20 日,原告的律师提交了一份摘要,以支持其要求裁定律师费和报销费用的费用申请。经过谈判,双方达成协议,以全面解决费用申请,根据该协议,我们已向原告律师支付了80万美元的费用。2023 年 3 月 8 日,大法官下令结束诉讼。
第 1A 项。风险因素
有关与我们业务相关的风险和不确定性的信息见第一部分第1A项。我们 2022 年 10-K 表格的 “风险因素”。与先前在2022年表格10-K中披露的风险因素相比,除下文所述外,没有其他重大变化。
影响金融服务行业的不利事态发展,例如涉及金融机构或交易对手的流动性、违约或不履约的实际事件或担忧,可能会对我们当前和预计的业务运营以及财务状况和经营业绩产生不利影响。
涉及流动性有限、违约、不履约或其他不利事态发展的事件,影响金融机构、交易对手或整个金融服务行业的其他公司,或者对此类事件或其他类似风险的担忧或传闻,过去和将来都可能导致整个市场的流动性问题。2023年3月,多家银行(例如硅谷银行(SVB)、Signature Bank和Silvergate Capital Corp.)进入破产管理阶段,随后第一共和国银行于2023年5月进入破产管理阶段。尽管联邦存款保险公司(FDIC)和其他机构已采取措施降低未投保存款人的风险,但与此类银行或联邦存款保险公司接管的任何其他金融机构签订的信贷协议、信用证和某些其他金融工具的借款人可能无法获得未提取的款项。尽管我们评估了
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目录
影响金融服务行业或整个经济的因素(例如最近的银行倒闭)可能会严重损害我们认为必要或适当的银行关系、我们获得足以为当前和预计未来业务运营提供资金或资本的资金来源和其他信贷安排的机会。除其他外,这些因素还可能包括流动性限制或失灵,根据各种类型的金融、信贷或流动性协议或安排履行义务的能力,金融服务行业或金融市场的混乱或不稳定,或对金融服务行业公司前景的担忧或负面期望,以及对金融服务行业及其监管的前景的担忧或负面期望。此外,投资者对美国或国际金融体系的担忧可能导致不太有利的商业融资条件,包括更高的利率或成本以及更严格的财务和运营契约,或者对获得信贷和流动性来源的系统性限制,从而使我们更难以可接受的条件或根本无法获得融资。除其他风险外,可用资金或获得现金和流动性资源的任何减少都可能对我们履行运营费用、财务义务或履行其他义务的能力产生不利影响,导致违反合同义务或违反联邦或州的工资和工时法,这可能会对我们的流动性以及我们的业务、财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
发行人或关联购买者购买股权证券
下表提供了我们在截至2023年3月31日的三个月中回购的普通股的信息:
的总数 | 最大数量(或 | |||||||||
股份(或单位) | 的近似美元价值) | |||||||||
总数 | 作为一部分购买 | 可能还会出现的股票(或单位) | ||||||||
股份(或单位) | 平均价格 | 公开宣布 | 根据计划购买 | |||||||
时期 | 已购买(1) | 每股(或单位)付费 | 计划或计划 | 或程序 | ||||||
2023 年 1 月 | — | $ | — | — | $ | — | ||||
2023 年 2 月 | — | — | — | — | ||||||
2023 年 3 月 | 273,519 | 0.0002 | — | — |
(1)根据我们在本10-Q表季度报告其他地方发布的未经审计的简明合并财务报表附注10中进一步披露的限制性股票购买协议,如果持有人与我们公司的关系以股票的原始购买价格或回购时股票的公允价值中较低者终止,我们有权自行决定回购未归属股票。在截至2023年3月31日的季度中,我们根据该授权回购了273,519股股票。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
不适用。
第 5 项。其他信息
没有。
第 6 项。展品
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目录
展览 | 描述 | |
3.1 | 第二份经修订和重述的公司注册证书(参照 2021 年 12 月 20 日提交的 8-K 表格附录 3.1 纳入) | |
3.2 | 经修订和重述的章程(参照 2021 年 12 月 20 日提交的 8-K 表格附录 3.2 纳入)。 | |
31.1** | 根据第 13a-15 (e) 条或第 15d-15 (e) 条对首席执行官和首席财务官进行认证 | |
32.1** | 根据《美国法典》第 18 条第 1350 条对定期报告首席执行官和首席财务官的认证 | |
101.INS | 内联 XBRL 实例文档。 | |
101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
104 | 封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
____________
** 随函提交。
附录32.1所附的认证附在根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条规定的10-Q表季度报告中,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,不应被视为注册人 “提交”。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
日期:2023年5月8日 | ||
来自: | /s/ 梅兰妮·纳利切里 | |
梅兰妮·纳利切里 | ||
总裁兼首席执行官 | ||
(首席执行官兼首席财务官) |
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