10-Q
Q1假的--12-31 00018783130001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成员美国通用会计准则:普通股成员US-GAAP:后续活动成员maia: Box Capital2023-04-112023-04-1100018783132022-03-3100018783132022-05-310001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2023-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成员美国通用会计准则:普通股成员US-GAAP:后续活动成员maia: fon 咨询会员2023-04-162023-04-160001878313US-GAAP:留存收益会员2021-12-310001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-05-310001878313SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:限制性股票成员Maia: 创始成员2022-01-012022-03-310001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-02-280001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-03-3100018783132023-03-310001878313Maia:经修订并重新宣布了两千二万股权激励计划成员2023-03-310001878313SRT: 最大成员2023-01-012023-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员Maia:净销售额高达一百万会员2020-12-012020-12-310001878313Maia: blacksholes Metho2023-01-012023-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:留存收益会员2023-03-310001878313maia: thinkeQuityLLC 会员US-GAAP:后续活动成员2023-04-270001878313US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:研发费用会员2023-01-012023-03-3100018783132022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:二千一十八名股票期权计划成员2023-03-310001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-03-310001878313maia: Thiherapeutics INC 成员SRT: 母公司会员2021-08-120001878313US-GAAP:限制性股票成员2023-01-012023-03-310001878313maia:Unvested RestrictedStock A2022-01-012022-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员Maia:净销售额高达一百万会员2020-12-012020-12-310001878313maia:Regeneron Pharmicals In2021-02-012021-02-280001878313Maia: pretaxLosses 会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001878313SRT: 最低成员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:德克萨斯大学西南分校会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员2023-01-012023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001878313Maia: pretaxLosses 会员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-03-3100018783132022-08-012022-08-010001878313US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-3100018783132023-05-050001878313US-GAAP:限制性股票成员美国通用会计准则:普通股成员US-GAAP:后续活动成员Maia:Acorn Management PartnersL2023-04-062023-04-060001878313maia:一月二十七日至三月三十一二万二十一人2023-03-310001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-030001878313US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313Maia: 创始成员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-3100018783132022-05-012022-05-310001878313SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:Warrant 会员2023-01-012023-03-3100018783132022-01-012022-12-310001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-08-012022-08-010001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2022-08-010001878313SRT: 母公司会员maia: maia 药品开发公司会员2021-07-310001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成员2023-01-012023-03-310001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001878313US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-0300018783132023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:超额配股期权成员2022-08-032022-08-030001878313SRT: 最大成员US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2023-01-012023-03-310001878313maia:DGD Pharmicals Corporationorations Ortics Inc 成员2022-01-012022-03-310001878313SRT: 最大成员2022-08-010001878313US-GAAP:限制性股票成员2023-03-310001878313US-GAAP:超额配股期权成员SRT: 最大成员2022-08-032022-08-030001878313US-GAAP:留存收益会员2022-03-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-01-012022-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最低成员2020-12-012020-12-310001878313Maia:净销售额高达十亿会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员2018-11-012018-11-300001878313US-GAAP:限制性股票成员SRT: 场景预测成员maia: Box Capital2023-06-112023-06-110001878313US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-03-310001878313美国公认会计准则:IPO成员2022-08-010001878313US-GAAP:研发费用会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:二千二十一股权激励计划成员2023-03-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员2023-01-012023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001878313maia: maiadrug Development Corpor2023-01-012023-03-3100018783132022-01-012022-03-310001878313maia:1 月 1 日到 1 月二万二千二十二个成员2023-03-310001878313maia: thinkeQuityLLC 会员SRT: 最大成员US-GAAP:后续活动成员2023-04-012023-04-270001878313US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-03-310001878313US-GAAP:Warrant 会员2022-01-012022-03-310001878313Maia:净销售额高达十亿会员Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最低成员maia: Thiherapeutics INC 成员2018-11-012018-11-300001878313Maia: blacksholes Metho2022-08-032022-08-030001878313maia: thinkeQuityLLC 会员US-GAAP:后续活动成员2023-04-012023-04-270001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员Maia:净销售额超过十亿会员2020-12-012020-12-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-01-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-02-2800018783132022-12-310001878313US-GAAP:限制性股票成员US-GAAP:后续活动成员Maia:Acorn Management PartnersL2023-04-062023-04-060001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-03-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-02-280001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-03-310001878313maia: DGD 制药公司会员2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2023-03-3100018783132022-08-010001878313美国通用会计准则:普通股成员2022-05-012022-05-310001878313美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-03-310001878313maia:Unvested RestrictedStock A2023-01-012023-03-310001878313US-GAAP:公允价值输入三级会员US-GAAP:公允价值计量常任成员2022-12-310001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员2020-12-012020-12-3100018783132022-01-012022-02-280001878313Maia:专利和技术许可协议成员Maia:德克萨斯大学西南分校会员SRT: 最大成员2020-12-012020-12-3100018783132021-12-310001878313US-GAAP:累积的其他综合收入成员2022-12-310001878313US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-03-310001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-3100018783132022-02-280001878313Maia:经修订的专利和技术许可协议成员SRT: 最大成员maia: Thiherapeutics INC 成员2020-12-012020-12-31iso421:USDxbrli: 股票xbrli: purexbrli: 股票iso421:USD

 

b

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

 

表单 10-Q

 

(Mark One)

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的季度报告

在截至的季度期间 3月31日 2023

或者

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条提交的过渡报告

在从 ______________ 到 _______________ 的过渡期内

委员会档案编号: 001-41455

 

玛雅生物技术有限公司

(其章程中规定的注册人的确切姓名)

 

 

特拉华

83-1495913

(州或其他司法管辖区

公司或组织)

(美国国税局雇主
证件号)

西湖街 444 号, 1700 套房

芝加哥, IL

60606

(主要行政办公室地址)

(邮政编码)

注册人的电话号码,包括区号:(312) 416-8592

 

根据该法第12(b)条注册的证券:

 

每个班级的标题

 

交易

符号

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股面值0.0001美元

 

玛雅

 

纽约证券交易所 美国的

用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。 是的 没有

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。 是的 没有

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型加速过滤器

加速过滤器

 

 

 

 

非加速过滤器

规模较小的申报公司

 

 

 

 

 

 

 

新兴成长型公司

 

 

 

 

 

 

如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。

用复选标记表明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第12b-2条)。是的 没有

 


 

截至 2023 年 5 月 5 日,注册人已经 13,625,925普通股,每股面值0.0001美元,已发行。

 

 

 


 

 

 

 


2。目录

 

页面

第一部分

财务信息

第 1 项。

财务报表

1

截至2023年3月31日(未经审计)和2022年12月31日的简明合并资产负债表

1

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表(未经审计)

2

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明综合收益(亏损)(未经审计)

3

 

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月股东权益变动简明合并报表(未经审计)

4

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表(未经审计)

6

未经审计的简明合并财务报表附注

7

第 2 项。

管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

20

第 3 项。

关于市场风险的定量和定性披露

26

第 4 项。

控制和程序

26

第二部分。

其他信息

第 1 项。

法律诉讼

28

第 1A 项。

风险因素

28

第 2 项。

未注册的股权证券销售和所得款项的使用

28

第 3 项。

优先证券违约

29

第 4 项。

矿山安全披露

29

第 5 项。

其他信息

29

第 6 项。

展品

30

签名

31

 

i


 

第一部分—财务信息

 

第 1 项。财务报表

 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

浓缩 合并资产负债表

 

 

3月31日
2023

 

 

十二月三十一日
2022

 

 

 

(未经审计)

 

 

 

 

资产

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

现金

 

$

7,586,312

 

 

$

10,950,927

 

预付费用和其他流动资产

 

 

398,874

 

 

 

554,321

 

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

348,379

 

 

 

302,789

 

流动资产总额

 

 

8,333,565

 

 

 

11,808,037

 

延期发行成本

 

 

737,688

 

 

 

211,203

 

其他资产

 

 

2,800

 

 

 

2,800

 

总资产

 

$

9,074,053

 

 

$

12,022,040

 

负债和股东权益

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,127,412

 

 

$

1,165,505

 

应计费用

 

 

2,639,034

 

 

 

2,103,401

 

流动负债总额

 

 

3,766,446

 

 

 

3,268,906

 

长期负债:

 

 

 

 

 

 

认股权证责任

 

 

224,399

 

 

 

245,341

 

负债总额

 

 

3,990,845

 

 

 

3,514,247

 

承付款和或有开支(注5)

 

 

 

 

股东权益(赤字)

 

 

 

 

优先股,$0.0001面值, 30,000,000股份
于 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日获得授权,
     
0已发行和流通股份

 

 

 

 

普通股,美元0.0001面值, 70,000,0002023 年 3 月 31 日已获授权的股份
而且 2022 年 12 月 31 日,
10,996,40410,955,904已发行的股票
并分别于 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日未到期

 

 

1,100

 

 

 

1,096

 

额外的实收资本

 

 

53,431,530

 

 

 

52,729,942

 

累计赤字

 

 

(48,324,148

)

 

 

(44,207,272

)

累计其他综合亏损

 

 

(25,274

)

 

 

(15,973

)

股东权益总额

 

 

5,083,208

 

 

 

8,507,793

 

负债和股东权益总额

 

$

9,074,053

 

 

$

12,022,040

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

1


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

有限公司密集合并运营报表

(未经审计)

 

在截至3月31日的三个月中,

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

 

 

运营费用:

 

 

研究和开发费用

$

2,195,991

 

$

2,077,329

 

一般和管理费用

 

1,988,259

 

 

1,366,229

 

运营费用总额

 

4,184,250

 

 

3,443,558

 

运营损失

 

(4,184,250

)

 

(3,443,558

)

 

 

 

其他(支出)收入:

 

 

利息支出

 

(5,147

)

 

 

利息收入

 

336

 

 

472

 

澳大利亚的研究与开发
奖励措施

 

 

51,243

 

 

 

29,241

 

认股权证负债公允价值的变化

 

20,942

 

 

 

其他收入,净额

 

67,374

 

 

29,713

 

 

 

 

净亏损

 

(4,116,876

)

 

(3,413,845

)

认股权证修改后的视作股息

 

 

 

 

 

(450,578

)

归属于MAIA生物科技公司的净亏损
股东

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

 

 

 

每股净亏损

 

 

基础版和稀释版

$

(0.38

)

$

(0.50

)

 

 

 

加权平均已发行普通股基本和
稀释

 

10,977,054

 

 

7,752,042

 

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

2


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

简明合并状态综合损失的代价

(未经审计)

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

2023

 

 

2022

 


净亏损

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

外币折算调整

 

(9,301

)

 

1,721

 

综合损失

$

(4,126,177

)

$

(3,862,702

)

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

3


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

陈的简明合并报表股东权益(未经审计)

 

在已结束的三个月中

 

2023年3月31日

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合亏损

 

 

总计
股东
公平

 

截至2022年12月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

10,955,904

 

 

$

1,096

 

 

$

52,729,942

 

 

$

(44,207,272

)

 

$

(15,973

)

 

$

8,507,793

 

发行限制性股票

 

 

 

 

 

 

 

 

40,500

 

 

 

4

 

 

 

164,066

 

 

 

 

 

 

 

 

164,070

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

 

 

 

 

 

 

 

 

537,522

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(9,301

)

 

 

(9,301

)

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

 

 

 

 

 

(4,116,876

)

截至2023年3月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

10,996,404

 

 

$

1,100

 

 

$

53,431,530

 

 

$

(48,324,148

)

 

$

(25,274

)

 

$

5,083,208

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

 

4


 

 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

股东权益变动简明合并报表(未经审计)

 

在已结束的三个月中

 

2022年3月31日

 

 

 

优先股

 

 

普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

股份

 

 

金额

 

 

股份

 

 

金额

 

 

额外的实收资本

 

 

累计赤字

 

 

累计其他综合收益

 

 

总计
股东
公平

 

截至2021年12月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

7,584,980

 

 

$

758

 

 

$

37,618,438

 

 

$

(28,437,993

)

 

$

 

 

$

9,181,203

 

行使股票期权时发行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

26,500

 

 

 

3

 

 

 

47,697

 

 

 

 

 

 

 

 

 

47,700

 

行使认股权证后发行普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

61,111

 

 

 

6

 

 

 

109,994

 

 

 

 

 

 

 

 

 

110,000

 

发行与股权融资相关的普通股

 

 

 

 

 

 

 

 

263,729

 

 

 

27

 

 

 

2,373,534

 

 

 

 

 

 

 

 

 

2,373,561

 

股票薪酬支出

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

 

 

 

 

 

 

 

 

713,330

 

股权认股权证的修改

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

450,478

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

修改认股权证后的视同股息

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(450,478

)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

外币折算调整

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

1,721

 

 

 

1,721

 

净亏损

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

 

 

 

 

 

(3,413,845

)

截至2022年3月31日的余额

 

 

 

 

$

 

 

 

7,936,320

 

 

$

794

 

 

$

40,862,993

 

 

$

(31,851,838

)

 

$

1,721

 

 

$

9,013,670

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

5


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

简明合并 S现金流量表

(未经审计)

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

2023

 

2022

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

净亏损,包括非控股权益

 

$

(4,116,876

)

 

$

(3,413,845

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

基于股票的薪酬

 

 

537,522

 

 

713,330

 

发行限制性股票的咨询费用

 

 

164,070

 

 

 

 

认股权证负债公允价值的变化

 

 

(20,942

)

 

 

经营资产和负债的变化:

 

 

 

 

 

预付费用和其他流动资产

 

 

153,775

 

 

 

(134,341

)

澳大利亚应收的研发激励措施

 

 

(51,243

)

 

 

其他资产

 

 

 

 

 

322

 

应付账款

 

 

(35,163

)

 

(67,120

)

应计费用

 

 

534,693

 

 

352,874

 

延期发行成本

 

 

(526,485

)

 

 

(262,093

)

递延补偿

 

 

 

 

 

3,062

 

用于经营活动的净现金

 

 

(3,360,649

)

 

(2,807,811

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

普通股发行收益,扣除交易后的收益
成本

 

 

 

 

2,373,561

 

行使股票期权的收益

 

 

 

 

47,700

 

行使认股权证的收益

 

 

 

 

110,000

 

首次公开募股中出售普通股的收益

 

 

 

 

 

 

支付首次公开募股交易费用

 

 

 

 

 

 

偿还应付给官员的贷款

 

 

 

 

 

融资活动提供的净现金

 

 

 

 

2,531,261

 

外币兑换对现金的净影响

 

 

(3,966

)

 

(4,282

)

现金净减少

 

 

(3,364,615

)

 

 

(280,832

)

期初现金

 

 

10,950,927

 

 

10,574,292

 

期末现金

 

$

7,586,312

 

$

10,293,460

 

 

见随附的未经审计的简明合并财务报表附注。

6


 

MAIA 生物技术有限公司及其子公司

未经审计的简明骗局注意事项合并财务报表

1.
业务性质和重要会计政策摘要

业务、组织和合并原则的描述

MAIA Biotechnology, Inc. 及其子公司(统称为 “公司”)是一家生物制药公司,致力于开发肿瘤候选药物,以改善和延长癌症患者的寿命。MAIA Biotechnology, Inc.(“MAIA”)成立于 特拉华2018年8月3日。这些合并财务报表包括MAIA及其子公司的账目,如下所示:

THIO Therapeutics, Inc.(“THIO”)于2018年11月26日在特拉华州注册成立。2021年8月13日,MAIA和THIO完成了一项重组计划,在该计划中,THIO与MAIA合并并入了该计划。在合并之前,MAIA 拥有 93.3因合并而被取消的THIO普通股已发行股份的百分比。剩下的 6.7% THIO 的少数股东获得了 合并前拥有的每股THIO普通股所占的MAIA普通股份额。
DGD 制药公司(“DGD”),在美国州注册成立 特拉华2019年4月1日。2020年7月,董事会批准解散DGD,此后不久还批准了向其股东发放特别股息/资本回报。2021 年 8 月 13 日,DGD 通过向特拉华州提交解散证书正式解散。
在美国州注册成立的MAIA药物开发公司(“MAIA DD”) 德州2018年9月10日,而且是 100% 由 MAIA 持有,直到 MAIA DD 于 2021 年 7 月合法解散。MAIA DD 的运作是名义上的。
2021 年 7 月,公司成立了澳大利亚全资子公司 MAIA Biotechnology Australia Pty Ltd,为开发公司的候选产品开展各种临床前和临床活动。
2022年4月,公司成立了罗马尼亚全资子公司MAIA Biotechnology Romania S.R.L.,为开发公司的候选产品开展各种临床前和临床活动。

持续经营注意事项

所附合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑了正常业务过程中的资产变现和负债的偿付。合并财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。

迄今为止,公司已出现经常性亏损,运营现金流为负,累计赤字为美元48,324,148从公司成立到2023年3月31日。截至2023年3月31日,该公司的股价为美元7,586,312现金和现金等价物。

为了满足公司未来的营运资金需求,公司将需要筹集额外的股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,而且尽管公司已经实施了控制开支的计划,以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务,但公司无法保证能够筹集更多股权、筹集债务或控制支出。因此,在这些财务报表发布后的一年内,公司是否有能力继续作为持续经营企业,存在重大疑问。

演示基础

列报基础和合并原则

7


 

随附的简明合并财务报表由公司根据证券交易委员会(“SEC”)的规章制度编制。根据此类规则和条例,通常包含在根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制的年度财务报表中通常包含的某些信息和脚注披露已被压缩或省略。简明的合并财务报表可能不包括公认会计原则要求的所有披露;但是,公司认为这些披露足以使所提供的信息不会产生误导。这些未经审计的简明财务报表应与公司于2023年3月24日提交的10-K表年度报告中包含的截至2022年12月31日财年的经审计财务报表及其附注一起阅读。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表来自经审计的财务报表。

 

管理层认为,所有调整均已作出,仅包括正常的经常性调整,这些调整是公允列报过渡期间的财务状况、经营业绩和现金流量所必需的。过渡期的经营业绩不一定代表整个财年或任何未来时期的经营业绩。

未经审计的中期简明合并财务报表包括公司全资子公司的账目。其子公司之间的所有交易和账户均已取消。公允列报这些未经审计的中期简明合并财务报表所需的所有调整和披露均已包括在内。

细分信息

运营部门被定义为企业的组成部分,在决定如何分配资源和评估绩效时,有单独的离散信息可供首席运营决策者进行评估。公司和公司首席运营决策者、公司首席执行官将公司的运营和管理业务视为单一运营部门,即发现和开发治疗癌症免疫疗法的产品。

估算值的使用

根据公认会计原则编制公司未经审计的中期简明合并财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估算和假设。公司财务报表中最重要的估计涉及普通股、股票期权和认股权证的估值、可转换票据的嵌入式特征以及外包研发活动的应计收入。这些估计和假设基于当前事实、历史经验和在当时情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了判断资产和负债账面价值以及支出记录的基础,这些因素从其他来源不容易看出。实际结果可能与这些估计存在重大和不利的差异。如果估计值与实际业绩之间存在重大差异,则公司未来的经营业绩将受到影响。

某些风险和不确定性

公司的活动面临重大风险和不确定性,包括未能获得额外资金以正确执行公司业务计划的风险。公司面临制药行业公司常见的风险,包括但不限于公司或其竞争对手开发新技术创新、对关键人员的依赖、对第三方制造商的依赖、专有技术的保护以及监管要求的遵守。

 

外币兑换

 

公司外国子公司的财务报表(以当地货币为本位货币)使用截至资产负债表适用日期的有效汇率和经营业绩期间的平均汇率进行折算。由此产生的外币折算调整作为累计其他综合亏损计入股东权益。

8


 

资产负债表外风险和信用风险集中度

公司没有重大的资产负债表外风险,例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。现金账户存放在可能使公司面临信用风险集中的金融机构。2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,公司几乎所有的现金都存放在一家金融机构的账户中。公司将现金存款存放在信誉良好的金融机构,存款有时可能超过联邦保险限额,因此,公司认为此类资金的信用风险最小。

现金和现金等价物

公司将购买的所有到期日为三个月或更短的高流动性投资视为现金等价物。截至2023年3月31日和2022年12月31日,现金包括存款银行账户中的现金;公司有 截至的现金等价物 2023 年 3 月 31 日或 2022 年 12 月 31 日.

公允价值测量

公司必须披露以公允价值报告的所有资产和负债的信息,以便对用于确定报告的公允价值的投入进行评估。“会计准则编纂(ASC)主题820”,公允价值计量与披露(“ASC 820”)建立了用于衡量公允价值的投入的层次结构,要求在可用时使用可观测输入,最大限度地使用可观测输入,最大限度地减少不可观察投入的使用。

 

根据该会计指南,公允价值被定义为退出价格,表示在衡量日市场参与者之间通过有序交易出售资产或转移负债而获得的金额。因此,公允价值是一种基于市场的衡量标准,应根据市场参与者在对资产或负债进行定价时使用的假设来确定。为了提高公允价值衡量标准的可比性,以下等级对用于衡量公允价值的估值方法的输入进行了优先排序:

第 1 级-基于活跃市场中相同资产和负债的报价进行估值。
第 2 级-基于除第 1 级所含报价之外的其他可观测输入的估值,例如活跃市场中类似资产和负债的报价、不活跃市场中相同或相似资产和负债的报价,或可观察到或可由可观察的市场数据证实的其他输入。
第 3 级-基于不可观察的输入得出的估值,这些输入反映了我们自己的假设,与其他市场参与者做出的合理可用假设一致。这些估值需要重大判断。

此处讨论的公允价值衡量标准基于截至2023年3月31日的三个月以及截至2022年12月31日的十二个月及期间管理层可用的某些市场假设和相关信息。应付账款的账面金额接近公允价值,因为它们本质上是短期的。在截至2022年3月31日的三个月和截至2023年3月31日的三个月中,根据Black-Scholes模型估算的服务认股权证的公允价值。向承销商发行的认股权证和嵌入式功能的估计公允价值代表三级衡量标准。

一般和行政

一般和管理费用主要包括公司职能成本,包括工资和相关费用、租金、外部法律费用、保险费用以及其他一般和管理费用。

研究和开发

公司的研发费用主要包括与公司临床试验相关的成本、工资、工资税、员工福利以及参与持续研发工作的个人的股票薪酬费用。研究和开发费用在发生时记为支出。

9


 

将用于未来研究和开发活动的货物和服务的预付款在活动完成或收到货物时记作费用。

作为编制简明合并财务报表过程的一部分,公司必须估算其应计费用。该过程包括审查报价和合同,确定代表公司提供的服务,并在尚未向公司开具发票或以其他方式通知实际成本的情况下估算所提供的服务水平和所产生的相关费用。公司的大多数服务提供商每月就所提供的服务或达到合同里程碑时向公司开具拖欠账单。公司根据公司当时所知的事实和情况,在合并财务报表中估算了截至每个资产负债表日的应计费用。公司定期向服务提供商确认其估算的准确性,并在必要时进行调整。公司应计研发费用的重要估计与CRO、CMO和其他供应商在研发和制造活动方面产生的费用有关。

公司根据与代表公司开展研发和制造活动的供应商签订的报价和合同,对所获得的服务和所花费的精力的估计,其与首席财务官和首席营销官相关的支出。这些协议的财务条款有待谈判,因合同而异,可能导致付款流量不均衡。在某些情况下,向公司供应商支付的款项可能会超过所提供的服务水平,从而预先支付适用的研发或制造费用。在累积服务费时,公司估算了将提供服务的时间段以及每个期间要花费的工作量。如果提供服务的实际时间或工作量与其估计值不同,则公司会相应地调整应计费用或预付费用。尽管公司预计其估计值与实际支出金额没有重大差异,但公司对所提供服务的状态和时间的理解相对于所提供服务的实际状态和时间可能会有所不同,并可能导致我们在任何特定时期内报告的金额过高或过低。在本报告所述期间,估计数没有重大变化。

研究与开发激励

当有合理的保证可以获得收入、已发生相关支出并且可以可靠地衡量对价时,公司会确认来自澳大利亚研发激励措施的其他收入。研发激励措施是澳大利亚政府支持澳大利亚创新体系的关键要素之一,只要符合资格标准,就会得到立法的支持,主要是1997年《澳大利亚所得税评估法》。根据该计划,公司通过其在澳大利亚的子公司产生的符合条件的研发费用的一定比例将获得报销。

管理层已经评估了公司的研发活动和支出,以确定哪些活动和支出可能符合上述研发激励制度的资格。在每个期末,管理层都会根据当时的可用信息估算公司可用的可退还税收抵消额,该抵消额已包含在简明合并运营报表中的澳大利亚研发激励措施中。

衍生金融工具

公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外汇风险敞口。公司对其所有金融工具进行评估,以确定此类工具是否包含符合嵌入式衍生品条件的特征。

如果分叉的所有要求都得到满足,则必须将嵌入式衍生品与主机合约分开衡量。对嵌入式衍生品分叉情况的评估取决于主合约的性质。分叉嵌入式衍生品按公允价值确认,每期运营报表中确认公允价值的变化。

10


 

股票薪酬

公司根据发放的奖励的发放日期公允价值记录向员工、非雇员和董事会成员发放的奖励的基于股份的薪酬,支出在必要的服务期内按直线法记录。没收行为一经确认。

公司使用Black-Scholes-Merton期权定价模型来确定股票期权和认股权证的公允价值。使用Black-Scholes-Merton期权定价模型要求管理层就期权的预期期限、与期权的预期寿命一致的普通股的预期波动率、无风险利率和普通股的预期股息收益率做出假设。公司得出结论,其历史股票期权行使经验并不能为估计预期期限提供合理的依据。因此,预期期限是根据简化方法确定的,即归属部分日期和合同条款的平均值。由于缺乏公司特定的历史和隐含波动率数据,预期波动率的估计主要基于一组上市的类似公司的历史波动率。在这些分析中,选择了具有可比特征的公司,包括企业价值和行业内地位,以及历史股价信息足以满足股票奖励的预期寿命的公司。公司使用选定公司股票的每日收盘价计算出历史波动率数据,该期限与其基于股票的奖励的计算预期期限相同。无风险利率是参照美国财政部零息票发行确定的,剩余到期日与期权的预期期限相似。该公司尚未支付普通股的现金分红,预计也不会支付现金分红。

在首次公开募股之前,为了估算普通股的公允价值,公司董事会除其他外考虑了向第三方投资者出售普通股以及对普通股、业务、财务状况和经营业绩的估值,包括影响运营的相关行业趋势;在当前市场条件下发生流动性事件(例如首次公开募股或出售)的可能性;我们的普通股缺乏适销性;的市场表现可比的上市公司; 以及美国和全球的经济和资本市场状况.

在截至2023年3月31日的三个月中, 40,500发行了普通股的限制性股票。曾经有 在此期间发行限制性股票奖励 截至2022年3月31日的三个月。限制性股票奖励的公允价值以普通股价格为基础。

根据相关个人在公司的职位,所有股票薪酬成本均以一般成本和管理或研发成本的形式记录在简明的合并运营报表中。

普通股认股权证

根据ASC 480 “区分负债与权益”(“ASC 480”),公司将普通股认股权证记为权益工具或负债,具体取决于认股权证协议的具体条款。

 

根据ASC 718 “薪酬——股票补偿”(“ASC 718”),在为非雇员提供的服务发行认股权证时,如果 1) 标的股票被归类为负债,或 2) 在任何情况下都可以要求该实体通过转移现金或其他资产来结算认股权证,则认股权证应归类为负债。根据ASC 718的定义,股票分类的非雇员股份补助金的计量标准通常在授予日固定并被视为补偿性的。

 

所得税

收入 税收根据ASC 740 “所得税”(“ASC 740”)进行记录,该法规定使用资产和负债方法进行递延所得税。公司确认递延所得税资产和负债,以应对财务报表或纳税申报表中包含的事件的预期未来税收后果。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的纳税基础之间的差异确定的,使用差异预计将逆转的当年的已颁布税率。如果根据现有证据的权重,则提供估值补贴,则很有可能

11


 

那个 部分或全部递延所得税资产将无法变现。根据ASC 740的规定,公司考虑了不确定的税收状况。当存在不确定的税收状况时,公司承认税收状况的税收优惠,前提是假设税务机关进行审查,税收优惠更有可能实现。确定税收优惠是否更有可能实现,是基于税收状况的技术优点以及对现有事实和情况的考虑。公司将与未确认的税收优惠相关的任何应计利息和罚款视为所得税支出。

延期发行成本

延期发行成本包含在其他资产中,包括截至2022年12月31日和2023年3月31日资产负债表日期产生的法律、会计、承保费用和其他成本,这些费用与计划中的后续发行直接相关,将在后续发行完成后计入额外的实收资本。

每股净亏损

普通股每股基本亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数。摊薄后的每股净亏损是通过根据该期间已发行普通股等价物的摊薄效应调整已发行股票的加权平均数,计算方法是使用国库股法确定。摊薄后的每股亏损在适用的情况下不包括股票期权、限制性股票奖励的未归属股份和普通股认股权证的潜在影响,因为由于我们的净亏损,它们的影响将具有反稀释作用。只有在此期间普通股的平均市场价格超过认股权证的行使价时,认股权证负债的收益才被视为摊薄收益。由于公司在报告所述的每个期间均出现净亏损,因此普通股每股基本和摊薄后的净亏损相同。

下表汇总了公司以普通股等价物表示的潜在摊薄型证券,这些证券被排除在每股摊薄亏损的计算之外,因为其影响会产生反摊薄作用:

 

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

行使股票期权时可发行的股份

 

 

7,217,915

 

 

 

5,859,589

 

行使认股权证后可发行的股份

 

 

796,985

 

 

 

1,250,006

 

未归属的限制性股票奖励

 

 

 

 

 

29,168

 

 

最新会计准则

新的会计公告由财务会计准则委员会或其他标准制定机构不时发布,并由公司自指定的生效日期起通过。除非另有讨论,否则公司认为,最近发布的尚未生效的标准在通过后不会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。

 

租赁

2016年2月,财务会计准则委员会发布了经修订的亚利桑那州立大学第2016-02号租赁协议(“主题842”),适用于所有租约。在主题842下,将记录所有租赁的使用权资产和租赁债务,无论是运营租赁还是融资租赁,而运营报表将反映经营租赁的租赁支出和融资租赁的摊销和利息支出。主题 842 在 2018 年 12 月 15 日之后开始的财政年度和2021 年 12 月 15 日之后开始的财政年度对所有其他实体有效。对于在财务报表中最早比较期开始之后存在或签订的租约,各实体必须采用经修改的追溯收养办法。公司自 2022 年 1 月 1 日起采用了这一新标准。在安排开始时,公司根据当前情况确定该安排是租约还是包含租约。目前,公司的经营租赁承诺均不受新标准的约束,因为其租赁本质上是短期的(即少于十二个月)。

12


 

2。关联方交易

 

10b5-1 计划

 

我们的某些董事和执行官已经通过了书面计划,即第10b5-1条计划,在该计划中,他们与经纪人签订了定期购买我们普通股的合同。我们的其他董事和执行官也可以采用第10b5-1条计划,根据该计划,他们与经纪人签订合同,定期买入或卖出我们的普通股。根据第10b5-1条的计划,经纪商根据董事或高级管理人员在加入计划时设定的参数执行交易,无需董事或高级管理人员的进一步指示。董事或高级管理人员可以在有限的情况下修改或终止计划。当我们的董事和执行官不拥有重要的非公开信息时,他们还可以在第10b5-1条计划之外购买或出售我们的额外普通股。

 

3。应计费用

截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日,应计费用包括以下内容:

 

 

 

3月31日

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

奖金

 

$

1,409,860

 

 

$

1,094,582

 

专业费用

 

 

709,454

 

 

 

332,589

 

研究和开发成本

 

 

357,469

 

 

 

516,961

 

其他

 

 

162,251

 

 

 

159,269

 

应计费用总额

 

$

2,639,034

 

 

$

2,103,401

 

 

 

4.
金融负债的公允价值

衍生责任

由经常性公允价值计量的认股权证负债组成的金融负债汇总如下。记录的认股权证负债的公允价值如下:

 

截至2023年3月31日的公允价值

 

总计

 

第 1 级

 

第 2 级

 

第 3 级

 

负债:

 

 

 

 

认股权证责任

 

224,399

 

 

 

 

 

 

224,399

 

负债总额

$

224,399

 

$

 

$

 

$

224,399

 

 

下表汇总了使用大量不可观察的投入(第三级)定期计量的认股权证负债公允价值的变化:

 

截至3月31日的年份,

 

认股权证负债:

2023

 

2022

 

期初余额

$

245,341

 

$

 

认股权证责任

 

 

 

认股权证负债公允价值收益

 

(20,942

)

 

 

将认股权证负债重新归类为股权

 

 

 

 

期末余额

$

224,399

 

$

 

 

13


 

 

5.
股东权益

公司首次公开募股结束后,公司的股东协议根据其条款终止。关于公司首次公开募股的结束,公司修订并重述了其经修订和重述的公司注册证书(“经修订和重述的公司注册证书”),并修订和重述了其章程(“经修订和重述的章程”)。经修订和重述的公司注册证书已于 2022 年 8 月 1 日提交给特拉华州国务卿,并于当日生效,除其他外,将普通股的授权数量增加至 70,000,000股票并将优先股的授权数量减少至 30,000,000股份。

MAIA 普通股的销售

在 2022 年 1 月和 2 月期间,公司出售了 263,729普通股价格为 $9.00每股收益总额为 $2,373,561交易成本。2022 年 5 月,该公司出售了 11,111普通股价格为 $9每股收益总额为 $99,999交易成本。在公司首次公开募股结束后,公司向这些股东增发了股票(“Ratchet Shares”),因此9.00他们支付的每股价格等于公司首次公开募股的每股价格 $5.00。Ratchet 股票的数量是使用 $ 计算得出的5.00公司首次公开募股的每股价格以及 219,872普通股于2022年8月1日在最近的私募回合中向投资者发行。Ratchet股票被确定为一种独立工具,在授予权利时被归类为负债,随后在股票发行时被重新归类为股权。Ratchet 股票的价值为 $1,099,360,基于 $5首次公开募股的价格,并在 2022 年合并运营报表中记录为包含在运营费用中的支出。

首次公开募股

2022 年 7 月 28 日,该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代码为 MAIA。2022 年 8 月 1 日,该公司出售了 2,000,000普通股价格为 $5.00每股收益总额为 $10,000,000在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前进行首次公开募股。2022 年 8 月 3 日,该公司又出售了一台 300,000普通股价格为 $5.00当承销商行使超额配售总收益时,每股收益为美元1,500,000在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前。扣除公司应支付的承保折扣和其他发行费用后,首次公开募股和超额配股的净收益总额为美元9,093,830.

MAIA 生物技术有限公司限制性股票奖励

 

在截至2022年3月31日的三个月中,MAIA 认出了 $52,500与之相关的股票补偿费用 29,168MAIA授予创始人的限制性股份。

 

在截至2023年3月31日的三个月中,该公司花费了美元164,070到与授予有关的投资者关系咨询 40,500普通股的限制性股票。有 截至的未归属限制性股票 2023年3月31日。

 

MAIA 股票认股权证

2022年1月,公司和某些认股权证持有人执行了与接受和批准最初在2020年5月6日至2021年2月26日之间发布的与公司发行可转换票据有关的持有人认股权证协议修正案的豁免。该修正案从认股权证协议中删除了IPO到期条款,现在认股权证只能在行使期内全部或部分行使,行使期限最早为:(a)认股权证协议中规定的2028年的不同日期;或(b)控制权变更结束前不久。认股权证修改后的价值 144,497认股权证是使用Black-Scholes-Merton期权定价模型计算的。修改后的奖励与修改前的原始奖励相比,归因于修改后的奖励的增量公允价值按美元计算450,578并在截至2022年3月31日的三个月中被视为视同股息,并在随附的运营声明中反映为 “认股权证修改后的视同股息”。

14


 

2022 年 1 月,行使了认股权证,导致发行 61,111收益为 $的MAIA普通股股票110,000。2022 年 5 月,行使了认股权证,导致发行 153,000收益约为美元的普通股275,400。另一个 394,501假设公允市场价值为美元,认股权证是以无现金行使方式行使的9每股导致发行 315,601普通股。

 

2022 年 8 月 1 日,在首次公开募股结束时, 20,520行使价为美元的认股权证5.00每股已过期。

 

在公司首次公开募股结束的同时,公司发行了认股权证,共收购多达 100,000向代表或其指定人出售其普通股,行使价为美元6.25每股(“代表认股权证”)。从那时起,代表的认股权证可以行使 2023年1月23日,并于到期 2027年7月27日,根据代表认股权证的条款和条件。8月3日,在全面行使承销商超额配股权的同时,公司发行了额外认股权证,总共购买了多达的认股权证 15,000以相同的条件向代表或其指定人出售其普通股。认股权证不与公司自有股票挂钩,因此符合衍生负债的定义。认股权证是负债分类工具,最初记录为 $343,735,这是使用 Black-Scholes 方法确定的值,其术语为 五年,无风险利率为 2.82% 和波动率 77.5%。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司重新计量了认股权证负债,结果价值为美元224,399和 $245,341分别地。重新计量认股权证负债的收益为美元20,942已包含在其他收入中。

 

 

 

认股证
杰出

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

2023 年 1 月 1 日的余额

 

 

796,985

 

 

$

6.04

 

 

 

5.16

 

已发行

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已过期

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的余额

 

 

796,985

 

 

$

6.04

 

 

 

4.91

 

 

MAIA 生物技术有限公司股票奖励计划

2018年,公司通过了MAIA Biotechnology, Inc.2018年股票期权计划(“MAIA 2018年计划”)。MAIA 董事会管理 MAIA 计划,目的是吸引、留住和激励 MAIA 的关键员工、董事和顾问。MAIA 2018 计划的条款继续管辖 1,924,5002023 年 3 月 31 日计划中未偿还的期权。

2020年,公司通过了同样由董事会管理的MAIA Biotechnology, Inc.修订和重述的2020年股权激励计划(“MAIA 2020计划”)。MAIA 2020计划允许奖励采取股票期权、限制性股票和限制性股票单位的形式。MAIA 2020 计划的条款继续管辖 3,983,023截至该计划中尚未完成的期权 2023年3月31日。有 在 MAIA 2018 计划或 MAIA 2020 计划中为未来发行的保留股份。

 

2022 年 8 月 1 日,公司批准了 MAIA Biotechnology, Inc. 2021 年股权激励计划(“MAIA 2021 计划”) 1,909,518预留待发行的普通股。截至 2023年3月31日599,126根据MAIA 2021年计划可供未来发行的普通股以及 1,310,392在MAIA 2021年计划中,期权悬而未决。

授予股票期权的行使价应至少等于股票授予之日的估计公允价值,合同期限不超过 十年从授予之日起。如果向某人授予期权 10百分比股东,行使价一般应不低于 110授予之日每股公允市场价值的百分比,合同条款应为 七年. 根据MAIA 2021年计划授予的未偿期权可以归属,但不必归属,因此可以分期行使,分期付款可能相同,但不一定是相同的。该期权可能受其他条款和条件的约束,具体取决于可能的时间或时间

15


 

行使 (可能基于业绩或其他标准), 视董事会认为适当而定.未行使的期权将在员工、董事、创始人或顾问解雇九十天后取消。如果员工、董事、创始人或顾问因故被解雇,则未行使的期权将立即取消;在某些其他情况下,取消期限可能与相应计划文件中所述的有所不同。计划中的某些条款还规定了公司行使回购权以及根据计划授予的奖励的其他各种特征。

截至2023年3月31日,根据MAIA股票奖励计划,仅授予了股票期权。

下表汇总了有关MAIA未完成和可行使期权的活动和信息 截至 2023 年 3 月 31 日的三个月:

 

 

 

选项
杰出

 

 

加权
平均值
运动
价格

 

 

加权
平均值
剩余的
合同的
任期为
年份

 

 

聚合
固有的
价值

 

2023 年 1 月 1 日的余额

 

 

6,545,628

 

 

$

2.55

 

 

 

7.59

 

 

 

 

已授予

 

 

672,287

 

 

 

4.08

 

 

 

 

 

 

 

已锻炼

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

已取消/已没收

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

截至2023年3月31日的余额

 

 

7,217,915

 

 

$

2.69

 

 

 

7.82

 

 

$

8,907,071

 

可在 2023 年 3 月 31 日行使的期权

 

 

5,676,837

 

 

$

2.29

 

 

7.39

 

 

$

8,591,943

 

在截至2023年3月31日的三个月中,我们普通股的公允价值以公开市场普通股的收盘价为基础。

在截至2022年3月31日的三个月中,出于财务报告目的,公司普通股的公允价值是基于2022年1月1日至1月26日的估值估算得出的8.87截至2021年12月31日的每股。在我们对普通股的估值中,我们使用了期权定价法(“OPM”)和概率加权预期回报法(“PWERM”)的混合方法。PWERM 考虑了各种潜在的流动性结果。我们的方法包括使用首次公开募股情景、假设作为私人实体继续运营的情景以及解散情景。在混合OPM和PWERM下,根据预期的退出结果和每种分配方法的特定信息质量对OPM和PWERM计算的每股价值进行加权,以得出因缺乏适销性而适用折扣之前的普通股每股最终估计公允价值。从2022年1月27日至3月31日,出于财务报告的目的,公司普通股的公允价值估计为美元9每股基于2022年1月27日至2022年3月31日期间的普通股销售情况。

期权授予的价值是使用 Black-Scholes 期权定价模型计算的,对期权授予期间授予的期权采用以下假设 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月:

 

 

 

2023

 

2022

 

无风险利率

 

3.64% -4.23%

 

 

2.14

%

预期期限(以年为单位)

 

5 - 6.08

 

5 - 6.25

 

预期波动率

 

99.6% - 101.1%

 

72.0% - 74.2%

 

预期股息收益率

 

—%

 

—%

 

 

截至2023年3月31日的三个月中发行的股票期权的加权平均授予日公允价值而且 2022 年是 $3.27和 $5.78,分别地。截至 2023年3月31日,与未归属的员工和非雇员股票期权奖励相关的未确认薪酬总额为美元5,097,294,公司预计将在大约为的加权平均期内确认这一点 3.3年份。

16


 

与公司股票计划相关的股票薪酬如下:

 

 

 

 

 

 

 

 

三个月已结束

 

 

 

3月31日

 

2023

 

2022

 

一般和行政

$

256,677

 

$

440,551

 

研究和开发

 

280,845

 

 

272,779

 

股票薪酬总额

$

537,522

 

$

713,330

 

 

 

 

6.
承付款和意外开支

法律

公司不时参与正常业务过程中出现的法律诉讼和索赔。管理层认为,没有任何事项会对公司的财务状况、运营或现金流产生重大不利影响。

专利许可、赞助研究和专利与技术协议

THIO— 2018 年 11 月,并于 2020 年 12 月修订,公司签订了名为 “专利和技术许可协议 AGT” 的全球专利许可协议(“PLA”)。不。L2264 — MAIA Biotechnology” 与德克萨斯西南大学(“UTSW”)合作,将特定化合物(“THIO”)的专利家族从UTSW许可给MAIA。经修订的协议的期限为 20年份。该协议要求MAIA向UTSW偿还与THIO相关的商定费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不得超过合并的里程碑付款总额 $112,000,000。截至2023年3月31日,尚未进行任何任务,也没有完成任何规定的里程碑,因此 应向与里程碑相关的UTSW付款。该协议要求的特许权使用费 2-4对不超过1,000,000,000美元的净销售额支付的特许权使用费的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平),以及 2.5-5在净销售额超过1亿美元时占百分比。

 

同样在2020年12月,公司与UTSW签订了第二份名为 “专利和技术许可协议(AGT)” 的许可协议。不。L3648 — MAIA Biotechnology” 根据该协议,UTSW 正在向 MAIA 许可另一种化合物。该协议的期限为 20数年,并要求公司向UTSW偿还某些商定的费用。该协议要求在将许可证转让给第三方以及达到特定里程碑时支付一定的款项,金额介于美元之间1,000,000和 $50,000,000,不得超过合并的里程碑付款总额 $112,000,000。截至2023年3月31日,尚未进行任何任务,也没有完成任何规定的里程碑,因此 应向与里程碑相关的UTSW付款。

该协议要求的特许权使用费 2-4对不超过1,000,000美元的净销售额支付的特许权使用费的百分比(取决于THIO在相应司法管辖区达到规定的销售水平),以及 2.5-5在净销售额超过1亿美元时占百分比。

公司还将按公司或其分许可证持有人净销售额的百分比每年向UTSW支付特许权使用费。 有效索赔(定义见协议)涵盖的许可产品和许可服务的特许权使用费率为个位数,具体取决于净销售额是否大于或小于/等于1,000,000,000美元,超过该金额的净销售额占略高的百分比。在每种情况下,在每个司法管辖区颁发专利之前,特许权使用费百分比都较低。如果许可产品或许可服务不在有效索赔的涵盖范围内,则运行特许权使用费率将降低百分之五十 (50%)。特许权使用费义务逐个国家持续到每个国家或十个国家/地区的最后有效索赔到期时以较晚者为准(10)在每个国家/地区的首次商业销售(定义见 UTSW2 协议)之后的几年。

17


 

再生子— 2021年2月,公司与Regeneron Pharmicals, Inc.(“Regeneron”)达成协议,进行一项治疗非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床试验,该试验涉及一种使用公司化合物/药物的Regeneron候选药物。该公司负责这项研究的所有费用,Regeneron提供药物cemiplimab,这为公司节省了成本,第一阶段预计需要大约两年的时间。该协议的总体条款是 五年除非由于协议中规定的某些原因提前终止。如果临床研究的患者筛查未在(a)初始研究的生效日期或(b)针对对方研究的适用研究计划执行后的十二(12)个月内开始,则任何一方均可终止研究计划。如果任何一方终止研究计划,公司应根据Regeneron购买该Regeneron产品的实际自付费用,向Regeneron偿还其收到的与此类研究计划相关的Regeneron产品。截至2023年3月31日,双方均未终止协议。

6.
所得税

公司使用资产和负债法提供所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表与资产和负债的税基之间的差异以及预计这些差异将逆转时的有效税率之间的差异记录的。如果根据现有证据的权重,部分或全部递延所得税资产很可能无法变现,则递延所得税资产将由估值补贴减少。 根据美国国税局第382条,与公司首次公开募股相关的股票发行以及先前的股票发行可能会限制公司净营业亏损结转额的使用。截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司的递延所得税资产获得了全额估值补贴。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,该公司记录了 所得税支出。 没有与税前亏损相关的税收优惠已记录在案 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,这是由于可抵消任何递延所得税资产的全额估值补贴。

 

18


 

7.
后续事件

 

普通股的发行

 

2023 年 4 月 3 日,公司与 Acorn Management Partners, LLC 签订了专业关系服务协议,根据该协议,公司同意发行 43,0002023 年 4 月 6 日普通股的限制性股票以及额外的 $45,000普通股限制性股票的价值,公司的股票数量将通过除以美元来确定45,000除非合同终止,否则在六个月内按收盘价计算,并在合同执行之日后九个月内再次按收盘价计算。

 

2023 年 4 月 6 日,公司与 Outside the Box Capital Inc. 签订了媒体服务协议,根据该协议,我们同意发行 $50,0002023年4月11日,即协议生效之日,普通股限制性股票的价值。根据2023年4月11日普通股的收盘价, 13,021发行了普通股的限制性股票。额外的 $50,000如果协议未终止,则价值的普通股限制性股票将于2023年6月11日发行。

 

2023 年 4 月 16 日,公司发布了 18,000在2023年7月16日之前,限制向FORCE Family Office, LLC的受让人FON Consulting持有普通股,用于投资者服务。

 

2023 年 4 月 27 日,公司出售了 2,555,500公司普通股的股票,价格为 $2.25承销公开发行中的每股。ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)是此次发行的承销商。此次发行的总净收益约为 $5.1百万,扣除承保折扣和费用后。普通股是根据不时修订的S-1表格注册声明(文件编号333-269606)向公众发行、发行和出售的。公司打算将此次发行的净收益用于资助正在进行的THIO临床试验、第二代端粒靶向化合物的临床前开发以及其他研发活动,以及用于营运资金和其他一般公司用途。在公开发行结束的同时,公司还发行了认股权证,共收购多达 127,775向ThinkEquity或其指定人出售其普通股,行使价为美元2.8125每股(“代表认股权证”)。从那时起,代表的认股权证可以行使2023年10月24日,并于到期 2028年4月24日,根据代表认股权证的条款和条件。

 

 

 

 

 

 

19


 

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。

 

管理层对财务状况的讨论和分析健康状况和手术结果

您应阅读以下讨论以及我们的财务报表和本10-Q季度报告中其他地方包含的相关附注。本讨论包含基于我们当前对业务和运营的预期、估计和预测的前瞻性陈述。由于多种因素,包括我们在 “风险因素” 和本10-Q表季度报告中其他地方讨论的因素,我们的实际业绩可能与此类前瞻性陈述中目前的预期和表达的业绩存在重大差异。

概述

我们是一家临床阶段的生物技术公司,从事针对癌症的疗法的发现、开发和商业化。我们最初的疾病目标是肺癌,这是一种严重的疾病,2022年美国新发病例超过23.6万例,占所有癌症的12.3%,死亡人数超过13万人,占所有癌症的21.4%。在全球范围内,肺癌发病率每年超过220万(仅次于乳腺癌,排名第二),死亡率超过1,800,000(排名第一)。具体而言,我们的目标是非小细胞肺癌(NSCLC),它占所有肺癌的85%。

我们完成了以下关键里程碑:

2018 年 11 月,我们获得了位于达拉斯的德克萨斯大学西南分校的 THIO 许可。专利许可是全球性的,在患者的生命周期内是专有的。
2019年,我们为THIO生成了第一批数据,表明在结直肠癌和肺癌临床前模型中,在阿替珠单抗(tecentriq®;Genentech)之前给药时完全消退,没有复发。
在2020年第一季度,我们提交了THIO与检查点抑制剂连续联合使用的临时专利申请,涵盖所有肿瘤类型。迄今为止,该专利尚未被允许,但如果允许,其到期日期将为2041年,不包括任何专利期限调整或专利延期。
2021 年第一季度,我们与 Regeneron Pharmicals, Inc. 签订了药物供应协议。根据该协议,Regeneron 将免费为 THIO-101 试验提供cemiplimab(LIBTAYO;抗 PD-1 检查点抑制剂),测试THIO的免疫激活,然后在非小细胞肺癌中测试西米普利单抗。该药品供应协议取代了我们原本需要承担的直接药品购买费用。作为交换,Regeneron在预计为两年的试验期内获得了非小细胞肺癌的开发独家权,这意味着在试验期间,我们无法使用另一种检查点抑制剂在非小细胞肺癌中进行试验。任何其他肿瘤类型的所有其他研究和开发领域仍处于开放状态。
2021 年第一季度,我们在良好生产规范 (GMP) 条件下启动了临床供应制造 (CMC),为 THIO-101 和其他开发需求提供临床供应。
在 2022 年第一季度,我们完成了跨界回合,总收益约为 240 万美元。
2022 年第一季度,THIO 获得了澳大利亚 Bellberry 人类研究伦理委员会 (HREC) 的批准,启动了 THIO-101 2 期临床研究。
2022 年 3 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 向 THIO 授予孤儿药称号 (ODD),用于治疗肝细胞癌;2022 年 5 月,美国食品药品监督管理局 (FDA) 向 THIO 授予用于治疗小细胞肺癌的 ODD。美国食品和药物管理局孤儿产品开发办公室可以授予用于治疗、诊断或预防罕见疾病或影响少于 200,000 人的疾病的药物和生物制剂获得孤儿称号。孤儿药指定提供某些好处,包括经济激励,以支持临床开发和潜在发展

20


 

如果该药物最终获得批准用于其指定适应症,则该药物将在美国获得长达七年的市场独家经营权。
2022 年 5 月,我们完成了额外一轮融资,总收益约为 99,999 美元。
2022 年 5 月,我们与全国儿童医院签订了一项研究与合作协议,以评估 THIO 与当前脑癌标准治疗疗法相结合的潜力。这些组织正在进行临床前研究,以评估THIO与放射疗法和免疫检查点抑制剂联合使用的体外和体内模型的疗效和安全性。
2022 年 7 月,我们完成了我们在澳大利亚和欧洲的 2 期研究临床地点的选择流程,我们在澳大利亚启动 2 期研究的申请已获得批准。2022 年 7 月,我们在澳大利亚进行的 2 期人体试验 (THIO-101) 中,第一位患者接受了 THIO 治疗。我们还提交了类似的申请,要求在欧洲进行同样的第二阶段研究。
2022 年 7 月 28 日,该公司的普通股开始在纽约证券交易所美国证券交易所上市,代码为 MAIA。2022年8月1日,公司以每股5.00美元的价格出售了2,000,000股普通股,在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前,在首次公开募股中净收益为1,000,000美元。2022 年 8 月 3 日,公司以每股 5.00 美元的价格额外出售了 300,000 股普通股,当时承销商在扣除承保折扣、佣金和其他发行费用之前行使了超额配股 1,500,000 美元的净收益。我们认为,我们已经筹集了足够的资金来为 THIO-101 的启动和第 2 期 THIO-101 试验的初步疗效提供资金。
2022 年 11 月,我们完成了与美国食品药品监督管理局 (FDA) 的研究前新药(pre-inD)会议,讨论美国计划扩大针对晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的研究性端粒靶向药物 THIO 的 THIO-101 2 期试验。
2022 年 12 月,匈牙利、波兰和保加利亚这三个欧洲国家的监管机构批准实施 MAIA 的 2 期临床试验 THIO-101。THIO-101 是 THIO 临床开发过程的关键组成部分,我们与澳大利亚和现在欧洲的领先癌症机构合作至关重要,目标是在六个国家设立 30 个临床试验地点。
2023 年 3 月的第一周,在 MAIA 的 2 期临床试验中,欧洲对前两名患者进行了给药,该试验评估了晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的THIO。THIO-101在匈牙利、波兰和保加利亚获得监管许可后,这三个欧洲国家的九个临床中心已经启动。
2023 年 4 月 11 日,我们公布了与 THIO-101 试验 A 部分(安全先导部分)完成相关的积极头条数据,该部分显示,以 360 mg/cycle 的最高剂量 THIO 与 Regeneron 的抗 PD-1 疗法 Libtayo 连续联合使用Ò耐受性良好,未报告剂量限制毒性或与治疗相关的重大不良事件。
2023年4月18日,我们在HCC(肝癌)模型中发布了数据:作为单一疗法,THIO在体内模型中对肝细胞癌(HCC)(原发性肝癌(90%)的主要组织学进行了全面而持久的反应。当与 Libtayo® 结合使用时,反应持续时间得到进一步加强。在用两倍多的癌细胞进行再挑战且未进行额外治疗后,肿瘤的生长被完全阻止。单独使用 THIO 或与 Libtayo® 联合使用可产生抗癌免疫记忆。
2023 年 4 月 20 日,我们公布了 THIO-101 A 部分的初步生存数据。参与该研究A部分的前两名患者在治疗开始后分别存活约10个月和9个月。两位患者均为晚期 IV 期转移性疾病,并接受了大量的预治疗,在先前使用免疫检查点抑制剂治疗失败后,分别接受了第三线和第四线治疗。他们在最后一次接种 THIO(分别为 7 个月和 6 个月)后仍然没有进展,没有新的治疗方法。对于两种或两种以上治疗方案失败的晚期复发或难治性非小细胞肺癌患者,目前的治疗选择有限,效果微乎其微。此外,停止治疗后很快就会出现身体衰退和死亡,因此,在这种临床环境中,看到存活率如此之高且没有疾病进展的患者

21


 

值得注意的。在现实世界的临床实践中,在经过大量预先治疗的患者中,观察到的存活期为3-4个月。
4月27日,我们完成了后续发行并出售 2,555,500股普通股,公开发行价格为每股2.25美元,总收益约为575万美元,扣除承保折扣和发行费用。本次发行中出售的股票包括承销商全面行使额外购买333,300股普通股的选择权,此外承销商最初同意购买的2,222,200股普通股。

乌克兰战争对我们行动的影响

俄罗斯入侵乌克兰的短期和长期影响目前难以预测。实施制裁和反制裁可能会对整个经济市场产生不利影响,并可能影响我们的业务、财务状况和经营业绩。由于这些事件的高度不确定性和动态性,公司终止了计划在俄罗斯开展的任何研究活动。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的财务运营概述和分析

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较

 

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

改变

 

2023

 

2022

 

 

美元

 

 

百分比

运营费用:

 

 

 

 

研究和开发
开支

 

$

2,195,991

 

$

2,077,329

 

$

118,662

 

6%

一般和行政
开支

 

 

1,988,259

 

 

1,366,229

 

 

622,030

 

46%

运营成本和支出总额

 

 

4,184,250

 

 

3,443,558

 

 

740,692

 

22%

运营损失

 

 

(4,184,250

)

 

(3,443,558

)

 

(740,692

)

22%

其他收入(支出):

 

 

 

 

 

 

利息支出

 

 

(5,147

)

 

 

 

(5,147

)

100%

利息收入

 

 

336

 

472

 

 

(136

)

(29)%

澳大利亚的研究和
发展激励措施

 

 

51,243

 

 

 

29,241

 

 

 

22,002

 

 

75%

认股权证公允价值的变化
责任

 

 

20,942

 

 

 

 

20,942

 

100%

其他收入,净额

 

 

67,374

 

 

29,713

 

 

37,661

 

127%

净亏损

 

 

(4,116,876

)

 

(3,413,845

)

 

(703,031

)

21%

认股权证上的视作股息
修改

 

 

 

 

 

(450,578

)

 

 

450,578

 

 

(100)%

归属于MAIA的净亏损
生物技术公司股东

 

$

(4,116,876

)

$

(3,864,423

)

$

(252,453

)

7%

 

运营费用

研究和开发费用

研发费用增加了约11.9万美元或6%,从截至2022年3月31日的三个月的约20.77万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的约219.6万美元。增长主要与工资和奖金支出增加约46.2万美元有关,这与增加研发员工人数以及股票薪酬成本增加约8,000美元有关,但由于减去 THIO-101 试验启动费,临床和科学研究减少了约22.7万美元,咨询和其他费用减少了约12.4万美元,抵消了这一增长。

22


 

一般和管理费用

一般和管理费用增加了约62.2万美元,增长了46%,从截至2022年3月31日的三个月的约136.6万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的约198.8万美元。增长的主要原因是工资支出增加了约27.8万美元,与上市公司运营成本相关的其他支出增加了约58万美元,但被股票薪酬减少约18.4万美元和专业费用减少约52,000美元所抵消。

其他费用,净额

 

其他收入净增长了约38,000美元,即127%,从截至2022年3月31日的三个月的其他收入约3万美元增加到截至2023年3月31日的三个月的其他收入约67,000美元。增长的主要原因是澳大利亚研发激励措施增加了约22,000美元,认股权证负债公允价值变动产生的收益约为21,000美元,但被利息支出增加约5,000美元所抵消。

 

流动性和资本资源

 

我们继续经营的能力

 

截至2023年3月31日,我们的现金总额约为7,586,000美元,与2022年12月31日相比减少了约3,365,000美元。截至2023年3月31日,我们的营运资金约为4567,000美元,与2022年12月31日相比减少了约39.72万美元。截至2023年3月31日,我们没有产生任何收入。公司目前的运营计划表明,鉴于与完成正在进行的临床试验有关的持续支出以及公司缺乏创收活动,它将继续蒙受运营亏损并从运营活动中产生负现金流。根据公司截至2023年3月31日的现金储备约为75.86亿美元,以及截至10-Q表季度报告发布之日的当前财务状况,随附的简明合并财务报表是在持续经营的基础上编制的,其中考虑了正常业务过程中资产的变现和负债的偿付。简明的合并财务报表不包括这种不确定性结果可能导致的任何调整。

为了满足公司未来的营运资金需求,公司将需要筹集额外的股权或进行债务融资。尽管公司历来能够通过发行股权和/或债务融资筹集额外资金,而且尽管公司已经实施了控制开支的计划,以履行自这些财务报表发布之日起一年内到期的债务,但公司无法保证能够筹集更多股权、筹集债务或控制支出。因此,在这些财务报表发布后的一年内,公司是否有能力继续作为持续经营企业,存在重大疑问。

 

普通股的销售

 

2023年4月27日,公司在一次承销的公开募股中以每股2.25美元的价格出售了公司2555,500股普通股。ThinkeQuity LLC(“ThinkeQuity”)是此次发行的承销商。扣除承保折扣和预计发行费用后,此次发行的总净收益约为510万美元。普通股是根据不时修订的S-1表格注册声明(文件编号333-269606)向公众发行、发行和出售的。公司打算将此次发行的净收益用于资助正在进行的THIO临床试验、第二代端粒靶向化合物的临床前开发以及其他研发活动,以及用于营运资金和其他一般公司用途。在公开发行结束的同时,公司还发行了认股权证,以每股2.8125美元的行使价向ThinkeQuity或其指定人共购买多达127,775股普通股(“代表认股权证”)。根据代表认股权证的条款和条件,代表的认股权证可从2023年10月24日开始行使,并于2028年4月24日到期。

 

23


 

2022年1月和2月,公司以每股9美元的价格出售了263,729股普通股,扣除交易成本和支出前的总收益为2,373,561美元。

 

在2022年4月22日至2022年5月3日之间,认股权证持有人行使了认股权证,从而发行了15.3万股普通股,收益约为275,400美元。

 

2022年5月19日,公司以每股9.00美元的价格出售了11,111股普通股,总收益为99,999美元,没有交易成本。2022年8月1日,公司在首次公开募股中以每股5美元的价格出售了2,000,000股普通股,总收益为1,000万美元。2022年8月3日,公司以每股5美元的价格额外出售了30万股普通股,承销商每份超额配股权的总收益为150万美元。

 

我们将需要筹集更多资金来为我们的运营提供资金,开发和商业化THIO,以及开发、收购或许可其他产品。我们可能会寻求通过公募股权、私募股权或债务融资以及其他来源为我们的运营提供资金。我们无法保证会向我们提供额外资金,如果有,也无法保证按可接受的条件或根本不提供任何资金。这可能会对我们的业务和运营产生负面影响,也可能导致我们的业务减少。

 

现金流

现金流 截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月

 

三个月已结束
3月31日

 

 

 

 

 

2023

 

2022

 

用于经营活动的净现金流量

$

(3,360,649

)

$

(2,807,811

)

融资活动提供的净现金流量

 

 

 

2,531,261

 

外币汇率变动对现金的影响

 

 

(3,966

)

 

 

(4,282

)

现金和现金等价物的净增长

$

(3,364,615

)

$

(280,832

)

 

经营活动

在截至2023年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金约为3,361,000美元,其中包括约411.7万美元的合并净亏损被约53.8万美元的股票薪酬的非现金费用所抵消,向顾问发行股票的约16.4万美元费用被认股权证负债的重新计量所抵消。运营资产和负债的总变动约为76,000美元,这得益于预付费用和其他资产减少约15.4万美元,应付账款和应计支出净增加约499,000美元,被澳大利亚应收研发激励措施增加约51,000美元和延期发行成本增加约52.6万美元所抵消。

在截至2022年3月31日的三个月中,用于经营活动的净现金约为2,808,000美元,其中包括约3,414,000美元的净亏损,被约71.3万美元的股票薪酬的非现金费用所抵消。运营资产和负债的总变动约为10.7万美元,主要是由应计费用和应付账款净增加约28.6万美元以及递延薪酬减少约3,000美元,被递延发行成本增加约26.2万美元以及预付费用和其他流动资产约13.4万美元所抵消。

在截至2023年3月31日的三个月中,外币汇率变动对现金的影响使截至2023年3月31日的现金余额减少了约4,000美元。

融资活动

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金分别约为0美元和253.1万美元。截至2022年3月31日的三个月中,融资活动提供的净现金总额包括发行普通股的收益,扣除交易成本,总额约为

24


 

237.3万美元,行使股票期权的收益约为48,000美元,行使认股权证的收益为11万美元。

关键会计政策与重要判断和估计

 

我们的简明合并财务报表是根据美国公认的会计原则(U.S. GAAP)编制的。这些会计原则要求我们做出某些估计、判断和假设,这些估计、判断和假设会影响截至财务报表日报告的资产和负债金额。根据我们在做出这些估计、判断和假设时获得的信息,我们认为,估计、判断和假设是合理的。如果这些估计、判断或假设与实际结果之间存在重大差异,我们的财务报表将受到影响。有关我们的关键会计估算的讨论,请阅读我们于2023年3月24日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的第二部分第7项,管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。此前在此类报告中披露的关键会计估计数没有重大变化。

25


 

第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露。

我们是一家规模较小的申报公司,无需提供本项目下其他要求的信息。

 

第 4 项。控制和程序。

 

管理层对我们的披露控制和程序的评估

在包括首席执行官(首席执行官)和首席财务官(即我们的首席财务官)在内的管理层的监督和参与下,我们对截至2023年3月31日(本季度报告所涉期末)的披露控制和程序的有效性进行了评估。经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条中规定的 “披露控制和程序” 一词是指公司的控制和其他程序,旨在合理保证公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在规定的期限内记录、处理、汇总和报告美国证券交易委员会颁布的规则和表格。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到收集并酌情传达给公司管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时就要求的披露做出决定。在设计和评估我们的披露控制和程序时,管理层认识到,披露控制和程序,无论构思和运作得多么周密,都只能为实现披露控制和程序的目标提供合理而非绝对的保证。此外,在设计披露控制和程序时,我们的管理层必须运用其判断来评估可能的披露控制和程序的成本效益关系。任何控制系统的设计也在一定程度上基于对未来事件可能性的某些假设,无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标;随着时间的推移,控制可能会由于条件变化而变得不足,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。由于控制系统的固有局限性,因错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生而无法被发现。根据截至2023年3月31日对我们的披露控制和程序的评估,我们的首席执行官兼首席财务官得出结论,由于财务报告内部控制存在重大弱点,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上没有发挥作用。

 

正如我们在2023年3月24日提交的10-K表中披露的那样,在2022年12月31日发现了重大缺陷,这与我们在编制合并财务报表时生成的财务信息的审查和批准程序的控制有效性有关,以及缺乏职责分离。重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷组合,因此我们的年度或中期财务报表的重大错报很有可能无法及时提交或发现。

 

具体而言,该公司指出:1) 公司全年控制活动和程序内部的职责分工不足;2) 详细程度不足,无法确定重大错报的所有相关风险,包括与非经常性复杂交易的会计处理和财务报告相关的风险。这些因素导致了截至2022年9月30日的季度有效评估某些非经常性复杂交易的会计处理的美国公认会计原则的应用存在重大弱点。

尽管截至2023年3月31日,上述重大缺陷尚未得到完全修复,但我们的管理层致力于修复已发现的控制缺陷,促进内部控制的持续改善并改善我们的整体内部控制环境。我们的管理层认为,这些行动一旦全面实施,将纠正我们发现的重大弱点,并加强我们对财务报告的内部控制。我们的补救工作仍在进行中,可能需要采取其他举措。

26


 

财务报告内部控制的变化

在截至2023年3月31日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化,该术语的定义见根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-15(f)条和第15(d)-15(f)条,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或有理由可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响,但已发现的与适用美国公认会计原则(“美国. GAAP”),以有效评估复杂金融工具的会计处理方法。鉴于上文讨论的实质性弱点,我们正在采取措施纠正重大弱点,包括雇用更多的会计人员。我们的补救计划的内容只能随着时间的推移才能完成,我们无法保证这些举措最终会产生预期的效果。

补救计划

在我们努力修复这些重大弱点的同时,我们将设计和实施控制措施,以妥善应对与职责分离相关的风险,并根据美国公认会计原则对非经常性复杂交易进行核算。为了协助我们补救和执行补救性控制措施,我们聘请了一名公司财务主管,我们将扩大内部对技术会计处理的审查的性质和范围,并继续聘请一家在上市公司方面具有丰富经验的会计和财务报告咨询公司来协助我们的管理层评估复杂交易的会计处理方法。

我们可能会发现未来财务报告内部控制存在重大弱点,或者无法满足上市公司对我们提出的要求,包括萨班斯-奥克斯利法案的要求,我们可能无法准确报告财务业绩,也无法在法律或证券交易所法规要求的时间范围内报告财务业绩。我们无法保证我们现有的物质弱点会得到纠正,也无法保证不会存在或以其他方式发现其他实质性弱点,其中任何一个都可能对我们的声誉、财务状况和经营业绩产生不利影响。
 

27


 

第二部分——其他信息

第 1 项。法律诉讼

 

我们不是任何重大法律诉讼的当事方。我们可能会不时参与法律诉讼或在正常业务过程中遭受索赔。无论结果如何,由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素,此类诉讼或索赔都可能对我们产生不利影响,并且无法保证会获得有利的结果。

第 1A 项。风险因素。

 

可能导致我们的实际业绩与本季度报告中的业绩存在重大差异的因素是我们在标题下提交的10-K表年度报告中描述的任何风险。”风险因素”并于 2023 年 3 月 24 日向美国证券交易委员会提交。这些因素中的任何一个都可能对我们的经营业绩或财务状况造成重大或重大不利影响。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险因素也可能损害我们的业务或经营业绩。截至本季度报告发布之日,我们在10-K表年度报告中披露的风险因素没有重大变化。

第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

最近出售的未注册证券

2023 年 3 月 8 日,我们与 The Money Channel NYC. 签订了媒体服务协议,根据该协议,我们同意在 2023 年 3 月 8 日发行 22,500 股普通股,并在合同执行之日后每九十天额外发行 22,500 股普通股,直到协议终止。协议的期限延长 180 天,并自动续订,直到我们在期限结束前提供书面通知。

没有承销商参与上述证券发行。上述证券是依据《证券法》关于发行人不涉及任何公开募股的交易的第4(a)(2)条所规定的免除《证券法》注册要求的豁免而发行的,前提是需要豁免此类注册。上述交易中证券的接受者表示自己是合格投资者,为自己的账户收购证券仅用于投资目的,而不是为了出售证券的任何分配,他们可以承担投资风险,可以无限期持有证券,并且在此类交易中发行的代表此类证券的票据上附有适当的标记

 

所得款项的用途

 

2022 年 8 月 1 日,我们完成了普通股的首次公开募股,据此,我们在扣除承保折扣和佣金以及预计发行费用后,以每股 5.00 美元的价格向公众发行和出售了 2,000,000 股普通股,总净收益约为 7,706,000 美元。2022 年 8 月 3 日,当承销商全额行使超额配股权时,公司以每股 5.00 美元的价格额外出售了 300,000 股普通股。在承销商行使超额配股权方面,在扣除承保折扣和佣金以及估计的发行费用后,我们获得了1,387,500美元的净收益。我们在首次公开募股中发行和出售的所有普通股都是根据S-1表格(文件编号333-266453)上的注册声明根据《证券法》注册的,该声明由美国证券交易委员会于2022年7月27日宣布生效。我们产生的所有费用均不是向 (i) 我们的董事或高级管理人员或其同伙、(ii) 拥有我们 10% 或以上普通股的人或 (iii) 我们的关联公司的任何直接或间接付款。正如我们在2022年7月29日根据第424 (b) (4) 条向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述,首次公开募股收益的计划用途没有重大变化。ThinkeQuity是首次公开募股的唯一账面运行经理。

28


 

 

发行人和关联购买者购买股权证券。

 

没有。

第 3 项。优先证券违约

没有

第 4 项。矿山安全披露。

不适用。

第 5 项。其他信息。

没有

29


 

第 6 项。展品。

 

本文件中包含或以引用方式纳入以下证物
截至2023年3月31日的季度10-Q表季度报告(编号依据
第 S-K 号法规(第 601 项)。

 

展览

数字

描述

3.1(1)

经修订和重述的 MAIA Biotechnology, Inc. 公司注册证书

3.2(1)

 

经修订和重述的 MAIA 生物技术公司章程

4.1(2)

 

代表授权书的形式(包含在附录10.1中)。

10.1(2)

 

公司与代表于2023年4月24日签订的承保协议。

31.1*

 

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14(a)条和第15d-14(a)条对首席执行官进行认证。

31.2*

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14 (a) 条和第15d-14 (a) 条对首席财务官进行认证。

32.1**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。

32.2**

根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。

101.INS

行内 XBRL 实例文档 — 实例文档未出现在交互式数据文件中,因为 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中。

101.SCH

内联 XBRL 分类扩展架构文档

101.CAL

内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档

101.DEF

内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档

101.LAB

内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档

101.PRE

内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档

104

封面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)

 

* 随函提交。

 

** 这些认证是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条提供给美国证券交易委员会的,就经修订的1934年《证券交易法》第18条而言,这些认证被视为未提交,也不得将其视为以提及方式纳入根据1933年《证券法》提交的任何文件中,除非此类文件中以具体提及方式明确规定。

 

(1) 作为我们于 2022 年 8 月 1 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告的附录提交。

(2) 作为我们于2023年4月27日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录提交。

 

 

30


 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。

 

公司名

日期:2023 年 5 月 8 日

来自:

//弗拉德·维托克

弗拉德·维托克

首席执行官

 

日期:2023 年 5 月 8 日

来自:

/s/ 约瑟夫·麦奎尔

约瑟夫·麦奎尔

首席财务官

 

31