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来自 CHAPTER-1 的头条数据，这是一项用于预防性治疗 HAE 的 PHVS416（速释去克利班胶囊）的 2 期概念验证研究，由 YE2023 预计

2023 年 5 月 8 日，瑞士楚格 — Pharvaris(Nasdaq: PHVS) 是一家临床阶段的公司，正在开发用于治疗和预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的新型口服 bradykin-b2 受体拮抗剂。该公司今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了业务最新情况。

Pharvaris首席执行官伯恩特·莫迪格表示：“Pharvaris团队在推动我们的关键研究和举措朝着有意义的年终里程碑迈进了强劲的进展，包括预计将报告热门的 CHAPTER-1 数据，以及向美国食品药品管理局提交新生成的非临床毒理学数据，以解决美国的临床搁置问题。”“在C1抑制剂缺乏症和血管性水肿研讨会上公布的数据为decrictibant作为HAE和其他缓激肽介导疾病的潜在治疗方法的治疗特点提供了更多见解。”

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CHAPTER-1 的头条数据，这是一项针对用于预防性治疗 HAE 发作的 PHVS416（即时释放抑制剂胶囊）的全球 2 期研究，由 YE2023 预计。CHAPTER-1 目前在美国处于暂停状态。美国以外的所有 CHAPTER-1 站点都在继续招募该研究的参与者。根据该公司目前对美国前监管状况和入学率的评估，Pharvaris预计将在2023年底之前公布收入数据。

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非临床毒理学研究正在进行中。一项为期26周的啮齿动物毒理学研究正在进行中，旨在提供更多数据以解决美国的临床封锁问题；Pharvaris预计将在2023年底之前将结果提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。

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在最近的一次医学会议上公布的临床和非临床decrictibant数据支持正在进行的临床开发。在2023年5月4日至7日在匈牙利布达佩斯举行的第13届C1抑制剂缺乏症和血管性水肿研讨会上，Pharvaris在两次口头和三次海报演示中介绍了临床和非临床研究的数据。演讲的细节包含在最近的一篇文章中新闻稿。口头陈述的海报和幻灯片可在 Pharvaris 的投资者专区网站。

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流动性状况。截至2023年3月31日，现金及现金等价物为1.35亿欧元，而2022年12月31日为1.62亿欧元。

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研究与开发（R&D）费用。截至2023年3月31日的季度研发费用为1,370万欧元，而截至2022年3月31日的季度为1,350万欧元。

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一般和行政（G&A）费用。截至2023年3月31日的季度，G&A支出为730万欧元，而截至2022年3月31日的季度为590万欧元。

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年度亏损。第一季度的亏损为2,260万欧元，使截至2023年3月31日的季度基本和摊薄后每股亏损为0.67欧元，而截至2022年3月31日的季度为1,600万欧元，或基本和摊薄后每股亏损为0.48欧元。

美国银行证券2023年医疗保健会议。拉斯维加斯，2023 年 5 月 9 日至 11 日。首席商务官摩根·康恩博士和首席社区参与和商务官Wim Souverijns博士将于太平洋夏令时间5月10日星期三下午 4:35（欧洲中部标准时间5月11日星期四凌晨 1:35）发表公司概述。网络直播将在Pharvaris网站的 “投资者” 部分播出，网址为 https://ir.pharvaris.com/news-events/events-presentations。炉边聊天结束后的90天内，将在Pharvaris的网站上提供重播。

2023年欧洲过敏与临床免疫学学会（EAACI）混合大会。德国汉堡，2023年6月9日至11日。在 “血管性水肿快闪讲座” 快闪讲座中，有两份摘要被接受发表：

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标题：口服 bradykinin B2 受体抑制剂 PHVS416 治疗可改善遗传性血管性水肿发作症状
摘要编号：001557
日期/时间：欧洲中部标准时间6月11日星期日 14:10（美国东部时间上午 8:10）
主持人：Emel Aygören-Pürsün，法兰克福大学医院医学博士

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标题：口服 bradykinin B2 受体抑制剂 PHVS416 治疗遗传性血管性水肿发作的疗效和安全性：Rapide-1 2 期试验的关键结果
摘要编号：001510
日期/时间：欧洲中部标准时间6月11日星期日 14:30（美国东部时间上午 8:30）
主持人：马库斯·毛雷尔，柏林慈善大学医学博士

Pharvaris是一家外国私人发行人，根据国际会计准则委员会发布的《国际财务报告准则》编制和报告合并财务报表和财务信息。Pharvaris以欧元保存其账簿和记录。

PHVS416（即时释放的decrictibant胶囊）是一种研究性药物，旨在治疗遗传性血管性水肿（HAE）的急性发作，decrictibant是缓激素B2受体的一种高效、特异性和口服生物利用度的竞争性拮抗剂。Pharvaris旨在开发这种配方，通过以方便的小剂型口服剂型快速接触缓解发作疗法，提供快速可靠的症状缓解。PHVS416 目前正处于美国以外的 2 期临床开发阶段，用于 HAE 的按需和概念验证预防性治疗。

PHVS719（缓释decrictibant片剂）是一种研究性药物，旨在预防含有decrictibant的遗传性血管性水肿（HAE）的发作，decrictibant是缓激素 B2 受体的高效、特异性和口服生物利用度的竞争性拮抗剂。Pharvaris正在开发这种配方，以方便的小口服剂型持续提供预防攻击的药物。PHVS719 目前正处于 HAE 预防性治疗的 1 期临床开发阶段。在健康志愿者中，单剂量 PHVS719 的耐受性良好，缓释曲线支持每天给药一次。

Pharvaris是一家处于临床阶段的公司，其在HAE领域的根深蒂固的基础上，正在开发用于治疗和预防 HAE 发作的新型口服 bradykin-b2 受体拮抗剂。通过直接用新型小分子靶向这种经过临床验证的治疗靶点，Pharvaris团队希望为患有所有亚型HAE的人提供安全、有效和便捷的治疗发作的替代方案，包括按需治疗和预防性治疗。该公司汇集了在罕见病和HAE方面具有深厚专业知识的业内最优秀的人才。欲了解更多信息，请访问 https://pharvaris.com/.

本新闻稿包含某些涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本新闻稿中包含的所有与历史事实无关的陈述均应被视为前瞻性陈述，包括但不限于与我们的未来计划、研究和试验有关的陈述，以及任何包含 “相信”、“预期”、“预期”、“估计”、“可能”、“应该”、“将”、“打算” 等词语的陈述。这些前瞻性陈述基于管理层当前的预期，既不是承诺也不是担保，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致Pharvaris的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的预期存在重大差异。此类风险包括但不限于以下风险：我们与监管机构（包括美国食品药品管理局）在美国 decrictibant 临床试验的临床搁置方面的互动结果存在不确定性；我们的临床开发项目，尤其是处于中期全球临床试验且目前在美国因临床搁置而暂停的 PHVS416 和 PHVS719 的预期时间、进展或成功；流行病产生的风险，例如比如 COVID-19 疫情，它可能会对我们产生不利影响商业、非临床研究和临床试验；啮齿动物毒理学研究的预期时间和结果；监管部门批准的时机；我们普通股的价值；我们的候选产品 PHVS416 和 PHVS719 或我们未来可能开发的任何其他候选产品获得监管部门批准所涉及的时间、成本和其他限制；我们建立商业能力或与第三方签订协议以营销、销售和分销我们的候选产品的能力；我们的能力参加制药行业和具有竞争力的仿制药产品；我们对候选产品进行营销、商业化和获得市场认可的能力；我们在需要时以可接受的条件筹集资金的能力；美国、欧盟和其他司法管辖区的监管发展；我们在不侵犯他人知识产权或监管排他性的情况下保护我们的知识产权和专有知识以及经营业务的能力；我们管理适用法律变化带来的负面后果的能力；以及法规，包括税法、我们成功修复财务报告内部控制中重大弱点和维持有效的财务报告内部控制体系的能力；包括通货膨胀和当前俄罗斯与乌克兰冲突导致的总体市场、政治和经济状况的变化和不确定性；以及在 “关于前瞻性陈述的警示声明” 和 “第 3 项” 标题下描述的其他因素。关键信息——D. 风险因素” 载于我们的20-F表年度报告和向美国证券交易委员会提交的其他定期文件中。

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