附录 99.1
Cerus Corporation公布2023年第一季度财务业绩
重申2023年全年产品收入指导区间为1.65亿至1.7亿美元
加利福尼亚州康科德,2023年5月4日——Cerus Corporation(纳斯达克股票代码:CERS)今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩。
最近的亮点包括:
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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改变 |
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2023 |
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2022 |
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$ |
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% |
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产品收入 |
$ 30,974 |
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$ 37,444 |
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$ (6,470) |
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-17% |
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政府合同收入 |
7,502 |
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5,576 |
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1,926 |
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35% |
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总收入 |
$ 38,476 |
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$ 43,020 |
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$ (4,544) |
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-11% |
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Cerus总裁兼首席执行官William “Obi” Greenman表示:“随着更加正常化的客户订单模式恢复,预计第一季度的不利因素将基本消失,我们继续对2023年恢复增长持乐观态度,支持我们1.65亿至1.7亿美元的全年产品收入预期。”“INTERCEPT 血液系统仍然是美国血小板安全的首选技术,我们预计今年其他地区也将继续采用该技术。”
“今年我们有多个商业里程碑有待实现,包括正在加拿大推出INTERCEPT血小板,以及通过我们的合资企业在中国取得监管进展。我们仍然致力于在今年实现调整后的息税折旧摊销前利润盈亏平衡,再加上我们强劲的资产负债表和最近完成的债务再融资,将使我们处于强劲的战略地位。因此,这将使我们能够将现金流再投资于持续增长、利润扩张和规模以及新产品开发,” 格林曼继续说道。
收入
2023 年第一季度的产品收入为 3100 万美元,而去年同期为 3,740 万美元。产品收入的下降主要是由公司 2022 年第四季度电话会议上讨论的预期的美国客户短期库存减少所推动的。该公司预计,这种动态已基本发挥作用。
2023年第一季度政府合同收入为750万美元,而去年同期为560万美元。2023年第一季度报告的政府合同收入比上年同期有所增加,这主要是由于与开发冻干INTERCEPT纤维蛋白原复合物相关的资金。除这笔资金外,我们的政府合同收入还包括与INTERCEPT红细胞血液系统相关的研发(R&D)活动以及与开发用于治疗全血的下一代病原体减少技术相关的资金。
产品毛利和利润率
2023 年第一季度的产品毛利为 1730 万美元,比上年同期下降了 11%。2023年第一季度的产品毛利率为55.8%,而2022年第一季度的毛利率为51.7%。2023 年第一季度是毛利率连续第五个季度增长。该公司预计,随着时间的推移,旨在降低商品销售成本的许多举措将有助于利润率的持续增长。
运营费用
2023年第一季度的总运营支出为3,890万美元,而去年同期为3,480万美元,同比增长12%。
2023 年第一季度的销售、一般和管理 (SG&A) 支出总额为 2160 万美元,而 2022 年第一季度为 2,070 万美元。第一季度销售和收购支出的同比增长与支持商业增长的外勤人员的投资、吸引和留住员工的成本、律师费和非现金股票薪酬有关。
2023 年第一季度的研发费用为 1,740 万美元,而 2022 年第一季度的研发费用为 1410 万美元。第一季度研发费用的同比增长与我们的下一代照明器的开发和临床研究活动的增加有关。
归属于Cerus公司的净亏损
2023年第一季度归属于Cerus公司的净亏损为1,560万美元,合每股基本和摊薄后每股亏损0.09美元,而2022年第一季度归属于Cerus公司的净亏损为1,230万美元,合每股基本和摊薄后每股亏损0.07美元。
非GAAP调整后的息税折旧摊销前利润
2023年第一季度的非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为负980万美元,而2022年第一季度的非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前利润为负370万美元。欲了解更多信息,请参阅本新闻稿中该非公认会计准则指标与归属于Cerus Corporation的净亏损的定义和对账情况。
资产负债表和现金使用
截至2023年3月31日,该公司的现金、现金等价物和短期投资为9,470万美元,而截至2022年12月31日为1.022亿美元。
截至2023年3月31日,该公司的定期贷款未偿还额度为5500万美元,循环信贷额度已提取1,800万美元。该公司的循环信贷额度可获得1,700万美元。
2023年第一季度,用于经营活动的净现金总额为850万美元,而去年同期为2150万美元,这主要是由于现金收取和付款的时间安排,但被持续的库存相关购买所抵消。
重申 2023 年产品收入指南
该公司预计,2023年全年产品收入将在1.65亿至1.7亿美元之间,这凸显了短期客户库存削减基本完成后恢复增长。
季度电话会议
公司将于美国东部时间今天下午 4:30 举行电话会议,在此期间,管理层将讨论公司的财务业绩,并提供总体业务概况和展望。要收听网络直播,请访问Cerus网站的投资者关系页面 http://www.cerus.com/ir。
电话会议结束大约三小时后,直到 2023 年 5 月 18 日,将在Cerus的网站上提供重播。
关于 CERUS
Cerus Corporation致力于保护世界血液供应,旨在成为卓越的全球血液制品公司。该公司总部位于加利福尼亚州康科德,为血液中心、医院乃至依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和受病原体保护的血液成分。INTERCEPT 血小板和血浆血液系统在全球上市,并且仍然是唯一一款同时获得这两种血液成分的 CE Mark 和 FDA 批准的病原体减少系统。INTERCEPT红细胞系统正在欧洲接受监管审查,在美国处于后期临床开发阶段。同样在美国,用于冷冻沉淀的INTERCEPT血液系统获准用于生产INTERCEPT纤维蛋白原复合物,这是一种治疗和控制与纤维蛋白原缺乏相关的出血(包括大量出血)的治疗产品。有关 Cerus 的更多信息,请访问 www.cerus.com并在领英上关注我们。
INTERCEPT 和 INTERCEPT 血液系统是 Cerus 公司的商标。
前瞻性陈述
除此处包含的历史陈述外,本新闻稿包含有关Cerus产品、前景和预期业绩的前瞻性陈述,包括与Cerus 2023年年度产品收入指导相关的陈述;Cerus在2023年期间恢复增长的能力;Cerus对2023年在非美国地区继续采用其产品的预期;Cerus在2023年实现商业里程碑的能力,包括正在加拿大推出INTERCEPT血小板以及通过中国在监管方面取得的进展它的关节风险投资;Cerus对持续增长进行再投资的能力,包括利润扩张和规模以及新产品开发;Cerus对美国客户库存削减的预期已基本完成;Cerus对持续扩大利润的预期;Cerus获得1,700万美元的循环信贷额度;以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素,实际业绩可能与这些前瞻性陈述存在重大差异,包括但不限于:与INTERCEPT血液系统的商业化、市场接受度以及客户需求相关的风险,包括Cerus可能无法实现其2023年年度产品收入指导的风险,(b)有效继续推出和商业化用于低温沉淀的INTERCEPT血液系统,(c)增长全球销售额,包括在美国和欧洲市场的销售额,和/或实现预期的收入贡献根据其美国和欧洲市场协议,(d)在短期内或根本实现来自美国客户的有意义和/或不断增加的收入贡献,特别是因为Cerus无法保证其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的商业采购(如果有)的数量或时机,(e)将其商业化活动有效扩展到其他地区和/或(f)从其管道产品候选产品中获得任何收入贡献,无论是由于Cerus无能为力获得监管部门批准其管道项目或其他项目;与 COVID-19 疫情的最终持续时间和严重程度以及由此产生的全球经济和金融中断相关的风险,以及当前和未来可能对 Cerus 业务运营和财务业绩产生的负面影响,例如 COVID-19 疫情的影响不断演变对美国和欧洲、中东和非洲地区的血液供应造成当前和潜在的额外中断;与 Cerus 在 INTERCEPT Blood System 方面缺乏长期商业化经验相关的风险用于低温沉淀和整个美国,以及其发展和维持有效和合格的美国商业组织的能力,以及由此产生的不确定性,即其能否在美国获得市场认可并以其他方式成功实现INTERCEPT血液系统的商业化,包括美国客户在参与使用INTERCEPT Blood System加工的血液成分的州际运输之前必须满足的许可要求;与高度相关的风险INTERCEPT Blood System的市场集中;与未来任何血小板添加剂溶液(PAS)的供应中断如何影响INTERCEPT在市场上的接受度有关的风险;与Cerus向输血医学界和其他医疗保健机构证明减少病原体(包括用于治疗和控制出血的IFC)以及INTERCEPT血液系统是安全有效相关的风险而且经济;风险与不确定且耗时的开发和监管过程有关,包括 (a) Cerus 可能无法遵守美国食品药品管理局对INTERCEPT Blood System的批准后要求,包括成功完成所需的后审批的风险
研究可能导致 INTERCEPT Blood System 在美国失去上市许可,(b) 可能无法及时或根本无法获得 Cerus 更广泛地分销 INTERCEPT 血液系统进行低温沉淀所需的其他制造基地生物制剂许可申请,(c) Cerus 可能无法及时或根本无法完成其 Recepi 和 redES 研究的注册,(d) Cerus 可能无法及时或根本无法完成其 Recepi 和 redES 研究的注册,(d) Cerus 可能无法及时或根本无法完成其 Recepi 和 redES 研究的注册,(d) Cerus 可能无法及时或根本无法完成其 Recepi 和 redES 研究的注册,(d) 无法获得必要的监管部门批准来推进其管道计划并及时将其推向市场或全部风险;与产品安全相关的风险,包括INTERCEPT Blood System可能无法避免化脓性血小板输血的风险;与不利的市场和经济状况相关的风险,包括持续或更严重的外汇不利波动和/或由于 COVID-19 疫情的不断演变的影响、利率上升、通货膨胀或其他原因导致的经济状况持续或更严重的疲软;Cerus 目前销售和预计将出售其产品的市场;Cerus 我们对的依赖营销、销售、分销和维护其产品的第三方;Cerus 维持有效、安全的制造供应链的能力,包括 (a) 由于宏观经济发展不断变化的影响,包括乌克兰持续的冲突和 COVID-19 疫情的不断演变的影响,Cerus 的供应链可能受到负面影响的风险;(b) Cerus 的制造商可能无法遵守美国食品和药物管理局和外国监管机构的广泛要求,(c) Cerus 可能是无法维持其主要套件的生产协议及其与第三方供应商达成的其他供应协议;Cerus寻找和获得更多合作伙伴来制造用于低温降水的INTERCEPT血液系统的能力;与Cerus在其循环信贷额度下获得额外资金和履行偿债义务的能力相关的风险,以及对额外资金的需求;立法或监管医疗改革的影响,可能使Cerus更难生产、营销和分销其产品;与之相关的风险未来机会和计划,包括Cerus未来资本需求及其未来收入和其他财务业绩和业绩的不确定性,以及Cerus向美国证券交易委员会提交的文件中详述的其他风险,包括Cerus于2023年3月1日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中 “风险因素” 标题下的其他风险。Cerus不承担任何更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或承诺。
非公认会计准则财务指标的使用
Cerus在本新闻稿中根据美国公认会计原则(GAAP)和非公认会计准则(包括调整后的息税折旧摊销前利润)提供了某些财务信息。我们将调整后的息税折旧摊销前利润定义为合并运营报表中报告的归属于Cerus Corporation的净收益(亏损),经调整后不包括(i)归属于非控股权益的净收益(亏损),(ii)所得税(收益),(iii)外汇(亏损)/收益,(iv)利息支出,(v)其他收入(支出),(vi)折旧和摊销净,(vii)基于基础的薪酬,(viii)商誉和资产减值,(ix)与我们在中国合资企业中的非控股权益相关的成本,以及(x)与我们的政府合同相关的收入和直接成本。我们正在提出这项非公认会计准则财务指标,以帮助投资者评估我们的经营业绩。管理层认为,将这些非公认会计准则信息与Cerus的GAAP财务报表结合起来考虑,对投资者很有用,因为管理层在内部将此类信息用于运营、预算和财务规划目的。非公认会计准则信息不是根据一套全面的会计规则编制的,只能用于补充对Cerus根据公认会计原则报告的经营业绩的理解。不应将这些非公认会计准则财务指标与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑,也不得将其作为其替代品。这些非公认会计准则财务指标不一定与其他公司提出的标题相似的指标具有可比性。财务表公布后立即提供公认会计原则和非公认会计准则财务信息之间的对账情况。
联系人:
杰西卡·汉诺威 — 公司事务副总裁
Cerus 公司
925-288-6137
补充表
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三个月已结束 |
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3月31日 |
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2023 年对比 2022 |
血小板试剂盒生长 |
|
北美 |
-28% |
国际 |
-5% |
世界各地 |
-21% |
计算出的可治疗血小板剂量数的变化* |
|
北美 |
-30% |
国际 |
-7% |
世界各地 |
-22% |
* 根据销售的试剂盒数量和产品配置(单剂量、双剂量和三剂量试剂盒)计算可治疗剂量
Cerus 公司
按地区划分的收入
(以千计,百分比除外)
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三个月已结束 |
|
|
|
|
||
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3月31日 |
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改变 |
||||
|
2023 |
|
2022 |
|
$ |
|
% |
北美 |
$ 16,618 |
|
$ 22,198 |
|
$ (5,580) |
|
-25% |
欧洲、中东和非洲 |
14,028 |
|
14,802 |
|
(774) |
|
-5% |
其他 |
328 |
|
444 |
|
(116) |
|
-26% |
产品总收入 |
$ 30,974 |
|
$ 37,444 |
|
$ (6,470) |
|
-17% |
CERUS 公司
简明合并运营报表
(以千计,每股信息除外)
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三个月已结束 |
||
|
|
3月31日 |
||
|
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2023 |
|
2022 |
产品收入 |
|
$ 30,974 |
|
$ 37,444 |
产品收入成本 |
|
13,687 |
|
18,076 |
产品收入的毛利润 |
|
17,287 |
|
19,368 |
政府合同收入 |
|
7,502 |
|
5,576 |
运营费用: |
|
|
|
|
研究和开发 |
|
17,384 |
|
14,057 |
销售、一般和管理 |
|
21,551 |
|
20,735 |
运营费用总额 |
|
38,935 |
|
34,792 |
运营损失 |
|
(14,146) |
|
(9,848) |
非营业支出总额,净额 |
|
(1,418) |
|
(2,360) |
所得税前亏损 |
|
(15,564) |
|
(12,208) |
所得税准备金 |
|
77 |
|
76 |
净亏损 |
|
(15,641) |
|
(12,284) |
归属于非控股权益的净亏损 |
|
(22) |
|
— |
|
|
|
|
|
归属于Cerus公司的净亏损 |
|
$ (15,619) |
|
$ (12,284) |
归属于Cerus公司的每股净亏损: |
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
$ (0.09) |
|
$ (0.07) |
加权平均已发行股数: |
|
|
|
|
基础版和稀释版 |
|
178,273 |
|
174,478 |
Cerus 公司
简明合并资产负债表
(以千计)
|
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|
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3月31日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
|
2022 |
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|
(未经审计) |
|
|
资产 |
|
|
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|
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
现金和现金等价物 |
|
$ 27,604 |
|
$ 35,585 |
短期投资 |
|
67,076 |
|
66,569 |
应收账款 |
|
25,242 |
|
34,426 |
库存 |
|
36,614 |
|
29,003 |
预付费和其他流动资产 |
|
5,680 |
|
4,561 |
流动资产总额 |
|
162,216 |
|
170,144 |
非流动资产: |
|
|
|
|
财产和设备,净额 |
|
10,831 |
|
10,969 |
经营租赁使用权资产 |
|
12,313 |
|
12,512 |
善意 |
|
1,316 |
|
1,316 |
限制性现金和其他资产 |
|
22,660 |
|
23,151 |
|
|
|
|
|
总资产 |
|
$ 209,336 |
|
$ 218,092 |
|
|
|
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|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
|
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|
应付账款和应计负债 |
|
$ 55,723 |
|
$ 58,205 |
|
|
|
|
|
债务-当前 |
|
18,000 |
|
56,159 |
运营租赁负债——当前 |
|
2,157 |
|
2,105 |
递延产品收入-当前 |
|
1,693 |
|
589 |
流动负债总额 |
|
77,573 |
|
117,058 |
非流动负债: |
|
|
|
|
债务-非流动 |
|
54,827 |
|
13,644 |
经营租赁负债——非流动 |
|
14,960 |
|
15,329 |
其他非流动负债 |
|
2,414 |
|
3,499 |
负债总额 |
|
149,774 |
|
149,530 |
|
|
|
|
|
股东权益: |
|
58,632 |
|
67,610 |
非控股权益 |
|
930 |
|
952 |
|
|
|
|
|
负债和股东权益总额 |
|
$ 209,336 |
|
$ 218,092 |
|
|
|
|
|
CERUS 公司
未经审计的非公认会计准则调整后息税折旧摊销前利润对账
(以千计)
|
|
三个月已结束 |
|
||
|
|
3月31日 |
|
||
|
|
2023 |
|
2022 |
|
归属于Cerus公司的净亏损 |
|
$ (15,619) |
|
$ (12,284) |
|
|
|
|
|
|
|
归属于Cerus Corporation的净亏损的调整: |
|
|
|
|
|
归属于非控股权益的净亏损 |
|
(22) |
|
— |
|
所得税准备金 |
|
77 |
|
76 |
|
非营业支出总额,净额 (i) |
|
1,418 |
|
2,360 |
|
运营损失 |
|
(14,146) |
|
(9,848) |
|
|
|
|
|
|
|
对运营损失的调整: |
|
|
|
|
|
营业折旧和摊销 |
|
1,006 |
|
1,079 |
|
政府合同收入 (ii) |
|
(7,502) |
|
(5,576) |
|
归因于政府合同的直接支出 (iii) |
|
5,176 |
|
4,258 |
|
基于股份的薪酬 (iv) |
|
5,669 |
|
6,426 |
|
归属于非控股权益的成本 (v) |
|
43 |
|
— |
|
经非公认会计准则调整后的息税折旧摊销前 |
|
$ (9,754) |
|
$ (3,661) |
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i. 包括利息收入/支出和外汇收益/损失。
ii。代表与政府合同中的费用报销条款相关的收入。
三。代表与支持政府合同的工作相关的直接支出,这些费用已报销并反映出来
根据简明合并运营报表中的政府合同收入。
iv。代表非现金股票薪酬。
v. 代表与Cerus Zhongbaokang(山东)生物医药有限公司的非控股权益相关的成本。