auph-20230331
假的2023Q1000160062012-3100016006202023-01-012023-03-3100016006202023-05-03xbrli: 股票00016006202023-03-31iso421:USD00016006202022-12-31iso421:USDxbrli: 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级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入二级会员AUPH：美国机构安全成员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员AUPH：美国机构安全成员2022-12-310001600620AUPH：美国机构安全成员2022-12-310001600620US-GAAP：公司债券证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入二级会员US-GAAP：公司债券证券会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员US-GAAP：公司债券证券会员2022-12-310001600620US-GAAP：公司债券证券会员2022-12-310001600620US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310001600620US-GAAP：商业票据成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001600620US-GAAP：商业票据成员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政法案证券会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政法案证券会员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政法案证券会员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政法案证券会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政部债券证券成员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政部债券证券成员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政部债券证券成员US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001600620US-GAAP：美国财政部债券证券成员2022-12-310001600620AUPH：YankeeBond 会员US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620AUPH：YankeeBond 会员US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员AUPH：YankeeBond 会员2022-12-310001600620AUPH：YankeeBond 会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入 1 级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入三级会员2022-12-310001600620US-GAAP：公允价值输入二级会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：公允价值输入二级会员2022-01-012022-12-310001600620AUPH：短期公司债务证券成员2023-03-310001600620US-GAAP：存款证会员2022-12-310001600620AUPH：短期公司债务证券成员2022-12-310001600620美国通用会计准则：专利会员2023-03-310001600620US-GAAP：知识产权成员2023-03-310001600620US-GAAP：计算机软件无形资产成员2023-03-310001600620美国通用会计准则：专利会员2022-12-310001600620US-GAAP：知识产权成员2022-12-310001600620US-GAAP：计算机软件无形资产成员2022-12-310001600620US-GAAP：在建会员2023-03-310001600620US-GAAP：在建会员2022-12-310001600620US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-03-310001600620US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-310001600620美国通用会计准则：办公设备会员2023-03-310001600620美国通用会计准则：办公设备会员2022-12-310001600620US-GAAP：家具和固定装置成员2023-03-310001600620US-GAAP：家具和固定装置成员2022-12-310001600620US-GAAP：计算机设备成员2023-03-310001600620US-GAAP：计算机设备成员2022-12-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2020-03-31utr: sqftauph: 扩展名选项0001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2020-03-012020-03-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2023-03-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2022-12-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2022-01-012022-12-310001600620AUPH：马里兰州罗克维尔会员2020-03-120001600620AUPH：埃德蒙顿艾伯塔会员2022-10-3100016006202021-01-012021-01-31iso421:CHF00016006202021-02-012021-02-280001600620US-GAAP：后续活动成员2023-04-300001600620US-GAAP：许可协议条款会员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员2020-01-012020-12-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员2020-12-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员SRT: 最低成员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员2020-12-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员SRT: 最大成员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员2020-12-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员2022-09-150001600620US-GAAP：许可协议条款会员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：军人2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员AUPH：otuskapharmaceuticalColtd 会员US-GAAP：军人2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：许可协议条款会员Auph: riptideBiosciencinc 会员2021-08-172021-08-170001600620US-GAAP：许可协议条款会员Auph: riptideBiosciencinc 会员2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：员工股权会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：员工股权会员2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001600620AUPH：经修订和重订的股权激励计划成员2021-06-012021-06-300001600620US-GAAP：员工股票会员2021-06-300001600620US-GAAP：员工股票会员2021-01-012021-12-31auph: 购买_周期0001600620US-GAAP：员工股票会员2022-01-012022-12-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 rssus 会员2022-12-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 rssus 会员2023-01-012023-03-310001600620SRT: 军官成员AUPH：绩效股票和限制性股票单位 rssus 会员2023-03-310001600620US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：一般和管理费用会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001600620US-GAAP：库存会员2023-01-012023-03-310001600620US-GAAP：库存会员2022-01-012022-03-31

美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
_____________________________________________
表单 10-Q
_____________________________________________
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年3月31日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从 _____________ 到 ________________ 的过渡期内
委员会文件编号： 001-36421
__________________________________________
奥里尼亚制药公司
（其章程中规定的注册人的确切姓名）
__________________________________________
艾伯塔省， 加拿大
（州或其他司法管辖区
公司或组织）
#140, 14315-118 大道
埃德蒙顿, 阿尔伯塔T5L 4S6
98-1231763
（主要行政办公室地址）（美国国税局雇主
识别码）
(250)744-2487
注册人的电话号码，包括区号
_____________________________________________
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内（或在要求注册人提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。是的  x没有o
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的  x没有o
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒加速过滤器☐
非加速过滤器☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。是的o没有x 
注明截至最新的可预测日期，注册人每类普通股的已发行股票数量。截至 2023 年 5 月 3 日，注册人已经 143,034,009已发行普通股的百分比。
根据该法第12（b）条注册的证券：
每个班级的标题交易符号注册的交易所名称
普通股，无面值AUPH纳斯达克全球市场有限责任公司


AURINIA 制药公司和子公司
目录
页面
第一部分
财务信息
1
第 1 项。
财务报表（未经审计）
1
截至2023年3月31日（未经审计）和2022年12月31日的简明合并资产负债表
1
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并运营报表和综合亏损（未经审计）
2
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并股东权益表（未经审计）
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的简明合并现金流量表（未经审计）
4
未经审计的简明合并财务报表附注（未经审计）
5
第 2 项。
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
17
第 3 项。
关于市场风险的定量和定性披露
22
第 4 项。
控制和程序
23
第二部分。
其他信息
24
第 1 项。
法律诉讼
24
第 1A 项。
风险因素
24
第 2 项。
未注册的股权证券销售和所得款项的使用
24
第 3 项。
优先证券违约
25
第 4 项。
矿山安全披露
25
第 5 项。
其他信息
25
第 6 项。
展品
25
签名
26


第一部分—财务信息
第 1 项。财务报表
AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并资产负债表
（以千计）
2023年3月31日2022年12月31日
（未经审计）
资产
流动资产
现金、现金等价物和限制性现金$89,001 $94,172 
短期投资272,533 295,218 
应收账款，净额19,046 13,483 
库存，净额31,745 24,752 
预付费用10,096 13,580 
其他流动资产1,227 1,334 
流动资产总额423,648 442,539 
非流动资产
其他非流动资产13,357 13,339 
财产和设备，净额3,842 3,650 
收购的知识产权和其他无形资产，净额6,101 6,425 
使用权资产，净额4,813 4,907 
总资产$451,761 $470,860 
负债
流动负债
应付账款和应计负债35,965 39,990 
递延收入3,157 3,148 
其他流动负债1,979 2,033 
经营租赁负债945 936 
流动负债总额42,046 46,107 
非流动负债
递延补偿和其他非流动负债12,321 12,166 
经营租赁负债6,986 7,152 
负债总额61,353 65,425 
承付款和或有开支（注17）
股东权益
普通股- 不面值，授权的无限股份， 143,029和 142,268分别于2023年3月31日和2022年12月31日的已发行和流通股票
1,193,019 1,185,309 
额外的实收资本88,885 85,489 
累计其他综合亏损(988)(1,061)
累计赤字(890,508)(864,302)
股东权益总额390,408 405,435 
负债和股东权益总额$451,761 $470,860 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
1

AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并运营报表和综合亏损
（以千计，每股数据除外）
三个月已结束
3月31日
20232022
（未经审计）
收入
产品收入，净额$34,337 $21,492 
许可、特许权使用费和协作收入72 133 
总收入，净额34,409 21,625 
运营费用
销售成本421 256 
销售、一般和管理50,124 45,197 
研究和开发13,158 12,620 
其他费用，净额290 1,434 
销售成本和运营费用总额63,993 59,507 
运营损失(29,584)(37,882)
利息收入3,814 262 
所得税前净亏损(25,770)(37,620)
所得税支出436 10 
净亏损(26,206)(37,630)
其他综合损失：
可供出售证券的未实现收益（亏损），扣除税款 零
73 (766)
综合损失$(26,133)$(38,396)
每股基本亏损和摊薄后亏损$(0.18)$(0.27)
用于计算每股基本和摊薄后每股亏损的加权平均已发行普通股142,641 141,675 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
2

AURINIA 制药公司和子公司
简明的股东权益合并报表
（以千计）
（未经审计）
普通股
截至2023年3月31日的三个月股份金额额外
已支付
首都		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2022年12月31日的余额142,268 $1,185,309 $85,489 $(1,061)$(864,302)$405,435 
行使股票期权和归属限制性股票单位时发行的股票761 7,710 (6,071)— — 1,639 
基于股份的薪酬— — 9,467 — — 9,467 
可供出售证券的未实现收益，净额— — — 73 — 73 
净亏损— — — — (26,206)(26,206)
截至2023年3月31日的余额143,029 $1,193,019 $88,885 $(988)$(890,508)$390,408 
普通股
截至2022年3月31日的三个月股份金额额外
已支付
首都		累积的
其他
全面
（亏损）收入		累积的
赤字		总计
股东
公平
截至2021年12月31日的余额141,600 $1,177,051 $59,014 $(852)$(756,122)$479,091 
行使股票期权和授予业绩奖励时发行的股票142 1,756 (1,351)— — 405 
基于共享的薪酬— — 7,023 — — 7,023 
可供出售证券的未实现亏损，净额— — — (766)— (766)
净亏损— — — — (37,630)(37,630)
截至2022年3月31日的余额141,742 $1,178,807 $64,686 $(1,618)$(793,752)$448,123 

所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
3

AURINIA 制药公司和子公司
简明的合并现金流量表
截至3月31日的三个月
20232022
（以千计）（未经审计）
用于经营活动的现金流：
净亏损$(26,206)$(37,630)
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整
折旧和摊销623 687 
使用权资产的摊销94 151 
短期投资保费和折扣的净摊销(2,611)140 
基于股份的薪酬支出9,467 7,023 
其他，净额217 1,374 
经营资产和负债的净变动
应收账款，净额(5,559)(4,986)
库存，净额(6,993)(6,940)
预付费用和其他流动资产3,588 307 
非流动资产(17)— 
应付账款、应计负债和其他负债(4,117)(6,704)
租赁负债(156)(168)
用于经营活动的净现金 (31,670)(46,746)
用于投资活动的现金流：
购买投资(142,397)(163,504)
投资收益167,766 110,566 
购买长期资产(347)(79)
资本化专利成本(162)— 
投资活动提供的（用于）的净现金 24,860 (53,017)
来自融资活动的现金流量
行使股票期权的收益1,639 405 
融资活动提供的现金 1,639 405 
现金、现金等价物和限制性现金净减少(5,171)(99,358)
现金、现金等价物和限制性现金，期初94,172 231,900 
现金、现金等价物和限制性现金，期末$89,001 $132,542 
补充现金流信息
收到的利息现金$1,595 $13 
为所得税支付的现金$(1)$— 
为计量租赁负债所含金额支付的现金$(263)$(281)
非现金交易的补充披露
对经营租赁使用权资产的初步确认$— $— 
现金、现金等价物和限制性现金与简明合并资产负债表的对账
现金、现金等价物$88,327 $131,636 
限制性现金674 906 
现金、现金等价物和限制性现金总额$89,001 $132,542 
所附附附注是这些简明合并财务报表不可分割的一部分。
4


AURINIA 制药公司和子公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
1.业务的组织和描述
Aurinia Pharmicals Inc.（Aurinia或公司）是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供疗法，治疗受自身免疫、肾脏和罕见疾病影响的医疗需求高度未得到满足的目标患者群体。2021 年 1 月，该公司推出了 LUPKYNIS®（voclosporin）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的第一家口服疗法，用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）的成年患者，并将继续开展临床前、临床和监管活动，以支持voclosporin开发计划以及我们的其他资产。我们与大冢制药株式会社（Otsuka）合作，将其作为LUPKYNIS在欧盟（欧盟）、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰（统称大冢领地）的开发和商业化。
2021 年 8 月 17 日，公司宣布增加 二新资产 AUR200 和 AUR300。AUR200 和 AUR300 目前正在进行临床前开发，预计将于 2023 年向 FDA（或其同等机构）提交 AUR200 的研究性新药申请 (IND)，在 2024 年提交 AUR300 的研究性新药申请 (IND)。
2022 年 9 月 15 日，欧盟委员会 (EC) 向大冢授予了 LUPKYNIS 的上市许可。 集中营销授权在所有欧洲（EU）成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰均有效。
截至2023年4月1日，Aurinia的总部和注册办事处位于加拿大艾伯塔省埃德蒙顿市14315-118大道 #140。Aurinia还在美国设有商业办公室，位于美国马里兰州罗克维尔市77 Upper Rock Circle 700号套房，20850。
Aurinia 根据《商业公司法》（艾伯塔省）注册成立。该公司的普通股在纳斯达克全球市场（纳斯达克）上市，代码为AUPH。
2.重要会计政策摘要
演示基础
随附的未经审计的简明合并财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则（美国公认会计原则）以及第10-Q表和S-X条例第10条的说明编制的。
管理层认为，随附的未经审计的简明合并财务报表包括所有调整，包括根据美国公认会计原则，公允列报所必需的正常经常性调整。截至2023年3月31日的简明合并资产负债表来自经审计的年度合并财务报表，但不包括美国公认会计原则要求的所有年度披露。这些简明的合并财务报表应与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的合并财务报表一起阅读。截至2023年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表全年或未来任何其他时期的预期业绩。
这些未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（特拉华州注册公司）和Aurinia Pharma Limited（英国注册公司）的账目。所有公司间余额和交易均已在合并中消除，运作于 一段。
这些未经审计的简明合并财务报表以美元列报，美元是公司及其所有外国子公司的本位货币。因此，合并后不进行货币折算调整，因为损益的重新计量记录在简明的合并运营报表中。所有以外币计价的货币资产和负债均按资产负债表日的汇率重新计入美元。非货币资产和负债（及其相关支出）按收购资产当日的有效汇率折算。货币收入和支出项目按平均外币期折算。以外币计价的货币项目的折算或结算产生的外汇损益包含在合并经营报表中，并计入其他（收入）支出净额。
5


该公司将大部分运营工作和财务资源用于我们批准的药物LUPKYNIS的商业化和批准后承诺。该公司还在努力购买我们的管道资产 AUR200 和 AUR300。考虑到公司的现金、现金等价物、限制性现金和美元投资361.5百万截至2023年3月31日，该公司认为有足够的资源为未经审计的简明合并财务报表发布之日之后的至少未来几年的运营提供资金。
重要会计政策
公司的重要会计政策与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中描述的政策没有变化。
限制性现金: 限制性现金包括2021年员工股票购买计划（2021 ESPP）的美元存款0.7百万和美元0.1截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。
主要客户：该公司目前有两个主要客户在美国进行LUPKYNIS的商业销售，并与大冢建立了合作关系，在大冢地区销售半成品。来自美国两个主要客户的总收入约为 99截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的百分比。
2022 年 3 月下旬，该公司向其两个主要美国客户提供了名义额外折扣，适用于 2022 日历年，原因是由于供应链问题持有额外数量的 LUPKYNIS。2022年12月，公司将名义折扣延长至2023年底。此类折扣或未来的任何折扣都可能导致后续时期对这些客户的销售减少，并导致我们的收入逐期大幅波动。该公司监测国内外的经济状况、客户的信誉以及政府监管和资金。公司定期就应收账款余额的状况与客户沟通。全球经济状况和客户特定因素可能要求公司定期重新评估其应收账款的可收性，根据这一评估，公司可能会遭受信用损失。公司历史上没有与我们的客户或应收账款有关的注销。
产品收入
在美国（和地区），该公司主要向专业药房和专业分销商销售LUPKYNIS。这些客户随后将公司的产品转售给患者和医疗保健提供商。当客户获得对公司产品的控制权时，产品销售收入即予以确认，这种控制权通常发生在交付给客户时。
折扣和津贴准备金： 产品销售按净销售价格（交易价格）记录，其中包括建立储备金的可变对价的估计值。这些储备金基于对相关销售所赚取或将申领的金额的估算，分为应收账款减少额（如果该金额应支付给我们的客户）或负债（如果该金额应支付给我们的客户以外的一方）。
公司对为可变对价设立的储备金的估计是在使用预期价值法计算得出的。交易价格包括反映折扣和补贴影响的可变对价，可能受到限制，只有在确认的累积收入数额在未来可能不会发生重大逆转的情况下才包括在净销售价格中。与这些项目有关的金额是在合同开始时估算的，并在每个报告期结束时根据获得的补充信息进行更新。
在估算变量考虑因素时需要做出重大判断。在做出这些估算时，公司考虑了历史数据，包括患者组合和向我们的客户出售但尚未发放的库存。公司使用数据汇总器和历史索赔来估算出售给我们的客户（包括专业药房和专业分销商）但尚未发放的库存的可变对价。实际金额最终可能与公司的估计有所不同。如果实际业绩有所不同，公司会调整这些估计，这可能会对调整期间的收益产生影响。截至2023年3月31日，我们没有根据实际业绩对可变对价估算值进行任何重大调整。这些具体调整将在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中进一步详细说明。
应收账款，净额：应收账款按其可变现净值列报。公司的应收账款是指产品销售和大冢合作协议应向公司支付的款项（注12）。截至2023年3月31日和2022年12月31日，应收账款，净额为美元19.0百万和美元13.5分别为百万。该公司的 标准信贷条款范围从 30到 45天并且不评估合同是否有大量融资
6

如果合同开始时预期从向客户转让承诺的货物到收到付款之间的期限将为一年或更短，则构成部分。该公司使用当前的预期信用损失（CECL）模型估算可疑账户备抵额。在CECL模式下，可疑账款备抵反映了预计从应收账款中收取的净额。Aurinia根据资产的摊销成本、即使风险很小的损失风险、资产合同期内的损失以及我们可获得的其他相关信息，评估这些现金流的可收回性。当应收账款可能无法收回时，应收账款余额将从备抵中注销。可疑账户的备抵额为美元零截至2023年3月31日和2022年12月31日.
基于股份的薪酬： 公司关注 ASC 话题 718， 补偿-股票补偿(ASC 718)，它要求根据估计的公允价值来衡量和确认向员工和董事发放的所有基于股份的奖励的薪酬支出。对于与股票期权、业绩奖励（PA）、限制性股票单位（RSU）和公司2021年ESPP下的购买有关的所有基于股份的付款，公司使用分级加速归属法根据授予日的公允价值记录薪酬支出。基于绩效的奖励的估计公允价值在授予日计量，并在确定有可能达到绩效条件时予以确认。公司已为所有基于股份的奖励选择了一项政策，即根据授予时的历史没收经验估算没收额，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的时期进行修改。
最近通过的会计公告
2021 年 11 月，财务会计准则委员会发布了 ASU 第 2021-10 号， 政府援助（主题 832）：商业实体对政府援助的披露，要求商业实体通过类似于补助金或捐款会计模式，每年披露与政府的交易（包括政府援助）。所需的披露包括交易性质、该实体的相关会计政策、受影响的财务报表细列项目和本期财务报表中反映的金额，以及任何重要的条款和条件。该指导对自2021年12月15日之后开始的年度期间发布的财务报表有效。公司采用了 ASU，自 2022 年 1 月 1 日起生效，对简明合并财务报表没有重大影响。
3.    公允价值测量
公司的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期投资、应收账款、应付账款和应计负债。由于其短期性质，应收账款、应付账款和应计负债的账面价值接近其公允价值。可供出售债务证券的估计公允价值通常基于从商业定价服务获得的价格。
在衡量其资产和负债的公允价值方面，公司力求最大限度地使用可观察的投入（从独立于公司的来源获得的市场数据），并最大限度地减少对不可观察投入的使用（公司关于市场参与者如何为资产和负债定价的假设）。作为考虑此类假设的基础，已经建立了三级公允价值层次结构，该层次结构对用于衡量公允价值的投入进行了优先排序，如下所示：
•第 1 级-可观察的输入，例如活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）。
•第 2 级-除报价以外的其他可直接或间接观察到的资产或负债的输入。其中包括活跃市场中类似资产或负债的报价以及不活跃市场中相同或相似资产或负债的报价。
•第 3 级-反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
7

下表汇总了经常性按公允价值计量的金融资产（现金、现金等价物、限制性现金和短期投资）：
2023年3月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
金融资产：
现金、现金等价物和限制性现金$89,001 $— $— $89,001 
公司债券— 62,053 — 62,053 
商业票据— 176,283 — 176,283 
国库账单— 7,103 — 7,103 
国库债券— 26,527 — 26,527 
洋基债券— 567 — 567 
金融资产总额$89,001 $272,533 $— $361,534 
2022年12月31日
（以千计）第 1 级第 2 级第 3 级总计
金融资产：
现金、现金等价物和限制性现金$94,172 $— $— $94,172 
美国机构安全— 4,948 — 4,948 
公司债券— 104,080 — 104,080 
商业票据— 125,187 — 125,187 
国库账单— 12,282 — 12,282 
国库债券— 42,220 — 42,220 
洋基债券— 6,501 — 6,501 
金融资产总额$94,172 $295,218 $— $389,390 
该公司的一级工具包括现金、现金等价物和限制性现金，这些现金以报价的市场价格进行估值。Aurinia通过考虑从第三方定价服务获得的估值，估算了我们在公司债务证券、政府和政府相关证券以及存款证方面的投资的公允价值。我们归类为二级的短期投资的公允价值基于可观察的输入，可能包括基准收益率曲线、报告的交易、发行人利差、基准证券和包括市场研究出版物在内的参考数据。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们二级投资的加权平均剩余合同到期日约为 7月。公司打算让这些投资获得穆迪、标准普尔和惠誉的A-1或更高的总体评级。
截至2023年3月31日和2022年12月31日，没有记录任何信用损失补贴，因为公司认为未实现的亏损不是由于我们的投资性质造成的信用损失造成的。我们还考虑了当前和预期的未来经济和市场状况，并确定信贷损失的估计没有受到重大影响。
有关按投资类型分列的账面金额和相关未实现收益（亏损），请参阅附注4 “现金、现金等价物、限制性现金和短期投资”。
8

4.    现金、现金等价物、限制性现金和短期投资
截至2023年3月31日和2022年12月31日，该公司的股价为美元361.5百万和美元389.4百万美元，分别是现金、现金等价物、限制性现金和短期投资，汇总如下。截至 2023 年 3 月 31 日和 2022 年 12 月 31 日，$272.5百万和美元295.2百万是按公允市场价值计值的可供出售债务证券。
2023年3月31日
（以千计）摊销成本未实现收益未实现的亏损估计公允价值
现金、现金等价物和限制性现金$89,001 $— $— $89,001 
公司债券62,115 — (62)62,053 
商业票据176,386 — (103)176,283 
国库账单7,102 1 — 7,103 
国库债券26,544 — (17)26,527 
洋基债券568 — (1)567 
现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额$361,716 $1 $(183)$361,534 
2022年12月31日
（以千计）摊销成本未实现收益未实现的亏损估计公允价值
现金、现金等价物和限制性现金$94,172 $— $— $94,172 
存款证4,951 — (3)4,948 
公司债券104,174 — (94)104,080 
商业票据125,255 — (68)125,187 
国库账单12,290 — (8)12,282 
国库债券42,301 — (81)42,220 
洋基债券6,503 — (2)6,501 
现金、现金等价物、限制性现金和短期投资总额$389,646 $— $(256)$389,390 

截至2023年3月31日和2022年12月31日，投资的应计应收利息为美元0.6百万和美元1.1分别为百万。在截至2023年3月31日的三个月中，公司拥有美元0.1扣除税后可供出售证券的未实现收益分别为百万美元，这些收益作为合并运营报表综合亏损的组成部分列入。目前，公司不打算出售处于未实现亏损状况的投资，在收回摊销成本基础（可能已到期）之前，我们不太可能被要求出售这些投资。公司已确定，截至2023年3月31日，我们的投资未实现亏损总额本质上是暂时的。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，已实现的收益或亏损并不重要。

截至2023年3月31日，该公司的短期投资将在不同日期到期，直到2023年12月。

5.    库存，净额

库存按标准成本计算方法按先入先出的方法进行估值，并按成本或可变现净值中的较低者列报。公司将与正常业务过程中待售产品相关的库存成本资本化。除其他因素外，公司根据监管批准状况、与商业销售相关的安全性、有效性和预期以及成本可收回性等因素来确定产品的库存成本资本化。LUPKYNIS库存的资本化成本主要包括第三方制造成本、运输、存储、保险和内部劳动力分配。

公司评估每个报告期内库存的可回收性，以确定因库存过剩或过时而产生的减记为可变现净值。截至2023年3月31日，Aurinia记录的制成品库存储备为
9

大约 $3.9百万个，主要与用于FDA批准的工艺验证批次有关。

库存的组成部分，净额如下：
（以千计）2023年3月31日2022年12月31日
原材料$1,115 $2,217 
工作正在进行中29,522 21,059 
成品1,108 1,476 
库存总额$31,745 $24,752 


6.预付费用
预付费用如下：

（以千计）2023年3月31日2022年12月31日
预付资产$6,043 $5,451 
预付存款3,308 6,330 
预付保险745 1,799 
预付费用总额$10,096 $13,580 


7.无形资产
下表汇总了扣除累计摊销后的无形资产的账面金额。
2023年3月31日
（以千计）总承载量
价值		累积的
摊销		净负载
金额
专利$1,724 $(1,268)$456 
获得的知识产权和重新获得的权利15,126 (10,071)5,055 
内部使用的软件实施成本2,873 (2,283)590 
$19,723 $(13,622)$6,101 
2022年12月31日
（以千计）总承载量
价值		累积的
摊销		净负载
金额
专利$1,569 $(1,262)$307 
获得的知识产权和重新获得的权利15,126 (9,838)5,288 
内部使用的软件实施成本2,873 (2,043)830 
$19,568 $(13,143)$6,425 
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的摊销费用为美元0.5两个时段均为百万.
10

8.    财产和设备，净额
财产和设备，净额如下：
（以千计）2023年3月31日2022年12月31日
在建工程$602 $255 
租赁权改进2,856 2,978 
办公设备621 645 
家具976 976 
计算机设备235 251 
5,2905,105
减去累计折旧(1,448)(1,455)
财产和设备，净额$3,842 $3,650 
9.    租赁义务
公司有以下租赁义务：
不列颠哥伦比亚省维多利亚
2020 年 12 月，Aurinia 签订了不列颠哥伦比亚省维多利亚州办公空间的租约。2022 年 9 月，维多利亚租约的固定租赁期限到期，公司行使了签订短期逐月租赁的权利，其中费用由销售和收购承担。2023 年 3 月 31 日，公司终止了维多利亚州的租约。
马里兰州罗克维尔
2020年3月，公司签订了位于马里兰州罗克维尔的美国商业办公室的租约，总租额为 30,531平方英尺的办公空间。租约的剩余期限约为 八年并且可以选择扩展为 二五年初始任期之后的时期 11几年过去了，可以选择在之后终止 七年。截至2023年3月31日，该公司的使用权资产为美元4.8百万美元，租赁负债为美元7.9百万包含在简明的合并资产负债表中。截至2022年12月31日，该公司的使用权资产为美元4.9百万美元，租赁负债为美元8.0百万包含在简明的合并资产负债表中。该公司记录的租赁权改善激励措施为美元2.3百万作为租赁负债的增加。租赁期限从2020年3月12日开始。在衡量租赁负债时，公司使用2020年3月12日的增量借款利率对租赁付款进行了折扣。2020年3月12日适用于租赁负债的增量借款利率为 5.2百分比基于公司的财务状况、地理区域和租赁期限。
艾伯塔省埃德蒙
2022 年 10 月，公司在埃德蒙顿签订了长期租约，总租期为 4,375平方英尺的办公空间。租约是 六年租赁并可以选择续订 五年按现行市场价格计算。租约于 2022 年 11 月 1 日开始，公司将该租约记录为经营租约。该租赁对公司的财务状况无关紧要。
对于所有租赁，公司都会产生可变的租赁成本。这些成本包括SG&A中包含的运营和维护成本，在发生时计为支出。可变租赁成本对公司的财务状况并不重要。
11

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，所有租赁的运营租赁成本为美元0.2百万和美元0.3分别为百万。
下表显示了截至2023年3月31日的加权平均剩余租赁期限和折扣率：
截至2023年3月31日
加权平均剩余租赁期限（年）加权平均折扣率
经营租赁8.45.25%
下表汇总了未来五年及以后的租赁负债付款：
（以千计）经营租赁付款
2023 年的剩余时间$718 
20241,113 
20251,141 
20261,169 
20271,198 
此后4,532 
未来最低租赁付款总额 9,871 
减去：租赁估算利息(1,940)
未来最低租赁付款总额$7,931 
2020年12月15日，公司与龙沙签订了合作协议，在龙沙位于瑞士维斯普的现有小分子设施内建造一座专门的制造工厂。专用设施（也称为 “单厂”）将配备最先进的制造设备，为voclosporin的制造提供成本和生产效率，同时扩大现有产能并提供供应保障，以满足未来的商业需求。
继美国监管部门于2021年1月批准LUPKYNIS后，公司已启动一项总额约为瑞士法郎的单体工厂的资本支出支付计划 21.0百万。第一笔资本支出于2021年2月支付，金额为美元11.8百万（瑞士法郎） 10.5百万），被视为预付租金，记入简明合并资产负债表上的其他非流动资产。第二笔款项将在该设施于2023年4月达到所需的运营资格时到期。单厂建成后，公司将有权通过支付季度固定设施费来维持单厂的唯一专用用途。
根据ASC 842，公司将把该安排视为融资租赁。租赁开始时，这被视为2023年4月的运营资格认证日期。该公司预计将记录约为美元的使用权 (ROU) 资产111.0百万美元，相应的租赁负债为美元88.0百万，这是从2023年4月开始到2030年到期的最低租赁付款的现值，未包含在上表中。2023 年 4 月适用于租赁负债的增量借款利率为 7.25百分比基于公司的财务状况、地理区域和租赁期限。
该公司已为法国贝因海姆的备用封装制造基地签订了设备和设施融资租约，该租赁尚未开始，因此未包含在上表中。作为协议的一部分，公司预计将支付约美元1.0租赁开始前的百万美元，最低租赁付款的现值总额约为美元0.1百万。
12

10.应付账款和应计负债
应付账款和应计负债如下：
（以千计）2023年3月31日2022年12月31日
员工应计费用$11,721 $20,214 
商业应计费用10,689 8,620 
应计研发项目5,621 5,350 
贸易应付账款3,680 3,087 
其他应计负债3,194 2,094 
应缴所得税1,060 625 
应付账款和应计负债总额$35,965 $39,990 


11.递延薪酬和其他非流动负债

公司记录的其他非流动负债为美元12.3百万和美元12.2截至2023年3月31日和2022年12月31日，分别为百万人。截至2023年3月31日和2022年12月31日的余额主要包括递延薪酬安排，根据该安排，截至2012年3月8日，某些执行官将获得在公司工作一段时间的未来潜在员工福利义务。这些义务还取决于未来发生的不确定事件。
12.许可和合作协议
大冢合同

2020年12月17日，公司与大冢签订了合作和许可协议，在大冢地区开发和商业化口服LUPKYNIS。

作为协议的一部分，公司收到了$的预付现金50.02020年许可协议将获得百万美元，并有可能获得高达美元的收入50.0百万个与监管和定价批准相关的里程碑。该公司将以成本+为基础向大冢提供LUPKYNIS的半成品，并将从未来的销售中获得分级特许权使用费，范围从 10到 20大冢公司产品净销售额的百分比（取决于地区和销售门槛的实现情况），以及基于特定年销售额的额外里程碑付款。此外，将按商定的费率向大冢提供某些合作服务。

为了进一步推进与大冢的上述合作和许可协议，公司于2022年8月1日与大冢签订了商业供应协议，正式确定了向大冢地区大冢供应LUPKYNIS半成品的条款，包括共享单一工厂的产能。

2022 年 9 月 15 日，欧盟委员会 (EC) 授予了 LUPKYNIS 的上市许可。 集中营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰均有效。批准触发了 $30.0公司达到百万个里程碑，这被确认为截至2022年12月31日的年度的合作收入。2022年11月29日，Aurinia宣布，MHRA已授予LUPKYNIS在英国的上市许可。2023 年 4 月 24 日，LUPKYNIS 在瑞士获得了监管部门的批准。在其他大冢地区，我们在获得大冢市的监管批准方面继续取得进展。

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，公司确认了美元0.1这两个时期从协议提供的服务中获得的额外合作收入为数百万美元。

Riptide 许可证
2021 年 8 月 17 日，通过与私营公司 Riptide Bioscience, Inc.（Riptide）签订的全球许可和研究协议，AUR300（通过 CD206 绑定 M2 巨噬细胞调制）获得保障。作为协议的一部分，该公司在2021年向Riptide支付了美元的预付许可费6.0百万美元，用于简明合并运营报表的研究和开发。在 2022 年第一季度，Aurinia 支付了 $4.0百万用于实现一年
13

时间里程碑。在某些开发、临床和监管里程碑时需要支付额外款项，特许权使用费将在商业化后支付。
13.每股普通股净亏损
普通股每股基本和摊薄后的净亏损是通过净亏损除以已发行普通股的加权平均数计算得出的。由于公司在所有报告期内均处于亏损状态，因此摊薄后的每股净亏损与每股基本净亏损相同。 计算每股普通股基本和摊薄后净亏损时使用的分子和分母如下：
三个月已结束
3月31日
（以千计，每股数据除外）20232022
净亏损$(26,206)$(37,630)
已发行普通股的加权平均值142,641 141,675 
每股普通股净亏损（以每股美元表示）$(0.18)$(0.27)
公司在计算每股普通股净亏损时没有将下表中的证券包括在内，因为在每个时期，这种影响都会产生反稀释作用：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20232022
股票期权12,678 14,649 
未归属的限制性股票单位7,904 1,952 
20,582 16,601 

14.基于股份的薪酬
公司经修订和重述的股权激励计划（以下简称 “计划”）于 2021 年 6 月获得公司股东的通过和批准，允许发行总额不超过 23.8百万股，并规定授予可以现金和普通股结算的股票期权、绩效奖励（PA）和限制性股票单位（RSU）。同样在2021年6月，公司股东通过并批准了公司的2021年ESPP，该计划允许发行最多 2.5百万股。2021 年 ESPP 旨在符合《美国国税法》（以下简称《法典》）第 423 条规定的 “员工股票购买计划”，但也允许公司将员工（包括非美国员工）纳入第 423 条不符合资格的产品中。2021 年 ESPP 的目的是为符合条件的员工提供以折扣价购买公司普通股的机会。
2022 年，公司针对当前和未来产品修改了 2021 年 ESPP。新的ESPP条款将计划缩短了从 四超过 a 的购买 24一个月的发行期为 二超过 a 的购买 12一个月的发行期。此外，ESPP 现在包含展期机制；也就是说，如果收购日的股票价格低于发行价格（由 2021 年 ESPP 确定），则该发行将被取消，所有参与者都将加入新的发行中 12以较低的价格提供一个月的发行期。
除了根据该计划授予的股票期权、PA和RSU外，公司还向根据纳斯达克上市规则第5635（c）（4）条的新员工发放了某些股票期权和限制性股票单位，作为激励措施。这些激励措施是在计划之外给予的。
股票期权

该计划要求每种期权的行使价不得低于授予之日前一个工作日公司普通股的收盘价。董事会自行决定批准归属标准和期限。根据该计划发行的期权作为股权结算的股份支付入账。
该公司使用Black-Scholes期权定价模型来估算授予的期权的公允价值。用于期权年度波动率和预期寿命的假设每年进行审查和更新。本公司认为
14

在估算其未来股价波动时，其普通股的历史波动率。期权预期寿命的无风险利率基于授予时剩余期限大致相等的政府基准债券的可用收益率。预期寿命以合同条款为基础，考虑了员工的预期行使情况和解雇后的预期行为。
以下加权平均假设用于估算截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中授予的期权的公允价值：
20232022
年化波动率71 %70 %
无风险利率4.08 %1.73 %
期权的预期寿命（年）5.0年份5.0年份
估计没收率12.7 %11.6 %
股息率0.0 %0.0%
每股普通股期权的公允价值$5.44 $7.02 
在截至2023年3月31日的三个月中，无风险利率的提高是由于政府基准债券收益率的提高。

下表汇总了截至2023年3月31日的三个月的期权奖励活动：

2023年3月31日
股票数量（千股）加权平均行使价 $
太棒了——2022 年 12 月 31 日13,295 $12.09 
已授予232 8.84 
已锻炼(319)5.09 
被没收(530)14.43 
杰出——2023 年 3 月 31 日12,678 $12.11 
限制性股票单位和绩效奖励
如上所述，公司已根据该计划授予了限制性股票和个人权益，以及对某些新员工的激励措施。根据授予当日我们普通股的前一个工作日的市场价格，RSU和PA是公允估值的。
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月中 RSU 和 PA 的活动：
2023年3月31日
股票数量（千股）加权平均公允价值价格 $
太棒了——2022 年 12 月 31 日1,980 $10.84 
已授予6,468 8.99 
既得(442)12.01 
被没收(102)9.73 
杰出——2023 年 3 月 31 日7,904 $9.27 
15

补偿费用
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间，公司确认的基于股份的薪酬支出如下：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20232022
研究和开发$1,590 $976 
销售、一般和管理7,589 5,972 
在库存项下资本化288 75 
基于股份的薪酬支出$9,467 $7,023 
截至 2023 年 3 月 31 日，有 $50.9与发放的未归属奖励相关的百万美元未确认的基于股份的薪酬支出，预计将在大约为的加权平均期内予以确认 1.6年份。

15.所得税

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的有效税率与适用于所得税前亏损的联邦法定税率不同，这主要是由于收入、亏损和估值补贴的混合所致。公司确认的所得税支出约为美元436千和 $10截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为千人。这些期间确认的支出是某些司法管辖区的收入无法被税收优惠抵消的结果，因为公司的亏损完全被其重要司法管辖区的估值补贴所抵消。

不确定的税收状况

加拿大税务局在2017年和2018年对公司进行了审查。2022 年 3 月，加拿大税务局通知公司，审查已经完成，没有发现任何结果，因此，在审计中没有确认任何额外的税收支出或福利。截至2023年3月31日，没有未完成的税务审计正在进行中。该公司需要在美国、英国和加拿大接受审查。在美国和英国，纳税期分别在2015年至2022年和2020年至2022年期间保持开放。由于税收属性结转，加拿大的纳税期从2009年起一直开放。
16.关联方交易
在截至2023年3月31日的季度和截至2022年12月31日的年度中，公司没有关联方交易。
17.承付款和或有开支
在正常业务过程中，公司可能会不时受到针对其提出的索赔和法律诉讼。这些问题存在许多不确定性。管理层认为，此类突发事件的最终解决不会对公司的合并财务状况产生重大不利影响。与公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年3月31日的季度报告中先前描述的承诺和意外开支相比，公司的重大承诺和意外开支没有发生任何重大变化。
其他资金承诺
在正常业务过程中，公司与合同研究组织、合同制造组织和其他第三方签订协议，向公司提供服务。通常，这些协议规定在接到通知后终止，根据终止时间和协议条款，在终止时支付具体金额。这些协议下的实际付款金额和时间不确定，取决于向公司提供的服务的启动和完成。
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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析。
以下对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析应与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关附注一起阅读。本讨论中的信息包含经修订的1933年《证券法》（《证券法》）第27A条和经修订的1934年《证券交易法》（《交易法》）第21E条所指的 “前瞻性陈述”，这些陈述受这些条款规定的 “安全港” 的约束，以及适用的加拿大证券法中定义的 “前瞻性信息”。前瞻性陈述基于我们管理层的信念和假设以及我们管理层目前可用的信息。这些前瞻性陈述包括但不限于有关我们的战略、未来运营、未来财务状况、未来收入、预计成本、前景和计划的陈述；管理目标；LUPKYNIS的主要潜在收益；我们认为我们有足够的财务资源为至少未来几年的当前计划提供资金；以及根据我们与大冢制药公司的协议获得某些款项和特许权使用费的可能性。Ltd. 或 Otsuka；预计将在2023年提交 AUR200 和 AUR300 的在研新药（IND）申请（或同等药物）。在某些情况下，您可以通过 “可能”、“将”、“应该”、“可能”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“项目”、“预测”、“提议”、“打算”、“继续”、“潜在”、“可能”、“可能”、“不可预见” 等术语来识别前瞻性陈述旨在识别前瞻性陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩、时限或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩、时限或成就存在重大差异。我们对本文包含的前瞻性陈述和信息做出了许多假设，其中包括：第三方研究和报告中报告的数据的准确性；我们的知识产权有效且不侵犯第三方的知识产权；我们对未来几年运营所需资金的假设；我们与供应商、服务提供商和其他第三方的当前良好关系将得到维持的假设；与消耗率有关的假设我们的运营现金；与为未来几年运营提供资金所需的资本有关的假设；与我们的临床前活动进展有关的假设，即我们的第三方服务提供商将遵守其合同义务。尽管管理层认为所做的假设以及此类陈述或信息所代表的预期是合理的，但无法保证前瞻性信息会被证明是准确的。我们在2023年2月28日向美国证券交易委员会和适用的加拿大证券监管机构提交的2022年10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下更详细地讨论了其中许多风险、不确定性和其他因素。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。此外，这些前瞻性陈述仅代表我们截至提交本文件之日的估计和假设。你应该完整地阅读本讨论，并理解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。我们特此通过警示性陈述对我们的前瞻性陈述进行限定。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务公开更新我们的前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异的原因。
概述
Aurinia是一家完全整合的生物制药公司，专注于提供疗法，以治疗受自身免疫、肾脏和其他罕见疾病影响的医疗需求高度未得到满足的目标患者群体。2021 年 1 月，我们推出了 LUPKYNIS®（voclosporin）是美国第一家食品药品监督管理局（FDA），批准了用于治疗活动性狼疮肾炎（LN）成年患者的口服疗法。我们继续开展临床前、临床和监管活动，以支持 LUPKYNIS 开发计划以及我们的其他资产。我们与Otsuka合作，在欧盟（欧盟）、日本以及英国、俄罗斯、瑞士、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰（统称大冢领地）进行LUPKYNIS的开发和商业化。
LUPKYNIS 是一种口服钙调神经素抑制剂 (CNI) 免疫抑制剂，与吗替麦考酚酯 (MMF)（尽管MMF目前未获批准）和类固醇联合使用时，已被证明可以改善LN的近期和长期预后。通过抑制钙调神经素，LUPKYNIS 可减少细胞因子激活并阻断白介素 IL-2 的表达和 T 细胞介导的免疫反应。LUPKYNIS 还有可能稳定足细胞，从而预防蛋白尿。
Voclosporin 是 LUPKYNIS 中的活性成分，由环孢素分子的单一氨基酸修饰而成。LUPKYNIS的作用机制已在某些早期CNI中得到验证，可预防接受实体器官移植的患者以及多种自身免疫适应症，包括葡萄膜炎、西卡角膜结膜炎、牛皮癣、类风湿关节炎和LN。我们认为 LUPKYNIS 具有药理特性，有可能表现出一流的分化能力。
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2021 年 8 月 17 日，我们宣布增加两项新资产 AUR200 和 AUR300。AUR200 和 AUR300 目前正在进行临床前开发，预计将于 2023 年向 FDA（或其同等机构）提交 AUR200 的 IND，在 2024 年向 AUR300 提交 IND。
2022 年 9 月 15 日，欧盟委员会批准了 LUPKYNIS 的上市许可。 集中营销授权在所有欧盟成员国以及冰岛、列支敦士登、挪威和北爱尔兰均有效。该批准触发了向我们支付的3,000万美元的里程碑式付款，这笔款项被确认为截至2022年12月31日的年度的合作收入。2022年11月29日，药品和保健产品监管局（MHRA）已授予LUPKYNIS在英国的上市许可。2023 年 4 月 24 日，LUPKYNIS 在瑞士获得了监管部门的批准。我们在其他大冢领地与大冢的监管批准方面继续取得进展。

最近的事态发展
2023 年 4 月 11 日，我们宣布美国专利商标局 (USPTO) 发布了一项名为 “改进型狼疮肾炎治疗方案” 的全新改进使用方法专利。我们新颁发的美国专利（编号11,622,991）反映了其目前上市的产品LUPKYNIS的独特专有给药方案。具体而言，该专利进一步完善了使用LUPKYNIS与吗替麦考酚酯（MMF）和皮质类固醇联合使用eGFR作为对狼疮肾炎患者进行药物动力学给药的方法。新颁发的专利所提供的覆盖范围补充了Aurinia现有的美国专利号10,286,036，该专利在《橙皮书》中列出，声称这是一种经美国食品药品管理局批准的LUPKYNIS使用方法。这项附加专利中的主张进一步增加了与美国食品药品管理局批准的产品标签一致的剂量特异性。该专利有可能在2037年之前为LUPKYNIS提供额外的专利保护。我们打算在橙皮书中列出这项新颁发的专利。
2023 年 4 月 5 日，我们宣布了 AURORA 肾脏活检子研究的令人鼓舞的结果。LUPKYNIS 是一种获准用于治疗成人活动性狼疮肾炎 (LN) 的新药物。在我们的3期AURORA 1和AURORA 2研究中，在当时的标准治疗标准MMF和低剂量类固醇的基础上添加了LUPKYNIS，在保持稳定的肾功能的同时，蛋白尿显著降低，随着时间的推移，稳定的估计肾小球滤过率 (eGFR) 斜率就证明了这一点。为了在组织学层面进一步描述LUPKYNIS对肾脏的长期影响，从两个治疗组（患者仅接受MMF和类固醇治疗的主动对照组，以及voclosporin与MMF和类固醇联合治疗的研究组）的选定患者身上收集了重复活检。在重复活检时18个月的平均治疗期内，voclosporin治疗组的患者表现出组织学活性改善，慢性评分稳定，与MMF的主动对照组相似，仅使用低剂量类固醇。
政策与重大判断和估计
正如我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中所述的那样，我们的关键会计政策以及重大判断和估计没有重大变化。
产品收入
在美国（和地区），我们主要向专业药房和专业分销商出售 LUPKYNIS。这些客户随后将我们的产品转售给患者和医疗保健提供者。当客户获得对我们产品的控制权时，产品销售收入即被确认，这通常发生在交付给客户时。
折扣和津贴准备金： 产品销售按净销售价格（交易价格）记录，其中包括建立储备金的可变对价的估计值。这些储备金基于对相关销售所赚取或将申领的金额的估算，分为应收账款减少额（如果该金额应支付给我们的客户）或负债（如果该金额应支付给我们的客户以外的一方）。
我们对为可变对价而确定的储备金的估算是在使用预期价值法计算得出的。交易价格包括反映折扣和补贴影响的可变对价，可能受到限制，只有在确认的累积收入数额在未来可能不会发生重大逆转的情况下才包括在净销售价格中。与这些项目有关的金额是在合同开始时估算的，并在每个报告期结束时根据获得的补充信息进行更新。
在估算变量考虑因素时需要做出重大判断。在做出这些估算时，我们会考虑历史数据，包括患者组合和向客户出售但尚未发放的库存。我们使用数据聚合器和
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历史索赔旨在估算出售给我们的客户（包括专业药房）但尚未发放的库存的可变对价。实际金额最终可能与我们的估计有所不同。如果实际结果有所不同，我们会调整这些估计，这可能会对调整期间的收益产生影响。截至2023年3月31日，我们没有根据实际结果对估计值进行任何重大调整。这些具体调整将在我们截至2022年12月31日的10-K表年度报告中进一步详细说明。
运营结果
截至2023年3月31日的三个月，而截至2022年3月31日的三个月
下表列出了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的经营业绩。
截至3月31日的三个月
20232022改变
（以千计）
收入
产品收入，净额$34,337 $21,492 $12,845 
许可、特许权使用费和协作收入72 133 (61)
总收入，净额34,409 21,625 12,784 
运营费用
销售成本421 256 165 
销售、一般和管理50,124 45,197 4,927 
研究和开发13,158 12,620 538 
其他费用，净额290 1,434 (1,144)
销售成本和运营费用总额63,993 59,507 4,486 
运营损失(29,584)(37,882)8,298 
利息收入3,814 262 3,552 
所得税前净亏损(25,770)(37,620)11,850 
所得税支出436 10 426 
净亏损$(26,206)$(37,630)$11,424 
收入
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，总净收入分别为3,440万美元和2160万美元。
增长的主要原因是LUPKYNIS的两个主要客户的净产品收入增加，这主要是由LN市场的进一步渗透所推动的。在截至2023年3月31日的三个月中，又收到466份患者开始表格（PSF）（相当于处方），而在截至2022年3月31日的三个月中，收到的PSF为461份；截至2023年3月31日，共有1,731名患者接受治疗，而截至2022年3月31日，接受治疗的患者为1,071人。
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们在美国的两个主要客户的收入共占约99％。
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销售成本
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，销售成本分别为40万美元和30万美元。同比增长主要是由于产品相关收入的增加，截至2023年3月31日和2022年3月31日的两个时期的毛利率均约为99％。
销售、一般和管理费用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，销售和收购支出分别为5,010万美元和4,520万美元。销售和收购费用包括以下内容：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20232022
工资、激励性薪酬和员工福利$22,298 $22,523 
专业费用和服务13,258 10,898 
基于股份的薪酬支出7,589 5,972 
其他公司成本3,822 3,628 
旅行、贸易展览和赞助3,157 2,176 
$50,124 $45,197 
与截至2022年3月31日的同期相比，截至2023年3月31日的三个月中，销售和收购支出增加的主要驱动因素是与营销和药物警戒相关的专业费用和服务、基于股份的薪酬支出以及差旅和相关成本的增加。
研究和开发费用
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，研发费用分别为1,320万美元和1,260万美元。研发费用包括以下内容：
三个月已结束
3月31日
（以千计）20232022
合同研究组织 (CRO) 和发展费用$4,230 $6,727 
临床供应和分配3,273 1,562 
工资、激励性薪酬和员工福利3,825 3,273 
基于股份的薪酬支出1,590 976 
其他费用240 82 
$13,158 $12,620 

与截至2022年3月31日的同期相比，截至2023年3月31日的三个月中，增长的主要驱动因素是，随着公司推进其 AUR200 和 AUR300 计划并履行美国食品药品管理局批准后与LUPKYNIS相关的承诺，工资和相关员工福利成本以及基于股份的薪酬支出的增加。与完成AURORA 2延续研究相关的合同研究组织成本的减少部分抵消了这一增长，该研究于2022年完成。

利息收入

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，利息收入分别为380万美元和30万美元。两期之间的增长是由于利率提高导致我们的投资收益率上升。

20

流动性和资本资源
截至2023年3月31日，我们的现金、现金等价物和限制性现金为8,900万美元，短期投资为2.725亿美元，而截至2022年12月31日，现金、现金等价物和限制性现金为9,420万美元，短期投资为2.952亿美元。现金、现金等价物和限制性现金和投资的减少主要与对商业化活动的持续投资以及我们批准的药物LUPKYNIS的批准后承诺、库存购买和产品线的进展有关，但LUPKYNIS销售现金收入的增加部分抵消了这一点。现金、现金等价物和限制性现金和投资主要以美元持有。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的营运资金分别为3.816亿美元和3.964亿美元。
我们将大部分运营工作和财务资源用于我们批准的药物LUPKYNIS的商业化和批准后承诺。我们还在努力开发我们的 AUR200 和 AUR300 资产。考虑到截至2023年3月31日的现金和现金等价物以及短期投资，我们认为我们的现金状况足以为我们目前的计划提供资金，其中包括为商业活动提供资金，包括与美国食品药品管理局相关的批准后承诺、制造和包装商业药物供应、为我们的支持性商业基础设施提供资金、推进我们的研发计划以及至少在未来几年内为我们的营运资金义务提供资金。

现金流摘要
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流：
截至3月31日的三个月
（以千计）20232022
提供的净现金（用于）：
经营活动$(31,670)$(46,746)
投资活动24,860 (53,017)
筹资活动1,639 405 
现金和现金等价物的净减少$(5,171)$(99,358)

截至2023年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为3170万美元，而截至2022年3月31日的三个月为4,670万美元。用于经营活动的净现金减少主要是由于LUPKYNIS销售的现金收入增加。有关我们增加LUPKYNIS销售额的进一步讨论，请参阅上面的 “收入”。
在截至2023年3月31日的三个月中，投资活动提供的现金为2490万美元，而在截至2022年3月31日的三个月中，用于投资活动的现金为5,300万美元。投资活动提供的现金增加主要与购买投资的时机有关，但被投资到期收益所抵消。
在截至2023年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为160万美元，而在截至2022年3月31日的三个月中，融资活动提供的现金为40万美元。这一变化是由于行使股票期权的收益增加所致。
资产负债表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有任何资产负债表外安排，如《证券法》S-K法规第303 (a) (4) (ii) 项所定义。
合同义务
正如我们在截至2022年12月31日的10-K表年度报告中的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中所述，除了正常业务流程之外，我们的合同义务和承诺没有发生任何重大变化。
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第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们的活动可能使我们面临市场风险，包括利率风险、外汇风险、通货膨胀风险和信用风险。风险管理由管理层根据董事会批准的政策进行，由董事会审计委员会提供监督。我们的整体风险管理计划旨在最大限度地减少对我们财务业绩的不利影响。
利率风险
浮动利率的金融资产和金融负债使我们面临现金流利率风险。我们通过最大限度地提高多余资金所赚取的利息收入来管理利率风险，同时保持必要的流动性
日常运营。截至2023年3月31日，我们的投资组合包括现金、现金等价物、限制性现金和按市场利率赚取利息的3.615亿美元投资。我们的投资组合是根据我们的投资政策维护的，该政策定义了允许的投资，规定了信贷质量标准，并限制了任何单一发行人的信用敞口。我们在年内持有的投资由评级很高的工具组成，例如存款证、货币市场工具、美国政府和美国政府机构发行的债务以及公司债务证券。截至2023年3月31日，这些工具的到期日不到一年。

截至2023年3月31日，假设我们的投资利率下降100个基点将使我们投资组合的利息每年减少270万美元。

应收账款、应付账款和应计负债不计利息。我们认为，相对于我们的投资组合，市场利率的突然变化不会对运营业绩或现金流产生重大影响。

外币风险

我们面临与外币汇率波动相关的金融风险。公司面临的外汇风险是美元与外币（主要是加元、瑞士法郎和英镑）之间汇率的风险变化，这可能会影响我们的运营和财务业绩。

截至2023年3月31日，我们的应付账款和应计负债余额中包含约360万美元的外币计价第三方应付账款。假设汇率波动10％，应付金额将波动约40万美元。截至2023年3月31日，没有其他会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响的外汇波动。

通货膨胀风险

近期通货膨胀率一直在上升，预计未来将继续波动。通货膨胀通常通过增加我们的劳动力成本、商业支持、制造和临床试验支出来影响我们。此外，由于利率上升导致的市场波动，如果我们在到期前出售，我们的投资组合可能会面临短期投资已实现亏损的风险。

信用风险

我们的信用风险敞口通常包括现金和现金等价物、短期投资和应收账款。我们将现金和现金等价物存放在评级较高的金融机构中，并将多余的现金投资于高评级的投资。我们的投资政策将投资限制在主要由具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具，并对资产类别和发行人的到期日和集中度施加了限制。我们认为，由于投资的短期性质以及我们目前持有这些投资直至到期的能力，相对于我们投资组合的市场利率的突然变化，运营业绩或现金流不会受到任何重大影响。我们积极监控我们的现金和投资组合，特别是已经证实，我们从未在硅谷银行或任何其他受联邦存款保险公司行动影响的银行持有任何存款或证券，也没有开设任何账户。

截至2023年3月31日，我们的两个客户应收账款占我们净贸易应收账款余额的99％，我们面临信用风险。我们监控经济状况，包括客户和合作伙伴的信用。我们会定期就应收账款余额的状况与客户沟通，在收款性方面没有遇到任何问题。确认收入之间的时机
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对于产品销售和付款收据并不重要。我们的标准信贷期限从 30 天到 45 天不等。在截至2023年3月31日的季度中，我们没有确认任何与客户信用风险相关的可疑应收账款备抵金，也没有注销任何款项。
第 4 项。控制和程序。
评估披露控制和程序
我们的首席执行官兼首席财务官在评估了截至2023年3月31日的披露控制和程序（定义见《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条）的有效性后，得出的结论是，根据此类评估，我们的披露控制和程序有效确保了我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告，在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间内，并且酌情收集并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以便及时就所需的披露做出决定。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度中，我们对财务报告的内部控制（定义见《交易法》第13a-15（f）条和第15d-15（f）条）没有发生任何对我们对财务报告的内部控制产生重大影响或合理可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分——其他信息
第 1 项。法律诉讼。
我们可能会不时参与与我们的运营产生的索赔有关的各种索赔和法律诉讼。无论结果如何，由于辩护和和解成本、管理资源转移和其他因素，诉讼都可能对我们产生不利影响。
关于公司截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中所述的诉讼，没有重大进展可报告。
第 1A 项。风险因素。
在截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第1A项下，我们确定了可能影响我们的财务业绩并可能导致我们未来一段时间的实际业绩与我们的预期业绩或其他预期存在重大差异的重要因素，包括在本季度报告中发表的任何前瞻性陈述中表达的业绩。除下文所述外，在提交上述先前报告后，我们的风险因素没有发生重大变化。但是，我们报告中描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们目前认为无关紧要或目前不知道的其他风险和不确定性，以及我们向美国证券交易委员会提交的报告中不时报告的其他风险，也可能导致我们的实际业绩与我们的预期业绩或其他预期存在重大差异。
为了应对乌克兰持续的武装冲突，美国政府、许多州政府、欧盟和我们开展业务的其他国家实施了广泛的经济制裁，限制了与俄罗斯、乌克兰某些地区和某些实体的商业和商业往来。这场冲突还可能加剧或放大此处以及我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分A项中描述的其他风险，包括与网络安全、全球经济状况和供应链有关的风险，这些风险可能会对我们的业务、运营和财务状况和业绩产生不利影响。
我们报告了与LUPKYNIS活动相关的各种指标，这些指标本身都不能表明当前或未来的财务业绩
我们报告了与LUPKYNIS活性相关的各种指标，包括PSF的数量、转化率（即转化为接受治疗的患者的PSF比例）、持续率（即接受治疗的患者接受治疗的时间）和接受治疗的患者人数。这些指标本身都不能表明当前或未来的财务业绩。我们无法保证接受PSF的患者会成为接受治疗的患者。将患者从 PSF 转变为接受治疗的患者包括多个步骤，其中许多是我们无法控制的，例如患者和医生需要协调与 LUPKYNIS 保险相关的申请，如果最初被拒绝承保，则可能需要提出一项或多项上诉。我们将已获得 PSF 但从未转化为正在接受治疗的患者的患者称为取消治疗。取消会导致收入为零。即使患者成为接受治疗的患者，也无法保证他们会成为我们获得收入的患者（因为某些患者有资格参加我们的免费药物计划），也无法保证他们会在任何时间内继续服药（无论是由于LN活性降低、实际的（或感知的）药物相关不良事件，还是由于缺乏药物或其他原因）。接受治疗的患者也可能无法按照医生规定的方式和时间服用处方剂量的 LUPKYNIS，与处方更高剂量的 LUPKYNIS 并完全按照处方处方的患者相比，这可能会导致接受治疗的患者的 LUPKYNIS 订单减少。我们将已从PSF转变为正在接受治疗的患者，但随后（出于任何原因）停止治疗的患者称为停药。接受治疗的患者如果停止治疗，则未来收入为零，一旦患者开始治疗，就可以随时停止治疗。因此，我们的PSF活动和相关指标本身并不能直接表明我们当前或未来的财务业绩。
我们迄今为止的收入主要来自我们在美国的两个主要客户（我们的两家专业药店）订购LUPKYNIS给患者配药（详见本季度报告前面的 “关键会计政策及重大判断和估计——产品收入”，以供进一步讨论）。我们两个主要客户的产品订单不一定与我们的PSF数字相关。因此，我们的收入波动可能与我们的PSF趋势背道而驰，收入可能大于PSF趋势所显示的水平，也可能低于PSF趋势所显示的收入水平。因此，尽管我们报告了PSF和相关数据，以表明LUPKYNIS的潜在处方活性，但没有任何单一指标与我们的未来财务业绩直接相关或指标。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用。
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没有。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
没有。
第 5 项。其他信息。
没有。
第 6 项。展品。
以下证物作为本报告的一部分提交：
展览
数字		描述
3.1
经修订的合并条款，现已生效（于2021年2月24日作为公司10-K表年度报告附录3.1提交给美国证券交易委员会，并以引用方式纳入此处）
3.2
经修订和重述的第2号章程已于2021年4月23日修订（作为公司于2021年4月27日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.2提交，并以引用方式纳入此处）
31.1*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席执行官进行认证。
31.2*
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的经修订的1934年《证券交易法》第13a-14（a）条或第15d-14（a）条对首席财务官进行认证。
32.1**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席执行官进行认证。
32.2**
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350节对首席财务官进行认证。
101.INS*行内 XBRL 实例文档-实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在内联 XBRL 文档中
101.SCH*内联 XBRL 分类扩展架构文档
101.CAL*
内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档
101.DEF*
内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档
101.LAB*内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档
101.PRE*内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档
104封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）

*随函提交。
**随函提供。附录32.1和32.2正在提供，就经修订的1934年《证券交易法》（“交易法”）第18条而言，不应被视为 “已提交”，也不得将其视为受该节规定的责任约束，除非此类文件中另有明确规定，否则此类证物也不得被视为以提及方式纳入根据经修订的1933年《证券法》或《交易法》提交的任何注册声明或其他文件中。

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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
AURINIA 制药公司
2023年5月3日来自：/s/彼得·格林利夫
彼得·格林利夫
首席执行官兼董事
（首席执行官）
2023年5月3日来自：/s/约瑟夫·米勒
约瑟夫米勒
首席财务官
（首席财务和会计官）
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