OPK-20230331
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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,邮编:20549
表格10-Q
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2023年3月31日.
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期                                        .
佣金文件编号001-33528
奥普科健康公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州75-2402409
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
比斯坎街4400号。
迈阿密平面33137
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(305) 575-4100
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易符号注册的每个交易所的名称
普通股,每股面值0.01美元OPK纳斯达克全球精选市场

用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内),(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。ý      ¨编号:
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。ý      ¨编号:
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义:

目录表
大型加速文件服务器x加速的文件管理器
非加速文件服务器¨ 规模较小的新闻报道公司
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所界定):--ý编号:

截至2023年4月27日,注册人已772,650,812已发行普通股。

目录表
目录
第一部分财务信息
页面
第1项。
财务报表
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明综合资产负债表(未经审计)
7
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的简明综合业务报表(未经审计)
8
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月简明综合全面损失表(未经审计)
9
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的简明综合权益表(未经审计)
10
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月简明合并现金流量表(未经审计)
11
简明合并财务报表附注(未经审计)
12
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
46
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
58
第四项。
控制和程序
60
第二部分:其他信息
第1项。
法律诉讼
61
项目1A.
风险因素
62
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
62
第三项。
高级证券违约
62
第四项。
煤矿安全信息披露
62
第5项。
其他信息
62
第6项。
陈列品
62
签名
64


3

目录表
关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-Q季度报告包含“前瞻性陈述”,根据1995年“私人证券诉讼改革法”(“PSLRA”)、经修订的1933年“证券法”(“证券法”)第27A节和经修订的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节的定义。前瞻性陈述包括有关我们的产品开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景、经营结果、现金流和/或财务状况的预期、信念或意图的陈述。您可以通过以下事实来识别前瞻性陈述:这些陈述与历史或当前事件没有严格关系。相反,前瞻性陈述涉及预期或预期的事件、活动、趋势或截至作出之日的结果。由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项,这些陈述固有地受到风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述明示或暗示的任何未来结果大不相同。许多因素可能导致我们的实际活动或结果与前瞻性陈述中预期的活动和结果大不相同。这些因素包括我们截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中的下文和“第1A项-风险因素”中描述的那些因素,以及我们在提交给美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)的其他文件中不时描述的那些因素。除非适用法律要求,否则我们不承担任何更新前瞻性陈述的义务。我们打算让所有前瞻性陈述都遵守《防扩散条约》的避风港规定。这些前瞻性陈述只是预测,反映了我们截至发表之日对未来事件和财务业绩的看法。

风险和不确定性的发生可能会对我们的业务产生不利影响,包括:
我们有亏损的历史,可能不会产生持续的正现金流,足以为我们的运营和研发计划提供资金;
我们需要并有能力在需要时以优惠条件或根本不需要获得额外的融资;
重大诉讼事项或者政府调查产生不良结果的;
开发、获得监管部门批准并将具有商业可行性和竞争力的新产品和治疗方法商业化所固有的风险;
我们的研究和开发活动可能不会产生商业上可行的产品;
早期的有效性和安全性的临床结果可能不能重现或预示未来的结果;
我们可能无法在美国获得Somtregon(hGH-CTP)的监管批准。和我们已申请或成功商业化的其他地区(hGH-CTP);
我们的业务可能受到冠状病毒(新冠肺炎)大流行的实质性不利影响,包括随着感染率下降而检测需求下降的影响,以及在获得新冠肺炎疫苗和抗病毒治疗的机会增加后与新冠肺炎一起生活的正常化的影响;
我们可能不会从我们的实验室运营中产生或维持利润或现金流,或从雷亚尔第以及我们的其他药物和诊断产品;
我们有能力管理我们的增长和扩大的业务;
我们对MODEX Treateutics,Inc.的收购将取得成功,正在研发的产品最终将商业化;
对于正在研究的适应症,目前可用的非处方药和处方药以及其他公司正在开发的产品可能被证明与我们的产品一样有效或更有效;
我们的能力以及我们的分销和营销合作伙伴遵守有关我们产品和候选产品的销售、营销和制造以及我们实验室运营的法规要求的能力;
我们有限控制的第三方分销合作伙伴、被许可方和制造商的表现;
美国和其他国家法规和政策的变化,包括增加医疗保险报销的下行压力;
竞争加剧,包括价格竞争;
我们的成功有赖于我们的董事长和首席执行官的参与和持续努力;

4

目录表
收购企业面临的整合挑战;
改变与付款人的关系,包括各种州和多州项目、供应商和战略合作伙伴;
第三方付款人努力减少临床检测服务的使用率和报销;
我们有能力为我们的产品和服务维持报销范围,包括雷亚尔第以及4KScore测试;
未能及时或准确地为我们的服务开具账单和收费;
我们所依赖的信息技术系统可能会受到未经授权的篡改、网络攻击或其他数据安全或隐私事件的影响,这些事件可能会影响我们的计费流程或扰乱我们的运营;
未能获得并留住新的客户和业务伙伴,或现有客户订购的测试或提交的样本减少;
未能建立并执行适当的质量标准,以确保在我们的测试服务中遵守最高水平的质量;
未能维护患者相关信息的安全;
我们为我们的产品获得和维护知识产权保护的能力;
我们就我们的产品保护知识产权的能力;
我们有能力在不侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务;
我们吸引和留住关键科学和管理人员的能力;
某些资产的账面价值可能超过该资产的公允价值,导致我们损害商誉或其他无形资产的风险;
我们是否有能力遵守我们与美国卫生与公众服务部监察长办公室签订的《2022年企业诚信协议》的条款;
未能获得并保持美国境外的监管批准;以及
与国际业务相关的法律、经济、政治、监管、货币兑换和其他风险。

5

目录表
第一部分财务信息
除文意另有所指外,本季度报告中对“公司”、“OPKO”、“我们”和“我们”的所有提及都是指OPKO Health,Inc.,OPKO Health,Inc.,这是一家特拉华州的公司,包括我们的合并子公司。
项目1.财务报表
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
6

目录表
Opko Health,Inc.及其子公司
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
2023年3月31日2022年12月31日
资产
流动资产:
现金和现金等价物$110,830 $153,191 
应收账款净额121,486 127,312 
库存,净额75,411 74,060 
其他流动资产和预付费用98,691 39,962 
流动资产总额406,418 394,525 
财产、厂房和设备、净值80,853 82,879 
无形资产,净额803,616 823,520 
正在进行的研究和开发195,000 195,000 
商誉597,380 595,851 
投资41,231 28,080 
经营性租赁使用权资产36,832 38,725 
其他资产8,340 8,679 
总资产$2,169,670 $2,167,259 
负债和权益
流动负债:
应付帐款$80,503 $66,993 
应计费用106,058 98,269 
经营租赁的当期到期日11,490 11,628 
可转换票据的流动部分 3,050 
信贷额度和应付票据的当期部分24,371 33,540 
流动负债总额222,422 213,480 
经营租赁负债26,462 27,963 
可转换票据的长期部分211,328 210,371 
递延税项负债129,668 126,426 
其他长期负债,主要是合同负债、或有对价和信贷额度27,980 27,371 
长期负债总额395,438 392,131 
总负债617,860 605,611 
股本:
普通股--$0.01面值,1,000,000,000授权股份;781,306,164781,306,164分别于2023年3月31日和2022年12月31日发行的股票
7,813 7,813 
国库股-8,655,082股票分别于2023年3月31日和2022年12月31日
(1,791)(1,791)
额外实收资本3,424,589 3,421,872 
累计其他综合损失(37,611)(43,323)
累计赤字(1,841,190)(1,822,923)
股东权益总额1,551,810 1,561,648 
负债和权益总额$2,169,670 $2,167,259 
随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
7

目录表
Opko Health,Inc.及其子公司
简明合并业务报表
(未经审计)
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
 截至3月31日的三个月,
 20232022
收入:
服务收入$132,368 $286,599 
产品收入40,383 36,658 
转让知识产权和其他收入64,826 5,962 
总收入237,577 329,219 
成本和支出:
服务成本收入114,059 221,202 
产品收入成本24,255 22,673 
销售、一般和行政75,642 117,537 
研发32,605 18,312 
或有对价136 (106)
无形资产摊销21,474 22,025 
总成本和费用268,171 401,643 
营业亏损(30,594)(72,424)
其他收入和(支出),净额:
利息收入1,030 10 
利息支出(3,391)(2,662)
衍生工具公允价值变动净额(1,059)(132)
其他收入(费用),净额17,017 (1,442)
其他收入(费用),净额13,597 (4,226)
所得税前亏损和投资亏损(16,997)(76,650)
所得税优惠(规定)(1,233)21,266 
投资亏损前净亏损(18,230)(55,384)
对被投资人的投资损失(37)(49)
净亏损$(18,267)$(55,433)
每股基本亏损和稀释后亏损:
每股亏损$(0.02)$(0.08)
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股751,506,257 660,302,426 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
8

目录表
Opko Health,Inc.及其子公司
简明综合全面损失表
(未经审计)
(单位:千)
 截至3月31日的三个月,
 20232022
净亏损$(18,267)$(55,433)
其他综合收益(亏损),税后净额:
外币折算和其他综合收益变动(亏损)5,712 (920)
综合损失$(12,555)$(56,353)

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
9

目录表

合并权益表
(未经审计)
(单位:千,共享数据除外)
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月


 普通股财务处其他内容
已缴费
资本
累计其他
全面
损失
累计
赤字
总计
 股票美元股票美元
2022年12月31日的余额781,306,164 $7,813 (8,655,082)$(1,791)$3,421,872 $(43,323)$(1,822,923)$1,561,648 
基于股权的薪酬费用— — — — 2,717 — — 2,717 
净亏损— — — — — — (18,267)(18,267)
其他综合收益— — — — — 5,712 — 5,712 
2023年3月31日的余额781,306,164 $7,813 (8,655,082)$(1,791)$3,424,589 $(37,611)$(1,841,190)$1,551,810 




 普通股财务处其他内容
已缴费
资本
累计其他
综合收益
(亏损)
累计
赤字
总计
 股票美元股票美元
2021年12月31日的余额690,082,283 $6,901 (8,655,082)$(1,791)$3,222,487 $(30,495)$(1,511,976)$1,685,126 
基于股权的薪酬费用— — — — 7,617 — — 7,617 
普通股期权及认股权证的行使55,750 1 — — 135 — — 136 
采用ASU 2020-06— — — — (39,100)— 17,458 (21,642)
净亏损— — — — — — (55,433)(55,433)
其他综合损失— — — — — (920)— (920)
2022年3月31日的余额690,138,033 $6,902 (8,655,082)$(1,791)$3,191,139 $(31,415)$(1,549,951)$1,614,884 


随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
10

目录表

Opko Health,Inc.及其子公司
简明合并现金流量表
(未经审计)
(单位:千)
截至3月31日的三个月,
 20232022
经营活动的现金流:
净亏损$(18,267)$(55,433)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
折旧及摊销26,446 27,814 
非现金利息678 678 
递延融资成本摊销296 281 
对被投资人的投资损失37 49 
基于股权的薪酬--雇员和非雇员2,717 7,617 
处置固定资产和出售股权证券的已实现亏损1,845 61 
权益证券及衍生工具的公允价值变动(7,130)1,299 
或有对价的公允价值变动136 (106)
递延所得税优惠102 (22,356)
资产和负债变动情况:
应收账款净额7,364 44,421 
库存,净额1,306 (9,463)
其他流动资产和预付费用(58,902)2,612 
其他资产772 511 
应付帐款12,759 16,143 
外币计量(2,355)2,197 
合同责任2 (4)
应计费用和其他负债9,547 (36,177)
用于经营活动的现金净额(22,647)(19,856)
投资活动产生的现金流:
对被投资人的投资(5,000) 
出售财产、厂房和设备所得收益320 348 
资本支出(3,037)(5,251)
用于投资活动的现金净额(7,717)(4,903)
融资活动的现金流:
行使普通股期权所得收益 136 
信贷额度借款165,288 1,649,166 
偿还信贷额度(175,407)(1,657,193)
赎回2033年优先债券(3,000) 
用于融资活动的现金净额(13,119)(7,891)
汇率变动对现金及现金等价物的影响1,122 221 
现金和现金等价物净减少(42,361)(32,429)
期初现金及现金等价物153,191 134,710 
期末现金及现金等价物$110,830 $102,281 
补充信息:
支付的利息$3,830 $3,420 
已缴纳所得税,扣除退款后的净额$477 $1,063 
通过融资租赁获得的资产$960 $ 

随附的未经审计的简明综合财务报表附注是这些报表的组成部分。
11

目录表
Opko Health,Inc.及其子公司
简明合并财务报表附注(未经审计)
注1业务和组织
我们是一家多元化的医疗保健公司,寻求在快速增长的大型医疗市场建立行业领先地位。我们的诊断业务包括BioReference Health,LLC(“BioReference”),它是美国最大的全方位服务实验室之一,拥有180-人员销售和营销团队,以推动增长和利用新产品,我们通过BioReference提供4KScore前列腺癌测试。我们的制药业务包括美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)的美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗3或4期慢性肾脏疾病(CKD)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),以及每周一次的人类生长激素注射药物Somtregon(hGH-CTP),我们于2019年8月成功完成了该药物的3期研究,并与辉瑞(“辉瑞”)合作就Somtregon的进一步开发。索马托贡的监管申请(hGH-CTP)已提交给世界上几个国家的相关监管机构进行审查。2022年2月,欧盟委员会批准了名为NGENLA®的索马曲贡在欧盟的营销授权,用于治疗因生长激素分泌不足而导致发育障碍的三岁儿童和青少年,并已在德国获得定价批准。NGENLA®也已在日本、加拿大和澳大利亚获得批准。我们还向FDA提交了最初的生物制品许可证申请(BLA),以供美国批准Somtregon(hGH-CTP),辉瑞在2022年1月收到了完整的回复信。辉瑞和OPKO已经评估了FDA的评论,并正在与该机构合作解决他们的询问。2022年5月,我们收购了MODEX治疗公司(“MODEX”),这是一家专注于为癌症和传染病候选对象开发创新的多特异性免疫疗法的生物技术公司。MODEX拥有强大的早期流水线,拥有免疫肿瘤学和传染病关键领域的资产,我们打算通过MODEX的开发候选产品组合进一步扩大我们的制药流水线。
通过BioReference,我们主要为纽约、新泽西州、佛罗里达州、德克萨斯州、马里兰州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、特拉华州、华盛顿州、伊利诺伊州和马萨诸塞州等大城市地区的客户以及其他一些州的客户提供实验室检测服务。 我们提供全面的血液、尿液和组织分析临床诊断测试菜单。 这包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病、血清学、激素和毒理学分析,以及巴氏涂片、解剖病理(活组织检查)和其他类型的组织分析,以及新冠肺炎检测。 我们直接向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他卫生机构推销我们的实验室检测服务。
我们在西班牙、爱尔兰、智利和墨西哥运营成熟的制药平台,这些平台正在产生收入,我们预计将从中产生正现金流,并为我们目前正在开发的产品未来进入市场提供便利。我们拥有一家开发和商业供应制药公司以及全球供应链运营。我们还在以色列拥有一家专业活性药物成分(“原料药”)制造商,我们希望这将促进我们为我们的专有分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
我们的研究和开发活动主要在爱尔兰基亚特省沃特福德的设施中进行
以色列盖特和西班牙巴塞罗那。
于2022年5月9日(“截止日期”),本公司订立一项合并协议及计划(“MODEX合并协议”),根据该协议及计划,吾等根据一项合并收购MODEX,而MODEX于该合并中作为本公司的全资附属公司继续存在。该公司支付了全部$300.0万元购入价款依据发行合计89,907,310本公司普通股的股份(“代价股份”),面值$0.01每股(“普通股”),给MODEX的前股东(“出售股东”),其中10这类股份的%存放在12个月托管的目的是履行出售股东根据MODEX合并协议可能承担的赔偿义务。此外,该公司还向MODEX员工发放了相当于#美元的股权奖励。12.42000万美元,从结算日的应付对价中扣除。如果任何此类奖励被没收或以其他方式仍未授予四年制成交周年日,相当于$的普通股2.61000万欧元(估值与确定MODEX合并完成后可发行的对价股份数量相同)可就此类被没收或未归属的奖励按比例分配给MODEX的前股东。与这种潜在分配有关的普通股已被托管,并将继续托管四年制句号。出于会计目的,这些股票的价值为$221.72000万美元,基于我们普通股的每股收盘价$2.44据纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)于截止日期报道。计入转移的总公允价值#美元221.71000万美元2.32.5亿完全既得利益的股权奖励。

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目录表
2022年1月14日,本公司与特拉华州一家公司GeneDx Holdings Corp.(f/k/a“Sema Holdings Corp.”)(“GeneDx Holdings Corp.”)订立合并及重组协议及计划(“GeneDx合并协议”),据此GeneDx Holdings收购本公司前附属公司GeneDx LLC(f/k/a GeneDx,Inc.)。“GeneDx”),在事务(“GeneDx事务”)中 于2022年4月29日关闭(“GeneDx关闭”)。
于GeneDx完成交易后,GeneDx Holdings向本公司支付的总代价为#美元1501.3亿现金(扣除交易费用和其他惯常购进价格调整前),以及80.02000万股GeneDx Holdings的A类普通股,票面价值$0.0001每股(“GeneDx Holdings普通股”)。根据GeneDx Holdings截至2022年4月29日的收盘价,总预付代价约为$3221000万美元。此外,在GeneDx实现截至2022年和2023年12月31日的财政年度的某些收入目标的情况下,我们有资格获得现金或股票(由GeneDx Holdings酌情决定)的溢价支付(“里程碑对价”),最高金额为30.91,000万股GeneDx Holdings的普通股,如果以股票支付。我们收到了23.1截至2022年12月31日,由于GeneDx令人满意地实现了目标,A类普通股增加了2.5亿股。
关于GeneDx合并协议拟进行的交易,本公司于2022年1月14日与GeneDx Holdings订立股东协议(“GeneDx Holdings股东协议”),根据该协议,本公司已同意(其中包括)其持有的GeneDx Holdings普通股股份将受锁定期规限,该股份已于2023年4月29日到期,涉及结清股份,如获收益及收受,将延长至一年制六个月自该等股份分别就第一及第二潜在里程碑代价付款发行之日起计。
根据GeneDx合并协议,本公司指定及GeneDx Holdings提名一名个人担任GeneDx Holdings的董事会成员,该提名人由GeneDx Holdings的股东推选担任董事,至少直至GeneDx Holdings的2024年股东周年大会为止。此外,公司还进一步同意了某些停顿条款,根据这些条款,除某些例外情况外,公司有义务不对GeneDx Holdings普通股采取某些行动。公司还同意根据GeneDx Holdings董事会的建议对其持有的GeneDx Holdings普通股股份进行投票,只要该公司继续持有至少5占GeneDx Holdings普通股流通股的百分比。此外,GeneDx Holdings还向本公司授予了某些惯常的搁置、搭载和索要登记权,要求GeneDx Holdings根据证券法登记本公司持有的GeneDx Holdings普通股股份,以便转售。Opko打算在适用于GeneDx控股公司普通股的锁定期内,由一名指定的人在GeneDx控股公司的董事会任职。如果由GeneDx Holdings的股东选举,这些被指定的人可以继续担任GeneDx Holdings的董事会成员。

注2新冠肺炎与汇率的影响
新冠肺炎的影响
我们将继续作为公共和私营部门协调应对新冠肺炎疫情的一部分。与大流行的持续演变有关的不确定性仍然很高,包括政府和消费者将如何应对新的事态发展,以及大流行是否会对医疗行业和患者习惯产生更长期的影响。BioReference一直在提供新冠肺炎解决方案,包括诊断分子检测和血清学抗体检测,以满足其客户的检测需求,其中包括医生、卫生系统、长期护理机构、政府、学校、雇主、专业运动队和娱乐场所,以及通过与零售药房连锁店的关系满足普通公众的检测需求。
在疫情期间,我们管理着全公司的实验室运营、样本获取、物流、采购、客户服务,并主动管理我们的成本结构,以与不断变化的新冠肺炎检测量相匹配,并确定并利用我们核心临床业务线的效率。虽然BioReference在2020年和2021年受益于巨大的新冠肺炎测试量,但需求在2022年下降,并在2023年第一季度继续下降。
截至2023年3月31日的三个月,来自服务的收入减少了美元154.2与2022年相比,由于新冠肺炎测试量下降,销量增加了100万。不包括新冠肺炎测试量,截至2023年3月31日的三个月,常规临床测试量增加6.8与截至2022年3月31日的三个月的销量相比。
外币汇率
大致18.5在截至2023年3月31日的三个月中占收入的百分比,大约10.9在截至2022年3月31日的三个月中,收入的10%是以美元以外的货币计价的。我们的财务报表是以美元报告的,因此,汇率的波动将影响收入和

13

目录表
为报告综合财务结果而以外币折算成美元的费用。在2023年第一季度和截至2022年12月31日的一年中,对欧元和智利比索的汇率敞口最大。作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额为#美元。34.21000万美元和300万美元39.9分别为2023年3月31日和2022年12月。
在交易完成和现金结算之间的一段时间内,由于汇率的波动,我们要承担外币交易风险。我们通过利用外币远期合约进行对冲交易来限制外币交易风险。根据这些远期合约,对于高于或低于固定汇率的任何汇率,我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。在2023年3月31日,我们有177未平仓外汇远期合约,与购买各种金额的信用证库存有关,按月到期至2023年4月,名义价值总计约为美元10.41000万美元。在2022年12月31日,我们有194未平仓外汇远期合约,与购买各种金额的信用证库存有关,按月到期至2023年1月,名义价值总计约为美元11.91000万美元。
注3重要会计政策摘要
陈述的基础。随附的未经审核简明综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“GAAP”)及表格10-Q及S-X规则第10条的指示编制。因此,它们不包括GAAP要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为,为公平反映本公司经营业绩、财务状况及现金流量所需的所有调整(仅包括正常经常性调整或以其他方式披露的调整)均已作出。截至2023年3月31日的三个月的运营和现金流结果不一定表明2023年剩余时间或任何其他未来时期可能报告的运营和现金流结果。未经审计的综合财务报表应与本公司截至2022年12月31日止年度的Form 10-K年报所载的经审计综合财务报表及综合财务报表附注一并阅读。
合并原则。随附的未经审计的简明综合财务报表包括OPKO Health,Inc.和我们的全资子公司的账目。所有的公司间账户和交易在合并中被取消。
预算的使用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内报告的收入和支出。实际结果可能与这些估计值大不相同。
现金和现金等价物。现金和现金等价物包括在购买之日原始到期日为90天或更短的短期计息票据。我们也将所有原始到期日为90天或更短的高流动性投资视为现金等价物。这些投资包括货币市场、银行存款、存单和美国国债。
盘存。存货按成本和可变现净值中的较低者计价。成本由先进先出的方法确定。我们考虑库存数量、出售该等库存所需的预计时间、剩余保质期和当前市场状况等因素,以确定库存是否按成本和可变现净值中的较低者列报。我们诊断部门的库存主要包括购买的实验室用品,这些用品用于我们的测试实验室。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的库存陈旧费用为1.41000万美元和300万美元1.3分别为100万美元。
商誉和无形资产。商誉是指收购价格与收购净资产的估计公允价值之间的差额,由收购会计方法核算。见附注5.在企业合并、许可和其他交易中获得的商誉、正在进行的研发(“IPR&D”)和其他无形资产为#美元。1.62023年3月31日和2022年12月31日。
在企业合并、许可及其他交易中取得的资产及承担的负债一般于收购当日按其各自的公允价值确认。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分均确认为商誉。在收购时,我们一般使用“收益法”来确定包括知识产权研发在内的无形资产的公允价值。
于收购商誉及无限期活期无形资产后,至少每年于十月一日或当事件或环境变化显示该等资产的账面价值可能无法收回时,每年进行减值测试。

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目录表
估计报告单位商誉减值的公允价值对预测和假设的变化高度敏感,假设的变化可能会导致减值。我们围绕我们的假设执行敏感性分析,以评估假设和测试结果的合理性。最终,如果报告单位的公允价值低于其账面价值,这些假设的潜在变化可能会影响报告单位的估计公允价值,并导致减值。商誉是$597.41000万美元和300万美元595.9分别为2023年3月31日和2022年12月31日。
除商誉外的无形资产净值为#美元。1.02023年3月31日和2022年12月31日分别为10亿美元,其中包括知识产权研发资金195.02023年3月31日和2022年12月31日。无形资产非常容易受到减值费用的影响,特别是最近推出的产品和知识产权研发的新收购资产。考虑到研发的高风险性质以及行业将开发化合物推向市场的成功率,知识产权研发减值费用可能在未来一段时间内发生。估计潜在减值的IPR&D的公允价值对预测和假设的变化高度敏感,而假设的变化可能会导致减值。
在获得监管部门批准后,知识产权研发资产将作为有限年限无形资产入账,并在其估计使用年限内按直线摊销。如果项目被放弃,知识产权研发资产将计入费用。当事件或环境变化显示该等资产的账面价值可能无法收回时,有限存续无形资产须进行减值测试。测试包括将资产的账面金额与资产预期产生的预计未贴现未来现金流进行比较。如果一项资产的账面金额超过其估计的未贴现的未来现金流量,则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。
吾等相信,吾等就商誉及其他无形资产(包括知识产权研发)进行减值测试时所作的估计及假设是合理的,并在其他方面与市场参与者在其公允价值估计中使用的假设一致。根据我们诊断部门目前的财务表现,如果未来的结果与我们的估计和假设不一致,那么我们可能会面临减值费用,这可能是重大的。在我们的制药领域,辉瑞向FDA提交了初步的BLA,以供美国批准Somtregon(hGH-CTP),辉瑞在2022年1月收到了一封完整的回复信。辉瑞和OPKO已经评估了FDA的评论,并正在与该机构合作,以确定Somtregon在美国的最佳前进路径(hGH-CTP)。如果我们无法在美国获得Somtregon(hGH-CTP)的批准,那么我们可能会面临减损费用,这可能是实质性的。
2022年第一季度,我们对美元进行了重新分类590.2在欧洲和日本获得NGENLA(Somtregon)批准后,在我们的精简合并资产负债表中,与Somtregon(hGH-CTP)相关的IPR&D中有1000万美元来自IPR&D。这些资产将在其估计使用年限内按直线摊销。12好几年了。
我们以直线方式摊销具有确定使用年限的无形资产,其估计使用年限从320好几年了。我们使用直线摊销法,因为我们无形资产的经济利益没有可靠的确定模式来消耗或以其他方式耗尽。摊销费用为$21.5百万美元和美元22.0截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为100万美元。
公允价值计量。由于这些工具的短期到期日,我们的现金和现金等价物、应收账款、应付账款和短期债务的账面价值接近其公允价值。截至2023年3月31日和2022年12月31日被视为股权证券的投资主要以公允价值计价。由于适用于该等债务的浮动利率,吾等在信贷协议项下的债务(定义见下文)接近公允价值。
在评估公允价值信息时,需要相当大的判断力来解读用于制定估计的市场数据。使用不同的市场假设及/或不同的估值方法可能会对估计公允价值金额产生重大影响。因此,本文提出的公允价值估计可能不代表当前市场交易中可变现的金额。请参阅注9。
或有对价。在每一期间,吾等将与若干先前收购有关的或有对价责任重估至其公允价值,并记录公允价值作为或有对价开支的增加及公允价值减少作为或有对价开支的减少。或有对价的变化是由于有关成功实现相关里程碑的概率、实现里程碑的估计时间以及用于估计负债公允价值的贴现率的假设发生变化所致。或有对价可能会随着我们发展计划的进展、收入估计的演变以及获得更多数据而发生重大变化,从而影响我们的假设。估计公允价值时使用的假设需要做出重大判断。使用不同的假设和判断可能会导致对公允价值的估计出现重大差异,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生重大影响。

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目录表
衍生金融工具。我们按公允价值在简明综合资产负债表上记录衍生金融工具,并在公允价值发生变化时在简明综合经营报表中确认公允价值变动,唯一的例外是符合套期保值资格的衍生品。为使衍生工具符合对冲的资格,吾等须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及当时的文件要求,并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。在2023年3月31日和2022年12月31日,我们持有的用于经济对冲库存购买的外币远期合约不符合被指定为对冲的文件要求。因此,我们在我们的简明综合经营报表中确认了衍生品工具公允价值净额的所有变化。请参阅备注10。
财产、厂房和设备。物业、厂房及设备如以企业合并方式购入,则按成本或公允价值入账。折旧按资产的估计使用年限以直线法计提,并包括按融资租赁资本化的资产的摊销费用。按资产类别划分的估计使用年限如下:软件-3多年,机械,医疗和其他设备-5-8年头,家具和固定装置-5-12年数、租赁改进--其使用年限或租赁期限、建筑物和改进--10-40几年,还有汽车-3-5好几年了。修理费和维护费在发生时记入费用。根据融资租赁持有的资产计入物业、厂房及设备内,净额计入我们的简明综合资产负债表,并按其使用年限或相关租约的预期年期较短的时间摊销。折旧费用为$5.0百万美元和美元5.8截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为100万美元。
长期资产减值。当事件或情况变化显示某项资产的账面值可能无法收回时,长期资产,例如物业及设备及持有以供出售的资产,会被检视是否减值。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的预计未贴现未来现金流量进行比较来衡量的。如果一项资产的账面金额超过其估计的未来现金流量,则就该资产的账面金额超过该资产的公允价值的金额确认减值费用。
所得税。所得税按资产负债法核算。递延税项资产及负债因现有资产及负债的账面值与各自课税基础之间的差额,以及营业亏损及税项抵免结转而产生的未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的经营中确认。我们定期评估我们的递延税金净资产的变现能力。我们的应计税额是定期分析的,并在发生需要进行调整的事件时进行调整。某些美国递延税项资产和非美国递延税项资产的估值免税额是建立的,因为通过未来的应税收入实现这些税收优惠不符合更有可能达到的门槛。
我们在全球不同的国家和税务管辖区开展业务。出于中期报告的目的,我们根据预期的有效所得税税率记录所得税,并考虑了今年迄今和全球预测的税收结果。*在截至2023年3月31日的三个月,税率与美国联邦法定税率21%不同,主要是由于某些美国和非美国递延税项资产的估值津贴,美国相对于外国税务司法管辖区的损益的相对组合,以及税收司法管辖区某些离散税务事件和经营结果的影响,这些不会带来税收优惠。
其他长期负债包括应计项目#美元。6.01000万美元与涉及收入确认的不确定税收状况有关。在审查2014至2020纳税年度的外国纳税申报单时,一家外国税务机关发布了大约#美元的所得税评估。2462000万欧元(含利息)。我们正在对这项评估提出上诉,因为我们认为,除了我们保留的不确定的税收头寸外,这些问题没有技术价值。我们打算在必要时用尽解决这一问题所需的所有司法补救办法,这可能是一个漫长的过程。不能保证这件事会以有利于我们的方式解决,不利的结果或未来任何涉及类似断言的税务检查可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
收入确认。当客户根据会计准则编码主题606获得对承诺的商品或服务的控制权时,我们确认收入,与客户签订合同的收入(“主题606”)。所记录的收入金额反映了我们期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。我们采用以下五步模型来确定这一金额:(I)确定与客户的合同;(Ii)确定合同中的履约义务;(Iii)确定交易价格;(Iv)将交易价格分配到合同中的履约义务;以及(V)在我们履行履约义务时确认收入。

16

目录表
当我们很可能会收取我们有权获得的对价,以换取我们转移给客户的商品或服务时,我们就会将五步模型应用于合同。在合同开始时,一旦合同被确定在主题606的范围内,我们就审查合同,以确定我们必须交付哪些履行义务,以及这些履行义务中的哪些是不同的。我们确认在履行义务或履行义务履行时分配给各自履行义务的交易价格的金额为收入。关于服务收入、产品收入和知识产权转让收入等会计核算的完整论述,请参阅附注13。
信贷风险集中和信贷损失准备。可能使我们面临集中信用风险的金融工具主要是应收账款。我们几乎所有的应收账款都是医疗保健行业的公司或患者的。然而,由于我们客户的数量以及他们分散在许多不同的地理区域,信用风险是有限的。
虽然我们有来自联邦和州政府机构的应收账款到期,但此类应收账款并不构成信用风险,因为联邦和州政府为相关的医疗保健计划提供资金。付款主要取决于提交适当的单据。在2023年3月31日和2022年12月31日,来自Medicare和Medicaid的应收余额(扣除显性和隐性价格优惠)为14%和14分别占我们合并应收账款的%,净额。
我们的应收账款中来自个别病人的应收账款构成了信用风险的最大部分。截至2023年3月31日和2022年12月31日,患者应收账款约为3.3%和2.9分别占我们合并应收账款的%,净额。
我们评估应收账款余额的可行性时,会考虑可能影响客户支付能力的因素,例如过往的催收经验、客户的信誉、应收账款余额的年龄、法规的改变以及当前的经济状况和趋势。实际结果可能与这些估计不同。信贷损失准备金为#美元。2.1百万美元和美元4.22023年3月31日和2022年12月31日分别为100万人。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的信贷损失费用为$85.21,000美元87.6分别是上千个。
基于股权的薪酬。我们根据授予权益工具的授予日期的公允价值来衡量为换取该授予而获得的服务的成本。在要求雇员提供服务以换取奖励的期间内,这项费用在简明综合业务报表中予以确认。我们将行使股票期权实现的超额税收收益记录为运营现金流。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们录得2.7百万美元和美元7.6分别为基于股权的薪酬支出100万英镑。
研究和开发费用。研发费用包括外部费用和内部费用。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。研发人员相关费用包括工资、福利和基于股权的薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动,并包括与一般管理费用和设施有关的费用。我们在发生这些费用的期间内支出这些费用。我们估计我们的研究和开发费用的负债,以便将费用的确认与实际接受服务的时间相匹配。因此,与第三方研发活动相关的应计负债是根据我们对收到的服务的估计以及根据特定第三方合同完成服务的程度来确认的。
研发费用包括在资产收购中收购的尚未达到技术可行性,且未来没有其他用途的正在进行的研发项目的成本。对于通过业务合并获得的正在进行的研发项目,正在进行的研究和开发项目将被资本化并评估减值,直到开发过程完成。一旦开发过程完成,资产将在其剩余的估计使用年限内摊销。
细分市场报告。我们的首席运营决策者是我们的董事长兼首席执行官菲利普·弗罗斯特医学博士。我们的CODM审查我们的运营结果和运营计划,并在全公司范围内或总体基础上做出资源分配决定。我们在管理我们的运营可报告的细分市场,制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务,雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部分主要包括通过BioReference和护理点操作进行的临床和基因组学实验室操作。没有显著的部门间销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。不存在利息、费用或所得税的部门间分配。请参阅附注15。
运费和手续费。我们不向客户收取运输和搬运费用。运输和搬运成本在简明综合经营报表中被归类为收入成本。

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目录表
外币折算。我们某些海外业务的财务报表是以当地货币作为功能货币来计量的。当地货币资产和负债一般按资产负债表日的美元汇率换算。报告期间,当地货币收入和支出按平均汇率换算为美元。外币交易收益(亏损)已作为其他收入(费用)的组成部分反映,外币换算收益(亏损)已作为综合综合全面收益表(亏损)的组成部分计入合并综合经营报表内的净额。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,我们录得1.01000万美元和300万美元1.1分别为1000万美元的交易收益。
可变利息实体。当企业拥有控股权时,需要合并可变利益实体(“VIE”)。VIE的控股权将具有以下两个特征:(A)有权指导VIE的活动,从而对VIE的经济表现产生最重大的影响;(B)有义务吸收VIE可能对VIE产生重大影响的损失。请参阅附注6。
投资。我们对发展阶段和新兴公司进行了战略投资。我们根据我们的所有权百分比以及我们是否对被投资人的运营有重大影响,将这些投资记录为权益法投资或权益证券。对于按权益会计方法分类的投资,我们在我们的简明综合经营报表中记录其在被投资方投资损失中的比例份额。请参阅附注6。对于分类为股权证券的投资,除非股权证券没有易于确定的公允价值,否则我们会根据其每股收市价在我们的简明综合经营报表中将其公允价值变动记为其他收入(支出)。请参阅附注6。
最近采用的会计公告.
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号文件,“债务--具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)以及衍生工具和对冲--实体自有权益的合约(分主题815-40)。”ASU 2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量,简化了可转换工具的会计处理。ASU在2021年12月15日之后的财年对公共实体有效,允许提前采用。根据要求,我们于2022年1月1日通过了ASU 2020-06,并在采用期间开始时对所有可转换债务工具使用了修改后的追溯方法。从2022年1月1日开始的报告期的结果是根据ASU 2020-06列报的,而上一期的金额没有调整,继续根据历史会计指导进行报告。
根据经修订的办法,各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具,累计影响被确认为留存收益期初余额的调整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的现金转换和受益转换功能模型,这些模型要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股权的一个组成部分单独核算。在2022年1月1日采用ASU 2020-06导致可转换票据增加了$21.62000万美元,减少累计赤字#美元17.5100万美元,并减少额外的实收资本$39.11000万美元。

注4每股收益(亏损)
每股基本收益(亏损)的计算方法是将我们的净收益(亏损)除以期内已发行普通股的加权平均股数。根据与2025年票据(定义见附注7)订立的新股份借贷安排,已发行普通股股份不包括在计算基本及摊薄每股收益之列,因为股份借贷安排规定股份借款人须退还就借出股份支付的任何股息。请参阅附注7。对于摊薄每股收益,股票期权和认股权证的摊薄影响是通过应用“库存股”方法确定的。2033年高级债券、2023年可转换债券和2025年债券(各自的定义和讨论见附注7)的摊薄影响已使用“如果转换”的方法进行了考虑。就其影响为反摊薄的期间而言,在摊薄计算中,根据未偿还期权或认股权证可发行的普通股或根据2033年优先票据、2023年可换股票据及2025年票据发行的潜在摊薄股份不受影响。
总计82,441,44057,985,925普通股的潜在股份分别被排除在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的稀释每股净亏损的计算之外,因为它们的纳入将是反稀释的。未提供稀释每股收益的完整列报,因为对分子和分母的必要调整导致稀释每股收益相当于每股基本收益。

18

目录表
在截至2023年3月31日的三个月内,不是行使了期权,没有授予限制性股票单位,导致发行了不是普通股股份。
在截至2022年3月31日的三个月内,55,750行使了购买我们普通股的选择权,从而发行了55,750普通股股份。中的55,750行使选择权,不是普通股的股票通过此类工具的净行权特征被交出以代替现金支付。


注5某些财务报表标题的构成

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目录表
(单位:千)3月31日,
2023
十二月三十一日,
2022
应收账款,净额:
应收账款$123,553 $131,474 
减去:信贷损失准备金(2,067)(4,162)
$121,486 $127,312 
库存,净额:
消耗性用品$30,176 $31,275 
成品39,260 37,139 
在制品2,897 2,449 
原料7,671 6,771 
减去:库存储备(4,593)(3,574)
$75,411 $74,060 
其他流动资产和预付费用:
可追讨的税项$7,653 $8,191 
预付费用9,058 7,918 
预付保险1,628 4,496 
其他应收账款74,271 13,105 
其他6,081 6,252 
$98,691 $39,962 
无形资产,净额:
客户关系$315,586 $314,854 
技术829,021 826,282 
商号49,767 49,752 
不竞争的契诺12,913 12,911 
许可证6,100 5,988 
产品注册7,176 6,831 
其他5,934 5,861 
减去:累计摊销(422,881)(398,959)
$803,616 $823,520 
应计费用:
已收到但未开票的库存$7,830 $7,830 
承付款和或有事项4,006 4,295 
员工福利40,323 33,765 
临床试验5,708 4,700 
或有对价65 62 
短期融资租赁2,968 2,809 
专业费用2,041 1,820 
其他43,117 42,988 
$106,058 $98,269 
其他长期负债:
或有对价$1,114 $974 
按揭及其他应付债务8,801 9,098 
长期融资租赁7,890 7,089 
合同责任140 138 
其他10,035 10,072 
$27,980 $27,371 

20

目录表

我们的无形资产和商誉主要与我们完成对OPKO Renal、OPKO Biologics、EirGen、BioReference和MODEX的收购有关。我们根据无形资产的估计使用年限,以直线方式摊销具有确定寿命的无形资产。按资产类别划分的估计可用寿命如下:技术-7-17多年,客户关系-5-20年份,产品注册量-7-10几年,不竞争的契约-5年头,商号-5-10几年,其他9-13好几年了。我们预计不会将产品注册续订的成本资本化,而是预计会在发生时支出这些成本。在我们经营业务的任何司法管辖区,我们的商誉不得在所得税方面扣税。
2022年第一季度,我们对美元进行了重新分类590.2在欧洲和日本获得NGENLA(Somtregon(hGH-CTP))批准后,我们的简明合并资产负债表中与Somtregon(hGH-CTP)相关的IPR&D为1000万欧元。这些资产将在其估计使用年限内按直线摊销。12好几年了。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月内,无形资产和商誉的其他价值变化主要是由于欧元和智利比索兑美元之间的外币波动。
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月按报告单位划分的商誉变动情况。
2023
(单位:千)1月1日的商誉总额1月1日累计减值收购、处置和其他外汇和其他3月31日的结余
制药业
CURNA$4,827 $(4,827)$ $ $ 
雷亚尔第81,786   1,304 83,090 
Finetech11,698 (11,698)   
MODEX80,432  (173) 80,259 
Opko Biologics139,784    139,784 
智利奥普科3,767   284 4,051 
Opko Health Europe7,057   114 7,171 
奥普科墨西哥100 (100)   
过渡治疗学3,421 (3,421)   
诊断
生物参考文献283,025    283,025 
Opko诊断17,977 (17,977)   
$633,874 $(38,023)$(173)$1,702 $597,380 

注6收购和投资
收购MODEX

2022年5月9日,本公司签订了MODEX合并协议,根据该协议,MODEX成为本公司的全资子公司。该公司支付了全部$300.0根据向MODEX前股东发行对价股份而支付的收购价。对价股份的价值为$。219.42000万美元,基于我们普通股的每股收盘价$2.44根据纳斯达克在成交日期的报道。包括在购买总价$中221.71000万美元2.32.5亿完全既得利益的股权奖励。
下表汇总了初步收购价分配以及在收购之日取得的净资产和承担的负债的估计公允价值。在完成收购资产和负债的公允价值分析之前,MODEX交易的收购价分配是初步的:

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目录表
(单位:千)MODEX
现金和现金等价物$228 
其他资产727 
财产、厂房和设备1,046 
知识产权研发资产195,000 
商誉80,260 
应付帐款(287)
递延税项负债(55,312)
购买总价$221,662 
收购MODEX的商誉主要涉及不符合单独确认资格的无形资产(例如,MODEX的集合员工)和交易产生的递延税项负债。就所得税而言,商誉不能扣税,并被分配到药品报告部门。
在基本开发计划完成并获得监管部门批准之前,我们的知识产权研发资产不会摊销。然后,知识产权研发资产被记为有限寿命的无形资产,并根据未来的使用模式进行摊销。当事件或环境变化显示无形资产的账面价值可能无法收回时,无形资产就会进行减值测试,尽管知识产权研发需要至少每年进行一次测试,直到项目完成或被放弃。
自收购之日起,MODEX已录得1美元的收入50.02000万美元,累计净收入为$19.51000万美元。截至2023年3月31日的三个月简明综合业务报表的净亏损包括#美元30.2MODEX净收入的1.8亿美元。

投资
下表反映了截至2023年3月31日和2022年12月31日我们的未合并投资净资产的会计方法、账面价值和基础权益:
(单位:千)截至2023年3月31日截至2022年12月31日
投资类型投资账面价值净资产中的基础权益投资账面价值净资产中的基础权益
权益法投资$69 $3,340 $103 $4,120 
可变利息实体权益法798 1,368 800 1,370 
权益法投资--FV期权34,414 21,120 
股权证券543 648 
公允价值无法轻易确定的股权证券5,381 5,381 
认股权证和期权26 28 
投资总账面价值$41,231 $28,080 
权益法投资
除以下披露的GeneDx Holdings外,我们的股权方法投资包括对Pharmsynz(所有权)的投资9%),Ccrystore Pharma,Inc.(COCP)(3%)、非侵入式监测系统公司(“NIMS”)(1%),Neovasc,Inc.(Neovasc)(0.5%),BioCardia,Inc.(“BioCardia”)(1%),Xenetic Biosciences,Inc.(“Xenetic”)(3%)和LeaderMed Health Group Limited(“LeaderMed”)(47%)。截至2023年3月31日止三个月,上述权益法被投资人的资产、负债及净亏损总额为$144.0百万,$47.0百万美元,以及$24.9分别为100万美元。截至2022年12月31日止年度,本公司权益法投资项目的资产、负债及净亏损总额为$167.11000万,$46.52000万美元,和美元101.5分别为2.5亿美元和2.5亿美元。我们已经确定,我们或我们的关联方有能力通过我们的董事会代表或投票权对我们的股权方法投资施加重大影响。因此,我们按照权益法核算我们在这些实体的投资,并在我们的综合经营报表中记录我们在被投资人投资损失中按比例分摊的损失。我们的权益法投资的总价值基于各自股票的报价市场价格。

22

目录表
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们持有的普通股数量为$1.5百万美元和美元1.3分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
权益法投资--公允价值期权
于2022年4月29日,本公司根据GeneDx合并协议的条款将GeneDx出售给GeneDx Holdings,根据该协议,GeneDx Holdings向本公司支付总代价$150.0现金(扣除交易费用和其他惯常收购价格调整前),连同收盘股份。2023年1月,我们购买了14,285,714GeneDx Holdings普通股,总价值为$5.0在GeneDx Holdings的承销公开募股中.截至2023年3月31日,我们举行了94.32000万股GeneDx Holdings普通股,相当于大约11.8%的所有权权益。
根据GeneDx合并协议,本公司指定及GeneDx Holdings提名一名个人担任GeneDx Holdings董事会成员,该提名人由GeneDx Holdings股东推选担任董事,直至GeneDx Holdings 2024年股东周年大会为止。因此,我们确定本公司或我们的关联方可以通过我们的董事会代表或投票权对被投资方施加重大影响。然而,我们的影响力受到GeneDx Holdings股东协议的限制,根据该协议,我们同意根据GeneDx Holdings董事会的建议对我们持有的GeneDx Holdings普通股股份进行投票,只要我们至少继续持有5占GeneDx Holdings普通股流通股的百分比。除了通过我们唯一的董事会席位,我们无法影响GeneDx Holdings的决策过程。我们拥有GeneDx Holdings董事会九个席位中的一个席位,如果GeneDx Holdings的股东选举我们指定的人继续在董事会任职,那么我们的指定人员可以在锁定期结束后继续任职。我们选择根据权益法公允价值期权对我们在GeneDx Holdings的投资进行会计处理,并在截至2023年3月31日的三个月的综合经营报表中记录公允价值变动的其他收入(费用)净额的损益,我们确认了$8.3为我们的GeneDx Holdings投资的公允价值变化带来的净收益为100万美元。截至2023年3月31日,基于各自普通股的报价和我们持有的股份数量,我们的GeneDx Holdings投资的总价值为$34.41000万美元。
股票证券投资
我们的股权证券包括对VBI疫苗公司(VBI)的投资(1%)、ChromaDex公司(“ChromaDex”)(0.1%),Eloxx制药公司(“Eloxx”)(1.5%)和Camp4治疗公司(“Camp4”)(2%)和HealthSnap,Inc.(7%)。我们已经确定,我们的所有权,以及我们关联方的所有权,不会对这些投资的运营产生重大影响。因此,我们将我们对这些实体的投资计入股权证券,并在每个报告期将这些投资的公允价值变动记录在其他收入(支出)中,而这些投资的公允价值是随时可以确定的。当出现可观察到的价格变动时,没有可随时确定公允价值的权益证券将调整为公允价值。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们股票证券的净收益和净亏损如下:
截至3月31日的三个月
(单位:千)20232022
股权证券:
期内确认的权益证券净损益$(105)$(1,162)
报告日仍持有的权益证券在期内确认的未实现净亏损$(105)$(1,162)
出售投资
包括在我们投资销售收益中的收益(亏损)在我们的简明综合经营报表中的其他收入(费用)净额中记录。出售证券的成本是根据具体的识别方法确定的。
认股权证和期权
除了我们的权益方法投资和权益证券外,我们还拥有购买的期权。47增发1000股BioCardia股票,均于2023年3月31日和2022年12月31日归属,以及33千和0.7100万份认股权证,分别购买COCP和InCellDx Inc.的额外股份。我们将期权和认股权证的公允价值变动计入衍生工具的公允价值变动,净额计入我们的简明综合经营报表。我们还将期权和认股权证的公允价值计入投资,净额计入我们的简明综合资产负债表。见附注9和附注10中对公司期权和认股权证的进一步讨论。

23

目录表
对可变利益实体的投资
我们已确定,我们在LeaderMed和斑马生物公司(“斑马”)中持有不同的权益。我们之所以作出这一决定,是因为我们的评估是,如果没有额外的财政支助,它们没有足够的资源来开展其主要活动。
2021年9月,我们和在亚洲有业务的药物开发公司LeaderMed成立了一家合资企业,在大中国和其他八个亚洲地区开发、制造和商业化OPKO的两种临床阶段长效药物产品。根据协议条款,我们授予合资企业开发、制造和商业化(A)OPK88003,一种正在开发的用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物,以及(B)正在开发的用于治疗血友病的新型长效凝血因子VIIa-CTP的独家权利,以换取4,703股票47在合资企业中的%所有权权益。此外,我们还收到了一笔$的预付款1.0100万美元,并将报销我们提供的合资企业的临床试验材料和技术支持。
为了确定合资企业的主要受益者,我们评估了我们的投资和我们关联方的投资,以及我们的投资和关联方的投资,以确定我们是否有权指导对合资企业的经济表现影响最大的活动。根据合资企业的资本结构、管理文件和整体业务运营情况,我们确定,虽然我们是VIE,但我们没有权力指导对合资企业的经济表现影响最大的活动,也没有义务为预期亏损提供资金。我们确实确定,我们可以通过我们的董事会代表和投票权对合资企业的控制权产生重大影响。因此,我们有能力对合资企业的运营施加重大影响,并根据股权法对我们在合资企业的投资进行核算。
我们拥有1,260,000斑马A-2系列优先股和900,000斑马限制性普通股股份(所有权292023年3月31日和2022年12月31日)。Zebra是一家私人持股的生物技术公司,专注于发现和开发生物优势抗体疗法和复杂药物。理查德·勒纳博士,医学博士,我们的前董事会成员,是斑马的创始人之一,与弗罗斯特博士一起担任斑马的董事会成员。
为了确定斑马的主要受益者,我们评估了我们的投资和我们关联方的投资,以及我们的投资和关联方的投资,以确定我们是否有权指导对斑马的经济表现影响最大的活动。根据斑马的资本结构、管理文件和整体业务运营,我们确定,虽然我们是VIE,但我们没有权力指导对斑马的经济表现影响最大的活动,也没有义务为预期损失提供资金。然而,我们确定,我们可以通过我们的董事会代表和投票权对斑马的控制权产生重大影响。因此,我们有能力对斑马的运营施加重大影响,并根据股权法核算我们对斑马的投资。

24

目录表
注7债务    
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的债务包括:
(单位:千)3月31日,
2023
十二月三十一日,
2022
2025年笔记$142,375 $142,096 
2023年可转换票据68,953 68,275 
2033年高级债券 3,050 
摩根大通10,942 18,080 
智利和西班牙的信贷额度11,318 13,740 
应付票据的当期部分2,111 1,720 
应付票据的长期部分8,944 9,290 
总计$244,643 $256,251 
资产负债表标题
可转换票据的流动部分$ $3,050 
可转换票据的长期部分211,328 210,371 
信贷额度和应付票据的当期部分24,371 33,540 
计入长期负债的长期应付票据8,944 9,290 
总计$244,643 $256,251 

2019年2月,我们发行了$200.02025年到期的可转换优先债券(“2025年债券”)的本金总额为百万美元,为包销公开发售。2025年发行的债券的息率为4.50每年%,每半年拖欠一次,分别为每年2月15日和8月15日。除非提前回购、赎回或转换,否则2025年债券将于2025年2月15日到期。
持有者可在紧接2024年11月15日前一个营业日营业结束前的任何时间,在下列情况下选择将其2025年票据转换为普通股:(1)在截至2019年3月31日的日历季度之后开始的任何日历季度内(且仅在该日历季度期间),如果至少20在以下期间内的交易日(不论是否连续)30在上一个日历季度的最后一个交易日结束的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的百分比;(2)在任何时间之后的营业日期间连续交易日期间(“测算期”),在测算期内的每个交易日,2025年债券的每1,000美元本金的交易价低于98(3)如吾等于紧接赎回日期前的预定交易日收市前的任何时间赎回任何或所有2025年债券,则于紧接赎回日期前的预定交易日的任何时间赎回2025年债券;或(4)于管理2025年债券的契约所载的特定公司事项发生时。在2024年11月15日或之后,直至紧接到期日前一个营业日的营业结束为止,2025年票据的持有人可随时转换其票据,而不论上述条件如何。在转换时,我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们普通股的股票或现金和普通股的组合。
2025年债券的初始和当前兑换率为每1,000美元2025年债券本金持有236.7424股普通股(相当于约1,000美元的转换价格)。4.22每股普通股)。2025年债券的换算率在某些情况下会有所调整,但不会就任何应计和未付利息进行调整。此外,在2025年债券到期日之前发生的某些企业事件或如果我们递送赎回通知,在某些情况下,管理2025年债券的契约要求持有人提高2025年债券的转换率,因为持有人选择与该企业事件或赎回通知(视情况而定)相关地转换其票据。
我们可能不会在2022年2月15日之前赎回2025年债券。我们可以选择在2022年2月15日或之后赎回任何或所有2025年债券,如果我们普通股的最后报告销售价格至少是130当时票据的当前兑换价格的百分比至少为20任何期间的交易日(不论是否连续)30连续交易日期间(包括该期间的最后一个交易日),直至紧接吾等发出赎回通知日期的前一个交易日为止,赎回价格为100本金的%

25

目录表
须赎回的票据,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计利息及未付利息。2025年发行的债券不设偿债基金。
如果我们在2025年票据到期日之前,根据管理2025年票据的契约的定义,进行根本的改变,持有人可能要求我们以现金方式回购其全部或部分票据,回购价格等于100将购回的票据本金的%,另加基本变动回购日期(但不包括)的应计及未付利息。2025年债券是我们的优先无抵押债务,其偿付权优先于我们的任何债务,而我们的债务的偿付权明显从属于2025年票据;与我们现有和未来的任何不具有如此从属关系的负债的偿付权相等;就担保该等债务的资产价值而言,实际上优先于我们的任何有担保债务;在结构上低于我们目前或未来子公司的所有债务和其他负债(包括贸易应付账款)。
2021年5月,我们与2025年债券的某些持有人签订了交换协议,根据该协议,持有人兑换了美元55.42025年发行的未偿还债券本金总额19,051,270本公司普通股(“交易所”)的股份。
在发行2025年债券的同时,我们同意借出最多30,000,000将我们的普通股出售给承销商的关联公司,以帮助2025年债券的投资者对冲他们的头寸。联交所完成后,普通股的已发行借入股份数目减少约8,105,175股份。截至2023年3月31日和2022年12月31日,共有21,144,82521,144,825根据新股份借贷安排,股份仍分别流通无阻。我们不会收到出售借入股份的任何收益,但我们收到了一笔一次性的象征性费用#美元。0.3新发行的股票为100万股。根据普通股借贷安排发行的已发行普通股的股份不计入基本和稀释后每股收益的计算。请参阅注释4。
下表列出了截至2023年3月31日我们的简明综合资产负债表中包含的与2025年票据相关的信息:
(单位:千)2025年高级债券发债成本总计
2022年12月31日的余额$144,580 $(2,484)$142,096 
债务贴现摊销和债务发行成本— 279 279 
2023年3月31日的余额$144,580 $(2,205)$142,375 
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号文件,“债务--具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)以及衍生工具和对冲--实体自有权益的合约(分主题815-40)。”ASU 2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量,简化了可转换工具的会计处理。ASU在2021年12月15日之后的财年对公共实体有效,允许提前采用。根据要求,我们于2022年1月1日通过了ASU 2020-06,并在采用期间开始时对所有可转换债务工具使用了修改后的追溯方法。从2022年1月1日开始的报告期的结果是根据ASU 2020-06列报的,而上一期的金额没有调整,继续根据历史会计指导进行报告。
根据经修订的办法,各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具,累计影响被确认为留存收益期初余额的调整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的现金转换和受益转换功能模型,这些模型要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股权的一个组成部分单独核算。在2022年1月1日采用ASU 2020-06导致可转换票据增加了$21.62000万美元,减少累计赤字#美元17.5100万美元,并减少额外的实收资本$39.11000万美元。
2018年2月,我们发布了一系列5%本金总额为$的可转换本票(“2023年可转换票据”)55.0百万美元。2023年可转换票据的原始到期日为五年自发行之日起生效。2023年可转换票据的每位持有人可不时选择将该2023年可转换票据的全部或任何部分未偿还本金余额,连同其应计和未付利息,转换为我们的普通股,转换价为#美元5.00每股。我们可以按比例赎回当时发行和未偿还的全部或部分2023年可转换票据,连同其应计和未付利息,条件是不少于30天,而且不会超过60天数,通知持有人。2023年可转换票据包含违约的惯例事件以及OPKO的陈述和担保。

26

目录表
2023年可转换票据的购买者包括我们的董事长兼首席执行官Phillip Frost博士和我们的副董事长兼首席技术官Jane H.Hsiao博士的一个附属公司。
于2023年2月10日,本公司修订2023年可换股票据,将到期日延长至2025年1月31日,并将换股价重置至紧接经修订票据日期前的10日成交量加权平均价,外加25%转换溢价,或$1.66。此外,根据2023年可换股票据的条款,利息将自最近支付利息之日起计,或如未支付利息,则自发行之日起计,直至本金及应计及未付利息全数支付为止。原说明的其余规定不变。
2013年1月,我们总共发行了$175.0我们的300万人3.02033年到期的优先债券百分比(“2033年优先债券”)以私人配售方式发行,获豁免根据证券法注册。2033年发行的优先债券的息率为3.0年利率%,每半年于每年2月1日和8月1日支付一次,2033年2月1日到期,除非提前回购、赎回或转换。
从2013年到2016年,2033年优先债券的持有者兑换了$143.2将本金合计为百万元21,539,873普通股股份。2019年2月1日,大约$28.82033年高级债券的本金总额为百万美元,由持有人根据该持有人的选择权进行投标,要求我们回购契约中所载的2033年优先债券,该契约管理2033年优先债券,其后只回购$3.02033年发行的高级债券的本金总额仍未偿还。
在2023年第一季度,我们支付了大约3.02000万美元购买剩余的2033年优先债券,其持有人根据2033年优先债券的契约提交给我们。

2015年11月,BioReference及其若干附属公司作为贷款人及行政代理与JPMorgan Chase Bank,N.A.(“CB”)订立经修订的信贷协议(“信贷协议”)。经修订后,信贷协议规定了一美元75.0百万美元有担保的循环信贷安排,其中包括一笔20.0为Swingline贷款提供100万子贷款和1美元20.0万分信用证出具融资。

信贷协议由BioReference的所有国内子公司担保,并由BioReference及其国内子公司的几乎所有资产担保,以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础,借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成,如协议所述。截至2023年3月31日,美元16.2根据信贷协议,仍有1,000,000,000可供借款。信贷协议项下的本金于2024年8月30日到期。

根据BioReference的选择,信贷协议下的借款(Swingline贷款除外)按(I)CB浮动利率(定义为(A)最优惠利率和(B)LIBOR利率(根据欧洲货币债务的法定准备金要求调整)中较高者)计息,利息期限为一个月加2.50%)加上适用的利润率0.75%或(2)伦敦银行同业拆息利率(根据欧洲货币负债的法定准备金要求进行调整)加上适用的1.75%。Swingline贷款将按CB浮动利率加适用保证金计息。《信贷协定》还要求收取其他惯例费用和收费,包括未使用的承诺费#。0.375如果平均季度可用性为循环承诺的50%或更多,或0.25如果平均季度可获得性小于或等于循环承付款的50%。

截至2023年3月31日和2022年12月31日,美元10.9百万美元和美元18.1根据信贷协议,分别有1,000,000,000美元的未偿还债务。

信贷协议包含惯例契诺及限制,包括但不限于要求BioReference及其附属公司在新信贷安排下的可获得性低于指定金额时维持最低固定费用覆盖率的契诺,并遵守有关BioReference及其附属公司产生额外债务或向本公司支付股息及作出某些其他分派能力的法律及限制,但当中指明的若干例外情况除外。根据信贷协议,不遵守这些公约将构成违约事件,尽管BioReference有能力履行其偿债义务。信贷协议亦包括在发生违约事件后为贷款人提供的各种惯常补救措施,包括加快偿还信贷协议项下的未清偿款项,以及履行信贷协议项下担保债务的抵押品。除若干例外情况外,BioReference及其附属公司的几乎所有资产均不得向本公司出售、转让、租赁、出售或分派。截至2023年3月31日,BioReference及其子公司的净资产约为美元。567.7百万美元,其中包括商誉#美元283.0百万美元和无形资产182.9百万美元。

2022年4月29日,信贷协议被重述和修订,以(I)放弃信贷协议下因某些内部重组交易而导致的特定违约,这些交易导致BioReference和

27

目录表
本公司前附属公司GeneDx将其各自的组织形式由新泽西州公司改为特拉华州有限责任公司,(Ii)就根据GeneDx合并协议拟进行的交易处置GeneDx作出规定,(Iii)修订信贷协议项下的若干申报规定,及(Iv)规定信贷协议下的借款人可在其母实体就借款人所赚取的收入支付所得税所需的范围内,实施若干限制性付款。
除了信贷协议,我们还与以下公司签订了信贷额度协议十三截至2023年3月31日和2022年12月31日,美国、智利和西班牙的其他金融机构。这些信贷额度主要用作购买存货的周转资金来源。
下表汇总了BioReference、智利和西班牙信贷额度下的未付金额:
(千美元)  未清偿余额
出借人2023年3月31日的借款利率授信额度
容量
3月31日,
2023
12月31日,
2022
摩根大通5.50%$75,000 $10,942 $18,080 
伊陶银行5.50%1,900 2,028 2,378 
智利银行6.60%2,500 1,254 817 
BICE银行5.50%2,500 1,360 1,661 
加拿大丰业银行5.00%5,500 1,887 1,646 
桑坦德银行5.50%5,000 987 1,238 
安全银行5.50%1,400 530 755 
埃斯塔多银行5.50%4,000 463 1,621 
BCI银行5.00%2,500 998 2,100 
国际银行5.50%1,500 1,082 599 
Consoorcio银行5.00%2,000 729 925 
萨巴德尔银行1.75%544   
桑坦德银行2.15%544   
总计$104,888 $22,260 $31,820 
2023年3月31日和2022年12月31日,我们信贷额度的加权平均利率约为5.4%.
截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们有应付票据和其他债务(不包括2033年优先票据、2023年可转换票据、2025年票据、信贷协议和上述信贷额度下的未偿还金额)如下:
(单位:千)3月31日,
2023
12月31日,
2022
应付票据的当期部分$2,111 $1,720 
其他长期负债8,944 9,290 
总计$11,055 $11,010 
票据和其他债务的到期日期从2023年到2032年不等,利率从0.7最高百分比5.1%。票据及其他债务的加权平均利率为4.12023年3月31日和3.52022年12月31日。我们在巴塞罗那的办公空间对这些钞票进行了部分保护。

注8累计其他综合损失
截至2023年3月31日的三个月,累计其他综合亏损(扣除税项)的变化如下:

28

目录表
(单位:千)外国
货币
翻译
2022年12月31日的余额$(43,323)
其他综合收益5,712 
2023年3月31日的余额$(37,611)
注9公允价值计量
我们以退出价格记录公允价值,代表在市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的金额或转移债务所支付的金额。因此,公允价值是一种基于市场的计量,是基于市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设而确定的。我们采用三层公允价值层次结构,对计量公允价值时使用的投入进行优先排序。这些级别是:级别1,定义为可观察的输入,如活跃市场的报价;级别2,定义为直接或间接可观察的活跃市场的报价以外的输入;级别3,定义为不可观察的输入,其中市场数据很少或没有,因此需要一个实体制定自己的假设。
截至2023年3月31日,我们有股权证券和权益法公允价值期权(参见附注6)、用于购买库存的远期外币兑换合同(参见附注10)以及与收购CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal有关的或有对价,这些都必须在经常性的基础上按公允价值计量。此外,与我们的投资和我们与BioCardia的咨询协议相关,我们以公允价值记录相关的BioCardia期权以及COCP的认股权证。
我们的金融资产和负债按公允价值经常性计量如下:
 截至2023年3月31日的公允价值计量
(单位:千)引用
价格中的
主动型
市场:
完全相同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观察到的
输入
(2级)
意义重大
看不见
输入
(3级)
总计
资产:
货币市场基金$52,074 $ $ $52,074 
股权证券543   543 
权益法--FV期权34,414   34,414 
普通股期权/认股权证 26  26 
总资产$87,031 $26 $ $87,057 
负债:
远期合约 884  884 
或有对价  1,179 1,179 
总负债$ $884 $1,179 $2,063 

29

目录表
截至2022年12月31日的公允价值计量
(单位:千)引用
价格中的
主动型
市场:
完全相同
资产
(1级)
意义重大
其他
可观察到的
输入
(2级)
意义重大
看不见
输入
(3级)
总计
资产:
货币市场基金$102,773 $ $ $102,773 
股权证券$648 $ $ $648 
权益法--公允价值期权21,120   21,120 
普通股期权/认股权证 28  28 
总资产$124,541 $28 $ $124,569 
负债:
远期合约 1,123  1,123 
或有对价  1,036 1,036 
总负债$ $1,123 $1,036 $2,159 

我们的2025年债券的账面价值和估计公允价值,以及适用的公允价值层次,载于下表。2025年债券的公允价值是使用直接可见的活跃市场报价以外的投入来确定的。

2023年3月31日
(单位:千)携带
价值
总计
公允价值
第1级二级3级
2025年笔记$142,375 $130,122 $ $130,122 $ 
第1级和第2级之间没有转移,也没有向公允价值层次结构的第3级转移或从第3级转移。
截至2023年3月31日和2022年12月31日,由于我们其他金融工具资产的短期性质或浮动利率,其账面价值接近其公允价值。
下表对截至2023年3月31日我们的3级资产和负债的期初和期末余额进行了核对:
2023年3月31日
(单位:千)或有条件
考虑
2022年12月31日的余额$1,036 
公允价值变动:
包括在运营结果中136 
外币影响7 
2023年3月31日的余额$1,179 
我们的金融工具的估计公允价值是根据现有的市场信息和我们认为合适的估值方法确定的。我们使用以下方法和假设来估计公允价值:
或有对价-我们根据估计的时间和预期收入,利用预期付款的贴现现金流模型,估计或有对价的公允价值。我们根据与CURNA和OPKO肾脏交易相关的每种或有对价使用几种贴现率。截至2023年3月31日,其中1.21000万美元或有对价,$0.11亿美元记入应计费用和#美元1.1或有对价中有1,000,000美元记入其他长期负债。截至2022年12月31日,美元1.0或有对价中有100万记入应计费用和其他长期负债。由于我们签署了Camp4协议(AS

30

目录表
),我们将向前CURNA股东支付根据Camp4协议收到的任何款项的一定比例。
注10衍生工具合约
下表汇总了我们的衍生金融工具在简明综合资产负债表中的公允价值和列报方式:
(单位:千)资产负债表组成部分3月31日,
2023
十二月三十一日,
2022
衍生金融工具:
普通股期权/认股权证投资,净额$26 $28 
远期合约远期合同的未实现亏损计入应计费用。$(884)$(1,123)
我们订立外币远期汇兑合约,是考虑到在信用证上购买存货所产生的汇率差额风险。根据这些远期合约,对于高于或低于固定汇率的任何汇率,我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。
为使衍生工具符合对冲的资格,吾等须于对冲开始时符合严格的对冲有效性及当时的文件要求,并在对冲有效期内持续评估对冲有效性。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的衍生金融工具不符合被指定为对冲的文件要求。因此,我们确认衍生工具的公允价值变动,在我们的简明综合经营报表中净额。下表汇总了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月和三个月的亏损和收益:
 截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022
衍生损失:
普通股期权/认股权证$(2)$(1)
远期合约(1,057)(131)
总计$(1,059)$(132)

注11关联方交易

于2022年4月29日,于完成GeneDx交易后,本公司与GeneDx(现为GeneDx Holdings之全资附属公司)订立过渡服务协议(“过渡服务协议”),根据该协议,本公司同意为截至2022年12月31日之GeneDx业务提供若干惯常支援服务,包括人力资源、资讯科技支援及财务及会计。截至2023年3月31日,公司已产生的总费用为2.0根据过渡服务协议提供的服务费用为100万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,该公司产生的费用为0.7根据交易服务协议提供的服务。截至2023年3月31日,该公司的应收账款为$0.6根据过渡服务协议的条款,GeneDx应向本公司支付1,000,000,000美元。
该公司拥有大约9制药公司和制药公司%的股份是Xenetic公司最大的控股股东。理查德·勒纳博士是董事公司的一员,直到2021年12月2日去世,他是Xenetic技术的联合发明者之一,并获得了31,240于上述Xenetic交易完成时,Xenetic的股份。亚当·洛格尔,我们的高级副总裁兼首席财务官,是遗传的董事。
我们持有斑马的投资(所有权29%)、Neovasc(0.5%)、ChromaDex公司(0.1%)、COCP(3%)、NIMS(1%)、Eloxx(1.5%),BioCardia(1%)和LeaderMed Health Group Limited(47%)。由于我们的执行管理层拥有这些实体的所有权权益和/或董事会代表,这些投资被视为关联方交易。我们还持有GeneDx Holdings(纳斯达克代码:WGS)的投资,代表11.8我们出售GeneDx,Inc.以及随后参与GeneDx Holdings的包销发行所产生的%所有权权益。Rick Pfenniger是我们董事会的成员,也是GeneDx董事会的成员。请参阅附注6中有关我们投资的进一步讨论。
我们从我们主要执行办公室所在的佛罗里达州迈阿密的Frost Real Estate Holdings,LLC(“Frost Holdings”)租用办公空间。自2019年8月1日起,我们与Frost签订了租赁协议修正案

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目录表
控股公司。经修改的租约的年限约为29,500一平方英尺的空间。租约规定支付约#美元。89第一年每月1000美元,每年增加到$101第五年每月1000英镑,外加适用的销售税。房租包括运营费用、财产税和停车费。
伊利亚斯·泽胡尼博士,我们的副董事长兼总裁,是丹纳赫公司(“丹纳赫”)董事会成员。我们的子公司BioReference经常从Danaher的几个子公司采购产品和服务,包括Beckman Coulter、集成DNA技术公司和徕卡微系统公司,BioReference向这些公司支付了$925.810000美元,15.4万美元,和美元94.3在截至2023年3月31日的三个月内,分别为10000人。
BioReference购买和使用从InCellDx收购的某些产品,我们持有29%的少数股权。
我们赔偿弗罗斯特博士和我们其他高管使用弗罗斯特博士和我们其他高管使用的飞机的费用,该飞机由弗罗斯特博士实益拥有的一家公司拥有。我们向弗罗斯特博士报销弗罗斯特博士或公司高管为公司相关业务使用飞机的自付运营费用。我们不会补偿弗罗斯特博士或任何其他高管个人使用飞机的费用。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里,我们报销了大约$29.31万5千美元31.0弗罗斯特博士和OPKO其他高管与公司相关的差旅费用分别为1000美元。
注12承付款和或有事项
2023年2月,德克萨斯州总检察长办公室(“TX OAG”)通知BioReference,它认为,从2005年到现在,BioReference可能违反了德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案,因为它向德克萨斯州医疗补助提出了报销要求。BioReference尚未确定TX OAG的索赔是否有任何可取之处,也无法确定任何潜在责任的程度。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果,但最终结果可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生实质性的不利影响。
2022年12月29日,以色列税务局(“ITA”)对我们的子公司OPKO Biologics发布了一份评估报告,金额约为#美元246涉及2014至2020纳税年度外国纳税申报单审查的收入确认的不确定税收状况相关的1000万美元(包括利息)。我们认识到当地税法本质上是复杂的,当地税务机关可能不同意某些税收立场。我们上诉这项评估,因为我们认为,除了我们保留的不确定的税收立场外,这些问题没有技术价值。我们打算在必要时用尽解决这一问题所需的所有司法补救办法,这可能是一个漫长的过程。不能保证这件事会以有利于我们的方式解决,不利的结果或未来任何涉及类似断言的税务检查可能会对我们的财务状况、经营业绩和现金流产生实质性的不利影响。
关于我们对CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收购,我们同意在某些事件完成后向卖方支付未来的对价。因此,截至2023年3月31日,我们记录了1.2百万美元作为或有代价,另加$0.1在应计费用和美元中记录的1.1在随附的简明综合资产负债表中记录在其他长期负债内的百万欧元。请参阅注5。
该公司的前子公司GeneDx,Inc.收到了德克萨斯州医疗补助办公室监察长于2022年5月26日发出的一封信,信中指出,GeneDx提供的某些测试没有资格获得德克萨斯州医疗补助计划的报销,因为在执行测试时,该测试被认为不在德克萨斯州医疗补助计划的覆盖范围内,和/或GeneDx没有持有测试所需的CLIA子专业分类。该公司正在与GeneDx Holdings合作调查这些问题。根据最近的沟通,似乎CLIA子专业分类问题已经得到了令德克萨斯州医疗补助办公室监察长满意的解决。然而,潜在的未覆盖测试问题仍在调查中。德克萨斯州医疗补助办公室以书面形式表示,潜在的偿还责任约为#美元。784几千美元。目前,公司不能就此事出现不利结果的可能性或潜在损失的范围发表任何意见。

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目录表
2019年3月1日,公司收到位于华盛顿特区的美国司法部(DoJ)的民事调查要求(CID)。CID就公司及其某些附属公司违反《虚假申报法》和/或《反回扣法令》的指控提出了文件要求和质询。2022年1月13日,联邦政府通知美国哥伦比亚特区,佛罗里达州中区,杰克逊维尔区,联邦政府拒绝干预此事,但保留通过总检察长同意法院提出的任何驳回诉讼的权利。2022年2月9日,佛罗里达州、佐治亚州和马萨诸塞州联邦政府通知佛罗里达州中区杰克逊维尔分部的USDC,他们拒绝干预此事。尽管出现上述下跌,本公司仍于2022年2月17日收到先前已盖章的关系人传票及投诉(“投诉”)。起诉书指控违反了虚假索赔法案、加州欺诈预防法案、佛罗里达州虚假索赔法案、马萨诸塞州虚假索赔法案、佐治亚州虚假医疗补助索赔法案和非法回扣。2022年4月25日提出了驳回申诉的动议,该案于2023年3月被驳回。然而,Relator在2023年4月提出了修改后的申诉。虽然管理层目前无法预测这些事件的结果,但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
我们可能会不时收到司法部、OCR、CMS、各种付款人和财政中介机构以及其他州和联邦监管机构关于调查、审计和审查的查询、文件请求、CID或传票。除了本说明中讨论的事项外,我们目前正在回应CID、传票、付款人审计和与我们实验室运营相关的各种事项的文件请求。针对我们的一些未决或威胁诉讼可能涉及巨额金额,以及民事、刑事或行政罚款、处罚或其他制裁的可能性,这可能是实质性的。涉及我们经常面临的问题类型的诉讼的和解可能需要支付金钱和公司诚信协议。此外,根据《民事虚假申报法》提起的Qui-tam或“告密者”诉讼可能待决,但已被法院封存,以遵守《虚假申报法》对提起此类诉讼的要求。此外,我们可能会不时发现不遵守联邦医保法的问题,这些法律涉及索赔提交和报销做法和/或与医生的财务关系等。我们可以利用各种机制来解决这些问题,包括参与自愿披露协议。参与自愿披露协议可能会产生重大的和解义务,甚至可能采取执法行动。当出现调查、审计和调查时,本公司一般都与适当的监管机构合作,并打算继续合作。
在正常的业务过程中,我们是其他诉讼的一方。虽然我们不能预测法律问题的最终结果,但当我们认为很可能已经发生了责任,并且我们可以合理地估计损失金额时,我们就产生了法律或有事项的责任。最终责任有可能超过目前估计的金额,我们审查已确定的应计项目,并对其进行调整,以反映正在进行的谈判、和解、裁决、法律顾问的建议和其他相关信息。只要获得新的信息,并且我们对索赔、诉讼、评估、调查或法律程序的可能结果的看法发生变化,我们应计负债的变化将在作出此类决定的期间记录下来。由于建立损失估计所涉及的高度判断,这类事件的最终结果将与我们的估计不同,这种差异可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
于2023年3月31日,我们承诺根据各种采购安排,为2023年在正常业务过程中发生的库存和其他物品进行未来采购,固定采购准备金总额约为$52.8百万美元。
注13收入确认
我们从服务、产品和知识产权中产生的收入如下:
服务收入
实验室服务的收入在报告测试结果时确认,大致相当于提供服务和履行履行义务时的收入。服务提供给各种第三方付款人计划涵盖的患者,包括各种管理型医疗组织,以及联邦医疗保险和医疗补助计划。服务的账单包括在收入中,扣除合同折扣的津贴,账单金额与估计计划付款金额之间的差额津贴,以及向未参保患者提供的隐性价格优惠,这些都是可变对价的要素。
以下是我们实验室服务付款人的描述:
医疗保险公司。医疗保险公司的报销是基于协商的按服务收费时间表。收入包括开出的金额,扣除对开出的金额与我们预期从付款人那里收到的估计对价之间的差额的合同津贴,考虑到历史上的否认和收款经验以及条款

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目录表
我们的合同安排。根据第三方付款人的实际收入对津贴的调整在结算时入账。
政府付款人。政府付款人的报销是基于政府当局制定的按服务收费的时间表,包括传统的医疗保险和医疗补助。收入包括开出的金额,扣除对开出的金额与我们预期从这些付款人那里收到的估计代价之间的差额的合同津贴,这考虑到了历史上的拒绝和收取经验以及我们合同安排的条款。津贴的调整是根据政府付款人的实际收入,在结算时入账。
客户付款人。客户付款人包括医生、医院、雇主和其他机构,这些机构的服务是以批发为基础的,并根据谈判的收费表开具账单并确认为收入。客户付款人还包括BioReference为其提供新冠肺炎检测服务的城市、州和公司。
病人。未参保的患者根据既定的患者收费表或代表患者与医生谈判的费用进行计费。参保患者(包括共同保险和可扣除责任的金额)根据与医疗保险公司谈判的费用计费。从病人那里收取账单受到信用风险和病人支付能力的影响。收入包括根据我们的政策向未参保患者提供的折扣和隐含的价格优惠后的账单净额。隐含的价格优惠是指账单金额与我们预期从患者那里收到的估计对价之间的差异,其中考虑了历史收集经验和包括当前市场状况在内的其他因素。根据病人的实际收入对估计津贴的调整在结算时入账。
账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性,以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素,要求我们估计追溯调整的可能性,将其作为相关服务提供期间收入确认的可变考虑因素。实际金额在这些调整已知的期间进行调整。由于前几期履行义务的隐性价格优惠估计数的变化而产生的负收入调整数确认为#美元。4.8百万美元和美元3.2分别为2023年3月31日和2022年3月31日止的三个月。截至2023年3月31日的三个月的收入调整主要是由于患者薪酬组合的构成,以及2022年主要是由于降低了新冠肺炎测试的报销估计。
第三方付款人,包括政府项目,可以决定拒绝付款或收回他们认为不适当的账单或医疗上不必要的测试付款,根据他们的保险范围确定,或者他们认为他们在其他方面支付了过高的费用(包括由于他们自己的错误),我们可能被要求退还已经收到的付款。由于这些因素,我们的收入可能会受到追溯调整的影响,这些因素包括但不限于,对账单和编码指南的不同解释,以及政府机构和付款人在解释、要求和各种计划的“参与条件”方面的变化。我们在正常的业务过程中处理了第三方付款人的退款请求,未来很可能还会继续这样做。如果第三方付款人拒绝支付测试费用或在以后向我们退款,我们测试的报销金额可能会下降。
作为我们账单合规性计划不可或缺的一部分,我们定期评估我们的账单和编码实践,定期回应付款人审计,并调查报告的未能或疑似未能遵守联邦和州医疗保健报销要求的情况,以及可能不时出现的多付索赔,而公司方面没有过错。我们可能有义务向Medicare、Medicaid、医疗保险和第三方付款人多付款项,无论其过错如何。我们定期发现并报告多付款项,向付款人补偿多付款项,并采取适当的纠正措施。
由于审计、审查或调查而与第三方付款人就追溯调整达成的和解也被视为可变考虑因素,并包括在确定提供服务的估计交易价格中。这些结算是根据与付款人的付款协议的条款、付款人的通信和我们的历史结算活动来估计的,包括评估当不确定性随后得到解决时,确认的累计收入发生重大逆转的可能性。估计结算在未来期间随着调整情况的可知(即有新的信息可用),或随着年度结算或不再受到此类审计、审查和调查的影响而进行调整。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们的负债约为2.2百万美元和美元1.8在应计费用和其他与偿还付款人多付款项有关的长期负债中分别支付100万美元。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,按付款人分列的服务收入构成如下:

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目录表
 截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022
医疗保险公司$80,602 $95,779 
政府支付者20,417 27,588 
客户付款人27,168 159,040 
病人4,181 4,192 
总计$132,368 $286,599 
产品收入
当客户获得对承诺的商品或服务的控制权时,我们确认产品销售收入。所记录的收入金额反映了我们期望通过交换这些商品或服务而获得的对价。我们对销售退货和折扣的估计是基于产品退货和折扣的历史模式,与它们产生的销售额相匹配,以及我们对可能增加或降低产品退货风险的特定因素的评估。产品收入是扣除估计回扣、按存储容量使用计费、折扣、自付补助和其他扣减(统称“销售扣减”)以及估计产品回报后的净额,这些都是可变对价的要素。在确认产品收入时,扣除被记录为收入的减少。最终收到的实际对价金额可能与我们的估计不同。如果未来的实际结果与我们的估计不同,我们将调整这些估计,这将影响这些差异已知期间的产品收入。
雷亚尔第主要通过零售药房渠道在美国分销,该渠道始于美国最大的批发商(统称为,雷亚尔第客户“)。除了与以下公司签订的分销协议外雷亚尔第,我们已与许多医疗保健提供者和付款人达成协议,规定政府强制和/或私人协商的回扣、退款和折扣涉及购买雷亚尔第.
我们确认货物出货的收入雷亚尔第在利用历史信息和市场研究预测估计销售扣减和产品退货作为可变考虑因素后交付给客户。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们确认了6.6百万美元和美元5.1销售的产品净收入分别为3.6亿美元雷亚尔第.
下表分析了截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的产品销售津贴和应计项目:
(单位:千)按存储容量使用计费、折扣、返点和费用政府部门退货总计
2022年12月31日的余额$1,532 $5,063 $1,683 $8,278 
*与本期销售相关的准备金3,306 4,045 286 7,637 
已支付的信用或付款(3,264)(3,968)(293)(7,525)
2023年3月31日的余额$1,574 $5,140 $1,676 $8,390 
总毛数雷亚尔第销售额
$14,281 
为以下事项拨备雷亚尔第销售免税额和应计项目占总收入的百分比雷亚尔第销售额
53%

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目录表
(单位:千)按存储容量使用计费、折扣、返点和费用政府部门退货总计
2021年12月31日的余额$2,014 $5,499 $2,639 $10,152 
*与本期销售相关的准备金3,215 4,869 269 8,353 
已支付的信用或付款(3,641)(5,086)(575)(9,302)
2022年3月31日的余额$1,588 $5,282 $2,333 $9,203 
总毛数雷亚尔第销售额
$13,479 
为以下事项拨备雷亚尔第销售免税额和应计项目占总收入的百分比雷亚尔第销售额
62%

向客户征收的与服务收入和产品收入相关的税款不包括在收入中。
来自知识产权和其他方面的收入
我们确认通过许可、开发、合作和/或商业化协议转让知识产权所产生的收入。这些协议的条款通常包括向我们支付以下一项或多项费用:不可退还的预付许可费;开发和商业化里程碑付款;研究和/或开发活动的资金;以及许可产品销售的版税。收入在履行履行义务时通过将商品或服务的控制权转移给客户而确认。
对于产生收入的研究、开发和/或商业化协议,我们确定所有实质性的履行义务,其中可能包括知识产权和专有技术的许可,以及研发活动。为了确定交易价格,除了任何预付款外,我们在合同开始时使用期望值或最可能的金额方法估计可变对价金额,这取决于与合同相关的事实和情况。我们限制(减少)我们对可变对价的估计,这样很可能在整个合同有效期内不会发生以前确认的收入的重大逆转。在确定是否应该限制可变考虑因素时,我们会考虑是否存在我们无法控制的因素,这些因素可能会导致收入大幅逆转。在进行这些评估时,我们会考虑收入可能逆转的可能性和程度。这些估计数在每个报告期都会根据需要重新评估。
预付许可费:如果我们的知识产权许可被确定为功能性知识产权,有别于协议中确定的其他履行义务,我们将根据许可规定的相对价值与安排的总价值确认不可退还的预付许可费收入。当许可证转让给客户,并且客户能够使用许可证并从中受益时,收入即被确认。对于与安排中确定的其他义务没有区别的许可证,我们利用判断来评估合并履行义务的性质,以确定合并履行义务是随着时间的推移还是在某个时间点得到履行。如果随着时间的推移,综合履行义务得到履行,我们将应用适当的进度衡量方法,以确认来自不可退还的预付许可费的收入。我们在每个报告期评估进度指标,并在必要时调整业绩指标和相关收入确认。
发展和监管里程碑付款:根据事实和情况,我们可能会得出结论,将里程碑包括在估计交易价格中是合适的,或者完全限制里程碑是合适的。在报告期内的交易价格中包括里程碑付款,我们得出结论,在该期间记录收入很可能不会导致在未来期间确认的金额发生重大逆转。如果我们得出结论认为里程碑很可能实现,并且与里程碑相关的收入确认不会导致在未来期间确认的金额发生重大逆转,我们可能会在实现里程碑之前的报告期记录某些里程碑的收入。当得出这一结论时,我们记录相应的合同资产。到目前为止,已完全受到限制的里程碑付款不包括在交易价格中。这些里程碑仍然受到完全限制,直到我们得出结论,认为很可能实现里程碑,而且与里程碑相关的收入确认不会导致未来期间确认的金额发生重大逆转。我们在每个报告期重新评估实现这些发展里程碑和任何相关限制的可能性。如有必要,我们会调整对整体交易价格的估计,包括记录的收入金额。
研发活动:如果我们有权从我们的客户那里获得特定研发费用的报销,如果有不同的情况,我们会将它们作为单独的业绩义务来核算。我们还确定是否

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目录表
研究和开发资金将根据毛收入或净收入列报的规定产生收入或抵销研究和开发费用。相应的收入或与研发费用的抵销被确认为相关业绩义务的履行。
基于销售的里程碑和版税付款:我们的客户可能被要求在未来销售商业产品时向我们支付基于销售的里程碑付款或版税。我们确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的收入,以(I)实现客户的基本销售或(Ii)履行与这些销售相关的任何履行义务,在每种情况下,假设我们的知识产权许可被视为与基于销售的里程碑和/或特许权使用费相关的主要项目。
其他潜在的产品和服务:安排可能包括许可权的选择权,未来供临床开发或商业供应的药物物质或药物产品的选择权。吾等评估该等期权是否向被许可人提供实质权利,如有,则于合约开始时将其作为单独的履约责任入账,只有在行使该期权并随后交付产品或服务或权利到期时才确认收入。如果承诺是基于市场条款,并且不被视为实质性权利,则在行使时,选择权将被计入。如果我们有权在被许可人行使这些选择权时获得额外的付款,当被许可人获得货物的控制权时,任何额外的付款通常记录在许可证或其他收入中,这是在交货时。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们录得64.81000万美元和300万美元6.0转让知识产权和其他收入分别占收入的1.8亿美元。在截至2023年3月31日的三个月,转让知识产权和其他收入主要反映了预付款#美元50.0来自默克公司的1000万美元和1美元7.0由德国价格批准触发Vifor(定义如下)的100万笔付款雷亚尔蒂。此外,我们还记录了一美元2.5由于尼科亚向中国药物评价中心提交了研究用新药申请,尼科亚支付了1000万美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里,转让知识产权和其他收入反映了#美元1.81000万美元和300万美元2.2分别为与辉瑞交易相关的收入(定义如下)。在截至2022年3月31日的三个月里,转让知识产权和其他收入包括#美元。3.02.6亿美元与Vifor的销售里程碑相关。
合同负债涉及维和部在履行有关履约义务之前收到的现金对价。截至2023年3月31日的三个月合同负债余额变动情况如下:
(单位:千)
2022年12月31日的余额$138 
2023年3月31日的余额140 
当期确认的收入来自:
期初列入合同负债的数额(2)
附注14战略联盟
默克
2023年3月8日,MODEX、本公司(关于某些条款)和默克夏普·多姆有限责任公司(“默克”)签订了一项许可和研究合作协议(“默克协议”),根据该协议,MODEX向默克授予了与开发MODEX针对Epstein Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗相关的某些专利权和专有技术的许可。
根据默克协议的条款,MODEX向默克授予了对某些知识产权的独家、可再许可、有特许权使用费的许可,以根据双方将建立的研究计划进行研究,并开发、制造、使用和商业化(I)使用我们的Epstein-Barr病毒平台组装的多价或单价疫苗(“疫苗”),以及(Ii)含有疫苗的最终形式的任何药物或生物制剂,以供在所有用途的临床试验中销售或给患者使用(“产品”)。我们收到了首期付款#美元。50.01000万美元,并有资格获得最高额外的$872.5在几个迹象下实现某些商业和发展里程碑的基础上获得了100万美元。我们还有资格在实现产品的某些销售目标时获得从高个位数到低两位数的分级版税。受我们在默克协议下提供的许可约束的某些权利是我们根据2021年7月1日我们与法国公司赛诺菲(“赛诺菲”)之间签订的特定许可协议(“赛诺菲许可内协议”)从赛诺菲获得的,我们根据默克协议收到的预付款、里程碑和特许权使用费的一部分可能根据该条款支付给赛诺菲

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目录表
赛诺菲许可内协议。由于赛诺菲许可协议下的此类义务,我们记录了$12.5在随附的简明综合资产负债表中计入应计费用1,000万美元。
作为战略合作的一部分,MODEX和默克已同意建立一个项目,由双方根据研究计划开展与疫苗或产品开发相关的研究和其他开发活动。双方还将成立一个联合指导委员会,为研究计划提供便利。
除非默克协议允许提前终止,否则默克协议将一直有效,直至一个或多个产品获得营销授权,之后直至所有版税义务到期。除了重大违约和破产的终止权外,默克公司还被允许在指定的通知期后无故终止整个协议。如果默克公司为了方便或因默克公司未治愈的材料违规而由我们终止了默克协议,我们可能会选择获得恢复许可,以便我们可以继续其疫苗和未因材料安全问题而终止的产品的工作。
领队医学
2021年9月14日,我们和LeaderMed宣布成立一家合资企业,在大中华区中国和其他八个亚洲地区开发、制造和商业化OPKO的两种临床阶段长效药物产品。
根据协议的条款,我们已授予合资企业独家开发、制造和商业化(A)OPK88003,正在开发用于治疗肥胖症和糖尿病的氧合酶调节蛋白类似物,以及(B)正在开发用于治疗血友病的新型长效凝血因子VIIa-CTP,以换取47在合资企业中的%所有权权益。此外,在2021年期间,我们收到了#美元的预付款1100万美元,并将报销我们提供的合资企业的临床试验材料和技术支持。
LeaderMed已同意负责为合资企业的运营、开发和商业化努力提供资金,并与其银团合作伙伴一起,最初投资了111000万美元,以换取53%的所有权权益。我们保留在所有其他地区使用奥昔托莫林和凝血因子VIIa-CTP的全部权利。
Camp4治疗学
2021年7月6日,我们与Camp4签订了独家许可协议(“Camp4协议”),据此,我们向Camp4授予独家许可,允许其在全球范围内单独或与一种或多种其他活性成分(“许可产品”)组成或含有许可化合物的任何药物产品(“许可产品”)开发、制造、商业化或改进治疗药物。Camp4协议赠款涵盖人类制药、预防、治疗和某些诊断用途。
我们收到了一笔$的预付款。1.51000万美元和3,373,008Camp4的A系列优质优先股(“优先股”)的股票,相当于大约9Camp4流通股的%,我们有资格获得最高$3.5DRAVET综合征产品的开发里程碑付款为2000万美元,以及41000万美元用于非DraveT综合征产品,以及高达美元的销售里程碑90DRAVET综合症产品100万美元,最高可达100美元901000万美元用于非德拉韦特综合征产品。我们也可能在特许权使用费轴承产品的净销售额上获得两位数的特许权使用费,视情况而定。此外,在达到某些发展里程碑后,我们将有资格获得高达5,782,299与德雷特综合征产品相关的优先股股份及最多1,082,248与非德雷特综合症产品相关的优先股。关于我们对CURNA的收购,我们同意在某些事件完成后向卖方支付未来的对价。由于我们签署了Camp4协议,我们将不得不将根据Camp4协议收到的任何款项的一定比例支付给前CURNA股东。
除非提前终止,否则Camp4协议将按许可产品和国家/地区保持有效,直到某个国家/地区的许可产品的版税期限到期,并在最后一个国家/地区的最后一个许可产品的版税期限到期时完全到期。Camp4的专利权使用费义务在(I)与特许权使用费轴承产品相关的最后一项专利权的到期、无效或放弃日期,或(Ii)十(10)几年后,皇室轴承产品首次在一个国家进行商业销售。除了实质性违约和破产的终止权外,Camp4还被允许在指定的通知期后终止Camp4协议。
澳门尼科亚有限公司

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目录表
于2021年6月18日,本公司全资附属公司EirGen与Nicoya Treeutics联属澳门公司及澳门尼科亚有限公司(“Nicoya”)订立一份开发许可协议(“Nicoya协议”),授予Nicoya于包括内地中国、香港、澳门及台湾(统称“Nicoya地区”)在内的中国地区独家开发及商品化缓释钙非二醇(“Nicoya产品”)的权利。缓释钙非二醇由OPKO以Rayaldee的商标在美国销售。授予Nicoya的许可证涵盖了Nicoya产品在非透析和血液透析慢性肾病患者(“Nicoya field”)的SHPT中的治疗性和预防性使用。
EirGen收到了一笔$的初始预付款51000万美元,并有资格获得额外的美元5与经修正的《尼科亚协定》生效一周年挂钩的100万美元,其中EirGen收到了#美元2.5300万美元,外加延迟付款的应计利息。此外,EirGen还收到了额外的$2.52023年3月,尼科亚向中国的药物评价中心提交了研究用新药(IND)申请,金额为100万美元。EirGen还有资格获得高达$的额外总金额115尼科亚在尼科亚地区为尼科亚产品实现了某些开发、监管和销售方面的里程碑,获得了100万美元。EirGen有资格以尼科亚地区和尼科亚油田产品净销售额两位数的低费率获得分级两位数的特许权使用费。
尼科亚公司将自费负责执行所有必要的开发活动,以获得尼科亚地区尼科亚产品的所有监管批准,并负责尼科亚地区与尼科亚产品有关的所有商业活动。
除非较早前终止,否则尼科亚协议将继续有效,直至所有特许权使用费付款条款及延长的付款期限届满为止,尼科亚将不再根据尼科亚协议的条款向EirGen支付任何款项。Nicoya的特许权使用费义务在以下较晚的时间到期:(I)在Nicoya地区销售的Nicoya产品的有效专利主张到期,(Ii)适用于Nicoya地区的Nicoya产品的所有法规和数据排他性到期,以及(Iii)在逐个产品的基础上,十(10)几年后,这种尼科亚产品首次在尼科亚地区进行商业销售。除了实质性违约和破产的终止权外,Nicoya还被允许在指定的通知期后终止Nicoya协议。
中超Vifor
2016年5月,EirGen与Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.(“Vifor”)签订了一份开发和许可协议(“Vifor协议”),以开发和商业化雷亚尔第(I)美国和加拿大、(Ii)中美洲或南美洲任何国家(包括墨西哥)、(Iii)俄罗斯、(V)中国、(V)韩国、(Vi)乌克兰、(Vii)白俄罗斯、(Viii)阿塞拜疆、(Ix)哈萨克斯坦、(X)台湾(Xi)中东和(Xii)非洲所有国家(“Vifor领土”)。Vifor的许可证可能涵盖该产品在人类患者身上的所有治疗和预防用途(“Vifor领域”),前提是最初的许可证是用于治疗或预防与慢性肾脏病和维生素D缺乏/缺乏患者有关的SHPT(“Vifor初始适应症”)。

2023年1月,价格批准雷亚尔第由德国法定健康保险基金协会(GKV-SV)授予,引发了里程碑式的付款#美元。7.0截至2023年3月31日的三个月。在截至2022年3月31日的三个月里,我们确认了里程碑式的付款$3.0转让知识产权和其他收入,用于首次销售雷亚尔第在欧洲。
自2021年5月23日起,我们对《维福尔协定》进行了修正,根据该修正案,各方同意将日本纳入维福尔领土。
自2020年5月5日起,我们签署了《维福尔协定》修正案,根据该修正案,各方同意将墨西哥、韩国、中东和所有非洲国家排除在维福尔领土之外。此外,双方同意对里程碑结构进行某些修正,并降低应付的最低特许权使用费。经修订后,本公司已收到一美元3首批上市审批引发的百万支付雷亚尔第在欧洲,美元7.0由当地疾病基金协会批准的德国价格引发的100万美元付款,并有资格获得最高额外的$10监管里程碑和美元207与发布、定价和销售相关的里程碑式付款雷亚尔第,以及两位数的分级版税。
我们计划与Vifor共同承担在商定的开发计划中指定的试验进行的责任,由两家公司领导该计划内的某些活动。EirGen将领导维福地区内外的制造活动,维福地区境外和维福地区外的商业化活动,维福地区将领导维福地区和维福地区的商业化活动。对于最初的开发计划,两家公司已同意某些成本分担安排。Vifor将负责所有其他

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目录表
除《Vifor协议》另有规定外,Vifor认为开发产品以供在Vifor领域内的Vifor区域使用的Vifor产品所需的开发费用。开发活动中规定的第一项临床研究于2018年9月开始。
关于Vifor协议,双方签订了一项书面协议,据此,EirGen授予Vifor独家选择权(“选择权”),根据EirGen的某些专利和技术,获得独家许可,在美国使用、进口、要约出售、销售、分销和商业化该产品,仅用于治疗患有慢性肾脏病和维生素D不足的透析患者的SHPT(“透析适应症”)。在行使选择权后,Vifor已同意向EirGen偿还EirGen在美国因透析适应症而产生的所有开发费用。Vifor还将向EirGen支付至多$555在实现某些里程碑时,将有100万个基于销售的里程碑,并有义务为透析适应症在美国的产品销售支付从十几岁到二十五岁左右的百分比使用费。到目前为止,Vifor还没有行使过选择权。
收到的监管里程碑和销售里程碑付款不予退还。如果Vifor获得某些监管机构的批准,监管里程碑就可以支付,并将在实现相关里程碑的期间确认为收入,前提是满足所有其他收入确认标准。我们将销售里程碑计入特许权使用费和销售里程碑,假设满足所有其他收入确认标准,则支付将在实现相关里程碑或发生销售的期间确认为收入。
辉瑞。
2014年12月,我们与辉瑞签订了一项全球独家协议(“辉瑞协议”),开发和商业化我们的长效生长抑素(hGH-CTP),用于治疗成人和儿童的生长激素缺乏症(“GHD”),以及治疗小于胎龄儿的生长障碍(“辉瑞交易”)。
2022年初,欧盟委员会和日本厚生劳动省批准了下一代长效重组人生长激素NGENLA(Somtregon),这是一种每周注射一次的药物,用于治疗儿童生长激素缺乏症,我们在德国和日本获得了定价批准。随着这些里程碑的实现,我们收到了$85.02022年的里程碑付款为1.2亿美元。此外,加拿大和澳大利亚于2021年批准了NGENLA。
2022年1月,FDA发布了针对Somtregon的BLA(hGH-CTP)的完整回复信。辉瑞和OPKO正在评估FDA的评论,并将与该机构合作,确定Somtregon在美国的最佳前进路径(hGH-CTP)。
于2020年5月,吾等与辉瑞订立经修订及重订的开发及商业化许可协议(“重订辉瑞协议”),自2020年1月1日起生效,根据该协议,双方同意(其中包括)分担辉瑞重订协议所界定的制造活动的所有成本,以开发适用于重订辉瑞协议所包括的三种适应症的授权产品。
2019年10月21日,我们和辉瑞公司宣布,评估患有生长激素缺乏症的青春期前儿童每周服用一次生长抑素的全球第三阶段试验达到了其主要终点,即以年身高速度衡量,不低于每日注射的吉诺托品®(生长激素)。12月份。
根据辉瑞交易的条款,如上所述,我们收到了不可退还和不可贷记的预付款#美元。295.0100万美元,并有资格获得最高额外的$275.0百万美元,达到某些监管里程碑,$85其中1000万美元是在2022年第二季度收到的。辉瑞公司获得了在全球范围内将Somtregon商业化的独家许可。此外,我们有资格获得与成人GHD索马曲酮商业化相关的初始分级特许权使用费,百分比从十几岁到二十五岁不等。在某些主要市场推出用于儿童生长激素缺乏症的索马曲酮后,索马曲贡和辉瑞的吉诺托品®(生长激素)的特许权使用费将过渡到地区性分级毛利分享。
与辉瑞的协议将一直有效,直到授权产品的最后一次销售,除非辉瑞协议允许提前终止。除了重大违约和破产的终止权外,辉瑞还被允许在指定的通知期后无故终止整个或一个或多个世界地区的辉瑞协议。如果我们因辉瑞未治愈的材料违规而终止辉瑞协议,或辉瑞无故终止协议,则已做出规定,将终止区域的产品和产品责任移交给我们,以及辉瑞继续供应产品或将供应转移给我们,以支持终止区域。
我们确认了不可退还的美元295.0百万美元的预付款作为收入作为研发服务的收入

40

目录表
已经完工了。截至2023年3月31日和2022年12月31日,我们有不是与辉瑞交易相关的合同责任。
辉瑞的交易包括里程碑式的付款美元。275.0在实现某些里程碑的基础上,将获得100万美元。这些里程碑的价格从每美元20.0百万至美元90.0每笔100万美元,基于美国监管部门的批准以及其他主要市场的监管批准和价格批准。假设满足所有其他收入确认标准,里程碑付款将在实现相关里程碑的期间确认为收入。截至目前,美元85.0已确认与实现里程碑有关的收入中的100万美元。
其他
我们已经与许多机构和商业合作伙伴完成了战略交易。关于这些协议,在实现某些里程碑时,我们有义务支付某些款项,并对根据许可协议开发的产品的销售承担版税义务。目前,我们无法估计付款的时间和金额,因为债务是基于授权产品的未来发展。
注15细分市场
我们在管理我们的运营可报告的细分市场,制药和诊断。制药部门包括我们在智利、墨西哥、爱尔兰、以色列和西班牙的制药业务,雷亚尔第产品销售和我们的医药研发。诊断部分主要包括我们通过BioReference进行的临床和基因组学实验室操作以及我们的护理点操作。确实有不是显著的细分市场销售。我们根据营业利润或亏损来评估每个部门的业绩。的确有不是利息、支出和所得税的部门间分配。
关于我们运营部门的运营和资产以及未分配的公司运营的信息以及地理信息如下:

41

目录表
 截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022
来自服务的收入:
制药业$ $ 
诊断132,368 286,599 
公司  
$132,368 $286,599 
产品收入:
制药业$40,383 $36,658 
诊断  
公司  
$40,383 $36,658 
转让知识产权和其他收入:
制药业$64,826 $5,962 
诊断  
公司  
$64,826 $5,962 
营业收入(亏损):
制药业$18,955 $(18,108)
诊断(40,007)(43,548)
公司(9,542)(10,768)
$(30,594)$(72,424)
折旧和摊销:
制药业$17,760 $15,402 
诊断8,686 12,412 
公司  
$26,446 $27,814 
对被投资方的投资损失:
制药业$(37)$(49)
诊断  
公司  
$(37)$(49)
收入:
美国$189,085 $291,808 
爱尔兰15,846 8,462 
智利15,541 16,339 
西班牙6,110 7,109 
以色列4,594 1,558 
墨西哥5,826 3,750 
其他575 193 
$237,577 $329,219 

42

目录表
(单位:千)3月31日,
2023
十二月三十一日,
2022
资产:
制药业$1,373,982 $1,322,531 
诊断671,875 690,504 
公司123,813 154,224 
$2,169,670 $2,167,259 
商誉:
制药业$314,355 $312,826 
诊断283,025 283,025 
$597,380 $595,851 

在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中,没有任何客户占我们总合并收入的10%以上。截至2023年3月31日和2022年12月31日,没有客户占我们应收账款余额的10%以上。
附注16租契
我们有办公空间、实验室运营、研发设施、制造地点、仓库和某些设备的运营租赁。我们确定合同在合同开始或修改时是否包含租赁。我们的租赁一般不提供隐含利率,因此我们在衡量经营租赁负债时使用增量借款利率作为贴现率。递增借款利率是对我们在租赁开始时因在特定货币环境下的租赁期限内以抵押基础借入相当于租赁付款的金额而产生的利率的估计。我们对2019年1月1日之前开始的运营租赁使用了截至2019年1月1日的增量借款利率。我们的许多租赁包含租金升级、续订选项和/或终止选项,这些都是我们在确定适当的租赁付款时考虑的因素。在租赁开始时无法确定的可变租赁付款金额不包括在使用权资产或负债中。
当租赁的期限为12个月或以下时,我们选择使用允许的实际权宜之计,即不在我们的简明综合资产负债表中记录租赁,并且我们选择不将非租赁组成部分与租赁组成部分分开,而是将每个单独的租赁组成部分以及与该租赁组成部分相关的非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。
下表列出了截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明综合资产负债表内的租赁余额:

43

目录表
(单位:千)资产负债表上的分类2023年3月31日2022年12月31日
资产
经营性租赁资产经营性租赁使用权资产$36,832 $38,725 
融资租赁资产财产、厂房和设备、净值10,858 9,898 
负债
当前
经营租赁负债经营租赁的当期到期日11,490 11,628 
应计费用融资租赁当期到期日2,968 2,809 
长期的
经营租赁负债经营租赁负债26,462 27,963 
其他长期负债融资租赁负债$7,890 $7,089 
加权平均剩余租期
经营租约6.1年份6.0年份
融资租赁6.6年份6.5年份
加权平均贴现率
经营租约4.5 %4.4 %
融资租赁4.3 %3.8 %
下表将期限超过一年的不可撤销经营租赁项下的未贴现未来最低租赁付款(按年和合计显示)与截至2023年3月31日在我们的合并资产负债表上确认的经营租赁负债总额进行了核对:
(单位:千)运营中金融
2023年4月1日至2023年12月31日$9,286 $2,482 
20248,464 2,724 
20255,295 2,062 
20264,030 1,402 
20273,858 587 
此后11,910 1,990 
未贴现的未来最低租赁付款总额42,843 11,247 
减去:租赁付款和贴现租赁负债之间的差额4,891 389 
租赁总负债$37,952 $10,858 
经营租赁和融资租赁项下的费用为#美元。4.1百万美元和美元0.7在截至2023年3月31日的三个月中,分别为400万美元,其中包括美元0.6百万美元的可变租赁成本。经营租赁和融资租赁项下的费用为#美元。4.6百万美元和美元0.7在截至2022年3月31日的三个月中,分别为0.4百万美元的可变租赁成本。经营租赁成本和融资租赁成本计入简明综合经营报表的经营亏损。短期租赁成本并不重要。
补充现金流量信息如下:

44

目录表
(单位:千)截至3月31日的三个月,
20232022
营运租赁的营运现金流出$3,872 $4,288 
融资租赁的经营性现金流出108 33 
融资租赁的现金流出656 498 
总计$4,636 $4,819 


45

目录表
第二项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。

概述
阁下应将本讨论连同本季度报告10-Q表格中其他地方所载的未经审计简明综合财务报表、相关附注及其他财务资料,连同本公司截至2022年12月31日止年度报告10-K表格(下称“10-K表格”)中经审核的综合财务报表、相关附注及其他资料一并阅读。以下讨论包含涉及大量风险和不确定性的假设、估计和其他前瞻性陈述,包括在10-K表格第I部分第1A项“风险因素”中讨论的那些,以及我们不时提交给美国证券交易委员会的其他文件中所描述的那些。这些风险可能导致我们的实际结果与这些前瞻性陈述中预期的大不相同。
我们是一家多元化的医疗保健公司,寻求在快速增长的大型医疗市场建立行业领先地位。我们的诊断业务包括BioReference Health,LLC(“BioReference”),这是美国最大的全方位服务实验室之一,拥有180人的销售和营销团队,以推动增长和利用新产品,我们提供我们的4KScore通过BioReference进行前列腺癌检测。我们的医药业务特点雷亚尔第,美国食品和药物管理局(FDA)批准治疗患有3或4期慢性肾脏疾病(CKD)和维生素D不足的成人继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT),以及每周一次的人类生长激素注射剂生长抑素(hGH-CTP),我们于2019年8月成功完成了该药物的3期研究,并与辉瑞合作(“辉瑞”)。索马托贡的监管申请(hGH-CTP)已提交给世界上几个国家的相关监管机构进行审查。2022年2月,欧盟委员会批准了名为NGENLA®的索马曲贡在欧盟的营销授权,用于治疗因生长激素分泌不足而导致生长发育障碍的3岁儿童和青少年,并已在德国获得定价批准。NGENLA®也已在日本、加拿大和澳大利亚获得批准。我们还向FDA提交了最初的生物制品许可证申请(BLA),以供美国批准Somtregon(hGH-CTP),辉瑞在2022年1月收到了完整的回复信。辉瑞和OPKO已经评估了FDA的评论,并正在与该机构合作解决他们的询问。2022年5月,我们收购了MODEX治疗公司(“MODEX”),这是一家专注于为癌症和传染病候选对象开发创新的多特异性免疫疗法的生物技术公司。MODEX拥有强大的早期流水线,拥有免疫肿瘤学和传染病关键领域的资产,我们打算通过MODEX的开发候选产品组合进一步扩大我们的制药流水线。
通过BioReference,我们主要为纽约、新泽西州、佛罗里达州、德克萨斯州、马里兰州、加利福尼亚州、宾夕法尼亚州、特拉华州、华盛顿州、伊利诺伊州和马萨诸塞州等大城市地区的客户以及其他一些州的客户提供实验室检测服务。我们提供全面的血液、尿液和组织分析临床诊断测试菜单。这包括血液学、临床化学、免疫分析、传染病、血清学、激素和毒理学分析,以及巴氏涂片、解剖病理(活组织检查)和其他类型的组织分析,以及新冠肺炎检测。我们直接向医生、遗传学家、医院、诊所、教养机构和其他卫生机构推销我们的实验室检测服务。
我们在爱尔兰、智利、西班牙、墨西哥和美国运营成熟的制药平台,这些平台正在产生收入,我们预计将从中产生正现金流,并为我们目前正在开发的产品未来进入市场提供便利。此外,我们在爱尔兰拥有一家开发和商业供应制药公司以及一家全球供应链运营和控股公司。我们在以色列拥有一家原料药制造商,我们希望这将促进我们为我们专有的分子诊断和治疗产品开发分子和化合物流水线。
 

46

目录表
行动的结果
新冠肺炎的影响
我们将继续作为公共和私营部门协调应对新冠肺炎疫情的一部分。与大流行的持续演变有关的不确定性仍然很高,包括政府和消费者将如何应对新的事态发展,以及大流行是否会对医疗行业和患者习惯产生更长期的影响。BioReference一直在提供新冠肺炎解决方案,包括诊断分子检测和血清学抗体检测,以满足其客户的检测需求,其中包括医生、卫生系统、长期护理机构、政府、学校、雇主、专业运动队和娱乐场所,以及通过与零售药房连锁店的关系满足普通公众的检测需求。
在疫情期间,我们管理着全公司的实验室运营、样本获取、物流、采购、客户服务,并主动管理我们的成本结构,以与不断变化的新冠肺炎检测量相匹配,并确定并利用我们核心临床业务线的效率。虽然BioReference在2020年和2021年受益于巨大的新冠肺炎测试量,但需求在2022年下降,并在2023年第一季度继续下降。
由于新冠肺炎测试量下降,截至2023年3月31日的三个月,来自服务的收入与2022年同期相比减少了1.542亿美元。不包括新冠肺炎测试量,在截至2023年3月31日的三个月里,常规临床测试量比截至2022年3月31日的三个月增加了6.8%。
外币汇率
截至2023年3月31日的三个月约18.5%的收入和截至2022年3月31日的三个月约10.9%的收入以美元以外的货币计价。我们的财务报表是以美元报告的,因此,汇率的波动将影响将以外币计价的收入和费用换算为美元,以报告综合财务业绩。在2023年第一季度和截至2022年12月31日的一年中,对欧元和智利比索的汇率敞口最大。截至2023年3月31日和2022年12月,作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为3420万美元和3990万美元。
在交易完成和现金结算之间的一段时间内,由于汇率的波动,我们要承担外币交易风险。我们通过利用外币远期合约进行对冲交易来限制外币交易风险。根据这些远期合约,对于高于或低于固定汇率的任何汇率,我们在结算日收到或支付给定金额的即期汇率和固定汇率之间的差额。截至2023年3月31日,我们有177份未平仓外汇远期合约,与以信用证购买库存有关,每月到期的各种金额截至2023年4月,名义价值总计约1,040万美元。截至2022年12月31日,我们有194份未平仓外汇远期合约,涉及以信用证购买库存,每月到期的各种金额截至2023年1月,名义价值总计约1,190万美元。

截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们的综合运营收入(亏损)如下:

47

目录表
截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022变化更改百分比
收入:
服务收入$132,368 $286,599 $(154,231)(54)%
产品收入40,383 36,658 3,725 10 %
转让知识产权和其他收入64,826 5,962 58,864 987 %
总收入237,577 329,219 (91,642)(28)%
成本和支出:
收入成本138,314 243,875 (105,561)(43)%
销售、一般和行政75,642 117,537 (41,895)(36)%
研发32,605 18,312 14,293 78 %
或有对价136 (106)242 228 %
无形资产摊销21,474 22,025 (551)(3)%
总成本和费用268,171 401,643 (133,472)(33)%
运营亏损(30,594)(72,424)41,830 58 %
诊断
截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022变化更改百分比
收入
服务收入$132,368 $286,599 $(154,231)(54)%
总收入132,368 286,599 (154,231)(54)%
成本和支出:
收入成本114,061 221,206 (107,145)(48)%
销售、一般和行政52,576 94,957 (42,381)(45)%
研发689 6,222 (5,533)(89)%
无形资产摊销5,049 7,762 (2,713)(35)%
总成本和费用172,375 330,147 (157,772)(48)%
运营亏损(40,007)(43,548)3,541 %
收入。截至2023年3月31日的三个月,来自服务的收入与截至2022年3月31日的三个月相比减少了约1.542亿美元。截至2023年3月31日的三个月收入下降反映了新冠肺炎测试需求的下降和新冠肺炎报销的减少,分别为1.268亿美元和140万美元。在截至2023年3月31日的三个月里,BioReference为新冠肺炎进行了6.8万次分子测试,占同期总测试数量的4.8%。相比之下,在截至2022年3月31日的三个月里,包括1981000项新冠肺炎分子检测和12.6万项血清学抗体检测,占2022年期间总检测数量的46.9%。报销减少反映了抗原护理诊断测试使用率的增加以及客户组合的变化,这些客户的合同价格根据我们提供的服务水平而有所不同。
此外,临床测试报销减少690万美元,原因是订购的测试组合被临床测试数量增加1700万美元所抵消。此外,由于2022年4月完成的GeneDx交易,收入减少了3610万美元。
估计收款金额受账单、报销规定和索赔处理的复杂性和模糊性以及联邦医疗保险和医疗补助计划特有的考虑因素的影响,要求我们在估计相关服务提供期间收入确认的可变对价时考虑追溯调整的可能性。由于前几个期间履行义务的隐性价格优惠估计数的变化,这三个期间分别确认了480万美元和320万美元的负收入调整

48

目录表
截至2023年3月31日和2022年3月31日的月份。截至2023年3月31日的三个月的收入调整主要是由于患者薪酬组合的构成,以及2022年主要是由于降低了新冠肺炎测试的报销估计。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,按支付方划分的服务收入构成如下:
 截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022
医疗保险公司$80,602 $95,779 
政府支付者20,417 27,588 
客户付款人27,168 159,040 
病人4,181 4,192 
总计$132,368 $286,599 
客户付款人包括BioReference为其提供新冠肺炎检测服务的城市、州和公司。
收入成本。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的收入成本减少了1.071亿美元。收入成本下降的主要原因是截至2023年3月31日的三个月内进行的新冠肺炎测试量与2022年相比有所下降。由于测试组合在此期间的变化,截至2023年3月31日的三个月的收入成本也有所下降。此外,由于于2022年4月完成的GeneDx交易,收入成本减少了2600万美元。
销售、一般和行政费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用分别为5260万美元和9500万美元。我们诊断部门的销售、一般和管理费用减少,主要是因为我们出售了GeneDx。此外,BioReference已经实施并将继续实施重大的成本削减计划,因为它在COVID相关测试的积累和下降之后努力恢复盈利。
研发费用。下表汇总了我们研发费用的组成部分:
研究和开发费用截至3月31日的三个月,
 20232022
外部费用:
研发员工相关费用372 4,926 
其他内部研发费用317 1,296 
研发费用总额$689 $6,222 

截至2023年3月31日的三个月的研发费用减少,主要是由于BioReference开发了更高效的临床测试服务,以及GeneDx交易的结果。
无形资产摊销。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,无形资产摊销分别为500万美元和780万美元。由于2022年4月的GeneDx交易,在截至2023年3月31日的三个月中,摊销费用下降。



49

目录表
制药业
截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022变化更改百分比
收入:
产品收入$40,383 $36,658 $3,725 10 %
转让知识产权和其他收入64,826 5,962 58,864 987 %
总收入105,209 42,620 62,589 147 %
成本和支出:
收入成本24,253 22,669 1,584 %
销售、一般和行政13,562 11,611 1,951 17 %
研发31,878 12,291 19,587 159 %
或有对价136 (106)242 228 %
无形资产摊销16,425 14,263 2,162 15 %
总成本和费用86,254 60,728 25,526 42 %
营业收入(亏损)18,955 (18,108)37,063 205 %

收入。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,产品收入分别为4040万美元和3670万美元。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的产品收入增加是由于我们的国际运营公司的销售额增加,以及雷亚尔第。来自销售的收入雷亚尔第截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为660万美元和510万美元。在截至2023年3月31日的三个月中,来自知识产权和其他转让的收入主要反映了默克-夏普-多姆有限责任公司(“默克”)与爱泼斯坦-巴尔病毒协议有关的预付款5,000万美元,以及Vifor根据Vifor协议(各自的定义在本10-Q表格简明综合财务报表附注14中的定义)引发的与以下内容相关的预付款:雷亚尔蒂。此外,由于尼科亚根据尼科亚协议(定义见本季度10-Q表格简明综合财务报表附注14的定义)向中国的药物评价中心提交新药研究申请,我们从尼科亚记录了2.5万美元。在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月里,转让知识产权和其他收入分别反映了与辉瑞交易相关的180万美元和220万美元(定义见本季度报告Form 10-Q中包含的精简合并财务报表的附注14)。在截至2022年3月31日的三个月里,来自知识产权和其他转让的收入包括与Vifor根据Vifor协议实现的销售里程碑相关的300万美元。
收入成本。与截至2022年3月31日的三个月相比,截至2023年3月31日的三个月的收入成本增加了160万美元,这主要是由于在此期间产品结构的变化,以及与前一年相比库存成本上升导致我们的国际运营公司出现不利的外汇波动。
销售、一般和行政费用。截至2023年、2023年和2022年3月31日的三个月,销售、一般和行政费用分别为1,360万美元和1,160万美元。销售、一般和行政费用增加的原因是与雇员有关的费用增加雷亚尔第还有我们的 国际运营公司。
研发费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的研发费用分别为3,190万美元和1,230万美元。研发费用包括外部和内部费用,由第三方赠款和合作协议提供的资金部分抵消。外部费用包括合同研究机构进行的临床和非临床活动、实验室服务、购买药物和诊断产品材料以及制造开发成本。我们通过第三阶段临床试验的个人计划跟踪外部研发费用,以获得药物批准和诊断测试的上市前批准(如果有的话)。内部费用包括与员工相关的费用,如工资、福利和股权薪酬费用。其他内部研发费用用于支持整体研发活动,并包括与一般管理费用和设施有关的费用。

50

目录表
下表汇总了我们研发费用的组成部分:
研究和开发费用截至3月31日的三个月,
 20232022
外部费用:
生物制品制造费用$2,973 $1,250 
第三阶段研究1,941 2,632 
上市后研究129 17 
早期项目18,150 2,601 
研发员工相关费用7,808 5,173 
其他内部研发费用950 618 
来自协作协议的第三方赠款和资金(73)— 
研发费用总额$31,878 $12,291 

在截至2023年3月31日的三个月中,研发费用的增加主要是由于我们根据赛诺菲许可协议(每个协议的定义在本Form 10-Q季度报告中包含的精简综合财务报表的附注14中定义)向赛诺菲支付了1,250万美元,以及MODEX的研究费用,但由于Somtregon(hGH-CTP)在获得营销授权的国家关闭了开放标签扩展研究,与Somtregon(hGH-CTP)相关的费用减少,部分抵消了这笔费用。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,制药部门的研发支出分别包括基于股权的薪酬支出835.9万美元和25.5万美元。
或有对价。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的或有对价分别为10万美元的支出和10万美元的费用冲销。截至2023年、2023年和2022年3月31日止三个月的或有对价,主要是由于根据我们2013年3月的收购协议,关于实现OPKO Renal未来里程碑的时间的假设发生了变化,以及与此相关的向OPKO Renal前股东支付的潜在金额。
无形资产摊销。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,无形资产摊销分别为1,640万美元和1,430万美元。摊销费用反映的是已获得的无形资产在规定使用年限内的摊销。2022年第一季度,在欧洲和日本获得NGENLA(Somtregon)批准后,我们将5.902亿美元与Somtregon相关的知识产权研发(hGH-CTP)从我们的精简综合资产负债表中重新归类。这些资产将以直线方式摊销,预计使用年限约为12年。
公司
截至3月31日的三个月,
(单位:千)20232022变化更改百分比
成本和支出:
销售、一般和行政$9,504 $10,969 (1,465)(13)%
研发38 (201)239 119 %
总成本和费用9,542 10,768 (1,226)(11)%
运营亏损(9,542)(10,768)1,226 11 %
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们未分配公司业务的运营亏损分别为950万美元和1080万美元,主要反映了与我们公司业务相关的一般和行政费用。截至2023年3月31日的三个月,我们未分配公司业务的运营亏损减少,这是由于法律费用的减少被所产生的专业费用的增加部分抵消。

51

目录表
其他
利息收入。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的利息收入分别为100万美元和000万美元。这一增长是由于与GeneDx交易相关的现金收入以及两期利率上升导致平均现金和投资余额增加所致。
利息支出。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的利息支出分别为340万美元和270万美元。利息开支主要与2025年票据、2023年可换股票据及BioReference根据与摩根大通银行订立的信贷协议(定义见本公司简明综合财务报表附注7,载于Form 10-Q表)而产生的利息有关。
衍生工具公允价值变动净额。截至2023年、2023年和2022年3月31日的三个月,衍生工具的公允价值变化分别为110万美元和10万美元的费用净额。截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的衍生品费用主要与智利办事处外币远期外汇合同公允价值的变化有关。
其他收入(费用),净额。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,其他收入(支出)净额分别为1700万美元的收入和140万美元的支出。截至2023年3月31日的三个月的其他收入(支出)净额包括830万美元的收入,这是由于我们在GeneDx Holdings的投资(定义如下)的公允价值增加所致。此外,由于GeneDx Holdings实现了截至2022年12月31日的财年的具体收入目标,我们记录了850万美元的收入。截至2022年3月31日的三个月的其他支出主要包括在此期间确认的外币交易收益。
所得税优惠(规定)。截至2023年3月31日、2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,我们的所得税优惠(拨备)分别为120万美元和2130万美元,并使用我们的预期有效税率反映季度业绩。*截至2023年3月31日的三个月,税率与美国联邦法定税率21%不同,主要原因是美国与外国税收管辖区的损益相对比例、默克协议的影响以及税收司法管辖区的经营业绩不会带来税收优惠。
对被投资人的投资损失。我们投资了某些处于早期阶段的公司,我们认为这些公司拥有宝贵的专有技术,并具有作为股东或成员为我们创造价值的巨大潜力。我们根据权益会计方法对这些投资进行会计核算,记录我们按比例分摊的损失,直到我们应承担的损失超过我们的投资。在被投资方的技术商业化之前,如果有的话,我们预计他们将报告净亏损。截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月,被投资人的投资亏损分别为3.7万美元和4.9万美元。

52

目录表
流动资金和资本资源

截至2023年3月31日,我们拥有约1.108亿美元的现金和现金等价物。在截至2023年3月31日的三个月中,运营中使用的现金为2260万美元,主要反映了Vifor和Nicoya分别支付的700万美元和250万美元的里程碑付款,以及与我们的公司运营和研发活动相关的一般和行政费用。截至2023年3月31日的三个月,投资活动提供的现金主要反映了对GeneDx Holdings A类普通股的500万美元投资和300万美元的资本支出。用于融资活动的现金1,310万美元主要反映了我们信贷额度的净借款和赎回2033年优先票据的300万美元。从历史上看,我们没有产生足以抵消我们的运营和其他费用的持续正现金流,我们的主要现金来源是公开和私人配售股票、发行2023年可转换票据、2025年票据和我们可用的信贷安排。
2023年3月8日,MODEX、本公司(关于某些条款)和默克公司签订了一项许可和研究合作协议(“默克协议”),根据该协议,默克公司获得了与MODEX针对Epstein-Barr病毒的临床前纳米颗粒候选疫苗开发相关的某些专利权和专有技术的许可。考虑到根据默克协议授予默克的权利,我们于2023年4月收到了首期一次性、不可退还的5,000万美元预付款。受我们根据默克协议提供的许可所约束的某些权利是我们根据赛诺菲许可内协议的规定从赛诺菲获得的,由于我们根据默克协议收到的预付款、里程碑和特许权使用费的一部分可能根据赛诺菲许可内协议的条款支付给赛诺菲,因此我们在附带的简明综合资产负债表中记录了1,250万美元的应计费用。
于2022年5月9日,本公司订立合并协议及计划(“MODEX合并协议”),据此,吾等收购了MODEX。公司以普通股(“对价股”)的形式向MODEX的前股东支付了全部3.0亿美元的收购价格。根据纳斯达克在成交日公布的普通股每股收盘价2.44美元,代价股票的价值为219.4,000,000美元,这反映了公司在成交日从收购价格中扣除了公司向MODEX员工颁发的某些股权奖励的价值,总金额相当于1,240万美元。在转移的公允价值221.7美元的总代价中,包括230万美元的完全既得股权奖励。本公司将10%的代价股份存入为期12个月的托管期,以履行卖方根据MODEX合并协议可能承担的赔偿义务。
2022年4月29日,公司完成处置(“GeneDx交易”)。其前子公司GeneDx LLC(f/k/a GeneDx,Inc.“GeneDx”),给特拉华州的一家公司GeneDx Holdings Corp.(f/k/a“Sema Holdings Corp.”)。GeneDx Holdings向本公司支付的现金总对价为1.5亿美元(扣除交易费用和其他惯常收购价格调整之前),连同收盘股份(定义见本季度报告10-Q表中的简明综合财务报表附注1)。根据GeneDx Holdings截至2022年4月29日的收盘价,预付总代价约为3.22亿美元。此外,在GeneDx实现截至2022年和2023年12月31日的财政年度的某些收入目标的情况下,我们有资格获得现金或股票(由GeneDx Holdings酌情决定)的派息,如果以股票支付,则相当于最多3090万股GeneDx Holdings的A类普通股(“里程碑对价”)。由于GeneDx在2022年12月31日令人满意地实现了目标,我们获得了2310万股A类普通股。
2022年4月,辉瑞通知OPKO,治疗儿童生长激素缺乏症的每周一次注射的NGENLA(Somtregon)已在德国和日本获得定价批准。NGENLA分别于2022年1月和2月获得日本厚生劳动省和欧盟委员会的营销授权。随着这些里程碑的实现,我们在2022年根据重新签署的辉瑞协议获得了8500万美元的里程碑付款。
2019年2月,我们通过承销的公开发行发行了2025年债券的本金总额为2亿美元的债券。2025年发行的票据息率为4.50%,每半年派息一次,分别于每年2月15日和8月15日派息一次。除非提前回购、赎回或转换,否则2025年债券将于2025年2月15日到期。
持有者可以在紧接2024年11月15日前一个营业日交易结束前的任何时间,在满足某些条件的情况下,选择将他们的2025年票据转换为普通股。在转换时,我们将根据我们的选择支付或交付现金、我们普通股的股票或现金和普通股的组合。
2025年债券的当前兑换率为每1,000美元2025年债券本金持有236.7424股普通股(相当于每股普通股约4.22美元的转换价格)。2025年债券的换算率在某些情况下会有所调整,但不会就任何应计和未付利息进行调整。

53

目录表
于2021年5月,吾等与2025年票据的若干持有人订立交换协议,据此,持有人以2025年已发行票据本金总额5540万美元交换我们的19,051,270股普通股(“交易所”)。
2018年2月,在一项根据证券法豁免注册的交易中,我们发行了本金总额为5500万美元的2023年可转换票据,到期日期为2023年2月。持有2023年可换股票据的每名持有人均可不时选择将该2023年可换股票据的全部或任何部分未偿还本金余额,连同其应计及未付利息,转换为本公司普通股股份,每股票面价值0.01美元,换股价格为每股普通股5.00美元。我们可以在向持有人发出不少于30天、不超过60天的通知后,赎回当时已发行和未偿还的2023年可转换票据的全部或任何部分,连同其应计和未付利息。2023年可转换票据包含违约的惯例事件以及OPKO的陈述和担保。2023年2月10日,公司修订了2023年可转换票据,将到期日延长至2025年1月31日,并将转换价格重置为紧接修订票据日期之前的10日成交量加权平均价,外加25%的转换溢价,即1.66美元。此外,根据2023年可换股票据的条款,利息将自最近支付利息之日起计,或如未支付利息,则自发行之日起计,直至本金及应计及未付利息全数支付为止。2023年可转换票据的剩余条款未因此项修订而改变。
截至2023年3月31日,根据我们与CB的信贷协议以及我们与智利和西班牙金融机构的信贷额度,我们的总承诺为5350万美元,其中2230万美元是截至2023年3月31日提取的。截至2023年3月31日,这些信贷额度的加权平均利率约为5.4%。这些信贷额度是短期的,主要用作营运资金的来源。在截至2023年3月31日的三个月内,任何时候未偿还的本金余额总额最高为3350万美元。我们打算继续根据需要提取这些信贷额度。我们不能保证这些信贷额度或其他资金来源将以可接受的条件提供给我们,或者根本不能保证在未来能够获得。
信贷协议规定了7,500万美元的有担保循环信贷安排,并包括用于Swingline贷款的2,000万美元次级安排和用于签发信用证的2,000万美元次级安排。信贷协议将于2024年8月30日到期,由BioReference的所有国内子公司提供担保,但某些例外情况除外。信贷协议还以BioReference及其国内子公司的几乎所有资产为抵押,但受某些例外情况的限制,以及我们对BioReference的股权的无追索权质押。信贷协议下的可供性以借款基础为基础,借款基数由BioReference的合资格应收账款及其若干附属公司组成,如协议所述。截至2023年3月31日,根据信贷协议,仍有1620万美元可供借款。
关于我们与默克、辉瑞、Vifor、Nicoya和Camp4的协议,我们有资格获得各种里程碑式的付款和特许权使用费。根据默克协议的条款,我们收到了5,000万美元的初始付款,如果在几个迹象下实现了某些商业和发展里程碑,我们还有资格获得高达8.725亿美元的额外付款。我们还有资格在实现产品的某些销售目标(如默克协议中定义的)后获得从高个位数到低两位数的分级版税付款。根据重新签署的辉瑞协议的条款,在实现某些监管里程碑后,我们有资格获得高达2.75亿美元的额外资金,其中包括我们在2022年收到的8500万美元。此外,我们有资格获得与成人GHD的Somtregon商业化(hGH-CTP)相关的初始分级特许权使用费,百分比从十几岁到二十五岁不等。在某些主要市场推出针对儿科生长激素缺乏症的索马托贡(hGH-CTP)后,特许权使用费将过渡到索马曲贡(hGH-CTP)和辉瑞的吉诺托品®的地区性分级毛利分享。根据Vifor协议的条款,我们有权获得与Rayaldee的推出、定价和销售相关的额外1000万美元的监管里程碑付款和2.07亿美元的里程碑付款,其中包括我们在2023年第一季度因德国对Rayaldee的价格批准而记录的700万美元监管里程碑付款,以及我们在欧洲首次销售Rayaldee后于2022年确认的300万美元监管里程碑付款。此外,我们有资格获得分级、两位数的版税付款。根据《尼科亚协定》的条款,我们收到了500万美元的初步预付款,并有资格获得与《尼科亚协定》生效一周年相关的总计500万美元,其中我们已收到250万美元。此外,在尼科亚于2023年3月向中国的药物评价中心提交新药研究申请后,我们收到了额外的250万美元。我们还有资格在尼科亚实现尼科亚在尼科亚地区的尼科亚产品开发、监管和销售方面的某些里程碑后,获得高达1.15亿美元的额外总额。我们还有资格在尼科亚地区和尼科亚油田以两位数的低净产品销售额收取分级两位数的特许权使用费。根据Camp4协议的条款,我们收到了150万美元的首笔预付款,我们有资格获得Dravet综合征产品的开发里程碑付款高达350万美元,非Drave氏综合征产品的销售里程碑付款高达400万美元,以及Dravet综合征产品的销售里程碑付款高达9000万美元和非Dravet综合征产品的销售里程碑付款高达9000万美元。

54

目录表
关于我们对CURNA、OPKO Diagnostics和OPKO Renal的收购,我们同意在某些事件完成后向卖方支付未来的对价,包括在实现某些里程碑时向OPKO诊断的前股东额外支付高达1,910万美元的普通股;以及根据我们的选择向OPKO Renal的前股东额外支付1.25亿美元的普通股或现金,视某些里程碑的实现而定。由于我们签署了Camp4协议,我们将不得不将根据Camp4协议收到的任何款项的一定比例支付给前CURNA股东。
我们相信,截至2023年3月31日手头的现金和现金等价物以及我们信用额度下可借入的金额足以满足我们未来12个月后运营和偿债的预期现金需求。我们基于可能被证明是错误的或可能发生变化的假设做出这一估计,我们可能被要求比目前预期的更早使用我们的可用现金资源。如果我们收购更多的资产或公司,加快我们的产品开发计划或启动更多的临床试验,我们将需要更多的资金。我们未来的现金需求以及这些需求的时间将取决于许多因素,包括新冠肺炎疫情对我们业务的不断变化的影响,我们产品开发中的批准和成功,特别是我们的长效Somtregon(我们已在欧洲、日本、澳大利亚和加拿大获得批准,在美国已提交批准并于2022年1月收到完整的回复信),Somtregon在美国以外的市场(包括欧洲、日本、澳大利亚和加拿大)的批准和成功,以及雷亚尔第、BioReference的财务表现、可能的收购和处置、我们候选产品研发的持续进展、临床试验和监管批准的时间和结果、准备、提交、起诉、维护、辩护和执行专利索赔及其他知识产权所涉及的成本、竞争产品的状况、融资的可用性、我们在为候选产品开发市场方面的成功以及可能引发的政府调查、付款人索赔和法律诉讼的结果,包括但不限于我们受到的集体诉讼和衍生诉讼的影响,以及我们为此类索赔获得保险的能力。我们历来没有产生持续的正现金流,如果我们不能在需要时获得额外资金,我们可能不得不推迟、缩小或取消我们的一个或多个临床试验或研发计划或可能的收购,或者减少我们的营销或销售努力或停止运营。
此外,新冠肺炎大流行和病毒新变种的快速发展和流动性使得很难预测其对我们的业务、运营结果和流动性的最终影响。这场大流行带来了重大的不确定性,可能对我们的业务结果、财务状况和现金流产生实质性的不利影响。例如,由于感染率下降以及在获得新冠肺炎疫苗和抗病毒治疗的机会增加后与新冠肺炎生活正常化,对新冠肺炎的检测需求大幅减少,这对我们由BioReference提供的与新冠肺炎相关的诊断检测服务和我们的运营结果产生了负面影响,而在2020年至2021年期间,新冠肺炎对我们产生了积极影响。新冠肺炎倡议可能对我们的业务造成中断,再加上信贷和资本市场的动荡,可能会对我们未来的流动性产生不利影响,这可能会对我们的业务和运营业绩产生不利影响。我们将继续监测和评估新冠肺炎和该病毒的新变种可能对我们的业务和财务业绩产生的影响。

55

目录表
下表提供了截至2023年3月31日的信息,涉及我们按期限到期的已知合同义务付款的金额和时间。
合同义务
(单位:千)
截至2023年12月31日的剩余9个月2024202520262027此后总计
未结采购订单$52,568 $236 $$— $— $— $52,809 
经营租约9,041 7,924 4,798 3,494 3,234 9,461 37,952 
融资租赁2,266 2,602 2,013 1,398 587 1,992 10,858 
2025年和2023年可转换票据— — 211,328 — — — 211,328 
按揭及其他应付债务2,007 1,913 1,565 1,347 1,090 4,727 12,649 
信用额度22,259 — — — — — 22,259 
利息承诺5,281 6,789 5,867 207 205 615 18,964 
总计$93,422 $19,464 $225,576 $6,446 $5,116 $16,795 $366,819 
上表不包括目前无法确定债务数额的信息,包括以下信息:
与临床试验有关的合同义务,跨度超过两年,取决于患者的登记情况。支出总额取决于实际登记的患者数量,因此,合同没有具体说明我们可能欠的最高金额。
产品许可协议在较短的15年或专利到期期间有效,根据该协议,付款和金额通过对不受限制的未来销售应用版税税率来确定。
或有对价,包括在实现某些里程碑时支付,包括达到开发里程碑,如完成成功的临床试验,FDA批准保密协议,以及实现某些收入目标时的收入里程碑,所有这些预计都将在未来七年内支付,并根据我们的选择以普通股或现金支付,总额可能高达1.418亿美元。

56

目录表
关键会计政策和估算
我们在截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中描述的关键会计政策和估计没有对我们的简明综合财务报表和相关附注产生重大影响。
最近的会计声明
最近采用的会计公告.
2020年8月,FASB发布了ASU第2020-06号文件,“债务--具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)以及衍生工具和对冲--实体自有权益的合约(分主题815-40)。”ASU 2020-06通过减少可转换债务工具和可转换优先股的会计模型数量,简化了可转换工具的会计处理。ASU在2021年12月15日之后的财年对公共实体有效,允许提前采用。根据要求,我们于2022年1月1日通过了ASU 2020-06,并在采用期间开始时对所有可转换债务工具使用了修改后的追溯方法。从2022年1月1日开始的报告期的结果在ASU 2020-06年度中列报,而上期金额没有调整,继续根据历史会计指导进行报告。
根据经修订的办法,各实体将把指导意见适用于截至采用当年年初尚未偿还的所有金融工具,累计影响被确认为留存收益期初余额的调整。ASU 2020-06取消了ASC 470-20中的现金转换和受益转换功能模型,这些模型要求某些可转换债券和优先股的发行人将嵌入的转换功能作为股权的一个组成部分单独核算。ASU 2020-06于2022年1月1日通过,导致可转换票据增加2,560万美元,累计赤字减少1,750万美元,额外实收资本减少3,910万美元。

57

目录表
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
在正常的经营过程中,我们面临着与外币汇率和利率变化相关的风险。
外币汇率风险-我们的业务遍及全球,因此,我们在商业运营中受到外汇风险的影响,因为我们的部分收入受到外币汇率变化的影响,主要是智利比索、墨西哥比索和欧元。
虽然我们不会在外汇市场进行投机,但我们可能会不时利用外汇远期合约建立抵销头寸,以管理在正常业务过程中出现的与外币汇率波动有关的风险敞口。某些坚定承诺的交易可以用外汇远期合约进行对冲。随着汇率的变动,风险敞口交易的损益部分被与套期保值合约相关的损益抵消。风险敞口交易和套期保值合约分别按当前即期汇率进行换算和公允估值,收益和亏损包括在收益中。
我们的衍生品活动由外汇远期合约组成,旨在从经济上对冲面临外币风险的预测现金流。外汇远期合约一般要求我们在合约到期日按预先设定的汇率将本币兑换成外币。随着汇率的变化,这些合同的损益是根据简明综合业务报表中确认的汇率变化产生的,并抵消了汇率变化对对冲的外币现金流的影响。如果外汇合同的交易对手不履行其交付合同货币的义务,我们可能面临与货币相关的波动风险。我们的外汇远期合约主要对冲智利比索兑美元的汇率。如果智利比索对美元升值或贬值,我们在对冲外币现金流上的损失或收益将被衍生品合约抵消,净影响为零。
截至2023年3月31日的三个月约18.5%的收入和截至2022年3月31日的三个月约10.9%的收入以美元以外的货币计价。我们的财务报表是以美元报告的,因此,汇率的波动将影响将以外币计价的收入和费用换算为美元,以报告综合财务业绩。在2023年第一季度和截至2022年12月31日的一年中,对货币汇率敞口最大的是欧元和智利比索。截至2023年3月31日和2022年12月,作为股东权益的单独组成部分记录的累计货币换算调整总额分别为3420万美元和3990万美元。有关截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月这类未平仓外汇远期合约的信息,请参阅“管理层的讨论和分析--操作结果--外币汇率”。
我们不从事市场风险敏感型工具的交易,或购买可能使我们面临重大市场风险的对冲工具或“交易以外的”工具,无论是利率、外币兑换、商品价格还是股票价格风险。
利率风险-我们对利率风险的敞口与我们的现金和投资以及我们的借款有关。我们通常维持货币市场基金和有价证券的投资组合。我们投资组合中的证券不是杠杆化的,而且由于其非常短期的性质,利率风险很小。我们目前不对利率敞口进行对冲。由于我们的投资期限较短,我们不认为市场利率的变化会对我们的投资组合的价值产生重大的负面影响,除非在低利率环境下收入减少。
截至2023年3月31日,我们拥有1.108亿美元的现金和现金等价物。截至2023年3月31日止三个月,与现金及现金等价物相关之加权平均利率低于1%。截至2023年3月31日,BioReference与CB的信贷协议以及我们在智利和西班牙的信贷额度的未偿还本金总额为2230万美元,加权平均利率约为5.4%。
我们的2023年可转换债券本金总额为5500万美元,固定利率为5%,2025年债券本金总额为2亿美元,固定利率为4.50%,因此不受市场利率波动的影响。
我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下保持本金,同时最大化收益。为了实现这一目标,我们可以将多余的现金投资于美国政府及其机构的债务工具、银行债务、回购协议和优质企业发行人,以及投资于此类债务工具的货币市场基金,并通过政策限制我们对任何单一企业发行人的敞口。

58

目录表
浓度限制。为了最大限度地减少利率不利变化带来的风险,我们将投资的平均期限维持在一般少于三个月的水平。

59

目录表
第四项。控制和程序
披露控制和程序
我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时,公司的披露控制和程序(如交易所法案下的规则13a-15(E)和15d-15(E)所定义)的有效性。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证,确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会的规则和表格中规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据《交易所法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给公司管理层,包括其主要高管和主要财务官,以便及时做出关于要求披露的决定。根据这项评估,管理层得出结论,截至2023年3月31日,我们的披露控制和程序是有效的。
公司财务报告内部控制的变化
在截至2023年3月31日的季度内,本公司的财务报告内部控制没有发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变化。

60

目录表
第二部分:其他信息
第1项。法律诉讼
我们不时地参与因我们的业务而引起的各种法律诉讼。除下文所述外,在本Form 10-Q季度报告所涵盖的报告期内,本公司截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告中对法律诉讼的描述并无重大变化。以下内容应与该年度报告的表格10-K第I部分第3项中提供的信息一并阅读。
2023年2月,德克萨斯州总检察长办公室(TX OAG)通知BioReference,它认为从2005年到2023年2月,BioReference可能违反了德克萨斯州医疗补助欺诈预防法案,因为它向德克萨斯州医疗补助提出了报销要求。BioReference尚未确定TX OAG的索赔是否有任何可取之处,也无法确定任何潜在责任的程度。虽然管理层目前无法预测这一事件的结果,但最终结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流具有重大影响。
有关涉及本公司的法律诉讼情况的资料,请参阅本季度报告10-Q表格所载的中期未经审核简明综合财务报表附注12,该等资料在此并入作为参考。





61

目录表
项目1A.风险因素
我们之前在截至2022年12月31日的10-K表格年度报告中披露的风险因素没有发生重大变化。
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
没有。
第三项。高级证券违约
没有。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第5项。其他信息
没有。

第6项。陈列品
附件10.1*+
MODEX治疗公司、OPKO Health,Inc.(关于某些部分)和Merck Sharp&Dohme LLC之间的许可和研究合作协议,日期为2023年3月7日。
附件10.2
日期为2023年2月10日的经修订的5%可转换本票格式,作为附件10.22与公司于2023年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 10⁃K年度报告一起提交,并通过引用并入本文。
附件31.1
首席执行官菲利普·弗罗斯特根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条,对截至2023年3月31日的季度进行的认证。
附件:31.2
首席财务官Adam Logal根据根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年证券交易法第13a-14(A)和15d-14(A)条,对截至2023年3月31日的季度进行的认证。
附件:32.1
根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906节通过的《美国法典》第18编第1350条,首席执行官菲利普·弗罗斯特根据截至2023年3月31日的季度颁发的证书。
附件:32.2
首席财务官Adam Logal根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对截至2023年3月31日的季度的证明。
附件101.INS内联XBRL实例文档
附件101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档
附件101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档
附件101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
附件101.实验室内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
附件101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
展品104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)

*根据S-K法规第601(B)(10)(Iv)项,本展览的部分内容已被遗漏,因为公司通常和实际上将遗漏的部分视为私人或机密,而此类部分不是实质性的,属于公司视为私人和机密的类型。公司将根据要求向美国证券交易委员会或其工作人员补充提供一份未经编辑的本展览副本。
+随函存档。




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目录表





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目录表
签名
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。
日期:2023年5月3日奥普科健康公司
/s/*Adam Logal
亚当·洛格尔
高级副总裁与首席财务官
军官

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