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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
 
表格10-Q

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2023年3月31日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
由_至_的过渡期

委托文档号0-19731
 
吉利德科学公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

特拉华州94-3047598
(法团或组织的州或其他司法管辖区)(税务局雇主身分证号码)
湖畔大道333号, 福斯特市, 加利福尼亚94404
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
650-574-3000
(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，面值，每股0.001美元镀金纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，(1)已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告；以及(2)在过去90天内一直遵守此类备案要求。是x    不是¨
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每一份交互数据文件。是x    不是¨
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器x 加速文件管理器¨ 非加速文件管理器¨    
规模较小的新闻报道公司☐ 新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。¨
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。
是☐    不是x
截至2023年4月28日，发行人普通股的流通股数量，每股面值0.001美元：1,247,352,689


吉利德科学公司
索引
第一部分。
财务信息
3
第1项。
简明合并财务报表
3
截至2023年3月31日和2022年12月31日的简明综合资产负债表
3
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的简明综合损益表
4
截至2023年、2023年和2022年3月31日止三个月简明综合全面收益表
5
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月的股东权益简明综合报表
6
截至2023年3月31日和2022年3月31日止三个月简明合并现金流量表
7
简明合并财务报表附注
8
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
27
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
32
第四项。
控制和程序
32
第二部分。
其他信息
33
第1项。
法律诉讼
33
项目1A.
风险因素
33
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
46
第三项。
高级证券违约
46
第四项。
煤矿安全信息披露
46
第五项。
其他信息
46
第六项。
陈列品
46
签名
50
我们拥有或拥有在我们的业务中使用的各种商标和商品名称的权利，包括：Gilead®，Gilead Sciences®、Kite™、AMBISOME®，Atripla®、BIKTARVY®、凯司通®，Complera®，DESCOVY®，DESCOVY准备®、Emtriva®，EPCLUSA®、EVIPLERA®、Genvoya®、哈沃尼®，HEPCLUDEX®，庚型肝炎®，JYSELECA®，Letairis®，ODEFSEY®、Ranexa®、索瓦尔第®，Stribild®、SUNLENCA®，TECARTUS®、TRODELVY®、特鲁瓦达®，特鲁瓦达准备®、Tybost®、VEKLURY®、VEMLIDY®，ViRead®、VOSEVI®，YESCARTA®和Zydelig®。这份报告还提到了其他公司的商标、服务标志和商号，这些都是它们各自所有者的财产。
由于四舍五入，本季度报告中表格10-Q中的某些金额和百分比可能无法求和或重新计算。


本季度报告为表格10-Q，包括第一部分，第2项。管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析，以及第二部分，第1a项。风险因素包含有关未来事件和我们未来结果的前瞻性陈述，这些陈述受修订后的1933年《证券法》和修订后的1934年《证券交易法》所规定的安全港的制约。诸如“预期”、“预期”、“目标”、“目标”、“项目”、“希望”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“继续”、“可能”、“可能”、“应该”、“可能”、“预测”等词语以及此类词语和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性陈述。此外，除历史事实以外的任何陈述均为前瞻性陈述，包括有关总体趋势、运营成本和收入趋势、流动性和资本需求、有关产品、候选产品、公司战略、业务和运营、财务预测和资本使用的计划和预期、合作和许可安排、专利保护以及对我们的产品和候选产品的排他性损失的估计。; 这些声明包括：有关正在进行的诉讼和调查事宜的声明；有关2019年冠状病毒病(“新冠肺炎”)对我们业务的预期未来影响的声明；以及其他有关预期、信念、未来计划和战略、预期事件或趋势以及类似表述的声明。
我们的这些前瞻性陈述是基于我们目前对未来事件的预期。这些陈述不是对未来业绩的保证，涉及难以预测的风险、不确定性和假设。由于各种原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述所建议的结果大不相同，包括第二部分第11A项中确定的那些原因。风险因素。鉴于这些风险和不确定性，谨告诫您不要过度依赖前瞻性陈述。除非另有说明，本报告中包含的前瞻性陈述仅在本报告发布之日作出。除非联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和法规另有要求，否则我们不承担、也不特别拒绝在本报告发布后更新任何这些陈述或公开宣布对任何前瞻性陈述的任何修订的结果的任何义务，无论是由于新信息、未来事件、假设的变化或其他原因。在评估我们的业务时，您应仔细考虑第II部分第11A项中所述的风险。本季度报告10-Q表格的风险因素。本文中包含的任何风险都可能对我们的业务、经营结果和财务状况产生重大不利影响。
2

第一部分：财务信息。
项目1.简明合并财务报表的编制
吉利德科学公司。
CONDENSED CONSOLIDATED BALANCE SHEETS
(未经审计)
(单位：百万，每股除外)2023年3月31日2022年12月31日
资产  
流动资产：  
现金和现金等价物
$4,936 $5,412 
短期有价证券936 973 
应收账款净额4,162 4,777 
盘存
1,576 1,507 
预付资产和其他流动资产1,846 1,774 
流动资产总额13,456 14,443 
财产、厂房和设备、净值5,479 5,475 
长期有价证券1,327 1,245 
无形资产，净额28,348 28,894 
商誉8,314 8,314 
其他长期资产4,952 4,800 
总资产$61,876 $63,171 
负债与股东权益  
流动负债：  
应付帐款$627 $905 
应计回扣3,477 3,479 
其他流动负债4,140 4,580 
长期债务和其他债务的当期部分，净额2,283 2,273 
流动负债总额10,528 11,237 
长期债务，净额22,956 22,957 
长期应缴所得税3,775 3,916 
递延税项负债2,401 2,673 
其他长期债务1,277 1,179 
承付款和或有事项(附注10)
股东权益：  
优先股，面值$0.001每股；5授权股份；不是出类拔萃
— — 
普通股，面值$0.001每股；5,600授权股份；1,248和1,247分别发行和发行的股份
1 1 
额外实收资本5,793 5,550 
累计其他综合收益(亏损)(20)2 
留存收益15,223 15,687 
吉利德股东权益总额20,997 21,240 
非控股权益(58)(31)
股东权益总额20,939 21,209 
总负债和股东权益$61,876 $63,171 


请参阅随附的说明。
3

吉利德科学公司。
简明合并损益表
(未经审计)
 截至三个月
3月31日，
(单位：百万，每股除外)20232022
收入：
产品销售$6,306 $6,534 
特许权使用费、合同和其他收入46 56 
总收入6,352 6,590 
成本和支出：
销货成本1,401 1,424 
研发费用1,447 1,178 
已获得的正在进行的研发费用481 8 
正在进行的研究和开发减值— 2,700 
销售、一般和行政费用1,319 1,083 
总成本和费用4,647 6,393 
营业收入1,705 197 
利息支出(230)(238)
其他收入(费用)，净额(174)(111)
所得税前收入(亏损)1,300 (152)
所得税优惠(费用)(316)164 
净收入985 12 
非控股权益应占净亏损26 7 
可归因于吉列德的净收入$1,010 $19 
可归因于吉列德的每股基本收益$0.81 $0.02 
可归因于吉列德计算的基本每股收益的股份1,248 1,255 
可归因于吉列德的稀释后每股收益$0.80 $0.02 
可归因于吉列德计算的稀释后每股收益中使用的股份1,261 1,262 





















请参阅随附的说明。
4

吉利德科学公司
简明综合全面收益表
(未经审计)
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
净收入$985 $12 
其他全面亏损，净额：
外币折算净收益(亏损)(5)5 
可供出售的债务证券：
未实现净收益(亏损)，扣除税收影响净额#美元0及$0，分别
8 (19)
重新分类为净收入，扣除税收影响净额#美元0及$0，分别
1 — 
净变化9 (19)
现金流对冲：
未实现净收益(亏损)，扣除税收影响净额(1)及$3，分别
(6)24 
重新分类为扣除税收影响净额为#美元的净收入3及$3，分别
(21)(20)
净变化(26)4 
其他全面亏损，净额(22)(10)
综合收益，净额962 2 
可归因于非控股权益的综合损失，净额26 7 
可归因于吉利德的全面收入，净额$988 $9 































请参阅随附的说明。
5

吉利德科学公司
简明合并股东权益报表
(未经审计)
截至2023年3月31日的三个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股价格
其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
收入(亏损)		保留
收益
股票金额
截至2022年12月31日的余额1,247 $1 $5,550 $2 $15,687 $(31)$21,209 
净收益(亏损)— — — — 1,010 (26)985 
其他全面亏损，净额— — — (22)— — (22)
员工购股计划下的发行1 — 67 — — — 67 
股权激励计划下的发行6 — 27 — — — 27 
基于股票的薪酬— — 165 — — — 165 
回购计划下的普通股回购(美元82.29每股平均价格)
(5)— (17)— (383)— (400)
根据股权激励计划回购普通股以代扣员工税(2)— — — (135)— (135)
宣布的股息($0.75每股)
— — — — (957)— (957)
截至2023年3月31日的余额1,248 $1 $5,793 $(20)$15,223 $(58)$20,939 
截至2022年3月31日的三个月
(单位：百万，每股除外)吉利德股东权益基金非控制性
利息		总计
股东的
权益
普通股价格
其他内容
已缴费
资本		累计
其他
全面
收入(亏损)		保留
收益
股票金额
截至2021年12月31日的余额1,254 $1 $4,661 $83 $16,324 $(5)$21,064 
净收益(亏损)— — — — 19 (7)12 
其他全面亏损，净额— — — (10)— — (10)
员工购股计划下的发行1 — 73 — — — 73 
股权激励计划下的发行7 — 21 — — — 21 
基于股票的薪酬— — 131 — — — 131 
回购计划下的普通股回购(美元63.78每股平均价格)
(6)— (19)— (334)— (353)
根据股权激励计划回购普通股以代扣员工税(2)— — — (91)— (91)
宣布的股息($0.73每股)
— — — — (932)— (932)
截至2022年3月31日的余额1,255 $1 $4,867 $73 $14,986 $(12)$19,915 









请参阅随附的说明。
6

吉利德科学公司。
简明合并现金流量表
(未经审计)
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
经营活动：
净收入$985 $12 
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整：
折旧费用94 80 
摊销费用546 445 
基于股票的薪酬费用165 130 
已获得的正在进行的研发费用481 8 
正在进行的研究和开发减值— 2,700 
递延所得税(303)(651)
股权证券净亏损256 96 
其他63 182 
经营性资产和负债变动情况：
应收账款净额635 699 
盘存(227)53 
预付费用和其他26 (54)
应付帐款(272)(91)
所得税资产和负债，净额(161)(112)
应计负债和其他负债(543)(1,657)
经营活动提供的净现金1,744 1,840 
投资活动：
购买可出售的债务证券(527)(613)
出售有价证券所得收益167 119 
有价证券到期日收益324 506 
收购，包括正在进行的研究和开发，扣除所获得的现金(551)(807)
购买股权证券(125)(28)
资本支出(109)(247)
其他(5)— 
用于投资活动的现金净额(826)(1,070)
融资活动：
发行普通股所得款项97 94 
回购计划下的普通股回购(400)(352)
偿还债务和其他债务— (500)
股息的支付(969)(945)
其他(135)(91)
用于融资活动的现金净额(1,406)(1,794)
汇率变动对现金及现金等价物的影响13 (18)
现金和现金等价物净变化(476)(1,042)
期初现金及现金等价物5,412 5,338 
期末现金及现金等价物$4,936 $4,296 



请参阅随附的说明。
7

吉利德科学公司
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1.    重要会计政策的组织和汇总
随附的Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”、“WE”、“Our”或“US”)简明综合财务报表及相关附注应与截至2022年12月31日的经审计综合财务报表及相关附注一并阅读，这些报表及相关附注包括在我们提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。该文件披露，我们的组织结构或重大会计政策摘要没有实质性变化。从2023年第一季度开始，我们对预付费用和其他费用的预付和应收所得税的变化进行了重新分类，以结合作为所得税资产和负债的应付所得税的变化，在我们的合并现金流量表的经营活动中实现净额。我们相信，这一陈述有助于财务报表的使用者更好地了解现金流的变动。已对前几个期间进行修订，以反映这一变化，结果改叙为#美元。34在截至2022年3月31日的三个月中，来自预付费用和其他费用。
这些中期财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则编制的，包括由正常经常性调整组成的所有调整，吉利德管理层认为这些调整对于公平列报所列期间是必要的，并不一定表明整个会计年度或任何后续中期的预期结果。由于四舍五入，这些简明综合财务报表和附注中的某些金额和百分比可能不会合计或重新计算。
8

2.    收入
收入分解
下表总结了我们的总收入：
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
(单位：百万)美国欧洲其他国际组织总计美国欧洲其他国际组织总计
产品销售：
爱滋病毒
比克塔维$2,161 $304 $212 $2,677 $1,706 $261 $184 $2,151 
Complera/Eviplera14 22 3 39 17 24 4 44 
德斯科维395 25 29 449 311 32 31 374 
根沃亚417 55 29 501 457 77 48 582 
奥德西230 76 11 317 232 96 11 339 
斯特里比尔德20 6 2 28 22 8 3 32 
特鲁瓦达23 3 5 32 28 4 6 38 
收入份额--Symtuza(1)
98 36 4 138 86 44 3 132 
其他艾滋病毒(2)
4 1 3 9 5 4 5 14 
艾滋病病毒总数3,364 528 298 4,190 2,862 550 295 3,707 
肿瘤学
细胞疗法
泰卡图斯59 27 3 89 47 15 1 63 
耶斯卡塔210 121 28 359 125 77 9 211 
全细胞疗法269 148 31 448 172 92 10 274 
特罗德尔维162 54 6 222 119 25 2 146 
全肿瘤学431 202 37 670 292 117 11 420 
肝病
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)
利地帕韦/索非司布韦(3)
3 7 5 15 13 4 18 35 
索莫司布韦/维帕他韦(4)
204 90 90 385 162 83 85 330 
其他丙型肝炎病毒(5)
24 18 4 45 24 8 2 34 
丙型肝炎病毒总数232 114 99 445 199 95 105 399 
慢性乙肝病毒(“乙肝”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)
维姆利迪87 9 103 199 80 9 111 200 
ViRead(1)6 14 19 — 6 17 23 
其他乙肝病毒/HDV(6)
— 11 — 11 — 13 — 13 
乙肝病毒/HDV总数86 26 117 230 80 28 128 235 
全肝病318 140 217 675 279 123 233 635 
维克卢里252 111 209 573 801 304 430 1,535 
其他
AmBisome6 60 49 116 25 66 53 144 
莱泰里斯32 — — 32 43 — — 43 
其他(7)
30 12 9 51 26 15 9 50 
总计其他69 72 58 199 94 81 62 236 
产品总销售额4,434 1,053 819 6,306 4,329 1,174 1,031 6,534 
特许权使用费、合同和其他收入18 26 2 46 27 27 3 56 
总收入$4,452 $1,079 $821 $6,352 $4,355 $1,202 $1,033 $6,590 
_______________________________
(1)这是我们在Symtuza(darunavir/C/FTC/TAF)的Cobicistat(C)、恩曲他滨(FTC)和替诺福韦丙氨酰胺(TAF)的收入，这是Janssen Sciences爱尔兰无限公司(Janssen)商业化的固定剂量组合产品。
(2)收购方包括Atripla、Emtriva、Sunlenca和Tybost。
(3)这些金额包括哈沃尼的销售额和我们单独的子公司Asegua Treateutics LLC销售的授权仿制药哈沃尼。
(4)这些金额包括Epclusa的销售额和我们独立的子公司Asegua Treateutics LLC销售的Epclusa授权仿制药。
(5)其他公司包括沃塞维和索瓦尔迪。
(6)该公司包括Hepcludex和Hepsera。
(7)这支球队包括开斯顿、杰索拉、拉尼萨和泽德利格。
9

来自主要客户的收入
下表汇总了我们每个客户的收入，这些客户各自占我们总收入的10%或更多：
 截至三个月
3月31日，
(占总收入的百分比)20232022
美国卑尔根公司18 %19 %
红衣主教健康公司。26 %23 %
麦凯森公司20 %20 %
从前期履行的履约确认的收入
下表汇总了前几个期间履行履约所确认的收入：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
与Janssen的收入份额和知识产权许可使用费$192 $184 
预算的更改$160 $230 
合同余额
下表汇总了我们的合同余额：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
合同资产(1)
$164 $171 
合同责任(2)
$93 $102 
________________________________
(1)它包括主要来自知识产权许可是唯一或主要履行义务的安排的未开单金额。
(2)这通常是因为我们在履行合同之前收到了预付款。
10

3.        公允价值计量
下表汇总了在公允价值层级内按经常性基础按公允价值计量的资产和负债类型：
2023年3月31日2022年12月31日
(单位：百万)1级2级3级总计1级2级3级总计
资产：
可供出售的债务证券：
美国国债$344 $— $— $344 $410 $— $— $410 
美国政府机构证券— 155 — 155 — 35 — 35 
非美国政府证券— 23 — 23 — 34 — 34 
存单— 90 — 90 — 54 — 54 
公司债务证券— 1,379 — 1,379 — 1,427 — 1,427 
住房抵押贷款和资产支持证券— 335 — 335 — 333 — 333 
股权证券：
货币市场基金3,175 — — 3,175 3,831 — — 3,831 
在加拉帕戈斯的股权投资(“加拉帕戈斯”)639 — — 639 736 — — 736 
对Arcus Biosciences，Inc.的股权投资(“Arcus”)252 — — 252 286 — — 286 
其他公开交易的股权证券235 — — 235 175 — — 175 
递延补偿计划249 — — 249 220 — — 220 
外币衍生工具合约— 32 — 32 — 60 — 60 
总计$4,895 $2,014 $— $6,909 $5,658 $1,943 $— $7,600 
负债：
对马币股份有限公司(“马币”)或有对价的负债$— $— $277 $277 $— $— $275 $275 
递延补偿计划249 — — 249 220 — — 220 
外币衍生工具合约— 49 — 49 — 42 — 42 
总计$249 $49 $277 $575 $220 $42 $275 $538 
2级输入
可供出售的债务证券
对于我们的可供出售债务证券，我们通过审查截至计量日期的交易活动和定价，并考虑从第三方定价服务获得的估值来估计公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括基于收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪/交易商报价、发行人信用利差、基准证券、基于历史数据的提前还款/违约预测以及其他可观察到的信息。
外币衍生工具合约
我们几乎所有的外币衍生工具合约的到期日都在18-一个月的时间范围内，所有合同的交易对手的最低信用评级为A-或标准普尔全球评级、穆迪投资者服务公司或惠誉评级公司的等同评级。我们通过考虑从第三方估值服务获得的估值来估计这些合同的公允价值，该第三方估值服务利用基于收入的行业标准估值模型，对该模型的所有重要投入都可以直接或间接观察到。这些投入包括外币汇率、有担保的隔夜融资利率和掉期利率。在适用的情况下，可以在通常引用的间隔内观察到这些输入。
11

高级无担保票据
我们的高级无抵押票据的总估计公允价值，根据其报价的市场价值使用二级投入确定，约为$。22.610亿美元21.9分别截至2023年3月31日和2022年12月31日的10亿美元，账面价值为24.1截至2023年3月31日和2022年12月31日。
第3级输入
或有对价负债
关于我们2021年第一季度对马币的收购，我们可能需要支付高达欧元的或有对价300百万美元，根据惯例进行调整，在每个报告期内使用美国食品和药物管理局(FDA)批准赫普克的概率加权情景对其进行重新估值，直到相关的或有事项得到解决。
下表汇总了我们的或有对价负债的公允价值变化：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
期初余额$275 $317 
估值假设的变化(1)
(3)10 
外汇重算的影响(2)
5 (6)
期末余额
$277 $322 
________________________________
(1)它包括在我们的简明综合收益表的研究和开发费用中。2023年的变化主要与更新的预期付款日期有关，2022年的变化主要与更新的概率费率估计有关。
(2)包括在其他收入(费用)中，在我们的简明综合损益表上的净额。
与未来版税有关的责任
我们记录了一项与未来特许权使用费相关的负债，作为2020年第四季度收购免疫医疗公司(“免疫医疗”)的一部分，随后使用有效利息方法在剩余估计寿命内摊销。与未来特许权使用费有关的负债的公允价值为#美元。1.1截至2023年3月31日和2022年12月31日，账面价值为美元1.1截至2023年3月31日和2022年12月31日。
非经常性公允价值计量
在截至2022年3月31日的三个月内，我们记录了部分减值费用$2.730亿美元与某些已收购的正在进行的研发(“IPR&D”)资产有关。有关其他信息，请参阅附注7.无形资产。在截至2023年3月31日的三个月内，没有注意到知识产权研发资产的减值指标。
公允价值水平转移
在本报告所述期间，1级、2级和3级之间没有任何转移。
12

4.    可供出售的债务证券和股权证券
可供出售的债务证券
下表汇总了我们的可供出售债务证券：
2023年3月31日2022年12月31日
(单位：百万)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值
美国国债$346 $— $(2)$344 $415 $— $(5)$410 
美国政府机构证券156 — — 155 36 — — 35 
非美国政府证券23 — — 23 34 — — 34 
存单90 — — 90 54 — — 54 
公司债务证券1,400 1 (21)1,379 1,452 — (26)1,427 
住房抵押贷款和资产支持证券336 — (2)335 335 — (3)333 
总计$2,350 $2 $(26)$2,326 $2,325 $1 $(34)$2,293 
下表汇总了与处于持续未实现亏损状态的可供出售债务证券相关的信息，按时间长度分类：
2023年3月31日
少于12个月12个月或更长时间总计
(单位：百万)未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值
美国国债$(1)$89 $(2)$177 $(2)$266 
美国政府机构证券— 108 — — — 108 
非美国政府证券— 23 — — — 23 
公司债务证券(6)451 (16)651 (21)1,102 
住房抵押贷款和资产支持证券(1)192 (1)53 (2)245 
总计$(8)$862 $(18)$880 $(26)$1,743 
2022年12月31日
少于12个月12个月或更长时间总计
(单位：百万)未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值未实现亏损总额估计公允价值
美国国债$(2)$174 $(3)$206 $(5)$379 
美国政府机构证券— 21 — — — 21 
非美国政府证券— 31 — 3 — 34 
公司债务证券(17)774 (8)439 (26)1,213 
住房抵押贷款和资产支持证券(2)205 (1)56 (3)261 
总计$(22)$1,204 $(12)$705 $(34)$1,908 
不是对于截至2023年3月31日未实现亏损的投资，确认了信贷损失拨备，因为未实现亏损主要是由利率的更广泛变化推动的，没有发现会阻止发行人按计划支付本金和利息的不利条件。我们目前不打算在摊销成本基础收回之前出售此类投资，也不太可能要求我们出售这些投资。
下表汇总了我们简明综合资产负债表中可供出售的债务证券的分类：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
现金和现金等价物$63 $75 
短期有价证券936 973 
长期有价证券1,327 1,245 
总计$2,326 $2,293 
13

下表按合同到期日汇总了我们的可供出售债务证券：
2023年3月31日
(单位：百万)摊销成本公允价值
一年内$1,006 $999 
一年到五年后1,325 1,308 
在五年到十年之后14 14 
十年后5 5 
总计$2,350 $2,326 
股权证券
按公允价值计量的股权证券
下表汇总了我们在简明综合资产负债表上按公允价值经常性计量的股权证券的分类：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
现金和现金等价物$3,175 $3,831 
预付资产和其他流动资产(1)
394 473 
其他长期资产(1)
982 943 
总计$4,551 $5,248 
________________________________
(1)现金、预付和其他流动资产以及其他长期资产分别包括我们在Arcus和Galapagos的权益法投资，我们选择并应用了公允价值选项，因为我们认为它最能反映这些投资的基本经济状况。由于我们与加拉帕戈斯的修订认购协议中的某些锁定条款，我们在加拉帕戈斯的投资被归类为其他长期资产，该协议将延长至2024年8月。
其他股权证券
权益法投资和其他不能轻易确定公允价值的权益投资为#美元。333百万 及$423分别截至2023年3月31日和2022年12月31日，并被排除在上表之外。这些金额包括在我们简明综合资产负债表上的其他长期资产中。
未实现损益
权益证券确认的未实现净亏损为#美元。256百万美元和美元96在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，分别为2.5亿美元，并计入其他收入(费用)，即我们合并合并损益表的净额。
14

5.    衍生金融工具
我们在国外的业务使我们面临与美元和各种外币(主要是欧元)之间的外币汇率波动相关的市场风险。为了管理这一风险，我们使用外汇远期合约对冲与未偿还货币资产和负债相关的部分外币风险，以及预测的产品销售。一般而言，与这些合约有关的市场风险会被对冲交易的相应损益所抵销。与这些合同相关的信用风险是由利率和货币汇率的变化驱动的，因此，随着时间的推移而变化。通过只与主要银行合作并密切监测当前市场状况，我们寻求限制这些合约的交易对手可能无法履行的风险。我们还寻求通过签订允许到期净结算的合同来限制我们的损失风险。因此，在交易对手违约的情况下，我们的总体损失风险仅限于违约日未偿还合同(即具有正公允价值的合同)的任何未实现收益的金额。我们不会为了交易目的而签订衍生品合约。
我们用来对冲以非功能性货币计价的某些货币资产和负债的风险的衍生品工具不被指定为对冲。我们用来对冲预期产品销售风险的衍生工具被指定为现金流对冲，到期日为18几个月或更短时间。
我们持有未偿还名义金额为#美元的外币兑换合约。2.9截至2023年3月31日3.0截至2022年12月31日。
虽然我们所有的衍生品合约都允许我们有权抵销资产和负债，但我们在简明综合资产负债表中以毛为基础列报了金额。下表汇总了衍生工具的分类和公允价值，包括抵销的潜在影响：
2023年3月31日
衍生资产衍生负债
(单位：百万)分类公允价值分类公允价值
指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约预付资产和其他流动资产$30 其他流动负债$35 
外币兑换合约其他长期资产1 其他长期债务3 
指定为套期保值的衍生品总额31 38 
未被指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约预付资产和其他流动资产1 其他流动负债11 
未被指定为对冲的衍生品总额1 11 
简明综合资产负债表所列衍生工具总额$32 $49 
简明综合资产负债表中未抵销的总额：
衍生金融工具(24)(24)
收到/认捐的现金抵押品— — 
净额(法定抵销)$7 $25 
15

 2022年12月31日
 衍生资产衍生负债
(单位：百万)分类公允价值分类公允价值
指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约预付资产和其他流动资产$59 其他流动负债$26 
外币兑换合约其他长期资产1 其他长期债务9 
指定为套期保值的衍生品总额59 35 
未被指定为套期保值的衍生工具：
外币兑换合约预付资产和其他流动资产1 其他流动负债7 
未被指定为对冲的衍生品总额1 7 
简明综合资产负债表所列衍生工具总额$60 $42 
简明综合资产负债表中未抵销的总额：
衍生金融工具(36)(36)
收到/认捐的现金抵押品— — 
净额(法定抵销)$25 $7 
下表汇总了我们的衍生工具合同对我们的简明合并财务报表的影响：
截至三个月
 3月31日，
(单位：百万)20232022
指定为套期保值的衍生工具：
累计其他综合收益确认的净收益(亏损)$(6)$28 
从累积的其他全面收入中重新归类为产品销售的净收益$24 $22 
未被指定为套期保值的衍生工具：
在其他收入(费用)中确认的净收益(损失)$(3)$19 
截至2023年3月31日，在累计其他全面收益(亏损)中报告的与对冲预测交易有关的大部分损益预计将重新分类为产品销售12月份。有几个不是终止截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的现金流对冲。
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月，我们衍生合约的现金流影响包括在我们的简明综合现金流量表上经营活动提供的现金净额中。
6.    收购、合作和其他安排
我们与第三方就某些产品和候选产品的开发和商业化达成收购、许可和战略合作以及其他类似安排。合作和其他安排可能涉及两个或两个以上的参与方，他们是合作经营活动的积极参与者，并根据活动的商业成功而面临重大风险和回报。这些安排可能包括不可退还的预付款、费用报销或我们为获得某些权利而支付的选项、我们为潜在开发和监管里程碑付款和/或基于销售的里程碑付款而支付的或有义务、特许权使用费付款、收入或利润分享安排、成本分担安排和股权投资。
16

收购
社区
2023年2月，我们完成了收购Tmunity Treateutics，Inc.(Tmunity)的协议，Tmunity是一家专注于下一代汽车T-疗法和技术的临床阶段私营生物技术公司。根据协议条款，我们以大约$收购了Tmunity的所有流通股，但吉利德已经拥有的股份除外。3002000万美元的现金对价。结果，Tmunity成为了我们的全资子公司。
我们将这笔交易作为资产收购入账，并记录了#美元244在截至2023年3月31日的三个月内，在我们的简明综合损益表上计入收购的正在进行的研究和开发费用。剩余购买价格涉及收购的各种其他资产和承担的负债，主要包括递延税项资产。根据协议，Tmunity和宾夕法尼亚大学的前股东有资格获得高达约1美元的混合收益1.0在实现某些开发、法规和基于销售的里程碑以及销售特许权使用费支付后，未来可能支付的10亿美元。
合作和其他安排
阿尔塞克斯
2023年1月，我们与Arcell，Inc.(“Arcellx”)达成了一项全球战略合作协议，共同开发和共同商业化Arcell的领先晚期候选产品CART-ddBCMA，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者，以及未来潜在的下一代自体和非自体产品。与合作协议一起，我们记录了一笔$212在截至2023年3月31日的三个月内，对我们的简明综合损益表上收购的正在进行的研究和开发费用进行百万美元的费用，主要与预付款有关，以及1152024年7月之前受锁定条款约束的100万股权投资，投资于我们简明合并资产负债表上的其他长期资产。两家公司将分担Cart-ddBCMA的开发、临床试验和商业化成本，并将联合将该产品商业化并分享美国利润50/50。在美国以外，我们将把该产品商业化，Arcellx将从销售中获得版税。Arcellx有资格获得基于绩效的开发和监管里程碑付款，金额最高可达$835与Cart-ddBCMA相关的100万美元，这是一种潜在的未来下一代自体产品和未来潜在的非自体产品，还包括进一步的商业里程碑付款、联合促销产品的利润分成付款以及至少全球净销售额的一部分的版税，这取决于Arcell是否选择就未来的产品进行联合促销。如果开发出更多的未来产品，Arcell将有资格获得额外的里程碑付款、联合推广产品的利润分割付款以及至少一部分全球净销售额的特许权使用费，这取决于Arcell是否也选择联合推广这些额外的未来产品。
皮奥尼耶
在2020年6月，我们与皮奥尼尔免疫疗法公司(“皮奥尼尔”)达成了一项交易，这是一家在免疫肿瘤学领域寻求新生物学的私人持股公司，其中包括签订两项独立的协议，其中一项与最初收购49.9另一项为本公司提供独家选择权，以在若干条款及条件的规限下收购皮奥尼尔的剩余已发行股本(“皮奥尼尔合并购股权协议”)。独家期权的估计公允价值为#美元。70根据使用不可观察投入的概率加权期权定价模型，根据公允价值计量和披露指导，这些投入被视为3级。于2023年3月，我们放弃独家认购权，以收购皮奥尼尔合并及认股权协议项下的若干其他权利，并录得$70其他收入(费用)的百万支出，在我们的简明综合损益表上的净额。我们将保留我们在Pionir的股权，以及在某些条件下，在新数据出现时对其进行审查的权利。
17

7.    无形资产
下表汇总了我们的无形资产净额：
 2023年3月31日2022年12月31日
(单位：百万)毛利率
携带
金额		累计
摊销		外币折算调整网络
账面金额		毛利率
携带
金额		累计
摊销		外币折算调整网络
账面金额
有限寿命资产：
无形资产--索索布韦$10,720 $(6,525)$— $4,195 $10,720 $(6,350)$— $4,370 
无形资产--紫罗兰7,110 (2,009)— 5,101 7,110 (1,908)— 5,202 
无形资产--特罗德维(1)
11,730 (1,192)— 10,538 5,630 (973)— 4,657 
无形资产--海普克845 (179)— 666 845 (158)— 687 
其他1,489 (762)1 728 1,489 (733)1 758 
有限寿命资产总额31,894 (10,667)1 21,228 25,794 (10,121)1 15,674 
永续资产-IPR&D(1)
7,120 — — 7,120 13,220 — — 13,220 
无形资产总额$39,014 $(10,667)$1 $28,348 $39,014 $(10,121)$1 $28,894 
_______________________________
(1)2023年2月，FDA批准Trodelvy用于无法切除的局部晚期或转移性HR+/HER2乳腺癌的成年患者，这些患者已经接受了基于内分泌的治疗和至少两种额外的系统治疗。因此，相关的知识产权研发无形资产为1美元。6.12023年第一季度，10亿被重新归类为有限寿命资产。
摊销费用
与有限寿命无形资产相关的摊销费用总额为#美元。546百万美元和美元445截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为100万欧元，主要包括在我们的合并综合收益表上的销售成本中。
下表汇总了截至2023年3月31日与我们有限寿命无形资产相关的估计未来摊销费用：
(单位：百万)金额
2023年(剩余9个月)$1,794 
20242,392 
20252,386 
20262,378 
20272,378 
此后9,900 
总计$21,228 
减值评估
截至2023年3月31日及2022年3月31日止三个月，除下文“2022年知识产权研发减值”项下所述外，并无任何减值指标。
18

2022年知识产权研发减值
关于我们在2020年收购免疫医疗公司，我们将收购价格的一部分分配给收购的知识产权研发无形资产。大约$8.8100亿美元用于与Trodelvy相关的IPR&D无形资产，用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)乳腺癌患者。2022年3月，我们收到了热带-02第三阶段研究的数据，该研究评估了HR+/HER2转移性乳腺癌患者中的Trodelvy，这些患者以前接受过内分泌治疗、细胞周期蛋白依赖的激酶4/6抑制剂和两到四个系列的化疗(“三线加患者”)。根据我们对研究结果的评估，并结合第一季度财务报表的编制，我们将我们的HR+/HER2-IPR&D无形资产的公允价值估计更新为#美元6.1截至2022年3月31日，10亿美元。我们对公允价值的估计采用概率加权收益法，将预期未来现金流量贴现至现值，这要求使用第3级公允价值计量和投入，包括估计收入、成本以及技术和监管成功的可能性。预期的现金流包括HR+/HER2转移性乳腺癌三线加患者和早期治疗患者的现金流，这是单独的临床研究的主题。我们修正后的贴现现金流较低，主要是由于三线加患者的推出时间推迟，导致我们基于预期竞争环境的市场份额假设减少。截至2022年3月，我们的计划或与我们为早期治疗方案的患者估计的现金流相关的假设没有变化。我们使用的贴现率是6.75%，这是基于与我们相似的公司的估计加权平均资本成本，代表市场参与者对无形资产进行估值的利率。我们确定经修订的估计公允价值低于资产的账面价值，因此，我们确认了部分减值费用#美元。2.7在截至2022年3月31日的三个月内，我们的简明综合损益表的正在进行的研究和开发减值为110亿美元。
8.    其他财务信息
应收账款净额
下表汇总了我们的应收账款净额：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
应收账款$4,933 $5,464 
减去：按存储容量使用计费的津贴634 549 
减去：现金折扣和其他津贴81 83 
减去：信贷损失准备金56 55 
应收账款净额$4,162 $4,777 
我们的大部分应收账款来自美国和欧洲的产品销售。
盘存
下表汇总了我们的库存：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
原料$1,157 $1,177 
Oracle Work in Process570 577 
成品1,283 1,066 
总计
$3,010 $2,820 
报告为：
盘存
$1,576 $1,507 
其他长期资产(1)
1,434 1,313 
总计
$3,010 $2,820 
_______________________________
(1)这些金额主要由原材料组成。
19

其他流动负债
下表汇总了其他流动负债的组成部分：
(单位：百万)2023年3月31日2022年12月31日
薪酬和员工福利$707 $1,018 
应付所得税1,138 959 
销售退货准备444 422 
其他1,851 2,182 
其他流动负债$4,140 $4,580 


累计其他综合收益(亏损)
下表汇总了按构成部分、税后净额分列的累计其他综合收益(亏损)的变动情况：
(单位：百万)外币折算可供出售债务证券的未实现损益，税后净额现金流对冲的未实现损益，税后净额总计
截至2022年12月31日的余额$2 $(33)$33 $2 
未实现净收益(亏损)(5)8 (6)(2)
重新分类为净收入— 1 (21)(20)
本期净其他综合收益(亏损)(5)9 (26)(22)
截至2023年3月31日的余额$(3)$(24)$7 $(20)
(单位：百万)外币折算可供出售债务证券的未实现损益，税后净额现金流对冲的未实现损益，税后净额总计
截至2021年12月31日的余额$13 $(4)$74 $83 
未实现净收益(亏损)5 (19)24 10 
重新分类为净收入— — (20)(20)
本期净其他综合收益(亏损)5 (19)4 (10)
截至2022年3月31日的余额$18 $(23)$78 $73 
20

9.    债务和信贷安排
下表概述了我们在各种融资安排下的借款账面金额：
(单位：百万)账面金额
借款类型发行日期到期日利率2023年3月31日2022年12月31日
高级无担保2016年9月2023年9月2.50%$750 $749 
高级无担保2020年9月2023年9月0.75%1,499 1,498 
高级无担保2014年3月2024年4月3.70%1,749 1,748 
高级无担保2014年11月2025年2月3.50%1,748 1,748 
高级无担保2015年9月2026年3月3.65%2,742 2,742 
高级无担保2016年9月2027年3月2.95%1,247 1,247 
高级无担保2020年9月2027年10月1.20%747 747 
高级无担保2020年9月2030年10月1.65%994 993 
高级无担保2015年9月2035年9月4.60%993 993 
高级无担保2016年9月2036年9月4.00%743 742 
高级无担保2020年9月2040年10月2.60%988 988 
高级无担保2011年12月2041年12月5.65%996 996 
高级无担保2014年3月2044年4月4.80%1,736 1,736 
高级无担保2014年11月2045年2月4.50%1,734 1,733 
高级无担保2015年9月2046年3月4.75%2,221 2,221 
高级无担保2016年9月2047年3月4.15%1,728 1,728 
高级无担保2020年9月2050年10月2.80%1,477 1,477 
优先无担保票据总额24,092 24,088 
与未来特许权使用费有关的责任1,146 1,141 
总债务，净额25,238 25,229 
减去：长期债务和其他债务的当期部分，净额2,283 2,273 
长期债务总额，净额$22,956 $22,957 
高级无担保票据
我们必须遵守我们的票据契约中管理我们优先无担保票据的某些契约。截至2023年3月31日，我们没有违反任何公约。
循环信贷安排
截至2023年3月31日和2022年12月31日，有不是未付金额低于我们的美元2.52025年6月到期的10亿循环信贷安排，我们遵守了所有契约。
10.    承付款和或有事项
法律诉讼
我们是各种法律行动的一方。下面将描述一些重要的事项。我们确认此类行为的应计项目，前提是我们得出的结论是，损失既是可能的，也是可以合理估计的。我们在一个范围内对损失进行最佳估计；然而，如果在该范围内没有比其他估计更好的估计，则我们在该范围内累积最小金额。如果我们确定重大损失是合理可能的，并且可以估计损失或损失范围，我们将披露可能的损失。除非另有说明，否则这些事项的结果预计不会是实质性的，或无法确定，以致我们无法合理估计最大潜在风险或可能损失的范围。截至2023年3月31日和2022年12月31日，我们的简明综合资产负债表上没有下列事项的任何重大应计项目。
21

与索索布韦相关的诉讼
2012年，我们收购了PharmAsset，Inc.。通过收购，我们收购了Sofosbuvir，一种抑制丙型肝炎病毒复制的核苷酸类似物。2013年，我们获得了FDA的批准，以Sovaldi的品牌销售索索布韦。索索布韦也包括在我们所有上市的丙型肝炎病毒产品中。我们已经收到了一些关于索索布韦的诉讼索赔。虽然我们在收购之前和之后都仔细考虑了这些索赔，并认为它们没有法律依据，但我们无法预测此类索赔的最终结果或损失范围。
我们知道第三方拥有的专利和专利申请已经或将来可能被这些方指控覆盖我们的丙型肝炎病毒产品的使用。如果第三方获得有效和可强制执行的专利，并成功证明我们的丙型肝炎病毒产品侵犯了这些专利，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿。我们无法预测与我们的丙型肝炎病毒产品相关的知识产权索赔的最终结果。我们已经并将继续花费大量资源来捍卫这些主张。
与明尼苏达大学的诉讼
明尼苏达大学(“大学”)已获得美国专利编号8,815,830(“‘830专利”)，该专利声称广泛地涵盖了具有抗病毒和抗癌活性的核苷。2016年，该大学向美国明尼苏达州地区法院对我们提起诉讼，指控含有索索布韦的产品商业化侵犯了‘830专利。我们认为‘830专利是无效的，不会因索索布韦的继续商业化而受到侵犯。2017年，法院批准了我们将案件移交给加州的动议。我们还向美国专利商标局专利审判和上诉委员会(“PTAB”)提交了各方间审查的请愿书，声称所有声称的权利要求都是无效的，因为预期和显而易见。PTAB提出了其中一项请愿，并于2021年2月举行了是非曲直听证会。2018年，美国加州北区地区法院搁置了诉讼，直到PTAB结束了它发起的各方之间的审查。2021年5月，PTAB发布了一份书面裁决，裁定该大学所主张的专利权利无效。2021年7月，该大学对这一决定提出上诉，2023年3月，联邦巡回上诉法院的三名法官组成的陪审团确认了PTAB的决定。美国地区法院的诉讼于2023年4月被驳回，此前该大学向法院表示，它不打算进一步上诉。
与NuCana plc的诉讼。(“NuCana”)
NuCana已获得欧洲专利号2,955,190(“EP‘190专利”)，据称该专利涵盖索索布韦。在2021年2月向欧洲专利局(“EPO”)提起的反对诉讼中，欧洲专利局反对部维持了EP‘190经修订的专利的有效性。欧洲专利局随后于2023年3月举行上诉听证会，撤销了EP‘190专利，包括修改后的专利。我们还在英格兰和威尔士高等法院提起诉讼，要求宣布EP‘190专利和相关专利--欧洲专利号3,904,365(EP’365专利)--的英国同行无效。NuCana曾在英格兰和威尔士高等法院对我们提出反诉，指控我们侵犯了英国同行的专利，并要求损害赔偿和其他救济。英国案件于2023年初开庭审理，法官于2023年3月做出判决，宣布这两项专利无效。
2021年4月，NuCana还在德国杜塞尔多夫地方法院对我们提起诉讼，指控EP‘190专利的德国同行侵犯了专利，并寻求损害赔偿和禁令救济。2022年4月，我们向德国联邦专利法院提起诉讼，要求授予强制许可。2022年7月，杜塞尔多夫法院裁定NuCana的德国对应EP‘190专利受到侵犯，并授予禁令。2022年8月，吉列德就杜塞尔多夫法院的裁决提交了上诉通知，听证会定于2023年8月举行。在欧洲专利局撤销EP‘190专利后，我们预计德国的禁令将被解除。
22

与暴露前预防有关的诉讼
2019年8月，我们提交了请愿书，要求PTAB对美国专利号9,044,509、9,579,333、9,937,191和10,335,423号(统称为HHS专利)进行跨方审查。HHS的专利转让给美国卫生与公众服务部(HHS)，并声称要求保护灵长类宿主免受免疫缺陷逆转录病毒感染的过程，方法是在宿主暴露于免疫缺陷逆转录病毒之前，通过FTC和替诺福韦富马酸二异丙酯(TDF)或TAF的组合给予保护，这一过程通常被称为暴露前预防(PrEP)。2019年11月，美国司法部向美国特拉华州地区法院对我们提起诉讼，指控出售Truvada和Descovy用作PrEP侵犯了HHS的专利。2020年2月，PTAB拒绝提起我们对HHS专利进行多方审查的请愿书。2020年4月，我们向美国联邦索赔法院提起了针对美国联邦政府的违约诉讼，指控违反了三材料转让协议(“MTA”)与HHS专利相关的研究，以及美国疾病控制和预防中心的两项临床试验协议(“CTA”)与PrEP研究相关。联邦索赔法院于2022年6月对诉讼的不同部分进行了审判，2022年11月，法院裁定政府违反了三项MTA。法院还作出了与CTA有关的事实调查结果，但拒绝在特拉华州地区法院审判之前就违反CTA的行为作出裁决。虽然我们不能确切地预测这些诉讼的最终结果，但我们相信美国联邦政府违反了MTA和CTA，Truvada和Descovy没有侵犯HHS的专利，HHS的专利相对于Truvada用于PrEP和暴露后预防的现有技术描述是无效的，因为医生和患者在HHS提交专利申请前几年就已经使用了所要求的方法。这起诉讼在特拉华州地区法院的审判日期定于2023年5月。联邦索赔法院的另一场审判尚未确定吉利德因政府违约而应支付的损害赔偿金。
与仿制药制造商的诉讼
作为我们部分产品审批程序的一部分，FDA给予我们一个新的化学实体(“NCE”)专营期，在此期间，其他制造商要求批准我们产品的仿制药版本的申请将不会获得批准。仿制药制造商可以在NCE专营期结束前一年挑战已被授予NCE专营权的保护产品的专利。仿制药制造商已经并可能继续通过简化的新药申请(ANDA)寻求FDA对类似或相同药物的批准，该申请表通常由寻求批准仿制药的制造商使用。在专利到期之前销售我们产品的仿制药将对我们的收入和运营结果产生重大负面影响。为了寻求具有NCE地位的产品的仿制药版本的批准，仿制药公司可以在品牌产品获得批准四年后向FDA提交ANDA。
2021年10月，我们收到了Lupin Ltd.(简称Lupin)的一封信，表明它已向FDA提交了ANDA，请求允许营销和生产非专利版本的Symtuza，该产品由Janssen商业化，Gilead分享其收入。2021年11月，我们与Janssen Products、L.P.和Janssen(“Janssen”)一起向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼，起诉Lupin作为共同原告。审判定于2023年10月进行。2022年9月，我们收到了Apotex Inc.和Apotex Corp.(“Apotex”)的一封信，信中说他们已经为非专利版本的Symtuza提交了ANDA。2022年10月，我们与Janssen一起向美国特拉华州地区法院提起了针对Apotex的专利侵权诉讼，作为共同原告。我们单独向同一法院提起了另一起针对Apotex的诉讼，称其侵犯了另外两项专利。针对Apotex的诉讼尚未安排审判。
从2022年3月开始，我们收到了Lupin、Laurus Labs(“Laurus”)和Cipla Ltd.(“Cipla”)的来信，表明他们已经向FDA提交了ANDA，请求允许销售和生产Biktarvy的仿制药。Lupin，Laurus和Cipla质疑了三的五橙色手册中列出的与Biktarvy相关的专利。我们于2022年5月在美国特拉华州地区法院对Lupin、Laurus和Cipla提起诉讼，并打算强制执行和保护我们的知识产权。审判定于2024年12月进行。
欧洲专利主张
2015年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们授予的一项涵盖索索布韦的欧洲专利，该专利将于2028年到期。2016年，欧洲专利局支持了我们索索布韦专利的某些权利要求的有效性。我们已对这一决定提出上诉，寻求恢复所有最初的主张，几个最初的反对方也提出上诉，要求完全撤销。上诉听证会于2022年11月举行，但关于索赔有效性的最终决定尚未宣布。
2017年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们批准的与索索布韦有关的欧洲专利，该专利将于2024年到期。欧洲专利局于2018年为这一反对意见举行了口头听证会，并支持了这些指控。最初的对立方已提出上诉，要求完全撤销。上诉听证会定于2023年9月举行。
23

2017年，几个缔约方在欧洲专利局提出反对意见，要求撤销我们授予的与TAF半富马酸盐有关的欧洲专利，该专利将于2032年到期。2019年，欧洲专利局支持了我们的TAF半富马酸盐专利主张的有效性。三各方已对这一决定提出上诉。上诉听证会于2023年3月举行，欧洲专利局确认了TAF半富马酸盐专利的有效性。
索索布韦反对诉讼的上诉程序可能需要几年时间。虽然我们对我们的专利实力充满信心，但我们无法预测这些反对的最终结果。如果我们不能成功地为这些反对意见辩护，我们的部分或全部专利主张可能会被缩小或撤销，欧盟对索索布韦的专利保护可能会大幅缩短或完全取消。如果我们的专利被撤销，并且没有其他欧洲专利被授予这些化合物，我们的排他性可能完全基于EMA授予的监管排他性。如果我们失去Soosbuvir的专利保护，我们的收入和运营结果可能会在包括失去这种独家经营权的年份及其以后的年份受到负面影响。
反垄断与消费者保护
在2019年和2020年提起的集体诉讼中，我们与百时美施贵宝公司和强生公司被列为被告，这些诉讼涉及用于治疗艾滋病毒的各种药物，包括用于联合抗逆转录病毒治疗的药物。原告声称，我们(和其他被告)从事了各种限制竞争的行为，违反了联邦和州反垄断法以及州消费者保护法。这些诉讼已经合并，目前正在美国加利福尼亚州北区地区法院待决。这些诉讼寻求代表直接购买者提出索赔，直接购买者主要由批发商和间接或最终付款人购买者组成，包括健康保险公司和个人患者。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。在2021年下半年和2022年上半年，几名原告单独提起诉讼，实际上选择了退出集体诉讼，主张的索赔与推定的类别基本相同。这些案件与集体诉讼得到了协调。审判定于2023年5月进行。
2022年1月，我们以及BMS和Janssen Products，L.P.被Aetna，Inc.代表其自身及其附属公司和子公司向加利福尼亚州圣马特奥县高级法院提起诉讼，实际上将Aetna原告排除在上述集体诉讼之外。这些指控与集体诉讼中的指控基本相同。安泰原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。
2020年9月，我们与仿制药制造商Cipla和Cipla USA Inc.(统称为Cipla被告)一起，被杰克逊维尔警官和消防员健康保险信托基金(以下简称杰克逊维尔信托基金)代表最终付款人购买者向美国加利福尼亚州北区地区法院提起的集体诉讼中列为被告。杰克逊维尔信托声称，2014年我们与Cipla被告之间的和解协议违反了某些联邦和州反垄断和消费者保护法，该协议解决了与我们的Emtriva、Truvada和Atripla产品的专利有关的专利纠纷，并允许在专利到期前进入仿制药。原告寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。
2021年2月，我们与BMS和Teva制药工业有限公司一起被新墨西哥州圣达菲县第一司法地区法院提起诉讼，被新墨西哥州总检察长列为被告。新墨西哥州总检察长声称，我们(和其他被告)限制竞争，违反了新墨西哥州的反垄断和消费者保护法。新墨西哥州总检察长寻求损害赔偿、永久禁令救济和其他救济。
虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者可能受到有利于原告的永久禁令救济的约束。
产品责任
我们在#年被列为被告。一与ViRead、Truvada、Atripla、Complera和Stribild相关的集体诉讼和各种产品责任诉讼。原告声称，ViRead、Truvada、Atripla、Complera和/或Stribild导致他们遭受肾脏、骨骼和/或牙齿损伤。这些诉讼正在加利福尼亚州、特拉华州和密苏里州的州或联邦法院待决，涉及的案件超过25,000活跃的原告。在这些案件中，原告以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。加利福尼亚州法院的第一次领头羊审判原定于2022年10月开始，但目前被搁置，因为加州第一地区上诉法院正在考虑原告责任理论的是非曲直。加州联邦法院的第一次领头羊审判定于2024年1月开始。我们打算在这些行动中大力为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果原告索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。
政府调查
2017年，我们收到了美国纽约南区检察官办公室的传票，要求提供与我们的艾滋病毒宣传演讲项目相关的文件。我们正在配合这次调查。
24

龟潭诉讼
2017年3月，一名前销售员工在美国宾夕法尼亚州东区地区法院对吉利德提起了Qui Tam诉讼。在政府决定不干预这起诉讼后，该案于2020年12月结案。诉讼称，吉利德的某些丙型肝炎病毒销售和营销活动违反了联邦虚假申报法和各种州虚假申报法。诉讼寻求根据这些法规提供所有可用的救济。
健康选择倡导者有限责任公司(“Health Choice”)于2020年4月在新泽西州法院对吉利德提起诉讼。在新泽西州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年8月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们的临床教育人员计划为索瓦尔迪和哈沃尼以及我们的丙型肝炎和艾滋病毒患者访问计划违反了新泽西州的虚假索赔法案。这起诉讼寻求根据新泽西州虚假索赔法案获得所有可用的救济。2021年4月，初审法院批准了我们以偏见驳回的动议。Health Choice已就初审法院的驳回提出上诉。
Health Choice于2020年5月对Gilead提起了另一起Qui Tam诉讼，在德克萨斯州法院提出了类似的指控。在德克萨斯州总检察长办公室决定不干预这起诉讼后，Health Choice于2020年10月向我们提出了最初的申诉。诉讼称，吉利德通过我们的Sovaldi和Haboni临床教育者计划以及我们的丙型肝炎病毒和艾滋病毒患者访问计划，违反了德克萨斯州医疗保险欺诈预防法案(TMFPA)。这起诉讼寻求TMFPA下的所有可用的救济。此案于2021年9月搁置，等待宾夕法尼亚州东区2017年3月提起的诉讼的最终判决，如上所述。Health Choice提出了取消暂缓执行的动议，2023年4月，初审法院批准了Health Choice提出的取消暂缓执行的动议。吉利德已向德克萨斯州上诉法院提出动议，要求在宾夕法尼亚州东区诉讼最终判决之前恢复暂缓执行。
我们打算在这些行动中大力为自己辩护。虽然我们认为这些案件没有可取之处，但我们无法预测最终结果。如果这些原告中的任何一人索赔成功，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿金。
证券诉讼
免疫医疗及其几名前高管和董事已被列为2018年和2019年提起的假定集体诉讼的被告，这两起诉讼于2019年9月合并。原告于2019年11月提交了合并诉状，并于2021年7月提交了修改后的诉状。原告声称，免疫医疗公司和个别被告违反了联邦证券法，与免疫医疗公司为Trodelvy申请生物制品许可证有关，并寻求一类股东的证明、损害赔偿和其他救济。这起合并后的诉讼正在美国新泽西州地区法院待决。2022年6月，原告提交了类别认证动议，免疫医学公司于2022年7月提交了反对意见。双方已同意解决这起诉讼。一项寻求初步批准和解的动议于2023年2月获得批准。法院尚未做出批准和解的最终命令。
其他事项
我们是在正常业务过程中发生的各种法律诉讼的当事人。我们不认为这些其他法律行动会对我们的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
25

11.    每股收益
下表显示了可归因于Gilead的基本每股收益和稀释后每股收益的计算方法：
 截至三个月
3月31日，
(单位：百万，每股除外)20232022
可归因于吉列德的净收入$1,010 $19 
可归因于吉列德计算的基本每股收益的股份1,248 1,255 
股票期权及其等价物的稀释效应13 6 
可归因于吉列德计算的稀释后每股收益中使用的股份1,261 1,262 
可归因于吉列德的每股基本收益$0.81 $0.02 
可归因于吉列德的稀释后每股收益$0.80 $0.02 
潜在普通股不包括在计算可归因于吉利德的稀释后每股收益中，因为它们的影响本来是反稀释的，如果3百万美元和16截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月分别为100万美元。
12.    所得税
下表汇总了我们的所得税优惠(费用)：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万，百分比除外)20232022
所得税前收入(亏损)$1,300 $(152)
所得税优惠(费用)$(316)$164 
实际税率24.3 %107.9 %
我们的有效所得税税率为24.3截至2023年3月31日的三个月的%与美国联邦法定利率21%不同，主要是由于美元244与我们对Tmunity的收购相关记录的不可扣除的已获得的正在进行的研发费用的百万美元。
我们的有效所得税税率为107.9截至2022年3月31日的三个月的%与美国联邦法定税率21%不同，主要是因为与部分知识产权研发减值费用相关的州递延税项负债减少了#美元。2.71000亿美元。
我们的所得税申报单要接受联邦、州和外国税务机关的审计。我们目前正在接受美国国税局2016至2018纳税年度的审查。由于对税收法律法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税收管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们定期评估与我们的纳税申报头寸相关的风险敞口。
26

第二项：管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下讨论及分析旨在提供管理层所知与评估吉利德财务状况及经营业绩相关的事件及不确定因素的重要资料，因此应与我们截至2022年12月31日止年度的经审核综合财务报表及其相关附注及其他披露、截至2023年3月31日止三个月的Form 10-K年度报告及未经审核综合财务报表及其相关附注及其他披露(包括第II部分第I项A项披露)一并阅读。风险因素)包括在本季度报告的10-Q表中，其中披露了以下未予讨论的其他重大事件和不确定性。
管理概述
Gilead Sciences，Inc.(“Gilead”，“WE”，“Our”或“Us”)是一家生物制药公司，三十多年来一直在追求医学上的突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。我们致力于推进创新药物，以预防和治疗威胁生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎和癌症。我们在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。
关键业务更新
以下要点基于最近发布的新闻稿。我们鼓励读者查阅我们网站www.gilead.com上的所有新闻稿。引用网站上的内容不构成本季度报告10-Q表格的一部分，也不作为参考并入本季度报告中。
肿瘤学
细胞疗法
•2023年2月，我们完成了对Tmunity的收购，Tmunity是一家提供临床前和临床项目的临床期私营生物技术公司。这包括一种有潜力应用于各种汽车以增强抗肿瘤活性的“装甲”CAR T技术平台，以及快速制造工艺。
•2023年3月，我们宣布了对复发或难治性(“R/R”)大B细胞淋巴瘤(“LBCL”)成人患者进行初步治疗的3期Zuma-7研究的初步总体生存率结果，结果显示，与历史治疗相比，Yescarta的总体生存率有了统计上的显著改善。
其他
•2023年2月，我们获得FDA批准，Trodelvy用于治疗不能切除的局部晚期或转移性激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(“HR+/HER2-”)乳腺癌的成年患者，他们接受了基于内分泌的治疗和至少两种转移环境中的额外系统治疗。
炎症
•2023年3月，我们行使了从Nurix获得研究目标蛋白质降解器分子NX-0479(“GS-6791”)的许可证的选择权。GS-6791是一种有效的、选择性的口服IRAK4降解剂，在治疗类风湿性关节炎和其他炎症性疾病方面具有潜在的应用前景。
主要财务业绩
截至三个月
3月31日，
(以百万为单位，百分比和每股金额除外)20232022变化
总收入$6,352 $6,590 (4)%
可归因于吉列德的净收入$1,010 $19 NM
可归因于吉列德的稀释后每股收益$0.80 $0.02 NM
________________________________
NM--没有意义
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的总收入下降了4%，降至64亿美元，这主要是由于Veklury的销售额下降，但艾滋病毒、细胞疗法和Trodelvy的产品销售额上升部分抵消了这一下降。
27

截至2023年3月31日的三个月，吉利德的净收入为10亿美元，或每股摊薄收益0.80美元，而2022年同期为1900万美元，或每股摊薄收益0.02美元。这一增长主要是由于扣除相关税收影响后的以下项目：2022年第一季度录得27亿美元的在制品研发(IPR&D)减值，2023年不会重复，但2023年运营费用增加和收入下降部分抵消了这一减值。
经营成果
收入
下表汇总了我们总收入的期间变化：
截至2023年3月31日的三个月截至2022年3月31日的三个月
(单位：百万，百分比除外)美国欧洲其他国际组织总计美国欧洲其他国际组织总计变化
产品销售：
爱滋病毒$3,364 $528 $298 $4,190 $2,862 $550 $295 $3,707 13 %
肿瘤学431 202 37 670 292 117 11 420 59 %
细胞疗法269 148 31 448 172 92 10 274 64 %
特罗德尔维162 54 6 222 119 25 2 146 52 %
肝病318 140 217 675 279 123 233 635 6 %
慢性丙型肝炎病毒(丙型肝炎病毒)
232 114 99 445 199 95 105 399 12 %
慢性乙肝病毒(“乙肝”)/丁型肝炎病毒(“HDV”)86 26 117 230 80 28 128 235 (2)%
维克卢里252 111 209 573 801 304 430 1,535 (63)%
其他69 72 58 199 94 81 62 236 (16)%
产品总销售额4,434 1,053 819 6,306 4,329 1,174 1,031 6,534 (3)%
特许权使用费、合同和其他收入18 26 2 46 27 27 3 56 (18)%
总收入$4,452 $1,079 $821 $6,352 $4,355 $1,202 $1,033 $6,590 (4)%
________________________________
有关收入的进一步分类，请参阅本季度报告第I部分第1项表格10-Q中的附注2.简明综合财务报表附注收入。
爱滋病毒
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，艾滋病毒产品销售额增长了13%，达到42亿美元，这主要是由于有利的定价动态，对Biktarvy和Descovy用于暴露前预防(“PrEP”)的需求增加，以及库存减少，但被不利的外汇兑换影响部分抵消。
肿瘤学
细胞疗法
在截至2023年3月31日的三个月里，细胞疗法产品的销售额比2022年同期增长了64%，达到4.48亿美元，这主要是因为Yescarta对治疗R/R LBCL的需求增加，以及Tecartus对R/R套细胞淋巴瘤和R/R成人急性淋巴细胞白血病的需求增加。
特罗德尔维
在截至2023年3月31日的三个月里，Trodelvy的产品销售额比2022年同期增长了52%，达到2.22亿美元，这主要是由于美国和欧洲更多地采用转移性三阴性乳腺癌，以及在美国推出了针对经过预治疗的HR+/HER2-转移性乳腺癌的适应症。
肝病
丙型肝炎病毒
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，丙型肝炎病毒产品销售额增长了12%，达到4.45亿美元，这主要是由于美国有利的定价动态和购买时机。
28

乙肝病毒/HDV
在截至2023年3月31日的三个月里，乙肝病毒和HDV产品的销售额为2.3亿美元，与2022年同期相比相对持平。
维克卢里
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，Veklury产品销售额下降了63%，至5.73亿美元，主要是由于所有地区的住院率下降导致需求下降。Veklury的销售额通常反映新冠肺炎的相关比率和感染和住院的严重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代治疗的可获得性、接受率和有效性。因此，Veklury的未来销售很难预测，而且在不同时期可能会有很大差异。
其他
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月，其他产品的销售额下降了16%，降至1.99亿美元，这主要是由于对AmBisome和Letairis的需求下降。
外币兑换的影响
我们通常面临外币汇率变动的风险，主要是欧元汇率。我们使用外币兑换合约来对冲一部分外汇风险。
占我们产品总销售额的1/4ES、30%和34%的WE截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月在美国以外地区产生的，分别为。根据截至2022年3月31日的三个月的外币汇率比较，扣除套期保值的外币兑换对我们截至2023年3月31日的三个月1.06亿美元的产品总销售额产生了不利影响。
成本和开支
下表汇总了我们的成本和费用的期间变化：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万，百分比除外)20232022变化
销货成本$1,401 $1,424 (2)%
产品毛利率77.8 %78.2 %-42位/秒
研发费用$1,447 $1,178 23 %
已获得的正在进行的研发费用$481 $8 NM
正在进行的研究和开发减值$— $2,700 NM
销售、一般和行政费用$1,319 $1,083 22 %
_______________________________
NM--没有意义
产品毛利率
截至2023年3月31日的三个月，产品毛利率为77.8%，与2022年同期相比保持相对持平。
研究和开发费用
研发(“R&D”)开支主要包括人事成本，包括薪金、福利及股票薪酬开支、基础设施、材料及用品及其他支援成本、由合约研究机构及我们的合作伙伴进行的研究及临床研究，以及其他外部服务。
我们通过确定在给定时期内预期进行的研发活动，然后根据科学数据、成功的技术开发和监管批准的可能性、市场潜力、可用的人力和资本资源以及其他考虑因素，来管理我们的研发费用。我们根据未得到满足的医疗需求定期审查我们的研发活动，并在必要时在我们认为最能支持我们业务长期增长的内部研发组合和外部机会之间重新分配资源。我们不按候选产品、治疗领域或开发阶段跟踪总研发费用。
29

下表提供了按主要成本类型细分的费用：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
人员、基础设施和其他支持费用$817 $682 
临床研究和其他费用629 496 
总计$1,447 $1,178 
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的研发支出增长了23%，达到14亿美元。人员、基础设施和其他支助费用以及临床研究和其他费用都有所增加，原因是启动了新的研究和主要与肿瘤学有关的临床活动。
收购的正在进行的研发费用
收购的在进行中的研发费用在发生时入账，并反映在业务合并以外的交易中直接收购的外部开发的知识产权研发项目的成本，包括与各种合作有关的预付款和里程碑付款以及知识产权研发项目的权利成本。
截至2023年3月31日的三个月，收购的正在进行的研发费用为4.81亿美元，主要涉及与我们在2023年2月收购Tmunity相关的2.44亿美元费用，以及与我们于2023年1月达成的Arcell合作相关的2.12亿美元预付款。截至2022年3月31日的三个月的支出是最低的。请参阅备注 6.本季度报告表格10-Q第I部分第1项所载的简明综合财务报表附注的收购、合作及其他安排，以获取更多资料。
正在进行的研究和开发减值
截至2022年3月31日的三个月，正在进行的研发减值为27亿美元，与我们HR+/HER2-IPR&D无形资产的部分减值费用有关。截至2023年3月31日止三个月内，并无录得知识产权研发减值费用。
销售、一般和行政费用
销售、一般及行政开支于产生时入账，主要包括人事成本、设施及间接费用、外部市场推广、广告及法律费用，以及与销售及市场推广、财务、人力资源、法律及其他行政活动有关的其他一般及行政成本。
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的销售、一般和行政费用增加了22%，达到13亿美元，这主要是由于商业活动增加，主要是肿瘤学方面，以及公司支出的增加，包括我们品牌处方药费用和公司赠款的分配增加。
利息支出和其他收入(费用)，净额
下表汇总了利息支出和其他收入(费用)净额的期间变化：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万，百分比除外)20232022变化
利息支出$(230)$(238)(4)%
其他收入(费用)，净额$(174)$(111)57 %
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的利息支出下降了4%，降至2.3亿美元，主要是由于未偿债务余额减少。
与2022年同期相比，截至2023年3月31日的三个月的其他收入(费用)净额的变化主要反映了股权证券未实现净亏损的增加，但因利率上升而产生的利息收入增加部分抵消了这一变化。
30

所得税
下表汇总了所得税优惠(费用)的期间变动：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万，百分比除外)20232022变化
所得税前收入(亏损)$1,300 $(152)$1,453 
所得税优惠(费用)$(316)$164 $480 
实际税率24.3 %107.9 %(83.6)%
与2022年同期相比，我们截至2023年3月31日的三个月的有效税率有所下降，主要是由于截至2022年3月31日的三个月记录的部分知识产权研发减值费用27亿美元。
流动性与资本资源
我们不断评估我们的流动性和资本资源，包括我们获得外部资本的机会，以便我们能够充分和有效地为我们的运营提供资金。
流动性
截至2023年3月31日和2022年12月31日，现金、现金等价物和可销售债务证券分别为72亿美元和76亿美元。从2022年12月31日到2023年3月31日，现金和现金等价物减少了4.76亿美元。下表汇总了我们的现金流活动：
截至三个月
3月31日，
(单位：百万)20232022
提供的现金净额(用于)：
经营活动$1,744 $1,840 
投资活动$(826)$(1,070)
融资活动$(1,406)$(1,794)
汇率变动对现金及现金等价物的影响$13 $(18)
经营活动
经营活动提供的净现金是通过调整我们的非现金项目净收入以及经营资产和负债的变化而获得的。截至2023年3月31日的三个月，经营活动提供的净现金为17亿美元，而2022年同期为18亿美元。这一变化主要是由于2023年收款减少以及库存和运营支出增加，但被2022年与比替格列韦诉讼有关的12.5亿美元和解非经常性付款的影响部分抵消。
投资活动
截至2023年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为8.26亿美元，而2022年同期为11亿美元。这一变化主要是由于包括收购的知识产权和研发在内的收购支出减少。
融资活动
截至2023年3月31日的三个月，融资活动中使用的净现金为14亿美元，而2022年同期为18亿美元。在截至2023年3月31日的三个月中，我们使用现金9.69亿美元支付股息，4亿美元用于普通股回购。在截至2022年3月31日的三个月中，我们使用现金5亿美元偿还债务，9.45亿美元用于股息支付，3.52亿美元用于普通股回购。
资本资源和物资现金需求
我们的资本资源和物质现金需求摘要载于截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K第II部分第7项。见附注6.收购、合作及其他安排，9.债务及信贷安排，10.承担及或有事项及12.在截至2023年3月31日的三个月内，我们的资本资源及重大现金需求的任何重大变动，见本季度报告第I部分第1项简明综合财务报表附注的所得税。
31

关键会计估计
我们的关键会计估计摘要载于截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K的第II部分第7项。在截至2023年3月31日的三个月里，我们的关键会计估计没有重大变化。
第三项：加强对市场风险的定量和定性披露
关于我们的市场风险的信息在我们截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K的第II部分7A项中提供。有关这些披露的任何重大变动，请参阅本季度报告第I部分表10-Q第1项所载的附注3.公允价值计量、4.可供出售的债务证券和股权证券以及5.简明综合财务报表附注的衍生金融工具。
项目4.管理控制和程序
信息披露控制和程序的评估
截至2023年3月31日，在包括首席执行官和首席财务官在内的我们管理层的监督和参与下，对我们的“披露控制和程序”的有效性进行了评估，这些控制和程序在1934年美国证券交易法(“交易法”)下的规则13a-15(E)中被定义为公司的控制和其他程序，旨在确保公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息得到记录、处理、汇总和报告，在美国证券交易委员会的规则和表格中指定的时间内，这些信息将被累积并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于所需披露的决定。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，截至2023年3月31日，我们的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官，已经评估了截至2023年3月31日的季度内我们对财务报告的内部控制发生的任何变化，并得出结论，在该季度没有发生对我们的财务报告内部控制产生重大影响或合理地可能对其产生重大影响的变化。
对控制措施有效性的限制
一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而非绝对的保证，确保我们的披露控制制度的目标得到实现，如上所述，我们的首席执行官和首席财务官根据他们在本报告所述期间结束时的评估得出结论，我们的披露控制和程序有效地为我们的披露控制制度的目标实现提供了合理的保证。
32

第二部分：报告和其他信息
第1项。    法律程序
有关我们的重大未决法律程序的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中包含的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。
项目1A.影响风险因素的因素
在评估我们的业务时，除了本季度报告中的10-Q表格中的其他信息外，您还应仔细考虑以下关于使在美国的投资具有投机性或风险性的重大风险、事件和不确定性的讨论。在我们可能或可能无法准确预测我们的业务和运营、增长、声誉(包括我们产品的商业或科学声誉)、前景、产品流水线和销售、运营和财务业绩、财务状况、现金流、流动性和股票价格的情况下，以下任何风险和不确定性的表现都可能会对我们的业务和运营产生重大和不利的影响。我们注意到1995年《私人证券诉讼改革法》允许投资者考虑的这些因素。无法预测或确定所有这些因素；我们的运营也可能受到我们目前未知或我们目前认为不会对我们的运营构成重大风险的因素、事件或不确定性的影响。因此，您不应将以下风险视为我们面临的所有潜在风险或不确定性的完整陈述。
产品和商业化风险
我们的某些产品会使我们承受额外或更高的风险。
爱滋病毒
我们收入的很大一部分来自我们治疗和预防艾滋病毒感染的产品的销售。在截至2023年3月31日的三个月中，我们艾滋病毒产品的销售额约占我们产品总销售额的66%。我们可能无法维持或增加我们艾滋病毒产品的销售，原因有很多，包括竞争产品(包括仿制药)增加了市场份额，或者无法推出保持竞争力所需的新艾滋病毒药物。在这种情况下，我们可能需要缩减我们的业务，包括我们未来的药物开发和研发(R&D)努力的支出。例如，我们的许多艾滋病毒产品含有替诺福韦丙氨酰胺(“TAF”)，它属于核苷类抗病毒治疗药物。如果艾滋病毒的治疗或预防范例发生任何变化，导致基于核苷的疗法失宠，我们的艾滋病毒产品销售将受到不利影响。
维克卢里
我们面临着与我们供应和销售Veklury相关的风险，Veklury是美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗2019年冠状病毒病患者的药物(新冠肺炎)。虽然Veklury的销售额通常反映新冠肺炎的相关比率和感染和住院的严重程度，以及新冠肺炎疫苗和替代疗法的可获得性、接受率和有效性，但由于新冠肺炎疫情的动态性质，我们无法准确预测我们短期和长期的收入或供应需求。如果我们没有准确地预测需求或生产与实际需求相一致的Veklury，那么我们可能会经历产品短缺或建立可能需要注销的过剩库存。关于Veklury的临床数据、供应、分配、分销和定价的复杂决策，我们也仍然受到公众的高度关注和审查，所有这些都会影响我们的公司声誉。
细胞疗法
发展一种新颖的个性化疗法，如Yescarta或Tecartus，这是嵌合抗原受体(“CAR”)T细胞疗法，带来了重大挑战，包括：
•根据FDA要求的风险评估和缓解策略计划，对医务人员进行有关程序和潜在副作用(如细胞因子释放综合征和神经毒性)的教育和认证；
•确保供应足够的其他药物来管理副作用，如托西珠单抗和皮质类固醇，这些药物可能没有足够的数量，可能无法充分控制副作用和/或可能对细胞疗法的疗效产生不利影响；
•开发和维护一个强大和可靠的过程，在我们的设施中设计患者的T细胞，并将它们回输到患者体内；以及
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•在接受我们的治疗之前对患者进行化疗，这可能会增加不良副作用的风险。
使用工程T细胞作为潜在的癌症治疗是最近的发展，可能不会被医生、患者、医院、癌症治疗中心、付款人和医学界的其他人广泛接受。虽然FDA已经批准了一些细胞疗法，包括Yescarta和Tecartus，但我们必须继续向医学界证明，与现有和未来的疗法相比，细胞疗法具有潜在的优势。有关Yescarta和Tecartus报销方面的挑战，请参阅“我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、我们产品所需的回扣和其他折扣以及其他定价压力。”
我们依靠第三方网站收集患者的白细胞，即所谓的分离中心，以及托运人、快递员和医院，用于后勤收集患者的白细胞，并最终将Yescarta和Tecartus交付给患者。这些供应商可能会遇到中断或困难，可能会导致产品损失和监管行动。分离中心也可能选择不参与我们的质量认证过程，或者我们可能无法及时或根本无法完成此类认证，这可能会推迟或限制我们的制造和商业化努力。
我们在马里兰州弗雷德里克经营着一家自动化汽车T细胞疗法制造工厂。我们以前没有在商业规模的自动化设施中生产过我们的产品，因此，我们可能需要额外的时间和资源来有效地提高制造能力。我们还在加利福尼亚州海滨经营着一家新的逆转录病毒载体制造工厂，该工厂于2022年10月获得FDA批准用于商业生产。我们以前也没有大规模制造病毒载体，因此，我们可能需要额外的时间和资源才能有效地提高制造能力。此外，我们可能无法生产或以其他方式获得足够数量的病毒载体供应，以满足对我们成品的需求。如果我们不能满足产品需求，我们就很难达到成品的销售预期。
我们的成功取决于新产品的开发和商业化，或者扩大现有产品的适应症。
如果我们不能推出商业上成功的新产品或现有产品的新适应症，我们的业务将受到不利影响。推出商业上成功的产品对于我们的业务增长、支付我们的巨额研发费用以及抵消现有产品因竞争和专利独家丧失等因素而失去市场份额时的收入损失是必要的。在药物开发和推出新产品方面存在许多固有的困难和不确定因素。由于开发供人使用的药物的性质，产品开发周期的特点是资源投入巨大、筹备时间长和结果不可预测。我们在我们的产品线上花费了大量的时间和资源，但没有任何保证我们会收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。新产品的发现和开发过程中固有的高失败率，在过程中的任何点上都可能发生失败，包括在进行大量投资后的过程后期。
由于难以预测对我们产品的需求，以及采购模式或批发商库存的波动，我们在准确预测销售方面面临挑战。
我们可能无法准确预测对我们产品的需求，包括对新产品的吸收，因为需求取决于许多因素。例如，如果医生看不到我们产品的好处，产品需求可能会受到不利影响。此外，美国的非零售部门，包括政府机构，包括州艾滋病药物援助计划、美国退伍军人事务部、惩教机构和大型健康维护组织，在购买模式方面往往不太一致，经常导致季度之间的波动，不能反映患者对我们产品的实际需求。联邦和州的预算压力，以及联邦和州基金的年度拨款周期，可能会导致购买模式不能反映患者对我们产品的需求。我们预计非零售客户的购买模式将继续出现波动。鉴于许多欧洲国家面临预算危机，我们观察到欧洲的成本控制措施导致采购模式的变化。我们认为，这些措施已经导致一些政府机构和其他采购商减少了我们产品在分销渠道中的库存，未来我们可能会继续看到这一趋势。
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我们在美国的大部分产品都是通过批发渠道销售和分销的。在截至2023年3月31日的三个月里，我们在美国大约90%的产品销售给了三家批发商，美国卑尔根公司、红衣主教保健公司和麦凯森公司。我们与之签订库存管理协议的美国批发商作出估计，以确定最终用户需求，并可能不准确地将他们的库存水平与实际最终用户需求相匹配。因此，如果我们对这些批发商的销售与最终用户需求不匹配，这些批发商持有的库存水平的变化可能会导致我们的经营业绩意外波动。此外，库存保存在零售药店和其他非批发商地点，我们与这些地方没有库存管理协议，也无法控制购买模式。经济状况的不利变化、竞争加剧或其他因素可能会导致零售药店减少我们产品的库存，这将减少他们从批发商那里的订单，从而减少批发商从我们那里的订单，即使最终用户的需求没有改变。此外，我们观察到，第四季度批发商和次级批发商对我们产品的强劲购买通常会导致批发商和次级批发商在随后的第一季度减少库存。由于分销渠道中的库存每个季度都在波动，我们可能会继续看到我们收益的波动，以及对我们产品的处方药需求和我们的收入之间的不匹配。
我们面临着来自全球制药和生物技术公司、专业制药公司和仿制药制造商的激烈竞争。
进入主要市场的新品牌或非专利产品会影响我们维持定价和市场份额的能力。我们的产品主要基于疗效、安全性、耐受性、医生接受度、患者遵从性的易用性、易用性、价格、保险和其他报销范围、分销和营销来与其他现有产品竞争。许多公司正在开发可能与我们现有的产品或研究计划具有竞争力的产品和技术。这些相互竞争的公司包括大型制药和生物技术公司以及独立或与其他此类公司合作的专业制药公司。此外，学术机构、政府机构和其他进行研究的公共和私人组织可以寻求专利保护，也可以为竞争产品或项目建立合作安排。如果这些竞争对手中的任何一个因为新技术、商业化战略或其他原因而获得市场份额，我们可能会受到不利影响。
我们现有的产品受到来自政府机构和其他第三方的报销压力、我们产品的必要回扣和其他折扣以及其他定价压力。
产品报销
我们产品的成功商业化在一定程度上取决于我们产品以及相关治疗和医疗服务在我们销售市场的第三方付款人报销的可用性和金额。随着我们产品的成熟，来自私人保险公司和政府付款人的定价压力往往会导致产品净价的降低。
影响政府处方药采购和报销计划的立法和监管行动发生得比较频繁。例如，2020年9月，FDA发布了一项最终规则，实施了从加拿大进口某些处方药的途径。这一规则可能会受到持续诉讼的影响。我们可能会受到任何此类立法和监管行动的不利影响，尽管很难预测对我们产品的使用和报销的影响。
产品定价、折扣和回扣
在美国、欧盟(“EU”)和其他重要或潜在的重要市场管道候选者、政府当局和第三方付款人越来越多地试图限制或监管医疗产品和服务的价格。近年来，与药品定价相关的立法数量大幅增加，包括：
•美国国会颁布法律，要求制造商从2023年开始对一次性药瓶中一定数量的废弃药物进行退款，并从2024年开始取消现有的医疗补助退税金额上限。
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•美国国会颁布了《2022年通货膨胀率降低法案》(以下简称《法案》)，其中包括：(1)要求卫生与公众服务部对某些药品的医疗保险价格(从2026年的10种药物开始，2027年和2028年增加15种药物，2029年及以后的年份增加20种药物)，(2)从2023年开始对联邦医疗保险B部分的使用实施基于通货膨胀的回扣，从2022年10月1日开始对D部分的使用进行调整，以及(3)从2024年开始对联邦医疗保险D部分的福利进行重组，以限制D部分受益人的自付费用，自2025年1月1日起，增加了D部分计划在灾难性保险阶段的缴费，并增加了制造商在保险阶段的折扣缴费，使得制造商必须在初始保险阶段支付10%的折扣，在灾难阶段为所有D部分受益人使用的药物支付20%的折扣，包括低收入补贴患者。我们继续评估该法案对我们业务的影响，但预计该法案将增加我们在重新设计的Part D折扣计划下的付款义务，限制我们可以收取的价格，并增加我们必须为我们的产品提供政府计划的回扣，从而降低我们的盈利能力，并对我们的财务业绩产生负面影响。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了一些指导性文件，但某些条款将如何实施仍不清楚。可能会发布额外的指导意见、立法或规则制定，以反映政府不断变化的观点，某些条款可能会在未来受到法律挑战。因此，该法案对我们业务和整个制药业的盈利能力的全面影响目前仍不确定。
•许多州立法机构正在考虑或已经通过立法，寻求间接或直接监管药品定价，例如要求制造商公开报告专有价格信息，成立价格审查委员会，建立药品支付限额，以及鼓励使用仿制药。这些举措和其他立法可能会对我们的产品造成额外的定价压力，因此对我们业务的影响是不确定的。
•美国以外的许多国家，包括欧盟成员国，都建立了复杂而漫长的程序来获得价格批准和保险报销，并定期审查其定价和报销决定。这些审查的结果无法预测，可能会对我们在欧盟成员国的医疗产品的定价和报销产生不利影响。在一个成员国降低我们医疗产品的价格可能会影响其他成员国的价格，并对我们的财务业绩产生负面影响。
我们的大部分产品销售受到标价的大幅折扣，包括我们可能被要求向州医疗补助机构支付的回扣，以及根据公共卫生服务法(“340B”)第340B条向承保实体提供的折扣。联邦或州一级的340B计划或医疗补助计划的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。例如，340B计划的持续增长限制了我们可能对不断增加的销售百分比收取的价格。更改医疗补助计划下的退税计算可能会大幅增加我们的医疗补助退税义务，并降低我们向340B承保实体收取的价格。
2022年3月，我们对我们的品牌丙型肝炎病毒(“丙型肝炎病毒”)产品实施了合同药房诚信倡议。这一诚信倡议不涉及Asegua治疗有限责任公司的任何产品。我们的诚信计划要求与我们的品牌丙型肝炎病毒产品的合同药房签订340B收单/收货安排的承保实体提供从此类合同药房分配的单位的索赔级别数据；没有内部药房但选择不参与该计划的承保实体可以指定一家合同药房发货。某些实施了其他合同药房诚信计划的制造商已收到美国卫生与公众服务部(HHS)的执行函，声称这些计划违反了340B法规，已提交HHS监察长办公室评估民事罚款，并已受到代表覆盖实体提起的行政纠纷解决程序。这些制造商目前正在挑战HHS在正在进行的诉讼中的地位。我们相信，我们的诚信倡议符合340B法规的要求。然而，与340B计划相关的其他法律或立法发展，包括可能与HHS提起的诉讼，可能会对我们实施或继续实施我们的诚信倡议的能力产生负面影响。
此外，标准的报销结构可能不能充分报销创新疗法。例如，从2021财年开始，CMS为Yescarta和Tecartus等CAR T细胞产品的医疗保险住院患者报销建立了一个新的严重性调整诊断相关小组(DRG)018。虽然新的DRG的基本付款金额比以前的DRG 016高得多，但可用的付款可能不足以补偿一些医院接受Yescarta和Tecartus治疗的患者的护理费用。当报销不能很好地考虑治疗费用时，联邦医疗保险受益人可能会被拒绝，因为这种不一致可能会影响一些医院提供治疗的意愿和医生推荐治疗的意愿。此外，在欧盟，个别国家在报销方面存在障碍，可能会限制Yescarta和Tecartus的使用。
此外，我们根据前几个季度的索赔数据估计了我们将被要求支付的与特定季度的销售相关的回扣。在美国，实际的退税申请通常是由欠款的四分之一到四分之三的付款人提出的。实际索赔和付款可能与我们的估计大不相同。
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我们可能会遇到从低价市场进口我们的产品或分销非法转移或假冒版本的产品所产生的不利影响。
我们产品的价格是根据当地的市场经济和竞争而定的，有时会因国而异。如果我们的产品能够从价格较低的市场进口并转售到这些国家，我们在价格相对较高的国家的销售额可能会减少。如果FDA允许从加拿大进口药物，美国的销售也可能受到影响。我们已经与仿制药制造商签署了协议，并与联合国支持的公共卫生组织药品专利池签订了许可协议，允许仿制药制造商生产我们某些产品的仿制药版本，以便在某些低收入和中等收入国家销售。如果我们产品的任何仿制版本，无论是否根据这些协议生产和/或分销，出口到美国、欧盟或价格更高的市场，我们可能会受到不利影响。
在欧盟，我们被要求允许在一个欧盟成员国购买的产品在另一个成员国销售。在我们售价相对较低的成员国购买我们的产品，然后转售到我们售价相对较高的成员国，可能会影响我们批发商的库存水平，并可能导致不同国家/地区的相对销售水平在季度之间波动，而不能反映任何给定季度的实际消费者需求。
此外，被转移的产品可以在未经批准的国家使用，患者可以在合法供应链之外采购被转移的产品。这些被转移的产品可能会被不当地处理、运输和储存，这可能会影响产品的质量和/或疗效，并可能伤害患者和对我们产生不利影响。
我们也知道，世界各地存在各种供应商，声称在未经吉列德授权的情况下，采购我们的产品和我们产品的仿制药版本，并将其销售给那些产品未获批准的国家/地区。因此，患者可能面临服用未经批准的药物的风险，这些药物可能与他们声称的不同，可能没有他们声称的效力，或者可能含有有害物质，这可能会伤害患者，并对我们产生不利影响。
此外，第三方非法分销和销售，并可能继续非法分销和销售、非法转移和假冒我们的药品，这些药品不符合我们制造和供应链的严格质量标准。例如，作为与执法部门协调的美国民事执法诉讼的一部分，根据法院命令，我们查获了数千瓶带有假冒供应链文件的吉利德标签药物。我们的调查显示，未经吉利德授权销售基列药品的药品分销商向全国范围内的独立药店出售所谓的真品基列药品，这些药品源自非法假冒计划。
存在非法转移和假冒吉利德品牌药物的情况，可能对患者的健康和安全构成严重威胁。我们阻止或阻止非法转移和假冒版本的药品在世界各地分销和销售的行动可能代价高昂且不成功，这可能会对患者和我们的声誉和业务产生不利影响，包括我们的产品收入和财务业绩。
产品开发与供应链风险
我们在临床试验中面临风险，包括可能出现不利的结果、预期时间表的延迟和中断。
我们需要通过广泛的临床前研究和临床试验来证明我们为每一种预期用途开发的候选产品的安全性和有效性。在后来的大规模临床试验中，这些研究的结果并不总是准确地预测结果。即使成功完成了大规模临床试验，也可能不会产生适销对路的产品。
我们的临床试验面临许多风险和不确定性，这些风险和不确定性可能会导致我们的候选产品的开发和审批工作延迟或无法完成，包括临床试验方案设计方面的挑战、我们招募患者参加临床试验的能力、可能出现的不利或不充分的试验结果以支持我们的候选产品的进一步开发，包括未能满足试验的主要终点、我们的临床试验产生的安全问题以及需要修改或推迟我们的临床试验或执行额外的试验。例如，在2022年10月，我们宣布FDA为我们的生物制剂许可证申请发布了一份完整的回复信，该许可证申请用于治疗成人丁型肝炎病毒感染。此外，关于我们在截至2022年3月31日的三个月内确认的与我们在2020年收购的免疫医学公司(“免疫医学”)的资产有关的部分正在进行的研究和开发减值费用的讨论，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q中包含的附注7.简明综合财务报表的无形资产。
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因此，我们可能无法在预期的时间表内成功完成临床试验，或者根本无法完成。根据试验结果，FDA和其他监管机构可能不批准我们的候选产品，或者任何市场批准都包括对产品使用的重大限制。此外，涉及我们商业产品的临床试验可能会给我们现有的产品带来新的安全问题，这可能会对我们的业务产生不利影响。此外，我们可能会做出战略性决定，停止开发我们的候选产品，例如，如果我们认为商业化相对于我们正在筹备中的其他机会将是困难的。因此，我们的候选产品可能永远不会成功商业化，我们可能无法收回所产生的重大研发和临床试验费用。我们预计将在我们的临床试验活动上花费大量的时间和资源，但不能保证我们将收回投资或我们的努力将在商业上取得成功。
在我们的临床试验活动中使用第三方也存在风险。我们广泛地将临床试验活动外包出去，通常只在内部进行一小部分启动活动。我们依赖独立的第三方合同研究机构(“CRO”)来执行我们的大部分临床研究，包括文件准备、站点识别、筛选和准备、研究前访问、培训、项目管理、患者登记、持续监测、站点管理和生物分析。CRO为我们提供的许多重要服务都不是我们直接控制的。如果我们与CRO的关系出现任何争议或中断，我们的临床试验可能会被推迟。此外，在我们提交的监管文件中，我们依赖于第三方CRO所做临床工作的质量和有效性。如果我们CRO的任何流程、方法或结果被确定为无效或不充分，我们自己的临床数据和结果以及相关的监管批准可能会受到不利影响。
我们可能会面临制造困难、延误或中断，包括我们的第三方制造商和企业合作伙伴。
我们的产品是在我们自己的工厂或由第三方制造商和公司合作伙伴制造的，是复杂的、严格监管的制造过程的结果。我们依赖第三方制造商和公司合作伙伴来有效和及时地为我们的大多数活性药物成分和药物产品进行生产活动。这些第三方是独立的实体，受到它们自己独特的业务和财务风险的影响，这些风险不在我们的控制之下。我们和我们的第三方制造商和公司合作伙伴遵守“良好制造规范”(“GMP”)，即FDA和欧洲药品管理局(“EMA”)定义的管理生产流程、稳定性测试、记录保存和质量标准的广泛法规，以及其他司法管辖区的类似法规。制造业务也要接受监管机构的例行检查。
任何影响我们的制造业务或我们的第三方制造商和公司合作伙伴的运营或由此导致的任何不利发展都可能导致发货延迟、库存短缺、批次故障、产品撤回或召回或我们产品的商业供应的其他中断。我们已经并将继续为不符合规格和质量标准的产品招致库存注销费用和其他费用，我们可能需要采取代价高昂的补救措施或寻求成本更高的制造替代方案。这样的发展可能会增加我们的制造成本，导致我们失去收入或市场份额，并损害我们的声誉。此外，制造问题可能会导致我们的临床试验和监管批准申请的延迟。例如，如果我们无法纠正FDA或其他监管机构在检查中指出的任何缺陷，我们现有的产品和监管部门批准开发中的候选产品的时间可能会受到不利影响。此外，正在等待营销申请的其他国家的监管机构可能会进行类似的额外审查或采用更高的审查标准，这可能会推迟这些国家对产品的监管批准。如果我们的任何候选产品的审批被推迟，或者如果我们的产品生产中断，我们的业务可能会受到不利影响。
我们可能无法获得进行临床试验或制造和销售我们的产品所需的材料或用品，这可能会限制我们创造收入的能力。
我们需要获得某些供应和产品来进行临床试验，并制造和销售我们的产品。如果我们不能购买足够的这些材料或及时找到合适的替代材料，我们针对候选产品的开发工作可能会推迟，或者我们制造和销售产品的能力可能会受到限制。
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对于我们正在寻求上市批准的任何候选产品，关键部件和材料的供应商必须在向监管机构提交的新药申请或上市授权申请中列出，如果需要新供应商的资格，可能会出现重大延误。即使在制造商获得监管机构的资格后，制造商也必须继续在生产和质量控制领域花费时间、金钱和精力，以保持完全符合GMP。制造商在获得初步批准后，将接受监管机构的定期检查。如果作为这些检查的结果，监管当局确定设备、设施、实验室或工艺不符合适用的法规和产品批准条件，该监管当局可暂停制造作业。如果我们产品的任何单一供应商的制造业务暂停，我们可能无法生产足够数量的商业或临床产品供应来满足市场需求。此外，如果我们供应商的材料交付因任何原因中断，我们可能无法发运我们的某些产品用于商业供应，或无法供应我们正在开发的候选产品用于临床试验。此外，我们在运营中使用的一些产品和材料仅由一家供应商或仅在一家工厂生产，我们可能无法以商业合理的条件及时更换这些产品或材料，或者根本无法更换。我们所依赖的任何单一供应商或设施出现问题，包括发生地震、设备故障或其他困难等灾难时，都可能对我们的开发和商业化努力产生负面影响。
用于生产我们的抗病毒产品的很大一部分原材料和中间体由美国以外的第三方制造商和公司合作伙伴提供。因此，特定国家或地区的任何政治或经济因素，包括贸易法规、合规要求或税收法规的任何变化或解释，如果限制或阻止美国以外的第三方供应这些材料，可能会对我们生产和供应我们的抗病毒产品以满足市场需求的能力产生不利影响，并对我们的经营业绩产生重大不利影响。
如果我们遇到这些困难中的任何一个，我们对候选产品进行临床试验以及制造和销售我们产品的能力可能会受到损害。
监管和其他法律风险
我们的运营依赖于遵守复杂的FDA和类似的国际法规。如果不能及时获得广泛的批准或保持合规性，可能会推迟或停止我们产品的商业化。
我们开发的产品必须获得监管部门的批准才能上市和销售，一旦获得批准，就必须受到FDA、EMA和其他国家/地区类似监管机构的广泛监管。我们已经提交了申请，并预计我们将继续提交申请，申请在更多的国家和地区上市，以及申请更多的适应症和产品。我们提交的这些和任何未来的营销申请可能不会及时获得监管部门的批准，或者根本不会。即使这些产品获得了上市许可，它们的使用也可能会受到很大限制。我们不能肯定地说明我们正在开发的任何候选产品何时或是否将获得批准或推出；我们是否能够开发、许可或获得更多候选产品或产品；或者是否有任何产品一旦推出，将在商业上取得成功。
此外，我们如何制造和销售我们的产品受到广泛的监管和审查。例如，根据FDA的规定，我们经常被要求进行批准后的临床研究，以评估已知的严重风险、严重风险的信号或确定意外的严重风险。在某些情况下，我们可能被要求对我们的产品实施风险评估和缓解策略计划，其中可能包括药物指南、患者包装插入、与医疗保健提供者的沟通计划、对产品分销或使用的限制以及FDA认为确保安全使用药物的其他要素。如果发现我们的上市产品或候选产品存在以前未知的问题，包括严重的安全、抗药性或药物相互作用问题，或我们的制造、安全报告或促销活动存在问题，可能会导致监管批准被推迟、拒绝或授予，并对我们的产品施加重大限制，包括限制产品或将其从市场上撤回。
如果不遵守FDA施加的这些或其他要求，可能会导致巨额民事罚款、罚款、暂停监管批准、产品召回、产品扣押和刑事起诉。
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我们受到不断变化的法律、法规以及适用于医疗保健行业的立法或监管行动的影响。
医疗保健行业受到与药品审批、报销、回扣、价格报告、医疗欺诈和滥用以及数据隐私和安全有关的各种联邦、州和国际法律法规的约束。在美国，这些法律包括反回扣和虚假声明法、联邦食品、药品和化妆品法、与Medicare和Medicaid计划以及其他联邦和州计划相关的法律法规，如Medicaid返点法规和340B法规，规范有关我们产品的书面和口头交流的法律，与定价、销售和营销实践有关的各州法律，《健康保险可携带性和责任法》以及其他与健康信息隐私和安全有关的联邦和州法律。实际或涉嫌违反这些法律或任何相关法规的行为可能会受到刑事和/或民事制裁，在某些情况下，包括巨额罚款、民事罚款、被排除在联邦和州医疗保健计划之外，包括联邦医疗保险、医疗补助和美国退伍军人事务部和美国国防部医疗计划，针对监督我们业务的高管的行动和重大补救措施，负面宣传或其他后果。这些法律和法规的范围很广，可能会受到不断变化和演变的解释的影响，这可能会要求我们产生与合规相关的巨额成本，改变我们的一个或多个销售或营销做法，或者影响我们获得或保持监管批准的能力。由此对我们业务的影响是不确定的，可能是实质性的。
此外，政府的价格报告和支付法规很复杂，我们正在不断评估我们根据这些义务计算和报告价格的方法。我们的计算方法本质上是主观的，可能会受到不同政府机构的审查和挑战，这可能不同意我们的解释。如果政府不同意我们报告的计算，我们可能需要重新陈述之前报告的数据，并可能面临额外的财务和法律责任。
对公司赞助的患者援助计划的审查也在继续加强，包括共同支付援助计划和制造商向提供此类援助的第三方慈善机构的捐款。政府还加强了对报销和其他患者支持服务、临床教育计划和宣传演讲者计划的审查。如果我们或我们的代理商和供应商被认为在这些领域中的任何一个领域未能遵守法律、法规或政府指导，我们可能会受到刑事或民事制裁。我们竞争对手的任何类似违规行为也可能对我们的行业声誉造成负面影响，并加强对我们的业务和产品的审查。
有关我们的政府调查及相关诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项所载的附注10.简明综合财务报表附注的承担及或有事项。
如果我们的上市产品或候选产品出现重大安全问题，我们将面临风险。
随着我们的产品获得上市批准后进行更多的研究，以及许多患者使用我们的产品的时间更长，包括有潜在健康问题的患者或服用其他药物的患者，我们预计将继续发现与安全性、耐药性或药物相互作用有关的新问题。任何此类问题都可能需要更改我们的产品标签，例如附加警告、禁忌症或甚至缩小适应症，或者停止销售产品。
监管部门一直在朝着更加积极和透明的药物警戒方向发展，并通过网站和其他方式直接向公众提供更多独立的安全信息和临床试验数据，如定期安全更新报告摘要、风险管理计划摘要和各种不良事件数据。如果没有适当的背景和专业知识，安全信息可能会被误解并导致误解或法律行动。
我们的成功在很大程度上取决于我们在国内和国际上获得和捍卫我们的专利和其他知识产权，以及在不侵犯第三方专利或其他专有权利的情况下运营的能力。
专利和其他专有权利对我们的业务非常重要。作为我们业务战略的一部分，我们积极在美国和国际上寻求专利保护，并在适当的时候提交更多的专利申请，以涵盖我们化合物、产品和技术的改进。我们的成功在很大程度上取决于我们是否有能力：
•取得专利和专利权许可；
•保护商业秘密和内部技术诀窍；
•防止侵犯我们的专利并努力使其无效；以及
•在不侵犯他人知识产权的情况下运营。
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由于专利申请在提交后的一段时间内是保密的，我们可能不知道我们的竞争对手是否已经为我们未决申请涵盖的技术提交了申请，或者我们是否是第一个发明或第一个提交针对作为我们专利申请主题的技术的申请。如果竞争对手提交了涵盖我们技术的专利申请，我们可能不得不参与诉讼、美国专利商标局的授予后诉讼或其他程序，以确定专利的权利或任何授予的专利的有效性。这样的诉讼和诉讼是不可预测和昂贵的，可能会转移管理层对其他业务的注意力，因此，即使我们最终成功，我们也可能受到不利影响。
涵盖我们现有化合物、产品和工艺的专利，以及我们可能在未来申请的专利，可能无法提供完整或足够的保护。提交专利申请是一个事实密集型和复杂的过程。我们可能会提交最终不会产生专利的专利申请，或者专利不能为相关产品提供足够的保护。 关于我们现有专利或任何未来专利的强制执行或有效性的未来诉讼或其他诉讼可能导致我们的专利无效或大幅减少对它们的保护。此外，我们可能会面临批评，因为我们合法地使用专利制度来保护我们对医学新的和有用的创新的投资。
仿制药制造商已经寻求并可能继续寻求FDA的批准，通过简化的新药申请(ANDA)来销售我们产品的仿制药版本，这一申请程序通常由寻求批准仿制药的制造商使用。有关我们ANDA诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。在某些情况下，Anda诉讼以及相关的和解和许可协议可能会比我们预期的更快地导致我们的专利失去独家经营权。此外，在某些情况下，根据这些和解和许可协议，独家经营权的丧失可能比预期的要早。例如，与仿制药制造商达成的和解和许可协议通常包括加速条款，允许在某些情况下在商定的进入日期之前进入仿制药，仿制药制造商可能会继续挑战保护我们产品的专利。我们产品的仿制药的进入已经并可能在未来导致市场份额和价格侵蚀。
如果我们被发现侵犯了第三方的有效专利，我们可能被要求支付巨额金钱损害赔偿，或者我们可能被阻止将产品商业化，或者可能被要求从这些第三方获得许可。我们可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得替代技术或任何所需的许可。如果我们无法获得这些许可证或替代技术，我们可能无法开发或商业化我们的部分或全部产品。例如，我们知道其他方拥有的专利和专利申请可能会要求涵盖我们的产品和研究活动的使用。有关我们未决专利诉讼的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项中的附注10.简明综合财务报表附注的承诺和或有事项。
此外，我们还依赖未获专利的商业秘密和改进、未获专利的内部诀窍和技术创新。我们主要通过与公司合作伙伴、员工、顾问和供应商签订保密协议来保护这些权利。我们不能确定这些各方是否会遵守这些保密协议，我们是否对任何违规行为有足够的补救措施，或者我们的商业秘密、内部诀窍或技术创新不会被我们的竞争对手知晓或独立发现。根据我们的一些研发协议，发明由我们和我们的公司合作伙伴共同拥有，在其他情况下成为一方的专有财产。在某些情况下，可能很难确定谁拥有一项特定的发明，可能会出现关于这些发明的纠纷。如果我们的商业秘密、内部知识、技术创新或机密信息被竞争对手知道或独立发现，或者如果我们就发明的所有权发生纠纷，我们可能会受到不利影响。
我们面临着与我们的产品和运营相关的诉讼和政府调查可能带来的重大责任和增加的费用。
我们卷入了许多诉讼、调查和其他与纠纷有关的事务，需要我们花费大量的内部和财政资源。这些问题可能需要我们支付大量的金钱，包括过去和未来销售的特许权使用费。例如，2022年2月1日，我们与ViiV Healthcare Company及相关方(统称为“ViiV”)达成协议，在全球范围内解决与我们销售Biktarvy相关的所有索赔，根据该协议，(1)Gilead同意一次性支付12.5亿美元，并按3%的费率对Biktarvy和含bitegravir成分的bitegravir产品在美国的未来销售收取3%的特许权使用费，直至2027年10月5日，以及(2)ViiV授予Gilead广泛的全球许可和契约，不得就Biktarvir过去、现在或未来的任何开发或商业化提起诉讼。
我们预计，在可预见的未来，这些事项将继续需要大量的内部和财政资源。这些问题已经减少，并预计将继续减少我们的收益，需要管理层的高度关注。
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此外，我们商业产品的测试、制造、营销和使用，以及正在开发的产品候选产品，都涉及产品责任索赔的重大风险。这些索赔可能直接由消费者、医疗保健提供者、制药公司或其他人提出。对于可能出现的产品责任和超出我们承保范围的索赔，我们有有限的保险。
有关我们的诉讼、调查及其他与争议有关的事宜的说明，请参阅本季度报告第I部分表格10-Q第1项所载的附注10.简明综合财务报表附注的承担及或有事项。此类法律程序或可能对我们提起的任何其他法律程序的结果、可能启动的调查或任何其他调查以及任何其他与争议有关的事项本身都是不确定的，不利的事态发展或结果可能会导致针对我们的巨额费用、金钱损害、处罚或禁令救济。
操作风险
疫情、大流行或传染性疾病的爆发，包括新冠肺炎大流行的影响，已经并可能在未来对我们的业务造成不利影响。
疫情、大流行或传染性疾病的实际或威胁爆发，或其他突发公共卫生事件，可能会严重扰乱我们的全球业务，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。正如我们在新冠肺炎大流行中看到的那样，疫情可能导致全球供应链和物流中断以及分销限制。疫情或其他公共卫生危机对我们的运营结果和财务状况的影响将取决于许多不断变化的因素，但可能涉及更高的运营费用，政府、企业和个人针对此类事件采取的行动导致对我们产品的需求下降(包括隔离、旅行限制和医疗服务中断，这可能会影响我们临床试验的登记或运营或限制患者获得和寻求护理的能力或意愿)，与我们员工的安全和我们工作地点的安全占用相关的挑战，以及金融市场波动和全球市场的重大宏观经济不确定性。暴发或突发公共卫生事件也可能放大本季度报告10-Q表格中“风险因素”部分所述的许多其他风险。
我们面临着与全球业务相关的风险。
我们的全球业务伴随着某些金融、政治、经济和其他风险，包括以下列出的风险：
•外汇兑换：在截至2023年3月31日的三个月里，我们约有30%的产品销售在美国以外。由于我们的产品销售中有很大一部分是以外币(主要是欧元)计价的，我们面临着外币汇率不利波动的风险。总体而言，我们是外国货币的净接受者，因此，我们受益于美元走弱，但受到美元走强的不利影响。我们的对冲计划并不能消除我们对汇率波动的风险敞口。如果美元对某些货币大幅升值，而我们的对冲计划不足以抵消这种升值的影响，我们可能会受到不利影响。例如，有关我们在截至2023年3月31日的三个月的外币汇率变动(主要是欧元汇率)的风险敞口，以及外币兑换(扣除套期保值)的影响，请参阅本季度报告的Form 10-Q中的第I部分第2项。
•利率和通胀：我们持有产生利息的资产和有息负债，包括可供出售的债务证券和优先无担保票据和信贷安排。利率的波动，包括美国联邦储备委员会(Federal Reserve)最近的加息，可能会使我们面临更大的金融风险。此外，高通胀，如我们在当前经济环境中看到的那样，已经并可能继续对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
•反贿赂：我们受到美国《反海外腐败法》和类似的全球反贿赂法律的约束，这些法律规范着我们在向政府官员支付款项方面的国际业务。我们的国际业务受到严格监管，需要与外国官员进行大量互动。我们在世界上一些经历了一定程度的政府腐败的地区开展业务。在某些情况下，严格遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法相冲突，或者可能要求我们以不同于当地习俗的方式与医生和医院互动，其中一些可能是国家控制的。我们的某些做法可能会受到这些法律的挑战。此外，我们的内部控制政策和程序可能无法保护我们免受员工和代理人的鲁莽或犯罪行为的影响。根据反贿赂法的执法活动可能会使我们面临行政和法律程序和行动，这可能导致民事和刑事制裁，包括罚款和被排除在医疗保健计划之外。
42

开展全球业务所固有的其他风险包括：
•政府对我们的知识产权和其他外国资产采取的限制性行动，如国有化、征收、强制许可或类似行动，包括放弃知识产权保护。
•外国政府采取的保护性经济政策，如贸易保护措施和进出口许可要求，这可能导致美国或其他国家政府实施贸易制裁或类似限制。
•由于自然灾害或人为灾害造成的业务中断，例如气候变化、地震、飓风、洪水、火灾、酷热、干旱或实际或威胁到的突发公共卫生事件，或者第三方为预防或减轻此类灾害所做的努力，例如公共安全停电和设施关闭，我们可能没有足够的保险。例如，我们在福斯特城的公司总部以及某些研发和制造设施都位于地震活跃的加利福尼亚州。如果发生大地震，我们可能没有足够的地震保险，恢复运营可能需要大量的恢复时间。
•我们所在地理区域的政治不稳定或破坏，无论原因如何，包括战争、恐怖主义、社会动荡和政治变化，包括在中国、俄罗斯和乌克兰。
我们与环境、社会和治理(“ESG”)相关的抱负、目标和披露使我们面临许多风险，包括我们的声誉和股票价格风险。
机构和个人投资者越来越多地使用ESG筛选标准来确定Gilead是否有资格纳入他们的投资组合。投资者和其他利益相关者经常要求我们设定雄心勃勃的ESG目标，并就目标、实现目标的进展和ESG利益相关者感兴趣的其他事项提供新的、更有力的披露。作为回应，我们调整了对公司责任计划的跟踪和报告，以适应各种不断发展的ESG框架，并制定和宣布了与ESG事项相关的目标和其他目标。这些目标陈述反映了我们目前的计划和愿望，并不保证我们将能够实现这些目标。我们为实现和准确报告这些目标和目的所做的努力带来了许多运营、声誉、财务、法律和其他风险，其中任何风险都可能产生实质性的负面影响，包括对我们的声誉和股票价格的影响。
我们实现任何目标或目的的能力，包括在环境和多样性倡议方面的目标，都面临着许多风险，其中许多风险是我们无法控制的。此类风险的例子包括：(1)低碳或非碳基能源和技术的可用性和成本，(2)影响ESG标准或披露的不断变化的法规要求，(3)能够满足我们的可持续性、多样性和其他标准的供应商的可用性，(4)我们在劳动力市场招聘、培养和留住多样化人才的能力，以及(5)我们的有机增长和业务或运营的收购或处置的影响。
关于ESG事项的跟踪和报告标准相对较新，尚未统一，并在继续发展。我们选择的披露框架力求与各种报告标准保持一致，可能会不时发生变化，并可能导致不同时期缺乏一致或有意义的比较数据。此外，监管当局可强制规定有关ESG事项的披露要求。例如，2022年3月，美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提议修改规则，要求公司披露某些与气候相关的信息，包括与气候相关的风险、温室气体排放和某些与气候相关的财务报表指标的信息。我们的流程和控制可能不会立即或根本不反映识别、测量和报告ESG事项的不断发展的标准，我们对报告标准的解释可能与其他标准不同，此类标准可能会随着时间的推移而变化，其中任何一项都可能导致对我们的目标进行重大修订或报告在实现这些目标方面的进展。此外，加强我们的流程和控制以反映不断发展的报告标准可能代价高昂，需要额外资源。
如果我们的ESG实践不能满足投资者或其他利益相关者不断变化的期望和标准，那么我们的声誉、我们吸引或留住员工的能力以及我们作为投资、业务合作伙伴或收购方的吸引力可能会受到负面影响。同样，我们未能或被认为未能在我们宣布的时间期限内追求或实现我们的目标、指标和目的，或未能满足各种报告标准，也可能产生类似的负面影响，并使我们面临政府执法行动和私人诉讼。
我们依赖于与第三方的关系来实现产品的销售和营销业绩、技术、开发、物流和商业化。如果不能维持这些关系，这些公司的业绩不佳，或者与这些第三方发生纠纷，都可能对我们的业务产生负面影响。
我们在某些地区的销售和营销业绩依赖于与第三方的大量合作关系。在一些国家，我们依赖国际分销商销售我们的某些产品。其中一些合作关系还涉及我们合作伙伴对这些产品的临床开发。依赖协作关系会带来许多风险，包括以下风险：
43

•我们无法控制我们的公司合作伙伴为我们的计划或产品投入的资源；
•在与我们的公司合作伙伴共同开发的技术的所有权方面可能会出现争议；
•与公司合作伙伴的分歧可能导致候选产品的研究、开发或商业化的延迟或终止，或导致诉讼或仲裁；
•与我们的公司合作伙伴的合同可能无法提供重大保护，或者如果这些合作伙伴中的一个未能履行，可能无法有效执行；
•我们的企业合作伙伴在选择是否开发任何其他产品方面拥有相当大的自由裁量权，并可以自行或与竞争对手合作开发替代技术或产品；
•我们有营销权的企业合作伙伴可能会选择追求竞争技术，或者投入比他们自己开发的产品更少的资源来营销我们的产品；以及
•我们的分销商和公司合作伙伴可能无法向我们付款。
鉴于这些风险，我们目前和未来的合作努力能否取得成功存在很大的不确定性。如果这些努力失败，我们的产品开发或新产品的商业化可能会被推迟，或者产品收入可能会下降。
由于我们业务的专业性和技术性，如果不能吸引、培养和留住高素质的人才，可能会对我们造成不利影响。
我们未来的成功将在很大程度上取决于我们继续吸引、培养和留住高素质的科学、技术和管理人员，以及具有临床试验、政府监管和商业化专业知识的人员。我们能否做到这一点，在一定程度上还取决于我们如何很好地维持对员工有吸引力的强大工作场所文化。此外，生物制药领域对合格人才的竞争激烈，可招聘的合格潜在员工有限。我们面临着来自其他公司、大学、公共和私人研究机构、政府实体和其他组织的人员竞争。此外，美国移民和工作授权法律法规的变化可能会使员工更难在我们开展业务的其中一个司法管辖区工作或转移到该司法管辖区工作。
重大网络安全事件可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动，并对我们的业务和运营产生不利影响。
我们依赖信息技术系统、基础设施和数据，包括我们的Kite Konnect平台，这对维持Yescarta和Tecartus的身份链和监护链至关重要。我们计算机系统的多样性和复杂性使它们天生就容易受到服务中断或破坏、恶意入侵和勒索软件的攻击。同样，数据隐私或网络安全事件或员工或其他人的违规行为可能会导致敏感数据，包括我们的知识产权或商业秘密或我们员工、患者、客户或其他业务合作伙伴的个人信息暴露给未经授权的人或公众。网络安全攻击和事件的频率、复杂性和强度。恶意行为者试图窃取资金，未经授权访问、销毁或操纵数据，并扰乱操作，他们的一些攻击可能在发起或首次进入环境后才被识别或发现，例如在补丁程序可用和防御准备就绪之前发起的新颖或零日攻击。恶意行为者也在越来越多地开发方法，以避免预防、检测和警报能力，包括使用反取证策略，使应对活动更加困难。例如，此类攻击和事件包括部署有害恶意软件、勒索软件、拒绝服务、社会工程和其他影响服务可靠性和运营的手段并威胁到数据的机密性、完整性和可用性。我们的业务和技术合作伙伴面临着类似的风险，他们的系统的任何安全漏洞都可能对我们的安全态势产生不利影响。
像许多公司一样，我们也经历过网络安全事件，包括数据泄露和服务中断。当网络安全事件发生时，我们的政策是根据适用的政府法规和其他法律要求(包括我们的网络安全协议)做出反应和处理。我们不能保证我们为应对网络安全事件所做的努力，以及我们为保护我们的信息技术基础设施和数据所做的投资，将保护我们免受重大损失、品牌和声誉损害以及潜在的责任，或者防止我们的系统未来受到任何中断或破坏。此类网络安全事件可能导致包括个人信息在内的关键或敏感信息的丢失，并可能导致数据保护和隐私法规定的法律责任和监管行动。
44

全球监管机构也在实施新的数据隐私和安全要求，包括对侵犯隐私的行为处以新的、更高的罚款。例如，《一般数据保护条例》(GDPR)确立了有关个人数据处理的规定，不遵守GDPR可能会导致高达全球收入4%的罚款。此外，新的国内数据隐私和安全法律，如加州消费者隐私法和加州隐私权法案以及已经或可能通过的其他法律，对个人信息也提出了类似的要求，不遵守这些法律可能会导致通过私人行动(在某些数据泄露的情况下受到法律定义的损害赔偿)和执法的责任。与加强个人信息保护相关的其他变化或新的法律或法规，可能会极大地增加我们提供产品和服务的成本，甚至阻止我们在我们运营的司法管辖区提供某些服务。
战略和财务风险
我们面临与从事业务收购、许可安排、合作、期权、股权投资、资产剥离和其他战略交易相关的风险。
作为我们商业战略的一部分，我们已经并可能在未来从事此类交易。我们可能不会在未来确定合适的交易，如果我们这样做了，我们可能无法以具有成本效益的方式及时完成此类交易，或者根本不能完成交易，包括政府实体或监管机构可能会推迟或拒绝批准完成交易。如果我们成功地进行了收购或完成了许可安排或合作，则收购或许可的产品、知识产权和技术可能不会成功，或者需要的资源和投资可能比预期的要多得多。作为我们第四季度商誉和其他无限期无形资产年度减值测试的一部分，如果存在减值指标，按照美国公认会计原则的要求，我们可能需要确认与收购或许可的产品、知识产权和技术相关的减值费用。例如，我们在2022年3月收到热带第三阶段研究的数据后进行了减损分析，评估荷尔蒙受体阳性、人类表皮生长受体2阴性的转移性乳腺癌患者的Trodelvy，我们确认了2022年期间我们的简明综合收益表中的部分正在进行的研究和开发减损费用。对于期权结构交易，不能保证我们将选择行使我们的期权，可能会出现分歧、不确定性或其他情况，包括我们的期权是否已被适当触发，这可能会阻碍我们实现预期收益的能力。对于我们战略合作伙伴的股权投资，例如我们与Arcus Biosciences，Inc.和Galapagos NV的合作，我们股权投资的价值可能会波动和下降。如果我们不能成功执行或实施这些交易，我们的财务状况、现金流和经营结果可能会受到不利影响，我们的股票价格可能会下跌。
我们支付了大量现金，并产生了额外的债务，为我们的战略交易提供资金。额外的债务和较低的现金余额可能会导致我们的信用评级下调，限制我们以有利条件借入额外资金或为现有债务再融资的能力，增加我们对不利经济或行业状况的脆弱性，并降低我们继续进行资本投资、股票回购和股息支付的财务灵活性。例如，由于我们在2020年收购免疫医疗公司时使用的现金和发行的债务，标准普尔全球评级公司下调了我们的信用评级。如果不能克服这些额外的风险，我们可能会受到不利影响。
我们的有效所得税税率的变化可能会减少我们的收入。
我们在美国和各个外国司法管辖区都要缴纳所得税。由于经济和政治条件，各国正在积极考虑并已经对现行税法进行修改，我们无法预测这种修改的形式或时间。我们的有效税率受到以下因素的影响：法定税率不同的国家/地区收益构成的变化、递延税项资产和负债估值的变化、新税种的引入以及税法、法规、行政惯例和解释的变化，包括美国、德国和爱尔兰。
我们还受到美国国税局和不同外国司法管辖区税务机关对我们的纳税申报单和其他税务事项的审查。由于对税务法律和法规的解释不同，因此可能会与这些税务机关发生重大纠纷，涉及在不同税务管辖区之间扣除和分配收入的时间和金额问题。我们可能会因在任何报告期内解决一个或多个此类风险敞口而受到不利影响。
45

第二项禁止股权证券的未登记销售和所得资金的使用
发行人购买股票证券
在2020年第一季度，我们的董事会批准了一项50亿美元的股票回购计划(“2020计划”)，没有固定的到期日。根据2020计划的购买可以在公开市场上进行，也可以在私下谈判的交易中进行。
下表汇总了截至2023年3月31日的三个月的股票回购活动：
总数
的股份
购买(以千为单位)		平均值
支付的价格
每股		总人数
购入的股份
作为公开活动的一部分
宣布的计划(以千为单位)		最大公平
股份价值
这可能还是可能的
在以下条件下购买
2020年计划(百万美元)
2023年1月1日-1月31日1,449 $84.76 1,254 $4,768 
2023年2月1日-2月28日1,531 $84.04 1,470 $4,644 
2023年3月1日-3月31日3,560 $79.61 2,137 $4,474 
总计6,540 
(1)
$81.79 4,862 
(1)
_______________________________
(1)他说，作为公开宣布的计划的一部分，购买的股票总数与购买的股票总数之间的差异是由于我们从员工限制性股票奖励中扣留的普通股股份，以满足适用的预扣税义务。
第三项。    高级证券违约
不适用。
第四项：煤矿安全信息披露
不适用。
第5项：其他信息。
不适用。
项目6.所有展品
请参考本文中包含的展品索引。
46

展品索引
展品
脚注		展品编号文件说明
(1)3.1
重述注册人注册成立证书
(2)3.2
注册人附例的修订及重订
4.1
请参阅附件3.1和附件3.2
(3)4.2
与高级票据相关的契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间的契约
(3)4.3
与高级债券有关的第一份补充契约，日期为2011年3月30日，注册人与作为受托人的富国银行全国协会(包括高级债券形式)之间的契约
(4)4.4
与高级票据有关的第二份补充契约，日期为2011年12月13日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2041年票据的格式)
(5)4.5
与高级票据有关的第三份补充契约，日期为2014年3月7日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2024年票据格式和2044年票据格式)
(6)4.6
与高级票据有关的第四份补充契约，日期为2014年11月17日，注册人与作为受托人的全国富国银行协会之间(包括2025年票据格式和2045年票据格式)
(7)4.7
第五份补充契约，日期为2015年9月14日，注册人与富国银行全国协会作为受托人(包括2026年纸币格式、2035年纸币格式和2046年纸币格式)
(8)4.8
第六份补充契约，日期为2016年9月20日，由注册人和富国银行协会作为受托人(包括2023年票据格式、2027年票据格式、2036年票据格式和2047年票据格式)
(9)4.9
第八份补充契约，日期为2020年9月30日，注册人与富国银行全国协会作为受托人(包括票据形式)之间的契约
(10)4.10
注册人的证券说明
(11)10.1*
Gilead Sciences，Inc.2004股权激励计划，2017年5月10日修订并重述
(12)10.2*
吉利德科学公司2004年股权激励计划第1号修正案，2017年5月10日修订并重述
(13)10.3*
吉利德科学公司2022年股权激励计划
(14)10.4*
2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(适用于2011至2018年的授予)
(15)10.5*
2004年股权激励计划下的员工股票期权协议格式(用于2019年发放的奖励)
(16)10.6*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)
(17)10.7*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2020年发放的奖励)
(18)10.8*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励)
(19)10.9*
2004年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予)
(20)10.10*
2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予)
10.11*, **
2022年股权激励计划下的全球员工股票期权协议格式(4年背心)(适用于2023年开始的某些授予)
(21)10.12*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2009至2012年授予)
(22)10.13*
非员工董事股票期权协议格式(美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(23)10.14*
非员工董事股票期权协议格式(非美国)根据2004年股权激励计划(用于2013年发放的赠款)
(24)10.15*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2014至2018年授予)
(15)10.16*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2019年授予)
(24)10.17*
2004年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2020年和2021年授予)
(20)10.18*
2022年股权激励计划下非雇员董事股票期权协议格式(适用于2022年开始授予)
(17)10.19*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款)
(18)10.20*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款)
(19)10.21*
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2022年发放的赠款)
10.22*, **
业绩份额奖励协议格式-TSR目标(美国)根据2022年股权激励计划(适用于2023年开始的赠款)
(17)10.23*
业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(适用于2020年发放的赠款)
(22)10.24*
业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2021年发放的赠款)
47

(19)10.25*
业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2004年股权激励计划(用于2022年发放的赠款)
10.26*, **
业绩份额奖励协议格式-收入目标(美国)根据2022年股权激励计划(适用于2023年开始的赠款)
(15)10.27*
2004年股权激励计划下员工限制性股票单位发行协议格式(用于2019年授予)
(16)10.28*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2019年发放的奖励)
(17)10.29*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(用于2020年发放的奖励)
(18)10.30*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2021年发放的奖励)
(19)10.31*
2004年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位发行协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些授予)
(20)10.32*
2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议格式(4年背心)(适用于2022年的某些赠款)
10.33*, **
2022年股权激励计划下的全球员工限制性股票单位协议格式(4年背心)(适用于2023年开始的赠款)
(24)10.34*
2004年股权激励计划下非雇员董事限制性股票单位发行协议格式(适用于2020年和2021年授予)
(20)10.35*
2022年股权激励计划下非员工董事限制性股票单位协议格式(适用于2022年授予)
(24)10.36*
吉利德科学公司2018年股权激励计划，2020年4月7日修订并重述
(25) 10.37*
Gilead Sciences，Inc.员工股票购买计划，2015年1月22日修订并重述
(15)10.38*
Gilead Sciences，Inc.2005延期补偿计划，2016年4月19日修订并重述
(24)10.39*
吉利德科学公司离职计划，2020年5月5日修订并重述
(17)10.40*
吉利德科学公司公司年度激励计划，2020年1月1日修订并重述
(27)10.41
注册人与Daniel·奥戴之间的聘书，日期为2018年11月30日
(15)10.42*
2004年股权激励计划下的Daniel O‘Day股票期权协议
(15)10.43*
2004年股权激励计划Daniel O日(2019年)限售股发行协议格式
(15)10.44*
注册人和Johanna Mercier之间的邀请函，日期为2019年5月21日
(17)10.45*
2004年股权激励计划下Johanna Mercier的全球股票期权协议(2019年)
(17)10.46*
2004年股权激励计划下Johanna Mercier的全球限制性股票单位发行协议(2019年)
(17)10.47*
注册人和Merda Parsey之间的邀请函，日期为2019年9月29日
(17)10.48*
2004年股权激励计划下Merda Parsey的全球股票期权协议(2019年)
10.49*, **
注册人和黛博拉·特尔曼之间的邀请函，日期为2022年6月2日
10.50*, **
根据2022年股权激励计划，黛博拉·特尔曼的全球股票期权协议
10.51*, **
根据2022年股权激励计划，黛博拉·特尔曼的全球限制性股票单位发行协议(3年背心)
10.52*, **
根据2022年股权激励计划，黛博拉·特尔曼的全球限制性股票单位发行协议(4年背心)
(28)10.53*注册人与其董事及行政人员订立的弥偿协议格式
(28)10.54*注册人与其某些高级职员和主要雇员签订的员工专有信息和发明协议的格式
(29)10.55*
注册人与其部分高级职员和主要雇员签订的员工专有信息和发明协议的格式(2006年9月修订)
 +(30)10.561993年10月25日，注册人、有机化学和生物化学研究所(IOCB)和Rega Stichting诉.z.w之间的修正协议。(REGA)以及下列展品：1991年12月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1991年许可证协议)；1992年10月15日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1992年10月许可证协议)；以及1992年12月1日注册人、IOCB和REGA之间的许可证协议(1992年12月许可证协议)
 +(31)10.57
注册人与IOCB/REGA之间于2000年12月27日签订的修正协议，修正了1991年的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(32)10.58
2006年8月18日IOCB/REGA与注册人之间的许可协议第六次修订协议，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(33)10.59
IOCB/REGA与注册人之间于2013年7月1日达成的许可协议第七次修订协议，修订了1992年10月的许可协议和1992年12月的许可协议
 +(34)10.60
注册人(三角制药公司的继承者)、葛兰素史克集团有限公司、惠康基金会有限公司、葛兰素史克公司和埃默里大学之间的独家许可协议，日期为1999年5月6日
 +(35)10.61
注册人、埃默里大学和投资者信托及托管服务(爱尔兰)有限公司以Royalty Pharma受托人的身份签署的特许权使用费销售协议，日期为2005年7月18日
48

 +(35)10.62
埃默里大学注册人和投资者信托及托管服务(爱尔兰)有限公司以Royalty Pharma受托人的身份修订和重新签署的许可协议，日期为2005年7月21日
 ++(36)10.63
修订和重新签署了日本烟草公司和注册人之间的EVG许可协议，日期为2018年11月29日
 ++(36)10.64
注册人、Gilead Sciences K.K.和日本烟草公司之间的主协议，日期为2018年11月29日
 +(37)10.65
由注册人、Gilead Sciences爱尔兰大学(前身为Gilead Sciences Limited)和Janssen R&D爱尔兰公司修订和重新签署的合作协议，日期为2014年12月23日
 +(38)10.66
Kite Pharma，Inc.、Cabaret Biotech Ltd.和Zelig Eshhar博士签署的许可协议，日期为2013年12月12日
 ++(16)10.67
加拉帕戈斯公司和注册人之间的期权、许可和合作协议，日期为2019年7月14日
31.1**
经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条规定的首席执行官证明
31.2**
根据经修订的1934年《证券交易法》第13a-14(A)条或第15d-14(A)条的规定，对首席财务官进行证明
32***
《美国法典》第18编第63章第13a-14(B)条或第15d-14(B)条和第1350节规定的首席执行官和首席财务官证书(《美国法典》第18编第1350节)
101.INS**XBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中
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104封面交互数据文件，格式为内联XBRL(包含在附件101中)
(1)于2019年5月9日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(2)于2023年2月6日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(3)2011年4月1日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(4)2011年12月13日提交的注册人当前报告的8-K表格作为证物提交，并通过引用并入本文。
(5)于2014年3月7日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(6)于2014年11月17日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(7)于2015年9月14日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(8)于2016年9月20日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(9)于2020年9月30日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(10)在注册人截至2019年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(11)于2017年5月12日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(12)在注册人截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(13)于2022年5月5日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(14)在注册人截至2011年3月31日的季度的Form 10-Q季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(15)在注册人截至2019年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(16)在注册人截至2019年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(17)在注册人截至2020年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(18)在注册人截至2021年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(19)在注册人截至2022年3月31日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(20)    作为注册人截至2022年6月30日季度的Form 10-Q季度报告的证物，并通过引用并入本文
(21)在注册人截至2009年6月30日的10-Q表格季度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(22)在注册人截至2013年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文
(23)在注册人截至2014年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(24)在注册人截至2020年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(25)于2015年5月8日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(26)在注册人截至2018年6月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(27)于2018年12月10日提交的注册人当前报告的8-K表格的证物，并通过引用并入本文。
(28)作为证物提交给注册人注册说明书的表格S-1(第33-55680号)，经修订，并通过引用并入本文。
(29)在注册人截至2006年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(30)在注册人截至1994年3月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(31)在注册人截至2000年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(32)在注册人截至2006年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(33)在注册人截至2013年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(34)作为证据提交给TrianglePharmPharmticals，Inc.于1999年11月3日提交的Form 10-Q/A季度报告，并通过引用并入本文。
(35)在注册人截至2005年9月30日的季度10-Q表格中作为证物提交的表格，并通过引用并入本文。
(36)于2019年4月18日提交的注册人对Form 10-K/A年度报告的第1号修正案作为证物提交，并通过引用并入本文。
(37)在注册人截至2014年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告中作为证物提交的文件，并通过引用并入本文。
(38)作为证据提交给Kite Pharma，Inc.于2014年6月17日提交的S-1/A表格注册声明(第333-196081号)的证物，并通过引用并入本文。
*签订管理层合同或补偿计划或安排。
**在此提交的文件。
*随函提供。
本展品的某些机密部分通过用星号(标记)标记的方式被省略。根据注册人根据1934年修订的《证券交易法》规则24b-2要求保密处理的申请，本证据已单独提交给没有商标的证券交易委员会秘书。
++*本展品的某些保密部分通过用标记标记的方式被遗漏，因为所识别的保密部分(I)不是实质性的，(Ii)如果公开披露将对竞争有害。
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签名
根据经修订的1934年《证券交易法》的要求，登记人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
吉利德科学公司
(注册人)
日期：2023年5月3日Daniel P.O‘Day
Daniel邮局’天
董事长兼首席执行官
(首席行政主任)
日期：2023年5月3日安德鲁·D·狄金森
安德鲁·D·狄金森
首席财务官
(首席财务官)
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