附录 99.1

BioCryst 公布2023年第一季度财务业绩并提供业务最新情况

—2023 年第一季度 ORLADEYO 的净收入同比增长38％，达到6,840万美元—

—第一季度ORLADEYO新患者增长强劲：接受治疗的患者同比增长46％，包括环比增长8％—

—超过1,000名美国患者正在接受ORLADEYO治疗—

—ORLADEYO 在 2023 年的净收入预计将不低于 3.2 亿美元—

北卡罗来纳州三角研究园，2023年5月3日（GLOBE NEWSWIRE）——BioCryst Pharmicals, Inc.（纳斯达克股票代码：BCRX）今天公布了截至2023年3月31日的第一季度财务业绩，并提供了公司最新情况。

“在我们庞大的ORLADEYO患者基础上，第一季度新增患者强劲增长，使我们能够很好地实现对2023年的预期，并使我们有望达到10亿美元的销售额峰值。这种不断增长的收入来源，加上我们强劲的资产负债表，极大地减少了我们对资本市场的依赖，因为我们通过持续的商业执行和严格的投资来推动价值增长。” BioCryst总裁兼首席执行官乔恩·斯通豪斯说。

节目更新

ORLADEYO^®(berotralstat)：预防遗传性血管性水肿 (HAE) 发作的口服，每日一次

“在我们进入市场的第三年之际，7,500名美国HAE患者中有1,000人已经从ORLADEYO中受益。美国和国际市场的需求非常强劲，我们来自患者和医生的市场数据告诉我们，ORLADEYO仍处于增长轨迹的初期阶段。” BioCryst首席商务官查理·盖尔说。

罕见病管道

我们的产品线的目标是继续将精选的、高度差异化的罕见病产品推向市场，并重现我们通过ORLADEYO取得的商业成功。我们正在投资通过正在进行的儿科试验（Apex-P）来扩大 ORLADEYO 标签；并探讨 BCX10013，一种潜在的每日一次口服 D 因子抑制剂，一种用于先导优化的口服 C2 抑制剂，以及其他针对多种补体和非补体途径的发现项目。

债务再融资

2023年4月17日，该公司与Pharmakon签订了4.5亿美元的贷款协议，其中规定了3亿美元的初始定期贷款。剩余的1.5亿美元可以由公司选择在2024年9月之前提取。初始收益用于偿还Athyrium的未偿债务，并为其他一般公司用途提供了约2600万美元。

2023 年第一季度财务业绩

在截至2023年3月31日的三个月中，总收入为6,880万美元，而2022年第一季度为4,990万美元（同比增长37.8％）。增长的主要原因是2023年第一季度ORLADEYO的净收入为6,840万美元，而2022年第一季度的ORLADEYO净收入为4,970万美元（同比增长37.6％）。

2023 年第一季度的研发 (R&D) 支出从 2022 年第一季度的6,540 万美元降至 4,840 万美元（同比下降 26.0%），这主要是由于 BCX9930 和 BCX9250 计划终止后研发投资减少。

2023年第一季度的销售、一般和管理（SG&A）支出增至4,790万美元，而2022年第一季度为3,430万美元（同比增长39.6％）。增长的主要原因是增加了投资以扩大和加强美国商业团队以及扩大国际业务。

2023年第一季度的利息支出为2740万美元，而2022年第一季度的利息支出为2380万美元（同比增长14.9％）。增长是由于履行了公司的特许权使用费和债务融资协议。在Athyrium协议下的实物支付（PIK）利息期到期后，以现金支付了710万美元。

2023年第一季度的净亏损为5,330万美元，合每股亏损0.28美元，而2022年第一季度的净亏损为7,420万美元，合每股亏损0.40美元。

截至2023年3月31日，现金、现金等价物、限制性现金和投资总额为4.031亿美元，而截至2022年3月31日为4.468亿美元。2023 年第一季度的运营现金使用量为 4,080 万美元。在2023年4月宣布完成与Pharmakon的债务再融资后，2600万美元协议的净收益使预计现金达到约4.29亿美元。

2023 年财务展望

该公司预计，2023年全年ORLADEYO的全球净收入将不少于3.2亿美元。2023年全年的运营支出（不包括非现金股票薪酬）预计到2022年将持平，约为3.75亿美元。尽管同比持平，但我们预计，在 2022 年 BCX9930 和 BCX9250 项目终止以及 BCX10013 临床项目延迟之后，2023 年研发支出将减少，但支持美国推出和全球扩张的 SG&A 的增加所抵消。

电话会议和网络直播

BioCryst 管理层将于美国东部时间今天上午 8:30 主持电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供公司最新情况。国内来电者可拨打 1-866-777-2509 进行实时通话，国际来电者拨打 1-412-317-5413 进行实时通话。电话会议的网络直播和重播将在公司网站www.biocryst.com的投资者部分在线播出。

关于 BioCryst 制药

BioCryst Pharmicals发现了治疗罕见疾病的新型口服小分子药物，在这些罕见疾病中，存在大量未得到满足的医疗需求，并且一种酶在该疾病的生物途径中起着关键作用。口服、每日一次 ORLADEYO®（berotralstat）已在美国和许多全球市场获得批准。BioCryst 正在积极开发针对整个补体系统的多个靶点的口服药物，包括临床开发中的口服 D 因子抑制剂 BCX10013。RAPIVAB®（培拉米韦注射剂）已在美国和多个全球市场获得批准，上市后承诺仍在进行中。欲了解更多信息，请访问该公司的网站 www.biocryst.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述，包括有关未来业绩、业绩或成就的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致BioCryst的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。这些陈述反映了我们目前对未来事件的看法，基于假设，受风险和不确定性的影响。鉴于这些不确定性，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。可能影响此处包含的前瞻性陈述的一些因素包括：持续的 COVID-19 疫情可能会给 BioCryst 业务的各个方面带来挑战，包括但不限于 BioCryst 及其合作伙伴的发展、监管程序和供应链方面的延迟、停工、困难和支出增加，对 BioCryst 进入资本或信贷市场为其运营融资的能力产生负面影响，或者会增强许多方面的影响下文或文件中描述的风险BioCryst定期向美国证券交易委员会提交报告；BioCryst有能力成功实施ORLADEYO的商业化计划并将其商业化，这可能需要比计划更长或更昂贵的时间；BioCryst与第三方合作的结果可能不符合BioCryst当前的预期；与政府行动相关的风险，包括与定价有关的决策和其他行动，可能不会被采取预期的或根本不是，或者此类决定和其他行动的结果可能不是符合 BioCryst 目前的预期；ORLADEYO 的商业可行性，包括其获得市场认可的能力；正在进行和未来的 BCX10013 和其他候选产品的临床前和临床开发可能需要比预期更长的时间，也可能不会取得积极结果；BioCryst 可能无法在计划中的候选产品临床试验中招收所需数量的受试者；BioCryst 可能无法像预期的那样推进候选产品的人体临床试验；FDA 或其他适用的监管机构可能需要额外的除计划针对产品和候选产品的研究外，可能不提供监管许可，这可能会导致计划中的临床试验延迟，可能对产品和候选产品施加某些限制、警告或其他要求，可能对候选产品实施临床搁置，或者可能拒绝、延迟或撤回对产品和候选产品的市场批准；候选产品如果获得批准，可能无法获得市场认可；BioCryst成功将其产品商业化的能力以及候选产品，管理其增长并有效竞争；与BioCryst业务国际扩张相关的风险；实际财务业绩可能与预期不一致，包括收入、运营支出和现金使用可能不在管理层的预期范围内。请参阅BioCryst定期向美国证券交易委员会提交的文件，特别是BioCryst最新的10-K表年度报告、10-Q表季度报告和8-K表最新报告，这些文件确定了可能导致实际业绩与BioCryst的预测和前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异的重要因素。

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约翰·布鲁斯
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