附录 99.2

Ascendis 制药A/S

塔堡大道 12

DK-2900 Hellerup

中央企业注册号 29 91 87 91

2022 年年度报告

（1 月 1 日至 12 月 31 日）

在 2023 年 _______________ 年度股东大会上通过。

Lars Lüthjohan Jensen

股东大会主席

		2

内容

公司信息			3
管理层关于年度报告的声明			4
独立审计师报告			6
管理层评论			9
截至 12 月 31 日止年度的损益表和其他综合收益表			25
截至12月31日的财务状况表			26
权益变动表-集团			27
股权变动表-母公司			28
截至12月31日止年度的现金流量表			29
财务报表附注			30

公司信息		3

公司信息

Ascendis 制药A/S

塔堡大道 12

DK-2900 Hellerup

Central 商业登记号 29 91 87 91

注册于：Gentofte

电话：+45 70 22 44

互联网：www.ascendispharma.com

电子邮件：info@ascendispharma.com

董事会

Albert Cha，主席

丽莎简莫里森

Rafaèle Tordjman

Jan Möller Mikkelsen

拉斯·霍尔图格

Siham Imani

小威廉·卡尔·费尔雷

执行委员会

Jan Möller Mikkelsen，首席执行官 官员

斯科特·托马斯·史密斯，首席财务官

迈克尔 沃尔夫·詹森，首席法务官

Anni Lotte Kirstine Pedersen，首席行政官

外部审计师

德勤 Statautoriseret Revisionspartnerselskab

Weidekampsgade 6

DK-0900 哥本哈根 C

管理层关于年度报告的声明		4

管理层关于年度报告的声明

董事会和执行委员会今天审议并批准了Ascendis Pharma A/S在2022年1月1日至12月31日财政年度 的年度报告。

年度报告根据国际会计准则理事会（IASB）发布并由欧盟（EU）采用的国际财务报告准则 （IFRS）提交。财务报表包括根据丹麦财务报表法发布的关于采用《国际财务报告准则》的丹麦行政命令的要求对申报C类大型企业 的额外披露。

在我们的 看来，合并财务报表和母公司财务报表真实和公允地反映了集团和母公司截至2022年12月31日的财务状况，以及他们在2022年1月1日至12月31日财政年度的财务业绩和现金流 。

我们认为，管理层评论包含了对其中提到的事务和 条件的公平审查。

我们建议年度报告在年度股东大会上通过。

Hellerup，2023 年 2 月 16 日

执行委员会

/s/Jan Möller Mikkelsen				/s/斯科特·托马斯·史密斯
Jan Möller Mikkelsen				斯科特·托马斯·史密
首席执行官				首席财务官
/s/ 迈克尔·沃尔夫·詹森				/s/Anni Lotte 克里斯汀·佩德森
迈克尔·沃尔夫·詹森				安妮·洛特克里斯汀·佩德森
首席法务官				首席行政官

管理层关于年度报告的声明		5

董事会

//Albert Cha				/s/Rafaèle Tordjman				/s/丽莎·简·莫里森
艾伯特·查				Rafaèle Tordjman				丽莎简莫里森
主席
/s/ Siham Imani				/s/ Lars Holtug				/s/Jan Möller Mikkelsen
Siham Imani				拉斯·霍尔图格				Jan Möller Mikkelsen
/s/小威廉·卡尔·费尔雷
小威廉·卡尔·费尔雷

独立审计师报告		6

独立审计师报告

致Ascendis Pharma A/S的股东

意见

我们审计了Ascendis Pharma A/S在2022年1月1日至12月31日财政年度的合并财务报表和母公司财务报表，其中包括集团和母公司的损益表和其他综合收益表、财务状况表、权益变动表、现金流量表和票据，包括重要会计政策摘要。合并财务报表根据国际会计准则理事会（IASB）发布的国际财务报告准则（IFRS）编制， 并由欧盟（EU）通过。财务报表包括根据 《丹麦财务报表法》发布的《关于采用 IFRS 的丹麦行政命令》的要求对申报C类大型企业的额外披露。

我们认为，根据国际会计准则理事会通过的国际财务报告准则和欧盟通过的 以及《丹麦财务报表法》的额外要求，合并财务报表和母公司财务报表真实和公允地反映了集团和母公司截至2022年12月31日的财务状况及其2022年1月1日至12月31日财政年度的经营业绩和现金流。

意见依据

我们的审计是根据国际审计准则（ISA）和丹麦适用的附加要求进行的。本 审计师报告的 “审计师对合并财务报表的审计责任” 和 “母公司财务报表” 部分进一步描述了我们在这些标准和要求下的责任。根据国际会计师道德标准委员会《国际专业会计师道德守则》（IESBA Code）和适用于丹麦的附加道德要求 ，我们独立于集团，并且我们已根据这些要求和 IESBA 准则履行了其他道德责任。我们认为，我们获得的审计证据足以为我们 的意见提供依据。

关于管理层评论的声明

管理层 负责管理评论。

我们对合并财务报表和母公司财务报表的意见不涵盖 管理层的评论，我们也没有就此发表任何形式的保证结论。

在我们对合并财务 报表和母公司财务报表的审计方面，我们的责任是阅读管理层评论，并在此过程中考虑管理层评论是否与合并财务报表和母公司 财务报表或我们在审计中获得的知识存在重大不一致之处，或者似乎存在重大错误陈述。

此外，我们有责任考虑管理评论是否提供了《丹麦财务报表法》所要求的信息。

根据我们 所做的工作，我们得出结论，管理层评论符合合并财务报表和母公司财务报表，是根据《丹麦财务报表法》的要求编制的。 我们没有发现管理层评论有任何重大错误陈述。

独立审计师报告		7

管理层对合并财务报表和母公司财务 报表的责任

管理层负责根据国际会计准则理事会通过和欧盟通过的《国际财务报告准则》和《丹麦财务报表法》的附加要求，编制提供真实和公允观点的合并财务报表和母公司财务报表，并负责管理层认为必要的内部控制，以便能够编制不存在因欺诈或错误而出现重大错报的 合并财务报表和母公司财务报表。

在编制 合并财务报表和母公司财务报表时，管理层负责评估集团和母公司继续作为持续经营企业的能力，酌情披露与持续 企业有关的事项，并在编制合并财务报表和母公司财务报表时使用持续经营会计基础来编制合并财务报表和母公司财务报表，除非管理层打算清算集团或实体或停止运营，或者没有 除此之外别无选择这样做。

审计师对合并财务报表和母公司财务报表的审计责任 我们的目标是获得合理的保证，以确定合并财务报表和整个母公司财务报表是否不存在因欺诈或错误造成的重大错报，并发布包含我们意见的 审计报告。合理的保证是一种高水平的保证，但不能保证根据《国际审计准则》和丹麦适用的附加要求进行的审计总能发现 重大错报存在。错误陈述可能由欺诈或错误引起，如果可以合理地预期错误陈述会影响用户在 这些合并财务报表和这些母公司财务报表基础上做出的经济决策，则将其视为重大陈述。

作为根据《国际审计准则》和丹麦适用的其他 要求进行的审计的一部分，我们在整个审计过程中行使专业判断力并保持专业怀疑态度。我们还会：

•

识别和评估合并财务报表和母公司 财务报表的重大错报的风险，无论是由于欺诈还是错误，设计和执行应对这些风险的审计程序，并获得足够和适当的审计证据，为我们的意见提供依据。由于欺诈可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或推翻内部控制，因此未发现因欺诈导致的 重大错误陈述的风险高于错误陈述的风险。

•

了解与审计相关的内部控制，以便设计适合具体情况的 审计程序，但目的不是就小组和家长内部控制的有效性发表意见。

•

评估管理层所用会计政策的适当性以及会计估算和 相关披露的合理性。

•

得出结论，管理层在编制 合并财务报表和母公司财务报表时使用持续经营会计基础是否合适，以及根据获得的审计证据，是否存在与可能对集团和 母公司继续作为持续经营企业的能力产生重大怀疑的事件或条件有关的重大不确定性。如果我们得出存在重大不确定性的结论，则必须在审计师报告中提请注意合并财务报表和 母公司财务报表中的相关披露，或者，如果此类披露不足，则修改我们的意见。我们的结论基于截至审计师报告发布之日获得的审计证据。但是，未来的事件或条件可能会导致集团 和实体不再继续作为持续经营企业。

•

评估合并财务报表和母公司 财务报表的整体列报方式、结构和内容，包括附注中的披露，以及合并财务报表和母公司财务报表是否以真实和公允的方式代表了基础交易和事件。

•

获取有关集团内部实体或业务 活动的财务信息的足够适当审计证据，以便对合并财务报表发表意见。

独立审计师报告		8

我们负责指导、监督和执行集团审计。我们 仍对我们的审计意见承担全部责任。

除其他事项外，我们会就审计的计划范围和 时间以及重大审计结果，包括我们在审计期间发现的任何重大内部控制缺陷，与负责治理的人员进行沟通。

哥本哈根，2023年2月16日

德勤

Statoriseret Revisionspartnerselskab

商业登记 第 33 96 35 56 号

/s/ 苏丹				/s/ Lars Hansen
苏米特苏丹				拉尔斯·汉森
国家授权的公共会计师				国家授权的公共会计师
识别号 (MNE) 33716				识别号 (MNE) 24828

财务报表		9

管理层评论

除非上下文另有要求，否则提及公司、集团、我们、我们和我们指的是 Ascendis Pharma A/S 及其子公司。

附注中单独描述了专门针对母公司Ascendis Pharma A/S的信息和披露。此外，提及Ascendis Pharma A/S和母公司仅指母公司Ascendis Pharma A/S。

合并的关键数据

		2022				2021				2020				2019				2018
(000 欧元)
收入			51,174				7,778				6,953				13,375				10,581
营业利润/（亏损）			(561,814	)			(451,792	)			(330,620	)			(226,719	)			(154,757	)
财务收入/（支出）			1,694				55,807				(79,030	)			16,582				24,587
年度利润/（亏损）			(583,194	)			(383,577	)			(418,955	)			(218,016	)			(130,097	)
现金和现金等价物			444,767				446,267				584,517				598,106				277,862
总资产			1,089,738				1,084,921				979,793				676,732				318,968
公平			263,348				883,635				838,711				597,114				280,050
不动产、厂房和设备投资			14,489				23,704				19,860				5,159				2,648
净资产回报率 (%) *			(101.7	)			(44.5	)			(58.4	)			(49.7	)			(55.7	)
权益比率 (%) *			24.2				81.4				85.6				88.2				87.8

*	关键比率的计算方法如下：

净资产回报率：（年度利润/（亏损）x 100）/平均权益

权益比率：（权益 x 100）/总资产

简报中的 Ascendis 制药

我们正在应用我们创新的TransCon平台来建立一家领先的、完全整合的全球生物制药公司，致力于为患者的生活带来有意义的 改变。在患者、科学和激情等核心价值观的指导下，我们使用 TransCon 技术创造新的、可能的 一流的疗法。

我们的组织

我们的某些业务是通过我们的以下全资子公司开展的：Ascendis Pharma GmbH（德国）、Ascendis Pharma Inc.h. （德国）Ascendis Pharma, Inc.（美国特拉华州）、Ascendis Pharma Nectronology, Inc.（美国特拉华州）、Ascendis Pharma、眼科分部 A/S（丹麦）、Ascendis Pharma Inc.a. Pharma Bone Diases A/S（丹麦）、Ascendis Pharma Growth Disors A/S（丹麦）和Ascendis Pharma Conlogy

该公司 已将其员工人数增加到2022年底的797人，而2021年底为639人。参与研发的员工有所增加，这主要是由于我们的内分泌学和肿瘤学产品线的发展。此外，由于启动前和启动活动以及扩大公司职能以支持这些活动， 的员工人数有所增加。

财务报表		10

我们的愿景

正如2019年1月宣布的那样，Vision 3x3是我们的愿景，即建立一家领先的全面整合的全球生物制药公司，并通过 多种方法实现可持续增长。这包括：

•

获得三种独立内分泌学罕见病产品的监管批准

•

TransCon hGH 用于治疗小儿生长激素缺乏症

•

TransCon PTH 用于成人甲状旁腺功能减退症

•

TransCon CNP 治疗软骨发育不全

•

通过以下途径扩大内分泌学罕见病渠道

•

全球临床覆盖面

•

追求9种总适应症、标签优化和生命周期管理

•

新的内分泌学产品

•

为我们的内分泌学罕见病领域建立全球商业影响力

•

在北美和部分欧洲国家建立综合商业组织

•

通过具有本地专业知识和基础设施的合作伙伴建立全球商业影响力

•

每年提交一项在研新药 (IND) 或类似申请 ，推进高价值肿瘤学产品线

•

创建具有多元化管道的第三个独立治疗区域

我们的候选产品将我们的TransCon技术与经过临床验证的母体药物和途径相结合，目标是优化疗效、安全性、 耐受性和便利性。

我们已使用我们的算法 将这些技术与经过临床验证的母体药物或途径相结合，目标是创建具有潜力的候选产品 一流的在内分泌学、罕见疾病、肿瘤学和眼科领域。此外，我们计划 将该算法应用于新治疗领域的产品创新。我们相信我们的产品创新方法可以降低与传统药物开发相关的风险，并且我们的TransCon技术已通过迄今为止完成的非临床和临床项目的验证。

用于产品创新的Ascendis算法

当我们将TransCon技术应用于经过临床验证的母体药物或途径时，我们可能会受益于已建立的 临床安全性和有效性数据，我们认为与传统药物开发相比，这些数据增加了成功的可能性。如上所述，我们的产品创新算法侧重于识别具有未得到满足的医疗 需求、具有经过临床验证的母体药物或途径、适用于我们的 TransCon 技术、有可能创造明显差异化产品、具有潜在既定开发途径并有可能涉足 大型市场的适应症。

财务报表		11

我们目前在内分泌学、罕见病和肿瘤学领域有一种上市产品和由五种候选产品组成的多元化产品组合 正在临床开发中，我们正在努力将我们的TransCon技术平台应用于包括眼科在内的其他治疗领域。

•

第一个上市的产品我们的第一个上市产品是 SKYTROFA®(lonapegsomatropin-tcgd)，开发名为 transCon 生长激素 (transCon hGH)，已获得美国监管部门的批准，用于治疗体重至少为 11.5 kg 且因内源性生长激素分泌不足（也称为生长激素缺乏 (GHD) 而出现生长衰竭的一岁及以上儿科 患者，也称为生长激素缺乏 (GHD)，现已在美国上市 处方各州。此外，在欧盟（EU），TransCon hGH获得了欧盟委员会（EC）的上市许可，每周一次皮下注射，用于治疗因内源性生长激素分泌不足而出现生长衰竭的 儿童和青少年，其品牌名称为SKYTROFA（lonapegatropin）。在欧洲，我们计划在 2023年第三季度在德国商业推出SKYTROFA。

•

内分泌学罕见病管道我们正在开发内分泌学罕见 疾病产品组合中的三种候选产品，涵盖多个地区的五种潜在适应症。其中包括用于儿科 GHD、成人 GHD 和特纳综合征的 transCon hGH；用于甲状旁腺功能减退的成年患者 transCon PTH；以及用于治疗 软骨发育不全 (ACH) 的 TransCon CNP。

•

肿瘤学在肿瘤学中，我们正在利用我们的TransCon技术努力增强经过临床验证的母体药物和途径的抗肿瘤作用 ，持续调节肿瘤微环境并激活细胞毒性免疫细胞。我们已经启动了两种候选产品的临床开发：transCon TLR7/8 激动剂，这是一种用于肿瘤内给药的 Toll 样受体 (TLR) 7 和 8 的小分子激动剂，用于肿瘤内给药的 transCon TLR7/8 激动剂， 专为长期暴露于选择性激活 IL-2rβ/ 的 IL-2 变异体而设计，与我们的这些 候选产品的临床开发计划几乎没有约束力，还包括对它们作为潜在联合疗法的评估。

•

眼科-2023 年 1 月，我们宣布将眼科确立为 TransCon 技术的第三个独立重点治疗领域 。眼科玻璃体内治疗（IVT）是一个成熟、广为人知且具有高价值的治疗领域，其特征是未得到满足的医疗需求很多。我们正在利用 我们的 TransCon 水凝胶技术来开发高度差异化的候选产品，旨在在几个月内持续局部释放经过临床验证的母体药物。TransCon RBZ（ranibizumab）是我们正在开发的首个研究性候选产品 ，旨在解决眼后血管异常生长和/或液体积聚引起的视力丧失。我们的眼科开发渠道包括处于不同发展阶段的其他 机会。

全球商业化战略

如果获得批准，我们正在建立全球影响力，将TransCon候选产品商业化，以解决患者未得到满足的医疗需求。我们已经在美国建立了一个多方面的组织，以支持SKYTROFA的持续商业化，这也将为未来在美国推出的内分泌学罕见病产品奠定基础。我们正在从计划在德国推出SKYTROFA开始，在部分国家建立综合组织，并在其他国家建立分销渠道，扩大我们在{ br} 欧洲的影响力。在其他市场，我们计划通过具有本地专业知识和基础设施的 合作伙伴建立商业影响力

财务报表		12

TransCon 产品和候选产品线

1.

尚未在欧盟上市

2.

右边试用

3.

远见试用

4.

新见解试用

5.	保密协议已提交给美国食品药品管理局，PDUFA 的行动日期为 2023 年 4 月 30 日；欧洲 MAA 于 2022 年 11 月提交， 决定预计于 2023 年第四季度

6.

PatHaway

7.

方法试用

8.	Transcendit-101 试验，包括 4 个适应症特定队列 目前正在招收患者

9.	il-seliege 试用

截至 2022 年 12 月 31 日，我们维护的知识产权组合包括 282 项已颁发的专利和大约 520 项专利申请，其索赔涉及物质构成、工艺、配方和/或 使用方法适用于我们的候选产品，包括特定产品的 设备和核心 TransCon 技术。除了我们授予VISEN Pharmicals（VISEN）的权利外，我们还拥有TransCon技术的全球版权，并且对我们的TransCon技术、TransCon hGH或我们的任何其他候选产品不承担任何第三方特许权使用费或里程碑式付款义务。虽然我们的TransCon前药可能含有已经批准的母体药物，但TransCon hGH和我们的其他每种候选产品都是新的分子实体，因此 有资格获得新的知识产权，包括新的物质成分专利。

TransCon 生长激素 (hGH)

TransCon hGH 是生长激素 (hGH) 的长效前药，由一种短暂结合到载体和专有的 连接剂的未经修饰的生长激素组成。TransCon hGH 旨在通过释放与日常疗法相同的重组生长激素分子生长激素分子生长激素，保持与日常疗法相同的作用模式，该分子是经过广泛验证的每日 hGH 疗法，也是当前的护理标准。

2021 年 8 月 25 日，美国食品药品管理局批准了 TransCon hGH，其品牌名称为 SKYTROFA^® （lonapegsomatropin-tcgd），用于治疗体重至少 11.5 kg 且因内源性生长激素（也称为 GHD）分泌不足而出现生长衰竭的一岁及以上的儿科患者。SKYTROFA 是第一款经美国食品药品管理局批准的 产品，它通过持续释放一周内提供生长激素或生长激素。

美国食品药品管理局对SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd）的批准是基于 3期HeigHt试验的结果，这是一项为期52周的全球随机、开放标签、主动对照、平行组试验，将每周一次的transCon hGH与每日生长激素（Genotropin）进行了比较^®) 在 161 名患有 GHD 的未接受治疗的儿童中。主要终点是每周SKYTROFA （lonapegsomatropin-tcgd）和每日 hGH 治疗组的年化身高速度（AHV）为 52 周。其他终点包括不良事件、注射部位反应、抗生长激素抗体的发生率、年化身高速度、身高 标准差分数 (SDS) 的变化、IGF-1 SDS（0.0 至 +2.0）的受试者比例、受试者 PK/PD

财务报表		13

我们认为，与日常生长激素相比，SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd）为患者提供了益处：

•

一项全国性研究表明，66%，即三分之二的患者每周错过一次以上的注射。我们认为，降低 注射频率与更好的依从性有关，因此可以提高身高速度。

•

在一项3期临床研究中，TransCon hGH在未接受治疗的GHD儿童中显示出比每日生长激素更高的AHV，且具有相似的 安全性。

•

通过每周注射，从每天注射的患者每年的注射天数最多可减少 86% 。

•

首次从冰箱中取出后，SKYTROFA（lonapegsomatropin-tcgd）可以在室温下储存 长达六个月。

2022 年 1 月 11 日，欧盟委员会批准了以 名为 transCon hGH 的SKYTROFA（lonapegsomatropin）的上市许可，该药物是每周一次的皮下注射，用于治疗因内源性生长激素分泌不足而出现生长衰竭的 3 至 18 岁儿童和青少年。

2019 年 10 月，我们因为 GHD 的 TransCon hGH 获得了欧盟委员会颁发的孤儿称号 (OD)。对于 (1) 用于治疗、预防或诊断危及生命或慢性衰弱的疾病的药品，(2) 发放 OD，前提是 (a) 该疾病对欧盟人口的影响不超过万分之五，或者 (b) 产品如果没有孤儿身份带来的好处，无法在欧盟产生足够的回报以证明投资是合理的；(3) 没有令人满意的诊断、预防或治疗方法获准在欧盟销售 （或者，如果存在这种方法，与现有疗法相比，产品将提供显著的额外益处）。2020年4月，我们获得了美国食品药品管理局颁发的用于治疗GHD的TransCon hGH的孤儿药认证（ODD）。

针对患有GHD的儿科受试者的3期HeighT试验的结果

HeigHt试验是一项随机、开放标签、主动对照的3期注册试验，该试验招收了161名以前未接受过 治疗的GHD患儿。受试者每周接受一次 transCon hGH（0.24 mg/kg/周）或每天注射 Genotropin^®为 34 微克/千克/天（0.24 毫克/千克/周），随机分配 2:1。 在 52 周时的主要终点是 AHV，非劣性分析比较了两个治疗组之间的差异，然后在满足 非劣势时进行优越性检验。两名受试者，每组各有一人，在最后一次探视之前退出了试验。

结果显示，在52周时，在AHV的主要终点上，每周一次的transCon hGH优于每天一次的hGH。在初步分析中 意向治疗使用ANCOVA模型的最小平方平均值（LS Mean）结果进行的人群，TransCon hGH的AHV为11.2 cm/年，而每日hGH的AHV为10.3 cm/年。治疗差异为0.86厘米/年，95％的置信区间为0.22至1.50厘米/年。TransCon hGH 的 AHV 明显高于每日的 hGH（p=0.0088）。

试验结果表明，TransCon hGH通常安全且耐受性良好，不良事件与每日hGH治疗观察到的类型和频率一致 ，试验各组之间的不良事件相当。两组均未观察到与研究药物相关的严重不良事件。两组均未观察到导致研究药物停用的治疗紧急不良事件。

TransCon hGH 在患有 GHD 的儿科受试者中的其他临床试验

在我们正在进行的3期RighT试验中，我们正在评估日本受试者中的TransCon hGH，用于治疗儿科 GHD。Right 试验的主要目标是评估和比较40名日本青春期前接受每周接受transCon hGH治疗的未成年 GHD 儿童的年化身高速度，与市售的每日 hGH 配方在 52 周时的身高速度。

财务报表		14

专有的自动注射器

SKYTROFA 包括 SKYTROFA^®自动注射器和墨盒。自动注射器可储存室温 ，采用空切设计，预计使用寿命至少四年。该设备可为大多数 小于 0.6 mL 的患者进行单次小容量注射，并且需要一根长度仅为 4 毫米的 31 口径的细针头，这与用于每天注射 hGH 的针头相当。我们还在制定策略，使 使自动注射器能够与数字医疗保健系统集成，包括蓝牙连接功能，以便在一段时间内轻松跟踪剂量依从性。

成人 transCon 生长激素 (hGH) 的临床开发

我们目前正在进行ForeSight试验，这是一项全球3期试验，旨在证明TransCon hGH对成人的代谢益处， 的主要目标是评估躯干脂肪百分比的变化。试验中的患者以 1:1:1 的比例被随机分配到研究治疗的三个组中，每周一次的TransCon hGH、每周一次的安慰剂或每天 hGH。该试验的主要 终点是38周时躯干脂肪百分比与基线相比有所变化。在38周的主要试验期结束后，所有患者都有资格在为期52周的开放标签延期内每周接受一次TransCon hGH。在 2022 年第四季度，我们完成了第 3 阶段 ForeSight 试验的招募工作。ForeSight的顶级业绩预计将在2023年第四季度公布。

其他发展计划

2022 年 6 月，我们向 FDA 提交了一份试验 协议，用于评估特纳综合征中的 transCon hGH。我们正在评估与儿科或成人 GHD 的剂量相比，特纳综合征的 transCon hGH 和每日 hGH 剂量更高。此外，我们还在考虑TransCon hGH的其他 潜在适应症，在这些适应症中，我们认为长效 hGH 疗法可能为罕见生长障碍患者带来益处。

财务报表		15

TransCon PTH

TransCon PTH（palopegteriparatide）是一种正在研究的甲状旁腺激素前药，旨在每天给药一次，以使血液中 的稳定浓度保持在正常范围内，其水平与在健康个体中观察到的水平相似。TransCon PTH 旨在每天 24 小时恢复 PTH 的生理水平，从而更全面地解决该疾病的所有 方面，包括血清、尿钙和血清磷酸盐水平正常化。我们在健康受试者中进行的TransCon PTH的1期试验的药代动力学数据显示，半衰期约为60小时，支持每日给药后类似输液的特征。

通过每天给药一次，我们认为 PTH 的半衰期显著延长 可以更接近地反映在健康个体中观察到的 PTH 的生理水平，从而维持血液中的钙水平并使尿钙排泄正常化。我们在健康受试者中对TransCon PTH 进行的 1 期试验中，来自多个递增剂量队列的药代动力学数据显示，游离 PTH 具有类似输液的特征。通过在生理范围内提供稳定水平的 PTH，我们相信 TransCon PTH 可以解决短效 PTH 分子的基本局限性，成为 高度差异化的 HP 疗法。

TransCon PTH 治疗成人甲状旁腺功能减退症的临床开发

我们正在进行的 3 期PathWay 试验、3 期 PatHaway Japan 试验和 2 期 PatH Forward 试验评估了 甲状旁腺功能减退成年患者的TransCon PTH。在主要结果期结束后，所有三项试验都在延期部分继续进行，以收集长期数据。

2023 年 1 月， 我们公布了 PathWay Japan Trial 的头条数据，这是一项评估 TransCon PTH 安全性、耐受性和有效性的单臂三期试验。该研究实现了主要目标，其主要结果 与我们在北美和欧盟的试验一致。十三名患者中有十二名符合主要复合终点，即血清钙水平处于正常范围（8.310.6 mg/dL），且与传统疗法 （活性维生素 D 和钙补充剂大于 600 mg/天）无关。TransCon PTH 的耐受性总体良好，没有与研究药物相关的停药。PathWay Japan 试验的三年延期 部分仍在进行中，十二名患者仍在继续。

2022年12月，美国食品药品管理局允许Ascendis启动TransCon PTH的扩大准入计划（EAP）， 适用于甲状旁腺功能减退的成年患者。要获得EAP资格，患者必须是被诊断患有甲状旁腺功能减退的成年人，居住在美国，以前有甲状旁腺激素治疗经验并符合其他标准。根据美国 EAP 申请访问 TransCon PTH 必须由主治医生提出。2023 年 1 月，开放了供医生通过美国 EAP 申请访问 TransCon PTH 的在线门户。

2022 年 11 月，我们向 EMA 提交了针对成年甲状旁腺功能减退患者 TransCon PTH 的上市许可申请 (MAA)。

2022 年 10 月，美国食品药品管理局批准了我们针对 甲状旁腺功能减退的成年患者的TransCon PTH的新药申请（NDA）进行优先审查，并将处方药使用者费用法案的目标行动日期定为2023年4月30日。如果在PDUFA日期之前获得批准，我们预计TransCon PTH将在2023年第二季度末之前在美国商业上线。

2022 年 9 月，我们公布了来自 2 期 PatH Forward 试验的第 110 周新数据，表明长期使用 TransCon PTH 可为成年甲状旁腺功能减退患者提供持久的 反应，平均血清钙水平持续正常化以及 93% 的患者独立于使用活性维生素 D 和治疗性钙水平的传统疗法，就证明了这一点。截至2022年12月31日 ，59名患者中有57名继续接受试验的开放标签延期部分，他们接受了TransCon PTH的定制维持剂量。此外，在Path Forward试验中，所有57名受试者的随访时间均已超过两年半。两名患者因与研究药物的安全性或有效性无关的原因退出了试验。

财务报表		16

2022 年 3 月，我们宣布，与主要复合终点和 所有关键次要终点的对照相比，TransCon PTH 的 3 期随机试验 双盲、安慰剂对照部分的主要数据显示，与主要复合终点和 所有关键次要终点的对照相比，TransCon PTH 有统计学上的显著改善。主要终点定义为血清钙水平处于正常范围（8.310.6 mg/dL），独立于常规治疗（活性维生素 D 和每日钙补充剂大于 600 mg），在第 26 周就诊前 4 周内 处方研究药物没有增加，而对照组患者（21 人中的 1 人）的这一比例为 4.8%（21人中有1人）p 值

在最初的盲目研究期为26周 之后，在正在进行的开放标签延期部分中，所有79名完成失明期的患者都选择接受TransCon PTH治疗，为期长达3年（156周）。截至2022年12月31日，79名患者中有77名继续参加PathWay试验的 开放标签延期 (OLE) 部分。

2020年4月，我们公布了Path Forward的四周固定剂量双盲部分的主要数据 。Path Forward是一项全球2期试验，旨在评估TransCon PTH对甲状旁腺功能减退的成年受试者的安全性、耐受性和有效性。共有 59 名受试者以 失明的方式被随机分组，接受固定剂量的 transCon PTH，每天 15、18 或 21 µg，或者使用安慰剂持续四周 即用型预装式笔式注射器计划用于 商业演示。所有剂量的TransCon PTH耐受性良好，在任何时候均未观察到与治疗相关的严重或严重不良事件（TEAE）。没有任何治疗紧急不良事件导致研究 药物停用，TEAE 的总体发病率与 TransCon PTH 和安慰剂相当。此外，在四周的固定剂量期内，没有人退学。

2018 年 6 月，我们被美国食品药品管理局批准用于治疗甲状旁腺功能减退的 TransCon PTH 的 ODD。2020 年 10 月，欧盟委员会授予我们用于治疗甲状旁腺功能减退的 TransCon PTH 的认证。2021年7月，日本厚生劳动省向TransCon PTH授予ODD，用于治疗甲状旁腺功能减退。

TransCon CNP

TransCon CNP 是一种正在研究的 C型利尿肽的长效前药，旨在以耐受性良好且方便的每周一次剂量提供治疗水平的持续CNP暴露。目前正在开发用于治疗患有 ACH 的儿童 。TransCon CNP 旨在有效保护 CNP 免受皮下组织和血室中性内肽酶降解，最大限度地减少 CNP 与 NPR-C 受体的结合以降低清除率，减少 CNP 与 NPR-B 受体的结合以避免低血压，并释放未经修饰的 CNP，其体积足够小，可以有效渗透到生长中盘子。正在开发的作用较短的CNP和CNP类似物导致了高C_最大值可能导致不良心血管 事件的水平。我们认为，TransCon CNP的治疗持续释放具有可以缓解这个问题的优势，从而在较低的摄氏度下更稳定地暴露CNP_最大值与 更好的治疗结果相关。

TransCon CNP 治疗软骨发育不全的临床开发

TransCon CNP目前正在一项名为AcHouse试验的全球2期试验中进行评估，该试验旨在评估 TransCon CNP对患有ACH的儿童（两至十岁）的安全性和有效性。

2022 年 11 月，我们公布了 ACH 的头条结果，这是一项第 2 期随机、 双盲、安慰剂对照、剂量递增试验，评估了每周一次的 TransCon CNP 与安慰剂对比对于 2 到 10 岁的 ACH 患儿的安全性和有效性。

财务报表		17

AcCompeS试验评估了57名年龄在2至10岁之间的ACH儿童，以 3:1 的比例随机分组， 连续接受每周一次的TransCon CNP或安慰剂，持续52周。所有 57 名随机抽取的儿童都完成了 AcComPose 的盲盲部分，目前正在继续接受开放标签延期，剂量为 100 µg/kg /周。该试验达到了其主要目标，证明TransCon CNP在52周时达到了AHV的主要疗效终点（p=0.0218）。

TransCon CNP 剂量组 (n)		AHV（厘米/年） LS Mean [95% 置信区]		p 值 （TransCon CNP 与合并安慰剂）
6 µg/kg/周 (n=10)		4.09		0.6004
		[3.34, 4.84]
20 µg/kg/周 (n=11)		4.52		0.7022
		[3.82, 5.22]
50 µg/kg/周 (n=10)		5.16		0.0849
		[4.43, 5.90]
100 µg/kg/周 (n=11)		5.42		0.0218
		[4.74, 6.11]
合并安慰剂 (n=15)		4.35		不是
		[3.75, 4.94]

其他亮点：

•

TransCon CNP 显示，在四个剂量组中，AHV 的剂量依赖性持续增加。

•

在5岁年龄组中，接受TransCon CNP治疗的患者的AHV平均改善幅度一致 ，剂量反应已确定。

•

与安慰剂相比，每周 100 微克/千克的 TransCon CNP 改善了 ACH 特异性 身高 SDS 的变化（p=0.0283）。

•

TransCon CNP 的耐受性总体良好，没有停药。

•

未报告与治疗相关的严重不良事件 (SAE)；报告了两起无关的不良事件 。

•

注射通常耐受性良好，注射部位反应 (ISR) 频率低：

•

在超过 2,000 次注射中，有 11 例轻度 ISR（8 名患者）。

•

在失明期或 OLE 期以100 µg/kg/周治疗≥6个月的患者表现出一致的 和持续反应，平均AHV为5.39 cm/年（n=40）。

预计 将在2023年第四季度公布来自AcCHouse试验OLE部分的一年数据。

2022 年 10 月，我们提交了启动针对 211 岁患有 ACH 的儿童的全球随机、双盲、 安慰剂对照的全球随机、双盲、 期临床试验的方案。该试验的目标是招收约80名患者。在2023年第二季度，我们预计将完成ApproAh的注册。

我们正在进行AchieP研究，这是一项多中心自然史研究，旨在深入了解患有ACH的儿科受试者的经历。 ACHieve 将研究八岁以下患有 ACH 的儿童随时间推移的生长速度、身体比例和合并症。不会使用任何研究药物。

此外，我们正计划进行一项试验，评估2岁以下儿童中的TransCon CNP。我们计划在 2023 年第三季度为此 试验提交 IND 或类似申请。

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2019 年 2 月，美国食品药品管理局批准我们使用 TransCon CNP 治疗 ACH 的 ODD。2020 年 7 月，我们 收到了欧盟委员会的批准，用于治疗 ACH 的 TransCon CNP。

TransCon 候选产品肿瘤学

我们认为，延长治疗活性并将药物活性靶向相关的细胞类型和组织有可能改善治疗 的结果。鉴于大量经过验证且存在已知局限性的靶点，我们认为TransCon非常适合改善癌症治疗。通过将我们独特的产品创新算法应用于经过临床验证的靶标和途径，我们 相信TransCon有可能改善目前因疗效不佳和系统毒性而受到限制的结果。

我们认为，TransCon 技术 有可能在不增加毒性的情况下提高小分子、肽和蛋白质的疗效，这有可能使用原本不可行的新组合和多药物治疗方案治疗更多患者。

我们目前正在研究两种临床阶段的候选产品，旨在激活患者自身的免疫系统以消除 恶性细胞。我们相信，如果成功开发，我们的方法有可能优化系统给药、临床验证的疗法的疗效，同时限制不良反应。

同样，由于有可能实现可预测水平的持续局部释放，我们认为TransCon候选产品可以提高疗效 并降低肿瘤内给药疗法的给药频率，从而有可能实现多种肿瘤类型的治疗，包括那些不容易经常注射的肿瘤类型。

肿瘤学领域TransCon候选产品的开发

我们在肿瘤学领域的 TransCon 候选产品旨在提供持续的全身或肿瘤内给药，我们认为这可以提供强大而持久的抗肿瘤疗效。我们的非临床研究表明， 细胞毒性免疫细胞会持续激活，这会导致TransCon候选产品使用不频繁的给药产生强烈的抗肿瘤反应。我们的两种候选肿瘤产品，TransCon TLR7/8 Agonist 和 TransCon IL-2 β/g，目前正在临床开发中。

TransCon TLR7/8 激动剂用于持续局部释放

TransCon TLR7/8 激动剂是一种正在研究的长效前药，专为持续释放 resiquimod 而设计，后者是 TLR 7 和 8 的 小分子激动剂。它旨在在单次肿瘤内注射后数周内持续有效地激活肿瘤和肿瘤引流淋巴结中的先天免疫系统，并且 系统毒性的风险较低。Transcendit-101试验是一项1/2期临床试验，旨在评估TransCon TLR7/8激动剂在局部晚期或转移性实体瘤中的安全性和有效性，无论是单独使用还是联合使用 与pembrolizumab，该试验正在将患者纳入四个适应症特异性队列。

2022 年 10 月，我们宣布完成剂量递增部分 ，并选择了 Transcendit-101 中推荐的第 2 阶段剂量。在试验的当前部分，正在四个队列中评估TransCon TLR7/8 Agonstics的2期推荐剂量，这些队列侧重于 癌症，其中 TLR 活性的增加有可能改善先天和适应性免疫激活以及宿主对癌症的防御。这些队列包括头颈部鳞状细胞癌；其他 人乳头瘤病毒相关癌症；黑色素瘤和皮肤鳞状细胞癌。在研究的这一部分中，所有参与者将每三周接受一次肿瘤内TransCon TLR7/8激动剂治疗，其中 与静脉注射 pembrolizumab 联合使用。先前治疗线路的限制因队列而异。

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TransCon IL-2 β/g 用于持续系统性释放

TransCon IL-2 β/g 是一种 正在研究的长效前药，旨在通过持续释放一种选择性激活 IL-2rβ/g 的 IL-2 变异体来改善癌症免疫治疗，同时将与评估晚期癌症患者 transCon IL-2 β/g 单一疗法的结合性降至最低。在 2022 年第二季度，我们在 il-β-liege 试验中对TransCon IL-2 β/g 和检查点抑制剂联合剂量递增队列中的第一位 患者进行了剂量。单一疗法剂量递增的结果预计将在2023年第一季度公布，剂量递增，联合疗法结果 预计在2023年第三季度公布。

其他发展计划

我们认为，与单独使用任何一种候选药物相比，TransCon TLR7/8 激动剂和 TransCon IL-2 β/g 组合可能产生更大的抗肿瘤活性。我们计划在2023年评估TransCon TLR7/8激动剂和TransCon IL-2 β/g组合的临床活性。

我们正在评估非临床研究中的其他TransCon候选产品 ，这些候选产品有可能增强用于治疗多种肿瘤类型的抗肿瘤免疫反应。我们正在探索使用全身和肿瘤内给药作为单一疗法以及 作为联合疗法组成部分的候选产品。我们相信这些计划有可能对许多癌症患者的生活产生积极影响。

TransCon 候选产品——眼科

TransCon Hydrogel 平台旨在在局部位提供持续水平的药物。它旨在允许在数月内长期、持续地释放。体内数据表明，TransCon Hydrogel 平台可在至少六个月内持续释放 局部药物，支持每年两次给药。通过降低玻璃体内注射频率，我们认为TransCon Hydrogel平台有可能提高患者的依从性和持续性，从而使 获得更好的疗效。

TransCon 眼科产品线候选产品的开发

TransCon RBZ（ranibizumab）已被选为我们的眼科主要候选产品线。 Lucentis^®（ranibizumab）于2006年首次获得美国食品药品管理局的批准，用于治疗湿性AMD。已对其进行了广泛研究，并在 植入式渗透微型泵持续输注后显示出疗效。因此，我们认为ranibizumab是一种经过临床验证的母体药物，我们认为与新候选药物的发现相比，其开发风险较低。

除了 TransCon RBZ 外，其他候选产品正在评估中。

战略合作

我们还与市场领先的生物制药公司开展战略合作 ，以进一步利用我们在某些地区的TransCon技术。这些合作旨在为更多患者提供有前途的治疗选择，并进一步利用 我们的TransCon技术和我们的内部候选产品获利，尤其是在我们认为合作伙伴可能拥有更多专业知识、能力和资本的治疗领域。

此外，我们可能会选择开展合作，在美国和欧洲 核心重点领域之外的地理市场开发和销售我们的内部全资候选产品。

COVID-19 疫情的影响

COVID-19 疫情影响了我们正在开展业务、计划或正在进行临床 试验的国家，以及我们依赖第三方生产临床前、临床和商业供应的国家。

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尽管 COVID-19 对我们的工作和开展 活动产生了影响，但我们设法避免了对临床和制造业务的重大干扰。

由于政府的限制， 现场销售人员主要在远程参与模式下与医疗保健专业人员和患者护理组织合作，同样，一些患者无法去看医生。随着限制的停止， 外地销售人员在与医疗保健专业人员和患者护理组织互动时已开始面对面接触，患者也更容易获得医生的帮助。对商业产品收入的影响尚不确定 ，难以量化。

我们密切监测疫情带来的风险，与相关利益相关者合作，避免和限制干扰， 并制定和制定工作措施。但是，尽管 COVID-19 继续影响全球社会，但与疫情持续时间和方向相关的不确定性使 COVID-19 对未来的影响，包括对我们运营业绩的任何影响的严重程度，都高度不确定和不可预测。

来自乌克兰冲突的影响

俄罗斯和乌克兰之间的军事冲突增加了供应中断的可能性，使 难以在该地区和附近国家开展业务运营，包括临床试验。我们原计划利用白俄罗斯和俄罗斯的站点进行第三阶段 ForeSight 试验，但在乌克兰爆发冲突后，我们选择了 研究的替代地点，这对患者入组产生了不利影响。此类事态发展可能会对此类运营产生负面影响，或要求我们推迟或暂停临床试验活动，这可能会增加产品 的开发成本并损害我们的业务。

我们将继续密切关注乌克兰和俄罗斯迅速变化的地缘政治局势及其对我们临床试验运营和时间表的影响 。

财务回顾

在截至2022年12月31日的年度中，我们的净亏损为5.832亿美元，而截至2021年12月31日的年度净亏损为3.836亿美元。截至2022年12月31日，我们的总权益为2.633亿美元，而截至2021年12月31日为8.836亿美元。结果符合管理层的预期。

我们的运营支出中有很大一部分是用欧元以外的其他货币计价的，这使我们的运营费用面临波动。与截至2021年12月31日的年度相比，截至2022年12月31日的年度成本 的增长也反映了外币发展的影响，主要是相对于美元的影响。我们不使用衍生品 金融工具来管理我们的外汇风险敞口。

丹麦（居住国）的所有员工均受雇于母公司 ，因此，两家丹麦子公司都没有员工。此外，所有与项目相关的外部费用以及外国子公司产生的场地成本均由母公司提供资金。所有直接相关的项目 费用均向拥有候选产品许可权的子公司开具发票。此外，母公司向子公司提供服务，这些服务在母公司单独的财务 报表中作为收入披露。所有集团间交易均在正常交易的基础上进行，并在合并财务报表中消除。因此，母公司的经营业绩在很大程度上取决于集团中与项目相关的活动。

以下各节描述了对合并损益和现金流的主要影响。

收入

截至2022年12月31日 的年度收入为5,120万美元，与截至2021年12月31日的年度相比增加了4,340万美元。这一增长主要归因于 SKYTROFA 商业销售的全年收入的影响，截至2022年12月31日的财年，该收入达到3570万英镑。

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销售成本

截至2022年12月31日止年度的销售成本为1,210万美元，与截至2021年12月31日的年度相比 增加了860万美元。这一增长主要归因于2021年第四季度SKYTROFA在美国商业推出后销售的商业产品增加。销售成本的增加还部分归因于 向维森制药（VISEN）交付的临床供应。

研究和开发成本

研发成本的发展反映了我们内分泌学和肿瘤学产品线的进步，我们有多种前药疗法在 开发中。

截至2022年12月31日的年度研发成本为3.796亿美元，与截至2021年12月31日的年度相比增加了8,380万 。这一增长主要是由于2021年8月获得SKYTROFA在美国市场上市 的上市批准后，2021年减记（收入）的5,370万份上市前库存的减记（收入）被逆转。此外，这一增长是由TransCon PTH上市前库存的制造推动的，库存总额为1,230万英镑，以及组织增长导致的员工和其他成本的普遍增加。

销售、一般和管理费用

截至2022年12月31日止年度的销售和收购支出为2.212亿美元，与截至2021年12月31日的年度相比增加了6,100万 。这一增长主要归因于在美国推出SKYTROFA后外部商业支出增加了2,130万美元，以及组织增长导致的员工和其他 一般和管理费用增加

3900 万。

联营公司净利润/（亏损）

截至2022年12月31日的财年，关联公司 的净亏损为1,770万美元，而净利润为

截至2021年12月31日止 的年度为1,200万美元。在截至2021年12月31日的年度中，关联公司的净利润包括VISEN在2021年1月进行B轮融资的4,230万美元非现金收益，以及我们的亏损份额为3,030万英镑。

财务收入和财务费用

与欧元相比，金融收入受到美元发展的影响，在欧元中，美元的走强仍然是金融收入增长的主要驱动力。财务支出受到利息和摊销费等可转换票据的重大影响。此外，可转换票据中嵌入的转换期权被确认， 以公允价值计量，其中非现金公允价值调整是通过财务费用确认的。同样，随后的报告期可能会产生可观的 非现金财务收入或支出。详情请参阅附注15 “金融资产与负债”。

截至2022年12月31日止年度的财务收入为5,220万美元，与截至2021年12月31日的年度相比 减少了750万英镑。这一下降主要归因于净外汇收益减少了1,430万美元，这主要是由可转换票据的外汇损失推动的，但以美元计价的现金、现金等价物和有价证券的外汇收益增加部分抵消。此外，有价证券和银行 存款的利息收入增加了670万美元，部分抵消了这一下降。

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截至2022年12月31日的年度财务支出为5,050万美元，与截至2021年12月31日的年度相比， 增加了4,660万美元。这一增长主要是由2590万美元的可转换票据的利息和摊销费用、1,550万美元的衍生品 负债的重新计量亏损和420万美元的发行费用所推动的，这是归因于2022年3月可转换票据融资衍生部分的总发行费用的一部分。

来自/（用于）经营活动的现金流

截至2022年12月31日的财年，用于经营活动的现金流为4.957亿美元，与截至2021年12月31日的年度相比增加了7,810万。这一增长主要归因于经非营业财务收入和支出、 税收和非现金项目调整后的年度净亏损增加。营运资金项目为运营现金流的变化做出了积极贡献，增加了3,030万美元，这主要是由于 推出SKYTROFA后，2021年库存增加。此外，运营现金流的变化受到750万美元利息支付的负面影响，主要与可转换票据有关。

来自/（用于）投资活动的现金流

截至2022年12月31日的财年，来自投资活动的现金 流量为6170万美元，而截至2021年12月31日止年度的现金流量为1.106亿美元，这意味着用于投资活动的现金 流量减少了1.723亿美元。减少的主要原因是：

•

根据我们的流动性 管理战略，有价证券的额外净结算额为1.428亿美元；

•

2022年，不动产、厂房和设备的投资减少了920万英镑，从租赁权改善中获得的报销款减少了950万英镑。这主要与我们在2021年建成的美国设施的租赁权改善有关；以及

•

2021年1月，对维森制药进行了1,020万美元的B轮投资。

来自/（用于）融资活动的现金流

截至2022年12月31日的财年，来自融资活动的现金流为3.968亿美元，与截至2021年12月31日的年度相比，增加了4,540万。这一增长主要归因于扣除发行费用的可转换票据的收益为5.033亿美元，而我们在2021年9月的后续公开募股为3.679亿美元，部分被2022年3月收购的1.053亿股库存股所抵消。

流动性和资本资源

我们的流动性和资本 资源包括现金、现金等价物和有价证券。截至2022年12月31日，这一数字为7.429亿。

主要通过发行优先股、普通股（包括我们的首次公开募股）、后续发行和行使认股权证、可转换债务证券以及根据合作协议向我们支付的 款项为我们的运营提供资金。

2022 年 3 月，我们发行了本金总额为 5.750 亿美元的固定利率 2.25% 可转换票据。扣除初始购买者的折扣和佣金以及发行费用后，发行可转换票据的净收益为5.579亿美元（5.033亿美元）。可转换票据的还款权等级 与未来所有优先无抵押债务相同，我们可以在2025年4月7日当天或之后兑换。除非提前转换或兑换，否则可转换票据将于2028年4月1日到期。有关截至2022年12月31日的 合并财务状况表中确认的可转换票据的更多描述以及非衍生金融负债的到期分析（在未贴现基础上），请参阅附注15 “金融资产与负债”。

财务报表		23

我们在2022年3月将本次发行净收益中的1.167亿美元（1.053亿美元）用于回购代表公司普通股的100万份ADS。我们持有的库存股在附注16 “金融风险管理” 中披露。

截至2022年12月31日，我们的现金需求主要与以下内容有关：

•

可转换票据本金的半年度利息支付和潜在还款（2028 年 4 月 1 日）；

•

与我们的办公室和研发设施相关的租赁义务；

•

我们的商业供应协议和相关活动下的购买义务；

•

与我们的候选产品在临床 开发中的临床试验相关的研发活动。

我们的支出主要与支持我们业务的研发活动和销售、一般和行政 活动有关，包括我们在内分泌学和肿瘤学治疗领域的持续发展、SKYTROFA的商业化以及为未来可能推出的产品而支付的费用。

根据我们目前的运营计划，我们认为自本年度报告发布之日起至少十二个月内，我们现有的现金、现金等价物和有价证券足以满足我们的预计现金 需求。

与识别和测量相关的不确定性

在编写年度报告时，管理层必须根据立法规定做出一些会计判断和 估计，这些判断和估算构成年度报告的基础。管理层做出的会计判断和估计见附注3 “重要会计判断和估计”。

风险管理

商业风险

集团面临生物制药行业常见的某些风险，包括但不限于与研究和 开发、监管批准、商业化、知识产权和融资渠道有关的风险，以及集团开发计划和技术平台特有的一些风险。其中一些风险可能会严重影响集团执行其战略的能力，为了缓解此类风险，集团已将这些风险识别并归类为关键风险，并制定了确保主动识别、管理和缓解此类风险的计划。

金融风险

我们 定期监控国内和国际金融市场准入，管理与我们的运营相关的金融风险，并分析风险敞口，包括市场风险，例如货币风险和利率风险、信用风险和 流动性风险。进一步描述了金融风险管理，请参阅附注16，金融风险管理。

智力资本 资源

公司高度依赖员工的技能和能力。员工被认为是集团最重要的 资源之一，管理层努力吸引和留住最合格的员工，以确保公司技术的持续发展和这些技术的应用，以改善 重要疾病领域的现有治疗方法。

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公司员工的技能、知识、经验和动力对公司内部各公司的持续发展和成功至关重要。该公司的员工受过高等教育，许多人在生物制药行业和医药产品开发方面拥有丰富的经验。 管理层竭尽全力将高技能员工组织成公司地理位置的有效团队，以利用各个业务领域的知识和经验。

企业责任

Ascendis Pharma A/S 已经建立了一个 的公司政策和规则框架，用于管理公司、其员工和商业合作伙伴遵守法律法规以及《Ascendis Pharma 商业行为与道德准则》的情况。

2022 年 Ascendis Pharma A/S 企业责任报告定义了我们对丹麦 财务报表法第 99a 条（CSR）和第 99b 条（多元化）的遵守情况。

在 2022 年 Ascendis Pharma 企业责任报告中查找更多详细信息，网址为： https://investors.ascendispharma.com/financial-and-filings/annual-general-meetings/sustainability-and-p-esg-report-2022

资产负债表日期之后的事件

在报告日之后没有发生任何会影响这些财务报表评估的事件。

外表

2022年的收入受益于SKYTROFA美国收入的全年贡献 ，而2021年为90万美元。除商业收入外，我们还通过转让某些知识产权、根据合作协议提供的研发 服务（包括临床供应材料的交付）以及为潜在合作伙伴进行的可行性研究创造有限的收入。

第一个欧洲 SKYTROFA^®（lonapegsomatropin）有望在2023年第三季度 在德国的商业上市。此外，美国食品药品管理局继续对成年甲状旁腺功能减退患者的TransCon PTH进行优先审查，PDUFA的日期为2023年4月30日。如果获得批准，预计将在2023年第二季度末 之前在美国进行商业发射。

我们预计，随着我们扩大研发工作和扩大 商业组织，我们的运营支出可能会在未来几年内增加。因此，在来年，我们将继续花费大量资源，包括与研发、进行临床前研究、临床试验、获得监管部门批准、 以及销售和营销相关的成本。

尽管我们确认了来自商业产品销售的收入，但我们的运营费用预计将高于今年 年度，而且在执行运营计划时，我们可能会在可预见的将来蒙受巨额营业损失，具体取决于预期的产品发布情况。

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截至 12 月 31 日止年度的损益表和其他综合收益表

						小组								父母
(000 欧元)		注意事项				2022				2021				2022				2021
损益表
收入			4				51,174				7,778				105,373				86,130
销售成本			6, 11				12,137				3,523				13,861				934
毛利							39,037				4,255				91,512				85,196
研究和开发成本			6, 11				379,624				295,867				135,291				123,254
销售、一般和管理费用			6, 11				221,227				160,180				134,169				153,238
营业利润/（亏损）							(561,814	)			(451,792	)			(177,948	)			(191,296	)
关联公司的利润/（亏损）份额			12				(17,697	)			12,041				—				—
财务收入			15				52,181				59,718				82,238				82,219
财务费用			15				50,487				3,911				47,369				1,294
税前利润/（亏损）							(577,817	)			(383,944	)			(143,079	)			(110,371	)
年度利润税/（亏损）			9				(5,377	)			367				178				206
该年度的净利润/（亏损）							(583,194	)			(383,577	)			(142,901	)			(110,165	)
归属于公司所有者							(583,194	)			(383,577	)			(142,901	)			(110,165	)
基本和摊薄后每股收益/（亏损）						€	(10.40	)		€	(7.00	)			—				—
用于计算的股票数量（基本和摊薄） (1)							56,071,793				54,771,763				—				—
综合收益表 年度的净利润/（亏损）							(583,194	)			(383,577	)			(142,901	)			(110,165	)
其他综合收益/（亏损）
随后可能重新归类为损益的项目
在翻译外国业务方面的交易所分歧							(327	)			3,855				—				—
本年度其他综合收益/（亏损），扣除税款							(327	)			3,855				—				—
扣除税款后的年度综合收益/（亏损）总额							(583,521	)			(379,722	)			(142,901	)			(110,165	)
归属于公司所有者							(583,521	)			(379,722	)			(142,901	)			(110,165	)

(1)	截至2022年12月31日，共计6,864,011份未兑现的认股权证（截至2021年12月31日共计7,085,073份认股权证 ）可能会稀释未来的每股收益，但未包含在摊薄后每股收益的计算中，因为它们在所述期间具有抗摊薄作用。同样，57.5万张可转换的优先票据有可能转换为3,456,785股普通股，有可能稀释未来的每股收益，但尚未包含在摊薄后每股收益的计算中，因为它们对2022年具有抗摊薄作用 。

财务报表		26

截至12月31日的财务状况表

						小组								父母
(000 欧元)		注意事项				2022				2021				2022				2021
资产
非流动资产
无形资产			5, 10				4,828				5,272				1,333				1,777
不动产、厂房和设备			5, 11				129,095				126,049				25,344				24,096
对联营公司的投资			12				22,932				38,345				—				—
投资集团企业			19				—				—				122,759				98,906
来自集团企业的应收账款			15				—				—				1,372,347				1,007,874
其他应收账款			15				1,920				1,808				1,303				1,205
有价证券			15, 16				7,492				107,561				7,492				107,561
							166,267				279,035				1,530,578				1,241,419
流动资产
库存			13				130,673				75,405				130,673				71,493
贸易应收账款			15				11,910				2,200				281				—
所得税应收账款							883				893				740				739
其他应收账款			15				12,833				20,093				10,949				10,026
预付款							31,717				25,231				27,261				23,247
有价证券			15, 16				290,688				235,797				290,688				235,797
现金和现金等价物			15				444,767				446,267				407,184				415,363
							923,471				805,886				867,776				756,665
总资产							1,089,738				1,084,921				2,398,354				1,998,084
权益和负债
公平
股本			16				7,675				7,646				7,675				7,646
可分配股权							255,673				875,989				1,678,334				1,858,030
权益总额							263,348				883,635				1,686,009				1,865,676
非流动负债
借款			15, 16				482,956				97,966				400,917				15,121
衍生负债			15				157,950				—				157,950				—
合同负债			14				14,213				2,964				—				—
							655,119				100,930				558,867				15,121
流动负债
借款			15, 16				25,421				6,995				14,581				2,794
合同负债			14				—				2,601				—				2,633
贸易应付账款和应计费用			15, 16				101,032				59,417				95,174				55,087
应付给集团企业的款项			15, 16				—				—				6,558				29,536
其他负债							31,989				29,952				37,165				27,237
应付所得税							5,490				198				—				—
规定							7,339				1,193				—				—
							171,271				100,356				153,478				117,287
负债总额							826,390				201,286				712,345				132,408
权益和负债总额							1,089,738				1,084,921				2,398,354				1,998,084

财务报表		27

股权集团变动表

		小组
						可分配股权
														国外
														货币
		分享				分享				财政部				翻译				累积的
(000 欧元)		资本				高级				股份				储备				赤字				总计
截至2021年1月1日的股权			7,217				1,728,747				—				(76	)			(897,177	)			838,711
该期间的净利润/（亏损）			—				—				—				—				(383,577	)			(383,577	)
其他综合收益/（亏损），扣除税款			—				—				—				3,855				—				3,855
综合收益总额/（亏损）			—				—				—				3,855				(383,577	)			(379,722	)
与业主的交易
基于股份的付款（注7）			—				—				—				—				66,830				66,830
收购库存股			—				—				(21	)			—				(21,584	)			(21,605	)
增资			429				398,966				—				—				—				399,395
资本增加成本			—				(19,974	)			—				—				—				(19,974	)
截至2021年12月31日的股权			7,646				2,107,739				(21	)			3,779				(1,235,508	)			883,635
该期间的净利润/（亏损）			—				—				—				—				(583,194	)			(583,194	)
其他综合收益/（亏损），扣除税款			—				—				—				(327	)			—				(327	)
综合收益总额/（亏损）			—				—				—				(327	)			(583,194	)			(583,521	)
与业主的交易
基于股份的付款（注7）			—				—				—				—				64,180				64,180
收购库存股			—				—				(134	)			—				(105,965	)			(106,099	)
根据股票激励计划进行转让			—				—				6				—				(6	)			—
增资			29				5,124				—				—				—				5,153
截至2022年12月31日的股权			7,675				2,112,863				(149	)			3,452				(1,860,493	)			263,348

财务报表		28

母公司股权变动声明

		父母
						可分配股权
														国外
														货币
		分享				分享				财政部				翻译				累积的
(000 欧元)		资本				高级				股份				储备				赤字				总计
截至2021年1月1日的股权			7,217				1,728,747				—				(53	)			(184,716	)			1,551,195
该期间的净利润/（亏损）			—				—				—				—				(110,165	)			(110,165	)
综合收益总额/（亏损）			—				—				—				—				(110,165	)			(110,165	)
与业主的交易
基于股份的付款（注7）			—				—				—				—				66,830				66,830
收购库存股			—				—				(21	)			—				(21,584	)			(21,605	)
增资			429				398,966				—				—				—				399,395
资本增加成本			—				(19,974	)			—				—				—				(19,974	)
截至2021年12月31日的股权			7,646				2,107,739				(21	)			(53	)			(249,635	)			1,865,676
该期间的净利润/（亏损）			—				—				—				—				(142,901	)			(142,901	)
综合收益总额/（亏损）			—				—				—				—				(142,901	)			(142,901	)
与业主的交易
基于股份的付款（注7）			—				—				—				—				64,180				64,180
收购库存股			—				—				(134	)			—				(105,965	)			(106,099	)
根据股票激励计划进行转让			—				—				6				—				(6	)			—
增资			29				5,124				—				—				—				5,153
截至2022年12月31日的股权			7,675				2,112,863				(149	)			(53	)			(434,327	)			1,686,009

财务报表		29

截至12月31日止年度的现金流量表

		小组
(000 欧元)		2022				2021
经营活动
该年度的净利润/（亏损）			(583,194	)			(383,577	)
财务收入逆转			(52,181	)			(59,718	)
财务开支的逆转			50,487				3,911
处置不动产、厂房和设备损益的逆转			22				—
撤销税费			5,377				(367	)
准备金增加/ (减少)			6,145				1,193
非现金项目的调整：
与收入有关的非现金对价			(2,547	)			(2,365	)
关联公司的利润/（亏损）份额			17,697				(12,041	)
基于股份的支付			64,180				66,830
折旧			17,514				14,946
摊销			444				445
营运资金的变化：
库存			(55,268	)			(75,405	)
应收款			(11,531	)			(6,659	)
预付款			(6,409	)			(11,238	)
合同负债（递延收益）			8,648				5,202
交易应付账款、应计费用和其他应付账款			45,943				39,186
运营产生的/（用于）运营的现金流			(494,673	)			(419,657	)
收到的财务收入			8,271				3,697
已支付的财务费用			(9,294	)			(1,841	)
已收的所得税/（已支付）			(3	)			152
来自/（用于）经营活动的现金流			(495,699	)			(417,649	)
投资活动
对联营公司的投资			—				(10,187	)
购置不动产、厂房和设备			(14,489	)			(23,704	)
购置不动产、厂房和设备的补偿			9,535				—
开发支出（软件）			—				(530	)
购买有价证券			(213,842	)			(226,038	)
有价证券的结算			280,528				149,880
来自/（用于）投资活动的现金流			61,732				(110,579	)
筹资活动
支付租赁负债的本金部分			(6,356	)			(6,429	)
可转换优先票据的净收益			503,281				—
行使认股权证的收益			5,153				11,537
后续公开募股的净收益			—				367,884
收购库存股，扣除交易成本			(105,305	)			(21,605	)
来自/（用于）融资活动的现金流			396,773				351,387
现金及现金等价物的增加/（减少）			(37,194	)			(176,841	)
截至1月1日的现金和现金等价物			446,267				584,517
汇率变动对外币余额的影响			35,694				38,591
截至12月31日的现金及现金等价物			444,767				446,267
现金和现金等价物包括
银行存款			427,810				441,736
短期有价证券			16,957				4,531
截至12月31日的现金及现金等价物			444,767				446,267

根据《丹麦财务报表法》第86（4）条，母公司尚未编制现金流量表，因为 这已包含在集团的现金流量表中。

财务报表		30

财务报表附注

附注1 一般信息

Ascendis Pharma A/S 与 及其子公司一起，正在应用其创新的TransCon技术来建立一家领先的、完全整合的全球生物制药公司。Ascendis Pharma A/S 成立于 2006 年，总部位于丹麦海勒鲁普。除非 上下文另有要求，否则提及公司、我们、我们和我们的，均指Ascendis Pharma A/S及其子公司。

该公司注册办事处的地址为丹麦海勒鲁普 DK-2900 的 Tuborg Boulevard 12。

该公司在丹麦的注册号为29918791。

2015年2月2日，公司完成了首次公开募股（IPO），最终代表公司普通股的美国存托股 （ADS）在美国纳斯达克全球精选市场上市，股票代码为ASND。

公司董事会于 2023 年 2 月 16 日批准了这些财务报表。财务报表可以从 cvr.dk 获取。

附注2 重要会计政策摘要

准备基础

合并财务 报表根据国际会计准则理事会（IASB）发布并由欧盟（EU）通过的国际财务报告准则（IFRS）编制。 财务报表包括根据丹麦财务报表法发布的《关于采用 IFRS 的丹麦行政命令》的要求对申报C类大型企业的额外披露。

编制合并财务报表时适用的会计政策详述如下，适用于所有实体。 在执行会计政策时使用的重要会计判断和估算不确定性来源见附注3重要会计判断、估计和假设。

这些合并财务报表是根据历史成本惯例编制的，但某些金融工具在初始确认时以 公允价值计量。

会计政策和披露的变更

2022年首次适用的《国际财务报告准则》的几项修正和解释并未对公司适用的会计政策产生影响。 因此，编制这些财务报表时适用的会计政策一直适用于所列的所有期间。

财务报表		31

可分配股权储备金的列报

在截至2020年12月31日和2021年12月31日的财政年度中，基于股份的支付准备金分别为1.331亿美元和 1.999亿美元，在权益变动表中作为可分配权益中的单独准备金列报，包括认股权证计划和RSU计划产生的损益表中确认的基于股份的支付支出 的累计相应条目。在截至2022年12月31日的财政年度中，基于股份的付款准备金作为累计赤字的一部分列报。

在截至2021年12月31日的财政年度中，国库股储备为2160万股，在包括收购库存股总成本在内的权益变动表中作为可分配权益中的 独立储备金列报。在截至2022年12月31日的财政年度中，国库股储备 仅代表收购的库存股的名义金额，而库存股溢价则作为累计赤字的一部分列报。截至2021年12月31日，库存股的名义金额为20万股。

我们决定改变列报方式，以简化和合理化财务报表中的披露。 股权变动报表中的比较数字已重新分类，以反映列报的变化。列报方式的变化对财务报表没有其他影响。

继续关注

在批准财务报表时， 公司董事会合理地期望公司有足够的资源在可预见的将来继续运营。因此，公司在编制财务报表时继续采用 会计的持续经营基础。

整合的基础

合并财务报表包括母公司Ascendis Pharma A/S以及母公司控制的所有企业。当公司因参与企业而获得可变回报并有能力通过对企业的控制来控制这些回报时，就存在对企业的控制 。因此，合并后的 财务报表包括Ascendis Pharma A/S和附注19集团企业投资中列出的子公司。

整合 原则

子公司是公司在报告日控制的企业，从 控制权移交给公司之日起全面合并。从控制终止日期起，它们将取消合并。

如果事实和情况表明 分别表明三个控制要素中的一个或多个发生了变化，则重新评估对企业的控制权：

•

与企业其他投票权持有人的合同安排；

•

公司的投票权和潜在的投票权；以及

•

其他合同安排产生的权利。

合并后，与集团企业之间交易有关的所有集团内部资产和负债、权益、收入、支出和现金流全部抵消。

子公司根据公司的会计政策适用会计政策。必要时，会进行调整，以使 实体的会计政策与公司的会计政策保持一致。

财务报表		32

对联营公司的投资

关联公司是指公司对财务和运营决策具有重大影响但没有控制权或共同控制权的实体。公司的关联公司使用权益法进行核算，最初按成本确认。此后，调整投资账面金额，以确认自收购或成立之日以来公司在 关联公司净资产中所占份额的变化。

合并损益表包括公司在联营公司的税后业绩份额 。根据公司对联营公司的权益，联营公司与公司之间的交易按比例取消。在公司对联营公司的权益范围内，公司与其 关联公司之间的交易产生的未实现收益和亏损被抵消。

在每个报告日，公司都会确定是否有 迹象表明投资受到减值。如果有这样的证据，则减值金额按关联公司的可收回金额与其账面金额之间的差额计算。任何减值损失均在 合并损益表中确认。

外币

功能货币和列报货币

合并财务报表中包含的项目使用每个集团实体的功能货币进行计量。功能货币是实体运营的主要经济环境的货币。财务报表以 欧元（EUR）列报，这也是母公司的功能货币。

交易和余额的翻译

在初始确认时，使用个别实体功能货币以外的货币进行的交易按交易当日 的汇率进行转换。在报告日尚未结算的以外币计价的应收款、应付账款和其他货币项目使用报告日的有效汇率进行折算。以公允价值携带的以外币计价的货币 物品按确定公允价值之日的现行汇率进行折算。

交易日的汇率与付款日的有效汇率或报告日的汇率之间产生的汇率差额 在损益中确认为财务收入或财务支出。以外国 货币的历史成本计量的财产、厂房和设备、无形资产和其他非货币项目使用初始交易之日的汇率进行折算。

集团企业的货币折算

当子公司或关联公司以欧元以外的本位币提交财务报表时，其损益表按 按平均汇率折算。资产负债表项目使用报告日的汇率进行折算。将年初外国实体资产负债表项目折算为 报告日汇率以及损益表从平均汇率转换为报告日汇率所产生的汇率差异均计入其他综合收益。同样，外国子公司股权直接变动所产生的 汇率差异将在其他综合收益中确认。

财务报表		33

收入

产品商业销售收入

当客户获得对货物的控制权时，将确认收入 ，并且公司很可能会收取转让商品时有权获得的对价。控制权在交付时转移。

收入按合同销售价格计量，反映了从客户那里收到或应收的对价，扣除增值税，以及各种销售扣除的 准备金，包括因各种商业安排、管理医疗保健组织以及政府计划（如 Medicaid 和 340B 药品定价计划（退款）和自付安排而产生的即时工资折扣、现货库存调整和适用的销售返利。此外，商品主要在 上出售要么出售，要么退货基础，在此基础上，客户可以根据公司的退货政策退回产品。销售扣除和产品退货被视为 可变考虑因素，在销售时使用预期价值方法进行估算。交易价格中包含的可变对价金额可能会受到限制，并且仅在 可能不会发生重大逆转的情况下才包含在合同净价格中。

当 时间或金额不确定时，未结算的销售返利和产品退货被视为准备金。绝对应付金额被确认为其他负债。应付给客户的销售折扣和回扣在贸易应收账款中抵消。

其他收入

其他收入与合作和 许可协议有关。此外，其他收入来自可行性研究，供潜在合作伙伴评估TransCon技术是否为其感兴趣的候选产品带来某些优势。此类可行性研究通常采用 的结构为短期协议，对公司开展的工作收取固定费用。

与客户签订合同时，对合同中承诺的货物 和/或服务进行评估，以确定不同的履约义务。如果满足以下两个标准，则协议中的承诺被视为一项不同的履约义务：

•

客户可以单独或与客户随时可用的 其他资源一起从商品或服务中受益（即商品或服务能够与众不同）；以及

•

实体向客户转让商品或服务的承诺与合同中的其他 承诺是分开的（即，转让商品或服务的承诺在合同范围内是不同的）。

根据包含对客户的多项承诺的 协作、许可和其他协议，如果这些承诺不同，则将这些承诺确定为单独的履约义务并予以核算。如果承诺不明确，则将这些商品或 服务与其他承诺的商品或服务相结合，直到确定出一捆不同的商品或服务。

合同中的交易价格以公允价值计量，反映了公司期望在换取这些商品或服务时有权获得的对价。在交易价格中，包括里程碑付款在内的可变对价仅包含在 的范围内，当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计收入金额极有可能不会发生重大逆转。交易价格根据每项履约义务的独立销售价格分配 ，当商品或服务的控制权在一段时间内或某个时间点移交给客户时，即予以确认，具体取决于合同中的具体条款 和条件。

财务报表		34

研究和开发成本

研发成本主要包括制造成本、临床前和临床研究成本以及临床研究组织 (CRO) 和合同制造组织 (CMO) 进行流程优化和 改进的成本、工资和其他人事成本，包括养老金和基于股份的付款、设施成本、 专业费用、获取和维护公司知识产权组合的成本以及用于研发活动的非流动资产的折旧。

研究费用是在药物开发周期的早期阶段产生的，包括在提交研究性新药申请（IND）或同等药物之前，为评估非人类受试者的潜在候选药物而开展的各种临床前研究 活动。研究费用在发生时在 损益表中确认。

开发活动与遵循IND或同等产品的活动有关，通常涉及在获得有关当局的必要批准之前，对单个 候选产品进行一系列研究，以说明其安全状况和对人类的影响。开发活动包括接受 临床试验的候选药物，从第一阶段（首次在一小部分人身上给药）开始，然后进入第二和第三阶段，包括在较大的患者群体中给药。根据临床试验结果， 可能会向当局提交生物许可申请（BLA）或新药申请（NDA）以申请上市批准，如果取得积极的结果，这将允许公司营销和销售这些产品。 在提交 BLA 或 NDA 后，长期延期试验可能正在进行中。

开发成本还包括与候选开发产品相关的产品开发和商业前制造成本，以及在获得上市批准之前为后期开发产品候选产品制造的库存减记（上市前库存）。

由于与药品开发相关的风险，在开发活动最终完成且最终产品获得必要的市场批准之前，公司 无法足够确定地估计与个别开发活动相关的未来经济收益。因此 ，所有开发成本在发生时均在损益表中确认。

销售、一般和管理费用

销售、一般和管理费用包括工资和其他人事成本，包括养老金和股票支付、办公用品、 设施成本、专业费用以及与销售、一般和管理活动（包括商业前活动 活动）相关的非流动资产的折旧。销售、一般和管理费用在发生时在损益表中确认。

基于股份的激励 计划

基于股份的激励计划包括认股权证计划和限制性股票单位计划 （RSU-Programs），被归类为基于股权结算的股票支付交易。

股票结算交易的成本由授予日的公允价值决定。对于认股权证计划，发放的每份认股权证的公允价值都是使用Black-Scholes估值模型确定的。对于 RSU-Programs，授予的每个 RSU 的公允价值等于标的 ADS 授予之日的平均股价。

在满足绩效和/或服务条件的时期（即归属期），成本与相应的权益增加一起予以确认。 根据对最终将归属的股权 工具数量的最佳估计，在股票结算的股份支付的授予日确定的公允价值在每批归属期内按直线计费。对于最终未归属的补助金，不确认任何支出。

财务报表		35

如果股权结算补助金在归属条件未得到满足时除没收之外被取消，则该补助金将被视为在取消之日归属，任何尚未确认的补助金费用将立即予以确认。

如果修改了股权结算补助金的条款和条件，则在授予日计量的服务在归属期内的公允价值将获得 认可，但须视初始拨款日规定的绩效和/或服务条件而定。此外，在修改之日，未归属补助金将重新计量，公允价值总额的任何增加都将在 归属期内予以确认。如果新的补助金取代了取消的补助金，并在发放之日被指定为替代补助金，则取消的补助金和新的补助金将被视为对原始补助金的修改。

与发放或行使认股权证有关的任何应缴社会保障缴款在发生时均被确认为费用。用于估算基于股份的支付交易公允价值的假设 在附注7基于股份的支付中披露。

母公司 及其子公司已达成基于集团股份的付款安排。母公司进行基于股份的支付交易，而子公司接受服务，母公司有义务与子公司结算 交易。虽然债务在母公司自己的权益工具中结算，但基于集团股份的付款在母公司的单独财务报表中确认为对 子公司的投资成本，在归属期内权益会相应增加。

财务收入和支出

财务收入和支出包括利息收入和支出以及以 外币计价的交易的已实现和未实现的汇率损益。

利息收入和利息支出使用本金和实际利率按应计制列报。 有效利率是用于将金融资产或金融负债预期寿命内的未来现金付款或收入折现为此类资产或 负债的摊销成本（账面金额）的贴现率。

所得税

年度税收 由当年的当期税和递延所得税的变化组成，在损益表中按归属于该年度损益的部分确认，由直接归属于权益和其他综合收益的 部分直接计入权益或其他综合收益。当前的应付税款或应收税款在财务状况报表和财务状况表中确认，该表列为根据本年度应纳税 收入计算的税款，并经预付税款调整。

在计算当年的当前税收时，使用 报告日颁布或实质性颁布的税率和税收规则。当前应纳税额基于该年度的应纳税利润或亏损。应纳税损益与损益表中报告的净利润或亏损不同，因为它不包括 在过去或未来几年应纳税或可扣除的收入或支出项目。此外，应纳税利润或亏损不包括永远不可纳税或可扣除的项目。

递延税 根据账面金额与基于税收的资产负债价值之间的所有临时差额的资产负债表负债法进行确认，但初始确认商誉或初始确认非企业合并交易时发生的所有临时 差额的递延税除外，在初始确认时发现的临时差异既不影响损益 也不影响应纳税所得额。

递延所得税负债将根据与子公司和/或关联公司的投资有关的所有临时差额进行确认，除非 公司能够控制递延所得税的实现时间，并且在可预见的将来，递延所得税可能不会作为当期税款到期和应付。

财务报表		36

递延所得税资产，包括税收亏损结转的税基，在 财务状况表中按其估计的可实现价值进行确认，要么作为递延所得税负债的抵消，要么作为净税资产抵消未来的正应纳税所得额。只有当实体具有法律上可强制执行的抵消权，并且递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收司法管辖区征收的所得税有关，则递延所得税资产 才能抵消递延所得税负债。递延所得税分别根据 每项资产的计划使用和每项负债的结算进行计算。

递延税是使用 相关国家的税率和税收规则来衡量的，根据报告日生效的法案或实际生效的法案，当递延所得税预计将具体化为当期税时，预计将适用这些税率和税收规则。除非递延所得税归因于先前直接在权益或其他综合收益中确认的交易，否则因税率或税收 规则变更而产生的递延所得税变更将在损益表中确认。在后一种情况下，此类变化也将在权益或 其他综合收益中确认。在每个申报日，都会评估将来是否有可能产生足够的应纳税所得额来使用递延所得税资产。

无形资产

善意

企业合并中获得的商誉最初以成本计量，即转让对价总额和确认的非控股权益 金额超过收购的可识别净资产和承担的负债的金额。

首次确认后，商誉按成本减去任何累计减值损失来衡量。商誉未摊销，但至少每年要接受减值测试。出于减值测试的目的， 业务合并中获得的商誉分配给预计将从合并协同效应中受益的每个现金产生单位或现金产生单位组。向其分配 商誉的每个现金产生单位或一组现金产生单位代表公司内部出于内部管理目的对商誉进行监测的最低水平。

软件

软件资产包括管理应用程序，用于支持公司运营的一般用途。

直接归因于公司控制的可识别和独特软件资产 的设计、定制、实施和测试的开发成本从那时起被确认为无形资产；（1）软件资产得到明确定义和识别；（2）技术可行性、足够的完成资源以及可以证明 软件资产的内部使用；（3）可以可靠地衡量与软件资产相关的支出；以及（4）) 公司有意使用该软件资产内部。公司不将 没有其他用途的软件资本化，也没有将经济利益取决于候选药物的上市批准且尚未获得上市批准的软件进行资本化。

在首次将开发支出确认为资产后，该资产按成本减去任何累计摊销和累计 减值损失进行结算。当开发完成并且资产可供使用时，资产的摊销就开始了。软件资产在预期的未来收益期内摊销。摊销酌情在研究和 开发成本以及销售、一般和管理费用中确认。不符合上述标准的支出在发生时即被确认为支出。

财务报表		37

其他无形资产

无形资产包括以专利和许可形式获得的知识产权，其计量标准为成本减去累计摊销 和累计减值损失。成本包括收购价格和直接归因于收购资产的成本。摊销期根据资产的预期经济和技术使用寿命确定， 摊销在预期使用寿命5-10年内以直线方式确认，具体取决于特定资产的计划用途和保护知识产权 产权的专利的有效期。后续维护无形资产的成本被认列为相关期间的费用。

财产、厂房和 设备

不动产、厂房和设备主要包括租赁权改善、办公设施以及工艺设备和工具，这些设备和工具位于 cmOs 。财产、厂房和设备还包括 使用权资产。请参阅 “租赁” 部分。

不动产、厂房和设备按成本减去累计折旧和减值损失计量。成本包括收购价格，直接归因于资产的购置和准备成本的成本 ，直到资产准备投入运营为止。只有在与资产相关的未来经济收益很可能流向公司并且可以可靠地衡量这些项目的成本时，后续成本才会酌情计入资产的账面金额中或认列为单独资产。所有维修和保养费用在发生的 财务期内记入损益表。

为替代用途的研究和开发活动购置的工厂和设备， 预计使用期限超过一年，将资本化，并在估计的使用寿命内作为研发成本折旧。为研究和开发活动购置的厂房和设备如果没有其他用途， 在发生时被认定为研发成本。

如果资产的购置或使用涉及承担 退役或恢复资产费用的义务，则估计的相关费用分别确认为准备金和相关资产成本的一部分。

折旧的基础是成本减去估计的剩余价值。剩余价值是假设资产的使用年限和使用寿命结束后的预期状况，今天出售资产 扣除销售成本后将获得的估计金额。合并资产的成本分为较小的组成部分，如果 的使用寿命不同，则此类重要组成部分会单独贬值。当资产可供使用时，也就是说，当资产处于能够按预期方式运行所需的位置和条件时，即开始折旧。

折旧是根据资产的预期使用寿命按直线法计算的，在以下范围内：

加工设备和机械		5-10 年
其他设备		3-5 年
租赁权改进		3-11 年
使用权资产		2-11 年

至少每年重新评估折旧方法、使用寿命和剩余金额。

不动产、厂房和设备减记为可收回金额和账面金额中的较低者，如下文 部分所述。

不动产、厂房和设备的折旧和减值损失在损益表中作为销售成本、研究 和开发成本或酌情确认为销售、一般和管理费用。

财务报表		38

处置不动产、厂房和设备的损益在利润表或 净收益表中酌情作为其他收入或其他支出确认。

对集团企业母公司的投资

集团企业的投资按成本确认和计量。以外币历史成本衡量的投资使用初始交易当日的汇率 进行折算。

投资减记为可收回金额和 账面金额中的较低者，详见下文减值部分。

减值

无论记录在案的减值迹象如何，可收回的商誉金额均按年度估算。每当事件或情况表明账面金额可能无法收回时，对不动产、厂房和设备以及寿命有限的 无形资产进行减值审查。

减值 损失按资产账面金额超过其可收回金额的金额进行确认。可收回金额为资产公允价值减去处置成本和使用价值中的较高者。为了评估 减值，将资产分组在基本上有独立现金流入的最低水平或现金产生单位，对于商誉而言，这是企业内部监测商誉的最低水平，用于内部管理 的目的。在每个报告日对先前的非金融资产减值（商誉除外）进行审查，以确定是否有可能逆转。

库存

库存包括原材料、 在建工程和制成品。在建工程和成品包括CMO产生的服务费用、消耗的原材料、增量存储和运输、其他直接材料以及基于 正常运营能力的制造管理费用比例。

库存是按将其恢复到当前位置和状态所产生的成本和 可变现净值中的较低者来衡量的。可变现净价值是正常业务过程中的估计销售价格，减去估计的完工成本和进行销售所需的估计成本。在建工程和成品是根据 标准成本法衡量的，该方法考虑了正常的消费、产量、劳动力、效率和产能利用率。生产过程很复杂，实际产量和消耗量对各种制造条件很敏感 。定期审查和调整标准成本差异，以确保库存接近实际生产成本。

如果可变现净值 低于成本，则减记被确认为成本超过可变现净值的多余金额，在发生时作为销售成本的一部分。由于 可变现净值增加而产生的库存减记逆转金额被确认为逆转期间销售成本的降低。

对于后期候选产品，将开始生产上市前库存，其中将制造成本认定为库存。但是，由于在获得上市批准之前 无法实现发射前的库存，因此通过研发成本，发射前库存会立即减记为零。如果获得市场批准，先前减记的发射前库存将通过研发成本撤销。

在确认相关收入期间，库存成本被确认为销售成本的一部分 。

应收款

应收账款包括贸易应收账款、所得税应收账款和其他应收款。

财务报表		39

贸易应收账款按摊余成本归类为金融资产，因为持有这些资产是为了收集 合同现金流，因此产生的现金流仅代表本金和利息的支付。贸易应收账款最初按其交易价格确认，随后按摊余成本计量。所得税应收账款 以及与存款、增值税和其他间接税相关的其他应收账款按成本减去减值计量。应收账款的账面金额通常等于其名义价值减去减值准备金。

预付款

预付款包括与未来财政期间相关的预付款 。预付款按成本计量。

有价证券

有价证券可能包括政府债券、国库券、商业票据和在成熟市场上交易的其他证券。

在初始确认（交易日）时，对个别证券的合同条款进行分析，以确定这些条款是否会在指定日期产生仅用于支付未偿本金的本金和利息的现金 流量（SPPI-test）。在报告日持有的所有有价证券都通过了SPPI测试。

有价证券最初在交易日按公允价值确认，随后根据实际利率法按摊销成本计量。 利息收入在损益表中确认为财务收入。有价证券需要接受减值测试，以抵消预期的信用损失。当特定证券或证券投资组合被取消确认、修改或减值时，损益在 损益表中确认为财务收入或支出。

自收购之日起 到期日不超过三个月的有价证券在财务状况表中作为现金等价物列报，其中 作为流动证券（即在报告日后十二个月内到期的证券）或非流动资产单独列报。

现金和现金等价物

现金和现金等价物 包括在金融机构的现金和活期存款，以及在收购之日（交易日）后到期日三个月或更短的高流动性有价证券。现金和现金 等价物按摊销成本计量。

金融资产预期信贷损失备抵金

金融资产包括应收账款（不包括与增值税、其他间接税和所得税相关的应收账款）、有价证券以及现金和现金 等价物。金融资产的减值是根据前瞻性预期信用损失（ECL）模型确定的。ECL 基于根据合同到期的合同现金流量与预计将收到的 现金流之间的差额，并按原始有效利率的近似值进行折现。

对于应收账款，在 计算ECL时采用了简化的方法。因此，不追踪信用风险的变化，而是在每个报告日评估基于终身ECL的损失补贴。终身ECL是根据历史信用损失经历进行评估的，并根据同行和经济环境特有的 前瞻性因素进行了调整。

对于现金、现金等价物和有价证券，对ECL进行评估，以确定未来十二个月（12个月的ECL）内可能发生的违约事件造成的信用损失。持续跟踪和监控信用风险，以发现 的严重恶化。对于自首次确认以来信用风险显著增加的信贷敞口，无论违约时间如何，都将确认在风险敞口剩余寿命内预计的信用损失备抵金。

财务报表		40

股东权益

股本包括母公司普通股的名义金额，每股的面值为1丹麦克朗，约合0.13。所有 股票均已全额支付。

股票溢价包括归属于股东权益的收到的金额超过母公司增资时发行的 股票的名义金额，减去直接归因于资本增加的任何支出。根据丹麦立法，股票溢价是一种无限制的储备，可以作为股息 分配给公司的股东。此外，根据丹麦立法，股票溢价储备可用于抵消累计赤字。

国库股 储备金包括持有自有股票工具的名义金额。购买、出售、转让或取消公司自有股票工具的损益不计入损益。库存股储备是非限制性储备金的一部分，因此，减少了可用于作为股息分配给公司股东的金额。

外币 折算准备金包括与将国外业务的业绩和净资产从本位币折算为列报货币有关的汇率调整。在公司失去控制权时， 的累计储备金被重新归类为损益表，因此不再整合此类外国业务。外币折算储备金是一种无限制储备，可作为 股息分配给公司股东。

留存收益/（累计赤字）代表 公司运营的累计利润或亏损，包括由认股权证计划和RSU计划产生的损益表中确认的基于股份的付款的相应条目。此外， 收购和出售库存股的溢价被确认为该储备金的一部分。正储备金可作为股息分配给公司股东。

可转换优先票据和嵌入式衍生负债

根据合同的条款和 条件，可转换优先票据（可转换票据）分为金融负债和嵌入式衍生部分。如果认为嵌入式衍生品成分与金融负债没有密切关系，则将其单独入账。

可转换票据包括嵌入式股权转换期权，该期权被认为与金融负债没有密切关系，根据可转换票据发行时的规定条款，最初将 确认为衍生负债，并按公允价值单独计量。转换期权被归类为外币兑换期权，因此不能兑换成固定数量的 股票，兑换固定金额的现金。因此，转换期权随后被确认为按公允价值计量的衍生负债，通过损益计量，随后的任何重新计量收益或亏损被确认为财务收入或支出的 部分。

此外，可转换票据包括赎回期权，使公司有权以等于可转换票据本金加上应计和未付利息的 现金金额赎回票据。赎回选项与财务负债密切相关，不单独核算。包括赎回期权在内的金融 负债部分的初始账面金额是分离衍生部分后扣除交易成本后的收益剩余金额。

交易成本根据工具最初获得确认时的收益分配，在金融负债和衍生部分之间分摊。分摊到金融负债部分的交易费用构成实际利息的一部分，在负债的预期寿命期内摊销。分配给衍生成分的交易成本在发生时计为支出 。

金融负债随后按摊销成本计量，直到在转换、可选赎回或到期时还款时消失 。财务负债在财务状况表中作为借款的一部分列报。

财务报表		41

租赁

使用权资产

使用权资产在租赁开始日期确认，定义为 标的资产可供使用的日期。 使用权资产按成本减去任何累计折旧和减值损失计量，并根据 对租赁负债的任何重新计量进行调整。的成本 使用权资产包括已确认的租赁负债金额、产生的初始直接成本以及在生效日期或之前支付的租赁 付款减去收到的任何激励措施。此外， 使用权资产还包括 公司在拆除标的资产或将其恢复到租赁条款和条件（如果有）所要求的状态时所产生的成本估算。

使用权资产作为不动产、厂场和设备的一部分列报, 在租赁期限和资产的估计使用寿命中按直线折旧。

租赁负债

在租赁开始日期 ，租赁负债按固定租赁付款和可变租赁付款的现值确认和计量，而可变租赁付款和与非租赁部分相关的付款不包括在内。不依赖指数或费率的可变租赁付款在发生时在损益表中确认为支出。

当租赁合同中隐含的利率不容易获得时，租赁付款的现值是通过应用持有租约的相关实体的增量 借款利率来计算的。生效日期之后，除非修改了租赁期限，或者修改了租赁付款并且这种修改是由浮动利率的 变化导致，否则增量借款利率不会改变。从租赁开始之日起，在租赁期内，租赁负债的账面金额增加以反映利息的增加，而租赁付款的账面金额则有所减少。此外，如果有修改、租赁期限变更或租赁付款发生变化，包括由于用于确定此类租赁付款的指数变化而导致未来付款的变化，则重新计量 的租赁负债账面金额。

租赁负债在财务状况表中作为借款的一部分列报。

规定

准备金包括未结算的销售 削减额和与销售金额或时间不确定的商业产品相关的产品退货。

归因于各种商业安排、管理型医疗保健组织和政府计划（如医疗保险、医疗补助和340B药品定价计划（退款）以及自付额 安排的销售扣除条款 将在相关销售发生时予以确认，并使用预期价值法进行衡量。管理型医疗保健组织、政府计划和退款的应付金额通常在交易之日起 90-180 天内结算。

预计产品退货准备金是根据基于预期产品退货的总销售额 值来衡量的。

贸易应付账款和应计费用

贸易应付账款和应计费用按摊销成本计量。

其他负债

其他负债包括应付给 公共机构的款项、短期雇员福利和销售回扣。其他负债以其可变现净值计量。

财务报表		42

合同负债

合同负债包括合作协议和许可协议的递延收入，其中收到的对价在金额和履行的履约义务方面与个别 可交付成果不符。

合同负债以收到的对价 的公允价值计量，并在与递延收益相关的履约义务得到履行后，在损益表中确认为收入。

现金流量表

现金流量表显示了本财政年度开始和结束时来自运营、投资和融资活动的现金 流量以及现金和现金等价物。来自经营活动的现金流使用间接法列报，按经非现金项目、营运资本变动以及财务收入、财务支出和所得税调整后的 损益计算。

来自投资活动的现金流包括与不动产、厂房和 设备的收购、开发、改善和销售等相关的付款，对联营证券和有价证券的投资。

来自融资活动的现金流包括与 公司资本结构相关的付款，包括租赁负债、股本和库存股变动以及可转换优先票据的发行。

汇率变动对持有或到期的外币现金和现金等价物的影响与来自运营、投资和融资活动的现金流分开列报。使用平均汇率， 在现金流量表中确认本位币以外的其他货币的现金流。

现金和现金等价物包括在金融机构的现金和 按需存款，以及在收购之日（交易日）后到期三个月或更短的高流动性有价证券。

每股基本收益

每股基本收益 （EPS）的计算方法是该期间持续经营业务的合并净收益或亏损除以已发行普通股的加权平均数。加权平均股数考虑了年度库存股变动的 加权平均影响。

摊薄后的每股收益

摊薄后每股收益的计算方法是该期间持续经营业务的合并净收益或亏损除以已发行普通股 的加权平均数，并根据该年度库存股变动的加权平均效应以及未偿还的认股权证和可转换票据的摊薄效应进行调整。如果合并损益表显示净亏损，则不对摊薄效应进行 调整，因为这种效应是反摊薄效应。

新的国际财务报告准则尚未生效

国际会计准则理事会发布了许多新的或经修订的准则，这些准则尚未生效或尚未被欧盟采纳。因此，这些 新准则尚未纳入这些财务报表。

财务报表		43

对国际会计准则第1号的修正，将负债归类为流动负债或 非流动负债

2020年1月，国际会计准则理事会发布了对IAS 1（ 财务报表列报）第69至76段的修正案，规定了将负债归类为流动负债或非流动负债的要求。修正案澄清了：

•

推迟和解的权利是什么意思；

•

在报告期结束时必须存在推迟权；

•

该分类不受实体行使其延期权的可能性的影响；并且

•

只有当可转换负债中的嵌入式衍生品本身是股票工具时， 负债的条款才不会影响其分类。

如果获得欧盟批准，修正案将在自2024年1月1日或之后开始 的年度报告期内生效，并且必须追溯适用。预计修正案将要求截至2022年12月31日以 非流动负债列报的可转换票据（作为借款的一部分列报）和衍生负债作为流动负债列报。2022年12月31日，可转换票据和衍生负债的账面金额分别为3.992亿和1.58亿美元， 。

预计财务报表不会受到其他新的或经修订的准则的影响。

附注3 重要会计判断、估计和假设

在适用公司会计政策时，管理层必须对资产和负债的账面金额 做出从其他来源看不出来的判断、估计和假设。所适用的判断、估计和假设以历史经验和其他相关因素为基础，这些因素在报告日可用。 估计值和假设的不确定性可能导致结果，需要在未来对资产和负债进行实质性调整。

对估计数和基本假设进行持续审查。对会计估计数的修订将得到预先确认。尽管关键会计估算的应用 受到重大估算不确定性的影响，但管理层对关键会计估算的持续修订在财务报表中列报的任何年度中均未显示出任何重大影响。

重要会计判决

以下各节介绍对财务报表有重大影响的关键会计 判决。

内部产生的无形资产

候选药物的开发

IAS 38， 无形资产规定，如果符合资本化标准，则必须在财务状况表中确认开发项目产生的无形资产。这意味着 (1) 开发项目 的定义明确，可识别；(2) 可以记录技术可行性、足够完成的资源以及产品的市场或该项目的内部用途；(3) 可以可靠地衡量归因于 开发项目的支出；(4) 公司有生产和销售该产品的意图。如果能够证明开发项目 的未来收入将超过该产品的开发、生产、销售和管理的总成本，则应确认此类无形资产。

财务报表		44

由于与药物开发相关的风险，在开发活动完成并获得必要的上市批准之前，无法足够确定与候选药物 相关的开发项目的未来收入。因此，公司目前不确认内部产生的无形 资产。

重大估算不确定性

下文描述了报告日有关未来和其他主要估算不确定性来源的关键假设，这些假设存在在下一个财政年度内导致资产和负债账面金额对 进行重大调整的重大风险。

收入和拨备

销售折扣和产品退货条款

销售折扣和产品退货被视为可变考虑因素并受到限制，前提是当与折扣项目相关的不确定性随后得到解决时，确认的累计 收入金额不会发生重大逆转，或者在将已售产品分发给患者时产品退货出现重大逆转。

未结算的销售扣除和产品退货准备金是根据个人协议和 合同定义的销售额百分比估算的，而各州和计划协议规定的政府折扣准备金则根据个别州和计划协议估算的。计算中的进一步输入基于付款人渠道组合、符合条件的计划的当前合同价格、患者群体和 分销渠道的当前库存水平。准备金按绝对金额进行调整，并在处理估计的销售折扣和退货时认列为其他负债。

截至2022年12月31日，销售返利和产品退货准备金为730万英镑，而截至2021年12月31日，为120万英镑。

基于股份的付款

认股权证补偿成本

IFRS 2，基于股份的支付 要求实体在其损益表和财务状况表中反映基于股份的支付交易的影响。根据管理层对最终将归属的认股权证数量的最佳估计，认股权证补偿成本在归属期内酌情确认为销售成本、研发成本或 销售成本、一般和管理费用，但存在不确定性。

认股权证补偿成本根据授予日期的认股权证的公允价值来衡量。估算公允价值要求公司应用 公认的估值模型，并根据特定认股权证计划的条款和条件一致地应用这些模型。在所有认股权证计划中，均采用Black-Scholes期权定价模型来确定已发认股权证的公平 价值。在确定估值模型的适当输入时，需要作出主观判断和假设，这些判断和假设受估计的不确定性影响。这些输入包括 公司股价在相当于认股权证预期寿命的历史时期内的预期波动率，这反映了这样的假设，即与认股权证寿命相似的时期的历史波动率表明了未来的趋势。

2021年，公司在确定认股权证的授予日期公允价值以及相应的认股权证补偿成本方面，首次采用了公司ADS的价格作为预期波动性的输入，每份ADS代表公司的一股普通股。在2020年12月31日之前，预期波动率是使用可比上市公司的每日历史数据 的简单平均值计算得出的，因为公司没有足够的数据来衡量公司自身股价的波动率。有关公司 保单计划和期权定价模型输入的更多详细信息，请参阅注7 基于股份的付款。

财务报表		45

截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，合并损益表中确认的认股权证补偿成本分别为 5,520万和6,540万美元。

预付款和应计费用

项目开发成本

开发候选药物 需要大量资源，也需要与CRO和CMO建立长期的工作关系。CRO 和 CMO 以及其他项目供应商开展的工作通常包括多个报告期的交付，其中 合同工作的付款条件不一定反映单个项目和活动的完成阶段。因此，确定正在进行的项目活动的完成阶段包括估计的不确定性，因为 未来完成特定活动的努力可能难以预测。

在每个报告日期，对所有正在进行的重大活动进行审查，以 确定完成阶段，并与收到的发票进行比较。对于完成阶段超过收到的发票成本的个别项目，应计费用予以确认。同样，对于超出完工阶段的 已开具发票的费用，将确认预付款。公司已经实施了应计计算模型和政策，以确保采用一致的应计程序，其中包括分析重要的项目阶段和付款结构，将 项目里程碑与计划绩效进行比较，以及重新审视前几个时期的估计。

截至2022年12月31日，合并财务状况表包括440万美元的预付项目成本和3,800万美元的应计项目成本，而截至2021年12月31日，分别为800万和2350万美元。

嵌入式衍生品的估值

可转换票据中嵌入的外币 兑换期权按公允价值计入损益分列为衍生负债。

公允价值 不能根据活跃市场的报价或其他可观察的投入来衡量，因此，衍生负债是通过使用Black-Scholes期权定价模型形式的估值技术来衡量的。在确定估值模型的适当不可观察输入（公允价值层次结构中的第 3 级）时，需要运用主观 判断和假设，这些判断和假设受估计的不确定性影响。这包括 公司股价在历史时期内的波动率，这反映了这样的假设，即历史波动率表明期权与期权的预期寿命相似。

截至2022年12月31日，衍生负债为1.58亿美元，而2022年3月首次确认时的衍生负债为1.425亿美元。与这些因素有关的假设的变化可能会影响衍生负债的报告的公允价值。更多细节请参阅附注15 金融资产和负债。

附注4 收入

产品的商业销售收入 与 SKYTROFA 的销售有关^®（lonapegsomatropin-tcgd）在美国市场，出售给专业药房和专业分销商（商业客户）。客户付款 期限通常为自交易之日起 30 天。SKYTROFA 于 2021 年 8 月获得美国食品药品监督管理局的批准，该公司于 2021 年第四季度开始向商业客户运送产品。

其他收入主要来自2018年签订的三份许可协议。这些许可授予VISEN Pharmicals （VISEN）在大中华区开发和商业化TransCon hGH、TransCon PTH和TransCon CNP的专有权利。

财务报表		46

收入已在损益表中确认，金额如下：

		小组								父母
(000 欧元)		2022				2021				2022				2021
收入
产品的商业销售			35,659				943				9,562				865
服务的呈现			4,434				751				93,179				77,579
销售临床用品			8,534				3,719				—				—
许可证			2,547				2,365				2,633				7,686
总收入			51,174				7,778				105,373				86,130
可归因于
商业客户			35,659				943				—				—
协作合作伙伴和许可协议			15,515				6,835				552				—
集团企业			—				—				104,821				86,130
总收入			51,174				7,778				105,373				86,130
由识别时间指定
随着时间的推移得到认可			4,434				751				93,179				77,579
在某个时间点被识别			46,740				7,027				12,194				8,551
总收入			51,174				7,778				105,373				86,130
按地理位置指定
欧洲			552				—				552				—
北美			44,156				6,856				—				—
中国			6,466				922				—				—
丹麦（居住国）			—				—				104,821				86,130
总收入			51,174				7,778				105,373				86,130

附注 5 分段信息

公司作为一个业务部门管理和运营。尚未确定与产品 候选产品或地域市场相关的单独业务领域或单独的业务部门。因此，实体范围除外

披露， 不披露有关业务领域或地域市场的信息。有关收入的全实体披露包含在附注4收入中。

公司的无形资产和财产、工厂 和按国家划分的设备如下所示，并定义了公司的非流动分部资产：

		小组
(000 欧元)		2022				2021
非流动分部资产
丹麦（居住国）			30,336				29,656
北美			89,439				91,755
德国			14,148				9,910
非流动分部资产总额			133,923				131,321
对联营公司的投资			22,932				38,345
有价证券			7,492				107,561
其他应收账款			1,920				1,808
非流动资产总额			166,267				279,035

母公司在丹麦（住所 国家）以外没有非流动分部资产。