前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

MinK Therapeutics 公布了 2022 年第四季度和全年财务业绩

  • Allo-inkts（Agent-797）在实体瘤中的临床最新情况将在2023年4月的AACR年会上公布
  • Agent-797 与 pembro 或 nivo 联合治疗非小细胞肺癌和胃癌将于 2023 年启动
  • 同种异体 CAR 平台在 IND 支持研究中表现出与 il-15-fap-car-inkt (mink-215) 和 il-15-bcma-car-inkt (mink-413) 的区别

纽约，2023 年 3 月 21 日（GLOBE NEWSWIRE）——临床阶段的生物制药公司 MinK Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：INKT）今天公布了2022年第四季度和全年的财务业绩，该公司开创了用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种异体、现成、不变的自然杀伤性T (inkT) 细胞疗法的发现、开发和商业化。

minK 总裁兼首席执行官 Jennifer Buell 博士表示：“2022 年对于 minK 来说是重要的一年，在我们内部制造能力扩大的推动下，我们在 inKT 细胞疗法方面的临床和临床前项目取得了重大进展。”“我们的进步巩固了minK作为inKT细胞疗法领域领导者的地位，越来越多的临床数据表明了单独使用InkT细胞以及与标准护理剂联合使用的潜力，以及对其独特作用机制的新见解。此外，我们在Car-inkt计划中取得了长足的进步。随着我们进入2023年，我们渴望在这一势头基础上再接再厉，迅速扩大我们的实体瘤项目，利用我们坚实的基础加快为患者开发可能挽救生命的疗法。”

2022 年第四季度和全年业务亮点：

MinK 的重点是推进其 inkT 细胞产品线的临床和临床前项目，以及扩大其内部制造能力。以下是 minK 的一些关键成就和即将到来的里程碑：

  • 实体瘤癌：
    • Agent-797是一种未经改良的同种异体InkT细胞疗法，已显示出在实体瘤癌中的临床活性（数据在2022年国际贸易标准分类）。
    • Agent-797 单独使用或与批准的抗PD-1（pembro 或 nivo）联合用于晚期实体瘤癌显示出无淋巴消耗的早期益处信号；细胞可耐受 1x109无神经毒性或 CRS 的细胞/剂量。
    • 最新数据已选定于4月18日在美国癌症研究协会（AACR）上公布第四并计划扩大治疗复发难治性胃癌和非小细胞肺癌（NSCLC）。
  • 严重病毒急性呼吸综合征：
    • 已在严重病毒性急性呼吸综合征中完成 Allo-inkts 的第 1 阶段。与病例对照和时间相关的 CDC 数据相比，存活率有所提高（70% 对 10-22%）。
    • 数据发布正在审查中。
    • 通过外部公共/私人融资推进的计划，讨论正在进行中。
  • 科学进步：
    • minK 阐明了 inKT 细胞参与免疫调节的新机制（数据在 SITC 2022 上公布）。
    • inkTS 逆转 T 细胞衰竭，激活树突状细胞，消耗免疫抑制 M2 巨噬细胞，从而消除肿瘤逃脱机制。
  • 制造业：
    • minK 已获得 FDA 批准，可以在内部完全由cGMP生产同种异体 InkT 细胞，其工艺旨在实现每批超过 5,000 剂量。
  • 管道：
    • 同类首创的装甲FAP-Car-inkt（mink-215）和潜在的同类最佳装甲 bcma-car-inkt（mink-413）数据在SITC 2022上公布。
    • mink-215 在 NSCLC 临床前模型中显示出强大的功效，消除了肺部肿瘤负担，增强了肿瘤特异性 CD8+ T 细胞通过肿瘤基质的浸润。
    • mink-413 是一种差异化的下一代同种异体 IL-15-armored-bcma-car-inkt 候选治疗药物，旨在克服当前自体细胞疗法的局限性。与目前可用的 bcma-cars 相比，mink-413 在系统性多发性骨髓瘤模型中表现出优异的肿瘤清除率。

即将到来的预期里程碑：

  • 在2023年4月的AACR年会上公布Agent-797完整实体瘤队列的1期研究的最新临床数据
  • 在2023年5月21日的美国胸科学会（ATS）年会（摘要编号：10725）上公布病毒性急性呼吸窘迫综合征Agent-797的1/2期研究的临床数据
  • 2023 年在非小细胞肺癌和胃癌中启动使用 Agent-797 的扩展联合研究
  • 2024 年 fap-car-inkt 申请的IND
  • 推进现有和新的合作

2022 年第四季度和全年财务业绩

我们在2022年第四季度末的现金余额为1,960万美元，而截至2021年12月31日为3,890万美元。截至2022年12月31日的年度和第四季度，运营中使用的现金分别为1,890万美元和440万美元，而2021年同期为1,280万美元和170万美元。资金的增加与我们在cGMP生产用于临床试验供应的Agent-797的内部化有关，这增加了我们的产量，并将有望降低供应成本。

截至2022年12月31日的季度净亏损为780万美元，合每股亏损0.23美元，而2021年同期的净亏损为580万美元，合每股亏损0.18美元。截至2022年12月31日止年度的净亏损为2,800万美元，合每股亏损0.83美元，而截至2021年12月31日止年度的净亏损为3,020万美元和每股亏损1.16美元。


合并财务信息摘要    
         
简明的合并资产负债表数据    
（以千计）    
（未经审计）    
         
 十二月三十一日     
  2022   2021      
         
现金和现金等价物$19,636  $38,889      
总资产 21,472   40,242      
股东权益总额（赤字） (401)  23,776      
         
         
其他财务信息     
（以千计）    
（未经审计）    
 截至12月31日的三个月 截至12月31日的年度 
  2022   2021   2022   2021 
         
运营中使用的现金$4,431  $1,702  $18,867  $12,827 
非现金支出 706   740   358   13,650 
         
         
         
简明合并运营报表数据    
（以千计，每股数据除外）    
（未经审计）    
         
 截至12月31日的三个月 截至12月31日的年度 
  2022   2021   2022   2021 
         
运营费用：        
研究和开发 5,812   3,951   23,115   13,967 
一般和行政 2,077   2,362   7,834   4,640 
可转换关联票据公允价值的变化（非现金） -   49   -   9,752 
         
营业亏损 7,889   6,362   30,949   28,359 
         
其他支出（收入），净额 (120)  (597)  (2,958)  1,854 
         
净亏损$7,769  $5,765  $27,991  $30,213 
         
每股普通股数据，基本数据和摊薄后数据：        
净亏损$0.23  $0.18  $0.83  $1.16 
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 33,806   31,482   33,673   26,025 
         

 

电话会议和网络直播

minK 将于今天，即美国东部时间 2023 年 3 月 21 日星期二上午 8:30 举行电话会议和网络直播，讨论其2022年第四季度和全年的财务业绩和业务更新。该网络直播可在公司网站的活动和演示页面上观看，网址为 https://edge.media-server.com/mmc/p/ctv5wn5g。会议 ID 为 6075772。要通过电话观看直播，请致电 646-307-1963（美国——纽约）或 800-715-9871（美国和加拿大——免费电话）。

前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述。你可以根据这些前瞻性陈述使用诸如 “可能”、“期望”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“将”、“潜力”、“机会”、“未来” 等词语来识别这些前瞻性陈述，并包括与历史或当前事实不完全相关的陈述。特别是，这些陈述涉及我们的inkT技术和候选疗法的作用机制、疗效和安全性、业务战略、我们的研发计划、我们的产品开发工作、资金和合作机会、未来的运营计划、结果、目标、期望和意图。此类前瞻性陈述基于当前预期，涉及固有的风险和不确定性，包括可能延迟、转移或改变任何预期的因素，并可能导致实际结果与当前预期存在重大差异。因此，我们提醒投资者，此类声明需要根据我们在10-K表年度报告中向美国证券交易委员会提交的文件中包含的所有信息进行评估。此外，这些声明仅代表截至本文件发布之日，除非法律要求，否则我们没有义务更新或修改这些声明。

关于 MinK Therapeut

minK Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，率先发现、开发和商业化用于治疗癌症和其他免疫介导疾病的同种不变自然杀伤性T（inkT）细胞疗法。minK 正在推进一系列原生和下一代工程的 inKT 程序，其平台旨在促进可扩展和可复制的制造，实现现成交付。该公司总部位于纽约州纽约。欲了解更多信息，请访问 https://minktherapeutics.com/。在推特上关注我们 @MiNK_iNKT。

联系我们

Alexa Buffa

781-674-4428

communications@minktherapeutics.com

投资者关系：

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917-362-1370

investor@minktherapeutics.com