附录 99.1

nanox.arc 成像系统获得美国食品药品管理局的批准，

开创 进入医学成像新时代

- nanox.arc 推出用于三维断层合成成像的高功率数字 X 射线管

- nanox.arc 可以帮助扩大医学成像的可用性

以色列内夫伊兰，2023 年 5 月 1 日（GLOBE NEWSWIRE）— 创新型医学成像 技术公司 NANOX IMAGING LTD（“Nanox” 或 “公司”，纳斯达克股票代码：NNOX）今天宣布，它已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510 (k) 许可，可以销售 多源 nanox.arc，包括 nanox。Cloud，其随附的基于云的基础架构。nanox.arc 是一种固定式 X 射线系统 ，旨在生成人类肌肉骨骼系统的断层摄影图像，辅助对成年患者进行常规放射成像。 nanox.arc 是一种多源数字三维断层合成系统，它利用了新型 冷阴极 X 射线管，该公司打算使用创新的按扫描付费商业模式提供这种管，这是 X 射线技术的重大进步。

美国食品药品管理局批准 nanox.arc 用于专业医疗机构或放射环境，例如医院、诊所、 成像中心以及由训练有素的放射技师、放射科医生和医生进行的其他医疗实践，一旦获得当地监管机构的批准并以 规模部署， 就有可能增加全球医学成像的可用性。

2021 年 4 月，该公司获得了 510 (k) 的销售其单源 X 射线设备，即 Nanox Cart X 射线系统的许可。多源 nanox.arc 能够将一系列 2D 投影图像重构为成像物体的一堆断层扫描（或切片），形成 三维可视化。这种可视化减少了叠加结构的影响，提供了有关感兴趣结构的深入信息。

Nanox首席执行官 表示：“今天的 里程碑是一项重大成就，这是我们承诺提供最先进的医学成像技术以供各种专业医疗机构和其他医疗实践使用 的一部分。”“我们的愿景是，Nanox的创新技术和方法不仅有可能增加获得医学 成像的机会，而且有可能将医疗保健从反应转向主动——从而实现疾病的早期发现和预防。”

获得批准后， Nanox 将继续与美国食品药品管理局合作，寻求更多的监管许可，并打算扩大临床适应症。美国 的监管许可也为Nanox.arc在其他基于FDA许可的市场获得批准铺平了道路。根据当地监管部门的批准，其他应用程序 将在其他市场上市。

医学成像 系统是一种重要的早期检测工具，是启动早期治疗、改善健康结果和最终拯救 生命的关键。根据世界 卫生组织（WHO）的数据，世界上约有三分之二的人口无法使用医学成像系统，¹ 而许多有访问权限的人需要等待很长时间才能进行扫描，这可能会延迟 的诊断。通过引入创新的按扫描付费商业模式，Nanox提供了帮助将这些资源扩展到更多 医疗保健机构的机会。

尽管与许多其他国家相比，美国获得 医学成像的机会相对较高，但在某些地区，医学成像仍然可能受到限制， 尤其是在设施和设备可能稀缺的农村或低收入地区。例如，与城市 医院的患者相比，农村医院的急诊科患者接受高级成像的可能性降低了7％，而在重大 就诊医院的患者接受高级成像的可能性降低了18％。²

亚利桑那大学 医学影像系教授兼系主任、Nanox顾问委员会成员杰弗里·鲁宾说：“美国食品药品管理局对Nanox.arc的批准代表着 一项重要突破，也是提高美国 州和全球医学影像可用性和可及性的机会。”“医学影像对于检测、诊断和管理疾病至关重要， 指导治疗决策以改善健康结果。nanox.arc有可能成为医疗保健环境中具有成本效益且可扩展的成像解决方案 ，否则这些环境将无法部署传统的医学成像设备。”

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编者注： nanox.arc 的照片和视频可应要求提供。请联系 NanoxPR@icrinc.com。

关于 Nanox

我们，NANO-X IMAGING LTD 或 Nanox（纳斯达克股票代码：NNOX），专注于应用我们专有的医学成像技术和解决方案，使诊断医学 在全球范围内更容易获得和负担得起。

Nanox 的愿景 是增加获得机会、降低成本并提高常规医学成像技术和流程的效率，以改进 的早期发现和治疗，Nanox 认为这是帮助人们取得更好的健康结果并最终拯救 生命的关键。

Nanox 生态系统 包括 nanox.arc（一种具有成本效益且用户友好的多源数字断层合成系统）；一套基于人工智能的算法 ，用于增强常规 CT 成像的读数以突出通常与慢性病相关的早期体征（Nanox.AI）；基于云的 基础设施（nanox.cloud）；以及通过 Nanox 的子公司 USARAD br Holdings Inc. 建立的专有去中心化市场 {} 提供对放射学和心脏病学专家的远程访问；以及全面的远程放射学服务平台（nanox.marketplace）。

Nanox 的 产品和服务共同创建了一个全球性的、创新的、全面的解决方案，将从扫描到 诊断的医学成像解决方案连接起来。欲了解更多信息，请访问 www.nanox.vision。

前瞻性陈述

本新闻稿可能 包含受风险和不确定性影响的前瞻性陈述。本新闻稿中包含 的所有非历史事实的陈述均为前瞻性陈述。此类陈述包括但不限于与公司启动X射线源技术和nanox.arc的研发、制造和商业化活动 、实现其最近收购预期收益的能力 以及公司和被收购公司的预计业务前景有关的任何陈述 。在某些情况下，你可以用 “可以”、“可能”、“相信”、“可能”、“估计”、“继续”、 “预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“应该”、“可能”、“预期”、“预测”、“潜在” 或这些术语或其他类似表达方式的否定词来识别前瞻性陈述 。前瞻性 陈述基于公司在发表这些陈述时掌握的信息或管理层截至当时 对未来事件的真诚信念，并受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际业绩或业绩与前瞻性陈述中表达或暗示的业绩或业绩存在重大差异 。可能导致实际结果与当前预期存在重大差异的因素包括：与 (i) Nanox 继续开发 Nanox 成像 系统的能力相关的风险；(ii) Nanox 成功证明其技术用于商业应用的可行性的能力；(iii) Nanox 对有关 的监管许可或批准的必要性、申请时间以及收到和维护的期望 br} 它的技术，来自全球监管机构的 nanox.arc 和 nanox.cloud 及其正在进行中遵守适用的质量标准 和监管要求；(iv) Nanox实现收购预期收益的能力，这可能会受到竞争、品牌知名度、被收购公司实现盈利增长和管理增长以及留住 关键员工的能力；(v) Nanox与第三方制造商 和供应商达成和维持商业上合理安排以制造 nanoXox的能力 .arc；（vi）Nanox 成像系统的市场接受度以及拟议的按扫描付费业务 模式；(vii) Nanox 对与第三方合作及其潜在收益的期望；以及 (viii) Nanox 在全球开展业务的能力；(ix) 全球、政治、经济、商业、竞争、市场和监管力量的变化； 和 (x) 与 COVID-19 疫情或类似公共卫生危机导致的业务中断相关的风险等。

有关其他 风险和不确定性以及其他重要因素（其中任何一个都可能导致Nanox的实际业绩与前瞻性陈述中包含的 不同）的讨论，请参阅Nanox截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。读者不应过分依赖本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

除非法律要求 ，否则Nanox没有义务在本新闻稿发布之日后公开更新任何前瞻性陈述，以使 这些陈述与实际业绩或公司预期的变化相一致。

联系人

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ICR Westwicke

NanoxPR@icrinc.com

投资者联系人：

迈克·卡瓦诺

ICR Westwicke

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