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根据 LR 第 53 条发布的特别公告
 财务业绩 | 金融业绩 | FINANSERGEBNISSE
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诺华国际股份公司
诺华全球通讯 CH-4002 巴塞尔 瑞士 https://www.novartis.com |
诺华实现了强劲的销售增长、强劲的利润增长和重要的创新里程碑。提高财年指引
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第一季度销售额增长 +8% (cc1，+3%（美元），核心营业收入增长 +15%（cc，+8% 美元）
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o
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创新药品（IM）销售额增长了7％（cc，+3％ USD），核心营业收入增长了18％（cc，+11％ USD）
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o
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在销售和生产力计划的提高的推动下，即时通讯核心利润率为38.7％，+360个基点cc
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o
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增长得益于 Entresto、Pluvicto、Kesimpta、Kisqali 和 Scemblix 的强劲表现
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o
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Sandoz 销售额增长了 +8%（cc，+4% 美元），核心营业收入增长了 3%（cc，-2% 美元）
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•
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营业收入增长了 +9%（cc，0% 美元），这主要是由于
销售额的增加所推动
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•
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净收入增长了+14％（cc，+3％ USD），这主要是由于
更高的营业收入和更高的利息收入
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•
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核心每股收益增长 +25%（cc，+17% 美元）至1.71美元，主要是由于营业收入增加和已发行股票减少
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•
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自由现金流2为27亿美元（+95％ 美元），这主要是由于经非现金项目调整后的营业收入增加和良好的营运资金
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•
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第 1 季度关键创新里程碑：
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o
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Kisqali — Ph3 NATALEE 试验在辅助性乳腺癌的中期分析中达到了主要终点 (IDF)
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o
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Cosentyx — 来自中度至重度 HS 关键试验的 52 周阳性读数
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o
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Entresto — CHMP 对儿科心力衰竭的积极看法；如果获得批准，RDP 将延长至
2026 年 11 月
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o
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Pluvicto — 4月，美国食品药品管理局批准了米尔本设施，用于Pluvicto的商业化生产
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•
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基于强劲的第一季度势头，2023年全年集团指引上调3
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o
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集团销售额预计将增长中等个位数（从低个位数到中等个位数）
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o
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Group Core Opinc预计将以个位数的高增长（从中等个位数）
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巴塞尔，2023年4月25日- 诺华首席执行官瓦斯·纳拉西姆汉医学博士在评论本季度
时说：“诺华在2023年初实现了强劲增长，尤其是在我们的市场内
成长品牌的推动下 Entresto、Kisqali 和 Kesimpta。Pluvicto和Scemblix的发射继续保持强劲的轨道，Leqvio
的发射正在稳步推进。此外，我们正在通过在五个核心治疗领域优先考虑高价值药物来提高研发效率。我们的产品线势头使我们对增长前景充满信心，NATALEE 3期Kisqali在早期乳腺癌中的正读数突显了这一点，我们期待着iptacopan在多种适应症和早期治疗领域的Pluvicto即将出现。我们今年开局良好，对增长驱动力的信心使我们能够提高2023年全年的预期。”
关键人物1
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Q1 2023
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Q1 2022
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% 变化
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||
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|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
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12 953
|
12 531
|
3
|
8
|
|
营业收入
|
2 856
|
2 852
|
0
|
9
|
|
净收入
|
2 294
|
2 219
|
3
|
14
|
|
每股收益（美元）
|
1.09
|
1.00
|
9
|
20
|
|
自由现金流2
|
2 720
|
1 392
|
95
|
|
|
核心营业收入
|
4 413
|
4 083
|
8
|
15
|
|
核心净收入
|
3 614
|
3 251
|
11
|
18
|
|
核心每股收益（美元）
|
1.71
|
1.46
|
17
|
25
|
策略更新
我们的重点
随着我们在2022年公布的新重点战略，诺华正在向 “纯粹的” 创新药物业务转型。我们明确将重点放在五个核心治疗领域（心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学），每个领域都有多项重要的市场和管道资产，可解决高的
疾病负担并具有巨大的增长潜力。除了两个已建立的技术平台（化学和生物疗法）外，三个新兴平台（基因和细胞疗法、
放射性配体疗法和xRNA）也被优先考虑继续投资于新的研发能力和制造规模。从地域上讲，我们专注于在我们的优先地区
（美国、中国、德国和日本）实现增长。
我们的优先事项
|
1.
|
加速增长：在我们的核心治疗领域拥有丰富的产品线
，重新关注提供高价值药物 (NME) 并专注于卓越的上市。
|
|
2.
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实现回报：继续实现卓越运营并改善财务状况。诺华在资本配置方面保持纪律严明，
以股东为中心，可观的现金产生和强大的资本结构支持持续的灵活性。
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3.
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加强基础：释放员工的力量，扩展数据科学和技术，继续与社会建立信任。
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桑多斯计划分拆业务
计划中的分拆将在2023年下半年步入正轨。交易的完成受
某些条件的约束，包括与劳资委员会和雇员代表协商（视需要而定）、总体市场状况、税收裁决和意见、董事会的最终认可以及符合
瑞士公司法的股东批准。预计该交易对诺华来说将是税收中立的。
金融
第一季度
第一季度的净销售额为130亿美元（+3%，+8% cc），这得益于销量增长16个百分点，价格下跌4个百分点以及仿制药竞争的负面影响4个百分点。
营业收入为29亿美元（0%，+9% cc），主要由销售额的增加推动。来自法律事务的其他
收入被更高的重组和减值费用所抵消。
净收入为23亿美元（+3%，+14% cc），主要是由于更高的营业收入和
更高的利息收入。
每股收益为1.09美元（+9%，+20% cc），增长速度快于净收入，这得益于
加权平均已发行股票数量的降低。
核心营业收入为44亿美元（+8%，+15% cc）。核心营业收入利润率
为净销售额的34.1％，增长了1.5个百分点（+2.2个百分点 cc）。
核心净收入为36亿美元（+11%，+18% cc），主要是由于核心营业收入增加和利息收入增加。
核心每股收益为1.71美元（+17％，+25％cc），增长速度快于核心净收入，这得益于加权平均已发行股票数量的降低。
自由现金流为27亿美元（+95％ 美元），而去年同期为14亿美元，这主要是由于经非现金项目调整后的营业收入增加以及营运资本的有利变化。
2
创新药物的净销售额为106亿美元（+3％，+7％ cc），销量
为增长贡献了16个百分点。销售增长主要由Entresto、Pluvicto、Kesimpta和
Kisqali推动，部分被主要针对Gilenya的仿制药竞争所抵消。仿制药竞争产生了5个百分点的负面影响。定价对
的负面影响为 4 个百分点。在美国的销售额为41亿美元（+11％），在世界其他地区的销售额为65亿美元（-1％，+5％ cc）。
Sandoz 的净销售额为 24 亿美元（+4%，+8% cc），销量为增长贡献了 15 个百分点。销售增长主要由欧洲推动，这得益于去年推出的持续势头以及强劲的咳嗽和寒冷季节推动的强劲销量增长。定价产生了7个百分点的负面影响。美国以外的销售额增长了12％（以cc计）。受美国以外地区增长的推动，生物制药的全球销售额增至5.18亿美元（+11%，+17% cc）。
第一季度主要增长动力
支撑我们本季度财务业绩的是持续关注关键增长驱动力，包括：
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恩特雷斯托
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（13.99亿美元，+32% cc）保持了以需求为导向的强劲增长，所有地区的患者份额都有所增加
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Pluvicto
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（2.11亿美元），美国上市表现强劲，需求继续超过供应
|
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Kesimpta
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（3.84 亿美元，+100% cc）在需求增加和强劲准入的推动下，所有地区的销售额均实现增长
|
|
基斯卡利
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（4.15亿美元，+81% cc）在所有地区均强劲增长，这要归因于人们越来越多地认识到其在HR+/HER2-晚期
乳腺癌中的总体存活率和生活质量益处
|
|
Promacta/Revolade
|
（5.47亿美元，+15% cc）在慢性ITP以及作为严重再生障碍性贫血一线和/或二线治疗方法的使用量增加的推动下，大多数地区都有所增长
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Tafinlar + Mekinist
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（4.58亿美元，+18% cc）在BRAF+辅助性黑色素瘤和非小细胞肺癌适应症需求的推动下，所有地区的销售额均有所增长
|
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伊拉里斯
|
（3.28 亿美元，+19% cc）显示所有地区的持续增长
|
|
Scemblix
|
（7,600万美元，+202% cc）继续强劲上市，表明CML的高需求未得到满足
|
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Leqvio
|
（6,400万美元）的启动进展稳步推进，包括向新地区的扩张
|
|
Jakavi
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（4.14亿美元，+13cc）在新兴增长市场、欧洲和日本的销售额增长，这得益于骨髓纤维化和真性红细胞增多症的强劲需求
|
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Piqray
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（1.16亿美元，+61% cc）销售额增长主要来自美国，这得益于向Pik3ca相关的过度增长频谱（PROS）的适应症扩张
|
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Lutathera
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（1.49亿美元，+22cc）由于需求增加，销售额主要在美国和日本增长
|
|
Cosentyx
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（10.76亿美元，-4% cc）主要地区的需求持续增长，但被美国的收入扣除调整所抵消。美国以外的销售额增长了17％（cc）
|
|
Sandoz 生物制药
|
（5.18 亿美元，+17% cc）受美国以外地区增长的推动
|
|
新兴增长市场*
|
总体而言，增长了14％（cc）。疫情封锁后，中国恢复了增长。（+1% cc，8.29亿美元），创新药物增长了5％
*除美国、加拿大、西欧、日本、澳大利亚和新西兰之外的所有市场
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3
2023 年第一季度前 20 种创新药物产品的净销售额
|
Q1 2023
|
% 变化
|
||
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
|
恩特雷斯托
|
1 399
|
28
|
32
|
|
Cosentyx
|
1 076
|
-7
|
-4
|
|
Promacta/Revolade
|
547
|
11
|
15
|
|
塔西格纳
|
462
|
0
|
4
|
|
Tafinlar + Mekinist
|
458
|
14
|
18
|
|
Lucentis
|
416
|
-20
|
-15
|
|
基斯卡利
|
415
|
74
|
81
|
|
Jakavi
|
414
|
6
|
13
|
|
Kesimpta
|
384
|
97
|
100
|
|
Xolair
|
354
|
-4
|
2
|
|
桑多他丁
|
329
|
3
|
5
|
|
伊拉里斯
|
328
|
15
|
19
|
|
Zolgensma
|
309
|
-15
|
-14
|
|
Gilenya
|
232
|
-62
|
-60
|
|
Pluvicto
|
211
|
nm
|
nm
|
|
Exforge 集团
|
186
|
-7
|
-1
|
|
Galvus 集团
|
183
|
-15
|
-9
|
|
Diovan 集团
|
158
|
-17
|
-11
|
|
Lutathera
|
149
|
19
|
22
|
|
Gleevec/Glivec
|
147
|
-26
|
-21
|
|
总计前 20 个产品
|
8 157
|
4
|
8
|
nm= 没有意义
研发最新情况-第一季度以来的主要进展
新批准
|
Pluvicto
|
4月，美国食品药品管理局批准了米尔本设施，用于Pluvicto的商业化生产。预计在
新增线路获得批准后，将在第三季度为供应做出有意义的贡献
|
|
Tafinlar + Mekinist
|
在美国获准用于治疗 1 岁以上患有 BRAF V600E 突变的低度神经胶质瘤且需要全身治疗的儿科患者
|
|
Hyrimoz（阿达木单抗）
|
美国食品药品管理局批准的生物仿制药 Hyrimoz（adimumab-adaz）高浓度配方，用于治疗参考药物
Humira® 所涵盖的七种适应症
欧盟委员会批准（2023 年 4 月 3 日）不含柠檬酸盐的高浓度阿达木单抗生物仿制药，用于治疗参考药物 Humira® 涵盖的所有适应症
|
监管更新
|
恩特雷斯托
|
CHMP 对小儿心力衰竭适应症的积极看法。如果获得批准，这将支持将欧洲的监管数据
保护延长至2026年11月
|
|
denosumab 生物仿制药
|
美国食品药品管理局接受了拟议的生物仿制药地诺舒单抗的BLA。该申请包括参考药物 Prolia® 和 Xgeva® 所涵盖的所有适应症
|
4
正在进行的试验的结果和其他亮点
|
基斯卡利
|
Ph3 NATALEE 试验在中期分析中达到了其主要终点 (IDF)。与单独使用ET相比，Kisqali plus ET显著降低了疾病
复发的风险，这表明在大量 II 和 III 期 HR+/HER2 早期乳腺癌患者（包括没有淋巴结受累的患者）中持续受益。数据将在即将举行的
会议上公布，并提交给监管机构
|
|
Cosentyx
|
评估中度至重度 HS Cosentyx 的 SUNSHINE 和 SUNRISE 关键试验的长期数据显示，治疗反应率持续提高
，超过 55% 的患者在第 52 周达到 HisCR，超过 50% 的患者显示疼痛明显减轻。数据发布在《柳叶刀》上，并在 2023 年 AAD 年度
会议上公布
|
|
Zolgensma
|
来自两项长期随访研究（LT-001 和 LT-002）的数据显示，Zolgensma在给药后长达7.5年
的持续疗效和耐久性适用于各种患者群体，总体益处风险状况仍然良好。所有出现症状前接受治疗的儿童都保持或达到了所有评估的运动里程碑。在 2023 年 MDA 会议上公布的数据
|
|
研发产品组合优先级
|
诺华继续将其研发产品组合重点放在对患者具有变革潜力的高价值药物上。在本季度，对
研发项目的全面审查导致决定终止或向外许可项目，原因包括战略契合度和商业潜力，约占诺华产品线的10％。
|
|
FAP-2286
|
从 Clovis Oncology 获得了 FAP-2286 (Ph1/2)，这是一种可能采用相应放射性配体成像剂的同类首创放射性配体疗法
|
|
自行车肽
|
诺华与 Bicycle Therapeutics 就双环肽展开研究合作
|
资本结构和净负债
在业务投资、强大的资本结构和有吸引力的股东回报之间保持良好的平衡
仍然是当务之急。
2023 年第一季度，诺华在 2021 年 12 月宣布的高达 150 亿美元的股票回购中，以 28 亿美元的价格回购了 SIX 瑞士交易所第二个交易线
的总计 3150 万股股票。此外，还从联营公司回购了120万股股票（股权价值为1亿美元）。同期，通过行使期权和与关联公司参与计划相关的股份交割，交付了1,050万股（
股权价值为3亿美元）。诺华的目标是在今年剩余时间内抵消
关联公司的股权参与计划所产生的摊薄影响。因此，与2022年12月31日相比，已发行股票总数减少了2,220万股。这些国库股交易导致股权减少25亿美元，
净现金流出27亿美元。
截至2023年3月31日，净负债增至151亿美元，而截至2022年12月31日为72亿美元。
的增长主要是由于73亿美元的年度股息支付和27亿美元的国库股票交易净现金流出，部分被2023年第一季度27亿美元的自由现金流所抵消。
截至2023年第一季度，穆迪投资者服务公司的长期信用评级为A1，标普全球
评级为AA-。
由于强劲的增长势头，2023 年的展望提高了
除非发生不可预见的事件；与去年相比，增长率为 cc
|
创新药物
|
销售额预计将增长中等个位数（从低到中个位数）
Core OpinC 预计将以个位数高增长到低两位数（从中高到高
个位数）
|
|
Novartis ex.桑多兹
（IM + 企业）
|
销售额预计将增长中等个位数（从低到中个位数）
Core OpinC 预计将从高个位数增长到低两位数（从中到高
个位数）
|
|
包括桑多斯在内的诺华
（IM + Sandoz + Corporate）*
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销售额预计将增长中等个位数（从低到中个位数）
Core OpinC 预计将以个位数的高增长（从中等个位数）
|
* 诺华集团的指导方针，假设桑多斯将在整个2023财年继续留在集团内
除非发生不可预见的事件；与去年相比，增长率为 cc
|
桑多兹
|
销售额预计将增长中等个位数（从低到中个位数）
Core Opinc预计将下降两位数的低点，这反映了桑多斯向独立公司过渡所需的独立投资以及持续的
通胀压力
|
我们的指导方针假设2023年没有Sandostatin LAR仿制药进入美国。我们仍然预计
计划中的桑多斯分拆将在2023年下半年完成。
外汇影响
如果4月下旬的汇率在2023年剩余时间内占上风，则该年度的外汇影响对净销售额的影响可以忽略不计，
对核心营业收入的负3至负4个百分点。汇率对我们业绩的估计影响每月都会在我们的网站上公布。
的关键数字1
|
小组
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
|
百万美元
|
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
12 953
|
12 531
|
3
|
8
|
|
营业收入
|
2 856
|
2 852
|
0
|
9
|
|
占销售额的百分比
|
22.0
|
22.8
|
|
|
|
核心营业收入
|
4 413
|
4 083
|
8
|
15
|
|
占销售额的百分比
|
34.1
|
32.6
|
|
|
|
净收入
|
2 294
|
2 219
|
3
|
14
|
|
每股收益（美元）
|
1.09
|
1.00
|
9
|
20
|
|
核心净收入
|
3 614
|
3 251
|
11
|
18
|
|
核心每股收益（美元）
|
1.71
|
1.46
|
17
|
25
|
|
现金流来自
经营活动 |
2 957
|
1 649
|
79
|
|
|
自由现金流2
|
2 720
|
1 392
|
95
|
|
|
创新药物
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
10 570
|
10 230
|
3
|
7
|
|
营业收入
|
2 675
|
2 627
|
2
|
11
|
|
占销售额的百分比
|
25.3
|
25.7
|
|
|
|
核心营业收入
|
4 088
|
3 672
|
11
|
18
|
|
占销售额的百分比
|
38.7
|
35.9
|
|
|
|
桑多兹
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
净销售额
|
2 383
|
2 301
|
4
|
8
|
|
营业收入
|
319
|
394
|
-19
|
-14
|
|
占销售额的百分比
|
13.4
|
17.1
|
|
|
|
核心营业收入
|
504
|
513
|
-2
|
3
|
|
占销售额的百分比
|
21.1
|
22.3
|
|
|
|
企业
|
Q1 2023
|
Q1 2022
|
% 变化
|
|
|
|
百万美元
|
重述3
百万美元
|
美元
|
抄送
|
|
营业亏损
|
-138
|
-169
|
18
|
16
|
|
核心营业亏损
|
-179
|
-102
|
-75
|
-78
|
1固定货币（cc）、核心业绩和自由现金流是非国际财务报告准则
的衡量标准。非国际财务报告准则指标的解释可在简明中期财务报告的第35页上找到。除非另有说明，否则本新闻稿中的所有增长率均指去年同期。
2 为了提高可比性，对上一年
的自由现金流金额进行了修订，以符合自2023年1月1日起生效的新自由现金流定义。
3 重报以反映
Sandoz 部门的生物技术制造服务转移到其他公司的活动，将 Coartem 品牌移交给创新药物部门，该部门自 2023 年 1 月 1 日起生效（参见《简明中期财务
报告》附注9）。
本新闻稿附带的详细财务业绩包含在简明的中期财务报告中，链接如下：
https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/c0540159-3aae-4e2d-9a9b-97f92af073e3/
免责声明
本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼
改革法案》所指的前瞻性陈述，通常可以用 “继续”、“进展”、“保持”、“增长”、“步入正轨”、“信心”、“即将到来”、“确定优先顺序”、“预期”、“继续”、“持续”、“乐观”、“展望”、“重点” 等词来识别
“管道”、“增长”、“潜力”、“预期”、“将”、“指导”、“继续”、“估计”、“启动”、“继续”、“交付”、“转型”、“解决”、“增长”、“加速”、“剩余”规模”、“预期”、“驱动”、“长期”、
“创新”、“变革”、“优先级”、“可以”、“开发”、“体验”、“展望”、“势头” 或类似表达，或者通过关于潜在新产品、
现有产品的潜在新迹象、潜在产品发布或任何此类产品的潜在未来收入的明示或暗示的讨论；或关于未来潜在的、待定或已宣布的交易；或关于与 Bicycle
Therapeutics 的研究合作；或关于未来潜在销售的交易或集团或其任何部门的收益；或与战略、优先事项、计划、预期或意图的讨论有关，包括我们向 “纯粹的”
创新药物业务的转型；或与集团的流动性或现金流状况及其履行持续财务义务和运营需求的能力有关；或与我们计划分拆桑多斯有关。此类前瞻性
陈述基于管理层对未来事件的当前信念和期望，并受重大已知和未知风险和不确定性的影响。如果这些风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者
如果基础假设被证明不正确，则实际结果可能与前瞻性陈述中提出的结果存在重大差异。您不应过分依赖这些陈述。特别是，我们的预期可能受到
等因素的影响：流动性或现金流中断影响我们履行持续财务义务和支持持续业务活动的能力；包括处方动态在内的
全球医疗保健系统部分或完全失败的影响；医疗保健成本控制的全球趋势，包括持续的政府、付款人和公众定价和报销压力，以及提高
定价透明度的要求；关于潜在的重大数据安全或数据隐私漏洞，或我们的信息技术系统中断；监管行动或延误或政府总体监管，包括
与本新闻稿中描述的产品开发有关的潜在监管行动或延迟；我们计划分拆桑多斯所带来的好处和机会可能无法实现，或者
可能比预期更难实现或花费更长的时间才能实现；研究中的不确定性并开发新的医疗保健产品，包括临床试验结果和对现有临床数据的额外分析；我们
获得或维持专有知识产权保护的能力，包括失去关键产品的专利保护和排他性对诺华的最终影响程度；安全性、质量、数据完整性或制造
问题；开发或采用潜在变革性技术和商业模式所涉及的不确定性；与实际或潜在法律程序、调查有关的不确定性或争议；我们在
环境、社会和治理措施方面的表现；总体政治、经济和商业状况，包括 COVID-19 等流行性疾病的影响和为缓解所做的努力；未来全球汇率的不确定性；
我们产品未来需求的不确定性；以及诺华股份公司向美国证券交易委员会提交的当前 20-F 表格中提及的其他风险和因素。截至目前，诺华在本新闻稿
中提供信息，并且不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。
所有以斜体显示的产品名称均为 Novartis Group 公司拥有或许可的商标。
Humira® 是 Abbvie Biotechnology Ltd 的注册商标。Prolia® 和 Xgeva® 是安进公司的注册商标。
Jakafi® 是 Incyte Corporation 的注册商标。
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关于诺华
诺华正在重新构想医学，以改善和延长人们的寿命。我们提供高价值的药物，通过研发领域的技术领先地位和新颖的获得方法，减轻社会最大的疾病负担。在寻找新药的过程中，我们一直位居全球投资研发的顶级公司之列。来自140多个国籍的大约10.3万人共同努力，将诺华的产品带给全球近8亿人。要了解更多信息，请访问 https://www.novartis.com。
诺华将在中欧时间今天 14:00 和美国东部时间
8:00 与投资者举行电话会议，讨论这一新闻稿。可以通过访问诺华网站同时观看投资者和其他有关各方的电话会议的网络直播。网络直播结束后，可访问 https://www.novartis.com/investors/event-calendar 进行重播。
本新闻稿所附的详细财务业绩包含在简明的中期财务报告中，链接如下。提供了有关诺华部门和处于后期开发阶段的选定化合物产品线的其他
信息，今天的财报电话会议演示文稿的副本可在 https://www.novartis.com/investors/event-calendar 上找到。
重要日期
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2023年6月4日
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ASCO 投资者活动
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2023年6月8日
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桑德斯资本市场日——纽约
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2023年6月12日
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桑德斯资本市场日—伦敦
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2023年7月18日
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2023 年第二季度和半年业绩
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2023年10月24日
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2023 年第三季度和九个月业绩
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2023年11月28日
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研发日
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