附录 99.1
新闻 发布 |
默克公布2023年第一季度财务 业绩
- | 2023 年第一季度反映了关键增长驱动因素的持续强劲基础表现 ,尤其是在肿瘤学和疫苗领域 |
- | 全球总销售额为145亿美元,比2022年第一季度 下降了9%;不包括LAGEVRIO,增长了11%;不包括LAGEVRIO和国外 交易所的影响,增长了15% |
o | KEYTRUDA 销售额增长了20%,达到58亿美元;不包括外汇的影响,销售额增长了24% |
o | GARDASIL/GARDASIL 9 销售额增长了35%,达到20亿美元;不包括外汇的影响,销售额增长了43% |
o | LAGEVRIO 销售额下降了88%,至3.92亿美元;不包括外汇的影响,销售额下降了87% |
- | GAAP 每股收益为 1.11 美元;非公认会计准则每股收益为 1.40 美元;GAAP 和非 GAAP 每股收益 包括与收购 Imago 以及与 Kelun-Biotech 的合作和许可协议相关的0.52美元 |
- | 宣布拟议收购 Prometheus Biosciences 以加强 免疫学产品线 |
- | 提供了来自创新心血管管道 的令人信服的数据,包括: |
o | Sotatercept 的 第 3 阶段结果呈阳性 |
o | MK-0616 的 2b 期结果呈阳性;计划在 2023 年开始第 3 阶段研究 |
- | 先进的肿瘤学研究工作,分享某些肿瘤类型在疾病的早期 阶段取得的显著进展,包括: |
o | KEYNOTE-671 第 3 阶段试验的 Topline 结果呈阳性 |
o | 与 Moderna 合作获得 2b 期试验的阳性 详细结果 keynote-942/mrna-4157-p201 |
- | 2023 年财务展望 |
o | 上调 和缩小预计 2023 年全年全球销售区间将在 577 亿美元至 589 亿美元之间,包括外汇的负面影响约 2 个百分点 点;展望包括大约 10 亿美元的 LAGEVRIO 销售额 |
o | 降低 和 Narrows 预计 2023 年全年 GAAP 每股收益区间将在 5.85 美元至 5.97 美元之间,这反映了 Zetia 反垄断诉讼和解协议 |
o | Raises 和Narrows预计2023年全年非公认会计准则每股收益区间将在6.88美元至7.00美元之间,包括 外汇的负面影响约4个百分点 |
o | Outlook 并未反映出拟议收购普罗米修斯生物科学的任何影响,该收购预计将于2023年第三季度完成,并将导致GAAP 和非公认会计准则业绩的一次性费用约为103亿美元或每股约4.00美元 |
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新泽西州拉威市,2023 年 4 月 27 日 — 默克(纽约证券交易所代码:MRK),在美国和加拿大以外被称为 MSD ,今天公布了 2023 年第一季度的财务业绩。
默克董事长兼首席执行官罗伯特·戴维斯说:“受我们致力于推动大胆的 科学向前发展,以解决未得到满足的关键患者需求的承诺的启发,2023 年初,我们的创新产品线取得了重大进展。”“我们第一季度的业绩反映了我们以科学为导向的战略的集中执行 、我们在关键增长驱动因素方面的强劲表现、商业和运营方面的持续势头,以及 ——最重要的是——我们在世界各地的同事的集体和专注努力。我为我们取得的进展感到自豪 ,我们将继续快速敏捷地采取行动,为现在和未来 的患者和股东创造价值。”
财务摘要
第一季度 | ||||||||||||||||
以百万美元为单位,EPS 金额除外 | 2023 | 2022 | 改变 | 改变 前交易所 | ||||||||||||
销售 | $ | 14,487 | $ | 15,901 | -9 | % | -5 | % | ||||||||
GAAP 净收入1 | 2,821 | 4,310 | -35 | % | -29 | % | ||||||||||
不包括某些项目的非公认会计准则 净收入1,2* | 3,564 | 5,429 | -34 | % | -30 | % | ||||||||||
GAAP EPS | 1.11 | 1.70 | -35 | % | -30 | % | ||||||||||
不包括某些项目的非公认会计准则 每股收益2* | 1.40 | 2.14 | -35 | % | -30 | % |
*请参阅 第 10 页的表格。
公认会计原则 (GAAP) 假设2023年第一季度的摊薄后每股收益(EPS)为1.11美元。2023年第一季度的非公认会计准则每股收益为1.40美元。 第一季度GAAP和非公认会计准则每股收益与去年同期相比下降的主要原因是与收购Imago BioSciences, Inc.(Imago)以及与Kelun-Biotech(四川科伦制药有限公司的控股子公司 )的合作和许可协议相关的费用为0.52美元。GAAP和非公认会计准则每股收益的下降也是由于 COVID-19 药物LAGEVRIO (molnupiravir)的销售减少以及外汇的不利影响。此外,GAAP每股收益的下降反映了与Zetia反垄断诉讼中与某些原告达成和解 有关的指控。与去年净亏损相比,股票证券投资的净收益 的有利影响部分抵消了GAAP每股收益的下降。
非公认会计准则每股收益不包括与收购和资产剥离相关的 成本和与重组计划相关的成本,以及股票证券投资的收益和亏损以及与Zetia反垄断诉讼中与某些原告达成和解的 相关的费用。
1 归属于默克公司的净收益
2默克将提供某些2023年和2022年的非公认会计准则信息 ,其中不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基础业务业绩分析的影响 和趋势分析。管理层认为,提供这些信息可以增强投资者对公司业绩的理解 ,因为管理层使用非公认会计准则的业绩来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则指标来规划和预测 ,并衡量公司的业绩以及其他指标。此外,高级管理层的年薪酬 部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。应考虑将这些信息作为根据公认会计原则编制的信息的补充,但不能将其作为替代品 或优于根据公认会计原则编制的信息。有关非公认会计准则调整的描述,请参阅本新闻稿所附表 2a 。
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拟议收购 Prometheus Biosciences 加强免疫学 产品线
· | 2023 年 4 月 16 日,默克宣布了一项最终协议,通过子公司以每股 200 美元的现金收购 Prometheus Biosciences, Inc. (Prometheus) ,总股权价值约为 108亿美元。该协议加速了默克在免疫学领域日益增长的影响力, 通过溃疡性结肠炎、克罗恩病和其他自身免疫性疾病的新型后期候选药物 以及 Prometheus的全面数据集,为其在炎症和免疫学领域的靶点发现和精准 药物方法增加了默克整体投资组合的多样性。PRA023该交易预计将于2023年第三季度完成 ,但需获得普罗米修斯股东的批准和某些条件。 |
心血管项目亮点
· | 以下数据 是在美国心脏病学会 72 上公布的和年度科学 会议以及世界心脏联合会世界心脏病学大会: |
o | STELLAR 3 期试验的结果 ,该试验评估了默克公司在研的新型 激活素信号抑制剂 sotatercept 与稳定的背景疗法联合用于治疗 成人肺动脉高压 (PAH) 患者(世界卫生组织小组 1)。这些具有里程碑意义的数据包括与安慰剂相比,接受sotatercept 的患者的运动能力显著提高,在第24周(该研究的主要终点),6分钟步行距离(6MWD)从基线增加了40.8米。此外,sotatercept 在九项次要指标中的八项显示出统计学上的显著改善, 包括降低临床恶化或死亡的风险。这些数据同时发布于 新英格兰医学杂志(NEJM)。 |
o | 2b 期临床试验的结果 评估了 MK-0616,这是一种用于治疗高胆固醇血症成人的口服前蛋白 转化酶 subtilisin/kexin 9 型 (PCSK9) 抑制剂。与安慰剂相比, MK-0616 在所有剂量 水平上均显著降低了低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C),并且总体耐受性良好。这些数据同时发布于 美国心脏病学会杂志。 |
肿瘤学项目亮点
· | 默克宣布了KEYTRUDA(pembrolizumab)的以下监管和临床里程碑 : |
o | KEYNOTE-671 第 3 期试验研究了 KEYTRUDA 作为可切除的 II 期、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌 患者的围手术期 治疗方案,结果呈阳性 。美国食品药品监督管理局 (FDA) 接受了默克基于这些数据的补充 生物制剂许可申请 (sbLA),并将处方药 用户费用法案 (PDUFA) 或目标行动日期定为2023年10月16日。 |
o | 与 Moderna, Inc. 合作,在美国癌症研究协会年会上首次公布了2b keynote-942/mrna-4157-P201试验的详细结果。 数据显示,KEYTRUDA与研究性个体化 新抗原疗法 mRNA-4157/v940 联合使用,在完全切除后辅助治疗 III/IV 期黑色素瘤患者中,与单独使用 KEYTRUDA 相比,无复发存活率的主要终点有统计学意义且具有临床意义的改善 。 |
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§ | 此外, KEYTRUDA和mRNA-4157/v940的组合获得了美国食品药品管理局的突破性疗法称号 ,并被欧洲 药品管理局授予优先药物(PRIME)计划称号。 |
o | 加快美国食品药品管理局对 KEYTRUDA 与 Padcev® 联合使用的 批准3 (enfortumab vedotin-ejfv)用于治疗没有资格接受含顺铂化疗的局部晚期 或转移性尿路上皮癌的成年患者, 基于 KEYNOTE-869 试验的数据。 |
o | 在 2023 年妇科肿瘤学会女性 癌症年会上公布的结果 研究了 KEYTRUDA 与化疗联合使用,然后继续作为单一 药物用于一线治疗 III-IV 期或复发子宫内膜 癌患者 NRG-GY018 NEJM。结果显示,无论肿瘤DNA失配修复状态如何,与单独使用化疗相比,KEYTRUDA加化疗 都能显著提高无进展存活率。 |
o | 结果 来自关键的 3 期 KEYNOTE-859 试验,该试验研究了 KEYTRUDA 与化疗 联合治疗人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 阴性 局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者, 在欧洲医学肿瘤学会虚拟全体会议上发表。研究表明,无论如何 PD-L1 的表达,KEYTRUDA 与化疗相比单独使用化疗 都能显著提高这些患者的总存活率 (OS)。 |
§ | 此外, 美国食品药品管理局根据这些数据接受了默克的sBLA,并将PDUFA的日期定为2023年12月16日。 |
o | 加拿大癌症试验组 IND.227/KEYNOTE-483 的2/3期试验 的结果呈阳性 ,该试验评估了KEYTRUDA与化疗联合对不可切除的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者 进行一线治疗。 |
· | 默克宣布 FDA 将于 2023 年 4 月 28 日召集肿瘤药物咨询委员会会议,讨论补充性新药申请 (snDA),将 Lynparza (olaparib) 与阿比特龙和泼尼松龙或泼尼松龙 (abi/pred) 联合使用,用于治疗 患有转移性去势的成年患者 耐药性前列腺癌。snDA 基于 3期ProPel试验的结果,包括放射成像 无进展存活的主要终点。默克还公布了对ProPel操作系统 关键次要终端的最终分析结果。 |
· | 默克将举办 肿瘤学投资者活动,与美国临床肿瘤学会 年会(美国中部时间 2023 年 6 月 5 日星期一下午 6:00)同期举行,高级管理层将在会上提供公司肿瘤战略和计划的最新信息 。该活动将在伊利诺伊州 芝加哥举行,并将通过网络直播观看。包括网络直播 链接在内的更多细节将在稍后公布。 |
3Seagen 和 Agensys 的注册商标。
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传染病项目亮点
· | 默克开始接受新的三期临床试验 的注册,该试验评估了用于治疗 HIV-1 感染者的每日一次多拉韦林和 0.25 mg islatravir(DOR/ISL)的联合疗法 ,用于治疗 感染者,这是该公司对艾滋病毒的持续承诺的一部分。 |
· | 默克和吉利德 Sciences根据修订后的方案恢复了一项2期临床研究,该研究评估了每周一次的islatravir和lenacapavir口服复方治疗方案,该方案适用于抗逆转录病毒疗法受到病毒学抑制的艾滋病毒感染者 。 |
环境、社会和治理 (ESG) 最新情况
· | 默克连续第三年被《巴伦周刊》评为美国最具可持续性的100家公司之一, 在制药行业排名第一,总体排名第29位。 |
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第一季度收入表现
下表反映了该公司 热门药品的销售额以及动物健康产品的销售额。
第一季度 | ||||||||||||||||
以百万美元计 | 2023 | 2022 | 改变 | 更改交易所 | ||||||||||||
总销售额 | $ | 14,487 | $ | 15,901 | -9 | % | -5 | % | ||||||||
制药 | 12,721 | 14,107 | -10 | % | -6 | % | ||||||||||
KYTRUDA | 5,795 | 4,809 | 20 | % | 24 | % | ||||||||||
GARDASIL /GARDASIL 9 | 1,972 | 1,460 | 35 | % | 43 | % | ||||||||||
JANUVIA /JANUM | 880 | 1,233 | -29 | % | -25 | % | ||||||||||
PROQUAD、M-M-R II 和 VARIVAX | 528 | 470 | 12 | % | 14 | % | ||||||||||
BRIDION | 487 | 395 | 23 | % | 27 | % | ||||||||||
LAGEVRIO | 392 | 3,247 | -88 | % | -87 | % | ||||||||||
ROTATEQ | 297 | 216 | 38 | % | 42 | % | ||||||||||
Lynparza * | 275 | 266 | 3 | % | 8 | % | ||||||||||
Lenvima* | 232 | 227 | 2 | % | 5 | % | ||||||||||
SIMPONI | 180 | 186 | -3 | % | 2 | % | ||||||||||
动物健康 | 1,491 | 1,482 | 1 | % | 5 | % | ||||||||||
牲畜 | 849 | 832 | 2 | % | 8 | % | ||||||||||
伴侣动物 | 642 | 650 | -1 | % | 2 | % | ||||||||||
其他收入** | 275 | 312 | -12 | % | -22 | % |
*该产品的联盟收入代表默克 的利润份额,即扣除销售成本和商业化成本后的产品销售额。
**其他收入主要由来自第三方制造安排的收入 和包括收入对冲活动在内的杂项公司收入组成。
药品收入
第一季度药品销售额下降了10% ,至127亿美元,这主要是由于病毒学和糖尿病的销售下降,肿瘤学、疫苗和医院急性护理领域的增长 部分抵消了这一点。不包括LAGEVRIO,药品销售增长了14%,不包括LAGEVRIO和外汇的不利影响 ,药品销售增长了18%。
病毒学的下降主要是由于LAGEVRIO的 销售额下降,下降了88%,至3.92亿美元,这主要归因于2022年第一季度 在美国和英国市场的销售在2023年第一季度没有再次出现。LAGEVRIO的销售下降还归因于日本和 澳大利亚的销售下降。
糖尿病领域的销售额下降主要反映了 JANUVIA(西他列汀)和JANUMET(西他列汀和二甲双胍HCI)的合并销售额下降,下降了29%,至8.8亿美元,这主要是由于多个国际市场,尤其是欧洲市场的仿制药竞争以及美国需求和定价的下降。
肿瘤学的增长主要是由KEYTRUDA的 销售额增加所推动,该季度增长了20%,达到58亿美元。KEYTRUDA 的全球销售增长反映了转移适应症的持续强劲势头 ,包括某些类型的非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性 乳腺癌(TNBC)和微卫星不稳定性高(MSI-H)癌,以及最近推出的早期阶段的吸收率增加, 包括某些类型的新辅助/辅助TNA 美国的英国广播公司
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疫苗的增长反映了GARDASIL(人乳头瘤病毒 Quadrivalent)的总销售额增加 [类型 6、11、16 和 18]疫苗,重组)和GARDASIL 9(人乳头瘤病毒9价 疫苗,重组)增长了35%,达到20亿美元,反映了美国以外的强劲需求,尤其是中国,也受益于发货时机和供应的增加。疫苗的增长也反映了VAXNEUVANCE(肺炎球菌 15 价偶联疫苗)销售额的增加,增至1.06亿美元,这主要是由于 在美国推出后儿科适应症的持续普及。此外,疫苗销售业绩反映了ROTATEQ(轮状病毒疫苗、活口服、Pentavalent)销售额的增加, 增长了38%,达到2.97亿美元,主要是由于中国的库存库存。疫苗的增长被PNEUMOVAX 23(肺炎球菌疫苗多价)的销售减少部分抵消,销量下降了44%,至9600万美元,这主要反映了随着市场 继续向更新的成人肺炎球菌偶联疫苗转移,美国的需求减少。
医院急性护理的增长反映了BRIDION(sugammadex)100 mg/mL(sugammadex)注射剂销售额的增加,增长了23%,达到4.87亿美元,这主要是由于需求增加,尤其是在美国,这反映了其在神经肌肉阻滞逆转药物中的份额增加。
动物健康收入
2023 年第一季度 动物健康总销售额为 15 亿美元,与 2022 年第一季度相比增长了 1%。不包括外汇的影响,Animal Health 的销售额增长了5%。畜产品的增长反映了强劲的需求,尤其是反刍动物和家禽产品组合的强劲需求, 包括技术解决方案产品以及更高的价格。排除外汇的不利影响,伴侣 动物产品的增长反映了定价上涨的影响。BRAVECTO(fluralaner)寄生虫杀灭剂系列产品在本季度的销售额为3.14亿美元 。
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第一季度支出、每股收益和相关信息
下表显示了选定的支出信息。
以百万美元计 | GAAP | 收购-
和 资产剥离- 相关 成本4 | 重组 成本 | (收入) 损失来自 投资 in 权益 证券 | 肯定的
| 非- GAAP2 | ||||||||||||||||||
2023 年第一季度 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 3,926 | $ | 545 | $ | 29 | $ | - | $ | - | $ | 3,352 | ||||||||||||
销售、一般和管理 | 2,479 | 20 | 1 | - | - | 2,458 | ||||||||||||||||||
研究和开发 | 4,276 | 10 | - | - | - | 4,266 | ||||||||||||||||||
重组成本 | 67 | - | 67 | - | - | - | ||||||||||||||||||
其他(收入)支出,净额 | 89 | 15 | - | (429 | ) | 573 | (70 | ) | ||||||||||||||||
2022 年第一季度 | ||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 5,380 | $ | 680 | $ | 46 | $ | - | $ | - | $ | 4,654 | ||||||||||||
销售、一般和管理 | 2,323 | 50 | 21 | - | - | 2,252 | ||||||||||||||||||
研究和开发 | 2,576 | 22 | 7 | - | - | 2,547 | ||||||||||||||||||
重组成本 | 53 | - | 53 | - | - | - | ||||||||||||||||||
其他(收入)支出,净额 | 708 | (115 | ) | - | 684 | - | 139 |
GAAP 费用、每股收益和相关信息
2023 年第一季度的毛利率为 72.9%,而 2022 年第一季度的毛利率为 66.2%。增长主要反映了LAGEVRIO销售额的下降,其毛利率较低 ,以及产品组合和无形资产摊销率降低的有利影响。
2023 年第一季度的销售、一般和管理 (SG&A) 支出为 25 亿美元,与 2022 年第一季度相比增长了 7%。增长主要反映了管理成本的增加和促销支出的增加,部分被外汇的有利影响所抵消。
2023 年第一季度 的研发费用为 43 亿美元,与 2022 年第一季度相比增长了 66%。增长主要是由收购Imago的12亿美元费用 以及与Kelun-Biotech的合作和许可协议相关的1.75亿美元费用推动的。此外, 这一增长是由更高的薪酬和福利成本推动的,这在一定程度上反映了为支持扩大临床 开发活动而增加的员工人数、增加对发现研究和早期药物开发的投资以及更高的临床开发支出。
2023年第一季度的其他(收入)支出净额为8900万美元 支出,而2022年第一季度的支出为7.08亿美元。这一变化主要是由于 2023年第一季度股票证券投资的净收益与2022年第一季度股票证券投资的净亏损相比 ,以及2023年第一季度的利息收入增加。 在 2023 年第一季度收取的与 Zetia 反垄断诉讼中与某些原告达成和解的5.73亿美元指控部分抵消了这种好感。
4 包括无形资产摊销费用和对收购 确认的存货的收购会计调整、无形资产减值费用以及与或有对价负债的估计公允价值计量 变化相关的费用或收入。还包括整合、交易和与收购和 资产剥离相关的某些其他成本。
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2023 年第一季度 季度的有效税率为 22.6%,反映了收购Imago的费用所产生的不利离散影响, 以及外国税收增加、2017 年《减税和就业法》的研发资本化条款、 和按美国税率征税的股票证券投资的未实现净收益的不利影响。
2023年第一季度的GAAP每股收益为1.11美元,而2022年第一季度的GAAP每股收益为1.70美元。
非公认会计准则支出、每股收益和相关信息
2023年第一季度 的非公认会计准则毛利率为76.9%,而2022年第一季度的非公认会计准则毛利率为70.7%。增长主要反映了毛利率较低的LAGEVRIO销售额下降以及产品组合的有利影响。
2023 年第一季度 的非公认会计准则销售和收购支出为 25 亿美元,与 2022 年第一季度相比增长了 9%。增长主要反映了更高的管理成本 和更高的促销支出,部分被外汇的有利影响所抵消。
2023 年第一季度 的非公认会计准则研发支出为 43 亿美元,与 2022 年第一季度相比增长了 67%。增长主要是由收购Imago的12亿美元 费用以及与Kelun-Biotech的合作和许可协议相关的1.75亿美元费用推动的。 此外,这一增长是由更高的薪酬和福利成本推动的,这在一定程度上反映了为支持扩大 临床开发活动而增加的员工人数、增加对发现研究和早期药物开发的投资以及更高的临床开发支出。
非公认会计准则其他(收入)支出净额在2023年第一季度为7,000万美元的收入,而2022年第一季度的支出为1.39亿美元,这主要反映了 2023年第一季度利息收入的增加。
2023年第一季度的非公认会计准则有效税率为20.4%,反映了收购Imago的费用所产生的不利离散影响, 没有确认税收优惠,也反映了外国税收增加和2017年《减税和就业 法案》中研发资本化条款的不利影响。
2023年第一季度的非公认会计准则每股收益为1.40美元,而2022年第一季度的非公认会计准则每股收益为2.14美元。
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下表列出了公认会计原则与非公认会计准则净收益 和每股收益的对账情况。
第一季度 | ||||||||
百万美元,每股收益金额除外 | 2023 | 2022 | ||||||
EPS | ||||||||
GAAP EPS | $ | 1.11 | $ | 1.70 | ||||
区别 | 0.29 | 0.44 | ||||||
不包括下面列出的项目的非公认会计准则每股收益2 | $ | 1.40 | $ | 2.14 | ||||
净收入 | ||||||||
GAAP 净收入1 | $ | 2,821 | $ | 4,310 | ||||
区别 | 743 | 1,119 | ||||||
非公认会计准则净收益,不包括下面列出的项目1,2 | $ | 3,564 | $ | 5,429 | ||||
排除项目导致的净收入减少(增加): | ||||||||
与收购和资产剥离相关的 成本4 | $ | 590 | $ | 637 | ||||
重组成本 | 97 | 127 | ||||||
股票证券投资的(收入)亏损 | (429 | ) | 684 | |||||
Zetia 反垄断诉讼和解指控 | 573 | - | ||||||
税前收入净减少(增加) | 831 | 1,448 | ||||||
预计所得税(福利)支出 | (88 | ) | (329 | ) | ||||
净收入减少(增加) | $ | 743 | $ | 1,119 |
财务展望
下表总结了该公司 2023 年全年财务展望。
GAAP | 非公认会计准则2 | |||
销售额* | 577 至 589 亿美元 | 577 至 589 亿美元 | ||
毛利率 | 大约 73% | 大约 77% | ||
运营费用** | 235 亿至 243 亿美元 | 233 亿至 241 亿美元 | ||
有效税率 | 17% 到 18% | 17% 到 18% | ||
EPS*** | 5.85 美元到 5.97 美元 | 6.88 美元到 7.00 美元 |
*包括大约 10 亿美元的 LAGEVRIO 销售额。该公司没有对销售进行任何非公认会计准则调整。
**包括与收购Imago相关的总计14亿美元的研发 费用以及与Kelun-Biotech签订的许可和合作协议的预付款。Outlook 不假设拟议收购 Prometheus 或任何其他重要的潜在业务发展交易。
***包括与收购 Imago 相关的0.52美元费用以及向Kelun-Biotech支付的预付款。
假设股票数量(假设 摊薄)约为25.5亿股。
默克在其关键增长支柱上继续面临强劲的全球基础 需求。因此,默克正在提高和缩小其销售额和非公认会计准则 每股收益的全年展望区间。就GAAP每股收益而言,默克正在下调和缩小其全年展望,这归因于一项仅限GAAP的指控,该指控与Zetia反垄断诉讼中与 某些原告达成和解。
默克现在预计,按2023年4月中旬的汇率计算,2023年全年销售额将在577亿美元至589亿美元之间,其中包括约2个百分点的外汇负面影响。全年展望包括LAGEVRIO的预期销售额约为10亿美元。
默克的全年有效所得税税率 预计在17%至18%之间。
- 11 -
默克正在降低和缩小其全年 2023 GAAP 每股收益区间至 5.85 美元至 5.97 美元之间。
默克正在提高并缩小其2023年全年非公认会计准则每股收益区间至6.88美元至7.00美元之间,其中包括外汇的负面影响,按2023年4月中旬的汇率计算, 。非公认会计准则范围不包括与收购和资产剥离相关的成本和与重组 计划相关的成本,以及股票证券投资的收益和亏损以及与Zetia反垄断诉讼中与某些原告 和解相关的费用。
下表列出了预期的2023年GAAP每股收益 与非公认会计准则每股收益的对账情况,以及不包括在非公认会计准则每股收益中的项目。
百万美元,每股收益金额除外 | 2023 年全年 | |||
GAAP EPS | 5.85 美元到 5.97 美元 | |||
区别 | $1.03 | |||
不包括下面列出的项目的非公认会计准则每股收益2 | 6.88 美元到 7.00 美元 | |||
与收购和资产剥离相关的成本 | $2,500 | |||
重组成本 | 400 | |||
股票证券投资的(收入)亏损 | (375 | ) | ||
Zetia 反垄断诉讼和解指控 | 573 | |||
税前收入净减少(增加) | $3,098 | |||
预计所得税(福利)支出 | (470 | ) | ||
净收入减少(增加) | $2,628 |
4月,默克宣布已同意收购 Prometheus;收购预计将于2023年第三季度完成。默克的展望并未反映这笔交易, 预计将计为资产收购,并将导致2023年GAAP和Non-GAAP研发费用的一次性费用约为103亿美元 ,合每股约4.00美元。此外,考虑到用于推进管道资产的运营 投资以及融资成本,默克还预计,在收盘后的前12个月内, 将对每股收益产生约0.25美元的负面影响。交易完成后,默克将把此次收购的预期影响 纳入其GAAP和非公认会计准则财务展望。
财报电话会议
投资者、记者和公众 可以通过此网络链接访问美国东部时间4月27日星期四上午 9:00 的财报电话会议的网络直播。网络直播的重播 以及销售和收益新闻稿、补充财务披露以及重点介绍业绩的幻灯片, 将在 www.merck.com 上公布。
所有参与者都可以拨打 (888) 769-8514(美国和加拿大免费电话)或 (517) 308-9208 并使用接入码 8206435 加入通话。
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关于默克
在默克(在美国 和加拿大以外被称为 MSD),我们围绕着我们的目标团结一致:我们利用前沿科学的力量拯救和改善世界各地的生命。 130 多年来,我们通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。我们立志成为全球首屈一指的研究密集型生物制药公司——如今,我们站在研究的最前沿,提供创新的 健康解决方案,推动人和动物疾病的预防和治疗。我们培养一支多元化和包容性的全球 员工队伍,每天以负责任的方式运营,为所有人和社区创造安全、可持续和健康的未来。欲了解更多 信息,请访问 www.merck.com 并在推特、脸书、Instagram、YouTube 和 LinkedIn 上联系我们。
默克公司前瞻性声明,新泽西州拉威, 美国
位于美国新泽西州拉威的默克公司(“公司”)的本新闻稿包括1995年《美国私人证券诉讼改革法》安全港条款 所指的 “前瞻性陈述”。这些陈述基于 公司管理层当前的信念和期望,存在重大风险和不确定性。对于管道 候选人,无法保证候选人将获得必要的监管批准,也无法保证他们在商业上取得成功。 如果基础假设被证明不准确或风险或不确定性成为现实,则实际结果可能与前瞻性陈述中提出的 存在重大差异。
风险和不确定性包括但不限于 :总体行业条件和竞争;一般经济因素,包括利率和货币汇率波动; 新型冠状病毒疾病(COVID-19)全球爆发的影响;美国和国际上制药行业监管和健康 医疗立法的影响;医疗保健成本控制的全球趋势;技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;新技术固有的挑战产品开发,包括获得监管部门的批准; 公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延迟;国际经济和主权风险的金融不稳定 ;对公司专利和其他保护 创新产品的有效性的依赖;以及诉讼风险,包括专利诉讼和/或监管行动。
公司没有义务公开 更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。可能 导致业绩与前瞻性陈述中描述的结果存在重大差异的其他因素可以在该公司截至2022年12月31日的10-K表年度 报告,以及该公司向美国证券交易委员会 (SEC)提交的其他文件中找到,这些文件可在美国证券交易委员会的互联网站(www.sec.gov)上找到。
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媒体联系人: | 投资者联系人: |
罗伯特·约瑟夫森 (203) 914-2372 robert.josephson@merck.com
迈克尔·莱维 (215) 872-1462 michael.levey@merck.com |
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默克 & CO., INC.
合并损益表——GAAP
(金额 以百万计,每股数字除外)
(未经审计)
表 1
GAAP | ||||||||||||
1Q23 | 1Q22 | % 更改 | ||||||||||
销售 | $ | 14,487 | $ | 15,901 | -9 | % | ||||||
成本、费用和其他 | ||||||||||||
销售成本 | 3,926 | 5,380 | -27 | % | ||||||||
销售、一般和管理 | 2,479 | 2,323 | 7 | % | ||||||||
研究和开发 | 4,276 | 2,576 | 66 | % | ||||||||
重组成本 | 67 | 53 | 26 | % | ||||||||
其他(收入)支出,净额 | 89 | 708 | -87 | % | ||||||||
税前收入 | 3,650 | 4,861 | -25 | % | ||||||||
所得税准备金 | 825 | 554 | ||||||||||
净收入 | 2,825 | 4,307 | -34 | % | ||||||||
减去:归属于非控股权益的净收益(亏损) | 4 | (3 | ) | |||||||||
归属于默克公司的净收益 | $ | 2,821 | $ | 4,310 | -35 | % | ||||||
假设摊薄后的每股普通股收益 | $ | 1.11 | $ | 1.70 | -35 | % | ||||||
假设摊薄后的平均已发行股数 | 2,551 | 2,537 | ||||||||||
税率 | 22.6 | % | 11.4 | % |
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默克公司
2023 年第一季度公认会计准则与非公认会计准则对账
(金额以百万计,每股数字除外)
(未经审计)
表 2a
(收入)损失 来自 | ||||||||||||||||||||||||||||
收购和 资产剥离- | 股权投资 | |||||||||||||||||||||||||||
GAAP | 相关 成本 (1) | 重组 成本 (2) | 证券 | 某些其他 物品 | 调整 小计 | 非公认会计准则 | ||||||||||||||||||||||
第一季 | ||||||||||||||||||||||||||||
销售成本 | $ | 3,926 | 545 | 29 | 574 | $ | 3,352 | |||||||||||||||||||||
销售、一般和管理 | 2,479 | 20 | 1 | 21 | 2,458 | |||||||||||||||||||||||
研究和开发 | 4,276 | 10 | 10 | 4,266 | ||||||||||||||||||||||||
重组成本 | 67 | 67 | 67 | - | ||||||||||||||||||||||||
其他(收入)支出,净额 | 89 | 15 | (429 | ) | 573 | (3) | 159 | (70 | ) | |||||||||||||||||||
税前收入 | 3,650 | (590 | ) | (97 | ) | 429 | (573 | ) | (831 | ) | 4,481 | |||||||||||||||||
所得税准备金(福利) | 825 | (105 | )(4) | (18 | )(4) | 95 | (4) | (60 | )(4) | (88 | ) | 913 | ||||||||||||||||
净收入 | 2,825 | (485 | ) | (79 | ) | 334 | (513 | ) | (743 | ) | 3,568 | |||||||||||||||||
归属于默克公司的净收益 | 2,821 | (485 | ) | (79 | ) | 334 | (513 | ) | (743 | ) | 3,564 | |||||||||||||||||
假设 摊薄后的每股普通股收益 | $ | 1.11 | (0.19 | ) | (0.03 | ) | 0.13 | (0.20 | ) | (0.29 | ) | $ | 1.40 | |||||||||||||||
税率 | 22.6 | % | 20.4 | % |
仅显示受非 GAAP 调整影响的单列项目 。 |
默克提供的某些非公认会计准则信息不包括 某些项目,因为这些项目的性质及其对潜在业务业绩和 趋势分析的影响。管理层认为,提供非公认会计准则信息可以增强投资者对公司 业绩的理解,因为管理层使用非公认会计准则指标来评估业绩。管理层在内部使用非公认会计准则指标 进行规划和预测,并衡量公司的业绩以及其他指标。此外, 高级管理层的年薪部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。提供的非公认会计准则信息 应被视为根据 GAAP 编制的信息的补充,但不能将其视为替代或优于根据 GAAP 编制的信息。 |
(1) 销售成本中包含的金额主要反映了无形资产摊销的费用。销售、一般和管理费用中包含的金额 反映了整合、交易以及与收购 和资产剥离相关的某些其他成本。研发费用中包含的金额主要反映了无形 资产的摊销。其他(收入)支出中包含的净金额反映了出售业务的3,700万美元亏损以及与赛诺菲-巴斯德 MSD合资企业先前终止相关的或有对价负债的估计公允价值计量增加 ,部分被特许权使用费收入所抵消。 |
(2) 金额主要包括员工离职成本和与公司正式重组计划下的活动相关的待关闭设施或 资产剥离相关的加速折旧。 |
(3) 反映了与Zetia反垄断诉讼中与某些原告达成和解有关的指控。 |
(4) 表示根据适用非公认会计准则调整中原产地 的法定税率对对账项目的估计税收影响。 |
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默克公司
特许经营/主要产品销售
(金额以百万计)
(未经审计)
表 3
2023 | 2022 | 1Q | ||||||||||||||||||||||||||||||
1Q | 1Q | 2Q | 3Q | 4Q | 全年 | 名字% | Exexch% | |||||||||||||||||||||||||
总销售额 (1) | $ | 14,487 | $ | 15,901 | $ | 14,593 | $ | 14,959 | $ | 13,830 | $ | 59,283 | -9 | -5 | ||||||||||||||||||
制药 | 12,721 | 14,107 | 12,756 | 12,963 | 12,180 | 52,005 | -10 | -6 | ||||||||||||||||||||||||
肿瘤学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
凯特鲁达 | 5,795 | 4,809 | 5,252 | 5,426 | 5,450 | 20,937 | 20 | 24 | ||||||||||||||||||||||||
联盟收入 — Lynparza (2) | 275 | 266 | 275 | 284 | 292 | 1,116 | 3 | 8 | ||||||||||||||||||||||||
联盟收入 — Lenvima (2) | 232 | 227 | 231 | 202 | 216 | 876 | 2 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
联盟收入 — Reblozyl (3) | 43 | 52 | 33 | 39 | 41 | 166 | -19 | -19 | ||||||||||||||||||||||||
Welireg | 42 | 18 | 27 | 38 | 40 | 123 | 128 | 128 | ||||||||||||||||||||||||
疫苗 (4) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Gardasil /Gardasil 9 | 1,972 | 1,460 | 1,674 | 2,294 | 1,470 | 6,897 | 35 | 43 | ||||||||||||||||||||||||
proQuad /M-R II /Varivax | 528 | 470 | 578 | 668 | 526 | 2,241 | 12 | 14 | ||||||||||||||||||||||||
RotateQ | 297 | 216 | 173 | 256 | 139 | 783 | 38 | 42 | ||||||||||||||||||||||||
Vaxneuvance | 106 | 5 | 12 | 16 | 138 | 170 | * | * | ||||||||||||||||||||||||
Pneumovax 23 | 96 | 173 | 153 | 131 | 145 | 602 | -44 | -40 | ||||||||||||||||||||||||
Vaqta | 40 | 36 | 35 | 64 | 39 | 173 | 12 | 13 | ||||||||||||||||||||||||
医院急症护理 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Bridion | 487 | 395 | 426 | 423 | 441 | 1,685 | 23 | 27 | ||||||||||||||||||||||||
Prevymis | 129 | 94 | 103 | 114 | 118 | 428 | 38 | 44 | ||||||||||||||||||||||||
Primaxin | 80 | 58 | 64 | 63 | 54 | 239 | 37 | 48 | ||||||||||||||||||||||||
Dificid | 65 | 52 | 66 | 77 | 67 | 263 | 25 | 25 | ||||||||||||||||||||||||
诺沙非 | 60 | 57 | 60 | 62 | 58 | 238 | 5 | 14 | ||||||||||||||||||||||||
Zerbaxa | 50 | 30 | 46 | 43 | 49 | 169 | 66 | 70 | ||||||||||||||||||||||||
心血管 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
联盟收入——Adempas/Verquvo (5) | 99 | 72 | 98 | 88 | 82 | 341 | 38 | 38 | ||||||||||||||||||||||||
Adempas (6) | 59 | 61 | 63 | 57 | 57 | 238 | -3 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
病毒学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
拉格弗里奥 | 392 | 3,247 | 1,177 | 436 | 825 | 5,684 | -88 | -87 | ||||||||||||||||||||||||
Isentress /isentress HD | 123 | 158 | 147 | 161 | 167 | 633 | -23 | -20 | ||||||||||||||||||||||||
神经科学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Belsomra | 56 | 69 | 69 | 62 | 59 | 258 | -19 | -9 | ||||||||||||||||||||||||
免疫学 | ||||||||||||||||||||||||||||||||
Simponi | 180 | 186 | 181 | 173 | 166 | 706 | -3 | 2 | ||||||||||||||||||||||||
Remicade | 51 | 61 | 53 | 49 | 44 | 207 | -15 | -10 | ||||||||||||||||||||||||
糖尿病 (7) | ||||||||||||||||||||||||||||||||
亚努维亚 | 551 | 779 | 756 | 717 | 561 | 2,813 | -29 | -26 | ||||||||||||||||||||||||
贾梅特 | 329 | 454 | 476 | 417 | 353 | 1,700 | -28 | -24 | ||||||||||||||||||||||||
其他制药 (8) | 584 | 602 | 528 | 603 | 583 | 2,319 | -3 | 1 | ||||||||||||||||||||||||
动物健康 | 1,491 | 1,482 | 1,467 | 1,371 | 1,230 | 5,550 | 1 | 5 | ||||||||||||||||||||||||
牲畜 | 849 | 832 | 826 | 829 | 814 | 3,300 | 2 | 8 | ||||||||||||||||||||||||
伴侣动物 | 642 | 650 | 641 | 542 | 416 | 2,250 | -1 | 2 | ||||||||||||||||||||||||
其他收入 (9) | 275 | 312 | 370 | 625 | 420 | 1,728 | -12 | -22 |
* 200% 或以上
(1) 仅显示精选产品。 |
(2) 联盟收入代表默克的利润份额,即扣除销售成本和商业化 成本后的产品销售额。 |
(3) 联盟收入代表特许权使用费和 2022 年第一季度收到的 2,000 万美元的里程碑式付款。 |
(4) 2023年第一季度的疫苗总销售额为31.33亿美元,2022年第一季度为24.81亿美元。 |
(5) 联盟收入代表默克在拜耳营销区域的销售利润中所占的份额,即产品销售额净销售成本和商业化成本。 |
(6) 默克营销区域的净产品销售额。 |
(7) 2023年第一季度,糖尿病的总销售额为9.5亿美元,2022年第一季度为13.05亿美元。 |
(8) 包括上面未单独显示的药品产品。 |
(9) 其他收入 主要由来自第三方制造安排的收入和公司杂项收入组成,包括收入对冲活动 。与获得许可外产品的预付款和里程碑付款相关的其他收入在2023年第一季度为5100万美元,在2022年第一季度为1.14亿美元。 |