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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格20-F
根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)条作出的注册声明
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的截至本财政年度的年度报告12月31日, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的关于从现在开始到现在结束的过渡期的过渡报告。
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的空壳公司报告要求本空壳公司报告的事件日期
佣金文件编号001-38332
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g1.jpg
新泽西州强根
(注册人的确切姓名载于其章程)
不适用
(注册人姓名的英文译本)
这个荷兰
(注册成立或组织的司法管辖权)
Hulsterweg 82
5912 PL文洛
这个荷兰
011-31-77-355-6600
(主要执行办公室地址)
_____________________________________________
罗兰·萨克斯,电话:011-31-77-355-6600,传真:011-31-77-355-6658
QIAGEN N.V.,Hulsterweg 82, 5912 PL文洛、、荷兰
(公司联系人姓名、电话、电子邮件和/或传真号码及地址)

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 根据该法第12(B)节登记或将登记的证券:
班级名称:交易符号在其注册的每个交易所的名称:
普通股,每股面值0.01欧元
QGEN
纽约证券交易所
根据该法第12(G)节登记或将登记的证券:
根据该法第15(D)节负有报告义务的证券:
 _____________________________________________

截至2022年12月31日,已发行普通股数量为227,716,433.
用复选标记表示注册人是否为证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人。      编号:
如果此报告是年度报告或过渡报告,请用复选标记表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。  不是
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90个月内一直遵守此类提交要求。      编号:
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和发布此类文件的较短时间内),以电子方式提交了根据S-T规则405要求提交和发布的每个交互数据文件。      编号:
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器  **新兴成长型公司:
如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,则用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则*。
*新的或修订的财务会计准则是指财务会计准则委员会在2012年4月5日之后发布的对其会计准则编纂的任何更新。
用复选标记表示注册人是否提交了一份关于其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告进行内部控制有效性的评估的报告,并证明了编制或发布其审计报告的注册会计师事务所对其财务报告的内部控制的有效性。这是一个很大的问题。
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何高管在相关恢复期间根据§240.10D-1(B)收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人在编制本文件所包括的财务报表时使用了哪种会计基础:
美国公认会计原则
国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则
其他
如果在回答上一个问题时勾选了“Other”,请用勾号表示注册人选择遵循哪个财务报表项目:--第17项:第3项。项目18
如果这是年度报告,请用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如交易法第12b-2条所定义)。编号: 



除文意另有所指外,此处所指的“我们”、“本公司”或“QIAGEN”均指QIAGEN N.V.及其合并子公司。以百万美元表示的表格中的合计可能包含四舍五入的差额。
_____________________________________________
汇率
QIAGEN以美元发布其财务报表。在这份20-F表格的年度报告中,“美元”或“$”是指美元,瑞士法郎是瑞士法郎,而“欧元”、“欧元”或“欧元”是指欧洲货币联盟欧元。除本报告另有说明外,本年度报告中20-F表中的所有金额均以美元表示。
欧元汇率是从欧洲央行获得的,基于欧洲和世界各地央行之间的每日例行集中程序,通常发生在欧洲中部时间下午2点15分。2023年3月9日,这一汇率为1欧元兑1.0554美元。
有关汇率波动对我们业绩的影响的信息,请参阅项目5“经营和财务回顾与展望”。
商标
我们拥有本年度报告中以Form 20-F格式使用的对我们的业务非常重要的商标、商号和服务标记的专有权利,其中许多是根据适用的知识产权法注册的。仅为方便起见,本年度报告中以Form 20-F格式引用的商标、商号和服务标记可能不带“®”或“™”符号,但此类引用并不意味着我们不会在适用法律下尽可能充分地主张我们的权利或适用许可人对这些商标、商号和服务标记的权利。我们无意使用或展示其他公司的商标、商号或服务标志,以暗示我们与任何其他公司有关系,或由任何其他公司背书或赞助。本年度报告以表格20-F的形式出现的任何其他公司的每个商标、商号或服务标记均为其各自持有人的财产。



目录
 
第一部分
 
  页面
第1项。
董事、高级管理人员和顾问的身份
6
第二项。
优惠统计数据和预期时间表
6
第三项。
关键信息
6
第四项。
关于公司的信息
23
项目4A。
未解决的员工意见
44
第5项。
经营与财务回顾与展望
44
第6项。
董事、高级管理人员和员工
56
第7项。
大股东和关联方交易
69
第8项。
财务信息
70
第9项。
报价和挂牌
71
第10项。
附加信息
76
第11项。
关于市场风险的定量和定性披露
93
第12项。
除股权证券外的其他证券说明
94
 
第II部
 
第13项。
违约、拖欠股息和拖欠股息
95
第14项。
对担保持有人权利和收益使用的实质性修改
95
第15项。
控制和程序
95
项目16A。
审计委员会财务专家
96
项目16B。
道德守则
96
项目16C。
首席会计师费用及服务
96
项目16D。
对审计委员会的上市标准的豁免
97
项目16E。
发行人及关联购买人购买股权证券
97
项目16F。
更改注册人的认证会计师
97
项目16G。
公司治理
97
项目16H。
煤矿安全信息披露
104
项目16I.
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
104
4


 
第三部分
 
第17项。
财务报表
105
第18项。
财务报表
105
第19项。
陈列品
106
签名
108

5


第一部分 
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份
不适用。
项目2.报价统计数据和预期时间表
不适用。
项目3.关键信息
QIAGEN N.V.以其商业和法律名称在荷兰林堡诺德地区的贸易登记处(Kamer Van Koophandel)注册,档案号为12036979。QIAGEN N.V.根据荷兰法律成立为公共有限责任公司(Naamloze Vennootschap),并以控股公司的形式组建。
风险因素
风险管理:
我们的风险管理方法体现了健全的风险管理系统的关键要素,包括(1)积极的监事会和高级管理层的参与;(2)适当的政策和程序;(3)适当的风险管理、监测和信息系统;以及(4)全面的内部控制。
QIAGEN由一个管理委员会和一个由股东大会任命的独立监事会管理。管理委员会的职责之一是监督风险管理系统。管理委员会制定和实施了战略、控制和缓解措施,以确定当前和正在发展的风险,作为这一系统的一部分。这些政策和程序体现在我们的公司治理、道德准则和财务报告控制和程序中。各种职能专家对这些业务风险进行评估,试图持续缓解和管理这些风险。
已确定的风险细分为三种类型:
特定于我们或我们所在行业并威胁到我们现有业务的基本业务风险;
业务增长风险是我们或我们的行业特有的,并威胁到我们未来的业务增长;以及
这是一种潜在的商业风险,并不是我们或我们的行业特有的,而是适用于更多的上市公司。

所有已识别的风险均根据它们发生的可能性以及它们在扰乱我们实现业务目标的进程中的潜在影响(以货币计算)进行评估。风险管理的总体目标是找出可能严重威胁我们成功的风险,并为管理层提供机会,及时成功地实施缓解行动。定期向监事会审计委员会报告风险评估的结果和任何最新情况。每季度向审计委员会提供详细的风险报告最新情况,说明自上次评估以来新发现或发生变化的具体风险。监事会每年至少讨论一次公司
6


战略和业务风险,以及董事会和审计委员会对内部风险管理和控制系统的结构和运作的评估结果,包括任何重大变化。
我们的公司治理结构概述了我们的董事会和监事会的职责(在本年度报告第10项中更详细地讨论)以及监事会审计委员会的职能(在本年度报告第6项中更详细地讨论)。我们维持内部监控以确保财务报告的完整性,这一点在本年度报告第15项中有进一步的描述。此外,我们还有一个合规委员会,由来自不同职能领域的高级管理人员组成,他们负责确保遵守法律和法规要求,并监督公司政策的沟通,包括本年度报告第16B项进一步描述的我们的道德准则。
风险类型
基本业务风险
识别和监控竞争对手的业务威胁
监控产品组合的复杂性
监控单一产品组对关键客户的依赖
审查对单个生产地点或供应商的依赖
评估采购计划、价格控制和报销变更
监控生产风险,包括污染预防和高质量的产品保证
确保我们有能力抵御知识产权侵权行为,并在到期后保持竞争优势
业务增长风险
管理关键研发项目的开发和成功完成
管理收购的成功整合以实现预期的收益
潜在业务风险
评估金融风险,包括全球经济风险和对美元(我们的报告货币)的汇率波动
评估和监测国际敌对行动
监控财务报告风险,包括多个司法管辖区的税务合规
审查可能的资产减值事件
评估网络安全、合规和法律风险,包括运营安全和环境危害风险、遵守各监管机构的情况以及待批准的产品
监控FCPA(《反海外腐败法》)的风险或外国子公司和分销商网络引起的反垄断担忧
下面描述的风险按照我们当前对其预期重要性的看法的顺序列出。按重要性顺序描述风险因素并不意味着较低的风险因素可能不会对我们的运营结果、流动性或资本资源产生实质性的不利影响。
我们的持续增长有赖于新产品的开发和成功。
在我们所服务的市场中,快速的技术变化和频繁的新产品推出是典型的。我们的成功将在一定程度上取决于持续、及时地开发和推出新产品,以满足有时迅速变化的市场需求,例如由SARS-CoV-2病毒引起的大流行。我们相信,成功推出新产品会带来显著的竞争优势,因为许多客户会投入大量时间来选择和学习如何使用一种新产品,而在做出这些努力后,他们不愿更换产品。在一定程度上,如果我们不能推出新的创新产品,或者此类产品在开发方面遭遇重大延误,或者不被客户接受,我们可能会失去市场份额,而我们的竞争对手将很难或不可能夺回这些市场份额。由于技术或其他原因,无法成功开发和推出新产品,可能会降低我们的增长前景,或者对我们的业务产生不利影响。过去,我们在新产品的开发和推出方面遇到过延误,包括由于监管审批的延误,或者决定停止项目开发,我们可能会遇到延误,或者在未来做出停止某些产品开发的决定。
因此,我们不能向您保证,我们将跟上我们市场的快速发展速度,或我们的新产品将充分满足市场要求,获得市场认可或监管批准,或与提供类似或新技术的公司成功竞争。影响市场对新产品接受度的一些因素包括:
相对于现有竞争对手产品的可用性、质量和价格;
新产品相对于竞争产品的推出时机;
7


对新产品的实用性的看法;
在已发表的研究中引用该新产品;
监管趋势和批准;以及
生命科学研究、应用市场和分子诊断学的总体趋势。

在新产品开发方面,我们可能会在知识产权、软件解决方案和制造能力方面进行重大投资。这些投资增加了我们的固定成本,导致短期内运营成本上升,这将对我们的毛利润和运营收入产生负面影响,直到产品可能达到市场接受和销售的最低水平。与不成功的产品开发活动或不被市场接受我们的新产品相关的费用或损失可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们的持续增长在很大程度上取决于新产品在我们所服务的分子研究和测试市场的成功,以及我们扩大制造能力以满足客户需求的能力。早期商业化阶段的重要产品计划包括QIAstat-Dx系统,用于对难以诊断的症状进行一步式、完全集成的分子分析;NeuMoDx 96和288系统,提供完全集成的聚合酶链式反应临床测试;以及QIAcuity数字聚合酶链式反应系统。
我们新自动化平台的采用速度和水平不仅将影响仪器的销售,还将影响消耗品套件--被识别为样品和分析套件--的销售,这些试剂盒旨在以“剃须刀-刀片”的模式在系统上运行。新自动化平台的推出旨在推动这些系统的消耗品的传播和增加销售。我们正在为这些平台开发或共同开发新的套件,并为一些新产品寻求监管部门的批准。反过来,在QIAstat-Dx、NeuMoDx和QIAcuity系统上进行更多测试的可用性和监管批准将影响这些工具对潜在客户的价值。这些系统的采用速度较慢,可能会严重影响专为在这些平台上运行而设计的仪器和消耗品的销售。
无法管理我们的增长、管理我们业务的扩张或成功整合收购的业务可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的业务近年来不断增长,总净销售额从2017年的14.2亿美元增加到2022年的21.4亿美元。除了通过我们在全球应对新冠肺炎疫情而增加的销售额外,我们近年来还进行了一系列收购,包括2023年1月收购Verogen,Inc.,2022年收购BLIRT S.A.和2020年收购NeuMoDx分子公司。我们打算在未来确定和收购其他业务,以支持我们的战略,以巩固我们在提供专注于分子研究和临床测试的样品到Insight解决方案方面的全球领先地位。成功整合被收购的业务需要在所有运营领域付出巨大的努力和费用。
我们继续进行投资,以扩大我们现有的业务运营。这些项目增加了我们的固定成本,导致短期内运营成本上升,这将对我们的毛利润和运营收入产生负面影响,直到我们更充分地利用这些设施的额外容量。我们业务的扩大和新人员的增加可能会给我们的管理和运营系统带来压力。随着我们继续升级我们的运营和财务系统,以及扩大我们业务的地理存在,我们打算继续评估重新分配现有资源或雇用新员工的必要性,以及增加现有和新管理人员的责任。
我们未来的经营业绩将取决于我们是否有能力继续实施和改进我们的研究、产品开发、制造、销售和营销以及客户支持计划,增强我们的运营和财务控制系统,扩大、培训和管理我们的员工基础,整合收购的业务,并在与我们的增长相关的新问题出现时有效地解决这些问题。不能保证我们将能够成功地管理我们最近或未来的任何扩张或收购,任何无法做到这一点都可能对我们的运营业绩产生实质性的不利影响。
我们的收购使我们面临新的风险,我们可能无法实现收购技术和业务的预期好处。
在过去的几年里,我们收购和整合了一些公司,如前所述,通过这些公司,我们获得了新的技术、产品和业务,补充了我们内部开发的产品线。在未来,我们希望获得更多的技术、产品或业务来扩大我们的业务。收购可能使我们面临新的运营和财务风险,包括与以下项目相关的风险:
8


吸收新产品、新技术、新业务、新场地和新人员;
整合和保留基本人员和技术专长;
申请并获得监管部门的批准或其他许可;
从我们现有的产品、业务和技术中转移资源;
产生销售量;
实施和维持统一的标准以及有效的控制和程序;
暴露于网络安全风险或被收购实体受到损害;
维护与员工、客户和供应商的关系,并整合新的管理人员;
发行初始稀释性股权证券;
产生或承担债务和或有负债;
增加地缘政治风险的风险敞口;
对已收购的无形资产或潜在业务进行摊销或减值;
面临被收购实体或人员的责任和索赔,包括专利诉讼。

我们未能在未来成功应对上述风险,可能会阻止我们在合理的时间框架内实现任何收购的预期收益,或者根本无法实现。
全球经济状况可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们的经营业绩可能会受到全球经济和金融市场不利总体状况的重大影响。由于当前俄罗斯入侵乌克兰造成的地缘政治紧张局势,以及由此导致的通胀上升和供应链持续紧张对全球经济增长率的影响,我们可能会对我们的运营结果产生不利影响。欧盟、美国、日本和其他司法管辖区的政府对俄罗斯以及乌克兰顿涅茨克和卢甘斯克地区的某些行业部门和政党实施了制裁,并加强了对某些产品和行业的出口管制。2022年,QIAGEN决定暂停在俄罗斯和白俄罗斯的业务运营,这些国家(以及乌克兰)的销售额不到年总销售额的1%。
此外,全球经济从新冠肺炎疫情中的复苏将取决于许多因素,包括供应链的恢复,以便能够更好地支持客户需求,包括QIAGEN所服务的需求。在短期内,我们预计将继续受到供应链限制的影响。正如我们在新冠肺炎疫情期间所做的那样,我们已经与大多数供应商建立了库存协议,以帮助弥补这种情况。我们密切监测库存水平,以维持充足的供应。我们还签订了长期供应合同,以确保原材料的安全,并缓解我们目前发现的大多数挑战。能源成本和基础材料的全面上涨也对我们的原材料成本产生了重大不利影响,特别是塑料和包装以及物流成本。长期供应合同有助于限制电子元件短缺的风险,但仍导致价格上涨。我们预计,一定程度的市场约束将在2023年持续下去。我们努力将库存维持在足够的水平,以确保合理的客户服务水平,并防止供应的正常波动。这些举措帮助我们避免了短缺,并保持了我们产品的价格竞争力。然而,也存在收入损失、延迟交货和货币损失造成的罚款或其他可能对我们的运营利润产生负面影响的意外成本的风险。
在这些充满挑战的经济时期,由于高通胀环境,许多企业在全球金融市场获得融资的机会受到了不利影响。美国、英国和欧元区的中央银行在2022年大幅收紧了货币政策,提高了
9


利率,并预计将在2023年继续这样做。再加上全球金融市场的高度不确定性,以及乌克兰战争导致的总体经济状况,这可能会影响我们未来的表现。我们的客户可能面临内部融资压力,这些压力对支出决策或购买我们产品的能力产生不利影响,或者导致应收账款收款延迟,从而对我们的现金流产生负面影响。严重或长期的经济低迷可能会给我们的业务带来各种风险,对我们的运营结果产生不利影响,包括各国医疗保健系统改善计划的减少或推迟,生命科学研究资金的减少,以及政府和医疗保健支付者在成本控制方面加大努力。
如果美国联邦政府实施自动减支(自动减支),我们的运营结果也可能受到负面影响,这在过去就曾发生过。这样的决定可能会给我们的客户--特别是研究人员、大学、政府实验室和私人基金会--用于投资决策的预算资金的时机和可用性增加不确定性,这些机构的资金依赖于美国国立卫生研究院(NIH)和类似机构等政府机构的赠款。
与许多企业的情况一样,我们在金融市场方面面临以下风险:
在很长一段时间内严重限制融资渠道,这可能会影响我们为增长战略提供资金的能力,并可能导致资本支出、收购或研发项目的延迟;
当前有偿付能力的金融机构倒闭,可能因交易对手无法履行其支付义务而导致我们的短期现金投资或我们的套期保值交易造成损失;
无法以具有竞争力的利率、合理的条款或足够的金额对现有债务进行再融资;以及
外币汇率波动加剧或不利变动。

我们的全球业务可能会受到政府行动、全球或地区经济或公共卫生发展、天气或交通延误、流行病或流行病、自然灾害或其他不可抗力事件(统称为不可预见事件)的影响,这些事件可能会对我们的供应商、我们的客户或我们产生负面影响。
我们的业务涉及世界各地的业务。我们的主要生产设施位于德国、美国、西班牙和中国。我们在许多国家建立了销售子公司,我们的产品通过独立的分销商销售,服务于60多个国家。我们的全球足迹使我们面临不可预见的事件,如新冠肺炎大流行或其他自然事件。我们分析了气候变化风险及其对我们最大的生产和物流地点以及我们主要供应商的重要地点的潜在影响。未发现可能影响我们的业务、运营、销售或支出的重大风险。然而,我们的设施可能会受到不可预见的事件的损害。如果我们或我们的客户受到灾难的影响,我们可能会遇到销售或生产延迟或减少的情况。我们还可能面临成本大幅增加或被要求寻找替代供应商和/或依赖第三方制造商的问题。
如果我们的供应商受到自然灾害或其他干扰的影响,我们可能会经历一段时间的减产。我们生产能力的任何意外中断都可能导致销售延迟或损失,并对我们在特定时期的运营结果产生不利影响。
此外,如果我们在发生这种不可预见的事件后暂时关闭任何设施,我们可能会遇到制造或向客户发货或以其他方式运营业务的能力中断的情况。我们的许多产品都是在一个地点生产的,如果这些制造操作中断,无法在其他地方更换,我们可能会受到严重的不利影响。
虽然我们的全球业务使我们能够从其他地点发运一些产品,但我们可能无法做到这一点,因为我们客户的设施已关闭或当地物流基础设施无法运行。因此,我们的销售额、盈利能力和现金流都将受到影响。
10


因不可预见的事件造成的财产损失,以及由此造成的业务中断,可能在保险范围内。然而,这项保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,而且保险范围可能不会继续以可接受的条款提供给我们,或者根本不能。此外,我们可能会在发生不可预见的事件后产生增量成本,这将减少利润并对我们的运营结果产生不利影响。
任何地区的恐怖袭击、国际敌对行动和不稳定都可能对我们的业务产生不利影响。
恐怖袭击、战争爆发或国际敌对行动的存在可能损害世界经济,对全球供应链产生不利影响,并对能源和其他原材料的供应和价格产生重大影响。2022年2月,俄罗斯政府入侵乌克兰。到目前为止,正在进行的战争仅限于乌克兰,但任何向其他国家的扩张都可能实质性地扰乱我们在欧洲的业务和/或增加我们的运营成本。此外,俄罗斯之前吞并克里米亚、吞并乌克兰多个地区以及随后的军事干预导致欧盟、美国和其他国家对俄罗斯实施制裁。俄罗斯在乌克兰的军事行动或扩张到其他国家造成的任何此类干扰,都可能放大本年度报告中描述的其他风险的影响。
我们依赖供应商提供用于制造我们产品的材料,如果这些供应商的发货延迟或中断,我们可能无法生产我们的产品。
我们从多家供应商购买材料来生产我们的产品,而不依赖于任何一家或一组供应商作为我们整个业务的基础。然而,某些产品的关键部件,包括某些仪器和化学品,只能从单一来源获得。如果这些供应商的供应因任何原因而延迟或中断,我们可能无法及时或以足够的数量或质量获得这些材料来生产某些产品,这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
2022年,与前几年相比,产品供应和定价的波动性大幅增加。我们签订了长期供应合同,以确保原材料的安全,并缓解大多数供应挑战。2022年能源成本和基础材料的全面上涨对我们的原材料产生了重大不利影响,特别是塑料和包装以及物流成本。我们预计,一定程度的市场约束将在2023年持续下去。在某些情况下,供应链限制已经并可能继续需要替代的交付安排和增加的成本,并可能对我们的业务和运营产生重大不利影响。
我们严重依赖航空货运公司和其他过夜物流服务,运输延误或中断可能会损害我们的业务。
我们的客户通常手头上只有少量的消耗品套件库存,因此经常需要快速送货。此外,我们的一些产品需要复杂的供应链,例如持续的冷藏或使用干冰运输。因此,我们严重依赖航空货运公司和物流供应商。如果这些服务被暂停或延迟,而其他送货和物流供应商无法提供令人满意的服务,客户可能会被迫暂停大量工作。缺乏足够的交付替代方案将对我们的客户关系和运营结果产生严重的不利影响。
税法或其应用的变化,或某些政府税收优惠的终止或减少,可能会对我们的整体有效税率、运营结果或财务灵活性产生不利影响。
我们的有效税率反映了部分收入因各种公司间经营和融资活动而部分免除所得税的好处。这一好处也来自我们的全球业务,在一些司法管辖区,收入或亏损的税率高于或低于荷兰25.8%的法定税率。有关税率、转让定价和收入分配、利用税收损失结转、公司间分红、受控公司、利息和外国关联方费用扣除限制以及税收抵免机制等事项的税法或其应用的变化,可能会提高我们的有效税率,对我们的经营业绩产生不利影响,并限制我们回购普通股的能力,每股面值0.01欧元,而不会遇到不利的税收后果。由于法律变化而增加的税收负担可能会对我们的经营业绩产生不利影响。此外,如果我们的税务立场受到税务当局或其他政府机构(如欧盟委员会)的质疑,我们可能会招致额外的税务负担,这可能会对我们的运营业绩、财务灵活性或现金流产生不利影响。
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我们依赖安全的通信和信息系统,并受隐私和数据安全法律的约束,一旦发生中断、违规、违规或故障,可能会对我们的业务产生不利影响。
我们严重依赖通信和信息系统来开展业务。在正常业务过程中,我们收集和存储敏感数据,包括我们自己的知识产权和其他专有业务信息,以及我们客户、供应商和业务合作伙伴的信息,以及我们客户和员工的个人身份信息(PII),这些信息包括在我们的数据中心、我们的网络或云中。我们的业务依赖于在我们自己的和基于云的计算机系统和网络上安全地处理、存储和传输机密信息和其他信息。我们进行了重大投资,以确保我们的员工意识到我们公司面临的网络安全风险,以及如何防止数据泄露。我们已经使我们的网络安全工具现代化,并不断更新我们的网络安全流程,试图跟上不断变化的网络安全风险的步伐。尽管我们做出了努力,但我们无法完全消除这些风险,偶尔还会发生轻微的网络安全事件。外部钓鱼电子邮件(发生在我们的计算机服务之外)是我们的客户面临的日益严重的威胁。这些电子邮件可能导致知识产权或个人身份信息的泄露,这可能会导致财务损害或声誉损害。虽然我们的网络安全团队与世界各地的员工以及我们的客户勤奋合作,通过帮助识别和分析钓鱼电子邮件来缓解这些威胁,但我们不能保证敏感数据不会丢失或被盗。
由于未经授权访问我们的计算机系统或误用而导致的网络安全漏洞可能包括挪用资产或敏感信息、破坏数据或其他操作中断。我们的电脑系统和网络出现故障,可能是由内部或外部事件引起的,例如入侵者或黑客入侵、计算机病毒、硬件或软件故障或网络恐怖分子。此外,由于俄罗斯入侵乌克兰,国家行为者发动网络安全攻击的风险增加。俄罗斯勒索软件团伙威胁要增加针对任何报复俄罗斯的国家或组织的关键基础设施的黑客活动。针对我们的第三方提供商或其他系统的此类攻击的任何此类增加都可能对我们的网络系统或其他运营产生不利影响。如果我们的系统遭到破坏或故障,我们可能会遇到由于系统中断、资产或数据被盗或挪用造成的损失、或机密数据或知识产权丢失带来的负面影响而导致的潜在重大运营延迟。如果我们维护的个人信息丢失或以其他方式受到滥用或其他不当使用、访问或披露,我们可能面临重大责任。此外,我们可能会遇到严重的负面宣传,可能会导致客户或合作伙伴的声誉或品牌受损。
此外,我们受到多个司法管辖区的隐私和数据安全法律的约束。这些法律包括与储存健康信息有关的法律,这些法律复杂、重叠,有时相互矛盾,而且发展迅速。在美国,各州对隐私和个人数据保护的要求进行监管,并拥有权力。例如,于2020年1月1日生效的2018年加州消费者隐私法案(CCPA)对个人数据的处理施加了广泛的新要求和保护,旨在让加州消费者更多地了解和控制他们的个人信息。美国弗吉尼亚州和科罗拉多州也颁布了类似于CCPA的全面数据隐私法,这两部法律都于2023年生效。此外,美国所有50个州的法律都要求企业向个人信息因数据泄露而被泄露的消费者提供通知。州法律正在迅速变化,美国国会正在讨论一项新的全面的联邦数据隐私法,如果它获得通过,我们将受到该法的约束。欧洲也有隐私法,例如欧盟的一般数据保护条例(GDPR),对健康和其他个人信息的转移、获取、使用和披露施加限制。随着我们的活动不断发展和扩大,我们可能会受到额外的法律的约束,这些法律对健康和其他个人信息的转移、访问、使用和披露施加了进一步的限制,这可能直接或间接地影响我们的业务。不遵守适用的隐私或安全法律或这些法律的重大变化可能会使我们面临代价高昂的监管行动或诉讼,并可能对我们的声誉、业务和未来的商业计划产生不利影响。
我们可能会在收到报销审批和公共卫生资金方面遇到延迟或金额限制,这可能会对我们在医疗市场增长收入的能力或我们的盈利能力产生负面影响。
保险供应商和健康维护组织对我们的诊断检测产品的市场供应或报销情况的变化,可能会对我们的运营结果产生重大不利影响。第三方付款人往往不愿为医疗保健提供者使用涉及新技术或提供新诊断信息的医疗测试报销。此外,第三方付款人越来越多地限制医疗诊断产品的报销范围,在许多情况下,甚至向供应商施加压力,要求他们降低价格。由于每个第三方付款人通常根据个别患者做出补偿决定,因此获得此类批准是一个既耗时又昂贵的过程,需要我们提供科学的
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以及支持我们每种产品的临床益处的临床数据。因此,不能保证获得报销批准,这一过程可能会推迟新产品的广泛市场推出。如果第三方报销不一致或不足以支付我们产品的成本,这可能会限制我们销售产品的能力或导致我们降价,这将对我们的运营结果产生不利影响。
此外,我们的许多客户成功推销其产品的能力在一定程度上取决于政府卫生行政部门、私人健康保险公司和其他组织对这些产品成本的报销程度。政府和其他第三方付款人越来越多地寻求控制医疗成本,并降低医疗产品和服务的价格。随着美国不断变化的政治现实,2010年患者保护和平价医疗法案(ACA)的某些条款尚未完全实施,医疗政策的方向不可预测。围绕ACA未来的不确定性,特别是对报销水平的影响,可能会导致我们客户购买决定的不确定性或延迟,这反过来可能会对我们的产品销售产生负面影响。根据2014年《保护获得联邦医疗保险法案》(PAMA),联邦医疗保险和医疗补助服务中心使用基于适用实验室报告的费率信息的加权中值私人付款人费率来计算某些临床诊断测试的联邦医疗保险报销费率。这种新的费率方法意味着以前在分子病理测试领域经历的较低的报销率现在扩展到临床实验室费表(CLFS)上的额外诊断测试代码。如果没有足够的报销水平,我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
研发预算和政府资金的减少可能会导致销售额下降。
我们的客户包括制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室的研究人员。这些组织研发预算的波动可能会对我们的产品需求产生重大不利影响。研究和开发预算受到现有资源变化、制药和生物技术公司合并、支出优先顺序变化和机构预算政策的影响。制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室在生命科学研究和开发方面的支出大幅减少,可能会对我们的运营结果产生不利影响。此外,行政、监管或采购相关程序的短期变化可能会造成不确定因素或其他障碍,可能对我们的运营结果产生不利影响。
近年来,制药和生物技术行业经历了重大重组和整合。制药和生物技术行业内的更多合并或整合可能会导致我们失去现有客户和潜在的未来客户,这可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们将我们的产品出售给大学、政府实验室和私人基金会,它们的资金依赖于政府机构的拨款,如美国的国家卫生研究院(NIH),它占美国生命科学资金的大部分。尽管近年来研究资金水平一直在增加,但考虑到联邦和州预算的限制,我们不能确保这一趋势将继续下去。政府对研发的资助受制于政治进程,而政治进程本身就是不可预测的。如果我们的客户因政府预算提案批准的不确定性而推迟购买,未来的销售可能会受到不利影响。此外,政府减少或消除预算赤字的建议有时包括减少对NIH和其他国家资助生命科学研究和开发活动的政府机构的拨款。政府对NIH或其他国家政府研究机构的资金减少可能会对我们的运营结果产生严重的不利影响。
竞争可能会降低我们的销售额。
我们大多数产品的市场竞争非常激烈。竞争对手可能在财务、运营、销售和营销资源以及研发经验方面具有显著优势。这些竞争对手可能已经开发或可能在未来开发新技术,与我们的产品竞争,甚至使我们的产品过时。一些竞争对手可能会获得美国食品和药物管理局(FDA)或类似的非美国当局的监管批准。我们的竞争对手开发提供卓越技术、更高成本效益和/或获得监管批准的替代产品,可能会对我们的销售和运营结果产生重大不利影响。
我们业务的增长在一定程度上取决于用户从竞争对手的产品到我们的样品和化验技术及其他解决方案的持续转换。缺乏转换可能会对我们的销售和运营结果产生实质性的不利影响。
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对于我们产品的用户来说,从他们目前的特定产品供应商转换可能很困难,主要是因为将新产品适当地整合到他们的运营中所需的时间和费用。因此,如果我们不能率先开发和供应新产品,我们的竞争地位可能会受到影响,对我们的销售和经营业绩造成实质性的不利影响。
对于我们的商业临床分析,我们经常与我们的实验室客户开发的解决方案竞争,推动从此类实验室开发的测试(LDT)转换到商业诊断分析可能是具有挑战性的。
获得监管批准和应对监管要求变化所需的时间和费用可能会对我们在商业上分销产品和创造销售的能力产生不利影响。
我们和我们的客户在高度监管的环境中运营,其特点是监管框架经常发生变化。在大多数发达国家,特别是在欧盟、美国、中国和日本等主要药品和诊断产品市场,基因研究活动和产品(如某些食品和治疗产品)受到广泛的政府监管。近年来,几个广为人知的科学事件(特别是在基因组研究、基因编辑和克隆方面)引发了公众对无限扩大基因研究和使用这项研究产生的产品的伦理、哲学和宗教影响的激烈辩论。作为这场辩论的结果,一些关键国家可能会增加或建立监管壁垒,这可能会对我们的产品需求产生不利影响,并阻止我们实现增长预期。此外,不能保证未来适用法规的任何变化不会要求我们在某些地区或甚至整个地区的业务不需要进一步支出或改变、暂停或清算。
现有法规的变化或采用新的要求或政策可能会对我们销售经批准或批准的产品或在世界其他国家/地区寻求新产品批准的能力产生不利影响。目前正在开发中的某些产品的销售可能取决于我们能否成功进行临床前研究、临床试验和其他任务,以获得监管部门的批准并满足欧盟、美国FDA和其他国家/地区监管机构的其他要求。如果我们不能满足适用的要求,我们将无法将我们的产品和测试商业化,这将对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们的几个关键产品和计划是医疗设备,根据美国食品、药物和化妆品法案,这些设备受到FDA的广泛监管。我们计划在未来申请FDA批准或批准更多的产品。其他国家的监管机构也有医疗器械和体外诊断医疗器械(IVD)的审批要求,这些要求正在变得更加广泛。这些规定管理与医疗器械有关的大多数商业活动,包括使用这些产品的适应症,以及包括产品开发、测试、制造、标签、储存、记录保存、广告和促销在内的其他方面。遵守这些规定既昂贵又耗时。
我们获得批准或批准的设备,包括诊断测试和相关设备,都受到许多批准后要求的约束。我们接受FDA的检查和营销监督,以确定我们是否符合监管要求。如果FDA确定我们未能遵守规定,它可以采取各种执法行动,从警告信到更严厉的制裁,如罚款、禁令和民事处罚、召回或扣押我们的产品、经营限制、部分暂停或完全停产、拒绝我们对510(K)许可或候选产品上市前批准的请求、撤回已经批准的510(K)许可或上市前批准以及民事或刑事起诉。FDA的任何执法行动都可能影响我们在美国商业分销这些产品的能力。
我们的一些产品在美国销售用于研究目的。我们不推广这些用于临床诊断的产品,它们被贴上“仅用于研究”(RUO)或“用于分子生物学应用”的标签。如果FDA不同意我们指定的具有RUO状态的产品,我们可能会被迫停止销售,直到获得适当的监管批准或批准。
我们面临着与专利诉讼相关的风险。
生物技术行业的特点是围绕专利和其他知识产权的广泛诉讼,特别是因为行业竞争对手吸引了共同的技术平台。我们知道,专利已经申请和/或颁发给第三方,要求获得与我们使用的技术密切相关的样本和化验技术。我们不时会收到询问,要求确认我们没有侵犯第三方的专利。我们努力关注这一领域的发展,我们不认为我们的技术或产品侵犯了第三方的任何专有权。然而,不能保证第三方不会挑战我们的活动,或者如果受到挑战,我们会。
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赢定了。此外,其他人的专利和专有权利可能要求我们改变我们的产品或工艺,支付许可费或停止某些活动,并且不能保证我们能够以可接受的条款许可我们可能需要的任何技术。此外,可能有必要提起诉讼,包括可能由美国专利商标局或国际贸易委员会宣布的诉讼,以回应任何侵权主张,执行我们的专利权和/或确定我们或第三方的专有权利的范围和有效性。诉讼或威胁诉讼可能涉及巨额费用,而且不能保证我们会在任何诉讼中获胜。
我们依靠合作的商业关系来开发和/或营销我们的一些产品。
我们的长期业务战略包括与学术、企业和其他合作伙伴建立战略联盟以及营销和分销安排,涉及我们某些现有和潜在产品的开发、商业化、营销和分销。我们可能无法继续以可接受的条件谈判这些合作安排,这些关系也可能在科学上或商业上不成功。此外,我们可能无法维持这些关系,我们的合作伙伴可能会单独或与他人合作,追求或开发竞争对手的产品或技术。
我们的精密诊断业务包括与制药和生物技术公司的项目,共同开发与这些公司目前销售或正在开发以供未来使用的药物配对的配套诊断技术。这些联合开发计划的成功,包括配套诊断的监管批准,取决于我们合作伙伴对他们的药物开发的持续承诺,药物和诊断临床试验的结果,以及测试和药物的监管批准。此外,伴随诊断药物未来的销售水平在很大程度上取决于相关药物的商业成功,这些药物是为这些药物设计的。与有限使用的药物相比,与广泛使用的处方药一起出售的伴随诊断药物会更多。
在某些情况下,QIAGEN产品的成功营销依赖于合资企业或分销商等商业关系,特别是在新兴市场,我们与当地公司合作,以加强我们不太成熟的商业关系和基础设施。我们合作伙伴对这些合资企业的持续承诺以及对商业努力的管理,可能会影响QIAGEN在这些市场的销售和盈利能力。
我们已经在成长型市场进行了投资,并正在扩大我们的业务,这使我们面临风险。
我们的前六大新兴市场是巴西、中国、印度、韩国、墨西哥和土耳其,2022年这六个市场加起来约占总销售额的13%。在入侵乌克兰以及随后决定暂停在俄罗斯和白俄罗斯的业务运营后,俄罗斯在2022年失去了增长最快的市场的地位,这两个市场在总销售额中所占比例不到1%。我们预计将继续专注于在这些或其他快速增长的市场扩大我们的业务,包括中东和亚洲市场。除了上述货币和经营风险外,我们的国际业务还面临各种风险,这些风险来自我们开展业务或开展业务的国家的经济、政治前景、语言和文化障碍。在许多这样的新兴市场,我们可能会面临几个比我们有经商历史的其他国家更重大的风险。这些风险包括:经济可能只依赖少数几种产品,因此会受到巨大波动;法律制度薄弱,可能影响我们执行合同权利的能力;外汇管制;政府不稳定;以及私有化或其他影响货物和货币流动的政府行动。在开展业务时,我们将产品从一个国家转移到另一个国家,并可能从位于另一个国家的子公司在一个国家提供服务。因此,我们很容易受到海关和税收制度突然变化的影响,这些变化可能会对我们的运营结果产生重大负面影响。
我们的一些客户要求我们改变销售安排以降低他们的成本,这可能会限制我们的定价灵活性,并损害我们的业务。
我们的一些客户已经制定了采购计划,以减少他们从其购买产品的供应商的数量,以降低他们的供应成本。在某些情况下,这些客户与大型分销商建立了协议,其中包括折扣和直接参与分销商的采购过程。这些活动可能迫使我们以折扣向大型分销商供应我们的产品,以便继续向一些客户提供产品。出于类似的原因,许多较大的客户,包括美国联邦政府,已经要求,并可能在未来要求特殊的定价安排,其中可能包括一揽子购买协议。这些协议可能会限制我们的定价灵活性,这可能会损害我们的业务并影响
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我们的行动结果。对于有限数量的客户,并应客户的要求,我们通过分销和其他增值合作伙伴进行销售交易。如果通过这些中介增加销售额,可能会对我们的运营结果产生不利影响,特别是我们的毛利润。
汇率波动可能会对我们的业务和经营业绩产生不利影响。
鉴于我们目前在世界各地销售我们的产品,我们很大一部分业务是以美元以外的货币进行的,美元是我们的报告货币。因此,我们开展业务的货币相对于美元的价值波动已经并将继续造成外币交易收益和损失。正常经营产生的外币交易损益从当期发生的收益中扣除。由于涉及的货币数量、货币敞口的可变性以及货币汇率的潜在波动性,我们无法预测未来汇率波动的影响。截至2022年4月1日,我们在土耳其的子公司的运营结果已经在高度通货膨胀的会计下报告,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。虽然我们可能会进行外汇对冲交易来管理我们的外汇敞口,但我们不能保证我们的对冲策略将充分保护我们的经营业绩不受未来汇率波动的影响。
我们的成功有赖于继续聘用合格的人员,我们随时可能失去他们中的任何一个。
尽管我们在吸引或留住管理和科学人员方面没有遇到任何困难,但我们招聘和留住合格、熟练员工的能力将继续是我们成功的关键。鉴于制药和生物技术公司以及学术和其他研究机构对经验丰富的科学家和管理人员的激烈竞争,不能保证我们能够以可接受的条件吸引和留住对我们的成功至关重要的员工。扩大QIAGEN的举措还需要更多的员工,包括在研发、制造、数字化、销售和营销等领域具有专业知识的管理人员,以及培养现有管理人员以领导一个不断增长的组织。未能招聘和留住合格的员工,或发展现有员工,可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们准确预测每个季度业绩的能力可能会受到这样一个事实的负面影响,即有时我们的销售额中有很高比例可能记录在本季度的最后几周或最后几天。
在我们服务的市场中,每个季度的最后几周或最后几天可以收到很高比例的采购订单。尽管这一点因季度而异,但许多客户在每个季度晚些时候做出了很大一部分购买决定,特别是因为他们在这段时间收到了关于其预算和要求的新信息。此外,来自伙伴诊断伙伴关系的收入的时间波动可能很难预测。因此,即使在每个季度的晚些时候,我们也不能肯定地预测我们对该季度的销售预测是否会实现。
从历史上看,我们一直能够依靠前几个时期的客户采购订单的整体模式,以相当准确的方式预测本季度或未来几个季度的预期销售额。然而,如果客户在一个季度的购买趋势与历史模式不同,如市场和经济条件的变化可能会发生这种情况,我们的季度财务业绩可能会显著偏离我们的预测。因此,我们对任何给定季度的销售预测都可能被证明是不准确的。我们也可能没有足够、及时的信息来确认或修订我们对特定季度的销售预测。如果我们不能实现特定季度的预期销售额,我们普通股的价值可能会受到重大影响。
我们有大量的债务,这可能会对我们的财务状况和灵活性产生不利影响。
我们有大量的债务、偿债义务和贷款人强加的限制性契约。高负债水平增加了我们可能拖欠债务的风险,限制性契约可能会阻止我们借入更多资金。我们不能保证我们将能够产生足够的现金流来支付我们的债务利息并遵守我们的债务契约,或者未来的营运资本、借款或股权融资将可用于偿还我们的债务或为我们的债务进行再融资。如果我们无法产生足够的现金流来支付债务利息并遵守债务契约,我们可能不得不推迟或削减我们的研发计划。除其他事项外,我们的负债水平可能:
使我们难以按要求偿还债务;
使我们未来难以获得营运资金、资本支出、偿债要求或其他目的所需的融资;
限制我们在规划或应对业务和我们竞争的行业的变化时的灵活性;以及
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使我们在业务不景气的情况下更加脆弱。

我们的业务可能需要大量的额外资本,我们可能无法以我们可以接受的条款获得这些资本,如果有的话。
我们未来的资本需求和支出水平将取决于许多因素,包括与以下各项相关的成本:
市场营销、销售和客户支持工作;
研究和开发活动;
扩建我们的设施;
完善未来可能收购的技术、产品或业务;
对我们的产品和服务的需求;
偿还或再融资债务;以及
与我们的套期保值活动和/或税收相关的付款。

我们目前预计,我们的短期资本需求将通过我们业务的现金流和/或手头现金来满足。截至2022年12月31日,我们有19亿美元的长期未偿债务,其中3.896亿美元是流动债务。我们可能会选择对这些债务进行再融资。
如果在某个时候,我们现有的资源不足以为我们的活动提供资金,我们可能需要通过公共或私人债务或股权融资来筹集资金。用于现有负债的再融资或用于我们业务的持续融资的资金可能不可用,或者如果可用,则不能以我们可以接受的条款提供。如果没有足够的资金,我们可能需要减少或推迟研发、生产、营销、资本支出和/或收购的支出,这可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。在一定程度上,通过出售股权或可转换证券筹集额外资本,发行任何证券都可能导致对我们股东的稀释。
我们已发行的现金可转换票据的会计处理将导致对利息支出的确认大大高于票据的声明利率,并可能导致我们的综合收益表出现波动。
我们将在本年报其他部分“影响流动资金和资本资源的其他因素”项下,完全以现金结算现金可转换票据的任何转换。因此,根据有关衍生工具和对冲活动的会计准则,属于现金可转换票据一部分的转换选择权作为衍生工具入账。请参阅合并财务报表附注14“衍生工具及对冲”和附注16“债务”。一般而言,这导致转换选择权的初始估值与现金可转换票据的债务部分分开,从而产生原始发行折扣。原始发行折扣将计入现金可转换票据期限内的利息支出,这将导致我们财务报表中报告的实际利率大大超过现金可转换票据的规定票面利率。这种会计处理将减少我们的收益。对于发行现金可转换票据后的每个财务报表期间,只要转换选择权的估值与上一期间相比发生变化,我们的财务报表将报告收益(或亏损)。与现金可转换票据相关发行的看涨期权也将作为衍生工具入账,大大抵消与转换期权估值变化相关的收益(或亏损)。这可能会增加我们的运营结果的波动性。
我们与发行我们的现金可转换票据有关的现金可转换票据对冲和认股权证交易可能无法提供我们预期的好处,并可能对我们的普通股产生稀释效应。
在发行现金可换股票据的同时,我们订立了看涨期权及发行认股权证。我们订立认购期权时,预期于转换可转换现金票据时,认购期权可抵销本公司可能支付的现金款项,超出现金可转换票据本金金额。如果对冲交易对手未能按照看涨期权的要求向我们交付潜在的现金付款,我们将不会
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获得此类交易的利益。另外,我们还发行了认股权证。如果按认股权证条款衡量的普通股每股市场价格超过认股权证的执行价格,认股权证可能会单独产生摊薄效应。
商誉和无形资产的减值可能会减少我们的收益。
截至2022年12月31日,我们的合并资产负债表反映了24亿美元的商誉和5.448亿美元的无形资产。当一家企业的购买价格超过有形和可单独计量的无形净资产的公允价值时,就记录商誉。美国公认会计原则(U.S.GAAP)要求我们每年或在发生表明商誉可能减值的事件或情况时对商誉进行减值测试。长期资产,例如使用年限有限的无形资产,每当发生事件或环境变化显示账面值可能无法收回时,便会就减值进行审核。减值审查通常不能在单个资产一级进行,而必须适用于一组资产。就我们的年度商誉减值测试而言,根据我们目前的业务管理情况,这组资产是本公司的整体。如果我们确定我们的任何商誉或无形资产受损,我们将被要求立即计入收益,我们的经营业绩可能会受到不利影响。
我们的战略股权投资可能会导致亏损。
随着机会的出现,我们已经并可能继续对企业进行战略投资。我们定期审查这些投资的减值账面价值,考虑的因素包括最近的股票交易、最近财务报表的账面价值以及被投资人的预测和预期。这些估值的结果可能会因市场状况和我们无法控制的其他条件而波动。
估计生命科学公司非上市股权投资的公允价值本质上是主观的。如果实际情况与我们的假设不同,并显示投资估值出现不利波动,我们可能会被要求减记投资。这可能会导致未来对我们的收益产生费用,从而对我们的运营业绩产生重大不利影响。目前还不确定我们是否会从这些战略投资中获得任何长期利益。
在国际上做生意会带来一定的风险。
我们的业务涉及世界上几个国家的业务。我们的耗材制造工厂位于德国、中国、西班牙和美国。我们从不同的国家采购原材料和子组件来生产我们的产品。我们在许多国家建立了销售子公司。此外,我们的产品通过独立经销商销售,服务于60多个国家。在国际范围内开展和开展业务需要在多个司法管辖区和时区密切协调各项活动,并消耗大量管理资源。我们对计算机化的信息系统进行了大量投资,以便更有效地管理我们业务中分布广泛的组成部分。如果我们不能有效地协调和管理这些活动,我们的业务和经营结果将受到不利影响。
我们的经营受到国际商业活动中固有的其他风险的影响,例如我们经营所在国家的一般经济和公共卫生状况、贸易限制和关税变化、某些国家较长的应收账款支付周期、不同税收结构的重叠、监管要求的意外变化以及对各种外国法律和法规的遵守。与国际业务相关的其他风险包括进出口许可证要求、气候变化立法、外汇管制和运费变化,这些都可能是能源成本上升的结果。此外,对我们产品的任何误用或其他不当使用都可能使我们面临负面宣传,从而导致客户或合作伙伴的声誉或品牌损害。由于这些情况,无法成功管理我们的国际业务可能会对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。
在我们开展业务的任何市场,对环境、社会和治理(ESG)问题的日益关注可能会导致特定于ESG问题的新的或扩大的法律或法规要求或期望。未能满足投资者或其他利益相关者的期望,可能会导致不利的声誉影响、业务损失或吸引和留住人才的负面影响。此外,努力遵守任何新的或扩大的法律或法规要求可能需要额外的投资,这可能会对我们的盈利能力产生负面影响。
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我们的销售代表、其他员工、顾问、商业合作伙伴、分销商或员工的不道德行为和不遵守法律的行为可能会严重损害我们的业务。
我们的业务包括在有腐败历史的国家做生意,并涉及与外国政府的交易。这些因素可能会增加与我们的国际活动相关的风险。我们受到美国《反海外腐败法》(FCPA)、英国《反贿赂法》和其他法律的约束,这些法律禁止商业实体为了获得或保留业务而向外国政府及其官员和政党支付或提出不正当的付款。我们在已知存在腐败的国家开展业务、与第三方签订协议并进行销售。进一步的国际扩张可能涉及更多地接触这些类型的做法。我们在这些国家和其他地区的活动会导致我们的任何员工、顾问、销售代理或经销商的未经授权的付款或提供付款、违反法律或其他不道德行为的风险,这些行为可能违反包括《反海外腐败法》在内的各种法律,即使这些各方并不总是受我们的控制。
我们的政策是实施保障措施,以阻止我们的员工和经销商的这些或其他不道德行为,包括在线和面对面的员工培训、定期内部审计和对我们的经销商的标准审查。然而,我们现有的保障措施和未来的任何改进措施可能不会被证明是有效的,我们的员工、顾问、销售代理或分销商可能会从事我们可能要承担责任的行为。违反《反海外腐败法》和其他法律可能会导致刑事或民事制裁,这可能是严重的,我们可能会承担其他责任,这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生负面影响。
我们产品的实际或预期缺陷或误用可能会对我们的运营结果、增长前景和声誉产生不利影响。
我们目前通过商业合作伙伴和分销商直接或间接地在130多个国家和地区销售我们的产品。由于我们业务的规模和广度,我们可能并不总是能够跟踪最终用户对我们产品的使用。如果我们的产品被误用或被认为被误用,这可能会对我们的声誉和客户从我们这里购买的意愿产生不利影响,并对市场对我们产品的接受度或观感产生不利影响。
我们的许多客户--尤其是那些将我们的产品用于法医检测、人体识别、食品检测或其他目的的执法部门和政府部门的客户--可以将我们的产品用于与公众利益相关或对其业务或使命至关重要的应用中。因此,他们对我们产品缺陷的风险容忍度可能低于对其他不太关键的产品缺陷的风险容忍度。我们的执法客户对我们任何产品的缺陷或滥用都可能导致对司法的干扰,例如法医证据的损坏。任何缺陷或误用,无论是真实的还是感知的,都可能导致我们失去销售机会、增加我们的服务成本、产生更换成本、造成声誉损害、失去客户或使我们承担损害赔偿责任,并将我们的资源从其他任务中转移出去。这些因素中的任何一个都可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外,由于我们无法控制的原因,我们的产品可能被认为是无效的。
此外,如果我们的任何客户,无论是政府还是其他部门,以不道德、非法或与我们的价值观不一致的方式使用或被认为使用我们的产品,这可能会损害我们的声誉和运营结果。我们努力确保我们的产品只以合乎道德和合法的方式使用,但我们不能保证我们不会受到第三方指控我们的产品被滥用的索赔。任何有关我们的客户或第三方滥用的指控都可能损害我们的声誉,即使我们没有参与滥用或立即采取行动切断与此类客户的联系。
我们相信,我们的品牌和声誉对推动我们的业务至关重要。打造我们的品牌将在很大程度上取决于我们继续提供顶级服务的能力,包括以合适的价位提供高质量的产品,而我们可能无法成功做到这一点。对我们的产品或业务的负面评论或宣传,特别是在媒体上,可能会损害我们的声誉,并削弱我们进行额外销售的能力,这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们依赖的专利和专有权利可能无法保护我们的业务。
我们的成功在很大程度上取决于我们开发专利产品和技术的能力,以及在这些产品和技术上建立和保护我们的专利和商标权的能力。截至2022年12月31日,我们在美国拥有314项专利授权,在德国拥有260项专利,在其他主要工业化国家拥有1776项专利。此外,截至2022年12月31日,我们有370项待决专利申请,随着我们的产品和技术的发展,我们打算提交额外的专利申请。以技术为基础的公司的专利地位涉及复杂的法律和事实问题,可能不确定,管辖专利覆盖范围和专利保护可执行期的法律可能会发生变化。此外,美国的专利申请是保密的,直到专利发布,并在
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科学或专利文献往往落后于实际发现几个月。因此,不能保证专利将从我们拥有或许可的任何专利申请中颁发,或者即使专利确实颁发,也不能保证允许的权利要求将足够广泛,以保护我们的技术。此外,不能保证我们拥有或许可的任何已发布的专利不会受到挑战、无效或规避,也不能保证根据这些专利授予的权利将为我们提供竞争优势。此外,随着颁发的专利到期,我们可能会失去一些竞争优势,因为其他公司开发了与之竞争的产品,因此,我们可能会损失收入。
我们的一些产品包含了从第三方获得许可的专利和技术,对于某些产品,这些获得许可的专利与其他专利一起为我们提供了竞争优势。这些许可证对我们施加了各种商业化、再许可和其他义务。如果我们不遵守这些要求,可能会导致将适用的许可证从独家许可证转换为非独家许可证,或者在某些情况下终止许可证,因此,我们可能会失去一些竞争优势并遭受收入损失。
我们还依赖于商业秘密和专有技术,我们寻求通过与员工和顾问签订保密协议来保护这些秘密。不能保证我们与员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问签订的任何保密协议将为我们的商业秘密提供有意义的保护,或在未经授权使用或披露此类信息的情况下提供足够的补救措施。也不能保证我们的商业秘密不会被竞争对手知道或独立开发。
我们目前从事并可能继续从事与学术研究人员和机构的合作。不能保证根据此类合作的条款,第三方不会获得在这些合作过程中开发的某些发明的权利。
我们的业务使我们面临潜在的产品责任。
针对某些应用对我们的产品和服务进行营销和销售会带来潜在的产品责任风险。虽然我们目前没有受到任何重大产品责任索赔的影响,但未来可能会对我们提出产品责任索赔。此外,不能保证我们的产品不会被纳入不道德、非法或不适当的研究或应用中,这反过来可能会使我们面临诉讼的风险。我们承保产品责任保险,保险范围和金额都有限制。我们不能保证我们能够以合理的费用和合理的条款维持这项保险,也不能保证这项保险足以保护我们免受任何或所有潜在的索赔或损失。
我们受到各种法律法规的约束,这些法律法规一般适用于我们经营的不同司法管辖区的企业,包括适用于处理和处置危险物质的法律法规。这些材料造成意外污染或伤害的风险无法完全消除。如果发生这样的事故,我们可能要对由此造成的任何损害承担责任,任何此类责任都可能对我们造成实质性的不利影响。
我们的经营业绩在不同时期可能会有很大差异,这可能会影响我们普通股的市场价格。
我们的经营业绩可能会因季度而异,也可能因年而异,因为它们取决于广泛的因素,包括对我们产品的需求、客户研究预算和商业化努力的水平和时机、我们客户的政府资金预算的时机、我们研发活动和相关监管批准的时机、销售和营销费用的影响、重组活动、我们或我们的竞争对手推出新产品、竞争市场状况、汇率波动和总体经济状况。我们的费用水平在一定程度上是基于我们对未来销售趋势的预期。因此,不同季度或不同年度的销售和收益可能会有很大差异,任何一个时期的实际销售和收益结果都不一定代表随后几个时期的预期结果。我们的业绩也可能达不到或超过证券分析师或投资者的预期,这可能导致我们普通股的市场价格下降。
我们的控股公司结构使我们依赖于子公司的运营。
QIAGEN N.V.是根据荷兰法律注册成立的上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),组织形式为控股公司。目前,重大资产为QIAGEN子公司的流通股、公司间应收账款以及其他金融资产,如现金、短期投资和衍生工具。因此,QIAGEN N.V.的资金依赖于子公司的付款、股息和分配
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支付运营和其他费用,以及向我们普通股持有人支付未来的现金股息或分配(如果有的话)。子公司以美元以外的货币支付的股息或分配,在随后兑换成美元时可能会导致亏损。
我们的普通股可能会有一个波动的公开交易价格。
自1996年9月首次公开发行以来,我们普通股的市场价格大幅上涨,波动性很大。自2018年1月10日以来,我们的股票已在纽约证券交易所(NYSE)上市。在此之前,我们的股票在纳斯达克上市,一直到2018年1月9日。在过去的两年里,我们普通股的价格从最高的59.00美元到最低的40.38美元不等。在法兰克福证券交易所,我们的普通股在过去两年中从最高的51.56欧元到最低的37.38欧元不等。
除了整体股票市场波动之外,可能对我们普通股价格产生重大影响的因素包括:
我们或我们的竞争对手宣布技术创新或推出新产品;
发展我们与合作伙伴的关系;
我们或我们同行公司的经营业绩的季度变化;
政府法规、税法或专利法的变更;
专利或其他知识产权的发展;
与生命科学相关的研究的政府支出预算的发展情况;
与诊断、应用检测、制药和生物技术行业有关的一般市场状况;以及
外汇汇率的影响。

股票市场不时经历极端的价格和交易量波动,尤其影响到以技术为基础的公司的市场。这些波动并不一定与这些公司的经营业绩有关。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。
我们普通股的持有者不应期望获得股息收入。
QIAGEN自成立以来一直没有支付年度股息,目前也不打算实施股息。与此同时,我们在2017年1月完成了一项合成股票回购,将直接资本偿还与反向股票拆分相结合。尽管我们预计不会定期支付任何现金股息,但通过另一种合成股票回购以美元以外的货币分配任何现金股息将面临外币交易损失的风险。如果投资者寻求股息收入,他们不应该投资于我们的普通股;通过投资我们的普通股可能实现的唯一回报是通过股价升值。
我们普通股的持有者可能不会从未来的股票回购计划中受益。
QIAGEN过去曾通过公开市场交易进行股票回购计划。我们回购股份的目的是以现金形式持有股份,以履行可交换债务工具、认股权证和/或基于员工股份的薪酬计划的义务,从而减少对我们普通股现有持有人的稀释。2019年,我们开始对基于股票的奖励进行净股份扣缴,因此,发行的股票数量少于已发行奖励的数量。我们可能决定在未来不再继续这样的计划,我们与贷款人的契约可能会限制我们使用可用现金这样做的能力,或者我们普通股的市场价格可能会使这种回购变得不那么可取。在上述任何一种情况下,我们普通股的持有者可能会因为我们的债务转换或根据员工薪酬计划发行股票而受到稀释,否则至少会被回购的股票部分抵消。
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未来我们普通股的出售和发行可能会对我们的股价产生不利影响。
未来在公开市场上出售或发行大量我们的普通股,或任何可能发生出售的看法,都可能对我们普通股的市场价格产生不利影响。根据荷兰法律,一家公司可以发行不超过公司章程规定的法定股本的股票。根据我们的公司章程,我们的法定股本为900万欧元,分为410.0股普通股、4000万股融资优先股和450.0万股优先股,所有股份的面值均为0.01欧元。截至2022年12月31日,共有约2.277亿股普通股已发行,另外约380万股额外预留用于在行使或发布已发行股票期权和奖励时发行,其中9.0万股已归属。截至2022年12月31日,根据我们的股票计划,总共保留并可供发行的普通股约为1180万股,其中包括受已发行股票期权和奖励约束的股票。我们的大部分已发行普通股可以不受限制地出售,但我们的关联公司持有的股份除外,这些股份在转售时受到一定的限制。此外,2020年发行的可转换债券和与现金可转换票据相关发行的认股权证涵盖了总计2680万股普通股或最多4250万股普通股,在某些情况下可能会进行惯例调整。
身为美国居民的股东可能会受到不利的税收待遇。
如果符合某些测试,我们可能会被归类为“被动外国投资公司”,或PFIC,用于美国联邦所得税目的。我们作为PFIC的待遇可能会导致普通股持有人的税后回报减少,并可能导致这些股票的价值下降。如果为了美国联邦所得税的目的,我们决心成为一家PFIC,非常复杂的规则将适用于我们的美国股东。在美国股东持有普通股的任何课税年度,如果(I)该课税年度我们的总收入的75%或更多是被动收入;或(Ii)我们产生或持有用于产生被动收入的资产的平均价值至少为该年度所有资产平均价值的50%,则我们将被视为美国股东的PFIC。根据我们的收入、资产和活动,我们不认为在截至2022年12月31日的纳税年度内,我们在美国联邦所得税方面是PFIC,也不希望在本纳税年度或任何未来纳税年度成为PFIC。然而,不能保证国税局不会挑战这一地位,也不能保证我们随后不会成为PFIC。
我们的公司章程和荷兰法律的规定,以及我们已授予的选择权,可能会使更换或撤换管理层变得困难,并可能阻止或推迟收购。
我们的组织章程(细则)规定,股东只有在董事总经理和监事董事的投票权超过我们已发行股本的50%的情况下,才可以违反他们的意愿暂停或罢免我们的董事和监事董事。如果该提案是由监事会和管理委员会联席会议提出的,简单多数就足够了。条款还规定,如果我们的监事会和我们的董事会成员是由监事会和董事会联席会议提名的,股东只有在投票超过我们已发行股本的50%的情况下,才能以三分之二的票数否决这一提名。
本公司章程细则的某些其他条款允许我们在某些情况下阻止第三方通过发行优先股获得我们普通股的多数投票权控制权。根据吾等的章程细则及本公司股东大会通过的决议案,本公司监事会有权在下列人士有意收购本公司的情况下发行优先股:(I)任何单独或与一名或多名其他人士直接或间接取得或发出意向通知,有意收购(实益)相当于本公司当时已发行股本20%或以上的股权的人士,或(Ii)监事会认定的“不利人士”。如果监事会反对意向收购并授权发行优先股,竞购者可以撤回报价或与管理委员会和/或监事会进行谈判,并就我们股票的更高出价达成一致。
2004年,我们授予Stichting Pferente Aandelen QIAGEN或基金会(拼接),受制于上文所述的条件,允许基金会从我们手中收购优先股。该购股权使本基金会可取得的优先股数目相等于行使该购股权时我们的已发行普通股数目减去一股优先股。在行使选择权和行使对这些优先股的投票权时,基金会必须按照我们的利益和我们利益相关者的利益行事。基金会选项的目的是防止或推迟不符合我们利益相关者最佳利益的控制权变更。基金会阻止或推迟控制权变更的能力的一个重要限制是,公开要约必须在发布(优先或其他)之前由第三方宣布。
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保护性股份,使基金会能够行使30%或更多投票权的权利,而没有义务对其余股东持有的所有股份提出强制性要约。此外,基金会对这些股份的持有期限制为两年,在两年期限结束之前,这一保护性股权必须降至30%的投票权门槛以下。
关于前瞻性陈述和风险因素的说明
我们未来的经营业绩可能会受到各种风险因素的影响,其中许多因素是我们无法控制的。本年度报告和本文引用的文件中包含的某些陈述可能是根据修订后的1933年美国证券法第27A节和修订后的1934年美国证券交易法第21E节的含义作出的前瞻性陈述,包括有关未来潜在净销售额、毛利、净收入和流动性的陈述。这些陈述可以通过使用“相信”、“希望”、“计划”、“打算”、“寻求”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“将”、“预期”、“预期”、“估计”、“继续”或其他类似词汇来识别。其中特别提到了对我们未来业务计划和目标的描述、这些计划和目标背后的假设,以及其他前瞻性表述。这类陈述是基于管理层目前的预期,受到许多因素和不确定因素的影响,这些因素和不确定因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的大不相同。我们提醒投资者,不能保证实际结果或业务状况不会因各种因素而与这些前瞻性陈述中预测或建议的结果大不相同。可能导致这些结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的因素包括以下风险因素中列出的因素。因此,我们未来的成功蕴含着高度的风险。在考虑前瞻性陈述时,您应该记住,风险因素可能导致我们的实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果大不相同。
第四项:本公司的相关信息
我们的业务描述
公司概述
QIAGEN是样品到洞察解决方案的全球领先提供商,这些解决方案使客户能够从包含生命构件的样品中获得有价值的分子洞察力。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理脱氧核糖核酸(DNA)、核糖核酸(RNA)和蛋白质。检测技术使这些生物分子可见,并准备好使用一系列技术进行分析。生物信息学软件和知识库用于解释复杂的数据,以提供相关的、可操作的见解。仪器和自动化解决方案用于将这些产品捆绑在一起,形成无缝且经济高效的工作流程。我们在分子诊断(人体保健)和生命科学(学术研究、制药和生物技术公司,以及人类身份识别/取证和食品安全等应用程序)领域为全球50多万客户提供解决方案。截至2022年12月31日,我们在全球超过35个地点雇用了大约6,200名员工。
作为新兴生物技术领域的先驱,QIAGEN于1986年开始运营,推出了一种革命性的方法,标准化并加快了从生物样本中提取和纯化核酸的速度,生物样本指的是任何含有DNA、RNA或蛋白质的材料。随着分子生物学和基因组知识的发展影响到日常生活的许多领域,我们扩大了服务范围,以满足全方位的市场需求,开发新的仪器、耗材和数字解决方案;与研究人员和制药公司合作,并收购最适合我们投资组合的公司和技术。我们相信,我们投资组合的全球潜在市场总额超过110亿美元。我们继续加速我们的投资组合增长,提高我们的效率和效力,同时还增强我们的客户体验、我们的企业公民意识和我们作为首选雇主的地位。我们的增长战略立足于我们的五大增长支柱:样本技术、数字聚合酶链式反应(Polymerase Chain Reaction)平台QIAcuity、临床聚合酶链式反应自动化解决方案QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及用于检测潜伏性结核病等疾病的Quantiferon技术平台。我们的增长资金来自内部产生的资金,以及债券发行和公开出售股权证券。我们的全球股票在纽约证券交易所上市,股票代码为QGEN,在法兰克福证券交易所上市,股票代码为QIA。
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该公司以其商业和法律名称QIAGEN N.V.在荷兰林堡诺德地区的交易登记册(Kamer Van Koophandel)注册,档案号为12036979。QIAGEN N.V.是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),根据荷兰法律,它是一家控股公司。我们的主要执行办公室位于荷兰的Hulsterweg 82,5912 PL Venlo,我们的电话号码是+31-77-355-6600。
作为一家控股公司,QIAGEN通过在世界各地的子公司开展业务。有关QIAGEN的更多信息,请访问Www.qiagen.com。美国证券交易委员会有一个互联网网站(www.sec.gov/edga),其中包含报告和其他信息。本公司网站中包含或可通过本网站访问的信息不是本年度报告的一部分,也不应通过引用将其纳入本年度报告。我们将我们的网站地址包含在本文档中,仅作为不活跃的文本参考。
QIAGEN产品
我们在分子研究和测试解决方案方面的领先地位利用了我们的产品组合,应用范围广泛。它们主要分为两大类:
消耗品和相关收入涉及我们的消耗品套件、生物信息学解决方案、特许权使用费、共同开发里程碑付款和服务(占2022年总净销售额的88%)
文书及相关服务和合同(占2022年总净销售额的12%)。
QIAGEN产品组
样例技术
Sample Technologies是我们五大增长支柱中的第一个,包括任何分子实验室过程的第一步所涉及的产品。
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我们广泛的样品技术组合包括用于样品采集、稳定、储存、纯化和质量控制的消耗品和仪器。我们的一些消耗品是为在我们的仪器上运行而设计的,而另一些则是为任何分子测试平台而设计的通用套件。这些产品用于研究和应用测试(法医学、人体识别和食品安全)实验室以及临床测试。
样例技术精选QIAGEN品牌
主要样品技术消耗品
为初级样本材料(DNA、RNA)设计的核稳定和纯化试剂盒,用于基因分型、基因表达、病毒和细菌分析的手动和自动处理
主要基于硅膜和磁珠技术
QIAAMP
PAX基因
所有准备
DNasy
ADNATEST
QIAprep&
RNasy
磁吸附体
 
二次取样技术耗材
从次级样品材料(如凝胶、质粒DNA)中纯化核酸的试剂盒和组件

QIAprep
QIAGEN质粒
高速
QIAQUCH
QIAFilter
EndoFree
DyeEx
R.E.A.L.
样品技术仪器
核酸提纯、质量控制及配件用仪器
恰好交响乐
EZ1
TIssueLyser
QIACube连接
QIAxpert

QIACube HT
QIAXCEL

诊断解决方案
诊断解决方案包括我们的分子测试平台和消耗品,涵盖我们五大增长支柱中的三个,即Quantiferon、QIAstat-Dx和NeuMoDx,以及Precision Diagnostics,它涉及与制药公司的项目、受监管的检测和实验室开发测试解决方案的配套诊断联合开发收入。其他领域包括肿瘤学和性与生殖健康,用于检测各种疾病和用于产前检测、检测传染病和其他实验室程序。
诊断解决方案精选QIAGEN品牌
免疫应答耗材
干扰素-γ释放试验(IGRA)在结核病检测中的应用
移植后检测和病毒载量监测的分析方法
量子激元
齐亚达
肿瘤学与性与生殖健康耗材
分析基因组变异的分析方法,如突变、插入、缺失和融合
性传播疾病和人乳头瘤病毒产前检测方法
大屏幕
AmniSure/PartoSure
异丙醇胺
二烯盐酸盐
从样品到洞察仪器
疑难证候的一步分子分析
全集成聚合酶链式反应检测
QIAstat-Dx
NeuMoDx
聚合酶链式反应/核酸扩增
聚合酶链式反应/核酸扩增涉及我们的研究和应用的聚合酶链式反应解决方案和组件。该产品组包括我们五大增长支柱中的另一个:QIAcuity。我们为终端聚合酶链式反应、定量聚合酶链式反应和数字聚合酶链式反应提供优化的解决方案。我们的试剂盒、分析、仪器和附件可以放大和检测目标,并简化几乎所有应用的工作流程。
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聚合酶链式反应/核酸扩增精选QIAGEN品牌
研究聚合酶链式反应耗材
不同代的聚合酶链式反应、定量聚合酶链式反应、逆转录和组合(RT-PCR)试剂盒,用于基因表达分析、基因分型和基因调控,在QIAGEN或第三方仪器和技术上运行
量化测试
ONESTEP RT-PCR
键入-It
OmniScrip
QuantiFast
QIAGEN综合影院
微电路
MiScrip
量子新星
HotStarTaq
TopTaq
人体ID/取证分析耗材
人类身份证的STR检测,食品污染的附加检测
调查员(人类身份证/取证)
美丽康(食品安全)
聚合酶链式反应仪器
数字聚合酶链式反应解决方案
QIACuity
转子基因Q
QIAQUANT
QIAGILY
QIA放大器96
OEM耗材
销售给OEM客户的定制开发和配置的酶和聚合酶链式反应解决方案
以个性化合同方式提供
基因组学/NGS
该产品组包括可与任何NGS测序仪配合使用的通用NGS(下一代测序)解决方案以及QIAGEN Digital Insights提供的完整生物信息学产品组合。
基因组学/NGS精选QIAGEN品牌
通用NGS耗材
预定义和定制的NGS基因面板(DNA、RNA)、文库准备试剂盒和组件、全基因组扩增等。
恰塞克
应答性表现力
QIAGEN Digital Insights解决方案
生物信息学解决方案分析和解释数据,以提供来自NGS的可操作的见解。这包括独立软件或基于云的解决方案,还集成到许多QIAGEN消耗品和仪器中
QIAGEN临床洞察
N-of-one
独创性变异分析
《中图法》基因组学工作台
OmicSoft
独创性路径分析
QIAGEN知识库
HGMD
定制实验室和基因组服务
定制服务,如DNA测序、全基因组扩增和非cGMP DNA生产
以个性化合同方式提供
其他
来自各种来源的收入,包括蛋白质生物产品、特许权使用费、知识产权和运费。
主要市场
我们在两大客户群中向50多万客户销售我们的产品:分子诊断(临床测试)和生命科学(学术界、药物研发和应用测试)。我们估计每年的潜在市场总额超过110亿美元。
分子诊断学
分子诊断市场包括从事患者护理的许多方面的医疗保健提供者,这些保健提供者需要准确的诊断和洞察力来指导肿瘤学、传染病和免疫监测方面的治疗决策。
我们提供最广泛的医疗保健分子技术组合之一。分子检测在医疗保健领域的成功取决于准确分析来自血液、组织、体液和粪便等来源的纯化核酸样本的能力。自动化系统可靠地处理测试并
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效率高,通常同时处理数百个样本。我们针对疾病和生物标记物的一系列分析加快并简化了实验室工作流程,并使许多实验室程序标准化。
分子检测是全球体外诊断市场中最具活力的细分市场。这场大流行证明了分子检测在医疗保健中的价值,我们预计这个市场将提供巨大的增长机会。
我们已经建立了作为首选合作伙伴的地位,共同开发与靶向药物配对的伴随诊断技术,并创建了丰富的分子测试管道,正在改变癌症和其他疾病的治疗。我们与制药行业客户有超过25个主协作协议,其中一些协议有多个共同开发项目。2022年,我们通过新的协议继续扩大这些合作伙伴关系,例如与Neuron23建立新的合作伙伴关系,开发帕金森氏病的辅助诊断。此外,在FDA批准Mirati治疗非小细胞肺癌的配套诊断后,我们的分析组合得到了扩大。伴随诊断技术经过临床试验和监管批准,以及配对药物,再到商业化和向医疗保健提供者营销。
2022年、2021年和2020年,分子诊断公司的客户分别占我们销售额的11亿美元、11亿美元和9.04亿美元。
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生命科学
生命科学市场包括政府和生物技术公司,以及使用分子测试和技术的研究人员,他们通常在医学和临床开发、法医和探索生命的组成部分等领域得到公共资金的支持。
我们与学术界和工业界不同学科的客户合作,为大学和研究所、制药和生物技术公司、政府和执法机构提供样品技术、分析技术、生物信息学和服务。
我们为世界各地的学术和研究机构提供从样本到洞察的解决方案。我们专注于使研究人员能够使用可靠、快速、高度可重复性和高质量的技术,有时取代耗时的传统或内部方法。我们经常在研究项目上与领先的机构合作,并开发定制的解决方案,如用于多个基因靶标的数字测序的NGS面板。
在新冠肺炎大流行期间,我们满足了病毒和疫苗研究人员对核糖核酸提取、通用聚合酶链式反应试剂和酶以及通用非典型肺炎解决方案的日益增长的需求。
我们在为政府和行业提供解决方案方面处于全球领先地位,特别是在法医检测和人体识别方面。基因“指纹”的价值已在刑事调查和亲子关系或血统检查以及食品安全和兽医诊断中得到证明。我们为执法和人类识别实验室提供样本收集和分析解决方案,以及研究微生物及其对健康和环境的影响的先进技术。
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我们与制药和生物技术公司有着深厚的关系。药物发现和转化研究工作越来越多地利用基因组信息来指导疾病研究,并区分最有可能对特定疗法有反应的患者群体。我们估计,我们对这些公司的销售额中,约有一半用于支持研究,而另一半用于支持临床开发,包括基于遗传信息对患者群体进行分层。此外,QIAGEN Digital Insights解决方案也被广泛用于指导制药研究。
2022年、2021年和2020年,生命科学客户分别占我们销售额的10亿美元、11亿美元和9.66亿美元。
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竞争
在样品技术产品方面,我们还经历了来自其他公司的竞争,这些公司提供试剂盒形式的样品制备产品和检测解决方案。这些竞争对手包括但不限于专注于核酸分离和提纯、分析解决方案、转染剂和蛋白质分级产品的公司。我们通过创新的技术和产品与其他供应商竞争,为核酸采集、前处理、分离和纯化需求提供全面的解决方案,并在速度、可靠性、便利性、重复性和易用性方面提供显著优势。
我们分子诊断客户类别中的其他一些产品,如衣原体、淋病、乙肝病毒、单纯疱疹病毒和巨细胞病毒检测,与现有的筛查、监测和诊断技术(包括组织培养和基于抗原的诊断方法)形成竞争。我们认为,基于基因的探针诊断和其他筛查设备市场的主要竞争因素是临床验证、性能和可靠性、易用性、标准化、成本、专利地位、竞争对手的市场份额、分销渠道的准入、监管批准和报销。
我们相信,我们的竞争对手通常不像我们那样拥有从样品到洞察解决方案的全面方法,也没有能力提供我们所提供的广泛的技术和深度的产品和服务。凭借我们全系列的手动和全自动解决方案,我们相信我们提供了程序标准化的价值,因此,结果更可靠。我们还相信,我们的综合战略方法为我们提供了竞争优势。样品技术的质量是我们拥有独特市场和领先地位的领域,是可靠的分子分析解决方案的关键先决条件,这些解决方案正越来越多地应用于新兴市场,如分子诊断和应用测试。
当前和潜在的竞争对手可能正在为各自的产品寻求FDA或外国监管机构的批准。我们未来的持续成功将在很大程度上取决于我们保持相对于竞争产品的技术优势、扩大市场占有率和保持客户忠诚度的能力。我们不能保证我们将来能够有效地竞争,也不能保证其他公司的发展不会使我们的技术或产品失去竞争力。
按活动类别和地理市场划分的全球业务
产品类别信息
产品类别的净销售额是根据与样品和化验产品相关的收入、包括生物信息解决方案在内的相关收入以及仪器销售收入计算的。
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净销售额(百万美元)202220212020
消耗品及相关收入$1,888.9 $1,986.3 $1,615.4 
仪器仪表252.6 265.3 254.9 
总计$2,141.5 $2,251.7 $1,870.3 
地理信息
我们目前在130多个国家和地区销售产品。下表显示了过去三年按地理市场划分的总收入(净销售额根据客户所在地归因于国家/地区,因为某些子公司有国际分布):
净销售额(百万美元)202220212020
美国$909.6 $909.7 $728.6 
其他美洲88.1 97.7 96.9 
总美洲997.8 1,007.4 825.5 
欧洲、中东和非洲733.5 814.4 682.3 
亚太地区、日本和世界其他地区410.3 429.9 362.6 
总计$2,141.5 $2,251.7 $1,870.3 
作为一种增长战略,我们已经在关键市场建立了越来越多的存在。2022年,前六大增长市场--巴西、印度、中国、韩国、墨西哥和土耳其--贡献了约13%的净销售额。2022年初,在入侵乌克兰以及随后决定停止在俄罗斯和白俄罗斯的商业活动后,俄罗斯被排除在市场之外。
季节性
我们的业务没有显著的可预测的季节性。从历史上看,我们销售的很大一部分产品是卖给研究人员、大学、政府实验室和私人基金会的,它们的资金依赖于国家卫生研究院和类似机构等政府机构的赠款。如果我们的客户遇到融资安排和预算审批的增加、减少或延迟,以及客户活动放缓的程度,例如在失业率较高、休假期间或政府预算批准延迟的时候,我们可能会经历一年中销售额的波动或销售确认从一个时期推迟到下一个时期。此外,我们有活跃在诊断检测市场的客户,对这些客户的销售额波动到他们的活动受到公共卫生问题影响的程度,例如病毒感染的时间和严重程度,如流感或SARS-CoV-2病毒。
供应商
我们努力确保我们的质量标准、遵守法律法规以及环境和社会标准沿着供应商和合作伙伴的整个价值链保持不变。我们对我们的商业伙伴也有同样的要求。根据供应商的地理位置,对其环境和社会标准进行风险分析。我们的供应商政策可在我们的网站上找到,其中包含有关合法合规、贿赂和腐败、劳工权利、不歧视和公平待遇、健康和安全以及环境保护和养护的要求。2022年,所有新供应商都签署了我们的供应商政策。此外,一线供应商必须酌情确认REACH、RoHS和冲突矿物的合规性。作为我们供应商评估程序的一部分,我们每月评估我们的原材料和零部件供应商的供应表现,并持续评估此类材料和零部件的潜在替代来源,并每年评估依赖现有供应商的风险和好处。
我们从许多供应商那里购买我们产品的材料,而不依赖于任何一个供应商或供应商集团作为我们整个业务的基础。原材料一般包括化学品、原料分离介质、生物制品、塑料、电子产品和包装。某些原材料是根据我们的规格生产的。我们与大多数供应商签订了库存协议,并密切监控库存水平,以维持充足的供应。2022年,与前几年相比,产品供应和定价的波动性大幅增加。我们使用长期供应合同来确保原材料
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并缓解我们目前已确定的大部分可用性挑战。能源成本和材料的全面上涨对我们的原材料成本产生了重大不利影响,特别是塑料和包装以及物流成本。长期供应合同有助于限制电子元件短缺的风险,但仍导致价格上涨。我们预计,一定程度的市场约束将在2023年持续下去。我们努力将库存维持在足够的水平,以确保合理的客户服务水平,并防止供应的正常波动。这些举措帮助我们避免了短缺,并保持了价格竞争力。
研究与开发
我们致力于扩大我们在分子诊断和生命科学领域的样品到洞察解决方案方面的全球领先地位。我们将研发资源集中在最有前途的技术上,以满足我们的客户在关键地理市场的医疗保健和研究实验室中未得到满足的需求。
QIAGEN的创新遵循着平行的道路:
创建工作流程自动化的新系统--实验室、医院和其他新型分子技术用户的平台。
扩大我们广泛的新内容组合-包括检测和测量疾病或基因识别的生物标记物的分析。
将QIAGEN Digital Insights与测试流程-软件和基于云的资源-整合在一起,以解读原始摩贝并将其转化为有用的见解。
自动化系统的创新使我们在快速增长的分子测试领域占据了一席之地,并产生了对我们消费品的持续需求。我们正在开发和商业化一系列深入的分析方法,用于疾病的预防性筛查和诊断简档,检测生物标记物以指导癌症和其他疾病的精确诊断,以及其他分子靶标。我们的测试开发计划旨在将测试商业化,这些测试将在未来几年为我们的QIAsymony、QIAstat-Dx和NeuMoDx自动化系统以及下一代测序(NGS)试剂盒增加价值,以支持我们的全球NGS特许经营权和我们与Illumina的体外诊断合作伙伴关系。我们继续开发QIAcuity数字聚合酶链式反应系统的应用程序,该系统旨在使数字聚合酶链式反应技术可用于世界各地的生命科学实验室。
销售和市场营销
我们在130多个国家和地区销售我们的产品,主要是通过在美洲、欧洲、澳大利亚和亚洲销售潜力最大的市场的子公司。经验丰富的营销和销售人员,其中许多是拥有分子生物学或相关领域学术学位的科学家,销售我们的产品并为客户提供支持。业务经理监督主要客户,以确保我们服务于客户的商业需求,如采购流程、融资、关于成本和系统价值的数据以及协作关系。在许多市场,我们都有专门的独立分销商和进口商。
我们的营销战略专注于提供从样品到洞察的整个价值链上的差异化、高质量的产品,尽可能将组件集成到端到端解决方案中,并通过致力于卓越的技术和客户服务来加强关系。我们的全渠道方法寻求通过客户首选的渠道(在线、电话、面对面等)吸引客户,并优化对不同客户类型的投资。
我们继续推动我们数字营销渠道的增长,包括我们的网站(Www.qiagen.com)、特定于产品的站点和社交媒体。自大流行爆发以来,虚拟活动和数字销售渠道的使用有所增加。我们同样增加了数码营销活动,以适应这些市场变化,例如安装内部演播室,以促进视频内容和现场虚拟活动的创作。
我们的电子商务团队与客户合作,提供支持各种电子交易和所有主要电子采购系统的自动化流程。我们网站上包含的或通过网站访问的信息不是本年度报告的一部分。
My QIAGEN是一个易于使用的自助服务门户,它根据客户的需求进行个性化,使客户能够在一个中心位置管理不同的活动。客户现在可以轻松地重新订购、下批量订单、向购物车应用报价,然后跟踪他们的订单状态。控制面板中的功能允许客户监控其仪器使用情况,并查看许可证和服务协议的状态。此外,客户还可以访问我们的独家内容和服务,如网络研讨会、手册和其他文档。
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我们的GeneGlobe设计与分析中心(Www.geneglobe.com)是对制药和学术界科学家的宝贵拓展,使研究人员能够从大约2500万个预先设计和定制的PCR分析试剂盒、NGS分析面板和其他产品中搜索和订购。新的中心为生命科学研究人员带来下一级的实验规划、执行和后续行动,将我们的QIAGEN Digital Insights解决方案与分析订购联系起来,以加快研究。
我们使用一系列工具为客户提供直接的技术支持,通知他们新的产品供应,并提高我们在技术卓越、高质量产品和服务承诺方面的声誉。例如,我们的技术服务热线允许现有或潜在客户在线或通过电话与博士和理科硕士讨论有关我们的产品和分子生物学程序的各种问题。强根的科学家们。与客户的频繁沟通使我们能够识别市场需求,了解新的发展和机遇,并以新产品做出回应。
我们还向世界各地的现有和潜在客户分发出版物,包括我们的目录,提供新的产品信息、更新和关于现有和新应用的文章。此外,我们还在世界各地的临床、学术和工业研究机构以及重要的科学和临床会议上举办了大量的科学研讨会。我们开展直接营销活动,宣布新产品和特别促销活动,并提供个性化的电子时事通讯和突出分子生物学应用的网络研讨会。
对于经常依赖我们的消耗品的实验室,QIAstock计划在现场维护库存,以跟上他们的需求。QIAGEN代表定期访问以补充库存并帮助满足其他需求,我们正在利用数字技术实现这一过程的自动化。易于使用的在线订购、库存监控和客户驱动的更改使QIAstock成为一个高效的系统,为全球数百名使用该计划的客户提供随时访问我们产品的途径。
知识产权、专有权利和许可证
我们已经并预计将继续在知识产权方面进行投资。2022年,我们在业务合并以外的无形资产增加总额为1,960万美元。虽然我们并不完全依赖于任何单独的专利或技术,但我们在总体上严重依赖于我们拥有或许可的技术。因此,我们认为保护专有技术和产品是我们业务成功的主要关键之一。我们依靠专利、许可证和商标的组合来建立和保护专有权。截至2022年12月31日,我们在美国拥有314项专利授权,在德国拥有260项专利,在其他主要工业化国家拥有1776项专利。我们有370项待审的专利申请。我们的政策是在西欧、美国和日本提交专利申请。大多数国家的专利有效期为自提交专利申请之日起20年。我们打算积极起诉和执行专利,并以其他方式保护我们的专有技术。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续的技术创新和许可机会来发展和保持我们的竞争地位。
我们的做法是要求员工、顾问、外部科学合作者、赞助研究人员和其他顾问在开始与我们建立关系时签署保密协议。这些协议规定,在关系过程中由个人开发或向其披露的所有机密信息均应保密,不得向第三方披露,但有权在某些情况下在科学文献中发表某些信息,并有其他具体例外情况。就我们的员工而言,协议规定,个人在受雇过程中构思的所有发明都将是我们的专有财产。
有关我们依赖专利和专有权的风险的详细信息,请参阅上文第3项中的“风险因素”。
政府规章
我们受制于欧盟、美国和其他国家的各种法律法规。监管的级别和范围因国家或经济区域的不同而不同,但可能包括我们许多产品的研究、开发、测试、临床试验、制造、储存、记录保存、批准、标签、促销以及商业销售和分销等。
欧盟法规
在欧洲联盟,体外诊断医疗器械(IVDS)已根据欧盟第98/79/EC号指令(IVD指令)和相应的国家规定进行管理。IVD指令要求医疗器械满足指令附件中所列的基本要求,包括与器械安全和功效有关的要求。根据IVD指令,欧盟成员国已推定符合以下设备的这些基本要求
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符合相关国家标准调换协调标准,如国际标准化组织13485:2016年,医疗器械制造商的质量体系标准。
除性能评估设备外,IVD医疗设备在投放欧洲市场时必须带有CE符合性标志。CE标志是制造商的声明,表明产品符合实施相关欧洲指令的适用立法的所有适当条款。一般来说,制造商必须遵循欧盟符合性声明程序才能获得或应用CE标志。
2022年5月,该指令被2017年5月发布的体外诊断设备法规(IVDR)(欧盟)2017/746取代,并有5年的过渡期,直到2022年5月26日全面实施。与IVD指令不同的是,IVDR在每个成员国都具有约束力。IVDR的主要目标是在欧盟内部标准化诊断程序,增加诊断分析的可靠性,并增强患者的安全。根据欧盟委员会(EC)制定的IVDR,静脉注射用药障碍要受到额外的法律监管要求的约束。除其他事项外,IVDR引入了新的基于风险的分类系统和符合性评估要求。根据IVDR和随后的修正案,已经由通知机构认证的静脉注射用药可以在市场上保留到2025年5月26日,而在没有通知机构参与的情况下认证的IVD可以分别在市场上额外投放两年(到2027年5月26日)或三年(到2028年5月26日),这取决于IVD的分类。仍在市场上的此类设备的制造商必须遵守IVDR中的特定要求,但最终,此类产品与所有新的IVD一样,将必须接受IVDR的符合性评估程序。根据IVD指令,大多数QIAGEN产品被归类为自行声明的产品,而根据IVDR,大多数QIAGEN产品将需要预先批准,那些处于最高风险级别的产品将必须由指定的参考实验室进行测试。此外,IVDR对上市后监督和提交上市后业绩后续报告提出了额外要求。
欧盟委员会已指定七(7)个通知机构根据IVDR进行符合性评估,其中包括QIAGEN的通知机构、德国莱茵TúV和BSI。Medtech Europe已经在几个领域发布了与IVDR相关的指南,例如,临床效益、技术文档、最新技术、附件和EUDAMED。仍在处理/定义的开放要点是欧盟参考实验室的指定和高风险静脉注射疾病的通用规范。对于目前的新冠肺炎疫情,欧共体已将SARS-CoV-2检测列为高风险。
欧盟的《一般数据保护条例》(GDPR)对健康和其他个人信息的转移、获取、使用和披露施加了限制。我们落实了2018年5月25日生效的GDPR提出的要求。GDPR和其他欧盟数据隐私和安全法律直接或间接影响我们的业务。我们未能遵守适用的隐私或安全法律或这些法律的重大变化可能会对我们的业务和未来的业务计划产生重大影响。例如,如果我们不遵守适用的隐私法,我们可能会受到监管行动、罚款或诉讼。如果我们维护的任何个人信息丢失或以其他方式被滥用或其他不当使用、访问或披露,我们可能面临重大责任。
英国
英国退出欧盟对IVD制造商产生了重大影响。除其他事项外,企业现在必须遵循适用于英国的新程序,包括任命一名英国负责人,而不是依赖欧洲授权的代表,以管理其在英国的合规努力。
英国医药和保健产品监管局(MHRA)发布了关于2021年1月1日后英国将如何监管静脉内注射后障碍的指导意见。根据MHRA的说法,IVDS将需要在英国获得认证,英国被定义为英格兰、苏格兰和威尔士,而根据现有的欧盟IVD法规,公司仍可以在北爱尔兰销售测试。根据对MHRA指导方针的后续修订,MHRA将继续承认CE标志,直到224年12月31日,尽管希望在英国市场上放置IVD的公司被要求在2023年6月30日之前向MHRA注册为CE标志。在2024年12月31日之后,在英国销售的公司将必须获得一个新的标志,称为英国合格评定标志(UKCA)。
美国
在美国,体外诊断产品作为医疗设备受到FDA的监管,只要它们打算用于疾病或其他疾病的诊断、治疗、缓解或预防。
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某些类型的测试,如我们仅在美国制造和销售的一些用于研究的测试,不受FDA的上市前审查和控制,因为我们不推广这些用于临床诊断的测试,并且它们被贴上了FDA要求的“仅用于研究”或“RUO”的标签。其他测试,即实验室开发测试(LDT),是在单一的CLIA认证的临床实验室内设计、制造和使用的IVD,满足执行高复杂性测试的适用要求,通常受到执法自由裁量权的制约,不受FDA的积极监管。随着LDT的复杂性增加,FDA已采取步骤,制定基于风险的方法来监管LDT;然而,大多数LDT目前仍由FDA执行裁量决定。国会也表示有兴趣澄清LDT的监管格局。几年来,国会议员一直在与利益相关者合作,制定一项可能的法案,以规范包括LDT在内的体外临床试验。最近,一项名为验证准确、尖端IVCT开发(有效法案)的立法获得了两党和两院的支持。如果通过,开发和提供LDT的临床实验室和传统的IVD医疗器械制造商将受到类似的监管监督。有效法案将LDT和IVD定义为体外临床试验(IVCT),并将根据《食品、药物和化妆品法》(FDCA)建立一个新的监管框架,以审查和监督IVCT。拟议的监管框架采纳了FDCA的各种概念,采用了基于风险的方法,旨在确保所有上市的IVCT都有合理的分析和临床有效性保证。
包括静脉注射器在内的医疗器械根据FDA认为合理确保其安全性和有效性所需的控制措施,被分为三类之一。第I类设备一般不受上市前审查,并受一般控制,包括遵守FDA的质量体系法规(QSR),该法规描述了设备特定的当前良好制造实践,以及要求设施注册和产品上市、不良医疗事件报告以及适当、真实和非误导性的标签、广告和宣传材料的法规。第二类设备一般受上市前通知(或510(K)许可)、一般控制和特殊控制,包括性能标准、上市后监测、患者登记或描述设备特定特殊控制的FDA指导文件。III类设备符合大多数先前确定的要求以及上市前批准(PMA)。向FDA支付通常每年调整的使用费通常是在提交上市前提交(例如,上市前通知、上市前批准或De Novo分类请求)供FDA审查时要求的。
510(K)售前通知。510(K)上市前通知要求赞助商证明一种医疗器械基本上等同于另一种在美国合法销售的、不需要经过上市前批准的被称为“断言器械”的上市器械。如果设备的预期用途、性能、安全性和技术特征与谓词设备的预期用途相似,或者具有类似的预期用途但不同的技术特征,并且提交给FDA的信息不会引起新的安全和有效性问题,并证明该设备至少与合法销售的设备一样安全和有效,则该设备基本上等同于谓词设备。
如果FDA确定该装置(1)实质上不等同于谓词装置,(2)与已确定的谓词装置相比有新的预期用途,(3)具有不同的技术特征,从而引起不同的安全性和有效性问题,或(4)具有新的使用适应症或技术特征,但未提供所需的性能数据,则将发布“非实质等价物”(NSE)确定。如果FDA确定申请人的设备基本上等同于所识别的预测设备,该机构将发布510(K)批准函,授权该设备的一个或多个特定使用适应症的商业营销。
德诺沃分类。如果以前未分类的新医疗设备不符合510(K)售前通知流程,因为无法确定与其基本相同的谓词设备,则该设备将自动归类为III类。但是,如果此类设备被认为是低风险或中等风险(换句话说,它不会上升到需要PMA批准的水平),则它可能符合De Novo分类流程的条件。De Novo分类过程允许设备开发商请求将新型医疗设备重新分类为I类或II类设备,而不是将其监管为符合PMA要求的高风险III类设备。如果制造商寻求重新分类为II类,则分类请求必须包括一份特别控制的建议草案,这些特别控制是为医疗器械的安全性和有效性提供合理保证所必需的。
上市前审批。PMA过程比510(K)过程更复杂、更昂贵、更耗时。PMA必须有更详细和全面的科学证据支持,包括临床数据,以证明医疗器械达到预期目的的安全性和有效性。一项临床试验
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在赞助商向FDA提交研究设备豁免(IDE)申请并获得开始试验的批准之前,涉及“重大风险”的设备可能不会开始。
在PMA提交后,FDA有45天的时间做出门槛判定,即PMA足够完整,可以进行实质性审查。如果PMA完成,FDA将提交PMA并开始实质性审查程序。FDA对PMA的绩效目标审查时间为自申请之日起180天,尽管实际上这一审查时间更长。来自FDA的问题、要求提供更多数据以及向咨询委员会推荐可能会大大推迟这一过程。整个过程可能需要几年时间,而且不能保证PMA永远都会得到批准。即使获得批准,FDA也可能会限制该设备上市的适应症。FDA还可以要求额外的临床数据作为批准的条件或在PMA获得批准后。对医疗设备的任何更改可能需要在修改后的设备可以上市之前提交并批准补充PMA。
我们根据FDA的许可或批准制造和销售的任何产品都将受到FDA普遍和持续的监管,包括质量体系要求、记录保存要求、报告使用该设备的不良经验以及对我们产品的广告和促销的限制。设备制造商被要求向FDA注册他们的工厂并列出他们的设备,并接受FDA和某些州机构的定期检查。违反适用的FDA要求可能会导致警告信、罚款、禁令、民事处罚、产品召回或扣押、完全或部分暂停生产、FDA拒绝批准510(K)许可或PMA批准新设备、撤回510(K)许可和/或PMA批准以及刑事起诉。
由于新冠肺炎大流行,美国卫生与公众服务部部长宣布进入公共卫生紧急状态,并授权美国食品和药物管理局发布紧急使用授权(EUA),以便在没有足够、经批准和可用的替代方案时,更及时地提供关键医学对策(包括药物和诊断测试)。除非FDA考虑紧急期间的公共卫生需求和有关授权产品的安全性和有效性的新数据,或者产品符合FDA批准或批准的标准,否则EUA将一直有效,直到紧急声明结束。包括QIAGEN在内的几种SARS-CoV-2检测方法的制造商已获得EUA许可。美国食品药品监督管理局已表示,将分阶段、循序渐进地撤销针对新冠肺炎反制措施的欧盟药品监督管理局,并发布了过渡计划指南草案。
随行诊断设备的监管
如果赞助商或FDA认为诊断测试对于安全有效地使用相应的治疗产品是必不可少的,则该治疗产品的赞助商通常会与合作者合作开发体外配套诊断设备。FDA将IVD伴随诊断设备定义为提供对安全和有效使用相应治疗产品至关重要的信息的设备。
FDA还引入了补充诊断的概念,这与伴随诊断不同,因为它们提供了有关如何使用药物的额外信息,或者识别了可能从治疗中获得最大好处的患者,而不需要安全有效地使用该药物。FDA尚未就补充诊断的监管和使用提供太多指导,但已有几项获得批准。
FDA表示,它将应用基于风险的方法来确定IVD伴随诊断设备的监管途径,就像它对所有医疗设备所做的那样。这意味着,调控途径将取决于患者面临的风险水平,取决于IVD伴随诊断设备的预期用途和提供安全和有效性合理保证所需的控制措施。我们预计,我们开发的任何IVD配套诊断设备都将使用PMA途径,并且在提交PMA之前,必须完成在IDE下进行的临床试验。
FDA预计,治疗赞助商将在其治疗产品开发计划中解决对IVD伴随诊断设备的需求,并且在大多数情况下,治疗产品及其相应的IVD伴随诊断设备将同时开发。如果配套的诊断测试将被用于做出关键的治疗决策,如患者选择、治疗分配或治疗臂,它很可能被认为是一种需要进行临床试验的重大风险设备。
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IVD伴随诊断设备的赞助商将被要求遵守FDA的IDE要求,这些要求适用于重大风险设备的临床试验。如果诊断试验和治疗药物一起研究以支持其各自的批准,则临床试验必须同时满足IDE和IND要求。
对仅供研究使用的产品的监管
我们的一些产品在美国销售用于研究目的,并贴上“仅用于研究”(RUO)或“用于分子生物学应用”的标签。Ruo指的是处于实验室开发阶段的设备,而仅用于研究的设备,或IUO,指的是处于产品测试开发阶段的设备。根据FDA对RuO/IUO诊断的长期指导,这些类型的设备不受大多数监管控制。由于我们不推广我们的RUO用于临床诊断用途,也不向临床实验室提供有关这些测试的技术援助,因此我们认为这些测试不受FDA上市前审查和其他要求的限制。如果FDA不同意我们对其中任何一种产品的指定,我们可能会被迫停止销售该产品,直到我们获得适当的监管批准或批准。此外,我们的一些RUO可能会被一些客户在我们不知道的情况下在他们的LDT中使用,然后他们可能会开发、验证和推广用于临床。然而,QIAGEN不会推广这些产品用于LDT,也不会协助开发用于临床诊断的此类LDT。
HIPAA和其他隐私和安全法律
1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)为健康信息的隐私和安全制定了全面的联邦标准。HIPAA标准适用于以电子方式进行某些医疗保健交易的健康计划、医疗保健结算机构和医疗保健提供者(涵盖实体),以及为他们提供服务的个人或实体,这些服务涉及使用或披露HIPAA项下的个人可识别健康信息或“受保护的健康信息”。这样的服务提供商被称为“商业伙伴”。HIPAA的第二章--《行政简化法案》--包含了涉及健康数据隐私、健康数据安全、医疗系统中使用的识别号码的标准化以及某些医疗交易的标准化的条款。隐私法规通过限制医疗记录和其他受保护的健康信息的使用和发布,赋予患者访问其医疗记录的权利,并将大多数健康信息的披露限制在实现预期目的所需的最低限度,从而保护这些信息。HIPAA安全标准要求采用行政、物理和技术保障措施,并采用书面安全政策和程序来维护受保护的健康信息的安全。
2009年2月17日,国会通过了《2009年美国复苏和再投资法案》中《医疗信息技术促进经济和临床健康法案》(HITECH)条款的副标题D。HITECH扩大和加强了HIPAA,创建了新的执法目标,对不遵守规定施加了新的惩罚,并为覆盖实体和商业伙伴建立了新的违规通知要求。
根据HITECH的违规通知要求,覆盖的实体必须报告未加密或以其他方式保护的受保护健康信息的违规行为。规定的违约通知必须在合理可行的情况下尽快发出,但不得迟于发现违规行为后60天。必须向受影响的个人和部长报告,在某些情况下,根据违规的规模,必须通过地方和国家媒体报道。违规报告可能导致调查、执法和民事诉讼,包括集体诉讼。
在某些情况下,我们的红木城实体为受HIPAA法规约束的客户提供商业助理服务。在这一身份下,我们保持着积极的合规计划,旨在及时识别安全事件和其他问题,并使我们能够在法律要求时进行补救、减轻伤害或报告。我们将受到起诉和/或行政执法,并增加对违规行为的民事和刑事处罚,包括根据HITECH采用的新的四级罚款制度。我们还受到州总检察长的强制执行,他们被授权根据HITECH执行HIPAA。为了避免违反HITECH违规通知条款的处罚,我们必须确保及时发现并在公司内部报告受保护的健康信息违规行为,以便我们能够及时发出所有必要的通知。然而,即使我们及时提交规定的报告,我们仍可能因潜在的违规行为而受到惩罚。
加利福尼亚州还通过了2018年加州消费者隐私法案,该法案于2020年1月1日生效,并于2020年7月1日由州总检察长强制执行。CCPA为覆盖的企业建立了一个新的隐私框架,方法是扩大个人信息的定义,为加利福尼亚州的消费者建立新的数据隐私权,对从
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未成年人,并为违反《反海外腐败法》的行为和未能实施合理的安全程序和做法以防止数据泄露的企业创建一个新的、可能严重的法定损害赔偿框架。
根据《反海外腐败法》发布的规定已多次修改。此外,在2020年11月3日的选举中,加州选民通过了一项新的隐私法--加州隐私权法案,简称CPRA。CPRA对在加州做生意的公司施加了额外的数据保护义务,包括额外的消费者权利程序,对数据使用的限制,对高风险数据的新审计要求,以及选择退出某些敏感数据的使用。它还将创建一个新的加州数据保护机构,授权发布实质性法规,并可能导致加强隐私和信息安全执法。大部分条款将于2023年1月1日生效,可能需要额外的合规投资和潜在的业务流程变化。其他州(例如,内华达州、弗吉尼亚州、康涅狄格州、犹他州和科罗拉多州)也通过了类似的法律,或在其他州和联邦一级提出了类似的法律,如果获得通过,此类法律可能会有潜在的冲突要求,从而使合规面临挑战。
许多州还实施了基因检测和隐私法,规定了具体的患者同意要求,并通过严格限制检测结果的披露来保护检测结果。国家对预测性基因测试的要求特别严格,因为通过测试被确定为疾病高风险的健康患者存在基因歧视的风险。我们相信,我们已经采取了所需的步骤来遵守健康信息隐私和安全法规,包括州和联邦所有司法管辖区的基因检测和基因信息隐私法。然而,这些法律不断变化,我们可能无法在我们开展业务的所有司法管辖区保持合规。未能保持合规性,或州或联邦有关隐私或安全的法律发生变化,可能会导致民事和/或刑事处罚、严重的声誉损害,并可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
美国欺诈和滥用法律和其他医疗保健法规
各种州和联邦法律禁止涉及州和联邦医疗保健计划以及商业保险公司的欺诈和滥用。这些法律得到了广泛的解释,并由多个联邦和州机构积极执行,包括医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)、司法部(DoJ)和美国卫生与公众服务部(OIG)监察长办公室。本公司寻求在符合所有适用的联邦和州法律的情况下开展业务。
州和联邦的欺诈和滥用法律可能会有不同的解释和适用,安排和商业惯例可能会受到联邦或州执法机构的审查。对违反这些法律的制裁可能会导致广泛的惩罚,包括但不限于重大刑事制裁、民事罚款和处罚。
《反回扣条例》
联邦反回扣法规(AKS)是一项刑事法规,在相关部分禁止任何人在知情的情况下直接或间接以现金或实物索取、收受、提供或支付报酬,以换取或引诱他人:
将个人介绍给某人,以提供或安排提供任何可由联邦医疗保健计划支付的物品或服务;或
购买、租赁、订购、安排或建议购买、租赁或订购可由联邦医疗保健计划支付的任何商品、设施、服务或物品。

个人或实体不需要实际了解AKS或违反该AKS的具体意图即可实施违规。认识到AKS范围广泛,可能适用于无害或有益的安排,OIG发布了通常被称为“安全港”的规定,其中提出了某些要求,如果完全满足这些要求,就可以使特定安排或行为免受AKS的起诉。AKS也有法定例外情况,提供类似于安全港的保护。然而,如果一项安排不能满足例外或避风港的每一项要求,该安排不一定违反AKS。有必要进行事实和情况分析,以确定AKS是否符合要求。违反AKS的潜在法定惩罚包括监禁和刑事罚款。此外,通过适用其他法律,违反AKS的行为可能会引发民事诉讼
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罚款和可能被排除在参加联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外。根据《虚假申报法》,索赔,包括因违反AKS而产生的物品或服务,也构成虚假或欺诈性索赔。
除了联邦AKS,许多州都有自己的反回扣法律。通常,这些法律严格遵循联邦法律的语言,尽管它们的范围、例外情况、避风港或制裁并不总是相同。在一些州,这些反回扣法律既适用于州医疗保健计划,也适用于商业保险公司。违反州反回扣条款的处罚可能会很严厉,包括刑事和民事处罚(包括州虚假申报法下的惩罚)、监禁和被排除在州医疗保健计划之外。
《虚假申报法》
联邦虚假申报法(FCA)规定,任何个人或实体在知情的情况下向联邦政府提出或导致提交虚假或欺诈性的付款索赔;明知而做出、使用或导致做出或使用虚假陈述或记录材料,以虚假或欺诈性的索赔或向联邦政府支付或转移金钱或财产的义务;或故意隐瞒或故意不正当地逃避或减少向联邦政府支付金钱或财产的义务,则要求任何个人或实体承担民事责任。FCA还禁止在知情的情况下扣留多付款项(有时被称为“反向虚假索赔”)。
此外,《反海外腐败法》还允许个人充当“告密者”(也被称为“关系人”),代表联邦政府根据该法令的规定提起诉讼,并参与任何金钱追回。联邦政府可以选择或拒绝干预此类事务,但如果政府拒绝干预,举报人仍可代表政府继续进行诉讼。
违反FCA的处罚包括支付最高为政府实际损害赔偿三倍的赔偿金,外加针对每个索赔人的巨额法定罚款,以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外。
各州都效仿FCA颁布了类似的法律,适用于根据医疗补助和其他州医疗保健计划报销的项目和服务,在几个州,此类法律适用于提交给任何付款人的索赔,包括商业保险公司。
还有一项联邦刑事虚假索赔法规,在相关部分禁止向民政、军事或海军服务或其任何部门或机构的任何人或军官提出或提交虚假索赔,明知此类索赔是虚假的。违反这项法规的潜在处罚包括罚款或监禁。
医疗保健欺诈和虚假陈述
在相关部分,联邦医疗欺诈法规将故意和故意欺诈医疗福利计划定为犯罪,该计划的定义包括商业保险公司。违反这一法规可能会导致罚款、监禁或被排除在联邦医疗保健计划之外。禁止与医疗保健事项有关的虚假陈述的联邦刑法在相关部分禁止(I)伪造、隐瞒或掩盖重大事实,或(Ii)作出重大虚假、虚构或欺诈性陈述或明知该书面或文件包含任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述的书面或文件,而明知该书面或文件包含任何重大虚假、虚构或欺诈性陈述。违反这一法规可能会被处以罚款或监禁。
《民事罚金刑》
联邦民事货币惩罚法禁止(1)向联邦医疗保险或州医疗保健计划的受益人提供或转移报酬,如果此人知道或应该知道这可能会影响受益人选择可由联邦医疗保险或州医疗保健计划报销的服务的特定提供者、从业者或供应商,除非有例外情况;(2)雇用或与提供者知道或应该知道被排除在联邦医疗保健计划之外的个人或实体签订合同;(3)对无证医生或被排除在外的提供者所要求的服务进行收费;以及(4)对医疗上不必要的服务收费。违反该法的潜在处罚包括被排除在联邦医疗保健计划之外,处以巨额罚款,并支付高达账单金额三倍的罚款,具体取决于违法行为的性质。
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医生付费阳光法案
联邦医生支付阳光法案(阳光法案)对某些设备、药物、生物制品和医疗用品的制造商提出了报告要求,这些设备、药物、生物制品和医疗用品可以根据联邦医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划(CHIP)进行支付,但某些例外情况除外。阳光法案适用的制造商必须每年收集和报告他们(在某些情况下是他们的分销商)向医生、教学医院和某些高级非医生保健从业者支付和转移价值的某些数据,以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。对于从2022年1月1日开始的报告,美国注册医师助理、临床护士专家、注册护士助产士、注册护士麻醉师和护士从业人员必须包括在符合阳光法案报告的提供者类型中。报告程序(称为Open Payments程序)由CMS管理。
还有越来越多的州“阳光”法律要求制造商向州政府提供有关定价和营销信息的报告。几个州已经颁布了立法,要求包括医疗器械公司在内的制造商建立营销合规计划,向州政府提交定期报告,定期公开披露销售和营销活动,并禁止或限制某些其他销售和营销行为。
不遵守阳光法案或州同等法律可能会导致民事罚款,以及其他制裁,具体取决于违规行为的性质。
尽管我们采取了广泛的程序来确保合规,但我们也可能面临美国《反海外腐败法》(FCPA)的责任,该法案一般禁止公司及其中间人为了获得或维持业务或以其他方式获得优惠待遇而向外国官员支付腐败款项,并要求公司保持足够的记录保存和内部会计做法,以准确反映公司的交易。我们还受到其他一些与洗钱、国际转账和电子资金转账有关的法律和法规的约束。这些法律适用于公司、个人董事、高级管理人员、雇员和代理人。
环境、健康和安全
我们必须遵守与保护环境、员工的健康和安全以及处理、运输和处置医学标本、传染性和危险废物以及放射性材料有关的法律和法规。例如,美国职业安全与健康管理局(OSHA)专门为美国的医疗保健雇主制定了与工作场所安全相关的广泛要求,其中包括要求开发和实施多方面的计划,以保护工人免受血液传播病原体的影响,如艾滋病毒、乙肝和丙型肝炎,包括防止或最大限度地减少针刺伤害。出于运输目的,一些生物材料和实验室用品被归类为危险材料,并受到以下一个或多个机构的监管:美国运输部、美国公共卫生服务、美国邮政服务和国际航空运输协会。美国环境保护署(EPA)还颁布了规定进口、标签和注册要求等规定,这些规定可能适用于该公司的某些产品和/或机构。
世界其他地区的监管
除了美国和欧盟的法规外,我们还受到各种法规的约束,这些法规管理着分子检测仪器、耗材和数字解决方案在世界其他司法管辖区的临床研究和商业销售和分销。这些法律和法规通常要求对制造设施发放许可证,以及对候选产品进行受控研究、测试和政府授权。此外,它们可能需要遵守良好的制造、临床和实验室实践。
我们必须获得我们销售产品的所有国家监管机构的批准。管理产品授权、定价和报销行为的要求因国家而异。如果我们未能遵守适用的监管要求,我们可能面临罚款、暂停或撤回监管批准、产品召回、产品扣押、经营限制或刑事起诉等。
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报销
美国
在美国,诊断测试的费用来自几个来源,包括商业保险公司(可能包括健康维护组织和首选提供者组织);政府医疗保健计划(如联邦医疗保险或医疗补助);以及在许多情况下,患者本身。多年来,美国联邦和州政府一直在寻求降低医疗保健提供成本的方法。例如,2010年,美国颁布了名为《患者保护和平价医疗法案》(ACA)的重大医疗改革立法。这些变化已经对我们的业务产生了影响,预计将继续产生影响。
此外,2011年8月,除其他外,2011年的《预算控制法案》制定了国会削减开支的措施。一个赤字削减联合特别委员会的任务是建议在2013年至2021年期间至少削减1.2万亿美元的赤字,但该委员会无法达到所需的目标,从而触发了立法自动削减到几个政府项目。这包括每一财年向提供者支付的联邦医疗保险总额减少2%,由于随后的立法修订,除非国会采取额外行动,否则将一直有效到2032年。
我们经常确定我们产品的价值主张,并将其传达给付款人、提供商和患者利益相关者,并试图对覆盖范围、编码和支付途径产生积极影响。然而,我们不能直接控制付款人对我们产品的承保范围和付款水平的决定。报销的方式和水平可能取决于护理地点、所执行的程序、最终的患者诊断、所使用的设备和/或药物、可用的预算或这些因素的组合,承保范围和支付水平由每个付款人自行决定。报销水平或方法的变化可能会对我们的产品在任何特定国家/地区的销售产生积极或消极的影响。在QIAGEN,我们与几家专业的报销咨询公司合作,并与付款人保持定期联系。
在政府计划寻求扩大公民的医疗保险范围的同时,他们也试图通过限制他们为特定程序、产品或服务支付的报销金额来控制成本。许多第三方付款人开发了支付和交付机制,以支持成本控制努力,并专注于为质量付费。这些机制包括减薪、按绩效付费、基于质量的绩效付费、限制性覆盖政策、比较疗效和患者结果的研究以及技术评估。这些变化更加强调提供更具成本效益和质量驱动的医疗保健。
代码分配。在美国,第三方付款人关于承保范围和付款的决定在很大程度上受到用于识别测试的特定当前程序术语(CPT)代码的影响。美国医学会(AMA)发布了CPT,其中标识了用于报告医疗服务和程序的代码以及描述。CPT的目的是提供一种统一的语言,准确描述医疗、手术和诊断服务,从而确保医疗保健提供者、患者和第三方付款人之间在全国范围内进行可靠的沟通。CMS使用其自己的医疗保健通用程序编码系统(HCPCS)代码进行医疗计费和报销。一级HCPCS代码由当前的CPT代码组成,而II级HCPCS代码主要表示非医生服务,而III级HCPCS代码是由Medicaid机构、Medicare承包商和商业保险公司开发的本地代码。专有实验室分析(PLA)代码是由AMA CPT®编辑小组批准的CPT®代码集的补充。它们是字母数字CPT代码,带有对应的描述符,供希望更具体地识别其测试的实验室或制造商使用。
试管诊断试剂盒制造商或实验室服务提供者可要求建立新产品的第一类CPT代码或PLA码,或两者兼有。此外,Z-Code识别符是与特定分子诊断测试相关的唯一五字符字母数字跟踪代码。当提交报销申请时,它包括相关的CPT代码,Z-Code标识符将作为设备代码输入。特定CPT代码的分配确保了商业保险公司和政府付款人对诊断测试的例行处理和付款。
AMA制定了建立新的CPT规范的具体程序,并在适当的情况下修改现有的命名法,以将新的测试纳入现有的规范。如果AMA得出结论认为没有必要对术语进行新的编码或修改,AMA将通知请求者如何使用一个或多个现有的编码来报告测试。
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虽然AMA的决定尚未做出,但可以根据现有的、非特定的CPT代码进行计费和收款。制造商或供应商可以决定不要求分配CPT代码,而是使用现有的非特定代码进行报销。然而,使用这样的代码可能会导致第三方付款人更频繁地拒绝和/或要求支持临床文件,并导致较低的报销率,这可能会因地理位置而异。
临床诊断测试的CMS报销率由临床实验室费用表(CLFS)中的CPT和HCPCS代码定义。2012年,AMA为分子病理服务增加了127个新的CPT代码,并于2013年1月1日生效。这些新的CPT代码是特定于生物标记物的,旨在取代以前的分子病理学测试计费方法,后者涉及将一系列非生物标记物特定的CPT代码堆叠在一起来描述所进行的测试。CMS于2013年11月发布了新CPT代码的最终国家报销价格。这些联邦报销金额被广泛承认低于现已过时的“堆积”方法获得的报销,但商业保险公司和联邦医疗保险承包商仍在巩固他们对这些新CPT代码所描述的测试的保险和报销政策。
自2018年1月1日起,根据2014年保护获得医疗保险法案(PAMA),适用的实验室必须向CMS商业保险公司报告其测试的付款费率和数量。CMS使用报告的数据和与测试相关的HCPCS代码来计算每项测试的加权中值付款率,该中位数用于为某些临床诊断实验室测试(CDLT)建立修订的Medicare CLFS报销率,但受某些逐步引入的限制。对于被分配了新的或大幅修订的CPT代码的CDLT,使用缺口填充法来分配初始付款率。
如果有争议的测试属于新的高级诊断实验室测试(ADLT)类别,而不是CDLT类别,测试将根据最初三个季度的实际价目表费用支付,然后转移到执行ADLT的实验室报告的加权中值商业保险费率。如果提供ADLT的实验室实际价目表收费超过加权私人付款率中值一定金额,则需要退款。
2019年12月20日,总裁签署了《进一步合并拨款法》,其中包括《受益人实验室准入法》(LAB法)。LAB法案将根据PAMA为非ADLT的CDLT报告支付数据的时间推迟到2021年第一季度。国会于2020年3月通过的《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》(CARE Act)再次将报告推迟了一年,直到2022年第一季度。CARE法案还将CDLT的下一个PAMA报告期推迟到2022年1月1日至2022年3月31日。然后,在2021年12月10日,国会通过了《保护联邦医疗保险和美国农民免受自动减支法案》,其中包括一项条款,将非ADLT的下一次PAMA报告期进一步推迟到2023年1月1日至2023年3月31日。最后,2022年12月29日,《2023年综合拨款法案》第4114节修订了面向ADLT的CDLT的下一个数据报告期和逐步实施付款减免。2024年1月1日至2024年3月31日的下一次数据报告期将以2019年1月1日至2019年6月30日的原始数据采集期为基础。因实施私人支付者费率而导致的支付减少的法定阶段现已延长至2026年,这意味着2021年、2022年和2023年的支付不会减少,2024年、2025年和2026年的支付减少不得超过15%。
CMS在PAMA下的方法(以及商业保险公司愿意承认诊断测试的价值并相应地为该测试付费)使商业保险公司的支付水平变得更加重要。这种计算方法导致了报销的大幅减少,尽管CMS对这些减少设置了上限。鉴于PAMA的定价过程中存在许多不确定因素,很难预测CMS根据CLFS支付的款项每年会发生什么变化。
覆盖范围决定:在决定是否承保特定的诊断测试时,第三方付款人通常会考虑该测试是否在医学上是必要的,如果是,该测试是否会直接影响临床决策。为了覆盖范围,测试方法应该被认为是科学有效的,可以识别特定的基因生物标记物或基因突变,并且必须被证明可以改善患者的病情的临床结果。药物治疗的覆盖范围及其癌症治疗适应症的伴随诊断可通过NCCN第1类、2A类或2B类建议进行验证。然而,大多数第三方付款人不包括试验性服务。覆盖面的确定往往受到当前实践标准和临床数据的影响,特别是在地方一级。CMS有权在全国范围内确定覆盖范围,但大多数Medicare覆盖范围的决定是由在指定地理区域管理Medicare计划的承包商在地方一级做出的。商业保险公司和政府付款人有单独的
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做出承保决定的流程,商业保险公司可能会也可能不会遵循联邦医疗保险的承保决定。如果第三方付款人确定了特定诊断测试的覆盖范围,则该测试的计费必须符合既定政策。否则,第三方付款人将根据具体情况做出报销决定。
付款方式:所涵盖的诊断测试的付款是根据各种方法确定的,包括预期的付款系统和费用时间表。此外,商业保险公司可以与参与的提供商协商合同费率,建立费率明细表,或将费率设定为所收费用的百分比。向联邦医疗保险住院患者提供的诊断测试通常包括在联邦医疗保险住院患者预期付款系统下向医院支付的捆绑付款中,根据患者的情况利用诊断相关组(DRGs)。在门诊设置中向联邦医疗保险受益人提供的诊断测试的付款率是收费金额、地理区域的当地费用或国家限制中的较小者。每年,费用表都会根据通货膨胀进行更新,并可由国会根据CLFS的规则和规定进行修改。医疗补助计划通常根据收费时间表支付诊断测试费用,但报销金额因地理区域而异。
欧盟
在欧盟,私营和公共健康保险公司使用的补偿机制因国家而异。对于公共系统,补偿由立法者或负责的国家当局制定的指导方针确定。与其他地方一样,在报销目录中纳入的重点是医疗有用性、需求、质量和对患者和医疗保健系统的经济效益。接受报销伴随着成本、使用以及通常的数量限制,这些限制同样可能因国家而异。
冲突矿物
美国颁布了一项立法,以提高刚果民主共和国及其邻国冲突地区矿山采购冲突矿物的透明度和问责制。冲突矿物一词目前包括钽、锡、钨(或其矿石)和金。我们从第三方供应商处购买的某些仪器产品组件中含有黄金。这项美国立法要求制造商,如我们,调查我们的供应链,并披露是否有任何来自刚果民主共和国或邻国的冲突矿物的使用。我们每年进行尽职调查,以确定我们的产品中是否存在冲突矿物以及任何此类冲突矿物的来源。由于我们不直接从冶炼厂或炼油厂购买冲突矿物,我们依赖我们的供应商向我们具体说明他们的冲突矿物来源,并宣布他们的冲突矿物状态。我们于2022年5月31日在表格SD上向证券交易委员会披露了截至2021年12月31日的日历年度的最新冲突矿产调查结果,并将根据需要向证券交易委员会提供最新的披露信息。
组织结构
QIAGEN N.V.是50多家合并子公司的控股公司,其中许多子公司的主要职能是在地区范围内分销我们的产品和服务。某些子公司也有研发或生产活动。本公司主要附属公司及其注册司法管辖区的名单载于本年报附件8.1。
财产说明
我们主要的消费品生产和制造设施位于德国、美国、西班牙和中国。我们的软件开发设施位于美国、德国、波兰、丹麦和罗马尼亚。近年来,我们在自动化和可互换的生产设备上进行了投资,以提高产能和效率。我们的生产和制造业务高度集成,并受益于复杂的库存控制。生产管理人员素质高,许多人拥有工程、商业和科学方面的高级学位。我们还安装并继续扩展生产计划系统,这些系统包括在我们基于SAP SE的SAP R/3业务软件包的集成信息和控制系统中。在全球范围内,我们使用SAP软件来整合我们的大多数运营子公司。2022年、2021年和2020年,房地产、厂房和设备的资本支出分别为1.292亿美元、1.899亿美元和1.328亿美元。
我们有既定的质量体系,包括标准的制造和文件程序,旨在确保产品的生产和测试符合FDA的质量体系法规,该法规实施了当前的良好制造规范(CGMP)要求。对于容纳cGMP生产的设施,建造了特殊区域,这些设施按照cGMP要求运行。
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德国QIAGEN GMBH和马里兰州QIAGEN Sciences LLC生产的消费品按照ISO9001:2015、ISO 13485:2016、MDSAP标准生产。我们的认证是我们持续承诺的一部分,根据我们的全面质量管理体系,我们将为客户提供高质量、最先进的样品和检测技术。
我们的公司总部位于荷兰文洛的租赁办公空间内。下表总结了我们的物质设施。世界各地的其他子公司租用的空间较小。
位置国家目的自有或租赁平方英尺
希尔登德国制造、仓储、配送、研发和管理拥有983,000
日耳曼敦,马里兰州美国制造、仓储、分销和管理拥有285,000
深圳中国开发、制造、仓储、分销和管理租赁102,150
曼彻斯特英国开发和服务解决方案租赁96,300
安阿伯,密歇根州美国制造、仓储、分销和管理租赁81,000
弗罗茨瓦夫波兰商务服务中心租赁65,100
马萨诸塞州贝弗利美国酶制剂制造租赁44,000
马里兰州弗雷德里克美国制造、仓储、配送和开发租赁42,000
巴塞罗那西班牙开发、制造、仓储、分销和管理租赁31,900
马尼拉菲律宾商务服务中心租赁29,300
上海中国服务解决方案和管理租赁28,400
安阿伯,密歇根州美国服务解决方案、仓储和管理租赁28,000
广达ńSK波兰酵素生产、开发、仓储和管理租赁19,000
日耳曼敦,马里兰州美国服务解决方案和培训中心租赁13,500
加利福尼亚州红杉城美国生物信息学租赁12,700
2022年,我们在德国希尔登的工厂扩大了制造和物流空间,并投资于可再生供暖系统,并计划在2023年进一步投资设施,以减少对碳能源的依赖,减少碳排放。在我们在德国希尔登和马里兰州日耳曼敦拥有的每一家工厂,未来都有空间扩大多达300,000平方英尺的工厂空间。
我们相信,我们现有的生产和分销设施可以支持未来36个月的预期生产需求。我们的生产和制造业务受到包括环境法规在内的各种联邦、州和地方法律法规的约束。我们不认为我们有任何与这些法律法规有关的实质性问题。
环境问题
我们认识到气候变化是最紧迫的全球挑战之一,并认识到气候变化风险,如极端天气事件和法规或客户行为的变化。例如,运营可能会受到原材料、零部件、运费和能源成本波动的负面影响。为应对气候变化而通过的新法律或法规可能会进一步增加能源成本,以及某些原材料、零部件、包装和运输的成本。我们的客户通常非常关注环保问题,包括塑料消费以及产品的可回收和耐用性。这些方面影响着他们对供应商的选择。
我们加强了对减少碳足迹的奉献,承诺到2050年实现净零碳排放的科学目标,以帮助限制全球变暖。我们到2050年实现净零的雄心适用于我们的整个价值链,并满足以科学为基础的目标倡议(SBTI)的标准。该承诺要求我们到2030年,以2020年为基线,在实现净零碳排放的道路上,将范围1和范围2的排放量至少减少40%,范围3的排放量至少减少10%。
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我们已经推出了一系列额外的ESG举措,这些举措得到了ISS ESG的Prime评级和MSCI ESG的A评级。欲了解更多信息,请参考我们网站上的可持续发展页面,网址为www.Qiagen.com/sustainability。
人力资本
我们员工的技能、知识、奉献精神和热情是QIAGEN成功的关键。我们希望招聘、支持和留住最好的员工,提供基于绩效的薪酬、发展机会和平衡工作与家庭生活的措施。我们致力于团队的多样性,推动创新和与客户和业务合作伙伴的互动,并营造一个让所有员工都有平等成功机会的环境和文化。在快速变化、竞争激烈的商业环境中,QIAGEN致力于成为一名理想的雇主,并进一步提升我们作为一个伟大工作场所的地位。
认识到我们的员工是我们成功的关键,我们寻求成为一个伟大的工作场所。2022年,我们的许多子公司都被公认为首选雇主,包括我们在德国和波兰的子公司,我们在德国和波兰再次被顶尖雇主协会(Top Employer Institute)认可为“最佳雇主”,这是一个认可优秀员工实践的全球权威机构。2022年,我们获得了中国的最佳雇主证书,我们在美国、巴西、墨西哥、印度、香港和台湾的子公司再次被评为“伟大的工作场所”。我们在菲律宾的子公司在2022年获得了多项雇主认证,包括亚洲“最佳工作场所”和“2022年最佳雇主品牌”。
2022年,我们推出了QIAflex,这是我们为员工提供的混合工作时间表,由于他们的角色,远程工作是可能的。QIAflex为员工提供了每周最多两天远程工作的机会,同时还确保员工有机会每周至少两天与同事面对面工作。新系统是新冠肺炎疫情期间出现的新工作环境可能性的产物。
多样性和包容性
我们致力于创造一个充满多样性并赋予所有员工权力的环境。不同的团队通过他们为我们的业务带来的各种想法、观点和方法来加强我们的组织。当我们的团队由具有尽可能广泛的个性、背景和特征的个人组成时,他们就会表现出色并取得成功。这就是为什么我们重视每个人的独特性,并维护一个所有人都可以根据自己的优势和特点取得成功的环境。2022年,我们的劳动力由至少90个民族组成,平均年龄为39.5岁。在女性占50%的情况下,我们在总体上实现了性别平衡。我们的性别多样性战略倡议始于2018年,在过去几年里取得了显著成果,特别是在领导职位方面。由于我们的领导团队采取了一系列举措,推动意识、参与度和发展,女性在管理岗位上的参与率从2018年的略低于28%上升到2022年的35%。
到2023年,我们的目标是实现至少36%的女性担任管理职务。我们连续第二年被评为2023年彭博性别平等指数,该指数为企业提供了一个机会,以评估平等方面的进展,以同行为基准,并突出对性别平等的承诺。我们对多样性的承诺超越了文化和性别的多样性。我们的美国子公司在人权运动基金会的2022年企业平等指数中获得了100分。QIAGEN也是《平等法》商业联盟的成员。
员工发展
员工发展被视为为我们的客户、患者、同事、合作伙伴和股东创造持久价值的成功不可或缺的因素。我们相信,我们会提供机会,在一个引人入胜的工作环境中完成令人兴奋的任务和项目。员工加入QIAGEN并留在QIAGEN是因为他们可以看到他们的工作如何改变世界各地人们的生活。我们提供各种培训平台,既可以使用我们的全球电子学习组合,也可以参加通常以混合形式提供的个人培训。重点放在特定工作技能、合规、能力和领导力发展上。
员工薪酬
我们从一开始就致力于通过奖励所有员工的表现来吸引和留住全球最优秀的人才,无论是对整个QIAGEN还是他们个人的影响。我们的薪酬体系促进了对实现公司战略举措的关注,以及
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个人责任。我们定期对我们的薪酬战略进行基准评估,以评估公司和行业对世界各地广泛职位的薪酬水平和组合。基准公司包括许多竞争对手,以及我们运营地区的其他公司。QIAGEN有一种“绩效薪酬”文化,员工的薪酬与公司和个人绩效目标的实现挂钩。公司目标是由高级管理层根据战略目标进行自下而上和自上而下的分析和审查的结果。这些目标每年都设定在“现实而雄心勃勃”的水平,以激励和推动业绩,重点放在短期和长期可量化目标上。此外,为了使我们的薪酬计划与股东的利益保持一致,管理层以长期薪酬的形式获得总薪酬的一部分,作为对业绩的奖励作为股权。
有关我们人力资本的更多信息,请参阅我们网站上的可持续发展页面Www.Qiagen.com/可持续发展.
项目4A。未解决的员工意见
不适用。
项目5.业务和财务回顾及展望
本部分包含一些前瞻性陈述。这些陈述是基于当前管理层的预期,实际结果可能大不相同。可能导致实际结果与管理层预期不同的因素包括本年度报告第3项“风险因素”和“关于前瞻性陈述和风险因素的说明”中描述的因素。接下来的讨论集中在2022年,并与2021年进行比较。关于截至2021年12月31日的年度与2020年相比的讨论,请参阅我们2021年12月31日年报20-F表中的项目5。
运行环境
经济环境
2022年全球经济增长率约为3%,约为2021年的一半,是过去20年来最疲弱的年度增长率之一。这一经济增长慢于预期,因为世界试图在高通胀时期摆脱新冠肺炎疫情的不利影响。各国央行收紧了货币政策条件,主要是通过提高利率,并给世界各地的人们带来了“生活成本”的挑战。在经历了整个2021年的稳步攀升之后,美元指数在2022年有了一个良好的开局,经历了年中的大幅下跌,并在年底比2021年上涨了约7%。
行业环境
2022年,全球分子诊断行业面临一段趋势分化的时期-近年来受到新冠肺炎大流行封锁不利影响的行业领域持续增长,同时对新冠肺炎检测和监控产品的需求也面临与2021年峰值水平相比的大幅下降。大流行导致了仪器安装量的显著增长,行业竞争对手现在正寻求将这一安装量的利用扩大到生命科学和分子诊断领域的客户的其他应用。尽管近年来涌现出许多较小的公司,但像QIAGEN这样的较大公司拥有至关重要的全球分销和产能优势,以及在世界各地客户中的品牌认知度和可信度。
生命科学和分子诊断行业的年销售额估计超过1000亿美元,预计在未来几年将保持健康的个位数销售增长速度。关键的增长动力包括持续的高水平资金,以促进我们对生物学的理解,以及考虑到对改善患者预后的影响,对分子临床测试的医学需求。
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经营业绩
概述
2022年,QIAGEN实现了20多亿美元的销售额,实现了强劲的基础业绩,非COVID产品的销售额稳步增长,同时吸收了新冠肺炎检测产品销售额较上年大幅下降的影响。非COVID产品的重要贡献来自于继续执行五大增长支柱的目标,这些目标涉及QIAGEN在其中拥有最高领导地位和/或显著增长潜力的各种产品组。我们保持了对关键平台菜单扩展的研发的高水平投资,同时随着各国封锁措施的结束,也恢复了更多的商业化活动。2022年的现金流趋势高于2021年,反映了随着世界日益进入大流行后环境,我们的业务活动的实力。
2022年的财务亮点包括:
净销售额从2021年的22.5亿美元下降到2022年的21.4亿美元,降幅为5%,反映出非COVID产品组销售额的增加被新冠肺炎产品销售额的下降所抵消。由于对美元不利的汇率波动,2022年的业绩受到了约5个百分点的不利影响。
2022年的营业利润率为销售额的24.8%,而2021年为28.0%,反映出支出占销售额的比例上升,其中包括最近耗材套件产能扩建项目的成本、对研发的持续高水平投资以及与2021年相比更高的商业化活动水平。
经营活动提供的净现金从2021年的6.39亿美元增加到2022年的7.15亿美元,增幅为12%。
截至2022年12月31日的年度,与2021年相比
净销售额
(单位:百万)20222021
产品类型净销售额净销售额的百分比净销售额净销售额的百分比更改百分比
消耗品及相关收入$1,888.9 88 %$1,986.3 88 %-5 %
仪器252.6 12 %265.3 12 %-5 %
净销售额$2,141.5 $2,251.7 -5 %
客户类
分子诊断学$1,126.2 53 %$1,143.7 51 %-2 %
生命科学1,015.3 47 %1,108.0 49 %-8 %
净销售额$2,141.5 $2,251.7 -5 %
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(单位:百万)20222021
产品组净销售额净销售额的百分比净销售额净销售额的百分比更改百分比
样例技术$796.9 37 %$850.6 38 %-6 %
诊断解决方案660.9 31 %638.8 28 %+3 %
聚合酶链式反应/核酸扩增390.8 18 %434.0 19 %-10 %
基因组学/NGS224.8 10 %245.1 11 %-8 %
其他68.1 %83.2 %-18 %
净销售额$2,141.5 $2,251.7 -5 %
样例技术涉及销售用于从生物样本中获取DNA、RNA和蛋白质的消耗品套件和仪器。该产品组的销售额在2022年下降了6%,至7.969亿美元,这是因为非冠状病毒应用(特别是DNA样本)的潜在增长被新冠肺炎产品(包括RNA样本)销售额的下降所抵消。非COVID产品的销售得到了2022年实验室工作水平不断提高的持续健康需求的支持,也得到了仪器销售的支持。2022年的销售业绩受到了比上一年大约5个百分点的汇率变动的不利影响。
诊断解决方案涉及销售临床医疗保健中使用的受监管的消耗品套件和仪器,以及我们的Precision Diagnostics产品组合和与制药公司的配套诊断共同开发项目的收入。2022年,这一产品组的销售额增长了3%,达到6.609亿美元。用于结核病检测的Quantiferon-TB检测保持了稳健的步伐,2022年增长了17%,反映出潜伏性结核病市场继续从传统的皮试转向。QIAstat-DX的销售额上升,并受益于持续的仪器放置以及更高的消耗品销售,特别是在欧洲的新胃肠面板。NeuMoDx的销售额超过了年度销售目标,这得益于更高的非COVID测试利用率,但在2021年的业绩中仍有所下降。该产品组其他产品的销售额下降,主要是由于新冠肺炎产品的销售额下降。
聚合酶链式反应/核酸扩增涉及非监管应用中使用的消耗品套件和仪器。由于新冠肺炎测试需求的显著下降,该产品组的销售额下降了10%,至3.908亿美元。QIAcuity数字聚合酶链式反应系统在2022年实现了与2021年结果相比的稳步增长,这得益于推出了新的生物制药应用检测方法。
基因组学/NGS涉及我们的通用解决方案组合,用于任何下一代测序仪(NGS)以及QIAGEN Digital Insights生物信息学业务和基因组分析工作流程中使用的其他产品。该产品系列的销售额下降了8%,至2.248亿美元,这也是由于市场对新冠肺炎产品系列的整体需求疲软。
地理区域(单位:百万)20222021更改百分比
美洲$997.8 $1,007.4 -1 %
欧洲、中东和非洲733.5 814.4 -10 %
亚太地区、日本和世界其他地区410.3 429.9 -5 %
净销售额$2,141.5 $2,251.7 -5 %
这个美洲在我们的三个地区中,地区的表现领先,整体业绩受到新冠肺炎销售额下降的显著影响。与2021年相比,美国的销售额基本持平,而加拿大的销售额上升,而巴西和墨西哥的业绩低于前一年。该地区的销售额不受汇率变动的影响。
这个欧洲、中东和非洲(EMEA)该地区的业绩也受到新冠肺炎销售额下降以及人民币兑美元汇率下跌11个百分点的影响。2022年表现最好的国家包括德国、法国、西班牙和英国。
这个亚太地区、日本和世界其他地区2022年,该地区的整体销售额比前一年有所下降。与2021年相比,澳大利亚的销售额有所上升,而日本和中国的实际销售额有所下降。对美元不利的汇率波动对该地区的销售额造成了7个百分点的不利影响。
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毛利
(单位:百万)20222021更改百分比
毛利$1,384.6$1,450.8-5 %
毛利率64.7 %64.4 %
2022年的毛利率为销售额的64.7%,略高于2021年的64.4%,尽管由于仪器销售高于消耗品套件,产品结构发生了不利变化。一般来说,我们的消费品和相关产品的毛利率高于工具和服务安排,这些产品和服务的销售水平的变化可能会导致毛利率在不同时期之间波动。与2021年相比,2022年的业绩还吸收了与劳动力相关的更高成本(包括一次性通胀支付)以及增加的产品和特许权使用费支付。
2022年,与收购相关的无形资产在销售成本中的摊销费用从2021年的6710万美元下降到6050万美元。较低的摊销费用反映了某些资产的全额摊销。
运营费用
20222021
(单位:百万)费用净销售额的百分比费用净销售额的百分比更改百分比
研发$189.9 8.9 %$190.0 8.4 %%
销售和市场营销474.2 22.1 %456.4 20.3 %+4 %
一般和行政129.7 6.1 %128.1 5.7 %+1 %
与收购相关的无形摊销14.5 0.7 %18.5 0.8 %-22 %
重组、收购、整合等,净额44.8 2.1 %27.8 1.2 %+15 %
总运营费用$853.1 39.8 %$820.8 36.5 %
营业收入$531.5 24.8 %$630.1 28.0 %
研究与开发
与2021年相比,2022年的研发支出基本保持在1.899亿美元,但占销售额的比例从2021年的8.4%上升到8.9%。大部分投资是在我们的五大增长支柱上进行的,包括对NeuMoDx、QIAstat-Dx和QIAcuity产品菜单扩展的投资,以支持疫情后的销售扩张。2022年的结果包括1640万美元的有利汇率变动。随着我们继续发现、开发和获取新的产品和技术,我们预计会产生与设施、许可证和从事研发的员工相关的额外费用。总体而言,由于寻求监管批准,包括美国FDA上市前批准(PMA)、美国FDA 510(K)批准以及欧盟CE对某些分析或仪器的批准,研发成本预计将增加。此外,随着新技术的收购,企业合并可能会增加未来的研发成本。我们对创新有着坚定的承诺,并预计将继续对我们的研发工作保持高水平的投资。
销售和市场营销
与2021年相比,销售和营销支出增长了4%,达到4.742亿美元,占销售额的比例从2021年的20.3%上升到22.1%。2022年支出增加的因素包括商业化成本增加,因为2021年某些地区大流行封锁后活动恢复,以及运费和其他分销费用增加。2022年的结果包括3210万美元的有利汇率变动。销售和营销费用主要与人员、佣金、广告、贸易展、出版物、货运和物流费用以及其他促销费用有关,包括与2021年相比,2022年的差旅成本更高。我们继续增加使用新冠肺炎疫情期间建立的数字客户参与度能力,以增强客户参与度,重点是提高效率和效力。
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一般和行政
2022年,一般和行政费用增加了1%,达到1.297亿美元,占销售额的比例也从2021年的5.7%上升到6.1%。这些结果反映了许多行政职能的效率提高,以及对我们的信息技术系统(包括SAP企业资源规划系统的升级)和网络安全措施的投资。2022年的结果包括960万美元的有利汇率变动。由于许可证和信息技术成本上升以及网络安全成本增加,我们预计在未来几年将保持这一支出水平。
与收购相关的无形摊销
运营费用中与收购相关的无形资产的摊销费用从2021年的1850万美元下降到1450万美元,降幅为22%。这一减少反映了某些以前收购的资产的全额摊销。与企业合并中取得的已开发技术和专利权、许可权有关的摊销费用计入销售成本。在企业合并中获得的商标和客户群的摊销在“与收购相关的无形摊销”的标题下记录在营业费用中。未在企业合并中收购的无形资产的摊销费用根据资产的使用情况计入销售成本、研发成本或销售和营销项目成本。我们记录在运营费用中的与收购相关的无形摊销将在未来的收购事件中增加。
重组、收购、整合等,净额
重组、收购、整合和其他净费用从2021年的2780万美元增加到2022年的4480万美元,占销售额的2.1%,占销售额的1.2%。2022年的费用包括我们收购BLIRT S.A.和NeuMoDx的相关成本,以及我们决定于2022年暂停在俄罗斯和白俄罗斯的业务。此外,在截至2022年12月31日的年度内,无形资产的减值总额为1280万美元,其中包括与Ellume有关的减值,如附注11“商誉和无形资产”中进一步讨论的那样。我们还产生了与2022年重组计划相关的500万美元费用,详见附注6“重组”。
2021年,这一年的费用包括正在进行的NeuMoDx整合费用以及作为在美国与ArcherDX进行的陪审团审判结果的470万美元。
其他(费用)收入,净额
(单位:百万)20222021更改百分比
利息收入$32.8 $9.6 +243 %
利息支出(58.4)(54.5)+7 %
其他收入,净额6.7 40.7 -83 %
其他(费用)收入合计,净额($18.9)($4.3)+344 %
利息收入包括现金、现金等价物及短期投资所赚取的利息、与附注14“衍生工具及对冲”所述若干利率衍生工具有关的收入及其他组成部分,包括经营租赁交易的利息部分。2022年与上一年相比有所增加,原因是利率上升以及在此期间持有的短期投资的期限和水平。
利息支出主要涉及债务,如合并财务报表附注中附注16“债务”所述。2022年与2021年相比有所增加,反映出2022年7月和8月德国私募债券的发行量总计370.0欧元。
截至2022年12月31日的一年中,其他净收入包括380万美元的权益法投资收入和270万美元的外币交易收益。
在截至2021年12月31日的一年中,其他净收入包括从Invitae Corp.和相关对冲公司的股票买卖中确认的3580万美元的收益,来自权益法投资的1200万美元的收入,来自公允价值变化和出售其他上市公司投资的净收益70万美元,以及出售权益法投资的收益30万美元。这些收益被外币交易损失900万美元部分抵消。
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所得税费用
(单位:百万)20222021更改百分比
所得税前收入$512.6$625.8-18 %
所得税费用89.4113.2-21 %
净收入$423.2$512.6
实际税率17.4 %18.1 %
2022年,我们的有效税率为17.4%,而2021年为18.1%。这两个年度的实际税率反映了税前账面收入的增加,这是由于强劲的销售增长导致营业收入水平增加所致。我们的有效税率与荷兰25.8%的法定税率不同,部分原因是我们的运营子公司在全球范围内缴纳从零到35%的各种有效税。我们运营子公司之间税前收益或亏损分配的波动可能会导致合并财务报表中实际税率的波动。对于主要来自德国、荷兰和新加坡业务的外国收入,我们记录了部分免税。这些外国税收优惠是由于这些司法管辖区有利的税收法律、规则和豁免的组合。其中包括在德国的公司间外国特许权使用费收入,这笔收入依法免征贸易税。此外,我们还有公司间融资安排,公司间收入在迪拜是免税的。见合并财务报表附注17“所得税”,将荷兰法定所得税率与实际税率完全对账。
在未来期间,我们的有效税率可能会因类似或其他因素而波动,如第3项风险因素中“税法或其应用的变化或某些政府税收优惠的终止或减少,可能对我们的整体有效税率、经营业绩或财务灵活性产生不利影响”中所述的类似或其他因素。
外币
QIAGEN N.V.的报告货币是美元。我们大多数子公司的本位币是其总部所在国家的当地货币。功能货币不是美元的实体的财务报表中的所有金额按以下汇率换算为美元等价物:(1)按期末汇率折算资产和负债;(2)按当期平均汇率折算损益表账户;(3)按历史汇率折算权益组成部分。折算损益计入权益,交易损益计入净收入。
截至2022年12月31日的年度,外币交易导致截至2021年12月31日的年度净收益270万美元,截至2021年12月31日的年度净亏损900万美元,截至2020年12月31日的年度净亏损410万美元。这些金额包括在其他收入净额中。
截至2022年4月1日,我们在土耳其的子公司的业绩报告采用了高度通货膨胀的会计处理,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。
衍生工具和套期保值
在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,以管理外币风险敞口和可变利率债务的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不利用衍生工具或其他金融工具进行交易或投机。我们确认所有衍生工具为资产负债表上的资产或负债,按公允价值计量该等工具,并确认变动期内收益的公允价值变动,除非该衍生工具符合抵销某些风险的有效对冲。在厘定公允价值时,吾等会同时考虑交易对手的信用风险及本身的信誉,惟有关衍生工具不受与相关交易对手订立的抵押品协议所涵盖。为了确定我们自己的信用风险,我们通过将我们未偿债务的价格与可公开获得的评级公司的可比数据进行基准比较,来估计我们自己的信用评级。使用估计的评级,我们通过参考具有相应评级的公开交易债务来量化我们的信用风险。
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外币衍生品
作为一家活跃于全球的企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和其他资产负债表头寸,包括公司间项目。我们使用外汇远期、期权和交叉货币互换,在整个集团的基础上管理我们的资产负债表敞口。
利率衍生品
我们在某些借款交易中使用利率衍生品合约来对冲利率敞口。我们签订了利率互换协议,我们同意在特定的时间间隔交换固定和浮动利率之间的差额,该差额是通过参考商定的名义本金计算得出的。
我们还利用了经济对冲。有关衍生工具及对冲活动的进一步详情,请参阅随附的综合财务报表附注14“衍生工具及对冲”。
流动性与资本资源
到目前为止,我们主要通过内部产生的资金、债务以及私募和公开出售股权来为我们的业务提供资金。我们现金的主要用途是加强我们的业务运营,而我们的投资活动则专注于资本支出要求和收购。
(单位:百万)20222021
现金和现金等价物$730.7 $880.5 
短期投资687.6 184.8 
现金和现金等价物及短期投资总额$1,418.3 $1,065.3 
营运资本$1,419.4 $592.1 
现金和现金等价物主要以美元和欧元持有,不包括以子公司当地货币维持的现金余额,以满足当地营运资金需求。截至2022年12月31日,现金及现金等价物较2021年12月31日减少1.498亿美元,主要原因是用于投资活动的现金7.268亿美元和用于融资活动的现金1.258亿美元,但被下文现金流量摘要讨论的7.153亿美元经营活动提供的现金部分抵消。2022年12月31日,短期投资增加,以利用商业票据利率上升的机会。总体较高的现金和现金等价物余额支持了截至2022年12月31日的营运资本增加,以及在年内偿还后长期债务的流动部分较低。
现金流摘要
(单位:百万)20222021
经营活动提供的净现金$715.3 $639.0 
用于投资活动的现金净额(726.8)(202.4)
用于融资活动的现金净额(125.8)(150.4)
汇率变动对现金及现金等价物的影响(12.5)(3.7)
现金及现金等价物净(减)增($149.8)$282.5 
经营活动
在截至2022年12月31日的一年中,我们从运营活动中产生的净现金为7.153亿美元,而2021年为6.39亿美元,这是由于2022年非现金调整水平低于前一年,抵消了比2021年更低的净收入。在非现金因素中,折旧和摊销从2021年的2.149亿美元下降到208.4美元,而债务贴现和发行成本的摊销基本保持在3370万美元。经营资产和负债净变化对现金流的影响主要反映了要支持的库存增加
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根据全球供应链紧张局势,客户需求趋势。鉴于我们严重依赖经营活动产生的现金为我们的业务提供资金,对我们产品的需求减少、更长的收集周期或竞争对手的重大技术进步可能会对我们的流动性产生负面影响。
投资活动
2022年约有7.268亿美元的现金用于投资活动,而2021年的现金为2.024亿美元。2022年的投资活动主要包括用于购买短期投资的14亿美元、用于购买财产和设备的1.292亿美元现金、用于收购BLIRT S.A.的6,370万美元现金净额和用于无形资产的2,010万美元。这部分被来自赎回短期投资的现金流入8.831亿美元及衍生工具交易对手向吾等返还的9.9百万美元所抵销,该等现金来自衍生工具交易对手提供的现金以抵押本公司的衍生工具负债,详情见附注14“衍生工具及对冲”。
2021年用于投资活动的现金主要包括用于购买短期投资的3.977亿美元,用于购买不动产、厂房和设备的1.899亿美元,以及用于支付无形资产的1660万美元。这部分被来自赎回短期投资的现金流入3.596亿美元和我们的衍生品交易对手向我们返还的4490万美元的现金所抵消,这些现金向我们的衍生品交易对手提供了我们的衍生品债务的抵押。
融资活动
在截至2022年12月31日的一年中,用于融资活动的现金为1.258亿美元,而2021年为1.504亿美元。2022年期间的融资活动包括4.8亿美元用于偿还长期债务,2540万美元用于股票结算净额,用于支付与股票奖励归属有关的预扣税款,以及460万美元用于或有对价。这部分被来自发行长期债务的3.715亿美元的收益和从我们的衍生品交易对手那里收到的1260万美元抵销,这些收益是为了抵押我们与他们持有的衍生品资产。
2021年,用于融资活动的现金总额为1.504亿美元,主要包括回购QIAGEN股票支付净额1.0亿美元,偿还长期债务4130万美元,以及与股票奖励相关的扣缴税款支付净额2360万美元。这部分被从我们的衍生品交易对手收到的860万美元所抵消,这些交易对手将我们与他们持有的衍生品资产进行抵押。
其他影响流动性和资本来源的因素
截至2022年12月31日,我们背负着19亿美元的长期债务,其中3.896亿美元是流动债务,15亿美元是长期债务。
2022年7月和8月,我们完成了德国私募债券(2022年Schuldschein),该债券分不同阶段发行,总额3.7亿欧元(3.715亿美元),到期日至2032年,详见附注16“债务”。利率与我们的ESG表现挂钩。截至2022年12月31日,未偿还债务总额为3.935亿美元。
2020年12月,我们发行了本金总额500.0美元的2027年到期的零息可转换债券(2027年债券)。2027年发行的债券将于2027年12月17日到期,除非在附注16“债务”中更详细描述的日期前按照其条款转换。
2018年11月,我们发行了本金总额为5.0亿美元的2024年到期的现金可转换优先债券(2024年债券)。2024年债券的利息每半年派息一次,年利率1.000厘。2024年发行的债券将于2024年11月13日到期,除非在该日期之前按照其条款回购或转换。
2017年9月,我们发行了本金总额为4.0亿美元的2023年到期的现金可转换优先债券(2023年债券)。2023年债券的利息每半年派息一次,年利率0.500厘。该批债券将於2023年9月13日到期,除非在该日之前按照其条款回购或转换。
2017年,我们完成了德国私募(2017 Schuldschein),包括以美元或欧元计价的多批浮动或固定利率债券,期限各不相同,至2027年6月。截至2022年12月31日,未偿还债务总额为1.167亿美元。2022年期间,我们为到期的四批债券偿还了153.0美元。2021年,我们支付了4,110万美元购买了两批到期的债券,如附注16“债务”所述。
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2014年3月,我们发行了可转换现金优先票据,其中剩余的20万美元于2021年支付。
2012年10月,我们完成了三个系列的美国私募,加权平均利率为3.66%。剩余的3.27亿美元已于2022年10月偿还。
2020年12月,我们获得了一笔4亿欧元的银团循环信贷安排,合同期限为三年,并有能力延长两次,期限为一年。2022年期间没有使用任何数量。该贷款可用欧元计价,利息比欧洲银行同业拆借利率高出0.550%至1.500%,提供1个月、3个月或6个月的利息。利率与我们的ESG表现挂钩。我们还有总计2700万欧元的额外信贷额度,没有到期日。这些信贷额度在2022年都没有得到利用。
2021年7月12日,我们宣布了第七次股份回购计划,最高可回购1亿美元的普通股。在2021年期间,我们以1.00亿美元(包括交易成本)回购了190万股QIAGEN股票。本节目于2021年10月29日结束。2019年5月,我们宣布了我们的第六次股份回购计划,回购了高达1亿美元的普通股,并在2020年该计划中以6400万美元(包括交易成本)回购了130万股QIAGEN股票,回购于年底结束。回购的股份以国库形式持有,以履行各种义务,其中包括基于员工股份的薪酬计划。
我们有包括利息在内的租赁义务,总金额为1.09亿美元,其中2370万美元是截至2022年12月31日的现货。我们还有1.272亿美元的购买义务和1850万美元的许可承诺。对于我们已经完成的某些收购,QIAGEN可能需要根据某些收入和经营业绩里程碑的实现情况,额外支付高达2070万美元的或有现金。这些债务在合并财务报表附注12“租赁”和附注20“承付款和或有事项”中进一步讨论。
截至2022年12月31日,与不确定的税收状况相关的负债,包括利息和罚款,估计为8300万美元。这些债务的最终清偿取决于我们无法控制的因素,如每个机构的审查和评估附加税的诉讼时效到期。因此,我们无法合理估计何时(如果有的话)会向政府机构支付这笔款项。
在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度内,我们没有使用特殊目的实体,也没有任何表外融资安排。
我们预计,融资活动的现金将继续受到与我们的股权补偿计划相关的普通股发行的影响,我们股票的市场表现将影响发行的时间和数量。此外,我们可能会进行需要现金支付、发行额外债务或股权融资的未来收购或投资。
我们相信,来自运营的资金、现有的现金和现金等价物,加上任何公开和非公开出售股权的收益,以及融资设施的可获得性,将足以为我们计划中的运营和来年的扩张提供资金。然而,任何全球经济低迷都可能对我们的业务产生比目前预期更大的影响,我们的产品销售可能会下降,这可能会影响我们的现金创造能力。如果我们未来的运营现金流和其他资本资源不足以满足我们的流动性需求,我们可能需要获得额外的债务或股权融资,或者减少或推迟我们的资本支出、收购或研发项目。如果我们不能及时或以令人满意的条件获得融资,或及时削减开支,我们的业务可能会受到不利影响。
分红
QIAGEN自成立以来一直没有派发过现金股息,在可预见的未来也不打算派发任何股息。我们打算保留任何收益用于业务发展。
信用评级
QIAGEN目前没有任何信用评级机构发布的评级。
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关键会计政策、判断和估计
根据美国普遍接受的会计原则编制我们的财务报表,要求管理层作出假设,以影响截至财务报表日期的资产、负债和或有事项的报告金额,以及报告期内报告的收入和费用金额。关键会计政策是那些需要作出最复杂或最主观判断的政策,往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响作出估计。因此,如果实际事件与管理层的估计和假设不同,可能会对财务报表产生实质性影响。在应用我们的关键会计政策时,我们有时使用的会计估计要求我们对作出估计时高度不确定的事项做出假设,或者会计估计的变化很可能会在不同时期发生,从而对我们的运营结果、财务状况或现金流量的列报产生重大影响。我们的关键会计政策是与收入确认、所得税、基于股份的薪酬、投资、商誉和其他无形资产、收购和公允价值计量相关的政策。我们与我们监事会的审计委员会一起审查了我们关键会计政策和估计的制定、选择和披露。
收入确认
当承诺的商品或服务的控制权转移给客户时,我们确认收入,金额反映了这些商品或服务预期收到的对价。确定合同中的履约义务,估计交易价格中包含的可变对价金额,并将交易价格分配给每一项单独的履约义务,都需要管理层的判断和估计。销售安排还涉及管理层的判断和估计。销售安排要求通过衡量迄今发生的实际工时占项目预算总时数的比例来衡量完成进度。虽然我们的大多数销售协议包含标准条款和条件,但我们确实签订了包含多个产品或服务或非标准条款和条件的协议。有时很难确定一份销售协议下是否有一项以上的履约义务,如果有,收入应如何以及何时确认取决于某些估计或假设。如果我们的判断和估计不正确,任何报告期内确认的收入都可能受到不利影响。
所得税
由于我们的国际业务和我们业务所在的多个税务管辖区,我们的税收拨备的计算很复杂。我们的一些递延税项资产与净营业亏损(NOL)有关。NOL的使用不是有保证的,取决于未来产生足够的应税收入。尽管管理层相信我们更有可能产生足够的应税收入来利用基本上所有的NOL结转,但评估与我们较新子公司相关的NOL要求我们做出我们认为合理的估计,但鉴于我们对这些子公司或其产品没有直接经验,我们可能也非常不确定。因此,随着我们获得这一经验,估计可能会在不同时期发生重大变化。在我们对未来应纳税所得额的估计不足以利用所有可用净额的情况下,将在确定期间的所得税拨备中计入估值免税额,递延税项资产将减去这一数额,这可能是重大的。如果实际情况与管理层的估计不同,或这些估计在未来进行调整,估值津贴的任何变化都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响。
在计算我们的纳税义务时,涉及到在我们的全球业务的许多司法管辖区适用复杂的税收法律和法规时的不确定性。ASC 740规定,如果不确定的税收状况更有可能在审查后得以维持,包括基于技术案情对任何相关上诉或诉讼程序的解决,则可确认来自不确定税收状况的税收优惠。我们根据美国会计准则第740条记录未确认的税务头寸,并在我们的判断因评估以前无法获得的新信息而发生变化时调整这些负债。由于其中一些不确定性的复杂性,最终解决方案可能导致支付与我们目前对未确认税务负债的估计大不相同的款项。这些差异将在可获得新信息的期间反映为所得税支出的增加或减少。
基于股份的薪酬
我们的股票计划,即QIAGEN N.V.2014股票计划(本计划),允许授予股权、激励性股票期权,以及非限制性期权、股票授予和基于股票的奖励。我们授予以业绩为基础的股票单位,但业绩期限为三年。因此,随着业绩的完成,在业绩期间实现的业绩估计数可能会在不同时期发生重大变化。任何
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因调整估计将予释放的股份而增加或减少的股份补偿开支,视为调整期间的累积追赶。如果使用的任何假设或估计发生重大变化,基于股份的薪酬支出可能与我们在本期间的记录有实质性差异。
投资
公认的会计原则要求对一项投资采用不同的会计方法,这取决于我们施加的影响的程度。评估影响的程度涉及主观判断。如果管理层对其影响程度的假设在未来期间有所不同,因此我们必须按照成本法以外的方法对这些投资进行核算,这可能会对我们的财务报表产生实质性影响。
我们已将权益投资计入计量替代方案,因为该等权益证券并无可轻易厘定的公允价值,亦未按权益法入账。这一计量替代方案要求这些投资按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或类似投资在有序交易中可见的价格变化所产生的变化。于每个报告日期,吾等审阅每项投资的减值准备,并考虑因素,例如最新财务报表的账面价值、被投资人的预测及预期,以及发行人股票交易的任何可见价格变动。如果确定已发生减值,则对这些非上市股权投资的公允价值的估计本质上是主观的。因此,在发生减值或可观察到的价格变化的情况下,可能需要减记或减记投资,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大影响。
此外,我们还对某些公司进行了战略投资,这些投资在综合财务报表附注10“投资”中有更全面的描述,其中一些是可变权益实体。FASB ASC主题810要求公司合并其持有可变权益的可变利益实体,如果该实体被指定为该实体的主要受益人,即使该公司没有多数投票权权益也是如此。可变利益实体通常被定义为股本不足以为其活动提供资金的实体,或者实体的所有者缺乏所有权的风险和回报的实体。评估ASC主题810的要求涉及主观判断。如果管理层对标准的假设在未来期间有所不同,因此我们必须以不同的方法对这些投资进行核算,这可能会对我们的财务报表产生实质性影响。
摊销无形资产
我们至少每年评估一次已摊销无形资产的减值迹象,截至每年10月1日。评估无形资产的可回收性时,应考虑合同期限(如适用)以及无形资产对未来现金流的贡献的时间段。无形资产的未摊销成本(其中现金流量独立于其他资产并可识别)会定期评估,并在必要时作出调整(如事件及情况显示价值已下降至低于账面值)。由于与我们的判断和假设相关的众多变量以及影响估值的环境变化的影响,由此产生的估计的精确度和可靠性都受到不确定性的影响。随着更多信息的了解,我们可能会改变我们的估计。
收购
我们经常进行企业合并,必须根据ASU 2017-01确定被收购的实体是企业还是资产或资产组,企业合并:澄清企业的定义。购买价格的一部分只能分配给企业合并中的商誉。交易成本在企业合并中支出,但在资产收购中资本化。或有付款和正在进行的研发费用的处理方式也不同。如果收购的总资产的公允价值基本上全部集中在一项资产或一组类似的可识别资产中,一组资产就不是企业。在确定被收购实体是否被视为一家企业或一组资产时,适用“基本上所有”的门槛需要作出判断。
收购业务的收购价格分配需要广泛使用会计估计和判断,以将收购价格分配给所收购的可识别有形和无形资产,包括正在进行的研究和开发,以及根据各自的公允价值承担的负债。收购可以包括或有对价作为收购价格的一部分。或有对价在收购日按公允价值入账,公允价值的后续变动在收益中确认。
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近年来,我们对企业进行了几次收购。收购的收购价按收购日期的估计公允价值分配给收购的有形和无形资产以及承担的负债。在大多数收购中,我们聘请独立的第三方估值公司帮助我们确定所收购的正在进行的研发和可识别无形资产的估计公允价值。这样的估值需要大量的估计和假设,包括但不限于确定完成正在进行的项目的时间和估计成本、预测监管批准、估计预计收入和相关增长率、估计未来现金流、估计客户流失率和制定适当的贴现率。我们认为或有对价和收购资产及承担的负债的估计公允价值是基于合理假设。然而,如果获得更多信息,收购价格分配的公允价值估计可能会在允许分配期内发生变化,允许分配期最长为收购日期起计一年。
公允价值计量 
我们根据估值技术投入的优先顺序,将按公允价值计量的资产和负债归类为三级公允价值等级:第一级--对相同的资产或负债使用活跃市场的报价;第二级--使用报价以外的可观察到的投入;第三级-使用不可观察到的投入。我们主要使用市场方法进行经常性公允价值计量,最大限度地使用可观察到的投入,最大限度地减少使用不可观察到的投入。我们利用出价和要价之间的中间价对我们大部分按公允价值计量和报告的资产和负债进行估值。*除了使用市场数据外,我们还在评估资产和负债时做出假设,包括对风险和估值技术投入中固有风险的假设。
我们的某些衍生工具被归类于公允价值等级的第二级,它们使用行业标准模型进行估值,该模型考虑了各种投入,包括时间价值、波动性因素、相关工具的当前市场和合同价格以及其他相关经济指标。基本上所有这些投入在整个工具期限内都可以在市场上观察到,可以从可观察到的数据中得出,或者得到在市场上执行交易的可观察价格的支持。
我们的某些收购涉及或有对价,其支付取决于未来事件的发生。或有对价被归类于公允价值层次的第三级,最初按公允价值确认为收购成本。收购后,或有对价负债在每个报告期重新计量。或有对价的公允价值主要根据不可观察的输入来计量,例如关于达到特定里程碑标准的可能性的假设、对未来财务业绩的预测、假设贴现率以及在得出概率加权公允价值时应用于潜在情景的假设权重。在收购之日及以后的期间,在制定这些估计和假设时都使用了重大判断。如果实际事件与管理层的估计不同,或者在未来这些估计被调整的程度上,我们的财务状况或经营结果可能会在任何变化期间受到影响。
此外,我们的3级工具包括非上市股权证券投资。根据计量替代方案,账面值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动所产生的变动而计量。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
对于其他公允价值计量,当相同或相似的资产或负债没有市场可观察到的价格时,我们通常使用收益法来计量公允价值。这种方法利用管理层对预计现金流预期的最佳假设,并使用相应的风险调整贴现率对预期现金流进行贴现。
以上清单并不是我们所有会计政策的综合清单。在许多情况下,特定交易的会计处理由美国公认的会计原则具体规定,管理层的判断有限或不需要。也有一些领域,管理层在选择可用替代方案时的判断可能会也可能不会产生显著不同的结果。见本年度报告第(18)项经审核的综合财务报表及其附注,载有美国公认会计原则所要求的会计政策及其他披露的说明。
最近的权威声明
有关近期影响本公司业务的会计声明的信息,请参阅项目718所列合并财务报表附注的附注2“新会计声明的影响”。
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透视
2023年全球经济展望
一些国际组织指出,2023年全球经济面临越来越多的挑战,预计全球经济增长放缓的程度将超过2022年。例如,国际货币基金组织(IMF)预计2022年的增长率将从3.4%降至2023年的2.9%,而世界银行(World Bank)预计2022年的增长率将从2.9%降至2023年的1.7%,几乎是2022年早些时候预期增长率的一半。黯淡的经济前景反映出旨在遏制高通胀率的加息货币政策行动,同时世界经济体应对不断恶化的金融状况和俄罗斯入侵乌克兰造成的持续干扰。美国、欧元区和中国都在经历一段明显的经济疲软时期,由此产生的溢出效应正在加剧新兴市场经济体和发展中经济体面临的其他不利因素。从新冠肺炎疫情造成的衰退状况中复苏的过程远未完成,支持新兴市场增长的投资预计仍将低于过去20年的平均水平。全球前景也变得越来越不平衡,2023年亚洲主要新兴市场经济体对全球GDP增长的贡献率接近75%,反映出它们预计将在美国和欧洲经济放缓的情况下稳步增长。根据国际组织的预测,主要发达经济体的整体消费者价格通胀率预计将从2022年的约6%降至2023年的约4%-5%。然而,这一下降的速度将因国家而异,根据目前的情况很难预测。
2023年行业展望
在经历了近年来新冠肺炎疫情的影响后,生命科学和分子诊断行业预计将在2023年面临整体销售额下降的一年,因为对检测需求的下降抵消了对分子研究和检测的持续需求推动的潜在增长。研究市场在2022年基本恢复了在大流行期间被削减的活动,而分子诊断在临床医疗中的使用也恢复到大流行前的水平。在此背景下,行业预测称,未来几年,这两个市场的销售额都将以个位数的年增长率增长。随着创新再次推动市场扩张,QIAGEN打算以高于这一速度的速度增长,这要归功于强大的产品组合和全球业务,以抓住增长领域的机会。
QIAGEN展望2023年
QIAGEN宣布了2023年(截至2023年2月)的展望,预计非COVID产品组的销售将从2022年开始持续强劲的销售增长,但在测试需求大幅放缓的情况下,新冠肺炎产品组的销售额将持续大幅下降。销售前景意味着从2022年开始全面下降,对当前的宏观趋势和某些地区(如中国)的持续波动持谨慎态度,同时仍预计我们的一些终端市场将出现积极的趋势。人民币兑美元汇率走势预计将在全年基础上产生总体中性影响,尽管上半年会产生不利影响。QIAGEN将继续在“专注”和“平衡”的基础上实施其战略。Focus涉及我们的五大增长战略支柱,在(1)样品技术、(2)Quantiferon、(3)QIAcuity、(4)NeuMoDx和(5)QIAcuity的商业化和开发方面进行了重大投资。Balance涉及开发我们的产品组合,以满足生命科学和分子诊断领域的50多万客户,并在世界各地具有增长潜力的市场建立我们的全球存在。在盈利能力方面,QIAGEN预计,由于销售前景下调,每股收益(EPS)将低于2022年的水平,以及对业务的投资,以支持中期增长前景。QIAGEN在2023年2月提供的展望不包括任何可能在年内完成的潜在收购。
项目6.董事、高级管理人员和雇员
董事和高级管理人员
董事总经理及监督董事每年委任一次,任期由股东周年大会翌日起至翌年股东周年大会(包括该日)止。
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以下为各董事总经理及监事在截至2022年12月31日止年度的背景及截至2023年1月31日的年龄的简要摘要。就1996年4月29日之前的期间而言,凡提及QIAGEN和本公司,即指QIAGEN GMBH及其合并子公司。
董事总经理

 https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g5.jpg
蒂埃里·伯纳德
首席执行官
性别:男性
蒂埃里·伯纳德,58岁,于2015年2月加入QIAGEN,领导该公司在分子诊断领域日益增长的存在,即将Sample to Insight解决方案应用于人类医疗保健中的分子测试。他在临时担任这一职务后,于2020年3月被任命为首席执行官,并于2021年成为董事会成员。在此之前,Bernard先生在BioMérieux SA的15年中担任了越来越多的职责,最近担任的职务是企业副总裁总裁,负责全球商业运营、投资者关系和大中华区中国,并在其他几家领先的国际公司担任高级管理职务。自2020年以来,他一直是T2生物系统公司的董事会成员,该公司是一家总部位于美国的上市公司。他也是美国工业贸易协会AdvaMedDx董事会的成员。Bernard先生已获得巴黎政治经济学院、伦敦政治经济学院、欧洲学院、哈佛商学院、巴塞罗那对外商务中心的学位和证书,并被法国政府任命为Extérieur商业顾问。

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g6.jpg
罗兰·萨克斯
首席财务官
性别:男性
现年54岁的罗兰·萨克斯于1999年加入QIAGEN,担任财务副总裁总裁;2004年成为首席财务官,2006年加入董事会。从1995年到1999年,他是Arthur Andersen Wirtschaftsprügersgesellschaft Steuerberatungsgesellschaft的审计师。自2019年以来,Sacker先生一直在德国上市公司Evotec SE的监事会任职,2019年成为审计委员会主席,2021年成为监事会副主席。他还是行业协会BIO Deutschland的董事会成员。萨克斯在明斯特大学获得了Diplom-Kaufmann学位。


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监事董事

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劳伦斯·A·罗森
委员会:审计、提名和ESG(主席)、薪酬和人力资源
性别:男性
现年65岁的劳伦斯·A·罗森于2013年加入监事会,并于2020年被任命为主席。他是提名和ESG委员会主席,也是审计委员会和薪酬与人力资源委员会的成员。罗森先生还在Lanxess AG和Deutsche Post AG的监事会任职,他曾在2009至2016年间担任这两家公司的管理委员会成员和首席财务官。2003年至2009年,他担任Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA的首席财务官,此前担任斯特拉斯堡安万特公司的财务主管兼高级副总裁。罗森是美国公民,拥有纽约州立大学的学士学位和密歇根大学的商学硕士学位。

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梅廷·科尔潘博士
委员会:科学和技术(主席)、提名和ESG
性别:男性
现年68岁的梅廷·科尔潘博士是QIAGEN的联合创始人,并于1985年至2003年担任QIAGEN的首任首席执行官和董事的董事总经理。科尔潘博士自2004年起担任监事会成员,目前担任科技委员会主席和提名与ESG委员会成员。在共同创立QIAGEN之前,科尔潘博士是杜塞尔多夫大学生物物理研究所的助理研究员。他在样品技术,特别是核酸的分离和纯化方面拥有丰富的经验,并在该领域拥有多项专利。科尔潘博士在达姆施塔特理工学院获得博士和硕士学位。

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托马斯·埃贝林
委员会:提名和ESG
性别:男性
托马斯·埃贝林,63岁,2021年加入监事会,担任提名和ESG委员会成员。作为多项业务的顾问,他曾在2009年至2018年担任ProSiebenSat.1 Media SE的首席执行官。1997年至2008年,他为诺华制药工作,包括担任诺华制药的首席执行官和诺华消费者健康的首席执行官。他还曾在拜耳股份公司和龙沙集团的监事会任职。Ebeling先生拥有汉堡大学的心理学学位。

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托拉尔夫·哈格博士
委员会:审计(主席兼财务专家)
性别:男性
托拉尔夫·哈格博士,56岁,2021年加入监事会,目前担任审计委员会主席。哈格博士是德国私营科技公司福伊特股份有限公司的首席执行官兼管理委员会主席。在2016年加入福伊特担任首席财务官之前,Haag博士在龙沙集团担任首席财务官和执行委员会成员超过11年。哈格博士在奥格斯堡大学获得工商管理学位,在基尔大学获得博士学位。

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罗斯·L·莱文教授
委员会:科学与技术
性别:男性
罗斯·L·莱文医学博士,51岁,2016年加入监事会,在科学技术委员会任职。2021年,他成为QIAGEN科学咨询委员会主席。作为一名专注于研究和治疗血液和骨髓癌症的内科科学家,莱文博士是劳伦斯·约瑟夫·迪宁白血病研究主席、分子癌症医学主任和纪念斯隆·凯特琳癌症中心的主治医生,以及威尔·康奈尔医学的医学教授。莱文博士拥有内科和血液肿瘤学方面的证书,在哈佛大学获得学士学位,在约翰·霍普金斯大学医学院获得医学博士学位。

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伊莱恩·马迪斯教授
委员会:薪酬和人力资源、科学和技术
性别:女性
现年60岁的伊莱恩·马迪斯博士于2014年加入监事会,并在科技委员会和薪酬与人力资源委员会任职。Mardis博士是俄亥俄州哥伦布市国立儿童医院史蒂夫和辛迪·拉斯穆森基因组医学研究所的联合执行董事教授,也是俄亥俄州立大学医学院的儿科学教授。在此之前,她是华盛顿大学医学院罗伯特·E·邓恩和路易丝·F·邓恩医学特聘教授,以及美国癌症研究协会总裁。Mardis博士是Scorpion Treateutics LLC的科学顾问,Scorpion Treateutics LLC是美国国家医学院的当选成员,也是总部设在美国的上市公司Single Genology Systems,Inc.的董事会成员。Mardis博士从俄克拉荷马大学获得学士学位和博士学位。

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伊娃·比萨博士
委员会:薪酬和人力资源
性别:女性
现年68岁的伊娃·比萨博士于2022年加入监事会,在薪酬和人力资源委员会任职。她通过其公司PiMed Consulting担任多家生命科学和诊断公司的顾问,2007年至2020年在罗氏诊断国际公司担任高级领导职位,最近在罗氏集中式和POC解决方案公司担任高级副总裁。在加入罗氏之前,她于2001年至2007年担任瑞典初创企业Sangtec分子诊断公司的首席执行官。比萨博士拥有卡罗林斯卡学院的博士学位和赫里奥特-瓦特大学的商学硕士学位。

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伊丽莎白·E·塔莱特
委员会:审计、薪酬和人力资源(主席)、提名和ESG
性别:女性
现年73岁的伊丽莎白·E·塔莱特于2011年加入监事会。她是薪酬和人力资源委员会主席,也是审计委员会和提名和ESG委员会的成员。塔莱特女士是Elevance Health,Inc.的董事会主席,也是Moderna的董事会成员,这两家公司都是美国的上市公司。从2002年到2015年,她是Hunter Partners,LLC的负责人,这是一家制药、生物技术和医疗器械公司的管理公司,并继续为早期医疗保健公司提供咨询。她之前曾担任过Transcell技术公司的总裁兼首席执行官;Centocor制药公司的总裁;帕克-戴维斯执行委员会成员;以及华纳-兰伯特公司全球战略规划的董事。作为新泽西州生物技术理事会的创始董事会成员,塔莱特女士获得了诺丁汉大学的数学和经济学学士学位。
监事会组成
我国监事会的组成在性别、国籍、背景、知识和经验方面各不相同。根据《荷兰公司治理守则》2.1.10的最佳做法,监事会确定其成员能够在管理委员会中相互批评和独立行事。为了保障这一点,监事会的组成方式是,其所有成员都是独立的,符合《荷兰公司治理守则》最佳做法2.1.8的含义。因此,监事会确认认为,《荷兰公司治理准则》最佳做法2.1.7至2.1.9中提到的独立性要求已得到满足。监事会的目标简介反映在其规则中,这些规则发布在我们的网站上的“监事会”下。
60


下表概述了现任监事会成员的技能和经验:
关键能力劳伦斯A。
罗森(主席)
梅廷博士
科尔潘
托马斯
埃贝林
托拉尔夫博士
哈格
道格拉斯教授。
罗斯·L·莱文
道格拉斯教授。
伊莱恩·马迪斯
伊娃博士
《比萨》
伊丽莎白E。
Tallett
必填项
诚信
伦理学
健康状况
英语语言技能
经验
推荐
美国背景
企业家
企业管理跨国公司
目前全职/在职
公众声誉
学术研究
工业研究
诊断市场
资本市场
财务管理
并购、业务发展
商业运营
公共管理(例如,大学)
监管/运营
管理委员会成员和监事会成员的薪酬
最新的管理委员会薪酬政策在2021年6月29日的年度股东大会(AGM)上得到股东的批准,并在年度股东大会的次日生效。该政策符合实施《股东权利指令II》(欧盟指令2017/828)的荷兰法律条款。根据荷兰法律,监事会将被要求在不迟于2025年举行的年度股东大会上提交一份关于通过董事会薪酬政策的提案。
管理委员会薪酬政策
管理委员会成员的薪酬包括基本工资、与实现年度公司目标和团队目标挂钩的短期可变现金激励(STI)和以股票单位授予的长期激励(LTI),这些股票单位只有在实现预定目标后多年才会授予。此外,管理委员会成员还可以获得符合市场惯例的递延薪酬缴款和其他福利。
薪酬政策遵循美国和德国的公司治理最佳实践,这两个国家的QIAGEN股票分别在纽约证券交易所(NYSE)和法兰克福证券交易所上市。考虑到美国是我们许多竞争对手的所在地,对我们领导层和高级管理团队的许多成员来说,而且这个国家占我们年销售额的40%左右,因此纳入美国的观点尤其重要。
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管理委员会成员的薪酬方案旨在使可变奖励在总薪酬中占有相当大的比例。根据实际表现,这些奖励的价值每年可能会有很大不同。在可变组成部分中,短期业绩目标激励的权重低于长期激励,长期激励旨在为包括股东在内的利益相关者创造可持续的价值。
董事会薪酬政策的副本可在QIAGEN的网站(Www.qiagen.com).
2022年董事会薪酬
在截至2022年12月31日的一年中,董事会成员获得了以下薪酬:
年度补偿长期薪酬
管理委员会成员固定工资可变现金
奖金
其他(1)
总计福利计划已批出的绩效股票单位
蒂埃里·伯纳德$950,000 1,135,400 37,000 $2,122,400 $142,500 110,000 
罗兰·萨克斯$556,500 617,000 40,000 $1,213,500 $114,000 71,000 
(1)金额包括汽车租赁和报销的个人费用,如税务咨询。我们偶尔也会报销董事总经理参加外地会议的个人费用,但与他们的出席没有直接关系。金额不包括应QIAGEN要求而发生的与旅行有关的某些费用的报销、总计不超过10,000美元的其他报销或付款,或公司为避免在多税管辖区雇佣协议下双重征税而向税务机关支付的税款。
监事会薪酬政策
在2021年的年度股东大会上,通过了监事会薪酬政策的更新,以协调授予某些董事会委员会成员的年度薪酬。该政策符合实施《股东权利指令II》(欧盟指令2017/828)的荷兰法律条款。根据荷兰法律,监事会将被要求在不迟于2024年举行的年度股东大会上提交一份关于通过监事会薪酬政策的提案。
监事会薪酬政策的目标是吸引、留住和激励高素质的董事会成员,同时考虑到QIAGEN的使命和愿景,以及为包括股东在内的利益相关者创造价值的战略举措和机会。它的重点是实现与其他欧洲和美国公司提供的水平相当的短期和长期总薪酬水平。
这项政策支持QIAGEN在高度动态的环境中的长期发展和战略,同时旨在满足各种利益相关者的要求,并保持可接受的风险状况。它建立在事实证明对QIAGEN既合适又有效的薪酬原则和实践的基础上,特别是作为一家在全球拥有业务并在美国和德国上市的荷兰注册公司。监事会确保政策及其执行与我们的目标相联系。
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2022年监事会薪酬
监事会2022年的薪酬包括固定薪酬和主席和副主席的额外数额。监事会成员的年薪如下:
应向监事会主席支付的费用$150,000
应向监事会每位成员支付的费用$57,500
对担任下列职务的成员支付的额外补偿:
审计委员会主席$25,000
审计委员会委员$15,000
(I)薪酬与人力资源委员会、(Ii)提名与ESG委员会或(Iii)科学与技术委员会主席$18,000
(I)薪酬与人力资源委员会、(Ii)提名与ESG委员会或(Iii)科学与技术委员会成员$11,000
其他委员会主席$12,000
其他委员会成员$6,000
此外,监事会成员因编制纳税申报单而产生的税务咨询费将得到补偿,每人每年最高可达5,000欧元。
监事会成员还获得以股份为基础的薪酬形式的可变组成部分。我们在2022年没有向监事会成员支付任何代理或咨询服务费。
监事会在2022年举行了7次会议。在这些会议中,五次是亲自举行的,两次是虚拟举行的。所有管理委员会成员都出席了2022年的监事会会议。高级管理层成员定期应邀参加这些会议,就其专长领域内的议题提供最新情况。这使监事会有机会结识QIAGEN各地的各种管理人员,监事会认为这对其人才管理和继任规划活动非常有用。
下表概述了2022年的委员会成员和出席的会议:
会议出席率
监事会审计
委员会
薪酬和
人力资源
委员会
提名&
ESG委员会
科学与科学
技术
委员会
劳伦斯·A·罗森7/76/74/45/5(主席)
梅廷·科尔潘博士7/74/54/4(主席)
托马斯·埃贝林7/75/5
托拉尔夫·哈格博士7/77/7(主席)
罗斯·L·莱文博士7/74/4
伊莱恩·马迪斯博士7/74/44/4
伊娃·比萨博士(1)
4/42/2
伊丽莎白·E·塔莱特7/77/74/4(主席)5/5
(1)伊娃·比萨博士于2022年6月加入监事会。
监事会会议和监事会委员会会议分几天举行,确保有时间进行审查和讨论。在每次会议上,监事会成员之间讨论会议的目标和成果,以及监事会和管理委员会的职能和组成等议题。
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2022年,监事会与一家国际咨询公司合作,对监事会及其组成和运作方式进行了广泛的基准评估。这项评估显示,在多样性和独立性、经验范围、年龄和任期以及委员会工作和董事会会议的有效性方面,QIAGEN在DAX-40指数中跻身前五名。基准还包括与监事会和管理委员会的每一名成员进行广泛的面谈,以及举行联席会议审查结果。
在截至2022年12月31日的一年中,监事会成员获得以下报酬:
监事会成员固定
报酬
委员会主席委员会
会籍
总计(1)
受限
股票价格单位
劳伦斯·A·罗森$150,000 18,000 26,000 $194,000 6,980 
梅廷·科尔潘医生$57,500 18,000 11,000 $86,500 6,980 
托马斯·埃贝林$57,500 — 11,000 $68,500 6,980 
托拉尔夫·哈格博士$57,500 25,000 — $82,500 6,980 
罗斯·L·莱文博士$57,500 — 11,000 $68,500 6,980 
伊莱恩·马迪斯博士$57,500 — 22,000 $79,500 6,980 
伊娃·比萨博士(2)
$28,750 — 5,500 $34,250 — 
伊丽莎白·E·塔莱特$57,500 18,000 26,000 $101,500 6,980 
(1)监事会成员的旅费和为其薪酬支付的任何增值税均可报销。这些补偿不包括在本文件中提出的数额中。
(2)伊娃·比萨博士于2022年6月加入监事会,没有资格获得2022年的股权赠款。
监事会的委员会
监事会成员中设立了以下四个委员会:
审计委员会;
薪酬和人力资源委员会;
提名和ESG委员会;以及
科学技术委员会。

监事会可以设立其他被认为有益的委员会。章程已得到每个委员会运作所在的监事会的批准。这些约章在我们的网站上公布,网址为Www.qiagen.com.
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这些委员会在2022年由以下成员组成:
监事会成员审计
委员会
薪酬和
人力资源
委员会
提名&
ESG委员会
科学与科学
技术
委员会
劳伦斯·A·罗森·(主席)
梅廷·科尔潘博士·(主席)
托马斯·埃贝林
托拉尔夫·哈格博士·(主席)
罗斯·L·莱文博士
伊莱恩·马迪斯博士
伊娃·比萨博士
伊丽莎白·E·塔莱特·(主席)
我们相信,我们所有的监事会成员都符合《荷兰公司治理准则》(《荷兰准则》)中规定的独立性要求。我们还认为,根据纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册中规定的独立性标准,所有监事会成员都有资格成为独立董事。根据纽约证券交易所规则,大多数监督董事必须符合规则中定义的独立资格。
审计委员会
审计委员会由监事会每年任命的三名成员组成,任期一年,至少每季度举行一次会议。我们相信,该委员会的所有成员都符合1934年修订的《证券交易法》规则10A-3和《纽约证券交易所上市公司手册》中规定的独立性要求。董事会已指定Haag博士为“审计委员会财务专家”,这一术语在美国证券交易委员会根据2002年萨班斯-奥克斯利法案通过的规则中定义,并在荷兰关于审计委员会的法令(Besluit Instination审计委员会)。委员会每年对其活动进行自我评价。
委员会的主要职责和责任包括作为独立和客观的一方监督QIAGEN的会计和财务报告程序、控制和合规系统以及内部风险管理,包括网络安全。该委员会还直接负责向监事会推荐外聘审计员,监事会随后建议任命外聘审计员参加年度股东大会。此外,该委员会还负责对QIAGEN的外聘审计员进行薪酬和监督,并在外聘审计员以及管理委员会和监事会之间提供一个开放的沟通渠道。我们的内部审计部门在审计委员会的直接责任下运作。此外,该委员会负责制定程序,允许雇员秘密和/或匿名提交关切事项,包括接收、保留和处理收到的关于会计、内部会计控制或审计事项的意见。
审计委员会讨论的事项包括:
我们的财务会计和报告原则和政策,以及我们与外部审计师和管理层进行的内部会计、财务和运营控制及程序的充分性;
考虑并批准有关会计政策和流程变更的任何建议;
在季度收益报告公开发布前,与管理层和外部审计师一起审查;
审查向美国证券交易委员会和德国德意志交易所提交或提交的季度和年度报告(以表格6-K和20-F报告);以及
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审查重大风险敞口(包括网络安全),预先批准公司与监事会或管理委员会成员之间的关联方交易,并审查任何可能对财务报表产生重大影响的法律事项,包括合规主题。

审计委员会在2022年举行了七次会议,并于2022年11月会见了不包括董事会成员的外聘审计员。
薪酬与人力资源委员会
薪酬和人力资源委员会由监事会每年任命的四名成员组成,任期一年。委员会的主要职责包括:
准备向监事会提交关于董事会和监事会薪酬政策的提案,并提交股东大会通过;
拟定监事会通过的关于董事会成员个人薪酬的提案;以及
编制薪酬报告,概述监事会通过的董事会成员和监事会成员的薪酬,并根据荷兰法律提交年度股东大会进行咨询表决。薪酬报告概述了最近一年薪酬政策的执行情况。

此外,薪酬和人力资源委员会负责:
审查和批准所有基于股权的薪酬;
审查和核准执行委员会的年薪、奖金和其他福利;以及
审查与员工薪酬和福利相关的一般政策。

该委员会聘请外部顾问,以确保定期根据选定的几家公司和QIAGEN开展业务的主要市场确定总体薪酬水平的基准。薪酬与人力资源委员会在2022年召开了四次会议。
提名和ESG委员会
提名和ESG委员会由监事会每年任命的四名成员组成,任期一年。除其他事项外,其主要职责包括:
拟定监事会和董事会成员的遴选标准和任命程序;以及
对QIAGEN的ESG政策和相关公开披露进行定期评估。
此外,该委员会定期评估管理委员会和监事会的范围和组成,包括监事会的概况以及董事会个别成员的运作情况,并向我们的监事会报告这些结果。它还建议(重新)任命管理委员会和监事会成员,并监督管理委员会关于高级管理人员选拔和任命标准的政策。
提名和ESG委员会在2022年举行了五次会议。
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科学技术委员会
科学技术委员会由监事会每年任命的三名成员组成,任期一年。科学技术委员会与成立于2021年的科学咨询委员会合作,对可能对QIAGEN在生命科学和分子诊断领域的发展和定位产生影响的市场和技术发展提供早期评估。除其他外,委员会的主要责任包括:
审查和监测研发项目、方案、预算、基础设施管理;以及
监督与我们的投资组合和信息技术平台相关的管理风险。

科学技术委员会提供对我们业务的基本技术基础的理解、澄清和验证,以便监事会能够做出明智的战略业务决策并就相关事项进行投票。此外,委员会还指导管理委员会确保QIAGEN能够发展和利用强大的世界级科学,为包括股东在内的利益相关者创造价值。2022年,科学技术委员会召开了四次会议。
股份所有权
下表列出了截至2023年1月31日有关管理委员会和监事会成员持有普通股的某些信息。在编制下表时,我们依赖于这些人提供的信息。
实益拥有的股份 (1)
姓名和居住国
 (2)
 所有权百分比
2、蒂埃里·伯纳德(美国)136,501 (3)*
罗兰·萨克斯(德国)220,000 (4)*
梅廷·科尔潘博士,德国418,728 (5)*
2、托马斯·埃贝林(德国)— — 
托拉尔夫·哈格博士,德国700 *
2、罗斯·莱文博士,美国8,720 (6)*
伊莱恩·马迪斯博士,美国— (7)— 
伊娃·比萨博士,瑞士— — 
劳伦斯·A·罗森(美国);5,504 (8)*
1、伊丽莎白·塔莱特(美国);40,097 (9)*
 * 表明该人实益拥有截至2023年1月31日已发行和已发行普通股的0.5%以下。
(1)截至2023年1月31日,已发行普通股数量为227,717,404股。表中所列人士对其实益拥有的所有股份拥有独家投票权和投资权,并在普通股方面拥有与股东相同的投票权。
(2)不包括普通股,但受截至2023年1月31日该等人士持有的期权或奖励的限制。有关股票奖励的信息,请参阅下面的脚注,这些股票奖励可能在本表格公布之日起60天内发布。
(3)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的93,950股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
(4)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的122,307股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
(5)包括CC Verwaltungs GmbH持有的357,893股,其中科尔潘博士是唯一股东。不包括在发布未归属股票奖励时可发行的9,690股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
(6)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的9,690股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
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(7)不包括在释放未归属股票奖励时可发行的9,690股,这些股票可能在本表公布之日起60天内释放。
(8)不包括在发布未归属股票奖励时可发行的9,690股,这些股票可能在本表格日期起60天内可发行。
(9)不包括在释放未归属股票奖励时可发行的9,690股,这些股票可能在本表格日期起60天内可释放.
员工
下表提供了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日按地理区域和主要活动类别分列的雇员人数:
202220212020
美洲1,3701,3841,328
欧洲、中东和非洲3,5583,3893,059
亚太地区、日本和世界其他地区1,2501,2551,223
总计6,1786,0285,610
202220212020
生产29 %30 %28 %
研究与发展17 %16 %16 %
销售额37 %37 %39 %
营销%%%
行政管理11 %11 %11 %
总计100 %100 %100 %
作为一家总部位于欧盟的公司,结社自由和集体谈判是管理层和员工代表建立良好关系的基石。很大一部分劳动力受雇于欧洲安全与合作组织(欧安组织)成员国和我们开展业务的所有地区,我们遵守所有有关结社自由和集体谈判的适用法律,并尊重有关劳动关系的当地法律和法规。
我们致力于尊重和促进人权,我们对这一问题的承诺可在我们的网站(Www.qiagen.com)。这项政策通过公司内部网持续传达给全球所有员工,也提供给新雇用的员工。我们努力培养一种开放的工作场所文化,让员工能够就他们的关切与管理层和/或人力资源部门接触,而不必担心遭到报复。我们的政策规定,员工可以公开与管理层就其工作条件进行沟通,而不会受到报复、恐吓或骚扰的威胁。
根据当地法律和习俗,有不同类型的就业,从长期固定合同到临时职位,也包括为从托儿归来的父母提供灵活的时间和方案。2022年,兼职员工占劳动力的4.7%,固定期限工作合同的临时工占9.4%。
管理层认为,它与地区工会和员工的关系良好。
库存计划
我们采纳了QIAGEN N.V.经修订和重新修订的2005年股票计划(2005年计划),该计划于2005年6月14日获得股东批准。2005年计划的期限已于2015年4月到期,将不再根据2005年计划授予任何其他奖励。2014年6月25日,我们的股东批准了QIAGEN N.V.2014股票计划(2014计划),该计划于2015年4月取代了2005年的计划。根据2014年计划,共有1,670万股普通股预留供发行,但须作出若干反摊薄调整。我们发行库存股以满足期权行使和奖励发布,截至2022年12月31日,根据2005年和2014年计划,我们拥有约1180万股普通股预留和可供发行。
68


根据2014年计划,可以向QIAGEN及其子公司的员工和顾问以及监事授予股票权利,包括购买我们普通股的选择权、股票授予和基于股票的奖励。根据2014年计划授予的期权可以是经修订的《1986年美国国税法》(以下简称《准则》)第422节所指的激励性股票期权,也可以是非限定股票期权。授予监事会和管理委员会成员的期权的行使价格必须高于授予时的市场价格。一般来说,股票权利和激励性股票期权以及非限制性期权、股票授予和基于股票的奖励的期限最长为五年或十年,在死亡、残疾或其他终止雇用的情况下可提前终止。在控制权发生变化的情况下,某些股权的归属和可行使性将加快,如2014年计划下的协议所定义。
该计划由监事会薪酬和人力资源委员会管理,该委员会从符合条件的员工、顾问和董事中挑选参与者,并确定基于股票的奖励的股份数量、奖励将保持未偿还的时间长度、奖励的方式和时间、奖励的每股价格以及与计划一致的其他奖励的条款和条件。薪酬和人力资源委员会的决定须经监事会批准。
薪酬和人力资源委员会有权解释这些计划,并通过其认为必要或适当的规则和条例(包括通过适用于特定司法管辖区参与者的“分计划”),但须经监事会批准。薪酬及人力资源委员会或监事会可随时在任何方面修订计划,但须经监事会批准,且除非(I)未经参与者同意,不得作出任何会对先前授予的任何期权下的任何参与者的权利造成不利影响的修订,以及(Ii)任何修订在股东批准之前不得生效,以确保为激励性股票期权提供优惠的税收待遇,或确保在任何参与者受交易所法案第(16)节的约束时,遵守1934年美国证券交易法(经修订)下的第16b-3条规则。
截至2023年1月31日,截至2023年1月31日,共有430万个股票单位奖励未结。这些奖项将于2023年2月21日至2028年5月31日期间发布。截至2023年1月31日,QIAGEN的高管和董事作为一个群体,共举办了80万个股票单位奖。
项目7.大股东和关联方交易
大股东
下表列出了有关持股超过5%的股东的普通股所有权的某些信息。这些持有者与我们普通股的其他持有者没有任何不同的投票权。
实益拥有的股份
姓名和居住国
所有权百分比 (1)
贝莱德股份有限公司、美国和英国31,387,626 (2)13.78 %
马萨诸塞州金融服务公司,美国和加拿大20,855,701 (3)9.16 %
(1)所有权百分比是根据截至2022年12月31日的227,716,433股已发行普通股计算得出的。
(2)在贝莱德股份有限公司持有的31,387,626股股份中,其对29,981,456股拥有唯一投票权,对全部31,387,626股拥有唯一处分权。这些信息完全基于贝莱德,Inc.于2023年1月23日提交给美国证券交易委员会的附表13G,该文件报告了截至2022年12月31日的所有权。
(3)在归属于马萨诸塞州金融服务公司的20,855,701股中,它对17,487,819股拥有唯一投票权,对所有20,855,701股拥有唯一处置权。这些信息完全基于马萨诸塞州金融服务公司于2023年2月8日提交给美国证券交易委员会的附表13G,该公司报告了截至2022年12月31日的所有权。

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我们的普通股在美国纽约证券交易所和德国法兰克福证券交易所的Prime Standard Segment交易。我们很大一部分股票是以电子方式在股票经纪人的账户中持有的,因此我们通常无法确定我们的股东是谁、他们的地理位置或特定股东拥有多少股份。截至2023年1月31日,我们的普通股共有70名登记在册的股东,仅占我们整体股东基础的一小部分。
对注册人的管制
据我们所知,我们不是由另一家公司、任何外国政府或任何其他自然人或法人直接或间接拥有或控制的。截至2023年1月31日,QIAGEN作为一个集团的高级管理人员和董事实益拥有80万股普通股,占当时已发行普通股的0.4%。
关联方交易
有关关联方交易的资料,请参阅合并财务报表附注24“关联方交易”。
项目8.财务信息
见项目T.18。
法律诉讼
关于法律程序的资料,见合并财务报表附注20“承付款和或有事项”。
虽然根据目前掌握的信息,不能对附注20所述诉讼的结果作出保证,但我们相信,这些问题的解决不太可能对我们的财务状况或QIAGEN N.V.未来整体业务的结果产生重大不利影响。然而,由于诉讼的性质和固有的不确定性,如果结果不利,我们的业务、财务状况、运营结果和现金流的某些方面可能会受到重大不利影响。
关于股利分配的政策声明
我们自成立以来一直没有支付过普通股的任何股息,在可预见的未来也不打算支付我们的普通股任何股息。我们打算保留我们的收益,如果有的话,用于我们的业务发展。
根据《伊朗减少威胁和叙利亚人权法》(ITRA)第219条披露
QIAGEN是将生物样本转化为有价值的分子洞察力的样品到洞察解决方案的全球领导者。我们位于德国希尔登的子公司QIAGEN GmbH与伊朗和叙利亚的某些实体开展了有限的业务,包括我们的消耗品和仪器产品的销售。2022年,对伊朗的销售总额为90万美元,约占我们综合净销售额的0.04%,主要用于标识用于结核病诊断测试(Quantiferon测试)和羊水检测(AmniSure ROM测试)的消耗品。这些交易是通过两家分销商处理的,由药品和医疗器械外国资产管制办公室(OFAC)在通用许可证下进行,并符合德国和欧盟的海关法规,不包括任何“两用”产品或需要德国海关当局特别通关的产品。2022年没有对叙利亚的销售。
虽然这些活动符合适用法律,在财务上不是实质性的,但2012年伊朗减少威胁和叙利亚人权法案(该法案)要求我们在本年度报告中包括以下披露。美国附属公司或由美国附属公司控制的外国附属公司不参与这些销售活动,我们也没有故意进行交易或与美国13224号和13382号行政命令中指定的个人或实体进行交易或交易。根据该法案的定义,没有与伊朗或叙利亚政府进行任何业务往来。我们不认为我们的任何活动是根据伊朗制裁法案或2010年伊朗全面制裁、问责和撤资法案进行制裁的。
鉴于有关产品的性质,我们目前预计伊朗的活动不会发生任何会对QIAGEN产生实质性影响的变化。我们在伊朗或叙利亚没有任何员工。
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项目9.报价和清单
市场环境
全球股市在2022年遭遇了2008年金融危机以来最糟糕的一年。由于今年头几个月的一些因素,特别是俄罗斯入侵乌克兰造成的地缘政治危机,对今年有点乐观的初步前景很快被逆转。冲击效应导致通胀率达到40年来的最高水平,并促使世界各地的央行迅速收紧货币政策,将利率从长期处于历史低位的水平上调。美国三大股指在2022年结束时都出现了下跌,这是几年来年度下跌的第一年。道琼斯工业股票平均价格指数表现最好,收盘下跌8.8%。标准普尔500指数下跌19.4%,纳斯达克100指数下跌33.0%。在QIAGEN在德国加入的指数中,蓝筹股DAX-40指数下跌了12.3%,而德国顶级科技公司的TecDAX指数收盘时同比下跌了25.5%。
在美国和欧洲上市的全球股票
QIAGEN的全球股票自1996年以来一直在美国注册和交易,目前在纽约证券交易所(NYSE)交易。自1997年以来,全球股票也在德国法兰克福证券交易所交易,Prime Standard板块自2003年推出以来一直在德国交易。全球股票在纽约证券交易所和法兰克福交易所的双重上市为QIAGEN、我们的股东和员工提供了优势,提高了流动性,并增加了吸引投资者的潜在市场机会,特别是那些只能投资于美元计价投资的美国投资者。与美国存托凭证(ADR)不同的是,QIAGEN的全球股票为所有股东提供了平等的权利,可以在任何一家交易所交易,以美元或欧元交易。
股价与流动性
QIAGEN的股价表现远远好于美国和德国市场指数的下跌,2022年在纽约证券交易所以美元计算下跌10.3%,至49.87美元,以欧元计算在法兰克福证券交易所下跌4.0%,至47.01欧元。我们的股票继续提供高流动性,2022年的日均交易量约为140万(纽约证券交易所和其他美国交易场所约为90万,法兰克福证券交易所(Xetra)和其他德国交易所约为50万)。QIAGEN继续致力于严格的资本配置和股东回报。截至2022年12月31日,影响QIAGEN股票在各种指数中权重的自由流通股约为99%。
股权结构
QIAGEN的全球投资者基础由500多家确定的机构投资者组成,其中约47%在北美,约48%在欧洲,其余股份在世界其他地区持有。截至2022年底,董事会和监事会成员总共持有QIAGEN已发行普通股的不到1%。

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密钥共享数据
2022
年终市值(百万美元)11,356 
年终市值(百万欧元)10,705 
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g15.jpghttps://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g16.jpg
年度股东大会
在2022年6月23日于荷兰文洛举行的年度股东大会上,股东们就一些年度经常性项目以及董事会的薪酬政策进行了投票。许多年度经常性项目以出席会议的95%以上股份的多数获得批准。出席会议或派代表出席会议的股东持有约1.704亿股,占截至会议记录日期QIAGEN约2.308亿股已发行股份的73.8%。有关出席人数及投票结果的详情,请浏览Corporate.QIAGEN.com.
投资者关系和与股东的接触
QIAGEN致力于向世界各地的股东、分析师和社区提供有关我们的业绩、战略和未来前景以及我们的愿景和使命的透明、全面和易于获取的信息。由于新冠肺炎疫情,与投资者和金融界其他成员的大部分讨论实际上是在2022年上半年举行的,但越来越多的会议在下半年亲自举行。这些互动包括个人电话、路演和出席经纪人赞助的投资者会议。





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QIAGEN股价发展和平均成交量-纽约证券交易所2022
2022
年终价格$49.87 
$55.12 
$40.38 
日均成交量(百万股)0.91 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g17.jpg
QIAGEN股票指数和历史价格-美国纽约证券交易所
截至2018年1月10日,我们的普通股开始在纽约证券交易所(NYSE)交易,代码为QGEN。在此之前,从2006年7月3日至2018年1月9日,我们的普通股在纳斯达克全球精选市场交易,交易代码为QGEN。此前,自2005年2月15日起,我们的普通股已在纳斯达克全国市场上市,代码为QGEN。在此之前,自1996年6月27日起,我们的普通股已在纳斯达克全国市场上市,代码为QGENF。
下表列出了过去五年我们普通股在纽约证券交易所和纳斯达克全球精选市场的年度最高和最低销售价格,最近两年的季度最高和最低销售价格,以及最近六个月我们普通股的每月最高和最低销售价格。
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高油价(美元)低价(美元)
年度:
201839.45 30.78 
201943.16 25.04 
202055.27 32.97 
202159.00 45.58 
202255.12 40.38 
高(美元)低(美元)
2021年季度:
第一季度59.00 45.72 
第二季度52.83 45.58 
第三季度56.91 45.95 
第四季度58.00 50.08 
2022年季度:
第一季度55.12 41.32 
第二季度50.38 42.44 
第三季度50.51 40.49 
第四季度51.05 40.38 
2023年季度:
第一季度(截至3月9日)51.18 45.08 
 高油价(美元)低价(美元)
每月:
2022年10月46.00 40.38 
2022年11月49.77 41.78 
2022年12月51.05 48.15 
2023年1月51.18 48.42 
2023年2月50.78 45.66 
2023年3月(至3月9日)46.89 45.08 







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QIAGEN股价发展和平均交易量-德国法兰克福证券交易所(Xetra)2022
2022
年终价格€47.01 
€49.37 
€37.95 
日均成交量(百万股)0.54 

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g18.jpg
QIAGEN股票指数和历史价格-德国
从1997年9月25日至2002年12月31日,我们的普通股在法兰克福证券交易所Neuer Markt交易,交易代码为QIA,证券代码为901626。截至2003年1月1日,我们普通股的交易转移到法兰克福证券交易所的Prime Standard Segment。由于德国股市指数的重组,QIAGEN是DAX的成员,从2021年9月20日起生效。在此之前,QIAGEN自2018年9月24日起成为MDAX的成员。2021年9月的重组包括将DAX指数从30家扩大到德国市值最大的40家公司。
下表列出了过去五年的年度最高和最低销售价格,最近两年的季度最高和最低销售价格,以及我们优质标准普通股最后六个月的每月最高和最低销售价格。
75


高汇率(欧元)低利率(欧元)
年度:
201834.05 25.22 
201939.19 22.54 
202046.95 29.55 
202151.56 37.38 
202249.37 37.95 
 高汇率(欧元)低利率(欧元)
2021年季度:
第一季度46.45 38.84 
第二季度44.02 37.38 
第三季度48.05 38.73 
第四季度51.56 43.06 
2022年季度:
第一季度49.34 37.95 
第二季度46.03 39.94 
第三季度49.37 41.32 
第四季度48.26 41.62 
2023年季度:
第一季度(截至3月9日)48.36 42.46 
高汇率(欧元)低利率(欧元)
每月:
2022年10月46.05 41.62 
2022年11月47.77 41.83 
2022年12月48.26 45.55 
2023年1月48.36 44.60 
2023年2月47.72 43.38 
2023年3月(至3月9日)44.33 42.46 
项目10.补充信息
组织章程大纲及章程细则
我们是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),根据荷兰法律成立,并在荷兰贸易登记处注册,文件编号为12036979。以下是我们于2021年7月8日最后修订的公司章程的某些条款的摘要(条款),以及适当时的荷兰法律。下文还载有关于《荷兰公司治理守则》(《2016年荷兰法典》)规定的信息,其中载有良好公司治理原则和规范管理委员会、监事会和股东之间关系的最佳做法规定。这些原则和规定旨在界定长期价值创造、风险控制、有效管理和监督、薪酬以及与股东(包括股东大会)和其他利益相关者的关系的责任。一家上市公司应该
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遵守或不遵守,在其管理报告中解释为什么不遵守《荷兰法典》的原则,以及在多大程度上不遵守。下文摘要中已考虑到《荷兰法典》。
本摘要并不声称是完整的,而是通过参考条款、荷兰法律和荷兰法典对其全文进行了限定。
企业宗旨
我们的目标包括但不限于生物技术行业活动的表现,以及合并、收购、参与、融资、管理和在任何性质的公司或企业中拥有任何其他利益、筹集和借出资金以及其他可能有利于我们业务的行为。
董事总经理
QIAGEN应由一个由一名或多名董事组成的管理委员会在监事会的监督下管理。董事会对我们的连续性和我们的关联企业负责。管理委员会专注于我们的长期价值创造和我们的关联企业,并考虑到与此相关的利益相关者的利益,包括但不限于我们的股东。董事总经理应在监事会和董事会联席会议(联席会议)上由股东大会任命,并对每个空缺作出具有约束力的提名。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案推翻该项提名的约束性,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。这与包括特拉华州公司法在内的许多美国公司法的规定不同,后者赋予公司董事更大的权力来选择公司的高管。根据我们的细则,股东大会可随时以至少三分之二多数票通过决议案暂停或罢免董事的董事总经理(如该等多数票相当于已发行股本的一半以上),或如停职或罢免由联席会议提出,则可获简单多数票通过而无须符合任何法定人数要求。监事会还应随时有权暂停(但不得解雇)董事的管理职务。这些条款规定,监事会可通过管理委员会内部组织的管理委员会规则。
此外,监事会还应在薪酬政策范围内确定董事的工资、奖金以及其他薪酬条款和服务条件。董事会现行的薪酬政策于2021年6月29日在我们的年度股东大会上通过。
董事会的决议如以简单多数票通过,应有效通过,其中至少有一人必须投票赞成该提案。每位董事总裁均有权投一票。
根据荷兰法律,如果董事管理人员与我们和我们的业务在某一事项上存在利益冲突,董事管理人员不应参与该事项的讨论和投票。各董事之间存在利益冲突的,由监事会通过。如果所有监事也存在利益冲突,股东大会将有权解决此事。根据《荷兰法典》,应防止公司与董事总经理之间的任何利益冲突或明显的利益冲突。为了避免利益冲突,应该采取适当的措施。根据《荷兰法典》,监事会负责处理与我们有关的董事总经理、监事董事和大股东的利益冲突的决策。董事经理应立即向监事会主席和董事会其他成员报告对公司和/或董事经理具有重大意义的交易中任何潜在的利益冲突。监事会应该在董事总裁不在场的情况下决定是否存在利益冲突。与董事总经理之间存在利益冲突的所有交易应按照相关部门的惯例条款达成协议。任何交易如涉及董事监管方与嘉根及/或董事管理方有重大利害关系的交易,均须经监事会批准。与董事总经理之间存在利益冲突的所有交易应按照相关部门的惯例条款达成协议。任何交易如涉及董事监管方与嘉根及/或董事管理方有重大利害关系的交易,均须经监事会批准。
77


监事董事
监事会应负责监督董事会所奉行的政策和我们的一般事务进程。根据我们的条款,监事会在履行职责时必须服务于我们公司和我们的业务的利益以及所有利益相关者(包括但不限于我们的股东)的利益。监事会应由联席会议不时决定的成员人数组成,最少三名成员。监事应在联席会议对每个空缺作出具有约束力的提名后由股东大会任命。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案推翻该项提名的约束性,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。如果在一个财政年度内监事会出现空缺,监事会可以任命一名监事董事,该监事将于下一届年度股东大会上停止任职,但以联席会议确定的监事会人数的三分之一为限。根据我们的细则,股东大会可随时以至少三分之二多数票通过决议暂停或罢免监督董事,如该等多数票占已发行股本的一半以上,或倘暂停或罢免由联席会议提出,则以简单多数票通过而无须满足任何法定人数要求。这与包括特拉华州公司法在内的许多美国公司法的规定不同,后者规定,董事可以投票填补公司董事会的空缺。
根据荷兰法律,如果监事董事与我们之间的利益冲突与我们的业务在某一事项上发生冲突,该监事董事不应参与对该事项的讨论和投票。根据荷兰法典,监管董事应立即向监事会主席报告对本公司和/或该监管董事具有重大意义的交易中的任何利益冲突或潜在的利益冲突。监事会应在有关监事董事在场的情况下决定是否存在利益冲突。全体监事存在利益冲突的,由股东大会通过相关决议。凡与监事长有利益冲突的交易,均应按照有关部门惯常的条款商定。达成对佳根和/或相关董事监事会有重大利益冲突的交易的决定,需经监事会批准。
根据荷兰法律和《荷兰法典》,股东大会根据薪酬委员会的建议确定监事董事的薪酬,并适当遵守2021年股东周年大会通过的监事董事薪酬政策。根据荷兰法典,监管层董事持有的任何股份都应是长期投资,而他或她是该公司的董事会成员。
董事总经理和监事董事的责任
根据荷兰法律,作为一般规则,董事总经理和监事董事不对我们产生的义务负责。然而,在某些情况下,它们可能对QIAGEN(内部责任)或其他人(外部责任)承担责任,尽管下文描述了一些例外情况。
对强根的法律责任
董事管理人员或监督人员未能履行其职责并不自动导致责任。只有在明确的、无可争辩的缺陷的情况下才会产生责任,而任何合理判断的商人都不会对此有任何怀疑。此外,董事管理人或董事监督人必须被视为存在严重疏忽。董事总经理对整个董事会的失败负有连带责任,但如果董事的个别管理人员被确定不应对管理不善负责,并且在防止其后果方面没有疏忽,则他或她将不承担责任。监事对监事会整体失职负有连带责任,但个别监事董事如果认定不应对其管理不善负责,且在防止其后果方面没有玩忽职守,则不承担责任。
年度账目失实陈述的法律责任
董事总经理和监事也对任何第三方因董事年度账目、管理评论或中期报表中的失实陈述而遭受的损害承担连带责任,尽管董事总经理或监事董事不承担以下责任
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被发现对失实陈述没有个人责任。此外,董事的经理或监管人员如果故意发布虚假的年度账目或故意允许公布此类虚假年度账目,可能会被追究刑事责任。
侵权责任
根据荷兰法律,如果一个人犯了侵权行为,可能会有责任(只有一家公司)针对另一个人。虽然荷兰法律对“侵权行为”没有明确的定义,但违反对第三方的注意义务通常被认为是侵权行为。因此,根据荷兰法律关于侵权索赔的一般规则,荷兰公司可能被任何第三方要求承担责任。在特殊情况下,根据荷兰普通法,董事总经理和监事根据侵权行为被判负有责任,但通常很难让董事经理或监事董事对侵权索赔承担个人责任。股东不能以源于我们遭受的损失或与我们遭受的损失重合的任何损失为基础提出侵权索赔。在这种情况下,只有我们可以起诉董事总经理或监事董事。
刑事责任
根据荷兰法律,如果一个法律实体犯了刑事罪行,可以对该法律实体本身以及那些下令或负责这一被禁止行为的人提起刑事诉讼。一般来说,董事的管理人只有在犯罪行为中发挥了相当积极的作用,才应承担刑事责任。
赔偿
我们的条款第27条规定,现在或曾经是董事管理或监督董事的每个人,如果该人本着善意行事,并以他或她合理地相信符合或不符合我们最大利益的方式行事,我们应该赔偿他或她为任何威胁、待决或完成的诉讼、诉讼或诉讼支付的所有费用(包括律师费)、罚款和为和解而支付的所有费用,以及与诉讼或诉讼的辩护或和解有关的实际和合理产生的费用(包括律师费)。对于该人在履行其对我们的职责时的严重疏忽或故意不当行为而被判定负有责任的任何索赔、问题或事项,均为例外。
股份类别
我们股票的授权类别包括普通股、融资性优先股和优先股。没有发行融资优先股或优先股。
普通股
普通股仅以登记形式发行。我们不为普通股发行股票,普通股登记在我们在纽约的转让代理和登记处美国股票转让信托公司的股东登记处,或我们的股东登记处TMF Fund Services B.V.,Westblaak 89,3012 KG鹿特丹,荷兰。
转让记名股份需要一份书面转让文书,并由我们或纽约转让代理(以我们的名义)对转让作出书面确认。
融资优先股
目前未发行或发行任何融资优先股。如果发行,融资优先股将仅以登记形式发行。为优先股融资不发行股票证书。融资优先股必须在发行时缴足股款。融资优先股附带的优先股息权在下文“股息”项下描述。我们目前没有发行任何融资优先股的计划。
优先股
目前没有发行或流通股优先股。如果发行,优先股将仅以登记形式发行。优先股不发行股票。认购优先股时,只需支付其面值的25%。对于每股优先股,名义金额(或催缴)的强制性应付部分必须相等。经监事会批准,董事会可以,
79


决定尚未全额缴足的优先股必须在哪一天再支付多少金额的催缴股款。优先股附带的优先股息权在下文“股息”项下描述。
根据我们的条款,如果我们的股东大会指定了监事会,则QIAGEN监事会有权在下列情况下决定发行优先股:(I)任何人单独或与一个或多个其他人直接或间接收购或发出意向通知,意在获得(有益)股权的所有权,该股权总计相当于我们已发行股本的20%或更多,或(Ii)监事会已确定某人为“不利人”。单独或与联属公司或联营公司一起持有监事会认为在我们公司的大量股权,必须至少占已发行股本的10%,以及监事会认为该(法人)从事的收购旨在导致或迫使QIAGEN在不符合QIAGEN及其股东或公司的所有权合理地可能对我们的业务前景造成重大不利影响的情况下进行旨在为该人提供短期财务收益的交易。目前,尚未指定监事会发行优先股。
2004年8月2日,我们与Stichting Pferente Aandelen QIAGEN(SPAQ)签订了一项协议(期权协议),最近一次修订是在2012年6月4日。根据购股权协议,SpaQ获授购入优先股数目的选择权,该等优先股数目相等于所有已发行普通股总数减去行使有关权利时本公司股本中的一股。SpaQ可以在其认为我们的利益或我们的利益受到威胁的所有情况下(这些情况包括但不限于:(I)收到管理委员会关于即将进行收购的通知,以及(Ii)收到管理委员会的通知,表示一个或多个维权股东的立场不符合QIAGEN、我们的股东或其他利益相关者的利益),行使收购优先股的权利,前提是满足上一段所述的条件。由于在荷兰立法中实施了《欧盟关于收购出价的指令》,SpaQ行使获得优先股的选择权以及随后向SpaQ发行优先股时,需要适当遵守并考虑到公开要约规则施加的限制。
SpaQ成立于2004年8月2日。其主要办事处位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。它的法定目标是保护我们的利益和我们的企业以及与我们有联系的公司的企业。SpaQ应试图通过收购QIAGEN股本中的优先股来实现其目标,并为我们的利益和我们利益相关者的利益行使投票权。
SpaQ的董事会应至少由两名董事组成。SPAQ成立后,两名成员被任命为SPAQ董事会成员,他们于2019年辞职。2019年12月,任命了两名新成员。额外的董事会成员应由SPAQ董事会任命。董事会决议将以所投选票的一致通过。SpaQ将由其董事会或董事会主席代表。
优先购买权
根据我们的条款,现有普通股持有人将按其所持普通股数量的比例对未来发行普通股享有优先购买权,除非如下所述的限制或排除。普通股持有人对未来发行的融资性优先股或优先股不享有优先购买权。融资性优先股和优先股持有人对未来发行的任何股本不享有优先购买权。优先购买权不适用于以现金或向本公司或本公司其中一家集团公司员工发行的股票以外的供款发行的股票。根据我们的条款,监事会有权限制或排除股东可能有权享有的任何优先购买权,前提是它已获股东大会授权这样做。只有在当时监事会发行股票的权力充分有效的情况下,才能行使监事会限制或排除优先购买权的权力。限制或排除优先购买权的权力可以与发行股票的权力相同的方式扩大。如果没有指定监事会限制或排除有效的优先购买权,股东大会应有权限制或排除此类优先购买权,但只有在监事会提议的情况下才有权这样做。
股东大会决议(I)限制或排除优先购买权或(Ii)指定监事会为有权限制或排除优先购买权的法人机构,要求在股东大会上获得至少三分之二的多数表决权,如果低于已发行股份的50%
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资本是存在的或代表的。就此等目的而言,股份发行包括授予认购股份的权利,例如认购权及认股权证,但不包括在行使该等权利时发行股份。
2022年6月23日,股东大会决议授权监事会在2023年12月23日之前发行普通股和融资优先股或授予认购该等股份的权利,其总面值应等于2021年12月31日列入2021年日历年度账目的公司已发行和已发行股本的50%的总面值。
大会随后决定授予限制或排除优先购买权的权力,直至2023年12月23日。然而,股东大会限制了这一权力,监事会只能排除或限制与(I)截至2021年12月31日本公司所有已发行和已发行股本的总面值不超过10%的优先购买权。
收购我们自己的股份
在荷兰法律和本公司章程细则的某些条款的约束下,如果(I)股东权益减去进行收购所需的付款不低于缴足和催缴资本以及荷兰法律或章程细则所要求的任何准备金的总和,以及(Ii)吾等及其附属公司此后不会持有面值总额超过本公司已发行股本一半的股份,吾等可收购吾等自己的股份。我们在自有资本中持有的股份或由我们的子公司持有的股份可能没有投票权。经监事会批准,董事会可以收购本公司自有资本的股份。只有在股东大会授权管理委员会实施此类收购的情况下,我们才能收购自有资本的股份。这种授权可以申请最长18个月的期限,并且必须具体说明可以收购的股份数量、收购股票的方式和收购股票的价格限制。荷兰公司法允许管理委员会在收购之日购买相当于公司已发行股本50%的股份。2022年6月23日,大会决议延长董事会的授权,使董事会可以促使我们在2022年6月23日起至2023年12月23日之前的18个月内以我们股票在纽约证券交易所或法兰克福证券交易所(视情况适用)的平均收盘价的较高者的一欧分(0.01欧元)至1110%(110%)之间的价格收购我们的自有股本股票,为期五个交易日,或关于优先股和金融优先股。根据荷兰法律和我们条款的适用条款,以一欧分(0.01欧元)至发行价三倍之间的价格进行交易。
合成股份回购
在2022年6月23日举行的股东周年大会期间,股东大会批准了一项提议,允许董事会在获得监事会批准的情况下调整公司的资本结构,并在预定范围内通过合成股份回购向股东偿还资本。
到目前为止,这项建议还没有得到实施。如果决定采取这种行动,综合股份回购的主要后果将是:(I)经监事会批准,将向我们的股东支付最高3亿美元的金额,这一金额将由董事会决定,以及(Ii)已发行普通股的数量将至少减少一些普通股,大约等于公司理论上可以回购的普通股数量,以偿还向我们的股东的总金额。
董事会拥有完全酌情决定权,可不实施或经监事会批准,实施合成股份回购。此外,如果实施合成股份回购,董事会在监事会的批准下,将拥有完全酌情决定何时实施合成股份回购以及记录日期和付款日期,前提是对我们章程的拟议修订不能在自2022年股东周年大会日期起计18个月后(即至2023年12月23日)生效。
关于合成股份回购的更多信息,我们参考与2022年6月23日股东周年大会有关的委托书中议程项目14的说明说明。
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减资
在荷兰法律及本公司章程的规限下,股东大会可根据监事会的建议,通过(I)注销股份或(Ii)修订本公司章程以降低股份面值的方式减少已发行股本。除普通股、融资性优先股或优先股外,还可以取消偿还股份或部分偿还股份或免除偿付义务。
小部分普通股的注销
目前,公司持有零碎普通股,作为上述潜在合成股份回购的一部分,如果实施,公司可能会收购额外的零碎普通股。为尽可能清理本公司股本的构成,股东大会决议取消所有零碎普通股以减少本公司已发行股本(I)本公司于2022年股东周年大会日期以自有股本形式持有,及(Ii)本公司将因上述综合股份回购而持有自有股本(如实施),以及执行若干步骤以将当时已发行及已发行的零碎普通股全部收回。注销可由管理委员会酌情决定,分一批或多批实施。
财政年度、年度账目与独立注册会计师事务所
我们的财政年度与历年不谋而合。荷兰法律规定,在财政年度结束后的四个月内,管理委员会必须提供关于该财政年度的报告,包括我们根据国际财务报告准则编制的该年度的财务报表,并附上一家独立注册公共会计师事务所的报告。年度报告将提交给年度股东大会通过。
股东大会委任本公司根据国际财务报告准则编制的法定财务报表的外聘审计师,并就此发表报告。2022年6月23日,我们的股东任命毕马威会计师事务所为我们的外部审计师,负责我们根据国际财务报告准则编制的截至2022年12月31日的年度的法定综合财务报表。
股息和其他分配
除某些例外情况外,股息只能从股东大会通过的本公司年度财务报表中显示的利润中支付。如果分配会使股东权益低于实收资本和催缴股款以及荷兰法律或我们的条款所要求的任何准备金的总和,则不得进行分配。
从利润中,任何已发行优先股(优先股股息)必须首先按该等股份于作出分派的财政年度开始时已缴足的缴足股款的一个百分比(优先股股息百分比)支付股息。优先股股息百分比等于作出分配的财政年度内的平均主要再融资利率。平均主要再融资利率应理解为指分配分配的财政年度内每一天的主要再融资利率的平均值。主要再融资利率应理解为指由欧洲中央银行不时确定和公布的主要再融资操作的利率。如果利润不足以支付全部优先股股息,则应从准备金中支付差额,但发行融资优先股时形成的作为股份溢价准备金的准备金除外。如在任何财政年度内,利润不足以作出上述分配,而如上述储备金并无作出分配或只作出部分分配,以致赤字未能完全弥补,则在赤字弥补前,不会按下文所述作进一步分配。
监事会从支付优先股股息后的剩余利润中,确定监事会应保留的数额。在未分配准备金的任何剩余利润中,应向融资优先股支付相当于融资优先股面值的百分比(融资优先股股息百分比)的股息(融资优先股股息),该百分比等于融资优先股首次发行时支付的股票溢价金额。融资优先股股息百分比,该百分比与《华尔街日报》引述的美国企业贷款最优惠利率的固定平均有效收益率有关,如我们文章第40.4条所述。如果利润不足以支付融资优惠,且在一定程度上
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除发行融资优先股时作为股票溢价的准备金外,如果董事会经监事会批准,可以从准备金中全额支付股息,但准备金除外。
倘若该等利润并未按上述规定分配或分配至储备,股东大会可采取行动分配该等利润,但不得再向优先股或融资优先股派发股息。
董事会可在适当遵守《荷兰民法典》第2:105条并经监事会批准的情况下,在利润允许的范围内派发中期股息。中期股息只能分配给一类股票。
根据监事会的建议,股东大会可以决议全部或部分以股份的形式分配股息或储备。
上述分配从监事会决定的日期开始支付。分配将在监事会确定的荷兰的一个或多个地址以及股票上市或报价交易的每个国家的至少一个地址支付。监事会可以决定现金分配的支付方式。现金分配在到期应付后五年零二天内仍未收取的,应返还给QIAGEN。
荷兰法律规定,从股东大会可自由支配的利润中宣布分红是股东大会的专有权利。这与美国大多数司法管辖区的公司法不同,后者允许公司的董事会宣布分红。
股东大会、投票权和其他股东权利
年度股东大会须在每个财政年度结束后六个月内举行,目的除其他外,包括通过年度账目和填补管理委员会和监事会的任何空缺。
特别股东大会按董事会或监事会认为必要的频率举行,或在一名或多名股东及其他有权出席会议的人士向董事会或监事会提出要求时举行,他们代表(I)至少占我们已发行股本40%的会议,如果董事会未能根据公司章程的规定及时满足要求,这些人将被共同授权亲自召开会议,或(Ii)如果董事会没有及时满足要求,这些人将被共同授权亲自召开会议。但仅在荷兰法院根据荷兰法律授权的范围内。
大会在阿姆斯特丹、Haarlemmermeer(史基浦机场)、阿纳姆、马斯特里赫特、鹿特丹、文洛或海牙举行。召开股东大会的通知必须以法律授权的方式发出,包括但不限于不迟于股东大会日前四十二天以电子方式发布的公告。通知将包含会议议程,或者通知将与议程一起发布。
议程应包含由召集或要求召开会议的人决定的、将在大会上审议的议题。根据荷兰法律,单独或联名持有至少占已发行股本百分之三百的股份的持有人,可不迟于股东大会日前六十天要求QIAGEN在召开会议的通知中列入某些主题。大会不得就议程中未提及的议题通过有效的决议。
荷兰公司法规定,荷兰上市公司的强制性(参与和投票)日期定在股东大会日前第二十八天。于该记录日期登记的股东有权出席股东大会并行使其作为股东的权利,不论于该记录日期后出售股份。
股东大会由监事会主席主持,如监事会主席缺席,则由监事会提名的任何人主持。
除非法律或本公司章程细则另有规定,否则在股东大会上,每股股份均有权投一票。对于我们或我们的子公司持有的股份,或用益物权人和质权人持有的股份,不得投票。所有股东及其他有权在股东大会上投票的人士均有权出席股东大会、在大会上发言及投票。他们必须以书面通知管理委员会他们出席或派代表出席的意向
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不迟于会议日期前第三天,除非管理委员会允许在任何此类会议之前的较短时间内通知。除某些例外情况外,决议可由所投选票的简单多数通过。
除优先股持有人会议将通过的决议外,我们的章程细则不允许以书面同意(或以其他方式不举行会议)通过股东决议。
股东大会修订本公司章程细则、解散QIAGEN、发行股份或授予认购股份的权利或限制或排除股东有权享有的任何优先购买权的决议,只有在监事会向股东大会提出的情况下才有效。
股东大会修订吾等章程细则的决议案,只有在股东及其他有权出席股东大会的人士自大会通知日期起至大会结束之日,已于本公司办事处供股东及其他人士查阅时,方为有效。修改我们的章程以改变特定类别股票所附权利的决议,需要得到相关类别会议的批准。
并非由董事会及/或监事会召开之股东大会决议案,或应股东要求而列入会议议程之决议案,须以相当于已发行股本一半以上之三分之二多数票通过,方为有效,除非本公司章程细则需要较大多数或法定人数。
股东大会批准合法合并或出售我们全部或几乎所有资产的决议,只有在以至少三分之二的已发行股本投票通过的情况下才有效,除非是由监事会提议的,在这种情况下,所投的简单多数就足够了。
应要求,应免费向股东提供关于以其名义登记的股份的股份登记册内容的书面证据。此外,任何股东如提出书面要求,有权在正常营业时间内查阅本公司的股份登记册、股东名单及其地址和持股情况,并复制或摘录其中的内容。此类要求必须直接发送到我们在荷兰的注册办事处或我们的主要营业地点的常务董事。财务记录和其他公司文件(公开的文件除外)不能以这种方式提供给股东审查,但应提供股东大会纪要的摘录。
根据荷兰法律和我们的条款,管理委员会关于我们或我们企业的身份或性质的重大变化的某些决议须经股东大会批准。董事会的下列决议在任何情况下都需要得到股东大会的批准:
(1)将我们的企业或我们的整个企业转让给第三方;
(2)我们或我们的一家子公司签订或终止长期合作(多克特马特沙皮耶恩)与另一法人或合伙,或作为有限合伙或普通合伙的完全责任普通合伙人,如果此类合作或终止对我们具有深远意义;以及
(3)我们或我们其中一家子公司的收购或撤资(多克特马特沙皮耶恩)根据我们的综合资产负债表和上一次采用的年度账目中的说明,在一家公司的资本中拥有参与权益,其价值至少占我们资产总额的三分之一。
没有衍生诉讼;有权要求独立调查
荷兰法律不赋予股东代表我们或为了我们的利益提起诉讼的权利。单独或共同行动,以我们股份面值持有至少十分之一的已发行资本或股票面值的股东,可以通知管理委员会和监事会他们对我们的政策或我们的事务过程的反对,并在此后的合理时间内,请求阿姆斯特丹上诉法院的企业分庭下令由独立调查人员对我们的政策和我们的事务过程进行调查。如果下令进行这样的调查,并且调查人员得出结论认为存在管理不善,股东可以要求企业商会下令采取某些措施,如暂停或废除决议。
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解散和清盘
根据监事会的提议,股东大会可以决议解散恰根。如果QIAGEN被解散,清算应由大会指定的人在监事会的监督下进行。股东大会应根据监事会的建议,确定支付给清算人和负责监督清算的人的报酬。
在清算过程中,我们条款的规定将在可能的范围内继续适用。
在我们解散和清算的情况下,偿还所有债务和清算费用后的剩余资产将按普通股登记持有人的普通股面值按比例分配,但优先股和融资优先股持有人的清算优先权(如有)除外。
对优先股转让的限制
监事会在提出书面申请时,必须批准优先股的每一次转让。如果拒绝批准,监事会将指定愿意并有能力购买股份的潜在购买者,否则转让将被视为批准。
我国证券所有权条款的局限性
除了没有投票权的用益物权和质权人外,我们的条款不对拥有我们证券的权利施加限制。
可延迟或阻止控制权更改的条文
在某些情况下,期权协议和我们的细则可能会阻止第三方通过发行优先股来获得我们股份的多数投票权控制权。根据期权协议,SpaQ可以收购优先股,但须遵守“优先股”中提到的条款。
如果SpaQ收购优先股,竞购者可以撤回报价或与管理委员会和/或监事会谈判,并就我们股票的更高出价达成一致。
获得公司控制权的股东有义务向所有其他股东提出强制性要约。强制性要约的门槛设定为能够在荷兰上市有限公司(Naamloze Vennootschap)的股东大会上行使30%的投票权,该公司的证券获准在欧盟受监管的市场(如QIAGEN)进行交易。
要求披露的所有权门槛
我们的条款没有提供所有权门槛,超过这个门槛就必须披露所有权。然而,根据荷兰法律,有法律要求披露超过某些门槛的股份所有权--参见“股东披露重大控股公司的义务”。
外汇管制
目前,无论是根据荷兰的法律还是在我们的条款中,荷兰以外的股东持有普通股或投票的权利都没有限制。根据荷兰现行的外汇规定,我们可以汇给外国居民的现金金额没有实质性限制。
股东披露主要控股公司的义务
根据《荷兰金融市场监管法》(FMSA),持有我们股份或收购股份的权利(包括期权和可转换债券--另见下文)的持有者可能需要履行通知义务。
根据FMSA,任何人直接或间接收购或处置我们已发行股本或投票权中的权益(包括潜在权益,如期权和可转换债券),如果由于此类收购或处置,其持有的QIAGEN资本权益或投票权的百分比达到、超过或低于以下任何门槛,则必须立即通知荷兰金融市场管理局(AFM):3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%和95%。有关通知应透过渔农处的通知系统以电子方式发出。
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如果一个人的资本权益或投票权由于我们的已发行股本或投票权总额的变化而达到、超过或低于上述门槛,则通知要求也适用。有关通知必须在渔农处公布通知后的第四个交易日内作出,详情如下。
根据FMSA,如果我们的已发行股本或投票权自上次通知以来发生了1%或以上的变化,我们必须立即通知AFM我们的总已发行股本或投票权的变化。此外,如果我们的已发行股本或投票权自上一次通知以来在该季度的变化少于1%,我们必须在相关季度结束后8天内季度通知AFM。
此外,每个已经或应该意识到由于某些金融工具的交换,如股票期权、其在QIAGEN的实际资本或有表决权的权益,达到、超过或低于以下任何门槛:3%、5%、10%、15%、20%、25%、30%、40%、50%、60%、75%和95%的人,必须在他意识到或应该意识到这一变化后的第四个交易日内向AFM发出通知。
FMSA所指的受控实体不承担FMSA规定的通知义务,因为它们的直接和间接利益归于它们的(最终)母公司。任何人,包括个人,都有资格成为FMSA的父母。任何人如果在我们的股本或投票权中拥有3%或更多的权益,并且出于这些目的而不再是受控实体,则必须立即通知AFM。自发出通知之日起,FMSA规定的所有通知义务将适用于该实体。
为计算资本权益或投票权的百分比,除其他事项外,必须考虑以下权益:(I)由某人直接持有(或取得或处置)的吾等股份或吾等股份的投票权;(Ii)由此人的受控实体或由第三方代为持有(或收购或处置)或由此人与其订立口头或书面投票协议(包括酌情授权书)的第三方持有的吾等股份或吾等股份的投票权;及(Iii)该人士或上述任何附属公司或第三方可根据该人士持有的任何购股权或其他权利(或收购或处置,包括但不限于可转换债券)而取得的吾等股份或吾等股份的投票权。特别规则适用于我们的股份的归属或我们股份的投票权,这些股份是合伙企业或其他财产共同体的财产的一部分。质权或用益物权的持有人(Vruchtgebroik)对于我们的股份也可以遵守FMSA的通知义务,如果该人拥有或可以获得对我们的股份或(在存托凭证的情况下)我们的相关股份的投票权。质权人或用益物权人获得(有条件的)投票权也可能触发通知义务,就像质权人或实益所有人是我们股票或我们股票投票权的合法持有人一样。在计算资本利息百分比时,亦应考虑与本公司股份有关的若干现金结算衍生工具(例如现金结算认购期权及总股本回报掉期)的持有量。
我们股票的总空头头寸也必须通知AFM。对于这些总的空头头寸,适用于如上所述通知我们已发行股本和/或投票权中的实际或潜在权益的相同门槛,而不与多头头寸进行任何抵消。
此外,根据(EU)第236/2012号法规,持有相当于我们已发行股本0.2%的净空头头寸的每个人都必须向AFM报告该头寸。这一持仓在0.2%以上每次增加0.1%,也需要上报。每个相当于已发行股本0.5%的净空头头寸以及其后该头寸增加0.1%的任何头寸将通过AFM卖空登记册公布。要计算自然人或法人是否有净空头头寸,必须将其空头头寸和多头头寸相互抵销。只有在能够合理地证明出售的股票确实可以交付的情况下,股票的做空交易才能签订合同,这需要第三方确认股票已经找到。
渔农处并无就上述通告另行发布公告。然而,它确实在其网站www.afm.nl上保留了根据FMSA规定的上述披露义务作出的所有通知的公开登记册。第三方可以请求通过电子邮件自动通知与特定公司股票或特定通知方有关的公共登记册的变化。
不遵守FMSA规定的通知义务可能会导致刑事罚款、行政罚款、监禁或其他制裁。此外,违反FMSA规定的持股披露义务可能会导致民事制裁,包括暂停违法者持有的与我们的股份相关的投票权不超过三年,以及禁止违法者在长达五年的时间内获取我们的任何股份或对我们的股份的投票权。
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管理通知
根据金融市场管理署的规定,每一位董事董事总经理及每一位董事主管必须在其获委任后两周内,通知董事董事:(A)在其获委任后两周内,将其所持我们的股份数目或他或她所持有的股份的权利以及他或她有权就我们的已发行股本投下的表决权,以及(B)紧接有关变更后,董事董事所持有的我们的股份或其所持有的股份的数目或他或她有权就我们的已发行股本投下的投票权的每次变动。如果董事的管理人员或监督人员已按照上文“股东披露重大控股公司的义务”一节中所述,将金融服务管理局的股权变更通知了AFM,则就本段所述的目的而言,该通知已足够。
此外,根据欧盟第596/2014号条例(市场滥用条例)及根据该条例颁布的条例,任何管理董事及监管董事的人士,以及任何其他就奇根履行管理责任的人士,如经常接触与奇根直接或间接有关的内幕消息,并有权作出影响奇根未来发展及业务前景的管理决定,则必须以标准格式将为其个人账户进行的任何与奇根的股份或债务工具或与其相关的衍生工具或其他金融工具有关的任何交易,通知AFM及QIAGEN。
此外,根据《市场滥用条例》,某些与董事总经理及监事董事或上述任何其他人士关系密切的人士,须向AFM及QIAGEN通报为其本身账户进行的与QIAGEN的股份或债务工具、或与其有关的衍生工具或其他金融工具有关的任何交易。市场滥用条例涵盖(其中包括)以下类别的人士:(I)配偶或任何被国家法律视为等同于配偶的合伙人;(Ii)受供养子女;(Iii)于有关交易日期与同一家庭共住至少一年的其他亲属;及(Iv)任何法人、信托或合伙企业,其管理责任(其中包括)由上文(I)至(Iii)项所述人士履行,或由有关董事总经理及监事或其他人士履行上述有关QIAGEN的管理责任。
根据上述《市场滥用条例》作出的通知,必须在有关交易日期后的第三个营业日内向渔农处作出。在某些情况下,这些通知可以推迟到一个日历年内的所有交易总额达到5,000欧元(不计净额计算)。任何后续交易必须如上所述通知。如果如上文第一段所述,董事管理人或董事监管人已通知我们的股份或期权的数量发生变化,以获得该成员持有的股份或期权,或该成员根据FMSA有权向AFM投出的投票数的变化,则就本段所述的市场滥用行为监管而言,此类通知-但仅在与市场滥用监管下的通知义务重叠的范围内-是足够的。
税收
以下是美国联邦所得税对“美国股东”(定义如下)普通股持有者的某些重大税收后果以及荷兰对我们普通股持有者(“非居民股东”或“股东”(定义见下文))的某些重大税收后果的概述。本摘要没有讨论这类税收可能与这些持有人有关的每一个方面。因此,我们建议所有上述普通股的潜在购买者就我们普通股所有权的美国联邦、州和地方税后果以及荷兰的税收后果咨询他们自己的税务顾问。
以下列出的荷兰和美国税法的声明是以本年度报告的20-F表格日期生效的法律为基础的,因此,美国或荷兰法律或美国和荷兰缔结的税收公约在该日期之后发生的任何变化均有可能受到影响。本说明没有涉及到与截至目前尚未生效的现行法律有关的税务方面的考虑。
荷兰税务方面的考虑
以下描述了根据荷兰法律投资我们普通股的实质性税收后果。此类描述基于对荷兰现行税法的当前理解,根据官方公布的判例法和公布的政策进行解释,并仅限于对根据相关税法而言不是或不被视为荷兰居民的普通股所有者(“非居民股东”或“股东”)的税务影响。
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股息预提税金
一般信息
在分配股息时,我们有义务从源头上扣缴15%的股息税,并将扣留的金额支付给荷兰税务当局。“股息”一词是指分享利润的股票或其他权利的收入,以及根据荷兰法律适用与股票收入相同的税收待遇的其他公司权利的收入。股息包括现金或实物股息、建设性股息、符合股息条件的某些资本的偿还、为荷兰企业所得税目的而被视为股权工具的贷款的利息,以及为荷兰税务目的而超过确认的实收资本的清算收益。股票股息也要缴纳预扣税,除非是从我们的实收股票溢价中获得的,该溢价在荷兰税收中被确认为股权。
将我们的普通股出售或处置给除QIAGEN和我们的关联公司以外的其他人所产生的收益不应适用预扣股息税。一般情况下,将我们的普通股出售给QIAGEN或我们的关联公司应该缴纳预扣税。
如果公司股东拥有5%或更多的名义实缴股本,并有资格成为实益所有者,且仅居住在欧盟/欧洲经济区成员国或荷兰与其缔结了包括股息条款在内的税收公约的国家,则可适用荷兰国内股息预扣税豁免。这项一般豁免并不适用于滥用的建筑物。如果公司股东拥有我们的普通股,主要目的或主要目的之一是为另一个人避税,并且该结构被认为是人为的(即,不是出于反映经济现实的有效商业原因),则该结构被视为滥用。在混合不匹配的情况下,这一国内豁免在条件下可能进一步不适用。
根据荷兰税法,或根据股东居住国与荷兰之间有效的税务惯例,公司股东也有资格获得荷兰股息预扣税减免。
专门针对美国股东的
对于我们支付给美国居民的股息,我们将扣缴15%的股息预扣税。对于不能从荷兰国内豁免中受益的美国公司股东(如上所述),如果接受者根据荷兰和美国之间的税收公约(该公约)有权享受福利,并且满足相关的具体条件,则股息的预扣税仍可降至5%或0%。根据该公约,我们支付给美国养老基金和美国免税组织的股息可能有资格获得股息预扣税的豁免。
股利剥离
根据荷兰税法或荷兰与另一个国家之间的税收协定,退还、减少、免征或抵免荷兰股息预扣税,只有在股息支付给受益所有人的情况下(“这是一件非常重要的事情“)的红利。在发生“股息剥夺”的情况下,股息接受者等不被视为股息的实益拥有人。一般而言,“股利剥离”可以被描述为外国人或本国人(通常但不一定是原股东)将其股份或其股息分配的权利转让给比外国人或本国人更有权获得退还或减少荷兰股息预扣税的一方,以换取对价的情况。在这些情况下,外国人或本国人(通常是原股东)通过转让其股份或其对股利分配的权利来换取对价,从而避免荷兰股息预扣税,同时保留对股票和股息分配的权益。
所得税和企业所得税
一般信息
非居民股东将不需要就我们在普通股上分配的股息或出售或处置普通股所获得的资本收益缴纳荷兰所得税或公司所得税,条件是:
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a.非居民股东不通过普通股归属或被视为归属于其的常设机构或常驻代表在荷兰经营业务或在该企业中拥有权益;
b.该非居民股东并无直接或间接重大或被视为重大利益(“Aanmerkelijk Belang,“根据荷兰税法的定义)在我们的股本中,或在个人的情况下,这种重大权益是”商业资产“,或者,如果是公司股东,该安排或一系列安排的主要目的或主要目的之一不是为另一个人逃避荷兰所得税,或者不能被认为是人为的。一项或一系列安排被认为是人为的,如果不是出于反映经济现实的正当商业原因而实施的;以及
c.非居民股东无权从企业利润中分得一杯羹,我们的普通股属于该公司,并且在荷兰得到有效管理,但通过证券或雇佣合同的方式除外。

一般而言,重大权益(“Aanmerkelijk Belang“)如果股东(个人和公司)单独或与其合伙人一起,不直接或间接拥有我们(一类)股票已发行资本的5%或更多,并且无权收购我们(一类)股票已发行资本的5%或更多,并且无权分享我们的利润或清算收入相当于年度利润或清算收入的5%或更多,则不存在我们股本中的任何股份。
“企业资产”一词没有一个包罗万象的定义;能否作出这一决定一般取决于所提出的事实,特别是取决于股东所从事的活动。如果股东实质上从事商业活动,而他投资我们股票的主要动机不是他从投资我们股票中获得的收益,而是我们的经济活动,那么对我们股票的投资通常将被视为商业资产,特别是如果股东参与我们的业务将超过对他对我们股票的投资的定期监控。
根据税务惯例,持有我们股本大量权益的非居民股东可能有资格获得荷兰所得税或公司所得税的豁免或减免。
专门针对美国股东的
不拥有大量权益的美国股东不应缴纳荷兰个人所得税或荷兰公司所得税(如上所述)。对于确实拥有大量权益的美国股东,可能需要缴纳荷兰个人所得税或荷兰公司所得税。然而,有权享受公约好处的美国股东可能有资格获得税收减免。
赠与税和遗产税
非居民股东赠与或继承我们的普通股一般不应缴纳荷兰赠与和遗产税,前提是该股东不被视为(被视为)荷兰居民。荷兰与美国缔结了一项税收公约,根据该公约,如果遗产需要缴纳荷兰和/或美国的遗产税,并且死者是荷兰或美国居民,则可以避免对遗产征收双重征税。
美国联邦所得税的考虑因素
以下摘要描述了美国联邦所得税的某些考虑因素,一般适用于我们普通股的美国持有者(定义如下)。本摘要仅涉及我们作为资本资产持有的普通股,符合修订后的1986年《国内税法》(以下简称《税法》)第1221节的规定。本摘要也不涉及可能与特殊税务情况下的持有者相关的税收后果,包括但不限于证券交易商;选择使用按市值计价的会计方法的交易者;传递实体,如合伙企业、S公司、为美国联邦所得税目的而被忽视的实体和有限责任公司(及其投资者);拥有我们普通股的持有者,作为“跨境”、“对冲”、“转换交易”或其他综合投资的一部分;银行或其他金融机构;个人退休账户和其他递延纳税账户;保险公司;免税组织;美国侨民;职能货币不是美元的持有人;缴纳替代性最低税额的持有人;通过补偿交易获得我们普通股的持有人;遵守特殊税务会计规则的持有人
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由于在适用的财务报表中计入与普通股有关的任何毛收入项目;或已经或将(直接、间接或建设性地)拥有或将拥有我们普通股总投票权或总价值10%或以上的股东。
本摘要以《守则》、适用的美国财政部法规、行政声明和司法裁决为基础,每种情况下均在本摘要生效之日生效,所有这些内容都可能会发生变化(可能具有追溯力)。不会要求美国国税局(IRS)就初始上市的税收后果做出裁决,也不能保证国税局会同意下面的讨论。本摘要不涉及除美国联邦所得税后果以外的任何后果(如遗产税和赠与税、对净投资收入征收的联邦医疗保险税、州和地方税或非美国税)。除以下特别陈述外,本摘要并不讨论适用的税务申报要求。
在此使用的术语“美国持有者”是指我们普通股的实益所有人,即,就美国联邦所得税而言,(I)美国公民或居民,(Ii)在美国或其任何州或哥伦比亚特区或哥伦比亚特区创建或组织的公司或其他实体应纳税的公司,(Iii)其收入应缴纳美国联邦所得税的遗产,无论其来源如何,或(Iv)根据《守则》第7701(A)(30)节的规定,(A)受美国境内法院监督并受一名或多名美国人控制的信托,或(B)根据适用的美国财政部法规有效选择被视为美国人的信托。
如果出于美国联邦所得税的目的被归类为合伙企业的实体或其他安排获得了我们的普通股,合伙企业中合伙人的税务待遇通常将取决于合伙人的地位和合伙企业的活动。考虑投资我们普通股的合伙企业的合伙人应就收购、拥有和处置我们普通股的美国联邦所得税后果咨询他们的税务顾问。
股息的课税
根据以下“被动型外国投资公司地位”的讨论,我们就普通股分配给美国持有人的任何现金加上任何财产的公平市场价值(扣除荷兰预扣税之前)的总和一般将作为股息计入美国持有人的毛收入中,按照我们当前或累计的收益和利润(根据美国联邦所得税目的确定)作为来自外国的普通收入征税。
如果符合以下条件,“合格外国公司”支付给非公司美国持有人的股息可能会被降低税率:QIAGEN不得被归类为“被动外国投资公司”(PFIC)(讨论如下),QIAGEN必须是“合格外国公司”(定义如下),美国持有人必须满足持有期要求,并且就投资利息扣除规则而言,分配不得被视为美国持有人的“投资收入”。“合格外国公司”通常包括一家外国公司(在支付股息的纳税年度或上一纳税年度对相关美国持有者而言是PFIC的外国公司除外):(I)其普通股可随时在美国成熟的证券市场上交易,或(Ii)有资格根据包括信息交换计划在内的全面美国所得税条约享受福利,并且美国财政部认为该条约对这些目的是令人满意的。我们的普通股预计将在纽约证券交易所交易,这是一个成熟的证券市场。美国持有者应根据自己的具体情况,就降低股息税率的可能性咨询他们自己的税务顾问。我们普通股的股息一般不符合公司从其他美国公司收到的股息扣除收到的股息的资格。
超过我们的收益和利润的分配(根据美国联邦所得税的目的而确定)将在美国持有者在我们普通股中的调整税基范围内被视为资本的免税回报,此后将被视为资本收益。然而,我们不打算根据美国联邦所得税原则计算我们的收入和利润。因此,美国持有者应该预期,分配通常将被视为股息,即使根据上述规则,该分配将被视为免税资本回报或资本收益。
外国税收抵免
根据下面讨论的PFIC规则,就普通股支付的股息一般需要缴纳荷兰预扣税的美国持有人,在该美国持有人的选择下,将有权获得该荷兰预扣税的抵扣或抵免。一般来说,在符合下一段所述限制的情况下,抵免将在美元对美元的基础上减少美国持有者的美国联邦所得税负担,而
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扣减将减少美国持有者缴纳美国联邦所得税的收入。这一选择是按年进行的,一般适用于美国持有者在一年内缴纳(无论是直接或通过预扣)或应计的所有外国税款。
限制适用于外国税收抵免,包括一般限制,即抵免不得超过美国持有者的美国联邦所得税责任的比例份额(在申请外国税收抵免之前确定),即该美国持有者的“外国来源”应纳税所得额与该美国持有者的全球应税收入之间的比例份额。在适用这一限制时,美国持有者的各种收入和扣除项目必须根据复杂的规则被归类为“外国来源”或“美国来源”,并且针对特定的收入类别分别计算每一项的限制。一般来说,外国公司支付的股息应被视为外国来源,而美国持有者出售外国公司股票所确认的收益通常应被视为美国来源,除非适用的所得税条约另有规定或根据该法作出了适当的选择。然而,被视为“股息”的普通股的分派金额在美国联邦所得税方面可能低于在荷兰纳税时的数额,从而导致对美国持有者的外国税收抵免减少。
每个美国持有者都应该就外国税收抵免规则咨询自己的美国税务顾问。
我们普通股的处置
根据下文讨论的PFIC规则,在出售或以其他方式处置我们的普通股时,美国持有者将确认美国联邦所得税方面的资本收益或亏损,相当于出售我们的普通股时实现的金额与美国持有者在我们普通股中的调整后纳税基础之间的差额。此类资本收益或亏损一般将缴纳美国联邦所得税。一般来说,非公司美国股东,包括个人,如果持有股票超过一年,根据现行法律,其确认的资本利得适用较低的税率。资本损失的扣除是有限制的。就外国税收抵免而言,任何此类收益或损失通常将被视为美国来源的收入或损失。美国持有者在普通股中的初始计税基础通常将等于此类股票的成本。
被动外商投资公司现状
如果符合某些测试,我们可能会被归类为美国联邦所得税目的的PFIC。在美国持有人持有我们普通股的任何课税年度内,如果(I)该课税年度我们的总收入的75%或以上是被动收入;或(Ii)我们(在该课税年度内)产生或持有用于产生被动收入的资产的平均价值至少为该年度所有资产平均价值的50%,则我们将成为美国持有人的PFIC。一般来说,被动收入是指股息、利息、特许权使用费、租金(不包括在积极开展贸易或业务时取得的租金和特许权使用费)、年金以及在出售存货以外产生此类收入的资产收益。为此目的的被动资产通常包括为产生被动收入而持有的资产。因此,被动资产一般包括任何现金、现金等价物和投资于短期计息债务工具或可随时转换为现金的银行存款的现金。就PFIC测试而言,如果一家外国公司拥有另一家公司至少25%的股票(按价值计算),则该外国公司被视为拥有该另一家公司按比例分配的资产,并被视为直接从该另一家公司获得其按比例分配的收入(“透视规则”)。查核规则对QIAGEN和我们对我们子公司的所有权的影响是,为了上述收入和资产测试的目的,只要我们直接或间接拥有特定子公司股票价值的至少25%,我们将被视为拥有我们子公司资产的比例份额,并赚取我们在每个子公司收入中的比例份额。我们子公司的主动业务收入将被视为我们的主动业务收入,而不是被动收入。根据我们的收入、资产和活动,我们不认为我们在截至2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的纳税年度是PFIC,也不希望在本纳税年度成为PFIC。然而,不能保证国税局不会挑战这一地位,也不能保证我们随后不会成为PFIC。在任何纳税年度结束后,如果我们确定我们是PFIC,我们打算在该年度的任何时候迅速向所有登记在册的股东发送通知。
如果我们在任何课税年度被视为美国持有者持有我们的普通股的PFIC,则美国持有者在出售或以其他方式处置我们的普通股时确认的任何收益将在美国持有者持有我们的普通股的期间按比例分配。分配给销售或其他处置的应纳税年度以及我们成为PFIC之前的任何年度的金额将作为普通收入征税。分配给其他课税年度的金额将按该课税年度对个人或公司(视情况而定)有效的最高税率征税,并将就分配给我们是PFIC的任何前一个纳税年度的任何金额征收利息费用。此外,如果我们在任何纳税年度都是PFIC,
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如果美国持股人收到的普通股分派超过之前三年或美国持有者持有期(以较短者为准)期间收到的普通股年度分派平均值的125%,则超出的部分将按照如上所述出售或以其他方式处置普通股的收益相同的方式征税。某些选择可能会导致我们普通股的替代待遇(如按市值计价)。如果我们在任何课税年度被视为与美国持有人有关的PFIC,则美国持有人将被视为拥有我们任何子公司的股份,这些子公司也是PFIC。根据《守则》,及时进行选举,将我们视为合格的选举基金,将导致另一种待遇。然而,我们不打算准备或提供使美国持有人能够进行合格选举基金选举的信息。如果我们被视为PFIC,美国持有者也将受到年度信息报告要求的约束。
我们敦促我们普通股的潜在购买者就可能适用于普通股投资的PFIC规则咨询他们的税务顾问。
外币发行
如果我们普通股的股息以欧元支付,则包括在美国持有者收入中的股息分配金额将是以欧元支付的美元价值,以适用于该股息可计入美国持有者收入的日期的欧元/美元现货汇率确定,无论支付是否实际上兑换成美元。一般而言,自派息之日起至股息兑换成美元之日止期间,因货币汇率波动而产生的损益(如有),将按一般收入或亏损处理。
备份扣缴和信息报告
美国的备用预扣和信息报告要求通常适用于在美国境内或通过某些与美国相关的金融中介机构向普通股的非公司持有人支付的款项。信息报告将适用于美国境内的支付代理(或通过某些与美国有关的金融中介机构)向美国持有者支付普通股股息和出售普通股的收益,但豁免信息报告并适当证明其豁免的美国持有者除外。如果美国境内的支付代理人(或通过某些与美国有关的金融中介机构)未能提供正确的纳税人识别号或未能遵守适用的备用扣缴要求,将被要求就普通股向美国持有人(豁免备用扣缴并适当证明其豁免的美国持有人除外)支付任何股息和出售普通股的收益,按适用的法定税率(目前为24%)扣缴。被要求确定其豁免身份的美国持有者通常必须提供一份正确填写的美国国税局W-9表格。
备用预扣不是附加税。作为备用预扣的预扣金额可能会计入美国持有者的美国联邦所得税义务。美国持有者通常可以通过及时向美国国税局提出退款申请并提供所需信息,获得根据备份预扣规则扣缴的任何超过美国持有者所得税责任的金额的退款。
对外金融资产报告
持有“指定的外国金融资产”(如守则第6038D节所界定)的某些美国持有人,包括并非由美国“金融机构”(如守则第6038D节所界定)所持有的非美国公司的股票,而其总值在该课税年度的最后一天超过50,000美元或在该课税年度的任何时候超过75,000美元,可能需要在该年度的纳税申报单上附上某些特定的信息(在美国国税局表格8938上)(较高的门槛适用于提交联合报税表的已婚个人和某些居住在美国境外的个人)。未能及时提供所需信息的人可能会受到重罚。此外,如果美国持有人没有提交此类报告,则在提交此类报告之前,该美国持有人评估和征收相关纳税年度的美国联邦所得税的诉讼时效可能不会结束。美国持股人(包括实体)应就其申报义务以及此类申报义务可能适用于持有普通股一事咨询各自的税务顾问。
展出的文件
本年度报告中提及的文件可在我们位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo的主要执行办公室查阅。我们根据美国证券交易委员会适用于外国私人发行人的规则和规定,向美国证券交易委员会提交报告,包括Form 20-F年度报告、Form 6-K定期报告和其他信息。美国证券交易委员会有一个互联网站www.sec.gov,其中包含报告、信息声明、
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以及其他有关以电子方式向美国证券交易委员会提交文件的发行人的信息,公众可以从这些信息中获取该公司向美国证券交易委员会提交的任何材料。美国证券交易委员会网站地址仅供参考,并非活跃链接。
项目11.关于市场风险的定量和定性披露
我们的市场风险主要涉及现金、短期投资和借款的利率敞口以及外币敞口。财务风险是集中管理的,并由要求持续进行内部风险分析的内部指导方针监管。我们风险管理的总体目标是减少利率和汇率变化带来的潜在负面收益影响。风险敞口通过与利率和外汇风险有关的操作方法和金融工具进行管理。在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,以管理外币风险敞口和利率的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不会将衍生工具或其他金融工具用于交易或其他投机目的。所有衍生工具均在资产负债表中确认为资产或负债,并按公允价值计量,并于变动期内的收益中确认任何公允价值变动,除非衍生工具符合抵销某些风险的有效对冲。在厘定公允价值时,吾等会同时考虑交易对手的信用风险及本身的信誉,惟有关衍生工具不受与相关交易对手订立的抵押品协议所涵盖。
有关衍生工具及对冲活动的进一步详情,请参阅随附的综合财务报表附注14“衍生工具及对冲”。
利率风险
我们使用利率衍生品来使我们的计息资产和负债组合与我们的风险管理目标保持一致。直到2022年10月,我们有利率互换,我们同意在特定的时间间隔交换固定和浮动利率之间的差额,参考商定的名义本金计算。通过使用利率衍生品,我们将1.27亿美元的固定利率债务转换为基于3个月伦敦银行同业拆借利率的浮动利率。这些1.27亿美元的未偿还利率互换于2022年10月到期。
截至2022年12月31日,我们拥有7.307亿美元的现金和现金等价物,以及6.876亿美元的短期投资。我们的现金投资赚取的利息收入受到市场利率相对水平变化的影响。我们只投资高等级的投资工具。假设市场利率出现10%的不利变动,将对我们的财务报表造成约450万美元的影响。
以信用额度为抵押的借款利率是浮动的。截至2022年12月31日,我们的信用额度没有未偿还的金额。假设市场利率出现10%的不利变动,不会对我们的财务报表产生实质性影响。
截至2022年12月31日,我们有19亿美元的长期债务,其中2.368亿美元是浮动利率债务。假设市场利率出现10%的不利变动不会对我们的财务报表产生实质性影响,因为增加的利息支出将被我们可变利率金融资产的利息收入增加所抵消。
外币汇率风险
作为一家全球企业,我们的正常运营受到与外币波动相关的风险的影响。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和其他资产负债表头寸,以及预期交易产生的未来现金流量,包括集团内交易。我们主要使用外汇远期合约、期权和交叉货币互换来管理整个集团的资产负债表风险敞口。
俄罗斯2022年2月入侵乌克兰,以及作为回应实施的制裁,导致卢布贬值,预计卢布将保持高度波动。2022年,我们暂停了在俄罗斯的活动。截至2022年4月1日,我们在土耳其的子公司的业绩报告采用了高度通货膨胀的会计处理,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。
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我们很大一部分收入和支出是以美元以外的货币赚取和发生的。欧元是最重要的此类货币,其他货币包括英镑、日元、人民币、土耳其里拉、巴西雷亚尔、印度卢比、瑞士法郎、加拿大元和澳元。我们开展业务的货币相对于美元的价值波动已经并将继续导致此类货币的美元换算在不同时期有所不同。由于涉及的货币数量、不断变化的货币风险以及货币汇率的潜在大幅波动,我们无法预测汇率波动对未来经营业绩的影响。一般来说,美元对我们其他外币的贬值将增加报告的净销售额。然而,这种影响至少部分被我们也招致大量外币支出的事实所抵消。
我们在德国拥有重要的生产和制造设施,公司间的库存销售也使我们面临外币汇率风险。公司间存货销售通常以购买存货的子公司的当地货币计价,以便将外币风险集中在制造子公司身上。我们使用内部银行的方法来净额和结算公司间的应付款和应收款,以及公司间的外汇掉期和远期合同,以便尽可能地集中外汇风险。我们过去已进入外汇衍生品市场,未来也可能进入外汇衍生品市场,包括远期、掉期和期权,以管理剩余的外汇敞口。
信用风险
可能使我们面临集中信用风险的金融工具是现金和现金等价物、金融资产和应收账款。我们试图通过与评级较高的金融机构打交道,并投资于广泛多样的金融工具,将与现金和现金等价物以及金融资产相关的风险降至最低。我们制定了与信贷质量和投资到期日有关的指导方针,旨在保持安全性和流动性。与应收账款有关的信用风险集中有限,因为客户基础庞大而多样,分散在不同的地理区域。对潜在的信贷损失保持拨备,而此类损失历来都在预期范围内。在本报告所述期间,信贷风险没有明显集中。信用风险的最大风险敞口由财务状况表中每项金融资产的账面价值表示。
信用风险以公司为单位进行管理,但与应收账款余额相关的信用风险除外。在提供标准的付款和交付条款和条件之前,每个本地实体负责管理和分析每个新客户的信用风险。
交易对手风险
用于管理我们的外币、股票和利率敞口的金融工具存在风险因素,因为交易对手可能无法满足协议的条款。在衍生品不受相互抵押协议约束的情况下,我们试图通过将交易对手限制在不同的高评级国际金融机构集团来将这种风险降至最低。我们金融工具的账面价值通过使用市场定价来计入信用风险,从而计入了非履约风险。然而,我们没有理由相信任何交易对手会违约,因此预计不会因交易对手违约而记录任何损失。为将吾等与任何单一交易对手的风险降至最低,吾等已根据主协议订立所有衍生协议,但认购价差覆盖除外,使吾等可按净额管理与有关交易对手的风险。这些主协议大多包括双边抵押品协议。
商品
我们面临与预期购买某些商品相关的价格风险,这些商品在我们的业务中用作原材料。大宗商品价格的变化可能会改变毛利率,但由于对任何一种原材料的敞口有限,价格变化不太可能对收益产生实质性的意外影响。然而,2022年,与前几年相比,产品供应和定价的波动性大幅增加,我们预计2023年将继续存在一定程度的市场约束。
第12项.除股权证券外的证券说明
不适用。
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第II部
项目13.拖欠股息和拖欠股息
不适用。
项目14.对担保持有人权利的实质性修改和收益的使用
不适用。
项目15.控制和程序
披露控制和程序
我们的董事总经理在其他管理层成员的协助下,在本年度报告之日起90天内,对我们的披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估,该术语在修订后的1934年证券交易法规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义。基于这一评估,他们得出结论,截至2022年12月31日,我们的披露控制和程序是有效的,以确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并被积累并酌情传达给我们的管理层,包括我们的董事总经理,以便及时做出有关必要披露的决定。
任何披露控制和程序制度的有效性,无论设计得多么好,都有内在的局限性,例如人为错误的可能性,以及规避或凌驾于控制和程序之上。因此,即使那些被确定为有效的系统也可能无法防止或发现错误陈述,只能为实现其控制目标提供合理的保证。此外,对控制有效性的任何确定并不是对这些控制在未来期间的任何有效性的预测,因为这些控制可能会因为条件的变化而变得不适当,或者对政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关于财务报告内部控制的管理报告
我们的管理层负责根据修订后的1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维护对财务报告的充分内部控制。本公司的财务报告内部控制制度旨在为财务报告的可靠性提供合理保证,并根据公认会计原则编制综合财务报表。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,即使被确定为有效的,也只能就财务报表的编制和列报提供合理的保证。对未来期间进行任何有效性评估的预测都有这样的风险,即由于条件的变化,控制可能会变得不充分,或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。
我们的管理层评估了截至2022年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会于2013年在内部控制--综合框架中提出的最新标准。
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根据我们在COSO内部控制-综合框架下的评估,管理层认为,截至2022年12月31日,我们对财务报告的内部控制是有效的。
独立注册会计师事务所认证报告
独立注册会计师事务所毕马威会计师事务所审计了我们截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的年度根据美国公认会计原则(GAAP)编制的综合财务报表,该公司也审计了截至2022年12月31日公司财务报告内部控制的有效性。他们的报告载于本年度报告的表格20-F中,从F-1页开始。
财务报告内部控制的变化
我们对财务报告的内部控制在2022年期间没有发生重大影响或合理地很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目16A。审计委员会财务专家
监事会已指定托拉尔夫·哈格博士为“审计委员会财务专家”,这一术语在根据萨班斯-奥克斯利法案通过的“美国证券交易委员会”规则中得到了定义。根据适用于审计委员会的纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册中的独立性标准,Haag博士是“独立的”。
项目16B。道德守则
根据美国证券交易委员会和纽约证券交易所(NYSE)上市公司手册的要求,QIAGEN制定了符合道德规范的行为准则。《行为准则》适用于QIAGEN的所有员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监以及其他履行类似职能的人员。《行为守则》全文可于本署网站查阅,网址为Www.qiagen.com.
项目16C。首席会计师费用及服务
审计委员会预先批准的政策和程序
我们的独立注册会计师事务所是毕马威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft, 德国杜塞尔多夫审计师事务所ID:1021.
审计委员会通过了一项政策,要求我们的独立注册会计师事务所为我们提供的所有服务都必须事先获得批准。此外,审计委员会已授权委员会主席全权核准任何管理部门要求预先核准的请求,但前提是主席在下次预定会议上提出任何批准。我们的独立注册会计师事务所或其关联公司提供的所有与审计相关的服务、税务服务和其他服务均经审计委员会预先批准,并符合保持审计师独立性的要求。
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以下是独立注册会计师事务所或其关联公司在过去两年每年为提供审计和其他专业服务而收取(或预计将收取)的综合费用总额:
(单位:百万)20222021
审计费$2.8 $3.0 
合并财务报表2.1 2.4 
法定财务报表0.7 0.6 
审计相关费用— — 
税费0.30.3 
所有其他费用— — 
总计$3.1 $3.3 
审计费用包括QIAGEN合并财务报表的年度审计和季度审查的费用和支出。它们还包括为其他审计服务收取的费用,这些服务是只有法定审计师才能提供的服务,包括审查提交给证券交易委员会的文件。
与审计相关的费用包括与审计或审查QIAGEN财务报表的业绩有关的保证和相关服务的费用和支出,包括有关财务会计和报告标准的咨询以及对新收购公司的期初资产负债表的审查。
税费包括为税务合规服务所收取的费用和开支,包括协助拟备报税表和申请退税;税务咨询,例如协助和代表税务审计和上诉。所有其他费用包括审计委员会批准和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》允许的交易尽职调查等服务的各种费用和支出。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
不适用。
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券
不适用。
项目16F。更改注册人的认证会计师
不适用。
项目16G。公司治理
我们认识到关于公司治理的明确和直截了当的规则的重要性,并在适当的情况下调整了我们的内部组织和程序,以适应这些规则。本节概述了QIAGEN的公司治理结构,并详细介绍了《荷兰公司治理守则》(《荷兰法典》)所要求的信息。荷兰法典适用于QIAGEN N.V.(下称本公司),因为它是根据荷兰法律注册成立的上市公司,注册地位于荷兰的Venlo。《荷兰法典》
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载有与上市公司有关的人士(包括管理委员会成员和监事会成员)和利益相关者彼此之间应遵守的原则和具体规定。
我们的公司治理实践大体上源于《荷兰民法典》和《荷兰公司治理守则》的规定。此外,由于我们在美国纽约证券交易所上市,QIAGEN N.V.的董事会和监事会宣布,他们打算在QIAGEN的年报中披露公司遵守纽约证券交易所上市标准下美国公司所遵循的公司治理实践的情况,或说明在此期间记录的偏差。
以下是主要区别的简要总结。
公司结构
QIAGEN是一家名为Naamloze Vennootschap或N.V.的荷兰有限责任公司,类似于美国的一家公司。QIAGEN有一个双层的董事会结构。QIAGEN由管理委员会管理,管理委员会由执行管理层组成,在监事会(非执行委员会)的监督下运作,类似于美国公司的董事会。为了QIAGEN及其所有利益相关者的利益,每个董事会适当地履行其职能,并在一个运作良好的制衡系统中,在管理委员会、监事会、股东大会(股东大会)和外聘审计师之间有明确的职责分工。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1015820/000101582023000012/qgen-20221231_g19.jpg
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管理委员会
一般信息
管理委员会管理QIAGEN,并负责确定和实现QIAGEN的目标、战略、政策和结果。管理委员会还负责遵守所有相关的法律和条例,并管理与QIAGEN的业务活动和筹资有关的风险。它向监事会和审计委员会报告相关的发展,并与监事会和审计委员会讨论内部风险管理和控制系统。管理委员会对监事会和股东大会(股东大会)履行职责负责。管理委员会及时向监事会提供履行监事会职责所需的信息。在履行其职责时,管理委员会考虑到QIAGEN、其企业和QIAGEN涉及的所有各方的利益,包括股东和其他利益相关者。
组成和委任
管理委员会由监事会确定的一名或多名成员组成。董事会成员是在监事会和董事会联席会议(联席会议)就每个空缺提出具有约束力的提名后由大会任命的。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案推翻该项提名的约束性,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。董事总经理每年委任一次,任期由股东周年大会翌日起至翌年股东周年大会(包括该日)止。
董事会成员可由股东大会以三分之二多数票通过的决议予以停职及罢免,但如该等多数票占已发行股本的一半以上,则除非该建议由联席会议提出,在此情况下,简单多数票已足够。此外,监事会可随时将一名管理委员会成员停职(但不得解雇)。
利益冲突、贷款或类似利益
凡董事会成员可能与QIAGEN有利益冲突,且对QIAGEN和/或管理委员会相关成员具有重大意义的交易的决议,须经监事会批准。QIAGEN在2022年还没有进行过任何此类交易。董事会成员没有获得任何信贷、贷款或类似福利。此外,管理委员会成员没有从第三方那里获得任何鉴于他们作为管理委员会成员的身份而承诺或给予的任何福利。
有关本公司董事总经理的进一步资料,请参阅本年度报告第6项。
监事会
一般信息
监事会监督董事会的政策、强根事务和战略的一般过程以及我们经营的企业。监事会通过就QIAGEN的业务活动提供咨询来协助管理委员会。2022年,监事会召开了10次会议,均有董事会出席,其中5次是亲自召开的。在董事会缺席的情况下,监事会在每次例会上就选定的议题举行会议。在履行其职责时,监事会考虑到QIAGEN、其企业和QIAGEN涉及的所有各方的利益,包括股东和其他利益相关者。监事会对其自身业绩的质量负责。在这方面,监事会每年进行一次自我评估。我们的监事会已经明确规定了需要其批准的事项,包括从根本上改变公司资产、财务状况或经营结果的决定和行动。监事会从其成员中设立了审计委员会、薪酬和人力资源委员会、提名和ESG委员会和科学和技术委员会,并可以设立其他被认为有益的委员会。监事会已经批准了每个委员会运作所依据的章程。
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组成和委任
监事会至少由三名成员组成,或由联席会议确定的更多成员组成。监事会成员由联席会议在为每个空缺提出具有约束力的提名后由大会任命。然而,股东大会可在任何时候以至少三分之二多数票通过的决议案推翻该项提名的约束性,前提是该等多数票占已发行股本的一半以上。
监事会的组成方式应使其能够适当地履行职责,并使其成员能够相互批评和独立行事,独立于管理委员会和任何特定利益集团。为此,监事会通过了一份关于其规模和组成的简介,其中考虑到了我们业务的性质、我们的活动以及监事会成员所需的多样性、专门知识和背景。目前监事会的概况可在我们的网站上找到(Www.qiagen.com)。监事会从其成员中任命了一名主席,负责《章程》和《荷兰法典》赋予的职责。
监事会成员每年任命一次,任期从大会后一天起至下一年举行的股东大会之日止。监事会成员可由股东大会以三分之二多数票通过决议予以停职及罢免,但如该等多数票代表已发行股本的一半以上,则除非该建议是由联席会议提出,在此情况下,简单多数票即已足够。
利益冲突、贷款或类似利益
凡监事会成员可能与QIAGEN有利益冲突,且对QIAGEN和/或监事会相关成员具有重大意义的交易的决议,必须提交报告,并须经监事会全体会议批准。2022年,QIAGEN及其监事会成员都没有进行过任何此类交易。没有向监事会成员提供信贷、贷款或类似的福利。此外,监事会成员没有从第三方那里得到任何承诺或给予的任何福利,因为他们是监事会成员。
有关本公司监事的进一步资料,请参阅本年度报告第6项。
附加信息
股东
我们的股东通过年度股东大会和特别股东大会行使投票权。除非荷兰法律或《组织章程》要求获得不同的多数票或法定人数,否则大会的决议应以绝对多数票通过。每一股普通股赋予了投一票的权利。
此外,管理委员会,或在适当情况下,监督委员会,应就可能影响QIAGEN股价的事项向金融市场的所有股东和其他各方提供平等和同步的信息。
QIAGEN须在每年年底后不迟于6个月在荷兰召开年度大会。年度大会的议程必须包含QIAGEN公司章程和荷兰法律规定的某些事项,其中包括通过QIAGEN公司的年度财务报表。
额外的特别股东大会可由管理委员会、监事会或一名或多名股东在任何时候召开,这些股东至少占QIAGEN已发行股本的40%。此外,一名或多名共同代表QIAGEN已发行股本至少10%的股东,可应他们的申请,由申请临时济助的地区法院法官授权召开股东大会。只要股东持有至少3%的已发行股本,他们有权提出股东大会议程上的项目。关于大会议程项目的提案必须至少在会议日期前60天提交。召开股东大会的通知应不迟于会议召开前42天发出,并附上会议议程。QIAGEN以议程解释性说明的方式向大会通报,提供与拟议决议有关的所有事实和情况。
100


根据《荷兰法典》,公司与持有公司至少10%股份的法人或自然人之间的所有交易应按照有关部门的惯例条款进行。决定与对公司和/或对这些人具有重大意义的这些人进行利益冲突的交易,需要得到监事会的批准。QIAGEN在2022年还没有进行过任何此类交易。
此外,根据荷兰实施的股东权利指令II(SRD II),与关联方的某些重大交易(按照国际会计准则理事会通过并经欧盟委员会批准的准则的含义)需要得到监事会的批准,如果所有监事会都参与了此类交易,则需要获得股东大会的批准。
独立
与要求大多数监事会成员必须独立的纽约证券交易所上市标准不同,荷兰公司治理守则区分了不超过一名监事会成员可以满足的某些独立标准(例如,以前在本公司工作、从本公司获得个人财务补偿或与本公司有重要业务关系)和其他可能不能由超过大多数监事会成员满足的标准。在某些情况下,荷兰的独立性要求更为严格,例如要求前执行董事有较长的“回顾”期(五年)。在其他情况下,纽约证券交易所的规则更为严格,比如对取消资格的附属公司有更广泛的定义。目前,根据纽约证券交易所和荷兰的定义,我们监事会的所有成员都是“独立的”。
独立审计师
根据荷兰法律的要求,我们根据国际财务报告准则编制并提交给荷兰金融市场管理局(AFM)的法定综合财务报表的独立注册会计师事务所已被任命,并可能被股东大会免职。监事会提名一名候选人担任外部审计师,审计委员会就此向监事会提供建议。在2022年股东周年大会上,毕马威会计师事务所获委任为本公司2022年的外聘审计师。外聘核数师受邀出席监事会会议,批准根据国际财务报告准则编制并向AFM提交的法定财务报表,并邀请外聘核数师出席通过法定财务报表的股东大会,并可由股东大会就其关于根据国际财务报告准则编制的年度账目公允程度的声明提出质询。
在毕马威会计师事务所被任命审计我们的法定综合财务报表之后,我们根据美国公认会计原则编制的综合财务报表的外部审计师是毕马威会计师事务所,他审计了本年度报告中包含的截至2022年12月31日和截至2022年12月31日的综合财务报表。
外聘审计员的报酬以及对外聘审计员提供非审计服务的指示,应由监事会根据审计委员会的建议并在与管理委员会协商后批准。监事会和审计委员会应至少每四年对外聘审计员的运作情况进行一次彻底评估。这项评估的主要结论应通知大会,以便评估任命外聘审计员的提名。
举报人政策和行为准则
我们有一个正式的举报人政策,关于举报QIAGEN内部被指控的一般、运营或财务性质的违规行为。此外,我们还发布了《行为准则》,其中概述了员工的业务原则和行为规则。《行为准则》可在我们的网站上找到:Www.qiagen.com.
反收购措施
2004年,监事会授予荷兰基金会优先股Aandelen QIAGEN一项选择权,允许基金会在以下情况下从QIAGEN收购优先股:(I)某人已经(直接或间接)收购或表示希望收购超过20%的已发行股本,或(Ii)如果持有至少10%股本权益的人被我们的监事会指定为敌方。该选项
101


使基金会能够获得相当于相关行使权利时我们的已发行普通股数量的优先股减去一股。在行使选择权和行使对这些股份的投票权时,基金会必须按照QIAGEN的利益和我们利益相关者的利益行事。目前没有已发行的优先股。
荷兰公司治理守则-遵守或解释
公司治理结构和对《荷兰法典》的遵守是管理委员会和监督委员会的共同责任。他们对大会负有这一责任。我们继续通过对照国际最佳实践来改进我们的公司治理。荷兰法典最后一次修订是在2016年12月8日,可以在Www.commissiecorporategovernance.nl.
荷兰法典认为不适用具体的最佳做法规定本身并不令人反感,而且很可能因为与公司有关的特殊情况而被证明是正当的。根据荷兰法律,我们在年度报告中披露了荷兰法典原则和最佳实践条款的应用情况。
如果我们不适用某些原则和最佳做法规定,或不打算在本年度或下一年适用这些原则和最佳做法规定,我们将说明理由。
我们对《荷兰法典》持积极态度,并适用几乎所有最佳做法条款。然而,由于我们业务的国际性以及荷兰法典起草委员会承认的事实,我们不愿适用某些条款,即QIAGEN与董事会个别成员之间的现有合同协议不能随意搁置。
下面概述了我们已确定的例外情况:
1.    最佳做法条款2.2.2建议,监事会成员的任期为四年,然后可再连任一次,每四年任期一次。随后,监事会成员可再次获得连任,任期为两年,最多可延长两年。
监事会成员每年任命一次,任期一年,从股东大会的次日起至下一年的股东大会之日止。梅廷·科尔潘博士于2004年加入监事会,伊丽莎白·塔莱特女士自2011年以来一直担任监事会成员,劳伦斯·A·罗森先生自2013年以来一直担任监事会成员。科尔潘博士基于他深入的科学和商业经验为监事会做出了广泛的贡献,最重要的是,他作为QIAGEN的联合创始人。他还担任过其他多家医疗保健行业公司的董事会成员,为我们董事会的讨论提供了独特的视角和宝贵的贡献。塔莱特女士在许多国际公司拥有高管和董事会级别的经验,特别是在制药和生物技术行业。专业领域包括国际运营、并购、战略规划、营销、产品开发、人才管理和高管薪酬。罗森先生是一位经验丰富的高管,曾在多家上市跨国公司的最高层任职,包括德国邮政股份公司、费森尤斯医疗保健股份公司、KGaA公司和安万特公司。他主要在欧洲和美国以外的国家工作,凭借其在职业生涯中积累的知识和跨境专长,为监事会的形象做出了贡献。罗森先生的主要专长领域包括金融、战略、并购、投资者关系、公司治理和与资本市场的接触。QIAGEN高度重视并感谢科尔潘博士、塔莱特女士和罗森先生为我们公司的成功所做的充分努力,并强烈支持他们的连任。
2.    最佳做法条款2.1.5建议,监事会应为管理委员会、监事会和执行委员会(如适用)的组成制定一项多样性政策。该政策应针对与多样性有关的具体目标以及公司的多样性方面,如国籍、年龄、性别和教育程度以及工作背景。
虽然QIAGEN努力实现监事会、董事会和公司所有其他管理层的多样化组成,但我们并不认为与多样性有关的具体目标的定义有用。根据荷兰性别多样性法案,我们制定了我们认为适当和雄心勃勃的性别平衡目标,正如我们的多样性政策所披露的那样。我们致力于创造一个环境,让所有人都有机会成长并为我们的进步做出贡献,无论他们的年龄、教育背景、性别、国籍、体能、种族
102


以及种族背景、宗教或性取向。我们认为,这是在实现我们的使命和目标的道路上取得成功的关键因素。个人和团队都了解我们客户的不同需求,识别并实现我们业务领域的跨职能机会,并能够快速适应快速变化的环境。2022年,我国多元文化劳动力由至少90个民族组成,平均年龄39.5岁。在女性占50%的情况下,我们在总体上实现了性别平衡。关于我们的管理委员会和监事会的组成情况,见项目6。
3.    最佳做法条款3.1.2六建议,在制定薪酬政策时,应考虑授予董事会成员的股份应至少持有五年。
根据本公司的薪酬政策,根据2014年计划向董事会成员提供的长期股权奖励主要包括奖励业绩股票单位,即取决于预定义业绩目标实现情况的长期激励奖励。仅基于时间归属的限制性股票单位的授予将不再被授予。截至2018年2月的绩效股票单位和限制性股票单位的基本结构是,赠款的40%在三年后授予,50%在五年后授予,其余10%在十年后授予。2018年2月后授予的绩效股票单位和限制性股票单位,三年后授予40%,五年后授予60%。从2021年2月开始,绩效股票单位的授予在三年后授予。
4.    最佳做法条款3.2.3建议,管理委员会成员在被解雇时的最高薪酬不得超过一年的薪金(“固定”薪酬部分)。
我们的管理委员会成员已经与QIAGEN N.V.和一些他们担任管理职位的QIAGEN附属公司达成了协议。如果在没有适用法律规定的严重原因的情况下终止协议,则各自的关联公司仍有义务就雇佣协议的剩余期限向管理委员会成员进行补偿。
5.    最佳做法条款2.2.4建议,监事会应制定一份退休时间表,以尽可能避免出现多名监事会成员同时退休的情况。退休时间表应普遍提供,并应在公司网站上张贴。
监事会遵循的做法是及早讨论个别成员的退休计划,以主动管理监事会内部的连续性。QIAGEN认为,与固定的退休时间表相比,这种做法提供了更灵活和更好的继任规划。
6.    最佳做法条款3.3.2建议,监事会成员不得被授予任何股份和/或股份权利作为报酬。
自监事会成立以来,QIAGEN一直向监事会成员授予股票期权,作为薪酬组成部分,直到2013年我们停止授予股票期权。自2007年以来,监事会成员一直被授予限制性股票单位。我们相信,我们实行的合理股权薪酬水平可以使股东利益与监事会的其他职责保持积极一致,这种做法对于吸引和留住监事会成员是必要的,因为向监事会成员授予基于股份的薪酬是我们行业的常见做法。

103


纽约证券交易所的豁免
外国私人发行人(如QIAGEN)可获得纽约证券交易所公司治理标准的豁免,当这些标准违反对发行人行使管辖权的任何公共当局的法律、规则或规定,或违反发行人所在国家普遍接受的商业惯例时。关于QIAGEN在纽约证券交易所的上市,纽约证券交易所接受了QIAGEN对某些公司治理标准的豁免,这些标准违反了荷兰的法律、规则、法规或普遍接受的商业惯例。这些豁免和QIAGEN遵循的做法如下:
QIAGEN不受纽约证券交易所适用于普通股东大会的法定人数要求的限制。根据荷兰法律和荷兰普遍接受的商业惯例,QIAGEN的《公司章程》规定,一般不存在适用于股东大会会议的法定人数要求。
QIAGEN不受纽约证券交易所的要求,即在建立或对股票期权或购买计划和其他股权补偿安排进行重大修订之前,必须获得股东的批准,根据这些安排,董事、高级管理人员、员工或顾问可以获得期权或股票。QIAGEN也不受纽约证券交易所的要求,即在某些股票发行导致控制权变更之前,必须获得股东的批准,这种情况发生在收购另一家公司的股票或资产时,或在公开发行股票以外,以低于账面或市值较大者的价格发行。QIAGEN的公司章程不需要在建立股票计划之前获得股东大会的批准。《公司章程》还允许股东大会授予监事会发行股票的一般权力,而无需股东大会进一步批准。QIAGEN的股东大会已授予监事会一般权力,可以在不需要股东大会进一步批准的情况下发行最多我们的授权资本。QIAGEN计划仅在荷兰法律或QIAGEN公司章程要求的情况下,才寻求批准股票计划和股票发行的股东大会。
进一步资料
关于我们的董事会,包括我们监事会的委员会的更多信息,请参阅上文第6项的讨论。
第16H项。煤矿安全信息披露
不适用。
项目16I。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
104


第三部分
项目17.财务报表
见第18项。
项目18.财务报表
见本文包含的F-1至F-58页。

(A)以下财务报表连同毕马威的报告作为本年度报告的一部分提交:
独立注册会计师事务所报告
1
独立注册会计师事务所报告
3
合并资产负债表
5
合并损益表
7
综合全面收益表
8
合并权益变动表
9
合并现金流量表
10
合并财务报表附注
12

105


项目19.展品
1.1
截至2021年7月8日公证书确认的公司章程(英译本)(存档为附件1.1)(1)
2.1
截至2012年10月16日的4亿美元票据购买协议(作为附件2.9提交)(2)
2.2
截至2017年6月19日的Schuldscheindarlehensvertrag贷款协议表格(作为附件2.11存档)(3)
2.3
日期为2017年9月13日的2023年债券契约(存档为附件2.13)(3)
2.4
日期为2017年9月6日的2023年认股权证确认书(作为附件2.14存档)(3)
2.5
日期为2017年9月6日的2023年债券对冲确认表格(存档为附件2.15)(3)
2.6
日期为2018年11月13日的2024年债券契约(作为附件2.17提交)(4)
2.7
2018年11月6日的2024年认股权证确认书(作为附件2.18存档)(4)
2.8
日期为2018年11月6日的2024年债券对冲确认表格(作为附件2.19存档)(4)
2.9
证券说明(提交附件2.12)(5)
2.10
代表2027年到期的可转换债券的全球无记名债券,日期为2020年12月17日(作为附件2.12提交)(6)
2.11
截至2020年12月10日的代购协议(见附件2.13)(6)
2.12
截至2020年12月10日的认购协议(作为附件2.14提交)(6)
*2.13
截至2022年7月13日的贷款协议格式
*2.14
Namensschuldverschreibungen协议,日期为2022年8月16日
4.1
QIAGEN N.V.修订和重订2005年股票计划(作为附件99.1存档)(7)
4.2
QIAGEN N.V.2014年股票计划(作为附件99.1存档)(8)
*8.1
附属公司名单
*12.1
符合第302条的认证;董事董事总经理兼首席执行官蒂埃里·伯纳德
*12.2
符合第302条的认证;董事董事总经理兼首席财务官罗兰·萨克斯
*13.1
第906条规定的认证;董事董事总经理兼首席执行官蒂埃里·伯纳德和董事董事总经理兼首席财务官罗兰·萨克斯
*15.1
独立注册会计师事务所的同意
*101内联XBRL交互数据文件
*104封面交互数据文件(格式为内联XBRL,包含在附件101中)
*现提交本局。
106


(1)引用QIAGEN N.V.于2022年3月14日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(2)引用QIAGEN N.V.于2013年3月4日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(3)引用QIAGEN N.V.于2018年3月6日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(4)引用QIAGEN N.V.于2019年3月6日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(5)引用QIAGEN N.V.于2020年3月2日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(6)引用QIAGEN N.V.于2021年3月5日提交给美国证券交易委员会的Form 20-F年度报告。
(7)通过引用QIAGEN N.V.于2011年11月17日提交给美国证券交易委员会的表格S-8注册声明而合并。
(8)通过引用QIAGEN N.V.于2015年4月2日提交给证券交易委员会的表格S-8注册声明而合并。


107


签名

注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
新泽西州强根
日期:2023年3月10日
发信人://蒂埃里·伯纳德
首席执行官蒂埃里·伯纳德
/s/罗兰·萨克斯
首席财务官罗兰·萨克斯

108


QIAGEN N.V.及其子公司
合并财务报表索引
 
 页面
独立注册会计师事务所报告
1
独立注册会计师事务所报告
3
合并资产负债表
5
合并损益表
7
综合全面收益表
8
合并权益变动表
9
合并现金流量表
10
合并财务报表附注
12

109


独立注册会计师事务所报告

致股东和监事会
新泽西州QIAGEN:
对合并财务报表的几点看法
我们审计了所附的QIAGEN N.V.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益变动表和现金流量表,以及相关附注(统称为综合财务报表)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三年期间每年的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还根据美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会保荐组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们2023年3月10日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
会计原则的变化
正如合并财务报表附注2所述,2021年,由于采用了ASU 2020-06年度、债务转换和其他期权(分主题470-20)和实体自有权益衍生工具和套期保值合同(分主题815-40):实体自有权益可转换工具和合同的会计处理,本公司改变了可转换工具的会计方法。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
F-1


评估未确认的税收优惠
如综合财务报表附注17所述,本公司于全球经营业务,并在多个税务管辖区经营超过50间综合附属公司。这种跨司法管辖区的业务运营涉及复杂的公司间运营和融资活动。这些活动的性质可能导致估计相关所得税风险的不确定性。本公司于合并财务报表中初步确认及其后计量未确认税项利益,而税务机关审核后,该等未确认税项利益更有可能得以维持。截至2022年12月31日,该公司记录的未确认税收优惠为7930万美元。
我们将未确认税收优惠的评估确定为一项重要的审计事项。在评估本公司在其经营的司法管辖区对税法的解释和应用以及对税务状况解决方案的估计时,需要复杂的审计师判断力和专业技能和知识。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序。吾等评估与本公司未确认税务优惠程序有关的若干内部控制的设计及运作成效,包括与(1)本公司在其营运所在的不同司法管辖区对税务法规及法例的解释及应用,以及(2)其对相关未确认税务优惠估计的厘定有关的控制。我们检查了该公司的法律组成,以确定和评估运营结构和融资安排的变化。我们就税务机关的检查结果向公司税务部门进行了询问,并与主管税务机关进行了通信检查。我们聘请了具有专业技能和知识的税务和转让定价专业人员,他们在以下方面提供了帮助:
通过阅读公司外部专家提供的意见,分析公司对多个司法管辖区所得税法律的解释和适用,以及这些法律的变化,以及对未确认税收利益的影响
检查诉讼时效失效以及与税务机关就选定的未确认税收优惠达成和解的情况,以评估和解文件中与未确认税收优惠相比的金额;以及
检查集团实体之间选定的公司间运营和融资活动,以评估税务状况的可持续性,基于其技术优势和可能的结算替代方案的可能性
/s/毕马威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft
自2015年以来,我们一直担任本公司的审计师。
德国杜塞尔多夫
2023年3月10日

F-2


独立注册会计师事务所报告
致股东和监事会
新泽西州QIAGEN:
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对QIAGEN N.V.及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2022年12月31日,公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日的三年期间各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益变动表和现金流量表,以及相关附注(统称为综合财务报表),我们于2023年3月10日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的《财务报告内部控制管理报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

F-3


/s/毕马威股份公司Wirtschaftsprügersgesellschaft
德国杜塞尔多夫
2023年3月10日

F-4



合并财务报表
QIAGEN N.V.及其子公司合并资产负债表
  截至12月31日,
(单位:千)备注20222021
资产
流动资产:
现金和现金等价物(3)$730,669 $880,516 
短期投资(7)687,597 184,785 
应收账款,扣除信贷损失准备净额#美元22,880及$23,124,分别
(3, 24)323,750 362,131 
库存,净额(3)357,960 327,525 
预付费用和其他流动资产(其中#美元11,929及$16,956应由关联方分别支付)
(8, 24)293,976 354,645 
流动资产总额2,393,952 2,109,602 
长期资产:
财产、厂房和设备,扣除累计折旧#美元502,967及$632,416,分别
(9)662,170 638,183 
商誉(11)2,352,569 2,350,763 
无形资产,扣除累计摊销净额#美元727,691及$806,787,分别
(11)544,796 627,436 
衍生工具的公允价值--长期(14)131,354 190,430 
其他长期资产(10, 12, 17)202,894 230,540 
长期资产总额3,893,783 4,037,352 
总资产$6,287,735 $6,146,954 
附注是这些合并财务报表的组成部分。








F-5


QIAGEN N.V.及其子公司合并资产负债表 
  截至12月31日,
(单位为千,面值除外)备注20222021
负债和权益
流动负债:
长期债务的当期部分(16)$389,552 $847,626 
应付帐款(24)98,734 101,224 
应计负债和其他流动负债(13, 24)486,237 568,620 
流动负债总额974,523 1,517,470 
长期负债:
长期债务,扣除当期部分(16)1,471,898 1,094,144 
衍生工具的公允价值--长期(14)156,718 191,879 
其他长期负债(10, 12, 15,17)217,985 246,911 
长期负债总额1,846,601 1,532,934 
承付款和或有事项(20)
股本:
优先股,0.01欧元面值,授权-450,000股票,不是已发行及已发行股份
  
融资优先股,0.01欧元面值,授权-40,000股票,不是已发行及已发行股份
  
普通股,0.01欧元面值,授权-410,000已发行股份-230,829股票
2,702 2,702 
额外实收资本1,868,015 1,818,508 
留存收益2,160,173 1,791,740 
累计其他综合损失(18)(404,091)(326,670)
减去库存股,按成本计算-3,1133,755分别为股票
(18)(160,188)(189,730)
总股本3,466,611 3,096,550 
负债和权益总额$6,287,735 $6,146,954 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-6



QIAGEN N.V.及其子公司合并损益表
  截至十二月三十一日止的年度,
(单位为千,面值除外)备注202220212020
净销售额(3, 4, 24)$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
销售成本:
销售成本696,472 733,719 574,467 
与收购相关的无形摊销60,483 67,118 63,164 
销售总成本756,955 800,837 637,631 
毛利1,384,563 1,450,820 1,232,715 
运营费用:
研发(3)189,859 189,964 149,072 
销售和市场营销474,220 456,392 413,684 
一般和行政(3)129,725 128,076 111,678 
与收购相关的无形摊销14,531 18,542 20,811 
重组、收购、整合等,净额(1, 3, 6)44,768 27,762 151,039 
总运营费用853,103 820,736 846,284 
营业收入531,460 630,084 386,431 
其他收入(支出):
利息收入32,757 9,555 10,032 
利息支出(58,357)(54,477)(71,317)
其他收入,净额(6)6,741 40,671 114,326 
其他(费用)收入合计,净额(18,859)(4,251)53,041 
所得税前收入支出512,601 625,833 439,472 
所得税费用(3, 17)89,390 113,234 80,284 
净收入$423,211 $512,599 $359,188 
基本每股普通股收益(19)$1.86 $2.25 $1.57 
稀释后每股普通股收益(19)$1.84 $2.21 $1.53 
加权平均已发行普通股:
基本信息(19)227,577 227,983 228,427 
稀释(19)230,136 232,034 234,214 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-7



QIAGEN N.V.及其子公司合并全面收益表
  截至十二月三十一日止的年度,
(单位:千)备注202220212020
净收入$423,211 $512,599 $359,188 
其他应在以后期间重新分类为损益的全面收益(亏损):
现金流套期收益(亏损)(税后净额#美元)0, $0及$2,845,分别)
(14)(24,098)16,780 (8,536)
现金流量套期保值的重新分类调整(税后净额#美元0, $0及$4,666,分别)
(14)21,940 (17,010)13,999 
现金流量套期保值,税后净额(2,158)(230)5,463 
净投资对冲(14)(14,724)24,743 (26,442)
养老金收益(亏损)(税后净额为#美元)528, $5及$16,分别)
1,233 11 (38)
外币换算调整(扣除税后净额#美元854, $1,674及$946,分别)
(61,772)(107,372)86,814 
其他综合(亏损)收入合计(77,421)(82,848)65,797 
综合收益$345,790 $429,751 $424,985 
附注是这些合并财务报表的组成部分。

F-8



QIAGEN N.V.及其子公司合并权益变动表
(单位:千)
备注普通股额外实收
资本
保留
收益
累计其他
全面
收入(亏损)
国库股总计
权益
股票金额   股票金额 
2019年12月31日的余额230,829 $2,702 $1,777,017 $1,178,457 ($309,619)(3,077)($111,966)$2,536,591 
ASC 326会计政策变更的影响— — — (15,074)— — — (15,074)
净收入— — — 359,188 — — — 359,188 
认股权证的转换(18)— — (7,547)(22,725)— 807 30,272  
手令的终止(18)— — (30,289)(144,337)— — — (174,626)
可转换债务的权益部分,净额(16)— — 54,052 — — — — 54,052 
其他全面收入合计— — — — 65,797 — — 65,797 
购买库藏股(18)— — — — — (1,346)(63,995)(63,995)
与股票计划相关的普通股发行(22)— — — (32,418)— 1,085 40,079 7,661 
与股票奖励归属有关的预扣税款(22)— — — — — (313)(12,691)(12,691)
基于股份的薪酬(22)— — 40,936 — — — — 40,936 
2020年12月31日余额230,829 $2,702 $1,834,169 $1,323,091 ($243,822)(2,844)($118,301)$2,797,839 
ASU 2020-06会计政策变化的影响(2)— — (54,052)263 — — — (53,789)
净收入— — — 512,599 — — — 512,599 
其他综合损失合计— — — — (82,848)— — (82,848)
购买库藏股(18)— — — — — (1,891)(99,987)(99,987)
与股票计划相关的普通股发行(22)— — — (44,213)— 1,441 52,132 7,919 
与股票奖励归属有关的预扣税款(22)— — — — — (461)(23,574)(23,574)
基于股份的薪酬(22)— — 38,391 — — — — 38,391 
2021年12月31日的余额230,829 $2,702 $1,818,508 $1,791,740 ($326,670)(3,755)($189,730)$3,096,550 
净收入— — — 423,211 — — — 423,211 
其他综合损失合计— — — — (77,421)— — (77,421)
与股票计划相关的普通股发行(22)— — — (54,778)— 1,171 54,899 121 
与股票奖励归属有关的预扣税款(22)— — — — — (529)(25,357)(25,357)
基于股份的薪酬(22)— — 49,507 — — — — 49,507 
2022年12月31日的余额230,829 $2,702 $1,868,015 $2,160,173 ($404,091)(3,113)($160,188)$3,466,611 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-9



QIAGEN N.V.及其子公司现金流量表合并报表
  截至十二月三十一日止的年度,
(单位:千)
备注202220212020
经营活动的现金流:
净收入$423,211 $512,599 $359,188 
将净收入调整为业务活动提供的现金净额,扣除所收购业务的影响:
折旧及摊销208,397 214,931 205,014 
非现金减值(6)12,970  1,432 
摊销债务贴现和发行成本33,701 32,294 42,318 
基于股份的薪酬费用(22)49,507 38,391 40,936 
递延税项优惠(17)(9,603)(5,288)(6,706)
有价证券的损失(收益)6,230 6,550 (1,992)
出售投资的收益(10) (36,086)(121,813)
其他项目,净额包括衍生工具的公允价值变动22,732 5,622 11,696 
营业资产和负债的净变化:
应收账款(3)15,451 (7,402)(14,711)
盘存(3)(61,950)(81,803)(107,573)
预付费用和其他流动资产(8)58,999 13,918 1,061 
其他长期资产(2,025)1,400 316 
应付帐款(1,756)(5,975)8,442 
应计负债和其他流动负债(13)(17,837)(71,681)(22,141)
所得税(17)(21,894)(12,832)4,682 
其他长期负债(869)34,363 57,657 
经营活动提供的净现金715,264 639,001 457,806 
投资活动产生的现金流:
购买房产、厂房和设备(129,224)(189,904)(132,787)
购买无形资产(11)(20,112)(16,630)(171,450)
(购买)投资收益,净额(10)(1,156)(2,645)25,638 
为收购支付的现金,扣除获得的现金(5)(63,651) (239,572)
购买短期投资(7)(1,385,929)(397,650)(49,770)
赎回短期投资所得收益(7)883,083 359,560 181,223 
资产剥离收益(5)  1,845 
抵押品资产收到的现金(已支付)(14)(9,881)44,900 (53,417)
其他投资活动107 (57)(4,991)
用于投资活动的现金净额(726,763)(202,426)(443,281)

F-10



QIAGEN N.V.及其子公司现金流量表合并报表
  截至十二月三十一日止的年度,
(单位:千)
备注202220212020
融资活动的现金流:
短期债务收益(16)  59,345 
偿还短期债务(16)  (58,705)
长期债务收益,扣除发行成本(16)371,452  497,646 
偿还长期债务(16)(480,003)(41,345)(296,400)
终止认股权证的付款(18)  (174,627)
支付现金可转换票据的内在价值(16)  (237,438)
行使与现金可转换票据有关的看涨期权所得款项(16)  239,836 
购买库藏股(18) (99,987)(63,995)
发行普通股所得款项121 7,919 7,662 
与股票奖励归属有关的预扣税款(25,357)(23,574)(13,841)
支付给或有对价的现金(4,572)  
为附带负债收到的现金12,556 8,600  
其他融资活动 (1,979)(9,610)
用于融资活动的现金净额(125,803)(150,366)(50,127)
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(12,545)(3,677)4,196 
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增(149,847)282,532 (31,406)
期初现金、现金等价物和限制性现金880,516 597,984 629,390 
现金、现金等价物和受限现金,期末$730,669 $880,516 $597,984 
补充现金流披露:
支付利息的现金$23,208 $21,588 $25,351 
支付所得税的现金,扣除退款后的净额$98,565 $102,083 $42,572 
补充披露非现金投资活动:
在非货币交易中获得的股权证券(10)$1,475 $35,705 $122,368 
用应收票据换来的无形资产(24)$ $14,989 $ 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
F-11


合并财务报表附注
2022年12月31日
1. 公司信息和陈述依据
企业信息
QIAGEN N.V.是一家上市有限责任公司(Naamloze Vennootschap),根据荷兰法律,注册办事处位于荷兰Hulsterweg 82,5912 PL Venlo。荷兰控股公司QIAGEN N.V.及其子公司(我们、我们或本公司)是样品到洞察解决方案的全球领先供应商,这些解决方案使客户能够从包含生命组成成分的样品中获得有价值的分子洞察力。我们的样品技术从血液、组织和其他材料中分离和处理DNA、RNA和蛋白质。化验技术使这些生物分子可见,并随时可供分析。生物信息学软件和知识库解释数据以报告相关的、可操作的见解。自动化解决方案在无缝且经济高效的工作流程中将这些结合在一起。我们提供的解决方案超过500,000分子诊断(人体保健)和生命科学(学术界、制药研发和工业应用,主要是法医学)领域的全球客户。截至2022年12月31日,我们雇用了大约6,200人们在超过35遍布世界各地。
陈述的基础
所附综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,除非另有说明,所有金额均以美元四舍五入至最接近的千元表示。
从2022年4月1日开始,我们在土耳其的子公司的业绩在高度通货膨胀会计下报告,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100百分比。
QIAGEN在俄罗斯莫斯科有一家子公司。由于与乌克兰战争有关的不确定性,尽管对我们的综合业务业绩并不重要,但在截至2022年12月31日的一年中,我们记录了与我们在俄罗斯的业务相关的信贷损失、注销和减值总额为$4.01000万美元。这些费用计入项目重组、收购、合并和其他项目,净额计入所附综合损益表。我们已经暂停了在俄罗斯的活动,也暂停了与我们在白俄罗斯的前商业伙伴的活动。
我们进行收购是为了补充我们内部的产品开发活动。2022年5月,我们收购了BLIRT S.A.,这是一家位于波兰GDAńSK的蛋白质和酶以及分子生物试剂的标准化和定制化解决方案供应商。它提供的产品包括对生命科学行业和诊断试剂盒制造商至关重要的蛋白质和酶。现金对价,扣除取得的现金净额为#美元。63.7百万美元。收购对整体合并财务报表并不重要,截至2022年12月31日,收购价格的分配是初步的。2020年9月,我们完成了对NeuMoDx分子公司(NeuMoDx)剩余股份的收购,NeuMoDx是一家为医院和临床参考实验室设计和开发分子诊断解决方案的美国私人公司。因此,于收购日期,所有收购的资产及承担的负债均按其各自的公允价值入账,而我们的综合经营业绩包括被收购公司自收购日期起的经营业绩。
上一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。

F-12


2. 新会计公告的实施效果
2022年、2021年和2020年通过了以下新的财务会计准则委员会(FASB)会计准则更新(ASU):
2022年采用新会计准则
ASU 2021-08《从与客户签订的合同中对合同资产和合同负债进行会计处理》对ASC 805《企业合并》中的确认和计量原则提出了例外。修订要求收购方在确认和计量与企业合并中承担的客户合同相关的合同资产和合同负债时,使用ASC 606,与客户合同收入的指导方针,而不是使用公允价值。我们早在2022年1月1日就采用了ASU 2021-08。修订后的指导方针适用于在采用日期之后发生的企业合并。
2021年采用新会计准则
ASU 2019-12年,所得税(专题740):简化所得税会计,取消确认投资递延税、执行期间内税收分配和计算过渡期所得税的某些例外情况。ASU还增加了降低某些领域复杂性的指导,包括确认税收商誉的递延税款,以及将所得税分配给合并集团的成员。我们于2021年1月1日通过了ASU,本指南的采用不会对我们在采用之日的合并财务报表产生影响。
ASU 2020-06,债务--可转换债务和其他选择(分专题470-20)和衍生工具和套期保值--实体自有股本合同(分专题815-40):可转换票据和合同在实体自有股本中的会计核算,减少了可转换票据的会计模式的数量。ASU还修订了可转换工具的稀释每股收益(EPS)计算,这将导致更具稀释性的EPS结果,还修订了可能以实体自己的股票结算的合同(或嵌入衍生品)应归类为股权的要求。ASU 2020-06从2022年1月1日起每年生效,允许提前在2021年1月1日采用。我们在2021年1月1日早些时候采用了ASU 2020-06,结果减少了$54.13亿美元增加实收资本和增加1美元0.3将留存收益转换为我们2027年可转换票据的负债,这一点在附注16“债务”中进一步讨论。
2020年采用新会计准则
ASU 2016-13,金融工具-信用损失(主题326):金融工具信用损失的计量,用反映预期信用损失的方法取代了已发生损失减值方法,需要考虑更广泛的合理和可支持的信息来形成信用损失估计。我们在2020年1月1日采用了主题326,采用了修改后的追溯方法,因为我们认识到最初将主题326作为税后美元应用的效果15.12000万(美元)19.6税前)对2020年1月1日的留存收益期初余额进行调整,以计入贷款、票据和应收账款的信贷损失。此次采用并未对我们的综合损益表或现金流量产生影响。
ASU 2018-18,协作安排(主题808):澄清主题808和主题606之间的交互,禁止实体在协作安排中将交易对价作为与客户的合同收入提出,如果交易对手不是该交易的客户。我们于2020年1月1日采用了ASU 2018-18,没有任何累积影响。
发布了ASU 2020-03,《金融工具的编纂改进》,以改进和澄清各种金融工具主题,包括2016年发布的主题326。ASU包括七个问题,描述了改进的领域和对GAAP的相关修正。它们的目的是使标准更易于理解和应用,并消除不一致之处。它们的范围很窄,预计不会显著改变大多数实体的做法。我们于2020年1月1日通过了ASU 2020-03,但没有任何影响。
ASU 2020-01,投资-股权证券(主题321),投资-股权方法和合资企业(主题323),以及衍生工具和对冲(主题815)-澄清主题321、主题323和主题815之间的相互作用,解决了转换到和退出权益法的会计问题,以及衡量某些购买的期权和远期合同以获得投资。我们在2020年6月30日采用了ASU 2020-01,没有任何影响。
F-13


尚未采用的新会计准则
截至2022年12月31日,没有最近发布但尚未采用的会计声明预计会对我们的合并财务报表产生重大影响.
3. 重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括QIAGEN N.V.及其全资子公司的账目。所有重要的公司间账户和交易都已被取消。对公司普通股或实质普通股的投资,如我们对业务有重大影响但并无控制权,且我们不是主要受益人,则采用权益法入账。所有其他投资均按下文“非可出售投资”项下讨论的方式入账。当被收购附属公司有部分权益并非直接或间接归属于本公司时,我们于收购日记录非控股权益的公允价值,并在综合财务报表中将非控股权益的应占金额单独归类为权益。在本公司保留其附属公司的控股财务权益的情况下,本公司的所有权权益其后的任何变动均记作股权交易。
预算的使用
按照美国普遍接受的会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表之日报告的资产、负债和或有事项的披露,以及报告期内报告的收入和费用。虽然有关乌克兰战争和新冠肺炎疫情恢复的不断变化的情况带来了额外的不确定性,但我们继续使用现有的最佳信息来形成我们的估计。实际结果可能与这些估计不同。
风险集中
我们从许多供应商购买产品的材料,而不依赖于任何一个供应商或供应商集团作为一个整体。然而,某些产品的关键部件,包括某些仪器部件和化学品,只能从单一来源获得。如果这些供应商的供应因任何原因而延迟或中断,我们可能无法及时或充足地获得这些材料,以生产某些产品,销售水平可能会受到负面影响。此外,我们的客户包括制药和生物技术公司、学术机构以及政府和私人实验室的研究人员。这些研究人员及其组织在使用我们产品的应用方面的研发预算的波动可能会对我们的产品需求产生重大影响。
用于管理我们的外币、股票和利率敞口的金融工具存在风险因素,因为交易对手可能无法满足协议的条款。我们试图通过将交易对手限制在一组评级较高的国际金融机构中,将这种风险降至最低。我们金融工具的账面价值通过使用市场定价来计入信用风险,从而计入了非履约风险。然而,我们没有理由相信任何交易对手会违约。为了将我们与任何单一交易对手的风险敞口降至最低,我们签订了主协议,允许我们以净额为基础管理与各自交易对手的风险敞口。
其他可能使我们面临集中信用风险的金融工具包括现金和现金等价物、短期投资和应收账款。我们试图通过与评级较高的金融机构打交道,并投资于广泛多样的金融工具,将与现金和现金等价物以及短期投资相关的风险降至最低。我们制定了与信贷质量和投资到期日有关的指导方针,旨在保持安全性和流动性。与应收账款有关的信用风险集中有限,因为客户基础庞大而多样,分散在不同的地理区域。对潜在的信贷损失保持拨备,而此类损失历来都在预期范围内。
F-14


外币折算
我们的报告货币是美元,我们子公司的功能货币通常是其总部所在国家的当地货币。功能货币不是美元的实体的财务报表中的所有金额按以下汇率换算为美元等价物:(1)按期末汇率折算资产和负债;(2)按当期平均汇率折算损益表账户;(3)按历史汇率折算权益组成部分。折算损益计入权益,交易损益作为其他收入净额的一部分反映在净收益中。为对冲应收账款及应付账款的汇率风险而订立的衍生工具合约价值的已实现收益或亏损亦计入净收益,作为其他收益净额的一部分。外币交易的净收益或净亏损为净收益#美元。2.72022年净亏损100万美元9.02021年为100万美元,净亏损为$4.12020年为100万,并计入其他收入,净额。
主要货币汇率如下:
 收盘价为12月31日,年平均增长率
(1美元等值)
20222021202220212020
欧元(欧元)1.06661.13261.05421.18321.1411
英镑(GBP)1.20261.34791.23761.37581.2836
瑞士法郎(瑞士法郎)1.08321.09631.04861.09401.0659
澳元(AUD)0.67970.72530.69520.75140.6905
加元(CAD)0.73860.78690.76920.79770.7463
日元(JPY)0.00760.00870.00770.00910.0094
人民币(CNY)0.14500.15740.14890.15500.1450
细分市场信息
我们决定,我们要按照经营分部符合财务会计准则委员会(FASB)和会计准则编纂(ASC)主题280,分部报告。我们的首席运营决策者(CODM)根据公司整体情况做出决策。此外,我们拥有共同的组织基础和产品和服务类型,以获得收入和一致的产品利润率。因此,我们的运营和决策都是报告单位。
收入确认
当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,我们确认收入,金额反映了这些商品或服务的预期对价。我们的大部分销售收入是在产品发货给客户时确认的,在这一点上控制权转移。
保修
我们为我们的产品提供材料和工艺缺陷的保修期一年。预计未来保修成本的准备金在确认产品收入时计入销售成本。产品保证债务计入随附的综合资产负债表中的应计负债和其他流动负债。
研究与开发
研究和产品开发成本在发生时计入费用。研究和开发费用主要包括工资和相关费用、设施费用、支付给合同研究机构和实验室提供服务和材料的金额以及内部使用或临床试验的费用。
政府补助金
只要有合理的保证,所有条件都会得到遵守,并收到赠款,我们就会认可政府的赠款。我们的政府补助金通常是对特定活动的补贴,因此在赚取时被确认为活动所记录的费用的减少。
F-15


拨款是用来补偿的。因此,当赠款与研究和开发费用有关时,赠款在发生相关费用的同一时期内确认。否则,在政府赠款项下收到的金额将作为负债记录在资产负债表中。当赠与与资产有关时,赠与的面值从资产的账面价值中扣除,并在相关资产折旧的同一时期内确认。
借款成本
收购、建造或生产一项需要相当长时间才能作好准备以供预期用途或出售的资产的直接借贷成本,在有关资产(合资格资产)的成本相当高时,会作为成本的一部分予以资本化。所有其他借款成本都在发生期间支出。
运输和搬运收入和成本
向客户收取的运输和搬运成本在记录相关产品销售收入的期间记为收入。相关的运输和搬运费用包括在销售和营销费用中。截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度,运输和处理成本总计为美元34.4百万,$31.7百万美元和美元32.1分别为100万美元。
广告费
广告成本在发生时计入费用,并计入销售和营销费用的组成部分。截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度广告费用为15.8百万,$13.5百万美元和美元9.5分别为100万美元。
一般和行政
一般和行政费用主要是支助行政基础设施所需的费用。这些费用包括与整个组织继续投资改进信息技术,包括网络安全有关的许可证费用以及行政职能人员的费用。
重组、收购、整合和其他
我们产生与业务合并相关的间接收购和业务整合成本,这些成本在发生时计入费用。这些成本是增量成本,我们认为如果没有业务合并,这些成本就不会发生。这些成本的主要组成部分包括整合或重组收购的业务所产生的咨询和相关费用,过渡期留在公司的员工的工资和相关成本,以及用于重新塑造合并后组织品牌的公关、广告和媒体成本。
重组费用包括人事费用(主要是解雇福利)以及合同和其他费用,主要是合同终止费用。解雇福利根据FASB ASC主题712-补偿-非退休离职后福利入账,并在员工可能有权享受福利且金额可以合理估计时记录。解雇津贴的估计数是根据过去解雇津贴的频率、当前计划和以前计划下福利的相似性以及是否存在法定规定的最低限度津贴而确定的。合同和其他成本根据FASB ASC主题420,退出或处置成本义务进行会计处理,并在发生负债时进行记录。具体重组措施及相关估计成本乃根据作出估计时管理层在现有情况下的最佳业务判断而厘定。如果未来的情况需要改变这些估计数,这些调整将反映在订正估计数期间。
2020年3月3日,QIAGEN和赛默飞世尔(纽约证券交易所代码:TMO)宣布,他们的董事会以及QIAGEN N.V.的管理董事会一致批准了Thermo Fisher收购QIAGEN的提议。2020年8月13日,QIAGEN宣布Thermo Fisher没有达到最低要求66.67来自QIAGEN股东的接受阈值百分比。于截至二零二零年十二月三十一日止年度,本公司已产生相关开支$125.52000万美元,其中包括美元95.0在未达到最低验收门槛时支付的100万费用报销。这些成本计入重组、收购、整合和其他项目,净额计入随附的综合损益表。
F-16


所得税
我们在负债法下核算所得税。在这种方法下,所得税支出总额是本年度预计应缴纳的所得税金额加上因财务报表账面金额与资产和负债的计税基础之间的差异而产生的预期未来税务后果而确定的递延税项资产和负债较年初的变化。递延税项资产及/或负债乃以财务报表账面值与资产及负债税基之间的差额乘以预期于该等差额拨回或结算时生效的颁布税率而厘定。递延税项资产按估值拨备减值至可能变现的金额。税率变动对递延税项的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。
税收优惠最初在财务报表中确认时,很可能会在税务机关审查后保持不变。假设税务机关完全知悉税务状况及所有相关事实,则该等税务状况最初及其后均按税务机关在与税务机关结算时有超过50%的可能性变现的最大税务优惠金额计量。我们的政策是在利息支出中确认与未确认税收优惠相关的应计利息,并在所得税支出中确认与所得税相关的罚款。
衍生工具
我们订立衍生金融工具合约,以尽量减少与预期对冲交易有关的现金流或损益表的影响,或对冲波动的利率。由于外币或利率的变化会影响预期交易的价值,远期或掉期合约的公允价值也会发生变化,从而抵消外币或利率的波动。衍生工具按公允价值计入资产负债表。衍生品的公允价值变动计入当期收益或其他全面收益,取决于衍生品是否被指定为对冲交易的一部分。
基于股份的支付
所有以股份为基础的付款的补偿成本按授出日期公允价值减去归属前没收的估计,并以加速法在服务期间的开支中确认。
罚没率-这是预计在完全授予之前每年被没收或取消的赠款的估计百分比。我们根据历史上的没收经验估计了罚没率。
限制性股票单位和绩效股票单位-限制性股票单位和绩效股票单位代表在未来日期获得普通股的权利。受限股和绩效股的公平市值是根据授予的股票单位数量和我们股票在授予日的公平市值确定的。授予时的公平市场价值减去归属前没收的估计,在归属期间的费用中确认。在每个报告期,对业绩库存单位的业绩估计结果进行评估,并在调整期间累计记录业绩估计结果的任何变化。
现金和现金等价物
现金及现金等价物包括存入银行的现金及其他临时投资于各种短期及高流动性工具的现金,于购买之日原始到期日不足三个月。现金等价物按接近公允价值的摊余成本列账。截至2022年和2021年12月31日的现金和现金等价物如下:
(单位:千)20222021
银行现金和手头现金$122,314 $235,381 
货币市场基金289,394 366,117 
商业票据94,828 179,844 
银行短期存款224,133 99,174 
现金和现金等价物$730,669 $880,516 
F-17


短期投资
短期投资包括原始到期日超过三个月的现金投资,这些投资被归类为“可供出售”,并在随附的综合资产负债表中按公允价值(相当于摊销成本)列示。利息收入在赚取时应计,公平市场价值的变化反映在其他收入净额中。收购所产生的溢价摊销和到期折扣增加计入利息收入。被判断为非暂时性的公允价值下降被计入已实现亏损,并将减记计入综合损益表。已实现损益按出售短期投资的具体确认基础确定,计入收益。
由有价证券构成的短期投资按公允价值报告,损益计入收益。
金融工具的公允价值
现金及现金等价物、应收票据、应收账款、应付账款及应计负债的账面金额接近其公允价值,原因是这些票据的到期日较短。我们的浮动利率债务和租赁的账面价值接近其公允价值,因为期限较短和/或利率与我们按类似条款提供的利率相当。零息可转换债券和现金可转换票据的公允价值是基于使用可获得的场外市场信息进行的估计。美国私募的公允价值是根据美国国债利率的变化估计的,而德国私募的公允价值是基于使用欧元掉期利率变化的估计得出的。
应收账款、贷款和其他应收账款及信贷损失准备
我们的应收账款由无担保的客户债务组成,如果此类金额无法收回,我们将面临风险。自2020年1月1日起,我们将保留因客户预期无法或无法支付所需款项而导致的信贷损失准备金。吾等确认于开始时计提预期信贷损失准备,并定期重新评估有关坏账的过往经验、应收账款的账龄、客户群的信贷质素、目前的经济状况及对未来状况的其他合理及可支持的预期(如适用)。一旦应收账款被确定为无法收回,余额就从拨备中扣除。
我们通过销售子公司和分销商在世界各地销售我们的产品。由于我们有大量分散在国际各地的客户,因此在应收贸易账款方面没有集中的信用风险。应收贸易账款是无息的,付款期限大多为30-90天。在报告的所有年度中,没有一个客户占应收账款或合并净销售额的10%以上。
随着主题326的采用,我们需要使用新的前瞻性预期信用损失模型来取代以前的已发生信用损失模型。新模型一般会提早确认信贷损失准备,并需要考虑更广泛的信息,以估计资产整个使用年限的预期信贷损失。因此,随着专题326的通过,我们记录了信贷损失准备金#美元。8.1应收账款百万美元10.2其他应收账款百万美元和美元1.3贷款应收账款100万美元。津贴反映了不支付到期合同款项的前瞻性预期影响。
2022年和2021年12月31日终了年度应收账款和贷款及其他应收账款信用损失准备和2020年12月31日终了年度坏账准备变动情况如下:
F-18


应收帐款贷款和其他应收款
(单位:千)202220212020202220212020
年初余额$23,124 $27,052 $12,115 $5,142 $9,132 $ 
ASC 326采用影响— — 8,089 — — 11,543 
预期信贷损失准备金4,483 18 16,439 5,574 2,155 1,325 
从免税额中扣除
(2,685)(1,249)(9,868) (6,049)(3,916)
已收集的追讨款项 288 —  12 — 
货币换算调整和其他(2,042)(2,985)277 (118)(108)180 
年终余额$22,880 $23,124 $27,052 $10,598 $5,142 $9,132 
2020年,计入费用的增量包括新冠肺炎引发的全球经济不确定性的前瞻性预期影响。
盘存
存货按成本或可变现净值中较低者列报,按加权平均成本基准或定期调整至实际的标准成本基准厘定。库存包括材料、直接人工和间接成本,并因估计的陈旧而减少。截至2022年12月31日和2021年12月31日,库存包括以下内容:
(单位:千)20222021
原料$97,613 $94,748 
Oracle Work in Process85,488 67,679 
成品174,859 165,098 
总库存,净额$357,960 $327,525 
物业、厂房及设备
财产、厂房和设备按成本减去累计摊销列报。资本化的内部使用软件成本仅包括仅为满足内部需求和基于云的应用程序以提供我们的服务而实际开发或采购计算机软件的直接成本,并包括与系统设计、编码、安装和测试相关的成本。与初步开发有关的费用,如评价和选择替代方案,以及培训、维护和支助费用,都计入已发生的费用。出售、租赁或以其他方式销售与概念制定和设计有关的软件的成本在发生时计入费用。在技术可行性确定后,生产软件产品和将出售、租赁或销售的产品的软件组件所发生的成本,按照销售、租赁或以其他方式销售的软件成本的会计准则进行资本化和摊销。所有其他折旧均按资产的估计使用年限以直线法计算(340年)。租赁改进摊销按租赁剩余年限或改善资产估计使用年限中较短的时间按直线计算。我们的政策是将大幅增加资产使用寿命的支出资本化,并在发生时将普通维护和维修计入运营费用。当财产或设备被处置时,成本以及相关的累计折旧和摊销从账目中扣除,任何收益或损失都计入收益。
企业合并
我们包括我们所收购的企业截至收购日期的运营结果。被收购企业的收购价格根据收购日的公允价值分配给被收购的个人资产和承担的负债。这些公允价值是使用收入、成本和市场方法来确定的,其中大多数方法取决于市场上无法观察到的重大投入,或第三级衡量标准。收购价格超过可确认资产和承担的负债的公允价值的部分计入商誉。与收购相关的费用与业务合并分开确认,并在发生时计入费用。
F-19


某些企业合并的收购价包括根据被收购企业实现净销售额或盈利目标而定的对价。或有对价最初按公允价值计量,并按经常性基础计量。为结清购置日公允价值而支付的或有对价在现金流量表上列示为融资活动;任何超过购置日公允价值的付款均列示为经营活动。
获得的无形资产和商誉
收购的具有替代未来用途的无形资产以成本减去累计摊销的价格计提,包括第三方持有的技术许可和其他收购的无形资产。与专利相关的摊销是在基础专利的估计使用寿命内计算的,历史上的范围是120好几年了。在企业合并中购入的无形资产(商誉除外)将在其估计使用年限内摊销,除非这些年限被确定为无限期。评估无形资产的可回收性时,应考虑合同期限和无形资产对未来现金流的贡献时间段。无形资产的未摊销成本(其中现金流量独立于其他资产并可识别)会定期评估,并在必要时作出调整(如事件及情况显示价值已下降至低于账面值)。
与企业合并中取得的已开发技术和专利权、许可权有关的摊销费用计入销售成本。在业务合并中收购的商标、客户基础和竞业禁止协议的摊销在“与收购相关的无形摊销”项下计入营业费用。未在企业合并中收购的无形资产的摊销费用根据资产的用途计入销售、研究和开发成本或销售和营销项目。
一旦历史业务合并被视为完全整合到我们的业务中,我们将处置来自历史业务合并的完全摊销无形资产的账面总额和累计摊销。
在企业合并中取得的正在进行的研发(IPR&D)的公允价值,在相关研发活动完成或放弃之前,作为无限期无形资产进行资本化。知识产权研发每年或当任何事件或情况显示公允价值可能低于账面价值时,对知识产权研发进行减值测试。如果研究和开发完成,相关资产将在预计使用年限内摊销。
商誉是指收购价格与因企业合并而获得的净资产的估计公允价值之间的差额。如果存在潜在减值指标,商誉应每年或更早进行减值测试。我们已选择在每年10月1日进行减损迹象的年度测试。经截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度的年度减值测试后,商誉并未减值。
非流通性投资
我们投资于私人持股公司发行的非上市股权证券。这些投资包括在随附的合并资产负债表中的其他长期资产。我们行使重大影响力但不具有控制权的非流通股投资采用权益法核算。我们监测可能需要重新评估影响程度的情况变化。我们的非流通股权益证券未按权益法入账,按计量替代办法入账。根据计量替代方案,账面值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动所产生的变动而计量。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
定期或在注意到减值指标时对投资进行评估,以确定价值下降是否是暂时的。在作出这一决定时,我们考虑了与证券的可变现价值有关的所有现有证据。这些证据包括但不限于以下内容:
特定发行人、细分市场、行业、地区或其他变数的不利财务状况;
公允价值低于成本的时间长度和程度;以及
发行人的财务状况和近期前景。

F-20


每当不利事件或环境变化显示记录价值可能无法收回时,我们会考虑我们的任何非上市投资的公允价值是否已跌至低于其账面价值。如果任何此类下降被认为不是暂时的(基于各种因素,包括历史财务业绩、产品开发活动和关联公司行业的整体健康状况),则投资将在运营费用中减记至其估计公允价值。于截至2020年12月31日止年度录得的投资减值于附注10“投资”中讨论。
可变利息实体
我们在每项安排开始时评估我们是否已投资于被视为可变权益实体(VIE)的实体,或我们是否在被视为可变权益实体的安排中持有其他可变权益。当我们是主要受益者时,我们就合并VIE。VIE的主要受益人是满足以下两个标准的一方:(1)有权作出对VIE的经济表现影响最大的决定;(2)有义务承担损失或有权获得可能对VIE产生重大影响的利益。我们定期评估我们与该实体的利益或关系的任何变化是否会影响我们确定该实体是否仍然是VIE,如果是,我们是否是主要受益人。如果我们不是VIE的主要受益人,我们将VIE的投资或其他可变权益作为非上市投资的投资或按照其他适用的GAAP进行会计处理。
长期资产减值准备
当事件或环境变化显示一项资产或一组资产的账面金额可能无法收回时,我们就会审查我们的长期资产的减值。我们认为,除其他指标外,经营亏损历史或预期销售水平的变化是潜在减值的指标。资产按可识别现金流基本上独立于其他资产组的现金流的最低水平进行分类和减值评估。如某项资产被确定为减值,则按该资产的账面价值超出公允价值的金额计量,该公允价值由适用的市场价格(如有)确定。当市场价格不可用时,我们通常通过折现资产的预计未来现金流来衡量公允价值。要估计贴现的未来现金流,需要相当大的判断力。因此,实际结果可能与这样的估计不同。
4. 收入
商品和服务的性质
我们的收入是在扣除销售和增值税以及预计退税和退款的应计项目后报告的,主要来自消费品和仪器产品的销售,其次是服务、知识产权和技术的销售。收入在将承诺的产品或服务的控制权转让给客户时确认,金额反映了我们预期用这些产品或服务换取的对价。我们签订的合同可以包括产品和服务的各种组合,这些组合通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格根据履约义务的相对独立销售价格分配给履约义务。
我们为我们的产品提供保修。我们的某些保修本质上是保证型的,并不涵盖除确保产品按预期运行之外的任何内容。根据主题606中的指导,保证类型的保证不代表单独的履约义务。该公司还销售单独定价的服务合同,这些合同符合服务类型的保证,代表单独的履约义务。
我们直接和通过分销商销售我们的产品和服务,通常是根据付款期限通常不超过90天,在大多数情况下不超过一年的协议,因此合同中不包含重要的融资部分。
消耗品及相关收入
消费品: 在过去的三年中,来自消费品销售的收入约占80-81当与客户的合同条款规定的履行义务得到履行时,我们的净销售额和收入的%就会得到确认。我们的大多数合同要么有单一履行义务转让单一消耗性产品,要么有同时转让多个产品的多个履行义务。因此,我们在产品控制权转移到客户手中时确认收入,这通常是在产品发货时确认的收入。
F-21


所有权和损失风险已经转移。此外,发票通常在这个时候发生,所以这是我们现在有权付款的时候。收入是根据我们预期从转让产品中获得的对价金额来衡量的,通常基于协商的公式、价目表或固定价格。
相关收入:相关产品的收入包括软件即服务(SaaS)、许可、知识产权和专利销售、版税和里程碑付款,在过去三年中约占6-8占我们净销售额的%。
SaaS安排:SaaS安排允许客户在合同期内使用托管软件而不占用软件,这种安排的收入在协议期限内确认,除非协议条款表明收入应以不同的模式确认,例如根据使用情况确认。
许可证:现场软件的许可证允许客户在软件可用时按现有软件使用,以永久许可证或定期许可证的形式出售。现场许可的收入在软件向客户提供时和许可期限开始时预先确认。当交易价格的一部分被分配给提供支持和/或更新的履约义务时,收入在提供更新/支持时确认,通常是在许可证的有效期内。来自研究合作的费用包括技术转让和访问权的支付。知识产权被许可人的使用费以被许可产品的销售为基础,收入在(I)相关销售发生时或(Ii)部分或全部使用费分配的履约义务已经履行(或部分履行)时确认。
里程碑付款:在每个配套诊断共同开发安排开始时,包括开发里程碑付款(代表可变对价),我们评估是否有可能达到里程碑,并使用最可能金额方法估计交易价格中包含的金额。如果很可能不会发生重大的收入逆转,相关的里程碑价值将包括在交易价格中。不在我们控制范围内的里程碑付款,例如通过监管批准实现的里程碑付款,在收到这些批准之前被认为是受交易价格限制并排除在交易价格之外的。收入是按照输入法确认的,因为这被认为是最好地描述控制权转移的时间。这涉及到衡量迄今发生的实际工时占项目预算总工时的比例。在随后的每个报告期结束时,都会调整完成比例。我们还定期重新评估实现发展里程碑和任何相关限制的可能性,并在必要时调整我们对整体交易价格的估计。任何此类调整都以累积追赶为基础进行记录,这将影响调整期间的收入和收益。
仪器
仪器设备的收入包括仪器设备、安装、培训和其他仪器设备服务,如延长保修服务或产品维护合同,在过去三年中约占12-14净销售额的百分比。来自仪器设备的收入在客户获得仪器控制权时确认,该控制权主要在交付时或所有权转让给客户时确认。服务收入在服务期内确认,因为客户在整个服务期内从服务中受益。与按时间和材料执行的服务有关的收入在执行时确认。
合同概算
我们的大部分收入来自(I)最初预期期限为一年或更短时间的合同和(Ii)我们在产品交付时有权开具发票的金额确认收入的合同。我们选择了实际的权宜之计,不披露与这些类型的合同有关的剩余履约义务的价值。
然而,我们有某些配套的诊断联合开发合同,以提供我们的业绩义务持续多年的研究和开发活动。截至2022年12月31日,我们拥有54.5交易价格不受限制的剩余履约债务中有100万与这些合同有关,我们预计这些合同将在下一年确认1218月份。
F-22


预期在任何未来年度确认的与剩余履约义务有关的收入,不包括与最初预期期限为一年或一年以下的合同、收入确认为发票的合同以及与未交付履约义务有关的可变对价合同有关的收入。
合同余额
收入确认、开票和现金收款的时间安排可能会导致综合资产负债表中的已开票应收账款、未开票应收账款(合同资产)以及客户垫款和存款(合同负债)。
截至2022年和2021年12月31日的合同资产总额为9.8百万美元和美元14.1分别为100万美元,并计入随附的综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产,并与上文讨论的配套诊断共同开发合同有关。
合同负债主要涉及在确认收入之前从客户收到的不可取消的预付款或存款,主要涉及工具服务和软件即服务(SaaS)安排。截至2022年12月31日和2021年12月31日,合同负债总额为美元。84.2百万美元和美元74.7分别为100万美元,其中69.0百万美元和美元63.4100万美元分别计入应计负债和其他流动负债和#美元15.2百万美元和美元11.3百万美元,分别计入其他长期负债。于截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度内,我们履行相关业绩责任及确认收入为57.6百万美元和美元54.9100万美元,分别与之前收到的预付客户付款有关。
收入的分类
我们根据产品类型和客户类别细分我们的收入,如下表所示,截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度:
(单位:千)202220212020
消耗品及相关收入$1,029,791 $1,027,215 $774,234 
仪器96,436 116,449 129,742 
分子诊断学1,126,227 1,143,664 903,976 
消耗品及相关收入859,133 959,093 841,201 
仪器156,158 148,900 125,169 
生命科学1,015,291 1,107,993 966,370 
总计$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
此外,我们还根据下表所示的产品类别对截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度的收入进行了细分:
(单位:千)202220212020
样例技术$796,932 $850,636 $803,867 
诊断解决方案660,879 638,759 460,757 
聚合酶链式反应/核酸扩增390,804 433,972 363,552 
基因组学/NGS224,797 245,066 165,570 
其他68,106 83,224 76,600 
总计$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
有关按地理区域披露收入的详情,请参阅附注21“分部资料”。
F-23


5. 收购
企业合并和资产收购
对于已计入业务合并的收购,被收购公司的业绩已包括在随附的各自收购日期的综合收益表中。我们的收购历来是以高于收购净资产公允价值的价格进行的,由于预期合并业务的协同效应,因此产生了商誉。这些协同效应包括利用我们现有的基础设施,如销售队伍、商业服务中心、分销渠道和客户关系,扩大收购企业产品的销售;利用收购企业的基础设施,以成本效益的方式扩大我们产品的销售;以及消除重复的设施、功能和人员。
如果收购的净资产不构成会计收购法下的业务,则该交易被计入资产收购,不确认商誉。在资产收购中,分配给被收购的正在进行的研究和开发且未来没有其他用途的金额在收购日计入费用。
2023年企业合并
2023年1月3日,我们收购了Verogen,Inc.,该公司是使用下一代测序(NGS)技术推动人类识别(HID)和法医调查未来的领先者。Verogen是一家私人持股公司,成立于2017年,总部位于加利福尼亚州圣地亚哥,为全球人类身份识别社区提供NGS工具和专业服务,以帮助解决刑事和失踪人口案件。现金对价是$150.01000万美元,有待调整。这项收购对整体合并财务报表并不重要。
2022年企业合并
2022年5月,我们收购了BLIRT S.A.,这是一家位于波兰GDAńSK的蛋白质和酶以及分子生物试剂的标准化和定制化解决方案供应商。它提供的产品包括对生命科学行业和诊断试剂盒制造商至关重要的蛋白质和酶。现金对价,扣除取得的现金净额为#美元。63.71000万美元。收购对整体合并财务报表并不重要,截至2022年12月31日,收购价格的分配是初步的。于收购日期,所有收购的资产及承担的负债均按其各自的公允价值入账,而我们的综合经营业绩包括被收购公司自收购日期起的经营业绩。收购对净销售额、净收入或每股收益没有实质性影响,因此本文没有提供形式上的信息。
2020年企业合并
2020年9月17日,我们完成了对剩余股份的收购80.1NeuMoDx分子公司(NeuMoDx)%的股份,这是一家我们持有少数股权的私人持股的美国公司。NeuMoDx为医院和临床参考实验室设计和开发分子诊断解决方案。在收购之前,我们举行了一次19.9账面价值为$的NeuMoDx投资百分比41.0百万美元。其余股份的现金对价总额为$。251.7百万美元。我们招致了$2.55亿美元与收购相关的成本,以实现业务合并,其中1.8在截至2020年12月31日的年度内产生的净额,包括在重组、收购、整合和其他净额中。
收购日期少数股权投资的公允价值为#美元52.7百万美元,并获得$11.7在截至2020年12月31日的年度的合并损益表中,重组、收购、整合和其他净额为100万美元。少数股权投资的公允价值是使用隐含购买价格减去20%控制溢价。
F-24


最终购买价格分配与初步购买价格分配不同,主要是由于与收购诉讼有关的负债的收购日期价值更新、独立评估中规定的收购无形资产的最终估值和金额分配以及相关递延税项影响如下:
(单位:千)最终
初步(1)
差异化
购买价格:
现金对价$251,730 $251,730 $ 
少数股权的公允价值52,727 52,727  
$304,457 $304,457 $ 
收购的净资产:
现金和现金等价物$12,291 $12,291 $ 
应收账款5,691 5,691  
盘存20,271 18,866 1,405 
预付费用和其他流动资产5,961 5,943 18 
应付帐款(12,450)(11,168)(1,282)
应计项目和其他流动负债(69,585)(18,770)(50,815)
其他长期负债(4,101)(4,101) 
固定资产和其他长期资产7,076 6,698 378 
发达的技术101,000 119,100 (18,100)
正在进行的研究和开发55,000 64,800 (9,800)
专利和许可权770 770  
客户积压400 900 (500)
商誉191,343 149,877 41,466 
递延税项资产30,057  30,057 
取得的可确认无形资产公允价值的递延税项负债(39,267)(46,440)7,173 
总计$304,457 $304,457 $ 
(1)截至2020年9月30日。
最终购买价格分配包括$55.0与既得诉讼有关的负债的购置日期价值为百万美元。在附注20“承付款和或有事项”中进一步讨论的最后结算额为#美元。53.0百万美元。这一美元2.0在截至2021年12月31日的年度内,最终收购价格分配和最终结算金额之间的百万差额计入重组、收购、整合和其他费用。被承认的正在进行的研究和开发涉及仍在开发中且尚未获得监管批准的技术。正在进行的研究和开发中的技术预计将在下一年内完成四年。收购无形资产的加权平均摊销期限为10好几年了。所取得的商誉不得在税务上扣减。
形式结果
以下未经审计的备考信息假设上述收购发生在所述期间的开始。在截至2020年12月31日的一年中,预计净销售额为$1.9010亿美元,预计净收入将为$347.0百万美元,预计稀释后的每股普通股净收益为$1.48。这些未经审核的备考结果仅供参考,并不一定表明如果收购在所述期间开始时生效将会发生的经营结果,或合并经营的未来结果。
F-25


6. 重组
作为我们重组活动的一部分,我们产生了符合美国公认会计原则的退出和处置成本,包括遣散费和员工成本以及合同和其他成本,主要是合同终止成本,以及主要与咨询费用有关的库存注销和其他实施成本。与人事有关的费用主要涉及现金遣散费和其他离职福利,包括基于股份的加速补偿。我们还产生了作为我们重组活动的组成部分并直接归因于我们的重组活动的支出,这些重组活动不符合美国公认会计准则下的退出和处置成本,其中包括与资产相关的成本,如无形资产减值和其他与资产相关的注销。
人员成本主要是根据既定的福利安排、当地法律要求或历史福利做法确定的。当付款是可能的和可估量的时,我们确认这些好处。需要未来服务并与非经常性福利相关的其他福利在未来服务期间按比例确认。如果账面价值超过公允价值,包括存货在内的其他资产将减值或注销。所有其他成本均确认为已发生。
2022年结构调整
在2022年第四季度,我们启动了一项重组计划,停止我们的第三方仪器服务业务,并重新调整某些管理职位,以改善整体管理结构。预计税前总成本约为#美元。8.01000万美元,其中5.0在2022年第四季度发生,包括$0.4记录在与库存减记有关的销售成本中,连同$4.1在与人事有关的费用中,#美元0.5在计入重组、收购、整合和其他方面的咨询和其他成本中,净额计入随附的综合损益表。
在发生的总成本中,$4.6截至2022年12月31日,合并资产负债表中的应计负债和其他流动负债仍有100万美元,如下表所示,用于重组活动:
(单位:千)相关人员合同和其他费用总计
2022年发生的成本$4,121 $491 $4,612 
外币折算调整24 3 27 
截至2022年12月31日的负债$4,145 $494 $4,639 
未来税前成本约为5美元3.0预计2023年将产生1.6亿美元,主要与人事和合同终止费用有关。该计划预计将于2023年底完成。
7. 短期投资
截至2022年、2022年和2021年12月31日,短期投资如下:
(单位:千)20222021
商业票据$672,597 $139,785 
货币市场存款15,000 45,000 
总计$687,597 $184,785 
在2022年和2021年12月31日,我们有687.6百万美元和美元184.8金融机构和非金融机构到期的商业票据和货币市场存款分别为100万美元。短期投资是以美元计价的高流动性存款和固定收益证券。商业票据是一种可出售的债务证券,其投资被归类为可供出售的投资,并按接近公允市场价值的摊销成本列账。利息收入采用实际利息法计算和应计。货币市场存款是有价值的计息存款账户。
F-26


按成本计算,利息收入应计为赚取的。由于所有票据的原始到期日不到一年,因此在随附的资产负债表中被归类为流动资产。利息收入是用实际利率法确定的。
8. 预付费用和其他流动资产
截至2022年、2022年和2021年12月31日,预付费用和其他流动资产汇总如下:
(单位:千)备注20222021
衍生工具的公允价值(14)$111,617 $175,284 
应收所得税(17)53,394 45,116 
预付费用50,958 60,629 
增值税28,130 22,884 
现金抵押品(14)21,083 11,200 
其他应收账款18,997 19,201 
合同资产(4)9,768 14,082 
应收贷款29 6,249 
预付费用和其他流动资产总额$293,976 $354,645 
9. 物业、厂房及设备
2022年、2022年和2021年12月31日的物业、厂房和设备如下:
(单位:千)预计使用寿命(以年为单位)20222021
土地$25,480 $26,732 
建筑物和改善措施
5-40
362,794 371,834 
机器和设备
3-10
294,156 343,968 
计算机软件
3-20
262,007 281,226 
家具和办公设备
3-10
90,293 106,016 
在建工程130,407 140,823 
1,165,137 1,270,599 
减去:累计折旧和摊销(502,967)(632,416)
财产、厂房和设备、净值$662,170 $638,183 
截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度折旧和摊销费用总额为89.5百万,$85.4百万美元和美元78.6分别为100万美元。截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年与将出售、租赁或营销的计算机软件有关的摊销总额为$10.8百万,$9.2百万美元和美元7.4分别为100万美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,待出售、租赁或营销的计算机软件的未摊销余额为1美元。69.2百万美元和美元56.9分别为100万美元。
维修和维护费用为#美元。16.8百万,$16.2百万美元和美元13.82022年、2021年和2020年分别为100万。截至2022年12月31日的年度,在建工程主要包括与扩大生产线和提高制造能力的项目有关的金额
F-27


以及正在进行的软件开发项目。在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度,与建设项目相关的资本化利息并不显著。
10. 投资
非流通性投资
我们对某些非上市公司进行了战略性投资,但这些公司的市场价值并不容易确定。
按权益法核算的非流通股投资
现将计入权益法投资的非流通性投资摘要如下:
 所有权
百分比
截至12月31日,股权投资截至2011年12月31日止的12个年度的收入(亏损)份额,
(单位:千)20222021202220212020
PreAnalytiX GmbH50.00 %$6,856 $10,291 $4,377 $10,412 $3,070 
原料药检测技术有限公司19.00 %4,102 3,713 389 1,773 1,221 
TVM生命科学风险投资III3.10 %3,872 3,669 (901)(264)630 
苏州富达企业管理咨询合作伙伴关系33.67 %2,608 2,832    
Actome GmbH12.50 %779 1,045 (201)(31) 
Hombrechtikon系统工程股份公司19.00 %(311)(413)94 97 97 
$17,906 $21,137 $3,758 $11,987 $5,018 
在美元中17.9非流通性投资占权益法投资的百万美元,18.2百万美元计入其他长期资产和#美元0.3截至2022年12月31日,我们承诺为亏损提供资金的100万欧元计入了随附的合并资产负债表中的其他长期负债。
在2021年,我们赚了一美元1.1在Actome GmbH(Actome)的百万投资,截至2022年12月31日,我们持有12.5本公司持股比例按权益法核算,因我们有能力施加重大影响。
TVM生命科学风险投资III(TVM)是一家有限合伙企业,我们的3.1股权法下的投资百分比,因为我们有能力对有限合伙企业施加重大影响。这项投资按交易对手报告的资产净值(NAV)估值,并根据需要进行调整。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,我们赚取了1.1百万美元和美元2.4百万美元,分别以额外现金支付给TVM和9.2到2029年,与这项投资相关的未到位资金承诺有1.8亿美元。在这种伙伴关系的正常运作过程中,我们无权赎回这些资金。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内,我们收到了$7.5百万,$4.7百万美元和美元4.4分别来自PreAnalytix GmbH的100万美元。这些股息计入其他项目,包括随附的综合现金流量表中衍生工具的公允价值变动,因为它们是投资回报,因此被归类为经营活动的现金流量。
截至2022年12月31日,在我们的权益法投资中,我们是可变利益实体,我们不是主要受益者,因为我们没有权力指导对经济表现影响最大的活动。因此,这些投资没有合并。截至2022年12月31日,这些投资的总账面净值为美元。8.4100万美元,其中8.7百万美元,代表我们的最大亏损风险,包括在其他长期资产和$0.3百万美元计入随附的综合资产负债表中的其他长期负债。截至2021年12月31日,这些投资的余额为$8.0100万美元,其中8.4百万美元计入其他长期资产和#美元0.4百万美元计入随附的综合资产负债表中的其他长期负债。
F-28


未按权益法核算的非流通股投资
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日,我们对非上市公司的投资不容易确定公允价值,账面价值总计为美元。5.3百万美元和美元3.9分别为100万美元。这些投资是按成本减去任何减值,加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变化而产生的变化。减值及可见价格变动所导致的变动于确认变动期间于损益表中确认。
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度,未按权益法入账的非流通投资变动情况如下:
(单位:千)20222021
年初余额$3,945 $4,142 
股权证券现金投资,净额52 81 
以服务换取的股份1,475  
外币折算调整(143)(278)
年终余额$5,329 $3,945 
我们做了额外的投资0.1截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,未按权益法计入的非流通投资100万美元。此外,在2022年期间,我们收到了股票作为对所提供服务的支付。
于2020年,我们收购了NeuMoDx的剩余股份,详见附注5“收购”。Invitae Corporation(Invitae)是一家上市公司(NVTA),它完成了对ArcherDX,Inc.(ArcherDX)的收购,我们持有该公司约8%的投资。作为我们在ArcherDX的股份的交换,我们最初获得了#美元的现金21.11000万美元和2.41,000万股Invitae,随后是额外的0.42,000,000股取得里程碑式的成就,如下表所示的有价证券流通股。在截至2021年12月31日的一年中,我们确认了总收益为102.0百万美元的其他收入,作为这项交易的结果在随附的综合损益表中的净额。此外,在2020年,我们还出售了另外两项投资。一项投资以账面价值出售,我们收到了$3.7百万现金。另一项投资的账面价值为#美元。2.5百万美元,以现金$出售0.3以及OncoCyte Corporation(OncoCyte)的股份,见下表中的有价证券。1美元的损失2.3百万美元在出售这项投资后的其他收入中确认。我们还记录了一美元0.4在有迹象表明账面价值不再可收回后,其他收入的减值为净额。因此,这笔投资完全减值。
对于截至2022年12月31日和2021年12月31日未按权益法计入的非可销售投资,价格变化的累计向上调整为#美元。0.7百万美元。这些调整是由于发行人以更高的价格发行股票,以有序的交易进行与我们持有的相同或相似的投资。
有价证券
在截至2021年12月31日的年度内,我们出售了之前持有的公允价值易于确定的有价证券的所有投资。这些投资按公允价值报告,损益计入收益。
在截至2021年12月31日的年度内,有价证券的变动情况如下:
邀请函巨噬细胞肿瘤免疫控股公司
(肿瘤学)
HTG分子诊断公司(HTGM)
(千美元,股票数据除外)股票金额股票金额股票金额股票金额
2020年12月31日余额2,769,189 $115,780 88,101 $211 560,416 $1,258 55,556 $266 
取得里程碑成就后收到的股票1,100,190 35,338 30,152 147 86,218 220   
(亏损)公允价值变动收益— (3,066)— 123 — 61 — 65 
出售投资(3,869,379)(148,052)(118,253)(481)(646,634)(1,539)(55,556)(331)
2021年12月31日的余额 $  $  $  $ 
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在2021年,我们出售了从Invitae获得的所有股票,实现了1美元的收益32.31000万美元的其他收入,在所附的综合损益表中为净额。
于截至二零二零年十二月三十一日止年度内,所有有价证券之公平市价变动所确认之未实现亏损合共为美元5.7其中百万美元5.4百万美元归因于短期和美元0.3百万美元用于长期投资。
11. 商誉与无形资产
以下按主要资产类别列出截至2022年12月31日和2021年12月31日的无形资产:
 加权平均寿命
(单位:年)
20222021
(单位:千)总账面金额累计
摊销
总运载量
金额
累计
摊销
摊销无形资产:
专利权和许可权10.89$203,549 ($140,632)$297,986 ($202,569)
发达的技术10.68780,233 (407,401)810,420 (400,021)
客户基础、商标和竞业禁止协议12.38227,171 (179,658)263,878 (204,197)
10.87$1,210,953 ($727,691)$1,372,284 ($806,787)
未摊销无形资产:
正在进行的研究和开发$61,534 $61,939 
商誉2,352,569 2,350,763 
$2,414,103 $2,412,702 
2022年期间,某些账面总额为#美元的已完全摊销的无形资产135.3有100万人退休。
正在进行的研发来自于2020年收购NeuMoDx和2018年收购Stat-Dx。收购当日尚未达到技术可行性的已收购正在进行的研发项目的估计公允价值将被资本化,并随后通过开发过程的完成进行减值测试,届时资本化金额将在其估计使用寿命内摊销。如果一个项目被放弃而不是完成,所有资本化的金额都会立即注销。
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的不包括商誉的无形资产变动如下:
(单位:千)20222021
年初余额$627,436 $726,194 
加法19,632 23,969 
收购带来的额外收益17,247  
摊销(93,714)(104,371)
处置(35)(4,571)
减值(12,829) 
外币折算调整(12,941)(13,785)
年终余额$544,796 $627,436 
美元的无形增加19.6上表中的百万美元包括$10.9在截至2022年12月31日的年度内支付的现金百万美元以及美元7.0以前记录为预付款的增加的百万美元和1.7截至2022年12月31日累计增加的100万。在截至2022年12月31日的年度内,购买无形资产所支付的现金总额为20.1其中百万美元4.8百万美元与本年度支付的
F-30


截至2021年12月31日应计资产和美元4.4百万美元与随附的综合资产负债表中其他长期资产中记录的预付款有关。
在截至2021年12月31日的年度内,为无形资产支付的现金总额为16.6其中百万美元8.4百万美元与2021年截至2020年12月31日累计的许可证付款有关,以及0.2在随附的综合资产负债表中记录在其他长期资产中的预付款百万美元。美元的无形增加24.02021年的100万美元包括15.0与以可转换票据换取的全额技术许可相关的百万美元8.1年内支付的现金为百万美元,以及0.9之前记录为预付款的增加的百万美元。
无形资产的摊销费用总额约为1美元93.7百万,$104.4百万美元和美元103.2截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。在截至2022年12月31日的年度内,我们在随附的损益表中记录了重组、收购、整合和其他费用,以完全减损账面价值为$12.8百万美元。本许可证是使用澳大利亚Ellume Limited的技术。关于Ellume于2022年9月启动破产程序,我们决定停止与本许可证相关的所有产品开发和制造活动,并确定没有替代用途或可收回的价值。因此,许可证完全受损。
未来五年的无形资产摊销预计约为:
截至12月31日的年度(以千为单位)
2023$87,794 
2024$84,412 
2025$73,280 
2026$65,875 
2027$60,410 
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的商誉变动如下:
(单位:千)20222021
年初余额$2,350,763 $2,364,031 
企业合并42,201  
采购调整(303)33,716 
外币折算调整(40,092)(46,984)
年终余额$2,352,569 $2,350,763 
在截至2022年12月31日的年度内,商誉账面金额的变化主要是由于2022年5月收购BLIRT S.A.以及欧元、澳元、瑞士法郎和英镑变化推动的外币换算调整。在截至2021年12月31日的年度内,商誉的变化主要是由于外币换算的变化,部分被与收购NeuMoDx相关的购买调整所抵消。
12. 租契
我们有主要针对房地产的经营性租约。这些租约的条款通常从一年15其中一些包括延长或续签租约的选项,还有一些包括提前终止租约的选项。截至2022年、2022年和2021年12月31日,没有此类期权被确认为使用权资产和租赁负债的一部分。
F-31


经营性租赁可以包含基于消费者价格或费率等指数的可变租赁费用。截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度,未计入经营租赁负债的变动租赁付款金额并不重大。
当每份租约隐含的利率不能轻易确定时,我们采用递增借款利率来确定租赁付款的现值。所有经营性租赁费用在租赁期内以直线法确认。在截至2022年和2021年12月31日的年度,我们确认了27.0百万美元和美元27.2租赁总成本分别为百万美元。
截至2022年和2021年12月31日,与经营租赁相关的补充资产负债表和其他信息如下:
(单位:千,租期和贴现率除外)在合并资产负债表中的位置20222021
经营性租赁使用权资产其他长期资产$95,523$100,894
流动经营租赁负债应计负债和其他流动负债$22,220$22,048
长期经营租赁负债其他长期负债$71,406$76,534
加权平均剩余租期6.92年份7.80年份
加权平均贴现率2.08 %1.90 %
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度与经营租赁有关的补充现金流量资料如下:
(单位:千)20222021
为包括在经营活动现金流中的经营租赁支付的现金$26,842 $27,429 
经营性租赁以租赁义务换取的使用权资产$25,148 $26,784 
截至2022年12月31日的经营租赁负债未来到期日如下:
截至12月31日的年份,(单位:千)
2023$23,747 
202418,693 
202513,598 
20269,361 
20277,285 
此后28,256 
租赁付款总额100,940 
减去:推定利息(7,314)
总计$93,626 
截至2022年12月31日,我们承诺的资金为8.31.5亿尚未开始的未来额外经营租赁负债。截至2022年、2022年和2021年12月31日,我们没有持有任何实质性融资租赁。
F-32


13. 应计负债和其他流动负债
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的应计负债和其他流动负债包括:
(单位:千)备注20222021
衍生工具的公允价值(14)$111,252 $181,858 
工资总额和相关应计项目99,885 100,756 
递延收入(4)69,000 63,368 
应计费用62,469 54,271 
其他负债54,548 66,589 
经营租赁负债(12)22,220 22,048 
现金抵押品(14)21,755 9,200 
应付所得税(17)13,980 27,669 
应计版税(20)12,877 12,559 
应计或有对价和里程碑付款(15)8,181 24,100 
长期债务的应计利息(16)5,431 4,488 
重组应计项目(6)4,639 1,714 
应计负债和其他流动负债总额$486,237 $568,620 
14. 衍生工具和套期保值
目标和策略
在正常业务过程中,我们使用衍生工具,包括掉期、远期和/或期权,以管理外币风险和计息资产或负债的潜在损失。此类衍生工具的主要目标是将与我们的全球金融和经营活动相关的风险和/或成本降至最低。我们不会将衍生工具或其他金融工具用于交易或其他投机目的。我们确认所有衍生工具为资产负债表上的资产或负债,按公允价值计量,并确认变动期内收益的公允价值变动,除非衍生工具符合抵销某些风险的有效对冲。我们已与几乎所有与我们订立交叉货币互换、利率互换或外汇合约的交易对手达成协议,订立双边抵押合约,根据这些合约,我们将按情况收取或提供现金抵押品,作为与这些交易对手的净头寸。截至2022年12月31日,现金抵押品头寸包括21.8在应计负债和其他流动负债中记录的百万美元和#美元21.1在预付费用和其他流动资产中记录的百万美元。截至2021年12月31日,我们的现金抵押品头寸包括9.2在应计负债和其他流动负债中记录的百万美元和#美元11.2在随附的综合资产负债表中记录在预付费用和其他流动资产中的百万美元。
非衍生工具套期保值
净投资对冲
我们是一种外币非衍生品对冲工具的缔约方,该工具被指定为净投资对冲工具,并符合条件。对冲的目的是保护海外业务的部分净投资不受欧元与美元功能货币之间汇率不利变化的影响。非衍生品对冲工具是德国私人公司债券(2017 Schuldschein),于2017年发行,总金额为#美元。331.1百万美元,如附注16“债务”所述。在美元中331.1百万美元,同时以美元和欧元、欧元255.0截至2021年12月31日,100万欧元被指定为对冲工具,以抵消我们在海外业务中欧元净投资的一部分。如附注16所述,2017年Schuldschein的四批到期并于2022年10月支付,2017 Schuldschein的两批到期并于2021年支付。
F-33


因此,欧元109.5截至2022年12月31日,百万仍被指定为对冲工具。2022年7月,我们额外发行了一欧元370.01000万德国私人公司债券(2022年Schuldschein),如附注16所述,其全部被指定为对冲我们在海外业务中的部分欧元净投资的对冲工具。套期保值项目及套期保值工具的相对变动乃按两个评估日期之间的现货汇率变动与各自的名义金额计算。套期保值的有效部分计入累计折算调整账户,计入其他累计综合亏损。根据即期汇率法,截至2022年12月31日和2021年12月31日在权益中记录的未实现亏损为美元22.6百万美元和美元2.1分别为100万美元。由于我们使用债务作为对冲工具,这也是基于即期汇率方法重新衡量的,截至2022年12月31日和2021年12月31日,没有与净投资对冲相关的对冲无效。
指定为对冲工具的衍生工具
净投资对冲
2022年9月,我们签订了一份为期一个月的利率衍生品合约,名义总金额为欧元。135.01000万美元,于2022年10月13日到期,符合净投资对冲资格。对冲的目的是保护2022年9月在海外业务中的额外投资,使其免受欧元与美元功能货币之间的汇率不利变化的影响。套期项目及衍生工具的相对变动乃按两个评估日期之间的现货汇率变动与各自的名义金额计算。对冲的有效部分计入累计换算调整账户中的其他累计综合亏损,并将在出售或清算海外业务时重新分类为收益。于2022年10月,利率衍生工具合约到期,并录得未实现权益收益#美元。5.8截至2022年12月31日,为100万。
现金流对冲
截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日,我们持有被指定为现金流对冲的衍生品工具,其中衍生品的有效损益部分被报告为其他全面亏损的组成部分,并重新分类为对冲交易影响收益的同一时期或多个时期的收益。衍生工具的收益和损失代表对冲无效或被排除在有效性评估之外的对冲成分,在当期收益中确认。到目前为止,我们还没有记录到任何与收益中的现金流对冲相关的对冲无效。根据截至2022年12月31日的估值,我们预计约为1.2计入累计其他综合亏损的衍生工具亏损将于未来12个月内重新分类为收益。衍生工具衍生的现金流量在综合现金流量表中与标的项目的综合资产负债表账户归入同一类别。
我们使用利率衍生品合约来使我们的计息资产和负债组合与我们的风险管理目标保持一致。自2015年以来,我们一直是2025年前的交叉货币利率互换,名义总金额为欧元180.0有资格作为现金流对冲的对冲会计的100万美元。2022年9月,我们进入了新的交叉货币利率掉期至2025年,名义总金额为瑞士法郎542.0有资格作为现金流对冲的对冲会计的100万美元。我们确定不存在与这些掉期相关的无效情况。截至2022年和2021年12月31日,应收利息为美元5.5百万美元和美元1.4百万美元分别计入随附的综合资产负债表中的预付费用和其他流动资产。
公允价值对冲
直到2022年10月,我们一直持有符合对冲会计条件的衍生品工具作为公允价值对冲。对于被指定为公允价值对冲并符合条件的衍生工具,衍生工具的实际损益部分反映在收益中。这种对收益的影响被对冲项目的公允价值变动所抵消,该公允价值变动可归因于被对冲的风险,该变动也记录在收益中。衍生工具衍生的现金流量在综合现金流量表中与标的项目的综合资产负债表账户归入同一类别。
我们持有利率互换,这实际上固定了我们固定利率私募债务的一部分的公允价值,并有资格作为公允价值对冲进行对冲会计。如附注16“债务”所述,该等利率互换衍生工具于2022年10月随私募债务偿还而到期。截至2021年12月31日,应收利息为美元0.61,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000元人民币在随附的综合资产负债表中以预付资产和其他流动资产入账。利率互换并不是无效的。
F-34


未被指定为对冲工具的衍生工具
看涨期权
吾等订立认购期权,连同出售认股权证,代表与现金可换股票据有关而订立的认购溢价,有关详情载于附注16“债务”。在这些交易中,看涨期权旨在通过抵消现金可转换票据任何转换时到期本金以外的现金支付,来解决每种工具的现金转换功能所固有的股权价格风险。因此,衍生工具根据相关债务的分类以流动或长期的形式列示。自2021年12月31日起,如附注16“债务”所述,2023年发行的债券可于2022年3月31日截止交易时交回以供转换。因此,相关看涨期权被归类为截至2021年12月31日的现行期权。截至2022年12月31日,2023年债券和相关看涨期权已重新分类为流动债券。
除首次支付认购期权的保费外,吾等将不会被要求根据认购期权支付任何现金。然而,根据认购期权的条款,我们将有权获得相当于普通股每股市场价格在相关估值期间超过认购期权行使价的金额的现金。认购期权项下的行权价等于现金可换股票据的转换价。
看涨期权是需要按市值计价的衍生资产,我们的普通股是其标的证券。认购期权按公允价值体系的第二级按公允价值经常性计量和报告。公允价值的变动立即在我们的综合收益表中确认为其他收入净额。
现金可转换票据嵌入现金转换选项
附注16“债务”中讨论的现金可转换票据内嵌入的现金转换期权必须与现金可转换票据分开,并作为衍生负债单独入账,公允价值变动在我们的综合收益表中报告为其他收益净额,直至现金转换期权结算或到期。嵌入现金转换选择权按公允价值在公允价值层次结构的第二级内按公允价值经常性计量和报告。
由于现金可转换票据的嵌入现金转换期权的条款与上文讨论的看涨期权的条款基本相似,我们预计这两种衍生工具对收益的影响将主要相互抵消。
外汇合约
作为一家活跃于全球的企业,我们在日常运营中面临着与外币波动相关的风险。这包括以外币计价的应收账款、应付账款、债务和其他资产负债表头寸,包括公司间项目。我们使用外汇远期合约、外汇期权和交叉货币互换,在整个集团的基础上管理资产负债表敞口。
我们是各种外汇远期、期权和掉期安排的缔约方,这些安排的名义总价值为#美元。466.02022年12月31日到期,截至2023年7月,在不同日期到期。截至2021年12月31日,这些安排的名义总价值为$1.310亿美元,在不同的日期到2022年12月到期。这些交易是为了抵消短期资产负债表风险敞口对外汇兑换风险的影响。这些安排的公允价值变动已在其他收入净额中确认。
F-35


衍生工具的公允价值
下表汇总了截至2022年和2021年12月31日综合资产负债表中报告的衍生工具的公允价值金额:
20222021
(单位:千)当前资产长期资产当前资产长期资产
资产:
指定为套期保值的衍生工具
利率合约-现金流对冲(1)
$ $12,256 $ $ 
利率合约--公允价值对冲(1)
  1,971  
指定为套期保值的衍生工具总额$ $12,256 $1,971 $ 
未指定的衍生工具
股权期权$102,671 $119,098 $162,141 $190,430 
外汇远期和期权8,946  11,172  
未指定衍生工具合计$111,617 $119,098 $173,313 $190,430 
衍生工具资产总额$111,617 $131,354 $175,284 $190,430 

20222021
(单位:千)流动负债长期负债流动负债长期负债
负债:
指定为套期保值的衍生工具
利率合约-现金流对冲(1)
$ ($36,982)$ ($628)
指定为套期保值的衍生工具总额$ ($36,982)$ ($628)
未指定的衍生工具
股权期权($102,896)($119,736)($162,608)($191,251)
外汇远期和期权(8,356) (19,250) 
未指定衍生工具合计($111,252)($119,736)($181,858)($191,251)
衍生负债总额($111,252)($156,718)($181,858)($191,879)
(1)利率合同的公允价值金额不包括应计利息。

F-36


衍生工具的得失
下表汇总了截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的衍生工具损益:
202220212020
(单位:千)其他收入,净额其他收入,净额其他收入,净额
在综合收益表中列报的总金额,其中记录了现金流量和公允价值对冲的影响$6,741 $40,671 $114,326 
现金流量套期保值衍生工具的收益(损失)
利率合约
从累计其他综合亏损中重新分类的损益金额$21,940 ($17,010)$18,666 
被排除在有效性测试之外的金额   
公允价值套期保值衍生工具的损益
利率合约
套期保值项目1,971 3,072 (2,568)
指定为对冲工具的衍生工具(1,971)(3,072)2,568 
未被指定为对冲工具的收益(损失)衍生工具
股权期权(130,801)(23,882)322,580 
现金可转换票据嵌入现金转换选项131,227 28,154 (321,213)
外汇远期和期权72,641 10,333 (12,429)
衍生工具的总收益(亏损)$95,007 ($2,405)$7,604 
包含对冲项目的资产负债表行项目
下表汇总了截至2022年12月31日和2021年12月31日被套期保值项目所包含的资产负债表行项目:
套期保值资产(负债)账面金额计入套期保值资产(负债)账面金额的公允价值套期调整累计金额
(单位:千)2022202120222021
包括对冲项目的资产负债表行项目
长期债务的当期部分$ ($128,916)$ $1,971 
15. 金融工具与公允价值计量
资产和负债按照公允价值三级等级按公允价值计量,公允价值计量中使用的投入优先顺序如下:
1级。可观察到的投入,如活跃市场的报价;
2级。除活跃市场报价外,可直接或间接观察到的投入;以及
3级。无法观察到的投入,其中市场数据很少或根本没有,这要求报告实体制定自己的假设。
F-37



下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日,我们的金融资产和负债的公允价值层次结构,这些资产和负债按公允价值经常性计量:
 20222021
(单位:千)第1级二级第三级总计第1级二级第三级总计
资产:
现金等价物$289,394 $94,828 $ $384,222 $366,117 $179,844 $ $545,961 
短期投资79,600 592,997  672,597  139,785  139,785 
非流通股证券  5,329 5,329   3,945 3,945 
股权期权 221,769  221,769  352,571  352,571 
外汇远期和期权 8,946  8,946  11,172  11,172 
利率合约-现金流对冲 12,256  12,256     
利率合约--公允价值对冲     1,971  1,971 
$368,994 $930,796 $5,329 $1,305,119 $366,117 $685,343 $3,945 $1,055,405 
负债:
外汇远期和期权$ ($8,356)$ ($8,356)$ ($19,250)$ ($19,250)
利率合约-现金流对冲 (36,982) (36,982) (628) (628)
股权期权 (222,632) (222,632) (353,859) (353,859)
或有对价  (18,088)(18,088)  (24,100)(24,100)
$ ($267,970)($18,088)($286,058)$ ($373,737)($24,100)($397,837)
金融工具(包括现金及现金等价物、应收账款、应付账款及其他应计负债)的账面价值因其短期到期日而接近其公允价值。
我们按公允价值按经常性基础计量的资产及负债包括现金等价物及短期投资(归类于公允价值层次结构的第1级及第2级)、用于对冲货币及利率风险的衍生合约及与附注16“债务”讨论的现金可转换票据有关的衍生金融工具(归类于公允价值层次结构的第2级)、或有代价应计项目(归类于公允价值层次结构的第3级),以及于截至2022年及2021年12月31日止年度内重新计量的非流通股本证券,归类于公允价值层次结构的第3级。在截至2022年12月31日的一年中,水平之间没有转移。
在厘定第2级工具的公允价值时,吾等采用市场法,采用与估值中的特定工具相关的有效市场报价,并考虑有关合约对手方及本公司的信贷风险。为了确定我们的信用风险,我们通过将未偿债务的价格与可公开获得的评级公司的可比数据进行基准比较,来估计我们的信用评级。使用估计的评级,我们的信用风险通过参考具有相应评级的公开交易债务来量化。二级衍生金融工具包括看涨期权资产和内含转换期权负债。详情见附注16“债务”和附注14“衍生工具和套期保值”。衍生品交易不活跃,基于期权定价模型进行估值,该模型使用可观察到的市场数据作为投入。用于确定公允价值的重要市场数据输入包括我们的普通股价格、无风险利率和我们普通股的隐含波动率。看涨期权资产和
F-38


嵌入现金转换期权负债的设计意图是,其公允价值的变化将大大抵消,对我们收益的净影响有限。因此,不可观测输入的变化对此类工具的期权定价模型的敏感度大大降低。
我们的3级工具包括非流通股证券投资。根据计量替代方案,账面值按成本减去任何减值,加上或减去同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动所产生的变动而计量。调整主要根据截至交易日的市场方法确定。
我们的3级工具还包括或有对价负债。我们使用不可观察的投入,应用收益法,如贴现现金流技术或概率加权情景法,对或有对价负债进行估值。或有对价安排规定,如果未来发生特定事件或达到技术或收入里程碑等条件,我们有义务向被收购实体的卖家支付款项。我们使用各种关键假设,例如实现里程碑的概率(0%至100%)和贴现率(介于6.5%和6.6%),表示应用收益法时的不良风险因素和时间价值。我们定期审查或有对价的公允价值,并根据里程碑安排的基本性质,在合并损益表的项目中反映应计项目的任何变化。
关于截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度内具有3级投入的非流通权益证券的变动,请参阅附注10“投资”。对于具有3级投入的或有对价负债,下表汇总了截至2021年12月31日、2022年和2021年的活动,所有这些活动都与2018年收购STAT-Dx有关:
(单位:千)20222021
年初余额($24,100)($23,593)
公允价值变动112 (507)
付款5,900  
年终余额($18,088)($24,100)
截至2022年12月31日,美元18.1或有对价应计100万美元,其中#美元8.2百万美元计入应计负债和其他流动负债以及#美元。9.9百万美元计入随附的综合资产负债表中的其他长期负债。
附注16“债务”披露的长期债务的估计公允价值是根据类似类型借款的当前利率计算的。估计公允价值可能不代表截至资产负债表日或将在未来变现的金融工具的实际价值。
金融工具的公允价值在附注16“债务”中列示,并按如下方式确定:
现金可转换票据和可转换票据:公允价值基于对2023年和2024年到期的现金可转换票据以及2027年到期的可转换票据的现有场外市场信息的估计。
美国私募基金:未偿还票据的公允价值是根据美国国债利率的变化进行估计的。
德国私募:公允价值是基于使用欧元掉期利率变化进行的估计。
在截至2022年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内,没有对要求在非经常性基础上按公允价值计量的非金融资产或负债进行调整。
F-39


16. 债务
截至2022年和2021年12月31日,长期债务总额,扣除债务发行成本净额为#美元6.6百万美元和美元8.4百万美元,分别由以下几部分组成:
(单位:千)20222021
0.5002023年到期的高级无担保现金可转换票据百分比
$389,552 $375,149 
1.0002024年到期的高级无担保现金可转换票据百分比
464,331 446,503 
0.0002027年到期的高级无担保可转换票据百分比
497,336 496,804 
3.752022年10月16日到期的B系列高级债券百分比
 301,843 
3.90C系列高级债券于2024年10月16日到期
 26,967 
德国私募(2017 Schuldschein)116,699 294,504 
德国私募(2022 Schuldschein)393,532  
长期债务总额1,861,450 1,941,770 
较小电流部分389,552 847,626 
长期部分$1,471,898 $1,094,144 
这些票据都是无担保债务,享有同等权益。长期债务的利息支出为#美元。55.1百万,$50.7百万美元和美元63.5截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
在2021年12月31日,由于下文讨论的或有转换特征,2023年票据被归类为流动票据。截至2022年12月31日,没有触发或有转换条件,但2023年债券仍被归类为现行债券,因为它们将在不到12个月后到期。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的长期债务偿还包括:
(单位:千)202220212020
德国私募(2017 Schuldschein)$153,003 $41,145 $ 
0.8752021年到期的高级无担保现金可转换票据百分比
 200 296,400 
3.752022年10月16日到期的B系列高级债券百分比
300,000   
3.90C系列高级债券于2024年10月16日到期
27,000   
$480,003 $41,345 $296,400 
长期债务工具的本金、账面金额和公允价值摘要如下:
截至2022年12月31日
(单位:千)本金金额未摊销债务贴现和
发行成本
账面金额公允价值
金额调平
2023年到期的现金可转换票据$400,000 ($10,448)$389,552 $493,436 1级
2024年到期的现金可转换票据500,000 (35,669)464,331 596,485 1级
2027年到期的可转换票据500,000 (2,664)497,336 471,545 1级
德国私募(2017 Schuldschein)116,821 (122)116,699 255,911 2级
德国私募(2022 Schuldschein)394,638 (1,106)393,532 345,743 2级
$1,911,459 ($50,009)$1,861,450 $2,163,120 
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截至2021年12月31日
(单位:千)本金金额未摊销债务贴现和
发行成本
账面金额公允价值
金额调平
2023年到期的现金可转换票据$400,000 ($24,851)$375,149 $547,256 1级
2024年到期的现金可转换票据500,000 (53,497)446,503 647,100 1级
2027年到期的可转换票据500,000 (3,196)496,804 536,400 1级
美国私募配售 (1)
328,971 (161)328,810 331,566 2级
德国私募(2017 Schuldschein)294,738 (234)294,504 296,587 2级
$2,023,709 ($81,939)$1,941,770 $2,358,909 
(1)美国私募的本金金额包括$2.0截至2021年12月31日,利率掉期有资格作为公允价值对冲进行对冲会计的影响,其影响将在附注14“衍生品和对冲”中进一步讨论。

截至2022年12月31日的长期债务的未来到期日(按账面价值表示)如下:
截至12月31日的年份,(单位:千)
2023$389,552 
2024565,587 
202554,803 
2026 
2027610,134 
此后241,374 
$1,861,450 
截至2027年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度与2027年票据和现金可转换票据相关的利息支出包括:
(单位:千人)。20222021
息票利息$7,000 $7,000 
原发行折价摊销30,170 28,864 
债务发行成本摊销2,593 2,521 
利息支出总额$39,763 $38,385 
2027年到期的可转换票据
2020年12月17日,我们发布了本金总额为$的息票可转换票据500.0债券到期日为2027年12月17日(2027年债券)。2027年面值的纸币不是息票利息。2027年发行的债券的净收益总额为497.6300万美元,在支付债务发行成本$后3.71000万美元。
在计入采用ASU 2020-06年度之前于2020年发行的2027年票据时,我们将2027年票据分为负债部分和权益部分。我们分配了$445.92027年负债部分附注中的1000万美元,代表没有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值;和54.1股权部分,代表转换选择权,不符合作为衍生品单独核算的标准,因为它是与我们自己的股票挂钩的。ASU 2020-06于2021年1月1日通过,这导致
F-41


$54.13亿美元增加实收资本和增加1美元0.3与2027年票据负债相关的转换功能的留存收益为1000万美元。
2027年发行的债券的实际利率为1.65%,这是根据嵌入转换期权在2027年债券剩余期限内的公允价值摊销计算的。
2027年债券可转换为普通股,初始转换率为每200,000美元债券本金2,477.65股(初始转换价格为$80.7218每股,或6.2(百万股标的股份)。在转换时,我们将以现金偿还本金部分以及转换价值超过普通股本金金额的任何剩余部分来结算2027年票据。
这些票据可以根据每个票据持有人的选择在2025年12月17日按本金赎回,也可以在控制权变更或退市事件中赎回。
从2021年1月27日至2027年6月16日,在以下情况下,2027年债券可由债券持有人在股票净结算基础上按现行转换价格进行全部但不是部分可转换:
如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少20-在一段时间内的连续交易日30-截至上一个日历季度最后一个交易日的连续交易日大于或等于130在每个适用的交易日转换价格的百分比;或
如果我们按照协议的定义进行某些根本性的改变,包括控制权的变更;或
如果平价事件或交易价格不可用事件(视情况而定)可能在10日,包括相关交易价格通知日期后的第一个工作日;或
如果我们将资产或财产分配给我们普通股的所有或几乎所有持有人,而这些资产或其他财产的价值超过25前一交易日我们普通股日均成交量加权平均交易价的百分比20连续交易日;或
在提前赎回未赎回票据的情况下,如果转换日期在赎回通知刊登之日起(包括)至赎回日前第45个营业日(包括当日)的期间内;或
如果我们经历了某些习惯性的违约事件,包括在某些其他债务下的违约,直到这种违约事件得到治愈或免除。

票据持有人可以在2027年6月17日或之后无条件地随时兑换票据,直到2027年12月17日之前的第45个工作日。
截至2022年12月31日或2021年12月31日,2027年债券没有触发或有转换条件。
2023年和2024年到期的现金可转换票据
2017年9月13日,我们发行了美元400.02023年到期的本金总额为百万元的现金可转换优先票据(2023年票据)。2023年发行的债券所得款项净额为365.6在支付下文所述的呼叫价差覆盖的净成本和交易成本后,为百万欧元。
2018年11月13日,我们发行了美元500.02024年到期的可现金可转换优先票据本金总额(2024年票据)。2024年发行的债券净收益为$468.9在支付下文所述的呼叫价差覆盖的净成本和交易成本后,为百万欧元。
我们将2023年票据和2024年票据统称为“可转换现金票据”。
现金可转换票据的利息每半年支付一次,并将于到期日到期,除非在该日期之前按其条款回购或转换。各票据的利率及相应年期摘要载于下表。截至2022年12月31日仍未偿还的现金可转换票据在下文描述的情况下和下表所示的或有转换期内,根据票据持有人的选择,只能全部但不能部分转换为现金。
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现金可转换票据年利率付息日期到期日或有转换期每200,000美元本金的转换率
2023年笔记0.500%3月13日和9月13日2023年9月13日2017年10月24日至2023年3月13日4,829.7279
2024年笔记1.000%5月13日和11月13日2024年11月13日2018年12月24日至2024年8月2日4,360.3098
此外,可在或有转换期之后至紧接适用到期日之前的第五个工作日的任何时间进行转换。
兑换后,票据持有人将收到等同于现金结算金额的现金,计算如下。现金可转换票据不能转换为我们的普通股或任何其他证券。
票据持有人在上述或有转换期间内,只有在下列情况下(或有转换条件),才可随时选择将可转换现金票据转换为现金:
如果我们普通股的最后一次报告销售价格至少20-在一段时间内的连续交易日30-截至上一个日历季度最后一个交易日的连续交易日大于或等于130每个适用交易日转换价格的百分比;
如果我们按照协议的定义进行某些根本性的改变,包括控制权的改变;
如果发生平价事件或交易价格不可用事件,如2023年债券和2024年债券在10日,包括相关交易价格通知日之后的第一个工作日;
如果我们选择将资产或财产分配给我们普通股的所有或几乎所有持有者,而这些资产或其他财产的价值超过25前一交易日我们普通股日均成交量加权平均交易价的百分比20连续交易日;
如果我们选择赎回现金可转换票据;或
如果我们经历了某些习惯性的违约事件,包括某些其他债务项下的违约,直到该事件得到治愈或豁免或加快了票据的支付速度。

截至2022年12月31日,2023年债券没有触发或有转换条件。截至2021年12月31日,2023年的票据是或有可兑换的。截至2022年12月31日或2021年12月31日,2024年债券没有触发或有转换条件。
上述2023年票据和2024年票据中的或有转换条件已在ASC 815衍生工具和对冲下进行了分析,根据我们的分析,我们确定上面列出的每一项嵌入特征都与2023年票据和2024年票据(即主机合同)明确而密切相关。因此,根据ASC 815衍生工具和套期保值的会计规定,上述特征不需要作为单独的工具分开。
在转换时,持有者有权获得现金支付(现金结算额),等于转换率乘以普通股在一年内的每日成交量加权平均交易价格的平均值50-天数。转换率在某些情况下可能会调整,但不会对任何应计和未付利息进行调整。此外,在某些可能在适用到期日之前发生的公司事件发生后,我们可能需要通过提高与该公司事件发生相关而选择转换现金可转换票据的任何持有人的转换率来支付现金全额溢价。
本公司可按下列价格赎回全部可转换现金票据100适用现金可转换票据本金的百分比加上在任何时间的应计利息20最初发行的适用现金可转换票据本金总额的%或更少仍未偿还。
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由于现金可转换票据包含嵌入现金转换选择权,吾等已确定嵌入现金转换选择权为衍生金融工具,须与现金可转换票据分开,并作为衍生负债单独入账,在现金转换选择权交易结算或到期前,公允价值变动将于综合收益表中呈报。嵌入现金转换期权的初始公允价值负债为#美元74.52023年发行的钞票:百万元98.52024年发行的票据,这同时减少了现金可转换票据的账面价值(实际上是原始发行折扣)。有关与现金可转换票据有关的衍生金融工具的进一步讨论,请参阅附注14“衍生工具及对冲”。
如上所述,现金可转换票据的账面价值减少导致债务贴现,通过使用债务预期寿命的实际利息方法确认非现金利息支出,摊销至本金。六年2023年债券和2024年债券。这导致我们确认现金可转换票据的利息支出,实际利率与我们在发行其他类似条款的不可转换债务时产生的利息支出大致相同。实际利率为3.9972023年票据和4.782对于2024年票据,这是根据嵌入现金转换选择权在现金可转换票据剩余期限内的公允价值摊销而计入的。
我们产生了大约$6.2百万美元和美元5.72023年债券和2024年债券的交易成本分别为100万美元。该等成本已分配至现金可转换票据并递延,并正按实际利息法按现金可转换票据的条款摊销至利息开支。
现金可转换票据认购价差覆盖
在发行现金可换股票据的同时,吾等与若干金融机构订立私下协商的对冲交易(看涨期权),并向若干金融机构发行认股权证以购买本公司普通股(认股权证)股份。我们将看涨期权和认股权证统称为“看涨价差叠加”。认购期权旨在抵销本公司于转换可转换现金票据时应付本金金额以外的任何应付现金款项。看涨期权是衍生金融工具,将在附注14“衍生工具及对冲”中作进一步讨论。该等认股权证为权益工具,将于附注18“权益”中作进一步讨论。
除初步支付溢价外,吾等将不会被要求根据认购期权支付任何现金,并将有权获得相当于普通股每股市价在相关估值期间超过认购期权行使价的数额的现金。认购期权项下的行权价最初等于现金可转换票据的转换价。
与我们的现金可转换票据一起发行的认股权证,如果我们普通股的价格超过认股权证的适用执行价格,可能会产生稀释效应。对于每一份行使的认股权证,我们将向持有人交付相当于结算价超过行使价的数量的普通股,外加现金代替任何零碎股份。如果认股权证被行使,我们将不会获得任何收益。
美国私募配售
2012年10月16日,我们通过发行新的高级无抵押票据完成了一次私募,总金额为$400.0百万美元,加权平均利率为3.66%(2012年10月16日结算)。这些钞票是在年发行的。系列:(1)$73.0百万7-2019年10月16日到期并支付的年限(3.19%); (2) $300.0百万10-2022年10月16日到期并支付的年限(3.75%);及(3)$27.0百万12-年期为2024年10月16日(3.90%),但在2022年10月打电话并付款。我们花了$2.1债务发行成本百万美元,将在票据有效期内采用实际利息方法通过利息支出摊销。票据购买协议包含某些金融和非金融契约,包括但不限于对优先债务的限制和维持某些财务比率。我们在2022年12月31日遵守了这些公约。在2014年,我们签订了利率互换协议,有效地将公允价值固定在1美元。200.0几百万美元的债务。利率互换于2022年10月到期,偿还了$127.02022年为1000万美元,2022年为73.02019年将达到100万。如附注14“衍生工具及对冲”所述,该等利率掉期符合作为公允价值对冲的对冲会计资格。
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德国私募(2017 Schuldschein)
2017年,我们完成了德国私募债券(2017 Schuldschein)的发行,该债券分几批发行,总额为331.1到2027年,在不同时期到期的100万美元。在2021年第一季度,我们偿还了$41.1两批到期的债券价值300万美元。2022年10月,我们偿还了$153.0为到期的四批债券支付2000万美元。2017年的Schuldschein由一个美元和几个欧元计价的部分组成。欧元部分被指定为外币非衍生工具对冲工具,如附注14“衍生工具及对冲”所述,符合净投资对冲资格。根据即期汇率法,截至2022年12月31日,归因于净投资对冲的欧元计价部分的账面价值变化总额为1美元5.2百万美元的未实现收益,并计入权益。我们花了$1.2百万美元的债券发行成本,这些成本将在票据的有效期内通过利息支出摊销。
各期的摘要如下:
截至12月31日的账面价值(以千为单位),
货币名义金额利率成熟性20222021
欧元21.5百万
固定0.68%
2022年10月$ $24,340 
欧元64.5百万
浮动EURIBOR+0.5%
2022年10月 73,020 
美元$45.0百万
浮动LIBOR+1.2%
2022年10月 44,976 
欧元25.0百万
浮动EURIBOR+0.5%
2022年10月 28,298 
欧元64.0百万
固定1.09%
2024年6月68,215 72,405 
欧元31.0百万
浮动EURIBOR+0.7%
2024年6月33,041 35,071 
欧元14.5百万
固定1.61%
2027年6月15,443 16,394 
$116,699 $294,504 
德国私募(2022 Schuldschein)
2022年7月和8月,我们完成了另一只德国私募债券(2022年Schuldschein),该债券分几批发行,总额为欧元370.0到2035年,将在不同时期到期美元。2022年的Schuldschein只由欧元计价的部分组成,这些部分要么是固定利率,要么是浮动利率。除欧元外的所有部分70.0万台固定设备3.042035年8月到期的%部分与ESG挂钩,其中利率受+/-调整0.025%如果我们的ESG评级发生变化。欧元部分被指定为外币非衍生工具对冲工具,如附注14“衍生工具及对冲”所述,符合净投资对冲资格。根据即期汇率法,截至2022年12月31日,归因于净投资对冲的欧元计价部分的账面价值变化总额为1美元22.0未实现亏损100万美元,计入权益。我们花了$1.2债务发行成本百万美元,按票据有效期内的实际利息方法通过利息支出摊销。
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各批债券的发行摘要如下:
账面价值(以千计)
2022年12月31日
货币名义金额利率成熟性
欧元51.5百万
浮动6M EURIBOR+0.55%
2025年7月$54,803 
欧元62.0百万
固定2.741%
2027年7月65,967 
欧元29.5百万
浮动6M EURIBOR+0.70%
2027年7月31,388 
欧元37.0百万
固定3.044%
2029年7月39,365 
欧元103.0百万
浮动6M EURIBOR+0.85%
2029年7月109,585 
欧元9.5百万
固定3.386%
2032年7月10,107 
欧元7.5百万
浮动6M EURIBOR+1.0%
2032年7月7,979 
欧元70.0百万
固定3.04%
2035年8月74,338 
$393,532 
循环信贷安排
截至2022年12月31日,我们的可用和未支取的信用贷款总额为欧元427.0百万(约合美元)455.4百万)。这包括一欧元400.02025年12月到期的百万欧元与ESG挂钩的银团循环信贷安排和其他总额为欧元的信贷额度27.0百万美元,没有到期日。欧元400.0百万欧元的设施可以使用,利息为0.550%至1.500比欧洲银行同业拆借利率高出%,提供的利息期限为, 六个月。承诺费的计算依据是35适用保证金的%。承诺费:$0.9百万美元和美元1.3截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别支付了100万美元。循环融资协议包含某些金融和非金融契约,包括但不限于对资产产权负担和维持某些财务比率的限制。我们在2022年12月31日遵守了这些公约。信贷安排是为一般企业目的而提供的不是在2022年12月31日使用的数量。
17. 所得税
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度所得税前收入支出包括:
(单位:千)202220212020
荷兰税前收益(亏损)$14,551 $7,062 ($38,242)
涉外业务税前收入498,050 618,771 477,714 
$512,601 $625,833 $439,472 
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截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年的年度所得税支出如下:
(单位:千)202220212020
当前:
荷兰$9,672 $1,714 $270 
外国89,321 116,808 86,720 
98,993 118,522 86,990 
延期:
荷兰(683)(1,776)(6,921)
外国(8,920)(3,512)215 
(9,603)(5,288)(6,706)
所得税总支出$89,390 $113,234 $80,284 
荷兰的法定所得税率,也就是我国的所得税率是25.8截至2022年12月31日止年度的25截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的百分比。外国子公司的收入一般按各自所在国适用的法定所得税率征税。
按荷兰法定所得税率计算的所得税与我国截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日止年度的有效税率之间的差额构成的主要项目如下:
 202220212020
荷兰法定所得税率25.8 %25.0 %25.0 %
外国营业税,净额(1)
(4.9)(3.0)(2.1)
未确认的税收优惠(2)
0.9 1.6 8.2 
与股票薪酬相关的超额税收优惠(0.5)(1.0)(0.6)
上一年度税项(1.1)0.6 (1.6)
政府激励措施(3)
(0.5)(0.6)(0.6)
税法和税率的变化(0.2)(0.4)(0.3)
(可扣除的)不可扣除项目的税收影响(1.9)0.2 (0.8)
估值免税额0.0 (4.4)(8.1)
其他项目,净额(0.2)0.1 (0.8)
实际税率17.4 %18.1 %18.3 %
(1)我们的有效税率反映了我们全球业务的好处,在这些业务中,某些收入或亏损的税率高于或低于荷兰法定所得税税率25.8%,以及部分收入部分免征所得税的好处。这些外国税收优惠是由于某些司法管辖区有利的税收法律、法规和豁免的组合。对于主要来自德国、荷兰和新加坡业务的外国收入,部分免税。此外,我们有公司间融资安排,公司间收入在迪拜是免税的,或部分免税或适用较低的法定所得税税率。
(2)在2020年,我们记录了与美元的潜在不可抵扣有关的应计税额95.0因Thermo Fisher的收购尝试失败而支付的百万费用报销。
(3)政府的激励措施包括在美国与研发费用相关的税收抵免以及其他政府激励措施。
我们在全球开展业务,因此在荷兰、德国和美国联邦司法管辖区以及其他州和外国司法管辖区提交了大量合并和单独的所得税申报单。在正常的业务过程中,我们受到世界各地税务当局的审查。荷兰的纳税年度可能会追溯到2010年,由荷兰税务当局进行所得税审查。这家德国集团从2017年开始的纳税年度接受审查,2022年,德国税务当局开始对
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2017-2019年纳税年度。从截至2019年12月31日的一年开始,到本期间,美国合并后的集团将接受联邦和大多数州所得税当局的审查。我们的其他子公司,几乎没有例外,在2018年之前的几年内不再接受税务机关的所得税审查。
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度的未确认税收优惠金额变动情况如下:
(单位:千)202220212020
年初余额$103,618 $100,092 $58,002 
根据与本年度相关的纳税状况计算的增加额9,754 6,629 31,758 
增加前几年的纳税状况4,544 5,036 3,560 
上一年度纳税状况减少额(8,958)(266)(57)
与定居点有关的减少(23,346)  
因诉讼时效失效而减少(580)(344)(520)
(减少)来自货币换算的增加(5,749)(7,529)7,349 
年终余额$79,283 $103,618 $100,092 
截至2022年12月31日和2021年12月31日,我们的未确认税收优惠净额约为美元79.3百万美元和美元103.6如果得到确认,这将有利地影响我们未来任何时期的实际税率。有合理的可能是,大约$17.4由于诉讼时效失效或与税务机关达成和解,未来12个月内可能会释放或使用数百万未确认的税收优惠。然而,各种事件可能会导致我们目前的期望在未来发生变化。上述未确认的税收优惠如果在财务报表中得到确认,将作为所得税支出的一部分在损益表中记录。
我们的政策是确认与在利息支出中少支付所得税和在所得税支出中支付罚款有关的应计利息。在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度,我们确认了(收入)费用、利息和罚款净额(0.4)百万,$(0.6)百万元及$1.9分别为100万美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,我们已累计利息和罚款$3.5百万美元和美元3.8上表中未包括的数字分别为100万。
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,我们在合并资产负债表中记录了递延税项资产#美元。56.31000万美元和300万美元72.9600万美元的其他长期资产,以及#美元的递延税项负债17.51000万美元和300万美元37.6其他长期负债分别为2.5亿美元。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的递延税项净资产构成如下:
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递延税项资产(负债)(千)20222021
净营业亏损和税收抵免结转$53,155 $67,853 
无形资产33,510 4,066 
应计负债和其他负债27,544 26,513 
基于股份的薪酬21,792 20,464 
财产、厂房和设备4,032 6,046 
可转换票据3,621 5,231 
盘存3,003 4,790 
不允许的利息结转1,511 16,219 
其他6,479 7,287 
减值准备前的递延税项资产154,647 158,469 
估值免税额(21,265)(21,326)
递延税项资产,减值准备后净额$133,382 $137,143 
无形资产($55,921)($62,585)
财产、厂房和设备(33,847)(29,241)
盘存(820)(3,935)
其他(3,997)(6,077)
递延税项负债($94,585)($101,838)
递延税项资产,净额$38,797 $35,305 
截至2022年12月31日,估值拨备主要与经营亏损净结转有关。递延税项资产只有在“更有可能”变现的情况下才能确认。围绕可变现性的判断取决于积极和消极证据的可用性和权重。在2022年12月31日,我们有$375.1总净营业亏损(NOL)结转百万美元,其中包括131.9在美国,100万美元90.3为德国提供100万美元49.4英国百万美元,$39.5100万美元用于荷兰,以及$64.0百万美元用于其他外国司法管辖区。NOL在德国、荷兰和英国无限期地继续下去。在美国的整个NOL结转都受到美国国税法第382条的限制。在美国的NOL结转将在2024年至2034年之间到期。不结转$22.5在其他外国司法管辖区的100万美元将在2023年至2031年之间到期,而其余的可以无限期结转。截至2022年12月31日,税收抵免总额为7.6100万美元,并在2031年至2040年之间到期。
美国冠状病毒援助、救济和经济安全法案(CARE法案)于2020年3月27日颁布。《CARE法案》和相关通知包括若干重要条款。CARE法案的主要影响是,它允许我们将美国NOLS带回五年。
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截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日终了年度的估值津贴变动如下:
(单位:千)202220212020
年初余额($21,326)($37,332)($87,619)
计入所得税拨备的附加费(4,470)(620)(6,614)
扣除所得税拨备4,287 28,251 42,204 
(增加)计入额外实收资本的减值 (13,513)13,513 
货币换算244 1,888 1,184 
年终余额($21,265)($21,326)($37,332)
2021年,13.5由于采用ASU 2020-06,2020年在额外实收资本中设立的与2027年可转换票据相关的估值津贴中有1.8亿美元被逆转。
截至2022年12月31日,我们大多数外国子公司的未分配收益在荷兰的剩余所得税尚未确认递延纳税负债,因为这些收益被认为要么被无限期再投资,要么可以根据荷兰参与豁免免税汇回国内。我们子公司保留的无限期再投资收益,如果分配,将被征税,总额为$984.42022年12月31日为100万人。估计无限期再投资外汇收益的未确认递延税项负债数额是不可行的。如果收益作为股息汇出,我们可能要缴纳包括预扣税在内的税款。我们有$16.8我们不认为无限期再投资的未分配收益,并在2022年12月31日和2021年12月31日记录了递延纳税负债1.0百万美元和美元1.5分别为100万美元。
18. 权益
股票
我们的授权股票类别包括普通股(410授权),优先股(450百万股)和融资优先股(40百万授权)。所有类别的股票的面值都是欧元。0.01. 不是已发行融资优先股或优先股。普通股按发行时的有效汇率换算成美元。
认股权证的发行及转换
关于发行附注16“债务”所述的现金可换股票据,我们已发行下表所概述的认股权证。权证的数量和行权价格在某些情况下会有惯例的调整。出售认股权证所得款项,扣除发行成本后,将作为额外缴入资本计入随附的综合资产负债表。
认股权证只有在到期时才能行使。对于行使的每份认股权证,我们将向持有人交付相当于结算价超过行使价除以结算价的普通股数量的股份,外加代替任何零碎股份的现金。如果我们普通股的每股市场价值超过认股权证的适用行使价格(根据认股权证的条款衡量),认股权证可能单独对我们普通股的股份产生摊薄效应。
现金可转换票据发布日期已发行认股权证数目
(单位:百万)
行权价每股发行权证所得款项,扣除发行成本(单位:百万)认股权证在50个交易日内到期,自
20232017年9月13日9.7$49.9775$45.32023年6月26日
20242018年11月13日10.9$50.2947$72.42024年8月27日
在2020年期间,0.8发行了1,000万股普通股,与提前转换4.2与2021年债券相关的100万权证,产生了1美元7.5百万美元减少到额外的实收资本,A$22.7留存收益减少100万美元,减少#美元30.3一百万股库存股。
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与2021年发行的债券有关的剩余认股权证6.3在2020年终止了100万美元,产生了现金支付#美元174.6一百万,一美元30.3百万美元减少到额外的实收资本和144.3留存收益减少百万美元。
共享回购计划
2021年7月12日,我们宣布了我们的第七次股份回购计划,金额最高可达$1001000万股我们的普通股。在2021年期间,我们回购了1.92000万股QIAGEN股票,价格为$100.0百万美元(包括交易成本)。本节目于2021年10月29日结束。
2019年5月6日,我们宣布了我们的第六次股份回购计划,金额高达$100百万股我们的普通股。在2020年,我们回购了1.32000万股QIAGEN股票,价格为$64.0百万美元(包括交易成本)。本节目于2020年12月17日结束。
回购股份的成本包括在库存股中,并在回购发生时报告为总股本的减少。回购的股份将以国库形式持有,以履行各种义务,其中包括可交换债务工具、权证和基于员工股份的薪酬计划。
累计其他综合损失
下表为截至2022年12月31日和2021年12月31日的累计其他综合损失构成摘要:
(单位:千)20222021
套期保值合同未实现(亏损)收入净额,税后净额($15,637)$1,245 
养老金未实现净收益(亏损),税后净额645 (588)
公司间长期投资交易产生的外币影响,扣除税后净额为#美元13.2百万美元和美元12.4分别为百万美元
(33,311)(30,768)
外币折算调整(355,788)(296,559)
累计其他综合损失($404,091)($326,670)
19. 普通股每股收益
我们公布了普通股的基本收益和稀释后收益。普通股每股基本收益的计算方法是将净收益除以已发行普通股的加权平均数量。稀释后的每股普通股收益反映了如果所有发行普通股的“现金”证券都被行使时,可能发生的收益稀释。
以下时间表汇总了用于计算截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日的年度每股普通股收益的信息:
(单位为千,每股数据除外)202220212020
净收入$423,211 $512,599 $359,188 
用于计算普通股基本收益的普通股加权平均数227,577 227,983 228,427 
未偿还股票期权和限制性股票单位的稀释效应2,555 3,403 3,350 
未清偿认股权证的摊薄作用4 648 2,437 
用于计算稀释后每股普通股收益的普通股加权平均数230,136 232,034 234,214 
无摊薄效应的未偿还股票期权和奖励,不包括在上述计算中146 8 11 
不具摊薄作用的未清偿认股权证,不包括在上述计算内20,556 19,912 26,438 
基本每股普通股收益$1.86 $2.25 $1.57 
稀释后每股普通股收益$1.84 $2.21 $1.53 
F-51


就审议2027年票据而言,如附注16“债务”中进一步讨论的,在确定稀释每股普通股收益时,使用库存股方法,只有转换价值超过本金金额才会产生摊薄影响。由于2027年发行的票据在2020年12月17日至2022年12月31日期间没有现金和反摊薄,因此它们被排除在2020、2021年和2022年的稀释后每股收益计算之外。
20. 承付款和或有事项
许可和购买承诺
我们与公司、大学和个人签订了许可协议,其中一些协议需要一定的预付款。对于产品净销售额,需要支付版税,范围为0.45百分比至25承保产品的百分比或基于售出的数量。其中几个协议有最低版税要求。所附合并资产负债表包括与这些协议有关的应计特许权使用费#美元。12.9百万美元和美元12.6分别为2022年12月31日和2021年12月31日。与这些协议有关的特许权使用费支出为#美元15.5百万,$18.5百万美元,以及$12.2截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。特许权使用费主要记录在销售成本中,有一小部分记录为研发费用,这取决于许可技术的使用情况。其中一些协议还规定了最低限度的原材料采购要求和进行特定类型研究的要求。
截至2022年12月31日,我们承诺购买商品或服务,并支付未来的许可证和特许权使用费。这些建议如下:
截至12月31日的年份,(单位:千)购买
承付款
许可协议(&W)
特许权使用费承诺
2023$49,311 $3,804 
202432,559 2,075 
202522,362 1,718 
202611,296 1,133 
202711,508 1,170 
此后211 8,641 
$127,247 $18,541 
上表包括许可证和版税承诺,总额为$8.6到2040年,将向相关方支付100万美元。
或有审议承付款
根据某些收购的采购协议,我们可能被要求根据FDA批准的某些里程碑的实现情况,为之前的业务合并支付额外的或有现金付款。潜在的里程碑付款总额为$20.7100万美元,其中8.9到2023年底,可能会触发100万人,11.8到2024年底达到100万。在里程碑付款总额中,#美元8.2百万美元计入应计负债和其他流动负债以及#美元。9.9截至2022年12月31日,100万美元计入随附的合并资产负债表中的其他长期负债。
雇佣协议
我们的某些雇佣合同包含条款,保证在协议规定的控制权发生变化时,或如果高管因协议规定的原因以外的原因被解雇时,支付一定数额的款项。截至2022年12月31日,这些协议下的承诺总额为9.4百万美元。
或有事件
在正常的业务过程中,我们向客户保证我们的产品没有缺陷,并将符合公布的规格。一般来说,适用的产品保修期为自产品交付给客户或现场验收之日起一年(如果需要)。
F-52


此外,我们通常会为我们的服务提供有限保修。我们在产品销售时提供估计的保修费用。截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的保证义务账面值变动情况如下:
(单位:千)20222021
年初余额$6,324 $4,813 
计入销售成本的拨备4,606 7,518 
用法(4,517)(5,774)
对以前提供的保修的调整,净额(1,277)(43)
货币换算(237)(190)
年终余额$4,899 $6,324 
诉讼
有时,我们可能会参与与我们业务相关的法律诉讼。截至2022年12月31日,在正常业务过程中产生的某些索赔、诉讼或法律程序已经对QIAGEN或我们的子公司提起或待决。这些问题是在正常的业务过程和行为中以及通过收购而出现的。由于诉讼本质上是不可预测的,可能会出现不利的解决方案,因此评估诉讼或有可能是高度主观的,需要对未来事件做出判断。虽然我们无法预测这类诉讼的结果,但我们会评估这些事件的可能性程度,并评估我们可能因此而蒙受的合理损失。当很可能发生了负债,并且可以估计可能的损失金额时,我们应计任何估计损失。截至2022年12月31日和2021年12月31日,应计负债和其他流动负债中记录的诉讼应计项目总额为#美元。6.5百万美元和美元5.7分别为100万美元。截至2022年12月31日,美元4.7在随附的综合资产负债表中,其他长期负债应计为100万美元。
截至本报告日止,除下列事项外,本公司并未参与任何重大法律程序。
专利诉讼
Archer DX
2018年,ArcherDX(一家在2015年QIAGEN收购Enzymatics的过程中剥离为独立公司,后来于2021年被Invitae收购的公司)和马萨诸塞州综合医院(MGH)起诉QIAGEN侵犯专利。2021年8月,一个联邦陪审团裁定QIAGEN侵犯了由ArcherDX拥有的专利,并判给损害赔偿$4.72021年和截至2022年12月31日应计的1.3亿美元计入随附的综合资产负债表中的其他长期负债。我们计划在最终裁决完成后尽快对裁决提出上诉。
Bio-Rad实验室公司
2022年4月,QIAGEN向美国联邦法院提起诉讼,指控Bio-Rad实验室公司(Bio-Rad)没有侵犯与数字PCR技术相关的某些Bio-Rad专利。我们正在寻求判决,我们没有侵犯,也没有侵犯Bio-Rad专利的任何权利,也没有制造、使用、销售、提供销售或进口任何直接或间接侵犯专利权利的产品。我们还在寻求律师费、费用和费用以及法院裁定的任何其他救济。
贝顿·狄金森
2020年9月17日,QIAGEN收购了NeuMoDx。作为收购的一部分,QIAGEN还获得了先前存在的或有事项,并成为与Becton Dickinson(BD)及其子公司就专利侵权提出的先前存在索赔有关的正在进行的诉讼事项的被告。除了专利侵权指控外,这起诉讼还涉及商业秘密被挪用,以及在被QIAGEN收购之前与NeuMoDx和前NeuMoDx官员有关的其他非专利索赔。2021年9月26日,经调解,双方达成初步和解协议,金额为美元。53.0因BD在QIAGEN收购前对NeuMoDx的过去侵权行为而欠BD 100万美元。2021年11月5日,QIAGEN和BD达成协议,解决他们在特拉华州地区法院正在进行的诉讼和某些当事人之间的审查程序。作为和解协议的一部分,QIAGEN支付了$53.02021年11月向BD提出了600万美元的索赔,针对QIAGEN的所有索赔以及针对BD的反索赔均被驳回。
F-53


其他诉讼事项
对于所有其他事项,共计#美元6.5截至2022年12月31日,应计负债和其他流动负债为应计负债。截至2022年12月31日,这些其他事项可能造成的损失估计范围在及$8.0百万美元。
根据QIAGEN所知的事实,并在咨询法律顾问后,管理层相信,此类诉讼不会对我们的财务状况或超过应计金额的运营结果产生重大不利影响。然而,这些事件的结果最终是不确定的,因此任何超出管理层预期的对我们不利的和解或判断都可能对我们的财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
21. 细分市场信息
我们的运营方式运营部门。我们有共同的组织基础,我们根据对QIAGEN的整体评估做出关于业务运营和资源分配的决策,我们的产品和服务在全球范围内提供。产品类别和地理信息如下。
产品类别信息
产品类别的净销售额是根据与样品和化验产品相关的收入以及包括生物信息学解决方案在内的类似相关收入以及仪器销售收入计算的。按产品类别、产品类型和客户类别进行收入分解,请参见附注4“收入”。
地理信息
净销售额是根据客户所在的国家/地区计算的。强根的主要制造工厂位于德国、中国和美国,为客户提供产品,并在其他国家和地区设有子公司。不包括此类净销售额的公司间部分,以得出合并的净销售额。没有一个客户占合并净销售额的10%以上。我们的注册国是荷兰,它报告的净销售额为#美元。31.5百万,$28.3百万美元和美元17.82022年、2021年和2020年终了年度分别为100万美元,这些数额列在下表所示的欧洲、中东和非洲项目中。
净销售额(单位:千)202220212020
美洲:
美国$909,616 $909,690 $728,577 
其他美洲88,139 97,686 96,880 
总美洲997,755 1,007,376 825,457 
欧洲、中东和非洲733,469 814,417 682,289 
亚太地区、日本和世界其他地区410,294 429,864 362,600 
总计$2,141,518 $2,251,657 $1,870,346 
长寿资产包括房地产、厂房和设备。列入欧洲结余的荷兰报告的长期资产为#美元。1.1截至2022年和2021年12月31日。
F-54


长期资产(以千为单位)20222021
美洲:
美国$161,645 $158,949 
其他美洲2,997 2,805 
总美洲164,642 161,754 
欧洲、中东和非洲:
德国400,009 373,609 
其他欧洲、中东和非洲75,045 78,608 
欧洲、中东和非洲合计475,054 452,217 
亚太地区和日本22,474 24,212 
总计$662,170 $638,183 
22. 基于股份的薪酬
我们于2005年采纳经修订及重订的QIAGEN N.V.2005年股票计划(2005年计划)及于2014年采纳QIAGEN N.V.2014年股票计划(2014年计划)。2005年计划的期限已于2015年4月到期,将不再根据2005年计划授予任何其他奖励。这些计划允许授予股票权利和激励性股票期权,以及非限制性期权、股票授予和基于股票的奖励,条款通常最高可达3年,之前的赠款到2020年的条款为5在某些情况下可提前终止的年限。根据计划的规定,在控制权发生变化的情况下,某些股权的归属和可行使性将加快。所有认股权授予均按授出日的市值或高于授出日的收市价溢价计算。我们发行国库股以满足期权行使和奖励发布的要求,并拥有大约11.8根据2005年和2014年计划,于2022年12月31日预留并可供发行的百万股普通股。
股票期权
自2013年以来,我们就没有授予过股票期权。截至2022年12月31日的员工股票期权状况和截至当时的一年中的变化摘要如下:
所有员工选项股份数量
(单位:千)
加权平均
行权价格
加权平均
合同期限(年)
聚合内在价值
(单位:万人)
截至2022年1月1日未偿还18 $17.79 
已锻炼(7)$16.55 
过期(2)$18.68 
截至2022年12月31日未偿还债务
9 $18.68 0.41$272 
归属于2022年12月31日
9 $18.68 0.41$272 
已归属,预计将于2022年12月31日归属
9 $18.68 0.41$272 
截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度内行使的期权总内在价值为0.2百万,$14.4百万美元和美元6.5分别为100万美元。行使期权减税的实际税收优惠总额为#美元。0.1百万,$2.2百万美元和美元1.3在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度内分别为100万美元。在2022年12月31日,有不是与员工股票期权奖励相关的未确认的基于股票的薪酬支出。
在2022年、2021年和2020年12月31日,9上千个,18千和0.4有100万份期权可行使,加权平均价为#美元。18.68, $17.79及$19.28分别为每股。截至2022年12月31日的未平仓期权将于2023年到期。
F-55


股票单位
股票单位代表在未来日期获得普通股的权利,包括仅受时间归属的限制性股票单位和除时间归属外还包括业绩条件的履约股票单位。最终获得的绩效股票单位数以绩效成绩为基础,对于某些赠款而言,绩效成绩最高可达200已授予股份的%。的确有不是行使价及授出时的公平市价于必要的归属期间确认。公平市价是根据授予的股票单位数量和我们股票在授予日的市值来确定的。归属前的没收估计约为6.9%。在2022年12月31日,有$79.7剩余的未确认赔偿费用,包括与这些赔偿有关的估计没收款项,预计将在#年加权平均期间予以确认1.58好几年了。于截至2022年、2022年、2021年及2020年12月31日止年度批出的股票单位的加权平均授出日期公允价值为$45.49, $48.77及$36.92,分别为。截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日止年度内归属的股票单位的公允价值总额为55.8百万,$52.6百万美元和美元29.3分别为100万美元。
截至2022年12月31日的库存单位摘要和年内变化情况如下:
股票单位股票单位
(单位:千)
加权平均
合同期限(年)
合计内在价值(单位:千)
截至2022年1月1日未偿还3,981 
授与955 
既得(1,164)
被没收(1)
截至2022年12月31日未偿还债务3,771 1.58$188,036 
已归属,预计将于2022年12月31日归属3,467 1.55$172,922 
我们对授予奖励时的预扣税金进行净份额结算。股票在归属日期发行,扣除我们代表我们的员工支付的适用法定预扣税金。其结果是,发行的股票数量少于发行的股票单位数量。我们将代扣代缴的税款记为库存股的减持。
补偿费用
截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度,基于股份的薪酬税前支出总计约为美元49.5百万,$38.4百万美元和美元40.9分别为100万美元,如下表所示。
(单位:千)202220212020
销售成本$2,577 $40 $2,897 
研发6,504 4,909 7,014 
销售和市场营销16,076 13,630 15,889 
一般和行政24,350 19,812 15,136 
基于股份的薪酬费用49,507 38,391 40,936 
减去:所得税优惠 (1)
10,703 8,956 9,552 
基于股份的薪酬费用净额$38,804 $29,435 $31,384 
(1)不包括以股份为基础的付款安排的税项扣减所实现的超额税项优惠,总额为#美元2.7百万,$6.5百万美元和美元2.5截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
F-56


2021年销售成本中以股份为基础的薪酬支出较低,原因是一名高管在离职时被没收,该高管在根据安排条款离职时获得现金遣散费,而不是加速归属。现金分离应计项目抵消了以股份为基础的薪酬丧失。
23. 员工福利
我们维护各种福利计划,包括固定缴款和固定福利计划。我们的美国固定缴费计划符合美国国税法第401(K)节的要求,基本上涵盖了所有美国员工。参加者可缴交一部分报酬,但不得超过国税局每年规定的限额。该计划包括一项条款,让我们匹配一部分员工缴费。401(K)计划下的总支出,包括通过商业收购获得的计划,为#美元4.5百万,$4.3百万美元和美元3.6截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。我们也有一个固定的缴费计划,涵盖某些高管。我们做出了匹配的贡献,直到确定的最高限额。对该计划作出的相应捐款和支出总额约为#美元。0.1截至2022年12月31日的年度为百万美元和0.2截至2021年12月31日和2020年12月31日的每一年分别为100万。
我们有固定福利、免缴款退休或解雇计划,覆盖德国、法国、意大利、日本、波兰、菲律宾和阿拉伯联合酋长国的某些员工。这些确定的福利计划为满足特定年龄和/或服务要求的受保个人提供福利。对于某些计划,如果员工立即离职,我们计算他们有权享受的既得利益。雇员在雇用期间按比例累积的福利,是以个人的薪金为基础,并按通胀调整。固定福利计划下的负债为#美元。7.2百万美元和美元9.3截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,分别为100万欧元,并作为其他长期负债的组成部分列入所附合并资产负债表。
24. 关联方交易
我们不时与我们持有权益的其他公司进行交易,所有这些交易无论是个别或整体而言都是无关紧要的,如下表所概述。
截至2022年12月31日、2022年、2021年和2020年12月31日止年度对关联方的净销售额如下:
(单位:千)202220212020
净销售额$8,474 $9,089 $6,025 
截至12月31日、2022年和2021年,与关联方的余额如下:
(单位:千)20222021
应收账款$5,136 $3,868 
预付费用和其他流动资产$11,929 $16,956 
应付帐款$2,708 $4,149 
应计负债和其他流动负债$3,518 $1,558 
预付费用和其他流动资产包括应收贷款和我们与之有投资或合作关系的公司的供应商预付款。截至2022年12月31日,预付费用和其他流动资产包括10.6来自澳大利亚Ellume Limited的百万可转换票据,利息为10%,并于2022年12月31日到期。我们保留这笔应收贷款,同时全额保留,等待债权人安排的结果。与该关联方的这些诉讼对截至2022年12月31日的财年的其他财务影响包括4.6百万
F-57


核销对供应商的预付款和一美元12.8无形资产减值损失100万欧元,在重组、收购、整合和其他方面确认,在随附的综合损益表中为净额。请参阅附注11“商誉和无形资产”。
截至2021年12月31日,这家私人持股公司的可转换票据余额为$10.0百万美元的预付费用和其他流动资产。此外,美元4.3在2021年12月31日持有的百万客户预付款随后作为美元的一部分注销4.62022年将有100万人注销。
25. 后续事件
2023年1月3日,我们完成了对Verogen,Inc.的收购,详见附注5“收购”。
F-58