附录 99.1

IceCure 的 ProSense 系统用于子宫内膜异位症 冷冻消融术研究
证明有效率为 92.8%,可避免二次手术

ProSense 系统是研究中使用的两种系统之一
术后 6 个月的无痛存活率为 93.75%,术后 36 个月的无痛存活率为 82.72%
全球有1.9亿女性患有子宫内膜异位症, 无法治愈;目前的治疗旨在控制症状
数据由首席研究员弗朗索瓦·科内利斯医学博士、博士在介入放射学学会 2023 年年度科学 会议上公布

以色列凯撒利亚,2023 年 4 月 20 日 —— 微创冷冻消融技术 ProSense® 系统的开发商 IceCure Medical Ltd(纳斯达克股票代码:ICCM)(TASE: ICCM)今天宣布,其 ProSense 系统用于在索邦大学介入放射学系进行的一项单点研究 ,该系统通过冷冻来消灭 肿瘤还有法国巴黎泰农医院的肿瘤学,由首席研究员 Francois H. Cornelis、医学博士、博士和一组医生组成。这项名为 “腹膜外子宫内膜异位症经皮影像引导冷冻消融术 后的无痛存活率” 的研究发表在 血管与介入放射学杂志。独立的 研究和发表的论文不是由IceCure赞助的。科内利斯博士在2023年3月8日的介入放射学会 2023 年年度科学会议上介绍了研究数据。

该研究中使用的低温探针有两种类型:IceCure的ProSense 低温探针和瓦里安的V-Probe。该研究的目的是回顾性评估有症状的腹膜外子宫内膜异位症(“EE”)经皮 (微创,通过皮肤)图像引导的冷冻消融术的无痛存活率。治疗了42名患者 ,共有 47 个病变。患者意识到,冷冻消融是作为 手术的微创替代方案提供的,如果冷冻消融失败,可以进行外科手术。根据已发表的研究,到目前为止,避免子宫内膜异位症进展和减轻症状的治疗选择 仅限于激素药物和广泛手术切除。 在过去的几十年中,冷冻消融等微创技术被认为是治疗腹部 壁子宫内膜异位症的有前途的选择,疗效令人满意,发病率低。

根据以下研究结果数据, 研究得出结论,经皮冷冻消融术是一种安全有效的手术,可显著减轻疼痛并获得EE的局部控制 。中位随访时间为冷冻消融术后13.5个月。该研究的结论包括:

避免继发 手术的冷冻消融疗效率为每位患者92.8%,治疗的每个结节的疗效率为93.6%
6 个月后的无痛存活率中位数为 93.75%,12 个月、24 个月和 36 个月后的无痛存活率中位数为 82.72%
疼痛从视觉 模拟量表上的中位数 8/10 下降到最后一次随访时的 0/10(P
在 手术后的几天内,4 名患者出现了不良事件,1 名患者出现了严重的不良事件。

“我们感谢Cornelis博士和收集数据的索邦大学和泰农医院的 医生团队在这项独立研究中使用了我们的ProSense系统,此外还使用了另一家公司的ProSense系统。Tenon 医院机构在妇科 和介入放射学领域备受推崇。我们认为,这项独立研究已经证明了冷冻消融在治疗子宫内膜异位症方面的价值, 子宫内膜异位症是一种急需有效的微创治疗的慢性疼痛性疾病,” IceCure 首席执行官埃亚尔·沙米尔说。“ProSense系统已获得多个国家的监管部门批准,包括FDA批准在妇科用作 冷冻手术工具,我们很高兴医生现在有更多证据证明冷冻消融术对 腹膜外子宫内膜异位症患者的疗效。”

根据世界卫生组织的数据,子宫内膜异位症 影响了全球约10%的育龄女性,即1.9亿人。子宫内膜异位症是一种慢性疾病,与 有关,伴有严重的、影响生命的症状。许多患有这种疾病的人对这种疾病的认识有限,导致从出现症状到诊断之间有很长的延迟 。目前的治疗旨在控制症状。在有或没有子宫内膜异位症史的女性的手术疤痕上可能会偶然观察到 EE,但更常见的是 。

关于 iceCure Med

IceCure Medical(纳斯达克股票代码:ICCM) (TASE:ICCM)开发和销售ProSense®,这是一种先进的液氮冷冻消融疗法,用于通过冷冻治疗肿瘤(良性 和癌性),主要关注领域是乳腺癌、肾癌、骨癌和肺癌。其微创技术 是医院外科肿瘤切除的一种安全有效的替代方案,可在相对较短的手术中轻松完成。该系统 在全球范围内销售和销售,其适应症已获得批准和批准,包括在美国、欧洲和中国。

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