附录 99.1
Finch Therapeutics宣布与布里格姆妇女医院就溃疡性结肠炎进行临床合作，并更新明尼苏达大学许可协议
马萨诸塞州萨默维尔，2023 年 4 月 18 日（GLOBE NEWSWIRE）——拥有知识产权和微生物组资产组合的微生物组技术公司 Finch Therapeutics Group, Inc.（“Finch”、“Finch Therapeutics” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：FNCH）今天宣布，它已与布里格姆妇女医院签订临床试验协议，以评估 CP101，a Complete 溃疡性结肠炎的Consortia微生物组治疗方法。该公司还宣布更新了与明尼苏达大学的许可协议。
根据临床试验协议，Brigham and Women's Hospital将进行一项由研究者赞助的试验，旨在比较轻度至中度溃疡性结肠炎患者的两剂 CP101。该研究旨在生成有关安全性、药代动力学、药效学和临床疗效的数据，旨在建立在越来越多的证据基础上，支持微生物组在改善溃疡性结肠炎患者预后方面的作用。这项临床研究的主要数据预计将在2025年公布。
该公司还宣布，它已经修改了与明尼苏达大学的许可协议，芬奇通过该协议独家许可了13项已颁发的专利和7项专利申请，涵盖了含有人类粪便微生物的配方的特定方法、增加微生物群多样性的方法以及降低某些细菌相对丰度的方法。该修正案的一个关键特征使芬奇能够通过次级许可协议实现某些绩效里程碑，这与芬奇对合作和伙伴关系的新战略重点保持一致。
Finch Therapeutics首席执行官马克·史密斯博士表示：“今天的公告反映了我们在执行通过外部合作伙伴关系创造价值和推进微生物组技术的战略方面持续取得进展。”“评估 CP101 在溃疡性结肠炎中的临床试验协议建立在 Finch 多年努力的基础上，该工作旨在开发满足这一重要未得到满足的医疗需求的候选产品。我们期待与我们在布里格姆妇女医院的合作者合作，在这种新的临床环境中评估 CP101，我相信口服的Complete Consortia产品有可能重启这种疾病的病理生理学。我也很高兴延长我们与明尼苏达大学的长期合作关系，我们认为明尼苏达大学使我们能够通过合作和伙伴关系继续推进我们的微生物组技术。”
关于 CP101
CP101 是一种研究性口服微生物组疗法，旨在提供多样化的微生物群落。CP101 旨在通过恢复多种微生物群落和关键生理途径来应对多种治疗适应症，据信这些途径在多种肠道和免疫相关疾病中会受到干扰。
关于芬奇疗法
Finch Therapeutics是一家微生物组技术公司，拥有知识产权和微生物组资产组合。芬奇拥有强大的知识产权，反映了公司在微生物组治疗领域的开创性作用，其中包括70多项已发布的美国和外国专利，这些专利与一系列潜在适应症中的捐赠者衍生和捐赠者无关的微生物组疗法都至关重要。芬奇的资产包括 CP101，这是一种研究性口服微生物组候选药物，其临床日期为阳性，来自一项针对艰难梭菌复发感染 (CDI) 的 2 期随机安慰剂对照试验，以及一项针对艰难梭菌感染 (CDI) 的 2 期开放标签试验。此外，芬奇拥有专为治疗溃疡性结肠炎、克罗恩病和自闭症谱系障碍而设计的临床前资产，以及大量的样本和微生物菌株生物库。2023 年 1 月，芬奇宣布决定停止在复发 CDI 中对 CP101 进行的 3 期试验。根据这一决定，芬奇专注于实现其知识的价值
不动产和其他资产，同时通过伙伴关系和合作支持其微生物组技术的发展。
前瞻性陈述：
本新闻稿包括 “前瞻性陈述”。诸如 “意愿”、“预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜力”、“项目”、“将” 和 “未来” 之类的词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：与研究者赞助的将在布里格姆妇女医院进行的试验相关的结果和时间表，以及研究者赞助的试验能否为支持微生物组在改善溃疡性结肠炎患者预后方面的作用提供大量证据；芬奇执行其战略以通过以下方式创造价值和推进其微生物组技术的能力外部创新，包括合作和伙伴关系；CP101 在溃疡性结肠炎中的治疗潜力；以及公司通过合作和伙伴关系推进其微生物组技术的能力。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括与以下方面有关的风险和不确定性：芬奇可能无法实现其知识产权和其他资产的价值；芬奇遵守监管要求的能力；芬奇的合作者可能延迟启动、注册或完成临床试验；临床试验的结果可能无法预示后期或更大规模的临床试验（或更广泛的患者群体）的最终或未来结果，也可能无法预示或可能不赞成或者可能不会进一步支持开发；使用芬奇的微生物组技术开发的候选产品可能无法为患者带来预期的益处；芬奇维持专利和其他知识产权保护的能力，以及芬奇的知识产权可能受到侵犯、无效或不可执行或受到第三方威胁的可能性。芬奇向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件更全面地描述了这些风险和其他风险，包括芬奇于2023年3月23日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分，以及芬奇向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表截至其发表之日。除非法律要求，否则芬奇没有义务更新此类陈述以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。
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