附录 99.1

Nektar Therapeutics 宣布战略调整优先事项和成本重组计划

-- 管道重点将 优先考虑免疫学项目,包括 REZPEG 和多个免疫学研究项目——

-- NKTR-255 在弥漫性大 B 细胞淋巴瘤和膀胱癌中的发展仍在继续
在寻求战略合作选项时
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-- 成本重组 计划将旧金山的员工减少了大约 60% 以及
将现金流延至2026年中期
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-- 公司将在美国收盘后公布 2023 年第一季度的 财务业绩
2023 年 5 月 9 日的金融市场
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旧金山,2023年4月17日——Nektar Therapeutics(纳斯达克股票代码:NKTR)今天宣布了一项战略调整优先事项和成本重组计划,其中包括将新的研发重点放在免疫学上 ,以及多项成本削减举措,该公司预计这将大大减少未来的运营支出 并将现金流延长至2026年年中。

新计划的关键内容包括:

优先开发 REZPEG: Nektar 打算与礼来公司合作,确保REZPEG的开发继续进行,无论是根据礼来现有的协议 还是Nektar重新获得REZPEG的权利。先前在2022年9月的EADV会议上公布的REZPEG治疗特应性皮炎 的1b期数据显示,与治疗12周的安慰剂相比,观察到EASI、EASI-75、Viga-ad评分和Itch NRS平均变化的关键疗效指标 有剂量依赖性改善。 这些改进是 在 12 周的治疗期之后又观察了 36 周。 这些概念验证数据表明,REZPEG 能够刺激调节性调节性细胞靶向免疫系统失衡,从而改善 患者的疾病活性。FAAD医学博士埃里克·劳伦斯·辛普森最近在2023年3月17日的 2023年美国皮肤科学会(AAD)年会上发表演讲,重点介绍了1b期的数据,该科学会议涵盖了特应性皮炎,这是一种 未来潜在的缓解疗法。

继续开发主要肿瘤学资产 NKTR-255,同时寻找 战略开发合作伙伴:作为战略优先事项调整的一部分,Nektar 将继续对 NKTR-255 进行 与细胞疗法相结合的二期研究,与合作伙伴 Merck kGaA 一起进行 JAVELIN Ball Medley 研究,同时探索 NKTR-255 的战略合作选项 。NKTR-255 是一种在研的 IL-15 受体激动剂,旨在通过增加自然杀伤和记忆 CD8+ T 细胞的增殖 和存活率来增强抗肿瘤免疫力,可能在所有肿瘤适应症中具有广泛的潜在适用性。

继续开展免疫学核心研究项目:Nektar 将继续 推进两种自身免疫性疾病的临床前候选药物,包括一项新的PEG-菌落刺激因子(CSF1)计划和 与Biolojic Design合作开发的单独的 TNFR2 激动剂抗体。该公司计划在2024年为至少 其中一个项目提交IND。

实施成本重组计划: 作为战略优先事项调整的一部分,Nektar还计划将其位于旧金山的员工人数减少约60%。一旦 成本重组计划完全完成,公司预计将在旧金山拥有大约 55 名员工。该公司预计,其为多个大型制药合作伙伴提供支持的亨茨维尔制造工厂 将继续使用其现有员工运营。重组还包括降低额外运营成本的行动,预计将在2023年6月之前基本完成。

Nektar总裁兼首席执行官Howard W. Robin表示:“在全面审查了 我们的投资组合之后,我们决定优先推进我们的免疫学项目。”“我们打算与礼来公司合作,要么根据我们现有的协议继续REZPEG在诊所的开发,要么重新获得Nektar对REZPEG的 权利。我们认为,为该资产生成的强大数据表明了其作为 特应性皮炎的缓解疗法的潜力,并为迅速进入2b期研究奠定了基础。在重要的、不断增长的生物治疗格局中,REZPEG将被定位为一种新的潜在疗法 。”

Robin 继续说:“我们今天宣布的 战略举措旨在进一步简化我们的运营,并将我们的现金流大幅延长至2026年中期。”“尽管我们今天采取的行动很困难,但我们非常感谢离开 Nektar 的员工所做的贡献。”

截至2023年3月31日,Nektar的现金、 现金等价物和有价证券约为4.56亿美元。 公司运营支出(包括人事相关成本和外部支出)的大幅削减预计将把 公司的现金渠道延长到2026年中期。预计每年因裁员而节省的费用将在 2024 年完全实现,相当于每年节省大约 3000 万美元。Nektar预计,非经常性现金支付额约为800万美元,主要在2023年第二季度,主要与裁员有关。

行政管理层变动

作为该计划 的一部分,Nektar 还宣布对其高管团队进行多项调整:

Brian Kotzin 博士,Nektar的首席医学官,将辞去全职职务,但将继续担任该公司的战略顾问 。现任首席开发官玛丽·塔利亚费里博士将担任 首席医学官一职。

吉利安·汤姆森将辞去首席财务官(CFO)的职务 ,并将在过渡期过后于6月离开公司。该公司已任命桑德拉·加德纳 为代理首席财务官。桑德拉是一位熟练的商业和财务主管,拥有超过30年的财务和会计经验。 她是硅谷领先的首席财务官服务公司FLG Partners的合伙人。

Nektar的技术 运营高级副总裁凯文·布罗德贝克将在过渡期过后于6月离开公司。现任生物制剂开发与制造副总裁 的肯·弗兰克将接管凯文的职责。

该公司感谢即将离任的高管对Nektar的贡献。

公布 2023 年 第一季度财务业绩的电话会议详情:

在美国金融市场收盘后,Nektar将于2023年5月9日星期二公布其2023年第一季度的财务业绩 。总裁兼首席执行官霍华德·罗宾将于美国东部时间下午 5:00 /太平洋时间下午 2:00 开始主持电话会议,审查业绩。

可以通过Nektar网站主页和投资者部分发布的链接访问电话会议的新闻稿和仅限音频的网络直播 :http://ir.nektar.com/。 电话会议的网络广播将在 2023 年 6 月 4 日之前重播。

要参加电话会议,请在 Nektar 财报电话会议注册处预注册 。所有注册者都将收到拨入信息和 PIN,允许他们访问实时通话。

关于 Nektar Therapeu

Nektar Therapeutics是一家生物制药 公司,拥有强大的免疫学和肿瘤学在研药物的全资研发渠道以及 批准的合作药物组合。Nektar 总部位于加利福尼亚州旧金山,其余制造业务位于阿拉巴马州 的亨茨维尔。有关该公司及其药物研发计划和能力的更多信息可以在网上找到,网址为 http://www.nektar.com。

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关于 Rezpegaldesleukin (REZPEG)

自身免疫和炎症性疾病导致 免疫系统错误地攻击和损害人体内的健康细胞。人体自我耐受机制的失效 会导致进行这种攻击的致病性 T 淋巴细胞的形成。REZPEG 是一种研究性的、潜在的同类首创 T 调节细胞刺激剂,可以解决患有许多自身免疫和炎症 疾病的人的这种潜在免疫系统失衡问题。它旨在靶向体内的白介素-2 受体复合物,以刺激被称为调节性 T 细胞的强大抑制 免疫细胞的增殖。通过激活这些细胞,REZPEG可以起到使免疫系统恢复平衡的作用。REZPEG 是作为一种用于多种自身免疫和炎症性疾病的自给药注射剂而开发的。

关于 NKTR-255

NKTR-255 是一种靶向 IL-15 途径的生物制剂,旨在激活人体的先天和适应性免疫力。通过 IL-15 受体复合物的最佳作用,NKTR-255 旨在增强功能性的 NK 细胞群和长期免疫记忆的形成,这可能导致持续和 持久的抗肿瘤免疫反应。

临床前发现表明,NKTR-255 有 与抗体依赖性细胞毒性分子协同结合以及增强 CAR-T 疗法的潜力。 一项2/3期研究正在进行中,该研究将 NKTR-255 与经批准的 CAR-T 细胞疗法相结合,用于弥漫性大 B 细胞淋巴瘤患者, 目前正在招募中 (NCT05664217)。

有两项由研究者赞助的 试验 (IST) 正在评估使用 CAR-T 细胞疗法治疗后的 NKTR-255。弗雷德·哈钦森癌症中心正在进行一期研究,评估复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 (NCT05359211) 患者的 NKTR-255 与 CD19 CAR-T 细胞疗法联合使用, ,斯坦福大学正在进行一项第 1 期研究,评估 NKTR-255 与 CD19/22 CAR-T 细胞疗法联合治疗 复发或难治性 B 细胞白血病 (NCT03233854) 患者。

关于前瞻性 陈述的警示说明

本新闻稿包含前瞻性 陈述,这些陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“提前”、“支持”、“发展”、 “提供”、“期望”、“目标”、“潜力” 等词语以及对未来时期的类似提法来识别。前瞻性陈述的示例 包括关于 rezpegaldesleukin、NKTR-255 和我们在研究项目中的其他候选药物的治疗潜力和未来开发计划的陈述、我们与其他 公司合作的前景和计划、启动临床研究和候选药物数据读取的时机、我们对 2023 年成本重组计划的预期以及旧金山的削减驻地劳动力, 包括预期节省的费用和非工作人员经常性的 现金支付与成本重组计划和完成时间以及我们预期的营运资金和现金流有关。 前瞻性陈述既不是历史事实,也不是未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前 对业务未来、未来计划和战略、预期事件和趋势、 经济和其他未来状况的信念、预期和假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们受固有的不确定性、 风险和难以预测的情况变化的影响,其中许多是我们无法控制的。我们的实际结果可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。因此,您不应依赖任何这些前瞻性 陈述。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述 中显示的结果存在重大差异的重要因素包括:(i) 我们关于rezpegaldesleukin、NKTR-255 和其他候选药物 治疗潜力的陈述基于临床前和临床发现和观察,随着研发的继续,可能会发生变化;(ii) rezpegaldesleukin、 NKTR-255 和其他候选药物正在研究中这些候选药物的制剂和持续研发是 可能存在重大风险,包括正在进行的临床研究的负面安全性和有效性结果(尽管早期的临床前和临床研究发现 为阳性);(iii) rezpegaldesleukin、NKTR-255 和我们的其他候选药物处于 临床开发的不同阶段,失败风险很高,可能出人意料地发生在监管部门批准之前的任何阶段;(iv) 临床试验开始或结束的时机 以及可用性的临床数据可能由于 造成的挑战而延迟或不成功COVID-19 疫情、监管延迟、患者入组速度低于预期、制造业挑战、护理标准不断变化、监管要求不断变化、临床试验设计、临床结果、竞争因素,或者 在一个或多个重要市场最终获得监管部门批准的延迟或失败;(v) 我们可能无法实现 2022 年公司重组和重组计划或 2023 年成本重组计划所预期的成本节约,我们可能会进行额外的重组和 成本正在保存未来的活动,(vi) 我们可能无法从我们的候选药物专利申请中颁发专利,已颁发 的专利可能不可执行,或者可能需要第三方提供额外的知识产权许可;以及 (vii) 我们于2023年2月28日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中列出的某些其他 重要风险和不确定性。我们在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述仅基于我们目前获得的信息,并且仅代表截至发布之日的 。我们没有义务更新可能不时作出的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述 ,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。

联系人:

对于投资者:

Nektar Therapeutics 的吴薇安

628-895-0661

对于媒体:

Argot Partners 的大卫罗森

(212) 600-1902

david.rosen@argotpartners.com

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