附录 99.1
ZyVersa Therapeutics 公布了 2022 年第四季度和年底的企业和财务业绩
2023 年 4 月 3
关键 亮点：
| ● | 2022 年 12 月结束了与 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 业务合并，并开始在纳斯达克全球市场上交易，股票代码为 “ZVSA” | |
| ● | 正在与肾脏科医生一起计划 进行一项研究者发起的针对局灶性节段性肾小球硬化 (“FSGS”) 和最多另外两个肾脏群体的临床试验，以获得胆固醇外流介质的人体概念验证TM VAR 200 | |
| ● | 最近 在同行评审期刊上发表的数据详细介绍了炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100 的作用机制，并支持其在衰老和阿尔茨海默病临床前模型中的中枢神经系统 活性 | |
| ● | 为肾脏科学顾问委员会添加了 三名新董事会成员和三名新成员 |
佛罗里达州韦斯顿 ，2023 年 4 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）— ZyVersa Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ZVSA，或 “ZyVersa”）是一家开发用于治疗医疗需求高度未得到满足的肾脏和炎症性疾病的同类首创 候选药物的临床阶段专业生物制药公司，今天提供了公司最新情况 并公布了财务业绩截至2022年12月31日的第四季度和全年。
“这是 ZyVersa 成长和演变中一个非常激动人心的时刻。我们寻求通过开发处于肾脏和炎症性疾病创新前沿的同类首创 药物来创造股东价值。” ZyVersa联合创始人、董事长、首席执行官兼总裁斯蒂芬·格洛弗说。“我们目前正在推进一个动态的候选药物产品线，其多个项目 是围绕我们的两项专有技术建立的——用于治疗肾脏疾病的Cholstome Efflux Midestome™ VAR 200，以及用于治疗多种中枢神经系统和其他炎症性疾病的 炎症小体 ASC 抑制剂 IC 100。我们相信，这两种技术都具有 变革潜力，使ZyVersa能够靶向大量未得到充分服务的疾病适应症。”
Glover先生继续说：“我们的主要临床候选产品Cholere Efflux Medistor™ VAR 200正在开发中，用于潜在的 治疗多种肾脏适应症，包括FSGS，这是一种进行性肾脏疾病，尚无经批准的疾病特异性治疗方案 。一项由研究者发起的评估包括FSGS在内的多达三种肾脏适应症的VAR 200试验预计将于2023年第四季度启动 。此外，ZyVersa计划在今年完成IC 100的临床前项目，预计将在2024年第二季度提交一份研究性的 新药（“IND”）。”
Glover先生总结说：“基于我们预计在未来12到18个月内实现的价值建设 里程碑，我们相信2023年有可能成为ZyVersa取得重大进展的一年。我们的领导团队和董事会成员专注于执行我们的 业务和临床开发战略，旨在将ZyVersa定位为一家领先的创新公司，为服务不足的肾脏和炎症性疾病患者开发变革性 药物。”
第四季 季度和最近的计划更新
Phase 2A 级胆固醇外排介质TMVAR 200 靶向肾脏疾病
| ● | 正在计划由肾脏科医生发起的多达三种肾脏适应症（包括FSGS）的 研究者发起的试验（“IIT”）， 试验预计将于2023年第四季度启动。来自印度理工学院的数据预计将验证FSGS作为主要适应症， 将指导2a期临床试验的方案开发 | |
| ● | 在 ZyVersa 的肾脏科学顾问委员会中添加了 三名成员 |
Inspiramasome ASC 抑制剂 IC 100：阻断与多发性硬化症和中枢神经系统以及 其他炎症性疾病相关的破坏性炎症的产生和延续
| ● | 为 在年底之前完成支持IND的临床前研究做准备，目标是在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局 提交IND申请 | |
| ● | 计划 将研究计划扩展到多发性硬化症和急性呼吸窘迫综合征的概念验证之外，以评估其他 适应症 | |
| ● | 在啮齿类动物和非人类灵长类动物中完成了 初始毒理学研究，证明剂量高达 300mg/kg 时没有明显的安全问题 |
| ● | 向迈克尔·福克斯基金会授予 资助，用于确定 IC 100 抑制帕金森氏病 病（“PD”）模型中小胶质细胞炎症体激活的作用是否会阻断驱动 PD 病理的神经炎症 |
| ● | 研究正在迈阿密大学米勒医学院的 IC 100 发明家、Robert W. Keane 博士和 Juan Pablo de Rivero Vaccari 的实验室中进行 |
| ● | 迈阿密大学米勒医学院的研究人员 发表了两篇经过同行评审的论文 转化研究： |
| ● | 首先表明，IC 100 可以进入细胞，与 ASC 结合，改变 ASC 斑点的结构，抑制 的激活 和 IL-1β 的释放，从而减轻与疾病相关的炎症加剧 | |
| ● | 秒表明 IC 100 减少了创伤性 脑损伤后阿尔茨海默氏病小鼠模型中中枢神经系统炎症小体的激活 |
| ● | 这些 研究人员还发表了第三篇经过同行评审的论文 分子神经科学前沿这表明 IC 100 可以减少老化小鼠模型中的 脑部炎症 |
完成了与 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 业务合并，并开始在纳斯达克全球
| ● | 2022 年 12 月，完成了与空白支票特殊用途收购公司 Larkspur Health Acquisition Corp. 的 业务合并 | |
| ● | 2022 年 12 月 13 日在纳斯达克全球市场启动 交易，股票代码为 “ZVSA” |
Glover先生评论说：“我们在12月与Larkspur Health Acquisition Corp的业务合并是 ZyVersa的重大转折点，它提供了通往纳斯达克全球市场的门户，我们认为这将通过提高 的知名度和扩大与投资者的互动，进一步推动我们的研发计划来提高长期股东价值。这是我们的高管团队在资本市场和生物技术行业非常艰难的时期里数月 个月的辛勤工作的结晶。我们相信 ，我们完成交易的能力证明了高级管理层的深厚生物制药经验，也证明了我们每天为ZyVersa带来的坚韧和创造力 。”
2022 年第四季 季度和年底财务业绩
自 于 2014 年成立到 2022 年 12 月 31 日，ZyVersa 一直没有创造任何收入，其运营蒙受了巨大 营业亏损和负现金流。根据其目前的运营计划，ZyVersa预计，截至2022年12月31日，其 590万美元现金将足以为其运营支出和资本支出需求 逐月提供资金。ZyVersa将需要额外的资金来支持其持续运营。ZyVersa 将寻求通过公共或私募股权或债务融资或其他来源为其运营提供资金，其中可能包括政府 补助和与第三方的合作。
从2022年12月13日到2022年12月31日（“继任者” 时期），研究 和开发费用为40万美元，从2022年1月1日到2022年12月12日（“前任” 时期）为540万美元。 截至2022年12月31日的合并年度的研发费用为580万美元，较截至2021年12月31日的前一年度的210万美元增加了370万美元 或173.4％。研发支出的增加 是由于批量制造、分析服务和 制造材料供应的支出总体增加。
后续时期的一般和管理费用为40万美元 ，前一时期的一般和管理费用为760万美元。截至2022年12月31日的合并年度的一般和管理费用为800万美元，较截至2021年12月31日的前一年度的560万美元增加了240万美元，增长了43.8％。 一般和管理费用的增加主要是由于220万美元的交易成本直接与 业务合并的准备工作有关。
继任期的 净亏损为75,018美元，前任 期间的净亏损为1,400万美元。截至2022年12月31日的合并年度净亏损为1410万美元， 较截至2021年12月31日的前一年度的810万美元增加了600万美元或75％。如上所述， 的增长主要是由研发制造成本（370万美元）以及主要与业务合并交易成本相关的一般和管理成本 （240万美元）推动的。
关于 ZyVersa Therapeutics, Inc
ZyVersa （纳斯达克股票代码：ZVSA）是一家临床阶段的专业生物制药公司，利用先进的专有技术为医疗需求未得到满足的肾脏和炎症性疾病患者开发一流的 药物。该公司目前正在推进 一个治疗开发渠道，其多个项目围绕其两项专有技术——胆固醇外流调解器构建TM VAR 200 用于治疗肾脏疾病，IC 100 是一种新型的炎症体 ASC 抑制剂，用于控制与多种中枢神经系统和其他炎性疾病相关的破坏性炎症 。欲了解更多信息，请访问 www.zyversa.com。
关于前瞻性陈述的警告 声明
本新闻稿中包含的关于非历史事实的事项的某些 陈述是前瞻性陈述，符合经修订的1934年《证券交易法》第21E条和1995年《私人证券诉讼改革法》的 含义。 其中包括有关管理层意图、计划、信念、期望或未来预测的陈述，因此， 提醒您不要过分依赖这些陈述。无法保证任何前瞻性陈述，实际结果可能与预期结果存在重大差异 。ZyVersa 使用 “预期”、“相信”、 “计划”、“期望”、“项目”、“未来”、“打算”、“可能”、“将”、 “应该”、“可以”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续”、 “指导” 等词语来识别旨在涵盖的这些前瞻性陈述安全港 条款。此类前瞻性陈述基于ZyVersa的预期，涉及风险和不确定性；因此， 的实际结果可能与陈述中表达或暗示的结果存在重大差异，这要归因于多种因素，包括 ZyVersa 的 开发和商业化其候选产品的计划、ZyVersa 计划中的临床前和临床 试验的启动时间；ZyVersa 的临床前和临床试验数据可用时间；任何计划中的 新药申请或新药的时间安排应用；ZyVersa研究、开发和商业化其当前和未来产品 候选产品的计划；ZyVersa候选产品的临床效用、潜在益处和市场接受度；ZyVersa的商业化、 营销和制造能力及战略；ZyVersa保护其知识产权地位的能力；以及ZyVersa对未来收入、支出、资本要求和额外融资需求的估计。
新的 因素不时出现，ZyVersa无法预测所有这些因素，ZyVersa也无法评估 每个此类因素对业务的影响，也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异 。本新闻稿中包含的前瞻性陈述基于截至本新闻稿发布之日ZyVersa获得的信息 。除非适用法律要求，否则ZyVersa不承担任何更新此类前瞻性陈述 以反映本新闻稿发布之日后的事件或情况的义务。
此 新闻稿不构成出售任何证券的要约或征求买入要约。
企业 和投资者关系联系人：
凯伦 Cashmer
主管 商务官
kcashmere@zyversa.com
786-251-9641
媒体 联系人
Tiberend 战略顾问公司
Casey 麦当劳
cmcdonald@tiberend.com
646-577-8520
Dave Schemelia
dschemelia@tiberend.com
609-468-9325
ZYVERSA THERAUTICS, INC
简化 合并资产负债表
| 继任者 | 前任 | |||||||
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 5,902,199 | $ | 328,581 | ||||
| 预付费和其他流动资产 | 460,347 | 483,201 | ||||||
| 流动资产总额 | 6,362,546 | 811,782 | ||||||
| 财产和设备，净额 | 17,333 | 27,733 | ||||||
| 正在进行的研究和开发 | 100,086,329 | - | ||||||
| 善意 | 11,895,033 | - | ||||||
| 经营租赁使用权资产 | 98,371 | - | ||||||
| 其他资产 | 46,659 | 286,659 | ||||||
| 总资产 | $ | 118,506,271 | $ | 1,126,174 | ||||
| 负债、临时权益和股东 权益（亏损） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | 6,025,645 | $ | 2,000,100 | ||||
| 应计费用和其他流动负债 | 2,053,559 | 1,914,101 | ||||||
| 经营租赁责任 | 108,756 | - | ||||||
| 衍生负债 | - | 560,600 | ||||||
| 可转换票据应付款 | - | 9,151,508 | ||||||
| 流动负债总额 | 8,187,960 | 13,626,309 | ||||||
| 递延所得税负债 | 10,323,983 | - | ||||||
| 负债总额 | 18,511,943 | 13,626,309 | ||||||
| 承付款和意外开支 | ||||||||
| 继任者可赎回普通股，截至2022年12月31日已发行65,783股 | 331,331 | - | ||||||
| 截至2021年12月31日，前身可赎回的普通股为331,331股已发行股票，视可能赎回而定 | - | 331,331 | ||||||
| 股东权益（亏损）： | ||||||||
| 优先股，面值0.0001美元，已授权的100万股： | ||||||||
| 继任者 A 系列优先股，指定为 8,635 股，已发行 8,635 股 ，截至2022年12月31日已发行 | 1 | - | ||||||
| 继任者B系列优先股，指定5,062股，已发行5,062股 ，截至2022年12月31日已发行 已发行 | 1 | - | ||||||
| 继任普通股，面值0.0001美元，已授权1.1亿股；截至2022年12月31日，已发行和流通9,016,139股 | 902 | - | ||||||
| 前身普通股，面值0.00001美元，已授权7500万股；截至2021年12月31日，已发行和流通24,167,257股 | - | 242 | ||||||
| 额外的实收资本 | 104,583,271 | 40,065,109 | ||||||
| 累计赤字 | (4,921,178 | ) | (52,896,817 | ) | ||||
| 股东权益总额（亏损） | 99,662,997 | (12,831,466 | ) | |||||
| 负债、临时权益和股东权益总额（亏损） | $ | 118,506,271 | $ | 1,126,174 | ||||
ZYVERSA THERAUTICS, INC
简明的 合并运营报表
| 继任者 | 前任 | |||||||||||
| 在此期间 | 在此期间 | |||||||||||
| 12 月 13 日 | 1 月 1 日 | 今年 | ||||||||||
| 通过 | 通过 | 已结束 | ||||||||||
| 十二月三十一日 | 十二月十二日 | 十二月三十一日 | ||||||||||
| 2022 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 399,894 | $ | 5,407,859 | $ | 2,124,277 | ||||||
| 一般和行政 | 420,174 | 7,605,205 | 5,580,099 | |||||||||
| 运营费用总额 | 820,068 | 13,013,064 | 7,704,376 | |||||||||
| 运营损失 | (820,068 | ) | (13,013,064 | ) | (7,704,376 | ) | ||||||
| 其他（收入）支出： | ||||||||||||
| 利息支出 | - | 427,542 | 821,366 | |||||||||
| 衍生负债公允价值的变化 | - | 607,001 | (228,100 | ) | ||||||||
| 免除PPP贷款的收益 | - | - | (213,481 | ) | ||||||||
| 税前净亏损 | (820,068 | ) | (14,047,607 | ) | (8,084,161 | ) | ||||||
| 所得税优惠 | 745,050 | - | - | |||||||||
| 净亏损 | (75,018 | ) | (14,047,607 | ) | (8,084,161 | ) | ||||||
| 优先股股东的视同分红 | - | (10,015,837 | ) | - | ||||||||
| 归属于普通股股东的净亏损 | $ | (75,018 | ) | $ | (24,063,444 | ) | $ | (8,084,161 | ) | |||
| 基本和摊薄后的每股净亏损 | $ | (0.01 | ) | $ | (0.99 | ) | $ | (0.33 | ) | |||
| 基本和摊薄后已发行普通股的加权平均值 | 9,016,139 | 24,194,270 | 24,167,257 | |||||||||