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年度 信息表
截至2022年12月31日的年度
日期: 2023年3月31日
目录表
引言 | 1 |
公司结构 | 6 |
业务的总体发展 | 7 |
业务描述 | 13 |
监管概述 | 28 |
风险因素 | 33 |
分红 | 61 |
资本结构描述 | 62 |
利害关系人持有的已发行股份 | 64 |
证券市场 | 64 |
以前的销售额 | 66 |
托管证券和转让受合同限制的证券 | 66 |
董事及行政人员 | 66 |
法律程序和监管行动 | 73 |
管理层和其他人在重大交易中的利益 | 78 |
转让代理和登记员 | 78 |
材料合同 | 78 |
专家的兴趣 | 78 |
附加信息 | 78 |
术语表 | 79 |
附录A | 83 |
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年度 信息表介绍
一般信息
在本年度信息表格中,除文意另有所指外,“InterCure”、“我们”、“我们”或“我们”是指InterCure有限公司、其子公司和部门及其各自的前身。所有提到“美元”、“$”和“美元”的都是美元,所有提到“NIS”的都是以色列的货币新以色列谢克尔,所有提到“C$”的都是加拿大元。所有未以其他方式定义的大写术语 具有本年度信息 表格末尾的“术语表”中赋予它们的含义。除非另有说明,此处包含的信息以2022年12月31日为准。
前瞻性信息
本年度信息表中包含的某些 陈述构成适用于加拿大证券法规的“前瞻性信息”,反映了管理层对公司未来增长、运营结果(包括但不限于未来生产和资本支出)、业绩(运营和财务) 以及业务前景、未来业务计划和机会的预期。除对当前和历史事实的陈述外,本年度信息表中包含的所有信息均为前瞻性信息。在某些情况下,前瞻性信息可通过使用“计划”、“目标”、“预期”、“预算”、“计划”、 “估计”、“展望”、“预测”、“打算”、“预期”、“项目”、 “相信”、“形式”或此类词语和短语的变体来识别 ,或陈述某些行动、事件或结果 “可能”、“可能”、“将”、““可能”或“将会”“发生”或“将会实现”以及类似的词或其否定。此外,提及对未来事件或情况的预期、意图、预测或其他描述的任何陈述均包含前瞻性信息。
包含前瞻性信息的陈述 不是历史事实,而是代表管理层对未来事件或情况的预期、估计和 预测。
本年度信息表中的前瞻性信息包括但不限于与以下内容有关的陈述:
● | 我们在生产、制造、分销、出口和进口药用级大麻和以大麻为基础的产品方面获得监管批准的能力和时间; | |
● | 我们的合作伙伴在生产、制造、分销、出口和进口药用级大麻和以大麻为基础的产品方面获得监管批准的能力和时间; | |
● | 发展和管制大麻,更具体地说,发展和管理医用大麻产业; | |
● | 关于大麻安全性和有效性的临床前研究、临床试验和其他研究的结果,以及这些试验提高医学界对大麻接受度的能力。 | |
● | 我们产品的商业化和定价; | |
● | 我们的竞争对手开发、营销和销售与我们的产品竞争的产品; | |
● | 我们对未来增长的 预期,包括我们是否有能力完成我们在以色列北部、以色列南部和欧盟的设施的扩展,以及我们的药房连锁店在2023年的全面扩展; |
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● | 我们对以色列医用大麻市场增长的估计(包括患者数量); | |
● | 我们 能够与总代理商达成安排,包括任何所需的监管批准; | |
● | 我们是否有能力为普通股发展活跃的交易市场,以及普通股的市场价格是否波动; | |
● | 我们对未来增长的 预期; | |
● | 我们执行增长战略的能力; | |
● | 我们在行业内的竞争地位; | |
● | 对大体上与大麻行业有关的监管和/或竞争因素的预期,包括以色列医用大麻机构(“IMCA”)和以色列当局的永久出口许可证,以及获得未来大麻运输进入以色列的进口许可的能力; | |
● | 普通股继续上市; | |
● | 我们对收入、费用和运营的期望; | |
● | 对未来董事和高管薪酬水平和计划的预期 ; | |
● | 每位高管和董事将为我们的业务投入的时间和精力; | |
● | 新冠肺炎大流行造成的潜在不利影响; | |
● | 预期的 行业趋势; | |
● | 总的经济趋势; | |
● | 外汇汇率波动;以及 | |
● | 利率波动 。 |
本前瞻性信息基于我们的意见、估计和假设,根据我们对历史趋势、当前状况和预期未来发展的经验和看法,以及我们目前认为在当时情况下适当和合理的其他因素。尽管准备和审查前瞻性信息的过程非常谨慎,但不能保证基本的意见、估计和假设将被证明是正确的。在准备前瞻性信息时做出的某些假设包括但不限于:我们建立市场份额并进入新市场和行业垂直市场的能力;我们吸引和留住关键人员的能力;我们保持和扩大地域范围的能力;我们执行扩张计划的能力;我们继续投资基础设施以支持我们增长的能力;我们以可接受的条件获得和维持现有融资的能力; 我们执行盈利举措的能力;货币汇率和利率;我们应对行业或全球经济变化和趋势的能力;我们保持足够有效的生产和研发能力的能力;竞争的影响;未来的生产和供应水平,以及未来的消费者需求水平;大麻及大麻相关产品的价格;在可预见的未来,对我们产品的需求将会增长;新冠肺炎对经济和我们业务的严重性、持续时间和影响;以及法律、规则、法规和全球标准的变化是重要因素。
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前瞻性 信息必须基于许多意见、估计和假设,虽然公司认为这些意见、估计和假设在本年度信息表发布之日是适当和合理的,但可能会受到已知和未知的风险、不确定性、 假设和其他因素的影响,这些因素可能会导致实际结果、活动水平、绩效或成就与此类前瞻性信息明示或暗示的情况大不相同,包括但不限于:
● | 以色列和其他国家的医用大麻产业受到严格监管; |
● | 我们 生产和分销药用级大麻产品的能力依赖于监管部门的批准和许可证。 |
● | 关于大麻影响的研究一直很有限; |
● | 我们 与一些公司争夺市场份额,这些公司可能比我们拥有更长的运营历史、更多的财务资源以及更丰富的制造和营销经验; |
● | 合法和非法将大麻用于非医疗目的可能会对医用大麻行业和我们的医药级大麻业务产生重大负面影响。 |
● | 我们的业务受制于或可能受制于与大麻生产和分销有关的加拿大、美国和外国的各种法律,其中许多法律尚未解决 并且仍在发展中,这可能会使我们受到索赔或以其他方式损害我们的业务; |
● | 我们 受制于农业企业固有的风险,其中包括农作物歉收的风险 ; |
● | 我们 的经营历史有限,投资者可以据此评估我们的未来前景; |
● | 我们 可能会因我们的任何合资企业的失败而受到不利影响; |
● | 我们 可能无法遵守适用于我们的业务和医用大麻行业的所有安全、健康和环境法规。 |
● | 我们的药用级大麻产品可能会被召回,我们可能会受到产品责任索赔的影响。 |
● | 我们 可能会遇到设施的安全漏洞或因(但不限于)盗窃而造成的损失; |
● | 如果 我们遭受网络攻击或其他隐私或数据安全事件,导致安全漏洞扰乱我们的运营或导致受保护的个人信息或专有或机密信息的意外传播,或者我们被监管机构发现不符合保护和存储个人数据的法定要求, 我们可能遭受收入损失和成本增加,承担重大责任, 声誉损害和其他严重的负面后果; |
● | 第三方 制造商和经销商可能无法成功履行其合同职责或 无法满足监管要求; |
● | 我们 可能无法获得足够或可靠的资金来源来运营我们的业务或增加我们的产量以满足患者对我们产品的需求; |
● | 我们 可能无法成功执行战略联盟或交易; |
● | 我们业务的国际扩张使我们面临与在以色列境外开展业务相关的商业、监管、政治、运营、金融、经济和其他潜在风险; |
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● | 税务和会计要求可能会以我们无法预见的方式发生变化,我们可能会面临困难或无法实施或遵守任何此类变化; |
● | 我们的信息技术系统出现故障可能会对我们的业务造成重大中断 ; |
● | 未来出售或分销我们的证券可能会导致我们普通股的市场价格下跌 ; |
● | 我们 可能面临与知识产权保护和执法有关的风险 ,并可能受到我们或我们的合资伙伴 侵犯第三方知识产权的指控; |
● | 竞争对手可能发现或盗用我们的商业秘密和其他知识产权; |
● | 第三方的知识产权可能会对我们将产品商业化的能力产生不利影响。 |
● | 我们 可能无法充分实现临床前研究或临床试验的全部好处,这些研究或临床试验使用我们的GMP认证产品用于各种适应症; |
● | 我们 可能不拥有根据合资协议开发的知识产权; |
● | 在我们的高级管理层、总部和生产设施所在的以色列国,潜在的政治、经济和军事不稳定可能对我们的业务结果产生不利影响; |
● | 由于以色列公民有义务服兵役,我们的行动可能会中断。 |
● | 我们股东的权利和责任将由以色列法律管辖,以色列法律可能在某些方面与加拿大或美国公司的股东的权利和责任不同; |
● | 以色列法律的条款 可能会推迟、阻止或以其他方式阻碍与我们的合并或对我们的收购,这可能会阻止控制权的变更,即使此类交易的条款对我们和我们的股东有利 ; |
● | 我们 可能无法根据适用的法律执行不竞争的契约,因此 我们可能无法阻止我们的竞争对手受益于我们一些前员工的专业知识,这反过来可能会影响我们未来的盈利能力; |
● | 投资者 可能难以执行针对我们或我们的高管和董事的外国判决,或在以色列主张加拿大证券法的债权; |
● | 我们的经营业绩可能会受到汇率波动和通货膨胀的影响; |
● | 我们的运营可能会受到以色列负面劳动条件的影响; |
● | 根据我们修订和重述的条款,如果任何人在任何时候未经IMCA事先 批准而收购、持有、控制或指示超过4.99%的已发行普通股,该人持有的普通股超过该限额,将自动成为隐名股; |
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● | 我们 没有为我们的普通股支付股息,因此,除非我们交易的证券 升值,否则我们的投资者可能无法从持有我们的证券中受益; |
● | 新冠肺炎对我们的运营业绩和整体财务业绩的影响程度以及为遏制病毒而采取的措施; |
● | 俄罗斯和乌克兰之间战争的影响程度,战争的任何升级及其对全球经济的影响对我们的运营结果和整体财务业绩的影响; |
● | 此类 其他因素在本年度信息表格中的“风险因素”项下进行了更详细的讨论。 |
如果这些风险或不确定性中的任何一项成为现实,或者前瞻性信息背后的意见、估计或假设被证明是不正确的 ,实际结果或未来事件可能与前瞻性信息中预期的大不相同。本年度信息表的读者应 仔细考虑以上提及并在“风险因素”中更详细描述的意见、估计或假设。
此外,“我们相信”的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和意见。提供前瞻性信息的目的是提供有关管理层当前对未来的预期和计划的信息,并让投资者和其他人更好地了解我们的预期财务状况、运营结果和经营环境。提醒读者,此类信息可能不适合用于其他目的。
尽管我们试图确定可能导致实际结果与前瞻性信息中包含的结果大不相同的重要风险因素,但可能存在我们目前未知的其他风险因素,或者我们目前认为不重要的其他风险因素,这些因素也可能导致实际结果或未来事件与此类前瞻性信息中表述的结果或未来事件大不相同。无法 保证此类信息将被证明是准确的,因为实际结果和未来事件可能与此类信息的预期大不相同。因此,读者不应过分依赖前瞻性信息,因为这些信息仅反映截止日期。本年度信息表格中包含的前瞻性信息代表我们在此处指定的日期的预期,在该日期之后可能会发生变化。但是,除非适用的证券法另有规定,否则我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性信息的意图、义务或承诺。
本年度信息表格中包含的所有前瞻性信息均明确符合上述警示声明。
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企业结构
姓名、地址和公司名称
InterCure 有限公司是根据以色列《公司法》(5759-1999)(“公司法”)成立的公司。
该公司的总部和注册办事处位于以色列赫兹利亚市梅迪纳特哈-耶胡迪姆街85号,邮编:4676670。
于2021年4月1日,本公司章程经修订,以合并普通股及增加本公司与SPAC交易有关的注册股本。
企业间关系
下面的图表列出了截至 年度信息表的日期,InterCure的组织结构,不包括非活动实体和无形实体:
(*) 除根据奥地利法律成立的Cannolam维也纳有限公司外,上述每个实体都是根据以色列法律注册成立或组建的
我们 目前拥有坎多克和Pharma Zone的所有已发行和流通股,以及Cannolam已发行和流通股的多数权益,以及其他药店和贸易公司的其他控股股份。除非另有说明,否则本节中提及的“我们”、“我们”和“我们”是指InterCure及其子公司的业务。
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业务总体发展情况
三年历史
2020财年(2020年1月1日至2020年12月31日)
2020年1月,作为与Tilray和Tilray葡萄牙达成的协议的一部分,我们成功地完成了有史以来第一次向以色列商业进口医用大麻,随后成功完成了向以色列的几次商业运输,同时推出了 “CanndocDiamond”系列产品。
在 2020年3月,我们与以色列最大的连锁药店超级药房(经营着约260家药店)达成了战略合作伙伴关系协议。根据协议条款,超级制药公司同意向我们采购,我们同意在3年内向超级制药公司销售10,000公斤医用大麻产品。
2020年5月,我们的董事会批准InterCure达成一项协议,根据该协议,我们购买了Cannolam 50.1%的股份,Cannolam是一家以色列私营公司,通过在以色列经营“GiVol”连锁药店 在医用大麻领域运营。“GiVol”连锁药房是以色列第一家私人连锁药房,专门为医用大麻患者提供服务,目前在特拉维夫、海法、阿什杜德、耶路撒冷、赫兹利耶拥有销售医用大麻产品的许可地点。Be‘er Sheva地点尚未获得销售医用大麻的最终批准。
作为对InterCure收购Cannolam 50.1%股份的代价,InterCure(I)向Cannolam股东发行了1,788,962股普通股(在协议日期价值约为780万新谢克尔,每股定价为4.35新谢克尔,收购完成时的公平市值为6.9新谢克尔),以换取Cannolam 21.9%的股份;以及(Ii)授予在坎多克设施(现有或未来)种植的农产品的权利,投资额不少于1,020万新谢克尔,以换取Cannolam 28.2%的股份。
在2020年5月,我们与一家英国公司(英国合作伙伴)成立了一家合资企业。英国合作伙伴拥有符合EU-GMP标准的制造工厂操作系统,并拥有向英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰和爱尔兰进出口医用大麻产品所需的所有许可证和许可。我们拥有合资企业51%的股份,英国合作伙伴拥有其余49%的股份。在收到所有必需的许可和批准后,我们将向英国合作伙伴销售我们在以色列和/或我们运营的任何其他地区生产的所有医用大麻产品,英国合作伙伴将从我们那里购买。英国合作伙伴 将根据当地法规负责我们出口产品的包装,并负责整个分销系统 。英国合作伙伴将负责为合资企业的运营提供欧盟-GMP认证设施,包括所有设备和其他基础设施。我们的英国合作伙伴将支持合资企业的所有当地需求,包括但不限于,协助维护合资企业在英格兰、威尔士、苏格兰、北爱尔兰和爱尔兰全面运营所需的所有法律证书,包括向上述地区进口制药级大麻产品的许可证, 此类许可证将由合资企业持有。该公司正在努力获得监管部门的批准,以便在 地区销售其产品,但尚未获得必要的批准。该公司目前正在考虑终止合作关系,并探索进入英国市场的替代途径。
2020年5月,我们与一家丹麦合作伙伴签订了一项欧盟-GMP分销协议,每年生产最多11.7吨大麻,为期3年。作为该协议的一部分,我们将在丹麦的一家工厂生产我们的产品。该制造设施由EU-GMP标准批准,拥有种植、生产、分销和销售大麻所需的所有许可证和许可。合作伙伴将负责产品的整个生长和生产流程,以及根据所有适用的法律 要求运输和包装产品的物流流程。合作伙伴将有权从通过我们的 分销渠道销售所产生的部分利润中分得一杯羹。该设施已投入使用,我们目前正在与该合作伙伴一起获得从丹麦向德国进口产品的批准。2021年,公司完成了通过公司在丹麦的合作伙伴关系培育的几种产品的注册程序,这些产品目前已在德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM)注册,并已授权在德国销售。尽管我们为注册这些产品并获得从丹麦进口到德国的批准做出了重大努力,但由于进度延迟和目标市场条件的变化,丹麦合作伙伴开发的产品未能达到 质量标准。由于丹麦合作伙伴到目前为止无法在合作伙伴关系下 执行任何销售,双方正在重新评估他们之间的关系。
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2020年6月,我们与Organigram签订了合同关系,以合作在以色列国和整个欧洲开发、进口和出口医用大麻产品。该协议规定,在获得所需许可的情况下,我们将在18个月内从Organigram加拿大的先进室内设施进口3000公斤医用大麻产品。根据协议,我们将在以色列和欧洲各地的药店生产和销售从Organigram进口的医用大麻产品。我们将可以选择从Organigram每年额外进口3,000公斤医用大麻产品,期限为两年,自最初的18个月期限结束起,条款和条件相同。
2020年8月,我们成功地从Organigram向以色列进口了我们的第一批产品,并成功推出了“罐头”系列产品。
2020年8月,我们与Aphria签订了一项协议,将Aphria在加拿大的工厂的大宗大麻产品进口到以色列。根据协议,我们将从Aphria在加拿大的生产设施购买,并进口到以色列,为期两年,最高可达3,000公斤“散装”优质医用大麻。我们可以选择从Aphria进口多达6,000公斤的额外产品,为期两年。我们将进口产品 制造并转化为坎多克的GMP品牌产品。最终产品通过坎多克的分销渠道分发给以色列的所有药店 。
在2020年11月,我们从Aphria公司成功地将第一批产品进口到以色列,并成功推出了“CannDoc”系列产品。
2020年12月,我们与Novolog签订了分销协议,Novolog是以色列物流健康服务领域的领先公司。 根据该协议,Novolog将为我们在以色列各地的医用大麻产品提供物流、储存、收集和分销服务,为期三年,并有两次可选的延期,每次延期两年。NovoLog拥有IMC-GDP 分销许可证,并拥有先进的物流设施。
在2020年12月,我们与Charlotte‘s Web达成合作,我们将成为Charlotte’s Web在以色列的独家合作伙伴,其产品将以以色列市场的联合品牌在以色列销售,但受某些 条件的限制,包括中欧国家和英国的某些监管事项。该安排以收到所需的监管协议为准。我们将成为夏洛特在以色列的网络独家合作伙伴,其产品将以以色列市场的联合品牌 在以色列销售,条件包括向中欧国家和英国正规化。两家公司还将探索在以色列进行临床试验、产品开发和制造等机会。 夏洛特的网络协议的累计期限至少为自CBD组件从以色列DDO移除之日起计的六(6)年。
作为两家公司战略合作的一部分,我们于2020年12月16日获得了卫生部的许可,可以将我们的产品商业出口到Tilray葡萄牙。出口许可证是在获得葡萄牙当局的进口许可证后获得的,我们的产品在葡萄牙符合欧洲法规的要求,包括欧盟-GMP标准。 出口申请是近几个月来以色列发生的事态发展和该公司为出口其产品所做的准备工作的延续。
在2020年12月,我们完成了产品对欧盟的第一次商业出口。
2020年12月17日,我们与Fotmer Corporation S.A.达成了一项战略协议,根据协议,我们将从Fotmer 每年进口约3吨优质医用大麻产品,为期四年。根据协议,我们已同意向Fotmer支付首期650,000美元作为第一批医用大麻产品的首付款,这笔款项将被归类为贷款,年利率为5.51%,由Fotmer的加拿大母公司担保,直到获得第一批产品的进出口许可。在报告期内,我们完成了来自Fotmer的前两批进口货物,所述贷款作为装运安排的一部分被扣除。
2020年12月27日,我们从IMCA获得了IMCA的永久许可证,用于我们位于以色列南部地区(“南部基布兹”)基布兹-奥兹(Kibbuz Nir-Oz)的设施,用于处理和拥有符合以色列《难民条例》第6和第7条的危险药物。许可证允许我们在符合IMC-GAP质量的条件下繁殖和种植大麻植物,并加工花序和植物,受惯例限制。
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2021财年(2021年1月1日至2021年12月31日)
2021年1月7日,我们通过Cannolam完成了对Ashdod和Herzliya两家药店的收购。
于2021年2月9日,吾等与颠覆性收购有限公司(前身为颠覆性收购REIT LP)、根据有限合伙 法案(安大略省)成立的有限合伙企业及一家特殊目的收购公司(SPAC)(“颠覆性LP”)订立经修订及重述的最终协议(“安排协议”)。作为一家SPAC,颠覆性有限责任公司的运营活动有限,截至2020年12月31日,其物质资产包括2.26亿美元的现金和托管证券 ,没有重大负债。根据安排协议,于2021年4月23日,我们的附属公司透过安排计划(“SPAC交易”)收购颠覆有限公司的全部已发行单位,以换取我们的普通股(“SPAC交易”)。 与SPAC交易同时,颠覆LP进行非经纪私募配售其证券,并根据交易以 交换InterCure的普通股。是次私募集资总额为5,000万美元。定向增发的认购者还获得了一项合同选择权,在收到所需的监管批准后, 可以按每股10美元的价格购买最多1,875,000股InterCure股票,该选择权可与InterCure的纳斯达克上市相关。 在2021年4月23日SPAC交易完成时,该公司向颠覆性的 有限合伙人单位持有人发行了15,650,280股普通股,包括那些参与同时定向增发的单位持有人。在赎回后,SPAC交易筹集的资金和私募相当于5600万美元(不包括与交易相关的费用)。
2021年4月4日,InterCure与奥地利MediCann达成合作伙伴关系,共同在奥地利和卢森堡发展中的大麻市场开展业务。合作伙伴计划的业务将是垂直整合的,将包括坎多克品牌产品的在线和零售分销。MediCann承诺向InterCure的奥地利子公司投资1000万欧元,InterCure拥有其中51%的股份。奥地利实体已承诺向一家奥地利合资企业投资1,000万欧元,该合资企业将由双方平等拥有,奥地利实体有权随时将其股份增加到合资企业所有流通股的51%。
2021年4月,我们与Cookies签署了向欧洲扩张的意向书。扩展将包括Cookie品牌产品的在线和零售分销 。除了当地的生产设施外,InterCure还将在我们的南部工厂种植Cookie的产品,该工厂还将向欧洲各地的Cookie商店供应Cookie产品。
2021年4月27日,IMCA向InterCure发放了位于耶路撒冷的第一家“LEMONNADE”分店的大麻配发许可证,作为“吉沃尔”连锁药房的一部分。该药房于2021年5月3日正式开业。
2021年5月10日,我们宣布Canaccel Genuity Group Inc.在InterCure上启动了分析师报道。初始报告和所有未来的 报告可直接从Canaccel Genuity Group Inc.获得。
2021年5月20日,我们签署了一项最终协议,收购了一家获得许可的活跃医用大麻贸易公司和两家药店。该药房获得以色列医用大麻管理局(IMCA)的批准,是该国领先的经营商行之一,经授权可向药房分销GMP医用大麻产品。作为GMP条例的一部分,医用大麻产品可以通过IMCA批准的药店分发,这些药店只能从授权的医用大麻贸易公司供应库存。作为收购的一部分,位于以色列中部的两家药店被添加到InterCure专注于医疗的药店连锁店,将其足迹扩大到以色列各地关键地点的 12个销售点。随着患者群体的持续增长,这一扩张使该公司能够满足对医用大麻产品日益增长的需求。
2021年9月1日,InterCure的普通股开始在纳斯达克全球市场交易,股票代码为“INCR”。 该普通股继续在多伦多证券交易所和特拉维夫证券交易所交易。
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2021年9月2日,我们与以色列的一家药房连锁店的所有者坎诺德公司达成了一项协议,该药房连锁店专门配发医用大麻。根据协议,该公司收购了康奈德的股份、‘Max Pharm’(经营着两家医用大麻配发药店)55%的股份、一家正在领取许可证的药房的100%股份以及医用大麻患者支持中心‘Hello Pharm’的51%的股份。
2021年10月12日,我们宣布InterCure首席执行官Alexander Rabinovich在整个2021年9月在公开市场上以每股7.03美元的平均价格购买了423,501股普通股。这些股票是在纳斯达克和多伦多证券交易所购买的,对公司的总投资为2,975,730美元(每股3,790,238加元或9,608,631新谢克尔)。
2021年11月15日,我们宣布向我们的药房连锁店增加四家药店,我们的零售足迹总计覆盖以色列20个地点 。我们还宣布,2021年10月,我们在一个月内分发的医用大麻产品达到了创纪录的1吨, 当时约占以色列整个医用大麻市场30%的市场份额。
2021年12月2日,我们与Cookies签订了一项多年协议,根据该协议,我们预计将于2022年在奥地利和英国建立Cookie商店和医用大麻药店,并遵守当地法规。奥地利的第一家商店于2022年第二季度开业,英国的第一家商店预计将于2023年第三季度开业,因为我们无法 获得监管批准而导致严重延误。
2022财年(2022年1月1日至2022年12月31日)
2022年2月16日,我们宣布与以色列医用大麻跨国运营商Cann Pharmtics Ltd.达成最终协议,以3500万美元的收购价收购Better的100%股份。收购价格将以普通股支付,每股估值为10美元。发行的普通股将受三年禁售期计划的约束。2022年11月23日,我们提供了有关“更好”交易的最新情况,指出各方之间存在一些根本分歧 (包括在签署最终协议时尚未完成的未决事项),以及各方之间的脱节 。该公司后来宣布终止最终协议,并对Better提起诉讼 ,寻求追回在与最终协议相关的交易期间借出和投资的资金。 有关此诉讼的更多信息,请参阅下面的“法律诉讼和监管行动”。
2022年3月1日,我们宣布与Altman Health(“Altman”)达成最终协议,Altman Health是市场领先者,在1700多个销售点(包括以色列所有主要药店)拥有无与伦比的非处方药和营养补充剂货架空间。新成立的公司将由本公司和Altman共同持有,将专注于以色列新的CBD产品市场,此前以色列卫生部于2022年2月28日宣布,CBD将从以色列DDO中移除。虽然与Altman达成协议 标志着该公司CBD扩张战略的一个重要里程碑,但由于以色列目前的CBD法规,合资企业尚未成立。CBD仍被归类为受控物质,在退市之前不允许有意义的操作 。
2022年3月22日,我们宣布与领先的跨国药用大麻运营商和特许生产商聪明叶签署了一份为期多年的独家种植、营销和分销协议(《聪明叶协议》)。 在聪明叶协议的期限内,InterCure将获得聪明叶的高THC药用大麻花,以服务于包括以色列市场在内的几个医用大麻市场。作为合作关系的一部分,聪明的叶子公司将培育InterCure的高质量菌株,以便在欧盟、英国和南美市场推出InterCure符合欧盟GMP标准的品牌产品。
2022年6月2日,我们宣布其旗舰Cookies药店在以色列南部地区最大的城市贝尔舍瓦隆重开业,贝尔舍瓦被称为内盖夫的首都。
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2022年6月21日,我们宣布奥地利首家Cookies旗舰店成功开业,该旗舰店位于维也纳Neubau区。旗舰店提供Cookies独特的CBD菜单,这是首次在欧洲推出,以及服装和生活方式产品。未来,随着法规的发展,奥地利患者将可以获得药用级医用大麻,包括Cookies EU-GMP THC产品。维也纳的推出标志着两家公司在包括以色列在内的全球制药级医用大麻市场成功合作后,率先向更多的欧洲国家扩张。
2022年11月17日,我们宣布与Organigram签订了一项新的多年协议,继续向InterCure供应干花。新的战略协议计划向InterCure的国际供应链供应最多20,000公斤。根据新战略协议的条款和条件,Organigram同意在该期限内在以色列独家供应InterCure。 此外,双方还同意根据当地法规,独家向InterCure的 国际供应链供应某些流行基因。
2022年12月5日,我们宣布撤销针对本公司的集体诉讼。该诉讼在本公司于2020年5月26日发布的新闻稿和本公司截至2021年12月31日的年度信息表格中进行了描述,主要是关于一项动议,以证明针对本公司、其董事及其高管的索赔,指控本公司违反了公开披露影响Regenera估值的某些事件和事态发展的义务(在与索赔相关的时间内,本公司持有11.76%的头寸)。2022年12月2日,特拉维夫区法院批准了撤回诉讼的同意动议,而无需向公司向原告支付任何款项。
2022年12月19日,我们宣布与屡获殊荣的大麻品牌“宾斯克”的母公司Praetorian Global,Inc.达成合作协议,授予InterCure在以色列、德国、澳大利亚、英国等全球主要医药市场种植、制造、营销和分销宾斯克品牌产品的多年独家经营权。
最近的事态发展(2023年1月1日至2023年3月31日)
2023年2月1日,我们宣布与Cann Pharmtics的收购协议到期,该协议的截止日期为2023年1月31日。鉴于截止日期仍未满足成交条件,收购协议自动终止。
2023年2月14日,我们宣布对Better提起诉讼,以追回他们在与合并协议相关的交易过程中借出和投资的资金 。有关此诉讼的更多信息,请参阅下面的“法律诉讼和监管行动”。
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当前产品 |
请参阅“业务描述-我们的产品” |
初级培养设施 | 以色列的两个 设施: | |||
● | 基布兹[br]尼尔奥兹(即南部基布兹) | |||
○ | 总建筑面积为170万平方英尺 | |||
○ | 这个设施目前处于开发的第一阶段,使用30万平方英尺的可用空间,每年生产7吨大麻。 | |||
○ | 一旦该设施达到全部运行能力,它将能够每年生产88吨药用级大麻。 | |||
● | Beit HaEmek Kibbuz(即北部基布兹) | |||
○ | 该基地目前占地约55,000平方英尺,每年可生产多达3吨药用级大麻 。 | |||
○ | 我们 可以选择将该工厂的生产面积扩大到大约160,000平方英尺,这将使我们的总生产能力 增加到每年最多10吨药用级大麻。 | |||
见 《业务描述-我们的运营-设施》 |
培育 站点协议 | 南部 基布兹 | 北部 基布兹 | |
名称 合作伙伴 | 集体农场 Nir奥兹 | Beit 哈梅克基布兹 | |
InterCure的 风险投资 | 74% | 70% | |
签名 日期 | 4月11日,2019 | 5月21日,2015 | |
毛收入 面积 | 1,700,000平方英尺(包括运营面积) | 55,000平方英尺+选项,额外提供160,000平方英尺 | |
术语 | 10 年份 | 5 年份 | |
扩展名 期间 | 10 年份 | 3个选项,为期5年每一个 |
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许可证 | 南部基布兹 | 北部基布兹 | |
许可证 类型 | 苗圃 +种植(统称包括所有行业标准许可证,《南部基布兹许可证》) | 苗圃 +种植(统称包括所有行业标准许可证,《北基布兹许可证》) | |
获得许可的 个实体 | 坎多克Nir-Oz农业合作组织有限公司 | 坎多克 有限公司 | |
数量 | 苗圃 许可证:750(种子)、6000(母植物)、9万(插穗)栽培许可证:4.5万(生长植物)、4.5万(开花植物) | 苗圃 许可证:500(种子)、2500(母植物)、3万(插穗)种植许可证:7000(生长植物)、12000(开花植物) | |
过期日期 | 2024年12月19日 | 2023年9月7日 | |
质量 标准 | IMC GAP | IMC GAP |
分布 | 我们通过三个主要分销商在以色列分销我们的产品: | ||
● | 系统性红斑狼疮 | ||
● | NovoLog | ||
● | 超级制药公司 | ||
我们 还通过我们自己的贸易设施(Pharma Zone和Greenlog)分销我们的产品,请参阅“业务说明 -销售和分销” | |||
监管要求 | 以色列负责监督、控制和管制医用大麻生产、使用和研究的所有事项的主管监管当局是国际大麻管理协会。IMCA是以色列政府根据第3609号决定设立的,该决定还设立了一个部际安全委员会,由政府各部、政府当局和其他政府机构的代表组成,负责在大麻管制方面的政府间合作。国际大麻管理协会根据既定程序审查关于出于医疗目的使用大麻的医疗建议。IMCA还被授权审查持有、使用和研究大麻的申请和发放许可证。我们从IMCA获得的许可证是我们运营能力的基础 。
见 “监管概述”、“风险因素”和“材料合同” |
业务描述
我们的 业务总结如下:
InterCure 有16个直接子公司:
● | 坎多克的业务重点是药用级大麻和医用大麻产品的生产(包括育种、种植、进口和加工)、制造、出口和分销。 | |
● | Cannolam的业务重点是建立和经营专门的药店,以“GIVOL”品牌分销药用级大麻,包括“曲奇”品牌的地点。此外,Cannolam正在寻求在以色列各地建立娱乐用大麻和大麻产品的分销网络,主要是通过许可证和分销协议,一旦21岁以上成年人娱乐使用大麻在以色列合法化,该网络就会生效。 | |
● | Pharma Zone的业务重点是Pharma Zone Trade 公司的管理和运营,该公司作为向以色列各地的药房销售医用大麻产品的分销商。 | |
● | BIO 麦克斯制药业务专注于管理和运营Holon和Rishon Lezion的两家药店。 |
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● | Club 制药有限公司的业务重点是管理和运营位于Emek Hefer区商业中心(M-Haderh)的医用大麻药房。 | |
● | 我的Binyamina俱乐部制药2022有限公司的业务重点是管理和运营Binyamina市的一家医用大麻药店。 | |
● | 您好 医疗合伙公司的运营重点是管理和运营医用大麻治疗咨询中心。 | |
● | GreenLog全球有限公司的业务重点是管理和运营Greenlog贸易公司,该公司作为向以色列各地的药店销售医用大麻产品的分销商。 | |
● | Doron药房有限公司的业务重点是管理和运营拉阿纳纳市的一家医用大麻药房。 | |
● | Maayan 哈伊姆药房2015有限公司的业务重点是管理和运营诱饵达根市的一家医用大麻药店。 | |
● | Ahuza Pharmacy D.Y的业务重点是管理和运营拉阿纳纳市的一家药店。Ahuza药店尚未获得销售医用大麻的批准。 | |
● | Orni药房有限公司的业务重点是管理和运营特拉维夫市的一家药房。 | |
● | 阿里霍特 Yamim Pharmacy Ltd.的业务重点是管理和运营阿什杜德市的一家药店。 | |
● | Amidar药房有限公司的业务重点是管理和运营纳哈里亚市的一家药店。 | |
● | Medicene Center G.G Pharmacy Ltd.的业务重点是管理和运营BNI Brak市的一家药房。 | |
● | 哈米里姆药房有限公司的业务重点是管理和运营Givat Olga市的一家药房。 |
除非 另有说明,否则本节中提及的“我们”、“我们”和“我们”指的是InterCure及其子公司的业务。
行业 背景
尽管大麻在我们开展业务或寻求开展业务的司法管辖区仍然受到严格监管,但我们认为,我们正在见证从禁止大麻到合法化大麻的全球范式转变。40多个国家在国家或联邦一级批准了医用大麻,全球范围内监管变化迅速,自2015年初以来,数十个国家对其大麻使用法进行了重大改革,以扩大允许使用的范围。我们预计,随着更多地区采用合法化并制定监管标准,用于医疗目的的大麻和以大麻为基础的产品的使用将大幅增长。
通过和实施地方法律和条例既是医用大麻产业发展的主要驱动力,也是其进入的主要障碍,因此,医用大麻的市场因司法管辖区而异。我们认为,为了克服进入受管制的医用大麻行业的障碍,参与者必须通过发展强有力的商业、业务和合规做法来表现出老练 这些做法增加了该行业的合法性,并建立了公众对医用大麻的生存能力的信心,包括在患者和医生中的支持。
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医药级医用大麻
在医用大麻市场内,对药用大麻有一套更高的标准。药用级大麻 要求在GMP标准下生产,仅凭处方获得,并通过药店分销。GMP认证是国际公认的标准,是制药公司在其生产过程中必须满足的主要质量标准。对处方的需求要求产品的一致性和质量,确保医生诊断的对大麻的医疗需求,并在某些司法管辖区实现患者处方费用的报销。使用药房进行分销可减轻对分销伙伴的教育,因为药用级大麻将使用与其他医药产品相同的分销渠道。在某些国家,如以色列、德国、英国和丹麦,仅允许医用大麻销售,我们相信其他国家将对医用大麻采取类似的药用级别监管参数。
我们的 产品
我们的产品组合由差异化的药用级大麻产品品牌组成。我们开发我们的产品品牌,以治疗各种医疗条件,并在不同的患者群体中优化结果。
我们 相信大麻素、萜类和其他生物活性化合物在协同作用时会产生有益的治疗效果,这种效应被称为“环境效应”。我们不会通过组合来自不同来源的分离的大麻素化合物来创建我们的大麻素概况。相反,我们利用育种和栽培技术在每种植物中创建稳定和一致的目标大麻素谱 。
我们目前的产品组合的特点是定义良好且可重复的大麻素谱,为稳定而配制, 目前有干花序或液体油形式。我们的每一种产品都是从大麻中提取的,这些大麻是根据适用的GAP标准和根据适用的GMP标准生产的。
大麻素 档案
我们的产品通过反映药用级大麻中两种主要大麻素的特定比例和浓度的配置文件来区分:CBD和THC。目前有100多种已识别的大麻素,我们测量和分析它们在我们产品中的浓度。
根据生物化学成分选择的大麻菌株经过系统的培育、培养和加工,以产生特定的特征。 我们的产品使用既定的实验室测试程序进行测试,以确保标准化的大麻素比例和效力。
随着研究和发现的快速步伐,医用大麻行业的格局继续发展,我们继续 试验开发用于我们产品的新的和独特的大麻素和其他生物活性化合物的比例。
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交付 格式
我们 以既定的传递形式提供产品,以促进活性化合物在患者体内的吸收。我们目前在以色列分销的基于大麻的产品组合包括以下交付形式:
● | 干燥的大麻花序,装在真空密封袋中出售,每包大麻的总重量为10克(净)。 |
● | 大麻提取物与油混合,装在瓶子里出售,产品总容量为10毫升。 |
我们 计划评估其他市场,并使用满足患者需求和偏好并符合适用法规要求的交付格式开发产品。我们计划继续开发制剂和递送方法,以实现靶向递送和 持续释放。
我们的 运营
我们目前的生产业务包括35.5万平方英尺的种植和生产面积,加起来每年可生产多达10吨。假设我们的设施完全开发并以最大能力运转,并且获得所有监管部门的批准,我们的业务允许最大生产能力超过100吨优质医用大麻。该系统使我们能够灵活且高效,满足执行以色列商业出口所需的标准,并满足以色列和世界各地不断增长的需求。
设施
以色列南部网站
通过我们与基布兹Nir-Oz的伙伴关系,我们经营着以色列和世界上最大的医用大麻生产地之一,总面积为170万平方英尺,其中30万平方英尺处于运营状态,每年生产多达7吨医用大麻(“南基布兹设施”)。南基布兹工厂的全面运营将使我们能够每年生产88吨药用级大麻。根据有关以色列医用大麻出口的管制发展情况,以模块化方式进行南部场地的开发。我们的设施和在那里实施的生产流程都通过了IMC-GAP标准和IMC-GSP标准的认证,其中包含针对现场安全的严格详细的 协议。我们持有IMCA颁发的苗圃和栽培许可证,该许可证将于2024年到期,与该设施有关。
以色列北部站点
通过我们与以色列集体农业社区Beit HaEmek Kibbuz(“基布兹”)的伙伴关系,我们拥有并运营我们位于以色列北部的主要生产设施,利用气候温室(“北部基布兹设施”)。 该基地目前占地约55,000平方英尺,每年最多可生产3吨药用级大麻。我们的北部基布兹工厂和在那里实施的生产流程都通过了IMC-GAP标准以及 IMC-GSP标准的认证,这些标准要求工厂制定严格的详细安全协议。我们持有IMCA颁发的苗圃和栽培许可证,该许可证将于2023年9月到期。我们可以选择将北部基布兹工厂的生产面积扩大到大约160,000平方英尺,这将使我们的总生产能力 增加到每年最多10吨药用级大麻。
负责人 办公室(以色列)
我们 在以色列中部有办公空间,可容纳我们的管理、财务和行政职能。办公室的一部分由与我们的大股东、董事首席执行官亚历克斯·拉比诺维奇先生相关的公司租用。该等租约已获审核委员会及董事会批准 。
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繁育
我们的主要目标是在最严格的标准下始终如一地生产来自大麻植物的最高质量的花序, 我们将其用作医药级大麻产品的原材料。我们专注于培育最大限度提高产量的遗传图谱,并保持稳定和一致的大麻素图谱。
我们 通过选择性繁殖和培育各种大麻植物,从事以人为本的大麻种群进化。为了实现这一目标,我们利用我们的患者使用和经验数据库来选择和培育特定的基因图谱,以分离可能导致改善患者结局的特征为目标。
在超过15年的历史和无数的植物世代中,我们培育出了种类繁多的大麻菌株,涵盖了各种大麻素谱。我们已经开发了一个专有的基因库,涵盖了数十种独特的大麻素谱,我们 从其中提取生长批次,用于我们目前的育种设施。我们的繁殖是在孵化室中进行的,这些孵化室是分开的,因此与我们的大麻生产设施的其他部分隔绝了。
在截至2021年12月31日的一年中,我们成功地申请并获得了我们五个品种的完全受保护的繁育权,我们正在 申请在以色列获得更多受保护的繁育权,并寻求在可能登记此类权利的任何司法管辖区申请保护权。请参阅“知识产权”。
种植加工
如上所述,我们的生产系统目前由以色列境内的两个现役工厂组成。在我们的生产设施中,我们将生产批次作为遗传相同的单属大麻花序集群进行培育和种植,按照相同的方案种植,并同时收获。大麻批次被隔离在罐子中,并由获得许可的第三方实验室进行测试,以确保其质量和一致性。我们的气候化温室技术使我们能够完全控制气候的所有方面,以及影响我们的大麻作物种植的其他条件。为了在我们的生产批次中保持高度的一致性,我们仔细地优化了栽培过程的所有要素,包括光谱、温度、湿度、辐射、 灌溉、空气循环和我们植物生长的无土物质。在保持标准化结果的同时优化生产产量的一个关键因素是基于精确的作物维护,这要求在控制病虫害的同时进行持续的灌溉和施肥投入。我们主要通过一个集中的灌溉控制中心来控制前两个投入物,该中心利用现代传感器来监控和调节每天投放到每个生产批次的水和化肥的数量。我们的气候温室成本更低,无论是建设成本还是运营成本,而且与全室内设施相比,实施所需时间更短,使我们能够迅速扩大作物规模。出于这些原因,我们的气候温室提供了一种具有成本效益的种植方法,同时仍使我们能够生产符合GMP标准的药用级大麻产品 ,这是我们首选的种植方法,因为它具有商业意义。
我们 在我们的设施中生产和包装大宗产品,方法是收获盛开的花朵,修剪多余的叶子,干燥和腌制花序, 并将加工后的花序包装成批量。
制造业
我们 目前使用以色列的GMP认证制造商来生产我们的产品,我们正在探索通过我们的全球合作伙伴关系使我们的制造多样化的选择 。我们计划始终在符合适用GMP标准的条件下生产我们的产品, 无论是在我们自己的工厂还是在所有地区的第三方工厂。
分布
2021年5月,我们收购了Pharma Zone Ltd.的100%所有权,这是以色列一家蓬勃发展的医用大麻贸易公司,将我们的优质产品分销到全国100多个地点。
此外,2021年5月,我们收购了以色列一家领先的经营贸易公司(除Pharma Zone外)的100%股权,该公司被授权向药店分销GMP医用大麻产品。收购该贸易公司将支持我们的垂直整合模式 ,并将成为我们现有分销渠道的补充。
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配药
通过我们的子公司,我们在以色列经营着第一家也是领先的医用大麻连锁私营药店,其中包括以色列、英国和奥地利的28家药店和商店,品牌包括GiVol™、Max Pharm和Cookie。其中20家药房持有销售医用大麻的许可证和许可证,我们正在为另外8家药房获得许可证。
独家合作关系
我们 达成了以下合作伙伴关系,所有这些合作伙伴关系都为我们提供了独家关系,以便在 某些地理区域内分销我们的产品:
曲奇饼
Cannolam 于2019年与Cookies签订了独家许可协议,根据该协议,Cannolam拥有在以色列使用Cookies品牌 的独家权利。Cannolam在耶路撒冷开设了一家Cookies品牌药店,Be‘er Sheva的一家药店于2022年第三季度获准销售医用大麻 。
2021年4月,我们与Cookies签订了将Cookie品牌扩展到欧洲的意向书,从而扩大了我们的合作伙伴关系。根据意向书,我们将在欧洲国家建立合资企业,专注于培育、制造和分销曲奇品牌产品。 此外,我们正在以色列的南部工厂培育Cookie品牌产品,我们还计划 向欧洲各地的Cookie商店供应Cookie产品。Cookie品牌产品的销售需要在欧洲获得所有监管部门的批准,包括出口许可和在某些地区的产品注册。
此外, 我们于2021年12月与Cookies签订了一项多年协议,根据当地法规在奥地利和英国建立Cookie商店和医用大麻药店。我们在奥地利的第一家门店于2022年第二季度开业,而我们在英国的第一家门店预计将于2023年第三季度开业,原因是当地法规导致延迟。
Tilray
2019年12月,我们与Tilray和Tilray葡萄牙公司建立了战略合作关系,目的是为我们提供进入Tilray运营地区现有和潜在市场的途径。Tilray与我们的合作包括与Tilray的全资子公司Tilray葡萄牙Unipessoal Ltd.达成的一系列协议,根据这些协议,Tilray将从我们进口GMP质量的医用大麻产品(“Tilray协议”)。Tilray在葡萄牙的工厂年最大生产能力为25吨大麻。Tilray协议为我们在以色列销售的所有Tilray品牌最终产品提供了七年半的独家经营期。
根据Tilray协议,在截至2020年12月31日的12个月期间,我们可以选择从Tilray葡萄牙在葡萄牙的生产设施购买,并根据商定的价格和质量标准向以色列进口多达2500公斤包装的干花序(GMP级医用大麻) 。我们制造了这些进口材料,并将其转化为坎多克的GMP品牌产品。最终产品通过坎多克的分销渠道分发给以色列的所有药店。2020年1月,我们成功地完成了有史以来第一次商业进口医用大麻到以色列,随后在推出“罐头钻石”系列产品的同时,成功地完成了向以色列的几次商业运输。
此外,根据Tilray协议,我们获准向Tilray葡萄牙销售多达5,000公斤的花序大麻,并从以色列出口,这些大麻将由Tilray以联合品牌和商定的价格和质量标准进行分销,截至2020年12月31日,为期12个月。Tilray协议包含一项条款,要求我们的产品符合EU-GMP标准。条件是我们能否从以色列国获得许可,将花序大麻出口到以色列。2020年12月,我们完成了对欧盟的第一次商业出口,重达几十公斤。
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2021年12月,我们得知Tilray葡萄牙公司向另一家以色列公司出售了500公斤产品,我们认为这违反了我们与Tilray葡萄牙公司之间的协议中的独家条款。我们与Tilray和Tilray葡萄牙公司 进行了通信,我们声称Tilray葡萄牙公司违反了排他性条款,并进一步声称我们的排他性权利仍然完全有效。我们仍在与Tilray和Tilray葡萄牙公司就此事发生纠纷,我们正在积极评估我们的法律权利和选择,包括可能的法律行动。尽管违反我们的排他性协议的以色列公司已经宣布破产,但我们仍在寻求对违规行为的赔偿。
2020年8月,我们与Aphria签订了一项协议,将Aphria在加拿大的工厂的大宗大麻产品进口到以色列。根据协议,我们同意从Aphria在加拿大的生产设施购买,并向以色列进口最多3,000公斤“散装”优质医用大麻,为期两年。在初始期限届满后, 该协议提供了从Aphria进口多达6,000公斤额外产品的选项,期限为两个额外期限,每个期限为两年,条款和条件与初始期限相同。我们制造进口产品并将其转化为坎多克的GMP品牌产品,最终产品通过坎多克的分销渠道分销到以色列的所有药店。2020年11月,我们从Aphria成功地将我们的第一批知名产品进口到以色列,并成功地推出了“罐头之星”系列产品。2021年5月,Tilray和Aphria宣布完成两家公司的合并,继续使用Tilray。
OrganiGram
2020年6月,我们与Organigram签订了合同关系,以合作在以色列国和整个欧洲开发、进口和出口医用大麻产品(“Organigram协议”)。OrganiGram位于新不伦瑞克的工厂潜在年产能为70吨。
《Organigram协议》规定,在获得所需许可后,我们将在18个月内从Organigram加拿大的先进室内设施进口3,000公斤医用大麻产品(“Organigram初始 期间”)。根据Organigram协议,我们将在以色列和欧洲各地的药店生产和销售从Organigram进口的医用大麻产品。我们将可以选择从Organigram每年额外进口3,000公斤医用大麻产品,从Organigram初始阶段结束起为期两年,条款和条件与Organigram初始阶段相同。这些产品是以我们的“罐头室内”品牌销售的,我们和Organigram将根据IMCA的指示,研究以联合品牌销售这些产品的可能性。2020年8月,我们成功地将第一批著名产品从Organigram进口到以色列,并成功推出了“罐头室内”系列产品。我们将进口产品 制造并转化为坎多克的GMP品牌产品,并通过坎多克的分销渠道将最终产品分销给以色列的所有药店 。
《Organigram协议》为我们提供了在以色列销售的所有最终Organigram品牌产品的总计长达七年半的独家经营期(除了某些其他 权利,并受某些条件的限制)。
2022年11月17日,我们宣布与Organigram签订了新的多年协议,继续向InterCure供应干花 。新的战略协议考虑向InterCure的国际供应链供应多达20,000公斤的干花。根据新战略协议的条款和条件,Organigram已同意在以色列独家供应InterCure,为期三年,并有一年的优先购买权。此外,各方同意根据当地法规,将某些流行基因独家供应给InterCure的国际供应链。根据与Organigram的新战略协议,已经进口了近3.5吨。新的战略协议取代了最初的战略协议。
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夏洛特的网
2020年12月,我们与夏洛特网络达成合作,夏洛特网络是夏洛特网络在以色列的唯一合作伙伴,其产品将在以色列以联合品牌面向以色列市场销售,条件包括中欧国家和英国的某些监管事项(“夏洛特网络协议”)。
《夏洛特网络协议》的有效期为五年(带有一年延期选项),自CBD从以色列《危险药物条例》中删除之日起生效。2022年2月28日,卫生部长通过了一项委员会的建议,将CBD从《危险药物条例》中删除,条件是成品中THC的最高浓度不超过0.3%。卫生部长将签署一项行政命令,这需要得到以色列议会健康委员会的确认,以完成除名程序。然而,由于缺乏稳定的政府,以色列的政治地位不确定,目前还不清楚CBD将于何时退市。
2022年3月,我们宣布与Altman Health建立战略合作伙伴关系,Altman Health是市场领先者,拥有无与伦比的非处方药和营养补充剂货架空间,销售点超过1,700个,包括所有主要药店。InterCure和Altman Health计划在以色列卫生部注册Charlotte‘s Web产品之后,在以色列注册、营销和分销Charlotte’s Web品牌产品。虽然与Altman Health达成协议标志着该公司CBD扩张战略的一个重要里程碑,但由于以色列目前的CBD法规,合资企业尚未成立。在以色列,CBD仍被列为受管制物质,在将其除名之前,不允许进行有意义的行动。
福特默
Fotmer 是在乌拉圭成立的一家公司,在国际上种植和生产医用大麻的水平很高。2020年12月,我们与Fotmer签订了一项协议,根据该协议,我们计划在四年内每年从Fotmer进口约3,000公斤优质医用大麻产品(“Fotmer协议”)。我们于2021年8月从Fotmer完成了第一批进口货物 。
根据《福特默协议》中规定的条款,福特默协议为我们在以色列销售的所有最终福特默品牌产品提供了七年半的专营期。
销售 和分销
以色列
根据目前的规定,以色列的患者直接从注册药房开具处方。我们的产品符合IMCA的所有标准 ,并被允许在以色列所有注册的药店内销售,否则这些药店将被允许向患者分发医用大麻 。我们通过药品分销商和有执照的零售药店销售我们的产品,患者可以在那里现场配药或将我们的产品直接送到他们的住所。在旧的条例下,IMCA对每月供应的大麻产品实行固定价格,无论其剂量或使用形式如何。根据目前的规定,大麻产品的价格不是固定的,将主要由市场需求决定。
我们 与以色列各地的政府和学术研究机构以及私营企业建立了批发供应关系 ,这些关系只需最低的销售、管理和履行成本。我们相信,将成品和包装产品批发给其他获得许可的生产商是有潜力的,我们打算将这一销售渠道作为我们增长战略的一部分。
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系统性红斑狼疮
2019年9月,我们与Teva集团制药工业有限公司的子公司SLE签订了分销协议,Teva Group Pharmtics Industries Ltd.是以色列医疗服务领域的领先公司。根据分销协议,SLE为我们在以色列各地提供我们的医用大麻产品的物流、储存、收集和分销服务,为期三年,并有两次自动延期 ,每次三年。2021年6月,分销协议延长了三年,并有两个可选的额外 期限,每个期限为三年,除非一方提前180天通知终止协议。SLE拥有IMC-GDP分销许可证,并拥有先进的物流设施。
NovoLog
2020年12月,我们与以色列物流健康服务领域的领先公司Novolog签订了分销协议。 根据分销协议,Novolog将为我们在以色列各地的医用大麻产品提供物流、储存、收集和分销服务,为期三年,并有两次可选的延期,每次延期两年。NovoLog持有IMC-GDP分销许可证,并拥有先进的物流设施。
超级制药公司
在2020年3月,我们与以色列最大的连锁药店--超级药房有限公司(“超级药房”)(经营着约260家药房)(“超级药房协议”)签订了一项具有约束力的初步分销协议(“超级药房”)。根据超级制药协议,超级制药 同意向我们购买,我们同意向超级制药销售10吨医用大麻产品,为期三年。 超级制药协议各方承诺真诚谈判,并在 超级制药协议签订之日起90天内达成详细协议,随后多次延长协议期限。截至本年度信息表之日,双方的关系仍在继续,双方即将敲定详细协议。我们预计将在2023年第二季度签署一份详细的协议。
国际
德国
2019年6月,我们与德国的一家特许经销商签订了一项非独家经销协议,目的是在德国境内经销我们的医药级产品(“德国经销协议”)。《德国分销协议》 包含习惯义务、知识产权、保密和赔偿条款。《德国分销协议》的每一方均有权在发生重大违约、另一方破产或控制权变更事件时终止《德国分销协议》。自报告所述期间结束以来,没有根据《德国分销协定》分销医用大麻产品。协议各方仍在探索进入德国医用大麻市场的正确战略。
奥地利
2021年4月4日,我们通过子公司坎多克与一家奥地利实体建立了合作伙伴关系,共同在奥地利和卢森堡发展中的大麻市场开展业务。根据协议,合作伙伴关系将复制我们在以色列的子公司坎多克的成功模式,在欧洲选定的国家和地区建立和管理公司产品的分销、营销和销售 。合作伙伴计划的运营将是垂直整合的,并将包括我们品牌产品的在线和零售分销 。奥地利实体承诺向双方平等拥有的奥地利合资企业投资1,000万欧元,奥地利实体有权随时将其股份增加到合资企业所有流通股的51% 。合资协议下的运营尚未开始,还有待监管环境的发展,这将允许坎多克产品在选定的市场销售。由于奥地利市场的监管框架进展缓慢,本公司预计在执行这一合作伙伴关系方面将面临挑战。
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金融宏观环境发生了重大变化,奥地利合作伙伴是否能够根据双方之间的协议履行其财务承诺仍不确定。
虽然这一合作伙伴关系受到严重延误和阻碍,现在还不确定我们是否能够通过该渠道销售坎多克品牌的医用大麻产品,但这不会影响我们通过与Cookies的合作伙伴关系在奥地利的其他业务。我们继续在维也纳经营我们的CBD和配饰商店,在报告期内显著扩大了产品供应。
研究和开发
我们 相信创新是我们中长期竞争力和增长的关键组成部分,并由市场研究、潜在新产品分析和新技术开发推动。我们从事农业技术研究,利用气候优势和我们的农业技术能力,在生产各种大麻素类化合物的过程中提高大麻植物的产量。我们的研究和开发项目还包括开发高质量的协议、提高抗病和抗逆性的精英遗传学、复合分馏和分离以及先进的配方方法。
自2014年以来,我们与多家世界知名的研究机构合作,如以色列理工学院、火山中心(以色列农业部的研究机构)和其他经以色列高等教育委员会认证的大学和机构。作为这些合作的结果,我们提高了我们的生产能力,改进和优化了我们的基因,并开发了更多的大麻素谱。我们的研发业务还包括与政府机构以及持有IMCA许可证的各种研究实体、研究人员、初创公司、成熟公司和商业实体进行合作。
临床试验
我们已经制定了一项全面的临床研究计划,重点是获得IMCA批准的GMP质量的医用大麻产品。2019年11月,我们与沙米尔医学中心研究和发展基金会(Assaf Harofeh)合作开始了一项临床研究,以检查医用大麻产品对儿童自闭症谱系障碍的影响。虽然所有监管机构都批准了这项研究,但由于新冠肺炎大流行,患者招募已被推迟,试验尚未启动。由于严重的延迟,我们现在正在考虑结束临床试验过程。
此外,我们还获得了IMCA的批准,可以与以色列的领先医疗中心进行九项高级临床试验。这些临床试验涵盖了一系列医学适应症,包括癫痫、纤维肌痛、神经病理性疼痛、癌症患者化疗的副作用、帕金森氏症、类风湿性关节炎、神经根性疼痛、创伤后和创伤后应激障碍。我们还与Sheba医院合作进行了一项临床研究,研究大麻使用对阿片类药物使用的影响。
然而, 由于新冠肺炎疫情,我们的临床项目遭遇了重大挫折,一些试验的患者招募工作 具有挑战性。因此,我们不确定何时启动试验,我们目前正在考虑取消临床计划的可能性,因为重大延迟和市场条件的变化可能会使临床计划不再与我们当前的运营相关 。
我们在任何目标地区销售我们产品的能力并不取决于这些试验的结果;然而,如果没有临床试验结果,我们就我们的产品的疗效可能提出的主张是有限的。
下表提供了有关我们和我们的合作伙伴目前计划的临床试验的更多详细信息:
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我们的 计划临床试验 | ||||||
开发阶段 | 指示 | 患者数量 | 主要 个终端 | 辅助 个终端 | ||
2 | 成人癫痫 | 52 | ● | 与2个月基准期相比,研究期间每月癫痫发作频率中值的变化 |
●
● |
癫痫严重程度的变化
发作后恢复速度发生变化 |
● | 治疗-治疗期间的紧急不良事件和严重不良事件(SAE) | ● | 癫痫发作特征的变化(局灶性/全身性) | |||
● | 基于QOL31的生活质量变化 | |||||
● | 基于匹兹堡睡眠问卷的睡眠质量变化 | |||||
2 | CINV 与乳腺癌治疗相关 | 72 | ● | 治疗期间的SAE | ● | 基于QOL-BC的生活质量变化 |
● | 血液检测中的变化(蛋白质、白细胞) | |||||
● | 使用每周症状日记和治疗发生率来评估积极治疗组与安慰剂组相比的CINV症状数量--总体和CTCAE分级 | |||||
2 | 帕金森氏症 | 60 | ● | 治疗期间的SAE | ● | 根据MDS-UPDRS的变化评估PD运动症状的变化 |
更改帕金森氏症问卷 | ● | 基于非机动车PD调查问卷的生活质量变化 | ||||
● | 改善肌肉痉挛 | |||||
2 | 糖尿病神经病变 | 44 | ● | 神经病理性疼痛诊断问卷得分(4-10级) | ● | 评估伴有神经病理性疼痛的糖尿病患者服用大麻的安全性和耐受性 |
● | 使用SF-36评估生活质量变化 | |||||
● | 评估空腹血糖和胰岛素剂量的变化 | |||||
2 | 纤维肌痛 | 62 | ● | 基于不良反应的产品在治疗期间的安全性和耐受性 | ● | 以确定FMS广泛性疼痛指数和症状严重程度评分的改善情况。 |
● | 确定该产品对纤维肌痛的疗效 影响问卷 |
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我们的 计划临床试验 | ||||||
开发阶段 | 指示 | 患者数量 | 主要 个终端 | 辅助 个终端 | ||
● | 确定产品对医生整体改变印象的影响 | ● | 确定该产品对SF-36医疗结果量表的影响 | |||
2 | 类风湿性关节炎 | 64 | ● | 基于治疗期间不良事件的产品安全性和耐受性 | ● | 全球视觉模拟评分(VAS)在一段时间内与基线的平均变化 |
● | 确定产品对ACR20的影响 | ● | 从医生关节炎评估的VAS中的基线更改 | |||
● | 炎症标志物--C反应蛋白和血沉的变化 | |||||
● | 确定从SF-36中的基线更改产生的影响 | |||||
2 | 创伤后应激障碍 | 50 | ● | 航空航天企业的安全率 | ● | DSM-5创伤后应激障碍检查表的改进 |
● | 失眠严重程度指数评分改善 | ● | 根据活动图记录确定持续睡眠的延迟时间和总睡眠小时数 | |||
● | 匹兹堡睡眠质量指数-附录(PSQIA)得分改善 | ● | ● SF-36测量的生活质量改善 | |||
● | 用SF-36测量的总体生活质量的改善 | |||||
● | 医生对变化的总体印象改善 | |||||
2 | 腰椎神经根病 | 50 | ● | 基于治疗期间不良事件的产品安全性和耐受性 | ● | CD-008舌下滴加SOC与单纯SOC治疗腰神经根病的比较 |
● | 评价CD-008舌下滴剂在标准护理基础上对腰神经根病的止痛效果 | |||||
2 | 根性疼痛 | 36 | ● | 产品的安全性 | ● | 评价大麻油在神经根性疼痛患者体内的药代动力学(药物吸收、分布、代谢和排泄持续时间) |
● | 通过疼痛测量确定不同大麻油对神经根性疼痛患者的药效学(早期活性和潜在疗效) |
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我们目前的临床试验 | ||||||
开发阶段 | 指示 | 患者数量 | 主要 个终端 | 辅助 个终端 | ||
3 | 儿童/ 青壮年自闭症 | 75 | ● | 描述不同THC/CBD比例的药用大麻对自闭症谱系相关发病率的影响 | ● | 确定护理失败的副作用和原因 |
● | 研究大麻治疗对认知和调节能力的影响 | ● | 检查富含CBD的大麻是否有效治疗自闭症儿童的睡眠问题,减少运动性躁动和行为问题 | |||
● | 检测接受大麻治疗的儿童的THC和CBD水平 | ● | 治疗前后激素水平和生化指标的变化 |
注:QOL-31=生活质量量表-31,心理健康的临床标准;QOL-BC=生活质量量表-乳腺癌,这是在乳腺癌患者中测量的临床标准;CTCAE=不良事件的通用术语标准;MDS-UPDRS=运动障碍社会-帕金森病统一评定量表;QOL=生活质量;PD=帕金森病;SF-36=36项简明健康调查;FMS=纤维肌痛;ACR20=美国风湿病学会风湿病改善综合评分;CRP=C反应蛋白;ESR=血沉;DSM-5=精神障碍诊断和统计手册
具有竞争力的 条件
医用大麻行业的特点是竞争激烈,越来越注重质量和标准。虽然我们相信我们在医药级大麻市场拥有许多竞争优势,但我们面临着来自许多不同来源的竞争,包括生产和分销医用大麻的其他公司,以及主要制药公司、专业制药公司和生物技术公司。我们预计,随着新的司法管辖区允许生产和分销大麻产品,新的疗法获得批准,先进技术可用,医用大麻行业的竞争将会加剧。
在药用级大麻行业中,我们与以色列的制造商直接竞争,包括当地制造商和分销商,如生命之呼吸制药有限公司、IMC大麻公司和制药有限公司,以及在以色列运营的国际制造商,如Cronos Group Inc.、Village Farm Inc.和Aurora Cannabis Inc.。在国际大麻市场上,我们与全球特许生产商竞争,如Bedrocan International B.V.、Aurora Cannabis Inc.和Tilray Inc.。未来,我们预计将与在完全受监管的司法管辖区分销药用级大麻产品的特许 生产商竞争。我们成功 开发和商业化的任何产品都将与现有疗法和未来可能推出的新疗法展开竞争。
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我们的许多竞争对手拥有比我们多得多的财力、技术和人力资源。竞争对手也可能在我们运营或计划运营的市场 开发、获得监管批准并营销产品或治疗方案方面拥有更多经验。这些因素可能会使我们的竞争对手在招聘和留住合格人员、完成临床开发以及将其产品商业化方面比我们更具优势。
组件
InterCure 使用自己的原材料和专有配方在其设施中生产和包装大宗产品。我们使用以色列的GMP认证制造商来生产我们的成品,然后在以色列分销。我们还可以通过与有执照的大麻生产商建立战略伙伴关系,按需获得更多高质量的医用大麻。该公司预计在获得按需种植大麻的材料或设备方面不会有任何困难。
有关更多信息,请参阅 《业务说明-我们的产品》、《业务说明-我们的运营》和 《业务独家合作伙伴关系说明》。
知识产权
我们的知识产权对我们的业务非常重要。本公司依靠保密和保密协议来保护其知识产权。我们已在以色列、加拿大、美国和欧盟成员国提交了我们品牌和徽标的商标申请,坎多克品牌的商标已在以色列、英国、波兰、丹麦、德国和美国注册
我们 还获得了我们在以色列的五种独特基因的受保护育种权,并打算根据《保护植物新品种国际公约》(“植物公约”)或任何其他适用的规则和条例,在可能登记此类权利的任何司法管辖区申请受保护的育种权, 类似于向技术发明所有者提供的保护, 育种者在所培育的新植物品种中的专有权利 。
以色列第5733-1973号《植物育种者权利法》在很大程度上以《植物公约》为基础,由以色列植物育种者权利登记处根据以色列植物育种者权利理事会的决定加以管理。根据以色列第5733-1973号《植物育种者权利法》,育种者有权对已登记的新植物品种享有20至25年的专有权,具体期限视植物类型而定,在此期间,未经育种者的 许可不得使用该植物,但少数例外情况除外。在以色列注册后,育种者可以在《植物公约》成员国的其他司法管辖区 分发植物物种,同时保护其权利。
我们 受到与我们的知识产权相关的风险的影响。有关详细信息,请参阅“风险因素”。
季节性
我们 主要在适合生产药用级大麻的气候温室中种植大麻,并学会了如何中和季节性对我们运营的可能影响。我们目前根据生产计划优化每年的生产周期数,该计划考虑了各种参数,如天气变化、成本和是否有合适的专业人员 。如果从早春到晚秋种植,从晚春到初冬收获,我们的作物产量是最佳的。 通过在气候适应的温室内种植,我们能够在整整三到四个12周的周期内全年生产药用级大麻。
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员工, 专业技能和知识
我们的 员工分为生产工人、管理工人或零售工人。截至2022年12月31日,我们雇佣了大约150名生产工人和70名管理人员,以及大约150名零售和分销员工。在2022年收获高峰期 个月,我们总共雇用了大约350名生产工人。
我们的员工都不是劳工组织的代表,也不是集体谈判安排的一方。
我们 非常重视对员工的持续培训,我们相信这对加强我们公司的领导力和效率具有重要作用。我们的培训侧重于加强技术知识、建筑效率和提高专业发展的其他方面。 我们的培训计划还支持我们需要保持的各种认证,如 IMC-GAP和IMC-GSP。
我们的业务需要有关以色列大麻种植和加工、临床科学、产品配方、产品测试、临床测试、质量保证、制造标准和成分来源的专业知识和技术技能。我们可以通过现有员工和管理层获得所需的 技能和知识。
经济依赖
虽然 Organigram、Tilray和Fotmer是我们的主要供应商,我们拥有各种各样的客户(有执照的药店),但我们不依赖 单一的特定供应商或客户。中断这些合同不会对公司的收入 产生重大不利影响。
更改合同
公司不会合理地预期本财政年度其业务的任何方面会因重新谈判或终止合同而受到重大影响。
环境保护
我们业务的运营没有特殊的环保要求。因此,我们预计任何环境法规或控制措施都不会对我们的业务产生实质性影响。
国外业务
公司不依赖任何海外业务,公司预计本财政年度其业务的任何重大方面都不会因我们海外业务的变化而受到重大影响。虽然公司打算扩大其海外业务 ,但由于仅处于海外扩张的初始阶段,此次扩张不会对公司的业务产生实质性影响。
重组
公司尚未完成任何重大重组,本财政年度也未提出重组建议。
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监管 概述
我们 受制于以色列和国外的各种法律法规,这些法规涉及对我们的业务至关重要的事项,包括:
以色列
以色列负责监督、管制和管制医用大麻生产、使用和研究用大麻的所有事项的主管监管当局是国际大麻管理协会。IMCA是以色列政府根据第3609号决定设立的,该决定还设立了一个部际安全委员会,该委员会由政府各部、政府当局和其他政府机构的代表组成,负责在管制大麻方面进行政府间合作。国际大麻管理协会根据既定程序审查为医疗目的使用大麻的医疗建议。IMCA还被授权审查持有、使用和研究大麻的申请和发放许可证。
关于医用大麻使用的规定
根据以色列《禁止吸食大麻条例》,大麻被定义为“危险药物”,禁止使用大麻,除非国际大麻管理机构或政府主管机构正式颁发许可证。
根据以色列《残疾人权利和政治权利国际公约》,在卫生部的特别批准下,允许病人在某些医疗条件下出于医疗目的使用大麻。
2016年6月,以色列政府公布了第1587号决议,其中为大麻“医疗化”建立了一个新的监管框架。根据第1587号决议,IMCA通过的条例扩大了医用大麻治疗的合格医疗条件的数量,包括癌症、疼痛、恶心、癫痫、肌肉痉挛、癫痫、抽动症、多发性硬化症(MS)、肌萎缩侧索硬化症(ALS)、创伤后应激障碍(PTSD)、自闭症、偏头痛、关节炎、帕金森氏症、肢体残痛、脊髓损伤、艾滋病毒/艾滋病、克罗恩病、结肠炎、炎症性肠道疾病和终末期疾病。
医用大麻的生产、制造和销售条例
2016年,IMCA发布了新的条例(“新条例”),根据以色列医用大麻认证程序,对医用大麻的生产、制造和分销提出了严格的药用级标准: 以色列医用大麻-良好农业规范(“IMC-GAP标准”);以色列医用大麻-良好制造 实践(“IMC-GMP标准”);以色列医用大麻-良好分配规范(“IMC-GDP标准”); 以色列医用大麻-良好临床规范(“IMC-GCP标准”);和以色列医用大麻--良好安全做法 (“IMC-GSP标准”)。新规定的目标是实现产品质量的标准化、重复性和一致性,与现有常规药物的标准相似。
根据新规定,市场参与者必须为医用大麻产品的生产、制造和分销申请各种许可证。每个许可证确定被许可人遵守有关(1)繁殖和繁育、(2)栽培、(3)提取、配方和包装、(4)储存和交付以及(5)药房的质量和标准化实践的特定协议和标准。此外,新法规要求,按照IMC-GSP标准,在适当的 条件下确保整个作业的安全。
许可证 最初是临时发放的,取决于设施的开发和完成情况,该设施具有足够的协议和系统 ,以满足许可证要求的标准。在苗圃、种植和制造设施建成并通过IMCA检查之前,申请者不得种植、种植、制造或分销大麻或大麻产品。在这些设施通过检查后,IMCA将为每一次作业颁发最终的大麻许可证。许可证是可续订的 受IMCA的限制以及条款和条件的限制,许可证将受到被许可方行为的年度审查以及对适用法律和标准的遵守情况的影响。
用于生产原料的大麻工厂的生产过程、制造和包装过程及其分配程序都必须在严格的控制和监督下进行,并根据IMCA标准进行。因此,在整个过程中,包括育种阶段、成品生产和通过药房分配成品,链中的每个环节都有义务严格保持最佳和均匀的环境条件,并严格保持以这些标准为基础的明确和一致的工作程序。应根据要求在整个生产链中进行定期和定期的分析检查,以确保工厂符合分析标准和生产链每个阶段所要求的质量水平。
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药房条例
作为新规定的一部分,希望销售医用大麻的药房所有者必须申请IMCA颁发的销售和储存大麻的专用许可证。药房还受到其他几个政府机构的监管,包括卫生部、当地市政当局和地区药剂师。
药房 还必须获得营业执照。由卫生部和当地市政当局颁发的在以色列经营药房的营业执照 需要得到几个当局的批准,包括消防部门、警察和当地市政当局的其他几个部门。 药房还必须遵守卫生部和地区药剂师的要求,其中包括不同的安全措施、特定的安全协议以及遵守麻醉药品(包括大麻)的储存要求。
此外,药店销售医用大麻需要国内生产总值许可证。在获得最终营业执照后,销售医用大麻的许可证必须符合国际大麻管理局的国内生产总值和普惠制标准,其中包括完全遵守普惠制协议,这些协议是专门用于储存的安全措施(受某些容量限制)。 根据国内生产总值,只有经认证的大麻药剂师才能销售大麻并向患者提供建议。
医用大麻运输条例
医用大麻的运输也要遵守国内生产总值和普惠制标准,并需要获得IMCA颁发的运输许可证。某些安全措施适用于医用大麻的运输,根据发运的数量和产品运往的目的地而有所不同。例如,将大麻从制造商运往批发商需要武装车辆和安保人员,而送货上门则需要较轻的安全措施,只要数量处理少于一公斤即可。
药用级大麻的进出口
以色列国受《麻醉品公约》约束,该公约管理作为《麻醉品公约》缔约国的国家之间的大麻进出口。《麻醉品公约》是一项国际条约,禁止生产和供应特定药品(名义上是麻醉药品和具有类似效果的药品),除非获得许可证,用于特定目的,如医疗和研究。 麻醉药品委员会和世界卫生组织被授权在《麻醉品公约》的四个受控物质表中添加、删除和转让毒品。国际麻醉品管制局受权对毒品生产、国际贸易和配药进行管制。联合国毒品和犯罪问题办公室受权于麻管局监测每个国家遵守情况的日常工作,并与各国当局合作确保遵守《麻醉品公约》。《麻醉品公约》有186个缔约国,包括我们开展业务和计划开展业务的所有国家。
从出口角度看,2019年1月,以色列政府批准了药用级大麻和以大麻为原料的产品的出口。截至本年度信息表的日期,我们认为,由于政府不稳定的部分原因,尚未颁布对药用级大麻和以大麻为基础的产品出口的永久批准和监管。然而,在2020年第四季度,以色列政府作为向获得许可的生产商发放出口许可证的试点项目的一部分,向我们发放了临时出口许可证。卫生部多次延长出口试点计划,目前已进入商业阶段。 只要出口商遵守进口国的规定,通常允许从以色列出口。
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从进口角度看,2020年1月,由于以色列药用级大麻市场短缺,卫生部和IMCA加快了批准这种大麻进口许可证的进程,有史以来第一次向以色列进口了药用级大麻和以大麻为原料的产品。2020年10月,IMCA发布了一项指令,其中包括被许可人获得进口许可证的最新资格和可进行此类进口的指导方针。卫生部不时修订进口指南 ,公司一直遵循所有更新,以确保进口的稳定流动。
政府 法规-临床试验
要在以色列进行人体临床试验,必须首先获得伦理委员会和计划进行临床试验的机构总经理的特别授权,这是根据以色列公共卫生条例(人体临床试验)、5740-1980号和其他适用法规实施的临床试验指南所要求的。这些规定还需要得到卫生部的授权,但在某些情况下除外,在基因试验、特殊生育试验和类似试验的情况下,还需要得到监督机构伦理委员会的额外授权。除其他事项外,机构伦理委员会必须评估该项目可能获得的预期利益,以确定它是否证明对人体受试者造成的风险和不便是合理的,委员会必须确保为参与者的权利和安全以及在临床测试过程中收集的信息的准确性提供足够的保护。由于目前,我们预计所有涉及我们的药用级大麻产品的临床试验都将在以色列进行,我们和我们的合作伙伴将被要求获得道德委员会和我们和我们的合作伙伴打算进行临床试验的每个机构的总经理的授权 ,在大多数情况下,还需要获得卫生部的授权。
最初的临床试验(第一阶段研究)评估了如何在少数健康志愿者中安全地给药和给药。如果这些 试验成功,将进行第二阶段研究,以探索该药物在一系列剂量范围内对特定医学适应症的有效性,并确定此类药物使用的短期副作用。这些研究通常涉及数百名受试者。 如果2期研究成功,则关键的3期研究将以早期研究中学到的信息为基础, 并进一步研究安全性和评估特定医学适应症的研究药物在特定患者人群中的疗效 。第三阶段研究还可以提供额外的安全数据,包括有关药物在某些患者群体中的长期影响以及不同剂量药物的疗效的信息。这些后来的试验有时可能涉及数千名受试者的登记,以提供关于研究药物的安全性和有效性所需的信息。
卫生部已批准使用药用级大麻作为某些症状和适应症的治疗方法,但须由患者向卫生部和IMCA提出申请,并随后获得批准。为这些目的研究药用级大麻的临床试验不需要临床前研究或第一阶段试验作为批准第二阶段试验的条件。然而,根据卫生部的指导方针,如果一项研究导致与研究药物的使用有关的严重不良事件,我们 仍有义务通知卫生部。严重不良事件是指发生下列情况之一的可逆或不可逆事件:(I)造成死亡、危及生命的后果、持续或重大残疾或丧失工作能力;(Ii)造成严重或长期的发病率;(br}住院或延长住院时间;(Iii)因孕期服用该产品而导致先天缺陷或不良妊娠 ;或(Iv)其他医学/临床重大事件,可能危及患者或需要医疗干预以防止下列情况出现
(I) 至(Iii)。
欧盟
2019年2月13日,欧洲议会议员通过了一项关于将大麻用于医疗目的的决议(“2018/2775(RSP)号决议”)。第2018/2775(RSP)号决议要求为“医用大麻”下一个法律定义,以便明确区分欧洲药品管理局或其他监管机构批准的以大麻为基础的药物和不受相同标准管制的娱乐或工业用大麻。第2018/2775(RSP)号决议还呼吁加强对THC、CBD和其他大麻类化合物可能用于医疗的研究,包括它们对人体的影响,并确保医疗保险计划涵盖有效的大麻类药物,从而促进平等获得大麻类药物。
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欧盟对“医用大麻”没有正式定义。医用大麻可以被描述为全植物大麻衍生产品(通常是大麻花或大麻油),由成员国卫生系统颁发许可证,由医生开出处方。正如欧洲毒品和毒瘾监测中心所确认的那样,医用大麻是指可能含有不同有效成分和使用不同给药途径的各种制剂和产品。
从法律和监管角度来看,医用大麻产品分为两类:
● | 大麻衍生医药产品-大麻衍生医药产品是已获得监管当局(欧盟一级的欧洲药品管理局或欧盟成员国一级的国家主管当局)批准的销售授权的产品,经过 广泛的临床试验以测试产品的安全性和有效性。根据欧盟指令2001/83/EC规定的欧盟统一监管制度,这些产品 被规定为(大麻衍生)“医药产品”。到目前为止,几种含有大麻素的医药产品已获准在欧盟和某些欧盟成员国销售, 已授权在其所在州销售以植物为基础的产品,其中包括Sativex®(纳比昔醇)和Epidyolex®(CBD),和合成产品马利诺®(龙葵酚) 和塞萨梅®(纳比隆)。 | |
● | 医用大麻制剂--医用大麻制剂包括可通过某些欧盟成员国的国家分销和使用授权或许可证获得授权的产品 。这组产品包括生大麻 (如从植物中提取的花冠、树脂和油)。或者,药剂师可以根据医疗处方将生大麻转化为地方制剂,或者生大麻可能已经被制造商 转化为标准化大麻制剂。这些大麻制剂在成分上可能有很大差异,例如取决于大麻品种、生长条件和制剂的储存方式。 |
由于欧盟不是与药物管制有关的国际公约的缔约国,因此是否执行这些公约的要求由欧盟各成员国自行决定。医用大麻的管制在很大程度上属于欧盟成员国的职权范围,欧盟成员国可决定在特定条件下允许医用大麻制剂的使用(无需根据欧盟第2001/83/EC号指令进行销售授权)。根据欧盟指令2001/83/EC 第5条第(1)款(涉及医疗产品的所谓“指定患者使用”),医用大麻的使用只能由成员国根据医疗处方并在患者有医疗需要时批准。
虽然欧盟每个国家都有自己的法律法规,但欧盟医用大麻市场的发展有许多共同点。例如,为了确保患者产品的质量和安全,许多欧盟国家 只有在制造商能够证明符合欧盟-GMP标准的情况下,才允许进口和销售大麻和医用大麻产品。在EU-GMP制度下,任何欧盟成员国的主管当局都可以在药品生产基地进行检查,如果主管当局确信符合EU-GMP标准,则向制造商颁发在该基地进行的生产过程中的特定要素符合EU-GMP的证书。欧盟中的每个国家一般都会承认欧盟内任何主管当局颁发的EU-GMP证书是符合EU-GMP标准的证据。由欧盟以外另一个国家的主管当局签发的合规性证书,例如基于世界卫生组织(WHO)GMP指南的证书,如果该国家与欧盟有相互承认协议,也将得到承认。
许多欧盟成员国都是《麻醉品公约》的签署国。因此,这些国家之间的大麻进出口必须遵守《麻醉品公约》的条款。
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关于CBD的法规
2020年11月19日,欧洲联盟最高法院--欧洲联盟法院裁定大麻二醇(CBD)不是麻醉药品(见C-663/18号案件)。法院承认,虽然基于“公共利益”目标,如“保护公众健康”,限制货物的自由流动是合理的,但此类限制应是适当的,不应超出欧盟成员国实现这一目标所必需的范围。关于案件C-663/18的事实,法院暗示,为限制CBD产品的流动而采取的限制措施是不合理的。 这是因为实施CBD限制的国家没有限制合成CBD的进口,合成CBD具有与争议的CBD相同的性质。对合成CBD的流动没有这样的限制,这向法院表明,受到指责的立法的设计不适当,以实现其设定的目标(即保护公众健康的目标)。
然而, 迄今为止,可包括在不同类型的受监管产品(如化妆品、食品等)中的CBD的地位在欧盟仍不清楚 。例如,关于化妆品,虽然欧洲化妆品成分数据库强调了CBD的美容功能(即其抗氧化剂、抗脂溢性、皮肤调理和皮肤保护特性),但它也认为,如果根据《麻醉品公约》将其制成大麻提取物或酊剂,则可禁止其在化妆品中使用。由于《麻醉品公约》对大麻的狭义定义仅限于“大麻植物开花或结果的顶端”,不包括大麻植物的种子和叶子,从欧盟的角度来看,如果从大麻植物的种子和叶子中(仅)获得CBD,则可将其用于化妆品。欧盟成员国对受控物质的规定可能会因其对CBD产品的处理方式不同而有所不同。
德国
2017年3月10日生效的《麻醉药品及其他条例修正案》(Gesetz zurènderung betäubungsmittelrechtlicher and Ander Vorschriten)引入了一项例外,允许处方和销售用于医疗目的的大麻。在2017年3月之前,大麻进口是不允许的,药房只有在特殊情况下才可以向国外申请医用大麻,但须得到BfArM颁发的特殊批准。自2017年3月以来,在德国境外为医疗目的种植的大麻可由私营公司进口并在德国销售,前提是这些公司已获得符合《麻醉品公约》的相关许可证。
德国 允许在国家管制下进口用于医疗目的的大麻植物和植物部位,但须遵守《麻醉品公约》和《良好农业和收集做法》的要求,该《良好农业和采集做法》是欧盟-GMP标准的一个附件。
德国法律没有对进口施加数量限制,但要求进口商、出口商、贸易商和其他将大麻产品投放到德国市场的人必须根据《联邦麻醉品法》(Betäubungsmittelgesetz)申请许可证。 换句话说,任何希望种植、生产或贸易麻醉药品或不从事其贸易的人,进口、出口、供应、销售、以其他方式将其投放市场或获得麻醉药品,都需要联邦鸦片管理局(Bundesopiumstelle)颁发的许可证。此类许可证下的权限可能会受到限制,但不限于以下方面:
(a) | 麻醉药品种类和麻醉药品贸易; | |
(b) | 麻醉药品的年数量和库存;以及 | |
(c) | 站点的 位置。 |
除了毒品贸易许可证,每一次在德国进口或出口起点或终点的麻醉药品都必须获得BfArM的授权。在每一种情况下,进口商和出口商都必须向BfArM提交进出口授权申请。进口许可证申请必须包括预期装运的具体情况。进口许可证是根据具体货物发放的, 通常有三个月的有效期。进口许可证一经批准,除其他细节外,将为每批货物指明:
(a) | 进口商; | |
(b) | 出口商; |
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(c) | 对于 每种要进口的麻醉药品: |
(i) | 中心药品编号(如果可用); | |
(Ii) | 包装单元的数量; | |
(Iii) | 剂量单位数;以及 | |
(Iv) | 麻醉药品名称和活性物质浓度。 |
根据《麻醉品公约》进口的药用大麻,必须获得《BtMG》的许可,才能由注册的药剂师投放市场,并且只能以干大麻花序或大麻提取物的形式投放市场,数量必须为个人处方批准。BfArM已在德国批准了三种用于医疗用途的大麻类物质。除了干燥的大麻花和大麻提取物外,德国市场还允许使用即用药物Sativex®和Canemes®以及由处方药物屈诺比诺制成的药物。
医用大麻属于《德国药品法》所定义的医疗产品,如果商业实体从事医用大麻的批发,则需要批发交易许可证。批发交易是广义的,包括涉及采购、储存、供应或出口医药产品的任何专业或商业活动,但向消费者配发医药产品除外。
风险因素
以下信息仅是某些风险因素的摘要,其全部内容均以本年度信息表格中其他部分的详细信息为参考内容,且必须与其一并阅读。这些风险和不确定性并不是公司面临的唯一风险和不确定性。本公司目前不知道或本公司目前认为不重要的其他风险和不确定因素也可能损害本公司的运营。如实际发生任何该等风险,本公司的业务、财务状况或流动资金及经营业绩,以及本公司派发普通股股息的能力,可能会 受到重大不利影响。
与我们的制药级大麻业务和医用大麻行业相关的风险
以色列和其他国家的医用大麻行业受到严格监管,新的法律或法规或对现有法律或法规的更改或其执行或应用的变化可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
能否成功实现我们的药用级大麻业务目标取决于我们是否遵守以色列和其他司法管辖区的所有适用法律和法规要求,包括我们是否有能力获得涉及我们的药用级大麻和基于大麻的产品的生产和分销活动所需的所有监管批准。
管理、应用和执行IMCA建立的制度,或由其他国家的适当监管机构管理、应用和执行其他国家的法律,对我们和我们的业务可能会大大推迟或影响我们参与以色列医用大麻市场或以色列境外医用大麻市场,以及生产和分销医用大麻和医用大麻产品的能力。
此外,医用大麻行业在全球范围内是一个相对较新的行业,对医用大麻的监管可能会发生重大变化 。我们通过合资企业开展业务的国家或我们可能向其出口我们的药用级大麻或基于大麻的产品的国家/地区的监管当局,以及我们未来计划在其中开展业务的国家/地区的监管当局,可能会随时改变适用法规的管理、解释或应用,或它们的遵守或执行程序。 任何此类更改都可能需要我们修改业务运营,包括我们的合规程序或计划程序,从而需要 我们增加成本并花费额外资源。不能保证我们能够或继续遵守我们目前或计划在未来开展业务的所有司法管辖区的法律和法规。
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我们生产、进口和分销我们的 药用级大麻产品的能力正在并将继续依赖于监管部门的批准和许可证,这些监管部门的批准受制于持续的合规要求、报告义务和需要续签的固定条款。
我们在以色列生产、进口和分销医用药用大麻产品的能力取决于IMCA向我们颁发的许可证和证书。我们或我们的业务合作伙伴持有与以色列药用级大麻的育种、种植、制造、分销和安全有关的以下许可证:以色列医用大麻-良好农业规范, 或IMC-GAP;以色列医用大麻-良好制造规范,或IMC-GMP;以色列医用大麻-良好分配规范, 或IMC-GDP;以及以色列医用大麻-良好安全规范,或IMC-GSP。
我们持有在以色列种植和种植药用级大麻的许可证。此外,在我们位于以色列南部和北部的主要设施中,实施的生产流程都通过了IMC-GAP和IMC-GSP标准的认证。此外,检查员还会定期评估我们的设施是否符合适用的法规要求。例如,我们在以色列北部的设施 每个日历季度至少接受一次检查。
2019年1月,以色列政府批准了药用级大麻和大麻产品的出口。我们预计,在今年晚些时候相关以色列政府机构最终确定指导方针和程序后,将开始出口,尽管最终确定程序可能需要比预期更长的时间。我们可能需要获得并维护来自以色列监管机构的某些许可、许可证或其他批准,才能将我们的产品出口到以色列。此外,我们的药用级大麻产品进口到其他司法管辖区,如德国、英国和其他欧盟成员国,必须遵守每个司法管辖区的监管要求。此外,药用级大麻的进出口受联合国条约规定的国别配额限制,我们的进出口许可证受这些配额限制,这可能限制我们向任何特定国家出口的药用级大麻的数量。
因此,在满足法规要求之前,我们的任何产品都不会通过我们的任何合作伙伴关系进行分销。此外, 我们国际业务的继续或扩展取决于我们续签或获得许可、许可证或其他批准的能力。 如果我们或我们的合作伙伴被发现不符合任何适用的当局、法规或条件,我们和我们合作伙伴的现有许可证以及我们可能获得的任何新许可证可能会被吊销或限制。如果我们未能 根据任何这些授权获得许可证或认证资格,如果我们未能遵守任何适用的法规要求或我们许可证中规定的条件,如果我们的许可证在需要时没有续签,或以不同的条款续签,或者 如果我们的许可证被吊销,我们可能无法执行我们的业务计划。这将对我们产生广泛影响,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响,因此,投资者可能会损失全部或大部分投资。此外,任何此类行为还可能对我们造成重大声誉损害,进而可能对我们造成严重损害。
此外,如果我们未能遵守适用的法规要求,我们可能会在我们开展业务的任何司法管辖区 面临执法程序,这可能会导致损害赔偿、暂停我们现有的批准、撤回我们现有的批准、拒绝续签我们的现有许可证或任何未来的批准、召回我们的产品、产品扣押、对我们的业务或运营实施未来的运营限制或对我们、我们的高级管理人员和董事以及其他各方实施民事或刑事罚款或处罚。这些执法行动可能会将管理层的注意力和资源从我们的业务运营上转移开,并延误或完全阻止我们按计划继续业务。
此外,我们与领先品牌(Tilray、Organigram、Fotmer)的战略伙伴关系取决于我们是否有能力获得向以色列和/或其他国家进口/出口大麻和大麻产品所需的许可证。任何推迟此类许可的监管决定都可能对我们有效和有利可图地运营我们的合作伙伴关系的能力产生负面影响。
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此外, 截至本年度信息表的日期,我们的药房业务(通过Cannolam、Bio Max Pharm和Pharma Zone)正在按照IMCA规定运营,该规定限制患者只能在那些授权的药店开具处方。 该规定的任何更改都将撤销和更改医用大麻产品的发行和销售地点,这可能会影响我们的药房业务和未来的扩张计划。
我们在北部基布兹设施和南部基布兹设施的业务涉及与两个基布兹实体的合作,这两个实体 作为合作伙伴关系的一部分提供了土地租赁。这些土地的租约还有待监管部门的批准。
在我们的北部基布兹设施和南部基布茨设施中,我们的合作伙伴都是基布兹实体,他们获得了土地管理局对其 土地的租赁。租约授权将土地用于农业用途。为了核实基布兹没有将土地用于其他目的,每一项合作都需要事先获得批准,并且根据《农业定居法》,必须 获得超额使用许可。
我们 持有这两个设施的过度使用许可证,适用于北基布兹设施的许可证有效期至2024年12月,适用于南基布兹设施的许可证有效期至2023年9月。我们目前不认为这些许可证在到期时不会 续签。然而,这些许可证的续期需要得到批准,可能会批准,也可能不会批准,而且可能会受到额外的限制,在每一种情况下,都可能影响我们以盈利方式运营设施的能力。
关于大麻影响的研究 一直有限,未来的临床试验可能昂贵、耗时、不确定、容易变化、 延迟或终止,并可能导致与我们对大麻的医疗益处、生存能力、安全性、有效性和剂量的理解和信念有争议或冲突的结论。
关于大麻或特定大麻素,如大麻二酚和四氢大麻酚的医疗效益、生存能力、安全性、有效性和剂量的研究仍处于相对早期的阶段,就这些主题进行的临床试验很少。到目前为止,我们还没有完成任何使用大麻或大麻产品的临床试验。我们已获得IMCA可行性 批准启动9项临床试验,并准备开始1项3期临床试验。我们在以色列一家领先医疗中心的3期临床试验中启动了患者招募 ,以研究我们的产品对自闭症儿童认知和邻近能力的影响 。由于新冠肺炎疫情造成的重大延误,目前尚不清楚该公司何时能够进行并完成临床试验。
临床试验昂贵、耗时且难以设计和实施。我们可能无法完成我们计划的所有或任何临床试验 。此外,临床前测试和临床试验的结果是不确定的,产品可能在临床开发的任何阶段失败。即使我们的临床试验结果是有利的,我们的一些产品的临床试验可能会持续几年,可能需要更长的时间才能完成。测试过程可能需要数年时间,可能包括 上市后研究和监督,这可能会导致大量额外费用。
本年度信息表中引用的文章、报告和研究中包含的 结果不一定预测未来的 结果。未来的研究和临床试验可能得出相反的结论,或者可能得出不同的或否定的结论,涉及使用大麻作为治疗医学适应症的医疗益处、生存能力、安全性、有效性、剂量或其他事实和看法。这可能会导致我们的产品销售受到限制,失去对批准的医疗适应症的监管批准,或者对社会对用于医疗的大麻的接受程度或对我们的药用级别大麻产品的需求产生不利影响。
医用大麻行业和市场可能不会像我们预期的那样继续存在或发展,我们最终可能无法在这个行业和市场取得成功 。
我们 在一个相对较新的行业运营我们目前的业务,我们的成功取决于这个市场在全球和以色列的持续增长。我们的营业收入可能会受到大麻价格变化和大麻行业整体状况的重大不利影响,因为我们的盈利能力与大麻价格直接相关。大麻价格受到许多我们无法控制的因素的影响。任何价格下跌都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
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此外,我们的成功取决于我们吸引和留住患者的能力。对药用级大麻和大麻产品的需求 取决于一些我们无法控制的社会、政治和经济因素。我们对有可能从药物级大麻或大麻制品治疗中受益的人数的预测是基于我们的信念和估计。这些估计来自各种来源,包括科学文献、诊所调查和市场研究,可能被证明是不正确的。不能保证现有需求会增加,不能保证我们会从任何这种增加的需求中受益,也不能保证我们的业务即使在需求增加的情况下也会保持盈利。
除了面临适用于涉及农产品和受监管医用产品的业务的一般业务风险外,我们还需要继续在医用大麻行业内建立品牌知名度,并对我们的业务战略和产能进行重大投资。这些投资包括将新的药用级大麻和以大麻为基础的产品引入我们经营的市场,采用质量保证协议和程序,建立我们的国际业务,并进行监管合规努力。这些活动可能不会像预期的那样有效地推广我们的药用级大麻和基于大麻的产品,我们预计我们的竞争对手将进行类似的投资,与我们争夺市场份额。
医用大麻行业和市场的竞争条件、医生偏好、患者要求和消费模式相对来说是未知的,可能受到不同于其他现有行业和市场的情况的独特影响。我们的目标患者人数可能少于预期,可能无法接受我们的产品治疗,或者可能变得越来越难以识别和接触。此外,我们可能无法成功地吸引和留住患者,开发新的药用级大麻和以大麻为基础的产品,生产这些产品并将其分销到我们开展业务或向其出口产品的市场,以便及时将其有效商业化。为了在这些活动中取得成功,我们可能需要花费比我们目前预期的更多的资源,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
我们 与那些可能拥有比我们更长的运营历史、更多的财务资源以及更丰富的制造和营销经验的公司争夺市场份额。
我们面临着来自许多不同来源的竞争,包括生产和分销医用大麻的公司,以及主要的制药、专业制药和生物技术公司。我们预计,随着新的司法管辖区允许生产和分销大麻产品,新的疗法获得批准,先进的技术可用,医用大麻行业的竞争将会加剧。
我们 目前在以色列与其他获得许可的药用级大麻和大麻产品生产商直接竞争。在未来,我们预计将与那些选择在完全受监管的司法管辖区(如欧盟成员国)分销药用级大麻产品的特许生产商展开竞争。我们的许多竞争对手比我们拥有更多的财力、技术和人力资源。竞争对手也可能在我们运营或计划运营的市场开发、获得监管批准和营销产品或治疗 方面拥有更多经验。这些因素可使我们的竞争对手在招聘和留住合格人员、生产符合法规标准的产品以及将其产品商业化方面 具有优势。
医用大麻行业有可能进行整合,创建更大的公司,拥有比我们更大的财力、生产、制造、分销和商业化能力以及产品供应。由于这些因素中的任何一个,我们可能无法按照目前的设想开展业务,或者根本无法成功开展业务。
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合法和非法将大麻用于非医疗目的可能会对医用大麻行业和我们的医药级大麻业务产生重大负面影响。
我们计划运营的司法管辖区可能会将非医用大麻的生产、制造、分销和购买合法化 。因此,目前依赖医用大麻市场供应药用级大麻和以大麻为基础的医疗产品的个人可转而通过替代用途大麻市场寻求大麻和以大麻为基础的产品。广泛使用这些市场或获取大麻或大麻产品的方法可能会减少当前或未来消费者对我们的药用级别大麻和大麻产品的需求。
我们 还与未经许可和不受监管的大麻市场参与者竞争,包括能够在没有许可证的情况下生产大麻的个人或团体、非法药房以及销售大麻和以大麻为基础的产品的黑市参与者。这些竞争对手 可能能够提供某些大麻类化合物浓度高于我们授权生产的产品,并可能销售和使用我们目前被禁止在医用大麻市场上提供的 输送方法,包括可食用的、浓缩物和提取物雾化器。这些不受监管的参与者带来的竞争、患者出于任何原因愿意购买不受监管的产品而不是从获得许可的生产商那里购买产品,或者执法部门无法执行禁止未经许可生产和分销大麻及以大麻为基础的产品的现有法律 ,都可能对我们的市场份额产生不利影响, 导致通过大麻黑市加剧竞争,或对公众对医用大麻行业和获得许可的大麻生产商和经销商的看法产生不利影响。由于可用于生产和销售大麻的替代途径,我们的销售和收入可能会减少。
由于我们的国际业务,我们 面临着与各国法律相关的风险。
我们 目前计划在多个国家/地区扩展业务。因此,我们将面临与在不同司法管辖区运营或向不同司法管辖区出口相关的政治、经济、法律和其他风险和不确定性。这些风险和不确定性包括但不限于:管理药用级大麻和以大麻为基础的产品的生产、销售和使用的法律、法规和政策的变化、政治不稳定、货币管制、货币汇率和汇率的波动、通货膨胀、劳工骚乱、税收法律、法规和政策的变化、对外汇和汇回的限制以及与外国投资和更广泛的医用大麻行业有关的政治条件和政府法规的变化。
与大麻和医用大麻产品的广告、生产、销售和使用有关的法律、法规和政策、一般经济政策或政治态度的任何 变化都可能对我们国际业务的运营或盈利产生不利影响。具体地说,我们的业务可能会受到政府法规的不同程度影响,这些法规涉及但不限于广告、生产、价格管制、出口管制、货币汇款管制、增加所得税、 对外国投资的限制、土地和水资源使用限制以及政府政策奖励当地竞争对手的合同 或要求国内生产商或供应商从特定司法管辖区购买供应。未能严格遵守适用的法律、法规和当地做法可能会导致对我们的国际业务征收额外的税款、成本、民事或刑事罚款或罚款或其他费用 ,以及其他潜在的不利后果,如失去必要的许可证或 政府批准。
此外, 虽然我们计划促进向欧盟国家出口我们的药用级大麻产品,但不能保证这些国家将授权进口我们的药用级大麻和基于大麻的产品,也不能保证以色列或我们产品的任何生产地将授权或继续授权此类出口。欧洲 联盟(或其他地方)中的每个国家可以对进口实施限制或限制,要求使用该特定国家内的生产商或向其授予显著优势。因此,我们可能需要在欧盟的那些国家建立生产设施,我们希望在这些国家分销我们的药用级大麻和基于大麻的产品,以便利用任何有利于这些国家生产商的立法。因此,我们可能需要使用效率较低的生产方法,并且花费的资源比我们目前预期的要多得多。
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我们的业务受到或可能受到与大麻生产和分销相关的各种加拿大、美国和外国法律的约束,其中许多法律尚未解决并仍在发展中,这些法律可能会使我们受到索赔或以其他方式损害我们的业务。
我们 受制于或可能受制于加拿大、美国、以色列和其他地方的各种法律。在美国,尽管大麻在许多州的医疗用途和一些州的成人用途已合法化,但根据联邦《管制物质法》(“CSA”) 和《管制物质进出口法》(“CSIEA”),大麻仍被列为附表一管制物质。
我们 可能在美国从事涉及某些公司和行政事务的活动,包括会计、法律和 创意活动,以及在纳斯达克上提供和销售我们的证券。我们不在美国生产、制造或分销任何大麻或以大麻为基础的产品。因此,我们不认为,由于我们从事上述任何活动,我们将受到CSA或CSIEA的约束。尽管如此,违反任何美国联邦法律和法规,如CSA和CSIEA,都可能导致因美国联邦政府或普通公民提起的民事诉讼或刑事指控而产生的巨额罚款、处罚、行政制裁、定罪或和解,包括但不限于利润返还、停止业务活动或资产剥离。
我们 受制于或可能受制于美国、以色列和其他地方禁止洗钱的各种法律和法规,包括修订后的《洗钱控制法(美国)》及其下的规则和法规,以及由美国、以色列或我们在其拥有业务或向其出口的任何其他司法管辖区的政府当局发布、管理或执行的任何相关或类似的规则、法规或指南。虽然我们认为我们的任何活动都不涉及任何适用的洗钱法律,但如果我们的任何业务活动、由此产生的任何股息或分配,或由此产生的任何利润或收入被发现违反洗钱法律,根据上述一项或多项法律或任何其他适用法律,此类交易 可能被视为犯罪所得,被发现协助和教唆我们从事此类违法行为的任何人,包括该等美国投资者,都可能被追究责任。任何违反这些法律的行为,或对此类违规行为的指控,都可能扰乱我们的运营,涉及严重的管理分心,并涉及包括法律费用在内的重大成本和支出。我们还可能面临严厉的惩罚,包括刑事和民事处罚、返还和其他补救措施。
我们,或者更广泛地说,医用大麻行业,可能会受到负面宣传,或者受到患者、医生或投资者的负面看法。
我们 认为,医用大麻行业高度依赖于患者、医生或投资者对分发给患者的医用大麻的益处、安全性、有效性和质量的积极看法。在以色列和其他国家,对医用大麻行业、药用级大麻和大麻制品目前和将来的看法可能会受到科学研究或发现、监管调查、诉讼、政治声明、媒体关注和其他宣传(无论是否准确或有价值)的重大影响,包括对药用大麻或以大麻为基础的产品产生的意外安全或疗效问题,或医用大麻行业参与者的活动。
不能保证未来的科学研究、发现、监管程序、诉讼、媒体关注或其他研究 发现或宣传将有利于医用大麻市场或任何特定的药用级别大麻或以大麻为基础的产品,或将与先前的宣传一致。未来不利的科研报告、发现和监管程序,或诉讼、媒体关注或其他宣传,即被认为不如以前的研究报告、发现或宣传(无论是否准确或有价值),可能会导致对我们的药用级大麻产品或更广泛的医用大麻的需求大幅减少。此外,关于医用大麻的安全性、有效性和质量的不良宣传报道或其他媒体关注,特别是我们当前或未来的产品,或将大麻的使用与疾病或其他负面影响或事件联系在一起,可能会对我们产生不利影响。即使与大麻或以大麻为基础的产品有关的不良影响不是来自药用级别的大麻的产品,或者患者没有合法、适当或按指示使用这些产品,也可能出现这种不良宣传。
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我们 受制于农业企业固有的风险,包括但不限于作物歉收的风险。
我们 目前在以色列南部和北部的设施中培育、种植和加工医用药用大麻。 我们的业务受到农业业务固有风险的影响,包括天气、昆虫、植物疾病和类似农业因素带来的作物歉收风险。不能保证昆虫和植物病害等自然因素不会中断我们的生产活动或对我们的业务产生不利影响。如果我们工厂的运营发生这种中断,可能会严重干扰我们继续开发和生产活动的能力。
此外, 一般来说,我们的干花最终产品的保质期约为12个月,我们的医药级大麻油产品 的保质期约为一到两年。供应链中断或销售受限可能导致产品变质或 损害我们满足未来需求的能力,这可能会损害我们品牌和业务的声誉。
一般业务风险和与我们的财务状况和运营相关的风险
我们 的经营历史有限,投资者可以据此评估我们的未来前景。
我们 的经营历史有限,投资者可以据此评估我们商业计划的未来前景。我们的业务和前景 必须考虑到与发展相对较新的业务和创建新行业相关的潜在风险、问题、延误、不确定和复杂情况。风险包括但不限于:我们可能无法开发功能强大且可扩展的产品,或者我们的产品虽然功能强大且可扩展,但商业化并不划算;我们的竞争对手拥有使我们无法营销此类产品的专有权;我们的 竞争对手将更好或同等的产品商业化;我们无法升级和开发新技术或增强型产品;或者我们的业务和产品无法获得必要的监管许可。要成功地推出和销售有利可图的产品,我们必须为我们的产品建立品牌知名度和竞争优势。不能保证 我们能够成功应对这些挑战。如果我们不成功,我们和我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到实质性的不利影响 。
我们当前和未来的费用水平主要基于对计划运营和未来收入的估计。很难准确预测未来的收入,因为医用大麻市场还没有完全发展起来,我们不能保证我们的产品将继续推动收入增长。如果我们的预测被证明是错误的,我们的业务、经营业绩和财务状况将受到实质性的不利影响 。此外,我们可能无法及时调整我们的支出,以弥补我们预期从我们的产品产生的收入的任何意外减少。因此,任何未能产生收入的情况都可能立即 并对我们的业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们 截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度经营活动产生的现金流为正,截至2019年12月31日的年度为负现金流
我们 截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度来自经营活动的现金流为正,而截至2019年12月31日的年度来自经营活动的现金流为负。不能保证InterCure的任何业务在未来都会产生收益、盈利或提供投资回报。因此,我们可能需要 获得额外融资,以履行其未来的现金承诺。
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我们 可能会因任何合资企业的失败、我们的失败或我们的合资伙伴未能履行对合资企业的义务而受到不利影响。
我们 是几家合资企业的一方,未来可能会成立新的合资企业。我们目前依靠我们的合资企业在以色列境外生产、制造和分销我们的产品。我们的合资企业面临与生产、制造、分销和运营相关的所有固有风险。此外,我们还面临这样的风险:我们或我们的合资伙伴 将无法履行合资协议规定的义务。如果我们的一个合资伙伴由于战略商业利益、财务状况或任何其他原因而未能履行其义务 ,我们可能需要花费额外的资源,或者我们 可能无法继续此类业务,在这种情况下,我们可能会遭受损失。此类费用或损失可能很大,并可能对我们的财务状况或运营结果产生不利影响。
我们对当前或未来合资企业的投资可能会因我们缺乏唯一决策权以及我们与合资伙伴之间的纠纷而受到不利影响 。
根据我们合资协议的条款,我们不能对合资企业行使唯一决策权。 我们的合资伙伴可能有不同的经济或其他商业利益或目标,与我们的商业利益和目标不一致,并可能采取与我们的政策或目标背道而驰的行动,这可能会导致糟糕或延迟的商业决策。合资企业的解散 可能会导致与合资伙伴的每个权利相关的不确定因素、争端或其他问题。
如果 我们不能遵守适用于我们的运营和医用大麻行业的所有安全、健康和环境法规,我们可能要为任何违反这些法规的行为负责。
安全、健康和环境法律法规几乎影响到我们运营的方方面面,包括产品开发、工作条件、废物处理、排放控制、空气和水质量标准的维持以及土地开垦,并在环境法律法规方面对固体废物和危险废物的产生、运输、储存和处置施加限制。要继续 满足药用级大麻和大麻产品的标准,就需要满足我们开展业务的其他标准,并使我们或我们的合作伙伴接受与这些标准相关的持续合规性检查。遵守 安全、健康和环境法律法规可能需要大量支出,任何违反此类 安全、健康和环境法律法规的行为都可能导致罚款和处罚、暂时或永久 暂停运营、征收受污染财产的清理费用、征收损害赔偿金以及政府当局失去或拒绝向我们或我们的合作伙伴发放许可证或许可证或认证我们或我们的合作伙伴遵守适用标准 ,包括以色列的IMC-GAP、IMC-GMP、IMC-GDP或IMC-GSP标准。对这些负债的风险敞口可能与我们现有的业务、我们的历史业务以及未来可能关闭或出售给第三方的业务有关。我们也可能被要求对工人接触危险物质和造成伤害或死亡的事故负责。 不能保证我们将始终遵守所有安全、健康和环境法律法规,尽管我们试图遵守这些法律法规。
任何适用的安全、健康和环境法律或法规的变化 可能会实施更严格的标准和执行,增加对不遵守的罚款和惩罚,对拟议项目进行更严格的环境评估,并对公司及其高管、董事和员工承担更高的责任 。我们无法确定安全、健康或环境法律或法规未来的任何变化可能对我们的行业、运营和活动以及由此产生的财务状况产生的具体影响; 但我们预计,由于新的和日益严格的安全、健康和环境法律和法规的实施,未来资本支出和运营费用将会增加。安全、健康和环境法律法规的进一步变化 有关现有安全、健康和环境条件或其他事件的新信息,包括基于此类条件的法律程序或无法获得与此相关的必要许可,可能需要我们增加合规支出 。
我们 可能无法使用安全、高效且符合适用法规的方法运输我们的药用级大麻产品。
我们依赖快速高效的第三方运输服务来分销我们的药用级大麻和基于大麻的产品。 第三方运输服务的任何长期中断都可能对我们的销售量或我们的患者对我们产品的满意度产生实质性的不利影响。与我们用于运输产品的第三方运输服务相关的成本上升 也可能对我们的盈利能力,更广泛地说,我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
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此外, 我们产品的运输遵循严格的安全标准。因此,我们预计,随着我们扩大全球分销,我们可能会受到与满足这些标准相关的成本增加的影响。运输或交付过程中的安全漏洞 可能会导致高价值产品的损失和进出口许可的丧失,因为此类许可是针对每一批货物的 。如果未能采取必要步骤确保我们的药用级大麻产品的安全保存, 还可能影响我们在现有许可证下继续运营、续签或接受对我们现有许可证的修订或获得新许可证的能力。
我们的药用级大麻产品可能会因各种原因而被召回,这可能需要我们花费大量的管理和资本资源。
产品制造商和分销商有时会因各种原因而被召回或退货,包括产品 缺陷,如污染、掺假、意外的有害副作用或与其他物质的相互作用、包装安全 以及不充分或不准确的标签披露。尽管我们已经制定了详细的程序来测试我们的成品药用级大麻产品,但不能保证及时检测到任何质量、效力或污染问题,以避免 意外的产品召回、监管行动或诉讼,无论是轻率的还是其他的。如果我们生产的任何大麻产品 由于所谓的产品缺陷或任何其他原因而被召回,我们可能被要求承担召回和与召回相关的任何法律程序的意外费用。由于任何此类召回,我们可能会损失大量 销售额,并且可能无法以可接受的利润率或根本无法更换这些销售额。此外,产品召回可能需要 管理层的高度关注,或损害我们的声誉和商誉,或我们产品或品牌的声誉和商誉。
此外, 产品召回可能导致监管机构对我们的运营进行更严格的审查,需要管理层进一步关注, 合规成本增加,以及潜在的法律费用、罚款、罚款和其他费用。任何影响更广泛的医用大麻行业的产品召回,无论是否涉及我们,都可能导致消费者对药用级大麻和以大麻为基础的产品的安全性和质量失去信心,包括我们销售的产品。
如果我们的产品被指控造成重大损失或伤害,我们 可能会受到产品责任索赔或监管行动的影响。 大麻使用可能会增加严重不良副作用的风险,这一事实加剧了这一风险。
如果我们的产品被指控造成损失或伤害,我们 将面临产品责任索赔、监管行动和诉讼的风险。我们可能会受到此类索赔的影响,原因是指控称我们的产品导致或促成了伤害或疾病, 未包括充分的使用说明,或未包括有关可能的副作用或与其他物质相互作用的充分警告 。大麻的使用可能会增加患精神分裂症和其他精神病的风险、双相情感障碍患者的症状和其他副作用,这一事实加剧了这一风险。人类单独或与其他药物或物质一起食用大麻制品也可能发生以前未知的不良反应。此外,与任何产品的制造和销售一样,以大麻为基础的产品的制造和销售也存在因未经授权的第三方篡改或产品受到污染而对患者造成伤害的风险。
由于潜在的污染或质量保证问题,我们 未来可能不得不召回某些药用级别的大麻或以大麻为基础的产品。针对我们的产品责任索赔或监管行动可能会导致成本增加,并可能对我们在患者和消费者中的声誉和商誉产生不利影响。不能保证我们能够以可接受的条款或针对潜在责任提供足够的承保范围来维持产品责任保险。此类保险价格昂贵 并且将来可能无法以可接受的条款提供,或者根本不能提供。我们无法以合理的条款获得足够的保险,或无法以其他方式防范潜在的产品责任索赔,可能会导致我们承担未投保的重大责任 ,还可能对我们与第三方的商业安排产生不利影响。
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我们获得原材料、电力、水和其他公用事业等关键投入的严重中断可能会损害我们药用级大麻的种植 。
我们的业务依赖于一些关键投入及其相关成本,包括与我们的 运营相关的原材料、用品和设备,以及电力、水和其他公用事业。关键投入品的供应链可用性或经济性方面的任何重大中断、价格上涨或负面变化,尤其是能源成本的上升或波动,都可能削弱或排除我们继续生产的能力。此外,我们的运营将受到任何此类长时间中断的严重影响。
我们竞争和生产药用级大麻的能力取决于我们能否以合理的成本及时获得熟练劳动力、设备、零部件。不能保证我们将成功地维持所需的劳动力、设备、零部件和部件的供应。
我们 可能无法吸引或留住在大麻行业拥有足够经验的关键人员,并且我们可能无法吸引、培养和留住我们发展和未来成功所需的更多员工。
我们的成功在很大程度上取决于我们管理团队和某些关键员工的表现,以及我们吸引、发展、激励和留住高素质和熟练员工的持续能力。合格的人才需求量很大,我们可能会产生巨大的 成本来吸引和留住他们。失去我们的任何关键人员,包括首席执行官兼董事首席执行官Alexander Rabinovich和董事长埃胡德·巴拉克的服务,或者在需要时无法吸引其他合适的合格人员, 我们可能无法执行我们的业务计划和战略,并且我们可能无法及时找到足够的替代人员,甚至根本无法。 我们目前没有为任何关键人员的生命购买关键人员保险。
我们 可能因员工、承包商、顾问和其他人的任何欺诈或非法活动而承担责任。
我们 面临员工、独立承包商、顾问和业务合作伙伴可能从事欺诈性或其他 非法活动的风险。这些当事人的不当行为可能包括故意从事未经授权的活动,或鲁莽或疏忽地从事授权活动,在每个情况下代表我们或为我们服务违反:(I)政府法规,包括在以色列的IMCA法规;(Ii)制造标准;(Iii)医疗保健法律法规;(Iv)要求真实、 完整和准确地报告财务信息或数据的法律;(V)美国联邦法律禁止在美国拥有、销售或进口大麻,并禁止向美国以外的活动提供资金,这些活动根据以色列或其他外国法律或(Vi)我们与保险公司达成的协议条款是非法的。特别是,我们可能面临集体诉讼和其他 诉讼,增加监管检查和相关制裁,丢失我们产品的当前合规认证,包括在以色列、IMC-GAP、IMC-GMP、IMC-GDP或IMC-GSP认证,或者无法获得未来的认证,销售和收入损失 或由于在我们的产品的生产或制造过程中在未经我们的知情或许可的情况下进行的被禁止的活动,以及违反我们的内部政策、程序和运营要求而造成的声誉损害。
我们 不能始终识别或防止我们的员工或包括服务提供商和业务合作伙伴在内的其他第三方的不当行为, 我们为检测和防止此类活动而采取的预防措施可能无法有效控制未知、意外或未管理的风险或损失,或保护我们免受因此类不当行为而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们提起任何此类诉讼,而我们未能成功为自己辩护或维护我们的权利,这些诉讼可能会对我们的业务产生重大影响,包括施加民事、刑事或行政处罚、损害赔偿、罚款和合同损害、声誉损害、利润减少和未来收益或削减我们的业务。
我们 可能会遇到设施的安全漏洞或因盗窃(但不限于此)而造成的损失。
由于 的性质、有限的合法分销渠道以及我们设施中产品的库存量,我们 面临产品被盗以及其他安全漏洞的风险。
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在这方面,2020年12月,我们的南部基布兹设施进行了一次尝试。该设施的安全系统运行良好,防止了事件的发生,此外,事件发生后,附近的军队和以色列警察立即赶到现场。该设施没有受到损害,也没有任何东西被盗。
我们其中一个设施的安全漏洞可能导致可用产品的重大损失,使我们面临适用法规的额外责任,并可能面临代价高昂的诉讼或增加与解决和未来防止类似盗窃有关的费用 ,任何此类事件都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
我们 与在生产过程中为我们提供服务的第三方接触,其中一些是我们的竞争对手,由于我们与他们的商业关系,我们可能会披露可能违反反垄断法的信息。
我们 依赖第三方为我们的品牌产品生产提供某些必要的服务。其中一些合作伙伴 在我们业务的多个方面也是我们的竞争对手。我们对此问题非常敏感,并制定了旨在阻止共享竞争信息的内部政策和程序,我们与竞争对手的协议明确了这一点。 然而,尽管我们尽了最大努力保护这些信息,但如果我们无意中泄露了竞争信息,我们可能会被发现违反了以色列反垄断法,并可能受到制裁和民事或刑事处罚,这将 对我们产生负面财务影响并损害我们的声誉。
如果我们遭受网络攻击或其他隐私或数据安全事件,导致安全漏洞扰乱我们的运营,或者 导致受保护的个人信息或专有或机密信息的意外传播,或者如果我们被监管机构发现 违反保护和存储个人数据的法定要求,我们可能会遭受收入损失、成本增加、面临重大责任、声誉损害和其他严重的负面后果。
我们经常处理、存储和传输我们运营中的大量数据,包括受保护的个人信息以及与我们的业务和第三方有关的专有 或机密信息。我们制定了检测、控制和响应数据的计划 并提供有关网络钓鱼、恶意软件和其他网络风险的员工意识培训,以最大可能地 防范网络风险和安全漏洞。但是,由于用于获取未经授权的访问、禁用或降级服务或破坏系统的技术经常变化且可能很难在很长一段时间内被检测到,因此我们可能无法 预测这些技术或实施足够的预防措施。经验丰富的计算机程序员和黑客可能能够穿透我们的分层安全控制,盗用或泄露我们受保护的个人信息或专有或机密信息或第三方的信息,造成系统中断或导致系统关闭。他们还可以开发和部署病毒、蠕虫和其他恶意软件程序来攻击我们的系统或以其他方式利用任何安全漏洞。我们开发或从第三方采购的硬件、软件或应用程序可能包含设计或制造方面的缺陷或其他问题,这些问题可能会意外地 危及信息安全。我们的设施还可能容易受到安全事件或安全攻击、破坏行为或盗窃、活动实体的协同攻击、数据错位或丢失、人为错误或其他类似事件的影响,这些事件可能会对我们的系统和客户的数据造成负面影响。
有许多法律保护某些患者健康信息(包括患者记录)的机密性,并限制此类受保护信息的使用和披露。特别是,以色列的隐私规则和其他适用司法管辖区的类似法律通过将医疗记录和其他个人健康信息的使用和披露限制在实现预期目的所需的合理最低水平来保护此类信息。我们收集和存储患者的个人信息 并负责保护这些信息不受隐私侵犯。隐私泄露可能通过程序或流程故障、技术故障或故意未经授权的入侵而发生。出于竞争目的窃取数据,尤其是患者名单和首选项,是一种持续的风险,无论是通过员工串通或疏忽,还是通过蓄意的网络攻击。 在网络事件之前或之后消除或解决前述安全威胁和漏洞的成本可能很高。 我们的补救工作可能不会成功,可能会导致中断、延迟或停止服务,并失去现有的 或潜在客户。此外,违反我们的安全措施和未经授权传播敏感的个人信息、关于我们或我们的客户或其他第三方的专有信息或机密信息,可能会使我们客户的私人信息和我们客户的私人信息面临财务或医疗身份被盗的风险,或者使我们或其他第三方面临丢失或滥用这些信息的风险,导致我们面临诉讼和潜在的责任,损害我们的品牌和声誉,或者以其他方式损害我们的业务。
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我们 还需要遵守有关在我们的系统上存储、保护和访问个人数据的要求,以及关于注册我们包含个人信息的数据库的要求。不遵守此类要求 可能导致对我们的制裁、诉讼和潜在责任,损害我们的品牌和声誉,或以其他方式损害我们的业务。
我们 计划依靠第三方来执行我们的生产和分销的某些要素,以及为我们执行其他任务。如果这些 第三方不能成功履行其合同职责、在预期期限内完成或遵守监管要求,我们可能无法成功地将我们的产品商业化。
我们 计划依靠第三方供应商提供包括产品制造在内的持续服务。我们还计划依靠第三方 分销商,包括药品分销商和其他快递服务,并在未来可能依靠其他第三方来分销我们的产品。这些供应商将不是我们的员工,我们将只控制他们活动的某些方面。但是,我们可能有责任确保他们的服务符合适用的协议,或符合法律、法规和科学标准,包括制造商的相关GMP标准。我们对这些供应商的依赖可能 不会解除我们在适用法规下的责任,如果我们的供应商未能达到这些标准,我们可能会遭受不利的 后果,包括因诉讼而产生的责任、我们的品牌和声誉受损或对我们业务的其他损害。
此外, 我们的供应商可能无法投入足够的资源为我们提供服务,包括我们产品的制造和分销 ,此类服务的执行可能会延迟或中断。未能在预计的最后期限前完成可能会延迟或 减少我们产品的销售。对我们产品的损坏,如产品变质,可能使我们承担潜在的产品责任, 损害我们的声誉和我们品牌的声誉,或以其他方式损害我们的业务。
如果 我们与这些第三方供应商的任何关系终止,我们可能无法与替代供应商达成安排 或以商业上合理的条款这样做。更换或添加其他供应商涉及额外成本,并且需要管理时间 和重点。此外,在新供应商开始工作的过渡期内,可能会出现延误。此类延迟可能会对我们满足所需开发时间表的能力产生重大影响。尽管我们谨慎地管理与供应商的关系,但我们未来可能会遇到类似的挑战或延迟,这可能会对我们的业务、财务状况和前景产生实质性的不利影响。 如果这些第三方服务提供商没有成功履行合同职责,或者如果他们的表现不达标,我们可能无法成功地将我们的产品商业化,我们的产品销售收入可能会受到负面影响。
我们 可能无法维持我们的收入增长和发展。
我们的收入在最近几年有所增长。我们能否保持这一增长将取决于许多因素,其中许多是我们无法控制的,包括但不限于以合适的条款获得足够的资本, 有关我们的医用级大麻产品生产和分销的法律和法规的变化,竞争,替代市场的规模,包括 黑市和合法的成人使用市场,以及我们生产足够数量的医用级大麻产品以满足患者需求的能力。此外,我们还面临与发展中公司相关的各种业务风险。 未来的发展和扩张可能会给我们的管理人员带来巨大的压力,很可能需要我们招聘更多的管理人员,而且不能保证我们能够做到这一点。
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我们 可能无法以足够快的速度扩展我们的业务,以满足需求或管理超出其当前规模的业务。
不能保证我们将能够有效地管理我们不断扩大的业务,这可能包括提高我们的生产能力 、增加制造能力、增加分销渠道以及建立合资企业或合作伙伴关系。我们可能 无法维持或加速我们的增长,或者即使实现了这种增长,也可能无法实现盈利运营。我们可能无法 吸引和留住持续增长所需的管理人员,或者我们在合资或收购方面的战略投资可能不会成功 。
我们 可能无法获得足够或可靠的资金来源来运营我们的业务或增加我们的产量以满足患者对我们产品的需求。
我们业务的持续发展将需要额外的融资,不能保证我们将获得实现业务目标所需的融资 。我们获得额外融资的能力将取决于投资者需求、我们的业绩和声誉、市场状况和其他因素。我们无法筹集此类资本可能会导致我们当前业务目标的延迟或无限期推迟,或者导致我们无法继续开展业务。不能保证 在需要时会有额外的资本或其他类型的融资,也不能保证如果有,此类融资的条款会对我们有利。
此外,我们可能会不时进行交易,以收购其他 实体的资产或股本或其他股权。我们的持续增长可能全部或部分来自债务,这可能会使我们的债务水平高于行业标准。 未来获得的任何债务融资可能涉及与融资活动和其他财务和运营事项有关的限制性契约,这可能会使我们更难获得额外资本和寻求商业机会,包括 潜在收购。债务融资还可能包含一些条款,如果违反这些条款,贷款人或其代理人可能有权加速偿还贷款,并且不能保证我们在这种情况下能够偿还此类贷款或阻止执行根据任何此类债务融资授予的担保。
我们 作为在加拿大和美国国家证券交易所上市的上市公司运营将导致成本增加 ,我们的管理层将需要投入大量时间来实施新的合规计划。
作为在加拿大和美国国家证券交易所上市的上市公司,特别是在我们不再是一家新兴的成长型公司之后,我们将产生大量的法律、会计和其他费用,这是我们作为一家私人公司没有发生的。此外,2002年的萨班斯-奥克斯利法案以及美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)和纳斯达克资本市场实施的规则对上市公司提出了各种要求,包括要求提交关于我们的业务和财务状况和运营的年度报告,并建立和保持有效的披露、财务控制和公司治理做法。 我们的管理层和其他人员作为上市公司运营的经验有限,这可能会导致运营效率低下或出错,或者未能改善或维护对财务报告的有效内部控制,和披露控制 和程序,以确保及时和准确地报告运营和财务结果。我们现有的管理团队 将需要为这些合规计划投入大量时间,我们可能需要雇用更多人员来帮助我们遵守这些要求。此外,这些规则和法规将增加我们的法律和财务合规成本 ,并将使一些活动更耗时且成本更高。
此外,与公司治理和公开披露相关的不断变化的法律、法规和标准给上市公司带来了不确定性,增加了法律和财务合规成本,并使一些上市公司要求的活动更加耗时。 这些法律、法规和标准在许多情况下由于缺乏特殊性而受到不同的解释,因此,随着监管机构和管理机构提供新的指导,它们在实践中的应用可能会随着时间的推移而发展。这可能会 导致合规问题的持续不确定性,以及持续修订披露和治理实践所需的更高成本 。我们打算投入资源以符合不断变化的法律、法规和标准,这项投资可能会导致增加的一般和行政费用,并将管理层的时间和注意力从创收活动转移到合规活动 。如果我们遵守新法律、法规和标准的努力与监管机构的预期活动不同,监管机构可能会对我们提起法律诉讼,我们的业务可能会受到损害。
我们 还预计,在美国国家证券交易所上市并遵守适用的规章制度将使我们获得董事和高级管理人员责任保险的成本 更高,我们可能需要产生更高的成本 才能获得和维持目前的相同或类似保险。这些因素也可能使我们 更难吸引和留住合格的高管和董事会成员。
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我们 是一家新兴成长型公司,降低适用于新兴成长型公司的披露要求可能会降低我们的普通股 对投资者的吸引力。
根据《就业法案》的定义,我们 是一家新兴成长型公司,我们可以利用适用于其他非新兴成长型公司的上市公司的各种要求的某些豁免 。只要我们仍然是一家新兴成长型公司 ,我们就被允许并打算依赖于适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的某些披露要求的豁免。这些豁免包括但不限于:
● | 在评估我们的财务报告内部控制时,没有要求 遵守审计师的认证要求;以及 | |
● | 未要求 遵守上市公司会计监督委员会可能采纳的有关强制性审计公司轮换的任何要求,或对提供有关审计和财务报表的附加信息的审计师报告进行补充。 |
我们 可能会在长达五年或更早的时间内利用这些条款,使我们不再是一家新兴的成长型公司。我们 将不再是一家新兴成长型公司,因为出现了以下情况:(1)本财年的最后一天,我们的年总收入为10.7亿美元或更多;(2)我们在过去三年中发行了超过10亿美元的不可转换债券;或(3)根据美国证券交易委员会规则,我们被视为大型加速申报公司之日。我们可能会选择 利用这些减负中的一部分,但不是全部,因此我们向普通股持有者提供的信息可能与您从您持有股权的其他上市公司获得的信息不同。此外,《就业法案》第107节还规定,新兴成长型公司可以利用延长的过渡期遵守适用于上市公司的新会计准则或修订后的会计准则。然而,鉴于我们目前根据国际会计准则委员会发布的《国际财务报告准则》报告,并预计将继续根据《国际财务报告准则》报告,根据公认会计准则报告的新兴成长型公司可获得的延长过渡期并不适用于我们。
当 我们不再被视为新兴成长型公司时,我们将无权享受上文讨论的就业法案中提供的豁免 。我们无法预测投资者是否会因为我们依赖《就业法案》中的豁免而降低我们普通股的吸引力。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股交易市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会更加波动。
作为“外国私人发行人”,我们被允许并打算遵循某些本国的公司治理实践,而不是其他适用的美国证券交易委员会和纳斯达克资本市场要求,这可能会导致对投资者的保护低于适用于美国国内发行人的规则 。
我们 是“外国私人发行人”,不受美国证券交易委员会对美国国内发行人的要求。根据《交易法》,我们将受到报告义务的约束,在某些方面,这些义务比美国国内报告公司的报告义务更详细、更少发生。例如,我们将不会被要求发布符合适用于美国国内报告公司的要求的季度报告或委托书。此外,尽管根据《公司法》颁布的法规,作为一家在海外上市的以色列上市公司,我们将被要求单独(而不是整体)披露我们薪酬最高的五名公职人员的薪酬,但这种披露不会像美国国内报告公司所要求的那样广泛。我们还将在每个财政年度结束后有四个月的时间向美国证券交易委员会提交年度报告,而不会像美国国内报告公司那样频繁或及时地提交当前报告。 此外,我们的高管、董事和主要股东将不受交易法第16条要求的报告交易和短期利润回收的要求。此外,作为“外国私人发行人”,我们不受根据《交易法》颁布的FD(公平披露)条例的要求。与适用于美国国内报告公司的情况相比,这些豁免和宽大处理将减少投资者可获得的信息和保护的频率和范围。
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此外,作为“外国私人发行人”,我们被允许遵循某些母国的公司治理惯例,而不是纳斯达克对美国境内发行人的上市规则所要求的惯例。例如,我们遵循以色列的母国做法 ,而不是纳斯达克的上市规则,要求上市公司董事会在上市后一定期限内由独立董事组成 。此外,我们将遵循我们本国的法律,而不是纳斯达克的上市规则 ,该规则要求我们在发生某些稀释事件时必须获得股东的批准,例如建立或修改某些基于股权的薪酬计划、将导致我们公司控制权变更的发行、涉及公司20%或更多权益的公开发行以外的某些交易 以及对另一家公司的股票或资产的某些收购。我们未来可能会选择在其他事项上遵循以色列的母国公司治理实践。遵循我们本国的公司治理实践,而不是适用于在纳斯达克上市的美国公司的要求, 根据适用于美国国内发行人的纳斯达克上市规则,对投资者的保护可能会减少。
如果(I)我们的大部分股份由美国居民拥有,并且
(Ii) 我们的大多数董事或高管是美国公民或居民,或者我们无法满足避免失去外国私人发行人身份所需的额外要求 。根据美国证券法,我们作为美国国内发行人的监管和合规成本可能远远高于我们作为外国私人发行人的成本。
我们 可能无法成功识别和执行与第三方的战略联盟或其他关系,也无法成功 管理收购、处置或关系对我们运营的影响。
我们 目前拥有并可能扩大与第三方的战略联盟范围,并可能在未来与第三方建立战略联盟,我们相信这些联盟将补充或扩大我们现有的业务。我们进一步完成此类战略联盟的能力取决于,并可能受到以下因素的限制:是否有合适的候选人和资本。此外,战略联盟可能会造成 无法预见的整合障碍或成本,可能不会增强我们的业务,并可能涉及可能对我们产生不利影响的风险,包括 为追求和完成此类交易或维持此类战略联盟而从运营中分流的大量管理时间的投资。未来的战略联盟可能导致债务、成本和或有负债的产生, 并且不能保证这些未来的战略联盟将实现,或者我们现有的战略联盟将继续为我们的业务实现预期的好处,或者我们将能够以令人满意的条件完善未来的战略联盟, 或者根本不能保证。
虽然我们目前尚未开始任何其他重大战略交易,例如收购,但我们可能会不时考虑此类交易。重大战略交易涉及多个风险,包括:(I)我们正在进行的业务的潜在中断;(Ii)管理层从对我们现有业务活动的持续监督中分心;(Iii)产生额外债务;(Iv)未完全实现或根本没有实现的交易的预期收益和成本节约,或 实现时间比预期更长;(V)我们业务的范围和复杂性的增加,以及(Vi)失去或减少对我们某些资产的控制。战略交易可能会导致我们的业务、运营和战略的性质发生重大变化,我们在实施战略交易或将任何收购的业务整合到我们的运营中时,可能会遇到不可预见的障碍或成本。
我们业务的国际扩张使我们面临与在以色列境外开展业务相关的业务、监管、政治、运营、金融、经济和其他潜在风险 。
除了我们位于以色列的总部、生产设施和其他业务外,我们目前的国际业务有限。 但我们的业务战略包含潜在的重大国际扩张。我们计划建立两种战略关系,如合资企业生产和分销我们的产品,以及第三方分销安排,并在以色列以外开展一般业务活动。在国际上开展业务涉及许多风险,包括但不限于:
● | 我们在各国使用我们的产品未能获得监管部门的批准; |
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● | 影响医用大麻行业的多个相互冲突和不断变化的法律法规,如政府批准、许可和许可证、进出口限制、税法、隐私法规、就业法和其他监管要求; | |
● | 限制了我们打入国际市场的能力; | |
● | 人员配置和管理国际业务方面的困难 ; | |
● | 财务 风险,如付款周期较长、应收账款难以收回、本地和地区性金融危机对我们产品的需求和付款的影响,以及受外币汇率波动的影响。 | |
● | 获得保护和执行我们的知识产权的复杂性和困难,以及与可能侵犯相关第三方专利或其他知识产权相关的风险 ; | |
● | 自然灾害、政治和经济不稳定,包括战争、恐怖主义和政治动荡、疾病爆发、抵制、贸易削减和其他商业限制; | |
● | 某些费用,包括但不限于差旅、翻译和保险费用;以及 | |
● | 与维护准确信息和对销售以及可能属于账簿和记录条款或反贿赂条款或美国《反海外腐败法》权限范围内的活动有关的监管风险和合规风险,或在其他类似法律的管辖范围内。 |
这些因素中的任何一个都可能严重损害我们未来的国际扩张和运营,从而影响我们的运营结果。
税务和会计要求可能会以我们无法预见的方式发生变化,我们可能会遇到困难或无法实施或遵守 任何此类变化。
我们 受到许多税务和会计要求的约束,现有会计或税务规则或做法的变化,或者对当前规则或做法的不同解释,可能会对我们的财务业绩、我们开展业务的方式或我们任何产品的适销性产生重大不利影响。我们目前拥有国际业务,并计划在未来扩大此类业务。这些业务及其任何扩展都将要求我们遵守多个司法管辖区的税收法律和法规,这些法律法规可能会有很大差异。遵守这些司法管辖区的税法可能既耗时又昂贵 如果我们不遵守,未来可能会受到惩罚和费用。
我们的信息技术系统出现故障可能会对我们的业务造成重大影响。
我们的运营高度依赖我们的信息技术系统。如果我们的系统、存储、分销或跟踪出现故障,我们可能会遇到严重的中断,影响到我们的所有活动领域,包括我们的研究、会计和计费流程 ,可能还会影响我们的生产流程。由于这种中断,我们还可能遭受信息或数据的部分丢失。
我们 面临运营风险。
运营风险是指直接或间接损失可能由技术不足或故障、人为流程或外部 事件造成的风险。这一损失的影响可能是财务损失、声誉损失或法律和监管程序。管理层通过确保有效的基础设施和控制措施,努力将该领域的损失降至最低。持续审查这些控制措施,并在认为必要的情况下实施改进。
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我们的业绩将受到汇率波动的影响。
随着外汇汇率的波动,我们的财务业绩可能会受到影响,因为我们的收入中有很大一部分是在NIS产生的。因此, 如果NIS的值下降,我们以美元或加拿大元衡量的结果也会下降。
我们 可能会受到通胀变化的影响,这可能会导致运营和资本的波动。
材料 不可预见的成本增加可能会对InterCure的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。2022年期间,以色列和全球通货膨胀率大幅上升。如果中央银行和其他国际货币组织不能通过货币政策减轻通胀压力,InterCure在未来几年的运营和资本支出可能会超过历史正常水平。
我们 面临隐私和信息安全风险。
有许多法律保护某些患者健康信息和其他个人信息的机密性,包括患者 记录,并限制受保护信息的使用和披露。特别是,以色列隐私保护法以及适用的《个人信息保护和电子文件法案(加拿大)》(PIPEDA)下的隐私规则,或欧洲联盟的一般数据保护条例(GDPR)以及其他司法管辖区的类似法律,通过将医疗记录和其他个人健康信息的使用和披露限制在达到预期目的所需的合理最低水平,来保护医疗记录和其他个人健康信息。我们收集并存储以色列患者的个人信息,并负责保护这些信息免受隐私侵犯。截至本年度信息表发布之日,我们已根据以色列隐私保护法 注册了三(3)个数据库,一个针对Canndocs患者,一个针对Cannolam患者,还有一个针对Cineet Pharmacy,后者是Cannolam的子公司。 隐私泄露可能是由于程序或流程故障、IT故障或故意未经授权的入侵造成的。出于竞争目的窃取 数据,特别是患者名单和偏好,无论是通过员工串通、 疏忽还是故意的网络攻击,都是持续存在的风险。如果我们被发现违反了以色列隐私保护法或其他保护患者健康信息机密性的法律的隐私或安全规则,包括由于数据被盗和隐私被侵犯,我们可能会受到制裁以及民事或刑事处罚,这可能会产生负面的财务影响 并损害我们的声誉。
我们 将遵守财务报告和其他上市公司要求。如果不能保持适当的财务和管理流程以及控制,可能会导致我们的财务报告出错,这可能会损害我们的业务并导致我们的证券价格下跌。
根据适用的加拿大证券法律和多伦多证券交易所以及InterCure证券随后上市的任何其他证券交易所 的报告和其他义务,我们 包括National Instrument 52-109-发行人年度和中期文件中的信息披露证明(“NI 52-109”)。这些报告和其他义务将对我们的管理、行政、运营和会计资源提出巨大的 要求。如果我们不能及时有效地实现任何此类必要的目标,我们遵守财务报告义务和适用于报告发行人的其他规则的能力可能会受到损害。此外,任何未能保持有效内部控制的行为都可能导致我们无法履行我们的报告义务,或导致我们的财务报表出现重大错报。
我们 不期望我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制将防止所有错误或欺诈。 无论设计和实施得多么好,控制系统都只能提供合理的、而不是绝对的保证,以确保控制 系统的目标将得到实现。此外,控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制, 并且必须考虑控制的好处相对于其成本。由于所有控制系统的固有限制,对控制的任何评估都不能绝对保证组织内的所有控制问题都将被检测到。固有的局限性 包括这样的事实:决策过程中的判断可能是错误的,故障可能因为简单的错误或错误而发生。 某些人的个人行为、两个或多个人串通或通过控制的管理优先 也可以规避控制。由于具有成本效益的控制系统的固有限制,可能会发生因错误或欺诈而导致的错误陈述,并且可能无法及时或根本无法发现 。如果我们不能提供可靠的财务报告或防止欺诈,我们的声誉和 经营业绩可能会受到重大不利影响,这也可能导致投资者对我们报告的财务信息失去信心,这可能会导致我们股票的交易价格下降。
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我们股票的市场价格可能会波动,可能会下跌。
我们股票的市场价格可能会出现大幅波动。可能导致我们股票市场价格波动的一些因素 包括:
● | 可比公司市场价格和交易量的波动性 ; | |
● | 经营业绩或市场分析师预期的实际变化或波动; | |
● | 市场对我们可能产生的任何债务或我们未来可能发行的证券的不利反应; | |
● | 做空我们股票的销售、对冲和其他衍生品交易; | |
● | 针对我们的诉讼或监管行动; | |
● | 投资者对我们的总体看法,以及公众对我们的新闻稿、其他公开公告和我们向加拿大证券监管机构提交的文件的反应,包括我们财务报表的提交 ; | |
● | 发布关于我们、我们的竞争对手或我们的行业的研究报告或新闻报道; | |
● | 证券分析师的正面推荐或负面推荐或撤回研究报道; | |
● | 总体政治、经济、行业和市场状况和趋势的变化 ; | |
● | 现有股东出售我们的股份。 | |
● | 关键人员招聘或离职; | |
● | 由我们或我们的竞争对手进行或涉及的重大收购或业务合并、战略伙伴关系、合资企业或资本承诺 ;以及 | |
● | 本年度信息表本部分中描述的其他风险因素。 |
此外, 这些因素以及其他相关因素可能会导致被视为非临时性的资产价值下降,这可能会给我们造成减值损失。此外,某些机构投资者的投资决策可能基于对我们的环境、治理和社会实践的考虑,以及根据这些机构各自的投资准则和标准的业绩,如果不能满足这些标准,可能导致这些机构对我们股票的投资有限或不投资,这 可能会对我们股票的交易价格产生重大不利影响。不能保证价格和成交量不会持续波动。如果这种加剧的波动性和市场动荡持续很长一段时间,我们的业务和我们股票的交易价格可能会受到实质性的不利影响。
此外,广泛的市场和行业因素可能会损害我们股票的市场价格。因此,我们的股票价格可能会根据与我们几乎没有关系的因素而波动,而这些波动可能会大幅降低我们的股票价格,而无论我们的经营业绩如何。过去,在一家公司的证券市场价格大幅下跌后,曾有针对该公司的证券集体诉讼 。如果我们卷入任何 类似的诉讼,我们可能会产生巨额成本,其管理层的注意力和资源可能会转移,并可能损害我们的业务、经营业绩和财务状况。
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如果证券或行业分析师不发表有关我们或我们业务的研究报告或发表不准确或不利的研究报告,我们的股票 交易价和成交量可能会下降。
我们股票的交易市场将在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。如果没有证券或行业分析师开始跟踪我们的公司,我们股票的交易价格将受到负面影响 。如果我们获得证券或行业分析师的报道,并且如果一名或多名跟踪我们公司的分析师下调了我们的股票评级,或发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告,我们的股票交易价格可能会下跌。如果这些 分析师中的一个或多个停止报道我们的公司或未能定期发布有关我们公司的报告,对我们股票的需求可能会减少,这 可能会导致我们的股票交易价和成交量下降。
我们的 股权薪酬计划可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
InterCure的 股票期权计划允许授予期权。根据适用的会计准则,我们可能被要求在我们的财务报表中记录负债和相关费用,以备未来可能的股权补偿奖励现金结算。记录这一负债可能会对我们的财务业绩产生不利影响并造成波动,进而可能对我们股票的交易价格产生不利影响。
我们 可能会不时受到法律程序的影响。
在我们的业务过程中,可能会不时出现法律诉讼。所有行业都受到法律索赔的约束,无论有无正当理由。 未来可能会不时针对我们或我们的一个或多个子公司提出此类法律索赔。辩护和和解 法律索赔的成本可能很高,即使对于没有法律依据的索赔也是如此。由于诉讼过程的固有不确定性,此类过程可能会耗费管理层的时间和精力,而我们可能受到的任何特定法律程序的解决可能会对我们的财务状况和运营结果产生重大不利影响。
更广泛地说,受管制的大麻行业和社交媒体中的某些事件或发展可能会影响我们的声誉。
对我们声誉的损害 可能是实际或感知到的任何数量的事件发生的结果,也可能包括任何负面宣传, 无论是真是假。大麻经常与其他各种毒品、暴力和犯罪活动联系在一起,其风险是我们的业务可能会招致负面宣传。大麻行业其他参与者、公司和服务提供商的行动也有可能对整个行业的声誉产生负面影响,从而对我们的声誉产生负面影响。
越来越多地使用社交媒体和其他基于网络的工具来生成、发布和讨论用户生成的内容,并将其与其他用户联系起来,这使得个人和团体越来越容易就发行者及其活动以及整个大麻行业进行沟通和分享意见和观点,无论是真是假。任何社交网络上关于我们的负面帖子或评论都可能损害我们的声誉。此外,员工或其他人可能会通过外部媒体渠道披露与我们业务相关的非公开敏感信息 。社交媒体的持续发展将给我们带来新的挑战和风险。
我们 最终不能直接控制别人对我们的具体看法,或者大麻行业的普遍看法。声誉损失 可能导致投资者信心下降,发展和维护社区关系面临更多挑战,并阻碍我们推进业务战略和实现增长前景的整体能力。
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有关知识产权的风险
我们 可能面临与知识产权保护和执法相关的风险,并可能受到指控 我们或我们的合资伙伴侵犯了第三方的知识产权。
我们 依靠商业秘密保护和保密协议的组合来保护与我们的 技术和产品相关的知识产权。我们还在以色列申请受保护的繁殖权,并寻求在任何可能登记此类权利的司法管辖区申请受保护的权利。我们的成功在很大程度上取决于我们获得和维护有关我们专有技术和产品的知识产权保护的能力。
我们 未来可能寻求通过在以色列和其他国家/地区提交专利申请来保护我们的专有地位,涉及对我们的业务至关重要的新技术和产品。专利诉讼既昂贵又耗时。我们可能 无法以合理的成本或及时或在所有司法管辖区内准备、提交和起诉所有必要或理想的专利申请。我们也有可能无法确定我们的研发活动的可专利方面,否则将为时已晚,无法获得专利保护。
除了未来可能授予的任何专利所提供的保护外,我们还依靠商业秘密保护和保密协议来保护不可申请专利或我们选择不申请专利的专有技术、难以实施专利的方法,以及我们产品开发和生产过程中涉及专有技术、信息或不在专利覆盖范围内的技术的任何其他要素。我们不能向投资者保证我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被泄露,或者竞争对手不会以其他方式获得我们的商业秘密或独立开发基本上类似的信息和技术 。
如果我们不能获得并保持对我们的知识产权的有效保护,我们可能无法有效地竞争, 我们的业务和运营结果可能会受到损害。盗用或未经授权披露我们的商业秘密和知识产权可能会损害我们的竞争地位,并可能对我们的业务产生重大不利影响。此外,如果为保护我们的商业秘密和知识产权而采取的步骤 被认为不充分,我们可能没有足够的追索权 针对盗用商业秘密或知识产权的第三方。上述任何一种情况都可能严重损害我们的业务、运营结果和前景。
我们对第三方的依赖要求我们共享我们的商业秘密和其他知识产权,这增加了 竞争对手发现它们或我们的商业秘密或其他知识产权被盗用或披露的可能性。
我们 寻求通过与员工、顾问、承包商和合作伙伴签订保密协议来保护我们的专有技术和流程。我们还试图通过维护我们场所的物理安全以及我们信息技术系统的物理和电子安全来保护我们的数据、商业秘密和知识产权的完整性和机密性。 尽管我们努力保护我们的商业秘密,但我们的竞争对手或其他第三方可能会通过 违反保密协议、独立开发或第三方发布包括我们的商业秘密在内的信息 来发现我们的商业秘密。竞争对手或其他第三方发现我们的商业秘密将损害我们的竞争地位,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
此外, 尽管我们希望我们的所有员工、顾问和其他可能参与知识产权开发的第三方将他们的发明转让给我们,并且我们的所有员工、顾问、顾问和任何可以访问我们的专有技术诀窍、信息或技术的第三方与我们签订了保密协议,但我们不能保证 我们已经与所有适用的第三方签订了此类协议,或者所有此类协议都已正式执行。即使我们 已签订此类协议,我们也不能向投资者保证我们的交易对手将遵守此类协议的条款,或 此类协议下的知识产权转让是自动执行的。我们可能被迫对 第三方提出索赔,或为他们可能对我们提出的索赔进行辩护,以确定我们视为我们的知识产权的所有权。 如果我们未能起诉或辩护任何此类索赔,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权 权利。即使我们成功地起诉或抗辩此类索赔,诉讼也可能导致巨额成本,并 分散我们的高级管理人员和科学人员的注意力。这可能会对我们的业务、运营结果和财务前景造成重大损害。
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第三方的知识产权可能会对我们将产品商业化的能力产生不利影响,我们可能需要提起诉讼 或从第三方获得许可才能开发或营销我们的产品。此类诉讼或许可证可能代价高昂,或者无法以商业上合理的条款 获得。
在不侵犯或以其他方式侵犯第三方权利的情况下,很难对我们的运营自由进行最终评估。 第三方知识产权可能涵盖我们的产品或其元素、我们的生产、工艺或我们的商标和 品牌。在这种情况下,我们可能无法开发或商业化我们的产品,除非我们成功提起诉讼,使相关的第三方知识产权无效或无效,或与知识产权权利人签订许可协议(如果以商业上合理的条款获得)。如果获得批准,可能还会有未完成的权利申请, 可能会被我们的产品、工艺或商标侵犯,因此,第三方知识产权持有者可能会向我们提出侵权索赔。我们不能保证我们将能够成功地辩护、和解或以其他方式解决此类侵权索赔。如果我们不能以我们可以接受的条款成功解决未来的索赔,我们可能会被要求 进行或继续昂贵、不可预测和耗时的诉讼,并可能被阻止或在开发和营销我们的产品方面遇到重大延误 。
如果提起此类侵权索赔并胜诉,我们可能会被要求支付巨额损害赔偿金,包括三倍损害赔偿金和 律师费(如果我们被发现故意侵权),我们可能会被迫停止开发和商业化 并放弃我们的产品,重新设计我们的产品以使我们不再侵犯第三方知识产权 (这在商业上可能是不可行的),或者我们可能需要向任何此类知识产权的持有者寻求许可。不能保证许可证将以商业上合理的条款提供(如果有的话)。即使我们能够获得 这样的许可证,它也可以以非独家条款授予,从而使我们的竞争对手和其他第三方能够访问向我们许可的相同 技术。任何这些事件,即使我们最终获胜,也可能需要我们转移大量的财务和管理资源,否则我们将能够投入到我们的业务中,否则将严重损害我们的业务、运营结果和前景。
我们 可能无法充分发挥临床前研究或临床试验在各种适应症中使用我们的GMP认证产品的好处。
我们 目前不提供我们的产品用于任何积极的临床研究,但我们确实提供了我们的产品用于一些积极的临床研究,并计划在未来参与临床前研究和临床试验。然而,我们不是这项积极研究的发起人 ,我们在这项研究中的角色仅限于提供制药级产品和提供从我们的数据库中获得的信息 。在本研究期间产生的任何知识产权将不属于我们,除了获得访问该研究的 结果外,我们在该研究中没有任何专有权利。
我们 可能不是未来研究或试验的赞助商,因此可能无法完全控制此类 研究或试验的设计、实施和条款。此外,对于由医院或其他医疗机构内的独立调查人员设计并发起的研究和试验,我们只能充当药用级大麻的提供者。在这种情况下,我们可能无法获得研究或试验产生的所有或任何知识产权的 权利。例如,与我们提供的药用级大麻没有直接关系的知识产权 往往由该机构保留。因此,我们 很容易受到调查人员、机构和我们之间关于分类以及研究或试验期间产生的任何特定知识产权的所有权的任何争议的影响。此类争议可能会影响我们充分利用临床前研究或临床试验产生的知识产权的能力。
如果研究或试验产生的知识产权归机构所有,我们可能会被授予优先谈判权,以获得此类知识产权的独家许可。如果我们行使这样的权利,各方有可能无法就许可达成协议,在这种情况下,此类知识产权可能被许可给其他方或由机构商业化。
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我们 可能不拥有根据合资企业安排开发的知识产权。
根据我们的某些合资企业安排进行的研究和开发活动中产生或将产生的知识产权 可能归合资实体所有,而不是我们所有。我们可能无法获得所有此类知识产权的独家权利,我们可能会与我们的合资伙伴就此类 知识产权的所有权、使用和使用发生纠纷。此类纠纷可能导致我们与合资伙伴的关系破裂,并导致合资企业的终止。
与我们在以色列的注册和运营相关的风险
我们的高级管理层、总部和生产设施所在的以色列国存在潜在的政治、经济和军事不稳定,这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
我们的总部、生产设施和研发设施都位于以色列。我们所有的高管和董事都是以色列居民。因此,以色列和周边地区的政治、经济和军事状况可能会直接影响我们的业务和运营。
以色列国的立法权属于议会,这是一个一院制议会,由120名议员组成,根据比例代表制在全国范围内投票选出。从2019年4月到2021年3月,以色列举行了四次大选,因为组建和批准新政府的努力未能取得持久的成功。因此,以色列政府无法通过2021财年的预算 ,许多立法事项被推迟。联合政府于2021年6月13日组成,然而,围绕以色列议会组建联合政府和未来选举和/或此类选举结果的能力的持续不确定性可能会继续 。以色列实际或被认为的政治不稳定或政治环境的任何负面变化,可能单独或总体上对以色列经济产生不利影响,进而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
自1948年以色列国建立以来,以色列与其邻国之间发生了多起武装冲突。 任何涉及以色列的敌对行动或以色列与其贸易伙伴之间的贸易中断或中断都可能对我们的行动和行动结果产生不利影响。我们在以色列的设施,包括我们的生产设施,都在2006年以来零星从加沙向以色列城镇发射的导弹和火箭弹的射程范围内,暴力升级 ,期间针对以色列的火箭弹和导弹袭击次数要多得多。这种暴力可能会破坏以色列和埃及之间的和平和外交关系,并可能影响整个地区。该地区一些国家发生了内乱和政治动荡,包括与以色列接壤的叙利亚,正在影响这些国家的政治稳定。这种不稳定和任何外部干预都可能导致以色列国与其中一些国家之间存在的政治和经济关系恶化,并有可能在该地区造成更多冲突。此外,有人担心,此前曾威胁要攻击以色列的伊朗,可能会加紧努力实现核能力。据信,伊朗在该地区的极端组织中也有很强的影响力,如加沙的哈马斯、黎巴嫩的真主党和叙利亚的各种反叛民兵组织。这些局势未来可能会升级为更暴力的事件,可能会影响以色列和我们。该地区的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能对商业环境产生不利影响,可能损害我们的运营结果,并可能使我们更难筹集资金。与我们有业务往来的各方可能会在动乱或紧张局势加剧期间拒绝前往以色列,迫使我们在必要时做出替代安排 以面对面地会见我们的业务伙伴。此外,以色列的政治和安全局势可能导致与我们签订了涉及在以色列履约的协议的各方声称,根据此类协议中的不可抗力条款,他们没有义务履行这些协议下的承诺。此外,在过去,以色列国和以色列公司受到经济上的抵制。一些国家仍然限制与以色列国和以色列公司的业务往来。这些限制性法律和政策可能会对我们的经营业绩、财务状况或业务扩张产生不利影响 。
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我们的 保险不承保因与中东安全局势有关的事件而可能发生的损失,也不承保 任何由此导致的业务中断。尽管以色列政府过去曾承保恐怖袭击或战争行为造成的直接损害的恢复价值,但我们不能保证这一政府承保范围将保持不变,或者 如果维持,将足以补偿我们所遭受的损害。我们造成的任何损失或损害都可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
由于以色列公民有义务服兵役,我们的行动可能会中断。
许多以色列公民,包括我们的一些行政官员,有义务每年履行最多36天的预备役,在某些情况下执行更长时间的预备役,直到他们年满40岁(对于在以色列武装部队预备役中担任某些职务的公民,则为更大),并且在发生军事冲突或紧急情况时,可以被要求立即现役,延长 段时间。为了应对恐怖活动的增加,曾有过一段时间军事预备役人员被大幅征召。 未来可能还会有类似的大规模预备役征召。此类征召可能会扰乱我们的运营 ,这可能包括征召我们的员工,这可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。此外, 我们的以色列供应商和第三方分包商中与服兵役相关的大量员工缺席或他们的一名或多名关键员工长时间缺席兵役可能会扰乱他们的业务,这可能会 随后扰乱我们的业务。
我们股东的权利和责任受以色列法律管辖,该法律可能在某些方面不同于加拿大和美国公司股东的权利和责任。
由于我们是根据以色列法律注册成立的,我们股东的权利和责任受我们修订和重述的条款和以色列法律管辖。这些权利和责任在某些方面不同于加拿大公司和美国公司股东的权利和责任。特别是,以色列公司的股东,如我们,在对我们和其他股东行使其权利和履行其义务时,有义务本着善意和惯常方式行事,并避免滥用其在我们身上的权力,其中包括在股东大会上就某些事项进行投票,例如修改我们的章程、增加我们的法定股本、合并和批准需要股东 批准的关联方交易。股东也有不歧视其他股东的一般义务。此外,控股股东或股东如知道其有权决定股东投票结果或委任 或阻止委任我们的职位或其他权力,则有责任就该等投票或委任向吾等公平行事。
以色列法律的条款 可能会推迟、阻止或以其他方式阻碍与我们的合并或对我们的收购,这可能会阻止控制权的变更, 即使此类交易的条款对我们和我们的股东有利。
以色列 公司法规范合并,要求收购超过指定门槛的股票的要约,涉及董事、高级管理人员或大股东的交易需要特别批准,并规范可能与这些 类型的交易相关的其他事项。
此外,如果我们的任何股东收购、持有、控制或指示持有我们5%或以上的流通股,或者某人在未事先获得IMCA或其他相关监管机构的批准的情况下获得5%或更多普通股的控制权,IMCA向我们发放的在以色列开展大麻相关活动的许可证可能会被暂停或吊销。根据我们的章程,如果任何人在任何时间收购、持有、控制或指示超过4.99%的流通股 而没有得到IMCA或其他相关监管机构的事先批准,那么根据IMCA授予公司的许可证的规定,公司将有权决定是否在没有对价的情况下没收该股份,和 /或声明该股东持有的部分股份将处于休眠状态,以便在没收和/或宣布该等股份处于休眠状态后,该股东将不再是本公司的利害关系方(“该决定”)。 该决定应由本公司董事会作出。
此外, 以色列的税务考虑可能会使潜在的交易对我们或我们居住国的股东不具吸引力 这些股东与以色列没有税务条约免除以色列的税收。例如,以色列税法不像美国税法那样承认 免税股票交易所。关于合并,以色列税法允许在某些情况下延期缴税,但延期取决于许多条件的满足,包括自交易之日起两年的持有期,在此期间限制出售和处置参与公司的股份。此外,对于 某些换股交易,递延纳税的时间是有限的,当该时间到期时,即使没有发生实际的股份处置,税款也会成为应缴税款 。
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这些 和其他类似条款可能会延迟、阻止或阻碍对我们的收购或我们与另一家公司的合并,即使此类收购或合并对我们或我们的股东有利。
根据适用的法律,我们 可能无法执行不竞争的公约,因此我们可能无法阻止我们的竞争对手 受益于我们一些前员工的专业知识。此外,员工可能有权为他们的发明寻求赔偿,而不管他们与我们达成了什么协议,这反过来可能会影响我们未来的盈利能力。
我们 通常与员工和关键顾问签订竞业禁止协议。这些协议禁止我们的员工和关键的 顾问在有限的时间内与我们直接竞争或为我们的竞争对手或客户工作。我们可能无法根据员工工作所在司法管辖区的法律执行这些协议,并且我们可能很难 限制我们的竞争对手受益于我们的前员工或顾问在为我们工作期间开发的专业知识。例如,以色列法院要求试图强制执行一名前雇员的竞业禁止承诺的雇主必须证明,该前雇员的竞争性活动将损害该雇主已得到法院承认的有限数量的物质利益中的一项,如保密一家公司的机密商业信息或保护其知识产权。如果我们不能证明此类利益将受到损害,我们可能无法阻止我们的竞争对手 受益于我们前员工或顾问的专业知识,我们保持竞争力的能力可能会减弱。根据第5727-1967年以色列专利法(“专利法”),雇员在其受雇于一家公司期间构思并因此而产生的发明被视为属于雇主的“职务发明”,雇员和雇主之间没有给予雇员职务发明权的具体协议。专利法还规定, 如果雇主和雇员之间没有就雇员获得此类“职务发明”补偿的权利达成协议,则根据专利法成立的以色列补偿和使用费委员会应确定雇员是否有权因其职务发明获得报酬,以及这种报酬的范围和条件。 虽然我们的雇员已同意将职务发明权转让给我们,但由于以色列法律对职务发明权放弃的效力存在不确定性,我们可能面临要求对指定发明支付报酬的索赔。 由于此类索赔,我们可能被要求向我们的现任和前任员工支付额外的报酬或版税, 或者被迫提起此类索赔,这可能会对我们的业务产生负面影响。
投资者 可能难以执行针对我们或我们的高管和董事的加拿大判决,或在以色列主张加拿大证券 法律索赔。
我们的董事或管理人员都不是加拿大居民。我们的大多数董事和高级管理人员的资产以及我们的资产都位于加拿大境外。向吾等或吾等非加拿大居民董事及行政人员送达法律程序文件,以及执行在加拿大取得的针对吾等或吾等非加拿大董事及行政人员的判决 ,可能难以在加拿大取得。我们在以色列的法律顾问已通知我们,在以色列提起的最初诉讼中,可能很难根据加拿大证券法主张索赔。以色列法院可能拒绝审理因违反加拿大证券法而对我们或我们的官员和董事提出的索赔,理由是以色列可能不是提出此类索赔的最合适地点。此外,即使以色列法院同意审理索赔,它也可以确定索赔适用的是以色列法律,而不是加拿大法律。如果发现加拿大法律适用, 必须证明适用加拿大法律的内容是事实,这可能是一个既耗时又昂贵的过程。程序的某些事项也将由以色列法律管辖。以色列几乎没有涉及上述事项的具有约束力的判例法。以色列法院可能不会执行在以色列境外作出的判决,这可能会使收集针对我们或我们的官员和董事的判决变得困难。
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由于我们的一定部分费用是以加元以外的货币支付的,因此我们的运营结果可能会受到汇率波动和通货膨胀的影响。
我们的报告和功能货币是NIS,但我们的部分运营费用是以美元、欧元和加元计算的。 因此,我们面临一些货币波动风险。我们未来可能决定进行货币对冲交易 ,以降低上述货币相对于新谢克尔汇率波动带来的财务风险。然而,这些措施可能不足以保护我们免受不利影响。
我们的运营可能会受到以色列负面劳动条件的影响。
在以色列,罢工和停工的威胁相对频繁。如果以色列工会威胁罢工或停工 而此类罢工或停工发生,这些罢工或停工如果持续下去,可能会对以色列经济和我们的业务产生实质性的不利影响,包括我们及时交付产品和从供应商那里获得原材料的能力。
与我们普通股所有权有关的风险
不能保证我们的普通股在短期或长期内获得任何正回报。
持有我们的普通股是投机性的,涉及高度风险,只应由财务资源足以使其承担该等风险且其投资不需要即时流动资金的持有人承担。持有我们普通股 仅适用于有能力吸收部分或全部所持股份损失的持有者。
双重上市的股票可能会面临更大的波动性。
公司在多伦多证交所、多伦多证交所和纳斯达克分别上市可能会增加波动性,因为该公司能够在三地买卖普通股 不同资本市场的市场状况以及不同的交易量。这可能会导致每个交易所的流动性较少,流动性水平不同,交易价格也不同。
如果 任何人收购、持有、控制或控制我们5%或以上的流通股,或任何人在未经IMCA事先批准的情况下获得我们5%或更多股份的持有者的控制权,IMCA向我们发放的在以色列开展大麻相关活动的许可证可能会被暂停或吊销。根据本公司经修订及重述的章程细则,如任何人士在任何时间收购、持有或控制或指示超过4.99%的已发行普通股,而未获本公司事先批准 ,则该人士所持超过该限额的普通股将自动成为休眠股份。
IMCA发布的 指令和指南以及IMCA向我们发放的开展大麻相关活动的许可证条款(“IMCA许可证”)提出了某些要求,禁止任何人在未事先获得IMCA的事先 批准的情况下直接或间接获取、持有或控制我们5%或更多的已发行股本和投票权(“批准要求”)。我们IMCA许可证的条款规定,在违反审批要求的情况下,IMCA许可证可被 暂停或吊销。
我们 已在修订和重述的条款中实施措施,以降低违反审批要求的风险 以及由此导致的IMCA许可证到期风险。根据吾等经修订及重述的细则,如任何人士在任何时间收购、持有或控制超过4.99%的已发行普通股,而没有遵守批准规定,则根据IMCA授予本公司的许可证的条文,本公司将有权通过其董事会作出决定 。这些措施旨在确保任何人获得或持有的普通股数量, 或任何人有权行使指示或控制的普通股数量,始终在适用的限额内,除非遵守批准 的要求。
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不能保证IMCA会认为我们修订和重述的条款中的这些条款足以防止在违反审批要求的情况下超过适用限制的IMCA许可证失效。IMCA发布的指令和指南对许可证持有人的股份持有量和以色列大麻法律制度的某些其他方面进行了限制,最近发生了变化,适用于许可证持有人的限制仍有待解释。 目前,关于这些限制的应用,尤其是针对上市公司的限制,仅有有限的指导可用。如果一个人超过了适用的限额,或者一个人获得了我们普通股5%或更多的持有者的控制权,包括被动地、递增地或通过任何其他方式,而没有遵守批准要求,IMCA可能会 采取我们的IMCA许可证因此自动失效的立场。IMCA许可证的暂停或吊销可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
此外, 不能保证上述任何事项都能及时获得IMCA或其他相关监管机构的必要批准 。这些条款可能会延迟、阻止或阻碍对我们股票的收购,即使这样的收购对我们或我们的股东有利。
公司管理层拥有相当大的所有权利益;公众股东可能在公司管理层中没有有效的话语权。
公司首席执行官Alexander Rabinovich直接或通过间接实益所有权持有公司超过26%(26%)的投票权,公司内部人士与其他高管、董事及其关联公司直接或通过间接实益所有权合计持有公司约28%(28%)的已发行普通股。因此,这些人将对公司的运营拥有相当大的控制权,包括选举董事和批准重大公司交易,如收购和批准需要股东批准的事项 。这种所有权集中还可能导致延迟或阻止第三方以溢价获得对公司的控制权。
我们的 管理层和有限数量的大股东拥有相当大的所有权权益,投资大众可获得的公司普通股可能是有限的。
由于公司高管、董事和有限数量的大股东对公司普通股的所有权高度集中,InterCure普通股对投资大众的可获得性可能有限,这可能会对InterCure的交易价格产生负面影响,并影响少数股东出售其股份的能力。 高管、董事及其关联公司未来出售其全部或部分股份也可能对我们普通股的交易价格产生负面影响。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者如果他们下调了我们的普通股评级,我们普通股的价格可能会下跌。
我们普通股的交易市场在一定程度上取决于证券或行业分析师发布的有关我们或我们业务的研究和报告。我们对这些分析师没有任何控制权。如果跟踪我们的一位或多位分析师下调了我们的股票评级,或者 发表了关于我们业务的不准确或不利的研究报告,我们普通股的价格可能会下跌。此外,如果我们的经营业绩未能达到分析师的预测,我们的普通股价格可能会下跌。如果这些分析师中的一个或多个 停止对我们公司的报道或不定期发布有关我们的报告,对我们普通股的需求可能会减少,这可能会导致我们普通股的价格和交易量下降。
您在我们的 百分比股权可能会被未来发行的股本稀释,这可能会降低您对 股东投票决定的事项的影响力。
在大多数情况下,我们的 董事会有权在没有股东采取行动或投票的情况下发行我们的全部或任何部分授权但未发行的 股票,包括可通过行使已发行认股权证和期权而发行的普通股。任何进一步的发行都将导致现有股东的股权立即稀释,并可能对其所持股份的价值产生不利影响。发行额外的 股票将降低您对我们股东投票事项的影响力。
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我们 没有为我们的普通股支付股息,因此,除非我们交易的证券增值,否则我们的投资者可能无法 从持有我们的证券中受益。
自成立以来,我们 从未就普通股支付过任何现金股息。我们预计在可预见的未来不会对我们的普通股 支付任何现金股息。此外,《公司法》对我们宣布和支付股息的能力施加了一定的限制。 因此,我们普通股的投资者将无法从持有这些普通股中受益,除非其市场价 高于此类投资者支付的价格,并且他们能够出售此类普通股。我们不能向您保证,您是否能够以高于支付价格的价格转售我们的普通股。
与新冠肺炎大流行相关的风险因素
新型冠状病毒或新冠肺炎的爆发已导致,以及其他传染性疾病可能导致广泛的健康危机,已经并可能对全球经济和金融市场产生不利影响, 这可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。新冠肺炎严格限制了全球以及我们或我们附属公司开展业务的所有国家的经济活动水平。公共卫生流行病或大流行,包括新冠肺炎,或对潜在大流行的恐惧,构成了我们或我们的员工、分销商、承包商、供应商和其他合作伙伴可能被无限期阻止 开展业务活动的风险。
公共卫生疫情或大流行(包括新冠肺炎)的影响可能包括关闭我们的设施或我们的供应商和供应链中的其他供应商的设施,以及我们供应链中的其他预防和保护措施。如果疫情或大流行持续下去,我们的第三方制造商、供应商或供应商的业务运营受到关闭或其他限制,可能会扰乱我们的供应链。此外,我们计划中的某些产品线和生产流程的扩展可能会中断。
此外,我们目前和计划中的任何临床试验都可能进一步受到新冠肺炎疫情或公共卫生疫情的影响,包括:
● | 将卫生保健资源从临床试验的进行转移或优先排序,并将其 用于疫情或大流行; | |
● | 在招募患者参加临床试验时出现延误或困难; | |
● | 临床现场启动出现延误或困难,包括招聘临床现场调查员和临床现场工作人员方面的困难; | |
● | 增加了参与者在登记后退出临床试验的比率; | |
● | 中断关键临床试验活动; | |
● | 作为疫情或大流行应对措施的一部分,改变当地法规,这可能要求公司改变进行临床试验的方式,这可能导致 意外费用,或完全停止临床试验;以及 | |
● | 员工资源方面的限制 本应专注于进行临床试验, 包括员工或其家人生病或员工希望 避免与大量人群接触。 |
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截至本年度信息表发布之日,我们没有和/或没有经历医用大麻产品需求和市场增长的增长趋势的变化,我们将继续持续经营和销售。我们准备了成长设施持续持续运营所需的原材料库存,分散的人力规划 并准备了人力储备,以防我们的一名员工感染,员工远程连接的基础设施 公司中心继续为患者提供服务,全面并严格执行卫生部对工作方式和活动领域的要求 。
与俄罗斯和乌克兰有关的风险因素
2022年2月,俄罗斯军队对乌克兰发动了重大军事行动,该地区冲突和破坏持续。乌克兰和周边地区的战争可能会导致全球市场的混乱、不稳定和波动,增加通胀,并进一步扰乱供应链,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
由于俄罗斯在乌克兰采取的行动,其他国家和组织也采取了行动,包括以色列、加拿大、欧盟和美国对俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的官员、个人、地区和行业实施的制裁。虽然InterCure在俄罗斯或乌克兰没有业务,也不依赖俄罗斯或乌克兰的原材料或收入,但很难预测迄今宣布的制裁可能对InterCure产生的影响,以及以色列或其他国家实施的任何进一步制裁或采取的任何行动。当前或进一步的经济制裁可能会减少我们的销售额和收益,或以其他方式对我们的运营产生不利影响。
与以色列政治格局相关的风险因素
以色列国存在潜在的政治、经济和军事不稳定,我们的大部分高级管理人员以及我们的研究和开发设施都位于以色列国,这可能会对我们的行动结果产生不利影响。
我们 是根据以色列法律注册成立的,我们的办事处和业务位于以色列国。此外,我们的员工、官员、 和我们所有的董事都是以色列居民。因此,以色列的政治、经济和军事状况直接影响我们的业务。自1948年以色列国成立以来,以色列与其邻国之间发生了多次武装冲突。任何涉及以色列的敌对行动或以色列与其目前贸易伙伴之间的贸易中断或削减,或以色列经济或财政状况的显著下滑,都可能对我们的行动产生不利影响。自2000年10月以来,恐怖暴力事件不断增加。持续和死灰复燃的敌对行动或以色列的其他政治或经济因素可能损害我们的业务、产品开发和业务结果。
尽管以色列与埃及、约旦和巴勒斯坦权力机构签订了各种协议,但从2000年10月开始的动乱和恐怖活动有所增加,并且持续严重程度不一。2006年,哈马斯激进组织的代表在加沙地带建立了政府,这在该地区造成了更多的动荡和不确定性。2006年,以色列和黎巴嫩真主党之间的冲突导致数千枚火箭弹从黎巴嫩发射到50英里外的以色列。从2008年12月开始,以色列在加沙地带与哈马斯发生武装冲突,持续了大约三个星期,其中包括对以色列各地的平民目标进行导弹袭击,并对以色列的商业条件造成不利影响。2012年11月,以色列经历了大约一周的类似武装冲突,导致加沙地带发射了数百枚火箭弹,扰乱了以色列南部的大部分日常民用活动。最近一次是在2021年5月,以色列再次经历了针对以色列各地平民目标的火箭弹袭击,这是以色列和哈马斯之间开始的武装冲突的一部分。如果继续或继续,这些敌对行动可能会对以色列的总体商业状况产生负面影响,特别是对我们的商业状况产生负面影响。我们的保险单不承保与这些冲突相关的损失或因此而导致的业务中断。以色列政府根据法律规定,为恐怖袭击或战争行为造成的直接损害的恢复价值提供保险;但是,政府可能停止提供这种保险,或者保险可能不足以覆盖潜在的损害。如果敌对行动扰乱了我们的设施或我们进出口物资和产品所依赖的机场和海港的持续运营,我们的运营可能会受到实质性的不利影响。
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此外,自2010年底以来,中东和北非几个国家发生了多起抗议和内乱行为,其中许多涉及严重的暴力事件。与以色列接壤的埃及的内乱导致总裁·胡斯尼·穆巴拉克辞职,并导致该国政府发生重大变化。在与以色列接壤的叙利亚,内战仍在继续。这些事态发展对中东政治和安全局势以及以色列在该地区的立场的最终影响目前尚不清楚。这种不稳定可能导致以色列国与某些其他国家之间存在的政治和贸易关系恶化。
中东和北非各国的民众起义正在影响这些国家的政治稳定。这种不稳定 可能导致以色列国与这些国家之间存在的政治和贸易关系恶化。几个国家,主要是中东国家,仍然限制与以色列和以色列公司做生意,如果以色列境内的敌对行动或该地区的政治不稳定继续或加剧,其他国家可能会限制与以色列和以色列公司做生意。涉及以色列的任何敌对行动、以色列与其目前贸易伙伴之间的贸易中断或削减,或以色列经济或金融状况的重大下滑,都可能对我们的业务和产品开发产生不利影响,并对我们的股价产生不利影响。同样,以色列公司在与几个国家的实体开展业务方面也受到限制。例如,2008年,以色列立法机构通过了一项法律,禁止对与伊朗有业务往来的实体进行任何投资。
此外,伊朗威胁要攻击以色列,人们普遍认为伊朗正在发展核武器。伊朗也被认为在该地区的极端组织中有很强的影响力,如加沙的哈马斯,黎巴嫩的真主党,以及叙利亚的各种叛军民兵组织。此外,一个名为伊拉克和黎凡特伊斯兰国(ISIL)的暴力圣战组织参与了伊拉克和叙利亚的敌对行动。尽管ISIL的活动没有直接影响以色列的政治和经济状况,但ISIL宣称的目的是控制包括以色列在内的中东地区。这些局势未来可能会升级为更多的暴力事件,可能会影响以色列和我们。该地区的任何武装冲突、恐怖活动或政治不稳定都可能 对商业条件产生不利影响,并可能损害我们的运营结果,并可能使我们更难筹集资金。 与我们有业务往来的各方可能会在动乱或紧张局势加剧期间拒绝前往以色列,迫使我们在必要时做出替代安排,以便与我们的业务伙伴面对面会面。此外,以色列的政治和安全局势可能会导致与我们签订了涉及在以色列履行的协议的各方声称,根据此类协议中的不可抗力条款,他们没有义务履行这些协议下的承诺。此外,在过去,以色列国和以色列公司受到经济上的抵制。一些国家仍然限制与以色列国和以色列公司的业务往来。这些限制性法律和政策可能会对我们的经营业绩、财务状况、 或我们的业务扩张产生不利影响。
国家的立法权属于议会,这是一个一院制议会,根据比例代表制,由120名议员通过全国投票选举产生。以色列最近一次大选分别于2019年4月9日、9月17日、2019年3月2日、2020年3月23日和2022年11月1日举行。此外,以色列政府最近一直在寻求立法改革 如果通过,可能会改变目前政府三个部门分权的状态,因此 引发了相当大的政治辩论。针对上述事态发展,以色列国内外的许多个人、组织和机构都对这些变化的潜在负面影响以及围绕这些变化对以色列商业和金融环境的争议表示关切。这些负面影响可能包括以色列主权信用评级下调、利率上升、货币波动、通货膨胀、内乱和证券市场波动, 这可能对我们在以色列的经营条件产生不利影响,并可能阻止外国投资者和组织在以色列投资或交易。如果上述任何风险成为现实,可能会对我们的业务、我们的运营结果以及我们筹集额外资金的能力产生不利影响。
分红
公司目前打算保留任何未来收益,为其业务的发展和增长提供资金,和/或偿还债务, 目前预计不会支付普通股股息。未来派发股息的任何决定将由董事会决定,并将取决于许多因素,包括(其中包括)本公司的财务状况、当前和预期的现金需求、合同限制和融资协议契约、适用公司法律施加的偿付能力测试,以及董事会可能认为相关的其他因素。
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资本结构说明
以下对我们股本的描述概述了我们的条款中包含的某些规定。这些摘要并不声称 是完整的,它们受我们的所有条款的约束,并通过参考我们的所有条款进行限定,这些条款已在www.sedar.com的SEDAR上根据公司简介进行了备案。
概述
截至本年度资料表格日期,InterCure的法定资本由100,000,000股普通股组成,无面值 ,其中45,572,709股已发行及已发行。所有普通股均为有效发行、缴足股款且不可评估。
以下是普通股附带的某些权利、特权、限制和条件的摘要。
普通股 股
普通股持有人有权收到和出席InterCure的任何股东会议的通知,并有权在任何此类会议上按普通股 一股投票,在董事会宣布时获得股息,并在按比例在InterCure解散或清盘时,以其剩余财产和资产为基础。
分红 权利
在受未来可能存在的不同类别股份的优先权利(如有)的规限下,普通股持有人有权 按董事会不时厘定的时间及金额及形式,从可供支付或分派股息的资产中收取股息。
清算 权利
在 InterCure清盘、解散或清盘,或为清盘其事务而在其股东之间进行任何其他分配的情况下,无论是自愿或非自愿,普通股持有人将有权获得InterCure在按比例偿还所有债务和其他负债后的所有剩余资产,否则普通股之间或之间没有 优先权或区别。
优先购买权 和赎回权
普通股持有人 没有任何优先认购权或赎回权。
转让股份
普通股以登记形式发行,并可根据章程自由转让,除非转让受到其他文书、适用法律或股票上市交易所规则的限制或 禁止。
所有权限制
以色列《大麻管制条例》及其颁布的条例以及IMCA(“以色列大麻法律制度”)不时发布的指令和准则规定了在以色列境内获得医用大麻活动许可证的框架,其中包括以色列警方对申请人的适合性进行评估,并向IMCA或其他相关监管当局建议是否应发放许可证。
如果是企业申请人,如InterCure(或其子公司),以色列警方将对申请人的利害关系方进行评估。就这些目的而言,“利害关系方”的定义是:(I)持有公司5%或以上已发行股本或投票权的持有人(定义见下文),(Ii)有权指定一名或多名董事或指定公司首席执行官的任何人,或(Iii)担任公司董事或首席执行官的任何人。
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根据以色列大麻法律制度和IMCA许可证的相关条款,下列每项行动都需要IMCA的事先批准:(1)持有者(定义见下文)成为利害关系方或取得利害关系方控制权的人,无论是凭借其持股还是根据股东协议; (2)任何股票发行,股份接受者据此成为利害关系方和/或有效利害关系方; 和(三)任命董事或首席执行官,或延长他们的任期。
条款试图通过包括将任何持有人的总所有权或控制权或对所有权权益或投票权的指示限制为不超过已发行 和已发行普通股的4.99%(“适用限制”)的条款来降低违反上述监管要求的风险,除非该持有人事先获得了IMCA的批准。如下文进一步讨论,倘若持有人违反批准规定而收购、成为或取得对超过适用限额的普通股 股份的控制权或指示,则该等超额普通股数目将于董事会决定后自动被没收或成为不记名股份(其后果如下所述)。
InterCure 已采用内部程序,旨在监控股东的所有权、控制权或指导权以及投票权,并查明任何超过适用限额的普通股持有者 。在每个课税年度结束后,每名持有超过适用限额的普通股的持有人必须向InterCure提供一份书面通知,说明该持有人的姓名和地址、所持普通股的数量 以及持有该等普通股的方式。
不能保证IMCA会认为条款或这些程序中包含的规定足以避免在持有者超过适用限制时IMCA许可证自动失效。
仅就本条而言,“持有人”指直接或间接取得、持有或维持对普通股的控制权或指挥权的一人或一群人,如果持有人是公司,则应包括其附属公司和关联公司,或如果持有人是个人,则包括共同居住或生计相互依赖的直系亲属,为更明确起见,还应包括获得对任何此类持有人的控制权的任何个人或团体,所有这些都是在公司法中使用、解释和适用的术语的含义内。
休眠的 股票1
在休眠期间,休眠的 股票不应附加于非休眠普通股的任何权利、特权或利益,包括表决权、分红的权利或在解散时参与清算和分配我们资产的权利,并且应保持休眠状态,直到:(A)InterCure自行决定, 信纳持有人已获得IMCA所需的批准,且不损害InterCure、其IMCA许可证,或 其他情况,(B)(B)该等隐名股份已由持有人转让或出售予另一名持有人,而该另一持有人在出售股份前后并未超过适用的 限额。尽管有上述规定,隐名股份持有人仍有权出售任何该等隐名股份,并保留与该等出售有关的收益。
为了更好地确定,如果超过适用限制的持有人是一群共同行动的人,则该群组的每个成员所持有的普通股将自动成为按比例集团内部的基础。
1注: 就本协议而言,隐名股应视为无投票权的股份,但继续归股东所有,可以出售或转让。一旦转让导致该等隐名股份由持有普通股不超过适用限额的持有人持有,该等股份即不再为隐名股份。
-64- |
IMCA 批准超过适用的限制
隐名股持有人可随时向IMCA申请或向InterCure发出通知,要求InterCure代表该人向IMCA申请批准,以寻求批准允许该持有人收购或持有超过适用限额的普通股 。不能保证IMCA会提供这样的批准。
寻求IMCA批准的程序除其他外可能包括检查警察记录和向IMCA和以色列警方提交某些信息。非以色列持有者在获得IMCA批准时可能要遵守比以色列持有者所需的额外行政和/或程序要求(例如提供某些声明),因此非以色列持有者的申请可能需要比以色列持有者提交的申请长的处理时间。
已发行利害关系方持有的 股
保持者 | 股票 | 选项(09/18) | 选项(02/19) | 选项(06/20) | 选项(03/21) | 选项(08/21) | 选项 | 完全 | 持有率 | 完全稀释持有率 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
(09/22) | 执行 | 资本 | 投票 | 资本 | 投票 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
亚历山大·拉比诺维奇 | 11,969,260 | - | - | 822,836 | - | - | 460,000 | 13,252,096 | 26.26 | 26.26 | 26.08 | 26.08 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
雅艾尔·菲格尔 | 4,337,363 | - | - | 171,423 | - | - | 4,508,786 | 9.52 | 9.52 | 8.87 | 8.87 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
伦尼·格林鲍姆 | 6,743 | 4,046 | - | - | - | - | 10,788 | 0.01 | 0.01 | 0.02 | 0.02 |
证券市场
普通股 股
普通股在多伦多证券交易所挂牌交易,代码为“INCR.U”,在纳斯达克和多伦多证券交易所挂牌交易,代码为“INCR”。下表显示了上述期间在多伦多证交所、纳斯达克和多伦多证交所交易的普通股价格和月度总成交量的月度区间:
多伦多证券交易所
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.45 | 61,186 | |||||||
二月 | $ | 8 | $ | 6.05 | 546,011 | |||||||
三月 | $ | 7.32 | $ | 6.07 | 56,694 | |||||||
四月 | $ | 7.15 | $ | 5.73 | 25,875 | |||||||
可能 | $ | 7.5 | $ | 5.6 | 65,443 | |||||||
六月 | $ | 6.53 | $ | 5.77 | 10,942 | |||||||
七月 | $ | 6.39 | $ | 5.61 | 2,278 | |||||||
八月 | $ | 6.5 | $ | 5.19 | 18,996 | |||||||
九月 | $ | 5.23 | $ | 4.22 | 9,802 | |||||||
十月 | $ | 5.01 | $ | 4.61 | 3,330 | |||||||
十一月 | $ | 5.42 | $ | 4.73 | 5,268 |
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月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.45 | 61,186 | |||||||
二月 | $ | 8 | $ | 6.05 | 546,011 | |||||||
三月 | $ | 7.32 | $ | 6.07 | 56,694 | |||||||
十二月 | $ | 4.64 | $ | 3.35 | 7,909 |
TASE (NIS)
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | 2,225 | 1,785 | 1,180,331 | |||||||||
二月 | 2,537 | 1,917 | 2,658,145 | |||||||||
三月 | 2,353 | 1,968 | 1,681,408 | |||||||||
四月 | 2,320 | 1,900 | 986,744 | |||||||||
可能 | 2,510 | 1,880 | 2,175,842 | |||||||||
六月 | 2,221 | 1,935 | 620,868 | |||||||||
七月 | 2,219 | 1,972 | 834,318 | |||||||||
八月 | 2,149 | 1,710 | 1,880,288 | |||||||||
九月 | 1,741 | 1,488 | 1,357,299 | |||||||||
十月 | 1,742 | 1,600 | 1,304,959 | |||||||||
十一月 | 1,798 | 1,639 | 1,027,904 | |||||||||
十二月 | 1,669 | 1,171 | 1,254,604 |
纳斯达克
月份 | 高 | 低 | 卷 | |||||||||
一月 | $ | 7.1 | $ | 5.42 | 437,085 | |||||||
二月 | $ | 8.2 | $ | 6.03 | 2,832,897 | |||||||
三月 | $ | 7.42 | $ | 5.83 | 1,180,172 | |||||||
四月 | $ | 7.24 | $ | 5.72 | 375,423 | |||||||
可能 | $ | 7.59 | $ | 5.51 | 2,537,404 | |||||||
六月 | $ | 6.66 | $ | 5.6 | 703,391 | |||||||
七月 | $ | 6.49 | $ | 5.64 | 333,142 | |||||||
八月 | $ | 6.57 | $ | 5.09 | 2,659,942 | |||||||
九月 | $ | 5.13 | $ | 4.14 | 1,084,540 | |||||||
十月 | $ | 5.12 | $ | 4.54 | 704,224 | |||||||
十一月 | $ | 5.56 | $ | 4.51 | 590,869 | |||||||
十二月 | $ | 4.89 | $ | 3.27 | 545,744 |
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之前的销售额
2022年2月16日,InterCure向康奈德医用大麻工业有限公司发行了263,126股普通股,作为收购康奈德所持股份的对价 收购了麦克斯制药公司55%的股份,正在领取许可证的药房100%的股份,以及医用大麻患者支持中心哈罗制药公司51%的股份。263,126股普通股的发行价为每股21.15新谢克尔。根据适用的加拿大证券法,普通股的持有期为四个月,截止日期为2022年6月16日。
2022年7月25日,InterCure发行了86,385股普通股,认购价为每股21.30新谢克尔,发行了89,234股普通股,认购价为每股20.62新谢克尔,作为收购Pharma Zone Trade House and Pharmacy的第二次和第三次对价。2021年12月15日,第一批100,689股普通股以每股24.83新谢克尔的认购价发行。根据适用的加拿大证券法,普通股的持有期为四个月,截止日期为2022年11月28日。
托管证券和受合同限制转让的证券
下表列出了截至本年度信息表日期受合同转让限制的公司托管证券和公司证券的信息:
类共享说明 | 以第三方托管方式持有或受转让合同限制的证券数量 | 班级百分比 | ||||||
普通股 | - | 0 | % |
董事和高管
根据细则 ,董事会应由最少五名至最多十一名董事组成,并应包括两名外部董事。 本公司董事(不包括外部董事)的任期至下一届股东大会或其辞职或罢免或其各自的继任者正式选举或任命为止。每个外部董事的任期为 三年,除非其职位根据公司法的条款提前离职。Lennie Grinbaum任期至2024年9月3日,Gideon Hirschfeld任期至2024年9月3日。
名称、 职业和安全控股
以下是过去五年InterCure董事和高管的姓名和居住地、相应的开始日期 InterCure及其主要职业:
住址名称和所在城市 | 由InterCure担任的办公室 | 董事和/或 官员自 | 目前主要职业和担任的职位(2) | |||
埃胡德·巴拉克 | 董事会主席 | 2018年9月 | InterCure和坎多克公司的主席(3) | |||
特拉维夫,以色列 | ||||||
亚历山大·拉比诺维奇 | 董事首席执行官 | 2018年10月 | InterCure的首席执行官(4) | |||
6、陈晓琳(以色列) | ||||||
David·索尔顿(1) | 董事 | 2014年12月 | 董事(5) | |||
2、哈沙伦(以色列); | ||||||
伦尼·格林鲍姆(1) | 外部董事 | 2015年9月 | 外部董事(6) | |||
6、拉马特·哈沙龙(以色列) | ||||||
吉迪恩·赫希菲尔德(1) | 外部董事 | 2018年11月 | 外部董事(7) | |||
特拉维夫,以色列 |
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住址名称和所在城市 | 由InterCure担任的办公室 | 董事和/或 官员自 | 目前主要职业和担任的职位(2) | |||
阿隆·格兰诺 | 董事 | 2020年11月 | 坎多克和董事首席执行官(8) | |||
以色列海法 | ||||||
阿莫斯·科恩 | 首席财务官 | 2020年1月 | InterCure首席财务官(9) | |||
基亚特·小野,以色列 | ||||||
拉米·利维 | 运营总监坎多克有限公司。 | 2019年8月 | 运营总监(10) | |||
特拉维夫,以色列 | ||||||
Asaf Ohyaon | 联席首席执行官Cannolam Ltd. | 2020年7月 | Cannolam Ltd.联席首席执行官(11) | |||
内坦亚,以色列 | ||||||
奥里·米蒙 | 联席首席执行官Cannolam Ltd. | 2020年7月 | 联合首席执行官Cannolam Ltd.(12人) | |||
赫兹利亚,以色列 |
备注:
(1) | 每位 都是InterCure审计委员会、薪酬委员会和提名委员会的成员。 |
(2) | 除下文所述外,每个人都已担任这些职位五年。 |
(3) | 埃胡德·巴拉克是其他几家公司的董事子公司。 |
(4) | 亚历山大·拉比诺维奇曾担任过其他许多私营和上市公司的首席执行官和董事。 |
(5) | David 索尔顿是阿兰股份有限公司(代码:1085265)的独立董事公司和男性医疗公司的首席执行官 。 |
(6) | Lennie Grinbaum也是百货公司的董事, |
(7) | Gideon Hirschfeld为中型企业提供业务发展咨询、业务发展咨询和咨询服务。 |
(8) | 阿隆·格兰诺于2020年12月之前担任罐头公司首席执行官,2001年至2018年期间担任Frutarom Industries Ltd.首席财务官兼执行副总裁总裁。 |
(9) | 在加入InterCure之前,Amos Cohen是TASE上市公司Trendline信息和通信服务有限公司的首席财务官。 |
(10) | 在加入坎多克之前,Rami Levy曾在Platgad Platform Products ACS Ltd.担任首席执行官。 |
(11) | 在建立Cannolam业务之前,Asaf Ohayon是医用大麻和资本市场行业的倡导者。 |
(12) | 在建立Cannolam业务之前,Ori Mimon管理着创收的房地产 。 |
如 于本年度资料表格日期,本公司董事及行政人员作为一个整体,直接或间接拥有、控制或指示11,969,260股普通股,约占已发行及已发行普通股的26.26%。以上并未计入因可能行使购股权而发行的普通股。
以下是公司董事和高级管理人员的简介:
埃胡德·巴拉克自2019年3月以来一直担任InterCure董事会主席。巴拉克先生目前还在另外三家以色列公司的董事会任职:卡宾有限公司、Guardicore有限公司和Cypertoka有限公司。巴拉克先生在1999至2001年间担任以色列第十任总理。在当选总理之前,巴拉克先生在以色列国防军(“以色列国防军”)完成了36年辉煌的职业生涯,他是以色列国防军历史上获得勋章最多的士兵。巴拉克先生曾在以色列国防军担任高级职务,包括规划主管、军事情报主管、中央司令部司令和副总参谋长。作为以色列国防军总参谋长,他参与了1994年与约旦签订的和平条约的谈判和执行。巴拉克先生还曾担任以色列内政部长、外交部长和国防部长。巴拉克先生拥有耶路撒冷希伯来大学数学和物理学学士学位,并获得斯坦福大学经济工程系统硕士学位。 自2013年3月以来,他一直担任战略咨询公司Ergo的创始人兼首席执行官。
亚历山大·拉比诺维奇自2018年10月以来一直担任InterCure董事会成员,同时也是InterCure的首席执行官。 他在纳斯达克和多伦多证券交易所上市公司都拥有丰富的上市公司经验。Rabinovich先生目前是InterCure和G.F.C Green Fields Capital Ltd.的首席执行官兼董事 首席执行官和首席执行官,G.F.C.Green Fields Capital Ltd.是一家在多伦多证交所上市的上市公司,从事可再生能源投资。Rabinovich先生还担任纳斯达克上市公司XTL生物制药有限公司的董事会成员,并在2014年之前一直担任Pilat Media Global PLC的董事会成员,该公司是一家在多伦多证券交易所和伦敦证券交易所另类投资市场上市的上市公司。先生。
拉比诺维奇拥有海法大学经济学和会计学学士学位。
-68- |
Alon 格兰诺自2020年11月以来一直担任InterCure董事会成员,自2019年2月以来担任坎多克董事会成员 。格兰诺曾在2019年9月至2020年12月期间担任坎多克首席执行长。2001年至2018年,Granot先生在Frutarom Industries Ltd.(简称Frutarom)担任首席财务官兼执行副总裁总裁,领导并购、业务发展和整体财务管理,直至2018年以约71亿美元收购Frutarom。2008年至2016年,格兰诺先生在多伦多证交所上市公司InterIndustries Ltd.担任董事外部董事。1998年至2001年,他还在董事上市公司Kulicke&Soffa Industries,Inc.的半导体部门任职 格兰诺先生。 格兰诺先生拥有海法大学经济学和工商管理学士学位,并获得以色列理工学院经济学和工商管理硕士学位。
阿莫斯 科恩自2020年3月以来一直担任InterCure的首席财务官。科恩先生拥有超过15年的金融和商业经验,包括担任TASE上市公司Trendline信息和通信服务有限公司的首席财务官。Cohen先生 还担任过Walla(巴泽克集团的一家实体,以色列最大的电信公司)的财务副总裁,以及以色列最大的电视频道Reshet FP&A的董事。科恩先生拥有本-古里安大学的经济学学士学位,并获得了管理学术研究学院的会计学硕士学位。
David 索尔顿自2014年12月以来一直担任InterCure Ltd.的独立董事。他拥有超过25年的管理经验,涉及生命科学行业的投资银行、投资公司和基金以及初创公司。除InterCure外,Salton先生还是Aran Ltd.(多伦多证券交易所股票代码:1085265)和SHL Telemedicine Limited(SHLTN:SIX)的独立董事。自2019年10月以来,Salton先生一直担任Vilrility Medical的首席执行官,该公司是一家初创公司,开发消费类医疗设备。2009年至2019年9月,Salton先生担任Dentack Implants Ltd.首席执行官和总裁。Salton先生之前曾担任投资公司DCL Technologies Ltd.(以前在多伦多证券交易所上市)和Leumi Star Ltd.(一家非上市风险基金)的首席执行官。Salton先生还担任过以下非上市公司的首席执行官:Dyn-Bioshaf Ltd.、Darely Pharmtics Ltd.和Dyn Diagnostics Holdings(2000)Ltd.,以及在多伦多证交所上市的几家公司的董事会成员。Salton先生还曾担任Leumi Partners的副总经理兼投资部主管,管理着1亿美元的资产,并在不同行业投资了25家公司。Salton先生拥有以色列理工学院经济学和管理学学士学位。
伦尼 迈克尔逊·格林鲍姆自2015年9月以来一直作为外部董事在InterCure董事会任职。Grinbaum女士作为一名合同专家在合同研究组织方面拥有深入的经验,并曾在以色列一家主要金融机构的子公司工作。格林鲍姆还在百货公司担任董事专业人员,拥有赫兹利亚跨学科中心的法学学士和商业学士学位,以及伦敦帝国理工学院金融专业的工商管理硕士学位。
吉迪恩·赫希菲尔德2018年加入InterCure董事会,担任外部董事。Hirschfeld先生在多家公司的业务开发方面拥有丰富的经验 ,例如从2009年7月到2016年3月,他在以色列邮报担任董事、市场营销和业务开发 、以色列篮球超级联赛管理局和Academy emon Stores Ltd.。在加入InterCure董事会之前,吉迪恩发起了以技术为基础的产品和服务合资企业,主要是在物流和分销领域。Hirschfeld先生在与当前业务以及短期和长期财务计划相关的财务事务方面拥有良好的业绩记录。Hirschfeld先生拥有耶路撒冷希伯来大学的MBA学位和教育硕士学位,以及国际关系和政治学的两个学士学位。
拉米 列维自2019年7月以来一直担任坎多克的运营总监。Levy先生在以色列最大的农业科技公司Netafim拥有20多年的领导管理和运营经验,将全球业务拓展到190多个地区。 Levy先生拥有本古里安大学工业工程师和MBA学士学位。
阿萨夫·奥哈扬上将是Cannolam的联合创始人,也是Cannolam的联席首席执行官。Ohayon先生拥有Herzliya跨学科中心的工商管理和法律专业的法学士和学士学位。
ORI Mimon是Cannolam的联合创始人,也是Cannolam的联席首席执行官。Mimon先生拥有Herzliya跨学科中心的工商管理学士学位。
-69- |
审计 委员会信息
如 截至本年度信息表之日,审计委员会(“审计委员会”)由三名成员组成, 他们中的每一人在任何时候都必须具备NI 52-110所指的财务知识:
名字 | 独立?(1) | 财务方面有文化吗?(2) | ||
David 索尔顿 | 是 | 是 | ||
伦尼 迈克尔逊·格林鲍姆 | 是 | 是 | ||
吉迪恩·赫希菲尔德 | 是 | 是 |
备注:
(1) | 根据NI 52-110,如果审计委员会成员与公司没有直接或间接的实质性关系,而董事会认为这可能会合理地干扰成员独立判断的行使,则审计委员会成员是独立的。 |
(2) | 如果一个人有能力阅读和理解一套财务报表,而这些报表呈现了会计问题的广泛复杂性, 通常可以与问题的广度和复杂性相媲美,那么他或她就是懂财务的人 预计将在公司的财务报表中筹集。 |
相关教育背景和经验
公司审计委员会的每名成员都有与其作为审计委员会成员的表现相关的足够的教育和经验,尤其是为成员提供了以下必备的教育和经验:
● | 了解本公司编制财务报表所采用的会计原则; | |
● | 评估上述原则在估计数、应计项目和准备金方面的一般适用情况的能力; | |
● | 经验 准备、审核、分析或评估财务报表,其会计问题的广度和复杂程度一般可与公司财务报表或积极监督从事此类活动的个人的经验提出的问题的广度和复杂程度相媲美; 和 | |
● | 了解财务报告的内部控制和程序。 |
审计委员会每名成员的相关教育和经验在上文“董事和行政人员”项下的各自传记中进行了描述。
以色列与审计委员会有关的法律问题
根据《公司法》,InterCure必须任命一个审计委员会。审计委员会必须至少由三名董事组成, 包括所有外部董事,其中一人必须担任委员会主席。根据《公司法》,审计委员会不得包括董事会主席、公司的控股股东或控股股东的亲属、受雇于公司或定期为公司、控股股东或由控股股东控制的实体提供服务的董事 ,或大部分生计依赖控股股东的董事。
此外,根据《公司法》,审计委员会必须由多数独立董事组成。一般而言,根据《公司法》,“独立的董事”被定义为外部董事或符合以下标准的董事:
● | 他或她符合被任命为外部董事的资格,但要求董事必须是以色列居民(这不适用于已在以色列境外发行证券或在以色列境外上市的公司);以及 |
-70- |
● | 其 已连续九年未担任公司董事的职务,但为此目的,服务中断不应被视为中断服务的继续。 |
公司法 进一步规定,一般情况下,任何不符合审计委员会成员资格的人不得参加审计委员会的 会议和表决会议,除非该人是由审计委员会主席邀请就某一特定主题进行陈述的;但是,不是控股股东或控股股东亲属的公司员工可以参加委员会的讨论,但在该会议上通过的任何决议必须在没有其出席的情况下进行表决。 非控股股东或控股股东亲属的公司法律顾问和公司秘书 可以根据委员会的要求出席会议和表决。
召开审计委员会会议和通过审计委员会决议所需的法定人数为审计委员会成员的多数 ,前提是该过半数由独立董事组成,其中至少有一名独立董事为外部董事成员。
批准与关联方的交易
根据《公司法》,如须经董事会批准,须经审计委员会批准方可实施特定行动及与职位持有人及控股股东及其亲属的交易,或与他们有个人利益的交易。审计委员会不得批准与控股股东或公职人员的诉讼或交易,除非在批准时审计委员会符合公司法的组成要求。
审计 委员会角色
董事会已通过审计委员会章程,规定审计委员会的职责符合美国证券交易委员会和纳斯达克商城规则,其中包括:
● | 保留和终止我们的独立审计师,但须经董事会批准,在保留的情况下,应由股东批准; | |
● | 预先批准由独立审计师提供的审计和非审计服务及相关费用和条款; | |
● | 监督财务报表的会计和财务报告流程和审计,财务报告内部控制的有效性,并根据《交易法》颁布的规则和条例, 审计委员会可能要求的报告; | |
● | 在向美国证券交易委员会发表或提交(或视情况而定)之前,与管理层和我们的独立审计师一起审查我们的年度和季度财务报表 ; | |
● | 根据《公司法》向董事会建议保留和终止内部审计师,以及内部审计师的聘用费和条款,并批准内部审计师提出的年度或定期工作计划; | |
● | 如认为必要,与总法律顾问和/或外部法律顾问一起审查可能对财务报表产生重大影响的法律和监管事项。 | |
● | 识别企业管理中的违规行为,包括咨询内部审计师或独立审计师,并向董事会建议纠正措施; | |
● | 审查InterCure与其高级管理人员和董事、该等高级管理人员或董事的关联公司之间的交易(与薪酬或服务条款相关的交易除外)的政策和程序,或非正常业务过程中的交易,并根据《公司法》的要求决定是否批准此类行为和交易 。 |
-71- |
一般而言,如《公司法》所述,审计委员会负责:
● | 确定公司的业务管理做法是否存在缺陷或违规,包括咨询内部审计师或独立审计师,并向董事会提出改进这些做法的建议; | |
● | 确定批准非关键交易的方式,包括确定需经委员会批准的交易类型; | |
● | 确定与控股股东的交易或控股股东有个人利益的交易的审批程序;以及根据《公司法》的详细规定的其他交易; | |
● | 确定 是否批准某些关联方交易(包括公职人员有个人利益的交易,以及此类交易根据《公司法》是非常交易还是重大交易); | |
● | 董事会批准内部审计师的工作计划的,在提交董事会之前对该工作计划进行审查,并提出修改意见; | |
● | 检查我们的内部控制和内部审计师的表现,包括内部审计师是否有足够的资源和工具来履行其职责; | |
● | 审查我们审计师的工作范围和薪酬,并根据《公司法》的具体条款,向董事会或股东提交有关建议;以及 | |
● | 建立 处理员工投诉的程序,这些投诉涉及公司业务管理方面的不足,以及为这些员工提供的保护。 |
审计 委员会章程
董事会已通过审计委员会的书面章程(“审计委员会章程”),其中规定了审计委员会在审查和批准InterCure的财务报表和包含财务信息的公开披露文件方面的责任,并向董事会报告此类审查,确保制定适当的程序来审查包含财务信息的InterCure的公开披露文件,监督工作和审查外部审计师的独立性 。《审计委员会章程》符合上述以色列法律要求和加拿大法律要求。现将已通过的《审计委员会章程》文本作为本《年度资料表》的“附录A”附呈。
依赖于某些豁免
于 自本公司最近完成的财政年度开始以来,本公司从未依赖第2.4条(De Minimis非审计服务), 3.2 (首次公开招股), 3.3(2) (受控公司), 3.4 (成员无法控制的事件), 3.5 (审计委员会成员死亡、伤残或辞职), 3.6 (临时 有限和特殊情况豁免), 3.8 (财务知识的获得),或根据该条例第8部给予的全部或部分NI 52-110豁免。
-72- |
审计 委员会监督
于 自本公司最近完成的财政年度开始以来,审核委员会从未就提名或补偿未获董事会采纳的外聘核数师作出建议 。
预审批政策和程序
审计委员会作为协助董事会履行其监督责任的一部分职能(在不限制审计委员会角色的一般性的情况下),有权预先批准所有由外部独立审计师提供的经审计和非审计服务,或在法律允许的范围内委托此类预先批准。
内部审计师
根据《公司法》,上市公司董事会必须根据审计委员会的建议任命一名内部审计师。 内部审计师的职责之一是审查公司的行为是否符合适用法律和 有序的业务程序。根据《公司法》,内部审计员不能是利害关系方或公职人员或利害关系方或公职人员的亲属,也不能是公司的独立审计员或其代表。以色列证券法(5728-1968)将“利害关系方”定义为:(1)持有公司5%或5%以上已发行股份的资本或投票权;(2)有权指定一名或多名董事或指定公司首席执行官的任何个人或实体;(Iii)担任董事或该公司首席执行官的任何人士;或(Iv) 上述人士持有其已发行股本或其中投票权百分之二十五或以上的公司 或有权委任百分之二十五或以上董事的公司。截至本年度信息表格之日,InterCure的内部审计师为Yisrael Gewitz先生。
对外 独立注册会计师事务所服务费
公司最近完成的财政年度的独立注册会计师事务所是Somekh Chaikin(毕马威国际会计师事务所成员)。其独立注册会计师事务所在截至2021年12月31日和2022年12月31日的每个财政年度向本公司收取的费用如下:
费用类别 (新谢克尔单位) | 年
结束 2022年12月31日 | 年
结束 2021年12月31日 | ||||||
审计费(1) | 新谢克尔 1,200,000 | 新谢克尔 1,130,000 | ||||||
审计相关费用(2) | - | - | ||||||
纳税遵从和纳税筹划(3) | - | - | ||||||
所有其他费用(4) | - | - |
备注:
(1) | 与公司审计相关的年度审计服务所收取的费用总额。 | |
(2) | 与公司财务报表的审计或审查绩效合理相关的担保和相关服务的费用合计, 不包括在“审计费用”项下。 | |
(3) | 为税务合规和税务准备提供的专业服务的总费用,包括准备公司纳税申报表. | |
(4) | 除“审计费用”、“审计相关费用”和“税务合规和准备”项下所列产品和服务的费用合计,包括其他税务咨询、税务筹划和税务咨询的费用。 |
-73- |
停止交易命令、破产、处罚或制裁
据本公司所知,本公司的董事或高管在本年度信息表的日期 之前的10年内,并不是或曾经是任何其他公司(包括本公司)的董事首席执行官或首席财务官 :
(a) | 是否 受到在董事或高管以董事、首席执行官或首席财务官的身份行事时发布的命令的约束;或 | |
(b) | 受董事或首席执行官不再是董事、首席执行官或首席财务官后发布的命令的约束,该命令是由于 该人以董事身份行事时发生的事件引起的,首席执行官或首席财务官; |
其中, “命令”是指停止交易或类似的命令,或拒绝相关公司获得有效期限超过30天的证券法规下的任何豁免的命令。
据本公司所知,除以下所述外,本公司的任何董事或高管或持有足够数量的本公司证券的股东 均不会对本公司的控制产生重大影响:
(a) | 是, 截至本年度信息表日期,或在本年度信息表日期 日期前10年内,任何公司(包括本公司)的董事或高管,在该人以该身份行事时,或在该人停止以该身份行事、破产、根据任何与破产或无力偿债有关的法律提出建议、或接受或提起任何诉讼、安排或与债权人达成妥协或有接管人后的一年内,接管人、管理人或受托人被指定持有其资产;或 | |
(b) | 在本年度信息表格日期前10年内,破产,根据任何与破产或无力偿债有关的法律提出建议,或接受或与债权人进行任何诉讼、安排或妥协,或有接管人,接管管理人 或受托人,被指定持有董事、高管或股东的资产。 |
David·萨尔顿是以色列私营公司登塔克植入物有限公司的首席执行官,该公司于2017年1月经历了破产程序。David在诉讼过程中担任这家知名公司的首席执行官,之后继续担任首席执行官。
据本公司所知,本公司董事或行政人员或持有足以对本公司控制权产生重大影响的 普通股的股东,概未受任何与证券法例有关的法院或证券监管机构施加的任何惩罚或制裁,或与证券监管机构订立和解协议,或受法院或监管机构施加的任何其他惩罚或制裁,而该等惩罚或制裁可能被视为对合理投资者作出投资决定非常重要。
利益冲突
据InterCure所知,除本年度信息表格中其他部分所述外,InterCure或InterCure的子公司与董事或InterCure的任何高管或子公司之间不存在现有或潜在的重大利益冲突。
法律诉讼和监管行动
法律诉讼
在正常业务过程中,我们可能会不时受到法律程序和索赔的影响。
我们 目前是以色列多起诉讼的当事人,下面提供了我们正在进行的所有重大诉讼的摘要。
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班级 操作-T.Z.35676-08-19
2019年8月19日,对包括InterCure在内的17家经营医用大麻领域的公司(“公司”)提出了批准集体诉讼的动议(“动议”)。在动议中,法院被要求将这一类别证明为:从2015年12月1日至本索赔获得批准之日,任何被答复者向其提供大麻产品的人,其活性物质的浓度没有按照制药领域的惯例准确标记 。
申请人声称,这些公司没有准确地在其产品中标明活性成分的浓度。动议中所称的索赔理由如下:
(a) | 违反《条例》第2、6-4及50(A)条的限制性安排1988年《经济竞争法》(《经济竞争法》)。申请人声称,这些公司 集体对其产品进行了糟糕的标识,从而形成了限制性安排。 申请人声称,限制其产品的数量和/或质量和/或类型 损害了竞争和类别。 | |
(b) | 违反《联合国宪章》第19F(A)(3)条规定的歧视 1988年《残疾人平等权利法》(“残疾人法”)通过提供公共服务和/或在低于通常提供的条件的条件下提供产品。申请人声称,这些公司在低于药品正常提供条件的情况下,提供了一种药用性质的产品,这是对这一阶层的歧视。 |
索赔金额为685,740,000新谢克尔,或该类别每个成员(包括44,000名消费者)15,585新谢克尔。此外,申请人 要求法院为他和该班级指定一名代表律师,因为批准申请是在没有 律师的情况下提出的。
公司在回应中的立场是,没有满足批准集体诉讼的门槛条件,因为 动议中的诉讼理由不可能做出有利于集体的决定。
关于限制性安排的原因,这些公司辩称:
(a) | 申请人未根据《经济竞争法》证明限制性安排的要件:“在人与人之间做生意”、“可能妨碍或减少商业竞争”、这种安排涉及“企业中的资产或服务的数量、质量或类型”。 | |
(b) | 两家公司之间没有任何安排,特别是关于如何在医用大麻产品的包装上标记 。 | |
(c) | 限制性安排(公司否认)是次要的,不会影响公司之间的竞争 。 |
关于歧视的原因,这些公司辩称:
(a) | 申请人没有证明《残疾人法》第19F(A)(3)条的内容:每个大麻消费者“在一个或多个生活领域的功能受到很大限制”。每个消费者的功能受到很大限制并不是不言而喻的。在任何情况下,此要素都需要对每个消费者进行单独调查,这一调查在集体诉讼程序中是不合时宜的。 | |
(b) | 申请人没有证明《残疾人法》第19F(A)(3)条的内容:“产品的提供条件低于通常提供产品的条件”。如果如申请人声称的那样,所有产品都是在相同的条件下提供的(他认为这些条件是有缺陷的),则不存在低于其他条件的条件。 对于任何群体的人,无论残疾程度如何,条件都是相同的。 |
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这两家公司提出的最后一个问题涉及动议的提交方式。批准动议的一个条件是以适当和真诚的方式代表班级。在没有代表律师的情况下,无法 检查此条件。因此,这项动议不符合批准的条件。虽然申请人要求法院任命他和班级的代表律师,但这不是通常的做法。法院可以命令更换代表律师或增加代表 ,但任命一名代表律师是非常不寻常的,因为最初并不在那里。 尤其是,如何才能说该团体在最初没有由审查和准备动议的律师提交的情况下有足够的代表 。
2021年7月14日举行了听证会。法院建议双方独立谈判,以避免诉讼,如果谈判失败,则开始调解程序。双方同意遵循法院的建议。各方之间的谈判 尚未开始。
申请人于2022年3月14日提出请求修改集体诉讼核准申请(“修正申请”),其中要求如下:(A)申请人在修正后的核准申请中提出的权利要求涉及违反大麻产品标签义务的行为,因此对集团定义进行了相应修改;(B)核准集体诉讼的动议应包括违反法定义务和不当得利的理由;(C)申请人将在修正后的集体诉讼核准申请中附上专家意见。经修订的集体诉讼批准请求的副本未附在修订请求中。
法官已取消自己审理此案的资格,因此,此案将被重新定向。鉴于动议中提出的论点和可能的抗辩理由,以及程序处于非常早期的阶段,无法评估动议获得批准的机会。在任何情况下,如果动议获得批准,我们都无法评估索赔最终被接受的可能性。
最高 最高法院2335/19
2019年10月6日,该公司收到了一份关于向卫生部提交的关于大麻市场新监管框架的请愿书的决定。这份由一群有组织的患者提交的请愿书要求法院:
(a) | 要求卫生部立即暂停实施对医用大麻患者造成不成比例伤害的新规定; | |
(b) | 宣布 执行目前起草的新条例将构成对医用大麻患者宪法权利的侵犯; | |
(c) | 要求卫生部在生效前修改新条例的缺陷;以及 | |
(d) | 命令卫生部制定有关农药标签和使用的新规定。 |
该公司已作为被告加入诉讼程序,并于2019年11月12日提交了对请愿书的答复。该决定将患者执照的有效期延长至最早2020年3月31日或卫生部对医用大麻产品的价格管制(“临时禁令”)作出结论之日起10天。
2020年12月5日,法院澄清,2019年10月6日的临时禁令规定,卫生部、农业部以及医用大麻制造和供应公司有义务继续向许可证持有者供应医用大麻,其许可证将于2019年7月31日到期,直至禁令到期之日,其条款和价格与“旧法规”的惯例相同。
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于2019年12月13日,本公司(连同随后撤回申请的分众药草有限公司)提出紧急 要求指示,并就决定自2019年10月6日起的执行情况举行紧急听证会。
2020年3月8日,法院决定延长临时禁令的有效期,以便之前根据禁令延长的医用大麻使用许可证将继续有效,直到2020年5月15日或价格委员会对提交给它的问题做出裁决后10天,以先到者为准,或直到法院另一项裁决。
法院还裁定,在所要求的范围内,许可证持有人将接受主治医生的医疗监测,其细节将包括在患者现有的医用大麻使用许可证中。
2020年5月4日,法院裁定,将要求请愿人和其他利害关系方提交对进一步延长禁令的请求的答复 。2020年5月7日,公司(连同答复者3、10、117和12)在 中提交了答复,同意延长日期的请求。然而,公司反对将临时禁令的有效期延长至规定日期之后。
2021年3月25日,以州检察院为代表的答辩人提交了一份通知,声明价格委员会已 决定不对医用大麻产品实施价格管制。然而,价格委员会宣布,将 向从事医用大麻市场的公司发出RFI,并每六个月对市场进行评估。州检察院代表的答辩人认为,上诉应被驳回,临时禁令应被取消。
根据请愿人提出的请求,法院于2021年11月25日裁定,临时禁令将延长至2022年3月1日。
2021年11月1日,大麻医学协会就法院2335/19年的裁决提交了进一步听证的动议。请愿人 还提交了免除支付费用或押金的义务的请求。
2022年2月9日,请愿人紧急请求法院作出裁决,并请求将临时禁令的有效期延长至少三个月。
2022年2月24日,法院驳回了对请愿书进行进一步听证的请求,以及延长临时禁令有效期的额外请求。
第 类诉讼56441-05-20(特拉维夫区)Shenhav Industries Ltd.诉InterCure Ltd.
2020年5月,向特拉维夫地区法院申请批准对InterCure及其管理人员提起集体诉讼。 申请人的主要指控是,InterCure违反了其根据以色列《证券法》及其法规向公众报告的义务,该报告涉及对其所持Regina Pharma Ltd.的重大事件和事态发展具有重大影响的 。原告称,不披露这些信息相当于InterCure及其管理人员违反了披露义务 。根据申请书,InterCure的股东受到误导,遭受了8800万新谢克尔的人身损害。
InterCure的立场是,关于Regina Pharma Ltd.的披露没有违反以色列证券法,原因有很多,包括 该公司在获得足够信息以确保披露是适当的情况下进行的披露。2021年1月, 举行了初步听证会,在听证会上,法院建议双方转向一名专家,该专家将审查损害赔偿索赔问题。诉讼仍在进行中。驳回诉讼的请求被驳回,根据法院2021年3月8日的裁决,法院将任命一名专家,除非各方决定一名专家。专家于2021年7月11日向当事人提供了他的法律意见。在公司对专家的法律意见作出答复后,专家将最高赔偿额修订为264,797新谢克尔。根据专家的意见举行了法庭听证,在此期间,除其他事项外,对专家的意见进行了询问。在讨论证据和专家调查之后,双方建立了联系。2022年12月2日,特拉维夫地区法院批准了一项同意撤回集体诉讼的动议,而无需向公司向原告支付任何款项。
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程序编号:民事诉讼(沙洛姆·卡法尔-萨巴)18673-12-20,娜塔莉·布斯基拉诉坎多克。
2020年12月8日,卡法萨巴地方法院向坎多克提起诉讼,要求赔偿2,271,310新谢克尔。原告声称,坎多克从根本上违反了双方之间的合作协议。指控是,CannDoc 向原告购买了重达386.5公斤的货物,根据协议,其价值约为2,241,700新谢克尔 (包括增值税)。原告还要求对据称违反坎多克向原告提供苗木的合同义务的行为采取额外补救措施。坎多克的立场是,原告违反了协议,原告没有按照协议的要求遵守坎多克的 准则,因此产品存在缺陷。诉讼双方被送去调解。 调解努力没有成功,双方回到了法庭。2022年7月12日,在评估了坎多克因布斯基拉不遵守协议而遭受的所有损害后,坎多克向布斯基拉提出反诉,要求赔偿7,360,867新谢克尔。作为反索赔的一部分,CannDoc说,Buskia必须赔偿它因利润损失、对货物进行的工作和侵犯所有权等造成的损害。作为对反诉的回应,布斯基拉于2022年11月20日提交了一份答辩书。
预审于2022年12月5日举行,法院决定让双方进行另一次调解尝试,以结束 两项诉讼。调解会议失败后,双方当事人返回法庭。2023年3月29日,举行了一次证据听证会,对每一方的证人进行了盘问。
关于康德集团的破产 57752-07-22。
2022年7月27日,Cantek集团公司(“Cantek集团”)根据《破产和经济复兴法》向其债权人提出债务清偿请求,并要求暂停诉讼,这一切都是由于Cantek集团积累的巨额债务 。
2022年7月31日,法院发布了针对Cantek集团的暂缓诉讼令,并任命了一名和解管理人来协助解决Cantek集团的债务。InterCure和坎多克于2022年9月向Cantek集团提出债务索赔,总额为3,501,659新谢克尔,其担保是对Cantek集团质押给InterCure的财产的一项永久一级留置权 ,以偿还欠InterCure的债务。
由Cantek集团的结算经理领导的债权人会议于2022年11月16日举行,批准了Cantek集团自己提出的债务和解方案,但InterCure反对拟议的和解方案,因为它对Cantek集团的债权人一视同仁,无视Cantek集团内部的不同实体、不同的债权人及其证券。拟议的和解将对InterCure的地位产生不利影响,因为InterCure反对拟议的和解, 债务和解未获得所需多数通过。
在和解失败后,和解管理人和InterCure进行了谈判,并商定InterCure是其债权人的Cantek集团公司之一的资产将仅由该公司的债权人使用,而不是 创建一个单一的经济实体。
民事 索赔32573-02-23 InterCure Ltd.&CanndocLtd.诉Cann制药有限公司.
2023年2月14日,公司向特拉维夫地方法院提交了针对Cann Pharmtics Ltd.(“Cann”)的索赔声明(“SOC”)。
在SOC中,公司辩称,由于Can违反各方的书面协议和承诺,Can欠公司一笔7,875,189新谢克尔的巨额债务。
作为SOC的一部分,除其他事项外,本公司向Cann提供的贷款以及本公司向Cann提供的栽培服务 寻求补救。
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提交Cann辩护声明的截止日期为2023年4月23日。
民事索赔12895-03-23格芬住宅与更新有限公司(原:Konomed医疗大麻工业有限公司)诉InterCure Ltd.
Geffen Residence&Renewal(“Geffen”)于2023年3月6日向特拉维夫地区法院提交了索赔声明。根据格芬的说法,InterCure从根本上违反了双方在2021年签署的购买协议。据称,InterCure未能根据协议向Geffen支付从Geffen收到的资产的全部对价。InterCure的立场是,Geffen在根据协议向InterCure提供虚假陈述后违反了协议,并且 不符合合同中规定的结束条件。InterCure将用尽其所有权利,以追回因协议而遭受的损害。InterCure提交辩护和反诉声明的最后期限是2023年5月7日。
管理层和其他人在材料交易中的利益
除本年度资料表格所述的 外,本公司任何董事或行政人员、实益拥有或控制或(直接或间接)直接或间接拥有本公司任何类别或系列未偿还投票权证券超过10%的任何股东,或任何前述人士的任何联系人或联营公司,在本表格日期前三年内的任何交易中,并无直接或间接拥有重大影响或合理预期会对本公司或其任何附属公司产生重大影响的 利益。
转接 代理和注册商
公司的转让代理和登记机构为多伦多多伦多Adelaide Street West 100,Suite 301,Ontario M5H 4H1的多伦多证券交易所信托公司。
材料 合同
以下是除在正常业务过程中签订的 合同外,公司在上一财政年度内签订或仍然有效的唯一重大协议:
● | 安排 协议 | |
● | 北部基布兹许可证 | |
● | 南部基布兹许可证 |
上述文件的副本 可在SEDAR网站www.sedar.com上Subversive LP的个人资料中找到。
专家的兴趣
Somekh Chaikin(毕马威国际的成员事务所)审计了本公司于2022年12月31日及截至该日止年度的综合财务报表。Somekh Chaikin在1933年的《美国证券法》(经修订)以及证券交易委员会和公共公司会计监督委员会(美国)根据该法案通过的适用规则和条例的范围内,对公司具有独立性。
其他 信息
欲了解有关公司的更多信息,请访问SEDAR,网址为www.sedar.com。其他信息,包括 董事和高级管理人员的薪酬和债务、公司证券的主要持有人和根据股权补偿计划授权发行的证券 (如果适用)将包含在公司即将召开的年度股东大会的信息通函 中。其他财务信息载于公司截至2022年12月31日的财政年度的财务报表以及管理层的讨论和分析。
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术语表
“Aphria” 指Aphria Inc.;
“适用的限额”具有“资本结构说明--普通股”标题下的含义;
“批准要求”具有“资本结构说明--普通股”标题下的含义;
“协议安排”具有“业务的一般发展”标题下所载的含义;
“章程” 指公司根据适用法律不时修订和重述的公司章程和章程大纲;
“审计委员会”具有“董事和执行干事--审计委员会信息”标题下的含义;
“bfArm” 指德国联邦卫生部内负责管理药用级干大麻和大麻提取物的新亚单位;
“比奥 麦克斯制药有限公司”指比奥麦克斯制药有限公司;
“董事会”或“董事会”指公司的董事会;“BtMG”指德国法律《联邦麻醉品法》(Betäubungsmittelgesetz);
“大麻”指大麻属植物的所有部分,含有超过0.3%的THC,包括所有化合物、制品、盐、衍生物、混合物或制剂;
“加拿大”指加拿大药业有限公司;
“坎多克”是指坎多克有限公司,一家根据以色列法律成立的公司,是InterCure的全资子公司;
“Cannolam”是指Cannolam Ltd.,该公司于2018年10月根据以色列法律成立,InterCure持有该公司50.1%的已发行股份和流通股;
“Cantek 集团”具有“法律诉讼和监管行动”标题下的含义;“CBD” 指大麻二酚,大麻的一种成分;
“夏洛特网络”指的是夏洛特网络公司;
“夏洛特的网络协议”具有在“独家商业伙伴关系描述”标题下的含义;
“审计委员会章程”具有“审计委员会资料”标题下的含义;
“聪明的离职协议”具有在“业务的总体发展”标题下给出的含义;
“公司法”系指不时修订的以色列公司法,第5759-1999号;
“薪酬委员会”是指InterCure的薪酬委员会,负责协助董事会并监督人力资源和薪酬政策、流程和做法;
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“CSA”指《受控物质法》(《美国法典》第21编第811节);
“CSIEA”指《受控物质进出口法案》(19 C.F.R.第162.61条);
“决定” 具有标题“风险因素--与我们在以色列的公司和业务有关的风险”的含义
“残疾人法”系指1988年颁布的《残疾人平等权利法》;
“经济竞争法”是指1988年的“经济竞争法”;
“EU-GMP(Br)标准”是指欧盟的良好制造规范;
“交易法”是指1934年的证券交易法(48州881(经《美国法典》第78a条修订);
“前瞻性信息”具有“导言--前瞻性信息”标题下的含义;
“Fotmer”指Fotmer Corporation S.A.;
“Fotmer 协议”的含义与“独家业务伙伴关系说明”标题下的含义相同;
“Geffen” 指Geffen居民和更新;
“德语分销协议”具有“业务说明--销售和分销”标题下的含义;
“GMP 标准”是指良好的生产实践标准,旨在将任何药品生产中不能通过检测最终产品消除的风险降至最低。
“持有人” 具有“资本结构说明--普通股”标题下的含义;
“以色列国防军”指以色列国防军;
“IMC-GAP标准”是指以色列医用大麻--良好农业规范;
“IMC-GCP标准”指的是以色列医用大麻--良好的临床实践;
“IMC-GDP 标准”是指以色列医用大麻--良好的分配规范;
“IMC-GMP(Br)标准”是指以色列医用大麻--良好制造规范;
“IMC-GSP 标准”是指以色列医用大麻--良好的安全做法;
“IMCA” 指以色列医疗大麻机构;
“IMCA 许可证”具有“风险因素--与我们普通股所有权有关的风险”标题下的含义;
“独立”指NI 58-101中定义的独立;
“InterCure”指InterCure Ltd.;
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“以色列大麻法律制度”具有“资本结构说明--普通股”标题下的含义;
“以色列危险药物条例”指以色列“危险药物条例”[新版], 5733-1973;
“集体农场” 指以色列集体农业社区;
“土地管理局”是指以色列土地管理局,负责管理以色列境内属于公共领域的土地的政府机构;
“医用大麻”是指从大麻属植物中提取的草本物质,用作治疗特定症状或疾病的一部分;
“卫生部”指以色列卫生部;
“洗钱控制法”是指1986年的“洗钱控制法”(第99-570号公法,第100条)。3207);
“麻醉品公约”系指1961年“联合国麻醉品单一公约”;
“纳斯达克” 指纳斯达克全球市场;
“纳斯达克市场规则”是指全美证券商协会和纳斯达克的规则、规章、解释和惯例;
“新规定”是指IMCA 2016年发布的规定;
“NI 52-109”指NI 52-109发行人年度和中期申报文件中的披露证明;“NI 52-110”指国家文书52-110审计委员会;
“新谢克尔”指以色列新谢克尔,以色列的货币;
“北方基布兹设施”的含义与“业务说明--我们的业务”标题下的含义相同;
“北方基布兹许可证”具有在“业务说明”标题下的含义;
“普通股”是指公司股本中的普通股;
“Organigram” 指Organigram,Inc.;
“组织图 协议”具有在“独家业务伙伴关系说明”标题下的含义;
“组织结构图 初始阶段”的含义与“独家业务伙伴关系说明”标题下的含义相同;
“专利法”系指以色列专利法,5727-1967年;
“PIPEDA” 指个人信息保护和电子文件法案(加拿大)S.C.2000,c.5;
“植物公约”是指保护植物新品种的国际公约;
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“2018/2775(RSP)号决议”具有“监管概览--欧洲联盟”标题下的含义;
“2002年萨班斯-奥克斯利法案”是指2002年萨班斯-奥克斯利法案(公法107-204,第116条)。745);
“美国证券交易委员会” 指证券交易委员会;
“第404节”系指2002年萨班斯-奥克斯利法案第404节;
“SEDAR” 指电子文件分析和检索系统;
“股东”指持有本公司普通股的人士;
“SLE” 指所罗门·莱文·埃尔斯坦有限公司;
“南方基布兹设施”的含义与“业务说明--我们的业务”标题下的含义相同;
“南方基布兹许可证”具有在“业务说明”标题下的含义;
“spac 交易”具有在“业务的一般发展”标题下所赋予的含义;
“颠覆性”指颠覆性收购LP(原颠覆性房地产收购房地产投资信托基金LP);
“超级制药”是指超级制药有限公司;
“超级药品协议”具有“业务说明--销售和分销”标题下的含义;
“特拉维夫证券交易所”指特拉维夫证券交易所;
“THC” 指β-9-四氢大麻酚及其异构体和立体异构体;
“Tilray” 指Tilray,Inc.;
“Tilray 协议”具有“独家业务伙伴关系说明”标题下的含义;
“Tilray葡萄牙”是指Tilray葡萄牙Unipessoal LDA,Tilray的全资子公司。
“多伦多证券交易所”指多伦多证券交易所;
“英国合作伙伴”具有“业务的一般发展”标题下的含义;以及
“美国”或“美国”指美利坚合众国、其领土和财产、美利坚合众国的任何州和哥伦比亚特区。
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附录 A
InterCure 有限公司
审计委员会章程
董事会的成员
( 《宪章》)
I. | 目的。 |
InterCure Ltd.(“公司”)董事会(“董事会”)的审计委员会(“审计委员会”)的目的应符合以色列公司法第5759-1999号(“公司法”)和国家文书52-110--审计委员会(“52-110”)加拿大证券管理人(“CSA”)。根据《公司法》的规定,审计委员会的主要职能是通过以下方式协助公司董事履行其适用的职责:
1. | 向董事会推荐公司外聘审计师的任命和薪酬; | |
2. | 监督公司的会计和财务报告流程以及内部或外部审计师的工作,包括解决内部或外部审计师与管理层之间的分歧; | |
3. | 批准公司外聘审计师向公司提供的所有非审计服务(或在法律允许的范围内委托此类预先批准); | |
4. | 会见 并收到内部和外部审计员处理与其审计有关的事项的报告; | |
5. | 使 自己信纳有适当的程序对公司公开披露的财务信息进行审查,以下(8)项所述信息除外,摘录或源自公司财务报表,包括定期评估这类程序的充分性; | |
6. | 建立公司收到的有关会计、内部控制或审计事项的投诉的接收、保留和处理程序,以及保密、公司员工匿名提交对可疑会计或审计事项的担忧 ; | |
7. | 审查并批准任何拟聘用本公司现任或前任合伙人或雇员和前任审计师的建议; | |
8. | 审查和批准公司向任何政府机构或公众提供的年度和中期财务报表、相关管理讨论和分析(“MD&A”)和其他财务信息; | |
9. | 监测公司管理层的不足之处,包括与外聘审计员和内部审计员协商,并就如何纠正不足之处向董事会提出建议; | |
10. | 决定 是否批准并建议董事会批准根据公司法需要审计委员会批准的活动或交易,一般涉及某些相关的 方交易; | |
11. | 决定 哪些交易应被视为“非常交易”,因为“公司法”对“非常交易”一词的定义与关联方交易有关;以及 | |
12. | 进行 为履行其职责而进行的任何适当调查,并可直接接触外部审计师和组织中的任何人。 |
-84- |
此外,审计委员会将承担多伦多证券交易所、纳斯达克证券交易所、以下所列规则和法规所要求的具体职责和责任以及董事会可能不时规定的其他职责。
审计委员会应主要通过开展本宪章所列活动来履行这些职责。然而,审计委员会没有责任编制财务报表、计划或进行内部或外部审计、确定财务报表是否完整和准确并符合国际财务报告准则、进行调查或确保遵守法律法规或公司的内部政策、程序和控制,因为这些是管理层的责任,在某些情况下是内部或外部审计师的责任。
二、 | 审计委员会职责的限制 |
在为审计委员会履行本宪章规定的职责作出贡献时,审计委员会的每名成员仅有义务 行使一名合理审慎的人在类似情况下会行使的谨慎、勤勉和技能。 本章程的任何内容都不打算或可能被解释为强加于审计委员会任何成员的谨慎或勤勉的标准,而该标准在任何方面都比董事所须遵守的标准更为繁重或广泛。
审计委员会成员有权在没有相反实际知识的情况下,依靠(I)从其获得信息的个人和组织的诚信,(Ii)所提供信息的准确性和完整性,(Iii)管理层就外聘审计师向公司提供的非审计服务所作的陈述,(Iv)由管理层成员向其陈述的公司财务报表或外聘审计师的书面报告,以根据公认的会计原则公平地陈述公司的财务状况。以及(V)律师、会计师、工程师、评估师或其他 人的任何报告,这些人的职业使任何此等人士的陈述具有可信度。
三. | 会员制。 |
在公司法有关审核委员会成员的委任及资格规定的规限下,该等 成员将由董事会委任,并由董事会酌情决定。审计委员会将由至少三名董事会成员组成 。审计委员会成员必须符合以下标准(以及适用法律要求的任何其他标准):
1. | 每个成员将是独立的,如(I)52-110(Ii)纳斯达克第5605条,(Iii)经修订的1934年证券交易法10A(M)(3)节所定义,以及(Iv)美国证券交易委员会的规章制度(或豁免); |
2. | 每名成员将不受董事会认为会干扰其作为审计委员会成员的独立判断的行使的任何关系; |
3. | 每名成员应具备52-110%的“财务知识”,并能够根据“纳斯达克”规则阅读和理解基本财务报表,在下述第七条不适用的范围内,还将能够阅读和理解公司法; |
4. | 在过去三年中的任何时候,没有 成员参与本公司或本公司任何现有子公司的财务报表的编制; |
5. | 至少应有一名成员具有会计或相关财务管理专业知识,并将 根据纳斯达克和美国证券交易委员会的规章制度获得审计委员会财务专家资格; 以及 |
6. | 在以下第七条不适用的范围内,根据公司法的定义,本公司所有外部董事 (“dahatzim”)将成为审计委员会的成员,其中一人将担任审计委员会的主席。 |
-85- |
在符合公司法有关审计委员会成员的委任及资格规定的情况下,董事会应在本公司年度股东大会后,在实际可行的情况下,每年尽快委任审计委员会成员。 除非审计委员会主席(“主席”)由董事会全体成员选出,否则审计委员会成员可由全体董事会成员以多数票指定一名主席。
此外,审核委员会成员应符合适用法律及本公司证券上市或交易所在的任何证券交易所的规则所不时界定的审核委员会成员的所有要求。
在不限制上述规定的情况下,在以下第七条不适用的范围内,下列人员不得在审计委员会任职:
1. | 理事会主席 ; | |
2. | 任何 控制人(定义见《公司法》)或该人的亲属; | |
3. | 任何 任何被董事会认为会干扰其作为审计委员会成员行使独立判断的关系的人;以及 | |
4. | 公司中的任何 员工或高管。 |
四、 | 责任。 |
作为协助审计委员会履行其监督职责的一部分(在不限制审计委员会作用的一般性的情况下),审计委员会的职责包括:
1. | 确定 任何所需的议程项目; |
2. | 审查 并建议理事会不时作出认为适当的对本《宪章》的修改; |
3. | 持续审查公司的披露控制制度、程序和财务报告框架内部控制的充分性,包括定期与公司管理层和外部审计师开会,审查此类控制的充分性。 并在发布前审查美国证券交易委员会规则要求的有关此类内部控制制度的披露 必须包含在公司的定期文件和与此类披露有关的证明或报告 中(在这样的范围内适用法律要求出具证明或报告); |
4. | 应要求向董事会提交审计委员会所有会议的记录; |
5. | 审查 并建议董事会批准公司的年度和中期财务报表,包括外部审计师和相关的MD&A提供的任何证明、报告、意见、承诺或审查。以及审计委员会或董事会要求向公众或任何政府机构提供的公司其他财务信息。 |
6. | 按其认为合适的方式审查提供给任何政府机构或公众的其他财务信息; |
7. | 审查、推荐和批准任何包含财务信息的公司新闻稿。 |
8. | 确保有适当的程序审查公司对从公司财务报表和相关的MD&A中提取或派生的财务信息的公开披露,并定期评估这些程序的充分性; |
9. | 建议董事会选择外聘核数师,并审查支付给外聘核数师的费用和其他补偿。 |
-86- |
10. | 审查公司外聘审计师的资格、业绩和独立性; |
11. | 预先批准外聘审计师向公司提供的审计和非审计服务。审计委员会 还应审查和批准与要求包括在公司公开披露中的费用和非审计服务有关的披露。经董事会和股东批准,如果适用法律要求并在适用法律要求的范围内,审计委员会有权在可能允许的情况下与外聘审计师批准所有审计业务费用和条款以及所有非审计业务。 |
12. | 在情况允许的情况下,审查 外聘审计师的业绩和任何外聘审计师的解聘建议。 |
13. | 持续审查公司内部审计/财务控制职能的活动、组织结构和资格; |
14. | 在管理层在场的情况下,定期与外部审计师协商管理层为控制此类风险而采取的重大风险或暴露、内部控制和其他步骤,以及财务报表的完整性和准确性。包括内部控制的充分性 ,以揭露任何可能被视为非法或以其他方式不当的支付、交易或程序; |
15. | 审查 并就独立审计和公司与外部审计师的关系提供指导,方法是:(I)审查外部审计师的拟议审计范围和方法;(Ii) 定期获得外聘核数师就可能影响独立性的与本公司的关系和服务的正式书面声明,并将此声明提交董事会;(Iii) 就任何可能影响外聘核数师的客观性和独立性的已披露关系或服务,积极与外聘核数师进行对话,并建议董事会采取适当行动,令其信纳 外聘核数师的独立性;(Iv) 与公司的外部审计师讨论财务报表和审计结果,包括任何重大调整、管理层的判断和会计估计、重大的新会计政策和与管理层的分歧,以及根据加拿大公共问责委员会和上市公司会计监督委员会的适用标准需要讨论的任何其他事项;以及(V)根据适用的证券法要求,审查外部审计师提交给审计委员会的报告。 |
16. | 在完成年度审核和季度审核后,与管理层和外聘审计员分别审核计划程序的任何重大变更、审核过程中遇到的任何困难,以及(如果适用)审核。包括在工作范围或获取所需信息方面的任何限制,以及外聘审计员在审计过程中得到的合作,以及在适用的情况下进行审查; |
17. | 审查内部和外部财务报告程序的完整性,并与外聘审计师进行协商,视情况而定; |
18. | 考虑到 外聘审计师对公司财务报告中应用的会计原则和财务披露做法的质量、透明度和适当性的判断, 不仅仅是可接受性。包括其会计原则和基础估计的进取或保守程度,以及这些原则是普遍做法还是少数人做法; |
19. | 与管理层和外部审计师一起审查公司的会计政策和任何拟对其进行的变更,包括所有关键会计政策和使用的做法,已与管理层讨论的财务信息的任何替代处理方法、其使用的分支以及外部审计师首选的处理方法以及与管理层就此进行的任何其他实质性沟通; |
20. | 监督 遵守适用证券监管机构关于披露外聘审计师服务和审计委员会成员、成员资格和 活动的要求; |
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21. | 与管理层和外部审计师一起审查与监管机构或政府机构的任何通信,以及任何员工投诉或发布的报告,这些报告提出了与公司财务报表、内部控制、审计事项有关的重大问题,或会计 政策; |
22. | 执行公司外聘审计师对审计委员会的责任,并指示 外聘审计师直接向审计委员会报告; |
23. | 监控管理层与外聘审计师之间的关系,包括审核管理层信函或外聘审计师的其他报告,并讨论管理层与外聘审计师在意见上的任何重大分歧。审计委员会负责解决管理层与外聘审计师之间在财务报告方面的任何分歧,以编制或发布审计报告或相关工作; |
24. | 审查 公司与避免利益冲突有关的政策,审查公司之间过去或拟议的交易,董事会成员和管理层 以及关于高级管理人员使用费用 账户和额外津贴(包括使用公司资产)的内部控制政策和程序。审计委员会应 考虑公司外聘审计师对这些政策和程序的任何审查结果; |
25. | 对公司首席财务官进行监督; |
26. | 审查与公司员工福利计划有关的任何审计或会计问题; |
27. | 如有必要,对财务报表或会计政策进行特别调查,全面接触公司的所有账簿、记录、设施和人员; |
28. | 在适当的情况下,寻求外部法律、会计或其他顾问的建议和协助,并保留这些人员提供此类服务。公司应向审计委员会提供适当的资金以支付顾问费用; |
29. | 审查所有重大资产负债表问题、重大或有债务(包括与重大收购或处置有关的债务)和重大关联方交易; |
30. | 在《公司法》和《纳斯达克》等规则要求的范围内,审查和预先批准任何拟议的关联方交易; |
31. | 在审计和财务控制事项方面,在审计委员会、公司外部审计师、公司内部审计/财务控制部门和管理层之间建立和保持自由开放的沟通方式。包括为此类当事人提供与审计委员会私下会面的适当机会; |
32. | 建立接收、保留和处理公司收到的关于会计、内部会计控制或审计事项的投诉的程序和保密程序, 员工匿名提交对有问题的会计或审计事项的担忧 ; |
33. | 审查并每年评估其章程、结构、流程和成员要求的适当性; |
34. | 确定公司为支付审计委员会雇用的任何法律、会计或其他顾问的补偿而应提供的适当资金。 |
35. | 审查 并定期与管理层讨论公司与未合并实体或其他人的所有重大表外交易、 安排、债务(包括或有债务)和其他关系,可能对财务状况、财务状况的变化、经营结果、流动性、资本资源、资本储备或收入或支出的重要组成部分产生重大的当前或未来影响; |
-88- |
36. | 至少每年一次,审查并与管理层讨论公司的主要财务风险敞口以及管理层已采取的监测和控制此类风险敞口的步骤(包括管理层的风险评估和风险管理政策,包括其投资政策和现金和短期投资的业绩); |
37. | 审查 适用的加拿大和美国证券法不时要求的有关审计委员会的公开披露,包括: |
(a) | 审计委员会章程; | |
(b) | 审计委员会的组成情况; | |
(c) | 审计委员会每名成员的相关教育和经验; | |
(d) | 外聘审计师服务和费用;以及 | |
(e) | 本公司要求披露的与审计委员会有关的其他事项。 |
38. | 审查并批准公司道德准则中有关董事或高级管理人员的任何重大更改或豁免,以及公司年度报告中在这方面的披露; |
39. | 监督公司对现任(和任何前任)外聘审计师的现任或前任合伙人或员工的招聘政策,以确保此类招聘符合任何适用的法律法规;以及 |
40. | 根据适用法律及/或审核委员会及/或董事会认为需要或适当的其他事项,进行 该等额外活动及考虑其职责范围内的其他事项。 |
虽然审计委员会拥有本章程规定的职责和权力,但审计委员会没有责任规划或进行审计,或确定公司的财务报表和披露内容完整和准确,符合美国公认会计原则、国际财务报告准则或公司采用的此类其他会计准则以及适用的规则和法规。
V. | 开会。 |
审计委员会应每年至少开会四次,或视情况需要更频繁地开会。审计委员会应在前三个财务季度结束后45天内召开会议,对上一季度未经审计的财务结果及相关的MD&A进行审查和讨论;应在会计年度结束后90天内召开会议,对上一季度和年度的经审计的财务结果及相关的MD&A进行审查和讨论。
审计委员会可酌情要求管理层成员或其他人出席其会议(或部分会议),并在必要时提供相关信息。审核委员会将于适当时间分别与本公司行政总裁及财务总监举行会议,以检讨本公司的财务状况。审核委员会 将于其认为适当的时间与外聘核数师及本公司的任何财务控制人举行定期执行会议,以履行本章程所规定的审核委员会职责。
-89- |
为提高确定性,管理层间接向审计委员会负责,并对提交给董事会的财务报告和信息的及时性和完整性负责。为了促进公开沟通,审计委员会或其主席应至少每年分别与管理层和外聘审计员举行会议,讨论审计委员会或每个小组认为应私下讨论的任何事项。此外,审计委员会或其主席应就InterCure的中期财务报表与管理层进行季度会议。
应邀请外聘审计师参加审计委员会与公司财务报表有关的每一次会议。应邀请内部审计师参加审计委员会的所有会议。此外,内部审计师可要求主席召开一次会议讨论某一特定问题,主席应在一段合理的时间内召开审计委员会会议,如果主席认为合适的话。
审核委员会成员的多数应构成法定人数,条件是根据公司法的规定,大多数出席者为独立董事,且至少一名出席者为外部董事人士。出席有法定人数的会议的多数成员的行动应由审计委员会决定。
审核委员会的会议应在审核委员会任何成员向其每名成员发出48小时通知后决定的时间和地点举行。审计委员会的所有成员均可免除通知期。董事会主席、外聘核数师、首席执行官、首席财务官或秘书均有权要求审计委员会的任何成员召开会议。
六、六、 | 几分钟。 |
审计委员会将保存其会议的书面记录,这些记录将与董事会会议记录一起存档。
七、 | 公司条例(对其证券在以色列境外A证券交易所注册的公司的缓解措施),5760-2000。 |
在 范围内(I)本公司并无控股股东;及(Ii)本公司经选择遵守有关独立董事的委任及委员会及其薪酬委员会的组成的规则及规例(适用于在美国任何州注册成立的公司),则公司法第115、116A、219(C)、239(A)、243及249条的规定将不适用。
八. | 补偿。 |
审计委员会成员 在遵守适用法律的前提下,可因担任审计委员会成员而获得报酬。
审计委员会成员 不得从本公司获得任何补偿,但作为董事会或其任何委员会成员的服务费用除外。
IX. | 授权 。 |
在符合《公司法》规定的情况下,审计委员会可将预先批准审计和允许的非审计服务的权力授予审计委员会的一名或多名指定成员,前提是该预先批准决定已提交审计委员会全体成员在其预定的会议上。
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X. | 审核 委员会投诉程序。 |
提交投诉
1. | 任何人 均可就公司或其员工或代理人(包括其独立审计师)合理地认为涉及可疑会计、内部会计控制或审计事项的行为提出投诉。主席应监督此类投诉的处理情况。 |
程序
2. | 主席将负责接收和管理员工投诉。 |
3. | 为了在提交有关可疑会计或审计事项的投诉时保持匿名,员工可以秘密提交投诉。 |
调查
4. | 主席应审查和调查投诉。当主席酌情决定时,将采取纠正措施。 |
保密性
5. | 在整个调查过程中,投诉人的身份和调查细节应保密。 |
记录 和报告
6. | 主席应保存投诉日志,跟踪投诉的接收、调查、调查结果和解决办法,并应为审计委员会编写一份摘要报告。 |
审计委员会是董事会的一个委员会,不是也不应被视为公司证券持有人的代理人 出于任何目的。董事会可不时准许偏离本协议的条款,不论是前瞻性或追溯性的 ,而本协议所载任何条文并无意图导致对本公司证券持有人的民事责任或任何其他责任。
本章程在各方面均受本公司章程的约束。