附录 99.1
MaxCyte 公布了 2022 年第四季度和全年财务业绩
2022 年全年总收入增长 31%,包括 26% 的核心业务收入增长和 460 万美元的项目相关收入
马里兰州罗克维尔,2023年3月15日——MaxCyte, Inc.(纳斯达克股票代码:MXCT;伦敦证券交易所股票代码:MXCT)是一家专注于细胞工程的领先公司,提供支持平台技术,以推进下一代细胞疗法的发现、开发和商业化以及支持基于细胞的创新研究,今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了2023年初步收入指导。
第四季度和全年亮点
· | 2022年第四季度的总收入为1,240万美元,比2021年第四季度增长22%。 |
· | 核心业务收入在2022年第四季度增长了4%,与2021年第四季度相比,来自细胞疗法客户的收入增长了4%,来自药物发现客户的收入增长了5%。 |
· | 2022年全年的总收入为4,430万美元,比2021年全年增长31%。 |
· | 在细胞疗法收入增长33%和药物发现收入增长8%的带动下,2022年全年核心业务收入增长了26%。 |
· | 2023年初步预期总收入比2022年增长21%至26%,包括核心收入比2022年增长20%至25%,以及与战略平台许可(SPL)计划相关的收入约为600万美元。 |
· | 截至2022年12月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为2.273亿美元。 |
“我们对2022年的强劲进展和表现感到满意,并期待这种积极势头持续到2023年。在过去的一年中,我们对员工、制造能力和研发基础设施进行了大量投资,这使我们为下一阶段的增长做好了准备。” MaxCyte总裁兼首席执行官道格·多尔弗勒说。
“在整个2022年,我们的合作伙伴组合持续增长,宣布了三个新的SPL合作伙伴关系,并于2023年初增加了Catamaran Bio作为合作伙伴。在从CRISPR转移exa-cel计划之后,我们还与Vertex建立了合作伙伴关系。该合作伙伴关系保持了我们在该计划中的作用,Vertex目前正在美国和欧洲寻求镰状细胞病和β-地中海贫血的监管上市批准。我们将继续看到我们的合作伙伴在临床项目中取得强劲进展,并专注于为他们提供在实现商业化过程中所需的内部制造和监管支持。随着2023年开始,我们的合作渠道仍然强劲且不断增长,我们很高兴看到我们的合作伙伴实现即将到来的里程碑并推动细胞疗法行业向前发展。”
1
下表详细介绍了我们在所列期间的收入来源。
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 三个月已结束 | | | | 年末 | | | | ||||||||
| 十二月三十一日 (未经审计) | | | | 十二月三十一日 (未经审计) | | | | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| % |
| 2022 |
| 2021 |
| % | | ||||
(以千计,百分比除外) | |
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细胞疗法 | $ | 7,544 | | $ | 7,264 | | 4% | | $ | 30,546 | | $ | 22,984 | | 33% | |
药物发现 |
| 3,026 | |
| 2,885 | | 5% | |
| 9,100 | |
| 8,395 | | 8% | |
与计划相关 |
| 1,854 | |
| 3 | | NM* | |
| 4,616 | |
| 2,515 | | 83% | |
总收入 | $ | 12,424 | | $ | 10,152 | | 22% | | $ | 44,262 | | $ | 33,894 | | 31% | |
* 没有意义 (NM)
运营亮点
· | 今年年底,SPL建立了18个合作伙伴关系,并在2022年增加了与Intima Bioscience、LG Chem和Curamys的合作伙伴关系。随着2023年初SPL与Catamaran Bio的合作伙伴关系的增加,现在的合作伙伴总数为19个。Vertex Pharmicals 将使用 MaxCyte 的 Flow Electroporation® 技术和Expert™ 平台来支持基因编辑血红蛋白病细胞疗法 exa-cel,在 CRISPR 下以前被称为 CTX001™。2022 年,我们就这项转让计划与 Vertex 建立了 SPL 合作伙伴关系。此外,我们保留了与CRISPR疗法的合作伙伴关系,为基于CRISPR/Cas9的免疫肿瘤学疗法提供支持。 |
· | 截至2022年12月31日,我们的18份有效的SPL合作伙伴协议允许超过125个潜在项目;其中16个是目前在临床的活跃项目(定义为至少具有经过批准的IND或同等资格的项目)。如果所有潜在项目都成功通过诊所获得商业批准,我们估计,除了根据现有协议应向我们支付的基于销售的商业收入外,我们还可能为我们带来超过15.5亿美元的商业前里程碑付款。截至2021年底,SPL共有15个合作伙伴关系,涵盖超过95个项目,潜在的商业前里程碑总额超过12.5亿美元。 |
· | 截至 2022 年 12 月 31 日,我们向客户交付了超过 600 种工具,而在 2021 年底的交易品种超过 500 种。 |
· | 推出了 Expert 品牌的 vLXTM,我们的大型流量电穿孔平台。 |
· | 我们位于马里兰州 I-270 生物技术走廊的占地 67,000 平方英尺的先进新总部竣工并占用,极大地提高了我们的内部制造能力以及研究和工艺开发实验室空间。 |
· | 任命Patrick J. Balthrop, Sr. 为我们的董事会非执行成员。Balthrop先生还将在我们董事会的提名和公司治理委员会任职。 |
2
除收入外,管理层还定期审查关键业务指标,以评估我们的业务,衡量业绩,确定影响我们业务的趋势,制定财务预测并做出战略决策。截至所列日期,这些关键指标如下:
| | | | |
| | 截至12月31日, | ||
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| 2022 | 2021 | 2020* |
仪器安装基地(出售或租赁) | | >600 | >500 | >400 |
活跃的 SPL 合作伙伴的数量 | | 18 | 15 | 12 |
获得许可的临床项目总数(仅限 SPL 合作伙伴) | | >125 | >95 | >75 |
目前在诊所开展的SPL合作伙伴关系下的活跃许可临床项目总数** | | 16 | 15 | 7 |
SPL 合作伙伴关系下潜在的商业化前里程碑总数 | | >15.5 亿美元 | >12.5 亿美元 | >9.5 亿美元 |
* 截至2020年12月31日列报的金额适用于2021年1月签订的一份SPL和清算的其他IND。
** SPL 下获得许可的临床项目数量是按候选产品数量而不是适应症划分的。
2022 年第四季度财务业绩
2022 年第四季度的总收入为 1,240 万美元,而 2021 年第四季度为 1,020 万美元,增长了 22%。
2022 年的核心业务收入(向细胞疗法和药物发现客户提供的仪器和一次性用品,不包括项目相关收入)为 1,060 万美元,而 2021 年的核心业务收入为 1,010 万美元,增长了 4%,其中包括来自细胞疗法客户的收入增长了 4%,来自药物发现客户的收入增长了 5%。
2022年第四季度,我们与SPL计划相关的收入为190万美元,而2021年第四季度与SPL计划相关的非实质收入为190万美元。
2022年第四季度的毛利为1,090万美元(毛利率88%),而2021年第四季度的毛利为890万美元(毛利率88%)。
2022年第四季度的运营支出为1760万美元,而2021年第四季度的运营支出为1,390万美元。运营支出的总体增长主要是由研发、销售和营销人员以及与新公司总部相关的占用费用的增加所推动的。
2022年第四季度的净亏损为480万美元,而2021年第四季度的净亏损为490万美元。非公认会计准则指标的息税折旧摊销前利润在2022年第四季度亏损580万美元,而2021年第四季度的亏损为450万美元;2022年第四季度的股票薪酬支出为310万美元,而2021年第四季度为240万美元。
2022 年全年财务业绩
2022年的总收入为4,430万美元,而2021年为3,390万美元,增长了31%。
3
2022 年的核心业务收入为 3,960 万美元,而 2021 年为 3140 万美元,增长了 26%,其中包括来自细胞疗法客户的收入增长了 33%,来自药物发现客户的收入增长了 8%。
我们2022年与SPL计划相关的收入为460万美元,而2021年SPL项目相关收入为250万美元,相当于2022年增长了83%。
2022 年的毛利为 3920 万美元(毛利率为 88%),而去年同期为 3,020 万美元(毛利率为 89%)。
2022年的运营支出为6,650万美元,而2021年的运营支出为4,840万美元。运营支出的总体增长主要是由员工人数、入住率和上市公司支出的增加所推动的。
2022年全年的净亏损为2360万美元,而2021年的亏损为1,910万美元;2022年全年的息税折旧摊销前利润为亏损2480万美元,而2021年的亏损为1,740万美元;2022年的股票薪酬总额为1180万美元,而2021年为800万美元。
截至2022年12月31日,现金、现金等价物和短期投资总额为2.273亿美元,而截至2021年12月31日为2.55亿美元。
2023 年收入指南
管理层正在为总收入、核心业务收入和SPL计划相关收入提供2023年初步收入指导。
管理层预计,与2022年相比,2023年全年总收入将增长21%至26%,其中包括核心业务收入比2022年增长20%至25%,SPL计划相关收入约为600万美元。
网络直播和电话会议详情
MaxCyte将于美国东部时间今天,即2023年3月15日下午 4:30 主持电话会议。有兴趣收听电话会议的投资者必须在线注册。该活动的网络直播和存档将在MaxCyte网站的 “活动” 部分播出,网址为 https://investors.maxcyte.com/。
关于 MaxCyte
MaxCyte 是一家专注于细胞工程的领先公司,提供支持平台技术,以推动下一代细胞疗法的发现、开发和商业化,并支持基于细胞的创新研究。在过去的20年中,我们开发了专有的Flow Electroporation® 技术并将其商业化,该技术促进了各种细胞的复杂工程设计。我们的 ExPert™ 平台基于我们的 Flow Electroporation 技术,旨在支持快速扩张的细胞疗法市场,可用于从下一代细胞类药物的发现和开发到商业化的整个高增长细胞疗法领域。Expert 系列产品包括:四个
4
工具,税款TM,stXTMGTxTM以及 vLx™;专有相关处理组件或一次性产品组合;以及软件协议,所有这些都由强大的全球知识产权组合提供支持。
非公认会计准则财务指标
本新闻稿包含息税折旧摊销前利润,这是一项非公认会计准则指标,定义为扣除利息收入和支出、税项、折旧和摊销前的收益。MaxCyte认为,息税折旧摊销前利润为管理层和投资者提供了与其经营业绩有关的有用信息。公司管理层使用这种非公认会计准则衡量标准将公司的业绩与前几个时期的业绩进行比较,以进行趋势分析,以及用于预算和规划目的。该公司认为,息税折旧摊销前利润的使用为投资者提供了另一种工具,可用于评估持续的经营业绩和趋势,并将公司的财务指标与其他公司进行比较,其中许多公司向投资者提供了类似的非公认会计准则财务指标,并且可以提高管理层在财务和运营决策中使用的关键指标的透明度。
管理层不会孤立地考虑息税折旧摊销前利润,也不会将其作为根据公认会计原则确定的财务指标的替代方案。息税折旧摊销前利润的主要限制在于,它不包括GAAP要求在公司财务报表中记录的重大支出。为了弥补这些限制,管理层将息税折旧摊销前利润与GAAP业绩一起列报。除了根据公认会计原则编制的业绩外,还应考虑非公认会计准则指标,但不应将其视为GAAP业绩的替代或优于GAAP业绩。本新闻稿末尾包含净亏损(最具可比性的GAAP财务指标)与息税折旧摊销前利润的对账表。MaxCyte敦促投资者审查对账情况,不要依赖任何单一的财务指标来评估公司的业务。
前瞻性陈述
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》“安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”,包括但不限于关于截至2023年12月31日的年度预期总收入增长、核心业务收入增长和SPL计划相关收入、SPL的扩张和收入以及客户项目进入临床试验和通过临床试验的进展的声明。“可能”、“可能”、“将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、“打算”、“相信”、“期望”、“估计”、“寻求”、“预测”、“未来”、“项目”、“潜力”、“继续”、“目标” 等词语或表达方式旨在识别前瞻性陈述,尽管不是所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念,并受许多风险、不确定性和重要因素的影响,这些风险、不确定性和重要因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的存在重大差异,包括但不限于与客户正在进行和计划中的临床试验时机相关的风险;我们的现金资源充足以及以商业上合理的条件提供融资;总体市场和经济状况可能会影响投资者对生物制药行业的信心,并影响这些投资者向我们当前和潜在合作伙伴提供的资本金额;以及对我们产品的需求。我们将在2023年3月15日左右向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的部分更详细地描述了这些以及其他风险和不确定性,以及我们向证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论
5
交易所委员会不时出现。这些文件可在我们网站 “投资者” 部分的 “美国证券交易委员会申报” 页面下查阅,网址为 http://investors.maxcyte.com。任何前瞻性陈述仅代表我们截至本新闻稿发布之日的观点,不应将其视为代表我们在随后的任何日期的观点。我们明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。对任何此类前瞻性陈述的准确性不作任何陈述或保证(明示或暗示)。
MaxCyte 联系人:
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+1 408-497-8568
valerie@teamseismic.com
提名顾问和联合公司经纪人
Panmure Gordon
艾玛·厄尔/弗雷迪·克罗斯利
企业经纪
鲁珀特·迪尔登
+44 (0)20 7886 2500
英国投资者关系顾问
战略传播委员会
玛丽·简·埃利奥特/克里斯·威尔士
+44 (0)203 709 5700
maxcyte@consilium-comms.com
6
MaxCyte, Inc.
合并资产负债表
| | 十二月三十一日 | ||||
|
| 2022 |
| 2021 | ||
| | | |
| | |
资产 |
| | | | | |
流动资产: |
| |
|
| |
|
现金和现金等价物 | | $ | 11,064,700 | | $ | 47,782,400 |
按摊余成本计算的短期投资 | |
| 216,274,900 | |
| 207,261,400 |
应收账款 | |
| 11,654,600 | |
| 6,877,000 |
应收账款-TIA | | | 1,912,400 | | | — |
库存 | |
| 8,580,800 | |
| 5,204,600 |
预付费用和其他流动资产 | |
| 2,778,800 | |
| 3,307,400 |
流动资产总额 | |
| 252,266,200 | |
| 270,432,800 |
| | | | | | |
财产和设备,净额 | | | 23,724,700 | |
| 7,681,200 |
使用权资产-经营租赁 | |
| 9,853,500 | |
| 5,689,300 |
其他资产 | |
| 809,000 | |
| 316,700 |
总资产 | | $ | 286,653,400 | | $ | 284,120,000 |
| | | | | | |
负债和股东权益 | |
|
| |
|
|
流动负债: | |
|
| |
|
|
应付账款 | | $ | 531,800 | | $ | 1,820,300 |
应计费用和其他 | |
| 8,025,300 | |
| 6,523,500 |
经营租赁负债,当前 | |
| 156,800 | |
| 527,200 |
递延收入,当期部分 | |
| 6,712,600 | |
| 6,746,800 |
流动负债总额 | |
| 15,426,500 | |
| 15,617,800 |
| | | | | | |
经营租赁负债,扣除流动部分 | |
| 15,938,100 | |
| 5,154,900 |
其他负债 | |
| 1,321,600 | |
| 450,200 |
负债总额 | |
| 32,686,200 | |
| 21,222,900 |
| | | | | | |
| |
|
| |
|
|
股东权益 | |
|
| |
|
|
优先股,面值0.01美元;截至2022年12月31日和2021年12月31日已授权5,000,000股,没有已发行和流通的股票 | | | — | | | — |
普通股,面值0.01美元;截至2022年12月31日和2021年12月31日,已授权4亿股,分别发行和流通102,397,913股和101,202,705股 | | | 1,024,000 | | | 1,012,000 |
额外的实收资本 | |
| 390,818,500 | |
| 376,189,600 |
累计赤字 | |
| (137,875,300) | |
| (114,304,500) |
股东权益总额 | |
| 253,967,200 | |
| 262,897,100 |
负债和股东权益总额 | | $ | 286,653,400 | | $ | 284,120,000 |
* 租户改善补贴(“TIA”)
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MaxCyte, Inc.
合并运营报表
|
| 截至12月31日的三个月 | | 截至12月31日的年度 | | ||||||||
| | 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | | ||||
收入 | | $ | 12,423,600 | | $ | 10,152,000 | | $ | 44,261,500 | | $ | 33,894,100 | |
销售商品的成本 | |
| 1,546,500 | |
| 1,225,900 | |
| 5,098,400 | |
| 3,647,400 | |
毛利 | |
| 10,877,100 | |
| 8,926,100 | |
| 39,163,100 | |
| 30,246,700 | |
| | | | | | | | | | | | | |
运营费用: | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
研究和开发 | |
| 5,728,000 | |
| 3,381,000 | |
| 19,514,400 | |
| 15,407,300 | |
销售和营销 | |
| 5,376,900 | |
| 4,089,400 | |
| 18,652,900 | |
| 13,002,900 | |
一般和行政 | |
| 5,649,100 | |
| 5,969,000 | |
| 25,828,700 | |
| 18,676,000 | |
折旧和摊销 | | | 873,300 | | | 441,900 | | | 2,527,600 | | | 1,349,100 | |
运营费用总额 | |
| 17,627,300 | |
| 13,881,300 | |
| 66,523,600 | |
| 48,435,300 | |
营业亏损 | |
| (6,750,200) | |
| (4,955,200) | |
| (27,360,500) | |
| (18,188,600) | |
| | | | | | | | | | | | | |
其他收入(支出): | |
|
| |
|
| |
|
| |
|
| |
利息和其他费用 | |
| (10,900) | | | - | | | (126,900) | | | (1,044,400) | |
利息收入 | |
| 1,951,700 | | | 80,800 | | | 3,916,600 | | | 150,800 | |
其他收入总额(支出) | |
| 1,940,800 | |
| 80,800 | |
| 3,789,700 | |
| (893,600) | |
净亏损 | | $ | (4,809,400) | | $ | (4,874,400) | | $ | (23,570,800) | | $ | (19,082,200) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.05) | | $ | (0.05) | | $ | (0.23) | | $ | (0.21) | |
基本和摊薄后已发行股票的加权平均值 | |
| 102,120,812 | |
| 100,829,377 | |
| 101,702,664 | |
| 90,619,057 | |
8
MaxCyte, Inc.
合并现金流量表
| | 截至12月31日的年度 | ||||
| | 2022 | | 2021 | ||
来自经营活动的现金流: | | | | | | |
净亏损 | | $ | (23,570,800) | | $ | (19,082,200) |
| | | | | | |
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整: | | | | | | |
折旧和摊销 | | | 2,697,900 | | | 1,423,900 |
所售托运设备的账面净值 | | | 76,400 | | | 51,600 |
处置固定资产的损失 | | | 139,500 | | | 32,500 |
负债分类认股权证的公允价值调整 | | | — | | | 645,400 |
基于股票的薪酬 | | | 11,752,400 | | | 7,958,800 |
短期投资折扣的摊销 | | | (2,667,400) | | | (70,300) |
非现金利息支出 | | | — | | | 5,400 |
| | | | | | |
运营资产和负债的变化: | | | | | | |
应收账款 | | | (4,777,600) | | | (1,705,100) |
应收账款 — TIA | | | (1,912,400) | | | — |
库存 | | | (3,493,300) | | | (1,405,800) |
预付费用和其他流动资产 | | | 528,600 | | | (2,304,400) |
使用权资产-经营租赁 | | | (4,164,200) | | | (3,806,200) |
使用权资产 — 融资租赁 | | | — | | | 63,500 |
其他资产 | | | (492,300) | | | (282,800) |
应付账款、应计费用和其他 | | | (149,700) | | | 2,090,900 |
经营租赁责任 | | | 10,412,800 | | | 3,874,900 |
递延收入 | | | (34,200) | | | 1,903,800 |
其他负债 | | | 871,400 | | | (73,500) |
用于经营活动的净现金 | | | (14,782,900) | | | (10,679,600) |
| | | | | | |
来自投资活动的现金流: | | | | | | |
购买短期投资 | | | (290,942,100) | | | (268,683,600) |
短期投资的到期日 | | | 284,596,000 | | | 77,500,000 |
购买财产和设备 | | | (18,477,200) | | | (3,834,200) |
出售设备的收益 | | | — | | | 4,600 |
用于投资活动的净现金 | | | (24,823,300) | | | (195,013,200) |
| | | | | | |
来自融资活动的现金流: | | | | | | |
发行普通股的净收益 | | | — | | | 51,808,900 |
首次公开募股时发行普通股的净收益 | | | — | | | 184,268,400 |
应付票据的本金付款 | | | — | | | (4,922,400) |
行使股票期权的收益 | | | 2,888,500 | | | 3,631,200 |
融资租赁的本金支付 | | | — | | | (66,100) |
融资活动提供的净现金 | | | 2,888,500 | | | 234,720,000 |
现金和现金等价物的净增加(减少) | | | (36,717,700) | | | 29,027,200 |
现金和现金等价物,年初 | | | 47,782,400 | | | 18,755,200 |
现金和现金等价物,年底 | | $ | 11,064,700 | | $ | 47,782,400 |
| | | | | | |
9
未经审计的净亏损与息税折旧摊销前利润的对账
| 三个月已结束 | | 年末 | | ||||||||
| 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 | | ||||||||
| 2022 |
| 2021 |
| 2022 |
| 2021 | | ||||
(以千计) | |
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净亏损 | $ | (4,809) | | $ | (4,874) | | $ | (23,571) | | $ | (19,082) | |
折旧和摊销费用 | | 920 | | | 417 | | | 2,698 | | | 1,424 | |
利息(收入)支出,净额 |
| (1,952) | |
| (81) | |
| (3,917) | |
| 239 | |
所得税 |
| — | |
| — | |
| — | |
| — | |
税前利润 | $ | (5,842) | | $ | (4,538) | | $ | (24,789) | | $ | (17,419) | |
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