BioNTech公布2022年第四季度和全年财务业绩和公司最新情况

·将肿瘤学产品线扩展到24项正在进行的临床试验中的20个项目，包括五项正在进行的随机2期临床试验；多项具有注册潜力的试验预计将于2023年和2024年启动

·宣布与OnCoc4签订许可协议，用临床阶段的下一代免疫检查点调节剂来补充公司的肿瘤学产品组合；一项随机3期试验计划于2023年启动

·启动传染病领域四种mRNA候选疫苗的1期试验

·2022 年开具了大约 20 亿剂 COMIRNATY® 的发票，包括大约 5.5 亿剂适应 Omicron 的双价 COVID-19 疫苗

·第四季度和全年收入分别为43亿欧元1和173亿欧元1

·全年净利润为94亿欧元，全面摊薄后的每股收益为37.77欧元（39.77²）

·139亿欧元现金及现金等价物的强劲流动性；截至2023年1月12日，已收到18亿欧元的现金毛利分成结算

·预计将在2023年剩余时间内批准一项高达5亿美元的股票回购计划

电话会议和网络直播定于美国东部时间 3 月 27 日上午 8:00（欧洲中部时间下午 2:00）举行

德国美因茨，2023年3月27日（GLOBE NEWSWIRE）——BioNTech SE（纳斯达克股票代码：BNTX，“BioNTech” 或 “公司”）今天公布了截至2022年12月31日的三个月和全年财务业绩，并提供了公司进展的最新情况。

“我们在 2022 年取得了重大进展，推进了我们的产品线，推出了世界上第一个 Omicron BA.4/BA.5 改编的二价 COVID-19 疫苗。此外，多种新模式获得了令人鼓舞的临床数据，我们将九个新项目推向了临床试验。” BioNTech首席执行官兼联合创始人Ugur Sahin博士说。“展望2023年及以后，我们计划继续投资我们的转型，重点是建立肿瘤学的商业能力和致力于注册试验。我们的中期目标是寻求多款医疗需求未得到满足的癌症适应症肿瘤产品的批准。”

2022 年第四季度和全年财务业绩的财务回顾

截至2022年12月31日的三个月，报告的总收入为42.783亿欧元1，而去年同期为55.325亿欧元1。截至2022年12月31日的财年，总收入为173.106亿欧元1，而去年同期为189.767亿欧元1。这一变化与对 COVID-19 疫苗的需求相对应。

截至2022年12月31日的三个月，销售成本为1.835亿欧元，而去年同期为5.832亿欧元。在截至2022年12月31日的年度中，销售成本为29.95亿欧元，而去年同期为29.115亿欧元。销售成本受到库存注销产生的费用以及与合同制造组织达成的多余协议产生的生产能力支出的影响。此外，在截至2022年12月31日的三个月中，销售成本受到准备金发布的影响。

截至2022年12月31日的三个月，研发费用为5.098亿欧元，而去年同期为2.715亿欧元。在截至2022年12月31日的年度中，研发费用为15.37亿欧元，而去年同期为9.492亿欧元。增长主要是由于与开发和生产BioNTech和辉瑞适应Omicron的二价 COVID-19 疫苗有关的费用，以及BioNTech在研候选药物的临床研究的进展所产生的费用。研发领域员工人数的增加以及BioNTech基于股份的支付安排产生的费用进一步推动了这一增长。

截至2022年12月31日的三个月，一般和管理费用为1.229亿欧元，而去年同期为1.309亿欧元。在截至2022年12月31日的年度中，一般和管理费用为4.847亿欧元，而去年同期为2.858亿欧元。增长主要是由于信息技术支出和购买外部服务的支出增加以及员工人数的增加。

截至2022年12月31日的三个月，所得税的应计税收支出为8.939亿欧元，而去年同期的税收支出为15.477亿欧元。在截至2022年12月31日的年度中，应计所得税为35.197亿欧元的税收支出，而去年同期为47.539亿欧元。截至2022年12月31日止年度的衍生年度有效所得税税率为27.2％。

截至2022年12月31日的三个月，净利润为22.787亿欧元，而去年同期为31.662亿欧元。截至2022年12月31日的财年，净利润为94.344亿欧元，而去年同期为102.925亿欧元。

截至2022年12月31日，现金和现金等价物为138.751亿欧元。报告期结束后，截至2023年1月12日，我们的合作伙伴收到了结算BioNTech在2022年第三季度（按合同定义）毛利份额（按合同定义）的款项，金额为18.165亿欧元。在 COVID-19 与辉瑞合作下，毛利份额的合同结算有超过一个日历季度的时间偏移。由于辉瑞在美国以外子公司的财政季度与BioNTech的财务报告周期不同，这在确认收入和付款收据之间造成了额外的时间间隔。

已发行股份：截至2022年12月31日，已发行股票为243,215,169股。

BioNTech首席财务官延斯·霍尔斯泰因表示：“在我们适应Omicron的二价疫苗交付的推动下，我们的 COVID-19 疫苗收入确保了2022年再次强劲的财务业绩。”“我们相信，公司在2022年的财务成功将为加速和巩固我们多元化的临床渠道提供跳板，并在未来几年推动我们的研发。宣布收购InstaDeep以及最近与OnCoc4签订的许可和合作协议，为我们现有的投资组合增加了临床项目，旨在为BioNTech创造中长期的未来价值。我们预计，我们的 COVID-19 特许经营权将在未来几年进一步支持我们已经存在的财务实力。作为一家以科学和创新为导向的公司，我们计划继续对研发进行大量投资，并愿意投资于并购以及合作，为公司创造未来的增长。”

2023财年展望：

该公司的展望包含以下组成部分：

2023 财年 BioNTech COVID-19 疫苗收入：

该收入估算反映了与BioNTech在合作伙伴领土上销售 COVID-19 疫苗的毛利份额相关的预期收入，包括直接向BioNTech领土上的客户销售COVID-19 疫苗，以及向合作合作伙伴销售的预期收入，这些收入可能会受到库存注销等成本的影响。

收入指导基于各种假设，包括但不限于预计从 2023 年开始从预先购买协议环境过渡到商业市场订购，以及一项调整 COVID-19 疫苗以应对新流通的 SARS-CoV-2 变异或亚谱系的监管建议。BioNTech COVID-19 疫苗的估计收入反映了现有或已承诺的供应合同下的预期交付量以及通过传统商业订单进行的预期销售。正在与欧盟委员会就现有供应合同进行重新谈判，有可能在多年内分阶段交付剂量和/或减少数量。虽然疫苗改造预计将导致需求增加，但预计初级疫苗接种将减少，全民接种水平将降低。假设季节性需求，将预期的创收大幅推迟到2023年下半年。

2023 财年计划支出和资本支出：

2023 财年估计的税收假设：

数字反映了当前的基本案例预测，包括额外合作或潜在并购交易引起或推动的潜在影响，前提是这些影响已披露并根据固定汇率计算。

第四季度和期末重要事件的运营回顾

COVID-19 疫苗计划 — BNT162（COMIRNATY）

商业更新

•2022年12月，BioNTech和辉瑞宣布，截至2022年12月中旬，两家公司在全球范围内开具了约20亿剂COMIRNATY的发票，其中包括约5.5亿剂适用于Original/Omicron ba.4-5的二价 COVID-19 疫苗。

•2023年1月，BioNTech和辉瑞宣布，正在就重新分阶段与欧盟委员会（EC）签订COMIRNATY供应协议的交付时间表进行谈判。与欧盟委员会的协议于 2021 年 5 月签署，此前在 2022 年 5 月达成了分阶段协议。

•作为BioNTech和辉瑞为支持公平获得药物而作出的20亿剂承诺的一部分，两家公司已根据需求向低收入和中等收入国家交付了约17亿剂COMIRNATY。交付的包括原装/Omicron ba.4-5 改编的二价 COVID-19 疫苗和最初的 COVID-19 疫苗。

临床开发和监管更新

原始 COVID-19 疫苗

•2022年10月，BioNTech和辉瑞获得了欧盟委员会的批准，可以将有条件的上市授权（CMA）转换为全面的上市授权（MA）。这个

转换适用于欧盟授权的 COMIRNATY 产品组的所有现有适应症和配方，包括适用于 12 岁及以上个人的 Original/Omicron BA.1 和 ba.4-5 改编的二价 COVID-19 疫苗。

•2022 年 10 月，BioNTech 和辉瑞获得欧盟委员会批准，将 3 微克原始 COVID-19 疫苗作为三剂量系列，适用于六个月至四岁的儿童。

•2022 年 10 月，BioNTech 和辉瑞获得欧盟委员会批准，在 12 岁及以上的人群中为原始 COVID-19 疫苗接种第四剂加强剂，在接种原始 COVID-19 疫苗和前一剂最后一剂 COVID-19 疫苗之间，间隔至少三个月。

Original/Omicron ba.4-5 改编的二价 COVID-19 疫苗增强剂

•2022 年下半年，BioNTech 和辉瑞获得了美国食品药品监督管理局 (FDA)（8 月）、欧盟委员会（EC）（9 月）、加拿大卫生部（10 月）和中华人民共和国香港特别行政区卫生局的批准或授权，针对 12 岁及以上的人接种 30 微克的原始/Omicron ba.4-5 改编的双价 COVID-19 疫苗中国的（11月）。2022 年，Original/Omicron ba.4-5 改编的二价 COVID-19 疫苗获准或授权在超过 65 个国家和地区使用。美国食品药品管理局（EUA）（10 月）和欧共体（11 月）批准在 5 至 11 岁的儿童中接种 10 微克的 Original/Omicron ba.4-5 改编二价 COVID-19 疫苗。

•2022年11月，BioNTech和辉瑞报告了来自随机2/3期临床试验的最新30天临床数据，该试验评估了两家公司原创/Omicron ba.4-5改编的二价 COVID-19 疫苗的安全性、耐受性和免疫原性，该疫苗以30微克的加强剂量给药。数据显示，在30微克增强剂量一个月后，免疫反应强劲且具有广泛中和作用。与最初的 COVID-19 疫苗相比，接种二价疫苗的人的 Omicron ba.4/ba.5-中和抗体滴度的增加幅度要高得多，两种疫苗之间的安全性和耐受性相似。

•2022年11月，BioNTech和辉瑞公布了一项分析结果，该分析研究了Original/Omicron ba.4-5改编的双价 COVID-19 疫苗对具有增强逃逸机制的新 Omicron 亚谱系（包括BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1和XBB.1）诱导的免疫反应。已发布的数据（Zou 等人使用二价疫苗中和 BA.4—BA.5、BA.4.6、BA.2.75.2、BQ.1.1 和 XBB.1；N Engl J Med 2023；388:854-857）表明，与针对这些新兴的 Omicron 亚谱系的原始 COVID-19 疫苗相比，二价疫苗引起的中和抗体滴度增加幅度更大。

•2022 年 12 月，BioNTech 和辉瑞因其原装/Omicron ba.4-5 改编的双价 COVID-19 疫苗获得了美国食品药品管理局的欧盟批准，这是针对六个月至四岁儿童的三剂初级系列中的第三剂 3µg 剂量。

下一代 COVID-19 疫苗

•2022 年 11 月，BioNTech 和辉瑞启动了一项 1 期临床试验，旨在评估 bnt162b4 的安全性、耐受性和免疫原性。bnt162b4 是下一代 COVID-19 候选疫苗，旨在增强 SARS-CoV-2 T 细胞反应，有可能扩大对即将到来的变异的保护范围并提高保护的持久性。

COVID-19 — 流感组合 mRNA 疫苗计划 (bnt162b2 + BNT161)

•2022 年 10 月，BioNTech 和辉瑞启动了一项第 1 期开放标签、剂量发现临床试验，旨在评估 COVID-19 和流感 mRNA 疫苗组合的安全性、耐受性和免疫原性，通过单次注射帮助保护个人免受流感和 COVID-19 的侵害。该试验的数据预计将在2023年更新。

•12月，BioNTech和辉瑞凭借其基于mRNA的复方疫苗候选获得了美国食品药品管理局的快速通道认证。

2022 年第四季度传染病管道更新和展望

HSV-2 疫苗计划 — BNT163

•2022年12月，BioNTech启动了 BNT163 的1期临床试验，是一种单纯疱疹病毒（HSV）候选疫苗，用于预防 HSV-2 和 HSV-1 引起的生殖器损伤。该试验将评估 BNT163 的安全性、耐受性和免疫原性。预计数据将在2023年下半年更新。

疟疾疫苗计划 — BNT165

•2022年12月，BioNTech启动了bnt165b1的1期临床试验，bnt165b1是该公司 BNT165 项目中第一个开发多抗原疟疾候选疫苗的候选药物。这项首次临床试验（NCT05581641）将评估候选疫苗的安全性、耐受性和探索性免疫原性。预计数据将在2023年下半年更新。

带状疱疹疫苗计划 — BNT167

•2023年2月，BioNTech和辉瑞启动了一项针对两家公司针对带状疱疹（也称为带状疱疹）的mRNA候选疫苗 BNT167 的随机对照剂量选择1/2期临床试验。临床试验（NCT05703607）将评估针对带状疱疹的mRNA候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。预计将在2023年进行数据更新。

2022 年第四季度肿瘤学产品线更新和展望

•2022年，BioNTech启动了五项首次人体临床试验：

•BNT116，一项针对非小细胞肺癌（NSCLC）的 FixVac 计划，

•BNT141 和 BNT142，两种用于 cldn18.2 阳性和 cldn6 阳性实体瘤的 RiboMAB 以及

•BNT313，一种靶向CD27的HexAbody，以及与Genmab合作产生的两种新的候选抗体 BNT322（未公开的靶点），正在实体瘤中进行评估。

BNT113 是基于 BioNTech 现成的 fixVac 基于 mRNA 的癌症免疫疗法方法的候选药物，正在开发为表达 PD-L1 的不可切除的复发或转移性HPV16+头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）患者的一线治疗方法。BNT113 以前没有与抗 PD1 疗法联合使用。

•2022年12月，BioNTech在一年一度的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）免疫肿瘤学大会上公布了正在进行的2期试验磨合部分（A部分）的初步安全性数据，该试验旨在证明 BNT113 和pembrolizumab组合的安全性。截至2022年7月5日，在15名接受治疗的患者中，有12名已经完成了安全试验（pembrolizumab + 四剂 BNT113 剂量）。数据显示，安全性是可以接受的，符合 BNT113 和 pembrolizumab 作为单一药物的安全性；没有观察到该组合的新安全信号。随机化的 B 部分正在进行中。

Autogene cevumeran（BNT122）是基于与罗氏集团成员基因泰克合作开发的用于治疗辅助癌症和转移性癌症的个性化新抗原特异性免疫疗法（iNest）方法的候选药物。每剂自身基因 cevumeran 剂量包括多达 20 种不同的新抗原，逐个患者选择。

•2023年，BioNTech和Genentech预计将更新一项正在进行的开放标签2期试验的数据，该试验评估了autogene cevumeran与pembrolizumab联合使用pembrolizumab对以前未经治疗的晚期黑色素瘤患者的疗效和安全性。

·一项针对胰腺导管腺癌（PDAC）患者的辅助环境中的自体基因cevumeran的2期临床试验计划于2023年开始。

BNT211 是一种嵌合抗原受体 (CAR)，可引导 T 细胞对抗新靶点 CLDN6，可单独测试，也可以与编码 CLDN6 的 CAR-T 细胞扩增 RNA 疫苗 (carVac) 联合测试。CarVac 旨在推动转移的 CAR-T 细胞的体内扩展，以提高其持久性和疗效。

•2023年，BioNTech预计将提供有关正在进行的1/2期剂量递增和扩增的最新数据，评估cldn6阳性复发或难治性晚期实体瘤患者中含有或不含CLDN6 carVac的 CLDN6 CAR-T细胞。

·2022年9月，BioNTech提供了ESMO大会上正在进行的研究的最新数据，该数据显示出抗肿瘤活性的迹象，并且两个剂量水平的安全性均处于可控状态。对21名可评估患者的疗效评估显示，总体反应率（ORR）为33％，疾病控制率（DCR）为67％，其中一次完全缓解，六例部分反应，七名患者疾病稳定。淋巴损耗后剂量水平为2的睾丸癌患者（n=7），临床反应特别令人鼓舞，观察到一个完全反应，三个部分反应和两个稳定疾病，代表ORR为57％，DCR为85％。

·该公司预计，针对2L+铂耐药性睾丸癌患者的 BNT211 的2期研究将于2024年开始。

BNT312 (GEN1042) 是同类首创的双特异性候选抗体，旨在通过交联 CD40 和 4-1BB 阳性细胞来诱导有条件免疫激活。

•2022年12月，BioNTech和Genmab在ESMO免疫肿瘤学年度大会上公布了来自 BNT312 联合疗法1/2期研究的安全磨合和扩展组的最新数据。数据表明，BNT312 + pembrolizumab (PEM) ± 化疗 (ctX) 耐受性良好，未报告剂量限制毒性。大多数不良事件为 1/2 级且可控制。BNT312 (GEN1042) + PEM + ctX 在晚期/转移性 HNSCC 患者中表现出令人鼓舞的早期活性，在 4/4 名可评估的患者中观察到反应。观察到的由 BNT312 介导的免疫活性在联合疗法中得以保留。所有队列（非小细胞肺癌、胰腺导管腺癌和HNSCC）正在注册该试验。

BNT313 (GEN1053) 是一种靶向 CD27 的单特异性候选抗体，用于治疗恶性实体瘤。它基于Genmab的HexAbody技术，旨在诱导CD27在T细胞质膜上聚集，目的是在不消耗T细胞的情况下增强T细胞的活化、增殖和分化。

•2022 年 11 月，该公司启动了 1 期临床试验，以评估 BNT313 治疗恶性实体瘤的安全性、耐受性和初步疗效。

•表征 BNT313 作用机制的临床前数据已在 2022 年 11 月的癌症免疫治疗学会 (SITC) 第 37 届年会上公布。在体外实验中，BNT313 表现出 CD27 激动剂活性，与 Fc 伽玛受体介导的交联无关。BNT313 增强了人类 CD4+ 和 CD8+ T 细胞的激活、增殖和促炎细胞因子分泌，以及 CD8+ T 细胞介导的体外对肿瘤细胞的细胞毒性活性。在表达人类 CD27 蛋白的小鼠体内，它增强了抗原特异性 CD8+ T 细胞在体内的扩张和 IFN-γ分泌。总体而言，这些数据支持了一种将 BNT313 与靶向 CD27 的基准单克隆抗体区分开来的作用机制。

2022 年第四季度及随后的公司最新动态

•2022年11月，BioNTech的子公司BioNTech Parmicals亚太私人公司。Ltd. 宣布签署协议，收购新加坡一家获得GMP认证的制造工厂，该工厂计划同时用作BioNTech的区域总部。

•2022年11月，BioNTech与Ryvu Therapeutics S.A. 建立了多靶点研究合作，开发和商业化免疫调节小分子候选药物以及Ryvu的STING激动剂组合中的独立小分子。

•2022年11月，BioNTech的第二批美国存托股票（ADS）股票回购计划获得批准，价值高达5亿美元，从2022年12月7日开始，到2023年3月17日结束。总的来说，根据股票回购计划的两部分，以142.04美元的平均价格回购了9,1666684张ADS，总对价约为13亿美元（12.684亿欧元）。

•截至2022年12月31日，BioNTech在商业登记册（“Handelsregister”）中注册的股本为248,552,200欧元，分为248,552,200股注册股（“Namensaktien”），其中包括与以ADS形式持有的1,548,439股普通股和3,788,592股普通股，每股存放在国库中。

•2022年12月，BioNTech宣布，BioNTainer的首批六个ISO大小的集装箱已在欧洲完工，接受了BioNTech专家的质量检查，正准备运往基加利。这些集装箱随后于2023年3月抵达。

•2023年1月，BioNTech宣布已达成协议，收购其长期战略合作合作伙伴InstaDeep Ltd.，从而能够在BioNTech的治疗平台和运营中利用人工智能（AI）和机器学习（ML）技术建立完全集成的企业级能力。预计该交易将为BioNTech的员工队伍增加约240名高技能专业人员，包括人工智能、机器学习、生物工程、数据科学和软件开发方面的团队。

•2023年2月，BioNTech在马尔堡完成了其首个专有质粒DNA制造工厂的建设。

•2023年3月，BioNTech与OnCoc4, Inc.签订了全球独家许可协议，共同开发和商业化 ONC-392，这是一种抗CTLA-4单克隆抗体，可作为各种癌症适应症的单一疗法或联合疗法。两家公司计划在2023年开始一项针对PD-1/PD-L1治疗后进展的非小细胞肺癌患者的单一疗法治疗的三期试验（NCT05671510）。ONC-392该交易预计将于2023年上半年完成，但须遵守惯例成交条件和监管许可。

环境、社会和治理 (ESG) 概述

•BionTech于2023年3月27日发布了其ESG报告（2022年可持续发展报告）。该报告可以在BioNTech网站的投资者关系部分找到。

即将举行的投资者和分析师活动

•年度股东大会定于2023年5月25日举行。

•BionTech预计将于2023年11月7日举办创新系列日。

尾注

经审计的完整合并财务报表可在BioNTech向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的20-F表年度报告中找到，网址为 https://www.sec.gov/（“年度报告”）。

1 BioNTech的利润份额是根据辉瑞和BioNTech共享的初步数据估算的，如年度报告所述。合作伙伴毛利的估计份额的任何变化都将提前确认。

² 使用德国中央银行（德意志联邦银行）公布的截至2022年12月31日的年度的平均外汇汇率计算得出。

电话会议和网络直播信息

BioNTech邀请投资者和公众参加美国东部时间2023年3月27日上午8点（欧洲中部标准时间下午2点）与投资分析师的电话会议和网络直播，以报告其财务业绩并提供2022财年的公司最新情况。

要通过电话访问实时电话会议，请通过此链接注册。注册后，将提供拨入号码和个人识别码。

网络直播的幻灯片演示和音频将通过此链接提供。

参与者还可以通过公司网站投资者关系部分的 “活动与演讲” 页面访问电话会议的幻灯片和网络直播，网址为 https://

biontech.com/。电话会议结束后不久将提供网络直播的重播，并在电话会议结束后在公司网站上存档30天。

关于 BionTech

生物制药新技术（BioNTech）是一家下一代免疫疗法公司，开创了治疗癌症和其他严重疾病的新疗法。该公司利用各种计算发现和治疗药物平台来快速开发新的生物制药。其广泛的肿瘤候选产品组合包括基于mRNA的个性化和现成疗法、创新的嵌合抗原受体T细胞、双特异性免疫检查点调节剂、靶向癌症抗体和小分子。基于其在mRNA疫苗开发方面的深厚专业知识和内部制造能力，BioNTech及其合作者正在为各种传染病开发多种mRNA候选疫苗，同时开发其多样化的肿瘤产品线。BioNTech已与多家全球制药合作伙伴建立了广泛的关系，包括Genmab、赛诺菲、罗氏集团成员基因泰克、Regeneron、Genevant、复星制药和辉瑞。

欲了解更多信息，请访问 www.Biontech.com

前瞻性陈述

本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于以下方面的声明：BioNTech 的预期收入和净利润与 BioNTech 的 COVID-19 疫苗（在获得全面或有条件的营销授权的情况下获准在 BioNTech 合作伙伴提供的初步估计下使用）的销售相关的声明；费率以及 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 在研药物（如果获得批准）的市场接受程度；BioNTech 研发计划的启动、时间、进展、结果和成本，包括与 BioNTech COVID-19 疫苗其他配方有关的研发计划的启动、时间、进展、结果和成本，以及 BioNTech 当前和未来的临床前研究和临床试验，包括关于开始和完成研究或试验的时间以及相关准备工作和结果可用性的声明；以及预期的影响公司计划收购InstaDeep Ltd.以及与OnCoc4, Inc.等公司的合作和许可协议；包括BioNTainers在内的可持续疫苗生产和供应解决方案的开发以及这些解决方案的性质和可行性；以及BioNTech对商业和其他收入、销售成本、研发费用、销售和营销费用、一般和管理支出、资本支出、所得税和已发行股票的估计。在某些情况下，前瞻性陈述可以用 “将”、“可能”、“应该”、“期望”、“打算”、“计划”、“目标”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜力”、“继续” 等术语或这些术语的否定词或其他类似术语来识别，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。本新闻稿中的前瞻性陈述既不是承诺也不是保证，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，因为它们涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，其中许多因素是BioNTech无法控制的，可能导致实际结果与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：BioNTech 首次向国家政府销售 BioNTech 后，BioNTech 与政府当局、私人健康保险公司和其他第三方付款人的定价和承保范围谈判；基于以下条件的未来商业需求和医疗需求；来自其他 COVID-19 疫苗或与 BioNTech 其他候选产品相关的竞争，包括具有不同作用机制和不同制造和分销限制的产品 COVID-19其他方面，功效、成本、储存和分发便利性、批准使用的广度、免疫反应的副作用特征和持久性；BioNTech 获得和维持监管部门批准 BioNTech 候选产品的时机和 BioNTech 的能力；BioNTech 的 COVID-19 疫苗预防由新兴病毒变异引起的 COVID-19 的能力；BioNTech 及其交易对手管理和采购必要能源的能力；BioNTech 发现研究机会以及发现和开发在研能力药品；BioNTech 的第三方合作者继续与 BioNTech 的候选开发药物和在研药物相关的研发活动的能力和意愿；COVID-19 疫情对 BioNTech 的影响

开发计划、供应链、合作者和财务业绩；因使用 BioNTech 的 COVID-19 疫苗以及 BioNTech 开发或制造的其他产品和候选产品而产生的不可预见的安全问题和潜在人身伤害或死亡索赔；BioNTech 及其合作者商业化和营销 BioNTech 的 COVID-19 疫苗及其候选产品（如果获得批准）的能力；BioNTech 管理其开发和扩张的能力；美国和国外的监管发展；BioNTech有效扩大 BioNTech 的生产能力和制造 BioNTech 产品的能力，包括 BioNTech 的 COVID-19 疫苗目标生产水平和 BioNTech 的候选产品；与全球金融体系和市场相关的风险；以及 BioNTech 目前未知的其他因素。您应该查看BioNTech截至2022年12月31日止年度的20-F表年度报告以及BioNTech随后向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 标题下描述的风险和不确定性，这些文件可在美国证券交易委员会的网站 https://www.sec.gov/ 上查阅。除非法律要求，否则在出现新信息、未来发展或其他情况下，BioNTech不打算或承担更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的意图或责任。这些前瞻性陈述基于BioNTech目前的预期，仅代表截至本文发布之日。

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