附录 99.1

LOGO

用于立即发布

2023年3月21日

Scilex Holding公司宣布提供高达2500万美元的融资,以加强三种经美国食品药品管理局批准的非阿片类疼痛管理产品的商业化

融资承诺的收益将用于加强Scilex的三种经美国食品药品管理局批准的非阿片类疼痛管理产品(ztLido)的推出和商业化®,Gloperba®还有 ElyxybTM)用于治疗急性和慢性疼痛。

这笔融资将使人们能够进一步投资Scilex的非阿片类疼痛 管理组合,从而加快其在主要市场推出创新的非阿片类疼痛管理产品的使命。

加利福尼亚州帕洛阿尔托 2023 年 3 月 21 日 /Newswire/ Sorrento Therapeutics, Inc.(场外交易代码:SRNEQ)的多数股权子公司 Scilex Holding Company(纳斯达克股票代码:SCLX,SCILEX)宣布已开始证券收购。与由 Yorkville Advisors Global, LP (约克维尔) 管理的开曼群岛豁免有限合伙企业 YA II PN, Ltd. 就发行和出售 达成协议本金最高为2500万美元的无抵押可转换债券。

可转换债券将分三部分发行和出售, 如下:(i)在债券的最终协议(首次截止日期)签署后为1,000万美元,(ii)向美国证券和 交易委员会(SEC)提交与可转换债券标的普通股有关的注册声明后为750万美元,以及(iii)750美元美国证券交易委员会宣布此类注册声明生效时为百万。

可转换债券的年利率为7.00%,将于2023年12月21日到期,也就是第一个 截止日期之后的九个月。

根据可转换债券的条款和条件,约克维尔有权将可转换 债券的全部或任何部分转换为Scilexs普通股,价格为每股8.00美元(转换价格)。如果转换价格低于截至该日期的有效转换价格,则必须对转换价格进行一次性重置,该重置等于在第一个收盘日之后的 60 天前连续三个交易日的每日 VWAP 的平均值 。

页面 | 1


Scilex打算利用所得款项来加强Scilex三种用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品的商业化。Scilexs 经美国食品药品管理局批准的非阿片类疼痛 管理产品套件包括:

ztLido®,一种获准缓解与疱疹后神经痛相关的 神经病理性疼痛的利多卡因局部用药。ztLido®经过战略性设计,旨在在 12 小时的给药期内显著改善粘附力和持续缓解疼痛,从而解决当前处方 利多卡因贴剂的局限性。

Gloperba®,一种 经美国食品药品管理局批准的新型口服溶液,是一种广泛使用的抗痛风药物(秋水仙碱),用于预防成人痛风发作。美国食品药品管理局目前没有批准用于治疗 痛风的其他液体配方。

ELYXYBTM,一线疗法,也是唯一获得美国食品药品管理局批准的疗法, 即用型用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛的口服溶液。1有强有力的证据表明,使用非甾体抗炎药作为偏头痛和ELYXYB的一线治疗方法TM(celecoxib)属于同一类药物, 作用迅速,在所有非甾体抗炎药中具有最低的胃肠道副作用。2 ELYXYBTM有可能进一步扩大Scilexs 非阿片类药物在更广泛的急性疼痛适应症方面的产品组合。

我们很高兴与约克维尔签订这份协议 ,这将为扩展 ztLido 提供资金®在全球范围内推广,加强 Gloperba 的发布和商业化®还有 ELYXYBTM。我们认为,目前市场上的选择并不能很好地为急性和慢性疼痛患者提供服务。美国疾病控制与预防中心最近的一份 报告指出,阿片类药物不能提供临床上有意义的疼痛缓解,也不是急性和慢性疼痛的一线疗法3, Scilex首席执行官兼总裁贾西姆·沙阿说。

可转换债券及其转换后可发行的普通股尚未根据经修订的1933年《美国证券法》(《证券法》)或任何州证券法进行登记。因此,除非根据有效的注册 声明或《证券法》和适用州法律的注册要求的适用豁免,否则不得在美国发行或出售证券。Scilex已授予约克维尔注册权,要求Scilex登记标的普通股 股票的转售。

关于 Scilex 控股公司

Scilex Holding Company 是一家 创新的创收公司,专注于收购、开发和商业化用于治疗急性和慢性疼痛的非阿片类疼痛管理产品。Scilex 坚定不移地致力于成为全球疼痛管理领导者 ,致力于遵守社会、环境、经济和道德原则,负责任地开发药品以最大限度地提高生活质量。SEMDEXA 的 III 期关键试验 C.L.E.A.R 计划 的结果TM,其用于治疗腰骶神经根性疼痛(坐骨神经痛)的新型非阿片类药物在 上发布

页面 | 2


2022 年 3 月。Scilex打算向FDA提交D类会议的申请,以便在NDA之前与FDA进行讨论。Scilex以治疗中度至重度疼痛患者的非阿片类药物疗法的适应症 未得到满足的需求和巨大的市场机会为目标。Scilex 推出了其首款商业产品 ztLido®2018 年 10 月,获得了一款商业产品 Gloperba 的许可®2022 年 6 月,以及其第三款获得美国食品药品管理局批准的产品 ElyxybTM在 2023 年 2 月。它还在开发其后期产品线,其中包括一个关键的第三阶段候选药以及一个第二阶段和一个 第一阶段候选药物。它的商业产品 ztLido®(利多卡因局部用药)1.8%,或 ztLido®,是一种经美国食品药品监督管理局批准的处方利多卡因 局部用药,用于缓解与疱疹后神经痛相关的疼痛,疱疹后神经痛是带状疱疹后神经疼痛的一种形式。Scilex 获得了 将 Gloperba 商业化的专有权利®(colchicine USP)口服溶液是美国食品药品管理局批准的成人痛风发作的预防性治疗药物,在美国 ,Scilex获得了Elyxyb商业化的专有权TM(塞来昔布口服溶液)在美国和加拿大,是唯一获得美国食品药品管理局批准的口服溶液 即用型用于急性治疗成人有或没有先兆的偏头痛的口服溶液。Scilex 计划 将 Gloperba 商业化®还有 ElyxybTM在 2023 年,完全有能力推销和分销该产品。Scilex 的三种候选产品 是 SP-102(含有 10 mg 地塞米松的注射用地塞米松磷酸钠粘稠凝胶产品)或 SEMDEXA,一种 3 期新型 粘稠凝胶配方,是一种广泛使用的皮质类固醇制剂,用于硬膜外注射,用于治疗腰骶骨神经根性疼痛或坐骨神经痛,具有 FDA 快速通道状态;SP-103(利多卡因局部用系统)5.4%,一项第 2 期研究,ztLido 的三重强度配方®,用于治疗急性腰痛,具有美国食品药品管理局快速通道资格; SP-104,4.5 mg延迟爆发释放低剂量盐酸纳曲酮(DBR-LDN)胶囊,用于治疗慢性疼痛和纤维肌痛,已完成多个 1期试验计划,预计将于2023年启动2期试验。有关 SP-102 3 期疗效试验的更多信息,请参阅 NCT 标识符 NCT03372161 皮质类固醇腰椎 神经根病的硬膜外镇痛全文查看 clinicalTrials.gov。

Scilex 控股公司总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托。

前瞻性陈述

根据1995年《私人证券 诉讼改革法》第21E条的安全港条款,本新闻稿以及为 以及在任何演讲或会议期间就本新闻稿中讨论的事项所作的任何陈述均包含与Scilex及其子公司有关的前瞻性陈述,并存在风险和不确定性,可能导致实际结果与预期结果存在重大差异。前瞻性陈述包括关于 可转换债券交易、此类交易收益的使用、Scilex的长期目标和商业化计划、Scilex吸引新资本的潜力、Scilex的未来机会、Scilex的未来 业务战略、Scilex的预期现金资源及其预期用途、Scilex的当前和潜在候选产品、计划中的临床试验和临床前活动以及潜在产品批准的陈述,以及 市场潜力接受任何经批准的产品和相关的市场机会;关于 ELYXYB 的声明TM,SP-102 (SEMDEXA))、SP-103 或 SP-104,如果

页面 | 3


已获美国食品药品管理局批准;Scilexs 的开发和商业化计划;以及 Scilexs 的产品、技术和前景。

可能导致 Scilex 实际业绩与我们的前瞻性陈述中表达的业绩存在重大不利差异的风险和不确定性, 包括但不限于:与 Scilex 获得可转换债券交易全部收益的能力有关的风险;总体经济、政治和商业状况;与持续的 COVID-19 疫情相关的风险;Scilex 开发的潜在候选产品可能无法在临床开发中取得进展或无法获得所需的监管批准的风险预期的时间表或根本没有; 与 Scilexs 候选产品监管路径的不确定性相关的风险;Scilex 无法成功推销其候选产品或获得市场接受的风险;Scilex 产品 候选产品可能对患者无益或无法成功商业化的风险;Scilex 高估了目标患者群的规模、他们尝试新疗法的意愿以及医生意愿的风险开出 这些疗法的处方;风险在于结果SP-103 的 2 期试验或 SP-104 的 1 期试验可能不成功;风险与先前的 SP-102 临床 试验结果相似 (SEMDEXA)),SP-103 或 SP-104 不可复制; 监管和知识产权风险;以及Scilex向美国证券交易委员会提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性。提醒投资者不要过分依赖这些前瞻性 陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,除非法律要求,否则我们没有义务更新本新闻稿中的任何前瞻性陈述。

联系人:

投资者和媒体

Scilex 控股公司

圣安东尼奥路 960 号

加利福尼亚州帕洛阿尔托 94303

办公室:(650) 516-4310

电子邮件:investorrelations@scilexholding.com

网站: www.scilexholding.com

参考

1)

来源:塞来昔布口服溶液于2020年5月获准用于急性偏头痛。

https://www.neurologylive.com/view/celecoxib-oral-solution-gets-goahead-for-acute-migraine

2)

来源:急性偏头痛:治疗策略。

https://www.aafp.org/pubs/afp/issues/2018/0215/p243.html

3)

资料来源:美国疾病预防控制中心阿片类止痛处方临床实践指南,美国,2022

https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/71/rr/rr7103a1.htm

第 4 页


# # #

SEMDEXA(SP-102) 是Scilex控股公司的全资子公司Semnur Pharmicals, Inc. 拥有的商标。FDA 计划进行专有名称审查。

ztLido®是 Scilex Holding Company 的全资 子公司 Scilex Pharmicals Inc. 拥有的注册商标。

Gloperba®是 Scilex Holding Company 颁发的 使用注册商标的排他性、可转让许可的主体。

ELYXYBTM是 Scilex Holding Company 使用该商标的排他性、可转让的 许可的主体。

所有其他商标均为其各自所有者的财产。

© 2023 Scilex 控股公司版权所有。

页面 | 5