附录 99.2
CLEARMIND MEDICEINC
管理层的讨论和分析
对于截至 2023 年 1 月 31 日的 三个月
以加元表示
(未经审计)
CLEARMIND MEDICINE
管理层的讨论与分析
截至2023年1月31日的三个月
本管理层截至2023年3月17日编制的Clearmind Medicine Inc.(“Clearmind” 或 “公司”)的讨论与分析(“MD&A”) 应与根据国际财务报告准则(“IFRS”)编制的未经审计的简明中期合并财务报表及其附注一起阅读 。除非另有说明,否则所有金额均以 加元表示。
有关该公司的其他 信息可在SEDAR上查阅,网址为www.sedar.com。
关于前瞻性信息的警告 声明
此 MD&A 可能包含 “前瞻性陈述”,这些陈述反映了公司当前对公司未来 经营业绩、业绩和成就的预期。除其他外,公司试图使用 “预期”、“相信”、“估计”、“期望” 等词语以及类似的表达方式来识别这些前瞻性 陈述。这些声明反映了公司管理层当前的信念,并基于当前可用的 信息。因此,这些陈述受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致 公司的实际业绩、业绩或成就与这些陈述中表达或暗示的业绩、业绩或成就存在重大差异。
无论是由于新信息、 未来事件还是其他原因, 公司都没有义务公开更新或审查前瞻性陈述。
从以下讨论和分析中可以推断出的 历史运营结果和趋势不一定表明未来的 运营业绩。
业务和公司概述的描述
企业 信息
根据《商业公司法》(不列颠哥伦比亚省)的规定, 公司于2017年7月18日以Cyntar Ventures Inc.的名义注册成立。2021 年 3 月 24 日,公司更名为 Clearmind Medicine Inc。该公司的主要 行政办公室位于不列颠哥伦比亚省温哥华西六大道 101 — 1220 号 V6H1A5,其运营办公室位于以色列特拉维夫的 Rahul Wallenberg 20 号。
最初, 该公司是一家矿产资源勘探运营公司。2020 年 9 月,该公司宣布将业务重点 转移到开发创新的迷幻疗法上。该过程涉及在几项治疗酒精滥用障碍和其他各种不受控制的暴饮暴食行为的专利申请中获得所有权利、所有权和 权益。 作为该过程的一部分,公司宣布在CSE上进行业务变更或COB上市。COB 于 2020 年 11 月 生效。2021年5月,该公司完成了CSE对COB上市的所有要求。该公司的普通股在加拿大证券交易所交易 ,代码为 “CMND”。
2022年9月30日,公司董事会批准对其已发行和流通的普通股 进行1比30的反向拆分,自2022年9月30日起生效,根据该计划,公司普通股持有人每持有一股普通股可获得0.0333股普通 股。
2022年11月14日,公司完成了总收益为750万美元的公开发行,并在纳斯达克 资本市场(“纳斯达克”)上市。因此,该公司还在纳斯达克交易代码为CMND。
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截至2023年1月31日的三个月
公司 概述
公司是一家临近1期临床试验的临床前制药公司,该公司开发新型迷幻药物来解决 广泛但服务不足的健康问题。该公司的目标是开发和提供一种治疗精神 健康障碍的新型治疗方法,包括酒精使用障碍或澳元、暴饮暴食和饮食失调,这些疾病的需求未得到满足且缺乏创新。该公司认为,以前可能被忽视或未得到充分利用的迷幻疗法是各种适应症的未来 治疗方法。该公司认为,其澳元解决方案可以帮助解决世界上最大的 健康问题之一,仅美国每年就损失约2500亿美元。
公司的旗舰待遇和短期重点是澳元,这种情况非常常见。它从轻度到过量 不等,描述了一个人尽管会产生负面的社会、职业或健康后果,但仍无法限制饮酒。 饮酒每年导致全球300万人死亡,是 美国第三常见的可预防死亡原因。该公司认为,除了有可能改变人们的生活外, 的治疗还有可能减少 目前在美国、欧洲、印度、中国和全球 其他国家为澳元的后果所花费的金额。该公司还认为,其治疗方法可以解决暴饮问题。仅在美国 每年就有95,000人死于暴饮。
公司已经完成了一系列临床前在研新药(或称IND),这使该公司能够在美国 和中国进行首次在人体中研究其化合物之前所需的研究。这些研究包括对大鼠和狗的药代动力学 和毒理学研究,以评估公司化合物的安全性以及药物代谢 的特征。该公司进行了多项新陈代谢研究,旨在更好地了解5-甲氧基-2-氨基吲丹( 或MEAI)在多个物种中的消化方式。此外,该公司还进行了澳元的临床前动物模型,以描述MEAI对酒精消费的 影响。这项研究涉及测试 让小鼠在短时间内长期饮酒后,MEAI抑制酒精渴望的能力的效果,模仿人类的暴饮暴食。
公司打算提交公司的IND申请,并在2023年第一季度启动I/IIa期临床研究。 作为该战略的一部分,公司于 2022 年 5 月与美国食品药品监督管理局 (FDA) 举行了 InD 前会议。公司 计划提交在欧洲、美国和以色列进行I/IIa期研究的申请。i/IIa 期研究完成后,如果成功,公司将被要求进行额外的临床试验,但须获得额外资金。
研究 和开发工作
除了公司关于MEAI用途的研究项目外,该公司还计划开展其他 12 个关于 不同分子的研究项目,这些项目将由公司高技能、专注的团队领导,他们在各自的 领域拥有深厚的专业知识,其中一些人曾在各自的 职位中将发现阶段的产品带到美国的临床试验,还有公司的关键成员的科学顾问委员会曾参与过 酒精中毒领域的多项临床试验,以及成瘾。
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这些 12 个其他药物计划可以分为两类。其中九个项目处于预发现阶段,主要是 旨在发现专为治疗抑郁症、焦虑和创伤后 应激障碍或创伤后应激障碍或创伤后应激障碍等心理健康疾病而设计的创新分子。在其余三个均处于发现阶段的项目中,一个旨在治疗 抑郁症和耐药性抑郁症(TRD),而另外两个旨在研究可以复制3,4-亚甲二氧基甲基苯丙胺(MDMA)的 作用的物质,用于治疗目的。
在 该公司旨在治疗抑郁症和TRD的研究计划中,该公司一直在研究服用 2-氟代氯氯胺酮或2-FDCK的效果。该公司在一项临床前概念验证研究中调查了2-FDCK。在该公司 的两个旨在寻找可用于与摇头丸相同治疗目的的物质的研究项目中,该公司将 研究1-(苯并呋喃-5-基)-N-甲基丙烷-2-胺,或5-MAPB和1-苯并呋喃-6-基丙烷-2-胺或6-APB。根据Naunyn-Schmiedeberg药理学档案馆2016年9月发表的一篇文章,该公司认为这些 疗法可能有利于摇头丸的故障安全, 该文章报告说,5-MAPB和6-APB的受体结合特征与摇头丸的不同足以在治疗中有效地发挥替代作用 ,同时又足够相似,因此不必改变治疗方案。
策略
在 方面,公司将MEAI开发为新的化学实体(NCE)候选药物。该公司打算 通过美国食品和药物管理局的505 (b) (1) 监管途径寻求监管部门的批准。美国食品药品管理局的505 (b) (1) 监管路径通常用于 之前未经过研究或批准的新药物,而根据该路径进行药物开发需要药物开发商 进行证明该药物的安全性和有效性所需的所有研究。鉴于其性质,此类提交需要 进行广泛的研究,包括临床和非临床研究,以证明该产品对所寻求适应症 的安全性和有效性。
根据该公司与美国食品药品管理局的IND会议前通信,美国食品和药物管理局告知该公司,该公司 i/IIa期研究的I期部分不能仅包括澳元患者(即公司的目标人群)。因此,在InD前的会议上, 公司讨论了该研究第一阶段的混合模型,在该模型中,公司将研究健康志愿者和 AUD 患者,而美国食品药品管理局不排除这种可能性。尽管公司无法保证美国食品和药物管理局会批准该公司的 申请,但如果获得批准,这种特殊便利措施将使公司能够开始对目标人群 而不是健康志愿者进行首次人体研究。如果美国食品药品管理局允许该公司使用包括AUD患者的混合模型,则 公司MEAI的临床开发时间表可能会加快,因为这将允许该公司 仅提交一份IND申请、IRB申请和一组该公司临床 试验的I期和IIa期研究报告。此外,该模型使公司能够更快地到达公司的目标人群,从而在早期阶段获得有关公司目标人群的更实质性 安全数据。
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截至2023年1月31日的三个月
精选 财务信息 |
以下根据国际财务报告准则以加元编制的 财务数据列报了截至2023年1月31日 31日、2023年和2022年1月的三个月。
三个 个月已结束 | ||||||||
1月31日 | ||||||||
2023 | 2022 | |||||||
运营费用 | ||||||||
一般和行政 | $ | 1,679,546 | $ | 1,660,157 | ||||
研究和开发 | 792,460 | 424,262 | ||||||
运营费用总额 | 2,472,006 | 2,084,419 | ||||||
其他开支前的损失 | (2,472,006 | ) | (2,084,419 | |||||
财务费用 | ||||||||
短期投资的未实现亏损 | (84,224 | ) | – | |||||
外汇收益(亏损) | 42,348 | (6,464 | ) | |||||
利息收入 | 36,875 | – | ||||||
财务支出总额 | (5,001 | ) | (6,464 | ) | ||||
其他收入 | ||||||||
收到的股息 | 22,101 | – | ||||||
其他收入总额 | 22,101 | – | ||||||
税前亏损 | (2,454,906 | ) | (2,090,883 | ) | ||||
税收支出 | (4,562 | ) | – | |||||
净亏损 | (2,459,468 | ) | (2,090,883 | ) | ||||
该期间的其他综合损失 | ||||||||
随后可能重新归类为损益的项目: | ||||||||
对外业务折算的外汇差异 | (4,618 | ) | – | |||||
综合损失 | $ | (2,464,086 | ) | $ | (2,090,883 | ) |
截至 2022 年 1 月 31 日的三个月 期,而截至 2021 年 1 月 31 日的三个月期限
研究 成本
研究 费用主要包括 (i) 临床前试验时公司员工的工资和工资。
在截至2023年1月31日的三个月期间, 的研究费用为792,460美元,而截至2022年1月31日的三个月期间 的研究费用为424,262美元。这一增长归因于我们研究计划的进展。
一般 和管理费用
在截至2023年1月31日的三个月期间, 的一般和管理费用为1,679,546美元,而截至2022年1月31日的三个月期间, 的一般和管理费用为1,660,157美元。2023年的支出金额与2022年的支出金额一致。
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截至2023年1月31日的三个月
财务 费用
在截至2023年1月31日的三个月期间,财务费用 为5,001美元,而截至2022年1月31日的三个月期间为6,464美元。截至2023年1月31日的三个月 期间的财务支出包括84,224美元的短期投资未实现亏损、42,348美元的外汇收益和来自我们现金投资的利息 收入36,875美元。
该期间的损失
该公司报告称,截至2023年1月31日 的三个月期间亏损2,459,468美元,而截至2022年1月31日的三个月期间的亏损为2,090,883美元。 损失增加的主要原因是研发成本的增加。
财务 季度业绩摘要
以下 是公司最近完成的八个季度的财务业绩摘要。
2023年1月31日 | 10月31日, 2022 | 7月31日 2022 | 4月30日 2022 | |||||||||||||
总收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
净亏损 | (2,459,468 | ) | (2,121,298 | ) | (2,024,162 | ) | (3,174,463 | ) | ||||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | (1.07 | ) | (1.67 | ) | (1.50 | ) | (2.40 | ) |
1月31日 2022 | 10月31日, 2021 | 7月31日 2021 | 4月30日 2021 | |||||||||||||
总收入 | $ | – | $ | – | $ | – | $ | – | ||||||||
净亏损 | (2,090,883 | ) | (2,529,298 | ) | (1,082,704 | ) | (188,818 | ) | ||||||||
基本和摊薄后的每股净亏损 | (1.67 | ) | (2.70 | ) | (0.90 | ) | (0.30 | ) |
导致季度业绩显著变化的因素 如下:
● | 截至2021年4月30日的季度, 的亏损增加主要是由于专业人员、管理层和董事 费用的增加。 |
● | 截至2021年7月31日的季度, 的亏损增加主要是由于专业人员、管理层和董事 费用的增加。 |
● | 截至2021年10月31日的季度, 的亏损增加主要是由于股票薪酬增加了846,155美元, 与该季度授予111,889份股票期权和6,667份限制性股票单位有关,以及研发的增加。 |
● | 截至2022年1月31日的季度 的亏损减少主要是由于基于股份的薪酬减少。 |
● | 截至2022年4月30日的季度 的亏损增加主要是由于研发的增加。 |
● | 截至2022年7月31日的季度 的亏损减少主要是由于研发的减少。 |
● | 截至2022年10月31日的季度 的亏损增加主要是由于研发的增加。 |
● | 截至2023年1月31日的季度, 的亏损增加主要是由于一般和行政亏损的增加。 |
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截至2023年1月31日的三个月
流动性和资本资源
截至2023年1月31日,该公司的手头现金为4,498,048美元,正营运资金为4,909,524美元,而截至2022年10月31日,该公司的手头现金为175,768美元,负营运资金分别为4563,211美元。 在截至2023年1月31日的三个月期间,公司的总现金状况比截至2022年10月31日的 增加了4,322,280美元。现金减少可归因于以下原因:
● | 在截至2023年1月31日的三个月期间,公司用于经营活动 的净现金为4,118,018美元,而截至2022年1月31日的三个月期间为1,786,855美元。这种增长主要是由于公司增长以及同期研发支出的增加。 |
● | 在截至2023年1月31日的三个月 期间,融资活动提供的净现金为8,455,321美元,而截至2022年1月31日的三个月期间为零。 2023 年提供的现金来自纳斯达克2022 年 11 月的融资。 |
公司的资本要求可能超过其当前可用资源的 。如果公司的计划发生变化,其假设发生变化或被证明不准确,或者其 资本资源加上预计的现金流(如果有)被证明不足以为运营提供资金,则公司可能被要求 寻求额外融资。无法保证公司有足够的融资来满足其未来的资本需求 ,也无法保证将来会以公司可接受的条件提供额外融资。
资本管理
公司管理资本是为了保持其 继续作为持续经营企业的能力,为股东提供回报,为其他利益相关者提供收益。公司的资本结构 由现金和股权组成,包括已发行资本、可发行股份、认股权证储备金和基于股份的支付准备金。
公司管理其资本结构,并根据经济状况对其进行调整 。经董事会批准,公司将通过发行新股或在特定情况下开展其他认为适当的活动来平衡其整体资本结构 。
公司不受外部施加的 资本要求的约束,公司在资本风险管理方面的总体战略与截至2022年10月31日的 年度相比保持不变。
资产负债表外安排
没有公司承诺的资产负债表外安排。
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截至2023年1月31日的三个月
与关联方的交易
a. | 对关键管理人员的薪酬 |
(i) | 关键管理人员因向公司提供的就业服务而获得的薪酬如下: |
三个月已结束 | 三个月已结束 | |||||||
1月31日 | 1月31日 | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
军官: | ||||||||
咨询费 | $ | 190,374 | $ | 127,859 | ||||
基于股份的薪酬 | 59,933 | 147,424 | ||||||
$ | 250,307 | $ | 275,283 | |||||
导演: | ||||||||
董事费 | $ | 73,581 | $ | 24,000 | ||||
基于股份的薪酬 | 59,465 | 14,979 | ||||||
$ | 133,046 | $ | 38,979 |
(ii) | 与关联方的余额 |
1月31日 | 10月31日, | |||||||
2023 | 2022 | |||||||
欠军官的款项 | $ | 124,257 | $ | 185,830 | ||||
拖欠董事的款项 | 19,575 | 96,014 | ||||||
$ | 143,832 | $ | 281,844 |
b. | 2022年3月7日,公司与SciSparc签署了一项协议,根据该协议,公司和SciSparc同意合作使用双方开发的某些分子进行可行性研究(“合作协议”)。公司的某些高管和董事目前经营、管理或受聘为SciSparc的高级职员和/或董事,其目标可能与公司相似或不同。此类活动可能会减少这些人分配给公司事务的时间。迄今为止,尚未决定成立合资企业,与SciSparc开展研究活动的发展仍处于初期阶段。在截至2023年1月31日的三个月中,公司收到了13,180美元,作为在合作协议框架内进行的研发费用的报销。截至2023年1月31日,拖欠该公司的款项为77,314美元。 |
c. | 该公司与 SciSparc 共享办公空间。 |
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截至2023年1月31日的三个月
金融工具和 风险管理
(a) | 公允价值 |
截至2023年1月31日,公司财务状况表中列报了经常性以 公允价值计量的资产和负债,如下所示:
使用公允价值 进行测量 | ||||||||||||||||
的报价 (第 1 级) $ | 意义重大 $ | 意义重大 $ | 平衡 $ | |||||||||||||
短期投资 | 180,225 | – | – | 180,225 |
截至2022年10月31日,公司财务状况表中列报了按经常性 计量的资产和负债,如下所示:
使用公允价值 进行测量 | ||||||||||||||||
的报价 在活跃的市场中 换成相同的 乐器 (第 1 级) | 意义重大
其他 可观察 输入 (第 2 级) | 意义重大 不可观察 输入 (第 3 级) | 余额
10月31日, 2022 | |||||||||||||
短期投资 | $ | 264,449 | $ | – | $ | – | $ | 264,449 | ||||||||
衍生责任 | – | 396,597 | – | 396.597 |
由于这些工具的到期时间相对较短,包括现金、应收金额、应付账款和应计负债以及应付给关联方的金额 的公允价值近似于 的账面价值。
(b) | 信用风险 |
可能使公司面临信用风险集中的金融工具主要由现金组成。公司通过将 现金存放在高信用质量的金融机构来限制其信用损失敞口。金融资产的账面金额代表最大信用风险。
(c) | 外汇汇率风险 |
外汇风险是 金融工具未来现金流的公允价值因外汇汇率的变化而波动的风险。在货币资产和负债以外币计价的情况下,公司 面临外币风险。该公司的 子公司在以色列开展业务,拥有某些以新以色列谢克尔和美元计价的货币金融工具。公司 尚未签订外汇汇率合约来降低这种风险。
下表显示了截至2023年1月31日外币 汇兑风险对净营运资金的影响。下表还对外币兑已确定的本位币上涨10% 进行了敏感性分析,这将使公司的净亏损增加(减少)下表所示金额 。截至2023年1月31日,外币兑本位币贬值10%将产生相等 但相反的效果。
现金 | $ | 4,491,696 | ||
应收金额 | 161,758 | |||
应付账款和应计负债 | (888,123 | ) | ||
应由关联方承担 | (112,957 | ) | ||
外币金融资产和负债总额 | $ | 3,652,374 | ||
外汇汇率升值或贬值10%的影响 | $ | 365,237 |
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截至2023年1月31日的三个月
(d) | 利率风险 |
利率风险是 金融工具未来现金流的公允价值因市场利率的变化而波动的风险。公司 没有重大利率风险,因为它没有任何浮动利率的负债。
(e) | 流动性风险 |
流动性风险是 公司在到期时无法履行其财务义务的风险。公司管理流动性风险的目标是 确保其有足够的流动性来偿还到期的负债。公司依赖于及时筹集债务或股权融资 。
以下金额是截至2023年1月31日和2022年10月31日 金融负债的合同到期日:
2023年1月31日 | 总计 | 在
之内 1 年 | 在
之内 2-5 年 | |||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 900,872 | $ | 900,872 | $ | – | ||||||
应由关联方承担 | 143,832 | 143,832 | – | |||||||||
租赁责任 | 27,017 | 27,017 | ||||||||||
$ | 1,071,721 | $ | 1,071,721 | $ | – |
2022年10月31日 | 总计 | 在
1 之内 年 | 在
之内 2-5 年 | |||||||||
应付账款和应计负债 | $ | 1,906,706 | $ | 1,906,706 | $ | – | ||||||
应由关联方承担 | 281,844 | 281,844 | – | |||||||||
衍生责任 | 396,597 | 396,597 | ||||||||||
租赁责任 | 52,399 | 52,399 | ||||||||||
$ | 2,637,546 | $ | 2,637,546 | $ | – |
会计准则已发布但尚未生效
在截至2023年1月31日的三个月中,一些新准则以及对标准 和解释的修正尚未生效,并且尚未在编制这些 简明的中期合并财务报表时被提前采用。这些新准则以及准则和解释修正案要么不适用 ,要么预计不会对公司简明的中期合并财务报表产生重大影响。
重要会计估计 和判决
根据国际财务报告准则编制简明的中期合并 财务报表需要管理层做出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响 政策的适用以及申报的资产、负债、收入和支出金额。估算值和相关假设基于历史 经验和在这种情况下被认为合理的各种其他因素,其结果构成了 对资产和负债的账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源并不容易看出。实际结果 可能与这些估计值不同。
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重要估计
基于股份的薪酬
公允价值是使用 Black-Scholes 期权定价模型确定的。估算公允价值需要确定最适合授予权益工具的估值模型, 这取决于授予的条款和条件。期权定价模型需要使用高度主观的估计值和 假设,包括预期的股价波动率。基本假设的变化可能会对公允价值 的估计值产生重大影响,因此,现有模型不一定能可靠地衡量公司股票 期权的公允价值。
递延所得税
所得税支出和 递延所得税资产和负债构成的确定涉及对未来应纳税收入、递延所得税资产和负债的预期 逆转时间以及税法解释的判断和估计。公司需要接受税务机关的评估 ,税务机关对税法的解释可能会有所不同。这些解释、判断和估计的变化可能会对递延所得税准备金、递延所得税资产和负债以及经营业绩的最终金额产生重大影响 。
重要判决
公司 管理层在适用公司会计政策过程中做出的关键判断如下,这些判断对公司合并财务报表中确认的 金额影响最大:
继续关注
应用持续经营假设 ,要求管理层考虑有关未来的所有可用信息,至少但不限于报告期年底后的12个月 。公司意识到,与事件或条件相关的重大不确定性可能会使人们对公司继续经营的能力产生重大的 怀疑。
收入不高的公司的额外披露
本MD&A所涉及的截至2023年1月31日的三个月的简明中期合并财务报表披露了对公司一般费用和 管理费用重要组成部分的分析。
披露未偿还的股票数据
法定股本由无限数量的无面值的普通股 组成。
截至2023年1月31日和2023年3月17日,该公司分别发行和流通了2478,441股和2490,447股普通股。
截至2023年1月31日和2023年3月17日,该公司分别有157,666份未偿还的股票期权。
截至2023年1月31日和2023年3月17日,该公司有650,603份未兑现的股票购买认股权证。
截至2023年1月31日和2023年3月17日,该公司有51,943份未偿还的RSU和39,937份。
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风险和不确定性
公司业务和投资公司 证券面临许多风险,详情见第 9页开头的标题为 “风险因素” 的部分以及公司于2022年12月1日向SEDAR提交的年度信息表中包含的其他风险因素。如果这些 风险中的任何一个,公司的业务、财务状况或经营业绩可能会受到重大不利影响 。在每种情况下,公司证券的交易价格都可能会下跌,投资者可能会损失 的全部或部分投资。以下是公司面临的一些主要风险的摘要:
● | 该公司自成立以来一直蒙受损失。公司预计,在可预见的将来,它将蒙受重大损失,公司可能永远无法实现或维持盈利。 |
● | 公司的财务报表包含一段解释性段落,对公司继续作为持续经营企业的能力存有重大疑问。 | |
● | 如果公司无法建立销售和营销能力或无法签订销售和营销任何候选产品的协议,则公司可能无法成功将这些候选产品商业化。 | |
● | 如果公司无法维护公司候选产品或任何未来候选产品的有效所有权,则公司可能无法在其市场上进行有效竞争。 |
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