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美国 证券交易委员会 华盛顿特区 20549
表单
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告 |
截至2023年1月31日的季度期间
要么
| 根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告 |
在从 ________ 到 __________ 的过渡时期
委员会档案编号 001-40699
PHARMACYTE 生物技术有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
| （公司或组织的州或其他司法管辖区） | （美国国税局雇主识别号） |
3960 霍华德·休斯公园大道，
（主要行政办公室地址）
(917)
（注册人的电话号码，包括 区号）
| 根据该法第12（b）条注册的证券： | ||||
| 每个班级的标题 | 交易品种 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 | ||||
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月 （或注册人必须提交此类报告的较短时间内）提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，并且 (2) 在过去的 90 天内一直受到此类申报要求 的约束。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人 在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）是否以电子方式提交了根据第 S-T 法规（§232.405） 第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是 ☒ 不是 ☐
用复选标记指明注册人 是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。 参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报机构”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 ☐ | 加速过滤器 ☐ | |
| 规模较小的申报公司 | ||
| 新兴成长型公司 |
如果是新兴成长型公司，请用勾选 标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计 准则。☐
用复选标记表明注册人 是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是 ☐ 不是 ☒
截至2023年3月16日，注册人拥有17,443,385股已发行普通股，面值为每股0.0001美元。
PHARMACYTE 生物技术有限公司
10-Q 表季度报告索引
在截至2023年1月31日的三个月和九个月中
| 页面 | ||
| 第一部分 | 财务信息 | 3 |
| 第 1 项。 | 简明合并财务报表（未经审计） | 3 |
| 截至2023年1月31日和2022年4月30日的简明合并资产负债表（未经审计） | 3 | |
| 截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和九个月的简明合并运营报表（未经审计） | 4 | |
| 截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和九个月的简明综合亏损表（未经审计） | 5 | |
| 截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月的简明合并股东权益表（未经审计） | 6 | |
| 截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月的简明合并现金流量表（未经审计） | 8 | |
| 简明合并财务报表附注（未经审计） | 9 | |
| 第 2 项。 | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 | 28 |
| 第 3 项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 40 |
| 第 4 项。 | 控制和程序 | 41 |
| 第二部分。 | 其他信息 | 42 |
| 第 1 项。 | 法律诉讼 | 42 |
| 第 1A 项。 | 风险因素 | 42 |
| 第 2 项。 | 未注册的股权证券销售和所得款项的使用 | 42 |
| 第 3 项。 | 优先证券违约 | 43 |
| 第 4 项。 | 矿山安全披露 | 43 |
| 第 5 项。 | 其他信息 | 43 |
| 第 6 项。 | 展品 | 43 |
| 签名 | 44 | |
| 2 |
第一部分 — 财务信息
第 1 项。财务信息。
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明的合并资产负债表
（未经审计）
| 2023年1月31日 | 4月30日 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 其他资产： | ||||||||
| 无形资产 | ||||||||
| 在奥地利SG的投资 | ||||||||
| 其他资产 | ||||||||
| 其他资产总额 | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款项和或有开支（附注6和8） | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股，授权： 股票，$面值；已发行股票 ，已发行股票 截至 2023 年 1 月 31 日，以及 截至2022年4月30日已发行和流通的股票分别为 | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存股，按成本计算， 截至2023年1月31日的股票 | ( | ) | ||||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额 | ||||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | $ | ||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 3 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明合并运营报表
（未经审计）
| 截至1月31日的三个月 | 九个月已结束 1月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发成本 | ||||||||||||||||
| 补偿费用 | ||||||||||||||||
| 董事费 | ||||||||||||||||
| 法律和专业 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 运营费用总额 | ||||||||||||||||
| 运营损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他费用： | ||||||||||||||||
| 利息收入 | ||||||||||||||||
| 利息支出 | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出），净额 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 其他收入总额 | ||||||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 每股基本亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 摊薄后的每股亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 基本已发行加权平均股数 | ||||||||||||||||
| 摊薄后的加权平均已发行股数 | ||||||||||||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 4 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
全面 亏损的简明合并报表
（未经审计）
三个月已结束 1月31日 | 九个月已结束 1月31日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
| 其他综合收益（亏损）： | ||||||||||||||||
| 外币折算 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他综合收益（亏损） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 综合损失 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 5 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
股东 权益简明合并报表
截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月
（未经审计）
| 普通股票 | 额外 付费 | 财政部 股票 | 累积的 | 累计
其他 全面 |
总计 股东 |
|||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 股份 | 金额 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 为行使认股权证而发行的股票 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | – | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 7 月 31 日 | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | $ | $ | – | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票已发行的部分股票 — 反向股票 拆分 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | – | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 10 月 31 日 | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | $ | $ | – | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 回购普通股 | – | ( |
) | ( |
) | ( |
) | |||||||||||||||||||||||
| 余额，2023 年 1 月 31 日 | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||
| 6 |
| 普通股票 | 额外 付费 | 财政部 股票 | 累积的 | 累计
其他 全面 |
总计 股东 |
|||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 资本 | 股份 | 金额 | 赤字 | 损失 | 公平 | |||||||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 4 月 30 日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以现金发行的股票，扣除发行成本为美元 |
( |
) | – | |||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 7 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | – | $ | $ | – | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 以现金发行的股票，扣除发行成本为美元 |
– | |||||||||||||||||||||||||||||
| 已发行的部分股票 股票 — 反向股票分割 | – | |||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 发行预先注资的 认股权证 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额，2021 年 10 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
| 为补偿而发行的股票 | $ | $ | – | $ | $ | $ | $ | |||||||||||||||||||||||
| 为服务而发行的股票 | - | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 股票薪酬选项 | – | – | ||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算调整 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | – | – | ( |
) | ( |
) | ||||||||||||||||||||||||
| 余额，2022 年 1 月 31 日 | $ | $ | $ | $ | ( |
) | $ | ( |
) | $ | ||||||||||||||||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 7 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明的合并现金流量表
（未经审计）
| 截至1月31日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 其他非现金支出 | ||||||||
| 为服务而发行的股票 | ||||||||
| 为补偿而发行的股票 | ||||||||
| 基于股票的薪酬 | ||||||||
| 资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产的增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 其他资产的增加 | ( | ) | ||||||
| 应付账款增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 应计费用减少 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | ||||||||
| 来自融资活动的现金流： | ||||||||
| 回购普通股 | ( | ) | ||||||
| 发行预先融资认股权证的收益 | ||||||||
| 出售普通股的收益，扣除发行成本 | ||||||||
| 行使认股权证的收益 | ||||||||
| 在融资活动中提供（使用）的净现金 | ( | ) | ||||||
| 货币汇率对现金和现金等价物的影响 | ( | ) | ||||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和现金等价物 | ||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露： | ||||||||
| 在所得税期间支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 在此期间支付的利息现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金股票发行成本 | $ | $ | ||||||
参见随附的简明合并 财务报表附注。
| 8 |
PHARMACYTE 生物技术有限公司
简明合并财务报表附注
（未经审计）
注1 — 业务性质
Pharmacyte Biotech, Inc.（“公司”） 是一家生物技术公司，专注于开发癌症、糖尿病和恶性腹水的细胞疗法，其基础是基于一种名为 “盒内细胞” 的专有的 活细胞封装技术®。”盒中细胞® 技术旨在用作开发多种癌症疗法的平台，包括局部晚期、无法手术的 胰腺癌（“LAPC”）。该公司的当前一代候选产品被称为 “cypCaps™”。
该公司是一家内华达州公司，于 1996 年注册成立 。2013 年，公司重组了业务，专注于生物技术。该公司获得了SG Austria Pte的许可。 Ltd.，一家治疗癌症的新加坡公司（“SG Austria”）和Austrianova Singapore PteLtd.，一家使用盒内细胞技术治疗糖尿病的新加坡公司 （“Austrianova Singapore”）。重组使公司 将所有精力集中在开发一种新颖、有效和安全的癌症和糖尿病治疗方法上。2015 年 1 月，公司 将其名称从 Nuvilex, Inc. 更名为 Pharmacyte Biotech, Inc.，以反映其当前业务的性质。2021 年 10 月，公司 将其总部从加利福尼亚州的拉古纳山迁至内华达州的拉斯维加斯。
2020年9月1日，该公司向美国食品药品监督管理局（“FDA”）提交了 研究性新药申请（“IND”），用于计划在LAPC进行的 临床试验。2020年10月1日，该公司收到美国食品药品管理局的通知，称其已将IND置于临床暂停状态。2020 年 10 月 30 日，美国食品和药物管理局致函该公司，阐述了临床暂停的原因，并就公司 必须采取哪些措施来解除临床封存提供了具体指导。
为了解除临床封锁，美国食品和药物管理局告知 公司，它需要再进行几项临床前研究。美国食品和药物管理局还要求提供有关多个 主题的更多信息，包括DNA测序数据、制造信息和产品发布规范。该公司一直在 进行这些研究并收集更多信息以提交给美国食品和药物管理局。参见下文 “研究性新药申请 和临床暂停”。
2022 年 8 月 15 日，公司与 Iroquois Master Fund Ltd. 及其关联公司签订了 合作协议（“合作协议”），根据该协议，公司 选举了重组后的董事会（“董事会”）。董事会成立了业务审查委员会，负责评估、调查 和审查公司的业务、事务、战略、管理和运营，并自行决定就此向公司管理层和董事会提出建议 。商业审查委员会还在审查与公司业务相关的许多风险 。此外，董事会正在审查公司的开发计划及其与 SG Austria的关系，包括所有许可专利均已过期，与公司Cell-in-a-box® 技术 相关的专有技术仅归SG Austria，SG Austria及其管理层的激励措施目前可能与 公司的激励措施不一致。在业务审查委员会和董事会的审查 完成且董事会确定要实施的行动和计划之前，董事会削减了公司项目的支出，包括临床前和临床活动。Business 审查委员会的建议将包括可能为公司与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架。如果公司未能成功寻求可接受的新框架，公司将重新评估 是否应继续那些依赖SG Austria的项目，包括其针对LAPC、糖尿病和 恶性腹水的开发计划。涉及SG Austria的问题推迟了该公司解决FDA对其计划在LAPC进行的临床试验的 临床暂停的时间表，并可能导致其他延迟或终止开发活动。此外，在业务审查委员会和董事会审查之前，削减 在公司项目上的支出可能会导致额外的延迟。
盒中细胞®封装 技术有可能使经过基因工程的人体活细胞用作生产各种生物活性分子的手段。 该技术旨在形成针头大小的纤维素基多孔胶囊，在其中可以封装和维持转基因活的 人体细胞。在实验室环境中，这种专有的活细胞封装技术已被证明 可以创造一个微环境，封装的细胞可以在其中存活和繁殖。它们可以抵御环境挑战， 例如与生物反应器相关的巨大力量以及穿过导管和针头，该公司认为这可以促进 细胞的生长和活性分子的产生。这些胶囊主要由纤维素（棉）组成，具有生物惰性。
| 9 |
该公司一直在使用转基因的人体活细胞来开发针对 胰腺和其他实体癌肿瘤的疗法，该公司认为这些活细胞能够将 一种抗癌前药转化为其杀癌形式。该公司使用 Cell-in-a-a-box 封装这些电池®技术 并将这些胶囊放在体内尽可能靠近肿瘤的地方。通过这种方式，该公司认为，当向可能受到前药影响的特定类型癌症患者服用癌症前药 时，可以最好地杀死患者 癌性肿瘤。
该公司还一直在开发一种 延缓多种腹部癌性肿瘤引起的恶性腹水的产生和积累的方法。该公司的 恶性腹水疗法包括使用与治疗胰腺癌相同的封装细胞，但将封装的 细胞置于患者的腹膜腔中，然后静脉注射异环磷酰胺。
除了上面讨论的两个癌症项目 外，该公司一直在研究如何利用盒内细胞的好处®基于癌症某些成分开发涉及前药的癌症疗法 的技术 大麻植物。但是，直到美国食品药品管理局允许我们在洛杉矶警察局开始 临床试验并且我们能够验证我们的 cell-in-a-box®封装技术在临床试验中， 我们不会再花费任何资源来开发我们的大麻计划。
最后，该公司一直在开发一种针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在的 疗法。该公司治疗糖尿病的候选产品 由封装的转基因产生胰岛素的细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-a-Box 完成® 技术。将这些封装的细胞植入体内旨在让它们起到生物人造胰腺的作用，用于 产生胰岛素。
在业务审查委员会 和董事会的审查完成且董事会确定要实施的行动和计划之前，公司项目 的支出已被削减。
研究性新药申请和 临床暂停
2020年9月1日，该公司向美国食品和药物管理局提交了一份 IND，用于计划在LAPC进行临床试验。2020 年 10 月 1 日，该公司收到 FDA 的通知，称其已暂停 公司的临床试验。2020 年 10 月 30 日，美国食品和药物管理局致函该公司，阐述了暂停临床 的原因，并就公司必须采取哪些措施才能解除临床封存提供了具体指导。
为了解决临床搁置问题，美国食品和药物管理局要求该公司：
| · | 提供额外的测序数据和遗传稳定性研究； | |
| · | 对公司的最终配方候选产品以及来自公司主细胞库的细胞进行稳定性研究； | |
| · | 评估输送设备（预充式注射器和用于植入 cypCaps 的微导管）的兼容性™) 与 “公司的胰腺癌候选产品”； | |
| · | 提供有关公司胰腺癌候选产品的制造过程的更多详细描述； | |
| 10 |
| · | 为公司的封装电池提供其他产品发布规范； | |
| · | 演示 1 之间的可比性st以及 2和制定 “本公司的胰腺癌候选产品”，并确保两代人之间具有足够和稳定的产品性能和安全性； | |
| · | 使用公司的胶囊材料进行生物相容性评估； | |
| · | 解决交叉引用的药物主文件中化学、制造和控制信息中的特定不足之处； | |
| · | 对大型动物（例如猪）进行另一项非临床研究，以评估胰腺癌候选产品的安全性、活性和分布；以及 | |
| · | 修改研究者手册，纳入为应对临床搁置而进行的任何其他临床前研究，并删除任何未得到公司生成数据支持的陈述。 |
美国食品和药物管理局还要求公司解决 以下问题，以此作为对公司IND的修订：
| · | 提供 pc3/2b1 质粒的分析证书，其中包括评估纯度、安全性和效力的测试； | |
| · | 对药物填充步骤进行资格研究，以确保公司的胰腺癌候选产品在灌装过程中保持无菌和稳定； | |
| · | 提交公司针对特定批次的候选产品的最新批次分析，该批次将用于制造所有未来候选产品； | |
| · | 提供有关Resorufin（CYP2B1）效力和prestoBlue细胞代谢测定的方法的更多详细信息； | |
| · | 提供一些符合公司《血管造影手术手册》规格的常见微导管示例； | |
| · | 澄清《药房手册》中关于正确使用注射器填充公司胰腺癌候选产品的措辞；以及 | |
| · | 用试验数据进行讨论，探讨对异源大鼠 CYP2B1 蛋白产生细胞和体液免疫反应的可能性，以及在我们的研究人群中诱导自身免疫介导的毒性的可能性。 |
该公司组建了一个科学和监管 专家团队来处理美国食品和药物管理局的要求。该团队一直在努力完成FDA要求的项目。公司 正处于进行研究和提供美国食品和药物管理局要求的信息的后期阶段。该公司已经完成了对两头猪的试点 研究，并且正在评估初步数据，然后开始对90头猪进行更大规模的研究。
| 11 |
COVID-19 对公司财务 状况和经营业绩的影响
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 爆发为 COVID-19 疫情，世界经济受到了明显影响。尽管全球有多种 COVID-19 疫苗，但中断的程度和持续时间仍然存在不确定性，目前无法合理估计未来任何相关的财务影响。 COVID-19 已经导致并将继续导致全行业临床试验的重大延迟。 尽管公司尚未进入临床试验，但公司已向美国食品药品管理局提交了IND，要求在LAPC开始一项临床试验， 该临床试验一旦开始可能会出现与 COVID-19 相关的延迟，包括但不限于：(i) 如果美国食品药品管理局允许公司继续进行试验， 在招收患者时会出现延迟或困难；(ii) 延迟或 困难在临床场所激活方面，包括难以招募临床现场研究人员和临床现场人员； (iii) 延迟接收进行临床试验所需的物资和材料的临床场所，包括中断全球 运输，这可能会影响公司临床试验产品的运输；(iv) 作为 对 COVID-19 的回应 的一部分而修改当地法规，这可能要求公司改变其临床试验的进行方式，这可能会导致 意外的成本，或者完全停止临床试验；(v) 转移用于进行临床试验的医疗资源， 包括转移作为公司临床试验场所的医院和支持公司进行 临床试验的医院工作人员；(vi) 由于 联邦或州政府、雇主和其他人对旅行施加或推荐限制，或者临床试验 受试者访问和研究程序中断，导致关键临床试验活动中断，例如临床试验现场监测；(vii) 风险参加我们临床试验的参与者 将获得 COVID-19 在临床试验进行期间，这可能会影响临床 试验的结果，包括增加观察到的不良事件数量；(viii) 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，与当地监管机构、伦理 委员会和其他重要机构和承包商的必要互动出现延迟； (ix) 员工资源有限，而这些资源本应集中在公司临床试验的进行上 员工或其家属的疾病或者员工的愿望员工应避免与大批人接触；(x) FDA 拒绝接受受影响地区的临床试验数据；以及 (xi) 中断或延迟公司的临床试验活动。 COVID-19 对公司正在进行这些 临床前研究的国外的影响，包括印度、欧洲、新加坡和泰国，可能会加剧其中许多潜在的延迟。
此外，世界各地许多政府机构为限制 COVID-19 的传播而采取的各种预防措施 已经并将继续对全球市场和全球经济产生不利的 影响，包括对员工、资源、材料、制造 和交付工作以及全球经济的其他方面的供应和定价。COVID-19 可能会严重扰乱公司的业务和运营， 阻碍其筹集额外资金或出售证券的能力，继续减缓整体经济，削减消费者支出， 中断公司的供应链，使公司的运营人员难以充足。
纳斯达克上
该公司的普通股于2021年8月10日开始在纳斯达克交易 ，代码为 “PMCB”。在此之前，该公司的普通股在OTCQB 市场上市，代码为 “PMCB”。
反向股票分割
自 2021 年 7 月 12 日起，公司向内华达州国务卿提交了 变更证书，授权对公司普通股进行 1:1500 的反向股票分割。 的反向股票拆分导致公司普通股的授权数量从500亿股减少到33,333,334股， 的面值为每股0.0001美元。反向股票拆分产生的任何部分股份都四舍五入至下一整股。 本季度报告中的所有认股权证、期权、股票和每股信息均对这种 1:1500 的反向股票拆分具有追溯效力。
| 12 |
注2 — 重要会计 政策摘要
合并原则和列报基础
简明合并财务报表 包括公司及其全资子公司的账目。公司通过四家全资 子公司独立运营：(i) Bio Brue Bird；(ii) Pharmacyte Biotech Europe Limited；(iii) Pharmacyte Biotech AustrLtd.；以及 (iv) Viridis Biotech, Inc.，是根据美国公认会计原则和委员会的规章制度编制的。合并后，将消除公司间 余额和交易。该公司在SG Austria的14.3％的投资按成本会计法列报。
在编制财务 报表时使用估算值
简明合并财务报表 是根据美国公认的会计原则（“美国公认会计原则”）编制的。美国公认会计原则要求使用 估计值和假设，这些估计值和假设会影响报告的资产和负债金额、披露截至财务报表公布之日已知存在的或有资产和负债 以及报告 期间报告的收入和支出金额。此类估计和假设的不确定性是编制公司简明的 合并财务报表所固有的；因此，实际业绩可能与这些估计和假设有所不同， 这可能会对公司合并财务状况和经营业绩的报告的金额产生重大影响。 COVID-19 的严重程度、规模和持续时间以及经济后果尚不确定，变化迅速且难以预测 。因此，为响应 COVID-19，公司的会计估计和假设可能会随着时间的推移而发生变化，并可能在未来几段时间内发生重大变化 。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括银行现金 和到期日不超过三个月的短期流动性投资。
无形资产
财务会计准则委员会（“FASB”） 关于商誉和其他无形资产的标准规定了对商誉和无限期 无形资产进行减值测试（每年进行一次）以及何时可能发生触发减值的事件。第一步测试损伤， ，第二步（如有必要）测量损伤。该公司已选择在其 报告年度结束时进行年度分析。
该公司的无形资产是与 Cell-in-a-box 相关的许可
协议® 技术售价为1,549,427美元，糖尿病许可证售价为美元
这些无形资产的寿命是无限期的； 因此，它们不可摊销。
公司得出结论，在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，无形资产的账面价值没有减值 。
长期资产减值
每当事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法完全收回时，公司就会对长期资产进行减值评估 。如果使用资产产生的估计的 未来现金流（未贴现且不收取利息）低于账面价值，则会记录减记 ，将相关资产减至其估计公允价值。在截至 、2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日的九个月中，没有发现或记录任何减值。
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金融工具的公允价值
对于公司的某些非衍生品 金融工具，包括现金、应付账款和应计费用，账面金额近似于这些工具短期 到期所得的公允价值。
会计准则编纂（“ASC”） 主题820，“公允价值衡量和披露”，要求披露公司持有 的金融工具的公允价值。ASC主题825 “金融工具” 定义了公允价值，并建立了用于披露公允价值计量的三级估值层次结构 ，从而提高了对公允价值衡量标准的披露要求。合并资产负债表中报告的流动负债账面金额 符合金融工具的资格，是对其公平 价值的合理估计，因为此类工具的产生与其预期变现和当前市场 利率之间的间隔很短。估值层次结构的三个级别定义如下：
| · | 第 1 级。可观察的投入，例如活跃市场的报价； | |
| · | 第 2 级。可直接或间接观察到的投入，活跃市场的报价除外；以及 | |
| · | 第 3 级。不可观察的投入，其中市场数据很少或根本没有，这需要报告实体做出自己的假设。 |
所得税
递延所得税是使用负债 方法计算的，通过该方法将递延所得税资产确认为可扣除的临时差额，将营业亏损和税收抵免结转额确认为应纳税的临时差额， 和递延所得税负债确认应纳税的临时差额。暂时差异是报告的 资产和负债金额与其税基之间的差额。 管理层认为，当部分或全部递延所得税资产很可能无法变现时，递延所得税资产就会减少估值补贴。递延所得税资产和 负债根据颁布之日税法和税率变化的影响进行了调整。
根据管理层的判断，根据当前可用的信息和其他因素， 很可能无法变现此类递延所得税资产的全部或 部分，则为递延所得税资产提供估值补贴。估值补贴需求的确定是基于 对当前信息的持续评估，包括历史经营业绩、 不同税收司法管辖区对未来收益的估计以及临时差异逆转的预期时间等。公司认为 决定记录估值补贴以减少递延所得税资产是一项重要的会计估计，因为 除其他外，它基于对美国和某些其他司法管辖区未来应纳税所得额的估计，这种估计容易发生变化，可能发生 也可能不发生，也因为调整估值补贴的影响可能是重大的。在确定何时发放根据公司递延所得税净资产确定的估值 补贴时，公司会考虑所有可用证据，包括正面和负面证据。根据公司的政策，也由于公司的经营亏损历史，公司 目前未确认其所有递延所得税资产的收益，包括可用于抵消 未来应纳税所得额的税收亏损结转。公司不断评估其在未来可能变现 递延所得税资产的时期内产生足够的应纳税所得额的能力。当公司认为很有可能收回递延所得税资产时， 公司将在简明的合并运营报表中将估值补贴作为所得税优惠撤销。
美国公认会计准则对不确定的 税收状况进行会计处理的方法采用两步法来评估税收状况。第一步，即承认，要求对税收状况进行评估，以 确定是否仅根据技术优点在审查后维持税收状况的可能性更大。第二步，即测量，只有在某个位置更有可能保持不变的情况下，才会处理 。在第二步中，税收优惠以最大金额来衡量， 是根据累积概率确定的，这在最终与税务机关结算时更有可能实现。 如果职位在第一步中未达到认可的可能性较大的门槛，则在随后第一个 期内，该问题得到税务机关解决或诉讼时效 到期之前，不会记录任何福利。当公司随后认定 的职位不再可能维持时，先前确认的职位将被取消承认。对税收状况、其技术优势的评估以及使用累积概率进行衡量是管理层高度主观的估计。实际结果可能与这些估计有重大差异。
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2020年3月27日，国会颁布了《冠状病毒 援助、救济和经济安全（“CARES”）法案，为2019年冠状病毒病疫情提供某些救济。 公司保留其美国递延所得税净资产的全额估值补贴。递延所得税资产重计（税收支出）被估值补贴的净减少所抵消 ，这对公司的所得税支出没有影响。因此，公司 预计《CARES法案》的规定不会影响公司的简明合并财务报表。
2021 年 3 月 11 日，国会颁布了 2021 年美国 救援计划法案。公司预计本法的规定不会影响公司的简明合并 财务报表。
研究和开发
研发（“研发”） 费用由直接和间接费用相关研究费用产生的成本组成，并在发生时计为支出。购买用于研发且未来没有其他用途的 技术（包括许可证）的成本在发生时记为支出。 在 确定技术可行性之前，为用于公司候选产品而开发的技术按实际支出计费。
截至2023年1月31日
、2023年和2022年1月的三个月，研发成本分别为45,393美元和美元
公司仅承认最终预计在奖励的必要服务期内以直线方式授予的奖励的股票薪酬 支出。 公司使用Black-Scholes-Merton估值模型估算股票期权的公允价值。该模型需要输入高度 的主观假设，包括期权的预期期限和股价波动率。此外，在估算 预计将被没收的股票奖励数量时还需要做出判断。没收是根据 发放补助时的历史经验估算的，如果实际没收额与估计数不同，必要时在随后的各期进行修订。在计算 基于股份的支付奖励的公允价值时使用的假设代表了管理层的最佳估计，但这些估计涉及固有的不确定性 和管理层判断的应用。因此，如果因素发生变化并且公司使用不同的假设，则未来基于股票的薪酬 支出可能会有重大差异。
信用风险的集中度
公司在资产负债表外
中没有明显的信用风险集中，例如外汇合约、期权合约或其他外国套期保值安排。公司
将其大部分现金余额存放在位于美国各地的金融机构。这些机构的账户由联邦存款保险公司投保
，最高可达25万美元。未投保余额合计约为110万美元和美元
外币兑换
根据FASB ASC 830的规定，公司将其外国子公司的财务报表 从当地（功能货币）转换为美元， 外币 很重要。公司外国子公司的所有资产和负债均按年终汇率折算，而收入 和支出按该年度的平均汇率折算。外币折算波动 的调整不包括在净亏损中，包含在其他综合收益（亏损）中。短期公司间外汇 货币交易的收益和损失被确认为已发生。
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最近的会计公告
2020年3月，财务会计准则委员会发布了ASU 2020-04，参考文献 利率改革（主题848）：促进参考利率改革对财务报告的影响（“ASU 2020-04”）， 还发布了对初步指导方针的后续修正案（统称为 “主题848”）。主题848自2020年3月12日起对所有实体 生效，直至2024年12月31日，它为合同修改和与从预计将终止的参考利率过渡相关的某些套期保值关系 提供了可选指导。在截至2023年1月31日的 期间，公司采纳了主题848，但没有对公司的简明合并财务报表产生影响。
附注3 — 应计费用
截至2023年1月31日和2022年4月 30日的应计费用汇总如下：
| 2023年1月31日 | 2022年4月30日 | |||||||
| 与工资有关的成本 | $ | $ | ||||||
| 研发成本 | ||||||||
| 其他 | ||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||
保单期限为2021年9月8日，至2022年9月8日，其董事和高级职员保险单已于2021年8月8日全额支付。公司为董事
和高级管理人员保险单提供了资金，保单期限为2021年3月8日，至2021年9月8日。该融资协议的年利率
为4.85％，并且是必需的
注4 — 普通股交易
截至2023年1月31日的三个月和九个月以及 2022年，公司的补偿性 股票活动和相关的加权平均授予日公允价值信息摘要如下：
在截至2021年1月31日的九个月中， 三名非雇员董事会成员根据其董事信函协议（“DLA”） 发行了1,334股普通股，以证明他们在当年的服务。股票在发行时已全部归属。该公司记录的非现金支出为 $截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日的三个月 和 0 美元，以及 $在截至2023年1月31日的九个月中， 和2022年分别为4,342美元。有 截至2023年1月31日，仍与此类DLA相关的未归属股份。
2020年9月，一名顾问因担任公司医学和科学顾问委员会主席而获得333股普通股的发行，并授予 ，前提是该顾问继续为公司提供服务。该公司记录了一笔非现金咨询费用，金额为 $在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中，分别为0美元，在截至1月31日 31日、2023年和2022年1月的九个月中，分别为3542美元。有 截至1月31日， 2023年和2022年1月31日，剩余的未归属股份分别与他的薪酬安排有关。
2021 年 1 月，公司向公司执行官授予了 4,400 股 普通股，作为其 2021 年薪酬协议的一部分。在截至2023年1月31日和2022年1月31日 的三个月中，公司记录了金额为美元的非现金薪酬支出分别为7,370美元和美元在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中， 和29,480美元分别为29,480美元。有 分别截至2023年1月31日 和2022年未归属股份。
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在截至2022年1月31日的九个月中， 三名非雇员董事会成员根据其DLA发行了1,336股普通股，以表彰他们在当年 的服务。股票在发行时已全部归属。该公司记录的非现金支出为 $以及截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日 的三个月，分别为 6,056 美元在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，分别为16,792美元。有 截至2023年1月31日和2022年1月31日，仍与此类DLA相关的未归属股份分别存在。
在截至2022年1月31日的九个月中， 两名顾问根据与公司的咨询协议发行了334股普通股。股票在十二个月内每月归属 ，前提是顾问继续根据咨询协议提供服务。公司 记录了金额为 $ 的非现金咨询费用截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月，分别为2442美元， 和 $在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，分别为6,504美元。有 截至2023年1月31日和2022年1月31日，与这些咨询协议相关的剩余未归属股份分别为84股 。
2021 年 9 月，一名顾问因担任公司医学和科学顾问委员会主席而获得了 334 股普通股，并授予 ，前提是顾问继续为公司提供服务。该公司记录了一笔非现金咨询费用，金额为 $截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月，分别为265美元，以及在截至1月31日 、2023年和2022年1月的九个月中，分别为353美元。有 截至1月31日， 2023年和2022年1月31日，剩余的未归属股份分别与他的薪酬安排有关。
2022 年 1 月，公司向公司执行官授予了 4,400 股 普通股，作为其 2022 年薪酬协议的一部分。在截至2023年1月31日和2022年1月31日 的三个月中，公司记录了金额为美元的非现金薪酬支出分别为916美元和916美元在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中， 和916美元分别为916美元。有 分别截至2023年1月31日和 2022年1月31日的未归属股份。其中两名执行官于2022年10月终止了职务，根据他们的分离协议 ，股份已全部归属。
在截至2023年1月31日的九个月中， 三名非雇员董事会成员根据其DLA发行了1,002股普通股，以表彰他们在当年 期间的服务。股票在发行时已全部归属。该公司记录的非现金支出为 $截至 2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日 的三个月分别为 0 美元，以及 $在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，分别为0美元。有 截至2023年1月31日和2022年1月31日，仍与此类DLA相关的未归属股份分别存在。
所有股票均根据 《证券法》第4 (a) (2) 条规定的豁免，根据经修订的1933年《证券法》（“证券法”）未经注册发行。
2021年4月14日，委员会宣布公司在S-3表格（文件编号333-255044）（“Third S-3”）上的注册
声明生效，注册了高达1亿美元的公司证券。2021年8月，公司出售并发行了约1,910万股普通股
，价格从每股4.25美元到5.00美元不等。扣除承保折扣、法律、会计和其他发行费用，
公司获得了大约 $
2021 年 8 月 9 日，公司签订了 承销协议，以发行和出售普通股、购买普通股的预融资认股权证和在公开发行（“首次发行”）中购买 普通股的认股权证。在扣除 承保折扣、佣金和发行费用之前，首次发行的总收益为1500万美元。
| 17 |
2021年8月，公司收到了二十七份
(27) 份现金行使通知，涉及与首次发行共计2,522,387股认股权证股份（“认股权证
行权”）相关的普通认股权证。该公司收到了大约 $
2021 年 8 月 19 日，公司与某些机构投资者（“购买者”） 签订了 证券购买协议（“证券购买协议”），根据该协议，公司同意通过注册直接发行（“注册直接发行”）出售 公司的普通股和购买普通股的预融资认股权证。此外，根据证券购买协议 ，在同时进行的私募配售（连同注册直接发行，“第二次发行”）中，公司 还同意向买方发行未注册的认股权证（“A系列认股权证”），以购买普通股。在扣除配售代理费和公司应支付的 估计发行费用之前， 公司从第二次发行中获得了约7,000万美元的总收益。2021 年 11 月 17 日，美国证券交易委员会 （“委员会”）宣布公司在 S-3 表格上登记了 转售 A 系列认股权证所依据普通股的注册声明生效。
截至2023年1月31日的过去九个月中，公司的非归属限制性 股票活动和相关的加权平均授予日公允价值信息摘要如下 ：
| 股份 | 加权平均值 授予日期 公允价值 | |||||||
| 未归属，截至 2022 年 4 月 30 日 | ||||||||
| 已授予 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 已过期 | ||||||||
| 未归属，截至 2023 年 1 月 31 日 | $ | |||||||
公司维持两项股权激励计划： 2022年股权激励计划（“2022年计划”）和2021年股权激励计划（“2021年计划”，以及 2022年计划）。2022年计划是2021年计划的继任者。这些计划规定向公司 员工、董事和顾问发行 激励性股票期权（“ISO”）、非合格股票期权（“NSO”）、股票补助和股票奖励。
2022 年股权激励计划
自2022年12月28日起，公司实施了 2022年计划，该计划已获得公司股东的批准。2022 年计划由 董事会的薪酬委员会（“薪酬委员会”）管理，有 2750,000 股股票可用。
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2021 年股权激励计划
自2021年6月30日起，公司实施了 2021年股权激励计划（“2021年计划”），该计划已获得公司股东的批准。2021年股权计划 由薪酬委员会管理，共有166,667股股票可供选择。
股票期权
截至2023年1月31日，公司向其董事和高级职员（统称为 “员工期权”）和顾问（“非员工 期权”）持有281,936份未偿还的股票期权。
在截至2023年1月31日的九个月中， 和2022年，公司授予了251,002美元和 分别是员工期权。
授予之日员工期权的公允价值是根据以下加权平均假设使用Black-Scholes-Merton期权定价模型估算的：
| 截至1月31日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 无风险利率 | % | % | ||||||
| 预期波动率 | % | % | ||||||
| 预期寿命（年） | ||||||||
| 预期股息收益率 | % | % | ||||||
该公司对预期波动率 的计算基于其公开交易股票的历史每日波动率。对于在截至 、2023 年 1 月 31 日和 2022 年 1 月 31 日的九个月内发行的股票期权授予，公司对每笔赠款使用了计算出的波动率。公司目前缺乏有关 行使行为的足够信息，已根据ASC 718规定的简化方法确定了预期期限假设，该方法将 公司股票期权的平均合同期限为五年，平均授予期为两年半， 平均为三年。股息收益率为零的假设是基于公司从未支付过现金分红，目前 无意支付现金分红。对于预期寿命相似的工具，每次补助使用的无风险利率等于授予时有效的美国国债利率 。
在截至2023年1月31日的九个月中， 公司没有授予非员工期权。
截至2023年1月31日的九个月中，公司的股票期权 活动和相关信息摘要如下所示：
| 选项 | 加权平均每股行使价 | 加权平均授予日每股公允价值 | ||||||
| 杰出，2022 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 被没收 | ( | ) | ||||||
| 未完成，2023 年 1 月 31 日 | $ | |||||||
| 2023 年 1 月 31 日可行使 | $ | |||||||
| 已归属，预计将归属 | $ | |||||||
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截至2023年1月31日的九个月中，未归属股票期权 的活动摘要如下：
| 选项 | 加权平均值 授予日期 公允价值 每股 | |||||||
| 未归属，2022 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 既得 | ( | ) | ||||||
| 被没收 | ||||||||
| 未归属，2023 年 1 月 31 日 | $ | |||||||
该公司录得629,265美元和62美元在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月中，与向某些高管和董事发行员工期权以换取服务 相关的股票薪酬分别为638,072和638,072美元分别在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中。截至2023年1月31日，与向高级管理人员和董事授予的未归属员工期权相关的未确认薪酬支出仍为0美元。
下表汇总了截至2023年1月31日按行使价划分的未偿还的 股票期权：
| 行使价格 | 的数量 选项 太棒了 |
加权 平均值 还剩 合同寿命 （年份） 太棒了 选项 |
加权 平均值 可锻炼 每股价格 |
的数量 选项 可锻炼 |
加权平均值 每股行使价 of 可锻炼 选项 |
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| $ | 80.10 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 80.85 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 102.45 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 97.35 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 74.25 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 57.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 60.60 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 55.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 51.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 61.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 36.00 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 37.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 15.75 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 10.05 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 26.55 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 16.20 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 3.19 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.50 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.29 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.24 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| $ | 2.97 | $ | $ | |||||||||||||||||||
| 总计 | $ | $ | ||||||||||||||||||||
截至2023年1月31日，未偿还期权 的总内在价值为2958美元。这表示行使价低于2023年1月31日公司 普通股每股收盘价2.89美元的期权。
| 20 |
认股证
公司发行的认股权证被归类为股权 。认股权证的公允价值被记录为额外的实收资本，没有进行进一步的调整。
公司得出结论，以下认股权证符合 永久股权标准分类，因为它们是独立的金融工具，在法律上可以分离， 可以与发行普通股分开行使。认股权证可立即行使，不代表公司回购股份的 义务。认股权证还允许持有人在行使 时获得固定数量的股份，并且不提供任何价值或回报保证。
自2021年5月1日起，公司选择提前采用ASU 2020-06号债务——带转换和其他期权的债务（副主题470-20）和衍生品和套期保值——实体自有股权合约 （副主题815-40）。ASU No.2020-06的提前通过对公司的合并 财务报表产生了微不足道的影响。
自2021年8月12日起，公司就首次发行发行了
普通股购买认股权证（“普通认股权证”）。根据与H.C. Wainwright & Co., LLC（“Wainwright”）的承销协议，公司发行了普通认股权证
，购买了4,028,528股普通股。
普通认股权证于 2026 年 8 月 12 日到期，行使价为 $
此外，关于首次发行，
公司向温赖特发行了普通股购买认股权证（“承销商认股权证”），购买264,706股普通股
。承销商认股权证将于2026年8月12日到期，行使价为美元
自2021年8月12日起，公司根据与Wainwright签订的关于首次发行的承销协议
发行了
899,027 份预先融资的认股权证（“预融资认股权证”），用于购买普通股和普通认股权证。预先融资的认股权证以每股预先融资认股权证4.249美元的价格出售。
该公司收到了大约 $
自2021年8月23日起，公司就第二次发行发行了
份额外的普通股购买认股权证（“A系列认股权证”）。根据与某些机构投资者签订的证券购买协议，公司发行了
A系列认股权证，购买7,000,000股普通股。
A 系列认股权证于 2026 年 8 月 23 日到期，行使价为 $
自2021年8月23日起，公司就第二次发行发行了
份额外的普通股购买认股权证（“配售代理认股权证”）。根据担任
配售代理人的温赖特的说法，公司发行了
配售代理认股权证，向温赖特或其指定人购买1,050,000股普通股。配售代理认股权证将于2026年8月23日到期，行使价为每股认股权证6.25美元，发行后可完全行使
，并具有无现金行使功能。使用Black-Scholes-Merton期权定价模型，公司确定这些配售代理认股权证的合计
公允价值约为美元
| 21 |
自2021年8月23日起，公司根据第二次发行发行了
预先融资的认股权证，以约$的价格购买5,570,000股普通股
2021 年 8 月，公司收到了二十七份
现金行使通知，涉及首次发行的普通认股权证，总计2,522,387股认股权证。公司
收到了大约 $
A系列认股权证和配售代理认股权证 是根据截至2021年8月19日的证券购买协议发行的。当时，A系列认股权证和配售 代理认股权证已发行，A系列认股权证、配售代理认股权证和此类认股权证 的标的普通股都不是根据《证券法》注册的。公司根据2021年11月8日向委员会提交的S-3表格注册声明（“注册声明”）注册了作为A系列认股权证和配售 代理认股权证基础的普通股。注册声明于2021年11月17日由委员会宣布生效。
截至2023年1月31日的九个月中，公司的认股权证活动 和相关信息摘要如下所示：
| 认股证 | 加权 每股 | |||||||
| 杰出，2022 年 4 月 30 日 | $ | |||||||
| 已发行 | ||||||||
| 已锻炼 | ( | ) | ||||||
| 已过期 | ( | ) | ||||||
| 未完成，2023 年 1 月 31 日 | ||||||||
| 2023 年 1 月 31 日可行使 | $ | |||||||
下表汇总了有关截至2023年1月31日未偿还和可行使的认股权证的更多信息 ：
| 行使价格 | 的数量 认股权证 可锻炼身体 2023 年 1 月 31 日 |
加权 平均值 还剩 合同的 生命年限 |
加权 平均值 每股行使价 |
|||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | ||||||||||||
| $ | – | |||||||||||
| $ | ||||||||||||
| 22 |
注6 — 法律诉讼
公司目前不是任何悬而未决的 法律诉讼的当事方，无论是实质性诉讼还是其他诉讼。公司的任何财产均不受任何法律程序的约束。
注7 — 其他关联方交易
在截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和九个月中，公司分别进行了以下关联方交易 。
该公司拥有SG Austria
14.3％的股权，并按成本会计方法报告。SG Austria有两家子公司：（i）Austrianova；（ii）Austrianova Thailanova
公司从这些子公司购买了大约金额为美元的产品和服务
2014 年 4 月，公司签订了 Vin-de-Bona
咨询协议，根据该协议，公司同意向公司提供专业咨询服务。Vin-de-Bona归
Günzburg教授和Salmons博士所有，他们都参与了公司与癌症
和糖尿病有关的科学工作的许多方面（金茨堡教授是Austrianova的董事长，萨尔蒙斯博士是Austrianova的首席执行官兼总裁）。
协议期限为 12 个月，可连续续订 12 个月。初始期限过后，
任何一方都可以在终止生效日期前 30 天向另一方发出书面通知来终止协议。截至
日期，该协议每年自动续订。在截至2023年1月31日的三个月和九个月中，
的支出金额约为0美元和美元
附注8——承付款和意外开支
公司收购仍在开发中的资产 并与第三方签订研发协议，这些安排通常要求向第三方支付里程碑和特许权使用费，前提是 将来发生与开发资产成功相关的某些事件。可能需要支付里程碑款项，前提是 成功实现药品开发生命周期中的一个重要时刻（例如，监管机构批准 产品上市）。如果许可协议要求，如果获得监管部门批准上市，公司可能必须根据药品销售额的百分比 支付特许权使用费。
办公室租赁
2020年12月2日，公司签订了 租赁其位于加利福尼亚州拉古纳希尔斯的办公空间，自2021年3月1日起为期六个月，该租约于2021年8月31日到期。
2021年5月24日，公司又签订了为期六个月的该办公空间的租约 ，从2021年9月1日起到期，该租约于2022年2月28日到期。
2021 年 10 月，公司将公司 总部从加利福尼亚州的拉古纳山迁至内华达州的拉斯维加斯。为此，该公司签订了内华达州拉斯维加斯办公空间的租约。租赁期限于2022年4月30日到期。
2022 年 1 月，公司额外签订了 为期六个月的内华达州拉斯维加斯办公空间租约，从 2022 年 5 月 1 日开始，该租约于 2022 年 10 月 31 日到期。
2022 年 7 月，公司额外签订了 为期六个月的内华达州拉斯维加斯办公空间租约，从 2022 年 11 月 1 日开始，2023 年 4 月 30 日到期。
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在截至2023年1月31日的三个月和
九个月中，办公室的租金支出为1398美元和美元
下表汇总了公司截至目前在经营租赁下所需的 未来最低租赁付款总额：
| 截至4月30日的年度 | 金额 | |||
| 2023 | $ | |||
| $ | ||||
补偿协议
2015 年 3 月，公司与 Kenneth L. Waggoner、Gerald W. Crabtree 和 Carlos A. Trujillo 签订了高管薪酬 协议，每项协议均于 2015 年 12 月和 2017 年 3 月进行了修订。公司与瓦格纳先生和特鲁希略先生的薪酬协议已修订并重述，自 2022 年 1 月 1 日起生效。与Crabtree博士的薪酬协议的期限为两年，Waggoner先生和{ br} Trujillo先生的薪酬协议的期限为三年，除非公司或高级管理人员在本期限结束前至少九十天在 提供书面解雇通知，否则将自动续订。
自2022年10月6日起，瓦格纳先生签署了 分离、咨询和解雇协议（“分离协议”），根据该协议，他辞去了 公司及其子公司的所有职位。分离协议包含一项为期十二个月的咨询服务协议，根据该协议， Waggoner先生将担任公司的独立承包商，以换取在此期间每月约36,000美元的咨询费。
自2022年10月11日起，Crabtree博士与公司签署了 解雇协议，根据该协议，他辞去了公司的所有职位，包括公司 子公司的所有职位。
2017 年 5 月，公司修订了与当时每位独立董事会成员的薪酬 协议，此类修订协议的条款在 成员不再担任董事会成员之前一直有效。
截至2023年1月31日，该公司有五名董事。 每位董事在董事会任职的每个日历季度都有权获得12,500美元的现金。
2022 年 8 月 15 日，公司和董事会： (i) 接受马蒂亚斯·洛尔博士、Raymond C.F. Tong 博士、Thomas Liquard、 Gerald W. Crabtree 博士和卡洛斯 A. Trujillo 先前提出的不可撤销的辞职为董事会成员，以及 (ii) 任命乔纳森·谢克特、约书亚·西尔弗曼、 丹尼尔·艾伦，Daniel S. Farb 和 Jack E. Stover 为董事会独立成员，立即生效，任期均在公司 2022 年年度股东大会上届满 ，或者直到该人早些时候去世、辞职，取消资格或 移除。
2022 年 11 月 1 日，杰克·斯托弗通知 公司，他决定辞去董事会职务，立即生效。2022 年 11 月 14 日，根据 公司提名委员会的建议，罗伯特·温斯坦被任命为董事会董事和 审计委员会主席，任期将在公司年度股东大会上届满，或者直到死亡、辞职、取消资格 或被免职。
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2022 年 11 月 14 日，董事会批准按月 聘用 为临时首席执行官、临时总裁兼董事会临时主席 。西尔弗曼接受工作后，他不再是独立董事。
2022 年 12 月 28 日，公司举行了年度 股东大会。股东投票选出以下董事，任期一年，将于2023年届满：约书亚·西尔弗曼、 乔纳森·谢克特、迈克尔·阿贝卡西斯、罗伯特·温斯坦和韦恩·沃克。
服务协议
公司已与独立和关联方签订了多项服务协议 ，根据这些协议，将在FDA暂停的与IND相关的特定时间段内提供服务。这些服务包括监管事务战略、IND建议和后续工作，以及与解除临床暂停相关的服务 。总成本估计约为21.4万美元，其中关联方（SG Austria 及其子公司）部分约为15.7万美元。这些金额考虑到了与解除临床暂停所需的工作 和临床前研究相关的一些成本。
注9 — 所得税
截至2023年1月31日，该公司的联邦和
州净营业亏损结转额约为55,936,000美元和美元
当所有权发生重大变化时，现行税法限制可用损失金额 抵消未来的应纳税所得额。因此，可用于抵消未来 应纳税所得额的金额可能有限。根据对所有可用证据的评估，包括但不限于公司在核心业务中 的有限运营历史和盈利能力不足、其技术商业可行性的不确定性、政府监管和医疗改革举措的影响以及通常与生物技术公司相关的其他风险，公司 得出结论，这些营业亏损结转很可能无法实现。因此，已记录了这些资产的递延 税收估值补贴的100％。
公司的政策是将与未确认的税收优惠相关的任何 利息和罚款视为所得税支出的一部分。截至2023年1月31日 和2022年1月31日 的九个月中，公司没有因不确定税收状况产生任何利息或罚款。
有关 所得税的更多信息，请参阅公司截至2022年4月30日的10-K表年度报告中包含的合并财务 报表附注10。
每股基本收益（亏损）的计算方法是 将普通股股东可获得的收益除以该期间已发行股票的加权平均数。摊薄后的每股收益 的计算方法是将净收益除以该期间已发行普通股 的加权平均数和潜在稀释性普通股 ，增加到包括发行潜在的 稀释性证券时将增加的普通股数量。已发行普通股的潜在股主要包括股票期权和认股权证。在 截至2023年1月31日和2022年1月31日的三个月和九个月中，公司蒙受了损失。因此，在此期间，任何普通股等价物 的影响都是反稀释的，不包括在摊薄后的加权平均已发行股票数量的计算中。
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下表列出了每 股的基本损失计算方法：
| 截至1月31日的三个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 摊薄后的加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 每股基本亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 摊薄后的每股亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 截至1月31日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 基本加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 摊薄后的加权平均已发行股票数量 | ||||||||
| 每股基本亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 摊薄后的每股亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
下表列出了这些潜在的稀释性 证券：
| 截至1月31日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 排除的选项 | ||||||||
| 不包括的认股 | ||||||||
| 排除的期权和认股权证总数 | ||||||||
注 11 — 优先股
该公司已批准了1,000,000股 优先股，面值为美元，其中一股被指定为 “A系列优先股”。截至2023年1月31日 ，没有已发行和流通的优先股。
下文对A系列优先股 的描述参照经修订的公司章程进行了全面限定。
A 系列优先股具有以下 特征：
| · | 有一股优先股被指定为A系列优先股； | |
| · | A系列优先股在任何时候的选票数等于公司所有其他有权对任何事项进行表决的股东当时持有的选票数加一票。未经A系列优先股持有人同意，不得修改指定A系列优先股条款的指定证书； | |
| · | 公司可以随时以支付给A系列优先股持有人的1.00美元的赎回价赎回A系列优先股；以及 | |
| · | A系列优先股无转让、转换、分红、清算优先权或参与对股东的任何分配。 |
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附注 12 — 库存股
2022 年 5 月，董事会批准了一项股票回购 计划，以高达 1000 万美元的价格收购其已发行普通股。2023 年 1 月，董事会批准了一项额外的股票回购 计划，以额外收购公司多达 1000 万美元的已发行普通股（“新计划”）。在 的股票回购计划中，公司选择了一家经纪人代表公司回购股票。在任何给定交易日回购的普通股数量 由一个公式决定，该公式基于普通股 的市场价格和平均每日交易量。回购的股票存放在国库中，用于一般公司用途。在截至2023年1月31日 的九个月中，公司回购了 股票，包括佣金在内的总成本为9,254,005美元。使用成本法，这些股票被视为 库存股。这个 回购的股票包含在随附的简明合并 资产负债表中的库存股中。截至2023年1月31日，包括新计划在内，仍有10,745,995美元可用于根据股票回购计划回购公司的普通股 。
注13 — 后续事件
2023年2月和3月，根据股票 回购计划，公司以总成本回购了765,633股股票，其中包括约2,294,000美元的佣金。在这些交易之后 ，仍有大约8,452,000美元可用于购买公司普通股的额外股份。
增加至授权股份
2023年3月14日，根据年度股东大会上获得的股东批准 ，公司向内华达州国务卿提交了经修订的公司章程变更证书，将普通股的授权数量从33,333,334股增加到133,333,334股。 变更证书对优先股的授权数量没有影响，优先股的授权数量仍为10,000,000股。
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第 2 项。管理层对 财务状况和经营业绩的讨论和分析
关于前瞻性陈述的警示说明
这份 10-Q 表季度报告（包括 但不限于本第 2 项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”） 包含经修订的 1933 年《证券法》（“证券 法”）第 27A 条和经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）第 21E 条所指的 “前瞻性陈述”，即旨在让 有资格获得这些部分创建的 “安全港”。此外，我们可能会在向美国证券交易委员会（“SEC”）提交或提供给证券交易委员会（“SEC”）的其他文件 中发表前瞻性陈述，我们的管理层和其他代表可以 以口头或书面形式向分析师、投资者、媒体代表和其他人发表前瞻性陈述。这些陈述 与未来事件或我们未来的经营或财务业绩有关，涉及已知和未知的风险、不确定性及其他 因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩 或成就存在重大差异。
前瞻性陈述通常可以通过以下事实来识别 ，即它们并不严格地与历史或当前事实相关，包括但不限于使用术语 的陈述，例如 “可以”、“可以”、“应该”、“假设”、“预测”、 “相信”、“设计于”、“将”、“期望”、“计划”、“预期”、 “估计”、“潜力”、“位置”、“预测”、“战略”、“指导”、 “打算”、“寻求”、“预算”、“项目” 或 “继续”，或其否定词 或其他关于信念、计划、期望的类似术语或关于未来的意图。你应该仔细阅读包含这些词语的语句 ，因为它们：
| · | 讨论我们的未来期望； | |
| · | 包含对我们未来经营业绩或财务状况的预测；以及 | |
| · | 陈述其他 “前瞻性” 信息。 |
我们认为，传达我们的 期望很重要。但是，前瞻性陈述基于我们当前对 业务和行业的预期、假设、估计和预测，并受已知和未知的风险、不确定性和其他因素的影响。因此，由于各种 因素和风险，我们的实际业绩 和某些事件发生的时间可能与此类前瞻性陈述中表达或暗示的业绩存在重大差异，包括但不限于本第 2 项 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析 ” 中列出的因素和风险，以及本季度报告中包含的未经审计的简明合并财务报表及其附注 在我们向美国证券交易所提交的其他文件中委员会 （“委员会”），包括我们截至2022年4月30日的财年10-K表年度报告以及以下 因素和风险：
| · | 由于美国食品药品管理局暂停了我们的临床试验，对美国食品药品管理局作出回应已经花费并将继续花费大量时间和费用，而且无法保证美国食品药品管理局会取消临床封锁，在这种情况下，我们的业务和前景可能会遭受重大不利后果； | |
| · | 我们与Austrianova签订合同，以生产我们的候选产品以及某些临床前和临床活动。Austrianova可能无法生产足够数量的候选产品用于临床前研究和临床试验，这可能会延迟、阻碍或损害我们的开发或商业化努力。我们候选产品的生产在一定程度上依赖于Austrianova的专有知识，这些专有知识被他们视为商业秘密，我们对此一无所知； | |
| · | 我们依靠Austrianova的官员来开发我们的候选产品。如果他们决定终止与我们的关系，我们可能无法成功开发候选产品； | |
| · | 如果Austrianova遇到财务困难，他们向我们提供产品或服务的能力可能会延迟或削弱，并可能影响我们对Austrianova的知识产权和基于成本的投资的账面价值； |
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| · | 目前，除了Austrianova之外，我们还不知道有任何可用的替代制造商； | |
| · | 根据将近20年前在美国境外进行的试验中获得的临床数据，我们正在寻求FDA批准在美国开始对我们的LAPC候选产品进行临床试验，FDA可能不接受在这些地点进行或将近20年前进行的试验的数据，也可能不允许我们进行2b期而不是1期或1/2期试验； | |
| · | 在未来的临床试验中，我们封装的活细胞和异环磷酰胺组合的先前临床试验结果可能无法在未来的临床试验中复制，这可能会导致开发延迟或无法获得上市批准； | |
| · | 由于开发我们的项目需要大量资源，并且取决于我们获得资金的能力，我们必须优先开发某些候选产品。我们可能会将有限的资源花在无法产生成功的候选产品上，也无法利用可能更有利可图或更有可能成功的候选产品或适应症的项目； | |
| · | 由于涵盖我们的 Cell-in-a-box 技术的专利已经过期，我们的知识产权（主要是商业秘密）以及数据和市场排他性可能不足以阻止其他人将相同或竞争的产品商业化；以及 | |
| · | 我们经历了重大的管理层变动，这可能会增加我们的控制风险，并对我们的业务能力和经营业绩产生重大不利影响。 |
我们的任何或所有前瞻性陈述 都可能被证明是错误的。它们可能会受到我们可能做出的不准确假设或已知或未知的风险和不确定性的影响。 实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述中表达或暗示的结果和结果存在重大差异。可能影响未来业绩的因素 包括：
| · | 我们对未来收入、支出、资本或其他资金需求的期望； | |
| · | 基于我们的新技术但尚未完全成熟的技术进行产品开发的固有不确定性； | |
| · | 在临床测试中，看似安全和有效的配方和治疗对人类的实际影响存在的风险和不确定性； | |
| · | 与候选产品临床试验相关的固有不确定性； | |
| · | 与获得监管部门批准或批准候选产品的过程相关的固有不确定性； | |
| · | 与已获得监管部门批准或批准的产品商业化相关的固有不确定性； | |
| · | 总体经济和行业状况以及我们特定市场的状况；以及 | |
| · | 我们股价的波动和下跌。 |
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本季度报告中包含的所有前瞻性陈述和风险因素 均自本文发布之日起作出，每种陈述均基于截至本文发布之日我们获得的信息， 除非法律要求我们这样做，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述或风险因素。如果我们 更新了一份或多份前瞻性陈述，则不应推断我们将对其他前瞻性 陈述进行更新，也不得推断我们将在将来的任何时候对这些前瞻性陈述进行进一步更新。
前瞻性陈述可能包括我们的计划 和未来运营目标，包括与我们的候选产品和未来经济表现相关的计划和目标、 预测、业务战略和时机以及成功可能性。与 本季度报告中包含的前瞻性陈述相关的假设涉及对未来经济、竞争和市场状况、未来 业务决策以及成功完成我们技术的开发和商业化所需的时间和金钱等方面的判断，所有这些 都难以或不可能准确预测，其中许多是我们无法控制的。
本季度报告中包含的前瞻性 陈述所依据的任何假设都可能不准确，因此，我们无法向您保证，任何此类前瞻性陈述中设想的任何结果或事件 都将实现。基于这些前瞻性 陈述固有的重大不确定性，不应将任何此类陈述的包含视为我们对目标 或计划实现的陈述或保证，我们提醒您不要依赖此处包含的任何前瞻性陈述。
业务概述
我们是一家生物技术公司，专注于基于纤维素的专有活细胞封装技术 ，即 “cell-in-a-box”，开发治疗癌症、糖尿病和恶性腹水的 细胞疗法®。”盒中细胞®该技术旨在用作平台 ，在此平台上开发包括LAPC在内的多种癌症的疗法。我们当前一代的候选产品是 ，被称为 “cypCaps™”。
2022 年 8 月 15 日，公司与 Iroquois Master Fund Ltd. 及其关联公司签订了 合作协议（“合作协议”），根据该协议，公司 选举了重组后的董事会。董事会成立了业务审查委员会，负责评估、调查和审查公司 的业务、事务、战略、管理和运营，并自行决定就此向公司管理层 和董事会提出建议。商业审查委员会也在审查与公司业务有关的许多风险。 此外，董事会正在审查与公司开发计划及其与SG Austria的关系相关的风险， 包括所有许可专利均已过期，与公司Cell-in-a-box® 技术相关的专有技术仅归SG Austria，SG Austria及其管理层的激励措施目前可能与公司的激励措施不一致。 董事会削减了公司项目的支出，包括临床前和临床活动，直到 业务审查委员会和董事会的审查完成并且董事会确定了要实施的行动和计划。Business 审查委员会的建议将包括可能为公司与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架。如果公司未能成功寻求可接受的新框架，公司将重新评估 是否应继续那些依赖SG Austria的项目，包括其针对LAPC、糖尿病和 恶性腹水的开发计划。涉及SG Austria的问题推迟了该公司解决FDA对其计划在LAPC进行的临床试验的 临床暂停的时间表，并可能导致其他延迟或终止开发活动。此外，在业务审查委员会和董事会审查之前，削减 在公司项目上的支出可能会导致额外的延迟。
盒中细胞®封装 技术有可能使经过基因工程的人体活细胞用作生产各种生物活性分子的手段。 该技术旨在形成针头大小的纤维素基多孔胶囊，在其中可以封装和维持转基因活的 人体细胞。在实验室环境中，这种专有的活细胞封装技术已被证明 可以创造一个微环境，封装的细胞可以在其中存活和繁殖。它们可以抵御环境挑战， 例如与生物反应器相关的巨大力量以及通过导管和针头，我们认为这可以促进细胞 的生长和活性分子的产生。这些胶囊主要由纤维素（棉）组成，具有生物惰性。
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我们一直在使用转基因的人体活细胞开发胰腺 和其他实体癌肿瘤的疗法，我们认为这些活细胞能够将癌症前药 转化为杀癌形式。我们使用 Cell-in-a-a-box 封装这些细胞®技术然后将这些胶囊放在 体内，尽可能靠近肿瘤。通过这种方式，我们认为，当对患有特定 类型癌症的患者使用癌症前药时，可以优化对患者癌性肿瘤的杀死。
我们还在开发一种延迟 产生和积累的方法，恶性腹水是由多种类型的腹部癌性肿瘤引起的。我们对 恶性腹水的潜在疗法包括使用与治疗胰腺癌相同的封装细胞，但将封装的细胞置于患者的腹膜腔中，然后静脉注射异环磷酰胺。
我们还在开发一种针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在疗法 。我们治疗糖尿病的候选产品由封装的 基因改造的产生胰岛素的细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-a-Box 完成®技术。将 这些封装的细胞植入体内旨在让它们发挥生物人造胰腺的作用，用于产生胰岛素。
除了上面讨论的两个癌症项目 外，我们一直在研究如何利用 cell-in-a-box 的好处®开发癌症疗法的技术 ，这些疗法涉及基于癌症某些成分的前药 大麻植物。但是，直到美国食品药品管理局允许我们在洛杉矶警察局开始临床 试验并且我们能够验证我们的 cell-in-a-box®封装技术在临床试验中，我们不会花 任何进一步的资源来开发我们的大麻计划。
最后，该公司一直在开发一种针对1型糖尿病和胰岛素依赖型2型糖尿病的潜在的 疗法。该公司治疗糖尿病的候选产品 由封装的转基因产生胰岛素的细胞组成。封装将使用 Cell-in-a-a-Box 完成® 技术。将这些封装的细胞植入体内旨在让它们起到生物人造胰腺的作用，用于 产生胰岛素。
在业务审查委员会完成 对公司计划的评估以及公司与SG Austria的关系进入新的框架之前， 在公司发展计划上的支出已被削减。
在研新药申请和临床 暂停
2020 年 9 月 1 日，我们向 FDA 提交了 IND，用于计划在 LAPC 进行的一项临床试验。2020 年 10 月 1 日，我们收到 FDA 的通知，称其已将我们的 IND 置于临床暂停状态。 2020 年 10 月 30 日，FDA 给我们发了一封信，阐述了临床搁置的原因，并就 必须采取哪些措施来解除临床封存提供了具体指导。
为了解决临床搁置问题，FDA 已要求我们：
| · | 提供额外的测序数据和遗传稳定性研究； | |
| · | 对我们的最终配方候选产品以及来自我们主细胞库（“MCB”）的细胞进行稳定性研究； | |
| · | 评估输送设备（预充式注射器和用于植入 cypCaps 的微导管）的兼容性™) 使用我们的胰腺癌候选产品； | |
| · | 提供有关我们的胰腺癌候选产品的制造过程的更多详细描述； | |
| · | 为我们的封装电池提供其他产品发布规范； |
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| · | 演示 1 之间的可比性st以及 2和开发我们的胰腺癌候选产品，并确保两代人之间具有足够和稳定的产品性能和安全性； | |
| · | 使用胶囊材料进行生物相容性评估； | |
| · | 解决交叉引用的药物主文件中化学、制造和控制信息中的特定不足之处； | |
| · | 对大型动物（例如猪）进行另一项非临床研究，以评估胰腺癌候选产品的安全性、活性和分布；以及 | |
| · | 修改研究者手册，将针对临床搁置而进行的任何其他临床前研究包括在内，并删除我们生成的数据不支持的任何陈述。 |
FDA 还要求我们解决以下 问题，作为我们的 IND 修正案：
| · | 提供 pc3/2b1 质粒的分析证书，其中包括评估纯度、安全性和效力的测试； | |
| · | 对药物填充步骤进行鉴定研究，以确保胰腺癌候选产品在填充过程中保持无菌和稳定； | |
| · | 提交特定批次的候选产品的最新批次分析，该批次将用于制造所有未来的候选产品； | |
| · | 提供有关Resorufin（CYP2B1）效力和prestoBlue细胞代谢测定的方法的更多详细信息； | |
| · | 提供一些符合我们血管造影手术手册规格的常见微导管示例； | |
| · | 澄清我们的《药房手册》中关于正确使用注射器填充胰腺癌候选产品的措辞；以及 | |
| · | 用试验数据进行讨论，探讨对异源大鼠 CYP2B1 蛋白产生细胞和体液免疫反应的可能性，以及在我们的研究人群中诱导自身免疫介导的毒性的可能性。 |
我们组建了一个由专家组成的科学和监管团队 来处理FDA的请求。该团队一直在努力完成FDA要求的项目。我们正处于 进行研究和提供美国食品药品管理局要求的信息的后期阶段。我们已经完成了对两头猪 的试点研究，并且正在评估初步数据，然后再开始对90头猪进行更大规模的研究。
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以下是我们为解除临床暂停而开展的 活动的详细摘要：
| · | IND 团队增加了其他监管专业知识。除了我们现有的监管专家团队外，我们还聘请了Biologics Consulting进行监管 “差距分析”，并协助我们重新提交IND。Biologics Consulting是一家为生物制剂、药品和医疗器械提供全方位服务的监管和产品开发咨询公司，其人员具有丰富的FDA经验。 | |
| · | 我们的胰腺癌候选临床试验产品的稳定性研究。我们已经成功完成了所需的产品稳定性研究。我们的胰腺癌候选产品在零下80摄氏度冷冻储存的时间点为3、6、9、12、18和24个月。这些研究包括特定时间点的集装箱封闭完整性测试。 | |
| · | FDA 要求的其他研究。我们已经成功完成了FDA要求的各种其他研究，包括对用于制造CypCaps™ 的MCB细胞的稳定性研究。我们的 MCB 电池已经达到了 36 个月的稳定时间点。我们还在整理有关将MCB细胞填充到准备用于CypCaps™ 制造的小瓶中的可重复性和质量的现有信息。 | |
| · | 测定细胞色素 P450 2B1 基因的精确序列。我们已经使用最先进的纳米孔测序完成了对插入在先前在9号染色体上发现的位点的细胞色素P450 2B1基因的确切序列的测定。这是一项前沿、独特且可扩展的技术，允许对长 DNA 片段进行实时分析。对序列数据的分析结果证实，这些基因完好无损。 | |
| · | 确认细胞色素 P450 2B1 基因插入物的确切序列。对我们的 cypCaps™ 中使用的增强型 HEK293 细胞克隆的细胞色素 P450 2B1 基因的整合位点的另一项更详细的分析被发现完好无损。在这项新研究中，我们能够使用更多数据点确认先前确定的整合转基因序列的结构。这些研究还为下一步分析奠定了基础，该分析旨在确定细胞色素P450 2B1基因在多轮细胞生长后在DNA水平上的遗传稳定性。这项新研究已经完成，其中将我们最初的研究细胞库（“RCB”）细胞与来自MCB的细胞进行了比较。分析证实，细胞色素P450 2B1及其周围序列保持稳定，在DNA水平上未检测到任何变化。 | |
|
|
· |
生物相容性研究。我们 参与了 FDA 要求的 10 项生物相容性研究，其中 8 项已成功完成。其余研究 正在进行或即将开始。小鼠体内空硫酸纤维素胶囊的急性全身毒性研究正在进行中。豚鼠体内空硫酸纤维素胶囊的皮肤致敏 研究即将开始。最后两项研究 “应该早在 猪研究（见下文）完成之前完成。
为了能够进行生物相容性研究， 我们使用了 Austrianova Singapore Pte。Ltd.（“Austrianova”）另外生产了 400 支装有空胶囊的注射器。 |
| · | 全身毒性测试。我们评估了胰腺癌候选产品的胶囊成分的潜在毒性，并确定所检查的任何参数都没有毒性的证据。该研究还证实了先前的数据，表明我们的胶囊材料是生物惰性的。 | |
| · | 微压缩和肿胀试验。这项测试正在进行中。我们正在开发和优化两种可重复的方法，用于测试和确认我们的 cypCaps™ 在极端压力下的物理稳定性和完整性。这些研究要求Austrianova购买新设备，并对其进行验证并集成到Austrianova的质量控制实验室。 |
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| · | 断裂力和滑行测试。我们正在制定一项协议，以测量在用于排出胶囊时连接到导管的注射器是否仍具有符合我们规定的规格的断裂和滑动力。我们根据注射器/柱塞制造商测得的断裂力和滑行力来设定规格，或者根据诊所通常使用的滑行力的可接受范围来设定规格。 | |
| · | 胶囊与微导管输送系统的注射器和其他组件的兼容性。我们正在证明，介入放射科医生用于将cypCaps™ 输送到患者体内的导管不会对cypCaps 产生任何不利影响。正在生成兼容性数据，以证明 cypCaps™ 在通过计划中的微导管系统后，其质量得以维持。 | |
| · | cypCaps 胶囊和暴露于造影剂后的细胞活性。我们已经开始测试，表明将 cypCaps™ 暴露于用于在患者体内植入 cypCaps™ 的造影剂介入放射科医生，对 cypCaps™ 没有不良影响。造影剂用于可视化植入过程中的血管。 | |
| · | 主药物文件信息。Austrianova正在提供有关制造过程的更多详细机密信息，包括自上次在可重复性和安全性方面进行临床试验以来，我们的胰腺癌候选产品所做的改进和进步的信息。但是，Austrianova 在 1 年之间并没有改变 cypCaps™ 的整体物理特征st以及 2和代。 | |
| · |
FDA 要求的其他文件。 我们正在更新我们的IND提交文件，包括我们对LAPC治疗 免疫学方面的讨论。
| |
| · | 猪研究。我们已经开始对猪进行研究，以解决CypCaps™ 的生物相容性以及长期植入和分散问题。该研究分为两个阶段：（i）对2头猪的试点研究；（ii）一项90头猪的研究。第一阶段已经完成，我们正在评估初步数据。我们认为，这项研究应补充先前的人体临床试验中已经获得的积极数据，这些试验表明CypCaps™ 植入在人类患者中的安全性。由于供应链问题、Austrianova的生产延误以及公司削减支出，有待业务审查委员会和重组后的董事会（见 “业务审查委员会”）对公司计划进行审查，包括为与SG Austria及其子公司的关系寻求新的框架，猪研究的第二阶段可能会推迟。 |
反向股票分割
自 2021 年 7 月 12 日起，我们向内华达州国务卿提交了 变更证书，授权对我们的普通股进行 1:1500 的反向股票拆分。反向股票拆分 导致我们普通股的授权数量从500亿股减少到33,333,334股，每股 的面值为0.0001美元。反向股票拆分产生的任何部分股份都四舍五入至下一整股。本季度报告中的所有认股权证、期权、股票 和每股信息均对这种 1:1500 的反向股票拆分具有追溯效力。
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COVID-19 对我们的财务状况 和经营业绩的影响
2020 年 3 月，世界卫生组织宣布 爆发为 COVID-19 疫情，世界经济受到了明显影响。尽管全球有多种 COVID-19 疫苗，但中断的程度和持续时间仍然存在不确定性，目前无法合理估计未来任何相关的财务影响。 COVID-19 已经导致并将继续导致全行业临床试验的重大延迟。 尽管公司尚未进入临床试验，但公司已向美国食品药品管理局提交了IND，要求在LAPC开始一项临床试验， 该临床试验一旦开始可能会出现与 COVID-19 相关的延迟，包括但不限于：(i) 如果美国食品药品管理局允许公司继续进行试验， 在招收患者时会出现延迟或困难；(ii) 延迟或 困难在临床场所激活方面，包括难以招募临床现场研究人员和临床现场人员； (iii) 延迟接收进行临床试验所需的物资和材料的临床场所，包括中断全球 运输，这可能会影响公司临床试验产品的运输；(iv) 作为 对 COVID-19 的回应 的一部分而修改当地法规，这可能要求公司改变其临床试验的进行方式，这可能会导致 意外的成本，或者完全停止临床试验；(v) 转移用于进行临床试验的医疗资源， 包括转移作为公司临床试验场所的医院和支持公司进行 临床试验的医院工作人员；(vi) 由于 联邦或州政府、雇主和其他人对旅行施加或推荐限制，或者临床试验 受试者访问和研究程序中断，导致关键临床试验活动中断，例如临床试验现场监测；(vii) 风险参加我们临床试验的参与者 将获得 COVID-19 在临床试验进行期间，这可能会影响临床 试验的结果，包括增加观察到的不良事件数量；(viii) 由于员工资源有限或政府雇员被迫休假，与当地监管机构、伦理 委员会和其他重要机构和承包商的必要互动出现延迟； (ix) 员工资源有限，而这些资源本应集中在公司临床试验的进行上 员工或其家属的疾病或者员工的愿望员工应避免与大批人接触；(x) FDA 拒绝接受受影响地区的临床试验数据；以及 (xi) 中断或延迟公司的临床试验活动。 COVID-19 对公司正在进行这些 临床前研究的国外的影响，包括印度、欧洲、新加坡和泰国，可能会加剧其中许多潜在的延迟。
此外，世界各地许多政府机构为限制 COVID-19 的传播而采取的各种预防措施 已经并将继续对全球市场和全球经济产生不利的 影响，包括对员工、资源、材料、制造 和交付工作以及全球经济的其他方面的供应和定价。COVID-19 可能会严重扰乱公司的业务和运营， 阻碍其筹集额外资金或出售证券的能力，继续减缓整体经济，削减消费者支出， 中断公司的供应链，使公司的运营人员难以充足。
绩效指标
管理层 用来管理和评估业务进展的非财务绩效指标将包括但不限于以下能力：(i) 为我们运营的各个方面获得适当的资金 ；(ii) 获得并完成必要的合同；(iii) 完成生产转基因 的人体细胞并将其封装用于LAPC的临床前研究和计划中的临床试验的活动；(iv) 为使研究和试验能够提交给监管机构，监管机构 工作已完成；(v)完成对我们计划在 LAPC 患者临床试验中使用的 细胞和胶囊的所有必要测试和研究；(vii) 确保按照 cGMP 规定完成封装 细胞的生产，用于我们计划中的临床试验；(vii) 完成 FDA 为解除临床暂停而要求我们完成的所有任务；以及 (viii) 获得 FDA 批准解除临床暂停等着我们的 IND 这样我们就可以在 LAPC 开始 临床试验。
成功完成 需要完成许多项目，以确保我们的最终候选产品已准备就绪，可用于我们计划在LAPC进行的临床试验。与关联方以及此类承诺所必需的某些其他各方的重大交易 的影响可能会对 我们当前和未来财务状况和经营业绩的及时性和成功产生重大影响。此外，我们的业务审查委员会和重组后的董事会对我们的计划 的审查以及在完成审查和提出建议 之前削减支出，可能会对我们计划的及时性和成功产生不利影响。此外，如果我们未能成功为公司与SG Austria及其子公司的关系寻求新的 框架，公司将重新评估是否应继续 那些依赖SG Austria的计划，包括其针对LAPC、糖尿病和恶性腹水的计划。请参阅 “业务概述 ”。我们将定期评估这些因素，以便向我们的股东提供准确的信息。
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运营结果
截至 2023 年 1 月 31 日的三个月和九个月，而截至 2022 年 1 月 31 日为三个 九个月
收入
在截至1月31日的三个月和九个月中， 2023年和2022年，我们没有收入。
运营费用和运营损失
在截至2023年1月31日的三个月中， 的总运营支出和运营亏损从截至2022年1月31日的三个月的856,119美元增加了696,864美元，至1,552,983美元。增长主要归因于自2022年起2023年董事费以及一般和管理成本的增加，扣除了 研发成本、薪酬支出以及法律和专业费用成本减少的27,578美元。
| 运营费用： | 截至1月31日的三个月 2023 | 更改- 增加 （减少） 和百分比 | 三个月已结束 1月31日 2022 | |||||||||
| 研发 | $ | 45,393 | $ | (112,646 | ) | $ | 158,039 | |||||
| (71% | ) | |||||||||||
| 补偿费用 | $ | 251,556 | $ | (15,554 | ) | $ | 267,110 | |||||
| (6% | ) | |||||||||||
| 董事费 | $ | 795,969 | $ | 711,072 | $ | 84,897 | ||||||
| 838% | ||||||||||||
| 一般和行政、法律和专业 | $ | 460,065 | $ | 113,992 | $ | 346,073 | ||||||
| 33% | ||||||||||||
在截至2023年1月31日的九个月中，总运营支出和运营亏损 从截至2022年1月31日的九个月的2,884,313美元增加了2667,898美元，至5,552,2118美元。增长主要归因于自2022年起 2023年薪酬支出、董事费以及法律和专业支出的增加，扣除研发成本以及一般和管理成本的减少51,339美元。
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| 运营费用： | 九个月已结束 1月31日 2023 | 更改- 增加 （减少） 和百分比 | 九个月已结束 1月31日 2022 | |||||||||
| 研发 | $ | 382,662 | $ | (54,210 | ) | $ | 436,872 | |||||
| (12% | ) | |||||||||||
| 补偿费用 | $ | 979,694 | $ | 178,687 | $ | 801,007 | ||||||
| 22% | ||||||||||||
| 董事费 | $ | 951,031 | $ | 741,921 | $ | 209,110 | ||||||
| 355% | ||||||||||||
| 一般和行政、法律和专业 | $ | 3,238,824 | $ | 1,801,500 | $ | 1,437,324 | ||||||
| 125% | ||||||||||||
其他收入（支出），净额
截至2023年1月31日的三个月 的其他净收入为788,847美元，与其他支出相比，扣除截至2022年1月31日的三个月的44,829美元。截至2023年1月31日的三个月， 净收入归因于635,889美元的利息收入，扣除其他收入（支出），净额 为152,958美元。截至2022年1月31日的三个月，其他净收入归因于扣除630美元其他 支出后的45,459美元利息收入。利息收入的增加归因于利率的上升。
截至2023年1月31日 31日的九个月中，其他净收入为1,362,556美元，与其他支出相比，扣除截至2022年1月31日的九个月的67,859美元。在截至2023年1月31日的九个月中， 的其他净收入归因于1,214,562美元的利息收入，扣除其他收入（支出），净额为147,994美元。 截至2022年1月31日的九个月中，其他净收入归因于71,078美元的利息收入，扣除509美元的利息支出 和2710美元的其他支出。利息收入的增加归因于利率的上升。
关于运营、投资和融资 活动的讨论
下表汇总了截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，我们的 现金来源和使用情况。
| 截至1月31日的九个月 2023 | 九个月已结束 1月31日 2022 | |||||||
| 用于经营活动的净现金： | $ | (3,505,343 | ) | $ | (2,925,479 | ) | ||
| 用于投资活动的净现金： | $ | – | $ | – | ||||
| 由（用于）融资活动提供的净现金： | $ | (9,253,125 | ) | $ | 87,362,049 | |||
| 货币汇率的影响 | $ | (1,970 | ) | $ | 1,081 | |||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | (12,760,438 | ) | $ | 84,437,651 | |||
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经营活动：
在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，经营 活动中使用的现金和现金等价物是我们的净亏损被为服务 发行的证券和约64.8万美元和10.4万美元的薪酬、分别约为16.6万美元和0美元的其他收入以及 对预付费用、应付账款和应计费用的变动所抵消，总额分别约为12.9万美元和21.3万美元。
投资活动：在截至2023年1月31日和2022年1月31日的九个月中，我们没有投资 活动。
融资活动：
在截至2023年1月31日的九个月中，用于融资 活动的现金和现金等价物主要归因于对普通股的回购，减去了 出售我们普通股所得的约930万美元。
流动性和资本资源
截至2023年1月31日，我们的现金和现金等价物 总额约为7300万美元，而截至2022年1月31日约为8,700万美元。截至2023年1月31日，营运资金约为7200万美元，而截至2022年1月31日约为8,700万美元。现金减少归因于 我们的运营支出增加了约350万美元，回购了约930万美元的普通股。
2021 年 8 月 9 日，公司签订了 承销协议，以发行和出售普通股、购买普通股的预融资认股权证和在公开发行（“首次发行”）中购买 普通股的认股权证。在扣除 承保折扣、佣金和发行费用之前，首次发行的总收益为1500万美元。
2021年8月，公司收到了27份现金行使 通知，涉及与首次发行共计2,522,387股认股权证股份（“认股权证行权”）相关的普通认股权证。 根据行使通知，公司收到了约10,72万美元并发行了2,522,387股普通股。
2021 年 8 月 19 日，公司与某些机构投资者（“购买者”） 签订了 证券购买协议（“证券购买协议”），根据该协议，公司同意通过注册直接发行（“注册直接发行”）出售 公司普通股的股份和购买普通股的预先融资认股权证。此外，根据证券购买协议 ，在同时进行的私募配售（连同注册直接发行，“第二次发行”）中，公司 还同意向买方发行未注册的认股权证（“A系列认股权证”），以购买普通股。在扣除 公司应付的配售代理费和其他发行费用之前， 公司从第二次发行中获得了约7,000万美元的总收益。2021年11月17日，委员会宣布公司在S-3表格上的注册声明生效，该声明登记了A系列认股权证所依据的普通股 的转售。
2021 年 8 月，我们总共通过首次发行和第二次发行以及认股权证行使获得了约 8,740 万美元的资金 。我们的 普通股、预先融资的认股权证和普通认股权证的行使发生在首次发行、第二次发行和认股权证行使中。
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2018 年 5 月 14 日，我们对 与 SG Austrianova 和 Austrianova 签订的所有重要协议进行了修订（参见第 1 项中标题为 “业务历史” 的部分）。截至2022年4月30日的10-K表格中的Business ，用于描述这些修正案）。我们的 业务审查委员会和重组后的董事会正在审查这些安排，在审查完成并提出建议 之前，他们削减了我们项目的支出。这包括为公司与SG Austria和Austrianova的关系寻求新的框架。如果 公司在这方面的努力不成功，公司将重新评估是否应继续那些依赖于 SG Austria 的项目，包括其针对LAPC、糖尿病和恶性腹水的项目。我们没有其他可能对 产生重大当前影响或合理可能对我们的财务状况、 财务状况变化、收入或支出、经营业绩、流动性、资本支出或资本资源产生重大不利影响的资产负债表外安排。
为了满足我们的短期和长期流动性需求， 我们希望使用现有的现金余额和各种其他手段。其他流动性来源可能包括在公共或私人融资、伙伴关系、合作和资产出售方面额外发行 债务或股权证券。我们经营 亏损的历史和流动性挑战可能使我们难以以可接受的条件筹集资金，甚至根本无法筹集资金。像我们这样的制药公司对股权 和债务的需求取决于许多因素，包括金融市场的总体状况。在 极端的市场波动时期，可能无法以优惠条件获得资金，如果有的话。我们无法获得此类额外的 资本可能会对我们的业务运营产生实质性的不利影响。我们未来的资本需求难以预测， 将取决于许多因素，但我们认为，我们的手头现金将使我们能够在财务报表发布后的至少12个月 内为运营费用提供资金。
服务协议
我们与 签订了多项服务协议，根据这些协议，我们将在接下来的十二个月内提供与我们涉及LAPC的IND申报的临床 暂停相关的服务。这些服务包括制定与清理临床封存有关的研究和策略。 估计总成本约为21.4万美元，其中关联方部分约为15.7万美元。这些协议 正在接受我们的业务审查委员会和重组后的董事会的审查，后者在完成审查 并提出建议之前削减了该计划的支出。
关键会计估计和政策
我们的财务报表是根据 和美国公认会计原则编制的。我们需要对未来事件做出假设和估计，并做出影响所报告的资产、负债、收入和支出金额以及相关披露的判断。我们的假设、估计和判断基于历史 经验、当前趋势以及管理层在编制财务报表时认为相关的其他因素。 管理层定期审查会计政策、假设、估计和判断，以确保我们的财务报表 公允列报并符合美国公认会计原则。但是，由于无法确定未来的事件及其影响， 的实际结果可能与我们的假设和估计有所不同，而且这种差异可能是重大的。
在本季度报告中简明合并财务报表附注的附注2中讨论了我们的重要会计政策。管理层认为， 会计估计对于帮助我们充分理解和评估我们报告的财务业绩最为关键，并且需要 管理层做出最困难、最主观或最复杂的判断，因为需要对本质上不确定的事项 的影响进行估计。管理层已与董事会一起审查了这些重要的会计估算和相关披露。
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研究和开发费用
研发费用包括 直接和间接费用相关研究费用所产生的成本，并在发生时记为费用。购买 用于研发且未来没有其他用途的技术（包括许可证）的成本在产生时记作支出。在确定技术可行性之前，为用于我们的候选产品 而开发的技术按实际支出计费。
股票薪酬
我们在本季度报告中简明合并财务报表附注的附注2和5中描述了我们的股票薪酬计划 。我们遵守 ASC 718 的 规定， 补偿-股票补偿 （“ASC 718”），要求衡量和确认向员工发放的所有股票奖励的薪酬 支出。
每股净收益（亏损）
普通股每股基本净收益（亏损）是使用已发行普通股的加权平均数计算得出的。普通股摊薄后的每股净收益（亏损）是使用普通股和已发行普通股等价物的加权平均数计算得出的。在计算摊薄后的每股净收益（亏损）时， 潜在的 稀释性股票期权和分别在反向股票拆分后购买10,172,783和10,821,982股普通股的认股权证被排除在摊薄后的每股净收益（亏损）的计算之外。
新的会计公告
有关所有最近通过和最近 发布但尚未通过的会计公告的讨论，请参阅本季度报告所含简明合并财务报表附注 附注2 “重要会计政策摘要”。
可用信息
我们的网站位于 www.pharmacyte.com。 此外，我们向委员会提交的所有文件，包括我们的 10-K 表年度报告、10-Q 表的季度报告、8-K 表的当前 报告以及我们向委员会提交的所有其他报告和声明，均可在委员会的网站 上查阅，网址为 www.sec.gov。此类文件也可以在我们的网站上免费下载。本网站的内容不是 ，也无意以引用方式纳入本季度报告或向委员会 提交或由我们提供的任何其他报告或文件中，对网站的任何引用仅用于非活跃的文本参考文献。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露 。
对于较小的申报公司，第 3 项要求的信息不是必需的 。
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第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们的临时董事长、临时首席执行官 官和临时总裁作为我们的首席执行官（“首席执行官”），以及作为首席财务官（“首席财务官”）的首席财务官 评估了我们的 “披露控制 和程序” 的有效性，该术语的定义见根据《交易法》颁布的第13a-15（e）条。披露控制和程序 旨在确保在委员会规则和表格 规定的期限内记录、处理、汇总和报告我们根据《交易法》向委员会提交或向委员会提交的报告中要求披露的信息，并酌情累积和传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官，以便及时就所需的披露做出决定 。根据这项评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论 ，截至 2022 年 12 月 12 日，由于 对财务报告的内部控制存在重大缺陷，我们的某些披露控制和程序无效。
有关讨论公司控制 和程序有效性的更多信息，请参阅我们于 2022 年 7 月 28 日向委员会提交的 10-K 表格 。
无论构思多好 和运行得多好，控制系统只能为实现控制系统的目标提供合理而非绝对的保证。此外，控制系统的设计 必须反映资源限制这一事实，并且必须将控制的好处与 相对于其成本进行考虑。由于所有控制系统都有固有的局限性，因此任何控制措施评估都无法绝对保证 公司内部的所有控制问题和欺诈事件（如果有）都已被发现。这些固有的局限性包括现实 ，即决策中的判断可能是错误的，故障可能是由于简单的错误或错误而发生的。此外， 可以通过某些人的个人行为、两人或更多人的勾结或管理层推翻控制措施来规避管制。任何控制系统的 设计也部分基于对未来事件发生可能性的某些假设。 无法保证任何设计在未来所有潜在条件下都能成功实现其既定目标。
财务 报告内部控制的变化
自 2022 年 10 月 6 日起， 董事会主席、首席执行官、总裁兼总法律顾问肯尼思·瓦格纳先生辞去了公司及其 子公司的所有职务。瓦格纳先生将担任独立承包商，为期十二个月，可以协助 管理层的过渡。2022 年 11 月 14 日，董事会批准聘用 Joshua N. Silverman 先生担任 董事会临时主席、临时首席执行官和临时总裁。
除上述内容外，在截至2023年1月31日的九个月中，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化 ，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或 有理由对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
根据《交易法》第13a-14 (a) 条和2002年《萨班斯-奥克斯利法案》 第302条（“认证”），我们要求的首席执行官 和首席财务官的认证（“认证”）附在本季度报告中。第 4 项中列出的披露包含以下信息 ：(i) 认证第 4 段提及的对披露控制和程序的评估以及财务报告内部控制的变化；以及 (ii) 认证第 5 段提及的我们对财务 报告内部控制的设计或运作存在重大缺陷。认证应与本第 4 项一起阅读，以便更全面 了解认证所涵盖的事项。
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第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼。
目前没有针对我们或我们的任何子公司的 未决的重大诉讼，也没有涉及我们或我们子公司任何财产的重大诉讼。据我们所知， 没有以其身份对我们的任何高管或董事提起重大诉讼，任何 政府机构也未考虑提起任何此类诉讼。
第 1A 项。风险因素。
对于规模较小的申报公司，第 1A 项所要求的信息不是必需的 。除了本季度报告中列出的其他信息外，您还应仔细考虑 于2022年7月28日向委员会提交的公司10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中讨论的因素。这些风险因素可能会对我们的业务、经营业绩和财务状况造成重大损害。我们目前未知或我们目前认为不重要的其他因素 和不确定性也可能对我们的业务、 财务状况或未来业绩产生重大不利影响。
除下文所述外， 之前在2022年7月28日向委员会提交的公司10-K表年度报告中报告的风险因素没有发生任何重大变化。
我们经历了重大的管理 变动，这可能会增加我们的控制风险，并对我们的经商能力和经营业绩产生重大不利影响。
最近，我们的管理层经历了许多变动 ，包括首席执行官和董事会的变动。这些变化的规模及其发生的时间间隔 很短，增加了控制失败的风险，包括我们对财务报告的内部控制 或披露控制和程序的有效运作失败。控制失败可能会对我们的财务 状况和经营业绩造成重大不利影响。新的管理团队可能需要一段时间才能对我们的业务和彼此足够熟悉 ，才能有效地制定和实施我们的业务战略。关键管理职位 的更替可能会进一步损害我们的财务业绩和经营业绩。重组可能会将管理层的注意力从常规业务问题转移开 。
第 2 项。未注册的股权证券 销售和所得款项的使用。
在截至2023年1月31日的三个月中， 没有发行任何股票。
发行人购买股票证券
下表汇总了有关 公司在截至2023年1月31日的季度期间购买其股票证券的信息。
| 时期 | 购买的股票总数 | 每股支付的平均价格 | 作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数 | 根据计划或计划可能购买的股票的最大数量（或近似美元价值） | ||||||||||||
| 2022 年 11 月 1 日 — 2022 年 11 月 30 日 | – | $ | – | – | $ | 4,524,109 | ||||||||||
| 2022 年 12 月 1 日 — 2022 年 12 月 31 日 | 800,362 | $ | 2.7500 | 800,362 | $ | 2,307,106 | ||||||||||
| 2023 年 1 月 1 日-2023 年 1 月 31 日 | 517,564 | $ | 2.9963 | 517,564 | $ | 10,745,995 | ||||||||||
| 总计 | 1,317,926 | $ | 2.8467 | 1,317,926 | $ | 10,745,995 | ||||||||||
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2022 年 6 月 2 日，公司宣布 董事会已批准一项股票回购计划，以收购公司高达1000万美元的已发行普通股（“回购 计划”）。在任何给定交易日回购的普通股数量由公式决定，该公式以 普通股的市场价格和平均每日交易量为基础。回购计划将于2024年5月30日到期。2023年1月31日， 董事会批准了一项股票回购计划，以额外回购公司高达1000万美元的已发行普通股 （“新计划”）。根据新计划，可以根据适用的证券法，不时通过公开市场交易、 私下协商的大宗交易或其他方式回购股票。有关回购 计划的更多信息，请参阅 “注释 12 — 库存股”。
第 3 项。优先证券违约。
没有。
第 4 项。矿山安全披露。
不适用。
第 5 项。其他信息。
正如先前披露的那样， 我们的股东于2022年12月28日批准了经修订的公司章程修正案（“修正案”），将公司普通股的授权总数 从33,333,334股增加到133,333,334股（“授权增股”）。 2023 年 3 月 7 日，董事会批准了修正案的提交，2023 年 3 月 14 日，修正案提交给内华达州 州长，立即生效。
第 6 项。展品。
| 展品编号 | 描述 | 地点 | ||
| 3.1 | 章程修正案 |
参照公司 2022 年 11 月 18 日提交的 8-K 表最新报告的指定附录编入 | ||
| 3.2 | Pharmacyte Biotech, Inc. 公司章程修正案 | 随函提交 | ||
| 31.1 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14和15d-14条要求的首席执行官认证 | 随函提交 | ||
| 31.2 | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的第13a-14和15d-14条所要求的首席财务官认证 | 随函提交 | ||
| 32.1 | 根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证 | 随函提供 | ||
| 32.2 | 根据根据2002年《萨班斯·奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证 | 随函提供 |
| 101.INS | 行内 XBRL 实例文档（实例文档未出现在交互式数据文件中，因为其 XBRL 标签嵌入在行内 XBRL 文档中） | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（以 Inline XBRL 格式化并包含在附录 101 中）。 |
| 43 |
签名
根据经修订的1934年《证券 交易法》的要求，注册人已正式安排下列经正式授权的签署人代表其签署本季度报告。
Pharmacyte 生物技术有限公司
| 2023年3月16日 | 来自： /s/ 约书亚·西尔弗曼 |
| 约书亚·西尔弗曼 | |
| 临时首席执行官 | |
| （首席执行官） | |
| 2023年3月16日 | 来自： /s/ 卡洛斯·A·特鲁希略 |
| 卡洛斯·A·特鲁希略 | |
| 首席财务官 | |
| （首席财务官兼首席会计官） |
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