8-K
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美国国家安全与交流委员会华盛顿特区,20549

 

表格8-K

 

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条

报告日期(最早报告的事件日期):March 09, 2023

 

 

绿光生物科学控股有限公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

 

 

特拉华州

001-39894

85-1914700

(国家或其他法人团体法律法规)

(委员会文件编号)

(美国国税局雇主身分证号码)

 

 

 

 

 

波士顿大道200号

3100套房

 

梅德福德, 马萨诸塞州

 

02155

(主要行政办公室地址)

 

(邮政编码)

 

注册人的电话号码,包括区号: (617) 616-8188

 

 

(前姓名或前地址,如自上次报告后更改)

 

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务,请勾选下面相应的框:

根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷,230.425页)
根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征求材料
根据《交易法》第14d-2(B)条(《联邦判例汇编》第17编240.14d-2(B)条)进行开市前通信
根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13E-4(C))进行开市前通信

根据该法第12(B)条登记的证券:

每个班级的标题

 

TradingSymbol

 

注册的每个交易所的名称

普通股,每股票面价值0.0001美元

 

GRNA

 

纳斯达克股市有限责任公司

认股权证,每股普通股可行使,每股11.50美元

 

GRNAW

 

纳斯达克股市有限责任公司

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章 230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章 240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司

如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。

 

 


第7.01项规则FD披露

 

2023年3月9日,中国人民银行绿光生物科学控股有限公司(以下简称绿光生物控股)发布题为《绿光生物科学概述人类健康研发日发展战略及亮点组合更新》的新闻稿。该公司将于2023年3月9日上午10:30在网络广播中提供业务更新。Et.新闻稿的副本作为附件99.1以Form 8-K形式附在本报告之后,演示文稿可在该公司的网站上找到:https://investors.greenlightbio.com/events-presentations/presentations.

 

本项目7.01中的信息,包括当前报告中8-K表格的附件99.1、上述演示文稿以及我们网站上的其他内容,不应被视为就修订后的1934年《证券交易法》第18条的目的而被视为已提交,也不应被视为以其他方式承担该条款的责任,也不应被视为通过引用将其纳入根据1933年证券法(经修订)提交的任何文件中,除非此类文件中明确规定了这一点。

 

项目8.01其他活动

 

2023年3月9日,该公司将举办一个研发日,概述其基于信使核糖核酸的解决方案的流水线战略和研发进展。该公司此前曾在2023年3月7日举办了一个研发日,概述其农业解决方案的战略。

 

绿光科技今天分享了其人类健康战略的主要支柱:

开发传染病疫苗,特别是解决中低收入国家未得到满足的医疗需求的疫苗。与其公益企业地位一致,绿光资本正在努力支持全球可持续的疫苗获取和大流行应对准备工作。
开发创新产品,以满足肿瘤学和自身免疫性疾病方面未得到满足的医疗需求。这项工作是从与EpiVax治疗公司合作共同开发个性化癌症疫苗开始的。
通过创新继续推进绿光资本的mRNA技术平台,并寻求与制药和生物技术公司建立潜在的合作伙伴关系。

 

正如之前宣布的那样,绿光科技获得了卢旺达食品和药物管理局(卢旺达FDA)的批准,可以启动其GLB-COV2-043候选疫苗增强剂的I/II阶段研究。然而,鉴于全球新冠肺炎疫苗接种的护理标准转向武汉/奥密克戎双价疫苗,以及卢旺达新推出的二价疫苗,绿光资本正在推进其泛肉瘤病毒候选疫苗,而不是最初计划的GLBCOV2-043(单价)候选疫苗。绿光资本正在加快其泛肉瘤病毒候选疫苗的开发,该疫苗旨在提供更广泛的覆盖范围,以应对目前正在传播的和未来出现的SARS-CoV-2变种,并支持未来的大流行准备,并计划向卢旺达FDA和卢旺达国家道德委员会(RNEC)提交关于该候选疫苗的后续文件。绿光科技将迅速与卢旺达合作伙伴密切合作,在未来几个月推进这些努力,并开始与其他国家的潜在合作伙伴进行对话,这些国家表示有兴趣支持更广泛的泛肉瘤病毒疫苗的开发和临床路径。绿光生物科学公司已经完成了泛肉瘤病毒候选疫苗的设计和体外筛选,目前正在根据这些研究结果在动物实验中对它们进行评估,以便随后进入临床开发。

 

关于其带状疱疹计划,绿光科技很高兴能分享新的临床前数据。在动物研究中对多种抗原设计和配方进行评估后,绿光科技选择了一位在临床开发方面取得进展的主要候选者。根据临床前研究中的免疫学反应评估:

所有接受测试的mRNA-LNP候选疫苗都具有高度的免疫原性,并诱导出高水平的抗原特异性结合抗体和强烈的细胞(T细胞)反应:
o
候选铅疫苗诱导的抗体水平与对照疫苗相似(目前的护理标准)
o
在诱导强烈的细胞免疫反应方面,候选铅疫苗比对照疫苗更有效
在候选疫苗接种3个月后,候选疫苗将记忆B和T细胞的反应维持在与对照疫苗相似的水平,证明了免疫反应的持久性。

 

根据与绿光生物科学公司的许可协议,印度血清研究所私人有限公司将负责候选疫苗在低收入和中等收入国家的临床开发、制造和商业化。绿光科技保留发达国家的临床开发、制造和商业权利。

 

前瞻性陈述

 

就联邦证券法而言,本报告中关于Form 8-K的某些陈述可能构成“前瞻性陈述”。我们的前瞻性陈述包括但不限于关于我们或我们的管理团队的期望的陈述,


关于未来的希望、信念、意图或战略,包括与我们在工厂和人类健康计划中的研发活动的成功、成本和时机、监管提交和批准的时间、我们将候选产品推向临床的能力、开始未来临床试验的时间、我们将产品商业化的能力、监管机构和公众对基于RNA的技术的接受度、我们筹集和高效部署资本的能力以及我们成功将产品推向市场的速度有关的那些。我们计划的现金跑道以及我们在需要时为我们的运营获得资金的能力。前瞻性陈述包括与我们的管理团队对未来的期望、希望、信念、意图或战略有关的陈述。此外,任何提及未来事件或情况的预测、预测或其他特征,包括任何基本假设的陈述,均为前瞻性陈述。词语“预期”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“可能”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”、“将会”以及类似的表述可以识别前瞻性陈述。但没有这些话并不意味着一份声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述是基于对未来发展及其潜在影响的当前预期和信念。不能保证影响我们的未来事态发展将是我们所预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险。, 可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述中明示或暗示的大不相同的不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设。这些风险和不确定因素包括但不限于公司在提交给美国证券交易委员会的最新的10-K表格年度报告中“风险因素”项下描述的那些因素,以及在我们提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告、8-K表格定期报告以及我们未来提交给美国证券交易委员会的任何文件中对潜在风险、不确定因素和其他重要因素的讨论。如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面有所不同。其中一些风险和不确定性未来可能会被当前的宏观经济状况和正在进行的新冠肺炎疫情放大,可能会有更多我们认为无关紧要的或未知的风险。不可能预测或识别所有此类风险。我们的前瞻性陈述仅在发出之日发表,我们不承担任何义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新的信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。

 


项目9.01财务报表和证物

 

(D)展品

 

证物编号: 描述

 

99.1 中国人民银行绿光生物科学控股有限公司2023年3月9日发布的新闻稿

 

104封面交互日期文件(嵌入内联XBRL文档中)

 


签名

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。

 

 

 

绿光生物科学控股有限公司

 

 

 

 

日期:

March 9, 2023

发信人:

/S/David肯尼迪

 

 

 

David·肯尼迪总法律顾问