附件99.1

SIGA报告截至2022年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩
 
-2022年国际产品销售额约为7100万美元-
 
-今天美国东部时间下午4：30举行的公司更新电话会议-

 
March 2, 2023, 4:05 pm ET
 
纽约--商业阶段的制药公司SIGA Technologies，Inc.(纳斯达克代码：SIGA)今天公布了截至2022年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩。
 
2022年，SIGA的收入约为1.11亿美元，其中包括约7100万美元的国际销售额。重要的是，与前几年相比，我们从更加多元化的客户群中获得了收入，“SIGA首席执行官菲尔·戈麦斯表示。这一年包括向美国政府首次销售静脉注射制剂TPOXX®，首次向美国国防部销售口服TPOXX，以及向12个新的国际客户销售口服TPOXX。我们对客户多样化的关注在帮助我们在2022年产生约4300万美元的税前运营收入方面发挥了关键作用，在此期间，美国政府没有根据到期情况更换国家战略储备中的任何数量的TPOXX。

财务结果摘要
(百万美元，每股除外)
 
截至2022年12月31日的三个月与截至
December 31, 2021

 
三个月
Ended
December 31,
2022
  
三个月
告一段落
December 31,
2021
总收入
$11.4
  
$115.4
营业(亏损)收入(1)
($1.8)
  
$94.0
(亏损)所得税前收入(1)
($1.2)
  
$93.9
净(亏损)收益
($0.8)
  
$73.2
每股摊薄(亏损)收益
($.01)每股
  
每股0.98美元

截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度的比较

 
年
Ended
December 31,
2022
  
年
Ended
December 31,
2021
总收入
$110.8
  
$133.7
营业收入(1)
$42.7
  
$89.1
所得税前收入(1)
$44.1
  
$89.3
净收入
$33.9
  
$69.5
稀释后每股收益
每股0.46美元
  
每股0.91美元
 
(1)营业收入(亏损)不包括其他收入和对公司未清偿认股权证的公允价值的调整，而所得税前的收入(亏损)包括其他收入。这两个项目都不包括所得税的影响。

2022年的主要业务和运营活动
 
•
2022年，SIGA收到了来自13个客户的约7700万美元的口腔TPOXX(Tecovirimat)国际订单，其中12个是2022年的新客户 。2022年，这些订单中约有7100万美元交付并记录为国际销售。相比之下，2021年该公司的国际销售额约为1,300万美元，2020年的国际销售额约为300万美元。

•
2022年9月和5月，美国国防部向该公司授予采购合同，总计购买约1800万美元的口服TPOXX，其中约700万美元的口服TPOXX于2022年交付。这些合同是国防部授予该公司的第一份采购合同。

•
2022年8月，美国卫生与公众服务部战略准备和反应管理局下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)行使了19C合同下的采购选择权，购买了价值约2600万美元的IV TPOXX。这些是在2022年5月FDA批准后，根据19C合同进行的第一次选项练习。

•
从2022年第三季度开始，针对全球对猴痘暴发的反应，在美国、英国和刚果民主共和国启动了一系列随机、安慰剂对照的临床试验，以进一步评估TPOXX在患有猴痘的参与者中的安全性和有效性。美国的试验和刚果民主共和国的试验由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)赞助，英国的试验由国家卫生保健和研究所委托和资助。

•
2022年，欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)批准了口服Tecovirimat SIGA®，与美国食品和药物管理局(FDA)于2018年7月以TPOXX®品牌批准的配方相同。批准的EMA和MHRA标签有更广泛的适应症，用于治疗天花疫苗接种后的天花、微痘、牛痘和牛痘并发症。

2022年资本管理活动：
 
2022年5月，SIGA宣布并支付了每股0.45美元的特别现金股息。此外，该公司在2022年以约1300万美元的价格回购了约180万股普通股，其中包括第四季度的290万美元回购。2022年，该公司总共使用了约4600万美元的现金进行资本管理活动。

新冠肺炎大流行
 
新冠肺炎疫情已经造成了重大的社会和经济混乱。大流行的持续直接和间接影响是重大的和广泛的，包括大流行期间开始的供应链中断和劳动力短缺，并继续构成商业和金融风险。因此，公司不断与服务提供商和供应商，特别是构成我们供应链的合同制造组织就风险和缓解措施进行协调。
 
本公司未发现或未获政府客户通知妨碍其继续全面履行其政府合约的障碍。在日常运营方面，新冠肺炎疫情以及疫情的次生影响有时减缓了政府合同的执行速度以及新合同的产生。此外，新冠肺炎大流行和疫情的次生影响增加了与一系列业务活动有关的延误风险，这些业务活动包括：原材料和制造的供应链采购；以及某些研发活动，例如涉及临床试验的研发活动。此外，如果供应链在原材料或供应的接收方面出现短缺或延误，或者如果劳动力短缺变得更加严重，大流行和相关的次要影响可能会导致未来产品交付的速度变慢。虽然本公司目前预计此类延误不会对本公司的财务状况或长期经营业绩产生重大不利影响，而新冠肺炎疫情 并未对本公司的流动资金状况造成不利影响，但本公司目前无法保证影响的全面程度。
 
电话会议和网络广播
 
SIGA将于2023年3月2日(星期四)美国东部时间今天下午4：30主持电话会议和网络直播，提供最新商业信息。
 
与会者可以通过拨打1-877-425-9470(国内呼叫者)或1-201-389-0878(国际呼叫者)接听电话会议。电话会议的现场网络直播也将在公司网站www.siga.com的投资者关系部分的事件和演示选项卡下获得，或单击此处。请在预定开始时间前大约5-10分钟登录。
 
会议将在两周内重播，国内呼叫者拨打1-8445122921，国际呼叫者拨打1-412317-6671，并使用会议ID：13735849。存档的网络直播将在公司网站的活动和演示部分提供。

关于SIGA技术公司和Tpoxx®
 
SIGA Technologies，Inc.是一家专注于健康安全市场的商业阶段制药公司。卫生安全包括对生物、化学、辐射和核攻击的对策(生物防御市场)、针对新出现的传染病的疫苗和治疗以及卫生准备。我们的主导产品是TPOXX®，也称为Tecovirimat和ST-246TPOXX®，这是一种口服和静脉制剂的抗病毒药物，用于治疗由天花病毒引起的人类天花疾病。TPOXX是一种新型小分子药物，美国在BioShield计划下维持TPOXX的供应。TPOXX的口服制剂于2018年被FDA批准用于治疗天花，IV制剂于2022年被批准用于相同的适应症。点击 此处可查看完整标签。口服Tecovirimat于2022年获得欧洲药品管理局(EMA)和英国药品和保健产品监管机构(MHRA)的批准。EMA和英国的批准包括口服Tecovirimat的标签，表明其用于治疗天花疫苗接种后的天花、猴痘、牛痘和牛痘并发症。单击此处即可获得完整标签。2018年9月，SIGA与生物医学高级研究和发展局(BARDA)签署了一份合同，BARDA是美国卫生与公众服务部负责准备和反应事务的助理部长办公室的一部分，负责与口服和静脉注射配方TPOXX相关的额外采购和开发。有关SIGA的更多信息，请访问www.siga.com。

关于天花
 
天花是一种传染性、毁容、通常是致命的疾病，几千年来一直影响着人类。由于一场史无前例的全球免疫运动，到1980年，自然发生的天花在全球范围内被根除。天花病毒样本一直被保存用于研究目的。这引发了人们的担忧，即天花有朝一日可能会被用作生物战的制剂。疫苗可以预防天花，但目前疫苗副作用的风险太高，不足以证明对接触天花病毒风险较低的人进行常规疫苗接种是合理的。

前瞻性陈述
 
本新闻稿包含修订后的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括与SIGA的开发计划的进展和将产品推向市场、向战略库存交付产品的时间表、我们与BARDA签订的19C BARDA合同(以下简称BARDA合同)的可执行性、COVID大流行的影响以及应对全球猴痘爆发等相关声明。“可能”、“预期”、“可能影响”、“可能取决于”、“相信”、“估计”、“项目”以及类似的词汇和短语旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述会受到各种已知和未知的风险和不确定性的影响，SIGA提醒您，SIGA或代表SIGA提供的任何前瞻性信息都不是对未来业绩的保证。由于许多因素，SIGA的实际结果可能与此类前瞻性陈述中预期的结果大不相同，其中一些因素超出了SIGA的控制范围，包括但不限于：(I)BARDA根据BARDA合同允许的单独决定权选择不行使这些合同下剩余的所有或任何未行使选择权的风险，(Ii)SIGA可能无法按计划或按照合同条款完成BARDA合同项下的履行的风险，(Iii)应美国政府的要求或要求修改或取消BARDA合同、当前国防部采购合同或PEP标签扩展研发合同(如表格 10-Q所定义)的风险, (Iv)新生的国际生物防御市场没有发展到允许SIGA继续在国际上成功销售TPOXX®的程度的风险，(V)潜在的产品，包括SIGA或其合作者看似有希望的TPOXX®的潜在替代用途或配方，在随后的临床前或临床试验中无法证明是有效或安全的风险，(Vi)SIGA或其合作者将无法获得适当或必要的政府批准来销售这些或其他潜在产品或用途的风险，(Vii)SIGA可能无法确保或执行其产品中充分的合法权利，包括知识产权保护的风险，(Viii)对SIGA的专利和其他财产权的任何挑战，如果做出不利裁决，可能会影响SIGA的业务，即使做出有利的裁决，也可能代价高昂。(Ix)适用于SIGA产品的法规要求可能导致需要进一步或额外的测试或文件，从而延迟或阻止SIGA寻求或获得销售这些产品所需的批准，(X)生物技术行业的不稳定和竞争性质可能会阻碍SIGA开发或营销其产品的努力的风险，(Xi)国内外经济和市场状况的变化可能会影响SIGA推进其研究的能力或可能对其产品产生不利影响的风险，(Xii)联邦、州、和外国法规，包括药品法规和国际贸易法规，对SIGA的业务进行监管，(十三)SIGA生产TPOXX®的供应链受到干扰的风险，导致SIGA的研发活动延迟, 导致与SIGA政府合同相关的资金延迟或重新分配，或转移监督SIGA政府合同的政府工作人员的注意力，(Xiv)美国或外国政府对国家或全球经济状况或传染病的反应(包括不作为)无效的风险， 可能对SIGA的业务造成不利影响，以及(Xv)与应对当前猴痘疫情相关的风险。以及我们截至2022年12月31日的10-K表格年度报告 第1A项“风险因素”以及SIGA随后提交给证券交易委员会的文件中包含的风险和不确定性。SIGA敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站上免费阅读这些文件，网址为 http://www.sec.gov.所有此类前瞻性陈述仅在作出此类陈述之日起有效。SIGA不承担任何义务公开更新任何前瞻性陈述，以反映此类陈述发表之日之后的事件或情况，或反映意外事件的发生。
 
本新闻稿中包含的信息不一定反映政府的立场或政策，不应推断 官方认可。
 
联系人：
 
投资者联系方式
Laine Yonker，爱迪生集团
邮箱：lyonker@edisongroup.com

迈克尔·克劳福德，爱迪生集团
邮箱：mCraford@edisongroup.com

公共关系
Holly Stevens，Berry&Company
邮箱：hstevens@berrypr.com

SIGA技术公司
合并资产负债表
自.起

 
  
2022年12月31日
    
2021年12月31日
  
资产
            
流动资产
            
现金和现金等价物
  
$
98,790,622
    
$
103,138,819
  
应收账款
    
45,406,960
      
83,650,450
  
库存
    
39,273,090
      
19,510,379
  
预付费用和其他流动资产
    
2,315,672
      
2,453,444
  
流动资产总额
    
185,786,344
      
208,753,092
  
 
                
财产、厂房和设备、净值
    
1,848,314
      
2,365,957
  
递延税项净资产
    
6,250,385
      
2,422,607
  
商誉
    
898,334
      
898,334
  
其他资产
    
252,546
      
286,585
  
总资产
  
$
195,035,923
    
$
214,726,575
  
负债和股东权益
                
流动负债
                
应付帐款
  
$
3,355,268
    
$
2,028,004
  
应计费用和其他流动负债
    
16,852,781
      
9,252,812
  
应付所得税
    
1,309,672
      
19,207,042
  
流动负债总额
    
21,517,721
      
30,487,858
  
认股权证法律责任
    
—
      
6,521,441
  
其他负债
    
3,358,160
      
3,402,869
  
总负债
    
24,875,881
      
40,412,168
  
承付款和或有事项
                
股东权益
                
普通股(面值0.0001美元，授权股份600,000,000股，已发行72,675,190股和73,543,602股，流通股分别为2022年12月31日和2021年12月31日)
    
7,268
      
7,354
  
额外实收资本
    
233,957,767
      
226,070,308
  
累计赤字
    
(63,804,993
)
    
(51,763,255
)
股东权益总额
    
170,160,042
      
174,314,407
  
总负债和股东权益
  
$
195,035,923
    
$
214,726,575
  

SIGA技术公司
合并业务表和全面收益表
截至十二月三十一日止的年度

 
  
2022
    
2021
    
2020
  
收入
                  
产品销售和支持服务
  
$
86,661,583
    
$
126,802,536
    
$
115,471,071
  
研发
    
24,114,027
      
6,867,918
      
9,488,233
  
总收入
    
110,775,610
      
133,670,454
      
124,959,304
  
 
                        
运营费用
                        
销售成本和支持服务
    
10,432,561
      
16,601,880
      
14,797,419
  
销售、一般和行政
    
35,117,241
      
18,033,581
      
14,722,325
  
研发
    
22,525,642
      
9,942,194
      
10,938,930
  
总运营费用
    
68,075,444
      
44,577,655
      
40,458,674
  
营业收入
    
42,700,166
      
89,092,799
      
84,500,630
  
权证负债公允价值变动损益
    
400,663
      
117,770
      
(3,525,846
)
定期贷款终止损失
    
—
      
—
      
(4,981,461
)
利息支出
    
—
      
—
      
(3,016,817
)
其他收入，净额
    
1,031,903
      
101,172
      
532,085
  
所得税前收入
    
44,132,732
      
89,311,741
      
73,508,591
  
所得税拨备
    
(10,227,926
)
    
(19,860,975
)
    
(17,166,581
)
净收益和综合收益
  
$
33,904,806
    
$
69,450,766
    
$
56,342,010
  
基本每股收益
  
$
0.46
    
$
0.92
    
$
0.71
  
稀释后每股收益
  
$
0.46
    
$
0.91
    
$
0.71
  
加权平均流通股：基本
    
72,929,550
      
75,322,194
      
79,259,000
  
加权平均流通股：稀释后
    
73,546,501
      
76,402,716
      
79,437,306