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Corcept Treateutics宣布第四季度和全年

2022年经审计的财务结果并提供公司最新情况

加利福尼亚州门洛帕克(2023年2月28日)-Corcept Treateutics Inc.(纳斯达克：CORT)是一家商业阶段的公司，致力于通过调节激素皮质醇的影响来发现和开发治疗严重内分泌、肿瘤、代谢和神经疾病的药物，今天公布了截至2022年12月31日的季度和年度业绩。

财务业绩

·第四季度营收为1.031亿美元，而2021年第四季度为9880万美元

·2022年收入为4.019亿美元，而2021年为3.66亿美元

·2023年收入指引为4.3亿至4.5亿美元

·第四季度稀释后每股普通股净收益为0.14美元，而2021年第四季度为0.26美元

·2022年稀释后每股普通股净收益为0.87美元，而2021年为0.89美元

·现金和投资为4.366亿美元，而截至2021年12月31日为3.358亿美元

Corcept 2022年第四季度的收入为1.031亿美元，而2021年第四季度的收入为9880万美元。全年收入为4.019亿美元，而2021年为3.66亿美元。该公司预计2023年营收为4.3亿至4.5亿美元。

2022年第四季度的净收入为1660万美元，而2021年第四季度的净收入为3210万美元。就全年而言，这一数字为1.014亿美元，而2021年为1.125亿美元。

截至2022年12月31日，现金和投资为4.366亿美元，而截至2021年12月31日为3.358亿美元。

我们对库欣综合症业务的增长潜力仍持非常乐观的态度。Korlym是治疗库欣综合征患者的一种极好的治疗方法，还有许多符合条件的患者尚未接受治疗。我们正在进行大量投资，以改善这些患者的筛查和治疗。我们将在2023年提供4.3亿-4.5亿美元的收入指引。

临床发展

贝兰诺夫博士补充道：“我们大大推进了我们的临床开发计划，我们的三种专有选择性皮质醇调节剂--Relacorant、Dazucorilant和Miricorilant--现已投入临床。”我们希望在未来12个月内取得进一步的进展，提交库欣综合征相关药物的保密协议，登记我们用于治疗耐铂卵巢癌的相关药物的确认性第三阶段试验和治疗ALS的眩晕药物的第二阶段试验，并将Miricorilant作为一种治疗NASH的潜在药物推进到第二阶段。“

库欣综合征

·未来几周将完成Relacorilant作为治疗库欣综合征所有病因患者的第三阶段Grace试验的登记-新药申请(NDA)预计将于2024年第一季度提交

·继续进行Relacorrant治疗肾上腺腺瘤所致库欣综合征患者的3期梯度试验

·CATALYST-1000名患者随机、双盲、安慰剂对照的第4阶段试验，以检查难以控制的2型糖尿病患者中皮质醇增多症的患病率，并用高丽来治疗被确定为皮质醇增多症的患者--将于本季度开始

我们很高兴地宣布，我们相信我们有足够多的患者在我们的Grace试验中进行筛查，以便在未来几周内完成登记。我们预计Grace将作为Relacorilant在库欣综合征中的NDA的基础，我们计划在2024年第一季度提交这份报告。3期梯度试验将产生有关库欣综合征病因学的有价值的数据。库欣综合征影响到许多患者，但尚未经过严格的对照研究。“

我们的随机、双盲、安慰剂对照的4期CATALYST研究将检查难以控制的2型糖尿病患者中皮质醇增多症的发生率，并用高丽来治疗那些确定患有皮质醇增多症的患者。计划招收1000名患者，我们预计在今年年底前完成。该国最著名的糖尿病专家帮助设计并参与了这项研究。我们希望CATALYST能产生数据，改善对这些患者的筛查和治疗。“

肿瘤学

·继续参加Rosella-360名患者参加的Relacorilant加NAB-紫杉醇治疗复发性铂耐药卵巢癌患者的关键3期试验

·在皮质醇过剩的肾上腺癌患者中，继续进行Relacorilant加Pembrolizumab的开放标签1b期试验

·与芝加哥大学合作，在前列腺癌患者中随机、安慰剂对照的Relacorilant加苯扎鲁胺的第二阶段试验预计将于年中开始

我们和我们的研究人员非常兴奋地在铂耐药的卵巢癌中取得了相关进展。美国和欧洲的40,000名患有这种疾病的妇女没有很好的治疗选择，相关药物加NAB-紫杉醇有可能成为一种新的护理标准。

肌萎缩侧索硬化症

·在DAZALS-198中继续招募--ALS患者的Dazucorilant患者随机、双盲、安慰剂对照的第二阶段试验

美国和欧洲的5.5万名肌萎缩侧索硬化症患者迫切需要更好的治疗。Dazucorilant在ALS动物模型中显示出巨大的前景--改善运动能力，减少神经炎症和肌肉萎缩。我们正在与欧洲领先的肌萎缩侧索硬化症学术联盟TRICALS合作进行这项重要的研究，以调查Dazucorilant显著改善肌萎缩侧索硬化症患者生活的潜力。

非酒精性脂肪肝(NASH)

·对推定为NASH的患者进行1b期药物剂量发现试验的筛查结束--预计年中公布数据

Miricorilant是一种口服药物，作为治疗NASH的方法继续显示出巨大的前景。我们的1b期研究已经确定了一系列剂量，这些剂量都大大低于我们最初测试的剂量，可以在不引起过度肝脏刺激的情况下显著降低肝脏脂肪。“我们预计在年中之前分享这项研究的结果，并计划在今年晚些时候开始第二阶段试验。”

电话会议

我们将于2023年2月28日下午5点举行电话会议。东部时间(下午2：00)太平洋时间)。要收听电话会议，请从美国拨打877-407-8029，或在国际上拨打+1-201-689-8029。电话会议的重播将在www.corcept.com的投资者/事件选项卡上播出。

皮质醇增多症

皮质醇过多症，通常被称为库欣综合征，是由皮质醇激素的过度活动引起的。内源性库欣综合征是一种孤儿疾病，最常影响20-50岁的成年人。在美国，估计有2万名患者患有库欣综合征，每年约有3000名新患者被确诊。症状各有不同，但大多数患者都会经历以下一种或多种表现：高血糖、糖尿病、高血压、上半身肥胖、圆脸、颈部脂肪增加、胳膊和腿变瘦、严重疲劳和肌肉无力。易怒、焦虑、认知障碍和抑郁也很常见。皮质醇过多症可能会影响到每个器官系统，如果不有效治疗，可能是致命的。Corcept拥有相关药物的组成和皮质醇调节剂(包括Korlym)在治疗皮质醇增多症患者中的使用专利。

关于Corcept Treateutics

Corcept发现了大量专有化合物，可以选择性地调节皮质醇的效果，并拥有广泛的美国和外国知识产权，涵盖它们的组成及其用于治疗各种严重疾病的用途。该公司正在对其领先的皮质醇调节剂进行临床试验，作为库欣综合征、卵巢癌、前列腺癌和肾上腺癌、肌萎缩侧索硬化症和肝病患者的潜在治疗药物。Corcept的药物Korlym®是美国食品和药物管理局批准的第一种治疗库欣综合征患者的药物。

前瞻性陈述

除历史事实陈述外，本新闻稿中的陈述均为前瞻性陈述，基于我们当前的计划和预期，可能会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会使我们的实际结果与这些陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：我们在新冠肺炎大流行期间运营业务、进行临床试验和实现其他目标的能力，以及产生足够收入以支持我们的活动的能力；可获得针对皮质醇过高症的竞争疗法的能力，包括仿制药的可用性；我们获得可接受的价格以及足够的保险覆盖范围和报销的能力；我们的候选产品开发的相关风险，包括它们的临床属性、监管批准、授权、监督及其他要求；法律纠纷和调查的时间、成本和结果；以及我们知识产权的范围和保护力量。这些风险和其他风险都在我们的美国证券交易委员会备案文件中列出，这些备案文件可以在我们的网站和美国证券交易委员会的网站上获得。

在本新闻稿中，前瞻性陈述包括但不限于：我们持续的收入增长和2023年收入指引；尚未接受Korlym治疗的符合条件的患者数量；皮质醇调节剂治疗许多严重疾病的潜力；开发Relacorant用于治疗库欣综合征以及卵巢、肾上腺和前列腺癌的药物，包括Relacorant的临床属性、监管批准、授权、监督和其他要求；对Grace试验作为Relacorant在库欣综合征患者NDA基础上的预期；我们的CATALYER试验改善库欣综合征患者的筛查和治疗的时机和预期；Relacorilant加NAB-紫杉醇成为复发性铂耐药卵巢癌患者标准治疗的可能性；我们在ALS患者中进行Dazucorilant DAZALS试验的时间和预期；我们在NASH患者中进行1b期试验和计划中的第二阶段试验的时间和实质；我们的其他临床前和临床开发计划，包括登记速度、研究设计和时间表，以及临床数据的累加和属性；以及监管提交的时间。我们没有任何更新本新闻稿中前瞻性声明的意图或义务。

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