附件99.1
Cerus公司宣布2022年第四季度和全年创纪录
财务业绩
北美销售推动收入强劲增长
第四季度产品收入为4400万美元,同比增长10%
重申2023年全年产品收入指导范围为1.65-1.7亿美元
加利福尼亚州康科德,2023年2月28日-Cerus Corporation(纳斯达克:CERS)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩。
最近的亮点包括:
| 2022年第四季度和2022年全年总收入包括((以千为单位,%除外): |
截至三个月 十二月三十一日, |
变化 | 截至12个月 十二月三十一日, |
变化 | |||||||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | 2022 | 2021 | $ | % | |||||||||||||||||||||||||
产品收入 |
$ | 44,034 | $ | 39,865 | $ | 4,169 | 10 | % | $ | 162,048 | $ | 130,859 | $ | 31,189 | 24 | % | ||||||||||||||||
政府合同收入 |
7,287 | 10,223 | (2,936 | ) | (29 | %) | 26,267 | 28,659 | (2,392 | ) | (8 | %) | ||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
总收入 |
$ | 51,321 | $ | 50,088 | $ | 1,233 | 2 | % | $ | 188,315 | $ | 159,518 | $ | 28,797 | 18 | % | ||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| 该公司重申其2023年全年产品收入指导范围为1.65亿美元至1.7亿美元。 |
| 截至2022年12月31日,现金、现金等价物和短期投资为1.022亿美元。 |
2022年全年,Cerus继续朝着保障全球血液供应和推进完整拦截产品组合的目标取得重大进展。该公司在不同地区(最近在美国)建立截取作为护理标准的努力,从我们的财务业绩中可见一斑,欧比奥比格林曼、Cerus总裁和首席执行官表示。截取血小板业务在美国的成功在第四季度继续保持,有效的商业和运营努力推动了增长。随着业务在过去五年中显著增长,Cerus有效地管理了其合同制造能力的持续扩展,以提供客户所需的确定性。
?在美国成功部署用于血小板的截取血液系统,为公司创造了创纪录的一年。Greenman继续说,Cerus在过去五年中的显著增长使其能够引领输血医学的变革。Cerus对其核心业务特许经营权和未来增长潜力保持乐观。我们面前有多个机会,我们不断改善的财务状况和对现金流盈亏平衡的关注将使Cerus能够为这些机会自筹资金。我们期待着向我们的利益攸关方通报我们全年的进展情况。
收入
2022年第四季度的产品收入为4400万美元,而去年同期为3990万美元。本季度和全年的产品收入增长是由于向美国各地的血液中心客户销售的截取血小板试剂盒增加所致。
2022年第四季度政府合同收入为730万美元,而去年同期为1020万美元。2022年第四季度报告的政府合同收入较上年同期下降,主要是因为在2021年第四季度,我们与政府机构合作伙伴就一项悬而未决的项目达成共同决议,实现了累计真实收入。我们的政府合同收入包括与红细胞截取血液系统相关的研究和开发(R&D)活动相关的资金,以及与开发治疗全血的下一代病原体减少技术和开发冷冻干燥截取纤维蛋白原复合体相关的努力。
产品毛利和利润率
2022年第四季度的产品毛利润为2450万美元,是公司历史上最高的,比去年同期增长了20% 。2022年第四季度的产品毛利率为55.7%,而2021年第四季度为51.1%。2022年第四季度是实现的最高产品毛利率。
2022年全年产品毛利润为8710万美元,较上年增长29%。2022年全年的产品毛利率为53.7%,而上一年为51.5%。产品毛利率是由产品销售在不同地区的分布推动的,与其他地区相比,美国套件销售显示出较高的增长,在较小程度上受产品组合的影响。年内,与上年同期相比,血小板成套设备的销售额在总销售额中所占份额更大。
运营费用
2022年第四季度的总运营费用为4,180万美元,而去年同期为3,760万美元,同比增长11%。就2022年全年而言,总运营费用总计1.474亿美元,较2021年1.45亿美元的总运营费用增长2%。无论是季度还是全年,更高的研发费用以及更高的销售、一般和行政(SG&A)费用推动运营费用同比上升。
2022年第四季度的SG&A支出总额为2320万美元,而2021年第四季度为2200万美元。2022年全年SG&A支出总额为8,330万美元,而2021年全年为8,130万美元。第四季度和全年SG&A费用的同比增长与非现金股票薪酬、招聘增加、法律和商业化努力相关的成本有关。
2022年第四季度的研发费用为1,860万美元,而2021年第四季度为1,560万美元。2022年全年的研发支出总额为6410万美元,而2021年全年的研发支出为6370万美元。在第四季度和全年,公司的研发支出继续推进关键的流水线计划,包括在国内和欧洲、中东和非洲地区开发LED照明器和拦截红细胞计划,并由于新产品开发相关活动的时间安排而同比略有增加 。
2
Cerus公司应占净亏损
Cerus Corporation于2022年第四季度的应占净亏损为1,360万美元,或每股基本及摊薄亏损0.08美元,而Cerus Corporation于2021年第四季度的净亏损为910万美元,或每股基本及摊薄亏损0.05美元。
2022年全年,Cerus Corporation应占净亏损为4,280万美元,或每股基本及摊薄亏损0.24美元,而Cerus Corporation于2021年全年的净亏损为5,440万美元,或每股基本及摊薄亏损0.32美元。
非公认会计准则调整后的EBITDA
2022年第四季度的非GAAP调整后EBITDA为负370万美元,而2021年第四季度非GAAP调整后EBITDA为负430万美元。2022年全年非GAAP调整后EBITDA为负1240万美元,而2021年全年非GAAP调整后EBITDA为负2950万美元。欲了解更多信息,请参阅本新闻稿附带的定义和这一非GAAP衡量标准与Cerus公司应占净亏损的对账。
资产负债表与现金使用
截至2022年12月31日,该公司的现金、现金等价物和短期投资为1.022亿美元,而截至2022年9月30日为1.038亿美元,截至2021年12月31日为1.294亿美元。
截至2022年12月31日,该公司的定期贷款余额为5490万美元,循环信贷额度为1490万美元。该公司继续根据其循环信贷额度获得500万美元。
2022年第四季度,经营活动使用的净现金总额为180万美元,上年同期为120万美元,而2022年全年的净现金使用总额为2560万美元,而2021年全年为3390万美元。经营活动中使用的现金净额全年减少是由于产品销售额和基本毛利润的增加,以及支付的时间和持续的库存相关采购以及与激励薪酬相关的支付。
重申2023年产品收入指引
公司 预计2023年全年产品收入将在1.65-1.7亿美元之间。
季度会议 电话会议
公司将于美国东部时间今天下午4:30召开电话会议,管理层将在会上讨论公司的财务业绩,并提供总体业务概述和展望。要收听网络直播,请访问CERUS网站的投资者关系页面,网址为:http://www.cerus.com/ir.
电话会议结束后大约三个小时,到2023年3月14日,将在Cerus的网站上重播。
3
关于Cerus
Cerus Corporation致力于保障全球血液供应,目标是成为卓越的全球血液制品公司。该公司总部位于加利福尼亚州康科德,为血液中心、医院以及最终依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和病原体保护的血液成分。用于血小板和血浆的截取血液系统可在全球范围内使用,并且仍然是唯一同时获得CE标志和FDA批准的这两种血液成分的病原体减少系统。截取红细胞系统正在欧洲接受监管审查,并在美国处于临床后期开发阶段。同样在美国,用于冷冻沉淀的截取血液系统被批准用于生产截取纤维蛋白原复合体,这是一种用于治疗和控制出血的治疗产品,包括与纤维蛋白原缺乏症相关的大出血。有关Cerus的更多信息,请访问www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。
Intercept和 Intercept血液系统是Cerus公司的商标。
前瞻性陈述
除了本文包含的历史陈述外,本新闻稿还包含有关Cerus产品、前景和预期结果的前瞻性陈述,包括与Cerus 2023年度产品收入指引有关的陈述;Cerus管理生产能力以向客户提供确定性的陈述;未来增长的潜力;Cerus业务未来的机会;Cerus改善财务状况和为未来机会自筹资金的能力;Cerus计划全年更新利益相关者的情况;Cerus继续在其 信贷循环额度下获得500万美元的陈述;以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述大不相同,这些因素包括但不限于:与拦截血液系统的商业化和市场接受度相关的风险,以及客户对拦截血液系统的需求,包括Cerus可能无法(A)达到其2023年年度产品收入指导,(B)有效地继续推出用于冷冻沉淀的拦截血液系统并将其商业化,(C)增加全球销售,包括在美国和欧洲市场,和/或实现来自美国和欧洲市场协议的预期收入贡献,(D)在短期内或完全实现来自美国客户的有意义的和/或增加的收入贡献,特别是因为Cerus无法保证其美国客户根据Cerus与这些客户的商业协议可能进行的商业采购的数量或时间 ,(E)有效地将其商业化活动扩展到更多的地区和/或(F)实现其管道产品候选的任何收入贡献,无论是由于Cerus无法获得监管机构对其管道计划的批准, 与新冠肺炎大流行的最终持续时间和严重程度以及由此造成的全球经济和金融中断相关的风险,以及对CERU业务运营和财务业绩的当前和潜在的负面影响,例如新冠肺炎大流行的不断演变的影响对美国和欧洲、中东和非洲地区血液供应的当前和潜在的额外中断;与Cerus缺乏长期的冷冻沉淀截取血液系统商业化经验相关的风险,以及其发展和维持一个有效且合格的美国商业组织的能力,以及由此导致的其在美国实现市场接受和以其他方式成功商业化截取血液系统的能力的不确定性 包括由于美国客户在参与之前必须满足的许可要求
4
使用截取血液系统处理的血液成分在州际运输中的风险;与截取血液系统高度集中的市场有关的风险;与未来任何血小板添加剂溶液(PAS)供应中断可能如何影响市场对截取血液系统接受程度有关的风险;与未来任何PAS供应中断可能如何影响当前商业合同有关的风险;与Cerus有关的风险 向输血医学界和其他医疗保健机构证明病原体减少(包括用于治疗和控制出血的IFC以及截取血液系统)是安全、有效和经济的; 与不确定且耗时的开发和监管过程有关的风险,包括:(A)Cerus可能无法遵守FDA对拦截血液系统的批准后要求,包括成功完成所需的批准后研究,这可能导致Cerus失去对拦截血液系统的美国市场批准;(B)Cerus为更广泛地分布拦截血液系统进行冷冻沉淀所需的额外制造地点生物制品许可证申请可能无法及时或根本无法获得,(C)Cerus可能无法及时或根本无法完成其ReCePI和Redes研究的招生工作,以及(D)Cerus可能无法获得必要的监管批准,以推进其流水线项目并及时或根本将其推向市场;与产品安全有关的风险,包括通过截取血液系统输注败血症血小板可能无法避免的风险;与不利的市场和经济状况有关的风险, 包括外汇汇率持续或更严重的不利波动和/或新冠肺炎疫情、利率上升、通货膨胀或其他因素导致的经济状况持续或更严重的疲软;Cerus目前销售和预计销售其产品的市场 依赖第三方来营销、销售、分销和维护其产品;Cerus维护有效、安全的制造供应链的能力,包括以下风险:(A)Cerus的供应链可能因宏观经济发展的不断变化的影响而受到负面影响,包括乌克兰的持续冲突和新冠肺炎大流行的不断变化的影响,(B)Cerus制造商可能无法遵守食品和药物管理局和外国监管机构的广泛要求,以及(C)Cerus可能无法维持其主要试剂盒制造协议及其与第三方供应商的其他供应协议 ;Cerus无法确定和获得更多合作伙伴来制造用于冷冻沉淀的截取血液系统;与Cerus在其循环信贷额度下获得额外资金和履行其偿债义务的能力以及对额外资金的需求相关的风险;立法或监管医疗改革的影响,这可能会使Cerus生产、营销和分销其产品变得更加困难和成本更高;与未来机会和计划相关的风险,包括Cerus未来资本要求及其未来收入和其他财务业绩和结果的不确定性,以及Cerus提交给美国证券交易委员会的文件中详细说明的其他风险,包括Cerus于2022年11月3日提交给美国美国证券交易委员会的Form 10-Q季度报告中的风险因素, 以及Cerus的未来文件和报告, 包括Cerus截至2022年12月31日的Form 10-K年度报告。Cerus不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。
非公认会计准则财务计量的使用
Cerus在本新闻稿中根据美国公认会计原则(GAAP)以及非GAAP基础提供了某些财务信息,包括调整后的EBITDA。我们将调整后的EBITDA定义为CERUS公司在综合经营报表上报告的应占净收益(亏损),调整后的净收益(亏损)不包括 (I)可归因于非控制性权益的净收益(亏损),(Ii)所得税准备金(收益),(Iii)外汇(损失)/收益,(Iv)利息支出,(V)其他收入(支出),净额(Vi)
5
(Br)折旧和摊销,(Vii)基于股份的补偿,(Viii)商誉和资产减值,(Ix)与我们在中国合资企业中的非控股权益相关的成本,以及(X)与我们的政府合同相关的收入和直接成本。我们提出这一非公认会计准则财务指标是为了帮助投资者评估我们的经营业绩。管理层 认为,当与Cerus GAAP财务报表一起考虑时,这些非GAAP信息对投资者很有用,因为管理层在内部将这些信息用于其运营、预算和财务规划目的。非GAAP信息不是根据一套全面的会计规则编制的,仅应用于补充对CERU根据GAAP报告的经营业绩的理解。这些非公认会计原则财务措施不应与根据公认会计原则编制的财务信息分开考虑,也不应作为其替代。这些非公认会计准则财务指标不一定与其他公司提出的类似名称的指标可比。GAAP和非GAAP财务信息之间的对账紧跟在财务表格之后。
联系方式:
董事投资者关系部高级主管乔尔·特鲁希略
Cerus 公司
925-288-6137
补充表
截至三个月 十二月三十一日, 2022 vs. 2021 |
截至12个月 十二月三十一日, 2022 vs. 2021 |
|||||||
血小板生长试剂盒 |
| |||||||
美国 |
18 | % | 49 | % | ||||
国际 |
-7 | % | 9 | % | ||||
世界范围 |
10 | % | 35 | % | ||||
计算的可治疗血小板剂量的变化* |
| |||||||
美国 |
22 | % | 48 | % | ||||
国际 |
-6 | % | 12 | % | ||||
世界范围 |
11 | % | 33 | % |
* | 根据售出的试剂盒数量和产品配置(单剂量、双剂量和三倍剂量试剂盒)计算可治疗剂量 |
6
Cerus公司
按地区划分的收入
(单位为 千,百分比除外)
截至三个月 十二月三十一日, |
变化 | 截至12个月 十二月三十一日, |
变化 | |||||||||||||||||||||||||||||
2022 | 2021 | $ | % | 2022 | 2021 | $ | % | |||||||||||||||||||||||||
北美 |
$ | 30,122 | $ | 23,797 | $ | 6,325 | 27 | % | $ | 103,978 | $ | 68,968 | $ | 35,010 | 51 | % | ||||||||||||||||
欧洲、中东和非洲 |
13,482 | 15,651 | (2,169 | ) | -14 | % | 56,297 | 60,124 | (3,827 | ) | -6 | % | ||||||||||||||||||||
其他 |
430 | 417 | 13 | 3 | % | 1,773 | 1,767 | 6 | 0 | % | ||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
产品总收入 |
$ | 44,034 | $ | 39,865 | $ | 4,169 | 10 | % | $ | 162,048 | $ | 130,859 | $ | 31,189 | 24 | % | ||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
7
Cerus公司
简明合并业务报表
(单位为千,每股信息除外)
截至三个月的未经审计 十二月三十一日, |
截至12个月 十二月三十一日, |
|||||||||||||||
2022 | 2021 | 未经审计2022 | 已审核2021 | |||||||||||||
产品收入 |
$ | 44,034 | $ | 39,865 | $ | 162,048 | $ | 130,859 | ||||||||
产品收入成本 |
19,498 | 19,475 | 74,954 | 63,475 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
毛利与产品收入之比 |
24,536 | 20,390 | 87,094 | 67,384 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
政府合同收入 |
7,287 | 10,223 | 26,267 | 28,659 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
运营费用: |
||||||||||||||||
研发 |
18,614 | 15,572 | 64,107 | 63,691 | ||||||||||||
销售、一般和行政 |
23,160 | 22,003 | 83,335 | 81,288 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
总运营费用 |
41,774 | 37,575 | 147,442 | 144,979 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
运营亏损 |
(9,951 | ) | (6,962 | ) | (34,081 | ) | (48,936 | ) | ||||||||
营业外总费用(净额) |
(3,407 | ) | (2,088 | ) | (8,256 | ) | (5,121 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
所得税前亏损 |
(13,358 | ) | (9,050 | ) | (42,337 | ) | (54,057 | ) | ||||||||
所得税拨备 |
267 | 71 | 488 | 319 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
净亏损 |
(13,625 | ) | (9,121 | ) | (42,825 | ) | (54,376 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
非控股权益应占净亏损 |
(1 | ) | (2 | ) | (46 | ) | (2 | ) | ||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
Cerus公司应占净亏损 |
$ | (13,624 | ) | $ | (9,119 | ) | $ | (42,779 | ) | $ | (54,374 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
Cerus公司每股净亏损: |
||||||||||||||||
基本的和稀释的 |
$ | (0.08 | ) | $ | (0.05 | ) | $ | (0.24 | ) | $ | (0.32 | ) | ||||
加权平均流通股: |
||||||||||||||||
基本的和稀释的 |
177,478 | 173,096 | 176,545 | 171,279 |
8
Cerus公司
简明合并资产负债表
(单位:千)
十二月三十一日, 2022 (未经审计) |
十二月三十一日, 2021 (经审计) |
|||||||
资产 | ||||||||
流动资产: |
||||||||
现金和现金等价物 |
$ | 35,585 | $ | 48,759 | ||||
短期投资 |
66,569 | 80,600 | ||||||
应收账款 |
34,426 | 25,129 | ||||||
盘存 |
29,003 | 26,793 | ||||||
预付资产和其他流动资产 |
4,561 | 5,821 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流动资产总额 |
170,144 | 187,102 | ||||||
非流动资产: |
||||||||
财产和设备,净额 |
10,969 | 12,208 | ||||||
经营租赁 使用权资产 |
12,512 | 12,971 | ||||||
商誉 |
1,316 | 1,316 | ||||||
受限现金和其他资产 |
23,151 | 23,902 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总资产 |
$ | 218,092 | $ | 237,499 | ||||
|
|
|
|
|||||
负债和股东权益 | ||||||||
流动负债: |
||||||||
应付账款和应计负债 |
$ | 58,205 | $ | 61,281 | ||||
债务流动 |
56,159 | 14,697 | ||||||
经营租赁负债-流动负债 |
2,105 | 1,905 | ||||||
递延产品收入当前 |
589 | 673 | ||||||
|
|
|
|
|||||
流动负债总额 |
117,058 | 78,556 | ||||||
非流动负债: |
||||||||
债务-非流动 |
13,644 | 54,724 | ||||||
经营租赁负债为非流动负债 |
15,329 | 16,260 | ||||||
其他非流动负债 |
3,499 | 2,342 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总负债 |
149,530 | 151,882 | ||||||
|
|
|
|
|||||
股东权益: |
67,610 | 84,619 | ||||||
|
|
|
|
|||||
非控股权益 |
952 | 998 | ||||||
|
|
|
|
|||||
总负债和股东权益 |
$ | 218,092 | $ | 237,499 | ||||
|
|
|
|
9
Cerus公司
未经审计的非公认会计准则调整后EBITDA对账
(单位:千)
截至三个月 十二月三十一日, |
截至12个月 十二月三十一日, |
|||||||||||||||
2022 | 2021 | 2022 | 2021 | |||||||||||||
Cerus公司应占净亏损 |
$ | (13,624 | ) | $ | (9,119 | ) | $ | (42,779 | ) | $ | (54,374 | ) | ||||
对Cerus公司应占净亏损的调整: |
||||||||||||||||
非控股权益应占净亏损 |
(1 | ) | (2 | ) | (46 | ) | (2 | ) | ||||||||
所得税拨备 |
267 | 71 | 488 | 319 | ||||||||||||
营业外总费用(净额)(i) |
3,407 | 2,088 | 8,256 | 5,121 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
运营亏损 |
(9,951 | ) | (6,962 | ) | (34,081 | ) | (48,936 | ) | ||||||||
对运营亏损的调整: |
||||||||||||||||
营业折旧和摊销 |
990 | 1,001 | 4,073 | 3,922 | ||||||||||||
政府合同收入(Ii) |
(7,287 | ) | (10,223 | ) | (26,267 | ) | (28,659 | ) | ||||||||
可归因于政府合同的直接费用 (Iii) |
5,293 | 5,370 | 19,303 | 20,548 | ||||||||||||
基于股份的薪酬(Iv) |
7,255 | 6,538 | 24,456 | 23,571 | ||||||||||||
减损 |
| | | (62 | ) | |||||||||||
可归因于非控股权益的成本 (v) |
1 | 8 | 67 | 78 | ||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
非公认会计准则调整后的EBITDA |
$ | (3,699 | ) | $ | (4,268 | ) | $ | (12,449 | ) | $ | (29,538 | ) | ||||
|
|
|
|
|
|
|
|
i. | 包括利息收入/支出和汇兑损益 |
二、 | 代表与我们的政府合同下的成本补偿条款相关的收入。 |
三、 | 指可归因于支持政府合同的工作的直接费用,这些费用已报销,并在精简的综合经营报表中反映政府合同收入。 |
四、 | 表示基于非现金股票的薪酬。 |
v. | 代表与Cerus中宝康(山东)生物医药有限公司非控股权益相关的成本。 |
10