vtrs-2022123100017920442022-12-31假象2022财年12月31日12,662,127,9911,196,813,959http://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpenseP5Yhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherAssetsNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesCurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherLiabilitiesNoncurrenthttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSoldhttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpensehttp://fasb.org/us-gaap/2022#OtherNonoperatingIncomeExpenseP3YP3Y0MP3Y0Mhttp://fasb.org/us-gaap/2022#CostOfGoodsAndServicesSold00017920442022-01-012022-12-3100017920442022-06-30ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
| | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
| 截至2022年12月31日的财政年度 |
或
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☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
| 关于从到的过渡期 |
佣金文件编号001-39695
VIATRIS Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | | | | |
特拉华州 | | 83-4364296 |
(注册成立或组织的国家或其他司法管辖区) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
米伦大道1000号, 卡农斯堡, 宾夕法尼亚州, 15317
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(724)514-1800
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
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每节课的标题: | | 交易代码 | | 在其注册的每个交易所的名称: |
普通股,每股面值0.01美元 | | 录像机 | | “纳斯达克”股票市场 |
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是☐ 不是 ☑
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是 ☑ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
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大型加速文件服务器 | ☑ | | | 加速文件管理器 | | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | | | 规模较小的报告公司 | | ☐ |
| | | | 新兴成长型公司 | | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐ |
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☑
用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。是☐ No ☑
截至2022年6月30日,也就是注册人最近完成的第二财季的最后一个营业日,注册人的非关联公司持有的有投票权和无投票权普通股的总市值约为$12,662,127,991.
已发行普通股股数,面值$0.01截至2023年2月21日,注册人的每股1,196,813,959.
以引用方式并入
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文档 | 表格10-K的一部分 文档已合并 |
注册人的财政年度结束后120天内将提交对本表格10-K的修改。 | (三) |
VIATRIS Inc.
索引以形成10-K
截至2022年12月31日止的年度
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| | 页面 |
第一部分 | |
第1项。 | 业务 | 8 |
第1A项。 | 风险因素 | 20 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 48 |
第二项。 | 属性 | 48 |
第三项。 | 法律诉讼 | 48 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 48 |
| | |
第II部 | |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 49 |
第六项。 | [已保留] | 50 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 | 51 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 73 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 75 |
第九项。 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 144 |
第9A项。 | 控制和程序 | 144 |
项目9B。 | 其他信息 | 144 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 144 |
| | |
第三部分 | |
第10项。 | 董事、高管与公司治理 | 145 |
第11项。 | 高管薪酬 | 145 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 145 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 145 |
第14项。 | 首席会计费及服务 | 145 |
| | |
第四部分 | |
第15项。 | 展品和合并财务报表明细表 | 146 |
签名 | 154 |
定义术语词汇表
除文意另有所指外,本2022 Form 10-K(定义如下)中提及的“Viatris”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”指的是Viatris Inc.及其子公司。我们还在这份2022年10-K表格中使用了其他几个术语,其中大部分在下文中进行了解释或定义。由于四舍五入,此表格10-K中的某些金额可能无法相加。
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2003年LTIP | Mylan N.V.修订和重新启动了2003年长期激励计划 |
2020年激励计划 | Viatris Inc.2020股票激励计划 |
2020年循环设施 | 根据循环信贷协议提供的循环信贷安排,日期为2020年6月16日,由Viatris、若干贷款人和开证行不时与作为行政代理的美国银行以及美国银行之间提供,并于2021年7月全额偿还 |
2021年循环设施 | 截至2021年7月1日,这笔40亿美元的循环贷款由维亚特里斯银行、某些贷款人和开证行以及作为行政代理人的美国银行之间进行。 |
505(b)(2) | 一种简化的保密审批程序,其中申请人依赖于由申请人以外的人进行的一项或多项调查,而申请人并未获得转介权。 |
艾伯维 | 艾伯维公司。 |
ACA | 经《保健、教育和和解法案》修正的《患者保护和平价医疗法案》 |
调整后的EBITDA | 公司认为适合向投资者提供信息的非公认会计准则财务指标-EBITDA(定义如下)根据基于股份的薪酬费用、诉讼和解和其他或有事项、净额、重组和其他特殊项目进行进一步调整 |
安达 | 简明新药申请 |
AOCE | 累计其他综合收益 |
应用编程接口 | 活性药物成分 |
ARV | 抗逆转录病毒药物 |
ASC | 会计准则编撰 |
阿斯彭 | Aspen Global Inc. |
ASU | 会计准则更新 |
节拍 | 基数侵蚀反滥用税 |
Biocon | Biocon有限公司 |
Biocon生物制品 | Biocon Biologics Limited,Biocon的多数股权子公司 |
Biocon生物制品交易 | Viatris和Biocon Biologics之间的交易,根据该交易,Viatris贡献了其生物仿制药组合,包括Biocon合作计划、Humira®、Enbrel®和Eylea®的生物仿制药,以及对Biocon Biologics的相关资产和负债 |
《生物圈协定》 | Viatris和Biocon Biologics之间的交易协议,日期为2022年2月27日,与Biocon Biologics交易有关,经2022年11月28日交易协议的特定修正案第1号修订 |
生物遗传研究 | Biogen MA Inc.和Biogen International GmbH,统称 |
企业合并协议 | Viatris、Mylan、Pfizer及其某些附属公司之间的业务合并协议,日期为2019年7月29日,经不时修改 |
CARE法案 | 冠状病毒援助、救济和经济安全法 |
CCP | 强制性可转换优先股 |
CGMP | 当前良好的制造规范 |
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清洁能源投资 | 用于定义公司在拥有精炼煤炭生产厂的有限责任公司中的三种权益法投资,这些公司的活动符合准则第45条规定的所得税抵免资格 |
CMA | 竞争及市场管理局 |
代码 | 修订后的《1986年美国国税法》 |
组合 | 指的是Mylan与辉瑞的Upjohn业务在2020年11月16日通过反向莫里斯信托交易合并成Viatris |
商业票据计划 | 截至2020年11月16日,Viatris作为发行方、作为担保人的Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.以及某些交易商签订了16.5亿美元的无担保商业票据计划 |
慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺) | 慢性阻塞性肺疾病 |
COSO | 特雷德韦委员会赞助组织委员会 |
新冠肺炎 | 2019年新冠状病毒病 |
CP备注 | 根据商业票据计划发行的无担保短期商业票据 |
DEA | 美国缉毒局 |
发达市场细分市场 | Viatris的业务部门,包括我们主要在以下市场的业务:北美和欧洲 |
DGCL | 特拉华州公司法总则 |
分布 | 辉瑞将Upjohn Inc.的所有已发行和流通股分配给辉瑞股东。 |
美国司法部 | 美国司法部 |
水滴 | 股利再投资和购股计划 |
EBITDA | 公司认为适合向投资者提供信息的非GAAP财务指标-美国GAAP净收益(亏损),经权益法投资、所得税拨备(收益)、利息支出以及折旧和摊销的净贡献调整后 |
EDPA | 美国宾夕法尼亚州东区地区法院 |
EMA | 欧洲药品管理局 |
新兴市场细分市场 | Viatris的业务部门,包括但不限于,我们主要在以下市场的业务:亚洲部分地区、中东、中南美洲、非洲和东欧 |
环保署业务 | 雅培的非美国发达市场专业和品牌仿制药业务,2015年2月被迈伦收购 |
企业资源计划系统 | 企业资源规划系统 |
欧盟 | 欧盟 |
《交易所法案》 | 经修订的1934年证券交易法 |
家庭生命科学 | 家庭生命科学私人有限公司 |
FASB | 财务会计准则委员会 |
林业局 | 美国食品和药物管理局 |
FKB | 富士胶片京华麒麟生物制品有限公司 |
表格10-K | 截至2022年12月31日的财政年度的Form 10-K年度报告 |
联邦贸易委员会 | 美国联邦贸易委员会 |
GDPR | 欧盟的一般数据保护条例 |
GILTI | 全球无形低税收入 |
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大中国片断 | 维亚特里斯的业务部门,包括我们主要在以下市场的业务:中国、台湾和香港 |
GX | 仿制药 |
《哈奇-瓦克斯曼法案》 | 1984年药品价格竞争和专利期恢复法 |
HIPAA | 1996年《健康保险可携带性和责任法案》和《健康信息技术促进经济和临床健康法案》 |
艾滋病毒/艾滋病 | 人类免疫缺陷病毒感染与艾滋病 |
客栈 | 国际非专有名称 |
知识产权 | 跨部门审查 |
知识产权研发 | 正在进行的研究和开发 |
美国国税局 | 美国国税局 |
它 | 资讯科技 |
JANZ段 | Viatris的业务部门,包括我们在以下市场的业务:日本、澳大利亚和新西兰 |
喇嘛 | 长效毒扁豆碱拮抗剂 |
伦敦银行同业拆借利率 | 伦敦银行间同业拆借利率 |
莉莉 | 礼来公司 |
爱情 | 排他性的丧失 |
最高杠杆率 | 最高综合杠杆率财务契约,规定于任何季度末的综合总负债与其后四个季度的综合EBITDA的最高比率须维持在不时相关信贷协议所界定的最高比率 |
MDL | 多地区诉讼 |
Momenta | Momenta制药公司 |
MPI | Mylan制药公司。 |
Mylan | Mylan N.V.及其子公司 |
Mylan Inc.欧元票据 | 由Mylan Inc.发行的2025年到期的2.125%优先债券,由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保基础上提供全面和无条件担保。 |
Mylan Inc.美元纸币 | 由Mylan Inc.发行的2023年到期的4.200%的优先债券、2023年到期的3.125%的优先债券、2028年到期的4.550%的优先债券、2043年到期的5.400%的优先债券和2048年到期的5.200%的优先债券,均由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无抵押基础上提供全面和无条件的担保。 |
Mylan证券化 | 迈伦证券化有限责任公司 |
纳斯达克 | “纳斯达克”股票市场 |
非传染性疾病 | 非传染性疾病 |
NCES | 新的化学实体 |
NDA | 新药申请 |
国民健康保险 | 日本国民健康保险 |
NHS | 国家医疗服务体系 |
诺尔斯 | 净营业亏损 |
附注证券化安排 | 票据证券化安排于2022年8月签订,借款金额不超过2亿美元,将于2023年8月到期 |
经合组织 | 经济合作与发展组织 |
场外交易 | 非处方药 |
牡蛎角 | 牡蛎点制药公司 |
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PBM | 药房福利经理 |
PCAOB | 上市公司会计监督委员会 |
辉瑞公司 | 辉瑞。 |
经前综合症 | 药学公司。 |
PPACA | 《患者保护和平价医疗法案》 |
利润分享401(K)计划 | 401(K)退休计划,为非工会代表的员工提供利润分享部分 |
PSU | 表演奖 |
PTAB | 美国专利审判和上诉委员会 |
QCE | 质量一致性评价 |
研发 | 研发 |
应收账款融资 | 2020年8月签订、2025年4月到期的4亿美元应收账款 |
注册厄普约翰债券 | 2022年到期的1.125的优先债券,2025年到期的1.650的优先债券,2027年到期的2.300的优先债券,2030年到期的2.700的优先债券,2040年到期的3.850的优先债券和2050年到期的4.000的优先债券最初于2021年10月29日在美国证券交易委员会登记,以换取相应的未登记的Upjohn美元票据,本金总额类似,条款与相应的未登记的Upjohn美元票据基本相同,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司全面和无条件担保。 |
呼吸道输送平台 | 辉瑞专有的干粉吸入器输送平台 |
修复计划 | 公司的401(K)恢复计划 |
限制性股票奖 | 公司的非既得限制性股票和限制性股票单位奖励,包括PSU |
复仇 | Revance治疗公司 |
里科 | 敲诈勒索影响和腐败组织法 |
ROU资产 | 使用权资产 |
RSU | 公司未归属的限制性股票单位奖励 |
赛诺菲 | 赛诺菲-安万特美国有限责任公司 |
非典 | 股票增值权 |
SDA | Viatris和Pfizer之间的分离和分销协议,日期为2019年7月29日,经不时修订 |
SDNY | 美国纽约南区地区法院 |
美国证券交易委员会 | 美国证券交易委员会 |
证券法 | 经修订的1933年证券法 |
高级美元纸币 | Upjohn美钞、犹他州美钞和Mylan Inc.美钞,统称为 |
分离 | 辉瑞将组成Upjohn业务的几乎所有资产和负债转移给Upjohn |
分居和分配协议 | Viatris和Pfizer之间的分离和分销协议,日期为2019年7月29日,经不时修订 |
SG&A | 销售、一般和行政费用 |
股票奖励 | 股票期权与SARS |
《税法》 | 2017年12月美国减税和就业法案 |
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《税务协定》 | 辉瑞和维亚特里斯就分离和分销订立的协议,规定双方在税收方面的各自权利、责任和义务,包括在正常业务过程中产生的税款和因分销或某些相关交易不符合免税交易资格而产生的税款(如果有的话) |
提瓦 | Teva制药工业有限公司 |
Theravance Biopma | Theravance Biophma,Inc. |
TSA | 过渡服务协议 |
英国 | 英国 |
美国 | 美国 |
美国公认会计原则 | 美国普遍接受的会计原则 |
未登记的Upjohn美元钞票 | 2022年到期的1.125%的优先债券,2025年到期的1.650%的优先债券,2027年到期的2.300%的优先债券,2030年到期的2.700%的优先债券,2040年到期的3.850%的优先债券和2050年到期的4.000%的优先债券原来由Upjohn Inc.(现Viatris Inc.)于2020年6月22日发行。在不受证券法注册要求的情况下进行的非公开发行,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州Acquisition Sub Inc.全面和无条件担保。 |
厄普约翰 | Upjohn Inc.,在分销之前是辉瑞的全资子公司,与Mylan合并并更名为Viatris Inc.。 |
厄普约翰商业 | 辉瑞的非专利品牌和仿制药业务,与合并相关,从辉瑞分离出来,并与Mylan合并组成Viatris |
Upjohn分销商市场 | 选择属于合并的一部分的地理市场,这些市场的性质较小,在合并之前或之后我们没有既定的基础设施,并且公司打算剥离 |
厄普约翰欧元钞票 | 由Upjohn Finance B.V.根据日期为2020年6月23日的契约发行的以欧元计价的优先无担保票据 |
Upjohn高级笔记 | 厄普约翰美元钞票和厄普约翰欧元钞票 |
厄普约翰美元钞票 | 优先无担保票据以美元计价,最初由Upjohn Inc.或Viatris Inc.根据日期为2020年6月22日的契约发行,并由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司全面和无条件担保。 |
URP | 统一报销定价 |
美元定期贷款安排 | Viatris、瑞穗银行和三菱UFG银行作为行政代理于2020年6月16日签署的6亿美元延迟提取定期贷款信贷协议,并于2021年7月全额偿还 |
犹他州收购子公司 | 犹他州收购子公司,特拉华州公司,Viatris的间接全资子公司 |
犹他州的欧元钞票 | 由犹他州收购子公司发行的2024年到期的2.250%的优先债券和2028年到期的3.125%的优先债券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。 |
犹他州的美元纸币 | 由犹他州收购子公司发行的2026年到期的3.950%的优先债券和2046年到期的5.250%的优先债券,由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。 |
弗吉尼亚州 | 退伍军人事务部 |
越南船民 | 批量采购 |
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维亚特里斯 | Viatris Inc.,在完成合并之前的前身为Upjohn Inc. |
维亚特里斯董事会 | Viatris Inc.的董事会。 |
《维亚特里斯附例》 | Viatris Inc.修订和重述的章程。 |
维亚特里斯宪章 | 修改并重述了Viatris Inc.的注册证书。 |
谁 | 世界卫生组织 |
日元定期贷款安排 | 该400亿元定期贷款协议日期为2021年7月1日,由Viatris、MUFG Bank,Ltd.和Mizuho Bank,Ltd.作为行政代理签署 |
第一部分
第1项。业务
关于维亚特里斯
Viatris是一家成立于2020年11月的全球医疗保健公司,其使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能更健康地生活,无论地理位置或环境如何。提高患者获得可持续和高质量医疗保健的能力是我们不懈的追求。它依赖于远见卓识的思维、决心和一流的能力,这些能力是从战略上构建的,目的是消除卫生领域的障碍,促进全球范围内的获取。
Viatris经验丰富的管理团队专注于确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他关键利益相关者提供可持续的价值。该公司在全球拥有约37,000名员工,拥有业界领先的商业、研发、监管、制造、法律和医疗专业知识,并以对质量的坚定承诺和无与伦比的地理足迹为165多个国家和地区的患者提供高质量的药物。Viatris的产品组合包括1400多个获得批准的分子,涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌、仿制药和复杂仿制药,包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿制药。该公司在全球有大约40个生产基地,生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
2020年11月16日,前身为Upjohn、Mylan和辉瑞的Viatris通过反向莫里斯信托交易完成了Mylan与Upjohn业务的合并。作为合并的结果,Viatris持有合并后的Upjohn Business和Mylan业务,Mylan不再作为独立的法律实体存在 在与Viatris的间接全资子公司Mylan II B.V.合并并并入Mylan II B.V.之后。根据ASC 805,企业合并,Mylan被认为是Upjohn业务的会计收购方,公司在2020年11月16日之前的所有历史财务信息代表Mylan的历史业绩和公司此后的业绩。请参阅注释4收购和其他交易包括在第二部分中。有关详细信息,请参阅本表格10-K的第8项。
在Upjohn业务与辉瑞其余业务分离之前,遗留的Upjohn业务历来接受辉瑞的支持服务。关于分离和合并,Viatris与辉瑞或其子公司签订了几项协议,其中包括过渡服务以及制造和供应协议,这些协议一般规定辉瑞和Viatris在合并后的最初过渡期内各自履行某些服务或义务,以使对方受益。到2022年底,该公司基本上已经退出了与辉瑞的所有过渡服务。
2022年2月,该公司宣布了某些战略行动的计划,以一项旨在释放被困价值并提供实现其愿景所需的财务灵活性的重大全球重塑计划为基础。该公司还宣布,它已经与Biocon Biologics达成了一项战略交易,以创建它预计将成为垂直整合的全球生物仿制药领先者,以及可能的剥离其他精选资产的计划,这些资产不再被认为是我们帮助重塑公司的未来战略的核心。
2022年2月27日,Viatris与Biocon Biologics达成了一项最终协议,将其生物仿制药产品组合贡献给Biocon Biologics。这笔交易随后于2022年11月29日完成。根据Biocon协议的条款,Viatris收到了30亿美元的对价,其形式为20亿美元的现金支付(按Biocon协议的规定进行了调整),以及约10亿美元的CCP,相当于Biocon Biologics约12.9%的股份(按完全稀释基础)。Viatris还有权在2024年获得3.35亿美元的额外现金支付。此外,Viatris和Biocon Biologics还同意将最终营运资金目标定为2.5亿美元。相当于全部或部分结束营运资金目标的现金金额可能会在未来与某些活动相关的情况下支付给Biocon Biologics,这取决于该等活动的估值。交易完成时,该公司确认了约17.5亿美元的销售收益,并未在2022年11月29日之后的综合财务报表中确认业务结果。
Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。过渡服务协议的期限一般长达两年。根据过渡服务协议,Viatris有权获得费用补偿(以某些上限为限)外加加价。
2022年11月,公司提供了2022年2月宣布的战略优先事项的最新情况,包括确定公司打算剥离的以下不再被视为未来战略核心的业务:
•场外交易;
•API(同时保留一些选择性开发API功能);
•妇女保健,主要与我们的口服和注射避孕药有关。这不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品不包括在内;以及
•Upjohn分销商市场。
在2023年第一季度,公司以约4.25亿美元现金完成了对Oyster Point的收购,其中包括通过收购要约向Oyster Point股东支付每股11美元,以及偿还Oyster Point某些债务的本金。除了预付现金对价外,每个Oyster Point股东还获得一项不可交易的或有价值权利,相当于每股额外2美元,或总计约6000万美元,这取决于Oyster Point实现基于2022年全年业绩的某些指标,这些指标预计将在2023年第一季度末确定。Oyster Point是一家商业阶段的生物制药公司,专注于治疗眼科疾病的一流药物疗法的发现、开发和商业化。
2022年11月7日,本公司达成最终协议,以2.81亿美元的代价收购私人所有的研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法的补充组合。本公司此前于2019年12月20日与Famy Life Sciences订立总开发协议,授予本公司收购若干医药产品的权利,并于截至2020年12月31日止年度以2,500万美元额外收购了约13.5%股权的Famy Life Sciences股份。收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。
眼科是该公司于2022年2月宣布的重点治疗领域之一。凭借维亚特里斯的全球商业足迹、研发和监管能力以及供应链,再加上牡蛎点从临床、医疗、监管和商业角度对眼科领域的深入了解--包括用于治疗干眼病的商业资产Tyrvaya®--以及Famy生命科学的第三阶段准备就绪的流水线,该公司相信,它有基础创建一个领先的全球眼科特许经营权,加快努力满足眼科疾病患者和治疗他们的眼科护理专业人员未得到满足的需求。公司内的眼部护理部门将由前Oyster Point首席执行官Jeff·瑙博士领导。
除非另有说明,本项目1中包含的行业数据来自IQVIA控股公司,并且是截至2022年11月的12个月的数据。本项目1中包含的Viatris产品和其他公司数据来自内部来源,截至2022年11月30日。
组织
Upjohn于2019年2月14日作为辉瑞的全资子公司在特拉华州注册成立,负责运营Upjohn业务。自2020年11月16日起,Upjohn更名为“Viatris Inc.”。并成为合并后的Upjohn Business和Mylan业务的母公司。
厄普约翰业务是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药的企业,其中包括20个主要非专利的口服固体剂量传统品牌,如Lyrica®、立普妥®、塞莱布雷克斯®和伟哥®。
Mylan成立于1961年,当时是一家私人所有的公司,并随着时间的推移成长为美国最大的仿制药制造商之一。Mylan于1973年成为一家上市公司。Mylan的战略随后导致了许多收购,这些收购在公司的发展中发挥了重要作用,包括MATRIX实验室有限公司(2007年)、默克KGaA的仿制药和专业制药业务(2007年)、EPD业务(2015)和Meda AB(出版)(2016)。这些收购有助于在全球范围内创建强大的研究、制造、供应链和商业平台;大幅扩大其药品组合;按地理位置、产品类型和渠道进行多元化;维持其对质量的承诺;以及培养其全球员工队伍。
自合并完成以来,维亚特里斯管理团队一直专注于确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续的价值。
商业模式和运营
在Viatris,我们认为医疗保健不是现在这样,而是应该这样。我们勇敢地行动,并处于独特的地位,在一个不断变化的医疗保健需求的世界中成为稳定的源泉。Viatris使世界各地的人们在生命的每个阶段都能生活得更健康。我们通过以下途径做到这一点 访问, 领导力和伙伴关系.
访问
Viatris提供高质量、值得信赖的药品,不受地理或环境限制。我们致力于改善高质量药物的可获得性,同时努力确保可靠的供应,以便患者能够在需要的时间和地点获得他们需要的治疗。我们的全球产品组合在我们的科学、医疗和制造专业知识的支持下,提供全球标志性和关键品牌、复杂的仿制药,包括Biocon Biologics交易之前的生物仿制药、仿制药和非处方药产品。
我们认为,获取是使世界各地的人们能够在生命的每个阶段更健康地生活的基础--这是在充满挑战的时代提出的一个强有力的概念。
它始于我们努力可持续地向人们大规模提供高质量的药品和健康解决方案,无论地理位置或环境如何。作为一家诞生于全球疫情期间的医疗保健公司,Viatris的成立是为了弥合仿制药和品牌之间的传统鸿沟,旨在结合两者的优点,更全面地满足全球医疗保健需求。凭借可满足几乎所有健康需求的广泛药品组合、旨在随时随地为更多人提供健康解决方案的独一无二的全球供应链,以及应对世界上一些最持久的健康挑战的科学专业知识,获取在Viatris具有更深层次的意义。
从我们独特的角度来看,我们接触到了生命中的所有时刻,从出生到生命结束,从急性疾病到慢性疾病。我们看到了多个治疗领域的人在他们自己独特的健康旅程的中心。我们专注于满足个人需求,无论是仿制药、现有药物的改进版本,还是真正新颖的治疗解决方案。
归根结底,我们知道我们在一起会更强大。无论是作为一家公司还是作为一个全球社区。我们对接入的追求是坚持不懈的。因为健康在任何地方都很重要。
作为一家公司,维亚特里斯:
•涵盖广泛的治疗领域。我们为广泛的主要治疗领域的患者生产药物。从心血管健康到肿瘤学,Viatris在10多个主要治疗领域提供高质量的治疗选择,涵盖各种非传染性和传染性疾病。我们还提供支持服务,如诊断诊所、教育研讨会和数字工具,以帮助患者更好地管理他们的健康。虽然我们打算维持我们广泛的治疗领域,但正如之前宣布的那样,我们已经确定了三个核心的全球治疗领域-眼科(Oyster Point和Famy Life Sciences的收购证明了这一点)、胃肠道和皮肤科-我们认为这些领域特别适合我们的内部能力,同时利用我们的全球平台。
•有助于减轻非传染性疾病的负担。根据世界卫生组织的数据,非传染性疾病,如缺血性心脏病、中风、糖尿病、某些癌症和慢性阻塞性肺病,是全球主要的死亡原因之一。非传染性疾病影响到世界各个角落各个年龄、性别和社会经济地位的人,并对个人、家庭和社区造成沉重负担。为了克服这一全球公共卫生威胁,患者
全世界都需要一个他们可以信任的合作伙伴--一个不仅相信每个人都应该得到良好健康,而且拥有使这一信念成为现实的投资组合、经验和专业知识的人。
•帮助心脏保持更健康。根据世界卫生组织的数据,冠心病是全球头号死亡原因。Viatris与许多组织合作,帮助预防、诊断和治疗许多心血管疾病。我们在新兴市场和发达市场的丰富经验为我们提供了一种久经考验的方法,可以在从意识到坚持的整个患者体验中实现高影响力。在与政府、医疗保健提供者、技术合作伙伴和患者的密切合作中,我们Viatris致力于培育能够适应和响应患者不断变化的需求的医疗保健系统。我们继续与医疗协会、患者权益倡导团体和学术界合作,开发创新的集成解决方案和计划,以帮助加强医疗保健的提供和质量。
•与传染病作斗争。我们也是治疗艾滋病毒/艾滋病、肝炎和结核病等传染病的全球领先者,并在这些疾病州提供广泛的产品组合。虽然在治疗这些疾病方面取得了许多重要进展,但在一些国家仍有更多工作要做,在这些国家,缺乏获得治疗、预防性治疗和诊断的机会往往会导致患者得不到适当的护理,而在艾滋病流行30年后,艾滋病毒传播仍在继续。从生产一种用于治疗艾滋病毒阳性婴儿的儿童友好型抗逆转录病毒药物,到在一些低收入和中等收入国家提供艾滋病毒自我检测,我们正在创新地帮助患者。
日益创新和差异化的渠道
我们对未来产品线交付的信心植根于我们强大的历史性开发计划和一系列第一,包括食品和药物管理局首次批准艾尔建的RESTASIS®仿制版本和SYMBICORT®的仿制版本布雷纳™。此外,我们还在致力于许多其他项目,包括率先将我们的仿制药Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Sandostin®LAR Depot、Venofer®和Wegoy™推向市场的可能性。我们还在与我们的合作伙伴合作开发新型和复杂的产品,例如我们的肉毒杆菌®(On-abotulinumtoxinA)生物相似产品和Glatiramer醋酸酯仓库,这是已批准的Glatiramer醋酸酯的长效注射版本。
虽然我们将继续努力寻求重要的仿制药机会,但我们将越来越专注于针对护理差距的有限竞争复杂和新颖的产品,所有这些都强调首先进入市场,并服务于我们的使命-患者接触。复杂的产品类别对患者的健康至关重要,而且正在快速增长。我们的目标是增强我们久经考验的科学能力和当前的全球平台,包括我们的全球医疗保健网关®,以创建耐用和更高利润率的产品组合。这意味着进一步扩大我们目前的范围,进入更具创新性的产品,包括NCEs和全球505(B)(2)产品。如前所述,虽然我们打算维持我们广泛的治疗领域,但我们已经确定了三个核心的全球治疗领域-眼科、胃肠和皮肤科-我们认为这些领域特别适合我们的内部能力,同时利用我们的全球平台。
领导力
Viatris正在推进可持续运营和创新解决方案,以改善患者的健康。维亚特里斯致力于在一个不断发展的世界中提供稳定的领导地位。我们认真对待这一承诺,并知道推进可持续运营和创新解决方案以改善患者健康需要强大的全球领导力。我们知道怎样才能用更多的产品接触到更多的患者,并相信Viatris处于独特的地位,可以通过我们的:
•强大的全球操作平台,它结合了我们认为是一流的制造和供应链能力。我们将我们的全球运营和供应链设计为一个可靠且灵活的合作伙伴,可以在世界各地访问,不断适应不断变化的格局。维亚特里斯在全球经营着大约40个生产基地,在五个不同的大陆生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药。凭借全球化、灵活和多样化的供应链,我们的平台致力于降低中断风险并确保供应可靠性。我们为建立反应迅速的全球网络所做的努力,帮助我们在新冠肺炎大流行期间保持了急需药品的可靠供应。我们致力于推进负责任和可持续的运营,并努力将我们在维亚特里群岛的环境足迹降至最低
网络,同时保护获得药物的途径。如上所述,我们的API业务(除了一些选择性开发API功能)是我们打算剥离的资产之一。
•强大的全球技术资源包括数以千计的科学家、监管专家以及医疗和产品安全专业人士,他们在世界各地为世界各地的患者研究创新疗法和解决方案。
•强大的全球商业团队包括销售团队成员和营销专业人员,他们的目标是确保产品运往全球各地的客户手中。
•多样化和差异化的全球产品组合包括10多个主要治疗领域的产品,包括传染病和非传染性疾病,以及治疗世卫组织全球前10大主要死因的药物。我们是世界各地艾滋病毒/艾滋病社区的领先药品供应商,在100多个国家和地区提供高质量和负担得起的抗逆转录病毒药物。
我们相信,Viatris在所有这些领域的全球领先地位使我们无论地理位置或环境如何,都能为患者提供高效和有效的服务。维亚特里斯致力于提供可持续、负担得起和多样化的高质量药物组合,我们的目标是成为大大小小公司的Choice®的合作伙伴,维亚特里斯致力于改善获得机会并满足世界各地不断变化的医疗需求。
伙伴关系
利用我们的集体专业知识将人们与产品和服务联系起来。伙伴关系和协作至关重要,允许健康竞争环境的政策和强大的医疗体系也是如此。我们有着与其他制药公司、非营利组织、政府机构、政策制定者、行业协会和联盟、行业研究人员和患者倡导团体合作的强大历史,以促进可持续的治疗机会,建立更具弹性的医疗体系,并在全球、地区和地方层面推动我们行业内的这些问题。我们在几个行业协会中担任领导角色,并为此目的积极与全球100多个组织接触。我们的许多合作侧重于获得药物;公众意识和疾病筛查;以及医疗保健专业教育和支持。
我们的全球医疗保健门户®旨在推动增长和合作伙伴关系
我们的全球医疗保健网关® 已经开业了。 牡蛎点和家庭生命科学的收购是通过全球医疗保健网关®获得的,这一事实证明了这一点。通过我们的全球医疗保健网关®-一个允许合作伙伴访问我们的许多成熟优势的平台,我们将更多的人与更多的产品和服务联系在一起,帮助他们接触到他们自己可能无法接触到的资源。 我们正在积极与潜在合作伙伴接触,通过利用我们独特的全球平台-我们的研发、供应链、制造、监管、商业和法律专业知识-帮助他们加快利用自己的医疗资产接触更多患者的可能性。凭借支持我们创新的全球医疗保健网关®的全球平台和基础设施,我们正在通过重点关注的治理结构,加强我们对业务发展的资本配置方法,以及我们的有机和无机研发投资,以确保最高水平的战略决策。
许可和其他合作伙伴协议
我们定期与其他制药公司就药品的开发、制造、营销和/或销售签订商业许可和其他合作伙伴协议。这样做有助于我们分担风险和成本,利用优势并扩大商业化,但通常也需要我们分享未来的利润。其结果往往是更快地获得药物,并为更多的患者群体提供药物。
我们的重要许可协议和其他合作伙伴协议主要侧重于多种高价值仿制药和呼吸产品以及其他复杂产品的开发、制造、供应和商业化。请参阅附注19许可和其他合作伙伴协议包括在第二部分中。有关详细信息,请参阅本表格10-K的第8项。
运营
Viatris在整个产品生命周期中开发了端到端体验,其中包括全球监管许可、发布、增长和批准后生命周期管理。我们的研究、开发和医疗平台寻求通过检查是否有机会为我们的产品提供新的适应症、标签扩展、配方和市场注册,从而最大限度地提高我们现有产品组合的影响。我们还使用我们的平台来确定是否有机会将新产品整合到我们的投资组合中。
原料药和成品剂型的制造目前是通过内部和外部制造操作相结合的方式进行的。在内部,我们生产的许多产品目前都是垂直整合的;这意味着我们既生产原料药,也生产与这些产品相关的成品剂型。然而,有时我们需要的资源只能从一个供应商那里获得。因此,我们通过与其他制造商的安排来补充我们的生产足迹。然而,如上所述,我们的原料药业务是我们打算剥离的资产之一,因为我们继续向价值链上游移动,专注于更复杂和更创新的产品,以建立更耐用、更高利润率的投资组合。我们预计将保留一些选择性开发原料药的能力,并通过与其他制造商的安排继续获得充足的原料药供应。
该公司的主要制造、仓储和分销活动主要位于美国、波多黎各、新加坡、印度、澳大利亚、中国和包括爱尔兰在内的某些欧盟国家。此外,我们还在世界各地维护行政设施。虽然这些关键设施中的许多都是自己拥有的,但维亚特里斯也从第三方那里租赁了某些设施。
我们相信,我们所有的设施都处于良好的运行状态,机器和设备得到了良好的维护,这些设施适合它们的预期用途,它们具有足够的能力来满足目前的运营。
与我们产品相关的设施和记录将接受FDA、EMA和我们产品销售所在司法管辖区的其他监管机构的定期检查。此外,当局经常进行批准前的工厂检查,以确定我们的系统和流程是否符合当前的GMP和其他法规,并进行临床试验审查,以评估法规遵从性和数据完整性。我们的供应商、合同制造商、临床试验合作伙伴和其他业务伙伴都受到类似的法规和定期检查。公司始终致力于在世界各地的工厂保持最高质量的制造标准,并在不断发展的行业动态和监管预期中不断评估和改进。
我们致力于推进可持续运营和创新解决方案,以改善患者的健康。这意味着我们专注于负责任的行为,并有全球政策和程序来支持我们的工作。环境和人类健康是相互关联的,气候变化和水资源压力凸显了这种关系。我们系统和勤奋地工作,尽量减少我们的环境足迹,同时寻求保障稳定的获得药物的机会。2022年,我们启动了Viatris在以下领域的初步可持续发展目标:获得药物和健康;多样性、公平和包容性;以及环境:气候变化、水风险评估和废物管理。我们针对范围1、范围2和范围3的近期基于科学的减排目标已得到基于科学的目标倡议(SBTI)的验证和批准。SBTI对Viatris的范围1和范围2的目标雄心进行了分类,并确定它符合1.5°C的轨道,这是一个限制全球变暖的全球目标。2022年,我们还完成了气候情景分析,帮助我们识别和管理气候影响方面的风险和机会。虽然很难准确预测与遵守环境法相关的未来成本,但预计这不需要大量资本支出,也不会对我们的运营或竞争地位产生实质性的不利影响。
客户与市场营销
我们的客户包括零售和药房、批发商和分销商、付款人、保险公司和政府,以及医院等机构等。有关我们客户的更多信息,请参阅下面的“渠道类型”。
下表显示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的几年中,面向我们最大客户的合并净销售额的百分比。
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 综合净销售额百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
麦凯森公司 | 11 | % | | 9 | % | | 13 | % |
美国卑尔根公司 | 10 | % | | 9 | % | | 10 | % |
红衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 8 | % |
我们通过一支高技能的销售和营销专业人员团队为我们的客户提供服务,他们都专注于将Viatris建立为我们客户的首选合作伙伴。为了更好地满足客户的需求,公司根据地理位置管理其业务。
除了充满活力,制药业也是复杂的。它是如何运作的,它是如何受到监管的,以及它是如何为患者提供通道的,这些都因地点而异。同样,竞争也受到许多因素的影响。这些因素包括创新和开发、卫生当局及时批准处方药、制造能力、产品质量、营销效果、产品组合规模、客户服务、消费者接受度、产品价格、政治稳定性以及医疗保健资金的可获得性。
我们业务的某些部分也受到季节性的影响,例如,由于咳嗽、感冒和流感高峰期的时间和严重程度,这可能会导致我们一些产品的销售趋势发生变化。虽然季节性可能会影响一个会计年度内的季度比较,但它通常对我们的年度综合业绩并不重要。
由于这些和其他原因,公司的销售和营销努力因产品、市场和渠道类型的不同而有所不同,下文将对每种情况进行描述。
请参阅关键会计政策的应用第II部分。本表格10-K第7项,以获取有关客户安排的更多信息。
产品
从心血管健康到肿瘤学,Viatris在10多个主要治疗领域提供高质量的治疗选择,涵盖各种非传染性和传染性疾病。我们还提供支持服务,如诊断诊所、教育研讨会和数字工具,以帮助患者更好地管理他们的健康。我们在我们所有的治疗领域提供广泛多样的治疗选择,许多类别包含各种剂型、配方和输送系统的几种产品,使医生能够为最佳治疗量身定做护理。
展望未来,公司的目标是利用其久经考验的科学能力,打造耐用且利润率更高的产品组合。Viatris打算继续建立管道并专注于更复杂的产品,同时还投资于我们当前投资组合中某些关键产品的生命周期管理。该公司还希望在目前的基础上进一步扩展到更具创新性的产品,包括NCEs和全球505(B)(2)。虽然Viatris打算保持其广泛的治疗领域,但它已经确定了三个核心的全球治疗领域-眼科、胃肠和皮肤科-它认为在利用其全球平台的同时特别适合其内部能力。该公司正在根据未来投资组合的需要进一步增强其商业和科学能力,并打算增加其研发投资,并通过其全球医疗保健网关®通过业务发展实现无序增长。
Viatris目前营销处方药品牌药物、仿制药、复杂仿制药和原料药。
品牌药品通常是处方 新颖性足以受专利或其他形式的排他性保护的药品。因此,这些带有商标名的药物只能由拥有权利的人生产和销售,并受到其他公司可能制造的某些挑战的限制。开发新药可能需要数年时间和大量投资。只有少数有希望的疗法进入了临床试验。被卫生当局批准销售的更少,在这一点上,向医疗保健提供者和消费者进行营销开始。由于专利和排他性持续多年,它们对开发人员起到了激励作用。在受保护期间,开发商通常会收回投资并赚取利润。在许多高收入国家,品牌业务的特点往往是在销量较低的情况下获得更高的利润率--特别是与非专利制造商相比。Viatris拥有众多品牌药物,包括标志性品牌,以及几个全球品牌
帮助患者管理健康的关键品牌。品牌药物包括品牌仿制药,这些仿制药是以批准的专有名称销售的非专利产品,用于营销目的。一旦专利保护或其他形式的排他性到期,品牌产品往往就会成为品牌仿制药。品牌仿制药在美国以外的许多国家很常见,包括新兴市场。品牌和有品牌的仿制药比无品牌的仿制药对促销更敏感。因此,他们是我们大多数销售代表和产品级营销活动的主要关注点。我们的非处方药产品直接销售给消费者,不需要处方和报销,通常是以品牌销售。如上所述,我们的场外业务是我们打算剥离的资产之一。
仿制药在治疗上等同于品牌药物。仿制药通常在其品牌对应产品的专利和其他排他性到期后可用。仿制药业务的特点通常是利润率较低,而相对大量的产品数量较大。我们的仿制药与品牌药的作用方式相同,并提供与品牌药相同的临床益处,而且成本可能更低,为患者和医疗保健系统提供重要的节省和药物选择,我们认为这对于使医疗保健变得可用至关重要。卫生当局要求仿制药的生产遵守与品牌药品生产相同的GMP标准。国家卫生当局检查我们在世界各地的设施,以确保仿制药的生产、包装和测试场所通过与品牌药物相同的质量标准。GX产品通常以其客栈的名义销售。INN促进了药品或原料药的鉴定。每家酒店都是独一无二的,并得到全球的认可。非专有名称也称为通用名称。
复杂的仿制药仿制药可能具有复杂的活性成分、复杂的配方、复杂的给药途径或复杂的药物装置组合。维亚特里斯向患者提供了许多这些重要的药物,包括我们的Wixela InHub®,Advair Diskus®的第一个仿制药,以及醋酸格来特雷注射剂,Copaxone®的仿制版本。
虽然我们将继续努力寻求重要的仿制药机会,但我们将越来越专注于针对护理差距的有限竞争复杂和新颖的产品,所有这些都强调首先进入市场,并服务于我们的使命-患者接触。我们相信,复杂的产品类别对患者的健康至关重要,而且正在快速增长。
原料药对药物的治疗效果负责。我们是世界上最大的原料药生产商之一,向100多个国家的客户提供原料药。我们是用于治疗艾滋病毒/艾滋病的非专利抗逆转录病毒药物原料药的领先生产商。我们还为以下领域的产品生产原料药:抗菌药物;中枢神经系统药物;抗组胺/抗哮喘药物;心血管、抗病毒药物;抗糖尿病药物;抗真菌药物;以及质子泵抑制剂。我们的原料药通过一个专门的销售和营销团队销售,主要销往世界各地的制药公司。如上所述,我们的原料药业务是我们打算剥离的资产之一。我们预计将保留一些选择性开发原料药的能力,并通过与其他制造商的安排继续获得充足的原料药供应。Viatris在研发和制造能力方面投入了大量资金。
我们还经常因捍卫或挑战品牌专利或排他性而招致巨额诉讼费用,这在第二部分的附注20中有进一步描述。本表格10-K第8项。
市场类型
Viatris将销售和营销工作的重点放在围绕药品处方、配药或购买做出关键决策的人身上。决策者因国家或地区的不同而不同,反映了法律和习俗,导致了不同类型的药品市场。许多国家都有不同市场类型的混合或混合产品,尽管该公司可能只专注于特定国家的一种类型。
在……里面方剂市场,医生决定患者将服用哪些药物。然后,药店会按照指示配发产品。制药公司雇佣销售人员来教育医生他们的产品的临床益处。代表呼吁个别医生或团体执业;这一过程被称为详细说明。维亚特里斯为主要是处方药市场的国家/地区提供服务的例子包括美国品牌业务、日本、中国、土耳其、波兰和墨西哥。
在……里面替代在市场上,法律一般授权(在某些情况下要求)药剂师配发无品牌或有品牌的仿制药,如果有的话,代替名牌药,反之亦然。制药公司也可以在这些市场使用销售人员,代表们呼吁和教育制药人员了解他们的组织和产品。维亚特里斯服务的国家主要是替代市场,例如法国、意大利、西班牙、葡萄牙和澳大利亚。
在……里面招标在市场上,付款人,如政府或保险公司,代表其选民或成员谈判一种药物(或一组药物)的最低价格。作为交换,被选择的供应商的产品被放在付款人的处方表上,或被覆盖的处方清单上。通常,供应商的药物是整个药物类别中唯一可用的药物。不需要庞大的销售队伍就能接触到这些决策者。维亚特里斯公司服务的主要是投标市场的仿制药市场的例子有新西兰、瑞典、南非和德国。
在……里面分布市场、零售商和批发商做出药品采购决策。不需要庞大的销售队伍就能接触到代表这些组织的决策者。然而,请注意,在分销市场经营的药剂师也可能被授权在分发药品时做出替代决定。Viatris主要服务于分销市场的国家和地区包括美国、英国和挪威的仿制药企业。
我们的销售和营销资源的配置反映了这些不同市场类型的特点。
就OTC产品而言,消费者是决策者。非处方药产品通常通过零售渠道销售,如药店、药店和超市。这使得他们的销售和营销可以与其他零售企业相媲美,拥有广泛的广告和贸易渠道推广。消费者往往忠于知名的场外品牌。因此,包括维亚特里斯在内的OTC产品供应商必须投入所需的时间和资源来打造强大的OTC品牌。正如之前披露的那样,场外业务不再被认为是我们未来战略的核心,我们计划剥离它。
渠道类型
Viatris的产品通过各种中介或渠道到达患者手中。
制药业 批发商/分销商直接从制造商那里购买处方药和其他医疗产品,储存在仓库和配送中心。然后,分销商完成医疗保健提供者和其他授权买家下的订单。
制药业 零售商直接从制造商或批发商/分销商购买产品。然后,他们将它们以相对较小的数量出售给消费者供个人使用。
机构药房满足医院、疗养院和其他此类场所的独特需求。提供的服务包括专门的包装,包括注射剂和单位剂量产品,用于受控给药。
邮购和电子商务药店通过邮件、传真、电话或互联网在中央位置接收处方;在大型、主要是自动化的中心处理处方;并将药品邮寄给消费者。
专业药店重点管理与高成本和更复杂的药物治疗相关的处理和服务要求,例如用于治疗罕见或严重疾病的药物治疗。
业务细分
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告部门信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌、复杂仿制药产品组合,包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿制药,以及向世界各地市场的人们提供仿制药。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
发达市场
发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。该公司在北美的业务主要由我们在美国的业务推动,我们是美国最大的处方药供应商之一。美国制药行业竞争非常激烈,竞争的主要手段是创新和开发、FDA及时批准、制造能力、产品质量、营销、产品组合规模、客户服务、声誉和价格。我们依靠具有成本效益的制造工艺来满足客户围绕可靠、高质量的仿制药供应而快速变化的需求。在欧洲,许多政府以低直接成本向消费者提供医疗保健,并监管药品价格或患者报销水平,
仍然是一个竞争激烈的市场,特别是在定价、质量标准、服务水平和产品组合方面。我们在多个国家的领先地位为我们提供了一个平台,以满足患者、医生、药店、客户和付款人的需求。
发达市场部门销售的重要产品包括Lyrica®、立普妥®、Creon®、Influvac®、Wixela InHub®、EpiPen®自动注射器、Fraxiparine®和Yupelri®。
新产品发布是重要的增长动力。最近推出的重要产品包括美国的SEMGLEE®、环孢素眼用乳剂和来那度胺。
虽然我们的美国客户基础广泛,但随着制药业经历并继续经历巨大的变化和整合,它越来越多地由少数超大型公司组成。我们相信,由于我们在研发、制造和投资组合方面建立的规模,Viatris处于有利地位,能够在发达市场为这些客户提供服务。
伟大的中国
大中华区的中国业务包括我们在中国大陆中国、台湾和香港的业务。自合并完成以来,维亚特里斯大中国的投资组合主要是品牌LOE产品。
在中国,最近的医改措施旨在控制总体医疗成本,同时为人口提供更好、更广泛的护理。医疗支出预计将与GDP增长同步增长。针对LOE分子的VBP政策现在已经进入第四个年头,包括290多个分子。所有主要的Viatris品牌都包括在VBP分子名单中。我们已经重新平衡了我们的业务,以扩大我们对零售药房和电子商务渠道的关注,同时保持我们在医院渠道的存在。医疗保健消费主义、不断增加的购买力和对优质医疗产品的需求在这些新渠道中产生了强劲的增长,并部分吸收了由于VBP而在医院渠道出现的减少。预计在2023年期间,医院渠道销售的药品的额外定价和数量压力将继续存在,可能会对我们的运营结果产生负面影响。有关更多信息,请参阅“风险因素-由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。”
大中国细分市场中的重要产品包括立普妥®、诺瓦斯克®和伟哥®。
JANZ
《日本人》 该部门包括我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。在日本,NHI监管向医疗保健提供者提供药品的定价。该公司主要通过批发商网络在日本销售产品,然后批发商将产品销售给医生、医院和药店。在澳大利亚,医疗体系是公共和私营医疗部门的混合体,澳大利亚的公共医疗体系Medicare覆盖了该国的大部分医疗成本。卫生部监督医疗保健治理、法律和政策,而各州和领地政府管理该系统。大多数处方药产品是由联邦政府根据药品福利计划进行补贴的。报销药品的定价由政府监管,资金来自医疗保险税以及公司和患者的缴费。该公司主要通过批发系统销售产品,同时向医生和药剂师推广其产品。
JANZ细分市场中的重要产品包括Amitiza®、Lipacreon®、Lyrica®、NorVSC®和Effexor®。
新兴市场
新兴市场部分包括我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。随着医疗保健在这些市场处于不同的发展阶段,我们相信我们不仅可以利用我们巨大的地理足迹来最大限度地扩大这些市场之间的相似性,而且还可以量身定做解决方案来满足当地需求。这一领域存在对更好的医疗保健的需求,以服务于不断增长的人口和经济增长。这一细分市场中的许多国家都有品牌意识,仿制药普及率低于发达市场。
我们在该细分市场销售的产品包括立普妥®、Lyrica®、诺瓦斯克®、塞莱布雷克斯®和抗逆转录病毒药物。
请参阅附注16细分市场信息包括在第二部分中。有关我们的细分市场的更多信息,请参阅本表格10-K的第8项。
政府监管
政府当局的监管是药品研发、制造、营销、销售和分销的一个重要因素。我们的产品经过了强有力的开发研究,包括对强度、质量、纯度的分析测定,以及使用临床前、药代动力学研究和临床评估进行严格的安全性和有效性测定,以收集数据支持监管审查和批准。这项工作产生了大量的数据和科学信息,这些数据和科学信息被合并到给定产品的监管档案中。生产是在严格的条件下进行的,受到广泛的监管,包括严格的过程中和成品药品的规格和控制。批准后的活动,如广告和促销、药物警戒、上市后监管承诺和药典专著,也受到广泛的监管和控制。
开发产品和获得所需批准的漫长过程,以及在批准后继续需要遵守适用的法规和条例,都需要花费大量资源。如果获得监管批准,可能会在范围上受到限制。此外,经批准的药品及其制造商受到持续的上市后审查和检查,这可能导致发现产品以前未知的属性,或其生产中使用的制造或质量控制程序,这可能会影响产品的营销,或导致对其制造、销售或使用的限制,或导致其退出市场。
我们、我们的制药产品供应商、合作者或被许可人在获得和保持监管批准方面的任何失败或延误,都可能对我们产品的营销以及我们获得产品收入、许可收入或利润分享付款的能力产生不利影响。
其他监管要求
我们的业务受到广泛的其他各种联邦、州、非政府和地方机构规则和法规的约束。他们关注欺诈和腐败、定价和报销、数据隐私和环境等许多考虑因素。关于这些条例中的某些规定以及我们面临的相关风险的更多信息,见第一部分第1A项。10-K表格中的“风险因素”。
研究与开发
我们的研发组织,包括开发人员、监管和临床专家,在我们在世界各地的不同研发中心协同工作,其中包括以技术为重点的开发地点和全球研发中心。
我们的研究、开发和临床平台包括监管活动,旨在为我们所有类别和市场提供新产品机会,并评估以开发活动为重点扩大现有产品组合范围的机会。我们的产品线包括多种剂型,包括口服固体剂型、透皮吸收、注射剂、吸入剂和其他给药系统。虽然致力于仿制药和特种产品,但在过去几年中,我们的投资更多地集中在复杂或难以配制的产品上,如生物仿制药和改良释放注射剂,而不是商品产品,如传统的口服固体剂型。例如,我们正在研究一系列计划,包括有可能率先将我们的仿制药Abilify Maintena®、Injectafer®、Invea Trinza®、Ozempic®、Sandostin®LAR Depot、Venofer®和Wegoy™推向市场。我们还在与我们的合作伙伴合作开发新的和/或复杂的产品,例如我们的生物类似肉毒杆菌®(On-abotulinumtoxinA)和Glatiramer Acetate Depot,这是已批准的Glatiramer醋酸酯的长效注射版本。如前所述,为了促进我们未来的增长,我们预计将把目前的开发范围扩大到更具创新性的产品,包括NCEs和全球505(B)(2)产品,重点放在三个治疗领域:眼科、胃肠和皮肤科,并打算增加我们的研发投资,以及通过我们的全球医疗保健网关®通过业务发展实现无序增长。
知识产权
我们认为保护我们的知识产权是非常宝贵的,我们采取行动保护它们不受第三方的侵犯。
我们拥有广泛的商标组合,在全球提交了总计超过35,000个商标,并经常申请在世界上许多国家注册关键品牌名称、通用名称、品牌通用名称和商品名称。我们的注册号
商标可以无限期续期,这些注册将根据其注册国的法律得到妥善维护。
我们还拥有广泛的专利组合,并积极在不同国家申请专利保护,以保护我们的品牌、仿制药、品牌仿制药和非处方药产品,包括制造和使用它们的过程。我们在全球申请了3100多项专利。关于更多信息,见第一部分第1A项“风险因素--我们依靠专利、保密协议和其他措施的有效性来保护我们的知识产权“本表格10-K。
此外,我们有完善的保障措施来保护我们的专有技术和商业秘密,我们认为这两者对我们的知识产权组合非常有价值。
我们寻找向第三方或从第三方获得知识产权许可的机会,这些机会不仅与我们现有的产品有关,而且是扩大我们产品组合的一种手段。
我们依靠上述类型的知识产权,以及我们的版权、商业外观、监管排他性和合同保护,为我们的产品组合建立广泛的知识产权范围。
人力资本
我们的人民,我们的文化
我们大约37,000名不同的同事以共同的热情、目标和对我们所服务的患者的真诚关怀为动力。
对我们来说,这意味着让世界各地的患者在生命的每个阶段都能生活得更健康。 这也意味着让我们的同事每天都能做到最好。这就是我们在建立以业绩为导向、高度吸引人和包容的文化时的心态:“维亚特里斯之路”。自2020年11月推出Viatris以来,公司相信在创造员工体验和员工文化方面取得了长足的进步,鼓励同事充分发挥潜力。我们已经取得了几项成就,为我们想要成为的公司奠定了基础,包括:
•荣登福布斯®2022年全球最佳雇主排行榜 连续第二年入选《财富》《改变世界》榜单、《新闻周刊》美国最负责任公司榜单、《资本》杂志法国最佳雇主榜单、印度最佳工作场所®认证、《人力资源亚洲最佳工作公司》(台湾)榜单以及中国全球最佳雇主协会认证。
•2022年,我们进行了有史以来第一次Viatris Voice调查,来自世界各地的约89%的员工分享了他们对以下几个问题的看法:参与度;多样性、公平与包容性(“DE&I”);健康与福祉;以及转型与变革。这项调查也标志着我们致力于以Viatris方式创建我们的文化的一个里程碑:一种以业绩为导向的、高度吸引人的和包容的文化;以及
•不同的视角推动创新和我们改变世界的能力。我们继续推进我们对DE&I的承诺,目标是在2023年让全球至少90%的同事参与DE&I基础学习,并成立我们的首批员工资源小组(ERGs)。我们有四个正在形成的ERG,包括:Empower倡导一个使女性能够充分发挥其潜力的生态系统;生动地支持LGBTQ+员工和盟友;黑人同事;以及照顾者。
人才、学习和发展
支持我们的同事学习和发展可以改变世界各地患者的生活。我们提供工具和资源来帮助同事实现他们的绩效和发展目标。我们致力于不断预测、开发和获取新的能力。我们拥有广泛的学习和发展资源和计划组合,我们正在通过我们的新的Viatris发展原则:开发、投资、多元化、创新、建设和实现.
多样性、公平和包容性
理解和接受让个人独一无二的东西对维亚特里斯的使命至关重要。我们在团队中培养的多样性可能是我们重新定义医疗保健的最大优势之一,不是因为它是这样,而是因为它应该是这样的。2022年,我们在DE&I中确立了基础学习领域的初步目标,并增加了妇女管理的多样性,
黑人和西班牙裔/拉丁裔员工。我们期待着在我们的年度可持续发展报告中报告我们的行动和进展。
维亚特里斯努力创造一个积极、富有成效的工作环境,在这种环境中,诚信、尊严和对所有人的相互尊重都得到了重视。我们是一个机会均等的雇主,严格禁止歧视和骚扰。我们正在共同建设一个高度包容的组织,我们的目标是提供一个安全、支持性的社区,员工在其中感到自己的归属感,并可以利用他们独特的经验、视角和技能来改变其他人的生活。我们的ERG将同事们聚集在一起,相互倾听和学习,提高认识,使我们的公司和社区变得更好,我们的Viatris Voice调查显示,除了其他优势领域外,同事对敬业度和DE&I的情绪也有积极的结果。
健康与安全
我们通过确保我们的同事和承包商了解与他们的工作相关的问题,并为他们提供安全执行工作所需的个人防护装备和知识,在我们的全球员工队伍中培养健康和安全的文化。此外,我们努力确保我们的系统和流程旨在识别和减少对我们所在社区的健康和安全风险或影响。
员工福祉和安全
维亚特里斯还致力于为我们的员工、承包商和访客提供一个安全健康的工作场所。在应对新冠肺炎疫情和帮助满足全球紧迫的卫生需求方面,世界各地数以万计的敬业员工努力确保急需的治疗方案的稳定供应。
由于保护我们员工的健康和安全仍然是重中之重,我们继续在世界各地的每一家维亚特里斯工厂遵循政府指令和相关国际、国家和地方卫生当局的建议。我们的许多同事都在制造工厂工作,我们在那里继续采取额外的预防措施,以保护我们的现场人员和运营。2021年,我们出台了支持异地混合工作的原则,在可能的情况下指导当地政策的发展。我们提供一系列本地定制的福利和计划,以满足员工的独特需求,并定期为我们的员工提供建议和支持,包括为我们世界各地的同事提供支持福祉的资源。
《交易所法案》报告
Viatris在Viatris.com上设有一个网站,您可以在该网站上找到公司根据交易法向美国证券交易委员会提交的某些报告和相关修订。这些文件将包括我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的任何修订。
我们在以电子方式将这些材料存档或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快在我们的网站上免费提供这些信息。我们网站的内容并未以引用的方式并入本10-K表格年度报告中,也不应被视为根据《交易所法案》已提交。
美国证券交易委员会还设有一个网站(www.sec.gov),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
第1A项。风险因素
我们在一个复杂和快速变化的环境中运营,其中涉及风险,其中许多风险是我们无法控制的。我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格可能会受到任何这些风险的重大影响,如果它们发生的话,或者受到我们目前不知道的或目前不被认为是重大的其他因素的影响。这些风险因素应与本10-K表格中的其他信息以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件一起阅读。
我们的风险因素分为五类:战略、运营、合规、财务和一般。
摘要
以下是我们面临的一些更重大的风险和不确定性的摘要。这一摘要并非详尽无遗,仅参考第一部分第1A项所列的全套风险因素加以限定。
•战略风险
◦我们可能无法实现我们的战略计划的预期收益,或实现预期的目标或展望,包括资产剥离、收购或其他潜在交易。
◦被收购企业的整合以及我们的全球重组计划已经并可能在未来带来重大挑战。
◦与出售我们的生物仿制药业务相关的风险和不确定性,其中一个或多个可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生重大不利影响。
◦由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。
◦我们在全球拥有重要的业务,这使我们面临着在国际上开展业务所固有的风险。
◦收购所产生的收益费用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
•操作风险
◦当前和不断变化的经济状况,包括通货膨胀,可能会对我们的行业、业务、合作伙伴和供应商产生不利影响。
◦制药业受到严格监管,我们面临着与遵守适用法律和法规的努力相关的巨大成本和不确定性。
◦品牌和仿制药竞争对手使用法律、法规和立法策略,包括但不限于“授权仿制药”和监管请愿书,可能会增加与推出或营销我们的仿制药产品相关的成本,可能会推迟或阻止此类推出,并可能显著减少我们的收入和利润。
◦如果我们不能及时成功地推出新产品,我们未来的收入和盈利能力可能会受到不利影响。
◦我们在可能不会成功推出产品的研发努力上花费了大量资源。
◦即使我们正在开发的产品获得监管部门的批准,这类产品也可能无法达到预期的市场接受度。
◦我们的业务高度依赖于市场对我们、我们的产品和品牌、我们产品和品牌的安全和质量以及我们的销售和营销活动的有效性的看法,我们可能会受到负面宣传或调查结果的不利影响。
◦我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们相当一部分原料药和产品,其中一些需要非常严格和复杂的制造工艺。
◦我们未来的成功很大程度上取决于我们吸引、激励和留住关键人员的能力。
•合规风险
◦我们受到美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法和类似的全球反腐败法的约束,这些法律对某些行为施加限制,可能会被处以巨额罚款和处罚。
◦我们的竞争对手,包括品牌制药公司和/或其他第三方,可能会声称我们或我们的供应商正在侵犯他们的知识产权,包括在“处于风险发布”的情况下,这可能会导致重大的金钱损失,影响我们推出产品的能力和/或我们继续营销产品的能力,和/或迫使我们在由此导致的诉讼中花费大量资源,其结果尚不确定。
◦我们参与了各种法律程序和某些政府调查,可能会遇到此类程序或调查的不利结果。
◦我们越来越依赖IT,我们的系统和基础设施面临一定的风险,包括网络安全和数据泄露风险。
•金融风险
◦不能保证我们将继续支付股息或根据我们的股票回购计划回购股票。
◦我们可能无法保持具有竞争力的财务灵活性和公司税率,这可能会对我们和我们的股东造成不利影响。
◦汇率波动和汇率变化已经并可能继续对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。我们有大量债务,这可能会导致不良后果或对我们的财务状况产生不利影响,并阻止我们履行此类债务下的义务,而这些债务的任何再融资可能会以高得多的利率进行。
◦根据美国公认会计原则编制财务报表时使用的估计、判断和假设存在固有的不确定性。未来使用的估计、判断和假设的任何变化,或对先前估计、判断或假设的必要修订,或会计准则的变化,都可能导致重述或修订以前发布的财务报表。
◦维亚特里斯已经蒙受了损失,未来可能会因为减值费用而遭受更多损失。
战略风险
我们可能无法实现我们的战略计划的预期收益,或实现预期的目标或展望,包括资产剥离、收购或其他潜在交易。
Viatris宣布了各种战略举措、交易和业务安排,包括我们的两阶段战略愿景。在这一战略的第一阶段,我们一直专注于减少债务、维持投资级信用评级和向股东返还资本。在为第二阶段做准备时,该公司已经完成了某些交易,包括Biocon Biologics交易,并宣布了某些其他战略行动的计划,例如它打算剥离某些不再被认为是其未来战略核心的业务,包括非处方药、妇女保健(主要与我们的口服和注射避孕药有关)、原料药(同时保留一些选择性原料药能力)和Upjohn经销市场。该公司预计在第二阶段将迎来一段新的增长和领先时期,因为它打算通过专注于更复杂和更创新的产品来向价值链上游移动,以建立更持久、更高利润率的投资组合。
实施这些和其他战略举措已经包括,并在未来可能包括资产剥离、收购、资产购买、伙伴关系、合作、合资企业、产品合理化和其他投资。从战略和财务的角度来看,这些交易和安排过去是,将来也可能是实质性的。这些计划,无论我们是否能够完成,一直是,而且可能继续是复杂、耗时或昂贵的,可能会分散管理层的注意力,并使我们暴露在操作上的无效。我们可能在制定战略计划时错误估计与其相关的风险,或者没有资源或能力访问所有相关信息以对其进行适当评估,包括关于研发管道的潜力、制造问题、合规问题或正在进行的法律和其他诉讼的结果。 更复杂的产品开发、获得监管批准并推向市场的难度更大、成本更高、耗时更长。我们不能保证我们能够在预期的时间框架内或完全实现任何此类交易或安排的预期收益,或成功管理基础业务的侵蚀或未来期间的增长,从而实现与该等战略相关的所有预期目标或展望。
资产剥离、产品合理化或资产出售已经并可能继续导致资产减值或收入和现金流下降,或减少我们的业务规模或范围、我们在特定市场的市场份额或我们在某些市场、治疗领域或产品方面的竞争机会和能力。我们可能无法成功分离表现不佳或非核心资产,这可能会对我们的持续运营、未来收益以及未来目标和前景产生负面影响。某些资产剥离也已导致并可能在未来导致对被剥离资产或业务的持续财务风险,例如通过担保或其他财务安排、持续供应和服务安排、继续向被剥离业务提供公司职能、搁置成本或可能的诉讼。此外,我们可能无法就计划中的资产剥离获得所需的监管批准,或者可能无法以令人满意或商业上合理的条款或在我们预期的时间表内处置我们打算剥离的业务,部分原因是在制药行业进行类似交易时来自其他公司的竞争。我们也可能无法实现此类交易的预期收益,例如实现预期收益,将收益用于偿还我们的未偿债务和/或为其他重要计划提供资金,以及保持员工士气和留住主要管理层和其他员工以提供过渡服务和运营我们保留的业务。
我们还与合作伙伴建立了战略联盟,包括通过我们的全球医疗保健网关®,在不同的市场开发、制造、营销和/或分销某些产品和/或我们产品的某些组件。我们已经并可能在未来与我们的合作伙伴达成协议,提供某些服务,以及交叉制造、开发和许可安排。我们为这些不同的联盟和合作投入了大量的努力、资金和其他资源。我们在这些联盟中所做的投资存在这样的风险
合作安排不会产生财务回报。虽然我们认为我们与合作伙伴的关系总体上是成功的,但争端或相互冲突的优先事项以及监管或法律干预可能会导致延迟或不确定这些义务的预期效益。
我们战略计划的全面执行可能会导致重大的意外问题、费用、负债、竞争反应、运营效率低下、不利的税务后果、减值或重组费用、失去客户关系、难以吸引和留住合格员工以及转移管理层和/或员工的注意力,以及其他潜在的不利后果。此外,我们可能不得不终止战略联盟、协议或安排,或者我们的合作伙伴可能无法履行他们的合作。
上述任何风险都可能对我们的声誉、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
被收购企业的整合,以及我们的全球重组计划,已经并可能在未来带来重大挑战。
两个或更多独立业务的合并,包括合并和我们最近收购的Oyster Point和Famy Life Science,是一个复杂、昂贵和耗时的过程,而且整合过程中固有的相当大的困难。这些困难可能包括:
•将管理层的注意力从维亚特里斯公司正在进行的业务转移到整合和重组事项上;
•整合员工和企业文化的挑战;
•留住现有客户和供应商,或获得新的客户和供应商;
•与管理更大、更复杂的公司相关的风险;
•机构知识的缺失;
•整合制造、物流、信息技术、通信和其他系统的挑战和成本;
•留住关键人员和其他员工的潜在困难;
•在减少对过渡服务的依赖方面面临的挑战,包括在提供过渡服务的任何期限届满之前难以雇用雇员或找到合适的替代者;以及
•减少与过渡服务相关的成本,包括管理替换费用的数额。
Viatris还实施了一项重大的全球重组计划,以实现特定的协同效应,并确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续的价值。整合运营和实施重组计划的过程可能会导致Viatris的一项或多项业务活动中断或失去动力。这些整合和重组过程正在进行中,Viatris的高级管理层成员需要在这些过程中投入大量时间,这可能会减少他们管理和服务Viatris业务以及开发新产品或战略的时间。即使整合和全球重组计划取得成功,我们也可能不会在我们预期的时间内实现预期的协同效应、增长机会和其他财务和运营利益,或者根本不会。
对交易或重组活动预期产生的协同效应的任何量化都是基于重大的估计和假设,这些估计和假设具有主观性和内在的不确定性。从收购的业务或我们的全球重组计划中获得的任何好处和协同效应的实现都可能受到许多我们无法控制的因素的影响,包括但不限于总体经济状况、增加的运营成本、监管发展以及这些风险因素中描述的其他风险。此外,我们实现协同目标的能力在很大程度上取决于我们全球重组计划下的倡议的成功实施,这些倡议可能无法实现预期目标。实际实现的协同效应数量(如果有的话)以及实现任何此类协同效应的时间段,可能与我们目前的预期和估计有很大不同。此外,如果关键人员和其他员工因与整合或重组活动的不确定性和困难有关的问题而离职,Viatris可能无法实现这些活动的预期好处。如果整合活动或我们的全球重组计划不成功,如果估计成本高于预期,或者如果我们无法实现预期的协同效应和其他好处,可能会对Viatris的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
出售我们的生物仿制药业务存在风险和不确定性,其中一个或多个 可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力或股票价格产生实质性的不利影响。
随着与Biocon Biologics交易的完成,我们签订了一项过渡服务协议,根据该协议,我们将向Biocon Biologics提供服务,包括大量的商业化服务
与我们历史上为我们的生物相似业务提供的服务相同。我们在过渡服务协议下的义务可能会导致我们在退出过渡服务协议期间和之后承担的额外费用,可能造成搁浅的成本,或者可能转移我们原本投资于维持或发展我们保留的业务的重点和资源。如果Biocon Biologics不准备在协商的过渡期结束时独立运营业务,我们可能需要提供比预期更长的过渡期服务,这将增加这些风险。此外,我们在Biocon Biologics交易中收到的很大一部分对价是以Biocon Biologics的股权形式进行的,该公司目前是一家私人持股的印度公司。尽管我们在Biocon协议和相关文件中协商了关于该股权价值的某些“下行”保护,但此类保护并不保证任何特定的流动性事件或我们将股权货币化的能力,即使我们能够成功清算我们的股权,下行保护也可能不足以保证我们或投资者预期的最低回报。此外,我们相信Biocon Biologics业务的成功将在很大程度上取决于业务向Biocon Biologics的成功过渡,包括根据过渡服务协议提供的服务不会出现重大中断。如果这一转变不成功,将对我们将拥有的Biocon Biologics股权的价值产生重大影响,并可能对我们的业务或财务状况产生负面影响。由于我们以前的生物仿制药业务与Viatris的其他业务混合在一起,生物仿制药业务的财务信息正在被分割-从Viatris的财务和其他系统中剥离出来, 并将影响我们的运营结果、财务状况和现金流的报告。这一过程增加了我们根据美国公认会计准则列报财务业绩时出错的风险。
我们还同意赔偿Biocon Biologics及其某些代表因违反我们在Biocon协议和相关文件中的陈述、保证、契诺和协议而遭受的某些损失。任何导致Biocon Biologics有权向我们寻求赔偿的事件都可能导致对我们的重大责任,并可能对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
上述任何风险都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
由于价格控制、要求降低药品成本的社会或政府压力以及整个供应链的整合,我们在某些产品的定价和报销方面已经并可能继续面临压力。
我们在一个充满挑战的环境中运营,我们的产品定价以及我们获得和保持政府、保险公司和其他付款人对我们产品的令人满意的偿还率的能力面临巨大压力。我们面临着政府和其他付款人采取的许多成本控制措施,包括政府强制实施的某些全行业降价、强制回扣或定价、国际参考定价(即一个国家将其受监管的药品价格与其他国家的价格挂钩的做法)、VBP、招标制度、通过更高的共同支付将支付负担转移到患者身上,以及提高定价透明度的要求,所有这些都可能对我们产品的定价产生不利影响。此外,不断上升的通货膨胀率增加了,并可能继续增加政府、保险公司和其他付款人实施额外成本控制措施的压力。
我们经营的许多市场已经或可能实施仿制药招标制度,以努力降低价格。在这种招标制度下,制造商提交确定仿制药价格的投标。中标公司在中标后,将获得一段时间的优惠报销。如果我们的投标没有中标,我们可能无法参与特定的市场,或者可能失去市场份额。此外,如果我们向其供应原料药的客户未能中标,我们向他们出售的原料药的数量可能会减少。虽然投标中可以包括价格以外的其他标准,但招标系统经常选择出价最低的公司,这往往会导致各公司通过提出低价来赢得投标,从而相互压价。其他市场也可能考虑实施招标制度,即使最终没有实施招标制度或其他价格控制措施,预计也可能导致降价。
在欧盟、英国和其他一些国际市场,政府以低成本向消费者提供医疗保健,并监管药品价格、患者资格和/或报销水平,以控制政府支持的医疗保健系统的成本。这些价格管制制度可能会导致不一致和较低的价格。我们的产品在一些市场以较低的价格供应,削弱了我们在其他价格较高的市场的销售。此外,某些国家的价格是参照我们产品销售的其他国家的价格来制定的。因此,我们无法在特定国家获得足够的价格,也可能削弱我们在现有和潜在的新市场获得可接受价格的能力,并可能为第三方跨境贸易创造机会。除了这些政府支持的医疗体系的影响外,在欧盟、英国和其他国际市场,某些政府机构已经或正在考虑制定进一步的措施,以降低提供医疗保健的成本,包括政府强制降价和/或其他形式的价格控制,包括追溯的“追回”降价。
在中国,定价压力近年来有所增加,中国政府也加大了对患者准入和药品报销的关注。例如,2013年,中国开始对LOE后产品实施QCE流程,以提高国产仿制药的质量,主要是通过要求
此外,自2018年以来,中国领导的国家医疗保障局会同相关部门推动了药品VBP集中政策的实施,这已成为标准做法,许多药品都要经过竞争性招标。受VBP招标程序约束的分子已大幅降价,一些投标者将其产品的价格降幅高达96%,以确保在中国药品市场上的产量。我们预计,由于这一政策,包括在VBP投标过程中的我们产品的定价压力将继续增加。由于各种因素,包括缺乏竞争力的投标价格,我们未能中标,而且可能继续失败。此外,市建局的政策将把发还的分子上限定为其越南船民中标价。URP将对受该计划影响的药品造成额外的定价和销量压力,预计将对我们的运营结果产生负面影响。
对我们产品的需求在一定程度上还取决于可获得报销的程度。在美国,第三方付款人越来越多地挑战药品的定价。这些趋势和管理医疗保健的其他趋势、保险公司、PBM和药店之间的垂直整合以及立法医疗保健改革给药品未来的支付、价格或报销水平带来了重大不确定性。此外,任何付款、价格或报销都可能在未来降低到市场对我们产品的需求和/或我们的盈利能力下降的程度。Medicare和/或州Medicaid计划的更改,或Medicare支付费率设置方式、Medicare D部分和B部分福利的设计,和/或Medicare或Medicaid返点的计算方式的更改,可能会对我们收到的产品付款产生不利影响。为了控制药品支出,欧盟的大多数成员国都对产品的定价进行监管,在某些情况下,还限制了国家卫生服务机构可用于处方的不同形式药品的范围。这些控制措施可能会导致成员国之间出现相当大的价格差异。
此外,美国联邦和州政府以及联合国、世卫组织和经济合作与发展组织等国际组织对药品定价的立法和执法兴趣也越来越大,此外,对此类问题的密切宣传和审查,包括宣传和竞争对手和同行公司对新产品收取的价格,以及竞争对手和同行公司对旧产品的涨价,一些人认为涨价过高。
此外,还有行政命令、立法以及立法和监管建议,包括与联邦医疗保险等政府计划有关的药品价格和相关问题,包括认为有必要提高药品定价的透明度,审查定价与制造商患者计划之间的关系,以及改革政府计划的药品报销方法。一些州还签署了法律计划,迫使制造商向某些患者免费或降低成本提供某些药物,更多的州正在探索这样的计划。尽管我们预计将继续关注监管定价,但我们无法预测州或国家层面可能出现的额外立法或监管发展,或者最终影响可能是什么。
在美国,批发商、零售商药品连锁店、PBM、私人保险公司、管理保健组织和其他私人付款人之间的整合进一步加剧了这些压力,这可能会增加他们的谈判能力。另请参阅“我们收入的很大一部分来自对有限数量的客户的销售。“
政府和其他付款人采取的众多成本控制措施、未能中标、价格控制系统的实施、不利的法律和法规、我们的客户的整合,或者要求降低药品成本的持续的社会或政府压力,都可能对我们的业务、声誉、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
医疗改革立法可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
近年来,在联邦和州一级有许多全面改革的倡议,影响到美国医疗服务的支付、可获得性和报销,未来国会和州立法机构和卫生机构可能会继续关注医疗改革。
2022年,总裁·拜登签署了《降低通货膨胀法案》,其中包括多项医疗保险改革,这些改革将影响联邦医疗保险覆盖的某些药品的报销,并修改D部分和B部分计划结构,包括将某些处方药成本的责任转移到联邦医疗保险、制药制造商和D部分计划之间。这些改革包括政府对某些高支出、单一来源的联邦医疗保险药物进行价格谈判,对使用胰岛素产品的联邦医疗保险受益人自付上限,以及对某些联邦医疗保险药物应用基于通胀的回扣。
我们无法预测联邦或州医疗保健立法或改革的未来走向 或一旦通过对此类法律或改革的挑战的结果。美国医疗体系的重大额外改革,包括ACA、Medicare和Medicaid的变化,或者我们运营的其他市场的其他法律或监管框架的变化,
这会减少我们的收入或增加我们的成本,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们在全球拥有重要的业务,这使我们面临着在国际上开展业务所固有的风险。
我们的业务扩展到全球许多国家,因此受到这一地理范围内固有风险的影响。这些风险包括但不限于:
•新冠肺炎大流行的持续影响;
•遵守我们开展业务所在国家的国家和当地法律、法规和习俗,包括但不限于数据隐私和保护、环境和社会法规、进出口和知识产权保护的执行;
•在某些司法管辖区,包括中国,法律、规则和条例的解释和执行可能涉及不确定性和可能不一致;
•诉讼、行政和法院程序可能旷日持久、昂贵和不可预测;
•某些司法管辖区的政府可能会偏袒当地企业,并使外国企业更难在平等的基础上运营;
•与某些当事方的合同执行有关的不确定性增加;
•遵守各种美国法律,包括但不限于贸易控制或制裁、美国财政部外国资产控制办公室提出的法规、2012年《减少伊朗威胁和叙利亚人权法》以及根据《多德-弗兰克华尔街改革法案》第1502条和《消费者保护法》有关使用某些“冲突矿物”的规定;
•制裁以及我们对俄罗斯和乌克兰之间持续冲突造成的制裁、贸易管制、供应链和人员配备挑战的解释,这些挑战已经并可能继续影响我们在这两个国家营销或销售药品的能力,或者使我们受到政府更严格的审查。此外,冲突目前范围的显著升级或扩大可能会对我们今后的业务和财务结果产生负面影响;
•影响制药业和医疗保健系统的法律、法规和做法的变化,包括但不限于医疗保健的进口、出口、制造、质量、成本、定价、报销、审批、检查和交付;
•改变旨在促进外国投资的政策,包括重大税收优惠、放开进出口关税以及关于外国投资和汇回的优惠规则;
•加强欧盟和美国对海外药品生产的审查,包括与增加国内药品和原料药生产有关的行政命令、机构规则制定和政策建议;
•不同的本地产品偏好和产品要求;
•我们或我们的合作伙伴和供应商经营所在经济体的不利变化,原因是整体增长放缓、政府或经济政策的变化,或此类国家的金融、政治或社会变化或不稳定影响我们开展业务的市场,特别是新兴市场;
•我们或我们的合作伙伴和供应商所在国家的就业或劳动法的变化,或工资的增加;
•对某些市场,特别是新兴市场的银行和商业活动的地方、区域和全球限制;
•付款周期更长,交易对手风险敞口更大;
•国际金融市场波动和外汇风险增加;
•某些市场的通货膨胀或恶性通货膨胀,包括土耳其;
•英国正式退出欧盟(通常称为英国退欧)带来的变化,包括与额外的贸易协定、关税和海关法规以及汇率波动有关的变化,这些变化可能会对我们在这些市场开展业务的方式产生实质性影响;
•供应中断,能源和运输成本增加;
•提高我国产品或原料药的进出口关税,包括因两国之间贸易紧张局势升级或其他原因而从中国进口到美国的产品关税;
•遵守多项不断变化且可能相互冲突的法律、法规和披露要求的负担,包括与环境、社会和治理事项、碳排放、健康和安全、劳工和人权有关的要求;
•自然灾害或人为灾害,包括我们或我们的合作伙伴和供应商开展业务的国家的干旱、洪水、地震、飓风和气候变化的影响;以及
•这些事件包括:我们或我们的合作伙伴及供应商所在国家/地区的本地骚乱、高传染性疾病或其他卫生流行病(如新冠肺炎)的爆发、恐怖袭击、骚乱、社会动荡、战争或地区敌对行动,这些事件可能会中断我们或我们的合作伙伴及供应商的运营和通信,从而影响我们的经济、我们的运营和员工,使我们的旅行和业务运营更加困难,和/或导致我们的客户担心我们满足他们需求的能力。
我们还面临这样的风险,即我们的一些竞争对手在这些国家的业务或一般的国际业务方面拥有更多经验,可能能够更容易地管理意外危机。此外,我们开展业务的任何一个或多个国家的国内政治稳定或国家之间的关系可能会恶化。一个国家的政治稳定或任何此类国家之间的关系状态的变化是难以预测的,我们或我们的合作伙伴和供应商在其中开展业务的任何国家的政治或社会稳定和/或外交关系可能会有意义地恶化。
上述任何一个或多个风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
收购产生的收益费用可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响.
根据美国公认会计原则有关业务收购会计准则的规定,我们确认收购的可识别资产、承担的负债以及被收购公司在收购日期的任何非控股权益一般为公允价值,在每种情况下,我们都将其与商誉分开确认。于收购日期的商誉按转让代价的超额金额计量,一般亦按公允价值计量,以及收购日期的可确认资产及承担负债的净额。我们对公允价值的估计是基于被认为是合理的、但本质上是不确定的假设。在我们完成收购后,以下因素可能导致重大费用,并对我们的经营业绩产生不利影响,并可能对我们的现金流产生不利影响:
•合并我们收购的公司的运营所产生的成本,如过渡员工费用和保留、重新部署或搬迁员工的费用;
•在采购会计中承担的负债;
•商誉或无形资产减值,包括收购的知识产权研发;
•取得的无形资产摊销;
•减少所购入的无形资产的使用年限;
•确认或有假设负债或其变动,包括但不限于诉讼准备金、或有购买价格对价(包括公允价值调整)、所得税或有事项和其他非所得税或有事项,在我们最终确定这些或有事项的金额或结束后(通常为自购置之日起最多一年),以先发生者为准;
•重组业务和减少成本结构的巨额成本,包括与遣散费、工厂关闭和实现预期协同效应相关的成本;以及
•因完成收购而产生的费用对我们的经营业绩产生的费用。
这些调整中的很大一部分可以计入费用,这些费用将减少我们在发生这些成本期间的净收入和每股收益。
特别是,由于我们的收购和其他交易,我们综合资产负债表中的商誉和可识别无形资产的金额非常大,在未来的潜在收购之后可能会进一步增加,我们可能会不时出售我们认为对我们的战略或执行不关键的资产,包括我们的场外交易、妇女保健和原料药业务。这些和其他未来事件或决定也可能导致资产减值和/或相关费用。某些非现金减值可能是由于我们的战略目标、业务方向或与整体商业环境有关的其他因素的变化造成的。任何此类费用都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成实质性的不利影响。
第三方非法分销和销售我们产品的假冒或侵犯知识产权的版本,或者转移或被盗的产品,可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
药品供应很容易受到非法假冒和假冒或侵犯知识产权产品在越来越多的市场上存在的影响,包括在互联网上的广泛销售。
第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的产品的假冒或侵犯知识产权的版本。假冒产品经常是不安全或无效的,可能会危及生命。假药可能含有有害物质、错误的原料药、错误的原料药剂量或根本没有原料药,剥夺了患者使用这些药物的治疗益处。然而,对于经销商和用户来说,假冒产品可能在视觉上与正品难以区分。
有关假药或侵犯知识产权药品的不良反应或假药数量增加的报道,可能会严重影响患者对正品的信心。不安全的假冒产品引起的不良事件可能会被错误地归因于正品。此外,未经授权在仓库、工厂或运输途中转移产品或偷窃库存可能会导致存储不当或损害产品完整性,从而对患者安全、我们的声誉和我们的业务造成不利影响。
假冒、转移或盗窃导致的销售或收入损失,以及公众对药品诚信的信心丧失,可能会对我们的业务、声誉、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们面临着激烈的竞争,这威胁到我们产品的商业接受度和定价。.
制药业竞争激烈。我们面临来自全球其他制药商的竞争,其中一些比我们大得多,拥有比我们更强大、更久负盛名的声誉。出于许多原因,我们的竞争对手可能能够开发出与我们竞争或优于我们自己的产品和工艺,包括但不限于他们可能具有的可能性:
•专有工艺或交付系统;
•更多或更有生产力的研发和营销人员;
•在特定治疗领域拥有更大或更高效的生产能力;
•在临床前试验和人体临床试验方面有更多经验;
•更多的产品;
•在开发新药方面有更多经验;或
•更多的财政资源。
我们还面临着来自低成本仿制药和其他品牌产品的日益激烈的竞争,包括我们的抗逆转录病毒产品。我们的许多产品不受专利权保护,或者专利寿命有限,很快就会失去专利保护。产品专利保护的丧失通常会随着仿制药的推出而迅速发生。因此,随着时间的推移,其中许多产品的销售额可能会下降或停止增长,而且下降的速度可能会比预期的更快。例如,Perforomist®在2021年6月失去了独家经营权并经历了仿制药竞争,Celebrex在日本的化合物专利于2019年11月到期,仿制药于2020年6月进入市场,Lyrica在美国的儿科独家经营权于2019年6月到期,在日本的专利独家经营权于2022年7月到期。此外,几家公司已经提交了ANDA申请,寻求美国监管部门的批准,以便在某些专利到期之前销售我们的Yupelri产品的仿制版本。我们可能无法成功管理来自非品牌仿制药或其他替代品的竞争,或在失去独家经营权后总体管理收入,我们的业务可能会受到实质性的不利影响。
在Viatris运营的许多地区,仿制药竞争对手在定价方面也变得更加咄咄逼人。例如,在中国,我们面临着来自某些仿制药制造商的激烈竞争,这已经并可能在未来导致维亚特里斯的一些品牌产品降价和销量损失。在许多新兴市场,我们的某些抗逆转录病毒产品面临着日益激烈的竞争和合同市场,主要与竞争疗法有关。我们还面临着美国、欧盟和其他成熟市场的竞争,这些市场拥有强劲的仿制药市场和有利的仿制药监管条件。此外,不同司法管辖区不时出现立法建议,以进一步鼓励及早和迅速批准仿制药。任何这样的提案如果成为法律,都可能增加竞争,并加剧对我们品牌销售的负面影响。
此外,我们的某些产品还面临着来自未来可能开发的产品的潜在竞争,这些产品可能会使我们的产品失去竞争力或过时。例如,公司可能开发治疗我们产品所针对的相同适应症的药物,这些药物可能比我们的产品或患者更有效,医生可能更喜欢这些药物而不是我们的药物。这些新的竞争产品的推出也可能对产品销售产生负面影响。
其他可能影响我们业务的相关因素包括:
•竞争对手的产品可能比我们的更安全、更有效、更有效地营销或销售,或者具有更低的价格或更好的性能特征;
•百时美施贵宝和其他制药商可能会利用合同策略,降低我们产品的利用率或对我们的产品产生负面影响;
•药房和大型采购组织的垂直整合或分销网点之间的整合;以及
•由于消费者对我们产品需求的变化,包括与季节性或其他因素有关的消费者购买模式的波动、客户在不同制药制造商的产品之间切换的意愿、消费者的进口或竞争对手推出新产品有关的变化,我们的销售额已经并可能在未来受到影响。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
相对较小的一组产品可能占我们收入、净销售额、毛利润或净收益的很大一部分。
我们有限数量的产品的销售额有时占我们收入、净销售额、毛利润和净收益的很大一部分。在截至2022年和2021年12月31日的一年中,Viatris销售额排名前十的产品合计约占公司净销售额的33%。如果我们最畅销产品的数量或定价在未来下降,我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和/或股价可能会受到实质性的不利影响。
操作风险
当前和不断变化的经济状况,包括通货膨胀,可能会对我们的行业、业务、合作伙伴和供应商产生不利影响。
全球经济继续经历大幅波动,经济环境可能变得不那么有利。例如,如果美国政府债务违约,或美国财政部采取措施避免此类违约,或者假设可能发生此类事件,这可能会对总体经济状况产生负面影响,包括资本市场的流动性和准入。主权债务违约、经济波动、政府金融重组努力以及不断演变的赤字和支出削减计划可能会对全球经济和制药业产生负面影响。这已经或可能导致消费者和客户支出减少,政府或第三方付款人覆盖范围或报销范围缩小或取消,或医疗保健支出减少,包括但不限于医药产品。虽然仿制药是价格更高的品牌产品的替代产品,但如果患者放弃获得医疗保健,患者和客户减少支出或购买,或者政府或第三方付款人减少或取消药品的保险或报销金额,或者实施价格或其他控制措施,对药品的价格或可获得性产生不利影响(无论是仿制药、品牌产品,或两者兼而有之),我们的销售可能会受到负面影响。消费者和客户支出的减少、政府或第三方付款人覆盖范围或报销范围的减少,或者新的政府控制,可能会迫使我们和我们的竞争对手降价,可能会降低客户的支付能力,或者可能导致对我们产品的需求减少。
此外,通货膨胀率的加速预计将在不久的将来继续,并已经并可能继续导致劳动力、原材料、其他用品以及运费和分销成本等成本的增加。 对于制药行业和我们参与的市场中的医疗保健系统来说,监管限制和我们产品的定价动态通常使其难以将此类成本转嫁给客户。通货膨胀已经并可能继续导致更高的利率和更高的资本成本。特别是,2022年期间,全球经济受到高通胀和能源成本上涨的影响,导致经济大幅波动。因此,各国央行已经并将继续收紧货币政策,提高利率。这些宏观经济压力加上外汇汇率的波动,包括美元对我们经营的其他货币的走强,对我们的运营结果产生了负面影响。虽然通胀和其他宏观经济压力可能会缓解,但我们继续经历成本上升,我们预计这种情况可能会持续到2023年,从而对我们的运营结果产生负面影响。
上述任何风险的发生都可能对我们的行业、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
如果不遵守全球适用的环境和职业健康安全法律法规,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们在全球范围内受到环境、气候变化、水、废物、化学品以及员工健康和安全等方面的各种法律法规的约束。这些要求包括对搬运的规定,
制造、运输、储存、使用和处置材料和废物,包括排放受管制的材料和排放到环境中。我们还须遵守相关的许可、记录保存、报告和注册要求。在我们的正常业务过程中,我们面临着与可能向环境中释放有害物质相关的风险,这可能会导致环境或财产损害或人身伤害,并可能导致(I)我们不遵守此类环境和职业健康与安全法律、法规和许可,以及(Ii)针对我们的监管执法行动或人身伤害和财产损害索赔。如果发生环境排放,或者如果我们发现由第三方造成的污染,包括我们收购或租赁的物业的先前所有者和经营者,或者邻近物业或其他异地来源造成的污染,我们可能会承担清理或补救义务、损害赔偿和罚款,或者修改或撤销相关的许可证、授权或注册,无论我们对此类污染负有何种责任。此外,任何不遵守环境和职业健康安全法律法规和许可证的行为,或排放到环境中的气体,无论是实际的还是感知的,都可能导致重大的声誉损害。我们可能产生的大量意想不到的成本可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。环境和职业健康安全法律法规也很复杂,可能会发生变化,我们相关的资本支出和合规成本可能会因这些变化而在未来大幅增加。, 在我们的任何工厂开发和制造新产品或增加开发或制造活动。我们可能需要花费大量资金,我们的制造活动可能被推迟或暂停,或者我们可能失去购买或使用某些材料的能力,或者我们可能面临可能使用或购买的材料数量的限制,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生重大不利影响。
制药业受到严格监管,我们面临着与遵守适用法律和法规的努力相关的巨大成本和不确定性。
在我们开展业务的司法管辖区,制药业受到各个政府机构的监管,包括美国、欧盟、中国和印度。例如,我们必须遵守FDA和包括外国当局在内的其他监管机构在药品的研究、开发、制造、质量、安全、有效性、批准、标签、跟踪、追踪、认证、储存、记录保存、报告、药物警戒、销售、分销、进口、出口、营销、广告和推广方面的适用法律和要求。我们致力于按照所有适用的法律和法规开展业务,包括销售和营销我们的产品。然而,这些法律法规繁多、复杂,而且还在不断演变,政府当局可能会挑战我们的活动,或者员工或代理人可能在我们不知情的情况下违反这些法律法规。不遵守这些法律和法规可能会导致一系列后果,包括但不限于罚款、处罚、退货、被排除在美国联邦医疗保险报销计划之外、意外的合规支出、暂停审查申请或其他提交、拒绝或延迟批准申请、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产和/或分销、我们无法销售产品、客户退还我们的产品、禁令和/或刑事起诉。在某些情况下,监管机构还可能有权撤销或更改以前授予的药品批准。
任何产品的安全状况在获得批准后,都将继续受到FDA和类似的外国监管机构的密切监测。如果这些监管机构了解到有关我们任何上市或调查产品的新的安全信息,这些监管机构可能会要求进一步检查、加强制造控制、更改标签、建立风险评估和缓解战略或类似战略、限制产品的指示用途或营销、或批准后研究或上市后监督。此外,我们还受制于不同司法管辖区的法规,包括美国的《联邦药品供应链安全法案》、欧盟的《伪造药品指令》和其他国家/地区的其他几项此类法规,这些法规要求我们开发电子系统,通过供应链和分销系统对我们的产品进行系列化、跟踪、跟踪和认证。遵守这些规定在过去和将来可能会导致我们的费用增加或给我们的组织带来更大的行政负担,如果不符合这些要求,可能会导致罚款或其他处罚。
近年来,中国对医药行业的监管框架发生了重大变化,中国当局在医药行业执法方面变得越来越警惕。我们认为,维亚特里斯在中国的药物研发、制造和商业化战略目前与中国政府的政策保持一致,但未来可能会出现分歧,需要改变这些战略。例如,为了遵守外资持股限制,满足监管许可和网络安全要求,我们通过可变利益实体在中国开展一些业务。虽然我们相信这些与我们的VIE相关的结构和活动符合中国现有的法律法规,但它们包含独特的风险和不确定性,包括中国可能会不时考虑并实施对其立法、法规、许可或其他要求的额外更改,这可能会使我们受到处罚并影响这些结构和活动。任何此类变更都可能导致我们的合规成本增加,或导致我们产品在中国的成功研究、开发、制造或商业化的延迟或受阻,导致失去所需的许可证和许可,或暂停或终止威亚特里斯在中国的活动。
FDA和类似的外国监管机构也对我们用于生产产品的设施和操作程序进行监管。我们必须向FDA和其他国家的类似监管机构注册我们的设施。产品必须在我们生产的每个地区按照cGMP或类似标准在我们的设施中生产。遵守这些法规和我们自己的质量标准需要在多个领域花费大量的时间、金钱和精力,包括人员培训、记录保存、生产以及质量控制和质量保证。FDA和其他类似的监管机构,包括外国机构,定期检查我们的制造设施是否符合适用地区的cGMP或类似标准。生产药物的监管批准是根据具体地点授予的。在我们或我们的合作伙伴或供应商的制造工厂未能遵守cGMP和其他监管标准可能会导致FDA或其他监管机构提起不利行动,这可能导致收到无名或警告信、罚款、处罚、退货、意外的合规支出、申请的拒绝或延迟、申请或其他提交的审查、暂停正在进行的临床试验、召回或扣押产品、完全或部分暂停生产和/或分销、我们无法销售产品、客户退回我们的产品、暂停、更改或撤回营销授权、禁令、同意法令、要求修改宣传材料或向医疗从业者发布更正信息,拒绝允许进口或出口,刑事起诉和/或其他不利行动。
如果任何监管机构延迟、扣留或撤回对申请的批准;要求召回或其他不利的产品行动;要求我们的制造设施之一停止或限制生产;或暂停、更改或撤回相关的营销授权,我们的业务可能会受到不利影响。获得FDA或其他监管部门批准在不同工厂生产的延迟和成本也可能对我们的业务产生重大不利影响。
虽然我们已经建立了内部质量和合规计划和政策,但不能保证这些计划和政策按照目前的设计,在未来符合监管机构的标准,或防止不符合适用法律和法规的情况发生。此外,尽管我们做出了合规努力,我们或我们的合作伙伴在世界各地的监管机构进行检查后,仍会不时收到有关制造和质量相关观察的通知,以及与合规有关的官方机构通信。例如,FDA在2019年向我们的原料药制造商Mylan实验室有限公司第8单元发出了与valsartan原料药和亚硝胺杂质有关的警告信。我们就发现的问题向FDA提供了彻底的回应,补救工作正在进行中。我们和我们的伙伴过去有过,将来可能会收到类似的意见和函件。如果我们不能及时解决这些观察结果和解决监管方面的担忧,我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格可能会受到重大不利影响。
我们在某些当前产品和正在开发的产品中使用受控物质,因此必须满足1970年《受控物质法》和美国DEA管理的相关法规的要求,以及我们开展业务的其他国家/地区类似法律的要求。这些法律涉及受管制物质的制造、运输、储存、销售和使用。DEA和其他监管机构限制了我们目前某些产品和正在开发的产品中使用的受控物质的供应,因此,我们对这些有效成分的采购配额可能不足以满足商业需求或完成临床试验。我们必须每年向DEA和类似的管理机构申请采购配额,以获得这些物质。DEA或类似机构在建立我们的受控物质采购配额方面的任何拖延或拒绝,都可能推迟或停止我们的临床试验或产品发布,或者可能导致那些已经推出的产品的贸易库存中断。此外,一些州已经通过了对某些受控物质的销售或分销进行评估的法律法规,其他州正在考虑并可能在未来实施类似的法律法规。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
品牌和仿制药竞争对手使用法律、法规和立法策略,包括但不限于“授权仿制药”和监管请愿书,可能会增加与推出或营销我们的仿制药产品相关的成本,可能会推迟或阻止这种推出,并可能显著减少我们的收入和利润。.
我们的竞争对手,包括品牌和仿制药,经常采取可能阻止或推迟品牌产品的仿制药替代的战略。这些战略包括但不限于:
•签订协议,使其他仿制药公司将在仿制药竞争最初进入市场的同时或之后,开始销售授权的仿制药,这是标签上没有品牌名称的核准品牌药物;
•在仿制药竞争最初进入市场之前或同时或之后推出自己的授权仿制药产品;
•为品牌产品定价的折扣相当于普通产品的定价;
•向FDA或其他监管机构提交轻率的请愿书,试图阻止或推迟批准,包括对轻率的提交进行计时,以通过导致我们的产品批准延迟来阻碍仿制药竞争;
•药品制造商和PBM之间的合同战略,可能会减少仿制药或生物相似产品的使用率,并对我们的产品推出产生负面影响;
•寻求建立监管和法律障碍,使其更难证明生物等效性或满足其他批准要求,和/或阻止监管机构对申请进行审查;
•启动立法或其他努力,限制品牌药品的仿制药的替代;
•提起专利侵权诉讼和其他可能延误或阻止监管部门批准、制造和/或销售仿制药的索赔;
•在参考产品的市场排他性到期之前推出“下一代”产品,这往往大大减少了我们寻求监管机构批准的仿制药或参考产品的需求;
•说服监管机构撤销对专利即将到期的品牌药品的批准,并将市场转换为品牌公司的另一种产品,其专利保护期限较长;
•通过在儿科人群中进行品牌药物的临床试验或通过其他方法扩大市场排他性;以及
•寻求获得专利保护即将到期的药物的新专利。
在美国,一些公司游说国会修改《哈奇-瓦克斯曼法案》,赋予它们相对于仿制药竞争对手的额外优势。例如,尽管一家公司的药物专利的期限可以延长,以反映NDA(在美国向FDA提交的申请是在寻求批准销售新开发的品牌产品,在某些情况下,是针对以前批准的药物的新剂型、新给药系统或新适应症)正在接受监管审查的一部分时间,但一些公司提议将用于临床试验的每一年的专利期限延长一整年,而不是目前允许的一年。
如果在美国、欧盟或我们或我们的合作伙伴和供应商开展业务的其他国家/地区的此类提议生效,或者如果我们的竞争对手和其他第三方采取任何其他行动来阻止或推迟批准、制造或分销我们产品所必需的活动取得成功,我们进入市场的时间以及我们创造与新产品相关的收入的能力可能会被推迟、减少或取消,这可能会对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
如果我们不能及时成功地推出新产品,我们未来的收入和盈利能力可能会受到不利影响。
我们未来的收入和盈利能力将在一定程度上取决于我们成功和及时开发、许可或以其他方式获得新产品并将其商业化的能力。产品开发本身就有风险,特别是对于安全性和有效性尚未确定和/或市场尚未充分发展的新药,以及复杂的仿制药和生物仿制药。同样,产品许可涉及固有风险,除其他外,包括可能影响里程碑实现的事项的不确定性,以及关于产品供应是否符合某些规格或条款(如许可范围或终止权)的合同分歧的可能性。随着Viatris更加专注于复杂的产品,开发和商业化过程需要大量的时间、精力和财力。我们或合作伙伴可能无法及时或根本不成功地开发此类产品或将其商业化,并且此类产品获得监管批准的可能性较小或需要更长时间,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股价的能力产生不利影响。
在任何处方药产品,包括仿制药产品可以上市之前,需要获得相关监管机构和/或国家监管机构(例如,美国的FDA、欧盟的EMA和其他监管机构)的上市授权批准。获得监管部门的批准以制造和销售新的品牌和仿制药产品的过程是严格的、耗时的、昂贵的,而且本质上是不可预测的。此外,这些监管机构可能会因资金不足或资金不足、人员配备不足、旅行或工作限制(包括新冠肺炎疫情)或其他我们无法控制的因素而延迟审查和批准产品。监管审批的任何拖延都可能影响产品的商业或财务成功。
在美国以外,根据国家的不同,审批程序可能或多或少严格,审批所需的时间可能比美国要求的时间长或短。在一个国家进行的生物等效性、临床或其他研究可能不被其他国家接受,对批准的要求可能因国家而异,一个国家对药品的批准并不一定意味着该产品将在另一个国家获得批准。对于我们可能开发、许可或以其他方式收购的新产品,我们或合作伙伴或供应商可能无法及时获得必要的批准,或者根本无法获得批准。此外,如果我们获得了对一种药物的监管批准,它可能会受到限制,例如,关于该药物可能上市的指示用途和递送方法,或者可能在标签中包括警告、预防措施或禁忌症,这可能会限制我们对该药物的潜在市场。监管部门的批准
还可能包括批准后研究或风险管理要求,这可能会大幅增加销售药物所需的资源。此外,对于等待批准的产品,我们可能会获得原材料或生产批量库存,用于有效性和生物等效性测试,以及预期产品的推出。如果监管部门的批准被拒绝或推迟,我们可能会面临这种库存过时的风险。
仿制药产品的审批过程往往导致相关监管机构在相应品牌产品的专利主张或其他市场排他性到期时对一些仿制药产品给予最终批准。当我们将仿制药引入市场时,这往往迫使我们面临直接的竞争。此外,在最初推出仿制药之后,通常会继续为某一特定产品授予进一步的仿制药批准。与品牌产品相比,这些情况通常会导致非专利产品的价格显著降低,利润率也会降低。新的仿制药市场进入者通常会在仿制药的生命周期中造成持续的价格、利润率和销售侵蚀。
在美国,《哈奇-瓦克斯曼法案》规定,第一个申请人的仿制药市场独占期为180天,这是第一个提交的ANDA(当寻求批准销售先前根据NDA批准并在FDA出版物中列出的仿制药产品的仿制药等价物时,该ANDA包含与ANDA参考药物产品列出的专利相关的无效、非侵权或不可强制执行的证明)。通常指的是第四款认证。在这段排他期内,在某些情况下,可能会与同一天提交的其他ANDA共享,FDA不能对后来提交的相同仿制药给予最终批准。如果ANDA被授予180天的独家经营权,申请人通常享有更高的市场份额、净收入和该仿制药的毛利率。然而,我们是否有能力获得180天的仿制药市场独家经营权,可能取决于我们在FDA接受我们的ANDA后的适用时间段内获得FDA批准或临时批准的能力。如果我们不能在这段时间内获得批准或暂定批准,我们可能会冒着丧失此类市场独家经营权的风险。相比之下,如果我们不是挑战此类产品上市专利的“第一个申请人”,即使我们的仿制药产品获得了FDA的批准,我们也可能会失去与拥有180天排他性专利的竞争对手的显著优势。在我们被要求与拥有第四段认证的其他ANDA赞助商分享我们的排他期的情况下,情况也是如此。
在欧盟等国家和地区,首个仿制药不存在专营期。欧盟委员会或国家监管机构可以向任何数量的仿制药授予营销授权。
如果我们不能及时通过审批流程导航我们的产品,可能会对我们的产品推出计划、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们在可能不会成功推出产品的研发努力上花费了大量资源。
我们的大部分开发工作集中在技术上难以制定的产品和/或需要先进制造技术的产品上。我们进行研发主要是为了使我们能够根据适用的法律和法规获得药品的批准、制造和销售。我们还与第三方合作开发产品。通常,与开发创新或复杂化合物以及提交创新和复杂化合物的营销授权申请有关的费用(如美国的NDA)远远高于与开发和提交大多数仿制药的营销授权申请相关的费用(如美国的ANDA和欧洲的简化申请)。随着我们继续向价值链上游移动并开发新的和/或更复杂的产品,我们的相关费用可能会增加。由于我们行业中与研发工作相关的固有风险,包括进行临床试验(在需要时)的高成本和不确定性,特别是关于新药和/或复杂药物,我们或合作伙伴的研发和IPR&D支出可能不会导致成功推出相关监管机构批准的新药。此外,在我们提交新化合物或仿制药的营销授权申请后,相关监管机构可能会改变标准和/或要求我们进行额外的研究或评估,因此,我们可能会招致审批延迟以及超出我们预期的研发成本。
临床测试费用昂贵,可能需要数年时间才能完成,其结果本身也不确定。在临床试验过程中,任何时候都可能发生失败。我们或我们的合作伙伴可能会在我们正在进行的或未来的临床试验中遇到延迟,我们不知道计划中的临床试验是否会按时开始或招募受试者,是否需要重新设计,或者是否会如期完成。
临床试验可能会因各种原因而被推迟、暂停或提前终止。如果我们延迟完成或终止任何候选产品的临床试验,我们候选产品的商业前景将受到损害,我们从这些候选产品中获得产品收入的能力将被推迟。在……里面
此外,完成临床试验的任何延误都将增加我们的成本,减缓我们的候选产品开发和审批过程,并危及我们开始产品销售和创造收入的能力。任何这些情况都可能对我们的业务、财务状况和前景造成重大损害。此外,许多导致或导致临床试验开始或完成延迟的因素最终也可能导致我们的候选产品被拒绝获得监管部门的批准。
最后,即使我们成功地实现了商业化,我们也不能确定在开发产品上所做的任何投资是否会收回。如果我们在研发工作上花费了大量资源,最终无法推出成功的新产品和/或复杂产品,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
公共卫生爆发、流行病和流行病,包括新冠肺炎大流行,已经并可能继续对我们的业务、财务状况、运营业绩、现金流和/或股票价格产生重大不利影响,并可能影响我们的股息支付能力。
公共卫生爆发、流行病和流行病,包括新冠肺炎大流行,已经并可能继续对我们的业务产生实质性的不利影响,包括我们的员工、供应商、供应商、业务合作伙伴、分销渠道、客户和患者。新冠肺炎的爆发和持续传播以及减缓其传播的行动已经并将继续造成重大不确定性、经济波动和中断、供应链中断和失业增加,这些已经并可能继续影响我们的业务运营和劳动力。此外,大流行的恢复可能不会像预期的那样进行,并可能对我们的产品、我们的劳动力和我们的业务运营的需求产生不可预测的影响。所有这些因素都可能对我们的员工队伍、业务运营、财务状况、运营结果、现金流和/或股票价格产生重大不利影响,并可能影响我们支付股息的能力。
新冠肺炎和相关应对措施也已经并可能继续使我们、我们的合作伙伴或供应商难以在某些受影响地区采购和制造我们的产品,并从这些地区出口我们的产品。如果我们或我们合作伙伴的任何设施(包括关键制造地点)报告的疾病或隔离病例增加,这些设施可能需要关闭很长一段时间。此外,我们已经并可能继续面临某些产品或原材料,包括原料药的采购延迟或困难。即使我们能够为这些产品或原材料找到替代来源,它们的成本也可能更高。此外,我们已经并可能继续经历运输和运费增加,以及运输延误。这些因素已经并可能继续对我们生产、运输和供应产品的能力产生重大不利影响,这可能会对我们的客户关系、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生负面影响,或导致负面宣传和声誉损害。
全球卫生监管机构过去曾与新冠肺炎大流行有关,未来也可能因公共卫生爆发而中断运作和更大的监管不确定性。FDA和类似的外国监管机构已经并可能在未来经历响应时间变慢或资源减少的情况,因此,对监管提交文件的审查、检查、新产品的批准和其他对我们业务重要的时间表可能会受到重大影响,这可能会推迟我们的新产品发布,并对我们的业务产生重大不利影响。此外,由于医疗保健提供的变化,我们已经并可能继续经历对我们某些产品的需求的不可预测的波动。
新冠肺炎疫情的持续影响可能会导致我们的客户或供应商出现流动性问题,可能会对我们的应收账款收取现金的能力产生负面影响,和/或对我们获得库存和材料的能力产生负面影响。如果金融市场或客户或供应商的流动性问题进一步中断或动荡,或者如果评级机构下调我们的信用评级,可能会对我们进入债务市场的能力、我们的资金成本以及其他新债务条款产生不利影响,这可能会对我们的运营业绩和财务状况产生负面影响。
新冠肺炎大流行或其他公共卫生爆发将在多大程度上继续影响我们,取决于许多不断变化的因素和未来的发展,这些因素和未来发展是我们目前无法预测的,也可能加剧这些风险因素中讨论的其他风险,其中任何一个都可能对我们、我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、股息支付能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
即使我们正在开发的产品获得监管部门的批准,这类产品也可能无法达到预期的市场接受度.
即使我们的新产品能够获得监管部门的批准,这些产品的成功也取决于市场的接受程度。市场对我们产品的接受程度可能受到几个因素的影响,包括但不限于:
•来自我们竞争对手的替代产品的可获得性、感知优势以及相对安全性和有效性;
•经批准的标签在多大程度上支持商业成功的促销活动;
•我们产品相对于竞争对手的价格;
•我们进入市场的时机;
•我们的营销、销售和分销战略和运营的有效性;以及
•其他竞争对手的诉讼,包括法律诉讼。
此外,该行业、政府机构和其他机构正在对药品的适当使用、安全性和有效性进行研究。这类研究越来越多地采用复杂的方法和技术,可能会对以前销售的产品以及未来产品的利用率、安全性和有效性提出质疑。在某些情况下,这样的研究已经导致或在未来可能导致风险管理计划的产品营销授权或要求的终止或变化,例如患者登记。这些事件中的任何一项都可能对我们的盈利能力、业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
我们的业务高度依赖于市场对我们、我们的产品和品牌、我们产品和品牌的安全和质量以及我们的销售和营销活动的有效性的看法,我们可能会受到负面宣传或调查结果的不利影响。
市场对我们的看法对我们的业务非常重要,特别是对我们的公司、产品、品牌以及我们产品和品牌的安全和质量的市场看法。维亚特里斯认为,维护和提升其某些品牌很重要,通常会提供一定的竞争优势。如果我们、我们的合作伙伴和供应商,或者我们的产品或品牌遭受负面宣传,被市场撤回或召回,或者被证明或被声称对消费者无效或有害,那么这可能会对我们的声誉和业务产生实质性的不利影响。
Viatris的销售和营销工作是通过向医生、药剂师、眼科护理专业人员、诊所和医院推广其产品来实现的。因此,Viatris的销售和营销团队,无论是内部销售代表还是第三方商业合作伙伴,都必须拥有相对较高的技术知识水平,对相关治疗领域和产品的行业趋势和专业知识的最新了解,以及宣传和沟通技能。营销、广告和促销可能很昂贵,也可能达不到预期的效果。如果Viatris不能有效地培训其内部销售代表和第三方商业合作伙伴,或监控和评估他们的营销表现,我们的销售和营销可能会不如预期的成功。此外,更少的面对面销售和营销努力,或其他类似的限制,可能会导致销售和营销活动不太成功。
鉴于我们对市场认知以及销售和营销努力的依赖,与产品或品牌质量相关的负面宣传、患者疾病或由我们的产品或品牌、或我们的合作伙伴和供应商的制造设施产生或被视为造成的其他不利影响,或无法提高或保持我们销售和营销活动的有效性和效率,可能会对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
我们很大一部分收入来自对有限数量的客户的销售。
我们很大一部分收入来自对有限数量的客户的销售。在截至2022年和2021年12月31日的年度中,Viatris的前三大客户的净销售额合计分别约占公司综合净销售额的26%和23%。如果我们与一个或多个这样的客户的业务大幅减少或损失,或者如果一个或多个这样的客户遇到及时向我们付款的困难,我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格可能会受到重大不利影响。
此外,我们有相当大一部分销售对象是相对较少的药品批发商和零售连锁药店。这些客户是医药产品分销链中不可或缺的一部分。药品批发商和零售药品连锁店已经并正在继续经历重大整合。这种整合导致这些集团获得了额外的采购杠杆,从而增加了我们业务面临的产品定价压力。我们预计,这种定价压力增加的趋势将持续下去。此外,代表零售和批发药房的大型购买集团的出现,以及管理型医疗组织和类似机构的盛行和影响,增加了这些集团的谈判能力,使他们能够试图获取我们产品的价格折扣、回扣和其他限制性定价条款。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们的制造设施数量有限,某些第三方供应商生产我们相当一部分原料药和产品,其中一些需要非常严格和复杂的制造工艺。
我们的很大一部分产能,以及我们目前的产量,都归因于有限的制造设施和某些第三方供应商。我们内部或第三方供应链中的任何此类设施的重大中断,即使是在短期内,无论是由于第三方供应商未能履行与我们达成的协议条款、劳动力中断、不良质量或合规观察、其他监管行动、侵犯品牌或其他第三方知识产权、自然灾害、国内或政治动荡、出口或进口限制或其他事件,都可能会削弱我们及时生产产品并将产品运往市场的能力,并可能导致其他后果,使我们面临客户的索赔。这些事件中的任何一项都可能对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。任何这些事件的不利影响都可能因我们之前宣布的全球重组计划而加剧,其中包括关闭、缩减或剥离全球许多设施。如果我们或我们的第三方供应商面临严重的制造问题,这可能会导致停工、延误或产品短缺,或者导致我们在很长一段时间内完全无法向客户供应某些产品。此外,在我们的任何工厂内或附近,由于疾病、流行病或大流行(如新冠肺炎)的爆发,我们的工厂可能会被要求关闭一段时间,要求员工减少产能,或遭受其他生产延迟。这种短缺、延误或停产已经并可能继续导致销售收入的重大损失、第三方诉讼或负面宣传。另请参阅“制药业受到严格的监管,我们面临着与我们努力遵守适用的法律和法规有关的巨大成本和不确定性。“
我们从许多不同的国内外供应商那里购买某些原料药和我们在制造业务中使用的其他材料和用品,以及某些成品。原料药及其他材料和用品的价格易受波动,包括全球供应链中断和通货膨胀率的影响。在某些情况下,我们在向监管机构提交的申请中只列出了一家供应商。即使我们有不止一家供应商,也不能保证我们总是能够及时、充足或负担得起地获得由第三方供应的关键原材料或成品,这可能会导致我们或我们的合作伙伴和供应商无法供应足够数量的我们的产品来满足市场需求。我们已经宣布打算在2023年剥离原料药业务,这可能会使我们更容易受到原料药供应短缺和价格波动的影响。此外,我们或我们的供应商提供的产品或我们或他们的制造设施的产品存在质量缺陷,这些缺陷在过去和未来可能会对我们的制造和供应能力产生不利影响,导致供应中断,或导致自愿市场撤回或产品召回。例如,欧盟对进口到欧洲的原料药的制造标准实施了特别严格的规定,对出口国的监管机构提出了认证要求。单一来源或任何其他原材料(包括相关原料药)的价格上涨或供应中断,或成品供应的增加,可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
此外,我们一些产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,部分原因是严格的监管要求。在我们或我们的第三方供应商的工厂的制造过程中可能会出现各种原因,包括但不限于设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料问题、自然灾害、停电、劳资纠纷或其他内乱、网络安全或合规问题,以及环境、健康和安全问题、法律、法规和许可。如果一批产品在生产过程中出现问题,该批产品可能不得不报废。这可能导致成本增加、合同处罚、收入损失、对客户关系的损害、调查原因所花费的时间和费用,以及其他批次或产品的类似损失(视原因而定)。如果在产品投放市场之前没有发现问题,还可能产生召回和产品责任成本。
如果我们或我们的供应商遇到上述任何问题,这些问题可能会对我们的声誉、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
我们未来的成功很大程度上取决于我们吸引、激励和留住关键人员的能力。
鉴于我们业务的规模、复杂性和全球覆盖范围,我们必须吸引、激励和留住合格的管理层和其他关键员工,以便开发新产品并将其商业化,管理我们的业务,并有效地开展竞争。我们能否做到这一点,在一定程度上还取决于我们如何很好地维持一种强大、多样化和包容性的、对员工有吸引力的工作场所文化。制药行业对合格人才的竞争非常激烈。目前或未来的Viatris员工可能对工作场所的灵活性有不断变化的期望,如果不能满足这些不断变化的期望,可能会导致吸引和留住人才的能力降低。此外,由于我们的战略计划、收购、整合活动或重组计划,Viatris现有或未来的员工可能会对他们在公司未来的角色感到不确定。因此,我们可能会失去关键人员,或者可能无法吸引、留住和激励合格的人员,或者相关成本可能会增加。如果我们不能吸引、发展、激励和留住关键的科学、技术、商业、监管、信息安全/隐私或管理人员,这可能会导致客户流失、业务中断和收入下降,对管道产品的进度产生不利影响,或以其他方式对我们的运营产生不利影响。此外,虽然我们努力确保我们为整个组织的管理层继任制定了有效的计划,但任何预期或意想不到的管理层过渡都可能带来不确定性,这可能会扰乱或导致我们的战略发生变化,并对我们的业务产生负面影响。如果我们未能成功留住关键员工或执行某些离职后合同条款,如保密条款或竞业禁止条款, 它可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
合规风险
我们受到美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法和类似的全球反腐败法的约束,这些法律对某些行为施加限制,可能会被处以巨额罚款和处罚。
我们受制于美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》、中国反腐败法以及其他司法管辖区的类似反腐败法。这些法律一般禁止公司及其中间人为了获得或保留业务而向政府官员行贿或向政府官员支付其他被禁止的款项,还有一些法律有记录保存的要求。不遵守这些法律可能会导致重大的刑事和/或经济处罚,或者使我们受到代价高昂且耗时的政府监督。我们的业务所在的司法管辖区不时发生腐败、贿赂、贿赂和其他类似做法,在某些情况下,此类做法可能是当地的习俗。我们已就要求遵守这些反腐败法律的内部控制政策和程序对相关员工和第三方代理进行了实施和培训。然而,我们不能肯定这些政策和程序将保护我们免受责任。不能保证我们的员工或其他代理人不会参与我们可能要承担责任的此类行为。如果我们的员工或代理人被发现从事此类行为,我们可能面临严重的刑事或民事处罚、声誉损害和其他后果,可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们的竞争对手,包括品牌制药公司和/或其他第三方,可能会声称我们或我们的供应商正在侵犯他们的知识产权,包括在“处于风险发布”的情况下,这可能会导致重大的金钱损失,影响我们推出产品的能力和/或我们继续营销产品的能力,和/或迫使我们在由此导致的诉讼中花费大量资源,其结果尚不确定。
生产品牌药品的公司和其他专利持有者经常对销售或寻求监管批准以制造和营销其品牌产品的仿制药的实体以及参与原料药和成品医药产品的制造、供应和其他方面的其他实体提起诉讼。这些公司和其他专利持有者可以声称专利侵权或其他侵犯知识产权的行为,作为起诉仿制药申请人以及其他可能参与研究、供应、生产、分销、测试、包装或其他过程某些方面的人的依据。诉讼通常涉及巨额费用,并可能推迟或阻止我们仿制药的推出或销售。如果专利在特定司法管辖区内有效并被我们的产品侵犯,我们和/或我们的供应商或合作伙伴可能需要停止制造和其他活动,包括但不限于在该司法管辖区内销售。我们还可能需要支付损害赔偿金、交出或撤回产品,或销毁该司法管辖区内的现有库存。
也可能存在这样的情况:我们使用我们的商业判断,决定直接或通过第三方营销和销售产品,尽管有关专利侵权和其他第三方权利的指控尚未得到法院的最终解决(即“风险发布”)。这样做所涉及的风险可能很大,因为专利所有人可获得的侵权补救办法除其他外可能包括销售的合理使用费、以专利持有人损失的利润或侵权者赚取的利润衡量的损害赔偿。如果法院作出故意侵权的裁决,其定义是主观的,这种损害赔偿最高可增加三倍。在这类案件中的不利决定,或禁止我们或我们的供应商和合作伙伴制造、营销、销售和/或生产和分销我们的产品所必需的其他活动的司法命令,可能会导致巨额罚款,和/或对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
我们依靠我们的专利、商标、保密协议和其他措施的有效性来保护我们的知识产权。
我们成功地将任何品牌产品商业化的能力将在很大程度上取决于我们或任何合作伙伴或供应商获得、维护和执行足够范围的专利和商标的能力,以合法地防止第三方开发和/或营销侵权产品。在缺乏足够的知识产权保护或其他进入壁垒的情况下,竞争对手可能会通过独立开发和/或营销基本相同的产品来对我们的品牌产品业务产生不利影响。如果我们为了保护或执行我们的知识产权而对他人提起诉讼,我们也可能会招致巨额费用。
我们可能会提交专利申请,涵盖我们的品牌产品和品牌候选产品的原料药、配方、制造方法和/或使用方法。我们可能不会获得基于已经提交或我们未来提交的专利申请的专利。此外,由于其他影响专利性的因素,如果专利被颁发,它们的范围可能不足以保护我们的品牌产品免受仿制药竞争,因为仿制药可能能够围绕我们的专利进行设计。专利属于国家范围,因此在一个国家颁发专利并不能保证在任何其他国家颁发专利。此外,制药行业公司的专利地位通常涉及复杂的法律和事实问题,一直是并仍是重大诉讼的主题。与专利权利要求的范围和有效性有关的法律标准正在演变,在不同国家可能有所不同。我们已经获得或在未来获得的任何专利都可能受到挑战、无效或规避。此外,美国专利商标局或任何其他政府机构可以对我们的专利或专利申请启动或提起授权后审查、各方间审查、干扰程序或其他挑战。尽管我们的许多产品没有专利保护,但我们继续采取措施,为我们的某些产品捍卫我们的专利。
此外,品牌产品往往基于产品名称的商誉而具有市场生存能力,而商誉通常是商标注册或申请的标的。因此,我们的品牌产品还可能面临与商标或专利损失相关的风险,或与仿制或其他品牌产品的竞争。挑战可能来自其他企业、个人或政府,政府可能要求强制许可我们的知识产权。对我们的知识产权(包括专利或专利申请、版权和商标保护)的任何挑战、无效或规避都将代价高昂,需要我们的管理层投入大量的时间和精力,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力造成重大不利影响。
我们还依赖于商业秘密、未获专利的专有技术、商业外观、监管排他性和持续的技术创新,我们试图通过与被许可方、供应商、员工和咨询公司签订保密协议来部分保护这些东西。这些措施可能不能为我们的非专利技术提供足够的保护。如果违反这些协议,我们可能得不到足够的补救措施。可能会就知识产权的所有权或保密协议的适用性产生争议。此外,我们的商业秘密和专有技术可能会被我们的竞争对手知晓或独立开发,或者我们可能无法对与该等产品有关的信息保密。
我们执行知识产权的能力还取决于个别国家的法律、每个国家在执行知识产权方面的做法,以及某些国家可能在多大程度上试图采取可能削弱其知识产权框架的政策或做法(例如,对药品知识产权采取常规强制许可或威胁强制许可的政策)。如果我们不能充分保护我们的技术、商业秘密或专有技术,或执行我们的知识产权,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成实质性的不利影响。
我们与参与美国联邦医疗保健计划(包括Medicare、Medicaid和VA)相关的报告和付款义务是复杂的,通常涉及主观决定,这些决定可能会因新的商业环境、新的法规或机构指导或法律顾问的建议而发生变化。任何不遵守这些义务的行为都可能使我们受到调查、惩罚和制裁。
关于制药公司参与联邦医疗保健计划(包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局)的报告和支付义务的美国联邦法律很复杂。由于我们计算适用的政府价格的过程和进行这些计算所涉及的判断涉及主观决定和复杂的方法,这些计算可能会出现错误和不同的解释。此外,它们还受到适用政府机构的审查和质疑,这种审查可能会导致可能产生重大不利法律、法规或经济后果的变化。
任何已经开始或可能开始对我们进行与药品销售、营销、定价、质量或制造相关的调查的政府机构或当局,可能寻求基于违反反欺诈和虚假索赔法律或其他方面的指控,施加民事和/或刑事制裁,包括罚款、处罚,以及可能被排除在联邦医疗保健计划之外,包括联邦医疗保险、医疗补助和/或退伍军人管理局。有些适用的法律即使在没有明确的欺诈意图的情况下也可能施加责任。此外,如果在如何适当计算和报告付款方面存在模棱两可的情况--甚至在没有任何这种模棱两可的情况下--政府当局可能采取与我们所采取的立场相反的立场,并可能施加或实行民事和/或刑事制裁。政府机构还可以对计划的解释、要求或参与条件进行更改,其中一些可能会对先前估计或支付的金额产生影响。不能保证我们提交的材料不会被医疗保险和医疗补助服务中心或退伍军人管理局发现不完整或不正确。任何不遵守上述法律法规的行为,以及任何此类处罚或制裁,都可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们参与了各种法律程序和某些政府调查,可能会遇到此类程序或调查的不利结果。
我们正在或可能卷入各种法律程序和某些政府查询或调查,包括但不限于专利侵权、产品责任、人身伤害、证券欺诈、与阿片类药物产品的制造、销售、营销和分销有关的索赔、反垄断事项、违约、涉及Medicare、Medicaid和/或VA报销的索赔,或与销售、营销和定价实践相关的法律。这些诉讼可能涉及对涉及大量资金或其他救济的罚款和处罚的索赔,或可能涉及的罚款和处罚,包括但不限于民事或刑事罚款和处罚,以及被排除在参与各种政府医疗保健相关计划之外。
威亚特里斯正在接受美国政府机构、中国和我们所在的其他发达市场和新兴市场的调查和广泛监管。政府调查可能导致刑事指控、巨额罚款和/或民事处罚、限制Viatris在适用司法管辖区开展业务的能力,以及声誉损害和公众对此事兴趣的增加。对于政府执行州和联邦法律,包括反垄断法,以及所谓的“为延迟付费”专利和解的私人原告诉讼,可能会有大额判决、和解或政府罚款,特别是在美国和欧盟。此外,一些州立法机构和美国联邦政府或其他州立法机构可以制定立法,限制制药公司之间的专利和解,并认为此类专利协议是反竞争的。这些变化可能会影响我们在发起人专利到期之前推出仿制药的能力。
在合并方面,公司一般承担与Upjohn业务相关的未决和威胁的法律事项的责任和控制权,并同意赔偿辉瑞公司因该等假定的法律事项而产生的责任。然而,辉瑞已同意保留各种事项--包括某些特定的竞争法事项--只要它们是由预售期间的行为引起的,并同意赔偿公司因此类事项而产生的责任。 如果辉瑞对其保留这些事项提出异议,或者如果辉瑞同意保留的事项出现不利结果,这可能会对Viatris产生不利影响。此外,Viatris已同意向辉瑞支付相当于Viatris、其前身或子公司自2019年7月29日以来因与Viatris、其前身或子公司或其代表制造、分销、营销、推广或销售阿片类药物有关的第三方行动而实际发生或遭受的任何损失的57%的金额。如果这些法律程序或调查中的任何一项导致不利结果,其影响可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
美国法律领域与制药制造商对某些产品责任索赔的责任相关的新发展可能会增加我们面临的诉讼成本和损害赔偿,包括与第三方辩护和赔偿要求相关的诉讼成本和损害赔偿。此外,尽管我们维持自我保险和商业保险的组合,但由于生产供人使用的药品的业务固有的潜在责任,任何合理金额的保险都不能完全防范所有风险。在发生损失的程度上,根据损失的性质和所维持的保险覆盖水平,它可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
此外,在有限的情况下,我们收购的实体是诉讼的当事人,我们有权或可能有权获得以前所有者的赔偿。即使在赔偿的情况下,此类赔偿也存在固有的风险,因此,我们不能保证我们将获得此类赔偿的全部好处,或者我们不会在未得到赔偿的事项上经历不利结果,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
请参阅附注20诉讼列入本表格10-K第II部分的第8项,以便进一步讨论某些诉讼程序和诉讼事项。
我们越来越依赖IT,我们的系统和基础设施面临一定的风险,包括网络安全和数据泄露风险。
我们的IT系统发生重大中断或信息安全遭到破坏可能会对我们的业务造成不利影响。我们越来越依赖复杂的IT系统和基础设施来运营我们的业务。这些系统中发现的新漏洞的数量,再加上每年达到使用寿命的系统数量的增加,都为成功的恶意攻击创造了机会。此类攻击日益复杂,由动机和专业知识各异的团体和个人发起,包括国家和准国家行为者、犯罪集团、“黑客”和其他人。不断变化的工作条件,包括在家工作协议,可能不那么安全,并带来了操作风险,包括增加的网络安全风险。例如,团体和个人试图利用远程工作环境发起黑客攻击、网络钓鱼、社会工程尝试和恶意软件攻击。
我们和我们的供应商、合作伙伴、客户和供应商过去已经并可能继续遭受对我们系统的攻击和危害。尽管我们不认为此类事件到目前为止对我们产生了重大影响,但不能保证未来的事件会被及时发现和补救,也不能保证它不会对我们的业务、声誉、财务状况、现金流或运营结果产生实质性的不利影响。我们或我们供应商的IT基础设施的任何安全漏洞或其他中断也可能干扰或中断我们的业务运营,包括我们的制造、分销、研发、销售和/或营销活动。虽然我们继续投资于我们的数据安全系统的监控、保护和弹性,但不能保证我们的努力将检测、防止或完全恢复所有故障、服务中断、攻击和/或违规的系统或数据。
我们将我们业务的重要部分外包给第三方,并根据过渡服务协议向一些合作伙伴提供IT和安全服务。其中一些第三方不在美国,包括我们IT基础设施的重要组成部分,因此,我们正在管理与可能或可能访问我们机密信息的第三方的许多独立供应商关系。供应链对公司的攻击总体上增加了,我们对第三方供应商的相互依赖增加了供应中断和服务IT中断的可能性。除了我们依赖第三方提供IT和信息安全服务外,此类服务的市场继续收缩和融合,这既增加了寻找合格供应商的挑战,也增加了与任何单一供应商发生违约事件的影响。在正常业务过程中,我们和我们的供应商收集、存储和传输大量机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息),我们必须以安全的方式这样做,以维护此类机密信息的机密性和完整性。我们和我们供应商的系统的规模和复杂性,以及其中存在的大量机密信息,也使它们容易受到安全漏洞的影响,因为我们的员工、合作伙伴或供应商的疏忽或故意行为,或者恶意第三方的攻击。维护这些机密信息(包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息)的安全性、机密性和完整性对我们的竞争业务地位非常重要。然而,, 这样的信息可能很难保护,成本也很高。虽然我们已采取措施识别和保护此类信息,并确保我们所依赖的第三方供应商已采取充分措施保护此类信息,但不能保证我们或我们的供应商的努力将防止服务中断或我们系统中的安全漏洞,或可能对我们的业务运营产生不利影响或导致丢失、挪用和/或未经授权访问、使用或披露或阻止访问机密信息的机密或重大非公开信息的未经授权或无意的错误使用或披露。
无论是由于盗窃、黑客攻击、欺诈、欺诈、网络钓鱼或其他形式的欺骗或任何其他原因,违反我们或我们供应商的安全措施或意外丢失、无意披露、未经批准的传播、挪用或滥用商业秘密、专有信息或其他机密信息,都可能使其他公司生产竞争产品、使用我们的专有技术或信息,和/或对我们的业务地位造成不利影响。此外,任何此类中断、安全漏洞或丢失、挪用和/或未经授权访问、使用或披露机密信息,包括有关我们患者和员工的个人信息,都可能导致我们的财务、法律、商业和声誉损害,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、股息支付能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
保险可能不足以承保或不承保因我们的IT系统或机密及其他敏感信息发生故障、入侵、网络攻击或其他危害或中断而造成的财务、法律、商业或声誉损失。我们也不能确保我们的合同(包括与供应商和服务提供商的合同)中关于安全疏忽或违规或其他安全事故的任何责任限制或赔偿条款是可执行的或充分的,或以其他方式保护我们免受任何特定索赔的任何责任或损害。
我们在许多不同的司法管辖区和我们开展业务的国家/地区都受到数据隐私和安全法律法规的约束,我们或我们的供应商如果不能遵守,可能会导致罚款、处罚或声誉损害,并可能影响我们业务的运营方式。
我们在收集、使用、披露、传输和保护个人信息(包括与健康相关的信息)方面受联邦、州和国际数据隐私和安全法律法规的约束。随着数据隐私和安全的立法和监管格局在世界各地继续发展,人们越来越关注可能影响我们业务的数据隐私和安全问题。
在美国,联邦法律包括HIPAA,它管理HIPAA涵盖的实体和商业伙伴对受保护的健康信息的使用、披露和安全。美国几个州已经制定或提出了广泛的数据隐私法律法规,管理个人信息的保密、安全、使用和披露,这些法律法规可能会施加比联邦数据隐私和安全法律法规更大的限制,并为其公民提供透明度和隐私权。我们还可能受制于其他州数据隐私和安全违规通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法,如联邦控制攻击非请求色情和营销(CAN-SPAM)法案,这些法律对个人信息的收集、使用、披露、传输和保护提出了要求。这些法律中的每一项都受到法院和监管或政府机构的不同解释,给我们带来了复杂的合规问题。如果我们或我们依赖的第三方供应商未能遵守适用的法律和法规,我们可能会受到罚款、处罚或制裁,包括刑事处罚。
在美国以外,欧盟和英国的GDPR和当地实施条例对我们的组织施加了重大的合规义务。GDPR包含欧盟和英国的数据保护要求,并对收集、处理和向欧盟和英国以外的司法管辖区传输个人信息施加了义务和限制的框架。GDPR为个人提供了一系列与收集、处理和传输其个人信息相关的隐私权。GDPR规定了重要的合规义务,包括管理我们收集、传输、处理和使用个人信息的必要流程和政策。此外,GDPR还包括对不遵守规定的重大处罚,最高可处以2000万欧元或全球年收入总额4%的罚款。总体而言,GDPR和其他数据保护法律和法规可能要求调整我们的技术或做法,以满足当地国家的数据保护要求和标准。
我们开展业务的其他国家/地区有或正在制定管理个人信息收集、使用、保护和传输的法律法规,这些法律法规可能会影响我们的业务或要求我们调整我们的技术或做法。如果我们或我们依赖的第三方供应商未能遵守适用的法律和法规,我们可能会受到罚款、处罚或制裁,包括刑事处罚。
类似的举措可能会增加开发、实施或维护我们IT系统的成本,要求我们为合规举措分配更多资源,或者增加我们的成本。此外,我们或我们的第三方供应商未能遵守适用的数据隐私和安全法律可能会导致政府执法行动和私人诉讼,这可能会对我们的财务、法律、商业和声誉造成损害,并可能对我们的业务运营方式、我们的财务状况、运营结果、现金流、股息支付能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
客户、监管机构、政府、投资者、贷款人、员工和其他利益相关者对我们的环境、社会和治理实践的日益严格的审查和不断变化的期望可能会给我们带来额外的成本,或使我们面临新的或额外的风险。
公司正面临着来自客户、监管机构、政府、投资者、贷款人、员工和其他利益相关者越来越高的期望和审查 与他们的环境、社会和治理做法和披露有关。投资者权益倡导团体、投资基金和有影响力的投资者也越来越关注这些做法,特别是在我们自己的运营和供应链中与环境、气候变化、健康和安全、供应链管理、多样性、劳动条件和人权有关的做法。新的政府条例还可能导致新的或更严格的环境、社会和治理监督形式,包括增加温室气体限制,以及扩大关于环境、社会和治理事项的强制性和自愿报告、尽职调查和披露。不适应或不遵守政府法规、监管要求或投资者或利益相关者的期望和标准,可能会对我们的声誉、与某些合作伙伴做生意的能力、获得投资者和资本的机会以及我们的股票价格产生负面影响,并可能导致新形式的诉讼,包括与环境、社会和治理事项相关的股东诉讼、政府调查或执法行动。
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此外,我们越来越多的客户,包括某些政府采购商,已经或可能采用包括社会和环境要求的采购政策,例如,包括监督和进行第三方审计的要求,或者这些客户可能寻求在其采购合同条款和条件中纳入此类条款。这些社会和环境责任条款和倡议可能会因司法管辖区的不同而有所变化,考虑到我们外部供应链的内在复杂性和我们业务的全球范围,某些要素可能难以遵守和/或成本过高。在某些情况下,为了满足客户的要求或标准,我们可能有义务实施额外的流程,修改我们的采购做法或做出其他运营选择,这可能需要额外的时间和资源投资,增加我们的成本或导致效率低下。或者,我们可能没有资格参与某些市场的投标或招标,这可能会导致销售和收入损失,或减少患者获得药物的机会。
2022年,我们启动了Viatris在可获得性、多样性、公平和包容性以及环境:气候变化、水和废物等领域的初步可持续发展目标。实现这些目标有赖于我们制定和执行与每个具体目标有关的各种业务战略。这些战略的制定和执行以及我们目标的实现,包括我们基于科学的近期减排目标(范围1、2和3),都受到风险和不确定性的影响,其中许多风险和不确定性是我们无法控制的。不能保证我们能够成功地制定或执行我们的环境、社会和治理战略,并实现我们的环境、社会和治理目标。
上述任何因素,或认为我们或我们的供应商或合同制造商没有对此类问题的日益关注做出适当反应的看法,无论我们是否被法律要求这样做,都可能损害我们的声誉,并对我们的业务、员工关系、获得投资者和资本的机会、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
我们的业务和运营受到与气候变化相关的风险的影响。
全球气候变化的影响给我们的业务带来了风险。极端天气、自然灾害、停电或气候变化引起的其他情况可能会对我们的供应链以及我们业务运营所需的原材料、供水和其他组件的可用性和成本产生不利影响,或者导致我们交付产品的能力延迟和/或中断。这种情况还可能对我们或我们合作伙伴的产品、工厂和配送中心、我们在某些地区的运营能力以及医院、医疗设施和其他客户的基础设施和设施造成物理损害。我们为应对气候变化的影响制定计划、降低风险和建立韧性的计划可能不会成功,而且实施这些计划的成本可能会很高。目前或未来的保险安排可能不会为此类事件可能产生的费用提供保护,特别是如果此类事件具有灾难性性质或同时发生的情况。此外,旨在限制温室气体排放或水使用的法规,如碳定价、排放税、燃料税和能源税,或减轻气候变化的影响可能会变得更加普遍,这可能会增加我们的运营成本和供应商收取的成本。这些事件可能会对我们的业务运营方式产生实质性的不利影响,包括我们供应链的弹性、我们的财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格。
金融风险
不能保证我们将继续支付股息或根据我们的股票回购计划回购股票。
尽管Viatris目前打算继续向其股东支付季度股息,但不能保证Viatris未来将宣布并支付其普通股的任何股息,或有能力宣布并支付任何股息。是否派发股息以及支付股息的金额和频率将取决于许多因素,包括维亚特里斯的经营业绩、现金流、财务状况、竞争或商业发展、合同或法律限制以及维亚特里斯董事会认为相关的任何其他因素。此类付款及其金额和频率也受到这些风险因素中列出的其他风险的影响。此外,尽管董事会已批准了一项高达10亿美元的股票回购计划,该计划于2023年开始执行,但不能保证未来任何股票回购的时间或金额,也不能保证我们将回购当前股票回购计划下批准的全部金额。其他因素,包括税收或证券法的变化,如美国2022年通胀降低法案,从2023年开始对股票净回购征收1%的企业消费税,也可能影响我们的股票回购。股票回购计划可能会影响我们的股价并增加波动性,而宣布暂停或终止股票回购计划可能会导致我们的股价下跌。支付现金股息或股票回购将减少公司可用于其他活动的现金金额,包括偿还债务、对业务的投资或其他资本支出。如果我们无法或选择不支付季度股息或根据我们的股票回购计划回购股票, 这可能会对股东或投资分析师将公司视为投资机会的看法产生负面影响,进而可能对我们的股价产生负面影响。
如果我们子公司之间的跨境安排的公司间条款被确定为不适当或无效,我们的纳税义务可能会增加。
由于法规、法规和解释的不同应用,我们有潜在的税务风险,其中包括我们子公司之间的跨境安排(包括公司间贷款、销售和服务协议)涉及我们业务的各个方面(包括制造、营销、销售和交付职能)的公司间条款的风险敞口。虽然我们相信我们的子公司之间的跨境安排是基于国际公认的标准和适用的法律,但不同司法管辖区的税务机关可能会不同意并随后对其所在国家的利润额提出质疑,这可能会导致税负增加,包括应计利息和罚款,这将导致我们的税费增加,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生重大不利影响。
我们可能无法保持具有竞争力的财务灵活性和公司税率,这可能会对我们和我们的股东造成不利影响。
我们相信,我们的结构和运营使我们有能力实现具有竞争力的财务灵活性和具有全球竞争力的有效公司税率。我们必须在预期税率的基础上做出重大假设,包括某些内部重组交易、公司间交易和资产剥离的影响。然而,我们不能就我们的有效税率提供任何保证,原因包括,我们运营的司法管辖区的税收政策存在不确定性,法律及其解释可能发生变化,以及税务审计或挑战的可能性。我们的实际有效税率可能与我们的预期不同,这种差异可能是实质性的。例如,2022年,美国《降低通货膨胀法案》签署成为法律,其中规定,从2023年开始,对调整后的财务报表收入征收15%的公司替代最低税,对公司股票回购征收1%的消费税。此外,如果其他司法管辖区兑现他们将采用经合组织第二支柱全球反基地侵蚀规则的声明,我们在这些司法管辖区缴纳的税率可能会大幅增加。我们正在继续评估这些法律以及其他拟议中的公司税法变化的影响,这些变化可能会显著增加我们的全球税收负担。此外,其他司法管辖区的税法将来可能会改变,而这些改变可能会导致我们的实际税率发生重大变化。
以上讨论的任何因素都可能大幅增加我们的整体有效所得税税率、所得税支出和支付的现金税款,并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们税收条款的意外变化或面临额外的所得税负债,以及所得税法律和税收裁决的变化,可能会对我们的有效税率和所得税支出产生重大不利影响。
我们在许多司法管辖区都要缴纳所得税。在确定我们在全球范围内的所得税拨备时,需要进行重要的分析和判断。 在正常的业务过程中,有许多交易和计算最终确定的税收是不确定的。我们目前正在几个司法管辖区接受税务审计、调查和诉讼,未来可能还会接受其他审计、调查或诉讼。任何税务审计或相关诉讼的最终决定可能与我们的所得税规定和应计项目大不相同。
此外,由于具有不同法定税率的国家/地区收益组合的变化、我们整体盈利能力的变化、递延税项资产和负债估值的变化、税法或其应用的变化、审计结果以及税务机关对以前提交的纳税申报单和相关挑战和评估的审查以及对我们税收敞口的持续评估,实际税率的变化可能会影响我们的纳税负债、所得税支出和已支付的现金税款,这可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格的能力产生实质性的不利影响。
Viatris可能在美国承担巨额税收责任,或有义务赔偿辉瑞因合并而被迫承担的任何此类税收责任。
关于这一合并,辉瑞公司收到了一封私人信件,裁决和律师的意见,大意是,出于美国联邦所得税的目的,分配以及某些相关交易将符合免税“重组”的资格,分配将符合资格的免税分配。如果经销被确定为没有资格享受免税待遇,辉瑞通常将被征税,就像它在应向辉瑞征税的交易中出售了Viatris普通股一样,这可能导致重大税收责任,在某些情况下,根据税务事项协议,Viatris可能需要赔偿辉瑞的损失。如果Viatris被要求赔偿辉瑞因分销或分离的某些方面而产生的税款,这一赔偿义务可能是巨大的,可能会对Viatris产生实质性的不利影响,包括我们的业务、财务状况和运营结果。
汇率波动和汇率变化已经并可能继续对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生不利影响。
虽然我们以美元报告我们的财务业绩,但我们的收入、债务和其他负债以及我们的成本的很大一部分是以非美国货币计价的,其中包括人民币、欧元、瑞典克朗、印度卢比、韩元、日元、澳元、加拿大元、英镑、南非兰特和巴西雷亚尔。我们的财务状况、经营业绩和现金流在过去一直受到货币汇率某些变动的不利影响,未来也可能受到不利影响。其他国家的违约或重组可能会对我们的财务状况、运营结果和现金流产生类似的不利影响。此外,中国政府仍面临巨大的国际压力,要求中国政府采取更灵活的货币政策,包括来自美国政府的压力,美国政府于2019年8月将中国列为“汇率操纵国”,随后于2020年1月取消了这一称号,这可能会导致人民币兑美元汇率出现更大波动。我们可能会不时实施货币对冲,以减少我们对外币汇率变化的风险敞口。然而,我们的对冲策略可能不会成功,我们任何未对冲的外汇敞口都将继续受到市场波动的影响。
此外,Viatris还面临货币贬值以及现金汇回限制和外汇管制带来的风险。货币贬值导致以贬值国家货币计价的资金价值缩水。现金汇回限制和外汇管制可能会限制我们将外币兑换成美元或由我们的外国子公司或位于或在该国经营的企业汇款股息和其他付款的能力,从而施加限制或控制。例如,在中国,“资本项目”(如直接投资或贷款等资本项目)中的货币兑换需要获得中国相关政府部门的批准、登记或备案,这可能会对我们在中国的经营子公司和联营公司通过股权或债务融资或用于资本支出获得外币的能力产生重大不利影响,从而阻碍我们在中国的整体业务运营。虽然我们目前没有必要,也不打算将在有重大限制或管制的国家持有的现金汇回或兑换,但如果我们需要这样做来为我们的业务提供资金,我们可能无法汇回或兑换这种现金,或者无法这样做而不产生大量成本。
上述任何风险的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格造成重大不利影响。
我们有大量债务,这可能会导致不良后果或对我们的财务状况产生不利影响,并阻止我们履行此类债务下的义务,而这些债务的任何再融资可能会以高得多的利率进行。.
我们的负债水平可能会产生重要的后果,包括但不限于:
•增加我们在一般不利经济和行业条件下的脆弱性;
•要求我们将运营现金流的很大一部分用于偿还债务,或在债务到期时偿还债务,从而减少了用于营运资本、资本支出、收购和投资、股息支付和其他一般公司用途的现金流;
•限制我们在规划或应对挑战和机遇以及我们的业务和经营市场的变化方面的灵活性;
•限制我们获得额外融资的能力,以满足我们的营运资本、资本支出、收购和偿债要求以及其他融资需求;
•增加了我们在利率上升时的脆弱性,这些利率通常与我们的任何以浮动利率计息的债务有关,或者在以更高的利率为到期债务进行再融资时;
•增加我们对货币波动的风险,因为我们的债务中有很大一部分是以美元以外的货币计价的,例如我们的欧元和日元计价的债务;以及
•这使我们在与负债较少的竞争对手相比处于竞争劣势。
我们偿还债务的能力将取决于我们未来的经营业绩和财务业绩,这在一定程度上将受到我们无法控制的因素的影响,包括利率、总体经济、金融和商业状况以及新冠肺炎疫情的影响。如果我们没有足够的现金流来偿还债务,包括偿还重大的短期债务,我们可能需要对现有债务的全部或部分进行再融资,借入更多资金或出售证券或资产,其中一些或全部可能无法以可接受的条件提供给我们,或者根本无法获得。此外,我们未来可能需要在正常的业务过程中产生额外的债务。虽然我们的信贷协议和债券契约的条款允许我们招致额外的债务,但这受到某些限制,可能会阻止我们招致我们原本想要的债务金额。
尽管Viatris预计将维持投资级信用评级,但Viatris的信用评级下调或Viatris或其子公司的任何债务可能会增加此类债务的进一步借款或再融资的成本,限制未来融资来源或导致其他不利后果。
我们的信贷安排、高级无担保票据、商业票据计划、其他未偿债务以及我们未来产生的任何额外债务对我们施加或可能施加重大的经营和财务限制。这些限制限制了我们产生额外债务、进行投资、支付某些股息、提前偿还其他债务、出售资产、产生某些留置权、与我们的关联公司达成协议或限制我们的子公司支付股息、合并或合并的能力。此外,我们的信贷安排要求我们维持特定的财务比率。违反任何这些公约或我们无法维持所需的财务比率,可能会导致相关债务项下的违约。如果发生违约,相关贷款人可以选择宣布我们的债务以及应计利息和其他费用立即到期和支付。这些因素可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。
如果我们承担更多债务,上述风险可能会加剧。如果全球信贷市场收缩,我们可能无法在需要时获得未来的债务融资,或者可能无法以可接受的条款或根本无法获得,因此我们可能无法增长我们的业务、利用商业机会、应对竞争压力或履行我们的债务义务。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
根据美国公认会计原则编制财务报表时使用的估计、判断和假设存在固有的不确定性。未来使用的估计、判断和假设的任何变化,或对先前估计、判断或假设的必要修订,或会计准则的变化,都可能导致重述或修订以前发布的财务报表。
我们提交给美国证券交易委员会的定期报告中包含的合并和精简综合财务报表是根据美国公认会计准则编制的。根据美国公认会计原则编制财务报表涉及对资产、负债、收入、费用和收入的报告金额产生影响的估计、判断和假设。估计、判断和假设在未来必然会发生变化,对先前估计、判断或假设的任何必要修订都可能导致重述。此外,尽管我们根据对未来可能发生的成本的估计记录了某些关键会计估计的准备金,包括与诉讼有关的或有事项,但未来的实际成本可能会大大超过这些准备金。此外,任何新的或修订的会计准则都可能需要对以前发布的财务报表进行调整。任何此类变化都可能导致负债、收入、费用和收入的金额发生相应变化,并可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
我们必须维持适当的内部控制,并能够每年对这种控制的有效性作出断言。
有效的内部控制是我们为财务报告提供合理保证所必需的。我们花费了大量的管理层和其他员工的时间和资源来遵守与公司治理和公开披露相关的法律、法规和标准。在美国,此类监管包括2002年的《萨班斯-奥克斯利法案》、美国证券交易委员会监管和纳斯达克上市标准。特别是,2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求管理层对我们的财务报告内部控制进行年度审查和评估,并证明我们的独立注册会计师事务所对这些控制的有效性。2022年,我们完成了从辉瑞以及某些子公司的某些支持服务向新的ERP系统的过渡。虽然我们相信这一新系统和内部控制的相关变化最终将加强我们对财务报告的内部控制,但实施任何新的企业资源规划系统都存在固有的风险。如果我们不能保持内部控制的充分性,我们可能无法确保我们能够在持续的基础上得出结论,即我们对财务报告具有有效的内部控制。此外,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述,因为其固有的局限性,包括可能出现人为错误、规避或凌驾于控制之上或欺诈。因此,即使是有效的内部控制也只能在编制和公平列报财务报表方面提供合理的保证。此外,对未来期间财务报告内部控制有效性的任何评价的预测都有可能因条件的变化而变得不充分。, 或遵守政策或程序的程度可能恶化。如果我们未能保持内部控制的充分性,包括未能实施所需的任何新的或改进的控制,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大不利影响。
维亚特里斯已经蒙受了损失,未来可能会因为减值费用而遭受更多损失。
Viatris的资产负债表上有大量的商誉和无形资产。维亚特里斯公司在每个会计年度的第二季度对商誉进行减值测试,如果发生的事件或情况的变化表明商誉的账面价值可能无法根据ASC 350“商誉和其他无形资产”收回,则在临时日期进行测试。如果报告单位的公允价值因业务业绩下降或其他因素而向下修正,可能会导致ASC 350项下的减值,并可能需要非现金费用。Viatris每年测试寿命无限期的无形资产的减值,以及只要事件或情况变化表明资产的账面价值可能无法收回,就测试寿命有限的无形资产的减值。这种对无形资产可回收性的评估可能导致减值,并可能需要支付非现金费用。此外,我们已宣布计划出售某些我们认为不再是我们未来业务战略核心的业务和资产。我们已产生并可能在未来产生与出售该等业务或资产有关的重大减值费用或亏损。例如,在2022年,我们记录了大约3.7亿美元的费用,与归类为持有待售的Upjohn分销商市场有关。此类减值或亏损在过去和将来都会对Viatris的报告净收益、业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大影响。
Viatris可能会受到信贷市场中断的不利影响,包括减少客户获得信贷的机会并增加客户获得信贷的成本的中断。
信贷市场历来不稳定,因此无法预测Viatris的客户获得短期融资和其他形式资本的能力。如果信贷市场发生混乱,Viatris可能无法以合理的条款为其未偿债务进行再融资,甚至根本无法再融资。如果客户或供应商无法获得融资来履行他们的付款或交付义务,这样的中断也可能对Viatris的业务构成风险。此外,客户可能决定缩减、推迟或取消合同,这可能会对我们的收入产生负面影响。
此外,截至2022年12月31日,Viatris的浮动利率债务约为3.05亿美元。这笔债务的平均利率每增加一个百分点,每年的综合利息支出将增加约310万美元。因此,利率飙升可能会对我们的运营业绩和现金流产生不利影响。
Viatris对固定福利养老金和解雇福利方案负有某些实质性义务。
Viatris与在美国和其他国家收购的企业有一定的物质养老金和离职后福利义务。我们在这些计划下的债务是重大的,未来的资金债务将受到资产和负债计算利率的影响。这些负债和相关的未来付款义务中的每一项都可能限制Viatris的运营、资本支出、收购、股息支付和其他要求的可用现金,并可能对Viatris的财务状况和流动性产生重大影响。
一般风险
我们普通股的市场价格一直并可能继续波动,您的投资价值可能会大幅缩水。
持有Viatris普通股的投资者可能无法以或高于收购时的价格出售他们的股票。维亚特里斯公司普通股的价格过去已经并可能继续大幅波动,包括由于本文所述的其他风险,我们无法预测我们普通股在任何给定时间的价格。此外,整个股票市场,包括制药公司的市场,经历了重大的价格和成交量波动,这可能会对我们普通股的市场价格造成实质性损害,无论我们的经营业绩如何。此外,我们普通股的价格可能会受到跟踪我们的分析师的估值和建议的影响,如果我们的结果不符合分析师的预测和预期,我们普通股的价格可能会因为分析师降低他们的估值和建议或其他原因而下降。在市场和/或公司股票价格经历了一段时间的波动之后,已经对公司(包括Viatris)提起了证券集体诉讼,并可能在未来对我们提起诉讼。此类诉讼可能导致巨额成本和转移管理层的注意力和资源,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性的不利影响。此外,如果我们或我们的股东提供或出售我们普通股的股票或可转换为或可交换或可行使的普通股的证券,这或其可能性可能会压低我们普通股的未来交易价格,如果发生此类交易,我们现有股东的投票权可能会被稀释。
社交媒体平台的扩张带来了新的风险和挑战。
在我们寻求使用社交媒体工具作为沟通我们的产品和/或业务的手段的程度上,适用于此类沟通的规则或当局将适用于现有规则的解释存在不确定性。因此,尽管我们努力监控不断变化的社交媒体传播指南并遵守适用的规则,但我们出于此类目的使用社交媒体可能会导致我们被发现违反这些规则。我们的员工可能会故意或无意地以与我们的社交媒体战略不一致的方式使用社交媒体工具,可能会产生责任,或可能导致重大非公开信息、商业机密或其他知识产权的丢失,或我们员工、临床试验患者、客户和其他人的个人信息(包括敏感个人信息)的公开泄露。此外,任何社交媒体网站上关于我们的负面帖子或评论都可能损害我们的声誉。上述风险中的任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况、运营结果、现金流和/或股票价格产生重大不利影响。
《维亚特里斯宪章》和《维亚特里斯章程》以及适用法律的规定可能会阻止或推迟对维亚特里斯的收购,这可能会降低维亚特里斯普通股的交易价格。
《维亚特里斯宪章》、《维亚特里斯章程》和特拉华州法律包含的条款可能会阻止收购,方法是让收购方付出更高的代价,并鼓励潜在收购者与维亚特里斯董事会谈判,而不是试图进行敌意收购。这些规定包括在2023年Viatris股东年会之前将Viatris董事会分为三类董事,这可能会使更换现任董事更加耗时和困难,关于股东如何在股东大会上提出建议或提名董事供选举的规则,以及Viatris董事会在未经股东批准的情况下发行优先股的权利。特拉华州的法律还对维亚特里斯与持有维亚特里斯已发行普通股15%或以上的任何股东之间的合并和其他业务合并施加了一些限制。
这些条款旨在通过要求潜在收购者与Viatris董事会进行谈判,并给予Viatris董事会更多时间来评估任何收购建议,从而保护Viatris的股东免受强制性或其他不公平收购策略的影响。这些规定并不是为了让Viatris免受收购。然而,即使收购要约可能被一些股东认为是有益的,并可能推迟或阻止Viatris董事会认为不符合Viatris及其股东最佳利益的收购,这些规定仍适用。因此,如果Viatris董事会认定潜在的业务合并交易不符合Viatris及其股东的最佳利益,但某些股东认为该交易对Viatris及其股东有利,则该等股东可选择出售其持有的Viatris股份,而Viatris普通股的交易价格可能会下降。Viatris宪章、Viatris附例和DGCL的这些和其他条款可能会延迟、推迟或阻止委托书竞争、要约收购、合并或其他控制权变更,从而可能对Viatris的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
《维亚特里斯宪章》指定特拉华州衡平法院,或如果此类法院缺乏事由管辖权,则指定特拉华州另一州法院(或,如果没有位于特拉华州的州法院,则为特拉华州地区的联邦地区法院),作为维亚特里斯股东可能发起的某些类型的诉讼和程序的唯一和独家论坛,这可能会阻止针对维亚特里斯及其董事和高级管理人员的诉讼。
《维亚特里斯宪章》规定,除非维亚特里斯获得维亚特里斯董事会的批准,另有书面同意,否则特拉华州衡平法院将作为代表维亚特里斯提起的任何派生诉讼或法律程序的唯一和排他性论坛,如果且仅当特拉华州衡平法院因缺乏标的物管辖权而驳回此类诉讼时,特拉华州的另一个州法院(或者,如果没有位于特拉华州境内的州法院,则为特拉华州联邦地区法院)将是代表维亚特里斯提起的任何派生诉讼或法律程序的唯一和独家论坛。任何声称董事或维亚特里斯的高级职员或其他雇员违反其对维亚特里斯或其股东、债权人或其他成员的受信责任的诉讼或法律程序,任何声称针对维亚特里斯或其任何董事、高级职员或其他雇员的申索的诉讼或法律程序,依据或寻求强制执行根据DGCL或维亚特里斯宪章或维亚特里斯附例的任何条文而产生的任何权利、义务或补救措施,或任何针对维亚特里斯或其任何董事提出索赔的诉讼或法律程序,受内务原则管辖的高级人员或其他雇员,或DGCL(可不时修订)授予特拉华州衡平法院管辖权的任何诉讼或程序。
在法律允许的最大范围内,这一排他性法院条款将适用于州和联邦法律索赔,包括联邦证券法(包括证券法和交易法)下的索赔。然而,Viatris的股东不会被视为放弃了Viatris对联邦证券法及其规则和条例的遵守。在其他公司的章程和附则中选择类似的法院地条款的可执行性在法律程序中受到了质疑,对于根据联邦证券法或其他方式引起的索赔,法院可能会认定《维亚特里斯宪章》中所载的专属地地条款不适用或不可执行。
这一排他性法院条款可能会限制Viatris的股东在司法论坛上提出此类股东认为有利于与Viatris或其董事或高级管理人员发生纠纷的索赔,这可能会阻止此类针对Viatris或其董事或高级管理人员的诉讼。或者,如果法院发现这一排他性法庭条款不适用于或不能强制执行上述一种或多种特定类型的诉讼或诉讼程序,Viatris可能会产生与在其他司法管辖区或法庭解决此类问题相关的额外费用,这可能会对Viatris的业务、财务状况、运营结果、现金流、支付股息和/或股票价格产生重大不利影响。
我们的业务和运营可能会受到来自公司控制之外的压力的负面影响,包括但不限于股东行动、政府法规和披露要求以及其他市场动态,这可能会导致我们产生巨额费用,阻碍我们业务战略的执行,并对我们的股价产生负面影响。
近年来,股东行为、政府监管和披露要求以及其他市场动态,涉及公司治理、环境和社会事务、人力资本、战略方向和运营,已经变得越来越普遍。股东的挑战或政府在这些领域更广泛的监管或干预,可能会对我们的管理层和员工造成严重的分心或负担,对我们执行业务计划的能力产生负面影响,要求我们的管理层花费大量时间和资源,给我们的财务状况和运营带来不确定因素,对我们吸引和留住关键员工的能力产生不利影响,或者导致我们失去与现有和潜在客户和业务合作伙伴的潜在业务机会。此外,基于暂时性或投机性的市场看法、不确定性或其他因素,此类行动、监管和干预可能会导致我们的股价大幅波动,这些因素不一定反映我们业务的潜在基本面和前景,这可能导致我们普通股的市值下降。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
第二项。属性
有关物业的资料,请参阅本表格10-K第I部分的第1项“业务”。
第三项。法律诉讼
有关法律程序的信息,请参阅附注20诉讼包括在本10-K第II部分的第8项中。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
我们的普通股在纳斯达克股票市场交易,代码为VTRS。
截至2023年2月21日,大约有108,736名维亚特里斯普通股的持有者。
公司于2022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日就公司已发行和已发行普通股支付了每股0.12美元的季度股息。2023年2月24日,公司董事会宣布,公司已发行和已发行普通股的季度现金股息为每股0.12美元,将于2023年3月17日支付给截至2023年3月9日收盘时登记在册的股东。宣布和向公司普通股持有者支付未来股息将由董事会酌情决定,并将取决于各种因素,包括但不限于公司的财务状况、收益、其业务的资本要求、法律要求、监管限制、行业惯例以及董事会认为相关的其他因素。公司于2021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日就公司已发行和已发行普通股支付了每股0.11美元的季度现金股息。本公司于2020年度并无派发任何股息。
股票表现图表
维亚特里斯普通股自2020年11月17日起在纳斯达克挂牌上市,交易代码为VTRS。在此之前,我们的普通股没有公开市场。在完成合并后,辉瑞股东在记录日期(即2020年11月13日)收盘时,每持有一股辉瑞普通股,就会获得大约0.124079股维亚特里斯普通股。前Mylan普通股股东每持有一股Mylan普通股,就会获得一股Viatris普通股。下图将Viatris Inc.的普通股累计股东总回报与标准普尔500指数和道琼斯美国制药指数的累计总回报进行了比较。该图表跟踪了从2020年11月16日至2022年12月31日在我们的普通股和每个指数(包括所有股息的再投资)中投资100美元的表现。
* 2020年11月16日投资股票或2020年10月31日投资指数100美元,包括股息再投资。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 11月16日, 2020 | | 十二月三十一日, 2020 | | 十二月三十一日, 2021 | | 十二月三十一日, 2022 |
维亚特里斯公司 | 100.00 | | | 118.20 | | | 87.32 | | | 74.84 | |
S&P 500 | 100.00 | | | 115.21 | | | 148.28 | | | 121.43 | |
道琼斯美国制药公司 | 100.00 | | | 113.12 | | | 141.38 | | | 152.44 | |
第六项。[已保留]
第7项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
以下讨论和分析涉及本报告所述期间维亚特里斯公司及其子公司的财务状况和经营结果的重大变化。除文意另有所指外,“公司”、“维亚特里斯”、“我们”或“我们”均指维亚特里斯公司及其子公司。
本讨论和分析应与合并财务报表和第二部分10-K表格第8项中包含的合并财务报表的相关附注以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件和公开披露的内容结合起来阅读。
本10-K表格包含“前瞻性陈述”。这些声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的。此类前瞻性陈述可能包括但不限于,关于公司战略举措的目标或展望的声明,包括但不限于公司的两阶段战略愿景和潜在的资产剥离和收购;收购、资产剥离或我们的全球重组计划的好处和协同效应,公司及其产品的未来机会,以及关于公司未来运营、财务或经营业绩、资本分配、股息政策和支付、股票回购、债务比率和契约、预期业务水平、未来收益、计划活动、预期增长、市场机会、战略、竞争、承诺、对未来结果的信心、创造、增强或以其他方式释放我们独特的全球平台价值的努力,以及对未来时期的其他预期和目标的任何其他陈述。前瞻性陈述通常可通过使用“将”、“可能”、“可能”、“应该”、“将”、“项目”、“相信”、“预期”、“预期”、“计划”、“估计”、“预测”、“潜在”、“流水线”、“打算”、“继续”、“目标”、“寻求”等词语以及这些词语或类似词语的变体来确定。由于前瞻性陈述本身就包含风险和不确定因素,因此未来的实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于:
•公司可能无法实现其战略举措的预期收益或实现预期目标或前景;
•公司可能无法在预期时间内或根本不能实现与收购、资产剥离或其全球重组计划相关的预期收益、协同效应和运营效率;
•与剥离或出售业务或资产有关的减值费用或其他损失;
•公司未能实现预期或目标的未来财务和经营业绩及结果;
•公共卫生暴发、流行病和流行病的潜在影响,包括新冠肺炎大流行带来的持续挑战和不确定性;
•医疗保健和药品监管机构的行动和决定;
•相关法律法规的变化,包括但不限于全球税收、医疗保健和制药法律法规的变化(包括美国最近和潜在的税制改革的影响);
•吸引和留住关键人才的能力;
•公司的流动资金、资金来源和融资能力;
•对公司将新产品推向市场的能力的任何监管、法律或其他障碍,包括但不限于“风险发布”;
•临床试验的成功以及公司或其合作伙伴执行新产品机会以及开发、制造和商业化产品的能力;
•公司制造设施的任何变化或困难,包括检查、补救和重组活动、供应链或库存或满足预期需求的能力;
•任何正在进行的法律程序的范围、时间和结果,包括政府调查或调查,以及任何此类程序对公司的影响;
•任何严重违反数据安全或数据隐私或破坏我们的信息技术系统的行为;
•与在全球开展重大业务相关的风险;
•保护知识产权和维护知识产权的能力;
•第三方关系的变化;
•公司或其合作伙伴的客户和供应商关系以及客户采购模式的任何变化的影响,包括收购或剥离后客户流失和业务中断大于预期;
•竞争的影响,包括因某些产品失去市场排他性而导致的销售额或收入下降;
•公司或其合作伙伴的经济和财务状况发生变化;
•有关公司产品未来需求、定价和报销的不确定性;
•不确定因素和管理层无法控制的事项,包括但不限于一般政治和经济条件、通货膨胀率和全球汇率;
•根据美国公认会计原则和相关准则或在调整后的基础上,编制财务报表时使用的估计和判断以及提供财务措施估计所涉及的固有不确定性。
有关与威亚特里斯相关的风险和不确定性的更多详细信息,请参阅第一部分10-K表格第1A项中描述的风险,以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件。您可以通过美国证券交易委员会网站www.sec.gov或通过我们的网站查看美国证券交易委员会公司提交给美国证券交易委员会的文件,维亚特里斯强烈鼓励您这样做。维亚特里斯经常在我们的网站Investor.viatris.com上发布可能对投资者重要的信息,我们将此网站地址用作一种手段,以广泛、非排他性的方式向公众披露重大信息,以实现美国证券交易委员会的监管公平披露(REG FD)的目的。我们网站的内容并未以引用的方式并入本10-K表格中,并且不应被视为根据1934年修订的《证券交易法》提交的。除法律要求外,Viatris不承担在本10-K表格提交日期后更新本表格中的任何声明以进行修订或更改的义务。
说明性说明
根据ASC 805,企业合并,Mylan被认为是Upjohn业务的会计收购方,公司在2020年11月16日之前的所有历史财务信息代表Mylan的历史业绩和公司此后的业绩。
公司概述
Viatris是一家成立于2020年11月的全球医疗保健公司,其使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能更健康地生活,无论地理位置或环境如何。提高患者获得可持续和高质量医疗保健的能力是我们不懈的追求。它依赖于远见卓识的思维、决心和一流的能力,这些能力是从战略上构建的,目的是消除卫生领域的障碍,促进全球范围内的获取。
Viatris经验丰富的管理团队专注于确保公司结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他关键利益相关者提供可持续的价值。该公司在全球拥有约37,000名员工,拥有业界领先的商业、研发、监管、制造、法律和医疗专业知识,并以对质量的坚定承诺和无与伦比的地理足迹为165多个国家和地区的患者提供高质量的药物。Viatris的产品组合包括1400多个获得批准的分子,涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌、仿制药和复杂仿制药,包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿制药。该公司在全球有大约40个生产基地,生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告部门信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌、复杂仿制药产品组合,包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿制药,以及向世界各地市场的人们提供仿制药。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
某些市场和行业因素
全球制药业是一个竞争激烈、监管严格的行业。因此,我们面临着许多特定行业的因素和挑战,这些因素和挑战可能会对我们的业绩产生重大影响。以下讨论重点介绍了其中一些关键因素和市场状况。
仿制药,特别是在美国,通常在推出时对收入和毛利率的贡献最大,在市场独占期或有限的仿制药竞争时期更是如此。因此,推出新产品的时机可能会对公司的财务业绩产生重大影响。额外竞争进入市场通常会对受影响产品的数量和定价产生负面影响。此外,定价往往受到公司控制之外的因素的影响。相反,与美国相比,仿制药在欧洲的波动性通常较小,这主要是因为政府对该地区医疗保健系统的监督作用。
对于品牌产品,产品的大部分商业价值通常是在产品具有市场排他性的时期实现的。在美国和其他一些国家,当市场排他性到期,产品的仿制药获得批准并上市时,品牌产品的销售额往往会出现非常大的、快速的下降。
我们在美国以外开展业务的某些市场已经经历了政府强制降价,预计未来还会有进一步的降价。这些措施,连同下文讨论的招标制度,可能会对这些市场的销售和毛利产生负面影响。然而,政府在某些市场的举措似乎有利于仿制药,可以通过增加仿制药的替代率和渗透率来帮助缓解这种不利影响。
此外,我们在美国以外运营的一些市场已经或可能实施仿制药招标制度,以努力降低价格。一般来说,招标制度可能会对销售额和盈利能力产生不利影响。在这种招标制度下,制造商提交确定仿制药价格的投标。在中标后,中标公司将获得一段时间的优先配售。招标制度经常导致公司之间通过提出低价竞标来赢得投标。我们向其供应原料药的第三方投标失败也可能对我们的销售和盈利能力产生负面影响。销售继续受到某些国家招标制度影响的负面影响。
最新发展动态
眼科收购
在2023年第一季度,公司以约4.25亿美元现金完成了对Oyster Point的收购,其中包括通过收购要约向Oyster Point股东支付每股11美元,以及偿还Oyster Point某些债务的本金。除了预付现金对价外,每个Oyster Point股东还获得一项不可交易的或有价值权利,相当于每股额外2美元,或总计约6000万美元,这取决于Oyster Point实现基于2022年全年业绩的某些指标,这些指标预计将在2023年第一季度末确定。Oyster Point是一家商业阶段的生物制药公司,专注于治疗眼科疾病的一流药物疗法的发现、开发和商业化。
2022年11月7日,本公司达成最终协议,以2.81亿美元的代价收购私人所有的研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法的补充组合。本公司此前于2019年12月20日与Famy Life Sciences订立总开发协议,授予本公司收购若干医药产品的权利,并于截至2020年12月31日止年度以2,500万美元额外收购了约13.5%股权的Famy Life Sciences股份。收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。
从2023年第一季度开始,收购Oyster Point和Famy生命科学公司的会计影响以及Oyster Point和Famy生命科学公司的运营结果将包括在我们的合并财务报表中。请参阅注释4收购和其他交易 包括在第二部分中。有关详细信息,请参阅本表格10-K的第8项。
股份回购计划
2022年2月28日,该公司宣布,其董事会已批准一项股份回购计划,回购至多10亿美元的公司普通股。该等回购可不时由本公司酌情决定,并以任何方式进行,包括但不限于公开市场回购、根据交易法第10b5-1或10b-18条的计划进行的回购、私下协商的交易(包括加速股票回购计划)或本公司认为适当的此类方法的任何组合。该程序没有到期日期。于2022年期间,本公司并无根据股份回购计划回购任何普通股。2023年1月和2月,该公司回购了约2120万股普通股,成本约为2.5亿美元。股票回购计划并不要求公司购买任何特定数量的普通股。
国际运营
俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突没有对我们的业务产生实质性影响,因为在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,两国的总收入总和约占合并总收入的1%。然而,与冲突相关的贸易控制、制裁、供应链和人员配备挑战以及其他经济考虑因素影响了我们在这些市场的业务,并可能对我们未来的财务业绩产生负面影响。此外,冲突目前范围的显著升级或扩大可能会对我们今后的行动和财务结果产生负面影响。有关我们在业务中遇到的风险的进一步讨论,包括在国际上开展业务的风险,请参阅风险因素在第I部,第1A项 此表格的10-K
根据ASC 830,外汇问题(“ASC 830”),高通胀经济体是指在三年内累计通胀率约为100%或更高的经济体。从2022年4月1日起,我们将土耳其归类为高通胀,并开始在土耳其使用美元作为我们的功能货币,而支付宝在历史上一直使用土耳其里拉作为功能货币。ASC 830指引的应用并未对我们截至2022年12月31日止年度的综合财务报表产生重大影响。截至2022年12月31日的年度受影响的净销售额和截至2022年12月31日的总资产分别占我们综合净销售额和总资产的不到1%。
Biocon生物制品交易
2022年2月27日,Viatris与Biocon Biologics达成了一项最终协议,将其生物仿制药产品组合贡献给Biocon Biologics。这笔交易随后于2022年11月29日完成,维亚特里斯预计将成为独特的完全垂直整合的全球生物仿制药领先者。根据Biocon协议的条款,Viatris收到了30亿美元的对价,其形式为20亿美元的现金支付(按Biocon协议的规定进行了调整),以及约10亿美元的CCP,相当于Biocon Biologics约12.9%的股份(按完全稀释基础)。Viatris还有权在2024年获得3.35亿美元的额外现金支付。此外,Viatris和Biocon Biologics还同意将最终营运资金目标定为2.5亿美元。相当于全部或部分结束营运资金目标的现金金额可能会在未来与某些活动相关的情况下支付给Biocon Biologics,这取决于该等活动的估值。 交易完成时,该公司确认了约17.5亿美元的销售收益,并未在2022年11月29日之后的综合财务报表中确认业务结果。
Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。过渡服务协议的期限一般长达两年。根据过渡服务协议,Viatris有权获得费用补偿(以某些上限为限)外加加价。
2020年重组计划
在2020年第四季度,Viatris宣布了一项重大的全球重组计划,以实现协同效应,并确保组织结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续的价值。作为重组的一部分,该公司正在优化其商业能力和启动功能,并关闭、缩减或剥离某些在全球范围内被认为不再可行的制造设施,这些设施被认为是由于产能过剩、具有挑战性的市场动态或其产品组合转向更复杂的产品而不再可行。
对于承诺的重组行动,该公司预计将产生高达约14亿美元的总税前费用。这些费用预计将包括高达约4.5亿美元的非现金费用,主要与加速折旧和包括库存注销在内的资产减值费用有关。其余估计高达约9.5亿美元的现金成本预计将主要用于遣散费和员工福利支出,以及其他成本,包括与合同终止和其他工厂处置成本有关的成本。此外,管理层认为,一旦全面实施,与这些承诺的重组活动相关的潜在年度节省将高达约9亿美元,其中大部分节省预计将改善运营现金流。
冠状病毒大流行的影响
作为一家领先的全球制药公司,维亚特里斯致力于在不断演变的新冠肺炎疫情中继续为支持公共卫生需求做出自己的贡献。该公司的优先事项仍然是保护我们员工的健康和安全,继续生产急需的药品,部署资源和专业知识对抗新冠肺炎
通过潜在的预防和治疗努力,支持我们运营的社区,并保持我们整体业务的健康。在应对新冠肺炎疫情和帮助满足全球紧迫的卫生需求方面,世界各地数以万计的敬业员工努力确保急需的治疗方案的稳定供应。
由于保护我们员工的健康和安全仍然是重中之重,我们继续在世界各地的每一家维亚特里斯工厂遵循政府指令和相关国际、国家和地方卫生当局的建议。因此,我们的一些面向客户的现场人员继续采用远程参与模式,以确保为医疗保健专业人员、患者护理和获得所需产品提供持续支持,并且我们继续在我们的制造设施采取额外的预防措施,以保护我们的现场人员和运营。我们的所有制造设施以及我们主要全球合作伙伴的制造设施目前都在运行,目前我们没有遇到任何重大中断。
新冠肺炎的全球传播已经并将继续造成波动、不确定性和经济混乱,影响我们服务的市场,包括对供应链合作伙伴、第三方制造商、物流提供商和其他供应商的影响。新冠肺炎疫情对我们未来一段时期的业务、运营和财务业绩的影响程度将取决于许多不断变化的因素,这些因素超出了我们的控制范围,我们可能无法准确预测,并可能对我们未来一段时期的财务状况和运营结果产生不利影响。由于公司有能力从运营中产生大量现金流,再加上我们能够获得借贷便利和资本市场,我们相信我们目前有能力,并将继续保持满足可预见的流动性需求的能力.
财务摘要
下表是该公司截至2022年12月31日的年度与上年同期的财务业绩摘要:
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| 截至十二月三十一日止的年度: | | | | |
(单位:百万,每股除外) | 2022 | | 2021 | | 变化 | | |
总收入 | $ | 16,262.7 | | | $ | 17,886.3 | | | $ | (1,623.6) | | | |
毛利 | 6,497.0 | | | 5,575.5 | | | 921.5 | | | |
营业收入(亏损) | 1,614.9 | | | (34.0) | | | 1,648.9 | | | |
净收益(亏损) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | | | 3,347.7 | | | |
稀释后每股收益(亏损) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | 2.76 | | | |
有关该公司财务业绩的详细讨论可在下面题为“经营业绩”的章节中找到。作为讨论的一部分,我们还使用“不变货币”净销售额和总收入这一非GAAP财务指标来报告销售业绩。这些措施提供了关于净销售额和总收入变化的信息,假设上一期间和本期之间的外币汇率没有变化。按不变货币汇率列出的比较反映了按上一年的外汇汇率计算的当地货币销售额。我们经常评估按不变货币计算的净销售额和总收入表现,以便在不受外币汇率影响的情况下查看销售结果,从而便于对我们的经营活动进行逐期比较,并相信出于同样的原因,本演示文稿也为投资者提供了有用的信息。
关于公司在本次讨论中使用的非GAAP措施的更多信息,包括调整后的销售成本、调整后的毛利率、调整后的净收益和调整后的EBITDA(所有这些都在下文中定义),将在本部分第二部分第7项下进一步讨论。经营成果和经营成果--非公认会计准则财务计量的使用.
经营成果
2022年与2021年相比
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万,%s除外) | 2022 | | 2021 | | 更改百分比 | | 2022年汇率影响(1) | | 2022年不变货币收入 | | 恒定币种变动百分比(2) |
净销售额 | | | | | | | | | | | |
发达市场 | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | (6) | % | | $ | 666.6 | | | $ | 10,435.5 | | | — | % |
伟大的中国 | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | (1) | % | | 73.8 | | | 2,275.1 | | | 3 | % |
JANZ | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | (19) | % | | 230.8 | | | 1,863.2 | | | (8) | % |
新兴市场 | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | (17) | % | | 264.7 | | | 2,880.2 | | | (8) | % |
总净销售额 | 16,218.1 | | | 17,813.6 | | | (9) | % | | 1,235.9 | | | 17,454.0 | | | (2) | % |
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其他收入(3) | 44.6 | | | 72.7 | | | (39) | % | | 2.9 | | | 47.5 | | | (35) | % |
合并总收入(4) | $ | 16,262.7 | | | $ | 17,886.3 | | | (9) | % | | $ | 1,238.8 | | | $ | 17,501.5 | | | (2) | % |
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(1)货币影响表现为不利(有利)。
(2)不变货币百分比变化是通过按上一年比较期间汇率换算当期净销售额或收入得出的,这样做显示了从2022年不变货币净销售额或收入到上一年相应金额的百分比变化。
(3)在截至2022年12月31日的一年中,发达市场、日本和新兴市场的其他收入分别约为2180万美元、140万美元和2140万美元。
(4)金额不包括在综合基础上抵销的部门间收入。
总收入
在截至2022年12月31日的一年中,该公司的总收入为162.6亿美元,而去年同期为178.9亿美元,减少了16.2亿美元,降幅为9%。总收入包括净销售额和来自第三方的其他收入。截至2022年12月31日的一年的净销售额为162.2亿美元,而上年同期为178.1亿美元,减少了16亿美元,降幅为9%。在截至2022年12月31日的一年中,其他收入为4460万美元,与上年同期的7270万美元相比,减少了2810万美元。
净销售额的下降主要是由于大约12.4亿美元的外币换算的不利影响,即7%,主要反映了美元相对于欧盟、日本和印度境内子公司的货币的变化。在不变货币的基础上,净销售额减少了约3.596亿美元,与上年同期相比减少了2%。这一减少的部分原因是与2022年11月29日出售生物仿制药业务的同比影响有关的约6350万美元。这一下降也是由于对某些关键美国产品的竞争,减少了约1.88亿美元,由于其他基本业务的侵蚀,减少了约5.91亿美元。现有产品净销售额的减少被约4.831亿美元的新产品销售部分抵消,新产品销售主要在美国。新产品销售包括2022年推出的新产品以及过去12个月推出的新产品的结转影响,包括业务发展。
有时,我们的有限数量的产品可能占我们净销售额、毛利润和净收益的很大一部分。一般来说,这是由于新产品推出的时机、季节性以及市场上额外竞争的数量(如果有的话)。在截至2022年和2021年12月31日的一年中,我们净销售额排名前十的产品合计占33%。
净销售额来自我们的四个报告细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。
发达市场细分市场
在截至2022年12月31日的一年中,发达市场的净销售额比上一年减少了6.598亿美元,降幅为6%。这一减少主要是由于约6.666亿美元或6%的外币换算的不利影响所致。与上一年相比,不变货币净销售额增加了约680万美元,或不到1%。北美地区的净销售额约为43.4亿美元,欧洲地区的净销售额约为54.3亿美元。不变货币净销售额的增长是受到新产品销售的推动,包括来那度胺、无品牌胰岛素甘精和Semglee®以及环孢素眼用乳剂在美国的销售,以及在欧洲现有产品销量的增加。这一增长部分被生物仿制药业务出售的同比影响以及现有产品在美国的净销售额下降所抵消,其中包括Miacalin®、Wixela InHub®和Perforomist®,这是由于定价下降,以及由于额外竞争导致销量下降。
大中国片断
截至2022年12月31日止年度,大中华区中国的净销售额较上年减少1,160万美元,或不到1%。这一减少主要是由于大约7380万美元或3%的外币换算的不利影响的结果。与上一年相比,不变货币净销售额增加了约6220万美元,增幅为3%,这主要是受现有产品数量增加的推动。
Janz细分市场
在截至2022年12月31日的一年中,Janz的净销售额与前一年相比下降了3.95亿美元,降幅为19%。这一减少主要是由于大约2.308亿美元或11%的外币换算的不利影响所致。与上一年相比,不变货币净销售额减少了约1.642亿美元,降幅为8%。这一下降主要是由于现有产品的净销售额下降,主要是由于政府降价和额外竞争导致日本的定价较低,以及澳大利亚现有产品的数量减少。这些下降部分被日本现有产品数量的增加所抵消,包括塞莱布雷克斯®。
新兴市场细分市场
截至2022年12月31日的一年,新兴市场的净销售额与上年相比减少了5.291亿美元,降幅为17%。这一下降部分是由于大约2.647亿美元的外币换算的不利影响,即8%。与上一年相比,不变货币净销售额减少了约2.644亿美元,降幅为8%。这一下降主要是由于新冠肺炎相关产品在印度的销量下降,主要是瑞维韦和氨比索,以及竞争激烈的市场状况导致抗逆转录病毒药物的销售额下降。这些降幅被亚洲某些市场的较高销量部分抵消。
销售成本和毛利
销售成本从截至2021年12月31日的年度的123.1亿美元下降到截至2022年12月31日的97.7亿美元。销售成本主要受到采购会计相关摊销的影响,上一年度购入存货的公允价值增加11.9亿美元,本年度与2020年重组方案相关的重组成本低于上一年同期,以及与其他特殊项目相关的成本下降,这一点将在标题为非公认会计准则财务计量的使用.
截至2022年12月31日的年度毛利为65亿美元,毛利率为40%。截至2021年12月31日的年度,毛利为55.8亿美元,毛利率为31%。这一变化主要与销售成本的降低有关。截至2022年12月31日的年度,经调整的毛利率约为59%,与截至2021年12月31日的年度基本持平。
截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度相比,根据美国公认会计原则报告的销售成本与调整后的销售成本和调整后的毛利率之间的对账如下:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万,%s除外) | 2022 | | 2021 |
美国公认会计原则销售成本 | $ | 9,765.7 | | | $ | 12,310.8 | |
扣除: | | | |
采购会计摊销及其他相关项目 | (2,721.2) | | | (4,039.7) | |
与收购和剥离相关的成本 | (50.0) | | | (13.9) | |
重组及相关费用 | (56.8) | | | (534.7) | |
基于股份的薪酬费用 | (1.5) | | | (2.3) | |
其他特殊物品 | (255.2) | | | (333.0) | |
调整后的销售成本 | $ | 6,681.0 | | | $ | 7,387.2 | |
| | | |
调整后的毛利(a) | $ | 9,581.7 | | | $ | 10,499.1 | |
| | | |
调整后的毛利率(a) | 59 | % | | 59 | % |
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(a)调整后的毛利按总收入减去调整后的销售成本计算。调整后的毛利计算方法为调整后的毛利除以总收入。
运营费用
研发费用
截至2022年12月31日的一年,研发费用为6.622亿美元,而前一年为6.81亿美元,减少了1880万美元。这一减少主要是由于协同效应的影响。对上期合并财务报表进行了某些重新分类,使之符合本期列报方式。与协作和许可安排相关的前期费用和里程碑相关费用以前在研发费用中列报,现在在收购的知识产权与开发中列报。
收购的知识产权研发
截至2022年12月31日的一年,收购的知识产权研发费用为3640万美元,而上一年为7010万美元,减少了3370万美元。减少的主要原因是前一年用于开发眼科产品的预付许可费用为4,000万美元。这部分被本年度向Calliditas Treeutics AB支付的与Nefecon®有关的2000万美元的预付许可付款所抵消。
销售、一般和管理费用
截至2022年12月31日的一年,SG&A支出为41.8亿美元,而前一年为45.3亿美元,减少了3.501亿美元。这一减少主要是由于与2020年重组计划相关的约3.228亿美元的重组成本降低以及协同效应的影响。部分抵消了这些减少的是,由于从辉瑞公司转移某些支持服务而导致的整合成本增加,与Biocon Biologics交易相关的成本,以及与可能剥离Upjohn分销商市场相关的1.17亿美元商誉减值费用。
诉讼和解和其他或有事项,净额
下表包括在诉讼和解和其他或有事项中确认的损失(收益),分别为2022年和2021年12月31日终了年度的净额:
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| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
或有对价调整(主要与呼吸交付平台有关) | $ | 11.1 | | | $ | 50.3 | |
诉讼和解,净额 | (6.7) | | | 278.9 | |
诉讼和解和其他或有事项总额,净额 | $ | 4.4 | | | $ | 329.2 | |
2021年的诉讼和解包括2.64亿美元的EpiPen®相关和解费用。
利息支出
截至2022年12月31日的一年的利息支出总额为5.924亿美元,而截至2021年12月31日的一年的利息支出为6.362亿美元,减少了4380万美元。减少的主要原因是债务偿还的影响。
其他(收入)费用,净额
其他(收入)费用,净额包括资产剥离、股权附属公司、外汇、与离职后福利计划相关的费用(收入)、TSA收入以及利息和股息收入的损益。截至2022年12月31日的一年,其他收入净额为17.9亿美元,而截至2021年12月31日的一年为580万美元。这一增长主要是由于Biocon Biologics交易带来的17.5亿美元的收益和1770万美元的收入,这些收入与在Biocon Biologics交易完成后向Biocon Biologics提供的过渡服务的补偿有关。与过渡服务相关的成本计入SG&A和R&D。此外,上一年度受到本公司清洁能源投资亏损6,190万美元的负面影响,该亏损没有在2022年重现,因为所有清洁能源投资在2021年底结束运营。
所得税拨备
在截至2022年12月31日的一年中,该公司确认了7.346亿美元的所得税拨备,而上一年的所得税拨备为6.047亿美元,与1.299亿美元的拨备相比发生了变化。截至2022年12月31日的一年的所得税拨备受到Biocon Biologics交易收益的负面影响。截至2021年12月31日的年度所得税拨备受到适用于冲销作为合并一部分记录在期初资产负债表上的库存准备金中的公司间利润的税率的负面影响。这一准备金消除了与公司间交易相关的库存利润,并在将产品出售给第三方时发生变化。影响这两个时期所得税规定的还有在税率不同的司法管辖区中收入构成的变化。
2021年与2020年相比
关于2020年项目的讨论以及2021年与2020年的年度比较不包括在本10-K表中,可在公司截至2021年12月31日的10-K表年度报告的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。
非公认会计准则财务计量的使用
每当公司使用非GAAP财务指标时,我们都会将非GAAP财务指标与其最直接可比的美国GAAP财务指标进行核对。鼓励投资者和其他读者回顾相关的美国GAAP财务指标以及非GAAP指标与其最直接可比的美国GAAP指标的协调情况,非GAAP指标仅应被视为根据美国GAAP编制的财务业绩指标的补充,而不是替代或更好的指标。此外,由于这些不是根据美国GAAP确定的衡量标准,非GAAP财务衡量标准在所有公司中没有标准化的含义,或者是美国GAAP规定的,因此可能无法与其他公司使用的类似衡量标准或相同名称的衡量标准进行比较。
管理层在内部使用这些衡量标准进行预测、预算、衡量其经营业绩和基于激励的奖励。主要由于收购、资产剥离和其他可能影响我们定期经营业绩可比性的重大事件,我们认为,如果我们财务业绩的披露仅限于根据美国公认会计准则编制的财务指标,将很难对我们正在进行的业务(以及我们当前业务与历史和未来业务的比较)进行评估。我们认为,非GAAP财务指标对我们的投资者来说是有用的补充信息,当与我们的美国GAAP财务指标以及与最直接可比的美国GAAP财务指标的对账一起考虑时,可以更全面地了解影响我们运营的因素和趋势。公司的财务业绩由高级管理层部分使用下文所述的调整后的指标以及其他业绩指标来衡量。本公司使用该等非公认会计原则措施须受本公司维持的经调整报告政策所管限,而该等非公认会计原则措施会与董事会审计委员会详细审核。
调整后的销售成本和调整后的毛利率
我们使用非GAAP财务指标“调整后的销售成本”和相应的非GAAP财务指标“调整后的毛利率”。不计入调整后销售成本的主要项目包括重组、收购相关和其他特殊项目以及与采购会计相关的摊销,下文将对此进行更详细的说明。
调整后净收益
调整后的净收益是一种非公认会计准则的财务衡量标准,提供了管理层使用的另一种业绩视角。管理层认为,主要由于收购、资产剥离和其他重大事件,如果公司财务业绩的披露仅限于根据美国公认会计原则编制的财务措施,将很难对公司正在进行的业务(以及对其当前业务与历史和未来业务的比较)进行评估。管理层认为,调整后的净收益是与公司持续经营业绩相关的重要内部财务指标,因此对投资者有用,并通过这一指标加强了他们对我们业绩的了解。管理层使用的实际内部和预测经营结果以及年度预算包括调整后的净收益。
EBITDA和调整后的EBITDA
EBITDA和调整后的EBITDA是非GAAP财务指标,公司认为这是适当的,可以向投资者提供额外信息,以证明公司遵守金融债务契约的能力,并评估公司产生额外债务的能力。该公司还认为,调整后的EBITDA使管理层更关注公司的基本经营业绩和真实的业务表现,部分用于管理层的激励性薪酬。我们将EBITDA计算为扣除应占权益法投资、所得税拨备(福利)、利息支出以及折旧和摊销的净贡献后的美国公认会计准则净收益(亏损)。EBITDA根据基于股份的薪酬支出、诉讼和解和其他或有事项、净额和重组、长期资产减值、收购和剥离相关项目以及其他特殊项目进一步调整,以确定调整后的EBITDA。在计算调整后的EBITDA以确定遵守我们的债务契约时,根据我们的信贷协议,这些调整通常是允许的。
调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA中不包括的重要项目包括:
采购会计摊销及其他相关项目
与收购业务和资产相关的某些金额的持续影响不包括调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA。这些金额包括无形资产摊销、库存增加、财产、厂房和设备增加,以及无形资产减值费用,包括正在进行的研究和开发费用,以及商誉减值。收购根据下列规定入账的业务ASC 805,企业合并无论收购所用的融资方式是什么,包括使用现金、长期债务、发行普通股、或有对价或其任何组合,这些购进会计影响都被排除在外。
前期和里程碑相关的研发费用
从2022年开始,在监管机构批准开发产品之前做出的与协作和许可安排相关的前期和里程碑相关研发费用不再被排除在调整后的净收益和调整后的EBITDA中。为便于比较,前几年的非公认会计准则财务计量已更新,以反映这一变化。在截至2021年和2020年12月31日的年度,这导致调整后的EBITDA分别减少7010万美元和4250万美元,调整后净收益分别减少5780万美元和3460万美元。
公允价值调整,包括或有对价
资产和负债的公允价值变化的影响,包括或有和递延对价,以及相关的增值收入或支出,被排除在调整后的净收益和调整后的EBITDA中,因为它们不能反映公司的持续经营,因为金额的变化以及对发生和/或发生的时间缺乏可预测性,而且管理层认为,排除这些影响有助于了解业务的基本、持续的经营业绩。
基于股份的薪酬费用
基于股票的薪酬支出不包括调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA。我们的基于份额的薪酬计划越来越倾向于基于绩效的薪酬,这导致了可变性,并导致产生的金额的发生和/或时间缺乏可预测性。因此,管理层认为,持续剔除这类金额有助于了解企业的基本运营业绩。
与重组、收购和剥离有关的项目及其他特殊项目
与重组、收购和整合活动以及其他行动有关的成本不包括调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA(视情况而定)。这些金额包括以下项目:
•与正式重组方案和行动有关的成本,包括与关闭或剥离设施相关的成本、员工离职成本、减值费用、加速折旧、增量制造差异、设备搬迁成本、退役和其他与重组相关的成本;
•某些收购和资产剥离相关的补救和整合及规划成本,以及其他与收购和资产剥离相关的成本,如咨询和法律费用、某些融资相关成本、与公司偿还辉瑞在BCA和SDA下的某些融资和交易相关成本的义务相关的某些报销、某些其他TSA相关的设置和退出成本、以及其他业务转型和/或优化计划,这些成本不属于正式重组计划的一部分,包括员工离职和离职成本;
•公司清洁能源投资的税前亏损,其活动符合《准则》规定的所得税抵免;调整后的净收益仅包括实体活动的净税收影响;
•与导致损益的某些特殊事件或活动有关的不时发生的其他费用,包括但不限于制造增量差异、资产减记,包括股权或债务工具投资的非临时性减值,或债务调整;
•进一步开发和优化我们的全球企业资源规划系统、业务和供应链的某些费用;
•资产剥离的损益,包括持有的出售资产的减值;以及
•调整后的销售成本和调整后的净收益不包括与不确定的税收状况相关的变化的影响,以及与合并相关的某些影响。此外,调整后收益的税项调整被记录,以在税后基础上与调整后净收益的列报一致地列报项目。
在所涉期间,公司进行了不同类型、范围和金额的重组和其他优化举措,因此,这些费用不应被视为非经常性费用;然而,管理层将这些金额从调整后的销售成本、调整后的净收益和调整后的EBITDA中剔除,因为它认为这有助于了解业务的基本、持续的运营业绩。
诉讼和解,净额
与法律事项有关的费用和收益,如附注20中讨论的事项诉讼本表格10-K的第8项一般不包括在调整后的净收益和调整后的EBITDA中。不排除在我们正常业务过程中为公司支付的正常、持续的防御成本。
美国公认会计准则净收益(亏损)与调整后净收益的对账
根据美国公认会计原则报告的净收益(亏损)与所示期间调整后的净收益之间的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国公认会计准则净收益(亏损) | $ | 2,078.6 | | | | | $ | (1,269.1) | | | | | $ | (669.9) | | | |
与采购会计相关的摊销(主要计入销售成本)(a) | 2,721.3 | | | | | 4,039.7 | | | | | 1,933.6 | | | |
与持有待售资产有关的商誉减值(a) | 117.0 | | | | | — | | | | | — | | | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | 4.4 | | | | | 329.2 | | | | | 107.8 | | | |
利息支出(主要是长期债务的溢价和贴现摊销) | (48.7) | | | | | (53.8) | | | | | 12.6 | | | |
清洁能源投资税前亏损 | — | | | | | 61.9 | | | | | 48.4 | | | |
| | | | | | | | | | | |
与收购和剥离相关的成本(主要包括在SG&A中)(b) | 475.7 | | | | | 234.6 | | | | | 613.6 | | | |
| | | | | | | | | | | |
Biocon Biologics的资产剥离收益(包括在其他(收入)费用中,净额) | (1,754.1) | | | | | — | | | | | — | | | |
重组相关成本(c) | 86.9 | | | | | 899.4 | | | | | 323.1 | | | |
基于股份的薪酬费用 | 116.5 | | | | | 111.2 | | | | | 79.2 | | | |
其他特殊物品包括在: | | | | | | | | | | | |
销售成本(d) | 255.2 | | | | | 333.0 | | | | | 438.1 | | | |
研发费用(e) | 1.0 | | | | | 13.1 | | | | | 4.7 | | | |
销售、一般和行政费用(f) | 68.8 | | | | | 49.5 | | | | | 44.6 | | | |
其他(收入)费用,净额 | (3.8) | | | | | (8.0) | | | | | (16.8) | | | |
上述项目及与所得税有关的其他项目的纳税效果 (g) | (41.7) | | | | | (330.7) | | | | | (581.8) | | | |
调整后净收益 | $ | 4,077.1 | | | | | $ | 4,410.0 | | | | | $ | 2,337.2 | | | |
| | | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度重要项目包括:
(a) 在截至2022年12月31日的一年中,费用包括将出售集团减记为公允价值的无形资产费用约1.729亿美元,减去出售成本,以及可能剥离Upjohn分销商市场的相关商誉减值费用1.17亿美元。
(b) 与收购和剥离相关的成本主要包括交易成本,包括法律和咨询费以及整合活动。
(c) 在截至2022年12月31日的一年中,费用包括约5680万美元的销售成本、约140万美元的研发费用和约2870万美元的SG&A费用。请参阅附注18重组包括在第二部分中。本表格10-K的第8项提供更多信息。
(d) 在截至2022年12月31日的一年中,费用包括2020年重组计划中工厂的增量制造差异约1.184亿美元,以及与Upjohn分销商市场潜在剥离相关的库存储备约4480万美元。
(e) 从2022年开始,在监管机构批准开发产品之前做出的与协作和许可安排相关的前期和里程碑相关研发费用不再被排除在调整后的净收益和调整后的EBITDA中。为便于比较,前几年的非公认会计准则财务计量已更新,以反映这一变化。在截至2021年和2020年12月31日的年度,这导致调整后的EBITDA分别减少7010万美元和4250万美元,调整后净收益分别减少5780万美元和3460万美元。
(f) 在截至2022年12月31日的一年中,费用包括与可能剥离Upjohn分销商市场相关的3950万美元成本。
(g) 根据不确定的税务状况的变化和合并的某些影响进行调整。
美国公认会计准则净收益(亏损)与EBITDA和调整后EBITDA的对账
以下是截至2022年12月31日的一年中,与上年同期相比,美国GAAP净收益(亏损)与EBITDA和调整后EBITDA的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国公认会计准则净收益(亏损) | | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
添加/(扣除)调整: | | | | | | |
权益法投资应占净贡献 | | — | | | 61.9 | | | 48.4 | |
所得税拨备(福利) | | 734.6 | | | 604.7 | | | (51.3) | |
利息支出(a) | | 592.4 | | | 636.2 | | | 497.8 | |
折旧及摊销(b) | | 3,027.6 | | | 4,506.5 | | | 2,216.1 | |
EBITDA | | $ | 6,433.2 | | | $ | 4,540.2 | | | $ | 2,041.1 | |
添加/(扣除)调整: | | | | | | |
基于股份的薪酬费用 | | 116.4 | | | 111.2 | | | 79.2 | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | | 4.4 | | | 329.2 | | | 107.8 | |
Biocon Biologics资产剥离收益 | | (1,754.1) | | | — | | | — | |
与持有待售资产有关的商誉减值 | | 117.0 | | | — | | | — | |
与重组、收购和剥离有关的项目及其他特殊项目(c) | | 859.9 | | | 1,375.4 | | | 1,383.5 | |
调整后的EBITDA | | $ | 5,776.8 | | | $ | 6,356.0 | | | $ | 3,611.6 | |
(a) 包括长期债务溢价和折扣的摊销。
(b) 包括与采购会计相关的摊销。
(c) 请参阅《美国公认会计原则净收益(亏损)与调整后净收益的对账》中的详细项目和非GAAP财务衡量标准的更新。
流动性与资本资源
我们的主要流动性来源是经营活动提供的现金净额,截至2022年12月31日的一年为29.5亿美元。我们相信,经营活动提供的净现金和可用流动资金将继续使我们能够满足营运资本、资本支出、债务利息和本金支付以及股息支付的需求。然而,我们满足营运资金要求和偿债义务的能力,以及为计划的资本支出、股票回购或股息支付提供资金的能力,将在很大程度上取决于我们未来的经营业绩(这将受到当前经济状况的影响),以及财务、商业和其他因素,其中一些因素是我们无法控制的。
经营活动
在截至2022年12月31日的一年中,经营活动提供的净现金减少了6430万美元,降至29.5亿美元,而截至2021年12月31日的年度,经营活动提供的现金净额为30.2亿美元。经营活动提供的现金净额来自经非现金经营项目调整后的净收益(亏损)、归因于投资和融资活动的损益以及因现金收付的时间差异而导致的经营资产和负债的变化,包括主要反映从客户收取现金的时间、向供应商和员工付款以及在正常业务过程中缴纳税款的现金变化。
经营活动提供的现金净额减少的主要原因是现金支付和收款的时间安排,包括诉讼费用的支付,以及与Biocon Biologics交易相关的交易相关费用,主要是税收和交易成本。这些增加被重组活动和其他特殊项目的付款减少以及协同效应的影响部分抵消。
投资活动
截至2022年12月31日的年度,来自投资活动的净现金为15.2亿美元,而截至2021年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为1.178亿美元,增加了16.4亿美元。
2022年,投资活动中的重要项目包括:
•出售与Biocon Biologics交易有关的19.5亿美元资产所得款项;以及
•资本支出,主要是设备和设施,总额约为4.06亿美元。虽然不能保证目前的预期会实现,但预计2023年日历年的资本支出约为4亿至5亿美元。
2021年,投资活动中的重要项目包括:
•从收购中收到的现金,净总额约为2.77亿美元,与合并完成后从辉瑞收到的额外目标现金余额有关;
•出售资产所得9,670万美元,主要与美国的一组场外产品有关;以及
•资本支出,主要是设备和设施,总额约为4.572亿美元。
融资活动
截至2022年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为38.8亿美元,而截至2021年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为30.1亿美元,增加8.659亿美元。
2022年,筹资活动中的重要项目包括:
•到期偿还优先债券约17.9亿元,包括0.816厘的欧元优先债券及1.125厘的优先债券;
•2021年循环贷款项下的借款和还款18.8亿美元;
•净偿还短期借款14.9亿美元;
•支付5.816亿美元的现金股息;以及
•1,930万美元与代表Biocon Biologics收取的现金有关的收益。
2021年,筹资活动中的重要项目包括:
•支付约42亿美元的长期债务,包括赎回2021年到期的3.150%优先债券中的22.5亿美元,偿还2020年循环贷款和2021年循环贷款项下的13.5亿美元借款,以及偿还6.0亿美元的美元定期贷款;
•17.1亿美元的长期借款,包括2020年循环贷款和2021年循环贷款项下的13.5亿美元借款,以及日元定期贷款项下的3.6亿美元借款;
•净短期借款3.921亿美元;
•总计约4.56亿美元的产品权利递延非或有付款,主要与收购Aspen在欧洲的血栓形成产品组合有关;以及
•支付的现金股息为3.99亿美元。
关于截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内其他重要现金来源和用途的详细情况,请参阅本表格10-K第二部分第8项的合并现金流量表。
资本资源
截至2022年12月31日,我们的现金和现金等价物总计12.6亿美元,其中大部分资金由我们的非美国子公司持有。2023年初,大约7亿美元的现金被用来为收购Oyster Point和Famy Life Sciences提供资金。该公司预计有足够的流动性,包括2021年循环贷款、商业票据计划和应收账款贷款和票据证券化贷款的现有借款能力,以及将从业务中产生的现金,以满足可预见的现金需求,而不需要将非美国现金汇回国内。
于2021年7月,Viatris与多个银行银团订立(I)日元定期贷款安排及(Ii)2021年循环安排。日元定期贷款安排和2021年循环贷款安排将于2026年7月到期。
根据2021年循环融资机制,该公司可以获得40亿美元。2021年循环贷款中高达16.5亿美元可用于支持我们商业票据计划下的借款。截至2022年12月31日,公司在商业票据计划和2021年循环贷款计划下没有任何未偿还的借款。
此外,MPI是本公司的全资附属公司,根据2025年4月到期的应收账款安排可获得4亿美元。截至2022年12月31日,本公司在应收账款安排下没有任何未偿还的借款。
2020年8月,本公司签订了票据证券化安排,借款金额最高可达2亿美元,经修订后,期限延长至2023年8月。截至2022年12月31日,本公司在票据证券化安排下并无任何未偿还借款。
根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。我们在特定时间点可能借入的金额是基于该时间点存在的符合条件的应收账款金额来确定的。应收账款融资项下的未偿还借款按适用基本利率加0.775%计息,票据证券化融资项下的利息按相关基本利率加0.85%计息,并作为短期借款的组成部分计入,而为该等债务提供担保的应收账款仍作为应收账款的净额计入综合资产负债表。此外,管理应收款融资机制和票据证券化融资机制的协议包含各种习惯性的肯定和否定契约,以及习惯性违约和终止条款。
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易作为销售入账,并导致应收账款减少,因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索,一旦出售,我们不保留对标的应收账款的任何权益。根据这些保理安排,截至2022年12月31日和2021年12月31日,我们分别取消了3470万美元和2960万美元的应收账款确认。
我们正在不断评估产品和公司的潜在收购,将其作为我们未来增长的战略部分。因此,我们可能会利用目前的现金储备或产生额外的债务来为任何此类收购提供资金,这可能会影响未来的流动性。此外,作为我们未来战略的一部分,我们将持续审查我们的运营,包括评估潜在的产品和业务剥离。任何资产剥离都可能影响未来的流动性。此外,我们计划继续探索各种其他方式来创造、增强或以其他方式解锁公司独特的全球平台的价值,以创造股东价值。
2022年11月,公司提供了2022年2月宣布的战略优先事项的最新情况,包括确定公司打算剥离的以下不再被视为未来战略核心的业务:
•场外交易;
•API(同时保留一些选择性开发API功能);
•妇女保健,主要与我们的口服和注射避孕药有关。这不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品不包括在内;以及
•Upjohn分销商市场。
有关我们已支付及申报的股息及股份回购计划的资料,请参阅附注2重要会计政策摘要第II部本表格10-K的第8项
长期债务到期日
有关我们的债务协议和截至2022年12月31日的长期债务名义余额的强制性最低还款额的信息,请参阅附注11债务第II部本表格10-K的第8项
日元定期贷款安排和2021年循环贷款安排包含针对这类贷款的习惯性肯定契约,其中包括与交付财务报表、违约通知和某些重大事件、维护公司生存和权利、财产、保险和合规有关的契约,以及关于这类融资的习惯性负面契约,包括金融契约,其中规定截至2021年6月30日之后(包括2022年6月30日)的每个季度的最高杠杆率为4.25%至1.00,截至2022年6月30日的每个季度的最高杠杆率为4.0%至1.00。2022至2022年12月31日(包括2022年12月31日及之后的3.75至1.00),除非在相关信贷协议中定义的情况下,以及对子公司债务、留置权、合并和某些其他基本变化、投资和贷款、收购、与联属公司的交易、股息支付和其他限制性支付以及我们业务线的变化的其他限制。
截至2022年12月31日,该公司遵守了其公约,并预计在未来12个月内继续遵守。
补充担保人财务信息
Viatris公司是未发行的登记Upjohn票据的发行人,这些票据由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
合并后,犹他州收购子公司是犹他州美元票据的发行商,这种票据由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票据的发行商,Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上全面和无条件地担保Mylan Inc.美元票据。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.作为适用系列高级美元票据的担保人各自承担的义务是适用担保人和等级的优先无担保债务平价通行证对于该担保人的所有现有和未来的优先无担保债务(该担保人对适用的高级美元票据的担保没有明确从属于该担保人的担保),优先于该担保人的任何明示从属于该担保人对适用的高级美元票据系列的担保的任何未来债务的偿付权利,并且在担保该等债务的抵押品的价值范围内,实际上从属于该担保人的现有和未来担保债务。该等债务在结构上从属于该担保人现有及未来附属公司的所有现有及未来负债,包括贸易应付款项,而该等附属公司并不为适用的高级美元票据系列提供担保。
Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司对适用的高级美元票据系列的担保将在某些惯例情况下终止,每一种情况都在适用的契约中描述,包括:(1)在符合适用契约的交易中出售或处置适用的担保人,使该担保人不再是适用的高级美元票据发行者的子公司;(2)法律上的失效或契约失效,或者如果发行者在适用的契约下的义务被解除;(3)就犹他州美钞而言,(I)就Mylan Inc.提供的担保,(X)解除犹他州Acquisition Sub Inc.在所有适用的Mylan Inc.债务(如适用契约所界定)下的担保,及(Y)Mylan Inc.不再对任何Mylan Inc.债务承担任何义务,及(Ii)就Mylan II B.V.提供的担保,(X)解除Mylan II B.V.在所有适用触发债务(定义见适用契约)下的担保,以及(Y)适用触发债务的发行人和/或借款人不再对该触发债务负有任何义务;(4)关于犹他州收购子公司和Mylan II B.V.对Mylan Inc.美元钞票的担保,除适用契约中规定的某些例外情况外,该担保人不再是任何触发债务的担保人或债务人;及(5)就未偿还的登记Upjohn票据而言, (A)适用的担保人不再是(I)本金总额超过5.0亿美元的Mylan票据(定义见管理未偿还的登记Upjohn票据的契约)的发行人或担保人,或(Ii)任何触发债务;在每种情况下,除与同时解除的债务或担保有关的债务或担保外;或(B)根据管辖未偿还的登记Upjohn票据的契约,获得该系列未偿还票据本金总额的过半数持有人的同意。
Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.在高级美元票据下的担保义务受到某些限制和条款的限制,这些限制和条款类似于适用于其他类似工具担保的条款,包括(I)担保受到欺诈性转让和转让法的约束,(Ii)每项担保的金额不得超过适用担保人在不提供担保的情况下可以担保的最高金额,因为它涉及此类担保人,根据适用的欺诈性转让和转让法或类似影响债权人权利的法律,可以撤销。
下表列出了Viatris Inc.、Mylan Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.和Mylan II B.V.截至2022年和2021年12月31日的年度的未经审计的汇总财务信息。所有公司间余额都已在合并中冲销。这一未经审计的合并汇总财务信息采用权益会计方法列报。
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.的综合资产负债表摘要信息 |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
资产 | | | |
流动资产 | $ | 996.3 | | | $ | 280.2 | |
非流动资产 | 61,972.6 | | | 60,298.0 | |
| | | |
负债和权益 | | | |
流动负债 | 26,631.5 | | | 23,619.9 | |
非流动负债 | 15,265.2 | | | 16,465.6 | |
| | | | | | | | | | | |
| Viatris Inc.、Mylan Inc.、犹他州收购子公司和Mylan II B.V.的合并汇总损益表信息。 |
(单位:百万) | 截至2022年12月31日的年度 | | 截至2021年12月31日的年度 |
收入 | $ | — | | | $ | — | |
毛利 | — | | | — | |
运营亏损(收益) | (1,132.4) | | | (1,023.9) | |
净收益(亏损) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | |
其他承诺
本公司涉及美国和国外不时发生的各种纠纷、政府和/或监管调查、调查和诉讼、税务诉讼和诉讼,其中一些可能导致损失,包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚,和/或对本公司的刑事指控。这些问题往往很复杂,结果很难预测。截至2022年12月31日,我们有大约2.03亿美元的法律或有事项应计。
虽然本公司相信对其提出的申索及上文所述假定的法律事宜拥有可取的抗辩理由,并打算积极为其立场辩护,但该等事宜的解决过程本身并不确定,并可能在较长一段时间内发展,因此无法预测任何该等事宜的最终解决。任何正在进行的问题的不利解决可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性影响。
在合并的同时,Viatris与辉瑞签订了TSA,根据该协议,双方通常从合并结束之日起24个月的初始期限内向另一方提供某些有限的过渡服务。除了TSA项下的每月服务费外,Viatris还同意偿还辉瑞公司建立和结束TSA服务所需费用的50%,最高可达3.8亿美元。Viatris将被要求全额偿还辉瑞公司超过3.8亿美元的总成本。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,本公司分别产生了5450万美元和3040万美元的TSA拨备,从合并结束之日起至2022年12月31日止期间,本公司产生了约1.38亿美元。我们预计未来将产生与完成服务相关的成本。截至2022年12月31日,该公司已基本上退出了与辉瑞的所有过渡服务。
除了Biocon Biologics的交易,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。
截至2022年12月31日,我们已知的合同债务和其他债务产生的重大现金需求主要用于偿还未偿还借款和利息、未结采购订单、离职后福利计划、未确认的税收优惠、资本支出、股息和租赁。有关补充资料,请参阅第二部分附注2、4、7、11、13、15和17。本表格10-K第8项。我们预计,与普通课程购买商品和服务相关的现金需求将与我们过去的水平保持一致。
在正常业务过程中,Viatris定期签订雇佣、法律和解和其他包含赔偿条款的协议。虽然无法合理估计Viatris根据此类协议可能面临的最高金额,但该公司维持保险范围,管理层相信这将有效地减轻公司在这些赔偿条款下的义务。综合财务报表中并无记录有关本公司在该等协议下的责任的金额。
我们已经与某些高管和其他雇员签订了雇佣和其他协议,规定了补偿和某些其他福利。这些协议规定在某些情况下支付遣散费。
许可和其他合作伙伴协议
根据我们的许可协议和其他合作伙伴协议,截至2022年12月31日,我们潜在的最大开发里程碑总额约为3.47亿美元。我们估计,未来12个月可能支付的金额约为3800万美元。此外,这些协议还可能包括潜在的基于销售的里程碑,并要求我们支付销售产品所赚取金额的一定比例作为特许权使用费或利润份额。请参阅附注19许可和其他合作伙伴协议包括在第二部分中。本表格10-K的第8项提供更多信息。
关键会计政策的应用
我们的重要会计政策见附注2重要会计政策摘要包括在本表格10-K的第8项中,并符合美国公认会计原则。
这些政策包括某些政策,这些政策包含关键会计估计,因此被视为“关键会计政策”。关键会计估计是指要求管理层对作出估计时不确定的事项作出假设,而不同估计的使用(合理地可以使用)或会计估计的合理可能发生的变化可能会对我们的财务状况或经营结果产生重大影响。我们已确定以下是我们的关键会计政策:确定净收入拨备、收购、无形资产、商誉和或有对价、所得税和现有法律事项的影响。
收入确认
我们根据ASC 606确认收入,与客户签订合同的收入。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,公司确认产品销售的净收入,金额反映我们预期有权换取这些商品或服务的对价。收入是扣除可变对价准备后的净额,包括折扣、回扣、政府回扣计划、价格调整、退货、按存储容量使用计费、促销计划和其他销售津贴。这些拨备的应计项目在合并财务报表中列示为确定净销售额时的减少额以及应收账款、净额(如通过贷方结算)和其他流动负债(如以现金支付)的抵销资产。收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。因此,它们被确定为关键的会计估计。下一节简要说明我们的可变对价准备金的性质以及如何估算这类准备金:
•按存储容量计费:本公司与某些间接客户签订了协议,如独立药房、零售药房连锁店、管理护理组织、医院、疗养院、政府机构和药房福利经理,为某些产品确定合同价格。然后,间接客户独立地选择一个批发商,以这些合同价格从该批发商购买产品。或者,某些批发商可以与间接客户签订协议,为批发商提供的某些产品确定合同定价。在任何一种安排下,Viatris将就与间接方签订的合同价格与批发商的发票价格之间的任何差额向批发商提供信贷。这样的信用被称为按存储容量使用计费。按存储容量使用计费的拨备是基于我们的批发商客户对间接客户的预期直销水平,以及估计的批发商库存水平。我们不断监测我们的按存储容量使用计费拨备,并在获得更多信息时评估我们的准备金和估计。5%的变动将影响我们约2,620万美元的储备余额。
•回扣、促销计划和其他销售津贴:此类别包括帮助产品销售的返点和其他计划。这些计划通常规定,客户在达到预先确定的数量后,将获得与购买金额或信用直接相关的信用。这一类别还包括及时支付折扣、行政费用和价格调整,以反映产品销售价格的下降。5%的变动将影响我们约6,420万美元的储备余额。
•退货:与行业惯例一致,Viatris坚持退货政策,允许客户根据当地做法在不同国家/地区退货,通常在到期日之前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。通常,退回的产品会被销毁,客户会以信用的形式退还销售价格。5%的变动将影响我们约2,570万美元的储备余额。
•政府退税计划:美国的政府报销计划包括根据法规、法规和政策建立的联邦医疗保险、医疗补助和州药房援助计划。医疗补助计划涵盖的药品制造商必须根据社会保障法案中规定的法定公式向每个州支付回扣。联邦医疗保险受益人有资格从私营部门提供者那里获得处方药折扣保险。此外,某些州还实施了补充退税计划,要求制造商支付超过联邦法律要求的退税。我们对这些回扣的估计是基于回扣的历史趋势以及批发商库存水平的变化和销售水平的增减。我们根据处方和使用情况的历史经验,估计向联邦医疗保险D部分参保人销售品牌处方药的折扣,这些处方和使用预计会导致“覆盖缺口”的折扣。
在美国以外,我们的大部分药品销售是由合同或立法管理的。在某些欧洲国家,某些退税是根据政府的药品总支出或特定产品的销售门槛计算的。我们利用历史数据和第三方信息来确定这些应计项目的充分性。此外,这一条款还包括美国以外的法律规定的降价。
5%的变动将影响我们约1,830万美元的储备余额。
以下是2022年期间可变审议类别的前滚:
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(单位:百万) | 2021年12月31日的余额 | | 与本期销售有关的当期拨备 | | 已剥离余额 | | 签发给第三方的支票/信用证 | | 外汇交易的影响 | | 2022年12月31日的余额 |
按存储容量计费 | $ | 591.7 | | | $ | 6,192.2 | | | $ | (53.4) | | | $ | (6,205.6) | | | $ | (1.5) | | | $ | 523.4 | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | 1,373.0 | | | 4,346.2 | | | (215.1) | | | (4,177.5) | | | (42.4) | | | 1,284.2 | |
退货 | 686.8 | | | 296.7 | | | (16.0) | | | (447.6) | | | (6.5) | | | 513.4 | |
政府退税计划 | $ | 399.2 | | | 608.9 | | | (34.1) | | | (602.4) | | | (5.1) | | | 366.5 | |
总计 | $ | 3,050.7 | | | $ | 11,444.0 | | | $ | (318.6) | | | $ | (11,433.1) | | | $ | (55.5) | | | $ | 2,687.5 | |
这些准备金的应计项目在合并财务报表中作为确定净收入以及应收账款和其他流动负债的减少额列报。应收账款是扣除与这些准备金有关的准备金后列报的,这些准备金分别在2022年12月31日和2021年12月31日构成如下:
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(单位:百万) | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应收账款净额 | $ | 1,798.7 | | | $ | 1,688.6 | |
其他流动负债 | 888.8 | | | 1,362.1 | |
总计 | $ | 2,687.5 | | | $ | 3,050.7 | |
我们没有也预计不会对我们用来衡量可变对价准备金的方法做出任何重大改变;然而,通过一致地应用我们的方法,这些准备金内的余额可能会有很大的波动。从历史上看,我们没有在任何本期记录任何与对上期准备金进行调整相关的重大金额。
收购、无形资产、商誉和或有对价
本公司对被收购的业务按照下列规定采用收购会计方法进行核算ASC 805,企业合并这要求收购的资产和承担的负债在收购之日按各自的估计公允价值入账。收购业务的成本根据对被收购业务各自公允价值的估计计入被收购业务的相关净资产。分配给被收购知识产权研发的金额在收购之日资本化,在当时,该等知识产权研发资产具有无限期的生命期。当开发中的产品获准销售时,金额将分配给产品权利和许可证,并将在其估计使用寿命内摊销。有限年限的无形资产在资产的预期寿命内摊销。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分都计入商誉。请参阅注释4收购和其他交易和备注 9 商誉与无形资产包括在第II部分。本表格10-K的第8项以获取更多信息。
作为资产收购入账的已开发产品和许可证的购买被资本化为无形资产,并在估计的使用寿命内摊销。作为资产收购的一部分获得的知识产权研发资产,如果在未来没有其他用途,则立即计入费用。
在确定分配给每一类收购和承担的资产和负债以及资产寿命的估计公允价值时作出的判断,可能会对我们的经营结果产生重大影响。公允价值及使用年限乃根据(其中包括)资产的预期未来收益期、资产的各种特征及预计现金流量厘定。由于这一过程涉及管理层对未来销售量、定价、新产品推出、政府改革行动、预期成本环境和整体市场状况进行估计,并且由于这些估计构成了决定是否应记录减值费用的基础,因此这些估计被视为关键会计估计。
本公司于收购日按其估计公允价值记录因业务收购而产生的或有代价。此后的每个报告期,公司都会重新评估这些债务,并将其公允价值的增减记录为对诉讼和解和其他或有事项的调整,在综合经营报表中为净额。或有代价债务的公允价值变动可因贴现率、付款期的调整以及实现未来发展步骤、监管批准、市场推出、销售目标和盈利能力的可能性的调整而产生。这些公允价值计量属第三级计量,因为它们基于市场上无法观察到的重大投入。
重大判断被用于确定截至收购日期和随后每个计量期所采用的假设。因此,上述假设的变化可能会对公司的综合财务状况和经营结果产生重大影响。
本公司至少每年或更频繁地审核商誉的减值,如事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法根据管理层对本公司报告单位相对于其相关账面价值的公允价值的评估而收回。根据财务会计准则委员会发布的权威指引,我们可以选择首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为决定是否需要进行商誉减值量化测试的基础。如果我们选择使用定性因素,并确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则需要进行商誉减值测试。商誉减值测试要求本公司估计报告单位的公允价值,并将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。如果账面价值低于其公允价值,则不会确认减值。如果记录的账面金额超过计算的公允价值,则就差额计入减值费用。在确定用于估计公允价值的预计现金流量时作出的判断可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大影响。
本公司对其北美、欧洲、新兴市场、日本和中国五个报告部门进行了中期和年度商誉减值测试。在估计每个报告单位的公允价值时,该公司利用收益和基于市场的方法进行了广泛的估值分析。在确定报告单位的公允价值时,公司需要做出影响报告单位预期未来现金流的重大估计和假设。这些利用第三级投入的估计和假设主要包括但不限于市场倍数、控制溢价、贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入以及资本支出预测。
截至2022年3月31日和2022年4月1日,公司总商誉(商誉重新分类前为持有待售资产)分配如下:北美36.1亿美元、欧洲49.5亿美元、新兴市场16.4亿美元、新西兰7.8亿美元和大中华区中国9.7亿美元。
截至2022年3月31日和2022年4月1日,本公司确定北美和大中华区中国报告单位的公允价值大幅高于各自单位的账面价值。
对于欧洲报告部门,中期和年度商誉减值测试的估计公允价值比账面价值高出约7.97亿美元或5.3%。由于这与欧洲报告部门在2022年3月31日和2022年4月1日的收益方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。在预测期内,收入复合年增长率约为0.5%。在应用负1.0%的收入增长率的情况下计算了年终价值。使用的贴现率为9.5%,估计税率为15.3%。在基于市场的方法下,我们利用的市场倍数估计范围为EBITDA的7.5至8.0倍,外加15.0%的控制溢价。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少3.0%或贴现率增加1.5%将导致欧洲报告单位产生减值费用。
就Janz报告单位而言,中期及年度商誉减值测试的估计公允价值较账面值高出约2.31亿美元或7.4%。由于它与Janz报告单位在2022年3月31日和2022年4月1日的收入方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。于预测期内,收入复合年增长率约为负4.8%。年终价值是在假设没有收入增长率的情况下计算的。使用的贴现率为6.0%,估计税率为30.4%。在基于市场的方法下,我们利用的估计市场市盈率为EBITDA的6.0倍,外加15.0%的控制溢价。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少3.5%或贴现率增加2.0%将导致Janz报告单位计入减值费用。
对于新兴市场报告部门,中期和年度商誉减值测试的估计公允价值比账面价值高出约816,000,000美元或10.3%。由于它与新兴市场报告部门在2022年3月31日和2022年4月1日的收益方法有关,该公司预测了未来10年的现金流。在预测期内,收入复合年增长率约为1.6%。年终价值的计算应用了0.8%的收入增长率。使用的贴现率为10.5%,估计税率为18.4%。在基于市场的方法下,我们利用的估计市场市盈率为EBITDA的7.5倍,外加15.0%的控制溢价。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少约8.5%或贴现率增加3.0%将导致新兴市场报告部门计入减值费用。
在2022年第四季度,我们决定我们的Upjohn分销商市场应在2022年12月31日的综合资产负债表上被归类为持有待售。本公司采用相对公允价值法向其Upjohn分销商市场分配商誉,并在新兴市场报告部门记录了1170万美元的商誉减值费用,这笔费用在综合经营报表中记录在SG&A中。
由于作出这些估计所涉及的固有不确定性,实际结果可能与这些估计不同。此外,基本假设的变化,特别是与详细的关键假设相关的变化,可能会对报告单位的公允价值产生重大影响。
长期资产(包括物业、厂房及设备及寿命有限的无形资产)的账面价值根据相关资产的预期未来未贴现现金流定期评估,并监察其他潜在触发事件。当某些减值指标出现时,吾等已评估报告单位内所载若干长期资产(主要为有限寿命无形资产)的可收回程度。这些资产的任何减值都必须在我们的商誉减值审查之前考虑。减值评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流,收回长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度,本公司录得8,340万美元(与一组非处方药产品在美国的销售有关)和4,500万美元的有限寿命无形资产的减值费用,作为摊销费用的组成部分入账。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,公司有限寿命无形资产总额分别为225.7亿美元和260.9亿美元。本公司根据贴现现金流量(包括贴现率或与资产有关的竞争环境)估计公允价值的任何假设的变动,可能会导致未来的重大减值费用。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
如果Upjohn分销市场的资产剥离在2023年没有完成,分销安排将到期,公司将逐步结束在这些市场的业务,这可能会导致产生额外的资产减值和其他成本。这些额外费用可能超过3亿美元。
本公司的无限期无形资产,主要是知识产权研发,至少每年进行减值测试或在发生触发事件时进行测试。IPR&D的减值测试包括资产的公允价值与其账面价值的比较。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度,公司分别记录了60万美元、194万美元和3740万美元的减值费用,这些费用被记录为摊销费用的组成部分。截至2022年、2022年和2021年12月31日,公司的知识产权研发资产总额分别为4020万美元和4650万美元。
IPR&D和有限年限无形资产的公允价值是根据采用第三级投入的收益法进行的详细估值确定的,定义见附注10金融工具与风险管理包括在第II部分。本表格10-K的第8项。公司假设的任何变化,包括开发计划、监管时间表、贴现率或与资产相关的竞争环境的变化或放弃,都可能导致未来的重大减值费用。
所得税
我们根据Viatris在我们产生收入的各个司法管辖区可获得的法定税率和税收减免来计算我们的所得税。在确定我们的所得税和评估我们的纳税状况时,需要有重大的判断力。我们根据维亚特里斯关于所得税不确定性的会计政策建立准备金。我们的政策规定,只有在根据头寸的技术价值,经审计后该头寸更有可能持续存在的情况下,不确定的税收头寸的税收影响才应在Viatris的财务报表中确认。我们会根据不断变化的事实和情况,例如税务审计的结算情况,调整这些准备金。我们的所得税准备金包括准备金准备金的影响和准备金的变化。有利的决议将被视为在决议期间或基本诉讼时效到期期间减少我们的所得税拨备。基于这一评估,截至2022年12月31日,我们的未确认税收优惠准备金总计2.967亿美元,其中2.581亿美元与合并相关,并受辉瑞根据税务事项协议对Viatris的赔偿义务的约束。
管理层评估现有的正面及负面证据,以估计未来是否会产生足够的未来应课税收入以利用现有的递延税项资产。一个重要的客观负面证据被评估为在截至2022年12月31日的三年期间在某些征税司法管辖区发生的累积损失。这些客观证据限制了考虑其他主观证据的能力,例如我们对未来增长的预测。
根据这一评估和其他因素,截至2022年12月31日,已记录3.87亿美元的估值拨备,以便仅衡量递延税项资产中更有可能实现的部分。然而,如果减少了对结转期内未来应纳税所得额的估计,或者如果不再存在以累计亏损形式存在的客观负面证据,则可对被视为可变现的递延税项资产的金额进行调整,并可能给予主观证据(如增长预测)额外的权重。在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑所有可用的证据,包括历史信息、对未来应纳税所得额的长期预测以及可能的税务筹划策略。计入估值免税额的金额可能来自对未来事件的一系列复杂的估计、假设和判断。由于作出这些估计、假设和判断所涉及的固有不确定性,实际结果可能大不相同。未来公司估值津贴的任何增加都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。于2022年、2022年及2021年12月31日,公司的递延税项净资产分别为9.259亿美元及13.3亿美元。
估计储备和估值免税额与这些税项的实际解决和变现之间存在5%的差异,将影响我们约3,420万美元的储备余额和估值免税额。
法律事务
Viatris参与了各种法律程序,其中一些涉及巨额索赔。如于财务报表日期有可能发生负债,且损失金额可合理估计,则估计与任何此等法律程序有关的或有损失。由于评估诉讼结果固有的主观性,以及法律诉讼中不利结果可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和/或普通股票价格产生重大不利影响的可能性,此类估计被视为关键会计估计。
估计和记录的诉讼储备与实际解决某些法律问题之间存在5%的差异,将影响我们约1,020万美元的诉讼储备余额。请参阅附注20诉讼包括在第II部分。本表格10-K的第8项进一步讨论诉讼事宜。
货币波动和通货膨胀的影响
由于我们的业绩是以美元报告的,美元与我们经营的市场中的当地货币(主要是欧元、印度卢比、人民币、日元、澳元、加拿大元、英镑和韩元)之间的汇率变化会影响我们的业绩,如前所述。2022年期间,全球经济受到高通胀和能源成本上涨的影响,导致经济大幅波动。因此,各国央行已经并将继续收紧货币政策,提高利率。这些宏观经济压力加上外汇汇率的波动,包括美元对我们经营的其他货币的走强,对我们的运营结果产生了负面影响。我们积极寻求通过实施战略来缓解和部分抵消这些因素的影响,从而管理这种宏观经济压力。虽然通胀和其他宏观经济压力可能会缓解,但我们继续经历更高的成本,我们预计这种情况可能会持续到2023年。
近期会计公告
请参阅注释2重要会计政策摘要第II部分本表格10-K第8项说明最近通过的会计公告和最近发布的尚未通过的会计公告。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
外币兑换风险
我们很大一部分收入和收益都受到外币汇率变化的影响。我们寻求在一定程度上通过运营手段管理这种外汇风险,包括管理与相同货币成本相关的相同货币收入,以及与相同货币负债相关的相同货币资产。
外汇风险有时是通过使用外币远期外汇合约来管理的。这些合同被用来抵消主要来自公司间外币资产和负债的潜在收益影响,这些资产和负债来自业务和公司间贷款。任何未对冲的外汇敞口都将继续受到市场波动的影响。
我们分析了年末的金融工具持有量,以确定它们对汇率变化的敏感度。这些工具的公允价值确定如下:
•外币远期外汇合约.净现值
•以外币计价的应收账款、应付款项、债务和贷款--汇率变动
在这个敏感性分析中,我们假设一种货币相对于美元汇率的变化不会对其他货币相对于美元的汇率产生影响。所有其他因素都保持不变。
如果外币汇率出现10%的不利变化,预期对Viatris以外币计价的金融工具相关的净收入的影响将不会很大。
该公司还面临非美元计价净资产的换算风险。非美元借款,主要是我们的欧元和日元计价的长期债务,用于对冲我们在某些外国附属公司的净投资的外币风险,并被指定为净投资的对冲。这些套期保值的汇兑损益计入累计其他综合收益(亏损)的外币折算部分。如果我们的净投资低于非美国债务借款的等值,债务重新计量基础的变化将在发生变化时在净收益中确认。
利率与长期债务风险
Viatris的利率风险敞口主要来自我们的美元和欧元借款以及美元投资。我们主要在浮动利率的基础上投资,我们在固定和可变的基础上借款。为维持固定利率与可变利率债务的一定比例,Viatris会不时根据市场情况,使用利率互换等衍生金融工具来固定可变利率借款的利率,或将固定利率借款转换为浮动利率。
截至2022年12月31日,Viatris的未偿还固定利率借款主要包括184.1亿美元名义金额的优先美元和欧元票据。一般来说,固定利率债务的公允价值会随着利率的上升而减少,随着利率的下降而增加。截至2022年12月31日,我们发行的未偿还固定利率优先美元和欧元票据的公允价值约为153.6亿美元。截至2022年12月31日,Viatris的未偿还浮动利率借款主要包括日元定期贷款机制下的3.051亿美元借款。除去利率互换,Viatris公司的可变利率债务利率每变动100个基点,每年的利息支出就会发生大约310万美元的变化。
公允价值风险
公司的公允价值风险敞口主要涉及我们的股权投资,这些投资的公允价值不容易确定,主要是作为Biocon Biologics交易的一部分收到的CCPS。截至2022年和2021年12月31日,这些投资的账面价值分别约为10.9亿美元和8140万美元。假设这些投资的公允价值下降20%,将减少账面价值和其他(收入)支出,截至2022年12月31日净减少约2.18亿美元。
第八项。财务报表和补充数据
合并财务报表索引和
补充财务信息
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管理层关于财务报告内部控制的报告 | 76 |
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号34) | 77 |
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截至2022年和2021年12月31日的合并资产负债表 | 81 |
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截至2022年、2022年、2021年和2021年12月31日止年度的合并业务报表 | 82 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日的综合全面收益(亏损)报表 | 83 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度的综合权益报表 | 84 |
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截至2022年、2021年和2020年12月31日的合并现金流量表 | 85 |
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合并财务报表附注 | 86 |
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管理层关于财务报告内部控制的报告
维亚特里斯公司的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。为了评估财务报告内部控制的有效性,管理层利用#年的标准进行了评估,包括测试。内部控制--综合框架 (2013),由COSO发布。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
作为评估的结果,管理层得出结论,根据以下标准,截至2022年12月31日,公司对财务报告保持了有效的内部控制内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们的独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(PCAOB ID No.34),审计了公司财务报告内部控制的有效性。德勤律师事务所对公司财务报告内部控制的意见载于本年度报告的第80页Form 10-K。
独立注册会计师事务所报告
致Viatris Inc.的股东和董事会:
对财务报表的几点看法
我们审计了Viatris Inc.及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表,截至2022年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、综合收益(亏损)、权益和现金流量,以及列于指数第15项的相关附注和时间表(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的报告和我们2023年2月27日的报告,对公司财务报告的内部控制表达了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指在对财务报表进行当期审计时产生的、已传达或要求传达给审计委员会的事项,这些事项(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露,(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
商誉-Viatris Inc.欧洲和JANZ报告单位-请参阅财务报表附注9。
关键审计事项说明
本公司分别于2022年3月31日及2022年4月1日进行中期及年度商誉减值测试。截至2022年3月31日和2022年4月1日,该公司拥有119.5亿美元的综合商誉,其中49.5亿美元和7.8亿美元分别分配给Viatris Inc.欧洲公司和JANZ报告部门。本公司对减值商誉的评估涉及对每个报告单位的估计公允价值与其账面价值的比较。该公司使用收入和基于市场的方法进行估值分析,以确定其欧洲和日本报告单位的公允价值.公允价值的确定要求管理层作出重大估计和假设,以影响报告单位的预期未来现金流。这些估计和假设利用3级估值投入,主要包括但不限于市场倍数、控制溢价、贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入以及资本支出预测。截至2022年3月31日和2022年4月1日,欧洲和日本报告单位的公允价值分别比其账面价值高出约8亿美元(5.3%)和2.3亿美元(7.4%),因此没有确认减值。
鉴于欧洲和日本报告部门的收入对消费者需求的变化非常敏感,批准新产品的推出,将现有产品扩展到新的司法管辖区(这些司法管辖区在整个地区具有不同的分销和商业化模式),以及业务发展活动的影响,审计管理层对未来收入预测的判断,以及折扣率和终端增长率的选择,需要高度的审计师判断力和更大的努力,包括需要我们的公允价值专家参与进来。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序涉及对未来收入的预测(“预测”),以及欧洲和日本报告单位的贴现率和终端增长率的选择,其中包括以下程序:
•我们测试了对商誉减值测试审查的控制的有效性,包括对未来收入的业务预测的制定以及贴现率和终端增长率的选择。
•我们通过将实际结果与管理层的历史预测进行比较,评估了管理层准确预测欧洲和日本报告部门未来收入的能力。
•我们通过将预测与(1)历史结果、(2)与管理层和董事会的内部沟通以及(3)公司新闻稿中包含的预测信息进行比较,来评估管理层收入预测的合理性。我们还考虑了与宏观经济和行业趋势有关的第三方报告,并询问了管理层,包括各地区商业和运营领导人,以评估预测假设中的关键投入。
•在我们公允价值专家的协助下,我们评估了估值方法、折现率和终端增长率的合理性,包括(1)测试贴现率和终端增长率确定的来源信息以及计算的数学准确性,(2)制定一系列独立估计并将其与管理层选择的贴现率进行比较,以及(3)考虑第三方宏观经济报告。
净收入拨备-按MPI计提的销售回报-请参阅财务报表附注3。
关键审计事项说明
该公司为客户提供退货的能力,根据当地做法,产品在不同国家/地区有所不同,通常在到期前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。MPI的退货准备金是截至2022年12月31日全球销售退货准备金的重要组成部分。
由于管理层的模型利用了实际退货的历史经验,并考虑了分销渠道中的库存水平、产品日期和保质期、产品推出前的市场规模和成熟度、其他竞争对手进入市场以及监管环境的变化,因此估计退货应计金额需要进行大量估计。鉴于销售退货量和估计不确定性的程度,审计管理层的判断需要高度的审计师判断力和更大的努力程度。
如何在审计中处理关键审计事项
我们的审计程序与净收入拨备有关--销售报税表应计项目 包括以下内容:
•我们评估了公司在开发销售回报应计模型时的方法和假设,包括评估管理层在其估计中使用的基础数据的完整性和准确性。
•我们测试了MPI销售退货准备金计算控制的有效性。
•我们将前期销售退货应计项目与随后发放的销售退货积分进行比较,以评估管理层准确预测销售退货活动的能力。
•我们使用以下各项建立了对产品级销售退货应计项目和销售退货应计项目的独立预期:1)历史销售和退货活动,2)剩余保质期信息,3)期末成品库存,4)基于市场动态(Viatris推出之前的市场、竞争的影响和整体监管环境)对已知或预期销售退货活动的调整,并将这些调整与记录的金额进行比较。
/s/德勤律师事务所
匹兹堡,宾夕法尼亚州
2023年2月27日
自1976年以来,我们一直担任本公司的审计师。
独立注册会计师事务所报告
致Viatris Inc.的股东和董事会:
财务报告内部控制之我见
我们已经审计了Viatris,Inc.及其子公司(“本公司”)截至2022年12月31日的财务报告内部控制,依据内部控制--综合框架(2013)由特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布。我们认为,截至2022年12月31日,本公司在所有重要方面都保持了对财务报告的有效内部控制,其依据是内部控制--综合框架(2013)由COSO发布。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日年度的综合财务报表和我们2023年2月27日的报告,对该等财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/ 德勤律师事务所
匹兹堡,宾夕法尼亚州
2023年2月27日
VIATRIS Inc.及附属公司
合并资产负债表
(百万,不包括每股和每股金额)
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
资产 | | | |
资产 | | | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | |
应收账款净额 | 3,814.5 | | | 4,266.4 | |
盘存 | 3,519.5 | | | 3,977.7 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,811.2 | | | 1,957.6 | |
持有待售资产 | 230.3 | | | — | |
流动资产总额 | 10,635.4 | | | 10,902.9 | |
财产、厂房和设备、净值 | 3,024.5 | | | 3,188.6 | |
无形资产,净额 | 22,607.1 | | | 26,134.2 | |
商誉 | 10,425.8 | | | 12,113.7 | |
递延所得税优惠 | 925.9 | | | 1,332.7 | |
其他资产 | 2,403.5 | | | 1,170.7 | |
总资产 | $ | 50,022.2 | | | $ | 54,842.8 | |
负债和权益 | | | |
负债 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 1,766.6 | | | $ | 1,657.4 | |
短期借款 | — | | | 1,493.0 | |
应付所得税 | 279.6 | | | 236.9 | |
长期债务和其他长期债务的当期部分 | 1,259.1 | | | 1,877.5 | |
| | | |
| | | |
其他流动负债 | 3,440.9 | | | 4,619.6 | |
流动负债总额 | 6,746.2 | | | 9,884.4 | |
长期债务 | 18,015.2 | | | 19,717.1 | |
递延所得税负债 | 2,432.0 | | | 2,815.0 | |
其他长期债务 | 1,756.5 | | | 1,933.6 | |
总负债 | 28,949.9 | | | 34,350.1 | |
权益 | | | |
维亚特里斯公司股东权益 | | | |
普通股:$0.01面值,3,000,000,000授权股份;已发行和已发行股份:1,213,793,231和1,209,507,463,分别 | 12.1 | | | 12.1 | |
额外实收资本 | 18,645.8 | | | 18,536.1 | |
留存收益 | 5,175.6 | | | 3,688.8 | |
累计其他综合损失 | (2,761.2) | | | (1,744.3) | |
| | | |
| | | |
| | | |
| | | |
总股本 | 21,072.3 | | | 20,492.7 | |
| | | |
负债和权益总额 | $ | 50,022.2 | | | $ | 54,842.8 | |
VIATRIS Inc.及附属公司
合并业务报表
(单位:百万,每股除外)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
收入: | | | | | |
净销售额 | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | |
其他收入 | 44.6 | | | 72.7 | | | 126.1 | |
总收入 | 16,262.7 | | | 17,886.3 | | | 11,946.0 | |
销售成本 | 9,765.7 | | | 12,310.8 | | | 8,149.3 | |
毛利 | 6,497.0 | | | 5,575.5 | | | 3,796.7 | |
运营费用: | | | | | |
研发 | 662.2 | | | 681.0 | | | 512.6 | |
收购的知识产权研发 | 36.4 | | | 70.1 | | | 42.5 | |
销售、一般和行政 | 4,179.1 | | | 4,529.2 | | | 3,344.6 | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | 4.4 | | | 329.2 | | | 107.8 | |
总运营费用 | 4,882.1 | | | 5,609.5 | | | 4,007.5 | |
营业收入(亏损) | 1,614.9 | | | (34.0) | | | (210.8) | |
利息支出 | 592.4 | | | 636.2 | | | 497.8 | |
其他(收入)费用,净额 | (1,790.7) | | | (5.8) | | | 12.6 | |
所得税前收益(亏损) | 2,813.2 | | | (664.4) | | | (721.2) | |
所得税拨备(福利) | 734.6 | | | 604.7 | | | (51.3) | |
净收益(亏损) | 2,078.6 | | | (1,269.1) | | | (669.9) | |
| | | | | |
| | | | | |
维亚特里斯公司股东应占每股收益(亏损) | | | | | |
基本信息 | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
稀释 | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
加权平均流通股: | | | | | |
基本信息 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
稀释 | 1,217.4 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
VIATRIS Inc.及附属公司
综合全面收益表(损益表)
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收益(亏损) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
其他综合(亏损)税前收益: | | | | | |
外币折算调整 | (1,583.5) | | | (1,340.9) | | | 1,213.0 | |
与确定的福利计划相关的未确认损益和先前服务成本的变化 | 279.1 | | | 73.9 | | | (14.0) | |
现金流套期保值关系中衍生工具的未确认(亏损)净收益 | (36.9) | | | 36.1 | | | 18.2 | |
净投资套期保值关系中衍生工具的未确认净收益(亏损) | 460.1 | | | 456.8 | | | (305.2) | |
有价证券未实现(亏损)净收益 | (2.8) | | | (1.1) | | | 0.6 | |
其他综合(亏损)税前收益 | (884.0) | | | (775.2) | | | 912.6 | |
所得税拨备(福利) | 132.9 | | | 111.1 | | | (26.6) | |
其他综合(亏损)收益,税后净额 | (1,016.9) | | | (886.3) | | | 939.2 | |
综合收益(亏损) | $ | 1,061.7 | | | $ | (2,155.4) | | | $ | 269.3 | |
VIATRIS Inc.及附属公司
合并权益表
(单位:百万,不包括股份)
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | 额外实收资本 | | 保留 收益 | | | | | | 累计其他综合损失 | | | | 总计 权益 | |
| 普通股(1) | | | | 库存股 | | | | |
| 股票 | | 成本 | | | | 股票 | | 成本 | | | | |
2019年12月31日的余额 | 540,746,871 | | | $ | 6.1 | | | $ | 8,643.5 | | | $ | 6,031.1 | | | 24,598,074 | | | $ | (999.7) | | | $ | (1,797.2) | | | | | $ | 11,883.8 | | |
净亏损 | — | | | — | | | — | | | (669.9) | | | — | | | — | | | — | | | | | (669.9) | | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 939.2 | | | | | 939.2 | | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 79.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 79.2 | | |
发行已行使的限制性股票和股票期权,净额 | 872,802 | | | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 0.6 | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (6.3) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (6.3) | | |
将Mylan N.V.普通股交换为Viatris Inc.普通股 | (541,619,673) | | | (6.1) | | | 6.1 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
向Mylan N.V.股东发行普通股 | 541,619,673 | | | 5.2 | | | (5.2) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
为合并发行普通股 | 689,874,045 | | | 6.9 | | | 10,720.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 10,727.5 | | |
Mylan N.V.库存股报废,净额 | (24,598,074) | | | — | | | (999.7) | | | — | | | (24,598,074) | | | 999.7 | | | — | | | | | — | | |
2020年12月31日余额 | 1,206,895,644 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,438.8 | | | $ | 5,361.2 | | | — | | | $ | — | | | $ | (858.0) | | | | | $ | 22,954.1 | | |
净亏损 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | (1,269.1) | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | (1,269.1) | | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (886.3) | | | | | (886.3) | | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 111.2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 111.2 | | |
发行限制性股票,净额 | 2,611,819 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | — | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (13.9) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (13.9) | | |
宣布的现金股息,$0.33每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (403.3) | | | — | | | — | | | — | | | | | (403.3) | | |
2021年12月31日的余额 | 1,209,507,463 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,536.1 | | | $ | 3,688.8 | | | — | | | $ | — | | | $ | (1,744.3) | | | | | $ | 20,492.7 | | |
净收益 | — | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 2,078.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | — | | | | | $ | 2,078.6 | | |
其他综合亏损,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,016.9) | | | | | (1,016.9) | | |
基于股份的薪酬费用 | — | | | — | | | 116.4 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 116.4 | | |
发行限制性股票,净额 | 3,972,427 | | | — | | | 1.6 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 1.6 | | |
与股权奖励的股份净额结算有关的税项 | — | | | — | | | (11.6) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | (11.6) | | |
普通股发行 | 313,341 | | | — | | | 3.3 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | | | 3.3 | | |
宣布的现金股息,$0.48每股普通股 | — | | | — | | | — | | | (591.8) | | | — | | | — | | | — | | | | | (591.8) | | |
2022年12月31日的余额 | 1,213,793,231 | | | $ | 12.1 | | | $ | 18,645.8 | | | $ | 5,175.6 | | | — | | | $ | — | | | $ | (2,761.2) | | | | | $ | 21,072.3 | | |
__________________
(1)2020年11月16日之前的普通股。
VIATRIS Inc.及附属公司
合并现金流量表
(单位:百万)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流: | | | | | |
净收益(亏损) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
将净收益与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧及摊销 | 3,027.6 | | | 4,506.5 | | | 2,216.1 | |
递延所得税支出(福利) | (25.9) | | | 675.7 | | | (213.2) | |
诉讼和解和其他或有事项,净额 | (1.7) | | | 323.7 | | | 101.1 | |
权益法投资损失 | — | | | 61.9 | | | 48.4 | |
处置业务的收益 | (1,754.1) | | | — | | | — | |
基于股份的薪酬费用 | 116.4 | | | 111.2 | | | 79.2 | |
| | | | | |
其他非现金项目 | 434.3 | | | 411.8 | | | 366.4 | |
经营性资产和负债变动情况: | | | | | |
应收账款 | (240.3) | | | 59.3 | | | 78.7 | |
盘存 | (259.5) | | | (427.6) | | | (741.9) | |
应付贸易帐款 | 170.2 | | | (70.4) | | | (82.7) | |
所得税 | 25.3 | | | (699.6) | | | 3.6 | |
其他经营性资产和负债,净额 | (618.3) | | | (666.5) | | | 46.0 | |
经营活动提供的净现金 | 2,952.6 | | | 3,016.9 | | | 1,231.8 | |
投资活动产生的现金流: | | | | | |
为收购而收到(支付)的现金,扣除获得的现金 | — | | | 277.0 | | | 415.8 | |
资本支出 | (406.0) | | | (457.2) | | | (243.0) | |
产品权利和其他付款,净额 | (37.0) | | | (52.2) | | | (438.2) | |
出售财产、厂房和设备所得收益 | 13.8 | | | 18.3 | | | 2.1 | |
出售资产及附属公司所得款项 | 1,950.0 | | | 96.7 | | | 20.0 | |
购买有价证券 | (30.2) | | | (30.2) | | | (104.8) | |
出售有价证券所得收益 | 29.9 | | | 29.8 | | | 47.0 | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | 1,520.5 | | | (117.8) | | | (301.1) | |
融资活动的现金流: | | | | | |
发行长期债券所得收益 | 1,875.6 | | | 1,710.1 | | | 983.3 | |
偿还长期债务 | (3,662.5) | | | (4,201.3) | | | (2,484.2) | |
融资费用的支付 | (1.9) | | | (7.0) | | | (2.0) | |
短期借款变动,净额 | (1,493.2) | | | 392.1 | | | 1,099.6 | |
| | | | | |
行使股票期权所得收益 | — | | | — | | | 0.6 | |
与股权奖励的股份净额结算有关的已支付税款 | (17.3) | | | (17.4) | | | (7.9) | |
或有对价付款 | (18.9) | | | (28.6) | | | (48.5) | |
支付的现金股利 | (581.6) | | | (399.0) | | | — | |
产品权利的非或有付款 | — | | | (456.0) | | | (143.3) | |
普通股发行 | 3.3 | | | — | | | — | |
其他项目,净额 | 18.6 | | | (4.9) | | | (3.3) | |
用于融资活动的现金净额 | (3,877.9) | | | (3,012.0) | | | (605.7) | |
汇率变动对现金的影响 | (38.9) | | | (30.9) | | | 33.8 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) | 556.3 | | | (143.8) | | | 358.8 | |
现金、现金等价物和限制性现金--期初 | 706.2 | | | 850.0 | | | 491.1 | |
现金、现金等价物和受限现金--期末 | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | | | $ | 850.0 | |
补充披露现金流量信息- | | | | | |
非现金交易: | | | | | |
为合并发行的普通股 | $ | — | | | $ | — | | | $ | 10,727.5 | |
| | | | | |
期内支付的现金: | | | | | |
所得税 | $ | 735.2 | | | $ | 641.7 | | | $ | 324.4 | |
利息 | $ | 642.5 | | | $ | 684.8 | | | $ | 555.4 | |
维亚特里斯公司及其子公司
合并财务报表附注
1.运营的性质
Viatris是一家成立于2020年11月的全球医疗保健公司,其使命是让世界各地的人们在生命的每个阶段都能更健康地生活,无论地理位置或环境如何。提高患者获得可持续和高质量医疗保健的能力是我们不懈的追求。它依赖于远见卓识的思维、决心和一流的能力,这些能力是从战略上构建的,目的是消除卫生领域的障碍,促进全球范围内的获取。
维亚特里斯的投资组合包括1,400在Biocon Biologics交易之前,批准的分子涉及广泛的关键治疗领域,包括全球公认的标志性和关键品牌、仿制药和复杂仿制药,包括生物仿制药。该公司经营着大约40生产口服固体剂量、注射剂、复杂剂型和原料药的全球生产基地。我们通过四个细分市场开展业务:发达市场、大中国、日本和新兴市场。维亚特里斯总部设在美国,在匹兹堡、宾夕法尼亚州、上海、中国和印度海得拉巴设有全球中心。
对上期合并财务报表进行了某些重新分类,使之符合本期列报方式。在监管部门批准开发产品之前与协作和许可安排相关的预付费用和里程碑相关费用,这些费用以前在研究与开发现已在收购的知识产权研发在合并业务报表中。
根据ASC 805,企业合并,Mylan被认为是Upjohn业务的会计收购方,公司在2020年11月16日之前的所有历史财务信息代表Mylan的历史业绩和公司此后的业绩。
2.重要会计政策摘要
巩固原则。合并财务报表包括维亚特里斯公司及其全资子公司和控股子公司的账目。在合并中,所有公司间账户和交易都已取消。对权益法联属公司的投资按成本入账,并根据联属公司在经营、出资和分配的累计业绩中所占份额进行调整。
在编制财务报表时使用估计数。根据美国公认会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债报告金额以及报告期内报告的收入和费用金额。由于这类估计所固有的不确定性,实际结果可能与这些估计不同。
外币。合并财务报表以美元表示,美元是维亚特里斯公司的报告货币。本公司所有拥有美元以外功能货币的子公司的营业报表和现金流量按当期加权平均汇率换算,以纳入综合经营报表和现金流量,而资产和负债则在期末换算汇率,以计入综合资产负债表。换算差额作为外币换算调整直接计入股东权益。因外币汇率变动而产生的以子公司职能货币以外货币计价的交易损益计入综合经营报表。
根据ASC 830,外汇问题(“ASC 830”),高通胀经济体是指在三年内累计通胀率约为100%或更高的经济体。从2022年4月1日起,我们将土耳其归类为高通胀,并开始在土耳其使用美元作为我们的功能货币,而支付宝在历史上一直使用土耳其里拉作为功能货币。ASC 830指引的应用并未对我们截至2022年12月31日止年度的综合财务报表产生重大影响。截至2022年12月31日止年度受影响的净销售额及截至2022年12月31日的总资产1分别占我们合并净销售额和总资产的百分比。
现金和现金等价物。现金和现金等价物包括在购买之日原始到期日为三个月或更短的高流动性投资。
债务和股权证券。于购买日分类为可供出售的债务证券按公允价值入账,未实现损益净额扣除所得税后反映在累计其他全面亏损中,作为股东权益的一部分。出售可供出售债务证券的已实现净收益和净亏损按特定证券基础计算,并计入其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。被归类为交易型证券的债务证券在报告日使用经纪商或交易商报价的市场报价或透明的定价来源进行估值,收益和损失包括在其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。公允价值是根据可观察到的市场报价或估值模型,使用对交易对手信用、信用风险或相关证券以及整体资本市场流动性的评估来确定的。通过评估投资市值跌破账面价值是否是暂时的,对债务证券的减值进行审查。
对公允价值易于确定的股权证券的投资按公允价值入账,公允价值变动记录于其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。对没有可随时厘定公允价值的股权证券的投资,按成本减去任何减值,加上或减去因同一发行人的相同或类似投资的有序交易中可见的价格变动而导致的估计公允价值变动。在保持对被投资方的经营和财务决策施加重大影响的能力的情况下,对实体的投资采用权益会计方法入账。权益法投资的净收益或亏损份额计入其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。无可轻易厘定公允价值的权益证券投资及采用权益法入账的权益投资按季度根据定性因素评估潜在减值。
信用风险集中。可能使本公司面临信用风险的金融工具主要包括计息投资、衍生品和应收账款。
Viatris将多余的现金投资于高质量、流动性强的货币市场工具,主要是隔夜存款和高评级的货币市场基金。该公司在某些金融机构的存款余额超过联邦保险金额。本公司定期检讨其衍生工具交易对手的信誉,预计不会因任何交易对手未能根据与该等交易对手订立的协议履行责任而蒙受损失。
库存。存货按成本和可变现净值中较低者列报,成本主要由加权平均成本法确定。我们根据我们对产品日期、库存水平、历史陈旧情况和未来销售预测的分析,为可能过时或移动缓慢的库存,包括上市前库存,进行了拨备。销售成本的一个组成部分是与存货可变现净值有关的费用。
房地产、厂房和设备。财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。折旧是在资产的预计使用寿命内以直线方式计算和记录的(3至18机器和设备及其他固定资产的使用年限15至39用于建筑和改善的年份)。资本化的软件包括在财产、厂房和设备中,并在估计的使用寿命内摊销,范围为3至7好几年了。
无形资产和商誉。无形资产是按成本减去累计摊销后列报的。摊销通常是以直线方式记录的,估计的使用寿命范围为3至20好几年了。本公司定期审核无形资产的估计使用年限,并在事件显示较短的使用年限合适时作出调整。
本公司对被收购的业务按照下列规定采用收购会计方法进行核算ASC 805,企业合并这要求收购的资产和承担的负债在收购之日按各自的估计公允价值入账。收购业务的成本根据对被收购业务各自公允价值的估计计入被收购业务的相关净资产。分配给被收购知识产权研发的金额在收购之日资本化,在当时,该等知识产权研发资产具有无限期的生命期。当开发中的产品获准销售时,金额将分配给产品权利和许可证,并将在其估计使用寿命内摊销。有限年限的无形资产在资产的预期寿命内摊销。收购价格超过所收购净资产的估计公允价值的任何部分都计入商誉。
作为资产收购入账的已开发产品和许可证的购买被资本化为无形资产,并在估计的使用寿命内摊销。
本公司至少每年或更频繁地审核商誉的减值,如事件或环境变化显示商誉的账面价值可能无法根据管理层对本公司报告单位相对于其相关账面价值的公允价值的评估而收回。根据财务会计准则委员会发布的权威指引,我们可以选择首先评估定性因素,以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值,以此作为决定是否需要进行商誉减值量化测试的基础。如果我们选择使用定性因素,并确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则需要进行商誉减值测试。商誉减值测试要求本公司估计报告单位的公允价值,并将报告单位的公允价值与其账面金额进行比较。如果账面价值低于其公允价值,则不会确认减值。如果记录的账面金额超过计算的公允价值,则就差额计入减值费用。在确定用于估计公允价值的预计现金流量时作出的判断可能会对公司的财务状况和经营结果产生重大影响。
无限期的无形资产,主要是作为业务合并的一部分收购的知识产权研发,至少每年进行减值测试或在触发事件发生时进行测试。IPR&D的减值测试包括资产的公允价值与其账面价值的比较。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。
收购的知识产权研发作为资产收购的一部分获得的知识产权研发资产,如果将来没有其他用途,则立即计入费用,并记录在收购的知识产权研发在合并业务报表中。
或有对价。Viatris按收购日的估计公允价值记录因业务收购或资产剥离而产生的或有对价。此后的每个报告期,公司都会重新评估这些债务,并将其公允价值的增减记录为对诉讼和解和其他或有事项的调整,在综合经营报表中为净额。或有代价债务的公允价值变动可因贴现率、付款期的调整以及实现未来发展步骤的可能性、监管批准、市场推出、经营业绩、销售目标和盈利能力的调整而产生。这些公允价值计量属第三级计量,因为它们基于市场上无法观察到的重大投入。
重大判断用于确定截至收购或剥离日期及随后每个计量期所采用的假设。因此,上述假设的变化可能会对公司的综合财务状况和经营结果产生重大影响。
长期资产减值。长期资产(包括物业、厂房及设备及寿命有限的无形资产)的账面价值根据相关资产的预期未来未贴现现金流定期评估,并监察其他潜在触发事件。减值评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流,收回长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
资产剥离。对于被剥离的业务,公司将出售的净收益或净亏损记录在其他(收入)费用,净额。对于剥离业务,包括剥离符合业务资格的产品,本公司在确定销售损益时分配与业务相关的商誉的相对公允价值。本公司将收到的作为TSA一部分的金额记录在其他(收入)费用,净额.
短期借款。该公司在印度的子公司与几家银行有营运资本安排,这些银行由其现有资产担保。该公司还拥有CP票据、应收账款贷款和票据证券化贷款。根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。由于应收账款不会转移至银行,贷款项下任何未清偿款项均记作借款,而相关应收账款则继续计入综合资产负债表的应收账款净额。
收入确认。本公司根据ASC 606确认收入,与客户签订合同的收入。根据ASC 606,当承诺的商品或服务的控制权转移给我们的客户时,公司确认产品销售的净收入,金额反映我们预期有权换取这些商品或服务的对价。收入是扣除可变对价准备后的净额,包括折扣、回扣、政府回扣计划、价格调整、退货、按存储容量使用计费、促销计划和其他销售津贴。这些拨备的应计项目在合并财务报表中列示为确定净销售额时的减少额以及应收账款、净额(如通过贷方结算)和其他流动负债(如以现金支付)的抵销资产。收入扣除记录的金额可能来自对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,并可能在很大程度上依赖于估计和假设。下一节简要说明我们的可变对价准备金的性质以及如何估算这类准备金:
•按存储容量计费:本公司与某些间接客户签订了协议,如独立药房、零售药房连锁店、管理护理组织、医院、疗养院、政府机构和药房福利经理,为某些产品确定合同价格。然后,间接客户独立地选择一个批发商,以这些合同价格从该批发商购买产品。或者,某些批发商可以与间接客户签订协议,为批发商提供的某些产品确定合同定价。在任何一种安排下,Viatris将就与间接方签订的合同价格与批发商的发票价格之间的任何差额向批发商提供信贷。这样的信用被称为按存储容量使用计费。按存储容量使用计费的拨备是基于我们的批发商客户对间接客户的预期直销水平,以及估计的批发商库存水平。
•回扣、促销计划和其他销售津贴:此类别包括帮助产品销售的返点和其他计划。这些计划通常规定,客户在达到预先确定的数量后,将获得与购买金额或信用直接相关的信用。这一类别还包括及时支付折扣、行政费用和价格调整,以反映产品销售价格的下降。
•退货:与行业惯例一致,Viatris坚持退货政策,允许客户根据当地做法在不同国家/地区退货,通常在到期日之前(6个月)和之后(12个月)的指定期限内退货。该公司对退货准备金的估计一般基于实际退货的历史经验。通常,退回的产品会被销毁,客户会以信用的形式退还销售价格。
•政府退税计划:美国的政府报销计划包括根据法规、法规和政策建立的联邦医疗保险、医疗补助和州药房援助计划。医疗补助计划涵盖的药品制造商必须根据社会保障法案中规定的法定公式向每个州支付回扣。联邦医疗保险受益人有资格从私营部门提供者那里获得处方药折扣保险。此外,某些州还实施了补充退税计划,要求制造商支付超过联邦法律要求的退税。我们对这些回扣的估计是基于回扣的历史趋势以及批发商库存水平的变化和销售水平的增减。我们根据处方和使用情况的历史经验,估计向联邦医疗保险D部分参保人销售品牌处方药的折扣,这些处方和使用预计会导致“覆盖缺口”的折扣。
在美国以外,我们的大部分药品销售是由合同或立法管理的。在某些欧洲国家,某些退税是根据政府的药品总支出或特定产品的销售门槛计算的。我们利用历史数据和第三方信息来确定这些应计项目的充分性。此外,这一条款还包括美国以外的法律规定的降价。
我们的净销售额可能会受到我们产品的批发商和分销商库存水平的影响,由于某些产品的季节性、定价、产品需求的时机、采购决策和其他因素,这些库存水平可能会在全年中波动。这种波动可能会影响我们不同时期的净销售额的可比性。
从知识产权许可中收取的对价记为其他收入。特许权使用费或利润份额金额基于授权产品或技术的销售,在客户随后的销售或使用发生时记录。这类费用包括在合并业务报表的其他收入中。
条款超过一年的应收账款,包括递延对价,最初按反映相对信用风险的贴现率按净现值入账。
研究和开发。研发费用在发生时计入运营费用。
所得税。所得税规定采用资产负债法,递延所得税反映了公司已在财务报表或纳税申报单中确认的未来年度事件的税收后果。已制定税率或法律的变化可能会导致在新税法颁布期间对已记录的税收资产或负债进行调整。
每股收益。每股基本收益的计算方法是将维亚特里斯公司普通股持有者应占净收益除以该期间的加权平均流通股数量。稀释后每股收益的计算方法是,将维亚特里斯公司普通股持有人应占净收益除以该期间已发行的加权平均股数,再乘以与潜在摊薄证券或工具有关的额外流通股数量(如果影响是摊薄的)。
维亚特里斯公司的基本每股收益和稀释后每股收益计算如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万,每股除外) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
Viatris Inc.普通股股东应占基本收益(亏损)(分子): | | | | | |
维亚特里斯公司普通股股东应占净收益(亏损) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
股份(分母): | | | | | |
加权平均流通股 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
维亚特里斯公司股东应占每股基本收益(亏损) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
| | | | | |
Viatris Inc.普通股股东应占摊薄收益(亏损)(分子): | | | | | |
维亚特里斯公司普通股股东应占净收益(亏损) | $ | 2,078.6 | | | $ | (1,269.1) | | | $ | (669.9) | |
股份(分母): | | | | | |
加权平均流通股 | 1,212.1 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
基于股份的奖励 | 5.3 | | | — | | | — | |
已发行的稀释股总数 | 1,217.4 | | | 1,208.8 | | | 601.2 | |
维亚特里斯公司股东应占每股摊薄收益(亏损) | $ | 1.71 | | | $ | (1.05) | | | $ | (1.11) | |
在计算截至2020年12月31日止年度的每股盈利时所使用的加权平均已发行股份包括689.9为结束合并而发行的百万股。
在截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度内,额外的股票奖励和限制性普通股已发行,但由于影响将是反稀释的,因此不包括在各自期间的稀释每股收益的计算中。被排除在外的股票还包括某些基于股票的薪酬奖励和业绩条件尚未完全满足的限制性股票。这种被排除在外的股份和反稀释奖励代表11.8百万,12.7百万美元和10.3截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度分别为百万股.
公司每季度支付现金股息#美元。0.112021年6月16日、2021年9月16日和2021年12月16日公司已发行和已发行普通股的每股收益。该公司支付的季度股息为#美元0.122022年3月16日、2022年6月16日、2022年9月16日和2022年12月16日公司已发行和已发行普通股的每股收益。2023年2月24日,公司董事会宣布季度现金股息为$0.12公司已发行和已发行普通股的每股收益,将于2023年3月17日支付给2023年3月9日收盘时登记在册的股东。宣布和向公司普通股持有者支付未来股息将由董事会酌情决定,并将取决于各种因素,包括但不限于公司的财务状况、收益、其业务的资本要求、法律要求、监管限制、行业惯例以及董事会认为相关的其他因素。
2022年5月6日,该公司宣布,其董事会已授权滴注。Drop允许股东自动将他们在公司普通股股票上支付的全部或部分现金红利进行再投资,并对公司普通股进行某些额外的可选现金投资。
2022年2月28日,该公司宣布,其董事会已批准一项股份回购计划,回购金额最高可达$1.0公司普通股的10亿股。该等回购可不时由本公司酌情决定,并以任何方式进行,包括但不限于公开市场回购、根据交易法第10b5-1或10b-18条的计划进行的回购、私下协商的交易(包括加速股票回购计划)或本公司认为适当的此类方法的任何组合。该程序没有到期日期。于2022年期间,本公司并无根据股份回购计划回购任何普通股。在2023年1月和2月,该公司回购了大约21.2百万股普通股,成本约为$250百万美元。股票回购计划并不要求公司购买任何特定数量的普通股。
基于股份的薪酬。股份薪酬的公允价值在归属期间的综合经营报表中确认为费用。
衍生品。本公司可不时订立衍生金融工具(主要为外币兑换远期合约、利率掉期及已购股权认购期权),以期:1)以功能货币以外的货币对冲现有资产及负债所产生的现金流;2)对冲浮动利率债务利息开支的变动;3)对冲固定利率票据的公允价值;4)对冲可能影响未来债务发行的利率变动;5)对冲已发行可转换票据所需的现金或股票付款;6)对冲海外业务的净投资。或7)在经济上对冲与非美国收购价格相关的外汇敞口。衍生工具在综合资产负债表中按其公允价值确认为资产或负债。当衍生工具符合现金流量对冲的资格时,公允价值的变动将通过其他全面收益递延。如果衍生工具符合公允价值对冲的资格,则公允价值变动以及对冲项目公允价值的抵销变动一般计入综合经营报表中与对冲项目相同的项目内。当该等工具不符合套期会计的资格时,公允价值变动计入综合经营报表内其他(收入)费用,净额.
金融工具。该公司的金融工具主要包括短期和长期债务、利率互换、远期合同和期权合同。本公司的金融工具还包括现金和现金等价物以及公允价值接近其账面价值的账款和其他应收账款和应付账款。作为一项政策,本公司不从事投机性或杠杆交易。
本公司在综合资产负债表中按公允价值携带衍生工具,公允价值由参考市场数据确定,如货币远期汇率、隐含波动率和利率掉期收益率曲线。衍生工具公允价值变动的会计处理取决于它是否已被指定为套期保值关系的一部分并符合条件,如果是,持有该工具的原因。此外,公司已将某些长期债务工具指定为净投资对冲。
最近的会计声明。
采用新会计准则
2021年11月,FASB发布了会计准则更新2021-10,政府援助(话题832):企业实体披露政府援助情况(“ASU 2021-10”),其中要求各实体提供关于与政府的交易的年度披露,这些交易是通过应用赠款或捐款会计模式进行类推核算的。我们于2022年1月1日前瞻性地采用了ASU。采用这一指导方针并未对公司的综合财务报表和披露产生实质性影响。
已发布但尚未采用的会计准则
2020年3月,FASB发布了最新会计准则2020-04,参考汇率改革(主题848)促进参考汇率改革对财务报告的影响(“ASU 2020-04”),它在有限的时间内增加了ASC 848,以便在满足某些标准的情况下,为将美国GAAP应用于合同、套期保值关系和其他受参考利率改革影响的交易提供可选的权宜之计和例外。ASU 2020-04仅适用于参考LIBOR或其他参考利率的合约、套期保值关系和其他交易,这些交易预计将因参考利率改革而终止。2022年12月21日,FASB发布了ASU 2022-06,将ASC 848的日落日期推迟到2024年12月31日。ASU 2022-06自发布之日起生效。实体可以在适用的情况下立即适用ASU 2020-04的规定,一般情况下,随着实体从预期停止的参考汇率过渡到2024年12月31日,指导中的条款可以使用。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
2021年10月,FASB发布了会计准则更新2021-08,企业合并(主题805):从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(“ASU 2021-08”),其中要求实体(收购人)根据ASC主题606确认和计量在企业合并中取得的合同资产和合同负债。ASU将在财政年度内有效,包括这些财政年度内的过渡期,从2022年12月15日之后开始,允许提前采用。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
2022年9月,FASB发布了会计准则更新2022-04,负债--供应商财务计划(分主题405-50),它要求实体提供关于其供应商融资计划的定性和定量披露,包括相关义务的前滚。ASU将在2022年12月15日之后的财政年度生效,包括这些财政年度内的过渡期,但前滚要求除外,该要求在允许提前采用的情况下,在2023年12月15日之后的财政年度生效。该公司目前正在评估采用这一指导方针对其综合财务报表和披露的影响。
3.收入确认和应收账款
下表分别列出了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度中,公司按产品类别划分的每个可报告部门的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 5,160.4 | | | 2,190.7 | | | 922.6 | | | 1,615.9 | | | 9,889.6 | |
复合GX和生物仿制药 | 1,218.0 | | | 0.6 | | | 44.1 | | | 50.7 | | | 1,313.4 | |
泛型 | 3,390.5 | | | 9.9 | | | 665.7 | | | 949.0 | | | 5,015.1 | |
全套小提琴 | $ | 9,768.9 | | | $ | 2,201.2 | | | $ | 1,632.4 | | | $ | 2,615.6 | | | $ | 16,218.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2021年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 5,759.2 | | | 2,207.8 | | | 1,197.1 | | | 1,677.2 | | | 10,841.3 | |
复合GX和生物仿制药 | 1,241.6 | | | 0.2 | | | 46.5 | | | 53.8 | | | 1,342.1 | |
泛型 | 3,427.9 | | | 4.8 | | | 783.8 | | | 1,413.7 | | | 5,630.2 | |
全套小提琴 | $ | 10,428.7 | | | $ | 2,212.8 | | | $ | 2,027.4 | | | $ | 3,144.7 | | | $ | 17,813.6 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2020年净销售额 |
产品类别 | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 总计 |
品牌 | 3,920.7 | | | 253.9 | | | 617.0 | | | 443.3 | | | 5,234.9 | |
复合GX和生物仿制药 | 1,202.6 | | | 0.7 | | | 42.8 | | | 49.4 | | | 1,295.5 | |
泛型 | 3,387.6 | | | 5.3 | | | 535.5 | | | 1,361.1 | | | 5,289.5 | |
全套小提琴 | $ | 8,510.9 | | | $ | 259.9 | | | $ | 1,195.3 | | | $ | 1,853.8 | | | $ | 11,819.9 | |
____________
(a)截至2022年12月31日的年度数额包括与上年同期相比外币折算的不利影响。
(b)截至2022年12月31日的年度数额减少了约#美元63.5与2022年11月出售生物仿制药业务的同比影响有关的百万美元。该公司在2022年11月29日之后的合并财务报表中没有确认生物仿制药业务的结果。
下表分别列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度精选关键产品的净销售额:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | | 2022 | | 2021 |
| | | | |
精选全球主要产品 | | | | |
立普妥® | | $ | 1,635.2 | | | $ | 1,663.2 | |
诺瓦斯克® | | 775.1 | | | 824.7 | |
Lyrica® | | 623.8 | | | 728.5 | |
伟哥® | | 458.9 | | | 533.8 | |
EpiPen®自动进样器 | | 378.0 | | | 391.7 | |
塞莱布赖克斯® | | 338.1 | | | 344.4 | |
Creon® | | 304.0 | | | 309.8 | |
Effexor® | | 279.6 | | | 316.8 | |
Zoloft® | | 246.2 | | | 284.3 | |
哈拉伯兰兹 | | 195.1 | | | 226.0 | |
| | | | |
选择关键细分市场产品 | | | | |
Inflvac® | | $ | 225.5 | | | $ | 299.3 | |
Yupelri® | | 202.1 | | | 161.9 | |
金鱼藻® | | 179.8 | | | 168.0 | |
氨基® | | 167.9 | | | 201.5 | |
XANAX® | | 156.5 | | | 185.9 | |
____________
(a)该公司不披露任何被认为具有竞争敏感性的产品的净销售额。
(b)披露的产品可能会在未来发生变化,包括季节性、竞争或新产品推出的结果。
(c)截至2022年12月31日的年度数额包括与上年同期相比外币折算的不利影响。
(d)由于作为合并的一部分收购的产品的重要性,截至2020年12月31日的年度金额未予列报。
可变对价和应收账款
下表按每个重要的可变对价类别分别列出了截至2022年、2021年和2020年12月31日的销售总额与净销售额的对账情况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
销售总额 | $ | 27,662.1 | | | $ | 30,553.4 | | | $ | 19,899.1 | |
调整总额与净额之比: | | | | | |
按存储容量计费 | (6,192.2) | | | (5,530.1) | | | (3,656.2) | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | (4,346.2) | | | (6,135.6) | | | (3,765.5) | |
退货 | (296.7) | | | (384.6) | | | (329.7) | |
政府退税计划 | (608.9) | | | (689.5) | | | (327.8) | |
调整总额与净额之比 | $ | (11,444.0) | | | $ | (12,739.8) | | | $ | (8,079.2) | |
净销售额 | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | |
以下是2022年期间可变审议类别的前滚:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2021年12月31日的余额 | | 与本期销售有关的当期拨备 | | 已剥离余额 | | 签发给第三方的支票/信用证 | | 外汇交易的影响 | | 2022年12月31日的余额 |
按存储容量计费 | $ | 591.7 | | | $ | 6,192.2 | | | $ | (53.4) | | | $ | (6,205.6) | | | $ | (1.5) | | | $ | 523.4 | |
回扣、促销计划和其他销售津贴 | 1,373.0 | | | 4,346.2 | | | (215.1) | | | (4,177.5) | | | (42.4) | | | 1,284.2 | |
退货 | 686.8 | | | 296.7 | | | (16.0) | | | (447.6) | | | (6.5) | | | 513.4 | |
政府退税计划 | 399.2 | | | 608.9 | | | (34.1) | | | (602.4) | | | (5.1) | | | 366.5 | |
总计 | $ | 3,050.7 | | | $ | 11,444.0 | | | $ | (318.6) | | | $ | (11,433.1) | | | $ | (55.5) | | | $ | 2,687.5 | |
这些准备金的应计项目在合并财务报表中列示为确定净收入时的减少额以及应收账款、净额(如果通过贷方结算)和其他流动负债(如果以现金支付)中的抵销资产。应收账款是扣除与这些准备金有关的准备金后列报的,这些准备金分别在2022年12月31日和2021年12月31日构成如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
应收账款净额 | $ | 1,798.7 | | | $ | 1,688.6 | |
其他流动负债 | 888.8 | | | 1,362.1 | |
总计 | $ | 2,687.5 | | | $ | 3,050.7 | |
我们没有也预计不会对我们用来衡量可变对价准备金的方法做出任何重大改变;然而,通过一致地应用我们的方法,这些准备金内的余额可能会有很大的波动。从历史上看,我们没有在任何本期记录任何与对上期准备金进行调整相关的重大金额。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,应收账款净额分别包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
应收贸易账款净额 | $ | 3,243.8 | | | $ | 3,774.4 | |
其他应收账款 | 570.7 | | | 492.0 | |
应收账款净额 | $ | 3,814.5 | | | $ | 4,266.4 | |
坏账准备总额为#美元。114.7百万美元和美元154.5分别为2022年12月31日和2021年12月31日。Viatris对其客户进行持续的信用评估,通常不需要抵押品。大致23%和18应收账款余额的百分比分别代表三个客户在2022年、2022年和2021年12月31日的应付金额。
应收账款保理安排
我们已经与金融机构签订了应收账款保理协议,出售我们在美国以外的某些应收账款。这些交易作为销售入账,并导致应收账款减少,因为协议将对应收账款的有效控制和与应收账款有关的风险转移给买方。我们的保理协议不允许在不可收回的情况下进行追索,一旦出售,我们不保留对标的应收账款的任何权益。我们取消了对$34.7百万美元和美元29.6根据这些保理安排,截至2022年12月31日和2021年12月31日的应收账款分别为百万美元。
4.收购和其他交易
Oyster Point收购
在2023年第一季度,公司完成了对Oyster Point的收购,价格约为$425百万美元现金,其中包括美元11通过收购要约和偿还Oyster Point某些债务的本金向Oyster Point股东支付的每股股票。除了前期现金对价外,每位Oyster Point股东还获得了一不可交易或有价值权,最多可额外增加$2每股,或约为$60总计100万,取决于Oyster Point基于2022年全年业绩实现某些指标,这些指标预计将在2023年第一季度末确定。Oyster Point是一家商业阶段的生物制药公司,专注于治疗眼科疾病的一流药物疗法的发现、开发和商业化。
该公司希望将这笔交易作为一项业务合并进行会计处理。此次收购的会计影响和Oyster Point的运营结果将包括在我们从2023年第一季度开始的综合财务报表中。由于此次收购的截止日期接近本申请的日期,因此本次收购的初始会计尚未完成,有待对收购的资产和承担的负债进行确认和计量。
家庭生命科学收购
于2022年11月7日,本公司达成最终协议,收购私人拥有的研究公司Famy Life Sciences的剩余股权,该公司拥有正在开发的眼科疗法补充组合,代价为$281百万美元。本公司此前已于2019年12月20日与Famy Life Sciences订立总开发协议,授予本公司收购若干医药产品的权利,并额外收购了约13.5在Famy Life Science的股权百分比为$25.0在截至2020年12月31日的年度内,投资按照美国会计准则第321条入账,投资--股票证券.
收购Famy Life Sciences剩余股权的交易于2023年第一季度完成。该公司预计将确认#美元的收益18.92023年第一季度,由于重新衡量其先前存在的13.5将家庭生命科学的%股权转换为公允价值,这将被确认为其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。
该公司希望将这笔交易作为一项业务合并进行会计处理。从2023年第一季度开始,此次收购的会计影响以及Famy Life Science的运营结果将包括在我们的综合财务报表中。由于此次收购的截止日期接近本申请的日期,因此本次收购的初始会计尚未完成,有待对收购的资产和承担的负债进行确认和计量。
Upjohn业务合并协议
2019年7月29日,Mylan、辉瑞、辉瑞的全资子公司Upjohn和某些其他关联实体签订了业务合并协议,根据该协议,Mylan将以反向莫里斯信托交易的形式与Upjohn业务合并。Upjohn业务是一家全球性的、主要是非专利品牌和仿制药的成熟药品业务,包括20主要是非专利口服固体剂量传统品牌,如Lyrica®、立普妥®、塞莱布雷克斯®和伟哥®。合并于2020年11月16日完成。
在合并之前,根据分离和分销协议,辉瑞已经将组成Upjohn业务(分离)的几乎所有资产和负债转移给维亚特里斯,此后,辉瑞向辉瑞股东分配了维亚特里斯的所有已发行和流通股(分销)。分配和合并完成后,截至分配记录日期的辉瑞股东拥有57维亚特里斯普通股和Mylan股东在紧接合并前的流通股百分比43维亚特里斯普通股流通股的%,在每种情况下都是在完全稀释的基础上进行的。维亚特里斯还向辉瑞支付了相当于#美元的现金。1210亿美元,资金来自Upjohn在合并前发生的债务收益。
该交易涉及多项法人重组交易 以及反向合并收购,Viatris代表合法收购人,Mylan代表Upjohn Business的会计收购人。根据ASC 805,企业合并,Mylan被认为是Upjohn业务的会计收购人,Viatris对Upjohn业务截至2020年11月16日的收购资产和承担的负债应用了购买会计。Upjohn在合并前产生的债务是在购买会计中承担的债务。截至2020年11月16日,债务的公允价值为$13.08十亿美元。
购买价格包括发行大约689.9百万股维亚特里斯普通股,公允价值约为$10.73据纳斯达克报道,米伦普通股在2020年11月13日的收盘价为10亿美元。根据美国公认会计原则,公司采用收购会计方法对此次交易进行会计核算。根据收购会计方法,交易中收购的资产和承担的负债已按收购日各自的估计公允价值入账。于截至二零二一年十二月三十一日及二零二零年十二月三十一日止十二个月内,本公司产生的收购相关成本约为234.6百万美元和美元602.9分别为100万美元。收购相关成本主要于该等期间的综合经营报表内于SG&A入账。
于截至2021年12月31日止年度内,对于2020年12月31日录得的初步购入价作出调整,并于下表反映为“测算期及其他调整”。美元的分配10.73在合并项下收购的资产和承担的负债的收购价格如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 截至2020年12月31日的初步采购价格分配(a) | | 测算期和其他调整(b) | | 截至2021年12月31日的采购价格分配(调整后) |
流动资产(不包括存货和取得的现金净额) | $ | 2,841.9 | | | $ | (38.7) | | | $ | 2,803.2 | |
盘存 | 2,588.9 | | | (34.2) | | | 2,554.7 | |
财产、厂房和设备 | 1,394.1 | | | (5.0) | | | 1,389.1 | |
已确认的无形资产 | 18,040.0 | | | — | | | 18,040.0 | |
商誉 | 2,107.5 | | | 295.6 | | | 2,403.1 | |
递延所得税优惠 | 1,481.9 | | | 196.3 | | | 1,678.2 | |
其他资产 | 792.1 | | | (7.4) | | | 784.7 | |
收购的总资产 | $ | 29,246.4 | | | $ | 406.6 | | | $ | 29,653.0 | |
流动负债 | 2,760.2 | | | 419.7 | | | 3,179.9 | |
长期债务,包括本期债务 | 13,076.2 | | | — | | | 13,076.2 | |
递延税项负债 | 1,656.9 | | | 1.0 | | | 1,657.9 | |
其他非流动负债 | 1,441.5 | | | (14.1) | | | 1,427.4 | |
购置的净资产(净额为#美元415.8获得的现金的百分比) | $ | 10,311.6 | | | $ | — | | | $ | 10,311.6 | |
| | | | | |
____________
(a)正如Viatris之前在截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中所报告的那样。
(b)计量期调整主要用于1)某些营运资本调整、反映合并之日存在的事实和情况的诉讼准备金的增加以及其他调整,以及2)这些调整和其他调整的税务影响。该等调整对本公司先前呈报的综合财务报表并无重大影响,因此,本公司并无追溯调整该等综合财务报表。
这一组合增强了每个企业满足患者需求的能力,并将其能力扩展到超过165市场。Mylan在许多地区和关键治疗领域(如中枢神经系统和麻醉、传染病和心血管疾病)带来了多样化的产品组合,以及强大的管道、高质量的制造和卓越的供应链。厄普约翰业务带来了值得信赖的标志性品牌,如立普妥®(阿托伐他汀钙)、塞来昔布®(塞来昔布)和伟哥®(西地那非),以及成熟的商业化能力,包括在中国和其他新兴市场的领导地位。
该公司记录的存货公允价值增加了约#美元。1.43在收购之日为10亿美元。于截至2021年12月31日及2020年12月31日止十二个月内,本公司录得存货递增摊销约$1.1910亿美元238.2在合并经营报表的销售成本中分别计入销售成本。库存增加在2021年期间完全摊销。此外,财产、厂房和设备的公允价值增加约#美元。385.0一百万人获得认可。相关折旧将在以下服务年限内支出五机器和设备的使用年限及10和20对建筑物来说是几年的时间。
已确认的无形资产为#美元18.0410亿美元由产品权利组成,并在加权平均使用年限内摊销15好几年了。已确认无形资产的估值所用的重大假设是基于市场上无法观察到的公司特定信息和预测,因此被视为美国公认会计原则定义的3级计量。美元的商誉2.40合并产生的10亿美元主要包括员工队伍的价值和将在新市场销售的产品,利用合并后的实体。此外,商誉的分配分配给了各个分部。在本次交易中确认的商誉预计都不能在所得税方面扣除。
该公司记录的公允价值调整约为#美元。759.4与作为收购的一部分承担的长期债务有关的100万欧元。截至合并日期的长期债务的公允价值由经纪人或交易商报价确定,在公允价值等级中被归类为第二级。公允价值调整总额将作为相关债务工具到期日利息支出的减少额摊销。
自收购之日起,Upjohn业务的经营业绩就已包含在公司的综合经营报表中。自收购之日起至2020年12月31日,Upjohn业务的总收入为866.5百万美元,扣除税后的净亏损约为$360.9百万美元。本期净亏损包括购进、会计调整和购进相关费用的影响。
未经审计的备考财务业绩
下表提供了合并的补充未经审计的备考信息,就好像它发生在2019年1月1日一样。未经审计的备考结果反映了与过去经营业绩和收购会计调整相关的某些调整,例如基于收购资产的公允价值增加的折旧和摊销费用、交易成本的影响和相关所得税影响。未经审核的备考业绩不包括合并完成后可能实现或已经实现的任何预期协同效应。因此,未经审计的备考结果不一定代表收购在上述日期完成时实际发生的结果,也不代表Viatris及其子公司未来的经营结果。
| | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(未经审计,以百万美元计,每股金额除外) | 2020 | | |
总收入 | $ | 18,284.8 | | | |
净收益 | $ | 1,483.7 | | | |
每股收益: | | | |
基本信息 | $ | 1.23 | | | |
稀释 | $ | 1.23 | | | |
加权平均流通股: | | | |
基本信息 | 1,206.8 | | | |
稀释 | 1,207.7 | | | |
其他交易
2020年12月,Viatris和辉瑞根据一项修正案和终止协议终止了他们在日本的仿制药战略合作。根据之前的合作协议,双方贡献了产品,辉瑞将这些产品分销给日本市场的第三方。根据修订和终止协议的条款,Viatris购买了辉瑞持有的所有与合作有关的库存。由于终止和回购协作库存,公司的收入减少了#美元。86.5在截至2020年12月31日的年度内,
5.资产剥离
Biocon生物制品交易
2022年2月27日,Viatris与Biocon Biologics达成了一项最终协议,将其生物仿制药产品组合贡献给Biocon Biologics。这笔交易随后于2022年11月29日完成,维亚特里斯预计将成为独特的完全垂直整合的全球生物仿制药领先者。根据Biocon协议的条款,Viatris收到了#美元3亿美元的对价2按《生物圈协定》的规定调整后的10亿现金支付,约为美元110亿CCPS,相当于大约12.9%(在完全稀释的基础上)在Biocon Biologics。维亚特里斯还有权获得$335到2024年,额外的现金支付将达到100万美元。此外,Viatris和Biocon Biologics还同意将结束营运资金目标定为#美元。250百万美元。相当于全部或部分结束营运资金目标的现金金额可能会在未来与某些活动相关的情况下支付给Biocon Biologics,这取决于该等活动的估值。 请参阅注释6资产负债表组成部分有关Biocon Biologics的资产和负债的更多信息。
Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。过渡服务协议的期限一般为两年。根据过渡服务协议,Viatris有权获得费用补偿(以某些上限为限)外加加价。
交易完成后,该公司确认了大约#美元的销售收益。1.75为收到的代价(包括CCPS的公允价值)与生物仿制药投资组合的账面价值(包括商誉分配)之间的差额支付10亿美元。这一收益被认为是其他(收入)费用,净额在截至2022年12月31日的年度综合经营报表中。本公司在2022年11月29日之后的合并财务报表中没有确认该业务的结果。从2022年1月1日至2022年11月29日,与生物仿制药产品组合有关的总收入约为#美元,该产品组合随后被贡献给Biocon Biologics。611.5百万美元。
该公司在Biocon Biologics的CCP被归类为股权证券,并包括在其他资产在截至2022年12月31日的综合资产负债表中。请参阅附注10金融工具与风险管理以供进一步讨论。
该公司此前曾与Biocon就多种高价值生物相似化合物的开发、制造、供应和商业化进行独家合作,并三面向全球市场的胰岛素类似物产品。合作在Biocon Biologics交易完成后终止。
其他潜在的资产剥离
2022年11月,公司提供了2022年2月宣布的战略优先事项的最新情况,包括确定公司打算剥离的以下不再被视为未来战略核心的业务:
•场外交易;
•API(同时保留一些选择性开发API功能);
•妇女保健,主要与我们的口服和注射避孕药有关。这不包括我们所有的女性保健相关产品;例如,我们在美国的Xulane®产品不包括在内;以及
•Upjohn分销商市场。
在2022年第四季度,我们决定我们的Upjohn分销商市场应在2022年12月31日的综合资产负债表中被归类为持有待售。在归类为持有待售时,我们确认总费用为#美元。374.2百万美元。这包括商誉减值费用#美元。117.0百万美元,其他费用,主要是库存注销,为#84.3百万美元,费用约为$172.9将处置集团减记至公允价值,减去出售成本。与Upjohn分销商市场相关的待售资产包括#美元的无形资产230.3截至2022年12月31日。如果这些交易不能在2023年完成,分销安排将到期,公司将逐步结束在这些市场的业务,这可能会导致额外的资产注销和其他成本。这些额外费用可能超过$300百万美元。
2021年4月30日,公司完成了剥离美国一组场外产品的协议。作为这笔交易的结果,公司确认了约1美元的无形资产减值费用83.4在截至2021年12月31日的年度内,
6.资产负债表组成部分
选定的资产负债表组成部分包括以下内容:
现金和限制性现金
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 | | 十二月三十一日, 2020 |
现金和现金等价物 | $ | 1,259.9 | | | $ | 701.2 | | | $ | 844.4 | |
包括在其他流动和非流动资产中的限制性现金 | 2.6 | | | 5.0 | | | 5.6 | |
现金、现金等价物和限制性现金 | $ | 1,262.5 | | | $ | 706.2 | | | $ | 850.0 | |
盘存
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
原料 | $ | 571.5 | | | $ | 922.4 | |
Oracle Work in Process | 755.4 | | | 993.3 | |
成品 | 2,192.6 | | | 2,062.0 | |
盘存 | $ | 3,519.5 | | | $ | 3,977.7 | |
库存储备总额为#美元。484.8百万美元和美元519.0分别为2022年12月31日和2021年12月31日。作为销售成本的组成部分包括与存货可变现净值#美元有关的费用。326.1百万,$474.9百万美元和美元206.1截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
预付费用和其他流动资产
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
预付费用 | $ | 194.6 | | | $ | 256.7 | |
| | | |
可供出售的固定收益证券 | 35.3 | | | 38.2 | |
金融工具的公允价值 | 134.7 | | | 144.6 | |
股权证券 | 42.6 | | | 51.0 | |
其他流动资产 | 1,404.0 | | | 1,467.1 | |
预付费用和其他流动资产 | $ | 1,811.2 | | | $ | 1,957.6 | |
预付费用主要包括预付租金、保险和其他微不足道的项目。
财产、厂房和设备、净值
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
机器和设备 | $ | 2,936.7 | | | $ | 3,054.0 | |
建筑物和改善措施 | 1,539.7 | | | 1,808.5 | |
在建工程 | 474.0 | | | 588.7 | |
土地和改善措施 | 133.4 | | | 137.9 | |
总财产、厂房和设备 | 5,083.8 | | | 5,589.1 | |
累计折旧 | 2,059.3 | | | 2,400.5 | |
财产、厂房和设备、净值 | $ | 3,024.5 | | | $ | 3,188.6 | |
我们合并资产负债表中包含的资本化软件成本为121.5百万美元和美元62.3分别于2022年、2022年和2021年12月31日,扣除累计折旧后的净额。本公司定期检讨资产的估计使用年限,并在适当时作出调整。折旧费用约为$349.5百万,$509.5百万美元和美元289.7截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
其他资产
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| | | |
生物制品中的CCP | $ | 997.4 | | | $ | — | |
经营性租赁使用权资产 | 259.3 | | | 290.8 | |
| | | |
非流通股投资 | 94.0 | | | 81.4 | |
Biocon Biologics的延期对价 | 299.5 | | | — | |
其他长期资产 | 753.3 | | | 798.5 | |
其他资产 | $ | 2,403.5 | | | $ | 1,170.7 | |
应付帐款
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
应付贸易帐款 | $ | 1,158.0 | | | $ | 1,056.1 | |
其他应付款 | 608.6 | | | 601.3 | |
应付帐款 | $ | 1,766.6 | | | $ | 1,657.4 | |
其他流动负债
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
累计销售免税额 | $ | 888.8 | | | $ | 1,362.1 | |
工资总额和雇员福利负债 | 746.8 | | | 741.9 | |
法律和专业应计项目,包括诉讼应计项目 | 297.2 | | | 715.6 | |
或有对价 | 64.4 | | | 66.7 | |
应计重组 | 95.3 | | | 233.5 | |
应计利息 | 80.2 | | | 86.6 | |
金融工具的公允价值 | 187.0 | | | 61.0 | |
经营租赁负债 | 80.6 | | | 86.7 | |
归功于Biocon Biologics | 22.5 | | | — | |
其他 | 978.1 | | | 1,265.5 | |
其他流动负债 | $ | 3,440.9 | | | $ | 4,619.6 | |
其他长期债务
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
雇员福利负债 | $ | 544.6 | | | $ | 876.4 | |
| | | |
或有对价(1) | 310.6 | | | 133.0 | |
与税务有关的项目,包括或有事项 | 414.6 | | | 426.1 | |
经营租赁负债 | 181.4 | | | 200.9 | |
应计重组 | 60.4 | | | 64.3 | |
其他 | 244.9 | | | 232.9 | |
其他长期债务 | $ | 1,756.5 | | | $ | 1,933.6 | |
(1) 包括总计$221.2百万美元,归功于Biocon Biologics。请参阅附注10金融工具与风险管理以获取更多信息。
7.租契
该公司拥有房地产经营性租赁,主要包括行政办公室、制造和分销设施以及研发设施。我们也有某些设备的运营租赁,主要是汽车,以及某些有限的供应安排。
我们选择了实际的权宜之计,不将租赁和非租赁部分分开,但与某些有限供应安排有关的部分除外。我们还选择适用短期租赁确认豁免,这意味着我们将不会确认初始期限为12个月或以下的租赁的ROU资产或租赁负债。
截至2022年12月31日,公司确认的ROU资产为$259.3百万美元,租赁负债总额为$262.0百万美元。公司的ROU资产计入其他资产。相关租赁负债余额入账于其他流动负债和其他长期债务在合并资产负债表中。请参阅注释6资产负债表组成部分以获取更多信息。
营运单位资产及负债按生效日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。由于我们的大多数租赁没有提供隐含利率,我们使用基于开始日期可用信息的适用递增借款利率来确定未来付款的现值。延长或终止ROU资产的选择权在租赁开始时进行审查,并在合理确定将被行使时计入这些选择权。
与租约有关的其他资料如下:
| | | | | |
| 截至2022年12月31日 |
剩余租赁条款 | 1年份至22年份 |
加权平均剩余租期 | 6年份 |
加权平均贴现率 | 3.0 | % |
截至2022年12月31日,租赁负债到期日如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
截至十二月三十一日止的年度: | |
2023 | $ | 76.4 | |
2024 | 63.4 | |
2025 | 38.6 | |
2026 | 30.2 | |
2027 | 23.1 | |
此后 | 52.3 | |
租赁付款总额 | $ | 284.0 | |
扣除计入的利息 | 22.0 | |
租赁总负债 | $ | 262.0 | |
截至2022年12月31日,本公司并无任何尚未开始的重大租约。截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度,本公司的营运租赁开支约为90.9百万,$97.6百万美元和美元80.7分别为100万美元。经营租赁成本在综合经营报表中主要归类为SG&A和销售成本。
8.权益法投资
该公司拥有三权益法投资于拥有精炼煤炭生产厂的有限责任公司,这些公司的活动符合准则第45条规定的所得税抵免资格。本公司并无合并该等实体,因为吾等已确定本公司并非该等实体的主要受益人,并无权个别指导该等实体的活动。因此,这些投资按照权益会计方法入账。对于每一项清洁能源投资,本公司与各自的项目赞助商签订了应付票据,其中一部分在达到一定的产量水平时支付给赞助商。规定IRC第45条税收抵免的法律在截至2021年12月31日的一年内到期,所有三项清洁能源投资和所有清洁能源投资都已结束运营。
在截至2021年和2020年12月31日的年度内,由于产量水平低于预期,以及对各自项目赞助商的预期未来可变债务支付减少,公司减少了三项投资的长期债务。该公司确认净收益约为#美元。5.7百万美元和美元21.4分别为100万美元,这被认为是其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。
截至2021年12月31日,公司清洁能源投资的账面价值和各自的资产负债表位置如下:
| | | | | | | |
(单位:百万) | | | 2021年12月31日 |
| | | |
其他流动负债 | | | 10.9 | |
本公司截至2021年12月31日和截至2021年12月31日和2020年12月31日的三种权益法、100%清洁能源投资的汇总财务信息如下:
| | | | | | | |
(单位:百万) | | | 2021年12月31日 |
流动资产 | | | $ | 4.2 | |
非流动资产 | | | 0.5 | |
总资产 | | | 4.7 | |
流动负债 | | | 2.8 | |
| | | |
总负债 | | | 2.8 | |
净资产 | | | $ | 1.9 | |
| | | | | | | | | | | | | |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | | | 2021 | | 2020 |
总收入 | | | $ | 326.7 | | | $ | 374.5 | |
毛损 | | | (4.6) | | | (4.6) | |
营业费用和营业外费用 | | | 16.8 | | | 19.0 | |
净亏损 | | | $ | (21.4) | | | $ | (23.6) | |
本公司权益法投资的净亏损包括与本公司投资的成本基础超出每个被投资人的标的资产相关的摊销费用。截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度,本公司确认权益法投资净亏损为$61.9百万美元,以及$48.4百万,分别被确认为其他(收入)费用,净额在合并业务报表中。该公司确认清洁能源投资的所得税抵免和收益是其所得税拨备的一部分。
商誉与无形资产
商誉
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的商誉账面值变动如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 (1) | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场(2) | | 总计 |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
2020年12月31日余额: | $ | 9,184.5 | | | $ | 738.3 | | | $ | 864.0 | | | $ | 1,560.2 | | | $ | 12,347.0 | |
测算期和其他调整 | 67.7 | | | 220.4 | | | (30.9) | | | 38.4 | | | 295.6 | |
外币折算 | (528.8) | | | 10.8 | | | (56.8) | | | 45.9 | | | (528.9) | |
2021年12月31日的余额: | $ | 8,723.4 | | | $ | 969.5 | | | $ | 776.3 | | | $ | 1,644.5 | | | $ | 12,113.7 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
处置 (3) | (743.9) | | | (2.7) | | | (32.6) | | | (140.5) | | | (919.7) | |
减损 | — | | | — | | | — | | | (117.0) | | | (117.0) | |
外币折算 | (518.0) | | | (26.2) | | | (54.7) | | | (52.3) | | | (651.2) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 7,461.5 | | | $ | 940.6 | | | $ | 689.0 | | | $ | 1,334.7 | | | $ | 10,425.8 | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
| | | | | | | | | |
____________
(1)截至2022年、2021年和2020年12月31日的余额包括累计减值损失#美元。385.0百万美元。
(2)截至2022年12月31日的余额包括累计减值损失$117.0百万美元。
(3)反映与生物仿制药产品组合有关的商誉。请参阅注5资产剥离以获取更多信息。
本公司每年于4月1日对商誉进行减值审查,如果事件或情况变化表明商誉的账面价值可能无法收回,则更频繁地对商誉进行减值审查。作为Biocon Biologics交易的结果(参见附注5资产剥离为了解更多信息)以及公司股价在2022年第一季度的下跌,公司于2022年3月31日进行了中期商誉减值测试。本公司于2022年4月1日进行年度商誉减值测试。该等中期商誉测试与于2022年3月31日进行的中期商誉测试并无重大变化,结果与中期商誉减值测试一致。
本公司对其北美、欧洲、新兴市场、日本和中国五个报告部门进行了中期和年度商誉减值测试。在估计每个报告单位的公允价值时,该公司利用收益和基于市场的方法进行了广泛的估值分析。在确定报告单位的公允价值时,公司需要做出影响报告单位预期未来现金流的重大估计和假设。这些利用第三级投入的估计和假设主要包括但不限于市场倍数、控制溢价、贴现率、终端增长率、折旧和摊销前的营业收入以及资本支出预测。
截至2022年3月31日和2022年4月1日,公司总商誉(在商誉重新分类为持有待售资产之前)分配如下:北美美元3.6110亿欧元,欧洲美元4.95亿美元,新兴市场1.6410亿,印尼盾$0.78亿美元和更大的中国0.97十亿美元。
截至2022年3月31日和2022年4月1日,本公司确定北美和大中华区中国报告单位的公允价值大幅高于各自单位的账面价值。
就欧洲报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。797百万或5.3中期和年度商誉减值测试的百分比。由于它涉及2022年3月31日和2022年4月1日的欧洲报告单位的收入法,该公司预测了下一年的现金流量10好几年了。于预测期内,收入复合年增长率约为0.5%。使用负值计算了最终年值1.0适用的收入增长率为%。所使用的贴现率为9.5%,估计税率为15.3%。在基于市场的方法下,我们利用了一系列估计的市场倍数7.5至8.0乘以EBITDA外加控制溢价15.0%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少3.0%或贴现率增加1.5%将导致欧洲报告单位的减值费用。
就Janz报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。231百万或7.4中期和年度商誉减值测试的百分比。由于它涉及2022年3月31日和2022年4月1日的Janz报告单位的收入法,公司预测了下一年的现金流量10好几年了。于预测期内,收入复合年增长率约为负数。4.8%。终端年值的计算假设为不是收入增长率。所使用的贴现率为6.0%,估计税率为30.4%。在基于市场的方法下,我们利用了估计的市场倍数6.0乘以EBITDA外加控制溢价15.0%。如果所有其他假设保持不变,终端价值增长率减少3.5%或贴现率增加2.0%将导致Janz报告单位的减值费用。
就新兴市场报告股而言,估计公允价值比账面价值高出约#美元。816百万或10.3中期和年度商誉减值测试的百分比。由于它与新兴市场报告部门在2022年3月31日和2022年4月1日的收入法有关,公司预测了下一年的现金流10好几年了。于预测期内,收入复合年增长率约为1.6%。最终年值是用0.8适用的收入增长率为%。所使用的贴现率为10.5%,估计税率为18.4%。在基于市场的方法下,我们利用了估计的市场倍数7.5乘以EBITDA外加控制溢价15.0%。如果所有其他假设保持不变,则终端价值增长率降低约8.5%或贴现率增加3.0%将导致新兴市场报告部门的减值费用。
于中期商誉减值测试完成后,结合Biocon Biologics交易,本公司采用相对公允价值法将商誉分配至其生物仿制药组合,并将金额重新分类为持有以供出售的资产。在2022年11月29日完成Biocon Biologics交易后,我们取消确认商誉为$919.7分配给生物仿制药投资组合的100万美元。
在2022年第四季度,我们决定我们的Upjohn分销商市场应在2022年12月31日的综合资产负债表中被归类为持有待售。该公司采用相对公允价值法向其Upjohn分销商市场分配商誉,并记录了商誉减值费用#美元117.0新兴市场报告单位内的百万美元,这是在SG&A在合并业务报表中。商誉减值费用是出售Upjohn分销商市场的估计收益减去出售成本低于出售集团资产净值的结果。
请参阅注5资产剥离以获取更多信息。
由于作出这些估计所涉及的固有不确定性,实际结果可能与这些估计不同。此外,基本假设的变化,特别是与详细的关键假设相关的变化,可能会对报告单位的公允价值产生重大影响。
无形资产,净额
截至2022年12月31日和2021年12月31日,无形资产包括以下组成部分:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 加权平均寿命(年) | | 成本 | | 累计摊销 | | 账面净值 |
2022年12月31日 | | | | | | | |
产品权利、许可证和其他(1) | 15 | | $ | 37,490.5 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,566.9 | |
正在进行的研究和开发 | | | 40.2 | | | — | | | 40.2 | |
| | | $ | 37,530.7 | | | $ | 14,923.6 | | | $ | 22,607.1 | |
2021年12月31日 | | | | | | | |
产品权利、许可证和其他(1) | 15 | | $ | 39,006.2 | | | $ | 12,918.5 | | | $ | 26,087.7 | |
正在进行的研究和开发 | | | 46.5 | | | — | | | 46.5 | |
| | | $ | 39,052.7 | | | $ | 12,918.5 | | | $ | 26,134.2 | |
____________
(1)代表可摊销无形资产。其他无形资产主要包括客户名单和合同权利。
产品权利和许可主要由收购时销售的产品组成。这些产品权利和许可涉及许多单独的产品,按产品类别划分,其账面净值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 2022年12月31日 |
品牌 | $ | 8,762.2 | | | $ | 5,632.3 | | | $ | 1,061.3 | | | $ | 3,122.5 | | | $ | 18,578.3 | |
复合GX和生物仿制药 | 177.5 | | | — | | | 0.9 | | | — | | | 178.4 | |
泛型 | 3,271.4 | | | 10.6 | | | 263.3 | | | 263.9 | | | 3,809.2 | |
总产品权利和许可证 | $ | 12,211.1 | | | $ | 5,642.9 | | | $ | 1,325.5 | | | $ | 3,386.4 | | | $ | 22,565.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 发达市场 | | 伟大的中国 | | JANZ | | 新兴市场 | | 2021年12月31日 |
品牌 | $ | 10,066.6 | | | $ | 6,102.9 | | | $ | 1,174.8 | | | $ | 3,801.7 | | | $ | 21,146.0 | |
复合GX和生物仿制药 | 226.8 | | | — | | | 1.5 | | | — | | | 228.3 | |
泛型 | 4,020.2 | | | 12.1 | | | 319.5 | | | 358.4 | | | 4,710.2 | |
总产品权利和许可证 | $ | 14,313.6 | | | $ | 6,115.0 | | | $ | 1,495.8 | | | $ | 4,160.1 | | | $ | 26,084.5 | |
摊销费用和无形资产处置及减值费用作为摊销费用的组成部分,在综合经营报表中主要归类于销售成本,截至2022年、2021年和2020年12月31日的年度如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
无形资产摊销费用 | $ | 2,504.6 | | | $ | 2,702.2 | | | $ | 1,605.8 | |
知识产权研发无形资产减值费用 | 0.6 | | | 19.4 | | | 37.4 | |
有限年限无形资产处置及减值费用 | 172.9 | | | 83.4 | | | 45.0 | |
无形资产摊销费用总额(包括处置和减值费用) | $ | 2,678.1 | | | $ | 2,805.0 | | | $ | 1,688.2 | |
对寿命有限的无形资产减值的评估是基于我们通过分析特定于资产或资产组的预期未来未贴现税前现金流来恢复长期资产或资产组的账面价值的能力。如账面值大于未贴现现金流量,本公司会根据贴现现金流量就账面值超出估计公允价值确认减值亏损。
在估计该等资产的可收回程度时涉及重大管理层判断,并取决于作出该等估计时所用假设的准确性,以及该等估计与特定资产或资产组别的最终未来经营表现如何比较。有限年限无形资产的公允价值按估计的未来净现金流量的现值计算,采用市场收益率。估计的未来现金流所固有的假设,除其他外,包括当前竞争环境和未来市场预期的影响。贴现率为9.0于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的估值中使用%。任何未来的长期资产减值费用都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
在2022年第四季度,公司确认了一项约为美元的无形资产费用172.9百万美元,这是在销售成本在综合经营报表中,将处置集团减去与我们的Upjohn分销商市场相关的公允价值减去出售成本,这被归类为持有待售。该公司拥有约美元230.3与Upjohn分销商市场相关的无形资产,在2022年12月31日的综合资产负债表中被归类为持有待售。请参阅注5资产剥离以获取更多信息。
2021年4月30日,公司完成了剥离美国一组场外产品的协议。作为这笔交易的结果,公司确认了约1美元的无形资产减值费用83.4在截至2021年12月31日的年度内,
公司的知识产权研发资产至少每年进行一次减值测试,或在发生触发事件时进行测试。当知识产权研发资产的公允价值(基于最新预测和商业发展计划)低于正在测试的资产的账面价值时,减值被确定为存在。知识产权研究与开发的公允价值是根据估计的未来净现金流量的现值,使用市场回报率计算的。估计中所固有的假设
未来的现金流包括发展计划变化的影响、预计的发展和监管时间框架以及当前的竞争环境。贴现率为10.5在截至2022年12月31日的年度内进行的估值中使用了%。折扣率在7.0%和9.0%,以及9.0%和11.0分别于截至2021年12月31日及2020年12月31日止年度的估值中使用%。
IPR&D和有限寿命无形资产的公允价值都是根据采用收益法的详细估值确定的,该方法利用了附注10所界定的第三级投入。金融工具与风险管理。公司假设的任何变化,包括开发计划、监管时间表、贴现率或与资产相关的竞争环境的变化或放弃,都可能导致未来的重大减值费用。
截至2023年12月31日至2027年12月31日的年度无形资产摊销费用估计如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
2023 | $ | 2,322 | |
2024 | 2,230 | |
2025 | 2,136 | |
2026 | 2,083 | |
2027 | 1,871 | |
10.金融工具与风险管理
本公司面临与其持续业务运营相关的某些财务风险。使用衍生工具管理的主要金融风险是外币风险和利率风险。
外币风险管理
为管理某些外币风险,本公司订立外汇远期合约,以减轻主要以非功能货币计价的资产或负债的现汇汇率变动所带来的风险。外汇远期合约按公允价值计量,并在合并资产负债表中作为流动资产或流动负债列报。远期外汇合约的任何损益在合并经营报表所产生期间的收益中确认。
该公司还签订了远期合同,以对冲某些国际子公司的预测外币计价销售,以及以欧元、日元、人民币和印度卢比计价的部分公司间库存预测销售,最长可达24个月。这些合约被指定为现金流对冲,以管理外币交易风险,并按公允价值计量,并在综合资产负债表中报告为流动资产或流动负债。指定现金流量对冲的公允价值的任何变动在AOCE中递延,并在对冲项目影响收益时重新分类为收益。
净投资对冲
本公司可通过直接以外币借款并指定全部或部分外币债务作为适用净投资头寸的对冲,或签订指定为净投资对冲的外币掉期,来对冲与外国子公司某些净投资头寸相关的外币风险。
该公司已将某些欧元和日元借款指定为其在某些欧元职能和日元职能货币子公司的投资对冲,以管理外币兑换风险。被指定为净投资对冲的借款按期末的现行现汇按市价计价,损益计入AOCE的外币换算部分,直至出售或大量清算相关净投资为止。此外,本公司通过若干以欧元和日元计价的金融资产和远期货币掉期,管理未被指定为净投资对冲的欧元和日元借款的相关外汇风险。
下表汇总了公司未偿还的欧元和日元借款的本金金额,以及指定为净投资对冲的欧元和日元借款的名义金额:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 指定为净投资对冲的名义金额 |
(单位:百万) | | 本金金额 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
欧元 | | | | | | |
2.2502024年到期的欧元优先债券百分比 | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | | | € | 1,000.0 | |
3.1252028年到期的欧元优先债券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
2.1252025年到期的欧元优先债券百分比 | | 500.0 | | | 500.0 | | | 500.0 | |
0.8162022年到期的欧元优先债券百分比 (1) | | 750.0 | | | — | | | 750.0 | |
1.0232024年到期的欧元优先债券百分比 | | 750.0 | | | 750.0 | | | 750.0 | |
1.3622027年到期的欧元优先债券百分比 | | 850.0 | | | 850.0 | | | 850.0 | |
1.9082032年到期的欧元优先债券百分比 | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | | | 1,250.0 | |
| | | | | | |
欧元合计 | | € | 5,850.0 | | | € | 5,100.0 | | | € | 5,850.0 | |
| | | | | | |
日元 | | | | | | |
日元定期贷款 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
日元合计 | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | | | ¥ | 40,000.0 | |
____________
(1)高级债券于2022年第二季到期偿还。
于2022年12月31日,本公司未偿还的日元借款本金及指定为净投资对冲的日元借款名义金额为#美元305.1百万美元。
利率风险管理
本公司不时订立利率掉期合约,以管理与本公司固定利率及浮动利率债务有关的利率风险。符合特定会计标准的利率互换被计入公允价值或现金流对冲。所有用于管理利率风险的衍生工具均按公允价值计量,并在综合资产负债表中作为流动资产或流动负债报告。对于公允价值对冲,对冲工具和相关债务的公允价值变动均计入利息支出。对于现金流量对冲,套期保值工具的公允价值变动通过AOCE递延,并在被套期项目影响收益时重新分类为收益。
现金流量套期保值关系
被指定为现金流对冲的公司利率掉期确定公司部分可变利率债务的利率,或对冲与未来可归因于利率变化的现金流变化相关的部分公司利率敞口的利率。公允价值的任何变动均计入收益或通过AOCE递延,视抵销的性质和有效性而定。现金流套期保值关系中的任何无效都会立即在合并经营报表的收益中确认。
公允价值套期关系
该公司的利率掉期被指定为公允价值对冲,将公司部分固定利率优先票据的固定利率转换为可变利率。这些衍生工具的公允价值的任何变动,以及被对冲的固定利率债务部分的公允价值的抵销变动,都计入利息支出。本公司的公允价值对冲于2020年终止。
信用风险管理
本公司定期审核其财务交易对手的信誉,预计不会因任何交易对手未能履行任何协议而蒙受重大损失。本公司不承担根据衍生工具合约提交抵押品的任何义务。由香港交易所订立的某些衍生工具合约
公司受主协议管辖,主协议包含与信用风险相关的或有特征,允许交易对手提前终止合同,并在公司触发其他指定借款违约事件的情况下要求立即付款。本公司将所有衍生工具按毛数计入综合资产负债表。因此,不存在净资产与负债的抵销金额。
下表汇总了综合资产负债表中衍生工具的分类和公允价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 资产衍生品 | | 负债衍生工具 |
(单位:百万) | 资产负债表位置 | 2022年12月31日公允价值 | 2021年12月31日公允价值 | | 资产负债表位置 | 2022年12月31日公允价值 | 2021年12月31日公允价值 |
|
指定为套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
| | | | | | | |
外币远期合约 | 预付费用和其他流动资产 | $ | 30.4 | | $ | 62.0 | | | 其他流动负债 | $ | 26.4 | | $ | 4.3 | |
指定为套期保值的衍生品总额 | | 30.4 | | 62.0 | | | | 26.4 | | 4.3 | |
未被指定为套期保值的衍生工具: | | | | | | | |
外币远期合约 | 预付费用和其他流动资产 | 104.3 | | 82.6 | | 其他流动负债 | 160.6 | | 56.7 |
未被指定为对冲的衍生品总额 | | 104.3 | | 82.6 | | | 160.6 | | 56.7 |
总衍生品 | | $ | 134.7 | | $ | 144.6 | | | | $ | 187.0 | | $ | 61.0 | |
下表汇总了为对冲或抵消经营性外汇或利率风险而产生的收益/(损失)信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 在收益中确认的收益/(亏损)金额 | | 被排除在对冲效果评估之外的收益金额 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 损益位置 | | 2022 | 2021 | 2020 | | 2022 | 2021 | 2020 |
公允价值对冲关系中的衍生金融工具(1) : | | | | | | | | | |
利率互换 | 利息支出 (3) | | $ | — | | $ | — | | $ | 22.1 | | | $ | — | | $ | — | | $ | — | |
2023年优先债券(票面利率3.125%) | 利息支出(3) | | — | | — | | (22.1) | | | — | | — | | — | |
现金流套期保值关系中的衍生金融工具 : | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 其他(收入)费用,净额(4) | | — | | — | | — | | | — | | — | | 7.1 | |
未被指定为对冲工具的衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外币期权和远期合约 | 其他(收入)费用,净额(3) | | (82.1) | | 39.3 | | (10.1) | | | — | | — | | — | |
总计 | | | $ | (82.1) | | $ | 39.3 | | $ | (10.1) | | | $ | — | | $ | — | | $ | 7.1 | |
| | | | | | | | | |
| | | 在衍生工具的AOCE(税后净额)中确认的收益/(亏损)金额 | | 从AOCE重新分类为收益的收益/(亏损)金额 |
| | | 截至十二月三十一日止的年度: | | 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 损益位置 | | 2022 | 2021 | 2020 | | 2022 | 2021 | 2020 |
现金流套期保值关系中的衍生金融工具(2) : | | | | | | | | | |
外币远期合约 | 净销售额(5) | | $ | 34.2 | | $ | 45.8 | | $ | 20.6 | | | $ | 89.2 | | $ | 30.9 | | $ | 4.8 | |
利率互换 | 利息支出(5) | | (3.5) | | (3.4) | | — | | | (4.5) | | (4.3) | | (4.5) | |
净投资对冲关系中的非衍生金融工具: | | | | | | | | | |
外币借款 | | | 360.1 | | 436.6 | | (346.4) | | | — | | — | | — | |
总计 | | | $ | 390.8 | | $ | 479.0 | | $ | (325.8) | | | $ | 84.7 | | $ | 26.6 | | $ | 0.3 | |
____________
(1)在2020年第一季度,公司终止了被指定为公允价值对冲的利率掉期,导致净收益约为$45百万美元。上表所列金额为利率掉期结算当日确认的公允价值调整。
(2)截至2022年12月31日,公司预计约为8.0现金流量对冲的税前净亏损100万美元将从AOCE重新归类为未来12个月的收益。
(3)表示在衍生品收益中确认的收益/(亏损)的位置。
(4)表示被排除在对冲有效性评估之外的收益的位置。
(5)表示从AOCE重分类为收益的损益的位置。
公允价值计量
公允价值乃基于于计量日期在市场参与者之间进行有序交易时出售相同资产或支付转移相同负债所收取的价格。为了提高公允价值计量的一致性和可比性,建立了公允价值等级,将用于计量公允价值的可观察和不可观察的投入划分为三个大的层次,具体如下:
1级:相同资产或负债在计量日期可获得的活跃市场报价(未经调整)。公允价值层次结构赋予1级投入最高优先级。
第2级:相同资产或负债的活跃市场报价以外的可观察到的基于市场的投入。
第3级:当市场数据很少或没有市场数据时,就会使用看不到的输入。公允价值层次结构将最低优先级分配给第三级投入。
在确定公允价值时,本公司采用估值技术,最大限度地利用可观察到的投入,尽可能减少使用不可观察到的投入,并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险.
按公允价值列账的金融资产和负债在下表中按上述三个类别之一分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 1级 | | 2级 | | 3级 |
经常性公允价值计量 | | | | | | | | | | | |
金融资产 | | | | | | |
现金等价物: | | | | | | | | | | | |
货币市场基金 | $ | 688.8 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 50.9 | | | $ | — | | | $ | — | |
现金等价物合计 | 688.8 | | | — | | | — | | | 50.9 | | | — | | | — | |
股权证券: | | | | | | | | | | | |
交易所买卖基金 | 42.4 | | | — | | | — | | | 50.3 | | | — | | | — | |
有价证券 | 0.2 | | | — | | | — | | | 0.7 | | | — | | | — | |
总股本证券 | 42.6 | | | — | | | — | | | 51.0 | | | — | | | — | |
生物制品中的CCP | — | | | — | | | 997.4 | | | — | | | — | | | — | |
可供出售的固定收益投资: | | | | | | | | | | | |
公司债券 | — | | | 13.2 | | | — | | | — | | | 16.6 | | | — | |
美国国债 | — | | | 11.7 | | | — | | | — | | | 14.6 | | | — | |
机构抵押贷款支持证券 | — | | | 4.7 | | | — | | | — | | | 2.0 | | | — | |
资产支持证券 | — | | | 5.1 | | | — | | | — | | | 4.6 | | | — | |
其他 | — | | | 0.6 | | | — | | | — | | | 0.4 | | | — | |
可供出售固定收益投资总额 | — | | | 35.3 | | | — | | | — | | | 38.2 | | | — | |
外汇衍生资产 | — | | | 134.7 | | | — | | | — | | | 144.6 | | | — | |
| | | | | | | | | | | |
按经常性公允价值计量的总资产 | $ | 731.4 | | | $ | 170.0 | | | $ | 997.4 | | | $ | 101.9 | | | $ | 182.8 | | | $ | — | |
金融负债 | | | | | | |
外汇衍生工具负债 | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 61.0 | | | $ | — | |
或有对价 | — | | | — | | | 375.0 | | | — | | | — | | | 199.7 | |
按经常性公允价值计量的负债总额 | $ | — | | | $ | 187.0 | | | $ | 375.0 | | | $ | — | | | $ | 61.0 | | | $ | 199.7 | |
对于利用二级投入的金融资产和负债,公司使用直接和间接可见报价,包括LIBOR收益率曲线、外汇远期价格和银行报价。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,公允价值等级的第1级和第2级之间没有转移。以下是1级和2级金融资产和负债的估值技术摘要:
•现金等价物-按可见的资产净值价格估值。
•股票证券、交易所买卖基金-按报告日期经纪商或交易商报价或透明定价来源的活跃报价市场价格估值。可归因于公允价值变动的未实现收益和亏损计入其他(收入)费用,净额,在合并业务报表中。
•股权证券、有价证券— 按报告日的公开交易所报价估值。可归因于公允价值变动的未实现收益和亏损计入其他(收入)费用,净额,在合并业务报表中。
•生物制品中的CCP-使用使用第三级输入的蒙特卡罗模拟模型进行估值。CCPS的公允价值对经营指标预测的变化以及波动率和贴现率的变化非常敏感。本公司根据以下条款选择CCPS的公允价值选项ASC 825. 公允价值按季度重新评估,而公允价值估计的任何变动均记录于其他(收入)费用,净额,在该期间的综合业务报表中。
•可供出售的固定收益投资-按报告日期经纪商或交易商报价或透明定价来源的报价市价估值。应占公允价值变动的未实现损益(扣除所得税)计入累计其他全面亏损,作为股东权益的一部分。
•外汇衍生品资产负债-使用报告日期的远期外汇报价和即期汇率进行估值。这些合同的交易对手是评级较高的金融机构。
或有对价
2011年12月,该公司完成了对葛兰素史克的Advair Diskus®仿制药的全球独家开发、制造和商业化的权利,该仿制药含有辉瑞的呼吸给药平台。本公司将这项交易作为一项业务收购进行会计处理,并采用了收购会计方法。2019年1月30日,该公司获得了FDA批准的Wixela InHub®(丙酸氟替卡松和沙美特罗吸入粉,USP),这是葛兰素史克的Advair Diskus®的第一个仿制药。Wixela InHub®于2019年2月进行了商业发布。
截至2022年12月31日,公司的或有对价负债为$132.0与呼吸递送平台有关的百万美元和$221.2与Biocon Biologics交易相关的100万美元。与Biocon Biologics交易相关的或有对价负债是指双方商定的未来可能因某些事件而向Biocon Biologics支付的期末营运资金目标金额,具体取决于该等事件的估值。这些或有对价负债的计量采用不可观察的3级投入,基于公司自己的假设,这些假设主要与未来事件和付款的概率和时机有关,这些事件和付款使用市场回报率进行贴现。在2022年12月31日和2021年12月31日,折扣率从6.4%至9.0%用于估值。无法观察到的投入的重大变化可能导致或有对价负债发生实质性变化。
本公司公允价值或有对价从2020年12月31日至2022年12月31日的活动前滚如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 当前部分(1) | | 长期部分 (2) | | 或有对价总额 |
2020年12月31日余额 | $ | 100.5 | | | $ | 123.1 | | | $ | 223.6 | |
| | | | | |
付款 | (83.2) | | | — | | | (83.2) | |
重新分类 | 49.4 | | | (49.4) | | | — | |
吸积 | — | | | 9.0 | | | 9.0 | |
公允价值损失(3) | — | | | 50.3 | | | 50.3 | |
| | | | | |
2021年12月31日的余额 | $ | 66.7 | | | $ | 133.0 | | | $ | 199.7 | |
付款 | (64.1) | | | — | | | (64.1) | |
Biocon生物制品交易 | — | | | 220.0 | | | 220.0 | |
重新分类 | 61.8 | | | (61.8) | | | — | |
吸积 | — | | | 8.2 | | | 8.2 | |
公允价值损失(3) | — | | | 11.2 | | | 11.2 | |
2022年12月31日的余额 | $ | 64.4 | | | $ | 310.6 | | | $ | 375.0 | |
____________
(1)计入综合资产负债表中的其他流动负债。
(2)计入合并资产负债表中的其他长期债务。
(3)计入诉讼和解和其他或有事项,净额计入合并业务报表。
尽管本公司并未就CCPS以外的金融资产及负债选择公允价值选项,但任何未来交易的金融资产或负债将为公允价值选择进行评估。
可供出售的证券
可供出售证券的摊余成本和估计公允价值如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 资产负债表位置 | | 成本 | | 毛收入 未实现 收益 | | 毛收入 未实现 损失 | | 公平 价值 |
2022年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投资 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
| | | $ | 38.0 | | | $ | — | | | $ | (2.7) | | | $ | 35.3 | |
2021年12月31日 | | | | | | | | | |
可供出售的固定收益投资 | 预付费用和其他流动资产 | | $ | 38.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 38.2 | |
| | | $ | 38.1 | | | $ | 0.1 | | | $ | — | | | $ | 38.2 | |
截至2022年12月31日,按公允价值计算的可供出售固定收益投资到期日如下:
| | | | | |
(单位:百万) | |
一年内成熟 | $ | 1.0 | |
在一到五年内成熟 | 18.4 | |
在五年内或更晚才成熟 | 15.9 | |
| $ | 35.3 | |
11.债务
短期借款
截至2022年12月31日,公司没有任何短期借款,1.49截至2021年12月31日的短期借款10亿美元。
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
商业票据 | $ | — | | | $ | 1,173.4 | |
应收账款融资 | — | | | 318.5 | |
| | | |
其他 | — | | | 1.1 | |
短期借款 | $ | — | | | $ | 1,493.0 | |
以下概述了该公司的短期信贷安排。
应收账款融资和票据证券化融资
该公司有一美元4002025年4月到期的百万美元应收账款和200百万票据证券化安排,将于2023年8月到期。根据应收账款融资和票据证券化融资的条款,我们的某些应收账款担保了借款金额,不能用来支付我们的其他债务或负债。我们在特定时间点可能借入的金额是基于该时间点存在的符合条件的应收账款金额来确定的。
应收账款贷款项下的未偿还借款按适用的基本利率外加利息计息0.775%及根据票据证券化安排按有关基本利率加0.85%,并作为短期借款的一个组成部分,而担保这些债务的应收账款在我们的综合资产负债表中仍作为应收账款净额的一个组成部分。此外,管理应收账款融资机制和票据证券化融资机制的协议包含公司截至2022年12月31日遵守的各种习惯性肯定和否定契约,以及习惯性违约和终止条款。截至2022年12月31日和2021年12月31日,该公司拥有474.9百万美元和美元388.9根据应收账款安排出售给其子公司Mylan证券化的应收账款余额分别为百万美元。
长期债务
长期债务摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 截至2022年12月31日的利率 | | 十二月三十一日, 2022 | | 十二月三十一日, 2021 |
长期债务的当期部分: | | | | | |
| | | | | |
2022年欧元高级债券(a) **** | 0.816 | % | | — | | | 856.6 | |
2022年高级债券(b) *** | 1.125 | % | | — | | | 1,002.9 | |
2023年高级债券(c) * | 3.125 | % | | 750.6 | | | — | |
2023年高级票据* | 4.200 | % | | 499.8 | | | — | |
其他 | | | 0.7 | | | 0.9 | |
递延融资费 | | | (0.6) | | | (0.1) | |
长期债务的当期部分 | | | $ | 1,250.5 | | | $ | 1,860.3 | |
| | | | | |
长期债务的非流动部分: | | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
2023年高级债券(c) * | 3.125 | % | | — | | | 766.1 | |
2023年高级票据* | 4.200 | % | | — | | | 499.6 | |
2024年欧元高级债券** | 2.250 | % | | 1,069.8 | | | 1,135.8 | |
2024年欧元高级债券* | 1.023 | % | | 813.5 | | | 871.6 | |
2025年欧元高级债券* | 2.125 | % | | 534.8 | | | 567.8 | |
2025高级票据* | 1.650 | % | | 759.6 | | | 763.4 | |
2026年高级票据** | 3.950 | % | | 2,243.2 | | | 2,241.4 | |
2027年欧元高级债券* | 1.362 | % | | 945.9 | | | 1,013.0 | |
2027高级票据* | 2.300 | % | | 775.3 | | | 780.8 | |
2028欧元高级债券** | 3.125 | % | | 798.5 | | | 847.4 | |
2028年高级票据* | 4.550 | % | | 748.9 | | | 748.7 | |
2030高级票据* | 2.700 | % | | 1,512.8 | | | 1,520.5 | |
2032欧元高级债券* | 1.908 | % | | 1,444.4 | | | 1,546.6 | |
2040高级债券* | 3.850 | % | | 1,650.6 | | | 1,657.1 | |
2043年高级票据* | 5.400 | % | | 497.4 | | | 497.3 | |
2046高级票据** | 5.250 | % | | 999.9 | | | 999.9 | |
2048年高级票据* | 5.200 | % | | 747.8 | | | 747.8 | |
2050高级债券* | 4.000 | % | | 2,200.8 | | | 2,205.1 | |
日元定期贷款安排 | 变量 | | 305.1 | | | 347.6 | |
| | | | | |
其他 | | | 2.0 | | | 1.9 | |
递延融资费 | | | (35.1) | | | (42.3) | |
长期债务 | | | $ | 18,015.2 | | | $ | 19,717.1 | |
____________
(a)2022年发行的欧元优先债券已于2022年第二季度到期偿还。
(b) 2022年发行的优先债券已于2022年第二季到期偿还。
(c) 在2020年第一季度,公司终止了被指定为公允价值对冲的利率掉期,导致净收益约为$45百万美元。公允价值调整将摊销至票据剩余期限的利息支出。
*仪器由Mylan Inc.发行。
** 仪器最初由Mylan N.V.发行;现在由犹他州收购子公司持有。
*** 仪器由Viatris Inc.发行。
**** 票据由Upjohn Finance B.V.发行。
高级附注
Upjohn高级笔记
与合并相关的是,2020年6月,Viatris和Upjohn Finance B.V.完成了1美元的私募债券发行。7.45未登记的Upjohn美元纸币和欧元本金总额3.60分别为Upjohn欧元债券的本金总额为10亿美元。
未注册的Upjohn美元票据是根据2020年6月22日的契约以非公开发行的方式发行的,不受证券注册要求的限制。2021年10月,几乎所有当时未偿还的美元7.45未登记的Upjohn美元票据的本金总额与根据证券法登记的已登记Upjohn票据的本金总额相同,其条款在所有重要方面与相应的未登记Upjohn美元票据系列基本相同。
Upjohn欧元票据是根据2020年6月23日的契约以非公开发行的方式发行的,不受证券法的注册要求的限制。Viatris和Upjohn Finance B.V.是美元功能实体。
发行Upjohn高级债券所得款项净额,连同发行美元所得款项600百万美元定期贷款工具,用于为美元提供资金12Viatris向辉瑞支付10亿美元现金,作为辉瑞向Viatris贡献Upjohn业务以及相关交易费用和支出的部分对价。
高级无担保票据的假设和担保
Viatris公司是Upjohn美元票据的发行商,这种票据由Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Upjohn Finance B.V.是Upjohn欧元票据的发行商,这种票据由Viatris Inc.、Mylan Inc.、Mylan II B.V.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
合并后,犹他州收购子公司是犹他州美元票据和犹他州欧元票据的发行商,这两种票据都由Mylan Inc.、Viatris Inc.和Mylan II B.V.在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
Mylan Inc.是Mylan Inc.美元票据和Mylan Inc.欧元票据的发行商,这两种票据都由Mylan II B.V.、Viatris Inc.和犹他州收购子公司在优先无担保的基础上提供全面和无条件的担保。
日元定期贷款和2021年循环贷款
2021年7月,维亚特里斯进入(一)人民币4010亿日元定期贷款安排和(Ii)美元4.02021年与各种银行银团的循环贷款。日元定期贷款机制和2021年循环贷款机制将于2026年7月到期,并包含这类贷款的习惯性肯定契约,包括关于交付财务报表、违约通知和某些重大事件、维护公司生存和权利、财产和保险以及法律合规的契约,以及关于这类融资的习惯性负面契约,包括金融契约,其中规定截至任何季度末的最高杠杆率为4.252021年6月30日至2022年6月30日(包括该日)结束的每个季度的1.00,4.0至2022年6月30日至2022年12月31日(包括该日)为止的每个季度的1.003.75除相关信贷协议所界定的情况外,以及对附属公司债务、留置权、合并及某些其他基本改变、投资及贷款、收购、与联属公司的交易、股息支付及其他受限制付款的产生以及我们业务范围的改变的其他限制除外。最高可达$1.65如有必要,2021年循环贷款中的10亿美元将用于偿还我们商业票据计划下的未偿还借款。
公允价值
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司未偿还票据的公允价值合计约为$15.3610亿美元22.01分别为10亿美元。未偿还票据的公允价值按经纪商或交易商报价的市场报价进行估值,并被归类为公允价值等级中的第二级。
截至2022年12月31日,未偿还长期债务名义余额的强制性最低还款额度如下:
| | | | | |
(单位:百万) | 总计 |
2023 | $ | 1,250 | |
2024 | 1,873 | |
2025 | 1,285 | |
2026 | 2,555 | |
2027 | 1,660 | |
此后 | 10,091 | |
总计 | $ | 18,714 | |
12.综合(亏损)收益
综合资产负债表中反映的累计其他全面亏损包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
累计其他综合亏损: | | | |
有价证券未实现(亏损)净额,税后净额 | $ | (2.3) | | | $ | — | |
与固定福利计划相关的未确认收益净额和前期服务成本,扣除税额 | 268.5 | | | 32.2 | |
现金流套期保值关系中的衍生工具未确认(亏损)/收益净额,税后净额 | (18.5) | | | 9.2 | |
净投资套期保值关系中衍生工具的未确认净收益,税后净额 | 377.0 | | | 16.7 | |
外币折算调整 | (3,385.9) | | | (1,802.4) | |
| $ | (2,761.2) | | | $ | (1,744.3) | |
累计其他综合(亏损)税前收益的构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2022年12月31日的年度 |
衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 有价证券的得失 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的税后净额 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
其他综合税前收益(亏损) | | | | | 47.8 | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 276.3 | | | (1,583.5) | | | (802.1) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (89.2) | | | | | (89.2) | | | | | | | | | | | (89.2) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | (0.4) | | | | | (0.4) | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | 3.2 | | | | | 3.2 | |
税前净其他综合收益(亏损) | | | | | (36.9) | | | 460.1 | | | (2.8) | | | 279.1 | | | (1,583.5) | | | (884.0) | |
所得税拨备 | | | | | (9.2) | | | 99.8 | | | (0.5) | | | 42.8 | | | — | | | 132.9 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2022年12月31日的税后净额 | | | | | $ | (18.5) | | | $ | 377.0 | | | $ | (2.3) | | | $ | 268.5 | | | $ | (3,385.9) | | | $ | (2,761.2) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2021年12月31日的年度 |
衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 有价证券的得失 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2020年12月31日的税后净额 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
其他综合税前收益(亏损) | | | | | 62.7 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 67.0 | | | (1,340.9) | | | (755.5) | |
从累计其他综合收益(亏损)中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (30.9) | | | | | (30.9) | | | | | | | | | | | (30.9) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.3 | | | 4.3 | | | | | | | | | | | 4.3 | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | (0.5) | | | | | (0.5) | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | 7.4 | | | | | 7.4 | |
税前净其他综合收益(亏损) | | | | | 36.1 | | | 456.8 | | | (1.1) | | | 73.9 | | | (1,340.9) | | | (775.2) | |
所得税拨备 | | | | | 8.9 | | | 86.5 | | | 0.1 | | | 15.6 | | | — | | | 111.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2021年12月31日的税后净额 | | | | | $ | 9.2 | | | $ | 16.7 | | | $ | — | | | $ | 32.2 | | | $ | (1,802.4) | | | $ | (1,744.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至2020年12月31日的年度 |
| 衍生工具在现金流套期保值关系中的损益 | | 净投资套期保值的得失 | | 有价证券的得失 | | 已定义的养老金计划项目 | | 外币折算调整 | | 总计 |
(单位:百万) | 外币远期合约 | | 利率互换 | | 总计 | | | | | | | | | | |
2019年12月31日的税后净额 | | | | | $ | (31.6) | | | $ | (74.3) | | | $ | 0.6 | | | $ | (17.4) | | | $ | (1,674.5) | | | $ | (1,797.2) | |
其他综合(亏损)税前收益 | | | | | 18.5 | | | (305.2) | | | 0.6 | | | (12.1) | | | 1,213.0 | | | 914.8 | |
从累计其他综合(亏损)收益中重新归类的税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | |
归类为现金流套期保值的外汇远期合约收益,计入净销售额 | (4.8) | | | | | (4.8) | | | | | | | | | | | (4.8) | |
被归类为现金流对冲的利率掉期损失,计入利息支出 | | | 4.5 | | | 4.5 | | | | | | | | | | | 4.5 | |
包括在SG&A中的先前服务费用摊销 | | | | | | | | | | | — | | | | | — | |
包含在SG&A中的精算损失摊销 | | | | | | | | | | | (1.9) | | | | | (1.9) | |
税前净其他综合(亏损)收益 | | | | | 18.2 | | | (305.2) | | | 0.6 | | | (14.0) | | | 1,213.0 | | | 912.6 | |
所得税拨备(福利) | | | | | 4.6 | | | (25.9) | | | — | | | (5.3) | | | — | | | (26.6) | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
2020年12月31日的税后净额 | | | | | $ | (18.0) | | | $ | (353.6) | | | $ | 1.2 | | | $ | (26.1) | | | $ | (461.5) | | | $ | (858.0) | |
13.所得税
所得税规定(福利)由以下部分组成:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国联邦政府: | | | | | |
当前 | $ | 115.3 | | | $ | 12.6 | | | $ | (6.4) | |
延期 | 263.7 | | | (182.7) | | | (277.0) | |
| 379.0 | | | (170.1) | | | (283.4) | |
美国各州: | | | | | |
当前 | 26.5 | | | 7.7 | | | (0.1) | |
延期 | 20.3 | | | (10.8) | | | 7.7 | |
| 46.8 | | | (3.1) | | | 7.6 | |
非美国: | | | | | |
当前 | 618.7 | | | (91.3) | | | 168.7 | |
延期 | (309.9) | | | 869.2 | | | 55.8 | |
| 308.8 | | | 777.9 | | | 224.5 | |
所得税拨备(福利) | $ | 734.6 | | | $ | 604.7 | | | $ | (51.3) | |
所得税前收益: | | | | | |
| | | | | |
美国 | 794.8 | | | (1,982.5) | | | (945.5) | |
外国--其他 | 2,018.4 | | | 1,318.1 | | | 224.3 | |
所得税前总收益(亏损) | $ | 2,813.2 | | | $ | (664.4) | | | $ | (721.2) | |
在报告的所有期间,美国业务和非美国业务之间的所得税前收益分配包括某些国内和外国子公司之间的公司间利息分配。这些金额在合并的基础上予以冲销。
导致递延税项资产和负债的暂时性差异和结转如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
递延税项资产: | | | |
员工福利 | $ | 129.6 | | | $ | 271.3 | |
诉讼准备金 | 20.5 | | | 94.4 | |
应收账款备抵 | 446.2 | | | 425.9 | |
库存 | 159.3 | | | 187.8 | |
税收抵免和亏损结转 | 760.3 | | | 1,256.0 | |
经营性租赁资产 | 56.2 | | | 63.6 | |
利息支出 | 94.8 | | | 111.6 | |
无形资产 | 149.3 | | | 151.1 | |
其他 | 209.3 | | | 327.8 | |
| 2,025.5 | | | 2,889.5 | |
减去:估值免税额 | (387.0) | | | (780.4) | |
递延税项资产总额 | 1,638.5 | | | 2,109.1 | |
递延税项负债: | | | |
厂房和设备 | 56.6 | | | 19.6 | |
经营租赁负债 | 56.2 | | | 63.6 | |
无形资产和商誉 | 2,880.3 | | | 3,468.3 | |
其他 | 151.5 | | | 39.9 | |
递延税项负债总额 | 3,144.6 | | | 3,591.4 | |
递延税项负债,净额 | $ | (1,506.1) | | | $ | (1,482.3) | |
对于那些投资期限是永久性的外国子公司,其未汇出的收益没有计入所得税和外国预扣税。在从子公司汇回资产或出售或清算子公司时,这一数额可能会被征税。这些未汇出的收入总额约为#美元。2.62022年12月31日。就该等未汇出收益厘定任何未确认递延所得税负债的金额并不可行,因为该等厘定涉及重大不确定性,包括任何分配的潜在范围及时间、计算外国税项抵免的可用性及复杂性,以及该等分配的潜在间接税后果(包括预提税项)。
我们持续经营业务的有效税率不同于适用的美国法定联邦所得税税率21.0%,原因如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
| | | | | |
| | | | | |
清洁能源和研究学分 | — | % | | 9.8 | % | | 12.8 | % |
外币利差 | (3.6) | % | | 31.4 | % | | 8.6 | % |
属性的失效 | 9.8 | % | | — | % | | — | % |
商誉减值 | 6.5 | % | | — | % | | — | % |
州所得税和抵免 | 1.3 | % | | (0.6) | % | | (1.6) | % |
税务结算和某些税务状况的解决 | 1.0 | % | | 0.9 | % | | (3.8) | % |
| | | | | |
合并和资产剥离的影响 | (6.7) | % | | (109.7) | % | | (35.5) | % |
美国对外国收入的增值税 | 2.0 | % | | (36.9) | % | | (3.6) | % |
估值免税额 | (13.6) | % | | (8.4) | % | | 24.6 | % |
税法变更对递延纳税的影响 | 5.4 | % | | 7.0 | % | | — | % |
预提税金 | 1.5 | % | | (1.3) | % | | (1.6) | % |
根据IRC第59A条免除的扣除额 | — | % | | — | % | | (3.3) | % |
| | | | | |
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其他项目 | 1.5 | % | | (4.2) | % | | (10.5) | % |
实际税率 | 26.1 | % | | (91.0) | % | | 7.1 | % |
在所有年份,我们的有效税率都受到收入所在司法管辖区和这些司法管辖区的相应税率的影响。合并后,由于制造业和其他激励措施,公司实现了新加坡和波多黎各较低税率的好处。
在合并之前,Mylan是英国税务居民,公司总部设在荷兰。截至合并之日,Viatris的注册地在美国,Viatris适用的所得税税率是美国法定的联邦所得税税率21.0%。对截至2021年12月31日和2020年12月31日的年度的有效税率调整进行了重新调整,以反映这一变化。
在截至2022年12月31日的年度内,与合并一起记录的波多黎各净营业亏损到期未使用,导致1美元274.4百万美元的递延税项资产和相应的估值拨备的注销。上表反映了到期和估值津贴的影响。
评税免税额
当部分或全部递延税项资产极有可能无法变现时,便会提供估值拨备。截至2022年12月31日,对某些递延税项资产适用了估值津贴,金额为#美元。387.0百万美元。
在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑所有可用的证据,包括历史信息、对未来应纳税所得额的长期预测以及可能的税务筹划策略。计入估值免税额的金额可能来自对未来事件的一系列复杂的估计、假设和判断。由于作出这些估计、假设和判断所涉及的固有不确定性,实际结果可能大不相同。未来公司估值津贴的任何增加都可能对公司的综合财务状况和经营业绩产生重大影响。
净营业亏损
截至2022年12月31日,公司拥有以下结转和属性:
•美国联邦政府净营业亏损结转美元4.6百万美元。
•美国州所得税损失结转约为$2.9010亿美元,这在很大程度上被估值津贴所抵消。
•美国以外的净营业亏损结转约为$1.01亿美元,其中810.8百万美元可以无限期结转,剩余的美元195.12023年至2042年将有100万人到期。
•$的国外免赔额属性37.3可无限期结转的100万欧元,由全额估值津贴抵消。
•美国和外国信贷结转金额为1美元213.3100万,到2042年将以不同的金额到期。
•预期的外国税收抵免为$196.1这将由某些非美国司法管辖区未来应税收入的冲销产生,这些司法管辖区在其当地司法管辖区和美国都要征税。
2020年11月16日,公司根据《守则》第382节进行了所有权变更。根据该守则的这一规定,在所有权变更日期之前发生的任何NOL或税收抵免结转的使用可能受到限制。对每一次所有权变更的限额分析表明,每年的限额不会损害公司利用我们的美国联邦信贷结转的能力。虽然国家亏损结转可能受到守则第382条的限制,但结转在很大程度上由估值津贴抵消。
CARE法案
2020年3月27日,CARE法案颁布并签署成为法律。CARE法案包括几项条款,包括增加可扣除利息的金额,允许公司结转某些NOL,以及增加公司可以用来抵消收入的NOL金额。在截至2020年12月31日的一年中,CARE法案将公司2020年的所得税支出减少了美元22.1由额外的可扣除利息产生的百万美元。
税务审查
该公司在许多司法管辖区都要接受所得税和税务审计。因此,在记录与所得税有关的资产和负债时,需要进行一定程度的估计。税务审计和审查可能涉及复杂的问题、解释和判断,以及可能跨越多年的问题的解决,特别是如果受到诉讼或谈判的影响。
虽然本公司相信已就该等不确定税务状况作出足够拨备,但本公司对不确定税务状况的评估,包括因与合并有关的法人重组交易而产生的不确定税务状况,乃基于本公司认为合理的估计及假设,但有关未确认税务优惠及潜在税务优惠的估计可能不能代表实际结果,而与该等估计的差异可能会在清盘、结算期间或诉讼时效届满时对本公司的财务状况、经营业绩或现金流产生重大影响。
该公司正在接受美国国税局的检查。2015年至2019年是正在审查的开放年。2012年、2013年和2014年有一个问题悬而未决,税务法院就此问题提交了请愿书,并于2018年12月进行了审判,下文将进一步讨论。
目前正在进行几项国际审计。在某些情况下,税务审计员提出了调整建议。或已发布的评估对于我们的税务状况,包括公司间交易,我们正在与一些审计师就他们的立场的有效性进行讨论。
在已经发布评估的情况下,我们不同意这些评估,并认为它们没有价值,从法律上讲是不正确的。因此,我们预计其中某些事项可能会成为税务法院诉讼的对象,我们打算在这些诉讼中大力捍卫我们的立场。
在澳洲,税务机关已向本公司发出截至二零零九年十二月至二零二零年十二月止年度的课税通知书,并就本公司就若干公司间交易的税务状况收取额外利息及罚款。税务机关驳回了我们对截至2009年12月至2020年12月的年度评估的反对意见,我们已在澳大利亚联邦法院开始诉讼,对这些决定提出质疑。该公司支付了部分款项#美元。56.02021年为100万美元,5.22022年为100万美元,以保留这起诉讼产生的潜在利息和罚款。
在法国,税务机关已向本公司发出截至二零一三年十二月至二零一五年十二月止年度的课税通知书,就本公司的税务状况,即不设于法国的公司实体所赚取的收入是否应缴交法国税。我们已经在法国税务法院提起诉讼,税务机关将在那里寻求未缴税款、罚款和利息。
在印度,税务机关已向本公司发出课税通知书,要求本公司于2013至2018财政年度就若干公司税项扣减及若干公司间交易的税务状况追讨未缴税款及利息。其中一些评估仍处于审计阶段,我们在税务当局面前对它们提出质疑,同时我们在印度税务法院对其他一些评估提出质疑。
本公司已为不确定的税务头寸记录了净准备金#美元。298.1百万美元和美元315.6截至2022年12月31日和2021年12月31日,与其国际审计有关的费用分别为100万美元,包括利息和罚款。在我们的国际税务审计方面,我们可能会产生超过预留金额的重大损失。
从2013财年到2021年,该公司在美国的主要州税收管辖区仍然开放,目前有几个州的审计正在进行中。从2012年到2021年,该公司的主要国际税务管辖区仍然开放。
税务法庭诉讼程序
该公司2012至2014年的美国联邦所得税申报单一直受到美国税务法院的诉讼,涉及与美国国税局就与ANDA相关的某些成本是否有资格立即支出和扣除或是否需要在更长时间内摊销的纠纷。2018年12月在美国税务法院开庭审理,2021年4月27日,法院确认了米伦的立场,认为与ANDA相关的专利诉讼费用立即可以扣除。美国国税局已对这一决定提出上诉。
所得税中的不确定性会计
经有关税务机关审计后更有可能持续的不确定税务状况的影响,必须以最有可能持续的最大金额予以确认。如果不确定的税收状况持续的可能性低于50%,则不会确认该状况的任何部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司的综合资产负债表反映了未确认税收优惠的净负债$296.7百万美元和美元322.9分别为100万美元,其中210.7截至2022年12月31日的100万美元将影响公司的有效税率(如果确认),其余部分将被潜在的相关调整所抵消。综合资产负债表中包括的相关应计利息和罚款为#美元。106.4百万美元和美元96.8分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度,本公司确认21.1百万美元的税费,18.5百万美元的税费,以及6.0数以百万计的税收优惠分别与不确定税收状况的利息和罚款有关。与所得税有关的利息和罚款包括在税收条款中。
对未确认的税收优惠的对账如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
未确认的税收优惠-年初 | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | | | $ | 92.1 | |
本年度税收头寸的增加 | 8.2 | | | — | | | 13.4 | |
增加前一年的税务头寸 | 1.0 | | | — | | | 35.7 | |
上一年税收头寸的减少 | (5.8) | | | (9.1) | | | (5.2) | |
聚落 | (0.4) | | | (47.3) | | | (8.9) | |
因诉讼时效到期而减少的费用 | (1.9) | | | (7.0) | | | — | |
(减少)因收购而增加的费用 | (27.3) | | | (4.8) | | | 264.0 | |
未确认的税收优惠-年终 | $ | 296.7 | | | $ | 322.9 | | | $ | 391.1 | |
本公司认为,未确认的税收优惠金额在未来12个月内有合理可能减少约$55.0100万美元,涉及国际和国家审计和和解以及即将到期的诉讼时效。本公司预期未来12个月内储备不会大幅增加。
14.基于股份的激励计划
在分配之前,Viatris采用了,辉瑞以Viatris当时唯一股东的身份批准了2020年激励计划(Viatris Inc.2020股票激励计划) 自分发之日起生效。关于合并,于2020年11月16日,本公司假设2003年LTIP(Mylan N.V.修订和重新启动2003年长期激励计划),此前已得到Mylan股东的批准。2020年激励计划和2003年长期激励计划包括(一)72,500,000根据2020年奖励计划授权授予的普通股,其中可能包括根据奖励授予的未归属股份的普通股应付股息,(2)6,757,640将根据2003年长期投资协议授予参与者并由维亚特里斯公司就合并而承担的未偿还股票期权的行使而发行的普通股股份以及(Iii)13,535,627维亚特里斯公司因合并而认购的普通股股票,除股票期权外,必须接受基于股票的奖励,或仍可根据2003年长期股权投资协议发行的普通股。
根据2020年激励计划和2003年长期激励计划,通过各种激励奖励,包括:股票期权、SARS、限制性股票和单位、PSU、其他基于股票的奖励和短期现金奖励,为向公司关键员工、顾问、独立承包商和非员工董事发行股票预留股份。股票期权授予的行权价格等于股票期权标的股票在授予之日的公平市值,通常可在以下期间行使三至四年,并且通常在十年.
下表汇总了2020年激励计划和2003 LTIP下的股票奖励(股票期权和SARS)活动:
| | | | | | | | | | | |
| 股份数量 Under Stock Awards | | 加权平均 行权价格 每股 |
截至2019年12月31日未偿还 | 6,347,709 | | | $ | 36.97 | |
授与 | 814,351 | | | 17.37 | |
已锻炼 | (27,615) | | | 21.13 | |
被没收 | (422,714) | | | 25.74 | |
| | | |
截至2020年12月31日未偿还 | 6,711,731 | | | $ | 35.36 | |
| | | |
| | | |
被没收 | (1,135,241) | | | 26.39 | |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 5,576,490 | | | $ | 37.19 | |
| | | |
| | | |
被没收 | (1,126,848) | | | 31.91 | |
在2022年12月31日未偿还 | 4,449,642 | | | $ | 38.53 | |
已归属,预计将于2022年12月31日归属 | 4,411,052 | | | $ | 38.70 | |
可于2022年12月31日行使 | 4,216,884 | | | $ | 39.65 | |
截至2022年12月31日,未偿还的股票奖励、已归属和预期归属的股票奖励以及可行使的股票奖励的平均剩余合同期限为4.1几年来,4.1年和3.9分别是几年。此外,截至2022年12月31日,未偿还股票奖励、已归属和预期归属的股票奖励以及可行使的股票奖励没有总计的内在价值。
从2021年12月31日至2022年12月31日,公司的非既得限制性股票奖励(限制性股票和限制性股票单位奖励,包括PSU)的变化前滚如下:
| | | | | | | | | | | |
| 受限制的数量 股票大奖 | | 加权平均 授予日期 每股公允价值 |
截至2021年12月31日未归属 | 16,858,128 | | | $ | 15.12 | |
授与 | 16,880,145 | | | 10.20 | |
已释放 | (4,790,749) | | | 17.53 | |
被没收 | (1,675,598) | | | 12.30 | |
截至2022年12月31日未归属 | 27,271,926 | | | $ | 11.81 | |
中的16,880,145在截至2022年12月31日的年度内授予的限制性股票奖励,11,471,308按比例地穿上背心三年或更少,不受市场或业绩条件的影响。剩余的限制性股票奖励
就算如此,290,173不受市场条件的影响,并将在三-年期间,以及5,118,664受到市场或业绩状况的影响,并将由克里夫特三几年或更短的时间。
截至2022年12月31日,该公司拥有171.2与其所有基于股票的奖励相关的未确认补偿支出总额,减去估计没收,我们预计将在剩余的加权平均归属期间确认1.5好几年了。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度内公布的限制性股票奖励的内在价值总额为51.8百万美元和美元78.1分别为100万美元。
关于根据2020年奖励计划和2003年长期投资计划授予的期权,每个期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型估计的。布莱克-斯科尔斯利用了与波动性、无风险利率、股息收益率和员工锻炼行为相关的假设。模型中使用的预期波动率主要基于公司股价的隐含波动率和其他因素。无风险利率是从授予时有效的美国国债收益率曲线得出的。该模型结合了基于对历史数据的分析的行使和归属后没收假设。赠款的预期寿命是由历史和其他因素得出的。
在截至2022年12月31日或2021年12月31日的年度内,没有授予任何期权。在截至2020年12月31日的年度内,根据2020年激励计划和2003年长期投资计划授予的期权所使用的假设如下:
| | | | | | | | | |
| | | | | 截至十二月三十一日止的年度: |
| | | | | 2020 |
波动率 | | | | | 46.7% |
无风险利率 | | | | | 1.0% |
预期期限(年) | | | | | 6.5 |
罚没率 | | | | | 5.5% |
每个期权的加权平均授予日期公允价值 | | | | | $8.07 |
股息率 | | | | | —% |
15.员工福利计划
固定福利计划
该公司在多个国家和地区赞助各种固定收益养老金计划。所提供的福利一般取决于服务年限、薪级和薪酬水平。美国、波多黎各和某些国际地点的员工也可以通过固定缴款计划获得退休福利。
该公司还赞助其他退休后福利计划,包括提供退休后补充医疗保险的计划。这些计划的福利提供给符合各种最低年龄和服务要求的雇员及其配偶和受抚养人。此外,该公司还赞助其他计划,为某些高级管理人员和管理人员提供人寿保险福利和退休后医疗保险。
固定收益养老金和其他退休后计划的会计处理
该公司在其资产负债表上确认的资产或负债相当于每个固定收益养老金和其他退休后计划的资金过剩或资金不足的福利义务。在本期间产生的精算损益和先前服务费用或抵免不被确认为定期福利净成本的组成部分,但在扣除税收后确认为其他综合(亏损)收益的组成部分。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的累计其他综合亏损包括:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
未确认的精算(收益)损失 | $ | (293.6) | | | $ | (59.9) | | | $ | (22.0) | | | $ | 21.7 | |
未确认的先前服务成本(积分) | 4.0 | | | 6.6 | | | (3.7) | | | (3.7) | |
总计 | $ | (289.6) | | | $ | (53.3) | | | $ | (25.7) | | | $ | 18.0 | |
未确认的净精算(收益)损失超过10对于某些计划,计划资产市值或年初预计福利债务的较高者的百分比,因此,过去三年每年的养恤金和其他退休后福利的定期净福利费用中都计入了这种超额摊销。摊销期是在职员工预计将获得福利的平均剩余服务期,除非计划大多处于非活动状态,在这种情况下,摊销期是计划参与者的平均剩余预期寿命。未确认的先前服务费用将在未来服务期间摊销,这些员工在计划修订之日是在职的,预计将获得福利。如果计划的所有或几乎所有参与者都不活跃,则未确认的先前服务费用将在这些参与者的剩余预期寿命内摊销。
2022年与养恤金福利和其他退休后福利有关的累计其他综合损失的变化包括:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
未确认的精算(收益)损失 | $ | (236.9) | | | $ | (43.4) | |
精算损益摊销 | 3.5 | | | (0.3) | |
未确认的先前服务积分(成本) | (1.4) | | | (0.5) | |
摊销以前的服务费用 | (0.9) | | | 0.5 | |
外币兑换的影响 | (0.6) | | | — | |
净变化 | $ | (236.3) | | | $ | (43.7) | |
公司的养老金计划和其他退休后计划的定期福利净成本、预计福利债务的变化、计划资产的变化、资金状况、计划资产的公允价值、用于确定定期福利净成本的假设、资金政策和估计的未来福利支付如下所述。
定期收益净成本
2022年、2021年和2020年12月31日终了年度的定期福利净费用构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服务成本 | $ | 32.6 | | | $ | 38.6 | | | $ | 23.5 | | | $ | 3.4 | | | $ | 3.4 | | | $ | 1.2 | |
利息成本 | 36.8 | | | 31.6 | | | 13.5 | | | 3.7 | | | 2.6 | | | 1.4 | |
计划资产的预期回报 | (64.6) | | | (66.1) | | | (19.9) | | | — | | | — | | | — | |
计划缩减、结算、终止 | 2.3 | | | (16.5) | | | 1.1 | | | (3.9) | | | — | | | — | |
摊销以前的服务费用 | 0.9 | | | 0.9 | | | — | | | (0.6) | | | — | | | — | |
确认的精算净损失(收益) | (0.2) | | | 1.3 | | | 0.4 | | | 0.3 | | | 0.2 | | | 0.3 | |
定期净收益成本 | $ | 7.8 | | | $ | (10.2) | | | $ | 18.6 | | | $ | 2.9 | | | $ | 6.2 | | | $ | 2.9 | |
在截至2021年12月31日的一年中,该公司确认了与美国和波多黎各养老金计划相关的一次性选举产生的现金支付带来的和解收益。
预计福利债务的变化、计划资产和供资状况的变化
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日,预计福利债务、计划资产和供资状况变化的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
预计福利债务的变化 | | | | | | | |
预计福利义务,年初 | $ | 1,946.6 | | | $ | 2,145.8 | | | $ | 188.4 | | | $ | 188.8 | |
服务成本 | 32.6 | | | 38.6 | | | 3.4 | | | 3.4 | |
利息成本 | 36.8 | | | 31.6 | | | 3.7 | | | 2.6 | |
参与者的贡献 | 3.3 | | | 2.0 | | | 4.5 | | | 2.4 | |
收购 | 2.8 | | | 4.0 | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
计划结算和终止 | (82.0) | | | (128.6) | | | (4.5) | | | (4.3) | |
精算(收益)损失 | (439.4) | | | (26.1) | | | (43.3) | | | 16.2 | |
已支付的福利 | (54.1) | | | (52.8) | | | (14.7) | | | (20.7) | |
外币兑换的影响 | (67.6) | | | (67.9) | | | — | | | — | |
预计福利义务,年终 | $ | 1,379.0 | | | $ | 1,946.6 | | | $ | 137.5 | | | $ | 188.4 | |
| | | | | | | |
计划资产的变更 | | | | | | | |
计划资产的公允价值,年初 | $ | 1,366.4 | | | $ | 1,354.6 | | | $ | — | | | $ | — | |
计划资产的实际回报率 | (138.1) | | | 141.7 | | | — | | | — | |
公司缴费 | 25.6 | | | 97.0 | | | 10.2 | | | 18.3 | |
参与者的贡献 | 3.3 | | | 2.0 | | | 4.5 | | | 2.4 | |
收购 | — | | | (2.1) | | | — | | | — | |
| | | | | | | |
规划定居点 | (85.9) | | | (128.9) | | | — | | | — | |
已支付的福利 | (54.1) | | | (52.8) | | | (14.7) | | | (20.7) | |
| | | | | | | |
外币兑换的影响 | (50.1) | | | (45.1) | | | — | | | — | |
计划资产公允价值,年终 | 1,067.1 | | | 1,366.4 | | | — | | | — | |
计划的资金状况 | $ | (311.9) | | | $ | (580.2) | | | $ | (137.5) | | | $ | (188.4) | |
养老金计划和其他退休后福利的应计福利净成本在公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表的下列部分中报告:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 十二月三十一日, | | 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
非流动资产 | $ | 118.3 | | | $ | 117.2 | | | $ | — | | | $ | — | |
流动负债 | (14.6) | | | (14.6) | | | (15.4) | | | (16.1) | |
非流动负债 | (415.6) | | | (682.8) | | | (122.1) | | | (172.3) | |
应计福利净成本 | $ | (311.9) | | | $ | (580.2) | | | $ | (137.5) | | | $ | (188.4) | |
预计福利债务是迄今提供的雇员服务的福利的精算现值,包括估计未来加薪的影响。累计福利债务是迄今提供的雇员服务的福利的精算现值,但不包括估计的未来加薪的影响。公司养恤金计划的累计福利义务为#美元。1.3110亿美元1.86分别为2022年12月31日和2021年12月31日的10亿美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,累计福利义务超过计划资产公允价值的养恤金计划的预计福利义务、累计福利义务和计划资产公允价值如下:
| | | | | | | | | | | |
| 十二月三十一日, |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
累计福利义务超过计划资产的计划: | | | |
预计福利义务 | $ | 1,026.5 | | | $ | 1,591.8 | |
累积利益义务 | 999.3 | | | 1,546.4 | |
计划资产的公允价值 | 604.9 | | | 904.1 | |
计划资产的公允价值
本公司根据在计量日在市场参与者之间有序交易中出售资产或支付转移负债所收到的价格来计量计划资产的公允价值。公允价值计量基于附注10中所述的三级层次结构金融工具与风险管理. 下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按投资类别分列的计划资产总额,以及公允价值层次结构内每个投资类别相对于用于计量公允价值的投入的分类:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金和现金等价物 | $ | 34.2 | | | $ | 0.9 | | | $ | — | | | $ | 35.1 | |
股权证券 | 42.9 | | | 353.4 | | | — | | | 396.3 | |
固定收益证券 | 181.6 | | | 271.5 | | | — | | | 453.1 | |
保险公司及其他人士持有的资产 | 76.9 | | | 97.9 | | | 7.8 | | | 182.6 | |
总计 | $ | 335.6 | | | $ | 723.7 | | | $ | 7.8 | | | $ | 1,067.1 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2021年12月31日 |
(单位:百万) | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 |
现金和现金等价物 | $ | 63.1 | | | $ | 1.9 | | | $ | — | | | $ | 65.0 | |
股权证券 | 53.9 | | | 497.2 | | | — | | | 551.1 | |
固定收益证券 | 211.4 | | | 405.5 | | | — | | | 616.9 | |
保险公司及其他人士持有的资产 | 10.2 | | | 41.6 | | | 81.6 | | | 133.4 | |
总计 | $ | 338.6 | | | $ | 946.2 | | | $ | 81.6 | | | $ | 1,366.4 | |
对投资的养老金计划资产的风险容忍度是通过仔细考虑计划负债、计划资金状况和公司财务状况来建立的。通过年度负债衡量、定期资产/负债研究和投资组合审查来衡量和持续监测投资风险。公司的投资战略是在可能的情况下,保持几个资产类别的多元化投资组合,与公司对计划的贡献相结合,将确保履行所需的福利义务。
假设
以下加权平均假设用于确定公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的固定收益养老金和其他退休后计划的福利义务:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
贴现率 | 4.8 | % | | 2.3 | % | | 5.4 | % | | 2.5 | % |
计划资产的预期回报 | 5.0 | % | | 5.1 | % | | — | % | | — | % |
补偿增值率 | 3.7 | % | | 3.1 | % | | — | % | | — | % |
以下加权平均假设用于确定公司的固定收益养老金和其他退休后福利计划在截至2022年12月31日的三年中的定期收益净成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
贴现率 | 2.3 | % | | 1.9 | % | | 1.6 | % | | 2.5 | % | | 1.9 | % | | 3.3 | % |
计划资产的预期回报 | 5.0 | % | | 5.1 | % | | 4.3 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
补偿增值率 | 3.1 | % | | 2.9 | % | | 2.7 | % | | — | % | | — | % | | — | % |
每项计划的假设每年都会进行审查。贴现率反映了在计量日期可以有效结清养恤金和其他福利负债的当前比率。在厘定贴现率时,我们采用可比较的公司债券指数作为利率变动和水平的指标。公司债券指数是根据个人计划、普查数据和持续时间选择的。计划资产的预期回报是根据历史市场回报以及股票和固定收益证券之间的长期历史关系来确定的。本公司将计划资产的预期回报假设与实际历史回报进行比较,以确保合理性。目前的市场因素,如通货膨胀和利率,也被评估。
2022年使用的加权平均医疗费用趋势比率为6.3%正在下降到预计4.02045年为%。2023年,采用的假定加权平均医疗费用趋势率为6.9%正在下降到预计4.02046年。在选择当前和长期医疗成本假设的费率时,公司考虑了许多因素,包括公司实际的医疗成本增长、公司福利计划的设计、公司在职人口和退休人员的人口结构以及外部对未来医疗成本通货膨胀率的预期。
预计未来的福利支付
公司对其基金养老金计划的资金政策是基于当地法律要求的。公司的资金政策受有关公司年度最低和最高缴费的某些法律法规的约束。不合格计划的计划福利在到期时支付。
公司养老金计划和退休人员健康计划未来十年的估计福利支出如下:
| | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 养老金福利 | | 其他退休后福利 |
2023 | $ | 93.1 | | | $ | 15.4 | |
2024 | 96.1 | | | 15.8 | |
2025 | 97.9 | | | 15.8 | |
2026 | 98.3 | | | 15.7 | |
2027 | 102.0 | | | 15.1 | |
此后 | 518.1 | | | 64.5 | |
总计 | $ | 1,005.5 | | | $ | 142.3 | |
固定缴款计划
公司发起了固定缴款计划,涵盖其在美国和波多黎各的员工以及美国以外多个国家和地区的某些员工。公司在国内的固定缴款计划主要包括利润分享401(K)计划和工会代表员工的401(K)退休计划。分红缴款由董事会酌情决定。根据当地法律要求,公司的非国内计划在形式上有所不同。公司的缴费基于员工缴费、服务时间或预先确定的金额,具体取决于计划。确定缴款计划的缴款债务在综合业务报表中计入收入时确认为费用。
本公司维持一个恢复计划,该计划允许获得超过守则第401(A)(17)条规定的限制的补偿的员工(I)延期支付一部分基本工资和奖金补偿,(Ii)就恢复计划下的延期计入公司等额供款,以及(Iii)计入公司非选择性供款(在公司如此作出的范围内),在每种情况下,参与者将能够推迟或计入适用的金额,根据利润分享401(K)计划,如果不是因为《守则》规定的缴款和延期限额。
公司维护收入递延计划,该计划允许由计划管理员指定参与收入递延计划的某些管理层或高薪员工选择最多递延50基本工资的%及最高100在每种情况下,除了这些参与者根据利润分享401(K)计划和恢复计划可能递延的任何金额外,奖金补偿的百分比。此外,根据收入延期计划,符合条件的参与者可以获得员工延期奖励,这些奖励将受到计划管理人在授予此类奖励时确定的条款和条件(包括授予)的约束。
雇主对固定缴款计划的总供款约为#美元。111.5百万,$107.4百万美元和美元115.5截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度分别为100万美元。
16.细分市场信息
维亚特里斯有四个需要报告的细分市场:发达市场、大中国、日本和新兴市场。该公司根据市场和地理位置报告部门信息,这反映了该公司专注于将其广泛和多样化的品牌、复杂仿制药产品组合,包括在Biocon Biologics交易之前的生物仿制药,以及向世界各地市场的人们提供仿制药。我们的发达市场部门主要包括我们在北美和欧洲的业务。我们的大中国部门包括我们在中国、台湾和香港的业务。我们的JANZ部门反映了我们在日本、澳大利亚和新西兰的业务。我们的新兴市场部门涵盖了我们在125多个国家和地区的业务,包括亚洲、非洲、东欧、拉丁美洲和中东等发展中市场和新兴经济体,以及公司的ARV特许经营权。
该公司的首席运营决策者是首席执行官,他根据总收入和部门盈利能力评估部门的业绩。
某些成本不包括在部门盈利能力的衡量中,例如与以下各项相关的成本(如果有):
◦无形资产摊销费用以及商誉和长期资产的减值;
◦研发费用;
◦诉讼和解和其他或有事项的净费用或净收益;
◦与交易和事件有关的某些成本,如(I)采购会计调整,其中我们产生了与存货和财产、厂房及设备的公允价值调整摊销相关的费用;(Ii)收购相关成本,其中我们在执行交易、整合收购业务和重组合并后的公司时产生成本;及(Iii)其他重大项目,这些项目是实质性和/或不寻常的,在某些情况下是经常性的,这些项目(如重组)由管理层单独评估,由于其性质或规模,预计不会作为我们正常业务的一部分定期发生。该等特殊项目可包括但不限于与收购无关的重组成本,以及因资产减值和处置资产或业务而产生的成本,包括与我们计划的资产剥离和Biocon Biologics交易有关的成本,以及(如适用)任何相关的过渡活动。
◦与平台功能相关的公司和其他未分配成本(如数字、设施、法律、财务、人力资源、保险、公共事务和采购)、患者倡导活动和某些补偿及其他公司成本(如利息收入和支出、投资损益以及与我们的制造相关的间接费用,包括与生产相关的制造差异)和没有直接评估到运营部门的运营,因为业务部门(部门)管理层不管理这些成本。
本公司不按部门报告折旧费用、总资产和资本支出,因为这些信息不被首席运营决策者使用。
各分部的会计政策与附注2所述相同重要会计政策摘要。
下表列出了已确定期间的分部信息,并将分部信息与总合并信息进行了核对。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 净销售额 | | 细分市场盈利能力 |
| | 截至十二月三十一日止的年度, | | 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
可报告的细分市场: | | | | | | | | | | | | |
发达市场 | | $ | 9,768.9 | | | $ | 10,428.7 | | | $ | 8,510.9 | | | $ | 4,878.1 | | | $ | 5,143.1 | | | $ | 4,243.9 | |
伟大的中国 | | 2,201.2 | | | 2,212.8 | | | 259.9 | | | 1,512.5 | | | 1,397.1 | | | 52.7 | |
JANZ | | 1,632.4 | | | 2,027.4 | | | 1,195.3 | | | 665.5 | | | 762.4 | | | 364.6 | |
新兴市场 | | 2,615.6 | | | 3,144.7 | | | 1,853.8 | | | 1,207.1 | | | 1,402.4 | | | 610.4 | |
可报告细分市场合计 | | $ | 16,218.1 | | | $ | 17,813.6 | | | $ | 11,819.9 | | | $ | 8,263.2 | | | $ | 8,705.0 | | | $ | 5,271.6 | |
| | | | | | | | | | | | |
对帐项目: | | | | | | | | | | | | |
无形资产摊销费用 | | | | | | | | (2,504.6) | | | (2,702.2) | | | (1,605.8) | |
无形资产处置及减值费用 | | | | | | | | (173.5) | | | (102.8) | | | (82.4) | |
商誉减值 | | | | | | | | (117.0) | | | — | | | — | |
全球管理的研发成本 | | | | | | | | (662.2) | | | (681.0) | | | (512.6) | |
收购的知识产权研发 | | | | | | | | (36.4) | | | (70.1) | | | (42.5) | |
诉讼和解及其他或有事项 | | | | | | | | (4.4) | | | (329.2) | | | (107.8) | |
与交易有关的项目和其他特殊项目 | | | | | | | | (1,026.9) | | | (2,832.2) | | | (1,739.7) | |
公司和其他未分配 | | | | | | | | (2,123.3) | | | (2,021.5) | | | (1,391.6) | |
营业收入(亏损) | | | | | | | | $ | 1,614.9 | | | $ | (34.0) | | | $ | (210.8) | |
下表显示了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度内,Viatris对主要客户的综合净销售额所占的百分比:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 综合净销售额百分比 |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
麦凯森公司 | 11 | % | | 9 | % | | 13 | % |
美国卑尔根公司 | 10 | % | | 9 | % | | 10 | % |
红衣主教健康公司。 | 5 | % | | 5 | % | | 8 | % |
按国家/地区列出的销售额信息
按国家/地区列出的净销售额是根据我们子公司的地理位置列出的:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国 | $ | 3,946.6 | | | $ | 4,176.4 | | | $ | 3,746.1 | |
中国 | 1,951.3 | | | 1,981.5 | | | 216.1 | |
____________
没有其他国家的净销售额占合并净销售额的10%以上。
17.承付款
该公司已与某些高管和其他员工签订了雇佣和其他协议,规定了补偿、退休和某些其他福利。这些协议规定在某些情况下支付遣散费。此外,该公司还与某些退休高管签订了平价人寿保险协议。
在合并的同时,Viatris与辉瑞签订了TSA,根据该协议,双方通常在最初的24自合并结束之日起数月。除了TSA下的每月服务费外,Viatris还同意向辉瑞偿还50%的费用,最高不超过第一美元380百万美元,用于建立和结束TSA服务。Viatris将被要求全额偿还辉瑞超过#美元的总成本。380百万美元。在截至2022年12月31日及2021年12月31日的年度内,本公司产生了54.5百万美元和美元30.4百万美元,分别与运输安全协议的这一规定有关,以及大约$138.0自合并结束之日起至2022年12月31日止期间内,合并额为百万元。我们预计未来将产生与完成服务相关的成本。截至2022年12月31日,该公司已基本上退出了与辉瑞的所有过渡服务。
连同合并,于截至二零二零年十二月三十一日止年度内,本公司应计约$26.9由于某些前Mylan雇员的雇用安排中的控制条款发生变化,2021年支付了这笔款项。此外,本公司与若干主要员工订立留任协议,同意在合并后一段时间内继续为本公司提供服务。本公司正在记录这些协议在适用服务期限内的费用。
除了Biocon Biologics的交易,Viatris和Biocon Biologics还达成了一项协议,根据该协议,Viatris将代表Biocon Biologics提供商业化和某些其他过渡服务,包括账单、收款和回扣汇款,以确保患者、客户和同事的业务连续性。
在正常业务过程中,Viatris定期签订雇佣、法律和解和其他包含赔偿条款的协议。虽然无法合理估计Viatris根据此类协议可能面临的最高金额,但该公司维持保险范围,管理层相信这将有效地减轻公司在这些赔偿条款下的义务。综合财务报表中并无记录有关本公司在该等协议下的责任的金额。
18.重组
2020年重组计划
在2020年第四季度,Viatris宣布了一项重大的全球重组计划,以实现协同效应,并确保组织结构优化,资源高效,为患者、股东、客户和其他利益相关者提供可持续的价值。作为重组的一部分,该公司正在优化其商业能力和启动功能,并关闭、缩减或剥离某些在全球范围内被认为不再可行的制造设施,这些设施被认为是由于产能过剩、具有挑战性的市场动态或其产品组合转向更复杂的产品而不再可行。
对于承诺的重组行动,公司预计将产生高达约$的税前费用总额1.4十亿美元。这些费用预计将包括高达约#美元的费用。450百万美元的非现金费用主要与加速折旧和资产减值费用有关,包括存货注销。剩余的估计现金成本最高可达约$950预计100万美元将主要用于遣散费和员工福利支出,以及其他费用,包括与合同终止和其他工厂处置费用有关的费用。此外,管理层认为,与这些承诺的重组活动相关的潜在年度节省约为#美元。900一旦完全实施,节省的资金将达到100万欧元,其中大部分节省预计将改善运营现金流。
下表总结了2020年重组计划的重组费用和准备金活动:
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(单位:百万) | 与员工相关的成本 | | 其他退出成本 | | 总计 |
收费(3) | $ | 195.6 | | | $ | 75.7 | | | $ | 271.3 | |
在合并中获得的 | 91.7 | | | 0.3 | | | 92.0 | |
现金支付 | (25.1) | | | (0.4) | | | (25.5) | |
利用率 | — | | | (70.8) | | | (70.8) | |
外币折算 | 0.4 | | | — | | | 0.4 | |
2020年12月31日余额 | $ | 262.6 | | | $ | 4.8 | | | $ | 267.4 | |
收费(2) | 396.1 | | | 496.1 | | | 892.2 | |
可偿还的重组费用 | 26.4 | | | — | | | 26.4 | |
现金支付 | (385.5) | | | (151.7) | | | (537.2) | |
利用率 | — | | | (345.0) | | | (345.0) | |
外币折算 | (7.0) | | | (0.1) | | | (7.1) | |
2021年12月31日的余额 | $ | 292.6 | | | $ | 4.1 | | | $ | 296.7 | |
收费(1) | 38.2 | | | 48.3 | | | 86.5 | |
现金支付 | (170.1) | | | (15.3) | | | (185.4) | |
利用率 | — | | | (34.9) | | | (34.9) | |
外币折算 | (5.1) | | | (0.3) | | | (5.4) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 155.6 | | | $ | 1.9 | | | $ | 157.5 | |
2016年重组计划
Mylan此前宣布了一项重组计划,代表着在某些地点采取的一系列行动,以进一步简化其全球业务。我们产生的与重组相关的总成本约为$733.0到2020年12月31日。2016年重组方案于2020年12月31日基本完成。
2018年4月,FDA完成了对米伦位于西弗吉尼亚州摩根敦的工厂的检查,并通过表格483进行了观察。2018年第四季度,米伦收到了一封警告信,与之前披露的工厂观察结果有关。警告信中提出的问题是在Mylan全面重组和补救活动的背景下提出的。2020年5月11日,米伦收到了收尾警告信。2020年12月11日,该公司宣布,作为2020年重组计划的一部分,摩根敦工厂将被关闭或剥离。摩根敦工厂在2021年第三季度关闭。
下表汇总了2019年12月31日至2020年12月31日期间2016年度重组计划的重组费用和准备金活动:
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(单位:百万) | 与员工相关的成本 | | 其他退出成本 | | 总计 |
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2019年12月31日的余额: | $ | 26.4 | | | $ | 2.8 | | | $ | 29.2 | |
收费(3) | 9.9 | | | 40.6 | | | 50.5 | |
现金支付 | (18.1) | | | (7.6) | | | (25.7) | |
利用率 | — | | | (32.9) | | | (32.9) | |
外币折算 | 1.8 | | | (0.1) | | | 1.7 | |
2020年12月31日余额: | $ | 20.0 | | | $ | 2.8 | | | $ | 22.8 | |
(1) 在截至2022年12月31日的一年中,2020年重组计划在发达市场、大中国、日本、新兴市场和公司/其他领域的重组费用总额约为1美元74.6百万,$2.5百万,$0.9百万,$8.2百万美元,以及$0.3分别为100万美元。
(2)在截至2021年12月31日的一年中,发达市场、大中华区中国、日本、新兴市场和公司/其他的2020年重组计划的总重组费用约为1美元623.8百万,$5.8百万,$138.1百万,$94.1百万美元,以及$30.4分别为100万美元。
(3)在截至2020年12月31日的一年中,发达市场、大中国、日本和新兴市场这两个项目的总重组费用约为5美元292.1百万,$18.4百万,$2.9百万美元,以及$8.4分别为100万美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,重组和其他成本削减计划的应计负债主要包括在合并资产负债表中的其他流动负债和其他长期债务中。
19.许可和其他合作伙伴协议
我们定期与其他制药公司就药品的开发、制造、营销和/或销售签订许可协议和其他合作伙伴协议。我们的重要许可协议和其他合作伙伴协议主要侧重于多种复杂产品的开发、制造、供应和商业化。根据这些协议,作为我们许可、开发和共同开发计划的一部分,我们未来有可能向第三方支付里程碑式的付款和共同开发费用。这些协议项下的付款一般是到期的,并在某些开发、监管或商业里程碑得到满足或实现时支付,或在确定的项目上发生开发费用时支付。里程碑付款负债是不确定的,包括对触发未来负债的时间和事件发生的预测,不会在综合资产负债表中反映为负债,但反映为收购相关或有对价的负债除外。请参阅附注10金融工具与风险管理供进一步讨论或有对价。截至2022年12月31日,我们潜在的最大发展里程碑总额约为347百万美元。我们估计未来12个月可能支付的金额约为#美元。38百万美元。这些协议还可能包括潜在的基于销售的里程碑,并要求我们支付销售产品所赚取金额的一定比例作为版税或利润份额。所披露的金额不包括基于销售的里程碑或未来产品销售的特许权使用费或利润份额义务,因为未来销售水平的时间和金额以及生产受该等义务约束的产品的成本无法合理评估。这些以销售为基础的里程碑或特许权使用费或利润分享义务可能非常重要,具体取决于每种产品的商业销售水平。
复仇
2018年2月28日,本公司和Revance与Revance达成协议,据此,本公司和Revance将在全球(不包括日本)独家合作,开发、制造和商业化一种生物类似于肉毒杆菌®的品牌生物产品(On-abotulinumoxinA)。根据协议,该公司主要负责(A)北美(日本除外)以外的临床开发活动(B)管理活动,以及(C)任何经批准的产品的商业化。Revance主要负责(A)非临床开发活动,(B)北美的临床开发活动,以及(C)临床药物和药物产品的制造和供应;Revance单独负责非临床开发成本的初始部分。在美国和欧洲获得批准的任何非临床开发成本和临床开发成本的剩余部分由双方平均分摊,该公司负责所有其他临床开发成本和商业化费用。于截至2020年12月31日止年度内,本公司录得30收购知识产权研发费用的百万美元,用于支付决定继续开发计划时应支付的里程碑式付款。
Momenta
2016年1月8日,本公司与Momenta签订了一项协议,以开发、制造和商业化六Momenta的生物相似候选人的名单。根据协议条款,公司和Momenta共同负责产品开发,并平均分享产品的成本和利润,Viatris领导全球商业化努力。2019年1月,双方同意终止所有合作活动,但继续开发M710,一种拟议的与EYLEA®类似的生物产品。2020年10月,陌陌达被强生收购。作为Biocon Biologics交易的一部分,M710被剥离。
Theravance Biopma
2015年1月30日,该公司与Theravance Biophma公司达成了Revefnacin的开发和商业化合作。2018年11月9日,该公司宣布,美国食品药品监督管理局批准了用于慢性阻塞性肺疾病患者维持治疗的优培力(®)吸入液的NDA。YUPELRI®是一名喇嘛,是美国批准用于治疗慢性阻塞性肺疾病的第一种也是唯一一种每日雾化一次的支气管扩张剂。维亚特里斯负责商业生产和商业化。Theravance Biophma正在根据利润分享安排在医院渠道共同推广该产品。
于2019年,本公司于中国及邻近地区(包括香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾)取得雾化瑞非他宁的独家开发权及商业化权利。Theravance Biophma收到了#美元的预付款。18.5如果获得批准,该公司将有资格获得额外的潜在开发和销售里程碑,以及雾化埃非他汀净销售额的分级特许权使用费。Viatris负责合作地区的所有方面的开发和商业化,包括推出前和推出后的活动以及产品注册和所有相关费用。
根据协议条款,Theravance Biophma有资格获得潜在的开发和销售里程碑付款,总额约为$293总计一百万美元。截至2022年12月31日,公司已支付的总金额为50.0向Theravance Biophma支付的里程碑式的百万美元。
FKB
2018年2月22日,本公司与FKB就分销Hulio®签订了合作许可和分销协议,Hulio是一种与AbbVie的Humira®(阿达利单抗)生物相似的药物。根据协议,该公司拥有该产品在欧盟和欧洲经济区国家的独家商业化权利,FKB负责该产品的开发、制造和供应。
2019年2月27日,公司修改了与FKB关于Hulio®商业化的协议。根据经修订的协议,该公司获得了Hulio®的独家全球商业化权利。此外,根据经修订的协议,FKB有资格获得额外的商业里程碑和特许权使用费。
2020年7月9日,该公司宣布,FDA批准Hulio®(adalimumab-fkjp),一种与AbbVie的Humira®(Adalimumab)生物相似的药物,用于治疗类风湿性关节炎、青少年特发性关节炎(4岁及以上)、牛皮癣关节炎、强直性脊柱炎、成人克罗恩病、溃疡性结肠炎和斑块状牛皮癣,在预灌装注射器和自动注射器演示中均可使用。作为Biocon Biologics交易的一部分,Hulio®被剥离。
Biocon
该公司此前曾与Biocon就多种高价值生物相似化合物和三种胰岛素类似产品的开发、制造、供应和商业化进行独家合作,供全球市场使用。合作在Biocon Biologics交易完成后终止。
其他发展协议
我们正在积极推进并目前参与与非专利产品和品牌产品的开发、分销和营销有关的联合项目。其中许多安排规定,我们在达到指定的里程碑时支付款项。虽然这些安排有助于降低不成功项目的财务风险,但完成指定的里程碑或发生其他债务可能会导致现金流和已获得的知识产权研发费用出现波动。
20.诉讼
本公司涉及美国和国外不时发生的各种纠纷、政府和/或监管调查、调查和诉讼、税务诉讼和诉讼,其中一些可能导致损失,包括损害赔偿、罚款和/或民事处罚,和/或对本公司的刑事指控。这些问题往往很复杂,结果很难预测。
此外,在与合并有关的情况下,公司总体上承担了与Upjohn业务相关的未决和威胁的法律事项的责任和控制权,包括下文所述的针对辉瑞公司发起的某些事项,并同意赔偿辉瑞公司因此类假定的法律事项而产生的责任。然而,辉瑞已同意保留各种事项--包括某些特定的竞争法事项--只要它们是由预售期间的行为引起的,并同意赔偿公司因此类事项而产生的责任。
虽然本公司相信对其提出的申索及上文所述假定的法律事宜拥有可取的抗辩理由,并打算积极为其立场辩护,但该等事宜的解决过程本身并不确定,并可能在较长一段时间内发展,因此无法预测任何该等事宜的最终解决。任何正在进行的问题的不利解决可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生实质性影响。
本公司涉及的部分政府查询、调查、法律程序及诉讼事项如下所述,除非另有披露,否则本公司无法预测事件的结果或提供合理可能的重大损失范围的估计。本公司记录或有损失的应计项目,只要我们得出结论认为很可能已经发生了负债,并且损失的金额可以合理估计。本公司亦涉及其他未决诉讼,而根据当时已知的事实及情况,本公司认为该等诉讼的亏损可能性微乎其微,或与该等诉讼的解决有关的任何合理可能的亏损预期不会对本公司的业务、财务状况、经营业绩、现金流、支付股息及/或股价的能力构成重大影响。如本公司认为与该等其他待决法律程序的解决有关的任何合理可能损失成为重大事项,本公司将披露该等事项。
法律费用被记录为已发生,并在本公司的综合经营报表中归类为SG&A。
EpiPen®自动注射器诉讼
在与EpiPen®自动喷射器的定价和/或营销有关的间接购买者集体诉讼中,本公司和一名前Mylan N.V.官员(统称为Mylan被告)被列为被告。在这些案件中,原告声称违反了各种联邦和州反垄断和消费者保护法,RICO以及普通法索赔。原告要求金钱损害赔偿、律师费和费用。这些诉讼是在不同的联邦和州法院提起的,要么被驳回,要么被移交给美国堪萨斯州地区法院的MDL,并被合并或集中。一个由某些州组成的反垄断类别最终获得了认证。2021年6月23日,法院驳回了某些反垄断指控和RICO指控,其中包括针对前Mylan N.V.官员的RICO指控,从而批准了Mylan被告要求即决判决的动议。2022年2月,双方达成协议,以#美元全面解决这一问题。264100万美元,在截至2021年12月31日的年度内应计。2022年第一季度,5.0和解金额中的100万美元已支付,其余金额于2022年7月支付。法院于2022年7月11日批准了和解协议,其中包含一项明确条款,否认并否认米伦被告的任何不当行为或责任。这件事已经解决了。
2020年2月14日,在美国堪萨斯州地区法院提起的与EpiPen®自动喷油器定价和/或营销有关的直接购买者集体诉讼中,本公司与其他非维亚特里斯关联公司被列为被告。2021年9月21日,在原告当时的操作申诉被驳回,并有权提出有限的修订申诉后,原告提交了修订后的申诉,声称联邦反垄断指控基于辉瑞和Teva之间的专利和解指控,以及关于推出Teva的仿制肾上腺素自动注射器的其他指控行动。原告寻求金钱损害赔偿、声明性救济、律师费和费用。
从2020年3月开始,在美国明尼苏达州地区法院提起的所谓直接购买者集体诉讼中,本公司和其他非维亚特里斯关联公司被列为被告,这些诉讼涉及与某些药房福利经理签订的有关EpiPen®自动注射器的合同。原告声称,被指控的行为导致排除或限制竞争产品,并取消定价限制,违反了RICO和联邦反垄断法。这些行动已经得到了巩固。原告要求金钱损害赔偿、律师费和费用。
2017年4月24日,赛诺菲安万特美国有限责任公司(以下简称赛诺菲)向美国新泽西州地区法院提起诉讼。这起诉讼已被移交给上述MDL,并指控与EpiPen®自动注射器的销售和营销有关的排他性交易和反竞争营销行为违反了反垄断法。赛诺菲要求金钱赔偿、声明性救济、律师费和费用。法院批准了该公司的即决判决动议,驳回了赛诺菲的索赔。赛诺菲的上诉被驳回。赛诺菲已提交请愿书,寻求美国最高法院的审查。
该公司的应计项目总额约为#美元。5.5截至2022年12月31日,与这些事项相关的100万美元,计入综合资产负债表中的其他流动负债。虽然本公司有合理可能因该等事项而蒙受额外亏损,但目前尚不能合理估计任何金额。此外,公司预计在未来期间将产生与此类事项相关的额外法律和其他专业服务费用,并将在收到服务时确认这些费用。公司认为,为这些服务和索赔支付的最终金额可能会对公司的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或未来的股票价格产生重大影响。
药品定价很重要
律政司
2015年12月3日,该公司收到美国司法部反垄断司的传票,要求提供与我们某些仿制药的营销、定价和销售有关的信息,以及与竞争对手就此类产品进行的任何沟通。2016年9月8日,该公司以及某些员工和一名高级管理人员收到了美国司法部要求提供类似信息的传票。相关的搜查令也被执行了。
2018年5月10日,该公司收到美国司法部民事司的民事调查要求,要求提供与其仿制药产品的定价和销售有关的信息。
我们正在全力配合这些调查,我们认为这些调查与更广泛的行业范围内对仿制药行业的调查有关。
民事诉讼
从2016年开始,该公司与其他制造商一起,在美国和加拿大提起的诉讼中被列为被告,这些诉讼普遍指控仿制药存在反竞争行为。这些诉讼是由原告提起的,包括推定类别的直接购买者、间接购买者和间接转售者,以及个人直接和间接购买者和某些市县。这些诉讼根据联邦法律声称损害,美国的诉讼也根据州法律声称损害,包括反垄断法、州消费者保护法和不当得利要求。美国的一些诉讼还将该公司的总裁列为被告,其中包括对他的单一药品的指控,以及对该公司的一名销售人员的指控,包括对他某些仿制药的指控。绝大多数诉讼已合并在宾夕法尼亚州东区(“EDPA”)的MDL程序中。原告通常寻求金钱损害赔偿、恢复原状、宣告性和禁令救济、律师费和费用。EDPA法院已下令某些原告对两起单一药物产品案件的投诉作为领头羊继续进行。该公司在原告的起诉书中被点名,这些起诉书涉及两种单独的药品中的一种。
总检察长诉讼
2015年12月21日,该公司收到康涅狄格州总检察长办公室的传票和质询,要求提供与该公司某些仿制药的营销、定价和销售有关的信息,以及与竞争对手就此类产品进行的沟通。2016年12月14日,某些州的总检察长向美国康涅狄格州地区法院提起诉讼,指控包括该公司在内的几家仿制药制造商在单一药品等方面存在反竞争行为。起诉书随后进行了修改,包括在2018年6月18日增加了总检察长,指控他们违反了联邦和州反垄断法,以及违反了各州的消费者保护法。这起诉讼已转移到EDPA的前述MDL程序。可操作的起诉书包括四十六岁美国、哥伦比亚特区和波多黎各联邦。该公司被指控在四种仿制药产品上从事反竞争行为。修改后的起诉书还包括总检察长声称的三十六岁缔约国和波多黎各联邦就单一药物产品起诉某些个人,包括该公司的总裁。修改后的申诉寻求宣告性和禁令救济、归还、律师费和费用,某些州寻求金钱损害赔偿、民事处罚、恢复原状和其他公平的金钱救济。在此案中,各州根据联邦法律提出的归还和恢复原状的要求已被驳回。
2019年5月10日,某些司法部长向美国康涅狄格州地区法院提出了一项新的申诉,指控多家药品制造商和个人,包括该公司及其一名销售员工,在额外的仿制药方面存在反竞争行为。2019年11月1日,对起诉书进行了修改,增加了更多的州作为原告。这起诉讼是由总检察长提出的四十七岁各州、某些地区和哥伦比亚特区。修改后的起诉书还包括总检察长声称的四十二个针对几个州和某些地区,包括一名公司销售人员。修改后的申诉寻求宣告性和禁令救济、归还、律师费和费用,某些州寻求金钱损害赔偿、民事处罚、恢复原状和其他公平的金钱救济。这起诉讼已转移到EDPA的前述MDL程序。
2020年6月10日,某些司法部长向美国康涅狄格州地区法院提出了一项新的申诉,指控包括该公司在内的药品制造商和个别被告(不是该公司的被告)在额外的仿制药方面存在反竞争行为。2021年9月9日,对起诉书进行了修改,增加了一个州作为原告。这起诉讼是由总检察长提出的四十六岁各州、某些地区和哥伦比亚特区。修改后的申诉寻求宣告性和禁令救济、归还、律师费和费用,某些州寻求金钱损害赔偿、民事处罚、恢复原状和其他公平的金钱救济。这起诉讼已被移交到EDPA的前述MDL程序,并已被命令作为领头羊继续进行。
与证券相关的诉讼
Mylan N.V.和Mylan Inc.(统称为“Mylan”)、Mylan的若干前任董事和高级管理人员,以及公司的若干现任董事和高级管理人员(就本段而言,统称为“被告”)于2016年10月代表某些在纳斯达克上购买Mylan证券的买家向美国纽约南区地区法院(“SDNY”)提起集体诉讼。起诉书称,被告违反联邦证券法,就其EpiPen®自动注射器被归类为非创新药物的信息进行了虚假或误导性陈述和遗漏,以满足医疗补助药品退税计划的目的。 2017年3月20日,提交了一份合并的修订后的申诉,声称基本上类似的指控,但补充指控,被告作出虚假或误导性陈述,并遗漏据称与EpiPen®自动注射器和某些仿制药的反竞争行为有关的重大事实。
执行起诉书是2019年6月17日提起的第三次修订后的合并起诉书,包含上述针对Mylan、Mylan的某些前董事和高级管理人员以及本公司的某些现任董事、高级管理人员和员工(在本段中统称为“被告”)的指控。 一个类别已获得认证,涵盖在2012年2月21日至2019年5月24日期间购买Mylan普通股的所有个人或实体,不包括被告、公司某些现任董事和高级管理人员、Mylan前董事和高级管理人员、他们的直系亲属及其法定代表人、继承人、继承人或受让人,以及被告拥有或曾经拥有控股权的任何实体。原告要求损害赔偿以及费用和费用,包括律师费和专家费用。关于被告寻求即决判决的动议寻求全部驳回案件的裁决,以及原告要求对某些索赔的部分内容进行部分简易判决的交叉动议正在待决。
2017年4月30日,以色列特拉维夫地区法院(经济庭)也提起了类似的诉讼,该诉讼一直被搁置,等待SDNY集体诉讼的裁决。
2020年2月14日,阿布扎比投资局在纽约特别行政区对米伦提起诉讼,声称与联邦证券法下的EPIPEN®自动注射器和某些仿制药有关的指控与上文第三次修订的起诉书中的指控重叠。阿布扎比投资局的申诉要求获得金钱赔偿以及原告的费用和费用。
2020年6月26日,密西西比州公共雇员退休系统代表Mylan N.V.的某些证券购买者,向美国宾夕法尼亚州西区地区法院提起了一项可能的集体诉讼,该起诉书随后于2020年11月13日进行了修订,针对Mylan N.V.、Mylan N.V.的某些前董事和高级管理人员,以及该公司的一名高管和董事(在本段中统称为“被告”)。修订后的起诉书称,被告做出了虚假或误导性的陈述,并遗漏了据称的重大事实,违反了联邦证券法。与摩根敦制造厂的披露和FDA对该厂的检查有关。原告要求对2016年2月16日至2019年5月7日期间购买Mylan N.V.证券的一类买家进行认证。起诉书要求金钱赔偿,以及原告的费用和费用。
2021年2月15日,Skandia Mutual Life Ins提出申诉。针对本公司、Mylan N.V.的若干前任董事和高级职员、现任董事和本公司的高级职员。起诉书主张的索赔所基于的指控与上文确定的纽约州和宾夕法尼亚州西区投诉中的指控类似。原告要求补偿性损害赔偿、费用和开支以及律师费。
2021年10月28日,在宾夕法尼亚州阿勒格尼县普通法院提起的一起可能的集体诉讼中,公司及其当时的某些高级管理人员和董事被列为被告,代表与合并有关而获得公司普通股的前Mylan股东。一家非维亚特里斯关联公司和个人也被列为被告。起诉书指控违反了1933年证券法第11、12(A)(2)和15条,据称未能披露或歪曲与合并相关的注册声明和相关招股说明书中的重要信息。2023年1月3日,一份修改后的起诉书被提交,其中点名了与最初起诉书相同的被告,并指控他们存在同样的违规行为。原告寻求金钱损害赔偿、合理的费用和支出,以及某些其他公平和强制救济。
阿片类药物
该公司与其他制造商、分销商、药房、药房福利经理和个人保健提供者一起,是超过1,000在美国和加拿大,包括县、市和其他地方政府实体在内的各种原告提起诉讼,声称与处方阿片产品的销售、营销和/或分销做法有关的民事索赔。此外,还提起了诉讼,作为推定的集体诉讼,包括代表因据称接触阿片类药物而患有新生儿禁欲综合症的儿童。
诉讼一般基于各种法律理论寻求公平救济和金钱损害赔偿(包括惩罚性和/或惩罚性损害赔偿),包括各种法定和/或普通法索赔,如疏忽、公共滋扰和不当得利。这些诉讼中的绝大多数都被合并到美国俄亥俄州北部地区法院的MDL中。
2023年1月13日,该公司收到纽约州总检察长的民事传票,要求提供与该公司生产、营销或销售的阿片类药物有关的信息和相关标的。公司正在全力配合这一传票请求。
瑞典美达公司商业纠纷
2021年8月30日,Ocle AS和其他相关实体(“索赔人”)在瑞典对Meda OTC AB和Meda AB(统称“Meda”或“公司”)提起仲裁,指控索赔人与Meda违反了2013年关于牙科卫生产品商业化的买卖协议。索赔人要求赔偿大约$1.55亿在所谓的损害赔偿中,加上利息和费用。该公司认为,在2023年2月举行的仲裁听证会上,它合法并有力地对索赔人案件的所有方面--包括他们声称的损害--提出了异议。
产品责任
与其他制药公司一样,该公司也卷入了多起产品责任诉讼,这些诉讼涉及本公司制造/或分销的某些产品造成的人身伤害,包括但不限于以下讨论的那些。在这些案件中,原告一般以各种理由就所称的人身伤害和经济损失寻求损害赔偿和其他救济。
该公司已累计约$65.3截至2022年12月31日,其产品责任问题为100万美元。我们有可能产生超过应计金额的额外损失和费用,但目前我们无法估计与这些索赔有关的合理可能损失或法律费用的范围。然而,不能保证所达成的和解和/或收到的不利判决不会超过应计金额。
亚硝胺
该公司与许多其他制造商、零售商和其他公司一起,参与了与某些产品中据称含有微量亚硝胺杂质的诉讼,其中包括valsartan和雷尼替丁。在这些在美国点名该公司的诉讼中,绝大多数在两个MDL中悬而未决,即美国新泽西州地区法院关于valsartan的MDL悬而未决,以及佛罗里达州南区美国地区法院关于雷尼替丁的MDL悬而未决。在MDL中针对该公司的诉讼包括推定和认证类别,要求退还购买价格以及据称由消费者和最终付款人遭受的其他经济和惩罚性损害赔偿,以及要求对据称因服用药物而造成的人身伤害寻求补偿性和惩罚性赔偿的个人。与valsartan有关的类似诉讼也在其他国家提起。第三方付款人、消费者和医疗监测类别在valsartan MDL中获得了认证,规则23(F)的请愿书正在审理中,要求对认证决定提出上诉。该公司还收到了与这些产品有关的索赔和询问,以及要求赔偿购买该公司原料药和/或这些产品的成品剂量形式的购买者的请求。原主投诉雷尼替丁于2020年12月31日被驳回。最终付款人原告立即向美国第11巡回上诉法院提出上诉,法院确认了解雇。人身伤害和 消费者推定阶级原告提交了修改后的主起诉书。在修改后的主起诉书中,该公司并未被列为被告,尽管它仍被原告以某些简短的形式提出人身伤害起诉书。初审法院驳回了针对普通被告的所有剩余索赔。一些人身伤害原告对这一驳回提出了上诉,目前仍悬而未决。
立普妥
已有多起针对辉瑞的个人和多原告诉讼在多个联邦和州法院提起,指控原告患上2型糖尿病,据称是由于服用立普妥。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。2014年2月,联邦诉讼被移交给美国南卡罗来纳州地区法院的审前合并程序。自2016年以来,MDL的某些案件被发回某些州法院。2017年,地区法院批准了辉瑞的即决判决动议,驳回了MDL中所有悬而未决的案件。2018年6月,这一驳回得到了美国第四巡回上诉法院的确认。州法院的诉讼程序在包括加利福尼亚州、密苏里州和纽约州在内的各个司法管辖区仍然悬而未决。2021年1月27日,加州法院批准了辉瑞的动议,排除了原告唯一的普通因果专家对其涉及立普妥三个最低剂量(10、20和40毫克)的意见的意见。公司要求对10、20和40毫克原告进行简易判决的动议获得批准,导致他们被解雇。2021年11月3日,法院批准了该公司寻求驳回涉及最高剂量立普妥(80毫克)的剩余案件的动议。
伟哥
自2016年4月以来,MDL一直在美国加利福尼亚州北区地区法院待决,原告在其中声称,他们患上了黑色素瘤和/或黑色素瘤的恶化,据称是由于摄入了伟哥。对礼来公司(“礼来”)提起的关于Cialis的其他案件也已合并到MDL中。原告寻求补偿性和惩罚性赔偿。2020年1月,地区法院批准了辉瑞和礼来公司的动议,排除了原告的所有一般因果关系意见。因此,2020年4月,地区法院作出了有利于被告的简易判决,驳回了原告的所有诉讼请求。双方已经解决了这件事。
知识产权
该公司涉及多起专利诉讼诉讼,涉及品牌制药制造商持有的专利的有效性和/或侵权性,包括但不限于下列事项。 尽管专利侵权或其他潜在第三方权利的指控尚未得到法院的最终解决,但公司根据其商业判断决定营销和销售某些产品,在每一种情况下,都是基于其认为适用的专利无效和/或其产品没有侵权。这样做所涉及的风险可能是巨大的,因为专利所有人可获得的侵权补救办法可能包括合理的销售使用费或以专利权人损失的利润衡量的损害赔偿。如果发现故意侵权,损害赔偿金最高可能增加三倍。此外,由于生物等效产品通常涉及折扣定价,专利品牌产品通常实现比仿制和生物相似产品高得多的利润率。该公司还面临对其专利的挑战,包括在不同司法管辖区的诉讼,根据这些诉讼,仿制药制造商、付款人、政府或其他各方因涉嫌导致仿制药进入延迟而寻求损害赔偿。在上述任何事项上的不利决定都可能对我们的业务、财务状况、经营结果、现金流、支付股息的能力和/或股票价格产生重大影响。
该公司已累计约$107.9截至2022年12月31日,其知识产权事务的费用为100万美元。我们有可能产生超过应计金额的额外损失和费用,但目前我们无法估计与这些索赔有关的合理可能损失或法律费用的范围。然而,不能保证所达成的和解和/或收到的不利判决不会超过应计金额。
富马酸二甲酯
2017年6月30日,Biogen MA Inc.和Biogen International GmbH(统称为Biogen)在西弗吉尼亚州北区美国地区法院起诉MPI,声称MPI的简化新药申请富马酸二甲酯延迟释放胶囊含有120 mg和240 mg富马酸二甲酯(Tecfidera的仿制药®)被侵犯六Biogen在橙皮书中列出的美国专利:6,509,376,7,320,999,7,619,001,7,803,840,8,759,393和8,399,514。除‘514之外的所有专利在诉讼期间到期,并被从案件中驳回。
在2020年6月18日只涉及‘514专利的审判后,地区法院做出了一项判决,裁定’514专利的所有权利要求都无效,因为缺乏适当的书面描述。在上诉中,联邦巡回法院维持了地区法院的判决。 Biogen要求重审的请愿书被驳回。 Biogen要求美国最高法院复审的请愿书也被驳回。
2018年7月13日,MPI仅以明显为由提交了知识产权请愿书,对514专利提出了挑战。2020年2月5日,PTAB发布了一份最终书面裁决,发现这些指控并不明显。鉴于美国最高法院拒绝审查联邦巡回法院对地区法院无效判决的确认,MPI对PTAB裁决的上诉是没有意义的。
这些问题都解决了。
2020年8月17日,FDA批准 MPI的富马酸二甲酯延迟释放胶囊,MPI于2020年8月18日开始销售。
Lyrica-英国
从2014年开始,辉瑞卷入了英国法院的专利诉讼,涉及其Lyrica Pain Use专利的有效性。2015年,伦敦高等法院下令NHS England发布指南,指导处方和药剂师在开出普瑞巴林治疗神经性疼痛时按品牌处方和分配Lyrica,并对某些Sandoz集团公司发布初步禁令,阻止销售Sandoz的全标签普瑞巴林产品。 辉瑞承诺赔偿某些仿制药公司和NHS实体因这些命令造成的损失,这些命令一直有效,直到2017年7月专利到期。2018年11月,英国最高法院裁定,所有针对神经病理性疼痛的相关索赔均无效。
雷迪博士的实验室于2020年5月提出了货币损害、利息和费用索赔,随后苏格兰部长和十四苏格兰健康委员会(统称为NHS苏格兰)于2020年7月成立。2020年9月,Teva、Sandoz、Ranbaxy、Actavis和卫生和社会护理国务秘书与32其他NHS实体(一起,NHS英格兰、威尔士和北爱尔兰)提出了他们的索赔。除了雷迪博士的实验室和苏格兰国民健康保险制度提出的索赔外,所有的索赔都得到了解决。其余索赔将于2023年11月开庭审理。
尤佩里
从2023年1月开始,某些仿制药公司通知我们,他们已经向食品和药物管理局提交了ANDA申请,寻求批准销售带有相关第四款认证的Yupelri®的仿制药版本。两家公司声称,2030年和2031年到期的变形专利无效和/或不侵权,以及2039年到期的使用方法专利。两家公司尚未向我们的化合物专利提交第四段认证,这些专利目前将于2025年12月到期,其中一项化合物专利的专利期延长至2028年10月。2023年2月,我们在联邦地区法院对仿制药申请者提起专利侵权诉讼,其中包括美国新泽西州地区法院、美国特拉华州地区法院和美国北卡罗来纳州中区地区法院,声称仿制药公司侵犯了专利。
其他诉讼
本公司还参与各种其他法律程序,包括商业、合同、雇佣或其他被认为对其业务正常的类似事项。该公司拥有约美元24.5截至2022年12月31日,与这些其他法律程序有关的应计金额为100万美元。
第九项。会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
第9A项。控制和程序
在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督和参与下,对截至2022年12月31日公司披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据这项评价,首席执行干事和首席财务官得出结论认为,公司的披露控制和程序是有效的。
管理层确认了本季度公司财务报告内部控制(“ICFR”)发生的以下变化,这些变化对公司的ICFR产生了重大影响,或可能对公司的ICFR产生重大影响。在截至2022年12月31日的季度内,该公司基本上完成了从辉瑞以及某些子公司向新的ERP系统的某些支持服务的过渡。在整个过渡期内,该公司修改并实施了与其业务和财务流程有关的新控制和程序。虽然本公司相信此新系统及内部控制的相关改变最终将加强其ICFR,但实施任何新的ERP系统均有内在风险,本公司将于其后期间继续评估及监察相关控制措施的成效。
管理层关于财务报告内部控制的报告在第76页,通过引用并入本文。本公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制有效性已由独立注册会计师事务所德勤会计师事务所(PCAOB ID编号34)审计,其第80页的报告中指出,该报告通过引用并入本文。
项目9B。其他信息
没有。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
第10项。董事、高管与公司治理
本项目所要求的某些信息将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修正案中提供。
道德守则
Viatris董事会通过了公司首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则。Viatris董事会还通过了适用于所有董事、高级管理人员和员工的商业行为和道德准则。我们的首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则以及商业行为和道德准则已在维亚特里斯公司的网站http://www.viatris.com/en/About-Us/Corporate-Governance,上公布,维亚特里斯公司打算公布对公司首席执行官、首席财务官和财务总监的道德准则和商业行为和道德准则中要求在该网站上披露的任何修订和豁免。
第11项。高管薪酬
本项目所要求的资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修订本中提供。
第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
本项目所要求的补充资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本表格10-K的修正案中提供。
股权薪酬计划信息
下表显示了截至2022年12月31日根据Viatris的股权补偿计划授权发行的证券的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 拟发行的证券数量 在行使以下权力时发出 未完成的选项, 认股权证和权利 (a) | | 加权平均锻炼 杰出的代价 期权、认股权证及 权利 (b) | | 证券数量 保持可用时间 根据以下条款未来发行 股权补偿计划 (不包括反映的证券 在(A)栏中) (c) |
计划类别 | | |
证券持有人批准的股权补偿计划 | 31,721,568 | | | $ | 15.56 | | | 43,297,637 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | — | | | — | | | — | |
总计 | 31,721,568 | | | $ | 15.56 | | | 43,297,637 | |
第13项。某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目所要求的资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修订本中提供。
第14项。首席会计费及服务
本项目所要求的资料将根据表格10-K的一般指示G(3)在本年度报告的表格10-K的修订本中提供。
第四部分
第15项。合并财务报表明细表
1.合并财务报表
合并财务报表索引中所列的合并财务报表作为本表格的一部分提交。
2.合并财务报表附表
VIATRIS Inc.及附属公司
附表二-估值及合资格账目
(单位:百万)
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描述 | 起头 天平 | | 在费用和费用中收取的附加费 | | 计入其他费用的附加费用 帐目 (1) | | 扣除额 | | 收尾 天平 |
坏账准备: | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 154.5 | | | 21.5 | | | — | | | (61.3) | | | $ | 114.7 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 159.9 | | | 16.0 | | | — | | | (21.4) | | | $ | 154.5 | |
截至2020年12月31日的年度 | $ | 72.8 | | | 16.9 | | | 77.3 | | | (7.1) | | | $ | 159.9 | |
递延税项资产估值免税额: | | | | | | | | | |
截至2022年12月31日的年度 | $ | 780.4 | | | 42.7 | | | — | | | (436.1) | | | $ | 387.0 | |
截至2021年12月31日的年度 | $ | 443.6 | | | 82.2 | | | 260.8 | | | (6.2) | | | $ | 780.4 | |
截至2020年12月31日的年度 | $ | 603.5 | | | 39.0 | | | — | | | (198.9) | | | $ | 443.6 | |
____________
(1)这些金额包括在合并中收购的Upjohn业务的期初余额。
3.陈列品
| | | | | | | | |
2.1(a) | | 业务合并协议,日期为2019年7月29日,由辉瑞、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.米伦一号和米伦二号,包括作为附件A的信息声明,作为Upjohn Inc.于2020年8月6日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件99.1,并通过引用并入本文。^
|
2.1(b) | | 辉瑞、Upjohn Inc.、犹他州收购子公司、Mylan N.V.、Mylan I B.V.和Mylan II B.V.之间的企业合并协议修正案1,日期为2020年5月29日,作为信息声明的附件B作为展品包括在内99.1 关于Upjohn Inc.提交给美国证券交易委员会的8-K表格报告2020年8月6日,并以引用的方式并入本文.^ |
2.2(a) | | 分离和分销协议,由辉瑞公司和Upjohn Inc.于2019年7月29日签署,日期为2019年7月29日,作为Mylan N.V.于2019年7月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件2.2提交,并通过引用并入本文。 |
2.2(b) | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之间的分离和分配协议的第1号修正案,日期为2020年2月18日,日期为2019年7月29日,由Mylan N.V.作为表格10-Q的附件2.1提交截至2020年3月31日的季度,并以引用的方式并入本文。 |
2.2(c) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第2号修正案,日期为2020年5月29日,作为Mylan N.V.于2020年6月1日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.2提交,并通过引用并入本文。^ |
2.2(d) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第3号修正案,日期为2020年9月18日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.6提交,并通过引用并入本文。^ |
| | | | | | | | |
2.2(e) | | 辉瑞公司和Upjohn Inc.之间的、日期为2019年7月29日的分离和分销协议的第4号修正案,日期为2020年11月15日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.7提交,并通过引用并入本文。^ |
2.3(a) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之间于2022年2月27日签署的交易协议,作为Viatris Inc.于2022年2月28日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件2.1提交,并通过引用并入本文。 |
2.3(b) | | Biocon Biologics Limited和Viatris Inc.之间的交易协议修正案1,日期为2022年11月28日,作为Viatris Inc.于2022年11月29日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的证据2.1提交,并通过引用并入本文。 |
3.1(a) | | 修订和重新发布的Upjohn Inc.公司注册证书,于2020年11月13日生效,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的证据3.1提交,并通过引用并入本文。 |
3.1(b) | | 作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件3.3提交的、于2020年11月16日生效的Upjohn Inc.修订和重新注册证书,并通过引用并入本文。
|
3.2 | | Viatris Inc.修订和重新制定的章程,自2020年11月16日起生效,在截至2020年12月31日的财政年度作为附件3.2提交到Form 10-K,并通过引用并入本文。
|
4.1(a) | | Mylan Inc.作为发行人、其中指名的担保人和受托人纽约梅隆银行之间于2012年12月21日签署的契约,作为Mylan Inc.于2012年12月24日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.1(b) | | Mylan N.V.作为发行方、Mylan N.V.作为担保人和纽约梅隆银行作为受托人的第一补充契约,日期为2015年2月27日,作为该契约的发行人,日期为2012年12月21日,作为Mylan N.V.于2015年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.4,并通过引用并入本文。 |
4.1(c) | | Mylan N.V.作为发行人的Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第二份补充契约,日期为2015年3月12日,日期为2012年12月21日,由Mylan N.V.作为附件4.3(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入本文。 |
4.1(d) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间于2020年11月16日发布的第三份补充契约,日期为2012年12月21日的Indenture由Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三份补充契约,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K/A报告的附件4.6,并通过引用并入本文。 |
4.2(a) | | Mylan Inc.和纽约梅隆银行作为受托人于2013年11月29日签订的契约,作为Mylan Inc.于2013年11月29日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.2(b) | | Mylan Inc.和纽约梅隆银行作为受托人于2013年11月29日发行的First Supplemental Indenture,作为Mylan Inc.于2013年11月29日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件4.2提交,并通过引用并入本文。 |
4.2(c) | | 第二补充契约,日期为2015年2月27日,Mylan Inc.作为发行人,Mylan N.V.作为担保人,纽约梅隆银行作为受托人,日期为2013年11月29日,作为Mylan N.V.于2015年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.6,并通过引用并入本文。 |
4.2(d) | | Mylan N.V.作为发行人的Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第三份补充契约,日期为2015年3月12日,日期为2013年11月29日,由Mylan N.V.作为附件4.5(B)提交,以形成截至2015年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入本文。 |
4.2(e) | | 由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间于2020年11月16日发布的第四份补充契约于2013年11月29日由Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第四份补充契约,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K/A报告的附件4.7提交,并通过引用并入本文。 |
4.3(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan Inc.作为担保人,以及纽约梅隆银行作为受托人,日期为2016年6月9日的契约,作为Mylan N.V.于2016年6月15日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
| | | | | | | | |
4.3(b) | | 由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行于2016年6月9日签署的日期为2016年6月9日的第一份补充契约,由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第一份补充契约于2020年11月16日由Viatris Inc.提交,作为附件4.4提交给Viatris Inc.向美国证券交易委员会提交的Form 8-K/A报告,并通过引用并入本文。 |
4.4(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan,Inc.作为担保人,Citibank,N.A.伦敦分行作为受托人、支付代理、转让代理、登记员和计算代理,日期为2016年11月22日,由Mylan N.V.提交,作为截至2016年12月31日的财政年度10-K表格的附件4.9,并通过引用并入本文。 |
4.4(b) | | 由Viatris Inc.和花旗银行伦敦分行于2020年11月16日签署的第一份补充契约,该契约由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,于2016年11月22日由Viatris Inc.、Mylan Inc.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人、登记员和计算代理人提交,作为Viatris Inc.于20日11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A报表的附件4.5并以引用的方式并入本文。 |
4.5(a) | | Mylan N.V.作为发行人,Mylan N.V.作为担保人,纽约梅隆银行作为受托人,日期为2018年4月9日的契约,作为Mylan N.V.于2018年4月9日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的证据4.1提交,并通过引用并入本文。 |
4.5(b) | | Mylan Inc.、Mylan N.V.和纽约梅隆银行作为受托人,于2020年11月16日由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的第一份补充契约于2020年11月16日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和纽约梅隆银行作为受托人提交,作为附件4.8提交给Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告,并通过引用并入本文。 |
4.6(a) | | Mylan N.V.作为发行方,Mylan N.V.作为担保人,花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理、转让代理和登记员,日期为2018年5月23日的契约,作为Mylan N.V.于2018年5月23日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.1提交,并通过引用并入本文。
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4.6(b) | | 第一份补充契约日期为2020年11月16日,由Mylan Inc.、Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,于2018年5月23日由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员提交,该契约由Mylan Inc.、Mylan N.V.和花旗银行伦敦分行作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员提交,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告的附件4.9并以引用的方式并入本文。 |
4.7(a) | | 作为发行人的Upjohn Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行之间的契约,日期为2020年6月22日,作为附件4.1提交给Upjohn Inc.于2020年6月26日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告,并通过引用并入本文。 |
4.7(b) | | 由Viatris Inc.、犹他州收购子公司、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和作为受托人的Viatris Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行于2020年6月22日签署的第一补充契约,由Viatris Inc.和作为受托人的纽约梅隆银行作为受托人提交,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的8-K/A表格报告的附件4.1,并通过引用并入本文。 |
4.8(a) | | Upjohn Finance B.V.作为发行方,Upjohn Inc.作为担保人,以及花旗银行伦敦分行作为受托人、转让代理、支付代理和登记人,日期为2020年6月23日的契约,作为Upjohn Inc.于2020年6月26日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件4.9提交,并通过引用并入本文。 |
4.8(b) | | Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.和Citibank,N.A.伦敦分行以Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.、Utah Acquisition Sub Inc.、Mylan Inc.和Citibank N.A.伦敦分行为受托人、付款代理人、转让代理和登记员,于2020年6月23日签署的第一份补充契约,由Upjohn Finance B.V.、Viatris Inc.和花旗银行伦敦分行(Citibank,N.A.)作为受托人、付款代理人、转让代理人和登记员,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K/A报告的附件4.2,并通过引用并入本文。 |
4.9 | | Viatris Inc.根据交易法第12节注册的证券,在截至2020年12月31日的财政年度作为附件4.10提交到Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
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10.1(a) | | Viatris Inc.2020年股票激励计划,由Upjohn Inc.于2020年2月6日向美国证券交易委员会提交,作为修正案1至表格10的附件10.1包含在此,并通过引用并入本文。* |
10.1(b) | | Viatris 2020股票激励计划下完整的限制性股票单位奖励协议的形式,作为附件10.1(B)提交到截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.1(c) | | Viatris 2020股票激励计划下的保留限制性股票单位奖励协议的格式,作为附件10.1(C)提交到截至2020年12月31日的财政年度的Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.1(d) | | 根据针对Michael Goettler和Sanjeev Narula的Viatris 2020股票激励计划的限制性股票单位奖励协议的表格,作为附件10.1(D)提交至Form 10-K,截至2020年12月31日的财政年度,并通过引用并入本文。 |
10.1(e) | | 价值创造激励奖根据Viatris Inc.2020股票激励计划为Robert J.Coury签订的基于业绩的限制性股票单位奖励协议,自2020年11月23日起生效,截至2020年12月31日的会计年度作为附件10.1(E)提交至Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.1(f) | | Viatris Inc.2020股票激励计划下针对2021年3月2日或之后授予的奖励的限制性股票单位奖励协议的格式,包括截至2021年3月31日的季度的附件10.1至Form 10-Q,并通过引用并入本文。* |
10.1(g) | | Viatris Inc.2020股票激励计划下基于业绩的限制性股票单位奖励协议的格式,适用于2021年3月2日或之后授予的奖励,作为附件10.2包括在截至3月的季度的10-Q表中31,2021,并以引用方式并入本文。* |
10.1(h) | | 《维亚特里斯公司2020年非雇员董事股票激励计划下的董事限制性股票单位奖励协议》格式,用于2021年3月2日或之后授予的奖励,包括在图表10中。3以形成截至3月季度的10-Q表31,2021,并以引用方式并入本文。* |
10.2 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula于2020年2月6日签订的Letter协议,作为附件10.2提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.3 | | Pfizer Inc.和Sanjeev Narula于2019年6月25日签订的信函协议,作为附件10.3提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.4 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler于2019年6月26日签订的信函协议,作为附件10.4提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.5 | | Pfizer Inc.和Michael Goettler于2019年7月29日签订的信函协议,作为附件10.5提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。* |
10.6 | | Viatris Inc.和Michael Goettler于2020年12月3日签订的遣散费协议,作为附件10.6提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.7 | | Viatris Inc.和Rajiv Malik于2020年12月3日签订的保留协议,作为附件10.7提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.8 | | 维亚特里斯公司和安东尼·毛罗于2020年12月3日签订的保留协议,作为截至2020年12月31日的财政年度10-K表10-K号修正案的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.9 | | 由Viatris Inc.和Robert J.Coury于2020年11月20日签订的高管聘用协议,作为附件10.9提交到截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.10(a) | | Mylan N.V.修订和重新启动了2003年长期激励计划,该计划由Mylan N.V.于2016年5月25日向美国证券交易委员会提交,作为Mylan N.V.关于附表14A的最终委托书的附录B提交,并通过引用并入本文。* |
| | | | | | | | |
10.10(b) | | Mylan N.V.修订并重新启用2003年长期激励计划,由Mylan N.V.于2016年5月25日提交,作为Mylan N.V.关于附表14A的最终委托书的附录B提交,并通过引用并入本文。* |
10.10(c) | | Mylan N.V.修订和重新启动的2003年长期激励计划修正案,于2017年2月23日通过,由Mylan N.V.作为附件10.1提交,以形成截至2017年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入此处。* |
10.10(d) | | 根据Mylan N.V.2003年针对Robert J.Coury和Rajiv Malik的长期激励计划修订和重新制定的股票期权协议表格,该计划由Mylan Inc.作为附件10.2提交,以形成截至2013年9月30日的季度的10-Q表格,并通过引用并入本文。 |
10.10(e) | | 根据Mylan N.V.2003财政年度以后授予奖励的长期激励计划修订和重新制定的股票期权协议格式,由Mylan Inc.作为附件10.4(I)提交,以10-K表格的形式截至2013年12月31日,并通过引用并入本文。 |
10.10(f) | | Mylan N.V.为Robert J.Coury和Rajiv Malik在2015年2月27日之后授予的奖励的2003年长期激励计划下的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.1(I)提交到Form 10-K,截至2015年12月31日的财政年度,并通过引用并入本文。* |
10.10(g) | | Mylan N.V.为2015年2月27日之后授予的奖励而根据Mylan N.V.2003长期激励计划提交的股票期权协议表格,该表格由Mylan N.V.作为附件10.1(L)提交到截至2015年12月31日的财政年度的Form 10-K表格,并通过引用并入本文。 |
10.10(h) | | Mylan N.V.针对Rajiv Malik在2019年2月19日或之后授予的奖励的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.7提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度,并通过引用并入本文。
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10.10(i) | | Mylan N.V.针对Rajiv Malik在2019年2月19日或之后授予的奖励的限制性股票单位奖励协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.8提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度,并通过引用并入本文。
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10.10(j) | | 根据Mylan N.V.针对Rajiv Malik在2019年2月19日或之后授予的奖励的基于业绩的限制性股票单位奖励协议的表格,由Mylan N.V.作为附件10.6提交到Form 10-Q截至2019年3月31日的季度,并通过引用并入本文。
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10.10(k) | | Mylan N.V.针对在2020年3月2日或之后授予的奖励的独立董事长期激励计划下的股票期权协议表格,由Mylan N.V.作为附件10.2提交到截至2020年3月31日的季度的10-Q表格,并通过引用并入本文。* |
10.11 | | Mylan N.V.遣散费计划和全球准则由Mylan N.V.提交,作为截至2019年9月30日的季度10-Q表的附件10.1,并通过引用并入本文。
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10.12 | | Mylan Inc.和Rajiv Malik之间于2009年8月31日签署的退休福利协议,由Mylan Inc.作为附件10.4提交,以形成截至2009年9月30日的季度10-Q表,并通过引用并入此处。 |
10.13(a) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik于2007年1月31日签订的过渡和继任协议,由Mylan Inc.作为附件10.5提交给Form 10-Q,截至2008年3月31日的季度,并通过引用并入本文。 |
10.13(b) | | Mylan Inc.和Rajiv Malik于2008年12月22日签署的过渡和继任协议的第1号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.28(B)提交,以形成截至2008年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。 |
10.14(a) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2008年2月25日签署的过渡和继任协议,由Mylan Inc.作为附件10.5(A)提交,以形成截至2012年3月31日的季度的10-Q表,并通过引用并入此处。 |
10.14(b) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2008年12月15日签署的过渡和继任协议的第1号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.5(B)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入本文。 |
10.14(c) | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间于2009年10月15日签署的过渡和继任协议第2号修正案,由Mylan Inc.作为附件10.5(C)提交,以形成截至2012年3月31日的季度10-Q表,并通过引用并入本文。 |
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10.15(a) | | Mylan 401(K)恢复计划,日期为2010年1月1日,由Mylan Inc.提交,作为Mylan Inc.于2009年12月14日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.1,并通过引用并入本文。* |
10.15(b) | | 对Mylan 401(K)恢复计划的修正,日期为2014年11月4日,由Mylan Inc.作为附件10.41(B)提交,以形成截至2014年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.16(a) | | Mylan高管收入递延计划,由Mylan Inc.作为Mylan Inc.于2009年12月14日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文。* |
10.16(b) | | 对Mylan高管收入递延计划的修正案,日期为2014年11月4日,由Mylan Inc.作为附件10.42(B)提交,以形成截至2014年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入此处。 |
10.17 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之间于2007年12月28日生效的《执行非限定超额计划采用协议》,由Mylan Inc.作为附件10.27(B)提交,以形成截至2013年12月31日的财政年度的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.18 | | Mylan International Holdings,Inc.和Rajiv Malik之间于2007年12月28日生效的高管非限定超额计划,由Mylan Inc.提交,作为截至2013年12月31日的财年10-K表的附件10.57,并通过引用并入本文。* |
10.19 | | 第三次修订和重新签署的高管雇佣协议,由Mylan Inc.和Rajiv Malik于2019年2月25日签订,于2019年4月1日生效,由Mylan N.V.作为附件10.20(C)提交,以形成截至2018年12月31日的财年的10-K表,并通过引用并入本文。* |
10.20 | | Mylan Inc.和Anthony Mauro之间的高管聘用协议,日期为2019年2月25日,于2019年4月1日生效,作为附件10.21(B)提交到截至2018年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入此处。*
|
10.21 | | Mylan实验室公司某些关键员工的2007年补充健康保险计划,于2007年1月29日采用,由Mylan N.V.作为截至2019年12月31日的财政年度10-K表的附件10.29提交,并通过引用并入此处。* |
10.22 | | Viatris Inc.与其每一位董事和高管之间的赔偿协议表,在截至2020年12月31日的财政年度作为附件10.25提交到Form 10-K,并通过引用并入本文。 |
10.23 | | 修订并重新编写了Mylan Inc.与每个董事之间的赔偿协议表,由Mylan Inc.提交作为截至2013年12月31日的财政年度10-K表的附件10.38,并通过引用并入本文。* |
10.24 | | Mylan N.V.与董事之间的赔偿协议表,作为Mylan N.V.于2015年2月27日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.25(a) | | 作为Upjohn Inc.于2020年6月17日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.1,Upjohn Inc.、其不时的担保人、贷款人和发行银行以及不时的当事人和作为行政代理人的美国银行之间的循环信贷协议,日期为2020年6月16日。 |
10.25(b) | | Viatris Inc.于2021年7月1日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告中,修订和重新签署了日期为2021年7月1日的循环信贷协议,该协议由Viatris、不时的担保人、贷款人和发行银行以及作为行政代理人的美国银行之间达成,作为附件10.1提交给Viatris Inc.,并通过引用并入本文。^ |
10.26 | | 作为Upjohn Inc.于2020年6月17日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告的附件10.2,由Upjohn Inc.、其不时的担保方、其不时的贷款人和作为行政代理的三菱UFG银行之间的延迟提取定期贷款信用协议,日期为2020年6月16日。 |
10.27 | | 在Viatris Inc.于2021年7月1日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K报告中,日期为2021年7月1日的Viatris、担保人、贷款人和作为行政代理的瑞穗银行之间的定期贷款信用协议,作为附件10.2提交给Viatris Inc.,并通过引用并入本文。^ |
| | | | | | | | |
10.28 | | Viatris Inc.、犹他州收购子公司Inc.、Mylan II B.V.、Mylan Inc.及其交易商之间的经销商协议表格,作为Viatris Inc.于2020年11月19日提交给美国证券交易委员会的Form 8-K/A报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.29 | | 与美国司法部和两名关系人达成的和解协议,最终敲定了2017年8月16日的医疗补助药品退税和解协议,作为Mylan N.V.于2017年8月21日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件10.1提交,并通过引用并入本文。 |
10.30 | | 卫生与公众服务部监察长办公室与Mylan Inc.和Mylan Specialty L.P.于2017年8月16日达成的公司诚信协议,作为Mylan N.V.于2017年8月21日提交给美国证券交易委员会的8-K表格报告的10.2附件,并通过引用并入本文。 |
10.31 | | 登记权协议,日期为2020年6月22日,由Upjohn Inc.和高盛公司、美国银行证券公司、花旗全球市场公司、摩根士丹利公司和瑞穗证券美国有限公司作为美元纸币的几个初始购买者的代表签署和之间签订的,该协议作为Upjohn Inc.于2020年6月26日提交给美国证券交易委员会的8-K表格报告的附件4.8提交,并通过引用并入本文。
|
10.32(a) | | Aspen Global Inc.和Mylan爱尔兰有限公司之间的资产购买协议,日期为2020年9月7日,由Mylan N.V.作为截至2020年9月30日的10-Q表格的附件10.2提交,并通过引用并入本文。 |
10.32(b) | | 截至2020年11月5日,Aspen Global Inc.与Mylan爱尔兰有限公司之间日期为2020年9月7日的资产购买协议的第1号修正案,作为附件10.34(B)提交至截至2020年12月31日的财政年度Form 10-K,并通过引用并入本文。^ |
10.33 | | 过渡服务协议,由辉瑞(作为服务提供商)和Upjohn Inc.(作为服务接收方)签署,日期为2020年11月16日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.1,并通过引用并入本文。^ |
10.34 | | 转换服务协议,由Upjohn Inc.(作为服务提供商)和辉瑞(作为服务接收方)签署,日期为2020年11月16日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.2提交,并通过引用并入本文。^ |
10.35 | | Pfizer Inc.和Upjohn Inc.之间于2020年11月16日签署的税务事项协议,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.3提交,并通过引用并入本文。^ |
10.36 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.于2020年11月16日签署的员工事项协议,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.4提交,并通过引用并入本文。 |
10.37 | | 辉瑞(作为制造商)和维亚特里斯公司(作为客户)于2020年11月16日签署的《制造和供应协议》,作为维亚特里斯公司于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.5提交,并通过引用并入本文。 |
10.38 | | 由维亚特里斯公司(作为制造商)和辉瑞(作为客户)签署并于2020年11月16日签署的《制造和供应协议》,作为维亚特里斯公司于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件10.6提交,并通过引用并入本文。^ |
10.39 | | 作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的Form 8-K报告的附件10.7,由辉瑞公司和Viatris Inc.之间签署并于2020年11月16日签署的《知识产权事项协议》通过引用并入本文。^ |
| | | | | | | | |
10.40 | | Pfizer Inc.和Viatris Inc.之间的商标许可协议日期为2020年11月16日,作为Viatris Inc.于2020年11月19日向美国证券交易委员会提交的8-K表格报告的附件10.8提交,并通过引用并入本文。^ |
21 | | 注册人的子公司。 |
22 | | 担保证券的附属担保人和发行人名单。 |
23 | | 独立注册会计师事务所德勤会计师事务所同意。 |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条颁发首席执行干事证书。 |
31.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发首席财务干事证书。 |
32 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席执行干事和首席财务干事。 |
101.INS | | 内联XBRL实例文档 |
101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义Linkbase |
104 | | 封面交互数据文件-封面交互数据文件不会出现在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中(包含在附件101中)。 |
| | | | | |
* | 指管理合同或补偿计划或安排。 |
^ | 根据S-K条例第601(A)(5)项,已省略附件、附表和/或证物。维亚特里斯同意应要求以保密的方式补充提供美国证券交易委员会的任何遗漏附件的副本。 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已于2023年2月27日正式授权以下签署人代表其签署本表格。
| | | | | | | | | | | |
| | | 维亚特里斯公司 |
| | | |
| 通过 | | /s/Michael GOETTLER |
| | | 迈克尔·戈特勒 |
| | | 首席执行官 |
根据1934年证券交易法的要求,截至2023年2月27日,本表格已由以下注册人代表注册人以指定的身份签署。
| | | | | | | | |
签名 | | 标题 |
| | |
/S/罗伯特·J·库利 | | 董事执行主席兼首席执行官 |
罗伯特·J·库利 | | |
| | |
/s/Michael GOETTLER | | 董事首席执行官兼首席执行官 |
迈克尔·戈特勒 | | (首席行政主任) |
| | |
/s/Sanjeev Narula | | 首席财务官 |
桑吉夫·纳鲁拉 | | (首席财务官) |
| | |
保罗·B·坎贝尔 | | 首席财务官兼公司财务总监 |
保罗·B·坎贝尔 | | (首席会计主任) |
| | |
唐·康威尔 | | 董事 |
W·唐·康威尔 | | |
| | |
/s/JoEllen Lyons Dillon | | 董事 |
乔埃伦·里昂·狄龙 | | |
| | |
/s/Elisha Finney | | 董事 |
伊莉莎·芬尼 | | |
| | |
/s/Melina Higgins | | 董事 |
梅琳娜·希金斯 | | |
| | |
/s/詹姆斯·M·苏格兰短裙 | | 董事 |
詹姆斯·M·基尔茨 | | |
| | |
哈里·A·科曼 | | 董事 |
哈里·A·科曼 | | |
| | |
/s/拉吉夫·马利克 | | 总裁与董事 |
拉吉夫·马利克 | | |
| | |
/理查德·A·马克 | | 董事 |
理查德·A·马克 | | |
| | |
/s/Mark W.Parrish | | 董事 |
马克·W·帕里什 | | |
| | |
/s/Scott Smith | | 董事 |
斯科特·史密斯 | | |
| | |
/s/Pauline van der Meer Mohr | | 董事 |
波林·范德迈尔·莫尔 | | |