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美国证券交易委员会
华盛顿特区20549
______________________________________________________________________
表格20-F
(标记一)
☐ 根据1934年《证券交易法》第12(B)或(G)条所作的注册声明
或
☒ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至的财政年度:12月31日, 2022
或
☐ 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的空壳公司报告。
_____________________________________
委托文件编号:333-08704
| | | | | | | | | | | |
| 爱立信公共有限公司 | |
| | | |
| (注册人的确切姓名载于其章程) | |
| 图标PLC | |
| | | |
| (注册人姓名英文译本) | |
| | | |
| 爱尔兰 | |
| | | |
| (法团或组织的司法管辖权) | |
| | | |
| 南县商业园, | |
| 利奥帕斯敦, | 都柏林18,D18 X5R3 | |
| 爱尔兰 | |
| | | |
| (主要执行办公室地址) | |
布伦丹·布伦南,首席财务官
南县商务园, Leopardstown, 都柏林18, D18 X5R3, 爱尔兰.
邮箱:brendan.brennan@iconplc.com
+353-1-291-2000
_____________________________________
(公司联系人姓名、电话号码、电子邮件和/或传真号码及地址)
根据该法第12(B)条登记或将登记的证券:
| | | | | | | | |
每个班级的标题 | *交易代码 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.06欧元 | ICLR | 纳斯达克全球精选市场 |
根据该法第12(G)条登记或将登记的证券: |
无 |
根据该法第15(D)条负有报告义务的证券: |
都没有。 |
注明截至年度报告所述期间结束时发行人所属各类资本或普通股的流通股数量:81,723,555普通股。
根据证券法第405条的规定,用复选标记标明注册人是否为知名的经验丰富的发行人。是☒编号:☐
如果本报告是年度报告或过渡报告,请用勾号表示注册人是否不需要根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交报告。是☐ 不是☒
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了《1934年证券交易法》第13条或第15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求:是☒编号:☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒编号:☐
用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者还是新兴成长型公司。
大型加速文件服务器☒*加速备案☐*非加速文件管理器☐
新兴成长型公司☐
如果一家新兴成长型公司按照美国公认会计原则编制其财务报表,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人在编制本文件所包括的财务报表时使用了哪种会计基础:
美国公认会计原则☒*☐
国际会计准则委员会☐
如果在回答前一个问题时勾选了“其他”,请用勾号表示登记人选择遵循哪个财务报表项目。项目17☐项目18☐
如果这是年度报告,请用复选标记表示注册人是否为空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)是☐不是☒
目录
第一部分
| | | | | |
项目1.董事、高级管理人员和顾问的身份 | 2 |
项目2.报价统计数据和预期时间表 | 2 |
项目3.关键信息 | 2 |
项目4.关于公司的信息 | 22 |
项目4A。未解决的员工意见 | 55 |
项目5.业务和财务回顾及展望 | 56 |
项目6.董事、高级管理人员和雇员 | 65 |
项目7.大股东和关联方交易 | 79 |
项目8.财务信息 | 80 |
项目9.报价和清单 | 81 |
项目10.补充信息 | 81 |
项目11.关于市场风险的定量和定性披露 | 89 |
第12项.除股权证券外的证券说明 | 90 |
第二部分:
| | | | | |
项目13.拖欠股息和拖欠股息 | 91 |
项目14.对担保持有人权利的实质性修改和收益的使用 | 91 |
项目15.控制和程序 | 91 |
项目16.保留 | 91 |
项目16A。审计委员会财务专家 | 91 |
项目16B。道德行为准则 | 91 |
项目16C。首席会计师费用及服务 | 92 |
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免 | 92 |
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券 | 93 |
项目16F。更改注册人的注册会计师 | 93 |
项目16G。公司治理 | 93 |
第16H项。煤矿安全信息披露 | 93 |
项目16I。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 93 |
第三部分
| | | | | |
项目17.财务报表 | 93 |
项目18.财务报表 | 94 |
项目19.展品 | 147 |
签名 | 148 |
一般信息
如在此所使用的,除非上下文另有要求,否则,“ICON plc”、“ICON”、“ICON Group”、“Company”和“We”、“Our”或“Us”指的是ICON公共有限公司及其合并的子公司。
除非另有说明,否则ICON公司的财务报表和本20-F表格中包含的其他财务数据均以美元(“$”)表示,并按照美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制。
在本表格20-F中,凡提及“美元”、“美元”或“$”,即指美国的合法货币;凡提及“欧元”或“欧元”,即指欧洲联盟19个成员国采用的欧洲单一货币;凡提及“英镑”、“英镑”、“GB”、“便士”或“便士”,即指联合王国的合法货币。ICON以美元发布其合并财务报表。
2021年7月1日,公司通过合并的方式完成了对PRA Health Science,Inc.(“PRA”)的收购。合并后,ICON的子公司、特拉华州的公司Indigo Merge Sub,Inc.与PRA Health Science的母公司PRA合并(下称“收购”和“合并”)。收购完成后,PRA及其子公司成为ICON集团内的全资子公司。本20-F表格中提供的财务信息反映了合并后公司截至2022年12月31日的年度业绩。列报的截至下列年度的财务资料2021年12月31日和2020年12月31日这些数据与之前报道的一样,不反映PRA在2021年7月1日之前的合并前业绩,除非GAAP明确说明和要求。
关于前瞻性陈述的警告性声明
本文中包含的非历史事实的陈述是前瞻性陈述。此类前瞻性陈述是根据美国《1995年私人证券诉讼改革法》(PSLRA)中的安全港条款做出的。这些前瞻性陈述可以通过使用将来时态或其他前瞻性词汇来识别,如“相信”、“预期”、“预期”、“应该”、“可能”、“策略”或其他变体或类似的术语。前瞻性陈述涉及许多风险和不确定因素,随时可能发生变化。如果这种风险或不确定性成为现实,我们的业绩可能会受到实质性的不利影响。风险和不确定性包括但不限于对制药行业和某些客户的依赖,定期赢得项目并有效和正确地执行它们的需要,快速增长带来的挑战,我们对被确认为‘新冠肺炎’的新型冠状病毒对我们经营业绩持续影响的预期,与PRA整合相关的挑战,竞争和行业的持续整合,对某些关键高管的依赖,监管环境的变化,汇率波动,通货膨胀和劳动力成本上升,乌克兰的冲突,以及在该公司提交给美国证券交易委员会的文件和第3至21页中包含的“风险因素”中确定的其他因素。根据PSLRA,公司没有义务更新任何前瞻性陈述,也不打算这样做。
第一部分
第1项。董事、高级管理人员和顾问的身份。
这些规定并不适用。
第二项。提供统计数据和预期时间表。
这些规定并不适用。
第3项.提供关键信息。
A.[已保留]
B.资本化和负债
下表显示了我们截至2022年12月31日和2021年12月31日的市值:
| | | | | | | | |
| 十二月三十一日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
债务总额 | 4,701,213 | | 5,501,213 | |
| | |
| | |
| | |
降低债务发行成本和债务贴现 | (47,026) | | (64,901) | |
总债务,净额 | $ | 4,654,187 | | $ | 5,436,312 | |
| | |
股本 | 6,649 | | 6,640 | |
额外实收资本 | 6,840,306 | | 6,733,910 | |
其他未命名资本 | 1,162 | | 1,134 | |
累计其他综合收益 | (171,538) | | (90,937) | |
留存收益 | 1,821,384 | | 1,416,080 | |
股东权益总额 | $ | 8,497,963 | | $ | 8,066,827 | |
| | |
总市值 | $ | 13,152,150 | | $ | 13,503,139 | |
2021年7月1日,公司完成了对PRA的收购,合并的方式是将ICON的子公司、特拉华州的Indigo Merge Sub,Inc.与PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合并(下称“收购”和“合并”)。公司减少了以下债务60.15亿美元以便为合并对价的现金部分提供资金。ICON签订信贷协议,提供55.15亿美元的优先担保定期贷款安排和一项初始本金总额为3亿美元的优先担保循环贷款安排(“高级担保信贷安排”)。ICH,13.14亿美元截至2022年12月31日,已从公司在合并完成后产生的现金中偿还。除了高级担保信贷F本公司以非公开发售方式发行本金总额为5亿元的2.875%优先抵押票据(“高级抵押票据”)。
C.提出和使用收益的理由
不适用。
D.风险因素
以下概述了与我们的业务和我们提供的服务相关的各种风险因素。任何此类事件的发生都可能对我们的业务运营、财务状况、运营结果和未来前景产生重大不利影响。
风险因素摘要
以下是可能对我们的业务、运营和财务业绩产生不利影响的一些主要风险的摘要:
与我们的业务和运营相关的风险
•我们的大合同或多个合同的潜在损失或延迟可能会对我们的业绩产生不利影响。
•如果我们没有产生新的业务奖励,或者如果新的业务奖励被推迟、终止、范围缩小或未能签约,我们的业务、财务状况、运营结果或现金流可能会受到重大不利影响。
•我们依赖于有限数量的客户,其中一个或多个客户的业务损失或大幅减少可能会影响我们的业务。
•生物技术客户无法筹集足够的资金或资金可能会影响我们的业务。
•如果我们低估了合同价格、超出了成本估计、未能获得记录变更单的批准或遇到延迟,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
•如果我们不能成功地开发和营销新服务或进入新市场,我们的增长、经营业绩或财务状况可能会受到不利影响。
•如果我们不能吸引或留住关键人员,我们的业绩可能会受到影响。
•我们可能面临留住员工的挑战,这可能会扰乱我们的整合计划和日常活动,这可能会导致业务的额外成本。
•我们进行临床试验的能力取决于招募合适的自愿患者的能力。
•我们进行临床试验的能力取决于我们招募合适的自愿研究人员的能力。
•气候变化、极端天气事件、地震和其他自然灾害可能会对我们的业务造成不利影响。
•疾病的爆发、流行或大流行,如新冠肺炎,可能会对我们的业务业绩产生不利影响。
•我们的业务有赖于我们的信息系统(包括我们用来向客户提供服务的信息系统)的持续有效性和可用性,这些系统的任何系统故障、安全漏洞或网络攻击都可能严重限制我们的运营或对我们的运营结果产生重大不利影响。
•升级支持我们运营流程的信息系统,发展我们服务的技术平台,给我们的业务带来风险。
•未能达到我们的业务改善目标下的生产率目标可能会对我们的竞争力产生不利影响,从而影响我们的经营业绩。
•我们依靠我们的交互式响应技术来提供有关患者随机化和参与试验的患者所需剂量的准确信息。
•未能确定并成功完成和整合战略收购目标可能会对我们正在进行的业务和财务业绩产生不利影响。
•我们可能无法实现预期的成本和税收协同效应,并预计将产生与合并相关的大量费用。
•我们服务的不当表现可能会对我们的声誉和财务业绩造成不利影响。
•我们与相互竞争的现有或潜在客户的关系可能会对其他客户或潜在客户使用我们服务的程度产生不利影响,这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
•我们保护知识产权的能力有限,这些权利对我们的成功非常重要。
•生物制药行业有专利和其他知识产权诉讼的历史,我们可能会卷入代价高昂的知识产权诉讼。
•根据对临床试验发起人的某些司法管辖权要求,我们担任某些客户的授权代表或法定代表人,以指定在相关司法管辖区内有当地存在的授权代表或法定代表人。
•我们依赖第三方向我们提供某些数据和其他信息。我们的供应商或提供商可能会增加我们获取、限制使用或拒绝许可数据的成本,这可能会导致我们无法访问某些数据或提供某些服务,从而对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
•我们依赖第三方提供重要的产品、服务以及某些技术和知识产权的许可。如果这些方未能交付,我们可能无法继续获得此类产品、服务和许可证。
与我们的行业相关的风险
•制药、生物技术和医疗器械行业的外包趋势以及研发支出的变化可能会对我们的经营业绩和增长率产生不利影响。
•大型制药公司正在日益巩固其供应商基础,并与数量有限的外包供应商达成战略伙伴关系安排。
•制药公司在研发活动中加强合作可能会导致研究机会减少。
•我们经营得很好。竞争激烈、充满活力的市场。
•我们可能会受到行业、客户或治疗集中度的不利影响。
与我们的财务业绩和财务状况相关的风险
•我们的季度业绩取决于许多因素,并可能在每个季度之间波动。它们可能达不到之前的PE可能对我们股票的市场价格产生不利影响的证券分析师或投资者的预期、我们的预测。
•我们对汇率波动的风险敞口可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。
•通货膨胀和劳动力成本上升可能会对我们未来的运营业绩产生不利影响。
•我们的有效税率可能会随着季度的变化而波动,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
•我们未履行的业绩义务可能无法转化为收入,转化率可能会放缓。
•公司面临与我们的现金和现金等价物以及短期投资有关的各种风险。
•会计准则的变化可能会发生错误地影响我们的财务报表。
与我们的负债有关的风险
•我们因合并而产生大量额外债务,这可能损害我们的灵活性和获得资本的渠道,并可能对合并后公司的业务、财务状况或运营业绩产生不利影响。
•我们信用协议中的契约和管理高级担保票据的契约可能会限制我们的业务和运营。如果我们不遵守这些公约,我们的财政状况和经营结果可能会受到不利影响。
•利率波动可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响,这是由于我们的优先担保定期贷款工具、循环信贷工具的未对冲余额或未来发行的dEBT。
•我们的高级抵押信贷工具项下的借款以有担保隔夜融资利率(“SOFR”)为基础的浮动利率计息,这可能会对我们产生无法合理预测的后果,并可能对我们的流动性、财务状况和经营业绩产生不利影响。
与政治、法律或监管环境相关的风险
•我们可能会因为医疗改革和管理医疗机构的扩张而失去商业机会。
•医疗改革立法、医疗行业和医疗支出的其他变化可能会对我们的商业模式、财务状况或运营结果产生不利影响。
•乌克兰的冲突可能会对我们未来的行动结果产生不利影响。
•我们可能会因为监管环境的变化而失去业务。
•不遵守美国食品和药物管理局和其他监管机构的规定和要求,可能会导致巨额罚款和/或业务损失。
•我们面临与我们的国际业务相关的政治、监管、运营和法律风险,监管制度的任何变化或不确定性(包括乌克兰持续冲突导致的贸易合规法律和法规的变化)可能会由于合规成本增加而扰乱我们在该地区的业务或我们的业务结果。
•我们在许多不同的司法管辖区开展业务,我们可能会受到违反反腐败法律的不利影响,这些法律包括1977年美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、2010年英国《反贿赂法》(“反贿赂法”)和其他司法管辖区的类似反腐败法律,以及与贸易合规和经济制裁相关的法律和法规。
•现行和拟议的有关保护个人数据的法律和法规可能会导致我们的责任风险增加或成本增加,或者可能限制我们提供的服务。
•我们的员工可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
•不遵守我们的政府合同或适用的法律法规可能会导致罚款或其他债务,采购法规的变化可能会对我们的业务、运营结果或现金流产生不利影响。
•对我们提出的责任索赔可能导致支付大量损害赔偿、成本和债务,并降低我们的盈利能力。
•环境、社会和治理问题可能会影响我们的业务和声誉。
与我们的普通股相关的风险
•我们普通股的市场价格波动可能会导致投资者蒙受损失。
•如果我们失去了外国私人发行人的地位,投资者的回报可能会减少。
•我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。
•未来转让ICON普通股,除了通过转让存托信托公司(“DTC”)账面权益的方式进行的转让外,可能需要缴纳爱尔兰印花税。
与我们的业务和运营相关的风险
我们的大合同或多个合同的潜在损失或延迟可能会对我们的业绩产生不利影响。
我们的客户可能会完全停止使用我们的服务,或者取消一些项目,无论是在没有通知的情况下还是在短时间内通知。终止或推迟一份大合同或多份合同,可能会对我们的收入和盈利能力产生实质性的不利影响。从历史上看,客户取消或中断项目,未来可能会取消与我们的合同,原因包括:
•被测试的产品不符合安全或疗效要求;
•该产品的意外或不受欢迎的临床结果;
•认为某项研究不再必要或不再可行的决定;
•项目表现不佳、质量问题、患者招募或调查员招聘不足;以及
•生产问题导致药品短缺。
因此,合同终止、延迟或其他变更是我们临床服务业务的一部分。在终止的情况下,我们的合同通常规定了结束试验的费用,但这些费用可能不足以维持我们的利润率,终止可能会导致资源利用率降低。此外,如果我们的客户取消、推迟或减少他们在我们与他们的合同下的承诺,我们可能无法充分实现我们未履行的合同承诺服务的履行义务的全部好处。因此,一个或多个大合同的损失、提前终止或延迟可能会对我们的收入和盈利能力产生不利影响。
如果我们没有产生新的业务奖励,或者如果新的业务奖励被推迟、终止、范围缩小或未能签约,我们的业务、财务状况、运营结果或现金流可能会受到重大不利影响。
我们的业务依赖于我们从新客户和现有客户那里获得新业务奖励并维护现有客户合同的能力。如果我们无法及时产生新的业务奖励并签订这些奖励的合同,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果或现金流产生实质性影响。
我们依赖于有限数量的客户,其中一个或多个客户的业务损失或大幅减少可能会影响我们的业务。
虽然在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,没有客户个人贡献超过我们收入的10%,但我们最大的五个客户分别占我们收入的28.3%和31.6%。这些关键客户中的一个或多个失去或大幅减少业务,可能会对我们的运营业绩和财务业绩产生重大不利影响。
生物技术客户无法筹集足够的资金或资金可能会影响我们的业务。
我们收入的一部分来自对生物技术行业的销售和服务。我们服务的客户通常面临财务压力,包括但不限于获得足够资金或产生足够资金的能力。如果我们的客户面临这样的压力,或者他们改变了他们使用我们产品的方式,对我们服务的需求,或者我们的客户愿意为这些服务支付的价格,可能会下降。任何此类下降都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
如果我们低估了合同价格、超出了成本估计、未能获得记录变更单的批准或遇到延迟,我们的财务业绩可能会受到不利影响。
我们的许多合同都是长期固定价格或固定单价的服务合同。因此,大型合同的时间和进度的变化可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。在这些服务合同上确认的收入是基于对完成进度的评估,即时间成本和其他第三方成本占提供我们服务的预计时间和其他第三方成本总额的百分比。因此,大型合同的时间和进度的变化可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。估计完成的时间和成本需要判断,包括考虑研究的复杂性、进行试验的地理地点的数量以及每个地点招募的患者数量。我们定期审查每份合同的估计工时,以确定预算是否准确地反映了要执行的商定任务,同时考虑到审查时的进展情况。
我们承担成本超支的风险,除非根据合同规格修改活动范围,并且我们能够就合同修改进行谈判。我们努力确保对范围的任何变更进行适当的监控,并针对范围的变更及时协商变更单或合同修改并将其记录在案。如果我们未能成功谈判变更所需资源或要执行的工作范围的变更单,且这些合同的履行成本超过其固定费用,则可能对我们的运营和财务结果产生重大不利影响。
如果我们不能成功地开发和营销新服务或进入新市场,我们的增长、经营业绩或财务状况可能会受到不利影响。
我们增长战略的一个关键要素是成功开发和营销新服务或进入新市场,以补充或扩大我们现有的业务。当我们开发新服务或进入新市场时,我们可能没有或有能力充分建立令人满意地提供此类服务所需的能力,可能无法获得市场对此类服务的接受,或可能面临更激烈的竞争。如果我们不能成功地为我们的新服务或新市场开发新服务、进入新市场或吸引客户群,我们将无法实施我们增长战略的这一要素,我们未来的业务、声誉和运营结果可能会受到不利影响。
如果我们不能吸引或留住关键人员,我们的业绩可能会受到影响。
我们的业务、未来的成功和继续扩大业务的能力取决于我们吸引、聘用、培训和留住合格的专业、科学和技术运营人员的能力。我们与其他临床研究机构(“CRO”)、临时招聘机构以及制药、生物技术和医疗器械公司的内部部门竞争合格的专业人员。无法以可接受的成本吸引和留住足够数量的高素质临床研究专业人员(特别是关键人员和高管),将影响我们提供服务的能力、我们未来的业绩和运营结果。
我们可能面临留住员工的挑战,这可能会扰乱我们的整合计划和日常活动,这可能会导致业务的额外成本。
吸引、发展和留住我们的人才对公司的成功至关重要,我们正在努力加强围绕这些领域的流程,以将留住风险降至最低,并支持成功的整合。该公司在首席人力资源官的领导下,正在采取有意义的行动来留住员工。通过我们的年度人才评估过程,我们发现了与留住员工相关的改进机会。我们的人员计划在三个关键领域为每个职能领域设定了具体目标:吸引人才、发展人才和留住人才。然而,我们不能保证我们在这方面的努力一定会成功。
我们的领导力和人才计划有助于更好地留住我们的员工,为我们的客户提供更好的项目交付,并提高企业的财务业绩。我们的目标是成为行业领先者:一个有才华的人来做重要工作的公司,一个我们的员工可以塑造医疗保健未来、发展他们的职业生涯并充分发挥他们潜力的地方。我们长期以来一直深信不疑,致力于培养强大的人才实践。这包括具有竞争力的总奖励方案以及对持续学习的关注。我们的成功取决于我们员工的知识、能力和素质。
我们进行临床试验的能力取决于招募合适的自愿患者的能力。
临床试验的成功完成取决于是否有能力招募合适和愿意测试正在研究的药物的患者。是否有合适的患者参加研究取决于许多因素,其中包括患者群体的规模、研究方案的设计、资格标准、医生的转介做法、被研究药物的已知风险和益处以及替代药物的可用性,包括正在进行单独临床试验的药物。如果患者招募不足或不适当,可能会导致研究终止或延迟,这可能会对我们的手术结果产生重大不利影响。
该公司专注于继续发展其在患者招募方面的专业知识,于2020年建立了全球临床研究网络Accellacare,为患者提供更容易、更快地获得创新治疗的机会,并为客户提供部署分散试验的选择。重点是让网站和患者更容易积极参与试验,以确保增加可预测性、登记和保留。我们的站点和患者解决方案团队包括站点和患者管理的前期规划,包括识别、登记和参与。
改进的选址通过以下方式实现:
•领先的技术,以识别符合方案的患者所在位置;
•根据实际数据评估场地的资格;
•与领先的技术供应商建立合作伙伴关系,并开发能够对EMR进行临床深入了解的能力,例如启用技术和法规的亚群和更大的预筛选池。
该网站在确保患者登记和参与方面的负担是通过整合的网站网络实现的。图标拥有多个站点联盟合作伙伴。2018年,我们通过与DuPage医疗集团的合作,扩大了PMG研究网络,增强了我们的网站和患者招募能力。2019年,我们通过战略收购MeDiNova和CRN,进一步提升了我们的现场和患者招聘能力。2020年,ICON宣布推出Accellacare,这是一个全球临床研究网络,为患者提供更容易、更快的创新治疗机会,并为客户提供部署分散试验的选择。网站网络包括之前收购的PMG Research、MeDiNova和CRN。同样在2020年,我们签订了一项协议,与第三方共同成立了一家新公司Oncacare Limited(“Oncacare”)。Oncacare在美国和欧洲、中东和非洲地区作为一个专业的肿瘤学网站网络运营。新的SITE网络专注于与美国和欧洲、中东和非洲地区的肿瘤专业保健提供者一起实施一系列商业模式,以加快肿瘤试验中患者的招募和留存。肿瘤学网站网络是本公司和第三方公司的合资企业,该公司在开发和运营网站网络方面拥有丰富的经验。我们还使用数字解决方案来提高网站性能,包括预筛选、电子会议、学习管理、文档跟踪和使用关键应用程序进行管理。
我们进行临床试验的能力取决于我们招募合适的自愿研究人员的能力。
我们与医院、诊所或其他类似地点的医生签约,他们作为研究人员在患者身上进行临床试验,测试新药。在临床试验过程中,研究人员监督患者对研究药物的管理。临床试验的成功进行取决于进行试验的研究人员的诚信、经验和能力。研究人员招募不足,进而可能导致患者招募不足或不适当,可能会导致研究的终止或延迟,这可能会对我们的手术结果产生重大不利影响。
气候变化、极端天气事件、地震和其他自然灾害可能会对我们的业务造成不利影响。
近年来,极端天气事件和风暴、洪水、干旱和气温变化等天气模式变化变得更加常见。因此,我们可能面临各种自然灾害或极端天气风险,如飓风、龙卷风、干旱或洪水,或气候变化对环境的影响可能导致的其他事件,如海平面上升。因此,我们可能会经历成本增加、业务中断、设施破坏和生命损失,所有这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。气候变化的潜在影响还可能包括与额外监管要求相关的运营成本增加,以及在减少能源、用水和温室气体排放方面的投资。
疾病的爆发、流行或大流行,如新冠肺炎,可能会对我们的业务业绩产生不利影响。
疾病爆发,如流感或冠状病毒,可能会对我们的业务产生负面影响。我们可能会受到旅行能力的限制,或者患者或其他服务提供者旅行的能力受到限制,无法监测我们的临床试验,并确保在疫情爆发后按时收集和分析实验室样本。流行病或大流行的潜在影响还可能导致业务成本增加,并要求增加对预防影响的投资。新冠肺炎已经并可能继续影响我们的业务表现,并可能对全球经济和金融市场产生不利影响,导致经济低迷,进而影响我们的业务、财务状况和运营业绩。我们可能被要求或选择采取临时措施,以帮助将员工感染病毒的风险降至最低,这可能会对我们的业务产生负面影响,目前无法放心地预测。
我们的业务有赖于我们的信息系统(包括我们用来向客户提供服务的信息系统)的持续有效性和可用性,这些系统的任何系统故障、安全漏洞或网络攻击都可能严重限制我们的运营或对我们的运营结果产生重大不利影响。
由于我们业务的全球性和我们对信息系统提供服务的依赖,我们使用网络和其他集成的信息系统来提供我们的服务。我们将继续增加这些系统的使用,这些系统要么是内部开发的,要么是与第三方联合提供的。我们还向某些客户提供与我们提供的服务有关的类似信息系统的访问权限。随着我们的信息系统的使用、范围和复杂性不断增加,我们面临并将越来越多地面临发展中的信息系统的开发、整合和持续运行所固有的风险,包括:
•数据中心、电信设施或其他关键基础设施平台中断或故障;
•我们的应用程序或信息系统或其相关硬件或我们可以访问、依赖或可以访问我们的系统的其他系统中的安全漏洞、网络攻击或其他故障或故障;
•我们向客户提供服务的主要供应商或合作伙伴的安全漏洞、网络攻击或故障;以及
•系统开发和部署中的成本过高、延误过多或其他缺陷或问题。
这些风险中的任何一种都可能阻碍我们提供服务、处理数据、提供数据库和服务以及我们业务的日常管理的能力,并可能导致专有、机密或其他数据的损坏、丢失或未经授权披露,以及声誉损害。
尽管我们有网络安全控制和灾难恢复计划,但它们可能无法在发生系统故障、安全漏洞或网络攻击时充分保护我们。到目前为止,还没有网络攻击对运营或财务报告产生实质性影响。此外,尽管我们采取了任何预防措施,但火灾、洪水、飓风、停电、电信故障、计算机病毒、信息系统安全漏洞、网络攻击和影响我们各种计算机设施的类似事件造成的损害可能会导致流向我们的服务器和从我们的服务器到我们客户的数据流中断。数据损坏或丢失可能会导致需要在不向客户支付任何费用的情况下重复审判,但会对我们造成重大损失,或者导致终止一份或多份合同、对我们提起的法律诉讼或索赔或损害我们的声誉。此外,系统增强的重大延迟或新系统或升级系统一旦完成后性能不佳,可能会损害我们的声誉,损害我们的业务。安全漏洞、网络攻击、自然灾害、战争爆发、敌对行动升级和恐怖主义行为等事件对基础设施造成的长期中断,特别是涉及我们设有办事处的城市,可能会对我们的业务产生不利影响。
未经授权披露敏感或机密数据,无论是由于系统故障或员工疏忽、欺诈或挪用,都可能损害我们的声誉,并导致我们失去客户。同样,尽管投资于信息和网络安全控制,但仍存在风险,即未经授权访问我们的信息系统或我们为客户开发的系统,无论是我们的员工还是第三方,包括计算机程序员和黑客的网络攻击,他们可能会攻击图标系统,开发和部署病毒、蠕虫、勒索软件或其他恶意软件程序,可能会导致负面宣传、巨额补救成本、法律责任、客户流失和我们的声誉受损,并可能对我们的运营和财务业绩产生实质性的不利影响。此外,我们的责任保险可能在类型、承保范围或金额上不足以覆盖我们对安全漏洞、网络攻击和其他相关违规行为的索赔。
由于新冠肺炎疫情,我们的信息系统以及我们使用的第三方的信息系统可能面临更大的网络安全风险,包括大量远程工作的员工或以其他方式受到全职订单影响的员工。更多的远程接入点为网络犯罪分子提供了新的潜在漏洞。ICON和第三方的员工可能更容易受到社交工程努力的影响,以及网络钓鱼尝试,这些尝试可以将恶意软件伪装成传播与新冠肺炎相关的重要信息的合法努力。
此外,ICON于2021年7月1日完成了与PRA的合并,因此,公司的IT版图和实体足迹显著增加。随着该组织投资于整合办公室、数据中心、IT系统和业务服务,已经完成了大量尽职调查,以了解IT环境和不断增加的攻击面。虽然本组织继续进行实质性的整合工作,但如果不能及时、具有成本效益地有效管理这些活动,可能会导致我们的业务中断,并对我们的运营产生负面影响。
升级支持我们运营流程的信息系统,发展我们服务的技术平台,给我们的业务带来风险。
我们业务的持续高效运营要求我们实施标准化的全球业务流程,并发展我们的信息系统以实现这一实施。我们继续实施重大计划,以优化与我们的服务有关的业务流程。如果不能及时、经济高效地有效管理实施和适应设计到这些新的或升级的系统中的新流程,可能会导致我们的业务中断,并对我们的运营产生负面影响。
我们已经与某些供应商签订了协议,提供系统开发和集成服务,为我们开发IT平台或向我们授权IT平台,以优化我们的业务流程。如果这些供应商未能按要求执行,或者在开发、实施和更新IT平台方面出现重大延误,我们的客户交付可能会受到影响,我们可能不得不在内部或与第三方进行大量的进一步投资,以实现我们的目标。此外,我们的进展可能会受到拥有现有或声称拥有专利的各方的限制,他们试图阻止我们使用首选技术或向我们索要许可费。
实现我们的目标取决于许多因素,这些因素可能不会像我们预期的那样发生,包括获得足够的技术支持的服务,创造我们的客户认为可取的IT支持的服务,以及实施我们关于这些服务的商业模式。我们正在继续利用包括机器人过程自动化(RPA)在内的最先进的自动化工具,开发新的应用程序和功能,并在我们的数字生态系统中实现更深层次的集成,从而继续开发跨ICON的自动化机会。为了在我们的行业中保持竞争力并跟上技术格局的快速发展,我们必须继续创新和扩展我们现有技术的能力。这尤其适用于我们的Iconik、Firecrest、ADDPLAN、集成数据中心(IDV®)和One搜索服务。此外,增加对信息技术投资的要求可能会对我们的财务状况产生负面影响,包括盈利能力。
未能达到我们的业务改善目标下的生产率目标可能会对我们的竞争力产生不利影响,从而影响我们的经营业绩。
我们继续推进业务转型计划,以嵌入技术和创新并提高运营效率。作为这些计划的一部分,我们寻求通过对全球技术的持续投资、不断改进我们的业务流程和功能来提高我们的生产率、灵活性、质量、功能和成本节约,以实现规模经济。这些计划可能无法实现预期的收益或及时完成,从而可能对我们的竞争力和实现我们增长目标的能力产生不利影响,从而可能对我们的业务和运营业绩(包括盈利能力)产生不利影响。
我们依靠我们的交互式响应技术来提供有关患者随机化和参与试验的患者所需剂量的准确信息。
我们开发和维护计算机运行和基于网络的交互响应技术,以自动管理试验中患者的随机化,分配研究药物,并在需要时调整参加我们支持的试验的患者的剂量。这些系统的设计、编程或验证中的错误可能会导致不适当的患者分配或剂量,这可能会导致患者安全问题以及试验无效和/或对公司的责任索赔,其中任何一项都可能对我们的财务状况和运营产生重大影响。
未能识别并成功关闭和整合战略收购目标可能会对签约我们正在进行的业务和财务业绩。
我们已经进行了多项收购,包括合并,并继续审查新的收购机会。如果我们无法确定合适的收购目标,无法完成收购或成功整合被收购的公司或业务,我们的业务可能会中断。收购的成功将取决于我们的能力,其中包括:
•有效、快速地吸收被收购公司或企业的业务和服务或产品;
•整合已获得的人员;
•留住和激励关键员工;
•留住客户;以及
•将管理层的注意力从其他业务上转移到最低限度。
如果被收购公司或业务的运营不符合我们的业绩预期,我们可能不得不重组被收购公司或业务,或注销被收购公司或业务的部分或全部资产的价值。
我们可能无法实现预期的成本和税收协同效应,并预计将产生与合并相关的大量费用。
我们预计将产生约1.5亿美元的运行率成本协同效应,并从合并后的目标有效税率中节省税收;两者都将在合并完成后大约四年内实现。自合并完成以来,我们已经推进了许多关键的整合计划,包括理顺我们的办公室占地面积,有针对性地削减员工以提高效率,以及关键的系统整合。到目前为止完成的行动早于我们最初的计划,因此我们现在预计到2023年底实现运行率成本协同效应。我们能否在所述时间框架内实现这种成本和税务协同效应,取决于管理层的各种假设,这些假设可能被证明是准确的,也可能被证明是不准确的,以及我们运营中产生的成本抵消了全部或部分成本协同效应。因此,我们可能无法在预期的时间框架内实现所有这些成本和税收协同效应。如果不能实现预期的成本和税收协同效应,可能会大大减少与合并相关的预期收益。
我们预计继续产生与两家公司合并相关的非经常性成本,并实现预期的成本协同效应。这些费用和成本一直很高,将来也会继续很高。这些成本,以及其他意想不到的成本和支出,可能会对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
我们服务的不当表现可能会对我们的声誉和财务业绩造成不利影响。
临床开发服务的性能是复杂和耗时的。我们在进行临床试验时可能会犯错误,这可能会对临床试验的有效性产生负面影响或损害临床试验的有效性,或者导致不正确地报告结果。如果临床试验结果受到损害,我们可能会受到巨额成本或责任的影响,这可能会对我们履行服务的能力产生不利影响。大型临床试验成本高昂,虽然我们努力在合同上限制我们对此类风险的敞口,但我们服务的不当表现可能会对我们的财务状况产生不利影响,损害我们的声誉,并导致当前合同被取消或无法从受影响的客户或其他客户那里获得新合同。
我们与相互竞争的现有或潜在客户的关系可能会对其他客户或潜在客户使用我们服务的程度产生不利影响,这可能会对我们的运营结果产生不利影响。
生物制药行业竞争激烈,每家生物制药公司都试图说服付款人、供应商和患者,他们的药物疗法比竞争公司销售的或正在开发的竞争疗法更好、更具成本效益。除了生物制药公司彼此之间的不利竞争利益外,生物制药公司还与医疗保健行业的其他参与者,包括付款人和提供者,在药物选择和报销方面存在不利利益。生物制药公司也在争先恐后地推出新药疗法。我们定期向相互竞争的生物制药公司提供服务,有时还会向这些客户提供有关正在开发的竞争药物的服务。因此,我们与生物制药客户现有的或未来的关系可能会阻止其他生物制药客户使用我们的服务,或者可能导致我们的客户试图限制我们为其他生物制药行业参与者提供服务的能力。此外,我们进一步扩展到更广泛的医疗保健市场可能会对我们与生物制药客户的关系产生不利影响,这些客户可能会选择不使用我们的服务,缩小我们向他们提供的服务范围,或者试图限制我们为更广泛的医疗保健市场中的客户服务的能力,这些客户的利益与他们的利益背道而驰。客户的任何流失或客户收入水平的下降都可能对我们的运营、业务和前景产生重大不利影响。
我们保护知识产权的能力有限,这些权利对我们的成功非常重要。
我们的成功在一定程度上取决于我们开发、使用和保护我们的专有方法、分析、系统、技术和其他知识产权的能力。我们提供服务或解决方案的各个国家的现有法律对我们的知识产权只提供了有限的保护,一些国家的保护可能非常有限。我们依靠商业秘密、保密政策、保密、发明转让和其他合同安排以及专利、版权和商标法的组合来保护我们的知识产权。这些法律随时可能发生变化,某些协议可能无法完全执行,这可能会进一步限制我们保护创新的能力。知识产权可能不会阻止竞争对手独立开发与我们类似或复制的服务。此外,我们在这方面采取的步骤可能不足以防止或阻止竞争对手、前雇员或其他第三方侵犯或挪用我们的知识产权,我们可能无法发现未经授权使用我们的知识产权,或采取适当和及时的步骤来执行我们的知识产权。执行我们的权利也可能需要相当长的时间、金钱和监督,我们可能不会成功地执行我们的权利。
生物制药行业有专利和其他知识产权诉讼的历史,我们可能会卷入代价高昂的知识产权诉讼。
生物制药行业有知识产权诉讼的历史,这些诉讼可能会在未来继续下去。因此,我们可能面临拥有类似业务流程专利的公司提起的专利侵权诉讼,或者其他指控侵犯其知识产权的法律诉讼。无论诉讼结果如何,与知识产权有关的法律程序都可能代价高昂、耗费大量时间,并将管理层的注意力从其他商业问题上转移开。如果我们不能在针对我们的侵权诉讼中获胜,我们可能不得不支付巨额损害赔偿金,我们可能被要求停止侵权活动或获得以不利条款使用技术的许可证。任何与知识产权有关的侵权或其他法律程序都可能对我们的运营和财务状况产生重大不利影响。
根据对临床试验发起人的某些司法管辖权要求,我们担任某些客户的授权代表或法定代表人,以指定在相关司法管辖区内有当地存在的授权代表或法定代表人。
我们根据医疗器械指令93/42/EEC(“MDD”)、医疗器械法规2017/745(“MDR”)和有源植入式医疗器械指令90/385/EEC(“AIMD”)为欧盟以外的某些客户担任授权代表。作为授权代表,我们代表医疗器械制造商执行与他们在MDR下的义务有关的特定任务。
我们还根据欧洲临床试验指令(2021/20/EC)(“CTD”)、欧盟临床试验法规(编号536/2014)(“CTR”)、MDD、MDR和AIMD为位于欧盟以外的某些客户担任由欧盟内的客户进行的临床试验的法律代表。我们还为客户位于相关当地司法管辖区以外的其他非欧盟司法管辖区的某些客户提供类似的法律代表服务,ICON拥有成熟的当地法律实体,类似的当地法规对在这些司法管辖区进行的临床试验也有类似的当地法律代表要求。作为法定代表人,我们有责任确保客户履行CTD、CTR和MDR或类似的当地法律规定的义务,我们是CTD、CTR和MDR或类似的当地法律规定的与客户的所有通信的收件人。
我们提供这些服务必须遵守我们与客户签订的有关这些服务的协议中包含的某些条款和条件。我们的目标是通过寻求与这些活动相关的合同来减少任何潜在的责任
从我们的客户那里获得赔偿,并保持适当的保险范围。然而,不能保证特定的保险将可用,也不能保证客户将履行与其赔偿有关的义务。
我们依赖第三方向我们提供某些数据和其他信息。我们的供应商或提供商可能会增加我们获取、限制使用或拒绝许可数据的成本,这可能会导致我们无法访问某些数据或提供某些服务,从而对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
我们的服务源自或包括使用我们从第三方收集的数据。我们有几个数据供应商,为我们提供广泛和多样化的信息,我们收集、在我们的业务中使用和销售。
我们通常与我们的许多数据供应商签订长期合同。在我们签订新的数据供应合同或续签现有合同时,供应商可能会增加我们获取和使用该供应商提供的数据的成本,增加对我们使用或销售此类数据的能力的限制,或者干脆拒绝将数据授权给我们。此外,我们的数据供应商可能无法满足或遵守我们的质量控制标准,或无法向我们提供数据。虽然没有一家供应商对我们的业务有重大影响,但如果共同提供我们收到或使用的大量数据的供应商增加了我们获取或使用此类数据的成本,进一步限制我们访问或使用此类数据,未能达到或遵守我们的质量控制标准,拒绝向我们提供或未能向我们提供数据,我们向客户提供依赖数据的服务的能力可能会受到不利影响,这可能会对我们的业务、运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。
我们依赖第三方提供重要的产品、服务以及某些技术和知识产权的许可。如果这些方未能交付,我们可能无法继续获得此类产品、服务和许可证。
我们依赖某些第三方为我们提供对我们的业务至关重要的产品和服务。这些服务包括为参与试验的患者提供药物,为我们的实验室提供试剂盒,为我们的检测设备提供试剂,以及为我们的设备提供维护服务。任何这些第三方未能充分提供所需的产品或服务,或未能遵守适用的法规要求,都可能对我们的业务产生重大不利影响。
我们的一些服务依赖于第三方拥有和/或控制的知识产权、技术和其他类似财产。我们对这项财产和技术的许可可能会终止或到期,我们可能无法及时更换这些许可。此外,我们可能无法按照类似的条款和条件续订这些许可证。未能续签这些许可证,或以不太有利的条款续签这些许可证,可能会对我们的业务、运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。
与我们的行业相关的风险
制药、生物技术和医疗器械行业的外包趋势以及研发支出的变化可能会对我们的经营业绩和增长率产生不利影响。
我们有赖于制药、生物技术和医疗器械公司有能力和意愿继续在研发上投入资金,并将我们提供的服务外包出去。因此,我们受到风险、不确定性和趋势的影响,这些风险、不确定性和趋势影响着我们无法控制的这些行业的公司。到目前为止,我们已经从制药、生物技术和医疗器械公司外包临床研究项目的趋势中受益。这些行业的任何低迷,或支出或外包的减少,都可能对我们的业务造成实质性的不利影响。以下每个因素都可能导致这样的低迷:
•如果制药、生物技术或医疗设备公司扩大其内部的临床或开发能力,他们将不太可能利用我们的服务;
•如果政府法规发生变化,可能会影响我们客户的盈利运营能力,这可能会导致研究支出的减少,因此这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响;以及
•如果不利的经济状况或信贷和资本市场的中断对我们的客户产生了负面影响。
大型制药公司正在日益巩固其供应商基础,并与数量有限的外包供应商达成战略伙伴关系安排。
大型制药公司不断寻求提高其开发过程的效率,以降低与开发新药候选药物相关的成本,并加快上市时间。因此,大型制药公司越来越多地寻求整合与其接触的外包供应商的数量,许多公司与数量有限的外包供应商达成战略合作伙伴关系安排。如果未能与客户达成战略合作伙伴关系安排,或由于他们与竞争对手达成战略合作伙伴关系而导致现有客户流失,可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
制药公司在研发活动中加强合作可能会导致研究机会减少。
某些制药公司已经开始合作,寻求开发新的候选药物。制药公司之间的合作增加可能会导致研究机会减少,这反过来可能会导致CRO行业内的公司外包机会减少。由于这种合作的增加而导致的外包机会的减少可能会对我们的运营结果产生实质性的不利影响。
我们在一个竞争激烈、充满活力的市场中运营。
CRO行业竞争激烈。特别是,我们与其他大型全球CRO竞争与大型制药公司的战略关系。如果我们无法保留和更新现有的战略关系,并赢得新的战略关系,可能会对我们的业绩产生实质性的不利影响。同样,我们与其他CRO竞争这些战略关系之外的工作,如果无法赢得这些战略关系之外的工作,将对我们的业绩产生实质性的不利影响。
近年来,CRO提供的服务类型和深度都发生了变化。如果不能开发和营销新服务或扩展现有服务,可能会对我们的业务和运营产生不利影响。
新进入者也可能进入市场,这将进一步增加竞争,并可能对我们的业务和运营产生不利影响。
我们可能会受到行业、客户或治疗集中度的不利影响。
我们为生物制药、生物技术、医疗设备和政府机构提供服务,我们的收入依赖于这些客户的支出。因此,我们的业务可能会受到合并、整合、业务失败、金融市场困境或其他因素的不利影响,这些因素会导致潜在客户数量减少或通过药物开发进程开发的治疗产品。近年来,生物制药市场出现了整合。如果未来我们的潜在客户数量减少,他们可能会就价格折扣或其他服务条款进行谈判,这些服务对我们的优惠程度低于历史上的水平。
与我们的财务业绩和财务状况相关的风险
我们的季度业绩取决于许多因素,并可能在每个季度之间波动。它们可能低于前几个时期、我们的预测或证券分析师或投资者的预期,这可能对我们股票的市场价格产生不利影响。
我们在任何季度的运营结果都可能波动或不同于预期或预测结果,这取决于或由于正在进行的客户项目的数量和范围、一个季度项目的开始、推迟、变化、取消或终止、活动组合、成本超支、员工招聘、员工流失和其他因素。我们在任何时期的收入都与在此期间从事付费项目和调查活动的员工数量直接相关。我们可能无法通过在财政期间的另一部分赚取收入来补偿在财政期间的一段时间内利用不足的时期。我们认为,任何特定季度的经营业绩都不一定是未来业绩的有意义的指标。
此外,如果在未来几个季度,我们无法继续提高运营效率,我们的支出增长速度快于收入增长速度,我们的营业利润率、盈利能力和整体财务状况可能会受到实质性的不利影响。
我们对汇率波动的风险敞口可能会对我们未来的经营业绩产生不利影响。
我们与客户的合同有时是以货币计价的,而不是我们产生与此类合同相关的费用的货币。如果费用是以合同定价以外的货币发生的,这些货币的相对价值的波动可能会对我们的运营结果产生重大不利影响。
此外,我们还受到换算风险的影响,因为我们的综合财务业绩是以美元表示的,而我们一定数量的子公司的本地业绩是以美元以外的货币编制的,其中包括英镑和欧元。因此,美元与其他货币之间的汇率变化将影响子公司在报告综合财务业绩时将财务业绩转换为美元。
通货膨胀和劳动力成本上升可能会对我们未来的运营业绩产生不利影响。
通货膨胀和不断上涨的劳动力成本可能会导致我们的服务成本大幅上升,我们可能无法从客户那里收回这些成本。我们与客户的合同通常是固定价格或固定单价合同。如果通胀等宏观经济因素导致交割这些合约所需的投入成本大幅增加,我们可能无法将这些成本转嫁给我们的客户。这些成本的持续增长可能需要我们提高未来提供的服务的价格。这些行动可能会对我们未来的收入、毛利率或两者都产生不利影响。
我们的有效税率可能会随着季度的变化而波动,这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。
我们的季度有效税率一直并将继续取决于我们在多个税务司法管辖区(如爱尔兰、美国和英国)的应税收入的地理分布以及这些司法管辖区的税法。我们在这些司法管辖区经营业绩的地理组合的变化,可能会对我们每个季度的有效税率产生重大影响。一个或多个司法管辖区税法的变化也可能对我们的税率和结果产生重大影响。此外,由于我们在多个税务管辖区开展业务,我们可能会在某些司法管辖区接受审计。这些审计可能涉及复杂的问题,可能需要较长的时间才能得到解决。审计问题的解决可能会导致额外的税收、利息以及罚款和/或罚款,这可能会对我们的有效税率和我们的综合财务业绩产生重大不利影响。
我们未履行的业绩义务可能无法转化为收入,转化率可能会放缓。
我们未履行的业绩义务是尚未转化为收入的奖励金额。这一价值不一定是对未来结果的有意义的预测,因为有可能取消或推迟未履行的履约义务中所包括的项目。不能保证我们将能够将未履行的履约义务作为收入全额实现。如果未能实现这些奖励,可能会对我们的运营业绩产生实质性的不利影响。此外,随着项目的长度和复杂性的增加,奖励转化为收入的速度可能会比过去慢。转换率的大幅下降可能会对我们的运营结果产生实质性影响。
公司面临与我们的现金和现金等价物以及短期投资有关的各种风险。
公司的库务职能管理我们的可用现金资源,并将大量现金余额投资于各种金融机构,以确保我们的盈余现金余额获得最佳回报。这些余额根据相关投资的到期日被归类为现金和现金等价物或短期投资。现金和现金等价物包括现金和三个月或以下期限的高流动性投资。短期投资包括期限超过三个月的高流动性投资和最低“A”评级的固定利率和浮动利率证券。
然而,鉴于我们业务的全球性,我们面临与这些余额相关的各种风险,包括流动性风险、与我们投资的交易对手相关的信用风险、浮动利率证券的利率风险、主权风险(我们的主要主权风险涉及对美国国债基金的投资)和其他因素。
尽管我们到目前为止还没有确认我们的现金和现金等价物或短期投资有任何重大亏损,但它们的市值的任何重大下降都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。
会计准则的变化可能会对我们的财务报表产生不利影响。
本公司根据美国公认会计原则(“美国公认会计原则”)编制财务报表,并由权威机构持续修订。未来的会计准则更新可能需要改变我们在编制财务报表时所采用的会计处理方式。这些变化可能还需要对我们的报告系统进行重大改革。这些更新可能会导致收入或支出确认时间出现意想不到的变化,从而影响我们的经营业绩。
与我们的负债有关的风险
我们因合并而产生大量额外债务,这可能损害我们的灵活性和获得资本的渠道,并可能对合并后公司的业务、财务状况或运营业绩产生不利影响。
在完成合并及合并协议预期的其他交易后,本公司有大量债务。ICON借入约60.15亿美元,用于根据合并协议向PRA股东支付应付的现金代价,作为合并协议下的合并代价,支付与交易相关的费用和交易成本,并为现有债务进行再融资。截至2022年12月31日,交易相关债务余额总额为47.01亿美元。这种借款水平可能会在多个方面对公司产生不利影响,包括但不限于,与负债较少的竞争对手相比,我们处于竞争劣势,导致我们不时产生与债务修订或再融资相关的大量费用,使公司更难履行其债务义务或对其贸易或其他债权人的义务,需要公司运营现金流的很大一部分用于支付公司债务的利息,降低了公司应对不断变化的商业和经济状况的灵活性。以及减少公司在研发、资本支出和其他活动方面的可用资金。如果ICON无法偿还债务,它可能不得不采取行动,如出售资产,寻求额外的债务或股权,或者减少或推迟资本支出、战略收购、投资和联盟。
此外,ICON的债务水平增加可能会对ICON的信用评级产生不利影响,这可能会导致公司未来的借款成本增加。不能保证ICON将能够以其接受的条款或根本不接受的条款为与合并有关的任何债务进行再融资。
我们信用协议中的契约和管理高级担保票据的契约可能会限制我们的业务和运营。如果我们不遵守这些公约,我们的财政状况和经营结果可能会受到不利影响。
高级担保信贷安排和契约包括某些惯例契约,这些契约限制了我们的能力,其中包括某些例外情况:
•支付股息、投资和其他限制性支付;
•进行销售和回租交易;
•进行股票回购;
•招致或承担留置权或额外债务;
•从事合并或重组;或
•与附属公司进行某些类型的交易。
循环信贷安排还包括一项金融契约,要求我们遵守最高综合杠杆率。我们遵守这一金融契约的能力可能会受到我们无法控制的事件的影响。
利率波动可能会对我们的经营业绩和财务状况产生重大不利影响,因为我们的优先担保定期贷款工具、我们的循环信贷工具或任何未来发行的债务的利率都是可变的。
优先担保定期贷款安排下的借款按季度等额摊销,金额相当于原始本金的1.00%,剩余余额于最终到期日到期。适用于优先担保定期贷款安排下借款的利差为美元定期SOFR和期限SOFR调整(视乎所选的利息期间而定),另加2.25%的适用保证金。优先担保定期贷款安排的下限为0.50%.
适用于循环贷款安排下借款的利差将由借款人选择:(I)适用的基本利率加上1.00%、0.60%或0.25%的适用保证金(基于标普分别给予BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)的ICON当前企业家族评级),或(Ii)期限SOFR加上所选利息期的SOFR调整期限加2.00%的适用保证金,根据标普给予ICON目前的企业家族评级BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),分别为1.60%或1.25%。此外,循环贷款安排下的贷款人有权在提取贷款时按适用保证金的百分比收取承诺费和使用费,具体取决于所提取贷款的比例。截至2022年12月31日,循环贷款安排下除向业主提供450万美元信用证以担保租赁安排外,没有未偿还的金额。
由于公司有可变利率债务,利率波动会影响我们的业务。我们试图通过使用利率上限和利率互换衍生金融工具,将利率风险降至最低,并降低整体借贷成本。我们已与三家金融机构就部分未偿债务签订了某些利率上限和利率互换协议。因此,与这些协议相关的任何市值变化将被这些协议所涵盖的债务部分的相反市场影响所抵消。看见附注14--衍生工具.
我们的高级抵押信贷工具项下的借款以有担保隔夜融资利率(“SOFR”)为基础的浮动利率计息,这可能会对我们产生无法合理预测的后果,并可能对我们的流动性、财务状况和经营业绩产生不利影响。
2017年7月27日,英国金融市场行为监管局(FCA)宣布,打算停止使用2021年12月31日后生效的LIBOR作为基准利率,许多银行和发行人使用LIBOR来设定贷款、证券、衍生品合约和其他金融工具的利率。认识到有必要取代LIBOR,美国当局于2014年召开了替代参考利率委员会(“ARRC”),以确定以美元计价的债务方面LIBOR的替代品。2017年,ARRC确定了SOFR,2018年4月,纽约联邦储备银行开始发布SOFR。
SOFR是衡量隔夜拆借现金成本的指标,以美国国债为抵押,基于可直接观察到的美国财政部支持的回购交易。尽管美国财政部支持的隔夜回购市场流动性很高,但目前还没有一个强劲的市场来确定前瞻性的SOFR期限利率。由于SOFR是隔夜无风险利率,而LIBOR有不同的条款和嵌入的信贷费用,从LIBOR过渡到SOFR将需要调整,随着相关市场适应SOFR的实施,这些调整可能会继续因某些形式的债务和金融工具而异。对于目前基于美元以外货币的LIBOR报价的债务和其他金融工具,将需要实施类似的替代基准替代。
管理高级担保信贷安排的信贷协议规定,以美元计价的借款将根据LIBOR或其他基本利率(由借款人选择)加上适用的保证金计息。信贷协议还规定,在(I)FCA停止提供美元LIBOR或宣布LIBOR不再具有代表性或(Ii)公司和行政代理根据我们的信贷协议提前选择从LIBOR过渡时,LIBOR可以由基于SOFR的美元借款利率取代。于2022年11月29日,本公司与其贷款人同意采用SOFR作为信贷协议内的基准利率。SOFR作为伦敦银行同业拆放利率替代利率的可能波动性和不确定性以及适用的信贷调整可能会导致我们的借款成本上升,这将对我们的流动性、财务状况和运营结果产生不利影响。
与政治、法律或监管环境相关的风险
我们可能会因为医疗改革和管理型医疗组织的扩张而失去商业机会。
包括美国政府在内的许多政府都通过立法、监管以及与医疗保健提供者和制药公司达成自愿协议,努力控制不断增长的医疗成本。如果这些努力取得成功,制药、生物技术和医疗器械公司的反应可能是减少研发支出,因此这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
除了医疗改革建议外,医疗市场上管理型医疗组织的扩张可能会导致研发支出的减少。管理保健组织通过限制药品和医疗器械的支出来削减成本的努力,可能会导致制药、生物技术和医疗器械公司在研发上的支出减少。如果发生这种情况,我们的商业机会将会减少,我们的收入可能会大幅下降。
医疗改革立法、医疗行业和医疗支出的其他变化可能会对我们的商业模式、财务状况或运营结果产生不利影响。
我们的运营结果和财务状况可能会受到医疗支出和政策变化的影响。医疗行业受到不断变化的政治、监管和其他影响。美国有可能提出并通过立法,全部或部分废除、修改或废除现行的医疗改革立法,并签署成为法律。由于当前医疗改革立法的实施仍然存在不确定性,包括可能出现进一步的法律挑战或废除该立法,我们无法确定或预测当前医疗改革立法或其废除对医疗保健部门、我们的客户以及最终对我们的财务状况或运营结果的可能影响。
2022年8月16日,美国政府颁布了2022年通胀削减法案,其中包括对某些大公司的账面收入征收15%的最低税率,对股票净回购征收1%的消费税,以及
几项促进清洁能源的税收优惠措施,将于2023年生效。公司正在继续评估这些变化的潜在影响。
乌克兰的冲突可能会对我们未来的行动结果产生不利影响。
乌克兰目前的冲突除其他外造成了困难,并对该地区实施了国际经济制裁。虽然局势可能发生变化,但如果冲突加剧,仍有可能实施更多和更严厉的制裁。如果发生这种情况,我们在该地区的业务可能会严重减少或被淘汰,这可能会对我们的业务结果产生不利影响。此外,如果目前的动乱扩大或进一步升级,我们的业务可能会严重缩减,这可能会对我们的业务结果产生不利影响。
我们可能会因为监管环境的变化而失去业务.
世界各地的各种监管机构可以制定立法、规则和指南,从而改变药物开发和研究的监管环境。此类立法、规则和指导意见的采纳和实施很难预测,因此可能对我们的业务产生实质性的不利影响。
不遵守美国食品和药物管理局和其他监管机构的规定和要求可能会导致重大处罚和/或业务损失.
美国食品和药物管理局(FDA)和其他监管和政府机构不定期对我们进行检查和审计,以确保我们遵守他们的法规和指导方针,包括环境、健康和安全事项,以及与履行政府合同有关的其他要求。我们必须遵守在我们开展业务的所有国家/地区进行临床试验和与政府签订合同的适用法规要求。
如果我们不遵守这些要求中的任何一项,我们可能会遭受以下部分或全部损失:
•终止或延迟任何研究;
•取消数据资格;
•剥夺开展业务的权利;
•刑事处罚;
•经济处罚;
•其他执法行动,包括取消政府合同的执行资格;
•客户和/或业务的流失;以及
•客户和/或患者和/或监管机构和/或其他受影响的第三方提起的诉讼,以及由此产生的物质处罚、损害赔偿和费用。
我们面临与我们的国际业务相关的政治、监管、运营和法律风险。
我们是少数几个有能力和专业知识在全球范围内进行临床试验的组织之一。我们相信,在全球大多数主要和发展中的药品市场提供我们的服务的这种能力,增强了我们从大型跨国制药、生物技术和医疗设备公司争夺新业务的能力。我们过去在地理上进行了扩张,并打算继续在有潜力扩大我们的客户基础或增加我们的研究人员和患者数量的地区进行扩张。我们预计新兴市场的收入将继续占我们总收入的越来越大的比例。然而,新兴市场业务可能会带来几个风险,包括内乱、健康问题、就业、监管和商业惯例等文化差异、遵守经济制裁、法律和法规、国内生产总值的波动、经济和政府的不稳定、私人资产国有化的可能性以及实施外汇管制。此外,全球化经营意味着该公司面临着跨不同国家、时区和文化协调其服务的挑战。
我们经营的国际市场的政治和监管环境的变化,如价格或外汇管制,可能会影响我们的收入和盈利能力,如果我们不遵守这些规定,可能会导致惩罚、制裁和声誉损害。在我们开展业务的一些新兴国家、发展中国家或其他国家,政治不确定性和缺乏制度连续性可能会影响这些经济体中市场的有序运行。此外,在政府和行政结构庞大而复杂的国家,国家、地区、地方和其他政府机构可能会发布不一致的决定和意见,这可能会增加我们遵守法规的成本和/或对我们的业务产生实质性的不利影响。由于美国、英国和欧盟成员国颁布了额外的贸易合规措施,乌克兰持续的冲突导致适用于我们在该地区(包括俄罗斯和白俄罗斯)业务的日益复杂的经济制裁和出口管制环境。这些经济制裁和出口管制限制了我们与受制裁实体做生意的能力,需要额外的合规资源,并可能对我们的业务结果产生实质性的不利影响。
一些新兴国家法律环境的不确定性也可能限制我们执行权利的能力。在某些新兴国家和发展中国家,我们的一些权利,包括知识产权,受到的保护不够全面
财产权,这可能会破坏我们的竞争地位。在外国司法管辖区强制执行我们未来的专利权(如果有的话)的诉讼可能会导致巨额成本,并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去。
如果上述任何风险或与我们的国际业务相关的类似风险成为现实,我们的业务结果和财务状况可能会受到重大不利影响。
我们在许多不同的司法管辖区开展业务,我们可能会受到违反反腐败法律的不利影响,这些法律包括1977年美国《反海外腐败法》(“FCPA”)、2010年英国《反贿赂法》(“反贿赂法”)和其他司法管辖区的类似反腐败法律,以及与贸易合规和经济制裁相关的法律和法规。
《反海外腐败法》、英国《2010年反贿赂法》和其他司法管辖区的类似反腐败法禁止我们和我们的官员、董事、雇员和代表我们行事的第三方,包括代理人,为了影响官方决定或获得或保留业务或以其他方式获得优惠待遇,以腐败方式向“外国官员”提供、承诺、授权或提供任何有价值的东西。此外,《反海外腐败法》对上市公司和其他发行人施加了某些账簿、记录和会计控制义务。英国《反贿赂法》也禁止“商业”贿赂和收受贿赂。
我们的全球业务运营也必须遵守适用的出口管制和经济制裁法律和法规,包括由美国财政部外国资产管制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会、欧盟、英国财政部和其他相关贸易合规机构管理的法律和法规。
我们的内部政策要求遵守这些反腐败和贸易合规的法律和法规。我们还在许多司法管辖区开展业务,在这些司法管辖区,贿赂或腐败可能很常见,遵守反贿赂法律可能会与当地的习俗和做法发生冲突。尽管我们的培训和合规计划有保障,但我们不能保证我们的内部控制政策、程序和保障措施将保护我们不受员工或与我们有关联的其他第三方违反反腐败和贸易合规法律法规的行为的影响,我们的持续扩张,包括在发展中国家,可能会在未来增加此类风险。违反反腐败、经济制裁和贸易管制法律法规,甚至指控此类违规行为,可能会扰乱我们的业务,并对我们的财务状况、经营业绩、现金流和声誉造成实质性的不利影响。例如,违反反腐败和贸易合规法可能导致我们的财务报表重述或违规、利润返还、相关股东诉讼以及严厉的刑事或民事制裁。在某些情况下,违反反腐败和贸易合规法的公司可能会被美国政府禁止和/或失去在美国的出口特权。此外,美国政府或其他政府可能寻求根据我们收购或投资的公司违反反腐败和贸易合规法的继任责任来追究我们的责任。反腐败和贸易合规法律或执法重点的变化也可能导致合规要求和相关成本的增加,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生重大不利影响。最近加强了经济制裁和贸易管制,特别是与我们在俄罗斯、乌克兰和白俄罗斯的持续行动有关的制裁和贸易管制,增加了确保这一领域遵守规定所需的资源。
现行和拟议的有关保护个人数据的法律和法规可能会导致我们的责任风险增加或成本增加,或者可能限制我们提供的服务。
ICON拥有强大的隐私姿态,其动力来自于核心隐私治理策略的实施,以及旨在帮助确保ICON,包括我们的员工和承包商,能够遵守适用的数据保护法律(包括但不限于,一般数据保护法规(GDPR)(欧盟)2016/679)的政策和程序。尽管采取了这些措施,但可能会发生不遵守适用数据保护法的情况,并可能导致责任风险增加或我们的成本增加,或可能限制我们提供的服务。
行政罚款。GDPR对侵犯数据保护行为引入了新的行政罚款制度,并根据侵权行为的性质规定了分级处罚结构。欧盟对GDPR的监督当局可以直接对被发现违反GDPR的组织处以罚款。较低级别的行政罚款最高可达该集团上一财政年度全球营业额的2%。较高级别的行政罚款最高可达该集团上一财政年度全球营业额的4%。对于严重违反GDPR和核心数据保护原则(如透明度、数据保留、问责)的行为,更有可能征收更高级别的行政罚款。
罚则。GDPR还允许成员国实施适用于违反GDPR的其他处罚的规则,特别是适用于GDPR本身不受行政罚款的侵权行为的规则。因此,会员国可以立法规定可能具有刑事性质的进一步罚款或处罚。
根据GDPR征收的任何罚款必须是有效的、相称的和具有劝阻作用的。近年来,监管当局一直在欧盟各地加强针对违反GDPR的执法活动。罚款和罚款的风险
GDPR下的处罚增加了ICON的责任风险,并可能导致成本增加和我们服务交付的中断。
资料当事人获得补偿的权利。除了行政和刑事处罚的风险外,GDPR还规定,任何因侵犯GDPR而遭受物质或非物质损害的人,都有权从对侵权负有责任的管制员或处理员那里获得所受损害的赔偿。赔偿金的数额由适用的欧盟成员国的主管法院确定。这增加了ICON承担责任的风险。
监督当局的纠正权。欧盟成员国的每个监督机构也都有纠正权。监督当局有权命令ICON在规定的时间内以规定的方式使处理操作符合GDPR的规定,或施加临时或明确的限制,包括禁止处理,并命令暂停流向第三国或国际组织的数据流动。监管部门还有权对ICON进行审计和调查,并指示ICON采取某些行动。监管机构行使这些权力可能会增加ICON的成本,并对我们的业务和服务提供造成干扰。
从美国的角度来看,个人数据的保密、收集、使用和披露,包括临床试验患者特定信息,在收集或使用个人数据的国家一般受政府监管。例如,美国联邦法规根据1996年的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA),并于2014年经《健康信息技术促进经济和临床健康法案》(“HITECH”)修订,要求在将受保护的健康信息用于研究之前,除了任何必要的知情同意外,还需要个人的书面授权。HIPAA规定了去身份识别和有限数据集的标准。我们直接或间接地受到有关个人授权的隐私条款的影响,因为我们参与临床试验和我们服务的许多研究人员和组织作为HIPAA“涵盖实体”直接受到他们的约束,也因为我们从受此类法规约束的第三方获得可识别的健康信息。由于在某些情况下,我们是“承保实体”的HIPAA“业务伙伴”,我们还可以根据合同直接向承保实体承担处理受保护健康信息不当的责任,根据HIPAA的执行计划,我们可能会因同样的HIPAA违规行为而被处以每年高达190万美元的民事罚款。根据《联邦民事处罚通货膨胀调整法》,每年都会根据通货膨胀情况调整每次违规罚款和日历年罚款上限。
GDPR的基本原则帮助塑造了全球许多其他隐私法的发展。在国际上,数据保护法继续快速出台,对个人数据的保护比以往任何时候都要大,处理这些个人数据的组织承担责任的风险也更大。作为一家全球性组织,ICON必须确保我们的隐私姿态继续适应这些新的法律法规。
除其他事项外,此类额外的立法或规章可能要求我们实施新的安全措施和程序,这可能需要大量支出或限制我们提供某些服务的能力。此外,如果我们违反了与个人数据的使用、处理或安全相关的适用法律、法规或义务,我们可能会受到民事责任或刑事起诉,被迫改变我们的商业做法或遭受声誉损害。
我们的员工可能从事不当行为或其他不当活动,包括不遵守监管标准和要求,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们面临着员工欺诈或其他不当行为的风险。员工的不当行为可能包括故意不遵守政府法规、遵守联邦和州医疗欺诈和滥用法律法规、准确报告财务信息或数据或向我们披露未经授权的活动。特别是,医疗保健行业的销售、营销和商业安排受到旨在防止欺诈、回扣、自我交易和其他滥用行为的广泛法律法规的约束。这些法律法规可能会限制或禁止广泛的定价、折扣、营销和促销、销售佣金、客户激励计划和其他商业安排。员工不当行为还可能涉及不当使用在临床研究或数据或文件欺诈或操纵过程中获得的信息,这可能导致监管制裁和对我们的声誉造成严重损害。并非总是能够识别和阻止员工的不当行为,我们为发现和防止不当行为而采取的预防措施可能无法有效控制未知或未管理的风险或损失,或保护我们免受因未能遵守此类法律或法规而引起的政府调查或其他行动或诉讼。如果对我们采取任何此类行动,而我们没有成功地为自己辩护或维护自己的权利,这些行动可能会对我们的业务和业务结果产生重大影响,包括施加巨额罚款或其他制裁。
不遵守我们的政府公司合同或适用的法律法规可能导致罚款或其他负债,采购法规的变化可能对我们的业务、运营结果或现金流产生不利影响。
我们政府客户的收入来自通过各种合同销售给联邦、州和地方政府部门和机构。对公共部门客户的销售受到严格监管。违反合同条款、政府采购法规或其他适用法律或法规(包括但不限于《虚假申报法》)可能导致民事、刑事和行政责任,包括巨额罚款或损害赔偿、终止政府合同或其他公共部门客户合同,以及暂停、禁止或没有资格与政府和公共部门其他客户开展业务。此外,一般而言,公共部门的合同可随时终止,以方便订约机构或违约。任何政府部门或机构可能采取的任何行动的影响都可能对我们的业务、运营结果或现金流产生不利影响。此外,领养新的或修改的采购法规和其他要求可能会增加我们的合规成本,降低我们的毛利率,这可能会对我们的业务、运营结果或现金流产生负面影响。
对我们提出的责任索赔可能导致支付大量损害赔偿、成本和债务,并降低我们的盈利能力。
我们可能面临涉及股东、消费者、临床试验受试者、竞争对手、监管机构和其他各方的法律索赔。看见“法律诉讼”在A部,本表格20-F的第8项。诉讼和其他法律程序本质上是不确定的,可能会出现不利的裁决,包括金钱损害赔偿,或禁止我们从事商业实践的禁令,或要求其他补救措施,包括但不限于强制许可专利。此外,由于合并后ICON的业务与PRA的业务合并,合并后的公司可能面临更多来自股东、客户、供应商、消费者和其他第三方的诉讼。
**支持客户索赔
如果我们违反了与客户的协议条款(例如,如果我们没有遵守协议、所有适用的法规或良好的临床实践),这可能会导致我们要求我们赔偿大量损失,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。当我们提供员工来提供我们的服务时,我们的管理、质量和控制结构可能无法快速发现一名或多名员工或承包商未能遵守所有适用的法规和良好临床实践以及我们的内部要求和标准操作程序,从而使我们面临客户索赔的风险。
*否认与调查人员有关的指控
我们与医生签约,他们作为研究人员在他们的患者身上进行临床试验,测试新药。这些患者一般都有潜在的健康状况,这种检测产生了对患者的人身伤害承担责任的风险或发生严重不良事件的风险。尽管法律通常要求调查人员保持自己的责任保险,但我们可能会在诉讼中被点名,并因任何专业失职或其他针对我们合同调查人员的诉讼而招致费用。
**获得客户的赔偿
我们客户针对研究药物引起的患者人身伤害或死亡的责任风险提供的赔偿因客户而异,因试验而异,可能在范围或金额上不够,或者我们的客户可能没有经济能力履行其赔偿义务。此外,我们将对自己的疏忽和员工的疏忽负责,这可能会导致客户诉讼或监管机构的行动或执法。
中国国际保险公司
我们维持我们认为的全球专业责任/错误和遗漏保险的适当水平。将来,我们可能无法以相同或类似的条款维持或继续我们目前的保险范围。如果我们对超出保险覆盖范围的索赔或和解负有责任,我们可能有责任支付全部或部分任何赔偿或和解金额。此外,保险单包含免责条款,这意味着在某些情况下,保险单将不会做出回应或提供保险。
到目前为止,中国还没有提出索赔
到目前为止,我们还没有受到任何预计会对我们的业务产生实质性影响的责任索赔;然而,我们不能保证我们未来不会受到此类索赔的影响,也不能保证此类索赔不会对我们的业务产生实质性影响。
环境、社会和治理问题可能会影响我们的业务和声誉。
日益增加,除了鉴于公司财务业绩的重要性,公司的评判标准是其在各种环境、社会和治理(“ESG”)事项上的表现,这些事项被认为有助于公司业绩的长期可持续性。各种组织衡量公司在此类ESG主题上的表现,这些评估的结果被广泛宣传。客户可能有特定的ESG相关要求或目标,如果我们不能达到这些目标,我们可能会失去业务。此外,投资于专门投资于在此类评估中表现良好的公司的基金越来越受欢迎,主要机构投资者已公开强调此类ESG措施对其投资决策的重要性。评估中考虑的主题包括公司在气候变化和人权方面的努力和影响、道德和守法,以及公司的作用。公司董事会在监督各种可持续发展问题方面的作用。我们积极管理广泛的此类ESG事务,考虑到它们随着时间的推移对我们业务的可持续性的预期影响,以及我们的业务对社会和环境的潜在影响。然而,鉴于投资者越来越关注ESG问题,我们不能肯定我们会成功处理这些问题,或者我们是否会成功满足社会对我们适当角色的期望。我们在这方面的任何失败或被认为的失败都可能对我们的声誉、我们的业务、股价、财务状况或运营结果产生重大不利影响,包括我们业务的可持续性。
与我们的普通股相关的风险
我们普通股的市场价格波动可能会导致投资者蒙受损失。
我们普通股的市场价格在过去经历了波动,未来可能会经历波动,这可能会给投资者带来损失。影响我们普通股市场价格波动的因素包括:
•一般市场和经济状况;
•我们的经营成果;
•出具新的或变更后的证券分析师报告或建议;
•影响行业或我们的竞争对手的发展;
•股票市场价格普遍下跌;
•我们或我们的竞争对手的战略行动;
▪我们或我们的竞争对手宣布重大合同、新产品、收购、联合营销关系、合资企业、其他战略关系或资本承诺;
•公众对我们或第三方的新闻稿、其他公开公告(包括我们向美国证券交易委员会提交的文件)的反应;
•我们向公众提供的指导(如果有)、本指导中的任何更改或未能满足本指导;
•我们债务的信用评级的变化;
•出售或预期出售大量我们的股票;
•关键人员的增减;
•监管或政治动态;
•我们在ESG上的表现很重要
•诉讼和政府调查;
•不断变化的经济状况;
•汇率波动;
•会计原则的变化;以及
•其他事件或因素,包括自然灾害、战争、恐怖主义行为或对这些事件的反应造成的事件或因素。
此外,股票市场不时经历与特定公司的经营业绩无关的重大价格和成交量波动。未来股票市场的波动可能会导致我们普通股的市场价格波动,这可能会导致投资者的损失。
如果我们失去了外国私人发行人的地位,投资回报可能会减少。
我们是“外国私人发行人”,这一术语在1933年美国证券法第405条规则中定义,因此,我们不需要向美国证券交易委员会提交10-Q表格的季度报告或当前的8-K表格报告。此外,委托书规则和第16条申报和短期回笼利润回补规则不适用于我们。如果我们因选举或其他原因失去了外国私人发行人的地位,并受到美国证券法的全面报告制度的约束,我们将受到《交易所法案》规定的额外报告义务和委托书征集义务的约束,我们的高级管理人员、董事和10%的股东将受到短期波动利润规则的约束。实施这些报告规则将增加我们的成本,并增加那些受短期规则影响的人的义务。
我们预计在可预见的未来不会支付任何现金股息。
我们目前不希望宣布普通股的股息,过去也没有这样做过。我们继续预计,我们的收益将用于提供营运资金、支持运营、偿还债务以及为我们业务的增长和发展提供资金。它们也可能被用来继续我们的股票回购计划。未来宣布或支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,取决于相关法律,并取决于许多因素,包括我们的收益、资本要求和整体财务状况。因此,股东实现投资回报的唯一机会可能是我们普通股的市场价格升值,股票出售获利。我们普通股的市场价格可能不会升值,可能会跌破股东为此类普通股支付的价格。
未来转让ICON普通股,除了通过转让存托信托公司(“DTC”)账面权益的方式进行的转让外,可能需要缴纳爱尔兰印花税。
通过转让存托信托公司(“DTC”)账面权益的方式转让ICON普通股不应缴纳爱尔兰印花税,因为ICON普通股是通过DTC直接或通过代表客户通过DTC持有此类股票的经纪人进行交易的。然而,如果ICON普通股是登记在案的,而不是通过DTC受益持有,则ICON普通股的任何转让都可能需要缴纳爱尔兰印花税(目前税率为支付价格或收购股份市值较高者的1%)。支付爱尔兰印花税一般是受让人的一项法律义务。爱尔兰印花税的可能性可能会对ICON普通股的价格产生不利影响。
第四项。*关于公司的信息。
A.历史与发展
ICON公共有限公司(ICON PLC)是一家临床研究机构,于1990年在爱尔兰都柏林成立。三十年来,我们已显著成长为全球领先的外包开发和采购服务提供商,为制药、生物技术、医疗器械以及政府和公共卫生组织提供服务。我们的使命是通过创新的解决方案加快客户药物和设备的开发,从而改善患者的生活。
我们是爱尔兰的一家上市有限公司,根据《爱尔兰公司法》运营。我们的主要执行办公室位于:爱尔兰共和国都柏林18号利奥帕德斯敦南县商业园。这个办公室的联系电话是+3531 2912000。我们的网站是www.iconplc.com。此外,美国证券交易委员会还设有一个网站(www.sec.gov),其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他有关发行人的信息。
我们提供的服务包括临床开发、功能外包和实验室服务。我们的临床开发服务包括所有开发阶段(I-IV阶段)、围产期和审批后、数据解决方案以及站点和患者访问服务。我们的实验室服务包括一系列高价值的检测服务,包括生物分析、生物标记物、疫苗、良好制造规范(GMP)和中央实验室服务。我们还为我们的客户提供全方位和功能性的服务伙伴关系。
自ICON成立以来,该公司通过有机增长以及一些战略性收购进行了扩张,以增强其在临床开发过程的某些领域的专业知识和能力,并扩大服务组合并增加现有服务的规模。
最近的投资继续加强我们的服务,以满足客户的需求,包括:
2021年7月1日,公司完成了对PRA的收购,合并的方式是将ICON的子公司、特拉华州的Indigo Merge Sub,Inc.与PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合并(下称“收购”和“合并”)。收购完成后,PRA成为ICON集团内的全资子公司。此次收购改变了公司的规模和能力。合并后的公司利用其增强的业务来改变临床试验,并通过开发急需的药物和医疗设备来加速生物制药客户的商业成功。合并后的公司保留了名称图标,并在全球拥有约3.8万名员工(截至合并之日),创建了世界上最先进的医疗智能和临床研究机构之一。
此次收购将两家具有相似文化和价值观的高质量、创新、不断发展的组织聚集在一起,创建了专门专注于临床研究和商业化的世界领先的临床研究组织。根据合并条款,PRA的股东每股获得80美元现金和0.4125股ICON股票。合并对价的总价值为120亿美元,并导致确认商誉81亿美元,无形资产49亿美元,以及相关递延税项负债11亿美元。截至2022年6月30日,合并的账目是最终的。
随着合并的完成,ICON于2021年7月1日签订了一项信贷协议,规定优先担保定期贷款安排为55.15亿美元,优先担保循环贷款安排为初始总本金
3亿美元(“高级担保信贷安排”)。优先担保定期贷款的所得款项用于偿还(I)PRA的现有信贷安排和(Ii)本公司的未偿还私募票据的未偿还金额,并为合并提供部分资金。优先担保定期贷款安排将于2028年7月到期,循环贷款安排将于2026年7月到期。管理高级担保信贷安排的信贷协议规定,以美元计价的借款将根据伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)或其他基本利率(由借款人选择)加上适用保证金计息。于2022年11月29日,本公司与其贷款人同意采用有抵押隔夜融资利率(“SOFR”)作为高级担保信贷安排的基准利率,因此LIBOR不再是高级担保信贷安排条款下本公司的基准利率。
本公司于截至2022年及2021年12月31日止年度分别偿还8亿美元及5.138亿美元的优先担保定期贷款安排。截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,优先担保循环贷款机制下没有未偿还的金额,但向房东提供450万美元的信用证以担保租赁安排的情况除外。
本20-F表格中提供的财务信息反映了合并后公司截至2022年12月31日的年度业绩。列报的截至下列年度的财务资料2021年12月31日和2020年12月31日这些数据与之前报道的一样,不反映PRA在2021年7月1日之前的合并前业绩,除非GAAP明确说明和要求。
2019年,我们通过战略收购MeDiNova和CRN,进一步提升了我们的现场和患者招聘能力。2020年,ICON宣布推出Accellacare,这是一个全球临床研究网络,为患者提供更容易、更快的创新治疗机会,并为客户提供部署分散试验的选择。网站网络包括之前收购的PMG Research、MeDiNova和CRN。同样在2020年,我们签订了一项协议,与第三方共同成立了一家新公司Oncacare Limited(“Oncacare”)。Oncacare在美国和欧洲、中东和非洲地区作为一个专业的肿瘤学网站网络运营。
其中约有41,100全球各地的员工,这一新的标志已经与世界上大多数顶级制药和生物技术公司建立了关系。我们相信,该公司现在拥有专业知识、技术和数据资产,可以引领行业进入一个新的范式,将临床研究带给更多的患者,并为客户提供扩展的能力。我们相信,合并将通过以下方式为ICON带来变革性的影响:
比例:凭借更深入的临床、商业化和咨询服务组合、更广泛的地理足迹、治疗专业知识的深度以及数据驱动的医疗保健技术,该公司可以为所有客户和患者提供增强的全球规模的专业知识和解决方案。
焦点:该公司将专注于临床研究和商业化,利用变革性技术和创新以最高质量、专业知识和速度执行从第一阶段到批准后研究的临床试验。
快速推向市场:我们广泛的服务组合、数字和数据技术能力以及更好地接触更多样化的患者群体,已与灵活的交付方法和合作伙伴模式相结合-所有这些都旨在减少开发时间和成本。
灵活的合作伙伴关系模式:ICON与世界上大多数顶级生物制药和生物技术公司建立了合作伙伴关系。ICON是功能服务提供领域的全球领导者,也是全球最大的全方位临床研究服务提供商。
差异化的DCT平台、医疗智能和技术:新的图标可以通过一套功能提供差异化的分散和混合试验解决方案,包括移动健康、商业互联健康平台、现实世界数据和信息解决方案、全球站点网络、家庭健康服务和可穿戴设备专业知识。
接触患者:新的图标通过其全球站点网络(Accellacare)、专门的肿瘤学网络(Oncacare)、儿科站点网络、家庭临床服务以及美国和欧洲的六个第一阶段临床研究单位网络,为客户提供更大的、更多样化的全球患者池。
利率风险管理
本公司已订立衍生金融工具,以管理利率波动的风险。2022年11月29日,本公司签订了两份利率上限协议和一份利率互换协议,名义金额分别为21.006亿美元和11.006亿美元。这些衍生金融工具被用来限制本公司对其高级担保信贷安排的可变利率变化的风险,方法是将ICON在该日期的定期贷款安排的约48%的利率固定下来。
股份回购计划
2022年2月18日,董事会批准回购至多1亿美元的公司普通股。股份回购计划于截至2022年12月31日止年度内完成,本公司共赎回420,530股普通股,总代价为1,000万美元。根据公司章程,所有根据回购计划赎回的普通股都被注销,这些股票的面值根据爱尔兰公司法的要求转移到其他未命名资本中。
乌克兰
2022年2月24日,俄罗斯入侵乌克兰,在该地区造成重大不稳定和动荡。从那时起,该公司的主要关注点一直是我们员工及其家属、患者、研究人员的安全,以及减轻对正在进行的临床试验的不利影响。该公司通过实施一系列员工援助计划,努力确保乌克兰员工及其家人的安全。这些计划旨在提供受影响的电磁脉冲受借人及其家属可视需要获得交通、邻国住宿、财政援助、通讯和其他支助服务。
由于这些事件,公司在这些受影响地区的业务大幅减少。由于美国、英国和欧盟成员国颁布了额外的贸易合规措施,乌克兰持续的冲突导致适用于我们在该地区(包括俄罗斯和白俄罗斯)业务的日益复杂的经济制裁和出口管制环境。这些经济制裁和出口管制限制了我们与受制裁实体做生意的能力,需要额外的合规资源,并可能对我们的业务结果产生实质性的不利影响。在截至2022年12月31日的年度内,冲突对公司的财务影响并不重大。
外汇
该公司以美元编制其财务报表,而我们某些子公司的本地业绩是以美元以外的货币编制的,其中包括英镑和欧元。此外,该公司与客户的合同有时以美元以外的货币计价。最后,由于大部分费用是以我们全球业务所在的当地货币发生的,公司在费用线上面临着更多种类的货币风险。因此,美元与其他货币之间的汇率变化可能会对公司的财务业绩产生重大不利影响。在截至2022年12月31日的年度内,公司录得外币收益2,600万美元。
B.业务概述
ICON是一家为制药、生物技术、医疗设备以及政府和公共卫生组织提供外包开发和商业化服务的全球领先供应商。
我们提供全方位的临床、咨询和商业服务,从临床开发战略、规划和试验设计,到全面研究执行和上市后商业化。
ICON通过一系列临床外包运营模式提供服务,包括战略伙伴关系、优先提供商、从功能服务提供到功能服务提供的全方位服务提供以及独立服务。
我们专门从事支持临床开发过程所有阶段的项目的战略开发、管理和分析,从化合物选择到I-IV阶段临床研究。我们通过向客户提供多种不同的服务来赚取收入。这些服务是临床开发过程中不可或缺的组成部分,包括临床试验管理、咨询、合同人员配备、数据解决方案和实验室服务。
我们的愿景是通过提供行业领先的解决方案和临床开发方面的最佳表现,成为首选的医疗智能合作伙伴。我们相信,我们是一批精选的CRO之一,拥有在全球主要治疗领域进行临床试验的专业知识和能力,并具有运营灵活性,可以独立提供开发服务,或作为综合全面服务解决方案的一部分。为了实现这一愿景,我们正在利用最近收购PRA Health Sciences带来的增强的规模、技术和数据分析能力。
ICON始终专注于研发和开发行业领先的技术和流程,以支持我们的客户。我们继续增强我们的数据解决方案组合和分散的临床试验技术。ICON正在通过四个关键杠杆引领行业转型:转变临床试验、以站点和患者为中心、医疗保健智能和应用创新以及无缝、集成的服务提供。
截至2022年12月31日,我们在53个国家和地区的111个地点雇用了约41,100名员工。在截至2022年12月31日的年度内,我们推导出约46.2%, 46.5%和7.3%我们的收入分别来自美国、欧洲和世界其他地区。
图标战略
自1990年成立以来,作为一家为制药、生物技术、医疗器械以及政府和公共卫生组织提供外包开发和商业化服务的全球供应商,我们取得了强劲的增长。我们将创新的重点放在对我们的客户至关重要的因素上--缩短上市时间、降低成本和提高质量。我们的全球团队在广泛的治疗领域拥有丰富的经验。ICON已通过多个备受瞩目的行业奖项被公认为世界领先的合同研究机构(CRO)之一(参见www.iconplc.com/wards)。
随着我们市场的发展,生物制药公司正在应对生产率挑战、越来越多的预算限制以及展示产品价值的更高要求;所有这些都给它们的收入和盈利水平带来了越来越大的压力。然而,这些趋势总体上对CRO来说是积极的,因为这些公司已经采用了更多的外包,因为它们寻求在开发过程中创造更高的效率,将以前的固定成本转换为可变成本,并加快新疗法的上市时间。
监管和报销压力将增加对后期(上市后)研究的重视,同时增加对证明新疗法的经济价值的要求。因此,为了确保持续的产品报销,很可能需要进行结果和比较有效性研究。此外,我们相信,从长远来看,分子生物学和遗传学的进步将推动创新的进一步增长,这反过来将为生物制药公司及其外包开发合作伙伴创造进一步的增长机会。
我们预计,继续外包将是客户近期的核心战略,因为他们将应对收入和盈利能力面临的越来越大的压力。较大的客户首先与全球CRO建立战略合作伙伴关系,以努力减少他们参与的外包合作伙伴的数量,并减少其当前药物的低效
发展模式。最近,我们看到中端制药和生物技术公司越来越多地采用这种合作伙伴模式,因为它们也寻求提高开发效率。随着外包渗透率的提高,我们相信客户可能会寻求从CRO那里获得更高水平的服务集成,尽管一些客户将继续单独购买服务。因此,在我们的服务之间创建更好的连接性和“无缝”,以及与客户共享“实时”临床、操作和“真实世界”数据,对CRO来说将变得越来越重要。ICON将寻求从客户增加的外包中受益,通过增加我们现有客户的市场份额,并在I-IV阶段外包开发服务市场增加新客户;目的是确保我们将被考虑到所有I-IV阶段的主要项目。
我们的使命和战略的交付集中于我们的四个战略支柱,即(I)患者接触和参与(Ii)职业发展和首选雇主(Iii)持久的客户伙伴关系和(Iv)医疗智能和应用创新。
患者探视和参与
ICON有一个专注于患者、站点和数据的战略,这有助于我们改进站点识别、研究安置以及患者招募和留住。
Accellacare是ICON的全球临床研究网络,作为分散试验的一部分,它在现场或患者家中为客户提供广泛的独立和集成解决方案。我们以患者为中心的方法加快了研究的启动,并增加了制药、生物技术和医疗器械行业的患者招聘和留住。
Accellacare站点网络包含更多A覆盖6个国家/地区的76个站点美国和欧洲。Accellacare提供专注于临床研究的高质量基础设施,为赞助商提供价值和利益。Accellacare为客户提供更快的启动支持。与其他站点相比,从选择站点到站点开始访问的时间平均快30%。此外,与其他网站相比,Accellacare的每个网站平均多了40%的患者。
Accellacare居家服务在临床试验的所有阶段和治疗领域直接对患者的生活、工作、学习或娱乐场所进行研究访问。通过将试验访问直接带给患者,我们减轻了参与临床研究的负担,以增加患者的招募、留住和多样性。Accellacare居家服务拥有400多项临床试验的经验,根据超过55个国家和地区的每项研究的具体要求量身定做我们的服务。这种有凝聚力的方法正在导致更高的患者招聘和保留率。Accellacare还通过提高包括预算和合同在内的中央流程管理的效率,为其客户实现了更快的研究启动,否则这可能是延迟的来源。这与微调的可行性方法相结合,使该网络能够在更短的时间内在广泛的治疗领域识别和招募更多的患者进行研究。Accellacare是一体化患者、站点和数据战略的重要组成部分,帮助我们改善患者招募和留住。通过Accellacare,我们致力于在临床研究中实现以患者为中心的承诺。它还为研究人员提供创新的治疗方法,为他们的患者提供以质量为重点的临床研究基础设施,并得到全球经验丰富的专业人员的支持。
2021年,Accellacare与四个国家的六个研究站点建立了新的合作伙伴关系,扩大了其全球足迹和能力。与美国的Asclepe Research和奥林匹亚临床研究公司、德国的Curiositas ad Sanum和Intermed、西班牙的Quironsalud和波兰的KO-MED签署了协议。通过这些新的合作伙伴关系,Accellacare还在增强其在中枢神经系统(CNS)和免疫炎症治疗领域的能力。
2022年,Accellacare网站网络的继续扩大增加了与调查网站及其患者的接触和接触,目标是更快地招聘,并为客户减少与药物开发相关的总体时间和成本。Accellacare现在可以接触到900多万名患者。
寻找和聘请合适的患者进行临床试验是当今药物开发行业面临的最大问题之一。只有不到1%的美国人口参与临床试验,而确实参与研究的研究网站的表现参差不齐,难以预测,许多试验没有达到最初的招募目标。目前患者登记方面的市场挑战为ICON提供了差异化服务的机会,我们正在努力减少患者招募时间,方法是根据关键绩效指标加强现场和调查员选择,并使用我们专有的Firecest技术,该技术用于在开发过程中培训和支持地点。我们的Accellacare和Oncacare Site网络联盟增强了我们招募患者参加我们进行的临床研究的能力。我们还与全球所有主要研究市场的研究人员站点小组和医疗保健系统建立了战略联盟。与其他公司合作,我们正在开创患者招募解决方案,利用认知计算来改变临床试验匹配,并允许以数据驱动的方法为试验提供合适的患者。One Search是我们直观的集成工作流程和询问工具,支持访问多个数据源,并提供基于图标和能力、体验和性能的行业数据进行最佳站点识别所需的可视化和工具。对招生表现、启动速度和质量的评分支持更好的选址。
职业发展和选择的雇主
长期以来,我们通过创新解决方案加快客户药物和设备的开发,以改善患者的生活,人一直是我们使命的核心。我们鼓励我们的员工为每一种情况带来灵活性、创新性和决心。通过这样做,我们的员工可以创造令人兴奋和有回报的职业,并交付成果,将改变生活的药物推向市场,并保持我们作为行业领导者的成功。
我们的领导力和人才计划有助于更好地留住我们的员工,为我们的客户提供更好的项目交付,并提高企业的财务业绩。
我们的目标是成为行业领先者:一个有才华的人来做重要工作的公司,一个我们的员工可以塑造医疗保健未来、发展他们的职业生涯并充分发挥他们潜力的地方。我们长期以来一直深信不疑,致力于培养强大的人才实践。这包括具有竞争力的总奖励方案以及对持续学习的关注。我们培育了一种发展文化,旨在通过支持我们的人民在个人和职业上的成长来促进参与。我们致力于为员工寻找成长和发展的机会。
我们的成功取决于我们员工的知识、能力和素质。为了提高他们的技能,我们致力于提供持续的学习。这一承诺得到了明确定义的能力的支持,为员工提供了一条发展技能和提升职业生涯的明确道路。
为了支持员工职业生涯的每个阶段,培训和发展计划旨在促进科学、技术和商业知识的发展。课程包括量身定做的CRA学院和一系列项目管理课程、以治疗为重点的课程和人员领导者发展课程。
持久的客户合作伙伴关系
我们继续专注于扩大和深化与现有客户的合作伙伴关系,同时也发展新的客户关系。
战略客户关系将越来越多地以多种不同的形式表现出来。其中许多关系将需要跨ICON服务领域和部门的创新合作形式,因此将需要更大的灵活性,以便在独立职能的基础上提供服务,并作为完全综合服务解决方案的一部分提供服务。为了支持这一目标,我们继续发展我们的协作和交付模式,投资于能够在我们的服务领域实现更紧密的数据集成的技术,并增强我们的项目和计划管理能力。
为了满足现有和新客户不断变化的需求,我们继续通过有机服务开发和有针对性的收购来增强我们的能力。
年内,我们继续提升我们的科学及治疗专业知识,在肿瘤学、罕见病、中枢神经系统、皮肤科、传染病及妇女健康等特定领域为客户提供支援。
ICON在商业企业、政府和非政府组织的疫苗临床开发方面拥有丰富的经验,在过去五年中参与了160多项疫苗研究。这一经历使我们在寻找新冠肺炎疫苗和治疗方法方面发挥了重要作用。ICON目前或已经进行了总计130多项新冠肺炎相关试验。
特别值得注意的是我们与辉瑞和BioNTech在他们的新冠肺炎疫苗研究计划上的合作-第一个宣布新冠肺炎疫苗第三阶段后期研究的积极疗效结果,并获得美国食品和药物管理局对16岁或16岁以上个人的紧急使用授权。
ICON动员了一支庞大的全球治疗和运营专家团队,合作实施辉瑞和BioNTech监测试验的战略计划和框架,其中包括高水平的远程临床监测和来源数据验证,以及现场监测,在不断变化的大流行环境中保护数据质量和完整性。该团队结合了全方位服务和功能性服务提供商临床运营模式的优势,以提高效率并确保快速启动研究。
ICON与美国、欧洲、南非和拉丁美洲的153个地点合作,确保在2020年底的4个月内招募超过4.4万名试验参与者。ICON为患者知情同意书审查提供现场培训、文件管理和操作支持,在大多数国家协调电子会议,并协助临床供应管理服务。要实现史无前例的试验时间表,同时保持高标准的质量,以应对疫情,需要ICON和公司项目团队之间的合作和强有力的沟通。
我们继续瞄准渗透不足的CRO细分市场实现增长。医疗器械公司的渗透率一直落后于生物制药公司,但正在开始加速。2017年颁布的欧盟监管改革是这一领域增长的进一步催化剂,因为它包括了对进行临床评估和售后监督的更严格要求。2020年初,ICON收购了MedPass,进一步提升了我们在这一领域的价值。
我们还在我们的网站和患者网络(Accellacare)上进行了大量投资,并将我们在这一领域的专业知识和产品视为我们从2021年起生效的战略支柱之一。
医疗保健智能和应用创新
ICON的创新专注于对我们的客户至关重要的因素。我们开发集成技术,显著提高客户药物和设备开发计划的效率和生产率,为研究的所有领域提供真正的透明度。
ICON专注于应用创新,帮助我们的客户改善他们的开发成果。我们将这一创新集中在三个关键领域:改进临床试验设计和执行;更快、更可预测地招募患者;以及将临床试验演变为更以患者为中心,其中包括直接从患者的数字设备收集和分析数据。我们开发这些挑战的解决方案的方法包括与一流的技术提供商合作,但也得到了一套差异化的ICON专有技术的支持。
我们继续投资于建设我们在临床试验和试验后观察性研究环境中收集、分析和应用真实世界患者数据的能力。在扩大内部能力的同时,我们继续与包括TriNetX在内的现实世界数据提供商发展创新的合作伙伴关系。2018年,我们与英特尔签署了一项协议,部署用于临床试验的英特尔®药物分析平台。英特尔平台是一种人工智能解决方案,可以使用传感器和可穿戴设备远程监控和持续捕获研究对象的临床数据,并可以应用机器学习技术客观地衡量症状并量化新疗法的影响。
图标专有的One搜索工具有助于在第一时间确定最佳试验站点。它综合了多个数据源,应用人工智能机器学习和丰富的数据可视化来确定最佳站点,从而改善了研究启动和站点周期时间,显著减少了表现较差的站点的百分比,并提高了满足计划中首位患者(FPI)的研究的百分比。
Firecrest是ICON专有的全面现场绩效管理系统。这是一种基于网络的解决方案,使准确的研究信息,包括方案信息、培训手册和病例报告表,能够快速和同时地推广到调查地点。它允许跟踪现场行为,以确保培训得到理解,程序得到遵守,并满足时间表和研究参数。它可以显著减少来自调查人员站点的数据查询数量。Firecrest现已集成到ICON安全报告解决方案中,并提供现场问题管理工具。
ICON还开发了一个患者参与平台,以支持改善的患者体验和临床试验的登记。基于网络的患者参与平台,为患者提供研究特定信息,并与最近的调查网站连接。该解决方案补充了按地点进行的患者招募范围,并提高了对潜力的可见性
赞助商和网站的研究参与者。易于导航、用户友好的界面引导患者进行特定适应症的新的和正在进行的研究,资格预审问卷有助于确定该研究是否适合他们。如果患者决定登记感兴趣,他们可以选择最近的调查地点。这就建立了与现场的联系,然后患者可以选择联系现场或要求联系进行预筛查。
我们通过了解患者的旅程以及他们如何从目前正在开发和上市的药物中受益,积极影响患者的生活。我们通过在制药和生物技术公司(从开发到商业)之间开发一个全面的、全球的数据环境来做到这一点,以便深入了解患者,以及如何最好地为他们服务。在应用这些技术解决方案的同时,我们还专注于通过重新设计进行创新,并在适当的情况下实现当前临床试验流程的自动化。
卓越的运营、质量和交付
质量是我们成功的基础。我们的工作质量对于我们为世界各地的患者提供更好的药物的使命至关重要。我们致力于维护、支持、检查和改进我们的质量体系,以达到或超过我们的客户、患者和监管机构所要求的质量标准。我们将创新重点放在对客户至关重要的因素上--缩短上市时间、降低成本和提高质量--我们的全球专家团队在广泛的治疗领域拥有丰富的经验。
高质量的项目执行是我们所做的一切的基础,我们一直专注于发展我们的人员和流程,以继续提高我们的服务交付。我们还部署了支持技术,我们相信这些技术将使我们能够更快、更深入地了解试验数据的质量。
我们专注于我们的支持职能部门的卓越运营,我们运营着涵盖财务、信息技术、设施、人力资源和法律等职能部门的全球业务支持基础设施。这使我们能够提高这些支持领域的服务水平,同时降低服务提供的成本。
功能和服务选项
ICON PLC是一家世界领先的医疗智能和临床研究机构。从分子到医学,我们推进临床研究,为制药、生物技术、医疗器械以及政府和公共卫生组织提供外包服务。我们开发新的创新,推动新兴疗法的发展,改善患者的生活。
凭借广泛的集成临床、商业化和咨询服务组合、全球业务、深入的治疗专业知识和数据驱动的医疗保健技术,我们为所有客户和患者提供全球规模的专业知识和解决方案。解决方案跨越从化合物选择到I-IV阶段临床研究和批准后结果研究和市场准入咨询解决方案的临床开发生命周期,并可进行调整以适应当地试验或大型全球计划:
行业概述
CRO行业为制药、生物技术和医疗器械行业提供独立的产品开发解决方案和服务。这些行业的公司将服务外包给CRO,以便更有效地管理药物和设备开发流程,并更快地将受专利保护的生物仿制药和医疗设备推向市场,以提高患者的福祉并最大化其投资回报。自20世纪70年代以来,CRO行业已经从提供有限临床开发服务的少数公司发展到提供涵盖整个研究和开发过程的一系列服务的更多CRO,包括临床前开发、临床试验管理、临床数据管理、研究设计、生物统计分析、上市后监测、监管事务、中央实验室和市场准入服务。CRO必须按照适用监管机构管辖的良好临床和实验室实践提供服务。
CRO行业高度分散,由数百家小型有限服务提供商、中型CRO和少数拥有全球业务的大型CRO组成。尽管小型专业服务提供商的进入障碍很小,但我们认为,要成为具有全球能力和专业知识的CRO,存在着巨大的障碍。这些障碍包括满足客户(赞助商)的全球需求所需的基础设施和经验、在全球招募地点和患者的能力、复杂临床试验的同时管理、向客户提供各种交付模式的能力、广泛的治疗专业知识以及开发和维护整合这些能力所需的复杂信息技术系统。近年来,CRO行业经历了整合,出现了一批精选的CRO,他们拥有资本、技术资源、整合的全球能力、数据和专业知识,可以管理制药、生物技术和医疗器械公司的开发计划。我们认为,大中型制药公司正在选择有限数量的CRO服务提供商进行交易,而不是利用许多CRO服务提供商,以便与全球CRO形成战略合作伙伴关系,努力推动增量开发效率并利用科学和医疗专业知识。我们相信,这一趋势将继续将市场份额集中在较大的CRO中,这些CRO在质量、速度、灵活性、响应能力、全球能力和接触患者以及整体开发经验和专业知识方面都有过往记录。
新药开发概况–合乎道德的药品和生物制品
在一种新药或生物制剂上市之前,它必须经过广泛的测试和监管审查,以确定它是安全有效的。以下讨论主要涉及FDA对此类产品的批准程序。对于其他全球监管机构的产品开发,必须遵循类似的程序。这一发展过程的各个阶段如下:
临床前研究“体外”(试管)和动物研究必须根据适用的法规进行,以确定药物在各种剂量范围内的相对毒性,并检测任何可能导致出生缺陷、影响重要器官、导致突变或癌症的可能性。在一种新的研究疗法进入人体研究之前,必须进行其中的许多测试。如果结果保证药物或生物的继续开发,资产的赞助商或所有者将提交研究新药申请,或(“IND”),在开始拟议的临床试验之前,必须得到FDA的批准。然而,临床前研究将继续与临床试验并行进行,其中一些试验可能需要长达3年的时间才能完成。ICON通常不会将临床前研究作为服务提供给客户。
临床试验(约3.5至7年)
探索性发展
第一阶段(大约6个月到1年)包括在少量人类受试者中进行基本的安全性和耐受性测试,最初是在健康的志愿者中,包括可能表明药物对身体产生影响的研究,如果它是安全的,它如何受到其他药物的影响,它在体内的哪里,它保持活跃的时间,以及它是如何被人体分解和消除的。在进行了单剂量和多剂量研究后,资产可以进入第二阶段,但将继续进行第一阶段研究,以帮助支持资产在儿童或老年人等新人群中的发展。
第二阶段(大约2至3年)包括在有限的患者群体(通常是)100至200名患者中进行基本疗效和剂量范围测试,以帮助提供初步安全性和药物可能对目标疾病有效的证据。如果第二阶段的结果令人满意,赞助商可决定继续进行第三阶段的研究。
验证性发展
第三阶段(2年或以上) 包括在多个研究地点(医院和诊所)对数百到数千名患者进行的有效性和安全性研究,通常是在多个地区。
通过提交IND,FDA的批准是所有临床试验所必需的,无论开发阶段如何。此外,还需要同时获得独立委员会的批准。
NDA或BLA的编制和提交。在完成第三阶段试验后,赞助商将所有开发阶段的统计分析数据与化学、制造和控制(CMC)、临床前数据以及拟议的标签一起汇编成一份大型提交文件,并提交给新药申请(NDA)或生物制品许可证申请(BLA),并提交FDA的相关部门进行评估和批准。
扩展接入计划(EAP)。有时,在完成临床试验后,研究药物可能会继续提供给受试者,也称为同情使用。EAPS是指在没有替代疗法的情况下,患有严重或危及生命的疾病的患者在临床试验之外规范使用研究药物。在这种情况下,FDA可能会允许赞助商将研究药物提供给更多的患者用于治疗。
FDA对NDA或BLA的审查和批准(1至1.5年)。对所有开发阶段的数据进行仔细审查,以确认申请公司遵守了所有适用的法规,并且药物或生物的益处风险比对于正在研究的特定用途(或“适应症”)是正的。如果申请的行政或内容标准不符合FDA的标准,FDA可以拒绝接受NDA或BLA。如果不满足适用的监管要求,如果药物没有充分证明有效,或者如果存在安全问题,FDA也可以拒绝批准该药物或生物制品。通常情况下,一家公司将被要求在药物批准后进行特定的研究。这些被称为审批后承诺。
上市后监测、第四阶段研究和健康结果。一旦获得FDA的批准,它就要求药物或生物许可证持有人收集并定期向他们报告有关药物或生物的额外安全(也许还有疗效)数据,只要许可证持有人在市场上销售它(上市后监测,包括药物警戒)。如果该产品在美国以外销售,这些报告必须包括销售该药物的所有国家的数据。在初步批准后,可能会进行更多的研究(第三阶段和第四阶段),以寻找药物的新用途,测试新的剂量配方,或确认选定的非临床益处,例如,提高成本效益或改善生活质量。此外,FDA和其他监管机构要求药品或生物制品的许可证持有人准备风险管理计划,旨在评估产品风险领域并在产品生命周期内积极管理此类风险。
影响CRO行业的主要趋势
CRO几乎所有的收入都来自制药、生物技术和医疗器械公司的研发支出。我们认为,以下趋势为全球CRO创造了进一步的增长机会,尽管不能保证增长将成为现实。
持续创新和发展使能技术
创新驱动新药开发活动
新技术加上对疾病病理学更好的理解(由人类基因组图谱等科学进步推动),增加了在早期开发中正在研究的新药候选数量。这极大地扩大了作为目标的生物机制的数量,其中越来越多地包括目前没有有效治疗的罕见或孤儿疾病。
这些进展应该会导致临床前和第一阶段开发活动的增加,进而导致第二-第三阶段临床试验中有更多的治疗方法。随着需要进行的试验数量的增加,以及这些试验的重点放在寻找合适患者越来越困难的适应症上,我们相信药物开发商将越来越依赖CRO来管理这些试验,以利用他们的全球专业知识,并继续将他们自己的能力集中在药物发现和销售和营销上。
分散试验和混合试验
分散化和混合试验已经存在了很长一段时间,但当制药业面临转向远程模型以保护患者安全并确保新冠肺炎疫苗试验和其他正在进行的试验的数据完整性时,冠状病毒大流行加速了需求。这场大流行提供了一个机会,将许多技术和远程患者护理解决方案从试验阶段转移到支持患者和研究。
作为一个行业,我们有机会让分散和混合成为前进的标准。该行业一直以传统的基于现场的方法进行临床研究的方式需要灵活,以便我们可以在日常研究中实施这些工具、技术和流程,以实现更以患者为中心的方法。每个新元素都需要评估,以评估对个别患者和研究地点的影响。业界最近的经验显示:
•使用更少的国家和地点可以降低成本,缩短启动时间,并最大限度地减少大流行期间和大流行后中断的风险。
•混合研究利用数字健康、家庭健康和远程健康,可以减少现场患者就诊的次数和频率,从而减轻患者负担。
•以家庭为基础的患者访问和直接与患者的接触可以提高患者的满意度、遵从性和保留率,提供更大的试验弹性。
•协调来自不同数据源的数据将提供实时访问和一致的数据可见性,有助于改进安全监测并实现数据趋势的可视化。
监管放松导致了临床试验程序的一些积极变化,使研究能够继续进行,在某些情况下进展更快,并改善了CTA和IND审批流程,尽管当前的新冠肺炎大流行施加了限制。然而,监管当局已经明确表示,一旦大流行消退,监管宽松将被终止,因此这些改善中有多少将持续并成为长期的标准做法仍有待观察。希望我们能坚持一些改进,以造福患者和促进医疗保健的进步。
最终,我们正在努力提高药物达到批准指南的速度,并帮助可治疗的人群。通过使用分散的工具、技术和流程,我们将减轻患者的负担,提高满意度,并在虚拟或家访期间为他们提供与他们在诊所接受的相同标准的护理,从而实现临床研究作为一种护理选项的承诺。虽然在采用的早期阶段可能看不到成本的降低(事实上,最初可能需要投资),但针对特定的研究特征选择正确的解决方案可能会增加患者的招募和留住,从而降低总体研究成本和加快上市时间。为了找到最适合他们需要的临床试验设计,赞助商将需要从一开始就考虑以患者为中心,在整个过程中的每一步,因为对患者有益的东西最终将使赞助商受益。
支持更高效发展的新技术
技术创新在帮助支持更高效的药物开发方面发挥着越来越重要的作用。利用差异化的技术解决方案和数据协作可以更好地执行临床试验。较大的CRO一直走在这项创新的前沿,开发支持跨多个系统的试验数据集成的技术解决方案,使赞助商能够实时了解其药物性能的临床见解,以及支持更好的试验设计和操作的工具。
建立在全球移动和数字技术流行基础上的现代医疗技术(“mHealth”)的出现也对药物开发产生了影响。现在,使用移动设备和可穿戴设备捕获健康数据是可能的。这使赞助商能够收集新的临床和“现实世界”患者的见解,并将用于在整个开发过程中提高患者的参与度和忠诚度。随着这些设备的成熟,还将有可能完成更多基于对患者家庭环境的远程监控的“分散和混合试验”,这可能会进一步提高试验过程的效率。
社交媒体也正在成为生命科学公司加强患者参与计划并与医疗保健系统中的其他利益相关者合作的重要平台。许多特定疾病的患者正在组成患者小组,并利用社交媒体积极合作。这些群体代表着新临床研究的重要潜在患者来源,但也可以为新治疗的有效性和安全性提供有价值的见解。
随着技术对药物开发的影响越来越大,它扩大了CRO未来合作的潜在合作伙伴数量。
扩大使用新的患者数据源
制药公司正寻求访问各种新的医疗保健数据源,其中包含医疗和处方记录,以帮助改进开发计划,并获得更好的证据,证明一旦上市,他们的治疗将给患者带来的价值。规模较大的全球CRO拥有丰富的数据管理经验,可以利用这些经验来支持这些工作,并投资于分析功能,以帮助在产品生命周期内为客户提供更好的洞察。全球CRO也在建立合作,以访问特定的数据集,这些数据集可以提供进一步的患者洞察,以支持患者与临床试验过程更好地匹配。
提高工作效率和运营效率
继续关注研发计划中的生产率
制药和生物技术公司继续想方设法提高其开发工作的生产率,并越来越多地将CRO的使用视为这些努力的战略组成部分。他们正在利用CRO的专业知识,帮助在早期开发中识别最有前途的候选药物,并停止开发那些有安全问题、疗效有限或将面临重大报销挑战的药物。这些公司还启动了一些计划,以提高其开发计划的效率。这方面的一个例子是努力实现跨发展阶段的更无缝过渡,特别是第一-第三阶段。与此同时,监管举措,如21ST世纪治疗法案以及适应性试验设计、基于风险的临床试验监测、分散试验和混合试验等临床试验技术的出现正在促进发展,使有效的治疗方法能够以更低的开发成本更快地到达患者手中。
成本控制压力
在过去的几年里,由于专利到期带来的利润率压力、仿制药的更广泛接受、管理式医疗的影响造成的定价压力、采购联盟以及监管机构对新药经济效益的考虑,制药公司一直在寻求更有效的业务开展方式。因此,制药公司正在集中研发,精简内部结构,并将某些职能外包给CRO,从而将以前的固定成本转换为可变成本。较大的公司(以及最近的中型公司)正积极与数量有限的CRO建立战略伙伴关系,以努力提高效率。CRO行业,尤其是拥有全球能力、丰富的科学知识和专业知识的大型CRO,往往能够以比客户在内部更低的成本和更专注的方式提供所需的服务,尽管CRO公司本身也面临着更大的成本控制压力,因为制药公司寻求进一步降低其成本基础。
影响CRO行业的全球趋势
加快上市时间和市场全球化的压力
缩短产品开发时间可以最大化客户的潜在专利专有期,进而最大化潜在的经济收益。我们认为,客户越来越多地使用具有适当专业知识和创新能力的CRO来提高产品开发速度,以帮助他们提高经济效益。此外,在多个市场和多个适应症同时申请监管批准,而不是顺序申请,可以减少产品开发时间,从而最大限度地提高经济效益。我们相信,在广泛的治疗领域拥有全球能力、丰富的知识和经验的CRO是支持全球监管批准战略的关键资源。此外,对新患者人才库的日益增长的需求正在导致在东欧、拉丁美洲、亚太地区和南美洲等新的“新兴地区”进行临床试验。我们相信,能够同时进入传统和新兴临床研究市场,使全球CRO具有竞争优势。
生物技术部门内部的增长
正在开发的药物的性质正在继续变化。生物技术使靶向药物的开发成为可能,这种药物具有诊断测试,以根据患者的基因组特征确定药物是否有效。越来越多的研究和开发支出被用于开发高技术药物,以治疗未得到满足的医疗需求部门的非常具体的治疗领域。这些发现的大部分专业知识都来自生物技术公司。我们相信,大型制药公司将向这些组织寻求越来越多的新药流水线。无论是通过许可协议、合资企业还是股权投资,我们相信,我们可能会看到小型发现公司与大型制药集团之间出现更具战略意义的关系。由于这些生物科技公司大多没有临床开发基础设施,我们相信,只要这些公司有所需的资金,CRO提供的服务将继续受到需求。ICON拥有超过8000名员工,专门致力于与生物技术客户合作。
大型长期研究的数量不断增加,证明新疗法的经济价值的要求也越来越高
我们认为,为了确立竞争性索赔和展示产品价值,为了获得英国国家健康和临床卓越研究所等机构的报销授权,以及鼓励医生在一些大而有竞争力的类别中开出药物处方,更多的客户需要进行结果研究,以证明,例如,某些药物可以降低死亡率。要验证这样的结果,需要非常多的患者数量,而且必须在很长一段时间内进行监测。我们相信,随着这类研究的增加,对CRO服务的需求将相应增加,CRO有能力在必要时在全球范围内快速聚集大量患者,并在整个过程中管理这一复杂的过程。
大多数发达国家不断上涨的医疗成本还意味着,越来越大的压力要求证明新的医疗疗法比现有的治疗方案更具成本效益,并提供更好的患者结果。这也意味着,赞助商需要越来越多地生成结果数据,作为产品批准提交的一部分,以及批准后研究计划的一部分。这为CRO创造了机会,他们可以在开发和解释这些数据方面提供支持。
注重长期的产品安全
临床试验审批过程只能检测到药物的主要和常见的不良反应;较少见但同样严重的副作用可能要在使用多年后才会显现。其结果是,给予“有条件批准”的药物数量增加,其中进一步的“批准后”研究是强制进行的。此外,谨慎的赞助商也会进行类似的研究,以发现其产品存在任何潜在问题的早期预警迹象。这类研究可以采取前瞻性长期安全研究、更简单的观察性研究或登记的形式,即对符合疾病或药物使用特定标准的患者进行长期跟踪,以发现任何安全问题。CRO完全有能力代表赞助商进行这些研究。
不断增加的监管要求
监管机构越来越需要更多数据来支持新药审批,并正在寻找更多证据,证明新药比现有产品更安全、更有效。因此,临床试验的复杂性、在这些试验中需要进行的程序的数量以及监管提交的数量正在推动对CRO提供的服务的需求。
环境、社会和治理(‘ESG’)
我们的使命是通过创新的解决方案加快客户药物和设备的开发,从而改善患者的生活。我们热衷于为客户提供创新的解决方案,我们作为一个团队合作得更好,我们重视多样性,关心我们员工的成功,我们关心做正确的事情。我们正在推进临床研究,同时为客户提供更广泛和更深入的经验、规模和重点,并辅之以交付的连续性和上市速度。我们的业务模式在前面几节中进行了描述。与我们的价值观一致,我们不仅寻求在遵守适用法律的情况下运营,而且还寻求对我们的全球劳动力、我们所在的社区、环境和整个社会产生积极影响。这样做会使我们成为一个更强大、更具弹性的组织。
我们的核心价值观支撑着我们的使命,并推动着ICON的文化和主人翁精神。“Ownit@ICON”,如下所述,是一种价值观声明,一直是ICON文化的核心,鼓励我们的员工抓住机遇,为每一种情况带来灵活性、创新性和决心。我们相信,我们的所有权文化体现了我们作为一家公司的形象--它还帮助我们应用我们的专业知识,协作完成任务,并成功完成我们的使命。
我们的价值观支撑着我们如何共同努力,通过创新解决方案加快客户药物和设备的开发,从而实现改善患者生活的使命。这些价值观和我们的道德行为准则是这些价值观的基础,构成了我们所做的事情和我们如何做的核心。它适用于我们全球所有的高级管理人员、董事、员工、顾问和代理商。所有员工和临时工都必须完成全球道德培训。
在ICON,我们关心的是可持续地开展业务。我们关心我们的人民、病人和我们生活的社区。我们关心做正确的事情,我们致力于以最高的道德标准工作,并展示我们对诚实、透明和质量的承诺。为了证明我们的承诺,我们在2023年初启动了我们的“图标关怀”计划,将我们所有的环境、社会和治理(ESG)、多样性、包容性和归属感(DIB)以及企业社会责任(CSR)倡议整合到一个计划中。ICON的环境、社会和治理委员会(“ESG委员会”)将所有这些举措和努力集中在一个框架内,以确保一致性、加强监测、揭示发展领域和促进向董事会报告。ESG委员会由首席行政官和总法律顾问(CAO)担任主席,负责向ICON执行领导团队、提名、可持续发展和治理委员会以及董事会报告ESG事项。2022年2月,董事会将公司与ESG相关的战略、活动和风险的监督职责下放给提名和治理委员会,该委员会于2022年4月更名为“提名、可持续发展和治理委员会”。因此,首席营运官向提名、可持续发展和治理委员会报告ESG事项,并每年向董事会报告,同时还定期向行政领导团队提供ESG最新情况。
ESG委员会专注于制定我们的战略和倡议,涉及环境、社会事务、健康和安全、社区参与、公司治理、可持续性和其他与公司相关的公共政策事务。ESG委员会是公司的一个跨职能管理委员会,成员包括设施、健康和安全、公司通信、财务、法律、投资者关系、采购、商业、营销和人力资源部门的代表。该委员会协助和支持公司的执行管理层以及提名、可持续发展和治理委员会:
•确定和制定与ESG相关的战略;
•制定、实施和监测基于该战略的倡议和政策;以及
•传达这些战略、倡议及其结果。
我们致力于建立和发展我们的ESG战略和报告。2020年,我们在ICON网站上推出了我们的ESG页面,并在我们的MyICON内部门户网站上有了一个内部ESG页面,以与我们的员工互动,并提供与ESG事项和我们对可持续发展的承诺有关的信息和最新信息。2021年,为了证明我们以负责任和可持续的方式管理ICON的承诺,我们加入了联合国全球契约(UNGC),这是一套涵盖人权、劳工、环境和反腐败领域的十项原则。在我们于2022年发布的2021年ESG报告中,我们根据最新的全球报告倡议(GRI)标准和气候相关财务披露工作组(TCFD)进行了报告。我们的报告总结了我们目前在ESG事务方面的政策、优先事项和承诺。在2022年期间,ICON获得了EcoVadis颁发的银牌,以表彰我们在整个ICON所做的环境、社会和治理努力。我们网站上的ESG页面可在https://www.iconplc.com/about/esg/.上查看
与ESG报告和披露要求相关的监管和立法要求方面的全球格局正在迅速演变,我们正在监测潜在的要求,以便我们能够在适当的时候遵守任何额外的要求。
建设可持续的未来--我们对联合国可持续发展目标的承诺
作为一家全球性公司,我们在全球数百个地点保持着道德和可持续的存在。就其核心而言,ICON的使命是改善健康和生活。我们还致力于为2030年联合国可持续发展目标(SDGs)做出贡献,并为我们的工作为推动这些目标做出贡献而感到自豪。
我们的研究、我们与客户和患者的合作以及我们为满足我们社区的多样化需求所做的实地努力都与可持续发展目标保持一致。然而,这些努力侧重于我们有最大机会实现变革的主题的一个子集,我们的ESG报告中列出了进一步的细节。
环境:可持续地开展业务
ICON致力于为我们的社区提供卓越的护理。为了提高我们的整体可持续性,这一承诺意味着跟踪和改善我们在所有业务活动中的环境表现。我们通过实施可持续发展战略来实现这一点,这些战略认识到我们作为CRO的运营对环境的影响,解决温室气体(GHG)排放、能源使用、废物产生和与采购相关的活动。我们的员工、董事、管理人员、承包商和临时工将支持我们的可持续发展目标。
我们的全球环境管理政策和环境管理计划是我们管理环境可持续发展倡议的计划。该计划的实施由我们的设施团队领导,向我们的首席行政官和总法律顾问(CAO)报告。首席营销官负责向ICON执行领导团队以及提名、可持续发展和治理委员会和董事会报告该计划。
ICON在2019年围绕可再生能源的使用和碳排放设定了环境目标,我们正在努力实现这些目标,具体如下:
•到2025年100%可再生电力
•到2030年,用电量减少20%
•到2030年,范围1和范围2的净零碳排放
我们已经制定了计划来管理和减少商业活动对气候的影响。为了继续改进流程和减少对环境的影响,我们跟踪、计算和报告我们的温室气体足迹。我们采用《温室气体议定书》企业标准,这是计算碳排放的全球企业会计和报告标准。Carbon Trust为我们的排放数据提供年度验证。
根据碳减排目标,自2018年以来,相对于收入和员工数量,ICON的范围1和范围2的温室气体排放量合计已逐年下降。自2018年以来,在我们的减排努力、我们的许多设施因大流行而关闭以及商务旅行减少之后,我们所有业务的温室气体排放量显著下降。自2021年以来,随着更多正常运营的恢复,我们看到范围1和范围2的排放量合计减少,而由于商务旅行的增加,我们的温室气体排放总量总体增加(范围3)。随着疫情的恢复,我们已经恢复了更多的正常运营,我们正在评估更多的机会,以继续减少我们整个组织的碳排放,以制定和改善我们的环境计划。
CDP(以前的碳披露项目)提供了一个全球公认的系统,使公司能够衡量和管理他们的环境影响。ICON继续致力于提高其目前的C级分数。
我们专注于减少我们全球业务的能源消耗。例如,减少能源使用和转向可再生能源是我们具体环境目标的组成部分。减少废物是我们环境政策和实践的一部分,也是ICON环境管理政策的目标之一。我们将寻求新的机会,通过增加回收量、减少初级材料的消耗以及减少办公室和设施中一次性产品的使用来减少废物。
我们的大部分场地都是租赁的,我们与房东和租赁代理密切合作,实施措施,确保我们以环境可持续的方式运营。收购PRA扩大了我们的全球房地产足迹,我们的房地产团队与其他商业领袖合作,了解这一新足迹的可持续发展影响和机遇,并找到继续推进我们集体可持续发展目标的方法。在2022年间,我们继续整合办公室并减少占地面积,这导致缩减或关闭了31个地点,以适应新的工作方式和业务需求。在选择新的办公地点和规划建筑改造时,我们房地产团队的专家会将环境因素考虑在内。此外,我们已在全球范围内实施了一系列措施,以减少我们办公室的本地足迹,例如安装节能LED照明、使用运动探测器来减少能源消耗、购买回收办公用品,以及通过推广无纸化办公流程来减少纸张消耗,或者在需要打印的情况下,实现双面输出。
我们的办公室设计考虑到效率,利用空间提供最大数量的办公桌和功能配置,同时仍为员工提供舒适、安全的空间。我们的策略包括:
•会议室、办公室和其他允许自然光照射的空间的周边玻璃。
•建成商业中心和厨房/食堂的回收区域,减少送往垃圾填埋场的垃圾。
•种植有助于改善室内空气质量、温度和湿度的绿地。
•我们选择的建材和供应商对环境的影响很小。
我们还要求我们的供应商遵守我们的全球供应商行为准则,其中包括遵守适用的环境法律法规、我们对废物管理和资源可持续利用的期望。
社区参与
我们致力于对我们工作和生活的社区产生积极影响,我们已经使我们的社区努力符合更广泛的社会影响愿景,包括通过使优先事项与我们的组织目标--多样性、包容性和归属感--保持一致。
我们的社区参与活动集中在两个核心领域:
•支持教育,密切产学研联系。
•改善我们所在社区人民的福利。
支持教育,密切产学研联系
社区支持的一个核心领域包括在工业界和学术界之间建立联系,以激励下一代商界和科学界的领袖。我们与以下组织继续保持现有的合作伙伴关系:
▪ICON-McKeon运动神经元疾病研究奖学金(MND)为了纪念前董事会成员、代理董事长、独立董事首席执行官和ICON审计委员会主席德克兰·麦肯先生。MND的ICON-McKeon研究员在机器学习和人工智能领域开展研究,以从ALS神经退行性疾病的多模式临床、成像神经电信号中获得见解。
▪与三一智障人士中心(TCPID)合作-TCPID设在都柏林三一学院教育学院内,旨在促进智障人士融入教育和社会。该中心为智障人士提供参加高等教育方案的机会,该方案旨在提高他们作为独立成年人充分参与社会的能力。为期两年的教育计划包括实习和实习,使学生能够体验和参与工作环境。2022年,ICON为一名TCPID毕业生在我们的实验室和设施部提供了为期12个月的实习机会,我们的目标是在2023年继续提供就业机会和实习机会,作为这一合作伙伴关系的一部分。
•与少年成就组织建立伙伴关系,激励学童。青年成就会鼓励年轻人继续接受教育,并教会他们在不断变化的世界中取得成功所需的技能。图标志愿者从工作日中抽出时间来提供青少年成就计划,向中小学生传授宝贵的商业、STEM和创业技能,这些技能将在他们的职业生涯中服务于他们。图标扩大了与Junior Achievement的合作伙伴关系,2022年在美国和英国又增加了三个地点。
2022年,我们通过创建新的ICON奖学金计划,进一步扩大了我们与业界和学术界的合作伙伴关系,为代表不足的群体提供更多学习STEM(科学、技术、工程和数学)课程的机会,并建立一个更多样化的有才华和雄心勃勃的STEM专业人员研究生人才库,他们可以帮助确保生命科学行业未来的成功。通过该计划,ICON与爱尔兰的三所大学--都柏林城市大学(DCU)、都柏林三一学院(TCD)和利默里克大学(UL)--以及美国瑟古德·马歇尔学院基金会(TMCF)合作,为STEM课程的学生提供33个奖学金。TMCF是一个非营利性组织,支持近30万名学生就读于其47所成员学校,其中包括公共支持的历史黑人学院和大学(HBCU)。
改善我们所在社区的人民的福利
通过志愿服务、捐赠和其他慈善活动,我们在世界各地的员工正在为他们的社区做出积极的改变。我们支持对我们的员工很重要的事业,并有几个项目支持我们当地社区的人们的福利。2022年,全球有540名员工参加了马克·波洛克基金会组织的年度活动Run in the Dark,该活动旨在将人们聚集在一起,并筹集资金,帮助找到治愈瘫痪的方法。ICON是参与此次活动的最大的全球企业团队,并帮助为这一事业筹集了1万美元。一个由来自19个国家的90名图标自行车手组成的团队也参加了我们的年度图标自行车挑战赛,为红十字国际委员会筹集了资金。
自2012年以来,ICON的年度员工提名慈善捐赠计划已经支持了90多个慈善机构,每个组织捐赠了1万美元。选定的组织侧重于一系列关键问题,从减轻贫困和无家可归到通过教育改善儿童福利和改善患有各种疾病的人的生活。选择这些组织是为了与我们的ESG目标保持一致。此外,为了支持乌克兰正在进行的人道主义努力,我们还向乌克兰英雄之子慈善基金捐款,以支持在该地区受到战争严重影响的儿童。
人才与人
我们的员工是我们提供服务和推动更好的患者结果能力的核心。通过多元化、包容性和归属感、行业领先的人才管理实践,真诚关注员工的需求、福祉以及健康和安全,我们将继续发挥我们的潜力。
我们战略的核心是我们的员工
长期以来,我们通过创新解决方案加快客户药物和设备的开发,以改善患者的生活,人一直是我们使命的核心。我们鼓励我们的员工为每一种情况带来灵活性、创新性和决心。通过这样做,我们的员工可以创造令人兴奋和有回报的职业,并交付成果,将改变生活的药物推向市场,并保持我们作为行业领导者的成功。
员工的学习和发展是我们关注的重点
我们的领导力和人才计划有助于更好地留住我们的员工,为我们的客户提供更好的项目交付,并提高企业的财务业绩。
我们的目标是成为行业领先者,让有才华的人来做重要的工作,我们的员工可以塑造医疗保健的未来,发展他们的职业生涯,并充分发挥他们的潜力。我们长期以来一直深信不疑,致力于培养强大的人才实践。这包括具有竞争力的总奖励方案以及对持续学习的关注。我们培育了一种发展文化,旨在通过支持我们的人民在个人和职业上的成长来促进参与。我们致力于为员工寻找成长和发展的机会。
我们的成功取决于我们员工的知识、能力和素质。为了提高他们的技能,我们致力于提供持续的学习。这一承诺得到了明确定义的能力的支持,为员工提供了一条发展技能和提升职业生涯的明确道路。
为了支持员工职业生涯的每个阶段,培训和发展计划旨在促进科学、技术和商业知识的发展。课程包括量身定做的CRA学院和一系列项目管理课程、以治疗为重点的课程和人员领导者发展课程。在2022年期间,这还包括对我们人才获取团队中的每个人和许多我们的人民领袖进行多样性、包容性和归属感培训。
我们的员工领导者发展计划专注于为我们的员工领导者提供相关技能,以有效地管理他们自己、他们的团队和他们的业务,包括心理测量学,以提高他们对自己的行为偏好和他人偏好的认识。ICON还投资了哈佛管理导师,这是一个在线学习平台,为员工领导者提供随时可用的学习机会,主题包括变革管理、多样性和包容性、留住员工和发展员工。
我们通过面授和技术驱动的课程相结合的方式,为员工提供个性化和灵活的学习体验,这些课程适合他们的学习风格,并可以根据他们的时间表灵活调整。通过我们行业领先的CareerHub,我们鼓励ICON员工拓宽他们的科学、技术、领导力和商业知识。通过利用开发项目和与领先学术机构的合作伙伴关系,团队成员可以利用这个中心来发展促进他们职业生涯的能力。我们还与UCD蓝精灵学校高管发展部合作,为全球员工提供定制的领导力发展项目。
作为一个组织,我们热衷于直接听取员工的意见
要吸引和留住最优秀的人才,我们必须倾听和回应员工的需求。这始于对多样性、包容性和归属感的关注,并延伸到我们工作的方方面面,从招聘和入职,到培训、参与、赋能和奖励。我们追求一流的方法来建立员工敬业度,其中包括:
•全面的全球员工调查,衡量人们对自己工作的感受,以及他们是否觉得自己拥有做好工作的工具。来自这些研究的反馈为小组、职能和团队级别的详细行动计划提供信息。
•脉搏检查调查,这是一项规模较小的研究,旨在衡量员工对特定主题和倡议的情绪。
•营造一个多样性、包容性和归属感的环境,让每个人都受到重视。
•留下来面谈,帮助经理了解员工留下来的原因,并找出可能使他们面临离职风险的因素。
•跳跃式会议,建立高层领导和员工之间的信任和融洽关系。
我们的倾听策略支持我们减少员工流动率的努力,我们通过分析密切监控员工流失率。定性信息是通过正式的离职面谈收集的,在我们认为它们会产生影响的地方,我们会通过留任计划和相关努力进行干预。
员工幸福感
图标对改善健康和丰富生活的承诺超出了我们与客户所做的工作的范围。全球各地的员工可以直接访问与当地相关的信息和资源,以支持他们的福利的方方面面,包括身体、社会、心理和环境。
我们的全球员工援助计划(EAP)确保所有员工及其家人能够接触到一系列不同的机密资源和专家,以帮助他们更好地管理自己的工作生活和个人生活。EAP还提供了一个基于网络的移动应用程序平台,可以访问以当地语言提供建议和资源的工具包。
健康与安全
在ICON,员工、客户和临床试验患者的健康和安全是我们最重要的优先事项。我们接受全球和地区卫生当局和政府的指导,以保护员工的安全和福利,并遵守政府指令。我们的全球健康和安全管理体系确保我们满足所有地方和国家的要求。我们的首要目标是确保员工、临床试验患者的安全,保护环境,保持业务连续性,并确保所有敏感的健康和安全数据得到保护。
我们致力于为我们的员工提供安全的工作环境。我们通过保护所有员工、临床试验患者和来访者的安全、健康和福利来实现这一目标。风险评估是安全管理体系的基础,我们致力于识别、缓解和监控可能与我们的业务活动相关的现有和新出现的健康或环境风险。我们致力于识别、缓解和监控可能与我们的业务活动相关的现有和新出现的健康或环境风险。
促进多样性、包容性和归属感
我们相信一种包容不同视角的工作场所文化,并赋予我们的团队成员成长的能力,无论是在工作中、在家里还是在他们的社区。我们团队的多样性对我们的成功至关重要。作为一家全球运营公司,我们刻意构建多元化的团队,以支持我们客户跨越多个地理位置和社区的临床开发计划的交付。
多样性、包容性和归属感(DIB)是我们文化和价值观的基础。多样性使我们更具创新性和创造性,这有助于我们更好地服务于我们的患者、客户和社区。我们认识到临床试验的多样性至关重要,确保最终将接受治疗的所有类型的患者都能参加临床试验,并为那些否则可能无法获得医疗服务的人提供临床试验作为一种护理选择。
我们致力于成为一个所有员工都能参与并有归属感的工作场所。为了实现这一目标,我们承认并庆祝我们在性别、种族、文化和能力方面的差异。作为一个以价值为导向的组织,尊重不同的观点是我们彼此互动以及与客户、患者和供应商互动的基础。
ICON对DIB的方法是一个关键的关注领域。为了体现这一点,包容是我们的核心价值观之一,我们的DIB战略现在被组织为四个关键目标:
图标的DIB实践和计划是通过我们的四个DIB雄心的镜头来看待的。每个雄心都有来自我们执行领导团队的赞助商,以支持和推动议程并提供领导力。
我们相信一种包容不同视角的工作场所文化,并使我们的团队成员能够在工作、家庭和社区中成长。我们多样性、包容性和归属感议程的重点领域包括人才管理、国家一级的包容性政策、奖励、培训和沟通。
我们于2019年成立了多样性、包容性和归属感指导委员会,将来自ICON各地的个人聚集在一起,根据四个雄心中的每一个制定和执行工作流,并由一个中央团队监督总体努力。ICON拥有来自全球员工群体的多样性、包容性和归属感倡导者,以更好地了解当地需求,建立当地的存在和意识,并在世界各地发出公司每个角落的声音。这些人在支持多样性、包容性和归属感指导委员会以及协调整个组织的活动方面发挥了关键作用。
我们在ICON上拥有的DIB社区团体是:
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| 黎明: | 残疾人意识网络是一个社区团体,致力于发展和培养一种心态,以创造一个包容性的工作场所和工作环境,在这种环境中,每个人都得到平等的尊重和尊严,无论任何明显或隐藏的残疾。 |
| 拥抱: | 支持所有种族和民族背景创造包容的工作场所文化。 |
| NOW@ICON: | ICON妇女网络组织致力于通过有针对性的倡议和支持性指导的包容性环境来激励和联系现有和潜在的领导者。 |
| Pride@图标: | 支持LGBTQ+的同事和盟友,确保无论员工在世界各地,我们的办公室都是一个安全的空间,他们在这里受到欢迎、尊重和重视。 |
| 空间: | 支持各地的父母和照顾者创造一种工作场所,在那里,完全接受因个人承诺而退出职业生涯,而不是限制职业生涯,重返职业生涯是一个有机和积极的过程。 |
作为我们对多样性承诺的证明,ICON的目标是在2025年前实现副总裁及以上级别的性别平等。截至2023年2月24日,女性占副总裁及以上职位的44%。
ICON专注于建立一种包容性的文化,在这种文化中,员工感到得到了支持薪酬公平的公平制度的支持。我们在开发人才和通过内部招聘填补职位空缺方面有着长期的记录。使用一流的分析,我们定期审查薪酬范围,以确保公平的薪酬,不分性别、种族或民族,同时考虑解释差异的合理商业因素,如业绩、任期和经验。
我们不断监测并寻求维护员工的薪酬公平。我们构建了薪酬原则,使与任期、经验或绩效标准无关的个人差异不会成为我们如何提供奖励的一个因素。ICON在组织设计结构、工具和教育方面进行了大量投资,以维护和支持我们的薪酬原则。
我们致力于确保公平的就业做法。对于我们运营的每个司法管辖区,我们的行为都符合与劳动权利和劳动关系以及市场竞争利益相关的法律。我们相信公平和平等地对待我们所有的人民,无论性别、种族、民族、性取向、婚姻状况、身体或精神残疾、年龄、怀孕、退伍军人身份、国籍、宗教或任何其他受法律保护的地位。我们不容忍我们的员工受到身体、性、种族、心理、语言或任何其他形式的骚扰。我们鼓励我们的
员工有权报告任何骚扰或歧视问题。我们禁止对任何拒绝、抗议或投诉非法歧视或骚扰的员工进行报复。
人权
ICON致力于人权,并于2021年成为联合国全球契约(UNGC)的参与者,标志着我们致力于维护UNGC的10项原则,包括我们全球行动中与人权有关的原则。我们的商业模式和政策,包括我们的全球道德行为准则和全球供应商行为准则,旨在完全遵守我们开展业务的国家/地区适用的人权法律。我们对强迫劳动、奴役和人口贩运的零容忍政策在这些政策中有明确的定义,这些政策向员工、供应商、客户和公众提供。
我们反对强迫劳动、奴隶制和贩卖人口。我们不会故意支持参与此类活动的任何组织或与其开展业务。在我们运营的司法管辖区,我们不雇用低于最低就业年龄的人。
我们的全球供应商行为准则结合了药品供应链倡议(PSCI)原则,以进行负责任的供应链管理,包括劳动力管理。在与ICON做生意之前,供应商必须证明他们将遵守ICON全球供应商行为守则或他们自己实质上同等的内部守则,其中包括人权保护。我们对我们的供应商进行聘用前的尽职调查,包括与劳工问题有关的调查,我们通过定期重新筛选来支持这一点。我们要求我们的供应商对履行合同义务负责。不遵守合同可能会导致终止与供应商的业务关系,并被排除在未来的业务之外。
道德与合规
ICON对道德和诚信的承诺植根于我们的公司价值观。我们诚信行事,并将道德原则融入我们的商业实践和文化中。ICON的《全球道德行为准则》(以下简称《准则》)为诚实、公平和道德的行为确立了我们的核心原则和标准。本守则阐述了我们的员工在彼此之间的内部互动以及与患者、客户、医疗保健专业人员、监管机构、投资者、供应商和其他第三方的外部交易中应遵循的核心价值观。
我们的道德与合规计划建立在《守则》确立的原则基础上,以定义和推动符合公司价值观以及适用于我们业务的法律、规则和法规的商业行为。道德与合规团队(E&C)为该计划提供日常独立监督。该小组独立于业务,向首席行政官和总法律顾问(CAO)报告。首席营销官向ICON的执行领导团队、提名、可持续发展和治理委员会以及董事会报告该计划。该计划支持全球所有职能领域,致力于实施标准化的全球政策、程序、培训、指导、沟通、监测、调查、问题管理、评估与合规相关的风险和缓解措施以及报告,以确保整个合规计划有效运作。
ICON纳入了一个名为道德线的第三方系统,供员工和第三方秘密报告道德和合规问题以及关注事项,并通过后续行动和解决方案跟踪报告。这些工具还提供了对我们风险的可见性,同时突出了解决这些风险的机会。ICON的合规和道德计划将继续增长和发展,以应对我们业务和全球商业环境的变化。
所有员工都必须完成支持我们的价值观和工作方式的关键领域的强制性培训。培训纳入了我们的政策和守则的主要原则,并在适用的情况下包括互动方案。
在ICON,我们倡导一种直言不讳的文化,鼓励合规、开放和问责,而不进行报复。直言不讳政策旨在支持我们的文化和价值观,并寻求鼓励迅速报告或揭露关切或违规行为。报告的道德关切以及其他与道德和合规有关的数据将酌情通过民航办报告给董事会。
反贿赂与腐败
ICON遵循的基本原则是,我们不容忍贿赂或任何其他形式的腐败或欺诈。我们的反贿赂和反腐败(ABAC)计划是我们道德和合规计划的关键要素。ICON和代表ICON行事的所有ICON董事、员工、顾问、代理和所有第三方必须遵守与贿赂、腐败和非法支付相关的国际法律和法规,包括美国《反海外腐败法》和英国《2010年反贿赂法》。
ICON为我们的反贿赂管理体系保持着ISO 37001:2016年认证,该认证为预防、检测和减轻贿赂风险的控制奠定了框架。我们的计划旨在确保我们遵守反腐败法律,包括尽职调查、培训、政策、程序和内部控制。
随着我们在全球开展业务并建立合作伙伴关系,贿赂和腐败仍然是一个商业风险。不能确定所有员工和第三方业务合作伙伴(包括我们的供应商、供应商、代理商、承包商和其他合作伙伴)是否会遵守反贿赂法律。在与第三方合作时,我们致力于只与那些接受与我们自己一致的高标准道德行为的人合作。贿赂和腐败风险是我们第三方调查和管理过程中的一个重点。我们要求我们的供应商履行其与ICON的合同义务,包括就我们的全球供应商行为准则和合规做出的承诺。违反合同可能会导致与供应商的业务关系终止,并被排除在未来与ICON的业务之外。
ICON的内部审计团队进行ABAC计划审计。内部审核的重点是测试整个ABAC计划的符合性和设计有效性。内部审计视情况在所有审计中纳入对ABAC措施的评估。在这种方法中,贿赂和腐败风险被纳入每次审计的风险评估和范围确定过程中。
信息安全和隐私
数据隐私和信息安全是我们业务的基础,也是留住客户、建立投资者信任、保护患者以及遵守全球和地区法规的关键。我们认识到并尊重我们的客户、员工、患者和所有与我们有业务往来的人期望我们将根据我们的法律义务和政策承诺保护他们的个人信息。
我们的网络安全战略和计划可保护我们的系统和数据免受不断变化的威胁。网络安全计划由首席信息官(CIO)监督,得到了行政领导层和董事会的支持,我们在网络安全技术方面投入了大量资金,以保护我们的环境。我们的流程和一系列信息安全策略都通过了国际标准化组织27001认证,并每年接受两次独立审计。ICON还保持着Cyber Essentials认证。在收购过程中,我们进行安全和隐私尽职调查和风险评估,实施政策,提供员工培训,并安全地集成IT系统。
我们的全球数据保护政策根据我们运营所在国家的适用数据保护法律,包括欧洲的一般数据保护法规(GDPR)框架,对个人数据的处理进行监管。这项政策规定了ICON及其员工在处理个人数据方面的义务,包括核心隐私问题,如我们如何处理数据主体权利、数据保护影响评估以及我们维护处理活动记录(ROPAS)的义务。
ICON有一个单独的个人数据事件和违规响应政策和流程,用于管理ICON内的个人数据事件和违规行为的管理。该政策要求将事件报告给ICON的全球数据保护官(DPO)和隐私团队,他们与相关的内部利益相关者(如IT安全、质量和合规性)合作管理这些事件,以确保我们遵守我们的法律和合同义务,包括我们的报告义务。我们的隐私计划由民航局监督。
我们的人员和合作伙伴在保护数据方面发挥着关键作用。ICON为所有员工和临时工提供了关于信息安全和隐私实践的培训,以便他们了解自己在数据安全和隐私方面的责任。
可持续采购
ICON维护政策和实践,以支持负责任、可持续和符合道德的商业实践。我们的目标是从那些价值观与我们一致的供应商那里采购,包括那些致力于多样性和包容性、对社会和环境负责并有意识的供应商。
我们通过全球采购部管理我们的供应商。新供应商的入职是通过集中管理的尽职调查程序完成的。环境可持续性、贿赂和腐败风险是我们集体第三方尽职调查和管理过程的重点。我们要求我们的供应商遵守我们的全球供应商行为准则,其中纳入了药品供应链倡议(PSCI)负责任供应链管理原则,并规定了我们在以下方面的标准和期望:
•道德与合规
•劳工和人权
•健康与安全
•环境管理
ICON对我们的供应商进行接洽前的尽职调查。这包括筛选制裁名单、解除禁令和不良媒体。供应商受到持续监测,以防止制裁和禁入名单,并定期重新筛选。被认为风险较高的供应商将受到加强的尽职调查和控制,这可能包括定期培训、审计和评估。
我们要求我们的供应商履行其合同义务,包括与我们的全球供应商行为守则和监管合规相关的承诺。不遵守合同可能会导致终止业务关系,并被排除在与我公司未来的业务之外。
我们还与EcoVadis、CDP和供应商IO进行了接触,以评估我们的主要供应商,并允许我们将ESG状况纳入我们选择供应商的决策中。
销售和市场营销
我们的营销战略重点是为ICON打造差异化的品牌地位,并支持我们的业务发展努力,以发展和建立与制药、生物技术、医疗器械以及政府和公共卫生组织的关系。我们的营销活动是集中协调的,以确保ICON的一致和差异化的市场定位,并确保所有营销努力与业务的总体战略目标保持一致。我们的业务开发团队遍布美洲、欧洲和亚太地区。业务发展活动由指定区域的客户主管和支持我们大客户的全球客户总监执行。专业的业务开发团队专注于发展我们的每个业务领域。我们的业务开发团队、高级管理人员和项目团队负责人共同承担维护关键客户关系的责任。我们的目标是在我们的客户群中发展更深层次的关系,以获得回头客业务,并使我们有新的机会渗透到其他治疗适应症和邻近的服务线。
竞争
CRO行业是分散的,由许多小型利基服务提供商、数量不断减少的中型提供商和数量较少的大型CRO组成,其中包括ICON,它们的全球业务规模、服务组合的广度和支持技术基础设施的范围都有所不同。在全球范围内进行复杂研究和接触患者的需求正在推动这些全球CRO的市场份额。在竞争大型开发项目时,ICON主要竞争的是IQVIA,PAREXEL,赛默飞世尔的PPD临床研究服务品牌,LabCorp和Syneos Health的Covance药物开发业务。在一些特定的市场,例如生物技术和中端制药,ICON也可能与中端CRO竞争。除了争夺客户之外,还存在收购候选人的竞争。
CRO通常根据以前的产品经验、在全球范围内招募患者的能力、治疗和科学专业知识的深度、项目团队的实力、价格以及越来越多地应用新创新的能力来竞争,这些创新可以在整个开发过程中显著节省时间和成本。竞争的一个不断发展的领域是需要提供服务,以帮助产生证据,证明支付者和监管机构所要求的新疗法的经济价值。这需要获得新的数据源,其中包括支持确定合适的研究人员地点和患者群体的信息,以及关于新产品在获得上市批准后带来的价值的数据。
我们相信,我们在所有这些领域的竞争都是有利的,我们将继续投资于我们的能力,以确保我们在未来保持竞争力。
顾客
在截至2022年12月31日的年度内,收入来自广泛的客户。在截至2022年12月31日的年度内,我们收入的28.3%来自我们最大的五个客户,在此期间,没有一个客户单独贡献了我们收入的10%以上。我们最大的客户代表着与一家大型全球制药公司的战略合作伙伴关系,贡献了全年8.8%的收入。
在截至2021年12月31日的年度内,我们31.6%的收入来自我们最大的五个客户,在此期间,没有一个客户的个人贡献超过我们收入的10%。我们最大的客户代表着与一家大型全球制药公司的战略合作伙伴关系,在截至2022年12月31日的一年中贡献了8.0%的收入。他说:
在截至2020年12月31日的年度内,我们39.1%的收入来自我们最大的五个客户,其中一个客户个人贡献了我们同期收入的10%以上(12.1%)。在此期间,没有其他客户对我们的收入贡献超过10%。他说:
这些关键客户中的一个或多个失去或大幅减少业务,可能会对我们的运营业绩产生重大不利影响。
未履行的履行义务
我们未履行的履约义务包括尚未从客户授予的项目中赚取的合同收入。截至2022年12月31日,我们签订了137亿美元的未履行履约义务。我们认为,由于未履行履约义务中包含的项目可能被取消或推迟,截至任何日期,我们的未履行履约义务不一定是未来业绩的有意义的预测指标,也无法保证我们将能够在多大程度上将未履行履约义务实现为收入。
信息系统
获得准确和及时的信息对于药物开发的所有方面的管理、交付和质量至关重要。ICON利用广泛的本地和基于云的应用程序来支持其服务,包括临床试验设计和规划、站点和患者识别和招募、站点启动、患者同意、站点支付、内容管理、临床数据分析和真实证据生成、客户关系管理(CRM)、绩效管理、合规和安全报告以及主数据管理。这些解决方案使医疗保健公司能够在履行其监管义务的同时,以协调的方式管理、优化和执行其临床和商业战略。
ICON围绕包括Iconik和Health Cloud在内的关键平台制定了一项信息学战略,这两个基于网络的信息平台能够管理、报告、分析和可视化与药物开发有关的所有数据。Iconik和Health Cloud平台从多个来源收集、管理和标准化研究数据,包括电子数据捕获(EDC)、患者参与、EMR/EHR、移动医疗、远程医疗、可穿戴设备、中央实验室、SymMusic Health和影像平台,以提供单一的研究信息视图。ICONIK和Health Cloud使ICON能够提供基于风险的监测(RBM)等服务,该监测使用接近实时的临床数据来推动监测访问计划,从而实现更好的决策和临床试验策略的成功实施,从而显著提高临床试验的效率,从而在更好地保护患者安全的同时减少总体成本和上市时间。
除了管理临床数据,Iconik和Health Cloud还收集运营数据,如项目管理、临床试验管理系统(CTMS)和指标信息,以提高试验效率和透明度。调查人员的数据,如付款、网站详细信息和业绩,也可以纳入。Iconik和Health Cloud可以通过门户访问,该门户允许客户通过安全的网络环境访问与研究相关的信息。来自Iconik和Health Cloud Informatics Hub和CDRP的数据分析使我们能够通过与研究人员和患者更紧密地接触,来改进我们项目的设计和交付。
数据管理和收集是SYMPHONY Health通过其集成数据中心(IDV®)平台的关键业务流程。集成数据中心(IDV®)是行业内全面和纵向的医疗保健数据来源,将我们庞大的索赔资源(医疗、医院和处方)与我们丰富的销售点处方数据、非零售发票数据和人口统计数据结合在一起。
Firecrest是我们的现场管理和培训技术,是我们信息战略的另一个重要组成部分。Firecrest提供了一个基于Web的在线门户网站,用于访问逐个访问的研究指南,从而提高网站的性能和质量。
ICON还利用了一系列企业应用程序,使我们能够在全球环境中提供业务服务。我们的重点是为我们的全球员工和客户提供轻松访问和获取研究信息的能力。我们目前的信息系统建立在微软、亚马逊、甲骨文、戴尔、SAS、Veeva、达索、Salesforce和Box等供应商的开放标准和领先的商业商业应用程序之上。IT支出由严格的IT治理政策授权,要求根据定义的业务战略和可衡量的业务收益,对所有战略性IT支出进行高层批准。
在临床运营方面,我们部署了一套软件应用程序,帮助管理和跟踪我们的临床试验活动。这些软件应用程序既是内部开发的应用程序,也是外部供应商提供的商业应用程序。其中包括一个临床试验管理应用程序,它可以跟踪试验中的所有相关数据,并自动执行所有管理和报告过程。在我们的数据管理功能中,我们拥有领先的临床数据管理解决方案,包括来自外部供应商的EDC和临床数据仓库解决方案,以及我们专有的EDC功能NEXTrials Prism eClinic。这使我们能够保证客户数据的完整性,并在客户研究中提供整合的信息。
在临床运营部门,我们还提供ICON数字平台,实现分散和混合临床试验服务的交付,最大限度地扩大患者招募和留住,同时扩大对不同和偏远患者群体的访问。我们开发灵活的战略方法,利用临床信息学、最先进的技术和我们的全球覆盖范围,最大限度地提高安全性和效率,并为每项研究做出数据驱动的决策。
在我们的临床试验管理领域,Firecrest Clinic提供全面的现场绩效管理系统,以提高研究现场活动的合规性、一致性和高效执行。基于网络的解决方案能够提供准确的研究信息,包括方案信息、培训手册和病例报告表
快速、同步地到达站点。然后可以跟踪现场行为,以确保培训得到理解,程序得到遵守,时间表得到满足,研究参数得到维护。除了满足日常运营需求外,该系统还向Iconik和Health Cloud平台提供数据。
我们提供交互式响应技术(IXR),以实现集中的患者随机化、药品库存管理和患者日记收集,为我们的客户提供完全灵活的多渠道数据检索解决方案,可以通过电话、互联网浏览器或移动设备使用。在我们的中心实验室业务中,我们利用一整套软件,包括实验室信息管理系统(LIMS)、试剂盒/样品管理系统和网络界面系统,允许客户在线审查结果。我们的实验室还使用IMRA,这是一个基于网络的实验室审查应用程序,允许全球访问一项研究的最新实验室数据。IMRA便于实时详细分析任何趋势、信号、警报或特定于患者的数据。ICON通过使用其内部开发的MIRA平台提供成像服务,并利用Medidata的Rave商业成像来收集、管理和处理数据,以支持其成像能力。
ICON使用甲骨文的Argus安全数据库提供其药物警戒服务。该系统符合FDA法规21 CFR Part 11,并生成所有标准的法规要求的报告,以及支持运营所需的定期报告。
ICON通过使用其专利软件NONMEM®支持群体药代动力学和药代动力学药效学建模。NONMEM®是一种非线性混合效果建模工具,可用于将模型拟合到许多不同类型的数据。利用NONMEM®使用适当的模型进行统计分析,有助于制药公司为其产品确定适当的剂量策略,并增加他们对药物机制和相互作用的了解。NONMEM®还可以与PDX-POP专有软件一起使用。PDX-POP软件是NONMEM®的图形界面,它有自己的自动化方法,加快了群体药代动力学建模和分析的迭代过程。ICON还利用了PREDPP,这是一个处理人口PK数据的强大的子例程包,以及通用的线性和非线性模型,可以将用户从编码标准动力学类型方程中解放出来,同时允许轻松分析复杂的患者类型数据。最后,ICON利用了NM-Tran,这是一个预处理器,允许以用户友好的方式指定控制和其他所需的输入。
ICON可配置的真实世界数据“证据”平台是支持和加强观测研究的有针对性的解决方案。该平台将不同的现实世界数据资产收集到一个通用数据模型中,提供分析以在产品生命周期中支持多个受众,并充当所有现实世界数据资产的中央存储库和分析平台。
ICON的集成数据中心(IDV®)是全球最大的综合医疗数据仓库之一,包含2,800,000名患者的生命、180万名处方医生和16,000份健康计划,提供强大的数据、应用程序、分析和咨询,帮助公司深入了解制药市场。我们将数据转化为决策,通过允许全面了解付款人、处方者和患者行为的影响,更深入地了解赞助商品牌与市场的关系。我们专有的标记化技术Synoma®简化了行业数据源的匿名化、交换和连接,以提供患者数据的集成视图。
公司利用技术加强全球流程的战略从我们部署的平台中可见一斑,这些平台包括Iconik、Health Cloud、Veeva EDMS/QMS(我们的全球SOP文档管理系统)、iLearn和Cornerstone(我们基于Web的培训交付解决方案)、ServiceNow(工作流程和自动化平台)、Sailpoint(身份管理和治理)以及PEGA和Argus(药物警戒)。电子试验主文件通过ICON的专有软件ICOMaster或WingSpan和Phlexglobal软件平台交付。
该公司的全球财务业务利用甲骨文的电子商务套件以及集成的Excel4Apps报告工具来满足该组织的财务和项目会计要求。Workday用于满足我们的人力资源人员管理要求。我们的业务开发和合同团队使用Salesforce CRM。
我们的IT系统在欧洲的两个数据中心(爱尔兰的都柏林、荷兰的格罗宁根)、北美的四个数据中心(宾夕法尼亚州的费城、堪萨斯州的Lenexa、弗吉尼亚州的夏洛茨维尔、德克萨斯州的达拉斯)和亚洲的一个数据中心(新加坡)运行。这些集线器位于专门建造的数据中心设施位置内。其他办公室通过Verizon管理的网络连接到这些枢纽,Verizon是全球一级电信提供商。该网络为我们的应用程序提供全球连接,并允许使用Microsoft Teams、Cisco Jabber、Sharepoint和Box等工具进行协作和通信。移动员工还可以通过安全的远程访问设施访问所有系统。全球企业内部网门户为我们的内部员工提供访问所有授权数据和应用程序的机会,并为全公司范围的沟通提供一个内部平台。IT系统受到强大的信息安全控制的保护,这些控制每两年进行一次独立审计,作为维护ICON ISO27001:2013认证的一部分。
ICON通过Accellacare提供的服务以及我们与Oncacare和Veradigm ALLSCRIPTS的合作伙伴关系,支持其患者站点和数据策略。我们还与生物制药公司和其他生命科学提供商(如医疗设备公司)合作,开发和部署定制的利益相关者参与解决方案。ICON的病人
参与服务使现场工作人员能够直接与患者接触,通过干预和非干预支持帮助提高他们对疾病和药物的理解。
ICON提供分子诊断实验室能力,使肿瘤学精密药物的开发和商业化成为可能。
ICON是全球领先的功能性服务提供(FSP)提供商。我们的手术、功能和治疗专家团队提供一系列FSP型号。我们提供涵盖所有主要功能的FSP解决方案,从临床监测和项目管理到数据管理、统计编程等。我们的团队利用赞助商或图标的IT基础设施来提供服务。我们的团队拥有丰富的系统迁移管理经验,可以支持系统升级作为提升阶段的一部分。
ICON提供分子诊断实验室能力,使肿瘤学精密药物的开发和商业化成为可能。
其他关键创新和新技术包括:
•Flex Advantage,我们的交互式响应技术平台(可通过网络和支持网络的移动设备访问),用于管理患者随机化、研究人员站点和临床供应商。
•PubsHub通过提供易于使用的基于Web的解决方案来弥合跨公司系统协调的流程差距,为医疗团队带来速度和效率。ICON利用PubsHub实现医疗和科学通信及出版物管理的自动化。
•ICON患者参与平台具有易于导航、用户友好的网站,使患者能够探索可用的新的和正在进行的研究,选择加入,并与最近的临床研究网站联系。
•One Search是ICON提供的直观、集成的工作流程和询问工具,支持访问多个数据源,并提供基于ICON和行业能力、体验和性能数据的最佳站点识别所需的可视化和工具。对招生表现、启动速度和质量的评分支持更好的选址。
•ADDPLAN用于模拟和设计探索性/先导性和验证性/关键适应性临床试验(ADDPLAN®DF(剂量探测器)、ADDPLAN®BASE、ADDPLAN®MC(多重比较)和ADDPLAN®PE(种群丰富))。
•还有Aptiv InSITE,这是一种新的基于风险的监测方法,使用统计抽样验证(VSS)来管理数据质量和现场相关风险。
•样本库存管理系统(SIMS)是ICOLabs中的一个互动报告模块,供赞助商和研究小组使用。它提供了临床试验中所有患者样本从获取到处置过程中的近实时、高水平的可追溯性。SIMS提供详细的样本库存报告以及样本状态和位置的摘要,并具有深入查看功能。它有助于更快地定位样本,特别是在研究的关键时刻。
•APECS for Investigator Payments确保及时、准确地向参与临床试验的患者的护理和管理工作地点支付费用。
•PredictivvTM平台是一个完全集成的解决方案,用于设计、规划、管理和优化全球临床研究的执行。PredictivvTM围绕统一的销售团队平台设计,可协调临床研究各个方面的数据、流程和人员,为日益复杂的临床开发流程提供前所未有的自适应智能和决策支持。
•Exact™允许用户在代码编写有限的可视化环境中快速构建可重复使用的程序,用于数据提取、数据转换、统计报告和电子发布。Exact™系统用于简化和自动化多个临床数据交换标准联盟指南以及试验报告中的表格、数字和列表的生成。
合同安排
我们通常根据我们对制药、生物技术和医疗器械行业公司的建议书请求的回应,或通过战略合作伙伴关系协议来授予项目。
长期合同的收入是根据对完成进度的评估确认的。付款条件通常规定要么根据某些确定的里程碑、交付的单位交付付款,要么根据合同有效期内的合同付款时间表按月付款。如果试验的范围或我们提供的服务发生变化,我们将发出变更令或修改令,这可能会导致合同价值的增加或减少。我们还以“服务费”或“时间和材料”为基础签订合同。
合同期可能从几周到几年不等,具体取决于所要进行的工作的性质。在大多数情况下,合同费用的预付部分在研究或试验开始时支付。合同费用的余额通常在研究或试用期内分期支付,并可根据某些业绩目标或“里程碑”的完成情况、交付的单位或固定的每月付款时间表来支付。例如,分期付款可以基于患者登记进度或研究数据库的交付。
完成临床服务合同的进度是根据项目总成本来衡量的(因此,直接费用包括第三方成本)。可报销费用包括支付给研究人员的费用、旅费和住宿费以及在临床试验过程中发生的各种其他费用,这些费用可由客户全额报销。可偿还费用包括在合同中,并根据实际发生的费用按月开具发票。所发生的费用是根据活动确定的。
由于合同定价的币种可能与产生合同成本的币种不同,我们通常在合同中协商汇率波动条款,这些条款允许在这些货币的相对价值变化超过预定容差时进行价格调整。
我们的大多数合同可以由客户在有正当理由的情况下立即终止,或在没有理由的情况下提前30至90天通知。在终止的情况下,我们通常有权获得所完成工作的所有欠款和因终止通知而产生的费用以及与终止研究相关的某些费用。合同终止或延迟履行的原因有很多,包括但不限于意外或不想要的结果、导致药物短缺的生产问题、患者对药物的不良反应、客户决定不重视某一特定试验、患者招募人数不足或研究人员招募不足。
风险管理
我们的首席执行官和执行管理团队的其他成员负责公司的日常风险管理,我们的董事会通过全体董事会及其委员会监督管理层的活动。我们的首席执行官和执行管理团队的其他成员是ICON质量和风险论坛的成员,该论坛负责审查风险。我们的执行管理团队定期向董事会及其委员会报告,以确保有效和高效地监督我们的活动,并协助进行适当的风险管理和持续的管理控制评估。董事会监督一般业务和市场风险管理,我们的审计委员会监督财务报表、会计和财务控制方面的风险管理,我们的薪酬和组织委员会监督我们薪酬计划、政策和程序的风险管理,我们的提名、可持续发展和治理委员会监督与ESG相关的风险。内部审计在职能和行政上向我们的首席财务官报告,并直接向审计委员会报告。关于非金融风险管理,包括网络安全、法律合规、隐私和企业风险,董事会及其委员会从适当的管理人员那里收到关于公司面临的主要风险和公司正在采取的缓解该等风险的措施的最新情况。
政府监管
新药的临床研究受到政府机构的高度监管。进行临床研究和开发研究的标准是良好临床实践(GCP),其中规定了旨在确保从临床测试中获得的数据的质量和完整性以及保护临床受试者的权利和安全的程序。
FDA和其他知名监管机构已经颁布了与启动产品试验的申请、研究的批准和进行、报告和记录保留、知情同意、药物批准申请和上市后要求有关的法规和指南。根据这些条例和准则,承担药品赞助商义务的服务提供者必须遵守适用的条例,并因未能遵守这些条例和准则而受到监管行动。在美国和欧洲,趋势是由适用的监管当局加强监管和执法。
在美国提供服务时,我们有义务遵守FDA对此类活动的要求。这些措施包括确保研究获得适当的独立覆核委员会(下称“IRB”)和道德委员会的批准、取得病人知情同意、核实调查人员的资格、报告病人对药物的不良反应,以及保持详尽和准确的记录。我们必须在规定的时间内保存每项研究的关键文件,研究赞助商和FDA可能会审查这些文件。
我们在美国以外提供的服务最终也要受到相关监管机构的类似监管。此外,我们在欧洲的活动还受到欧洲药品管理局的影响。
我们必须为每项研究保留特定时期的记录,以供客户和适用的监管机构在审计期间进行检查。如果我们不遵守适用的法规和指导方针,可能会造成实质性的不利影响。此外,我们不遵守适用的法规和指南可能会导致罚款、取消资格、终止或暂停正在进行的研究、取消数据资格或客户提起诉讼,其中任何一项都可能导致实质性的不利影响。
潜在的责任和保险
我们的业务性质使我们面临潜在的责任,包括但不限于:(I)客户的违约或疏忽索赔;以及(Ii)第三方(如患者)对我们服务表现的索赔。
此外,尽管我们不认为我们对第三方调查人员(进行试验的医生)的行为负有法律责任,但我们可能会因这些调查人员的行为而提出索赔。
我们试图通过以下方式减少这一潜在的责任:
•就某些活动向客户寻求合同赔偿。然而,赔偿的条款和范围因客户和项目的不同而不同,这些赔偿的履行不受保障。因此,我们承担的风险是,赔偿可能不相关或不充分,或者赔偿方可能没有履行赔偿义务的经济能力。这一赔偿不能保护我们免受自身行为或不作为的影响,例如我们的疏忽,或者我们的表现没有达到所需的合同、行业或监管标准。
•维护全球范围内的职业责任保险。虽然我们维持我们认为在我们经营的行业和国家/地区惯常的保险种类和金额,但不能保证我们将能够继续以我们可以接受的条款维持此类保险范围,或者不能保证相关保单将在我们希望的时候做出回应并提供保险。
如果ICON被要求支付损害赔偿或承担任何索赔的辩护或和解费用,a)超出或超过合同赔偿条款的范围,b)赔偿方没有履行其赔偿义务,c)索赔超过我们的保险范围,或者d)相关情况不在我们的保险单承保范围内,我们可能会受到实质性的不利影响。
C.组织结构
*截至2022年12月31日,公司重要子公司或公司控制的实体详细情况如下:
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
ICON临床研究公司 | 阿根廷 | 100% |
RPS Research S.A. | 阿根廷 | 100% |
ICON临床研究私人有限公司 | 澳大利亚 | 100% |
梅德帕斯国际私人有限公司 | 澳大利亚 | 100% |
药学研究协会有限公司 | 澳大利亚 | 100% |
ICON临床研究奥地利有限公司 | 奥地利 | 100% |
RPS研究奥地利有限公司 | 奥地利 | 100% |
IMP-物流贝尔,外国语 | 白俄罗斯 | 100% |
比利时DOCS国际公司 | 比利时 | 100% |
比利时制药研究协会B.V. | 比利时 | 100% |
RPS百慕大有限公司 | 百慕大群岛 | 100% |
图标Pesquisas ClíNicas LTDA。 | 巴西 | 100% |
医药研究协会有限公司。 | 巴西 | 100% |
Pesquisas LTDA的巴西服务RPS。 | 巴西 | 100% |
RPS中国股份有限公司 | 英属维尔京群岛 | 100% |
ICON临床研究EOOD | 保加利亚 | 100% |
保加利亚制药研究协会EOOD | 保加利亚 | 100% |
ICON临床研究(加拿大)公司。 | 加拿大 | 100% |
3065613新斯科舍公司 | 加拿大 | 100% |
药学研究协会ULC | 加拿大 | 100% |
服务de Recherche制药服务 | 加拿大 | 100% |
牛津结果有限公司 | 加拿大 | 100% |
加拿大ICON生命科学公司。 | 加拿大 | 100% |
图标智利Limitada | 智利 | 100% |
PRA健康科学智利温泉 | 智利 | 100% |
ICON临床研究(北京二号)有限公司 | 中国 | 100% |
爱立信临床研究(北京)有限公司 | 中国 | 100% |
PRA健康科学中国有限公司。 | 中国 | 100% |
PRA健康科学哥伦比亚有限公司。 | 哥伦比亚 | 100% |
研究药学服务哥斯达黎加LTDA。 | 哥斯达黎加 | 100% |
Ispirtivanja图标d.o.o ICON研究有限公司。 | 克罗地亚 | 100% |
医药研究协会D.O.O.Za Klinicka ispitivanja | 克罗地亚 | 100% |
图标临床研究s.r.o。 | 捷克共和国 | 100% |
医药研究协会CZ,s.r.o。 | 捷克共和国 | 100% |
DOCS国际北欧国家A/S | 丹麦 | 100% |
药物研究协会丹麦APS | 丹麦 | 100% |
埃及RPS(有限责任公司) | 埃及 | 100% |
RPS爱沙尼亚OÜ. | 爱沙尼亚 | 100% |
国际船级社芬兰分公司 | 芬兰 | 100% |
芬兰药物研究协会Oy | 芬兰 | 100% |
ICON临床研究S.A.R.L. | 法国 | 100% |
MAPI研究信托基金* | 法国 | 100% |
研究药学服务法国公司。 | 法国 | 100% |
IMP物流佐治亚有限责任公司 | 佐治亚州 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
乔治亚制药研究协会有限责任公司 | 佐治亚州 | 100% |
Averion欧洲有限公司 | 德国 | 100% |
ICON临床研究德国有限公司 | 德国 | 100% |
ICON临床研究有限公司 | 德国 | 100% |
药物研究协会有限公司 | 德国 | 100% |
制药研究协会希腊A.E. | 希腊 | 100% |
RPS危地马拉,S.A. | 危地马拉 | 100% |
香港立康临床研究有限公司 | 香港 | 100% |
PRA健康科学(香港)有限公司 | 香港 | 100% |
ICON Klinikai KutatóKorlátolt FelelősségűTársaág(ICON临床研究有限责任公司) | 匈牙利 | 100% |
药物研究助理Magya orszzág Kutatás-Fejlesztési Korlátolt FelelősségűTársaág(药物研究助理匈牙利研究和开发有限公司) | 匈牙利 | 100% |
冰岛RPS EHF。 | 冰岛 | 100% |
ICON临床研究印度私人有限公司 | 印度 | 100% |
印度药物研究协会私人有限公司 | 印度 | 100% |
Accellacare Limited | 爱尔兰 | 100% |
Docs Resources Limited | 爱尔兰 | 100% |
ICON(LR)Limited | 爱尔兰 | 100% |
ICON临床全球控股无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON临床国际无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
信达临床研究有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON临床研究地产开发(爱尔兰)有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON临床研究地产控股(爱尔兰)有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON控股国际临床研究有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON控股无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON投资五大无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON投资四大无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON运营融资无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON运营控股无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
研究药学服务(外包爱尔兰)有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON环球金库无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
PRA临床有限公司 | 爱尔兰 | 100% |
ICON临床研究控股(爱尔兰)无限公司 | 爱尔兰 | 100% |
以色列ICON临床研究有限公司。 | 以色列 | 100% |
以色列制药研究协会有限公司。 | 以色列 | 100% |
意大利医药研究协会S.r.L. | 意大利 | 100% |
PRA发展中心KK | 日本 | 100% |
PRA健康科学KK | 日本 | 100% |
偶像日本K.K. | 日本 | 100% |
凯龙投资有限公司 | 泽西 | 100% |
PRA健康科学肯尼亚有限公司 | 肯尼亚 | 100% |
RPS拉脱维亚SIA | 拉脱维亚 | 100% |
UAB RPS立陶宛 | 立陶宛 | 100% |
图标卢森堡S.àR.L. | 卢森堡 | 100% |
图标CRO马来西亚SDN。巴德. | 马来西亚 | 100% |
RPS马来西亚有限公司巴赫德。 | 马来西亚 | 100% |
ICON临床研究公司México,S.A.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
墨西哥制药研究协会S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
RPS Research México,S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
RPS Research Servicios,S.de R.L.de C.V. | 墨西哥 | 100% |
DOCS国际公司 | 荷兰 | 100% |
药物研究协会集团B.V. | 荷兰 | 100% |
PRA国际运营公司 | 荷兰 | 100% |
荷兰研究药学服务公司。 | 荷兰 | 100% |
ICON临床研究(新西兰)有限公司 | 新西兰 | 100% |
新西兰医药研究协会有限公司 | 新西兰 | 100% |
RPS研究挪威AS | 挪威 | 100% |
RPS巴拿马公司 | 巴拿马 | 100% |
ICON临床研究PerúS.A. | Perú | 100% |
RPS PerúS.A.C. | Perú | 100% |
ICON临床研究服务菲律宾公司。 | 菲律宾 | 100% |
RPS研究菲律宾公司。 | 菲律宾 | 100% |
DOCS国际波兰公司ZO.O。 | 波兰 | 100% |
SYMPHONY临床研究中心 | 波兰 | 100% |
医药研究助理Sp.ZO.O。 | 波兰 | 100% |
PRA国际葡萄牙,Unipessoal,LDA。 | 葡萄牙 | 100% |
研究制药服务波多黎各,Inc. | 波多黎各 | 100% |
ICON临床研究公司。 | 罗马尼亚 | 100% |
罗马尼亚药物研究协会。 | 罗马尼亚 | 100% |
ICON临床研究(RUS)有限责任公司 | 俄罗斯 | 100% |
股份公司IMP物流 | 俄罗斯 | 100% |
ICON临床研究部。Beograd | 塞尔维亚 | 100% |
药物研究协会DOO贝尔格莱德 | 塞尔维亚 | 100% |
康健临床研究(PTE)有限公司 | 新加坡 | 100% |
MAPI生命科学新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 100% |
药物研究协会新加坡私人有限公司。LTD. | 新加坡 | 100% |
图标临床研究斯洛伐克,s.r.o。 | 斯洛伐克 | 100% |
药品研究协会SK S.r.O. | 斯洛伐克 | 100% |
PRA医药集团(专有)有限公司 | 南非 | 100% |
RPS研究南非(专有)有限公司 | 南非 | 100% |
Accellacare南非(Pty)有限公司 | 南非 | 100% |
ICON临床研究韩国宇韩和沙/ICON临床研究韩国有限公司。 | 韩国 | 100% |
韩国医药研究协会有限公司 | 韩国 | 100% |
ICON临床研究España,S.L. | 西班牙 | 100% |
药学研究协会西班牙分校 | 西班牙 | 100% |
RPS研究Ibérica,S.L.U | 西班牙 | 100% |
RPS西班牙S.L. | 西班牙 | 100% |
Accellacare España S.L. | 西班牙 | 100% |
DOCS国际瑞典公司 | 瑞典 | 100% |
PRA国际瑞典公司 | 瑞典 | 100% |
DOCS国际瑞士有限公司 | 瑞士 | 100% |
ICON临床研究(瑞士)有限公司 | 瑞士 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
PRA瑞士公司 | 瑞士 | 100% |
立康临床研究台湾有限公司 | 台湾 | 100% |
医药研究协会台湾有限公司。 | 台湾 | 100% |
ICON临床研究(泰国)有限公司 | 泰国 | 100% |
RPS研究(泰国)有限公司。 | 泰国 | 100% |
图标Ankara Klinik Arastirma Dis Ticaret Anonim Sirketi | 土耳其 | 100% |
Pra土耳其SağLik Araştirma ve Geliştirme LimitedŞirketi | 土耳其 | 100% |
Docs乌克兰有限责任公司 | 乌克兰 | 100% |
ICON临床研究有限责任公司 | 乌克兰 | 100% |
IMP-物流乌克兰有限责任公司 | 乌克兰 | 100% |
乌克兰药物研究协会有限责任公司 | 乌克兰 | 100% |
Accellacare UK Limited | 英国 | 100% |
Aptiv Solutions(UK)Ltd. | 英国 | 100% |
DOCS国际英国有限公司 | 英国 | 100% |
ICON(LR)Limited | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)有限 | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)第2号有限公司 | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)第3号有限公司 | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)第4号有限公司 | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)第5号有限公司 | 英国 | 100% |
康健发展解决方案有限公司 | 英国 | 100% |
ICON投资(英国)有限公司 | 英国 | 100% |
改善治疗方法有限公司 | 英国 | 100% |
美德华集团有限公司 | 英国 | 100% |
美迪诺华湖畔临床研究有限公司 | 英国 | 100% |
MeDiNova Merc(UK)Limited | 英国 | 100% |
VSK(凯尼尔沃思)有限公司 | 英国 | 100% |
IMP物流英国有限公司 | 英国 | 100% |
医药研究协会(英国)有限公司 | 英国 | 100% |
思特灵协同系统有限公司 | 英国 | 100% |
ICON临床研究控股公司(英国)有限 | 英国 | 100% |
ICON临床研究(英国)第6号有限公司 | 英国 | 100% |
RPS Global S.A. | 乌拉圭 | 100% |
RPS拉丁美洲公司 | 乌拉圭 | 100% |
ICON早期服务有限责任公司 | 美国 | 100% |
制药研究协会,Inc. | 美国 | 100% |
ClinStar有限责任公司 | 美国 | 100% |
NexTrials,Inc. | 美国 | 100% |
药物研究协会独联体公司 | 美国 | 100% |
东欧制药研究协会有限责任公司 | 美国 | 100% |
CRN North America,LLC | 美国 | 100% |
图标临床研究,LP | 美国 | 100% |
Addplan,Inc. | 美国 | 100% |
Beacon生物科学公司 | 美国 | 100% |
C4 MedSolutions,LLC | 美国 | 100% |
CHC集团有限责任公司 | 美国 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
CRN控股有限责任公司 | 美国 | 100% |
全球药物战略集团 | 美国 | 100% |
ICON临床投资有限责任公司 | 美国 | 100% |
ICON临床研究有限责任公司 | 美国 | 100% |
ICON实验室服务公司 | 美国 | 100% |
田纳西图标有限责任公司 | 美国 | 100% |
图标美国控股公司 | 美国 | 100% |
MM咨询有限责任公司 | 美国 | 100% |
MM集团,有限责任公司 | 美国 | 100% |
MolecularMD公司 | 美国 | 100% |
PriceSpective有限责任公司 | 美国 | 100% |
PubsHub LLC | 美国 | 100% |
关爱创新公司 | 美国 | 100% |
关爱创新有限责任公司 | 美国 | 100% |
CRI NewCo,Inc. | 美国 | 100% |
CRI Worldwide,LLC | 美国 | 100% |
国际医疗技术咨询公司 | 美国 | 100% |
Parallels 6,Inc. | 美国 | 100% |
PRA早期发展研究公司 | 美国 | 100% |
PRA健康科学公司 | 美国 | 100% |
PRA控股公司。 | 美国 | 100% |
PRA国际有限责任公司 | 美国 | 100% |
PRA应收账款有限责任公司 | 美国 | 100% |
研究药学服务有限责任公司 | 美国 | 100% |
研究制药服务公司。 | 美国 | 100% |
Roy RPS Holdings LLC | 美国 | 100% |
RPS Global Holdings,LLC | 美国 | 100% |
RPS母控股有限责任公司 | 美国 | 100% |
来源:医疗保健分析有限责任公司 | 美国 | 100% |
日落山庄,有限责任公司 | 美国 | 100% |
SYMPHONY健康解决方案公司 | 美国 | 100% |
克里斯蒂诊所有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
临床资源网络有限责任公司 | 美国 | 100% |
DOCS全球公司 | 美国 | 100% |
管理型医疗保健战略解决方案公司 | 美国 | 100% |
CRI国际有限责任公司 | 美国 | 100% |
夏洛特有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
山核桃的Accellacare,LLC | 美国 | 100% |
罗利有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
落基山的Accellacare,LLC | 美国 | 100% |
索尔兹伯里有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
威尔明顿有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
温斯顿-塞勒姆有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
Accellacare美国公司 | 美国 | 100% |
完全医疗通信有限责任公司 | 美国 | 100% |
完整出版解决方案有限责任公司 | 美国 | 100% |
| | | | | | | | |
公司 | 国家 | 集团所有权 |
查尔斯顿有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
布里斯托尔有限责任公司的Accellacare | 美国 | 100% |
生命树临床研究,LC | 美国 | 100% |
图标政府和公共卫生解决方案公司。 | 美国 | 100% |
*MAPI研究信托是一个协会,其成员是标志性的附属实体。 |
D.财产说明
我们的主要执行办公室是位于爱尔兰共和国都柏林利奥帕德斯敦的南县商业园,我们在那里拥有大约15,000平方米的办公设施是米。我们租了所有其他的房产。
我们在欧洲设有53个办事处,其中10个在英国,7个在德国,5个在荷兰,4个在西班牙,捷克共和国、法国、匈牙利、爱尔兰、波兰、俄罗斯、瑞典、土耳其和乌克兰各2个,白俄罗斯、比利时、保加利亚、格鲁吉亚、以色列、意大利、拉脱维亚、罗马尼亚和斯洛伐克各1个。我们在北美有33个办事处,其中29个在美国,两个在加拿大,两个在墨西哥。我们在亚洲设有16个办事处,其中5个在中国(包括1个香港),3个在印度,日本和新加坡各2个,韩国、台湾、泰国和菲律宾各1个。我们在澳大利亚有两个办事处,在新西兰有一个办事处。我们在南美有五个办事处;阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚和秘鲁各有一个办事处。我们在南非设有一个办事处。
项目4A。 未解决的员工评论。
不适用。
第五项。《经营和财务回顾及展望》。
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
下面的讨论和分析将综合财务报表应与项目18中的综合财务报表、附注和其他财务信息一并阅读。综合财务报表是根据美国公认会计原则编制的。下文讨论和分析中的信息提供了截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的详细信息。与截至2020年12月31日的年度相关的信息尚未包括在内。它可以在公司提交的截至2021年12月31日的20-F表格中找到。
概述
我们是一家CRO,在全球范围内为制药、生物技术和医疗器械行业提供外包开发服务。我们专门从事支持临床开发过程所有阶段的项目的战略开发、管理和分析--从化合物选择到I-IV期临床研究。我们的愿景是通过提供行业领先的解决方案和临床开发方面的最佳表现,成为首选的医疗智能合作伙伴。
我们相信,我们是精选的CRO之一这个在全球范围内进行大多数主要治疗领域的临床试验的专业知识和能力,并具有操作灵活性,可以独立提供开发服务,或作为综合“全方位服务”解决方案的一部分。2022年12月31日,我们雇佣了大约41,100员工,在在53家公司的111个地点未完成的任务。在这一年中D 2022年12月31日我们大约46.2%、46.5%和7.3%的收入分别来自美国、欧洲和世界其他地区。
收入包括根据与第三方客户的合同赚取的费用。在大多数情况下,合同费用的一部分在研究或试验开始时支付,其余部分通常根据某些业绩目标或里程碑的交付情况,在研究或试验期间分期支付。长期合同的收入是根据所发生的费用与审判总估计费用之间的关系按比例履约法确认的,或根据合同的具体情况按服务费确认。按照CRO行业的惯例,我们与第三方研究人员签订了与临床试验相关的合同。调查员成本和某些其他第三方成本包括在我们对完成进度的评估中,以及在衡量收入时产生的成本。如果这些费用由客户报销,则根据我们对完成进度的评估,这些费用将计入随时间推移确认的合同总价值。
由于我们的业务性质涉及项目管理,其中大部分项目的持续时间为一至四年,因此,项目在一个财政年度的开始或完成可能会对该年度与相关客户赚取的收入产生重大影响。此外,由于我们通常与客户的一些部门(但不是所有部门)合作,这些部门内可用项目的数量和状态的波动也会对这些客户每年获得的收入产生实质性影响。
个别合同的终止或延迟履行可能是由于各种原因,包括但不限于意外或不希望看到的结果、导致药物短缺的生产问题、患者对药物的不良反应、客户决定淡化特定试验或患者招募人数不足。在终止的情况下,公司通常有权获得通过终止通知完成的工作的所有欠款以及与终止研究相关的某些费用。此外,合同一般包含在合同的服务范围、性质、期限或数量发生变化时重新谈判的规定。
我们未履行的履约义务包括我们对客户授予的项目尚未获得的合同收入的评估特克斯。2022年12月31日我们有大约137亿美元的未履行履约。我们认为,截至任何日期,我们的未履行履约不一定是未来业绩的有意义的预测指标,因为未履行履约中包括的项目可能被取消或推迟,并且无法保证我们将能够在多大程度上实现未履行的履约。
2021年7月1日,ICON宣布完成与PRA的合并,创建了世界上最先进的医疗智能和临床研究机构之一。以下管理层的讨论及分析反映了本集团截至2022年12月31日止年度的经营业绩,该业绩纳入了PRA的结果,与截至2021年12月31日止年度相比有很大差异。2021年7月1日之前的PRA结果不反映。在适用情况下,管理层已就与合并有关的特定一次性费用作出评论,以提供对本集团正常运作的了解。
虽然我们的注册地在爱尔兰,但我们以美元报告业绩。因此,我们非美国业务的结果,当换算成美元时,可能会受到美元与这些业务货币之间汇率波动的重大影响。
除了转换风险,我们还受到交易风险的影响,因为合同定价的货币可能不同于与这些合同相关的成本产生的货币。我们在美国的业务不会受到货币差异的实质性影响,因为我们的大部分收入和成本都是以美元计算的。然而,在美国以外,我们活动的跨国性质意味着合同通常以单一货币定价,通常是美元或欧元,而成本则以多种货币计价,这除其他外,取决于我们哪些办事处为合同提供人员和调查地点的位置。虽然许多此类合同受益于某种程度的自然对冲,但由于合同收入和成本以同一货币匹配,其中成本是以合同定价以外的货币发生的,这些货币的相对价值的波动可能会对我们的运营结果产生实质性影响。我们定期审查我们的货币敞口。
随着我们在全球范围内开展业务,我们的有效税率已经并将取决于我们的收入和收益在不同税率地点的地理分布。因此,我们的业绩可能会受到不同司法管辖区税率变化的影响。特别是,随着我们在不同税务管辖区的经营结果的地理组合发生变化,我们的有效税率可能会在不同时期有很大差异。
答:第一季度的经营业绩
下表列出了所列期间的某些财务数据占收入的百分比,以及这些项目与上一个可比期间相比的百分比变化情况。下表所示的趋势可能并不代表未来的结果。
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2022 |
| 收入百分比 | 增加/(减少)百分比 |
收入 | 100.0 | % | 100.0 | % | 41.2 | % |
成本和支出: | | | |
直接成本 | 71.4 | % | 72.5 | % | 39.1 | % |
销售、一般和行政费用 | 10.0 | % | 10.7 | % | 33.0 | % |
折旧 | 1.4 | % | 1.4 | % | 41.0 | % |
摊销 | 6.0 | % | 4.4 | % | 93.4 | % |
与交易和整合相关的费用 | 0.5 | % | 3.6 | % | (80.0) | % |
重组 | 0.4 | % | 0.5 | % | 0.1 | % |
营业收入 | 10.3 | % | 6.9 | % | 110.1 | % |
年份结束D 2022年12月31日与截至2021年12月31日的年度比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | 变化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
收入 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,260,560 | | 41.2 | % |
截至2022年12月31日的年度收入增加22.606亿美元,增幅41.2%,至77.414亿美元,而截至2021年12月31日的年度收入为54.808亿美元。按不变货币计算,收入增长了45.4%。在截至2022年12月31日的一年中,收入的增长是由于合并和整个公司市场的持续有机增长。
于本年度内2022年12月31日该公司约46.2%、46.5%和7.3%的收入分别来自美国、欧洲和世界其他地区。截至去年年底,我们来自前五大客户的收入达到21.896亿美元2022年12月31日比较至17.331亿美元截至年底的年度2021年12月31日分别为28.3%和31.6%。
截至2022年12月31日的年度,爱尔兰的收入增加了6.187亿美元,达到19.846亿美元,而截至2021年12月31日的年度,收入为13.659亿美元。*截至2022年12月31日的年度,爱尔兰的收入增长了45.3%,而集团的整体收入增长了41.2%。爱尔兰的收入主要是我们全球承包模式的函数。
欧洲其他地区的收入增加了4.428亿美元,增幅为37.7%,达到16.184亿美元,而截至2021年12月31日的财年为11.755亿美元。在美国的收入增加了9.936亿美元,增幅为38.5%,达到35.746亿美元,而截至2021年12月31日的财年为25.81亿美元。与截至2021年12月31日的年度的3.584亿美元相比,我们在世界其他地区(其他地区)的收入增加了2.055亿美元,增幅为57.3%,达到5.639亿美元。由于合并的完成和整个公司市场的持续有机增长,所有地区的收入都有所增加。
直接成本
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 变化 |
直接成本 | $ | 5,527,045 | | $ | 3,972,612 | | $ | 1,554,433 | |
占收入的百分比 | 71.4 | % | 72.5 | % | 39.1 | % |
截至2022年12月31日的年度的直接成本增加了15.544亿美元,增幅39.1%,达到55.27亿美元,而截至2021年12月31日的年度的直接成本为39.726亿美元。直接成本主要包括调查员和其他可报销成本、薪酬、相关附带福利和项目相关员工的基于份额的薪酬支出以及其他直接项目驱动成本。在截至2022年12月31日的一年中,直接费用增加的原因是,员工人数增加,与人员有关的支出增加9.265亿美元,与其他直接项目相关的费用增加1.797亿美元,实验室费用增加1,000万美元,与差旅有关的费用增加560万美元。第三方调查员和其他可报销费用增加了4.345亿美元。直接费用占收入的百分比减少,反映了截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度不同的活动组合,以及实现整合协同增效。
销售、一般和行政费用
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 变化 |
销售、一般和行政费用 | $ | 778,753 | | $ | 585,330 | | $ | 193,423 | |
占收入的百分比 | 10.0 | % | 10.7 | % | 33.0 | % |
截至2022年12月31日的一年,销售、一般和行政费用增加了1.934亿美元,增幅为33.0%,达到7.788亿美元,而截至2021年12月31日的一年为5.853亿美元。销售、一般及行政开支主要包括非项目相关雇员的薪酬、相关附带福利及按日常股份计算的薪酬开支、招聘开支、专业服务费用、广告费用及所有与设施及资讯系统有关的费用。在截至2022年12月31日的一年中,销售、一般和行政费用占收入的百分比降至收入的10.0%,而截至2021年12月31日的年度占收入的10.7%。于截至2022年12月31日止年度内,销售、一般及行政费用增加涉及一般管理费用增加4,730万美元、设施相关成本增加4,290万美元、人事相关开支增加8,800万美元、专业费用增加2,400万美元及市场推广费用增加370万美元。这些增长被截至2022年12月31日的年度2,600万美元(截至2021年12月31日的年度为1,430万美元)的外汇收益部分抵消,这主要是由欧元对美元汇率的变动推动的。最后,在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内确认的基于股份的薪酬支出分别为7050万美元和1.338亿美元。以股份为基础的薪酬支出是直接成本和销售、一般和行政费用中与人员有关的支出的一部分。
折旧及摊销
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 变化 |
折旧 | $ | 106,426 | | $ | 75,484 | | $ | 30,942 | |
占收入的百分比 | 1.4 | % | 1.4 | % | 41.0 | % |
摊销 | $ | 463,087 | | $ | 239,503 | | $ | 223,584 | |
占收入的百分比 | 6.0 | % | 4.4 | % | 93.4 | % |
本年度的折旧支出增加了3090万美元,增幅为41.0%,达到1.064亿美元,而截至2021年12月31日的年度为7550万美元。折旧费用反映了对支持公司持续增长的设施、信息系统和设备的收购和投资的影响。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,折旧费用占收入的百分比保持不变,为1.4%。*截至2022年12月31日的年度折旧费用增加是由于通过合并获得的可折旧资产基础的增加以及与计算机硬件和软件相关的额外支出。
截至2022年12月31日的年度的摊销费用增加了2.236亿美元,增幅为93.4%,达到4.631亿美元,而截至2021年12月31日的年度的摊销费用为2.395亿美元。摊销费用是指在企业合并过程中取得的无形资产的摊销。本年度摊销费用的增加反映了合并产生的新获得的无形资产的摊销。在截至2022年12月31日的年度,摊销费用占收入的百分比增加到6.0%,而截至2021年12月31日的年度,摊销费用占收入的4.4%。
与合并相关的重组、交易和整合相关费用
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 变化 |
与交易和整合相关的费用 | $ | 39,695 | | $ | 198,263 | | $ | (158,568) | |
占收入的百分比 | 0.5 | % | 3.6 | % | (80.0) | % |
重组成本 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 38 | |
占收入的百分比 | 0.4 | % | 0.5 | % | 0.1 | % |
截至年底止年度2022年12月31日,公司产生了7080万美元用于主要与合并相关的重组、交易和整合相关费用。这笔费用包括3970万美元的交易和整合费用,与咨询费用、遣散费安排、保留协议和持续的整合活动有关。
合并宣布后,该公司还进行了一项重组计划,以审查其全球办事处足迹,优化其位置以最符合公司的要求,并重组其员工队伍,以推动未来的增长。这项计划在截至年底的一年中产生了3,110万美元的费用2022年12月31日。在截至的年度内2021年12月31日,一项重组指控3,110万美元被认可了。
我们预计会产生一些与合并相关的额外费用;然而,这些费用的时间和金额取决于各种因素,例如但不限于整合活动的执行以及我们从这些活动中获得的协同效应的总金额。
营业收入
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | |
(千美元) | 2022 | 2021 | 变化 |
营业收入 | $ | 795,237 | | $ | 378,529 | | $ | 416,708 | |
占收入的百分比 | 10.3 | % | 6.9 | % | 110.1 | % |
运营收入增加了4.167亿美元,增幅为110.1%,达到7.952亿美元,而截至2021年12月31日的财年为3.785亿美元。作为收入的百分比,运营收入占收入的比例增加到10.3%,而截至2021年12月31日的年度占收入的6.9%。
来自爱尔兰业务的收入从截至2021年12月31日的年度的1.32亿美元增加到2.181亿美元。
在欧洲其他地区,运营收入从截至2021年12月31日的年度的1.779亿美元增加到2.538亿美元。在截至2021年12月31日的一年中,来自欧洲其他地区运营的收入占收入的百分比增至15.7%,而截至2021年12月31日的年度为15.1%。
在美国地区,运营收入增加了2.157亿美元,达到2.548亿美元,而截至2021年12月31日的一年为3910万美元。在截至2021年12月31日的一年中,来自美国地区运营的收入占收入的百分比增至7.1%,而截至2021年12月31日的年度为1.5%。
在其他地区,运营收入增加了3890万美元,达到6850万美元,而截至2021年12月31日的一年为2960万美元。在截至2021年12月31日的一年中,来自其他地区运营的收入占收入的百分比增至12.1%,而截至2021年12月31日的年度为8.3%。
利息收支
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | 变化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
利息收入 | $ | 2,345 | | $ | 574 | | $ | 1,771 | | 308.5 | % |
利息支出 | $ | (229,731) | | $ | (182,423) | | $ | (47,308) | | 25.9 | % |
利息支出从截至2021年12月31日的年度的1.824亿美元增加到2.297亿美元。这一年的增长反映了与合并相关的融资成本的影响,以及年内未偿还借款的平均总额以及利率上升的影响。截至2022年12月31日的年度的利息收入增至230万美元,而截至2021年12月31日的年度的利息收入为60万美元。
所得税费用
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, | 变化 |
(千美元) | 2022 | 2021 | $ | % |
所得税费用 | $ | 59,411 | | $ | 41,334 | | $ | 18,077 | | 43.7 | % |
有效所得税率 | 10.5 | % | 21.0 | % | | |
| | | | |
| | | | |
本年度的所得税拨备增至5,940万美元,截至2021年12月31日的年度为4,130万美元。*本公司截至2022年12月31日的年度的有效税率为10.5%,而截至2021年12月31日的年度的实际税率为10.5%21.0%的雾R截至的年度2021年12月31日,主要是由于收购的无形资产的全年摊销影响和与合并相关的2021年发生的非扣减支出。该公司的实际税率仍主要取决于税前利润在其经营地区之间的分配。
B.管理流动资金和资本资源
CRO行业通常不是资本密集型的。专家组的主要业务现金需求是支付薪金、办公室租金、差旅费和支付调查员费用。投资活动主要反映用于设施和信息系统改进、购买和出售短期投资和购置的资本支出。融资活动主要反映公司偿还外债的情况。
我们的临床研究和开发合同通常是固定价格的,包含一些可变的组成部分,持续时间从几周到几年不等。合同收入一般根据所发生的费用与估计合同总成本之间的关系确认为收入。合同的现金流通常包括签订合同时的一小笔定金,余额在合同期限内分期支付,在某些情况下是在实现某些里程碑时支付的。因此,现金收入与合同上发生的成本和确认的收入不相符。
现金及现金等价物和净借款
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| 余额2021年12月31日 | (已绘制 按下)/ 已偿还 | 现金净流入/ (流出) | 其他非现金调整 | 汇率的影响 | 余额2022年12月31日 |
| 以千为单位的美元 |
现金及现金等价物 | | | | | | |
现金和现金等价物 | 752,213 | | — | | (446,725) | | — | | (16,720) | | 288,768 | |
可供出售的投资 | 1,712 | | — | | 1 | | — | | — | | 1,713 | |
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高级担保信贷安排和高级担保票据 | (5,436,312) | | 800,000 | | — | | (17,875) | | — | | (4,654,187) | |
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现金和现金等价物及借款净额 | (4,682,387) | | 800,000 | | (446,724) | | (17,875) | | (16,720) | | (4,363,706) | |
截至2022年12月31日,公司的现金和现金等价物及可供出售投资为2.905亿美元,而截至2021年12月31日的现金及可供出售投资为7.539亿美元。
截至2022年12月31日的现金和可供出售投资包括2.88亿美元的现金和现金等价物,可供出售的投资为170万美元。截至2021年12月31日,公司的现金和可供出售投资包括7.522亿美元的现金和现金等价物,可供出售的投资为170万美元。
随着合并协议的完成,ICON于2021年7月1日签订了高级担保信贷安排,提供55.15亿美元的优先担保定期贷款安排和初始本金总额为300.0亿美元的优先担保循环贷款安排。优先担保定期贷款安排将于2028年7月到期,循环贷款安排将于2026年7月到期。截至2022年12月31日和2021年12月31日,循环贷款安排下除向房东提供450万美元信用证以担保租赁安排外,没有未偿还的金额。
除了高级担保信贷F于2021年7月1日,本公司以非公开发售方式发行本金总额500.0元的2.875%优先担保票据。优先担保票据将于2026年7月15日到期。
2022年3月31日,本公司偿还了300.0,000,000美元的优先担保定期贷款安排,并支付了3,510万美元的季度利息。2022年6月30日,本公司偿还了100.0,000,000美元的优先担保定期贷款安排,并支付了3,940万美元的季度利息。2022年9月30日,本公司偿还了200.0美元的优先担保定期贷款安排,并支付了5,360万美元的季度利息。2022年12月30日,公司偿还了200.0,000,000美元的优先担保定期贷款,并支付了6,610万美元的季度利息。
该公司在租赁安排方面的合同负债为189.7美元,这些债务将在未来五年内主要通过现金支付来清偿。
现金流
经营活动的现金净额
截至2022年12月31日的年度,经营活动提供的净现金减少2.658亿美元,至5.633亿美元,而截至2021年12月31日的年度,经营活动提供的现金净额为8.291亿美元。经营活动提供的现金净额减少265.8亿美元,原因是营运资本变化685.2亿美元,但净收益419.4亿美元的现金流入增加抵消了这一减少。
营运资本的变化主要是由于应收账款增加了534.2美元,未开单收入增加了314.9美元,但未计入收入增加了262.1美元,抵消了这一变化。这些变化是由于收入确认和临床试验计费的时间不同造成的。截至2022年12月31日的未偿还天数为54天,而截至2021年12月31日的未偿还天数为31天。营运资金产生的现金和未偿还天数的收入可能会受到(其中包括)研究或试验期间合同里程碑的安排、在此期间实现特定里程碑、收到第三方可偿还费用发票的时间以及从客户收到现金的时间等积极或负面影响。合同费用一般根据某些绩效目标或“里程碑”(例如,目标患者注册率、启动的临床测试地点或完成的病例报告表)的完成情况分期支付,此类里程碑特定于每个单独合同的条款,而合同收入被确认为履行合同义务。期间内未偿还天数的收入减少将导致现金流入公司,而未偿还天数的增加将导致现金流出。
用于投资活动的现金净额
截至2022年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为1.459亿美元,而截至2021年12月31日的年度,用于投资活动的现金净额为60.242亿美元。在截至2022年12月31日的年度内,投资活动中使用的现金净额主要与资本支出的现金流出有关,其中1.422亿美元主要与设施和IT基础设施投资有关,560万美元与长期股权投资有关。
在这一年截至2021年12月31日,用于投资活动的现金净额为60.242亿美元,主要归因于合并对价的现金部分59.145亿美元(扣除收购现金后的净额)。年内,非经常开支为9,380万元,主要与设施和资讯科技基建的投资有关。公司对Oncacare的投资又流出了250万美元,向Oncacare提供了1,000万美元的贷款,向Oncacare投资了410万美元长期股权。
用于融资活动的现金净额
截至2022年12月31日的年度,用于融资活动的现金净额为8.642亿美元,而截至2021年12月31日的年度,融资活动提供的现金净额为51.147亿美元。在截至2022年12月31日的年度内,公司偿还了8.0亿美元的外部融资,并回购了价值1.0亿美元的股票。这被本公司行使购股权所收到的3580万美元所抵销。
在截至2021年12月31日的年度内,本公司动用了60.15亿美元的外部融资,为完成合并提供资金。这被1.099亿美元的债务贴现和某些债务发行成本所抵销。作为外部的一部分
在融资方面,公司支付了3,030万美元的融资专业费用,并支付了5.138亿美元的外债本金。本公司亦于2021年7月1日偿还2020年优先票据,包括提前还款费用,合共3.64亿美元。截至2021年12月31日止年度,本公司因行使购股权而收取1.186亿美元。
现金净流出
由于这些现金流,截至2022年12月31日的年度现金和现金等价物减少了4.634亿美元,而截至2021年12月31日的年度减少了8810万美元。
C.负责研发、专利和许可证
ICON通过在药物开发过程的每个不同阶段开展活动,在新药开发中发挥关键作用。临床试验促进了医学领域的进步,因为它们确定了新药的安全性和有效性,从而解决了科学上的不确定性。作为临床研究和商业化领域的多家世界领先者之一,ICON是制药和医疗设备公司值得信赖的合作伙伴,帮助它们加快拯救生命和提高生活质量的药物和设备的开发。ICON在确保试验设计的科学有效性方面的作用是设计的关键部分,涉及科学家、医生和生物统计学家。ICON与赞助商共同设计临床研究试验的进行方式。ICON进行临床试验的作用是研发过程中不可或缺的一部分,最终将决定每种药物对人类服用是否安全,对目标疾病是否具有预期效果,以及将该药物提供给患者的最佳方式。
D.*趋势信息
除本年度报告的其他部分披露外,我们不了解任何趋势、不确定性、需求、承诺或事件E 2022年12月31日,合理地很可能对我们的收入、收入、盈利能力、流动性产生重大不利影响或资本资源,否则将导致本年度报告中报告的财务信息不一定表明未来的经营结果或财务状况。
E.对关键会计估计进行评估
本表格20-F中其他部分提供的已审计合并财务报表附注2说明了编制合并财务报表时使用的重要会计政策。在编制我们的合并财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额、或有资产和负债的披露,以及期间收入和支出的报告金额。我们的估计和判断是基于历史经验和我们认为在当前情况下合理的其他因素。如果这些假设被证明是不正确的,或者如果情况发展不同于为这些估计而假定的情况,实际结果可能与这些估计不同。以下是对管理层使用的关键会计估计和判断的讨论。这些关键会计估计的应用与董事会审计委员会进行了讨论。
收入确认-临床试验服务
临床试验服务是随着时间的推移而履行的单一履行义务,即关于临床试验的全面服务义务(包括研究人员和其他方提供的服务)被视为单一履行义务。在合同范围内,向客户提供的承诺不明确。我们得出结论,ICON是支持临床研究项目的直接服务和第三方(主要是研究人员服务)使用方面的合同委托人。交易价格是根据调整后的合同或变更单价值(服务收入总额和传递/可报销费用)确定的,以反映可变现的合同价值。对可变现合同价值的评估具有判断性。可变现价值评估在每个报告期更新,并考虑到(I)合同条款和(Ii)客户体验。
在履行单一履约义务时,按完成百分比确认收入。因此,完成临床服务合同的进展情况是根据每个报告期的项目总成本(包括第三方成本)的投入计量来衡量的。衡量完成工作的进展情况涉及判断和估计。完工评估要求对报告日期发生的人工和相关时间成本以及报告日期发生的第三方成本进行评估。对发生的第三方费用(主要是调查员费用)的评估要求审查第三方服务提供者开展和记录的活动。向第三方支付所发生费用的时间反映了第三方开具发票的情况。所进行的活动与收到第三方发票之间的时间差异可能导致报告期的大量应计金额。
在评估完成进度时,还需要对这些项目完成的预测费用进行最新评估。鉴于临床试验的长期性和这些试验的复杂性,预计要完成的成本(内部直接成本和第三方(主要是研究人员)将产生的成本)是可判断的。预测时间(和相关费用)是根据(I)合同条款和(Ii)以往经验确定的。预计完成的第三方成本是由项目参考(I)合同条款和(Ii)以往经验确定的。
企业合并
吾等采用收购法核算业务合并,因此,收购的可确认资产、承担的负债及被收购方的任何非控股权益均按收购当日的估计公允价值入账。我们使用重大判断、估计和假设来确定收购资产、承担的负债和非控股权益的估计公允价值。估计公允价值基于各种估值方法,包括主要使用客户关系无形资产贴现现金流技术的收益法。上述收益法利用管理层对未来经营业绩和现金流的估计,使用反映市场参与者假设的加权平均资本成本进行贴现。我们记录了收购价格超过收购净资产公允价值的部分,并将其分配给我们的报告单位,称为商誉。
商誉和长期资产的可回收性
商誉
本公司每年或当事件或情况显示可能出现减值时评估其商誉减值。年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。本公司亦可选择在其商誉评估中绕过任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估。
在进行质量评估时,公司考虑每个报告单位的相关事件和情况,包括(I)本年度业绩,(Ii)财务业绩与管理层的年度和多年战略计划,(Iii)报告单位账面价值自上一年以来的变化,(Iv)报告单位所处的行业和市场状况,(V)宏观经济状况,包括贴现率的变化,以及(Vi)报告单位提供的产品或服务的变化。根据定性评估的结果,如果本公司得出结论认为报告单位的公允价值不太可能小于报告单位的账面价值,则不进行量化评估。
量化评估包括估计每个报告单位的公允价值与报告单位的账面价值相比较。本公司采用以收入为基础和以市场为基础的估值方法估计报告单位的公允价值。以收益为基础的方法是基于报告单位的预测未来现金流量,这些现金流量使用报告单位的加权平均资本成本贴现到现值。对于以市场为基础的方法,该公司利用了许多因素,例如关于公司市值的公开信息以及经营结果、业务计划、市场倍数和现值技术。根据损益法和市场法得出的估计价值范围,本公司确定报告单位的估计公允价值。如果报告单位的估计公允价值超过账面价值,商誉不会减损,也不需要进一步审查。
以收益为基础的公允价值方法要求管理层对公司经营的市场的经济状况和资本市场的状况做出假设和判断,其中许多情况不在管理层的控制范围之内。在报告单位层面,公允价值估计需要管理层对整体经济状况对特定报告单位的影响的假设和判断,以及对报告单位对未来现金流、终端增长率和贴现率的战略和预测的评估。
在以市场为基础的公允价值方法下,在评估市场倍数和最近的交易时需要做出判断。
截至2022年9月30日,该公司完成了最近的年度商誉减值测试,这一日期与前一年一致。截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度,本公司确定商誉并无减值。
其他长寿资产
当事件或环境变化显示资产组的账面金额可能无法收回时,本公司评估长期资产(如无形资产)的减值。如果存在减值指标,我们会根据对未来未贴现现金流的估计来评估长期资产的账面价值。未来的任何减值都可能对我们的财务状况或经营业绩产生重大不利影响。
税收
鉴于我们业务的全球性和我们经营的多个税务管辖区,本公司所得税拨备的确定需要做出重大判断和估计,其最终税收结果可能不确定。尽管我们相信我们的估计是合理的,但这些事项的最终结果可能与我们历史所得税拨备和应计项目中反映的结果不同。
所得税规定包括联邦税、州税、地方税和外国税。我们采用资产负债法核算所得税。根据资产负债法,递延税项资产及负债按现有资产及负债的财务报表账面值与其各自税基之间的差额及营业亏损及税项抵免结转所产生的未来税务后果确认。递延税项资产及负债采用制定税率计量,预计适用于预计收回或结算这些暂时性差额的年度的应税收入。我们计入了GILTI(“全球无形低税收入”)在其产生期间的影响,因此没有为该项目计提递延税项。递延所得税资产的确认是基于管理层相信,与某些暂时性差异、所得税经营亏损、资本亏损结转和所得税抵免相关的所得税优惠更有可能实现。递延税项资产按估值拨备减值至最有可能变现的金额。只有在所得税头寸更有可能持续的情况下,我们才会认识到这些头寸的影响。我们决定估值免税额的部分依据是我们对未来应纳税所得额的评估,以及我们持续的所得税策略。如果我们对未来应税收入或税收策略的估计在未来任何时候发生变化,我们将对我们的估值免税额进行调整。记录这样的调整可能会对我们的财务状况或运营结果产生实质性影响。
第六项董事、高级管理人员和雇员
A.董事和高级管理人员
下表和随附的传记列出了有关ICON plc每个董事、高级管理人员和其他关键员工的某些信息,截至2023年2月24日.
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名字 | 年龄 | 职位 |
Ciaran Murray | 60 | 椅子和董事 |
史蒂夫·卡特勒博士(1)(5) | 62 | 董事首席执行官兼首席执行官 |
布伦丹·布伦南(1)(5) | 44 | 首席财务官 |
罗南·墨菲(2)(3)(5) | 65 | 领衔独立董事 |
约翰·阿塔克斯博士 | 70 | 董事 |
琼·加拉希(2)(4) | 60 | 董事 |
尤金·麦凯格(3)(4) | 64 | 董事 |
朱莉·奥尼尔(3)(4) | 56 | 董事 |
琳达·格雷斯博士(2) | 66 | 董事 |
迪尔梅德·坎宁安 | 48 | 首席行政官、总法律顾问兼公司秘书 |
(1)被任命为公司首席执行官。
(2)薪酬与组织委员会委员。
(3)审计委员会委员。
(4)提名、可持续发展和治理委员会成员。
(5)执行委员会委员。
Ciaran Murray
Ciaran Murray先生于1982年毕业于都柏林大学学院,获得商学学士学位。穆雷先生随后获得普华永道特许会计师资格。Murray先生在爱尔兰、意大利、英国和美国的快速消费品和技术行业担任高管,获得了丰富的全球经验。-Murray先生自2017年3月以来一直担任ICON plc的董事长2018年5月起对外开通董事。Murray先生于2011年10月至2017年3月担任首席执行官,并从加入i穆雷先生在2005年加入CON plc,直到2011年被任命为首席执行官。在他供职于ICON plc期间,Murray先生因其在ICON和CRO行业的领导力而受到认可。此外,穆雷还被PharmaVOICE100评为CRO创新领域的领导者。PharmaVOICE100列出了生物制药行业最具影响力的人物。2013年,都柏林大学学院授予穆雷荣誉法学博士学位,以表彰他对爱尔兰三级研究和创新的支持。2018年,皇家都柏林学会授予Murray先生RDS企业金质奖章,以表彰他对爱尔兰工商业的特殊影响。默里先生也是UCD蓝精灵商学院的顾问委员会成员。
史蒂夫·卡特勒博士
史蒂夫·卡特勒博士于2017年3月被任命为ICON plc首席执行官,此前他曾从2014年1月起担任首席运营官。卡特勒博士自2011年11月起担任总裁集团临床研究服务部,直至被任命为首席运营官。卡特勒博士于2015年11月被任命为ICON plc董事会成员。在加入公司之前,卡特勒博士担任过肯德尔公司的首席执行官,此前曾担任过首席运营官。在加入肯德尔公司之前,卡特勒博士在昆泰公司工作了14年,担任过全球项目管理部门的高级副总裁、临床、医疗和监管部门的高级副总裁、欧洲地区的项目管理部门的高级副总裁以及欧洲肿瘤科部门的总裁副主任,并在南非和澳大利亚担任过地区领导职务。在加入昆泰之前,卡特勒博士曾在澳大利亚和欧洲的Sandoz公司(现为诺华公司)任职。卡特勒博士拥有理科学士学位。拥有悉尼大学博士学位和英国伯明翰大学工商管理硕士学位。
布伦丹·布伦南
布伦丹·布伦南自2012年2月以来一直担任首席财务官。在过去的20多年里,布伦南先生通过在不同行业的经验发展了他的职业生涯。布伦南先生于2006年加入ICON,他曾在公司担任过多个高级财务职位,包括公司财务部门的高级副总裁。在此之前,他在爱尔兰一家主要的建材组织Cement Roadstone Holdings发展了广泛的金融经验。布伦南还曾在普华永道的公共会计部门工作过数年。布伦南先生是爱尔兰特许会计师协会会员,拥有都柏林城市大学会计和金融学士学位。在CRO行业的多年工作中,Brennan先生参与了许多行业组织和发展,包括ACRO(临床研究组织协会),在那里他是行业CFO圆桌会议小组的创始主席,该小组成立的目的是帮助CRO应对各种行业挑战。布伦南先生从2017年成立至2019年12月31日担任圆桌会议主席。
罗南·墨菲
罗南·墨菲先生自2016年10月以来一直担任本公司董事的外部人士。他于2019年1月被任命为董事首席独立董事。墨菲先生是普华永道爱尔兰的前高级合伙人。他于2007年当选为高级合伙人,并于2011年再次当选为高级合伙人,任期四年。在完成最多两届任期后,墨菲于2015年从公司退休。墨菲先生也是普华永道欧洲、中东和非洲地区领导委员会的成员,任期五年,从2010年到2015年。墨菲先生于1980年加入普华永道,1992年加入该合伙公司。墨菲目前是Greencoat Renewables PLC的董事长,也是戴维证券经纪公司的非执行董事董事。墨菲先生目前担任ESRI理事会成员和爱尔兰共同体商业主席。他也是英国爱尔兰商会的创始董事会成员。墨菲在1982年取得特许会计师资格之前,在都柏林大学学院完成了商学学士和商学硕士学位。
约翰·阿塔克斯博士
本公司联合创办人之一Tocax博士于2002年11月至2009年12月担任本公司董事会主席,并于1990年6月至2002年10月担任首席执行官。自2010年1月以来,他一直担任本公司董事的外部人士。Topax博士于1977年在新加坡大学获得药剂学初级学位,于1979年在威尔士大学获得应用药理学硕士学位,并于1982年在爱尔兰国立大学获得药理学博士学位。他撰写了大量论文和演讲,并在爱尔兰皇家外科学院担任兼职教授,在新加坡国立大学担任名誉教授。他目前是DS Biophma的执行主席和Afity的首席执行官,这两家公司都是私人公司。
琼·加拉希说。
琼·加拉希于2017年11月被任命为董事的外部董事。Garahy女士是联合国儿童基金会爱尔兰分部、爱尔兰住宅地产房地产投资信托基金和IPB保险CLG的非执行董事。在此之前,她曾担任过以下行政职务:金融咨询公司Clearview Investment&Pensions Limited创始人兼首席执行官、河北钢铁集团有限公司董事董事总经理、HC Financial Services Group投资总监董事、爱尔兰国家养老金储备基金研究主管、Hiberian Investment Managers研究主管以及她在Goodbody Stockbrokers和NCB Group担任的股票分析师职务。Garahy女士之前也是嘉里集团董事的高级独立非执行董事和高威大学基金会的董事非执行董事,目前是爱尔兰室内交响乐团的董事会成员。Garahy女士是一名合格的财务顾问,她拥有高威大学的理学学士学位,都柏林大学学院的理学硕士学位,以及ACCA的会计与金融文凭。
尤金·麦卡格
尤金·麦凯格先生于2017年10月被任命为本公司董事的外部董事。1988年至2017年6月,麦卡格是爱尔兰顶级律师事务所之一亚瑟·考克斯律师事务所的合伙人。在Arthur Cox任职期间,McCague先生同时担任Arthur Cox的管理合伙人和董事长,并就主流企业工作、合并和收购、企业重组和公司治理为多家上市公司和私营公司提供咨询。除了杰出的法律生涯外,麦卡格先生还在商业、政府和教育机构拥有丰富的董事会经验。麦卡格先生目前是怡安保险爱尔兰分公司的董事会成员,也是爱尔兰领先的商业代表协会IBEC的主席。麦卡格先生之前担任过的董事会职务包括爱尔兰国家机构卫生服务执行委员会、都柏林理工学院管理机构主席、都柏林理工学院基金会主席、都柏林大学学院管理机构主席以及董事飞行租赁有限公司。2006年,麦卡格还是都柏林商会的总裁。麦卡格先生拥有都柏林大学学院的民法学士学位和欧洲法律文凭。
朱莉·奥尼尔
朱莉·奥尼尔自2019年7月以来一直担任ICON Plc的外部董事。奥尼尔女士曾担任亚历克森制药公司全球业务执行副总裁总裁,负责全球制造业务以及扩大和改进美国、欧洲和亚洲的供应链和质量业务。在加入Alexion之前,O‘Neill女士是吉利德科学公司运营副总裁兼爱尔兰总经理,在她职业生涯的早期,O’Neill女士曾在Burnil药房和Helsinn Birex制药公司担任运营、制造和质量职能部门的领导职务。奥尼尔女士是DBV技术公司、Hookipa制药公司、ILC Dover、阿喀琉斯治疗公司和安格斯化学公司的董事会成员。她也是爱尔兰国家生物处理研究和培训研究所的董事会主席。O‘Neill女士拥有都柏林三一学院的药学理学学士学位,都柏林大学学院的工商管理硕士学位,以及爱尔兰董事学会特许董事会员。O‘Neill女士也是州索赔机构战略委员会的成员。
琳达·格雷斯博士
琳达·格雷斯博士自2021年7月以来一直担任ICON公司的外部董事成员,此前曾在2015年10月至2021年7月期间担任PRA健康科学委员会成员。格雷斯博士于2008年1月至2017年12月担任Ocera治疗公司董事会成员,并于2012年6月至2017年12月担任Ocera治疗公司总裁兼首席执行官。在受雇于Ocera之前,格雷斯博士在2005年5月至2011年2月期间担任风险投资公司InterWest Partners的管理成员。1998年7月至2003年7月,格雷斯博士是SGX制药公司的创始人兼执行副总裁总裁,这是一家专注于癌症新疗法的药物发现公司。在此之前,她是Wilson Sonsini Goodrich&Rosati律师事务所的公司律师,在那里她从事风险融资、公开募股和战略合作等领域的业务。在从事法律工作之前,格雷斯博士曾在加州大学旧金山分校担任内科和重症监护科临床助理教授。她目前是Corvus制药公司和Arca Biophma公司的董事会成员,也是Arca Biophma公司薪酬和审计委员会的成员。Grais博士拥有耶鲁大学的学士学位、耶鲁医学院的医学博士学位和斯坦福大学法学院的法学博士学位。
迪尔梅德·坎宁安
Diarmaid Cunningham先生是首席行政官、总法律顾问和公司秘书。Cunningham先生于2009年11月加入本公司担任总法律顾问。从2009年到2013年,坎宁安先生一直在公司位于都柏林的全球总部工作。2013年,Cunningham先生被借调到公司位于宾夕法尼亚州的美国总部,该借调于2018年Cunningham先生返回都柏林时结束。2016年7月,坎宁安先生的作用扩大到除总法律顾问外,还包括首席行政干事。坎宁安先生职责的扩大意味着他除了对公司的法律部门负责外,还对公司的质量保证、客户合同服务、设施和采购部门负有责任。坎宁安于1997年毕业于都柏林大学学院,获得商业和法律研究学士学位,2001年获得律师资格,2015年在加州斯坦福大学完成斯坦福高管课程。坎宁安先生曾于2013年、2014年、2020年和2021年担任临床研究组织协会(ACRO)董事会秘书。Acro代表全球CRO行业的主要利益相关者,包括制药、生物技术和医疗器械公司、监管机构、立法者和患者团体。在加入本公司之前,坎宁安先生在爱尔兰一流的公司律师事务所A&L Goodbody工作了10年。2021年1月,坎宁安被任命为爱尔兰慈善机构杰克与吉尔基金会董事的非执行董事。
董事会多样性矩阵
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董事会多元化矩阵(截至2023年2月24日) |
董事总数 | 8 |
第一部分:性别认同 |
| 女性 | 男性 |
董事 | 3 | 5 |
第二部分:人口统计背景 |
亚洲人 | | 1 |
白色 | 3 | 4 |
LGBTQ+ | 1 |
没有透露人口统计背景 | 0 |
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董事会多元化矩阵(截至2022年7月27日) |
董事总数 | 9 |
第一部分:性别认同 |
| 女性 | 男性 |
董事 | 3 | 6 |
第二部分:人口统计背景 |
亚洲人 | | 1 |
白色 | 3 | 5 |
LGBTQ+ | 1 |
没有透露人口统计背景 | 0 |
B.补偿
薪酬问题的探讨与分析
薪酬政策
薪酬和组织委员会试图通过公司的高管薪酬计划实现以下目标:吸引、激励和留住关键高管,并奖励创造价值的高管。委员会努力营造注重业绩的环境,确保每位高管的现金和股权薪酬的很大一部分是基于实现对公司、其股东和其他利益攸关方重要的业绩目标。
公司的高管薪酬计划有三个主要要素:基本工资、奖金计划和根据公司股权激励计划授予的与股票相关的奖励形式的股权激励。主要管理人员薪酬的所有要素由薪酬和组织委员会根据集团和个人业绩目标的实现情况确定。基本工资、奖金和董事费用由薪酬和组织委员会以美元或欧元确定。
外部董事的薪酬
外聘董事的酬金为董事酬金,并有资格参与股权激励计划。在2022年期间,董事以外的每个人(不包括董事会主席)每年获得90,000美元的预聘费和董事会委员会服务的额外费用。
默里先生的执行董事长任期于2018年5月12日届满,他过渡到董事的外部主席职位。目前与主席的安排规定每年支付330,000欧元(按当年平均费率折算:346,891美元)。
罗南·墨菲先生被任命为董事首席独立董事,自2019年1月1日起生效,并每年额外获得这笔费用为25,000美元角色。
外部董事没有资格获得与业绩相关的奖金,也不会代表他们缴纳养老金。薪酬和组织委员会规定外部董事的薪酬。
执行董事及主要行政人员的薪酬
现金薪酬总额分为基本工资部分和奖金激励部分。该委员会的目标是市值相似的医疗保健/生物制药公司和同行CRO公司的总现金薪酬,根据个人业绩、经验和责任水平向上或向下调整。薪酬和组织委员会认为,高管在公司内部的责任级别越高,前任员工的百分比就越大高管薪酬应与公司业绩挂钩。高管的目标奖金激励在60%到125%之间,2022年的实际奖金在工资的48%到100%之间,基于集团和个人的表现。
一根完整的骨头授予下列个人150万美元:首席执行官Steve Cutler博士(120万美元)和首席财务官Brendan Brennan先生(30万美元),以反映他们对公司202年业绩的贡献2.这些款项已获报酬和组织委员会核准,将在2023年12月31日终了年度内支付。
公司高管有资格获得根据公司股权激励计划授予的股权激励,包括股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位。如果管理人员获得股权奖励赠款,它们通常每年在委员会本财政年度的第一次预定会议上获得批准。授出日期及价值由委员会厘定,而授出单位数目则根据授出日本公司股份的收市价厘定。新招聘的高管可能会获得签到补贴。此外,如果委员会认为为确保适当的激励措施是必要的,委员会可酌情向管理人员发放额外的股权奖励。委员会在每年年初根据同龄人群体数据、独立薪酬顾问的咨询意见和委员会的判断,确定给予每个参与者的股权奖励。
所有执行干事都有资格参加适用的养恤金计划。公司的缴费通常是其年度薪酬的固定百分比,以补充高管的缴费。如委员会认为适当,本公司有权酌情作出额外供款。该公司的贡献是根据可比爱尔兰公司和同行CRO公司的同业集团中位数确定的。对这项计划的缴款在综合业务报表中记为费用。
第三方协议和安排
根据董事规则第5250(B)(3)条的规定,ICON并未发现任何与第三方向ICON董事或纳斯达克被提名人提供的与其候选人资格或董事会服务相关的薪酬或其他付款的安排或协议。
高管薪酬
薪酬汇总表-截至2022年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名称和主体 职位 | 年 | 薪金 | 奖金 | 养老金 贡献 | 所有其他补偿 | 小计 | 以股份为基础 补偿 | 董事的收费标准 | 总计 补偿 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
史蒂夫·卡特勒博士 首席执行官 | 2022 | 1,168 | | 1,173 | | 125 | | 31 | | 2,497 | | 7,487 | | 44 | | 10,028 | |
| | | | | | | | | |
布伦丹·布伦南 首席财务官 | 2022 | 556 | | 342 | | 70 | | 30 | | 998 | | 1,645 | | — | | 2,643 | |
总计 | 2022 | 1,724 | | 1,515 | | 195 | | 61 | | 3,495 | | 9,132 | | 44 | | 12,671 | |
薪酬汇总表-截至2021年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名称和主体 职位 | 年 | 工资* | 奖金 | 养老金 贡献 | 所有其他补偿 | 小计 | 以股份为基础 补偿 | 董事的收费标准 | 总计 补偿 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
史蒂夫·卡特勒博士 首席执行官 | 2021 | 1,146 | | 2,300 | | 121 | | 31 | | 3,598 | | 5,959 | | 44 | | 9,601 | |
| | | | | | | | | |
布伦丹·布伦南 首席财务官 | 2021 | 607 | | 914 | | 76 | | 35 | | 1,632 | | 1,341 | | — | | 2,973 | |
总计 | 2021 | 1,753 | | 3,214 | | 197 | | 66 | | 5,230 | | 7,300 | | 44 | | 12,574 | |
董事薪酬
薪酬汇总表-截至2022年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | 年 | 薪金 | 公司 养老金和缴费 | 所有其他补偿 | 小计 | 以股份为基础 补偿 | 董事的收费标准 | 总计 补偿 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
Ciaran Murray | 2022 | — | | — | | — | | — | | 267 | | 363 | | 630 | |
史蒂夫·卡特勒 | 2022 | 1,168 | | 125 | | 1,204 | | 2,497 | | 7,487 | | 44 | | 10,028 | |
罗南·墨菲 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 150 | | 350 | |
休·布雷迪* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 54 | | 134 | |
约翰·顶峰 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 213 | | 90 | | 303 | |
琼·加拉希 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 123 | | 323 | |
威廉·霍尔* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 58 | | 138 | |
尤金·麦卡格 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 125 | | 325 | |
朱莉·奥尼尔 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 110 | | 310 | |
玛丽·彭德加斯特* | 2022 | — | | — | | — | | — | | 80 | | 54 | | 134 | |
科林·香农** | 2022 | — | | — | | — | | — | | — | | 85 | | 85 | |
琳达·格雷斯 | 2022 | — | | — | | — | | — | | 133 | | 98 | | 231 | |
总计 | 2022 | 1,168 | | 125 | | 1,204 | | 2,497 | | 9,140 | | 1,354 | | 12,991 | |
*Hugh Brady教授、William Hall教授和Mary Pendergast女士于2022年7月26日辞去董事会职务。
*柯林·香农先生于2022年12月9日辞去董事会职务。
薪酬汇总表-截至2021年12月31日的年度
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | 年 | 工资* | 公司 养老金和缴费 | 所有其他补偿 | 小计 | 以股份为基础 补偿 | 董事的收费标准 | 总计 补偿 |
| | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 | $’000 |
Ciaran Murray | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 372 | | 572 | |
史蒂夫·卡特勒 | 2021 | 1,146 | | 121 | | 2,331 | | 3,598 | | 5,959 | | 44 | | 9,601 | |
罗南·墨菲 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 240 | | 144 | | 384 | |
休·布雷迪 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 90 | | 343 | |
约翰·顶峰 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 78 | | 331 | |
琼·加拉希 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 110 | | 310 | |
威廉·霍尔 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 103 | | 356 | |
尤金·麦卡格 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 200 | | 119 | | 319 | |
朱莉·奥尼尔 | 2021 | 0 | 0 | 0 | — | | 200 | | 86 | | 286 | |
玛丽·彭德加斯特 | 2021 | — | | — | | — | | — | | 253 | | 90 | | 343 | |
科林·香农* | 2021 | — | | — | | — | | — | | — | | 45 | | 45 | |
琳达·格雷斯* | 2021 | — | | — | | — | | — | | — | | 45 | | 45 | |
总计 | 2021 | 1,146 | | 121 | | 2,331 | | 3,598 | | 8,011 | | 1,326 | | 12,935 | |
*科林·香农先生和琳达·格雷斯博士于2021年7月1日被任命为董事会成员。
披露补偿协议
雇佣合约、终止雇佣及更改管制安排
本公司与其指定的行政人员并无订立任何终止或变更控制权的协议,但下文所载及有关彼等股权激励的协议则除外,该等协议规定加快控制权变更的归属。
董事和高级管理人员的服务协议和聘书
以下信息反映了截至2022年12月31日生效的协议。
Ciaran Murray先生
Ciaran Murray先生自2018年5月以来一直担任董事会主席,并于2017年3月至2018年5月担任董事会执行主席。穆雷先生于2011年10月至2017年3月期间担任本公司首席执行官。穆雷先生自二零一一年九月起担任本公司董事。他曾于2005年10月至2011年10月担任本公司首席财务官。Murray先生与本公司就其担任执行主席一职订立协议,自2017年3月起生效。默里先生的执行主席任期已于5月1日届满2, 2018,他过渡到主席一职。目前与默里先生的安排规定,每年向他支付330000欧元(按当年平均费率折算:346 891美元)担任主席的费用。他的上一篇作为执行主席的欠条服务协议包括终止印刷它还包括某些终止后条款,包括仍然适用的保密条款、竞业禁止条款和禁止招标条款。作为首席财务官、首席执行官和执行主席,Murray先生被授予并持有普通股期权、限制性股份单位和绩效股份单位。于2018年5月12日不再为ICON plc雇员的Murray先生未归属的普通股购股权及限制性股份单位的归属工作加快,并于该日归属已发行的普通股购股权及限制性股份单位。归属日期在2018年5月12日至2019年3月期间的未归属业绩股单位因Murray先生于2018年5月12日不再是ICON plc员工而被没收。他之前在2023年2月24日获得并持有58,646份普通股期权,行使价格从每股71.95美元到125.74美元不等,以及1,388个限制性股票单位,这些期权将于2023年5月授予。
史蒂夫·卡特勒博士
Steve Cutler博士自2017年3月以来一直担任首席执行官,并于2014年1月至2017年3月期间担任公司首席运营官。在被任命为首席运营官之前,他自2011年11月起担任集团总裁临床研究服务。他自2015年11月起担任本公司董事高管。与Cutler博士签订的首席执行官服务协议可由任何一方提前12个月通知终止。根据这项协议的条款,卡特勒博士有权获得年度Sala1,173,251元,由2022年4月1日起生效以及由薪酬和组织委员会商定的奖金。他还有权获得养恤金缴款、12000美元的汽车津贴以及他本人和他的受抚养人的医疗保险。他先前于2023年2月24日获授予及持有208,885份普通股期权,行使价介乎每股71.95美元至231.68美元,18,173股于2023年3月至2025年3月期间不同日期归属的限制性股份单位,以及32,121股(最多64,242股)业绩股份单位,于2023年3月至2025年3月期间归属,但须符合若干业绩条件。首席执行官的服务协议规定,除本公司授权的某些董事外部职位外,他必须全身心投入到本公司的职责中。与卡特勒博士的协议包括终止和控制权变更条款,还包括某些终止后条款,包括保密、竞业禁止和禁止招标条款。卡特勒博士与该公司有一份单独的协议,关于他作为董事公司的角色。根据该协议的条款,他有权获得44,000美元的年费。
布伦丹·布伦南先生
Brendan Brennan先生自2012年2月起担任首席财务官,之前自2011年10月起担任代理首席财务官。在此之前,他曾在公司担任多个高级财务职位,包括企业财务总监高级副总裁。与Brennan先生的服务协议可在任何一方提前12个月通知的情况下终止。根据本协议的条款,布伦南先生有权获得每年一次的萨拉621,467美元(532,032欧元)自2022年4月1日起生效以及由薪酬和组织委员会商定的奖金。他还有权领取养恤金缴款、2万欧元的汽车津贴以及自己和受抚养人的医疗保险。他先前于2023年2月24日获授予及持有53,105份普通股期权,行使价介乎每股83.47美元至231.68美元;3,958股限制性股份单位,于2023年3月至2025年3月期间的不同日期归属;以及7,048股(最多14,096股)业绩股份单位,于2023年3月至2025年3月期间归属,但须符合若干业绩条件。彼的服务协议规定彼须全职专注于本公司的职责,董事会授权的若干董事外部职位除外。与布伦南先生的协议包括终止和控制权变更条款,还包括某些终止后条款,包括保密、竞业禁止和禁止招标条款。
罗南·墨菲先生
罗南·墨菲先生自2019年1月起担任董事首席独立董事,自2016年10月起担任本公司外部董事。目前与墨菲先生的协议规定每年向他支付147,500美元的董事费用。他之前在2023年2月24日获得并持有9,622份普通股期权,行使价格从90.03美元到125.74美元不等,以及925个限制性股票单位,这些期权将于2023年5月授予。
约翰·阿塔克斯博士
John Topax博士是本公司的联合创始人之一,曾于2002年11月至2009年12月担任本公司董事会主席。他还在1990年6月至2002年10月期间担任公司首席执行官,目前是公司董事的外部人士。根据目前与TAPAX博士的安排,他每年可获支付90,000元董事费用。他之前在2023年2月24日获得并持有33,255份普通股期权,行使价格从每股65.6美元到125.74美元不等,以及925个限制性股票单位,这些期权将于2023年5月授予。
Joan Garahy女士
Joan Garahy女士自2017年11月起担任本公司董事的外部董事。目前与Garahy女士的安排规定每年向她支付122,500美元的董事费用。她之前在2023年2月24日获得并持有5,005份普通股期权,行权价为125.74美元,以及925个限制性股票单位,这些期权将于2023年5月授予。
尤金·麦凯格先生
尤金·麦凯格先生 自2017年10月起担任本公司的外部董事。目前与麦凯格先生的协议规定每年向他支付122,500美元的董事费用。他之前在2023年2月24日获得并持有5,005份普通股期权,行权价为125.74美元,以及925个限制性股票单位,这些期权将于2023年5月授予。
朱莉·奥尼尔女士
朱莉·奥尼尔女士曾担任过2019年7月起为公司境外董事。目前与奥尼尔女士的安排是每年向她支付115,000美元的董事费用。她之前被授予并持有于2023年2月24日和925个限制性股票单位,该单位将于2023年5月归属。
琳达·格雷斯博士
琳达·格雷斯博士曾担任一个外部自2021年7月起担任本公司董事董事长,自2015年10月起担任PRA Health Science,Inc.董事会成员。目前与Grais博士的安排是每年向她支付102 500美元的董事费用。她之前被授予并持有于2023年2月24日和925个限制性股票单位,该单位将于2023年5月归属。
C.董事会惯例
董事会
这个本公司的业务由董事管理,董事可行使爱尔兰2014年公司法或本公司章程并无规定须由本公司在股东大会上行使的所有本公司权力。出席会议法定人数的董事会议可行使董事可行使的一切权力。董事可向担任任何执行职务的任何董事及由一名或以上董事组成的任何委员会,连同董事委任为该委员会的其他人士转授(连同再转授的权力),惟由董事委任的每个委员会的过半数成员在任何时候均须由董事组成,而任何该等委员会的任何决议,除非在其获通过的会议上出席的委员会成员中有两名为董事,否则无效。
截至本报告之日,董事会由一名执行董事和七名外部董事组成。外部董事在战略、业绩、资源、关键任命和标准问题上具有独立的判断力。本公司认为所有外部董事都具有互补的技能、经验和知识,而董事以外的每一位外部董事都拥有对公司有价值的特定技能、经验和知识。董事会成员拥有雄厚的财务、制药、CRO、科学、医疗和其他技能和知识,这些技能和知识可用于应对集团面临的挑战。董事会于全年内定期召开会议,所有董事均可全面及及时取得履行其职责所需的资料。董事们拥有访问权限向公司秘书提供意见和服务,并可在需要时寻求外部独立的专业意见。董事会认为其目前的规模(8名董事)是足够的,但继续寻找合适的合格潜在候选人加入董事会。
如下文所述,若干其他事宜授权董事会委员会处理,而所有董事会委员会均向董事会报告。本公司就针对其董事的法律行动维持其认为适当的保险水平。董事会透过提名、可持续发展及管治委员会,为董事会进行继任规划,并在此过程中考虑董事会的实力和深度,以及董事为实现其目标所需的知识、技能和经验水平。董事会每年至少召开四次会议。在截至2022年12月31日的年度内,董事会举行了五次董事会会议。所有董事于截至2022年12月31日止年度内向本公司分配足够时间,以有效履行对本公司的责任。
董事的退休和连任
本公司章程规定,除本公司于股东大会上另有决定外,董事人数不得超过15名或少于3名。章程亦规定,须轮值退任的董事的三分之一须于每届股东周年大会上退任,如为分数,则须向下舍位至下一个整数。
董事会于2018年4月24日通过了非执行董事服务政策。该政策于2020年4月21日修订,规定在董事会个别豁免的情况下,董事有限公司的外部董事应担任董事会成员,其初始任期于获委任后的第四届股东周年大会届满。董事以外的每个人都可以连任3年,但需得到董事会的批准。在第二个3年任期结束后,董事会可以要求董事的外部成员继续担任最多3个任期,每个任期1年。在第三个1年任期结束后,如果董事会对外部董事的技能、知识或经验有特殊要求或愿望,董事会可要求外部董事再任职1年。对于曾担任本公司高管的非董事人士,本政策所指的最初3年任期自其根据纳斯达克规则被确定为独立之日起计算。这项政策不适用于John Topax博士,因为他是本公司的创始人。
然而,在2022年7月,董事会一致同意所有董事退休,并在每年的年度股东大会(AGM)上竞选连任。因此,在本公司将于2023年举行的年度股东大会上,所有董事将退任并愿意重选连任。
领衔独立董事
董事会于2017年2月14日通过了《首席独立董事宪章》,其中规定,在董事长不独立的情况下,独立董事会成员应从他们当中任命一名首席独立董事。董事首席独立董事代表董事会履行章程规定的职责,包括协调其他非雇员董事和独立董事的会议,以及董事会和/或其独立成员不时决定的其他职责,从而总体上帮助优化董事会的有效性和独立性。任命罗南·墨菲先生为董事首席独立董事,自2019年1月1日起生效。
董事会委员会
董事会已将其部分职责委托给董事会委员会。目前有四个委员会。它们是审计委员会、薪酬和组织委员会、提名、可持续性和治理委员会以及执行委员会。整合委员会于2022年4月26日由董事会退休。每个委员会都被赋予了具体的责任,每个委员会都有定期审查的书面职权范围。委员会会议纪要可供董事会所有成员查阅。如有需要,公司秘书可担任各董事会委员会的秘书。定期邀请适当的主要高管出席董事会委员会的会议艾斯。审计委员会、薪酬和组织委员会以及提名、可持续性和治理委员会分别完成了对委员会在以下方面的业绩的自我评价E截至2021年12月31日止的年度及委员会对他们的表现感到满意。对截至2022年12月31日的年度的评价将于2023年完成。
审计委员会
审计委员会每年至少召开四次会议。委员会审查了季度和年度财务报表、内部控制制度的有效性,并建议任免外聘审计员。它监测内部会计做法的充分性,并处理外聘审计员提出的所有问题和建议。审计委员会每季度预先批准其外部审计师向本公司提供的所有审计和非审计服务。如有需要,审计委员会可按个别情况核准季度预批所不包括的额外服务。审核委员会审核外聘核数师提供的所有服务,以审核外聘核数师的独立性及客观性,并考虑相关的专业及监管规定。首席财务官、内部审计负责人、首席行政官兼总法律顾问外聘审计员通常出席审计委员会的所有会议,并可随时与委员会主席直接接触。审计委员会目前由三名独立董事组成:罗南·墨菲(主席)、尤金·麦凯格和朱莉·奥尼尔。2022年4月26日,休·布雷迪辞去委员会委员一职,朱莉·奥尼尔加入委员会。
薪酬和组织委员会
薪酬和组织委员会负责高级管理人员的薪酬。委员会旨在确保薪酬待遇具有竞争力,以便个人根据其对公司的责任、经验和价值获得适当奖励。执行董事和高级执行管理人员的年度奖金由委员会根据公司目标的实现情况确定。该委员会还监督公司高级管理层的继任规划。薪酬和组织委员会目前由下列独立董事组成:琼·加拉希(主席)、罗南·墨菲和琳达·格雷斯。2022年4月26日,威廉·霍尔和玛丽·彭德加斯特辞去委员会成员一职,琳达·格雷斯加入委员会。
提名、可持续性和治理委员会
提名、可持续发展和治理委员会负责董事会继任、董事会和委员会组成的监督,以及公司在环境、社会和治理(ESG)方面的公司治理和商业道德倡议、战略和活动的业绩和监督。委员会不断检讨本公司董事会及董事会委员会的成员资格。作为这项工作的一部分,它定期评估董事会的技能、知识和经验的平衡,然后根据这一评估确定并在适当情况下推荐个人加入公司董事会。委员会视需要聘请外部招聘顾问,协助其物色潜在的新外部董事。一旦外部招聘顾问或提名、可持续性和治理委员会的成员确定了潜在的合适候选人,委员会就会讨论和审议潜在候选人的技能、知识和经验。委员会将评估公司董事会是否需要潜在候选人的技能、知识和经验,并将从中受益,如果委员会认为潜在候选人是合适的,委员会将向公司董事会建议任命潜在候选人。然后,公司董事会决定是否任命候选人。委员会在向本公司董事会提出建议时,会考虑董事会成员的多样性。委员会章程于2022年2月更新,包括监督公司战略计划、目标和与ESG事项有关的风险的具体责任。年,该委员会更名为提名、可持续发展和治理委员会。
2022年4月。提名、可持续性和治理委员会目前由以下独立董事组成:尤金·麦凯格(主席)、琼·加拉希和朱莉·奥尼尔。2022年4月26日,威廉·霍尔辞去委员会委员职务,朱莉·奥尼尔加入委员会。
整合委员会
整合委员会成立于2021年4月,目的是协助董事会履行将PRA Health Science整合到ICON Group的监督职责。整合委员会于2022年4月26日由董事会退休。在合并委员会职权范围内的事项现在由管理层提交给董事会全体成员。在2022年期间,直至4月份退休,整合委员会由以下独立董事组成:Ciaran Murray(主席)、Rónán Murphy、Eugene McCague和Julie O‘Neill。
执行委员会
执行委员会的主要职能是在执行委员会章程规定的范围内,在董事会会议之间的间隔时间内行使董事会的权力和权力。执行委员会行使商业判断,按照委员会成员合理地认为最符合本公司及其股东利益的方式行事。执行委员会行使的所有权力都在董事会会议上得到批准。该委员会在其认为必要或适当的情况下召开会议。执行委员会目前由以下董事和官员组成:史蒂夫·卡特勒(主席)、Rónán Murphy和Brendan Brennan。
出席董事会和委员会会议
在2022年任职的董事出席董事会和委员会会议的情况如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
董事出席表 | | | | | |
| 冲浪板 | 审计 | 补偿 和 组织 | 提名,可持续发展 和 治理 | 整合(3) |
| |
董事 | 出席会议次数/有资格以董事身份出席的会议数目 |
Ciaran Murray(1) | 5/5 | — | — | — | 2/2 |
史蒂夫·卡特勒博士 | 5/5 | — | — | — | — |
Rónán Murphy(1) | 5/5 | 5/5 | 3/3 | — | 2/2 |
休·布雷迪教授(1)(4) | 3/3 | 2/2 | — | — | — |
约翰·阿塔克斯博士(1) | 5/5 | — | — | — | — |
琼·加拉希(1) | 5/5 | — | 2/3 | 3/4 | — |
威廉·霍尔教授(1) | 3/3 | | 2/2 | 2/2 | — |
尤金·麦凯格(1) | 5/5 | 5/5 | — | 4/4 | 2/2 |
朱莉·奥尼尔(1) | 5/5 | 3/3 | — | 2/2 | 2/2 |
玛丽·彭德加斯特(1) | 3/3 | — | 2/2 | — | — |
科林·香农(5) | 5/5 | — | — | — | — |
琳达·格雷斯博士(1) | 5/5 | — | 1/1 | — | — |
(1)独立董事,由纳斯达克规则第5605(A)(2)条界定。
(2)执行委员会的所有决定都是以书面决议作出的,因此没有举行会议。
(3)整合委员会于2022年4月26日退休。
(4)Hugh Brady教授、William Hall教授和Mary Pendergast女士于2022年7月26日辞去董事会职务。
(5)柯林·香农先生于2022年12月9日辞去董事会职务。
D.员工
在2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日,我们雇用了大约泰利41,100,分别为38330人和15730人。我们的员工没有加入工会,我们相信我们与员工的关系令人满意。
E.股份所有权
股票
下表列出了某些信息2023年2月24日注册由本公司所有现任董事及行政人员实益拥有本公司普通股。除非下文另有说明,据我们所知,以下所列所有人士对其普通股拥有唯一投票权和投资权,但根据适用法律由配偶分享的权力除外。
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船东姓名或名称或 集团的身份 | 不是的。的 股份(1) | 占总数的百分比 股票 |
Ciaran Murray先生 | 1,680 | | — | % |
史蒂夫·卡特勒博士。 | 42,377 | | 0.05 | % |
布伦丹·布伦南先生。 | 23,547 | | 0.03 | % |
Rónán Murphy先生 | 1,680 | | — | % |
约翰·阿塔克斯博士 | 509,297 | | 0.62 | % |
Joan Garahy女士 | 1,680 | | — | % |
尤金·麦凯格先生 | 1,680 | | — | % |
朱莉·奥尼尔女士 | 1,490 | | — | % |
琳达·格雷斯博士 | 3,994 | | — | % |
(1)如在这些表格中使用的,每个人都拥有投票或指示表决证券的唯一或共同的权力,或关于证券的唯一或共同的投资权(即处置或指示处置证券的权力)。如果某人有权在任何日期后60天内取得担保,则该人自任何日期起被视为对任何担保拥有“实益所有权”。
限售股单位和业绩股单位
下表列出了截至的某些信息2023年2月24日关于已向我们现任董事及行政人员发出的限制性股份单位(“RSU”)及业绩股份单位(“PSU”)的实益拥有权。
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船东姓名或名称或 集团的身份 | 不是的。的 RSU | 归属日期 | 不是的。的 PSU(1) | 归属日期 |
Ciaran Murray先生 | 1,388 | 2023年5月21日 | | |
史蒂夫·卡特勒博士 | 2,958 | | 2023年3月3日 | 11,202 | | 2023年3月3日 |
3,201 | | 2023年3月3日 | 10,354 | | 2024年3月3日 |
3,018 | | 2023年3月3日 | 10,565 | | 2025年3月3日 |
2,959 | | 2024年3月3日 | | |
3,018 | | 2024年3月3日 | | |
3,019 | | 2025年3月3日 | | |
布伦丹·布伦南先生。 | 694 | 2023年3月3日 | 2,425 | | 2023年3月3日 |
698 | 2023年3月3日 | 2,444 | | 2024年3月3日 |
622 | 2023年3月3日 | 2,179 | | 2025年3月3日 |
698 | 2024年3月3日 | | |
622 | 2024年3月3日 | | |
624 | 2025年3月3日 | | |
罗南·墨菲先生 | 925 | 2023年5月21日 | | |
约翰·阿塔克斯博士 | 925 | 2023年5月21日 | | |
Joan Garahy女士 | 925 | 2023年5月21日 | | |
尤金·麦凯格先生 | 925 | 2023年5月21日 | | |
朱莉·奥尼尔女士 | 925 | 2023年5月21日 | | |
琳达·格雷斯博士 | 925 | 2023年5月21日 | | |
(1)在发放的PSU中,性能条件将决定有多少背心。如果超过绩效目标,将发放额外的PSU,并将根据相关PSU奖励的条款授予PSU。PSU根据2020-2022年、2021年-2023年和2022年-2024年期间的服务和指定的每股收益目标进行授予。根据2020年至2024年的实际EPS金额,Steve Cutler博士和Brendan Brennan先生还可能获得最多39,169个额外的PSU。
股票期权
下表列出了某些信息2023年2月24日注册本公司所有现任董事及行政人员均有购入本公司普通股的选择权。
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船东姓名或名称或 集团的身份 | 不是的。的 选项(1) | 行权价格 | 到期日 | | |
Ciaran Murray先生 | 45,948 | | $71.95 | | 2024年3月4日 | | |
7,693 | | $90.03 | | 2025年5月19日 | | |
5,005 | | $125.74 | | 2026年5月18日 | | |
史蒂夫·卡特勒博士。 | 6,128 | | $71.95 | | 2024年3月4日 | | |
25,156 | | $83.47 | | 2025年3月3日 | | |
29,613 | | $115.11 | | 2026年3月3日 | | |
32,272 | | $140.38 | | 2027年3月3日 | | |
42,386 | | $159.33 | | 2028年3月3日 | | |
37,461 | | $174.96 | | 2029年3月3日 | | |
35,869 | | $231.68 | | 2030年3月3日 | | |
布伦丹·布伦南先生 | 9,306 | | $83.47 | | 2025年3月3日 | | |
9,584 | | $115.11 | | 2026年3月3日 | | |
8,796 | | $140.38 | | 2027年3月3日 | | |
9,176 | | $159.33 | | 2028年3月3日 | | |
8,842 | | $174.96 | | 2029年3月3日 | | |
7,401 | | $231.68 | | 2030年3月3日 | | |
罗南·墨菲先生 | 4,617 | | $90.03 | | 2025年5月19日 | | |
5,005 | | $125.74 | | 2026年5月18日 | | |
约翰·阿塔克斯博士 | 10,000 | | $68.39 | | 2023年3月18日 | | |
10,557 | | $65.60 | | 2024年5月20日 | | |
7,693 | | $90.03 | | 2025年5月19日 | | |
5,005 | | $125.74 | | 2026年5月18日 | | |
Joan Garahy女士 | 5,005 | | $125.74 | | 2026年5月18日 | | |
尤金·麦凯格先生 | 5,005 | | $125.74 | | 2026年5月18日 | | |
(1)上述所有期权所涵盖的证券的名称为不合格。
2018年2月,董事会批准任命默里先生为董事会主席,自2018年5月12日起生效。自该日起,默里先生已不再是本公司的雇员。Murray先生获授予并持有普通股购股权、限制性股份单位及绩效股份单位,出任首席财务官、首席执行官及执行主席。不再为ICON plc雇员的Murray先生(2018年5月12日)未归属的普通股购股权及限制性股份单位的归属工作加快,并于该日归属已发行的普通股购股权及限制性股份单位。归属日期在2018年5月12日至3月31日之间的未归属业绩份额单位。2019年5月12日,穆雷不再是ICON plc的员工,因此失去了2019年的资格。
股权激励计划
2019年4月30日,公司批准了自2019年5月16日起生效的2019年董事顾问及董事限售股计划(“2019顾问RSU计划”),根据该计划,公司董事会薪酬与组织委员会可选择本公司或子公司聘请的任何顾问、顾问或非执行董事根据该计划获得奖励。根据2019年咨询公司RSU计划,已预留25万股普通股供发行。这些奖励是按面值计算的,并在一个服务期内授予。授予非执行董事的奖励期限超过12个月。
2013年4月23日,公司通过了《2013年员工限制性股份单位和绩效股份单位计划》(以下简称《2013年股份单位计划》),根据该计划,公司董事会薪酬与组织委员会可以选择任何员工、任何在公司担任受薪职位或工作的董事公司、或子公司获得该计划的奖励。2015年5月11日,对《2013年股份单位计划》进行了修订和重述,以增加根据《股份单位计划》可发行的普通股数量250万股。根据2013年RSU计划,已预留总计410万股普通股供发行。这些股票按面值授予,并在一段服务期内归属。2013年RSU计划下的奖励可根据公司的选择以现金或股票结算。在2025年5月11日之后,可能不会根据2013 RSU计划授予任何奖项。
2008年7月21日,公司通过了2008年员工期权计划(“2008年员工计划”),根据该计划,公司董事会薪酬和组织委员会可向任何员工、任何在公司担任受薪职位或受雇于公司或附属公司购买普通股的董事授予期权。同日,公司还通过了2008年顾问购股权计划(“2008年顾问计划”),根据该计划,公司董事会薪酬和组织委员会可向公司或任何附属公司聘请的任何顾问、顾问或非执行董事授予购买普通股的期权。
2017年2月14日,对2008年员工计划和2008年顾问计划(统称为“2008年期权计划”)进行了修订和重述,以将2008年顾问计划下可发行的期权数量从40万增加到100万,并延长了2008年期权计划下授予期权的日期。根据2008年员工计划,已预留的普通股总数为600万股,减去根据2008年顾问计划授予的购股权而发行或将发行的任何股份,根据该计划适用的股份上限为100万股。此外,在任何日历年度内,根据2008年员工购股权计划可授予任何员工的普通股的最高数量应为40万股普通股。2008年顾问计划没有个人限制。根据2008年期权计划,在2027年2月14日之后,不得授予任何期权。
根据2008年期权计划授予的每个期权将是非限定股票期权,或NSO,而不是美国国税法第422条所述的激励性股票期权。根据2008年购股权计划授出的每一份购股权,将由购股权持有人与本公司订立的股票期权协议予以证明。行权价格将于每份购股权协议中列明,但购股权价格不会低于普通股于授出购股权当日的公平市价的100%。
授予股票期权的行权价格等于授予日公司股票的市场价格。股票期权通常在授予之日起五年内授予,并在授予之日起八年内到期。于2018年内授予非执行董事的购股权于12个月内授予,并于授出日期起计八年届满。
传统PRA股权激励计划
以下是遗留的PRA股权激励计划,这些计划仍有未偿还的股权,但在未来奖励的授予方面已于2021年7月1日终止。
根据于2021年7月1日生效的合并协议,PRA计划下的每个已发行购股权及限制性股票单位由本公司承担,并根据2021年7月1日前十日每股普通股平均交易价格与每股PRA股份合并代价的相应价值的比率,转换为可行使普通股或以普通股支付的购股权或限制股单位。因此,以下详述的计划由本公司承担。
PRA Health Science,Inc.2020股票激励计划由公司修订、重述和承担,自2021年7月1日起生效。《2020年股权激励计划》(以下简称《2020年计划》)于2020年5月18日在PRA股东年会上通过。2020年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。2020年计划授权发行250万股普通股,外加2020年5月18日根据先前计划剩余的所有股票。
PRA Health Science,Inc.2018年股票激励计划由公司修订、重述和承担,自2021年7月1日起生效。2018年5月31日,PRA股东在年度会议上批准了2018年股票激励计划(简称《2018计划》)。2018年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。2018年计划授权于2018年5月31日发行200万股普通股,外加2014年计划剩余的所有股份(包括2013年计划结转的股份)。
PRA Health Science,Inc.2014综合激励计划由公司修订、重述和承担,自2021年7月1日起生效(“2014计划”)。2014年11月23日,PRA健康科学公司董事会批准了PRA关键员工2014年计划的形成。2014年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。
自2021年7月1日起,注册人对PRA健康科学及其子公司关键员工2013年股票激励计划进行了修订、重述和承担(“2013计划”)。2013年9月23日,PRA Health Science,Inc.董事会批准了Pinnacle Holdco Parent,Inc.及其子公司关键员工2013年计划的形成。2013年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权和其他基于股票的奖励。根据二零一三年计划,可供授予的股份数目为完全摊薄基础上收市时已发行股份的12.5%。2013年计划授权发行2,052,909股普通股。
第7项。大股东及关联方交易。
A.大股东
下表列出了截至2023年2月24日图标普通股的实益所有权的某些信息:(I)根据已知的信息,实益拥有已发行普通股超过5%的每个人美国和公众可获得的信息;以及(Ii)我们所有现任董事、高级管理人员和其他关键员工作为一个群体。除非下文另有说明,据我们所知,以下所列所有人士对其普通股拥有唯一投票权和投资权,但根据适用法律由配偶分享的权力除外。下面列出的任何人都没有与下面列出的任何其他人不同的投票权。
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| 2022 (4) | 2021 (5) | 2020 (6) |
所有者名称或集团身份 | 不是的。股份数量(%1) | 班级百分比 | 不是的。股份数量(%1) | 班级百分比 | 不是的。股份数量(%1) | 班级百分比 |
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马萨诸塞州金融服务公司(2) | 8,119,214 | | 9.9 | % | 7,228,317 | | 8.9 | % | 2,268,437 | | 3.9 | % |
WCM投资管理(2) | 5,885,414 | | 7.2 | % | 7,179,979 | | 8.8 | % | 3,976,550 | | 7.5 | % |
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全体董事、高级管理人员和其他关键员工为一组(3) | 1,116,311 | | 1.4 | % | 1,129,726 | | 1.4 | % | 1,152,168 | | 2.2 | % |
(1)如本表所示,每个人对证券拥有唯一或共同的投票权或直接投票权,或对证券拥有唯一或共同的投资权(即处分或直接处置证券的权力)。如果某人有权在任何日期后60天内取得担保,则该人自任何日期起被视为对任何担保拥有“实益所有权”。
(2)本公司或其任何高级职员、董事或联营公司在本实体均无投票权。
(3)包括401,416股可因行使本公司授出的购股权而发行的普通股,31,940股由本公司授予董事、高级职员及其他主要雇员的股份单位,以及88,074股由本公司授予董事、高级职员及其他主要雇员的股份单位。在PSU中,业绩条件决定了将授予多少PSU,如果超过业绩目标,将根据相关PSU奖励的条款发放和授予更多PSU,所包括的数字是可以发放的PSU的最大数量。
(4)这些信息基于马萨诸塞州金融服务公司于2023年2月8日提交给美国证券交易委员会的关于2022年12月30日持有的股份的附表13G修正案2以及WCM投资管理公司于2023年2月10日提交给美国证券交易委员会的关于2022年12月31日持有的股份的附表13G/修正案第8号。
(5)这些信息基于马萨诸塞州金融服务公司2022年2月2日提交给美国证券交易委员会的关于2021年12月31日持有的股份的附表13G修正案1;以及WCM投资管理公司2022年1月26日提交给美国证券交易委员会的关于2021年12月31日持有的股份的附表13F;
(6)这些信息分别基于马萨诸塞州金融服务公司于2021年5月12日提交给美国证券交易委员会的关于2020年12月31日持有的股份的附表13F/修正案1以及WCM投资管理公司于2021年2月23日提交给美国证券交易委员会的关于2020年12月31日持有的股份的附表13F修正案1;
ICON PLC并非由另一家公司或任何政府直接或间接拥有或控制。
B.关联方交易
本公司附属公司于截至2022年12月31日止年度从DS Biophma Limited(前身为Dignity Sciences Limited)赚取收入2,000美元(2021年12月31日:30,000美元)。John Topax博士是DS Biophma Limited的执行主席、董事公司和股东。DS Biophma Limited于2022年12月31日记录了12,000美元的到期款项(2021年12月31日:12,000美元)。
在截至2022年12月31日的年度内,本公司的子公司从Afity Limited获得了235,000美元的收入(2021年12月31日:551,000美元)。约翰·阿塔克斯博士是非洲免疫有限公司首席执行官兼董事股东。2022年12月31日,非洲免疫有限公司记录了263,000美元的到期金额(2021年12月31日:197,000美元)。
在截至2022年12月31日的年度内,该公司的子公司从Corvus PharmPharmticals获得了428,000美元的收入。琳达·格雷斯博士是董事的一员,也是乌鸦制药公司的股东。截至2022年12月31日,Corvus PharmPharmticals记录了231,000美元。
2020年7月24日,该公司的子公司ICON临床研究有限公司与第三方达成协议,共同成立一家新公司Oncacare。该公司已投资490万美元,以获得Oncacare有表决权股本的49%权益。在截至2022年12月31日的年度内,本公司为Oncacare提供了价值451,000美元的企业支持服务(2021年12月31日:465,000美元)。于2022年12月31日Oncacare到期的金额为715,000美元(2021年12月31日:264,000美元)。*于截至2021年12月31日的年度内,本公司向Oncacare提供1,000万美元的贷款,以资助业务的持续启动。这笔贷款的年利率为1.6%,贷款将于2025年6月30日偿还。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,该公司分别录得310万美元和220万美元的亏损,分别占Oncacare亏损的比例。该公司在Oncacare的投资的账面价值按比例减少了230万美元。其余80万美元的按比例亏损导致公司从Oncacare应收贷款的账面价值降至920万美元。截至2022年12月31日,未偿还的应计利息为183,000美元。
Oncacare的多数股东有权在从2023年1月1日开始的18个月内将51%的多数投票权股本独家出售给公司,ICON还有权从2025年8月1日起获得51%的多数投票权股本。
C.专家和律师的利益
不适用
第八项。*金融信息。
A.合并报表和其他财务信息
见第18项。
法律诉讼
我们预计目前的任何诉讼都不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。然而,我们有时会卷入日常业务过程中出现的各种诉讼和法律程序。诉讼有内在的不确定性,在这些或其他事项上可能会不时出现不利的结果,可能会损害我们的业务。
股利政策
我们尚未就普通股支付现金股息,目前也不打算在可预见的未来向我们的普通股支付现金股息。
B.重大变化
我们的业务没有发生重大变化,我们认为可以合理地预期这些变化会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
第九项。收购要约和上市。
A.优惠和上市详情
ICON的普通股在纳斯达克全球精选市场交易,代码是“ICLR”。ICICON公司的美国存托凭证计划于2013年1月31日终止,ICON公司的普通股于2013年2月4日开始在纳斯达克直接交易。在此之前,ICICON公司的美国存托股份(ADS)在纳斯达克交易,ICICON公司的美国存托凭证是纽约梅隆银行。
B.配送计划
不适用。
C.市场
纳斯达克。
D.出售股东
不适用。
E.稀释
不适用。
F.发行债券的开支
不适用。
第10项。其他信息。
A.股本
不适用。
B.组织章程大纲及章程细则
《中华人民共和国宪法》
我们在此引用修订后的章程,位于附件3.1中“公司章程”的标题下。
以下是本公司现行章程的部分规定摘要。本摘要并不声称是完整的,而是参考作为本年度报告附件的本公司章程全文而有所保留。
客体
本公司注册于爱尔兰,注册号为:145835,注册名称为ICON。本公司的宗旨包括但不限于经营投资控股公司的业务,详见本公司的章程。
董事
除若干例外情况外,董事不得就与其有重大利益关系的事项投票。任何董事如担任任何执行职务、担任任何委员会成员或以其他方式提供董事认为不属董事一般职责范围的服务,可获支付董事厘定的有关额外酬金。董事可行使本公司借入款项的所有权力。这些权力可由股东通过特别决议予以修订。宪法并无规定董事必须持有股份。董事无须于任何特定年龄退休。章程规定,在本公司每次股东周年大会(“股东周年大会”)上,三分之一的董事必须退任并愿意重选连任,而轮值退任的董事须为自上次获委任或再度委任以来任职时间最长的董事。然而,在2022年7月,董事会一致同意所有董事将退休,并在每年的年度股东大会上竞选连任。所有有权出席股东周年大会并于股东周年大会上投票的股东均可就董事的重选投票。
附属于股份的权利、优惠及股息
该公司只有一类股票,即每股面值0.06欧元的普通股。所有该等普通股在投票、派发股息及本公司任何清盘方面享有同等地位。任何应付予股东的股息、利息或其他款项,如在宣布后一年内仍无人认领,董事可为本公司的利益进行投资,直至认领为止。如董事议决,任何自宣布日期起计12年内仍无人认领的股息将被没收,并停止由本公司继续拖欠。在本公司清盘的情况下,如可供股东分派的资产足以偿还清盘开始时已缴足或入账列为缴足的全部股本,则超出的部分应按清盘开始时股东所持有的上述普通股的已缴足或入账列为缴足股本的比例分配给股东。普通股在某些情况下应被视为可赎回股份。股东投入额外资本的责任仅限于他们所持股份的剩余未付金额。
改变股东权利的必要行动
附属于本公司股份的权利可由本公司该类别股东的类别会议通过的特别决议案更改。
周年大会及股东大会
股东周年大会将于董事会决定的地点及时间举行,但连续举行股东周年大会的日期相隔不得超过15个月。董事可随时召开特别股东大会(“股东特别大会”)。根据《公司章程》和爱尔兰公司法,成员也可以征用股东大会。股东周年大会或股东特别大会通过任何特别决议案的通知必须于预定日期至少21整天前发出,如属任何其他股东大会,则须不少于14整天的通知。所有普通股持有人均有权出席本公司股东大会,并于大会上发言及表决。
对拥有股份的权利的限制
公司章程对拥有股份的权利没有任何限制。
股份所有权的披露
根据爱尔兰法律,该公司可以要求各方披露他们在股票中的利益。根据本公司章程,董事有权要求各方提供有关其身份以及该等各方持有普通股的任何权益的性质和范围的详情。根据爱尔兰法律,如果一方收购或处置普通股,使其权益高于或低于公司已发行总股本的3%,则必须通知公司。本公司亦须获通知现有大股东(即3%以上)收购一整百分比整数(例如3.9%至4.1%,但不是4.1%至4.9%)或以上的变动。
《宪法》的其他规定
《公司章程》中没有规定:
(I)延迟或禁止本公司控制权的变更,但该等变更只适用于合并、收购或公司重组;
(Ii)因任何现有或未来的股份持有人拥有相当数目的股份而歧视该股东;或
(Iii)在上述条文较法律规定更为严格的每一情况下,规管资本的变动。
C.材料合同
以下是已订立的每项合约(并非在正常业务过程中订立的合约)的摘要:(A)在紧接本表格20-F日期之前的两年内,对吾等是重要或可能是重要的;或(B)在任何时间载有在本表格20-F日期对吾等是重要或可能是重要的义务或权利:
合并协议和合并计划r
于2021年2月24日,我们与PRA Health Science,Inc.(“PRA”)、ICON旗下特拉华州子公司ICON US Holdings Inc.(“US HoldCo”)以及ICON和US HoldCo的子公司Indigo Merge Sub,Inc.(“合并子公司”)签订了合并协议和合并计划(“合并协议”)。2021年7月1日(
根据合并协议的条款及条件,合并附属公司与PRA合并并并入PRA,而PRA则作为ICON及US HoldCo的附属公司继续存在。
作为合并的结果,在紧接合并完成之前发行和发行的每股PRA普通股(不包括任何适当要求和完善其对该等股份的评价权的股东持有的股份和由PRA持有的库存股除外)被注销,并转换为以下权利:(I)从ICON获得一股ICON普通股的0.4125;(Ii)从US Holdco和尚存的公司获得80美元的现金,不含利息。
在合并生效时间之前尚未完成的PRA股权奖励一般按如下方式处理(受合并协议中规定的条款和条件的约束):
•每个已发行的PRA股票期权和限制性股票单位由ICON按相同的条款和条件(包括归属条件)承担,并转换为基于ICON普通股的股票期权或受限股票单位,如果股票期权是按合并协议规定的转换比例确定的,则ICON普通股的数量和行使价;以及
•每股PRA限制性股票的流通股在收盘时归属,并被注销并转换为获得每股合并对价的权利。
上述对合并及合并协议的描述,以及由此预期的相关交易,并不声称是完整的,并受合并协议全文的约束,并通过参考作为附件2.1附于ICON于2021年2月24日提交给美国证券交易委员会(以下简称“美国证券交易委员会”)的当前6-K表格报告中的附件2.1,并通过引用并入本文。
高级担保信贷安排
随着合并协议的完成,ICON于2021年7月1日签订了一项信贷协议,规定提供55.15亿美元的优先担保定期贷款安排和初始本金总额为3亿美元的优先担保循环贷款安排(“高级担保信贷安排”)。优先担保定期贷款的收益用于偿还(I)PRA的现有信贷贷款和(Ii)公司的优先担保票据和基金的未偿还金额,合并的一部分。优先担保定期贷款安排将于2028年7月到期,循环贷款安排将于2026年7月到期。
优先担保定期贷款安排下的借款按季度等额摊销,金额相当于本金的1.00%,剩余余额于最终到期日到期。适用于优先担保定期贷款安排下借款的利差为美元定期SOFR和期限SOFR调整(视乎所选择的利息期间而定),另加2.25%的适用保证金(如果第一留置权净杠杆率超过4.00至1.00,则递增0.25%)。优先担保定期贷款安排的下限为0.50%。适用于循环贷款安排下借款的利差将由借款人选择:(I)适用的基本利率加上1.00%、0.60%或0.25%的适用保证金(基于标普分别给予BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)的ICON当前企业家族评级),或(Ii)期限SOFR加上所选利息期的SOFR调整期限加2.00%的适用保证金,根据标普给予ICON目前的企业家族评级BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),分别为1.60%或1.25%。
借款人在高级担保信贷安排下的债务(定义见高级担保信贷安排)由ICON和附属担保人担保。高级担保信贷融资以对ICON的几乎所有资产、借款人和附属担保人的每个资产的留置权为抵押(除某些例外情况外),高级担保信贷融资将对这些资产拥有优先留置权,这将与担保高级担保票据的留置权(见下文)并列,但须受其他允许留置权的限制。
高级担保信贷安排包含惯常的负面契约,包括但不限于对ICON及其子公司与其他公司合并和合并、产生债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与关联公司进行交易的能力的限制。此外,循环信贷贷款安排包含一项金融契约,要求ICON在2023年6月30日之前维持5.75:1.00的总净杠杆率(定义见高级担保信贷安排),并在2023年6月30日及之后维持4.50:1.00的总净杠杆率,但须在重大收购(定义见高级担保信贷安排)后递减0.50:1.00,只有在循环信贷贷款安排(不包括现金抵押和支持信用证)下提取的金额超过循环承付款的30%时,才会在任何财政季度结束时对其进行测试。
高级担保信贷安排规定,在发生某些违约事件时,可加速履行其规定的债务。此类违约事件将包括对贷款人的违约、陈述和担保的重大不准确、契约违约、其他重大债务的交叉违约、自愿和非自愿破产程序、重大金钱判决、重大养老金计划事件、控制权变更和其他习惯性违约事件。
高级担保票据
除了高级担保信贷安排外,2021年7月1日,Indigo Merge Sub,Inc.(与PRA Health Science,Inc.合并并并入PRA Health Science,Inc.)本公司全资附属公司(“发行人”)以非公开发售方式(“发售”)发行本金总额为5,000,000,000元,于2026年7月到期的2.875%优先抵押票据(“高级抵押票据”)。高级抵押债券将于2026年7月15日到期。发行人将于每年一月十五日及七月十五日支付高级抵押票据的利息。高级抵押债券的利息将按年息2.875厘计算。
根据高级抵押信贷安排进行的发售及借款所得款项连同手头现金用于(I)支付ICON就合并而应付的现金代价,(Ii)偿还ICON及PRA的现有债务及(Iii)支付与合并、发售及高级担保信贷安排有关的费用及开支。
优先担保票据由ICON及其为高级担保信贷融资提供担保的直接和间接附属公司以优先担保基准提供担保。高级担保票据以对ICON、发行人和附属担保人的几乎所有资产的留置权为抵押(除某些例外情况外),高级担保票据对该等资产具有优先留置权,这些资产与担保高级担保信贷安排的留置权同等,但须受其他允许留置权的限制。
在2023年7月15日之前的任何时间,发行人可以赎回价格赎回全部或部分高级担保票据,赎回价格相当于债券本金的100%,外加适用的全额溢价和赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。在2023年7月15日之前的任何时间,发行人可以用某些股票发行的收益赎回高级担保票据本金总额的40%,赎回价格为本金的102.875%,另加赎回日(但不包括赎回日)的应计和未付利息。此外,在2023年7月15日之前,发行人可随时赎回高级抵押票据本金总额的10%,赎回价格为本金总额的103.000%,另加到赎回日(但不包括赎回日)的应计未付利息(如有)。
契约载有惯常的负面契约,包括但不限于对ICON及其附属公司与其他公司合并和合并、产生债务、授予资产留置权或担保权益、支付股息或进行其他限制性付款、出售或以其他方式转让资产或与关联公司进行交易的能力的限制。契约包含违约的惯例事件和补救措施。
D.影响证券持有人的外汇管制和其他限制
爱尔兰的外汇管制条例自1992年12月31日起及之后停止适用。除下文所述外,对非爱尔兰居民买卖国内证券,包括爱尔兰公司的股票或存托凭证,没有任何限制。除下文所述外,股息和赎回收益也可继续自由转让给此类证券的非居民持有人。
1992年《财政转移法》授权爱尔兰财政部长规定限制爱尔兰与其他国家和个人之间的财政转移。财政转移是广义的,包括管理欧洲共同体的条约所指的资本流动或支付的所有转移。收购或处置爱尔兰注册公司发行的股票和相关付款可属于这一定义。此外,赎回或购买股票的股息或付款以及爱尔兰注册公司清算时的付款也属于这一定义。
1992年《金融转移法》禁止涉及若干个人、实体和机构的金融转移,该法案可持续定期修订,目前包括但不限于:白俄罗斯、波斯尼亚和黑塞哥维那、布隆迪、苏丹、南苏丹、中非共和国、利比亚、黎巴嫩、马里、朝鲜民主主义人民共和国、缅甸/缅甸、突尼斯、津巴布韦、委内瑞拉、阿拉伯叙利亚共和国、几内亚比绍、尼加拉瓜、刚果民主共和国、伊朗、乌克兰和俄罗斯境内的某些个人、实体和机构;与阿富汗塔利班有关联的人,与伊斯兰国(达伊什)和基地组织有关联的人,与土耳其在东地中海的未经授权的钻探活动有关的人,以及某些已知的恐怖分子和恐怖团体以及窝藏某些恐怖团体的国家,未经爱尔兰中央银行事先许可。
本公司章程或爱尔兰法律并无限制非居民或外国业主持有本公司普通股或在本公司股东大会上投票的权利。
E.税收
一般信息
以下讨论基于爱尔兰现行税法、爱尔兰法院裁决和爱尔兰税务专员的做法,以及美国和爱尔兰关于避免对收入和资本利得税双重征税和防止逃税的公约(“条约”)。这一讨论的目的并不是为了处理所有类别投资者拥有普通股的税收后果,其中一些投资者可能受到特殊规则的约束。建议普通股的潜在购买者咨询他们自己的税务顾问,了解根据爱尔兰法律在他们自己的特定情况下产生的总体税收后果。每个潜在投资者都应该明白,未来的立法、行政和司法改革可能会修改下文所述的税收后果,可能具有追溯力。
在此使用的术语“美国持有者”是指普通股的实益所有人,其(I)拥有普通股作为资本资产;(Ii)是美国公民或居民、美国公司、其收入应缴纳美国联邦所得税的财产,无论其来源如何,或者是符合以下两个标准的信托:(A)美国法院能够对信托的管理进行主要监督,以及(B)一名或多名美国人有权控制信托的所有实质性决定;为了讨论爱尔兰税务,美国持有人(A)不是爱尔兰居民或通常居住在爱尔兰;(B)不是通过常设机构在爱尔兰从事贸易或商业活动。
本文中提及的普通股应包括通过存托信托公司(“DTC”)在参与者账户中持有的股份。
爱尔兰税收
爱尔兰所得税
ICON是一家为纳税目的在爱尔兰注册和居住的公共有限公司,其中央管理和控制地点位于爱尔兰。
居住在爱尔兰共和国(“爱尔兰”)的公司应按其总利润(无论在何处产生,以及是否汇回爱尔兰)缴纳爱尔兰公司税。由于管理和控制,居住问题本质上是一个事实问题。本公司管理层目前打算继续从爱尔兰管理和控制本公司,以便本公司继续驻留在爱尔兰。
爱尔兰公司对交易收入征收的标准税率(除某些例外情况外)目前为12.5%。
在爱尔兰,如果一家爱尔兰居民公司在研究和开发活动上产生符合条件的支出,就可以获得研究和开发税收抵免。在特定会计期间发生的符合条件的支出将获得该支出的25%的税收抵免。
公司税按25%的税率对公司的非交易收入和某些类型的交易收入征收,不符合上述12.5%的较低税率。
爱尔兰居民公司获得的资本收益应按33%的税率征税。然而,在爱尔兰,符合条件的爱尔兰居民公司在出售某些符合条件的股权方面可以获得资本利得税豁免。
爱尔兰居民公司出售股份的资本利得税豁免将适用于满足某些条件的情况。这些情况主要是:
•要求豁免的公司必须(直接或间接)在出售前的两年内,在至少12个月的连续期间内,持有正在出售的权益所在公司普通股资本的至少5%;
•被出售的股份必须是一家在出售之日居住在欧洲共同体成员国或爱尔兰已与其签署或作出具体安排以签署双重征税协定的国家(统称为“相关地区”)的公司;
•股份必须是以贸易公司为主的公司,或出售股份的公司及其“5%以上的附属公司”必须以贸易集团为主;及
•这些股票的大部分价值不得来自爱尔兰的土地或矿业权。
爱尔兰股息预扣税
除非获得特别豁免,否则公司支付的所有股息都将缴纳爱尔兰预扣税。目前的股息预提税率为25%。
就税务目的而言,个人股东既不是爱尔兰居民,也不是通常居住在爱尔兰,但居住在与爱尔兰有双重征税条约的国家(包括美国),或者居住在爱尔兰以外的欧洲共同体成员国(统称为相关地区),只要他或她做出必要的申报,将被免除预扣税。
爱尔兰居民公司股东将免征预扣税。如果接受股息的公司在支付股息的公司中持有的股份不是51%或更多,则必须作出一项声明,以利用豁免。
在下列情况下,非爱尔兰居民公司股东在出示适当的证书和声明时将免征预扣税:
•居住在相关领土,不受爱尔兰居民(直接或间接)控制;
•最终由相关领土的居民(直接或间接)控制;
•其主要类别的股份或75%母公司的股份在相关地区(包括爱尔兰)的一个或多个认可证券交易所大量定期交易;或
•由两家或两家以上公司全资拥有,每家公司的主要股票类别在相关领土(包括爱尔兰)的一家或多家公认证券交易所大量定期交易。
然而,普通股的美国持有者应该注意,可能需要遵守详细的文件要求。对于通过托管机构持有的爱尔兰公司股份的权益或通过DTC在参与者的账户中持有的股份的权益,可作出特别安排。在某些情况下,托管人或DTC可以从爱尔兰公司接收和传递股息,而无需扣除预扣税,前提是该托管人或DTC是符合资格的中间人,且受益于分配的人符合上文概述的适用预扣税豁免的相同条件,并已向符合资格的中间人提供了适当的申报。在符合下列条件的情况下,托管人或DTC应被视为合格的中间人:
•保管人或存托凭证居住在有关领土;
•托管人或DTC已与爱尔兰税务当局(爱尔兰税务专员)签订了有资格的中介协议;以及
•托管人或DTC已被爱尔兰税务专员授权为合格的中间人,这种授权并未到期或被撤销。
爱尔兰股息所得税
爱尔兰居民或常住股东一般将按其边际所得税税率对股息收入缴纳爱尔兰所得税。这笔收入还可以支付最高4%的相关社会保险(“PRSI”)和最高11%(总计最高15%)的通用社会费用(USC)。
在某些情况下,非爱尔兰居民股东将就股息收入缴纳爱尔兰所得税。在扣除25%的预扣税的情况下,这将完全满足非爱尔兰居民股东的纳税义务。在这些情况下,PRSI或USC均不适用。
然而,如果非爱尔兰居民股东既不是爱尔兰居民,也不是通常居住在爱尔兰,并且持有人是:
•居住在有关领土的个人;
•最终由居住在有关地区的人控制的公司;
•公司的主要股份类别(或其母公司75%或以上的主要股份类别)在欧盟国家或相关地区的公认证券交易所大量定期交易;
•居住在另一个欧盟成员国或相关地区的公司,不受爱尔兰居民直接或间接控制;或
•由两个或两个以上公司全资拥有的公司,每个公司的主要股票类别都在欧盟国家或相关地区的公认证券交易所进行大量和定期的交易。
没有资格享受上述所得税豁免的美国持有者可能能够根据该条约获得条约福利。
爱尔兰户籍税
在爱尔兰居住的某些非爱尔兰居民个人,如果他们在爱尔兰的财产在12月31日的市场价值超过500万欧元,他们在全球的年收入超过100万欧元,并且他们在该年度应缴纳的爱尔兰所得税少于20万欧元,他们将被征收20万欧元的年税。
爱尔兰出售股份的资本利得税
爱尔兰居民或常住居民股东将对出售或部分出售其所持股份所产生的收益缴纳33%的资本利得税。
不是爱尔兰居民或通常居住在爱尔兰的人,过去五年内不是爱尔兰居民,也不是通过分行或代理在爱尔兰进行交易的人,只要这些股票的大部分价值不是来自爱尔兰土地或矿业权,就不会因出售普通股或通过DTC在参与者账户中持有的股票而缴纳爱尔兰资本利得税.
有条款规定,在临时成为非爱尔兰居民期间处置公司权益的人,须缴纳爱尔兰资本利得税。这一待遇将适用于在爱尔兰居住的个人:
•不再是爱尔兰居民的人;
•在相关资产不再是居民时实益拥有该资产的人;
•在成为临时非居民之前的爱尔兰纳税居住地的最后一年至恢复爱尔兰纳税居住地的纳税年度之间的课税年度不超过5年的;
•在这一临时非居留期间处置有关资产的人;以及
•出售的权益相当于该公司已发行股本的5%或更多,或至少价值50万欧元。
在这种情况下,就爱尔兰资本利得税而言,此人将被视为在其离开之日已出售并立即重新获得公司的权益,并将按应纳税所得额的33%征税。
爱尔兰资本收购税
爱尔兰资本收购税(简称CAT)适用于赠与和继承。在一定的免税门槛下,赠与和遗产应按33%的税率征税。
凡馈赠或遗产是在1999年12月1日后作出的处置而取得的,则该馈赠或遗产应归于CAT:
•赠与或继承的财产在赠与或继承之日位于爱尔兰的范围内;
•作出赠与或继承的人在接受赠与或继承的处分之日是或曾经居住在爱尔兰或通常居住在爱尔兰;
•如果赠与是根据酌情信托接受的,而接受赠与的人在他/她达成和解之日或在赠与之日或如果他/她在赠与之日已去世,则在其去世之日在爱尔兰居住或通常居住;或
•接受赠与或继承的人在赠与或继承之日居住或通常居住在爱尔兰。
就此等目的而言,以爱尔兰为居籍的非个人在某一日期不会被视为在爱尔兰共和国居住或通常居住,除非在该日期当日已在爱尔兰居住或通常居住,并在紧接该日期所属课税年度之前的连续5个课税年度内已在爱尔兰居住。
接受赠与或遗产的人(“受益人”)对CAT负有主要责任。对于遗产,受益人和死者的遗产代理人都是非居民的,必须指定律师负责缴纳遗产税。自1991年12月5日以来,个人从同一门槛类别的捐赠者那里收到的应税礼物或遗产是汇总的,只有超过指定免税门槛的部分才被征税。免税起征点取决于捐赠者和受益人之间的关系,以及自1991年12月5日以来在同一起征点内所有以前的赠与和遗产的总和。
适用的免税起征额为:
•16,250欧元,适用于彼此没有亲属关系的人;
•来自兄弟姐妹、父母的兄弟姐妹或祖父母的兄弟姐妹的礼物或遗产,为32 500欧元;以及
•对于父母(或已故子女的未成年子女从祖父母或祖父母那里)收到的礼物和遗产,以及父母在2019年10月9日或之后从子女那里收到的具体遗产,335,000欧元。
配偶之间传递的礼物和遗产不受CAT的限制。
本公司普通股或美国存托股份(ADS)的赠与或继承将由CAT负责,即使接受赠与或继承的人的居籍或居住地点在爱尔兰以外。
爱尔兰和美国之间的《遗产税公约》一般规定,根据《遗产税公约》中规定的优先权规则,在爱尔兰继承遗产时缴纳的CAT可抵扣在美国应缴的美国联邦遗产税,在美国缴纳的税款可抵扣在爱尔兰应缴的税款。遗产税公约不适用于按礼物支付的CAT。
爱尔兰印花税
爱尔兰印花税是对某些文件征收的一种税,每当签署转让文件时,普通股(配偶之间的除外)的所有转让都要缴纳爱尔兰印花税。如果转让是因为出售股份,印花税将按1%的税率征收,四舍五入为最接近的欧元。印花税是根据代价的金额或价值(即购买价格)计算的,如果转让是以赠与的方式(除某些例外情况外)或代价低于市值,则按股票的市值计算。如果出售的对价是以欧元以外的货币表示的,将按转账之日的汇率计算的等值欧元征收税款。
通过DTC转让股票的账面权益不需要缴纳爱尔兰印花税。
股东将普通股转让予托管人或托管人存放,以及根据存款协议的条款为提取相关普通股而从托管人或托管人转让普通股,如转让涉及出售、拟出售、赠予或该等普通股实益拥有权的任何其他改变,则须按1%税率征收印花税。然而,若普通股的实益拥有权并无改变,且转让股份的买卖合约并未订立,则转让入或转出DTC的普通股不须缴交爱尔兰印花税。
负责缴付印花税的人通常是受让人,如属馈赠转让或代价低於市值的转让,则为转让的所有各方。
在爱尔兰,关联公司之间的普通股转让(大体上是指拥有90%集团关系并满足某些条件的公司)之间的普通股转让可以免征印花税。如转让普通股时并无实益权益转移(例如将股份由实益拥有人转让予其代名人),则无须征收印花税。
转让普通股的代价不超过1,000欧元的普通股转让不征收印花税,前提是该文书包含一项声明,证明该交易不构成一项或一系列较大交易的一部分,而就该交易而言,可归因于股票的总对价金额将超过1,000欧元。
F.股息和支付代理人
不适用。
G.专家发言
不适用。
H.展出的文件
我们须遵守经修订的1934年《证券交易法》(下称《交易法》)的信息要求,并向美国证券交易委员会提交报告和其他信息。美国证券交易委员会维护一个网站,其中包含以电子方式向美国证券交易委员会提交的报告、委托书和信息声明以及其他信息,网址为http://www.sec.gov.
我们通过引用并入我们向美国证券交易委员会提交的信息,这意味着我们可以通过向您推荐这些文件来向您披露重要信息。通过引用并入的信息是这方面的一个重要部分
报告和较新的信息会自动更新和取代本报告中所载或通过引用并入的较过时的信息。我们交易法案报告的美国证券交易委员会文件编号是333-08704。
作为一家外国私人发行人,我们不受《交易法》规定的某些规则的约束,包括规定向股东提供委托书的方式和内容。
应上述人士的书面或口头要求,我们将免费向每个人(包括任何实益拥有人)提供上述任何或所有文件的副本,这些文件已经或可能通过引用并入本报告(不包括未通过引用具体并入该等信息的该等并入信息的证物)。欲索取此类副本,请发送至以下地址:爱尔兰都柏林18,利奥帕尔斯敦南县商业园ICON PLC,邮编:D18 X5R3
I.子公司信息
不适用。
豁免遵守《纳斯达克市场规则》的企业管治上市要求
纳斯达克可以向外国私人发行人提供豁免,使其不受某些纳斯达克公司治理标准的约束,前提是这些标准违反了对该发行人行使管辖权的公共当局的法律、规则或条例,或者违反了发行人所在国公认的商业惯例,前提是外国私人发行人适当地将纳斯达克通知纳斯达克并进行必要的披露,但此类豁免违反美国联邦证券法的情况除外。
本公司所依赖的豁免和本公司所坚持的做法如下:
•本公司不受纳斯达克第5620(C)条规定的约束,该规定要求每一发行人(有限合伙企业除外)在其章程中规定普通股持有人的任何会议的法定人数,在任何情况下,法定人数不得低于发行人有投票权的普通股已发行股份的33.33%。公司章程规定,只有3名成员亲自或委派代表出席股东大会才构成法定人数。这一法定人数要求符合爱尔兰法律和爱尔兰普遍接受的商业惯例。
•本公司不受纳斯达克第5635(C)条所载规定的规限,该规定要求(除某些指明的例外情况外)在制定或重大修订购股权或购买计划或作出或重大修订的其他股权补偿安排之前须获得股东批准,据此高级管理人员、董事、雇员或顾问可收购股票。爱尔兰法律不要求股东批准股权补偿安排。因此,董事会在未经股东批准的情况下,通过了《2019年顾问及董事限售股计划》、《2013年员工限售股计划》以及对《2008年员工购股权计划》和《2008年顾问购股权计划》的修订。
•本公司不受纳斯达克规则第5605(B)(2)条所载条文规限,该条文规定独立董事须定期召开只有独立董事出席的会议。爱尔兰法律不要求独立董事定期召开只有独立董事出席的会议。本公司定期举行全体董事可出席的会议,而牵头独立董事可根据牵头独立董事约章酌情召开独立董事及非雇员董事会议。
项目11。关于市场风险的定量和定性披露。
我们所面对的主要市场风险(即因市场利率和价格的不利变动而蒙受损失的风险)包括外币风险和利率风险。
外币兑换风险
鉴于我们业务的全球性,我们面临许多外汇风险。企业面临的主要外币风险包括外币兑换风险和外币交易风险。
虽然我们在爱尔兰注册,但我们以美元报告业绩。因此,我们非美国业务的结果,当换算成美元时,可能会受到美元与这些业务货币之间汇率波动的影响。
我们还受到外币交易风险的影响,因为我们合同的定价货币可能不同于与这些合同相关的成本产生的货币。我们在美国的业务不会受到货币差异的实质性影响,因为大多数收入和成本都是以美元计算的。然而,在美国以外,我们活动的跨国性质意味着合同可能以单一货币定价,通常是美元或欧元,而成本则以多种货币计价,这除其他外,取决于我们的哪些办事处为合同提供人员和调查地点的位置。虽然许多此类合同受益于某种程度的自然对冲,因为合同收入和成本以相同的货币匹配,其中成本是以合同定价以外的货币发生的,但这些货币的相对价值的波动可能会对我们的运营结果产生实质性影响。我们定期审查我们的外汇敞口,并签订远期货币合同来管理我们的世博会。尤尔。截至2022年12月31日,我们没有未平仓外币合约.
年内适用的主要汇率如下:
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| 平均费率 | 收盘价 |
| 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
欧元:美元 | 1.0512 | 1.1886 | | 1.0705 | 1.1370 | |
英镑:美元 | 1.2347 | 1.3788 | | 1.2083 | 1.3532 | |
利率风险
我们面临现金和现金等价物的利率风险,可供出售投资。我们的财务职能积极管理我们的可用现金资源,并将剩余的现金余额进行投资,以确保公司获得最佳回报。金融工具分类为现金及现金等价物或可供出售的投资,视乎相关投资的到期日而定。资金可投资于浮动利率票据和中期最低“A”级公司证券。我们可能会因投资金额的利率变动而承受利率风险。利率风险是根据当前市场利率和未来趋势,通过持续监测公司投资组合的构成来管理的。
由于公司有可变利率债务,利率波动会影响我们的业务。我们试图通过利率上限和利率互换衍生品协议将利率风险降至最低,并降低整体借款成本。我们已经达成了某些协议。EST与三家金融机构就部分未偿债务达成的利率上限和利率互换协议。因此,与这些协议相关的任何市值变化将被这些协议所涵盖的债务部分的相反市场影响所抵消。截至2022年12月31日,我们有名义价值21亿美元的利率上限协议,以将约47亿美元浮动利率债务的利率风险降至最低。因为我们不会试图对冲我们所有的可变利率债务,我们可能会为我们未对冲的债务部分招致更高的利息成本。
我们定期评估我们的债务安排以及市场状况,我们将探索机会修改我们现有的安排或寻求额外的融资安排,可能导致我们或我们的关联公司发行新的债务证券。
以下敏感度分析代表市场利率每变动1%而应付净利息的假设变动。
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| 截至2022年12月31日的年度利息(单位:千) | 利息 变化1%增长 市场利率 (单位:千) | 利息 变化1%减少 市场利率 (单位:千) |
利息收入 | $2,345 | | $8,322 | | $1 | |
利息支出* | ($229,731) | | ($277,546) | | ($181,982) | |
| ($227,386) | | ($269,224) | | ($181,981) | |
*利息成本的8%固定D因高收益债券发行。2050万美元的融资费用已分配给不受利率变化影响的利息成本。
项目12。除股权证券外的其他证券的说明。
不适用。
第II部
第13项。违约、股息拖欠和拖欠。
没有。
第14项。对担保持有人的权利和收益的使用进行实质性修改。
没有。
第15项。 控制和程序。
A.披露控制和程序
在包括首席执行官(CEO)和首席财务官(CFO)在内的公司管理层的监督和参与下,对我们截至2022年12月31日的披露控制和程序的有效性进行了评估。基于这一评估,首席执行官和首席财务官得出结论,公司的披露控制和程序是有效的,以确保公司根据1934年证券交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保公司根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并传达给公司管理层,包括公司的主要高管和主要财务官,或酌情履行类似职能的人员,以便及时做出关于所需披露的决定。
B.管理层财务报告内部会计控制年度报告
请参阅本表格20-F第95页。
C.独立注册会计师事务所认证报告
请参阅本表格20-F第98页。
D.财务报告内部控制的变化
在本20-F表格所涵盖期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
第16项。保留。
项目16A。审计委员会财务专家
Rónán Murphy先生担任审计委员会财务专家,在我们的审计委员会和董事会任职。董事会已经确定墨菲先生是独立的。
项目16B。道德行为准则
我们的全球道德行为准则适用于董事公司及其子公司和分支机构的所有高管、董事(在履行董事公司董事职责时包括非执行董事)和员工。《道德行为守则》的规定中没有要求披露的豁免。本道德行为准则可在我们的网站上获得,网址为:Https://investor.iconplc.com/corporate-governance/governance-documents.
项目16C。首席会计师费用及服务
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的主要会计师是位于爱尔兰都柏林的毕马威(审计事务所ID:1116)。下表汇总了毕马威为审计我们截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度财务报表而提供的专业服务的费用,以及毕马威提供的其他服务的费用。
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| 截至的年度 2022年12月31日 (单位:千) | 截至的年度 2021年12月31日 (单位:千) |
审计费(1) | $ | 4,680 | | 47.1 | % | $ | 2,906 | | 32.0 | % |
审计相关费用(2) | 34 | | 0.4 | % | 2,113 | | 23.2 | % |
税费(3) | 5,219 | | 52.5 | % | 4,066 | | 44.8 | % |
所有其他费用(4) | — | | — | % | — | | — | % |
总计 | $ | 9,933 | | 100 | % | $ | 9,085 | | 100 | % |
(1)审计费包括本公司及其附属公司的年度审计费。
(2)与审计有关的费用主要包括财务尽职调查服务费、雇员福利计划审计费用和退休金审查费用。
(三)税费是纳税遵从和税务咨询服务的费用。
(4)所有其他费用包括以上第(1)至(3)项所述服务以外的产品和服务的总费用。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,没有向公司收取其他费用。
审计委员会预先批准其审计师向本公司提供的所有审计和非审计服务。
项目16D。对审计委员会的上市标准的豁免
不适用。
项目16E。发行人及关联购买人购买股权证券
于截至2022年12月31日止年度,本公司赎回420,530股普通股,总代价为1.00亿美元。根据公司的章程文件,根据回购计划赎回的所有普通股都被注销,这些股票的面值根据爱尔兰公司法的要求转移到未命名的资本基金。
| | | | | | | | | | | | | | |
| 总数 所购股份的百分比 | 每股平均支付价格 | 总数 所购股份的百分比 | 总价 为购买的股票支付费用(以千计) |
| |
2022年3月01日至2022年03月31日 | 420,530 | | $237.75 | | 420,530 | | $99,983 | |
| 420,530 | | $237.75 | | 420,530 | | $99,983 | |
截至2021年12月31日止年度,本公司并无赎回普通股。
根据回购计划,经纪人根据商定的条款和限制,不时在公开市场或私下协商的交易中购买公司的股票。这些计划旨在允许在公司通常不被允许回购股票的期间进行股票回购,因为公司可能拥有重要的非公开或价格敏感信息、适用的内幕交易法或自我强加的交易禁售期。公司对经纪人的指示是不可撤销的,有关回购计划的交易决定是独立于公司作出的,不受公司影响。本公司确认,在订立股份回购计划时,并无任何有关本公司或其证券的重大非公开、价格敏感或内幕消息。此外,在掌握该等资料的情况下,本公司不会参与额外的计划。通过赎回方式获得的股票的时间和实际数量将取决于市场状况、法律和监管要求以及计划中包含的其他条款和限制。此外,根据商定的条款,在某些情况下,该计划下的收购可能会暂停或中止。因此,不能保证根据这些计划可能获得的股份的时间或数量。
项目16F。更改注册人的注册会计师
不适用。
项目16G。公司治理
见项目10:《纳斯达克市场规则对上市公司治理要求的豁免》。
第16H项。煤矿安全信息披露
不适用。
项目16I。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
第17项。财务报表。
见第18项。
项目18。财务报表。
以下是ICON plc及其子公司的综合财务报表以及独立注册会计师事务所的报告,载于本年度报告第三部分第18项:
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| 页面 |
管理层关于财务报告内部控制的报告 | 95 |
独立注册会计师事务所报告 | 96 |
合并资产负债表 | 99 |
合并业务报表 | 100 |
综合全面收益表 | 101 |
股东权益和全面收益合并报表 | 102 |
合并现金流量表 | 105 |
合并财务报表附注 | 106 |
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责按照1934年《证券交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条的规定,建立和维持对财务报告的适当内部控制。
本公司对财务报告的内部控制是由公司高管和财务人员设计或监督,并由公司董事会、管理层和其他人员实施的程序,以根据公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部报告目的编制财务报表提供合理保证。
公司对财务报告的内部控制包括以下政策和程序:(I)与保持合理详细地反映公司资产的交易和处置的记录有关;(Ii)提供合理保证,以记录必要的交易,以便根据普遍接受的会计原则编制财务报表,并且公司的收支仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(Iii)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权的公司资产收购、使用或处置。
例如,由于潜在的人为错误或规避控制的固有限制,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
管理层评估了公司的有效性财务报告的内部控制截至2022年12月31日。在进行这项评估时,我们使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在#年提出的标准内部控制-2013年综合框架。根据所进行的评估,我们确定,截至2022年12月31日,公司对财务报告的内部控制是有效的。 于2022年期间,本公司的财务报告内部控制并无重大影响或合理地可能对本集团的财务报告内部控制产生重大影响的变动。
毕马威是一家独立注册会计师事务所,已审计ICON plc及其附属公司截至2022年12月31日及截至2022年12月31日止年度的综合财务报表,并已就本公司财务报告内部控制的有效性发表审计报告,详情如下。
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ICON PLC:
对合并财务报表的几点看法
我们已经审计了ICON plc及其附属公司(本公司)截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表,截至2022年12月31日的三年期间各年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益和现金流量,以及相关附注(统称为综合财务报表)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三年期间各年度的运营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会保荐组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们2023年2月24日的报告对公司财务报告内部控制的有效性发表了无保留意见。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些合并财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期综合财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
临床试验服务合同的收入确认。
如综合财务报表附注3所述,本公司于截至2022年12月31日止年度确认收入7,741,386,000美元,其中部分与临床试验服务收入有关。正如综合财务报表附注2所述,临床试验服务收入按时间确认,采用投入计量,即每个报告期发生的项目总成本(包括第三方成本,主要是转账/可报销费用)占预测项目总成本的百分比,以衡量履行公司业绩义务的进展情况。交易价格基于合同或最新变更单值,并进行调整以反映估计的可变现合同价值。
我们认为对临床试验服务收入的收入确认评估是一项关键的审计事项。需要复杂和主观的审计师判断来评估公司对预测项目总成本的估计和估计的可变现合同价值。
以下是我们为解决这一关键审计问题而执行的主要程序:
我们对设计进行了评估,并测试了与收入流程相关的某些内部控制的运作效果,包括对预测项目总成本和估计可变现合同价值的控制。
我们测试了一系列临床试验服务合同的总预测项目成本和可实现合同价值,方法是评估:
–发生的直接成本,既包括年内发生的费用,也包括合同有效期内的累计费用。我们通过将金额与源数据进行比较来测试直接成本的准确性和完整性
–发生的第三方成本,包括年内和合同有效期内的累计成本。我们通过将成本与收到的发票进行比较来测试第三方成本的准确性和完整性
–与公司业务人员面谈的结果,以评估迄今取得的进展、剩余费用估计数以及影响完成选定合同所需时间和费用的因素,包括对要进行的工作的性质和复杂性的了解
–作为我们对合同进度评估的一部分,公司与客户之间对选定合同的范围或合同价值(如果有)的修改函件
–预测项目成本和项目利润率的季度变动并调查这些变动的原因;以及
–公司将合同总价值调整为可变现合同价值的合理性。我们与客户确认了合同总价值,并将用于从合同总价值到可实现合同价值的调整与基础记录进行了比较。
我们还评估了该公司用于准确估计预测项目总成本和可实现合同价值的方法、假设和数据,方法是将合同开始时的历史估计与选定的临床试验服务合同的实际结果进行比较。
(签署)毕马威
自1990年以来,我们一直担任本公司的审计师。
爱尔兰都柏林
2023年2月24日
独立注册会计师事务所报告
致股东和董事会
ICON PLC:
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对ICON plc及其子公司(本公司)截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2022年12月31日,公司在所有实质性方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日的三年期间各年度的相关综合经营报表、全面收益、股东权益和现金流量,以及相关附注(统称为综合财务报表),我们于2023年2月24日的报告对该等综合财务报表表达了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制报告》中。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
(签名)毕马威
爱尔兰都柏林
2023年2月24日
ICON PLC
合并资产负债表
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
资产 | (单位:千) | |
流动资产: | | | |
现金和现金等价物 | $ | 288,768 | | $ | 752,213 | | |
可供出售的投资(附注8a) | 1,713 | | 1,712 | | |
应收账款,扣除信贷损失准备后的净额(附注4) | 1,731,388 | | 1,342,770 | | |
未开单收入(附注4) | 957,655 | | 623,121 | | |
其他应收账款 | 63,658 | | 56,760 | | |
预付款和其他流动资产 | 137,094 | | 114,323 | | |
应收所得税 | 48,790 | | 50,299 | | |
流动资产总额 | 3,229,066 | | 2,941,198 | | |
| | | |
非流动资产: | | | |
财产、厂房和设备,净额(附注9) | 350,320 | | 336,444 | | |
商誉(附注10) | 8,971,670 | | 9,037,931 | | |
无形资产净额(附注11) | 4,278,659 | | 4,710,843 | | |
经营性使用权资产(附注15) | 153,832 | | 198,123 | | |
其他应收账款 | 70,790 | | 70,557 | | |
应收所得税 | 21,380 | | 18,637 | | |
递延税项资产(附注20) | 76,930 | | 48,392 | | |
权益法投资(附注8c) | — | | 2,373 | | |
股权投资-长期(附注8b) | 32,631 | | 22,592 | | |
总资产 | $ | 17,185,278 | | $ | 17,387,090 | | |
负债和股东权益 | | | |
流动负债: | | | |
应付帐款 | $ | 81,194 | | $ | 90,764 | | |
未赚取收入(附注4) | 1,507,449 | | 1,323,961 | | |
其他负债(附注12) | 1,005,025 | | 949,629 | | |
应付所得税 | 41,783 | | 59,433 | | |
当前银行信贷额度和贷款额度(附注13) | 55,150 | | 55,150 | | |
流动负债总额 | 2,690,601 | | 2,478,937 | | |
非流动负债: | | | |
非活期银行信贷额度及贷款安排(附注13) | 4,599,037 | | 5,381,162 | | |
租赁负债(附注15) | 131,644 | | 159,483 | | |
非流动其他负债(附注16) | 38,260 | | 42,596 | | |
应缴非当期所得税 | 239,188 | | 172,109 | | |
递延税项负债(附注20) | 988,585 | | 1,085,976 | | |
承付款和或有事项(附注17) | — | | — | | |
总负债 | 8,687,315 | | 9,320,263 | | |
| | | |
股东权益: | | | |
普通股面值6每股欧分; 100,000,000授权股份(附注18) | | | |
81,723,555于2022年12月31日发行及发行的股份及 81,554,683于2021年12月31日发行及发行的股份。 | 6,649 | | 6,640 | | |
额外实收资本 | 6,840,306 | | 6,733,910 | | |
其他未命名资本(附注18B) | 1,162 | | 1,134 | | |
累计其他全面收益(附注25) | (171,538) | | (90,937) | | |
留存收益 | 1,821,384 | | 1,416,080 | | |
股东权益总额 | 8,497,963 | | 8,066,827 | | |
| | | |
| | | |
总负债与股东权益 | $ | 17,185,278 | | $ | 17,387,090 | | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICON PLC
合并业务报表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (以千为单位,不包括每股和每股数据) |
| | | |
| | | |
| | | |
收入 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,797,288 | |
| | | |
成本和支出: | | | |
| | | |
直接成本(不包括折旧和摊销) | 5,527,045 | | 3,972,612 | | 1,979,883 | |
销售、一般和行政 | 778,753 | | 585,330 | | 342,449 | |
折旧及摊销 | 569,513 | | 314,987 | | 66,126 | |
与交易和整合相关(注6) | 39,695 | | 198,263 | | (759) | |
重组(附注19) | 31,143 | | 31,105 | | 18,089 | |
总成本和费用 | 6,946,149 | | 5,102,297 | | 2,405,788 | |
| | | |
营业收入 | 795,237 | | 378,529 | | 391,500 | |
利息收入 | 2,345 | | 574 | | 2,724 | |
利息支出(附注13) | (229,731) | | (182,423) | | (13,019) | |
| | | |
所得税前收入支出 | 567,851 | | 196,680 | | 381,205 | |
所得税支出(附注20) | (59,411) | | (41,334) | | (47,875) | |
| | | |
权益法投资分成前收益 | 508,440 | | 155,346 | | 333,330 | |
权益法投资份额 | (3,136) | | (2,161) | | (366) | |
| | | |
净收入 | 505,304 | | 153,185 | | 332,964 | |
可归因于非控股权益的净收入 | — | | — | | (633) | |
本集团应占净收益 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,331 | |
| | | |
本集团应占每股普通股净收入(附注24): | | | |
| | | |
基本信息 | $ | 6.20 | | $ | 2.28 | | $ | 6.20 | |
稀释 | $ | 6.13 | | $ | 2.25 | | $ | 6.15 | |
| | | |
已发行普通股加权平均数: | | | |
基本(注2) | 81,532,320 | | 67,110,186 | | 52,859,911 | |
稀释(注2) | 82,468,363 | | 68,068,311 | | 53,283,585 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICON PLC
综合全面收益表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (单位:千) |
净收入 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,964 | |
其他综合收益,税后净额 | | | |
货币换算调整 | (89,530) | | (60,617) | | 46,526 | |
| | | |
未实现资本损失--投资 | — | | — | | (231) | |
固定收益养老金计划的精算收益/(亏损) | 12,657 | | 4,266 | | (4,138) | |
现金流对冲摊销 | — | | 113 | | (910) | |
现金流对冲(亏损)/收益 | (3,728) | | 778 | | (905) | |
综合收益总额 | 424,703 | | 97,725 | | 373,306 | |
可归因于非控股权益的净收入减少 | — | | — | | (633) | |
本集团应占综合收益总额 | $ | 424,703 | | $ | 97,725 | | $ | 372,673 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股东权益和综合收益表 |
(以千为单位,不包括每股和每股数据) |
| | 集团化 | |
| 股票 | 金额 | 其他内容 已缴费 资本 | 其他 不计价 资本 | 累计 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 总计 | 可赎回的非控股权益 |
2020年1月1日的余额 | 53,622,206 | | $ | 4,635 | | $ | 577,961 | | $ | 1,052 | | $ | (75,819) | | $ | 1,110,226 | | $ | 1,618,055 | | $ | 39,510 | |
| | | | | | | | |
综合收入(税后净额): | | | | | | | | — | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 332,331 | | 332,331 | | 633 | |
货币换算调整 | — | | — | | — | | — | | 46,526 | | — | | 46,526 | | — | |
| | | | | | | | |
未实现资本损失--投资 | — | | — | | — | | — | | (231) | | — | | (231) | | — | |
固定收益养老金计划的精算损失 | — | | — | | — | | — | | (4,138) | | — | | (4,138) | | — | |
现金流对冲摊销 | — | | — | | — | | — | | (910) | | — | | (910) | | — | |
现金流套期保值亏损 | — | | — | | — | | — | | (905) | | — | | (905) | | — | |
综合收益总额 | | | | | | | 372,673 | | |
行使购股权 | 193,417 | | 13 | | 13,176 | | — | | — | | — | | 13,189 | | — | |
发行限制性股份单位/业绩股份单位 | 207,688 | | 14 | | — | | — | | — | | — | | 14 | | — | |
基于份额的薪酬费用 | — | | — | | 25,981 | | — | | — | | — | | 25,981 | | — | |
股票发行成本 | — | | — | | (14) | | — | | — | | — | | (14) | | — | |
普通股回购 | (1,235,218) | | (82) | | — | | 82 | | — | | (175,000) | | (175,000) | | — | |
股份回购成本 | — | | — | | — | | — | | — | | (140) | | (140) | | — | |
对赎回金额的非控股权益调整 | — | | — | | — | | — | | — | | (4,522) | | (4,522) | | 4,522 | |
对非控制性权益股份行使看涨期权 | — | | — | | — | | — | | — | | — | | — | | (44,665) | |
2020年12月31日余额 | 52,788,093 | | $ | 4,580 | | $ | 617,104 | | $ | 1,134 | | $ | (35,477) | | $ | 1,262,895 | | $ | 1,850,236 | | — | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股东权益和综合收益表 |
(以千为单位,不包括每股和每股数据) |
| | 集团化 |
| 股票 | 金额 | 其他内容 已缴费 资本 | 其他 不计价 资本 | 累计 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 总计 |
2020年12月31日余额 | 52,788,093 | | $ | 4,580 | | $ | 617,104 | | $ | 1,134 | | $ | (35,477) | | $ | 1,262,895 | | $ | 1,850,236 | |
综合收入(税后净额): | | | | | | | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 153,185 | | 153,185 | |
货币换算调整 | — | | — | | — | | — | | (60,617) | | — | | (60,617) | |
| | | | | | | |
固定收益养老金计划的精算收益 | — | | — | | — | | — | | 4,266 | | — | | 4,266 | |
现金流对冲摊销 | — | | — | | — | | — | | 113 | | — | | 113 | |
现金流量套期保值结算 | — | | — | | — | | — | | 778 | | — | | 778 | |
综合收益总额 | | | | | | | 97,725 | |
| | | | | | | |
行使购股权 | 1,065,529 | | 77 | | 118,512 | | — | | — | | — | | 118,589 | |
发行限制性股份单位/业绩股份单位 | 328,634 | | 23 | | — | | — | | — | | — | | 23 | |
基于份额的薪酬费用 | — | | — | | 133,553 | | — | | — | | — | | 133,553 | |
股票发行成本 | — | | — | | (853) | | — | | — | | — | | (853) | |
发行与企业合并有关的股份 | 27,372,427 | | 1,960 | | 5,656,195 | | — | | — | | — | | 5,658,155 | |
向被收购方员工发放基于股份的置换奖励 | — | | — | | 209,399 | | — | | — | | — | | 209,399 | |
2021年12月31日的余额 | 81,554,683 | | $ | 6,640 | | $ | 6,733,910 | | $ | 1,134 | | $ | (90,937) | | $ | 1,416,080 | | $ | 8,066,827 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
ICON PLC |
股东权益和综合收益表 |
(以千为单位,不包括每股和每股数据) |
| | 集团化 |
| 股票 | 金额 | 其他内容 已缴费 资本 | 其他 不计价 资本 | 累计 其他 全面 收入 | 保留 收益 | 总计 |
2021年12月31日的余额 | 81,554,683 | | $ | 6,640 | | $ | 6,733,910 | | $ | 1,134 | | $ | (90,937) | | $ | 1,416,080 | | $ | 8,066,827 | |
综合收入(税后净额): | | | | | | | |
净收入 | — | | — | | — | | — | | — | | 505,304 | | 505,304 | |
货币换算调整 | — | | — | | — | | — | | (89,530) | | — | | (89,530) | |
| | | | | | | |
固定收益养老金计划的精算收益 | — | | — | | — | | — | | 12,657 | | — | | 12,657 | |
现金流套期保值亏损 | — | | — | | — | | — | | (3,728) | | — | | (3,728) | |
综合收益总额 | | | | | | | 424,703 | |
行使购股权 | 348,286 | | 21 | | 35,807 | | — | | — | | — | | 35,828 | |
发行限制性股份单位/业绩股份单位 | 241,116 | | 16 | | — | | — | | — | | — | | 16 | |
基于份额的薪酬费用 | — | | — | | 70,606 | | — | | — | | — | | 70,606 | |
股票发行成本 | — | | — | | (17) | | — | | — | | — | | (17) | |
普通股回购 | (420,530) | | (28) | | — | | 28 | | — | | (99,983) | | (99,983) | |
股份回购成本 | — | | — | | — | | — | | — | | (17) | | (17) | |
2022年12月31日的余额 | 81,723,555 | | $ | 6,649 | | $ | 6,840,306 | | $ | 1,162 | | $ | (171,538) | | $ | 1,821,384 | | $ | 8,497,963 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICON PLC
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度: |
| 2022 | 2021 | 2020 |
经营活动的现金流: | (单位:千) |
净收入 | $ | 505,304 | | $ | 153,185 | | $ | 332,964 | |
将净收入与经营活动提供的现金净额进行调整: | | | |
折旧及摊销费用 | 569,513 | | 314,987 | | 66,126 | |
长期资产减值准备 | 28,767 | | 20,037 | | 5,411 | |
经营性使用权资产账面价值减少 | 45,215 | | 45,339 | | 28,480 | |
权益法投资损失 | 3,136 | | 2,161 | | 366 | |
融资成本摊销和债务贴现 | 17,749 | | 12,890 | | 523 | |
股票补偿费用 | 70,523 | | 133,844 | | 26,271 | |
债务清偿损失 | — | | 14,434 | | — | |
发债损失 | — | | 59,460 | | — | |
递延税金(福利)/费用 | (124,985) | | (60,616) | | 927 | |
未实现外汇(损益) | (13,009) | | (6,054) | | 5,979 | |
其他非现金项目 | 11,324 | | 4,480 | | (7,859) | |
经营性资产和负债变动情况: | | |
应收账款 | (420,695) | | 113,513 | | (175,040) | |
未开账单的收入 | (332,592) | | (17,656) | | (5,748) | |
未赚取收入 | 192,944 | | (69,121) | | 291,844 | |
其他净资产 | 10,121 | | 108,259 | | (2,209) | |
经营活动提供的净现金 | 563,315 | | 829,142 | | 568,035 | |
投资活动产生的现金流: | | | |
购置房产、厂房和设备 | (142,160) | | (93,750) | | (40,885) | |
购买附属企业(扣除取得的现金) | — | | (5,914,475) | | (47,931) | |
权益法投资 | — | | (2,450) | | (2,450) | |
债权转股权投资 | — | | (10,000) | | — | |
出售可供出售的投资 | 481 | | 497 | | 47,902 | |
购买可供出售的投资 | (482) | | (480) | | — | |
股权投资收益--长期 | 1,906 | | 500 | | 87 | |
购买股权投资--长期投资 | (5,612) | | (4,077) | | (3,299) | |
用于投资活动的现金净额 | (145,867) | | (6,024,235) | | (46,576) | |
融资活动的现金流: | | | |
融资成本 | — | | (30,328) | | (1,554) | |
支取信贷额度和贷款 | 75,000 | | 5,905,100 | | 350,000 | |
偿还信贷额度和贷款 | (875,000) | | (877,780) | | (350,000) | |
购买非控股权益 | — | | — | | (43,923) | |
行使股权补偿所得收益 | 35,844 | | 118,589 | | 13,203 | |
股票发行成本 | (17) | | (853) | | (14) | |
普通股回购 | (99,983) | | — | | (175,000) | |
股份回购成本 | (17) | | — | | (140) | |
现金流量套期保值结算 | — | | — | | (905) | |
净现金(用于融资活动)/由融资活动提供 | (864,173) | | 5,114,728 | | (208,333) | |
汇率变动对现金的影响 | (16,720) | | (7,727) | | 6,870 | |
现金和现金等价物净额(减少)/增加 | (463,445) | | (88,092) | | 319,996 | |
年初现金及现金等价物 | 752,213 | | 840,305 | | 520,309 | |
年终现金及现金等价物 | 288,768 | | 752,213 | | 840,305 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
ICON PLC
合并财务报表附注
1. 业务说明
ICON plc及其子公司(“本公司”或“ICON”)是一家临床研究机构(“CRO”),在全球范围内为制药、生物技术和医疗器械行业提供外包开发服务。我们专门从事项目的战略开发、管理和分析,这些项目支持从化合物选择到I-IV阶段临床研究的临床开发过程的所有阶段。我们的使命是通过创新的解决方案加快客户药物和设备的开发,从而改善患者的生活。
我们相信,我们是一批精选的CRO之一,拥有在全球大多数主要治疗领域进行临床试验的专业知识和能力,并具有运营灵活性,可以独立提供开发服务,或作为集成的“全方位服务”解决方案的一部分。截至2022年12月31日,我们大约有41,100员工,在111地点在53国家。在截至2022年12月31日的年度内,我们推导出约46.2%, 46.5%和7.3分别占我们在美国、欧洲和世界其他地区收入的1%。
ICON的普通股在纳斯达克全球精选市场交易,代码为“ICLR”。
我们于1990年开始运营,并通过内部增长和一系列战略性收购扩大了业务,以增强我们在临床开发流程特定领域的能力和专业知识。我们是在爱尔兰注册成立的,我们的主要执行办公室位于:爱尔兰共和国都柏林18号Leopardstown南县商业园。这个办公室的联系电话是+3531 2912000。
2. 重要会计政策摘要
以下提及的会计政策已应用于编制本公司随附的财务报表,并符合美国公认的会计原则。
巩固的基础
合并财务报表包括本公司及其所有子公司的财务报表。所有重大的公司间利润、交易和账户余额都已被冲销。在此期间收购的附属业务的结果自收购之日起计入综合经营报表。
预算的使用
按照美国公认会计原则编制财务报表,要求管理层作出估计和判断,以影响在财务报表之日报告的资产和负债额、披露或有资产和负债以及报告期内报告的收入和费用。实际结果可能与这些估计不同。编制财务报表时使用的主要管理层估计和判断涉及在企业合并中获得的收入确认和无形资产。
金融工具公允价值披露
现金、现金等价物、其他应收账款、可供出售的投资、应收账款、应付账款、调查员付款和应付所得税由于这些工具的短期到期日,其账面值接近公允价值。其他负债的账面金额以估计未来现金流量的净现值为基础接近公允价值。债务是按历史成本计量的。
金融工具在综合资产负债表中以摊余成本或公允价值计量,采用公允价值等级的估值投入。公允价值等级根据公允价值计量中使用的投入在市场上可观察到的程度,将投入划分为三个级别。每项公允价值计量均按以下三个水平之一进行报告,这三个水平由对整个公允价值计量具有重要意义的最低水平投入决定。这些级别是:
•第1级:投入以活跃市场上交易的相同工具的未调整报价为基础。
•第2级:投入基于活跃市场中类似工具的报价、不活跃市场中相同或类似工具的报价以及基于模型的估值技术,其所有重大假设均可在市场上观察到,或可由资产或负债的几乎整个期限的可观察市场数据来证实。
•第三级:投入通常是不可观察的,通常反映了管理层对市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设的估计。
本公司将其在短期债务或股权投资中的投资归类为可供出售,因为该公司并不积极交易此类证券,也不打算持有至到期。短期投资的公允价值由第1级公允价值计量表示--相同资产在活跃市场上的报价。在出售或出售之前,公允价值中的未实现变动在权益中确认,届时,以前期间的未实现变动在综合经营报表中确认。非暂时性亏损使账面金额低于成本,在综合经营报表中确认。
企业合并
企业合并的成本按收到的资产的公允价值、承担的负债和为换取控制权而发行的股权工具的公允价值的总和计量。本公司记录成本超过收购净资产公允价值的部分,并将其分配给其报告单位,称为商誉。如果企业合并协议规定根据未来事件对收购成本进行调整,估计调整金额将于收购日按或有对价的公允价值确认。这一估计数在计算法期间以外的任何变化将取决于或有对价的分类。或有对价归类为权益的,不得重新计量,结算应计入权益内。如果或有对价被归类为负债,任何调整将根据负债是否被视为金融工具而通过综合经营报表或其他全面收益入账。
被收购企业的资产、负债和或有负债按其在收购之日的公允价值计量。如果企业合并是分阶段完成的,则可确认资产、负债和或有负债的公允价值在每次交换交易之日确定。当企业合并的初始会计临时确定时,分配给可识别资产、负债和或有负债的临时价值的任何后续调整将在收购日起12个月内进行,并在确定调整的报告期内作为商誉调整列报。
本公司根据所有权百分比将净收入的一部分分配给非控股股东。
外币和子公司的折算
该公司的财务报表是以美元编制的。使用其他功能货币的子公司的财务报表按综合资产负债表的期末汇率和综合经营报表的平均汇率折算。产生的折算损益作为累计其他全面收入的变动列报。
以本公司附属公司功能货币以外的货币进行的交易,按交易当日的汇率计算。以本公司附属公司功能货币以外的货币计价的货币资产和负债,按资产负债表日的现行汇率折算为该实体的功能货币。这些折算产生的调整计入或贷记收入。归类为长期投资的公司间交易的外币损益在其他全面收益中作为货币换算调整列报。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度的综合业务报表中计入或贷记的金额如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 | 2020 |
| (单位:千) |
金额(贷记)/收费 | $ | (25,997) | | $ | (14,316) | | $ | 5,979 | |
收入确认
该公司通过向客户提供多种不同的服务来赚取收入。这些服务是临床开发过程的组成部分,包括临床试验管理、咨询、合同人员配备、数据服务和实验室服务。这些服务如下所述,可以作为临床试验合同的一部分集体购买或单独购买。在经济因素如何影响这些服务方面,没有明显的差异。合同的期限从几个月到几年不等。
ASC 606要求应用五个步骤:(1)识别与客户的合同;(2)识别合同中的履约义务;(3)确定交易价格;(4)将交易价格分配给合同中的履约义务;以及(5)当实体满足履约义务时(或作为履行义务时)确认收入,所述履约义务已应用于从下文描述的每项服务确认的收入。
临床试验服务收入
临床试验服务是随着时间的推移而履行的单一履行义务,即关于临床试验的全面服务义务(包括由研究人员和其他方提供的服务)被视为单一履行义务。在合同范围内,向客户提供的承诺不明确。ICON是支持临床研究项目的直接服务和使用第三方(主要是研究人员服务)方面的合同委托人。交易价格是根据调整后的合同或变更单价值(服务收入总额和传递/可报销费用)确定的,以反映可变现的合同价值。随着时间的推移,收入随着单一履约义务的履行而确认。完成临床服务合同的进展情况是根据每一报告期发生的项目总成本(包括直通/可报销费用)占预计项目总成本的百分比来衡量的。
实验室服务收入
收入在履行合同条款下的义务时确认,这发生在产品或服务的控制权转移给客户时。实验室服务的收入是指我们预期从转让产品或服务中获得的对价金额。如果与客户的合同包含多个履约义务,则根据承诺的货物或服务的估计相对销售价格将交易价格分配给每个履约义务。随着服务交付给客户,服务收入随着时间的推移而确认,这是根据履行义务的进展程度确定的。衡量进展情况的方法的确定需要作出判断,并以所提供服务的性质为基础。这需要评估向客户转移价值的情况。进度的开票权衡量通常与单位合同费率有关,因为接近完成的进度是基于离散服务或基于时间的增量来衡量的,例如测试的样本或产生的工时。收入记录在发票金额中,因为该金额与公司业绩的价值和向客户转移的价值相对应。
承包服务收入
本公司已利用实际的权宜之计,以发票的权利确认收入。实际权宜之计的应用反映了客户有权考虑的金额与迄今完成的业绩对客户的价值直接对应。这反映了合同工作人员的工作时数。
咨询服务收入
我们的咨询服务合同代表着随着时间的推移而履行的单一履约义务。交易价格参考合同或变更单值确定。随着业绩义务的履行,收入将随着时间的推移而确认。咨询合同的完成进度是根据每个报告期的项目总投入(时间)占预测项目总投入的百分比来衡量的。
数据服务收入
该公司根据商定的规格向客户提供数据报告和分析,包括交付时间,通常是每周、每月或每季度。如果客户在合同中请求多种类型的数据报告或一系列数据报告,则每种不同类型的数据报告都是单独的履行义务。合同规定,公司将根据每一项交付成果的价值获得补偿。交易价格是通过标价、折扣协议(如果有的话)和与客户的谈判来确定的,通常包括任何自付费用。通常,公司在提供服务之前支付账单,并将该金额记为未赚取收入。
当存在多个履约义务时,交易价格按相对独立的销售价格分配给履约义务。如果公司签约提供一系列数据报告,或在某些情况下提供数据,公司将在交付数据或报告时使用“单位交付”产出方法确认一段时间内的收入。费用报销在发生费用时记入收入,因为它们与所提供的服务直接相关。
某些安排包括为客户提供预先定制或咨询服务。这些安排往往包括根据某些合同里程碑的实现情况进行付款。根据这些安排,公司与客户签订合同,进行特定的研究,最终交付定制报告或数据产品。鉴于所提供服务的综合性质,这些安排是一项单一的履行义务。该公司通常在一段时间内确认这些合同下的收入,使用以产出为基础的衡量标准,通常是经过一段时间,以衡量履行义务的进展和控制权转移给客户。费用报销在发生费用时记入收入,因为它们与所提供的服务直接相关。
该公司与一些较大的数据供应商签订了涉及非货币条款的合同。本公司根据所获得数据的公允价值发放购买积分,用于数据供应商购买本公司的服务。作为交换,本公司从数据供应商那里获得数据的货币折扣。在如上所述提供服务时,确认从客户购买获得的收入的公允价值。
在合同年度结束时,根据数据供应商合同的条款,任何未使用的客户购买积分可能被没收或结转到下一个合同年度。
佣金
就超过一年的合同而言,获得合同的增量成本在合并资产负债表中确认为资产。如果佣金费用与不到一年的合同有关,则适用实际的权宜之计,因为资产的摊销期限将是一年或一年以下。
可报销费用
可偿还的费用包括调查员付款和某些其他费用,这些费用由客户根据调查人员每份合同的具体条款予以偿还。公司将报销费用计入收入和直接成本,因为公司主要负责履行提供特定服务的承诺,包括将相关服务整合为向客户提供的综合输出。
直接成本
直接成本包括薪酬、相关员工福利和项目相关员工的股份付款,以及其他与项目相关的直接成本。
可报销的费用在直接费用中列报。此演示文稿是为了使成本的列报与我们的评估相一致,即我们的临床试验服务是随着时间的推移而满足的单一绩效义务。一旦构成费用基础的活动发生,就记录可偿还的费用。付款是根据预先确定的合同安排进行的。付款的时间可能与费用的时间不同。
现金和现金等价物
现金和现金等价物包括初始到期日为三个月或以下的现金和高流动性投资,并按接近市场价值的成本列报。
债务、股权和其他方面的投资
可供出售的投资
该公司将短期投资归类为可供出售。这些投资按公允价值报告,未实现收益或损失在股东权益的单独组成部分中报告。投资成本和公允价值之间的任何差额由应计利息和未实现损益表示。已实现的损益使用特定的标识来确定
长期投资
本公司在考虑其投资的性质、对营运及财务决策的影响程度以及是否有容易厘定的公允价值后,将其于基金的权益分类。本公司认定,截至2022年12月31日的基金权益符合股权证券的定义,但公允价值难以确定。本公司的结论是,在2021年12月31日和2022年12月31日持有的权益符合ASC 820‘中的资产净值实际权宜之计公允价值计量和披露%s‘。公允价值的任何增加或减少均在期内净收益中确认。因此,这些是在公允价值层次的第三级计量的。
权益法投资
如果公司施加的重大影响被认为大于次要影响,则公司未合并的投资将按权益法入账。这些投资在随附的综合资产负债表中被归类为权益法投资。本公司按比例将这些投资的收益/亏损份额计入综合经营报表的权益法投资份额。每当发生事件或情况变化显示账面值可能无法收回时,本公司便会审核这些减值。
应收账款、净收入和未开票收入
应收账款和未开单收入按公允价值减去公司应收账款组合预计将发生的信贷损失的估计数入账。本公司对预期信贷损失的估计考虑了历史信贷损失信息,这些信息在必要时根据当前状况和合理和可支持的预测进行了调整。历史信用损失经验为估计预期信用损失提供了依据。该公司的应收账款和非账单服务主要来自具有相似风险特征的大中型制药和生物技术公司。本公司监控其应收账款及未开单服务组合,以确定当前或预期信贷质素的任何恶化情况(例如预期拖欠水平),并按需要调整信贷损失拨备。
信贷损失准备的变动在综合经营报表中作为信贷损失费用准备(或冲销)入账。当管理层认为之前拨备的金额已确认无法收回时,损失将计入备抵。
应收账款提前付款贴现
如果公司签订了出售其应收账款余额的某些投资组合的协议,则销售应按照美国会计准则第860号主题入账‘转运工和服务商’(ASC 860)。如ASC 860所界定,导致实际销售已转让应收款的协议不包括在综合资产负债表中报告的金额,该等协议是在应收账款转让而不诉诸ICON时发生的。从这类销售中收到的现金收益包括在经营现金流中。
财产、厂房和设备
财产、厂房和设备按成本减去累计折旧列报。不动产、厂房和设备的折旧是根据下列资产的估计使用年限采用直线法计算的:
| | | | | |
| 年份 |
建筑行业 | 40 |
计算机设备和软件 | 2-8 |
办公家具和固定装置 | 8 |
实验室设备: | 5 |
机动车辆 | 5 |
租赁改进按资产的估计使用年限或租赁期限(以较短者为准)按直线法摊销。
租契
公司在开始时确定一项安排是否为租约,并重新评估合同条款和条件是否发生变化。融资租赁(如果有的话)按与财产、厂房和设备相同的基础折旧。于2022年12月31日及2021年12月31日,本公司并未将任何租赁入账为融资租赁。
其他经营租赁计入综合资产负债表的经营使用权资产、其他负债及非流动经营租赁负债,租赁费用按租赁期按直线原则确认。净收益资产及租赁负债按开始日期或过渡日期租赁期内未来最低租赁付款的现值确认。我们的租赁条款还可能包括延长或终止的选项。本公司积极审核延长或终止租赁的选项,并在合理确定将行使该选项时调整ROU资产和租赁负债。ROU资产将根据在开始之日支付的任何预付款和产生的任何初始直接成本进行调整。由于本公司的大部分租赁并未提供隐含利率,因此所使用的贴现率是根据开始日期可交易的公司债券利率计算的,并根据国家风险、流动资金和租赁期限进行了调整。
本公司将租赁和非租赁部分分开核算,租赁部分流经综合资产负债表,非租赁部分直接计入综合经营报表。
租赁改进按相应固定资产的折旧年限或租赁期(包括任何适用的续期)中较短的一项摊销。某些物业租赁包括根据在租赁开始日不能合理估计的指数定期增加租金而产生的可变租赁付款。这些成本在综合经营报表上计入已发生的费用。
在某些情况下,本公司订立分租协议,成为同一标的资产的承租人和出租人。分租契约作为营运租约与其相关租约分开入账,但方式与所有其他租约相似。
经营租赁的净收益资产偶尔会因减值损失而减少。本公司采用360-10分项中的长期资产减值指导,物业、厂房和设备--总体,以确定ROU资产是否减值,如果是,则确定要确认的减值损失金额。
无形资产
无形资产在取得时按其公允价值计量,并在其各自的使用年限内按直线法摊销。除商誉外,公司没有无限期的终身无形资产。当存在减值指标时,本公司对其无形资产进行减值评估。
无形资产在预期使用年限内按直线摊销,如下表所示:
| | | | | |
| 预计使用寿命 |
客户关系 | 23年份 |
订单积压 | 3年份 |
商号 | 3年份 |
患者数据库 | 7年份 |
技术资产 | 5年份 |
本公司定期评估无形资产的使用年限,以评估在收购时建立的资产是否继续适用。
商誉和长期资产减值
如果某个事件或情况表明可能已发生减值损失,商誉每年或更频繁地进行减值测试。年度商誉减值测试包括对报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值进行定性评估的选项。报告单位是具有可获得并由管理层审查的离散财务信息的企业。如果本公司确定报告单位的公允价值比其账面价值更有可能低于其账面价值,则本公司进行量化商誉减值测试。本公司亦可选择在其商誉评估中绕过任何报告单位的定性评估,而直接进行量化评估。本公司就报告单位的账面金额超出其公允价值的金额确认减值费用。
只要发生事件或环境变化表明某项资产的账面价值可能无法收回,就会对长期资产进行减值审查。公允价值乃透过各种估值技术厘定,包括折现现金流模型及第三方独立评估(视需要而定)。将持有和使用的资产的可回收性是通过将资产的账面价值与资产预期产生的未来未贴现现金流量进行比较来衡量的。如该等资产被视为减值,应确认的减值按资产的账面价值超过资产公允价值的金额计量。待处置资产按资产账面值或公允价值减去出售成本中较低者列报。
发债成本
与公司长期债务有关的债务发行成本被记录为长期债务的直接减少;这些成本使用有效利息方法递延并在相关债务的相应条款下摊销为利息支出。与本公司循环信贷安排有关的债务发行成本被记录为资产;这些成本采用直线法递延并摊销为利息支出。提前偿还债务融资可导致债务的修改和债务发行成本的加速摊销。
衍生金融工具
该公司使用衍生金融工具来减少对利率和外汇的风险敞口。衍生品在每个资产负债表日以公允价值计入资产负债表,采用非交易所交易合约的定价模型。
我们对衍生金融工具的会计政策是基于它们是否符合被指定为现金流量或公允价值对冲的标准。对一项资产或负债或一项预期交易的未来现金流的可变性风险敞口的指定对冲称为现金流对冲。对资产或负债公允价值变动的风险敞口的指定对冲称为公允价值对冲。将衍生工具指定为对冲工具的准则包括评估该工具在降低风险方面的有效性、衍生工具与其相关交易的匹配情况,以及相关交易发生的可能性。对于被指定为现金流量对冲的衍生品,我们将对冲的有效部分的收益或损失报告为其他全面收益的组成部分
并将其重新分类为对冲交易影响收益的同一个或多个期间内的收益,以及与对冲交易影响相同的合并经营报表项目内的收益。对于采用公允价值对冲会计名称的衍生品,我们确认这些衍生品的公允价值变动带来的收益或损失,以及相关对冲项目的公允价值变动在收益中的抵销变动。不符合对冲会计资格的衍生金融工具所产生的公允价值损益在我们的综合经营报表中列报。
该公司已订立若干认沽及看涨期权安排,以在未来日期购买未合并实体的股权。这些安排在资产负债表日按公允价值入账。
所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。根据资产负债法,递延税项资产及负债按现有资产及负债的财务报表账面值与其各自税基之间的差额及营业亏损及税项抵免结转所产生的未来税务后果确认。递延税项资产及负债采用制定税率计量,预计适用于预计收回或结算这些暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。递延税项资产按估值拨备减值至最有可能变现的金额。只有在所得税头寸更有可能持续的情况下,公司才会确认这些头寸的影响。已确认的所得税头寸按结算时实现可能性大于50%的最大税收优惠金额计算。与所得税有关的利息和罚金计入所得税费用,并与合并资产负债表上的相关负债一起分类。本公司计入了GILTI(“全球无形低税收入”)在其产生期间的影响,因此没有为该项目计提递延税项。
政府拨款
收到的与资本支出有关的政府赠款是通过从资产的账面金额中减去赠款并根据相关资产的折旧政策将其贷记入收入中来显示的。与业务支出类别有关的赠款显示为递延收入,并记入支出所涉期间的收入。
根据授予协议,如发生授予协议内指明的若干情况,包括本公司缩减规模、出售相关资产、停止经营其业务或委任接管人接管其任何资产,则收到的款项或须悉数偿还。本公司在评估该等事件发生的可能性微乎其微后,并无确认任何或有损失。
研发学分
根据某些司法管辖区的税法,本公司可根据该等税法所界定的符合资格的研发支出,获得研发抵免。研究和开发抵免可以被确认为所得税支出的减少。然而,某些税务管辖区提供的可退还抵免并不完全取决于公司正在进行的所得税状况或所得税状况。在这种情况下,这些抵免的好处不会被记录为所得税支出的减少,而是运营支出的减少。
养老金成本
该公司为覆盖所有符合条件的员工的固定缴款计划缴费。公司根据员工薪酬的不同固定百分比向这些计划缴费,这些缴费在发生时计入费用。
该公司通过某些子公司为位于英国和瑞士的某些员工提供固定福利计划。本公司根据ASC 715-30核算这些计划的成本‘明确的福利计划-养老金’。这些计划是根据ASC 715-60的要求提交的‘明确的福利计划--其他退休后福利计划’。本公司还在整个集团范围内维持各种退休计划,其中许多计划是当地雇佣法律所要求的。
基于股份的薪酬
本公司根据ASC 718的规定,对其购股权、限制性股份单位(“RSU”)和绩效股份单位(“PSU”)进行会计核算“薪酬--股票薪酬”。发放予雇员及董事之权益结算奖励之以股份为基础之薪酬开支乃根据估计授出日期公允价值计量及确认。这些以股权结算的奖励包括员工股票期权、RSU和PSU。
授予员工和董事的股票期权的基于股份的薪酬支出是在授予日根据每个期权的公允价值估计的,该价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的。授予员工和董事的RSU和PSU的基于股份的薪酬是根据公司股票的市值计算的
授予RSU和PSU的日期。预期授予的赔偿金的价值被确认为在必要的服务期限内的费用。没收在授予之日估计,如果实际或预期的没收活动与最初的估计有重大差异,则对没收进行修正。
使用期权定价模型(如布莱克-斯科尔斯模型)估计截至授予日的股票期权的公允价值受公司股价以及有关许多复杂变量的假设的影响。这些变数包括但不限于获奖期间的预期股价波动、无风险利率和获奖预期期限。
负债分类奖励于授权日按奖励的公允价值计量,并于每个报告期按公允价值重新计量,直至赔偿结算。
替换奖
随着合并的完成,该公司于2021年7月1日向PRA股权奖励的持有人颁发了替换奖励。根据ASC 718,企业合并中基于股份的薪酬奖励的交换被视为修改。重置奖励及原始被收购方奖励于收购日期按公允价值计量,并按ASC 718以公允价值为基础的计量原则计算。合并前归属的金额作为被收购方转移的对价的一部分入账。合并后归属金额与业务合并分开核算,并确认为合并后期间的补偿成本。
与交易和整合相关的费用
交易和整合相关费用是直接归因于与公司最近收购相关的完成和整合活动的增量成本。这些成本包括投资银行费用、咨询费用、与员工的留任协议、加速股份补偿费用、或有对价估值调整和持续的整合活动。本公司将这些交易和与整合相关的成本计入发生成本和接受服务期间的费用。
重组
重组费用反映了公司管理层宣布的重组计划产生的某些一次性成本。这些计划通常会导致资产减值和裁员,以优化公司结构并促进改善长期业绩。当资产的使用价值低于资产的账面价值时,计入减值费用。员工团队相关费用是在批准的重组计划传达给相关员工组时发生的。
可赎回的非控股权益和股权
本公司于截至2019年12月31日止年度收购MeDiNova的多数股权。购买协议包括与非控股权益持有人订立认沽及认购期权安排,该等安排要求(认沽期权)或允许(认购期权)本公司于未来日期购买余下少数股权。该期权作为临时权益入账,在综合资产负债表中作为可赎回的非控股权益单独列示。这一分类反映了根据ASC 480-10-S99对票据可或有赎回的评估“区分负债与股权”。2020年3月9日,ICON行使了赎回剩余股份的选择权,并100MeDiNova的%所有权。
可赎回的非控股权益在自发行之日起至期权可行使之首个日期的期间内增加至其赎回价值。期权赎回价值的变化被记录在留存收益中。在计算每股盈利时,可赎回非控股权益增加至其赎回价值,即减少本集团应占净收益。本集团应占每股普通股基本及摊薄净收入包括反映非控股权益增加至其赎回价值的调整,直至2020年3月9日非控股权益赎回为止。
每股普通股净收益
本公司应占每股普通股基本净收入的计算方法为:普通股股东可获得的净收入除以期内已发行普通股的加权平均数。每股普通股摊薄净收益的计算方法为调整期内所有潜在摊薄普通股的已发行普通股加权平均数,并根据该等潜在普通股转换所产生的任何收益或亏损变动调整净收益。用于每股普通股基本净收入和稀释后净收入的净收入没有差别。本公司应占普通股每股基本及摊薄净收入包括反映MeDiNova非控股权益增加至其赎回价值的调整。
重新分类
合并财务报表和附注中的某些上期金额已重新分类,以符合本期的列报方式。最值得注意的是,公司在综合经营报表中将与交易和整合相关的费用作为单独的项目列报,并将截至2020年12月31日的年度发生的某些成本重新归类到这一项目中。这些成本包括与交易和整合相关的费用以及与ICON前期收购相关的或有对价估值调整。这些费用以前在销售、一般和行政费用中列报,但为符合本期列报情况,已重新分类为与交易和整合有关的费用。
最近发布或采用的会计准则的影响
没有发布或生效的新会计声明对本公司的综合财务报表产生或预计会产生重大影响。
3. 收入的分类
按客户概况分类的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 | | | |
| (单位:千) | | |
顶级客户端 | $ | 683,546 | | $ | 441,173 | | $ | 337,904 | | | | |
客户端2-5 | 1,506,087 | | 1,291,946 | | 754,906 | | | | |
客户6-10 | 1,112,636 | | 752,325 | | 350,865 | | | | |
客户11-25 | 1,585,739 | | 1,077,073 | | 501,643 | | | | |
其他 | 2,853,378 | | 1,918,309 | | 851,970 | | | | |
总计 | $7,741,386 | $5,480,826 | $2,797,288 | | | |
我们的客户具有相似的概况和经济特征,因此具有相似程度的风险和增长机会。
4. 合同余额
应收账款和未开票收入如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
收费服务(应收账款) | $ | 1,751,950 | | | $ | 1,349,851 | |
信贷损失准备(附注5) | (20,562) | | | (7,081) | |
应收账款(净额) | 1,731,388 | | | 1,342,770 | |
未开账单的服务(未开账单的收入) | $ | 957,655 | | | $ | 623,121 | |
应收账款和未开单收入净额 | $ | 2,689,043 | | | $ | 1,965,891 | |
未记账服务和未赚取收入或临时付款(合同资产和负债)如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除百分比外,以千为单位) | 2022年12月31日 | | 2021年12月31日 | | $Change | | 更改百分比 |
| | | | | |
未开账单的服务(未开账单的收入) | $ | 957,655 | | | $ | 623,121 | | | $ | 334,534 | | | 53.7 | % |
未赚取收入(临时付款) | (1,507,449) | | | (1,323,961) | | | (183,488) | | | 13.9 | % |
净余额 | $ | (549,794) | | | $ | (700,840) | | | $ | 151,046 | | | 21.6 | % |
履行履约义务的时间与开具发票和收取与我们与客户签订的合同有关的金额之间的时间可能不同。我们记录与履行义务有关的金额的资产,但尚未开具账单和/或收取。当收到对价的条件不是时间流逝时,这些资产被记录为未开账单的收入,因此合同资产而不是应收账款。负债是指在履行履约义务之前收取的金额或在所赚取的收入之前记账的金额。
当开具发票或开具账单是基于与临床研究服务合同相关的商定里程碑的时间安排时,就会出现未开账单的服务/收入余额。与某些可报销费用(主要是调查员)有关的合同账单安排要求调查员在公司向客户付款之前先向公司付款。由于未开帐单服务(合同资产)和未赚取收入(合同负债)之间没有合同抵销权,因此两者分别在综合资产负债表中以毛额列示。
该公司是支持临床试验的直接服务和使用第三方(主要是研究人员服务)方面的合同委托人。完成临床服务合同的进展是根据项目总费用(包括可报销费用)来衡量的。在2022年12月31日和2021年12月31日,欠调查人员和其他人的可偿还费用为#美元。406.31000万美元和300万美元323.61000万美元(见附注12--其他负债).
截至2022年12月31日的未付费服务增加了$334.5与2021年12月31日相比,为100万美元。非劳动收入增加了$183.52000万美元,因此减少了#美元151.02021年12月31日至2022年12月31日期间,未计费服务和未赚取收入或临时付款的净余额为100万美元。这些波动主要是由于合并于2021年7月1日完成,但部分原因是与本集团临床试验管理合同相关的付款时间和发票。账单和付款由合同条款确定,包括预定的付款时间表,该时间表可能与合同规定的公司服务控制权转移的时间相对应,也可能不符合。当采用基于成本的收入确认输入法,并且确认的收入超过向客户开出的金额时,未开单服务产生于长期合同。
本集团应收账款及未开单服务确认的信贷损失支出为#美元17.81000万美元和300万美元0.9截至2022年、2022年和2021年12月31日止12个月的利润分别为1,000万美元。
截至2022年12月31日,约为美元13.7预计未来将有10亿美元的收入被确认为未履行的业绩义务,而不是#美元13.3截至2021年12月31日,10亿美元。截至2022年12月31日,公司预计确认的收入约为52下一年未实现的履约债务的百分比12个月与48截至2021年12月31日的百分比,其余部分在客户合同有效期内确认。
5. 信贷损失准备
该公司与大多数主要的国际制药公司有业务往来。2022年12月31日和2021年12月31日的信贷损失准备金包括:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
开户条款 | $ | 7,081 | | $ | 7,149 | |
本年度的使用金额 | (3,913) | | (116) | |
本年度拨备的款项 | 17,800 | | 705 | |
年内发放的款额 | — | | (544) | |
外汇 | (406) | | (113) | |
结清条款 | $ | 20,562 | | $ | 7,081 | |
6. 企业合并
PRA Health Science,Inc.收购
于2021年7月1日(“合并日期”),本公司通过合并的方式完成了对PRA的收购,即ICON的子公司、特拉华州的Indigo Merger Sub,Inc.与PRA Health Sciences的母公司PRA Health Science,Inc.合并(“收购”和“合并”)。合并后的集团保留了名称图标,并将大约38,000(截至合并之日)在全球拥有员工,创建了世界上最大的专注于临床研究和商业化的临床研究机构。该合并被视为使用根据ASC主题805的会计的收购方法的业务合并,企业合并。
合并后的公司利用其增强的业务来改变临床试验,并通过开发急需的药物和医疗设备来加速生物制药客户的商业成功。新的图标重新专注于利用数据、应用技术和接触不同的患者群体来加快药物开发。
合并完成后,根据合并协议的条款,PRA成为ICON集团的全资子公司。根据合并条款,PRA股东每股收益为1美元80以现金和0.4125图标股票的股份。2021年7月1日开盘前,纳斯达克普通股暂停交易。
截至2022年、2022年及2021年12月31日止年度,本公司产生的合并相关开支为39.7百万美元和美元198.3这笔款项分别从业务合并中单独入账,并在综合业务报表的“与交易和整合有关”细目内支出。这些成本主要包括投资银行家费用、咨询费、法律费用、会计和咨询费、基于股份的薪酬支出和员工留任奖金。在截至2021年12月31日、2022年和2021年的年度中,交易和整合成本中包括收购相关成本(根据ASC 805的定义)$0.81000万美元和300万美元57.1分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
该公司还产生了大约$86.7在截至2021年12月31日的年度综合经营报表的“利息支出”项目中计入的与合并相关的融资费。截至2021年12月31日止年度,本公司递延$76.2百万高级担保信贷机制和高级担保票据所产生的融资费用。这些成本将在相关债务期限内摊销。
合并日期转让对价的公允价值包括以下内容:
| | | | | |
| *(单位:千) |
现金对价公允价值 | 5,308,646 | |
向被收购股东发行普通股的公允价值 | 5,658,126 | |
发放给被收购方员工的基于股份的重置奖励的公允价值 | 209,399 | |
偿还定期贷款债务和应计利息* | 865,800 | |
| 12,041,971 | |
*这代表ICON支付的PRA债务部分。PRA还支付了$401.6从可用现金中提取100万美元,以偿还合并日存在的债务义务。
下表汇总了根据合并日期转让的对价的分配情况,购入的资产和承担的负债的公允价值,超过购入的可确认净资产的估计公允价值的部分记为商誉:
| | | | | |
| 七月一日, |
| 2021 |
| (单位:千) |
现金和现金等价物 | $ | 259,971 | |
应收账款和未开票收入 | 934,308 | |
其他流动资产 | 125,156 | |
固定资产 | 156,851 | |
经营性租赁使用权资产 | 180,601 | |
善意* | 8,084,314 | |
无形资产 | 4,919,000 | |
递延税项资产 | 25,190 | |
其他资产 | 33,928 | |
应付帐款 | (50,259) | |
应计费用和其他流动负债 | (380,048) | |
经营租赁负债的当期部分 | (36,506) | |
未赚取收入 | (739,278) | |
经营租赁负债的非流动部分 | (147,204) | |
递延税项负债 | (1,119,762) | |
其他非流动负债 | (204,291) | |
| |
取得的净资产 | $ | 12,041,971 | |
| |
| |
| |
| |
| |
*与合并有关的商誉主要归因于PRA的集合劳动力和合并预期的协同效应。无已确认商誉的一部分可在所得税中扣除。
下表汇总了截至合并之日已确认的无形资产的公允价值及其各自的使用寿命(除估计使用寿命外,以千计):
| | | | | | | | |
| 估计公允价值 | 预计使用寿命 |
客户关系 | 3,938,000 | | 23年份 |
订单积压 | 500,000 | | 3年份 |
商号 | 202,000 | | 3年份 |
患者数据库 | 168,000 | | 7年份 |
技术资产 | 111,000 | | 5年份 |
| 4,919,000 | | |
2022年6月30日,本公司完成了对PRA 2021年7月1日收购资产负债表的审查,并完成了与收购的某些资产和承担的负债相关的最终估值。自合并之日起,本公司确认了下表所示的某些计量期调整:
| | | | | |
| 测算期调整 |
| |
| (单位:千) |
现金和现金等价物 | $ | — | |
应收账款和未开票收入 | — | |
其他流动资产 | 14,465 | |
固定资产 | (6,137) | |
经营性租赁使用权资产 | (11,744) | |
商誉 | 70,436 | |
无形资产* | 44,000 | |
递延税项资产 | (147,039) | |
其他资产 | (1,166) | |
应付帐款 | — | |
应计费用和其他流动负债 | (37,496) | |
经营租赁负债的当期部分 | 1,865 | |
未赚取收入** | 19,623 | |
经营租赁负债的非流动部分 | 10,454 | |
非流动递延税项负债 | 193,837 | |
其他非流动负债 | (151,098) | |
*在截至2022年12月31日的年度内,公司产生了$2.2与截至2021年12月31日的年度相关的摊销,原因是确定了测算期调整的时间。
**未赚取收入计量期间调整还包括$16.02021年第四季度,由于提前采用了ASU 2021-08的业务合并(主题805)-对与客户的合同中的合同资产和合同负债进行会计处理,导致合同资产和合同负债的会计处理。
7. 公允价值
公司按公允价值记录某些资产和负债。公允价值被定义为于计量日期在市场参与者之间的有序交易中为出售资产而收取的价格,或为在本金或最有利的市场上转移资产或负债而支付的价格。对用于计量公允价值的投入进行优先排序的三级公允价值等级如下所述。这一层次要求各实体最大限度地使用可观察到的输入,并最大限度地减少使用不可观察到的输入。用于计量公允价值的三种投入水平如下:
•第1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
•第2级--第1级中包括的报价以外的可观察投入,例如活跃市场中类似资产和负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产和负债的报价;或可观测到或可由可观测市场数据证实的其他投入。
•3级-市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。这包括某些定价模型、贴现现金流方法,以及使用重大不可观察投入的类似技术。
金融工具包括现金及现金等价物、应收账款、未开单服务、合同资产、应付账款及未赚取收入等,由于这些工具的到期日较短,其账面值接近公允价值。
截至2022年12月31日,按公允价值经常性计量的公司主要类别资产和负债的公允价值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1级 | 2级 | 3级 | 按资产净值计量的投资 | 总计 |
资产: | | | | | |
可供出售的证券(短期)(A) | 1,713 | | — | | — | | — | | 1,713 | |
可供出售的投资(长期)(B) | — | | — | | — | | 32,663 | | 32,663 | |
衍生工具(C) | — | | 12 | | — | | — | | 12 | |
总资产 | $ | 1,713 | | $ | 12 | | $ | — | | $ | 32,663 | | $ | 34,388 | |
| | | | | |
负债: | | | | | |
衍生工具(C) | — | | 3,670 | | — | | — | | 3,670 |
总负债 | $ | — | | $ | 3,670 | | $ | — | | $ | — | | 3,670 |
截至2021年12月31日,按公允价值经常性计量的公司主要类别资产的公允价值如下(以千计):
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1级 | 2级 | 3级 | 按资产净值计量的投资 | 总计 |
资产: | | | | | |
可供出售的证券(短期)(A) | 1,712 | $ | — | | $ | — | | — | | 1,712 |
可供出售的投资(长期)(B) | — | | $ | — | | $ | — | | 20,579 | 20,579 |
总资产 | $ | 1,712 | | $ | — | | $ | — | | $ | 20,579 | | $ | 22,291 | |
(A)指投资于期限超过三个月及最低评级为“A”级定期存款的高流动性投资的公允价值,并以市场报价为基础。
(B)为厘定其长期投资权益的类别,本公司已考虑其投资的性质、对营运及财务决策的影响程度,以及是否有容易厘定的公允价值。本公司认定,基金于2022年12月31日及2021年12月31日的权益符合股权证券的定义,但公允价值难以确定。本公司的结论是,于2022年12月31日及2021年12月31日持有的权益符合ASC 820“公允价值计量及披露”中的资产净值(NAV)实际权宜之计。公允价值的任何增加或减少均在期内净收益中确认。
(C)代表利率上限及利率互换协议的公允价值。协议的公允价值是公司终止该等协议将收到或支付的估计金额,考虑到市场利率和到期前的剩余时间,或使用具有中端市场定价的市场投入作为买卖价差的实际权宜之计。本公司于2021年12月31日并无持有衍生工具。
非经常性公允价值计量
若干资产及负债按成本计入随附的综合资产负债表,并不按经常性原则按公允价值重新计量。这些资产包括在触发事件发生时进行减值测试的有限寿命无形资产,以及每年或触发事件发生时进行减值测试的商誉。截至2022年12月31日,资产负债表上列账但未按公允价值经常性重新计量的资产总额约为#美元。13,250.4100万美元,并被确定为3级资产。这些资产包括#美元的商誉。8,971.7百万和可确认的无形资产,净额为#美元4,278.7百万美元。
截至2022年12月31日和2021年12月31日,总债务的公允价值约为1美元。4,650.31000万美元和300万美元5,507.22,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000港元,分别按该等金融工具的二级计量厘定。
8. 投资
(A)可供出售投资的资产(短期)
该公司持有美元1.72022年12月31日和2021年12月31日可供出售的投资均为1.2亿美元。该公司将其短期投资归类为可供出售。短期投资包括期限超过三个月的高流动性投资,以及最低评级为“A”的定期存款。
截至2022年12月31日的短期投资平均到期日为2.8年数与2.7截至2021年12月31日。投资组合中某些投资的合同到期日超过12个月;然而,归类为短期投资反映了公司对这些投资的做法和意图。本公司按公允价值确认权益中的未实现亏损,因为这些短期投资的未实现亏损一直被认为是暂时的。
(B)可供出售投资的资产(长期)
该公司与多家基金签订了认购协议。资本总额为$20.6截至2022年12月31日(2021年12月31日:美元),根据认购协议的条款预付了100万美元16.9百万)。本公司认定,基金的权益符合股本证券的定义,但公允价值并不容易厘定。公司的结论是,于2022年12月31日持有的权益符合ASC 820‘中的资产净值实际权宜之计公允价值计量和披露%s‘。因此,这些是在公允价值层次的第三级计量的。公允价值增加了#美元。6.3百万美元(2021年12月31日:美元3.2百万美元)于年内确认净收益,使认购事项的账面价值达32.62022年12月31日:百万美元(2021年12月31日:$22.6百万)。 在… 2022年12月31日,公司承诺未来投资$23.3与这些基金有关的百万美元。
(C)支持股权法投资
该公司已经投资了$4.9百万美元,以获得49Oncacare有表决权股本的%权益。由于公司有能力对Oncacare施加被认为大于Minor的重大影响,因此公司对Oncacare的投资按权益法入账。本公司在综合经营报表中按比例计入“权益法投资份额”这项投资的收益/亏损。
多数投资者有权出售51%多数表决权股本以独家形式18个月期间,自2023年1月1日起,ICON也有权收购51从2025年8月1日起拥有%的多数表决权股本。
下表代表了我们在2022年12月31日的权益法投资:
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| 所有权百分比 | 账面价值 | 账面价值 |
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| 2022年12月31日 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| | (单位:千) |
Oncacare Limited | 49 | % | $ | — | | $ | 2,373 | |
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于截至2021年12月31日止年度内,本公司提供贷款$10向Oncacare提供100万美元,以资助业务的持续发展。这笔贷款的年利率为1.6%,贷款将于2025年6月30日偿还。
该公司已录得亏损#美元。3.11000万美元和300万美元2.22000万美元,分别代表其在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内按比例分摊的Oncacare亏损。公司在Oncacare的投资的账面价值减少了#美元。2.3按比例计算的损失为1.5亿美元。剩余的$0.82000万美元的按比例亏损导致本公司从Oncacare应收贷款的账面价值减少。截至2022年12月31日,公司与Oncacare的应收贷款余额为#美元9.21000万美元。
9. 财产、厂房和设备、净值
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的物业、厂房及设备账面值如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
成本 | | |
土地 | $ | 3,724 | | $ | 3,724 | |
建房 | 70,880 | | 82,017 | |
计算机设备和软件 | 500,135 | | 506,322 | |
办公家具和固定装置 | 50,600 | | 107,507 | |
实验室设备 | 59,946 | | 29,210 | |
租赁权改进 | 65,167 | | 70,123 | |
机动车辆 | 41 | | 65 | |
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| 750,493 | | 798,968 | |
减去累计折旧和资产冲销 | (400,173) | | (462,524) | |
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不动产、厂房和设备(净额) | $ | 350,320 | | $ | 336,444 | |
财产、厂房和设备折旧费用如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
折旧费用 | $ | 106,426 | | $ | 75,484 | |
本公司定期更新其物业、厂房及设备登记册,于截至2022年12月31日止年度及截至2021年12月31日止年度,若干全额折旧资产因不再在本公司使用而予以撇账。
10. 商誉
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的商誉账面值变动如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
期初商誉 | $ | 9,037,931 | | $ | 936,257 | |
本年度收购(注6) | — | | 8,120,006 | |
前期收购(附注6) | (35,692) | | — | |
外汇走势 | (30,569) | | (18,332) | |
结账商誉 | $ | 8,971,670 | | $ | 9,037,931 | |
有几个不是截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度的商誉减值亏损。
11. 无形资产
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的无形资产账面值如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
成本 | (单位:千) |
客户关系 | $ | 4,076,435 | | $ | 4,056,642 | |
订单积压 | 536,934 | | 528,022 | |
商号和品牌 | 204,621 | | 204,685 | |
患者数据库 | 170,238 | | 170,525 | |
技术资产 | 120,984 | | 121,507 | |
总成本 | 5,109,212 | | 5,081,381 | |
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累计摊销 | (830,553) | | (370,538) | |
账面净值 | $ | 4,278,659 | | $ | 4,710,843 | |
2021年7月1日,ICON plc宣布完成与PRA Health Science,Inc.的合并。合并后,客户关系确认为$3,938.01000万美元,积压的订单为$500.02000万,商标价为$202.01000万,患者数据库为$168.0万美元和技术资产111.01000万美元。这些资产将在其预期使用年限内摊销。3和23好几年了。这些资产的估值于2022年6月30日最终确定。总计,$677.1在收购之日起的这段时间内摊销了100万美元。453.6在截至2022年12月31日的一年中,已摊销了1.8亿欧元。
截至2023年12月31日至2027年12月31日的未来无形资产摊销费用如下:
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| 截至的年度 2022年12月31日 |
| (单位:千) |
2023 | $ | 460,711 | |
2024 | 339,940 | |
2025 | 223,674 | |
2026 | 209,681 | |
2027 | 198,300 | |
| $ | 1,432,306 | |
12. 其他负债
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的其他负债账面值如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
一般贸易和间接费用负债* | $ | 530,204 | | $ | 459,814 | |
与人员有关的责任 | 395,862 | | 413,185 | |
经营租赁负债 | 43,657 | | 49,949 | |
与设施相关的负债 | 16,896 | | 12,055 | |
其他负债 | 12,852 | | 7,204 | |
重组负债 | 5,512 | | 7,377 | |
短期政府拨款 | 42 | | 45 | |
| $ | 1,005,025 | | $ | 949,629 | |
*包括应付第三方的应计可偿还调查员费用#美元406.32022年12月31日为百万美元,323.6截至2021年12月31日,为100万。
13. 非活期银行信贷额度和贷款安排
截至2022年12月31日和2021年12月31日,该公司有以下未偿债务:
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| | | 本金金额 | |
| 截止日期利率 | 截止日期利率 | 十二月三十一日, | 十二月三十一日, | |
(单位:千) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2022 | 2021 | 到期日 |
信贷安排: | | | | | |
优先担保定期贷款 | 7.092 | % | 2.750 | % | $ | 4,201,213 | | $ | 5,001,213 | | 2028年7月 |
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高级担保票据 | 2.875 | % | 2.875 | % | 500,000 | | 500,000 | | 2026年7月 |
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债务总额 | | | 4,701,213 | | 5,501,213 | | |
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长期债务和债务发行成本中流动部分较少 | | | (55,150) | | (55,150) | | |
长期债务总额 | | | 4,646,063 | | 5,446,063 | | |
债务发行成本和债务贴现的长期部分较少 | | | (47,026) | | (64,901) | | |
长期债务总额,净额 | | | $ | 4,599,037 | | $ | 5,381,162 | | |
该公司支付了$27.62021年7月1日与高级担保信贷安排和高级担保票据相关的百万债务折扣。
本公司于截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度的各项融资安排产生利息成本,详情见下表。这些费用已在综合业务报表的利息支出项目中计入。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,公司支出了$17.7百万美元和美元86.7与用于为合并融资的债务安排相关的交易相关融资成本(包括以前资本化的融资费用的摊销)100万欧元。
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
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提取设施的利息支出 | $ | 209,189 | | $ | 93,809 | | $ | 13,406 | |
融资成本摊销 | 17,749 | | 12,890 | | 523 | |
交易和一次性融资成本 | — | | 75,391 | | — | |
其他融资成本/(信贷) | 2,793 | | 333 | | (910) | |
总融资成本 | $ | 229,731 | | $ | 182,423 | | $ | 13,019 | |
截至2022年12月31日,公司债务的合同到期日如下:
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长期债务的当前到期日: | | | (单位:千) |
2023 | | | | 55,150 | |
2024 | | | | 55,150 | |
2025 | | | | 55,150 | |
2026 | | | | 55,150 | |
2027年及其后 | | | | 4,480,613 | |
总计 | | | | $ | 4,701,213 | |
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本公司的主要融资安排为其优先担保信贷安排(“高级担保信贷安排”),包括优先担保定期贷款及循环信贷安排,以及优先担保票据(“高级担保票据”)。
高级担保信贷安排
在完成合并协议的同时,ICON于2021年7月1日签订了一项信贷协议,规定优先担保定期贷款安排为#美元。5,5152000万美元和一项优先担保循环贷款安排,初始本金总额为#3002000万美元(“高级担保信贷安排”)。优先担保定期贷款的收益用于全额偿还(I)PRA的现有信贷安排和(Ii)公司的票据和资金,部分用于合并。优先担保定期贷款安排将于2028年7月到期,优先担保循环贷款安排将于2026年7月到期。管理高级担保信贷安排的信贷协议规定,以美元计价的借款将根据伦敦银行同业拆借利率或基本利率(由借款人选择)加上适用的保证金计息。2022年11月29日,公司与贷款人达成协议,在2023年6月美元伦敦银行同业拆借利率终止日期之前,提前采用SOFR条款作为信贷协议中的参考利率。根据信贷协议的条款,Libor不再是本公司可获得的适用参考利率。
优先担保定期贷款安排下的借款以等额的季度分期摊销,金额等于1.00本金的年利率,余额在最终到期时到期。适用于优先担保定期贷款安排下借款的利差为美元定期SOFR和期限SOFR调整,视乎所选择的利息期间而定,另加适用保证金2.25%。优先担保定期贷款安排的下限为0.50%.
适用于循环贷款安排下借款的利差将由借款人选择:(I)适用的基本利率加适用的利差1.00%, 0.60%或0.25%基于标普给予ICON的当前企业系列评级,分别为BB-(或更低)、BB或BB+(或更高),或(Ii)期限SOFR加上所选利息期的期限SOFR调整加上适用利润率2.00%, 1.60%或1.25基于标普给予ICON的当前企业家族评级分别为BB-(或更低)、BB或BB+(或更高)。此外,循环贷款安排下的贷款人有权在提取贷款时按适用保证金的百分比收取承诺费和使用费,具体取决于所提取贷款的比例。在2022年12月31日,$300.0在优先担保循环贷款安排下,仍有1.8亿美元未提取。
借款人在高级担保信贷安排下的债务(定义见高级担保信贷安排)由ICON和附属担保人担保。高级担保信贷融资以对ICON、借款人和附属担保人的几乎所有资产的留置权为抵押(除某些例外情况外),高级担保信贷融资将对该等资产拥有优先留置权,这将与担保高级担保票据的留置权并驾齐驱,但须受其他允许留置权的限制。本公司获准就优先担保定期贷款预付款项而不受惩罚。
2022年12月30日,公司偿还美元200.0*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#66.11000万美元。这笔还款导致与以前资本化的费用相关的额外费用#美元。1.81000万美元。
2022年9月30日,公司偿还了美元200.0*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#53.61000万美元。这笔还款导致与以前资本化的费用相关的额外费用#美元。1.91000万美元。
2022年6月30日,公司偿还了美元100.0*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#39.41000万美元。这笔还款导致与以前资本化的费用相关的额外费用#美元。0.91000万美元。
2022年3月31日,公司偿还了美元300.0*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#35.11000万美元。这笔还款导致与以前资本化的费用相关的额外费用#美元。3.21000万美元。
2021年12月29日,公司偿还美元500.0*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#40.81000万美元。这笔还款导致与以前资本化的费用相关的额外费用#美元。5.61000万美元。
2021年9月27日,公司偿还了美元13.8*优先担保定期贷款安排,并支付季度利息#40.41000万美元。
高级担保票据
除了高级担保信贷安排外,本公司的一家子公司于2021年7月1日发行了500本金总额为3,000,000元2.8752026年到期的优先担保票据的百分比非公开发行(“发售”)。高级抵押债券将于2026年7月15日到期。
债务公允价值
该公司债务的估计公允价值为#美元。4,650.31000万美元和300万美元5,507.2分别为2022年12月31日和2021年12月31日。高级担保信贷安排和高级担保票据的公允价值是根据第二级投入确定的,而第二级投入是根据债务在金融机构之间的交易利率确定的。
14. 衍生品
本公司已订立利率上限及掉期协议,以管理其受利率波动影响的风险。这些金融衍生工具协议被指定为现金流对冲。
2022年11月29日,本公司签订了二利率上限协议(“2022年上限”),初始名义总值为$2,10180万美元,以限制其高级担保信贷安排的浮动利率变化的风险敞口。2022年上限的利息从2022年12月30日开始计息,利率上限将于2024年12月31日到期。该公司支付的固定费率为0.42%,并收到等于三个月SOFR利率超过的金额的可变利率4.75%.
本公司于2022年11月29日订立利率掉期协议(“2022年掉期”),初步名义价值为$1,10180万美元,以限制其高级担保信贷安排的浮动利率变化的风险敞口。2022年掉期的利息从2024年12月31日开始计息,利率掉期将于2026年12月31日到期。该公司支付的固定费率为3.4%,并获得相当于2022年掉期三个月SOFR的浮动利率。
上限和掉期的关键条款与基础借款基本相同。利率上限和掉期被计入现金流对冲,因为这些交易是为了对冲公司的利息支付而执行的,并且出于会计目的被认为是非常有效的。因此,套期保值的有效部分在累计其他全面收益中计入衍生工具的未实现收益(亏损)。
这些现金流量对冲的公允价值代表公司将向交易对手支付的预期净付款的现值,当这些付款发生时,在综合收益表中反映为利息支出。
下表汇总了本公司衍生金融工具的公允价值(按毛额计算)以及相应合并资产负债表上的项目:
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| | 2022年12月31日 |
| | 资产 | 负债 | 概念上的 |
| | (单位:千) |
指定为对冲工具的衍生工具: |
| | | | |
利率上限 | 其他资产和负债 | $12 | $3,363 | 2,100,606 |
利率互换 | 其他资产和负债 | $— | $307 | 1,100,606 |
| | | | |
指定为对冲工具的衍生工具总额 | $12 | $3,670 | 3,201,213 |
在2023年,该公司估计额外的美元3.3100万美元将在合并报表中作为利息支出反映。
于2021年12月31日,本公司衍生金融工具的公允价值为$零正如公司所拥有的不是未偿还衍生金融工具。
该公司确认了$0.1在保监处内获得400万美元的收益并重新分类为0.1保监处在截至2022年12月31日的年度损益表中的收益为1000万美元。
15. 经营租约
截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日,经营租赁项下记录的租赁费用如下:
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
| | |
经营租赁成本 | $ | 53,880 | | $ | 51,200 | |
分租契收入 | (1,165) | | (1,338) | |
经营租赁净成本 | $ | 52,715 | | $ | 49,862 | |
在总成本为$52.7在截至2022年12月31日的一年中产生的百万美元48.3百万美元计入销售、一般和管理成本,以及4.4100万美元记录在直接成本内。在总成本为$49.9在截至2021年12月31日的一年中产生的费用为$47.5百万美元计入销售、一般和管理成本,以及2.4100万美元记录在直接成本内。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,为换取租赁义务而获得的使用权资产,扣除现在合理确定将被行使的提前终止选择权,总额为#美元。28.7百万美元和美元10.2分别为100万美元。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,经营权资产的减值在重组费用中确认为$24.8百万美元和美元15.4作为办公室合并计划的一部分,分别为100万美元(见附注19--重组费用).
2022年12月31日的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率为6.90年和2.45%。2021年12月31日的加权平均剩余租赁期限和加权平均贴现率为6.91年和2.51%。
截至2022年12月31日,不可取消租赁下的未来最低租赁付款如下:
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| 最低租金 |
| 付款 |
| (单位:千) |
2023 | $ | 47,479 | |
2024 | 34,400 | |
2025 | 25,045 | |
2026 | 20,430 | |
2027 | 17,249 | |
此后 | 45,065 | |
未来最低租赁付款总额 | 189,668 | |
租赁计入利息 | (14,367) | |
总计 | $ | 175,301 | |
经营租赁负债按流动和非流动两种方式列示。经营租赁负债#美元43.71000万美元和300万美元49.9百万人已被包括在其他负债分别截至2022年12月31日和2021年12月31日。
16. 非流动其他负债
截至2022年、2022年和2021年12月31日止年度的非流动其他负债账面值如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
固定福利养恤金债务,净额(附注21) | $ | 13,033 | | $ | 16,262 | |
其他非流动负债 | 25,227 | | 26,334 | |
| $ | 38,260 | | $ | 42,596 | |
17. 承付款和或有事项
诉讼
我们预计任何诉讼都不会对我们的财务状况或运营结果产生实质性的不利影响。然而,我们有时会卷入日常业务过程中出现的各种诉讼和法律程序。诉讼有内在的不确定性,在这些或其他事项上可能会不时出现不利的结果,可能会损害我们的业务。
经营租约
该公司有几个不可取消的经营租约,主要是针对设施的租约,这些租约将在下一年到期十二年。这些租约通常包含续订选项,并要求公司支付所有未执行的费用,如维护和保险。看见附注15-经营租约根据ASC 842,截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的租金开支,以及截至2022年12月31日的未来最低租金承诺。
18. 股本
普通股持有人有权获得本公司董事会建议并经股东批准的股息和/或本公司董事会决定的中期股息。在本公司清盘或清盘时,普通股的面值将从可供分配给本公司普通股持有人的资产中偿还。普通股持有者没有转换或赎回权。在举手表决时,出席股东大会的每一位普通股持有人应具有一投票,每持有一股普通股,个人持有的普通股不得超过一投票吧。
(a)基于员工股份的支付方式
在截至2022年12月31日的年度内,348,286雇员行使期权的平均行权价为#美元。102.87每股收益总额为$35.8百万美元。在截至2022年12月31日的年度内,195,029就某些RSU发行普通股,并46,087普通股是就本公司先前授予的销售单位发行的。
在截至2021年12月31日的年度内,1,065,529雇员行使期权的平均行权价为#美元。111.29每股收益总额为$118.6百万美元。在截至2021年12月31日的年度内,446,404就某些RSU发行普通股,并44,132普通股是就本公司先前授予的销售单位发行的。
2021年7月1日,公司完成对PRA的收购。根据合并协议的条款,本公司发行27,372,427本公司普通股以面值换取所有已发行的PRA普通股。
在截至2020年12月31日的年度内,193,417雇员行使期权的平均行权价为#美元。68.19每股收益总额为$13.2百万美元。在截至2020年12月31日的年度内,144,172就某些RSU发行普通股,并63,516普通股是就本公司先前授予的销售单位发行的。
(b)股份回购计划
本公司于二零一六年七月二十二日举行的股东周年大会(“股东周年大会”)上通过决议案,授权董事购买(回购)10占公司流通股的%。于2017年7月25日、2018年7月24日、2019年7月23日、2020年7月21日、2021年7月20日及2022年7月26日,本公司于股东周年大会上续订此项授权。400百万美元。股份回购计划于截至2018年12月31日止年度内完成,合共4,026,576以总代价$赎回的普通股372.11000万美元。2019年1月8日,公司启动了进一步的股份回购计划,回购金额高达1.02,000,000股普通股,于截至2019年12月31日止年度完成。这些股份由本公司赎回,总代价为#美元。141.61000万美元。2019年10月22日,公司启动了进一步的股份回购计划。2019年12月31日,35,100普通股被公司赎回,总代价为#美元。5.31000万美元。在截至2020年12月31日的年度内,1,235,218公司根据这项回购计划赎回普通股,总代价为$175.01000万美元。2022年2月18日,公司启动股份回购计划,并于2022年3月31日底全面完成。根据这项回购计划,420,530普通股被公司赎回,总代价为$100.0百万美元。
根据公司章程,所有根据回购计划赎回的普通股都被注销,这些股票的面值根据爱尔兰公司法的要求转移到其他未命名资本中。
根据回购计划,经纪人根据商定的条款和限制,不时在公开市场或私下协商的交易中购买或可能购买公司的股票。该计划过去是,将来也可能是为了允许公司在通常不允许回购股票的期间回购股票,因为公司可能拥有重要的非公开或价格敏感信息,或者由于适用的内幕交易法或自我强加的交易禁售期。在这种情况下,公司对经纪人的指示过去或将来是不可撤销的,与回购计划有关的交易决定是或将独立于公司作出的,不受公司的影响。本公司确认,在订立股份回购计划时,并无任何有关本公司或其证券的重大非公开、价格敏感或内幕消息。此外,在掌握该等资料的情况下,本公司不会参与额外的计划。通过赎回方式获得的股票的时间和实际数量将取决于市场状况、法律和监管要求以及该计划中包含的其他条款和限制。此外,根据商定的条款,在某些情况下,该计划下的收购可能会暂停或中止。因此,无法保证根据该计划可能收购的股份的时间或数量。
19. 重组费用
重组费用为1美元31.1在截至2022年12月31日的年度内,根据对运营进行审查后通过的重组计划,确认了1.6亿欧元。重组计划反映了整个业务的资源合理化,以提高员工利用率,并实施了办公室整合计划,以优化公司的办公空间。重组计划产生了#美元的费用。2.7与裁员、使用权资产减值和相关的不可避免的费用有关的费用共计#亿美元24.51.6亿美元和固定资产减值准备4.01000万美元。根据公司政策,当经营权资产减值是退役空间协调计划的一部分时,将其作为重组费用披露。
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
重组费用 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 18,089 | |
净电荷 | $ | 31,143 | | $ | 31,105 | | $ | 18,089 | |
截至2022年12月31日,总负债为$6.0在综合资产负债表中记录了与重组活动有关的100万美元。总负债包括#美元。1.4百万美元的设施相关负债,其中0.9百万美元计入其他负债和#美元0.5100万美元包括在非流动其他负债中。剩余的拨款#美元4.6100万美元与裁员有关,并包括在其他负债中。
| | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (单位:千) |
| | | |
开户条款 | $ | 10,311 | | $ | 4,675 | | |
本年度的额外拨款 | 4,364 | | 11,273 | | |
利用率 | (8,653) | | (5,637) | | |
终止条款 | $ | 6,022 | | $ | 10,311 | | |
20. 所得税
公司在美国和爱尔兰的子公司分别在美国和爱尔兰提交所得税申报单。其他外国子公司根据各自国家的法律单独征税。
所得税费用前收入的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
爱尔兰 | $ | 432,963 | | $ | 231,893 | | $ | 280,310 | |
美国 | (270,440) | | (278,413) | | 41,950 | |
其他 | 405,328 | | 243,200 | | 58,945 | |
所得税前收入支出 | $ | 567,851 | | $ | 196,680 | | $ | 381,205 | |
所得税费用的构成如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
所得税支出: | | | |
当期税费: | | | |
爱尔兰 | $ | 53,248 | | $ | 18,469 | | $ | 28,963 | |
美国 | 60,753 | | 35,478 | | 3,022 | |
其他 | 70,395 | | 48,003 | | 14,963 | |
当期税费总额 | 184,396 | | 101,950 | | 46,948 | |
| | | |
递延税金(福利)/费用: | | | |
爱尔兰 | (6,166) | | 553 | | 1,654 | |
美国 | (118,475) | | (52,717) | | 4,577 | |
其他 | (344) | | (8,452) | | (5,304) | |
递延税金(福利)/费用合计 | (124,985) | | (60,616) | | 927 | |
| | | |
分配给持续经营的所得税费用 | 59,411 | | 41,334 | | 47,875 | |
| | | |
所得税支出被分配到其他全面收入的以下组成部分: | | | |
| | | |
汇率对长期融资的影响 | 7,211 | | 1,776 | | 68 | |
| | | |
| | | |
总计 | $ | 66,622 | | $ | 43,110 | | $ | 47,943 | |
爱尔兰的法定所得税率为12.5%。公司合并报告的所得税支出与适用爱尔兰法定税率所产生的金额不同,如下所述:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
爱尔兰法定税率为12.5%的税率(2021年:12.5%;2020年:12.5%) | $ | 70,980 | | $ | 24,586 | | $ | 47,651 | |
无形资产摊销差额 | (59,330) | | (31,228) | | (2,298) | |
按较高税率征税的外国所得和其他所得 | 52,464 | | 51,273 | | 10,241 | |
研发税收优惠 | (2,608) | | (3,120) | | (1,243) | |
估值免税额的变动 | (777) | | 3,101 | | 3,581 | |
税率变化的影响 | (300) | | (128) | | 108 | |
未确认的税收优惠的变化 | 8,392 | | 5,246 | | (1,672) | |
股票薪酬的影响 | (8,756) | | (9,083) | | (5,150) | |
| | | |
其他 | (654) | | 687 | | (3,343) | |
所得税费用 | $ | 59,411 | | $ | 41,334 | | $ | 47,875 | |
产生很大一部分递延税项资产和递延税项负债的暂时性差异的税收影响如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
递延税项负债: | | |
财产、厂房和设备 | $ | 10,927 | | $ | 19,606 | |
经营性使用权资产 | 23,260 | | 33,449 | |
商誉 | 37,150 | | 33,354 | |
无形资产 | 1,078,302 | | 1,201,086 | |
其他 | 9,054 | | 1,761 | |
已确认的递延税项负债总额 | 1,158,693 | | 1,289,256 | |
| | |
递延税项资产: | | |
营业亏损和税收抵免结转 | 88,697 | | 86,893 | |
财产、厂房和设备 | 6,010 | | 5,846 | |
经营租赁负债 | 27,593 | | 36,106 | |
无形资产 | 3,602 | | 4,596 | |
应计费用和未开单收入 | 64,016 | | 69,198 | |
股票薪酬 | 21,862 | | 25,557 | |
递延补偿 | 2,917 | | 3,445 | |
未赚取收入 | 66,565 | | 64,924 | |
其他 | 9,155 | | 602 | |
递延税项资产总额 | 290,417 | | 297,167 | |
递延税项资产的估值准备 | (43,379) | | (45,495) | |
已确认的递延税项资产 | 247,038 | | 251,672 | |
递延税项总净资产/(负债) | $ | (911,655) | | $ | (1,037,584) | |
截至2022年12月31日,爱尔兰子公司有用于所得税目的的税收抵免结转,可无限期结转,可用于抵消未来的纳税义务,如有的话,为#美元。16.6百万美元。
截至2022年12月31日,美国子公司的美国联邦和州净营业亏损(NOL)结转约为$5.4百万美元和美元401.9分别为100万美元。这些NOL可用于抵销未来的应纳税所得额,到期日如下表所示。在美元中5.4百万美国联邦NOL,约合美元3.52023年,100万美元可用于抵消未来的美国联邦应税收入。由于2014、2017和2019年的所有权变更,子公司使用剩余的美国联邦和州NOL结转的能力每年都受到限制,这一点由修订后的1986年《国税法》第382节定义。在美国联邦NOL中,$5.32023年至2036年期间,382条限制了100万人。截至2022年12月31日,美国子公司也不允许利息结转1美元。93.01000万美元,可以无限期结转。如果美国子公司在未来几年有过剩的利息扣除能力,这些结转可用于抵销未来的应税收入。
美国NOL的预计失效日期如下:
| | | | | | | | |
| 联邦制 诺尔的 | 状态 诺尔的 |
| (单位:千)。 |
2023-2036 | $ | 5,268 | | $ | 249,530 | |
2033-2041 | — | | 145,632 | |
不定 | 95 | | 6,736 | |
| | |
| $ | 5,363 | | $ | 401,898 | |
此外,我们还有大约$的一般营业税抵免结转。0.8可用于降低未来美国联邦和州所得税的100万美元。一般营业税抵免不退还,将于2026-2038年间到期。
截至2022年12月31日,除美国和爱尔兰外,我们有营业亏损结转用于所得税目的,可以无限期结转,可用于抵消未来的应税收入,如果有的话,大约$37.9百万美元。截至2022年12月31日,这些子公司还结转了额外的运营亏损$14.8将于2023年至2029年到期的100万美元,运营亏损结转1美元18.2其中100万辆将在2030年至2039年之间到期。此外,截至2022年12月31日,这些子公司有用于所得税目的的税收抵免结转,可无限期结转,可抵消未来的纳税义务,如有的话,为#美元。4.7百万美元。
2022年12月31日的估值津贴约为$43.4百万美元。截至2021年12月31日和2020年12月31日的递延税项资产估值免税额为美元。45.5百万美元和美元32.8分别为百万美元。估值津贴总额净变化为减少#美元。2.12022年为100万美元,增加了12.82021年将达到100万。总减幅为#美元2.12022年,百万美元0.8在所得税支出中确认了100万美元,减少了#1.3百万美元已在其他全面收益中确认。在增加的总额中,12.82021年达到100万美元,9.3百万美元是关于一个被收购的实体的,$4.4在所得税支出中确认了100万美元,以及#0.9百万美元已在其他全面收益中确认。
2022年12月31日和2021年12月31日的估值津贴主要与管理层判断不太可能实现的运营亏损和税收抵免有关。在评估递延税项资产的变现能力时,管理层会考虑部分或全部递延税项资产是否更有可能无法变现。递延税项资产的最终变现取决于在这些临时差额可扣除期间产生的未来应纳税所得额。管理层在作出这项评估时,会考虑递延税项负债的预定冲销、亏损运用、预计未来应课税收入及缓解策略。至于不受估值拨备限制的递延税项资产,管理层认为这些递延税项资产更有可能在未来期间有足够的递延税项负债及应课税收入冲销的基础上变现。
公司已确认递延税项负债#美元。1.6百万美元(2021年:美元0.8百万美元),用于投资于公司认为收益不会无限期再投资的外国子公司。对于与外国子公司投资相关的临时差额未确认的递延税项负债(被视为无限期再投资),计算确切的未确认递延税项负债是不可行的,但预计它不会是实质性的,因为爱尔兰允许在子公司管辖范围内按法定税率对来自外国子公司的分配进行税收抵免,因此如果这些收益被汇出,预计不会在爱尔兰产生重大税收责任。此外,鉴于爱尔兰的税收条约网络和欧盟母公司子公司指令,适用于外国子公司汇款的预扣税预计不会是实质性的。
未确认的税收优惠总额的期初和期末金额的对账如下:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
年初未确认的税收优惠 | $ | 202,065 | | $ | 19,078 | | $ | 20,156 | |
与获得的税收头寸有关的增加 | | 170,047 | | — | |
与上一年纳税状况有关的增加 | 16,098 | | 204 | | 401 | |
与上一年度纳税状况相关的减少额 | (5,442) | | (1,695) | | (1,271) | |
与本年度纳税状况有关的增加 | 5,701 | | 18,613 | | 2,931 | |
聚落 | — | | (844) | | (369) | |
诉讼时效失效 | (838) | | (3,338) | | (2,770) | |
年底未确认的税收优惠 | $ | 217,584 | | $ | 202,065 | | $ | 19,078 | |
未确认的税收优惠的相关诉讼时效总额为$37.92023年可能会有100万人到期。
在截至2022年12月31日的未确认税收优惠总额余额中,潜在的优惠金额为217.6百万美元,如果确认,将影响持续经营所得税的实际税率。截至2021年12月31日和2020年12月31日的未确认税收优惠总额余额包括潜在的福利,如果确认,将影响持续运营的有效所得税税率为1美元。202.1百万美元和美元19.1分别为百万美元。
在截至2022年12月31日的年度内确认的利息和罚款为净费用$7.1百万美元(2021年:美元1.9百万,2020年:(美元)0.6百万)),并计入所得税支出。截至2022年12月31日和2021年12月31日,应计利息和罚款总额为$22.6百万美元和美元15.5分别为100万美元,并计入在该日期应缴的期末所得税。
我们的主要税务管辖区是爱尔兰和美国。我们可能会在我们的两个主要司法管辖区接受税务审计。在爱尔兰,开放审计的纳税期间包括截至2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的年度。在美国,开放审计的纳税期间包括截至2016年12月31日、2017年12月31日、2018年12月31日、2019年12月31日、2020年12月31日、2021年12月31日和2022年12月31日的年度。在审计期间,当地税务机关可能会对我们在纳税申报单上的立场提出质疑。
21. 员工福利
固定缴款计划
在许多国家提供固定缴款或利润分享式计划(“计划”)。在某些情况下,这些计划是当地法律或法规要求的。某些员工有资格参加这些计划,计划的参与者可以选择将他们税前收入的一部分推迟到养老金计划中,该计划由一个独立的政党运营。该公司将参与者的贡献匹配到参与者年度补偿的一定水平。
该公司的美国业务维持着退休计划(“美国计划”),根据美国国税法第401(K)条,这些计划符合递延工资安排的条件。美国计划的参与者可以选择推迟部分收入,最高可达美国国税局的年度缴费上限。公司以不同的金额匹配参与者的捐款,最高限额为4.5参赛者年薪的%。对这项美国计划的捐款在缴款年度作为费用记录在综合经营报表中。截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的捐款为$30.2百万,$23.7百万美元和美元17.0分别为百万美元。
养老金和退休后福利计划
本公司在整个集团范围内维持各种退休计划,其中许多计划是当地雇佣法律要求的。记入资产负债表的余额如下:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
其他应收账款 | $ | 6,492 | | $ | — | |
非流动其他负债(附注16) | (13,033) | | (16,262) | |
除了以下单独显示的特定固定收益计划外,公司还维持几个其他退休计划,其累计净负债总额为#美元11.61000万美元和300万美元8.0截至2022年12月31日和2021年12月31日,分别记录到非流动负债1,000万美元。
ICON发展解决方案有限公司养老金计划
该公司的子公司之一,ICON发展解决方案有限公司,在英国为其员工运营固定收益养老金计划。该计划由外部管理,相关的养恤金费用和负债根据具有专业资格的精算师的咨询意见进行评估。2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的计划资产由独立管理的基金持有的单位组成。根据ASC715-60的要求,本计划的养恤金费用列于下表‘明确的福利计划--其他退休后福利计划’。自2003年7月1日起,该计划已向新加入的公司关闭。
| | | | | | | | |
资金状况 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
预计福利义务 | $ | (19,558) | | $ | (41,813) | |
计划资产的公允价值 | 26,050 | | 36,198 | |
获得资助的状况 | $ | 6,492 | | $ | (5,615) | |
截至2022年12月31日的资金状况计入综合资产负债表中的其他长期应收账款。截至2021年12月31日的资金状况计入综合资产负债表的非流动其他负债。
| | | | | | | | |
福利义务的变更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
年初的福利义务 | $ | 41,813 | | $ | 43,988 | |
服务成本 | 117 | | 134 | |
利息成本 | 672 | | 665 | |
计划参与者的缴费 | 19 | | 23 | |
| | |
已支付的福利 | (514) | | (489) | |
精算收益 | (18,636) | | (2,097) | |
外币汇率变动 | (3,913) | | (411) | |
年终福利义务 | $ | 19,558 | | $ | 41,813 | |
| | | | | | | | |
计划资产变动 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
年初计划资产的公允价值 | $ | 36,198 | | $ | 34,612 | |
计划资产的预期回报 | 1,258 | | 1,171 | |
计划资产的实际回报率 | (7,305) | | 1,176 | |
雇主供款 | 70 | | 91 | |
计划参与者的缴费 | 19 | | 23 | |
已支付的福利 | (514) | | (489) | |
外币汇率变动 | (3,676) | | (386) | |
*年末计划资产的公允价值 | $ | 26,050 | | $ | 36,198 | |
上述资产的公允价值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司占用的财产或本公司使用的其他资产。
在合并业务报表中,下列数额作为定期福利净费用的组成部分入账:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
服务成本 | $ | 117 | | $ | 134 | | $ | 100 | |
利息成本 | 672 | | 665 | | 746 | |
计划资产的预期回报 | (1,258) | | (1,171) | | (1,214) | |
净亏损摊销 | 228 | | 625 | | 160 | |
| | | |
定期净收益成本 | $ | (241) | | $ | 253 | | $ | (208) | |
年初在确定2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日终了年度的定期养恤金福利净费用时使用了以下假设:
| | | | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
贴现率 | 1.8 | % | 1.5 | % | 2.1 | % |
补偿增值率 | 3.7 | % | 3.4 | % | 3.3 | % |
计划资产的预期回报率 | 3.8 | % | 3.4 | % | 4.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
其他综合收益 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
精算(收益)/损益债务 | $ | (18,636) | | $ | (2,097) | | $ | 5,294 | |
精算损失/(收益)-计划资产 | 7,305 | | (1,176) | | (878) | |
在定期收益净成本中确认的精算损失 | (228) | | (625) | | (160) | |
*总计 | $ | (11,559) | | $ | (3,898) | | $ | 4,256 | |
固定收益养恤金计划的估计净亏损和先前服务费用将从累积的其他全面收入中摊销到下一年的定期净收益成本为#美元。0.3百万美元和美元无分别进行了分析。
福利义务
在确定2022年12月31日和2021年12月31日的福利义务时使用了以下假设:
| | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
贴现率 | 4.9 | % | 1.8 | % |
补偿增值率 | 3.6 | % | 3.7 | % |
使用单一贴现率,当用于贴现作为养老金计划基础的预计福利现金流时,19年期限,给出与完整的AA公司债券收益率曲线相同的结果。
与2021年12月采用的假设相比,2022年期间福利债务的精算收益是假设发生变化的结果。假设的变化反映了2021年12月至2022年12月期间市场状况的变化,精算收益主要是由于贴现率。
计划资产
本公司养老金计划资产配置如下:
| | | | | | | | |
资产类别 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
政府债券 | 88 | % | — | % |
多元化债券 | 12 | % | — | % |
股票 | — | % | 24 | % |
公司债券(包括50%的高收益债券) | — | % | 37 | % |
担保贷款和多资产信贷 | — | % | 39 | % |
| | |
| | |
| 100 | % | 100 | % |
在2022年期间,该计划的资产战略发生了变化,使计划资产更紧密地与政府债券和多元化债券保持一致。与雇主相关的资产没有自我投资。公司对计划资产预期回报率的假设是由截至资产负债表日的每一种投资资产类别的长期预期回报率的加权平均值确定的。预期的长期资产回报率为3.8分别为2022年12月31日和2021年12月31日。
计划资产公允价值计量
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (单位:千) | |
政府债券 | $ | 22,887 | | $ | — | | |
多元化债券 | $ | 3,163 | | $ | — | | |
股票 | $ | — | | $ | 8,782 | | |
公司债券(包括50%的高收益债券) | $ | — | | $ | 13,434 | | |
担保贷款和多资产信贷 | $ | — | | $ | 13,982 | | |
| | | |
| $ | 26,050 | | $ | 36,198 | | |
该计划持有的资产价值是以活跃市场上相同资产的报价表示的,因此被归类为第一级投资。
现金流
该公司预计将贡献$0.1在截至2023年12月31日的一年中,向养老基金注入了100万美元。
预计将支付下列年度福利付款,其中酌情反映了预期的未来服务。
| | | | | |
| (单位:千) |
2023 | $ | 302 | |
2024 | 371 | |
2025 | 402 | |
2026 | 703 | |
2027 | 643 | |
年份2028-2032 | 3,614 | |
预期现金流是基于预计在下一年退休的成员的估计数字。10假设不提前退休、提取或折算养老金以换取现金的年份。目前尚不清楚是否会在成员退休时购买年金,或是否会每月从计划资产中支付退休金。上述现金流是在假设养老金将按月从计划资产中支付的情况下估计的。如果购买了年金,那么预期的福利支付将与上面显示的显著不同。
Aptiv Solutions养老金计划
2014年5月7日,公司收购100Aptiv Solutions普通股的百分比(“Aptiv”)。该公司根据瑞士政府的要求,为其在瑞士的员工制定了一项固定福利计划。福利是根据员工的服务年限和薪酬计算的。福利到期时由公司直接支付,符合适用的政府法规的资金要求。该计划由外部管理,相关的养恤金费用和负债根据具有专业资格的精算师的咨询意见进行评估。2022年12月31日和2021年12月31日的计划资产由独立管理的基金持有的单位组成。根据ASC715-60的要求,本计划的养恤金费用列于下表‘明确的福利计划--其他退休后福利计划’.
| | | | | | | | |
资金盈余/(赤字) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
预计福利义务 | $ | (5,806) | | $ | (7,643) | |
计划资产的公允价值 | 5,681 | | 6,964 | |
融资的赤字 | $ | (125) | | $ | (679) | |
2022年12月31日和2021年12月31日的资金赤字计入综合资产负债表上的非流动其他负债。
下表列出了福利债务的变化。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度计算福利义务时使用的贴现率为2.3%和0.4%。
| | | | | | | | |
福利义务的变更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
年初的福利义务 | $ | 7,643 | | $ | 8,620 | |
服务成本 | 146 | | 150 | |
利息成本 | 30 | | 12 | |
计划参与者的缴费 | 82 | | 95 | |
安置点 | (218) | | (483) | |
前期服务成本 | (23) | | (82) | |
已支付福利和已转移余额 | (182) | | 76 | |
精算收益 | (1,527) | | (484) | |
外币汇率变动 | (145) | | (261) | |
年终福利义务 | $ | 5,806 | | $ | 7,643 | |
| | | | | | | | |
计划资产变动 | 十二月三十一日, | 十二月三十一日, |
| 2022 | 2021 |
| (单位:千) |
年初计划资产的公允价值 | $ | 6,964 | | $ | 7,601 | |
计划资产的预期回报 | 29 | | 15 | |
计划资产的实际回报率 | (987) | | (238) | |
计划供款 | 114 | | 128 | |
计划参与者的缴费 | 82 | | 95 | |
已支付福利和已转移余额 | (182) | | 76 | |
安置点 | (218) | | (483) | |
外币汇率变动 | (121) | | (230) | |
计划资产年终公允价值 | $ | 5,681 | | $ | 6,964 | |
上述资产的公允价值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司占用的财产或本公司使用的其他资产。
PRA瑞士股份公司养老金计划
2021年7月1日,公司完成对PRA的收购。PRA瑞士股份公司是该公司的子公司,根据瑞士政府的规定,有一项针对其在瑞士的员工的固定福利计划。福利是根据员工的服务年限和薪酬计算的。福利到期时由公司直接支付,符合适用的政府法规的资金要求。该计划由外部管理,相关的养恤金费用和负债根据具有专业资格的精算师的咨询意见进行评估。截至2022年12月31日的计划资产由独立管理的基金持有的单位组成。根据ASC715-60的要求,本计划的养恤金费用列于下表‘明确的福利计划--其他退休后福利计划’.
| | | | | | | | | | | | |
资金盈余/(赤字) | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | | | | |
| (单位:千) | | | |
预计福利义务 | $ | (5,345) | | $ | (4,990) | | | | | |
计划资产的公允价值 | 4,059 | | 3,017 | | | | | |
融资的赤字 | $ | (1,286) | | $ | (1,973) | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
2022年12月31日和2021年12月31日的资金赤字计入综合资产负债表上的非流动其他负债。
下表列出了福利债务的变化。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度计算福利义务时使用的贴现率为2.3%和0.4%。
| | | | | | | | | |
福利义务的变更 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (单位:千) |
期初的福利义务 | $ | 4,990 | | $ | 4,890 | | |
服务成本 | 404 | | 207 | | |
利息成本 | 20 | | 19 | | |
计划参与者的缴费 | 2,396 | | 135 | | |
| | | |
| | | |
安置点 | (844) | | — | | |
已支付的福利 | (946) | | (113) | | |
精算(收益)/损失 | (627) | | 1 | | |
外币汇率变动 | (48) | | (149) | | |
年终福利义务 | $ | 5,345 | | $ | 4,990 | | |
| | | | | | | | | |
计划资产变动 | 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (单位:千) |
期初计划资产的公允价值 | $ | 3,017 | | $ | 2,849 | | |
计划资产的预期回报 | 29 | | 15 | | |
| | | |
计划资产的实际回报率 | 87 | | — | | |
计划供款 | 325 | | 135 | | |
计划参与者的缴费 | 2,396 | | 135 | | |
已支付的福利 | (946) | | (113) | | |
| | | |
安置点 | (844) | | — | | |
外币汇率变动 | (5) | | (4) | | |
计划资产年终公允价值 | $ | 4,059 | | $ | 3,017 | | |
上述资产的公允价值不包括本公司自己的任何金融工具、本公司占用的财产或本公司使用的其他资产。
22. 股权激励计划与股票薪酬费用
股票期权
2008年7月21日,公司通过了2008年员工期权计划(“2008年员工计划”),根据该计划,公司董事会薪酬和组织委员会可向任何员工、任何在公司担任受薪职位或受雇于公司或附属公司购买普通股的董事授予期权。同日,公司还通过了2008年顾问购股权计划(“2008年顾问计划”),根据该计划,公司董事会薪酬和组织委员会可向公司或任何附属公司聘请的任何顾问、顾问或非执行董事授予购买普通股的期权。
2017年2月14日,对2008员工计划和2008顾问计划(统称为“2008选项计划”)进行了修订和重述,以增加2008顾问计划下可发布的选项的数量0.4百万美元至1.0并延长根据2008年期权计划授予期权的日期。
一个集合6.0根据2008年雇员计划,已预留了100万股普通股,减去根据2008年顾问计划授予的期权而发行或将发行的任何股份,根据该计划,1.0百万股适用。此外,在任何日历年内,根据2008员工期权计划可授予任何员工的普通股的最大数量应为0.4百万股普通股。2008年顾问计划没有个人限制。根据2008年期权计划,在2027年2月14日之后,不得授予任何期权。
根据2008年期权计划授予的每个期权都是员工股票期权,或非合格股票期权(“NSO”),如美国国税法第422或423节所述。根据2008年购股权计划授出的每一份购股权,均由购股权持有人与本公司订立的股票期权协议予以证明。行权价格在每一份股票期权协议中规定,但期权价格不低于100期权授予之日普通股公允市场价值的%。授予股票期权的行权价格等于授予日公司股票的市场价格。股票期权通常在一段时间内授予五年由批出日期起计及届满八年由批出日期起计。
PRA股权激励计划
以下是PRA股权激励计划,已于2021年7月1日终止,用于授予未来的奖励。
根据于2021年7月1日生效的合并协议,PRA计划下的每个购股权及限制性股票单位由本公司承担,并根据2021年7月1日前十日每股普通股平均交易价格与每股PRA股份合并代价的相应价值的比率,转换为可行使普通股或以普通股支付的购股权或限制性股份单位。因此,以下详述的计划由本公司承担。
PRA Health Science,Inc.于2021年7月1日起对2020年股票激励计划(以下简称《2020年计划》)、2018年股票激励计划(简称《2018年计划》)、2014年综合激励计划(简称《2014年计划》)、2013年股票激励计划(简称《2013年计划》)进行了修订、重述和承担。
2020年股票激励计划是PRA股东在2020年5月18日的年度会议上批准的。2020年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。2020年计划授权发布2.52019万股普通股加上2020年5月18日根据先前计划剩余的所有股份。
2018年5月31日,PRA股东在年度会议上批准了2018年股票激励计划(简称《2018计划》)。2018年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。2018年计划授权发布22018年5月31日,普通股100万股加上2014年计划下剩余的所有股份(包括2013年计划结转的股份)。
2014年11月23日,PRA健康科学公司董事会批准了PRA关键员工2014年计划的形成。2014年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权、股票增值权、限制性股票和限制性股票单位、其他基于股票的奖励和绩效补偿奖励。
2013年9月23日,PRA Health Science,Inc.董事会批准了Pinnacle Holdco Parent,Inc.及其子公司关键员工2013年计划的形成。2013年计划允许在适用法律允许的情况下发行股票期权和其他基于股票的奖励。根据2013年计划,可供授予的股份数量为12.5在完全稀释的基础上,收盘时流通股的百分比。2013年计划授权发布2,052,909普通股。
下表汇总了截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日止年度的公司购股权计划交易:
| | | | | | | | | | |
| 授予的期权 在计划下 | | 加权平均行权价 | |
截至2019年12月31日未偿还 | 656,107 | | | $ | 87.80 | | |
授与 | 107,737 | | | $ | 159.83 | | |
已锻炼 | (193,417) | | | $ | 68.19 | | |
取消 | (16,681) | | | $ | 92.21 | | |
截至2020年12月31日未偿还 | 553,746 | | | $ | 108.53 | | |
通过业务合并假设* | 2,177,130 | | | $ | 108.78 | | |
授与 | 100,299 | | | $ | 177.76 | | |
已锻炼 | (1,065,529) | | | $ | 111.29 | | |
已取消/已过期 | (70,186) | | | $ | 128.46 | | |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 1,695,460 | | | $ | 110.38 | | |
授与 | 108,643 | | | $ | 229.94 | | |
已锻炼 | (348,286) | | | $ | 102.87 | | |
已取消/已过期 | (77,698) | | | $ | 143.08 | | |
在2022年12月31日未偿还 | 1,378,119 | | | $ | 119.86 | | |
于2022年12月31日归属并可行使 | 1,047,803 | | | $ | 102.29 | | |
*代表作为与合并相关的替代奖励而发行的股票期权。
截至2022年12月31日,未偿还期权和可行使期权的加权平均剩余合同期限为4.69年和4.25年份(2021年:5.39年和4.55分别为数年)。
已发行和可行使的股票期权:
下表汇总了截至2022年12月31日的有关未偿还和可行使的股票期权的信息:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
未完成的期权 | | 可行使的期权 | |
射程演习 价格 | 数量 股票 | 加权 平均值 剩余 合同期限 | 加权平均行权价 | | 数量 股票 | 加权平均行权价 | |
| | | | | | | |
14.88 - 96.15 | 494,565 | | 2.70 | — | | | 494,565 | | — | | |
103.81 - 124.00 | 226,489 | | 5.58 | — | | | 203,605 | | — | | |
125.74 - 147.26 | 386,518 | | 5.65 | — | | | 303,054 | | — | | |
159.33 - 231.68 | 270,547 | | 6.24 | — | | | 46,579 | | — | | |
| | | | | | | |
14.88 - 231.68 | 1,378,119 | | 4.69 | $ | 119.86 | | | 1,047,803 | | $ | 102.29 | | |
未偿还期权包括截至2022年12月31日的既得期权和未归属期权。可行使的期权代表在2022年12月31日归属的期权。从授予之日起,几乎所有的期权都归属于五年句号。
股票期权公允价值假设
在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的年度内授予的期权的加权平均公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型计算的。加权平均公允价值和假设如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
加权平均公允价值 | $ | 68.42 | | $ | 49.15 | | $ | 42.43 | |
| | | |
假设: | | | |
预期波动率 | 31 | % | 30 | % | 30 | % |
股息率 | — | % | — | % | — | % |
无风险利率 | 1.86 | % | 0.78 | % | 0.57 | % |
预期寿命 | 5.0年份 | 5.0年份 | 5.0年份 |
在合并之日假设的期权的加权平均公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算的。合并当日的加权平均公允价值及所采用的假设如下:
| | | | | |
| 2021年7月1日 |
加权平均授权日公允价值 | $ | 107.21 | |
假设: | |
预期波动率 | 30 | % |
股息率 | — | % |
无风险利率 | 0.56 | % |
预期寿命 | 3.5年份 |
预期波动率是基于我们普通股在与期权的预期期限相等的一段时间内的历史波动性;预期寿命代表考虑到归属时间表和我们过去归属和终止模式的历史经验,授予的期权预计将未偿还的加权平均时间段。无风险利率基于授予时有效的美国政府零息债券收益率曲线,期限与期权的预期寿命相对应。
限售股单位和业绩股单位
2013年4月23日,公司通过了2013年员工限制性股票单位和绩效股票单位计划(“2013年薪酬与业绩单位计划”),根据该计划,公司董事会薪酬和组织委员会可选择任何员工、任何在公司担任受薪职位或工作的董事公司或子公司根据该计划获得奖励。2015年5月11日,对2013年RSU计划进行了修订和重述,以增加根据RSU计划可以发行的股票数量2.5百万股。因此,一组4.1根据2013年RSU计划,已预留了100万股普通股供发行。这些股票按面值授予,并在一段服务期内归属。2013年RSU计划下的奖励可根据公司的选择以现金或股票结算。在2025年5月11日之后,可能不会根据2013 RSU计划授予任何奖项。
2019年4月30日,公司批准了自2019年5月16日起生效的2019年董事顾问及董事限售股计划(“2019顾问RSU计划”),根据该计划,公司董事会薪酬与组织委员会可选择本公司或子公司聘请的任何顾问、顾问或非执行董事根据该计划获得奖励。250,000普通股已根据2019年咨询公司RSU计划预留供发行。这些奖励是按面值计算的,并在一个服务期内授予。2020年和2021年授予非执行董事的奖励超过12个月.
本公司已向本集团某些关键人士授予RSU和PSU。下表汇总了截至2022年12月31日的年度的RSU和PSU活动:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
| 杰出的PSU 股份数量 | PSU 加权平均 授予日期 公允价值 | | 杰出的RSU 数 的股份 | RSU 加权平均 授予日期公允价值 | |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 154,190 | | $ | 160.23 | | | 572,785 | | $ | 191.20 | | |
| | | | | | |
授与 | 64,682 | | $ | 229.79 | | | 302,307 | | $ | 216.85 | | |
已归属股份 | (46,087) | | $ | 140.48 | | | (195,029) | | $ | 174.35 | | |
被没收 | (20,365) | | $ | 185.90 | | | (97,451) | | $ | 205.25 | | |
| | | | | | |
在2022年12月31日未偿还 | 152,420 | | $ | 192.29 | | | 582,612 | | $ | 207.73 | | |
截至2022年12月31日止年度归属的RSU的公允价值总计为$34.1百万美元(2021年:美元83.5百万)。该年度的股价区间为1美元。137.47 - $265.96 (2021: $115.11 - $206.71).
截至2022年12月31日止年度归属的PSU的公允价值合计为$6.5百万美元(2021年:美元5.1百万)。该年度的股价区间为1美元。137.47 - $166.51 (2021: $115.11 - $125.74).
PSU根据2021-2023年和2022-2024年期间的服务和指定的EPS目标进行授予。根据2021年至2024年的实际EPS金额,最高可额外76,210PSU也可以被授予。
非现金股票薪酬费用
截至2022年12月31日的年度的营业收入是在计入美元后公布的70.5非现金股票薪酬支出百万美元。非现金股票薪酬费用分配如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
直接成本 | $ | 22,854 | | $ | 18,551 | | $ | 8,557 | |
销售、一般和行政 | 47,669 | | 41,457 | | 17,714 | |
与交易和集成相关* | — | | 73,836 | | — | |
总补偿费用 | $ | 70,523 | | $ | 133,844 | | $ | 26,271 | |
*代表合并完成后加速授予奖励的员额合并部分
截至2022年12月31日的年度所得税支出反映净所得税优惠为#美元。12.92022年与股票薪酬(包括超额税收优惠)有关的百万美元,与股票期权有关的税收优惠总额为$7.7百万美元。截至2021年12月31日的年度所得税支出反映净所得税优惠为#美元。22.72021年与股票薪酬(包括超额税收优惠)有关的百万美元,与股票期权有关的税收优惠总额为$23.9百万美元。截至2020年12月31日的年度所得税支出反映净所得税优惠为#美元。6.9与股票薪酬(包括超额税收优惠)相关的税收优惠百万美元,2020年与股票期权相关的税收优惠总额为$2.5百万美元。
23. 业务细分和地理信息
该公司拥有在全球大多数主要治疗领域进行临床试验的专业知识和能力,并拥有独立提供开发服务或作为综合“全方位服务”解决方案的一部分提供开发服务的经营灵活性。该公司通过内部增长以及一些战略性收购来扩大规模,以增强其在临床开发过程的某些领域的专业知识和能力。
公司根据内部提供给首席运营决策者的信息,根据ASC 280确定和呈报经营部门‘细分市场报告’。公司确定CODM由首席执行官和首席财务官组成。
该公司的运营方式为一报告部分,即在全球范围内向制药、生物技术和医疗器械行业提供外包开发服务。
根据公司的全球转移定价模式,收入根据执行工作的地点分配给各个实体。来自爱尔兰业务的收入和收入取决于我们的全球承包模式和集团的转让定价模式。
ICON爱尔兰根据公司的全球转让定价模式担任集团企业家,因为它在集团的发展和管理中发挥了作用,拥有关键的知识产权和客户关系,在缓解集团面临的风险方面发挥了关键作用,并负责维护公司的全球网络。ICON爱尔兰公司签订了该公司的大部分客户合同。
ICON爱尔兰向ICON集团中的其他运营实体支付报酬,以保证成本和加价为基础,为他们在各自当地提供的服务支付报酬。为每个ICON实体建立成本加成加价,以确保每个ICON爱尔兰和参与为客户进行服务的ICON实体在考虑到每个实体从这些公司间交易中拥有的资产、承担的风险和执行的功能的情况下赚取适当的公平回报。成本加成加价政策每年都会进行审查,以确保它适合市场。通过合并获得的实体融入这一全球网络和全球转让定价模式的工作仍在进行中。
爱尔兰以外每个地区披露的收入地理分配是可归因于这些实体的成本加收入。一旦每个ICON实体支付了各自的公司间服务费,集团的剩余收入通常将由ICON爱尔兰保留。因此,来自爱尔兰业务的收入和收入是这一全球转移定价模式的函数,并包括扣除成本加上在爱尔兰境外开展活动的应占收入后的集团收入。
自上一年度以来,分部业绩的分部基准或计量基准没有变化。
2022年12月31日和2021年12月31日以及截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的可报告地理信息如下:
A)按地理区域划分的收入分配情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| | | |
| (单位:千) |
爱尔兰 | $ | 1,984,567 | | $ | 1,365,909 | | $ | 1,181,292 | |
欧洲其他国家 | 1,618,350 | | 1,175,515 | | 416,884 | |
美国 | 3,574,610 | | 2,581,007 | | 925,563 | |
其他 | 563,859 | | 358,395 | | 273,549 | |
总计 | $ | 7,741,386 | | $ | 5,480,826 | | $ | 2,797,288 | |
b) 按地理区域分列的业务(包括重组)收入分配情况如下:
| | | | | | | | | | | |
| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
爱尔兰* | $ | 218,088 | | $ | 131,961 | | $ | 276,478 | |
欧洲其他国家 | 253,799 | | 177,863 | | 35,765 | |
美国 | 254,849 | | 39,132 | | 58,018 | |
其他 | 68,501 | | 29,573 | | 21,239 | |
总计 | $ | 795,237 | | $ | 378,529 | | $ | 391,500 | |
*包括与合并中收购的无形资产相关的全额摊销费用。
c) 按地理区域分列的长期资产(财产、厂房和设备以及经营性使用权资产)净额如下:
| | | | | | | | | |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | |
| (单位:千) |
爱尔兰 | $ | 143,025 | | $ | 118,253 | | |
欧洲其他国家 | 99,721 | | 121,174 | | |
美国 | 213,311 | | 239,828 | | |
其他 | 48,095 | | 55,312 | | |
总计 | $ | 504,152 | | $ | 534,567 | | |
24. 每股普通股净收益
本集团应占每股普通股基本净收入的计算方法为:可供普通股东使用的净收入除以期内已发行普通股的加权平均数。
每股普通股摊薄净收益的计算方法为调整期内所有潜在摊薄普通股的已发行普通股加权平均数,并根据该等潜在普通股转换所产生的任何收益或亏损变动调整净收益。
用于每股普通股基本净收入和稀释后净收入的净收入没有差别。
截至2020年12月31日止年度,本集团应占每股普通股的基本及摊薄净收入包括调整,以反映MeDiNova的非控股权益增加至其赎回价值。非控股权益于截至2020年12月31日止年度收购,因此于截至2022年12月31日及2021年12月31日止年度并无需要调整。
计算每股普通股的基本和稀释后净收益时使用的股数核对如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
每股普通股基本净收益的已发行普通股加权平均数 | 81,532,320 | | 67,110,186 | | 52,859,911 | |
已发行的稀释性股票期权的影响 | 936,043 | | 958,125 | | 423,674 | |
每股普通股摊薄净收益的已发行普通股加权平均数 | 82,468,363 | | 68,068,311 | | 53,283,585 | |
综合经营报表中本集团应占净收益与用于计算本集团应占每股普通股净收益的净收益之间的对账如下:
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
本集团应占净收益 | $ | 505,304 | | 153,185 | | $ | 332,331 | |
对赎回金额的非控股权益调整 | — | | — | | (4,522) | |
本集团应占净收益(包括NCI赎回调整) | 505,304 | | 153,185 | | 327,809 | |
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| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
本集团应占每股普通股净收入(包括NCI赎回调整): | | | |
基本信息 | $ | 6.20 | | $ | 2.28 | | $ | 6.20 | |
稀释 | $ | 6.13 | | $ | 2.25 | | $ | 6.15 | |
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25. 累计其他综合收益
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 |
| (单位:千) |
货币换算调整 | $ | (175,369) | | $ | (85,840) | |
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固定收益养恤金计划的精算损益(附注21) | 7,559 | | (5,098) | |
现金流套期保值亏损 | (3,728) | | — | |
现金流套期保值损失摊销 | — | | 1 | |
*总计 | $ | (171,538) | | $ | (90,937) | |
26. 现金流量信息的补充披露
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| 截至的年度 |
| 2022年12月31日 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| (单位:千) |
支付利息的现金 | $ | 210,918 | | $ | 106,205 | | $ | 13,062 | |
缴纳所得税的现金(扣除退款) | $ | 116,322 | | $ | 55,105 | | $ | 27,604 | |
27. 关联方
该公司的子公司实现收入#美元2,000(2021年12月31日:$30,000)于年内由DS Biophma Limited(前身为Dignity Sciences Limited)收购。John Topax博士是DS Biophma Limited的执行主席、董事公司和股东。$12,000于2022年12月31日由DS Biophma Limited记录为到期(2021年12月31日:$12,000).
该公司的子公司实现收入#美元235,000(2021年12月31日:$551,000)年内来自非洲免疫有限公司。约翰·阿塔克斯博士是非洲免疫有限公司首席执行官兼董事股东。$263,000记录为于2022年12月31日到期的非洲免疫有限公司(2021年12月31日:$197,000).
该公司的子公司实现收入#美元428,000于年内从乌鸦制药公司购入。琳达·格雷斯博士是董事的一员,也是乌鸦制药公司的股东。$231,000记录为Corvus PharmPharmticals于2022年12月31日到期。
2020年7月24日,该公司的子公司ICON临床研究有限公司与第三方达成协议,共同成立一家新公司Oncacare。该公司已经投资了$4.91000万美元将获得49Oncacare有表决权股本的%权益。该公司向Oncacare提供公司支持服务,价值#美元。451,000截至2022年12月31日的年度内(2021年12月31日:$465,000). $715,000于2022年12月31日记录为Oncacare到期(2021年12月31日:$264,000)。在截至2021年12月31日的年度内,本公司提供贷款$10向Oncacare提供100万美元,以资助该企业继续开展业务。这笔贷款的年利率为1.6%,贷款将于2025年6月30日偿还。该公司已录得亏损#美元。3.11000万美元和300万美元2.22000万美元,分别代表其在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内按比例分摊的Oncacare亏损。公司在Oncacare的投资的账面价值减少了#美元。2.3按比例计算的损失为1.5亿美元。剩余的$0.82000万美元的按比例亏损导致本公司从Oncacare应收贷款的账面价值减少。截至2022年12月31日,应计利息为$183,000仍然很出色。
Oncacare的多数投资者有权出售51自2023年1月1日起的18个月内,独家向本公司提供1%的多数表决权股本,而ICON亦有权收购51从2025年8月1日起拥有%的多数表决权股本。
28. 后续事件
T公司从资产负债表日起对后续事项进行了评估大约在2023年2月24日,也就是可以发布合并财务报表的日期。该公司已确定没有项目可供披露。
项目19.展品。
ICON plc及其子公司展品
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展品 数 | | 标题 |
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2.1 | | 协议和合并计划,日期为2021年2月24日,由ICON plc、ICON US Holdings Inc.、Indigo Merger Sub,Inc.和PRA Health Science,Inc.(通过引用2021年2月24日提交的表格6K的附件2.1(文件编号333-08704)合并而成)。 |
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2.2* | | 根据《交易法》第12条登记的证券说明。 |
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2.3 | | 于2021年7月1日由ICON卢森堡,S.R.L.,ICON临床投资有限责任公司,Indigo Merge Sub,Inc.(在完成日期生效后由PRA Health Science,Inc.接替),ICON Public Limited Company,不时的借款方,不时的附属担保方,作为行政代理的花旗银行的贷款方,以及花旗银行伦敦分行之间签订的信贷协议,作为抵押品代理人(通过参考2021年7月1日提交的表格6K(文件编号333-08704)附件99.1并入)。 |
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2.4 | | 契约,日期为2021年7月1日,由Indigo Merge Sub,Inc.,PRA Health Science,Inc.(其担保方)和花旗银行伦敦分行作为受托人,票据抵押品代理、付款代理、转让代理和登记员(通过引用2021年7月1日提交的表格6K(文件编号333-08704)的证据99.2并入)。 |
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2.5* | | 附件2.3所指的信贷协议的第1号修正案,日期为2022年11月29日,由ICON Public Limited Company和花旗银行作为行政代理。 |
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3.1 | | 公司章程说明(参考2016年7月25日提交的表格6K(文件编号333-08704)附件99.2)。 |
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12.1* | | 第302节认证。 |
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12.2* | | 第906条认证。 |
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21.1 | | 附属公司清单(参照随函提交的表格20-F第4项合并而成)。 |
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23.1* | | 经独立注册会计师事务所毕马威同意。 |
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101.1* | | 交互数据文件(内联XBRL相关文档)。 |
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104 | | 封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档并包含在附件101中) |
*随函存档
签名
注册人特此证明,它符合提交20-F表格的所有要求,并已正式安排并授权以下签署人代表其签署本年度报告。
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| ICON PLC | |
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| /s/s布伦丹·布伦南 | |
| 布伦丹·布伦南 | |
| 首席财务官 | |
日期:2023年2月24日