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Moric公司宣布2022年全年的公司亮点和财务业绩

-开始并完成Emerald-1阶段2a试验Morf-057治疗溃疡性结肠炎；TOPLINE数据预计23季度-

-推出Morf-057治疗溃疡性结肠炎的Emerald-2阶段2b全球随机试验-

-2022年底，现金及等价物为3.48亿美元；2月份私募的约1亿美元将现金跑道延长至2026年下半年

马萨诸塞州沃尔瑟姆-2023年2月23日-莫菲治疗公司(纳斯达克：MORF)，一家开发用于治疗严重慢性病的新一代口服整合素疗法的生物制药公司，今天公布了2022年全年的公司要点和财务业绩。

2022年和最近的企业亮点

Morf-057治疗溃疡性结肠炎的Emerald期2期试验

·在中、重度溃疡性结肠炎(UC)患者中完成了Morf-057的Emerald-1开放标签2a试验的登记

◦研究在2022年第三季度实现了招生目标

◦Emerald-1背线结果预计将于2023年第二季度公布，包括主要终点(罗伯茨组织病理学指数的变化)、关键的次要指标，包括改良的Mayo临床评分(MMCS)、安全性和药代动力学数据

·在中重度UC患者中启动Morf-057的Emerald-2期2b研究

◦Emerald-2是一项全球2b期随机、双盲、安慰剂对照试验，用于中至重度溃疡性结肠炎患者的Morf-057

◦-2的主要终点是MMCS在12周时测量的临床缓解率，预计将在2025年上半年报告

MORF-057临床前和1期研究

·在欧洲克罗恩和结肠炎大会、联合欧洲胃肠病周和美国胃肠病学会上提交了新的Morf-057临床前和临床数据，进一步支持UC正在进行的Emerald 2期试验

整合素科技

·庆祝阿尔伯特·林博士和蒂莫西·斯普林格博士在科学杂志《细胞》上发表的文章，描述了基于构象变化对整合素功能的批判性见解，整合素是一种重要的生物受体类别

◦林博士和施普林格博士的发现直接导致了形态疗法的建立

本文作者是哈佛医学院莱瑟姆家族教授、2022年拉斯克奖获得者，以表彰其在整合素方面的开创性工作，同时也是◦的创始人、董事和Morphi的SAB成员

本文作者是Morphi◦生物学执行董事、Morphi创始人之一

形态运算

·在研究、监管、临床和执行职能方面加强了Morphy团队

◦在2022年的主要增加包括：任命Brihad Abhyankar博士为总裁副主任，负责临床运营。阿比扬卡尔博士最近被提升为高级副总裁，临床开发，任命乔安妮·吉本斯为监管事务高级副总裁。吉本斯女士最近被提升为高级副总裁，负责监管事务和质量

莫尔菲公司首席执行官Praveen Tipirneni评论说：“在我们2022年的公司目标中，莫尔菲的表现良好，这为我们在2023年取得强劲业绩奠定了理想的基础，这是Morf-057临床开发的关键一年，我们的口服A4b7抑制剂正处于UC的第二阶段研究。”我们期待着第二季度的Emerald-1读数，同时推进我们跨越多个治疗领域的早期流水线，包括肺动脉高压疾病、骨髓纤维化等。“

2022年全年财务业绩

·截至2022年12月31日的年度净亏损为5900万美元，合每股1.55美元，而截至2021年12月31日的年度净亏损为9550万美元，合每股2.67美元。

·截至2022年12月31日的财年收入为7080万美元，而截至2021年12月31日的财年收入为1980万美元。这一变化主要是由于AbbVie合作的结束和Janssen合作范围的缩小而确认的收入。

·截至2022年12月31日的年度，研发支出为1.021亿美元，而截至2021年12月31日的年度，研发支出为8780万美元。这一增长主要是由于制造和开发成本以及支持我们的主要候选产品Morf-057的临床试验成本增加所致。

·截至2022年12月31日的一年，一般和行政费用为3210万美元，而截至2021年12月31日的一年为2780万美元。这一增长是由于员工人数的增加以及与持续的业务开发活动相关的更高的专业和咨询成本以及作为一家上市公司运营的Morphi公司。

截至2022年12月31日，Morphi的现金、现金等价物和有价证券为3.482亿美元，而截至2021年12月31日的现金、现金等价物和有价证券为4.081亿美元。2022年，Morphy通过在第二季度的一天内使用我们的At-the-Market(ATM)设施，获得了3920万美元的净收益。2023年到目前为止，Morphi还没有通过其自动取款机设施发行任何股票。2023年2月13日，公司与现有投资者签订了一项私募证券购买协议，其中公司同意以每股35.35美元的价格出售和发行848,655股普通股，并同意以35.3499美元的收购价购买1,980,198股普通股的预融资权证，总净收益约为1.00亿美元。我们相信，截至2022年12月31日，我们的现金、现金等价物和有价证券为3.482亿美元，加上我们在2023年2月非公开发行普通股和预融资认股权证筹集的1.0亿美元，将使我们能够为2026年下半年的运营费用和资本支出需求提供资金。

关于Morf-057

Moric正在开发Morf-057作为一种选择性口服小分子抑制剂，用于炎症性肠病患者的α4β7整合素。α4β7已被批准的可注射抗体治疗vedolizumab的成功证实为治疗炎症性肠病的靶点。Morf-057与vedolizumab一样，旨在阻断淋巴细胞表面的α4β7与粘膜内皮细胞配体MadCAM-1之间的相互作用，显著减少淋巴细胞从血流到肠粘膜组织的迁移，并避免与炎症性肠病相关的炎症。

关于翡翠一号研究

Emerald-1(Morf-057-201)是一项开放标签的多中心2a期试验，旨在评估Morf-057治疗成人中重度溃疡性结肠炎的有效性、安全性和耐受性。Emerald-1已经完成了30-35名主要队列患者的登记，这些患者将在美国和欧洲的地点接受100毫克的BID(每天两次)治疗。试验的主要终点是罗巴茨组织病理学指数(RHI)的变化，这是一种经过验证的工具，可以测量与基线相比12周时溃疡性结肠炎的组织学疾病活动。然后，患者将继续进行额外的40周维持治疗，然后进行52周的评估。Emerald-1研究中的次要和其他结果指标包括修改后的梅奥临床评分、安全性、药代动力学参数和关键药效学指标的变化，包括α4β7受体占有率和淋巴细胞亚群运输。

关于Emerald-2研究

Emerald-2(Morf-057-202) 是Morf-057的全球2b期随机、双盲、安慰剂对照试验，目前正在招募中重度溃疡性结肠炎患者。Emerald-2的主要终点是12周时以改良的Mayo临床评分(MMCS)衡量的临床缓解率。Emerald-2还将根据MMC以及组织学、药动学和药效学指标以及安全参数来测量几个次级和探索性终点。Emerald-2试验中的患者将随机接受200毫克Bid(每天两次)Morf-057、100 mg Bid Morf-057、Qd(每天一次)剂量的Morf-057或安慰剂剂量。在12周的诱导期之后，所有患者都将接受为期40周的维持剂量的Morf-057。欲了解更多有关Morf-057Emerald临床试验的信息，请点击 此处。

关于吗啡疗法

Moric治疗公司是一家生物制药公司，正在开发一系列口服整合素疗法，用于治疗严重的慢性疾病，包括自身免疫、心血管和代谢性疾病、纤维化和癌症。Moric还在与薛定谔合作，利用其专有的薄荷技术平台推进其流水线和发现活动，该平台利用了公司对整合素结构和生物学的独特理解。欲了解更多信息，请访问www.morictx.com。

有关前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含《1933年证券法》(经修订)、《1934年证券交易法》(经修订)和《1995年私人证券诉讼改革法》中的“安全港”条款所指的“前瞻性”陈述，包括但不限于：MINT平台发现候选药物的能力，Morphy开发和商业化口服小分子整合素疗法的计划及其任何拟议的时间安排，未来Morf-057第二阶段临床试验的启动、执行和完成，对安全性、有效性的任何期望，开始或完成临床研究和/或试验的时间和能力，以及获得Morf-057和其他正在开发的候选药物的监管批准，进一步数据公布的时间和Morf-057治疗炎症性肠道疾病(包括溃疡性结肠炎)或相关适应症的能力。包括“相信”、“计划”、“继续”、“预期”、“将会是”、“发展”、“信号”、“潜力”、“预期”或“正在进行”等词语的陈述以及使用将来时态的陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，以及假设，如果它们没有完全实现或被证明是不正确的，可能会导致我们的结果与这些前瞻性陈述明示或暗示的结果大不相同。前瞻性声明会受到风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致莫尔菲公司的实际活动或结果与任何前瞻性声明中表达的内容大不相同，包括本新闻稿中的风险和不确定性，以及在提交给美国证券交易委员会的文件中陈述的其他风险。, 这些风险包括莫尔菲或其合作伙伴完成任何当前或未来候选产品的当前或未来临床试验、为任何候选产品开发或获得监管部门批准或将其商业化的能力，莫尔菲保护知识产权的能力，新冠肺炎疫情的潜在影响，以及我们的现金、现金等价物和投资为我们的运营提供资金的充足能力。这些前瞻性陈述仅在本新闻稿发布之日起发表，除非法律另有要求，否则Morphi明确表示不承担更新这些前瞻性陈述的任何义务或实际结果可能不同的原因，无论是新信息、未来事件还是其他原因。

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联系方式

吗啡疗法

克里斯·厄德曼

邮箱：chris.erdman@morictx.com

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