附件99.1

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立即释放

联系方式:

克里斯·刘易斯

总裁副经理,投资者关系部和公司事务部

(949) 481-0510

邮箱:clewis@glaukos.com

Glaukos宣布2022年第四季度和全年财务业绩

加利福尼亚州Aliso Viejo-2023年2月22日-专注于治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新型疗法的眼科医疗技术和制药公司Glaukos Corporation(纽约证券交易所股票代码:GKOS)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩。主要亮点包括:

2022年第四季度净销售额为7120万美元。
2022年第四季度青光眼净销售额为5290万美元,Corneal Health净销售额为1830万美元。
2022年第四季度毛利率约为76%,非公认会计准则毛利率约为84%。
推出2023年净销售指导范围为2.9亿美元至2.95亿美元。

Glaukos董事长兼首席执行官托马斯·伯恩斯表示:“尽管存在报销逆风和充满挑战的宏观经济环境,但我们第四季度的业绩为成功的执行和取得的关键里程碑成就画上了句号。”我们继续成功地投资并推进我们强大的新型无滴平台技术管道,这些技术旨在有意义地提高护理标准,改善患有慢性眼病的患者的预后。“

2022年第四季度财务业绩

2022年第四季度的净销售额为7120万美元,在报告的基础上下降了3%,或按不变货币计算持平,而2021年同期为7320万美元。

2022年第四季度的毛利率约为76%,而2021年同期的毛利率约为77%。2022年第四季度的非GAAP毛利率约为84%,而2021年同期约为85%。

与2021年同期的4760万美元相比,2022年第四季度的销售、一般和行政(SG&A)费用增长了9%,达到5190万美元。2022年第四季度的非GAAP SG&A支出增长了10%,达到5110万美元,而2021年同期为4670万美元。

2022年第四季度的研发(R&D)支出增长了34%,达到3580万美元,而2021年同期为2670万美元。2022年第四季度的非GAAP研发费用增长了35%,达到3580万美元,而2021年同期为2650万美元。

2022年第四季度的运营亏损为3370万美元,而2021年第四季度的运营亏损为1790万美元。2022年第四季度的非GAAP运营亏损为2740万美元,而2021年第四季度的非GAAP运营亏损为1130万美元。

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2022年第四季度的净亏损为3150万美元,或每股稀释后亏损0.66美元,而2021年第四季度的净亏损为2190万美元,或每股稀释后亏损0.47美元。2022年第四季度非GAAP净亏损为2510万美元,或每股稀释后亏损0.53美元,而2021年第四季度非GAAP净亏损为1530万美元,或每股稀释后亏损0.33美元。

2022年全年财务业绩

2022年净销售额为2.829亿美元,在报告的基础上下降了4%,按不变货币计算下降了2%,而2021年的净销售额为2.94亿美元。

2022年的毛利率约为76%,而2021年的毛利率约为77%。2022年的非公认会计准则毛利率约为83%,而2021年的毛利率约为85%。

与2021年的1.793亿美元相比,2022年的SG&A支出增长了8%,达到1.929亿美元。与2021年的1.722亿美元相比,2022年的非GAAP SG&A支出增长了10%,达到1.896亿美元。

2022年的研发支出增长了22%,达到1.233亿美元,而2021年的研发支出为1.01亿美元。2022年非GAAP研发支出增长23%,至1.231亿美元,而2021年为1.004亿美元。

2022年运营亏损为8230万美元,而2021年运营亏损为3290万美元。2022年非GAAP运营亏损为8670万美元,而2021年非GAAP运营亏损为3280万美元。

2022年的净亏损为9920万美元,或每股稀释后亏损2.09美元,而2021年的净亏损为4960万美元,或每股稀释后亏损1.07美元。2022年非GAAP净亏损为1.036亿美元,或每股稀释后亏损2.18美元,而2021年非GAAP净亏损为4960万美元,或每股稀释后亏损1.07美元。

在2022年和2021年期间,该公司收到了两笔独立的3000万美元付款,与公司与伊万提斯公司就专利诉讼达成和解有关。这两笔收入分别记录为对2022年和2021年GAAP运营费用的抵消。

2022年的非GAAP运营亏损、非GAAP净亏损和非GAAP每股收益中包括1,000万美元的正在进行的研发(IPR&D)费用,这与与执行许可安排有关的预付款有关,这导致2022年每股稀释后非GAAP亏损额外亏损(0.21美元)。2021年的非GAAP运营亏损、非GAAP净亏损和非GAAP每股收益包括与各种许可安排相关的预付款相关的1,000万美元的IPR&D费用,以及与与许可安排相关的里程碑付款相关的100万美元的研发费用,这总共导致2021年非GAAP稀释后每股亏损额外损失(0.24美元)。这些费用以前在上一年报告期间不包括在非GAAP运营费用中,并已进行调整,以考虑公司方法的变化,现在包括用于非GAAP披露和报告目的的类似IPR&D和R&D交易。

截至2022年第四季度,该公司拥有约3.6亿美元的现金和现金等价物、短期投资和限制性现金。

2023年收入指引

根据最新的外汇汇率,该公司预计2023年的净销售额将在2.9亿美元至2.95亿美元之间。

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网络广播和电话会议

该公司将于今天下午1:30主持电话会议和同步网络直播。PT(下午4:30)ET)讨论结果并提供有关公司财务前景的更多信息。网络直播的链接可在该公司的网站上获得,网址为http://investors.glaukos.com.。要参加电话会议,请拨打888-210-2212(美国)或646-960-0390(国际),并输入会议ID 7935742。电话会议结束后,网络直播的重播将在公司网站上存档。

季度摘要文档

该公司在其投资者关系网站上发布了一份文件,名为“财务和文件-季度业绩”部分,标题为“季度摘要”。这份季度摘要文件旨在为投资界提供一份总结的、易于访问的参考文件,其中详细说明了与本季度相关的关键事实、公司的业务目标和战略状况以及公司可能做出的任何前瞻性声明或指导。展望未来,这份文件将与公司的收益新闻稿一起提供,旨在供投资者在定期安排的季度电话会议之前阅读。因此,今天的电话会议将主要由问答环节组成,在此期间,Glaukos将回答投资者对公司业绩的任何疑问。该公司的目标是,这种形式将使其季度收益过程更有效率,对投资界未来的影响更大。

关于格劳科斯

Glaukos(www.glaukos.com)是一家眼科医疗技术和制药公司,专注于开发和商业化治疗青光眼、角膜疾病和视网膜疾病的新疗法。Glaukos首先开发了微创青光眼手术(MIGS),作为传统青光眼治疗模式的替代方案,并于2012年推出了其首个MIGS设备,并继续开发一系列技术独特且可利用的平台,以支持正在进行的制药和医疗设备创新。这些平台的产品或候选产品旨在通过在青光眼、角膜疾病和视网膜疾病领域提供更好的治疗选择来提高护理标准。

前瞻性陈述

本新闻稿包含联邦证券法所指的“前瞻性陈述”。本新闻稿中除有关历史事实的陈述外,所有涉及我们预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。这些陈述是基于管理层目前的预期、假设、估计和信念。尽管我们相信本新闻稿中包含的前瞻性陈述有合理的基础,但我们提醒您,这些前瞻性陈述是基于对影响我们的未来事件的当前预期,受与我们的运营和业务环境有关的风险、不确定性和因素的影响,所有这些风险、不确定性和因素都是难以预测的,其中许多是我们无法控制的,这些可能会导致我们的实际结果与本新闻稿中前瞻性陈述所表达或暗示的结果大不相同。这些可能导致实际结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的潜在风险和不确定性包括但不限于:新冠肺炎大流行或其他未来公共卫生危机对我们业务的影响;总体宏观经济状况(包括外汇波动)的影响;CMS敲定的2022年和2023年使用该公司iStent系列产品的手术的医生费用和ASC设施费用报销率降低,以及它对我们美国复合性白内障青光眼收入的影响;我们的

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继续产生我们商业化产品的销售,并开发和商业化其他产品;我们对有限数量的第三方供应商(其中一些是单一来源)的产品组件的依赖;我们的主要设施发生严重事故、自然灾害或其他中断,这可能对我们的制造能力和运营产生重大影响;确保或保持第三方付款人对使用IStent,这个IStent注射vt.的.IStent注入W, IAccess, IPRIME, IStent无限这些风险包括:我们的角膜交联剂产品或其他正在开发的产品;我们在使用我们的产品时正确培训眼科医生并获得他们的认可和信任的能力;我们在医疗器械行业以及与当前和未来的技术(包括MIG技术)有效竞争的能力;我们在批准、销售和营销我们的产品和制造工艺方面遵守联邦、州和外国法律和法规的情况;我们漫长而昂贵的临床试验过程以及任何特定临床试验或监管批准过程的时间和结果的不确定性;我们产品召回或严重安全问题的风险以及患者结果的不确定性;我们的保护能力,保护我们的知识产权免受第三方和竞争对手侵害的费用和耗时的性质,以及任何针对我们的侵犯或挪用第三方知识产权的索赔和任何相关诉讼的影响;以及我们偿还债务的能力。这些和其他已知的风险、不确定性和因素在我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的文件中和其他地方都有详细描述,包括截至2022年11月4日提交给美国证券交易委员会的截至2022年9月30日的10-Q表格季度报告,以及预计将于2023年3月1日提交给美国证券交易委员会的截至2022年12月31日的10-K表格年度报告。我们向美国证券交易委员会提交的文件可在我们网站的投资者部分查阅,网址为www.glaukos.com或www.sec.gov。此外, 有关我们产品的风险和益处的信息,请访问我们的网站www.glaukos.com。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述都明确地受到前述警告性声明的限制。告诫您不要过度依赖本新闻稿中的前瞻性陈述,这些陈述仅在本新闻稿发布之日发表。我们不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新、修改或澄清这些前瞻性陈述的任何义务,除非适用的证券法可能要求这样做。

关于使用非公认会计准则财务指标的声明

为补充根据公认会计原则(“GAAP”)编制的综合财务结果,公司采用了某些非GAAP历史财务指标。管理层对(A)不反映本公司核心经营活动、(B)本公司行业内普遍调整以加强本公司财务结果与其同业集团财务结果的可比性、或(C)各期间在金额或频率上不一致的项目(费用和收益)进行调整(尽管该等项目受到与核心业务同等努力的监测和控制)。本公司使用“非公认会计原则”一词,是指不包括与企业合并有关的外部收购成本;在企业合并、资产购买交易或其他合同关系中取得的无形资产的摊销;商誉和无形资产的减值;某些正在进行的研发费用;对企业合并产生的或有对价负债和收购前或有事项的公允价值调整;与企业合并有关的整合和过渡成本;对在企业合并或资产购买交易中收购的存货进行的公允市场价值调整;与退出或大幅缩减企业规模相关的重组费用、重复运营费用、资产冲销(或冲销);出售企业的损益;按市值计价调整、减值或出售长期投资的损益;对对冲未来期间收入或支出风险的衍生工具按市值计价调整;重大法律诉讼费用和/或和解费用或收益法律和其他相关费用,既不寻常又与政府关系重大

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这些因素包括与交易有关的重大离散收入和其他税务调整、与企业合并相关的估计购置日税务影响的变化,以及实施税法变化和结算的影响。请参阅“GAAP对非GAAP的调整”,以了解向可比GAAP财务衡量提出的每个非GAAP衡量标准的对账。

此外,为了消除外币汇率波动的影响,该公司还在不变货币基础上公布了某些净销售额信息,这些信息代表了如果本期汇率与可比前一时期的平均汇率相同时的结果。有关按报告、公认会计原则和不变货币基础上的某些净销售额信息的介绍,请参阅本新闻稿第10页。

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GLAUKOS公司

简明合并业务报表

(未经审计)

(以千为单位,每股除外)

截至三个月

截至的年度

十二月三十一日,

十二月三十一日,

    

2022

    

2021

    

2022

    

2021

净销售额

$

71,227

$

73,240

$

282,862

$

294,011

销售成本

 

17,222

 

16,865

 

68,979

 

66,627

毛利

 

54,005

 

56,375

 

213,883

 

227,384

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

销售、一般和行政

 

51,927

 

47,566

 

192,925

 

179,257

研发

 

35,812

 

26,678

 

123,271

 

100,999

正在进行的研究和开发

 

 

 

10,000

 

10,000

诉讼相关和解

 

 

 

(30,000)

 

(30,000)

总运营费用

 

87,739

 

74,244

 

296,196

 

260,256

运营亏损

 

(33,734)

 

(17,869)

 

(82,313)

 

(32,872)

营业外收入(费用):

 

  

 

  

 

  

 

  

利息收入

 

960

 

272

 

2,375

 

1,288

利息支出

 

(3,409)

 

(3,424)

 

(13,720)

 

(13,372)

其他收入(费用),净额

 

5,021

 

(1,214)

 

(4,771)

 

(4,311)

营业外收入(费用)合计

 

2,572

 

(4,366)

 

(16,116)

 

(16,395)

税前亏损

 

(31,162)

 

(22,235)

 

(98,429)

 

(49,267)

所得税拨备(福利)

 

298

 

(363)

 

766

 

326

净亏损

$

(31,460)

$

(21,872)

$

(99,195)

$

(49,593)

每股基本和摊薄净亏损

$

(0.66)

$

(0.47)

$

(2.09)

$

(1.07)

用于计算基本和稀释后每股净亏损的加权平均流通股

 

47,738

 

46,922

 

47,444

 

46,423

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GLAUKOS公司

简明合并资产负债表

(单位为千,面值除外)

十二月三十一日,

十二月三十一日,

    

2022

    

2021

(未经审计)

资产

 

  

 

  

流动资产:

 

  

 

  

现金和现金等价物

$

119,525

$

100,708

短期投资

 

233,170

 

313,343

应收账款净额

 

36,073

 

33,438

库存

 

37,841

 

23,011

预付费用和其他流动资产

 

17,250

 

15,626

流动资产总额

 

443,859

 

486,126

受限现金

 

7,078

 

9,416

财产和设备,净额

 

94,403

 

68,969

经营性租赁使用权资产

 

25,826

 

28,142

融资租赁使用权资产

 

46,601

 

49,022

无形资产,净额

 

307,869

 

332,781

商誉

 

66,134

 

66,134

存款和其他资产

 

10,613

 

9,108

总资产

$

1,002,383

$

1,049,698

负债和股东权益

 

  

 

  

流动负债:

 

  

 

  

应付帐款

$

14,403

$

7,333

应计负债

 

57,956

 

56,027

流动负债总额

 

72,359

 

63,360

可转换优先票据

 

281,400

 

280,026

经营租赁负债

 

28,905

 

29,650

融资租赁负债

 

72,172

 

72,699

递延税项负债,净额

 

7,264

 

7,318

其他负债

 

10,278

 

9,494

总负债

 

472,378

 

462,547

股东权益:

 

  

 

  

优先股,面值0.001美元;授权股份5,000股;截至2022年12月31日和2021年12月31日,没有发行和发行的股票

 

 

普通股,面值0.001美元;授权发行150,000股;分别于2022年12月31日和2021年12月31日发行47,782股和46,993股,发行47,754股和46,965股

 

48

 

47

额外实收资本

 

997,470

 

952,432

累计其他综合(亏损)收入

 

(2,975)

 

15

累计赤字

 

(464,406)

 

(365,211)

减去库存股(截至2022年12月31日和2021年12月31日为28股)

 

(132)

 

(132)

股东权益总额

 

530,005

 

587,151

总负债和股东权益

$

1,002,383

$

1,049,698

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GLAUKOS公司

GAAP对非GAAP的调整

(以千为单位,每股金额和百分比数据除外)

(未经审计)

    

Q4 2022

    

Q4 2021

    

公认会计原则

    

调整

    

    

非公认会计原则

    

公认会计原则

    

调整

    

    

    

非公认会计原则

销售成本

$

17,222

$

(5,533)

(a)

$

11,689

$

16,865

$

(5,562)

(a)

$

11,303

 

毛利率

 

75.8

%  

 

7.8

%  

83.6

%  

 

77.0

%  

 

7.6

%  

 

84.6

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

销售、一般和行政

$

51,927

$

(782)

(b)

$

51,145

$

47,566

$

(862)

(b)(d)

$

46,704

 

研发

$

35,812

$

$

35,812

$

26,678

$

(130)

(c)

$

26,548

运营亏损

$

(33,734)

$

6,315

$

(27,419)

$

(17,869)

$

6,554

$

(11,315)

净亏损

$

(31,460)

$

6,315

(e)

$

(25,145)

$

(21,872)

$

6,554

(e)

$

(15,318)

每股基本和摊薄净亏损

$

(0.66)

$

0.13

$

(0.53)

$

(0.47)

$

0.14

$

(0.33)


(a)

与收购Avedro,Inc.(Avedro)相关的销售成本调整,包括已开发技术无形资产的摊销和与重置奖励相关的基于股票的薪酬支出,2022年第四季度总计550万美元,2021年第四季度总计560万美元。

(b)

Avedro收购相关费用,包括客户关系无形资产的摊销费用和与2022年第四季度80万美元和2021年第四季度90万美元的重置奖励相关的股票薪酬支出。

(c)

与收购Avedro的替换奖励相关的基于股票的薪酬支出。

(d)

2021年第四季度与公司专利侵权诉讼及相关事宜相关的费用(10万美元)。

(e)

包括非公认会计原则税前调整的总税收影响。对于与美国相关的非GAAP调整,考虑到该公司2022年和2021年在美国的应税亏损状况,税收影响为0美元。

注:从2022年第二季度开始,我们不再排除与协作和许可安排相关的某些预付和或有里程碑付款,以及针对非GAAP报告和披露目的的某些正在进行的研发费用,以回应并根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)就此问题的最新行业信函。我们已将本文中包括的所有前期金额与这一新的列报相一致。

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GLAUKOS公司

GAAP对非GAAP的调整

(以千为单位,每股金额和百分比数据除外)

(未经审计)

    

2022年全年

    

2021年全年

    

公认会计原则

    

调整

    

    

非公认会计原则

    

公认会计原则

    

调整

    

    

    

非公认会计原则

销售成本

$

68,979

$

(22,166)

(a)

$

46,813

$

66,627

$

(22,455)

(a)

$

44,172

 

毛利率

 

75.6

%  

 

7.9

%  

83.5

%  

 

77.3

%  

 

7.7

%  

 

85.0

%

运营费用:

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

  

 

销售、一般和行政

$

192,925

$

(3,315)

(b)

$

189,610

$

179,257

$

(7,025)

(b)(e)

$

172,232

 

研发

$

123,271

$

(127)

(c)

$

123,144

$

100,999

$

(556)

(c)

$

100,443

诉讼相关和解

$

(30,000)

$

30,000

(d)

$

$

(30,000)

$

30,000

(d)

$

运营亏损

$

(82,313)

$

(4,392)

$

(86,705)

$

(32,872)

$

36

$

(32,836)

净亏损

$

(99,195)

$

(4,392)

(f)

$

(103,587)

$

(49,593)

$

36

(f)

$

(49,557)

每股基本和摊薄净亏损

$

(2.09)

$

(0.09)

$

(2.18)

$

(1.07)

$

0.00

$

(1.07)


(a)

与收购Avedro,Inc.(Avedro)相关的销售成本调整,包括已开发技术无形资产的摊销和与替换奖励相关的基于股票的薪酬支出,2022年总计2220万美元,2021年总计2250万美元。

(b)

埃维德罗收购相关费用,包括客户关系无形资产摊销费用和与2022年和2021年重置奖励相关的股票薪酬费用分别为330万美元和410万美元。

(c)

与收购Avedro的替换奖励相关的基于股票的薪酬支出2022年为10万美元,2021年为60万美元。

(d)

收到的和解款项与公司的专利侵权诉讼有关。

(e)

2021年与公司专利侵权诉讼及相关事宜相关的费用290万美元。

(f)

包括非公认会计原则税前调整的总税收影响。对于与美国相关的非GAAP调整,考虑到该公司2022年和2021年在美国的应税亏损状况,税收影响为0美元。

注:从2022年第二季度开始,我们不再排除与协作和许可安排相关的某些预付和或有里程碑付款,以及针对非GAAP报告和披露目的的某些正在进行的研发费用,以回应并根据美国证券交易委员会(Securities And Exchange Commission)就此问题的最新行业信函。我们已将本文中包括的所有前期金额与这一新的列报相一致。

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报告销售额与前期比较(以千为单位)

 

同比百分比变化

季度环比百分比变化

 

    

4Q 2022

    

4Q 2021

    

3Q 2022

    

已报告

    

运营(1)

    

货币(2)

    

已报告

    

运营(1)

    

货币(2)

 

国际青光眼

$

17,530

$

15,861

$

16,532

 

10.5

%  

23.7

%  

(13.2)

%  

6.0

%  

7.1

%  

(1.1)

%

总净销售额

$

71,227

$

73,240

$

71,269

 

(2.7)

%  

0.1

%  

(2.8)

%

(0.1)

%  

0.1

%  

(0.2)

%


(1)

运营增长不包括换算货币的影响

(2)

通过使用上一时期的平均汇率换算本期数字来计算

报告销售额与前期比较(以千为单位)

 

同比百分比变化

 

    

2022

    

2021

    

已报告

    

运营(1)

    

货币(2)

 

国际青光眼

$

69,577

$

61,181

 

13.7

%  

23.3

%  

(9.6)

%

总净销售额

$

282,862

$

294,011

 

(3.8)

%

(1.8)

%

(2.0)

%


(1)

运营增长不包括换算货币的影响

(2)

通过使用上一时期的平均汇率换算本期数字来计算

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