附件99.1
Cerevel Treateutics报告2022年第四季度和全年财务业绩和业务更新
Emraclidine第一阶段健康老年志愿者试验正在进行中,以支持阿尔茨海默病精神病的发展
Emraclidine阶段2精神分裂症数据读出仍按计划进行到2024年上半年
为其他主导计划提供临床试验时间表更新
截至2022年12月31日,现金、现金等价物和有价证券为9.5亿美元,预计将支持运营至2025年
今天上午8:00的电话会议。外星人
美国马萨诸塞州坎布里奇(2023年2月22日)-致力于揭开大脑奥秘用于治疗神经科学疾病的赛维尔治疗公司(纳斯达克股票代码:CERE)今天公布了截至2022年12月31日的第四季度和全年财务业绩,并提供了关键的流水线和业务最新情况。
Cerevel治疗公司董事长兼首席执行官Tony·科尔斯医学博士说:“Cerevel正在寻求成为一流的神经科学公司的过程中取得进展,2022年是这段旅程中又一个重要的一年。从我们最近宣布的emraclidine血压试验的积极结果,到年中通过筹集近6亿美元资金来加强我们的资产负债表,Cerevel继续实现关键里程碑,支持我们改变神经科学领域可能发生的事情的使命。在强有力的财政纪律的支持下,我们正在进行有针对性的投资,我们预计这种势头将持续到2023年及以后。“
管道亮点
利用其对神经电路和目标受体亚型选择性的深刻理解,Cerevel正在推进其广泛和多样化的新型神经科学候选产品管道。
以下是Cerevel的Lead计划的最新更新。
恩曲利定:一种M4选择性正变构调节剂(PAM),正在开发中,用于治疗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病。
Darigabat:一种α2/3/5选择性GAAA受体PAM,目前正在开发中,用于癫痫和惊恐障碍。
Tavapadon:一种D1/D5部分激动剂,目前处于第三阶段,用于治疗帕金森氏病。
CVL-871:一种用于治疗痴呆症相关冷漠的D1/D5部分激动剂。
除了这些领先计划外,Cerevel还在推进其早期临床流水线和发现计划,其中包括:
2022年第四季度和全年的财务业绩
财务展望
总裁亚伯拉罕·席赛将于3月9日离任
Cerevel今天还宣布,总裁亚伯拉罕·齐赛将于2023年3月9日离开公司,担任一家私营生物技术公司的首席执行官。
电话会议信息
Cerevel将于2月22日上午8:00主持电话会议和网络直播。ET讨论其2022年第四季度和全年的财务业绩和管道更新。要访问电话会议,请通过此链接注册。注册后,您将收到拨入信息和唯一的PIN号码。
此次电话会议的网络直播以及支持幻灯片将在Cerevel网站的投资者部分获得,网址为Investors.erevel.com。在网络直播之后,电话会议的存档版本将在网站上提供。
关于Cerevel Treeutics
Cerevel Treateutics致力于解开大脑的奥秘,治疗神经科学疾病。该公司正在通过将其在神经电路方面的深厚专业知识与专注于靶向受体亚型选择性和差异化的药理学方法相结合来应对疾病。Cerevel Treateutics拥有一个多元化的渠道,包括五种临床阶段的研究疗法和几种临床前化合物,有可能治疗一系列神经科学疾病,包括精神分裂症、阿尔茨海默病、癫痫、惊恐障碍和帕金森病。总部设在马萨诸塞州坎布里奇的Cerevel Treeutics正在推进其目前的研发计划,同时通过内部研究努力、外部合作或潜在收购来探索新的模式。欲了解更多信息,请访问www.erevel.com。
关于前瞻性陈述的特别说明
本新闻稿包含基于管理层的信念和假设以及管理层目前掌握的信息的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过以下词语来识别前瞻性表述:“可能”、“将”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“打算”、“计划”、“预期”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜在”、“继续”、“正在进行”或这些术语或其他类似术语的否定,尽管并不是所有前瞻性表述都包含这些词语。这些表述涉及风险、不确定因素和其他因素,可能导致实际结果、活动水平、业绩或成就与这些前瞻性表述明示或暗示的信息大不相同。尽管我们相信本新闻稿中包含的每一种前瞻性陈述都有合理的基础,但我们提醒您,这些陈述是基于我们目前已知的事实和因素以及我们对未来的预测,我们不能确定这些事实和因素。本新闻稿中的前瞻性陈述包括但不限于以下陈述:我们候选产品的潜在属性和益处;我们的产品开发活动和临床试验的形式、时间和目标,包括计划在未来提供有关实现读数的最新时间;监管互动的时间和结果,包括活动是否符合注册标准;与目前正在营销或从事相关适应症治疗开发的其他公司竞争的能力;候选产品市场的规模和增长潜力以及服务这些市场的能力;
如果获得批准,市场对候选产品的接受率和程度;我们的财务前景,包括我们的融资计划;以及我们的现金跑道是否足够。我们不能向您保证本新闻稿中的前瞻性陈述将被证明是准确的。此外,如果前瞻性陈述被证明是不准确的,不准确可能是实质性的。由于各种风险和不确定性,实际表现和结果可能与前瞻性声明中预测或建议的结果有实质性差异,这些风险和不确定性包括但不限于:临床试验结果可能不佳;产品开发过程中固有的不确定性(包括结果的时机以及这些结果是否可预测未来结果);新冠肺炎的影响;冠状病毒感染后的环境以及其他因素对临床试验的时间、进度和结果的影响;我们招募合适患者参加临床试验的能力;我们的候选产品是否以及何时(如果有的话)将获得美国食品及药物管理局或其他监管机构的批准,以及这些风险和不确定性因素包括但不局限于以下方面的风险:来自其他生物技术公司的竞争;来自其他生物技术公司的竞争;与知识产权保护有关的不确定性;以及我们在提交给美国证券交易委员会的报告中发现的其他风险,包括2022年11月8日提交给美国证券交易委员会的10-Q表格季度报告以及后续的美国证券交易委员会报告中“风险因素”标题下的那些风险。鉴于这些前瞻性陈述中存在重大不确定性,您不应将这些陈述视为我们或任何其他人对我们将在任何特定时间框架内实现我们的目标和计划的陈述或保证。, 或者根本就不是。本新闻稿中的前瞻性陈述代表了截至本新闻稿发布之日我们的观点。我们预计随后发生的事件和事态发展将导致我们的观点发生变化。然而,虽然我们可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性陈述,但我们目前无意这样做,除非适用法律要求这样做。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为我们截至本新闻稿发布日期之后的任何日期的观点。
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媒体联系人:
安娜·罗宾逊
Cerevel治疗公司
邮箱:anna.robinson@erevel.com
投资者联系方式:
马修·卡里斯特里
Cerevel治疗公司
邮箱:matthew.calistri@erevel.com
表1 |
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CEREVEL治疗控股公司 |
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合并业务报表 |
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(未经审计,以千计,不包括股票金额和每股金额) |
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截至以下三个月 |
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在截至的12个月内 |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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||||
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
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|
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||||
研发 |
|
$ |
81,312 |
|
|
$ |
47,841 |
|
|
$ |
280,259 |
|
|
$ |
161,855 |
|
一般和行政 |
|
|
25,935 |
|
|
|
16,649 |
|
|
|
87,589 |
|
|
|
58,243 |
|
总运营费用 |
|
|
107,247 |
|
|
|
64,490 |
|
|
|
367,848 |
|
|
|
220,098 |
|
运营亏损 |
|
|
(107,247 |
) |
|
|
(64,490 |
) |
|
|
(367,848 |
) |
|
|
(220,098 |
) |
利息收入(费用),净额 |
|
|
5,951 |
|
|
|
119 |
|
|
|
9,619 |
|
|
|
157 |
|
其他收入(费用),净额 |
|
|
8,648 |
|
|
|
5,316 |
|
|
|
6,878 |
|
|
|
(5,393 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(92,648 |
) |
|
|
(59,055 |
) |
|
|
(351,351 |
) |
|
|
(225,334 |
) |
所得税优惠(准备金),净额 |
|
|
(160 |
) |
|
|
0 |
|
|
|
(160 |
) |
|
|
0 |
|
净亏损 |
|
$ |
(92,808 |
) |
|
$ |
(59,055 |
) |
|
$ |
(351,511 |
) |
|
$ |
(225,334 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
普通股股东应占净亏损对账: |
|
|
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|
|
||||
|
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|
|
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|
|
|
|
|
|
|
|
||||
净亏损 |
|
$ |
(92,808 |
) |
|
$ |
(59,055 |
) |
|
$ |
(351,511 |
) |
|
$ |
(225,334 |
) |
每股基本和稀释后净亏损 |
|
$ |
(0.59 |
) |
|
$ |
(0.40 |
) |
|
$ |
(2.32 |
) |
|
$ |
(1.65 |
) |
用于计算每股净亏损的加权平均股份,基本亏损和摊薄亏损 |
|
|
156,373,651 |
|
|
|
147,302,283 |
|
|
|
151,265,635 |
|
|
|
136,576,536 |
|
表2 |
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|||||||
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|
|
|
|
|
|
||
CEREVEL治疗控股公司 |
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简明合并资产负债表 |
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|||||||
(未经审计,以千计) |
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|||||||
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|
|
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|
||
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
截至12月31日, |
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2022 |
|
|
2021 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产: |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
136,521 |
|
|
$ |
193,018 |
|
有价证券 |
|
|
755,509 |
|
|
|
372,670 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
13,621 |
|
|
|
12,329 |
|
流动资产总额 |
|
|
905,651 |
|
|
|
578,017 |
|
有价证券 |
|
|
58,126 |
|
|
|
52,269 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
27,467 |
|
|
|
28,449 |
|
经营性租赁资产 |
|
|
21,820 |
|
|
|
23,251 |
|
受限现金 |
|
|
1,867 |
|
|
|
4,200 |
|
其他长期资产 |
|
|
2,891 |
|
|
|
2,733 |
|
总资产 |
|
$ |
1,017,822 |
|
|
$ |
688,919 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债 |
|
$ |
72,564 |
|
|
$ |
42,538 |
|
经营租赁负债,扣除当期部分 |
|
|
31,190 |
|
|
|
34,110 |
|
2027年可转换优先票据,净额 |
|
|
335,482 |
|
|
|
— |
|
融资负债和其他长期负债 |
|
|
57,348 |
|
|
|
33,542 |
|
股东权益总额 |
|
|
521,238 |
|
|
|
578,729 |
|
总负债和股东权益 |
|
$ |
1,017,822 |
|
|
$ |
688,919 |
|
表3 |
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|||||||
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|
|
|
|
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|
||
CEREVEL治疗控股公司 |
|
|||||||
简明合并现金流量表 |
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|||||||
(未经审计,以千计) |
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|||||||
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|
|||||||
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|
|
|
|
|
|
||
|
|
截至该年度为止 |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
用于经营活动的现金流量净额 |
|
$ |
(293,187 |
) |
|
$ |
(178,546 |
) |
用于投资活动的现金流量净额 |
|
|
(388,834 |
) |
|
|
(435,661 |
) |
融资活动提供的现金流量净额 |
|
|
623,191 |
|
|
|
423,602 |
|
现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少) |
|
|
(58,830 |
) |
|
|
(190,605 |
) |
期初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
197,218 |
|
|
|
387,823 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
138,388 |
|
|
$ |
197,218 |
|
注:
现金、现金等价物和受限现金余额包括截至2022年12月31日和2021年12月31日分别为190万美元和420万美元的受限现金。