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目录表
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
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表格10-K
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(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2022
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
的过渡期                                        
委托文件编号:001-39035

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g1.jpg
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10倍基因组学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
__________________________
特拉华州45-5614458
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
(税务局雇主
识别号码)
斯通里奇购物中心路6230号
普莱森, 加利福尼亚
94588
(主要执行办公室地址)(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(925)401-7300
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题交易
符号
各交易所名称
在其上注册的
A类普通股,每股票面价值0.00001美元TXG纳斯达克股市有限责任公司
根据该法第12(G)条登记的证券:无
__________________________
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是    不是  
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。是    不是  
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。   No
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。   No
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器加速文件管理器
非加速文件服务器规模较小的报告公司
新兴成长型公司
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是 No ☐
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记标明这些错误更正中是否有任何重述需要根据 240.10D-1(B)节对登记人的任何执行干事在相关恢复期间收到的基于奖励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是 No
登记人的非关联公司持有的登记人普通股的总市值,根据纳斯达克报告的登记人普通股在2022年6月30日(登记人最近完成的第二季度的最后一个工作日)该日的收盘价计算为$4.5十亿美元。
截至2023年1月31日,注册人拥有97,139,249A类普通股,每股面值0.00001美元,已发行和18,217,255B类普通股,每股面值0.00001美元,已发行。
注册人的最终委托书中与注册人2023年股东周年大会有关的部分以引用的方式并入本年度报告的10-K表格第三部分。这样的最终委托书将在注册人截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给证券交易委员会。


目录表
目录表
页面
第一部分
第1项。
业务
3
第1A项。
风险因素
26
项目1B。
未解决的员工意见
72
第二项。
属性
72
第三项。
法律诉讼
72
第四项。
煤矿安全信息披露
73
第II部
第五项。
注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券
74
第六项。
[已保留]
75
第7项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
76
第7A项。
关于市场风险的定量和定性披露
88
第八项。
财务报表和补充数据
89
第九项。
会计与财务信息披露的变更与分歧
122
第9A项。
控制和程序
122
项目9B。
其他信息
124
项目9C。
关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
124
第三部分
第10项。
董事、高管与公司治理
125
第11项。
高管薪酬
125
第12项。
某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
125
第13项。
某些关系和相关交易,以及董事的独立性
125
第14项。
首席会计费及服务
125
第四部分
第15项。
展示、财务报表明细表
126
第16项。
表格10-K摘要
129
签名
130


目录表
10倍基因组学公司
关于前瞻性陈述的特别说明
这份10-K表格年度报告(“年度报告”)包含符合“1995年私人证券诉讼改革法”定义的前瞻性陈述,这些前瞻性陈述包含在修订后的1933年“证券法”第27A节(“证券法”)和修订后的1934年“证券交易法”(“交易法”)第21E节中,受这些条款所创造的“安全港”的约束。除有关历史事实的陈述外,本年度报告中包含的所有陈述均为前瞻性陈述。前瞻性表述一般可以通过使用前瞻性术语来识别,如“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”、“可能”、“可能”、““寻求”或“继续”或这些术语的否定,或它们的变体或类似术语,但没有这些词语并不意味着一项声明不具有前瞻性。这些前瞻性陈述包括有关10倍基因公司对我们的计划、目标、目标、信念、业务战略、经营结果、财务状况、资本资源的充分性、业务前景、未来事件、业务状况、关键业务指标和影响我们业绩的关键因素的预期、毛利率趋势(包括产品组合变化的潜在影响)、预期的未来投资(包括预期的资本支出)、预期的市场机会大小和我们抓住它们的能力、预期用途、我们的产品和服务的性能和效益的陈述。与全球新冠肺炎大流行相关的不确定性以及我们和我们的客户和供应商对此做出的反应的影响, 商业趋势和其他信息。这些陈述是基于管理层目前可获得的预期、预测、信念、假设和信息,由于许多因素,实际结果和结果可能与这些陈述大相径庭。尽管我们相信这些前瞻性陈述中反映的预期是合理的,但我们不能保证这些预期将被证明是正确的。
你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。本年度报告中包含的前瞻性陈述主要基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测,我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的业务、财务状况、运营结果和前景。这些前瞻性陈述中描述的事件的结果受风险、不确定因素和其他因素的影响,包括标题为“风险因素在这份年度报告中。此外,我们的运营环境竞争激烈,变化迅速。新的风险和不确定因素不时出现,我们无法预测可能对本年度报告所载前瞻性陈述产生影响的所有风险和不确定因素。我们不能向您保证前瞻性表述中反映的结果、事件和情况将会实现或发生,实际结果、事件或情况可能与前瞻性表述中所描述的大不相同。有关风险、不明朗因素及其他可能导致实际结果不同的因素的详细讨论,请参阅风险因素在本年度报告中,由于此类风险因素可能会在我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的定期报告中不时更新。我们的定期申报文件可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
本年度报告中所作的前瞻性陈述仅涉及截至作出陈述之日的事件。我们没有义务更新本年度报告中的任何前瞻性陈述,以反映本年度报告日期后的事件或情况,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律要求。尽管我们相信前瞻性表述中反映的预期是合理的,但我们不能保证这些预期将被证明是正确的,也不能保证前瞻性表述中反映的未来结果、活动水平、业绩以及事件和情况将会实现或发生,您不应过度依赖我们的前瞻性表述。我们的前瞻性陈述并不反映我们未来可能进行的任何收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。此外,我们的前瞻性表述可能无法准确或全面反映新冠肺炎疫情可能对我们的业务、财务状况、运营结果和现金流产生的潜在影响。
此外,“我们相信”的声明和类似的声明反映了我们对相关主题的信念和意见。这些陈述是基于截至本年度报告日期我们掌握的信息,虽然我们认为这些信息构成了此类陈述的合理基础,但这些信息可能是有限或不完整的,我们的陈述不应被解读为表明我们已对所有可能获得的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,告诫投资者不要过度依赖这些陈述。
除非另有说明或上下文另有说明,否则所指的“我们”、“本公司”、“10x”和类似的提法是指10x基因公司及其子公司。
1

目录表
信息披露的渠道
投资者和其他人应该注意,我们可能会通过提交给美国证券交易委员会的文件、我们的网站(https://www.10xGenomics.com),新闻稿、公开电话会议、公共网络广播和我们的社交媒体账户,(https://twitter.com/10xGenomics,https://www.facebook.com/10xGenomics和
Https://www.linkedin.com/company/10xgenomics).我们使用这些渠道与我们的客户和公众就公司、我们的产品、我们的服务和其他事项进行沟通。我们鼓励我们的投资者、媒体和其他人审查通过此类渠道披露的信息,因为此类信息可能被视为重大信息。关于该等渠道的信息,包括我们网站和我们的社交媒体账户上的信息,并未通过引用并入本年度报告,并且不应被视为通过引用并入证券法或交易法下的任何其他备案文件,除非在此类备案文件中明确规定的具体引用。请注意,此披露渠道列表可能会不时更新。
2

目录表
第一部分
项目1.业务
使命
我们的使命是加速掌握生物学,促进人类健康。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于开发询问、理解和掌握生物学的创新产品。我们的集成平台解决方案包括用于分析生物系统的仪器、消耗品和软件,其分辨率和规模与生物学的复杂性相匹配。我们在化学、生物、硬件和软件等不同学科建立了深厚的专业知识。所有这些领域的创新使我们的产品系列迅速扩大,使我们的客户能够以以前无法企及的分辨率和规模询问生物系统。我们的产品使研究人员能够在生物学的多个领域取得基础性发现,包括肿瘤学、免疫学和神经科学,并帮助推动由科学该杂志被评为2018年“年度突破”。我们的产品获得了许多奖项,其中包括由自然法期刊被评为2019年度最佳方法,空间分辨转录学的技术进步受到自然法《华尔街日报》被评为2020年度最佳方法。通过我们的兼容合作伙伴计划,我们与两家Long Read测序公司合作推出了能够在单细胞分辨率下获得全长异构体的产品和协议。这种突破性的能力被强调为自然法2022年《年度最佳方法》长篇阅读排序。自2015年以来,共有7款10x产品获得了《科学家》杂志在他们的年度十大创新榜单上,这是一份新发布的、有可能对科学研究产生最大影响的产品的年度榜单。
自2015年年中推出第一款产品至2022年12月31日,我们累计向世界各地的研究人员出售了4630台仪器,包括所有排名前100的全球研究机构自然界2021年根据出版物和所有全球前20大生物制药公司到2021年的研发支出。我们相信,我们仍处于向多个大市场渗透的非常早期阶段。我们预计,10倍将为“生物学世纪”提供动力,其中许多人类最紧迫的健康挑战将通过精确诊断、有针对性的治疗和对目前难以治愈的疾病的治疗来解决。
我们名字中的“10倍”指的是我们专注于具有最大潜力取得指数级进展和产生影响的机会。我们认为,科学界和医学界目前只了解生物学全部复杂性的一小部分。促进人类健康的关键在于加快这一认识。人体由超过40万亿个细胞组成,每个细胞都有一个30亿DNA碱基对的基因组和一个独特的表观遗传程序,该程序调节数万种不同的RNA的转录,然后这些RNA被翻译成数万种不同的蛋白质。生命科学的进步将需要以更全面的方式测量生物系统的能力,以及在基本分辨率和大规模生物系统上进行实验的能力,这是以前的现有技术所无法达到的。我们相信,我们的技术克服了这些限制,开启了对促进人类健康至关重要的基本生物学见解。
我们的产品组合由多个集成平台组成,包括仪器、消耗品和软件。这些平台指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。
3

目录表
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g2.jpg
我们的每个平台都旨在以高分辨率和高规模询问对研究人员有影响的一类主要生物信息:
我们的铬平台可实现对单个生物成分的高通量分析。它是一种精密设计的试剂输送系统,可以将样品分成多达一百万个或更多个隔板中的各个成分,从而实现大量平行的微反应。以这种方式,例如,可以分离大量单元的单个单元,使得每个单元驻留在其自己的分区中。然后,每个分隔物就像一个微型反应容器,其内容物在其中用DNA序列进行条形码编码,该DNA序列明确地将这些内容物识别为与其他分隔物的内容物不同。一旦每个分区中的生物材料被条形码编码,它们就可以被汇集在一起并进行排序。最后,条形码序列可以用来轻松地梳理来自不同分区的信息。我们的分割和条形码方法使研究人员能够测量许多离散的生物材料和/或并行执行许多不同的实验,提供了巨大的分辨率和规模。
我们的维西姆平台使研究人员能够识别生物组件的位置以及它们彼此之间的排列方式,否则称为“空间分析”。我们的维西姆平台使用高密度DNA阵列,该阵列具有DNA条形码序列,编码生物分析物在样本中的物理位置,例如组织切片,允许使用测序来“读出”分析物的空间位置,以创建样本中分析物的可视地图。与分割类似,在阵列上使用大量探针的空间条形码可以解锁巨大的洞察力,提供高分辨率基因组信息,以可视化生物组织中的分析物。
我们的Xum原位分析平台旨在使科学家不仅能够在其组织环境中定位和键入细胞,而且还能够根据之前对他们的样本的了解,解决各种特定的问题,这些样本通常使用我们的铬和铋平台发现。Xum原位检测和保存数百个RNA靶标的细胞定位直接在新鲜的冰冻或福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)组织切片中,而不需要传统的测序,为研究人员提供了基因表达模式的详细图谱,而不牺牲分辨率或靶标数量。
总的来说,我们的平台使研究人员能够以适当的分辨率和规模询问、理解和掌握生物学。以下是我们基于这些平台的解决方案的摘要。
4

目录表
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g3.jpg
我们相信,我们的平台能够全面地观察生物学,瞄准了价值超过670亿美元的全球生命科学研究工具市场的众多市场机会。我们认为,由于我们有能力回答各种各样的生物学问题,我们最终能够接触到这个总的市场机会。基于我们当前解决方案的能力,并只关注我们当前的解决方案为现有工具提供替代或补充方法的情况,我们相信,根据我们的内部估计,我们可以进入全球生命科学研究工具市场约160亿美元的市场。我们相信,我们可以通过改进或启用现有工具和技术的新用途和应用来进一步推动增长,因为我们的解决方案允许研究人员回答使用现有工具可能不切实际或不可能解决的问题。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。
截至2022年12月31日,我们雇佣了一个由453名员工组成的商业团队,其中许多人拥有博士学位,他们帮助推动我们的产品的采用并支持我们的愿景。我们优先通过产生新的可发布的发现来创造从售前到入职的卓越用户体验,这将推动我们产品的知名度和采用率。我们拥有可扩展的多渠道商业基础设施,包括在北美和欧洲某些地区的直销队伍,以及亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的分销合作伙伴,这些都推动了我们的客户增长。此外,还有广泛和高度专业化的客户服务基础设施,以及博士级别的专家。我们目前在50个国家拥有客户。
截至2022年和2021年,我们的收入分别为5.164亿美元和4.905亿美元,同比增长5%。截至2022年和2021年,我们分别产生了1.66亿美元和5820万美元的净亏损。
生物学的复杂性
生物学的复杂性令人震惊。细胞是所有生物有机体的基本、基本的组织单位。人类从一个细胞开始,这个细胞分裂成超过40万亿个细胞--如血细胞、皮肤细胞、肌肉细胞、骨细胞、干细胞和神经元--创造出能够实现人体所有必要功能的组织。这些细胞利用DNA、RNA和蛋白质的基本构件,以细胞特有的方式进行配置。
DNA是生物体的遗传物质,是一系列生物过程的基础,这些过程构成了生物学和细胞功能的基础。DNA在被称为转录或基因表达的过程中转录成信使RNA(“信使核糖核酸”)。然后,来自信使核糖核酸分子的信息在一个称为翻译的过程中被翻译成蛋白质。每个基因都有能力创造多个不同的mRNA,导致从大约30,000个基因产生超过100,000个不同的mRNA。所有DNA、mRNA和蛋白质的完整集合被称为基因组,
5

目录表
转录组或基因表达谱,和蛋白质组分别。表观基因组包括影响基因调控方式的分子配置和化学DNA修饰。基因组、表观基因组、转录组和蛋白质组对于人体中数万亿个细胞中的每一个都可以是不同的,共同构成了丰富的生物学架构。
行业方向
20世纪DNA、RNA、蛋白质及其功能的基本分子和细胞机制的发现,为人类理解我们自己的生物学奠定了早期基础。在本世纪初,生物学的研究从关注单个基因及其产物转向更全球化的层面,即表征完整的DNA、RNA和蛋白质集合以及它们如何相互作用,从而产生了基因组学领域。基因组学是一个广泛的、高度跨学科的领域,它在系统层面上接近生物学的研究。我们相信,在接下来的几十年里,基于基因组学的方法将涵盖大部分生物学和医学应用。
2003年完成的人类基因组计划确定了人类基因组30亿个核苷酸的参考序列,作为几个个体的复合体。这一参考序列提供了一份初步的基因“部分清单”,使研究人员能够在全球分子水平上开始了解人类生物学。
随后20年的基因组研究在许多方面都是由全基因组关联研究(“GWAS”)和对个体和群体的大规模测序确定的。其目标是汇编人类种群中的所有遗传变异,并将这些变异与不同的条件、特征和疾病联系起来。这些关联将有助于产生线索和假设,随后的实验可以检验这些线索和假设,以了解每个基因和变异的详细生物学。
这两项努力都提供了实质性的价值,并为实现多种新的研究和临床应用奠定了基础。然而,人类基因组计划和随后的全球气候变化网络计划的许多最初承诺仍然没有兑现。我们认为,这归根结底是由于生物学的巨大潜在复杂性。人类基因组项目提供了一份部分清单,随后的GWAS项目寻找这些部分与各种疾病和特征之间的统计联系。展望未来,我们需要了解每个基因的生物学功能以及它们所编码的所有分子和细胞网络。基因组学需要从专注于基因组和统计关联扩展到更广泛的生物学研究。
这是一个巨大的挑战,因为现有的在分子和细胞层面上获取生物学的工具的能力有限。其中一些限制是:
平均或“整体”测量掩盖了不同生物单位之间的潜在差异,例如单个细胞;
低吞吐量阻碍了对潜在复杂性的必要采样--例如,一次只能评估几百个单元时;
有限数量的生物分析物被询问,只给出了对几个生物过程的短视观点;
多元讯问能力有限;
不能有效地使用样本来产生足够强度的信号来分析感兴趣的生物分子;以及
生物信息学和软件工具不足。
我们相信,解决这些限制的技术将通过更好地了解分子和细胞功能、疾病的起源以及如何改进治疗,来满足巨大的和未得到满足的市场需求。
衡量生物学的全部复杂性。一个主要的需求是对生物复杂性进行深入的编目。这将涉及从基本的生物部件列表到详细的地图,确切地说明所有这些部件在健康和疾病状态下是如何使用和相互作用的。研究人员和临床医生需要对人体中的每一个细胞进行表征,以了解基因组、表观基因组、转录组和蛋白质组中的细胞间差异是如何导致功能或功能障碍的。他们还需要在全分子和细胞水平上描述每个组织的特征,包括细胞如何排列成影响功能、引发疾病或影响治疗的空间模式。例如,在癌症生物学的背景下,许多肿瘤由健康细胞和癌细胞组成的不同群体,后者可能由遗传上不同的亚群组成,这些亚群对不同的治疗方法敏感。此外,癌症抗原的不同空间模式可能需要不同的治疗方法。如果不能在其空间环境中看到细胞和分子,就很难完全理解肿瘤耐药性以及细胞如何在肿瘤微环境中相互作用并实现靶向治疗。
6

目录表
大规模并行化实验。掌握生物学将需要超越对生物复杂性的分类,并进行实验,以了解积极变化对生物系统的影响。我们相信,能够测量大规模并行扰动以及这些扰动的影响的技术对于加速生物和医学发现将是重要的。例如,研究人员的一个未实现的目标是汇编人类群体中的所有遗传变异,并将这些变异与不同的条件、特征和疾病联系起来。将这些变异与疾病联系起来,需要分析这些变异在不同系统中单独和在各种组合中的影响。能够在各种生物环境中以任意组合创造这些变异的技术,以及以大规模并行方式测量这些组合的影响,将大大加速这项工作。在另一个例子中,研究人员长期需要预测免疫细胞和他们可以识别的目标分子之间的相互作用。人体可以产生超过万亿种不同的免疫细胞,这些细胞共同能够识别几乎任何可以想象到的抗原并对其做出反应。我们认为,理解并最终利用这种靶向将需要能够大规模并行筛选一组识别免疫细胞和一组合成抗原靶分子之间相互作用的技术。
我们相信,满足这些需求的技术将重新定义生物学发现,并为“生物学世纪”提供动力,在这个世纪里,人类面临的许多最紧迫的健康挑战将通过精确的诊断、有针对性的治疗和目前难以治愈的疾病来解决。
我们的解决方案
我们已经建立了多个平台并将其商业化,使研究人员能够以与生物学的复杂性相称的分辨率和规模询问、理解和掌握生物系统。我们相信,我们的产品克服了现有工具的局限性。我们的远见、纪律和多学科方法使我们能够不断创新,开发作为我们解决方案基础的仪器、消耗品和软件。
我们的技术需求:分辨率和规模
分辨率比例尺是我们产品和技术的基础。首先,我们的解决方案使我们能够在适当的生物分辨率水平上理解生物学,例如在单个细胞水平上或在组织和器官的高空间分辨率下。其次,我们认为,只有将高分辨率工具内置到规模巨大的技术中,它们才会变得真正强大。测量单个细胞、组织的空间部分或少量的分子相互作用是不够的。我们的产品可以测量和操作多达数百万个单细胞或数千个组织样本位置。因此,我们的产品以一种允许研究人员轻松筛选复杂性以访问潜在生物学的方式提供了适当水平的分辨率和规模。
我们的平台
我们的平台是由仪器、耗材和软件组成的集成解决方案。它们由我们在化学、分子生物学、微流体学、硬件、计算生物学和软件工程方面的专业知识构建而成。我们的所有产品都是从研究人员的样本开始的(例如收集数千到数百万个细胞或一片新鲜的冷冻或FFPE组织)。我们的Chromium平台执行高吞吐量条形码,以构建与标准第三方测序仪兼容的库。我们的维西姆平台允许研究人员将跨组织切片的空间分辨率完整转录组测量与高分辨率图像相结合。数以千计的代表空间位置的独特排列条形码允许从组织中捕获分析物,对其进行空间条形码编码,然后在测序后映射回其原始组织位置。我们的Xum平台包括Xum Analyzer,这是一种集样品处理、液体处理和成像于一体的全自动化仪器。在这个工作流程中,目标探针被杂交到Xum载玻片上的组织切片上,然后在我们的Xum Analyzer上进行处理。不需要测序。然后,我们的专有软件为我们所有的平台提供交钥匙分析管道和直观的可视化工具,使研究人员能够轻松地解释样本中的生物数据。
我们的Chromium平台
我们的Chromium平台包括我们的Chromium X系列、Chromium Connect和传统的Chromium控制器仪器、微流控芯片和相关消耗品,能够对单个生物成分进行高通量分析。Chromium仪器作为精密设计的试剂输送系统,将样品分成多达一百万个或更多个隔板中的单个成分,从而实现大量平行的微量反应。铬平台不仅可用于分割单个细胞,还可用于分割其他生物材料,如细胞核和DNA分子。使用我们的Chromium产品生成的大量分区可用于高分辨率和更高分辨率的样品分析
7

目录表
巨大的规模。我们将分割的样本与我们专有的带有条形码的凝胶珠配对,使研究人员能够唯一地识别每个分区的内容物,并将它们与其他分区的内容物区分开来。我们将在我们的Chromium平台上生成的分区称为“gems”,它代表乳胶中的凝胶珠粒。我们将分区和条形码技术统称为GemCode技术。
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我们的Chromium X和IX、Chromium Connect和微流控芯片。我们的Chromium耗材在我们的Chromium仪器上运行。我们的Chromium IX仪器能够运行我们的低吞吐量和标准吞吐量消耗品。我们的Chromium X仪器能够运行低、标准和高吞吐量消耗品。客户可以通过固件升级来升级他们的Chromium IX,以运行低吞吐量、标准和高吞吐量的消耗品。我们将我们的仪器设计成可供研究人员广泛使用,每个仪器都有一个外形系数,很容易放在标准的实验室工作台上。我们的铬仪器仅与我们的微流控芯片一起运行,这些芯片是经过高度设计的处理样品和试剂的一次性设备。在我们的Chromium工作流程中,研究人员将样本与我们专有的凝胶珠和油一起加载到微流控芯片上。加载的芯片被插入到Chromium仪器中,这有助于产生包含样品和凝胶珠的宝石。我们的Chromium Connect产品是一种自动化的Chromium仪器,它结合了液体处理机器人来自动化我们的工作流程,并可以与我们的单细胞基因表达和单细胞免疫图谱解决方案一起使用。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g5.jpg

8

目录表
以下是我们Chromium平台的主要优势:
高小区吞吐量:一次可以测量多少个细胞?通过分辨率测量更多的细胞,研究人员可以在种群中寻找稀有细胞。如果一个样本中每10,000个细胞中只有1个出现致病细胞,那么只测量1,000个细胞就不太可能找到致病细胞的单一副本。另一方面,我们的标准吞吐量单细胞基因表达和免疫图谱解决方案使用一个微流控芯片每次运行的细胞吞吐量高达80,000个细胞,这增加了找到致病细胞副本的可能性。我们的高通量单细胞基因表达和免疫图谱解决方案使每个微流控芯片能够分析多达320,000个细胞。随着我们单细胞基因表达柔性解决方案的推出,我们提高了细胞吞吐量,并使每个微流控芯片能够分析多达1,000,000个细胞。
高细胞捕获率:研究人员的样本细胞中有多少是测量的,而不是丢失的?在许多情况下,高细胞捕获率很重要,因为研究人员只从有限数量的稀有细胞开始,例如患者的肿瘤活检。我们的单细胞解决方案的典型细胞捕获率约为65%,显著高于许多竞争对手的解决方案。
低倍率:研究人员多久会避免二元组-两个或更多细胞作为一个细胞读取的人工产物?二倍体导致细胞信息的丢失、信息的不准确和测序的浪费。研究人员寻找双倍费率较低的产品。我们的单电池解决方案的倍增率低于每1000个电池1%。
我们的Chromium平台目前为研究人员提供了以下解决方案:
单细胞基因表达
我们的铬单细胞基因表达解决方案为客户提供了测量单细胞转录组的能力,揭示了逐个细胞的基因活性和网络。这种方法使客户能够识别和表征一组细胞中的稀有细胞类型,在不需要事先了解细胞亚型或细胞标记的情况下表征细胞群体,定义新的细胞类型和细胞状态,发现特定细胞群体的新生物标记物,并分析和了解细胞异质性及其对生物系统的影响。
对于该解决方案,客户可以在Chromium X系列或Chromium Connect仪器或传统的Chromium控制器仪器上运行他们感兴趣的样品,以生成包含单细胞的宝石,并使用我们的试剂准备单细胞库。研究人员可以在标准的第三方测序仪上对这些单个细胞库进行测序,使用我们的Cell Ranger分析管道软件分析他们的数据,并使用我们的Loupe Cell浏览器软件可视化他们的数据。浏览器显示数据的可视表示,其中具有相似基因表达谱的细胞被着色并聚集在一起。研究人员可以通过感兴趣的簇或基因来探索他们的数据,以从可视化中获得生物学意义。下面的可视化是一个例子,显示了大约10,000个小鼠脑细胞的单细胞概况,揭示了多种类型的神经元。
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g6.jpg
9

目录表
______________
对大约10,000个小鼠脑细胞进行T-SNE投影,这些细胞来自第18天胚胎脑组织的皮质、海马区和脑室区。主要亚群是根据在每个类别中丰富的基因标记来识别的。
我们的铬单细胞基因表达解决方案使用我们专有的生物化学GEM-RT,以高灵敏度捕获mRNA分子。敏感度是指可以检测到的不同mRNA转录本的数量。检测细胞中低丰度的信使核糖核酸分子需要更高的灵敏度。我们最新版本的解决方案使用了我们的GEM-RT生物化学,每个细胞具有高达8,500个独特转录本的更高灵敏度。
此外,我们的铬单细胞基因表达解决方案可以与我们的功能条形码技术一起使用,以同时测量同一细胞中的多个分析物。我们的功能条形码是高度可定制的,允许我们的客户将条形码添加到他们想要结合基因表达和其他生物数据分析的任何生物特征。功能条形码目前可用于:
在基因表达的同时测量细胞表面的蛋白质,从而更全面地了解单个细胞的状态,包括细胞内的转录图谱以及细胞外的蛋白质;以及
测量一组同时应用于细胞的CRISPR基因扰动,以及由此导致的基因表达和/或表面蛋白特性的变化,使用户能够以大规模并行的方式询问主动扰动生物系统的许多不同方面的影响。
迄今为止,使用我们的铬单细胞基因表达解决方案生成的数据出版了3400多份同行评议的科学出版物,顶级研究领域是肿瘤学、免疫学和发育生物学。这项工作对生物学和疾病的许多不同领域产生了重要的见解。例如,在2020年新冠肺炎大流行出现后,人类细胞图谱生物网络的研究人员联盟重新分析了从呼吸系统、视网膜、肠道、心脏、肌肉、肝脏、大脑、皮肤和许多其他组织和器官获得的单细胞基因表达数据集。通过这项工作,作者阐明了导致SARS-CoV-2感染人体细胞的关键基因的表达模式,为SARS-CoV-2可能在哪里感染人类细胞提供了最详细的视图,这对病毒的传播性提出了重要的启示。这一分析突出了人类细胞图谱联盟的前瞻性重要性,该联盟努力利用我们支持的单细胞基因表达来广泛地对人体每个组织和器官中存在的所有细胞进行分类,以此作为未来了解人类关键疾病的基础。随后2020年的单细胞基因表达研究建立在此基础上,以确定SARS-CoV-2感染所需的额外基因和分子调控机制的细胞表达,与新冠肺炎严重程度相关的细胞免疫反应的差异,并建立人类细胞培养、非人类动物和人类器官感染模型,以便能够对这种疾病的治疗进行快速的临床前研究。
单细胞基因表达弹性
2022年,我们推出了我们的铬单细胞基因表达弹性解决方案。像我们的铬单细胞基因表达解决方案一样,Flex为客户提供了测量单细胞转录组的能力,揭示了逐个细胞的基因活性和网络。单细胞RNA测序越来越多地被用于分析与患者队列或不同扰动相对应的大量样本,从而增加了高效和可扩展工作流程的重要性。
铬单细胞基因表达Flex在使用多聚甲醛(PFA)固定的样品上工作,允许样品被收集、运输到中央位置并进行分析,而不会牺牲完整性或数据质量,为样品可访问性、吞吐量和批量分析创造了新的可能性。这种先进的化学方法还为FFPE组织带来了单细胞图谱,扩大了可获得的样本类型的范围。客户可以在采集点修复新鲜样本,以锁定生物状态并保存脆弱的细胞,或使用此解决方案访问存档样本。我们预计,该解决方案将特别适用于转换和临床实验室,在这些实验室中,脆弱的样本或时间限制将排除单细胞分析。
铬单细胞基因表达弹性允许通过可扩展的工作流程一次分析多达1,000,000个固定的单个细胞。
铬单细胞基因表达弹性可独家与我们的铬X系列仪器一起使用,以生成宝石。在GEM生成之前,单元是固定和渗透的,可以安全地存储或运输,而不会影响数据质量。当使用Chromium Single Cell gene Expression Flex开始实验时,样本与探针组杂交,可以单独处理(单路工作流),也可以在10x芯片的单通道中与多达16个样本混合(多路工作流)。在宝石生成过程中,探针组被连接并延伸以结合独特的条形码。然后使用我们的Cell Ranger和Loupe浏览器软件工具准备、测序和分析测序库。
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单细胞免疫图谱
我们的铬单细胞免疫图谱解决方案用于研究免疫系统,这是人体的自然诊断和治疗系统。免疫系统有一个由T细胞和B细胞组成的庞大网络,它们通过与外来分子或抗原结合的受体分子识别病原体。T细胞和B细胞可以产生非常多样化的受体,每个受体都对不同的潜在抗原具有特异性,使人体能够识别几乎任何可以想到的抗原。我们的铬单细胞免疫图谱解决方案使研究人员能够在单细胞水平上结合免疫细胞的转录组来研究这些受体分子。通过使用我们的解决方案,研究人员可以测量T细胞或B细胞受体,同时还可以确定细胞是否已被激活以攻击其目标,或者处于静止状态,等待威胁的出现。重要的是,因为我们的分析是在单细胞水平上进行的,所以我们获得了关于T细胞受体的α链和β链或B细胞受体的重链和轻链的序列配对的信息。这种成对的受体信息不能从传统的批量分析免疫细胞的方法中获得,并且是至关重要的,因为它是定义每个免疫细胞的靶标的一对受体。通过在大量免疫细胞中进行配对免疫受体和转录组分析,我们的铬单细胞免疫图谱解决方案有助于深入了解免疫谱系的克隆性、多样性和细胞背景。
该解决方案的工作流程类似于Chromium单细胞基因表达解决方案,使用我们的Chromium X系列、Chromium Connect或传统的Chromium控制器来生成宝石,然后进行单细胞库的准备和测序。与基因表达不同,我们的铬单细胞免疫图谱解决方案使用不同的生物化学,从mRNA分子的5‘端获得序列信息,而不是从其3’端获得序列信息。这种生物化学使研究人员能够捕获免疫受体转录本中信息更丰富的区域。我们的铬单细胞免疫图谱解决方案还包括使用特定的引物丰富免疫受体转录的步骤,以创建免疫特异性文库,该文库可以与基因表达分开测序。我们还在我们的Cell Ranger软件和专门的可视化软件Loupe V(D)J Browser中开发了专门的管道,用于可视化从该产品获得的配对免疫受体信息。该软件允许研究人员根据基因表达识别细胞类型簇,然后将T细胞和/或B细胞受体序列多样性直接放在可视化上,使用户能够轻松地从这两种不同的数据类型中获得生物学意义。下面的可视化是一个例子,显示了结直肠癌细胞中成对免疫细胞受体信息和基因表达的同时评估。
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使用Loupe Cell Browser可视化结直肠癌细胞的基因表达和LG克隆型。浅蓝色圆点表示为LG克隆型细胞。深蓝色圆点表示浆细胞团中最普遍的LG克隆型的位置,表格勾勒出重链(H)和波长l轻链的基因要求。成对的H链和l链V(D)J序列显示在右侧,相应的V(D)J核苷酸用颜色编码(5‘非编码区:灰色、V:红色、D:黄色、J:绿色、C:紫色)。
功能条形码可以与我们的单细胞免疫图谱解决方案结合使用,增加了重要的多组学功能。重要的是,这一功能允许用户在基因表达的同时确定免疫细胞结合的抗原。这种能力使研究人员能够确定单个免疫细胞的受体序列以及受体所针对的抗原,并使这一分析适用于数百万个免疫细胞。我们相信,在高通量单细胞水平上理解免疫受体-抗原相互作用的能力是
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这对于阐明免疫细胞靶向的规则非常有价值,可以用来了解疾病和确定免疫治疗的线索,并帮助研究人员构建受体-抗原靶向规则的免疫图谱。
2022年,我们推出了条形码启用的抗原映射(BEAM)解决方案,将与我们的Chromium单细胞免疫图谱解决方案结合使用。BEAM能够在短短一周内从单个样本中快速发现数十到数百个针对多种抗原的抗原反应性B细胞受体(BEAM-Ab)和T细胞受体(BEAM-T)。我们预计该产品将特别适合生物技术和制药公司,该解决方案包括为处理和分析这些丰富的数据集而设计的定制软件。
单电池ATAC
我们的Chromium Single Cell ATAC解决方案使客户能够了解多达数百万个细胞中的表观遗传状态,包括基因组及其周围环境如何被修改为“开放”和“关闭”状态,从而影响基因的调控方式。我们的铬单细胞基因表达解决方案回答了是什么使两个细胞彼此不同的问题,而我们的铬单细胞ATAC解决方案回答了“如何”的问题。这两个产物具有很强的互补性,可以作为一个强大的组合来理解基因调控的原因和结果。
ATAC-SEQ代表“使用测序法对转座酶可及染色质进行分析”。这项技术使用一种工程转座酶将核酸标签插入到基因组中,同时还将标签序列从其周围切除。ATAC-SEQ是基于这样一个事实,即转座酶将优先标记和切除基因组中具有不受与基因组DNA结合的蛋白质阻碍的“开放”染色质状态的区域。可以对标记的序列进行测序,以推断染色质可及性增加的基因组区域,以及由负责调节基因表达的转录因子蛋白结合的图谱区域。ATAC-SEQ是由斯坦福大学的研究人员首创的,针对ATAC-SEQ的知识产权仅授权给我们。ATAC-SEQ现已成为表观遗传学和基因组调控研究的重要工具。
我们的单细胞ATAC解决方案将ATAC-seq分析与我们的Chromium平台相结合,创建了一种在单细胞分辨率下进行高通量表观遗传学询问的产品。在工作流程中,用户用转座酶处理细胞核,然后使用我们的铬仪器将这些细胞核包裹在宝石中。来自核的标记序列在GEMS内进行条形码编码,然后进行处理以生成测序库。测序读数使用我们的Cell Ranger ATAC软件进行分析,并使用我们的Loupe Cell浏览器进行可视化,该浏览器经过特殊配置,可以显示表观遗传学数据。下面的可视化是显示特定细胞类型的基因周围的开放染色质的曲线图的一个例子。
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标记基因周围的开放染色质信号与表达的细胞类型特别相关。曲线图显示了每个簇在几个标记基因座位上的总染色质可及性分布。
我们的铬单电池ATAC解决方案已被多位主要意见领袖采用。在一个例子中,研究人员使用单细胞转录组图谱和单细胞atac-seq相结合的方法来识别标记小鼠大脑中特定亚类细胞的增强子元件。一旦确定了这些元素,就可以针对它们进行靶向,以产生具有特定细胞类型的小鼠,这种标记或干扰的特异性水平通常不是仅使用基因表达就能实现的。能够专门针对感兴趣的新细胞类型允许深入研究这些目标细胞的功能。

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单细胞多组体ATAC+基因表达
我们的Chromium Single Cell Multiome ATAC+基因表达解决方案使客户能够在多达数百万个细胞中同时将影响基因调控方式的表观遗传状态直接与其转录输出联系起来。该产品是第一个能够同时询问RNA和染色质可及性的商业解决方案,使用转座酶可及染色质(ATAC)检测单个细胞。以前,研究人员会使用我们的单细胞基因表达解决方案和单细胞ATAC解决方案分别描述这两种模式,并通过计算推断两个数据集之间的相关细胞类型。然而,有了我们的Single Cell Multiome ATAC+基因表达解决方案,现在可以直接测量同一单个细胞中的两种模式,从而提供有价值的见解,了解细胞中的表观遗传格局(“输入”)如何直接影响下游基因表达(“输出”)。
我们的单细胞多组ATAC+基因表达解决方案在工作流程上类似于我们在Chromium平台上的单细胞基因表达和单细胞ATAC产品。在工作流程中,用户用转座酶处理细胞核,然后使用我们的铬仪器将这些细胞核包裹在宝石中。标记的DNA序列和来自细胞核的mRNA在GEMS内进行条形码编码,然后处理以生成基因表达和ATAC测序文库。测序读数使用我们的Cell Ranger ARC软件进行分析,该软件专为利用来自RNA和ATAC数据的数据而设计,并使用我们的Loupe Cell浏览器进行可视化。
下面的可视化是一个例子,说明如何将ATAC数据中的染色质可访问性与基因表达数据联系起来,以推断细胞中的调控相互作用:

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该产品已被主要学术机构采用,并在2020年美国癌症研究协会(AACR)年会的开幕式全体会议上提交了一项研究。除了在肿瘤学中的应用,研究人员还将这种分析应用于神经科学,包括了解神经精神疾病的遗传结构,以及免疫学,以了解免疫治疗期间T细胞的耗尽。
样品前处理溶液。2022年,我们推出了我们的核分离试剂盒,这是我们第一次提供帮助简化样本准备过程的产品。该解决方案提供了一个简单、可扩展的工作流程,使冰冻组织和以前具有挑战性的样本类型更容易用于常规单细胞分析。
许多可能是生物库的样品或不适合新鲜加工的样品需要核分离,以用于单细胞测序。核分离也是必要的,以获得额外的细胞信息层,如染色质的可及性。以前从冷冻组织中分离细胞核的方法包括复杂、低通量和耗时的方案、昂贵的分选和碎片清除仪器以及优化每个组织的工作流程的需要。我们的铬核分离试剂盒专为用于我们的单细胞分析而设计,简化了核分离工作流程,确保了基因表达或表观遗传学研究的可靠分析性能,而大多数组织几乎没有优化。

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我们的维西姆平台
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我们的Viem平台使研究人员能够以高分辨率了解生物分析物在组织中的空间位置。这种空间分析对于理解健康和疾病状态下的组织功能都是至关重要的。例如,在神经生物学的背景下,大脑中的神经元退化黑质,大脑中与运动相关的区域会导致帕金森氏症,而上下运动神经元的退化会导致肌萎缩侧索硬化症,或Lou Gehrig病。在癌症治疗的背景下,了解T细胞是否已经渗透到肿瘤内部,而不仅仅是肿瘤周围,是一个重要的预后指标。了解生物分析物在组织中的空间关系可能是解开潜在原因和确定此类疾病治疗方法的关键。
我们的Viem产品在一定程度上基于我们在2018年从Space Transcriptomics获得的技术。空间转录利用了在其表面具有特殊探头的阵列,这些探头用探头的空间位置编码。在维西姆产品的工作流程中,将组织样本放置在阵列上,并由用户添加试剂,以从阵列探针和组织中的生物材料创建条形码分子。这种条形码材料对探测器中包含的空间信息进行编码。然后,用户将阵列中的材料汇集在一起,并遵循一种协议来创建分子文库,这些分子可以使用标准的第三方测序仪进行测序。测序后,分析软件将每个测序读数分配到其起源的空间位置,与组织切片的形态染色一致。总体而言,空间限定的读数提供了同时在组织样本中的大量生物分析物的位置和图案的可视描述。
Space Transcriptomics产品使用具有1000个探针的阵列对mRNA进行空间分析,这些探针之间的距离约为200微米。该产品被用来识别转移性黑色素瘤的异质性,并证明其异质性明显高于手动病理注释所能预测的异质性。在对小鼠和人类肌萎缩侧索硬化症样本的独立研究中,研究人员能够观察到RNA表达在疾病过程中的变化,同时保留了对这些变化的空间背景的理解。这使他们能够直观地看到神经元退化之前和期间大脑区域发生的关键变化。
我们的空间基因表达分析解决方案于2019年底推出。我们的维西姆空间基因表达产品比空间转录学产品有显著的改进,包括更高的空间分辨率,更高的基因灵敏度,更简单的工作流程,与苏木素和伊红(H&E)和免疫荧光染色的兼容性,以及全面开发的分析和可视化软件。2020年,我们推出了维西姆空间蛋白质组学解决方案,提供了在同一组织切片内结合全转录组分析和免疫荧光蛋白质检测的能力。在2021年,我们推出了用于FFPE的维素空间基因表达,它以一种全新的基于探针的化学为特色,使Viium能够以与新鲜冰冻样本类似的高灵敏度和相同的空间分辨率应用于FFPE组织。
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2022年,我们推出了Viimum CytAssistant,这是一种旨在通过促进转录探针从标准玻片转移到Viium载玻片来简化Viims解决方案工作流程的工具。维西姆细胞助手是一种紧凑的台式仪器,可通过最广泛的样本获取、简化的工作流程物流来实现空间分析洞察,允许在FFPE和新鲜冷冻样本中使用预切片组织和预先染色的维西姆工作流程。
根据样品类型的不同,切片、样品制备、染色和苏木精-伊红(H&E)或免疫荧光(IF)成像均在维康细胞助手工作流程中的标准玻片上进行。探针杂交后,将两张标准玻片和一张两个捕捉区的薇素基因表达玻片放入CytAssistt仪器中,使标准玻片上的组织切片可以在两个薇素捕获区的顶部对齐。在仪器内,捕获亮场图像以提供数据分析的空间方向,随后是组织的渗透和将转录探针转移到维也纳基因表达玻片上。其余步骤从Probe Expansion开始,遵循仪器外部的标准Viem for FFPE工作流程。使用我们的软件工具可以将数据可视化。
我们打算不断创新,为我们现有的维氏空间基因表达产品提供更高的分辨率、性能、吞吐量和效率,我们还打算使用我们的其他分析方法开发更多的维氏空间产品,类似于铬平台,允许对包括DNA、免疫分子、表观遗传学和蛋白质在内的更广泛的生物分析进行空间询问。
我们的Xum平台
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我们的Xum平台For原位分析旨在使科学家不仅能够在其组织环境中定位细胞并进行分类,而且还能够根据之前对他们的样本的了解解决各种具体问题,这些样本通常使用我们的铬和铋平台发现。
原地是一个拉丁语表达,意思是“在原来的地方”。原位分析是用来描述一种方法,检测和分析RNA和蛋白质分子在组织中的位置,而不需要提取或捕获它们。
基于我们的内部研发以及对ReadCoor和CartaNA的收购,我们的Xum平台是一个完整的端到端解决方案,包括强大的仪器、消耗品和软件。
我们于2022年开始发货的Xum Analyzer仪器旨在对组织环境中的细胞进行全自动高通量分析。端到端解决方案包括预先设计的、经过验证的面板和分析工具,用于可视化和研究表达的空间模式。
Xum原位检测和保存直接在新鲜冰冻或FFPE组织切片中的RNA目标的细胞定位,而不需要传统的测序。这为研究人员提供了详细的基因表达模式图,而不需要
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牺牲分辨率或目标数量。Xum使用针对目标转录本的可循环探针,然后进行酶扩增,以创建荧光探针杂交的目标。在Xum Analyzer上,组织的显微镜图像检测每个荧光探针的位置,然后将其移除。连续几轮的荧光探针杂交、成像和移除创建了一个独特的光学特征,揭示了组织每个细胞中某个位置的RNA的身份。在未来,我们预计Xum将允许在同一组织切片中同时检测RNA和蛋白质,从而揭示复杂和细微差别的表达模式。
我们的Xum耗材包括一系列经过管理、经过验证和适合特定用途的基因面板,以及设计定制基因集的能力。我们最初的小组包括用于高分辨率乳腺组织细胞分型和乳腺癌疾病状态表征(包括肿瘤微环境)的人类乳腺基因表达小组,以及用于小鼠脑组织高分辨率细胞分型的小鼠脑基因表达小组。这些面板是使用单细胞数据集设计的,客户直接输入,并选择基因来针对每种组织类型的细胞类型和细胞状态。每个面板还可以定制多达100个基因。
Xum Analyzer仪器具有板载分析功能,可处理图像数据、定位RNA信号并执行二次分析。客户能够轻松地从仪器传输数据,并使用10x提供的软件或他们选择的其他工具进行可视化和进一步分析。
随着我们在2022年推出Xum平台,我们推出了Xum Explorer,这是一款易于使用的桌面软件工具,用于交互探索和数据分析。Xum Explorer利用该平台的探索就绪输出,使研究人员能够立即看到亚细胞和组织规模的结果。
我们的软件对于我们加速掌握生物学的使命来说是必不可少的。由于我们的平台和分子分析使分辨率和规模达到了新的水平,它们产生了全新的数据类型,而且规模比以前可以实现的要大得多。为此,我们开发了复杂且可扩展的软件,以完善我们的解决方案,并通常免费提供给研究人员。我们的分析软件将大量原始数据转换为可用的结果,为研究人员提供用户友好的工具来动态探索这些结果。随着越来越多的生物数据更容易地产生,我们相信软件工具将对生物学的进步变得越来越关键。
我们的10x基因组云分析平台使新的10x用户可以轻松入门,我们的高级用户可以轻松扩展到更大、更复杂的实验。通过云分析,我们采用了多年来支持我们内部产品开发的技术,并将其带给了我们的客户。云分析针对我们的软件产品进行了优化,旨在成为运行10倍分析的最易用和最快的方法。因为我们相信分析是我们产品不可或缺的一部分,所以我们为客户运行的每个样本提供充足的云分析,而不需要额外的成本。
自成立以来,我们一直致力于使软件工程和计算生物学成为世界级的核心内部能力。我们相信,这种深度投资使我们在竞争对手中脱颖而出,物有所值,因为它:
消除了收养的障碍。有了我们的软件,我们的客户可以立即开始理解他们的实验数据。如果没有它,他们将被迫开发自己的软件或等待社区这样做,从而将我们产品的采用速度放慢数月甚至数年;
加快利用率。易于使用、高效的软件帮助我们的客户分析他们的数据,更快地完成他们的实验和研究,使他们能够更快地进入下一个实验问题;
增加比例。当我们的客户计划更大、更雄心勃勃的实验设计时,可靠、可扩展的软件有助于消除分析这一瓶颈;
扩大了用户群。虽然早期采用者更有可能获得生物信息学专业知识,但我们的软件使更广泛的客户能够利用我们的解决方案;
使我们能够更好地了解客户的需求。通过为我们的客户提供分析软件,我们更深入地了解他们的使用案例,帮助我们设计出最符合他们需求的未来产品;以及
增强和加快产品开发。我们交付给客户的软件与我们用来开发和优化我们的平台和化学的软件是相同的。这使我们与客户的需求紧密结合在一起,并缩短了我们的上市时间。

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我们的产品开发方法
我们产品的成功取决于我们如何进行产品开发。我们的员工以科学为导向,不仅在研发中,而且在管理团队和整个公司中都拥有相关的科学专业知识。我们雄心勃勃,专注于基本面。我们努力解决重大挑战,使新的基础生物学成为可能,并建立具有指数级影响潜力的技术能力。我们与我们的客户密切合作,确定未来的前沿和未得到满足的需求,其中许多客户被认为是基因组学和医学领域的领导者。一旦我们找到了正确的机会,我们通过内部团队的有机开发和有针对性的技术收购创造了这些机会,从而加快了我们将新产品带给研究人员的能力,我们就有了专注于执行的纪律,并拥有将跨多个平台的成功产品推向市场的记录。
多学科协作和技术创新是我们产品开发过程的核心。我们在化学、分子生物学、微流体学、硬件、计算生物学和软件工程等不同学科建立了拥有深厚专业知识的团队。这种多学科的专业知识构成了我们创新引擎的基础,使我们能够快速推出新产品,并不断推出我们现有产品的改进版本。
我们的解决方案通过为客户提供直观的用户界面和软件,使他们能够专注于生物学。我们的产品指导客户从准备样本到在第三方测序仪上读取样本信息(如果需要)的整个工作流程,通过分析和可视化这些信息,使获取生物答案尽可能容易。我们的Chromium和Viimum工作流程与研究环境中广泛使用的第三方测序仪一起运行。
我们的市场机遇
据业内消息人士称,2021年全球生命科学研究工具市场总额超过670亿美元。我们多样化的产品和解决方案使生物学家能够以出众的分辨率和规模询问和了解生物系统。我们专注于实现生物学的全面观点,而不仅仅是狭隘地关注特定的分析物,如DNA,我们生产的产品具有广泛的应用前景,并瞄准了生命科学研究的不同领域的无数机会。因为我们提供解决方案来回答各种各样的生物问题,我们认为这个总市场的大部分最终都是我们可以进入的。
在2021年超过670亿美元的全球生命科学研究工具市场中,我们目前的解决方案为现有工具提供替代或补充方法的领域代表着大约160亿美元的机会。这个价值160亿美元的机会包括流式细胞仪、测序、显微镜、高内容成像和样品制备等工具。在许多情况下,我们目前的解决方案为现有工具提供了替代方法,其中我们解决方案的优势可以比现有工具和技术为现有的生物学问题提供更准确的答案。我们的工具还可以补充、增强和支持这些技术的新应用。我们相信,随着我们的解决方案提供新功能、支持新应用并带来新发现,我们将在生命科学研究工具市场争夺研究支出,并获得越来越多的研究预算份额。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。
我们相信,也可以通过我们工具的应用领域和研究人员希望回答的问题类型来评估机会。我们估计有四类研究领域:
1.细胞地图集。这是指寻求识别组织的细胞和分子构件的研究,以及允许对系统中的细胞进行基线表征的工作。我们估计这个机会价值20亿美元;
2.遗传机制。这是指确定遗传学在生物过程中的作用并了解基因及其功能的研究。我们估计这个机会价值20亿美元;
3.细胞和分子生物学。这是指了解特定基因、蛋白质或细胞途径的功能的研究。我们估计这一机会价值50亿美元;
4.翻译过来的。这是指将生物学知识应用于改善人类健康的研究。无论是对于临床研究,在研究性医院内还是在生物制药公司内,转化型研究通常由希望了解人体组织、发现生物标记物或测试和开发治疗方法的研究人员完成,目标是影响人类健康和疾病。我们估计这一机会价值70亿美元。
我们解决方案的广泛和日益广泛的应用也推动了我们机会的增长。我们的解决方案可用于许多不同的应用,包括基础生物学、肿瘤学和免疫肿瘤学、遗传疾病、神经疾病、自身免疫、传染病、人类微生物群等。在“生物学的世纪”里,我们相信
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掌握生物学将为更广泛和不断增长的行业创造进步和利益,包括医疗保健行业的更广泛领域和更广泛的领域。
我们的竞争优势
我们相信,我们的持续增长将受到以下竞争优势的推动:
我们在一个巨大且不断增长的市场中的领导者地位。自2015年年中推出我们的第一款产品到2022年12月31日,我们累计销售了4630台仪器,我们为全球数千名研究人员提供服务。我们与许多重要的意见领袖建立了深厚的关系,截至2022年12月31日,我们的客户包括所有排名前100的全球研究机构自然界2021年根据出版物和所有全球前20大生物制药公司到2021年的研发支出。我们的产品是我们客户工作流程的重要组成部分,其中很大一部分客户使用了不止一个我们的解决方案。我们的技术已经成为生物研究的重要工具。到目前为止,基于我们产品产生的数据发表了4500多篇同行评议文章。我们作为该市场领导者的地位使我们能够与帮助我们保持在生物学前沿的客户建立深入的合作伙伴关系,使我们能够洞察行业需求,从而为我们的产品战略提供参考,并为我们提供强大的竞争优势。
我们的专有技术。通过多年的开发、收购和授权,我们已经积累了一套核心技术和知识产权,这些技术和知识产权构成了我们不断增长的产品和解决方案套件的基础。这些技术,包括仪器、分析和软件,结合了一系列不同的学科,包括化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程。我们的技术奠定了使我们的产品在竞争中脱颖而出的功能和性能。此外,许多这些技术元素可以在多个产品中使用,使我们能够在构建未来产品时利用我们现有的基础设施和投资,提高产品开发速度和产品性能。截至2022年12月31日,我们在全球拥有或独家许可的已颁发或允许的专利超过700项,未决专利申请超过1,050项。除了这些拥有和独家许可的专利和待处理的专利申请外,我们还以非独家和/或受地域限制的方式许可专利。我们的知识产权组合包括针对单细胞分析、表观基因组学、空间分析、原位分析和多重组学的重要专利和专利申请。
我们严谨的产品开发流程和可扩展的基础设施。我们实施了严格和系统的产品开发流程,通过该流程,我们可以有效地将我们的愿景转化为商业产品。我们在一系列确定的阶段开发我们的产品,通过验证多功能审查来描述,这确保我们的团队始终专注于质量、效率和盈利能力。这一流程允许许多高度专注的团队并行执行单独的产品开发工作,同时有效地利用公司的资源和能力。我们还建立了广泛的技术和业务基础设施,以支持这些团队的有效执行。该基础设施包括一系列领域的多项技术投资,包括定制条形码凝胶珠生产、微流控芯片制造、可扩展的高性能计算以及自动化软件产品化和测试工具。我们可以利用这一基础设施,快速开发高质量的新产品和现有产品的改进版本。
我们的客户体验和广泛的商业触角。我们相信自始至终为我们的客户提供高质量的体验:从一系列经过验证的方法开始,准备在我们的系统上运行的样本,最后以广泛的软件来帮助分析和可视化生成的数据。我们还在我们的文化和流程中融入了全面的产品测试和质量控制,以帮助确保我们产品在客户手中的性能。截至2022年12月31日,我们雇佣了一支由453名全职员工组成的商业团队。这包括广泛和高度专业化的客户服务基础设施,其技术专家涵盖多个专业领域,包括实验生物学、组织分析和处理以及软件。我们的销售和客户服务团队中的许多成员都拥有博士学位,并拥有丰富的行业经验。我们的销售和客户服务团队帮助确保我们的客户成功地设计和执行他们的实验,并对我们的产品有积极的体验。
我们经验丰富的多学科团队。在10x,我们建立了一支拥有人才和专业知识的多学科团队,涵盖化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程等不同领域,致力于识别和解决生物学前沿的问题。我们组建了一支在制造、法律、销售、营销、客户服务、人力资源和财务方面拥有专业知识的运营团队,以补充我们多样化的技术经验。我们相信,来自多个学科的人才汇聚10倍,使我们能够通过识别具有高度影响力的机会并构建应对这些机会的产品和解决方案,保持领先于竞争对手。
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我们的增长战略
我们的增长战略包括以下关键要素:
开发关键使能技术。正如我们过去的成功归功于我们的创新技术一样,我们相信我们未来的增长将在很大程度上受到我们在研发方面的重大持续投资的推动。我们的目标是建立平台、消耗品和软件,以实现我们以所需的分辨率和规模审问、理解和掌握生物系统的目标,并通过提供更好的洞察力、工作流程和成本结构来推动采用。我们优先考虑满足大量未得到满足的市场需求的创新,例如在单细胞水平或空间背景下测量具有关键功能影响的新型生物分析物。我们设计我们的产品是为了促进单细胞方法扩展到更多的学术研究领域,促进单细胞方法在翻译和生物制药应用中的采用,并利用空间生物学作为基因组学和病理学之间的桥梁的出现。我们预计,我们在研发方面的投资将使我们能够增加对我们可进入的市场的渗透率。
扩大我们仪器的销售。从2015年年中开始商用至2022年12月31日,我们已累计售出4630台仪器,并为全球数千名研究人员提供服务。我们将瞄准新客户,并在已经认识到我们技术的重大价值的机构中扩大10倍仪器的数量。我们目前的部分实验室客户尚未拥有10x仪器,但可以通过邻近的实验室或机构内的核心设施访问我们的仪器之一。这些客户数量庞大,很容易接触到,因此是未来仪器销售的机会。我们还打算通过直接和通过分销商扩大我们现有的地理覆盖范围。
加强对我们消耗品的使用和采用。我们的仪器设计为仅与我们的消耗品一起使用。这个封闭的系统从与我们销售的每一台仪器捆绑在一起的消耗品中产生经常性收入。我们计划在现有客户的工作流程中推动更广泛地采用我们的产品。例如,尽管许多生物制药公司在早期药物发现阶段使用我们的产品,从目标识别到验证,并跨越多个地点,但我们相信,随着我们的应用越来越多地纳入药物开发过程的后期阶段,我们使用的消耗品数量将会增长。我们有一个专门的全球战略销售、营销和业务开发团队,以支持生物制药公司的采用周期。我们还在我们的仪器产品阵容中增加了新的仪器,旨在满足新的客户使用案例并推动更高的消费品收入增长,包括2020年的Chromium Connect仪器、2021年的Chromium X系列以及2022年的ViimCytAssistant仪器和Xum Analyzer。我们还计划使用我们的解决方案展示新的应用,包括协同使用多个10x解决方案的应用,以研究由我们的解决方案实现的单细胞和空间方法的潜在临床实用价值。
确定最相关的技术,创造或获得这些技术,并将其开发成新产品多年来,我们在生物和生命科学的广泛新兴领域开发、收购或授权了一套核心技术和相关的知识产权。识别这些核心技术和能力的能力补充了我们的内部产品开发流程,并增强了我们不断增长的产品和解决方案套件。我们将继续识别和获得或获得许可内的技术和知识产权,以加快新功能和产品的开发或补充我们现有的功能、产品和技术。例如,我们在2018年收购了Epinome,Inc.(“Epinome”)和Space Transcriptomics Holdings AB(“Space Transcriptomics”),获得了分别构成我们ATAC-Seq分析和Viimum平台基础的技术和知识产权。我们于2020年收购了ReadCoor,Inc.(“ReadCoor”)和CartaNA AB(“CartaNA”),获得了知识产权、关键技术进步以及新兴就地领域的深厚人才和专业知识,再加上内部创新,构成了我们Xum平台的基础。此外,我们于2021年1月收购了Tourmer Shop APS,这是一家研发和提供精确监测研发中抗原特异性T细胞的试剂的公司,使我们能够加强我们在免疫学方面的努力。我们在2022年将这项技术与我们的BEAM-T产品商业化。
使用我们的产品进行同行评议的科学出版物
到目前为止,我们估计已经发表了超过4500篇同行评审的文章,这些文章是基于使用我们的产品产生的数据发表的。这些文章中有550多篇发表在三家最受推崇的期刊上:细胞, 自然界科学。这些出版物强调了我们产品的覆盖范围,涵盖了从细胞生物学到遗传健康再到神经科学的广泛研究和应用领域,根据我们的估计,出版物的前三个领域分别是肿瘤学、免疫学和发育生物学。
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https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g12.jpg
例如,最近的出版物描述了使用我们的产品来:
了解胰腺导管腺癌治疗耐药的异质性;
在临床试验中表征接受免疫检查点阻断治疗的口腔癌患者肿瘤浸润性和循环免疫细胞的早期动力学;
调查为什么人类卵巢癌对免疫治疗反应不佳;以及
通过描绘脑细胞的单细胞转录图谱,创建成人脑血管系统的细胞图谱,以利用空间转录组学揭示人类大脑中分子定义的脑血管细胞类型的地理组织。
研发
我们的研发团队使用跨学科方法设计和开发了我们的专有产品,该方法结合了化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程等领域的专业知识。我们的研发团队在跨职能的项目团队中共同工作,这种方法一直是我们迄今成功的关键。我们的研发团队目前位于我们位于加利福尼亚州普莱森顿、瑞典斯德哥尔摩和新加坡的总部。
我们研发计划的首要目标是继续将解决生物学中最紧迫问题的新技术推向市场,并在人类健康方面取得指数级的进步。为此,我们计划将研发工作集中在以下几个方面:
提高我们现有解决方案的性能。我们计划改进现有的检测方法和软件。这些改进可以提高从生物分析中捕获更多信号的灵敏度,允许使用我们的解决方案询问更多类型的生物样本,并增加使用我们的软件可以获得的生物信息量。
为我们的Chromium平台开发新的解决方案。我们计划扩大Chromium平台上可用的解决方案的范围,使研究人员能够访问新类型的起始样本类型和生物信息。例如,在2022年,我们推出了单细胞基因表达弹性试剂盒,使研究人员可以逐个细胞地测量新鲜的、用多聚甲醛(PFA)或福尔马林固定的石蜡包埋(FFPE)的样本的基因活性;我们的核分离试剂盒提供了简单、可扩展的工作流程,使冷冻组织和以前具有挑战性的样本类型更容易用于常规单细胞分析。
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为我们的Viem平台开发新的解决方案。2019年,我们在我们的Viem平台上推出了第一款产品,该产品提供高空间分辨率、高灵敏度、高效的工作流程以及分析和可视化软件。2020年,我们推出了维西姆空间蛋白质组学解决方案,提供了在同一组织切片内结合全转录组分析和免疫荧光蛋白质检测的能力。在2021年,我们推出了FFPE的维素空间基因表达,使维素能够以与新鲜冰冻样本类似的高灵敏度和相同的空间分辨率应用于FFPE组织。2022年,我们推出了Viimum CytAssistant,这是一种旨在通过促进转录探针从标准玻片转移到Viium载玻片来简化Viims解决方案工作流程的工具。在推出该仪器的同时,我们还在CytAsset上推出了针对FFPE的维西姆空间基因表达,使我们的用于FFPE的维西姆产品能够与CytAsset仪器一起使用。我们正在努力为我们的维西姆平台开发新技术,这些技术将进一步提高我们平台的空间分辨率、可用性和自动化。
为我们的Xum平台开发新的解决方案。2022年,我们推出了用于乳腺组织的高分辨率细胞分型和乳腺癌疾病状态(包括肿瘤微环境)表征的Xum人类乳房基因表达面板,以及支持对小鼠脑组织进行高分辨率细胞分型的Xum鼠脑基因表达面板。
改进和开发我们的仪器的新功能。我们计划开发新的功能,通过提高自动化、吞吐量、工作流程可见性或故障排除功能来改善我们的仪器的可用性和性能。
开发跨多个解决方案的组合软件和工作流。我们的平台高度协同,并利用共享的技术、工作流程和软件。我们计划开发工作流程,使用户能够对相同的生物样本进行多个测试,并开发同时分析这些多个测试产生的数据的软件。我们计划对从两个解决方案获得的信息具有高度互补性的关键解决方案组合执行此操作。
研究和开发新技术。我们将寻求开发和获得新技术,这些技术可能是对我们现有投资组合的补充或补充。例如,在2020年,我们收购了ReadCoor和CartaNA,这两家公司与内部创新结合在一起,形成了我们Xum平台的基础。
截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的研发成本分别为2.657亿美元和2.118亿美元。截至2022年12月31日,我们在研发领域雇佣了448名员工。展望未来,我们将继续投资于支持我们所有三个平台上的仪器、消耗品和软件的持续开发,并提高我们解决方案的整体性能。
商业广告
商业团队
自2015年年中推出第一款产品以来,我们扩大了商业运营,现在我们的产品在50个国家和地区销售。我们的客户主要包括学术、政府、生物制药、生物技术和其他专注于生命科学研究的机构。我们主要通过我们自己在北美和欧洲某些地区的直销队伍销售我们的产品。截至2022年12月31日,我们的商业组织由453名全职员工组成,其中许多人拥有博士学位,许多人具有丰富的行业经验。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的两年中,没有一个客户(包括分销商)在我们的业务中所占比例超过10%。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的两年中,面向学术机构的销售额分别约占我们直接销售收入的61%和60%。我们预计,对生物制药公司的销售将在我们未来的收入中占越来越大的比例。
商业战略
我们的产品是由仪器、耗材和软件组成的综合解决方案。我们的目标是推动客户对我们仪器的采用和销售,从而形成一个用户基础,这些用户通过购买我们的消耗品来增加收入。我们的产品易于安装和使用,无需进行广泛的培训。
我们的客户主要包括学术、政府、生物制药、生物技术等机构。我们的战略通常包括在产品发布的初始阶段瞄准关键意见领袖,之后我们的目标是在更广泛的客户群中扩大对我们产品的采用。随着我们客户群的增长,我们能够卖出更多
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加快采用新解决方案的手段。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的两年中,超过一半的客户购买了与我们的一个以上解决方案相关的消耗品。
我们的商业战略重点是确保我们的客户用我们的产品取得成功。这些成功往往会导致出版物的出版,从而推动公众意识的提高和市场的进一步采用。自2015年我们推出第一款产品以来,研究人员使用我们产品产生的数据发表了4500多篇文章。
我们的销售和营销努力面向控制购买决策的领先学术机构、生物制药公司以及公共和私人资助的研究机构的首席研究员、研究科学家、部门负责人、研究实验室主任和核心设施主任。由于我们仪器和耗材的定价,购买决定通常由首席调查员做出,而不是由委员会或部门主席做出,我们认为这简化了购买决定,并帮助加快了我们产品的采用。
我们的目标也是那些没有自己的10x仪器,但可以使用10x仪器的研究人员,我们将他们称为“光环用户”。通过在一个机构内的不同小组之间共享一台仪器,多个Halo用户能够将该仪器用于他们自己的研究和实验。Halo用户帮助推动消耗品收入和我们消耗品的利用,并可能成为未来10倍仪器的购买者。
使用我们的铬和铋产品需要访问但不一定是第三方测序仪的所有权。由于第三方测序仪通常可以作为共享资源访问,而且我们的Xum平台不需要使用第三方测序仪,因此我们的目标客户群比拥有第三方测序仪的客户群更广。
我们通过直销电话、贸易展、研讨会、学术会议、网络展示、社交媒体和其他形式的互联网营销,提高目标客户对我们产品的认知度。我们通过培育活跃的在线用户社区来补充这些传统的营销努力,该社区由社区、论坛和博客组成,包含内部生成和用户生成的内容。我们还提供在线和面对面的教育和培训资源。
供应商和制造业
消耗品
我们的大部分消费品都是在新加坡和加利福尼亚州普莱森顿的工厂内部生产的。这些制造业务包括:凝胶珠生成、表面活性剂合成和乳化油配方、试剂配方和试管灌装、微流控芯片制造、套件组装和包装以及分析和功能质量控制测试。我们在加利福尼亚州普莱森顿和新加坡的制造业务都通过了ISO 9001:2015认证,涵盖了设计、开发、制造、分销、服务和销售。
我们从第三方供应商那里获得我们消耗品的一些组件。虽然其中一些组件来自单一供应商,但我们的一些关键试剂、酶和寡核苷酸有合格的第二来源,但不是全部。我们相信,我们的零部件拥有双重来源有助于降低因关键零部件供应中断而导致生产延迟的风险。有关与我们的第三方供应商有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们和我们的客户依赖单一来源和唯一来源的供应商提供我们产品中使用的一些设备、部件和材料,并与我们的产品一起使用,失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。"
仪器
我们将铬和维赛特辅助仪器的制造外包给合格的合同制造商,这些制造商向我们表示,他们保持着ISO 13485认证。我们的Chromium Connect包括一个由我们的合作伙伴制造的自动化工作流程液体处理机器人。
人力资本
在10倍的时候,我们的成功始于我们的员工。我们由一支由科学家、软件开发人员和主题专家组成的才华横溢的全球多样化团队领导,他们帮助推动我们的产品的采用并支持我们的愿景。我们建立了一支多学科团队,在化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程等不同领域拥有人才和专业知识,并通过我们的运营团队在制造、法律、销售、营销、客户服务、人力资源和财务方面的专业知识来补充这些多样化的技术经验。自.起
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2022年12月31日,我们总共雇用了1243人,其中931人在美国受雇,312人在美国以外受雇。
截至2022年12月31日,我们的员工包括448名研发人员、453名销售、营销和支持人员、213名一般和行政人员以及129名制造人员,其中许多人拥有各自学科的博士学位。此外,我们的高级管理团队和董事会成员大多拥有博士和/或其他高级学位。因此,我们公司的科学专业知识植根于管理团队和整个组织。我们非常自豪地说,一些世界领先的化学、分子生物学、微流体、硬件、计算生物学和软件工程方面的专家在10倍的时间里工作并蓬勃发展。我们的员工对我们的使命充满了动力。
我们继续强调员工的发展和培训。我们相信,我们未来的成功在很大程度上取决于我们继续吸引和留住高技能员工的能力。我们为我们的员工提供有竞争力的工资和奖金、拥有股权的机会以及促进持续学习和成长的发展计划。此外,我们定期进行员工调查,以衡量员工的敬业度并确定重点领域。
我们从未经历过停工。此外,我们的美国员工都没有工会代表,也没有集体谈判协议的涵盖范围。在我们的国际领地,除了标准的全行业工会和强制性集体谈判协议外,例如在意大利,我们的员工不到10人,我们的员工没有一个由工会代表,也没有受到集体谈判协议的约束。我们认为我们与员工的关系是积极的。
竞争
生命科学市场竞争激烈。无论是成立的公司还是初创的公司,都推出了产品,其中包括基因组分析、单细胞分析、空间分析和原位分析。其他公司,包括初创公司和成熟公司,已经表示他们正在设计、制造和营销产品,以与我们竞争,或者他们打算在未来这样做。其中一些公司可能比我们拥有更多的财务和其他资源,包括更大的研发人员或更大、更成熟的营销、分销、服务和销售组织。此外,他们的知名度可能比我们更高。其他竞争对手正在为生命科学市场开发新技术,这可能会导致产品与我们的产品竞争或取代我们的产品。我们预计将出现新的竞争对手,竞争强度将会增加。
我们相信,我们有别于竞争对手的原因有很多,包括我们在一个巨大且不断增长的市场中的领导者地位、受大量知识产权保护的先进专有技术、严格的产品开发流程和可扩展的基础设施、卓越的客户体验和多学科团队。我们相信,我们的客户之所以喜欢我们的产品和公司,是因为这些差异化因素。
有关我们面临的与竞争有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们的行业竞争激烈。如果我们不能有效地竞争,我们的业务和经营业绩将受到影响.”
政府监管
医疗器械的开发、研究、测试、制造、营销、上市后监督、分销、包装、进口、出口、销售、广告、推广和标签在美国境内受美国食品和药物管理局(FDA)根据《联邦食品、药物和化妆品法》(FDC Act)监管,在美国境外受类似国家和国际机构的监管,如欧盟(EU)成员国的国家主管部门和英国的药品和保健产品监管机构。《联邦医疗器械法》将医疗器械定义为包括任何仪器、仪器、器具、机器、装置、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品,包括用于(1)诊断疾病或其他情况,或用于治疗、缓解、治疗或预防人类或其他动物疾病的任何部件或附件,或(2)意图影响人类或其他动物身体的结构或任何功能,并且不通过人或其他动物身体内或身体上的化学作用实现其任何主要预期目的,并且不依赖于代谢来实现其任何主要预期目的。根据FDC法案的授权,FDA对医疗器械拥有管辖权,医疗器械被定义为包括体外诊断器械(IVDS)等。在欧盟,截至2022年5月25日,静脉注射用药受到第98/79/EC号指令(“EU IVDD”)的监管,该指令已被废除,并由(EU)第2017/746号条例(“EU IVDR”)取代。欧盟IVDR建立了一个现代化和更强大的欧盟立法框架,目的是确保更好地保护公共健康和患者安全。与欧盟IVDD不同,欧盟IVDR直接
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适用于所有欧盟成员国,而不需要成员国将其实施为国家法律。这旨在降低不同欧洲市场之间解释不一致的风险。欧盟IVDR于2022年5月26日生效。欧盟IVDR将IVD定义为“任何医疗设备,是制造商单独使用或组合使用的试剂、试剂产品、校准器、对照材料、试剂盒、仪器、仪器、设备、软件或系统,拟用于体外检查来自人体的样本,包括血液和组织捐献,仅或主要是为了提供关于以下一种或多种情况的信息:(A)关于生理或病理过程或状态;(B)关于先天性身体或精神障碍;(C)关于易患某种医疗条件或疾病;(D)确定与潜在接受者的安全性和兼容性;(E)预测治疗反应或反应;(F)确定或监测治疗措施。“欧盟成员国的国家主管当局强制遵守医疗器械(包括静脉注射用药)的要求。欧盟规则普遍适用于欧洲经济区(“EEA”)(由27个欧盟成员国加上挪威、列支敦士登和冰岛组成)。

我们相信,我们目前的产品不是FDC法案和适用于我们销售产品的国家/地区(如欧盟IVDR在欧盟的欧盟IVDR)所适用的外国法规所指的医疗器械,但我们销售我们的产品仅用于研究用途(“RUO”)。为RUO销售的静脉注射用药不得用于临床研究或研究以外的临床诊断用途,必须标明“仅供研究使用”。不能用于诊断程序。“旨在供应RUO并适当贴上RUO标签的产品可免于遵守FDA适用于医疗器械的更广泛的要求,包括批准或批准的要求以及符合称为质量体系法规的制造要求。在欧盟,欧盟IVDR明确表示,它不适用于“产品或一般实验室用途或仅供研究使用的产品,除非此类产品因其特点而由制造商专门用于体外诊断检查”,并且“旨在用于研究目的、没有任何医学目的的设备不应被视为性能研究设备”。要被归类为ROO产品,该产品必须没有预期的医疗目的或目的。因此,标有RUO标签的产品基本上不受欧盟IVDR要求的约束,例如符合欧盟IVDR中规定的一般和安全要求。取决于所涉及的产品, 其他规定可能适用于ROO产品。根据FDC法案或外国法规,贴有RUO标签但打算用于诊断的产品可能会被FDA或外国当局视为掺假和品牌错误,并受到FDA或外国当局的执法行动的影响。FDA或外国当局在确定其预期用途时,可考虑与RUO产品的分销和使用有关的所有情况,包括该产品是如何销售的。
尽管我们目前以RUO的名称销售我们的产品,但我们未来可能会开发用于临床或诊断目的的产品,这将导致应用一套更繁琐的FDA和外国监管要求。一般来说,除非适用豁免,否则我们可能寻求在美国商业分销的每一种新的或重大改装的医疗设备都需要根据FDC法案第510(K)条(也称为510(K)许可)向FDA发出上市前通知,请求允许商业分销,或要求FDA批准上市前批准(PMA)申请。在欧盟,目前没有对医疗器械(包括静脉输液疾病)进行上市前的政府审查。然而,所有投放到欧盟市场的静脉注射器必须满足欧盟IVDR的一般和安全要求,包括要求IVD的设计和制造方式必须在正常使用条件下适合其预期用途。静脉注射用药必须安全有效,不得损害患者的临床状况或安全,或使用者和--如适用的话--其他人的安全和健康,但条件是,在考虑到公认的最先进技术的情况下,与使用静脉注射用药有关的任何风险在与患者的益处进行权衡时构成可接受的风险,并符合对健康和安全的高度保护。遵守欧盟IVDR的一般和安全要求是欧洲符合性标志(“CE标志”)的先决条件,如果没有CE标志,静脉注射用药就不能在欧盟销售或销售。510(K)许可、PMA和CE标志过程可能是资源密集型的、昂贵的和漫长的, 并要求支付可观的(用户)费用。医疗器械也要遵守上市后的要求。不遵守适用法规可能会导致执行行动,如警告函、罚款、禁令、民事或刑事处罚、终止分销、召回或扣押产品、延迟将产品推向市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来许可、批准或认证或撤回或暂停现有许可、批准或认证。
知识产权
我们的成功在一定程度上取决于我们获得、维护、强制执行和捍卫我们拥有或授权给我们的针对我们产品和技术的知识产权的能力。我们利用各种知识产权保护策略,包括专利、商标、商业秘密、版权和其他方法来保护专有信息。截至2022年12月31日,我们在全球拥有或独家许可的已颁发或允许的专利超过700项,未决专利申请超过1,050项。我们还在非独家和/或受地域限制的基础上许可额外的专利。
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我们寻求商标注册以保护我们的关键商标,如我们的10X、10X基因组、铬、铯和镉商标,然而,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。我们在美国和世界各地拥有10X基因组学和产品相关品牌的注册商标。
根据某些许可协议,我们在某些美国和外国专利以及第三方针对我们的产品和技术的专利申请下获得许可权。其中一些协议授予我们在特定领域和/或地区行使许可知识产权的专有权,并受到习惯上的限制。我们还可能有义务向我们的许可人支付某些里程碑、版税和/或其他或有付款。在遵守惯例终止权的情况下,此类独家许可协议通常将在许可专利中包含的最后一个有效索赔到期时到期,或者在某些情况下,当我们未能达到指定的销售量阈值时到期。其中某些协议还要求许可专利所涵盖的任何产品都必须在美国大量生产。
于二零一三年九月,吾等与哈佛大学总裁及院士(“哈佛”)订立独家许可协议,据此,吾等根据哈佛在测序样本制备及单细胞分析领域的若干专利及专利申请(“哈佛协议”)授予独家全球权利。根据《哈佛协议》的条款,我们必须根据《哈佛协议》许可的专利和专利申请所涵盖的某些产品的净收入,向哈佛支付较低的个位数使用费百分比,直至该等许可的专利和专利申请中包含的有效权利要求的最后一个到期为止。《哈佛协议》预计将于2034年到期。
就我们对Space Transcriptomics的收购而言,我们必须根据截至2019年12月31日至2022年12月31日的Space Transcriptomics产品和Viimum产品的销售收入向卖方支付或有款项。这些或有付款等于十几岁的百分比乘以这样的收入。
2020年9月,我们与利兰·斯坦福初级大学(“斯坦福”)董事会签订了一项独家许可协议,根据该协议,我们在斯坦福大学的某些专利和针对ATAC-SEQ技术在所有使用领域的专利申请下授予独家全球权利(“斯坦福协议”)。根据《斯坦福协议》的条款,我们必须根据《斯坦福协议》授权的专利和专利申请所涵盖的某些ATAC-SEQ产品的净收入,向斯坦福支付较低的个位数专利使用费百分比,直至该等授权专利和专利申请中包含的有效权利要求的最后一个到期为止。斯坦福协议的最初专营期将于2025年终止,前提是,如果我们从2025年开始达到某些最低销售门槛,我们可以选择将专营期延长一年。如果排他期结束或我们未能延长排他期,我们将根据许可的专利和专利申请保留非排他性许可。斯坦福协议预计将于2038年到期。
在截至2022年和2021年12月31日的年度内,我们根据Space Transcriptomics收购协议、斯坦福许可协议和哈佛许可协议支付的或有和特许权使用费总额分别不到1280万美元和1200万美元。我们预计这些付款的规模将随着我们业务的增长而增长。
我们拥有的专利将于2030年到期,我们独家许可的专利将于2028年到期。
我们打算寻求更多的知识产权保护,直到我们认为这将是有益和具有成本效益的程度。我们不能保证我们当前或未来的任何专利申请将导致专利的颁发,也不能保证我们当前或未来颁发的任何专利将有效地保护我们的任何产品或技术不受侵犯,或防止其他人开发、制造或商业化侵犯我们知识产权的产品或技术。
有关与知识产权有关的风险的进一步讨论,请参阅标题为“风险因素-与我们的知识产权、信息技术和数据安全有关的风险” and “风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险.”
数据隐私和安全
许多州、联邦和外国的法律、法规和标准规定了与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、访问、保密和安全,并且现在或将来可能适用于我们的运营或我们合作伙伴的运营。在美国,许多联邦和州法律法规,包括数据泄露通知法、健康信息隐私和安全法以及消费者保护法律和法规,都规范着与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护。此外,某些外国法律对隐私和安全进行管理
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个人数据,包括与健康相关的数据。隐私和安全法律、法规和其他义务不断演变,可能相互冲突,使合规工作复杂化,并可能导致调查、诉讼或行动,导致重大民事和/或刑事处罚以及对数据处理的限制。
企业信息
我们于2012年7月2日在特拉华州注册成立,名称为Avante BiosSystems,Inc.。我们于2012年9月更名为10X Technologies,Inc.,并于2014年11月更名为10x Genology,Inc.。我们的主要执行办事处位于加利福尼亚州普莱森顿斯通里奇购物中心路6230号,邮编:94588,电话号码是(9254017300)。我们于2019年9月完成了首次公开募股,我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场上市,代码为“TXG”。
可用信息
我们的网站位于https://www.10xgenomics.com,,我们的投资者关系网站位于https://investors.10xgenomics.com.我们一直使用,并打算继续使用我们的投资者关系网站,作为披露重大非公开信息的手段,并遵守我们在FD法规下的披露义务。以下文件在我们向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交或提交给美国证券交易委员会(“SEC”)后,在合理可行的情况下尽快通过我们的投资者关系网站获得:Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及我们年度股东大会的委托书。这些文件也可以通过我们投资者关系网站上的链接免费下载。美国证券交易委员会还保留了一个互联网站www.sec.gov,其中包含有关发行人的报告、委托书和其他信息,这些发行人和我们一样,以电子方式向美国证券交易委员会备案。这些网站的内容不包括在本文件中。此外,我们对这些网站的URL的引用仅用于非活动文本引用。
第1A项。风险因素。
投资我们的A类普通股有很高的风险。在决定是否投资A类普通股之前,您应仔细考虑以下风险以及本年度报告中的其他信息,包括我们的财务报表和相关附注,以及本年度报告中“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”一节。发生下列任何事件或事态发展都可能损害我们的业务、财务状况、经营结果、现金流和前景。在这种情况下,我们A类普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失全部或部分投资。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能损害我们的业务运营和我们A类普通股的市场价格。此外,您应该考虑同时发生的两个或更多风险的相互关系和复合效应。
汇总风险因素
我们的业务面临许多风险,包括可能阻碍我们实现业务目标或可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流和前景产生不利影响的风险。下面将更全面地讨论这些风险,包括但不限于与以下各项相关的风险:
与我们的业务和行业相关的风险:
我们的经营业绩因各种因素而波动;
我们有能力创造足够的收入,使自由现金流为正,并实现并保持盈利能力;
我们从最近推出的产品中创造收入的能力;
我们对研究机构研发支出的依赖程度;
我们有效竞争的能力;
我们的能力和我们合作伙伴运输和制造产品的能力,达到必要的规格和数量,并在必要的时间范围内满足需求;
供应商满足我们和客户需求的能力;
我们的产品是专门的、复杂的、难以制造的,我们可能会遇到生产问题,包括在原材料采购和我们的解决方案中未发现的错误和缺陷;
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我们有能力提高对现有市场的渗透率;
我们开发新产品和提升现有产品能力的能力;
我们对销售我们的铬解决方案所产生的收入的依赖;
我们能够有效地管理产品过渡和预测客户需求,包括我们的Chromium X系列;
我们的产品在获得和保持科学接受度方面的成功;
在国际上开展业务,包括在中国;以及
新冠肺炎疫情及其对我们的客户和供应商以及我们业务的影响,包括供应链中断、物流、发货和其他分销中断以及劳动力短缺。
与我们的监管环境和税收相关的风险:
我们的产品可能会受到更繁重的政府监管;
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒;
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化;以及
关于使用基因组和多基因组信息和基因编辑的伦理、法律、隐私和社会问题或政府限制。
与我们的知识产权、信息技术和数据安全相关的风险:
我们的成功将取决于我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力;以及
我们对授权给我们的某些知识产权的依赖。
与诉讼和我们的知识产权相关的风险:
我们可能参与与知识产权有关的诉讼;以及
我们有能力有效地保护和执行我们的知识产权。
与我们A类普通股所有权相关的风险:
我们普通股的多类别结构;以及
我们的章程要求特拉华州是我们和我们股东之间几乎所有争议的独家法庭。
一般风险:
我们有能力满足我们公开宣布的指导或对我们业务的其他期望;以及
我们A类普通股的市场价格波动。
上述风险因素摘要应与以下标题为“风险因素以及本10-K表格年度报告中列出的其他信息,包括我们的合并财务报表和相关附注,以及我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中的信息。以上概述或下文完整描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们不确切知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定因素也可能对我们的业务、财务状况、经营结果和未来增长前景产生重大不利影响。
与我们的商业和行业相关的风险
我们的经营业绩过去曾大幅波动,未来可能继续大幅波动,这使得我们未来的经营业绩难以预测,并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。
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我们的季度和年度经营业绩可能会有很大波动,这使得我们很难预测未来的经营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的,其中许多因素不是我们所能控制的,包括但不限于:
对我们产品的需求水平,可能会有很大的差异并导致过剩的产能支出,我们准确预测这种需求的能力,以及我们在现有市场增加渗透率和扩展到新市场的能力;
一般市场情况和其他因素,包括与我们的经营业绩或竞争对手的经营业绩无关的因素;
我们最近推出的产品和现有产品的新版本的成功,以及我们为此类产品创造收入的能力,以及我们或行业内其他人推出的其他新产品或产品改进;
与我们在中国的业务相关的风险,包括新冠肺炎的潜在影响、竞争或其他因素;
政府对生命科学研究和开发资金的变化或其他影响我们客户预算、预算周期或季节性或其他支出模式的变化;
产品结构的变化,特别是毛利率较低的新产品的变化;
仪器和消耗品销售的数量和组合,或与仪器和消耗品有关的制造或销售成本的变化;
我们整个客户群在购买模式上的差异,包括我们解决方案的早期采用者和较新客户在耗材支出方面的潜在差异,以及在购买新仪器后耗材支出增长速度的差异,其中一些差异可能因新冠肺炎疫情的影响而加剧;
我们涨价的时机;
我们的能力和我们合作伙伴以必要的质量成功地制造我们的仪器和消耗品的能力,包括由于供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺的影响;
我们购买用于制造的材料的短缺、延误、生产问题、分销和质量问题,这可能会影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关部件的能力;
由于供应商的问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺,我们无法或我们的客户无法采购我们的产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、组件和材料;
我们可能为获取、开发或商业化其他产品和技术或用于其他目的而产生的支出的时间和金额;
我们的依赖和我们的客户对我们产品中或与我们的产品结合使用的一些设备、部件和材料的单一来源和唯一来源供应商的依赖;
通货膨胀对我们或我们的客户、制造商和供应商的影响,包括劳动力和材料成本的增加;
我们能够成功地将我们收购的人员、技术和其他资产整合到我们的公司中;
我们的商业承运人在交付我们的仪器或消耗品时遇到的困难,无论是由于外部因素,如天气、海关或进口流程、运输瓶颈、港口封锁或减速或燃料短缺或内部问题,如劳资纠纷或难以招聘和保留足够的人员;
保修成本高于预期;
与诉讼有关的支出(包括胜诉费)的时间和数额,以及诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决,这些可能因季度而异;
涉及我们或其他第三方的任何当前或未来诉讼或政府调查的结果;
客户付款时间趋势的变化,包括潜在的销售未偿还天数(DSO)的增加;
未来的会计公告或会计政策的变更;
与我们的设施和房地产投资组合有关的费用,包括建设项目;
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客户正在进行的实验中断或客户完成研究项目的能力中断,包括由于新冠肺炎疫情;
减少或与实验室和其他机构的人员配置、能力、关闭或减速有关的其他困难,如由于使用我们的仪器和解决方案的实验室和其他机构的人员配置、能力、关闭或减速或与人员配置、能力、关闭或减速有关的减少或延迟的仪器或消耗品支出;
地缘政治问题、传染病、流行病或流行病,如新冠肺炎疫情和疫情对我们的业务运营以及对我们的客户、制造商和供应商的业务运营的影响;以及
本文件中描述的其他因素风险因素“部分。
上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此,在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。
这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们的收入或经营业绩低于分析师或投资者的预期,或低于我们可能提供的任何指导,或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期,我们A类普通股的价格可能会大幅下跌。即使我们已经达到或超过了我们可能提供的任何先前公开声明的指导,这样的股价下跌也可能发生。
我们的业务目前在很大程度上依赖于研究机构的研发支出,减少研发支出可能会限制对我们产品的需求,并对我们的业务和经营业绩产生实质性的不利影响。
在短期内,我们预计我们收入的很大一部分将继续来自向研究机构销售铬、铯和镉产品,包括我们的仪器和消耗品。因此,对我们产品的需求将取决于这些客户的购买模式、这些客户有足够的员工、进入和利用实验室并进行研究的能力、这些客户的研发预算以及这些客户获得研究资金的能力,所有这些都受到我们无法控制的因素的影响,例如:
研究和开发资金减少;
改变我们客户的研究重点;
宏观经济状况;
科学家和客户对最近推出的产品或服务的效用的看法;
竞争对手提供的产品或定价;
与我们在中国的业务相关的风险,包括新冠肺炎、当地竞争对手或其他因素的潜在影响:
为我们的客户提供资金或其他激励措施的变化、可获得性或中断,包括中国公司某些客户可以获得或可能获得的增值税和进口税豁免,包括资金或激励奖流程中的行政或其他延迟、分配给不同研究领域的资金或其他激励措施的金额变化、导致资金或激励奖过程长度延长的变化、或新冠肺炎疫情或新冠肺炎死灰复燃对我们的客户和潜在客户及其资金来源或其他激励措施的影响;
我们无法或我们的客户无法采购产品或在我们的产品中使用或与我们的产品一起使用的必要设备、组件和材料,原因是供应商或分销网络的问题,包括那些可能因新冠肺炎复兴而引起的问题,包括供应链中断、物流、运输和其他分销中断和劳动力短缺;
在已发表的研究中引用新产品或新服务;
监管环境的变化;
预算周期的差异;
市场驱动的整合运营和降低成本的压力;
使用我们解决方案的实验室或其他机构的人员配备、产能减少或关闭或与之相关的其他困难,包括那些可能因新冠肺炎复兴而产生的困难,包括减少或
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由于使用我们解决方案的实验室或其他机构的人员编制、产能、减速或关闭或与之相关的减少或其他困难,导致仪器或消耗品支出延迟;以及
市场接受相对较新的技术,比如我们的技术。
此外,提供赠款和其他资金的各种州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制,这可能会导致支出减少、赠款发放减少、拨款减少或预算削减,这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如,国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款近年来普遍逐年增加,但NIH的拨款也偶尔出现同比下降。此外,与前几年相比,过去几年生命科学研究的资金增长速度较慢,一些国家的资金实际上有所下降。不能保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款,如联合王国的医学研究理事会,可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少,或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项,这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少,或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少,包括新冠肺炎疫情造成的影响,都可能对我们的业务、运营业绩和财务状况产生实质性的不利影响。
我们的客户在招聘和留住使用我们产品所需的人员或培训其他人使用我们的产品时可能会遇到问题,这可能会导致对我们产品的需求减少,并可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生实质性和不利的影响。此外,我们客户的研究通常需要长期不间断的研究,随着时间的推移进行一致的基础上进行。减少与人员编制、能力、实验室减速或关闭或客户完成研究项目的能力中断有关的其他困难,包括减少人员编制、能力、减速或停工或中断新冠肺炎死灰复燃所产生的离子可能对这些研究、我们的客户和我们的业务造成特别大的损害。
我们的行业竞争激烈。如果我们不能有效竞争,我们的业务和经营业绩将受到影响。
我们面临着激烈的竞争。我们目前既与成熟的公司竞争,也与推出产品的初创公司竞争,这些公司推出了基因组分析、单细胞分析、空间分析和原位分析等产品。还有更多的公司,包括初创和成熟的公司,已经表示他们正在设计、制造和营销产品,以与我们竞争,或者他们打算在未来这样做。其中一些公司可能比我们拥有更多的财务和其他资源,包括更大的研发人员或更大、更成熟的营销、分销、服务和销售组织。此外,他们的知名度可能比我们更高。其他竞争对手正在为生命科学市场开发新技术,这可能会导致产品与我们的产品竞争或取代我们的产品。我们预计将出现新的竞争对手,竞争强度将会增加。
我们还面临着来自开发自己解决方案的研究人员的竞争。我们竞争的领域涉及快速创新,我们的一些客户过去选择创建自己的平台或检测,未来可能会有更多客户选择创建自己的平台或检测,而不是依赖我们这样的第三方供应商。对于不断测试和尝试来自第三方供应商或内部开发的新技术的最大研究中心和实验室来说,情况尤其如此。我们还竞争客户分配用于购买用于分析生物系统的各种产品的资源,其中一些产品是对我们自己的产品的补充或补充,但不是直接竞争的。
面对来自我们现有竞争对手、进入我们市场的公司或我们内部客户开发的产品和技术的日益激烈的竞争,我们的产品可能无法进行有利的竞争或取得成功。此外,我们的竞争对手现在或将来可能已经或将开发的产品或技术将使他们能够生产出比我们更有能力或更低成本的有竞争力的产品,或者能够以更低的总实验成本进行类似的实验。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。
我们可能无法始终如一地按照必要的规格或数量生产仪器和消耗品,以满足可接受的成本或可接受的性能水平的需求。
我们的产品是包含许多不同组件的集成解决方案,这些组件协同工作。因此,单个组件中的质量缺陷可能会影响整个解决方案的性能。我们的某些耗材是在我们的
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普莱森顿、加利福尼亚州和新加坡的工厂使用复杂的工艺、尖端的设备,并严格遵守规范和质量体系程序。我们的铬和维细胞辅助仪器是由我们的第三方制造商在他们的设施中生产的。为了成功地从我们的产品中创造收入,我们需要制造符合我们规格的产品,然后才允许发货,并根据既定的规格向我们的客户提供满足他们对质量和功能的期望的产品。为了确保我们能够满足这些期望,我们位于加利福尼亚州普莱森顿的制造工厂以及我们的第三方制造商的工厂都获得了国际标准化组织(ISO)的质量管理认证,并采用了其他质量控制措施。有时,我们的客户会遇到质量控制和制造缺陷,并可能在未来再次出现。例如,我们的某些传统Chromium控制器的制造缺陷导致了不可接受的LCD屏幕故障,我们在2018年推出了一项免费更换计划,允许客户因此更换受影响的LCD屏幕。此外,2023年上半年,我们计划将目前位于普莱森顿租赁设施的某些业务转移到我们拥有的位于普莱森顿的新建设施。由于将业务转移到我们的新设施,我们可能会遇到运营延迟或困难,包括如果我们的设备和材料因搬迁而损坏或无法运行,这可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
此外,随着我们继续发展和推出新产品,以及我们的产品融入越来越复杂的技术,确保在不牺牲质量和必要的时间范围内生产必要的产品将变得越来越困难。不能保证我们或我们的第三方制造商将能够继续生产我们的产品,以使其始终达到满足我们要求或客户期望的产品规格、质量和数量。我们使用的某些原材料和某些消耗品有保质期,超过保质期后,其性能不能得到保证。过期的原材料可能会增加我们的运营成本,并导致在要求的时间范围内生产足够数量的产品的延迟。向客户发运有缺陷的仪器或消耗品可能会导致召回和保修更换,这将增加我们的成本,并且根据当前库存水平和额外库存的可用性和交货期,可能会导致可用性问题。未来的任何设计问题、不可预见的制造问题,例如第三方制造商设施的污染、设备故障、老化的组件、来自第三方供应商的组件和材料的质量问题,或未能严格遵循程序或未能满足规格,都可能对我们的品牌、业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响,并可能导致我们或我们的第三方制造商失去ISO质量管理认证。如果我们或我们的第三方制造商不能生产出符合我们规格的无缺陷产品或保持ISO质量管理认证,我们的客户可能会选择不从我们那里购买产品。更有甚者, 我们或我们的第三方制造商可能无法增加生产以满足预期需求,或者可能会遇到停机。
此外,随着我们增加制造能力,我们还需要对其他运营功能进行相应的改进,如我们的客户服务和账单系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们还需要更多的设备、制造和仓库空间以及训练有素的人员来加工更多的产品。我们不能向您保证,任何规模的扩大、相关的改进和质量保证都将成功实施,也不能保证设备、制造和仓库空间以及适当的人员将可用。随着我们开发更多的产品,我们可能需要将新设备投入使用,实施新的系统、技术、控制和程序,并雇用不同资质的人员。由于使用第三方制造商无法提供的专有设备,我们提高普莱森顿、加利福尼亚州和新加坡工厂制造能力的能力变得复杂起来。
制造缺陷或质量控制问题的风险通常较高,无论是由我们还是第三方制造商生产的新产品、从一个制造商过渡到另一个制造商的产品,特别是如果制造是从我们过去没有合作过的制造商过渡或开始的,以及从一个制造设施转移到另一个制造设施的产品。我们目前的产品路线图要求引入新的仪器和耗材,这可能要求我们使用以前几乎没有制造经验的制造商,因此制造缺陷或质量控制问题的风险可能会增加。我们制造能力的扩大可能会增加我们制造的消耗品中制造缺陷或质量控制问题的风险。我们和我们的第三方制造商可能无法按时发布新产品、将现有产品的制造转移到新制造商、将我们的制造能力转移到新地点或在没有制造延迟的情况下转移到内部制造任何额外的消耗品等。
无法以必要的数量和商业上可接受的成本生产出始终符合规格的产品和组件将产生负面影响并可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
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我们和我们的客户依赖单一来源和唯一来源的供应商提供我们产品中使用的一些设备、部件和材料,与我们的产品一起使用,失去这些供应商中的任何一个都可能损害我们的业务。
我们在制造和交付产品时使用的大部分服务、设备、材料和部件都没有与供应商签订长期合同。我们还依赖单一供应商提供某些设备、材料和部件。在许多情况下,我们与这些供应商没有长期合同,即使在我们有长期合同的情况下,合同中也包括重要的条件,如果供应商选择不提供服务、设备、材料或部件,我们将极难迫使他们向我们提供。因此,我们面临的风险是,这些第三方供应商将不能或不愿意继续向我们提供符合我们的需求、规格、质量标准和交货时间表的设备、材料和部件。可能影响我们供应商继续向我们提供所需设备、材料和组件的意愿和能力的因素包括:短缺、其他优先事项、物流、运输或其他分销困难、供应商设施中断或影响,例如招聘和保留充足人员的困难、停工或自然灾害、传染病、流行病或流行病,如新冠肺炎疫情和复发、恶劣天气或其他影响其供应的条件、我们供应商的财务状况、我们与这些供应商关系的恶化,或者此类供应商决定引入与我们的解决方案直接竞争的产品。如果我们不能以令人满意的条件获得符合我们的需求、规格、质量标准和交货时间表的设备、材料和部件,我们的业务将受到损害。设备、材料和组件成本的任何增加或可获得性的减少都可能减少我们的销售额, 损害我们的毛利率或阻止我们及时向客户交付产品。
例如,我们依赖有限数量的供应商提供我们消耗品中使用的酶和放大混合物。在某些情况下,这些制造商是某些必需的酶和试剂的唯一来源。我们与这些独家供应商中的大多数都没有长期合同。其中一些组件的交付期可能长达几个月或更长时间,过去曾因新冠肺炎疫情死灰复燃、供应链中断、劳动力短缺或其他因素而延长,未来也可能再次延长。如果需求增加,生产批次不符合我们的规格,或者我们未能提前充分预测和下达采购订单,这可能会导致材料短缺。一些组件和配方是我们供应商的专有产品,因此很难进行二次采购和开发替代产品。此外,这些供应商可能拥有知识产权,这可能会阻止我们从其他供应商采购此类试剂。一些供应商可以选择使用他们的酶、放大混合物或其他组件来创造与我们的消耗品直接竞争的产品,并结束我们目前的供应商-客户关系。如果我们目前的供应商无法获得酶和试剂,并且我们无法找到这些供应商可接受的替代品,我们可能会被要求在内部生产它们或改变我们的产品设计。
对于我们通过单一供应商采购的所有设备、材料或部件,我们没有合格的二级来源,二级供应商的资格可能无法防止未来的供应问题。劳动力短缺、物流、运输或其他分销业务设备、材料或部件供应的困难或中断可能会削弱我们销售产品和满足客户需求的能力,还可能推迟新产品的发布,任何一种情况都可能损害我们的业务和运营结果。如果我们不得不更换供应商,新供应商可能无法及时和充足地向我们提供符合我们质量标准和令人满意的定价条件的设备、材料或部件。此外,设备或材料可能没有替代供应来源。
虽然我们已采取措施缓解潜在的供应链和交通基础设施系统问题,包括那些可能由新冠肺炎死灰复燃引起的问题,但供应链中断、物流、航运和其他分销中断、劳动力短缺或其他因素的影响可能会加剧此风险因素中描述的风险,并可能导致我们的某些供应商降低满足我们或我们客户需求的能力,暂时无法运营,甚至永久停业。任何这些风险的实现可能会阻止我们生产、销售或交付我们的产品,减少我们的销售额并损害我们的毛利率,或者永久地导致我们的一个或多个产品发生变化,可能不被我们的客户接受,或者导致我们完全淘汰该产品。此外,我们的供应商或客户在向我们提供产品、设备、部件或材料或使用我们的解决方案进行实验时,可能会面临从他们自己的供应商那里采购或交付所需的设备、材料或部件的困难,或者在某些情况下可能无法从他们的供应商那里采购或交付这些设备、材料或部件。例如:
航运和空运的竞争在过去受到影响,未来也可能影响到我们及时向客户交付产品的能力;
过去能源短缺和其他问题影响并在未来可能影响我们或我们的供应商使用的上游组件的工厂生产;
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过去和将来,非10倍测序耗材的短缺影响了我们客户的工作流程和他们完成实验的能力;
过去和未来新冠肺炎疫苗的储存和分发影响了我们和我们的客户使用的与我们的产品相关的部件和材料的冷藏可用性;
塑料部件短缺,包括我们的客户用来完成他们的实验的吸管尖端,过去受到影响,未来可能影响我们和我们的客户与我们的产品相关的塑料部件的可用性;
过去,我们的微流控芯片中使用的某些化学品、油和珠子的短缺影响了我们的库存缓冲能力,以防止此类材料持续严重短缺;以及
过去的半导体芯片短缺影响了我们仪器和某些产品制造中使用的半导体芯片的可用性,未来也可能影响到这一点。
我们的仪器、耗材和相关部件是专门的、复杂的,很难制造。我们可能会遇到生产问题,影响我们制造和运输我们的仪器、消耗品和相关组件的能力,这将对我们的业务、财务状况和运营业绩产生重大和不利的影响。
我们和我们的第三方制造商用来生产我们的仪器、耗材和相关部件的制造工艺是专门的、高度复杂的,需要高质量的部件。我们可能会出现所需组件的质量差异、供应问题、缺货、延迟、短缺或生产困难,并可能需要及时或根据法规要求难以获得或生产所需数量和质量的组件。
此类问题、我们的制造流程或第三方制造商的制造流程问题、运输问题、不准确的需求预测或其他生产问题可能会导致我们无法生产足够数量的产品以满足需求、向客户供应我们的产品、积压订单、库存不足、库存过剩、发货延迟、产品缺陷或其他运营故障。例如,在过去,新冠肺炎大流行扰乱了美国和全球的空中、海上和其他旅行。未来类似的中断可能会降低或消除我们接收组件或向客户供货的能力。许多其他因素可能造成生产或运输延误或中断,包括运输材料、设备、原材料或其他短缺的困难、原材料故障、损坏、设备故障、设施污染、劳工问题、自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或恐慌。新冠肺炎等ICS暴发和复发、公用事业服务中断、恐怖活动或我们无法控制的情况。此外,我们和我们的第三方制造商在聘用和留住开发和操作我们的制造流程或第三方制造商的制造流程所需的经验丰富的专业人员时可能会遇到问题,这可能会导致缺货、短缺、生产延误或难以保持遵守适用的法规要求。
这些问题,或与我们的仪器、耗材和相关部件的生产或及时制造和发货有关的任何其他问题,可能会对我们的业务、财务状况和运营结果造成重大损害。
制造我们产品所必需的原材料供应的某些中断和竞争环境的变化可能会对我们的盈利能力产生不利影响。
我们在我们的产品中使用了广泛的材料和用品,包括金属、化学品和电子元件。材料供应的重大中断可能会降低生产和运输水平,大幅增加我们的运营成本,并对我们的利润率产生重大不利影响。生产和运输系统中的材料短缺或中断、劳工罢工、停工、传染病、流行病或流行病,如新冠肺炎的爆发和死灰复燃、地缘政治问题、冲突、战争、内乱、恐怖主义行为或其他劳动力或运输中断或就业困难,这些都会对我们的产品生产所需的设备、材料和部件产生不利影响,可能会对我们维持产品生产和创造收入的能力产生不利影响。此外,通货膨胀率持续大幅上升可能会对材料和部件的成本产生负面影响。某些组件(如酶)不可预见的寿命终止或不可用可能迫使我们以更高的成本在现货市场购买材料,或要求我们修改产品规格以适应可能昂贵或延迟产品发货的替换组件。如果我们的任何供应商的关键部件供应严重中断或长期短缺,并且无法从其他来源采购部件,我们将无法制造产品并将产品及时发货给客户,这将对我们的销售、利润率和客户关系造成不利影响。
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我们完全依赖商业运营商以及时和经济高效的方式将我们的产品(包括易腐烂的消耗品)运输给我们的客户,如果我们的产品交付中断,我们的业务将受到损害。
我们的业务依赖于我们向客户快速可靠地交付我们的产品,特别是我们的消耗品的能力。我们的大多数消耗品都是易腐烂的,必须保持在一定的温度以下。因此,我们用干冰运输我们的冷藏消耗品,并且只在一周中的某些日子运输此类消耗品,以便及时到达客户手中。我们的产品交付中断,无论是由于招聘困难或劳动力中断、燃料短缺、干冰短缺、恶劣天气、自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或流行病(如新冠肺炎爆发和死灰复燃、恐怖主义行为或威胁)或其他原因,都可能导致交货延迟或我们的客户收到不适合使用的耗材,如果使用,可能导致结果不准确或实验失败。例如,我们的某些客户受到物流冷链流程故障的负面影响,导致产品变质,推迟了受影响客户的购买,对我们2022年的收入产生了负面影响。虽然我们与客户合作更换任何受交货中断影响的消耗品,但如果客户收到不适合使用的消耗品,我们的声誉和业务可能会受到不利影响。此外,如果我们无法继续以商业上合理的条款获得送货服务,我们的经营业绩可能会受到不利影响。
此外,在过去,海运和空运在速度和能力方面都受到了负面影响。如果我们不能及时向客户提供产品,我们的客户可能会推迟或取消他们的订单。此外,即使我们有库存,如果我们在订购产品的地理区域没有足够的产品库存,我们可能无法及时向客户交付产品,客户可能会推迟或取消他们的订单。如果我们或我们的商业承运商在向客户交付我们的仪器或消耗品时遇到困难如果出现这种情况,包括由于新冠肺炎疫情造成的影响,可能会对我们确认这些产品的收入的能力产生不利影响,从而对我们同期的财务业绩产生不利影响,这种影响在任何财务季度末都可能尤其严重。
我们未来的成功取决于我们的能力提高在我们现有客户群中的渗透率,并保持和提高我们商业组织的有效性。
我们的客户群包括学术、政府、生物制药、生物技术等机构。我们的成功将取决于我们是否有能力增加我们在这些客户中的渗透率,并通过开发和营销新产品和现有产品的新应用来扩大我们的机会。我们定期推出现有产品的新版本,我们未来的成功将在一定程度上取决于我们将这些产品商业化的能力。随着我们继续扩大我们的业务,我们可能会发现,我们的某些产品、某些客户或某些细分市场,包括生物制药或翻译细分市场,可能需要一支专门的销售队伍或销售人员,他们的经验与我们目前在我们商业组织中雇用的人不同。确定、招聘和培训更多的合格人员将需要大量的时间、费用和注意力。
我们可能无法进一步打入我们现有的市场。市场可能无法支持我们目前和未来的产品供应。任何未能提高我们现有市场渗透率的做法都将对我们改善经营业绩的能力产生不利影响。
我们可能无法开发新产品、增强现有产品的能力以跟上快速变化的技术和客户要求,或无法成功管理向新产品的过渡,其中任何一项都可能对我们的业务和运营业绩产生重大不利影响。
我们的成功取决于我们为我们的技术开发新产品和应用的能力,同时提高我们现有产品的性能和成本效益,在每一种情况下,都能满足当前和预期的客户需求。这种成功取决于几个因素,包括可行性、我们产品之间对公司资源的竞争、功能、有竞争力的定价以及与现有和新兴技术的整合。某些新产品的开发时间表可能会因为其他新产品的优先顺序而被推迟。与我们当前或未来的产品相比,可能会出现新的技术、技术或产品,这些技术、技术或产品可能会提供更好的性价比组合,或者更好地满足客户需求。我们当前和未来产品的现有和潜在客户,包括对基因组学、单细胞分析、空间分析或原位解决方案感兴趣的客户,都习惯于快速的技术变化和创新。竞争对手可能会比我们更快、更有效地响应新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。由于将新产品推向市场需要很长的时间,我们需要对新产品的商业可行性做出许多假设和估计,包括关于研究人员想要测量的生物分析物的假设和估计、测量此类分析物的适当方法、研究人员打算如何使用产生的数据以及对研究人员最有用的数据的范围和类型。因此,我们可能会推出一种使用以下技术或分析方法的新产品
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在发布时已经被取代,与我们的一个或多个其他产品竞争,解决不再存在的机会或比预期小,以生物分析为目标,或产生的数据为研究人员提供的效用低于预期,或者在发布时没有竞争力。我们面临着来自成熟公司和初创公司的激烈竞争。我们缓解销售价格下行压力的能力将取决于我们保持或增加我们为研究人员提供的价值的能力。与不成功的产品开发或发布活动相关的费用或损失,或我们的新产品缺乏市场接受度,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生不利影响。
由于我们的解决方案与其他产品(包括第三方测序仪,在我们的铬和铋解决方案中)一起用于进行实验,我们预计还将直接或间接地面临来自这些互补产品的竞争,因为研究人员和实验室希望降低任何给定实验的总成本。例如,如果第三方测序仪制造商成功地垂直集成了他们的产品,以提供与我们的仪器相当的功能,他们可能能够提供一个解决方案,能够以低于将我们的产品与第三方测序仪一起运行此类实验的成本的总实验成本来运行可比较的实验。相反,如果基因组测序不再作为基因组研究的首选方法,无论是通过开发替代解决方案,还是通过测序本身存在的实际或预期问题,或者如果我们的产品与我们的客户或潜在客户使用的第三方测序仪不兼容,我们与第三方测序仪结合使用的产品的实用性可能会受到重大影响。对我们的成功至关重要的是,我们预见到技术和客户需求方面的变化,并成功地推出新的、增强的和具有竞争力的技术,以及时和具有成本效益的方式满足我们客户和潜在客户的需求。如果我们不成功地创新并将新技术引入我们的产品线,我们的业务和经营业绩将受到不利影响。
我们吸引新客户并从现有客户那里增加收入的能力在很大程度上取决于我们增强和改进现有解决方案并推出引人注目的新解决方案的能力。我们解决方案的任何改进能否成功取决于几个因素,包括及时完成和交付、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有技术的集成以及整体市场接受度。我们开发的任何新解决方案可能不会以及时或具有成本效益的方式推出,可能包含错误、漏洞或错误,或者可能无法获得产生大量收入所需的市场接受度。如果我们不能成功地开发新的解决方案,增强我们现有的解决方案来满足客户的要求,或者以其他方式获得市场认可,我们的业务、运营结果和财务状况都将受到损害。
我们吸引新客户和增加现有客户收入的能力还取决于我们向客户提供任何增强的或新的解决方案的能力,这些解决方案的格式可以由大多数或所有用户轻松一致地部署,而无需大量的客户服务或培训。如果我们的客户认为部署我们的增强解决方案或新解决方案将过于耗时、令人困惑或具有技术挑战性,或者需要大量培训或再培训,那么我们发展业务的能力将受到严重损害。我们需要创建和提供一种可重复、用户友好、规范的部署方法,使各类用户能够有效、轻松地部署我们的解决方案,如果我们做不到这一点,我们的业务和运营结果将受到损害。
新生命科学产品的典型开发周期可能既长又复杂,可能需要新的科学发现或进步以及复杂的技术和工程。此类开发可能涉及外部供应商和服务提供商,使开发项目的管理变得复杂,并受到有关时间安排、所需部件或服务的及时交付以及此类部件或组装产品的令人满意的技术性能等方面的风险和不确定性的影响。
我们解决方案中未被发现的错误或缺陷可能会损害我们的声誉,并降低市场对我们解决方案的接受度。
我们的仪器和消耗品以及随附的软件可能包含因设计、制造、交付或其他问题而未被检测到的错误或缺陷。我们产品或软件的中断或其他性能问题可能会对客户的研究或业务产生不利影响,损害我们的声誉,并导致与产品维修或更换相关的收入减少或成本增加。如果发生这种情况,我们还可能产生巨额成本,我们关键人员的注意力可能会转移,或者可能会出现其他重大的客户关系问题。我们还可能因解决方案中的错误或缺陷而受到保修索赔或违反合同的损害。
我们在很大程度上依赖于销售我们的铬解决方案产生的收入,特别是我们的单细胞基因表达解决方案。
我们目前的收入来自销售我们的仪器和我们专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他用于我们的铬、铯和镉平台的消耗品,我们将其称为“消耗品”。从历史上看,我们有
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我们一直依赖于我们的铬解决方案的销售收入,特别是我们的单细胞基因表达消耗品。不能保证我们能够设计未来的产品,特别是非铬解决方案,满足我们客户的期望,或者我们未来的产品将在商业上取得成功。我们的销售预期部分基于我们现有解决方案的持续成功和我们推出的新产品的未来成功。如果我们的新产品未能获得足够的市场接受度或现有产品的销量下降,我们的消费品收入可能会受到实质性的不利影响。
我们未能有效地管理产品过渡或准确预测客户需求,可能会导致库存过剩或陈旧以及由此产生的费用。
由于我们产品的市场特点是快速的技术进步,我们经常推出易用性更好、性能更好或具有更多特性和功能的新产品。有时,我们预先宣布产品和服务,在某些情况下,这些产品和服务尚未完全开发或测试,当这些产品和服务可用时或如果这些产品和服务可用,我们可能无法达到预期。与推出新产品相关的风险包括难以预测客户需求和有效管理库存水平,以确保新产品的充足供应和避免传统产品的过剩供应,包括被新版本取代的我们的工具的旧版本。此外,在过去,供应链中断、物流、运输和其他分销中断以及劳动力短缺使得预测客户需求和有效管理我们的仪器和消耗品的库存水平变得更加困难,有时我们无法获得生产产品所需的设备、零部件和材料的风险导致我们,并可能再次导致我们携带更高的库存。此外,我们整个客户群中采购模式的差异,包括我们解决方案的早期采用者和较新客户之间的消耗品支出潜在差异,以及购买新仪器后消耗品支出增长率的差异,可能会对我们准确预测需求的能力产生负面影响。
我们可能会战略性地与供应商签订不可取消的承诺,在需求之前为我们的产品采购材料,以利用优惠的定价,解决对未来供应可用性的担忧,或建立安全库存,以帮助确保客户发货不会被延误我们对交货期较长的材料的需求应该会高于预期。在需求下降期间,这些不可取消的承诺可能会阻止我们的相关成本与需求下降成比例地下降。
如果我们现有的和新的产品不能达到并保持足够的科学接受度,我们就不会产生预期的收入,我们的前景可能会受到损害。
生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖组成,他们对社区的其他部分产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是由于科学界接受了某些产品,并将其作为适用研究领域的最佳做法。目前的学术和科学研究体系认为,在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中,研究人员不仅会描述他们的发现,还会描述为这些发现提供动力的方法以及通常使用的产品。在同行评议的期刊出版物中被提及是我们的产品被普遍接受为最佳实践的一个很好的晴雨表。确保早期采用者和主要意见领袖发表涉及使用我们产品的研究,对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长至关重要。继续与这样的关键意见领袖保持良好的关系对于发展我们的市场至关重要。近年来,我们的产品在同行评议的出版物中被提及的次数显著增加。在此期间,我们的收入也大幅增加。我们的产品可能不会继续在同行评议的文章中被提及。我们未来推出的任何新产品都可能不会在同行评议的文章中提及。如果太少的研究人员描述我们产品的使用,太多的研究人员转向竞争产品并发表研究概述他们对该产品的使用,或者太多的研究人员在出版物中负面描述我们产品的使用或可用性,这可能会迫使现有和潜在客户远离我们的产品,这可能会损害我们的经营业绩。
如果我们不维持或成功管理我们的增长和预期增长,我们的业务和前景将受到损害。
我们在历史上经历了快速增长,未来的增长将给我们的管理、运营和制造系统和流程、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面带来巨大压力。例如,我们分别在2018年和2020年完成了两笔收购,并在2021年1月完成了另一笔收购,我们打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加我们相信将促进未来新产品商业化的关键技术。此外,我们打算在不久的将来推出更多新产品和现有产品的新版本。我们当前和未来产品的进一步开发和商业化是我们增长战略的关键要素。开发和推出新产品,创新和改进现有产品
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要求我们雇佣和留住更多的科学、销售和营销、软件、制造、分销和质量保证人员。因此,我们的员工人数从2015年12月31日的110人快速增长到2022年12月31日的1,243人。随着我们的发展,我们的员工在地理上变得更加分散。我们可能会面临整合、发展和激励我们快速增长和日益分散的员工基础的挑战,包括我们的某些员工远程工作的结果。此外,我们管理层的某些成员以前没有在一起工作过很长一段时间,没有管理上市公司的经验或没有管理全球业务的经验,这可能会影响他们管理我们增长的方式。为了有效地管理我们的增长,我们必须继续改进我们的运营和制造系统和流程、我们的财务国际财务报告系统和内部控制以及我们业务的其他方面,并继续有效地扩大、培训和管理我们的人员。随着我们的组织不断壮大,我们被要求实施更复杂的组织管理结构,我们可能会发现越来越难保持我们的企业文化的好处,包括我们快速开发和推出新产品和创新产品的能力。如果我们不能成功地管理我们预期的增长,我们的业务、运营结果和增长前景将受到损害。
我们解决方案的市场规模可能比估计的要小,新的机会可能不会像我们预期的那样迅速发展,或者根本就限制了我们成功销售解决方案的能力。
对基因组学产品的需求是新的和不断发展的,这使得我们很难准确地预测我们当前和未来解决方案的总潜在需求。我们对当前和未来解决方案的年度可定位市场总量的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。我们的估计尤其基于我们的预期:(A)寻求生命科学研究工具和技术的研究人员将我们的解决方案视为此类现有工具和技术的竞争性替代方案或更好的选择;(B)已经拥有此类现有工具和技术的研究人员将认识到我们的解决方案有能力补充、增强其现有工具和技术的新应用,并发现我们的解决方案提供的价值主张具有足够的说服力,足以在他们已经拥有的工具和技术之外购买我们的解决方案;以及(C)我们在客户中看到的关于仪器放置的趋势代表了更广泛的需求。在这些预期的基础上,都有一些估计和假设,包括假设政府或其他资金来源将继续向生命科学研究人员提供必要的资金来源,使他们能够购买我们的解决方案。
此外,我们的增长战略包括推出新的解决方案,并将现有解决方案的销售扩大到我们经验有限或没有经验的新领域,例如向生物制药客户销售我们的解决方案。我们还希望寻求更多的机会,进一步扩大我们的机会,包括我们的单电池、空间和原位技术在未来的新的潜在应用。将新的或现有的解决方案销售到新的商机中可能需要几年的时间才能发展和成熟,我们不能确定这些商机是否会像我们预期的那样发展。例如,在同行评议的出版物上发表了足够数量的使用新生命科学技术进行的研究之前,通常不会采用这种技术。由于新生命科学产品的推出和使用该产品的研究成果的发表之间可能会有相当长的延迟,因此新的生命科学产品通常不会在它们推出的那一年贡献有意义的收入。在某些情况下,新的生命科学技术,即使在同行评议的出版物中得到充分报道,在这种技术、方法或装置的一致性和准确性得到证明之前,也不能采用。因此,新产品的年度总目标市场规模更是难以预测。
虽然我们相信我们对解决方案的年度潜在市场总量的估计所依据的假设和数据是合理的,但这些假设和估计可能是不正确的,支持我们的假设或估计的条件或我们使用的第三方数据的条件可能随时发生变化,从而降低我们估计的准确性。因此,我们对我们解决方案的年总潜在市场的估计可能不正确。
我们当前和未来解决方案的未来增长取决于许多我们无法控制的因素,包括科学界对我们的解决方案作为最佳实践的认可和接受,以及竞争产品和解决方案的增长、普及率和成本。这种承认和接受可能不会在短期内发生,或者根本不会发生。如果对我们当前和未来解决方案的需求低于预期,或者没有像我们预期的那样发展,我们的增长可能会受到限制,我们的业务、财务状况和运营业绩可能会受到不利影响。
我们依赖于我们的关键人员和其他高素质人员,如果我们无法招募、培训、留住和确保我们人员的健康和安全,我们可能无法实现我们的目标。
我们未来的成功取决于我们招聘、培训、留住和激励关键人员的能力,包括我们的高级管理人员、研发人员、制造和销售人员、客户服务人员和营销人员。特别是我们的首席执行官和联合创始人之一萨克索诺夫博士,以及我们的首席科学官总裁博士和我们的联合创始人之一-
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创始人,对我们的愿景、战略方向、文化和产品至关重要。对合格人才的竞争非常激烈,尤其是在旧金山湾区。随着我们的发展,我们可能会继续对我们的管理团队进行改革,这可能会使我们的商业计划和战略难以执行。新员工还需要大量的培训,在大多数情况下,他们需要大量的时间才能实现全面提高工作效率。我们未能成功地将我们的人员整合到我们的业务中,可能会对我们的业务产生不利影响。此外,我们的一些员工远程工作,而且由于远程工作的挑战,包括与员工协作和管理员工,我们的团队可能需要相当长的时间才能实现完全的工作效率(如果有的话),而新员工实现完全的工作效率可能需要更长的时间(如果有的话)。
我们不为关键人物投保人寿保险我们所有员工中的一员。此外,我们几乎没有与我们的任何员工签订定期合同,因此,我们的几乎任何员工都可能在很少或没有提前通知的情况下离开公司,这可能会损害我们的业务。
我们的许多科学人员都是合格的外国公民,他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。由于争夺资格的竞争对于旧金山湾区的人员,我们预计将继续依赖外籍人员来满足我们的部分招聘需求。因此,美国移民政策的变化可能会限制技术和专业人才流入美国,并可能抑制我们雇用合格人员的能力。此外,我们目前或未来的员工可能会受到美国移民政策的延误、中断或变化的负面影响。前几届美国政府都把限制移民和改革工作签证程序作为优先事项,这些努力可能会对我们找到合格人员的能力产生不利影响。
我们的持续增长在一定程度上取决于吸引、留住和激励训练有素的销售人员科学背景和在技术层面上了解我们系统的能力,以便有效地识别和销售给潜在的新客户。此外,我们的分析工具和可视化软件等补充软件工具的持续开发要求我们在旧金山湾区争夺训练有素的软件工程师,并在全球范围内争夺训练有素的客户服务人员。我们还与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争计算生物学家和合格的科学人才。这场竞争既影响我们留住关键员工的能力,也影响我们招聘新员工的能力。2022年8月,我们进行了裁员,以降低成本并保持精简的组织以支持业务。为了取得成功并建立我们未来增长的框架,我们必须以更少的员工和智力资本的损失继续执行和交付我们的计划。我们还必须吸引、留住、培训和激励关键员工,包括高素质的管理、科学、制造、销售、营销和其他对我们业务至关重要的人员。此外,我们的竞争对手既有可能拥有比我们更多财务资源的公司,也有承诺短期增长机会的初创公司。我们未来可能无法吸引、留住、培训或激励合格的员工,如果我们做不到这一点,可能会对我们的经营业绩和增长前景造成实质性损害。
如果我们的设施或我们第三方制造商的设施变得不可用或无法运行,我们的研发计划可能会受到不利影响,我们的仪器和消耗品的制造可能会中断。
我们仪器的制造过程在我们的第三方制造商的设施中进行。我们的大部分消耗品都是在我们位于加利福尼亚州普莱森顿和新加坡的工厂使用专有设备生产的。某些原材料,如寡核苷酸和酶,是由外部合作伙伴定制生产的。我们定期审查我们的消耗品的制造能力,并预计在内部生产越来越多的消耗品。我们的普莱森顿工厂也容纳了我们的大部分研发和质量保证团队。我们的铬和维细胞辅助仪器是由我们的合作伙伴在他们的设施中制造的。我们和我们的第三方制造商用来制造我们的仪器和消耗品以及我们在研发计划中使用的设施和设备的更换成本很高,而且可能需要大量的交货期来维修或更换。
我们在普莱森顿和新加坡的工厂很容易受到自然灾害和灾难性事件的影响。例如,我们的普莱森顿设施位于地震断裂带附近,很容易受到地震的破坏艾斯。我们的设施很容易受到其他类型的灾害的影响,包括火灾、洪水、传染病、流行病或流行病,如新冠肺炎的爆发和死灰复燃、停电、冲突、战争、内乱、通信中断和类似事件。如果发生任何灾难或灾难性事件,我们运营业务的能力将严重受损,甚至可能完全受损。如果我们的工厂或我们的任何第三方制造商的工厂因任何原因而不可用或人手不足,包括新冠肺炎的复兴,我们不能保证我们能够以可接受的条件获得具有必要能力和设备的替代制造设施,如果可以。此外,虽然我们必须在以前为抗击新冠肺炎大流行而要求的政府避难所措施下继续运作,但不能保证如果未来实施新的就地避难所或其他限制性措施,我们将能够继续在普莱森顿设施或其他设施运作。此外,我们招聘员工的能力或我们制造员工的健康和安全方面的潜在问题,包括新冠肺炎的复兴,可能会降低我们的
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并对我们的业务和经营业绩产生不利影响。考虑到我们团队的专业技能和我们设施内的专门设备,我们在更换或平衡我们的普莱森顿员工或设施的任何不可用方面可能会遇到特别的困难。无法生产我们的仪器和/或消耗品,再加上制造的仪器和消耗品的潜在库存有限,可能会导致客户流失或损害我们的声誉,我们可能会破产能够在未来与这些客户重新建立关系。由于我们在Pleasanton工厂用于制造耗材的某些耗材和原材料容易腐烂,必须保存在温控存储中,因此我们的设施断电、存储设备出现机械或其他问题或其他影响我们温控存储的事件可能会导致部分或全部此类耗材和原材料的损失,因此我们可能无法在不中断客户或根本不中断的情况下更换这些耗材和原材料。
我们直接销售收入的相当大比例来自对学术机构的销售,这些机构的研究往往需要长期不间断地进行长期持续的研究;因此,我们供应消耗品的能力中断可能会对这些研究和我们的声誉造成特别严重的损害。此外,学术研究项目的预算规划和审批过程可能会很漫长,并在计划购买我们的仪器和/或消耗品之前很早就开始。如果我们的产品在规划过程中变得不可用,研究人员可能会使用替代产品。
如果我们的研发计划因灾难或灾难或其他原因而中断,新产品的发布和对现有产品的改进时间可能会显著推迟,并可能对我们与其他现有产品和解决方案竞争的能力产生不利影响。如果我们或我们的第三方制造商的能力受损,我们可能无法及时制造和发货我们的产品,这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们有财产损失和业务中断保险,但该保险可能不足以覆盖我们所有的潜在损失,并且可能不会继续以可接受的条款提供给我们,或者根本不能。
我们有限的运营历史和快速的收入增长使其难以评估*我们未来的前景以及我们可能遇到的风险和挑战。
我们在2015年年中推出了我们的第一款产品,历史上经历了快速的收入增长。此外,我们在以快速技术进步为特征的竞争激烈的市场中运营,我们的业务已经并预计将继续发展,随着时间的推移保持竞争力。我们有限的经营历史、不断发展的业务和快速增长使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战,并可能增加我们无法继续以历史速度或接近历史速度增长的风险。
如果我们不能解决我们面临的风险和困难,包括本文件中其他地方所描述的风险和困难,“风险因素我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。我们在过去和未来都会遇到风险和不确定因素,这些风险和不确定因素是在快速变化的行业中经营历史有限的成长型公司经常遇到的。如果我们对这些风险和不确定性(我们用来规划和运营我们的业务)的假设是不正确的或发生了变化,或者如果我们没有成功地应对这些风险,我们的运营结果可能与我们的预期大不相同,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
与我们的设施和房地产投资组合相关的成本、延误或其他因素可能会对我们的业务产生不利影响。
我们可能会在加利福尼亚州的普莱森顿和我们运营或未来可能运营的其他地点扩大我们的设施。例如,我们目前正在加州普莱森顿我们拥有的土地上完成一座新设施的建设。我们认为,维护现有设施并启用新设施对于维持和扩大我们的业务是必要的。我们维护现有设施、新建或现有设施以及启用新运营设施的能力取决于我们是否有能力找到有吸引力的地点、以可接受的条件谈判租约、分租、房地产购买协议或其他协议、确定并获得足够的公用事业和水源以及遵守环境法规、分区法律和其他类似因素。我们可能无法维持支持我们的房地产战略所需的现金流水平或获得融资机会。我们的设施项目可能会增加对我们的运营、财务、管理和行政资源的需求。
我们也可能决定减少我们的房地产投资组合,但无法这样做。我们的房地产租赁通常会让我们承担很长一段时间的义务,这让我们面临潜在的金融风险。例如,我们的房地产战略可能会让我们承担租赁或其他协议或安排,这些协议或安排要求我们为后来认为对我们的业务不必要的设施承担成本。虽然我们有权在特定条件下终止或转租我们的某些租约,但如果我们想终止或转租某些租约,我们可能无法这样做。如果我们决定或被要求永久腾出我们租赁的设施,我们通常被要求继续履行适用租约下的义务,其中通常包括支付租金和租赁期剩余时间的某些费用,并且任何这些义务的履行可能是重大的。当我们将租赁或转租转让给第三方时,或者如果我们腾出我们租赁的设施,我们可以
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在剩余期限内,我们仍然对租赁义务负有责任,如果受让人不履行对我们或第三方的义务,我们可能会承担或有责任。此外,如果我们可能决定将我们的某些设施转租给第三方,我们可能无法为我们不想占用的租赁设施找到合适的转租安排。
与我们的设施和房地产投资组合相关的成本、延误或其他因素,以及与我们的房地产投资组合相关的这些和其他风险,可能会对我们的业务业绩和财务状况产生不利影响。
如果我们不能提供高质量的客户服务,我们的业务和声誉可能会受到影响。
我们致力于提供卓越的客户体验,使自己在竞争对手中脱颖而出。因此,高质量的客户服务对我们的业务增长是重要的,任何未能保持这样的客户服务标准或相关的市场认知,都可能影响我们向现有客户销售产品的能力。和潜在客户。此外,我们相信我们的客户服务团队对经常性消费品收入具有积极影响。提供卓越的客户体验需要我们的客户服务团队投入大量的时间和资源,未能充分管理我们的客户服务组织或影响我们提供卓越客户体验的能力可能会对我们的业务结果和财务状况产生不利影响。
客户利用我们的服务团队和在线内容提供各种主题的帮助,包括如何为了高效地使用我们的产品,如何将我们的产品集成到现有的工作流程中,如何确定给定的实验可能需要哪些我们的其他产品,以及如何在出现技术、分析和操作问题时解决这些问题。当我们推出新产品时和e在现有产品的基础上,我们预计客户服务团队的利用率将会增加。特别是,引入利用不同工作流或现有工作流变体的新产品或改进产品可能需要额外的客户服务努力,以确保客户正确高效地使用此类产品。虽然我们已经为远程培训开发了大量资源,包括广泛的在线视频库,但我们可能需要更多地依赖这些资源来进行未来的客户培训,否则我们可能会遇到更高的成本NSE以增强我们的在线和远程解决方案。如果我们的客户不采用这些资源,我们可能需要增加客户服务团队的人员配备,这将增加我们的成本。此外,随着我们的业务规模扩大,我们可能需要第三方客户服务提供商,这可能会增加我们的成本,并对客户体验质量产生负面影响,如果这些第三方无法提供与我们相同的服务水平。
我们的客户数量显著增长,这种增长以及未来的任何增长都将给我们的客户服务组织带来额外的压力。我们可能无法以足够快的速度招聘到合格的工作人员,或无法达到满足需求增加所需的程度。
此外,随着我们不断扩大我们的业务并覆盖全球客户基础,我们需要能够提供高效的客户服务,以满足全球客户的规模需求。在我们通过分销商销售的地区,我们依赖这些分销商提供客户服务。如果这些第三方经销商不能提供高质量的客户体验,我们的业务运营和声誉可能会受到影响。
我们的管理层使用某些关键业务指标来评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策,这些指标可能不能准确地反映做出此类评估和决策所需的业务的所有方面,尤其是在我们的业务持续增长的情况下。
除了我们的综合财务业绩外,我们的管理层还定期审查一些运营和财务指标,以评估我们的业务、衡量我们的业绩、确定影响我们业务的趋势、制定财务预测和做出战略决策。我们认为这些指标代表了我们当前的业务;然而,这些指标可能不能准确反映我们业务的所有方面,我们预计随着业务的增长和我们推出新产品,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。如果我们的管理层未能审查其他相关信息,或在我们的业务增长和我们推出新产品时更改或替换他们审查的关键业务指标,他们准确制定财务预测和做出战略决策的能力可能会受到影响,我们的业务、财务业绩和未来增长前景可能会受到不利影响。
我们自成立以来已经发生了重大亏损,我们预计未来将出现亏损,我们可能无法产生足够的收入来实现和维持正的自由现金流或盈利能力。
自2012年成立以来,我们已经发生了重大亏损,预计未来还将出现亏损。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的净亏损分别为1.66亿美元和5820万美元。截至2022年12月31日,我们
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有10亿美元的累计赤字。我们预计短期内我们的亏损将继续,因为我们继续在研究和开发以及新产品和现有产品的改进版本的商业化方面进行大量投资。我们还预计,随着业务的增长,我们的运营费用将继续增加。到目前为止,我们的运营资金主要来自出售可转换优先股、根据我们的2019年员工股票购买计划行使和购买股票、在我们的首次公开募股(IPO)和2020年9月的后续发行中出售A类普通股、销售我们的产品的收入和产生的债务。不能保证我们的收入和毛利润会有足够的增长,以至于我们的净亏损会下降,或者我们的自由现金流会变成正数,或者我们未来会实现盈利。此外,我们有限的运营历史和过去几年的快速收入增长使得我们很难有效地规划未来的增长和运营费用并对其进行建模。我们实现或维持盈利的能力基于众多因素,其中许多因素是我们无法控制的,包括总体经济、行业和市场状况、客户购买决定、市场对我们产品的接受程度的影响、未来的产品开发、我们的市场渗透率和利润率以及当前和未来的诉讼。此外,通胀压力可能会对我们的财务业绩产生不利影响。由於近期通胀上升,我们的经营成本已有所增加,而且可能会继续增加。我们可能无法通过提高仪器和消耗品的价格来完全抵消这些成本增加,这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外,如果我们提高价格,我们的客户可能会选择减少与我们的业务。另外, 我们产品组合的变化可能会对我们的毛利率产生负面影响。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持正的自由现金流或盈利能力,我们最近和历史上的增长不应被视为我们未来业绩的指标。我们未能实现或保持增长、正的自由现金流或盈利能力,可能会对我们A类普通股的价值产生负面影响。
投资和收购可能会扰乱我们的业务,导致我们的股东被稀释,并以其他方式损害我们的业务。
2018年,我们收购了总部位于加利福尼亚州的表观遗传学公司Epinology,Inc.和总部位于瑞典的空间分析公司Space Transcriptomics Holdings AB。2020年,我们收购了瑞典的原位公司CartaNA和原位公司ReadCoor 总部设在马萨诸塞州的公司。2021年1月,我们收购了丹麦的试剂公司四聚体车间。我们相信,我们正在成功地将从这些公司获得的技术整合到我们的业务中,但不能保证这些收购的长期成功。我们定期审查投资、收购和技术许可的机会,我们可能会投资或收购更多的房地产或更多的企业和法人实体,以增加专业员工、产品或技术,以及寻求技术许可或对互补业务的投资。我们之前的收购和未来的任何交易都可能对我们的财务状况和经营业绩产生重大影响,并使我们面临许多风险,包括:
增加我们的费用,减少我们可用于运营和其他用途的现金;
难以将收购的人员、技术和运营整合到我们现有的业务中;
未能从此类交易中实现预期的利益或协同效应;
遵守现有和未来的法律和法规,包括土地使用、环境或反垄断相关法律和法规的意外成本或法律风险;
此类交易导致我们与客户、分销商、制造商、供应商或其他第三方的关系中断;
与被收购的房地产或公司有关的意外负债,包括与被收购的知识产权有关的负债或与之相关的诉讼;
将管理时间和重点从经营业务上转移;
与收购业务有关的可能注销或减值费用;以及
如果我们与某些收购相关的税收状况受到挑战,可能会增加税收。
海外收购,如我们对Space Transcriptomics Holdings AB、Cartana AB和Tourmer Shop的收购,除了上述风险外,还涉及独特的风险,包括与跨不同文化和语言的业务整合有关的风险、汇率风险以及与特定国家相关的特定经济、政治和监管风险。即使我们确定了我们希望进行的战略交易,由于我们可能产生的未来债务条款或由于我们无法控制的情况,我们可能被禁止完成此类交易。
未来的投资、收购或处置可能导致我们股权证券的潜在稀释发行、债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销,任何这些都可能损害我们的财务状况。我们无法预测未来投资、收购或处置的数量、时间或规模,也无法预测任何此类交易可能对我们的经营业绩产生的影响。
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季节性可能会导致我们的收入和运营结果出现波动。
我们在12月31日年底运营,并认为有重大的季节性因素可能会导致我们产品的销售额在季度或年度基础上发生变化,并增加我们运营业绩的季度或年度波动幅度。我们认为,这种季节性是由许多因素造成的,包括我们许多客户的采购和预算周期,特别是政府或赠款资助的客户,他们的周期往往与政府财政年度结束重合。此外,学术预算周期同样要求受赠者使用或失去他们的助学金资金,这似乎与日历年末不成比例地捆绑在一起,推动了第四季度的销售额上升。同样,我们的生物制药客户通常有日历年度的财政年度,这也导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。由于采购或预算周期、节假日或其他因素,我们的国际客户也有不同的采购模式,这些因素可能导致他们在特定时期发生不成比例的采购活动。这些因素已经并可能在未来造成我们季度经营业绩的大幅波动。由于这些波动,我们的经营业绩有可能在某些季度低于证券分析师或投资者的预期。如果发生这种情况,我们A类普通股的市场价格可能会下跌。这些波动,以及其他因素,也意味着我们在任何特定时期的经营业绩可能不会被视为未来业绩的指标。我们销售额的季节性或周期性变化在过去和未来可能会随着时间的推移或多或少地变得明显,并在过去受到实质性的影响, 并可能在未来对我们的业务、财务状况、经营结果和前景产生实质性影响。其他波动,包括客户对我们产品的需求激增,可能会使我们更难及时分销我们的产品举止。
我们依赖分销商在美国以外的某些地区销售我们的产品,这可能会限制或阻止我们销售产品,并影响我们的收入。
我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。我们打算继续在国际上发展我们的业务,为此,我们必须吸引更多的分销商并留住现有的分销商,以最大限度地扩大我们产品的商业机会。不能保证我们会成功地吸引或留住理想的销售和分销合作伙伴,不能保证这些合作伙伴会同意我们的销售条款和条件,也不能保证我们能够以有利的条件达成这样的安排。我们的经销关系是非排他性的。因此,我们的经销商可能不会投入必要的资源来营销我们的产品,以达到我们的预期水平,或者可能会选择偏向于营销我们竞争对手的产品。此外,我们的分销商过去销售和分销我们产品的能力一直受到,未来可能会受到新冠肺炎疫情的影响。如果当前或未来的分销商没有或不能充分表现,或者如果我们无法与特定地理区域的分销商达成有效的安排,我们的收入可能会受到重大影响。此外,如果我们不能成功地直接向以前从第三方分销商购买我们产品的客户销售产品,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性的不利影响。
不确定的经济或社会状况可能会对我们产品的需求产生不利影响,或导致我们的客户、供应商和供应商陷入财务困境,这可能会对我们的业务造成不利影响。
由于一个或多个重大的本地、地区或全球经济或社会中断,对我们产品的需求减少可能会对我们的业务产生负面影响。这些干扰包括并在未来可能包括:总体经济放缓、衰退或通胀压力、市场增长率下降、我们、我们的供应商、供应商或客户的信贷市场收紧、政府政策的重大转变、重大社会动荡或国家或地区之间经济关系的恶化。此外,这些和其他经济条件可能会导致我们的供应商、分销商、承包商或其他第三方供应商或制造商遭受他们无法克服的财务或运营困难,导致他们无法向我们提供我们需要的材料和服务,在这种情况下,我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。
通胀压力,以及外币汇率、利率和我们投资的市值(包括有价证券)的变化,可能会对业绩产生重大影响。
我们、我们的供应商和我们的客户面临通胀压力和各种市场风险,包括能源和原材料价格、外币汇率和利率上涨的影响。此类风险本质上是不可预测的,也很难缓解。因此,能源和原材料价格、外币汇率或利率的大幅上涨,以及材料、运费、物流和类似成本的增加,可能会对我们的财务状况或运营业绩产生不利影响。例如,随着发达国家的中央银行试图抑制通胀,而许多全球市场的政府赤字和债务仍处于较高水平,利率大幅上升。更高的政府赤字和债务,紧缩的货币政策,以及潜在的更高利率,可能会推动我们企业的资金成本上升。
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在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
我们目前在许多国家为数千名研究人员提供服务,并计划继续扩展到新的国际司法管辖区,作为我们增长战略的一部分。在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度内,我们约45%和46%的收入分别来自对北美以外客户的销售。我们相信,我们未来收入的很大一部分将来自国际来源。我们在北美和欧洲的某些地区直接销售,我们的大部分销售和客户服务人员都在美国。我们通过亚洲、欧洲某些地区、大洋洲、南美、中东和非洲的第三方分销商销售我们的产品。因此,我们或我们的分销合作伙伴可能会受到其他法规的约束。在国际范围内开展业务需要在多个司法管辖区和时区内密切协调活动。如果我们未能有效地协调和管理这些活动,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到重大不利影响,如果我们未能遵守适用于外国司法管辖区业务运营的法律和法规,我们也可能面临重大责任和其他处罚。国际业务涉及各种其他风险,包括但不限于:
货币波动;
可能需要更长的销售周期和更多的时间来吸引和教育客户了解我们产品在美国以外的好处;
美国和外国政府的贸易限制,包括可能对向外国个人或实体转让节目、技术、组件和/或服务的进口、出口、再出口、销售、装运或其他转让施加限制的限制;
一些国家对知识产权的保护减少,在国外执行知识产权或其他法律权利的实际困难;
外交和贸易关系的变化,包括新关税、贸易保护措施、进出口许可证要求、贸易禁运和其他贸易壁垒;
美国对其他国家的商品征收关税或其他限制,其他国家对美国商品征收关税或其他限制,或增加现有关税;
美国与中国、美国与俄罗斯或其他国家或政治组织之间的政治关系恶化,这可能对我们在这些国家的销售和经营产生实质性的不利影响;
外国业务人员配置和管理方面的挑战;
对本地化软件、文档和售后支持的潜在需求;
与管理位于美国境外的第三方合同制造商和供应商相关的复杂性;
国内以及我们向其销售产品的其他国家和司法管辖区的社会、政治和经济条件或管理外贸、制造、发展和投资的法律、法规和政策的变化,包括由于联合王国退出欧盟的结果;
在获得出口许可证或克服其他贸易壁垒和限制方面遇到困难,导致交货延迟或我们无法在某些国家制造或销售我们的产品;
自然灾害、传染病、冲突、地缘政治动荡、战争、内乱、流行病或新冠肺炎暴发或死灰复燃、重大灾难性事件等;
增加财务会计和报告的负担和复杂性;
与某些国际客户相关的更高的信用风险和付款欺诈以及更长的付款周期,并增加向某些国际客户收取付款的难度;以及
遵守各种外国法律,包括与隐私和数据保护有关的法律,如GDPR,可能会产生巨额税收或其他负担。
在开展国际业务时,我们必须遵守与我们的国际活动有关的美国法律,如1977年的《反海外腐败法》,以及与我们在其他国家的活动有关的外国法律,如2010年的英国《反贿赂法》。此外,我们的业务必须符合适用的经济和贸易制裁法律和法规,例如由美国财政部外国资产管制办公室、美国国务院、美国商务部、联合国安理会和其他相关制裁机构管理和执行的法律和法规。这些法律一般禁止与“制裁”对象的个人、国家、地区和政府进行业务往来,除非获得有关当局的授权或以其他方式不受本条例的约束,
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包括但不限于列入美国商务部拒绝者名单和美国财政部特别指定国民和封锁者名单的人,以及受美国贸易禁运的地区(目前为古巴、伊朗、叙利亚、朝鲜和乌克兰的克里米亚地区)。我们的全球业务使我们面临违反或被指控违反这些法律和法规的风险。不遵守规定可能会使我们在美国和/或外国面临声誉损害、索赔或重大财务和/或其他惩罚,可能对我们的运营或财务状况产生实质性和不利影响,包括刑事罚款、监禁、民事罚款、返还利润、禁令和取消政府合同的资格,以及其他补救措施。对涉嫌违规行为的调查可能代价高昂,而且具有破坏性。
随着我们将我们的销售扩大到通常被认为具有较高腐败风险和制裁风险的国家,这些风险变得越来越普遍。例如,我们继续通过分销商向俄罗斯的研究机构销售我们的产品。由于乌克兰危机,美国和欧洲联盟都对某些俄罗斯个人和实体实施了制裁。我们在俄罗斯的业务可能使我们面临可能对我们的业务、财务状况、运营结果、现金流或我们证券的市场价格产生不利影响的风险,包括关税、经济制裁和进出口限制。俄罗斯和乌克兰目前的地缘政治不稳定以及相关制裁,包括美国政府对某些公司和个人的制裁,可能会阻碍我们与这些国家的潜在或现有分销商、最终用户和供应商开展业务的能力。虽然我们认为,目前的制裁并不妨碍我们与我们目前在俄罗斯的最终用户、分销商或供应商开展业务,但制裁未来可能会扩大,以限制我们与他们接触,或者由于乌克兰危机,我们的供应商协议或采购订单可能包括要求我们限制或禁止在俄罗斯开展业务的条款和条件。
违反复杂的外国和美国法律和法规可能会导致对我们、我们的官员或员工的罚款和处罚,对我们的业务行为和我们在一个或多个国家提供我们的产品和服务的能力的禁止,还可能对我们的品牌、我们的国际增长努力、我们吸引和留住员工的能力、我们的业务和我们的经营业绩产生重大影响。即使我们执行旨在确保遵守这些法律法规的政策或程序,也不能保证我们的分销合作伙伴、我们的员工、承包商或代理不会违反我们的政策,并使我们受到潜在的索赔或处罚。
我们在中国的业务使我们面临独特的运营、竞争和监管风险。
我们在中国销售产品的能力可能会受到美国和中国不断变化的法律法规的影响。此外,当地竞争加剧、美国与中国之间的贸易紧张或中国的经济状况疲软等因素可能会导致我们的产品在中国的销售额减少、市场份额下降或利润率下降。此外,新冠肺炎带来的影响,包括中国对新冠肺炎的公共卫生和政策回应,可能会继续对我们在中国的业务构成风险。
在中国开展业务的某些风险和不确定性完全在中国政府的控制之下,中国法律规范着我们在中国境内进行的投资和业务的范围。中国政府可能会采取新的规定,可能会影响在中国经营的实体,可能会事先几乎没有通知。为了保持对中国市场的准入,我们可能会被要求遵守重要的技术和其他监管要求,有时会在短时间内发出通知。这些行动可能会增加我们在中国做生意的成本或限制我们在中国做生意的方式,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
我们受到与新冠肺炎相关的风险的影响。
我们的全球销售和运营使我们面临与新冠肺炎大流行。新冠肺炎的影响可能会对我们的运营、供应链、分销系统和客户需求产生不利影响,包括我们、其他企业和政府已经采取并可能在未来采取的预防和预防措施带来的影响。由于新冠肺炎的影响,我们已经经历和/或未来可能经历的一些风险包括:
销售活动和客户订单的减少或现有订单的取消,这取决于未来任何新冠肺炎爆发的严重程度和持续时间,以及政府和企业可能采取的缓解和遏制措施的程度;
供应链中断可能导致缺乏原材料或零部件短缺,新产品发布或产品交付延迟,或由于材料成本增加而导致利润率下降。由于这些影响和措施,我们可能会经历对我们产品的需求的显著和不可预测的减少,我们的客户可能
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推迟或取消他们的订单。此外,由于供应链中断,我们客户的供应商可能无法提供满足我们或我们客户需求的产品;
我们销售团队的效率可能会因为缺少或减少差旅而受到负面影响,导致他们与决策者接触的能力降低;
由于新冠肺炎疫情的爆发,关键员工的意外流失或不可用可能会损害我们运营或执行业务战略的能力。在关键员工流失或不可用的情况下,我们可能无法成功地找到和整合合适的继任者;
我们与许多其他公司一样,为了应对新冠肺炎的最初爆发而实施的远程工作,即使在新冠肺炎疫情普遍消退后,这种做法仍在一定程度上继续下去,这可能会给我们的内部控制的有效运行带来挑战,增加我们的信息技术系统安全漏洞的风险,造成数据访问问题,挑战我们创新和开发新产品和改进现有解决方案的能力,并增加通信中断的风险;以及
除了旅行限制,尽管各国普遍重新向美国游客开放边境,但在未来,如果新冠肺炎病例死灰复燃,各国可能会再次实施或扩大旅行限制,并实施或恢复长期隔离,这将严重影响我们支持这些地区的业务运营和客户的能力,以及我们员工进入工作地点生产产品的能力,或严重阻碍我们的产品通过供应链流动。
因此,鉴于病毒演变性质的不确定性,新冠肺炎的爆发可能会继续下去,并可能对我们的收入增长产生负面影响,如果我们在较长一段时间内经历这些影响中的任何一种或多种影响,还不确定新冠肺炎将对我们的全球业务产生多大的实质性影响。这些影响中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。此外,我们未来的融资能力也可能受到负面影响。
公众对感染新冠肺炎风险的担忧可能会影响客户的需求。与疫情相关的经济影响和健康担忧可能会继续影响消费者的行为,而新冠肺炎的卷土重来可能会放大这种影响。此外,客户购买模式的变化可能会在一个季度增加对我们产品的需求,导致客户在随后几个季度对我们产品的需求减少。客户对我们产品的需求激增可能会使我们更难及时分销我们的产品。此外,我们的增长战略包括资本密集型举措,例如在研发方面的重大投资,以及核心技术和相关知识产权的收购或许可。当前的经济环境导致全球资本和信贷市场波动,这可能会削弱我们以商业上可以接受的条款进入这些市场,甚至根本无法进入这些市场,并执行我们的增长战略的能力,而新冠肺炎的重启可能会加剧这种风险。
我们的经营业绩可能会受到外币汇率波动的重大不利影响。
从历史上看,我们的大部分收入都是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币销售我们的产品和服务,主要是欧元。在截至2022年和2021年12月31日的年度内,我们分别约有18%和17%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价。随着我们在美国以外国家的业务增长,我们的业务结果和现金流将越来越多地受到外币汇率变化的影响,这可能会损害我们未来的业务。在经济危机期间,例如新冠肺炎疫情的余波,外币兑美元可能会大幅贬值,从而降低我们的利润率。此外,由于我们以美元以外的货币开展业务,但以美元报告业务结果,我们还面临货币汇率波动的重新计量风险,这可能会阻碍我们的能力预测我们未来的业绩和收益,并可能对收入和我们的运营业绩产生重大影响。我们目前没有对冲外汇风险敞口的计划。
由于我们对美元以外的货币的敞口,某些货币对美元的价值增加可能会增加以当地货币计价的劳动力和其他成本,从而增加我们的成本。不能保证未来任何旨在部分抵消这种影响的对冲活动都会成功。此外,我们的货币对冲活动,如果有的话,未来可能本身也会受到风险的影响。这些风险可能包括与未来套期保值合约下交易对手表现相关的风险,以及与汇率波动相关的风险。

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如果我们未能维持有效的财务报告披露控制和内部控制制度,我们编制及时准确财务报表或遵守适用法规的能力可能会受到损害。
作为一家上市公司,我们必须遵守交易法、经修订的2002年萨班斯-奥克斯利法案(“SOX”)以及纳斯达克全球精选市场(“纳斯达克”)适用上市标准的规则和规定。我们预计这些规章制度的要求将继续增加我们的法律、会计和财务合规成本,使一些活动变得更加困难、耗时和昂贵,并给我们的人员、系统和资源带来巨大压力。
除其他事项外,SOX要求我们保持有效的披露控制和程序,以及对财务报告的内部控制。我们正在继续发展和完善我们的披露控制和其他程序,旨在确保我们在提交给美国证券交易委员会的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到准确记录、处理、汇总和报告,并确保根据交易所法案要求在报告中披露的信息得到积累并传达给我们的主要高管和财务官。我们还在继续改善对财务报告的内部控制。为了保持和提高我们对财务报告的披露控制和程序以及内部控制的有效性,我们已经并预计将继续花费大量资源,包括与会计相关的成本和重要的管理监督。
我们目前的控制和我们开发的任何新控制可能会因为我们业务条件的变化而变得不够充分。此外,我们在财务报告披露控制和内部控制方面的弱点可能会在未来被发现。任何未能发展或维持有效控制,或在实施或改善过程中遇到任何困难,均可能损害我们的经营业绩,或导致我们未能履行我们的报告义务,并可能导致我们重述前几个期间的财务报表。任何未能对财务报告实施和维持有效的内部控制,也可能对定期管理评估和年度独立注册会计师事务所认证报告的结果产生不利影响,这些报告涉及我们要求在定期报告中包括的财务报告内部控制的有效性。无效的披露控制和程序以及财务报告的内部控制也可能导致投资者对我们报告的财务和其他信息失去信心,这可能会对我们A类普通股的交易价格产生负面影响。此外,如果我们无法继续满足这些要求,我们可能无法继续在纳斯达克上市。
我们不能保证我们的财务报告内部控制中的重大缺陷或重大弱点不会在未来被发现。如果我们不能纠正未来可能发现的任何重大缺陷或重大弱点,或者在实施财务报告内部控制方面遇到问题或延误,我们可能无法得出结论,我们对财务报告的内部控制是有效的。如果我们未能制定或维持有效的财务报告控制,或在实施财务报告内部控制时遇到任何困难,都可能导致未能及时预防或发现的重大错报,这可能会使我们受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查。
我们被要求对财务报告的内部控制的有效性进行审计。即使我们的管理层得出结论认为我们的财务报告内部控制是有效的,如果我们的独立注册会计师事务所对我们的财务报告内部控制的记录、设计或操作水平不满意,它可能会出具一份不利的报告。任何未能对财务报告保持有效的披露控制和内部控制都可能对我们的业务、经营业绩和财务状况产生重大不利影响,并可能导致我们A类普通股的交易价格下降。
英国脱欧的持续影响可能会对我们的业务产生负面影响。
在全民公投和随后的立法之后,英国正式退出欧盟,也就是通常所说的退欧,并批准了一项贸易与合作协议,该协议规范了英国与欧盟未来的关系。该协议于2021年生效,涉及贸易、经济安排、执法、司法合作和治理等问题。由于该协定只是在许多方面提出了一个框架,需要联合王国和欧洲联盟之间进行复杂的额外双边谈判,因此各方之间关系的确切条款与退出之前的条款有何不同,仍然存在很大的不确定性。英国脱欧已经并可能继续对全球经济状况和全球金融市场稳定产生重大不利影响,并可能显著降低全球市场流动性,限制关键市场参与者在某些金融市场运营的能力。
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第三方非法分销和销售假冒或不合适版本的我们的产品或被盗产品可能会对我们的声誉和业务产生负面影响。
第三方可能非法分销和销售不符合我们严格的制造、分销和质量标准的假冒或不合适版本的我们的产品。随着我们在国际上拓展业务,我们预计会遇到产品的假冒版本,特别是我们的消耗品。接收和使用假冒耗材的研究人员可能会获得错误的结果,经历失败的实验或潜在地损坏他或她的仪器。我们的声誉和业务可能会因为以我们的品牌销售的假冒产品而受到损害。此外,从仓库、工厂或运输途中被盗的库存,随后被不当储存并通过未经授权的渠道出售,可能会对我们客户的试验、我们的声誉和我们的业务产生不利影响。
有价证券的投资存在风险,可能造成损失,影响投资的流动性。
我们不时会将部分超额现金及现金等价物投资于有价证券。我们拥有并可能投资于流动性强、投资级的有价证券,如公司债券、商业票据、资产支持证券、美国国债、货币市场基金和其他现金等价物。我们目前并预期会继续遵循既定的投资政策及指引,以监察及协助减低我们在流动资金及信贷风险方面的风险,当中列明信贷质素标准,并限制我们对任何一家发行人的风险敞口,以及我们对各类资产类别的最大风险敞口。然而,这些投资受到一般信贷、流动性、市场和利率风险的影响。我们可能会在这些投资的公允价值中实现亏损,其中可能包括这些投资的完全亏损,这将对我们的合并财务报表产生负面影响。此外,如果我们的投资停止支付或减少支付给我们的利息金额,我们的利息收入将减少。
负债可能会损害我们的财务和运营灵活性。
我们将来可能会负债累累。管理这类债务的债务工具可能包含限制性条款。如果我们产生债务,我们将需要一部分现金流来履行我们的偿债义务。如果需要额外的融资,我们可能无法以我们可以接受的条件筹集资金,或者根本无法筹集。因此,除了这一风险因素中描述的与债务相关的风险外,我们将更容易受到普遍不利的经济、工业和资本市场状况的影响。
与我们的监管环境和税收相关的风险
我们的产品未来可能会受到美国食品和药物管理局(FDA)或其他监管机构更严格的监管,这可能会增加我们的成本,推迟或阻止我们产品的商业化,从而对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们将我们的某些产品作为仅供研究使用的(“RUO”)产品提供给客户。RUO产品作为医疗设备受到FDA的监管,包括处于开发实验室研究阶段的体外诊断产品,这些产品正在运输或交付用于不受FDA研究设备豁免要求的调查。尽管医疗器械受到FDA的严格监管,但用于RUO并标记为RUO的产品不受大多数FDA要求的遵守,包括上市前的批准或批准、制造要求等。标有RUO但实际用于临床诊断用途的产品可能被FDA视为在联邦食品、药物和化妆品法案(“FDC法案”)下掺假和贴错品牌,并受到FDA执法行动的影响。在欧洲联盟(下称“欧盟”),根据(EU)第2017/746号条例(下称“欧盟IVDR”),拟用于研究目的、没有任何医学目的的RUO产品不得被视为用于诊断程序的性能评估工具。更重要的是,欧盟IVDR明确规定,针对RUO的产品被排除在该条例的范围之外。因此,用于RUO的材料没有任何医疗用途或目的,不被视为体外诊断医疗设备(IVD),不受IVD要求的约束。然而,根据所讨论的RUO产品的类型,在欧盟IVDR下,对某些产品的销售要求可能会更严格,例如实验室开发的测试。根据所涉及的产品,其他法规可能适用于RUO产品。FDA已经表示,当确定标记为RUO的产品的预期用途时, FDA将考虑有关产品分销和使用的总体情况,包括产品如何销售以及向谁销售。FDA和外国当局可能不同意我们的评估,即我们的产品被适当地作为RUO进行营销,或者可能得出结论,标签为RUO的产品实际上是用于临床诊断用途的,并可能对我们采取执法行动,包括要求我们停止分销我们的产品,直到我们遵守适用的法规,这将减少我们的收入,增加我们的成本,并对我们的业务、前景、运营结果和财务状况产生不利影响。如果FDA或外国当局要求我们的RUO产品获得市场授权或认证
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未来,不能保证这些机构会及时或根本不会批准我们所要求的任何许可、批准或认证。
我们还可能在未来决定开发用于临床或诊断用途的产品。在美国,在我们可以销售新的医疗设备、新的用途、对现有产品的新声称或重大修改之前,我们必须首先获得根据FDC法案第510(K)条的许可,或者FDA对上市前批准申请的批准,除非适用豁免。在欧盟,目前没有对医疗器械(包括静脉输液疾病)进行上市前的政府审查。然而,欧盟要求所有在欧盟市场上投放的静脉滴注设备必须符合欧盟IVDR的一般和安全要求,包括要求静脉滴注设备的设计和制造方式必须在正常使用条件下适合其预期用途。静脉注射用药必须安全有效,不得损害患者的临床状况或安全,或使用者和--如适用的话--其他人的安全和健康,但条件是,在考虑到公认的最先进技术的情况下,与使用静脉注射用药有关的任何风险在与患者的益处进行权衡时构成可接受的风险,并符合对健康和安全的高度保护。遵守欧盟IVDR的一般和安全要求是欧洲符合性标志(“CE标志”)的先决条件,如果没有CE标志,静脉注射用药就不能在欧盟销售或销售。欧盟对静脉输液障碍的监管格局最近发生了变化。2022年5月26日,欧盟IVDR开始适用,并废除并取代了欧盟IVDD。与欧盟IVDD不同, 欧盟IVDR直接适用于所有欧盟成员国,而不需要成员国将其实施为国家法律。这旨在降低不同欧洲市场之间解释不一致的风险。如果我们决定销售用于临床或诊断用途的产品并影响我们的发展计划,欧盟IVDR可能会对我们施加更多的合规义务。此外,获得FDA的批准或许可,或获得欧盟通知机构或英国获批准机构的认证,或关于现有产品的增强或修改,可能需要相当长的时间,需要大量资源支出,涉及严格的临床前和临床测试,需要更改产品,或导致对产品指示用途的限制。不能保证我们将及时获得任何新产品或对现有产品的修改所需的批准、批准或认证,也不能保证任何批准、批准或认证不会随后被撤回或以广泛的上市后研究要求为条件。此外,即使我们从外国机构获得FDA批准或批准或认证新产品或对现有产品进行修改,我们也将被要求遵守与此类产品的开发、研究、许可、批准、认证、分销、营销、广告和促销、制造、不良事件报告、记录、进出口相关的广泛法规,这可能会大幅增加我们的运营成本,并对我们的业务、利润和运营结果产生实质性影响。不遵守适用的法规可能会危及我们销售产品的能力,并导致执法行动,如:警告信、罚款, 禁令、民事处罚、终止分销、产品召回或扣押、产品延迟投放市场、完全或部分暂停生产、拒绝授予未来许可、批准或认证、撤回或暂停现有许可、批准或认证,导致禁止销售我们的产品,在最严重的情况下,将受到刑事处罚。上述任何情况的发生都可能损害我们的声誉、业务、财务状况、经营结果和前景。
提高贸易关税、进口限制、出口限制、中国法规或其他贸易壁垒可能会对我们的业务造成实质性损害。
作为我们增长战略的一部分,我们正在继续扩大我们的国际业务,并经历了美国以外的某些地区,特别是亚太地区的销售日益集中。截至2022年和2021年12月31日止年度,北美以外的销售额分别约占我们销售收入的45%和46%,我们在北美以外最大的市场是中国和德国。目前,在贸易政策、条约、政府监管和关税方面,美国与其他国家--最重要的是中国--之间的未来关系存在重大不确定性。
此外,我们的业务可能会受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响。此类措施可能包括限制我们向某些国家销售或进口我们的仪器和/或消耗品的能力,或提高我们的仪器和/或消耗品的价格的效果。虽然美方和中国在2020年1月签署了临时贸易协定(《第一阶段协议》),但双方仍在继续谈判贸易协定。目前,尚不清楚第一阶段协议是否会持续,第二阶段和第三阶段是否会有足够的进展,以导致美中国贸易紧张局势进一步缓解,以及最终贸易协议将对我们的业务产生什么影响。美国政府也面临压力,要求对中国进行报复,原因是中国未能阻止新冠肺炎在海外扩散,以及中国在香港的行动,这可能导致美国、中国和其他国家征收额外关税,或者重新爆发贸易敌对行动,使我们在美国和中国市场面临更高的关税。因此,可能会对我们出口或销售我们的仪器和/或消耗品的进口征收进一步的关税,或者我们的业务可能受到中国或其他国家采取的报复性贸易措施的不利影响,这可能会对我们的业务造成实质性的影响
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损害我们的业务、财务状况和经营结果。美国和中国之间争端的性质正在演变,像我们这样的其他产品可能会被征收关税,这可能会对我们产品的适销性和我们的运营结果产生不利影响。此外,关税、贸易限制和贸易壁垒的持续威胁可能会对全球经济产生普遍的破坏性影响,从而对我们的销售产生负面影响。鉴于中国和美国的监管环境相对不稳定,以及美国或外国政府在关税、国际贸易协议和政策方面将如何行动的不确定性,未来可能会有额外的税收或其他监管变化。任何此类变化都可能直接对我们的财务业绩和经营业绩产生不利影响。
近年来,美国政府重新把重点放在出口管制问题上。例如,2018年《出口管制改革法》及其监管指导对某些“新兴和基础技术”的出口实施了额外的管制,并可能导致进一步的额外管制。我们目前和未来的产品可能会受到这些更严格的法规的约束,这可能会增加我们的合规成本。
其他国家实施新的或改变现有的关税、贸易限制、贸易壁垒、出口管制或报复性贸易措施,可能会对我们的业务、财务状况和经营结果产生不利影响。
对我们或我们的客户不利的税收法律或法规的变化可能会对我们的业务、现金流、财务状况或经营结果产生重大不利影响。
新的收入、销售、使用或其他税收法律、法规、规则、法规或法令可能随时颁布,这可能会影响我们国内和国外收入的税收处理。任何新的税收都可能对我们的国内和国际业务运营以及我们的业务和财务业绩产生不利影响。此外,现有的税收法律、法规、规则、法规或条例可能被解释、更改、修改或适用于我们。例如,2017年减税和就业法案(TCJA)要求美国的研究和实验支出在五年内按比例资本化和摊销。任何可归因于在美国境外进行的研究的此类支出都必须在15年内资本化和摊销。TCJA还对利息扣除和NOL结转的使用施加了限制,以及对美国以外商业活动的公司税收的其他重大变化。此外,《2022年通胀削减法案》最近成为法律,对账面收入至少10亿美元的某些公司征收最低税率,但需进行某些调整,并对某些股票回购和类似的企业行动征收1%的消费税。最后,经济合作与发展组织发布了涵盖多个主题的指导意见和蓝图,包括对某些公司集团设定的全球最低有效税率,称为“第二支柱”,以及转让定价、国别报告和常设机构的定义变化的规则,这些最终可能会影响我们的纳税义务,因为这些指导意见和蓝图可能会在不同的司法管辖区实施。
我们利用净营业亏损来抵消未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
截至2022年12月31日,我们的联邦净营业亏损结转(NOL)为7.17亿美元,联邦税收抵免结转为5900万美元。我们在2018年1月1日之后生成的联邦NOL,总计7.085亿美元将无限期结转,而我们所有其他联邦NOL和税收抵免结转将从2033年开始到期。截至2022年12月31日,我们有3.757亿美元的州NOL,从2033年开始到期。此外,我们还结转了4660万美元的州税收抵免,这笔资金将无限期结转。 我们利用此类结转节省所得税的能力受到某些条件的限制,而且由于所有权的变化,未来可能会受到某些限制,如下所述。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL和研发信贷结转的能力产生不利影响。
根据修订后的1986年《国税法》(以下简称《法典》)第382和383条,如果一家公司发生了所有权变更,该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能是有限的。一般而言,如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点,就会发生“所有权变动”。类似的规则可能适用于州税法。我们完成了一项截至2022年10月31日的研究,以确定所有权变更是否已根据守则第382或383节发生,并确定所有权变更发生在2013年。因此,我们截至2013年11月1日产生的净营业亏损可能受到守则第382节的限制。此外,由于我们收购了ReadCoor,ReadCoor的某些属性受到年度限制,这构成了ReadCoor的所有权变更。这些限制可能会导致我们的部分净营业亏损结转或其他税务属性在使用前到期。由于未来股权的变化,我们利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性来减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果我们赚取净应纳税所得额,我们的
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使用我们的变动前净营业亏损结转或其他变动前税收属性来抵消美国联邦和州应纳税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
我们在多个司法管辖区面临与税收相关的风险。
我们在美国和外国司法管辖区都要缴纳所得税。在确定我们的所得税拨备时,需要根据对现有税收法律或法规的解释做出重大判断。我们的有效所得税税率可能受到各种因素的不利影响,这些因素包括但不限于不同法定税率的税务管辖区收益组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化、现有税收政策、法律、法规或税率的变化、不可扣除费用(包括基于股份的薪酬)水平的变化、业务地点的变化、未来研发支出水平的变化、基于股份薪酬的税收利益的变化、合并和收购或各税务机关的审查结果。尽管我们相信我们的纳税估计是合理的,但如果美国国税局或其他税务机关不同意我们在纳税申报单上的立场,我们可能会承担额外的纳税义务,包括利息和罚款。如果是实质性的,在任何纠纷最终裁决时支付这些额外的金额可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。
伦理、法律、隐私和社会问题,或政府对使用基因组和多基因组信息以及基因编辑的限制,可能会减少对我们产品的需求。
虽然我们不生产基因测序或基因编辑产品,但我们的产品用于更好地了解基因组信息,这些信息可能会进一步推动基因编辑工作。例如,我们的铬单细胞基因表达解决方案允许用户使用集群式规则间隔短回文重复序列(“CRISPR”)基因编辑技术检查受到遗传干扰的细胞。基因组编辑或基因治疗方面的进展,如CRISPR Cas9技术,一直受到负面宣传和更严格的监管审查,部分原因是对此类技术的使用或潜在滥用存在潜在的伦理、法律、隐私和社会担忧。出于安全、社会或其他目的,政府当局可以呼吁对基因组编辑或基因治疗领域使用的技术和产品进行限制或监管。这种担忧或政府限制可能会限制我们产品的使用。由于基因组编辑或基因治疗的科学和技术极其复杂,对此类技术施加的任何法规或限制或旨在限制其使用的任何法规或限制,都可能有意或无意地限制或限制我们产品的使用。由于对基因组编辑技术使用的担忧,任何此类限制或产品使用量的减少都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
与知识产权、信息技术和数据安全相关的风险
我们的成功将取决于我们获得、维护和保护我们的知识产权的能力。
我们的成功和竞争能力在一定程度上取决于我们在美国和其他地方获得、维护和执行已颁发的专利、商标和其他知识产权和专有技术的能力。如果我们不能充分获得、维护和执行我们的知识产权和专有技术,竞争对手可能会使用我们的技术或我们在市场上获得的商誉,侵蚀或否定我们可能拥有的任何竞争优势和我们的竞争能力,这可能会损害我们的业务和实现盈利的能力,和/或导致我们产生巨额费用。
我们依靠合同条款、保密程序和专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权法律的组合来保护我们产品、品牌、技术、商业秘密、专有技术和数据的专有方面。这些法律措施只能提供有限的保护,竞争对手或其他人可能获得或使用我们的知识产权和专有信息。我们的成功在一定程度上将取决于保护我们的商业秘密,维护我们的数据和技术的安全,以及获得、维护和执行其他知识产权。我们可能无法获得、维护和/或强制执行我们的知识产权或业务所需的其他专有权利,或无法以为我们提供竞争优势的形式获得、维护和/或执行我们的知识产权或其他专有权利。
未能获得、维护和/或执行我们业务所需的知识产权,以及未能保护、监测和控制我们知识产权的使用,可能会对我们的竞争能力产生负面影响,并导致我们产生巨额费用。美国和我们所依赖的其他司法管辖区的知识产权法和其他法定和合同安排在未来可能无法提供足够的保护,以防止他人侵犯、使用、侵犯或挪用我们的专利、商标、数据、技术和其他知识产权,并且如果我们的知识产权被他人侵犯、挪用或以其他方式侵犯,也可能无法提供足够的补救措施。
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我们在一定程度上依赖于我们在美国和其他国家的已颁发专利和未决专利申请组合来保护我们的知识产权和竞争地位。然而,我们也可能无法确定在由我们或代表我们进行的开发、制造和商业化活动过程中作出的发明的可专利方面,否则就太晚了,无法获得此类发明的专利保护。如果我们未能在任何司法管辖区及时申请专利保护,我们可能会被禁止在以后这样做。尽管我们与我们的员工、公司合作者、外部科学合作者、供应商、顾问、顾问和其他第三方等有权获得我们研发成果的可专利方面的各方签订了保密和保密协议,但这些各方中的任何一方都可能违反协议并在提交专利申请之前披露此类成果,从而危及我们寻求专利保护的能力。此外,科学文献中发表的发现往往落后于实际发现,美国和其他司法管辖区的专利申请通常在申请18个月后才公布,有时甚至根本不公布。因此,我们不能确定我们是第一个在我们的任何专利或未决专利申请中要求保护的发明,或者我们是第一个为此类发明申请专利保护的公司。此外,如果我们成为第三方专利或专利申请的被许可人,取决于我们未来可能成为其中一方的任何内部许可的条款,我们可能没有权利控制专利申请的准备、提交和起诉,或者维护或强制执行专利,包括从第三方获得内部许可的技术。因此, 不得以符合我们业务最佳利益的方式起诉、维护和/或强制执行这些专利和专利申请。虽然我们通常在那些我们打算制造、已经制造、使用、进口、提供销售或销售我们产品的国家申请专利,但我们可能无法准确预测最终需要专利保护的所有国家。此外,专利的颁发并不赋予我们实践专利发明的权利。第三方可能拥有阻止我们进口、制造和/或商业化我们自己的产品或服务,或以其他方式实践我们自己的技术的专利。这些结果中的任何一个都可能削弱我们阻止第三方竞争的能力,第三方竞争可能会对我们的业务产生不利影响。
公司的专利地位,包括我们的专利地位,可能涉及复杂的法律和事实问题,这些问题近年来一直是许多诉讼的主题,因此,我们已经或可能获得的任何专利主张的范围都是无法确切预测的。因此,我们不能保证我们的哪一项专利申请将被发布,任何由此产生的专利的广度,任何已发布的专利是否会被发现被侵权、无效或不可强制执行或将受到第三方的威胁或挑战,我们的任何已发布的专利已经或未来任何成熟为已发布的专利的专利申请将包括具有足够保护我们的产品、服务或技术的范围的权利要求。我们未决的和未来的专利申请可能不会导致专利的颁发,或者即使已经颁发,也可能不会以对我们有利的形式发放。专利申请中要求的覆盖范围在专利发布前可以大幅缩小,专利发布后可以重新解释其范围。我们不能保证我们已颁发的专利的广度足以阻止竞争对手以非侵权的方式开发、制造和商业化与我们的一个或多个产品或技术竞争的产品或技术,或以其他方式为我们提供任何竞争优势。此外,对这些专利或在专利颁发后由我们拥有或授权给我们的任何其他专利的任何成功挑战,都可能剥夺我们取得商业成功所必需的权利。此外,不能保证我们将有足够的资源来执行我们的专利。
专利的寿命是有限的。在美国,实用新型专利的自然失效时间一般为自最早生效的非临时申请日起20年。虽然已颁发的专利被推定为有效和可执行的,但其颁发并不能确定其有效性或可执行性,而且它可能无法为我们提供足够的专有保护或竞争优势,以对抗拥有类似产品或服务的竞争对手。专利一旦颁发,可能会受到质疑、被视为不可执行、被宣布无效、范围缩小或被规避。挑战我们的专利或专利申请的诉讼可能导致专利的损失,或专利申请的拒绝,或专利或专利申请的一项或多项权利要求的损失或范围缩小。对我们的专利和专利申请的任何成功挑战都可能剥夺我们取得商业成功所必需的独家权利。此外,在此类诉讼中为此类挑战辩护可能代价高昂。因此,我们可能拥有的任何专利都可能无法提供预期水平的保护,或任何针对竞争对手的保护。此外,不利的决定可能导致第三方获得我们寻求的专利权,这反过来可能会影响我们开发、制造或商业化我们的产品或技术的能力。
我们的一些专利和专利申请未来可能会与第三方共同拥有。如果我们无法获得任何此类第三方共同所有人在此类专利或专利申请中的权益的独家许可,这些共同所有人可能能够将其权利许可给其他第三方,包括我们的竞争对手,而我们的竞争对手可以销售竞争对手的产品、服务和技术。此外,我们可能需要我们专利的任何此类共同所有人的合作,以便针对第三方强制执行此类专利,而此类合作可能不会提供给我们。
未来对我们所有权的保护程度是不确定的,我们不能确保:
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其他公司不会开发、制造和/或将不侵犯我们专利的类似或替代产品或技术商业化;
授予我们的任何专利将为我们商业上可行的产品或技术提供独家市场的基础,将为我们提供任何竞争优势,或不会受到第三方的挑战;
我们的任何被质疑的专利最终都将被发现是有效和可执行的;
我们的任何专利或我们的任何未决专利申请,如果已发布,将包括具有足够保护我们的产品或服务的范围的权利要求;
我们的任何未决专利申请都将作为专利颁发;
在相关专利到期之前,我们将能够成功地大规模制造我们的产品并将其商业化;
我们是第一个让我们的每一项专利和正在申请的专利涵盖的发明;
我们是这些发明的第一批专利申请者;
我们将开发其他可单独申请专利的专有技术或产品;或
我们的商业活动或产品不会侵犯他人的专利。
如果我们不能成功地行使我们的知识产权,我们的产品和技术的商业价值将受到不利影响,我们的竞争地位可能会受到损害。
第三方,包括我们的竞争对手,当前或将来可能侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们已颁发的专利或其他知识产权,我们可能会提起诉讼或启动其他诉讼以保护或强制执行我们的专利或其他知识产权,这可能是昂贵、耗时和不成功的。我们定期监测未经授权使用我们的知识产权的情况,并不定期分析是否寻求强制执行我们的权利,以防止潜在的侵犯、挪用或侵犯我们的知识产权。然而,我们已经和正在采取的保护我们的专有权利的步骤可能不足以执行我们的权利,以防止此类侵犯、挪用或侵犯我们的知识产权。在某些情况下,对我们来说,全面执行我们的知识产权可能是不可行的,也不符合成本效益,特别是在某些发展中国家,或者在提出索赔可能损害我们的业务关系的情况下。我们也可能因为主权豁免理论而阻碍或阻止我们行使对政府实体或工具的权利。我们执行专利或其他知识产权的能力取决于我们检测侵权的能力。可能很难发现不宣传与其产品或技术相关的组件或方法的侵权者。此外,可能很难或不可能获得竞争对手或潜在竞争对手的产品或技术侵权的证据。因此,我们可能无法检测到未经授权使用或采取适当步骤强制执行, 我们的知识产权。任何不能切实执行我们的知识产权的行为都可能损害我们的竞争能力,并减少对我们产品和技术的需求。我们在过去和将来可能会卷入保护或执行我们知识产权的诉讼。任何诉讼程序的不利结果都可能损害我们的业务。在我们为执行我们的知识产权而提起的任何诉讼中,法院可能会以我们的知识产权不包括有争议的技术为由,拒绝阻止另一方使用有争议的技术。我们对被认定的侵权者提出的任何索赔也可能促使这些当事人对我们提出反诉,声称我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯了他们的知识产权。如果我们对第三方提起法律诉讼,以强制执行涵盖产品或技术的专利,被告可以反诉该专利无效或不可强制执行。在美国的专利诉讼中,被告声称专利无效或不可强制执行的反诉很常见,第三方可以根据许多理由断言专利无效或不可强制执行。质疑有效性的理由可能是据称未能满足几项法定要求中的任何一项,包括缺乏可申请专利的主题、新颖性、明显或不可实施。不可执行性主张的理由可能是,与专利诉讼有关的人在起诉期间向美国专利商标局隐瞒了相关信息,或做出了误导性陈述。此类质疑的机制包括复审、授予后复审、当事各方复审、干预程序、派生程序以及在外国法域的同等程序(例如, 反对程序)。在专利或其他知识产权侵权诉讼中,法院可以裁定我们的一项专利或其他知识产权全部或部分无效或不可执行,狭义地解释该专利或其他知识产权的权利要求,或以我们的专利或其他知识产权不涵盖有关技术为由拒绝阻止对方使用所涉技术。此外,即使我们的专利或其他知识产权被发现是有效的和被侵犯的,法院也可以拒绝对侵权者授予禁制令救济,而是给予我们金钱损害赔偿和/或持续的使用费。这种金钱赔偿可能不足以充分抵消侵权者在市场上的竞争对我们业务造成的损害。任何诉讼或行政诉讼的不利结果可能会使我们的一项或多项专利或其他知识产权面临被
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被宣布无效或被狭隘地解释,这可能对我们的竞争业务地位、财务状况和经营业绩产生不利影响。此外,即使我们在任何诉讼中胜诉,我们也可能会产生与该诉讼相关的巨额费用,任何金钱损害赔偿的金额可能不足以补偿我们因侵权和诉讼而造成的损害。
我们可能会受到质疑我们的专利和其他知识产权的发明权或所有权的索赔。
我们还可能被要求我们的前雇员、承包商或合作者或其他第三方对我们当前或未来的专利、专利申请或其他知识产权拥有所有权权益,包括作为发明人或共同发明人。我们在未来可能会受到所有权或库存纠纷的影响,例如,由于曾经或正在参与开发我们产品或服务的员工、顾问或其他人的义务冲突。尽管我们的政策是要求可能参与知识产权构思或开发的员工和承包商签署将此类知识产权转让给我们的协议,但我们可能无法与实际上构思或开发我们视为自己的知识产权的每一方执行此类协议,并且我们不能确定我们与此类各方的协议在面临潜在挑战时是否会得到维护,或者不会被违反,对于这些挑战,我们可能没有足够的补救措施。知识产权的转让可能不是自动执行的,或者转让协议可能被违反,可能需要提起诉讼来抗辩这些和其他挑战库存或所有权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能失去宝贵的知识产权,如有价值的知识产权的独家所有权或使用权,其他所有者可能能够将其权利许可给其他第三方,包括我们的竞争对手。这样的结果可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。即使我们成功地对此类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层和其他员工的注意力。
此外,我们可能会受到第三方的索赔,对我们视为自己的知识产权的所有权权益或库存提出质疑,理由是我们与员工或顾问达成的有义务将其知识产权转让给我们的协议无效,或与将发明和知识产权转让给另一雇主、前雇主或另一人或实体的先前或相互竞争的合同义务相冲突。针对此类索赔可能需要提起诉讼,而且可能需要或我们可能希望获得该第三方的知识产权许可以了结任何此类索赔;但是,不能保证我们能够以商业上合理的条款获得此类许可。如果我们对这些索赔的辩护失败,除了支付金钱损害赔偿或和解付款外,法院还可以禁止我们使用对我们的产品或技术至关重要的技术、功能或其他知识产权,前提是这些技术或功能被发现包含或源自另一个人或实体的商业秘密或其他专有信息,包括另一个或前雇主。无法整合对我们的产品或服务重要或必不可少的技术、功能或其他知识产权可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和竞争地位产生重大不利影响,并可能阻止我们开发、制造和/或商业化我们的产品或技术。此外,我们可能会失去宝贵的知识产权或人员。即使我们成功地反驳了这些指控, 诉讼可能会导致巨额成本,并可能分散管理层和员工的注意力。任何诉讼或其威胁都可能对我们雇用员工或与独立销售代表签订合同的能力产生不利影响。关键人员或他们的工作成果的流失可能会阻碍或阻碍我们开发、制造和/或商业化我们的产品或服务的能力,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们依赖于授权给我们的某些知识产权。对于开发、制造和/或商业化我们当前和/或未来的产品或技术,我们可能无法成功地从第三方获得许可或获取知识产权。
我们的大部分消耗品中使用的各种专有技术受我们从第三方获得许可的知识产权保护。我们在业务中使用此类知识产权的权利取决于我们与我们每个许可人之间的许可协议条款的延续和遵守。
第三方可能持有对我们当前和/或未来产品或技术的开发、制造和/或商业化非常重要或必要的知识产权,包括专利权,在这种情况下,我们将需要从该第三方获取或获得此类知识产权的许可。将我们视为竞争对手的第三方可能不愿将其知识产权转让或许可给我们。此外,第三方知识产权的许可或收购是一个竞争领域,其他公司也可能采取类似的战略来许可或收购此类第三方的知识产权。其中一些公司可能已经成立,由于其规模、资本资源以及更强的开发、制造和商业化能力,可能比我们具有竞争优势。我们也可能无法以商业上合理的条款许可或获取第三方知识产权
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允许我们的投资获得适当的回报,否则我们可能根本无法获得任何此类许可或收购。如果我们无法成功获得必要的第三方知识产权,我们可能无法开发、制造或商业化我们当前和/或未来的产品或技术,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
如果我们未能与参与知识产权开发的员工和承包商执行发明转让协议,或无法保护我们商业秘密的机密性,我们产品和技术的价值以及我们的业务和竞争地位可能会受到损害。
除了专利保护,我们还依赖于其他知识产权,包括版权、商业秘密、专有技术和/或其他不可申请专利或我们选择不申请专利的专有信息。
然而,商业秘密可能很难保护,一些法院不太愿意或不愿意保护商业秘密。为了对我们的商业秘密和专有信息保密,我们在很大程度上依赖于我们与员工、顾问、合作者和其他第三方签订的合同中的保密条款。我们通常在员工、顾问和第三方开始与我们建立关系时与他们签订保密和发明转让协议。然而,我们不能保证我们已经与可能或曾经接触到我们的商业秘密或专有技术和流程的每一方签订了此类协议,并且我们可能不会与参与我们知识产权开发的所有员工、顾问和第三方签订此类协议。虽然我们通常要求我们的所有员工、顾问、顾问和能够访问我们专有技术、信息或技术的任何第三方签订保密协议,但我们不能保证所有此类协议都已正式执行。此外,尽管我们确实对我们的知识产权或其他专有权利提供了保护,但监控员工、顾问和其他能够获得此类知识产权或其他专有权利的第三方未经授权使用和披露我们的知识产权是困难的,我们不知道我们采取的保护我们的知识产权或其他专有权利的步骤是否足够。因此,我们可能无法阻止此类员工、顾问、顾问或第三方未经授权披露或使用我们的技术知识或其他商业秘密。, 尽管普遍存在这些保密限制。如果我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息不在合同规定的范围内,或者在任何未经授权的使用、挪用或披露此类商业秘密、专有技术或其他专有信息的情况下,这些协议可能无法提供有效的保护,防止未经授权使用或披露我们的商业秘密、专有技术或其他专有信息。不能保证这些员工、顾问、顾问或第三方不会违反他们与我们的协议,不能保证我们对任何违规行为有足够的补救措施,也不能保证我们的商业秘密不会被包括我们的竞争对手在内的第三方知道或独立开发。如果我们的任何商业秘密是由竞争对手合法获取或独立开发的,我们将无权阻止他们或他们向其传递信息的人使用该技术或信息与我们竞争。如果我们的任何商业秘密被泄露给竞争对手或由竞争对手独立开发,我们的竞争地位将受到损害。泄露我们的商业秘密和其他专有信息将损害我们的竞争优势,并可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。特别是,如果不能保护我们的专有权,可能会允许竞争对手复制我们的技术,这可能会对我们的定价和市场份额产生不利影响。
执行和确定我们的商业秘密权和相关保密和保密条款的范围可能需要昂贵和耗时的诉讼。此外,其他人可能会独立开发相同或类似的技术、产品或服务,或以其他方式获得我们的非专利技术,在这种情况下,我们不能向此等各方主张任何商业秘密权利。如果我们不能获得或维持商业秘密保护,或者如果我们的竞争对手获取了我们的商业秘密,或者独立开发了与我们类似的技术或产品,我们的竞争市场地位可能会受到实质性的不利影响。此外,一些法院不太愿意或不愿意保护涉及竞业禁止的商业秘密和协议条款,这些条款在许多法域难以执行,在某些情况下可能无法执行。
除了合同措施外,我们还努力保护我们专有信息的机密性,维护我们房地的实体安全和我们信息技术系统的电子安全。例如,在员工、顾问或其他拥有授权访问权限的第三方盗用商业秘密的情况下,此类安全措施可能无法为我们的专有信息提供足够的保护。我们的安全措施可能无法阻止员工、顾问或其他第三方盗用我们的商业秘密并将其提供给竞争对手,我们对此类不当行为采取的追索权可能无法提供充分的补救措施来充分保护我们的利益。未经授权的各方还可能试图复制或反向工程我们认为是专有的产品或服务的某些方面。强制执行一方非法披露或挪用商业秘密的主张可能是困难、昂贵和耗时的,结果是不可预测的。此外,我们可能无法就任何违规行为获得足够的补救措施。虽然我们使用普遍接受的安全措施,但侵犯商业秘密往往是美国州法律的问题,也是保护贸易的标准
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秘密在不同的司法管辖区可能会有所不同。如果我们为保护我们的商业秘密而采取的步骤被认为是不充分的,我们可能没有足够的追索权来对抗第三方挪用商业秘密。此外,商业秘密可能是由其他人以阻止我们进行法律追索的方式独立开发的。如果我们的任何知识产权或机密或专有信息,如我们的商业秘密,被披露或挪用,或者如果任何此类信息是由竞争对手独立开发的,可能会对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们可能会受到指控,称我们或我们的员工盗用了第三方的知识产权,包括商业秘密或专有技术,或者违反了与竞争对手的竞业禁止或竞业禁止协议。
我们可能会受到指控,称我们的员工或顾问为了我们的利益而不当使用,或向我们泄露了第三方的机密信息。我们的许多员工和顾问以前受雇于其他医疗器械公司或受雇于其他医疗器械公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。其中一些雇员和顾问可能签署了与以前的雇用或聘用有关的保密信息、保密和发明、转让协议和竞业禁止协议。尽管我们努力确保我们的员工和顾问在为我们工作时不使用他人的知识产权、专有信息、技术诀窍或商业秘密,但我们或这些个人可能会因疏忽或其他原因而受到指控,即我们或这些个人挪用了这些前雇主或客户的知识产权或披露了所谓的商业秘密或其他专有信息。如果我们的员工或顾问在为我们工作时使用他人拥有的知识产权或专有信息,则可能会出现关于任何相关或由此产生的专有技术和发明的权利的争议。可能有必要提起诉讼来抗辩这些指控。在为这些索赔辩护时不能保证成功,即使我们成功了,诉讼也可能导致巨额成本,并分散我们管理层和其他员工的注意力。
获得和维持专利保护有赖于遵守政府专利机构提出的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果不符合这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
美国专利商标局(USPTO)和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似条款。此外,已颁发专利的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用通常必须在专利和/或申请的有效期内以及我们未来可能获得的任何专利权期间向美国专利商标局和外国专利代理机构支付。虽然在许多情况下,专利或专利申请的无意失效可以通过支付滞纳金或根据适用规则的其他方式予以补救,但在某些情况下,不遵守规定可能会导致专利或专利申请的放弃或失效,从而导致相关法域的专利权部分或全部丧失。可能导致专利或专利申请被放弃或失效的不遵守规定的事件包括但不限于:未能在规定的时限内对官方行动作出回应、未支付费用以及未能适当地使其合法化并提交正式文件。如果我们未能保持涵盖我们产品或服务的专利和专利申请,我们可能无法阻止竞争对手销售与我们的产品或服务相同或相似的产品或服务,这将对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
专利法的变化可能会降低我们专利的整体价值,从而削弱我们保护当前和未来产品或技术的能力,并可能增加围绕我们专利申请的起诉以及对我们当前或未来专利的执行或保护的不确定性和成本。
我们获得专利的能力和获得的任何专利的广度是不确定的,部分原因是,到目前为止,一些法律原则仍然没有解决,而且在美国和其他国家,对于专利中允许的权利要求的广度或解释,没有一致的政策。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围,这反过来可能会降低我们产品和服务的商业价值。
专利改革立法可能在未来获得通过,这可能会导致围绕我们的专利和申请的起诉、执行和辩护的额外不确定性和成本增加。此外,美国最高法院和美国联邦巡回上诉法院已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。近年来,美国最高法院对几起专利案件做出了裁决,要么缩小了某些情况下可用的专利保护范围,要么在某些情况下削弱了专利权人的权利。
除了关于我们未来获得专利的能力的不确定性增加之外,这种事件的结合也造成了关于一旦获得专利的价值的不确定性。根据美国国会的行动,
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联邦法院和美国专利商标局表示,管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化,从而削弱我们获得新专利或强制执行我们拥有的或我们未来可能获得或许可的专利的能力。无法获得、执行和保护涵盖我们专有技术的专利将对我们的业务前景和财务状况产生实质性的不利影响。
例如,包括美国最高法院在内的各个法院做出的裁决,都会影响与生命科学相关的某些发明或发现的可专利性范围。具体地说,这些裁决代表这样一种主张,即引用自然法的专利权利要求(例如,基因表达水平与癌症复发风险之间的关系)本身是不可申请专利的,除非这些专利权利要求具有足够的附加特征,提供实际保证,即这些过程是这些法律的真正创造性应用,而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外,鉴于这些决定,美国专利商标局于2014年12月发布了修订后的指南,供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。美国专利商标局于2015年7月更新了该指南,并于2016年5月提供了更多说明性实例。USPTO在2018年4月和2018年6月就与主题资格有关的审查程序提供了额外的指导。指导意见指出,不符合资格要求的针对自然法、自然现象或抽象概念的权利要求应被视为非法定、不符合专利资格的标的物予以驳回;然而,实际应用自然关系的处理方法权利要求应被视为符合专利资格。我们不能向您保证,我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状态、新的法院裁决或USPTO发布的指导或程序变化的负面影响。不时地,美国最高法院、其他联邦法院, 美国国会或USPTO可能会改变生命科学领域专利的可专利性和有效性标准,任何此类变化都可能对我们的业务产生负面影响。
同样,外国法院已经并可能继续改变其各自司法管辖区内专利法的解释方式。其他国家或司法管辖区专利法律和法规的变化,执行它们的政府机构的变化,或者相关政府机构执行专利法律或法规的方式的变化,可能会削弱我们获得新专利或执行我们拥有的或未来可能获得的专利的能力。此外,一些外国的法律对专有权的保护程度或方式与美国的法律不同。此外,外国专利提供的任何保护可能比美国专利和知识产权法提供的保护更为有限。在美国和国外,我们在执行和保护我们的知识产权方面可能会遇到重大问题。例如,如果一项发明的专利在某一国家颁发之后,没有在其他国家颁发同一发明的专利,或者如果在一国颁发的专利的有效性、可执行性或范围或在一国颁发的专利中的书面描述或实施的任何司法解释与在其他国家颁发的相应专利的解释不同。, 我们在这些国家保护知识产权的能力可能是有限的。美国和其他国家专利法或专利法解释的变化可能会大大降低我们知识产权的价值或缩小我们专利保护的范围。我们无法预测未来专利法解释的变化或专利法可能被美国和外国立法机构制定为法律的变化。这些变化可能会对我们的专利或专利申请以及我们未来获得额外专利保护的能力产生实质性影响。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营结果和前景产生重大不利影响。
某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护,而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。我们意识到此类实体窃取国内公司知识产权以制造与之竞争的产品的事件,我们相信我们自己未来也可能面临这种情况。例如,美国贸易代表办公室(USTR)通过其《知识产权年度特别301报告》,一直在报告一些作为美国贸易伙伴的外国知识产权保护的充分性和有效性,以及它们对知识产权的保护和执行情况。报告中指出,我们和我们的经销商都在多个国家开展业务,这些国家都在优先观察名单上。将一个国家列入优先观察名单表明该国在知识产权保护、执法或依赖知识产权的人的市场准入方面存在特殊问题。列入优先观察名单的国家是关于具体问题领域的更多双边关注的焦点。我们有可能无法针对在这些国家盗用我们专有技术的第三方强制执行我们的知识产权。

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知识产权不一定能解决对我们竞争优势的所有潜在威胁。
我们的知识产权所提供的未来保护程度是不确定的,因为知识产权具有局限性,可能无法充分保护我们的业务或使我们能够保持竞争优势。例如:
其他公司可以独立开发、制造和商业化与我们的任何技术或产品相似的技术或产品,或作为我们任何技术或产品的替代品或复制品,而不侵犯、挪用或以其他方式侵犯我们的知识产权;
我们拥有权利的已颁发专利可能被认定为无效或不可强制执行,包括由于我们的竞争对手的法律挑战;
我们未决的专利申请或我们未来可能拥有的专利申请可能不会导致已颁发的专利;
我们的竞争对手可能会在我们没有专利权的国家进行研究和开发活动,然后利用从这些活动中获得的信息来开发、制造和商业化有竞争力的产品或技术,以便在我们的主要商业市场销售;
我们,或当前或未来的合作者,可能不是第一个做出我们许可或未来可能拥有的已发布专利或未决专利申请所涵盖的发明的人;
我们,或当前或未来的合作者,可能不是第一个提交涵盖我们或他们的某些发明的专利申请的人;
我们可能不会开发其他可申请专利的专有技术;
他人的专利可能会损害我们的业务;以及
我们可以选择不为我们的一些专有技术寻求专利保护,以维护某些商业秘密或专有技术,然后第三方可能会提交涵盖这些商业秘密或专有技术的专利。
如果我们的商标和商号没有得到充分的保护,我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立知名度,我们的竞争地位可能会受到损害。
我们的商标可能被第三方挑战、无效、侵犯和规避,我们的商标也可能被稀释、被宣布为通用商标或被发现侵犯了其他商标。如果发生上述任何一种情况,我们可能会被迫重新命名我们的产品或技术,导致品牌认知度下降,并需要我们投入资源来广告和营销新品牌,并遭受其他竞争损害。第三方也可能采用与我们类似的商标,这可能会损害我们的品牌身份,并导致市场混乱。此外,不能保证竞争对手不会侵犯我们的商标,也不能保证我们有足够的资源来执行我们的商标。有时,竞争对手可能会采用与我们类似的商品名称或商标,从而阻碍我们建立品牌标识的能力,并可能导致市场混乱。我们当前或未来的某些商标可能会变得如此为公众所熟知,以至于它们的使用变得通用,它们失去了商标保护。从长远来看,如果我们不能根据我们的商标和商号建立起知名度,那么我们可能就不能有效地竞争。上述任何一项都可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。
我们依靠我们的商标、商号和品牌名称,如我们的10X、10X基因组、铬、铯和镉标志,将我们的产品和技术与竞争对手的产品和技术区分开来,并已在美国和美国以外的某些国家/地区注册或申请注册其中许多商标,然而,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。不能保证我们的商标申请会被批准注册。在商标注册过程中,我们可能会收到拒绝。尽管我们有机会对这些拒绝作出回应,但我们可能无法克服这种拒绝。此外,在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构的诉讼中,第三方也可能反对我们的商标申请,并可能寻求取消商标注册或以其他方式挑战我们对商标的使用。我们可能会在这些机构对我们的商标申请提起反对或取消诉讼,而此类申请可能在此类诉讼中失效。虽然我们可以在无法注册的情况下继续使用我们的商标,特别是在美国,在美国,商标权是基于使用而不是注册获得的,但如果第三方能够在法庭上成功索赔侵权,我们可能能够禁止继续使用我们的商标。此外,可能会对我们的商标申请和注册提起反对或撤销诉讼,我们的商标可能无法继续存在。如果我们没有为我们的商标获得注册,我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更大的困难。我们的商标或商号可能会被侵犯、规避, 被宣布为通用的或者被确定为违反或侵犯其他商标的。
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我们的解决方案包含第三方开源软件组件,如果不遵守基础开源软件许可证的条款,可能会限制我们销售产品的能力。
我们的解决方案包含由第三方根据开放源码软件许可证授权的软件工具。使用和分发开源软件可能会带来比使用第三方商业软件更大的风险,因为开源软件许可方通常不提供关于侵权索赔或代码质量的担保或其他合同保护。一些开放源码软件许可证包含要求,如果被许可人使用这些开放源码软件创建修改或衍生作品,则被许可人公开其源代码,这取决于被许可人使用的开放源码软件的类型以及被许可人使用它的方式。如果我们以某种方式将我们的专有软件与开放源码软件结合在一起,根据某些开放源码软件许可证,我们可能被要求向公众免费提供我们的某些专有软件的源代码。这可能会让我们的竞争对手用更少的开发努力和时间创造出类似的产品,最终可能会导致产品销售和收入的损失。此外,一些使用第三方开源软件的公司面临着对其使用此类开源软件以及遵守适用开源许可证条款的质疑。我们可能会受到第三方的诉讼,这些第三方声称拥有我们认为是开源软件的所有权,或者声称不遵守适用的开源许可条款。使用开源软件还可能带来额外的安全风险,因为公开提供此类软件可能会使黑客和其他第三方更容易危害或试图危害我们的技术平台和系统。
尽管我们通常审查我们对开源软件的使用,以避免使我们的解决方案受到我们不想要的条件的影响,但许多开源软件许可证的条款并未得到美国法院的解释,而且这些许可证有可能被解释为可能对我们的解决方案商业化能力施加意外条件或限制的风险。此外,我们在解决方案中监控和控制开源软件使用的流程可能并不有效。如果我们被认定违反了开源软件许可证的条款,我们可能会被要求向第三方寻求许可证,以继续以经济上不可行的条款提供我们的解决方案,重新设计我们的解决方案,如果无法及时完成重新设计,停止销售我们的解决方案,向许可证持有人支付法定或其他损害赔偿,或以源代码形式普遍提供我们的专有代码,任何这些都可能对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。
我们收集、处理、存储、共享、披露和使用个人信息和其他数据,这使我们受到与隐私和安全相关的政府法规和其他法律义务的约束,我们实际或认为不遵守这些义务可能会损害我们的业务。
我们收集、处理、存储、传输、披露和使用来自员工、客户和其他人的信息,包括个人信息和其他数据,其中一些可能是敏感的。关于数据保护、隐私和安全,有许多联邦、州和外国的法律和法规。我们努力遵守与隐私和数据保护相关的适用法律、我们公布的政策和法律合同义务。然而,这些法律的范围正在变化,受到不同的解释,遵守的成本可能很高,国家和司法管辖区之间可能不一致,或者与其他规则相冲突。如果立法或法规的通过、解释或实施方式与我们目前的业务做法不一致,并且需要改变这些做法,我们的业务,包括我们在国际上运营和扩张的能力,可能会受到不利影响。
全球数据保护格局正在迅速演变,新的法律法规也在不断制定,如中国的《个人信息保护法》和新加坡的《个人数据保护法》,违反现有和新的法律法规的公司可能面临重大处罚和罚款、政府调查和/或执法行动、私人诉讼和其他索赔。我们在海外的业务也可能受到数据保护部门更严格的审查或关注。例如,在欧洲,《欧洲联盟一般数据保护条例》(GDPR)于2018年5月生效,对处理欧洲经济区(EEA)内个人数据施加了严格的要求。处理敏感的个人数据,如身体健康状况,可能会增加GDPR下的合规负担,这是外国监管机构积极感兴趣的话题。此外,GDPR规定了违规报告要求、更强有力的监管执法,以及对违规行为的惩罚比以前的数据保护法更重,包括高达2000万欧元的罚款或违规公司上一财年全球年收入的4%,以金额较大者为准。在其他要求中,GDPR监管将受GDPR约束的个人数据转移到欧洲经济区以外的第三国,包括美国;2020年7月,欧洲联盟法院(CJEU)限制组织如何合法地将个人数据从欧盟/欧洲经济区转移到美国,方法是宣布欧盟/美国隐私盾牌无效,以进行国际转移,并对标准合同条款的使用施加进一步限制。
2022年3月,美国和欧盟宣布了一项新的监管制度,旨在取代无效的法规;然而,除了总裁·拜登于10月签署的一项行政命令外,这一新的欧盟-美国数据隐私框架尚未得到实施
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7,2022关于加强对美国信号情报活动的保障。在2020年7月16日CJEU裁决之后,欧洲法院和监管机构的裁决对国际数据传输采取了限制性方法。随着监管当局就个人资料输出机制发出进一步指引,包括无法使用SCC的情况,及/或开始采取执法行动,我们可能会蒙受额外成本、投诉及/或监管调查或罚款,及/或如果我们以其他方式无法在我们开展业务的国家和地区之间转移个人资料,这可能会影响我们提供服务的方式、地理位置或我们相关系统和业务的隔离,并可能对我们的财务业绩产生不利影响。
自2021年初以来,我们还受到英国数据保护制度的约束,该制度施加了与GDPR和类似处罚规定的义务不同但类似的义务,包括高达1,750万GB或违规公司上一财政年度全球年收入的4%的罚款,以金额较大者为准。中国和俄罗斯等其他外国司法管辖区正在越来越多地实施或发展自己的隐私制度,这些制度具有复杂而繁重的合规义务和强大的监管执法权力。随着我们继续扩展到其他国家和司法管辖区,我们可能会受到额外的法律和法规的约束,这些法律和法规可能会影响我们开展业务的方式。
在美国,加利福尼亚州颁布了经修订的2018年加州消费者隐私法(CCPA),该法案于2020年1月1日生效,对我们收集和使用个人信息的方式进行了限制和施加要求,并规定了对违规行为的民事处罚和对数据泄露的私人诉讼权利。此外,《加州隐私权法案》(下称《加州隐私权法案》)于2023年1月正式生效,并对《加州隐私权法案》进行了修改和扩展,成立了一个新的加州隐私保护局。除了适用于买卖个人信息的企业,CPRA还适用于购买、出售或共享个人信息的企业,并规定了一种新的“敏感个人信息”类别,其中包括基因数据;生物特征或健康信息;性生活或性取向信息。除了在CCPA下加强个人权利的修改外,CPRA还增加了五项权利,包括国家监管企业进行风险评估和网络安全审计的要求的权力。关于CPRA的三年合规推出以及它将对我们和我们行业的其他人产生的影响,仍然存在很大的不确定性,然而,我们预计会产生更高的合规成本,如果我们不遵守,可能会受到更多潜在责任的影响。弗吉尼亚州、科罗拉多州、康涅狄格州和犹他州已经通过了类似的法律,其他州和联邦政府也提出了类似的法律,这反映了美国倾向于更严格的隐私立法的趋势。这类法律的颁布可能会有相互冲突的要求,从而使合规具有挑战性。
此外,联邦贸易委员会(“FTC”)和许多州总检察长继续执行联邦和州消费者保护法,以打击似乎不公平或欺骗性的在线收集、使用、传播和安全做法的公司。例如,根据联邦贸易委员会的规定,未能采取适当措施保护消费者的个人信息安全,可能构成违反联邦贸易委员会法第5(A)条的不公平行为或做法,或影响商业。联邦贸易委员会预计,一家公司的数据安全措施将是合理和适当的,因为它持有的消费者信息的敏感性和数量,其业务的规模和复杂性,以及可用于提高安全性和减少漏洞的工具的成本。
我们或我们的供应商或合作伙伴未能或被认为未能遵守这些法律法规、我们的隐私和通知政策、我们对员工、客户或其他第三方的隐私相关义务或隐私或安全相关的法律义务,或任何实际或预期的安全损害,导致未经授权访问或披露、更改、被盗、丢失、转移或使用个人或其他信息,包括个人身份信息或其他敏感数据,可能会导致政府执法行动、罚款和处罚、诉讼或消费者权益倡导团体或其他人批评我们的公开声明,并可能导致我们的客户、合作伙伴或其他人失去对我们的信任。这可能会对我们的业务产生不利影响。
如果我们或我们的关键第三方提供商在我们的信息技术系统中遇到重大中断或数据安全漏洞,我们的业务可能会受到不利影响。
我们依赖信息技术系统来保存财务记录、促进我们的研究和开发活动、管理我们的制造业务、维护质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外部各方沟通以及运行其他关键职能。我们运营其中的一些系统,但我们也依赖第三方供应商提供对我们的运营和业务至关重要的一系列软件、产品和服务。我们和我们的第三方提供商的信息技术系统都容易受到攻击、损坏或中断,原因包括故障、恶意入侵、计算机病毒、蠕虫、恶意软件(例如勒索软件)或其他破坏性事件,包括但不限于自然灾害和灾难。此外,恶意代码(如病毒、蠕虫和勒索软件)、代码中的漏洞或漏洞、员工盗窃或滥用、人为错误、社会工程和网络钓鱼诈骗、拒绝服务攻击以及复杂的民族国家和民族国家支持的攻击(包括高级持续威胁入侵),都是对我们这样的公司日益常见的威胁。
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尽管为应对这类威胁而设置安全屏障作出了重大努力,但我们不可能完全减轻这些风险。如果我们的安全措施因第三方行为、员工或客户错误、渎职、被盗或以欺诈方式获得的登录凭据或其他原因而受到损害,我们的声誉可能会受到损害,我们的业务可能会受到损害,我们可能会招致重大责任。如果我们的信息技术系统或某些供应商的系统长期出现系统中断,可能会对我们为客户提供服务的能力产生负面影响,从而对我们的业务产生不利影响。如果我们设施的运营中断,如果我们无法在可接受的时间框架内恢复功能,可能会对我们的业务造成实质性影响。此外,在正常业务过程中,我们和我们的某些第三方提供商收集、存储和处理敏感和机密信息,包括个人数据。向未经授权的人泄露个人数据或敏感或机密信息的攻击或安全事件可能导致商业秘密或其他知识产权的丢失,或可能导致我们员工、客户和其他人的个人数据泄露,其中任何一项都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
对数据隐私和安全的担忧可能会导致我们的一些客户停止使用我们的平台来提供云服务或其他产品解决方案。这种停止使用可能会对我们的业务、经营业绩和增长前景造成严重损害。此外,任何对信息或数据的访问、披露、丢失或未经授权的使用都可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)承担的其他类型的责任,违反这些法律可能会导致重大处罚和罚款。此外,尽管我们寻求检测和调查所有数据安全事件,但安全漏洞和未经授权访问我们的信息技术系统和数据的其他事件可能很难检测到,在确定此类漏洞或事件方面的任何延误可能会导致上述类型的危害和法律风险增加。
我们过去并不总是能够,将来也可能无法预测或阻止用于获得未经授权的访问或危害我们的系统的技术,因为所使用的技术经常变化,通常在事件发生后才能被检测到。我们还可能面临更大的网络安全风险,因为我们在员工远程工作时依赖互联网技术,这可能会为网络犯罪分子利用漏洞创造更多机会。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加,基于云的平台服务提供商已经并预计将继续成为攻击目标,威胁参与者越来越多地使用旨在逃避控制、避免被发现甚至混淆或移除法医证据的工具和技术。
我们已经经历了网络攻击和其他安全事件,并预计将继续经历此类事件。例如,在2020年3月,我们经历了一次勒索软件攻击,网络罪犯能够访问我们的信息技术系统。虽然我们隔离了攻击来源,并恢复了正常运营,但我们认为机密信息被盗了,没有对我们造成实质性的日常影响,也没有我们访问数据的能力。我们认为,勒索软件攻击可能会导致我们的商业秘密或其他知识产权的泄露,或者可能导致我们员工的个人信息泄露。任何此类信息的发布都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。此外,2020年3月的勒索软件攻击可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动,以及根据保护个人信息隐私和安全的法律(包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规)承担其他类型的责任,违反这些法律可能导致对我们的重大判决、处罚和罚款。
调查、缓解、响应和补救潜在的数据安全漏洞以及遵守适用于个人、监管机构、合作伙伴和其他人的违规通知义务(包括2020年3月的勒索软件攻击)的成本可能会很高。我们的保单可能不足以补偿我们因网络安全相关的中断、故障、攻击或入侵而产生的潜在成本和其他损失。此外,我们未来可能不会以经济上合理的条款获得这种保险,或者根本不能。此外,为一项诉讼辩护,无论其是非曲直,都可能代价高昂,转移管理层的注意力,并损害我们的声誉。
涉及我们现任或前任员工、承包商、供应商或合作伙伴滥用或访问我们的网络、系统和信息的威胁,无论是有意还是无意,也会对我们的网络、系统、信息和数据的安全构成风险。例如,我们面临员工可能无意中与非故意的第三方共享机密信息的风险,或者离职员工可能在离开公司时获取或基于我们的机密信息创建自己的信息。此外,任何此类内部人员都可能是社会工程攻击的受害者,这些攻击使第三方能够使用授权人员的凭据访问我们的网络、系统和信息。我们和我们的网络、系统和信息也容易受到内部人员的恶意行为的攻击,包括泄露、修改或删除机密信息,或执行其他可能对我们的运营和业务造成实质性干扰的行为。虽然我们定期向员工提供有关网络安全威胁和最佳实践的培训,但我们不能确保此类培训或其他努力将防止未经授权访问或破坏我们的网络、系统和信息。
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虽然我们实施了旨在降低这些风险的安全措施,但不能保证这些措施足以保护所有系统和网络。任何未能维护我们的系统和网络的性能、可靠性、安全性和可用性的行为都可能导致意外或非法的销毁、损坏、丢失、不可用、更改、损坏、误用、未经授权披露或未经授权访问我们的数据,包括个人或专有信息。
我们依赖内部、主机托管和第三方数据中心和平台来托管我们的网站和其他在线服务,以及用于研发目的,任何服务中断或故障都可能损害和损害我们的业务。
我们的专有软件是我们解决方案的重要组成部分,因为我们的软件允许我们的最终用户可视化由我们的仪器和试剂提供的基因组和多基因组信息。我们的软件通常可从我们的网站免费下载,供最终用户在其计算机系统上安装和使用。我们的网站由位于美国的各种第三方服务提供商托管。我们依靠旧金山湾区和美国其他地区的内部部署、主机托管和第三方基础设施,为我们的研发计划和其他业务目的执行计算要求很高的分析任务。
如果我们的内部数据中心、主机托管数据中心或第三方数据中心出现任何技术问题,我们向客户提供产品和服务的能力或依赖此类服务的内部职能(包括研发)可能会中断。中断或故障可能由各种因素引起,包括基础设施更改、人为或软件错误、病毒、蠕虫、勒索软件、安全攻击、欺诈、客户使用量激增和拒绝服务问题。我们业务或服务的中断或失败可能会减少我们的收入,导致客户流失,对我们吸引新客户的能力产生不利影响,或损害我们的声誉。我们研发计划的重大中断可能会导致我们推迟推出新产品或改进现有产品,这可能会对我们的业务、我们的运营结果和我们产品的竞争力产生不利影响。
我们目前的解决方案能够生成大数据集,在没有高性能计算系统的情况下,对这些数据集的分析可能会很耗时。这种数据的可视化也可能是计算密集型的。随着我们迭代和改进我们的产品以及相关技术的进步,我们的持续增长可能需要为我们的客户提供直接访问高性能计算系统和/或获得我们软件的替代手段的能力。因此,我们预计未来我们对内部和第三方数据中心的依赖将会增加。
此外,由于我们依赖第三方和公共云基础设施,我们将在一定程度上依赖第三方安全措施来防范未经授权的访问、网络攻击和客户数据的不当处理。此外,未能满足客户对其数据和信息的安全性和保密性的期望可能会损害我们的声誉,并影响我们留住客户、吸引新客户和发展业务的能力。此外,网络安全事件可能导致成本大幅增加,包括补救此类事件影响的成本、由于客户信任减少和网络停机而造成的收入损失、网络安全事件导致的保险覆盖成本增加以及任何此类事件对我们声誉的损害。
我们受到与许可知识产权有关的某些制造限制,这些限制是在美国政府拨款的财政援助下制定的。
根据《贝赫-多尔法案》,联邦政府为自己的利益保留了在其财政援助下产生的发明(“政府资助的发明”)的“非排他性、不可转让、不可撤销、已付清的许可证”。《贝赫-多尔法案》赋予联邦机构进行权(进行权),允许政府机构在特定情况下要求专利所有人或此类政府资助发明的专利所有权继承人(“专利所有人”)向“负责任的一名或多名申请人”授予“非排他性、部分排他性或排他性许可”,如果行使该许可,该政府机构将允许该政府机构要求该专利权人在任何使用领域向该机构指定的第三方授予非排他性、部分排他性或排他性许可。《贝赫-多尔法案》还规定,专利权人应按照某些要求,在国内生产体现政府资助的发明的产品。如果不满足这一国内制造要求,资助相关赠款的政府机构有权行使进行权。对于在美国政府拨款下开发的某些许可技术,我们必须遵守《贝赫-多尔法案》。例如,我们的大部分消费品都使用了这种经过许可的技术。此外,我们不能确定,如果我们在未来获得知识产权,它将不受政府根据《贝赫-多尔法案》规定的权利或法规的约束。
如果我们拥有、共同拥有或许可使用受《贝赫-多尔法案》约束的联邦资金全部或部分开发的对我们的业务至关重要的技术,我们强制执行或以其他方式利用涵盖此类技术的专利的能力可能会受到不利影响。此外,三月权利的行使,我们向第三方授予额外许可证的要求,或
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终止我们的相关技术许可可能会对我们的业务、运营和财务状况产生重大不利影响。贝赫-多尔法案的限制还可能限制我们在经济上更有利的地区生产我们的产品的能力,这可能会限制我们应对竞争发展的能力,或者以其他方式对我们的运营结果产生不利影响。上述任何一项都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
与诉讼和我们的知识产权有关的风险
我们可能成为知识产权诉讼或行政诉讼的一方,这些诉讼或行政诉讼可能昂贵、耗时、不成功,并可能干扰我们开发、制造和商业化我们的产品或技术的能力。
我们的商业成功在一定程度上取决于我们能否在不侵犯、挪用或以其他方式侵犯第三方的专有权利和知识产权的情况下开发、制造或商业化我们的产品和技术。我们行业的特点是广泛涉及专利、商标、商业秘密和其他知识产权的诉讼,行业内的公司利用知识产权诉讼来获得竞争优势。虽然我们采取措施确保我们不会侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人的知识产权,但可能还有其他我们目前不知道的更相关的权利。
第三方可能会提起法律诉讼,并在过去曾提起诉讼,指控我们侵犯、挪用或以其他方式侵犯他们的知识产权。这类诉讼的结果是不确定的,可能会对我们业务的成功产生负面影响。由第三方控制的美国和外国专利和未决专利申请可能被指控覆盖我们的产品和技术,或者我们可能被指控挪用第三方的商业机密或侵犯第三方的商标。我们过去曾参与或可能在未来成为与我们的产品或技术有关的知识产权的对抗性诉讼或诉讼的一方或受到威胁,包括干扰诉讼、授权后审查和在USPTO或同等外国监管机构进行的各方审查。此外,我们还可能参与其他程序,例如在美国专利商标局或其他司法机构进行的与我们的知识产权或其他人的知识产权有关的复审、派生或反对程序。第三方可能会根据现有专利或未来可能授予的专利向我们提出侵权索赔,而不管其是非曲直。由于专利申请可能需要多年的时间才能发布,而且待决申请的公布时间表因司法管辖区而异,因此可能存在我们不知道的正在待决的申请,这些申请可能导致已颁发的专利,而我们当前或未来的产品或服务侵犯了这些专利。此外,因为已公布的专利申请的权利要求可以在公布和授予专利之间发生变化, 可能会有已公布的专利申请,最终可能会提出我们侵犯的索赔。存在第三方可能选择与我们进行诉讼以强制执行或以其他方式向我们主张他们的专利权的风险。即使我们认为此类主张没有法律依据,有管辖权的法院也可以裁定这些第三方专利是有效和可强制执行的,并因使用我们的产品和/或技术而受到侵犯,这可能会对我们当前和任何未来产品或技术的商业成功产生负面影响。如果我们要在联邦法院挑战任何这样的第三方美国专利的有效性,我们将需要克服有效性的推定。由于这一负担很重,要求我们就任何此类美国专利主张的无效提出明确而令人信服的证据,因此不能保证有管辖权的法院会宣布任何此类美国专利的主张无效。我们将在外国法院克服类似的负担,以便成功挑战第三方的专利侵权指控。
我们对任何诉讼或干预程序的辩护可能会失败,即使成功,为针对我们提出的此类索赔辩护也会导致我们产生巨额费用。如果此类索赔被成功地对我们提出,它们可能会导致巨额成本,分散我们的管理层和其他员工的注意力,并可能导致我们支付巨额损害赔偿。此外,如果对我们提起专利侵权或其他与知识产权有关的诉讼,我们可能会被迫停止开发、制造和/或将侵权产品或技术商业化,包括通过法院命令。此外,如果我们被发现故意侵犯专利或其他知识产权,我们可能被判承担金钱损害赔偿责任,包括三倍损害赔偿和律师费。虽然专利、商标、商业秘密和其他知识产权纠纷通常通过许可或类似安排来解决,但与此类安排相关的成本可能很高,可能包括持续的使用费。我们可能无法以商业上合理的条款获得许可证,或者根本无法获得许可证,在这种情况下,我们的业务将受到实质性和不利的影响。即使我们能够获得许可,这些权利也可能是非排他性的,这可能会导致我们的竞争对手和其他第三方获得相同的知识产权。最终,如果我们无法获得此类许可证或对我们的产品或服务进行任何必要的更改,我们可能会被迫停止某些方面的业务运营,这可能会严重损害我们的业务。
侵权的裁决,或不利的干扰或派生诉讼结果可能会阻止我们开发、制造和/或商业化我们的产品或技术,或迫使我们停止部分或全部业务运营,
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这可能会对我们的业务造成实质性损害。声称我们盗用了第三方的机密信息或商业秘密,可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生类似的负面影响。我们可能没有足够的财政或其他资源来适当地进行此类诉讼或诉讼程序。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担诉讼或行政诉讼的费用,因为我们拥有更多的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。当我们试图开发替代产品或技术时,我们可能会遇到产品推出的延迟。
如果第三方对我们的客户提出侵权、挪用或其他索赔,这些索赔可能要求我们代表我们的客户发起或抗辩旷日持久且代价高昂的诉讼,而不管这些索赔的是非曲直。如果这些索赔中的任何一项成功或达成和解,我们可能被迫代表我们的客户支付损害赔偿或和解款项,或者可能被要求为他们使用的产品获得许可证。如果我们不能以商业上合理的条款获得所有必要的许可,我们的客户可能会被迫停止使用我们的产品或技术。
此外,我们的产品包括我们从供应商处购买的组件,并且可能包括不受我们直接控制的设计组件。我们的竞争对手,其中许多拥有更大的资源,并在专利组合、商业秘密、商标和相互竞争的技术上进行了大量投资,可能已经申请或获得,或者未来可能申请或获得专利或商标,这些专利或商标将阻止、限制或以其他方式干扰我们制造、使用、销售和/或出口我们的产品或使用我们的技术或产品名称的能力。随着我们市场上竞争对手的数量增加,在这一领域颁发的专利数量增加,针对我们的专利侵权索赔的可能性可能会增加。此外,非执业实体的个人和团体,通常被称为“专利流氓”,购买专利和其他知识产权资产,目的是提出侵权索赔,以求达成和解。我们可能会不时收到恐吓信、通知或“许可邀请函”,或可能成为我们的产品和业务侵犯、挪用或以其他方式侵犯他人知识产权的索赔对象。为这些问题辩护可能会耗费时间,在诉讼中辩护的成本很高,会分散管理层的注意力和资源,损害我们的声誉和品牌,并导致我们产生巨额费用或支付巨额款项。此外,如果我们向其购买硬件或软件的供应商被指控侵犯了第三方的专利或商标或盗用了第三方的商业秘密,供应商可能不会赔偿我们。
任何与知识产权有关的诉讼都可能使我们承担重大的损害赔偿责任,并使我们的知识产权无效。任何潜在的知识产权诉讼也可能迫使我们采取以下一项或多项行动:
停止开发、制造、销售或使用涉嫌侵犯、挪用或以其他方式侵犯所主张的知识产权的产品或技术;
向我们可能被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯其知识产权的一方支付大量损害赔偿或使用费;
重新设计那些含有涉嫌侵犯知识产权的产品、服务或技术,这些产品、服务或技术可能代价高昂、具有破坏性且不可行;并试图从第三方获得相关知识产权的许可,这些许可可能无法以商业上合理的条款或根本不能获得,或者从可能试图许可其所不拥有的权利的第三方获得;
失去将我们的知识产权许可给他人或基于我们的知识产权针对他人的成功保护和主张而收取使用费的机会;
招致巨额法律费用;或
向我们可能被发现侵犯、挪用或以其他方式侵犯知识产权的一方支付律师费和诉讼费用。
第三方也可以向美国或国外的行政机构提出类似的索赔,即使在诉讼范围之外也是如此。这类机制包括重新审查、授权后审查、当事各方之间的审查和在外国法域的同等程序(例如,反对程序)。此类诉讼可能导致我们的专利被撤销或修改,使其不再涵盖我们的产品或技术。例如,关于有效性问题,我们不能确定没有无效的先前技术,而我们、我们的专利律师和专利审查员在起诉期间并不知道这一点。如果第三方胜过法律上的无效和/或不可执行性断言,我们可能会失去对我们的产品或技术的至少部分甚至全部专利保护。这种专利保护的丧失将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
由于与知识产权诉讼有关的大量披露要求,我们的一些机密信息可能会因在诉讼期间披露而被泄露。也可能有公共的
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公布听证、动议或其他临时事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的,可能会对我们普通股的股价产生实质性的不利影响。即使我们最终胜诉,法院也可能决定不对进一步的侵权活动颁发禁制令,而只判给金钱赔偿,这可能不是足够的补救措施。此外,这类诉讼的金钱成本和我们管理层注意力的转移可能会超过我们从诉讼中获得的任何好处。专利诉讼或其他诉讼的发起和继续所产生的不确定性可能会对我们的业务产生重大不利影响。上述任何一项都可能导致我们产生巨额成本,并可能对我们的财务资源造成重大压力,转移管理层对我们核心业务的注意力,并损害我们的声誉。
我们卷入了保护、强制执行或捍卫我们的专利和其他知识产权的诉讼,这些诉讼既昂贵又耗时,最终可能不会成功。
纳米线
2021年5月6日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669、10,662,467、10,961,566、10,983,113和10,996,219(“GeoMx诉讼”)。2021年5月19日,我们提交了一份修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。2022年5月4日,我们在GeoMx诉讼中提交了修改后的诉状,进一步指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,293,917,并撤回了我们对侵犯美国专利号10,662,467的索赔。NanoString于2022年5月18日提交了对GeoMx行动的答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年2月举行,审判定于2023年11月举行。
2022年2月28日,我们在美国特拉华州地区法院对NanoString提起第二次诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了美国专利号10,227,639和11,021,737(“CosMx诉讼”)。2022年5月12日,我们在CosMx诉讼中提出了修改后的申诉,另外指控CosMx产品侵犯了美国专利号11,293,051、11,293,052和11,293,054。NanoString于2022年5月26日提交了对CosMx行动的答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年6月举行。
2022年8月16日,NanoStrong在CosMx诉讼中提起反诉,声称我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,377,689。我们于2022年8月30日在CosMx诉讼中提交了对NanoString反诉的答复。2022年11月23日,我们采取行动,切断了与NanoString11,377,689号美国专利主张有关的索赔,并将这些索赔与2022年10月20日对我们提起的专利案件NanoString合并(讨论如下)。2023年1月24日,法院批准了我们的动议。
2022年10月20日,NanoString向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,473,142,这是美国专利号11,377,689(“NanoString诉讼”)的延续。2023年1月24日,法院从CosMx诉讼中切断了NanoString11,377,689号美国专利的权利要求,并将这些权利要求与这一诉讼合并。发现正在进行中;尚未设置任何案例时间表。我们认为纳米串在纳米串行动中的主张是毫无根据的,我们打算大力为自己辩护。
2022年3月9日,我们在德国慕尼黑地区法院提起诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了EP专利号2794928B1(“928专利”)(“德国CosMx诉讼”)。NanoString于2022年8月26日向德国CosMx诉讼提交了辩护声明。关于侵权的听证会定于2023年3月举行,预计将在2023年5月左右做出决定。2022年7月29日,NanoString向德国联邦专利法院提起无效诉讼,质疑928专利的有效性。2023年2月10日,联邦专利法院发布了一份初步意见,支持针对现场分析的928专利的某些权利要求的有效性。关于有效性的听证会定于2024年5月在联邦专利法院举行,预计将在2024年底左右做出裁决。
维兹根
2022年5月,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程以及Vizgen的实验室服务计划(包括相关仪器和试剂)侵犯了美国专利号11,021,737、11,293,051、11,293,052、11,293,054和11,299,767号。2022年7月25日,维兹根提出动议,驳回我们对故意和间接侵权的索赔,法院于2022年9月19日驳回了这一请求。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年7月举行。
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2022年8月30日,Vizgen提交了答辩和反诉,指控我们的Xum产品侵犯了美国专利号11,098,303。Vizgen还提起反诉,指控我们故意干扰Vizgen与哈佛的合同和业务关系,并根据马萨诸塞州法律从事不公平做法。2022年10月27日,我们提出了驳回侵权反诉和侵权反诉的部分答辩和动议。2023年2月2日,我们的驳回动议被驳回。我们认为维兹根的说法是没有根据的,并打算大力为自己辩护。
解析
2022年8月24日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Parse的Evercode Whole Transcriptomics和ATAC-SEQ产品侵犯了美国专利号10,155,981,10,697,013,10,240,197,10,150,995,10,619,207和10,738,357。2022年10月17日,Parse提交了一项动议,要求驳回关于所主张的权利要求针对不符合条件的专利标的的指控。法院于2022年11月22日就驳回动议举行了听证会,并于2022年12月15日提交了补充简报。对驳回动议的裁决预计将在2023年3月左右做出。发现尚未开始,案件时间表尚未确定。
除上述诉讼外,我们未来还可能成为保护、强制执行或捍卫我们的专利或其他知识产权的其他诉讼或法律程序的一方,如果这些诉讼或法律程序对我们不利,可能会使我们的知识产权无效或无法执行,或者通常会阻止我们限制、禁止或以其他方式试图排除竞争对手将使用我们开发或使用的技术的产品商业化。例如,我们的专利和我们许可的任何专利可能会受到挑战、缩小、无效或规避。如果我们拥有或许可的专利失效或受到其他方面的限制,其他公司可能更有能力开发与我们竞争的产品,这将对我们的竞争地位、业务前景、运营结果和财务状况产生不利影响。
以下是我们可能参与的诉讼和其他对抗性诉讼或纠纷的例子,涉及我们的专利或授权给我们的专利:
我们已经并可能在未来发起针对第三方的诉讼或其他程序,以强制执行我们的专利权;
第三方已经提起诉讼或其他诉讼程序,寻求使我们拥有或授权给我们的专利无效,或寻求获得宣告性判决,证明他们的产品或技术没有侵犯我们的专利或授权给我们的专利,或此类专利无效或不可执行;
第三方已经发起,并可能在未来发起反对意见、知识产权、授予后审查或复审程序,挑战我们专利权的有效性或范围,要求我们和/或许可人参与此类程序,以捍卫我们专利的有效性和范围;
目前被确认为我们拥有或授权给我们的专利的清单或所有权方面存在更多的挑战或争议,未来可能会有更多的挑战或争议;或
在我们的发起或第三方的发起下,USPTO可以在我们拥有或许可给我们的专利或专利申请与我们的竞争对手的专利或专利申请之间发起干扰,要求我们和/或许可人参与干扰程序以确定发明的优先权,这可能会危及我们的专利权。
此外,我们的许多员工以前受雇于大学或其他生命科学公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们或我们的员工可能会受到这样的指控,即这些员工或我们在未经同意的情况下无意或以其他方式使用或泄露了其前雇主的商业秘密或其他专有信息。虽然目前没有此类索赔悬而未决,但如果未来出现此类索赔,可能有必要提起诉讼进行辩护。如果我们不能成功地为此类索赔辩护,除了支付金钱损害赔偿外,我们还可能受到禁令救济的约束,并失去宝贵的知识产权。关键研究人员工作产品的损失可能会阻碍或阻止我们将某些潜在产品商业化的能力,这可能会严重损害我们的业务。即使我们成功地对这些索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
如果我们不能有效地保护我们的知识产权,我们的业务就会受到损害。
我们依靠专利保护以及商标、版权、商业秘密和其他知识产权保护以及合同限制来保护我们的专有技术,所有这些都提供了有限的保护,可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。截至2022年12月31日,我们在全球拥有或独家许可了700多项已颁发或允许的专利和1,050多项待决专利申请。我们还在非独家和/或受地域限制的基础上许可额外的专利。我们继续提交新的专利申请,试图为我们的所有技术提供进一步的法律保护。如果我们不能保护我们的知识产权,第三方可能能够
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更有效地与我们竞争,我们可能会在试图追回或限制使用我们的知识产权时招致巨额诉讼费用。我们的总体政策不是超越我们的专利许可,而是保护我们拥有和实践我们专利的唯一权利。
我们的成功在一定程度上取决于为我们的产品和工艺获得专利保护,保护商业秘密、专利、版权和商标,在不侵犯第三方专有权的情况下运营,并获得技术或产品的许可证。当我们为我们的某些产品和技术寻求专利保护时,我们可以通过提交披露和描述我们的发明和某些商业秘密的申请来行使我们的商业判断,并选择放弃商业秘密的权利。我们目前正在处理的或未来的专利申请可能不会产生已颁发的专利,我们无法预测需要多长时间才能颁发此类专利。此外,在某些情况下,我们只就我们的产品和技术的某些方面提交了临时专利申请,并且这些临时专利申请中的每一项都没有资格成为已颁发的专利,直到我们在适用的临时专利申请提交之日起12个月内提交了非临时专利申请。此类临时专利可能不会因为各种原因而成为已颁发专利,包括我们未能在允许的时间范围内提交非临时专利申请,或者决定这样做不再具有商业或财务意义。在美国和其他司法管辖区,科学文献中的发现发表往往落后于实际发现,专利申请通常在提交后18个月才发表,或者在某些情况下根本不发表。因此,我们不能确切地知道,我们是第一个在我们拥有或许可的专利或正在申请的专利申请中提出要求的发明,还是第一个为此类发明申请专利保护。因此,签发、范围、有效期, 尽管在我们的行业中寻求专利保护的重要性,但我们专利权的可执行性和商业价值仍然高度不确定。
此外,其他各方可能会对发放给我们的专利提出质疑,法院或监管机构可能不会认为我们的专利有效或可强制执行。即使我们花费大量资源来捍卫对我们的专利和专利申请提出的挑战,我们也可能无法成功地捍卫这些挑战。任何第三方对我们专利的成功挑战都可能导致此类专利无法强制执行或无效,并可能剥夺我们阻止他人使用此类已颁发专利中所声称的技术的能力。
美国或其他国家的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们的知识产权的价值。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。
除了为我们的技术申请专利外,我们还通过与我们的员工、顾问、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议,采取措施保护我们的知识产权和专有技术。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下,此类协议可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护,并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露。监管未经授权的披露是困难的,我们不知道我们已采取的防止此类披露的步骤是否足够,或是否足够。如果我们强制执行第三方非法获取并使用我们的商业秘密的指控,这将是昂贵和耗时的,结果将是不可预测的。
我们还寻求商标注册,以保护我们的10X、10X基因组、铬、铯和镉等关键商标,然而,我们尚未在所有现有和潜在市场注册我们的所有商标。如果我们申请注册这些商标,我们的申请可能不被允许注册,我们的注册商标可能无法维护或强制执行。此外,可能会对我们的商标申请和注册提起反对或撤销诉讼,我们的商标可能无法继续存在。如果我们没有为我们的商标获得注册,我们在针对第三方执行这些注册时可能会遇到比其他情况下更大的困难。
关于所有类别的知识产权保护,我们的竞争对手可能会购买我们的产品,试图复制我们从我们的发展努力中获得的部分或全部竞争优势,故意侵犯我们的知识产权,围绕我们受保护的技术进行设计,或者开发他们自己的不属于我们知识产权的有竞争力的技术。此外,竞争对手可能会在我们没有申请专利、我们的专利没有颁发或我们的知识产权没有得到承认的国家开发自己版本的我们的产品,并在这些国家和市场与我们竞争。
一些国家的法律没有像美国法律那样保护知识产权,许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫这类权利时遇到了重大问题。某些国家的法律制度,特别是某些发展中国家的法律制度,不赞成强制执行专利和其他知识产权保护,特别是与生物技术有关的保护,这可能使我们难以阻止
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侵犯我们的专利。某些国家的法律制度可能还会优先于我们的首次专利和其他知识产权保护,而不是国家支持的或总部设在特定司法管辖区的公司。我们意识到此类实体窃取国内公司知识产权以制造与之竞争的产品的事件,我们相信我们自己未来也可能面临这种情况。在美国贸易代表办公室发布的2019年年度《特别301》报告中,对多个外国知识产权保护的充分性和有效性进行了分析。报告中指出,我们和我们的经销商都在多个国家开展业务,这些国家都在优先观察名单上。例如,在中国一案中,美国贸易代表办公室指出了一系列与知识产权相关的问题,包括需要“加强知识产权保护和执法,包括商业秘密窃取、网络盗版和假冒、大量制造和出口假冒商品以及阻碍药品创新”。由于缺乏统一的知识产权保护法和有效的执法,很难确保在全球范围内一致尊重专利、商业秘密和其他知识产权。因此,我们可能无法针对在这些国家盗用我们专有技术的第三方行使我们的权利。
与生命科学中某些发明的可专利性相关的美国法律是不确定的,而且变化迅速,这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。
包括美国最高法院在内的多个法院做出的裁决影响了与生命科学相关的某些发明或发现的可专利性范围。具体地说,这些裁决代表这样一种主张,即引用自然法的专利权利要求(例如,基因表达水平与癌症复发风险之间的关系)本身是不可申请专利的,除非这些专利权利要求具有足够的附加特征,提供实际保证,即这些过程是这些法律的真正创造性应用,而不是旨在垄断自然法本身的专利起草工作。什么构成“足够”的附加功能是不确定的。此外,鉴于这些决定,美国专利商标局于2014年12月发布了修订后的指南,供专利审查员在审查专利资格的过程权利要求时申请。美国专利商标局于2015年7月更新了该指南,并于2016年5月提供了更多说明性实例。USPTO在2018年4月和2018年6月就与主题资格有关的审查程序提供了额外的指导。指导意见指出,不符合资格要求的针对自然法、自然现象或抽象概念的权利要求应被视为非法定、不符合专利资格的标的物予以驳回;然而,实际应用自然关系的处理方法权利要求应被视为符合专利资格。我们不能向您保证,我们的专利组合不会受到当前不确定的法律状态、新的法院裁决或USPTO发布的指导或程序变化的负面影响。不时地,美国最高法院、其他联邦法院, 美国国会或USPTO可能会改变生命科学领域专利的可专利性和有效性标准,任何此类变化都可能对我们的业务产生负面影响。
与我们A类普通股所有权相关的风险
现有股东出售我们A类普通股的大量股份可能会导致我们A类普通股的价格下跌。
我们A类普通股的大量股票随时可能在公开市场上出售。我们已经登记了根据我们的股权补偿和员工股票购买计划可能发行的所有A类普通股。根据我们的内幕交易政策以及适用的证券法(包括根据规则144和规则701适用于关联公司的成交量限制),这些股票可以在发行时在公开市场上自由出售,如果适用,还可以归属。在公开市场出售A类普通股可能会使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。这些出售还可能导致我们A类普通股的交易价格下跌,使您更难出售我们A类普通股的股票。
我们普通股的多级结构具有将投票权集中在那些在我们完成IPO之前持有我们股本的股东(包括我们的联合创始人)的效果,并可能压低我们A类普通股的交易价格。
除法律另有规定外,我们的A类普通股每股有一票投票权,我们的B类普通股每股有十票投票权。由于我们的B类普通股和A类普通股之间的投票权比例为10:1,我们B类普通股的持有者集体控制着我们普通股的大多数联合投票权,因此能够控制提交给我们股东批准的所有事项。这种集中控制预计将限制或排除A类股东在可预见的未来影响公司事务的能力,包括选举董事、修改我们的组织文件以及任何需要股东批准的合并、合并、出售我们所有或几乎所有资产或其他重大公司交易。此外,这可能会阻止或阻止对我们股本的主动收购建议或要约,因为投资者可能认为作为我们的股东之一,这符合她或他的最佳利益。
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B类普通股持有者未来的转让一般会导致这些股份转换为A类普通股,但有限的例外情况除外,例如某些为遗产规划目的进行的转让,转让持有人保留对B类普通股股份的唯一处置权和独有投票权,以及我们的联合创始人之间的转让。此外,由作为自然人的股东持有的每股B类普通股,或由该股东的许可实体持有的每股B类普通股(如我们修订和重述的公司注册证书中所述),将在该自然人去世时自动转换为一股A类普通股。如果联合创始人死亡或永久完全残疾,该联合创始人或其获准实体持有的B类普通股将转换为A类普通股,条件是转换将推迟九个月,或如果获得我们大多数独立董事的批准,则在其死亡或永久完全残疾后推迟最多18个月。我们的联合创始人之间的转让是允许的转让,不会导致转让的B类普通股的股份转换。将B类普通股转换为A类普通股已经产生并预计将继续产生效果,随着时间的推移,增加那些长期保留其股份的B类普通股的个人持有者的相对投票权。到目前为止,这种转换已经增加了我们的联合创始人和我们的某些董事的相对投票权,如果我们的联合创始人和这些董事长期保留他们的股份,预计将继续产生这种影响。
特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会阻止、推迟或阻止我们公司控制权的变更或我们管理层的变更,因此,压低我们A类普通股的交易价格。
我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更,因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并,即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外,我们重述的公司证书和重述的章程包含可能使收购我们公司变得更加困难的条款,包括以下内容:
任何可能导致我们公司控制权变更的交易都需要我们作为一个单独类别的已发行B类普通股投票权的大多数批准;
我们的多类别普通股结构为我们的B类普通股持有者提供了显著影响需要股东批准的事项的结果的能力,即使他们持有的股份远远少于我们已发行的A类普通股和B类普通股的多数股份;
我们的董事会分为三类,交错三年任期,只有当时已发行股本中至少三分之二投票权的持有者投赞成票,董事才能被免职;
对我们修订和重述的公司注册证书的某些修订要求获得持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
股东对我们修订和重述的章程提出的任何修订都需要持有我们当时已发行股本三分之二投票权的股东的批准;
我们的股东只能在股东大会上采取行动,不能通过书面同意就任何事项采取行动;
我们的股东只有在行动首先得到董事会推荐或批准的情况下,才能在书面同意下采取行动;
我们董事会的空缺只能由我们的董事会填补,而不能由股东填补;
只有我们的董事长、首席执行官或者过半数的董事会成员才有权召开股东特别会议;
某些针对我们的诉讼只能在特拉华州提起;
我们重述的公司注册证书授权非指定优先股,其条款可以设立,其股票可以发行,而无需我们股本持有人的批准;以及
预先通知程序适用于股东提名董事选举候选人或将事项提交年度股东大会。
这些反收购防御措施可能会阻碍、推迟或阻止涉及我们公司控制权变更的交易。这些规定还可能阻碍委托书竞争,并使股东更难选举其
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选择并促使我们采取他们希望采取的其他公司行动,在某些情况下,任何这些行动都可能限制我们的股东从他们持有的A类普通股获得溢价的机会,还可能影响一些投资者愿意为我们的A类普通股支付的价格。
我们修订和重述的法律指定位于特拉华州的州或联邦法院作为我们与股东之间几乎所有纠纷的独家法庭,这可能会限制我们的股东选择司法法庭处理与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷的能力。
我们修订和重述的公司章程规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则(I)代表我们提起的任何派生诉讼或法律程序,(Ii)任何声称我们的任何董事、高级管理人员、股东或员工违反对我们或我们的股东的受托责任的诉讼,(Iii)根据特拉华州公司法、我们的公司注册证书或我们的修订和重述法律的任何规定提出索赔的任何诉讼,或(Iv)任何主张受特拉华州法律的内部事务原则管辖的索赔的诉讼,在法律允许的最大范围内,仅在特拉华州衡平法院提起诉讼,如果该法院对该法院没有标的物管辖权,则由特拉华州联邦地区法院提起诉讼。我们修订和重述的附例进一步规定,除非我们以书面形式同意选择替代法院,否则美国联邦地区法院是解决根据证券法或任何后续法案提出的任何索赔的唯一法院。在我们修订和重述的法律中,没有任何规定阻止根据《交易法》主张索赔的股东或其任何继承者在符合适用法律的情况下,向州或联邦法院提出此类索赔。任何个人或实体购买或以其他方式获得或持有我们的任何证券的任何权益,应被视为已通知并同意上述论坛选择条款。这些排他性论坛条款可能会限制股东在司法论坛上就该股东与我们或我们的董事、高级管理人员或其他员工的纠纷提出索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事的诉讼, 官员和其他员工,并可能导致投资者的索赔成本增加。如果法院发现我们修订和重述的章程中的专属法庭条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会产生与在其他司法管辖区解决纠纷相关的额外费用,这可能会损害我们的运营结果。
一般风险因素
我们可能无法达到我们公开宣布的指导或对我们业务的其他预期,这可能会导致我们的股价下跌。
过去,我们曾就我们的预期财务和业务表现提供指导和其他预期,未来我们也可能提供指导和其他预期。正确识别影响业务状况的关键因素和预测未来事件本身就是一个不确定的过程,我们设定的指导或其他预期最终可能不准确,过去在某些方面也不准确。例如,我们在2022年2月公布了对2022年全年收入的预期,并在2022年8月进行了修订,以反映较低的2022年全年收入预期。2022年8月,我们宣布了到2023年底实现自由现金流为正的目标。如果我们不能产生足够的收入或实现我们的毛利率目标,如果我们收购业务或技术,如果我们的支出高于预期,或者由于许多其他因素,我们可能无法实现这一目标。如果我们的指导与实际结果不同,或者如果我们未能满足对我们业务的其他预期,包括我们之前宣布的到2023年底实现自由现金流为正的目标,我们普通股的市值可能会大幅下降。
我们A类普通股的市场价格可能会波动,这可能会给投资者带来重大损失。
我们A类普通股的交易价格一直并可能继续高度波动,可能会受到各种因素的广泛波动,其中一些因素是我们无法控制的。除了本文件中讨论的因素外,风险因素“在本报告的其他部分,这些因素包括:
我们推出未来产品的时间,以及产品的推出和商业化在多大程度上符合证券分析师和投资者的期望;
学术和研究实验室和机构的研究结构或资金的变化,包括会影响他们购买我们的仪器或消耗品的能力的变化;
现有或新的竞争性企业或技术的成功;
我们竞争对手的新研究项目或产品的公告;
一般经济、行业和市场状况;
一般生命科学部门,特别是基因组学部门的市场状况的波动和变化;
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我们的财务业绩是否符合我们公开宣布的预期或证券分析师或投资者的预期;
我们对财务结果或发展时间表的估计的实际或预期变化,我们的财务结果或被认为与我们相似的公司的财务结果的变化,或证券分析师对我们A类普通股或被认为与我们相似的公司的估计或建议的变化;
投资者对我们或我们所在行业的看法;
与我们的任何研发计划或产品相关的费用水平;
涉及我们、我们的行业或两者兼有的诉讼和政府调查;
我们目前或将来可能参与的诉讼和行政诉讼的结果和相关裁决;
与专利申请、已颁发的专利或者其他专有权利有关的发展或者纠纷;
关键人员的招聘或离职;
美国和其他国家的法规或法律发展;
宣布或预期将作出额外的融资努力;
基于股票的薪酬费用;
我们的任何产品开发和研究计划失败或中断;
本公司、本公司内部人士或其他股东出售本公司A类普通股或B类普通股;
自然灾害、传染病、冲突、战争、内乱、流行病或流行病,如新冠肺炎爆发或死灰复燃或重大灾难性事件;以及
本文件中描述的其他因素风险因素“部分。
近年来,整个股票市场,特别是生命科学技术公司市场(包括基因组学、生物技术、诊断和相关部门的公司)经历了重大的价格和成交量波动,这些波动往往与其股票正在经历这些价格和成交量波动的公司的经营业绩的变化无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何,广泛的市场和行业因素都可能严重影响我们A类普通股的市场价格。我们股票价格的波动也会影响我们股权薪酬的价值,从而影响我们招聘和留住员工的能力。过去,当一只股票的市场价格波动时,经常会有针对该公司的证券诉讼。由于我们股价的潜在波动性,我们未来可能成为证券诉讼的目标。证券诉讼可能导致巨额成本,并将管理层的注意力和资源从我们的业务上转移开。我们目前只投保董事和高级船员责任险(通常指“A侧”险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护所产生的金额,或者在某些调查诉讼的情况下,因为此类诉讼而必须支付的金额或必须支付的赔偿我们的董事或高级管理人员的金额。我们本质上是为这些成本提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
证券分析师可能不会发布对我们业务有利的研究或报告,也可能根本不会发布任何信息,这可能会导致我们的股价或交易量下降。
我们普通股的交易市场在一定程度上受到行业或金融分析师发布的关于我们和我们业务的研究和报告的影响。我们不能控制这些分析师。发布我们普通股信息的分析师可能对我们或我们所在行业的经验相对较少,这可能会影响他们准确预测我们业绩的能力,并可能使我们更有可能无法达到他们的估计。如果跟踪我们的任何分析师提供了不准确或不利的研究,或者对我们的股价发表了负面意见,我们的股价可能会下跌。如果这些分析师中的一位或多位停止对我们的报道,或未能定期发布有关我们的报告,我们可能会在市场上失去可见性,这反过来可能导致我们的股价或交易量下降。如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设,我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们普通股的市场价格下降。例如,在我们截至2022年6月30日的季度财务业绩低于证券分析师和投资者的预期后,我们普通股的市场价格下跌。
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目录表
根据美国公认会计原则(“GAAP”)编制财务报表时,管理层需要作出估计和假设,以影响我们的综合财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础,而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。如果我们的假设发生变化或实际情况与我们的假设不同,我们的经营业绩可能会受到不利影响,可能会低于我们公开宣布的指引或证券分析师和投资者的预期,导致我们普通股的市场价格下降。
如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设,我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设,这些估计和假设会影响我们财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他假设作出估计,这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础,而该等资产、负债、权益、收入及开支并不容易从其他来源显露出来。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化,或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同,我们的经营业绩可能会受到不利影响,可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期,导致我们A类普通股的市场价格下降。
作为一家上市公司,我们已经并将继续增加成本,我们的管理层将被要求投入大量时间实施合规举措和公司治理做法,包括维持有效的财务报告内部控制系统。
我们已经并将继续招致巨额的法律、会计和其他费用,因为多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法、SOX、纳斯达克的上市要求以及其他适用的联邦和特拉华州规则和法规对上市公司施加了各种要求,包括建立和维持有效的披露、财务控制和公司治理做法。
我们的管理层和其他人员需要投入大量时间来实施这些合规倡议。此外,这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本,并使一些活动更加耗时和昂贵。我们无法预测或估计为响应这些要求而可能产生的额外成本的金额或时间。这些要求的影响也可能使我们更难吸引和留住合格的人员加入我们的董事会、董事会委员会或担任高管。此外,这些规则和条例往往有不同的解释,在许多情况下是因为它们缺乏特殊性,因此,随着监管机构和理事机构提供新的指导意见,它们在实践中的适用可能会随着时间的推移而演变。这可能导致关于遵守事项的持续不确定性,以及不断修订披露和治理做法所需的更高成本。
作为一家上市公司,适用于我们的规章制度以及保险市场的最新趋势使得我们获得董事和高级管理人员责任险的成本更高。我们目前只投保董事和高级船员责任险(通常指“A侧”险)。这意味着,虽然我们的董事和高级管理人员为公司在法律上没有要求或允许赔偿他们的行为提供直接保险,但公司本身不包括为股东衍生品或证券集体诉讼辩护所产生的金额,或者在某些调查诉讼的情况下,因为此类诉讼而必须支付的金额或必须支付的赔偿我们的董事或高级管理人员的金额。我们本质上是为这些成本提供自我保险。与此类诉讼相关的任何费用都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
2021年8月,美国证券交易委员会宣布已批准纳斯达克提出的规则修改建议,旨在通过新的上市要求促进董事会多元化,提高董事会多元化统计的透明度。根据这些新的上市规则,除某些例外情况外,纳斯达克上市公司必须每年披露有关其董事自愿自我认同特征的多样性统计数据,并将至少两名“多元化”董事纳入董事会,或公开披露董事会为何不包括此类“多元化”董事。根据这些新上市规则的分阶段实施期限,对于在纳斯达克全球精选市场上市的公司,关于至少存在一家“多元化”董事的披露要求,自2023年8月7日晚些时候或公司为2023年期间的年度股东大会提交委托书之日起适用;关于至少存在两名“多元化”董事的披露要求,从2025年8月6日晚些时候开始适用,或
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公司为2025年年度股东大会提交委托书的日期。根据拟议的规则,“多元化”董事是指那些自我认同为(I)女性,(Ii)黑人或非裔美国人,西班牙裔或拉丁裔,亚洲人,美国原住民或阿拉斯加原住民,夏威夷原住民或太平洋岛民,或两个或两个以上种族或族裔,或(Iii)女同性恋者、男同性恋者、双性恋者、变性人或同性恋社区成员的人。
我们的董事会目前包括两名女性董事和三名来自“代表性不足的社区”的董事。然而,如果我们现任或未来的女性或其他“多元化”董事在新纳斯达克上市规则分阶段适用日期之前不再担任董事会成员,我们可能会违反新纳斯达克上市规则。我们不能保证我们能够招募、吸引和/或留住合格的董事会成员,并满足纳斯达克上市规则对性别和多样性的要求,这可能会使我们面临经济处罚,并对我们的声誉造成不利影响。
项目1B。未解决的员工评论。
没有。
项目2.财产
我们的全球公司总部、研发设施以及制造和配送中心位于加利福尼亚州的普莱森顿,我们在那里租赁了约307,000平方英尺的空间,租约于2023年12月至2033年6月到期,并在新加坡建立了一个制造中心。包括Pleasanton租约在内,我们在全球租赁了约396,000平方英尺。2021年1月,我们完成了对位于加利福尼亚州普莱森顿的某些房地产的收购,现金购买总价为2940万美元。我们打算利用这一地点来满足我们未来的增长需求,预计在不久的将来,位于该地点的一个约150,000平方英尺的设施将完成建设。我们相信现有和计划中的设施足以应付我们持续的需要,如果我们需要更多地方,我们将能够以商业上合理的条件获得更多设施。
项目3.法律诉讼
我们经常受到涉及知识产权纠纷、商业纠纷、竞争和其他事项的诉讼、索赔、仲裁程序、行政行动和其他法律和监管程序的影响,未来随着我们业务的发展,我们可能会受到其他类型的诉讼、索赔、仲裁程序、行政行动、政府调查和法律和监管程序的影响,包括与产品责任或我们的收购、证券发行或我们的业务实践有关的诉讼,包括公开披露我们的业务。我们的成功在一定程度上取决于我们没有侵犯第三方的专利或专有权利。过去,第三方曾断言,将来也可能断言,我们在未经授权的情况下使用他们的专有技术。我们过去曾参与过多起专利诉讼和其他诉讼,我们预计,鉴于我们行业的诉讼历史和作为上市公司运营的高调,第三方可能会声称我们的产品侵犯了他们的知识产权。我们还发起了诉讼,为我们的技术辩护,包括通过我们在研发方面的重大投资开发的技术。我们的总体政策不是超越我们的专利许可,而是保护我们拥有和实践这些专利的唯一权利。这些法律问题存在固有的不确定性,其中一些是管理层无法控制的,使得最终结果难以预测。
纳米线
2021年5月6日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控NanoString的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669、10,662,467、10,961,566、10,983,113和10,996,219(“GeoMx诉讼”)。2021年5月19日,我们提交了一份修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。2022年5月4日,我们在GeoMx诉讼中提交了修改后的诉状,进一步指控GeoMx产品侵犯了美国专利号11,293,917,并撤回了我们对侵犯美国专利号10,662,467的索赔。NanoString于2022年5月18日提交了对GeoMx行动的答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年2月举行,审判定于2023年11月举行。
2022年2月28日,我们在美国特拉华州地区法院对NanoString提起第二次诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了美国专利号10,227,639和11,021,737(“CosMx诉讼”)。2022年5月12日,我们在CosMx诉讼中提出了修改后的申诉,另外指控CosMx产品侵犯了美国专利号11,293,051、11,293,052和11,293,054。纳米串字段
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它对2022年5月26日CosMx行动的回应。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年6月举行。
2022年8月16日,NanoStrong在CosMx诉讼中提起反诉,声称我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,377,689。我们于2022年8月30日在CosMx诉讼中提交了对NanoString反诉的答复。2022年11月23日,我们采取行动,切断了与NanoString11,377,689号美国专利主张有关的索赔,并将这些索赔与2022年10月20日对我们提起的专利案件NanoString合并(讨论如下)。2023年1月24日,法院批准了我们的动议。
2022年10月20日,NanoString向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控我们的Viimum产品侵犯了美国专利号11,473,142,这是美国专利号11,377,689(“NanoString诉讼”)的延续。2023年1月24日,法院从CosMx诉讼中切断了NanoString11,377,689号美国专利的权利要求,并将这些权利要求与这一诉讼合并。发现正在进行中;尚未设置任何案例时间表。我们认为纳米串在纳米串行动中的主张是毫无根据的,我们打算大力为自己辩护。
2022年3月9日,我们在德国慕尼黑地区法院提起诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了EP专利号2794928B1(“928专利”)(“德国CosMx诉讼”)。NanoString于2022年8月26日向德国CosMx诉讼提交了辩护声明。关于侵权的听证会定于2023年3月举行,预计将在2023年5月左右做出决定。2022年7月29日,NanoString向德国联邦专利法院提起无效诉讼,质疑928专利的有效性。2023年2月10日,联邦专利法院发布了一份初步意见,支持针对现场分析的928专利的某些权利要求的有效性。关于有效性的听证会定于2024年5月在联邦专利法院举行,预计将在2024年底左右做出裁决。
维兹根
2022年5月,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程以及Vizgen的实验室服务计划(包括相关仪器和试剂)侵犯了美国专利号11,021,737、11,293,051、11,293,052、11,293,054和11,299,767号。2022年7月25日,维兹根提出动议,驳回我们对故意和间接侵权的索赔,法院于2022年9月19日驳回了这一请求。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年7月举行。
2022年8月30日,Vizgen提交了答辩和反诉,指控我们的Xum产品侵犯了美国专利号11,098,303。Vizgen还提起反诉,指控我们故意干扰Vizgen与哈佛的合同和业务关系,并根据马萨诸塞州法律从事不公平做法。2022年10月27日,我们提出了驳回侵权反诉和侵权反诉的部分答辩和动议。2023年2月2日,我们的驳回动议被驳回。我们认为维兹根的说法是没有根据的,并打算大力为自己辩护。
解析
2022年8月24日,我们向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Parse的Evercode Whole Transcriptomics和ATAC-SEQ产品侵犯了美国专利号10,155,981,10,697,013,10,240,197,10,150,995,10,619,207和10,738,357。2022年10月17日,Parse提交了一项动议,要求驳回关于所主张的权利要求针对不符合条件的专利标的的指控。法院于2022年11月22日就驳回动议举行了听证会,并于2022年12月15日提交了补充简报。对驳回动议的裁决预计将在2023年3月左右做出。发现尚未开始,案件时间表尚未确定。
欲进一步讨论与知识产权和我们的未决诉讼有关的风险,请参阅标题为“风险因素-与诉讼和我们的知识产权有关的风险“在第1A项下。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
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目录表
第II部
第5项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。
市场信息
我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场上市,代码为“TXG”。
普通股持有者
截至2023年1月31日,共有41名A类普通股持有人和21名B类普通股持有人。实际的股东人数超过了这一记录持有人的人数,包括作为受益者的股东,但其股票由经纪人和其他被提名者以街头名义持有。
股利政策
我们从未宣布或支付过我们股本的任何现金股息。我们目前打算保留任何未来的收益,并预计在可预见的未来不会支付任何股息。未来宣布现金股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,取决于适用的法律,并将取决于许多因素,包括我们的财务状况、经营结果、资本要求、合同限制、一般业务条件以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。
股票表现图表
就证券交易法第18节而言,下图并非“征求材料”或被视为“已提交”美国证券交易委员会,亦不应根据该条款承担其他法律责任,亦不应被视为以引用方式并入本年报或10x Genome,Inc.根据证券法提交的任何其他文件,除非我们特别以引用方式将这些信息并入其中,不论该等文件是在本年报日期之前或之后作出,亦不论该等文件中的任何一般纳入语言如何。
下图比较了我们A类普通股的累计总股东回报相对于纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术综合指数的累计总回报。假设在2019年9月12日(我们的A类普通股在纳斯达克全球精选市场上交易的第一天)收盘时,我们已经对我们的A类普通股和每个指数进行了100美元的投资,并对其相对表现进行了跟踪,直到2022年12月31日。根据美国证券交易委员会适用的规则,所有价值都假定对所有股息进行全额再投资,但到目前为止,我们的A类普通股还没有宣布股息。在我们的首次公开募股(IPO)中,我们A类普通股的发行价为每股39.00美元,2019年9月12日的收盘价为52.75美元。以下图表所示的股东回报是基于历史结果,并不代表未来的业绩,我们不会对未来的股东回报做出或认可任何预测。
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目录表
累计总回报比较
在10倍基因组公司中,纳斯达克综合指数
和纳斯达克生物技术综合指数
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1770787/000177078723000012/txg-20221231_g13.jpg
累计总回报
2019年9月12日2019年12月31日2020年12月31日2021年12月31日2022年12月31日
10倍基因组学公司$100 $144.55 $268.44 $282.39 $69.08 
纳斯达克综合指数100 109.50 157.28 190.92 127.73 
纳斯达克生物科技综合指数$100 $115.79 $145.53 $144.61 $128.83 
根据股权补偿计划获授权发行的证券
本项目所需信息参考了我们2023年股东年会的最终委托书,该委托书将于2022年12月31日后不迟于120天提交给美国证券交易委员会。
出售未登记的证券
没有。
收益的使用
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第六项。[已保留]


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目录表
第七项:管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。
阁下应阅读以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论,连同本公司经审核综合财务报表及本年报其他部分所载相关附注及其他财务资料,以及本公司经审核综合财务报表及附注。
正如题为“关于前瞻性陈述的特别说明”一节中所讨论的那样,除了历史财务信息外,以下讨论和分析还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于各种因素的影响,我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同,这些因素包括上文第一部分第1A项下题为“风险因素”的章节所述的那些因素。
概述
我们是一家生命科学技术公司,专注于开发询问、理解和掌握生物学的创新产品。我们的集成平台解决方案包括用于分析生物系统的仪器、消耗品和软件,其分辨率和规模与生物学的复杂性相匹配。我们已经推出了多种产品,使研究人员能够在完整的生物学背景下理解和询问生物分析物。我们的商业产品组合利用了我们的Chromium X系列和Chromium Connect,我们将其称为“铬仪器”;我们的Viimum CytAsAssistant仪器,旨在通过促进转录探针从标准玻璃片到Viium载玻片的转移来简化Viium解决方案的工作流程;我们的Xum Analyzer,一种设计用于对组织环境中的细胞进行全自动高通量分析的仪器;以及我们专有的微流控芯片、载玻片、试剂和其他适用于我们的铬、铋和镉解决方案的消耗品,我们将其称为“消耗品”。我们将我们的软件与这些产品捆绑在一起,指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。自2015年年中推出第一款产品至2022年12月31日,我们累计向世界各地的研究人员出售了4630台仪器,包括所有排名前100的全球研究机构自然界2021年根据出版物和所有全球前20大生物制药公司到2021年的研发支出。
我们的产品覆盖了广泛的应用,使研究人员能够以基本分辨率和大规模分析生物系统,例如在单个细胞水平上分析数百万个细胞。客户从我们这里购买仪器和消耗品,用于他们的实验。除了仪器和消耗品销售外,我们还从仪器的保修后服务合同中获得收入。
我们将相当一部分资源集中在开发新产品和解决方案上。我们的研究和开发工作主要围绕改善现有检测和软件的性能、改进和开发适用于我们的铬、铯和镉平台的新功能、开发跨多种解决方案的组合软件和工作流程以及研究新技术展开。我们打算在可预见的未来在这一领域进行重大投资。
从历史上看,我们主要通过出售可转换优先股和普通股、销售我们产品的收入和产生债务来为我们的运营和资本支出提供资金。2019年9月,我们完成了首次公开募股,扣除发行成本、承销商折扣和佣金后,总收益为4.108亿美元。2020年9月,我们完成了A类普通股的公开发行,扣除发行成本、承销折扣和佣金后,总收益为4.823亿美元。
自2012年成立以来,我们每年都出现净亏损。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度,我们的净亏损分别为1.66亿美元和5820万美元。截至2022年12月31日,我们的累计赤字为10亿美元,现金及现金等价物和有价证券总计4.3亿美元。我们预计,在可预见的未来,我们将继续产生巨额费用,并在短期内出现运营亏损。我们预计我们与持续活动相关的费用将大幅增加,因为我们:
吸引、聘用和留住人才;
扩大我们的技术平台,推出新的产品和服务;
保护和捍卫我们的知识产权;
收购业务或技术;以及
投资于流程、工具、基础设施和设施,以支持我们的业务增长。

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目录表
新冠肺炎大流行环境下的作战效能
我们继续密切关注围绕新冠肺炎大流行的事态发展,包括变异株的潜在影响等。我们的许多客户继续应对与新冠肺炎相关的挑战,我们认为这些挑战已经影响了客户的工作效率。这些挑战包括与新冠肺炎相关的协议和限制,难以招聘、培训和留住实验室和其他人员,物流、运输和其他分销业务受到限制,以及采购实验所需材料、设备和零部件方面的障碍。例如,我们认为与新冠肺炎相关的中国封锁对我们截至2022年12月31日的年度收入产生了负面影响。我们、我们的供应商以及我们的其他合作伙伴也遇到了与新冠肺炎相关的挑战,包括难以采购开发、制造和分销我们的产品所需的设备、材料和零部件,但到目前为止,我们还没有经历过任何由于这些挑战而产生的实质性影响。
这些中断的持续时间存在相当大的不确定性。我们预计这些中断将继续影响我们的运营业绩,然而,目前无法合理估计财务影响的程度和持续时间。关于与新冠肺炎大流行的影响有关的风险的进一步讨论,请参见标题为“风险因素,一般而言,和风险因素-与我们的业务和行业相关的风险-我们受到与新冠肺炎相关的风险的影响“具体地说,在第一部分第1A项下。
收购
2021年1月8日,我们以850万美元的现金收购了丹麦哥本哈根的一家私人持股公司Tourmer Shop APS的100%流通股,扣除收购的20万美元现金净额。四聚体商店APS开发并提供了试剂,用于在研究和开发中精确监测抗原特异性T细胞,我们于2022年将其与BEAM-T产品商业化。
2020年10月13日,我们以4.074亿美元收购了ReadCoor的全部流通股,这是一家总部位于马萨诸塞州剑桥市的私人持股公司,其中包括160万美元的交易成本和920万美元的现金净额。总购买代价包括1.014亿美元的现金和3.06亿美元的公司普通股股票。2020年8月21日,我们以4180万美元的价格收购了瑞典斯德哥尔摩的私人持股公司CartaNA的全部流通股,其中包括60万美元的交易成本和150万美元的现金净额。ReadCoor和CartaNA正在就地开发 当与内部创新相结合时,这些技术构成了我们Xum平台的基础。
有关上述收购的进一步详情,请参阅综合财务报表附注4。
关键业务指标
我们定期审查一些运营和财务指标,包括累计销售的工具和消耗品拉动,以评估我们的业务,衡量我们的业绩,确定影响我们业务的趋势,制定财务预测和做出战略决策。我们认为,这些指标代表了我们当前的业务;然而,我们预计,随着业务的增长和我们推出新产品,这些指标可能会发生变化,或者可能被其他或不同的指标所取代。例如,如下文进一步描述的,各种因素使得每台仪器的消耗品拉动比过去期间的用处更小,我们不打算在未来的文件中提出这一关键指标。
累计售出的工具
截至12月31日,
20222021
累计售出的工具4,630 3,511 
我们的产品销往世界各地的学术、政府、生物制药、生物技术和其他领先机构。我们的铬控制器、铬X系列和维西姆CytAsset仪器是用户可安装的,不需要面对面的培训。我们的Chromium Connect和Xum仪器需要安装,我们还提供使用方面的面授培训。我们相信,累计售出的仪器(我们以前称为仪器安装基数)是我们推动客户采用我们产品的能力的指标之一。我们将累计售出的仪器定义为Chromium仪器的累计数量,包括Chromium X系列、Chromium Connect和传统的Chromium控制器、Viimum CytAssisted仪器和自成立以来售出的Xum仪器。
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目录表
我们的季度仪器单元量可能会因多种因素而波动,包括我们的许多客户的采购和预算周期,特别是政府和学术机构,如果在他们的财政年度结束前没有进行采购,未使用的资金可能会被没收或未来预算可能会减少,以及国际客户的采购模式会因采购或预算周期、假期或其他因素而变化,这些因素可能会导致他们在特定时期发生不成比例的采购活动。同样,我们的生物制药客户通常有日历年度的财政年度,这可能导致他们的采购活动不成比例地发生在我们的第四季度。我们还认为,单位销售的时间已经并将继续受到产品推出和过渡时间的影响,这可能会加速或推迟对现有和新产品的需求,具体取决于个别研究人员总结现有研究或使用新的和改进的产品能力的需求。此外,我们提价的时机,通常是在新历年的开始,可能会将额外的销量提前到上一季度。因此,我们认为,累计销售工具的年度代表性最适合评估我们业务的趋势。
每台仪器的消耗品拉伸率
截至十二月三十一日止的年度:
(单位:千)20222021
每台仪器的消耗品拉伸率$109 $142 
我们的耗材产品组合包括我们平台上的专有微流控芯片、载玻片、试剂和其他耗材。上表中的数字代表了截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度每台仪器的消耗品拉动。
我们将每个工具的消耗品拉动定义为给定季度的总消耗品收入除以该季度自成立以来累计售出的工具的平均数。我们使用截至上一季度最后一天的自成立以来售出的累计工具数量和截至给定季度最后一天的自成立以来售出的累计工具数量来计算自成立以来销售的给定季度的累计工具数量。我们通过将某一年各季度的消耗品拉动率相加,计算出每个仪器数据的年度消耗品拉动率。我们不认为单个季度每个仪器的耗材使用量是当前业务趋势的有效指标,因为季度耗材使用量可能会因多种因素而波动,这些因素包括产品转型的时机、客户的预算和资金周期、向新的全球市场和行业的扩张,以及新冠肺炎疫情对客户运营的影响。
随着我们产品供应的日益复杂和我们产品组合的扩大,由于多种原因,每台仪器的拉力越来越不能代表我们业务的趋势。我们已经停止生产我们的传统Chromium控制器,取而代之的是Chromium X系列以及Chromium Connect仪器,许多Chromium控制器用户已经升级到较新的仪器。此外,一些客户购买并经常使用不止一台铬仪器。我们客户的使用模式各不相同。此外,我们还扩展了我们的仪器产品组合,现在在我们的所有三个平台上销售几种类型的仪器,每个平台都有独特的用例和使用模式。我们的某些解决方案不需要仪器,例如我们的维西姆空间基因表达解决方案。这些因素中的每一个都使平均每台仪器的消耗品拉动能力不如过去几个时期那么有用。因此,截至2022年12月31日的一年将是它作为关键业务指标的最后一个报告期。
影响我们业绩的关键因素
我们相信,在可预见的未来,我们的财务表现主要是由以下因素推动的。虽然这些因素中的每一个都为我们的业务带来了重要的机遇,但它们也构成了我们必须成功应对的重要挑战,以保持我们的增长和改善我们的运营结果。我们成功解决以下因素的能力受到各种风险和不确定因素的影响,包括标题下描述的风险和不确定因素。风险因素.”
仪器销售
管理层将仪器销售作为当前业务成功的指标,并作为消耗品未来可能销售的领先指标。我们预计,随着我们增加在现有市场的渗透率,并扩展到新市场,或提供吸引新市场的新功能和解决方案,我们的仪器销售额将继续增长。
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目录表
我们计划在未来几年通过多种战略增加我们的仪器销售,包括扩大我们在全球的销售努力,并继续加强生命科学研究的基础技术和应用。作为这一战略的一部分,并努力提高我们工具的销售率,从2021年12月31日到2022年12月31日,我们的销售队伍增加了9%。我们定期征求客户的反馈,并将我们的研发努力集中在增强10倍仪器的机队上,并使他们能够使用更多的应用程序来满足他们的需求,我们相信这反过来有助于推动我们仪器和消耗品的额外销售。2020年,我们推出了Chromium Connect仪器,这是我们传统的Chromium控制器仪器的自动化版本。我们相信,Chromium Connect的自动化功能将增加生物制药客户的利用率,从而增加我们的潜在市场。2021年,我们推出了Chromium X系列,它由Chromium X和Chromium IX组成,Chromium X是一台高通量仪器,可以提供常规的百万细胞实验,Chromium IX能够为数万个细胞运行实验,随着科学家扩大他们的研究项目,Chromium X可以无缝升级到Chromium X。2022年,我们推出了我们的维氏细胞辅助仪器,它简化了我们的维氏空间分析的工作流程,以及我们的Xum Analyzer仪器,它旨在对组织环境中的细胞进行全自动高通量分析。
我们的销售流程因客户类型的不同而有很大不同。我们与小型实验室和个人研究人员的销售流程往往很短,在某些情况下,我们在不到一个月的时间内就会收到这些客户的采购订单。我们与其他机构的销售流程可能会更长,因为大多数客户在六个月内提交了采购订单。鉴于我们销售周期的多变性,我们在过去经历过,未来可能也会经历我们的仪器销售在周期基础上的波动。
经常性消耗品收入
我们根据我们提供的产品、我们的客户基础以及我们对客户如何使用我们产品的了解,定期评估与经常性消费品收入相关的趋势。我们销售更多的仪器,并推出更多的耗材解决方案,其中一些不需要使用10倍的仪器,以推动我们现有客户更多的耗材使用,并赢得新客户。消费品收入的绝对值预计将随着时间的推移而增加,并仍是我们收入的主要部分。
收入组合和毛利率
我们的收入来自我们的仪器、消耗品和服务的销售。仪器和消耗品之间以及我们的消耗品之间的组合出现了波动。我们的每一种耗材解决方案都旨在允许研究人员研究生物学的不同方面,如DNA、RNA、蛋白质或表观遗传学,其分辨率和规模使用现有工具可能是不切实际或不可能的。随着我们推出的每一种解决方案,最初都被一小部分早期采用者购买。随着这些早期采用者使用我们的解决方案成功地进行实验和发表科学文章,这些解决方案的效用得到了更广泛的理解,这些解决方案随后被更大的研究社区采用。这些和其他消耗品的收入贡献各不相同,由于几个因素,预计每个季度都会有所不同,包括展示消耗品价值的科学论文的发表、用于资助研究的赠款的可用性、预算时间以及我们推出新产品功能和新的消耗品产品。
在截至2022年、2022年、2021年和2020年12月31日的每一年,我们于2016年推出的单细胞基因表达耗材是我们最畅销的耗材产品。在截至2022年12月31日的年度内,剩余的耗材收入主要来自我们的单细胞免疫图谱耗材、单细胞多组体ATAC+基因表达解决方案和紫罗兰的销售。在截至2022年12月31日的年度内,来自单细胞基因表达和单细胞ATAC耗材的收入贡献占总耗材收入的百分比下降,而来自单细胞免疫图谱、单细胞多组体ATAC+基因表达解决方案和紫罗兰耗材的收入贡献作为总耗材收入的百分比上升。
与通过分销商销售的工具和消耗品相比,我们直接销售给客户的工具和消耗品的利润率通常更高。虽然我们预计与通过分销商销售相比,直销的组合在短期内将保持相对稳定,但我们目前正在评估提高我们在某些地区的直销能力。
总体而言,我们预计我们的毛利率在短期内将呈下降趋势,部分原因是新推出产品的产品组合发生变化,以及通胀和供应链成本增加的影响。

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目录表
对增长的持续投资
我们的显著收入增长得益于对新解决方案的快速创新,以及我们的客户群对我们的解决方案的快速采用。2022年和2021年,我们分别在这两年推出了五种和四种新的消费品产品。我们打算继续进行有重点的投资,以增加收入和扩大运营规模,以支持我们业务的增长,因此预计这一领域的费用将增加。
我们已经并将继续投资于我们的制造能力和商业基础设施。我们希望在不久的将来完成普莱森顿全球总部附近的研发中心和制造设施的扩建。我们预计2023年及以后的运营支出将继续增加,因为我们增加了投资,以支持新的和现有的研发项目,并激励和留住关键人才,我们预计这将导致未来基于股票的薪酬支出增加。由于收入成本、运营费用和资本支出随着时间的推移而波动,我们可能会经历对我们的运营结果和现金流的短期负面影响,但我们进行此类投资是因为相信它们将有助于长期增长。
关键技术的获取
我们已经并打算继续进行符合管理层标准的投资,以扩大或增加我们相信将促进未来新产品商业化的关键技术。这种投资可以采取收购企业、资产收购或独家或非独家许可知识产权的形式。我们进行的任何此类收购都可能影响我们未来的财务业绩。例如,我们在2021年收购了四聚体商店,该公司专门开发和提供试剂,用于在研发过程中精确监测抗原特异性T细胞,该公司被视为一项商业收购,导致了发达技术和商誉等无形资产的资本化。此外,我们2020年对CartaNA和ReadCoor的收购主要包括购买知识产权,这些知识产权在收购发生的当季作为正在进行的研发支出。虽然我们以前没有签订实质性的联合开发、伙伴关系或合资协议,但我们未来可能会决定这样做,任何此类安排可能会限制我们的权利和任何联合开发技术的商业机会。
经营成果的构成部分
收入
我们几乎所有的收入都来自向客户销售我们的仪器和消耗品。我们还从与延长保修相关的仪器服务协议中获得一小部分收入。我们的收入会根据我们产品销售的外币而波动,主要是以欧元计价的销售。
我们来自耗材的收入包括我们的铬、铯和镉耗材产品的销售。我们的耗材专为与我们的仪器配合使用而设计。我们的铬、镉和铯空间蛋白质组学消耗品需要使用10倍基因组学仪器,而对于我们的维空间基因表达解决方案,使用10倍仪器是可选的。我们的仪器和耗材一般都是出售的,没有退货的权利。收入在仪器和消耗品发货时确认。收入在扣除任何销售激励、经销商回扣和佣金以及从客户收取的任何税款后确认。仪器服务协议的签订期限通常为一年,保修期从标准的一年保修期到期后开始。销售仪器服务协议的收入在覆盖期间按比例确认。
收入成本、毛利和毛利率
收入成本。收入成本主要包括生产过程中发生的制造成本,包括人员和相关成本、零部件材料成本、制造间接费用、包装和交付成本以及分配成本,包括设施和信息技术。我们计划招聘更多员工,并扩大我们的制造、仓储和产品分销设施,包括增加制造自动化以支持我们的增长。此外,收入成本包括我们产品中包括的许可技术的特许权使用费成本、保修成本、为缓慢移动和陈旧的库存和人员拨备以及相关成本和与我们在仪器服务协议下的义务相关的零部件成本。我们将与我们大部分产品的销售有关的特许权使用费应计收入记录为收入成本。
毛利/毛利毛利的计算方法是收入减去收入成本。毛利是指毛利占收入的百分比。我们未来几个季度的毛利和毛利率预计将随季度波动,并将取决于多种因素,包括:可能影响我们定价的市场状况;销售组合的变化
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目录表
这些因素包括:消费品、仪器和服务;现有产品和新产品之间的产品组合变化;通货膨胀和供应链成本增加的影响;过剩和陈旧库存;特许权使用费;制造运营相对于数量的成本结构;以及产品保修义务。我们目前预计,随着业务的发展,我们的收入和收入成本的绝对值都将增加。
研究和开发。研发费用主要包括人员及相关费用、独立承包人费用、实验室用品、设备维护原型和材料费用、已开发技术和无形资产的摊销以及包括设施和信息技术在内的分配成本。
我们计划继续投资于我们的研发工作,包括招聘更多的员工,以改进现有产品和开发新产品。除了对用于单细胞和空间分析的下一代产品进行投资外,我们对ReadCoor和CartaNA的收购与内部创新结合在一起,构成了我们Xum平台的基础。我们还预计,由于扩大到我们位于加利福尼亚州普莱森顿的全球总部和研发中心的相关成本上升,分配的设施和信息技术成本在未来将会增加。作为这些和其他举措的结果,我们预计研发费用在未来几个时期将以绝对美元计算增加,并在不同时期占收入的百分比有所不同。
正在进行的研究和开发。正在进行的研究和开发包括为研究和开发获得知识产权而产生的成本。我们预计这些成本只有在我们完成收购全部或部分知识产权用于研发的资产时才会确认。我们定期评估这类性质的收购。
销售,一般和行政。销售、一般和行政费用主要包括与销售和营销我们产品有关的成本,包括销售奖励和广告费用,以及与我们的财务、会计、法律(不包括应计或有负债)、人力资源和行政人员相关的成本。与这些职能相关的费用,如律师和会计费、招聘服务、行政服务、保险、公关和通信活动、营销计划和贸易展亮相、差旅、客户服务费用、安全设备采购和清洁以及包括设施和信息技术在内的分配费用,也包括在销售、一般和行政费用中。
我们预计,由于继续投资于我们的销售、营销和客户服务努力,以支持我们业务的预期增长,我们将产生额外的销售、一般和行政费用。我们还预计基础设施成本会增加,会计、人力资源、法律和其他方面的成本也会增加,包括与诉讼相关的费用和应急付款、保险和投资者关系。我们还预计,由于扩大到我们位于加利福尼亚州普莱森顿的全球总部和研发中心的相关成本上升,分配的设施成本在未来将会增加。作为这些和其他举措的结果,我们预计销售、一般和行政费用占收入的百分比将因时期而异,并在未来时期以绝对美元增加。我们预计,分配到收入成本、研发费用和销售、一般和管理费用的股票薪酬支出将按绝对美元计算增加。
应计或有负债
在2021年和2020年,应计或有负债包括主要与我们与Bio-Rad实验室公司的诉讼有关的原始费用、估计特许权使用费和利息费用。我们在2022年没有产生任何应计或有负债。
利息收入
利息收入包括我们的现金和现金等价物所赚取的利息,这些现金和现金等价物投资于银行存款、货币市场基金和我们对有价证券的投资。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出),净额主要包括与汇率重新计量有关的已实现和未实现损益。


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目录表

所得税拨备
我们的所得税规定主要包括外国税和美国的州税。随着我们扩大国际商业活动的规模和范围,美国和此类活动的外国税收的任何变化都可能增加我们未来对所得税的整体拨备。
截至2022年12月31日,我们的联邦净营业亏损结转(NOL)为7.17亿美元,联邦税收抵免结转为5900万美元。我们在2018年1月1日之后生成的联邦NOL总额为7.085亿美元,将无限期结转,而我们所有其他联邦NOL和税收抵免结转将从2033年开始到期。截至2022年12月31日,我们有3.757亿美元的州NOL,从2033年开始到期。此外,我们还结转了4660万美元的州税收抵免,这笔资金将无限期结转。我们利用这种结转来节省所得税的能力受到某些条件的限制,而且由于所有权的变化,未来可能会受到某些限制。因此,不能保证我们将能够利用这种结转。我们经历了亏损的历史,缺乏未来的应税收入将对我们利用这些NOL和研发信贷结转的能力产生不利影响。我们目前对这些税收资产维持全额估值免税额。
根据修订后的1986年《国税法》(以下简称《法典》)第382和383条,如果一家公司发生了所有权变更,该公司使用变更前净营业亏损结转和其他变更前属性(如研究税收抵免)来抵消变更后收入的能力可能是有限的。一般而言,如果“5%股东”在三年滚动期间的累计所有权变动超过50个百分点,就会发生“所有权变动”。类似的规则可能适用于州税法。年度限额通常由所有权变更时我们的股票价值乘以适用的长期免税税率确定(受某些调整)。这样的限制可能会导致NOL结转的一部分在使用前过期。我们完成了一项截至2022年10月31日的研究,以确定所有权变更是否已根据守则第382或383节发生,并确定所有权变更发生在2013年。因此,我们截至2013年11月1日产生的净营业亏损可能受到守则第382节的限制。此外,由于我们收购了ReadCoor,ReadCoor的某些属性受到年度限制,这构成了ReadCoor的所有权变更。这些限制可能会导致我们的部分净营业亏损结转或其他税务属性在使用前到期。由于未来股权的变化,我们利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性来减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果我们赚取净应纳税所得额, 我们利用变动前净营业亏损结转或其他变动前税收属性抵销美国联邦和州应税收入的能力可能仍然受到限制,这可能会导致我们未来的纳税义务增加。
经营成果
在本节中,我们将讨论截至2022年12月31日的年度与截至2021年12月31日的年度的经营结果。关于截至2021年12月31日的年度与截至2020年12月31日的年度的讨论,请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告中第二部分第7项“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”。
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目录表
截至十二月三十一日止的年度:
(单位:千)
202220212020
收入$516,409 $490,490 $298,845 
收入成本120,386 74,091 58,468 
毛利396,023 416,399 240,377 
运营费用:
研发
265,667 211,752 123,375 
正在进行的研究和开发— — 447,548 
销售、一般和行政
298,300 257,560 202,326 
应计或有负债— (660)1,270 
总运营费用563,967 468,652 774,519 
运营亏损(167,944)(52,253)(534,142)
其他收入(支出):
利息收入6,647 206 1,532 
利息支出(476)(866)(1,682)
其他(费用)收入,净额(198)(802)1,337 
债务清偿损失— — (1,521)
其他收入(费用)合计5,973 (1,462)(334)
扣除所得税准备前的亏损(161,971)(53,715)(534,476)
所得税拨备4,029 4,508 8,255 
净亏损$(166,000)$(58,223)$(542,731)
收入
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)20222021
$
%
仪器$72,396 $64,474 $7,922 12 %
消耗品435,588 418,740 16,848 %
服务8,425 7,276 1,149 16 %
总收入$516,409 $490,490 $25,919 %
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度收入增加了2590万美元,增幅为5%。截至2022年12月31日止年度的仪器收入较截至2021年12月31日的年度增加790万美元,增幅为12%,达7,240万美元,主要是由于仪器销售量增加,包括我们新推出的Viimum CytAssistant和Xum仪器。在截至2022年12月31日的一年中,售出的票据数量为1119件,自成立以来累计售出的票据为4630件。截至2022年12月31日止年度,耗材收入较截至2021年12月31日止年度增加1,680万元或4%,至4.356亿元,主要是由于仪器销售量增加所致,但因全球新冠肺炎疫情的持续影响(包括中国被封锁)导致实验室生产力有限而导致需求下降,部分抵销了上述增幅。
收入成本、毛利和毛利率
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)
20222021
$
%
收入成本$120,386 $74,091 $46,295 62 %
毛利$396,023 $416,399 $(20,376)(5)%
毛利率77 %85 %
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度收入成本增加了4630万美元,增幅为62%。这一增长主要是由于一次性冲销了1,470万美元的应计特许权使用费
83

目录表
在截至2021年12月31日的一年内,与Bio-Rad实验室公司签订的和解和专利交叉许可协议(“Bio-Rad协议”)包括因销售增加和新产品成本上升而导致制造成本上升的1970万美元、更高的库存报废以及过剩和过时库存费用510万美元、更高的保修成本370万美元和更高的特许权使用费支出310万美元。
运营费用
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)
20222021
$
%
研发$265,667 $211,752 $53,915 25 %
销售、一般和行政298,300 257,560 40,740 16 %
应计或有负债— (660)660 (100)%
总运营费用$563,967 $468,652 $95,315 20 %
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度研发支出增加了5390万美元,增幅为25%。这一增长主要是由于人员支出增加了3,480万美元,包括基于股票的薪酬支出1,720万美元和重组支出140万美元,用于支持我们的研究和开发工作的实验室材料和用品成本增加了460万美元,用于支持业务扩张的设施和信息技术成本增加了1,120万美元,用于产品开发的咨询和专业服务增加了110万美元,以及折旧增加了90万美元。
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度销售、一般和行政费用增加了4070万美元,或16%。增加的主要原因是人事支出增加5030万美元,包括基于股票的薪酬支出2160万美元和重组费用250万美元,支持业务扩张的设施和信息技术成本增加310万美元,但被外部法律费用减少770万美元、咨询和专业服务减少380万美元以及与会议和研讨会有关的营销费用减少250万美元部分抵消。
其他收入(费用),净额
截至十二月三十一日止的年度:
变化
(千美元)20222021$%
利息收入$6,647 $206 $6,441 3,127 %
利息支出(476)(866)390 (45)%
其他(费用)收入,净额(198)(802)604 (75)%
其他收入(费用)合计$5,973 $(1,462)$7,435 (509)%
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度的利息收入增加了640万美元。这一增长主要是由于在截至2022年12月31日的一年中我们的现金等价物和有价证券产生的利息收入以及利率的增加。
与截至2021年12月31日的年度相比,截至2022年12月31日的年度的利息支出减少了40万美元,降幅为45%,这主要是由于累计许可费确认的利息支出减少所致。
与截至2021年12月31日的年度相比,2022年12月31日年度的其他收入(支出)净额的变化是由外币汇率计量波动的已实现和未实现亏损推动的。
所得税拨备
与截至2021年12月31日的年度相比,该公司截至2022年12月31日的年度所得税拨备分别为400万美元和450万美元。截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度所得税准备金主要包括外国税。与我们国内业务相关的递延税项资产由估值津贴完全抵消。
84

目录表
流动性与资本资源
截至2022年12月31日,我们拥有约4.3亿美元的现金和现金等价物,以及主要存放在美国银行的有价证券。260万美元的短期限制性现金和500万美元的长期限制性现金主要用作贷款的未偿还信用证的抵押品。自成立以来,截至2022年12月31日的一年,我们从运营中产生了负的累积现金流,自成立以来我们从运营中产生了亏损,这反映在我们累计10亿美元的赤字中。
我们目前预计未来12个月的总资本支出约为6,000万至7,000万美元,其中大部分将用于2023年上半年我们在加利福尼亚州普莱森顿的设施以及用于制造和研发的其他全球设施和设备的建设成本。
我们未来的资本需求将取决于许多因素,包括我们的收入增长率、研发努力、对互补或增强技术或业务的投资或收购、新冠肺炎疫情的影响、用于投资于现有和新设施的额外资本支出的时机和程度、销售和营销活动的扩大以及新产品的推出。我们以长远眼光发展和扩展我们的业务,并定期检讨收购和投资机会,未来我们可能会达成收购或投资业务、房地产、服务和技术(包括知识产权)的安排,而任何此类收购或投资都可能大幅增加我们的资本需求。我们定期审查符合我们长期增长目标的机会。
虽然我们预计在可预见的未来,由于我们打算进行的投资将继续导致运营亏损,但我们相信,我们现有的现金和现金等价物以及产品销售产生的现金将足以满足我们至少在未来12个月的预期现金需求。然而,我们的流动性假设可能被证明是不正确的,我们可能会比目前预期的更早耗尽我们可用的财务资源。我们打算继续评估市场状况,并可能在未来寻求更多的资金来源,如抵押贷款或其他融资,以进一步改善我们的财务状况,并执行我们的业务战略。此外,如果当前的经济、金融、商业或其他因素对我们满足运营现金需求的能力产生不利影响,我们可能需要通过传统或替代融资来源获得资金。我们不能确定在需要时或根本不能以优惠的条件向我们提供额外的资金。
流动资金来源
自公司成立以来,我们主要通过出售可转换优先股和普通股、销售我们产品的收入和产生债务来为我们的运营和资本支出提供资金。2019年9月,我们完成了首次公开募股,扣除发行成本、承销商折扣和佣金后,总收益为4.108亿美元。2020年9月,我们完成了A类普通股的公开发行,扣除发行成本、承销折扣和佣金后,总收益为4.823亿美元。
现金流汇总
下表汇总了所示期间的现金流:
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
(单位:千)
提供的现金净额(用于):
经营活动$(33,606)$(21,373)
投资活动(350,887)(106,729)
融资活动15,817 35,297 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(44)234 
现金、现金等价物和限制性现金净减少$(368,720)$(92,571)

85

目录表
经营活动
在截至2022年12月31日的一年中,经营活动中使用的现金净额为3360万美元,主要原因是净亏损1.66亿美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出3940万美元,但被股票薪酬支出1.368亿美元、折旧和摊销2540万美元、租赁使用权资产摊销760万美元、财产和设备处置损失110万美元以及有价证券溢价和折价的摊销净额90万美元部分抵消。经营资产和负债的现金净流出主要是由于包括新产品推出和供应链管理在内的预期需求导致库存增加2120万美元,主要由于收入和收款时机的增加而导致应收账款增加1890万美元,由于支付经营租赁负债而减少640万美元,预付费用和其他流动资产增加450万美元,以及其他非流动负债减少290万美元。营业资产和负债的现金净流出因供应商付款的时间安排而增加590万美元、递延收入增加340万美元、应计费用和其他流动负债增加330万美元、应计薪酬和其他相关福利增加110万美元以及其他非流动资产减少90万美元,部分抵消了这一数额。
在截至2021年12月31日的一年中,经营活动中使用的现金净额为2,140万美元,主要原因是净亏损5,820万美元,营业资产和负债变化产生的现金净流出8,740万美元,但被基于股票的薪酬支出9,600万美元、折旧和摊销2,110万美元以及租赁使用权资产摊销710万美元部分抵消。业务资产和负债现金净流出的主要原因是应计或有负债减少4 420万美元,其中2 940万美元作为Bio-Rad协议产生的现金结算支付;由于销售额增加应收账款增加3 400万美元;为满足预期需求而建立库存增加3 010万美元;其他非流动负债减少470万美元;预付费用和其他流动资产增加110万美元。由于包括许可费在内的付款时间安排,经营租赁费用的支付减少250万美元,应计费用和其他流动负债减少90万美元。业务资产和负债的现金净流出因应计报酬和其他相关福利增加1630万美元、由于业务支出增加和供应商付款的时间安排而增加1110万美元、递延收入减少150万美元和其他非流动资产减少100万美元而被部分抵消。
投资活动
在截至2022年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额为3.509亿美元,原因是购买了2.829亿美元的有价证券,购买了1.317亿美元的物业和设备,支付了与收购相关的预留现金和或有对价400万美元,部分抵消了出售有价证券的收益和有价证券的到期日分别为4910万美元和1850万美元。
在截至2021年12月31日的一年中,用于投资活动的现金净额为1.067亿美元,原因是购买了1.013亿美元的财产和设备,其中包括以2810万美元购买土地和为收购四聚体商店支付的550万美元现金。
融资活动
在截至2022年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为1580万美元,主要来自行使股票期权和员工股票购买计划的普通股发行收益2120万美元,部分被540万美元的融资安排付款所抵消。
在截至2021年12月31日的一年中,融资活动提供的现金净额为3530万美元,主要来自行使股票期权和员工股票购买计划的普通股发行收益4030万美元,部分被500万美元的融资安排付款所抵消。
关键会计估计
本年度报告其他部分所载的综合财务报表及其相关附注乃根据公认会计准则编制。编制合并财务报表还要求我们做出影响资产、负债、收入、成本和费用的报告金额以及相关披露的估计和假设。我们的估计是基于历史经验和我们认为在这种情况下合理的各种其他假设。实际结果可能与我们的估计大不相同。如果我们的估计与实际结果之间存在差异,我们未来的财务报表列报、财务状况、经营结果和现金流都将受到影响。
86

目录表
我们认为下文所述的会计估计涉及很大程度的判断和复杂性。因此,我们认为这些是帮助充分了解和评估我们的综合财务状况和运营结果的最关键的。有关详情,请参阅本年度报告第二部分第8项所载合并财务报表附注2。
收入确认
我们通过销售产品和服务获得收入,我们的产品包括仪器和消耗品。产品销售收入在产品控制权转移时确认,产品控制权通常在发货给客户时确认。与延长保修有关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户一般在发货或订购服务时开具发票,通常在45天内付款。在产品装运或提供服务之前从客户那里收到的现金被记为负债。我们与客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
我们定期签订合同,其中包括产品和服务的各种组合,这些组合通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。我们根据当前的市场情况,使用平均售价来确定独立售价。如果产品或服务没有销售历史,或者销售量不足,我们将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
库存
存货以成本中较低者为准,以先进先出或可变现净值为准。我们使用判断来分析和确定我们的库存构成是否过时、移动缓慢或无法销售,并经常审查此类确定。我们通过使用多种因素,包括产品到期日、未完成和未完成的订单以及销售预测,在首次确认不可用、陈旧、移动缓慢或已知无法销售的库存时,对其进行减记。任何将存货减记为可变现净值的做法都将建立一个新的成本基础,即使某些情况表明存货在以后的期间是可以收回的,也将予以维持。与存货减记相关的成本在我们的综合经营报表上记入收入成本。我们对未来的需求、市场状况以及可能取代旧产品的新产品的发布做出假设。然而,如果实际市场状况不如预期,可能需要额外的库存减记。
基于股票的薪酬
我们的股票薪酬涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于市场的绩效股票奖励(“PSA”),包括根据股权激励计划授予的绩效股票期权和绩效RSU,以及员工股票购买计划(“ESPP”)下的股票购买权。股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。我们根据授权日在纳斯达克上市的股票价格的收盘价来确定RSU的公允价值。我们使用Black-Scholes期权定价模型估计了股权激励计划下的股票期权奖励和ESPP下的股票购买权在授予日的公允价值。股票奖励的公允价值,不包括公益广告,在奖励预期归属的必要服务期内按直线原则确认为补偿支出,并在发生没收时予以确认。
布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。我们使用简化的方法来计算预期期限,即归属期限和合同期限之间的中间点。我们使用类似上市同行公司股价的历史波动率来确定预期波动率。无风险利率基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
于截至2022年12月31日止年度内,我们发行了以市场为基础的业绩股票奖励(PSA),包括业绩股票期权及业绩限制性股票单位。PSA由三个独立的部分组成,每一部分的归属取决于A类普通股的收盘价在连续20个交易日内分别维持在或高于每部分60美元、80美元和105美元的预定股价目标。股价目标可以
87

目录表
在授予之日四周年之前的任何时间举行。我们使用蒙特卡洛模拟模型,使用包括波动性、无风险利率、股权成本和股息在内的假设,估计在截至2022年12月31日的一年中授予的PSA奖励的价值约为1600万美元。我们将从授权日开始采用加速归因法确认派生服务期内的补偿费用。得出的服务期是成功的股票价格路径达到蒙特卡罗估值模型中模拟的每一批股票的价格目标的中位数持续时间。如果相关市场条件早于其估计的派生服务期,则基于股票的补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露。
我们在正常的业务过程中面临着市场风险。市场风险是指由于金融市场价格和利率的不利变化而可能影响我们的财务状况的损失风险。我们的市场风险敞口主要是外币汇率波动的结果。
利率风险
我们面临的利率风险主要与我们的现金等价物和有价证券有关。我们所有的现金等价物和有价证券都被指定为可供出售,并以公平市场价值计价。我们投资于多种证券,包括公司债券、美国机构票据、资产担保证券、商业票据、美国国债和货币市场基金。我们试图通过限制违约风险、市场风险和再投资风险来确保我们投资的本金资金的安全和保值。我们通过投资高等级投资证券来降低违约风险。我们的固定利率证券的公平市场价值可能会受到利率上升的不利影响。例如,2022年期间市场利率上升,导致我们的现金等价物和有价证券出现未实现亏损。与2022年12月31日的利率相比,假设利率上升100个基点(1个百分点),将对我们投资组合的公允价值造成约140万美元的不利影响。
外币兑换风险
我们的报告货币是美元,根据情况,我们每个子公司的功能货币是其当地货币或美元。从历史上看,我们的大部分收入是以美元计价的,尽管我们在美国以外的地方以当地货币销售我们的产品和服务,主要是欧元。在截至2022年和2021年12月31日的年度内,我们分别约有18%和17%的销售额以美元以外的货币计价。我们的费用通常以我们业务所在的货币计价,主要是在美国。我们面临着由于外币汇率变化而产生的收益或损失。例如,如果美元相对于外币升值,我们将在重新计量以外币计价的客户应收账款时蒙受损失。此外,对于我们以外币计价的价目表,如果美元相对于外币的价值增加,则按我们的美元报告货币换算或重新计量的收入交易的价值将会较低。我们目前没有制定对冲非美元货币风险敞口的计划。我们已经进行了截至2022年12月31日和2021年12月31日的敏感性分析,使用了一种建模技术,该技术衡量了在所有其他变量保持不变的情况下,外币兑美元汇率水平假设变动10%所产生的非美元货币资产数量的变化。敏感性分析表明,假设外币汇率变动10%将改变我们在2022年12月31日和12月31日以美元报告的现金和现金等价物和应收账款的金额, 2021年分别增加约600万美元和240万美元。
88

目录表
项目8.财务报表和补充数据
10倍基因组学公司
合并财务报表索引
页面
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID号42)
90
合并资产负债表
92
合并业务报表
93
合并全面损失表
94
股东权益合并报表
95
合并现金流量表
96
合并财务报表附注
98
89

目录表
独立注册会计师事务所报告
致10x基因公司的股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们审计了10倍基因公司(本公司)截至2022年12月31日和2021年12月31日的合并资产负债表、截至2022年12月31日的三个年度的相关综合经营表、全面亏损、股东权益和现金流量以及相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司在2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年2月16日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。

90

目录表
收入确认
有关事项的描述
在截至2022年12月31日的一年中,该公司确认的产品和服务销售收入为5.164亿美元。如综合财务报表附注2所述,当产品及服务的控制权转移至客户时,本公司确认收入,金额反映其预期从客户收取的对价,以换取该等产品及服务。
由于包括多项履约义务在内的大量销售交易,审计公司的收入确认可能很复杂。
我们是如何在审计中解决这个问题的
我们获得了理解,评估了设计,并测试了对收入交易中交易价格分配到履约义务的控制的操作有效性。例如,我们测试了管理层对独立销售价格的分析,并测试了将独立销售价格应用于收入交易的自动化系统控制。

我们的审计程序包括,使用独立销售价格对个别销售交易样本的对价分配进行评估。对于样本,我们检查了客户合同,确定了合同中明确的履行义务,并重新计算了交易价格的分配。我们还根据货物控制权转移给客户的证据或长期确认延长保修服务履行义务的收入的证据,进一步评估了收入确认的时间。我们还测试了与延长保修服务履行义务相关的递延收入的对账情况。


/s/ 安永律师事务所

自2015年以来,我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州圣何塞
2023年2月16日










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目录表
10倍基因组学公司
合并资产负债表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
十二月三十一日,
20222021
资产
流动资产:
现金和现金等价物$219,746 $587,447 
有价证券210,238  
受限现金2,633 1,028 
应收账款净额104,211 85,254 
库存81,629 59,966 
预付费用和其他流动资产16,578 13,896 
流动资产总额635,035 747,591 
财产和设备,净额289,328 169,492 
受限现金4,974 7,598 
经营性租赁使用权资产69,882 60,918 
商誉4,511 4,511 
无形资产,净额22,858 25,397 
其他非流动资产2,392 3,319 
总资产$1,028,980 $1,018,826 
负债和股东权益
流动负债:
应付帐款$21,599 $17,351 
应计补偿和相关福利32,675 31,626 
应计费用和其他流动负债59,779 50,909 
递延收入7,867 5,340 
经营租赁负债9,037 5,131 
流动负债总额130,957 110,357 
应计许可费,非现行 5,814 
非流动经营租赁负债86,139 76,847 
其他非流动负债6,141 8,240 
总负债223,237 201,258 
承付款和或有事项(附注7)


股东权益:
优先股,$0.00001票面价值;100,000,000授权股份,不是截至2022年12月31日和2021年12月31日已发行或已发行的股票
  
普通股,$0.00001票面价值;1,100,000,000授权股份(A类1,000,000,000,B类100,000,000); 115,195,009(A类96,527,754,B类18,667,255)和112,514,977(A类92,868,512,B类19,646,465)截至2022年和2021年12月31日的已发行和已发行股票
2 2 
额外实收资本1,839,397 1,680,865 
累计赤字(1,029,321)(863,321)
累计其他综合收益(亏损)(4,335)22 
股东权益总额805,743 817,568 
总负债和股东权益$1,028,980 $1,018,826 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
92

目录表
10倍基因组学公司
合并业务报表
(以千为单位,不包括每股和每股数据)
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
收入$516,409 $490,490 $298,845 
收入成本120,386 74,091 58,468 
毛利396,023 416,399 240,377 
运营费用:
研发265,667 211,752 123,375 
正在进行的研究和开发  447,548 
销售、一般和行政298,300 257,560 202,326 
应计或有负债 (660)1,270 
总运营费用563,967 468,652 774,519 
运营亏损(167,944)(52,253)(534,142)
其他收入(支出):
利息收入6,647 206 1,532 
利息支出(476)(866)(1,682)
其他(费用)收入,净额(198)(802)1,337 
债务清偿损失  (1,521)
其他收入(费用)合计5,973 (1,462)(334)
扣除所得税准备前的亏损(161,971)(53,715)(534,476)
所得税拨备4,029 4,508 8,255 
净亏损$(166,000)$(58,223)$(542,731)
每股基本和稀释后净亏损$(1.46)$(0.53)$(5.37)
加权平均-用于计算基本和稀释后每股净亏损的股票113,858,684 110,347,937 101,151,675 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
93

目录表
10倍基因组学公司
合并全面损失表
(单位:千)
十二月三十一日,
202220212020
净亏损$(166,000)$(58,223)$(542,731)
其他综合收益(亏损),税后净额:
可供出售有价证券的未实现亏损(4,116)  
外币折算调整(241)72 (4)
其他综合收益(亏损),税后净额(4,357)72 (4)
综合损失$(170,357)$(58,151)$(542,735)
附注是这些合并财务报表的组成部分。
94

目录表
10倍基因组学公司
股东权益合并报表
(单位:千,共享数据除外)
普通股其他内容
已缴费
资本
累计
赤字
累计
其他
全面
收入(亏损)
总计
股东的
权益
股票金额
截至2019年12月31日的余额96,241,596 $2 $682,494 $(262,367)$(46)$420,083 
发行与股权奖励相关的A类普通股5,742,931 — 23,743 — — 23,743 
出售A类普通股4,600,000 — 482,267 — — 482,267 
发行A类普通股用于资产收购1,901,382 — 306,000 — — 306,000 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 247 — — 247 
基于股票的薪酬— — 49,467 — — 49,467 
净亏损— — — (542,731)— (542,731)
其他综合损失— — — — (4)(4)
2020年12月31日的余额108,485,909 2 1,544,218 (805,098)(50)739,072 
发行与股权奖励相关的A类普通股4,029,068 — 40,325 — — 40,325 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 154 — — 154 
基于股票的薪酬— — 96,168 — — 96,168 
净亏损— — — (58,223)— (58,223)
其他综合收益— — — — 72 72 
截至2021年12月31日的余额112,514,977 2 1,680,865 (863,321)22 817,568 
发行与股权奖励相关的A类普通股2,680,032 — 21,226 — — 21,226 
回购股份的归属,包括提前行使的期权— — 96 — — 96 
基于股票的薪酬— — 137,210 — — 137,210 
净亏损— — — (166,000)— (166,000)
其他综合损失— — — — (4,357)(4,357)
截至2022年12月31日的余额115,195,009 $2 $1,839,397 $(1,029,321)$(4,335)$805,743 
附注是这些综合财务报表的组成部分。
95

目录表
10倍基因组学公司
合并现金流量表
(单位:千)
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
经营活动:
净亏损$(166,000)$(58,223)$(542,731)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
折旧及摊销25,368 21,118 14,012 
基于股票的薪酬费用136,848 95,962 48,626 
财产和设备处置损失1,086 79 29 
债务清偿损失  1,521 
有价证券溢价摊销和折价递增净额871   
使用权资产摊销7,638 7,136 5,009 
为进行中的研究和开发而发行的A类普通股  306,000 
定期贷款贴现的增加  17 
经营性资产和负债变动情况:
应收账款(18,948)(34,041)(17,847)
库存(21,192)(30,132)(14,601)
预付费用和其他流动资产(4,495)(1,053)(5,265)
其他非流动资产925 1,045 (2,686)
应付帐款5,858 11,084 (7,770)
应计补偿和其他相关福利1,114 16,337 2,936 
递延收入3,350 1,535 2,023 
应计或有负债 (44,173)(24,485)
应计费用和其他流动负债3,336 (873)25,917 
经营租赁负债(6,423)(2,469)(4,832)
其他非流动负债(2,942)(4,705)(3,771)
用于经营活动的现金净额(33,606)(21,373)(217,898)
投资活动:
购买有价证券(282,871)  
购置财产和设备(131,661)(101,278)(36,666)
收购业务,扣除收购现金后的净额(4,000)(5,451) 
无形资产的收购  (1,728)
出售有价证券所得收益49,117   
有价证券到期日收益18,528   
用于投资活动的现金净额(350,887)(106,729)(38,394)
融资活动:
定期贷款的偿付  (31,256)
技术许可融资安排的付款(5,409)(5,028)(5,848)
首次公开发行和后续公开发行普通股所得收益,扣除发行成本  482,267 
通过行使股票期权和购买员工股票计划发行普通股21,226 40,325 23,743 
融资活动提供的现金净额15,817 35,297 468,906 
汇率变动对现金、现金等价物和限制性现金的影响(44)234 (463)
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增(368,720)(92,571)212,151 
年初现金、现金等价物和限制性现金596,073 688,644 476,493 
年终现金、现金等价物和受限现金$227,353 $596,073 $688,644 
现金流量信息的补充披露:
支付利息的现金$841 $1,222 $1,670 
缴纳税款的现金$3,925 $8,660 $280 


96

目录表
10倍基因组学公司
合并现金流量表(续)
(单位:千)
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
非现金投融资活动
应付账款、应计费用和其他流动负债所列财产和设备的购置$26,750 $16,972 $2,983 
以新的经营租赁负债换取的使用权资产$16,562 $21,284 $13,562 
与企业收购相关的应付或有对价$ $1,500 $ 
附注是这些合并财务报表的组成部分。
97

目录表
10倍基因组学公司
合并财务报表附注
1.    业务说明和呈报依据
业务的组织和描述
10x基因公司是一家生命科学技术公司,专注于开发创新的产品和解决方案,以询问、理解和掌握与生物学的复杂性相匹配的分辨率和规模的生物系统。本公司的综合解决方案包括本公司的Chromium X系列和Chromium Connect仪器(本公司称为“Chromium仪器”)、本公司的Viium CytAssisted和Xum Analyzer仪器以及本公司专有的用于本公司的铬、铯和Xum解决方案的微流控芯片、载玻片、试剂和其他消耗品,本公司将其称为“消耗品”。该公司将其软件与这些产品捆绑在一起,指导客户完成从样品准备到分析和可视化的整个工作流程。该公司于2012年7月在特拉华州注册成立,并于2015年开始商业和制造业务,并销售其仪器和消耗品。该公司总部设在加利福尼亚州普莱森顿,在亚洲、欧洲和北美设有全资子公司。
陈述的基础
综合财务报表包括公司的账目及其全资子公司的账目,是根据美国公认会计原则(或“公认会计原则”)编制的。所有公司间交易和余额均已注销。
2.    重要会计政策摘要
预算的使用
按照公认会计原则编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响财务报表日期资产和负债的报告金额、或有负债的披露以及收入和费用的报告金额。这些判断、估计和假设用于但不限于收入确认、库存估值和减记、资产和业务收购的会计处理以及基于股票的薪酬奖励的估值。本公司根据各种因素及资料作出估计,该等因素及资料可能包括但不限于历史及过往经验、本公司的预测及未来计划、目前的经济状况,以及管理层认为在当时情况下属合理的第三方专业人士提供的资料,其结果构成对资产及负债的账面价值及从其他来源不易察觉的已记录开支金额作出判断的基础。如果公司的估计与实际结果之间存在重大差异,公司未来的综合经营业绩可能会受到影响。我们判断和估计的投入考虑了新冠肺炎对我们关键和重大会计估计的经济影响。
细分市场信息
该公司作为一个单一的经营部门进行运营。公司首席运营决策者兼首席执行官负责综合管理公司的运营,以分配资源、做出经营决策和评估财务业绩。
现金等价物和限制性现金
本公司将自购买之日起原始到期日为三个月或以下的所有高流动性投资视为现金等价物。现金等价物包括投资于货币市场基金的金额,并按公允价值列报。
截至2022年12月31日,短期限制性现金为$2.6百万美元和长期限制性现金5.0百万美元主要是指存放在金融机构的现金,作为房东利益下与公司总部不可撤销经营租赁相关的未付信用证的担保(见下文“承诺和或有事项”)。
下表对合并资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金进行了对账,合计为合并现金流量表中所列相同数额的总和(以千计):
98

目录表
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
现金和现金等价物$219,746 $587,447 $663,603 
受限现金7,607 8,626 25,041 
现金总额、现金等价物和限制性现金$227,353 $596,073 $688,644 
有价证券
该公司将债务证券投资指定为可供出售。自购买之日起原始到期日不超过三个月的可供出售债务证券分为现金和现金等价物。原始到期日超过三个月的可供出售债务证券可用于为当前业务提供资金,并被归类为资产负债表流动资产中的有价证券。可供出售的债务证券按公允价值报告,相关的未实现收益和损失包括在“累计其他综合收益(亏损)”中,这是股东权益的一个组成部分,扣除税收后。出售有价证券的已实现收益(亏损)采用特定识别方法确定,并在综合经营报表中记入“其他(费用)收入,净额”。
可供出售的债务证券须接受定期减值审查。对于处于未实现亏损状态的投资,本公司通过考虑有关该工具的可收回性、当前市场状况以及对经济状况的合理和可支持的预测的信息来确定是否存在信贷损失。本公司确认信贷损失准备,在适当情况下最高可达未实现亏损的金额,并在本公司更有可能需要或打算在收回其摊余成本基础之前出售投资的情况下,减记该项投资的摊销成本基础。信贷损失和减记准备在“其他(费用)收入(净额)”中确认,与信贷损失无关的未实现损失在“累计其他综合收益(损失)”中确认。本报告所列期间不计信贷损失。 截至2022年12月31日,可供出售证券的未实现亏损总额与市场利率变化有关,与信贷无关。
金融工具的公允价值
现金等价物由货币市场基金组成,这些基金在公允价值层次中被归类为第一级。在资产负债表中按公允价值经常性记录的资产根据与用于计量其公允价值的投入相关的判断水平进行分类。公允价值定义为一项资产于计量日在市场参与者之间有秩序的交易中,在本金或最有利的市场为该资产或负债而收取的交换价格。《关于公允价值计量的权威指引》为公允价值计量的披露确立了三级公允价值等级,具体如下:
第1级--在计量日期,投入是相同资产或负债的未经调整的活跃市场报价;
第2级--投入是指活跃市场上类似资产或负债的可观察的、未经调整的报价、不活跃的市场上相同或类似资产或负债的未经调整的报价、或有关资产或负债基本上整个期限的可观察到的或可被可观察到的市场数据所证实的其他投入;以及
第三级--对计量资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入,而这些资产或负债的公允价值很少或根本没有市场数据支持。
公司的金融工具包括1级和2级资产。如果活跃的市场有报价,证券被归类为一级。货币市场基金被归类为一级。二级资产主要包括公司债券、资产支持证券、商业票据、美国政府国债和机构证券,以及政府支持实体的债务证券,其基础是活跃市场中类似波动的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术,其所有重要投入在市场上都可以观察到,或者可以通过资产大部分完整期限的可观察市场数据来证实。在适用的情况下,这些模型预测未来现金流,并使用从各种第三方数据提供商获得的基于市场的可观察投入,将未来金额贴现为现值,包括但不限于基准收益率、利率曲线、报告的交易、经纪商/交易商报价和参考数据。
应收账款净额
应收账款包括客户因销售产品和服务而应收的款项。本公司审查其应收账款,并在不再合理保证可收款的情况下提供特定金额的备抵
99

目录表
历史经验和特定的客户收集问题。坏账准备为#美元。0.1百万美元和美元0分别截至2022年和2021年12月31日。
业务集中度
该公司的仪器大多由亚洲和美国的第三方合同制造商组装和测试。该公司与合同制造商的协议包含采购承诺。此外,该公司的试剂盒的关键部件依赖于几家供应商。合同制造商或供应商运营的重大中断可能会在相当长的一段时间内影响公司产品的生产,这可能会对公司的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
浓度
可能使公司面临信用风险的金融工具包括现金等价物、有价证券(如上文“有价证券”标题下的本脚注所述)和应收账款。该公司在美国大型金融机构持有的现金和现金等价物以及存款超过了联邦存款保险公司的保险限额。该公司对与其投资相关的风险和这些金融机构的相对信用状况进行定期评估。
该公司对客户的财务状况进行持续的信用评估。该公司不需要客户提供抵押品,但可能需要某些客户预付款项。到目前为止,该公司还没有经历过重大的信贷损失。在截至2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日的几年中,没有一个客户占收入的10%以上。截至2021年12月31日,该公司的一家分销商11公司未付应收账款的%。截至2022年12月31日,没有任何客户或分销商占公司未付应收账款的10%以上。
该公司几乎所有的长期资产都位于美国。
库存
存货以成本中较低者为准,以先进先出或可变现净值为准。本公司使用判断来分析和确定其库存构成是否过时、移动缓慢、无法销售或以其他方式高于可变现净值,并经常审查此类确定。该公司减记了特别确定的不可用、陈旧、移动缓慢或已知的滞销库存,以及在首次确认时以其他方式超过可变现净值的库存,这些因素包括产品到期日、未完成和未完成的订单以及销售预测。可变现净值是根据正常业务过程中的估计销售价格、较少合理预测的完工、处置和运输成本来确定的。任何将其存货减记为可变现净值的做法都将建立一个新的成本基础,即使某些情况表明该存货可在以后的期间收回,也将予以维持。与存货减记相关的成本在公司的综合经营报表上记入收入成本。
租契
本公司通过评估一项安排是否包含已确认的资产以及其是否有权控制已确认的资产来确定该安排在开始时是否为租赁或包含租赁。使用权(“ROU”)资产代表公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。租赁负债于租赁开始日根据租赁期内未来租赁付款的现值确认。净收益资产基于对租赁负债的计量,还包括在租赁开始之前或租赁开始时支付的任何租赁付款,并不包括租赁奖励和最初产生的直接成本(视情况而定)。
由于本公司租约的隐含利率一般未知,本公司根据租约开始日所得的资料,采用递增借款利率厘定未来租约付款的现值。本公司在计算其递增借款利率时,会考虑其信贷风险、租期及租赁付款总额,并在有需要时按抵押品的影响作出调整。租赁条款可包括在公司合理确定将行使该等选择权时延长或终止租约的选择权。本公司营运租赁的租赁成本按直线法在营运开支及在合理保证的租赁期内出售货物的成本内确认。
100

目录表
本公司已选择不将其现有资产类别内任何租赁的租赁及非租赁组成部分分开,因此,任何租赁及非租赁组成部分均作为单一租赁组成部分入账。本公司亦已选择不适用于其现有资产类别内年期为12个月或以下的任何租约。
内部使用软件
该公司将在物业和设备内开发内部使用软件所产生的成本资本化,并将在合并资产负债表中的其他非流动资产内开发托管安排的成本资本化。在项目的初步规划和评价以及实施后阶段发生的费用计入已发生的费用。在项目的应用程序开发阶段发生的成本被资本化。这些成本在资产的估计使用年限内按直线摊销。
财产和设备,净额
财产和设备按扣除累计折旧后的成本列报。折旧是根据下列资产的估计使用年限采用直线法计算的:
使用年限(年)
实验室设备和机械3-5
计算机设备2-3
家具和固定装置3
租赁权改进1-11
长期资产减值准备
当事件或环境变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时,本公司会评估长期资产,例如物业及设备及无形资产的减值。如果存在减值指标,而资产预期产生的未贴现未来现金流量低于资产的账面价值,本公司将根据贴现现金流量法将资产的账面价值减少至其估计公允价值,或在可用且适当的情况下,将资产的账面价值减少至可比市场价值。有几个不是截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度录得减值亏损。
产品保修
该公司通常为其仪器提供一年的保修。该公司审查其对与仪器销售相关的预计保修义务的敞口,并根据历史产品故障率和实际产生的保修成本建立应计项目。这项费用在合并业务报表中记为收入成本的一个组成部分。
递延收入
递延收入包括在确认收入之前收到的付款,主要与仪器服务协议有关,也称为延长保修。这些协议下的收入在相关服务期内确认。预期在资产负债表日后12个月内确认的递延收入记为递延收入的当前部分,其余部分记为长期收入。
收入确认
该公司通过销售产品和服务获得收入,其产品包括仪器和消耗品。产品销售收入在产品控制权转移时确认,产品控制权通常在发货给客户时确认。与延长保修有关的仪器服务协议通常在标准的一年保修期到期后签订,期限为一年。延长保修的收入在延长保修期内按比例确认为随时可履行的义务。收入是扣除折扣、经销商佣金和代表政府当局征收的销售税后的净额。客户一般在发货或订购服务时开具发票,通常在45天内付款。从客户那里收到的现金
101

目录表
在产品装运或提供服务之前被记录为合同责任。该公司与其客户签订的合同一般不包括返回权或重要的融资部分。
该公司定期签订合同,其中包括产品和服务的各种组合,这些产品和服务通常是不同的,并作为单独的履约义务核算。交易价格按其独立销售价格的比例分配给每项履约义务。本公司根据当前市场情况,采用平均销售价格确定独立销售价格。如果产品或服务没有销售历史或销售量不足,公司将依靠管理层制定的价格,并根据适用的折扣进行调整。
收入成本
收入成本主要包括生产过程中发生的制造成本,包括人员和相关成本、零部件材料、人工和间接费用、包装和交付成本以及包括设施和信息技术在内的分配成本。此外,产品收入成本包括公司产品中包括的特许技术的特许权使用费成本、保修成本以及缓慢流动和陈旧库存的拨备。
运费和搬运费
向客户收取的运输和搬运费用记为收入。运输和搬运成本包括在公司的收入成本中。
研究与开发
研究和开发成本在发生的期间内支出。研究和开发费用包括人员和相关费用、独立承包人费用、实验室用品、设备维护、原型和材料费用、已开发技术和无形资产的摊销以及包括设施和信息技术在内的分配成本。
关于合并业务报表所列正在进行的研究和开发的讨论,见附注4。
广告费
广告费用在发生时计入费用。该公司产生的广告费为#美元。3.7百万,$4.7百万美元,以及$1.9分别为2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日。
基于股票的薪酬
本公司的股票薪酬支出涉及股票期权、限制性股票单位(“RSU”)、基于市场的绩效股票奖励(“PSA”),包括根据股权激励计划授予的绩效股票期权和绩效RSU,以及员工股票购买计划(“ESPP”)下的股票购买权。其股票奖励的股票补偿费用以其授予日期的公允价值为基础。本公司根据其在纳斯达克上市的股票在授权日的收盘价来确定RSU的公允价值。该公司使用Black-Scholes期权定价模型,在授予日估计股权激励计划下的股票期权奖励和ESPP下的股票购买权的公允价值。不包括公益广告的股票奖励的公允价值在奖励预期归属的必要服务期内按直线原则确认为补偿支出,并在发生没收时予以确认。
布莱克-斯科尔斯模型在估计股票奖励的公允价值时考虑了几个变量和假设。这些变量包括标的普通股的每股公允价值、行权价格、预期期限、无风险利率、预期年度股息率以及预期期限内的预期股价波动。本公司采用简化法计算预期期限,即归属期限和合同期限之间的中间点。由于本公司股票的交易期较短,本公司参考同类上市同行公司的历史波动率来估计波动率。无风险利率基于美国国债零息债券的可用收益率,其期限与股权结算奖励的预期期限相似。
对于公益广告,本公司使用蒙特卡洛模拟模型计算奖励的估值和奖励每个单独归属部分的必要服务期,并使用从授予日期开始的加速归属法在派生的服务期内确认相关补偿费用。派生的服务年限是中位数
102

目录表
如蒙特卡罗估值模型所模拟的,成功的股价路径持续多久才能达到各自不断上升的股价门槛,而蒙特卡罗估值模型采用的假设包括波动率、无风险利率、股本成本和股息等,这些假设都是对私人股本协议履约期的估计。如果相关市场条件早于其估计的派生服务期,则基于股票的补偿费用将加速,并在满足市场条件的期间计入累计追赶费用。
外币
对于功能货币为当地货币的外国子公司,资产和负债使用月末汇率换算为美元,收入和费用使用平均汇率换算为美元。这些外币折算产生的调整计入“累计其他综合收益(亏损)”。
对于功能货币为美元的实体,货币资产和负债按资产负债表日的有效汇率重新计量,非货币资产和负债按历史汇率重新计量。收入和支出按该期间的平均汇率重新计量。外币重新计量的收益或损失计入合并经营报表中的“其他(费用)收入,净额”。公司确认的外币交易收益为#美元。0.2百万美元和美元1.3截至2022年12月31日和2020年12月31日的年度为百万美元,外币交易损失为0.9截至2021年12月31日的年度分别为百万美元。
所得税
本公司采用资产负债法对所得税进行会计处理,在该方法中,递延税项资产和负债被确认为可归因于现有资产和负债的账面金额与其各自计税基础之间的差异的未来税务后果。递延税项资产及负债按预期适用于该等税项资产及负债预期变现年度的制定税率计量。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间确认。如果递延税项资产的全部或部分极有可能无法变现,则应计提估值准备。
本公司的税务状况须接受所得税审计。本公司只有在税务机关根据技术上的优点进行审查后,认为不确定的税务状况更有可能是可持续的情况下,才会确认该不确定税务状况的税务利益。确认的税务优惠被计量为最大数额的优惠,该优惠更有可能(大于50%的可能性)在与税务机关达成和解后实现。该公司在其税务准备中确认了与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款。
该公司根据估计和假设计算当期和递延所得税拨备,这些估计和假设可能与随后几年提交的所得税申报单中反映的实际结果不同。基于已提交所得税申报单的调整在确定时被记录下来。已缴纳的所得税金额将受到美国联邦、州和外国税务当局的审查。对任何不确定税务问题的潜在后果的估计取决于管理层对当时存在的相关风险、事实和情况的评估。就该等税务状况的评估变动而言,估计变动计入作出厘定的期间。
每股净亏损
每股净亏损的计算采用两级法,适用于多种类别的普通股和参股证券。除投票权外,A类普通股和B类普通股的权利相同,包括清算、分红和分担损失的权利。由于清算和分红权利以及分担亏损是相同的,未分配收益是按比例分配的,因此,由此产生的每股净亏损将在单独或合并的基础上对A类和B类普通股相同。
每股基本净亏损的计算方法是净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数,并根据需要回购的已发行普通股进行调整。
在计算每股摊薄净亏损时,每股基本净亏损按摊薄证券的影响进行调整,包括本公司股权补偿计划下的奖励。每股摊薄净亏损的计算方法是净亏损除以已发行普通股的加权平均股数。就本公司报告净亏损的期间而言,每股摊薄净亏损与每股基本净亏损相同,因为如果普通股的潜在摊薄作用是反摊薄的,则不会假设其已发行。
103

目录表
收购
本公司评估收购资产及其他类似交易,以评估交易是否应计入业务合并或资产收购,方法是首先应用筛选以确定收购的总资产的公允价值是否基本上全部集中在单一可识别资产或一组类似可识别资产中。如果符合条件,这笔交易将作为资产收购入账。如未能符合要求,则需要进一步确定本公司是否已收购有能力产生符合业务要求的产出的投入及程序,在此情况下,交易须采用收购会计方法入账,其中要求收购资产及承担的负债须按收购日期的估计公允价值确认,而收购无形资产的公允价值应记入资产负债表。交易成本在发生时计入费用。收购价格超过所收购净资产的分配公允价值的任何部分都计入商誉。
商誉不摊销,而是至少每年评估一次,以计提报告单位水平的减值。在商誉减值审核期间,本公司评估定性因素,以确定其报告单位的公允价值是否更有可能低于包括商誉在内的账面金额。定性因素包括但不限于宏观经济状况、行业和市场考虑因素以及整体财务表现。如果在评估了所有这些质量因素后,我们确定我们的报告单位的公允价值不太可能少于账面价值,则不需要进行额外评估。否则,我们将报告单位的估计公允价值与账面价值(包括商誉)进行比较。如果报告单位的账面金额超过公允价值,我们将根据差额计入减值损失。
本公司在ASC项下进行一项资产收购,企业合并主题805,副主题50这要求资产收购中的收购实体在相对公允价值基础上根据收购实体的成本确认净资产,公允价值除给予的对价外还包括交易成本。商誉不在资产收购中确认;任何超过所收购净资产公允价值的额外对价均按相对公允价值分配给非货币可识别资产。如果将来没有其他用途,正在进行的研究和开发费用将计入已发生的费用。资产收购中的或有代价于或有事项解决及代价已支付或须支付时确认(除非或有代价符合衍生工具的定义,在此情况下,该金额成为所收购资产的基准的一部分)。确认或有对价付款后,该数额计入所购资产或一组资产的成本。
3.     重组
2022年8月3日,公司实施了裁员计划,以降低成本,并保持精简的组织以支持业务。重组费用:$4.2在截至2022年12月31日的一年中,与该计划相关的百万美元记录在案,其中主要包括与遣散费相关的费用。
下表为截至2022年12月31日与重组相关的重组成本摘要(单位:千):
遣散费和福利费用基于股票的薪酬费用总计
2022年1月1日的余额$ $ $ 
重组费用3,600 616 4,216 
已支付的现金(3,385) (3,385)
非现金收费 (616)(616)
2022年12月31日的余额$215 $ $215 
重组成本为5美元0.3百万,$1.4百万美元和美元2.5在截至2022年12月31日的年度内,公司的综合经营报表中分别记录了收入成本、研究和开发费用、销售成本、一般费用和行政费用。截至2022年12月31日,重组活动基本完成。

104

目录表
4.    收购
2021年收购
收购四聚体商店
于2021年1月8日(“收购日”),本公司购买了100四聚体商店APS(“四聚体商店”)流通股的百分比,这是一家总部位于丹麦哥本哈根的私人持股公司,总现金对价为$8.5百万美元,扣除获得的现金净额$0.2百万美元及包括$1.5或有对价公允价值的百万美元。或有代价于收购日期记为负债,并于2022年在成功完成四聚体商店的技术转让时支付。
四聚体商店是一家生命科学技术公司,在研究和开发过程中开发并提供用于精确监测抗原特异性T细胞的试剂。该公司收购四聚体商店是因为它在构建空的、可加载的主要组织相容性复合体(MHC)分子方面的专业知识。
本次收购采用会计收购法核算,四聚体Shop被视为被收购方。收购资产(包括已确认无形资产)及负债按其各自的公允价值入账,并计入商誉,代表收购代价与可识别净资产的公允价值之间的差额。分配给取得的资产和承担的负债的公允价值是基于截至报告日期的管理层假设。
我们的综合经营报表包括收购日期后四聚体商店的财务业绩。自收购日期以来与四聚体商店相关的收入包括在我们的综合运营报表中。
截至购置日,包括商誉和无形资产在内的购入资产和承担的负债的公允价值如下(以千计):
金额
现金和现金等价物$224 
收购的其他资产83 
收购的有形资产307 
承担的其他负债(652)
递延税项负债--非流动(1,131)
购置的有形资产净额和承担的负债总额(1,476)
无形资产5,640 
商誉4,511 
取得的净资产$8,675 
截至收购日的无形资产包括(以千计):
金额加权平均使用寿命(年)
发达的技术$5,500 10
客户关系140 3
$5,640 
与收购有关而取得的无形资产的公允价值是采用收益法或重置成本法确定的。已开发的技术和客户关系将在十年三年,分别为。


105

目录表
可确认无形资产
获得的已开发技术主要包括与开发试剂相关的现有技术,用于在研究和开发中精确监测抗原特异性T细胞,使公司能够加强其在免疫学方面的努力。该公司采用收益法下的多期超额收益法对开发的技术进行估值。采用这种方法,最终公允价值是使用预期未来现金流量按适当的风险调整收益率折现至净现值来计算的。
商誉
收购价格超过分配给收购资产和承担的负债的公允价值的部分代表收购所产生的商誉金额。本公司并不预期这项商誉的任何部分可在税务上扣减。可归因于收购的商誉被记录为非流动资产,并未摊销,但须进行年度减值审查。
2020年的收购
ReadCoor收购
2020年10月13日,本公司以1美元收购了位于马萨诸塞州剑桥市的私人持股公司ReadCoor Inc.(“ReadCoor”)的全部流通股。407.4百万美元,包括$1.6百万美元的交易成本和获得的现金净额9.2百万美元。购买总对价包括$101.4百万美元现金和美元306.0百万股本公司普通股。购买协议规定,公司将发行1,901,382 公司A类普通股的股份,其合同价值为#美元250.0百万除以十天收购前不久公司普通股的加权平均价格。在确定为ReadCoor支付的总购买对价时,这些股票的价值为#美元306.0百万美元,基于公司A类普通股在收购日的公允价值。ReadCoor开发了由一套专利试剂组成的原位RNA分析技术,使研究人员能够在新鲜的冰冻或福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中以亚细胞分辨率可视化空间解析的RNA表达谱。
这笔交易被计入资产收购。在此次收购中,公司收购了一项正在进行的研究和开发无形资产,金额为#美元。406.9这笔费用为100万美元,今后没有其他用途,因此被确认为支出,并作为正在进行的研究和开发的组成部分列入综合业务报表和全面亏损。该公司还收购了一项无形资产#美元。0.9与合并资产负债表中包括在其他非流动资产中的集合劳动力相关的百万美元。
下表汇总了购置的资产和承担的负债的价值(单位:千):
取得的资产和承担的负债
正在进行的研究和开发$406,911 
无形资产927 
其他资产和负债,净额(406)
收购的总净资产$407,432 
收购CartaNA
2020年8月21日,公司以1美元收购了瑞典斯德哥尔摩的私人持股公司CartaNA AB(“CartaNA”)的全部流通股。41.8百万美元,包括$0.6百万美元的交易成本和获得的现金净额1.5百万美元。CartaNA已开发就地RNA分析技术,由一套专利试剂组成,使研究人员能够在新鲜的冰冻或福尔马林固定、石蜡包埋的组织切片中以亚细胞分辨率可视化空间解析的RNA表达谱。
这笔交易被计入资产收购。在此次收购中,公司收购了一项正在进行的研究和开发无形资产,金额为#美元。40.6100万美元,今后没有替代用途,因此被确认为费用,并作为正在进行的研究和开发的组成部分列入#年的合并报表
106

目录表
经营和综合亏损。该公司还收购了$0.8与客户关系和集合劳动力相关的无形资产,包括在合并资产负债表中的其他非流动资产中。
下表汇总了购置的资产和承担的负债的价值(单位:千):
取得的资产和承担的负债
正在进行的研究和开发$40,637 
无形资产801 
其他资产和负债,净额348 
收购的总净资产$41,786 
5.    其他财务报表信息
可供出售的证券
可供出售的证券 截至2022年12月31日,2022年由以下内容组成(以千计):
摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额公允价值公允价值计量
现金等价物:
货币市场基金$163,184 $— $— $163,184 1级
有价证券:
公司债务证券153,794 4 (2,768)151,030 2级
政府债务证券54,136  (1,247)52,889 2级
资产支持证券6,424  (105)6,319 2级
可供出售证券总额$377,538 $4 $(4,120)$373,422 
截至2021年12月31日,公司持有美元548.0百万美元的货币市场基金,没有未实现的收益或损失。
截至2022年12月31日,可交易证券的合同到期日如下(单位:千):
公允价值
在一年或更短的时间内到期$144,543 
应在一年至五年后到期65,695 
$210,238 
库存
库存由以下部分组成(以千计):
十二月三十一日,
20222021
采购材料$34,497 $31,954 
正在进行的工作24,650 14,052 
成品22,482 13,960 
库存$81,629 $59,966 

107

目录表
财产和设备,净额
财产和设备,净值如下(以千计):
十二月三十一日,
20222021
土地$36,780 $36,099 
实验室设备和机械54,658 44,189 
计算机设备12,565 12,294 
家具和固定装置9,642 6,208 
租赁权改进91,518 67,532 
在建工程152,995 52,191 
总资产和设备358,158 218,513 
减去:累计折旧和摊销(68,830)(49,021)
财产和设备,净额$289,328 $169,492 
折旧费用为$22.8百万,$18.5百万美元和美元12.3分别为2022年12月31日、2021年12月31日和2020年12月31日。
无形资产,净额
无形资产净额由以下部分组成(以千美元计):
2022年12月31日2021年12月31日
剩余使用寿命(以年为单位)毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
毛收入
携带
金额
累计
摊销
无形的,
网络
技术许可证11.7$22,504 $(5,043)$17,461 $22,504 $(3,506)$18,998 
发达的技术8.05,500 (1,100)4,400 5,500 (550)4,950 
客户关系1.8945 (563)382 945 (337)608 
集结的劳动力2.81,128 (513)615 1,128 (287)841 
无形资产,净额$30,077 $(7,219)$22,858 $30,077 $(4,680)$25,397 
未来五年无形资产的年度摊销估计数如下(以千计):
估计数
每年一次
摊销
2023$2,506 
20242,378 
20252,214 
20262,024 
20272,024 
此后11,712 
总计$22,858 
由于收购、资产剥离和资产减值等因素,未来期间将报告的实际摊销费用可能与这些估计不同。

108

目录表
应计补偿和相关福利
应计报酬和相关福利包括以下内容(以千计):
十二月三十一日,
20222021
应计工资总额及相关费用$2,052 $3,978 
应计奖金17,081 16,558 
累算佣金5,143 3,417 
应计收购相关补偿5,470 4,430 
其他2,929 3,243 
应计补偿和相关福利$32,675 $31,626 
应计费用和其他流动负债
应计费用和其他流动负债由下列各项组成(以千计):
十二月三十一日,
20222021
应计法律及相关费用$3,102 $2,425 
累计许可证费6,231 6,214 
许可技术的应计使用费4,707 4,415 
应计财产和设备26,750 15,361 
应计专业服务5,180 8,593 
产品保修3,023 994 
应缴税金4,079 4,622 
其他6,707 8,285 
应计费用和其他流动负债$59,779 $50,909 
产品保修
产品保修准备金变动情况如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
期初$994 $399 
记入收入成本的款额5,708 2,934 
维修和更换(3,679)(2,339)
期末$3,023 $994 
收入和递延收入
截至2022年12月31日,与单独销售的延长保修服务协议相关的剩余履约义务总额,或与工具销售捆绑在一起的延长保修服务协议的分配金额,总计为$11.0百万美元,其中约为$7.9预计在接下来的一年中,将有100万美元确认为收入12几个月,其余部分在此之后。合同债务为#美元11.0百万美元和美元7.7截至2022年12月31日和2021年12月31日,分别由与延长保修服务协议相关的递延收入组成。
109

目录表
合同负债变动情况摘要如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
期初$7,688 $6,154 
年初计入合同负债的已确认收入(4,793)(4,101)
递延收入,不包括在该期间确认为收入的金额8,137 5,635 
截至12月31日的余额$11,032 $7,688 
下表为所示期间按来源分列的收入(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
仪器$72,396 $64,474 $40,128 
消耗品435,588 418,740 252,685 
服务8,425 7,276 6,032 
总收入$516,409 $490,490 $298,845 
下表显示了所示期间内基于客户所在地的地理位置的收入(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
美国$284,987 $258,274 $154,768 
欧洲、中东和非洲117,068 108,491 73,265 
中国59,559 74,924 41,741 
亚太地区(不包括中国)46,004 42,087 24,507 
北美(不包括美国)8,791 6,714 4,564 
总收入$516,409 $490,490 $298,845 
6.    所得税
未计提所得税准备金前的亏损情况如下(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
美国$(172,038)$(73,070)$(376,835)
国际10,067 19,355 (157,641)
总计$(161,971)$(53,715)$(534,476)





110

目录表
所得税准备金包括以下内容(以千计):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
当前拨备:
联邦制$ $ $ 
状态533 50  
外国3,360 5,148 8,173 
所得税当期准备金总额3,893 5,198 8,173 
递延准备金:
联邦制   
状态   
外国136 (690)82 
所得税递延准备总额136 (690)82 
所得税拨备$4,029 $4,508 $8,255 
所得税准备金为#美元。4.0截至2022年12月31日的一年,与外国和州所得税有关的收入为100万美元。2021年和2020年12月31日终了年度的所得税准备金为#美元。4.5百万美元和美元8.3分别为100万美元。
联邦法定所得税规定与有效所得税规定的对账如下所示期间(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
按法定税率计提所得税准备金$(34,014)$(11,280)$(112,240)
州税,净额(11,782)(20,136)(16,653)
税收抵免(9,028)(11,836)(9,453)
外国税1,522 142 41,253 
基于股票的薪酬5,812 (78,852)(52,070)
更改估值免税额50,077 126,386 99,034 
收购相关费用 (793)93,407 
税收状况变化的影响  (34,731)
其他1,442 877 (292)
所得税拨备总额$4,029 $4,508 $8,255 
递延所得税反映了为财务报告目的记录的金额与用于税务目的的金额之间的临时差异所产生的净税收影响。递延税项资产和负债的主要组成部分如下所示日期(以千计):
111

目录表
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
递延税项资产
净营业亏损结转$175,018 $195,953 
研发税收抵免69,271 54,117 
应计项目和准备金7,116 7,868 
租赁责任21,873 19,697 
无形资产39,061 40,716 
基于股票的薪酬20,910 12,261 
第174节资本化R&D49,462  
递延税项资产总额382,711 330,612 
估值免税额(364,263)(313,194)
递延税项净资产$18,448 $17,418 
截至十二月三十一日止的年度:
20222021
递延税项负债
固定资产$(4,046)$(4,189)
使用权资产(15,054)(13,745)
递延税项负债总额(19,100)(17,934)
递延税项净负债$(652)$(516)
截至2022年12月31日和2021年12月31日,公司对其国内递延税项净资产维持全额估值津贴。国内递延税项资产主要涉及营业亏损、税收抵免和第174条资本化研发无形资产。国内估值津贴是在评估正面和负面证据的基础上估计的,以确定递延税项资产是否更有可能可收回。这种评估需要在每个司法管辖区的基础上进行。该公司的累积亏损历史,以及预期的未来美国亏损,要求针对所有国内递延税项净资产计入全额估值准备。本公司拟就国内递延税项净资产维持全额估值拨备,直至有足够正面证据支持撤销估值拨备为止。估值免税额增加#美元。51.1百万美元和$126.3截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度分别为100万美元。
截至2022年12月31日,该公司的联邦净营业亏损(NOL)结转为$717.0百万美元和联邦税收抵免结转$59.0百万美元。2018财年期间及之后产生的联邦NOL结转总额为708.5100万人无限期结转,而所有其他人,以及联邦税收抵免结转,从2033年开始在几年内到期。截至2022年12月31日,该公司的国家NOL结转金额为$375.7100万美元,它们将于2033年开始到期。此外,该公司还结转了#美元的国家税收抵免。46.6100万美元,这些债券不会过期。
联邦和州的净营业亏损和信贷结转受《国税法》和类似的州规定所规定的所有权变更限制。一般而言,如果本公司在三年期间的所有权变动合计超过50个百分点(“第382条所有权变动”),则其变动前净额及信贷结转的使用率须受年度限制。该公司完成了一项截至2022年10月31日的研究,并确定2013年发生了第382条的所有权变更。因此,本公司截至2013年11月1日产生的净营业亏损可能受到守则第382节的限制。可受此限制的变动前亏损结转金额为#美元。4.8百万美元。此外,由于收购ReadCoor,某些属性受到年度限制,这构成了第382条定义的所有权变更。这种限制可能会导致部分结转在使用前过期。由于未来股权的变化,本公司利用净营业亏损结转、研发信贷结转和其他税务属性减少未来应纳税收入和负债的能力可能会进一步受到限制。因此,如果公司获得净应纳税所得额,其使用变动前净营业亏损结转或其他变动前税项属性来抵销美国联邦和州应税收入的能力可能仍会受到限制,这可能会导致未来的纳税负担增加。
112

目录表
在截至2022年12月31日和2021年12月31日的年度中,主要由公司年度纳税申报单上申报的研究和开发税收抵免造成的未确认总税收优惠总额如下(以千计):
20222021
年初未确认的税收优惠$23,759 $14,657 
根据上一年的税收拨备减税(380)(252)
根据上一年计税准备增加的费用2,474  
基于本年度税额拨备的增加额5,902 9,354 
年底未确认的税收优惠$31,755 $23,759 
未确认的税收优惠总额为#美元。31.8百万美元和美元23.8分别截至2022年和2021年12月31日,其中2.4百万美元和美元1.5100万欧元,如果确认,将分别影响我们的实际税率。
该公司将接受美国国税局和其他国内外税务机关对其所得税申报单的审查。美国、加利福尼亚州和瑞典被认为是主要司法管辖区。本公司并未在该等司法管辖区接受审计。税务考试预计将集中在研发税收抵免、公司间转移定价做法和其他事项上。由于NOL和信贷结转,截至2022年12月31日,截至2012年底至本期间的联邦和加州所得税申报单可供审查。2019年至本期间的重要外国所得税申报单可供审查。由于尚待审查的年数,本公司无法估计对未确认税收优惠总额余额可能进行的全部调整。
该公司未确认的税收优惠有可能在未来12个月内发生重大变化,这很可能是由于与研究和开发税收抵免有关的增加。对于美国不确定的税收状况,由于全额估值津贴,此类负债已计入递延税项属性结转。因此,如果确认,未确认的税收优惠不会对所得税支出产生实质性影响。
本公司在所得税拨备中包括与所得税事项有关的利息和罚款。截至2022年12月31日,累计利息和罚款总额为$0.4百万美元。公司确认利息和罚款费用为#美元。0.22022年将达到100万。
截至2022年12月31日,该公司在海外保持未分配收益。截至2022年12月31日,本公司认为所有非美国子公司持有的资金将永久再投资于美国境外。然而,如果这些资金汇回美国或用于美国业务,本公司可能需要在外国缴纳预扣税。由于税制改革,公司未汇回的收益在分配时在美国不再缴纳联邦所得税。
7.    承付款和或有事项
赔偿
在正常业务过程中,本公司不时根据某些协议订立赔偿条款,通常是与业务合作伙伴、客户及供应商订立。根据这些协议,本公司可对因任何第三方就本公司产品提出的任何专利或其他知识产权侵权索赔而蒙受或发生的损失进行赔偿,使其不受损害,并同意在个案的基础上补偿受补偿方。该公司维持产品责任保险范围,通常使其能够收回部分已支付的金额。本公司还同意赔偿其董事和高管在任何诉讼或诉讼中产生的任何费用、开支、判决、罚款和和解金额,而他们中的任何人因他们作为董事或高管的服务而成为或可能成为诉讼或诉讼的一方(见下文“诉讼”)。在某些情况下和在某些司法管辖区内,公司还可能根据法律对其员工的行为承担赔偿义务。
不可取消的购买承诺
该公司的合同制造商根据公司下的仪器设备预测和采购订单预先购买零部件。如果这些组件是由合同制造商在
113

目录表
如果这些部件仅代表公司的利益,不能被其他客户使用,则公司有义务购买这些部件。此外,某些供应商协议要求公司根据协议每年至少购买一次。
截至2022年12月31日,公司已就与我们普莱森顿斯普林代尔工地的建筑开发相关的订阅软件服务和建筑合同达成了不可取消的安排,根据这些合同,公司有义务支付总计达$13.2百万美元和美元0.2在接下来的三年里,分别为100万。
知识产权许可
2021年7月,该公司与Bio-Rad实验室公司签订了一项全球和解和专利交叉许可协议,根据该协议,双方相互授予对方开发与单细胞分析相关的产品和服务的非独家、全球范围内的专利使用费许可。到2030年,每家公司都应向其他公司支付许可产品和许可服务的版税。
2020年9月,本公司与利兰·斯坦福初级大学(“斯坦福”)董事会签订了一项许可协议,根据该协议,本公司从斯坦福获得了与单细胞图谱和组织澄清相关的某些知识产权的许可。由于公司收到与这些许可涵盖的产品相关的收入,它需要向斯坦福大学支付基于某些产品在许可专利适用期限内的净收入的较低个位数专利使用费百分比。
与公司许可证安排有关的最低承诺额总计为#美元24.6截至2022年12月31日,将在未来17年内支付100万美元。
租赁协议
该公司租赁办公、实验室、制造、分销和服务器空间,租赁条款最高可达11好几年了。这些租约要求每月支付租金,在整个租赁期内可能会每年增加租金。其中某些租约还包括本公司选择续签或延长租约的续期选择权。本公司于租赁开始时及持续进行评估续期期权,并包括在对租赁进行分类及衡量租赁负债时合理地确定会在其预期租赁期限内行使的续期期权。
截至2022年12月31日、2021年12月31日及2020年12月31日止年度,本公司产生13.1百万,$10.5百万美元和美元8.4运营租赁成本分别为百万美元和0.4百万,$0.6百万美元和美元0.4分别为百万美元的可变租赁成本。可变租赁成本主要由公司在运营费用、财产税和保险中的比例份额组成,由于公司选择不将租赁和非租赁部分分开,因此被归类为租赁成本。
截至2022年、2021年和2020年12月31日止年度,计入经营租赁负债计量的现金为#美元。12.1百万,$6.2百万美元和美元7.1分别计入本公司综合现金流量表中经营活动使用的现金净额。
该公司维持与其不可撤销的经营租赁有关的信用证,金额为#美元。7.5总计一百万美元。
截至2022年12月31日,公司的经营租赁负债到期日如下(单位:千):
114

目录表
经营租约
2023$13,981 
202415,102 
202513,961 
202614,688 
202714,029 
此后47,897 
租赁付款总额$119,658 
减去:推定利息(24,482)
经营租赁负债现值$95,176 
经营租赁负债,流动$9,037 
非流动经营租赁负债86,139 
经营租赁负债总额$95,176 
下表汇总了截至2022年12月31日与经营租赁相关的其他信息:
2022年12月31日2021年12月31日
加权平均剩余租期:
经营租约8.1年份8.7年份
加权平均贴现率:
经营租约5.5 %5.4 %
于2020年11月6日,本公司订立总租赁协议(“MLA”),租用本公司位于加州普莱森顿总部附近的额外写字楼空间。公司拟利用租赁空间约145,0002平方英尺,以适应其未来的增长需求。MLA由多个租赁组成部分组成,其中一些租赁组成部分在截至2022年12月31日的年度内开始。唯一未偿还的部分于2023年1月开始,预计将于2033年6月30日终止。从2023财年开始,此租赁部分的未贴现付款总额将为$14.0百万美元,预计租期为11好几年了。
以上表格不包括与截至2022年12月31日尚未开始的任何租赁或租赁组成部分相关的付款、租赁期限或贴现率。公司将在每个租赁组成部分的开始日期确定每个租赁组成部分的分类。所有尚未开始的租约和租赁组成部分预计将被归类为经营租赁。截至2022年12月31日尚未开始的租约的租赁费如下(以千计):
尚未开始的租约的租赁费
2023$ 
20241,307 
20251,346 
20261,387 
20271,428 
此后8,536 
未贴现的租赁付款总额$14,004 

115

目录表
诉讼
本公司经常受到涉及知识产权纠纷、商业纠纷、竞争和其他事项的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼和其他法律和监管程序的影响,公司未来可能会受到更多类型的诉讼、索赔、仲裁程序、行政诉讼、政府调查和法律和监管程序的影响。截至2022年12月31日,该公司已得出结论,认为不可能出现亏损,也没有记录或有负债。
纳米线
2021年5月6日,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控NanoString公司的GeoMx数字空间剖面仪及相关仪器和试剂侵犯了美国专利号10,472,669、10,662,467、10,961,566、10,983,113和10,996,219(“GeoMx诉讼”)。2021年5月19日,该公司还提交了一份修改后的诉状,声称GeoMx产品侵犯了美国专利号11,001,878和11,008,607。2022年5月4日,该公司在GeoMx诉讼中提交了修改后的诉状,另外指控GeoMx产品侵犯了美国专利11,293,917,并撤回了公司侵犯美国专利10,662,467的索赔。NanoString于2022年5月18日提交了对GeoMx行动的答复。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年2月举行,审判定于2023年11月举行。
2022年2月28日,该公司在美国特拉华州地区法院对NanoStrong提起第二次诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了美国第10,227,639号和11,021,737号专利(“CosMx诉讼”)。2022年5月12日,该公司在CosMx诉讼中提出了修改后的申诉,另外指控CosMx产品侵犯了美国专利号11,293,051、11,293,052和11,293,054。NanoString于2022年5月26日提交了对CosMx行动的答复。 探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年6月举行。
2022年8月16日,NanoStrong在CosMx诉讼中提起反诉,指控该公司的维西姆产品侵犯了美国专利号11,377,689。该公司于2022年8月30日在CosMx诉讼中提交了对NanoString反诉的答复。2022年11月23日,该公司采取行动,切断了与NanoString对美国11,377,689号专利主张有关的索赔,并将这些索赔与2022年10月20日对本公司提起的NanoString专利案件合并(讨论如下)。2023年1月24日,法院批准了本公司的动议。
2022年10月20日,NanoStrong向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控该公司的Viimum产品侵犯了美国专利号11,473,142,这是美国专利号11,377,689(“NanoString诉讼”)的延续。2023年1月24日,法院从CosMx诉讼中切断了NanoString11,377,689号美国专利的权利要求,并将这些权利要求与这一诉讼合并。 发现正在进行中;还没有制定案件时间表。该公司认为,纳米串在纳米串行动中的主张是毫无根据的,并打算大力为自己辩护。
2022年3月9日,该公司在德国慕尼黑地区法院提起诉讼,指控NanoString的CosMx空间分子成像仪和相关仪器、试剂和服务侵犯了EP专利号2794928B1(“928专利”)(“德国CosMx诉讼”)。NanoString于2022年8月26日向德国CosMx诉讼提交了辩护声明。关于侵权的听证会定于2023年3月举行,预计将在2023年5月左右做出决定。2022年7月29日,NanoString向德国联邦专利法院提起无效诉讼,质疑928专利的有效性。2023年2月10日,联邦专利法院发布了一份初步意见,支持针对现场分析的928专利的某些权利要求的有效性。关于有效性的听证会定于2024年5月在联邦专利法院举行,预计将在2024年底左右做出裁决。
维兹根
2022年5月,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Vizgen的MERSCOPE平台和工作流程以及Vizgen的实验室服务计划(包括相关仪器和试剂)侵犯了美国专利号11,021,737、11,293,051、11,293,052、11,293,054和11,299,767号。2022年7月25日,Vizgen提出动议,驳回该公司关于故意和间接侵权的索赔,法院于2022年9月19日驳回了该动议。探索正在进行中。马克曼听证会定于2023年7月举行,审判定于2024年7月举行。
2022年8月30日,Vizgen提交了答辩和反诉,指控该公司的Xum产品侵犯了美国专利号11,098,303。Vizgen还提起反诉,指控该公司侵权干扰Vizgen与哈佛大学的合同和业务关系,并根据马萨诸塞州法律,该公司从事不公平做法。在……上面
116

目录表
2022年10月27日,公司提出驳回侵权反诉和侵权反诉的部分答辩和动议。2023年2月2日,公司的解散动议被驳回。该公司认为Vizgen的说法毫无根据,并打算积极为自己辩护。
解析
2022年8月24日,该公司向美国特拉华州地区法院提起诉讼,指控Parse的Evercode Whole Transcriptomics和ATAC-SEQ产品侵犯了美国专利号10,155,981、10,697,013、10,240,197、10,150,995、10,619,207和10,738,357号专利。2022年10月17日,Parse提交了一项动议,要求驳回关于所主张的权利要求针对不符合条件的专利标的的指控。法院于2022年11月22日就驳回动议举行了听证会,并于2022年12月15日提交了补充简报。对驳回动议的裁决预计将在2023年3月左右做出。发现尚未开始,案件时间表尚未确定。
8.    股本
公司经修订和重新签署的公司注册证书授权其发行1,200,000,000由以下组成的股本股份1,000,000,000A类普通股,100,000,000B类普通股,以及100,000,000优先股的股份。
普通股
该公司有以下已发行和已发行的普通股:
截至12月31日,
20222021
A类普通股96,527,754 92,868,512 
B类普通股18,667,255 19,646,465 
已发行和已发行普通股总额115,195,009 112,514,977 
下表为本年度B类普通股经A类普通股持有人选举后转换为A类普通股的数量:
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
B类普通股转换为A类普通股979,210 3,035,000 52,587,965 
该公司的A类普通股和B类普通股的面值为$0.00001每股。B类普通股每股有权投票权和A类普通股每股有权按股投票。A类和B类普通股的所有其他权利和特权是相同的。在书面通知后,B类普通股可随时转换为A类普通股,所有B类普通股将在当时已发行的B类普通股的多数持有人投票或书面同意指定的日期转换,作为一个单一类别一起投票。普通股持有者也有权在资金合法可用时和在董事会宣布时获得股息,但所有类别已发行股票的持有者享有优先股息权利。
9.    股权激励计划
修订和重新制定2012年股票计划
于2019年9月采纳2019年综合奖励计划后,经修订及重订的二零一二年股票计划下任何尚未完成的奖励仍受其现有条款管限,但根据经修订及重订的二零一二年股票计划不得授予其他奖励。截至2022年12月31日,根据修订和重订的2012年股票计划可发行的A类普通股股票数量为4,282,325.

117

目录表
2019年综合激励计划
综合激励计划允许发行激励性股票期权(“ISO”)、非法定股票期权(“NSO”)或限制性股票。ISO只能授予公司的员工(包括也被视为员工的高级管理人员和董事)。非营利组织和限制性股票可以授予公司的员工和服务提供商。截至2022年12月31日,根据2019年综合激励计划可供发行的A类普通股数量为3,682,232可发行与未清偿裁决有关的股份及12,063,643为将来授予奖励而发行的预留股份。
在2019年通过2019年综合激励计划时,根据2019年综合激励计划预留发行的A类普通股数量为11,000,000。综合激励计划规定,根据综合激励计划可发行的公司A类普通股的总股数,包括授权的期权和已发行的期权,为11,000,000(该等不时提高的股份限额,称为“绝对股份限额”)。然而,自2021年1月1日起至2029年1月1日止的每个历年的第一天,绝对股份限额应增加,数额与(I)中较小的数额相同。5上一会计年度最后一日已发行普通股总数的百分比及(Ii)本公司董事会所决定的公司A类普通股股份数目。但是,如果在日历年1月1日,公司董事会既没有确认5如第(I)项所述的增持百分比或该历年批准较少数量的本公司A类普通股,则本公司董事会将被视为放弃自动增持,而该历年将不会出现该等增持。的绝对股份限额,不超过11,000,000A类普通股可根据根据综合激励计划授予的激励股票期权的行使而总计发行。
综合激励计划下的选项的合同期限为10好几年了。ISO和NSO的行权价格不得低于100股份于授出当日的公平市价的%。
根据该计划,该公司的股票期权活动摘要如下:
杰出的
选项
加权的-
平均值
锻炼
价格
加权的-
平均值
剩余
术语
(年)
集料
内在价值
截至2021年12月31日的余额8,212,754 $29.28 6.8$993,520,419 
授与1,861,632 53.18 
已锻炼(1,650,434)9.42 
取消和没收(459,395)61.96 
截至2022年12月31日的余额7,964,557 $37.10 6.4$128,069,003 
自2022年12月31日起已授予并可行使5,528,290 $26.05 5.4$122,045,101 
截至2022年、2021年及2020年12月31日止年度内授出的购股权之加权平均授出日期公允价值为$32.95, $108.05、和$45.02分别为每股。行使的股票期权的总内在价值为$。89.5百万,$572.2百万美元和美元466.1在截至2022年12月31日、2021年和2020年12月31日的年度内,分别为100万美元。截至2022年12月31日,与股票期权相关的未确认股票薪酬总额为$87.4百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为两年.
118

目录表
股票期权估值假设
每个员工期权授予的公允价值是在授予之日使用Black-Scholes期权定价模型和下列假设在所示期间进行估计的:
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
预期波动率
65% – 71%
67% – 69%
60% – 71%
无风险利率
1.6% – 4.1%
1.0% – 1.1%
0.3% – 1.7%
预期期限
5.3 – 6.1年份
6.0 – 6.1年份
5.3 – 6.9年份
预期股息%%%
限售股单位
截至2022年12月31日的年度限制性股票单位(“RSU”)活动如下:
限制性股票
单位
加权平均
授予日期公允价值
(每股)
截至2021年12月31日的余额1,298,244 $141.48 
授与6,060,449 43.45 
既得(878,570)93.93 
取消(643,931)92.83 
截至2022年12月31日的未偿还债务5,836,192 $52.21 
截至2022年12月31日,与RSU相关的未确认股票薪酬总额为$286.5百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为三年.
以市场为基础的业绩股票奖(PSA)
2022年9月,公司授予709,025向某些管理层成员发出的PSA,包括2019年计划下的业绩股票期权和RSU,这取决于公司董事会确立的基于市场的股价目标的实现情况。
PSA由三个独立部分组成,每一部分的归属取决于A类普通股的收盘价维持在或高于预定的股价目标#美元。60, $80及$105对于每一批,分别在20连续几个交易日。股票价格目标可以在授予之日四周年之前的任何时间实现。PSA的归属也可以在控制事件的某些变化和实现控制价格目标的某些变化时触发,或者在死亡或残疾的情况下触发。
截至2022年12月31日,没有一个预定的股价目标实现,导致没有股份归属或可行使。为这些基于市场的奖励确认的基于股票的薪酬支出约为#美元。3.3在截至2022年12月31日的一年中,PSA的加权平均批出日期公允价值为$22.55.
本公司使用蒙特卡罗模拟模型估计绩效股票期权项下的股票公允价值,假设条件如下:
截至十二月三十一日止的年度:
2022
预期波动率68%
无风险利率3.4%
预期股息%

119

目录表
2019年员工购股计划
2019年7月,公司董事会通过了10倍基因组公司2019年员工购股计划(ESPP),该计划随后得到公司股东的批准。ESPP于2019年9月11日生效。在符合任何限制的情况下,ESPP允许符合条件的员工通过工资扣减,最高供款15他们有资格以每股折扣价购买公司A类普通股。ESPP通常规定连续6个月供货期。
在截至2022年和2021年12月31日的年度内,151,02861,764A类普通股分别是根据ESPP发行的。ESPP规定,根据该计划可供出售的公司A类普通股的最高股票数量将为3,284,859,从2021年1月1日起至2029年1月1日止的每一历年的第一天,该数字将自动增加,其数额等于(I)中较小的数字1上一会计年度最后一日已发行普通股总数的百分比及(Ii)本公司董事会所决定的公司A类普通股股份数目。然而,如果在一个历年的1月1日,公司董事会既没有确认1如第(I)项所述的增持股份百分比或在该历年批准较少数量的本公司A类普通股,则本公司董事会将被视为已放弃自动增持,而该历年将不会出现该等增持。ESPP规定的最大可持股数量(以及根据该计划规定的任何股份限制,如适用)将在公司资本结构发生某些变化时自动调整。截至2022年12月31日,有2,906,253根据ESPP可供发行的股票。
截至2022年及2021年12月31日止年度,按Black-Scholes期权定价模式购入的ESPP股份的加权平均授出日公允价值为$33.74及$43.39,分别为。
在估计股票特别提款权下的股票公允价值时,采用了以下假设:
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
预期波动率
81% – 92%
47% – 69%
45% – 70%
无风险利率
1.54% – 4.54%
0.04% – 0.06%
0.12% – 0.15%
预期期限(以年为单位)
0.5
0.51.0
0.501.0
预期股息%%
%
截至2022年12月31日,与ESPP相关的未确认股票薪酬总额为$1.6百万美元,将在加权平均期内确认,加权平均期约为0.4好几年了。
基于股票的薪酬
公司在综合经营报表中记录了如下期间的基于股票的补偿费用(以千为单位):
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
收入成本$5,259 $3,231 $1,551 
研发59,211 41,970 19,623 
销售、一般和行政72,378 50,761 27,452 
基于股票的薪酬总支出$136,848 $95,962 $48,626 
10.    员工福利计划
该公司已向所有美国全职员工提供401(K)退休储蓄计划。根据该计划,根据《国内税法》第401(K)节,雇员和雇主缴费以及累积的计划收入有资格享受优惠的税收待遇。自2022年4月1日起,追溯至2022年1月1日,公司符合100第一个的百分比3雇员符合资格的薪酬的%,最高可达两千每位员工每年1美元。该公司贡献了$2.0在截至2022年12月31日的一年中,
120

目录表
11.    每股净亏损
下列普通股等价物的流通股不包括在本报告所述期间的每股摊薄净亏损的计算中,因为计入这些股份会产生反摊薄的效果:
截至十二月三十一日止的年度:
202220212020
购买普通股的股票期权7,964,557 8,212,754 11,860,844 
限制性股票单位5,836,192 1,298,244 823,947 
根据ESPP承诺的股份46,548 13,368 10,939 
需回购的股份 18,750 68,750 
或有限制股  236,484 
总计13,847,297 9,543,116 13,000,964 
12.    后续事件
2023年1月,公司签署了一项协议,以预付款#美元收购某些无形资产和其他资产。10.0百万美元。在收购资产后,公司预计支付#美元。10.0百万美元以上,最高可达36.3如果满足某些未来技术开发里程碑,则根据协议支付100万现金对价,并将额外现金对价与未来销售里程碑挂钩。
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目录表
第九项会计和财务披露方面的变更和分歧。
没有。
第9A项。控制和程序。
信息披露控制和程序的评估
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们评估了截至本报告所述期间结束时,根据经修订的1934年证券交易法(“交易法”)第13a-15(E)条和第15d-15(E)条规定的披露控制程序和程序的设计和运作的有效性。我们的披露控制和程序旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告,并且这些信息被积累并传达给我们的管理层,包括首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于所需披露的决定。任何控制和程序,无论设计和操作多么良好,都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证,而管理层必须在评估可能的控制和程序的成本-收益关系时运用其判断。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,截至2022年12月31日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平下是有效的。
管理层财务报告内部控制年度报告
财务报告内部控制是指由我们的首席执行官和首席财务官设计或监督,并由我们的董事会、管理层和其他人员实施的程序,以根据美国公认的会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证,包括以下政策和程序:
(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;
(2)提供合理保证,保证根据美国公认会计原则编制财务报表所需记录的交易,以及公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及
(3)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
财务报告内部控制由于其固有的局限性,不能为实现财务报告目标提供绝对保证。财务报告的内部控制是一个涉及人的勤奋和合规的过程,容易因人的失误而出现判断失误和故障。对财务报告的内部控制也可以通过串通或不当的管理凌驾来规避。由于这些限制,财务报告的内部控制可能无法及时防止或发现重大错报。然而,这些固有的限制是财务报告程序的已知特征。因此,有可能在过程中设计保障措施,以减少(尽管不是消除)这一风险。管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。
管理层使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会发表的题为《内部控制-综合框架》的报告中提出的2013年框架,以评估公司财务报告内部控制的有效性。管理层的结论是,公司对财务报告的内部控制在合理的保证水平下,截至2022年12月31日有效。我们的独立注册会计师事务所安永会计师事务所发布了一份关于本公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制的认证报告,内容如下。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年12月31日的三个月内,我们对财务报告的内部控制(该术语在《交易法》下的规则13a-15(F)中定义)没有发生任何变化,这对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或很可能会对其产生重大影响。

122

目录表
独立注册会计师事务所报告
致10x基因公司的股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,审计了10x Genonomy,Inc.截至2022年12月31日的财务报告内部控制。我们认为,根据COSO标准,截至2022年12月31日,10倍基因组公司(本公司)在所有重要方面都对财务报告进行了有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了本公司截至2022年12月31日和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日的三个年度的相关综合经营报表、全面亏损、股东权益和现金流量,以及2023年2月16日的相关附注和我们的报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。

/S/安永律师事务所


加利福尼亚州圣何塞
2023年2月16日

123

目录表
项目9B。其他信息。
没有。
项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
不适用。
124

目录表
第三部分
项目10.董事、行政人员和公司治理
我们已经通过了适用于我们的董事、高级管理人员和员工的书面商业行为和道德准则,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员。该代码的最新副本发布在我们的投资者关系网站的治理部分,该网站位于www.Investors.10xgenomics.com。如果我们对我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官、财务总监或执行类似职能的人员,或任何高级管理人员或董事的商业行为和道德准则进行任何实质性修订或豁免,我们将在我们的网站上或当前的Form 8-K报告中披露此类修订或豁免的性质。
根据1934年《证券交易法》(经修订)第14A条规定,本公司的最终委托书(“委托书”)预计将在截至2022年12月31日的财政年度结束后120天内提交给美国证券交易委员会。
第11项.行政人员薪酬
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
第12项:某些实益所有人的担保所有权和管理层及相关股东事项。
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
第十三条某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
第14项主要会计费用及服务
本条款所要求的信息将在委托书中陈述,并通过引用并入本文。
125

目录表
第四部分
项目15.物证、财务报表附表
(a)以下文件作为本年度报告的一部分提交:
(1)财务报表
作为本年度报告一部分提交的财务报表包括在本年度报告第二部分第8项中。
(2)财务报表明细表
财务报表明细表在本年度报告中被省略,因为它们不适用,不是指示中所要求的,或者财务报表或相关附注中列出了所要求的信息。
(3)S-K条例第601项所要求的证物清单
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
3.1
注册人注册证书的修订和重订。
8‑K001‑390353.19/16/2019
3.2
修订及重新编订注册人附例。
8‑K001‑390353.211/3/2022
4.1
注册人A类普通股股票证书格式。
S-L333‑2333614.28/19/2019
4.2
注册人证券的描述。
10-K001-390354.22/18/2022
10.1
注册人与Equity One(西海岸投资组合)有限责任公司之间的买卖协议,日期为2020年8月10日。
10-Q001-3903510.78/12/2020
10.2
注册人与Equity One(西海岸投资组合)有限责任公司之间于2020年10月15日签订的买卖协议修正案。
10-Q001-3903510.311/12/2020
10.3
ReadCoor合并协议。
10-K333-3903510.62/26/2021
10.4+
修订并重新制定2012年股票计划及其授予协议的格式。
S-1/A333-23336110.109/3/2019
10.5+
2019年综合奖励计划及其奖励协议的格式。
S-1/A333-23336110.119/3/2019
10.5.1+
《2019年综合激励计划股票期权奖励通知书及协议书》格式。
10-Q001-3903510.111/3/2022
10.5.2+
《2019年总括激励计划限制性股票单位奖励通知书及协议书》格式。
10-Q001-3903510.211/3/2022
10.6+
2019年员工购股计划及协议格式。
10-Q001-3903510.411/12/2019
10.6.1+
《2019年员工购股计划认购协议书》格式。
X
10.6.2+
2019年员工购股计划缴费比例变更或退出通知表格。
X
10.7+
修改和重新制定了非员工董事薪酬政策。
10-Q001-3903510.25/5/2022
126

目录表
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
10.8+
任意雇佣形式、保密信息、发明转让和仲裁协议。
S-L333‑23336110.168/19/2019
10.9+
注册人与其每一位董事和行政人员之间的赔偿协议格式。
S-l/A333‑23336110.179/3/2019
10.10+
注册人和埃里克·S·惠特克之间的聘书。
S-L333‑23336110.148/19/2019
10.11+
注册人和贾斯汀·麦卡尼尔之间的就业邀请函。
S-L333‑23336110.158/19/2019
10.12+
注册人和露丝·德·贝克之间的雇佣邀请函。
10-K/A001-3903510.94/23/2021
10.13
注册人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2018年8月2日签订的租赁协议。
S-L333‑23336110.38/19/2019
10.14
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2019年5月20日签订的租赁协议第一修正案。
S-L333‑23336110.48/19/2019
10.15
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC于2020年7月24日签订的租赁协议第二修正案。
10‑Q001‑3903510.68/12/2020
10.16
登记人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之间的第三次租赁协议修正案,日期为2021年6月10日。
8-K001-3903510.16/15/2021
10.17
注册人与6200 Stoneridge Mall Road Investors LLC之间的租赁协议,日期为2020年11月6日。
10-Q001-3903510.411/12/2020
10.18#
注册人与哈佛学院总裁及研究员之间于2013年9月26日签订的许可协议。
S-L333‑23336110.58/19/2019
10.19#
注册人与总裁和哈佛学院研究员于2018年10月25日签署的许可协议第1号修正案。
S-L333‑23336110.68/19/2019
10.20#
独家(股权)协议,日期为2015年10月15日,由EpinEconomics,Inc.和利兰·斯坦福初级大学董事会达成。
S-L333‑23336110.78/19/2019
10.21
2017年2月1日,EpinEconomics与利兰·斯坦福初级大学董事会之间的许可协议的第1号修正案。
S-L333‑23336110.88/19/2019
10.22#
注册人和利兰斯坦福初级大学董事会于2018年7月27日签署的许可协议第2号修正案。
S-L333‑23336110.98/19/2019
10.23
和解和专利交叉许可协议,日期为2021年7月26日,由注册人和Bio-Rad实验室公司签署。
8-K001-3903510.17/27/2021
127

目录表
以引用方式并入
展品
展品名称表格文件编号展品提交日期随函存档
10.24+
布拉德福德·J·克鲁奇菲尔德与10x基因组公司于2022年2月17日签署的过渡和分离协议。
10-K001-3903510.292/18/2022
10.25+
登记人和詹姆斯·威尔伯之间的就业邀请函日期为2022年7月12日。
10-Q001-3903510.18/9/2022
23.1
独立注册会计师事务所的同意.
X
24.1
授权书(包括在本年报的签名页内).
X
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行干事的认证.
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条认证首席财务和会计干事.
X
32.1*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对首席执行干事的认证.
X
32.2*
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条认证首席财务和会计干事.
X
101.INSXBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCHXBRL分类扩展架构文档。X
101.CALXBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEFXBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LABXBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PREXBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104封面交互数据文件-封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
+管理合同或补偿计划或安排。
#根据《证券法》颁布的S-K法规第601项,本展品的部分内容已被省略,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露将对竞争有害。
*本证书被视为未根据《交易法》第18条的规定提交,或受该条款的责任约束,也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》下的任何文件。
128

目录表
项目16.表格10-K摘要
没有。
129

目录表
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
10倍基因组学公司
日期:2023年2月16日
发信人:
/s/谢尔日·萨克森诺夫
谢尔日·萨克索诺夫
董事首席执行官兼首席执行官
(首席行政主任)
请注意,以下签名的每个人在此构成并任命Serge Saxonov和Justin J.McAnear,以及他们中的每一个人,他们中的每一个人,他或她的真实和合法的代理人、代理人和事实代理人,以任何和所有身份,以他或她的名义、地点和替代他或她,签署对本Form 10-K年度报告的任何和所有修订,并将其连同所有证物和其他相关文件提交给证券交易委员会,授予上述实际代理人和代理人,以及他们每一人,完全有权作出和执行与此相关的每一项必要和必要的作为和事情,尽其可能或可以亲自作出的所有意图和目的,在此批准并确认所有上述事实代理人和代理人,或他们中的任何人,或他们或其代理人,可以合法地作出或安排作出凭借其而作出的一切。
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。
签名标题日期
/s/谢尔日·萨克森诺夫董事首席执行官兼首席执行官2023年2月16日
谢尔日·萨克索诺夫(首席行政主任)
本杰明·J·辛德森总裁与董事2023年2月16日
本杰明·J·辛德森
/s/贾斯汀·J·麦卡尼尔首席财务官2023年2月16日
贾斯汀·J·麦卡尼尔(首席会计和财务官)
/s/约翰·R·斯图尔普纳格尔董事会主席2023年2月16日
约翰·R·斯图尔普纳格尔
/s/Sridhar Kosaraju董事2023年2月16日
斯里达尔·科萨拉朱
/s/Mathai Mamman董事2023年2月16日
玛泰哺乳类动物
/s/Kim Popovits董事2023年2月16日
金·波波维茨
布莱恩·E·罗伯茨董事2023年2月16日
布莱恩·E·罗伯茨
/s/Shehnaaz Suliman董事2023年2月16日
Shehnaaz Suliman
130