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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K | | | | | |
☑ | 根据1934年《证券交易法》第13条提交的年度报告 |
截至本财政年度止一月一日, 2023
或 | | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 关于从到的过渡期 |
佣金文件编号1-3215
强生
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
新泽西 | | 22-1024240 |
(成立为法团的国家) | | (国际税务局雇主身分证号码) |
强生广场一号 新泽西州新不伦瑞克 | | 08933 |
(主要执行办公室地址) | | (邮政编码) |
强生广场一号
新不伦瑞克, 新泽西08933
(主要执行办公室地址)
注册人的电话号码,包括区号:(732) 524-0400
根据ACT第12(B)条登记的证券 | | | | | | | | |
每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,面值1.00美元 | JNJ | 纽约证券交易所 |
债券利率0.650,2024年5月到期 | JNJ24C | 纽约证券交易所 |
债券利率5.50%,2024年11月到期 | JNJ24BP | 纽约证券交易所 |
债券利率1.150,将于2028年11月到期 | JNJ28 | 纽约证券交易所 |
债券利率1.650,2035年5月到期 | JNJ35 | 纽约证券交易所 |
如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是 þ No o
如果注册人不需要根据交易法第13节或第15(D)节提交报告,请用复选标记表示。是o 不是 þ
用复选标记表示注册人(1)是否已在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了《交易所法案》第13条或第15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 þ No o
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每一份交互数据文件。是 þ No o
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见《交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小报告公司”和“新兴成长型公司”的定义。 | | | | | | | | | | | | | | |
| 大型加速文件服务器 | ☑ | 加速文件管理器 | ☐ |
| 非加速文件服务器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| 新兴成长型公司 | ☐ | | |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。o
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。是☑ No o
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。o
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。o
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ No þ
非关联公司持有的普通股的总市值,是根据登记人最近完成的第二财季的最后一个营业日普通股的最后出售价格计算的,约为#美元472十亿美元。
2023年2月10日,有2,604,286,303已发行普通股。
以引用方式并入的文件 | | | | | |
第一部分和第三部分: | 在注册人的财政年度结束后120天内提交的注册人2023年年度股东大会的委托书部分(“委托书”),通过引用本报告的10-K表格(本“报告”)并入。 |
| | | | | | | | |
项目 | | 页面 |
| | |
第一部分 |
1 | 业务 | 1 |
| 一般信息 | 1 |
| 业务细分 | 1 |
| 地理区域 | 2 |
| 原材料 | 2 |
| 专利 | 2 |
| 商标 | 3 |
| 季节性 | 3 |
| 竞争 | 3 |
| 环境 | 3 |
| 监管 | 3 |
| 员工与人力资本管理 | 5 |
| 可用信息 | 7 |
1A. | 风险因素 | 8 |
1B. | 未解决的员工意见 | 16 |
2 | 属性 | 16 |
3 | 法律诉讼 | 16 |
4 | 煤矿安全信息披露 | 16 |
| 注册人的行政人员 | 17 |
|
第II部 |
5 | 注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券 | 20 |
6 | (保留) | 20 |
7 | 管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析 | 21 |
7A. | 关于市场风险的定量和定性披露 | 39 |
8 | 财务报表和补充数据 | 39 |
9 | 会计与财务信息披露的变更与分歧 | 108 |
9A. | 控制和程序 | 108 |
9B. | 其他信息 | 108 |
9C. | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 108 |
|
第三部分 |
10 | 董事、高管与公司治理 | 108 |
11 | 高管薪酬 | 109 |
12 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项 | 109 |
13 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 109 |
14 | 首席会计师费用及服务 | 109 |
|
第四部分 |
15 | 展品和财务报表附表 | 110 |
16 | 表格10-K摘要 | 110 |
| 签名 | 111 |
| 展品索引 | 113 |
有关前瞻性陈述的警示说明
本年度报告以Form 10-K强生的其他公开文件包含《1995年美国私人证券诉讼改革法》中安全港条款所指的“前瞻性陈述”。强生及其附属公司(本公司)的管理层及代表亦可不时作出前瞻性陈述。前瞻性陈述不严格地与历史或当前事实相关,反映管理层对未来的假设、观点、计划、目标和预测。前瞻性陈述可以通过使用诸如“计划”、“预期”、“将”、“预期”、“估计”和其他类似含义的词语来识别,这些词语与以下内容相联系:对未来业务的讨论;预期的经营结果和财务业绩;计划中的收购和处置的影响;重组计划的影响和时机,包括相关的成本节约和其他利益;公司消费者健康业务的计划分离;公司的增长战略;产品开发活动;监管批准;市场地位和支出。
由于前瞻性陈述是基于对未来事件的当前信念、预期和假设,它们会受到难以预测的不确定性、风险和变化的影响,其中许多不是公司所能控制的。投资者应该意识到,如果基本假设被证明是不准确的,或者已知或未知的风险或不确定因素成为现实,公司的实际结果和财务状况可能与其前瞻性陈述中明示或暗示的预期和预测大不相同。因此,我们告诫投资者不要依赖这些前瞻性陈述。风险和不确定性包括但不限于:
产品开发、市场成功和竞争的相关风险
•创新和开发新的和改进的产品和技术所固有的挑战和不确定性,公司的持续增长和成功依赖于这些挑战和不确定性,包括临床结果的不确定性、对现有临床数据的额外分析、获得监管批准、健康计划覆盖范围和客户准入以及最初和持续的商业成功;
•在美国和其他重要市场为新的和现有的产品和技术获得和保护足够的专利和其他知识产权的能力受到挑战;
•专利到期的影响,通常是推出与之竞争的仿制药、生物相似或其他产品,以及由此造成的收入和市场份额损失;
•竞争对手和其他寻求推出竞争仿制药、生物相似或其他产品的公司对公司专利的挑战日益激烈和频繁,法院、美国专利商标局和其他决策者对此类挑战的接受度增加,可能导致相关产品比预期更早地失去市场独占性和销售额迅速下降;
•在研究和开发新的和改进的产品、工艺和技术方面的竞争,这可能导致产品和工艺过时;
•竞相与第三方就产品和技术的协作、许可、开发和营销协议达成协议;
•基于竞争对手获得的成本效益、产品性能、技术进步和专利的竞争;以及
•指控公司的产品侵犯了第三方的专利和其他知识产权,这可能会对公司销售相关产品的能力造成不利影响,并要求支付金钱损害赔偿和未来的特许权使用费。
与产品责任、诉讼和监管活动相关的风险
•产品功效或安全问题,无论是否基于科学证据,可能导致产品撤回、召回、美国食品和药物管理局(或国际同行)的监管行动、销售额下降、声誉损害、诉讼费用增加和股价影响;
•对公司不利的重大诉讼或政府行动的影响,包括销售额下降和声誉损害,包括与药品营销实践和合同战略有关的产品责任索赔和指控;
•不利判决或和解的影响以及与法律诉讼有关的准备金是否充足,包括专利诉讼、产品责任、人身伤害索赔、证券集体诉讼、政府调查、雇佣和其他法律诉讼;
•政府机构和州总检察长加强了对医疗保健行业的审查,导致了调查和起诉,这可能带来重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止从事政府业务;
•未能履行与各国政府或政府机构达成的合规协议中的合规义务,这可能导致重大制裁;
•影响美国和国际业务的适用法律和法规的可能变化,包括:新产品的批准;许可和专利权;保健品的销售和推广;保健品和服务的获得、报销和定价;环境保护;以及原材料的采购;
•遵守当地法规和法律,这些法规和法律可能限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力,包括要求遵守医疗器械报告法规和其他要求,如欧盟的医疗器械法规;
•国内和国际税收法律和条例的变化,世界各地税务机关加强审计审查,以及可能超过现有准备金的额外税收负债;以及
•财务会计准则委员会发布新的或修订的会计准则和证券交易委员会的规定。
与公司战略举措、医疗保健市场趋势和计划分离公司消费者健康业务相关的风险
•医疗成本控制趋势带来的定价压力,包括医疗保健提供者和其他市场参与者之间的持续整合,管理医疗保健的趋势,政府日益成为医疗费用的主要支付者的转变,寻求降低成本的医疗保健市场的重要新进入者,以及政府对公司的压力,要求其自愿降低成本和价格上涨;
•由于经济困难和预算限制,个人、机构和政府购买者购买保健产品和服务的支出模式受到限制;
•公司实现增长战略的能力面临的挑战,包括通过外部来源的创新,如开发合作、战略收购、许可和营销协议,以及任何此类外部安排由于竞争压力而可能增加的成本;
•公司任何计划或完成的收购或剥离的预期战略利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•与过去和正在进行的重组行动有关的预期效益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间才能实现;
•本公司是否有能力及时或完全完成本公司消费者健康业务的分离计划;
•公司成功分离公司的消费者健康业务并从计划分离中实现预期利益的能力;以及
•新消费者健康公司作为一家独立的上市公司取得成功的能力。
与经济状况、金融市场和国际化经营相关的风险
•与公司及其客户和供应商的全球运营相关的风险,包括公司运营所在国家的外国政府;
•通货膨胀和利率和货币汇率波动的影响,以及这种波动对收入、费用和由此产生的利润率的潜在影响;
•美国和其他国家进出口和贸易法律、法规和政策的可能变化,包括任何增加的贸易限制或关税以及可能的药品再进口立法;
•国际经济体的金融不稳定、主权风险、可能实施的政府控制和限制性经济政策以及不稳定的国际政府和法律制度对国际业务的影响;
•全球公共卫生危机和流行病的影响,包括新型冠状病毒(新冠肺炎)大流行;
•全球气候变化、极端天气和自然灾害,可能会影响对公司产品和服务的需求,导致制造和分销网络中断,改变供应链中商品和服务的可用性,并影响公司产品和运营的整体设计和完整性;以及
•美国和世界其他地区的武装冲突和恐怖袭击的影响,包括社会和经济混乱以及金融和其他市场的不稳定。
与供应链和运营相关的风险
•在内部、通过第三方供应商或在供应链内制造方面的困难和延误,可能导致自愿或非自愿的业务中断或关闭、产品短缺、从市场上撤回或暂停产品以及可能的监管行动;
•中断和破坏公司的信息技术系统或公司供应商的系统,这可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动;
•依赖复杂的全球供应链以及生产和分销流程,并受到越来越多的监管要求的影响,这可能会对公司产品所用材料的供应、来源和定价产生不利影响;以及
•与为全球供应链设想的重组行动相关的预期利益和机会可能无法实现或可能需要比预期更长的时间实现的可能性,包括由于任何需要获得适用监管机构的批准。
投资者还应仔细阅读本年度报告(Form 10-K)第1A项中描述的风险因素,以了解对某些风险的描述,这些风险可能会导致公司的实际结果与其前瞻性陈述中所表达的大不相同。投资者应明白,不可能预测或确定所有这些因素,不应认为上述和第1A项中的风险是所有潜在风险和不确定因素的完整陈述。公司不承诺公开更新任何可能不时作出的前瞻性陈述,无论是由于新信息或未来事件或发展的结果。
第一部分
第1项。生意场
一般信息
强生及其子公司(本公司)在全球拥有约152,700名员工,从事医疗保健领域广泛产品的研发、制造和销售。强生是一家控股公司,运营公司的业务几乎遍及世界所有国家。该公司主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。强生于1887年在新泽西州注册成立。
强生执行委员会是负责公司战略运营和资源配置的主要管理集团。该委员会监督和协调公司三个业务部门的活动:消费者健康、制药和医疗技术(以前称为医疗设备)。在委员会提供的战略参数范围内,美国和国际运营公司的高级管理团队各自负责自己的战略计划和这些公司的日常运营。除有限的例外情况外,业务部门内的每个子公司都由所在国家的居民管理。
业务细分
该公司分为三个业务部门:消费者健康、制药和医疗技术。本项目所需的补充资料在本报告“项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析”和本报告项目8所列合并财务报表附注17“业务和地理领域的分部”下,通过对分部和经营业绩的叙述性和表格描述纳入本报告。
消费者健康
消费者健康部分包括一系列专注于个人保健的产品,用于皮肤保健/美容、非处方药、婴儿护理、口腔护理、妇女健康和伤口护理市场。皮肤健康/美容的主要品牌包括AVEENO;Clean&Clear;Dr.CI:Labo;露得清和OGX产品系列。非处方药(OTC)包括广泛的泰诺对乙酰氨基酚产品系列;苏达菲感冒、流感和过敏产品;苯那君和ZYRTEC过敏产品;Motrin IB布洛芬产品;美国以外的Nicorette戒烟产品;以自然为灵感的Zarbee产品和PepCID酸反流产品系列。婴儿护理包括强生和AVEENO婴儿系列产品。口腔护理包括Listerine产品线。北美以外的女性健康的主要品牌是Stayless和Carety卫生巾和o.b。卫生棉条品牌。伤口护理品牌包括创可贴品牌粘合绷带和Neosporin急救产品系列。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。
2021年11月,该公司宣布有意将公司的消费者健康业务(Kenvue作为计划中的新消费者健康公司的名称)分离,意在2023财年结束前创建一家新的上市公司。
制药业
制药部门专注于下列治疗领域:免疫学(如类风湿性关节炎、牛皮癣关节炎、炎症性肠道疾病和牛皮癣)、感染性疾病(如艾滋病毒/艾滋病)、神经科学(如情绪障碍、神经退行性疾病和精神分裂症)、肿瘤学(如前列腺癌、恶性血液病、肺癌和膀胱癌)、心血管和新陈代谢(如血栓形成、糖尿病和黄斑变性)以及肺高血压(如肺动脉高压)。这一细分市场的药品直接分销给零售商、批发商、分销商、医院和医疗保健专业人员用于处方药。制药领域的主要产品包括:Remicade(Infliximab),一种治疗多种免疫介导的炎症性疾病的药物;SIMPONI(Golimumab),一种皮下治疗成人中至重度类风湿性关节炎、活动期牛皮癣关节炎、活动期强直性脊柱炎和中度至重度活动性溃疡性结肠炎的药物;SIMPONI ARIA(Golimumab),一种静脉治疗2岁及以上成人中至重度类风湿性关节炎、活动期牛皮癣关节炎和活动期强直性脊柱炎以及活动期多关节幼年特发性关节炎(PJIA)的药物;Stelara(Ustekinumab),用于治疗成人和儿童中重度斑块型牛皮癣、成人活动性牛皮癣关节炎、成人中度至重度活动性克罗恩病和治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎;TREMFYA 治疗成人中重度斑块性银屑病和活动期银屑病关节炎的药物(Guselkumab);治疗注意缺陷多动障碍的EDURANT(利培韦林)、PREZISTA(达鲁那韦)和Prezcobix/REZOLSTA(达鲁那韦/cobicistat);治疗人类免疫缺陷病毒(HIV-1)的抗逆转录病毒药物,联合其他抗逆转录病毒产品和SYMTUZA(达鲁那韦/cobicistat/恩曲他滨/替诺福韦丙氨酸胺);治疗艾滋病毒的单片疗法;治疗注意缺陷多动障碍的Concerta(盐酸哌甲酯)缓释片CII;INVEGA SUSTENENNA/XPLEpmitate(阿利培酮棕榈酸酯),治疗成人精神分裂症和精神分裂障碍INVEGA TRINZA/TREVICTA(帕利培酮棕榈酸酯),用于治疗服用INVEGA SUSTENNA至少四个月后的精神分裂症患者;利培酮康斯塔(利培酮长效注射剂),用于治疗精神分裂症和成人双相情感障碍的维持治疗;ZYTIGA
治疗前列腺癌患者的阿比特龙;治疗前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂ERLEADA;治疗某些B细胞恶性肿瘤、血癌和慢性移植物抗宿主病的IMBRUVICA;治疗多发性骨髓瘤的DARZALEX(Daratumab);治疗多发性骨髓瘤和轻链淀粉样变性的DARZALEX FASPRO(daratumab和hyaluronidase-fihj);Xarelto(利伐沙班)是一种口服抗凝剂,用于预防髋关节或膝关节置换手术患者中可能导致肺血栓(PE)的深静脉血栓(DVT),降低非瓣膜性心房颤动患者中风和系统性血栓的风险,治疗和减少DVT和PE的复发风险,降低冠心病(CAD)和外周动脉疾病(PAD)患者重大心血管事件的风险,用于治疗和二级预防儿童患者的血栓栓塞症,以及用于儿童Fontan手术后的血栓预防;用于成人2型糖尿病治疗的INVOKANA(Canagliflazin);用于成人2型糖尿病治疗的INVOKAMET/VOKANAMET(Canagliflzin/二甲双胍盐酸二甲双酯);用于成人2型糖尿病长期治疗的固定剂量Canagliflzin和盐酸二甲双胍联合疗法INVOKAMET/VOKANAMET(INVOKAMET/VOKANAMET);以及INVOKAMET XR(Canagliflzin/二甲双胍缓释片),用于成人2型糖尿病的每日一次固定剂量联合疗法;OPTSUMIT(Macitentan)作为单一或联合疗法,用于长期治疗肺动脉高压(PAH);UPTVI(Selexipag),仅批准口服和静脉注射, 针对PAH中前列环素途径的选择性IP受体激动剂。其中许多药物是与战略合作伙伴合作开发的,或者从其他公司获得许可,并保持积极的生命周期开发计划。
医疗技术
MedTech(以前称为医疗设备)部门包括广泛的产品组合,用于介入解决方案、整形外科、外科和视力类别。介入性解决方案包括治疗心血管疾病的电生理产品(Biosense Webster)、治疗出血性和缺血性中风的神经血管护理(Cerenovus)和心脏恢复组合(Abied),其中包括治疗需要高风险经皮冠状动脉介入治疗或急性心肌梗死心源性休克的严重冠状动脉疾病的技术。骨科产品组合(DePuy Synths)包括支持髋关节、膝盖、创伤和脊柱、运动及其他的产品。手术产品组合包括高级和普通外科产品(Ethicon)、专注于乳房美容的解决方案(Mentor)和耳鼻喉手术(Acclarent)。强生视力产品包括ACUVUE牌隐形眼镜,以及与白内障和激光屈光手术相关的眼科技术。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
地理区域
强生及其子公司(本公司)在全球拥有约152,700名员工,从事医疗保健领域广泛产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
在国际业务中制造和销售的产品包括上述“-业务部门-消费者健康”、“-制药”和“-MedTech”中描述的许多产品。然而,国际商务的主要市场、产品和分配方式因国家和文化的不同而不同。在国际业务中销售的产品包括在美国开发的产品和海外子公司开发的产品。
在美国以外的一些国家的投资和活动比美国的同类活动面临更高的风险,因为投资和商业环境可能受到国际经济中的金融不稳定、限制性经济政策以及政治和法律体系不确定性的影响。
原材料
对公司业务至关重要的原材料通常可以从多种来源轻松获得。在有例外的情况下,暂时无法获得该等原材料不太可能对本公司的财务业绩产生重大不利影响。
专利
该公司的子公司在可能的情况下对其产品和工艺进行了专利保护。他们在美国和其他国家/地区拥有或获得许可,拥有大量与他们的产品、产品用途、配方和制造工艺相关的专利,这些专利被认为总体上对公司的业务运营具有重要意义。该公司的子公司面临来自第三方的专利挑战,包括在适用的专利到期之前,寻求制造和销售该公司主要药品的仿制药和生物相似版本的挑战。涉及公司专利和其他知识产权的重大法律程序和要求见附注19,“法律程序-本报告项目8所列合并财务报表附注中的“知识产权”。
公司最大的产品Stelara(Ustekinumab)的销售额约占公司2022财年总收入的10.2%。因此,与该产品相关的专利被认为对
结伴。杨森生物技术公司是强生的全资子公司,拥有专门与Stelara相关的专利. 最新到期的美国成分物质专利将于2023年到期。最新到期的欧洲成分物质专利将于2024年到期。
公司第二大产品DARZALEX(Daratumumab)和DARZALEX FASPRO(daratumab和hyaluronidase-fihj)的销售额约占公司2022财年总收入的8.4%。因此,与该产品相关的专利被认为对公司具有重大意义。Genmab A/S拥有两个与DARZALEX相关的专利族,扬森生物技术公司拥有这些专利族的独家许可证。这两个专利家族都将于2029年在美国到期。最新一项即将到期的许可欧洲专利将于2032年到期。Janssen Biotech,Inc.拥有与DARZALEX FASPRO相关的单独专利组合。
商标
该公司的子公司已经采取了以商标销售其产品的做法,并通过所有可用的手段获得对这些商标的保护。这些商标通过在美国和销售此类产品的其他国家/地区的注册而受到保护。该公司认为这些商标在其业务运营中具有重大意义。
季节性
全球销售并不反映任何显著的季节性;然而,每年第四季度的支出通常比其他季度更大。这反映了支出决策的增加,主要是广告和研发活动。
竞争
在所有产品线上,该公司的子公司都与当地和全球的公司竞争。竞争存在于所有产品线中,而不考虑参与竞争的公司的数量和规模。涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进的内部和外部来源的研究方面的竞争尤其显著。开发新的和创新的产品,以及保护公司产品组合的基本知识产权,对于公司在所有业务领域的成功都是重要的。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维持客户对该公司消费产品的需求涉及广告和促销方面的巨额支出。
环境
该公司受到美国和国际上各种环境保护措施的约束。本公司相信其业务在所有重要方面均符合适用的环境法律和法规。预计该公司遵守这些要求不会对其资本支出、现金流、收益或竞争地位产生实质性影响。
监管
在开展业务的国家,公司的业务受到不同程度的政府监管,总的趋势是越来越严格的监管和执行。该公司受制于昂贵而复杂的美国和外国法律和政府法规,任何不利的监管行动都可能对公司的财务状况和业务运营产生重大不利影响。在美国,药品、器械和化妆品行业长期以来一直受到多个联邦和州机构的监管,主要是在产品安全、疗效、制造、广告、标签和安全报告方面。美国食品和药物管理局(FDA)行使广泛的监管权力,继续导致美国FDA批准新药和设备所需的测试和文件数量增加,产品引进费用也相应增加。类似的趋势在美国以外的主要市场也很明显。新的医疗器械监管框架以及世界各地不断发展的隐私、数据本地化和新兴的网络安全法律法规就是这种加强监管的例子。美国五个州(加利福尼亚州、康涅狄格州、科罗拉多州、犹他州和弗吉尼亚州)现在已经制定了全面的隐私法,中国在2022年引入了广泛的个人信息保护和数据安全法规。随着其他司法管辖区颁布类似的隐私法,当地数据保护当局将迫使医疗行业对个人数据的收集、访问和使用承担更大的责任。
该公司运营的监管机构拥有行政权力,可能会对其采取产品召回、召回、扣押产品和其他民事和刑事制裁等行动。在某些情况下,公司的子公司可能认为发起产品召回是明智的,无论产品是否被要求或指示召回。
美国FDA和全球各地的监管机构也在增加执法活动。如果美国FDA得出结论认为我们没有遵守适用的法律或法规,或者我们的任何药品或医疗保健
如果设备无效或构成不合理的健康风险,美国FDA可以禁止此类产品,扣留或扣押掺假或品牌错误的产品,下令召回、维修、更换或退款此类产品,拒绝批准未决的营销授权申请或要求外国政府提供出口证书,和/或要求我们通知卫生专业人员和其他人产品存在对公共健康构成重大损害的不合理风险。美国FDA还可能评估针对我们、我们的官员或员工的民事或刑事处罚,并在全公司范围内实施经营限制,或禁止和/或限制某些导致违反适用法律的行为。美国FDA也可能向美国司法部建议起诉。任何不利的监管行动,取决于其规模,可能会限制我们有效地营销和销售我们的产品,并限制我们获得未来批准或批准的能力,并可能导致我们的业务做法和运营发生重大变化。在我们开展业务的不同国家都有同等的执行机制。
人类医疗保健的成本一直是并将继续是世界各地政府机构和立法机构研究、调查和监管的主题。在美国,各州、监管机构和国会一直将注意力集中在医疗保健的价格、利润、过度利用以及质量和成本上。制定了法律法规,要求遵守严格的合规标准,防止医疗行业的欺诈和滥用。人们越来越关注医疗保健公司和医疗保健提供者之间的互动和财务关系。各种透明度法律和法规要求披露向医生和教学医院支付的款项和其他价值转移,并从2022年开始披露某些非医生从业者。管理国际商业惯例的联邦和外国法律要求严格遵守反贿赂标准,并禁止向任何外国政府官员付款。支付者和药房福利经理(PBM)已成为市场上一支更强大的力量,对药品定价和适当使用药品和医疗器械的关注日益受到重视。
我们的业务一直并将继续受到联邦和州立法的影响,这些立法改变了定价、覆盖范围和报销格局。在联邦一级,2022年8月,总裁·拜登签署了《降低通货膨胀法案》(IRA),其中包括有效授权政府为某些由联邦医疗保险计划报销的高支出单一来源药物和生物制品制定价格的条款,从2026年开始,联邦医疗保险D部分药物和联邦医疗保险B部分药物从2028年开始。目前还不确定联邦政府将选择哪些产品并遵守政府制定的价格,也不确定联邦政府将如何为选定的产品制定价格,因为爱尔兰共和军规定了最高价格而不是最低价格。我们可以选择一个或多个产品,并以政府制定的价格为准。
IRA还包含一些条款,从2022年10月1日开始,对于Medicare D部分药物,如果某些价格的增长速度超过通货膨胀率,就会征收回扣;对于Medicare B部分药物,从2023年1月1日开始。单独的IRA条款以各种方式重新设计Medicare Part D Benefits,包括在某些承保阶段将更大比例的成本转移到制造商身上,以及用新的制造商折扣计划取代Part D Coverage Gap折扣计划。如果不遵守爱尔兰共和军的规定,制造商可能会受到各种处罚,包括民事罚款。爱尔兰共和军对我们的业务和更广泛的制药业的影响仍然不确定,因为联邦政府尚未做出各种实施爱尔兰共和军的决定。
此外,我们预计国会、机构和联邦和州一级的其他机构将继续审查药品定价和政府价格报告。
国会还有一些额外的法案悬而未决,州一级的医疗改革提案将影响药品定价,包括联邦医疗保险和医疗补助计划。这种不断变化的法律格局对美国医疗行业既有积极的影响,也有消极的影响,联邦和州法律的各种条款以及这些法律的潜在修改或废除最终将如何影响该行业仍有很大不确定性。爱尔兰共和军和任何其他联邦或州立法变化都可能影响我们产品的定价和市场状况。
此外,医疗保健行业的商业行为受到了政府机构和州总检察长的越来越严格的审查,特别是在美国,由此产生的调查和起诉存在重大民事和刑事处罚的风险。值得注意的是,不同司法管辖区的数据保护当局加强了执法活动,特别是在欧洲联盟,对违反数据泄露、违反隐私要求和非法跨境数据传输的公司征收了巨额罚款。在美国,联邦贸易委员会(Federal Trade Commission)加强了对数据隐私的执法,达成了几项重大和解协议,与收集和使用生物特征数据相关的集体诉讼大幅增加。
此外,该公司依赖全球供应链,生产和分销流程复杂,受到越来越多的监管要求,并可能面临意外变化,如由
新冠肺炎疫情和英国退欧可能影响公司产品所用材料的采购、供应和定价。这些过程还需要复杂而漫长的监管审批。
员工与人力资本管理
截至2023年1月1日和2022年1月2日,员工人数约为:
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| 2022 | | 2021 | |
员工1 | 155,800 | | 144,300 | |
相当于全职(FTE)的职位2 | 152,700 | | 141,700 | |
1“雇员”的定义是指全职或兼职工作的个人,不包括定期雇员、实习生和合作社雇员。员工数据可能不包括最近收购的公司的全部人口,长期残疾的个人也不包括在内。临时工、承包商和分包商也不包括在内。Abied员工人数已包含在上表中。
2全时当量代表相当于全职职位的总数,并不反映作为某些兼职工作的个别雇员的总数。
战略
该公司认为,员工对其持续成功至关重要,是其长期战略的重要组成部分。管理层负责确保其政策和流程反映并强化公司所需的企业文化,包括与战略、风险管理、道德和合规相关的政策和流程。该公司的人力资本管理战略建立在三个基本重点领域:
•吸引和招聘最优秀的人才
•培养和留住人才
•赋权激励人才
这些重点领域的基础是不断努力培养和培育一种建立在多样性、公平和包容(DEI)、创新、健康、福祉和安全基础上的文化,鼓励公司员工在帮助公司实现其业务目标的同时,在职业和个人方面取得成功。
文化与员工敬业度
在公司,员工遵循我们的信条,该信条阐述了公司对患者、消费者、客户、医疗保健专业人员、员工、社区和股东的责任。全球员工必须遵守公司的商业行为准则设定基本要求,并作为公司政策、程序和指南的基础,所有这些都为预期的员工行为提供额外的指导在它运营的每个市场。C公司进行全球调查,为员工提供反馈和有价值的见解,以帮助应对潜在的人力资源风险,并确定改进的机会。2022年,77个国家和地区的92%的全球员工参与了我们的信条调查,该调查在36年进行语言.
成长与发展
为了在不断变化的医疗保健格局中继续保持领先地位,公司继续吸引和留住顶尖人才至关重要。公司相信其员工必须具备适当的知识和技能,并有机会在其职业生涯中成长和发展。相应地,专业发展方案和教育资源
所有员工都可以使用。公司的目标是培养一种学习文化,帮助塑造每个人独特的职业道路,同时创造一个强大的人才管道,以实现公司的长期战略。为了实现这一目标,公司部署了一种全球性的方法,以确保发展是为每个人服务的,无论他们在职业生涯的哪个地方。2022年,46.2%的经理及以上职位类别中有调动(包括晋升或横向调动)的员工通过跨职能、跨国家或跨业务细分线(不包括研发机构的员工)利用职业机会。该公司的自愿离职率为9%。
多样性、公平性和包容性(DEI)
该公司致力于工作场所的多样性,并致力于培育、促进和促进公平和包容的文化。2022年,强生介绍了公司演进的企业多样性、股权和包容性战略,该战略认识到DEI如何加快公司满足公司服务社区不断变化的需求的能力,从而实现我们深刻改变人类健康发展轨迹的目标。公司的主旨是:做你自己,改变世界。该公司的Dei使命是:让多样性、公平性和包容性成为我们日常工作的方式。我们不断演变的企业Dei战略与我们的Dei愿景和使命保持一致,并基于四个核心支柱:
•加快我们的全球包容文化,让每个人都属于这里
•建立一支反映我们社区多样性的劳动力队伍
•转变人才和业务流程,以实现人人平等的机会和成果
•用我们的业务推动创新和增长,以服务于世界各地的不同市场
公司的Dei战略以内部和外部的洞察力、全球最佳实践和持续的员工反馈为指导,这提醒公司,虽然多样性因地点而异,但包容性在任何地方都是相同的。
薪酬和福利
作为公司全面奖励理念的一部分,公司提供有竞争力的薪酬和福利,以吸引和留住顶尖人才。公司致力于公平和公平地对待各级员工的薪酬和福利。公司遵守法定最低工资规定,并在可能的情况下超过法定最低工资规定。该公司提供的全部奖励包括一系列支持员工福利的计划,包括年度业绩奖励机会、养老金和退休储蓄计划、健康和福利福利、带薪休假、休假计划、灵活工作时间和员工援助计划。为了确认公司帮助员工平衡个人和职业责任的承诺,公司将全球范围内所有符合条件的员工的带薪育儿假福利从8周延长至12周。在美国,这项福利于2022年1月1日生效,追溯覆盖自2021年7月1日起新增的家庭。
健康、健康和安全
该公司在员工健康、福祉和安全方面的投资建立在其信念的基础上,即促进人类的健康始于提高员工的健康。凭借正确的意识、重点、实践和工具,公司确保其在世界各地的所有员工以及临时承包商和公司现场的访问者能够安全地工作。该公司在整个公司和全球范围内不断扩大健康和福利计划,融入新的思维和技术,以保持其提供的服务是同类中最好的,并帮助员工实现他们的个人健康目标。公司推进的全面健康计划和做法--身体、心理、情感和财务--确保员工针对新出现的健康风险提供健康保护。在新冠肺炎疫情演变之际,保护和支持我们的员工仍然是当务之急,本公司的做法包括:通过坚固的保护层确保员工在工作场所的健康和安全;改进清洁和清洁用品及个人防护设备的使用;为员工提供福利和福利工具。公司继续通过强生Flex满足员工的需求,这是一种混合模式,使公司在办公室工作的员工能够找到合适的生产力,实现面对面工作和远程工作的平衡。
可用信息
公司的主要网站地址是Www.jnj.com。公司的所有美国证券交易委员会备案文件也可在公司网站上查阅,网址为Www.investor.jnj.com/sec.cfm,在以电子方式提交或提供给美国证券交易委员会后,在合理可行的范围内尽快提交。所有美国证券交易委员会备案文件也可在美国证券交易委员会网站上查阅,网址为Www.sec.gov.
投资者和公众应注意,该公司还在以下地址公布信息Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com.
我们使用这些网站与投资者和公众就我们的产品、诉讼和其他事项进行沟通。我们向这些网站发布的信息可能被视为重要信息。因此,我们鼓励投资者和其他对该公司感兴趣的人结合www.jnj.com查阅这些网站上发布的信息、该公司提交给美国证券交易委员会的文件、新闻稿、公开电话会议和网络广播。
此外,经修订及重订的公司注册证书、附例、审计委员会、薪酬及福利委员会、提名及公司管治委员会、监管合规及可持续发展委员会、科技委员会及董事会任何特别委员会的章程,以及公司的公司管治原则、商业行为守则(雇员)、董事会成员及行政人员商业操守守则及其他公司管治资料,可于Www.investor.jnj.com/gov.cfm如上文所述,将免费提供给提交书面请求的任何股东。有关的信息Www.jnj.com, Www.factsaboutourcriptionopioids.com, Www.factsabouttalc.com和Www.LTLManagementInformation.com不是,也不会被视为本报告的一部分,也不会被纳入公司提交给美国证券交易委员会的任何其他文件中。
第1A项。风险因素
对公司普通股或债务证券的投资涉及风险和不确定因素。公司致力于识别、管理和减轻我们业务面临的风险,但不确定性和风险很难预测,而且许多都不在公司的控制范围之内,因此无法消除。除了本报告和该公司提交给美国证券交易委员会的其他文件中的其他信息外,投资者还应仔细考虑以下因素。投资者应该意识到,不可能预测或确定所有这些因素,以下内容并不是对所有潜在风险或不确定因素的完整讨论。如果已知或未知的风险或不确定性成为现实,公司的业务、经营结果或财务状况可能会受到不利影响,可能会造成重大影响。
与我们的商业、工业和运营相关的风险
公司的业务在竞争激烈的产品市场运营,竞争压力可能会对公司的收益产生不利影响。
该公司在所有三个业务部门和所有地理市场都面临着激烈的竞争。该公司的业务在成本效益、技术创新、知识产权、产品性能、实际或感知的产品优势、定价和可获得性以及报销率等方面与各种规模的公司竞争。该公司还与其他市场参与者竞争,以确保获得与第三方的收购、合作和许可协议的权利。竞争候选产品和技术的权利可能会给公司带来巨大的投资和收购成本以及繁重的协议条款。竞争对手开发更有效或成本更低的产品,和/或他们在公司之前获得专利和其他知识产权并成功营销产品的能力,可能会对公司现有产品的销售以及将新产品推向市场的能力产生负面影响,尽管之前在相关产品开发方面进行了大量投资。
对于该公司的制药业务来说,失去一种产品的专利专有权之后,往往伴随着销售额的大幅下降,因为竞争对手获得了对仿制药和其他竞争产品的监管批准,并进入了市场。生物制品的排他性丧失也可能引发类似的竞争。对于公司的MedTech业务来说,技术创新、产品质量、声誉和客户服务对竞争力尤为重要。其他公司开发新的或改进的产品、工艺和技术可能会使公司的产品或技术变得不那么可取、不经济或过时。该公司的消费者健康业务面临来自其他品牌产品和零售商自有品牌的激烈竞争。如果该公司未能充分差异化和营销其品牌消费品,这可能会对这些产品的收入和盈利能力产生不利影响。
制造业务的中断和延误可能会对公司的业务、销售和声誉造成不利影响。
该公司的产品制造需要及时交付足够数量的复杂、高质量的零部件和材料。该公司的子公司运营着89家制造工厂,并从世界各地的数千家供应商那里进行采购。该公司过去曾通过其内部或外部供应链在制造过程中遇到意想不到的中断和延误,未来也可能面临这种情况。发生制造中断的原因有很多,包括监管行动、生产质量偏差或安全问题、劳资纠纷、劳动力短缺、特定地点的事件(如火灾)、飓风等自然灾害和其他恶劣天气事件、原材料短缺、政治动荡、恐怖袭击和流行病或流行病。制造过程中的这种延误和困难可能导致产品短缺、销售额下降和声誉影响,以及与解决短缺相关的重大补救和相关成本。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。第三方制造商的任何故障或损失都可能导致延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
该公司依赖第三方生产我们的某些产品。我们依赖这些第三方制造商向我们分配其足以满足我们需求的部分制造能力,以生产质量可接受的产品和可接受的制造产量,并以可接受的价格及时向我们交付这些产品。然而,我们不能保证这些第三方制造商能够满足我们的短期或长期制造要求,这可能会导致销售损失,并对我们的业务产生不利影响。
与我们依赖第三方生产这些产品相关的其他风险包括依赖第三方提供法规遵从性和质量保证、挪用公司的知识产权、管理我们库存的能力有限、第三方可能违反制造协议,以及第三方可能在对我们来说代价高昂或不方便的时候终止或不续订制造协议。此外,如果我们的任何第三方制造商的设施受到任何损害、失去材料协议下的福利、遭遇停电、遇到财务困难、无法从供应商那里获得必要的原材料或遭遇任何其他效率下降,本公司可能会经历重大业务中断。如果发生任何此类中断,
公司将需要寻找和采购其他合格的第三方制造商,这可能会导致进一步的延误和成本增加,这可能会对我们的业务产生不利影响。
我们产品的假冒版本可能会伤害我们的患者,并对我们的收入、收益、声誉和业务产生负面影响。
我们的行业继续受到分销渠道对非法假冒的脆弱性以及越来越多的市场和互联网上存在假冒产品的挑战。第三方可能非法分发和销售不符合我们严格的制造和测试标准的假冒版本的我们的产品。对于经销商和患者来说,假冒产品在视觉上可能与正品难以区分。由于假药的制造条件,假药对患者的健康和安全构成了风险– 通常在不受监管、未经许可、未经检查和不卫生的场所– 以及缺乏对其内容的监管。
该行业未能减轻假药的威胁,可能会影响患者对我们正品产品的信心,从而对我们的业务和声誉造成不利影响,可能导致销售损失、产品召回和更大的诉讼威胁。此外,将我们的产品从授权市场转移到其他渠道可能会导致收入减少,并对我们的盈利能力产生负面影响。
全球健康危机、流行病、流行病或其他疫情可能会对公司业务、经营结果和财务状况的某些方面造成不利影响。
我们面临与全球卫生危机、流行病、流行病和其他暴发(如事件、健康危机或健康危机)相关的风险,包括冠状病毒及其变种的全球暴发(新冠肺炎)。新冠肺炎疫情已经并可能继续对公司业务、经营业绩和财务状况的某些方面产生不利影响,包括销售额下降以及客户对我们某些产品的需求和使用减少。新冠肺炎或其他健康危机的持续蔓延可能会导致本公司修改其业务做法,并根据政府当局的要求或本公司认为符合患者、客户、员工和业务合作伙伴最佳利益的进一步行动。虽然该公司在我们的全球供应链网络中制定了强大的业务连续性计划,以帮助减轻健康危机的影响,但这些努力可能无法完全防止我们的业务受到不利影响,未来的影响仍不确定。
虽然美国和其他国家已经大幅重启经济,但新冠肺炎或其他健康危机对该公司未来运营的影响程度将取决于许多无法准确预测的因素,包括疫情爆发的持续时间和变种的影响。新冠肺炎或其他卫生危机的激增可能导致为控制疾病传播而实施新的任务规定和长期的限制性措施。新冠肺炎或其他健康危机的全球蔓延可能会对公司的运营产生不利影响,其中包括我们的制造业务、供应链、第三方供应商、销售和营销以及临床试验运营。这些因素中的任何一个都可能对公司的业务、财务业绩和全球经济状况产生不利影响。
我们还面临与我们的疫苗开发计划相关的不确定性,包括与我们的持续开发计划可能不成功、不具有商业可行性或不获得监管机构批准的风险相关的风险;与临床试验和真实数据相关的风险,包括对其有效性、安全性和持久性的进一步分析;疾病的持续演变和突变以及特定爆发的持续时间可能会阻碍我们在指定时间框架内进行试验的风险;数据受到不同解释和评估的风险,包括在同行审查/发表过程中,在科学界,以及国家免疫技术咨询小组(NITAG)和监管当局;我们与我们的第三方供应商、外部制造商和我们接触的其他第三方之间的关系中断;其他公司可能生产出优质或有竞争力的产品的风险;对我们可能开发的任何产品的需求可能不再存在的风险;与生产任何此类产品的原材料供应相关的风险;我们可能无法收回与我们的研发和制造工作相关的成本,以及与我们处理潜在药物开发或提供额外研究资金的方式的任何变化相关的风险;我们可能无法及时创建或扩大制造能力的风险;一旦生产基地被激活,我们可能继续经历制造延迟,或者获得与任何潜在的经批准的疫苗或候选产品的全球需求相称的物流或供应渠道的风险,这将对我们在指定的预计时间段内供应我们的疫苗的估计剂量的能力产生负面影响, 以及与我们疫苗开发计划的步伐相关的其他挑战和风险;以及此类产品的定价和获取挑战,包括在美国。
与政府监管和法律程序有关的风险
该公司制药和医疗技术部门的全球销售可能会受到医疗改革和不断增加的定价压力的负面影响。
该公司制药和医疗技术产品的销售受到政府医疗保健计划、私人保险计划和管理护理组织等第三方付款人报销的重大影响。作为控制医疗成本的各种努力的一部分,这些支付者正在对产品报销价格施加下行压力。在美国,代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加,部分原因是医疗保健提供者之间的持续整合,可能会导致进一步的定价压力。此外,最近的立法和持续的政治审查或定价、保险和报销可能会导致额外的定价压力。具体地说,《2022年通胀削减法案》(IRA)可能会让某些产品受到政府制定的定价,可能会征收回扣,并使未能遵守政府对该法律的解释的制造商受到惩罚。在美国以外的许多主要市场,包括欧盟、英国、日本和中国,政府普遍参与为医疗保健提供资金,并在这方面直接或间接实施价格控制、限制对该公司产品的获取或报销,或降低其知识产权保护的价值。
该公司面临重大法律程序,可能导致巨额费用、罚款和声誉损害。
在正常业务过程中,强生及其子公司面临众多索赔和诉讼,涉及产品责任、专利纠纷以及有关其产品销售、营销和定价行为违反各种反垄断、不公平贸易行为和/或消费者保护法的指控。本公司更重要的法律程序载于本报告第8项所载综合财务报表附注下的附注19“法律程序”。一般来说,诉讼,特别是证券、衍生品诉讼、集体诉讼和多地区诉讼,可能代价高昂且具有破坏性。其中一些问题可能包括数千名原告,可能涉及寻求大笔和/或不确定金额的当事人,包括惩罚性或惩罚性损害赔偿,并可能在几年内悬而未决。例如,该公司是因使用含有滑石粉的身体粉末(主要是强生婴儿粉)以及该公司销售、制造和营销阿片类药物而引起的多起诉讼的被告。 虽然该公司认为它在这些问题上拥有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。本公司未来可能会因这些事宜的和解或判决而被要求支付巨额款项,可能超过应计项目,包括本公司可能须与其他被告承担连带责任的事宜。在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对本公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。本公司不购买第三方产品责任保险,但本公司使用受一定限制的全资专属自保公司。
对产品可靠性、安全性和有效性的担忧可能会对销售和运营结果产生重大负面影响,导致诉讼并造成声誉损害。
对产品安全的担忧,无论是在内部还是由诉讼当事人、监管机构或消费者权益倡导者提出,无论是否基于科学证据,都可能导致美国食品和药物管理局(FDA)发出安全警报、产品召回、政府调查和监管行动 (或其他国家的同行),私人索赔和诉讼,罚款和和解的支付,销售下降和声誉损害。这些情况还可能导致品牌形象、品牌资产和消费者对公司产品的信任受到损害。产品召回在过去和未来可能会促使政府调查和检查、生产设施关闭、产品持续短缺和相关销售下降、巨额补救成本、声誉损害、可能的民事处罚和刑事起诉。
该公司面临严格的监管审查,这将带来巨大的合规成本,并使该公司面临政府调查、法律行动和处罚。
与医疗保健行业的其他公司一样,该公司受到美国和其运营所在国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管、调查和法律行动。药品、设备和消费品制造商遵守现行良好制造规范(CGMP)(以及外国类似的质量法规)的监管问题可能会导致罚款和处罚、产品召回、产品短缺、生产中断、新产品审批延误和诉讼。此外,公司产品的营销、定价和销售受到监管、调查和法律行动的约束,包括根据《联邦食品、药品和化妆品法》、《医疗补助回扣计划》、联邦和州虚假声明法、州不公平贸易行为法和消费者保护法。美国政府机构和州总检察长对医疗保健行业商业行为的审查,以及由此引发的任何调查和起诉,都有可能受到重大的民事和刑事处罚,包括但不限于禁止参与政府医疗保健计划。任何此类解除禁令都可能对本公司的业务和经营业绩产生重大不利影响。本报告第8项综合财务报表附注下的附注19“法律程序--政府程序”介绍了目前由政府机构提起的最重大的调查和诉讼。
税法的变化或承担额外的税务责任可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
世界各地税收法律或法规的变化,包括美国和经济合作与发展组织牵头的变化,例如欧盟最近通过的税收法律或法规,韩国制定的税收法律或法规,以及预期的立法
全球最低税率的增加可能会对公司的有效税率和经营业绩产生负面影响。任何国家或地区法定税率或若干国际税务规定的变动,将导致本公司于新税法颁布期间与该特定司法管辖区有关的递延税项资产及负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。该公司密切关注这些提案在其运营所在国家/地区出现的情况。税法或法规的变更 可能在任何时候发生,记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变更的财政季度和年度具有重大意义。
详情见本报告第8项所列合并财务报表附注下的附注8,“所得税”。
该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,并正在处理税务审计和与许多税务机关的纠纷。与政府的各种举措有关,公司被要求向税务机关披露更多有关世界各地业务的信息,这可能会导致对在其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。本公司定期评估其税务审计和争议的可能结果,以确定其纳税准备金的适当性。然而,任何税务机关都可能在税务处理上采取与公司预期相反的立场,这可能导致税收负债超过准备金。
与我们的知识产权有关的风险
该公司面临着对其业务核心的知识产权的越来越多的挑战。
该公司拥有或许可大量与其产品和制造工艺相关的专利和其他专有权利。这些权利对本公司的业务至关重要,对本公司的经营业绩具有重要意义。无论是美国国内还是国外的公共政策,都越来越不利于知识产权。该公司不能确定它将在美国和其他重要市场为新产品和技术获得足够的专利保护,或者这种保护一旦获得,将持续如最初预期的那样长。
竞争对手经常通过诉讼、干扰、反对和其他程序,如美国专利商标局(USPTO)的各方间审查(IPR)程序,对公司拥有或许可的专利和专有权利的有效性或范围提出质疑。这些程序会耗费资源,而且可能会旷日持久,而且不可预测。此外,对公司产品侵犯第三方专利的质疑可能导致禁制令和/或需要支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并对相关产品的竞争地位和销售产生不利影响。
该公司面临着越来越多的来自第三方的专利挑战,这些第三方寻求在涉及该公司关键药品的适用专利到期之前制造和销售这些产品的仿制药和生物相似版本。在美国,创新人类药物产品的仿制药的制造商可以通过与美国FDA的简化新药申请(ANDA)程序和相关的ANDA诉讼,挑战创新者产品的有效性或声称其没有侵权。2010年颁布的《生物制品价格竞争与创新法》(BPCIA)为美国FDA批准创新者开发的生物制品的生物相似替代品开辟了一条新的监管途径,也为生物相似申请者挑战创新者生物制品的专利创造了机制。与美国专利商标局的知识产权程序也被竞争对手用来挑战诉讼中声称的专利。
如果该公司未能成功地保护其专利不受此类挑战的影响,或者在仿制药或生物相似产品公司推出其产品的“风险”时,该公司可能会在很短的时间内损失该参考产品的大部分收入。涉及本公司专利及其他知识产权的现行法律程序载于本报告第8项所载综合财务报表附注附注19“法律程序-知识产权”内。
与产品开发、监管审批和商业化相关的风险
公司在新产品、技术和适应症的创新和开发方面遇到的重大挑战或延误可能会对公司的长期成功产生不利影响。
该公司的持续增长和成功取决于其创新和开发新的差异化产品和服务的能力,以满足患者、提供者和消费者不断变化的医疗保健需求。当公司现有产品因竞争和失去专利专有权等各种因素而失去市场份额时,开发成功的产品和技术也是必要的,以抵消收入损失。过去五年内推出的新产品
约占2022年销售额的25%。本公司无法确定何时或是否能够开发、许可或以其他方式收购公司、产品和技术、特定的候选产品是否会获得监管批准,以及如果批准,这些产品是否会在商业上取得成功。
该公司通过内部研究和开发以及通过与第三方的合作、收购、合资和许可或其他安排来进行产品开发。在所有这些情况下,开发新产品,特别是制药和生物技术产品以及医疗器械,需要在多年内投入大量资源。只有极少数生物制药研究和开发项目能够产生商业上可行的产品。这一过程取决于许多因素,包括:洞察患者和医疗保健提供者的未来需求;开发有前景的新化合物、战略和技术;取得成功的临床试验结果;确保有效的知识产权保护;及时获得监管部门的批准;以及,如果和当产品上市时,公司的产品成功地与竞争产品和治疗方法区分开来。由于产品和价格竞争、客户偏好或医疗保健采购模式的变化、医疗保健提供者的抵制或第三方报销的不确定性,新产品或对现有产品的增强功能可能不会迅速或显著地在市场上被接受。即使在最初的监管批准之后,产品的成功也可能受到更多真实患者群体的安全性和有效性研究结果以及竞争产品进入市场的不利影响。
与金融和经济市场状况有关的风险
该公司在国际上开展业务面临各种金融、经济、法律、社会和政治风险。.
该公司在世界各地的广泛业务和商业活动伴随着某些金融、经济、法律、社会和政治风险,包括以下列出的风险。
外币兑换:在2022财年,公司约49%的销售额发生在美国以外,其中约25%在欧洲,6%在西半球(不包括美国),18% 在亚太地区和非洲地区。非美国货币相对于美元的变化会影响公司的收入和支出。虽然该公司使用金融工具来减轻货币汇率波动对其现金流的影响,但未对冲的风险继续受到货币波动的影响。此外,当公司非美国业务活动的经营结果换算成美元时,美元的疲软或走强可能会导致显著的有利或不利的换算效果。
通货膨胀和货币贬值风险:在经历高通货膨胀率的经济体中,公司面临着保持业务盈利能力的挑战。具体地说,该公司将阿根廷、土耳其和委内瑞拉的业务列为高通货膨胀率,因为之前三年的累计通货膨胀率超过了100%。虽然该公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期涨价来维持这些领域的利润率,但由于持续的通胀,它可能会出现营业亏损。此外,在经历高通货膨胀率或货币汇率大幅波动的国家中,货币贬值的影响可能会对公司的经营业绩产生负面影响。
非法进口医药产品:从政府价格管制或其他市场动态导致价格较低的国家非法进口药品,可能会对公司在美国和其他运营国家的销售和盈利能力造成不利影响。除了个人使用的有限数量的处方药外,根据美国现行法律,外国进口药品是非法的。然而,随着患者和其他客户获得低价进口商品的能力显著增强,非法进口商品的数量继续上升。
反贿赂和其他法规:该公司受各种联邦和外国法律的约束,这些法律规范着该公司在向政府官员支付报酬方面的国际商业惯例。这些法律包括美国《反海外腐败法》(FCPA),该法案禁止美国上市公司向外国官员承诺、提供或给予任何有价值的东西,目的是影响外国官员,以帮助公司获得或保留业务或获得任何不正当利益。该公司的业务受到严格监管,因此涉及与外国官员的重大互动。此外,在美国以外的许多国家,开人类药物处方的医疗保健提供者受雇于政府,而人类药物的购买者是政府实体;因此,公司与这些处方者和购买者的互动受到《反海外腐败法》的监管。除了《反海外腐败法》在美国的适用和执行外,公司运营所在的各个司法管辖区都有法律
以及旨在防止和惩罚腐败和反竞争行为的法规,包括2010年英国《反贿赂法》。根据这些法律的执法活动可能会使公司面临额外的行政和法律程序和行动,其中可能包括要求民事处罚、刑事制裁和行政补救措施,包括将其排除在医疗保健计划之外。
其他金融、经济、法律、社会和政治风险。在全球开展业务所固有的其他风险包括:
•我们所服务市场的当地和地区经济环境和政策,包括利率、货币政策、通货膨胀、经济增长、经济衰退、大宗商品价格和货币管制或其他对境外现金能力的限制;
•各国政府采取的保护性经济政策,如贸易保护措施和进出口许可证要求;
•遵守当地法规和法律,包括在一些国家/地区限制公司在相关市场制造或销售其产品的能力的监管要求;
•某些法域对知识产权和合同权利的保护力度减弱;
•公司境外资产可能被国有化或被征用;
•政治或社会动荡、经济不稳定、镇压或人权问题;以及
•地缘政治事件,包括自然灾害、战争对市场的破坏、武装冲突、恐怖主义、流行病或流行病。
如果不能保持令人满意的信用评级,可能会对我们的流动性、资本状况、借贷成本和进入资本市场的机会造成不利影响。
我们目前在穆迪投资者服务公司和标准普尔评级服务公司保持投资级信用评级。评级机构通常会对我们进行评估,它们对我们的长期和短期债务的评级是基于一系列因素。信用评级机构对我们的信用评级的任何下调,无论是由于我们的行动或我们无法控制的因素,都可能增加我们在任何债务下的借款成本,降低我们的商业票据的市场容量,或要求根据我们的衍生品合同提供额外的抵押品。不能保证我们将能够维持我们的信用评级,我们信用评级的任何额外的实际或预期的变化或降级,包括任何宣布我们的评级正在审查中以进行降级,都可能对我们的流动性、资本状况和进入资本市场的机会产生负面影响。
俄乌战争,以及为应对俄乌战争而采取的行动,可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
2022年2月,俄罗斯对乌克兰发动军事入侵。正在进行的俄乌战争引发了美国、英国、欧盟等世界各国和经济政治组织的强烈反应。自俄乌战争爆发以来,我们一直在关注俄罗斯的地缘政治局势,并暂停了在俄罗斯的额外投资、临床试验的登记和我们的个人护理产品的供应。我们继续监测该区域人道主义救济的需要,并继续按照适用的制裁向该区域供应我们的药品、医疗器械和设备。我们将继续监测俄罗斯的地缘政治局势,并评估我们在俄罗斯的活动和未来的行动。
为回应俄乌战争而采取的行动包括对俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰特定地区实施出口管制和广泛的金融和经济制裁。国际社会可能会施加额外的制裁或其他措施,包括但不限于对我们提交、起诉和维护专利、商标和其他知识产权的能力的限制。此外,俄罗斯政府已经采取行动,允许俄罗斯公司和个人在未经同意或补偿的情况下使用美国和许多其他国家专利持有人拥有的发明,我们可能无法阻止第三方在俄罗斯实践我们的发明,或者在俄罗斯境内销售或进口产品。
我们已经并预计将继续经历与俄乌战争的广泛经济后果相关的其他风险,包括外汇波动、受俄乌战争影响的国家对我们产品的需求下降,以及我们的全球供应链面临的挑战,这些挑战与我们在俄罗斯和乌克兰运营的产品和供应商的材料和其他投入成本增加有关。我们还继续监测为回应俄乌战争而实施的各种制裁和出口管制。
俄罗斯-乌克兰战争的全面影响,以及为应对持续的冲突而采取的行动,对全球经济和地缘政治关系,特别是对我们的业务的总体影响,仍然不确定。任何或所有上述风险都可能
对我们的业务、经营结果或财务状况产生不利影响,特别是在冲突持续无限期的情况下。鉴于有关俄乌战争的事态发展正在持续并不断演变,可能会出现我们目前不知道的更多影响和风险。俄乌战争可能还会加剧这一“风险因素”部分所描述的许多其他风险。
与有计划地分离我们的消费者健康业务相关的风险
本公司消费者健康业务的拆分计划可能无法按照目前预期的条款或时间表完成,也可能达不到预期结果。
2021年11月,本公司宣布有意分离本公司的消费者健康业务,意在创建一家独立的上市公司,随后命名为Kenvue,Inc.(以下简称Kenvue)。计划中的分离旨在符合美国联邦所得税目的的免税交易的资格。该公司的目标是在2023年完成计划中的分离。完成计划中的分离将取决于某些条件的满足,其中包括根据需要与劳资委员会和其他员工代表机构进行磋商,公司董事会的最终批准,公司来自美国国税局(IRS)的私人信件裁决的持续有效性和有效性,以及公司美国税务顾问对交易免税性质的支持意见,以及获得其他监管批准。不能保证计划中的分离的最终时间或这种分离是否会完成。意想不到的事态发展可能会推迟、阻止或以其他方式对计划中的分离产生不利影响,包括但不限于总体或金融市场状况的中断,或在获得各种监管和税务批准或许可方面的潜在问题或延误。
完成计划中的分离的成本将是巨大的。此外,该公司可能无法通过计划分离公司的消费者健康业务实现其预期的部分或全部战略和财务利益。
本公司已招致并预期会招致与计划中的分拆有关的巨额开支。此外,该公司可能无法实现计划中的分离所预期的全部战略和财务利益。计划分离的预期收益基于一些假设,其中一些可能被证明是不正确的。
在计划中的分拆之后,公司普通股的价格可能会有很大波动。
公司无法预测计划分拆对其普通股股票交易价格的影响,其普通股股票的市值可能小于、等于或大于计划分拆前的普通股股票市值。此外,公司普通股的价格在计划中的分拆前后可能会更加不稳定。
计划中的分离可能会导致大量的税收负担。
该公司已收到美国国税局的一封私人信件,裁定根据修订后的1986年美国国税法,计划中的分离计划是免税的。计划中的分离的条件包括,美国国税局对该公司的私人信函裁决的持续效力和有效性,以及该公司美国税务顾问的支持意见。私人信函的裁决和意见将基于本公司和Kenvue关于公司各自业务的过去和未来行为以及其他事项的各种事实、假设、陈述和承诺。如果这些事实、假设、陈述或承诺中的任何一项是不正确的或没有以其他方式得到满足,本公司及其股东可能无法依赖税务顾问的裁决或意见。尽管有私人信件的裁决和税务顾问的意见,但如果在计划中的分离之后,美国国税局确定交易的某些步骤不符合美国联邦所得税的免税待遇,由此产生的对公司及其股东的纳税义务可能是巨大的。 计划中的分离可能也不符合在世界其他国家/地区享受免税待遇的资格,因此可能会引发对公司的巨额纳税义务。
其他风险
我们的业务依赖于我们招聘和留住有才华、高技能的员工和多样化劳动力的能力。
我们的持续增长要求我们招聘和留住具有不同背景、经验和技能的优秀员工。我们行业对高技能工人和领导者的市场竞争非常激烈,我们的竞争能力取决于我们在组织的所有领域雇用、培养和激励高技能人员的能力。维护我们的品牌和声誉,以及一个多样化、公平和包容的工作环境,使我们能够吸引顶尖人才。如果我们的招聘工作不那么成功,或者如果我们不能留住高技能工人和关键领导人,我们开发和提供成功产品和服务的能力可能会受到不利影响。此外,有效的继任规划对我们的长期成功也很重要。任何未能成功执行我们的继任计划或未能确保有效移交
涉及关键员工的知识和平稳过渡可以 对我们的业务、财务状况或经营结果产生不利影响。
气候变化或应对气候变化的法律、法规或市场措施可能会对我们的业务和运营结果产生负面影响。
大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能对我们的业务构成风险,包括对全球气温、天气模式以及极端天气和自然灾害的频率和严重程度产生不利影响。自然灾害和极端天气条件,如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水,可能会对我们的设施构成物理风险,并扰乱我们供应链的运营。气候变化对水资源的影响可能会导致水资源短缺,限制我们在某些地方获得足够优质水的能力,这可能会增加运营成本。
对气候变化的关切还可能导致旨在减少温室气体排放和/或减轻气候变化对环境的影响的新的或额外的法律或法规要求。如果此类法律或法规比当前的法律或法规义务更加严格,我们可能会遇到与产品的采购、制造和分销相关的成本中断或增加,这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。此外,气候变化的影响对客户的偏好有影响,如果不能提供气候友好型产品,可能会导致市场份额的丧失。
信息安全事件,包括网络安全漏洞,可能会对公司的业务或声誉产生负面影响。
为了实现业务目标,公司依赖内部信息技术(IT)系统和网络以及第三方及其供应商的系统和网络来处理和存储敏感数据,包括可能受到法律保护的机密研究、商业计划、财务信息、知识产权和个人数据,并确保公司供应链的连续性。影响全球公司的广泛信息安全和网络安全威胁对这些系统和网络的安全性和可用性以及公司敏感数据的机密性、完整性和可用性构成了风险。公司不断评估这些威胁并进行投资,以提高内部保护、检测和响应能力,并确保公司的第三方提供商拥有应对此风险所需的能力和控制. 到目前为止,本公司尚未经历过信息或网络安全攻击对业务或运营造成的任何实质性影响;然而,由于攻击技术的频繁变化,以及攻击的数量和复杂性的增加,本公司有可能受到不利影响。这种影响可能导致声誉、竞争、运营或其他业务损害,以及财务成本和监管行动。本公司在发生信息安全或网络事故时提供网络安全保险;但是,承保范围可能不足以覆盖所有财务、法律、商业或声誉损失。
由于俄乌战争,信息安全或网络安全事件的风险一直在增加,我们预计还会继续增加,包括俄罗斯或其他国家在其指挥下发动的网络攻击。尽管我们已采取措施加强对这些攻击的保护,但我们可能无法主动应对信息安全或网络安全事件的威胁或实施足够的预防措施,并且我们可能无法迅速或根本无法检测和解决任何可能对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响的此类中断或安全漏洞。此外,我们知道,由于俄乌战争,我们的第三方合作伙伴成为信息安全或网络安全事件的目标。尽管到目前为止,我们的IT系统尚未受到这些事件的影响,但未来涉及我们的客户、制造商、供应商或其他第三方合作伙伴的信息安全或网络安全事件可能会成功危及我们的IT系统,这可能会对我们的业务、运营结果或财务状况产生不利影响。
违反隐私法或未经授权访问、丢失或滥用个人数据可能会对公司的业务或声誉产生负面影响。
本公司受全球各地的隐私和数据保护法律的约束,这些法律对个人数据的收集、使用、存储、访问、传输和保护施加了广泛的合规义务。违反这些要求可能会导致巨额罚款、处罚、私人诉讼权利、索赔以及对我们的声誉和业务的损害。预计其他地区将出台新的隐私法,全球政府当局将加强隐私执法,特别是在数据本地化要求和国际数据流方面。公司已经建立了隐私合规计划和控制,我们的全球业务都必须遵守这些计划,但由于公司将许多技术和数据驱动的计划列为优先事项,并涉及多个供应商和第三方,因此存在控制跨境数据流、未经授权访问以及通过内部和外部威胁丢失个人数据的潜在风险,这些威胁可能会影响我们的业务运营和研究活动。
项目1B。未解决的员工意见
不适用。
第二项。特性
该公司的子公司经营着89家制造工厂,占地面积约为1490万平方英尺。制造设施由公司业务的行业部门使用,大致如下: | | | | | | | | |
细分市场 | | 平方英尺 (单位:千) |
消费者健康 | | 4,562 | |
制药业 | | 5,456 | |
医疗技术 | | 4,930 | |
全球合计 | | 14,948 | |
在美国,消费者健康部门使用的设施有4个,制药部门使用的设施有5个,医疗技术部门使用的设施有19个。在美国以外,消费者健康部门使用的设施有23家,制药部门使用的设施有13家,医疗技术部门使用的设施有25家。
按世界主要地理区域划分的制造设施位置如下: | | | | | | | | | | | | | | |
地理区域 | | 设施数量 | | 平方英尺 (单位:千) |
美国 | | 28 | | | 4,169 | |
欧洲 | | 27 | | | 6,016 | |
西半球,不包括美国 | | 9 | | | 1,733 | |
非洲、亚洲和太平洋 | | 25 | | | 3,030 | |
全球合计 | | 89 | | | 14,948 | |
| | | | |
除上述制造设施外,该公司还在世界各地拥有大量的办公室和仓库设施。
该公司的子公司通常寻求拥有而不是租赁其制造设施,尽管一些主要位于非美国地点的制造设施是租赁的。办公室和仓库设施通常是租用的。该公司还聘请合同制造商。
该公司致力于维护其所有物业的良好运营状况。
有关增加物业、厂房及设备的分部资料载于本报告第8项所载综合财务报表附注17“业务及地理分部”。
第三项。法律程序
本项要求提供的资料在此并入本报告第8项所载合并财务报表附注19“法律程序”所载资料。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
登记人的行政人员
以下所列为本公司的行政人员。任何执行干事之间没有家庭关系,任何执行干事与任何其他人之间也没有任何安排或谅解,执行干事是根据这些安排或谅解选出的。在董事会年度会议上,执行干事由董事会选举产生,任期一年,直至选出其各自的继任者并取得资格为止,或直至先前辞职或被免职为止。
有关本公司董事的资料在此并入,参考委托书中“第一项董事选举”的资料。 | | | | | | | | | | | | | | |
名字 | | 年龄 | | 职位 |
瓦内萨·布罗德赫斯特 | | 54 | | 执行委员会委员;全球企业事务部常务副总裁(a) |
华金·杜阿托 | | 60 | | 董事会主席;首席执行官(b) |
彼得·M·法索洛博士。 | | 60 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席人力资源官(c) |
伊丽莎白·福米纳德 | | 52 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,总法律顾问(d) |
威廉·N·海特医学博士。 | | 73 | | 执行委员会成员;常务副主任总裁,首席外部创新和医疗安全官;杨森研发临时主管(e) |
阿什利·麦克埃沃伊 | | 52 | | 执行委员会成员;常务副会长总裁,医疗技术全球董事长(f) |
蒂博特·蒙古国 | | 53 | | 执行委员会成员,常务副主任总裁,消费者健康全球主席(g) |
詹姆斯·斯旺森 | | 57 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席信息官(h) |
詹妮弗·L·陶伯特 | | 59 | | 执行委员会成员;常务副会长总裁,制药公司全球董事长(i) |
凯瑟琳·E·温格尔 | | 57 | | 执行委员会成员;常务副主任总裁,首席技术运营和风险官(j) |
约瑟夫·J·沃尔克 | | 56 | | 执行委员会委员;常务副主任总裁,首席财务官(k) |
(a)V.布罗德赫斯特女士于2005年加入公司,担任贫血和肿瘤学支持护理全球副总裁总裁。2008年,她成为心血管与机构专营权的总裁副总裁,2011年成为杨森治疗公司的总裁,2012年成为美国内科总裁。2013年至2017年,她在安进担任炎症和心血管以及心血管和骨骼方面的总经理职务。2017年,布罗德赫斯特女士重新加盟强生,担任美国心血管与新陈代谢部长总裁和杨森美洲领导团队成员。在担任这一职务期间,她还对波多黎各和加拿大的整个扬森药品组合进行了业务监督。2018年,她被任命为全球商业战略组织公司集团主席。2022年,布罗德赫斯特女士被任命为全球企业事务执行副总裁总裁和执行委员会成员,领导公司的全球营销、沟通、全球公共卫生和慈善职能。
(b)J.Duato先生于2022年1月被任命为首席执行官,并于2022年1月成为董事的首席执行官,2023年1月成为董事会主席。他于1989年与公司的子公司Janssen-FarmPharmtica S.A.(西班牙)一起加入公司,并在所有业务部门和多个地区和职能部门担任责任日益增加的管理职位。2009年,他被任命为制药公司集团董事长,2011年,他被任命为制药公司全球董事长。2016年,杜阿托先生成为执行委员会成员,并被任命为制药公司全球执行副总裁总裁。2018年7月,杜阿托先生被提升为执行委员会副主席,为制药和消费者健康部门提供战略指导,并监督全球供应链、信息技术和健康与健康团队。作为西班牙和美国的双重公民,杜阿托先生的国际视野和全球视角让他对不同的想法和观点有了深刻的理解。
(c)P.M.Fasolo博士于2004年加入公司,担任医疗技术事业部全球副总裁总裁,随后担任公司首席人才官。他于2007年离开强生,加入Kohlberg Kravis Roberts&Co.,担任首席人才官。法索洛博士于2010年回到公司,担任全球人力资源部副总裁总裁,并于2011年成为执行委员会成员。2016年4月,他被任命为常务副总裁,首席人力资源官。法索洛博士负责全球人才、招聘、多元化、薪酬、福利、员工关系以及公司人力资源议程的方方面面。他还担任人力资源政策协会、塔夫茨大学和救助儿童会的董事会成员,并于2017年被任命为美国国家人力资源学院院士。
(d)伊丽莎白·福米纳德女士于2006年加入公司,担任消费者保健全球业务部法律部副总裁总裁,并继续担任职责日益增加的职位。2012年,她被提升为医疗器械和诊断总法律顾问,并于2013年成为消费者集团和供应链总法律顾问。2016年,她被任命为全球副总裁总裁,负责公司治理。2019年至2022年,她担任制药公司总法律顾问。2022年10月,她被任命为常务副总裁总法律顾问,并成为执行委员会成员。Forminard女士在全球范围内负责法律和隐私职能,并领导公司环境、社会和治理战略的制定和执行。
(e)W.Hait博士于2007年加入公司,担任肿瘤学研究全球主管高级副总裁。随后,他于2009年至2011年担任肿瘤学第一位全球治疗领域主管,然后于2011年至2018年担任Janssen研发部门的全球主管。2018年至2022年,担任强生全球外部创新全球负责人。2022年出任常务副总裁,首席外部创新、医疗安全和全球公共卫生官,执行委员会成员。他负责领导外部采购和创造变革性创新,帮助强生利用公司在药品、医疗器械和消费品方面的卓越表现,实现改善人类健康的使命。他还监督全球公共卫生和首席医疗官办公室。作为Janssen研发的临时负责人,Hait博士的使命是将世界上最好的研发团队集中在未得到满足的医疗需求和科学技术突破的交汇点,以制造对世界各地患者有益的药物。
(f)麦克埃沃伊女士于1996年加入公司,担任公司子公司McNeil Consumer Health的品牌经理助理,经历了一系列职责日益增加的职位,直到2012年被任命为视力护理公司集团主席,随后于2014年被任命为消费医疗器械公司集团主席。2018年7月,麦克沃伊女士晋升为MedTech全球董事长常务副总裁,并成为执行委员会成员。麦克埃沃伊女士负责太康、德普·辛迪斯、比奥森·韦伯斯特、Abied和强生视力的手术、矫形、介入解决方案和眼部健康业务。
(g)T.Munon先生于2000年加入公司,担任法国视力护理集团的董事营销主管,随后担任越来越多的职位,直到2012年过渡到制药部门,担任神经科学治疗领域的全球商业战略主管。2014年,他加入消费者健康部门,担任公司集团亚太区主席。2019年晋升为常务副总裁、消费者健康全球主席,并成为执行委员会成员。蒙贡先生负责强生在美容、非处方药、口腔护理、婴儿护理、妇女健康和伤口护理等领域的健康保健产品和解决方案的全球开发。
(h)J.Swanson先生于2019年从拜耳作物科学重新加入公司,担任强生的首席信息官,在拜耳作物科学公司担任高管领导团队成员,并担任首席信息官和数字转型负责人。1996年至2005年,斯旺森先生在公司担任的职位责任越来越大,包括董事IT项目经理、董事IT高级副总裁总裁和首席信息官总裁。斯旺森先生负责提升强生的业务影响力,并通过战略性地使用技术来塑造其方向。执行副总裁、企业首席信息官总裁先生于2022年1月3日加入执行委员会。
(i)陶伯特女士于2005年加入公司,担任全球副总裁总裁,并在制药行业担任过几个责任越来越大的高管职位。2012年,她被任命为北美制药公司集团董事长,2015年成为美洲制药公司集团董事长。2018年7月,陶伯特女士晋升为制药全球董事长总裁常务副董事长,并成为执行委员会成员。陶伯特女士负责全球制药行业,包括制定该公司的变革性医疗创新战略,并成功地将关键的新药推向市场,这些新药显著改善了癌症、免疫相关疾病、心血管疾病、传染病、肺动脉高压和严重精神疾病患者的生活。
(j)K.E.Wengel女士于1988年加入公司,担任公司子公司Janssen的项目工程师和工程主管。在公司任职期间,她担任过各种战略领导和管理职位,包括在运营、质量、工程、新产品、信息技术以及其他技术和业务职能方面的职位。2018年,她被任命为执行副总裁总裁,负责全球供应
他是一名连锁干事,并成为执行委员会成员。2023年1月,她被任命为执行副总裁总裁,首席技术运营和风险官。Wengel女士负责整个企业的主要技术运营职能,包括采购、工程和物业服务、可持续发展和专注于标准、服务、战略计划和数据科学的跨部门供应链团队,并担任公司供应链管理委员会主席。她还负责监督关键风险职能,包括质量和合规、医疗保健合规、环境健康和安全、全球安全和全球品牌保护。
(k)J.J.Wolk先生于1998年加入公司,担任公司子公司Ortho-McNeil的业务发展财务经理,多年来在公司子公司的几个部门和职能部门担任过各种高级领导职务,包括制药、医疗器械和供应链。2014年至2016年,任总裁副总,强生所在杨森药业公司财务总监、首席财务官。2016年,沃尔克先生出任总裁副总裁,负责投资者关系。2018年7月,他被任命为执行副总裁总裁,首席财务官,并成为执行委员会成员。沃尔克先生在公司的全面管理中扮演着战略角色,并领导公司全球长期财务战略的制定和执行。
第II部
第五项。注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券
截至2023年2月10日,本公司普通股的记录持有人为124,211人。本项要求提供的其他信息通过参考本报告的以下部分并入本报告:第8项合并财务报表附注的附注16“普通股、股票期权计划和股票补偿协议”;第12项“某些实益所有者的担保所有权和管理层及相关股东事项--股权补偿计划信息”。
发行人购买股票证券
2022年9月14日,公司宣布,董事会批准了一项股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。管理层可以随时在公开市场上或通过私下协商的交易进行股票回购。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。
下表提供了该公司在2022财年第四季度购买普通股的相关信息。在公开市场上购买普通股是系统计划的一部分,以满足公司薪酬计划的需要。下面的回购还包括第四财季结算的股票换股票期权。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
财务期 | | 总数 所购股份的百分比(1) | | 平均价格 按股支付 | | 作为公开宣布的计划或计划的一部分而购买的股份(或单位)总数(2) | | 根据计划或计划可购买的股份(或单位)的最大数量(或近似美元价值)(3) |
2022年10月3日至2022年10月30日 | | 3,921,949 | | | $ | 165.29 | | | 3,179,491 | | - |
2022年10月31日至2022年11月27日 | | 1,444,006 | | | 173.26 | | | - | | - |
2022年11月28日至2023年1月1日 | | 2,379,100 | | | 178.18 | | | - | | - |
总计 | | 7,745,055 | | | | | 3,179,491 | | 13,876,567 | |
(1)在2022财年第四季度,本公司在公开市场交易中回购了总计7,745,055股强生普通股,其中3,179,491股是根据2022年9月14日公布的回购计划回购的,其中4,565,564股是作为满足公司薪酬计划需要的系统计划的一部分购买的。
(2) 自2022年9月14日宣布回购计划以来,截至2023年1月1日,总计购买了15,411,776股股票,总金额为25亿美元。
(3) 截至2023年1月1日,基于强生普通股2022年12月30日在纽约证券交易所的收盘价每股176.65美元,根据该计划可能购买的最大股票数量为13,876,567股。
第六项。已保留
第7项。管理层对经营业绩和财务状况的讨论与分析
组织和业务细分
公司和业务部门的描述
强生及其子公司(本公司)在全球拥有约152,700名员工,从事医疗保健领域广泛产品的研发、制造和销售。该公司在世界上几乎所有国家开展业务,主要专注于与人类健康和福祉相关的产品。
该公司分为三个业务部门:消费者健康、制药和医疗技术。消费者健康部门包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、皮肤健康/美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。制药部门专注于以下治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和新陈代谢疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、分销商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。MedTech部门包括广泛的产品组合,用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和视力领域。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
强生执行委员会是负责公司战略运营和资源配置的主要管理集团。该委员会监督和协调消费者健康、制药和医疗技术业务部门的活动。
在其所有产品线上,该公司都与当地和全球的其他公司以及世界各地的其他公司竞争。竞争存在于所有产品线中,而不考虑参与竞争的公司的数量和规模。涉及新的和现有的产品和工艺的开发和改进的研究竞争尤其重要。开发新的和创新的产品,以及保护公司产品组合的基本知识产权,对于公司在所有业务领域的成功都是重要的。竞争环境要求对持续研究进行大量投资。此外,开发和维持客户对该公司消费产品的需求涉及广告和促销方面的巨额支出。
管理目标
以“我们的信条”为基础,公司的宗旨是将心灵、科学和智慧融为一体,深刻改变人类健康的轨迹。该公司致力于全力以赴,确保今天和未来几代人的健康。围绕着这一共同的雄心,该公司准备实现其目标,并成功地满足其竞争所在的快速发展的市场的需求。
该公司在人类医疗保健领域有着广泛的基础,致力于通过开发可获得的、高质量的创新产品和服务来创造价值。过去五年内推出的新产品约占2022年销售额的25%。2022年,在研发方面投资了146亿美元,反映出管理层致力于创造改善生活的创新,并通过伙伴关系创造价值,这些伙伴关系将深刻改变人类健康的轨迹。
该公司成功的一个关键驱动力是其全球152,700名员工的多样性。员工被赋权和激励,以我们的信条和宗旨为指南来领导企业。这使得每个员工都可以利用公司的影响力和规模来推进公司的目标,并以敏捷和紧迫的方式领导公司。利用整个企业的广泛资源,使公司能够创新并出色地执行。这确保公司能够继续专注于解决社会每天未得到满足的需求,并为持久的影响进行投资,最终为其患者、消费者和医疗保健专业人员、员工、社区和股东提供价值。
经营成果
合并销售分析
有关2021财年和2020财年的经营结果和财务状况的讨论,请参阅公司截至2022年1月2日的财务年度的10-K表格年度报告,项目7.管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析。
2022年,全球销售额增长1.3%,达到949亿美元,而2021年的增幅为13.6%。这些销售变化包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | | | |
销售额增加/(减少)是由于: | | 2022 | | 2021 | | |
卷 | | 6.9 | % | | 12.9 | % | | |
价格 | | (0.8) | | | (0.7) | | | |
货币 | | (4.8) | | | 1.4 | | | |
总计 | | 1.3 | % | | 13.6 | % | | |
收购和资产剥离对全球销售增长的净影响在2022年为0.1%,2021年为0.6%。
2022年和2021年,美国公司的销售额分别为486亿美元和472亿美元。这意味着2022年和2021年分别增长3.0%和9.3%。2022年和2021年,跨国公司的销售额分别为464亿美元和466亿美元。这意味着2022年减少0.6%,2021年增加18.2%。
全球、美国和国际销售额的五年复合年增长率分别为4.4%、4.0%和4.9%。全球、美国和国际销售额的十年复合年增长率分别为3.5%、5.0%和2.2%。
2022年,欧洲公司的销售额与前一年相比下降了0.6%,其中包括11.0%的运营增长和11.6%的汇率负面影响。西半球(不包括美国)公司的销售额与上一年相比增长了6.5%,其中包括10.2%的营业增长和3.7%的汇率负面影响。亚太地区和非洲地区公司的销售额与上一年相比下降了2.8%,其中运营增长了6.2%,汇率的负面影响为9.0%。
2022年,该公司利用三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别占总合并收入的16.5%、13.0%和12.0%。2021年,该公司有三家批发商为所有三个细分市场分销产品,分别占总合并收入的14.0%、11.0%和11.0%。
注意:值可能已四舍五入
按业务类别划分的销售额分析
消费者健康细分市场
2022年消费者健康部门的销售额为150亿美元,比2021年下降0.5%,其中包括3.6%的运营增长和4.1%的汇率负面影响。美国消费者健康部门销售额为66亿美元,增长1.3%。国际销售额为84亿美元,下降1.9%,其中包括5.3%的运营增长和7.2%的汇率负面影响。2022年,收购和资产剥离对全球消费者健康部门的运营销售增长产生了0.3%的净负面影响。
主要消费者健康专营权销售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | 总计 | | 运营 | | 货币 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 变化 | | 变化 | | 变化 |
场外交易(1) | | $ | 6,031 | | | 5,627 | | | 7.2 | % | | 11.2 | % | | (4.0) | % |
皮肤健康/美容 | | 4,352 | | | 4,541 | | | (4.2) | | | (0.4) | | | (3.8) | |
口腔护理 | | 1,505 | | | 1,645 | | | (8.5) | | | (4.7) | | | (3.8) | |
婴儿护理 | | 1,461 | | | 1,566 | | | (6.7) | | | (2.4) | | | (4.3) | |
妇女健康 | | 904 | | | 917 | | | (1.5) | | | 7.0 | | | (8.5) | |
伤口护理/其他 | | 700 | | | 739 | | | (5.3) | | | (3.8) | | | (1.5) | |
消费者健康销售总额 | | $ | 14,953 | | | 15,035 | | | (0.5) | % | | 3.6 | % | | (4.1) | % |
| | | | | | | | | | |
*上一年的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1)2021财年反映了大约4亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化,这些产品从制药部门重新归类到消费者健康部门
场外专营权销售额为60亿美元,比上年增长7.2%。业务增长主要归因于咳嗽/感冒/流感、成人和儿科发病率的增加、主要在美国的价格变动以及由于新冠肺炎限制的放宽而导致中国的消费增加。供应紧张在一定程度上抵消了增长。
皮肤保健/美容系列的销售额为44亿美元,与前一年相比下降了4.2%。业务下滑是由于美国的供应紧张,部分被价格走势和亚太地区和拉丁美洲强劲的新产品表现所抵消。
口腔护理特许经营权的销售额为15亿美元,与前一年相比下降了8.5%。业务下滑是由于美国的投资组合简化、欧洲、中东和非洲地区和中国的竞争压力、欧洲、中东和非洲地区的品类减少和定价压力、俄罗斯的个人护理销售暂停以及中国的负面影响。
婴儿护理专营权销售额为15亿美元,与前一年相比下降了6.7%。业务下滑是由美国的品类减速和竞争压力、俄罗斯的个人护理销售暂停和印度的疲软推动的。
妇女健康特许经营权的销售额为9亿美元,与前一年相比下降了1.5%。由欧洲、中东和非洲地区上一年的供应限制、印度的强劲表现以及LATAM的价格走势推动的运营增长部分被俄罗斯个人护理销售的暂停和汇率的负面影响所抵消。
伤口护理/其他特许经营权的销售额为7亿美元,比上一年下降了5.3%。业务下滑是由于上一年强劲的消费、美国的竞争压力以及中国消费的减少所推动的。
2021年11月,该公司宣布有意将公司的消费者健康业务(Kenvue作为计划中的新消费者健康公司的名称)分离,意在2023财年结束前创建一家新的上市公司。
医药细分市场
2022年医药部门销售额为526亿美元,比2021年增长1.7%,其中包括6.7%的运营增长和5.0%的负面汇率影响。美国销售额为286亿美元,增长2.3%。国际销售额为240亿美元,增长1.0%,其中包括11.9%的运营增长和10.9%的汇率负面影响。2022年,收购和资产剥离对全球制药部门的运营销售增长产生了0.1%的净负面影响。对之前销售储备估计的调整在2022和2021财年分别约为1亿美元和7亿美元。
主要药物治疗领域销售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 总计 | | 运营 | | 货币 | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | | | 变化 | | 变化 | | 变化 | | |
总免疫学 | | $ | 16,935 | | | 16,750 | | | | | 1.1 | % | | 4.8 | % | | (3.7) | % | | |
Remicade | | 2,343 | | | 3,190 | | | | | (26.6) | | | (25.3) | | | (1.3) | | | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | 2,184 | | | 2,276 | | | | | (4.0) | | | 1.0 | | | (5.0) | | | |
斯特拉拉 | | 9,723 | | | 9,134 | | | | | 6.5 | | | 10.4 | | | (3.9) | | | |
TREMFYA | | 2,668 | | | 2,127 | | | | | 25.4 | | | 30.1 | | | (4.7) | | | |
其他免疫学 | | 17 | | | 24 | | | | | (28.2) | | | (28.2) | | | 0.0 | | | |
传染病总数 | | 5,449 | | | 5,825 | | | | | (6.5) | | | 0.8 | | | (7.3) | | | |
新冠肺炎疫苗 | | 2,179 | | | 2,385 | | | | | (8.6) | | | 2.0 | | | (10.6) | | | |
依度拉特/利培韦林 | | 1,008 | | | 994 | | | | | 1.5 | | | 11.8 | | | (10.3) | | | |
PREZISTA/ PREZCOBIX/REZOLSTA/ SYMTUZA | | 1,943 | | | 2,083 | | | | | (6.7) | | | (4.4) | | | (2.3) | | | |
其他传染病(2) | | 318 | | | 363 | | | | | (12.3) | | | (7.2) | | | (5.1) | | | |
全神经科学 | | 6,893 | | | 6,988 | | | | | (1.4) | | | 3.4 | | | (4.8) | | | |
Concerta/哌醋甲酯 | | 644 | | | 667 | | | | | (3.5) | | | 4.1 | | | (7.6) | | | |
Invea SUSTENNA/XEPLION/ INVEGA TRINZA/TREVICTA | | 4,140 | | | 4,022 | | | | | 3.0 | | | 6.9 | | | (3.9) | | | |
利培酮Consta | | 485 | | | 592 | | | | | (18.1) | | | (13.0) | | | (5.1) | | | |
其他神经科学(2) | | 1,623 | | | 1,706 | | | | | (4.9) | | | 0.4 | | | (5.3) | | | |
全肿瘤学 | | 15,983 | | | 14,548 | | | | | 9.9 | | | 16.9 | | | (7.0) | | | |
Darzalex | | 7,977 | | | 6,023 | | | | | 32.4 | | | 39.5 | | | (7.1) | | | |
埃利阿达 | | 1,881 | | | 1,291 | | | | | 45.7 | | | 53.0 | | | (7.3) | | | |
英布卢维卡 | | 3,784 | | | 4,369 | | | | | (13.4) | | | (7.6) | | | (5.8) | | | |
吉替加/阿比特龙醋酸酯 | | 1,770 | | | 2,297 | | | | | (22.9) | | | (13.6) | | | (9.3) | | | |
其他肿瘤学 | | 571 | | | 568 | | | | | 0.6 | | | 6.0 | | | (5.4) | | | |
完全性肺动脉高压 | | 3,417 | | | 3,450 | | | | | (1.0) | | | 3.0 | | | (4.0) | | | |
最佳方案 | | 1,783 | | | 1,819 | | | | | (2.0) | | | 2.6 | | | (4.6) | | | |
UPTRAVI | | 1,322 | | | 1,237 | | | | | 6.9 | | | 8.6 | | | (1.7) | | | |
其他肺动脉高压 | | 313 | | | 395 | | | | | (20.8) | | | (13.1) | | | (7.7) | | | |
总心血管/代谢/其他 | | 3,887 | | | 4,119 | | | | | (5.6) | | | (4.0) | | | (1.6) | | | |
哈雷托 | | 2,473 | | | 2,438 | | | | | 1.4 | | | 1.4 | | | — | | | |
INVOKANA/INVOKAMET | | 448 | | | 563 | | | | | (20.4) | | | (17.2) | | | (3.2) | | | |
其他(1,2) | | 966 | | | 1,119 | | | | | (13.6) | | | (9.3) | | | (4.3) | | | |
药品销售总额 | | $ | 52,563 | | | 51,680 | | | | | 1.7 | % | | 6.7 | % | | (5.0) | % | | |
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
(1) 包括Procrit/Eprex 此前曾单独披露
(2) 2021财年反映了大约4亿美元的某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化,这些产品从制药部门重新归类到消费者健康部门
免疫产品在2022年实现了169亿美元的销售额,比上年增长了1.1%。业务增长是由克罗恩病和溃疡性结肠炎患者对Stelara(Ustekinumab)的强烈吸收和TREMFYA的力量推动的 (Guselkumab)在银屑病和银屑病关节炎中的摄取。这部分被Remicade的销售下降所抵消 (英夫利昔单抗)由于生物相似的竞争。
生物相似版本的Remicade已经在美国和美国以外的某些市场推出,更多的竞争对手继续进入市场。英夫利昔单抗生物相似竞争的持续将导致Remicade的销售进一步减少。
Stelara(Ustekinumab)最新到期的美国专利将于2023年9月到期。Stelara(Ustekinumab)2022财年在美国的销售额约为64亿美元,该产品专利到期或失去市场独家地位将导致销售额下降。
2022年传染病产品销售额为54亿美元,较上年下降6.5%。美国以外的新冠肺炎疫苗推动了运营增长,部分抵消了PREZISTA销售下降的影响 和Prezcobix/REZOLSTA(darunavir/cobicistat),因为竞争加剧和失去PREZISTA的独家经营权 在美国以外的某些国家/地区。
2022年神经科学产品的销售额为69亿美元,与前一年相比下降了1.4%。INVEGA SUSTENNA/XEPLION(帕利培酮棕榈酸酯)和INVEGA TRINZA/TREVICTA因新的患者启动和持久性以及INVEGA HAFYERA的推出而产生的运营销售增长被汇率的负面影响和利培酮Consta的销售下降所抵消。
2022年,肿瘤学产品实现销售额160亿美元,同比增长9.9%。对业务增长的贡献是DARZALEX(Daratumumab)在所有地区的股票增长推动下的强劲销售,持续强劲的市场增长,皮下制剂的吸收以及ERLEADA(阿帕鲁胺)的持续全球发射吸收。这部分被IMBRUVICA(Ibrutinib)由于竞争压力和市场抑制导致的销售额下降以及ZYTIGA由于2022年下半年失去在欧盟的独家经营权而被抵消。
肺动脉高压产品的销售额为34亿美元,比上年下降1.0%。由于市场份额的持续增长和市场的增长,Opsum it(Macitentan)和UPTRAVI(Selexipag)的运营销售额增长被与新冠肺炎相关的影响和其他肺动脉高压的持续下降所抵消。
心血管/新陈代谢/其他产品销售额为39亿美元,比上年下降5.6%。运营下降主要是由于股份侵蚀和Procrit/Eprex导致INVOKANA/INVOKAMET(Canagliflzin)的销售额下降 (Epoetin Alfa)由于生物相似的竞争。
该公司更新了其政策,不允许最终客户将产品直接交付到付款地点以外的其他地点。这项政策影响到非受让人340B涵盖的实体的合同药房交易,涉及公司的大多数药品,但有多个例外。受赠人和非受赠人涵盖的实体都可以在政策例外情况下维持某些合同药房安排。该公司一直并将继续为其覆盖的所有门诊药物的覆盖实体提供340B折扣,它相信其政策将提高其识别340B法规禁止的不适当重复折扣和转移的能力。340B药品定价计划是美国联邦政府的一项计划,要求药品制造商向覆盖实体提供覆盖的门诊药物的大幅折扣。这一政策更新对折扣产生了影响,对2022年的客户销售产生了积极影响。
在2022年期间,该公司推进了其流水线,为新药和现有药物的额外适应症提交了几份监管申请和批准如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
产品名称(化学名称) | 指示 | 美国批准 | 欧盟批准 | 美国申请 | 欧盟备案 |
前置 | 难治性高血压的治疗 | | | • | |
CABENUVA(利培韦林和卡波替格韦) | 青少年的艾滋病毒治疗 | • | | | |
CARVYKTI(锡拉他丁自体胞质) | 复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗 | • | • | | |
埃利阿达 (阿帕鲁胺) | 药片减量 | | | • | • |
伊布鲁替尼 | 儿童慢性移植物抗宿主病的治疗 | • | | | |
| 一线慢性淋巴细胞白血病的治疗(I+V固定疗程)(GLOW) | | • | | |
尼拉帕利布 | 醋酸阿比特龙联合泼尼松治疗L1前列腺癌抗去势转移 | | | | • |
Stelara(Ustekinumab) | 儿童青少年银屑病关节炎的治疗 | • | | | |
Talquetamab | 复发性难治性多发性骨髓瘤的治疗 | | | • | |
Tecistamab (BCMA/CD3) | 复发性难治性多发性骨髓瘤的治疗 | • | • | | |
医疗科技细分市场**
2022年MedTech部门的销售额为274亿美元,比2021年增长1.4%,其中包括6.2%的运营增长和4.8%的汇率负面影响。美国销售额为134亿美元,同比增长5.4%。国际销售额为141亿美元,比上年减少2.3%,其中包括6.9%的营业增长和9.2%的汇率负面影响。2022年,收购和资产剥离对MedTech部门全球运营销售增长的净影响为正0.1%。
主要MedTech特许经营权销售*: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | 总计 | | 运营 | | 货币 | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | | | 变化 | | 变化 | | 变化 | | |
外科手术 | | $ | 9,690 | | | 9,812 | | | | | (1.2) | % | | 3.8 | % | | (5.0) | % | | |
进阶 | | 4,569 | | | 4,622 | | | | | (1.1) | | | 3.8 | | | (4.9) | | | |
一般信息 | | 5,121 | | | 5,190 | | | | | (1.3) | | | 3.8 | | | (5.1) | | | |
骨科 | | 8,587 | | | 8,588 | | | | | 0.0 | | | 3.7 | | | (3.7) | | | |
髋臼 | | 1,514 | | | 1,480 | | | | | 2.3 | | | 5.8 | | | (3.5) | | | |
双膝 | | 1,359 | | | 1,325 | | | | | 2.6 | | | 6.1 | | | (3.5) | | | |
创伤 | | 2,871 | | | 2,885 | | | | | (0.5) | | | 3.1 | | | (3.6) | | | |
脊椎、运动和其他 | | 2,843 | | | 2,898 | | | | | (1.9) | | | 1.9 | | | (3.8) | | | |
视觉 | | 4,849 | | | 4,688 | | | | | 3.4 | | | 9.5 | | | (6.1) | | | |
隐形眼镜/其他 | | 3,543 | | | 3,440 | | | | | 3.0 | | | 9.6 | | | (6.6) | | | |
外科手术 | | 1,306 | | | 1,248 | | | | | 4.6 | | | 9.4 | | | (4.8) | | | |
介入解决方案 | | 4,300 | | | 3,971 | | | | | 8.3 | | | 13.7 | | | (5.4) | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
MedTech的总销售额 | | $ | 27,427 | | | 27,060 | | | | | 1.4 | % | | 6.2 | % | | (4.8) | % | | |
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
**以前称为医疗器械
2022年手术特许经营权的销售额为97亿美元,比2021年下降了1.2%。高级外科公司的业务增长主要受到以下因素的推动:Endocutter市场复苏和新产品部分被美国的竞争压力抵消;生物外科市场复苏和新产品的成功部分被前一年美国市场对感染预防产品的强劲需求所抵消;能源产品由市场复苏和新产品渗透以及竞争性供应挑战所推动。普通外科业务的增长主要受到市场复苏和技术渗透的推动。
2022年,骨科特许经营权的销售额为86亿美元,与前一年持平。整形外科特许经营权包括3.7%的营业销售额增长,被3.7%的汇率负面影响所抵消。HIPS的运营增长反映了市场的复苏,以及包括Actis STEM和使能技术-KINCISE和VELYS Hip导航在内的投资组合的持续实力。这一增长被中国的批量采购和美国境外招标时间的影响部分抵消。膝盖业务的增长主要是由于程序恢复、Tunune产品组合的实力以及与VELYS机器人辅助解决方案相关的成功。这一增长部分被中国的批量采购和美国以外的招标时间的影响所抵消。创伤公司的运营增长是由全球市场复苏和新产品的采用推动的。脊柱、运动及其他业务的增长主要是由程序恢复和新产品推出推动的。这一增长被Spine的竞争压力和中国的批量采购的影响部分抵消。
Vision特许经营权在2022年实现了48亿美元的销售额,比2021年增长了3.4%。隐形眼镜/其他业务的增长是由于市场复苏、价格行动、商业执行和新产品的好处。Surgery Vision业务的增长主要归因于市场复苏和新产品的成功,但部分被上年美国耐火材料市场的增长所抵消。
介入解决方案特许经营权在2022年实现了43亿美元的销售额,比2021年增长了8.3%。业务增长受到市场复苏以及新产品和商业战略成功的推动。介入解决方案还包括截至2022年12月22日反映的Abied,Inc.(Abied)的销售额。
所得税税前准备前综合收益分析
2022年和2021年扣除所得税拨备前的综合收益分别为217亿美元和228亿美元。2022年和2021年,扣除所得税拨备前的合并收益分别为22.9%和24.3%,占销售额的百分比。
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
产品销售和销售成本、市场营销和管理费用:
(数十亿美元。图表中的百分比以占总销售额的百分比表示)
产品销售成本占销售额的百分比增加,主要原因是:
•一次性新冠肺炎疫苗制造退出相关成本
•货币对制药行业的影响
•医疗技术和消费者健康领域的商品通胀
部分偏移量
•消费者健康领域的供应链优势
2022财年和2021财年,计入销售产品成本的无形资产摊销费用分别为43亿美元和47亿美元。
销售、市场营销和管理费用占销售额的百分比下降,原因是:
•降低制药和消费者健康业务的品牌营销费用
研发费用:
按业务细分的研发费用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 | | |
(百万美元) | | 金额 | | 销售额的百分比* | | 金额 | | 销售额的百分比* | | | | |
消费者健康 | | $ | 493 | | | 3.3 | % | | $ | 459 | | | 3.1 | % | | | | |
制药业 | | 11,622 | | | 22.1 | | | 11,878 | | | 23.0 | | | | | |
医疗技术 | | 2,488 | | | 9.1 | | | 2,377 | | | 8.8 | | | | | |
研究与开发费用总额 | | $ | 14,603 | | | 15.4 | % | | $ | 14,714 | | | 15.7 | % | | | | |
比上年增加/(减少)的百分比 | | (0.8) | % | | | | 21.0 | % | | | | | | |
*作为细分市场销售额的百分比 | | | | | | | | | | | | |
研究和开发活动是公司业务的重要组成部分。这些支出涉及发现、测试和开发新产品、预付款和开发里程碑、改进现有产品以及在推出之前确保产品效力和合规的过程。公司将继续致力于研发投资,以提供高质量和创新的产品。
研发在销售额中所占的百分比下降,主要原因是:
•降低制药业务的里程碑付款
正在进行的研发(IPR&D):在2022年会计年度,该公司记录了约8亿美元的无形资产减值费用,涉及正在进行的研究和开发资产--治疗特应性皮炎(AD)和过敏性皮炎(HS)的研究药物Bermekimab(JNJ-77474462)。关于AD适应症和HS适应症的疗效的更多信息已可用,这导致该公司决定终止为AD和HS开发bermekimab。该公司在2020财年从XBiotech,Inc.手中收购了bermekimab的所有权利。在2021财年,公司记录了9亿美元的部分知识产权研发费用,主要与2019年收购Auris Health收购的普通外科数字机器人平台(Ottava)的预期开发延迟有关。减值费用乃根据对贴现现金流量估值模型的修订计算,反映人力程序较2022年下半年的初始收购模型假设延迟约两年。随着开发计划活动的进行,公司将继续监控剩余的15亿美元的ottava平台无形资产。
其他(收入)支出,净额:其他(收益)费用,净额是指公司记录与出售和减记强生创新持有的股权证券的某些投资有关的损益、证券公允价值变动、与员工福利计划相关的投资(收入)/损失、资产剥离的损益、某些交易性货币损益、收购和剥离相关成本、诉讼应计和和解以及特许权使用费收入的账户。
与上一年相比,2022会计年度的其他(收入)支出净额为14亿美元,主要原因如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(数十亿美元)(收入)/支出 | | 2022 | | 2021 | | 变化 |
消费者健康隔离成本 | | $ | 1.0 | | | 0.1 | | | 0.9 | |
与诉讼相关(1) | | 0.9 | | | 2.3 | | | (1.4) | |
证券公允价值变动 | | 0.7 | | | (0.5) | | | 1.2 | |
一次性新冠肺炎疫苗制造退出相关成本 | | 0.7 | | | 0.0 | | | 0.7 | |
与收购、整合和剥离相关(2) | | 0.1 | | | (0.5) | | | 0.6 | |
与重组相关 | | 0.1 | | | 0.1 | | | 0.0 | |
与员工福利计划相关 | | (1.2) | | | (0.6) | | | (0.6) | |
其他 | | (0.4) | | | (0.4) | | | — | |
其他(收入)费用合计,净额 | | $ | 1.9 | | | 0.5 | | | 1.4 | |
(1)2022年主要与盆腔网状物有关,2021年主要与滑石粉和利培酮男性乳房发育有关
(2)2022年主要是与收购Abied有关的成本。 2021是p主要与美国以外的两个制药品牌的资产剥离收益有关。
利息(收入)支出:2022财年的利息(收入)支出为净利息收入2.14亿美元,而2021财年的利息支出为1.3亿美元,这主要是由于现金余额产生的利息较高。截至2022年底,现金、现金等价物和有价证券总额为235亿美元,平均为276亿美元,而2021年的现金、现金等价物和有价证券总额为316亿美元,平均现金余额为284亿美元。2022年底的总债务余额为397亿美元,平均债务余额为367亿美元,而2021年底的债务余额为338亿美元,平均债务余额为345亿美元。平均现金、现金等价物和有价证券较低,平均债务余额较高,主要是由于于2022年12月底收购了Abied。
按部门划分的税前收益
按业务部门划分的税前收益(亏损)如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收入 | | 细分市场销售 | | 细分市场销售额的百分比 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
消费者健康(3) | | $ | 2,930 | | | 1,573 | | | 14,953 | | | 15,035 | | | 19.6 | % | | 10.5 | |
制药业(3) | | 15,901 | | | 17,969 | | | 52,563 | | | 51,680 | | | 30.3 | | | 34.8 | |
医疗技术 | | 4,607 | | | 4,373 | | | 27,427 | | | 27,060 | | | 16.8 | | | 16.2 | |
分部税前收益(1) | | 23,438 | | | 23,915 | | | 94,943 | | | 93,775 | | | 24.7 | | | 25.5 | |
减去:未分配给细分市场的费用(2) | | 624 | | | 1,072 | | | | | | | | | |
减去:消费者健康隔离成本 | | 1,089 | | | 67 | | | | | | | | | |
全球税前收益 | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 94,943 | | | 93,775 | | | 22.9 | % | | 24.3 | |
(1)详情见合并财务报表附注17。
(2)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
(3)由于某些国际非处方药产品(主要是中国)根据经营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门,上一年的税前收入约为2亿美元。
消费者健康细分市场:
2022年,消费者健康部门的税前收入占销售额的百分比为19.6%,而2021年为10.5%。税前收入占销售额的百分比的增加主要是由以下因素推动的:
•与2021年的16亿美元(主要与滑石粉相关)相比,2022年的诉讼费用减少了2亿美元
•与2021年相比,2022年品牌营销费用减少
•2022年的供应链效益
部分偏移量:
•2022年的大宗商品通胀
医药细分市场:
2022年,制药部门的税前收入占销售额的百分比为30.3%,而2021年为34.8%。税前收入占销售额百分比的下降主要是由以下因素推动的:
•2022年一次性新冠肺炎疫苗制造退出相关成本为15亿美元
•证券公允价值的不利变化(2022年亏损7亿美元,2021年收益5亿美元)
•2022年与治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物Bermekimab(JNJ-77474462)有关的知识产权研发费用为8亿美元
•2022年较低的资产剥离收益为1亿美元,而2021财年美国以外的两个制药品牌的资产剥离收益为6亿美元
•货币对产品销售成本的影响
部分偏移量:
•2022年与诉讼相关的费用减少了1亿美元,而2021年为6亿美元(主要与利培酮乳房发育有关)
•2022年降低研发里程碑付款
•与2021年相比,2022年的品牌营销费用更低
在2020财年和2021财年,公司与第三方代工组织就疫苗生产达成了一系列代工安排。这些安排为该公司提供了疫苗生产的补充商业能力,并在不需要产能的情况下有可能转让此类生产的权利。该公司继续评估和监测其内部和外部供应安排。在2022财年,新冠肺炎疫苗相关成本(上文提到)包括与公司修改其业务相关的剩余承诺和义务,包括外部制造网络退出和相关库存成本以及所需的临床试验费用
新冠肺炎疫苗研究计划和制造能力达到满足所有剩余客户合同要求的水平。
医疗科技细分市场:
2022年,MedTech部门的税前收入占销售额的百分比为16.8%,而2021年为16.2%。税前收入占销售额的百分比的增长主要是由以下因素推动的:
•2021年的知识产权研发费用为9亿美元,与2019年收购Auris Health收购的数字机器人(Ottava)的普通外科产品有关
部分偏移量:
•2022年与诉讼相关的费用增加了6亿美元,主要与骨盆网片成本有关,而2021年为1亿美元
•2022年与Abied收购相关的收购成本为3亿美元,而2021年为1亿美元
重组:在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施行动,旨在使公司能够集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应未来产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动包括扩大其战略合作的使用,并加强其降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化其供应链网络的举措。根据重组行动的概述,该公司已经实现了大约8亿美元的年度税前成本节约。2022年,该公司记录了5亿美元的税前费用,这笔费用包括在综合收益表的以下项目中:3亿美元的重组、1亿美元的其他(收入)支出和1亿美元的销售产品成本。自宣布重组以来,已记录的项目总成本约为22亿美元。该计划于2022财年第四季度完成。
有关重组计划的更多细节,请参阅合并财务报表附注20。
所得税拨备:2022年全球有效所得税率为17.4%,2021年为8.3%。
在2022财年,该公司因消费者健康业务的合法分离而产生了大约5亿美元的净增国际税收成本,并可能在2023财年继续产生额外成本。
2022年12月15日,欧洲联盟(EU)成员国正式通过了欧盟的第二支柱指令,该指令一般规定最低有效税率为15%,这是由经济合作与发展组织(OECD)第二支柱框架制定的,得到了全球130多个国家的支持。欧盟对该指令的不同方面的生效日期分别为2024年1月1日和2025年1月1日。
预计其他许多国家也将实施类似的立法,包括韩国,它于2022年12月23日批准了一项全面生效日期为2024年1月1日的立法。该公司正在继续评估第二支柱框架对未来时期的潜在影响,等待更多的个别国家,包括欧盟内的国家通过立法。
有关2022财政年度税项拨备的讨论,请参阅合并财务报表附注8。
流动性与资本资源
流动性与现金流
2022年底的现金和现金等价物为141亿美元,而2021年底为145亿美元。
造成4亿美元减少的主要现金来源和用途是: | | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 14.5 | | 2021年第四季度现金及现金等价物余额 |
21.2 | | 经营活动产生的现金 |
(12.4) | | 投资活动使用的现金净额 |
(8.9) | | 融资活动使用的现金净额 |
$ | (0.3) | | 汇率和舍入的影响 |
$ | 14.1 | | 2022年第四季度现金及现金等价物余额 |
此外,该公司在2022财年末和2021财年末分别拥有94亿美元和171亿美元的有价证券。有关现金、现金等价物和有价证券的更多细节,请参阅综合财务报表附注1。
运营现金流为212亿美元,原因是: | | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | 17.9 | | 净收益 |
7.3 | | 非现金支出和其他调整,主要用于折旧和摊销、以股票为基础的补偿和资产减记,由递延税项准备、出售资产/业务的净收益以及信贷损失和应收账款津贴部分抵消 |
(2.0) | | 流动负债和非流动负债的减少 |
0.7 | | 其他流动和非流动资产减少 |
1.1 | | 应付账款和应计负债增加 |
| |
(3.8) | | 应收账款和库存增加 |
$ | 21.2 | | 运营现金流 |
投资活动124亿美元现金的使用主要用于: | | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (4.0) | | 物业、厂房和设备的附加费 |
(17.7) | | 收购 |
0.5 | | 出售资产/业务所得收益,净额 |
9.2 | | 投资销售净额 |
(0.2) | | 信贷支持协议活动,净额 |
(0.2) | | 其他(主要是许可证和里程碑)和舍入 |
$ | (12.4) | | 用于投资活动的现金净额 |
融资活动使用89亿美元现金主要用于: | | | | | |
(数十亿美元) | |
$ | (11.7) | | 向股东派发股息 |
(6.0) | | 普通股回购 |
7.5 | | 短期和长期债务净收益 |
1.3 | | 行使股票期权收益/股票奖励员工预扣税,净额 |
$ | (8.9) | | 用于筹资活动的现金净额 |
截至2023年1月1日,公司的应付票据和长期债务超过了现金、现金等价物和有价证券。截至2023年1月1日,净债务头寸为161亿美元,而上年为21亿美元。这一增长主要是由于2022年12月收购了Abied,Inc.。2022年底的债务余额为397亿美元,而2021年为338亿美元。考虑到最近的市场状况,本公司已重新评估其运营现金流和流动性状况,预计不会出现任何重大增量风险。本公司预期营运现金流、从外部来源筹集资金的能力、从现有已承诺信贷安排的借款能力以及进入商业票据市场将继续提供足够的资源以满足营运需要,包括本公司就阿片类药物诉讼达成和解协议而须支付的余额约27亿美元,以及为滑石相关负债设立20亿美元的信托(详情见综合财务报表附注19)。此外,本公司持续监察全球资本市场,并不时在市况有利时筹集资金。从2022财年开始,美国2017年减税和就业法案(TCJA)要求公司在5至15年内扣除用于税收目的的美国和国际研发支出,而不是本财年。因此,在2022财年, 该公司每年缴纳的现金税款增加了约12亿美元,比原本应汇往美国财政部的税款多出约12亿美元。该公司同时记录了一项递延税收优惠,用于未来出于税务目的的研究和开发(R&D)的摊销。就美国公认会计原则而言,对已发生研发费用的要求没有变化,对税前研发费用的影响不受这一规定的影响。
2022年9月14日,公司宣布,董事会批准了一项股份回购计划,授权公司购买至多50亿美元的公司普通股。管理层可以随时在公开市场上或通过私下协商的交易进行股票回购。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。收购的任何股份都将可用
用于一般企业用途。该公司打算通过可用现金为股票回购计划提供资金。截至2023年1月1日,根据该计划已回购了约25亿美元。
下表汇总了该公司截至2023年1月1日的重大合同债务及其总到期日:为履行这些债务,该公司打算使用运营现金。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 税收立法(TCJA) | | 债务义务 | | 利息,利息 债务义务 | | | | | | 总计 |
2023 | | $ | 1,522 | | | 1,551 | | | 893 | | | | | | | 3,966 | |
2024 | | 2,029 | | | 1,392 | | | 843 | | | | | | | 4,264 | |
2025 | | 2,536 | | | 1,667 | | | 789 | | | | | | | 4,992 | |
2026 | | — | | | 1,996 | | | 744 | | | | | | | 2,740 | |
2027 | | — | | | 2,271 | | | 736 | | | | | | | 3,007 | |
2026年后 | | — | | | 19,562 | | | 8,772 | | | | | | | 28,334 | |
总计 | | $ | 6,087 | | | 28,439 | | | 12,777 | | | | | | | 47,303 | |
有关税务事宜,请参阅合并财务报表附注8。
融资与市场风险
该公司使用金融工具来管理汇率变化对现金流的影响。因此,本公司订立远期外汇合约,以保障若干外币资产及负债的价值,并对冲主要与产品成本有关的未来外币交易。这些合约的收益或亏损被基础交易的收益或亏损所抵消。美元从2023年1月1日的市场汇率升值10%将使公司远期合同的未实现价值增加1亿美元。相反,美元在2023年1月1日的市场汇率基础上贬值10%,将使公司远期合同的未实现价值减少1亿美元。在任何一种情况下,远期合约的收益或亏损都将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期收益和现金流产生影响。
本公司通过签订货币互换合同来对冲货币汇率波动的风险,以及对某些外币资产和负债的影响。该公司对利率敏感的金融工具的美国和外国利率之间的利差变化1%,将使该公司掉期合同的未实现价值增加或减少约17亿美元。在任何一种情况下,在到期时,掉期合约的收益或亏损将被基础交易的收益或亏损所抵消,因此,不会对未来的预期现金流产生影响。
本公司并不为交易或投机目的而订立金融工具。此外,该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的各方签订合同。这些合同的交易对手都是主要的金融机构,不存在与任何一个交易对手的重大风险敞口集中。管理层认为亏损的风险微乎其微。本公司与若干衍生产品交易对手订立信贷支援协议(CSA),根据各自的信用评级及净额结算协议订立抵押品门槛。关于信贷支持协议的更多细节,见合并财务报表附注6。
本公司同时投资于固定利率和浮动利率的有价证券,这两种有价证券都有一定的利率风险。固定利率证券的公平市场价值可能会因利率上升而受到不利影响,而如果利率下降,浮动利率证券的收入可能会低于预期。该公司利率敏感型投资的利差变化1%(100个基点)将使现金等价物和当前可销售证券的未实现价值增加或减少不到1亿美元。
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2022年9月,该公司获得了100亿美元的新364天信贷安排,该贷款将于2023年9月7日到期。2022年11月,公司额外获得了100亿美元的364天循环信贷安排,该安排将于2023年11月21日到期。信贷额度协议项下的借款利息按有担保隔夜融资利率(SOFR)参考利率或允许的其他适用市场利率加适用保证金计算。根据协议,承诺费不是实质性的。
2022年底和2021年底的总借款分别为397亿美元和338亿美元。借款的增加是由于收购了Abied,Inc.。2022年,净债务(现金和当前可销售证券,扣除债务)为161亿美元,而2021年的净债务为21亿美元。2022年总债务占总资本(股东权益和总债务)的34.1%,2021年占总资本的31.3%。2022年底的每股股东权益为29.39美元,而2021年底为28.16美元。
借款摘要载于综合财务报表附注7。
分红
该公司于2022年连续第60年增加派息。2022年支付的现金股息为每股4.45美元,2021年为每股4.19美元。
2023年1月3日,董事会宣布定期现金股息为每股1.13美元,于2023年3月7日支付给截至2023年2月21日登记在册的股东。
其他信息
关键会计政策和估算
管理层对经营结果和财务状况的讨论和分析是以公司的综合财务报表为基础的,这些财务报表是按照美国公认会计原则(GAAP)编制的。在编制这些财务报表时,要求管理层作出估计和假设,以影响收入、费用、资产、负债和其他相关披露的报告金额。实际结果可能与这些估计值不同,也可能不同。公司相信,对某些关键会计政策和估计的了解对于更深入地了解公司的经营业绩和财务状况至关重要。这些关键会计政策包括收入确认、所得税、法律和自我保险或有事项、长期资产的估值、用于确定养老金和其他员工福利计划记录金额的假设以及基于股票的奖励的会计。
收入确认:当履行与客户的合同条款规定的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货、客户折扣和政府退款拨备被计入可变对价,并记录为销售额减少。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计原则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者健康和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。MedTech部门某些特许经营权的销售回报通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。在2022年、2021年和2020财年,公司总销售额的销售退货准备金约占年度贸易净销售额的1.0%。
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过合作安排某些产品赚取利润分成付款,这些产品包括在向客户销售的产品中。利润分享支付在2022财年不到总收入的2.0%,在2021财年和2020财年不到总收入的3.0%,并计入对客户的销售。
此外,公司还签订了包含多项创收活动的合作安排。合作伙伴因这些安排而应支付的金额在每项活动执行或交付时根据相对销售价格确认。作为这些安排的一部分收到的预付费用将在履约期间递延并确认。有关协作的其他披露,请参阅合并财务报表附注1。
对用于计算回扣、退货和促销应计项目的假设作出合理的改变,预计不会对财务报表产生实质性影响。本公司目前在季度或年度申报文件中披露假设发生变化的影响,其中存在重大财务报表影响。
下表显示了截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度按业务部门划分的应计回扣、退货、促销、坏账准备金和现金折扣准备金的进展情况。
消费者健康细分市场 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 期末 |
2022 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 287 | | | 1,052 | | | (948) | | | 391 | |
应计收益 | | 76 | | | 83 | | | (88) | | | 71 | |
应计晋升 | | 387 | | | 2,077 | | | (2,008) | | | 456 | |
小计 | | $ | 750 | | | 3,212 | | | (3,044) | | | 918 | |
坏账准备 | | 32 | | | 5 | | | (3) | | | 34 | |
现金贴现准备金 | | 15 | | | 210 | | | (208) | | | 17 | |
总计 | | $ | 797 | | | 3,427 | | | (3,255) | | | 969 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 289 | | | 893 | | | (895) | | | 287 | |
应计收益 | | 76 | | | 136 | | | (136) | | | 76 | |
应计晋升 | | 428 | | | 1,958 | | | (1,999) | | | 387 | |
小计 | | $ | 793 | | | 2,987 | | | (3,030) | | | 750 | |
坏账准备 | | 39 | | | 0 | | | (7) | | | 32 | |
现金贴现准备金 | | 12 | | | 213 | | | (210) | | | 15 | |
总计 | | $ | 844 | | | 3,200 | | | (3,247) | | | 797 | |
(1)包括2023年1月1日的8200万美元和2022年1月2日的8000万美元的客户回扣准备金,记录为冲销资产。
医药细分市场 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方(2) | | 余额为 期末 |
2022 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 10,331 | | | 43,026 | | | (41,068) | | | 12,289 | |
应计收益 | | 520 | | | 444 | | | (315) | | | 649 | |
应计晋升 | | 3 | | | 5 | | | (7) | | | 1 | |
小计 | | $ | 10,854 | | | 43,475 | | | (41,390) | | | 12,939 | |
坏账准备 | | 50 | | | 0 | | | (6) | | | 44 | |
现金贴现准备金 | | 94 | | | 1,281 | | | (1,265) | | | 110 | |
总计 | | $ | 10,998 | | | 44,756 | | | (42,661) | | | 13,093 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 9,837 | | | 37,922 | | | (37,428) | | | 10,331 | |
应计收益 | | 460 | | | 345 | | | (285) | | | 520 | |
应计晋升 | | 6 | | | 13 | | | (16) | | | 3 | |
小计 | | $ | 10,303 | | | 38,280 | | | (37,729) | | | 10,854 | |
坏账准备 | | 52 | | | 18 | | | (20) | | | 50 | |
现金贴现准备金 | | 70 | | | 1,163 | | | (1,139) | | | 94 | |
总计 | | $ | 10,425 | | | 39,461 | | | (38,888) | | | 10,998 | |
(1)包括2023年1月1日的客户回扣准备金2.03亿美元和2022年1月2日的2.18亿美元,记录为冲销资产。
(2)包括上期调整
医疗技术细分市场 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 余额为 期初 | | 应计项目 | | 付款/贷方 | | 余额为 期末 |
2022 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 1,446 | | | 6,131 | | | (6,107) | | | 1,470 | |
应计收益 | | 134 | | | 531 | | | (531) | | | 134 | |
应计晋升 | | 54 | | | 102 | | | (113) | | | 43 | |
小计 | | $ | 1,634 | | | 6,764 | | | (6,751) | | | 1,647 | |
坏账准备 | | 148 | | | 6 | | | (29) | | | 125 | |
现金贴现准备金 | | 10 | | | 99 | | | (100) | | | 9 | |
总计 | | $ | 1,792 | | | 6,869 | | | (6,880) | | | 1,781 | |
| | | | | | | | |
2021 | | | | | | | | |
应计回扣(1) | | $ | 1,174 | | | 5,942 | | | (5,670) | | | 1,446 | |
应计收益 | | 138 | | | 559 | | | (563) | | | 134 | |
应计晋升 | | 52 | | | 140 | | | (138) | | | 54 | |
小计 | | $ | 1,364 | | | 6,641 | | | (6,371) | | | 1,634 | |
坏账准备 | | 202 | | | 12 | | | (66) | | | 148 | |
现金贴现准备金 | | 9 | | | 96 | | | (95) | | | 10 | |
总计 | | $ | 1,575 | | | 6,749 | | | (6,532) | | | 1,792 | |
(1)包括2023年1月1日的8.02亿美元和2022年1月2日的8.45亿美元的客户回扣准备金,记录为冲销资产。
所得税:所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税项资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响已记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了确认门槛和计量属性,用于确认和计量在纳税申报单中采取或预期采取的纳税头寸。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。该公司打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,根据目前颁布的税收法律和法规以及按当前货币汇率计算,此次汇回的税收影响约为5亿美元。这一数额不包括美国外国税收抵免可能带来的好处,这可能会大大抵消这一成本。
有关所得税的进一步信息,请参阅合并财务报表附注1和附注8。
法律保险和自我保险或有事项:本公司记录各种意外情况的应计项目,包括法律诉讼和产品责任索赔,这些都是在正常业务过程中发生的。应计项目是根据管理层对亏损概率的判断,并在适用的情况下根据精算确定的估计数计算的。该公司通过一家全资自保保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计项目外,超出保险覆盖范围的索赔在可能发生损失且金额可以合理估计的情况下应计。
该公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计原则的规定。当损失是可能的并且可以合理地估计时,就记录负债。
有关产品责任和法律程序的进一步信息,请参阅合并财务报表附注1和19。
长期资产和无形资产:该公司在评估公司的财产、厂房和设备、商誉和无形资产的价值时,对经济状况的变化进行定性和定量的评估,并对估计的未来现金流量做出假设。由于这些假设和估计可能会随着时间的推移而改变,因此本公司可能有必要也可能没有必要记录减值费用。
员工福利计划:该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定缴费和解雇赔偿计划,覆盖全球大多数员工。这些计划基于对贴现率、计划资产预期回报率、死亡率、预期加薪、医疗成本趋势率和流失率的假设。有关这些比率的进一步详情,请参阅综合财务报表附注10。
基于股票的薪酬:本公司确认与向员工提供服务的权益工具发行相关的补偿费用。根据权益工具的类型,公允价值于授出日使用Black-Scholes期权估值模型或Black-Scholes期权估值模型与蒙特卡罗估值模型的组合来估计,并在服务期内的财务报表中列支。在确定公允价值时使用的输入假设是预期寿命、预期波动率、无风险利率和预期股息率。对于业绩股单位,公允市场价值是根据授予之日的两个组成部分目标计算的:调整后的每股运营收益和相对总股东回报。各业绩股单位每股盈利目标的公允价值于授出日以授予时股份的公平市价估计,按股息贴现,而在归属期间未就业绩股单位支付股息。各业绩股单位的相对股东总回报目标的公允价值于授出日采用蒙特卡罗估值模型估计。更多信息见合并财务报表附注16。
新会计公告
关于最近采用的会计公告和最近发布的截至2023年1月1日尚未采用的会计公告,请参阅合并财务报表附注1。
经济和市场因素
该公司意识到,其产品的使用环境十多年来,政策制定者、消费者和企业一直对不断上涨的医疗成本表示担忧。为了回应这些担忧,该公司有一个负责任的产品定价的长期政策。2012-2022年期间,在美国,公司保健品(处方药和非处方药、医院和专业产品)净价格增长的加权平均复合年增长率低于美国消费者物价指数(CPI)。
该公司在某些国家开展业务,在这些国家,经济状况继续构成重大挑战。本公司会继续监察这些情况,并采取适当行动。通货膨胀率继续对全球经济产生影响,从而影响公司的运营方式。该公司在阿根廷和委内瑞拉的业务被视为高通胀,因为之前三年的累计通货膨胀率超过100%。从2022年第二财季开始,该公司将土耳其的业务视为高通货膨胀率,此前三年的累计通货膨胀率超过100%。这并未对该公司在此期间的业绩产生实质性影响。面对不断增加的成本,公司努力通过降低成本计划、提高生产率和定期提价来维持利润率。
俄乌战争
尽管目前很难预测俄罗斯入侵乌克兰的长期影响,但冲突对2022财年的财务影响并不大,包括应收账款或库存储备。截至2023年1月1日和2022年1月2日的两个会计年度,公司乌克兰子公司的业务在公司综合资产和收入中所占比例不到1%。截至2023年1月1日和2022年1月2日的两个会计年度,公司俄罗斯子公司的业务占公司合并资产的不到1%,占收入的1%。
3月初,该公司采取措施,暂停在俄罗斯的所有广告、临床试验登记和任何额外投资。此外,3月底,该公司决定暂停在俄罗斯供应个人护理产品。该公司继续供应其其他产品,因为患者依赖于许多产品用于医疗保健。
该公司面临货币汇率波动的风险。与2022年公司销售、收入或支出所用的所有外币相比,美元价值每变化1%,外国销售额的换算将增加或减少约5亿美元,净收入将增加或减少约1亿美元。
世界各国政府都在考虑各种修改税法的建议,其中可能包括提高或降低现有的法定税率。与政府的各种举措有关,公司被要求向税务机关披露更多有关世界各地业务的信息,这可能会导致对在其他国家赚取的利润进行更严格的审计审查。任何国家/地区法定税率的变动将导致本公司在新税法颁布期间与该特定司法管辖区相关的递延税项资产和负债重估。这一变化将导致费用或收益计入公司的综合收益表。该公司密切关注这些提案在其运营所在国家/地区出现的情况。法定税率可能随时发生变化,所记录的任何相关费用或利益可能对制定法律变化的会计季度和年度具有重大影响。
该公司面临世界范围内的各种医疗变化,这些变化可能继续导致定价压力,其中包括医疗成本控制以及与医疗保健产品的销售、促销、定价和报销有关的政府立法。
由于当前的全球经济低迷,医疗保健产品和服务购买者的行为和支出模式的变化,包括推迟医疗程序、配给处方药、减少医生就诊频率以及放弃医疗保险覆盖范围,可能会继续影响公司的业务。
该公司还在一个日益敌视知识产权的环境中运营。公司已经向美国食品和药物管理局提交了缩写的新药申请或生物相似生物制品申请,或以其他方式挑战公司专利的覆盖范围和/或有效性,试图在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司许多关键制药产品的仿制药或生物相似形式。如果本公司未能成功地在由此引发的诉讼中捍卫专利主张,相关产品的仿制或生物相似版本将被推向市场,导致这些产品的潜在市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。还有一种风险是,一个或多个竞争对手可能会在监管部门批准后推出相关产品的仿制药或生物相似版,即使有一个或多个有效专利已经到位。
法律诉讼
强生及其部分子公司涉及产品责任、知识产权、商业、雇佣、赔偿等事项的各种诉讼和索赔;政府调查;以及在正常业务过程中不时出现的其他法律程序。
当可能发生负债并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2023年1月1日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计。本公司已经就这些事项进行了应计,并将继续监测每个相关的法律问题,并根据可能需要调整应计项目
根据ASC 450-20-25关于新信息和进一步发展的信息。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。就对本公司不利的裁决、判决或裁决而言,本公司不会计入应计项目,直至确定可能出现亏损并可合理估计为止。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
关于法律诉讼的进一步资料,见本报告第8项所列合并财务报表附注19。
普通股
该公司的普通股在纽约证券交易所上市,代码为JNJ。截至2023年2月10日,公司普通股的记录持有者为124,211人。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
本项目要求提供的资料在此并入本报告的“项目7.管理层对经营业绩和财务状况的讨论和分析--流动性和资本资源--融资和市场风险”;以及本报告项目8所列“合并财务报表附注”的附注1“重大会计政策摘要--金融工具”。
项目8.财务报表和补充数据 | | | | | |
经审计的合并财务报表索引 |
40 | 合并资产负债表 |
41 | 合并损益表 |
42 | 综合全面收益表 |
43 | 合并权益表 |
44 | 合并现金流量表 |
46 | 合并财务报表附注 |
103 | 独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID238) |
106 | 管理层关于财务报告内部控制的报告 |
强生及其子公司
合并资产负债表
在2023年1月1日和2022年1月2日
(百万元,每股及每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金和现金等价物(附注1和2) | $ | 14,127 | | | 14,487 | |
有价证券(附注1及2) | 9,392 | | | 17,121 | |
应收账款交易减去坏账准备$203 (2021, $230) | 16,160 | | | 15,283 | |
库存(附注1和3) | 12,483 | | | 10,387 | |
| | | |
预付费用和其他应收款 | 3,132 | | | 3,701 | |
流动资产总额 | 55,294 | | | 60,979 | |
财产、厂房和设备,净额(附注1和4) | 19,803 | | | 18,962 | |
无形资产净额(附注1和5) | 48,325 | | | 46,392 | |
商誉(附注1及5) | 45,231 | | | 35,246 | |
所得税递延税金(附注8) | 9,123 | | | 10,223 | |
其他资产 | 9,602 | | | 10,216 | |
总资产 | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
负债与股东权益 | | | |
流动负债 | | | |
应付贷款及票据(附注7) | $ | 12,771 | | | 3,766 | |
应付帐款 | 11,703 | | | 11,055 | |
应计负债 | 11,456 | | | 13,612 | |
应计回扣、退货和促销 | 14,417 | | | 12,095 | |
应计薪酬和与雇员有关的债务 | 3,328 | | | 3,586 | |
应计所得税(附注8) | 2,127 | | | 1,112 | |
流动负债总额 | 55,802 | | | 45,226 | |
长期债务(附注7) | 26,888 | | | 29,985 | |
所得税递延税金(附注8) | 6,374 | | | 7,487 | |
与雇员有关的义务(附注9及10) | 6,767 | | | 8,898 | |
长期应缴税款(附注1) | 4,306 | | | 5,713 | |
其他负债 | 10,437 | | | 10,686 | |
总负债 | 110,574 | | | 107,995 | |
承付款和或有事项(附注19) | | | |
股东权益 | | | |
优先股--无面值(授权和未发行2,000,000股份) | — | | | — | |
普通股--面值$1.00每股(附注12)(授权4,320,000,000股份;已发行3,119,843,000股份) | 3,120 | | | 3,120 | |
累计其他全面收益(亏损)(附注13) | (12,967) | | | (13,058) | |
留存收益 | 128,345 | | | 123,060 | |
| 118,498 | | | 113,122 | |
减去:以国库形式持有的普通股,按成本计算(附注12)(506,246,000股票和490,878,000股份) | 41,694 | | | 39,099 | |
股东权益总额 | 76,804 | | | 74,023 | |
总负债和股东权益 | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并损益表
(单位为百万元,每股除外)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
面向客户的销售 | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | |
产品销售成本 | 31,089 | | | 29,855 | | | 28,427 | |
毛利 | 63,854 | | | 63,920 | | | 54,157 | |
销售、市场推广和行政费用 | 24,765 | | | 24,659 | | | 22,084 | |
研发费用 | 14,603 | | | 14,714 | | | 12,159 | |
正在进行的研究和开发(注5) | 783 | | | 900 | | | 181 | |
利息收入 | (490) | | | (53) | | | (111) | |
利息支出,扣除资本化部分(附注4) | 276 | | | 183 | | | 201 | |
其他(收入)费用,净额 | 1,871 | | | 489 | | | 2,899 | |
重组(附注20) | 321 | | | 252 | | | 247 | |
未计提所得税准备前收益 | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | |
所得税准备(附注8) | 3,784 | | | 1,898 | | | 1,783 | |
净收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
| | | | | |
每股净收益(附注1和15) | | | | | |
基本信息 | $ | 6.83 | | | 7.93 | | | 5.59 | |
稀释 | $ | 6.73 | | | 7.81 | | | 5.51 | |
平均已发行股份(附注1及15) | | | | | |
基本信息 | 2,625.2 | | | 2,632.1 | | | 2,632.8 | |
稀释 | 2,663.9 | | | 2,674.0 | | | 2,670.7 | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
综合全面收益表
(百万元)(注1)
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
| | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | | | | | |
外币折算 | (1,796) | | | (1,079) | | | (233) | |
| | | | | |
证券: | | | | | |
期内发生的未实现持有收益(亏损) | (24) | | | (4) | | | 1 | |
重新分类为收入 | — | | | — | | | — | |
净变化 | (24) | | | (4) | | | 1 | |
| | | | | |
员工福利计划: | | | | | |
先前服务信贷(成本),扣除摊销后的净额 | (160) | | | (169) | | | 1,298 | |
摊销后净收益(亏损) | 1,854 | | | 4,318 | | | (1,135) | |
汇率的影响 | 111 | | | 106 | | | (229) | |
净变化 | 1,805 | | | 4,255 | | | (66) | |
| | | | | |
衍生工具和套期保值: | | | | | |
期间产生的未实现收益(亏损) | 454 | | | (199) | | | 1,000 | |
重新分类为收入 | (348) | | | (789) | | | (53) | |
净变化 | 106 | | | (988) | | | 947 | |
| | | | | |
其他全面收益(亏损) | 91 | | | 2,184 | | | 649 | |
| | | | | |
综合收益 | $ | 18,032 | | | 23,062 | | | 15,363 | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
| | | | | |
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| | |
|
|
2022年、2021年和2020财政年度其他综合收益的税收影响:外币换算;美元460百万,$346百万美元和美元536百万美元;证券:美元6百万美元和美元12022年和2021年的百万美元,员工福利计划:美元461百万,$1,198百万美元和美元21百万美元,衍生品和对冲:美元30百万,$263百万美元和美元252百万美元。 |
|
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请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并权益表
(百万元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 总计 | | 保留 收益 | | 累计 其他 全面 收入(亏损) | | 普通股 已发行金额 | | 财务处 库存 金额 |
平衡,2019年12月29日 | $ | 59,471 | | | 110,659 | | | (15,891) | | | 3,120 | | | (38,417) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 14,714 | | | 14,714 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元3.98每股) | (10,481) | | | (10,481) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 2,217 | | | (931) | | | | | | | 3,148 | |
普通股回购 | (3,221) | | | | | | | | | (3,221) | |
其他 | (71) | | | (71) | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 649 | | | | | 649 | | | | | |
余额,2021年1月3日 | 63,278 | | | 113,890 | | | (15,242) | | | 3,120 | | | (38,490) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 20,878 | | | 20,878 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元4.19每股) | (11,032) | | | (11,032) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 2,171 | | | (676) | | | | | | | 2,847 | |
普通股回购 | (3,456) | | | | | | | | | (3,456) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 2,184 | | | | | 2,184 | | | | | |
平衡,2022年1月2日 | 74,023 | | | 123,060 | | | (13,058) | | | 3,120 | | | (39,099) | |
| | | | | | | | | |
净收益 | 17,941 | | | 17,941 | | | | | | | |
支付的现金股息(美元4.45每股) | (11,682) | | | (11,682) | | | | | | | |
员工薪酬和股票期权计划 | 2,466 | | | (974) | | | | | | | 3,440 | |
普通股回购 | (6,035) | | | | | | | | | (6,035) | |
| | | | | | | | | |
其他综合收益(亏损),税后净额 | 91 | | | | | 91 | | | | | |
余额,2023年1月1日 | $ | 76,804 | | | 128,345 | | | (12,967) | | | 3,120 | | | (41,694) | |
请参阅合并财务报表附注
强生及其子公司
合并现金流量表
(百万元)(注1) | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流 | | | | | |
净收益 | $ | 17,941 | | | 20,878 | | | 14,714 | |
将净收益与经营活动的现金流量进行调整: | | | | | |
财产和无形资产的折旧和摊销 | 6,970 | | | 7,390 | | | 7,231 | |
基于股票的薪酬 | 1,138 | | | 1,135 | | | 1,005 | |
| | | | | |
资产减记 | 1,216 | | | 989 | | | 233 | |
或有对价冲销 | — | | | — | | | (1,148) | |
出售资产/业务的净收益 | (380) | | | (617) | | | (111) | |
| | | | | |
递延税项准备 | (1,663) | | | (2,079) | | | (1,141) | |
信贷损失和应收账款拨备 | (17) | | | (48) | | | 63 | |
资产和负债变动,扣除收购和资产剥离的影响: | | | | | |
应收账款(增加)/减少 | (1,290) | | | (2,402) | | | 774 | |
库存增加 | (2,527) | | | (1,248) | | | (265) | |
应付账款和应计负债增加 | 1,098 | | | 2,437 | | | 5,141 | |
其他流动和非流动资产的减少/(增加) | 687 | | | (1,964) | | | (3,704) | |
(减少)/增加其他流动和非流动负债 | (1,979) | | | (1,061) | | | 744 | |
经营活动的现金流量净额 | 21,194 | | | 23,410 | | | 23,536 | |
投资活动产生的现金流 | | | | | |
物业、厂房和设备的附加费 | (4,009) | | | (3,652) | | | (3,347) | |
出售资产/业务所得收益,净额 | 543 | | | 711 | | | 305 | |
收购,扣除收购现金后的净额(附注18) | (17,652) | | | (60) | | | (7,323) | |
购买投资 | (32,384) | | | (30,394) | | | (21,089) | |
出售投资 | 41,609 | | | 25,006 | | | 12,137 | |
信贷支持协议活动,净额 | (249) | | | 214 | | | (987) | |
其他(主要是许可证和里程碑) | (229) | | | (508) | | | (521) | |
投资活动使用的现金净额 | (12,371) | | | (8,683) | | | (20,825) | |
融资活动产生的现金流 | | | | | |
向股东派发股息 | (11,682) | | | (11,032) | | | (10,481) | |
普通股回购 | (6,035) | | | (3,456) | | | (3,221) | |
短期债务收益 | 16,134 | | | 1,997 | | | 3,391 | |
偿还短期债务 | (6,550) | | | (1,190) | | | (2,663) | |
长期债务收益,扣除发行成本 | 2 | | | 5 | | | 7,431 | |
偿还长期债务 | (2,134) | | | (1,802) | | | (1,064) | |
行使股票期权的收益/股票奖励的员工预扣税,净额 | 1,329 | | | 1,036 | | | 1,114 | |
信贷支持协议活动,净额 | (28) | | | 281 | | | (333) | |
其他 | 93 | | | 114 | | | (294) | |
融资活动使用的现金净额 | (8,871) | | | (14,047) | | | (6,120) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (312) | | | (178) | | | 89 | |
(减少)/增加现金和现金等价物 | (360) | | | 502 | | | (3,320) | |
现金和现金等价物,年初(注1) | 14,487 | | | 13,985 | | | 17,305 | |
现金和现金等价物,年终(注1) | $ | 14,127 | | | 14,487 | | | 13,985 | |
| | | | | |
补充现金流数据 | | | | | |
年内支付的现金: | | | | | |
利息 | $ | 982 | | | 990 | | | 904 | |
扣除资本化金额后的利息净额 | 933 | | | 941 | | | 841 | |
所得税 | 5,223 | | | 4,768 | | | 4,619 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | |
非现金投融资活动补充附表 | | | | | |
为员工薪酬和股票期权计划发行的库存股,扣除现金收益/股票奖励的员工预扣税后的净额 | $ | 2,114 | | | 1,811 | | | 1,937 | |
债项的转换 | — | | | — | | | 27 | |
| | | | | |
收购 | | | | | |
购入资产的公允价值 | $ | 18,710 | | | 61 | | | 7,755 | |
承担负债的公允价值 | (1,058) | | | (1) | | | (432) | |
收购支付的现金净额(附注18) | $ | 17,652 | | | 60 | | | 7,323 | |
请参阅合并财务报表附注
合并财务报表附注
1.重要会计政策摘要
合并原则
合并财务报表包括强生及其子公司(本公司)的账目。公司间账户和交易被取消。由于四舍五入,表中的列和行可能无法添加。百分比是使用实际的、非四舍五入的数字计算的。
公司和业务部门的描述
该公司拥有大约152,700全球员工从事医疗保健领域各种产品的研发、制造和销售。该公司的业务几乎遍及世界所有国家,其主要重点是与人类健康和福祉相关的产品。
本公司的组织形式为三业务细分:消费者健康、制药和医疗技术。消费者健康部门包括广泛用于婴儿护理、口腔护理、皮肤健康/美容、非处方药、妇女健康和伤口护理市场的产品。这些产品面向公众销售,并在网上(电子商务)以及世界各地的零售网点和分销商销售。制药部门专注于以下治疗领域,包括免疫学、传染病、神经科学、肿瘤学、肺动脉高压以及心血管和新陈代谢疾病。这一细分市场的产品直接分销给零售商、批发商、分销商、医院和医疗保健专业人员用于处方使用。MedTech部门包括广泛的产品组合,用于整形外科、外科、介入解决方案(心血管和神经血管)和视力领域。这些产品分销给批发商、医院和零售商,主要由医生、护士、医院、眼科护理专业人员和诊所在专业领域使用。
2021年11月,该公司宣布有意将公司的消费者健康业务(Kenvue作为计划中的新消费者健康公司的名称)分离,意在2023财年结束前创建一家新的上市公司。
新会计准则
最近采用的会计准则
2022财年没有采用新的材料会计准则。
近期发布的会计准则
截至2023年1月1日未被采纳
ASU 2022-04:负债-供应商财务计划(主题405-50)-供应商财务计划义务的披露
此更新要求供应商财务计划中的买方披露有关该计划的附加信息,以使财务报表用户能够更好地了解该计划对实体营运资本、流动性和现金流的影响。这一更新将在2022年12月15日之后的会计年度对公司生效,但对前滚信息的修订除外,该修订在2023年12月15日之后的会计年度有效。允许及早领养。该公司目前正在评估这一更新对其披露的影响,并将在2023财年第一季度采用这一标准。
现金等价物
本公司将所有自购买之日起三个月或以下的高流动性投资归类为现金等价物,将所有自购买之日起三个月以上的高流动性投资归类为当前有价证券。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。该公司的现金主要投资于政府证券和债务、公司债务证券、货币市场基金和逆回购协议(RRA)。
RRAS以政府证券和债务形式的存款为抵押,金额不低于102其价值的%。本公司不记录资产或负债,因为本公司不被允许出售或再抵押相关抵押品。该公司的政策是抵押品至少具有A级(或同等)信用评级。本公司利用第三方托管人管理资金交换,并确保收到的抵押品保持在102每日RRAS价值的%。自购买之日起规定到期日超过三个月的RRA被归类为有价证券。
投资
被归类为持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。分类为可供出售债务证券的投资按估计公允价值列账,并有未实现收益和
作为累计其他全面收益的组成部分记录的亏损。可用于当前业务的可供出售的证券被归类为流动资产,否则被归类为长期资产。管理层在购买时确定其在债务证券和股权证券投资的适当分类,并在每个资产负债表日重新评估该确定。本公司审查其投资减值,并根据需要通过收益将这些投资调整为公允价值。
财产、厂房和设备及折旧
财产、厂房和设备按成本列报。本公司在资产的估计使用年限内采用直线折旧法: | | | | | |
建筑和建筑设备 | 30年份 |
改善土地和租赁权 | 10 - 20年份 |
机器和设备 | 2 - 13年份 |
当因开发或获取供内部使用的计算机软件而发生时,本公司将包括在机器和设备中的某些计算机软件和开发成本资本化。资本化的软件成本在软件的预计使用寿命内摊销,估计使用寿命通常为3至8好几年了。
该公司审查长期资产,以使用未贴现的现金流评估可恢复性。当经营或经济状况发生某些事件或变化时,可对该等资产的账面价值的可回收性进行减值评估。如果资产被确定为减值,则根据资产的公允价值和账面价值之间的差额来计量损失。如果无法获得报价的市场价格,公司将使用估计的未来现金流量的折现值来估计公允价值。
收入确认
当履行与客户的合同条款规定的义务时,公司确认产品销售收入;通常,这发生在将货物控制权转移给客户时。该公司的全球付款期限通常为30至90天。某些回扣、销售奖励、贸易促销、优惠券、产品退货、客户折扣和政府退款拨备被计入可变对价,并记录为销售额减少。该负债在合并资产负债表上的应计回扣、退货和促销中确认。
给予的产品折扣是基于与直接、间接和其他市场参与者的安排条款,以及市场状况,包括考虑竞争对手的定价。回扣是根据合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和所服务的各个市场的预测市场状况来估计的。与回扣相关的负债的很大一部分来自该公司的药品在美国境内的销售,主要是t他管理着医疗保健、医疗保险和医疗补助计划,总额达$9.610亿美元7.7分别截至2023年1月1日和2022年1月2日。该公司主要通过分析批发商和其他第三方直销和市场研究数据以及内部产生的信息来评估产品或产品组的市场状况。
销售退货是根据历史销售和退货信息进行估计和记录的。由于约会、竞争或其他营销事项而表现出异常销售或退货模式的产品,将作为销售退货应计项目的一部分进行专门调查和分析。
销售退货津贴是指因过期、现场销毁或特定区域的产品召回而可能退回的产品的准备金。销售退货准备金是根据按产品和市场划分的历史退货趋势计算的,占总销售额的百分比。根据公司的会计政策,公司一般会向客户发放退货贷项。当存在返回权时,公司的销售退货准备金将按照美国公认会计原则的收入确认指南入账。销售退货准备金按全额销售价值入账。消费者健康和制药部门的销售退货几乎完全不可转售。MedTech部门某些特许经营权的销售回报通常是可转售的,但不是实质性的。该公司很少将库存中的产品换成退货产品。整个公司的销售退货准备金大约为1.0占2022、2021和2020财政年度每一年贸易净销售额的百分比。
促销活动,如产品上市津贴和合作广告安排,与相关销售同期记录。持续促销计划包括优惠券和基于数量的销售激励计划。消费券的赎回成本是根据产品和价值的历史赎回经验计算的。基于数量的激励计划以激励期间的估计销售量为基础,并在产品销售时记录。对这些安排进行评估,以确定应递延或记录为收入减少的适当金额。该公司还通过某些产品的合作安排赚取利润分成付款,这些产品包括在向客户销售的产品中。利润份额支付少于2.02022财年总收入的%及以下3.0占2021财年和2020财年总收入的1%,并计入对客户的销售额。
收入的进一步细分见合并财务报表附注17。
运输和搬运
运输和搬运费用为#美元。1.1亿,美元1.110亿美元1.02022年、2021年和2020财年分别为10亿美元,并包括在销售、营销和行政费用中。用于运输和装卸的收入少于1.0显示的所有期间对客户销售额的百分比。
盘存
存货按先进先出法确定的成本或可变现净值中的较低者列报。
无形资产与商誉
关于美国公认会计原则的权威文献要求,具有无限年限的商誉和无形资产每年都要进行减值评估。公司在第四财季完成了2022年的年度减值测试。未来的减值测试将在第四财季每年进行一次,如果有必要,也可以更早进行。购入的正在进行的研究和开发在标的项目完成之前将作为无限活的无形资产入账,到那时无形资产将作为确定的活的无形资产入账。如果得到保证,购买的正在进行的研究和开发可能会被注销或部分减值,具体取决于基础计划。
使用年限有限的无形资产继续在其使用年限内摊销,并在经济状况允许时对减值进行审查。有关无形资产和商誉的进一步详情,请参阅附注5。
金融工具
根据美国公认会计原则的要求,所有衍生工具都按公允价值记录在资产负债表上。公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序,其中级别1的优先级最高,级别3的优先级最低。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
该公司记录了套期保值项目和衍生品之间的所有关系。总体风险管理战略包括进行对冲交易和进行衍生品交易的理由。这一战略的目标是:(1)将外汇风险对公司财务业绩的影响降至最低;(2)保护公司的现金流不受外汇汇率不利变动的影响;(3)确保金融工具的适当性;(4)管理与金融机构相关的企业风险。有关金融工具的其他信息,请参阅附注6。
租契
本公司在合同开始时通过确定合同是否转让了在一段时间内控制已确定的财产、厂房或设备的使用以换取对价来确定安排是否为租赁。经营性租赁的使用权(ROU)资产和租赁负债包括在其他资产, 应计负债,以及其他负债在合并的资产负债表上。ROU资产代表在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债代表支付租赁产生的租赁款项的义务。融资租赁项下的承担并不重大,并计入综合资产负债表上的物业、厂房及设备、应付贷款及票据及长期债务。
营运单位资产及租赁负债于租赁开始日按租赁期内所有最低租赁付款的现值确认。当隐含利率不容易确定时,本公司使用基于开始日期可获得的信息的递增借款利率来确定租赁付款的现值。租赁条款可以包括延长或终止租赁的选项。当合理地确定公司将行使该选择权时,该等选择权包括在租赁期内。经营租赁费用在租赁期内以直线法确认。本公司在采纳时选择了以下政策选择:对主服务协议下的资产租赁使用组合方法,在资产负债表上排除短期租赁,以及不将租赁和非租赁组成部分分开。
该公司主要经营租赁空间、车辆、制造设备和数据处理设备。与经营租赁有关的净资产为#美元。1.110亿美元0.92022财年和2021财年分别为10亿美元。租赁负债为#美元。1.310亿美元1.02022财年和2021财年分别为10亿美元。运营租赁成本为#美元。0.32022年、2021年和2020财年分别为10亿美元。计入租赁负债的金额所支付的现金为#美元。0.32022年、2021年和2020财年分别为10亿美元。
产品责任
产品责任索赔的应计项目按未贴现原则入账,当负债可能已产生,且负债金额可根据现有资料及按精算厘定的估计(如适用)作出合理估计。随着获得更多信息,应计项目会定期进行调整。“公司”(The Company)
应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计的时候。在对本公司作出不利裁决的范围内,本公司不会记录应计项目,直到确定可能发生亏损并可以合理估计。
该公司通过一家全资自保保险公司进行自我保险。除了自我保险计划中的应计项目外,超出保险覆盖范围的索赔在可能发生损失且金额可以合理估计的情况下应计。
研究与开发
研究和开发费用按照ASC 730“研究和开发”的规定计入。向第三方支付的与研发合作有关的预付款和里程碑付款在监管部门批准之前作为已发生的费用计入。在监管批准后向第三方支付的款项将在相关产品的剩余使用寿命内资本化和摊销。这类付款的资本化金额包括在扣除累计摊销后的其他无形资产中。
该公司通常与其他制药或生物技术公司达成合作安排,以开发候选药物或知识产权并将其商业化。这些安排通常涉及两个(或更多)方,他们是合作的积极参与者,面临着重大风险和回报,这取决于活动的商业成功。这些合作通常涉及一方或多方的各种活动,包括研发、营销和销售与分销。通常,这些合作需要预付、里程碑和特许权使用费或利润份额付款,这取决于与资产开发成功相关的某些未来事件的发生。合作伙伴与开发活动相关的应收款项通常反映为研究和开发费用的减少,因为合同开发服务的履行对公司的运营并不重要。一般而言,这些合作的损益表列报如下:
| | | | | | | | |
协作性质/类型 | | 损益表列报 |
第三方销售产品和收到的利润份额付款 | | 面向客户的销售 |
支付给协作合作伙伴的版税/里程碑(监管审批后)* | | 产品销售成本 |
从协作合作伙伴那里收到的版税 | | 其他收入(费用),净额 |
支付给协作合作伙伴的预付款和里程碑(监管前审批) | | 研发费用 |
向协作合作伙伴支付研发费用 | | 研发费用 |
从合作伙伴或政府实体收到的研发付款 | | 降低研发费用 |
| | | | | |
* | 里程碑被资本化为无形资产,并摊销到在使用寿命内销售的产品的成本。 |
在提交的所有年度中,没有一个单独的项目超过5年度合并研发费用总额的%。
该公司有许多产品和化合物是与战略合作伙伴合作开发的,其中包括与拜耳保健股份公司和IMBRUVICA共同开发的XARELTO,与艾伯维旗下的Pharmaccle ics LLC合作开发并共同营销的XARELTO。
另外,该公司还有一些产品和化合物的许可安排,包括从Genmab A/S获得许可的DARZALEX。
广告
与广告相关的成本在所发生的年度中支出,并计入销售、营销和行政费用。包括电视、广播、印刷媒体和互联网广告在内的全球广告费用为#美元。2.1亿,美元2.710亿美元2.12022年、2021年和2020财年分别为10亿美元。
所得税
所得税是根据本年度可退还或应付的金额记录的,包括美国公认会计原则会计和税务报告之间的任何差异的结果,记录为递延税项资产或负债。本公司根据已制定的税务法规和税率估算递延税项资产和负债。未来税法和税率的变化可能会影响未来记录的递延税项资产和负债。
对于不确定的税收状况,该公司有未确认的税收优惠。该公司遵循美国公认会计原则,其中规定了对纳税申报单中已采取或预期采取的纳税状况进行财务报表确认和计量的确认门槛和计量属性。管理层认为,这些估计的变化不会对公司的经营业绩、现金流或财务状况产生实质性影响。
2017年,美国颁布了新的美国税收立法,即美国减税和就业法案(TCJA)。这项法律包括对企业所得税法进行全面改革的规定,包括将法定企业税率从35%至21%,2018年1月1日生效。TCJA包括一项条款,规定对以前所有
位于外国司法管辖区的美国公司的未分配收益。现金和现金等价物形式的未分配收入的税率为15.5%,所有其他收入按以下税率征税8.0%。这项税是在8年内缴纳的,不会产生利息。这些付款从2018年开始,将持续到2025年。2022年末的余额约为#美元。6.1亿美元,其中4.610亿美元被归类为非流动项目,并在公司的资产负债表上反映为“长期应付税款”。这个账户的余额与税务机关的应收账款有关,预计在未来12个月内不会收到。
TCJA还包括对全球无形低税收入征税的规定。GILTI被描述为根据TCJA的规定,美国股东的总净外国收入超过有形资产的视为回报。2018年1月,财务会计准则委员会发布了指导意见,允许公司选择是记录产生纳税负债期间GILTI的税收影响(即“期间成本”),还是计入与基差相关的递延税项资产和负债,并预计在冲销后将在未来几年影响GILTI的计入金额(即“递延法”)。本公司已选择按递延法对GILTI进行会计处理。所记录的递延税额是基于对临时差额的评估,这些差额预计将在未来期间发生GILTI时冲销。
本公司已就其国际子公司2017年12月31日之前的所有未分配收益记录了递延税项负债。本公司并无就某些国际子公司2018年1月1日之后的未分配收益提供递延税项,而该等收益被视为可无限期再投资。该公司打算继续将这些收益再投资于这些国际业务。如果公司在晚些时候决定将这些收益汇回美国,公司将被要求就这些金额的净税收影响进行拨备。该公司估计,这一遣返造成的税收影响约为#美元。0.5根据目前颁布的税收法律和法规,按当前货币汇率计算,这一数字为10亿美元。这一数额不包括美国外国税收抵免可能带来的好处,这可能会大大抵消这一成本。
见合并财务报表附注8 有关所得税的更多信息。
每股净收益
每股基本收益的计算方法是将普通股股东可获得的净收益除以当期已发行普通股的加权平均数。稀释每股收益反映了如果使用库存股方法行使证券或将其转换为普通股时可能发生的摊薄。
预算的使用
按照美国公认的会计原则编制合并财务报表要求管理层作出影响报告金额的估计和假设。在核算销售折扣、回扣、津贴和奖励、产品负债、所得税、预扣税、折旧、摊销、员工福利、或有事项以及无形资产和负债估值时使用估计数。实际结果可能与这些估计值不同,也可能不同。
该公司在记录与诉讼相关的或有事项时遵循美国公认会计原则的规定。当损失是可能的并且可以合理地估计时,就记录负债。对某一范围内的损失的最佳估计是应计的;但是,如果该范围内没有比其他任何估计更好的估计,则应计最小金额。
年度结账日期
该公司遵循会计年度的概念,在最接近12月底的星期天结束。通常每个财年由52周组成,但每五年或六年该财年由53周组成,因此包括额外的发货天数,2020财年是这样,2026财年也将是这样。
重新分类
某些前期金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
2.现金、现金等价物和流通有价证券
在2022年和2021年财政年度结束时,现金、现金等价物和当前有价证券包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 |
| | 账面金额 | | | | 未确认损失 | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 4,926 | | | | | — | | | 4,926 | | | 4,926 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
美国的逆回购协议 | | 1,419 | | | | | — | | | 1,419 | | | 1,419 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司债务证券(1) | | 873 | | | | | (1) | | | 872 | | | — | | | 873 | |
货币市场基金 | | 5,368 | | | | | — | | | 5,368 | | | 5,368 | | | — | |
定期存款(1) | | 446 | | | | | — | | | 446 | | | 446 | | | — | |
小计 | | $ | 13,032 | | | | | (1) | | | 13,031 | | | 12,159 | | | 873 | |
| | | | | | | | | | | | |
美国政府证券 | | $ | 9,959 | | | | | (28) | | | 9,931 | | | 1,922 | | | 8,009 | |
美国政府机构 | | 210 | | | | | (5) | | | 205 | | | — | | | 205 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司和其他债务证券 | | 352 | | | | | (1) | | | 351 | | | 46 | | | 305 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小计(2) | | $ | 10,521 | | | | | (34) | | | 10,487 | | | 1,968 | | | 8,519 | |
| | | | | | | | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | | | | | | | | | | $ | 14,127 | | | 9,392 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2021 |
| | 账面金额 | | | | 未确认损失 | | 估计公允价值 | | 现金及现金等价物 | | 现行有价证券 |
现金 | | $ | 2,936 | | | | | — | | | 2,936 | | | 2,936 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
非美国主权证券(1) | | 1,006 | | | | | — | | | 1,006 | | | 90 | | | 916 | |
美国的逆回购协议 | | 1,659 | | | | | — | | | 1,659 | | | 1,659 | | | — | |
| | | | | | | | | | | | |
公司债务证券(1) | | 3,479 | | | | | (1) | | | 3,478 | | | 200 | | | 3,279 | |
货币市场基金 | | 1,901 | | | | | — | | | 1,901 | | | 1,901 | | | — | |
定期存款(1) | | 900 | | | | | — | | | 900 | | | 900 | | | — | |
小计 | | 11,881 | | | | | (1) | | | 11,880 | | | 7,686 | | | 4,195 | |
| | | | | | | | | | | | |
美国政府证券 | | $ | 19,485 | | | | | (4) | | | 19,481 | | | 6,785 | | | 12,696 | |
| | | | | | | | | | | | |
公司和其他债务证券 | | 246 | | | | | — | | | 246 | | | 16 | | | 230 | |
| | | | | | | | | | | | |
可供出售的小计(2) | | $ | 19,731 | | | | | (4) | | | 19,727 | | | 6,801 | | | 12,926 | |
| | | | | | | | | | | | |
现金、现金等价物和流动有价证券总额 | | | | | | | | | | $ | 14,487 | | | 17,121 | |
(1) 持有至到期的投资按摊余成本报告,已实现的收益或损失在收益中报告。
(2) 可供出售的债务证券按公允价值报告,未实现收益和亏损在其他全面收益中扣除税项后报告。
政府证券和债务以及公司债务证券的公允价值是使用报价的经纪商价格和其他重要的可观察到的投入来估计的。
2023年1月1日可供出售的债务证券的合同到期日如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 成本基础 | | 公允价值 |
在一年内到期 | | $ | 10,430 | | | 10,399 | |
应在一年至五年后到期 | | 91 | | | 88 | |
在五年到十年后到期 | | — | | | — | |
债务证券总额 | | $ | 10,521 | | | 10,487 | |
该公司将其多余的现金投资于世界各地主要银行的存款和其他高质量的货币市场工具。该公司的政策是只与至少具有投资级信用评级的商业机构进行投资。
3.盘存
在2022年和2021年财政年度结束时,库存包括: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 |
原材料和供应品 | | $ | 2,070 | | | 1,592 | |
在制品 | | 1,700 | | | 2,287 | |
成品 | | 8,713 | | | 6,508 | |
总库存 | | $ | 12,483 | | | 10,387 | |
4.物业、厂房及设备
在2022年和2021年财政年度结束时,按成本和累计折旧计算的不动产、厂房和设备如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 |
土地和土地改良 | | $ | 859 | | | 884 | |
建筑物和建筑设备 | | 12,989 | | | 12,882 | |
机器和设备 | | 30,431 | | | 29,774 | |
在建工程 | | 4,974 | | | 4,139 | |
财产、厂房和设备合计(毛额) | | $ | 49,253 | | | 47,679 | |
减去累计折旧 | | 29,450 | | | 28,717 | |
财产、厂房和设备合计,净额 | | $ | 19,803 | | | 18,962 | |
该公司将利息支出作为设施和设备建设成本的一部分。2022财年、2021财年和2020财年的利息支出为49百万,$49百万美元和美元63分别为100万美元。
折旧费用,包括2022、2021和2020财政年度的摊销资本化利息2.7亿,美元2.710亿美元2.6分别为10亿美元。
当财产、厂房和设备报废或以其他方式处置时,累计折旧或摊销的成本和相关金额将分别从资产和累计折旧账户中注销。资产净值和收益之间的差额(如果有的话)计入收益。
5.无形资产与商誉
在2022年和2021年财政年度结束时,无形资产的毛额和净额为: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 |
具有固定寿命的无形资产: | | | | |
专利和商标--总量 | | $ | 44,012 | | | 38,572 | |
累计摊销较少 | | (22,266) | | | (20,088) | |
专利和商标-网络(1) | | $ | 21,746 | | | 18,484 | |
客户关系和其他无形资产--总额 | | $ | 22,987 | | | 23,011 | |
累计摊销较少 | | (12,901) | | | (11,925) | |
客户关系和其他无形资产-净额(2) | | $ | 10,086 | | | 11,086 | |
具有无限寿命的无形资产: | | | | |
商标 | | $ | 6,807 | | | 6,985 | |
购买正在进行的研究和开发(3) | | 9,686 | | | 9,837 | |
寿命不定的无形资产总额 | | $ | 16,493 | | | 16,822 | |
无形资产总额--净额 | | $ | 48,325 | | | 46,392 | |
(1)这一变化主要与收购Abied,Inc.所获得的无形资产有关,但这部分被先前存在的无形资产的摊销费用和货币兑换影响所抵消。
(2)大部分是由客户关系组成的
(3)减值主要是由于无形资产减值准备约为 $0.82022年财政年度记录的10亿美元与正在进行的研发资产bermekimab(jnj-77474462)有关,bermekimab是一种治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物,在2020年财政年度收购了XBiotech,Inc.有关AD和HS适应症疗效的更多信息已可获得,这导致该公司决定终止开发用于AD和HS的bermekimab。额外减少$0.7十亿美元是由君主的资产推动的,这些资产达到了商业化,现在被归类为拥有确定的生命。这部分被大约#美元所抵消。1.1与Abied,Inc.收购了10亿美元的知识产权研发。
截至2023年1月1日和2022年1月2日,按业务部门分配的商誉如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 消费者健康 | | 制药业 | | 医疗技术 | | 总计 |
2021年1月3日的商誉 | | $ | 10,336 | | | 11,009 | | | 15,048 | | | 36,393 | |
与收购相关的商誉 | | — | | | — | | | — | | | — | |
与资产剥离相关的商誉 | | (9) | | | — | | | — | | | (9) | |
货币换算/其他 | | (517) | | | (429) | | | (192) | | | (1,138) | |
2022年1月2日的商誉 | | $ | 9,810 | | | 10,580 | | | 14,856 | | | 35,246 | |
与收购相关的商誉 | | — | | | — | | | 11,056 | | | 11,056 | |
与资产剥离相关的商誉 | | — | | | — | | | — | | | — | |
货币换算/其他 | | (626) | | | (396) | | | (49) | | | (1,071) | |
2023年1月1日的商誉 | | $ | 9,184 | | | 10,184 | | | 25,863 | | | 45,231 | |
专利和商标的加权平均摊销期限为12好几年了。客户关系和其他无形资产的加权平均摊销期限为21好几年了。应摊销资产的摊销费用计入销售产品成本为#美元。4.3亿,美元4.710亿美元4.7税前10亿美元,分别截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的财年。无形资产减记计入其他(收入)费用净额。
在接下来的五年中,经批准的产品的税前摊销费用估计约为: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | |
2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 |
$4,600 | | 4,400 | | 3,600 | | 3,000 | | 2,400 |
有关收购及资产剥离的其他详情,请参阅综合财务报表附注18。
6.公允价值计量
该公司使用远期外汇合同来管理其对现金流变化的风险敞口,主要与未来公司间产品的汇率变化和第三方购买以外币计价的材料有关。该公司使用交叉货币利率掉期来管理主要与借款有关的货币风险。这两种衍生品都被指定为现金流对冲。
此外,该公司主要使用利率掉期作为管理与固定利率借款相关的利率风险的工具。这些衍生品被指定为公允价值对冲。该公司使用交叉货币利率互换和远期外汇合约,指定为净投资对冲。此外,该公司使用远期外汇合同来抵消其对某些外币资产和负债的风险敞口。该等远期外汇合约并未被指定为对冲,因此,该等衍生工具的公允价值变动于收益中确认,从而抵销相关外币资产及负债的当期收益影响。
于2022财政年度第四季度,本公司订立了名义金额合共为美元的远期起始利率掉期合约2.4考虑到与消费者健康部门分离的长期融资相关的对冲利率风险。这些远期起始利率掉期不被指定为对冲,因此,这些衍生品的公允价值变化在收益中确认。于2022财政年度结束时,公允价值变动并不重大,因此未列入下表。
本公司并不为交易或投机目的或含有信用风险相关或有特征的衍生金融工具而订立衍生金融工具。本公司与某些衍生产品交易对手维持信贷支持协议(CSA),根据各自的信用评级和净额结算协议设定抵押品门槛。截至2023年1月1日,公司根据CSA支付的现金抵押品总额为$0.8净额,与净投资和现金流对冲有关。该公司持续监测交易对手的信用评级。本公司认为信用不良风险较低,因为本公司主要与至少具有投资级信用评级的商业机构签订协议。关于这些商业机构的应收账款和应付款项,请参阅本脚注所载按公允价值计量的重大金融资产和负债表。截至2023年1月1日,公司的远期外汇合约、交叉货币利率掉期和利率掉期名义金额为#美元。43.3亿,美元36.210亿美元12.4分别为10亿美元。截至2022年1月2日,公司的远期外汇合约、交叉货币利率掉期和利率掉期名义金额为#美元。45.8亿,美元37.410亿美元10.0分别为10亿美元。
所有衍生工具均按公允价值计入资产负债表。衍生工具的公允价值变动于每一期间记入当期收益或其他全面收益,视乎衍生工具是否被指定为对冲交易的一部分,以及如果是,对冲交易的类型而定。
作为现金流对冲的指定是在衍生品合同生效之日作出的。在一开始,所有的衍生品都被认为是非常有效的。被指定为现金流量对冲的外汇合同按照远期法入账,当被套期保值项目影响收益时,与这些合同相关的所有收益/损失将在损益表中确认。这些衍生工具的公允价值变动计入累计其他全面收益,直至相关交易影响收益,然后重新分类到与对冲交易相同的账户中的收益。
与利率互换有关的损益以及因利率变动而产生的对冲债务公允价值变动,在发生期间计入利息支出。净投资套期保值的收益和损失通过货币换算账户计入累计的其他综合收益。被排除在有效性测试之外的部分通过使用现货法的利息(收入)费用来记录。本公司会持续评估每项衍生工具在抵销对冲项目变动方面是否持续有效。如果衍生品不再被认为是高度有效的,对冲会计就会停止。
本公司指定其于2016年5月发行、到期日由2022年至2035年的欧元面值票据,作为本公司对若干以欧元作为其功能货币的国际附属公司投资的净投资对冲,以减少因汇率变动而引起的波动。
截至2023年1月1日,已计入累计其他全面收益的衍生工具递延净亏损余额为$230百万美元的税后收入。有关其他资料,请参阅综合全面收益表及附注13。本公司预期与远期外汇合约有关的大部分金额将重新分类为年内收益。未来12个月由于预计将在此期间发生的交易的结果。该公司对冲交易风险的最长时间为18几个月,不包括利率合约和净投资对冲。最终在收益中实现的金额可能会随着汇率的变化而不同。已实现损益最终由衍生品到期时的实际汇率决定。
下表是截至2023年1月1日和2022年1月2日的财年扣除税后与衍生品和对冲相关的活动摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| |
| 2023年1月1日 | 2022年1月2日 |
(百万美元) | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 | 销售额 | 产品销售成本 | 研发费用 | 利息(收入)支出 | 其他(收入)支出 |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
公允价值、净投资和现金流对冲的影响: | | | | | | | | | | |
公允价值套期保值关系损益: | | | | | | | | | | |
利率互换合约: | | | | | | | | | | |
套期保值项目 | $ | — | | — | | — | | (1,098) | | — | | — | | — | | — | | (109) | | — | |
指定为对冲工具的衍生工具 | — | | — | | — | | 1,098 | | — | | — | | — | | — | | 109 | | — | |
| | | | | | | | | | |
净投资套期保值收益(亏损)关系: | | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从有效性测试中排除的衍生金额在收入中确认的收益或(损失)金额 | $ | — | | — | | — | | 140 | | — | | — | | — | | — | | 174 | | — | |
在AOCI中确认的损益金额 | — | | — | | — | | 140 | | — | | — | | — | | — | | 174 | | — | |
| | | | | | | | | | |
现金流套期保值损益关系: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | (72) | | (271) | | 149 | | — | | (23) | | 17 | | 119 | | 30 | | — | | 47 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | 5 | | 319 | | 61 | | — | | (113) | | (94) | | (557) | | 123 | | — | | 146 | |
| | | | | | | | | | |
交叉货币利率掉期合约: | | | | | | | | | | |
从AOCI重新归类为收入的损益金额 | — | | — | | — | | 425 | | — | | — | | — | | — | | 402 | | — | |
| | | | | | | | | | |
在AOCI中确认的损益金额 | $ | — | | — | | — | | 42 | | — | | — | | — | | — | | 9 | | — | |
| | | | | | | | | | |
截至2023年1月1日和2022年1月2日,综合资产负债表中记录了与公允价值套期保值累计基础调整相关的以下金额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
合并资产负债表中包含被套期保值项目的项目 | | 套期负债的账面金额 | | 计入套期负债账面金额的公允价值套期保值调整累计金额 |
| | | | | | | | |
(百万美元) | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
| | | | | | | | |
长期债务 | | $ | 8,665 | | | $ | 9,793 | | | $ | (1,435) | | | $ | (142) | |
| | | | | | | | |
下表为截至2023年1月1日和2022年1月2日的财年,未被指定为对冲工具的衍生品的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 在衍生工具收益中确认的损益的位置 | | 得/(失) 认可于 衍生品收益 |
未被指定为对冲工具的衍生工具 | | | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
外汇合约 | | 其他(收入)支出 | | $ | 94 | | | (70) | |
下表为截至2023年1月1日和2022年1月2日两个财年的净投资对冲效果: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 得/(失) 认可于 累积保监处 | | 从累计其他全面收入中重新归类为收入的损益地点 | | 损益重新归类自 累积保监处 转化为收入 |
(百万美元) | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 | | | | 2023年1月1日 | | 2022年1月2日 |
债务 | | $ | 197 | | | 387 | | | 利息(收入)支出
| | — | | | — | |
交叉货币利率互换 | | $ | 766 | | | 548 | | | 利息(收入)支出 | | — | | | — | |
本公司持有公允价值可随时厘定的股权投资及公允价值不能轻易厘定的股权投资。本公司就同一发行人的相同或类似投资,按成本减去减值(如有),加上或减去因有序交易中可见的价格变动而导致的变动,计量不容易厘定的公平价值的股权投资。
下表是截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度与股权投资有关的活动摘要: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年1月2日 | | | | | | 2023年1月1日 |
(百万美元) | | 账面价值 | | 反映在净收入中的公允价值变动(1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,884 | | | (538) | | | (770) | | | 576 | | | 576 | |
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 500 | | | 91 | | | 107 | | | 698 | | | 698 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2021年1月3日 | | | | | | 2022年1月2日 |
(百万美元) | | 账面价值 | | 反映在净收入中的公允价值变动(1) | | 销售/购买/其他(2) | | 账面价值 | | 非流动其他资产 |
价值易于确定的股权投资 | | $ | 1,481 | | | 198 | | | 205 | | | 1,884 | | | 1,884 | |
| | | | | | | | | | |
价值不能轻易确定的股权投资 | | $ | 738 | | | 394 | | | (632) | | | 500 | | | 500 | |
(1) 记入其他收入/支出
(2) 其他包括货币的影响
在截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度,对于市值不能轻易确定的股权投资,为$51百万美元和美元28在反映在净收入中的公允价值变动中,分别有100万美元是减值的结果。美元带来了抵消的影响142百万美元和美元422由于可见价格和出售投资收益的变化,在净收益中反映的公允价值变动分别为100万欧元。2021财年的影响是由处置圣杯投资的收益推动的。在2022财年,该公司出售了其在Argenx SE的所有股权投资,收益为#美元。0.6十亿美元。
公允价值是出售资产时收到的退出价格,或转移负债时支付的退出价格。公允价值是一种基于市场的计量,使用市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设来确定。根据ASC 820,一个三级层次结构,用于确定在计量公允价值时使用的输入的优先顺序。下面描述层次结构内的级别,其中级别1具有最高优先级,而级别3具有最低优先级。
衍生金融工具(即远期外汇合约、利率合约)的公允价值是按货币分类的按现行市场利率折现至现值并随后按当前即期汇率兑换成美元的所有未来现金流的总和。本公司并不认为该等衍生工具的公允价值与结算或到期时可变现的金额有重大差异,亦不认为公允价值的变动会对本公司的经营业绩、现金流量或财务状况产生重大影响。本公司还持有被归类为一级的股权投资和被归类为二级的债务证券。本公司持有基于某些监管和商业事件的收购相关或有负债,这些或有负债被归类为第三级,其价值是使用贴现现金流量法或类似技术确定的,因此确定公允价值需要做出重大判断或估计。
以下三种投入水平用于计量公允价值:
第1级-相同资产和负债在活跃市场的报价。
级别2--重要的其他可观察到的输入。
级别3-重要的不可观察的输入。
截至2023年1月1日和2022年1月2日的财政年度,公司按公允价值计量的重要金融资产和负债如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | | 2021 |
(百万美元) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 总计 | | 总计(1) |
指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 629 | | | — | | | 629 | | | 540 | |
利率合约(2) | | — | | | 1,534 | | | — | | | 1,534 | | | 796 | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | $ | — | | | 2,163 | | | — | | | 2,163 | | | 1,336 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 511 | | | — | | | 511 | | | 881 | |
利率合约(2) | | — | | | 2,778 | | | — | | | 2,778 | | | 979 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
总计 | | $ | — | | | 3,289 | | | — | | | 3,289 | | | 1,860 | |
未被指定为对冲工具的衍生工具: | | | | | | | | | | |
资产: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | $ | — | | | 38 | | | — | | | 38 | | | 24 | |
负债: | | | | | | | | | | |
远期外汇合约 | | — | | | 68 | | | — | | | 68 | | | 28 | |
可供出售的其他投资: | | | | | | | | | | |
股权投资(3) | | 576 | | | — | | | — | | | 576 | | | 1,884 | |
债务证券(4) | | — | | | 10,487 | | | — | | | 10,487 | | | 19,727 | |
其他负债 | | | | | | | | | | |
或有对价(5) | | $ | | | | 1,120 | | | 1,120 | | | 533 | |
| | | | | | | | | | | | | | |
总额至净衍生工具对账 | | 2022 | | 2021 |
(百万美元) | | | | |
总资产总额 | | $ | 2,201 | | | 1,360 | |
信贷支持协议(CSA) | | (2,176) | | | (1,285) | |
净资产总额 | | 25 | | | 75 | |
| | | | |
总负债总额 | | 3,357 | | | 1,888 | |
信贷支持协议(CSA) | | (3,023) | | | (1,855) | |
净负债总额 | | $ | 334 | | | 33 | |
| | | | |
关于或有对价负债变动的摘要资料如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022 | 2021 | 2020 |
(百万美元) | | | | |
期初余额 | | $ | 533 | | 633 | | 1,715 | |
估计公允价值变动(6) | | (194) | | (52) | | (1,089) | |
加法(7) | | 792 | | — | | 106 | |
付款 | | (11) | | (48) | | (99) | |
期末余额 | | $ | 1,120 | | 533 | | 633 | |
| | | | |
(1)2021年的资产和负债均列为第二级,但#美元的股权投资除外。1,884百万美元,归类为第一级,或有代价为#美元。533百万,归类为3级。
(2)包括交叉货币利率互换和利率互换。
(3)归类为非流动其他资产。
(4)分类为现金等价物和流动有价证券。
(5)包括$1,116百万,$520百万美元和美元594截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日,分别归类为非流动其他负债。包括$4百万,$13百万美元和美元39截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日,分别归类为流动负债的百万美元。
(6)持续公允价值调整金额主要计入研发费用。公司记录了一笔或有代价冲销#美元。1,148与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关。或有对价的冲销记入其他收入和支出。
(7)在2022财年,该公司记录了704与Abied相关的或有对价的百万美元。
综合资产负债表中按账面值持有的金融资产和负债见附注2和附注7。
7.借款
长期债务的构成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 有效率% | | 2021 | | 有效率% | |
0.250% Notes due 2022 (1B欧元1.1311)(3)
| | $ | — | | | — | % | | $ | 1,131 | | (3) | 0.26 | % | |
2.252022年到期的票据百分比 | | — | | | — | | | 1,000 | | | 2.31 | | |
6.732023年到期的债券百分比 | | 250 | | | 6.73 | | | 250 | | | 6.73 | | |
3.3752023年到期的票据百分比 | | 801 | | | 3.17 | | | 802 | | | 3.18 | | |
2.052023年到期的票据百分比 | | 500 | | | 2.09 | | | 499 | | | 2.09 | | |
0.6502024年到期的票据百分比 (750MM欧元1.0651)(2)/(750MM欧元1.1311)(3) | | 792 | | (2) | 0.68 | | | 847 | | (3) | 0.68 | | |
5.502024年到期的票据百分比 (500Mm1.2037英镑)(2)/(500Mm英镑1.3485)(3) | | 600 | | (2) | 6.75 | | | 672 | | (3) | 6.75 | | |
2.6252025年到期的票据百分比 | | 749 | | | 2.63 | | | 749 | | | 2.63 | | |
0.552025年到期的票据百分比 | | 918 | | | 0.57 | | | 983 | | | 0.57 | | |
2.452026年到期的票据百分比 | | 1,996 | | | 2.47 | | | 1,995 | | | 2.47 | | |
2.952027年到期的票据百分比 | | 877 | | | 2.96 | | | 978 | | | 2.96 | | |
0.952027年到期的票据百分比 | | 1,394 | | | 0.96 | | | 1,478 | | | 0.96 | | |
1.150% Notes due 2028 (750MM欧元1.0651)(2)/(750MM欧元1.1311)(3) | | 794 | | (2) | 1.21 | | | 843 | | (3) | 1.21 | | |
2.902028年到期的票据百分比 | | 1,496 | | | 2.91 | | | 1,495 | | | 2.91 | | |
6.952029年到期的票据百分比 | | 298 | | | 7.14 | | | 298 | | | 7.14 | | |
1.302030年到期的票据百分比 | | 1,607 | | | 1.30 | | | 1,723 | | | 1.30 | | |
4.952033年到期的债券百分比 | | 498 | | | 4.95 | | | 498 | | | 4.95 | | |
4.3752033年到期的票据百分比 | | 854 | | | 4.24 | | | 854 | | | 4.24 | | |
1.650% Notes due 2035 (1.5B欧元1.0651)(2)/(1.5B欧元1.1311)(3) | | 1,591 | | (2) | 1.68 | | | 1,683 | | (3) | 1.68 | | |
3.552036年到期的票据百分比 | | 842 | | | 3.59 | | | 974 | | | 3.59 | | |
5.952037年到期的票据百分比 | | 993 | | | 5.99 | | | 993 | | | 5.99 | | |
3.6252037年到期的票据百分比 | | 1,336 | | | 3.64 | | | 1,475 | | | 3.64 | | |
5.852038年到期债务的百分比 | | 697 | | | 5.85 | | | 696 | | | 5.85 | | |
3.4002038年到期的票据百分比 | | 992 | | | 3.42 | | | 992 | | | 3.42 | | |
4.502040年到期的债券百分比 | | 540 | | | 4.63 | | | 540 | | | 4.63 | | |
2.102040年到期的票据百分比 | | 828 | | | 2.14 | | | 974 | | | 2.14 | | |
4.852041年到期的票据百分比 | | 297 | | | 4.89 | | | 297 | | | 4.89 | | |
4.502043年到期的票据百分比 | | 496 | | | 4.52 | | | 496 | | | 4.52 | | |
3.702046年到期的票据百分比 | | 1,976 | | | 3.74 | | | 1,975 | | | 3.74 | | |
3.752047年到期的票据百分比 | | 812 | | | 3.76 | | | 971 | | | 3.76 | | |
3.5002048年到期的票据百分比 | | 743 | | | 3.52 | | | 743 | | | 3.52 | | |
2.2502050年到期的票据百分比 | | 808 | | | 2.29 | | | 983 | | | 2.29 | | |
2.4502060年到期的票据百分比 | | 1,055 | | | 2.49 | | | 1,222 | | | 2.49 | | |
其他 | | 9 | | | — | | | 7 | | | — | | |
小计 | | 28,439 | | (4) | 3.04 | % | (1) | 32,116 | | (4) | 2.89 | % | (1) |
较小电流部分 | | 1,551 | | | | | 2,131 | | | | |
长期债务总额 | | $ | 26,888 | | | | | $ | 29,985 | | | | |
(1)加权平均有效率。
(2)2023年1月1日的翻译率。
(3)2022年1月2日的翻译率。
(4)账面价值超过债务公允价值的部分为#美元。1.62022财年末为10亿美元,公允价值超过债务账面价值的余额为#美元3.22021财年末将达到10亿美元。
长期债务的公允价值是使用市场价格估计的,这得到了经纪报价和其他重要的可观察到的投入的证实。
该公司在世界各地的许多银行都有大量的资金来源。2022年9月,该公司获得了一项新的364天信贷安排,金额为1010亿美元,将于2023年9月7日到期。2022年11月,公司获得了额外的364天信贷额度$1010亿美元,将于2023年11月21日到期。信贷额度协议项下的借款利息以SOFR期限参考利率或协议条款所允许的其他适用市场利率为基础,外加适用保证金。协议规定的承诺费并不重要。
在整个2022和2021财年,公司继续通过商业票据市场获得流动资金。短期借款和长期债务的当期部分约为#美元12.810亿美元3.8十亿分别在2022和2021财年结束时。长期债务的当前部分为#美元。1.610亿美元2.12022年和2021年分别为10亿美元,其余为商业票据和国际机构在当地借款日记。
截至2023年1月1日的当前债务余额包括#美元11.210亿美元的商业票据,加权平均利率为4.23%,加权平均到期日约为两个月.
2023年开始的长期债务债务的总到期日为:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | | | | | | | |
2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2026年后 |
$1,551 | | 1,392 | | 1,667 | | 1,996 | | 2,271 | | 19,562 |
8.所得税
所得税准备金包括: | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
目前应支付的: | | | | | | |
美国税收 | $ | 2,378 | | | 1,525 | | | 1,026 | | |
| | | | | | |
国际税收 | 3,069 | | | 2,452 | | | 1,898 | | |
当前应付总额 | 5,447 | | | 3,977 | | | 2,924 | | |
延期: | | | | | | |
美国税收 | (2,081) | | | 583 | | | (76) | | |
| | | | | | |
国际税收 | 418 | | | (2,662) | | | (1,065) | | |
延期合计 | (1,663) | | | (2,079) | | | (1,141) | | |
所得税拨备 | $ | 3,784 | | | 1,898 | | | 1,783 | | |
按美国法定税率计算的所得税费用比较212022财年、2021财年、2020财年对本公司实际税率的影响如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
美国 | | $ | 5,369 | | | 6,110 | | | 4,312 | | |
国际 | | 16,356 | | | 16,666 | | | 12,185 | | |
所得税税前收益: | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | | |
税率: | | | | | | | |
美国法定利率 | | 21.0 | % | | 21.0 | | | 21.0 | | |
国际业务(1) | | (4.5) | | | (16.4) | | | (9.9) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
消费者健康分离 | | 2.2 | | | — | | | — | | |
美国对国际收入征税(2) | | (1.9) | | | 6.7 | | | 2.7 | | |
资本资产损失的税收优惠 | | — | | | (1.3) | | | (1.2) | | |
基于股份的薪酬的税收优惠 | | (1.3) | | | (1.0) | | | (1.5) | | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
所有其他(3) | | 1.9 | | | (0.7) | | | (0.3) | | |
有效率 | | 17.4 | % | | 8.3 | | | 10.8 | | |
(1) 在本报告所述的所有时期内,该公司都有在波多黎各根据各种税收优惠开展业务的子公司。国际业务反映了在法定税率与美国不同的司法管辖区开展业务的影响,特别是爱尔兰、瑞士和波多黎各,与美国法定税率相比,这对实际税率具有有利影响。2021年的数额包括国际子公司的重组;2020年的数额包括瑞士颁布的新税法的影响,下文将进一步说明这两项影响。
(2) 包括GILTI税、外国衍生无形收入扣除和根据美国税法应纳税的其他外国收入的影响。2022年的数额包括2017年TCJA某些条款的影响,这些条款于2022财年生效。2021年的数额包括国际子公司的重组;2020年的数额包括瑞士颁布的新税法的影响,下文将进一步说明这两项影响。
(3)上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
2022财年实际税率提高9.1与2021财年的实际税率相比为%。作为公司计划分离消费者健康业务的一部分,公司确认了大约$0.52022财年净增量税收成本为10亿美元,这使2022年的有效税率增加了约2.2%.
此外,公司在2021财年记录了一些非经常性优惠税项,与上一财年相比,这对公司2022财年的有效税率造成了不利影响。这些项目如下所述。公司2022年的税率还受益于于2022财年生效的2017年减税和就业法案的某些条款、用于AD和HS IPR&D的bermekimab减值(有关详细信息,请参阅2022年10-K综合财务报表附注5)以及公司投资组合中证券的公允价值变化,两者均以美国法定税率记录。
2021财年税率下降2.5与2020财年税率相比,这主要是由以下项目推动的。在2021财年,公司对某些全资国际子公司的所有权结构进行了重组。作为此次重组的一部分,本公司根据适用的当地法规将某些资产的计税基准提高至公允价值。这一重组的净影响约为#美元。0.6十亿美元的净收益或2.7对公司年度有效税率的优惠百分比,包括以下项目:
•大约$2.3将本地递延税项资产的10亿美元计入按公允价值重新计量的计税基准后,这一利益已反映为“国际业务”对本公司的有效税率调整。
•大约$1.7与GILTI递延税项负债相关的美国递延税项支出10亿美元,这些递延税项负债是由重新计量这些递延税项资产造成的。这笔费用在公司的有效税率调整中反映为“国际收入的美国税”。
此外,在2021财年第四季度,该公司确认了某些美国附属公司与之前减值的某些无形资产的账面价值相关的亏损,这使2021年的税率降低了约1.3%,这是反映为“资本资产损失的税收优惠”对有效税率的调节。此外,2021财年对这一比率的其他影响主要是由以下诉讼和收购相关项目推动的:
•公司应计额外的法律费用,约为#美元。1.6十亿美元的滑石,实际税率为23.5%和$0.810亿美元用于Risperdal女性乳房和解,有效税率为16.4%(详情见合并财务报表附注19)。
•该公司记录了部分知识产权研发费用#美元。0.9Ottava无形资产(通过2019年收购Auris Health收购),有效利率为22.4%.
2019财年,瑞士颁布了《联邦税制改革和AHV融资法案》(TRAF),并于2020财年生效。TRAF的联邦过渡性条款允许公司在某些条件下将某些资产的税基调整为公允价值(即“递增”)进行折旧和摊销,从而在过渡期内递增瑞士税额扣减。
TRIF还规定了一些参数,使瑞士各州能够为公司制定本地化的税率和条例。新的州税收参数包括对专利的优惠税收优惠和额外的研发税收减免。TRAF的州过渡条款允许公司选择1)类似于联邦过渡福利的税基递增,或2)不超过5年的替代法定税率。该公司在瑞士的各个州都有业务。
在2020财年,该公司维持重大业务的最后一个州颁布了TRAF立法。此外,该公司还收到了瑞士联邦和州税务当局在其拥有重要业务的其余司法管辖区的裁决。这些裁决导致本公司修订了对其资产的税基调整(即“递增”)估计,因此,本公司在2020年记录了额外的递延税项优惠。该公司在2020财年确认了瑞士税制改革的净收益约为$0.410亿或2.6对公司年度有效税率的优惠百分比,包括以下项目:
•大约$0.3与联邦和州税率变化的瑞士递延税项资产和负债的重新计量有关的10亿税收优惠,其中立法发生在2020财年;这一优惠已在公司有效的税率调整中反映为“国际业务”。
•a $450与如上所述的公司瑞士子公司资产在联邦税收基础上增加的估计价值有关的递延税项资产;这一收益已在公司的有效税率调整中反映为“国际业务”。
•大约$0.32020财年因重新计量瑞士递延税项资产和负债而产生的与GILTI递延税项负债相关的美国递延税项支出10亿美元。这一优惠在公司的有效税率调整中反映为“国际收入的美国税”。
该公司预计未来不会收到有关TRAF过渡性条款的裁决。
此外,在2020财年,本公司确认了某些美国附属公司的资本损失,这与之前减值的某些无形资产的账面价值有关,这使2020年的税率降低了约1.2%,这是反映为“资本资产损失的税收优惠”对有效税率的调节。此外,在2020财年,公司在较高税收管辖区的收入较低,主要原因是:
•与滑石有关的应计诉讼费用的影响为#美元4.010亿美元,这减少了美国的税前收益,有效税率为23.5%;
•额外法律费用的应计费用,包括额外#美元1.0与修订后的阿片类药物诉讼原则协议相关的10亿美元,实际税率为21.4%
本公司还于2019年减少了与收购Auris Health相关的或有对价负债,并由于2020财年在某些司法管辖区完成了几年的税务审查而逆转了部分未确认的税收优惠。
2022年和2021年财政年度结束时的暂时性差异和结转情况如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年递延税金 | | 2021年递延税金(1) | |
(百万美元) | | 资产 | | 负债 | | 资产 | | 负债 | |
与员工相关的义务 | | $ | 725 | | | | | 1,244 | | | | |
基于股票的薪酬 | | 687 | | | | | 679 | | | | |
财产、厂房和设备折旧 | | | | (858) | | | | | (876) | | |
商誉和无形资产 | | | | (4,271) | | (3) | | | (2,659) | | (2) |
R&D资本化纳税 | | 2,611 | | | | | 1,664 | | | | |
准备金和负债 | | 2,761 | | | | | 2,882 | | | | |
为纳税目的而申报的收入 | | 2,045 | | | | | 2,566 | | | | |
可实现净营业亏损结转(4) | | 1,260 | | | | | 1,720 | | | | |
未分配外汇收入 | | 1,565 | | | (1,693) | | | 1,015 | | | (1,461) | | |
全球无形低税收入 | | | | (3,547) | | | | | (4,853) | | |
杂项国际 | | 1,053 | | | (65) | | | 870 | | | (39) | | |
其他美国 | | 476 | | | | | | | (16) | | |
递延所得税总额 | | $ | 13,183 | | | (10,434) | | | 12,640 | | | (9,904) | | |
(1) 上一年度的某些金额已重新分类,以符合本年度的列报方式。
(2) 金额包括$2.3如上文所述,作为某些全资国际子公司重组所有权结构的一部分而设立的10亿递延税项资产。
(3)金额包括$1.8因收购Abied而产生的10亿递延税项负债。
(4) 扣除估值免税额净额#美元0.92022年和2021年都是10亿美元。
该公司拥有累计净亏损的全资国际子公司。本公司认为,这些子公司更有可能产生足以利用这些递延税项资产的未来应纳税所得额。然而,在某些司法管辖区,对于不太可能变现的亏损结转,已计入递延税项资产的估值准备。
下表汇总了与未确认的税收优惠相关的活动: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | |
年初 | | $ | 3,323 | | | 3,373 | | | 3,853 | | |
与本年度税收状况有关的增加 | | 523 | | | 242 | | | 265 | | |
与上期税务头寸有关的增加 | | 143 | | | 23 | | | 668 | | |
与前期税务头寸有关的减少额 | | (148) | | | (128) | | | (551) | | |
聚落 | | (1) | | | (187) | | | (839) | | |
诉讼时效失效 | | (11) | | | — | | | (23) | | |
年终 | | $ | 3,829 | | | 3,323 | | | 3,373 | | |
未确认的税收优惠$3.82023年1月1日的10亿美元,如果得到确认,将影响公司的年度有效税率。该公司在许多国家开展业务并提交纳税申报单,目前正在与多个税务机关进行税务审计。关于美国,美国国税局已经完成了对截至2012年的纳税年度的审计,目前正在对2013至2016纳税年度进行审计。在2020财年,该公司支付了大约#美元的最后付款0.720亿美元与美国财政部有关的2010-2012年税务审计债务的最终结算。
在公司开展业务的其他主要司法管辖区,继续接受税务审计的年份可以追溯到2008年。本公司相信,一些税务审计可能会在未来12个月内通过某些司法管辖区(包括美国)的税务当局完成。然而,本公司无法就任何其他未来缴税或不确定税务状况的变动(如有)的时间提供合理可靠的估计。
该公司将未确认的税收优惠及相关利息和罚款的负债归类为长期负债。与未确认的税收优惠相关的利息费用和罚金被归类为所得税费用。本公司确认税后利息支出为#美元。139百万,$44百万美元和美元322022年、2021年和2020财年分别为100万。应计利息总额为#美元。651百万美元和美元5122022财年和2021财年分别为100万。
9.与员工相关的义务
在2022财年末和2021财年末,综合资产负债表中记录的与员工相关的债务如下: | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 |
养老金福利 | | $ | 2,698 | | | 4,088 | |
退休后福利 | | 1,734 | | | 2,069 | |
离职后福利 | | 2,832 | | | 3,117 | |
递延补偿 | | 100 | | | 181 | |
员工总义务 | | 7,364 | | | 9,455 | |
减去当期应付福利 | | 597 | | | 557 | |
与员工相关的义务-非流动 | | $ | 6,767 | | | 8,898 | |
预付员工相关债务$4,581百万美元和美元4,4362022年和2021年的100万美元分别列入综合资产负债表上的其他资产。
10.养老金和其他福利计划
该公司赞助各种退休和养老金计划,包括固定福利、固定缴费和解雇赔偿计划,覆盖全球大多数员工。该公司还向所有符合条件的美国退休员工及其家属提供退休后福利,主要是医疗保健。
许多国际雇员都是由政府资助的计划覆盖的,公司的成本并不高。
在美国,2015年1月1日之前雇用的员工的非工会养老金福利主要基于员工在2015年1月1日之前五年退休前和服务年限(最终平均工资公式)。2014年后聘用的员工的美国养老金福利是使用不同的公式计算的,该公式基于员工总服务年限的薪酬(退休价值公式)。
2021年1月,公司宣布,自2026年1月1日起,所有符合条件的美国非工会员工,
无论雇用日期如何,都将根据退休价值公式获得福利。这项修正案不影响福利
根据2026年1月1日之前服务的最终平均薪酬公式应计。
国际子公司有计划将资金存入受托人,根据集团合同购买年金,或提供准备金。
该公司不会预先为退休人员的医疗福利提供资金,并有权在未来修改这些计划。
2022年和2021年,该公司分别使用2022年12月31日和2021年12月31日作为所有美国和国际退休及其他福利计划的衡量日期。
公司2022年、2021年和2020年的固定福利退休计划和其他福利计划的定期净福利成本包括以下组成部分: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
服务成本 | | $ | 1,327 | | | 1,421 | | | 1,380 | | | 320 | | | 309 | | | 287 | |
利息成本 | | 911 | | | 770 | | | 955 | | | 105 | | | 81 | | | 133 | |
计划资产的预期回报 | | (2,757) | | | (2,645) | | | (2,461) | | | (8) | | | (7) | | | (7) | |
摊销先前服务费用 | | (184) | | | (181) | | | 2 | | | (5) | | | (31) | | | (31) | |
| | | | | | | | | | | | |
已确认的精算损失(收益) | | 655 | | | 1,257 | | | 891 | | | 121 | | | 151 | | | 142 | |
削减和定居 | | 1 | | | 1 | | | 23 | | | — | | | — | | | — | |
定期收益净成本(信用) | | $ | (47) | | | 623 | | | 790 | | | 533 | | | 503 | | | 524 | |
定期福利净成本中的服务成本部分列示在综合收益表的同一行项目中,其他员工薪酬成本包括销售产品成本、研发费用以及销售、营销和行政费用。定期福利净成本的所有其他组成部分在合并收益表中作为其他(收入)费用的一部分列报。
美国养老金计划的未确认损益将在每个计划的平均剩余未来服务年限内摊销。对于没有在职员工的计划,它们在平均预期寿命内摊销。其他美国福利计划的损益摊销是通过使用10资产市值或累计退休后福利债务中较大者的百分比走廊。超出走廊的未摊销损益总额在未来平均剩余服务年限内摊销。
美国养老金计划的先前服务成本/福利按计划修改时计划参与者的平均剩余未来服务摊销。其他美国福利计划的先前服务成本/福利在计划修改时按计划参与者的平均剩余服务年限摊销至完全合格年龄。
下表列出了加权平均精算假设: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
全球福利计划 | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
定期收益净成本 | | | | | | | | | | | | |
服务成本贴现率 | | 2.46 | % | | 2.14 | | | 2.82 | | | 2.59 | | | 2.09 | | | 3.04 | |
利息成本贴现率 | | 2.80 | % | | 2.34 | | | 3.13 | | | 2.64 | | | 2.33 | | | 3.08 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.02 | % | | 4.01 | | | 4.00 | | | 4.21 | | | 4.25 | | | 4.25 | |
预期长期计划资产收益率 | | 7.25 | % | | 7.71 | | | 8.12 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
福利义务 | | | | | | | | | | | | |
贴现率 | | 5.01 | % | | 2.49 | | | 2.14 | | | 5.42 | | | 2.68 | | | 2.23 | |
薪酬水平的上升率 | | 4.00 | % | | 4.01 | | | 4.00 | | | 4.21 | | | 4.21 | | | 4.27 | |
该公司的贴现率是通过考虑代表高质量、长期固定收益工具的当前收益率曲线来确定的。由此产生的贴现率与计划负债的期限一致。该公司确定服务和利息成本的方法使用沿该收益率曲线的持续时间特定的现货利率来计算计划的负债现金流。
计划资产的预期回报率假设代表了该公司对全球多元化投资组合的长期回报的评估。评估是根据外部资金来源的预测、长期历史平均值、按资产类别划分的实际回报和按市场划分的各种资产类别分配来确定的。
下表显示了所有个人的假定医疗费用趋势比率: | | | | | | | | | | | | | | |
医疗保健计划 | | 2022 | | 2021 |
假设明年的医疗保健成本趋势比率 | | 5.99 | % | | 5.33 | % |
假定成本趋势率将下降的比率(最终趋势) | | 4.01 | % | | 3.73 | % |
年利率达到最终趋势利率 | | 2047 | | | 2046 | |
下表列出了与本公司固定福利退休计划和其他退休后计划在2022年和2021年会计年度结束时的福利义务和计划资产公允价值有关的信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
福利义务的变更 | | | | | | | | |
预计福利义务--年初 | | $ | 41,582 | | | 43,300 | | | 4,878 | | | 5,028 | |
服务成本 | | 1,327 | | | 1,421 | | | 320 | | | 309 | |
利息成本 | | 911 | | | 770 | | | 105 | | | 81 | |
计划参与者缴费 | | 67 | | | 67 | | | — | | | — | |
修正 | | 7 | | | 5 | | | — | | | — | |
精算(收益)损失(1) | | (12,213) | | | (2,132) | | | (704) | | | (188) | |
资产剥离与收购 | | — | | | (2) | | | — | | | — | |
削减、安置和重组 | | (7) | | | (7) | | | — | | | — | |
从计划支付的福利 | | (1,228) | | | (1,157) | | | (393) | | | (348) | |
汇率的影响 | | (815) | | | (683) | | | (9) | | | (4) | |
预计福利义务--年终 | | $ | 29,631 | | | 41,582 | | | 4,197 | | | 4,878 | |
计划资产的变更 | | | | | | | | |
按公允价值计提资产计划-年初 | | $ | 41,930 | | | 38,195 | | | 102 | | | 90 | |
计划资产实际收益(损失) | | (8,665) | | | 4,439 | | | (17) | | | 17 | |
公司缴费 | | 270 | | | 969 | | | 386 | | | 343 | |
计划参与者缴费 | | 67 | | | 67 | | | — | | | — | |
聚落 | | (5) | | | (7) | | | — | | | — | |
资产剥离与收购 | | — | | | (2) | | | — | | | — | |
从计划资产支付的福利 | | (1,228) | | | (1,157) | | | (393) | | | (348) | |
汇率的影响 | | (855) | | | (574) | | | — | | | — | |
按公允价值计入资产--年终 | | $ | 31,514 | | | 41,930 | | | 78 | | | 102 | |
资金状况--年终 | | $ | 1,883 | | | 348 | | | (4,119) | | | (4,776) | |
公司资产负债表中确认的金额包括: | | | | | | | | |
非流动资产 | | $ | 4,581 | | | 4,436 | | | — | | | — | |
流动负债 | | (132) | | | (115) | | | (461) | | | (438) | |
非流动负债 | | (2,566) | | | (3,973) | | | (3,658) | | | (4,338) | |
在综合资产负债表中确认的总额-年终 | | $ | 1,883 | | | 348 | | | (4,119) | | | (4,776) | |
在累计其他全面收入中确认的金额包括: | | | | | | | | |
净精算损失 | | $ | 3,948 | | | 5,539 | | | 239 | | | 1,113 | |
前期服务成本(积分)(1) | | (1,417) | | | (1,610) | | | (7) | | | (13) | |
未确认的净过渡债务 | | — | | | — | | | — | | | — | |
税前影响合计 | | $ | 2,531 | | | 3,929 | | | 232 | | | 1,100 | |
| | | | | | | | |
累计福利义务--年终 | | $ | 28,023 | | | 39,049 | | | | | |
| | | | | | | | |
(1)2022年和2021年退休计划的精算收益主要与贴现率上升有关。 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 退休计划 | | 其他福利计划 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
在定期收益净成本和其他全面收益中确认的金额 | | | | | | | | |
定期收益净成本(信用) | | $ | (47) | | | 623 | | | 533 | | | 503 | |
净精算(收益)损失 | | (793) | | | (3,927) | | | (751) | | | (199) | |
精算损失净额摊销 | | (655) | | | (1,257) | | | (121) | | | (151) | |
前期服务成本(积分) | | 7 | | | 5 | | | — | | | — | |
摊销先前服务(成本)抵免 | | 183 | | | 181 | | | 5 | | | 31 | |
汇率的影响 | | (140) | | | (136) | | | (1) | | | — | |
在其他综合收益中确认的税前总亏损/(收入) | | $ | (1,398) | | | (5,134) | | | (868) | | | (319) | |
在净定期收益成本和其他综合收益中确认的总额 | | $ | (1,445) | | | (4,511) | | | (335) | | | 184 | |
该公司计划继续为其在美国的合格计划提供资金,以遵守2006年的养老金保护法。国际计划的资金是根据当地法规提供的。在认为适当时,可酌情追加缴款,以履行计划的长期义务。对于某些计划,资助并不是一种常见的做法,因为资助不会带来任何经济利益。因此,该公司有几个养老金计划没有资金。
2022年,该公司贡献了119百万美元和美元151亿美元,分别用于其美国和国际养老金计划。
下表显示了公司在2022年12月31日和2021年12月31日的美国合格和非合格养老金计划以及国际基金和非基金养老金计划的资金状况:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 美国的计划 | 国际计划 |
| 合资格的图则 | 不合格的计划 | 有资金的计划 | 资金不足的计划 |
(百万美元) | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 | 2022 | 2021 |
计划资产 | $ | 20,937 | | 27,944 | | — | | — | | 10,577 | | 13,986 | | — | | — | |
预计福利义务 | 18,394 | | 25,041 | | 1,937 | | 2,703 | | 9,024 | | 13,428 | | 276 | | 410 | |
累积利益义务 | 17,696 | | 23,985 | | 1,872 | | 2,479 | | 8,202 | | 12,212 | | 253 | | 373 | |
超过(低于)资助状态 | | | | | | | | |
预计福利义务 | $ | 2,543 | | 2,903 | | (1,937) | | (2,703) | | 1,553 | | 558 | | (276) | | (410) | |
累积利益义务 | 3,241 | | 3,959 | | (1,872) | | (2,479) | | 2,375 | | 1,774 | | (253) | | (373) | |
累计福利债务超过计划资产的计划有累计福利债务、预计福利债务和计划资产#美元。2.9亿,美元2.910亿美元0.3分别为2022年底的10亿美元和3.9亿,美元4.210亿美元0.3分别为2021年底的10亿美元。
下表显示了来自公司退休和其他福利计划的预计未来福利支付: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028-2032 |
预计未来的福利支付 | | | | | | | | | | | | |
退休计划 | | $ | 1,445 | | | 1,457 | | | 1,532 | | | 1,609 | | | 1,708 | | | 10,034 | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
其他福利计划 | | $ | 471 | | | 485 | | | 433 | | | 447 | | | 462 | | | 2,539 | |
下表显示了预计未来对无供资退休计划的最低缴款。这些数额不包括公司可能选择在未来作出的任何可自由支配的供款。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 | | 2028-2032 |
预计未来捐款 | | $ | 123 | | | 128 | | | 136 | | | 141 | | | 146 | | | 816 | |
每个养老金计划都由一个地方委员会或董事会监督,负责养老金计划的整体管理和投资。在决定投资政策、战略和目标时,每个委员会或董事会考虑的因素包括:当地养老金规则和条例;当地税务法规;投资工具的可用性(单独账户、混合账户、保险资金等);计划的资金状况;在职人员与退休人员的比率;负债期限;以及其他相关因素,包括:多样化、当地市场的流动性和基础货币的流动性。该公司的大多数养老基金对新进入者开放,预计将继续进行计划。允许的投资主要是流动性和/或上市投资,几乎不依赖非流动性和非传统投资,如对冲基金。
公司2022年末和2021年末退休计划资产配置情况及2023年目标配置情况如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 百分比 计划资产 | | 目标 分配 |
| | 2022 | | 2021 | | 2023 |
全球退休计划 | | | | | | |
股权证券 | | 62 | % | | 65 | % | | 61 | % |
债务证券 | | 38 | | | 35 | | | 39 | |
计划总资产 | | 100 | % | | 100 | % | | 100 | % |
计划资产公允价值的确定
该计划有一个确定公允价值的既定和有充分记录的程序。公允价值以市场报价为基础(如有)。如果没有列出的价格或报价,公允价值基于主要使用基于市场或独立来源的市场参数作为投入的模型,包括收益率曲线、利率、波动率、股权或债务价格、外汇汇率和信用曲线。
虽然该计划相信其估值方法与其他市场参与者恰当及一致,但使用不同的方法或假设来厘定若干金融工具的公允价值,可能会导致在报告日期对公允价值的估计有所不同。
估值层次结构
权威文献建立了一个三级层次结构,对公允价值计量中使用的投入进行优先排序。下表描述了层次结构内的级别,其中级别1具有最高优先级,级别3具有最低优先级。
资产净值(NAV)是根据基金拥有的标的资产的价值减去其负债,然后除以流通股数量。
金融工具在估值层次中的分类是基于对公允价值计量有重要意义的最低投入水平。
以下是按公允价值计量的投资所使用的估值方法的说明。
•短期投资基金-现金和报价的短期票据按收盘价或托管银行存放的金额估值。其他投资是通过使用基金管理人提供的资产净值估值的投资工具进行的。资产净值是在一个不活跃的市场上的报价,被归类为2级。
•政府和机构证券-有限数量的此类投资按个别证券交易的主要市场报告的收盘价估值。如果在活跃的市场上有报价,投资被归类在估值层次的第一级。如果无法获得特定证券的报价市场价格,则使用定价模型、具有相似特征的证券的报价或贴现现金流来估计公允价值。当一种证券的报价在活跃的市场上不可用时,它们被归类为2级。
•债务工具-有限数量的此类投资按个别证券交易的主要市场报告的收盘价估值。如果在活跃的市场上有报价,则投资被归类为一级。如果特定证券没有报价市场价格,则公允价值通过使用定价模型、具有类似特征的证券的报价或贴现现金流来估计,并被归类为二级。第三级债务工具的定价基于不可观察的投入。
•股权证券-股票证券按个别证券交易的主要市场报告的收盘价进行估值。几乎所有股权证券都被归类在估值层次的第一级。
•混合型基金-这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。第二级类别的资产有报价的市场价格。
•其他资产-其他资产主要由有限合伙企业代表。这些投资工具使用基金管理人提供的资产净值进行估值。其他在交易所上市并交易活跃的资产被归类为1级,而交易不活跃的资产被归类为2级。
下表列出了截至2022年12月31日和2021年12月31日按公允价值计算的退休计划投资: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 报价 处于活动状态 市场: 相同的资产 | | 意义重大 其他 可观察到的 输入量 | | 意义重大 看不见 输入量(1) | | 按资产净值计量的投资 | | | | |
| | (1级) | | (2级) | | (3级) | | | | | | 总资产 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
短期投资基金 | | $ | 33 | | | 102 | | | 13 | | | 1,033 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 46 | | | 1,135 | |
政府和机构证券 | | — | | | — | | | 5,863 | | | 7,016 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5,863 | | | 7,016 | |
债务工具 | | — | | | — | | | 3,681 | | | 3,505 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 3,681 | | | 3,505 | |
股权证券 | | 8,846 | | | 14,107 | | | 2 | | | 2 | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 8,848 | | | 14,109 | |
混合型基金 | | — | | | — | | | 4,362 | | | 5,496 | | | 56 | | | 105 | | | 6,106 | | | 8,708 | | | 10,524 | | | 14,309 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
其他资产 | | — | | | — | | | 33 | | | 34 | | | 13 | | | 15 | | | 2,506 | | | 1,807 | | | 2,552 | | | 1,856 | |
按公允价值计算的投资 | | $ | 8,879 | | | 14,209 | | | 13,954 | | | 17,086 | | | 69 | | | 120 | | | 8,612 | | | 10,515 | | | 31,514 | | | 41,930 | |
(1) 3级资产的活动在列报的所有年度中都不重要。
该公司的其他福利计划没有资金,除了美国混合基金(第2级)#美元78百万美元和美元102分别为2022年12月31日和2021年12月31日。
计划资产中直接持有的强生普通股的公允价值为21百万(0.1占计划总资产的百分比)和美元385百万(0.9占计划总资产的百分比),2021年12月31日。
11.储蓄计划
该公司有自愿的401(K)储蓄计划,旨在加强覆盖合格员工的现有退休计划。该公司将每个员工的缴费比例与他/她有资格参加的计划的规定相匹配。公司对计划的匹配缴费总额为$275百万,$256百万美元和美元2432022年、2021年和2020财年分别为100万。
12.资本和库存股
库存股的变动情况如下: | | | | | | | | | | | | | | |
| | 库存股 |
(百万,库存股除外,千) | | 股票 | | 金额 |
2019年12月29日的余额 | | 487,336 | | | $ | 38,417 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (21,765) | | | (3,148) | |
普通股回购 | | 21,760 | | | 3,221 | |
2021年1月3日的余额 | | 487,331 | | | 38,490 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (17,399) | | | (2,847) | |
普通股回购 | | 20,946 | | | 3,456 | |
2022年1月2日的余额 | | 490,878 | | | 39,099 | |
员工薪酬和股票期权计划 | | (20,007) | | | (3,440) | |
普通股回购 | | 35,375 | | | 6,035 | |
2023年1月1日的余额 | | 506,246 | | | $ | 41,694 | |
已发行普通股的总和约为3,119,843,0002022、2021和2020财年末的股票。
支付的现金股息为$4.452022财年每股收益,股息为1美元4.192021财年的每股收益,以及3.982020财年每股收益。
2023年1月3日,董事会宣布定期现金股息为#美元。1.13每股,于2023年3月7日支付给截至2023年2月21日登记在册的股东。
2022年9月14日,公司宣布,董事会批准了一项股票回购计划,授权公司购买至多$5.0公司普通股的10亿股。管理层可以随时在公开市场上或通过私下协商的交易进行股票回购。回购计划没有时间限制,可以暂停一段时间或随时中断。到2023年1月1日,大约是$2.5根据该计划,已回购了10亿美元。
13.累计其他综合收益(亏损)
其他全面收益(亏损)的构成如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | | 外国 货币换算 | | 证券收益/(亏损) | | 员工福利计划 | | 增益/ (亏损)在 衍生品与套期保值 | | 总计 累计 其他 综合收益(亏损) |
2019年12月29日 | | $ | (8,705) | | | — | | | (6,891) | | | (295) | | | (15,891) | |
| | | | | | | | | | |
2020年的净变化 | | (233) | | | 1 | | | (66) | | | 947 | | | 649 | |
2021年1月3日 | | (8,938) | | | 1 | | | (6,957) | | | 652 | | | (15,242) | |
| | | | | | | | | | |
2021年净变化 | | (1,079) | | | (4) | | | 4,255 | | | (988) | | | 2,184 | |
2022年1月2日 | | (10,017) | | | (3) | | | (2,702) | | | (336) | | | (13,058) | |
| | | | | | | | | | |
2022年净变化 | | (1,796) | | | (24) | | | 1,805 | | | 106 | | | 91 | |
2023年1月1日 | | $ | (11,813) | | | (27) | | | (897) | | | (230) | | | (12,967) | |
累计其他综合收益中的金额在扣除相关税收影响后列报。在涉及国际子公司永久投资的情况下,外币换算不会根据所得税进行调整。有关全面收益的更多细节,请参阅综合全面收益报表。
从累计其他全面收入中重新归类的详情:
证券收益/(亏损)-重新分类为其他(收入)费用,净额。
员工福利计划-重新分类包括在净定期福利成本中。有关更多详细信息,请参见注释10。
衍生工具和套期保值的收益/(亏损)-对收益的重新分类记录在与对冲交易相同的账户中。有关更多详细信息,请参见注释6。
14.国际货币换算
对于以非美元货币运营的子公司的折算,本公司已确定其国际子公司的当地货币为功能货币,但高通胀经济体的货币除外,其定义为过去三年的复合累计通货膨胀率达到100%或更高,或其现金流的相当大一部分不是以当地货币计算的。对于该公司的大多数子公司来说,当地货币是职能货币。
在合并国际子公司时,资产负债表汇率影响被记录为累计其他全面收益的一个组成部分。现金流量表中的其他流动资产和非流动资产项目包括外币换算的影响。这一权益账户包括按当前汇率折算某些资产负债表资产和负债的结果,以及按历史汇率折算某些账户的结果,但那些位于高通胀经济体的账户除外(阿根廷和委内瑞拉)。从2022年第二财季开始,该公司还将土耳其的业务视为高通胀。高通胀经济体的资产负债表账户换算反映在经营业绩中。
附注13包括2022年、2021年和2020财政年度外币换算调整变化的前滚。
计入其他(收入)支出的货币交易净损益为亏损#美元。328百万,$236百万美元和美元2092022年、2021年和2020财年分别为100万。
15.每股收益
以下是截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的财年每股基本净收益与稀释后每股净收益的对账: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(除每股金额外,以百万美元计) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
基本每股净收益 | | $ | 6.83 | | | 7.93 | | | 5.59 | |
平均流通股-基本 | | 2,625.2 | | | 2,632.1 | | | 2,632.8 | |
根据股票期权计划可行使的潜在股份 | | 140.1 | | | 138.0 | | | 118.3 | |
减:按库存股方法回购的股份 | | (101.4) | | | (96.1) | | | (80.4) | |
调整后平均流通股-稀释后 | | 2,663.9 | | | 2,674.0 | | | 2,670.7 | |
稀释后每股净收益 | | $ | 6.73 | | | 7.81 | | | 5.51 | |
2022财年和2021财年的稀释每股净收益计算包括与股票期权有关的所有股票,因为这些期权的行使价格低于公司股票的平均市值。
不包括2020财年的稀释每股净收益计算18与股票期权相关的100万股,因为这些期权的行权价高于公司股票的平均市值。
16.普通股、股票期权计划和股票补偿协议
截至2023年1月1日,公司拥有一基于股票的薪酬计划。流通股是根据本公司2012年长期激励计划和2022年长期激励计划签订的合同。2012年长期激励计划于2022年4月26日到期。在该日期之后授予的所有奖励(股票期权、限制性股票单位和绩效股票单位)均根据2022年长期激励计划进行。根据2022年长期激励计划,公司可能会发行最多150百万股普通股,其中最多110可发行100万股普通股,但受股票期权或股票增值权的限制,最高可达40可发行100万股普通股,但须给予全额奖励。奖励一般将以1比1的基础从股票储备中计算,前提是如果超过40颁发了100万个全价值奖励,每个全价值奖励超过40百万美元将以1赔5的方式计入股票储备。根据2022年长期激励计划,未来可授予的股份包括150在2022财年结束时达到100万美元。
从这些计划的收入中扣除的补偿费用为#美元。1,138百万,$1,135百万美元和美元1,0052022年、2021年和2020财年分别为100万美元。在以股份为基础的薪酬费用损益表中确认的所得税利益总额为#美元。196百万,$218百万美元和美元2102022年、2021年和2020财年分别为100万美元。该公司还确认了额外的所得税优惠#美元282百万,$223百万美元和美元248分别为2022财年、2021财年和2020财年行使期权或授予限制性股票的100万股。未确认的赔偿费用总额为#美元。939百万,$862百万美元和美元8042022年、2021年和2020财年分别为100万美元。确认这一成本的加权平均期间为1.80几年来,1.78年和1.762022财年、2021财年和2020财年。以股份为基础的薪酬成本作为库存的一部分在所有期间都是微不足道的。
本公司以库藏股结算员工福利股权发行。库存股通过全年市场购买补充用于结算员工福利股权发行的股票数量。
股票期权
股票期权到期10自授予和归属之日起计的服务年限,范围为6几个月后4好几年了。所有认购权均按授予日该公司普通股在纽约证券交易所的高价和低价的平均值授予。
每个期权奖励的公允价值是在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计的,该模型使用了下表中所述的假设。对于2022年、2021年和2020年的赠款,预期波动率代表10年一周的历史总波动率和基于现货交易的强生期权的5周平均隐含波动率的混合利率,期限为2年。对于所有赠款,使用历史数据来确定选项的预期寿命。无风险利率是基于授予时有效的美国国债收益率曲线。
已授予期权的平均公允价值为#美元。23.23, $20.86及$16.42,分别在2022、2021和2020财年。公允价值是根据下列加权平均假设估计的: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 | | 2020 |
无风险利率 | 1.98 | % | | 0.83 | % | | 1.47 | % |
预期波动率 | 18.00 | % | | 18.59 | % | | 15.33 | % |
预期寿命(年) | 7.0 | | 7.0 | | 7.0 |
预期股息收益率 | 2.70 | % | | 2.50 | % | | 2.60 | % |
该计划截至2023年1月1日、2022年1月2日和2021年1月3日的期权活动以及截至这些日期的年度变化摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 流通股 | | 加权 平均行权价格 | | 集料 固有的 价值 (百万美元) |
2019年12月29日的股票 | | 111,637 | | | $ | 105.63 | | | $ | 4,478 | |
授予的期权 | | 20,723 | | | 151.41 | | | |
行使的期权 | | (16,275) | | | 86.05 | | | |
选项已取消/被没收 | | (1,835) | | | 137.62 | | | |
股票于2021年1月3日 | | 114,250 | | | 116.22 | | | 4,703 | |
授予的期权 | | 18,525 | | | 164.62 | | | |
行使的期权 | | (13,248) | | | 97.48 | | | |
选项已取消/被没收 | | (2,166) | | | 149.75 | | | |
股票于2022年1月2日 | | 117,361 | | | 125.36 | | | 5,364 | |
授予的期权 | | 19,809 | | | 165.89 | | | |
行使的期权 | | (16,310) | | | 100.15 | | | |
选项已取消/被没收 | | (2,188) | | | 160.56 | | | |
股票于2023年1月1日 | | 118,672 | | | $ | 134.95 | | | $ | 4,949 | |
行使期权的总内在价值为#美元。1,228百万,$919百万美元和美元1,0212022年、2021年和2020财年分别为100万。
下表汇总了截至2023年1月1日的已发行和可行使的股票期权: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 杰出的 | | 可操练 |
行权价格区间 | | 选项 | | 平均寿命(1) | | 加权平均行权价 | | 选项 | | 加权平均行权价 |
$72.54-$100.48 | | 17,221 | | | 1.5 | | $93.07 | | 17,221 | | | $93.07 |
$101.87-$115.67 | | 22,039 | | | 3.6 | | $108.78 | | 22,039 | | | $108.78 |
$129.51-$141.06 | | 24,870 | | | 5.7 | | $130.88 | | 24,228 | | | $130.85 |
$151.41-$164.62 | | 35,465 | | | 7.6 | | $157.75 | | 150 | | | $156.21 |
$164.63-$165.89 | | 19,077 | | | 9.1 | | $165.89 | | 23 | | | $165.89 |
| | 118,672 | | | 5.8 | | $134.95 | | 63,661 | | | $113.06 |
(1)剩余的平均合同期限(以年为单位)。
2022年1月2日和2021年1月3日未偿还的股票期权为117,361平均寿命为5.8年和114,250平均寿命为6.0分别是几年。在2022年1月2日和2021年1月3日可行使的股票期权为62,742平均价格为$104.42和61,289平均价格为$96.97,分别为。
限售股单位和业绩股单位
公司授予受限制的股份单位,这些股份单位的服务期限从6几个月后3好几年了。本公司还授予绩效股单位,在一年期满后以强生普通股的股票支付三年制演出期。业绩股被授予两个同等权重的目标,这两个目标直接与长期总股东回报保持一致,或有助于推动长期总股东回报:调整后的每股运营收益和相对总股东回报。年末实际赚取的股数三年制期间将仅根据实际业绩而有所不同0%至200授予的绩效共享单位目标数量的百分比.
截至2023年1月1日,计划下的限制性股票单位和绩效股票单位活动摘要如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(千股) | | 已发行限售股单位 | | 表现优异的股份单位 |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
股票于2022年1月2日 | | 14,122 | | | 2,312 | |
授与 | | 5,154 | | | 753 | |
已发布 | | (4,866) | | | (637) | |
取消/没收/调整 | | (794) | | | (71) | |
股票于2023年1月1日 | | 13,616 | | | 2,357 | |
授予的限制性股份单位的平均公允价值为#美元。153.67, $152.62及$139.58在2022年、2021年和2020财政年度,分别使用授予之日的公平市场价值。限制性股份单位的公允价值在股息中贴现,在归属期间不支付限制性股份单位的股息。已发行限制性股份单位的公允价值为#美元。591百万,$611百万美元和美元6502022年、2021年和2020年分别为100万。
授予业绩股份单位的加权平均公允价值为#美元。170.46, $179.35及$160.542022年、2021年和2020财政年度,使用赠与之日每个构成目标的加权平均公平市价计算。
各业绩股单位的销售及每股盈利目标的公允价值于授出日以奖励时股份的公平市价估计,股息于归属期间并未按业绩股单位支付。各业绩股单位的相对股东总回报目标的公允价值于授出日采用蒙特卡罗估值模型估计。已发行业绩股份单位的公允价值为$。94百万,$83百万美元和美元912022年、2021年和2020财年分别为100万。
17.细分业务*和地理区域
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 更改百分比 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | ’22 vs. ’21 | | ’21 vs. ’20 |
| | | | | | | | | | |
消费者健康 (1) | | | | | | | | | | |
场外交易 | | | | | | | | | | |
U.S. | | $ | 2,782 | | | 2,594 | | | 2,460 | | | 7.3 | % | | 5.4 | |
国际 | | 3,249 | | | 3,034 | | | 2,761 | | | 7.1 | | | 9.9 | |
世界范围 | | 6,031 | | | 5,627 | | | 5,221 | | | 7.2 | | | 7.8 | |
皮肤健康/美容 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,337 | | | 2,400 | | | 2,350 | | | (2.6) | | | 2.1 | |
国际 | | 2,015 | | | 2,141 | | | 2,100 | | | (5.9) | | | 1.9 | |
世界范围 | | 4,352 | | | 4,541 | | | 4,450 | | | (4.2) | | | 2.0 | |
口腔护理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 635 | | | 637 | | | 683 | | | (0.3) | | | (6.7) | |
国际 | | 871 | | | 1,008 | | | 958 | | | (13.6) | | | 5.1 | |
世界范围 | | 1,505 | | | 1,645 | | | 1,641 | | | (8.5) | | | 0.2 | |
婴儿护理 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 357 | | | 378 | | | 376 | | | (5.5) | | | 0.5 | |
国际 | | 1,104 | | | 1,188 | | | 1,141 | | | (7.1) | | | 4.1 | |
世界范围 | | 1,461 | | | 1,566 | | | 1,517 | | | (6.7) | | | 3.2 | |
妇女健康 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 13 | | | 13 | | | 13 | | | 1.7 | | | (1.6) | |
国际 | | 891 | | | 905 | | | 888 | | | (1.5) | | | 1.8 | |
世界范围 | | 904 | | | 917 | | | 901 | | | (1.5) | | | 1.8 | |
伤口护理/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 475 | | | 495 | | | 480 | | | (4.0) | | | 3.1 | |
国际 | | 224 | | | 243 | | | 240 | | | (8.0) | | | 1.7 | |
世界范围 | | 700 | | | 739 | | | 720 | | | (5.3) | | | 2.6 | |
总体消费者健康状况 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,599 | | | 6,516 | | | 6,362 | | | 1.3 | | | 2.4 | |
国际 | | 8,354 | | | 8,519 | | | 8,088 | | | (1.9) | | | 5.3 | |
世界范围 | | 14,953 | | | 15,035 | | | 14,450 | | | (0.5) | | | 4.0 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
药学(1) | | | | | | | | | | |
免疫学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 11,036 | | | 10,843 | | | 10,175 | | | 1.8 | | | 6.6 | |
国际 | | 5,899 | | | 5,907 | | | 4,880 | | | (0.1) | | | 21.0 | |
世界范围 | | 16,935 | | | 16,750 | | | 15,055 | | | 1.1 | | | 11.3 | |
Remicade | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,417 | | | 2,019 | | | 2,508 | | | (29.8) | | | (19.5) | |
美国出口 | | 204 | | | 236 | | | 346 | | | (13.6) | | | (31.9) | |
国际 | | 722 | | | 935 | | | 893 | | | (22.8) | | | 4.8 | |
世界范围 | | 2,343 | | | 3,190 | | | 3,747 | | | (26.6) | | | (14.9) | |
SIMPONI/SIMPONI ARIA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,166 | | | 1,127 | | | 1,155 | | | 3.5 | | | (2.4) | |
国际 | | 1,017 | | | 1,148 | | | 1,088 | | | (11.4) | | | 5.5 | |
世界范围 | | 2,184 | | | 2,276 | | | 2,243 | | | (4.0) | | | 1.4 | |
斯特拉拉 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,388 | | | 5,938 | | | 5,240 | | | 7.6 | | | 13.3 | |
国际 | | 3,335 | | | 3,196 | | | 2,467 | | | 4.4 | | | 29.6 | |
世界范围 | | 9,723 | | | 9,134 | | | 7,707 | | | 6.5 | | | 18.5 | |
TREMFYA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,844 | | | 1,503 | | | 926 | | | 22.7 | | | 62.3 | |
国际 | | 824 | | | 624 | | | 421 | | | 32.0 | | | 48.2 | |
世界范围 | | 2,668 | | | 2,127 | | | 1,347 | | | 25.4 | | | 57.9 | |
其他免疫学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 17 | | | 21 | | | — | | | (18.4) | | | ** |
国际 | | 0 | | | 3 | | | 11 | | | ** | | (73.3) | |
世界范围 | | 17 | | | 24 | | | 11 | | | (28.2) | | | ** |
| | | | | | | | | | |
传染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,680 | | | 2,249 | | | 1,735 | | | (25.3) | | | 29.7 | |
国际 | | 3,769 | | | 3,576 | | | 1,808 | | | 5.4 | | | 97.8 | |
世界范围 | | 5,449 | | | 5,825 | | | 3,543 | | | (6.5) | | | 64.4 | |
新冠肺炎疫苗 | | | | | | | | | | |
美国 | | 120 | | | 634 | | | — | | | (81.1) | | | ** |
国际 | | 2,059 | | | 1,751 | | | — | | | 17.6 | | | ** |
世界范围 | | 2,179 | | | 2,385 | | | — | | | (8.6) | | | ** |
依度拉特/利培韦林 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 36 | | | 41 | | | 44 | | | (10.8) | | | (7.6) | |
国际 | | 972 | | | 953 | | | 920 | | | 2.0 | | | 3.6 | |
世界范围 | | 1,008 | | | 994 | | | 964 | | | 1.5 | | | 3.1 | |
Prezista/Prezcobix / REZOLSTA/SYMTUZA | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,494 | | | 1,508 | | | 1,587 | | | (1.0) | | | (4.9) | |
国际 | | 449 | | | 575 | | | 597 | | | (21.9) | | | (3.6) | |
世界范围 | | 1,943 | | | 2,083 | | | 2,184 | | | (6.7) | | | (4.6) | |
其他传染病 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 30 | | | 66 | | | 104 | | | (55.5) | | | (36.0) | |
国际 | | 289 | | | 297 | | | 292 | | | (2.6) | | | 1.7 | |
世界范围 | | 318 | | | 363 | | | 396 | | | (12.3) | | | (8.3) | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
神经科学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,570 | | | 3,347 | | | 3,091 | | | 6.7 | | | 8.3 | |
国际 | | 3,323 | | | 3,641 | | | 3,435 | | | (8.7) | | | 6.0 | |
世界范围 | | 6,893 | | | 6,988 | | | 6,526 | | | (1.4) | | | 7.1 | |
Concerta/哌醋甲酯 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 151 | | | 172 | | | 183 | | | (12.5) | | | (5.8) | |
国际 | | 493 | | | 495 | | | 439 | | | (0.4) | | | 12.8 | |
世界范围 | | 644 | | | 667 | | | 622 | | | (3.5) | | | 7.3 | |
植物/树 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,714 | | | 2,550 | | | 2,314 | | | 6.5 | | | 10.2 | |
国际 | | 1,426 | | | 1,472 | | | 1,339 | | | (3.1) | | | 10.0 | |
世界范围 | | 4,140 | | | 4,022 | | | 3,653 | | | 3.0 | | | 10.1 | |
利培酮Consta | | | | | | | | | | |
U.S. | | 257 | | | 287 | | | 296 | | | (10.4) | | | (2.9) | |
国际 | | 228 | | | 305 | | | 346 | | | (25.3) | | | (11.8) | |
世界范围 | | 485 | | | 592 | | | 642 | | | (18.1) | | | (7.7) | |
其他神经科学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 447 | | | 338 | | | 298 | | | 32.4 | | | 13.3 | |
国际 | | 1,176 | | | 1,368 | | | 1,312 | | | (14.1) | | | 4.3 | |
世界范围 | | 1,623 | | | 1,706 | | | 1,610 | | | (4.9) | | | 6.0 | |
| | | | | | | | | | |
肿瘤学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 6,930 | | | 5,958 | | | 5,092 | | | 16.3 | | | 17.0 | |
国际 | | 9,052 | | | 8,590 | | | 7,275 | | | 5.4 | | | 18.1 | |
世界范围 | | 15,983 | | | 14,548 | | | 12,367 | | | 9.9 | | | 17.6 | |
Darzalex | | | | | | | | | | |
U.S. | | 4,210 | | | 3,169 | | | 2,232 | | | 32.8 | | | 42.0 | |
国际 | | 3,767 | | | 2,854 | | | 1,958 | | | 32.0 | | | 45.8 | |
世界范围 | | 7,977 | | | 6,023 | | | 4,190 | | | 32.4 | | | 43.8 | |
埃利阿达 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 968 | | | 813 | | | 583 | | | 19.2 | | | 39.3 |
国际 | | 913 | | | 478 | | | 176 | | | ** | | * * |
世界范围 | | 1,881 | | | 1,291 | | | 760 | | | 45.7 | | | 70.0 | |
英布卢维卡 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,390 | | | 1,747 | | | 1,821 | | | (20.4) | | | (4.0) | |
国际 | | 2,394 | | | 2,622 | | | 2,307 | | | (8.7) | | | 13.6 | |
世界范围 | | 3,784 | | | 4,369 | | | 4,128 | | | (13.4) | | | 5.8 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
Zytiga /醋酸阿比特龙 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 74 | | | 119 | | | 373 | | | (37.8) | | | (68.1) | |
国际 | | 1,696 | | | 2,178 | | | 2,097 | | | (22.1) | | | 3.9 | |
世界范围 | | 1,770 | | | 2,297 | | | 2,470 | | | (22.9) | | | (7.0) | |
其他肿瘤学 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 289 | | | 110 | | | 83 | | | ** | | 31.7 | |
国际 | | 283 | | | 458 | | | 738 | | | (38.3) | | | (37.9) | |
世界范围 | | 571 | | | 568 | | | 821 | | | 0.6 | | | (30.8) | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
肺动脉高压 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,346 | | | 2,365 | | | 2,133 | | | (0.8) | | | 10.9 | |
国际 | | 1,071 | | | 1,085 | | | 1,015 | | | (1.3) | | | 6.9 | |
世界范围 | | 3,417 | | | 3,450 | | | 3,148 | | | (1.0) | | | 9.6 | |
最佳方案 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,132 | | | 1,147 | | | 1,008 | | | (1.3) | | | 13.7 | |
国际 | | 651 | | | 672 | | | 631 | | | (3.2) | | | 6.6 | |
世界范围 | | 1,783 | | | 1,819 | | | 1,639 | | | (2.0) | | | 11.0 | |
UPTRAVI | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,104 | | | 1,056 | | | 955 | | | 4.5 | | | 10.5 | |
国际 | | 218 | | | 181 | | | 138 | | | 20.4 | | | 31.1 | |
世界范围 | | 1,322 | | | 1,237 | | | 1,093 | | | 6.9 | | | 13.1 | |
其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 110 | | | 163 | | | 169 | | | (32.3) | | | (3.7) | |
国际 | | 202 | | | 232 | | | 247 | | | (12.8) | | | (5.9) | |
世界范围 | | 313 | | | 395 | | | 416 | | | (20.8) | | | (5.0) | |
| | | | | | | | | | |
心血管/代谢/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,042 | | | 3,192 | | | 3,509 | | | (4.7) | | | (9.0) | |
国际 | | 845 | | | 927 | | | 1,025 | | | (8.9) | | | (9.6) | |
世界范围 | | 3,887 | | | 4,119 | | | 4,534 | | | (5.6) | | | (9.2) | |
哈雷托 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,473 | | | 2,438 | | | 2,345 | | | 1.4 | | | 4.0 | |
国际 | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | |
世界范围 | | 2,473 | | | 2,438 | | | 2,345 | | | 1.4 | | | 4.0 | |
INVOKANA/INVOKAMET | | | | | | | | | | |
U.S. | | 193 | | | 308 | | | 564 | | | (37.4) | | | (45.4) | |
国际 | | 255 | | | 254 | | | 231 | | | 0.1 | | | 9.9 | |
世界范围 | | 448 | | | 563 | | | 795 | | | (20.4) | | | (29.3) | |
其他(2) | | | | | | | | | | |
U.S. | | 376 | | | 446 | | | 600 | | | (15.5) | | | (25.7) | |
国际 | | 590 | | | 673 | | | 794 | | | (12.3) | | | (15.2) | |
世界范围 | | 966 | | | 1,119 | | | 1,394 | | | (13.6) | | | (19.7) | |
| | | | | | | | | | |
总药量 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 28,604 | | | 27,954 | | | 25,735 | | | 2.3 | | | 8.6 | |
国际 | | 23,959 | | | 23,726 | | | 19,440 | | | 1.0 | | | 22.0 | |
世界范围 | | 52,563 | | | 51,680 | | | 45,175 | | | 1.7 | | | 14.4 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
医疗科技*(3) | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | |
介入解决方案 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,169 | | | 1,836 | | | 1,452 | | | 18.2 | | | 26.4 | |
国际 | | 2,131 | | | 2,135 | | | 1,594 | | | (0.2) | | | 34.0 | |
世界范围 | | 4,300 | | | 3,971 | | | 3,046 | | | 8.3 | | | 30.4 | |
骨科 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 5,321 | | | 5,126 | | | 4,779 | | | 3.8 | | | 7.3 | |
国际 | | 3,267 | | | 3,462 | | | 2,984 | | | (5.6) | | | 16.0 | |
世界范围 | | 8,587 | | | 8,588 | | | 7,763 | | | 0.0 | | | 10.6 | |
臀部 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 943 | | | 878 | | | 793 | | | 7.3 | | | 10.7 | |
国际 | | 571 | | | 602 | | | 487 | | | (5.1) | | | 23.6 | |
世界范围 | | 1,514 | | | 1,480 | | | 1,280 | | | 2.3 | | | 15.6 | |
膝盖 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 851 | | | 787 | | | 743 | | | 8.2 | | | 5.9 | |
国际 | | 508 | | | 538 | | | 427 | | | (5.7) | | | 26.1 | |
世界范围 | | 1,359 | | | 1,325 | | | 1,170 | | | 2.6 | | | 13.3 | |
创伤 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,882 | | | 1,819 | | | 1,648 | | | 3.5 | | | 10.4 | |
国际 | | 989 | | | 1,066 | | | 966 | | | (7.2) | | | 10.4 | |
世界范围 | | 2,871 | | | 2,885 | | | 2,614 | | | (0.5) | | | 10.4 | |
脊椎、运动和其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,645 | | | 1,642 | | | 1,595 | | | 0.2 | | | 2.9 | |
国际 | | 1,198 | | | 1,256 | | | 1,104 | | | (4.6) | | | 13.8 | |
世界范围 | | 2,843 | | | 2,898 | | | 2,699 | | | (1.9) | | | 7.4 | |
外科手术 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 3,897 | | | 3,867 | | | 3,249 | | | 0.8 | | | 19.0 | |
国际 | | 5,793 | | | 5,945 | | | 4,983 | | | (2.6) | | | 19.3 | |
世界范围 | | 9,690 | | | 9,812 | | | 8,232 | | | (1.2) | | | 19.2 | |
进阶 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,784 | | | 1,761 | | | 1,535 | | | 1.3 | | | 14.9 | |
国际 | | 2,785 | | | 2,861 | | | 2,304 | | | (2.6) | | | 24.1 | |
世界范围 | | 4,569 | | | 4,622 | | | 3,839 | | | (1.1) | | | 20.4 | |
一般信息 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 2,113 | | | 2,105 | | | 1,714 | | | 0.4 | | | 22.7 | |
国际 | | 3,008 | | | 3,085 | | | 2,679 | | | (2.5) | | | 15.2 | |
世界范围 | | 5,121 | | | 5,190 | | | 4,392 | | | (1.3) | | | 18.1 | |
视觉 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,990 | | | 1,857 | | | 1,557 | | | 7.2 | | | 19.3 | |
国际 | | 2,859 | | | 2,831 | | | 2,362 | | | 1.0 | | | 19.8 | |
世界范围 | | 4,849 | | | 4,688 | | | 3,919 | | | 3.4 | | | 19.6 | |
隐形眼镜/其他 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 1,522 | | | 1,398 | | | 1,213 | | | 8.9 | | | 15.2 | |
国际 | | 2,022 | | | 2,043 | | | 1,781 | | | (1.0) | | | 14.7 | |
世界范围 | | 3,543 | | | 3,440 | | | 2,994 | | | 3.0 | | | 14.9 | |
| | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
外科手术 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 468 | | | 459 | | | 344 | | | 2.0 | | | 33.5 | |
国际 | | 837 | | | 788 | | | 581 | | | 6.2 | | | 35.7 | |
世界范围 | | 1,306 | | | 1,248 | | | 925 | | | 4.6 | | | 34.9 | |
| | | | | | | | | | |
Total Medtech | | | | | | | | | | |
U.S. | | 13,377 | | | 12,686 | | | 11,036 | | | 5.4 | | | 14.9 | |
国际 | | 14,050 | | | 14,374 | | | 11,923 | | | (2.3) | | | 20.6 | |
世界范围 | | 27,427 | | | 27,060 | | | 22,959 | | | 1.4 | | | 17.9 | |
| | | | | | | | | | |
世界各地 | | | | | | | | | | |
U.S. | | 48,580 | | | 47,156 | | | 43,133 | | | 3.0 | | | 9.3 | |
国际 | | 46,363 | | | 46,619 | | | 39,451 | | | (0.6) | | | 18.2 | |
世界范围 | | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 1.3 | % | | 13.6 | |
*某些上一年的金额已重新分类,以符合本年度的列报方式
**百分比大于100%或无意义
(1)大约$0.4在2021财年和2020财年,某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化从制药部门重新归类到消费者健康部门
(2) 包括Procrit/Eprex 此前曾单独披露
(3) 新闻明显地被称为医疗器械
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 税前收益(亏损)* | | 可确认资产 |
(百万美元) | | 2022 (3) | | 2021 (4) | | 2020 (5) | | 2022 | | 2021 |
消费者健康 | | $ | 2,930 | | | 1,573 | | | (852) | | | $ | 24,068 | | | 25,081 | |
制药业 | | 15,901 | | | 17,969 | | | 15,250 | | | 58,436 | | | 64,376 | |
医疗技术 | | 4,607 | | | 4,373 | | | 3,044 | | | 70,956 | | | 53,372 | |
总计 | | 23,438 | | | 23,915 | | | 17,442 | | | 153,460 | | | 142,829 | |
减去:未分配给细分市场的费用(1) | | 624 | | | 1,072 | | | 945 | | | | | |
减去:消费者健康隔离成本 | | 1,089 | | | 67 | | | | | | | |
一般公司(2) | | | | | | | | 33,918 | | | 39,189 | |
全球合计 | | $ | 21,725 | | | 22,776 | | | 16,497 | | | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
*税前收入约为$0.210亿美元0.22021财年和2020财年的10亿美元已重新分类为某些国际非处方药产品,主要是中国,根据运营变化,从制药部门重新分类为消费者健康部门
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 财产的附加物, 厂房和设备 | | 折旧和折旧 摊销 |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
消费者健康 | | $ | 323 | | | 331 | | | 248 | | | $ | 658 | | | 759 | | | 785 | |
制药业 | | 1,374 | | | 1,198 | | | 863 | | | 3,687 | | | 4,029 | | | 4,006 | |
医疗技术 | | 2,120 | | | 1,933 | | | 1,980 | | | 2,302 | | | 2,286 | | | 2,140 | |
细分市场合计 | | 3,817 | | | 3,462 | | | 3,091 | | | 6,647 | | | 7,074 | | | 6,931 | |
一般公司 | | 192 | | | 190 | | | 256 | | | 323 | | | 316 | | | 300 | |
全球合计 | | $ | 4,009 | | | 3,652 | | | 3,347 | | | $ | 6,970 | | | 7,390 | | | 7,231 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 面向客户的销售 | | 长寿资产(6) |
(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 |
美国 | | $ | 48,580 | | | 47,156 | | | 43,133 | | | $ | 66,283 | | | 48,586 | |
欧洲 | | 23,449 | | | 23,594 | | | 18,980 | | | 38,774 | | | 43,257 | |
西半球,不包括美国 | | 6,125 | | | 5,750 | | | 5,335 | | | 2,737 | | | 2,708 | |
亚太地区、非洲 | | 16,789 | | | 17,275 | | | 15,136 | | | 4,431 | | | 5,035 | |
细分市场合计 | | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | 112,225 | | | 99,586 | |
一般公司 | | | | | | | | 1,134 | | | 1,014 | |
其他非长寿资产 | | | | | | | | 74,019 | | | 81,418 | |
全球合计 | | $ | 94,943 | | | 93,775 | | | 82,584 | | | $ | 187,378 | | | 182,018 | |
关于本公司经营的细分市场的说明,请参阅附注1。
出口销售额并不显著。在2022财年,该公司利用三家批发商为所有人分销产品三代表大约16.5%, 13.0%和12.0占总合并收入的%。在2021财年,该公司有三家批发商为所有人分销产品三代表大约14.0%, 11.0%和11.0占总合并收入的%。在2020财年,该公司有三家批发商为所有人分销产品三代表大约16.0%, 12.0%,以及12.0占总合并收入的%。
(1)未分配到分部的金额包括利息(收入)费用和一般公司(收入)费用。
(2)一般公司包括现金、现金等价物和有价证券。
(3)消费者健康包括:
•诉讼费用:$0.2十亿
•与重组相关的费用为$0.1十亿
药品包括:
•一次性新冠肺炎疫苗制造退出相关成本为5美元1.5十亿
•无形资产减值费用约为1美元0.830亿美元与正在进行的研发资产bermekimab(jnj-77474462)有关,bermekimab是一种治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)的研究药物,在2020年财政年度收购了XBiotech,Inc.有关AD和HS适应症疗效的更多信息已可获得,这导致该公司决定终止开发用于AD和HS的bermekimab
•诉讼费用:$0.1十亿
•损失$0.7与证券公允价值变动有关的10亿美元
•与重组相关的费用为$0.1十亿
Medtech包括:
•诉讼费用:$0.610亿美元主要用于与骨盆网片相关的成本
•与重组相关的费用为$0.3十亿
•与收购和整合相关的成本为5美元0.310亿美元,主要与收购Abied有关
•医疗器械监管收费$0.3十亿
(4)消费者健康包括:
•诉讼费用:$1.610亿美元,主要是与滑石粉相关的成本
•与重组相关的费用为$0.1十亿
药品包括:
•诉讼费用:$0.610亿美元,主要与利培酮男性乳房发育有关
•资产剥离收益为5美元0.6十亿
•收益:$0.5与证券公允价值变动有关的10亿美元
•与重组相关的费用为$0.1十亿
Medtech包括:
•与重组相关的费用为$0.3十亿
•正在进行的研究和开发费用为5美元0.9与奥塔瓦相关的10亿美元
•医疗器械监管收费$0.2十亿
•诉讼费用:$0.1十亿
(5)消费者健康包括:
•诉讼费用:$3.910亿美元,主要是与滑石相关的成本和某些和解。
药品包括:
•诉讼费用:$0.810亿美元,主要与原则上达成阿片类药物诉讼和解协议有关
•一美元的收益0.5与证券公允价值变动有关的10亿美元
•与重组相关的费用为$0.1十亿
Medtech包括:
•或有对价冲销#美元1.110亿美元与收购Auris Health相关的某些发展里程碑的时间安排有关。
•诉讼费用:$0.3十亿
•与重组相关的费用为$0.3十亿
•正在进行的研究和开发费用为5美元0.2十亿
•医疗器械监管收费$0.1十亿
(6)长期资产包括房地产、厂房和设备,2022财年和2021财年净额为19,803及$18,962以及无形资产和商誉,2022年和2021年财政年度净额为#美元93,556及$81,638,分别为。
18.收购和资产剥离
在2022财年,某些业务被收购,价格为17.710亿美元现金和1.1承担了10亿美元的债务。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
购入价超出所购入有形资产估计公允价值的数额为#美元。17.3并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。
2022财年的收购主要包括Abied,Inc.(Abied)。其余的收购都不是实质性的。
2022年12月22日,该公司完成了对Abied的收购,Abied是一家领先的、率先推向市场的心血管医疗技术提供商,拥有治疗冠状动脉疾病和心力衰竭的首屈一指的产品组合,并拥有广泛的救生技术创新管道。这笔交易扩大了该公司作为不断增长的心血管创新者的地位,提高了心力衰竭和康复的护理标准,这是医疗保健最大的未得到满足的需求领域之一。这笔交易作为一项业务合并入账,截至收购之日,运营结果包括在MedTech部门。此次收购是通过对所有流通股的收购要约完成的。收购中支付的代价包括一笔预付款#美元。380.00每股现金,总额为$17.1获得的现金净额,以及使持有者有权获得高达#美元的不可交易或有价值权(“CVR”)。35.00每股现金(相对于CVR总额约为#美元)1.6总计10亿美元),如果实现某些商业和临床里程碑的话。相应的企业价值(不考虑CVR)约为#美元16.510亿美元包括收购的现金、现金等价物和有价证券。
CVR的里程碑包括:
a.$17.50每股,如果Abied产品的净销售额超过$3.7在强生2027年第二财季至2028年第一财季期间,或如果在此期间未达到这一门槛,但随后在截至强生2029年第一财季结束的任何连续四个季度期间达到这一门槛,则为8.75每股;
b.$7.50在FDA上市前申请批准使用Impella时每股应付®到2028年1月1日,无心源性休克的ST段抬高心肌梗死(STEMI)患者的产品;以及
c.$10.00首次发表使用Impella的第I类建议时应支付的每股®自各自的临床终点公布之日起四年内,有或不伴有心源性休克的高危PCI或STEMI的产品,但在所有情况下均不迟于2029年12月31日。
收购的公允价值分配给收购的资产为#美元。19.9亿美元(净额0.3收购的现金为10亿美元),主要是商誉10.910亿美元,可摊销无形资产6.610亿美元,知识产权研发1.1亿美元,适销对路
1美元的证券0.6亿美元和承担的债务为$2.8亿美元,其中包括上述或有对价的公允价值#美元0.710亿美元和递延税金1.8十亿美元。商誉主要归因于投资组合的商业加速和扩大,预计不能从税务目的扣除。或有对价记入综合资产负债表的其他负债。
由于收购发生在2022年12月,公司仍在最终确定收购价格与收购的个人资产和承担的负债的分配。本期资产负债表中所列购进价格的分配是根据管理层的最佳估计数进行的,是初步的,可能会发生变化。为了协助管理层进行分配,公司聘请了评估专家来准备评估。在获得完成分析所需的信息后,公司将最终确定确认的金额。该公司预计尽快敲定这些金额,但不晚于收购之日起一年。
可摊销无形资产主要由Impella已经上市的产品组成。®平台的平均加权寿命为14好几年了。知识产权研发资产的价值是用于未经批准产品的技术项目。IPR&D的价值是利用概率调整后的现金流预测来计算的,这些现金流预测对此类项目固有的风险进行了折现。成功因素的概率范围为52%至70%。适用的贴现率为9.5%.
于2022年,本公司录得税前收购相关成本约为$0.310亿美元,记入其他(收入)/支出。
在2021财年,该公司没有进行任何重大收购。
在2020财年,某些业务被收购,价格为7.310亿美元现金和0.4承担了10亿美元的债务。这些收购采用收购方法进行会计处理,因此,经营结果已从各自收购日期起计入财务报表。
购入价超出所购入有形资产估计公允价值的数额为#美元。7.5并已被分配为可识别的无形资产,任何剩余部分均记入商誉。
2020财年的收购主要包括:具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利,以及XBiotech Inc.(XBiotech)、Momenta PharmPharmticals,Inc.(Momenta)的某些员工,该公司是一家发现和开发免疫介导性疾病新疗法的公司,以及Verb Surgical Inc.的流通股,该公司拥有重要的机器人和数据科学能力。
在2020财年第一季度,该公司与XBiotech Inc.的某些员工一起,完成了对具有多种皮肤病适应症的研究用化合物bermekimab的所有权利的收购,收购价格为#美元。0.8十亿美元。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.8十亿美元,应用的成功概率系数范围为20%至60%以反映不同适应症的内在发展、监管和商业风险。适用的贴现率约为16%。这笔交易作为一项业务合并入账,并包括在制药部门。在2022财年,该公司记录了约1美元的无形资产减值费用0.8与这一正在进行的研发资产相关的10亿美元。
此外,在2020财年第一季度,该公司完成了对Verb Surgical Inc.所有流通股的收购,Verb Surgical Inc.是一家拥有重要机器人和数据科学能力的公司,包括之前由Verly持有的那些股票。这笔交易被视为一项业务合并,并包括在MedTech部门。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产,主要是知识产权研发,金额为#美元。0.4十亿,商誉换来美元0.2亿美元,其他资产为0.2亿美元和承担的债务为$0.3十亿美元。该公司先前持有的Verb Surgical Inc.股权投资的公允价值为#美元0.4十亿美元。
2020年10月1日,公司完成对Momenta的收购,收购价格约为美元6.110亿美元,扣除收购现金后的净额。收购的公允价值主要分配给不可摊销无形资产(IPR&D)#美元。6.0亿美元,商誉为美元1.2亿美元,其他资产为0.5亿美元的债务和1.6十亿美元。收购的资产旨在满足母婴疾病、神经炎性疾病、风湿病、皮肤病和自身免疫性血液病方面大量未得到满足的医疗需求。根据资产的不同,成功因素的概率从20%至77%用于公允价值计算,以反映知识产权研发的内在发展和监管风险。所应用的贴现率约为13%。商誉主要归因于预期因业务收购而产生的协同效应,预计不会在税务上扣减。这笔交易作为一项业务合并入账,并包括在制药部门。
根据与业务合并、商誉和其他无形资产相关的美国公认会计准则,2022、2021和2020财年的补充预计信息并未提供,因为上述收购对公司的经营业绩没有实质性影响。
资产剥离
在2022财年,公司没有进行任何重大资产剥离。
在2021财年,在不同的交易中,该公司剥离了美国以外的制药部门的两个品牌。公司确认了记入其他(收入)支出的税前收益,净额约为#美元。0.6十亿美元。
在2020财年,公司销售了11.8100万股Idorsia Ltd(Idorsia),或其8.3当时在该公司的持股比例。这笔交易的总收益约为瑞士法郎337百万(美元)357百万),基于瑞士法郎的销售价格28.55/股,并导致了无形的净亏损。在2020财年结束时,该公司拥有约38.7通过本金为瑞士法郎的可转换贷款获得100万股445100万欧元(2027年6月到期)。在2021财年,该公司将瑞士法郎110百万(美元)120百万美元)这笔贷款大约9.6截至2022年1月2日按公允价值反映的100万股Idorsia股票。在2021财年第三季度,公司与Idorsia的未提取信贷安排被终止。
19.法律诉讼
强生及其若干附属公司在日常业务过程中不时涉及产品责任、知识产权、商业、赔偿及其他事宜、政府调查及其他法律程序等方面的诉讼及索偿。
当可能会产生负债,并且损失金额可以合理估计时,公司记录与这些法律事项相关的或有损失的应计项目。截至2023年1月1日,本公司已确定与某些诉讼事项相关的负债是可能的,并可以合理估计。本公司已就该等事项累积应计款项,并将继续监察每项相关法律事宜,并根据新资料及根据ASC 450-20-25的进一步发展,在可能需要时调整应计款项。对于下文讨论的这些和其他诉讼和监管事项,如有可能或合理地可能出现亏损,本公司无法估计可能的损失或超出应计金额的损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事人。就对本公司不利的裁决、判决或裁决而言,本公司不会计入应计项目,直至确定可能出现亏损并可合理估计为止。
本公司认为,根据其对该等事项的审查、迄今的经验以及与律师的讨论,法律程序的最终结果(扣除本公司资产负债表中的应计负债)预计不会对本公司的财务状况产生重大不利影响。然而,在任何报告期内,解决或增加一个或多个此类事项的应计项目,可能会对公司在该期间的经营业绩和现金流产生重大不利影响。
产品责任
该公司及其某些子公司卷入了许多涉及多种产品的产品责任索赔和诉讼。在这些案件中,索赔人寻求大量补偿性赔偿,并在可能的情况下寻求惩罚性赔偿。虽然该公司认为它有坚实的辩护理由,但预测诉讼的最终结果是不可行的。有时,即使公司拥有强大的防御能力,它也会根据各种情况考虑孤立的定居点。本公司已根据ASC 450-20为符合ASC 450-20的产品责任索赔和诉讼建立了应计项目,这些信息在某些情况下可能是有限的。本公司应计每一事项辩护所需的法律辩护费用的估计,当这些费用是可能的并且可以合理估计时。对于其中某些事项,本公司已累计额外金额,如与和解、损害赔偿和其他损失相关的估计成本。产品责任应计可代表世界各地数千项索赔的预计产品责任,每项索赔都在不同的诉讼环境中,具有不同的事实模式。随着将来有了更多的信息,可能需要对应计项目进行修改。
这些案例中最重要的包括:DePuy ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面置换术系统;顶峰髋臼杯系统;骨盆网状物;利培酮;含有滑石粉的身体粉末,主要是强生婴儿粉;ethcon PHYSIOMESH 柔性复合网状物;榆树;和泰诺。截至2023年1月1日,美国大约有170在关于DePuy ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面置换术系统造成的伤害的未决诉讼中有直接索赔的原告;1,400关于顶峰髋臼杯系统;9,000关于骨盆网状结构;1,100关于利培酮;40,300关于含有滑石粉的身体粉末; 2,100关于Ethercon PHYSIOMESH柔性复合网2,000与ElmIron有关;与泰诺有关170。随着某些诉讼得到解决或驳回,以及更多的诉讼被提起,预计未决诉讼的数量将会波动。
2010年8月,DePuy Orthopedics,Inc.(DePuy)宣布在全球范围内自愿召回其用于髋关节置换手术的ASR XL髋臼系统和DePuy ASR髋关节表面处理系统(ASR Hip)。已对DePuy和该公司提出人身伤害索赔。在美国联邦法院提起的案件被组织为俄亥俄州北区美国地区法院的多地区诉讼。美国以外的国家也提起了诉讼,主要是在英国、加拿大、澳大利亚、爱尔兰、德国、印度和意大利。2013年11月,DePuy与法院指定的代表ASR髋关节原告的律师委员会达成协议,建立一个项目,解决自2013年8月起接受ASR髋关节置换手术(即翻修手术)的美国合格ASR髋关节患者的索赔。DePuy在2015年2月和2017年3月达成了其他协议,进一步扩大了和解计划,将2013年8月之后至2017年2月15日之前进行翻修手术的ASR髋关节患者包括在内。这一和解计划已经解决了超过10,000索赔,从而解决了ASR Hip在美国的重大诉讼活动。然而,美国的诉讼仍然存在,和解计划不涉及美国以外的诉讼。在澳大利亚,达成了一项集体诉讼和解协议,解决了该国大多数ASR髋关节患者的索赔。在加拿大,该公司已达成协议,解决在该国提起的集体诉讼。该公司继续在全球范围内收到与此次召回相关的潜在额外成本的信息。该公司已经建立了与美国和解计划和ASR Hip相关产品责任诉讼相关的费用的应计项目。
DePuy Orthopedics,Inc.和该公司(统称DePuy)也因髋关节置换手术中使用的顶峰髋臼杯系统而受到人身伤害索赔。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。在美国,提交给联邦法院的大多数案件都是在美国德克萨斯州北区地区法院(德克萨斯州MDL)作为多地区诉讼组织的。从2022年6月1日开始,多地区诉讼司法小组停止将新案件移交给德克萨斯州MDL,现在有案件在德克萨斯州MDL以外的联邦法院待决。州法院和美国以外的国家也提起了诉讼。在2019年之前,已经对DePuy做出了几次不利的判决,其中一次在上诉时被推翻,发回重审。2019年第一季度,DePuy建立了一个美国和解计划来解决这些案件。作为和解计划的一部分,不利的裁决已经得到解决。公司已经建立了与顶峰髋臼杯系统和相关和解计划相关的产品责任诉讼的应计项目。
针对ethcon公司和该公司的人身伤害索赔是由ethcon用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的盆腔网状装置引起的。该公司继续收到有关潜在成本和其他案件的信息。提交给美国联邦法院的案件在西弗吉尼亚州南区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。2021年3月,MDL法院下达了关闭MDL的命令。MDL法院已将案件发回最初提起诉讼的司法管辖区审理,并在MDL之外提起并继续提起更多的骨盆网状诉讼。公司已经解决或以其他方式解决了大多数美国案件,与这些和解相关的估计成本和剩余案件反映在公司的应计项目中。此外,在美国以外的多个国家,已开始提起集体诉讼和个人人身伤害案件或索赔,要求赔偿因ethcon的骨盆网状装置造成的据称伤害,包括在英国、荷兰、比利时、法国、爱尔兰、意大利、西班牙和斯洛文尼亚的索赔和案件,以及在以色列、澳大利亚、加拿大和南非的集体诉讼。2019年11月,澳大利亚联邦法院就其关于三名主要申请人的责任以及一般与澳大利亚用于治疗压力性尿失禁和盆腔器官脱垂的设备的设计、制造、上市前和上市后评估和测试以及供应和推广有关的责任作出裁决。2022年9月,在用尽上诉后,本公司达成原则协议,解决澳大利亚的两起骨盆网状集体诉讼, 正在等待联邦法院的批准。2022年11月,提出了批准和解的申请,和解听证会定于2023年2月底举行。由于一组案件得到解决,加拿大的集体诉讼于2020年停止,并于2021年5月达成了解决以色列集体诉讼的协议。以色列集体诉讼的各方目前正在敲定和解条款。向法院提交了批准和解的动议。该公司已经建立了与ethcon的骨盆网状产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
在2016年6月在全球市场上召回ethcon PHYSIOMESH柔性复合网状物(Physiomesh)之后,已有针对ethicon,Inc.(Ethicon)和该公司的人身伤害索赔,称其因使用这种疝气网状物而造成人身伤害。提交给美国联邦法院的案件在美国佐治亚州北区地区法院被组织为多地区诉讼(MDL)。新泽西州法院还成立了一个多县诉讼(MCL),并将其分配给大西洋县审理新泽西州的未决案件。除了MDL和MCL中的事项外,美国南区地区法院还有其他诉讼待决
这是C.R.巴德公司生产的聚丙烯网状装置MDL的一部分,在新泽西州的两个MCL中悬而未决的诉讼,这些MCL是为前进/前进腹侧补片和普理灵疝气系统而成立的,以及在美国境外悬而未决的诉讼。2021年5月,ethcon和原告的首席律师签署了一份条款说明书,以解决大约3,600Physiomesh案例(涵盖约4,300原告)当时在MDL和MCL待决。总和解协议(MSA)于2021年9月签订,内容包括3,729MDL和MCL的病例。目前,在完成和解协议之前,这些诉讼中的所有最后期限和审判安排都被搁置。在受MSA管辖的案件中,2,236都被带着偏见驳回了。Physiomesh MDL和MCL的和解后案件受到要求及早提交专家报告和证据开示要求的摘要控制令的约束。截至2023年1月,大约有208正在审查和评估的受这些命令约束的正在进行的案件。
此外,还有人对伊利康和该公司提出索赔,称Procedure网片和Procedure腹侧补片网片产品造成了人身伤害。2019年3月,新泽西州最高法院发布了一项命令,将这些在新泽西州悬而未决的案件合并为大西洋县高等法院的MCL。更多的案件已经在美国的各个联邦和州法院以及美国以外的司法管辖区提起。
埃斯康和该公司还因普理灵聚丙烯疝气系统造成的人身伤害而受到索赔。2020年1月,新泽西州最高法院在大西洋县高级法院设立了MCL来处理此类案件。涉及该产品的案件也已在美国其他联邦和州法院提起诉讼。
2022年10月,在满足各种条件的情况下,原则上达成了一项协议,以解决大部分悬而未决的案件,涉及PROCESS、PROCESS腹侧补片、普理灵疝气系统和相关的多层网状物产品。新泽西州两个MCL的所有诉讼活动都将被搁置,等待拟议的和解方案得到解决。未来在新泽西州MCL提起的案件将受到要求及早提交专家报告和证据开示要求的摘要控制令的约束。
该公司已经建立了与ethcon PHYSIOMESH柔性复合网状物、进行网状物和进行腹侧补片以及普理灵聚丙烯疝气系统产品相关的产品责任诉讼的应计项目。
由于使用利培酮和相关化合物治疗精神分裂症、与双相I型障碍相关的急性躁狂或混合性发作以及与自闭症相关的易怒,扬森制药公司和该公司因使用利培酮而受到人身伤害索赔。诉讼主要是在宾夕法尼亚州、加利福尼亚州和密苏里州的州法院提起的。其他诉讼正在美国和加拿大的不同法院待决。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司成功地为其中一些案件辩护,但也有对该公司不利的裁决,包括2019年10月的一项裁决,金额为#美元。8.0与一名原告有关的10亿美元惩罚性损害赔偿,初审法官将其减少到$6.82020年1月,这一数字为100万。2021年9月,该公司与代表原告的律师就这一问题以及美国基本上所有未决案件达成了原则上的和解。与这项和解和其他和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
由于使用口服抗凝剂XARELTO造成的人身伤害,已经针对Janssen制药公司(JPI)、该公司以及JPI的合作伙伴XARELTO、拜耳保健股份公司及其某些附属公司提出了索赔。在美国联邦法院提起的案件在路易斯安那州东区的美国地区法院被组织为多地区诉讼。此外,案件在美国各地的州法院提起诉讼。其中许多案件被合并为宾夕法尼亚州费城的州大规模侵权诉讼和加利福尼亚州洛杉矶的协调诉讼。加拿大也提起了集体诉讼。2019年3月,JPI与公司宣布原则协议,就XARELTO在美国的案件达成和解;和解协议于2019年5月签署,和解协议于2019年12月最终达成,和解资金于2020年1月到位。这解决了大多数在美国悬而未决的案件。该公司已经为其与美国和解计划和XARELTO相关产品责任诉讼相关的成本建立了应计项目。
强生消费公司和本公司因使用含有滑石粉的身体粉末,主要是强生婴儿粉而受到大量人身伤害索赔,声称滑石粉会致癌。在美国以及美国以外的州和联邦法院提起的这些人身伤害诉讼的数量继续增加。
在此前已开庭审理的滑石粉案件中,该公司获得了多项答辩判决,但也有针对该公司的裁决,其中许多已在上诉时被推翻。2020年6月,密苏里州上诉法院部分推翻并部分确认了2018年7月的裁决,即4.710亿美元Ingham诉强生等人案,不是的。第207476版(密苏里州应用程序),将总奖金减少到$2.1十亿美元。将案件移交给密苏里州最高法院的申请
后来被驳回,并于2021年6月提出移审申请,要求对英格汉姆美国最高法院的裁决被驳回。2021年6月,公司支付了赔偿金,包括利息在内,总额约为#美元。2.5十亿美元。事实和情况,包括裁决的条款,是独一无二的英格汉姆该决定并不代表针对本公司提出的其他索赔。该公司仍然相信,它有充分的法律依据对其上诉的其他滑石裁决提出异议。尽管该公司对其滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,该公司已就案件达成和解。
2021年10月,强生消费股份有限公司实施公司制改制(2021年公司制改制)。由于这一重组,旧的JJCI不复存在,成立了三个新实体:(A)北卡罗来纳州有限责任公司(LTL或债务人)有限责任公司;(B)Royalty A&M LLC,北卡罗来纳州的一家有限责任公司,LTL(兰姆)的直接子公司;(C)债务人的直系母公司,新泽西州的强生消费公司(New JJCI)。债务人收到了Old JJCI的某些资产,并对Old JJCI与滑石粉有关的债务完全负责,包括以任何方式与因购买或使用或接触滑石粉(包括任何产品中含有的滑石粉)而遭受或发生的伤害或损坏,或与任何此类损害或伤害的风险或责任有关的所有负债,但根据工人赔偿法规或法令规定了专属补救办法的任何负债(与滑石粉相关的负债)除外。
2021年10月,尽管本公司对其滑石产品的安全性充满信心,债务人仍向美国北卡罗来纳州西区夏洛特分部破产法院提交了一份自愿请愿书,根据《破产法》第11章(LTL破产案)寻求救济。作为LTL破产案的结果,北卡罗来纳州破产法院进入了临时限制令,暂停了针对LTL和Old JJCI的所有诉讼。2021年11月15日,北卡罗来纳州破产法院确认了暂缓执行的范围,发布了一项初步禁令(PI),禁止并责令启动和起诉LTL、Old JJCI、New JJCI、本公司及其其他关联公司、指定的零售商、保险公司和某些其他方(受保护方)与滑石粉相关的索赔。LTL破产案于2021年11月移交给美国新泽西州地区破产法院,该法院将PI延长至2022年2月底。索赔人提交了驳回LTL破产案件的动议,在经过多天的听证会后,新泽西州破产法院在2022年3月发布的命令中驳回了这些动议。新泽西州破产法院同时发布了另一项命令,延长了对受保护各方的暂缓执行。索赔人随后就驳回驳回动议和延长暂缓执行提出上诉通知。2022年5月,第三巡回上诉法院批准了上诉请愿。关于呼吁的简报和口头辩论于2022年9月完成。2023年1月30日,第三巡回法院推翻了破产法院的裁决,发回破产法院驳回LTL破产。LTL就这一决定提交了重审请愿书。
虽然新泽西州破产法院的命令实际上暂停了该公司所有与滑石粉相关的人身伤害诉讼,但LTL已同意取消对已提交上诉保证金的少数上诉的暂缓执行。
该公司已同意向LTL提供资金,用于支付新泽西破产法院认定的LTL欠下的金额,并建立一个$2为推动这一目标而投入10亿美元的资金。该公司已建立了约为#美元的准备金。210亿美元,与上述信托基金有关。在LTL破产案件提出后,本公司解除了LTL的合并,LTL是关联方。解除合并的影响对本公司并不重大。双方尚未就LTL破产案中的所有滑石问题达成解决方案,本公司无法估计除应计金额以外的可能损失或损失范围。
2022年5月,新泽西州法院对该公司和其他公司提起了与工业滑石有关的集体诉讼(埃德利集体诉讼)。Edley集体诉讼声称,除其他事项外,该公司欺诈性地为过去因接触本公司当时的全资子公司Windsor Minerals,Inc.在1989年1月6日之前开采、加工和生产的工业滑石而引起的石棉人身伤害诉讼进行辩护,Windsor Minerals,Inc.目前是下文所述Imerys破产案的债务人。该公司将埃德利集体诉讼转移到新泽西州的联邦法院。2022年7月,Imerys在Imerys破产案中提出动议,要求暂缓埃德利集体诉讼,但在2022年8月被驳回。2022年10月,该公司向新泽西州地方法院提出动议,要求驳回和拒绝对一个班级提起埃德利集体诉讼的认证。
2019年2月,公司的滑石供应商Imerys Talc America,Inc.及其两家附属公司Imerys Talc Vermont,Inc.和Imerys Talc Canada,Inc.(统称为Imerys)根据美国法典(破产法)第11章向特拉华州美国破产法院(Imerys破产)提交了自愿请愿书。Imerys的破产涉及Imerys可能因接触Imerys销售的滑石粉而造成的人身伤害责任。Imerys在破产中声称,它向该公司提出了赔偿要求和获得联合保险收益的权利。2020年5月,Imerys、其母公司Imerys S.A.、侵权索赔人委员会(TCC)和未来索赔人代表(FCR)(统称为计划倡导者)提交了他们的重组计划(本计划)和相关的披露声明
就在那里。自那以后,计划倡导者对计划和披露声明提出了许多修改。2021年1月,就计划倡导者的披露声明举行了听证会,法院发布了一项命令,批准了披露声明,允许Imerys继续就该计划征求投票。
2021年3月,该公司投票否决了该计划,并选择退出该计划中的自愿释放。2021年4月,该计划的倡导者宣布,该计划已获得必要数量的接受投票,以确认该计划。该公司对与部分投票有关的某些不当行为提出质疑,并试图取消这些投票的资格。2021年10月,破产法院发布了一项裁决,认为数千张选票被撤回。
2021年10月,Imerys取消了对该计划的确认听证会。Imerys、TCC、FCR、Imerys的某些保险公司和塞浦路斯Mines第11章案件中的某些当事人(统称为调解方)同意进行调解。最近一次调解期限于2022年12月31日结束。
2021年7月,Imerys在Imerys破产案(Imerys对抗性诉讼)中对公司提起对抗性诉讼。Imerys的对抗方诉讼程序除其他事项外,要求就据称公司欠Imerys的赔偿义务作出某些声明。TCC和FCR同时提交了临时限制令和初步禁令的动议,试图禁止公司进行公司重组,将公司的滑石负债与其他资产分开。破产法院驳回了这项动议。此后,该公司提出动议,要求驳回对方的诉讼程序。破产法院尚未就驳回动议做出裁决。2021年10月,本公司提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提起时产生的自动搁置应适用于Imerys对手诉讼。
2020年6月,塞浦路斯矿业公司及其母公司Cyprus Amax Minerals Company(CAMC)(共同拥有某些Imerys滑石矿)在Imerys破产案中对公司和Imerys提起对抗诉讼,要求根据某些合同协议宣布赔偿权利(塞浦路斯对抗诉讼程序)。该公司否认欠下此类赔偿,并提出动议驳回对手的申诉。2021年2月,塞浦路斯根据《破产法》第11章提交了自愿救济请愿书,并提交了披露声明和计划(塞浦路斯计划)。塞浦路斯计划考虑与Imerys和滑石粉索赔人达成和解,塞浦路斯将向根据Imerys计划设立的一个信托基金提供货币捐助,以换取针对塞浦路斯和某些受保护各方的滑石粉索赔的禁制令。塞浦路斯尚未寻求批准其披露声明和计划。塞浦路斯以及在塞浦路斯第11章案件中任命的过渡委员会和联邦调解委员会已同意参加与调解各方的调解。2021年10月,本公司提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提起时产生的自动搁置应适用于塞浦路斯对抗诉讼。2022年6月,塞浦路斯在其《破产法》第11章的案件中启动了一项对抗性程序,要求下令强制执行自动中止,禁止各方开始或继续对CAMC提出“与滑石有关的索赔”。2022年6月,法院进入了一项初步禁令,禁止索赔人在2023年1月之前向CAMC提出与滑石粉相关的索赔。
2021年2月,参与新泽西州法院承保诉讼(承保行动)的几家公司向Imerys破产法院诉讼程序提出动议,寻求裁定自动暂停不适用于承保行动,或者寻求自动暂停的救济,以允许他们继续在承保行动中对其索赔提起诉讼。2021年3月,本公司提交了关于该动议的有限回应和权利保留。法院作出了一项商定的命令,修改了中止,以允许覆盖行动中的诉讼继续进行。2021年10月,LTL提交了破产申请和搁置诉讼通知,澄清在LTL破产案件提交时产生的自动搁置应适用于承保行动。2022年3月,新泽西州破产法院裁定,LTL自动暂停适用于保险行动。
2018年2月,美国新泽西州地区法院对本公司和某些被点名的高级职员提起证券集体诉讼,指控本公司违反了联邦证券法,未能披露含有滑石粉的身体粉末(主要是强生婴儿粉)中据称的石棉污染,并导致本公司股票的购买者蒙受损失。原告正在寻求损害赔偿。2019年4月,本公司动议驳回投诉,截至2019年8月,动议简报已完成。2019年12月,法院部分驳回了驳回动议。2020年3月,该公司答复了这一投诉。2021年4月,关于原告提出的等级认证动议的简报完成。2021年7月,公司提交补充授权通知书,反对原告提出的等级认证动议,原告提交了回复。2021年12月,公司提出补充班级认证记录的动议,2022年1月,原告作出回应。2022年3月,LTL要求新泽西州破产法院搁置证券集体诉讼。2022年4月,被告提出第二次动议,要求补充班级认证记录。2022年5月,新泽西州破产法院发布了暂停证券集体诉讼的命令。原告已对破产法院的命令提出上诉。
该公司在加利福尼亚州圣地亚哥县高等法院提起诉讼,指控该公司违反了与强生婴儿爽身粉相关的加州消费者法律补救法案(CLRA)。在那起诉讼中,原告声称该公司违反了CLRA,未能提供所需的65号提案警告。2019年7月,该公司向美国加州南区地区法院提交了撤职通知,原告随后不久提出了第二次修订后的申诉。2019年10月,该公司采取行动驳回第二次修订后的投诉,原因是该投诉未提出可给予救济的索赔。作为对这些动议的回应,原告提交了第三份修订后的起诉书。2019年12月,该公司采取行动驳回第三次修订后的申诉,原因是该申诉未能提出可给予救济的索赔。2020年4月,法院批准了驳回动议,但批准了修改。2020年5月,原告提交了第四次修订后的申诉,但表示他们将提出动议,要求允许提交第五次修订后的申诉。原告于2020年8月提交了第五次修订后的起诉书。该公司采取行动驳回第五项经修正的申诉,因为该申诉没有提出可给予救济的索赔。2021年1月,法院发布了有利于公司的命令和意见,并批准了有偏见的驳回动议。2021年2月,原告向第九巡回法院提交了上诉通知。原告于2021年7月提交了开庭陈词。该公司于2021年10月提交了回应诉状。2021年10月,向第九巡回法院提交了破产建议通知。破产暂缓执行于2021年12月,法院搁置了答复截止日期。2022年2月, 破产法院发布了一项延长暂缓执行的命令。上诉继续被搁置,公司被要求定期提交状态更新。
此外,公司还收到了多个政府机构关于滑石粉和LTL破产案的询问、传票和提供文件的要求。本公司已经出具了文件并回应了询问,并将继续配合政府的询问。
包括扬森制药公司和强生公司在内的多家强生公司因使用INVOKANA提出了人身伤害索赔。INVOKANA是一种处方药,被认为可以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。2016年12月,在美国联邦法院提起的诉讼被组织为美国新泽西州地区法院的多区诉讼。案件也已提交给州法院。加拿大已经提起了集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经解决或以其他方式解决了美国的许多案件和索赔,与这些和解相关的成本反映在公司的应计项目中。
包括扬森制药公司和本公司在内的多家强生公司因使用ElmIron而提出人身伤害索赔。ElmIron是一种处方药,用于缓解与间质性膀胱炎有关的膀胱疼痛或不适。这些诉讼声称ElmIron 导致永久性视网膜损伤和视力丧失的案件已在全美各州和联邦法院提起诉讼。2020年12月,向美国联邦法院提起的诉讼,包括推定的寻求医疗监督的集体诉讼,在美国新泽西州地区法院被组织为多地区诉讼。此外,还向新泽西州的各个州法院以及费城普通普莱斯法院提起了诉讼,这些法院在卑尔根县的一个多县诉讼中得到了协调,并被授予了大规模侵权行为的称号。此外,加拿大还提起了三起集体诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经为与ElmIron相关的产品责任诉讼相关的辩护和赔偿费用建立了应计费用。
强生和强生消费者公司(JJCI)因使用泰诺(一种非处方药)而受到人身伤害索赔,声称产前接触对乙酰氨基酚与自闭症谱系障碍和/或注意力缺陷/多动障碍的发展有关。2022年10月,在美国联邦法院提起的诉讼被组织为纽约南区美国地区法院的多地区诉讼。此外,加拿大还提起了诉讼。产品责任诉讼仍在继续,该公司继续收到有关潜在成本和预计案件数量的信息。该公司已经为与泰诺相关的产品责任诉讼相关的辩护费用建立了应计项目。
知识产权
本公司的某些附属公司会不时面对与其业务所产生的专利、商标及其他知识产权事宜有关的法律诉讼及索偿。其中许多问题涉及对各种产品专利的覆盖面和/或有效性的挑战,以及对公司某些产品侵犯第三方专利的指控。尽管这些子公司相信他们对所有重要专利的这些挑战和指控有很强的防御能力,但不能保证这些事情的结果。这些情况中的任何一种损失都可能对这些子公司销售其产品的能力产生不利影响,导致由于失去市场排他性而造成的销售损失,
要求支付过去的损害赔偿和未来的特许权使用费,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。重要事项如下所述。
医疗技术
2018年8月,直觉外科公司股份有限公司和直觉外科公司运营有限公司(集体,直觉)向美国特拉华州地区法院提起了针对奥里斯健康公司(AURIS)的专利侵权诉讼。在诉讼中,直觉公司声称故意侵犯了美国专利号6,522,906(‘906)、6,800,056(’056)、8,142,447(‘447)和基于Auris’s Monch平台的9,452,276(‘276)号专利。Auris向美国专利商标局(USPTO)提交了关于056、447、276和906项专利的知识产权申请。2019年12月,美国专利商标局拒绝了对056号专利的审查。2020年2月和3月,美国专利商标局对‘447和’906项专利进行了审查,并拒绝了对‘276项专利的审查。2021年3月,美国专利商标局裁定,‘447和’906专利的受质疑权利要求不无效。Auris提出上诉,2022年4月,美国联邦巡回上诉法院撤销了447号专利不无效的裁决,并将该决定发回美国专利商标局进行进一步审查。2022年5月,美国联邦巡回上诉法院确认了906号专利权利要求53不无效的裁决,撤销了906号专利剩余权利要求不无效的裁决,并将该决定发回美国专利商标局进行进一步审查。Auris于2021年11月提交了对‘276专利的复审请求,2022年1月,美国专利商标局批准了复审请求。审判定于2023年9月开始。
2019年8月,RSB Spine LLC(RSB Spine)在美国特拉华州地区法院对DePuy Synths,Inc.提起专利侵权诉讼。2019年10月,RSB Spine修改了起诉书,将被告改为DePuy Synths Sales,Inc.和DePuy Synths Products,Inc.。在诉讼中,RSB Spine指控以下一种或多种产品故意侵犯美国专利号6,984,234(‘234)和9,713,537(’537):Zero-P-VA Spacer、Zero-P Spacer、Zero-P Natural Platform、SYNFIX LR Spacer和SYNFIX Evolution System。RSB Spine寻求金钱赔偿和禁令救济。2019年11月,出于预审目的,将该诉讼与RSB Spine在美国特拉华州地区法院对Life Spine,Inc.、MEDACTA USA,Inc.和Precision Spine,Inc.提起的其他专利侵权诉讼合并。2022年6月,DePuy提出了可能不予处理的简易判决动议,认为‘234专利如预期无效,’537专利未受到侵犯。2022年11月,法院批准了DePuy的简易判决动议,认为‘234专利一如预期无效,并驳回了DePuy关于’537专利没有受到侵犯的动议。2022年12月,法院对‘537号专利进行了陪审团审判,陪审团裁定’537号专利没有受到字面上的侵犯,但DePuy根据等价物原则(DOE)进行了侵权。陪审团裁定RSB获得1200万美元的损害赔偿金,但须受审判后动议和上诉的限制。
2020年10月,拉斯穆森仪器公司(Rasmussen)在美国马萨诸塞州地区法院对DePuy Synths Products,Inc.、DePuy Synths Sales,Inc.和医疗器械业务服务公司(统称为DePuy)提起专利侵权诉讼。拉斯穆森指控DePuy制造和销售Attune Balance Sizer故意侵犯了美国专利号9,492,180(‘180)和10,517,583(’583)。2021年4月,拉斯穆森寻求许可修改其侵权诉状,声称DePuy还故意通过制造和销售Attune平衡块侵犯了‘583号专利。拉斯穆森要求对故意侵权行为赔偿三倍。审判于2022年3月结束,陪审团做出了有利于拉斯穆森的裁决,认定故意侵犯了‘180号专利,并裁定赔偿金额为美元。20百万美元。DePuy在审判后动议中对这一判决提出了质疑。2022年7月,就审后动议举行了听证会。
制药业
针对简化新药申请(ANDA)申请者的诉讼
以下总结了公司子公司对已向美国FDA提交ANDA或在美国境外采取类似监管程序的仿制药公司提起的诉讼,这些公司寻求在涵盖这些产品的适用专利到期之前销售公司各子公司销售的仿制药。这些ANDA通常包括对适用专利的非侵权和无效的指控。根据2011年《美国发明法》创建的与美国专利商标局的跨部门审查(IPR)程序,有时也被仿制药公司与ANDA和诉讼结合使用,以挑战适用的专利。如果公司的子公司在诉讼中失败,或者ANDA的自动法定缓期在获得美国地区法院裁决之前到期,涉及的仿制药公司将有能力在获得美国FDA批准后向市场推出其产品的仿制药版本,从而可能导致适用产品的大量市场份额和收入损失,并可能导致任何相关无形资产的非现金减值费用。此外,本公司的附属公司可不时就这类诉讼达成和解,而此等和解可能涉及在相关专利到期前向市场推出有关产品的非专利版本。
Zytiga
从2019年1月开始,Janssen Inc.、Janssen Oncology,Inc.和BTG International Ltd.(统称为Janssen)根据加拿大《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex Inc.(Apotex)、Pharmascience Inc.(Pharmascience)以及Dr.Reddy‘s实验室有限公司和Dr.Reddy’s实验室,Inc.(统称为DRL)提出索赔声明,以回应这些各方在加拿大专利号2,661,422(‘422)到期前提交的简短新药提交(AND)寻求批准销售ZYTIGA的仿制药。这些诉讼的审判于2020年11月结束,法院于2021年1月发布裁决,裁定‘422专利无效。2021年2月,扬森对这一决定提出上诉。上诉听证会于2022年9月举行。2022年11月,扬森的上诉被驳回。
分别于2021年4月、2021年7月和2022年4月,Apotex、DRL和Pharmascience根据《专利药品(符合通知)条例》第8条向Janssen提出索赔声明,要求对这些各方非专利Zytiga片剂进行损害赔偿。针对Apotex和DRL的试验定于2023年6月进行。Pharmascience行动的审判日期尚未确定。
哈雷托
从2021年3月开始,Janssen制药公司(JPI)、拜耳制药股份公司和拜耳股份公司(合称拜耳)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉多家仿制药公司在美国专利号10,828,310(‘310)到期前提交ANDA申请,要求批准销售XARELTO(2.5 mg)的仿制药。以下仿制药公司被列为被告:雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司;卢平有限公司和卢平制药公司;太郎制药工业有限公司和太郎制药美国公司;以及Teva制药美国公司。2021年10月,法院合并了特拉华州的所有诉讼,包括审判。特拉华州合并诉讼的审判定于2023年5月开始。
2021年7月,JPI和拜耳在西弗吉尼亚州北区美国地区法院对Mylan PharmPharmticals Inc.和Mylan Inc.(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘310专利到期前销售XARELTO的仿制药(2.5毫克)。2021年8月,JPI和拜耳向美国多地区诉讼司法小组(MDL小组)提出动议,要求将此诉讼移交美国特拉华州地区法院,进行协调和合并的审前程序。2021年12月,MDL小组批准了这项动议。2022年8月,在收到Mylan关于同一ANDA的第二封通知信后,JPI和拜耳向美国西弗吉尼亚州北区地区法院提起了第二起针对Mylan的专利侵权诉讼。2022年9月,米伦采取行动驳回了第二起诉讼。2022年9月,MDL小组将第二起诉讼移交给特拉华州地区。这两起诉讼的审判日期尚未确定。2022年10月,Mylan自愿撤回了驳回动议。
在这些诉讼中,JPI和拜耳都在寻求一项命令,禁止被告在‘310专利到期之前销售他们的仿制药XARELTO(2.5毫克)。2023年1月,法院发布了一项命令,在各方间审查程序对‘310专利做出最终书面裁决之前,暂缓诉讼。
2022年2月,Mylan PharmPharmticals Inc.向美国专利商标局(USPTO)提交了跨部门审查(IPR)请愿书,寻求使‘310专利无效。2022年8月,专利审判和上诉委员会(PTAB)发布了提起知识产权的决定。
2022年9月,InvaGen PharmPharmticals,Inc.向美国专利商标局提交了一份知识产权申请,寻求使‘310专利无效。同样在2022年9月,Teva PharmPharmticals USA,Inc.向美国专利商标局提交了知识产权申请,寻求使‘310专利无效。2022年10月,PTAB发布了在这两个诉讼中提起知识产权的决定,并将它们与Mylan PharmPharmticals Inc.早先提起的知识产权诉讼结合起来。
2022年9月,JPI、拜耳和拜耳知识产权有限公司(BIP)在美国新泽西州地区法院对USV Private Limited(USV)提起专利侵权诉讼,USV Private Limited(USV)提交了ANDA申请,寻求在‘310专利和美国第9,539,218(’218)号专利到期之前批准XARELTO的仿制药(2.5 mg、10 mg、15 mg和20 mg)上市。JPI、拜耳和BIP正在寻求一项命令,禁止USV在‘310专利到期之前销售其仿制版本XARELTO(2.5毫克),并在’218专利到期之前销售其仿制版本XARELTO(10毫克、15毫克和20毫克)。2022年11月,MDL陪审团将这起诉讼移交给美国特拉华州地区法院。
2022年9月,JPI、拜耳股份公司和BIP在美国新泽西州地区法院对曼金德制药有限公司(曼金德)提起专利侵权诉讼,该公司提交了ANDA申请,要求批准在‘218专利到期前销售XARELTO的仿制药(10毫克、15毫克和20毫克)。JPI、拜耳股份公司和BIP正在寻求一项命令,禁止人类在‘218专利到期之前销售其仿制版本的XARELTO。
2022年11月,Epic、拜耳和百威英博在美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Epic制药有限公司(JD Pharma Pharma LLC),后者申请在‘310和’218专利到期之前批准XARELTO的仿制药(2.5毫克、10毫克、15毫克和20毫克)上市。JPI、拜耳和比亚迪正在寻求一项命令,禁止Epic在‘310专利到期之前销售其仿制药XARELTO(2.5毫克),以及在’218专利到期之前销售其仿制药XARELTO(10毫克、15毫克和20毫克)。
2022年12月,JPI和拜耳在美国特拉华州地区法院对Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,要求批准在‘310专利到期之前销售XARELTO(2.5 mg)的仿制药。JPI和拜耳正在寻求一项命令,禁止Apotex在‘310专利到期之前销售其仿制药XARELTO(2.5毫克)。
最佳方案
2020年5月,Janssen Inc.(Janssen)和Actelion PharmPharmticals Ltd(Actelion)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对加拿大Sandoz加拿大公司(Sandoz)发起索赔声明,以回应Sandoz向ANS申请批准销售OpSumit的仿制药版本 10 mg, 在加拿大专利号2,659,770(‘770)到期之前。桑多兹规定侵犯了‘770专利。对桑多兹的有效性问题的审判于2022年2月结束,2022年5月,法院发布了有利于扬森和阿克利安的裁决。2022年6月,桑多斯对这一决定提出上诉。
2020年5月,Janssen和Actelion根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对加拿大Apotex Inc.(Apotex)提起索赔声明,以回应Apotex提交的Ands寻求批准销售OpSumit仿制药的申请 10 mg, 在770年专利到期之前。Apotex规定了‘770专利的有效期。针对Apotex侵权问题的审判于2022年3月结束,2022年5月,法院发布了有利于Janssen和Actelion的裁决。2022年6月,Apotex对这一决定提出上诉。
2023年1月,Janssen和Actelion根据《专利药品(遵从性通知)条例》第6节对加拿大仿制药合作伙伴公司(GMP)提出索赔声明,以回应GMP提交的申请,该公司寻求在加拿大专利号2,659,770和2,621,273到期之前批准销售OpSumit 10 mg的仿制药。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen和Actelion都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售他们的仿制药OpSumit。
2023年1月,Actelion制药有限公司和Actelion制药美国公司(统称Actelion)在美国新泽西州地区法院对太阳制药工业有限公司和太阳制药工业公司(统称Sun)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,要求批准在美国专利号7,094,781(‘781)和10,946,015(’015)到期之前销售OpSumit的仿制药。Actelion正在寻求一项命令,禁止Sun在‘781和’015专利到期之前销售他们的OpSumit仿制版本。
金鱼草
2018年1月,Janssen PharmPharmtica NV和Janssen PharmPharmticals,Inc.(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Teva PharmPharmticals USA,Inc.(Teva)提起专利侵权诉讼,Teva申请ANDA,寻求批准在美国专利号9,439,906(‘906)到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。审判于2020年10月结束。2021年10月,法院做出了有利于扬森的裁决。Teva已对这一决定提出上诉。
2019年8月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司(Mylan)提起专利侵权诉讼,Mylan实验室有限公司(Mylan)提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。根据当事各方达成的协议,2021年12月作出了有利于扬森的判决。米伦提出上诉。
2019年12月,Janssen在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Pharmascience Inc.、Mallinckrodt PLC和specgx LLC(统称为Pharmascience)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。
2021年11月,Janssen在特拉华州美国地区法院对Tolmar,Inc.、Tolmar Treateutics,Inc.、Tolmar PharmPharmticals,Inc.和Tolmar Holding,Inc.(统称为Tolmar)提起专利侵权诉讼,这四家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。审判定于2023年10月开始。
2022年2月,Janssen在美国新泽西州地区法院对Accord Healthcare,Inc.,Accord Healthcare,Ltd.和Intas PharmPharmticals,Ltd.(统称为Accord)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘906专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
在每一起美国诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
2018年2月,Janssen Inc.和Janssen PharmPharmtica NV(统称为Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6节对Teva Canada Limited(Teva Canada)提出索赔声明,以回应Teva加拿大公司提交的申请,并寻求批准在加拿大专利号2,309,629(‘629)和2,655,335(’335)到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。Janssen随后停止了与‘629专利有关的诉讼部分。2020年5月,加拿大联邦法院发布了一项公开判决和理由,宣布Teva Canada的仿制版本INVEGA SUSTENNA如果获得批准,将侵犯‘335专利的某些权利要求,并且’335专利的权利要求并不无效。Teva Canada提出上诉。
2020年11月,Janssen Canada根据《专利药品(遵从性通知)条例》第6节对Pharmascience Inc.提出索赔声明,以回应Pharmascience Inc.提交的申请,并寻求批准在‘335专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。关于侵权问题的简易审判于2021年11月进行。2022年1月,法院在侵权问题上做出了有利于扬森的裁决。Pharmascience提起上诉。2022年3月,Janssen Canada根据专利药品(符合通知)条例第6节对Pharmascience提出索赔声明,以回应Pharmascience提交的申请,并寻求批准在‘335专利到期前销售额外强度的INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。这一行动已与2022年7月进行的2020年11月审判行动合并。2022年8月,法院发布了一项裁决,裁定‘335专利的权利要求不无效。Pharmascience提出上诉。
2021年1月,Janssen Canada根据《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex Inc.(Apotex)提起索赔声明,以回应Apotex提交的ANDS(原始AND)申请,寻求批准在‘335专利到期前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。关于侵权问题的简易审判于2021年12月进行。2022年1月,法院在侵权问题上做出了有利于扬森的裁决。Apotex提出上诉。
2022年6月,Janssen Canada根据《专利药品(合规通知)条例》第6节对Apotex提出索赔声明,以回应Apotex关于原始AND无效的指控,并回应Apotex申请Ands寻求批准在‘335专利到期前销售额外强度的INVEGA SUSTENNA的仿制药版本。审判定于2024年3月开始。
在加拿大的每一起诉讼中,Janssen Canada都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售INVEGA SUSTENNA的仿制药。
Invea Trinza
2020年9月,Janssen PharmPharmticals,Inc.、Janssen PharmPharmtica NV和Janssen Research&Development,LLC(统称为Janssen)在美国新泽西州地区法院对Mylan实验室有限公司、Mylan制药公司和Mylan Institution LLC(统称为Mylan)提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求在与Invega TRINZA相关的美国专利第10,143,693(‘693)号到期之前批准销售INVEGA TRINZA(546毫克)的仿制药 (546 mg).
2021年8月,扬森在美国新泽西州地区法院对米伦提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求批准Invega TRINZA的仿制药上市 (819毫克)在‘693专利到期之前。
2021年10月,扬森在美国新泽西州地区法院对米伦提起专利侵权诉讼。Mylan提交了ANDA申请,寻求在‘693专利到期之前批准Invega TRINZA的仿制药版本(273毫克和410毫克)上市。
2022年1月,法院将这三起案件合并为2020年9月立案的案件。在每一个合并的案例中,Janssen都在寻求一项命令,禁止Mylan销售其仿制药Invega TRINZA 在693年专利到期之前。审判于2022年11月和12月进行,审判后简报正在进行中。结案陈词将于2023年3月举行。
英布卢维卡
2019年3月,Pharmaccle ics LLC和Janssen Biotech,Inc.(JBI)在美国特拉华州地区法院对Alvogen Pine Brook LLC和Natco Pharma Ltd.(统称Alvogen)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售IMBRUVICA片剂的仿制药版本,声称侵犯了美国专利7,514,444;8,003,309;8,476,284;8,497,277;8,697,711;8,753,403;8,754,090;8,754,091;8,952,015;8,957,079;181,257;299,753;9,659,857;725,455;10,010,507;106,548和122。2019年6月,Pharmacclics和JBI修改了对Alvogen的起诉书,进一步指控他们侵犯了美国专利第10,213,386号。
对阿尔沃根的审判于2020年10月进行。2021年8月,地区法院发布了一项有利于Pharmacclics和Janssen的裁决,裁定针对Alvogen的主张受到侵犯,并且没有无效。2022年11月,美国联邦巡回上诉法院确认了地区法院的裁决。
2021年9月,Pharmacclics和Janssen Inc.(Janssen Canada)根据《专利药品(符合通知)条例》第6条对Natco Pharma(Canada)Inc.(Natco)发起索赔声明,以回应Natco提交的两个ANDS申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药 加拿大专利号2,663,116(‘116);2,928,721(’721);2,800,913(‘913);3,007,787(’787);3,007,788(‘788);2,875,986(’986);和3,022,256(‘256)。在这起诉讼中,Pharmacclics和Janssen Canada正在寻求一项命令,禁止Natco在相关专利到期之前销售其仿制药IMBRUVICA。审判定于2023年7月开始。
2022年10月,Pharmacclics和Janssen Canada根据专利药品(符合通知)条例第6条对Natco提起第二次索赔声明,以回应Natco提交的ANDS申请,寻求批准销售IMBRUVICA的仿制药 在‘116、’721、‘913、’787和‘788专利以及加拿大专利号2,851,808到期之前的胶囊。在这起诉讼中,Pharmacclics和Janssen Canada正在寻求一项命令,禁止Natco在相关专利到期之前销售其仿制版本的IMBRUVICA胶囊。第二次行动的审判定于2024年8月开始。
2023年2月,Pharmacclics和Janssen Canada根据《专利药品(符合通知)条例》第6节对Sandoz Canada Inc.(Sandoz)发起索赔声明,以回应Sandoz向ANDS寻求批准销售IMBRUVICA仿制药的申请 在‘116,’913,‘787和’788专利到期之前的胶囊。同样在2023年2月,Pharmacclics和Janssen根据《专利药品(合规通知)条例》第8.2节对Sandoz提出了权利要求声明,声称‘721和’256项专利也列在加拿大卫生部的IMBRUVICA专利登记簿中。在这些诉讼中,Pharmacclics和Janssen Canada正在寻求一项命令,禁止Sandoz在相关专利到期之前销售其仿制药版本的IMBRUVICA胶囊。这些行动的审判日期尚未确定。
SYMTUZA
2021年11月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰无限公司(统称为Janssen)、Gilead Sciences,Inc.和Gilead Sciences爱尔兰UC(统称为Gilead)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Lupin Limited、Lupin PharmPharmticals,Inc.、MSN实验室私人有限公司、MSN Life Science Private Ltd.和MSN PharmPharmticals Inc.(统称Lupin),这些公司提交了ANDA申请,寻求批准在美国专利号10,039,718(‘718)和10,786,518(’518)到期之前销售SYMTUZA的仿制药。审判定于2023年10月开始。
2022年10月,Janssen Products,L.P.和Janssen Sciences爱尔兰无限公司(统称为Janssen)和Gilead Sciences,Inc.以及Gilead Sciences爱尔兰UC(统称为Gilead)向美国特拉华州地区法院提起专利侵权诉讼,起诉Apotex Inc.和Apotex Corp.(统称Apotex),后者提交了ANDA申请,寻求批准在‘718和’518专利到期之前销售SYMTUZA的仿制版本。
在每一起美国诉讼中,Janssen都在寻求一项命令,禁止被告在相关专利到期之前销售SYMTUZA的仿制药版本。
埃利阿达
2022年5月,Aragon制药公司和Janssen Biotech,Inc.(统称为Janssen)和斯隆·凯特林癌症研究所(SKI)在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Lupin Limited和Lupin PharmPharmticals,Inc.(统称为Lupin)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准在美国专利号9,481,663(‘663)到期前销售ERLEADA的仿制药。2022年8月,Janssen和ski对Lupin提起了第一次修订后的诉讼,在诉讼中增加了美国专利号9,884,054(‘054)、10,052,314(’314)、10,702,508(‘508)和10,849,888(’888)。Janssen和ski正在寻求一项命令,禁止Lupin在663、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。2022年8月,扬森和斯基奇自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen和ski在美国新泽西州地区法院对Zydus Worldwide DMCC、Zydus PharmPharmticals(USA),Inc.和Zydus Lifesciences Limited(统称为Zydus)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘663、’054、‘314、’508和‘888专利到期前销售ERLEADA的仿制药。Janssen和ski正在寻求一项命令,禁止Zydus在663、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。
2022年5月,Janssen、加州大学董事会(UC)和SKI在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Sandoz Inc.(Sandoz)提起专利侵权诉讼,Sandoz Inc.(Sandoz)提交了ANDA申请,要求批准在‘663专利和美国专利号8,445,507(’507)、8,802,689(‘689)、9,338,159(’159)和9,987,261(‘261)到期之前销售ERLEADA的仿制药。2022年8月,Janssen、UC和ski对Sandoz提起了第一次修订后的诉讼,在诉讼中增加了054、314、508和888项专利。2022年8月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。2022年12月,Janssen、UC和ski对Sandoz提起了第二次修订后的诉讼,指控Sandoz在没有偏见的情况下从诉讼中撤回054、314、508和888项专利。Janssen、UC和ski正在寻求一项命令,禁止Sandoz在663、507、689、159和261专利到期之前销售其仿制版本的ERLEADA。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美国新泽西州和特拉华州地区法院对尤吉亚制药专业有限公司、Aurobindo Pharma USA,Inc.和AuroMedics Pharma LLC(统称为尤吉亚)提起专利侵权诉讼,这三家公司提交了ANDA申请,寻求批准在‘663、’507、‘689、’159和‘261专利到期前销售ERLEADA的仿制药。2022年9月,Janssen、UC和ski对Eugia提起了第一次修订后的诉讼,在诉讼中增加了美国专利号9,884,054(‘054)、10,052,314(’314)、10,702,508(‘508)和10,849,888(’888)。2022年9月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。Janssen、UC和SKI正在寻求一项命令,禁止Eugia在‘663、’507、‘689、’159、‘261、’054、‘314、’508和‘888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。新泽西州的诉讼正在进行中。
2022年5月,Janssen、UC和SKI在美国新泽西州和特拉华州地区法院对Hetero Labs Limited Unit V和Hetero USA,Inc.(统称为Hetero)提起专利侵权诉讼,后者提交了ANDA申请,寻求批准在‘663、’507、‘054、’314、‘508和’888专利到期之前销售ERLEADA的仿制版本。扬森、UC和SKI正在寻求一项命令,禁止Hetero在663、507、054、314、508和888专利到期之前销售其仿制药ERLEADA。2022年8月,扬森、加州大学和SKI自愿驳回了特拉华州的投诉。新泽西州的诉讼正在进行中。
UPTRAVI
2022年8月,Actelion制药有限公司和Janssen Inc.(统称为Janssen)和Nippon Shinyaku Co.(Nippon Shinyaku)根据《专利药品(合规通知)条例》第6条对Sandoz Canada Inc.提出索赔声明,以回应Sandoz向Ands申请在加拿大2,731,370和2,764,475号专利到期前批准销售UPTRAVI片剂的仿制药。在这起诉讼中,Janssen和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止Sandoz在相关专利到期之前销售其仿制版本的UPTRAVI。审判定于2024年5月开始。
2022年11月,Actelion PharmPharmticals US Inc.和Actelion PharmPharmticals Ltd(统称Actelion)和Nippon Shinyaku Co.,Ltd.(Nippon Shinyaku)在美国特拉华州地区法院对Alembic制药有限公司和Alembic制药有限公司(统称Alembic)提起专利侵权诉讼
ANDA寻求批准销售UPTRAVI的仿制药版本 在与UPTRAVI相关的美国专利号8,791,122(‘122)和9,284,280(’280)到期前静脉注射。在这起诉讼中,Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止Alembic在相关专利到期之前销售UPTRAVI的仿制版本。审判日期尚未确定。
2023年2月,Actelion和Nippon Shinyaku在美国特拉华州地区法院对Lupin Ltd.和Lupin PharmPharmticals,Inc.(统称为Lupin)提起专利侵权诉讼,这两家公司提交了ANDA申请,寻求批准销售UPTRAVI的仿制药 在与UPTRAVI有关的‘122和’280专利到期前用于静脉注射。在这起诉讼中,Actelion和Nippon Shinyaku正在寻求一项命令,禁止Lupin在相关专利到期之前销售UPTRAVI的仿制版本。审判日期尚未确定。
其他诉讼
2021年11月,Janssen PharmPharmtica N.V.(Janssen)向Alkermes Pharma爱尔兰有限公司、Elan Pharma International Limited和Elan Drug Delivery,Inc.提供了三个月的终止Elan制药研究公司、d/b/a NanosSystems、Elan Pharma International Limited和Janssen之间的许可协议的通知,该协议于1999年3月签署。于二零二一年十一月,Janssen亦向Alkermes Pharma爱尔兰Limited提供三个月通知,终止Elan Pharma International Limited与Janssen于二零零三年七月签订的许可协议。2022年4月,作为对这些通知的回应,Alkermes Pharma爱尔兰有限公司(Alkermes)在国际预防和解决冲突研究所提起仲裁。双方于2022年7月交换了开庭简报,并于2022年9月交换了回应简报。2022年12月,仲裁庭发布临时裁决,裁定扬森可以终止协议,但在没有继续向Alkermes支付特许权使用费的情况下,不得继续销售在协议期限内开发的产品。
政府法律程序
与制药、消费者健康和医疗器械行业的其他公司一样,该公司及其某些子公司受到美国及其所在国家的国家、州和地方政府机构的广泛监管。这种监管一直是政府调查和诉讼的基础。下面列出了由政府机构提起的最重要的诉讼和进行的调查。政府调查或诉讼有可能导致刑事指控和巨额罚款和/或民事处罚或损害赔偿。
平均批发价(AWP)诉讼
该公司及其几家制药子公司(强生AWP被告)以及许多其他制药公司在州和联邦法院的一系列诉讼中被列为被告,这些诉讼涉及某些药品的定价和营销相当于欺诈性和其他可起诉的行为,因为这些公司被指控夸大了所涉药品的平均批发价(AWP)。付款人声称,他们在计算供应商补偿水平时使用了这些AWP。这些案件的原告包括三类私人或实体,他们根据AWP支付购买争议药物的任何部分,以及根据AWP为争议药物支付医疗补助付款的州政府实体。其中许多案件,包括联邦诉讼和移送到联邦法院的州诉讼,出于预审目的,在美国马萨诸塞州地区法院的多地区诉讼中合并,最终驳回了对强生AWP被告的所有索赔。在宾夕法尼亚州联邦提起的一起案件中,强生AWP被告也胜诉。其他AWP案件已通过法院命令或和解得到解决。伊利诺伊州提起的这起案件经过审判后达成和解。在新泽西州,基于AWP指控的针对Centocor,Inc.和Ortho Biotech Inc.(现在都是Janssen Biotech,Inc.)、该公司和ALZA公司的集体诉讼正在审理中。其他所有案件都已解决。
阿片类药物诉讼
从2014年至今,该公司和扬森制药公司(JPI)以及其他制药公司已被点名近3,500与阿片类药物营销有关的诉讼,包括Duragesic、Nucynta和Nucynta ER。这些诉讼还提出了与之前拥有的活性药物配料供应商子公司塔斯马尼亚生物碱有限公司和Noramco,Inc.(这两家子公司都于2016年剥离)相关的指控。大多数案件都是由州和地方政府提起的。私人原告和组织也提起了类似的诉讼,包括但不限于:代表新生儿禁欲综合症儿童的个人原告;医院;以及健康保险公司/付款人。迄今为止,阿肯色州、佛罗里达州、爱达荷州、伊利诺伊州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密苏里州、内华达州、新罕布夏州、新泽西州、新墨西哥州、纽约州、俄亥俄州、俄克拉何马州、南达科他州、德克萨斯州、华盛顿州和西弗吉尼亚州的州总检察长已对包括该公司和JPI在内的制药制造商提起诉讼。除阿拉斯加外,各州的市、县和地方政府机构也向州或联邦法院提起了对制造商的投诉。波多黎各政府向圣胡安高级法院提起诉讼。
该公司、JPI和其他制药公司还收到了以下州总检察长的传票或要求提供与阿片类药物营销做法有关的信息:阿拉斯加州、印第安纳州、蒙大拿州、新罕布夏州、南卡罗来纳州、田纳西州、德克萨斯州和华盛顿州。2017年9月,德克萨斯州和科罗拉多州总检察长办公室代表大约38个州就一项跨州总检察长调查与公司和JPI进行了联系。
2019年,俄克拉荷马州总检察长对此事的审判导致对该公司和JPI的判决,金额为#美元465百万美元。该公司和JPI对判决提出上诉,2021年11月,俄克拉荷马州最高法院推翻了初审法院的判决,指示被告输入判决。2019年10月,该公司和JPI宣布与俄亥俄州的两个县就MDL审判的第一起案件达成和解。2021年4月,加利福尼亚州的三个县和奥克兰市开始在加利福尼亚州法院对该公司和JPI、其他附属公司以及其他三家制药商进行审判。审判于2021年10月结束,2021年12月,法院对所有索赔做出了有利于被告的最终审判判决。2022年2月,原告要求撤销和撤销判决的动议被驳回。原告对判决提出上诉,但后来在选择参与国家和解协议后提出了驳回上诉的请求。
2019年10月,该公司宣布了一项拟议的原则协议,该协议将包括公司支付$410亿美元作为这些尚未审判或解决的问题的解决方案。2020年10月,该公司同意再提供高达1美元的110亿美元的和解金额,用于解决州、市、县和部落政府提起的阿片类药物诉讼和未来的索赔,总金额为5已经积累了10亿美元,但取决于各种条件和正在最后敲定的协议。这份协议并不是承认责任或错误行为。2021年7月,该公司宣布,和解州和分区索赔的协议条款已经敲定,预计到2022年财政年度结束时,将支付大约一半的全额和解,这取决于各州及其分区的参与程度。这些条款为各国选择参加协定提供了一段时间,此后为参与国的分区提供了一段选择加入的时期。基于预期的参与,该公司提前承诺在五个参与州(纽约州、德克萨斯州、佛罗里达州、内华达州和新墨西哥州)以及与部落政府进行和解。截至2022年2月下旬,已有45个州、5个地区、哥伦比亚特区和绝大多数符合条件的分区选择参与和解,该公司确认,参与程度足以推动所有参与者达成协议。该协议于2022年4月生效。同样在2022年4月,该公司与阿拉巴马州和西弗吉尼亚州及其参与的分支机构签订了和解协议。2022年7月,公司与所有提起诉讼的俄克拉何马州分公司达成和解协议,2022年9月,公司与新罕布夏州及其参与的子公司达成和解。因此,到2022年财政年度结束时,该公司已经解决了除华盛顿州以外的所有州提出的阿片类药物索赔。
大约有几个60各州法院在和解后仍有案件。大约有几个570针对该公司和JPI的其余联邦案件在美国俄亥俄州北区地区法院悬而未决的联邦多地区诉讼(MDL)中协调,大约20在其他联邦法院,针对该公司和JPI的其他案件悬而未决。此外,不列颠哥伦比亚省在加拿大对该公司及其加拿大附属公司Janssen Inc.和许多其他行业成员提起诉讼,并正寻求代表加拿大其他省/地区和联邦政府将该诉讼证明为集体诉讼的选择权。加拿大还提出了其他拟议的集体诉讼,由使用阿片类药物(用于人身伤害)的人、市政当局和第一民族乐队及其代表对该公司和Janssen Inc.以及许多其他行业成员提起。2019年10月,私人原告向田纳西州联邦法院提起反垄断诉讼,目前正在等待移交给MDL。这些行动声称与阿片类药物销售做法有关的各种索赔,包括虚假广告、不公平竞争、公共滋扰、违反消费者欺诈行为、欺骗性行为和做法、虚假索赔和不当得利。这些诉讼通常寻求惩罚和/或禁令和金钱救济,在一些诉讼中,原告寻求被告之间的连带责任。这些诉讼中任何一项的不利判决都可能导致施加巨额罚款和重大损害赔偿,包括惩罚性赔偿、减少成本、巨额罚款、公平补救和其他制裁。
2019年8月,该公司收到纽约东区联邦检察官办公室发出的大陪审团传票,要求提供与该公司的反转移政策和程序以及其阿片类药物分销有关的文件,该公司认为这是对制造商和分销商根据受控物质法案进行的监测计划和报告的更广泛调查的一部分。
从2017年6月到2019年12月,该公司董事会收到了一系列股东要求函,指控违反了与阿片类药物营销有关的受托责任。审计委员会聘请独立律师调查诉求中的指控,2020年4月,独立律师向审计委员会提交了一份报告,建议
公司拒绝股东的要求,并采取必要或适当的步骤,以确保驳回相关的衍生品诉讼。董事会一致通过了独立律师报告的建议。
2019年11月,其中一名提出要求的股东向新泽西州高等法院提出衍生品诉讼,指控本公司为名义被告,以及若干现任和前任董事及高级职员为被告。起诉书称,该公司违反了与阿片类药物营销有关的受托责任,并因这些指控的违规行为而遭受损害。2019年和2020年,新泽西州和联邦法院又提起了一系列衍生品诉讼,对相同和类似的被告提出了类似的指控。到2022年,除两起州法院案件外,所有案件都已被自愿驳回。2022年2月,州法院批准了该公司驳回其中一起案件的动议,提起第二起案件的股东提交了解雇通知。被驳回申诉的股东提出复议动议。2022年5月,州法院就复议动议进行口头辩论,随后驳回了该动议。该股东已对州法院的解雇令提出上诉。
其他
2012年8月,DePuy Orthopedics,Inc.,DePuy,Inc.(现称为DePuy Synths,Inc.)和强生服务,Inc.(统称DePuy)收到了马萨诸塞州地区联邦检察官办公室和美国司法部(美国)民事部门的非正式请求,要求生产与DePuy ASR XL髋关节装置相关的材料。2014年7月,美国通知美国马萨诸塞州地区法院,它拒绝干预魁担根据虚假索赔法对有关髋关节装置的公司提起诉讼。2016年2月,地方法院批准了两家公司的有偏见解散动议,开启了魁担投诉,并否认魁担申诉者请求许可提出进一步修改后的申诉。这个魁担叙述者将此案上诉至美国第一巡回上诉法院。2017年7月,第一巡回法院部分确认了地区法院的驳回,部分推翻了决定,并确认了拒绝关系人提出第三次修正申诉的请求的决定。2021年3月,DePuy提出罢工动议,驳回了投诉者的第二次修改后的申诉;2021年7月,地区法院驳回了DePuy的罢工和驳回动议。DePuy提出动议,要求重新考虑地区法院2021年7月的裁决。2021年11月,地方法院批准了迪佩的复议动议,并以偏见驳回了该案。地方法院的命令于2021年12月解封。关系人提出了几项解雇后的动议,包括2022年1月的一项要求重新审议的综合性动议,但地区法院驳回了这一动议。在地区法院以偏见驳回此案后,DePuy于2021年12月提出动议,要求追回律师费和费用,地区法院拒绝了这一动议,但费用除外。Relator夫妇已就地区法院驳回该案向第一巡回法院提出上诉。关于上诉的简报已经完成,第一巡回法院于2022年12月6日举行了口头辩论,第一巡回法院的裁决仍在等待中。
2012年10月,加利福尼亚州总检察长办公室与该公司进行了联系,内容是关于美国多个州的总检察长对该公司的子公司ethcon,Inc.营销用于疝气和泌尿外科用途的外科网片产品的调查。2016年5月,加利福尼亚州和华盛顿州对该公司、ethicon和ethicon US LLC提起民事诉讼,指控其违反了消费者保护法。肯塔基州、密西西比州、西弗吉尼亚州和俄勒冈州也对这些公司提出了类似的投诉。2019年4月,该公司和ethicon就华盛顿案达成和解。2019年10月,该公司和ethcon与其他41个州和哥伦比亚特区就这项跨州调查达成和解。2020年4月,该公司就西弗吉尼亚州一案达成和解。2020年10月,该公司与俄勒冈州总检察长达成和解。2020年11月,该公司与密西西比州总检察长达成和解。肯塔基州一案的审判定于2023年6月进行。加州案件于2019年7月开庭审理,2019年9月结案。2020年1月,加利福尼亚州法院发表裁决声明,裁定加利福尼亚州胜诉,并判民事罚款#美元。344百万美元。2020年4月,加利福尼亚州法院驳回了该公司重审的动议。2020年8月,法院对#美元的罚金作出判决。344100万人,但拒绝了总检察长关于禁令救济的请求。该公司对处罚判决提出上诉。2022年4月,上诉法院将判决减少到#美元。302100万美元,但在其他方面驳回了上诉。2022年7月,加利福尼亚州最高法院驳回了该公司要求复核上诉法院裁决的请愿书,该公司在2022年第二季度记录了一项反映判决的指控。2022年11月,该公司向美国最高法院申请复审。
2014年6月,密西西比州总检察长向密西西比州辛德县第一司法区衡平法院提起诉讼,指控本公司和强生消费公司(现为强生消费者公司)。(统称为JJCI)。起诉书称,JJCI违反了密西西比州消费者保护法,未能披露女性消费者使用强生婴儿爽身粉和强生淋浴产品(该产品于2012年剥离)中所含滑石粉的健康风险,并寻求禁令和金钱救济。该公司和JJCI请求即决判决,理由是国家的索赔因先发制人而被禁止,但初审法院予以否认。密西西比州最高法院批准了该公司和JJCI在2019年底就驳回简易判决动议提出中间上诉的请求。简报和口头辩论均已完成。此后,法院
2021年4月驳回了中间上诉,并将此事发回初审法院。2021年8月,JJCI就密西西比州最高法院2021年4月的裁决向美国最高法院提交了移审令的请愿书。2021年12月,美国最高法院驳回了移审令的请求。在密西西比州最高法院将此事发回初审法院后,该州着手进行审判。JJCI反对因上文提到的LTL破产案所产生的暂缓执行而受到限制的任何审判环境,而该国则辩称暂缓执行不适用。2022年1月,法院批准了国家关于审判安排的动议,并指示各方与法院管理人协商,以确保审判日期。2022年2月,审判法院将案件定在2023年2月开庭审理。然而,考虑到在LTL破产案中努力解决与滑石相关的索赔,该公司和国家同意暂时搁置发现,直到2022年5月。临时居留期限于2022年5月到期。LTL此后采取行动,下令起诉LTL破产案中的案件。2022年10月,破产法院发布了暂缓审理该案的命令。该州就暂缓令向第三巡回法院提出上诉。
2020年1月,新墨西哥州提起消费者保护诉讼,指控该公司通过对产品安全性和包括石棉在内的致癌物质的存在进行虚假陈述,欺骗性地营销和销售其滑石粉产品。新墨西哥州于2020年3月提交了修改后的申诉。该公司采取行动驳回修改后的起诉书中的某些索赔,该起诉书获得批准。该公司随后于2020年12月提出动议,要求对诉状做出部分判决,但被驳回。2022年3月,新墨西哥州法院驳回了公司强制新墨西哥州进行州机构发现的动议,并驳回了公司对该决定提出的中间上诉请求。该公司随后就新墨西哥州的发现义务问题向新墨西哥州最高法院提交了监督控制令的请愿书和暂缓执行的请求。2022年4月,鉴于LTL破产案中与滑石相关的索赔正在努力解决,该公司和该州同意将所有事项暂缓60天,但新墨西哥州最高法院正在审理的令状于2022年6月到期。此后,该公司采取行动,下令对LTL破产案进行起诉。2022年10月,破产法院发布了暂缓审理该案的命令。2022年12月,该州就暂停令向第三巡回法院提出上诉。另外,2022年9月,新墨西哥州最高法院批准了该公司的暂缓执行请求,等待就新墨西哥州的发现义务范围进行进一步简报。
42个州和哥伦比亚特区已经开始对该公司滑石粉产品的营销进行联合调查。目前,多州集团尚未对该公司提出任何索赔。五个州已经发布了民事调查要求,要求提供文件和其他信息。该公司已向亚利桑那州、北卡罗来纳州、德克萨斯州和华盛顿州提交了文件,并签订了保密协议。该公司尚未收到来自这些州的任何后续请求。2022年3月,42个州(包括密西西比州和新墨西哥州)同意调解他们在LTL破产案中的索赔。2022年7月,新墨西哥州和密西西比州表示,他们将不再自愿接受LTL破产案的进一步调解,并将在州法院继续审理各自的案件。LTL向新泽西州破产法院提出申请,要求暂停这两起诉讼的进一步诉讼,破产法院于2022年10月批准了这两起诉讼。2022年12月,破产法院允许新墨西哥州和密西西比州就其暂缓执行提出直接上诉。
2016年7月,公司和Janssen Products,LP根据《虚假索赔法案》向美国新泽西州地区法院提出申诉,指控PREZISTA和Intelence两种艾滋病毒产品的标签外促销,以及与这些产品的促销相关的反回扣违规行为。这起诉讼是在2012年12月密封提起的。联邦和州政府拒绝干预,相关人员正在对这起诉讼提起诉讼。法院于2021年12月驳回了对所有索赔的即决判决。杜伯特动议在2022年1月部分获得批准,部分被驳回,该案正在进行审判。
2017年3月,Janssen Biotech,Inc.(JBI)收到美国司法部关于虚假索赔法案调查的民事调查要求,调查涉及向购买Remicade或SIMPONI ARIA的风湿病和胃肠病实践提供管理和咨询服务。2019年8月,美国司法部通知JBI,它将结束调查。随后,美国马萨诸塞州地区法院公布了一份Qui Tam虚假索赔法案的起诉书,该起诉书已送达公司。2019年8月,司法部拒绝干预Qui Tam诉讼。该公司提交了驳回动议,该动议部分被批准,部分被拒绝。发现正在进行中。
2017年4月和9月,该公司收到马萨诸塞州地区联邦检察官的传票,要求提供广泛涉及DARZALEX、OLYSIO、Remicade、SIMPONI、Stelara和ZYTIGA的药品共同支付支持计划的文件。传票还要求提供与这些产品相关的制造商平均价格和向医疗保险和医疗补助服务中心报告的最佳价格的文件,以及向州医疗补助机构支付的回扣。该公司已提供了回应传票的文件。
2017年6月,公司收到美国马萨诸塞州地区检察官办公室的传票,要求提供有关波士顿三家医院DePuy Synths,Inc.(DePuy)脊柱植入物的绝育做法以及公司子公司员工与这些医院的医生互动的信息。该公司和DePuy全力配合政府的调查。2023年1月,本公司、DePuy Synths,Inc.和DePuy Synths Sales Inc.与美国达成和解协议,以非实质性金额解决这一问题。
2018年7月,里约热内卢检察院和巴西反垄断机构CADE的代表视察了包括强生在内的30多家公司的办公室。当局似乎正在调查有关医疗器械行业可能存在反竞争行为和可能不当支付的指控。该公司继续回复美国司法部和美国证券交易委员会关于《反海外腐败法》的询问。
本公司不时收到多个美国国会委员会的要求,要求提供与正在进行的国会调查相关的信息。强生的政策是通过提供所要求的信息来配合这些调查。
一般诉讼
从2017年9月开始,代表Remicade的间接购买者对公司和Janssen Biotech,Inc.(统称为Janssen)提起了多起据称的集体诉讼,指控Janssen通过其Remicade的合同战略违反了联邦反垄断法。为预审目的,这些案件合并为在重新提起反垄断诉讼中在宾夕法尼亚州东区的美国地方法院。此案于2022年2月结案。最终批准听证会定于2023年2月举行。
2019年6月,美国联邦贸易委员会(FTC)向该公司和Janssen Biotech,Inc.(统称为Janssen)发出民事调查要求,调查Janssen的Remicade合同做法是否违反联邦反垄断法。该公司已提供了回应民事调查要求的文件和信息。Janssen正在与FTC工作人员就其调查进行讨论。
2022年2月,美国联邦贸易委员会(FTC)就Remicade的广告行为是否违反联邦法律的调查向强生和扬森生物技术公司(统称为扬森)发出了民事调查要求。Janssen提供了回应民事调查要求的文件和信息。扬森正在与联邦贸易委员会工作人员就调查进行讨论。
2022年6月,Genmab A/S向国际冲突预防和解决研究所(CPR)提交了针对Janssen Biotech,Inc.的仲裁通知,寻求Darzalex FASPRO的里程碑和延长的特许权使用费期限。扬森于2022年7月提交了辩护通知。Genmab和Janssen已交叉行动,要求尽早处理仲裁。争论发生在2023年1月。
2017年10月,某些美国服役人员及其家属向美国哥伦比亚特区地区法院起诉包括强生在内的多家制药和医疗器械公司,指控被告违反了《美国反恐怖主义法》。起诉书称,被告根据与伊拉克卫生部签订的药品和医疗器械合同,通过销售业务向恐怖组织提供资金。2020年7月,地方法院驳回了这一申诉。2022年1月,美国哥伦比亚特区巡回上诉法院推翻了地区法院的裁决。2022年2月,被告请愿要求重审EN BANC。
2018年10月,美国马里兰州地区法院和美国哥伦比亚特区地区法院分别对Actelion制药有限公司、Actelion PharmPharmticals U.S.,Inc.和Actelion临床研究公司(统称Actelion)提起了两起单独的集体诉讼。起诉书称,Actelion涉嫌拒绝向仿制药制造商提供Tracleer样品,违反了州和联邦反垄断法和不正当竞争法。Tracleer受到食品和药物管理局要求的风险评估和缓解战略的约束,该战略对产品的分销施加了限制。2019年1月,原告驳回了哥伦比亚特区的案件,并向美国马里兰州地区法院提出合并申诉。2019年10月,法院批准了Actelion提出的驳回修改后的申诉的动议。2021年4月,美国第四巡回上诉法院撤销并发回重审。发现正在进行中。
2019年5月,美国加州北区地区法院对扬森研发爱尔兰公司(Janssen)和强生提起集体诉讼。起诉书称,扬森违反了联邦和州政府
反托拉斯法和消费者保护法,同意在与吉利德达成的关于开发和销售治疗艾滋病毒的联合抗逆转录病毒疗法(CART)的协议中列入排他性条款。起诉书还声称,吉利德与百时美施贵宝和日本烟草公司达成了类似的协议。2020年3月,法院部分批准和部分驳回了被告的驳回动议。原告于2020年4月提交了修改后的起诉书。被告采取行动驳回修改后的起诉书。2020年7月,法院部分批准和部分驳回了新的驳回动议。2021年12月,几家保险公司和其他付款人提交了个人“选择退出”投诉,其中包含的指控与最初的投诉相似。2022年9月,法院部分批准和部分驳回了原告关于等级认证的动议。2023年1月,法院部分批准和部分驳回了被告要求即决判决的动议。审判定于2023年5月进行。
2019年10月,Innovative Health,LLC向美国加州中区地区法院提起了对Biosense Webster,Inc.(BWI)的诉讼。起诉书称,BWI的某些商业做法和合同条款限制了高密度测绘导管和超声波导管的销售竞争,违反了美国和加利福尼亚州的反垄断法。2020年1月,BWI提出动议,要求驳回这一申诉。2020年8月,法院部分批准和部分驳回了BWI的驳回动议。2021年12月,BWI提出即决判决动议。2022年3月,法院批准了BWI的即决判决动议。2022年4月,Innovative将这一裁决上诉至美国第九巡回上诉法院。
2019年11月,本公司收到辉瑞(辉瑞)根据本公司与辉瑞签订的2006年股权及资产购买协议提出的赔偿要求。同样在2019年11月,强生公司收到通知,根据强生公司和赛诺菲公司2016年的资产购买协议,保留向赛诺菲消费者健康公司(赛诺菲)索赔的权利。2020年1月,强生收到勃林格-英格尔海姆制药公司(勃林格-英格尔海姆)根据该公司、辉瑞公司和勃林格-英格尔海姆公司之间2006年的资产购买协议提出的赔偿要求。2022年11月,强生收到葛兰素史克根据本公司与辉瑞2006年的股票和资产购买协议以及葛兰素史克与华纳-兰伯特实体之间的某些1993年、1998年和2002年的协议提出的赔偿要求。通知寻求对与非处方药Zantac(雷尼替丁)产品相关的法律索赔进行赔偿。原告在相关诉讼中声称,Zantac和其他非处方药雷尼替丁含有不安全水平的NDMA(N-亚硝基二甲胺),可能会导致和/或已经导致使用该产品的患者发生各种癌症,并寻求禁令和金钱救济。该公司和强生公司也在加拿大提起的可能的集体诉讼中被点名,这些诉讼涉及Zantac或雷尼替丁的使用。在加拿大与赞达克产品有关的多起人身伤害诉讼中,强生公司和其他制造商也被列为被告。强生公司向赛诺菲提供了通知,保留根据2016年与集体诉讼和人身伤害诉讼相关的资产购买协议要求赔偿的权利。
2020年10月,富通顾问有限责任公司(Fortis Advisors LLC,简称富通)以Auris Health Inc.(Auris)前股东代表的身份,向特拉华州衡平法院提起诉讼,控告该公司、ethcon Inc.和某些被点名的高级职员和员工(统称为ethicon)。起诉书称,该公司在2019年收购Auris时违反了合同,存在欺诈行为,以及其他针对该公司的诉讼理由。起诉书要求损害赔偿和其他救济。2021年12月,法院部分批准和部分驳回了被告提出的驳回某些诉讼理由的动议。针对个别被告的所有索赔均被驳回。审判定于2024年1月进行。
2022年6月,Janssen PharmPharmticals,Inc.向美国仲裁协会提交了针对Emerent Biosolutions Inc.等人的仲裁请求,指控EBSI违反了各方对该公司新冠肺炎疫苗的制造服务协议。2022年7月,Emerent提交了答辩声明和反诉。
2022年10月,扬森制药公司根据双方关于为默克·夏普·多姆公司的新冠肺炎疫苗生产药物物质和药品的协议,向美国仲裁协会提出了针对默克·夏普·多姆公司的仲裁请求。同样在2022年10月,默克提交了答辩和反诉。
从2021年5月开始,州法院和联邦法院(加利福尼亚州、佛罗里达州、纽约州和新泽西州)对多家强生实体提起了多起可能的集体诉讼,指控违反了州消费者欺诈法,理由是没有披露某些露得清和艾维诺防晒产品受到苯污染的指控,并肯定地将这些产品宣传为“安全”;在至少一个案件中,声称存在严格责任的制造缺陷和未能发出索赔警告,声称被点名的原告因据称接触苯而遭受了未指明的伤害。多地区诉讼司法小组合并了所有未决的诉讼,但新泽西州法院的一起产品责任案件和一起未决案件在美国佛罗里达州南区劳德代尔堡地区法院进行了合并。2021年10月,该公司达成了一项原则上的协议,以和解一个全国性的类别,包括合并诉讼的索赔,但须经佛罗里达州联邦法院批准。2021年12月,
合并诉讼中的原告提交了一项动议,要求初步批准一项全国性的集体和解。法院于2022年3月初步批准了和解协议。
该公司(后来被强生消费者公司取代)和其他120多家公司是西方化学公司于2018年6月向美国新泽西州地区法院提起的与清理新泽西州帕塞伊克河下游部分有关的成本回收和贡献诉讼的被告。
本公司或其子公司也是根据《综合环境响应、赔偿和责任法案》(通常称为超级基金)以及类似的州、地方或外国法律提起的各种诉讼的当事方,在这些法律中,寻求的主要救济是过去和/或未来补救的成本。
20. 重组
在2018财年第二季度,该公司宣布计划在其全球供应链中实施一系列行动,旨在集中资源并增加对关键能力、技术和解决方案的投资,这些能力、技术和解决方案是制造和供应其产品组合、提高敏捷性和推动增长所必需的。全球供应链行动包括扩大战略合作的使用,支持降低复杂性、提高成本竞争力、增强能力和优化供应链网络的举措。在2022财年,公司记录的税前费用为0.5亿美元,列在综合收益表的以下各行,#美元0.310亿美元的重组,0.1亿美元的其他(收入)支出和0.1销售产品的成本为10亿美元。项目总成本约为$2.2自宣布重组以来,已有10亿美元的记录。该计划于2022财年第四季度完成。
下表汇总了截至2022年的财政年度在这些举措下的遣散费和相关支出: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(百万美元) | 遣散费 | 资产注销/销售 | | 其他(2) | | 总计 |
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储备余额,2021年1月3日 | $ | 135 | | — | | | 9 | | | 144 | |
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2021年活动 | (23) | | — | | | 16 | | | (7) | |
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储备余额,2022年1月2日 | 112 | | — | | | 25 | | | 137 | |
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本年度活动: | | | | | | |
收费 | — | | 15 | | | 448 | | | 463 | |
现金结算 | (37) | | 44 | | (3) | | (439) | | | (432) | |
结算非现金 | — | | (59) | | | | | (59) | |
储备余额,2023年1月1日(1) | $ | 75 | | — | | | 34 | | | 109 | |
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(1)虽然重组计划已在2022财年完成,但公司预计遣散费将在该日期之后继续支付。截至2023年1月1日的准备金余额记入综合资产负债表的雇员相关债务账户。
(2)其他包括项目费用,如支持这些计划的员工的工资和咨询费。
(3) 代表出售资产的收益
独立注册会计师事务所报告
致强生董事会和股东
关于财务报表与财务报告内部控制的几点看法
本公司已审计强生及其附属公司(“贵公司”)截至2023年1月1日及2022年1月2日的综合资产负债表,以及截至2023年1月1日止三个会计年度各年度的相关综合收益表、全面收益表、权益表及现金流量表,包括相关附注(统称“综合财务报表”)。我们还根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,对公司截至2023年1月1日的财务报告内部控制进行了审计。
我们认为,上述综合财务报表按照美国公认的会计原则,在各重大方面公平地反映了本公司于2023年1月1日及2022年1月2日的财务状况,以及截至2023年1月1日的三个会计年度的经营结果及现金流量。此外,我们认为,根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准,截至2023年1月1日,公司在所有实质性方面都保持了对财务报告的有效内部控制。
意见基础
本公司管理层负责编制这些综合财务报表,维护对财务报告的有效内部控制,以及对财务报告内部控制的有效性进行评估,包括在随附的管理层财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计,对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定合并财务报表是否没有重大错报,无论是由于错误还是欺诈,以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。
我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。
正如管理层关于财务报告内部控制的报告中所述,截至2023年1月1日,管理层已将Abied,Inc.(以下简称Abied)排除在其财务报告内部控制评估之外,因为Abied在2022年期间被该公司以业务合并的形式收购。我们还将Abied排除在对财务报告的内部控制的审计之外。Abied是一家全资子公司,其总资产和总销售额不包括在管理层评估和我们对财务报告的内部控制审计之外,在截至2023年1月1日的财政年度和截至2023年1月1日的财政年度,其总资产和总销售额不到相关综合财务报表金额的1%。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关;(2)提供合理保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的本期综合财务报表审计产生的事项,且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露,以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与其相关的账目或披露提供单独的意见。
美国药品退税准备金-管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助
如综合财务报表附注1所述,本公司于履行与客户订立的合约条款下的义务时,确认产品销售收入。提供给客户的回扣和折扣被视为可变对价,并记录为销售额的减少。此类回扣和折扣的负债在合并资产负债表的应计回扣、退货和促销活动中确认。与退税相关的负债中,有很大一部分来自于在美国境内销售药品,主要是管理型医疗保健、联邦医疗保险和医疗补助计划,截至2023年1月1日,这些计划的总额达到96亿美元。对于重要的回扣计划,包括美国管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助回扣计划,管理层估计的回扣和折扣是基于合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和美国制药市场的预期市场状况。
我们认定执行与美国药品退税准备金--管理式医疗、联邦医疗保险和医疗补助相关的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是管理层的重大判断,因为开发这些准备金涉及重大的测量不确定性,以及审计师在执行程序和评估与合同条款、历史经验、患者结果、趋势分析和美国制药市场预期市场状况相关的假设时的高度判断、主观性和审计努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与美国药品退税准备金相关的控制措施的有效性-管理型医疗保健、医疗保险和医疗补助,包括对用于估计这些退税的假设进行控制。这些程序还包括:(I)利用有关美国药品市场价格和市场状况的第三方信息、具体回扣计划的条款以及对实际支付的回扣要求的历史经验和趋势分析,对回扣进行独立估计;(Ii)测试公司处理的回扣要求,包括评估这些要求与公司回扣安排的合同和规定条款的一致性;以及(Iii)将独立估计与管理层的估计进行比较。
诉讼或有事项-Talc
如综合财务报表附注1及附注19所述,本公司于可能产生负债且亏损金额可合理估计时,就与法律事宜(包括滑石粉)有关的或有亏损记录应计项目。就对公司不利的裁决、判决或裁决而言,管理层不会计入应计项目,直到确定可能发生亏损并且可以合理估计亏损。对于这些事项,管理层无法估计除应计金额之外的可能损失或损失范围。法律或有事项的应计数额往往源于对未来事件和不确定性的一系列复杂判断,这些判断和不确定性在很大程度上取决于估计数和假设,包括相关付款的时间。作出这种估计和判决的能力可能受到各种因素的影响,除其他外,这些因素包括:诉讼中寻求的损害赔偿是否未经证实或不确定;科学和法律发现是否尚未开始或尚未完成;诉讼处于早期阶段;存在法律不确定性的事项;存在重大争议的事实;程序性或管辖权问题;潜在索赔数量的不确定性和不可预测性;实现全面多方和解的能力;相关交叉索赔和反索赔的复杂性;和(或)涉及众多当事方。管理层仍然相信,该公司有充分的法律依据对其上诉的滑石裁决提出异议。尽管管理层对该公司滑石产品的安全性充满信心,但在某些情况下,该公司已就案件达成和解。2021年10月,强生全资子公司强生消费实施公司制改制,成立子公司, LTL Management LLC(LTL)成为唯一负责滑石粉相关负债的公司,另一家子公司New JJCI负责Old JJCI的剩余业务。LTL提交了一份自愿请愿书,根据破产法第11章寻求救济。由于LTL破产案,法院发出临时限制令,暂停针对LTL和Old JJCI的所有诉讼。2021年11月15日,北卡罗来纳州破产法院确认了暂缓执行的范围,发布了一项初步禁令(PI),禁止并责令启动和起诉LTL、Old JJCI、New JJCI、强生及其其他关联公司、指定的零售商、保险公司和某些其他方与滑石粉相关的索赔。LTL破产案于2021年11月移交给美国新泽西州地区破产法院,该法院将PI延长至
2022年2月。索赔人提交了驳回LTL破产案件的动议,在经过多天的听证会后,新泽西州破产法院在2022年3月发布的命令中驳回了这些动议。新泽西州破产法院同时发布了另一项命令,延长了对受保护各方的暂缓执行。索赔人随后就驳回驳回动议和延长暂缓执行提出上诉通知。2022年5月,第三巡回上诉法院批准了上诉请愿。关于呼吁的简报和口头辩论于2022年9月完成。2023年1月30日,第三巡回法院推翻了破产法院的裁决,发回破产法院驳回LTL破产。LTL已就这一决定提交了重审请愿书。
我们决定执行滑石粉诉讼相关程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是,管理层在评估发生损失的可能性以及确定是否可以对未来和现有滑石粉索赔的损失或损失范围做出合理估计时的重大判断,这反过来又导致审计师在执行程序和评估管理层对与此诉讼相关的或有损失的评估方面做出了高度的判断、主观性和努力。
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层对滑石粉诉讼的评估有关的控制措施的有效性,包括对确定是否可能发生损失以及损失金额是否可以合理估计的控制,以及财务报表披露。这些程序还包括,其中包括:(I)了解公司在滑石诉讼的会计和报告方面的流程;(Ii)与公司的内部法律顾问讨论已知的重大实际和潜在诉讼以及正在进行的LTL破产程序的状况,以及在认为必要时与外部律师讨论;(Iii)获取和评估重大诉讼的审计询问函;(Iv)评估管理层评估不利结果是否合理可能或可能和合理评估的合理性;以及(V)评估公司诉讼或有事项披露的充分性。
/s/ 普华永道会计师事务所
弗洛拉姆公园,新泽西州
2023年2月16日
至少从1920年起,我们就一直担任本公司的审计师。我们还无法确定我们开始担任该公司审计师的具体年份。
管理层关于财务报告内部控制的报告
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第404条,管理层必须在每个会计年度结束时评估公司财务报告内部控制的有效性,并在此评估的基础上报告公司财务报告内部控制是否有效。
公司管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制。本公司的财务报告内部控制旨在为本公司财务报告的可靠性提供合理保证,并根据公认会计原则编制外部财务报表。
对财务报告的内部控制,无论设计得有多好,都有内在的局限性。因此,对被确定为有效的财务报告的内部控制只能就财务报表的编制提供合理的保证,而可能无法防止或发现所有错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测可能会因为条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
公司管理层评估了截至2023年1月1日公司财务报告内部控制的有效性。在进行这项评估时,公司使用了特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)在《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准。这些标准涉及控制环境、风险评估、控制活动、信息和通信以及监测等领域。该公司的评估包括对其财务报告内部控制的设计和运作有效性进行广泛的文件记录、评估和测试。
该公司于2022年12月以业务合并的形式收购了Abied,Inc.(Abied)。Abied的总资产,不包括无形资产和商誉,以及总销售额低于 截至2023年1月1日及截至2023年1月1日的财政年度,各相关合并财务报表金额的1%。由于收购发生在2022财年,公司对2022财年财务报告内部控制的设计和有效性的评估范围不包括上述收购。这一排除符合美国证券交易委员会的一般指导意见,即对最近收购的企业的评估可能会被排除在收购当年的范围之外。
根据公司的流程和评估,如上所述,管理层得出结论,截至2023年1月1日,公司对财务报告的内部控制是有效的。
本公司截至2023年1月1日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计,如本文所示。
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/s/J.杜阿托 | | 约瑟夫·J·沃尔克 |
华金·杜阿托 | | 约瑟夫·J·沃尔克 |
董事会主席 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 |
首席执行官 | | |
股东回报业绩图表
以下是比较公司普通股在截至2023年1月1日的五年和十年期间的股东总回报与标准普尔500股票指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗设备指数的累计总回报的曲线图。图表假设在2017年12月31日和2012年12月31日分别向公司普通股、标准普尔500指数、标准普尔制药指数和标准普尔医疗设备指数各投资了100美元,并对所有股息进行了再投资。
5年股东回报业绩强生与指数
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| 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
强生 | $100.00 | $94.86 | $110.24 | $122.20 | $136.19 | $144.32 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $95.61 | $125.70 | $148.81 | $191.48 | $156.77 |
标准普尔医药指数 | $100.00 | $108.09 | $124.40 | $133.76 | $168.21 | $182.43 |
标普医疗设备指数 | $100.00 | $116.24 | $150.32 | $176.83 | $211.05 | $171.25 |
10年股东回报表现强生与指数
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| 2012 | 2013 | 2014 | 2015 | 2016 | 2017 | 2018 | 2019 | 2020 | 2021 | 2022 |
强生 | $100.00 | $134.62 | $157.95 | $159.78 | $184.26 | $229.23 | $217.46 | $252.71 | $280.13 | $312.20 | $330.83 |
标准普尔500指数 | $100.00 | $132.37 | $150.47 | $152.53 | $170.76 | $208.02 | $198.87 | $261.47 | $309.54 | $398.32 | $326.12 |
标准普尔医药指数 | $100.00 | $135.23 | $165.27 | $174.84 | $172.10 | $193.74 | $209.41 | $241.01 | $259.15 | $325.89 | $353.44 |
标普医疗设备指数 | $100.00 | $127.69 | $161.24 | $170.87 | $181.95 | $238.17 | $276.85 | $358.03 | $421.16 | $502.66 | $407.86 |
第九项。会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
不适用。
第9A项。控制和程序
披露控制和程序。在本报告所涉期间结束时,公司对其披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。本公司的披露控制和程序旨在确保本公司根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中需要披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括主要高管和主要财务官)或履行类似职能的人员的控制和程序,以便及时做出有关要求披露的决定。董事长兼首席执行官华金·杜阿托、执行副总裁约瑟夫·J·沃尔克、首席财务官总裁回顾并参与了本次评估。根据这一评估,杜阿托先生和沃尔克先生得出结论,截至本报告所述期间结束时,公司的披露控制和程序是有效的。
关于财务报告内部控制的报告。本项要求提供的信息通过参考《管理层财务报告内部控制报告》和本报告第8项《独立注册会计师事务所报告》中关于财务报告内部控制的认证而并入。
财务报告内部控制的变化。在截至2023年1月1日的财政季度内,根据《交易法》第13a-15和15d-15条规则要求的评估,公司对财务报告的内部控制没有发生任何变化,这些变化对公司的财务报告内部控制产生了重大影响,或有可能对其产生重大影响。该公司继续监测和评估其披露控制和程序的设计和运作的有效性。
该公司正在实施一项多年的全企业计划,以整合、简化和标准化人力资源、信息技术、采购、供应链和财务职能的流程和系统。这些都是支持公司财务共享服务能力的增长和标准化财务系统的增强。这一举措并不是针对公司在财务报告的内部控制方面发现的任何缺陷或弱点。作为对这一倡议的回应,该公司已经并将继续调整和简化其财务控制环境的设计和运营。
项目9B。其他信息
不适用。
项目9C。关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露
不适用。
第三部分
第10项。董事、行政人员和公司治理
本项目要求提供的资料在此并入本报告参考审计委员会在“项目1.选举董事-董事会委员会”下的讨论,以及委托书中“项目1.董事选举”和(如适用)“股权和第16条合规-违约的第16(A)条报告”下的材料,以及本报告第一部分“注册人的高管”下的材料。
该公司的商业行为准则涵盖所有员工(包括首席执行官、首席财务官和财务总监),符合根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第406条颁布的《美国证券交易委员会规则》的要求。《商业行为准则》可在公司网站上查阅,网址为Www.jnj.com/企业行为准则-,股东可在本公司主要执行办事处向秘书免费索取副本。授予首席执行官、首席财务官或财务总监的对《商业行为守则》的任何实质性修订或对《守则》的任何豁免将张贴在本公司的网站上:Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
此外,公司还通过了《董事会成员和高级管理人员商业行为和道德准则》。董事会成员和高管的商业行为和道德准则
可在公司网站上查阅,网址为Www.Investor.jnj.com/gov/boardconduct.cfm,股东可在本公司主要执行办事处向秘书免费索取副本。对守则的任何实质性修订或给予任何董事会成员或任何行政人员的任何豁免,均将张贴在本公司的网站上,网址为Www.investor.jnj.com/gov.cfm在五个工作日内(并在网站上保留至少一年)。
第11项。高管薪酬
本项目要求提供的信息通过参考委托书中“第一项董事选举-董事薪酬”和“第二项薪酬与福利委员会报告”、“薪酬讨论与分析”和“高管薪酬表”标题下的材料并入。
本文通过参考委托书中“薪酬和福利委员会报告”的标题而并入的材料应被视为已在本报告中提供,且未在本报告中存档,且不应因此而被视为通过引用并入根据1933年证券法(经修订)或1934年证券交易法(经修订)提交的任何文件中,除非本公司通过引用明确将其并入。
第12项。某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项
本项要求提供的资料,是参考委托书第1项“股份所有权及第16条合规”及本报告第8项“合并财务报表附注”附注16“普通股、股票期权计划及股票补偿协议”项下的资料而纳入。
股权薪酬计划信息
下表提供了截至2023年1月1日有关根据现有股权补偿计划可能发行的公司普通股的某些信息。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
计划类别 | 要发行的证券数量 在行使以下权力时发出 未偿还的期权和权利 | | 加权平均 行使价格: 未偿还的期权和权利 | | 证券数量 保持可用时间 股权补偿计划下的未来发行(2)(3) |
证券持有人批准的股权补偿计划(1) | 134,644,525 | | | $118.94 | | | 149,652,710 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | - | | - | | - |
总计 | 134,644,525 | | | $118.94 | | | 149,652,710 | |
(1)这一类别包括本公司股东批准的以下股权薪酬计划:2012年长期激励计划和2022年长期激励计划。
(2)本栏不包括“行使未偿还期权及权利时将发行的证券数目”一栏所反映的股份。
(3)2012年长期激励计划于2022年4月26日到期。在该日期之后授予的所有期权和限制性股票均符合2022年长期激励计划。
第13项。某些关系和相关交易,以及董事的独立性
本项目要求提供的信息通过参考委托书中“第一项董事选举-董事独立性”和“关联人交易”项下的材料并入。
第14项。首席会计师费用及服务
本项要求提供的资料参考委托书中“第3项.批准独立注册会计师事务所的任命”项下的材料并入本文。
第四部分
第15项。展品和财务报表附表
以下文件作为本报告的一部分提交:
1. 财务报表
2022年和2021年财政年度末综合资产负债表
2022、2021和2020会计年度合并收益表
2022年、2021年和2020年会计年度综合全面收益表
2022、2021和2020财政年度合并权益报表
2022、2021和2020会计年度合并现金流量表
合并财务报表附注
独立注册会计师事务所报告
所有附表都被省略,因为它们不适用或所需资料已列入财务报表或附注。
2. 陈列品必填项按S-K规则第60L项提交
本项目要求提供的信息通过引用本报告中的附件索引并入本报告。
项目16.表格10-K摘要
注册人可以自愿将表格10-K所要求的信息摘要包括在本项目16下。本公司已选择不包括此类摘要信息。
签名
根据1934年《证券交易法》第13节的要求,注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。
| | | | | |
通过 | /s/J.杜阿托 |
| J·杜托,董事会主席 和首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下人员以登记人的身份在指定日期签署。 | | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
/s/J.杜阿托 | | 董事会主席 | | 2023年2月16日 |
J·杜阿托 | | 首席执行官 (首席行政主任) | | |
| | | | |
/J.J.沃尔克 | | 首席财务官 | | 2023年2月16日 |
J.J.沃尔克 | | (首席财务官) | | |
| | | | |
/s/R.J.Decker Jr. | | 主计长兼首席会计官 | | 2023年2月16日 |
小R·J·德克尔 | | (首席会计主任) | | |
| | | | |
/s/D.亚当奇克 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
D.亚当奇克 | | | | |
| | | | |
/s/M.C.Beckerle | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.C.贝克勒 | | | | |
| | | | |
/s/D.S.Davis | | 董事 | | 2023年2月16日 |
D.S.戴维斯 | | | | |
| | | | |
/S/I.E.L.Davis | | 董事 | | 2023年2月16日 |
即戴维斯 | | | | |
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/s/J.A.杜德纳 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
J.A.杜德纳 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
/s/M.A.休森 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.A.休森 | | | | |
| | | | |
/s/H.乔利 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
H·乔利 | | | | |
| | | | |
/s/M.B.麦克莱伦 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M.B.麦克莱伦 | | | | |
| | | | |
/s/A.M.马尔卡希 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
A.M.马尔卡希 | | | | |
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/s/A.E.华盛顿 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
A/E/华盛顿 | | | | |
| | | | |
温伯格 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
M·A·温伯格 | | | | |
| | | | |
/s/纽约州西部 | | 董事 | | 2023年2月16日 |
纽约西部 | | | | |
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展品索引
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
2(i) | | 强生、Athos Merge Sub,Inc.和ABIOMED,Inc.之间的协议和合并计划,日期为2022年10月31日,在此引用注册人于2022年11月1日提交的Form 8-K Current Report的附件2.1。† |
3(i) | | 2016年2月19日生效的重述公司注册证书-在此合并,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件3(I)。 |
3(Ii) | | 2020年4月30日生效的强生公司注册证书修正案证书-参考注册人于2020年4月29日提交的Form 8-K现行报告的附件3.1合并于此。 |
3(Iii) | | 于2020年6月9日生效的修订后的公司章程-参考注册人于2020年6月10日提交的Form 8-K Current Report的附件3.1并入本文。 |
4(a) | | 应证券交易委员会的要求,注册人将提供界定注册人长期债务持有人权利的所有文书的副本。 |
4(b) | | 根据1934年《证券交易法》第12节注册的证券描述--在此并入,参考注册人于2020年8月12日提交的Form 8-K Current Report的附件4.1。 |
10(a) | | 2005年长期激励计划-在此引用注册人于2005年5月10日提交的S-8注册声明(文件编号333-124785)的附件4。* |
10(b) | | 2005年长期激励计划下的股票期权证书表格-参考注册人2012年1月13日提交的Form 8-K Current Report的附件10.1并入本文。 |
10(c) | | 2012长期激励计划-参考注册人于2017年3月15日提交的委托书附录A并入本文。* |
10(d) | | 2012年长期激励计划下的股票期权证书、限制性股票单位证书和绩效股票单位证书的格式-参考注册人截至2012年4月1日的Form 10-Q季度报告的附件10.2、10.3和10.4并入本文。* |
10(e) | | 2012年长期激励计划下的全球非限制性股票期权奖励协议、全球限制性股票单位奖励协议和全球业绩单位奖励协议-在此并入,参考注册人截至2018年4月1日的Form 10-Q季度报告中的附件10.1、10.2和10.3。 |
10(f) | | 强生高管激励计划(2018年11月28日修订)-在此合并,参考注册人截至2019年3月31日的Form 10-Q季度报告附件10(A)。* |
10(g) | | 国内递延补偿(额外补偿证书)计划-在此并入,参考注册人截至2003年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(G)。 |
10(h) | | 自2009年1月1日起生效的额外补偿计划证书修正案-参考注册人截至2008年12月28日的Form 10-K年度报告附件10(J)并入本文。* |
10(i) | | 2009年长期业绩计划证书-参考注册人截至2009年9月27日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入本文。 |
10(j) | | 修订和重新设定的董事递延费用计划(2012年1月17日修订)-参考注册人截至2012年1月1日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(K)合并于此。* |
10(k) | | 自2010年1月1日起生效的强生高管收入递延计划-参考注册人截至2012年9月30日的Form 10-Q季度报告附件10.1并入本文。* |
10(l) | | 强生超额储蓄计划(截至2022年1月1日修订和重述)-与本文件一起提交。* |
10(m) | | 强生及其关联公司超额福利计划(截至2020年1月1日修订并重述)-参考注册人截至2021年1月3日的Form 10-K年度报告附件10(N)合并。* |
10(n)** | | 高管人生计划协议--在此并入,参考注册人截至1993年1月3日的财政年度Form 10-K年度报告的附件10(I)。* |
10(o) | | 高管人生计划协议结束函-在此并入,参考注册人截至2015年3月29日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(p) | | 2022年长期激励计划-参照注册人于2022年3月16日提交的委托书附录A成立。* |
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注册S-K | | |
展览表 | | 描述 |
项目编号 | | 展品的数量 |
10(q) | | 强生及其美国关联公司的遣散费计划,于2014年10月1日修订并重新生效-参考注册人截至2014年9月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1并入本文。* |
10(r) | | 强生及其美国关联公司离职薪酬计划第一修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2015年6月28日的Form 10-Q季度报告的附件10.1。* |
10(s) | | 强生及其美国关联公司遣散费薪酬计划第二修正案(2014年10月1日起修订和重述)-在此合并,参考注册人截至2016年1月3日的财政年度Form 10-K年报附件10(X)。* |
10(t) | | 或有价值权利协议,日期为2022年12月22日,由强生和美国股票转让与信托公司签订,在此合并,参考注册人2022年12月22日提交的Form 8-K当前报告的附件10.1。† |
21 | | 子公司-与本文件一起提交。 |
23 | | 独立注册会计师事务所同意-与本文件一起存档。 |
31.1 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第302条颁发的首席执行官证书-与本文件一起提交。 |
31.2 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第302条对首席财务官的认证-与本文件一起提交。 |
32.1 | | 根据萨班斯-奥克斯利法案第906条颁发的首席执行官证书--随本文件提供。 |
32.2 | | 根据《萨班斯-奥克斯利法案》第906条颁发的首席财务官证书--随本文件提供。 |
证物101: | | |
EX-101.INS | | 实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中,因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中 |
EX-101.SCH | | 内联XBRL分类扩展架构 |
EX-101.CAL | | 内联XBRL分类扩展计算链接库 |
EX-101.LAB | | 内联XBRL分类扩展标签Linkbase |
EX-101.PRE | | 内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase |
EX-101.DEF | | 内联XBRL分类扩展定义文档 |
附件104: | | 封面交互数据文件--封面交互数据文件不会显示在交互数据文件中,因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
| | | | | |
* | 管理合同或补偿计划。 |
** | 文件归档。 |
† | 根据S-K条例第601(B)(2)(Ii)项或第601(B)(10)(Iv)项(视适用情况而定),某些展品和附表已被省略。 |
上述任何展品的副本将免费提供给任何向本公司主要执行办公室的秘书提交书面请求的股东。根据S-K条例第601(B)(4)(Iii)(A)项,本公司并无将某些长期债务工具(包括契约)作为证物提交本表格10-K,而根据该等长期债务工具的授权证券总额不超过本公司及其附属公司在综合基础上总资产的10%。公司在此同意应要求向美国证券交易委员会提供任何此类文书的副本。