根据规则424(B)(3)提交

注册号:333-268882

招股章程补编第3号

(至招股说明书,日期为2022年12月27日)

增至13,102,199股普通股

本招股章程增刊第3号(本“招股章程副刊”)是对日期为2022年12月27日的招股章程(即本公司不时补充或修订的招股章程)作出修订及补充,该招股章程构成本公司S-1表格注册说明书(注册说明书第333-268882号)的一部分。现提交本招股章程补编,以更新及补充招股章程所载或以引用方式并入招股章程内的资料,以及本公司于2023年2月15日向证券及交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交的最新8-K表格报告(“8-K表格”)所载的资料。因此,我们将表格 8-K附在本招股说明书补编之后。

本招股说明书补充和更新招股说明书中的信息,在没有招股说明书的情况下是不完整的,不得交付或使用,除非与招股说明书一起使用,包括对招股说明书的任何修订或补充。本招股章程增刊应与招股章程一并阅读,如招股章程中的资料与本招股章程增刊中的资料有任何不一致之处,应以本招股章程增刊中的资料为准。

我们的 普通股在纳斯达克资本市场挂牌上市,代码为“PXMD”。2023年2月14日,我们普通股在纳斯达克资本市场上的最后一次出售 价格为每股2.18美元。

正如2012年的JumpStart Our Business Startups Act中所使用的那样,我们 是一家“新兴成长型公司”,因此,我们 已选择遵守本招股说明书和未来备案文件中某些降低的上市公司报告要求。

投资 我们的普通股是投机性的,风险很高。有关投资我们普通股时应考虑的信息,请参阅招股说明书第12页开始的“风险因素” 。

美国证券交易委员会或任何州证券委员会均未批准或不批准招股说明书下发行的证券,也未确定招股说明书是否真实或完整。任何相反的陈述都是刑事犯罪。

此招股说明书的日期为2023年2月15日

 

 

 

美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区,20549

 

表格8-K

 

当前报告

依据第13或15(D)条

《1934年证券交易法》

 

报告日期(最早报告事件日期): 2023年2月15日

 

PaxMedica,Inc.

(注册人的确切姓名在其章程中规定)

 

特拉华州 001-41475 85-0870387
(国家或其他司法管辖区
(br}注册成立)
(委员会文件编号) (美国国税局雇主
识别码)

 

南百老汇303号,125号套房
纽约塔里敦
10591
(主要执行办公室地址) (邮政编码)

 

(914) 987-2876

(注册人电话号码,含 区号)

 

不适用

(前姓名或前地址,如果自 上次报告以来更改)

 

如果表格8-K 备案的目的是同时满足注册人根据下列任何规定(见一般说明A.2)的备案义务,请勾选下面相应的方框。如下所示):

 

¨ 根据《证券法》第425条的书面通知(《联邦判例汇编》第17卷,230.425页)
¨ 根据《交易法》(17 CFR 240.14a-12)第14a-12条征求材料
¨ 根据《交易法》第14d-2(B)条(《联邦判例汇编》第17编240.14d-2(B)条)进行开市前通信
¨ 根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13E-4(C))进行开市前通信

 

根据《交易法》第12(B)条登记的证券:

 

每个班级的标题 交易
个符号
每个交易所的名称 在其上注册的
普通股,每股票面价值0.0001美元 PXMD 纳斯达克股市有限责任公司

 

用复选标记表示注册人 是否为1933年《证券法》第405条(本章230.405节)或1934年《证券交易法》第12b-2条(本章第240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

 

新兴成长型公司x

 

如果是新兴成长型公司,用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。?

 

 

 

 

 

 

项目8.01其他活动

 

2023年2月15日,PaxMedica,Inc.发布了一份新闻稿,以股东函的形式向股东提供了最新情况。新闻稿提供了有关临床进展和业务发展的最新情况。

  

项目9.01财务报表 和图表。

 

(D)展品。

 

展品
不。
描述
99.1 PaxMedica,Inc.新闻稿
104 封面交互数据文件(嵌入在XBRL文档中)。

 

 

 

 

签名

 

根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式委托下列正式授权的签署人代表其签署本报告。

 

PaxMedica,Inc.
发信人: /霍华德·J·魏斯曼
姓名: 霍华德·J·魏斯曼
标题: 首席执行官

日期:2023年2月15日

 

 

附件99.1

PaxMedica发布2022年股东信

公司预计在未来12-24个月内实现多个里程碑

纽约州塔里敦,2023年2月15日-PaxMedica, Inc.(纳斯达克代码:PXMD)是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发用于治疗具有顽固神经症状的疾病的新型抗嘌呤能药物疗法(APT) 。该公司今天发布了一封2022年股东信,讨论了其最近的成就和即将到来的里程碑:

尊敬的股东和利益相关者:

2022年对PaxMedica来说是令人兴奋的一年。我们达到了几个重要的里程碑,并预计在2023年之前还会有其他几个里程碑。

PaxMedica最重要的目标是在美国启动治疗ASD的PAX-101(苏拉明)临床试验。为了实现这一主要目标,我们正在遵循一条经过深思熟虑的战略道路,其中包括有助于我们加速实现主要目标的关键目标。

在2022年8月首次公开募股(IPO)之后,我们 过渡到上市公司,这是过去一年的亮点。这是一个重要的里程碑,将提高我们公司的知名度,扩大投资界对PaxMedica的认识,并为我们的普通股提供交易流动性。多亏了我们的IPO,我们筹集了680万美元的新资本。我们继续为未来的运营筹集资金,并于11月与林肯公园资本签署了一项股权投资协议,这可能会额外提供高达2000万美元的营运资金, 假设我们利用林肯公园资本设施的全部产能,根据我们目前的运营计划,公司将有一条现金跑道进入2025年。

我们战略的一个重要部分是推行FDA的计划,该计划为获得最初的NDA批准作为孤儿指定药物提供有价值的激励措施。此过程中最关键的步骤之一是我们于11月启动的HAT-301第三阶段试验。这项试验使用了PaxMedica从马拉维和乌干达的主要医院获得独家许可的现有回顾数据 ,预计将推动PAX-101向FDA提交 治疗第1期布氏锥虫人类非洲锥虫病,(有时称为HATR,人类罗德思病非洲锥虫病)。自20世纪初首次发现苏拉明以来,这种罕见且致命的昏睡病一直是苏拉明的临床靶标。我们预计HAT-301研究的最终结果将于2023年下半年公布。

这一点很重要,因为如果试验成功,我们预计将寻求加速批准PAX-101的NDA,作为根据美国罕见热带病优先审查凭证计划批准的HATR的第一种治疗方法。如果收到优先审查代金券,公司预计会将其货币化。我们认为,这有可能成为最快获得资金的途径,以完成一项全面的临床计划,使用PAX-101治疗自闭症谱系障碍和其他神经发育状况的核心症状。

我们正在为PAX-101建立商业供应链,预计将用于未来的监管申报和未来的临床需求。

在IPO之前和之后的几个月里,我们也一直在努力扩大我们的管理团队和董事会。

在2022年间,我们在管理团队中担任了两个重要角色。我们在7月份任命Stephen D.Sheldon为首席财务官,并在10月份任命Stefan Schwabe博士为首席医疗官。谢尔顿先生是一位经验丰富的制药企业家和高管,拥有丰富的国际业务发展经验。Schwabe博士在制药行业拥有30多年的经验,负责指导PaxMedica流水线产品的所有产品开发活动,包括临床前、临床、监管和制药科学。

我们非常高兴地宣布任命Chuck Casamento为董事会成员,并于10月担任审计委员会主席。Chuck在专业制药行业很有名气,已经建立了几家制药公司,并在几家上市公司担任独立董事。约翰·科埃略博士也于2022年加入了我们的董事会,加入了我们的联合创始人扎克·罗马和迈克尔·德比,以及我和卡伦·拉罗谢尔。

如你所见,PaxMedica在2022年取得了长足的进步,我们准备在未来12-24个月内实现更多里程碑。凭借强大的管理团队、精简的成本结构、充足的灵活资金和明确的前进道路,我们相信PaxMedica处于有利地位,能够实现其目标。

最后,我要感谢我们的团队和董事会在我们上市第一年的辛勤工作和洞察力。我还要感谢我们的股东 和其他利益相关者对PaxMedica正在进行的工作的兴趣和支持,PaxMedica正在寻找治疗具有顽固性神经症状的疾病的方法,包括自闭症谱系障碍和肌痛性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(“ME/CFS”)。

谢谢你,并祝你新的一年成功,

霍华德·魏斯曼

董事长兼首席执行官

关于PaxMedica

PaxMedica是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发抗嘌呤能药物疗法(APT),用于治疗具有顽固性神经症状的疾病,从神经发育障碍,包括自闭症谱系障碍(“ASD”),到肉芽肿性脑脊髓炎/慢性疲劳综合征(“ME/CFS”),后者是一种据信源于病毒的衰弱身体和认知障碍,目前由于SARS-CoV-2(“新冠肺炎”)的长期影响,全球发病率不断上升。PaxMedica的主要关注点之一是开发和测试其领先计划PAX-101,这是一种苏拉明的静脉制剂,用于治疗自闭症,并促进了对使用该药物治疗其他疾病的临床理解,如ME/CFS和长新冠肺炎综合征,这是对以前感染新冠肺炎的患者的临床诊断 。欲了解更多信息,请访问:www.paxMedica.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含“前瞻性的 声明”。除历史事实陈述外,本新闻稿中包含的陈述均为前瞻性陈述, 包括但不限于有关我们预期的发展和运营计划、预期里程碑的实现、计划中的研发努力以及与公司的业务战略、资本使用、未来运营计划和目标有关的其他事项的陈述。前瞻性陈述反映了我们目前对未来事件的看法。这些前瞻性陈述 涉及已知和未知的风险和不确定性,基于公司对未来事件的当前预期和预测,公司认为这些事件可能会影响其财务状况、运营结果、业务战略和财务需求。投资者可以通过“可能”、“将会”、“可能”、“ ”、“预期”、“目标”、“估计”、“打算”、“计划”、“相信”、“ ”、“可能”、“建议”、“潜在”、“继续”或类似的表达方式来识别这些前瞻性陈述。除法律另有要求外,本公司不承担公开更新或修改任何前瞻性陈述以反映后续发生的事件或情况、 或其预期的变化的义务。尽管本公司相信这些前瞻性陈述中表达的预期是合理的,但它不能向您保证这些预期将被证明是正确的,本公司告诫投资者实际结果可能与预期结果大不相同,并鼓励投资者在本公司的注册声明、最新季度报告中审查可能影响其未来业绩的其他因素, 以及提交给美国证券交易委员会的其他文件。

联系人:

邮箱:ir@paxMedica.com

斯蒂芬妮·普林斯

盈科咨询

邮箱:spince@pcgvisory.com

(646) 863-6341