附件99.1

新闻 发布
立即释放

默克公司公布2022年第四季度和全年财务业绩

-2022年第四季度和全年业绩反映了持续强劲的收入增长

-2022年第四季度全球销售额为138亿美元,比2021年第四季度增长2%;不包括外汇影响的增长为8%

-2022年第四季度持续运营的GAAP每股收益为1.18美元;2022年第四季度非GAAP每股收益为1.62美元

-2022年全年全球销售额为593亿美元,比2021年全年增长22%;不包括LAGEVRIO的增长为12%;不包括LAGEVRIO和外汇影响的增长为15%

oKeytruda的销售额增长了22%,达到209亿美元;不包括汇率的影响,销售额增长了27%

oGardasil/Gardasil 9的销售额增长了22%,达到69亿美元;剔除汇率的影响,销售额增长了27%

-2022年全年持续运营的GAAP每股收益为5.71美元;2022年全年非GAAP每股收益为7.48美元

-2022年,通过战略业务发展扩大管道,包括收购Imago以及与Moderna、奥纳、猎户座和科伦生物科技公司达成的关键协议

-2023年财务展望

o预计2023年全年全球销售额在572亿至587亿美元之间;Outlook包括约10亿美元的LAGEVRIO销售额

o预计2023年全年GAAP每股收益在5.86美元到6.01美元之间;预计非GAAP每股收益在6.80美元到6.95美元之间

新泽西州拉赫韦,2023年2月2日-默克公司(纽约证券交易所股票代码:MRK),在美国和加拿大以外被称为MSD,今天公布了2022年第四季度和全年的财务业绩。

默克公司董事长兼首席执行官罗伯特·M·戴维斯表示:“2022年对默克公司来说是不同寻常的一年,这证明了我们的药品和疫苗正对全球患者产生深远影响。”我为我们才华横溢、尽职尽责的同事在科学、商业和运营方面所取得的成就感到无比自豪。我们以科学为主导的战略正在发挥作用,我们将继续打造一个可持续的引擎,推动创新 ,并为患者和股东创造长期价值,直到下一个十年。“

财务摘要

本新闻稿中提供的财务信息 反映了默克公司持续运营的业绩,其中不包括2021年剥离出来的Organon&Co.。

- 2 -

第四季度 截至的年度
百万美元,不包括每股收益 2022 2021 变化 更改汇兑 Dec. 31,
2022
Dec. 31,
2021
变化 变化
Ex-Exchange
销售额 $13,830 $13,521 2% 8% $59,283 $48,704 22% 26%
公认会计准则净收益1 3,017 3,820 -21% -17% 14,519 12,345 18% 21%
不包括某些项目的非公认会计准则净收益1,2* 4,129 4,592 -10% -7% 19,005 13,623 40% 43%
GAAP每股收益 1.18 1.51 -22% -17% 5.71 4.86 17% 21%
不包括某些项目的非GAAP每股收益2* 1.62 1.81 -10% -7% 7.48 5.37 39% 43%

*参阅第11页的表格。

公认会计原则(GAAP)每股收益(EPS)假设稀释后第四季度为1.18美元,2022年全年为5.71美元。第四季度非GAAP每股收益为1.62美元,2022年全年为7.48美元。第四季度GAAP和非GAAP每股收益较上年同期下降,主要是由于2021年第四季度实际税率较低以及外汇的不利影响,但强劲的基本业务表现部分抵消了这一影响。第四季度GAAP每股收益的下降也反映了股权证券投资亏损与上一年收益相比的不利影响。2022年和2021年全年GAAP和非GAAP每股收益分别受到与资产收购、协作和许可协议相关的0.22美元和0.65美元的负面影响 。

非GAAP每股收益不包括与收购和剥离相关的成本(包括税前无形资产减值研究和开发[研发]2022年第四季度和全年的费用分别为7.8亿美元和17亿美元,主要与nemtabrutinib)和重组成本以及股权证券投资的收入和亏损有关。

2022年,该公司为其非GAAP报告的目的改变了对某些项目的处理。2021年的结果已重新预测,以符合新的 演示文稿。欲了解更多信息,请参阅该公司于2022年4月21日提交的8-K表格。

1可归因于默克公司的持续运营的净收入。

2默克公司提供2022年和2021年的某些非GAAP信息 不包括某些项目,因为这些项目的性质以及它们对基本业务业绩和趋势分析的影响 。管理层认为,提供这些信息可以增强投资者对公司业绩的了解 因为管理层使用非公认会计准则的业绩来评估业绩。管理层在内部使用非GAAP衡量标准进行规划和预测,并与其他指标一起衡量公司业绩。此外,高级管理人员的年度薪酬 部分是使用非公认会计准则税前收入指标得出的。这些信息应被视为是对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不应被视为替代或优于这些信息。有关非GAAP调整的说明,请参阅本新闻稿所附的表2a。2021年的非公认会计准则结果已进行重塑,以符合2022年实施的列报变化。

- 3 -

肿瘤学项目亮点

·默克公司宣布了以下监管和临床里程碑,用于默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA (Pembrolizumab):

o美国食品和药物管理局(FDA)批准Keytruda作为切除和以铂为基础的化疗后的辅助治疗 ,用于治疗IB期(T2a≥4厘米)、II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者,这是基于关键阶段 3 Keynote-091试验。

o在与Moderna公司(Sequoia Capital)的合作下,2b期Keynote-942/MRNA-4157-P201试验的阳性背线结果显示,KEYTRUDA与研究中的个性化信使核糖核酸治疗性癌症疫苗MRNA-4157/V940联合使用,在完全切除后对III/IV期黑色素瘤患者进行辅助治疗时,无复发存活率的主要终点在统计上和临床上有意义的改善。

o与Seagen Inc.和Astellas Pharma Inc.合作,接受FDA对KEYTRUDA与PADCEV®联合使用的补充生物制品许可证申请的优先审查3(enfortomab vedotin-ejfv) 用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者不符合接受含有顺铂的化疗的条件。

oKEYTRUDA结合化疗对局部阴性、进展期、无法切除或转移性的胃或胃食道交界部腺癌患者进行一线治疗,这项关键的3期Keynote-859试验得出了阳性结果。

oKEYTRUDA联合标准护理化疗(吉西他滨和顺铂)用于晚期或无法切除的胆道癌患者的一线治疗的3期Keynote-966试验的结果呈阳性。

·默克公司宣布,正在与阿斯利康共同开发并共同商业化的口服PARP抑制剂Lynparza(Olaparib)已在欧盟(EU)获得批准,与阿比特龙、泼尼松或强的松龙联合用于治疗临床上没有化疗指征的转移性去势抵抗前列腺癌患者。

疫苗计划亮点

·默克公司宣布,对138项同行评议的研究进行了最新的系统文献审查,发现Gardasil的使用情况[人乳头瘤病毒四价(6、11、16和18型)重组疫苗]导致高度(癌前)和低度宫颈病变的发生率下降,以及某些非宫颈HPV相关疾病和女性和男性HPV感染的下降。

3Seagen和Agensys的注册商标。

- 4 -

心血管项目亮点

·默克公司将在美国心脏病学院第72届年度科学会议和世界心脏联合会世界心脏病大会(ACC.23/WCC)上公布评估用于治疗肺动脉高压患者的Sotatercept的第三阶段明星研究的结果,以及评估该公司用于治疗高胆固醇血症的研究口服大环肽PCSK9抑制剂MK-0616的第二阶段研究的结果。默克公司将于2023年3月6日在ACC.23/WCC主办一场投资者活动,讨论这些结果。更多详细信息将于晚些时候 公布。

业务发展亮点

·默克宣布并成功完成了对Imago BioSciences,Inc.(Imago)的收购,总股本约为13.5亿美元,扩大了默克不断增长的血液产品组合。

·默克公司宣布,它已经扩大了合作关系,并与科伦生物科技(四川科伦制药有限公司的控股子公司)签订了独家许可和合作协议, 开发最多七种用于癌症治疗的研究前抗体-药物结合物(ADC)。

环境、社会和治理(ESG)更新

·默克公司被Just Capital和CNBC评为美国最公正的公司之一,连续第三年在制药和生物技术行业排名第一,在所有被提名的公司中排名第26。

·默克公司发布了其可持续债券分配报告,其中重点介绍了该公司最初发行的10亿美元可持续债券如何帮助推动ESG重点领域的进展。

- 5 -

第四季度和全年收入表现

下表反映了该公司 顶级医药产品以及动物保健品的销售额。

第四季度 截至的年度
百万美元 2022 2021 变化 变化
Ex-Exchange
Dec. 31,
2022
Dec. 31,
2021
变化 变化
Ex-Exchange
总销售额 $13,830 $13,521 2% 8% $59,283 $48,704 22% 26%
制药业 12,180 12,039 1% 9% 52,005 42,754 22% 28%
凯特鲁达 5,450 4,577 19% 26% 20,937 17,186 22% 27%
加德西/加德西9 1,470 1,528 -4% 6% 6,897 5,673 22% 27%
LAGEVRIO 825 952 -13% 2% 5,684 952 *** ***
Januvia/Janumet 913 1,393 -34% -29% 4,513 5,288 -15% -9%
ProQuad、M-M-R II和VARIVAX 526 509 3% 6% 2,241 2,135 5% 7%
布里迪翁 441 436 1% 7% 1,685 1,532 10% 16%
林帕尔扎* 292 268 9% 14% 1,116 989 13% 18%
LENVIMA* 216 206 5% 9% 876 704 24% 28%
Rotateq 139 213 -35% -31% 783 807 -3% 0%
西门子 166 206 -19% -8% 706 825 -14% -4%
动物健康 1,230 1,261 -2% 6% 5,550 5,568 0% 6%
牲畜 814 791 3% 12% 3,300 3,295 0% 7%
同伴动物 416 470 -11% -5% 2,250 2,273 -1% 4%
其他收入** 420 221 90% -25% 1,728 382 *** 87%

*该产品的联盟收入代表默克在利润中的 份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本。

**其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入 和包括收入对冲活动在内的其他公司收入。

***>100%

药品收入

第四季度药品销售额增长1%,达到122亿美元。剔除外汇的不利影响,药品销售额增长9%,主要由肿瘤学和医院急性护理推动,部分被糖尿病抵消。

肿瘤学的增长在很大程度上是由KEYTRUDA更高的销售额推动的,该季度销售额增长19%,至55亿美元。KEYTRUDA的全球销售增长反映了转移适应症的持续强劲势头,包括某些类型的非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、三阴性乳腺癌(TNBC)和微卫星不稳定性高(MSI-H)癌症,以及最近推出的早期产品的吸收增加,包括美国的某些类型的新佐剂/佐剂TNBC。推动肿瘤学增长的还有Lynparza的联盟收入增长,增长9%,达到2.92亿美元,这主要是由于美国的需求增加。此外,WIREG(Belzutifan)的销售额也有所增加。一种口服低氧诱导的因子-2α抑制剂,由于该产品于2021年推出后在美国的持续吸收,该药的价格增加到了4000万美元。

医院急性护理的增长反映了Zerbaxa(头孢洛氮烷和他唑巴坦)的销售增加,Zerbaxa是一种头孢菌素抗菌剂和β-内酰胺酶抑制剂的组合,用于治疗患有某些细菌感染的患者 。Zerbaxa在2022年第四季度的销售额为4,900万美元,高于2021年第四季度的1,000万美元,反映了自2021年第四季度开始的2022年分阶段再补充的完成。 医院急性护理的增长也反映了预防CMV感染和疾病的药物PreVYMIS(Letermovir)的销售增加,这是一种预防CMV感染和疾病的药物, 接受同种异基因造血干细胞移植的成年CMV血清阳性接受者的销售额增长了17%,达到1.18亿美元,反映了全球更高的需求。

- 6 -

疫苗销售业绩 反映了Gardasil和Gardasil 9(人乳头瘤病毒9价疫苗,重组)、预防某些癌症和其他由HPV引起的疾病的疫苗的总销售额下降了4%,至15亿美元。剔除汇率的不利影响,Gardasil/Gardasil 9的销售额增长了6%,反映出美国以外的需求增加,特别是在中国。疫苗销售业绩也反映了帮助预防肺炎球菌疾病的疫苗--肺炎球菌疫苗23(多价)的销售额下降了50%,降至1.45亿美元,这主要反映了随着市场继续转向较新的成人肺炎球菌结合疫苗,美国的需求下降。此外,帮助婴儿和儿童预防轮状病毒肠胃炎的疫苗Rotateq(轮状病毒疫苗、口服活疫苗、五价疫苗)的销售额下降了35%,至1.39亿美元,主要是由于中国的销售额下降,该公司在2021年第四季度受益于供应的增加,以及在美国的销售额下降,这主要是由于公共部门采购的时机。疫苗销售业绩得益于儿科正在推出的VAXNEUVANCE(肺炎球菌15价结合疫苗),这是一种帮助预防侵袭性肺炎球菌疾病的疫苗,销售额为1.38亿美元,这主要是由于美国的库存。

用于治疗2型糖尿病的JANUVIA(西格列汀)和Janumet(西格列汀和盐酸二甲双胍)的合计销售额下降,部分抵消了药品销售额的增长,这主要反映了某些国际市场,特别是欧洲和亚太地区的仿制药竞争,以及美国需求和净定价的下降。

拉格夫罗(Molnupiravir)是一种研究中的口服抗病毒新冠肺炎药物,其销售额下降了13%,至8.25亿美元。剔除外汇的不利影响,销售额增长了2%,主要是由于日本和英国的强劲增长以及澳大利亚的推出,但被美国市场的下降所抵消。

2022年全年药品销售额增长22%,达到520亿美元。不包括LAGEVRIO和外汇的不利影响,药品销售增长了16%,这主要是由于肿瘤学销售的增长,特别是KEYTRUDA,疫苗销售的增长,反映了Gardasil/Gardasil 9的强劲增长和正在进行的VAXNEUVANCE儿科产品的推出,以及医院急性护理产品的增长,包括Zerbaxa和Bridion(SuGammadex) 注射剂,用于逆转成人和2岁及2岁以上手术中的儿童患者罗库溴铵或维库溴铵引起的神经肌肉阻滞。2022年的药品销售增长被JANUVIA和Janumet的销售下降所部分抵消,这主要反映了仿制药竞争导致欧洲需求下降,以及随着美国市场继续转向较新的成人肺炎球菌结合疫苗,Pappovax 23的销售下降。与新冠肺炎相关的中断对2022年的销售额产生了负面影响 ,但影响程度小于2021年,2021年的销售额同比增长。

- 7 -

动物健康收入

2022年第四季度,动物保健的销售额总计12亿美元,与2021年第四季度相比下降了2%。剔除外汇的不利影响,动物保健销售额增长了6%。畜产品的销售增长反映了更高的需求,特别是反刍动物和家禽产品组合,其中包括技术解决方案产品,以及更高的价格。伴生动物产品的销售受到以下因素的负面影响: 在大流行期间出现较为有利的趋势后,更广泛的伴生动物市场的兽医就诊减少,以及对某些疫苗的供应限制,但部分被较高的价格抵消。

2022年全年动物保健销售额为55亿美元,与前一年持平。剔除外汇的不利影响,动物保健销售额增长6%,主要是由于价格上涨。全年销售增长还受到以反刍动物、家禽和猪产品为首的畜产品需求增加的推动。配套动物产品的销售也反映了对Braveto(氟拉宁)寄生虫剂系列产品的更高需求,该系列产品的销售额为10亿美元,部分被某些疫苗的供应限制所抵消。

第四季度和全年费用、每股收益及相关信息

下表列出了选定的费用信息。

百万美元 公认会计原则 收购-

剥离-
相关成本4
重组成本 (收入)损失
来自

股权
证券
一定的
其他
件物品
非-
公认会计原则2
2022年第四季度
销售成本 $3,881 $482 $38 $- $- $3,361
销售、一般和行政 2,687 39 20 - - 2,628
研发 3,775 740 - - - 3,035
重组成本 49 - 49 - - -
其他(收入)费用,净额 (75) (69) - 80 - (86)
2021年第四季度
销售成本 $3,873 $419 $47 $- $(4) $3,411
销售、一般和行政 2,830 226 10 - - 2,594
研发 3,068 397 7 - - 2,664
重组成本 174 - 174 - - -
其他(收入)费用,净额 (333) (3) - (381) - 51

- 8 -

$ (百万美元)

公认会计原则 收购-

资产剥离-
相关
费用4
重组成本 (收入)损失
从…
在以下方面的投资
权益
证券
一定的
其他
项目
非-
公认会计原则2
截至2022年12月31日的年度
销售成本 $17,411 $2,059 $205 $- $- $15,147
销售、一般和行政 10,042 176 94 - - 9,772
研发 13,548 1,676 30 - - 11,842
重组成本 337 - 337 - - -
其他(收入)费用,净额 1,501 (207) - 1,348 - 360

截至2021年12月31日的年度

销售成本 $13,626 $1,607 $160 $- $221 $11,638
销售、一般和行政 9,634 322 19 - - 9,293
研发 12,245 479 28 - - 11,738
重组成本 661 - 661 - - -
其他(收入)费用,净额 (1,341) 76 - (1,884) - 467

GAAP费用、每股收益及相关信息

2022年第四季度毛利率为71.9%,而2021年第四季度毛利率为71.4%。这一增长主要反映了有利的产品结构和外汇。2022年全年毛利率为70.6%,而2021年全年毛利率为72.0%。这一下降主要反映了无形资产摊销增加的不利影响,以及来自第三方制造安排和LAGEVRIO销售的收入增加,这两者的毛利率都较低。全年毛利率的下降被产品组合、外汇和上一年与停止新冠肺炎发展计划相关的费用的有利影响部分抵消。

2022年第四季度销售、一般和行政(SG&A) 支出为27亿美元,与2021年第四季度相比下降了5%。这一下降主要反映了与收购和资产剥离相关的成本下降,以及外汇的有利影响,但部分被更高的促销支出和更高的行政成本所抵消。全年SG&A费用为100亿美元,与2021年全年相比增长4%。这一增长主要反映了更高的行政成本以及更高的促销支出,但这部分被外汇的有利影响以及与收购和资产剥离相关的较低成本所抵消。

2022年第四季度的研发费用为38亿美元,与2021年第四季度相比增长了23%。这一增长主要是由于与nemtabrutinib相关的无形资产减值费用增加(2022年第四季度为7.8亿美元,而2021年第四季度为2.75亿美元)、Ridgeback BioTreateutics(Ridgeback)对LAGEVRIO研发成本的报销减少、 薪酬和福利成本增加,部分反映了员工人数增加以支持扩大临床开发活动,以及临床开发支出增加。2022年全年的研发费用为135亿美元,与2021年全年相比增长了11%。这一增长主要是由于无形资产减值费用增加,2022年为17亿美元,而2021年为2.75亿美元,主要与奈米他替尼有关,2022年与Moderna、奥纳治疗公司(ONA)和猎户座公司(Orion)的合作和许可协议相关的费用为6.9亿美元,以及更高的补偿和福利成本以及 临床开发支出。这一增长被上一年收购Pandion治疗公司(Pandion)的17亿美元费用部分抵消。

4包括无形资产摊销费用、因收购而确认的存货的购进会计调整、无形资产减值费用以及与或有对价负债的估计公允价值计量变动相关的费用或收入。研发费用包括2022年第四季度和全年分别为7.8亿美元和17亿美元的无形资产减值费用, 和2021年第四季度和全年的2.75亿美元,主要与作为2020年收购ArQule,Inc.的一部分获得的nemtabrutinib有关。还包括与收购和资产剥离相关的整合、交易和某些其他成本。

- 9 -

2022年第四季度的其他(收入)支出净额为收入的7500万美元,而2021年第四季度的收入为3.33亿美元。2022年全年的其他(收入)支出净额为15亿美元,而2021年全年的收入为13亿美元。这两个时期的变化主要是由于2022年股权证券投资的净亏损与2021年股权证券投资的净收益相比 。

2022年第四季度14.1%的实际税率反映了高于预期的11.7%的全年税率的不利影响,这是由于收入和支出的组合不如之前预期的有利,而2021年第四季度的2.2%的有效税率反映了低于先前预期的11.0%的2021年全年税率的有利影响。

2022年第四季度GAAP每股收益为1.18美元,而2021年第四季度为1.51美元。2022年全年的GAAP每股收益为5.71美元,而2021年全年的每股收益为4.86美元。

非公认会计准则费用、每股收益及相关信息

2022年第四季度的非GAAP毛利率为75.7%,而2021年第四季度的非GAAP毛利率为74.8%。这一增长主要反映了产品结构和外汇的有利影响。2022年全年非公认会计准则毛利率为74.4%,而2021年全年为76.1%。下降主要反映来自第三方制造安排和LAGEVRIO销售的收入增加的影响,这两者的毛利率 较低,但被产品组合和外汇的有利影响部分抵消。

2022年第四季度的非GAAP SG&A费用为26亿美元,与2021年第四季度相比增长了1%。全年的非GAAP SG&A费用为98亿美元,比2021年全年增长5%。这两个时期的增长主要反映了更高的行政成本以及更高的促销支出,但部分被外汇的有利影响所抵消。

- 10 -

2022年第四季度的非GAAP研发费用为30亿美元,与2021年第四季度相比增长了14%。这一增长主要是由于来自Ridgeback的LAGEVRIO研发成本报销减少,薪酬和福利成本增加,部分反映了为支持扩大的临床开发活动而增加的员工人数,以及更高的临床开发支出。2022年全年的非GAAP研发费用为118亿美元 ,与2021年全年相比增长了1%。这一增长主要是由于2022年与Moderna、奥纳和猎户座的合作和许可协议相关的6.9亿美元费用,以及更高的薪酬和福利成本以及临床 开发支出。这一增长被上一年收购Pandion的17亿美元费用部分抵消。

2022年第四季度的非GAAP其他(收入)支出净额为8600万美元 ,而2021年第四季度的支出为5100万美元。2022年全年的非GAAP其他(收入)费用净额为3.6亿美元,而2021年全年的费用为4.67亿美元。

2022年第四季度的非GAAP有效税率为15.6%,反映了由于收入和支出组合不如先前预期而高于预期的14.2%的全年税率的不利影响,而2021年第四季度的非GAAP有效税率为4.3%,反映了低于先前预期的12.4%的2021年全年税率的有利影响。

2022年第四季度非GAAP每股收益为1.62美元,而2021年第四季度为1.81美元。2022年全年的非GAAP每股收益为7.48美元,而2021年全年的非GAAP每股收益为5.37美元。

- 11 -

下表提供了GAAP与非GAAP净收入和每股收益的对账。

第四季度

年 结束

百万美元,不包括每股收益 2022 2021 Dec. 31, 2022 Dec. 31, 2021
易办事
GAAP每股收益 $1.18 $1.51 $5.71 $4.86
差异化 0.44 0.30 1.77 0.51
不包括下列项目的非GAAP每股收益2 $1.62 $1.81 $7.48 $5.37
净收入
公认会计准则净收益1 $3,017 $3,820 $14,519 $12,345
差异化 1,112 772 4,486 1,278
不包括下列项目的非公认会计准则净收益1,2 $4,129 $4,592 $19,005 $13,623
因不包括项目而导致的净收入减少(增加):
与收购和资产剥离相关的成本4 $1,192 $1,039 $3,704 $2,484
重组成本 107 238 666 868
股权证券投资的损失(收益) 80 (381) 1,348 (1,884)
停止新冠肺炎开发的费用 - - - 221
其他 - (4) - -
税前收入净减(增) 1,379 892 5,718 1,689
所得税(福利)费用5 (267) (120) (1,232) (411)
净收入减少(增加) $1,112 $772 $4,486 $1,278

财务展望

下表总结了该公司2023年全年的财务指导。

公认会计原则 非公认会计原则2
收入* 572亿至587亿美元 572亿至587亿美元
毛利率 约73% 约77%
运营费用** 233亿至243亿美元 231亿至241亿美元
实际税率 17% to 18% 17% to 18%
每股收益* $5.86 to $6.01 $6.80 to $6.95

*包括约10亿美元的LAGEVRIO 销售额。该公司没有对收入进行任何非GAAP调整。

**包括与收购Imago相关的总计14亿美元的研发费用 ,以及与科伦生物科技公司签订许可和合作协议的预付款。

*包括与收购Imago相关的0.53美元费用和向科伦生物科技公司支付的预付款。2023年每股收益指引假设股数(假设稀释)约为25.5亿股。

默克预计2023年全年收入将在572亿至587亿美元之间,其中包括按2023年1月中旬汇率计算约2%的外汇负面影响。该公司预计LAGEVRIO的销售额将大幅下降,预计约为10亿美元。

默克预计2023年全年GAAP每股收益将在5.86美元至6.01美元之间。

5包括对账项目的估计税务影响 项。此外,2021年全年的金额包括2.07亿美元的净税收优惠,与某些联邦 所得税事项的结算有关。

- 12 -

默克预计2023年全年非GAAP每股收益将在6.80美元至6.95美元之间,其中包括约4%的外汇负面影响。非GAAP范围不包括与收购和剥离相关的成本、与重组计划相关的成本以及股权证券投资的收益和损失。

2022年第四季度,默克宣布以约13.5亿美元的总价值收购Imago,并与科伦生物科技签署了许可和合作协议,其中包括1.75亿美元的预付款。对Imago的收购于2023年1月完成,与科伦生物科技的合作预计将于2023年第一季度结束,从而将总计14亿美元的研发费用计入默克公司2023年第一季度和全年的GAAP和非GAAP业绩。预计对Imago的收购还将对默克预计2023年全年的GAAP和非GAAP税率造成大约1个百分点的不利影响。这两笔交易对预期2023年GAAP和非GAAP每股收益的影响约为0.53美元。与Moderna、奥纳和猎户座的合作和许可协议相关的0.22美元费用,对2022年的公认会计准则和非公认会计准则每股收益产生了负面影响。

运营费用包括用于推进Imago和科伦生物技术项目开发的增量研发支出,以及与合作相关的其他前景看好的项目,以及与Moderna、奥纳和猎户座签署的许可协议。

财务展望不会假设额外的 重大潜在业务发展交易。

下表提供了预期2023年GAAP每股收益与非GAAP每股收益以及排除在非GAAP每股收益之外的项目之间的对账。

百万美元,不包括每股收益 2023年全年
GAAP每股收益 $5.86 to $6.01
差异化 $0.94
不包括下列项目的非GAAP每股收益2 $6.80 to $6.95
与收购和资产剥离相关的成本

$2,500

重组成本 400
股权证券投资的(收益)损失 (20)
税前收入净减(增) $2,880
估计所得税(福利)费用 (480)
净收入减少(增加) $2,400

收益电话会议

投资者、记者和公众可以在2月2日(星期四)上午8:00收看收益电话会议的网络音频直播。ET 通过此网页链接。网上直播的重播,以及销售和收益新闻稿、补充财务披露、 和突出显示结果的幻灯片,将在www.merck.com上提供。

所有参与者均可通过拨打(888)或(517)308-9208(国际)并使用接入码8206435加入会议。

- 13 -

关于默克公司

在默克,在美国和加拿大以外的地方被称为MSD,我们团结在我们的目标周围:我们使用尖端科学的力量来拯救和改善世界各地的生活。130多年来,我们通过开发重要的药物和疫苗为人类带来了希望。 我们渴望成为世界上首屈一指的研究密集型生物制药公司--今天,我们站在研究的前沿 提供创新的健康解决方案,促进人和动物疾病的预防和治疗。我们培养了一支多样化和包容性的全球劳动力队伍,每天都以负责任的方式运营,为所有人和社区创造一个安全、可持续和健康的未来。 有关更多信息,请访问www.merck.com,并在Twitter、Facebook、Instagram、YouTube和LinkedIn上与我们联系。

美国新泽西州拉赫韦默克公司的前瞻性声明

默克公司(美国新泽西州拉赫韦)发布的本新闻稿包括符合1995年美国私人证券诉讼改革法安全港条款的“前瞻性陈述”。这些陈述基于公司管理层目前的信念和预期,可能会受到重大风险和不确定性的影响。不能保证候选人将获得必要的监管批准或在商业上取得成功。 如果基本假设被证明是不准确的,或者风险或不确定因素成为现实,实际结果可能与前瞻性陈述中设定的结果大不相同。

风险和不确定性包括但不限于:一般行业状况和竞争;一般经济因素,包括利率和汇率波动; 全球新型冠状病毒病(新冠肺炎)爆发的影响;美国和国际医药行业监管和医疗立法的影响;全球医疗成本控制的趋势;技术进步、竞争对手获得的新产品和专利;新产品开发中固有的挑战,包括获得监管部门的批准; 公司准确预测未来市场状况的能力;制造困难或延迟;国际经济和主权风险的金融不稳定 ;对公司专利和其他创新产品保护有效性的依赖;以及面临诉讼的风险,包括专利诉讼和/或监管行动。

公司不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。其他可能导致结果与前瞻性陈述中描述的结果大不相同的因素可以在公司截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中找到,也可以在美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)上查阅公司提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件。

###

- 14 -

媒体联系人: 投资者联系方式:

罗伯特·约瑟夫森

(203) 914-2372

邮箱:robert.josephson@merck.com

迈克尔·利维

(215) 872-1462

邮箱:michael.levey@merck.com

彼得·丹南鲍姆

(908) 740-1037

邮箱:peter.dannenbaum@merck.com

史蒂文·格拉齐亚诺

(908) 740-6582

邮箱:steven.graziano@merck.com

默克公司

综合收益表(简写为GAAP)

(以百万为单位,每股数字除外)

(未经审计)

表1

2021年6月2日,默克完成了将其女性保健、生物仿制药和知名品牌业务的产品剥离,成立了一家名为Organon&Co.(Organon)的新的独立上市公司。 在剥离中对Organon做出贡献的业务的历史业绩不包括在以下销售和支出中, 反映在以下公司的综合损益表中。

公认会计原则 公认会计原则
4Q22 4Q21 更改百分比 全年
2022
全年
2021
更改百分比
销售额 $13,830 $13,521 2% $59,283 $48,704 22%
费用、开支及其他
销售成本 3,881 3,873 0% 17,411 13,626 28%
销售、一般和行政 2,687 2,830 -5% 10,042 9,634 4%
研发 3,775 3,068 23% 13,548 12,245 11%
重组成本 49 174 -72% 337 661 -49%
其他(收入)费用,净额 (75) (333) -77% 1,501 (1,341) *
持续经营的税前收入 3,513 3,909 -10% 16,444 13,879 18%
所得税拨备 495 85 1,918 1,521
持续经营净收益 3,018 3,824 -21% 14,526 12,358 18%
减去:可归因于非控股权益的净收入 1 4 7 13
默克公司持续经营业务的净收入。 3,017 3,820 -21% 14,519 12,345 18%
(亏损)非持续经营收入,扣除税金和可归因于非控股权益的金额 - (62) * - 704 *
可归因于默克公司的净收入 $3,017 $3,758 -20% $14,519 $13,049 11%
可归属于默克公司普通股股东的每股基本收益(亏损):
持续经营收入 $1.19 $1.51 -21% $5.73 $4.88 17%
(亏损)非持续经营收入 - (0.02) * - 0.28 *
净收入 $1.19 $1.49 -20% $5.73 $5.16 11%
普通股每股收益(亏损)假设摊薄后归属于默克公司普通股股东:
持续经营收入 $1.18 $1.51 -22% $5.71 $4.86 17%
(亏损)非持续经营收入 - (0.02) * - 0.28 *
净收入 $1.18 $1.48 -20% $5.71 $5.14 11%
普通股流通股 2,536 2,527 2,532 2,530
假设摊薄后的平均流通股 2,548 2,535 2,542 2,538
持续经营的税率 14.1% 2.2% 11.7% 11.0%

*100%或以上

默克公司

2022年第四季度和全年GAAP至非GAAP对账--持续运营

(以百万为单位,每股数字除外)

(未经审计)

表2a

公认会计原则 收购和剥离-
相关成本(1)
重组成本(2) 股权投资的(收益)亏损
证券
调整小计 非公认会计原则
第四季度
销售成本 $3,881 482 38 520 $3,361
销售、一般和行政 2,687 39 20 59 2,628
研发 3,775 740 740 3,035
重组成本 49 49 49 -
其他(收入)费用,净额 (75) (69) 80 11 (86)
持续经营的税前收入 3,513 (1,192) (107) (80) (1,379) 4,892
所得税拨备(福利) 495 (222)(3) (32)(3) (13)(3) (267) 762
持续经营净收益 3,018 (970) (75) (67) (1,112) 4,130
默克公司持续经营业务的净收入。 3,017 (970) (75) (67) (1,112) 4,129
假设持续经营摊薄的每股普通股收益 $1.18 (0.38) (0.03) (0.03) (0.44) $1.62
税率 14.1% 15.6%
全年
销售成本 $17,411 2,059 205 2,264 $15,147
销售、一般和行政 10,042 176 94 270 9,772
研发 13,548 1,676 30 1,706 11,842
重组成本 337 337 337 -
其他(收入)费用,净额 1,501 (207) 1,348 1,141 360
持续经营的税前收入 16,444 (3,704) (666) (1,348) (5,718) 22,162
所得税拨备(福利) 1,918 (809)(3) (129)(3) (294)(3) (1,232) 3,150
持续经营净收益 14,526 (2,895) (537) (1,054) (4,486) 19,012
默克公司持续经营业务的净收入。 14,519 (2,895) (537) (1,054) (4,486) 19,005
假设持续经营摊薄的每股普通股收益 $5.71 (1.14) (0.21) (0.42) (1.77) $7.48
税率 11.7% 14.2%

仅显示 受非GAAP调整影响的行项目。

默克 提供的某些非GAAP信息不包括某些项目,因为这些项目的性质及其对基本业务业绩和趋势分析的影响。管理层认为,提供非GAAP信息可增强投资者对公司业绩的了解,因为管理层使用非GAAP衡量标准来评估业绩。管理层在内部使用非GAAP指标进行规划和预测,并与其他指标一起衡量公司的业绩。此外,高级管理人员的年度薪酬部分使用非公认会计准则税前收入指标计算。应将提出的非公认会计原则信息 视为对根据公认会计原则编制的信息的补充,但不应视为替代或优于按照公认会计准则编制的信息。

(1) 计入销售成本的金额主要反映无形资产的摊销费用。销售、一般和行政费用中包含的金额反映了与收购和资产剥离相关的整合、交易和某些其他成本。 第四季度和全年的研发费用中包含的金额主要分别反映了7.8亿美元和17亿美元, 主要与nemtabrutinib有关的无形资产减值费用,这是作为2020年ArQule, Inc.收购的一部分获得的,以及无形资产摊销费用,部分被与或有对价负债估计公允价值变化相关的费用减少所抵消。计入第四季度和全年其他(收入)支出净额的金额反映了特许权使用费收入以及与赛诺菲-巴斯德MSD合资企业先前终止相关的或有对价负债的估计公允价值计量的减少。

(2) 金额主要包括与关闭或剥离设施相关的员工离职成本和加速折旧 与公司正式重组计划下的活动相关。

(3) 表示基于应用非GAAP调整的起始地区的法定税率对调节项目的估计税收影响 。

默克公司
特许经营 /主要产品销售-持续运营
(金额 (百万))
(未经审计)
表 3

2022 2021 4Q Full Year
1Q 2Q 3Q 4Q Full Year 1Q 2Q 3Q 4Q Full Year Nom % Ex-Exch % Nom % Ex-Exch %
总销售额 (1) $15,901 $14,593 $14,959 $13,830 $59,283 $10,627 $11,402 $13,154 $13,521 $48,704 2 8 22 26
药学 14,107 12,756 12,963 12,180 52,005 9,238 9,980 11,496 12,039 42,754 1 9 22 28
 肿瘤学
凯特鲁达 4,809 5,252 5,426 5,450 20,937 3,899 4,176 4,534 4,577 17,186 19 26 22 27
联盟 收入-Lynparza(2) 266 275 284 292 1,116 228 248 246 268 989 9 14 13 18
联盟 收入-Lenvima(2) 227 231 202 216 876 130 181 188 206 704 5 9 24 28
联盟 收入-Reblozyl(3) 52 33 39 41 166 17 17 145 145 * *
 疫苗 (4)
Gardasil /Gardasil 9 1,460 1,674 2,294 1,470 6,897 917 1,234 1,993 1,528 5,673 -4 6 22 27
ProQuad /M-M-R II/Varivax 470 578 668 526 2,241 449 516 661 509 2,135 3 6 5 7
Rotateq 216 173 256 139 783 158 208 227 213 807 -35 -31 -3 0
肺炎杆菌 23 173 153 131 145 602 171 152 277 292 893 -50 -47 -33 -30
瓦克塔 36 35 64 39 173 34 56 48 41 179 -5 -2 -3 -2
 医院 急诊护理
布里迪翁 395 426 423 441 1,685 340 387 369 436 1,532 1 7 10 16
普里维米斯人 94 103 114 118 428 82 93 96 100 370 17 28 16 24
德菲尼德 52 66 77 67 263 27 34 54 60 175 12 12 50 50
最大值 58 64 63 54 239 65 60 70 65 259 -17 -7 -8 -4
诺沙菲 57 60 62 58 238 67 66 64 62 259 -5 7 -8 -1
英凡兹 52 46 50 40 189 57 48 53 45 202 -10 -2 -7 -1
卡西达斯 53 42 43 36 174 57 54 56 45 212 -19 -10 -18 -14
泽尔巴萨 30 46 43 49 169 (8) (1) (2) 10 (1) * * * *
 心血管系统
联盟 收入-Adempas/Verquvo(5) 72 98 88 82 341 74 74 100 94 342 -12 -12 - -
ADEMPAS (6) 61 63 57 57 238 55 74 59 63 252 -10 6 -6 7
 病毒学
拉格弗里奥 3,247 1,177 436 825 5,684 952 952 -13 2 * *
Isentress /Isentress HD 158 147 161 167 633 209 192 189 178 769 -7 -1 -18 -13
 神经科学
贝尔索姆拉 69 69 62 59 258 79 78 81 80 318 -27 -14 -19 -9
 免疫学
西门子 186 181 173 166 706 214 202 203 206 825 -19 -8 -14 -4
Remicade 61 53 49 44 207 85 75 73 67 299 -34 -22 -31 -21
 糖尿病 (7)
亚努维亚 779 756 717 561 2,813 809 784 852 878 3,324 -36 -31 -15 -11
珍妮梅 454 476 417 353 1,700 486 477 487 514 1,964 -31 -25 -13 -7
 Other制药 (8) 520 479 564 685 2,249 554 512 518 533 2,118 29 37 6 12
动物健康 1,482 1,467 1,371 1,230 5,550 1,418 1,472 1,417 1,261 5,568 -2 6 - 6
 牲畜 832 826 829 814 3,300 819 821 864 791 3,295 3 12 - 7
 伴侣 动物 650 641 542 416 2,250 599 651 553 470 2,273 -11 -5 -1 4
其他 收入(9) 312 370 625 420 1,728 (29) (50) 241 221 382 90 -25 * 87

* 200%或更多

由于四舍五入,季度金额的总和 可能不等于年初至今的金额。

(1) 仅显示精选产品。

(2) 联盟收入代表默克在利润中的份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的份额 。

(3) Alliance Revenue代表版税和里程碑式的付款。

(4) 2022年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度的疫苗总销售额分别为24.81亿美元、27.09亿美元、35.52亿美元和25.54亿美元,2021年第一、第二、第三和第四季度的总销售额分别为18.09亿美元、22.93亿美元、33.15亿美元和27.15亿美元。

(5) Alliance Revenue代表默克在拜耳营销区域的销售利润中所占份额,即产品销售扣除销售成本和商业化成本后的净额。

(6) 默克公司营销区域的净产品销售额。

(7) 2022年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度的糖尿病总销售额分别为13.05亿美元、13亿美元、12.31亿美元和10.12亿美元,2021年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度的总销售额分别为13.63亿美元、13.3亿美元、14.17亿美元和14.75亿美元。

(8) 包括上面未单独显示的药品。

(9) 其他收入主要包括来自第三方制造安排的收入和其他公司收入,包括收入对冲活动。与收到外包许可产品的预付款和里程碑付款相关的其他收入在2022年第一季度、第二季度、第三季度和第四季度分别为1.14亿美元、3200万美元、1000万美元和1000万美元 ,2021年第一季度、第三季度和第四季度分别为5600万美元、1.35亿美元和2700万美元。