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2023 年 1 月 31 日

微生物疾病免疫疗法投资者简报 2023 年 2 月 ALOPEXX, INC.

2 前瞻性陈述本演示文稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。本演示文稿中包含的所有陈述，包括有关Alopexx, Inc.（“公司”）战略、未来运营、未来财务状况、预计成本、前景、计划和管理目标的陈述，均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可以”、“取决于”、“估计”、“期望”、“打算”、“我”、“可能”、“进行中”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“目标”、“应该”、“将” 等词语拼接在一起，用于识别前瞻性陈述，尽管并非全部是前瞻性陈述—— 语句包含这些识别词。公司实际上可能无法实现这些前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。实际业绩或事件可能与这些前瞻性陈述中披露的计划、意图和预期存在重大差异。此外，本演示文稿中包含的前瞻性陈述并不代表公司截至本演示之日的观点。公司预计，随后的事件和事态发展将导致其观点发生变化。但是，尽管公司可能会选择在未来的某个时候更新这些前瞻性声明，但它明确表示没有义务这样做。截至本演讲之日之后的任何日期，均不应依赖这些前瞻性陈述来代表公司的观点。

3 Free Writing 招股说明书本演示重点介绍了有关我们和拟议发行的基本信息。由于它是摘要，因此它不包含您在投资前应考虑的所有信息。公司已向美国证券交易委员会（“SEC”）提交了本陈述所涉及的注册声明（包括专业意见），但此类注册尚未宣布生效。在投资之前，您应阅读电子招股说明书，包括其中的风险因素，以及以引用方式纳入或作为监管过渡声明附录提交的文件，有关公司和本次发行的完整信息。你可以通过 www.sec.gov 上的 EDG AR 免费访问这些文档。或者，初步招股说明书的副本可以从 ThinkeQuity LLC、招股说明书部、纽约州纽约州立街 17 号 41 楼 10004、电话 (877) 436-3673 或发送电子邮件至招股说明书 @think-equity.com 获取。本演示不构成出售要约或征求买入要约，也不得在证券法司法管辖区进行注册或资格认证之前出售这些证券的司法管辖区。只有根据本声明生效后向美国证券交易委员会提交的注册声明，才能通过招股说明书进行发行。

4 发行摘要发行人 Alopexx, Inc. 上市/股票代码 Nasdaquity /ALPX 预计发行规模为 15000 万美元预期价格 5.00 美元已发行 300 万美元以上——配股 15% 收益使用推进临床试验、制造、一般公司用途 Sole Book Runner ThinkEquity

5 公司概述我们的产品线两款针对 PNAG 的专有临床免疫候选药物：F598 全人源单克隆抗体 AV0328 化学合成疫苗需要减少世界对抗生素的依赖 5 目标 PNAG 市场机会 • 每项资产的初始适应症的峰值销售额超过 20 亿美元 • 扩展到其他适应症可能的知识产权 • 涵盖多项专利 • 2040 年管理层的专利保护 • 执行团队和董事会在药物开发和财务方面拥有丰富的经验社区 • 公司-创始人发现了 PNAG • 完成了首次人体内和试点临床研究 • 计划对抗体和疫苗进行的 II 期验证概念试验 • 有可能开发出第一种广谱抗感染免疫疗法 — 在广泛且不断扩大的微生物中发现了独特的靶点 — PNAG 的免疫靶向可以避免或减少对抗生素的需求

传染病的6种治疗方法抗生素与免疫疗法需要可以预防或减少抗生素需求的广谱免疫疗法。抗生素 • 杀死或抑制细菌的生长 • 大约 100 种经批准的抗生素 • 在人类和动物中的广泛使用导致了耐药性的发展 — 仅在美国，每年就消耗约 2200 万磅的抗生素 — 细菌迅速繁殖（每 20-30 分钟产生新一代）— 抗生素在引入大约 1 年后出现抗生素如果抗生素最有效未被广泛使用。如果免疫疗法得到广泛使用，则最有效。N Engl J Med 2013；369:2474-2476 DOI：10.1056/nejmp1311479 CDC DOI：10.1056/nejmp1311479 免疫疗法 • 利用、增强和指导人体的免疫反应 • 两种方法——抗体和疫苗 • 已被证明非常有效和安全 • 耐药风险与抗生素不同，疫苗、抗体和免疫细胞不会离开人体 • 目前的局限性免疫疗法是高特异性的白细胞，可摄取和杀死细菌、细菌、巨噬细胞 6

7 抗微生物药物耐药性减少对抗生素的依赖抗菌素耐药性增加感染风险、发病率和死亡率外科手术重症监护室创伤住院会带来巨额财务成本癌症化疗免疫功能低下个人 550亿美元疾病预防控制中心估计每年花费200亿美元性传播疾病 CDC DOI：10.1056/nejmp1311479 AMR 简直是杀手！抗菌素耐药性发生在细菌、真菌和寄生虫对抗生素产生耐药性时，每年约有500万人死亡。全球影响

8 有广谱方法吗？靶向 PNAG 的广谱潜力治疗模式转变表面表达 PNAG（绿色）肺炎球菌肺炎链球菌感染莱姆病葡萄球菌感染（红色是细菌胶囊）疟疾高抗生素耐药细菌 PNAG 是多种感染的靶标之一 PNAG-（聚乙酰氨基葡萄糖）• 细菌和真菌表面的关键成分导致严重微生物感染 • 需要存活率和致病能力 • 被微生物用来粘附组织和通过外科手术植入的假体 • 大多数细菌和真菌微生物会产生 PNAG • 目前已在超过 75 种不同的细菌和真菌微生物上发现，包括许多抗生素耐药微生物，预防感染的疫苗和抗体对靶向微生物具有非常特异性。每种微生物需要不同的疫苗和抗体。

9 Comporation 初始治疗焦点发现临床前 I 期 II 期 iii 期 maB F598 预防医院获得性感染疫苗 AV0328 添加到现有疫苗后扩大覆盖范围抗体和疫苗 maB F598 疫苗 AV0328 即时保护长期保护有效对免疫功能受损的患者有效预防/治疗抗菌素单克隆抗体 F598 • 所有源自人类的遗传成分已完成 • 首次人体的和试点临床研究已完成特异性初步研究适应症 • 预防重症监护室患者在医院获得性感染疫苗 AV0328 • 化学合成 • coGs

10 需要一种能够覆盖所有血清型的单一成分疫苗。预防肺炎球菌感染 Nature Sci Rep 10，18977（2020）。https://doi.org/10.1038/s41598-020-75691-5 12 14？5 6 Prevnar 之前 prevnar 之后 Prevnar 7 After Prevnar 13 After Prevnar 20 已发现的血清型涵盖血清型当前状况常规疫苗虽然有效，但具有很强的特异性 • 血清型——特异性疫苗靶向微生物物种子子集特有的抗原 • 100 多种已知的肺炎链球菌血清型 Prevnar 13 可防止 13 种血清型 • 为了扩大覆盖范围，新疫苗包括其他血清型——特异性成分 Prevnar 7 Prevnar 13 20 • 尽管报道范围有限，Prevnar 的销售额仍超过 55 亿美元 Prevnar 的推出面临挑战/机遇导致发现的血清型引起的感染增加 • 发现因年龄和地域而异 • 血清型——特异性疫苗在全球范围内靶向肺炎链球菌的效果越来越差 • 无法指望在单一疫苗中包含全部或大部分 100 多种血清型特异性抗原 10 种血清型 Prevnar7 和 Prevnar13 引入疫苗 AV0328

11 临床活动微生物菌株结果 N. gonorhoeae UNC25 A442089 15253 H041 CTR-西班牙 POS POS POS N. 脑膜炎血清组 A Z2087 POS N. 脑膜炎血清组 B B16B6 M2996 NMB H44/76 M981 POS POS POS N. 脑膜炎血清组 C 89-1 POS N.menipinitis Serogroup W W171 POS N.menipinitis ogroup X BF POS 脑膜炎杆菌血清组 Y Y2220 POS A. baumannii S1 POS C. albicans SC5314 POS 肺炎 TIGR 4 (4) Spn 6B (6B) 246 (14) 11865 (9V) Spn 212 (22F) spn 255 (31B) Spn 080 (8) POS POS POS POS POS POS POS POS POS POS EF3030POS 金黄色葡萄球菌 MN8 (CP8) POS MRSA USA300（无 CP）USA100 (CP5) Sanger 256 (CP8) POS POS 大肠杆菌 NDM1 POS KPN NDM 1 KPN-KPC POS S. typhi TY2 POS 临床经验 • II 期准备就绪 • 未来研究的活性临床安全性 • AV0328 好吧-耐受 • 局部反应极少 • 第二剂疗效不增加副作用 • 最高剂量：杀死所有 PNAG-测试的阳性微生物物种和菌株包括所有测试过的肺炎链球菌菌株疫苗 AV0328

12 疫苗 AV0328 在预防肺炎链球菌感染中的潜在作用根据美国食品药品管理局和专家小组的反馈，现在有了一份使用 AV0328 预防肺炎链球菌感染的开发路线图拟议适应症 “AV0328 适用于预防肺炎球菌肺炎和由肺炎链球菌血清型未涵盖的侵袭性疾病血清型未涵盖的肺炎球菌肺炎和侵袭性疾病——特异性疫苗” 反馈来自 FDA 和专家小组 FDA 和专家小组支持使用 AV0328 作为补充疫苗 12 肺炎链球菌在受感染的人肺中表达 PNAG Red = 肺炎链球菌细胞抗体；Green = maB 对 PNAG 的理由 • PNAG 在 100% 测试的肺炎链球菌血清型上表达 • 临床样本中注意到的疫苗 AV0328 单成分疫苗的广谱覆盖范围为一种独特的初始方法提供了一种独特的初始方法 • 将用作现有或未来血清型的补充疫苗-特定疫苗可以将覆盖范围扩大到剩余的血清型 • 没有其他肺炎链球菌疫苗 AV0328开发提供了这种程度的覆盖范围

13 20 亿美元 6.9 亿美元 3.5 亿美元 30B 肺炎链球菌 STD 脑膜炎奈瑟氏杆菌 AV0328 总疫苗市场潜力评估 * 假设 AV0328 已获批准用于肺炎链球菌和脑膜炎奈瑟菌预计全球收入峰值肺炎杆菌脑膜炎杆菌总价格 60 美元/剂量 — 基本病例上行空间 90 美元/剂量下行 45 美元/剂量用于加拿大和欧盟 3 种适应症评估 • 肺炎链球菌 • 性传播疾病 (STD)) • 脑膜炎奈瑟菌假设 AV0328 将补充现有疫苗

14 医院获得性感染 (HAI) 估算美国医院的 HAI 和死亡人数，Kievers，2002 年《美国医院 HAI 的直接医疗成本和预防的好处》。，CDC 2009 年 3 月 https://www.cdc.gov/policy/polaris/healthtopics/hai/index.html 14 HAI 被认为是可以预防的 Medicare 为鼓励医院降低 HAI 的发病率而处以经济处罚。约 170 万 HAI 疾病控制中心估计，美国每年有 99,000 人死亡 FOCUS 在重症监护室上UNITS (ICU) 20% HAI 患病率非常高非心脏重症监护病房的主要死因占所有重症监护病房支出的40％许多由抗菌素耐药病原体引起

15 mAb F598 用于预防重症监护病房患者感染的单克隆抗体临床经验 • I 期和 II 期试点试验已完成 • 未来研究的活性 IND 临床安全性 • 耐受性良好 • 未观察到显著毒性 • 半衰期长 — 约 20 — 30 天 — 第 50 天检测到抗体单次输液可提供 2-3 个月的保护 • 金黄色葡萄球菌 • 表皮葡萄球菌 • 奈瑟氏菌淋病杆菌 • 脑膜炎奈瑟菌 • b 型流感嗜血杆菌 • 肺炎链球菌 • 化脓性链球菌 • 百日咳博德特氏菌 •Franciscella tularensis LVS • Burkholderia cepacia 复合体 F598 1 10 100 1000 100000 100000 100000 10000 0 0 5 10 15 20 25 30 35 45 50 OPK Titer 1/N 天 0.86 mg 4.30 mg 12.89 mg 17.18 mg 标称时间（天）0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 平均血清浓度 (g/g) mL) 0.1 1 10 100 1000 1 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 15 mg/kg 20 mg/kg LLOQ • 白色念珠菌 • 黄曲霉菌 • 烟曲霉菌 • 粪肠球菌 • 大肠杆菌 • 肺炎克雷伯菌 • 阴沟肠杆菌 • 鲍曼不动杆菌 •鸟分枝杆菌 • 单核细胞增生李斯特菌

16 maB F598 预防重症监护病房患者感染 https://www.cdc.gov/hai/organisms/organisms.html 证明 maB F598 可以降低重症监护病房患者与 HAI 相关的发病率/死亡率，这将是一项重大的健康进步。与 HaiS 相关的革兰阳性细菌、革兰阴性细菌和真菌 CDC 列表生物 PNAG 表达不动杆菌阳性 burkholderia cepacia 阳性念珠菌阳性 crostridium sordellii NT 肠杆菌（carbapenem — 耐药）阳性 ESBL — 产生肠杆菌（扩展谱系 β — 内酰胺酶 — 产生）埃希氏菌大肠杆菌阳性肺炎克雷伯菌阳性甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌 (MRSA) 阳性非结核分枝杆菌 (NTM) 阳性假单胞菌铜绿杆菌阴性金黄色葡萄球菌阳性结核分枝杆菌 (TB) 阳性万古霉素-中间金黄色葡萄球菌阳性万古霉素-耐药金黄色葡萄球菌阳性万古霉素-耐药肠球菌 (VRE) 阳性 Alopexx 处于独特地位，可以在这种背景下进行大型的 II 期研究。与巴黎APHP、公立医院联盟 David Skurnik 合作，医学博士，主要意见领袖 — 致力于抗体和疫苗的开发 — 领导一个由有兴趣进行这项研究的研究人员和机构组成的联盟 • 大多数医院获得性病原体产生 PNAG • maB F598 用于预防或缓解 ICU 患者 HAI 的发展 • 将符合医疗保险关于预防 HAI 的指令

17 maB F598 市场潜力评估 23B 6.7亿美元 700 万美元 300 亿美元 ICU Emergency Abd Surgy 移植与宿主总收入峰值预计全球总收入 5,000 美元美国和加拿大 4,000 美元 EU5 份额 30% 美国 25% 加拿大和 EU5 分析仅限于美国、加拿大和 EU5 3 适应症评估 • 重症监护病房患者（仅限于部分患者 — 已定植金黄色葡萄球菌的患者，用于分析）• 急诊腹部手术 • 移植与移植宿主病假设 F598 将添加到现有的护理标准中

18 Fast Track 提交疫苗快速通道提交抗体时间表和里程碑 2023 2024 2025 maB F598 疫苗 AV0328 CMC maB F598 用于临床试验临床 2 期概念验证重症监护病房研究临床前已验证 opsonic 测定临床 — 2 期概念验证 — 在健康志愿者中进行剂量计划试验临床启动 ≥ 65 年研究完成累积疫苗研究 CMC 疫苗用于临床试验和配方临床前肺炎链球菌病模型与美国食品和药物管理局的第二阶段疫苗会议结束与美国食品和药物管理局的第二阶段会议结束抗体与欧盟卫生当局会面完成累积重症监护病房研究

19 知识产权 PNAG 寡糖的合成也受商业秘密协议的保护使用专有主细胞库生产的单克隆抗体受多项美国和国际专利 12824510 Poly-N-乙酰葡萄糖胺结合肽及其使用方法到期 2029 40405927 抗微生物疫苗组合物到期 2040 38953665 提供持续治疗含有微生物的 PNAG 的方法到期 2040 3890575 96 种低污染抗菌疫苗于 2040 年到期

20 ALOPEXX PLATFORM 竞争格局管道状况和市值* 临床批准的疫苗20.7亿美元 35.8亿美元 9186B 669B maB 3366 万美元 50495 万美元 30.3 亿美元 * 截至 2023 年 1 月 31 日的市值

21 Cap Table Pro Forma 首次公开募股前市值表已发行普通股¹ 4,851,210 Options² 1,300,000 份认股权证 0 已全面摊薄后已发行股份 6,151,210 1.包括转换票据后的211,120股股票，比发行价折扣25％，假设为52美元。发行后发行的行使价将等于本次发行的价格

22 Management Daniel R. Vlock，医学博士总裁、首席执行官、董事托马斯·托马斯、CFA 首席财务官 Gerald B. Pier、博士首席科学官 William W. Chin、医学博士高级战略顾问、董事 Christine de los Reyes、PharmD、工商管理硕士首席商务官、首席商业官 — 联合创始人 — 联合创始人 — 哈佛医学院医学、微生物学和免疫学教授 — 礼来公司发现研究和临床调查高级副总裁 — 科学与执行副总裁监管宣传、首席营销官、美国药物研究与制造商协会 (phRMA) — 辉瑞许可与开发执行董事 — 超过 30 年的制药经验

23 非雇员董事盖尔·卡塞尔，博士，理学博士（荣誉）独立董事被提名人理查德·科恩 1 独立董事被指定人彼得·霍尼格，医学博士，MPH 独立董事被指定人安·麦克杜格尔，JD 2,3 独立董事指定人 Peter J. Werth 董事 — 礼来公司传染病药物发现与开发前副总裁 — 前董事会成员、审计委员会主席、罗德曼和伦肖——前全球安全和监管事务负责人，辉瑞——普华永道前总法律顾问-美国 — 董事会成员 — Opiant Pharmicals — Progenics 前临时董事会主席制药 — ChemWerth Inc 的创始人兼首席执行官 (1) 审计委员会主席。(2) 薪酬委员会主席。(3) 治理委员会主席

24 投资摘要开发出能够满足巨大且不断增长的医疗需求的免疫疗法减少世界对抗生素的依赖靶点 PNAG 存在于包括抗生素耐药性病原体在内的广泛且不断扩大的微生物中 PNAG 在 2040 年之前拥有强大的知识产权投资组合经验丰富的商业大型制药管理团队潜在的市场机会超过40亿美元两种免疫疗法临床候选药物，II 期准备就绪 • maB F598 • 疫苗 AV0328

谢谢！联系我们：186 Alewife Brook Pkwy #1068 马萨诸塞州剑桥 02138 info@alopexx.com

备份幻灯片

27 与为什么这么多微生物会产生 PNAG 密切相关？PNAG − 生存策略 − 防范外部环境 − PNAG 的流失会导致宿主甲壳素对环境压力的抵抗力减弱，清除率增加 − 无脊椎动物外骨骼的组成部分 − 抵御外部环境靶向 PNAG 有可能创造出第一种广谱抗感染免疫疗法 Alopexx 已开发出可以有效靶向 PNAG 的专有免疫疗法

28 去乙酰化和靶向天然乙酰化 PNAG PNAG 抗体的影响靶向天然乙酰化 PNAG 与醋酸盐结合的本地 PNAG 抗体靶向天然乙酰化 PNAG 抗体在原生 PNAG 抗体上与醋酸盐结合——诱导细菌杀灭无效的天然抗体优先靶向表面乙酰基团 PNAG 的空间定位可防止通过补体进行抗体交叉桥接和诱导保护性免疫（激活或杀菌杀死）。dpNaG 靶向 PNAG 主干的免疫抗体无效允许抗体通过补体进行交叉桥接和诱导保护性免疫抗体 dpNaG 靶向原生乙酰化和去乙酰化 PNAG 抗体上的主干

29 0.0 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 车辆头孢噻辛（30mg/kg）12.5 25 50 靶向 PNAG 的功效在众多动物研究中得到证实病原体动物感染模型金黄色葡萄球菌 • 致命腹膜炎 • 菌血症 • 皮肤感染 • 角膜炎 • 致死性全身感染大肠杆菌 • 致死性腹膜炎 • 口腔感染产志贺毒素的菌株伯克霍尔德菌复合体 • 致死性腹膜炎 A. baumannii • 菌血症 • 肺炎脑膜炎奈瑟菌血清组 B • 新生儿感染 norhoeae • 结膜炎化脓性链球菌 • 致命感染 L.单核细胞增生 • 致命感染肺炎链球菌 • 肺炎 • 角膜感染 c. promoniae • 白色肺炎 • p. berghei 角膜炎 • 疟疾 R. equi Horse • 肺炎链球菌绵羊 • 乳腺炎 • 胸膜肺炎杆菌 F598 在预防小鼠肺炎链球菌肺部感染方面与抗生素 cefotaxime 一样有效。赛诺菲安万特斯进行的独立研究。AV0328 疫苗保护马驹免受红球菌感染：一种类似于结核病的细胞内感染。在德克萨斯农工大学兽医学院进行的研究 Log 10 cfu/mouse lung（mab F598（µg/mouse IV）母马接种疫苗的母马未接种肺炎的健康比例 91% 相对风险降低 6/7 (86%) 1/12 (8%)-2.7 log ***-0.5 log ns-1.5 log *** 在 > 20 个感染模型中研究的 14+ 病原体

30 个潜在适应症和初步重点设定相关领域适应症高危人群的传染病预防 • 重症监护病房患者 • 紧急腹部手术 • 新生儿感染 • 烧伤患者 • 创伤患者 • 免疫功能低下患者扩大现有疫苗 • 肺炎球菌肺炎 • 脑膜炎抗生素耐药性生物 • 世卫组织发现威胁生物性传播疾病 • 淋病 • 衣原体慢性且难以治疗的感染 • 慢性莱姆病 • 反复尿路感染 • 眼部感染 • 假体关节感染非传染性疾病内脏器官中含有微生物片段的 PNAG 沉积可能导致疾病的情况 • 阿尔茨海默病 • 糖尿病 • 癌症 • 创伤性脑损伤 • 移植物对宿主病化合物设置适应症发现临床前一期二期 maB F598 医院获得性感染 maB F598 紧急腹部手术/创伤疫苗 AV0328 扩大现有疫苗肺炎链球菌感染疫苗 AV0328 N.meniponitis 初始感染适应症初始指示