美国

证券交易委员会

华盛顿特区20549表格8-K

当前报告

根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节

报告日期(最早事件报告日期)：2021年7月22日

Generex生物技术 公司

(注册人的确切名称 与其章程中规定的一致)

10102《今日美国》邮编：佛罗里达州米拉马市33025(主要行政办公室地址)(邮编)

(416) 364-2551

(注册人的电话号码，包括区号)(如果自上次报告以来更改，则为原姓名或前地址。)

如果Form 8-K备案 旨在同时满足注册人根据下列任何一项规定的备案义务，请勾选下面相应的框：

？《证券法》第425条规定的书面通信(《联邦判例汇编》第17卷，230.425页)

？根据《交易法》规则14a-12征求材料(17 CFR 240.14a-12)

？《交易法》(17 CFR 240.14d-2(B))第14d-2(B)条规定的开市前通信

？根据《交易法》第13E-4(C)条(17 CFR 240.13e-4(C))进行开市前通信

用复选标记 表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章第230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章第240.12b-2节)所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☐

如果是新兴成长型公司，用勾号表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

根据该法第12(B)条登记的证券：

第8.01项其他活动。

2021年7月22日，Generex生物技术公司(“Generex”)代表自身及其子公司NuGenerex免疫肿瘤公司(统称“Generex”)与PPD Development，L.P.(“PPD”) 就Generex研发Li-Key-SARS-CoV-2冠状病毒多肽疫苗的努力签订了质量协议(“质量 协议”)。质量协议描述了Generex和PPD在管理质量方面的标准、期望和责任，包括但不限于服务和/或交付成果的质量保证(QA)和质量风险管理(QRM)。

PPD 是一家领先的全球合同研究组织，提供全面、集成的药物开发、实验室和生命周期管理服务 。PPD的客户包括制药、生物技术、医疗设备、学术和政府机构。PPD在46个国家和地区设有办事处，在全球拥有约24,000名专业人员，应用创新技术、治疗专业知识和对质量的坚定承诺，帮助客户弯曲药物开发的成本和时间曲线，并在提供改变生活的疗法以改善健康方面优化价值 。欲了解更多信息，请访问www.ppd.com。

Ii-Key 平台概述

II-KEY-SARS-CoV-2疫苗是一种“完全疫苗”，具有诱导T细胞和抗体免疫应答的潜力，能够以高度特异的方式对SARS-CoV-2提供具有持久免疫记忆的保护性免疫，以确保安全性。II-Key是一种平台技术，由跨平台共享的氨基酸密钥序列“LRMK”实现。LRMK关键序列的工作原理是其能够将任何所需的感兴趣的多肽表位直接传递到抗原提呈细胞表面的MHC 2类复合体。一旦确定了合适的目标表位，就通过合成肽的方法创建了II-Key候选疫苗，它产生了一个单一的线性氨基酸链，其中包括II-Key序列、一个短的惰性接头序列和感兴趣的目标表位。通过这种方式，靶表位通过II-key序列直接传递到抗原提呈细胞，从而刺激免疫系统。

前瞻性陈述

本报告中的陈述可能包含某些前瞻性陈述。所有涉及Generex预期、相信或预期未来将发生或可能发生的活动、事件或发展的陈述均为前瞻性陈述。实际结果可能与前瞻性陈述中讨论的结果大不相同。前瞻性表述基于对未来事件的当前 预期和预测，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些风险、不确定性和其他因素可能会导致实际结果和业绩与前瞻性表述中明示或暗示的任何未来结果或业绩大不相同。已知的风险和不确定性还包括Generex不时向美国证券交易委员会提交的报告中发现的风险和不确定性，这些风险和不确定性应与任何前瞻性陈述一起考虑。 任何前瞻性陈述都不是对未来结果或事件的保证，应避免过度依赖此类陈述。 Generex不承担公开更新任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来 事件还是其他原因。Generex无法确定监管机构何时或是否会允许其进行额外的临床试验或开始任何特定阶段的临床试验。正因为如此, 有关临床试验的预期时间或最终监管批准的声明不能被视为对Generex临床试验的任何“阶段”何时获得监管批准或何时获得特定监管机构的最终监管批准的实际预测。 Generex声称保护了《私人证券诉讼改革法案》中包含的前瞻性声明的安全港。有关这些和其他风险、不确定因素和因素的更多信息，请参见公司提交给美国证券交易委员会的10-K年度报告、10-Q季度报告、8-K当前报告以及其他文件。

项目 9.01财务报表和证物。

(D) 个展品。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排由正式授权的签署人代表其签署本报告。

日期：2021年7月23日

Generex生物技术公司

/s/约瑟夫·莫斯卡托

作者：总裁首席执行官约瑟夫·莫斯卡托