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Cerus Corporation宣布2022年第四季度和全年的初步产品收入,并提供业务更新

2022年第四季度和全年的初步产品收入分别为4400万美元和1.62亿美元,分别同比增长10%和24%

2023年1月9日,加利福尼亚州康科德(美国商业资讯)--赛乐斯公司(纳斯达克:CERS)今天宣布了2022年第四季度和全年的初步产品收入,并提供了2023年全年的产品收入指引。

Cerus于2022年第四季度未经审核的初步产品收入总计4400万美元,较2021年第四季度确认的3990万美元增长10%。该公司预计其2022年未经审计的初步全年产品收入为1.62亿美元,这将处于公司2022年产品收入指导范围的高端,即1.62亿至1.62亿美元,同比增长24%。这些初步的全年产品收入结果尚未经过审计,可能会发生变化。

?Cerus在2022年第四季度的商业执行与我们在 年前三个季度的强劲表现一致。我们相信,截取血液系统需求的持续增长,特别是在美国,反映了我们业务的持续弹性,以及病原体减少在保障全球血液供应方面所发挥的不可或缺的作用 ,Cerus首席执行官威廉·奥比·格林曼表示。

鉴于目前的宏观经济环境、欧元兑美元汇率处于或接近平价、波动性加剧以及由此带来的不确定性,我们预计2023年将是公司过渡的一年,因为我们将继续为更广泛的拦截采用奠定基础, 格林曼继续说道。尽管我们可能会看到不确定性和恐慌将持续到2023年,但我们相信,随着客户在进入更正常化和一致的运营之前对一年进行评估,这些不确定性和恐慌将在第一季度得到最强烈的感受。由于这些因素,该公司预计2023年全年产品收入将在1.65-1.7亿美元之间。


格林曼补充说,我们认为,我们拦截纤维蛋白原复合体产品的广泛采用以及拦截血液系统在新地区的推出是驱动因素,虽然在这一不确定的时间内预测具有挑战性,但在全年应该会变得更加明朗,并在宏观经济格局稳定下来时提供增量增长。

Cerus将提供完整的2022年第四季度和全年财务业绩 ,并在2月下旬主持讨论2022年业绩和2023年预期的电话会议。

关于Cerus

Cerus Corporation致力于保障全球血液供应,目标是成为卓越的全球血液制品公司。 总部位于加利福尼亚州康科德的Cerus公司为血液中心、医院以及依赖安全血液的患者开发和提供重要技术和病原体保护血液成分。用于血小板和血浆的截取血液系统可在全球范围内使用,并且仍然是唯一同时获得CE标志和FDA批准的这两种血液成分的病原体减少系统。截取红细胞系统目前处于临床晚期开发阶段。同样在美国,用于冷冻沉淀的截取血液系统被批准用于生产截取纤维蛋白原复合体,这是一种用于治疗和控制与纤维蛋白原缺乏症相关的出血(包括大出血)的治疗产品。 有关Cerus的更多信息,请访问www.cerus.com并在LinkedIn上关注我们。

Intercept和Intercept血液系统是Cerus 公司的商标。

前瞻性陈述和初步产品收入结果

除本文包含的历史性陈述外,本新闻稿还包含有关Cerus产品、前景和预期结果的前瞻性陈述,包括与以下方面有关的陈述:Cerus初步第四季度和2022年全年产品收入;Cerus 2023年年度产品收入指引;Cerus对2023年经营结果和客户活动的预期,考虑到当前的宏观经济和地缘政治状况,包括Cerus预计2023年第一季度将最强烈地感受到广泛的不确定性和恐慌;2023年的增长动力,包括Cerus对我们的Intercept Fibrinogen Complex产品的广泛采用和Intercept血液系统在新地区的推出的看法;以及其他非历史事实的陈述。由于某些因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述大不相同,这些因素包括但不限于:本新闻稿中报告的最终结账程序和审计调整或其他事态发展对Cerus初步收入的影响。与拦截血液系统的商业化和市场接受度以及客户需求相关的风险,包括Cerus可能无法(A)达到其2023年年度产品收入指引,(B) 继续有效地推出用于冷冻沉淀的拦截血液系统并将其商业化,(C)增加全球销售额,包括在美国和欧洲市场,和/或实现其美国和欧洲市场协议的预期收入贡献,(D)在短期内或根本不实现来自美国客户的有意义的和/或增加的收入贡献,特别是因为Cerus不能保证商业购买的数量或时间,如果有, 其美国客户 可能与这些客户达成的商业协议,(E)有效地将其商业化活动扩展到更多地区,和/或(F)从其管道产品候选中实现任何收入贡献,无论是由于Cerus无法获得其管道计划的监管批准,还是其他原因;与宏观经济发展和条件的影响相关的风险,包括通货膨胀的影响、乌克兰持续的冲突、新冠肺炎大流行的持续时间和严重程度以及由此造成的全球经济和金融中断,以及当前和未来对CERU业务运营和财务业绩造成的当前和潜在的负面影响,例如当前和 可能对美国和欧洲、中东和非洲地区血液供应的额外中断;与Cerus缺乏长期的冷冻沉淀拦截血液系统商业化经验相关的风险,以及其发展和维持一个有效和合格的美国商业组织的能力,以及由此导致的其在美国实现市场接受和以其他方式成功商业化拦截血液系统的能力的不确定性, 包括:美国客户在从事使用截取血液系统处理的血液成分的州际运输之前必须满足的许可证要求;与截取血液系统高度集中的市场有关的风险;与未来任何血小板添加剂溶液(PAS)供应中断如何影响市场对截取血液成分接受程度有关的风险;与任何未来PAS供应中断可能如何影响当前商业合同有关的风险;与Cerus相关的风险:向输血医学界和其他卫生保健机构证明病原体减少,包括用于治疗和控制出血的IFC,以及拦截血液系统是安全、有效和经济的;与不确定且耗时的开发和监管过程相关的风险,包括:(A)Cerus可能无法遵守FDA对截取血液系统的批准后要求,包括通过成功完成所需的批准后研究,这可能导致截取血液系统在美国失去上市批准;(B)Cerus可能无法及时或根本无法获得更广泛地分发用于冷沉淀的截取血液系统所需的额外现场生物制品许可证申请,(C)CERU可能无法及时或根本完成其ReCePI和REDES研究的注册,以及(D)CERUS可能无法获得必要的监管批准,以推进其流水线计划,包括其拦截红细胞计划,并及时或全部将其推向市场;与产品安全有关的风险,包括与截流血液系统有关的败血症血小板输注可能无法避免的风险;与不利市场有关的风险, 地缘政治和宏观经济条件,包括持续或更严重的外汇汇率不利波动和/或由于新冠肺炎大流行的演变影响、利率上升、通货膨胀或其他原因导致的经济状况持续或更严重的疲软 Cerus目前销售和预计销售其产品的市场;Cerus依赖第三方来营销、销售、分销和维护其产品;Cerus维护有效、高效、安全的制造供应链的能力,包括以下风险:(A)Cerus供应链可能因宏观经济和地缘政治事态发展的不断变化的影响而受到负面影响,包括乌克兰持续的冲突和新冠肺炎大流行,(B)Cerus制造商可能无法遵守食品和药物管理局和外国监管机构的广泛要求,以及(C)Cerus可能无法维持其主要试剂盒制造协议及其与第三方供应商的其他供应协议;Cerus有能力确定和获得更多合作伙伴来制造用于冷冻沉淀的截取血液系统;与Cerus在其循环信贷额度下获得更多资金和履行偿债义务的能力以及对额外资金的需求相关的风险;可能使Cerus生产、营销和分销其产品变得更加困难和成本更高的立法或监管医疗改革的影响;与 未来机会和计划相关的风险,包括Cerus未来资本要求和未来收入和其他财务业绩和结果的不确定性,以及Cerus提交给证券和交易委员会的文件中详细说明的其他风险, 包括在Cerus于2022年11月3日提交给美国证券交易委员会的截至2022年9月30日的Form 10-Q季度报告中的风险因素标题下。Cerus不承担任何义务或承诺更新或修改本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述。

本新闻稿包括Cerus在截至2022年12月31日的季度和年度的初步产品收入 结果。Cerus目前正在敲定截至2022年12月31日的季度和年度的完整财务业绩,本新闻稿中提供的初步产品收入结果仅基于Cerus截至2023年1月9日的初步信息。Cerus的初步产品收入结果不应被视为根据美国公认会计原则 编制的完整经审计财务报表的替代品,并且不应过度依赖Cerus的初步产品收入结果。此外,Cerus独立注册会计师事务所没有对本新闻稿中包含的初步产品收入结果进行审计或审查,也没有对该等初步产品收入结果表示任何意见或其他形式的保证。此外,由于完成运营和财务结算程序、最终审计调整和其他事态发展,可能会在本新闻稿日期之后确定或发生项目或事件,这将要求Cerus对本新闻稿中包含的初步产品收入结果进行重大调整。因此,本新闻稿中包含的初步产品收入结果可能与Cerus将在截至2022年12月31日的年度经审计的合并财务报表中反映的产品收入结果存在实质性差异。

联系方式:

董事高级投资人关系乔尔·特鲁希略

Cerus公司

925-288-6137

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