美国国家安全与交流委员会华盛顿特区，20549

表格8-K

当前报告

依据第13或15(D)条

《1934年证券交易法》

Rani治疗控股公司

(注册人的确切姓名载于其章程)

(前姓名或前地址，如自上次报告后更改)

如果表格8-K的提交意在同时满足注册人根据下列任何一项规定的提交义务，请勾选下面相应的框：

根据该法第12(B)条登记的证券：

用复选标记表示注册人是否为1933年证券法规则405(本章 230.405节)或1934年证券交易法规则12b-2(本章 240.12b-2节)所界定的新兴成长型公司。

新兴成长型公司☒

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

第1.01项订立实质性的最终协议。

许可和供应协议

2023年1月6日，Rani治疗控股公司(“Rani”)的运营子公司Rani治疗有限责任公司与Celltrion，Inc.(“Celltrion”)签订了许可和供应协议(“许可协议”)。根据许可协议，Celltrion向Rani授予某些知识产权的全球独家、免版税许可，允许Rani使用Rani的口服给药技术和Celltrion的Ustekinumab生物类似物(“产品”)制造、使用、销售、出售、进口和以其他方式开发口服治疗产品，并使用某些信息支持产品的制造、开发和商业化。Celltrion将提供，Rani将以许可协议中规定的供应价格供应Ustekinumab Biosim。根据许可协议，Rani将从Celltrion独家获得ustekiunmab生物相似产品，用于产品的制造、开发和商业化，但在Celltrion遭遇供应中断的某些情况下，Rani有权从替代来源获得供应。

Rani拥有在全球范围内制造、开发和商业化产品的独家权利，但须受授予Celltrion的第一次谈判(“ROFN”)的独家权利。在RANI向Celltrion交付了包含TOPLINE安全信息、药代动力学结果和设备性能的数据包，以及符合其主要终点的产品第一阶段临床试验与TOPLINE结果相关的原始数据(“数据包”)之后，Celltrion将有三十(30)天的时间来行使其ROFN。如果Celltrion及时行使ROFN，则Celltrion将有九十(90)天的独家期限与Rani真诚谈判最终协议，以获得在Celltrion选择的地区进行临床开发和产品商业化的权利。如果Celltrion没有及时行使ROFN，或者Celltrion通知Rani它不打算行使ROFN，或者在及时行使ROFN后通知Rani Celltrion撤回其ROFN的行使，或者双方未能在排他性谈判期内就产品的开发和商业化达成最终协议，则ROFN将终止，Rani将不再有与ROFN相关的许可协议项下的进一步义务。许可协议在双方之间分配在履行产品制造、开发和商业化的许可协议过程中产生的发明的权利。Rani将拥有与Rani在本协议下进行的产品的研究、开发、制造、监管活动和商业化相关的所有数据。

许可协议包含惯例陈述、保证和契约以及相互赔偿条款。根据许可协议，Rani有权在一定的通知期内为方便起见而终止，如果在第一阶段试验完成之前终止，则受某些条件的约束。如果Rani没有达到某些开发里程碑，Celltrion有权终止，每一方都有某些权利因Ustekinumab Biosimilar或产品的重大违规或安全问题而终止。

本文中包含的许可协议的描述并不完整，只是参考许可协议的完整文本进行了限定，该许可协议的副本将作为证据提交给公司截至2022年12月31日的年度报告Form 10-K。

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的签署人代表其签署。