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康乃德生物提供商业和 临床开发计划更新

由于CBP-201治疗特应性皮炎(AD)全球第三阶段计划的修订时间表,现金跑道现在预计至少延伸到2025年;更长的现金跑道允许继续评估潜在的合作伙伴机会,以推进全球AD第三阶段计划

中国关键AD试验进展顺利,预计2023年下半年完成为期36周的第二阶段

苏州圣迭戈和太仓中国2022年12月30日康乃德生物控股有限公司(纳斯达克代码:CNTB)(康乃德生物或公司)是一家开发T细胞驱动疗法治疗炎症性疾病的全球临床阶段生物制药公司,今天提供了其运营和临床试验开发计划的最新业务情况。

康乃德生物联合创始人兼首席执行官郑伟博士表示:我们继续对我们的全球发展战略充满信心,尤其是我们的主要候选产品CBP-201的潜力,该产品目前正在开发中,用于治疗特应性皮炎和哮喘。然而,鉴于当前的宏观经济气候和具有挑战性的融资环境,我们认为在#年启动CBP-201全球第三阶段计划是必要的,也是财务上谨慎的中度至重度广告后,我们已经获得了必要的合作伙伴关系,以充分完成计划。CBP-201全球AD第三阶段计划原定于今年年底前开始,我们在中国正在进行的关键AD试验不受影响,仍在进行中。

康乃德生物首席财务官史蒂文·陈表示:随着我们全球第三阶段计划在公元 的时间发生变化,我们预计在不考虑任何额外资金的情况下,我们的现金跑道将至少延长到2025年-比之前预测的时间长一年以上-这是有意义的,特别是在当前的资本市场条件下。我们预计这条更长的跑道将使我们能够达到我们正在进行的临床试验的里程碑,并将我们的临床前资产推向临床,同时我们将继续评估合作机会 。

该公司正在积极寻找潜在的全球和地区合作伙伴,他们将能够提供更多的经验和 基础设施,以支持CBP-201的下一阶段临床开发,包括为临床试验设计提供潜在的投入,以推动康乃德生物实现 提供效率和用药便利性更高的差异化治疗计划的目标。合作努力的重点是CBP-201不仅在AD方面的潜力,而且在其他具有重大未满足需求的疾病适应症中的潜力,包括哮喘,该疾病处于第二阶段,该公司预计将在2023年下半年报告其背线结果。

CBP201在中国的AD关键试验

2022年10月,康乃德生物宣布了255名患者初步分析人群的阳性背线阶段1数据,目前正在进行为期36周的阶段2期,其中重要的是,其中包括每月一次的潜在分化剂量方案。本公司预计将于2023年第一季度与中国所在的国家医疗产品管理局药品评价中心进行新药申请前的互动,以讨论公司的CBP-201数据包,最早可能在2024年提交新药申请,最早可能在2025年在中国获得批准。


CBP-307第二阶段试验中度至重度溃疡性结肠炎(UC)

该公司还预计在2023年上半年完成CBP-307的全球第二阶段维护阶段。该公司于2022年5月报告了为期12周的试验诱导期的疗效数据,显示CBP-307每天0.2毫克的服药导致根据调整后的梅奥评分实现临床缓解的患者数量比安慰剂高得多。该公司正在积极寻求超过CBP-307的许可,用于UC和克罗恩病的未来试验,以利用其成为一项有竞争力的资产的潜力,并将其作为胃肠病医生治疗设施的受欢迎的补充。

阿尔茨海默病相关瘙痒症患者的CBP-174

该公司此前报告了针对与AD相关的瘙痒症的CBP-174的第一阶段单次递增剂量研究的结果,并正在继续评估临床开发的下一步措施。

预计2023年的里程碑

CBP-201AD的关键中国试验:有望在2023年第一季度与CDE接洽。预计第二阶段将于2023年下半年完成,为期36周

哮喘方面的CBP-201:预计在2023年上半年完成全球第二阶段试验的登记工作,并在2023年下半年报告主要结果

UC的CBP-307:预计完成第二阶段维护阶段,并在2023年上半年报告结果

关于康乃德生物控股有限公司

康乃德生物是一家总部位于美国和中国的临床期生物制药公司,致力于通过开发T细胞研究衍生的疗法来改善炎症性疾病患者的生活。该公司正在建立丰富的专利小分子和抗体管道,使用功能T细胞分析来筛选和发现针对经过验证的免疫目标的有效候选产品。该公司的主要候选产品CBP-201是一种针对正在开发中的白细胞介素4受体α的抗体,用于治疗特应性皮炎和哮喘。该公司第二先进的候选产品CBP-307是S1P1 T细胞受体的调节剂,正在开发中,用于治疗溃疡性结肠炎。该公司的第三个候选产品CBP-174是组胺受体3的外周作用拮抗剂,正在开发中,用于治疗与特应性皮炎相关的瘙痒。

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前瞻性陈述

康乃德生物提醒,本新闻稿中包含的不是对历史事实的描述的陈述均为前瞻性陈述。 本新闻稿中包含的表述,如可能、可能、将会、将会、应然、预期、相信、估计、预期、预期、估计、预期、预测、寻求、设想、潜在、持续或项目或这些术语或其他类似术语的负面表述,旨在识别前瞻性表述。 这些表述包括公司对其当前现金状况支持其运营需求和资本支出要求的预期,公司计划推进其候选产品的开发 该公司是否有能力超越其任何候选产品的许可或为其任何开发计划获得合作伙伴资金、实现任何开发或监管里程碑的时间,以及此类候选产品的潜力,包括实现任何利益或简介或任何产品批准。包含前瞻性陈述不应被视为康乃德生物表示其任何计划都将实现。由于公司业务中固有的风险和不确定性,以及公司向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)提交的文件(包括公司于2022年3月31日提交给美国证券交易委员会的20-F表格年度报告和其他报告)中描述的其他风险,实际结果可能与本新闻稿中陈述的内容大不相同。告诫投资者不要过度依赖这些前瞻性陈述,这些陈述仅在本文发布之日起发表。, 康乃德生物没有义务修改或更新本新闻稿,以反映本新闻稿发布后发生的事件或情况。有关这些风险和其他风险的详细信息 请参阅康乃德生物提交给美国证券交易委员会的文件,这些文件可从美国证券交易委员会网站(www.sec.gov)和康乃德生物网站(www.Connectbiopharm.com)的投资者标题下获得。所有前瞻性陈述均受本警示声明的完整限制。这一警告是根据1995年《私人证券诉讼改革法》第21E节的安全港条款作出的。

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