附件99.1



Check-Cap报告2022年第三季度财务业绩并提供公司最新情况

以色列伊斯菲亚，2022年11月30日-纳斯达克：CHEK)，推动C-®发展的临床阶段医疗诊断公司Check-Cap Ltd.(以下简称“公司”或“Check-Cap”)今天公布了财务业绩，并提供了截至2022年9月30日的第三季度和九个月的公司最新报告。

第三季度和最近的亮点：


 •
继续努力扩大将参与美国C-SCAN关键研究的校准和统计支持部分的美国网站数量。与此同时，该公司显著提高了以色列站点中平均风险患者的登记速度，为研究的校准部分做出了贡献。这项研究的校准部分旨在为美国Pivotal研究的统计支持部分提供进一步的C扫描功能和患者体验优化。在美国激活新网站所需的交货期仍然比预期的要长。此外，激活的美国网站的患者招聘率仍低于预期。 因此，该公司已启动广泛的患者外展工作，预计将在未来几个月内加快注册步伐。假设现场的激活和校准工作按计划进行，公司继续预计美国关键研究的第二部分将于2023年年中开始。

•
2022年11月23日，公司按20股1股普通股的比例进行了反向拆分，即每股20股普通股，每股面值2.40新谢克尔，合并为一股普通股，面值48.00新谢克尔。反向分拆实施后，公司普通股在纳斯达克资本市场开始交易的首个日期为2022年11月25日(星期五)。在实施反向拆分后，公司的法定股本由1800万股普通股组成。已发行和流通股约为580万股普通股，而此前的普通股约为1.16亿股。此外，按比例调整每股行使价格及行使所有未行使购股权证后可发行的股份数目，使持有人有权购买普通股 。


在第三季度，我们显著加快了在以色列招收患者的步伐，此前 广泛的患者外展活动引起了普通风险患者的高度兴趣和反应。Check-Cap首席执行官Alex Ovadia表示：“为了努力扩大美国网站的参与度，我们的临床团队正在努力实施与以色列类似的患者外展战略，我们相信这将有助于加快等待IRB批准的患者登记速度。我们还扩大了制造规模以及与主要供应商的合作，这进一步使公司能够在试验期间确保和维持C扫描设备的整个生产过程和强大的供应链 。


截至2022年9月30日的第三季度财务业绩

截至2022年9月30日的三个月，研发费用为360万美元，而2021年同期为300万美元。增加的主要原因是(I)工资和相关费用增加约30万美元，主要是由于员工人数增加，以及(Ii)临床相关费用和监管顾问增加约30万美元。该公司预计，随着其正在进行的美国关键研究的进展，未来几个季度的临床费用将会增加。

截至2022年9月30日的三个月，一般和行政费用为140万美元，而2021年同期为120万美元。 增加的主要原因是其他一般费用增加了10万美元，主要与董事和高级管理人员的责任保险有关，以及基于股票的薪酬增加了10万美元。

截至2022年9月30日的三个月，营业亏损为500万美元，而2021年同期为430万美元。

截至2022年9月30日的三个月，净财务收入为30万美元，而2021年同期为2.2万美元。

截至2022年9月30日的三个月，净亏损为470万美元，而2021年同期为420万美元。

截至2022年9月30日的现金和现金等价物、限制性现金和短期银行存款为4600万美元，而截至2022年6月30日的现金和现金等价物为5020万美元，截至2021年12月31日的现金和现金等价物为5190万美元。2022年3月3日，本公司完成了出售20,000,000股本公司普通股的登记直接发售以及相应的认股权证，以购买总计15,000,000股本公司普通股。登记的直接发售为公司带来了1,000万美元的毛收入，或约890万美元的发售费用净额。该公司相信，它有足够的资本为其持续运营和2024年第二季度的计划提供资金。

截至2022年9月30日的9个月的财务业绩

截至2022年9月30日的9个月，研发费用为1,130万美元，而2021年同期为820万美元。这一增长主要是由于(I)工资和相关支出增加约150万美元，主要是由于员工人数增加，(Ii)其他研究和开发费用增加约100万美元，包括临床相关费用和监管顾问，以及(Iii)基于股票的薪酬增加约20万美元。2022年至2021年期间净研发费用的增加也是由于以色列创新局提供了30万美元的赠款，这笔金额被记录为从截至2021年9月30日的9个月的研发费用中扣除。

截至2022年9月30日的9个月，一般和行政费用为450万美元，而2021年同期为350万美元。这主要是由于专业服务增加了40万美元，其他一般费用增加了30万美元，主要与董事和高级管理人员的责任保险有关， 以及基于股份的薪酬增加了30万美元。

截至2022年9月30日的9个月，营业亏损为1580万美元，而2021年同期为1170万美元。

截至2022年9月30日的9个月，净财务收入为40万美元，而2021年同期为1.8万美元。

截至2022年9月30日的9个月，净亏损为1540万美元，而2021年同期为1170万美元。

截至2022年9月30日的9个月中，经营活动中使用的净现金为1,460万美元 ，而2021年同期为1,190万美元。


陈述的基础
本新闻稿中包含的截至2022年9月30日的三个月和九个月的财务信息并未反映2022年11月25日生效的反向拆分的影响。

关于止回帽
Check-Cap是一家临床阶段的医疗诊断公司，旨在通过引入C-Scan®重新定义结直肠癌筛查，这是第一个也是唯一一种患者友好的免准备筛查测试，可以在息肉可能转化为结直肠癌之前发现它们，并实现早期干预和癌症预防。该公司的颠覆性胶囊筛查技术旨在通过预防性CRC筛查帮助 数百万人保持健康。C-SCAN使用超低剂量X射线胶囊、集成的定位、控制和记录系统以及专有软件来生成结肠沿胃肠道自然移动时的内层3D地图。C扫描是非侵入性的，不需要镇静。它不需要肠道准备，使患者可以继续他们的日常生活，不受干扰。C扫描并不打算 取代结肠镜检查。C扫描结果阳性后应进行结肠镜检查。C-SCAN是一种调查设备，在美国不能销售。

关于前瞻性陈述的法律通知
本新闻稿包含有关公司对其产品的开发努力、业务、财务状况、经营结果、战略或前景等方面的预期、信念或意图的“前瞻性陈述”。诸如“可能”、“应该”、“可能”、“将会”、“预测”、“潜在”、“继续”、“预期”、“预期”、“未来”、“打算”、“计划”、“ ”、“相信”、“估计”和类似的表达，以及未来时态的陈述，通常表示前瞻性陈述。前瞻性陈述不应被解读为对未来业绩或结果的保证，而且可能不准确 说明何时将实现此类业绩或结果。前瞻性陈述基于公司作出这些陈述时所掌握的信息或管理层当时对未来事件的诚意信念，受风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能会导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中所表达或暗示的大不相同。有关可能导致这些差异并可能影响前瞻性陈述实现的这些和其他风险的讨论，请参考公司截至2021年12月31日的年度报告20-F表格中的“前瞻性陈述”和“风险因素”，以及美国证券交易委员会提交给美国证券交易委员会(SEC)的其他文件。我们敦促投资者和证券持有人在美国证券交易委员会的网站http://www.sec.gov.上免费阅读这些文件公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而公开更新或修改其 前瞻性陈述的义务

投资者联系方式
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646.970.4681
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媒体联系人
莫尼卡·鲁科·莫利纳博士
客户主管-欧洲
生活科学通讯
邮箱：mroucomolina@lifescicomms.com

 
Check CAP有限公司
 
合并未经审计的资产负债表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据)

  
  
9月30日，
    
十二月三十一日，
  
 
  
2022
    
2021
  
 
  
未经审计
    
已审核
  
资产
            
 
            
流动资产
            
现金和现金等价物
  
$
9,348
    
$
26,457
  
受限现金
    
354
      
350
  
银行短期存款
    
36,249
      
25,104
  
预付费用和其他流动资产
    
591
      
839
  
流动资产总额
    
46,542
      
52,750
  
 
                
非流动资产
                
财产和设备，净额
    
1,846
      
1,793
  
经营租约
    
1,159
      
1,116
  
非流动资产总额
    
3,005
      
2,909
  
总资产
  
$
49,547
    
$
55,659
  
 
                
负债和股东权益
                
 
                
流动负债
                
应付账款和应计项目
                
贸易
  
$
849
    
$
1,050
  
其他
    
600
      
680
  
雇员和薪资应计项目
    
1,834
      
1,961
  
其他流动负债
    
198
      
-
  
经营租赁负债
    
353
      
350
  
流动负债总额
    
3,834
      
4,041
  
 
                
非流动负债
                
版税条款
    
101
      
132
  
经营租赁负债
    
687
      
795
  
非流动负债总额
    
788
      
927
  
 
                
股东权益
                
股本，普通股，2.4新谢克尔面值(截至2022年9月30日和12月，3.6亿股授权股份
                
截至2022年9月30日和12月，已发行和已发行股票分别为116,483,029股和96,411,949股
                
分别为2021年、31日)
    
83,653
      
68,787
  
额外实收资本
    
84,852
      
90,089
  
累计赤字
    
(123,580
)
    
(108,185
)
股东权益总额
    
44,925
      
50,691
  
 
                
总负债和股东权益
  
$
49,547
    
$
55,659
  



Check CAP有限公司
 
合并未经审计的全面损失表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据)

 
  
截至9月30日的9个月，
    
截至9月30日的三个月，
  
 
  
2022
    
2021
    
2022
    
2021
  
 
                        
研究和开发费用，净额
  
$
11,315
    
$
8,223
    
$
3,641
    
$
3,036
  
一般和行政费用
    
4,504
      
3,520
      
1,404
      
1,227
  
营业亏损
    
15,819
      
11,743
      
5,045
      
4,263
  
 
                                
财务收入，净额
    
424
      
18
      
291
      
22
  
所得税前亏损
    
15,395
      
11,725
      
4,754
      
4,241
  
 
                                
当期净亏损
  
$
15,395
    
$
11,725
    
$
4,754
    
$
4,241
  
每股亏损：
                                
每股普通股基本及摊薄净亏损
  
$
0.14
    
$
0.15
    
$
0.04
    
$
0.04
  
 
                                
已发行普通股加权平均数--基本和稀释后普通股
    
111,884,046
      
78,238,314
      
116,454,150
      
95,853,149
  


Check CAP Ltd.
 
未经审计的合并股东权益变动表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据)


 
  
数量
          
其他内容
          
总计
  
 
  
普通
          
已缴费
    
累计
    
股东的
  
 
  
股票
    
金额
    
资本
    
赤字
    
股权
  
 
                              
截至2022年1月1日的余额
    
96,411,949
    
$
68,787
    
$
90,089
    
$
(108,185(
    
$
50,691
  
以登记直接发行方式发行普通股，净额
发行费用1150美元
    
20,000,000
      
14,815
      
(5,965
)
    
-
      
8,850
  
RSU归属
    
71,080
      
51
      
(51
)
            
-
  
基于股份的薪酬
    
-
      
-
      
779
      
-
      
779
  
净亏损
    
-
      
-
      
-
      
(15,395
)
    
(15,395
)
截至2022年9月30日的余额
    
116,483,029
    
$
83,653
    
$
84,852
    
$
(123,580
 )
 
$
44,925
  
截至2021年1月1日的余额
    
46,239,183
    
$
31,646
    
$
75,715
    
$
(90,983
 )
 
$
16,378
  
行使认股权证，扣除发行费用净额22美元
    
24,204,682
      
18,099
      
1,120
      
-
      
19,219
  
7月份普通股和认股权证发行融资，净额
发行费用3199美元
    
25,925,926
      
19,011
      
12,790
      
-
      
31,801
  
RSU归属
    
35,158
      
26
      
(26
 )
   
-
      
-
  
基于股份的薪酬
    
-
      
-
      
268
      
-
      
268
  
净亏损
    
-
      
-
      
-
      
(11,725
)
    
(11,725
)
                                         
截至2021年9月30日的余额
    
96,404,949
    
$
68,782
    
$
89,867
    
$
(102,708
)
  
$
55,941
  


Check CAP Ltd.
 
未经审计的合并股东权益变动表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据)

   
数量
          
其他内容
          
总计
  
   
普通
          
已缴费
    
累计
    
股东的
  
   
股票
    
金额
    
资本
    
赤字
    
股权
  
                               
截至2022年6月30日的余额
    
116,411,949
    
$
83,602
    
$
84,648
    
$
(118,826(
    
$
49,424
  
RSU的归属
    
71,080
    
$
51
      
(51
)
            
-
  
基于股份的薪酬
    
-
      
-
    
$
255
            
$
255
  
净亏损
    
-
      
-
      
-
    
$
(4,754
)
  
$
(4,754
)
截至2022年9月30日的余额
    
116,483,029
    
$
83,653
    
$
84,852
    
$
(123,580
)
  
$
44,925
  
                                         
截至2021年6月30日的余额
    
70,473,641
    
$
49,767
    
$
76,951
    
$
(98,467
)
  
$
28,251
  
7月份普通股和认股权证的发行融资，扣除发行费用净额为3,199美元
    
25,925,926
      
19,011
      
12,790
              
31,801
  
RSU的归属
    
5,382
    
$
4
    
$
(4
)
    
-
      
-
  
基于股份的薪酬
    
-
      
-
    
$
130
      
-
    
$
130
  
净亏损
    
-
      
-
      
-
    
$
(4,241
)
    
(4,241
)
截至2021年9月30日的余额
    
96,404,949
    
$
68,782
    
$
89,867
    
$
(102,708
)
  
$
55,941
  

 
Check-CAP Ltd.
 
未经审计的合并现金流量表
(美元以千为单位，不包括每股和每股数据)

 
  
九个月结束
  
 
  
9月30日，
  
 
  
2022
    
2021
  
经营活动的现金流
            
净亏损
  
$
(15,395
)
  
$
(11,725
)
将净亏损与经营活动中使用的现金净额进行核对所需的调整：
                
折旧
    
254
      
139
  
基于股份的薪酬
    
779
      
268
  
财务收入，净额
    
(295
)
    
(47
)
资产负债项目变动情况：
                
预付及其他流动资产和非流动资产减少(增加)
    
248
      
(819
)
应付贸易账款、应计项目和其他流动负债增加
    
6
      
243
  
(减少)员工和薪资应计项目的增加
    
(127
)
    
37
  
(减少)增加版税拨备
    
(30
)
    
24
  
用于经营活动的现金净额
  
$
(14,560
)
  
$
(11,880
)
 
                
投资活动产生的现金流
                
购置财产和设备
    
(395
)
    
(743
)
对短期银行和其他存款的投资
    
(11,000
)
    
(6,700
)
用于投资活动的现金净额
  
$
(11,395
)
  
$
(7,443
)
 
                
融资活动产生的现金流
                
行使普通股认股权证，扣除发行费用
    
—
      
19,219
  
记名直接发行普通股，扣除发行费用
    
8,850
      
32,008
  
融资活动提供的现金净额
  
$
8,850
    
$
51,227
  
 
                
现金、现金等价物和限制性现金净(减)增
    
(17,105
)
    
31,904
  
期初的现金、现金等价物和限制性现金
    
26,807
      
8,053
  
期末现金、现金等价物和限制性现金
  
$
9,702
    
$
39,957
  

 
  
九个月结束
9月30日，
  
 
  
2022
    
2021
  
补充披露非现金流量信息
            
购置列入应付帐款和应计费用的财产和设备
    
89
      
133
  
其他应付账款和应计项目中包括的融资费
    
—
      
207
  
根据经营租约取得的资产
    
307
      
968
  
补充披露现金流量信息：
            
缴纳税款的现金
    
23
      
26
  
收到的利息
     377      
25