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LendingFundMember美国-GAAP：PaymentInKindPIKNoteMembersExDX：Term2017年成员2022-01-012022-09-300001274737Exdx：办公室和实验室成员2022-09-300001274737ExDX：Office成员2021-08-230001274737ExDX：Office成员2021-08-232021-08-230001274737SRT：最小成员数2022-09-300001274737SRT：最大成员数2022-09-300001274737ExDX：普罗米修斯实验室成员SRT：最小成员数2022-09-300001274737ExDX：普罗米修斯实验室成员2022-09-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员SRT：最小成员数2022-09-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员SRT：最大成员数2022-09-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737US-GAAP：许可协议术语成员Exdx：QueenMaryUniversity成员2021-11-012021-11-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员2021-11-300001274737US-GAAP：许可协议术语成员2021-11-012021-11-300001274737Exdx:AlleghenyHealthNetworkResearchInstituteMember2021-05-012021-05-310001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-07-012021-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-07-012022-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2022-01-012022-09-300001274737ExDX：AHNCollaborationMembers2021-01-012021-09-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2022-09-300001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别1成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-公认会计准则：公允价值输入级别2成员美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-GAAP：公允价值衡量递归成员美国-公认会计准则：公允价值投入级别3成员美国公认会计准则：MoneyMarketFundsMembers2021-12-310001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2020-11-102020-11-100001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-252021-03-250001274737美国-美国公认会计准则：普通股成员2021-03-250001274737Exdx：CowenEquityDistributionAgreement成员2022-09-152022-09-150001274737交易所：交易所股票持有人成员2021-06-222021-06-220001274737交易所：交易所股票持有人成员2021-06-220001274737Exdx：192026年1月到期2022-09-300001274737Exdx：ExpirationMar312026成员2022-09-300001274737Exdx：ExpirationApr12026成员2022-09-300001274737Exdx：9月7日2024月2022-09-300001274737Exdx：ExpirationDec72025成员2022-09-300001274737ExDX：无过期成员2022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员ExDX：奖励计划2019成员2022-01-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员ExDX：奖励计划2019成员2022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-12-310001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-12-310001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-01-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-09-300001274737美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2021-12-310001274737美国-GAAP：受限股票单位RSU成员2022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2022-07-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-07-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001274737SRT：最小成员数美国-公认会计准则：员工股票期权成员2021-01-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：员工股票期权成员SRT：最大成员数2021-01-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-07-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-07-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2022-01-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：员工斯托克成员2021-01-012021-09-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2022-07-012022-09-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2021-07-012021-09-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2022-01-012022-09-300001274737美国-GAAP：销售成本成员2021-01-012021-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-07-012022-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-07-012021-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2022-01-012022-09-300001274737Us-gaap:SellingGeneralAndAdministrativeExpensesMember2021-01-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-07-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-07-012021-09-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2022-01-012022-09-300001274737美国-公认会计准则：研究和开发费用成员2021-01-012021-09-300001274737美国-GAAP：受限股票单位RSU成员美国公认会计准则：次要事件成员2022-10-012022-10-31

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549

 表格10-Q

(标记一)
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告


委托文件编号：001-39049

ExAGEN Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州20-0434866
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别号码)
自由路1261号
Vista，加利福尼亚92081
(主要行政办公室地址)(邮政编码)
(760)560-1501
(注册人的电话号码，包括区号)
 根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，每股票面价值0.001美元XGN纳斯达克全球市场
用复选标记表示注册人是否：(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内一直符合此类提交要求。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交和张贴此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则405规定必须提交的每个交互数据文件。是 ☒ No ☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。见1934年《证券交易法》第12b-2条规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☒

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据证券法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐ 不是 ☒
截至2022年11月18日收盘时，已发行普通股总数为16,319,488.


目录
 
 页面
第一部分：财务信息
第1项。
未经审计的简明财务报表
1
截至2022年9月30日和2021年12月31日的未经审计简明资产负债表
1
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的经营简明报表
2
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月未经审计的股东权益简明报表
3
截至2022年和2021年9月30日的9个月未经审计的现金流量表简明报表
5
未经审计的简明财务报表附注
6
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
24
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
36
第四项。
控制和程序
37
第二部分。其他信息
第1项。
法律诉讼
39
第1A项。
风险因素
39
第六项。
陈列品
41
签名
43





第一部分金融信息
项目1.未经审计的简明财务报表
Exagen Inc.
未经审计的简明资产负债表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 2022年9月30日2021年12月31日
 
资产
流动资产：
现金和现金等价物$68,704 $99,442 
应收账款净额10,639 9,654 
预付费用和其他流动资产2,717 3,638 
流动资产总额82,060 112,734 
财产和设备，净额8,331 4,772 
经营性租赁使用权资产5,114 — 
商誉5,506 5,506 
其他资产586 433 
总资产$101,597 $123,445 
负债与股东权益
流动负债：
应付帐款$3,669 $2,492 
经营租赁负债1,009 — 
应计负债和其他流动负债6,654 6,826 
流动负债总额11,332 9,318 
借款--扣除贴现和债务发行成本后的非流动部分28,008 27,478 
非流动经营租赁负债4,766 — 
递延税项负债306 306 
其他非流动负债999 1,407 
总负债45,411 38,509 
承付款和或有事项(附注6)
股东权益：
优先股，$0.001票面价值；10,000,000授权股份，不是截至2022年9月30日和2021年12月31日已发行或已发行的股票
— — 
普通股，$0.001票面价值；200,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；16,305,475和16,164,994截至2022年9月30日和2021年12月31日分别发行和发行的股票
16 16 
额外实收资本
297,343 293,060 
累计赤字(241,173)(208,140)
股东权益总额56,186 84,936 
总负债和股东权益$101,597 $123,445 
附注是这些简明财务报表的组成部分。

1

Exagen Inc.
未经审计的经营简明报表
(以千为单位，不包括每股和每股数据)
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2022202120222021
 
收入$14,726 $12,251 $32,726 $35,610 
运营费用：
收入成本6,010 5,487 17,905 15,649 
销售、一般和行政费用14,151 11,528 39,206 32,739 
研发费用2,382 1,740 7,175 5,035 
总运营费用22,543 18,755 64,286 53,423 
运营亏损(7,817)(6,504)(31,560)(17,813)
利息支出(618)(678)(1,822)(1,986)
其他收入，净额339 3 349 1 
净亏损$(8,096)$(7,179)$(33,033)$(19,798)
每股基本和稀释后净亏损$(0.47)$(0.42)$(1.94)$(1.27)
加权-用于计算每股净亏损的平均股数，基本亏损和稀释亏损17,080,959 16,945,591 17,044,623 15,636,150 
附注是这些简明财务报表的组成部分。

2

Exagen Inc.
未经审计的股东权益简明报表
(单位：千，共享数据除外)

 普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字
(如上文所述)		总计
股东的
权益
(如上文所述)
 股票金额
截至2021年12月31日的余额16,164,994 $16 $293,060 $(208,140)$84,936 
从既有限制性股票单位发行股票和缴纳雇员税30,523 — (115)— (115)
员工购股计划下的股票发行35,681 — 231 — 231 
基于股票的薪酬— — 1,376 — 1,376 
净亏损— — — (10,272)(10,272)
截至2022年3月31日的余额16,231,198 16 294,552 (218,412)76,156 
从既有限制性股票单位发行股票和缴纳雇员税27,609 — (107)— (107)
基于股票的薪酬— — 1,440 — 1,440 
净亏损(重述)— — — (14,665)(14,665)
截至2022年6月30日的余额(重述)16,258,807 16 295,885 (233,077)62,824 
从既有限制性股票单位发行股票和缴纳雇员税5,336 — (2)— (2)
股票期权的行使1,273 — — — — 
员工购股计划下的股票发行40,059 — 154 — 154 
基于股票的薪酬— — 1,306 — 1,306 
净亏损— — — (8,096)(8,096)
截至2022年9月30日的余额
16,305,475 $16 $297,343 $(241,173)$56,186 
附注是这些简明财务报表的组成部分。
3

Exagen Inc.
未经审计的股东权益简明报表
(单位：千，共享数据除外)

 普通股其他内容
已缴费
资本		累计
赤字		总计
股东的
权益
 股票金额
截至2020年12月31日的余额12,652,308 $13 $223,115 $(181,289)$41,839 
在公开发行中发行股票，扣除发行成本$4,435
4,255,000 4 64,705 — 64,709 
股票期权的行使3,381 — 44 — 44 
员工购股计划下的股票发行14,991 — 175 — 175 
基于股票的薪酬— — 912 — 912 
净亏损— — — (6,209)(6,209)
截至2021年3月31日的余额16,925,680 17 288,951 (187,498)101,470 
普通股报废以换取普通股认股权证(804,951)(1)(12,774)— (12,775)
发行普通股认股权证以换取普通股报废— — 12,775 — 12,775 
股票期权的行使6,055 — 35 — 35 
基于股票的薪酬— — 1,285 — 1,285 
净亏损— — — (6,410)(6,410)
截至2021年6月30日的余额16,126,784 16 290,272 (193,908)96,380 
股票期权的行使
1,752 — 1 — 1 
员工购股计划下的股票发行17,977 — 215 — 215 
基于股票的薪酬— — 1,354 — 1,354 
普通股认股权证的行使17,719 — 32 — 32 
净亏损— — — (7,179)(7,179)
2021年9月30日的余额16,164,232 $16 $291,874 $(201,087)$90,803 
附注是这些简明财务报表的组成部分。
 
4

Exagen Inc.
未经审计的现金流量表简明表
(单位：千)
 
 截至9月30日的9个月，
 20222021
 
经营活动的现金流：
净亏损$(33,033)$(19,798)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销1,037 656 
债务贴现摊销和债务发行成本119 226 
非现金利息支出
411 403 
非现金租赁费用738 — 
基于股票的薪酬4,122 3,551 
其他33 — 
资产和负债变动情况：
应收账款净额(985)(300)
预付费用和其他流动资产921 1,754 
其他资产(100)(167)
经营租赁负债(613)— 
应付帐款1,061 (1,085)
应计负债和其他流动负债(121)538 
用于经营活动的现金净额(26,410)(14,222)
投资活动产生的现金流：
购置财产和设备(3,912)(1,306)
购买其他资产— (50)
用于投资活动的现金净额(3,912)(1,356)
融资活动的现金流：
行使股票期权所得收益— 80 
对既有的限制性股票单位预扣税款的支付(224)— 
根据员工购股计划发行普通股的收益385 390 
行使普通股认股权证所得款项— 32 
融资租赁债务的本金支付(477)(343)
公开发行普通股所得款项— 69,144 
支付与公开发行相关的发行成本— (4,407)
融资活动提供的现金净额(用于)(316)64,896 
现金、现金等价物和限制性现金净变化(30,638)49,318 
期初现金、现金等价物和限制性现金99,542 57,548 
现金、现金等价物和受限现金，期末$68,904 $106,866 
补充披露现金流量信息：
支付利息的现金$1,297 $1,362 
补充披露非现金项目：
根据融资租赁义务购买的设备$709 $1,111 
与资本支出有关的已发生但未支付的费用$645 $135 
递延发行成本重新归类为股权$— $28 

附注是这些简明财务报表的组成部分。
5


Exagen Inc.
未经审计的中期简明财务报表附注


注1。组织
业务说明
埃克森美孚公司(本公司)致力于通过实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预措施，改变对虚弱和慢性自身免疫性疾病患者的护理连续体系。
流动性
该公司自成立以来因经营活动而产生经常性亏损和负现金流。该公司预计，在可预见的未来，它将继续出现净亏损。截至2022年9月30日，公司拥有现金和现金等价物$68.7百万美元，累计赤字为$241.2百万美元。自成立以来，公司主要通过普通股的股权融资和优先证券的非公开配售、债务融资安排以及销售公司产品的收入来为其业务提供资金。根据本公司目前的业务计划，管理层相信其现有资本资源将足以在这些简明财务报表发布后至少12个月内为本公司的债务提供资金。
为了执行其业务计划，该公司可能需要额外的资金来支持其持续运营和实施其增长战略。在公司能够从运营中获得大量现金流之前，如果有的话，公司预计将通过出售其股票、债务融资或其他战略交易为其运营提供资金。虽然本公司过往曾成功筹集资金，但不能保证本公司会按本公司可接受的条款成功取得该等额外融资(如有)。任何融资条款都可能对公司股东的持股或权利产生不利影响。如果公司无法获得资金，公司可能被迫推迟、减少或取消部分或全部计划、产品组合扩展计划或商业化努力，这可能对公司的业务、经营业绩和财务状况以及公司实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。

附注1A。重述以前发布的财务报表
美国证券交易委员会重述了截至2022年6月30日及截至6月30日的三个月和六个月的财务报表和相关披露，包括在我们于2022年8月4日提交给美国证券交易委员会(SEC)的10-Q表格季度报告(原始季度报告)中，以纠正因收入中包含的错误和重复账单而导致的错误陈述。适用的简明财务报表附注也进行了更新，以反映重述。
重述的影响
2022年11月，管理层认定该公司在收入中犯了某些错误，这是由于与账单实践的变化有关的错误和重复账单造成的。出现错误的原因是内部控制和程序的设计和执行不够精确，无法评估和监测收入确认的会计工作。因此，本公司认定财务报表中存在重大错误，需要在原始季度报告中重述截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务报表。这些错误的影响是$1.4截至2022年6月30日的三个月和六个月的收入多报了100万美元；此外，0.9百万美元的应收账款多报和0.5截至2022年6月30日，少报了100万其他负债。
下表反映了重述调整对我们以前报告的财务报表中所列特定项目所产生的影响。最初报告的金额来自原始季度报告(除每股金额外，以千计)：
6

简明资产负债表June 30, 2022
与最初报道的一样调整如上所述
资产
应收账款净额$9,590 $(875)$8,715 
流动资产总额89,039 (875)88,164 
总资产107,724 (875)106,849 
负债与股东权益
应计负债和其他流动负债5,489 481 5,970 
流动负债总额9,573 481 10,054 
总负债43,544 481 44,025 
累计赤字(231,721)(1,356)(233,077)
股东权益总额64,180 (1,356)62,824 
总负债和股东权益107,724 (875)106,849 
简明操作说明书截至2022年6月30日的三个月
与最初报道的一样调整如上所述
收入$8,962 $(1,356)$7,606 
运营亏损(12,708)(1,356)(14,064)
净亏损(13,309)(1,356)(14,665)
每股基本和稀释后净亏损(0.78)(0.08)(0.86)

简明操作说明书截至2022年6月30日的六个月
与最初报道的一样调整如上所述
收入$19,356 $(1,356)$18,000 
运营亏损(22,387)(1,356)(23,743)
净亏损(23,581)(1,356)(24,937)
每股基本和稀释后净亏损(1.39)(0.07)(1.46)

现金流量表简明表截至2022年6月30日的六个月
与最初报道的一样调整如上所述
经营活动的现金流：
净亏损$(23,581)$(1,356)$(24,937)
资产和负债变动情况：
应收账款净额。64 875 939 
应计负债和其他流动负债(1,232)481 (751)
用于经营活动的现金净额(19,728)— (19,728)
注2.重要会计政策摘要
预算的列报和使用依据
随附的截至2022年9月30日的中期简明资产负债表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明经营报表和简明股东权益表、截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月的现金流量以及
7

相关脚注披露未经审计，是根据美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的规则和规定以及适用于中期财务报表的美国公认会计原则(GAAP)编制的。管理层认为，未经审计的中期简明财务报表与经审计的财务报表在相同的基础上编制，并包括为公平列报公司截至2022年9月30日的财务状况及其三个月和九个月期间的经营业绩所需的所有正常调整。截至2022年9月30日的9个月的业绩不一定代表整个会计年度或任何其他中期的预期业绩。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。这些未经审计的简明财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度经审计财务报表一并阅读，这些财务报表包括在2022年3月22日提交给美国证券交易委员会的Form 10-K年度报告中。
在编制随附的简明财务报表时，管理层需要作出估计和假设，以影响截至简明财务报表之日的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露以及报告期内已报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计大相径庭。
随附的简明财务报表中作出的重大估计和假设包括但不限于收入确认、用于确定公司经营租赁使用权(ROU)资产的估计增量借款利率、长期资产(包括商誉)的可回收性和递延税项净资产(以及相关估值拨备)。本公司根据历史经验和其他因素持续评估其估计和假设，并在事实和情况需要时调整这些估计和假设。实际结果可能与这些估计大相径庭。
信用风险及其他风险和不确定因素集中
可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物和应收账款。该公司几乎所有的现金和现金等价物都存放在管理层认为具有高信用质量的一家金融机构。这样的存款有时可能会超过联邦保险的限额。
 
重要的支付者和客户是指那些在每个资产负债表日占公司总收入或应收账款余额10%以上的人。对于每个重要的付款人和客户，收入占总收入的百分比和应收账款占应收账款总额的百分比如下：
 
 收入
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
医疗保险62 %19 %37 %19 %
医疗保险优势12 %13 %15 %13 %
蓝盾*12 %*12 %
*不到10%。
 应收账款净额
 2022年9月30日2021年12月31日
 
医疗保险53 %*
蓝盾*19 %
联合医疗集团*18 %
*不到10%。
8

截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，大约87%和81本公司收入的%分别与Aise有关®CTD试验。截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，大约84%和81本公司收入的%分别与Aise有关®CTD试验。
该公司依赖于某些实验室材料的主要供应商。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，大约97%和95公司的诊断检测用品分别有%是从两家供应商购买的。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中的每个月，大约96该公司的诊断检测用品有%是从两家供应商购买的。这些材料的供应中断将影响公司提供测试服务的能力。
收入的分类
下表包括按付款人和客户类别分列的公司收入(千)：
 
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2022202120222021
收入：
医疗保险公司$3,216 $6,910 $14,259 $20,318 
政府9,228 2,330 12,242 6,733 
客户端(1)2,046 2,346 5,496 6,738 
其他(2)236 265 729 821 
扬森(SIMPONI)®)
— 400 — 1,000 
总收入$14,726 $12,251 $32,726 $35,610 
(1)包括医院、其他实验室等。
(2)包括患者自费.
公允价值计量
由于这些项目的短期性质，公司现金和现金等价物的账面价值接近公允价值。本公司长期借款的估计公允价值由第二级投入确定，主要基于相同或类似债券的报价市场价格。本公司长期借款的记录价值接近当前公允价值，因为利率和其他条款是本公司目前可获得的。
公允价值被定义为在计量日市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而支付的将收到的资产交换价格或退出价格。用于计量公允价值的估值技术必须最大限度地利用可观察到的投入，最大限度地减少使用不可观察到的投入。
公允价值等级定义了公允价值计量披露的三级估值等级，如下所示：
第1级--相同资产或负债在活跃市场的未调整报价；
第2级--第1级所列报价以外的投入，属于可观察到的、非活跃市场的未经调整的报价，或有关资产或负债的几乎整个期限的可观察到的或可被可观察到的市场数据证实的其他投入；以及
第三级-相关资产或负债的市场活动很少或没有市场活动支持的不可观察的投入。
在估值层次内对金融工具的分类是基于对公允价值计量重要的最低投入水平。
9

现金、现金等价物和限制性现金
本公司将收购三个月或以下的剩余到期日购买的所有高流动性投资视为现金等价物，并按接近公允价值的成本列报。
就其公司信用卡计划而言，该公司被要求保留一张#美元的存单。0.2百万美元和美元0.1分别于2022年9月30日和2021年12月31日，作为信用卡借款金额的抵押品。本公司已将这张存单的价值(包括从中赚取的所有利息)归入随附的资产负债表中的其他资产。本公司有权随时终止信用卡计划。在信用卡计划终止并偿还所有欠款后，公司可以赎回存单(以及由此赚取的所有利息)。
现金、现金等价物和限制性现金包括以下内容(以千计)：
 
 2022年9月30日2021年9月30日2021年12月31日
现金和现金等价物$68,704 $106,766 $99,442 
受限现金200 100 100 
$68,904 $106,866 $99,542 

长寿资产
该公司的长期资产主要由其财产和设备、有限的长期无形资产和商誉组成。
如本公司发现与其长期资产(例如物业及设备及无形资产(商誉除外))有关的情况发生变化，显示任何该等资产的账面价值可能无法收回，本公司将进行减值分析。当预期资产(或资产组)产生的未贴现现金流量少于资产的账面金额时，长期资产(商誉除外)被视为减值。任何必需的减值损失将按资产的账面价值超出其公允价值的金额计量，并将记录为相关资产的账面价值减少和对运营费用的计提。
商誉每年(第四季度)进行减值测试，如果存在减值指标，则进行更频繁的减值测试。由于本公司以单一经营分部及报告单位经营，本公司首先评估定性因素，以确定报告单位的公允价值是否更有可能少于其账面价值，以此作为决定是否需要进行量化评估的基础。该公司考虑了当前和预期的未来经济和市场状况、当前市值和预测。本公司认定，截至2022年9月30日，报告单位的公允价值不太可能低于账面价值。因此，没有进行中期定量损伤测试。
收入确认
该公司几乎所有的收入都来自其测试产品的销售，主要由大量相对较低的美元交易组成。该公司主要向美国的风湿病医生和他们的医生助理推销其测试产品。订购该公司测试产品并向其报告测试结果的医疗保健专业人员一般不负责支付这些产品的费用。支付这些服务的各方(每一方，付款人)包括医疗保险公司、政府付款人(主要是联邦医疗保险和医疗补助)、客户付款人(即医院、其他实验室等)和患者自费。该公司的服务是一项单一的履约义务，在将测试结果交付给开处方的医生后完成，这将触发收入确认。
付款人按公司的标价收费。确认的净收入包括已开出的金额，扣除已开出的金额与公司预期从该等付款方获得的估计对价之间的差额。估计收入和最终收取应收账款的过程涉及重大判断和估计。该公司遵循一个标准流程，该流程考虑了历史上的否认和收集
10

根据经验、保险报销政策和其他因素，估计津贴和隐含的价格优惠，并记录当期估计数发生变化时的调整。根据实际收入对津贴的进一步调整在结算时入账。在截至2022年9月30日的三个月的收入中包括一美元3.7由于对可变对价的限制进行了重新评估，上期交付的测试收入增加了1百万美元1.9由于与前几个期间履行的履约义务有关的可变费用估计数的其他变化，净收入减少了100万美元。在截至2021年9月30日的三个月的收入中包括一美元0.1净收入增加100万美元，与前几个期间履行的履约义务相关的可变费用估计数的变化有关。在截至2022年和2021年9月30日的9个月的收入中，净收入减少了#美元。2.5100万美元，净收入增加1,300万美元0.2分别与前几个期间已履行的履约义务相关的可变费用估计数的变化有关的数额为百万美元。交易价格是在投资组合的基础上使用期望值方法估计的。
可变对价仅计入交易价格，前提是当与金额有关的不确定性得到解决时，确认的累计收入金额可能不会发生重大逆转。本公司的投资组合按付款人分组(即每个第三方保险、联邦医疗保险、客户付款人、患者自付等)。以及每一次测试。在没有合同商定偿还范围的情况下，或者在与付款人没有可预测的模式和可收款历史的情况下，对价可能受到限制，并被排除在交易价格之外。因此，在这种情况下，收入是根据实际现金收入确认的。此外，公司可能会不时向付款人发出退款，以支付多付款项或错误开具的金额。任何退款都作为可变考虑因素在业务报表中作为收入减少入账。预计退款将作为负债计入公司资产负债表。
从付款人那里收取公司的净收入通常是向医疗保险公司提供完整和正确的账单信息的一项功能，通常在账单开具后30至90天内进行。根据提供服务和收取对价之间的典型时间段，合同不包含重要的融资部分。
扬森晋升协议
2018年12月，公司与扬森生物科技公司(扬森)签订了共同推广协议(经不时修订的扬森协议)，以共同推广SIMPONI®在美国。2021年8月，本公司与扬森共同同意终止于2021年8月31日生效的扬森协议。
根据经修订的扬森协议，本公司负责在该等联合推广过程中与其销售人员有关的费用。Janssen负责SIMPONI商业化的所有其他方面®根据扬森协议。作为对公司销售和联合促销服务的交换，公司有权根据SIMPONI规定的总单位的增量增加而获得季度分级推广费®超过预定基准线的那个季度。公司对SIMPONI的销售和联合促销服务的义务®由于Janssen同时获得和消费了公司的销售和联合促销服务提供的福利，因此是一系列单一的履约义务。衡量履行履约义务进展情况的方法是根据按每单位赚取的合同费率超出合同基线的规定单位。公司认识到不是联合促销收入和美元0.4在截至2022年和2021年9月30日的三个月内分别为100万美元。公司认识到不是联合促销收入和美元1.0在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月内分别为100万美元。SIMPONI营销的相关费用®计入销售、一般和行政费用，并在发生时计入费用。
于2021年8月31日扬森协议终止后，本公司有权收取合共$0.6考虑中的100万美元，这是在截至2021年12月31日的一年中赚取的。根据终止条款，本公司在2022年5月31日之前不得推广任何其他用于治疗Janssen协议所涵盖适应症的生物或Janus激酶抑制剂，除非事先获得Janssen的书面同意。这一限制不再适用。
租契
本公司在租赁开始时将其归类为经营性租赁或融资租赁。自2022年1月1日起采用会计准则编码(ASC)842后，公司确认经营租赁
11

已确定的每项租赁安排的净收益资产和经营租赁负债。租赁负债以未来租赁付款的现值计入，未来租赁付款以公司在开始日期确定的租赁的递增借款利率贴现，而ROU资产按租赁负债加任何初始直接成本减去在开始之前收到的任何租赁激励措施的金额计量。租赁费用按直线法确认为租赁期内的单一租赁成本。本公司已选择不将确认要求应用于短期租赁，也不将其租赁的非租赁组成部分与租赁组成部分分开。有关公司租约的详情，请参阅附注5。
研究与开发
与研究及发展活动相关的成本于发生时计入开支，包括但不限于与人事有关的开支，包括按股票计算的薪酬开支、材料、实验室用品、咨询费用、与设立及进行临床研究有关的费用，以及已分配的间接费用，包括租金及水电费。
广告和营销成本
与广告和营销活动相关的成本在发生时计入费用。广告和营销总成本约为1美元。1.3百万美元和美元0.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和2.2百万美元和美元1.3截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万欧元，并包括在附带的简明运营报表中的销售、一般和行政费用中。
运费和搬运费
运输和搬运费用包括在所附简明业务报表的收入成本中，总额约为#美元。0.7百万美元和美元0.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月分别为百万美元和2.1百万美元和美元1.6截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月分别为100万美元。
基于股票的薪酬
本公司根据授予日期在奖励的必要服务期(通常是归属期间)内的估计公允价值，按直线原则确认所有基于股票的奖励对员工和董事的补偿支出。公司2019年员工股票购买计划(ESPP)下的股票期权和购买的公允价值是使用Black-Scholes-Merton(BSM)期权定价模型确定的，该模型要求管理层对许多复杂和主观变量做出某些假设。股权奖励没收在发生时被记录下来。
每个受限制股票单位的公允价值于授出日以本公司普通股于授出日的收市价厘定，一般自授出日起归属于四等额的年度分期付款，以持有者继续为公司服务为准。本公司发行新股，以满足归属时的限制性股票单位。
综合损失
综合损失是指企业在一段时期内因非所有者来源的交易而发生的权益变动。并无其他全面亏损项目，因此，在列报的所有期间内，本公司的综合亏损与其报告的净亏损相同。
每股净亏损
普通股股东应占每股基本净亏损的计算方法为：普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数。普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算方法是，普通股股东应占净亏损除以使用库存股和IF转换法确定的期间未偿还普通股等价物的加权平均数。2022年和2021年用于计算基本和稀释股份的加权平均股份数量包括可以名义价格行使预筹资权证而发行的股份。潜在稀释普通股等价物由购买普通股的认股权证组成
12

根据公司2019年激励奖励计划(2019年计划)发行的股票、期权、限制性股票单位以及根据员工持股计划发行的公司普通股。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，用于计算基本和稀释后流通股的股份数量没有区别，因为纳入潜在的稀释证券将是反稀释的。
不包括在稀释每股净亏损计算中的潜在稀释证券如下(在普通股等值股份中)，因为这样做将是反稀释的：
 
 9月30日，
 20222021
购买普通股的认股权证409,108 409,108 
普通股期权1,820,555 2,067,057 
限制性股票单位805,496 403,100 
员工购股计划17,204 4,130 
总计3,052,363 2,883,395 
细分市场报告
经营分部被确认为企业的组成部分，其独立的离散财务信息可供首席经营决策者在作出有关资源分配的决策和评估业绩时进行评估。本公司视其业务为，并管理其业务，一运营部门。
近期尚未采用的会计公告
新的会计声明不时由财务会计准则委员会(FASB)或其他准则制定机构发布，并由公司自指定生效日期起采用。根据2012年JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)，公司符合新兴成长型公司(EGC)的定义。本公司已根据《就业法案》第107(B)条选择使用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则。除非另有讨论，最近发布的尚未生效的准则的影响不会在采用时对公司的财务状况或经营结果产生实质性影响。
2016年6月，FASB发布了2016-13年度会计准则更新(ASU)，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量这要求根据历史经验、当前状况和合理预测，计量以摊销成本计入的金融工具的预期信贷损失，如报告日期持有的应收账款。这个ASU的主要目标是向财务报表使用者提供更多关于金融工具和其他承诺的预期信贷损失的决策有用信息，以扩大报告实体在每个报告日期持有的信贷。2018年11月，FASB发布了ASU 2018-19，对主题326“融资工具--信贷损失”的编纂改进，其中包括对非公共实体生效日期的修正。对于非EGC，ASU 2016-13在2019年12月15日之后开始的财年有效。对于EGC，该标准将在2021年12月15日之后的财年有效。然而，在2019年11月，FASB发布了ASU 2019-10，其中包括将某些实体的ASU 2016-13年度的生效日期推迟一年。因此，ASU 2016-13现在对EGC在2022年12月15日之后的财政年度生效，包括这些财政年度内的过渡期。该公司目前正在评估主题326对其简明财务报表的影响。
最近采用的会计准则
2016年2月，FASB发布了ASU 2016-02，租契(主题842)。新主题取代主题840，租契，并通过在资产负债表上确认租赁资产和租赁负债，提高各组织之间的透明度和可比性，并要求披露有关租赁安排的关键信息。2018年7月，FASB发布了ASU 2018-10，对主题842的编码改进，其中提供了狭窄的修正案，以澄清如何应用新租赁标准的某些方面，以及ASU 2018-11，租赁：有针对性的改进，这是为了向公司提供救济，使其免于重复比较时期。根据本ASU，在采纳期内，本公司不会重述其摘要中所列的比较期间
13

财务报表。2022年1月1日，本公司采用修改后的追溯过渡法采用ASU 2016-12。2022年1月1日之前的期间未因采用ASC 842而重新列报，并继续反映根据先前租赁会计准则、ASC 840、租契。本公司采用新的租赁准则，对累计亏损产生累计影响，采用后对累计亏损没有影响。公司选择了一揽子实际的权宜之计，其中包括允许公司继续进行其历史租赁分类。作为采用的一部分，公司记录了#美元的经营租赁负债。6.4百万美元，运营租赁ROU资产为$5.9百万美元，经递延租金和租赁奖励债务调整#美元0.5之前已计入其他非流动负债、应计负债和其他流动负债的100万欧元，与其办公和实验室空间经营租赁有关。有关公司租约的详情，请参阅附注5。


注3.其他财务信息
预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计)：
                                                                     
 2022年9月30日2021年12月31日
诊断测试用品$1,364 $1,091 
预付产品版税42 49 
预付维修和保险合同1,001 2,008 
其他预付费用和其他流动资产310 490 
预付费用和其他流动资产$2,717 $3,638 
财产和设备，净额
财产和设备净额包括以下各项(以千计)：
 
 2022年9月30日2021年12月31日
家具和固定装置$98 $83 
实验室设备5,488 4,361 
计算机设备和软件1,461 1,206 
租赁权改进3,230 1,151 
在建工程2,961 1,855 
总资产和设备13,238 8,656 
减去：累计折旧和摊销(4,907)(3,884)
财产和设备，净额$8,331 $4,772 
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的折旧和摊销费用约为美元0.4百万美元和美元0.3亿美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月约为1.0百万美元和美元0.7分别为100万美元。
 
应计负债和其他流动负债
应计负债和其他流动负债包括以下各项(以千计)：
14

 
 2022年9月30日2021年12月31日
应计工资及相关费用$3,353 $4,048 
应计利息136 139 
商品和服务的应计购买额1,227 510 
应计版税69 180 
应计临床研究活动165 254 
融资租赁义务，本期部分730 587 
退款责任445 — 
其他应计负债529 1,108 
应计负债和其他流动负债$6,654 $6,826 



注4.借款
2017年定期贷款
2017年9月，本公司与Innovatus生命科学贷款基金I，LP(Innovatus)签订定期贷款协议(2017年定期贷款)，并借入美元20.0百万，$17.8其中100万美元立即用于偿还公司与Capital Royalty Partners II L.P.及其关联公司的现有贷款。2018年12月7日，公司又借入一笔美元5.0根据2017年的定期贷款，贷款总额为100万美元。2017年的定期贷款随后在2019年11月和2021年11月进行了修订。截至2022年9月30日，不是根据2017年定期贷款，仍有更多金额可供借款。
2021年11月，本公司签署了《贷款与担保协议第二修正案》(2017年贷款修正案)。根据2017年贷款修正案，所有借款的利率为8.0%，其中2.0在2024年12月之前，以实物形式支付额外定期贷款(PIK贷款)，之后按年利率计算利息8.0%。该公司估计这笔贷款的实际利率约为8.5%。除非本公司选择支付实物利息，否则应计利息按月到期支付。2017年贷款修正案的未偿还本金和应计利息将于#年偿还二十四岁等额的每月分期付款，从2024年12月开始。在偿还2017年贷款修正案下的最后一期时，公司需要支付额外费用$1.0百万美元。这项债务正在使用有效利息法在2017年贷款修正案的期限内计入利息支出。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，该公司发放了总计#美元的实物支付贷款。0.1百万美元。在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月中，该公司每月发放的实物支付贷款总额为#美元。0.4百万美元。
2017年贷款修正案要求预付保费为3未偿还本金总额的%。预付保费下降了1% on November 1, 2022, 2023 and 2024.
2017年贷款修正案以公司几乎所有资产(包括知识产权)的优先担保权益为抵押。2017年贷款修正案的肯定契诺要求公司及时报税，保持良好信誉和政府合规，维护责任和其他保险，及时通知重大公司事件，并在财政年度结束后150天内提交经审计的财务报表，对审计范围或持续经营没有任何限制，也没有任何其他类似的限制。
肯定契约要求公司实现特定的收入水平，按季度滚动计算。12个月从截至2022年12月31日的季度开始。如果在以下情况下，未能实现业绩契约的后果可能会得到治愈：六十天如未能达成业绩承诺，本公司将发行额外股本证券或次级债券，其净收益足以弥补定义所界定的营运所产生的任何现金流不足。2017年贷款修正案要求公司保持一定的最低流动资金水平，并保持不受限制的现金余额#美元。2.0百万美元。
负面公约规定，除某些例外情况外，未经Innovatus事先同意，公司不得处置某些资产、从事某些业务合并或
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收购、产生额外债务或侵占公司的任何财产、支付公司股本股息或进行被禁止的投资。《2017年贷款修正案》规定，违约事件将在下列情况下发生：(I)公司拖欠根据协议到期应支付的任何款项，(Ii)发生任何可合理预期对公司的业务、运营或条件或公司履行协议义务的能力产生重大不利影响的情况，(Iii)公司破产，(Iv)公司发生控制权变更，或(V)公司违反协议中的任何负面契诺或某些肯定契诺，或在治疗期的限制下，否则忽视履行或遵守协议中的任何实质性条款。
截至2022年9月30日，该公司遵守了2017年贷款修正案的所有契约。
在任何2017年贷款修正案契约发生违约的情况下，2017年贷款修正案的偿还可能会加速，适用的利率将增加4.0%，直到修复默认设置。尽管2017年贷款修正案在某些情况下可以加速偿还，但本公司认为，截至这些精简财务报表的日期，加速偿还这笔贷款的可能性不大。因此，本公司已将2017年贷款修订在资产负债表日起12个月后到期的金额反映为非流动金额。
未偿还借款的未来最低还款额
截至2022年9月30日，根据2017年贷款修正案，未来未偿还借款的最低总还款额(包括利息)如下(以千为单位)：
 
2022年(剩余)$420 
20231,686 
20242,980 
202516,152 
202614,786 
总计36,024 
更少：
未摊销债务贴现和发行成本(170)
利息(7,846)
扣除贴现和债务发行成本后的借款总额$28,008 


注5.租契
公司采用ASC 842，租契，截至2022年1月1日。上期金额尚未调整，将继续按照ASC 840项下的公司历史会计进行报告。租契.
经营租约
根据2027年4月到期的租约，该公司租赁了加利福尼亚州维斯塔的办公和实验室空间，并有权将部分租约延长至5-年周期。本公司并无将可选择的续期期间计入租赁负债的计量中，因为本公司不能合理地确定本公司会否行使该等续期选择权。本公司根据上述每份租约支付的租赁款项均受升级条款的约束。
自2021年8月23日起，该公司签订了一份在加利福尼亚州卡尔斯巴德增加办公空间的分租协议。分租约于2021年10月开始，于2027年4月到期。分租协议规定每月基本租金为#美元。66,021从2021年10月1日开始，这一数额将增加约3自2022年10月1日起按年计算。该公司有权从2021年11月1日起在一段指定的时间内享受租金减免。
公司在合同开始或修改时确定合同是否包含租赁。本公司于开始日期以其递增借款利率贴现其租赁责任。递增借款利率是指公司必须支付的利率，以便在抵押的基础上
16

类似的期限和金额相当于类似经济环境下的租赁费。该公司主要考虑行业数据、信用评级和租赁期限，以确定其递增借款利率。
融资租赁
该公司已签订各种融资租赁协议，以获得实验室设备。本公司融资租赁条款的范围一般为三至五年并且通常由底层设备保护。被指定为本金偿还的未来付款部分在公司的资产负债表上被归类为融资租赁负债。
经营和融资租赁余额和成本
经营租赁和融资租赁包括以下内容(以千计)：
租赁余额分类2022年9月30日
租赁资产
运营中经营性租赁使用权资产$5,114 
金融财产和设备，净额$1,696 
租赁负债
当前
运营中经营租赁负债$1,009 
金融应计负债和其他流动负债$730 
非当前
运营中非流动经营租赁负债$4,766 
金融其他非流动负债$974 
与公司租赁有关的费用包括在经营报表中，具体如下(以千计)：
租赁费截至2022年9月30日的三个月截至2022年9月30日的9个月
经营租约
经营租赁成本(1)
$384 $1,156 
融资租赁成本
租赁资产摊销174 487 
融资租赁负债利息20 60 
总租赁成本$578 $1,703 
(1)包括可变租赁费用#美元41,000及$124,000分别为截至2022年9月30日的三个月和九个月。
租赁的补充现金流信息如下(以千计)：
为计入租赁负债的金额支付的现金截至2022年9月30日的9个月
营运租赁的营运现金流出$907 
融资租赁支付的利息产生的经营性现金流出$60 
融资租赁的现金流出$477 
有关加权平均租期和加权平均贴现率的资料如下：
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2022年9月30日
加权平均剩余租赁年限(年)
经营租约4.6
融资租赁2.29
加权平均贴现率
经营租约8.0 %
融资租赁5.3 %
截至2022年9月30日，运营和融资租赁项下的未来付款情况如下(以千为单位)：
经营租约融资租赁
2022年(剩余)$356 $227 
20231,446 827 
20241,489 573 
20251,533 247 
20261,584 127 
此后539 28 
最低租赁付款总额6,947 2,029 
减去：推定利息(1,172)(325)
租赁总负债5,775 1,704 
减：当前部分(1,009)(730)
租赁义务，扣除当期部分$4,766 $974 
根据ASC 840进行的披露
截至2021年12月31日，不可取消经营租赁安排下的最低年度租赁付款如下(以千为单位)：
截至12月31日止的年度，
经营租约
2022$1,337 
20231,445 
20241,489 
20251,533 
20261,584 
此后539 
最低租赁付款总额$7,927 
截至2021年9月30日的三个月和九个月的租金支出为#美元。0.2百万美元和美元0.5分别为100万美元。


注6.承付款和或有事项
与收购有关的负债
与收购Royalty Pharma Collection Trust(Royalty Pharma)(前身为赛普拉斯生物科学公司)的医疗诊断部门有关二零一零年，本公司被要求在某些收入里程碑实现时以及在与此次收购相关的产品首次商业销售时支付某些金额，而该收购的义务已不再存在。
18

此外，本公司与Royalty Pharma有持续的专利使用费支付义务2.5对采用某些收购技术的产品的净销售额的%。根据这些安排，未来应支付的特许权使用费限于(I)总额#美元中的较小者。1.2百万美元(包括一笔预付款$0.1(2)截至2024年1月1日的版税总额。
许可协议
该公司已授权在其诊断测试中使用技术。除了上述这些协议所要求的里程碑付款外，个别许可协议通常还规定持续的版税付款，范围为1.5%至7.0采用此类协议中定义的许可技术的产品净销售额的%。特许权使用费在赚取时应计，并在所附简明经营报表的收入成本中记录。
2021年5月，公司与阿勒格尼健康网络研究所(Ahn)签订独家许可协议，以获得Ahn在某些发明上的专利权的独家许可，根据该协议，公司向Ahn支付初始许可费$0.4百万美元。此外，根据独家许可协议的条款，该公司需要为使用指定专利的诊断测试的净销售额支付较低个位数的特许权使用费或固定的年度最低特许权使用费金额，以等待批准和商业化。
2021年11月，公司与伦敦玛丽女王大学(QMUL)签订独家许可协议，获得QMUL对某些发明的专利权的独家许可，根据该协议，公司向QMUL支付初始许可费$0.4百万美元。公司有义务一次性支付#美元。0.1与特许产品的首次商业销售有关的100万美元。此外，在第一次18根据独家许可协议的条款，在商业销售数月内，公司需要为使用指定专利、等待批准和商业化的测试产品的净销售额支付个位数较高的版税。
供应协议
2021年12月，该公司与一家供应商签订了经修订的试剂供应协议，其中包括每年最低采购承诺#美元。6.0百万美元和美元6.9截至2022年和2023年12月31日的年度分别为百万美元，其中15截至2025年12月31日的年度无条件最低购买承诺此后的年增长率。
协作义务
2021年5月，本公司与安哲秀签订总研究合作协议，根据协议，本公司须向安哲秀支付协作费#美元。0.4在协议的初始期限内，每一年都有100万美元的补贴。总研究协作协议下的协作费用为$0.1在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，每个月都有100万美元。总研究协作协议下的协作费用为$0.3百万美元和美元0.2分别为2022年9月30日和2021年9月30日的9个月。Ahn合作下的合作费用包括在研发费用中。
或有事件
在正常业务过程中，本公司签订的合同和协议包含各种陈述和保证，并规定一般赔偿；包括向政府机构、Medicare或Medicaid付款人和管理型护理组织发出传票和其他民事调查要求，审查账单做法，或要求对通过账单审计或第三方引起其注意的账单违规指控发表评论。公司在这些协议下的风险是未知的，因为它涉及未来可能对公司提出的索赔，但尚未提出，或公司认为无关紧要的索赔。当未来可能发生支出并且该等支出可以合理估计时，本公司应就该等事项应计负债。
诉讼
19

本公司可能不时受到在正常业务活动过程中出现的各种法律程序的影响。本公司不相信任何该等事项的结果会对其财务状况或经营业绩产生重大影响。


注7.公允价值计量
下表列出了该公司在公允价值体系内按公允价值经常性计量的金融工具(以千计)：
 
 2022年9月30日
 总计1级2级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$35,328 $35,328 $— $— 
 
 2021年12月31日
 总计1级2级3级
资产：
包括在现金和现金等价物中的货币市场基金$95,761 $95,761 $— $— 
本公司货币市场基金的公允价值以市场报价为基础。 


注8.股东权益
普通股
货架登记表
2020年11月10日，该公司提交了一份S-3表格的注册声明(货架注册声明)，涵盖了不时发行的高达$150.0普通股、优先股、债务证券、权证和单位，货架登记声明于2020年11月19日生效。
2021年3月25日，公司完成公开发行4,255,000其普通股的公开发行价为$16.25每股。此次发行的净收益约为#美元。64.7百万美元，扣除承销折扣、佣金和其他发售费用$4.4百万美元。该等股份是根据上文所述本公司的货架登记声明登记的。
在市场销售协议中
于2022年9月15日，本公司与Cowen and Company，LLC(销售代理)订立销售协议(销售协议)，根据该协议，本公司可不时发售合共发行价最高达$50.0百万美元。公司没有义务在此次发行中出售任何公司普通股。截至2022年9月30日，公司尚未根据销售协议出售其普通股的任何股份。
交换协议
于2021年6月22日，本公司与一名投资者及其联属公司(交易所股东)订立交换协议(该交换协议)，根据该协议，本公司交换合共804,951换取预筹资权证(交易所认股权证)的股东所持有的本公司普通股股份，以购买合共804,951普通股股份(如交易所认股权证所述，在任何股份分红及分拆、反向股份分拆、资本重组、重组或类似交易时须予调整)，行权价为#美元0.001每股。交易所认股权证不会失效，并可随时行使，除非交易所股东不能行使交易所认股权证，条件是交易所股东在生效后将实益拥有超过4.99公司普通股的百分比，该百分比可在交易所股东选择时更改为任何其他
20

所占百分比61向公司发出通知的天数。公司按发行日交易所认股权证的公允价值，将交换普通股的报废记录为已发行普通股和额外实收资本的减少。该等交易所认股权证被分类为权益，而该等交易所认股权证的公允价值记录为额外实收资本的增加，并不须重新计量。由于交易所认股权证的行使价格可忽略不计，本公司厘定交易所认股权证的公允价值与已注销股份于发行日的公允价值大致相若。截至2022年9月30日，无的认股权证已获行使。

未清偿认股权证
截至2022年9月30日，以下用于购买普通股的股权分类认股权证尚未发行：
股票行权价格发行日期到期日
普通股认股权证237,169$1.84 2016年1月19日2026年1月19日
普通股认股权证67,086$1.84 March 31, 2016March 31, 2026
普通股认股权证131$1.84 April 1, 2016April 1, 2026
普通股认股权证83,778$14.32 2017年9月7日2024年9月7日
普通股认股权证20,944$14.32 2018年12月7日2025年12月7日
普通股认股权证(交易所认股权证)804,951$0.001 June 22, 2021无
1,214,059
在截至2022年9月30日的三个月和九个月内，不是行使了购买普通股的认股权证。


注9.股票期权计划
2019年激励奖励计划
2019年9月，公司董事会通过了2019年计划，公司股东批准了该计划。根据将于2029年9月到期的2019年计划，公司可向当时是公司或其子公司的雇员、高级管理人员、非雇员董事或顾问的个人授予股票期权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位和其他奖励。期权通常到期十年在授予之日之后，并可在归属的范围内行使。归属由董事会设立，一般情况下四年从批出日期，或如批给新聘人员，则为聘用日期。截至2022年9月30日，1,528,877普通股仍可用于未来的奖励。
2019年员工购股计划
2019年9月，董事会通过了ESPP，公司股东批准了该计划。ESPP自公司董事会通过ESPP之日起生效。ESPP允许参与者通过工资扣减购买普通股，最高可达20他们符合条件的补偿的%。截至2022年9月30日，413,425普通股仍可根据ESPP发行。
股票期权
公司2019年计划下的股票期权活动如下：
21

 
数量
选项		加权的-
平均值
行权价格		加权的-
平均值
剩余
合同
期限(年)		集料
固有的
价值(千)
未清偿，2021年12月31日2,014,330 $12.10 7.87$5,428 
授与63,000 $5.25 
已锻炼(1,273)$0.33 
被没收(114,182)$13.74 
过期(141,320)$13.79 
杰出，2022年9月30日
1,820,555 $11.63 7.19$1,150 
已归属和预期归属，2022年9月30日
1,820,555 $11.63 7.19$1,150 
可行使期权，2022年9月30日
1,321,485 $10.59 6.93$1,126 
内在价值以公司普通股的公允价值与股票期权的行权价格之间的差额计算。截至2022年9月30日，与期权奖励相关的未确认薪酬成本总额为$3.5百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认1.36好几年了。
限售股单位
公司2019年计划下的限制性股票单位活动如下：
数量
股票		加权的-
平均值
授予日期公允价值		集料
固有的
价值(千)
未清偿，2021年12月31日415,325 $16.54 $4,830 
授予的奖项604,100 $8.61 
获奖名单公布(99,624)$16.62 
奖项被取消(114,305)$11.72 
杰出，2022年9月30日
805,496 $11.27 $2,183 
截至2022年9月30日，与限制性股票单位相关的未确认补偿成本总额为$7.7百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认3.1好几年了。
基于股票的薪酬费用
股票期权
员工股票期权的公允价值是使用以下假设估计的，以确定授予的股票期权的公允价值：
 
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2022202120222021
预期波动率
—%
86%
54%
83%-86%
无风险利率
—%
0.9%
3.4%
0.8%-1.1%
股息率————
预期期限(以年为单位)
0
5.77
5.5
5.50-6.08
有几个不是在截至2022年9月30日的三个月内授予的股票期权。
员工购股计划
以下假设被用来计算根据ESPP授予的每个股票购买权的基于股票的补偿：
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 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2022202120222021
预期波动率45%45%
45%-57%
45%-60%
无风险利率0.6%0.1%
0.6%-3.3%
0.1%
股息率————
预期期限(以年为单位)0.500.500.500.50
ESPP的基于股票的薪酬支出不到$0.1截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，截至2022年9月30日，根据ESPP授予的与股票购买权相关的未确认补偿成本总额不到$0.1百万美元，预计将在剩余的加权平均归属期间确认0.41好几年了。
在简明经营报表中记录的与根据ESPP授予的期权、授予的限制性股票单位和授予的股票购买权有关的基于股票的非现金补偿支出总额如下(以千计)：
 
 截至9月30日的三个月，截至9月30日的9个月，
 2022202120222021
收入成本$56 $64 $159 $136 
销售、一般和行政1,085 1,115 3,406 2,955 
研发165 175 557 460 
总计$1,306 $1,354 $4,122 $3,551 



注10.后续事件
2022年10月，关于新任首席执行官的任命，公司批准350,000限制性股票单位将以等额的年度分期付款方式四年.
23

项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析
您应该阅读以下关于我们财务状况和经营结果的讨论，同时阅读本季度报告10-Q表中其他部分包含的未经审计的简明财务报表及其附注，以及我们截至2021年12月31日的年度报告中包含的截至2021年12月31日的经审计财务报表及其附注。
前瞻性陈述
本季度报告的以下讨论和其他部分包含符合修订后的《1934年证券交易法》(《交易法》)第21E节的前瞻性陈述。除本季度报告中包含的历史事实的声明外，其他所有声明，包括有关我们未来的运营业绩和财务状况、业务战略、新冠肺炎疫情的影响、当前和未来的产品供应、报销和覆盖范围、我们与第三方的合作伙伴关系或促销安排的预期好处、研究结果的评估和解释、研发成本、成功的时间和可能性以及未来运营的管理计划和目标的声明，均属前瞻性声明。这些陈述通常通过使用“可能”、“将会”、“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“可能”、“应该”、“估计”或“继续”等词语以及类似的表达或变体来识别。本季度报告中的前瞻性陈述仅为预测。这些前瞻性陈述主要基于我们目前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略以及短期和长期业务运营和目标。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告发布之日的情况，可能会受到一些风险、不确定性和假设的影响，包括第二部分第1A项“风险因素”中所述的风险、不确定性和假设。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性陈述中预测的结果大不相同。除适用法律另有规定外, 我们不打算公开更新或修改本文中包含的任何前瞻性陈述，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化或其他原因。
概述
我们致力于通过实现及时的鉴别诊断和优化治疗干预来改变虚弱和慢性自身免疫性疾病患者的护理连续性。我们已经开发了一系列创新的测试产品，并正在将其商业化。®品牌，其中几个基于我们专有的细胞结合补体激活产品(CB-CAPS)技术。我们的目标是通过对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病的鉴别诊断、预后和监测，使医疗保健提供者能够改善对患者的护理，包括系统性红斑狼疮(SLE)和类风湿性关节炎(RA)。我们将测试产品和治疗相结合的商业模式使我们能够为风湿病医生提供有针对性的解决方案，并最终更好地为患者服务。
我们目前销售10种测试产品。®该品牌允许对复杂的自身免疫和自身免疫相关疾病进行鉴别诊断、预后和监测。我们的领先测试产品AVISE®CTD，使出现各种结缔组织疾病(CTD)症状的患者能够进行鉴别诊断，以及其他具有重叠症状的相关疾病。我们商业化地推出了AVISE®在截至2012年9月30日和2021年9月30日的九个月中，CTD的收入分别占我们收入的84%和81%。风湿科医生还有一个尚未得到满足的需求，需要在他们的CTD临床评估中增加清晰度，我们相信，我们的测试有一个重要的机会，能够对这些疾病，特别是对SLE等潜在威胁生命的疾病进行鉴别诊断。
我们正在利用我们的测试产品组合与领先的制药公司、学术研究中心和患者倡导组织建立合作伙伴关系。我们还与葛兰素史克达成了协议。(葛兰素史克)、Labcorp药物开发公司、Parexel International、LLC和IMVT公司(免疫)等，这些公司利用我们的测试产品和/或此类测试产生的信息。我们向狼疮治疗领域的领先者葛兰素史克提供我们的检测结果数据，以提供市场洞察并帮助提高对早期准确诊断SLE和狼疮性肾炎的好处的认识，并监测疾病活动。我们与学术研究中心和患者倡导组织合作，如布里格姆妇女医院、特殊外科医院、杜克大学和埃默里大学以及美国狼疮基金会，通过研究、教育、
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支持和倡导。我们计划寻求与我们不断发展的测试产品组合协同的更多战略合作伙伴关系。
我们表演了我们所有的表演®我们的临床实验室占地约10,000平方英尺，位于加利福尼亚州维斯塔，根据1988年《临床实验室改进修正案》(CLIA)、医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)认证、美国病理学家学会(CAP)认可。我们的实验室根据CLIA获得了CMS的高复杂性测试性能认证，并获得了所有需要州外许可证的州的许可。我们的临床化验室报告® 在五个工作日内测试产品结果。在2021年下半年，我们开始将约8,000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，并将约6,000平方英尺的仓库空间转换为额外的研发设施空间。2022年第二季度，我们完成了临床实验室空间的转换，目前正在用于临床实验室和研发目的。研发设施空间的改造工作已于2022年第三季度基本完成，并将于2022年第四季度投入使用。我们临床实验室和研发设施的扩大预计将使我们能够增强我们的测试能力和效率，并使我们能够开发分子和多组学能力并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎和狼疮性肾炎测试的开发。
我们推销我们的阿维特®使用我们的专业销售队伍对产品进行测试。截至2022年9月30日，我们拥有一支由54名代表组成的销售队伍，覆盖总计63个地区。与许多只接受过培训以了解其测试的相对益处的诊断销售人员不同，我们销售人员的专业背景加上我们的全面培训，使我们的销售代表能够解读我们不确定的患者测试报告的结果，并在与风湿病医生的高度量身定制的讨论中提供独特的见解。我们的综合测试和治疗策略带来了一个独特的机会，可以在与风湿科医生(包括那些使用我们的测试产品组合与我们有长期关系和历史的人)的以患者为重点的销售电话中推广和销售有针对性的疗法。
我们检测服务的报销来自多个来源，包括商业第三方付款人(如保险公司和健康维护组织)、政府付款人(如Medicare)和患者。报销率因产品和付款人而异。我们继续专注于扩大现有签约机构的覆盖范围，并实现商业付款人、实验室福利管理人员和证据审查组织的覆盖。
自成立以来，我们一直致力于开发和营销用于诊断、预测和监测自身免疫性疾病的产品。我们从来没有盈利过，截至2022年9月30日，我们累计赤字为2.412亿美元。在截至2022年和2021年9月30日的9个月中，我们的净亏损分别为3300万美元和1980万美元。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用将增加以支持我们的业务增长，以及与上市公司相关的额外成本。我们主要通过股权和债务融资以及产品销售收入来为我们的运营提供资金。我们于2019年9月完成首次公开募股(IPO)，扣除承销折扣、佣金和其他发行费用后，从此次发行中筹集了约5,040万美元的净收益，总支出约为750万美元。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元。扣除承销折扣和佣金以及440万美元的发行成本后，此次发行的净收益约为6470万美元。截至2022年9月30日，我们拥有6870万美元的现金和现金等价物。
2022年9月15日，公司与作为销售代理的Cowen and Company，LLC签订了一项销售协议(销售协议)，根据该协议，公司可不时发售总发行价高达5,000万美元的公司普通股。本公司并无义务在发售中出售任何本公司普通股，而截至2022年9月30日，本公司并无根据销售协议出售任何本公司普通股。
最新发展动态
2022年3月，我们与Centene Corporation签订了一项协议，根据该协议，自2022年6月1日起，AISE®测试产品成为Centene Corporation的网络内、覆盖范围内的福利，包括其子公司WellCare Health Plans，为超过2270万成员提供增强护理。
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2022年6月，我们与有限责任公司的全国性提供商网络MediNcrease Health Plans签订了一项协议，根据该协议，AVISE于2022年7月1日生效®测试产品成为网络内的一项福利，涵盖了其约750万个商业生活。因此，阿维兹®测试将超过9900万人的生命，为患者带来网络内的好处。
在截至2022年3月31日的季度，我们披露，CMS同意从2022年4月1日起承认我们基于蛋白质的测试的新专有实验室分析(PLA码)代码，AVISE®狼疮，并且我们的联邦医疗保险行政承包商Noridian Healthcare Solutions，LLC(Noridian)，将这个PLA码定价为每项测试1,085美元。为了确定2022年以后的定价，CMS的定价过程导致了一项建议，即以每次测试840.65美元的费率，将Aise Lupus(0312U)横跨到Vectra(81490)。我们预计临床实验室费用时间表将于2022年底最终敲定，鉴于2014年保护获得医疗保险法案下的当前报告时间表，AVISE狼疮解放军代码的这种新定价将从2023年1月1日起至2025年底生效。获得和保持新测试(特别是基于蛋白质的测试)的一致报销的过程可能是不确定的、漫长的和耗时的。定价确定不等同于覆盖范围确定。为任何特定测试提供与PLA码相关联的价格并不能确保联邦医疗保险或任何其他第三方付款人对该PLA码的承保或报销。
在2022年第二季度，我们认为对未支付的Aise Lupus Medicare索赔的可变考虑完全受到限制，这是由于索赔处理问题引起的此类索赔结果的不确定性，包括出人意料的大量被拒绝的索赔和Noridian要求提供更多信息(如医疗记录)的索赔。我们一直在与Noridian合作，重新提交索赔并回应其要求提供信息的要求。自那以后，联邦医疗保险恢复了对我们索赔的报销，包括最初在2022年第二季度提出的索赔，每次测试的解放军代码价格为1,085美元。因此，我们重新评估了与2022年第二季度和第三季度索赔相关的可变对价限制，并在2022年第三季度确认了第二季度370万美元的额外收入和360万美元的应收账款。

我们继续看到与商业付款人索赔处理和收入相关的逆风。现在，我们根据解放军的法规开具账单，由于某些计划的不利医疗政策，我们遇到了越来越多的拒绝，我们预计这种情况将持续下去。这导致截至2022年9月30日的三个月和九个月的净收入分别减少190万美元和250万美元，这与与这些支付方的履约义务有关的估计可变对价的变化有关，而这些支付方在以前的时期已经履行了这些义务。

为了提高医疗保险对Avise狼疮的支持的透明度，2022年7月29日，我们向Noridian提交了一份正式请求，要求覆盖我们的Aise®新解放军规范下的狼疮检测。2022年9月27日，我们收到通知，Noridian已认为我们的本地保险确定(LCD)申请有效。最终收到良好的LCD并不确定，可能会耗费时间、资源密集型，并且需要多个季度或年度才能完成。在此期间，我们将继续提交联邦医疗保险申请® 狼疮，上诉驳回，并回应提供更多信息的请求。
最近出版的出版物
2022年7月，我们公布了新的、真实世界的证据，证明了这一点®检测能够在狼疮的鉴别诊断中采取决定性的临床行动。“补体激活产品与标准ANA测试：系统性红斑狼疮的治疗结果、诊断和经济影响”(CASPONE)研究是狼疮诊断中最大的比较效用研究，并发表在《管理护理与专科药学杂志》上。这项研究利用了多个数据库，包括电子健康记录和关联的保险索赔数据，这些数据涉及近50,000名接受AVISE测试的患者®或来自全美数百名风湿病专家的标准护理实验室，比较使用AVISE检测的新患者的诊断、治疗和护理成本结果®狼疮和那些用传统的抗核抗体(TNA)方法检测的患者，包括特定的自身抗体。Capstone的研究支持了Aise®与目前的护理标准相比，狼疮测试对检测呈阳性和阴性的患者都更有效。Capstone研究的重要关键发现包括：(1)在AVISE的头6个月随访期内，诊断测试费用减少了2倍®狼疮[-]VS塔纳[-]；(Ii)使用AVISE时，重复测试频率总体上降低了3.5倍®狼疮VS TANA；(Iii)使用AVISE确定新的SLE诊断的几率增加6倍®狼疮[+]VS塔纳[+]；和(Iv)使用AVISE启动一种或多种SLE治疗的几率增加3倍®狼疮[+]VS塔纳[+]。Capstone的研究证明了Aise的优势®针对患者、提供者和付款人的狼疮测试。与目前的护理标准相比，延迟诊断会增加疾病负担，降低患者的生活质量。通过收到确凿的结果，提供者能够及早开始治疗，减少了对未来可能导致患者不可逆转后果的更积极方法的需求。此外，一个
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结论阴性测试可以减少重复测试和随访的次数，这是实现患者诊断清晰度的关键一步。
2022年9月，我们宣布与埃默里大学的Iñaki Sanz博士合作，发表在《自然》杂志上。我们的临床测试产品基于严重的新冠肺炎患者的样本，帮助埃默里的研究人员表征了SARS-CoV-2感染诱导的自身免疫特征。此外，这些回顾性分析为最近对所谓的急性冠脉综合征综合征(PACS)以及其他严重肺部感染后遗症的纵向研究奠定了基础，包括纳入Exagen的专有CB-CAPS技术。这些努力将评估对那些在急性肺部感染后出现持久症状的患者，包括由SARS-CoV-2引起的患者进行长期自身免疫监测的重要性。
飓风伊恩的影响
飓风伊恩于2022年9月下旬在佛罗里达州西南部海岸登陆，在该州造成重大破坏。从历史上看，我们测试的大量订单来自佛罗里达州的临床医生和医疗保健提供者。对我们测试的需求在截至2022年9月30日的季度的最后一周受到影响，并持续到下一季度的前几周。我们无法预测我们未来的测试报告量以及我们的运营结果、财务状况和现金流最终将受到飓风伊恩的影响的程度。
新冠肺炎的影响
新冠肺炎疫情可能在多大程度上直接或间接继续影响我们的业务、运营结果和财务状况，将取决于高度不确定的未来发展。我们已经实施了业务连续性计划，旨在应对新冠肺炎疫情，并将对正在进行的运营的中断降至最低。
影响我们业绩的因素
除了新冠肺炎的影响外，我们认为还有几个重要因素已经并预计将影响我们的经营业绩和经营结果，包括：
 
▪继续采用我们的测试产品。自推出AVISE以来®从2012年的CTD到2022年9月30日，我们已经交付了70多万个这样的测试。到2022年第三季度，101,391份®进行了CTD测试，与2021年同期相比增长了约7.7%。2022年第三季度订购医疗服务提供商的数量达到创纪录的2,287家，比2021年同期增长约4%，与2021年同期的714家相比，我们有772家采用了医疗服务提供商(定义为之前在同一时期至少开出11次诊断测试的医疗服务提供商)。高比例的采用医疗保健提供者继续在随后的季度订购测试，因为从2022年第二季度开始采用的医疗保健提供者中约99%在2022年第三季度订购了至少一次诊断测试。我们测试产品的收入增长将取决于我们是否有能力继续扩大我们订购医疗保健提供者的基础，并增加我们对现有医疗保健提供者的渗透率。
▪报销我们的测试产品。我们的收入依赖于从第三方付款人那里实现测试的广泛覆盖和报销，包括商业和政府付款人，如联邦医疗保险。来自第三方付款人的付款会有所不同，具体取决于我们是作为“参与性提供者”与付款人签订了合同，还是没有合同而被视为“非参与性提供者”。付款人通常会向非参与提供者偿还，如果有的话，赔偿金额低于参与提供者。我们从数量有限的第三方商业付款人那里获得了很大一部分收入，其中大多数还没有与我们签订合同，成为参与供应商。除了上文“概述-最近的发展”标题下描述的挑战外，从历史上看，我们还经历过商业付款人主动减少他们愿意为我们的测试报销的金额的情况，在其他情况下，商业付款人确定他们以前支付的金额太高，并试图通过从其他付款中扣除这些金额来追回这些预期的超额付款。当我们签约作为参与提供者时，报销将根据协商的费用时间表进行，并且仅限于承保的适应症。如果我们不能获得或维持保险和适当的补偿
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来自第三方付款人，我们可能无法像预期的那样有效地增加我们的测试量和收入。此外，追溯报销调整可能会对我们的收入产生负面影响，并导致我们的财务业绩波动。
▪协同合作伙伴关系。2021年8月，我们共同同意终止关于我们与SIMPONI的推广努力的扬森协议®，2021年8月31日生效。我们的西门子®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，促销活动没有贡献任何联合促销收入，收入约为100万美元。我们将继续依靠我们现有的测试产品来推动收入增长。
▪开发额外的测试产品。我们依靠我们的香槟的销售。®CTD测试为我们创造了显著的大部分收入。我们可能会继续投资于研发，以开发更多的测试产品，如果是这样的话，我们预计这些成本将会增加。我们在开发新的测试产品方面的成功将对我们努力通过扩大我们测试产品的潜在市场和使我们的收入来源多样化来扩大我们的业务具有重要意义。
▪保持可观的利润率。我们相信，通过实施某些内部计划，例如进行额外的验证和报销导向的临床研究以促进我们测试产品的付款人覆盖，利用我们不断增长的试剂采购谈判改进基于批量的定价和临床实验室的自动化以降低材料和劳动力成本，我们处于有利地位，通过继续专注于提高运营杠杆来保持可观的利润率。
▪我们研发费用的时间安排。我们在实验和临床研究上的支出可能会因季度而异。我们还花费资金来确保临床样本的安全，这些样本可以用于发现、产品开发、临床验证、实用性和结果研究。这些研发活动的时间很难预测。如果在一个给定的季度获得了大量的临床样本，或者如果在一个季度与下一个季度进行了一项高成本的实验，这些费用的时间将影响我们的财务业绩。我们进行临床研究，以验证我们的新测试产品，以及正在进行的临床和结果研究，以进一步扩大已公布的证据，以支持我们的商业化avise。®测试产品。实验和研究的研发支出可能会因这些不同支出的时间不同而按季度差异很大。
▪我们如何确认收入。我们根据我们对每次测试在交付时最终实现的金额的估计，基于对测试和付款人收取的金额的历史分析和其他因素，按应计制记录收入。此类估计的变化可能会增加或减少在未来期间确认的收入。
这些领域中的每一个都为我们带来了重大机遇，但也带来了我们必须应对的重大风险和挑战。我们在题为“#”的一节中讨论了其中许多风险、不确定性和其他因素。风险因素."

季节性
根据我们迄今的经验，我们预计我们的财务业绩会因各种因素而出现季节性变化，例如年底假期和其他主要假期、患者和医疗保健提供者的休假模式，包括医疗会议、我们市场的气候和天气条件(例如过度的太阳曝晒可能导致系统性红斑狼疮的耀斑)、可能影响医疗实践和提供者活动的季节性情况(例如，流感爆发可能会降低患者的可见百分比)、与患者福利变化时间相关的其他因素、患者免赔额和共同保险限制。

财务概述
收入
到目前为止，我们几乎所有的收入都来自于我们测试产品的销售，其中大部分来自我们的avise。®CTD试验。我们主要向美国的风湿病医生推销我们的测试产品。这个
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订购我们的检测产品并向其报告结果的风湿科医生通常不负责支付这些产品的费用。支付这些服务的各方或付款人包括医疗保险公司、政府付款人(主要是Medicare和Medicaid)、客户付款人(例如医院、其他实验室等)和患者自费。我们的服务在将测试结果交付给处方风湿科医生后完成，这将触发服务的计费。
我们根据ASC主题606的规定确认收入，与客户签订合同的收入。我们根据我们对每次测试交付时最终实现的金额的估计，基于对测试和付款人以及其他因素收取的金额的历史分析，按应计制记录收入。这些评估需要管理层做出重大判断。
正如上文标题“概述-最近的发展”中更全面地描述的那样，在截至2022年6月30日的季度内，我们在收入确认和现金收集方面遇到了中断，这与Medicare B部分对我们的损失的报销有关®狼疮测试。随着联邦医疗保险支付现已恢复，我们重新评估了与2022年第二季度和第三季度索赔相关的可变对价限制，并确认了2022年第三季度不确定性消除时第二季度的370万美元额外收入和360万美元额外应收账款。
我们增加收入的能力将取决于我们进一步打入当前和未来测试产品市场的能力，以及提高我们提供的测试的报销和收款率的能力。

运营费用
收入成本
收入成本是指与获取和检测患者样本相关的费用。我们收入成本的组成部分包括与检测样本相关的材料成本、直接劳动力、设备和基础设施费用、运输样本的运输费、血液样本采集费、特许权使用费、折旧和分配的管理费用，包括租金和水电费。
每个付款人，无论是商业第三方、政府还是个人，都向我们报销不同的金额。这些差异可能非常显著。因此，我们的收入成本占收入的百分比在不同时期可能会有很大差异，这是因为每个时期账单的支付者构成。
我们预计，随着我们执行的测试数量的增加，我们的收入成本将以绝对美元计算增加。然而，我们预计每次测试的成本将随着时间的推移而下降，这是因为材料的批量折扣以及随着我们执行的测试数量的增加我们可能获得的其他批量效率。由于与临床实验室扩展相关的折旧和分配的管理费用增加，以及与我们的产品组合产品商业化相关的劳动力、材料和运输成本增加(包括通货膨胀的结果)，每次测试成本的下降可能会被部分抵消。
销售、一般和行政费用
销售、一般和行政费用包括人员成本，包括基于股票的薪酬费用、直销费用、会计和法律费用、咨询费用以及分配的间接费用，包括租金、信息技术、折旧和水电费。
研究和开发费用
研发费用包括开发我们的技术、测试产品和候选产品、收集临床样本和进行临床研究以开发和支持我们的测试产品和候选产品所产生的成本。这些费用包括人员费用，包括基于库存的补偿费用、材料、实验室用品、咨询费用、与建立和进行临床研究有关的费用以及分配的间接费用，包括租金和水电费。我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。
利息支出
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利息支出包括与我们的融资安排相关的现金和非现金利息支出，包括我们与Innovatus修订的贷款和担保协议项下的借款。
其他收入，净额
其他收入，净额，主要包括我们的现金和现金等价物赚取的利息收入。

经营成果
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月比较：
 截至9月30日的三个月，变化
 20222021
 (单位：千)
收入$14,726 $12,251 $2,475 
运营费用：
收入成本6,010 5,487 523 
销售、一般和行政费用14,151 11,528 2,623 
研发费用2,382 1,740 642 
总运营费用22,543 18,755 3,788 
运营亏损(7,817)(6,504)(1,313)
利息支出(618)(678)60 
其他收入，净额339 3 336 
净亏损$(8,096)$(7,179)$(917)
收入
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的收入增加了250万美元，增幅为20.2%，主要是因为重新评估了与AVISE相关的可变对价限制，增加了370万美元®从2022年第二季度开始的狼疮医疗保险索赔被净收入减少190万美元部分抵消，这与与前几个时期履行的履约义务有关的估计可变对价的变化有关。Aise的数量®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月中，交付的CTD测试占收入的87%，在截至2022年9月30日的三个月中交付的测试增加到35,569项，而2021年同期交付的测试为31,742项。Aise的数量®在截至2022年9月30日的三个月里，CTD订购医疗保健提供者的数量增加到2,287个，而2021年同期订购医疗保健提供者的订单为1,969个。在截至2022年9月30日的三个月中，来自扬森协议的收入没有贡献任何收入，而截至2021年9月30日的三个月的收入为40万美元。
收入成本
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的收入成本增加了50万美元，增幅为9.5%。这一增长主要是由于劳动力、运输和搬运等直接成本增加；以及分配的间接费用。截至2022年9月30日的三个月，毛利率占收入的百分比增至59.2%，而截至2021年9月30日的三个月的毛利率为55.2%。这主要归因于收入的增加和销量的增加，部分被Simponi收入的减少和劳动力、运输和搬运等直接成本的增加以及分配的管理费用所抵消。
销售、一般和行政费用
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的销售、一般和行政费用增加了260万美元，或22.8%。这一增长主要是由于员工相关费用净增加100万美元，包括股票薪酬和招聘费用，营销费用增加70万美元，审计和专业服务增加40万美元，分配管理费用30万美元，法律费用10万美元和第三方账单费用10万美元。

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研究和开发费用
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的研发费用增加了60万美元。这一增长主要是由于与现有和潜在未来员工有关的支出增加，包括基于股票的薪酬和招聘费用30万美元，与分配的间接费用20万美元和实验室用品费用30万美元相关的增加，但被临床试验费用减少10万美元部分抵消。
利息支出
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的利息支出基本保持一致。
其他收入，净额
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的其他收入净额增加了30万美元。这一增长主要是由于利率上升导致利息收入增加。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月比较：
 截至9月30日的9个月，变化
 20222021
 (单位：千)
收入$32,726 $35,610 $(2,884)
运营费用：
收入成本17,905 15,649 2,256 
销售、一般和行政费用39,206 32,739 6,467 
研发费用7,175 5,035 2,140 
总运营费用64,286 53,423 10,863 
运营亏损(31,560)(17,813)(13,747)
利息支出(1,822)(1,986)164 
其他收入，净额349 1 348 
净亏损$(33,033)$(19,798)$(13,235)
收入
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的收入下降了290万美元，降幅为8.1%，主要是由于AVISE的下降®由于平均每人报销金额减少，CTD收入为140万美元®CTD测试，由于终止SIMPONI协议减少了100万美元，其他测试减少了50万美元。Aise的数量®在截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月里，CTD测试分别占收入的84%和81%，与2021年同期的94,099项测试相比，在截至2022年9月30日的9个月中交付的CTD测试增加到101,391项测试。在截至2022年9月30日的9个月里，订购医疗保健服务的人数从2021年同期的2595人增加到了3127人。在截至2022年9月30日的9个月中，来自扬森协议的收入没有贡献任何收入，而截至2021年9月30日的9个月的收入为100万美元。
收入成本
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的收入成本增加了230万美元，增幅为14.4%。这一增长主要是因为与2021年相比，2022年测试量增加导致材料和用品、劳动力、运输和搬运等直接成本增加，以及分配的管理费用增加。截至2022年9月30日的9个月，毛利率占收入的百分比降至45.3%，而截至2021年9月30日的9个月的毛利率为56.1%。这主要是由于人均报销减少所致。®CTD测试，来自
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扬森协定和增加的直接成本，如人工、运输和搬运；被增加的平均成本部分抵消®CTD音量。
销售、一般和行政费用
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的销售、一般和行政费用增加了650万美元，或19.8%。这主要是由于员工相关费用增加330万美元，包括股票薪酬和招聘费用，与分配的间接费用70万美元有关的增加，法律费用50万美元，审计和专业服务60万美元，营销费用90万美元和第三方账单费用20万美元。

研究和开发费用
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的研发费用增加了210万美元，增幅为42.5%。这一增长主要是由于与现任、前任和潜在雇员有关的费用增加，包括遣散费、股票薪酬和招聘费用140万美元，协作费用10万美元，分配间接费用40万美元，实验室用品费用60万美元和咨询费10万美元，但被临床试验费用减少50万美元部分抵消。
利息支出
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的利息支出基本保持一致。
其他收入，净额
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的其他收入净额增加了30万美元。这一增长主要是由于利率上升导致利息收入增加。
流动性与资本资源
自成立以来，我们已蒙受了净亏损。在截至2022年和2021年9月30日的9个月内，我们分别发生了3300万美元和1980万美元的净亏损，我们预计未来将产生更多亏损和增加的运营费用。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为2.412亿美元。到目前为止，我们只产生了有限的收入，我们可能永远不会获得足够的收入来抵消我们的开支。
我们的主要资本来源是出售我们的普通股和可赎回的可转换优先股，在我们的首次公开募股中出售我们的普通股，以及在较小程度上通过各种债务融资进行借款。2020年11月10日，我们提交了S-3表格(搁置登记声明)的登记声明，该登记声明于2020年11月19日被美国证券交易委员会宣布生效，涵盖了不时发行高达1.5亿美元的普通股、优先股、债务证券、权证和单位。2021年3月，我们完成了4,255,000股普通股的公开发行，公开发行价为每股16.25美元，这些股票根据货架注册声明出售。此次发行的净收益约为6470万美元，扣除承销折扣和佣金以及440万美元的其他发行费用。
2017年9月，我们与Innovatus签订了2017年定期贷款，根据该贷款，我们立即提取了2000万美元。2018年12月，我们根据贷款协议额外借入了500万美元。在2019年11月和2021年11月，我们分别与Innovatus修订了2017年定期贷款，我们统称为修订后的贷款协议。根据经修订贷款协议，贷款期限为九年，最终到期日为2026年11月。经修订的贷款协议按8.0%的年利率计息，其中2.0%将以实物支付。每期支付的实物利息加到本金余额中。在2024年12月1日之后，每期结束时将全部8.0%以现金支付。在2022年11月1日或之后，我们可以根据我们的选择，通过向贷款人支付预付溢价来预付定期贷款借款。截至2021年11月，预付保费为3%，2022年11月1日、2023年11月1日和2024年11月1日分别减少1%。
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我们在经修订的贷款协议下的义务是以我们几乎所有资产的担保权益为抵押的，包括我们的知识产权。经修订的贷款协议载有借款、违约事件及契诺的惯常条件，包括要求吾等维持一定水平的最低流动资金为200万美元的契诺、达致若干最低收入的履约契诺，以及限制吾等处置资产、变更控制权、与其他实体合并或收购、招致债务、产生留置权、向本公司股本持有人支付股息或其他分派、回购股份及进行投资的契诺，每种情况均受若干例外情况规限。如吾等于未能达致履约后六十天内发行额外股本证券或次级债券，而所得款项净额足以弥补经修订贷款协议所界定的营运所产生的任何现金流量不足，则未能达致履约的后果将会得到纠正。截至2022年9月30日，我们遵守了修订后的贷款协议的所有条款。此外，一旦发生违约事件，Innovatus可以立即宣布所有到期和应付的债务，这将对我们的流动性产生不利影响，并减少我们用于营运资本需求、资本支出和其他一般公司目的的现金流的可用性。
于2022年9月15日，本公司订立销售协议，根据该协议，本公司可不时发售合共发行价高达5,000万美元的公司普通股股份。公司没有义务在此次发行中出售任何公司普通股。截至2022年9月30日，公司尚未根据销售协议出售其普通股的任何股份。
截至2022年9月30日，我们拥有6870万美元的现金和现金等价物。超出即时需求的现金将根据我们的投资政策进行投资，主要是为了流动性和保本。目前，我们的基金以现金和货币市场基金的形式持有。
资金需求
我们现金的主要用途是在我们继续发展业务的同时为我们的运营提供资金。我们预计近期将继续出现运营亏损，因为我们的运营费用可能会增加，以支持我们的业务增长。我们预计，我们的收入、销售、一般和管理费用以及研究和开发费用的成本可能会继续增加，只要我们增加测试量，扩大营销努力，增加内部销售队伍，以推动更多的采用和报销我们的AVE®测试产品，准备将新的测试产品商业化，继续我们的研发努力，并进一步发展我们的产品线。我们相信我们有足够的实验室能力来支持增加的测试量。我们在实验室设备和资本支出方面进行了大量投资，这与我们的实验室设施和研究能力的扩展有关。这包括将大约8,000平方英尺的仓库空间转换为额外的临床实验室空间，将大约6,000平方英尺的仓库空间转换为额外的研究和开发空间。我们在2021年下半年开始进行这样的改造，并在2022年第二季度完成了临床实验室空间的改造。研发空间的转换工作已于2022年第三季度基本完成，并将于2022年第四季度投入使用。改建后的临床实验室空间目前正用于临床实验室和研发目的。我们的临床实验室和研发设施的扩展预计将使我们能够增强我们的测试能力和提高效率。此外，我们预计它将使我们能够追求分子和多组学能力的发展，并推进我们的产品线，包括支持纤维肌痛、类风湿关节炎和狼疮性肾炎测试的开发。用于为运营费用提供资金的现金受到我们支付费用的时间的影响，这反映在我们的未偿应付账款和应计费用的变化中。
我们预计我们的短期和长期流动资金需求将继续包括营运资金和与业务增长相关的一般公司费用，包括我们可能需要在实现先前谈判的与我们获得许可的知识产权相关的里程碑时支付的款项，与一家试剂供应商的不可取消购买义务相关的付款，与我们长期借款协议下的本金和利息相关的付款，与我们在加利福尼亚州维斯塔的办公室和实验室空间以及我们在加利福尼亚州卡尔斯巴德的办公空间相关的运营租赁的付款，以及与我们的实验室设备相关的融资租赁的付款。根据我们目前的业务计划，我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及我们预期的未来收入，将足以满足我们至少从提交申请之日起的未来12个月的预期现金需求。
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我们对财务资源将在多长时间内足以支持我们的业务的估计是前瞻性陈述，涉及风险和不确定因素。实际结果可能因多种因素而有所不同，包括：
•新冠肺炎疫情对我们业务的影响；
•我们保持和增长我们的平均销售额的能力® 测试产品，以及进行临床研究以证明我们产品的实用性并支持报销工作的相关成本；
•我们有能力从第三方付款人那里获得足够的市场接受度、覆盖率和足够的补偿，并为我们的测试产品获得足够的市场份额和收入；
•营运资金的波动；
•开发我们的产品流水线的成本，包括与进行我们正在进行的和未来的验证、效用和结果研究以及我们开发工作的成功相关的成本；
•作为一家上市公司运营可能产生的额外成本；
•我们在多大程度上建立了额外的合作伙伴关系或许可内，收购或投资于互补业务或产品，以及我们现有的合作伙伴关系和/或许可内的成功程度；以及
•与我们推广其他疗法相关的成本(如果有)，包括扩大我们的销售能力，以及每次此类推广产生收入的程度和时间(如果有的话)。
在此之前，如果我们能够产生收入来支持我们的成本结构，我们预计将通过股权发行、债务融资或其他资本来源为我们的运营提供资金，可能包括合作、许可证和其他类似安排。债务融资如果可行，可能涉及一些协议，其中包括限制或限制我们采取具体行动的能力的契约，如招致额外债务、进行资本支出或宣布股息。在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，我们股东的所有权权益可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果需要或希望获得更多资金，则不能保证我们将按可接受的条件及时获得更多资金，或者我们将从运营中产生足够的现金，以充分满足我们的运营需求，或实现或维持盈利。如果我们无法从运营中筹集额外资本或产生足够的现金来为我们的运营提供足够的资金，我们将需要推迟、减少或取消我们的部分或全部研发计划、产品组合扩展计划或商业化努力。这样做可能会对我们执行业务计划的能力产生不利影响，并可能对我们的商业和战略关系产生负面影响。如果我们因为缺乏足够的资本而不能扩大我们的业务或以其他方式利用我们的商机，我们的业务、财务状况和经营结果可能会受到不利影响。
现金流
下表汇总了所示期间的现金流：
 截至9月30日的9个月，
 20222021
(单位：千)
提供的现金净额(用于)：
经营活动$(26,410)$(14,222)
投资活动(3,912)(1,356)
融资活动(316)64,896 
现金、现金等价物和限制性现金净变化$(30,638)$49,318 

经营活动的现金流
截至2022年9月30日的9个月，用于经营活动的现金净额为2,640万美元，主要原因是：(1)经与股票薪酬、折旧、摊销、非现金租赁费用和非现金利息有关的非现金费用640万美元调整后，我们的净亏损3,300万美元；(2)主要由于应计负债和其他流动负债的净减少以及
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经营租赁负债，由应付帐款净增加以及预付费用和其他流动资产净减少部分抵消。
截至2021年9月30日的9个月，经营活动中使用的现金净额为1420万美元，主要原因是(I)经与股票薪酬、折旧、摊销和非现金利息相关的480万美元的非现金费用调整后，我们的净亏损1980万美元，(Ii)我们的净营业资产变化70万美元，主要是由于预付费用和其他流动资产的净减少，部分被应付账款净减少所抵消。
投资活动产生的现金流
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月，用于投资活动的现金净额分别为390万美元和140万美元，这是由于净购买财产和设备所致。
融资活动产生的现金流
截至2022年9月30日的9个月，用于融资活动的现金净额为30万美元，主要来自支付融资租赁债务和对既有限制性股票单位预扣的税款，但被ESPP购买的收益部分抵消。
截至2021年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为6490万美元，主要来自我们2021年3月公开募股收到的6470万美元的净收益和ESPP购买的收益，但融资租赁债务的本金支付部分抵消了这一净收益。
关键会计政策和重大管理估计
我们管理层对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析是以我们的简明财务报表为基础的，这些报表是根据公认会计准则编制的。年终简明资产负债表数据来自经审计的财务报表，但不包括GAAP要求的所有披露。在编制这些财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响在财务报表日期报告的资产和负债的报告金额和或有资产和负债的披露，以及报告期内报告的收入和发生的费用。我们的估计是基于我们的历史经验和我们认为在当时情况下是合理的各种其他因素，这些因素的结果构成了对资产和负债的账面价值作出判断的基础，而这些资产和负债的账面价值从其他来源看起来并不明显。在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值不同，任何此类差异都可能是实质性的。
有关我们的关键会计政策的说明，请参阅标题为“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--关键会计政策和重大管理估计“载于我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中。除本Form 10-Q季度报告中所披露的未经审计简明财务报表附注2所披露外，与我们于2022年3月22日向美国证券交易委员会提交的Form 10-K年度报告中所披露的截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中所披露的关键会计政策和估计相比，我们的关键会计政策和估计并无重大变化。
近期会计公告
关于重大会计政策变化的摘要，请参阅本季度报告中包含的未经审计的简明财务报表的附注2。
就业法案会计选举
2012年的JumpStart Our Business Startups Act(JOBS Act)包含了一些条款，其中包括降低对“新兴成长型公司”的某些报告要求。JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。我们已选择使用《就业法案》规定的这一延长过渡期，直至我们(I)不再是新兴成长型公司或(Ii)明确且不可撤销地退出《就业法案》规定的延长过渡期的日期(以较早者为准)。因此，我们经过审计的财务
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报表可能无法与截至上市公司生效日期遵守新的或修订的会计声明的公司进行比较。
根据将于2024年修订的1933年证券法(证券法)的有效注册声明，我们将一直是一家新兴成长型公司，直到本财年第一次出售我们的普通股证券之日五周年后的最后一天。然而，如果某些事件在这五年结束之前发生，包括如果我们成为交易法第12b-2规则所定义的“大型加速申报公司”，我们的年总收入超过10.7亿美元，或者我们在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债券，我们将在这一周年纪念日之前停止成为一家新兴的成长型公司。

项目3.关于市场风险的定量和定性披露
不适用。

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项目4.控制和程序

在本季度报告Form 10-Q所涵盖的期间结束时，我们的管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。披露控制及程序包括但不限于控制及程序，旨在确保在美国证券交易委员会规则及表格所指定的期间内，记录、处理、汇总及报告根据证券交易法提交或提交的报告中须披露的信息，以及累积须在此类报告中披露的信息并传达至管理层，包括首席执行官及首席财务官或执行类似职能的人士，以便及时就所需披露作出决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。
2022年11月13日，我们董事会的管理层和审计委员会认定，由于与账单实践的变化有关的错误和重复账单，我们在收入中犯了某些错误。出现错误的原因是内部控制和程序的设计和执行不够精确，无法评估和监测收入确认的会计工作。因此，截至2022年6月30日的季度和年初至今，收入和应收账款被夸大，其他负债被低估。
我们的结论是，这些是财务报表中的重大错误，需要重报截至2022年6月30日的三个月和六个月的10-Q表格。
因此，管理层认定这一控制缺陷构成重大弱点，因此，管理层得出结论，截至2022年9月30日，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制综合框架(2013)》标准(COSO标准)，我们对财务报告的内部控制不是有效的。
基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序无法有效地确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求我们披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。

针对重大弱点的补救计划
管理层积极参与规划和实施补救工作，以解决实质性的薄弱环节。补救计划包括：(I)评估会计部门人员的人员配备水平、技能和资质；(Ii)加强我们现有的收入确认控制结构和程序；以及(Iii)改进我们的收入确认模式的详细审查程序。我们补救计划的内容只能随着时间的推移而完成，我们不能保证这些举措最终会产生预期的效果。
我们补救计划的内容只能随着时间的推移而完成，我们不能保证这些举措最终会产生预期的效果。然而，在适用的控制措施运行了足够长的一段时间并且管理层通过测试得出结论认为这些控制措施正在有效运行之前，不会认为这些弱点得到了补救。

财务报告内部控制的变化
除了上文讨论的重大弱点和补救计划外，我们对财务报告的内部控制没有变化(这一术语由《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)条定义)
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在截至2022年9月30日的最近一个财政季度内，对我们财务报告的内部控制产生了重大影响或有合理可能性产生重大影响。

对控制和程序有效性的固有限制
由于具有成本效益的控制系统的固有限制，由于错误或欺诈而导致的错误陈述可能会发生，并且不会被发现。管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，我们的管理人员必须在评估可能的控制和程序的成本效益关系时应用其判断。

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第二部分：其他信息


项目1.法律诉讼
我们目前不是任何实质性法律程序的一方。有时，我们可能会卷入法律程序或受到正常业务过程中附带索赔的影响。无论结果如何，由于辩护和和解费用、资源转移和其他因素，此类诉讼或索赔可能对我们产生不利影响，无法保证将获得有利的结果。


第1A项。风险因素

本公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K第I部分第1A项“风险因素”所披露的风险因素并无重大变动，但经修订的截至2022年6月30日的三个月及六个月的Form 10-Q季度报告第II部分第1A项的风险因素除外：
我们已发现我们对财务报告的内部控制存在重大弱点，并确定截至2022年9月30日，与重报截至2022年6月30日的三个月和六个月的财务报表有关，我们的披露控制和程序无效。未来，吾等可能会发现其他重大弱点，或未能维持有效的财务报告内部控制制度或充分的披露控制及程序，从而可能导致我们的财务报表出现重大错误或未能履行我们的期间报告义务。
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。披露控制和程序包括但不限于控制和程序，旨在确保我们根据1934年《证券交易法》(修订本)提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且我们在此类报告中需要披露的信息被积累并传达给我们的管理层，包括我们的首席执行官和首席财务官或根据情况履行类似职能的人员，以便及时做出关于所需披露的决定。在设计和评估披露控制和程序时，管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的、而不是绝对的保证。为了达到合理的保证水平，管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。此外，任何控制系统的设计也部分基于对未来事件可能性的某些假设，不能保证任何设计将在所有潜在的未来条件下成功实现其所述目标；随着时间的推移，控制可能会因为条件的变化而变得不充分，或者遵守政策或程序的程度可能会恶化。
2022年11月13日，我们董事会的管理层和审计委员会认定，由于与账单实践的变化有关的错误和重复账单，我们在收入中犯了某些错误。出现错误的原因是内部控制和程序的设计和执行不够精确，无法评估和监测收入确认的会计工作。因此，截至2022年6月30日的季度和年初至今，收入和应收账款被夸大，其他负债被低估。
然后我们确定，财务报表中存在重大错误，需要重报截至2022年6月30日的三个月和六个月的10-Q表格。
因此，管理层认定这一控制缺陷构成重大弱点，因此，管理层得出结论，截至2022年9月30日，根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制综合框架(2013)》标准(COSO标准)，我们对财务报告的内部控制不是有效的。
管理层积极参与规划和实施补救工作，以解决实质性的薄弱环节。补救计划包括：(I)评估会计部门人员的人员配备水平、技能和资质；(Ii)加强我们现有的收入确认控制结构和程序；以及(Iii)改进我们的收入确认模式的详细审查程序。我们的元素
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补救计划只能随着时间的推移而完成，我们不能保证这些举措最终会产生预期的效果。
如果我们无法遵守2002年萨班斯-奥克斯利法案的适用要求，或者如果我们无法对财务报告保持有效的内部控制，我们可能无法编制及时准确的财务报表，也无法保证我们在提交给美国证券交易委员会的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。我们对财务报告或披露控制程序的任何内部控制失败都可能导致我们的投资者对我们公开报告的信息失去信心，导致我们的股票市场价格下跌，使我们受到美国证券交易委员会或其他监管机构的制裁或调查，或影响我们的运营结果。





40

项目6.展品
以引用方式并入
展品编号展品说明表格文件编号展品展品备案日期随信存档/提供
3.1
公司注册证书的修订和重订。
8-K001-390493.19/23/2019
3.2
修订及重新编订附例。
8-K001-390493.13/22/2021
4.1
证明普通股股份的股票证书样本。
S-1/A333-2334464.19/9/2019
4.2
由本公司及其若干股东于2019年7月12日修订及重新签署的《投资者权利协议》。
S-1/A333-2334464.29/9/2019
4.3
修订和重新签署了日期为2019年7月12日的股东协议，由本公司及其部分股东共同签署。
S-1/A333-2334464.39/9/2019
4.4
本公司就私募融资向投资者发行的普通股认购权证。
S-1/A333-2334464.49/9/2019
4.5
普通股认购权证，用于购买本公司2016年向投资者发行的普通股。
S-1/A333-2334464.89/9/2019
4.6
兑换认股权证的格式
10-Q001-390494.58/9/2021
10.1#
本公司与John Aballi签订的雇佣协议，日期为2022年10月16日。
8-K001-3904910.110/16/2022
10.2#
遣散费协议，日期为2022年10月14日，由公司和罗恩·罗卡签署。
8-K001-3904910.210/16/2022
10.3
本公司与Cowen and Company，LLC之间的销售协议，日期为2022年9月15日
8-K001-390491.19/15/2022
31.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的特等执行干事证书。
X
31.2
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的第13a-14(A)/15d-14(A)条规定的首席财务干事证书。
X
32.1*
根据2002年《上市公司会计改革和投资者保护法》第906条通过的《美国法典》第1350条的认证。
X
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为其XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。X
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档。X
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档。X
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。X
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。X
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。X
104
该公司截至2022年9月30日的季度报告Form 10-Q的封面已采用内联XBRL格式。
X
41


*     本证书不被视为未根据《交易法》第18条的规定提交，也不应被视为通过引用纳入《证券法》或《交易法》规定的任何文件中。

#管理层薪酬计划或安排。
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签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本报告由正式授权的下列签署人代表其签署。



ExAGEN Inc.
日期：2022年11月21日
依据：/s/约翰·阿巴利
约翰·阿巴利
总裁与首席执行官
(首席行政主任)
日期：2022年11月21日
依据：/s/卡迈勒·阿达维
卡迈勒·阿达维
首席财务官
(首席财务会计官)

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