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ntLitigationMembers2021-09-282021-09-280000318154美国公认会计准则：次要事件成员AMGN：OtezlaAndAPatentLitigationMembers2021-10-122021-10-12AMGN：理赔0000318154AMGN：诺华制药公司成员美国公认会计准则：次要事件成员2021-10-260000318154美国公认会计准则：次要事件成员AMGN：TeneobioIncMember2021-10-192021-10-190000318154美国公认会计准则：次要事件成员AMGN：TeneobioIncMember2021-10-19

美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
(标记一)
☑根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2021年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
委托文件编号：001-37702
安进。
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州 95-3540776
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		 (税务局雇主
识别号码)
一条安进中心大道 91320-1799
千棵橡树
加利福尼亚
(主要执行办公室地址) (邮政编码)
(805) 447-1000
(注册人的电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题交易代码注册的每个交易所的名称
普通股，面值0.0001美元AMGN纳斯达克股市有限责任公司
优先债券2022年到期，息率1.250AMGN22纳斯达克股市有限责任公司
优先债券将于2026年到期，利率2.00%AMGN26纳斯达克股市有限责任公司
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。 是 ☑不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。 是 ☑不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☑加速文件管理器☐非加速文件服务器☐
规模较小的报告公司☐新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。 
是☐不是☑
截至2021年10月28日，注册人拥有563,265,902 普通股，面值0.0001美元，已发行。


安进。
索引
  页码
第一部分-财务信息
1
第1项。
财务报表
1
简明合并损益表
1
简明综合全面收益表
2
简明合并资产负债表
3
简明合并股东权益报表
4
简明合并现金流量表
6
简明合并财务报表附注
7
第二项。
管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
30
第三项。
关于市场风险的定量和定性披露
42
第四项。
控制和程序
42
第二部分--其他资料
43
第1项。
法律程序
43
第1A项。
风险因素
43
第二项。
未登记的股权证券销售和收益的使用
50
第六项。
展品
51
展品索引
52
签名
58
i

第一部分-财务信息 

第1项。财务报表
安进。
简明合并损益表
(单位：百万，每股数据除外)
(未经审计)

 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2021202020212020
收入：
产品销售$6,320 $6,104 $18,026 $17,906 
其他收入386 319 1,107 884 
总收入6,706 6,423 19,133 18,790 
运营费用：
销售成本1,609 1,561 4,736 4,562 
研发1,422 1,062 3,471 2,978 
收购正在进行的研究和开发— — 1,505 — 
销售、一般和行政1,305 1,346 3,943 3,957 
其他(8)1 143 162 
总运营费用4,328 3,970 13,798 11,659 
营业收入2,378 2,453 5,335 7,131 
其他收入(支出)：
利息支出，净额(296)(302)(862)(944)
其他收入，净额73 55 97 69 
所得税前收入2,155 2,206 4,570 6,256 
所得税拨备271 185 576 607 
净收入$1,884 $2,021 $3,994 $5,649 
每股收益：
基本信息$3.32 $3.45 $6.98 $9.61 
稀释$3.31 $3.43 $6.93 $9.54 
计算每股收益所用的股份：
基本信息567 585 572 588 
稀释570 589 576 592 

请参阅随附的说明。
1

安进。
简明综合全面收益表
(单位：百万)
(未经审计)

截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2021202020212020
净收入$1,884 $2,021 $3,994 $5,649 
扣除重新分类调整和税后的其他全面收益(亏损)：
(损失)外币折算收益(35)14 (60)(41)
现金流套期保值收益(亏损)99 (128)241 (305)
(亏损)可供出售证券的收益(1)1 (1)(20)
其他(3)(7)(3)(9)
其他综合收益(亏损)，税后净额60 (120)177 (375)
综合收益$1,944 $1,901 $4,171 $5,274 

请参阅随附的说明。
2

安进。
简明合并资产负债表
(单位：百万，每股数据除外)

2021年9月30日2020年12月31日
(未经审计)
资产
流动资产：
现金和现金等价物$11,969 $6,266 
有价证券952 4,381 
应收贸易账款净额4,765 4,525 
盘存4,152 3,893 
其他流动资产2,542 2,079 
流动资产总额24,380 21,144 
财产、厂房和设备、净值4,982 4,889 
无形资产，净额14,659 16,587 
商誉14,665 14,689 
其他非流动资产6,307 5,639 
总资产$64,993 $62,948 
负债和股东权益
流动负债：
应付帐款$1,171 $1,421 
应计负债9,383 10,141 
长期债务的当期部分4,288 91 
流动负债总额14,842 11,653 
长期债务33,291 32,895 
长期纳税义务6,483 6,968 
其他非流动负债2,160 2,023 
或有事项和承付款
股东权益：
普通股和额外实收资本；0.0001票面价值；2,750.0授权股份；已发行股份-565.02021年和578.32020年的股票
31,989 31,802 
累计赤字(22,964)(21,408)
累计其他综合损失(808)(985)
股东权益总额8,217 9,409 
总负债和股东权益$64,993 $62,948 

请参阅随附的说明。
3

安进。
简明合并股东权益报表
(单位：百万，每股数据除外)
(未经审计)

数
的股份
属于普通的
库存		普普通通
股票和
其他内容
实收资本		累计
赤字		累计
其他
全面
损失		总计
2020年12月31日的余额578.3 $31,802 $(21,408)$(985)$9,409 
净收入— — 1,646 — 1,646 
其他综合收益，税后净额— — — 152 152 
普通股宣布的股息(美元1.76每股)
— — (1,012)— (1,012)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
0.7 6 — — 6 
基于股票的薪酬费用— 57 — — 57 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (59)— — (59)
普通股回购(3.7)— (865)— (865)
截至2021年3月31日的余额575.3 31,806 (21,639)(833)9,334 
净收入— — 464 — 464 
其他综合亏损，税后净额— — — (35)(35)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
0.8 47 — — 47 
基于股票的薪酬费用— 100 — — 100 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (76)— — (76)
普通股回购(6.5)— (1,592)— (1,592)
其他— — 5 — 5 
截至2021年6月30日的余额
569.6 31,877 (22,762)(868)8,247 
净收入— — 1,884 — 1,884 
其他综合收益，税后净额— — — 60 60 
普通股宣布的股息(美元1.76每股)
— — (1,017)— (1,017)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
— 9 — — 9 
基于股票的薪酬费用— 111 — — 111 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (8)— — (8)
普通股回购(4.6)— (1,069)— (1,069)
截至2021年9月30日的余额
565.0 $31,989 $(22,964)$(808)$8,217 

4


安进。
简明合并股东权益报表(续)
(单位：百万，每股数据除外)
(未经审计)

数
的股份
属于普通的
库存		普普通通
股票和
其他内容
实收资本		累计
赤字		累计
其他
全面
损失		总计
截至2019年12月31日的余额
591.4 $31,531 $(21,330)$(528)$9,673 
税后会计原则变动的累积影响
— — (2)— (2)
净收入— — 1,825 — 1,825 
其他综合亏损，税后净额— — — (134)(134)
普通股宣布的股息(美元1.60每股)
— — (938)— (938)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
0.9 10 — — 10 
基于股票的薪酬费用— 52 — — 52 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (68)— — (68)
普通股回购(4.3)— (933)— (933)
2020年3月31日的余额
588.0 31,525 (21,378)(662)9,485 
净收入— — 1,803 — 1,803 
其他综合亏损，税后净额— — — (121)(121)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
1.0 65 — — 65 
基于股票的薪酬费用— 101 — — 101 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (81)— — (81)
普通股回购(2.6)— (591)— (591)
其他— — (2)— (2)
截至2020年6月30日的余额
586.4 31,610 (20,168)(783)10,659 
净收入— — 2,021 — 2,021 
其他综合亏损，税后净额— — — (120)(120)
普通股宣布的股息(美元1.60每股)
— — (952)— (952)
与公司股权奖励计划相关的普通股发行
0.1 5 — — 5 
基于股票的薪酬费用— 109 — — 109 
与员工股票薪酬支出相关的税收影响
— (11)— — (11)
普通股回购(3.0)— (752)— (752)
截至2020年9月30日的余额
583.5 $31,713 $(19,851)$(903)$10,959 

请参阅随附的说明。

5

安进。
简明合并现金流量表
(单位：百万)
(未经审计)

 九个月结束
9月30日，
 20212020
经营活动的现金流：
净收入$3,994 $5,649 
折旧、摊销及其他2,546 2,728 
递延所得税(264)(339)
收购正在进行的研究和开发1,505 — 
其他项目，净额187 270 
经营性资产和负债的变动，扣除收购：
应收贸易账款净额(269)(31)
盘存(215)(316)
其他资产(373)64 
应付帐款(260)(202)
应计所得税净额(719)(301)
长期纳税义务102 110 
其他负债219 712 
经营活动提供的净现金6,453 8,344 
投资活动产生的现金流：
为收购支付的现金，扣除获得的现金(1,639)— 
购买有价证券(8,901)(5,329)
出售有价证券所得收益4,403 2,597 
有价证券到期日收益7,927 2,338 
购买房产、厂房和设备(593)(435)
购买权益法投资(154)(3,154)
其他(80)(34)
投资活动提供(用于)的现金净额963 (4,017)
融资活动的现金流：
发行债券的净收益4,946 8,914 
偿还债务— (5,000)
普通股回购(3,532)(2,281)
已支付的股息(3,023)(2,823)
其他(104)(87)
用于融资活动的现金净额(1,713)(1,277)
现金和现金等价物增加5,703 3,050 
期初现金及现金等价物6,266 6,037 
期末现金及现金等价物$11,969 $9,087 

请参阅随附的说明。
6

安进。
简明合并财务报表附注
2021年9月30日
(未经审计)

1. 重要会计政策摘要
业务
安进(包括其子公司，简称“安进”、“本公司”、“我们”、“我们”或“我们”)是一家发现、开发、制造和提供创新人类疗法的全球生物技术先驱。我们的业务是在一商业板块：人类治疗学。
陈述的基础
截至2021年和2020年9月30日的三个月和九个月的财务信息未经审计，但包括所有调整(除非另有说明，仅包括正常的经常性调整)，安进认为这些调整对于公平呈现这些时期的精简综合运营业绩是必要的。中期业绩不一定代表整个财政年度的业绩。
简明综合财务报表应与我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的综合财务报表及其附注以及截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表及其附注一起阅读。
合并原则
简明的合并财务报表包括安进及其控股子公司的账目。我们在任何公司都没有重大利益 可变利益实体。所有重要的公司间交易和余额都已在合并中冲销。
预算的使用
根据美国公认会计原则(GAAP)编制简明综合财务报表要求管理层作出影响简明综合财务报表及其附注所报告金额的估计和假设。实际结果可能与这些估计不同。
财产、厂房和设备、净值
不动产、厂房和设备按历史成本、累计折旧和摊销净额#美元入账。9.210亿美元9.0分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。
最近的会计声明
2020年3月，财务会计准则委员会(FASB)发布了一项新的会计准则，以缓解预期的市场从伦敦银行间同业拆借利率(LIBOR)和其他银行间同业拆借利率向替代参考利率(通常称为参考利率改革)过渡带来的财务报告负担。新准则为现行GAAP关于合同修改和对冲会计的指导提供了临时的、可选的权宜之计和例外。具体地说，转换到替代参考汇率的修改被视为不需要对以前的会计处理进行合同重新计量或重新评估的事件。此外，对于所有类型的套期保值关系，实体被允许改变参考利率，而不必取消指定套期保值关系。该标准通常对所有合同修改和2022年12月31日之前评估的套期保值关系有效。2021年1月，FASB发布了新的会计准则，扩大了原来2020年3月准则的范围，将衍生品交易贴现工具包括在内。我们目前正在评估这两个标准将对我们的精简合并财务报表产生的影响。

7

2. 收购
2021年4月16日，安进完成了对Five Prime治疗公司(Five Prime)的收购，总对价为美元1.610亿美元，扣除收购现金后的净额。购买价格是用手头的现金支付的。这笔交易被计入资产收购，因为几乎所有收购资产的价值都集中在bemarituzumab的知识产权上，bemarituzumab是一项第三阶段试验，是治疗胃癌的一流计划。Prime的五项业务已包括在我们于收购日期后开始的简明综合财务报表中。
我们分配了收购五个Prime to的对价：bemarituzumab正在进行的研发(IPR&D)计划，金额为$1.510亿美元，在合并综合损益表中立即在收购的知识产权研发费用中支出；递延税项资产#美元177百万美元；以及其他净负债$47百万美元。收购的知识产权研发费用不能抵税。
8

3. 收入
我们的业务是在一商业板块：人类治疗学。因此，我们的运营结果是在合并的基础上报告的，用于部门报告，与内部管理报告保持一致。根据客户所在地按产品和地理区域划分的收入如下所示。世界其他地区(ROW)的大部分收入与在欧洲销售的产品有关。
收入情况如下(单位：百万)：
截至9月30日的三个月，
20212020
美国划总计美国划总计
Enbrel® (依那西普)
$1,263 $26 $1,289 $1,289 $36 $1,325 
普罗利亚®(Denosumab)
530 273 803 478 223 701 
奥特兹拉® (阿普米司特)
495 114 609 439 99 538 
西格瓦®(Denosumab)
372 145 517 363 118 481 
纽拉斯塔® (Pegfilgratim)
360 55 415 484 71 555 
Aranesp® (Darbepoetin Alfa)
149 247 396 158 226 384 
重修术® (Evocumab)
139 133 272 92 113 205 
凯普罗利斯® (Carfilzomib)
198 95 293 173 87 260 
其他产品1,052 674 1,726 1,142 513 1,655 
产品总销售额(1)
$4,558 $1,762 6,320 $4,618 $1,486 6,104 
其他收入386 319 
总收入$6,706 $6,423 
截至9月30日的9个月，
20212020
美国划总计美国划总计
Enbrel$3,270 $87 $3,357 $3,619 $105 $3,724 
普罗利亚®
1,569 806 2,375 1,341 673 2,014 
奥特兹拉®
1,284 335 1,619 1,280 298 1,578 
西格瓦®
1,061 412 1,473 1,036 361 1,397 
纽拉斯塔®
1,215 168 1,383 1,538 219 1,757 
Aranesp®
409 709 1,118 489 704 1,193 
重修术®
421 423 844 331 303 634 
凯普罗利斯®
547 277 824 527 266 793 
其他产品3,059 1,974 5,033 3,164 1,652 4,816 
产品总销售额(1)
$12,835 $5,191 18,026 $13,325 $4,581 17,906 
其他收入1,107 884 
总收入$19,133 $18,790 
____________
(1)    在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月里，包括在产品销售中的对冲损益并不重要。

9

4. 所得税
截至2021年9月30日的三个月和九个月的实际税率为12.6这两个时期的利率为%，而8.4%和9.7分别为上一年同期的%。
我们在截至2021年9月30日的三个月和九个月的有效税率的增加，主要是由于收购五个Prime和上年优惠项目产生的不可抵扣的知识产权研发费用，部分被收益组合的变化所抵消。实际税率与联邦法定税率不同，主要是因为该公司在波多黎各的业务获得的外国收入。波多黎各是美国的一个领土，在美国税收方面被视为外国司法管辖区，到2035年，这些收入将受到税收激励拨款的限制。此外，该公司在新加坡开展的业务在2034年之前将享受税收优惠。这些海外收入也要缴纳美国10.5%的减税。
美国属地波多黎各对我们在波多黎各的制造商的商品和服务的公司间采购总价征收消费税。4%的税率有效期至2027年12月31日。我们将消费税记为制造成本，当相关产品出售时，该成本计入库存并计入销售成本。就美国所得税而言，消费税产生的外国税收抵免通常在发生消费税时在我们的所得税拨备中得到确认。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报单。我们的所得税申报单是由这些司法管辖区的税务机关例行审查的。由于对税收法律、法规和相关事实的不同解释，可能会与税务机关发生重大纠纷，涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及收入和费用在不同税务管辖区之间的分配等问题。2017年，我们从美国国税局(IRS)收到了2010、2011和2012年的Revenue Agency Report(RAR)和修订后的RAR，建议进行重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案。正如之前报道的那样，我们无法与美国国税局上诉办公室达成解决方案。2021年7月，我们向美国税务法院提交了一份请愿书，要求对我们在2021年5月和7月收到的2010年、2011年和2012年的两份重复的法定缺货通知(通知)提出异议。重复的通知寻求将我们在美国的应税收入增加一个数额，这将导致大约#美元的额外联邦税。3.6十亿美元，外加利息。任何可以征收的额外税收都将减少至多约$900之前我们的海外收入应计了数百万美元的汇回税。无论如何，我们坚信国税局在通知中的立场是没有根据的，我们将通过司法程序对通知进行激烈的抗辩。
此外，在2020年，我们从美国国税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改后的RAR，还提出了重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配，类似于2010、2011和2012年的建议。我们不同意拟议的调整和计算，并一直在与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案。由于2010-2012年期间税务法院诉讼的结果，美国国税局行政上诉办公室最近通知我们，它目前不打算就2013-2015年期间我们在美国的实体与美国领土波多黎各之间的利润分配问题进行讨论。我们目前正在接受美国国税局2016、2017和2018年的审查。我们目前还在接受其他一些州和外国税收管辖区的审查。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。我们认为，根据过往经验、对税法的诠释、税法对我们的事实的应用以及税务机关对潜在行动的判断，我们的所得税负债应计项目是适当的；然而，由于所得税拨备的复杂性和这些事项的不确定解决方案，任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额远远大于应计金额，并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。截至2009年12月31日或之前的年度，我们不再接受美国联邦所得税审查。
在截至2021年9月30日的三个月和九个月期间，我们的未确认税收优惠(UTB)总额增加了$70百万美元和美元180分别是由于本年度采取的税收头寸所致。几乎所有截至2021年9月30日的违约金，如果得到确认，都将影响我们的实际税率。

10

5. 每股收益
基本每股收益(EPS)的计算是基于我们已发行普通股的加权平均数量。稀释每股收益的计算是基于我们的已发行普通股和稀释性潜在普通股的加权平均数，主要包括根据我们的股票期权、限制性股票和业绩单位奖励计划可能发行的股票(统称为稀释性证券)，这是通过库存股方法确定的。
基本每股收益和稀释后每股收益的计算如下(单位：百万，不包括每股数据)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2021202020212020
收入(分子)：
基本每股收益和稀释后每股收益净收益$1,884 $2,021 $3,994 $5,649 
股份(分母)：
基本每股收益的加权平均股份567 585 572 588 
稀释证券的影响3 4 4 4 
稀释后每股收益的加权平均股份570 589 576 592 
基本每股收益$3.32 $3.45 $6.98 $9.61 
稀释每股收益$3.31 $3.43 $6.93 $9.54 
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，计算稀释后每股收益时不计入反摊薄员工股票奖励的数量并不显著。

6. 协作
2021年7月30日，我们结束了与Kyowa麒麟株式会社(KKC)的合作和许可协议，在全球范围内(日本除外)共同开发和商业化一种抗OX40全人单抗(AMG 451)。AMG 451用于治疗特应性皮炎，具有治疗其他自身免疫性疾病的潜力。
根据协议条款，我们将领导AMG 451的全球开发、制造和商业化，日本除外。KKC将在美国与安进共同推广AMG 451，并有权在美国以外的其他各种市场，包括欧洲和亚洲，共同推广AMG 451。
我们预付了$4002021年第三季度在研发(R&D)支出中确认的KKC收入为100万美元。安进和KKC将平均分担全球开发成本(日本除外)和美国的商业化成本。在美国和日本以外，KKC产生的任何商业化费用都将由安进报销。我们还可能被要求支付高达$的里程碑付款850百万美元，取决于某些监管事件和商业门槛的实现。我们还将向KKC支付除日本以外的全球销售的高达两位数的版税。

11

7. 投资
可供出售的投资
按证券类型分列的可供出售的有息证券的摊销成本、未实现收益总额、未实现损失总额和公允价值如下(单位：百万)：
截至2021年9月30日的证券类型摊销
成本		毛收入
未实现
利得		毛收入
未实现
损失		公平
值
美国国库券$51 $— $— $51 
美国国库券3,900 — — 3,900 
货币市场共同基金8,323 — — 8,323 
其他短期计息证券1 — — 1 
计息证券总额$12,275 $— $— $12,275 

截至2020年12月31日的证券类型摊销
成本		毛收入
未实现
利得		毛收入
未实现
损失		公平
值
美国国库券$129 $1 $— $130 
美国国库券4,948 — — 4,948 
货币市场共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期计息证券2 — — 2 
计息证券总额$9,844 $1 $— $9,845 
简明综合资产负债表中按地点分列的计息证券的公允价值如下(以百万为单位)：
简明综合资产负债表地点2021年9月30日2020年12月31日
现金和现金等价物$11,323 $5,464 
有价证券952 4,381 
计息证券总额$12,275 $9,845 
上表的现金和现金等价物不包括银行账户现金#美元。646百万美元和美元802分别截至2021年9月30日和2020年12月31日。
按合同到期日计算的可供出售投资的公允价值如下(单位：百万)：
合同到期日2021年9月30日2020年12月31日
在一年或更短的时间内到期$12,275 $9,795 
一年至三年后到期— 50 
可供出售投资总额$12,275 $9,845 
在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月里，计息证券的已实现损益并不重要。有息证券的已实现收益和亏损在简明综合损益表中的其他收入净额中记录。卖出证券的成本是基于特定的识别方法。
我们投资组合的主要目标是保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上，并按资产类别和发行人对期限和集中度进行限制。
12

股权证券
我们持有可随时确定公允价值(公开交易证券)的股权证券投资。608百万美元和美元477截至2021年9月30日和2020年12月31日，分别包括在简明综合资产负债表中的其他非流动资产中。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，上市交易证券的未实现净收益为135百万美元和美元60分别为100万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，上市交易证券的未实现净收益为104百万美元和美元65分别为100万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，上市证券销售的已实现损益并不重要。
我们持有的投资金额为$255百万美元和美元203于2021年9月30日及2020年12月31日分别计入简明综合资产负债表内其他非流动资产的权益证券，而于2021年9月30日及2020年12月31日均无可随时厘定的公允价值。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月里，这些证券上调带来的收益为$94百万美元和美元12分别为100万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月中，这些证券上调带来的收益为$129百万美元和美元20分别为100万美元。这些证券的下调幅度并不大。调整是根据可观察到的价格交易进行的。
权益法投资
百济神州股份有限公司。
截至2021年9月30日，我们拥有的所有权权益约为20.3百济神州股份有限公司(百济神州)按权益法核算，在简并资产负债表中计入其他非流动资产。我们将所收购权益证券的公允价值与我们应占百济神州相关净资产账面价值的比例之间的差额，按产生这一基差的资产的使用年限摊销。本次摊销和我们对百济神州经营业绩的分享包括在其他收入，净额在2020年第二季度开始的简明合并损益表中拖欠了四分之一的欠款。
于截至2021年9月30日止三个月及九个月内，我们股权投资的账面价值已按我们应占百济神州净亏损$98百万美元和美元181百万美元，并摊销基差#美元。44百万美元和美元128分别为100万美元。在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，账面价值增加了$18百万美元和美元56分别受到百济神州股权交易的影响。此外，在截至2021年9月30日的三个月和九个月内，我们将账面价值增加了$50由于我们直接从百济神州手中购买了额外的股份，我们获得了100万美元的股份。截至2021年9月30日，我们在百济神州的投资的账面价值和公允价值合计为$2.710亿美元6.9分别为10亿美元。截至2021年9月30日，我们相信我们在百济神州的股权投资的账面价值是完全可以收回的。
Neumora治疗公司
2021年9月30日，我们获得了大约25.9私人持股公司Neumora Treateutics，Inc.(Neumora)的%所有权权益，价格为$257百万美元，包括在简明综合资产负债表的其他非流动资产中，以换取#美元100百万现金付款和$157百万美元的非现金对价，主要与未来的服务有关。虽然我们的股权投资为我们提供了对Neumora施加重大影响的能力，但我们选择了公允价值选项来核算我们的股权投资。根据公允价值选择，投资的公允价值变动在每个报告期的收益中确认。我们认为，公允价值期权最能反映标的交易的经济性。
有限合伙企业
我们持有有限的合伙投资，金额为$556百万美元和美元496截至2021年9月30日和2020年12月31日，分别包括在简明综合资产负债表中的其他非流动资产中。这些投资，主要是早期生物技术公司的投资基金，采用权益会计方法入账，并作为实际权宜之计，使用我们在有限合伙企业所持基础投资的资产净值中的比例份额进行计量。这些投资通常只能在标的资产清算时通过分配赎回。截至2021年9月30日，未来几年为这些投资做出的无资金支持的额外承诺并不重要。截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月，我们有限合伙投资的未实现净损益为净亏损$43百万美元，净收益为$63分别为100万美元。截至2021年9月30日和2020年9月30日的9个月，我们有限合伙投资的未实现净收益为$122百万美元和美元73分别为100万美元。

13

8. 盘存
库存包括以下内容(以百万为单位)：
2021年9月30日2020年12月31日
原料$667 $486 
Oracle Work in Process2,313 2,437 
成品1,172 970 
总库存$4,152 $3,893 

9. 商誉和其他无形资产
商誉
商誉账面金额的变动情况如下(单位：百万)：
九个月结束
2021年9月30日
期初余额$14,689 
货币换算调整(24)
期末余额$14,665 

其他无形资产
其他无形资产包括以下内容(单位：百万)：
 2021年9月30日2020年12月31日
 毛收入
携载
金额		累计
摊销		其他无形资产
资产，净额		毛收入
携载
金额		累计
摊销		其他无形资产
资产，净额
有限寿命无形资产：
已开发产品-技术权利$25,575 $(12,222)$13,353 $25,591 $(10,564)$15,027 
许可权3,766 (2,931)835 3,743 (2,791)952 
与营销相关的权利1,362 (1,099)263 1,367 (1,041)326 
研发技术权1,298 (1,120)178 1,317 (1,065)252 
有限寿命无形资产总额32,001 (17,372)14,629 32,018 (15,461)16,557 
无限期-活着的无形资产：
正在进行的研究和开发30 — 30 30 — 30 
其他无形资产总额$32,031 $(17,372)$14,659 $32,048 $(15,461)$16,587 

已开发产品技术权包括与市场产品有关的权利。许可权主要包括接受未来里程碑、特许权使用费和利润分享付款的合同权利；与监管部门批准将产品商业化相关的向第三方支付的里程碑资本化付款；以及与上市产品的特许权使用费义务相关的预付款。与营销有关的权利主要包括与销售和经销市场产品有关的权利。研发技术权利与研发中使用的、未来有替代用途的技术有关。
知识产权研发包括以业务组合的形式收购的研发项目，这些项目在收购时由于剩余的技术风险和/或没有收到所需的监管批准而尚未完成。我们每年审查知识产权研发项目的减值，只要发生的事件或情况变化表明账面价值可能无法收回，并在确定技术可行性或监管批准后进行。
14

在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月内，我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销642百万美元和美元708分别为100万美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的九个月内，我们确认了与有限寿命无形资产相关的摊销1.910亿美元2.1分别为10亿美元。无形资产摊销主要计入简明综合损益表的销售成本。截至2021年12月31日的剩余三个月，以及截至2022年、2023年、2024年、2025年和2026年12月31日的年度，我们有限寿命无形资产的估计摊销总额为$0.6亿，美元2.5亿，美元2.4亿，美元2.4亿，美元2.210亿美元1.8分别为10亿美元。


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10.融资安排
我们的借款包括以下内容(以百万计)：
 2021年9月30日2020年12月31日
1.25% €1,2502022年到期的百万欧元债券(1.25%2022年欧元债券)
$1,448 $1,527 
2.70% notes due 2022 (2.70% 2022 Notes)
500 500 
2.65% notes due 2022 (2.65% 2022 Notes)
1,500 1,500 
3.625% notes due 2022 (3.625% 2022 Notes)
750 750 
0.41%瑞士法郎7002023年到期的百万债券(0.41%2023年瑞士法郎债券)
751 791 
2.25% notes due 2023 (2.25% 2023 Notes)
750 750 
3.625% notes due 2024 (3.625% 2024 Notes)
1,400 1,400 
1.90% notes due 2025 (1.90% 2025 Notes)
500 500 
3.125% notes due 2025 (3.125% 2025 Notes)
1,000 1,000 
2.00% €7502026年到期的百万欧元债券(2.00%2026年欧元债券)
869 916 
2.60% notes due 2026 (2.60% 2026 Notes)
1,250 1,250 
5.50% £4752026年到期的百万英镑债券(5.50%2026年英镑债券)
640 649 
2.20% notes due 2027 (2.20% 2027 Notes)
1,750 1,750 
3.20% notes due 2027 (3.20% 2027 Notes)
1,000 1,000 
1.65% note due 2028 (1.65% 2028 Notes)
1,250 — 
4.00% £7002029年到期的百万英镑债券(4.00%2029年英镑债券)
943 957 
2.45% notes due 2030 (2.45% 2030 Notes)
1,250 1,250 
2.30% notes due 2031 (2.30% 2031 Notes)
1,250 1,250 
2.00% notes due 2032 (2.00% 2032 Notes)
1,250 — 
6.375% notes due 2037 (6.375% 2037 Notes)
478 478 
6.90% notes due 2038 (6.90% 2038 Notes)
254 254 
6.40% notes due 2039 (6.40% 2039 Notes)
333 333 
3.15% notes due 2040 (3.15% 2040 Notes)
2,000 2,000 
5.75% notes due 2040 (5.75% 2040 Notes)
373 373 
2.80% note due 2041 (2.80% 2041 Notes)
1,150 — 
4.95% notes due 2041 (4.95% 2041 Notes)
600 600 
5.15% notes due 2041 (5.15% 2041 Notes)
729 729 
5.65% notes due 2042 (5.65% 2042 Notes)
415 415 
5.375% notes due 2043 (5.375% 2043 Notes)
185 185 
4.40% notes due 2045 (4.40% 2045 Notes)
2,250 2,250 
4.563% notes due 2048 (4.563% 2048 Notes)
1,415 1,415 
3.375% notes due 2050 (3.375% 2050 Notes)
2,250 2,250 
4.663% notes due 2051 (4.663% 2051 Notes)
3,541 3,541 
3.00% notes due 2052 (3.00% 2052 Notes)
1,350 — 
2.77% notes due 2053 (2.77% 2053 Notes)
940 940 
2097年到期的其他票据100 100 
未摊销债券折扣、溢价和发行成本，净额(1,221)(1,188)
公允价值调整371 566 
其他15 5 
债务总账面价值37,579 32,986 
较小电流部分(4,288)(91)
长期债务总额$33,291 $32,895 
我们的任何借款的实际利率和票面利率之间没有实质性的差异，除了4.563%2048笔记，4.663%2051票据和2.77%2053年期债券，实际利率为6.3%, 5.6%和5.2%。
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在截至2021年9月30日的三个月内，我们发行了$5.010亿美元的债务，其中包括1.2510亿美元1.65% 2028 Notes, $1.2510亿美元2.00% 2032 Notes, $1.1510亿美元2.80%2041元票据及$1.3510亿美元3.00%2052笔记。在发生控制权变更触发事件的情况下，如票据条款所定义，我们可能被要求以等于以下价格购买全部或部分票据101票据本金的%加上应计利息和未付利息。此外，根据我们的选择，这些票据可以在任何时候全部或部分赎回，赎回的票据的本金加上应计和未付利息以及由票据条款定义的整体金额。如果在紧接票据到期前的一段指定时间内赎回票据，则可以赎回票据，而无需支付全部赎回金额。这些时间段的范围从两个月至六个月在成熟之前。
在截至2021年6月30日的三个月内，我们签订了以下利率掉期合约：(I)美元1.0十亿美元的名义金额与2.45%2030债券，实际利率为三个月期LIBOR加1.0该部分票据的百分比，及(Ii)$500百万元名义金额，与2.30%2031票据，实际利率为三个月期LIBOR加0.8对于该部分的票据，为%。
17

11. 股东权益
股票回购计划
在我们的股票回购计划下，按交易日计算的活动如下(以百万为单位)：
20212020
 股票美元股票美元
第一季度3.7 $865 4.3 $933 
第二季度6.5 1,592 2.6 591 
第三季度4.6 1,069 3.0 752 
股票回购总额14.8 $3,526 9.9 $2,276 
2021年3月，我们的董事会根据我们的股票回购计划额外增加了$3.4十亿美元。截至2021年9月30日, $2.910亿美元在我们的股票回购计划下，Horization仍然可用。
2021年10月，董事会根据我们的股票回购计划额外增加了45亿美元的授权金额。
分红
2021年7月、2021年3月和2020年12月，董事会宣布季度现金股息为#美元1.76每股，分别于2021年9月、2021年6月和2021年3月支付。2021年10月，董事会宣布季度现金股息为#美元。1.76每股，将于2021年12月8日支付。
累计其他综合收益(亏损)
累计其他综合收益(亏损)的构成如下(以百万为单位)：
外国
货币
翻译		现金流
套期保值		可供出售
证券		其他AOCI
2020年12月31日的余额$(709)$(263)$1 $(14)$(985)
外币折算调整(39)— — — (39)
未实现收益— 108 — — 108 
对收入的重新分类调整— 133 — — 133 
其他— — — 1 1 
所得税— (51)— — (51)
截至2021年3月31日的余额
(748)(73)1 (13)(833)
外币折算调整14 — — — 14 
未实现亏损— (31)— — (31)
对收入的重新分类调整— (28)— — (28)
其他— — — (1)(1)
所得税— 11 — — 11 
截至2021年6月30日的余额
(734)(121)1 (14)(868)
外币折算调整(35)— — — (35)
未实现收益(亏损)— 16 (1)— 15 
对收入的重新分类调整— 109 — — 109 
其他— — — (3)(3)
所得税— (26)— — (26)
截至2021年9月30日的余额
$(769)$(22)$— $(17)$(808)

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从AOCI重新分类到收入，包括相关的所得税支出如下(以百万计)：
截至9月30日的三个月，
AOCI的组成部分20212020简明综合
收入所在地表
现金流对冲：
外币合约(亏损)收益$(5)$41 产品销售
交叉货币掉期合约(亏损)收益(104)183 其他收入，净额
(109)224 所得税前收入
23 (49)所得税拨备
$(86)$175 净收入
可供出售的证券：
已实现净收益$— $— 其他收入，净额
— — 所得税拨备
$— $— 净收入
截至9月30日的9个月，
AOCI的组成部分20212020简明综合
收入所在地表
现金流对冲：
外币合约(亏损)收益$(24)$158 产品销售
交叉货币掉期合约(亏损)收益(190)101 其他收入，净额
(214)259 所得税前收入
45 (57)所得税拨备
$(169)$202 净收入
可供出售的证券：
已实现净收益$— $33 其他收入，净额
— (7)所得税拨备
$— $26 净收入

12. 公允价值计量
为了估计我们的金融资产和负债的公允价值，我们在一个层次结构中使用估值方法，该方法通过要求在可观察到的投入可用时使用可观察到的投入来最大化使用可观察到的投入，并最大限度地减少使用不可观察到的投入。可观察到的投入是市场参与者根据从本公司以外的来源获得的市场数据为资产或负债定价时使用的投入。不可观察到的投入是反映公司对市场参与者将用于为资产或负债定价的投入的假设，并基于当时可获得的最佳信息而制定。公允价值等级根据投入来源分为三个层次，如下：
1级—根据公司有能力获得的相同资产或负债在活跃市场上的未调整报价进行估值
2级—所有重要投入均可直接或间接观察到的估值--1级投入除外
3级—基于不可观察且对整体公允价值计量有重大意义的投入进行的估值
19

可观察到的投入在不同类型的金融资产和负债中的可获得性可能不同。在某种程度上，估值是基于在市场上较难观察到或无法观察到的模型或投入，公允价值的确定需要更多的判断。在某些情况下，用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下，出于财务报表披露的目的，公允价值计量所依据的公允价值层次中的水平是基于对整体公允价值计量重要的最低投入水平。
按公允价值经常性计量的公司各主要金融资产和负债的公允价值如下(以百万为单位)：
报价在
活跃的市场
相同的资产
(1级)		意义重大
其他可观察到的
输入
(2级)		意义重大
看不见
输入
(3级)
截至2021年9月30日的公允价值计量，使用：总计
资产：
可供出售的证券：
美国国库券$51 $— $— $51 
美国国库券3,900 — — 3,900 
货币市场共同基金8,323 — — 8,323 
其他短期计息证券— 1 — 1 
股权证券608 — 257 865 
衍生品：
外币合同— 127 — 127 
交叉货币互换合约— 119 — 119 
利率互换合约— 29 — 29 
总资产$12,882 $276 $257 $13,415 
负债：
衍生品：
外币合同$— $54 $— $54 
交叉货币互换合约— 360 — 360 
利率互换合约— 105 — 105 
或有对价债务
— — 35 35 
总负债$— $519 $35 $554 
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报价在
活跃的市场
相同的资产
(1级)		意义重大
其他可观察到的
输入
(2级)		意义重大
看不见
输入
(3级)
截至2020年12月31日的公允价值计量，使用：总计
资产：
可供出售的证券：
美国国库券$130 $— $— $130 
美国国库券4,948 — — 4,948 
货币市场共同基金4,765 — — 4,765 
其他短期计息证券— 2 — 2 
股权证券477 — — 477 
衍生品：
外币合同— 28 — 28 
交叉货币互换合约— 255 — 255 
利率互换合约— 66 — 66 
总资产$10,320 $351 $— $10,671 
负债：
衍生品：
外币合同$— $237 $— $237 
交叉货币互换合约— 318 — 318 
利率互换合约— 15 — 15 
或有对价债务
— — 33 33 
总负债$— $570 $33 $603 

计息证券和股权证券
我们的美国国债、货币市场共同基金和公开交易证券的股权投资的公允价值是基于活跃市场的报价，不进行估值调整。公允价值不容易厘定的权益证券的公允价值最初按交易价格估值，其后根据特定实体的财务资料及活跃交易权益证券的同类公司的公开可得市场信息进行估值。
衍生品
我们所有的外币远期衍生工具合约的到期日均为三年或更低，所有交易对手的最低信用评级为A-或标准普尔金融服务公司(S&P)、穆迪投资者服务公司(Moody‘s Investors Service，Inc.)或惠誉评级公司(Fitch Ratings，Inc.)的等同评级。我们估计这些合约的公允价值时，会考虑从第三方估值服务取得的估值，该估值服务采用以收入为基础的行业标准估值模式，其所有重要投入均可直接或间接观察到。这些输入包括外币汇率、LIBOR、掉期利率和义务人信用违约掉期利率。此外，我们外汇期权合约的投入还包括隐含波动率指标。在适用的情况下，这些输入以通常引用的间隔进行。见附注13，衍生工具。
我们的交叉货币互换合约是与信用评级最低为A-或获得标准普尔、穆迪或惠誉同等评级的交易对手签订的。我们估计这些合约的公允价值时，会考虑从第三方估值服务取得的估值，该估值服务采用以收入为基础的行业标准估值模式，其所有重要投入均可直接或间接观察到。这些输入包括外币汇率、LIBOR、掉期利率、义务人信用违约掉期利率和跨货币基础掉期利差。见附注13，衍生工具。
我们的利率互换合约是与信用评级最低为A-或获得标准普尔、穆迪或惠誉同等评级的交易对手签订的。我们使用以收入为基础的行业标准估值模型来估计这些合同的公允价值，对于该模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到。这些输入包括LIBOR、掉期利率和义务人信用违约掉期利率。见附注13，衍生工具。
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于截至2021年9月30日及2020年9月30日止三个月及九个月内，并无对非按公允价值经常性计量的资产及负债的公允价值作出重大重新计量。
其他金融工具的公允价值摘要
现金等价物
由于这类金融工具的短期性质，现金等价物的公允价值接近其账面价值。
借款
我们通过使用二级投入估算了借款的公允价值。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们借款的公允价值总额为42.210亿美元39.4分别为10亿美元，账面价值为37.610亿美元33.0分别为10亿美元。

13. 衍生工具
本公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。为了降低与此类风险相关的风险，我们使用或已经使用了某些衍生工具，包括外币远期、交叉货币掉期、远期利率和利率掉期合约。我们不将衍生品用于投机交易目的。
现金流对冲
由于主要与我们以欧元计价的国际产品销售有关的外币汇率变化，我们可能会受到某些预期外币现金流的价值变化的影响。由于外币汇率变动导致的与我们的国际产品销售相关的现金流的增减部分被这些外币汇率变动导致的我们的国际运营费用的现金流的相应增减所部分抵消。为了进一步减少我们在国际产品销售方面受外币汇率波动的影响，我们签订了外币远期合同，以对冲未来最多三年内我们预计的国际产品销售的一部分；在任何给定的时间点，近期预计产品销售的对冲百分比都高于连续几个时期。
截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们拥有未偿还外币远期合约，名义总金额为#美元。5.710亿美元5.1分别为10亿美元。我们已将这些主要基于欧元的外币远期合约指定为现金流对冲。因此，我们在简明综合资产负债表的AOCI中报告这些合同的未实现损益，并在对冲交易影响收益的同一期间重新分类到简明综合损益表中的产品销售。
为了对冲与某些以外币计价的长期债务相关的外币汇率风险，我们签订了交叉货币掉期合同。根据这类合同的条款，我们在合同开始时支付了欧元、英镑和瑞士法郎，并收到了美元；根据这些名义金额，我们通过支付美元和获得欧元、英镑和瑞士法郎，在合同有效期内以固定利率交换利息支付。此外，我们将在合同到期日以相同的名义金额向交易对手支付美元，并从交易对手那里获得欧元、英镑和瑞士法郎。这些合同的条款与相关对冲债务相对应，从而有效地将债务的利息支付和本金偿还从欧元、英镑和瑞士法郎转换为美元。我们已将这些交叉货币掉期合约指定为现金流对冲。因此，在对冲债务影响收益的同一期间，这些合同的未实现收益和亏损在简明综合资产负债表的AOCI中报告，并在简明综合收益表中重新分类为其他收入净额。
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截至2021年9月30日，我们的交叉货币掉期的名义金额和利率如下(名义金额以百万为单位)：
外币美元
套期票据名义金额利率名义金额利率
1.25%2022年欧元债券€1,250 1.3 %$1,388 3.2 %
0.41%2023年瑞士法郎债券CHF700 0.4 %$704 3.4 %
2.00%2026年欧元债券€750 2.0 %$833 3.9 %
5.50%2026英镑纸币£475 5.5 %$747 6.0 %
4.00%2029英镑纸币£700 4.0 %$1,111 4.5 %
对于预期发行的长期固定利率债务，我们偶尔会签订远期利率合同，以对冲在我们签订这些合同到发行相关债务期间，由于适用的美国国债利率变化而导致的现金流变化。远期利率合约的收益和损失被指定为现金流对冲，在aocci i中确认。N简明综合资产负债表并于相关债务发行期间于简明综合收益表中摊销为利息支出净额。在截至2021年9月30日的9个月内确认的与远期利率互换相关的金额，以及预计将在随后12个月内确认的金额并不重要。
在AOCI中确认的指定为现金流对冲的衍生工具的未实现收益和亏损如下(以百万为单位)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
现金流对冲关系中的衍生品2021202020212020
外币合同$136 $(163)$273 $(25)
交叉货币互换合约(120)223 (180)(107)
未实现收益(亏损)合计$16 $60 $93 $(132)
公允价值对冲
为了实现固定利率和浮动利率债务的理想组合，我们签订了符合公允价值对冲条件并被指定为公允价值对冲的利率互换合同。这些利率互换合约有效地将固定利率票息转换为基于LIBOR的浮动利率票息，超过相关对冲合约的条款。截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们拥有名义总金额为1美元的利率掉期合约。7.410亿美元5.910亿美元，分别对冲我们长期债务发行的某些部分。在截至2021年6月30日的三个月内，我们达成了1.5数十亿美元的利率掉期合约，以对冲我们的部分2.45%2030票据和2.30%2031票据(见附注10，融资安排)。
对于符合公允价值对冲资格并被指定为公允价值对冲的利率掉期合约，我们在综合综合收益表的利息支出净额中确认期内公允价值变动导致的衍生工具未实现收益或亏损，以及对冲项目因对冲风险导致公允价值变动而产生的抵销未实现亏损或收益。如果涉及利率互换合同的套期关系终止，合同终止时实现的收益或损失被记录为对债务账面价值的调整，并在先前对冲的债务的剩余寿命内摊销为利息支出净额。
23

这些负债的套期负债及其公允价值套期保值的相关累计基数调整在简明综合资产负债表中入账如下(以百万计)：
对冲负债的账面金额(1)
与对冲负债账面金额相关的公允价值对冲调整累计金额(2)
简明综合资产负债表地点2021年9月30日2020年12月31日2021年9月30日2020年12月31日
长期债务的当期部分$840 $89 $90 $89 
长期债务$6,809 $6,258 $281 $477 
____________
(1)长期债务的当期部分包括#美元。87百万美元和美元89截至2021年9月30日和2020年12月31日终止的套期保值关系的账面价值分别为百万美元。长期债务包括#美元460百万美元和美元525截至2021年9月30日和2020年12月31日终止的套期保值关系的账面价值分别为百万美元。
(2)长期债务的当期部分包括#美元。87百万美元和美元89截至2021年9月30日和2020年12月31日终止的对冲关系的对冲调整分别为百万美元。长期债务包括#美元360百万美元和美元425截至2021年9月30日和2020年12月31日终止的对冲关系的对冲调整分别为百万美元。

24

套期交易的影响
下表汇总了收入和支出细目中记录的金额以及公允价值和现金流量对冲的影响，包括中止的对冲关系(以百万计)：
截至2021年9月30日的三个月截至2021年9月30日的9个月
产品销售其他收入，净额利息支出，净额产品销售其他收入，净额利息支出，净额
在简明合并损益表列报的收入和(费用)行项目中记录的总金额$6,320 $73 $(296)$18,026 $97 $(862)
现金流和公允价值对冲的影响：
现金流对冲关系损失重新归类为AOCI：
外币合同$(5)$— $— $(24)$— $— 
交叉货币互换合约$— $(104)$— $— $(190)$— 
公允价值对冲关系的收益(损失)-利率互换协议：
套期保值项目(1)
$— $— $54 $— $— $195 
指定为对冲工具的衍生工具$— $— $(31)$— $— $(128)

截至2020年9月30日的三个月截至2020年9月30日的9个月
产品销售其他收入，净额利息支出，净额产品销售其他收入，净额利息支出，净额
在简明合并损益表列报的收入和(费用)行项目中记录的总金额$6,104 $55 $(302)$17,906 $69 $(944)
现金流和公允价值对冲的影响：
现金流对冲关系的收益重新归类为AOCI：
外币合同$41 $— $— $158 $— $— 
交叉货币互换合约$— $183 $— $— $101 $— 
公允价值对冲关系的收益(损失)-利率互换协议：
套期保值项目(1)
$— $— $35 $— $— $215 
指定为对冲工具的衍生工具$— $— $(13)$— $— $(150)
__________
(1)套期项目的收益并不能完全抵销相关指定套期工具的亏损，这是由于已终止对冲关系的套期债务账面值中包括的公允价值对冲调整累计金额的摊销，以及当相应的套期项目在期内还清时确认终止套期的收益。
我们的现金流对冲合约的任何部分都没有被排除在对冲有效性的评估之外。截至2021年9月30日，预计我们的外币和交叉货币掉期合约的净收益将从AOCI重新分类，并计入未来12个月的收益。
25

未被指定为对冲的衍生品
为了减少我们在某些以外币计价的资产和负债中受到外币波动的影响，我们签订了不被指定为对冲交易的外币远期合约。这些敞口大多是按月对冲的。截至2021年9月30日和2020年12月31日，这些外币远期合约的名义总金额为1美元。0.710亿美元1.0分别为10亿美元。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月，我们未被指定为对冲工具的衍生工具的收益中确认的收益和亏损并不重要。
简明综合资产负债表中衍生工具的公允价值如下(单位：百万)：
 衍生资产衍生负债
2021年9月30日简明综合
资产负债表位置		公允价值简明综合
资产负债表位置		公允价值
指定为对冲工具的衍生工具：
外币合同其他流动资产/其他非流动资产$127 
应计负债/其他非流动负债
$54 
交叉货币互换合约其他流动资产/其他非流动资产119 
应计负债/其他非流动负债
360 
利率互换合约其他流动资产/其他非流动资产29 
应计负债/其他非流动负债
105 
指定为对冲工具的衍生工具总额
$275 $519 

 衍生资产衍生负债
2020年12月31日简明综合
资产负债表位置		公允价值简明综合
资产负债表位置		公允价值
指定为对冲工具的衍生工具：
外币合同其他流动资产/其他非流动资产$28 
应计负债/其他非流动负债
$237 
交叉货币互换合约其他流动资产/其他非流动资产255 
应计负债/其他非流动负债
318 
利率互换合约其他流动资产/其他非流动资产66 
应计负债/其他非流动负债
15 
指定为对冲工具的衍生工具总额
$349 $570 
截至2021年9月30日，我们持有负债头寸的衍生品合约包含某些与信用风险相关的或有条款，如果(I)我们的控制权发生变化，(Ii)我们或幸存实体的信誉恶化，通常定义为要么信用评级低于投资级，要么在控制权变更后信用状况大幅下降。如果发生这些事件，对手方将有权而不是有义务根据提前终止条款终止合同。在这种情况下，对手方可以要求立即结算这些合同，金额接近当时合同的公允价值。此外，我们的衍生合约不受任何类型的总净额结算安排的约束，而合约项下应付或来自交易对手的款项，只有在发生违约或终止事件的情况下，才可抵销应付或来自同一交易对手的其他款项。
除结算交叉货币掉期名义金额外，简明综合现金流量表中衍生合约的现金流量影响已计入经营活动提供的现金净额，而交叉货币掉期名义金额则计入融资活动所用现金净额。
26

14. 或有事项和承付款
或有事件
在正常业务过程中，我们涉及各种法律程序、政府调查和其他性质复杂、结果难以预测的事项。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，第1A项。风险因素-我们的业务可能会受到诉讼和政府调查的影响。我们在本脚注中描述了我们的法律程序和其他重要或我们认为可能变得重要的事项；在截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K中的附注19，或有和承担；在附注12，或有和承诺中，在截至2021年3月31日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表；在附注13中，在截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表中。
我们记录或有损失的应计项目，只要我们得出结论认为很可能已经发生了负债，并且相关损失的金额可以合理估计。我们每季度评估法律程序的发展和其他可能导致以前累积的负债金额增加或减少的事项。
我们的法律程序涉及我们业务的各个方面和各种索赔，其中一些提出了新颖的事实指控和/或独特的法律理论。在本文件所述的每一事项中；在附注19“或有和承担”中，指本公司截至2020年12月31日止年度报表10-K表的合并财务报表；在附注12“或有和承担”中，指本公司截至2021年3月31日止期间的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表；或者，在我们截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告中的简明合并财务报表的附注13，或意外事件和承诺中，我们的对手要求赔偿尚未量化的损害赔偿金额或不是实质性的金额。此外，我们面临的一些悬而未决的问题还处于法律程序的非常早期阶段，在我们所面临的这类复杂程序中，法律程序往往会持续数年之久。因此，本文件、附注19《或有事项和承付款》中所述事项均不适用于截至2020年12月31日的年度报表10-K表格中的合并财务报表；附注12《或有事项和承付款》中所述事项均不适用于本公司截至2021年3月31日止期间的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表；或在我们截至2021年6月30日的Form 10-Q季度报告中的简明综合财务报表的附注13“或有事项和承担”中，我们可能在其中产生负债，通过发现和/或发展重要的事实信息和法律问题，我们已经取得了足够的进展，使我们能够估计可能的损失范围(如果有的话), 或者这样的金额不是实质性的。虽然不可能准确预测或确定这些事项的最终结果，但对目前悬而未决的一个或多个此类事项做出不利决定可能会对我们的综合运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。
以下是有关我们的法律程序和其他事项的一些最新发展情况：
缩写新药申请(ANDA)专利诉讼
奥特兹拉®安达专利诉讼
安进，诉桑多兹公司，等人。
2021年9月28日，根据其2021年9月20日的意见和命令，美国新泽西州地区法院(新泽西州地区法院)就美国专利号7,427,638(‘638专利)的权利要求3和6、美国专利8,455,536的权利要求6(’536专利)和美国专利号8,093,283(‘283专利)的权利要求2和27(美国专利8,093,283)，做出了有利于安进和反对Zydus制药(美国)公司(ZYDUS)的最终判决；以及关于美国专利号7,893,101(‘101专利)的权利要求1和15以及美国专利号10,092,541(’541专利)的权利要求2、19和21的胜诉和败诉的最终判决。最终判决命令，美国食品和药物管理局(FDA)对Zydus的ANDA的任何最终批准的生效日期必须在三被侵犯的专利(‘638、’536和‘283项专利)以及安进可能有权获得的任何监管排他性。最终判决还包括一项禁令，禁止ZYDUS在三项被侵犯的专利期内在美国制造、使用、提供销售或销售ZYDUS的仿制药阿波司特产品，或将其进口到美国。
27

2021年10月12日，新泽西州地区法院还就‘638专利的权利要求3和6、’536专利的权利要求6和‘101专利的权利要求1和15作出了有利于安进和不利于桑德斯的最终判决；以及关于’541专利的权利要求2、19和21的最终判决有利于安进和不利于安进。最终判决命令，FDA对Sandoz的ANDA的任何最终批准的生效日期必须在三被侵犯的专利(‘638、’536和‘101专利)以及安进可能有权获得的任何监管排他性。最终判决还包括一项禁令，禁止Sandoz在任期内在美国制造、使用、提供销售或销售Sandoz的仿制药apremilast产品，或将其进口到美国三侵犯了专利。
ZYDUS和安进分别于2021年10月27日和2021年10月28日向美国联邦巡回上诉法院(联邦巡回法院)提交上诉通知。
森西帕尔® (Cinacalcet)ANDA专利诉讼
安进诉记忆制药有限责任公司案，等。(前身为安进诉奥罗宾多制药有限公司等)
2021年10月20日，美国特拉华州地区法院(特拉华州地区法院)做出了有利于Piramal Healthcare UK Limited和Slate Run PharmPharmticals LLC的最终判决。
Enbrel专利诉讼
免疫公司等人。五、三星生物科技有限公司。
2021年11月2日，经Hoffmann-La Roche Inc.(罗氏)同意，安进和三星Bioepis Co.，Ltd.(Bioepis)联合向新泽西州地方法院提交了一份机密规定以及最终判决和永久禁令的形式，以解决双方之间的纠纷，并禁止Bioepis在美国境内制造、使用、提供销售或销售或进口任何含有依那西普的产品，直至2029年4月24日罗氏的美国专利第8,163,522号到期。
重修术®专利诉讼
国际地区的专利纠纷
英国、法国、荷兰和意大利的国家诉讼已经解决。在德国，赛诺菲-安万特德国有限公司和Regeneron制药公司已经提起诉讼，声称他们有权获得因临时执行针对PRALUENT的禁令而产生的损害赔偿® 2020年10月29日，欧洲专利局技术上诉委员会裁定，包括PRALUENT在内的某些权利要求被取消®在安进的2,215,124号欧洲专利中，这些药物是无效的。
Neupogen®(文件)/Neulasta®专利诉讼
安进等人。V.辉瑞公司等人
2021年9月8日，根据联合规定，特拉华州地区法院驳回了涉及美国专利号9,643,997和10,577,392的诉讼。
专利审判和上诉委员会(PTAB)挑战
Apotex PTAB挑战赛
2021年9月2日，联邦巡回法院发出重审令，允许安进要求重审PTAB的最终书面裁决，认为美国专利第8.952,138号的所有权利要求均不可申请专利。
辉瑞PTAB挑战赛
2021年2月10日，赫士睿公司和辉瑞(统称为辉瑞)向美国专利商标局提交了一份请愿书，要求对美国第8,273,707号专利(即‘707号专利)提起各方间审查程序，质疑’707号专利的主张为不可专利。安进的初步回应是在2021年5月18日提交的。
2021年8月17日，美国专利商标局批准了辉瑞公司提出的申请，使其享有‘707号专利的知识产权。2021年8月23日，PTAB发布了诉讼时间表，包括2022年5月18日的口头辩论(如果要求)。
28

违约行为
诺华制药公司诉安进案。
2021年10月26日，美国纽约南区地区法院与各方举行了地位会议，并确定了诺华制药股份公司(Novartis Pharma AG)于2021年10月26日提出的部分即决判决动议的开庭日期二索赔、欺诈性引诱和疏忽失实陈述将于2022年1月14日到期，安进的反对将于2022年2月14日到期，诺华的答复将于2022年3月10日到期。如果这项动议获得通过，将不会处理整个案件，因为其他与违约有关的索赔仍在审理中。
美国税务诉讼
安进及附属公司诉税务局局长
有关美国国税局税务纠纷和公司在美国税务法院的请愿书的讨论，请参阅附注4，所得税。

15. 后续事件
2021年10月19日，安进完成了对Teneobio，Inc.(Teneobio)的收购，Teneobio是一家私人持股的临床阶段生物技术公司，开发一种名为仅重链抗体(HCAbs)的新型生物制剂。安进收购了所有流通股，换取了1美元900百万预付款，以及未来或有里程碑付款，潜在价值高达额外$1.6在某些开发和监管活动完成后获得10亿美元现金。
从2021年第四季度开始，此次收购的会计影响和特涅奥比奥公司的运营结果将包括在我们的合并财务报表中。这项收购的初始会计是不完整的，有待确认和计量收购的资产和承担的负债。
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第二项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析(MD&A)旨在帮助读者了解安进的业务。MD&A是对我们截至2020年12月31日的年度Form 10-K年度报告以及截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告的补充，应与之一并阅读。我们在MD&A中讨论的操作结果与GAAP一致。安进只经营一个业务部门：人类疗法。因此，我们将在综合的基础上讨论我们的运营结果。
前瞻性陈述
本报告以及我们提交给美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)的其他文件包含前瞻性陈述，这些陈述基于对我们、我们未来的业绩、我们的业务、我们的信念和我们管理层的假设的当前预期、估计、预测和预测。此外，我们或代表我们的其他人可能会在新闻稿、书面声明或我们在正常业务过程中通过会议、网络广播、电话和电话会议与投资者和分析师的沟通和讨论中发表前瞻性声明。“预期”、“预期”、“展望”、“可能”、“目标”、“项目”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”、“应该”、“可能”、“假设”和“继续”等词汇以及此类词汇和类似表述的变体旨在识别此类前瞻性表述。这些陈述不是对未来业绩的保证，它们涉及某些难以预测的风险、不确定因素和假设。我们在项目1A中说明我们各自可能影响业务结果的风险、不确定因素和假设。本文第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素，以及在第二部分的第1A项。截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告的风险因素。我们的前瞻性陈述是以管理层的信念和假设为基础的，这些信念和假设是基于管理层在作出前瞻性陈述时掌握的信息而作出的。我们提醒您，实际结果和结果可能与我们的前瞻性陈述中所表达、暗示或预测的内容大不相同。特别提及有关产品销售、监管活动的前瞻性陈述。, 临床试验结果、报销、费用、每股收益、流动性和资本资源、趋势、计划分红、股票回购、合作和流行病的影响。除非联邦证券法和美国证券交易委员会的规则和法规另有要求，否则我们无意也没有义务在本报告发布后公开更新任何前瞻性表述，无论是由于新信息、未来事件、假设变化或其他原因。

概述
安进是一家生物技术公司，致力于为患有严重疾病的患者释放生物学潜力。自1980年以来，作为生物技术的先驱，安进已成长为世界领先的独立生物技术公司之一，已接触到世界各地数百万患者，并正在开发具有分离潜力的药物流水线。
我们的主要产品--那些年商业销售额最大的产品--是ENBREL、Prolia®、Otezla®、XGEVA®，Neulasta®、Aranesp®，Repatha® 和Kyprolis®。我们还销售许多其他产品，包括MVASI® (beacizumab-awwb)，Nplate®(Romiplostin)，Vectibix®(Panitumumab)，Kanjinti® (曲妥珠单抗-ANS)，Epogen®(Epoetin Alfa)，EVENITY® (romosozumab-aqqg)，BLINCETO® (Blinatumomab)，AMGEVITA™ (Adalimumab)，Aimovig® (EREMPANAB-AOOE)，Parsabiv® (Etelcalcetie)，NEUPOGEN®、森西帕尔®/米姆帕拉™ (Cinacalcet)和LUMAKRAS®/LUMYKRAS™(Sotorasib)。
新冠肺炎大流行
一种新的冠状病毒株(SARS-CoV-2，或严重急性呼吸综合征冠状病毒2，导致冠状病毒病19，或新冠肺炎)于2020年3月11日被世界卫生组织宣布为全球大流行。自2020年大流行爆发以来，我们一直在密切监测大流行对我们全球业务的影响。我们继续采取适当措施，将员工面临的风险降至最低，其中相当一部分员工继续虚拟工作。员工使用公司设施一直符合针对新冠肺炎疫情发布的适用政府健康和安全协议和指南。到目前为止，我们的远程工作安排没有对我们维持关键业务运营的能力产生重大影响，我们也没有遇到药品供应中断或短缺的情况。
30

自新冠肺炎疫情爆发以来，我们看到对我们一些产品的需求发生了变化，原因是患者去医生办公室就诊的变化影响了为现有患者提供治疗，并减少了新患者的诊断。在整个第三季度，患者就诊和诊断都在逐步恢复，尽管总体上仍低于新冠肺炎之前的水平。在大流行期间，确诊病例的累积减少抑制了开始治疗的新患者的数量，我们预计这将在今年剩余时间继续影响我们的业务。我们正在密切监测新出现的新冠肺炎变体对患者行为和准入的影响。
自2021年初以来，全球疫苗接种工作一直在进行，以控制疫情。然而，对于为相当一部分人口接种疫苗所需的时间长短，以及这种疫苗在大流行轨迹上的效力，仍然存在不确定性。疫苗接种工作面临的挑战、新的变种和病毒传播的其他原因可能需要各国政府在不同地区发布额外的限制和/或关闭。因此，我们预计，随着各国政府对当前当地情况做出反应，至少在大流行期间，疫情将持续波动。
在我们的药物开发活动方面，我们正在持续监测新冠肺炎感染率，包括新变种的变化，努力减轻对我们临床试验未来研究登记的影响，并在所有进行临床试验的国家评估影响。我们仍然专注于支持我们活跃的临床站点为患者提供护理，并提供研究药物供应。
尽管疫情和业务影响如上所述，但我们相信，现有的资金、业务产生的现金以及现有的资金来源和融资渠道足以满足我们对营运资金、资本支出和偿债要求的需求，并参与我们计划推行的资本返还和其他业务举措。关于新冠肺炎大流行给我们的结果带来的风险的讨论，见项目1A中的风险因素。本文第二部分和第一部分第1A项中的风险因素。本公司截至2020年12月31日的10-K表格年度报告的风险因素，以及在第二部分的第1A项。截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告的风险因素。

重大发展

以下是自我们提交截至2021年6月30日的10-Q表格季度报告以来，影响我们业务的一些重大事态发展的摘要。欲了解更多进展或对下文讨论的某些发展进行更全面的讨论，请参阅我们截至2020年12月31日的年度Form 10-K报告和截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告。
业务拓展
采办
提尼奥比奥
•2021年10月19日，安进完成了对私人持股的临床期生物技术公司Teneobio的收购，价格为9亿美元，并在实现某些开发和监管事件后，完成了未来的或有里程碑付款，可能价值高达16亿美元。


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精选财务信息
以下是我们的运营结果概述(以百万为单位，不包括百分比和每股数据)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
产品销售
美国$4,558 $4,618 (1)%$12,835 $13,325 (4)%
划1,762 1,486 19 %5,191 4,581 13 %
产品总销售额6,320 6,104 4 %18,026 17,906 1 %
其他收入386 319 21 %1,107 884 25 %
总收入$6,706 $6,423 4 %$19,133 $18,790 2 %
运营费用$4,328 $3,970 9 %$13,798 $11,659 18 %
营业收入$2,378 $2,453 (3)%$5,335 $7,131 (25)%
净收入$1,884 $2,021 (7)%$3,994 $5,649 (29)%
稀释每股收益$3.31 $3.43 (3)%$6.93 $9.54 (27)%
稀释后股份570 589 (3)%576 592 (3)%
在以下关于产品销售变化的讨论中，任何提及单位需求增长或下降的内容都是指医疗保健提供者(如医生或他们的诊所)、透析中心、医院和药房购买我们产品的变化。此外，任何关于库存增加或减少的提法都是指批发商客户和最终用户(如药店)持有的库存的变化。
截至2021年9月30日的三个月，产品总销售额增加，主要是由于对某些品牌的单位需求增加，包括普罗利亚®，Repatha®和事件®，以及估计销售扣除额的有利变化，但部分被某些产品的净销售价格下降所抵消。在截至2021年9月30日的9个月中，产品总销售额有所增长，主要是由于对某些品牌的单位需求增加，包括Prolia®，Repatha®和MVASI®部分被某些产品的净销售价格下降所抵消。我们预计净售价下降的趋势将继续影响我们的业务。展望未来，我们预计净销售价格下降将由Neulasta的ENBREL推动®，Repatha® 以及我们的一些生物相似产品。到2021年第三季度，恢复治疗的患者和新患者的数量逐渐恢复，尽管总体上，这两个数字仍然低于新冠肺炎之前的水平。
在整个疫情期间，我们对我们的一些产品的需求发生了变化。大流行中断了许多医生与患者的互动，导致诊断和治疗的延误，对我们的投资组合造成了不同程度的影响。总体而言，受大流行动态影响的我们产品的销售下降在大流行的最初几个月最为显著，产品需求在2020年底开始出现一些复苏。在2021年第三季度，需求继续从大流行的影响中逐步恢复，就诊和诊断情况有所改善。医疗保健提供者的活动在2021年上半年有所改善后，在第三季度也稳定下来。然而，大流行期间确诊病例的累积减少抑制了开始治疗的新患者的数量，我们预计这将在今年剩余时间继续影响我们的业务。鉴于大流行的不可预测性，我们预计医患互动可能会持续间歇性中断，因此，我们继续预计季度之间会发生变化。此外，医疗保健生态系统的其他变化有可能将变异性引入产品销售趋势。例如，我们预计美国就业的变化将导致保险人口的变化。医疗补助登记人数和未参保个人数量的增长可能会对产品需求和销售产生负面影响。总体而言，在新冠肺炎疫情期间，我们销售的时机和规模仍存在不确定性。见第二部分第1A项中的风险因素。本表格10-Q及第I部第1A项。截至2020年12月31日止年度的10-K表格年报及第II部分的风险因素, 第1A项。截至2021年3月31日和2021年6月30日的Form 10-Q季度报告的风险因素。
截至2021年9月30日的三个月和九个月，其他收入增加，主要是由于新冠肺炎抗体材料的销售。
截至2021年9月30日的三个月，运营费用增加，主要是由于与KKC许可协议相关的预付款。截至2021年9月30日的9个月，运营费用增加，主要是由于与作为Five Prime收购的一部分收购的bemarituzumab计划有关的知识产权研发费用以及与KKC许可协议相关的预付款。
32

虽然外币汇率的变动会导致我们报告的国际产品销售额的增加或减少，但这种变动对我们国际产品销售的好处或不利部分被我们的国际运营费用和相关外币对冲活动的相应增加或减少所部分抵消。我们的对冲活动试图通过对冲我们的净外币风险，主要是关于以欧元计价的产品销售，来抵消外币汇率变化可能对我们的净收入产生的正面和负面影响。在截至2021年9月30日和2020年9月30日的三个月和九个月里，外币汇率变化的净影响并不大。

行动的结果
产品销售
全球产品销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
Enbrel$1,289 $1,325 (3)%$3,357 $3,724 (10)%
普罗利亚® 
803 701 15 %2,375 2,014 18 %
奥特兹拉® 
609 538 13 %1,619 1,578 3 %
西格瓦® 
517 481 7 %1,473 1,397 5 %
纽拉斯塔®
415 555 (25)%1,383 1,757 (21)%
Aranesp®
396 384 3 %1,118 1,193 (6)%
重修术®
272 205 33 %844 634 33 %
凯普罗利斯®
293 260 13 %824 793 4 %
其他产品1,726 1,655 4 %5,033 4,816 5 %
产品总销售额$6,320 $6,104 4 %$18,026 $17,906 1 %
我们产品的未来销售将在一定程度上取决于下面和本报告以下部分讨论的因素：(I)第一部分，项目2.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析--概述和选定的财务信息；(Ii)第二部分，项目1A。风险因素；以及在截至2020年12月31日的年度10-K表格年度报告的以下部分：(I)项目1.业务-营销、分销和精选市场产品，(Ii)项目1A。项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--概述和经营成果--产品销售，以及我们在截至2021年3月31日和2021年6月30日期间的Form 10-Q季度报告中，(I)第一部分，第二项.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--经营成果--产品销售；和(Ii)第二部分，第1A项。风险因素。
Enbrel
按地理区域划分的ENBREL总销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
Enbrel-美国$1,263 $1,289 (2)%$3,270 $3,619 (10)%
Enbrel-加拿大26 36 (28)%87 105 (17)%
总环境质量$1,289 $1,325 (3)%$3,357 $3,724 (10)%
截至2021年9月30日的三个月，ENBREL销售额的下降是由单位需求下降、库存不利变化和净销售价格下降推动的，但估计销售扣除的有利变化部分抵消了这一下降。截至2021年9月30日的9个月，ENBREL的下降是由净销售价格和单位需求下降推动的。对于2021年剩余时间，我们预计净销售价格与前一年相比将继续下降的趋势。
33

我们卷入了一家公司的专利诉讼，该公司寻求销售其FDA批准的生物相似版本的ENBREL。见本公司截至2020年12月31日止年度报表10-K的综合财务报表附注19“或有及承担”，及截至2021年6月30日止的简明综合财务报表附注13“或有及承担”。如果我们的诉讼最终不能成功，甚至更早，拥有获得批准的生物相似版本ENBREL的公司可能会寻求进入美国市场。其他公司也在开发拟议的生物相似版本的ENBREL。
普罗利亚®
总协议®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
普罗利亚® — U.S.
$530 $478 11 %$1,569 $1,341 17 %
普罗利亚® — ROW
273 223 22 %806 673 20 %
总协议®
$803 $701 15 %$2,375 $2,014 18 %
全球协议的增加® 截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售主要是由更高的单位需求推动的。
奥特兹拉®
Total Otezla®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
奥特兹拉® — U.S.
$495 $439 13 %$1,284 $1,280 — %
奥特兹拉® — ROW
114 99 15 %335 298 12 %
Total Otezla®
$609 $538 13 %$1,619 $1,578 3 %
全球Otezla数量的增加®截至2021年9月30日的三个月的销售额主要是由于单位需求增加和估计销售扣减的有利变化，但部分被较低的净销售价格所抵消。全球Otezla数量的增加®截至2021年9月30日的9个月的销售额是由更高的单位需求推动的，但部分被较低的净销售价格所抵消。
关于Otezla相关诉讼的讨论®见本公司截至2020年12月31日止年度的Form 10-K年度报告的综合财务报表附注19“或有及承担”；截至2021年3月31日及2021年6月30日的Form 10-Q的简明综合财务报表附注12及13“或有及承担”；以及本季度报告的简明综合财务报表附注14“或有及承担”。
西格瓦®
总XGEVA®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
西格瓦® — U.S.
$372 $363 2 %$1,061 $1,036 2 %
西格瓦® — ROW
145 118 23 %412 361 14 %
总XGEVA®
$517 $481 7 %$1,473 $1,397 5 %
全球XGEVA的增长® 截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售额是由较高的单位需求推动的，但部分被较低的净售价所抵消。
34

纽拉斯塔®
全纽拉斯塔® 按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
纽拉斯塔® — U.S.
$360 $484 (26)%$1,215 $1,538 (21)%
纽拉斯塔® -行
55 71 (23)%168 219 (23)%
全纽拉斯塔®
$415 $555 (25)%$1,383 $1,757 (21)%
全球Neulasta的减少® 截至2021年9月30日的三个月的销售额主要是受生物相似竞争对净销售价格和单位需求的影响。全球Neulasta的减少® 截至2021年9月30日的9个月的销售额是由生物相似竞争对净销售价格和单位需求的影响推动的，但部分被估计销售扣减的有利变化所抵消。由于生物相似版本的Neulasta，美国和欧洲的竞争加剧®已经并将继续对品牌销售产生重大不利影响，包括进一步的净价格侵蚀和单位需求下降。我们还预计未来还会有其他生物相似版本获得批准。
有关正在进行的与生物仿制药相关的专利诉讼的讨论，请参阅截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中的综合财务报表附注19，或有和承诺；分别截至2021年3月31日和2021年6月30日的10-Q表格中的简明综合财务报表的附注12和13，以及本季度报告中的简明综合财务报表的附注14，或有和承诺。
Aranesp®
总计Aranesp®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
Aranesp® — U.S.
$149 $158 (6)%$409 $489 (16)%
Aranesp® — ROW
247 226 9 %709 704 1 %
总计Aranesp®
$396 $384 3 %$1,118 $1,193 (6)%
全球Aranesp的增长®截至2021年9月30日的三个月的销售额是由更高的单位需求和估计销售扣减的有利变化推动的，但部分被竞争导致的净销售价格下降所抵消。全球Aranesp的减少®截至2021年9月30日的9个月的销售额主要是由于竞争导致净销售价格下降。
Aranesp®继续面临来自长效红细胞生成刺激剂(ESA)和 还面临着来自生物相似版本的Epogen的竞争®，这将继续影响未来的销售。
重修术®
完全修复®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
重修术® — U.S.
$139 $92 51 %$421 $331 27 %
重修术® — ROW
133 113 18 %423 303 40 %
完全修复®
$272 $205 33 %$844 $634 33 %
全球修复率的增加®截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售额主要是由较高的单位需求推动的，但部分被较低的净售价所抵消。
35

有关正在进行的与Repatha相关的诉讼的讨论®本季度报告的简明综合财务报表附注14(或有事项和承担额)见截至2020年12月31日止年度报表10-K表格的合并财务报表附注19；截至2021年3月31日和2021年6月30日的简明综合财务报表附注12和附注13(或有和承担)。
凯普罗利斯®
Kyprolis总数®按地理区域划分的销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
凯普罗利斯® — U.S.
$198 $173 14 %$547 $527 4 %
凯普罗利斯® — ROW
95 87 9 %277 266 4 %
Kyprolis总数®
$293 $260 13 %$824 $793 4 %
全球Kyprolis的增加® 截至2021年9月30日的三个月和九个月的销售主要是由更高的单位需求推动的。
我们正在与两家公司进行诉讼，这两家公司正在挑战我们与Kyprolis相关的某些专利® 这些公司正在寻求销售仿制药carfilzomib。另外，我们已经与其他开发仿制药carfilzomib产品的公司签订了保密和解协议，法院已经做出同意判决，禁止这些公司侵犯我们的某些专利，但须遵守保密和解协议的条款。见本公司截至2020年12月31日止年度年报10-K表格的合并财务报表附注19“或有及承担”；及分别于截至2021年3月31日及2021年6月30日止期间的简明综合财务报表附注12及13“或有及承担”。FDA报告说，它已经批准了一些公司提交的仿制药carfilzomib的ANDA临时或最终批准。批准非专利产品的ANDA的日期受《哈奇-瓦克斯曼法案》和双方之间任何适用的和解协议的约束。
36

其他产品
按地理区域划分的其他产品销售额如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
MVASI® — U.S.
$187 $185 1 %$617 $442 40 %
MVASI® -行
87 46 89 %245 76 *
车牌® — U.S.
156 118 32 %404 352 15 %
车牌® -行
117 94 24 %341 271 26 %
Vectibix® — U.S.
84 90 (7)%255 249 2 %
Vectibix®-行
116 103 13 %375 341 10 %
坎津提® — U.S.
92 149 (38)%354 346 2 %
坎津提® -行
24 18 33 %79 63 25 %
Epogen® — U.S.
138 149 (7)%393 465 (15)%
事件® — U.S.
94 54 74 %230 131 76 %
事件®-行
55 5 *157 129 22 %
BLINCETO® — U.S.
74 54 37 %201 167 20 %
BLINCETO® — ROW
51 35 46 %139 109 28 %
AMGEVITA™ -行
111 80 39 %324 228 42 %
艾莫维格® — U.S.
77 105 (27)%225 274 (18)%
艾莫维格® — ROW
2 — NM2 — NM
帕萨比夫® — U.S.
24 156 (85)%107 462 (77)%
帕萨比夫® — ROW
37 27 37 %104 82 27 %
Neupogen® — U.S.
32 44 (27)%86 117 (26)%
Neupogen® -行
20 21 (5)%51 62 (18)%
森西帕尔® — U.S.
— 7 (100)%4 81 (95)%
森西帕尔®/米姆帕拉™ -行
19 32 (41)%62 162 (62)%
卢马卡拉斯® — U.S.
33 — NM42 — NM
卢米克拉斯™ -行
3 — NM3 — NM
其他-美国61 31 97 %141 78 81 %
其他行32 52 (38)%92 129 (29)%
其他产品合计$1,726 $1,655 4 %$5,033 $4,816 5 %
美国-其他产品总数$1,052 $1,142 (8)%$3,059 $3,164 (3)%
合计行-其他产品674 513 31 %1,974 1,652 19 %
其他产品合计$1,726 $1,655 4 %$5,033 $4,816 5 %
___________
NM--没有意义
*-超过100%的变化
37

运营费用
运营费用如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 20212020变化20212020变化
运营费用：
销售成本
$1,609 $1,561 3 %$4,736 $4,562 4 %
占产品销售额的百分比25.5 %25.6 %26.3 %25.5 %
占总收入的百分比24.0 %24.3 %24.8 %24.3 %
研发$1,422 $1,062 34 %$3,471 $2,978 17 %
占产品销售额的百分比22.5 %17.4 %19.3 %16.6 %
占总收入的百分比21.2 %16.5 %18.1 %15.8 %
收购正在进行的研究和开发$— $— — %$1,505 $— NM
占产品销售额的百分比— %— %8.3 %— %
占总收入的百分比— %— %7.9 %— %
销售、一般和行政$1,305 $1,346 (3)%$3,943 $3,957 — %
占产品销售额的百分比20.6 %22.1 %21.9 %22.1 %
占总收入的百分比19.5 %21.0 %20.6 %21.1 %
其他$(8)$1 *$143 $162 (12)%
___________
NM--没有意义
*-超过100%的变化

销售成本
截至2021年9月30日的三个月，销售成本降至总收入的24.0%，主要是由于收购相关资产的摊销费用较低，但不利的产品组合抵消了这一影响。
在截至2021年9月30日的9个月中，销售成本增加到总收入的24.8%，主要是由于不利的产品组合，部分被收购相关资产较低的摊销费用所抵消。
研发
截至2021年9月30日的三个月，研发费用的增加是由向KKC支付的与许可相关的预付款推动的，但现有计划的后期支持减少部分抵消了这一增长。
截至2021年9月30日的9个月，研发费用的增加主要是由于向KKC支付的与许可相关的预付款以及较高的研究和前期支出，但现有计划的后期支持减少部分抵消了这一增长。
收购正在进行的研究和开发
截至2021年9月30日的9个月，收购的知识产权研发费用与作为Five Prime收购的一部分收购的bemarituzumab计划有关。
销售、一般和行政
截至2021年9月30日的三个月，销售、一般和行政(SG&A)费用减少，主要是由于一般和行政活动支出减少。
截至2021年9月30日的9个月，SG&A费用的减少主要是由于一般和行政活动支出减少，以及对估计的美国医疗改革联邦消费税费用的有利调整，但部分被更高的市场产品支持和对新产品推出的投资所抵消。
38

其他
截至2021年9月30日的三个月的其他运营费用主要包括或有对价负债公允价值的变化。截至2021年9月30日的9个月的其他运营费用主要包括与成本节约计划有关的费用。
截至2020年9月30日的9个月的其他运营费用包括法律和解费用。

营业外费用/所得税和所得税
营业外费用/所得税和所得税如下(单位：百万美元)：
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2021202020212020
利息支出，净额$(296)$(302)$(862)$(944)
其他收入，净额$73 $55 $97 $69 
所得税拨备$271 $185 $576 $607 
实际税率12.6 %8.4 %12.6 %9.7 %
利息支出，净额
截至2021年9月30日的三个月的净利息支出减少，主要是由于本年度期间我们通过使用利率掉期有效地支付浮动利率的债务的LIBOR利率较低，但部分被本年度期间未偿还债务总额增加所抵消。
截至2021年9月30日的9个月的净利息支出减少，主要是由于与上一年第一季度提前偿还债务相关的净成本，以及本年度债务的LIBOR利率下降，我们通过使用利率掉期有效地为这些债务支付了可变利率，但被本年度未偿债务总额增加所部分抵消。
其他收入，净额
截至2021年9月30日的三个月和九个月，其他净收益的增加主要是由于我们的战略股权投资确认的净收益，但与百济神州投资相关的较高亏损部分抵消了这一增长。
所得税
我们在截至2021年9月30日的三个月和九个月的有效税率的增加，主要是由于收购五个Prime和上年优惠项目产生的不可抵扣的知识产权研发费用，部分被收益组合的变化所抵消。
政府和国会正在考虑对现行税法进行重大修改，包括提高公司税率和外国收入的税率。这些变化可能会大幅增加美国对我们在美国境内外的业务的征税，包括美国领土波多黎各。此外，经济合作与发展组织(OECD)最近就各国就最低企业税率和扩大市场国家的税权达成一致。如果该协议获得通过，可能会导致美国和其他司法管辖区的税收增加。
2017年，我们从美国国税局收到了2010、2011和2012年的RAR和修订后的RAR，提出了重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案。正如之前报道的那样，我们无法与美国国税局上诉办公室达成解决方案。2021年7月，我们向美国税务法院提交了一份请愿书，对我们在2021年5月和7月收到的2010年、2011年和2012年的两份重复通知提出异议。重复的通知寻求将我们在美国的应税收入增加一个数额，这将导致大约36亿美元的额外联邦税，外加利息。任何可能征收的额外税收都将减少高达约9亿美元的以前对我们的海外收入应计的汇回税。无论如何，我们坚信国税局在通知中的立场是没有根据的，我们将通过司法程序对通知进行激烈的抗辩。
39

此外，在2020年，我们从美国国税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改后的RAR，还提出了重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配，类似于2010、2011和2012年的建议。我们不同意拟议的调整和计算，并一直在与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案。由于2010-2012年期间税务法院诉讼的结果，美国国税局行政上诉办公室最近通知我们，它目前不打算就2013-2015年期间我们在美国的实体与美国领土波多黎各之间的利润分配问题进行讨论。我们目前正在接受美国国税局2016、2017和2018年的审查。我们目前还在接受其他一些州和外国税收管辖区的审查。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。我们认为，根据过往经验、对税法的诠释、税法对我们的事实的应用以及税务机关对潜在行动的判断，我们的所得税负债应计项目是适当的；然而，由于所得税拨备的复杂性和这些事项的不确定解决方案，任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额大大超过上文所述的应计金额，并可能对我们的简明综合财务报表产生重大不利影响。
请参阅简明合并财务报表附注4，所得税以作进一步讨论。

财务状况、流动资金和资金来源
精选的财务数据如下(单位：百万)：
2021年9月30日2020年12月31日
现金、现金等价物和有价证券$12,921 $10,647 
总资产$64,993 $62,948 
长期债务的当期部分$4,288 $91 
长期债务$33,291 $32,895 
股东权益$8,217 $9,409 
现金、现金等价物和有价证券
截至2021年9月30日，我们的现金、现金等价物和有价证券余额为129亿美元。我们投资组合的主要目标是保持本金的安全性、审慎的流动性水平和可接受的风险水平。我们的投资政策将计息证券投资限制在具有投资级信用评级的机构发行的某些类型的债务和货币市场工具上，并按资产类别和发行人对期限和集中度进行限制。
资本配置
我们打算继续投资于我们的业务，同时通过支付现金股息和股票回购向股东返还资本，从而反映出我们对我们业务未来现金流的信心以及我们优化资本成本的愿望。未来股息和股票回购的时间和金额将根据许多因素而变化，包括未来战略交易的资本要求、可接受条件下的融资可用性、偿债要求、我们的信用评级、适用税法或公司法的变化、我们业务模式的变化以及我们董事会定期确定现金股息和/或股票回购符合股东的最佳利益，并符合适用法律和公司协议。此外，股票回购的时间和金额也可能受到我们的整体现金水平、股票价格和禁售期的影响，在此期间，我们被限制回购股票。
董事会于2021年7月、2021年3月和2020年12月分别宣布季度现金股息为每股普通股1.76美元，分别于2021年9月8日、2021年6月8日和2021年3月8日派发，较2020年各季度派发的季度现金股息增加10%。2021年10月，董事会宣布季度股息为每股1.76美元，将于2021年12月8日支付。
我们还通过股票回购计划向股东返还资金。在截至2021年9月30日的9个月里，我们进行了35亿美元的普通股回购交易。截至2021年9月30日，我们的股票回购计划仍有29亿美元的授权可用。2021年10月，董事会根据我们的股票回购计划额外增加了45亿美元的授权金额。
40

由于股票回购和季度股息支付，截至2021年9月30日和2020年12月31日，我们累积了赤字。鉴于我们持续的盈利能力和强劲的财务状况，预计我们累积的赤字不会影响我们未来的运营、回购股票、支付股息或偿还债务的能力。
我们相信，现有资金、运营产生的现金以及现有的融资来源和渠道足以满足我们对营运资金的需求，满足资本支出和偿债要求，为我们支付股息和回购股票的计划提供资金，并实现我们预计将从战略上实施的其他业务举措，包括收购和许可活动。我们预计，我们的流动资金需求可以通过各种来源来满足，包括经营活动提供的现金、有价证券的销售、股票市场和借款(包括商业票据和/或银团信贷安排以及进入其他国内和国外债务市场)。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，第1A项。风险因素-全球经济状况可能会对我们产生负面影响，并可能放大影响我们业务的某些风险.
我们的某些融资安排包含非金融契约。此外，我们的循环信贷协议包括一项金融契约，该契约要求我们维持一个特定的最低利息覆盖率，即(I)综合净收益、利息支出、所得税拨备、折旧费用、摊销费用、非常或非经常性费用和其他非现金项目(综合EBITDA)至(Ii)综合利息支出的总和，每一项都在信贷协议中定义和描述。截至2021年9月30日，我们遵守了这些安排下所有适用的公约。
现金流
我们汇总的现金流活动如下(以百万为单位)：
 九个月结束
9月30日，
 20212020
经营活动提供的净现金$6,453 $8,344 
投资活动提供(用于)的现金净额$963 $(4,017)
用于融资活动的现金净额$(1,713)$(1,277)
运营中
经营活动提供的现金预计将成为我们主要的经常性资金来源。在截至2021年9月30日的9个月内，经营活动提供的现金减少，主要是由于(I)上一年利率掉期的货币化，(Ii)支付给税务机关的时间和支付给客户的销售扣除额的差异，(Iii)经非现金项目调整后的净收入减少，以及(Iv)从客户那里收取的时间。
投资
在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金主要是由于与有价证券相关的34亿美元的现金净流入，但被以16亿美元收购Five Prime、扣除收购的现金和5.93亿美元的资本支出所部分抵消。于截至二零二零年九月三十日止九个月内，用于投资活动的现金来自我们的三十二亿美元股权投资，主要是百济神州、资本开支四亿三千五百万美元及与有价证券有关的现金净流出三亿九千四百万美元。我们目前估计，2021年用于资本项目的支出约为9亿美元。
融资
在截至2021年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金主要用于回购我们35亿美元的普通股和支付30亿美元的股息，但部分被49亿美元的债券发行收益所抵消。在截至2020年9月30日的9个月中，用于融资活动的现金主要是由于支付了28亿美元的股息和23亿美元的普通股回购，但部分被发行债务所得的39亿美元所抵消。见简明综合财务报表附注10“融资安排”及附注11“股东权益”以作进一步讨论。

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关键会计政策
根据公认会计原则编制我们的简明综合财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表和财务报表附注中报告的金额。其中一些判断可能是主观和复杂的，因此在不同的假设或条件下，实际结果可能与估计值大不相同。我们的关键会计政策摘要载于截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告的第二部分，项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析。
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
关于我们的市场风险的信息在第II部分第7A项中披露。关于市场风险的定量和定性披露，请参见我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K，并通过引用将其并入本文。除下文讨论的情况外，在截至2021年9月30日的九个月内，第二部分项目7A中提供的资料没有实质性变化。在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中披露有关市场风险的定量和定性信息。
利率敏感型金融工具
为了实现固定和浮动利率债务的理想组合，我们在截至2021年6月30日的三个月内签订了额外的利率掉期合同，名义总金额为15亿美元。截至2021年9月30日，未平仓利率互换合约名义总金额为74亿美元。这些利率互换合约有效地将固定利率票面利率转换为基于伦敦银行间同业拆借利率的浮动利率票面利率。假设2021年9月30日利率相对于利率上升100个基点，将导致我们在那一天的利率掉期合同的公允价值减少约3.7亿美元。利率互换合约的分析并未考虑假设的利率变动对这些利率敏感型工具旨在抵销的相关债务公允价值的影响。


第四项。控制和程序
我们维持《证券交易法》第13a-15(E)条所定义的“披露控制和程序”，旨在确保在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内记录、处理、汇总和报告安进交易法报告中要求披露的信息，并积累此类信息并将其传达给安进管理层，包括其首席执行官和首席财务官，以便及时就所需披露做出决定。在设计和评估披露控制和程序时，安进的管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现预期的控制目标提供合理的保证，在达到合理的保证水平时，安进的管理层必须运用其判断来评估可能的控制和程序的成本-收益关系。我们在包括安进首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，对安进信息披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估并符合上述规定，首席执行官和首席财务官得出结论，我们的披露控制和程序于2021年9月30日生效。
管理层认定，截至2021年9月30日，在截至2021年9月30日的财政季度内，我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
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第二部分--其他资料

第1项。法律程序
请参阅我们截至2021年3月31日、2021年6月30日和2021年9月30日的Form 10-Q季度报告中包含的简明综合财务报表的附注12、13和14，或有和承诺，以便讨论仅限于与我们的法律诉讼有关的某些最新事态发展。这些讨论应与我们截至2020年12月31日的年度报告Form 10-K第四部分合并财务报表附注19“或有事项和承付款”一并阅读。

第1A项。风险因素
这份报告和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件包含前瞻性声明，这些声明基于对我们、我们未来的业绩、我们的业务、我们的信念和我们管理层的假设的当前预期、估计、预测和预测。这些陈述并不是对未来业绩的保证，它们涉及某些难以预测的风险、不确定性和假设。您应该仔细考虑我们业务面临的风险和不确定性。下面描述的风险并不是我们面临的唯一风险。我们的业务也受到影响许多其他公司的风险的影响，例如雇佣关系、总体经济状况、地缘政治事件和国际业务。此外，我们目前不知道或我们目前认为不重要的额外风险可能会在未来对我们的业务、运营、流动性和股票价格产生重大不利影响。
下面我们以补充形式提供上个季度我们的风险因素发生的重大变化。我们在截至2020年12月31日的年度报告的10-K表格第I部分第1A项中披露的风险因素为这些补充风险提供了额外的披露，并以引用的方式并入本文。
与经济状况和经营全球业务有关的风险，包括在新冠肺炎大流行期间
新冠肺炎大流行和缓解疾病传播的努力已经并预计将继续对我们的临床试验、运营、制造、供应链、分销系统、产品开发、产品销售、业务和运营结果产生不利影响。
2019年末发现的新型冠状病毒SARS-CoV-2导致了这种被称为新冠肺炎的疾病，它是一种持续的全球大流行，导致公共和政府努力遏制或减缓疾病的传播，包括广泛的就地避难令、社会距离干预、隔离、旅行限制和各种形式的运营关闭。新冠肺炎疫情和为应对疫情而实施的措施正在并将继续对我们的业务(包括我们的研发、临床试验、运营、制造、供应链、分销系统、产品开发和销售活动)、我们的供应商、客户、第三方付款人和我们的患者的业务活动产生不利影响。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，第1A项。风险因素-新冠肺炎大流行以及公众和政府为遏制疾病传播所做的努力，已经并预计将继续对我们的临床试验、运营、供应链、分销系统、产品开发、产品销售、业务和运营结果产生不利影响，并可能产生实质性的不利影响; 亦见我们目前的产品和正在开发的产品未经监管部门批准不得销售; 另请参阅我们必须在人体上进行临床试验，然后才能商业化和销售我们的任何候选产品或用于新适应症的现有产品。。由于疫情和这些措施及其影响，我们已经并预计将继续经历对我们某些产品的不可预测的需求下降，新冠肺炎激增导致某些地区反复关闭和/或中断加剧了需求下降。
联邦、州和地方以及国际政府旨在减少新冠肺炎传播的政策和倡议也导致诊断、选择、专科和其他程序和预约的取消或延迟，以避免非必要的患者暴露在医疗环境中和潜在的新冠肺炎感染，并将有限的资源和人员集中用于新冠肺炎的治疗。例如，美国国家公共广播电台和哈佛大学最近的一项民意调查发现，随着医院挤满了新冠肺炎，在过去的几个月里，五分之一的美国家庭不得不推迟对严重疾病的护理。在大流行期间，这些措施和挑战可能会在不同程度上继续下去，并大大减少患者获得和管理我们某些药物的机会。例如，Prolia®需要医疗保健提供者在医生办公室或其他受新冠肺炎影响的医疗保健设置中进行管理。Prolia的美国标签®指导停止使用Prolia的医疗保健专业人员®将患者过渡到替代的抗吸收药物，包括不需要医疗保健提供者给药的口腔治疗。此外，新冠肺炎的结果是，肿瘤科患者在咨询他们的医生后，可能会选择免疫抑制程度较低或
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不需要在医院环境下给药的疗法，可能会对我们的某些产品产生不利影响。此外，在大流行期间，新患者被诊断和/或开始治疗的可能性一直较低，预计将继续如此，这些影响，加上大流行期间较低的治疗率，已经并预计将继续对我们业务的商业业绩产生累积的负面影响。大流行期间确诊病例的减少抑制了开始治疗的新患者的数量，我们预计这将在今年剩余时间继续影响我们的业务。一旦疫情消退，我们预计可能会有积压的患者寻求与各种医疗条件有关的医生预约，因此，寻求使用我们某些产品治疗的患者可能不得不适应较低的提供者能力，而这种较低的提供者能力可能会在各个地区开放和/或大流行结束后对我们的销售产生持续的不利影响。此外，新冠肺炎大流行的影响可能会导致医疗专业人员和患者对不需要医疗专业人员管理或访问医疗机构的治疗的偏好发生长期转变。
随着大流行的继续，如果情况恶化或如果大流行的持续时间显著延长，我们预计将对我们的发展、业务和商业活动、客户采购和我们的应收账款收款产生更多不利影响。随着情况开始改善，这些不利影响将在多大程度上影响我们未来的运营和商业活动、客户购买和我们的收藏品，目前仍不确定。2021年至今，新冠肺炎感染在多个司法管辖区死灰复燃，导致包括美国、欧洲和亚太地区在内的多个司法管辖区恢复更严格的限制和关闭。预计大流行将继续起伏不定，在大流行期间，不同司法管辖区的感染水平高于其他司法管辖区。SARS-CoV-2病毒的新变种已经出现，包括Delta变种，并已被证明存在于许多地区，而且似乎比其他变种更容易和更快地传播。此外，尽管一些研究表明，目前授权的疫苗产生的抗体可能对这些变种有效，但目前可用的疫苗是否会保持对未来病毒变种的效力仍不确定。此外，即使某些患者可以接种疫苗，但持续的疫苗接种迟疑可能会导致接种不足的人群，这可能会延长新冠肺炎大流行的持续时间，并继续扰乱我们服务的患者获得的医疗服务。司法管辖区可实施、继续或恢复边境关闭，实施或重新实施长期隔离，并进一步限制旅行和商业活动, 这可能会显著影响我们支持我们的运营和客户的能力，以及我们的员工在工作场所发现、研究、开发和生产我们的候选产品和产品的能力，扰乱我们产品在供应链中的移动，并进一步阻止或阻止患者参与我们的临床试验、寻求医疗服务和管理我们的某些产品。此外，针对新冠肺炎在全球的爆发和蔓延，以及为了增加所需医疗产品的更广泛供应，我们或我们的供应商可能会选择，或政府可能要求我们或我们的供应商以对我们的正常运营、客户关系和财务业绩产生不利影响的方式配置产能(例如，根据美国国防生产法)。在美国，2021年1月21日，总裁·拜登发布了一项行政命令，指示联邦机构利用包括《国防生产法案》在内的所有可用的法律权力，改善当前和未来的大流行应对和生物威胁准备。用于治疗和预防新冠肺炎的资源的迅速重新分配(包括生产新冠肺炎疫苗或相关疗法，例如我们同意为礼来公司生产新冠肺炎抗体疗法)和/或疫情造成的全球供应链的中断和短缺，也可能导致对用于开发、制造、分销或管理我们产品的材料或组件的竞争加剧或供应减少。例如，在2021年第二季度, 支持我们临床试验的一些活动所需的某些实验室试剂盒供应在整个行业内都出现了短缺，我们正在积极监测和管理。此外，对我们某些产品的不可预测的需求增长可能会超出我们满足这种需求的能力，这可能会对我们的财务业绩和客户关系产生不利影响。
新冠肺炎疫情以及由此引发的动荡的全球经济形势可能会引发或放大我们在截至2020年12月31日的10-K表格年度报告中“风险因素”部分描述的其他风险，这些风险可能会对我们的业务、运营及财务状况和业绩产生重大不利影响。例如，如果自然灾害或其他潜在的破坏性事件与新冠肺炎疫情同时发生，此类灾难或事件可能会耗尽我们的库存水平，我们可能会经历制造或产品供应能力的中断。此外，全球大流行加剧了地缘政治紧张局势，中国等一些国家可能特别容易受到这种动态的影响。如果美国与中国或其他政府的关系恶化，我们在中国或其他市场的业务和投资也可能受到不利影响。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，第1A项。风险因素-我们的销售和运营受到国际业务风险的影响，包括在新兴市场。
这场流行病的快速发展和流动性排除了对新冠肺炎对我们最终影响的任何预测。当局正在采取的遏制新冠肺炎传播的措施的持续时间(包括疫苗的分发和/或可获得性)，以及这些措施的有效程度(如果有的话)仍然非常不确定。新冠肺炎对我们业务(包括我们的产品开发、
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(产品销售、经营业绩和由此产生的现金流)和财务状况将取决于疫情的严重程度和持续时间，疫情对美国和全球经济的影响，以及联邦、州、地方和国际政府应对疫情的时间、范围和有效性。如果疫情的缓解继续需要进一步的原地避难令和关闭令和/或对个人和/或团体行为的限制，那么新冠肺炎大流行的任何不利影响都可能会增长并可能持久，我们的业务和财务状况可能会受到实质性的不利影响。
故障、网络攻击或信息安全漏洞可能危及我们的信息技术系统、联网控制系统和/或我们的数据的机密性、完整性和可用性，中断我们的业务运营和/或影响我们的声誉。
为了实现我们的业务目标，我们依赖复杂的信息技术系统，包括软件、移动应用程序、云服务和联网控制系统，其中一些由第三方管理、托管、提供或服务。危及我们系统和数据的机密性、完整性和可用性的内部或外部事件可能会严重中断我们的业务运营，导致重大成本和/或对我们的声誉造成不利影响。
我们的信息技术系统高度集成到我们的业务中，包括我们的研发工作、我们的临床和商业制造流程以及我们的产品销售和分销流程。此外，由于我们的大多数员工都在远程工作，我们对我们和第三方信息技术系统的依赖已大幅增加，预计还将继续增加。我们的系统的复杂性和互联性使它们可能容易受到故障或其他服务中断的影响。升级或更改我们使用的系统或软件可能会引入新的网络安全漏洞和风险。我们的系统也经常受到网络攻击。随着网络威胁格局的演变，这些攻击在频率、复杂性和强度上都在增长，并且变得越来越难以检测。这种攻击可能包括使用有害和致命的恶意软件，包括勒索软件或其他拒绝提供服务的软件，这些软件可以通过各种手段部署，包括软件供应链、电子邮件、恶意网站和/或利用社会工程。我们还经历了针对我们的网络的拒绝服务攻击失败的经历，尽管此类攻击没有成功，但不能保证我们防范广泛且日益多样化的潜在攻击技术的努力在未来会成功。政府实体(包括批准和/或监管我们的产品的实体，如欧洲药品管理局(EMA))和其他跨国公司(包括我们的一些同行)遇到的攻击可能会使我们无法使用关键业务系统或访问或保护重要数据，并可能对我们的业务运营能力产生实质性的不利影响，包括开发、获得监管批准、制造, 销售和/或分销我们的产品。例如，2017年，一家制药公司经历了一次涉及剧毒恶意软件的网络攻击，严重扰乱了其运营，包括其研发和销售业务以及部分药品和疫苗的生产。由于这次网络攻击，该公司在某些市场的某些产品的订单和销售受到了负面影响。2020年12月，领先的信息技术基础设施监控和管理软件提供商SolarWinds Corporation披露，它遭遇了一次网络安全事件，攻击者将恶意代码插入到其产品的合法软件更新中，这些更新由无数私人和政府客户安装，使攻击者能够访问此类系统的后门。请参阅我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告, 第I部，第1A项。风险因素-新冠肺炎大流行以及公众和政府为遏制疾病传播所做的努力，已经并预计将继续对我们的临床试验、运营、供应链、分销系统、产品开发、产品销售、业务和运营结果产生不利影响，并可能产生实质性的不利影响关于EMA遭受网络攻击的讨论。
我们的系统还包含和使用大量敏感数据，包括知识产权、商业秘密、财务信息、监管信息、战略计划、销售趋势和预测、诉讼材料和/或属于我们、我们的员工、我们的患者、客户和/或其他各方的个人信息。在某些情况下，我们利用第三方服务提供商来处理、存储、管理或传输此类数据，这可能会增加我们的风险。员工、服务提供商(包括信息技术特定服务提供商)、国家国家(包括与外国情报机构有关联或得到外国情报机构支持的组织)、有组织犯罪组织、“黑客活动家”或其他人的攻击或失误导致故意或无意的数据隐私或安全漏洞(包括网络攻击)，造成我们的敏感数据可能暴露给未经授权的人、我们的竞争对手或公众的风险。例如，一家供应商最近经历了一次数据泄露，其中未经授权的第三方在向我们提供服务的过程中获得了对供应商提供的某些信息的访问权限，包括商业文件和某些可识别个人身份的患者信息(不包括社会保障或其他财务或医疗保险信息)。根据要求，我们立即通知了适用的州总检察长和其个人身份信息受到影响的个人供应商的数据泄露事件。虽然供应商数据泄露没有对我们的业务造成重大不利影响，但不能保证未来类似的网络安全事件不会对我们的业务或运营结果造成重大不利影响。另一家供应商经历了网络攻击，虽然最初报告我们的信息没有涉及, 供应商随后通知我们，攻击者访问了有限的、不重要的信息。尽管这次泄密事件并没有造成重大的
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如果对我们造成不利影响，我们可能不会收到有关未来违规行为的及时报告。
国内和全球政府监管机构、我们的业务合作伙伴、与我们有业务往来的供应商、为我们或我们的合作伙伴提供业务服务的公司以及我们已经或可能收购的公司面临类似的风险，其系统的安全漏洞或服务中断可能会对我们的安全造成不利影响，使我们无法访问重要的系统、产品、原材料、组件、服务或信息，或暴露我们的机密数据或敏感个人信息。例如，在2019年，我们在开发和制造产品时使用的两家提供测试和分析服务的供应商遭遇了网络攻击，而在2020年4月和9月，分别为我们提供信息技术服务和临床数据服务的供应商都遭遇了勒索软件攻击。虽然我们的系统没有遭到破坏，但这些事件中的每一次都要求我们断开系统与供应商的系统的连接。虽然我们能够在恢复这些供应商的能力后重新连接我们的系统，而不会显著影响产品可用性，但影响这些或其他供应商的更长时间的服务中断，特别是当这些供应商是我们获得服务的唯一来源时，可能会对我们的业务或运营结果产生实质性的不利影响。此外，我们在美国主要通过三家药品批发商分销我们的产品，而损害批发商分销运营的安全漏洞可能会严重削弱我们向医疗保健提供者和患者提供产品的能力。
虽然我们经历了系统故障、攻击和信息安全漏洞，但我们不认为此类故障、攻击和漏洞对我们的业务或运营结果有实质性的不利影响。我们继续投资于我们的关键和/或敏感数据和系统的监控、保护和恢复能力。然而，不能保证我们的努力将检测、阻止或完全恢复系统或数据，使我们的系统发生故障、服务中断、攻击和/或破坏，从而对我们的业务和运营产生不利影响，和/或导致关键、专有、私人、机密或其他敏感数据的丢失或暴露，这可能会对我们造成重大的财务、法律、商业或声誉损害，或对我们的股价造成负面影响。虽然我们维持网络责任保险，但我们的保险不足以覆盖我们因服务中断、我们的系统被攻破或我们的关键或敏感数据丢失而可能造成的所有损失。
我们在全球范围内也受到各种有关隐私和数据保护的法律和法规的约束，包括与个人数据的收集、存储、处理、使用、披露、传输和安全有关的法律和法规。有关隐私和数据保护的立法和监管环境正在不断演变和发展，并成为全球高度关注的主题。例如，我们受到2018年5月生效的欧盟《一般数据保护条例》和2020年1月生效的2018年《加州消费者隐私法》(CCPA)的约束，这两项法规都规定了对违规行为的实质性处罚。CCPA在2020年底进行了修订，创建了加州隐私权法案，以制定使用敏感个人数据的选择加入要求，并成立了一个新的专门执法机构-加州隐私保护局。自那以后，弗吉尼亚州和科罗拉多州都通过了类似的消费者隐私法，将于2023年生效。我们开展业务的其他司法管辖区继续提出类似的立法和/或法规，其他司法管辖区预计将在2021年通过。不遵守这些现行和未来的法律可能会导致重大处罚和声誉损害，并可能对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
与政府法规和第三方政策相关的风险
我们的销售依赖于政府和商业第三方付款人的承保和报销，定价和报销压力已经并可能继续影响我们的盈利能力。
我们产品的销售取决于第三方付款人(包括政府医疗保健计划和私人保险计划)的承保范围和报销范围。各国政府和私人付款人继续推行管理药物使用和控制费用的举措。这些支付者越来越关注类似治疗的有效性、益处和成本，这已经并预计将继续导致我们产品的报销率更低，或者支付者将报销的人群更窄。公众对药品和其他医疗成本价格的持续严格审查，加上支付者的动态，已经限制了我们根据产品价值设定或调整产品价格的能力，这可能会继续限制我们的能力，这可能会对我们的业务产生重大不利影响。在美国，特别是在过去几年里，已经提出了一些立法和监管建议，试图降低药品价格。这些提议包括允许美国政府直接谈判药品价格，根据参考价格限制医疗保险和/或商业市场的药品报销，或允许从加拿大进口药品。额外的提案将要求向政府退还所有城市消费者的价格涨幅超过消费者物价指数的费用，和/或将这些联邦医疗保险D部分改革的部分成本转嫁给制造商，以抵消成本。以药品定价为重点的提案已经实施，并可能继续提出，并可能以某种形式通过和实施。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，第1A项。风险因素-我们的销售依赖于政府和商业第三方付款人的承保和报销，定价和报销压力已经并可能继续影响我们的盈利能力。
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-不断变化的美国联邦保险和报销政策和做法已经并可能继续影响我们产品的获取、定价和销售
我们美国业务的很大一部分依赖于联邦政府医疗保健计划和受联邦和州政府监管的商业保险计划的报销。见我们截至2020年12月31日的Form 10-K年度报告，第一部分，项目1.业务-报销。我们的业务一直并将继续受到美国联邦补偿政策变化的立法行动的影响。自2018年以来，国会一直专注于药品定价改革和监管，目前仍在进行中。例如，在2020年，安进参加了众议院监督和改革委员会关于药品定价做法的听证会。此外，在2019年和2020年，其他一些国会委员会就药品定价改革提案进行了辩论。例如，2019年，参议院金融委员会提出了一项法案，其中将惩罚药品制造商提高联邦医疗保险B部分和/或D部分覆盖的药品的价格快于通货膨胀率，限制联邦医疗保险D部分受益人的自付费用，并要求联邦医疗保险D部分提供更高/更多的制造商折扣。此外，2019年底，一项药品定价法案H.R.3在众议院获得通过，该法案将除其他外，允许联邦政府对某些药品进行直接价格谈判(联邦医疗保险支付的最高价格由国际指数得出的价格限制)，包括对未能与政府达成协议的处罚，并要求制造商向其他支付者提供这些谈判价格。此外，H.R.3的建议已经被纳入其他拟议的立法，包括众议院在Build Back Better和解法案中基于H.R.3的药品定价条款，以及H.R.3的建议也可能包括在仍有待众议院之间进一步辩论的和解法案版本中, 参议院和白宫。其他立法也包含药品定价改革，包括参议院于2021年8月通过的《基础设施投资和就业法案》，其中包括一项从2023年开始要求制造商为根据联邦医疗保险B部分支付的某些药物向联邦医疗保险提供回扣的条款，以及2021年的《美国救援计划法案》，其中包括一项将于2024年实施的条款，该条款增加了某些药品的医疗补助回扣责任，这些药品的价格上涨超过了通胀。2021年11月2日，国会宣布了一项药品定价改革框架，其中包括通胀惩罚、根据B部分和D部分支付的部分药物的联邦医疗保险谈判，以及联邦医疗保险D部分的重新设计。截至提交本文件之日，这一框架仍在与国会和政府的政策制定者讨论。
上届政府还提出了其他悬而未决的提案，如果全部或部分通过并实施，也可能影响我们产品的获得和销售，包括但不限于允许从加拿大或其他国家进口处方药以及使用国际价格参考确定医疗保险支付费率的提案。此外，在2020年年中，上届政府宣布了一系列旨在降低患者生物药品成本的行政命令，其中包括针对联邦医疗保险B部分和D部分的最惠国政策，根据该政策，卫生与公众服务部(HHS)被指示采取步骤，实施支付模式，根据某些B部分和D部分药品在经济上可比的国家可用的最低价格来设定联邦医疗保险的购买价格。2020年9月，作为对相应行政命令的回应，HHS发布了一项最终规则，允许各州(或其他非联邦政府实体)向FDA提交提案，允许从加拿大进口某些非生物处方药。目前，该规则正受到诉讼的挑战，然而，如果此类诉讼不成功，如果HHS部长授权州政府提出进口建议，该规则可能允许进口安进某些产品(包括Otezla)的加拿大版本®)，这可能会对安进的业务产生实质性的不利影响。此外，在2020年11月，卫生和公众服务部也响应相应的行政命令，发布了一项临时最终规则，以实施最惠国定价办法。如果实施，最惠国规则将为50种Medicare B部分药物(包括我们的产品，如Prolia)设定报销率®、XGEVA®、Kyprolis®，Neulasta®、Nboard®，Epogen®和Aranesp®)相当于经合组织22个国家中此类产品的最低调整价格。某些贸易团体已提起诉讼，质疑这项最惠国待遇规则的实施，理由包括程序上的缺陷。2020年底，在生物技术创新组织(BIO)等人提起的案件中，美国加利福尼亚州北区地区法院发布了一项初步禁令，阻止该规则在全国范围内生效，等待政府完成所需的行政程序。此案随后被法院搁置，并将至少搁置到2021年11月10日，届时各方将被要求向法院提交联合状况报告。另一起由美国药物研究和制造商协会和其他人向美国马里兰州地区法院提起的案件也被搁置，直到基于最惠国临时规则的最终规则在联邦登记册上公布，或者直到法院根据BIO案件中发布的全国性初步禁令的状况等下令解除搁置。2021年8月，医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)发布了一份撤回最惠国规则的提案，但指出撤回的提案“并不反映HHS对未来政策的任何判断”。 尽管采取了这些暂缓措施并提议撤销该规则，但最惠国规则对药品定价的做法和其他类似做法仍然令人感兴趣。此外，尽管政府部门发生了变化，但我们预计在可预见的未来，医疗保健和类似的药品定价提案将继续受到重视，包括类似最惠国规则的提案，或授予卫生与公众服务部部长直接与制造商谈判药品价格的权力的其他提案。2021年7月9日，政府发布了一项行政命令，旨在解决多个部门的反竞争行为，并针对医疗保健部门，呼吁除其他外，更多地审查联邦贸易委员会的反竞争活动
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联邦贸易委员会(FTC)强调需要采取行动，允许来自仿制药和生物仿制药的更大竞争，并呼吁FDA与各州和印第安人部落合作制定处方药进口计划。行政命令为联邦机构向政府提供药品定价想法建立了一个程序和时间表，包括要求HHS在45天内制定一项全面的计划来解决药品定价问题。随后，2021年9月9日，HHS发布了一份报告，提出了政府药品定价建议的指导原则，包括促进整个处方药行业竞争的改革，强调了国会可以推行的潜在立法政策(包括在Medicare B和D部分进行药品价格谈判，使这些谈判价格可用于商业计划和立法，以加快生物相似和仿制药的进入)，以及HHS可用的潜在管理工具的例子(包括各种测试模型，以及FTC和USPTO为解决仿制药和生物相似竞争障碍而加强的重点)。同样作为对7月9日行政命令的回应，FDA致函USPTO，描述了加强两个机构之间协调的方法，提供了帮助识别现有技术的培训，并就延长市场排他性的做法、药品专利审查员是否需要额外资源以及授予后PTAB挑战对药品专利的影响征求USPTO的意见。
我们的业务一直受到联邦法规和联邦示范项目导致的美国联邦补偿政策变化的影响，预计将继续受到影响。在过去的三年里，包括CMS在内的联邦机构宣布了一系列涉及药品定价的建议、政策、提案和示范项目。CMS是负责管理联邦医疗保险并监督州医疗补助计划和健康保险市场的联邦机构，拥有实施政策变化或示范项目的重大权力，这些政策变化或示范项目可能会迅速而显著地影响药物(包括我们的产品)的承保和报销方式。CMS发布了指导意见，允许私人保险公司提供的某些Medicare计划要求接受Medicare B部分药物的患者在覆盖另一种治疗(Step Treatment)之前首先尝试该计划首选的药物，并降低了新的Medicare B部分药物的报销率。此外，HHS根据Medicare Part D发布了一项最终规则，修订了联邦反回扣法规下的法规，以鼓励药房福利经理(PBM)使用从生物制药制造商那里获得的回扣，以减少在销售点的患者成本分担。虽然该规则的实施日期为2023年1月1日，但该规则仍有可能受到诉讼，在它能够有效实施之前，有许多后勤障碍需要克服，目前尚不清楚PBMS将如何回应，以及现任政府对该规则的立场。此外，虽然上届政府最终敲定了一项规则(2022年1月1日生效)，要求个人和集团商业市场上几乎所有健康计划和保险公司的价格和费用分担透明度, 现任行政当局推迟了这些药品价格透明度规定的执行，并表示今后将就这一问题制定规则。目前尚不清楚团体健康计划和健康保险公司可能会如何回应。政府还可以制定并寻求推进一系列政策建议，这些建议可能会影响美国联邦药品和生物制品的报销政策，包括改变联邦医疗保险B部分。
用于测试新的护理、交付和支付模式的CMS政策变化和示范项目可以显著影响包括我们的产品在内的药品的承保和报销方式。在终末期肾病(ESRD)中，CMS使用捆绑付款费率。2018至2020年间，森西帕尔®和帕萨比夫®，我们用于透析诊所的仿钙剂，有资格获得捆绑费率的临时药品加成付款调整(TDAPA)。2020年11月，CMS发布了最终规则，结束了仿钙剂的TDAPA，并于2021年1月1日将ESRD预期支付系统捆绑费率调整为每例仿钙剂透析治疗9.93美元。因此，Parsabiv的销售®都受到了这一规则变化的实质性不利影响。此外，CMS创建了一种新的强制支付模式，从2021年1月1日起生效，重点是鼓励ESRD患者更多地使用家庭透析和肾脏移植，这可能会导致透析患者的治疗发生变化，包括减少我们ESA的使用。此外，2019年11月，CMS宣布了针对肾病学家和透析设施合作伙伴的额外自愿支付模式，这些模式也寻求通过增加风险分担来鼓励家庭透析和预防性移植，自2022年1月1日起生效。CMS还征求了关于其他潜在护理模式的建议。2016年，CMS启动了肿瘤学护理模式演示，该模式为参与的医生执业提供基于绩效的财务激励，旨在管理或降低医疗保险成本，而不对护理效果产生负面影响，由于新冠肺炎的原因，该模式已延长一年(至2022年)。我们相信，肿瘤学护理模式通过参与医生实践减少了我们某些肿瘤学产品的使用，并预计它在未来将继续这样做。此外，在2019年末，CMS宣布了一项关于肿瘤学护理优先模式的信息请求，这是一种建立在肿瘤学护理模式基础上的新的自愿模式。CMS已表示继续有兴趣探索强制性模式的演示，并可能在未来提出这两种新的强制性支付模式，这可能会对我们的业务产生不利影响。例如，卫生和公众服务部2021年9月发布的解决药品定价问题的全面计划包括未来可能的强制模式，将处方药和生物制品的付款与以下因素联系起来：改善患者结局、缩小健康差距、患者可负担性, 和更低的总成本；捆绑支付模式；总护理成本模式；联邦医疗保险B部分因使用生物仿制药、仿制药或其他高价值产品而节省的费用在处方提供者和政府之间分享的模式；为生物仿制药和仿制药提供额外的联邦医疗保险D部分成本分担支持的模式；以及可能将D部分高级储蓄模式扩展到更多类别的药物。CMS最近敲定了一项规则，从2023年1月1日开始，除非制造商能够确保将制造商患者援助计划的全部金额转嫁给患者，否则该金额将被视为降价，在以下情况下将被考虑在内
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报告我们的最优价格和/或制造商平均价格。鉴于PBM和保险公司使用共同保险累加器调整计划来为此类公司提供此类患者援助，而不向患者支付费用，制造商可能很难确保将此类金额的全部价值转嫁给患者。这项新政策如果实施，将对我们提供共同支付援助计划的能力产生重大影响。在这种动态的环境中，特别是考虑到大流行对医疗预算的压力，我们无法预测最终可能会发生哪些或多少联邦政策、立法、监管、行政或行政改革，也无法有效估计如果颁布和实施将对我们的业务产生的后果。然而，如果这些或其他联邦政府举措进一步减少或修改我们产品的承保范围或报销范围，要求我们支付更多的回扣或将其他成本转嫁给我们，限制或影响我们关于美国产品定价或以其他方式减少使用我们的产品的决定，或限制我们向商业患者提供自付付款援助的能力，这些行动可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。
我们还面临与报告定价数据相关的风险，这会影响我们产品的报销和折扣。美国政府的价格报告法规很复杂，可能会要求生物制药制造商更新之前提交的某些数据。如果我们提交的定价数据不正确，我们可能会受到巨额罚款和罚款或其他政府执法行动，这可能会对我们的业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外，由于重复以前报告的价格数据，我们还可能被要求支付额外的返点和提供额外的折扣。
采用和解释新的税法或承担额外的税务负担可能会影响我们的盈利能力。
在美国和我们开展业务的其他司法管辖区，我们需要缴纳所得税和其他税。因此，我们的所得税拨备是根据我们经营的不同地区的适用税率组合而成的。在确定我们的所得税拨备时，需要做出重大判断。
我们的一个或多个法人实体在美国联邦司法管辖区、美国各州司法管辖区和某些外国司法管辖区提交所得税申报单。我们的所得税申报单是由这些司法管辖区的税务机关例行审查的。由于对税务法律、法规和相关事实的不同解释，可能会与税务机关发生重大纠纷，涉及扣除的时间和金额、税收抵免的使用以及不同税务管辖区之间的收入和费用分配问题，而这些税务机关(包括美国国税局)在审计方面正变得更加积极，并特别关注这些事项。2017年，我们从美国国税局收到了2010、2011和2012年的RAR和修订后的RAR，提出了重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配。如先前报告所述，我们不同意拟议的调整和计算，并与美国国税局行政上诉办公室寻求解决办法。然而，我们无法与美国国税局上诉办公室达成解决方案。2021年7月，我们向美国税务法院提交了一份请愿书，对我们在2021年5月和7月收到的两份2010年、2011年和2012年的重复通知提出异议，这两份通知旨在增加我们在美国的应税收入。我们坚信国税局在通知中的立场是站不住脚的，我们将通过司法程序对通知进行激烈的抗辩。见简明合并财务报表附注4，所得税。
此外，在2020年，我们从美国国税局收到了2013、2014和2015年的RAR和修改后的RAR，还提出了重大调整，主要涉及我们在美国的某些实体与美国领土波多黎各之间的利润分配，类似于2010、2011和2012年的拟议利润分配。我们不同意拟议的调整和计算，并一直在与美国国税局行政上诉办公室寻求解决方案。由于2010-2012年税务法院诉讼的结果，美国国税局行政上诉办公室最近通知我们，它目前不打算就2013-2015年期间我们在美国的实体与美国领土波多黎各之间的利润分配进行讨论。我们目前正在接受美国国税局2016、2017和2018年的审查。我们目前还在接受其他一些州和外国税收管辖区的审查。
这些复杂问题的最终解决不太可能在未来12个月内完成。根据过去的经验、对税法的解释、税法对我们事实的应用以及对税务机关可能采取行动的判断，我们仍然认为我们的所得税负债的应计项目是适当的；然而，由于所得税拨备的复杂性和这些问题的不确定解决方案，任何税务事项的最终结果可能导致支付的金额远远超过应计金额，并可能对我们的运营结果产生重大不利影响。
我们的所得税拨备和未来的经营业绩可能会受到以下因素的不利影响：我们经营结构的变化、不同税率国家收入和费用组合的变化、递延税项资产和负债估值的变化以及适用的税收法律、法规或行政解释的变化。减税和就业法案(2017年税法)很复杂，已经发布了大量的法规和指导意见，可能会受到不同的解读。我们在适用2017年《税法》时可能面临审计挑战。政府和国会正在考虑对现行税法进行重大修改，包括提高公司税
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税率和外国收入的税率。这些变化可能会大幅增加美国对我们在美国境内外的业务的征税，包括美国领土波多黎各。此外，经合组织最近就各国就最低企业税率和扩大市场国家的税权达成一致。如果通过，这项协议可能会导致美国和其他司法管辖区的税收增加. 美国、美国领土波多黎各或其他司法管辖区现行税法的变化可能会导致我们开展业务的地方增税，并可能对我们的业务结果产生实质性的不利影响。

第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
在截至2021年9月30日的三个月内，我们有一项未完成的股票回购计划，根据该计划，回购活动如下：
期间总数
的股份
购得
平均值
支付的价格
每股(1)
总数
所购股份的百分比
作为公开宣布的计划的一部分
最大金额
价值可能
但仍将被购买
在该计划下(2)
July 1 - 311,763,784 $245.52 1,763,784 $3,486,312,736 
8月1日至31日1,250,282 $226.31 1,250,282 $3,203,364,954 
9月1日至30日1,624,898 $217.23 1,624,898 $2,850,385,563 
总计4,638,964 $230.43 4,638,964 
___________
(1)    每股平均支付价格包括相关费用。
(2)2021年3月，我们的董事会根据我们的股票回购计划额外增加了34亿美元的授权金额。2021年10月，董事会根据我们的股票回购计划额外增加了45亿美元的授权金额。
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第六项。展品
请参考本索引中所包括的展品。
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展品索引
证物编号：描述
2.1
资产购买协议，日期为2019年8月25日，由安进公司和Celgene公司签署。(于2019年8月26日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.2
安进公司和Celgene公司之间于2019年10月17日签署的资产购买协议的第1号修正案。(于2019年10月17日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.3
安进公司和Celgene公司之间于2019年10月17日签署的资产购买协议的第2号修正案。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.4
2019年11月21日，由Amgen Inc.和其中指名的各方之间签署的信函协议Re：处理与Amgen收购Otezla有关的某些产品库存®.(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.5
不可撤销担保，日期为2019年8月25日，由安进公司和百时美施贵宝公司之间提供。(于2019年8月26日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.6
合并协议和计划，日期为2021年3月4日，由安进、富兰克林收购子公司和Five Prime治疗公司签署。(于2021年3月4日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
2.7*
协议和合并计划，日期为2021年7月27日，由安进、特内奥比奥公司、Tuxedo合并子公司和富通顾问有限责任公司签署。(部分展品已被省略，因为它们(I)不是实质性的，(Ii)是公司视为私人或机密的信息类型)。
3.1
安进重述的公司注册证书。(2013年3月6日重申。)(作为截至2013年3月31日的季度10-Q表的证据于2013年5月3日提交，并通过引用并入本文。)
3.2
修改、重新制定《安进章程》。(经修订并于2016年2月15日重新确定。)(于2016年2月17日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.1
普通股的股票形式，面值为.0001美元。(作为截至1997年3月31日的Form 10-Q于1997年5月14日提交的证据，并通过引用并入本文。)
4.2义齿的形式，日期为1992年1月1日。(1991年12月19日提交，作为形成S-3注册声明的证据提交，并通过引用并入本文。)
4.3
2008年2月15日的辞职、任命和接受协议。(于2008年2月28日作为截至2007年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.4
第一次补充义齿，日期为1997年2月26日。(1997年3月14日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.5
2097年4月1日到期的8-1/8%债券。(1997年4月8日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.6
安进高级职员证书，日期为1997年4月8日，设立一系列证券，名称为“8 1/8%债券，于2097年4月1日到期。”(1997年4月8日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.7
契约，日期为2003年8月4日。(2003年8月4日作为证物提交以形成S-3注册声明，并通过引用并入本文。)
4.8
公司商业票据-安进作为发行人，割让公司作为存托信托公司的代名人，花旗银行作为付款代理之间的主票据。(作为1998年5月13日截止1998年3月31日的Form 10-Q的证据提交，并通过引用并入本文。)
4.9
安进高级职员证书，日期为2007年5月30日，包括本公司2037年到期的6.375%优先债券的格式(于2007年5月30日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.10
安进高级职员证书，日期为2008年5月23日，包括本公司于2038年到期的6.90%高级债券的格式(于2008年5月23日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
52

4.11
安进高级职员证书，日期为2009年1月16日，包括本公司于2039年到期的6.40%高级债券的表格(作为证物于2009年1月16日提交至Form 8-K，并通过引用并入本文。)
4.12
安进高级职员证书，日期为2010年3月12日，包括本公司于2040年到期的5.75厘高级债券的格式。(作为证物于2010年3月12日提交至Form 8-K，并通过引用并入本文。)
4.13
安进高级职员证书，日期为2010年9月16日，包括本公司于2041年到期的4.95%高级债券的格式(于2010年9月17日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.14
安进高级职员证书，日期为2011年6月30日，包括本公司于2042年到期的5.65%高级债券的格式。(2011年6月30日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.15
安进高级职员证书，日期为2011年11月10日，包括本公司于2041年到期的5.15厘高级债券的格式。(2011年11月10日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.16
安进高级职员证书，日期为2011年12月5日，包括本公司于2026年到期的5.50%高级债券的格式。(2011年12月5日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.17
安进高级职员证书，日期为二零一二年五月十五日，包括本公司2022年到期的3.625厘高级债券及2043年到期的5.375厘高级债券的表格。(于2012年5月15日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.18
安进高级职员证书，日期为2012年9月13日，包括本公司2029年到期的4.000%高级债券的格式。(2012年9月13日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.19
契约，日期为2014年5月22日，由Amgen Inc.和纽约梅隆银行信托公司作为受托人。(于2014年5月22日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.20
安进高级职员证书，日期为2014年5月22日，包括本公司2024年到期的3.625%高级债券的格式。(于2014年5月22日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.21
安进高级职员证书，日期为2015年5月1日，包括本公司2022年到期的2.700厘高级债券、2025年到期的3.125厘高级债券及2045年到期的4.400厘高级债券的格式。(于2015年5月1日在Form 8-K中作为证物提交，并通过引用并入本文。)
4.22
安进高级职员证书，日期为2016年2月25日，包括本公司2022年到期的1.250厘高级债券和2026年到期的2.000厘高级债券的格式。(于2016年2月26日在Form 8-K中作为证物提交，并通过引用并入本文。)
4.23
2023年到期的公司0.410%债券的永久全球证书形式。(于2016年3月8日在Form 8-K中作为证物提交，并通过引用并入本文。)
4.24
本公司2023年到期的0.410%债券的债券条款。(于2016年3月8日在Form 8-K中作为证物提交，并通过引用并入本文。)
4.25
安进高级职员证书，日期为2016年6月14日，包括本公司2048年到期的4.563厘高级债券和2051年到期的4.663厘高级债券的格式。(于2016年6月14日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.26
安进高级职员证书，日期为2016年8月19日，包括本公司2023年到期的2.250厘高级债券和2026年到期的2.600厘高级债券的格式。(于2016年8月19日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.27
安进高级职员证书，日期为2017年5月11日，包括本公司2022年到期的2.650%优先债券的格式。(于2017年5月11日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.28
安进高级职员证书，日期为2017年11月2日，包括本公司2027年到期的3.200%优先债券的形式。(于2017年11月2日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.29
安进高级职员证书，日期为2020年2月21日，包括本公司2025年到期的1.900%优先债券、2027年到期的2.200%优先债券、2030年到期的2.450%优先债券、2040年到期的3.150%优先债券和2050年到期的3.375%优先债券。(于2020年2月21日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
53

4.30
安进高级职员证书，日期为2020年5月6日，包括本公司2031年到期的2.300%优先债券的形式。(于2020年5月6日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.31
安进高级职员证书，日期为2020年8月17日，包括本公司2053年到期的2.770%优先债券的格式。(于2020年8月18日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
4.32
注册权协议日期为2020年8月17日，由安进、美国银行证券公司和摩根大通证券公司作为主交易商管理人，法国巴黎证券公司、德意志银行证券公司、加拿大皇家银行资本市场公司、Blaylock Van，LLC和Siebert Williams Shank&Co.，LLC作为联席交易商管理人。(于2020年8月18日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.1+
安进。修订和重订2009年股权激励计划。(于2013年4月8日作为附表14A的最终委托书附录C提交，并通过引用并入本文。)
10.2+
《安进修正案》修订重订2009年股权激励计划，自2015年3月4日起施行。(2015年4月27日作为截至2015年3月31日的季度10-Q表的证据提交，并通过引用并入本文。)
10.3+
《安进修正案二》修订重订2009年股权激励计划，自2016年3月2日起施行。(作为截至2016年3月31日的季度10-Q表的证据于2016年5月2日提交，并通过引用并入本文。)
10.4+
安进股票期权协议授予形式。修订和重订2009年股权激励计划。(于2020年12月15日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.5+
安进限售股协议格式。修订重订2009年股权激励计划。(于2020年12月15日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.6+
安进。2009年度表演奖励计划。(2017年12月12日修订。)(于2018年2月13日作为截至2017年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.7+
安进2009年度业绩奖励计划业绩单位协议书格式。(于2020年12月15日修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.8+
安进。2009年董事股权激励计划。(于2020年10月21日修订并重新修订。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.9+
安进2009年度董事股权激励计划非限制性股票期权协议授权表。(2009年5月8日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.10+
安进2009年董事股权激励计划限制性股票单位协议格式。(于2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.11+
安进2009年董事股权激励计划现金结算限制性股票单位协议格式。(于2019年12月11日修订。)(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.12+
安进。补充退休计划。(修订并重新确定于2013年10月16日生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.13+
《安进补充退休计划第一修正案》，自2016年10月14日起施行。(作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的证据于2016年10月28日提交，并通过引用并入本文。)
10.14+
《安进补充退休计划第二修正案(2019年10月23日修订重定)》(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.15+
修订并重新制定了安进控制权变更分流计划。(经修订和重新修订，于2010年12月9日生效，随后修订，于2011年3月2日生效。)(2011年5月10日作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的证据提交，并通过引用并入本文。)
54

10.16+
安进。高管激励计划。(自2009年1月1日起修订并重新生效。)(于2008年11月7日作为截至2008年9月30日的季度10-Q表的证据提交，并通过引用并入本文。)
10.17+
《安进经理激励计划第一修正案》，自2012年12月13日起施行。(于2013年2月27日作为截至2012年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.18+
《安进经理激励计划第二修正案》，自2017年1月1日起施行。(作为截至2017年3月31日的季度10-Q表的证据于2017年4月27日提交，并通过引用并入本文。)
10.19+
安进非合格递延补偿计划。(修订并重新确定于2013年10月16日生效。)(于2014年2月24日作为截至2013年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.20+
安进非限定延期补偿计划第一修正案，2016年10月14日生效。(作为截至2016年9月30日的季度10-Q表的证据于2016年10月28日提交，并通过引用并入本文。)
10.21+
安进非限定延期补偿计划第二修正案，2020年1月1日生效。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.22+
安进公司和Murdo Gordon之间的协议，日期为2018年7月25日。(作为截至2018年9月30日的季度10-Q表的证据于2018年10月31日提交，并通过引用并入本文。)
10.23+
安进公司和彼得·格里菲斯之间的协议，日期为2019年10月18日。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的证物，于2020年5月1日提交，并通过引用并入本文。)
10.24
第二次修订和重新签署的信贷协议，日期为2019年12月12日，安进，其中银行指定花旗银行为行政代理，摩根大通银行为辛迪加代理。(于2019年12月12日作为8-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.25
2002年5月10日安进公司与Celltech R&D Limited签订的合作与许可协议(根据保密处理请求，部分展品已被省略)和2003年6月9日生效的安进公司与Celltech R&D Limited合作与许可协议的第1号修正案(根据保密处理请求，部分展品已被省略)。(于2013年7月31日作为截至2012年12月31日的10-K/A表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.26
2016年11月14日生效的安进公司和Celltech R&D Limited之间的合作和许可协议的第2号修正案(根据保密处理的请求，部分展品已被省略)。(于2017年2月14日作为截至2016年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.27
Angen Inc.和UCB Celltech之间的信件协议，日期为2019年6月25日(展览的部分已被省略，因为它们(I)不是实质性的，(Ii)如果公开披露会对竞争造成伤害)。(作为截至2019年6月30日的季度10-Q表的证据于2019年7月31日提交，并通过引用并入本文。)
10.28
拜耳公司(前迈尔斯公司)于1994年4月22日签署的合作协议和玛瑙制药公司。 (由Onyx PharmPharmticals，Inc.于2011年5月10日提交作为截至2011年3月31日的季度10-Q表的证据，并通过引用并入本文。)
10.29
拜耳公司和Onyx制药公司之间于1996年4月24日签署的合作协议修正案。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.于2006年5月10日提交作为截至2006年3月31日的季度10-Q表格的证据，并通过引用并入本文。)
10.30
1999年2月1日拜耳公司和Onyx制药公司之间的合作协议修正案。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.于2006年5月10日提交作为截至2006年3月31日的季度10-Q表格的证据，并通过引用并入本文。)
10.31
和解协议和发布，日期为2011年10月11日，由拜耳公司、拜耳股份公司、拜耳医疗保健有限责任公司、拜耳制药公司和玛瑙制药公司签署。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.于2012年2月27日作为截至2011年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
55

10.32
合作协议第四修正案，日期为2011年10月11日，由拜耳公司和Onyx制药公司签署。(由Onyx PharmPharmticals，Inc.于2012年2月27日作为截至2011年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.33
关于2015年5月29日拜耳医疗保健有限责任公司和Onyx PharmPharmticals，Inc.之间的合作协议的附函。(2015年8月5日作为截至2015年6月30日的季度10-Q表的证据提交，并通过引用并入本文。)
10.34
由Onyx制药公司和拜耳医疗保健有限责任公司于2020年2月13日签署的关于合作协议和斯维亚加协议的附函。(作为截至2020年3月31日的季度10-Q表的证物，于2020年5月1日提交，并通过引用并入本文。)
10.35
采购和供应协议，日期为2017年1月6日，由安进的全资子公司安进美国公司与达维塔公司签订。(根据保密要求，部分展品已被省略)。(作为截至2017年3月31日的季度10-Q表的证据于2017年4月27日提交，并通过引用并入本文。)
10.36
安进公司和诺华制药股份公司之间于2015年8月28日签署的独家许可和合作协议(根据保密要求，部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交，并通过引用并入本文。)
10.37
安进公司和诺华制药股份公司于2017年4月21日签署的独家许可和合作协议的第1号修正案(根据保密要求，部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交，并通过引用并入本文。)
10.38
安进公司和诺华制药股份公司于2017年4月21日签署的独家许可和合作协议的第2号修正案(根据保密要求，部分展品已被省略)。(作为截至2017年6月30日的季度10-Q表的证据于2017年7月26日提交，并通过引用并入本文。)
10.39
修订和重新签署了安进公司和诺华制药公司于2021年6月2日签署的合作协议(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(作为截至2021年6月30日的季度10-Q表的证据于2021年8月4日提交，并通过引用并入本文。)
10.40
合作协议，日期为2019年10月31日，由安进公司与百济神州瑞士有限公司之间的合作协议，百济神州有限公司的全资子公司。(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.41
保函日期为2019年10月31日，由百济神州有限公司和安进共同出具。(于2020年2月12日作为截至2019年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.42
安进股份有限公司和百济神州股份有限公司之间于2019年10月31日签订的股份购买协议。(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(于2020年1月8日作为附表13D的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.43
百济神州有限公司和安进于2019年12月6日签署的股份购买协议第1号修正案。(于2020年1月8日作为附表13D的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.44
百济神州股份有限公司和安进于2020年9月24日重述股份购买协议第2号修正案。(作为截至2020年9月30日的季度10-Q表的证据于2020年10月29日提交，并通过引用并入本文。)
10.45
2012年3月30日由Amgen Inc.与阿斯利康制药有限公司的全资子公司阿斯利康协作风险投资公司达成的合作协议(根据保密要求，部分展品已被省略)。(作为截至2012年3月31日的季度10-Q表的证据于2012年5月8日提交，并通过引用并入本文。)
10.46
安进、阿斯利康合作风险投资公司和阿斯利康制药有限责任公司之间于2014年10月1日签署的合作协议的第1号修正案(根据保密要求，部分展品已被省略)。(于2015年2月19日作为截至2014年12月31日的10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
56

10.47
分别于2012年5月2日和27日以及2016年10月2日、2018年1月31日和2020年5月15日签署的Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures，LLC之间的合作协议修正案2至6(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的。)(作为截至2020年6月30日的季度10-Q表的证据于2020年7月29日提交，并通过引用并入本文。)
10.48
Amgen Inc.和AstraZeneca Collaboration Ventures，LLC之间于2020年12月18日签署的合作协议的第7号修正案(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的。)(于2021年2月9日作为截至2020年12月31日的年度10-K表格的证物提交，并通过引用并入本文。)
10.49
许可和合作协议，日期为2021年6月1日，由Amgen Inc.和Kyowa麒麟Co.，Ltd.签署。(部分展品已被省略，因为它们既不是实质性的，也是(Ii)如果公开披露会对竞争有害的)。(作为截至2021年6月30日的季度10-Q表的证据于2021年8月4日提交，并通过引用并入本文。)
31*
规则13a-14(A)证书。
32**
第1350节认证。
101.INS内联XBRL实例文档-实例文档不会出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.SCH*内联XBRL分类扩展架构文档。
101.CAL*内联XBRL分类扩展计算链接库文档。
101.DEF*内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档。
101.LAB*内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档。
101.PRE*内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档。
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)。
____________________________
(*=随函存档)
(**=随函提供，并非为施行经修订的1934年证券交易法第18条而“提交”)
(+=管理合同或补偿计划或安排)
57

签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使本季度报告由正式授权的签署人代表其签署。
安进。
(注册人)
日期：2021年11月2日发信人：
/S/彼得·H·格里菲斯
彼得·H·格里菲斯
常务副总裁兼首席财务官
(首席财务官)
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