附件 99.1
4D制药公司宣布在癌症免疫治疗学会年会(SITC 2022)上发表两篇演讲
利兹，英国-2022年11月10日-4D Pharma plc(AIM：DDDD)(管理中)是一家领先开发从微生物组衍生的新型药物 Live BioTreatment Products(LBPS)的制药公司，今天在2022年11月8日至12日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第37届年会(SITC 2022)上，展示了其领先免疫肿瘤学单一菌株Live BioTreatment的两项正在进行的临床试验的新生物标志物数据。这两张电子海报可通过4D制药公司的网站https://www.4dpharmaplc.com.获得
4D制药公司首席科学官亚历克斯·史蒂文森博士说：“在著名的SITC 2022活动上展示的两张海报展示了4D制药公司在了解其Live生物治疗产品的作用机制方面的承诺和领导能力。在之前发表的临床和生物标记物结果的基础上，利用这一新数据，我们展示了MRx0518如何通过作用于人类免疫系统以克服免疫抑制以获得更好的免疫检查点抑制治疗结果，并通过微生物群为患者带来有意义的临床益处。
一张海报演示强调了与对照组相比，对先前的抗PD-1/PD-L1免疫检查点 抑制剂产生抵抗力的患者的免疫抑制状态。在联合应用MRX0518和KEYTRUDA®(培布罗利珠单抗)治疗后，有反应而无反应的髓系细胞表达免疫检查点PD-L1的趋势是增加了活化标志物HLADR和CD86.结果还发现，在联合治疗后，CD8+T细胞在应答者中显著增加，但在无应答者中不显著，众所周知，这种免疫群体与免疫检查点抑制剂治疗的更好结果相关。
第二张海报展示了MRx0518的第一个临床微生物组和代谢组调制数据，基于先前报道的来自同一研究的免疫调节数据 。在使用MRx0518单一疗法进行新辅助治疗后，粪便样本中MRx0518的存在显著增加，然后恢复到基线水平。这些数据支持4D Pharma关于其口服的Live生物疗法在人体胃肠道内安全有效的暂时性定植的可行性和药代动力学的论点。此外，研究结果表明，单一菌株LBP MRx0518的治疗与肠道微生物群组成的显著变化和短链脂肪酸代谢产物的显著增加有关，这可能有助于MRx0518所展示的抗肿瘤疗效。
海报 演示文稿详情如下：
演讲 标题：MRx0518和抗PD-1联合通过髓系调节克服检查点抑制药耐药性
报告作者：琼·Li博士，德克萨斯大学MD·安德森癌症中心翻译分子病理部研究科学家
摘要 编号：838
报告标题：口服MRx0518治疗初治癌症患者与成分分类学和代谢学变化有关，表明抗肿瘤疗效
推荐人：Mark P.Lythgoe博士，伦敦帝国理工学院医学肿瘤学学术临床研究员兼药剂师
摘要 编号：627
2022年6月24日，InterPath Consulting的David·派克和詹姆斯·克拉克被任命为4D制药公司的管理人。管理人员 没有监督或参与SITC 2022海报演示文稿的准备工作，也没有参与将在SITC 2022之前或期间分发的任何材料。因此，对于在SITC 2022之前或期间共享或讨论的材料，管理人员不做任何声明或陈述。
关于 MRx0518
MRx0518 是正在开发的用于治疗癌症的单菌株Live生物治疗产品。它以口服胶囊的形式提供，刺激人体的免疫系统，引导其产生已知可攻击肿瘤的细胞因子和免疫细胞。目前正在癌症患者的三项临床试验中对其进行评估。MRx0518-I-001是一项针对多种实体肿瘤的新辅助剂单一疗法研究 ，目前正在英国伦敦帝国理工学院进行。MRx0518-I-002与KEYTRUDA(Pembrolizumab)联合应用于以前在抗PD-1治疗中取得进展的患者。这项研究的协调调查者在美国休斯顿的德克萨斯大学MD安德森癌症中心，在美国有多个额外的地点。这项研究是与MSD合作进行的，MSD是默克公司的商标，位于美国新泽西州凯尼尔沃斯。MRx0518-I-003联合术前放疗治疗可切除胰腺癌。计划与BAVENCIO(Avelumab)的默克KGaA和辉瑞合作进行第四项临床试验，将其与MRx0518联合使用，作为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的一线维持疗法，这些患者通过一线含铂化疗没有进展。
关于4D制药
4D Pharma是开发活生物疗法的世界领先企业，这是一种新型的新兴药物类别，FDA将其定义为含有适用于预防、治疗或治愈疾病的活有机体的生物产品，如细菌。 4D开发了一个专利平台MicroRx®，该平台基于对功能和机制的深入理解 合理地识别活生物疗法。
该公司有五个临床项目，即MRX0518与培布罗单抗联合用于实体肿瘤的I/II期研究、针对实体肿瘤患者的MRX0518在新辅助治疗环境中的I期研究、针对胰腺癌患者的MRX0518的I期研究、针对哮喘的MRX-4DP0004的I/II期研究以及已成功完成第二阶段试验的Blautix®。临床前阶段计划包括帕金森氏病和其他神经退行性疾病等中枢神经系统疾病的候选者。该公司与美国新泽西州凯尼尔沃斯的默克公司的商号MSD进行了研究合作，以发现和开发疫苗的活生物疗法。
有关 更多信息，请参阅https://www.4dpharmaplc.com
联系人 信息：
4D 制药
邮箱：4dPharmma@interpathAdvisory.com
歌手 资本市场提名顾问兼联合经纪人
菲利普·戴维斯/詹姆斯·费舍尔(企业融资)+44(0)20 7496 3000