tcda-20220930
错误2022Q3000159558512月31日http://fasb.org/us-gaap/2022#AccountingStandardsUpdate202006Member0.0300978P5D00015955852022-01-012022-09-3000015955852022-11-09Xbrli：共享00015955852022-09-30ISO 4217：美元00015955852021-12-31ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，20549
表格10-Q
☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告
截至本季度末2022年9月30日
或
☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告
关于从到的过渡期
委托文件编号：001-38558
https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1595585/000159558522000087/tcda-20220930_g1.jpg
TRICIDA公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
特拉华州46-3372526
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)		(税务局雇主
识别码)
7000海岸线法院, 201号套房, 南旧金山, 钙94080
(主要执行机构地址，包括邮政编码)
(415) 429-7800
(注册人的电话号码，包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券
每个班级的标题交易代码注册所在的交易所名称
普通股，每股票面价值0.001美元TCDA纳斯达克全球精选市场
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是 ☒ 不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒ 不是☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器☐加速文件管理器☐
非加速文件服务器☒规模较小的报告公司☒
新兴成长型公司☐
如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是 ☒
2022年11月9日，注册人58,028,254普通股，每股面值0.001美元，已发行。



目录
关于前瞻性陈述的说明
1
第一部分金融信息
第1项。财务报表(未经审计)：
2
截至2022年9月30日和2021年12月31日的简明资产负债表
2
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的简明经营报表和全面亏损
3
截至2022年和2021年9月30日的三个月和九个月的股东权益(赤字)简明报表
4
截至2022年和2021年9月30日止九个月现金流量表简表
6
简明财务报表附注
7
第二项。管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
15
第三项。关于市场风险的定量和定性披露
23
第四项。控制和程序
23
第二部分：其他信息
第1项。法律诉讼
25
第1A项。风险因素
25
第二项。未登记的股权证券销售和收益的使用
32
第三项。高级证券违约
33
第四项。煤矿安全信息披露
33
第五项。其他信息
33
第六项。陈列品
34
签名
35




关于前瞻性陈述的说明
这份Form 10-Q季度报告包含有关我们的业务、运营和财务业绩和状况的前瞻性陈述，以及我们对业务运营和财务业绩和状况的计划、目标和预期。本文中包含的任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述一般可以用诸如“目标”、“预期”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“目标”、“目标”、“预测”、“潜在”、“寻求”、“应该”、“目标，“Will”、“Will”和其他类似的表达，是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或这些术语或其他类似术语的否定。这些前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：
•我们作为一家持续经营的企业继续经营并获得资金为我们的业务提供资金的能力，以及如果我们无法获得必要的资金，我们的业务可能发生的变化；
•我们的战略审查进程、这一进程的时间表、我们成功完成这一进程确定的任何交易的能力，以及这一进程可能给利益攸关方带来的收益；
•我们宣布的裁员及其相关成本和对我们业务的影响；
•对我们的费用、资本需求和额外融资需求的估计；
•维维莫尔(也称为TRC101)的前景，我们唯一的研究候选药物；
•我们未来的研发费用；
•我们吸引、留住和激励关键人员的能力；
•我们能够建立和维护的知识产权的保护范围，包括维吾尔马；
•与我们的知识产权和第三方知识产权有关的潜在索赔；
•我们的知识产权将为韦韦里默提供保护的期限；
•潜在的、预期的或正在进行的诉讼；
•我们进行额外融资的能力；
•我们有能力建立合作，而不是获得额外的资金；
•我们有能力满足纳斯达克全球精选市场的持续上市要求；以及
•我们的财务表现。
这些前瞻性陈述是基于管理层对我们经营的业务和行业的当前预期、估计、预测和预测，以及管理层的信念和假设，并不是对未来业绩或发展的保证，涉及已知和未知的风险、不确定性以及在某些情况下超出我们控制范围的其他因素。因此，我们在本季度报告中关于Form 10-Q的任何或所有前瞻性陈述可能被证明是不准确的。除其他外，可能导致实际结果与当前预期大相径庭的因素包括第一部分项目1A中所列或提及的因素。截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告中的“风险因素”，以及第二部分第1A项。“风险因素”及本季度报告10-Q表格中的其他部分。我们敦促证券投资者在评估前瞻性陈述时仔细考虑这些因素。这些前瞻性陈述仅代表截至本季度报告10-Q表格的日期。除非法律要求，我们没有义务以任何理由更新或修改这些前瞻性陈述，即使未来有新的信息可用。然而，我们证券的投资者应审查我们将在10-Q表格季度报告日期后不时向美国证券交易委员会提交的报告中描述的因素和风险。

1


第一部分-财务信息
项目1.财务报表
TRICIDA公司
简明资产负债表
(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物$17,744 $21,113 
短期投资62,475 119,419 
预付费用和其他流动资产2,265 5,004 
流动资产总额82,484 145,536 
长期投资— 10,043 
财产和设备，净额541 769 
经营性租赁使用权资产10,854 12,158 
总资产$93,879 $168,506 
负债和股东权益(赤字)
流动负债：
应付帐款$4,395 $10,023 
流动经营租赁负债2,797 2,736 
应计费用和其他流动负债9,735 16,721 
流动负债总额16,927 29,480 
可转换高级票据，净额195,347 127,512 
非流动经营租赁负债9,851 11,296 
其他长期负债7,852 — 
总负债229,977 168,288 
承付款和或有事项(附注5)
股东权益(赤字)：
优先股，$0.001票面价值；40,000,000授权股份，不是截至2022年9月30日和2021年12月31日已发行或已发行的股票。
— — 
普通股，$0.001票面价值；400,000,000截至2022年9月30日和2021年12月31日授权的股票；55,694,651和55,363,461分别于2022年9月30日和2021年12月31日发行和发行的股票。
56 55 
额外实收资本746,234 810,618 
累计其他综合收益(亏损)(428)(91)
累计赤字(881,960)(810,364)
股东权益合计(亏损)(136,098)218 
总负债和股东权益(赤字)$93,879 $168,506 
见简明财务报表附注(未经审计)。

2


TRICIDA公司
经营和全面损失简明报表
(未经审计)
(单位为千，不包括每股和每股金额)
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
 2022202120222021
运营费用：
研发$19,935 $26,635 $55,298 $78,591 
一般和行政4,125 9,052 23,119 28,497 
总运营费用24,060 35,687 78,417 107,088 
运营亏损(24,060)(35,687)(78,417)(107,088)
其他收入(费用)，净额277 6 408 155 
利息支出(1,978)(3,994)(5,927)(13,533)
提前清偿2018年定期贷款的损失— — — (6,124)
净亏损(25,761)(39,675)(83,936)(126,590)
其他全面收益(亏损)：
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额47 (15)(337)(141)
全面损失总额$(25,714)$(39,690)$(84,273)$(126,731)
每股基本和稀释后净亏损$(0.44)$(0.79)$(1.45)$(2.52)
加权-流通股、基本股和稀释股的平均数58,015,939 50,434,879 57,854,606 50,326,474 
见简明财务报表附注(未经审计)。

3


TRICIDA公司
股东权益简明报表(亏损)
(未经审计)
(单位为千，不包括份额)

 普通股额外实收资本累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益合计(亏损)
 股票金额
2021年12月31日的余额55,363,461 $55 $810,618 $(91)$(810,364)$218 
ASU 2020-06采用的累积效果— — (79,498)— 12,340 (67,158)
根据股权激励计划发行普通股33,697 — 41 — — 41 
基于股票的薪酬— — 6,524 — — 6,524 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (286)— (286)
净亏损— — — — (29,639)(29,639)
2022年3月31日的余额55,397,158 55 737,685 (377)(827,663)(90,300)
根据股权激励计划发行普通股264,185 1 638 — — 639 
基于股票的薪酬— — 7,071 — — 7,071 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (98)— (98)
净亏损— — — — (28,536)(28,536)
2022年6月30日的余额55,661,343 56 745,394 (475)(856,199)(111,224)
根据股权激励计划发行普通股33,308 — 53 — — 53 
基于股票的薪酬— — 787 — — 787 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — 47 — 47 
净亏损— — — — (25,761)(25,761)
2022年9月30日的余额55,694,651 $56 $746,234 $(428)$(881,960)$(136,098)

4


 普通股额外实收资本累计其他综合收益(亏损)累计赤字股东权益合计(亏损)
 股票金额
2020年12月31日余额50,210,779 $50 $742,555 $64 $(633,798)$108,871 
根据股权激励计划发行普通股61,946 — 115 — — 115 
基于股票的薪酬— — 6,042 — — 6,042 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (105)— (105)
净亏损— — — — (53,362)(53,362)
2021年3月31日的余额50,272,725 50 748,712 (41)(687,160)61,561 
根据股权激励计划发行普通股156,009 — 333 — — 333 
基于股票的薪酬— — 6,609 — — 6,609 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (21)— (21)
净亏损— — — — (33,553)(33,553)
2021年6月30日的余额50,428,734 50 755,654 (62)(720,713)34,929 
根据股权激励计划发行普通股18,844 — 14 — — 14 
基于股票的薪酬— — 6,649 — — 6,649 
可供出售投资未实现净收益(亏损)，税后净额— — — (15)— (15)
净亏损— — — — (39,675)(39,675)
2021年9月30日的余额50,447,578 $50 $762,317 $(77)$(760,388)$1,902 
见简明财务报表附注(未经审计)。

5


TRICIDA公司
简明现金流量表
(未经审计)
(单位：千)
 九个月结束
9月30日，
 20222021
经营活动：
净亏损$(83,936)$(126,590)
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整：
折旧及摊销231 351 
非现金经营租赁成本(80)574 
摊销保费和增加投资折扣，净额(211)440 
可转换优先票据和2018年定期贷款的增加677 7,047 
提前清偿2018年定期贷款的损失— 6,124 
基于股票的薪酬14,382 19,300 
复合衍生法律责任的变动— (202)
其他非现金项目— (29)
经营性资产和负债变动情况：
预付费用和其他资产2,739 105 
应付帐款(5,628)(245)
应计费用和其他负债1,095 (8,871)
用于经营活动的现金净额(70,731)(101,996)
投资活动：
购买投资(75,637)(136,345)
投资到期所得收益142,500 200,409 
购置财产和设备(3)(76)
投资活动提供的现金净额66,860 63,988 
融资活动：
股票发行收益，净额(33)— 
根据股权激励计划发行普通股所得款项733 462 
支付与股权奖励的股票净额结算相关的税款(198)— 
偿还租赁改善性贷款— (38)
为提前清偿2018年定期贷款支付的现金— (83,285)
融资活动提供(用于)的现金净额502 (82,861)
现金和现金等价物净减少(3,369)(120,869)
期初现金及现金等价物21,113 137,857 
期末现金及现金等价物$17,744 $16,988 
补充披露
支付利息的现金$3,500 $5,274 
见简明财务报表附注(未经审计)。

6


TRICIDA公司
简明财务报表附注
(未经审计)
注1。陈述的组织和基础
组织-Tricida，Inc.或本公司于2013年5月22日在特拉华州注册成立。该公司专注于其研究候选药物维维莫(也称为TRC101)，这是一种非吸收的口服聚合物，旨在通过治疗代谢性酸中毒和慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒来减缓慢性肾脏病的进展。
资金需求-公司自成立以来一直遭受经营亏损。直到最近，该公司的主要战略和运营重点是完成Valor-CKD肾脏结果临床试验(也称为TRCA-303)，该试验旨在评估维拉莫减缓代谢性酸中毒和慢性肾脏疾病患者CKD进展的能力。2022年10月24日，该公司宣布，Valor-CKD试验没有达到其主要终点，主要终点被定义为首次发生任何事件的复合终点，即肾脏死亡、终末期肾病或ESRD，或确认估计肾小球滤过率(EGFR)下降大于或等于40%的时间，也称为DD40。Valor-CKD审判的结果严重损害了公司的业务、财务状况和作为一家持续经营企业的前景，并限制了公司获得资金的渠道。截至2022年9月30日，该公司主要依靠股权发行和债务融资所得资金为其运营提供资金。
本公司自2013年成立以来已出现营运亏损及负现金流，管理层预期本公司在可预见的未来将继续录得净亏损。截至2022年9月30日，该公司的累计亏损为$882.0百万美元。该公司现有的现金、现金等价物和投资可能不足以为公司到2023年第二季度的运营提供资金。公司可能无法继续运营，特别是在最近完成了有效的削减，并考虑到公司获得资金的渠道有限。公司正在考虑可能的战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易。管理层认识到，公司可能需要筹集额外资本才能继续运营。这些条件使人对该公司是否有能力在这些简明财务报表发布之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
随附的未经审核简明财务报表的编制假设本公司将继续作为一家持续经营的企业，该企业考虑在正常业务过程中变现资产以及清偿负债和承诺。未经审核的简明财务报表并未反映任何与资产及负债的可收回性及重新分类有关的调整，而该等调整是在本公司无法继续经营时可能需要作出的。
陈述的基础-随附的未经审计的简明财务报表是根据美国公认的中期财务信息会计原则或美国公认会计原则以及表格10-Q和条例S-X第10条的说明编制的。截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的简明财务报表未经审计，但包括所有调整，只包括正常的经常性调整，公司认为这些调整对于公平展示所述期间的财务状况、经营业绩和现金流量是必要的。截至2021年12月31日的浓缩资产负债表是从经审计的财务报表中得出的。任何中期的结果不一定代表任何未来中期或全年的结果。
按照美国公认会计原则编制的财务报表中通常包含的某些信息和脚注信息已根据美国证券交易委员会的规则和规定予以精简或省略。随附的简明财务报表应与公司截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中包含的财务报表及其附注一并阅读。
注2.重要会计政策摘要
公司在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中讨论的重大会计政策没有实质性变化，除了采用ASU第2020-06号文件外，债务-

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具有转换和其他期权的债务(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自有股权的合同(分主题815-40)，或ASU 2020-06，如下所述。
近期会计公告
采用的标准
2020年8月，FASB发布了ASU 2020-06。 ASU 2020-06简化了可转换债务工具和可转换优先股的会计处理，删除了会计准则编纂，或ASC，470-20，债务-债务转换和其他选项或ASC 470-20，要求实体将受益转换特征和现金转换特征以股权形式核算，与托管可转换债券或优先股分开。此外，修正案还修订了衍生品会计的例外范围ASC 815-40，衍生工具和套期保值--实体自有权益合同，对于独立的金融工具和嵌入的特征，既以发行人自己的股票为索引，又按股东权益分类，删除了股权分类所需的某些标准。这些修订预计将导致更多符合股权分类资格的独立金融工具(因此不计入衍生品)，以及较少需要从主合同中分离会计的嵌入特征。
本公司采用ASU 2020-06，自2022年1月1日起生效，采用修改后的追溯法。采纳时，公司将可转换优先票据作为一项单一负债，按摊销成本计量，由于取消确认与股权部分相关的剩余债务折价，导致预期非现金利息支出减少。截至2022年1月1日，公司简明资产负债表中反映的采用ASU 2020-06的累计影响如下。
以千计2021年12月31日的余额亚利桑那州立大学2020-06年度采用情况的累积影响2022年1月1日的余额
负债
可转换高级票据，净额$127,512 $67,158 $194,670 
股东权益
额外实收资本810,618 (79,498)731,120 
累计赤字(810,364)12,340 (798,024)
根据修改后的追溯方法，2022年1月1日之前的财务信息和披露将继续按照ASC 470-20的规定列报。此次采用不影响我们以前在简明经营报表、全面亏损和现金流以及我们的基本和稀释后每股净亏损金额中报告的金额。
注3.金融工具的公允价值计量和公允价值
公司金融资产和负债的公允价值是根据财务会计准则委员会的ASC主题820中建立的公允价值层次来确定的。公允价值计量和披露，或主题820。主题820将公允价值定义为在计量日期市场参与者之间的有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上转移负债而收到的交换价格或支付的交换价格(退出价格)。主题820的公允价值层次要求一个实体在计量公允价值时最大限度地利用可观察到的投入，并将这些投入分为三个级别：
1级-可观察到的投入，如活跃市场的报价；
2级-除活跃市场的报价外，可直接或间接观察到的投入，如类似资产或负债的报价；非活跃市场的报价；或可观察到的或可由可观察到的市场数据证实的其他投入，其实质上是该工具预期寿命的全部期限；以及
3级-无法观察到的投入，其中市场数据很少或根本没有，这要求报告实体制定自己的假设。
我们的金融工具主要包括现金和现金等价物、短期和长期投资、应付帐款和可转换优先票据。

8


现金、现金等价物和投资按各自的公允价值在公司的简明资产负债表中列报。如果活跃的市场有报价，证券被归类为1级。本公司将货币市场基金和美国国债归类为1级。当没有特定证券的报价时，本公司通过在不活跃的市场中使用相同或类似工具的报价和基于模型的估值技术来估计公允价值，市场上所有重要的投入都可以在市场上观察到，或者可以通过资产几乎整个期限的可观察市场数据来证实。在适用的情况下，这些模型纳入预期的未来现金流，并使用从各种第三方数据提供商获得的基于市场的可观察投入，将未来金额贴现为现值，包括但不限于基准收益率、报告的交易和经纪/交易商报价。在适用的情况下，市场法利用类似或相同资产的市场交易的价格和信息。该公司将美国政府机构证券、商业票据和公司债务证券归类为2级。公司的短期和长期投资归类为可供出售。
下表列出了公司截至2022年9月30日和2021年12月31日的金融资产价值，该价值是根据按重大投资类别划分的三级公允价值等级在经常性基础上重新计量的。
2022年9月30日
报告为：
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值现金和现金等价物短期投资长期投资
现金$1,444 $— $— $1,444 $1,444 $— $— 
1级：
货币市场基金12,071 — — 12,071 12,071 — — 
美国国债13,009 — (112)12,897 — 12,897 — 
小计25,080 — (112)24,968 12,071 12,897 — 
第2级：
美国政府机构证券5,000 — (66)4,934 — 4,934 — 
商业票据
47,023 — (137)46,886 4,229 42,657 — 
公司债务证券
2,009 — (22)1,987 — 1,987 — 
小计54,032 — (225)53,807 4,229 49,578 — 
按公允价值计量的总资产
$80,556 $— $(337)$80,219 $17,744 $62,475 $— 
2021年12月31日
报告为：
(单位：千)摊销成本未实现收益总额未实现亏损总额估计公允价值现金和现金等价物短期投资长期投资
现金$2,965 $— $— $2,965 $2,965 $— $— 
1级：
货币市场基金18,148 — — 18,148 18,148 — — 
美国国债8,028 — (11)8,017 — — 8,017 
小计26,176 — (11)26,165 18,148 — 8,017 
第2级：
美国政府机构证券10,000 — — 10,000 — 10,000 — 
商业票据
107,397 20 (4)107,413 — 107,413 — 
公司债务证券
4,036 — (4)4,032 — 2,006 2,026 
小计121,433 20 (8)121,445 — 119,419 2,026 
按公允价值计量的总资产
$150,574 $20 $(19)$150,575 $21,113 $119,419 $10,043 

9


下表显示了与Hercules Capital Inc.或Hercules Capital Inc.或Hercules相关的与贷款和担保协议或2018年定期贷款相关的复合衍生品负债的对账，使用截至2021年9月30日的9个月的3级不可观察投入，按公允价值经常性计量。使用的关键估值假设是贴现率和发生某些事件的可能性。连同2018年定期贷款于2021年3月12日提前清偿，本公司解除了与2018年定期贷款相关的复合衍生负债。
九个月结束
9月30日，
(单位：千)2021
期初公允价值$202 
2018年定期贷款清偿后复合衍生负债清偿(202)
期末公允价值$— 
可转换优先票据的估计公允价值为$105.2截至2022年9月30日，使用级别3投入衡量的百万美元。使用的关键估值假设包括以下贴现率27.8%和波动率110.0%.
注4.借款
2020年5月22日，公司发行了美元200.0本金总额为百万美元3.52027年到期的可转换优先债券的百分比，或可转换优先债券。可转换优先债券可根据公司的选择转换为现金、公司普通股或现金和普通股的组合，初始转换率为每1,000美元可转换优先债券本金30.0978股公司普通股，相当于初始转换价格约为$1,00033.23每股公司普通股。转换率会根据契约中所述的某些事件进行惯常调整。截至2022年9月30日，“IF-转换价值”不超过可转换优先票据的剩余本金金额。
发行时，可转换优先票据分为负债部分和权益部分，并分别入账。负债部分的账面金额计算为#美元。117.7通过计量不具有相关可转换特征的类似债务工具的公允价值，达到100万欧元。代表转换选择权的权益部分的账面金额是通过从可转换优先票据的面值中减去负债部分的公允价值来确定的。权益部分的账面金额计算为#美元。82.3百万美元，并计入额外的实收资本。将所得款项分配入股本部分导致可转换优先票据的债务折价，该债务折价按实际利率13.5%至2021年12月31日，在可转换优先票据的有效期内7.0年，使用有效利息法。
如注2所述。在2022年1月1日生效的《重要会计政策摘要》中，该公司采用了修改后的追溯方法，采用了ASU 2020-06，因此，可转换优先票据作为按摊销成本计量的单一负债入账。下表列出了截至2022年9月30日和2021年12月31日的可转换优先票据的未偿还余额。
(单位：千)9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
负债构成：
本金$200,000 $200,000 
未摊销折价权益部分— (68,926)
未摊销承销商折扣和发行成本(4,653)(3,562)
账面净额$195,347 $127,512 
股本部分，扣除承销商折扣和发行成本$— $79,498 

10


剩余的未摊销债务折价将摊销为利息支出，实际利率为4.1在高级可转换票据剩余寿命内的%。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月与可转换优先票据相关的利息支出。
截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(单位：千)2022202120222021
合同利息支出$1,750 $1,750 $5,250 $5,250 
债务贴现摊销— 2,175 — 6,334 
摊销承销商折扣和发行成本228 69 677 192 
利息支出总额$1,978 $3,994 $5,927 $11,776 
注5.承付款和或有事项
2019年10月4日，本公司与Patheon奥地利有限公司或Patheon签订了一份多年制造和商业供应协议，该协议经2021年3月30日的第1号修正案、2021年8月26日的第2号修正案、2022年7月1日的第3号修正案和2022年9月15日的第4号修正案修订后统称为供应协议，根据该协议，Patheon同意制造和供应维拉帕米以支持公司的商业化努力。根据供应协议，该公司有责任购买某些原料药。该公司和Patheon也是主开发/验证服务和临床/发射供应协议(MDA)的缔约方，根据该协议，Patheon同意制造和供应维维酮。以前受MDA管辖的某些制造活动现在受供应协议的约束，而MDA下的其他正在进行的制造活动将继续受MDA管辖，直到该等活动完成为止。
供应协议可由任何一方在另一方未治愈的重大违约后终止，如果另一方破产或面临破产程序，或与持续12个月以上的不可抗力事件有关。该公司购买维维玛的义务受到最低和最高年度承诺的限制，在某些情况下，最低承诺可能会适度减少。Patheon根据供应协议对设施进行了改进，是所购设备和设施改进的独家所有人。Patheon可以在没有被制造韦韦里默占据的情况下制造其他经过设施改进的产品。根据供应协议，该公司已同意向Patheon偿还不超过特定金额的工厂改装费用。这些付款被记录在研发费用中。
自2022年9月30日起，该公司从其制造服务合同中承担合同义务。采购义务包括根据与Patheon签订的《供应协定》作出的不可取消的采购承诺。这些数字基于预测，其中包括对未来市场需求、数量折扣和制造效率的估计。此外，《供应协议》下的采购承诺以欧元计价，因此会受到外汇汇率变化的影响。截至2022年9月30日止三个月，本公司确认外币重估收益为美元0.5百万美元，在简明经营报表和全面亏损中列为研究和开发费用。以下披露的金额适用于第4号修正案的条款；然而，如果修改和/或终止Patheon合同，实际费用可能会有所不同。
(单位：千)总计20222023 - 20242025 - 2026此后
制造和服务合同1
$470,696 $10,364 $97,393 $96,784 $266,155 
1不包括$7.9截至2022年9月30日，在简明资产负债表中记录为其他长期负债的百万美元。
或有事件
2021年1月6日，美国加利福尼亚州北区地区法院对该公司及其首席执行官兼首席财务官提起证券集体诉讼，Pardi诉Tricida，Inc.等人，21-cv-00076(“证券集体诉讼”)。2021年4月，法院任命杰弗里·菲奥雷为首席原告，Block&Leviton LLP为首席原告律师。2021年6月，首席原告提交了修改后的起诉书，声称在2018年6月28日至2021年2月25日期间，公司及其高级管理人员违反了联邦证券

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法律，包括根据1934年证券交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的规则10b-5，通过涉嫌公开失实陈述和/或遗漏有关该公司的维维酮的新药申请(NDA)以及美国食品和药物管理局(FDA)批准维维酮的可能性和时间的重大事实。修改后的起诉书对该公司及其首席执行官提出了索赔。2021年7月，被告提出动议，要求驳回修改后的起诉书。2022年7月29日，法院发布命令，部分批准和部分拒绝被告的驳回动议。法院批准了被告就除一起虚假陈述外的所有指控提出的动议，理由是主要原告未能达到证券欺诈索赔的抗辩标准，但裁定从2020年5月7日起，就一起被指控的虚假陈述而言，这些要求已得到满足。法院批准主要原告在法院命令后21天内提出修改后的申诉，但原告选择仅根据尚存的被指控的失实陈述继续审理案件。2022年9月20日举行了案件管理会议，2022年10月5日，法院输入了案件的日程安排令，其中规定，假设案件继续进行，陪审团审判将于2024年6月3日举行。被告于2022年10月7日提交了对修改后的申诉的答复，此案目前处于事实发现阶段。证券集体诉讼中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年2月15日，由Tricida，Inc.作为名义被告并代表Tricida，Inc.在特拉华州地区对公司董事及其首席执行官兼首席财务官提起衍生品诉讼，Ricks诉Alpern等人，案件编号1：21-cv-000205(“Ricks衍生品案”)。RICKS衍生品案件基于证券集体诉讼的指控，并声称，通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任，浪费了公司资产。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。RICKS衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年4月8日，第二次派生诉讼在特拉华州地区提起，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官古德曼诉Klaerner等人提起，案件编号1：21-cv-00510(“古德曼派生案件”)。与Ricks衍生品案一样，Goodman衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。古德曼衍生品案中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年5月27日，特拉华州地区提起第三次派生诉讼，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官Verica v.Veitinger等人提起诉讼，案件编号1：21-cv-00759(“Verica派生案件”，与Goodman派生案件和Ricks派生案件统称为“派生案件”)。与Goodman衍生品案和Ricks衍生品案一样，Verica衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还提出了违反1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条以及不当得利和浪费公司资产的索赔。Verica衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
根据特拉华州地区法院的命令，衍生品案件得到了合并，并任命了首席原告律师。根据双方达成的协议，特拉华州法院于2021年10月12日发布了一项命令，搁置了合并的衍生品案件，等待证券集体诉讼中提交的任何驳回动议的最终解决。由于证券集体诉讼案件目前正在进行中，衍生品原告已通知被告，他们计划提交经修订的合并衍生品修订起诉书。
截至2022年9月30日，本公司尚未在其与证券集体诉讼和衍生品案件有关的简明财务报表中计入或有亏损，因为不太可能发生亏损。
本公司不认为上述任何索赔所产生的任何最终责任将对其经营业绩、财务状况或流动资金产生重大不利影响。然而，该公司不能对这些索赔的最终结果作出任何保证，这些索赔的解决可能对任何特定时期的经营业绩具有重大影响。此外，虽然本公司并无知悉其他重大法律程序，但本公司可能会参与在正常业务过程中提出的各种索偿及投诉。

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注6.股东权益
于二零二一年十一月十五日，本公司与数名投资者及本公司一名高级职员订立证券购买协议，或注册直接股权融资，据此，本公司同意以私募方式向投资者发行及出售合共(I)4,666,667本公司普通股股份，连同认股权证或普通权证，最多可购买4,666,667普通股，每股普通权证可行使一普通股股份，价格为$11.00，及(Ii)2,333,333预融资权证，或预融资权证，连同普通权证，购买最多2,333,333普通股，名义行权价为$0.001。每股普通股和随附普通权证以及每份预融资权证和随附普通权证一起出售，合并发行价为#美元。6.00.
预筹资权证已于2022年10月24日全面行使。共同认股权证可行使至：(A)2024年11月15日、(B)紧接若干基本交易完成前或(C)五在以下情况中最早的一个工作日后发出书面通知：(I)向FDA提交公司关于维维玛的保密协议，或(Ii)以下两种情况发生的日期：(X)报道Valor-CKD试验初步分析结果的新闻稿发布六周后，以及(Y)下列情况之一：(Aa)完成普通股融资，产生不少于$75.0总收益百万美元，发行价不低于$13.50每股，或(Bb)公司普通股成交量加权平均股价大于$15.00具有一定的多日交易量要求的每股。
登记直接股权融资的净收益约为#美元。41.5百万美元，扣除发售成本$0.5百万美元。公司一名高管参与注册直接股权融资并购买166,667普通股和普通股166,667普通权证的条款与其他投资者相同。
截至2022年9月30日和2021年12月31日，为未来发行预留的普通股包括以下内容。
9月30日，
2022		十二月三十一日，
2021
已发行和未发行的股票期权和限制性股票单位13,918,236 10,889,603 
授权未来发行的股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划股票7,717,286 8,308,937 
授权未来发行的预付资助权证2,333,333 2,333,333 
授权未来发行的普通权证7,000,000 7,000,000 
总计30,968,855 28,531,873 
注7.每股净亏损
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月普通股股东应占每股基本和稀释后净亏损的计算方法。
 截至三个月
9月30日，		九个月结束
9月30日，
(单位为千，不包括每股和每股金额)2022202120222021
分子：
净亏损$(25,761)$(39,675)$(83,936)$(126,590)
分母：
加权平均已发行普通股55,682,606 50,434,879 55,521,273 50,326,474 
加权平均未偿还预筹资权证2,333,333 — 2,333,333 — 
加权-基本和稀释后每股净亏损所用股份的平均数58,015,939 50,434,879 57,854,606 50,326,474 
每股基本和稀释后净亏损$(0.44)$(0.79)$(1.45)$(2.52)
由于本公司在呈报的所有期间都处于亏损状态，每股基本净亏损与所有期间的稀释后每股净亏损相同，因为纳入所有潜在的已发行普通股将具有反摊薄作用。

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以下加权平均已发行普通股等价物不包括在本报告所述期间普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算中，因为计入它们将具有反摊薄作用。
9月30日，
20222021
购买普通股的认股权证(不包括已发行的加权平均普通股中包含的预融资权证)7,031,352 31,352 
可转换优先票据的假设转换6,019,560 6,019,560 
已发行和未发行的股票期权和限制性股票单位13,918,236 11,142,994 
计算稀释后每股净亏损时不包括的潜在普通股总数26,969,148 17,193,906 
注8.后续事件
2022年10月19日，公司与Hercules签订了贷款和担保协议，即2022年定期贷款。2022年的定期贷款总额最高可达5美元。125.0其中百万美元100.0100万美元取决于某些里程碑的实现。本公司于2022年11月10日终止2022年定期贷款，并未提取任何款项。
2022年10月24日，该公司宣布，Valor-CKD肾脏结果临床试验(也称为TRCA-303)没有达到其主要终点，该终点被定义为首次发生任何事件的复合终点，即肾脏死亡、终末期肾病或ESRD，或确认估计肾小球滤过率或EGFR下降大于或等于40%的时间，也称为DD40。
2022年11月2日，该公司宣布已启动对战略选择的审查，以实现利益相关者价值最大化，并聘请了包括投资银行和财务顾问在内的专业顾问来支持这一过程。公司正在考虑可能的战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易。随着该公司执行其战略计划，2022年11月8日，它实施了一项裁减兵力计划，其中包括大约57.02022年11月员工人数减少%。该公司估计总成本约为$2.0主要在2022年第四季度记录的100万美元，涉及将在2022年第四季度和2023年第一季度支付的一次性解雇遣散费和其他与员工有关的费用。该公司预计与减少兵力计划相关的费用估计数受若干假设的影响，实际结果可能与此大不相同。由于裁员可能发生的事件或与裁员相关的事件，公司还可能产生目前没有考虑到的额外成本。

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项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的简明财务报表和本季度报告Form 10-Q中其他部分包含的相关注释一起阅读。本讨论和分析中包含的一些信息，包括与我们的业务计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。我们证券的投资者应审阅第II部分第1A项。本季度报告表格10-Q和第一部分第1A项中的“风险因素”。我们希望在截至2021年12月31日的10-K表格年度报告中提及“风险因素”，讨论可能导致我们的实际结果与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述所描述或暗示的结果大不相同的重要因素。
概述
我们是一家制药公司，专注于我们的研究候选药物维维莫(也称为TRC101)，这是一种非吸收的口服聚合物，旨在通过结合和去除胃肠道中的酸来治疗代谢性酸中毒和减缓CKD进展。代谢性酸中毒是一种严重的疾病，通常由慢性肾脏病引起，并被认为加速了肾脏的恶化。它还会导致骨质流失、肌肉萎缩和身体功能受损。慢性肾脏病患者的代谢性酸中毒通常是一种慢性疾病，因此需要长期治疗以减轻其有害后果。
直到最近，我们的主要战略和运营重点是完成Valor-CKD肾脏结果临床试验(也称为TRCA-303)，该试验旨在评估维拉莫尔减缓代谢性酸中毒和慢性肾脏疾病患者CKD进展的能力。2022年10月24日，我们宣布Valor-CKD试验没有达到其主要终点，主要终点的定义是肾脏死亡、终末期肾病或ESRD的复合终点首次发生任何事件，或确认估计肾小球滤过率(EGFR)下降大于或等于40%，也称为DD40。
2022年11月2日，我们宣布，公司已启动对战略选择的审查，以实现利益相关者价值最大化，并聘请了包括投资银行和财务顾问在内的专业顾问来支持这一过程。我们正在考虑可能的战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易。2022年11月8日，我们实施了裁减军队计划，其中包括在2022年11月裁减约57.0%的劳动力。我们估计总成本约为200万美元，主要记录在2022年第四季度，涉及将在2022年第四季度和2023年第一季度支付的一次性解雇遣散费和其他与员工相关的成本。该公司预计与减少兵力计划相关的费用估计数受若干假设的影响，实际结果可能与此大不相同。由于裁员可能发生的事件或与裁员相关的事件，公司还可能产生目前没有考虑到的额外成本。
我们预计将投入大量时间和资源来探索战略替代方案，以实现利益相关者价值的最大化，但不能保证这一战略替代方案审查过程将导致我们寻求任何交易，或者任何交易，如果追求，将以有吸引力的条款完成或根本不能完成。此外，不能保证任何特定的行动方案、业务安排或交易或一系列交易将被执行、成功完成或导致利益相关者价值的增加或对股东的任何价值。
维维灵是一种无吸收、低膨胀的球形聚合物微珠，直径约为100微米。它是一种单一的、高相对分子质量的交联多胺分子。维拉帕米的大小阻碍了胃肠道的全身吸收。维拉帕米体内高度的交联度限制了胃肠道的肿胀和总体积，目的是促进良好的胃肠道耐受性。维拉帕米的高胺含量提供了大约10mEq/克聚合物的质子结合能力。聚合物的三维结构中内置的尺寸排除使氯与更大的无机和有机阴离子(包括磷酸盐、柠檬酸盐、脂肪酸和胆汁酸)优先结合。这种大小排除机制允许大部分结合能力用于盐酸结合。
维维里默是一种内部发现的新化学物质。我们拥有广泛的知识产权，我们相信这些知识产权将在美国提供专利保护到2038年，在日本至少在2037年，在

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在澳大利亚、中国、欧洲、香港、以色列、墨西哥和俄罗斯至少2035年，在韩国和某些其他市场至少2034年。
Vevermer药物制造是由Patheon奥地利GmbH&Co KG或Patheon在奥地利林茨的工厂为我们进行的。
我们没有获准上市的产品，也没有从产品销售或其他安排中获得任何收入。从2013年成立至2022年9月30日，我们主要通过出售1.524亿美元的可转换优先股、2018年7月2日首次公开募股(IPO)的毛收入2.556亿美元(净额2.377亿美元)、2019年4月8日承销的公开募股的毛收入2.318亿美元(净额2.179亿美元)、2027年5月22日到期的本金总额3.50%的可转换优先票据或2020年5月22日到期的可转换优先票据(净额1.933亿美元)为我们的运营提供资金。2021年11月15日，我们的注册直接股权融资的总收益为4,200万美元(净额为4,150万美元)，以及2018年2月28日与Hercules Capital Inc.签订的贷款和担保协议下的借款总额为7,500万美元(净额为7,210万美元)，即2018年定期贷款。自2013年成立以来，我们每年都出现亏损。截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的净亏损分别为2580万美元和3970万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们的净亏损分别为8390万美元和1.266亿美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为8.82亿美元。我们几乎所有的运营亏损都是由于通过开发活动推进维拉莫尔而产生的费用，以及与商业化前活动和行政职能相关的一般和行政成本。
在可预见的未来，我们预计将继续产生巨额费用和不断增加的运营亏损。我们的净亏损可能会在每个季度和每年都有很大的波动。我们预计我们的费用将继续与我们正在进行的活动有关，因为我们：
•探索与维韦拉莫相关的战略选择；
•维护、扩大和保护我们的知识产权组合；以及
•维护运营、财务和管理信息系统，以支持持续运营，包括作为上市公司运营。
如果我们不能成功实施战略替代方案，将对我们的财务状况产生负面影响。我们认为，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们到2023年第二季度的运营提供资金。
我们运营结果的组成部分
如上所述，2022年11月8日，我们实施了一项裁减兵力计划，其中包括在2022年11月裁减约57.0%的劳动力。我们估计总成本约为200万美元，主要记录在2022年第四季度，涉及将在2022年第四季度和2023年第一季度支付的一次性解雇遣散费和其他与员工相关的成本。与减少兵力有关的费用将作为研究和开发费用以及一般和行政费用的一部分酌情记入业务费用。
研发费用
研究和开发费用主要包括与开发维维莫有关的成本，包括从事研究和开发职能的人员的工资、奖金、福利、差旅和其他相关成本，包括基于股票的薪酬支出；根据与临床研究组织或进行我们的非临床和临床研究的CRO、研究地点和顾问达成的协议而发生的费用；制造工艺优化和制造用于商业和临床用途的药物的成本；向从事维维莫研发的顾问支付的费用，包括基于股票的薪酬、差旅和其他费用；与遵守质量和法规要求有关的成本；与研发设施相关的费用，包括直接费用和已分配费用，以及其他相关成本。当研发费用与我们的研发工作相关且没有其他未来用途时，研发费用将计入发生的运营费用。在收到将用于研究和开发的货物或服务之前支付的款项，在收到货物或服务之前予以资本化。

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到目前为止，我们所有的研究和开发费用都是与威立莫有关的。进行必要的临床研究以获得监管部门批准的过程既昂贵又耗时，而且维拉帕米的持续开发(如果有的话)还不确定。因此，我们无法确定我们研发项目的持续时间和完成成本，也无法确定我们将在何时以及在多大程度上从与威立玛相关的战略替代方案中产生利益相关者回报。因此，我们无法肯定地估计我们在探索与维韦拉莫相关的战略替代方案时将产生的成本。我们继续评估公司的所有潜在战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易，但我们可能永远不会成功地从我们的研究和开发努力中认识到价值。
一般和行政费用
一般和行政费用主要包括薪金、奖金、福利、旅费、股票补偿费用以及财务和行政职能人员与设施有关的费用。一般和行政费用还包括法律、专利、咨询、会计和审计服务的专业费用、商业前准备、医疗事务费用和可能推出威力莫的招聘服务以及其他相关费用。
经营成果
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的运营结果。
 截至三个月
9月30日，		变化九个月结束
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%20222021$%
运营费用：
研发$19,935 $26,635 $(6,700)(25)%$55,298 $78,591 $(23,293)(30)%
一般和行政4,125 9,052 (4,927)(54)%23,119 28,497 (5,378)(19)%
总运营费用24,060 35,687 (11,627)(33)%78,417 107,088 (28,671)(27)%
运营亏损(24,060)(35,687)11,627 (33)%(78,417)(107,088)28,671 (27)%
其他收入(费用)，净额277 6 271 不适用408 155 253 163 %
利息支出(1,978)(3,994)2,016 (50)%(5,927)(13,533)7,606 (56)%
提前清偿2018年定期贷款的损失— — — 不适用— (6,124)6,124 (100)%
净亏损$(25,761)$(39,675)$13,914 (35)%$(83,936)$(126,590)$42,654 (34)%
N/M=没有意义
研发费用
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的研发费用。
 截至三个月
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
临床开发成本$18,062 $20,060 $(1,998)(10)%
人事及相关费用636 2,880 (2,244)(78)%
基于股票的薪酬费用339 2,819 (2,480)(88)%
其他研究和开发成本898 876 22 3 %
研究与开发费用总额$19,935 $26,635 $(6,700)(25)%

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截至2022年和2021年9月30日的三个月，研发支出分别为1990万美元和2660万美元。减少670万美元的主要原因是与我们的韦韦莫临床开发计划相关的活动减少，导致在2022年5月宣布行政终止后，与药物制造成本和与我们的Valor-CKD试验相关的其他临床试验成本相关的临床开发成本减少了200万美元，与奖金支出减少相关的人员和相关成本减少了220万美元，与绩效奖励相关的股票薪酬支出减少了250万美元。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的研发费用。
 九个月结束
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
临床开发成本$39,977 $58,855 $(18,878)(32)%
人事及相关费用6,462 9,160 (2,698)(29)%
基于股票的薪酬费用6,132 7,948 (1,816)(23)%
其他研究和开发成本2,727 2,628 99 4 %
研究与开发费用总额$55,298 $78,591 $(23,293)(30)%
截至2022年和2021年9月30日的9个月，研发支出分别为5530万美元和7860万美元。减少2,330万美元的主要原因是与我们的韦韦莫临床开发计划相关的活动减少，导致在2022年5月宣布行政终止后，与药物制造成本和与我们的Valor-CKD试验相关的其他临床试验成本相关的临床开发成本减少了1,890万美元，与奖金支出减少相关的人员和相关成本减少了270万美元，以及主要与绩效奖励和2021年完全授予的奖励相关的股票薪酬支出减少了180万美元。
一般和行政费用
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的一般和行政费用。
 截至三个月
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
人事及相关费用$442 $2,255 $(1,813)(80)%
基于股票的薪酬费用448 3,830 (3,382)(88)%
其他一般和行政费用3,235 2,967 268 9 %
一般和行政费用总额$4,125 $9,052 $(4,927)(54)%
截至2022年和2021年9月30日的三个月，一般和行政费用分别为410万美元和910万美元。减少490万美元的主要原因是，由于奖金支出减少，人事和相关费用减少180万美元，与业绩奖励有关的股票薪酬支出减少340万美元，但与商业化前活动有关的其他一般和行政费用增加30万美元，被法律费用减少部分抵销。
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的一般和行政费用。
 九个月结束
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
人事及相关费用$5,119 $7,097 $(1,978)(28)%
基于股票的薪酬费用8,250 11,352 (3,102)(27)%
其他一般和行政费用9,750 10,048 (298)(3)%
一般和行政费用总额$23,119 $28,497 $(5,378)(19)%

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截至2022年和2021年9月30日的9个月，一般和行政费用分别为2310万美元和2850万美元。减少540万美元的主要原因是，由于奖金支出减少，人事和相关费用减少200万美元，与业绩奖励有关的股票薪酬支出减少310万美元，其他一般和行政费用减少30万美元，这主要是由于法律和财务费用减少，但商业化前费用增加部分抵消了这一减少额。
营业外收入(费用)
下表显示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的营业外收入(费用)。
截至三个月
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
其他收入(费用)，净额$277 $6 $271 不适用
利息支出(1,978)(3,994)2,016 (50)%
N/M=没有意义
在截至2022年9月30日的三个月中，其他收入(支出)净增30万美元，这主要是由于投资利息收入增加。在截至2022年9月30日的三个月里，由于采用ASU第2020-06号的影响，利息支出减少了200万美元。债务--带有转换的债务和其他期权(分主题470-20)和衍生工具和对冲--实体自身权益的合同(分主题815-40)，或ASU 2020-06,2022年1月1日，这导致以前与可转换优先票据的股权部分相关的非现金利息支出减少。
下表显示了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的营业外收入(费用)。
九个月结束
9月30日，		变化
(单位：千)20222021$%
其他收入(费用)，净额$408 $155 $253 163 %
利息支出(5,927)(13,533)7,606 (56)%
提前清偿2018年定期贷款的损失— (6,124)6,124 (100)%
在截至2022年9月30日的9个月中，其他收入(支出)净增30万美元，这是由于2021年支付的汇兑损失和投资利息收入的增加，但被复合衍生负债的变化部分抵消。在截至2022年9月30日的9个月中，由于采用ASU第2020-06号的影响，利息支出减少了760万美元 2022年1月1日，这导致以前与可转换优先票据的股权部分相关的非现金利息支出减少，并于2021年3月偿还2018年定期贷款。提前清偿2018年定期贷款610万美元的亏损于2021年3月在偿还2018年定期贷款时确认。
流动性与资本资源
流动资金来源
从2013年成立到2022年9月30日，我们主要通过出售1.524亿美元的可转换优先股、2018年7月2日IPO的毛收入2.556亿美元(净额2.377亿美元)、2019年4月8日承销的公开募股毛收入2.318亿美元(净额2.179亿美元)、2020年5月22日发行2.0亿美元的可转换优先票据(净额1.933亿美元)、11月15日登记的直接股权融资毛收入4200万美元(净额4150万美元)为我们的运营提供资金。2021年，根据2018年2月28日与大力神签订的2018年定期贷款，借款总额为7500万美元(净额为7210万美元)。截至2022年9月30日，我们拥有现金、现金等价物和投资8020万美元。
我们相信，截至2022年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为8020万美元，将使我们能够继续为我们的运营提供资金，直至2023年第一季度。如上所述，2022年11月8日，我们实施了一项裁减部队计划，其中包括在

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2022年11月。我们估计总成本约为200万美元，主要记录在2022年第四季度，涉及将在2022年第四季度和2023年第一季度支付的一次性解雇遣散费和其他与员工相关的成本。
可转换优先票据
2020年5月22日，我们根据我们与作为受托人的美国银行全国协会之间的契约(日期为2020年5月22日或Indenture)发行了本金总额为2亿美元的可转换优先票据。扣除承销折扣、佣金和其他约670万美元的发行成本后，此次发行的净收益为1.933亿美元。
我们的可转换优先票据是优先无担保债券，从2020年11月15日开始，每半年支付一次利息，利率为3.5%，每年5月15日和11月15日开始支付。可转换优先票据将于2027年5月15日到期，除非提前回购、赎回或转换，并且在2024年5月20日之前不可赎回。我们可以在2024年5月20日或之后，以及在紧接到期日之前的第40个预定交易日或之前，以我们的选择权赎回全部或任何部分可转换优先票据，如果我们普通股的最后报告销售价格在至少20个交易日(无论是否连续)内至少是当时有效的转换价格的130%，包括紧接我们发出赎回通知的前一个交易日，在截至以下日期的任何连续30个交易日内，紧接吾等发出赎回通知日期前一个交易日，赎回价格相等于将赎回的可转换优先票据本金的100%，另加赎回日(但不包括赎回日)的应计及未付利息。我们不需要为可转换优先票据提供资金，也不会为其提供偿债基金。
可转换优先票据可根据我们的选择转换为现金、普通股或普通股的现金和股票的组合，初始转换率为每1,000美元可转换优先票据本金30.0978股我们的普通股，这相当于我们普通股的初始转换价格约为每股33.23美元。转换率会根据契约中所述的某些事件进行惯常调整。截至2022年9月30日，“IF-转换价值”不超过可转换优先票据的剩余本金金额。
注册直接股权融资
2021年11月15日，我们完成了一项注册直接股权融资，据此，我们出售了总计4,666,667股普通股、购买最多2,333,333股普通股的预融资权证和购买最多7,000,000股普通股的普通权证。每股普通股和随附的普通权证以及每份预融资的认股权证和随附的普通权证一起出售，合并发行价为6美元。预先出资的认股权证可立即行使，名义行使价为0.001美元。普通权证可在2022年5月15日或之后以11.00美元的行使价行使。扣除50万美元的发行成本后，净收益约为4150万美元。
预筹资权证已于2022年10月24日全面行使。普通认股权证的有效期至：(A)2024年11月15日，(B)紧接某些基本交易结束前，或(C)书面通知后五个工作日，以下列最早者为准：(I)向美国食品和药物管理局提交维维酮新药申请，或(Ii)发生以下两种情况的日期：(X)报道Valor-CKD试验初步分析结果的新闻稿发布后六周，以及(Y)下列情况之一：(Aa)普通股融资完成，以不低于每股13.50美元的发行价获得不少于7500万美元的毛收入，或(Bb)我们普通股的成交量加权平均股价超过每股15.00美元，并满足某些多日交易量要求。
资金需求
自2013年成立以来，我们的运营产生了亏损和负现金流，预计在可预见的未来我们将继续出现净亏损。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为8.82亿美元。现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们在2023年第二季度的运营提供资金，因为我们预计未来会出现更多亏损。
这样的未来资本需求很难预测，并将取决于许多因素，包括：

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•与维护业务、财务和管理信息系统以支持持续业务，包括作为上市公司运营有关的费用；
•与探索与维韦拉莫相关的战略替代方案相关的成本；
•与任何清盘、清算、解散或其他战略交易相关的成本；
•我们有能力维护和执行我们的知识产权，并为任何与知识产权有关的索赔辩护；
•服务我们的可转换优先票据的成本；以及
•履行我们对供应商和供应商的最低合同义务的成本。
在我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资本的情况下，我们股东的所有权权益将被或可能被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们普通股股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过与第三方的合作、战略合作或许可安排筹集更多资金，我们可能不得不放弃对Vevermer、相关知识产权、我们的其他技术、未来收入流或研究计划的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
我们希望从手头的现金中为目前的业务提供资金。不能保证我们将成功地以足以为我们的业务提供资金的水平或按我们可以接受的条件获得额外的资金。如果我们筹集额外资金的努力不成功，我们可能被要求大幅减少和推迟运营费用、将知识产权转让给我们的研究候选药物并出售无担保资产、完全停止运营或上述各项的组合，其中任何一项都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和/或我们及时或完全为预定义务提供资金的能力产生重大不利影响。
现金流
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的净现金流量活动。
九个月结束
9月30日，
(单位：千)20222021
提供的现金净额(用于)：
经营活动$(70,731)$(101,996)
投资活动66,860 63,988 
融资活动502 (82,861)
现金和现金等价物净减少$(3,369)$(120,869)
用于经营活动的现金
在截至2022年9月30日的9个月中，用于经营活动的现金为7070万美元，其中包括8390万美元的净亏损，经1500万美元的非现金费用和180万美元的运营资产和负债中使用的现金变化调整。非现金费用主要包括1440万美元的基于股票的补偿、70万美元的可转换优先票据的增加以及20万美元的折旧和摊销，但被20万美元的溢价和投资折扣的净摊销部分抵消。我们营业资产和负债中使用的现金的变化主要是由于应付帐款减少560万美元，但被预付费用和其他资产减少270万美元以及应计费用和其他负债增加110万美元部分抵消。
在截至2021年9月30日的9个月内，经营活动中使用的现金为1.02亿美元，其中包括1.266亿美元的净亏损，经3360万美元的非现金费用和900万美元的运营资产和负债中使用的现金变化调整后的净亏损。非现金费用主要包括1,930万美元的股票补偿、700万美元的可转换优先票据和2018年定期贷款的增值、610万美元的2018年定期贷款提前清偿损失、60万美元的非现金经营租赁费用、40万美元的保费和投资折扣净摊销以及40万美元的折旧和摊销。

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70万美元，但因复合衍生负债的变化20万美元而部分抵消。我们营业资产和负债中使用的现金的变化主要是由于应计费用和其他负债减少了890万美元，应付账款减少了20万美元，但被预付费用和其他资产减少了10万美元所部分抵消。
投资活动提供的现金
截至2022年和2021年9月30日的9个月，投资活动提供的净现金分别为6690万美元和6400万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，投资活动提供的净现金来自1.425亿美元的投资到期收益，但被7560万美元的投资购买部分抵消。在截至2021年9月30日的9个月中，投资活动提供的现金净额来自2.04亿美元的投资到期收益，但被1.363亿美元的投资购买和10万美元的财产和设备购买部分抵消。
由融资活动提供(用于)的现金
截至2022年9月30日的9个月，融资活动提供的净现金为50万美元，截至2021年9月30日的9个月，用于融资活动的净现金为8290万美元。在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动提供的净现金主要是由于根据股权激励计划发行普通股所得的70万美元，但与股权奖励的股票净结算相关的税款支付20万美元部分抵消了这一影响。在截至2021年9月30日的九个月内，用于融资活动的现金净额主要是由于为提前清偿2018年定期贷款而支付的现金8330万美元，但被股权激励计划下发行普通股的收益50万美元部分抵消。
合同义务和承诺
我们有与制造和服务合同、可转换优先票据、租赁义务和其他研究和开发活动相关的合同义务。我们还在正常业务过程中与CRO、合同开发和制造组织以及其他服务提供商和供应商签订其他合同。这些合同一般规定在短时间内终止，是可撤销的合同。
截至2022年9月30日，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以履行到2023年第二季度的合同义务，因为我们预计未来将因当前合同义务而产生更多亏损，并认识到我们将需要筹集额外资本才能继续运营。
关键会计政策与重大判断和估计
我们管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析是基于我们的简明财务报表，这些简明财务报表是根据美国公认的会计原则编制的。在编制这些简明财务报表时，我们需要作出估计和假设，以影响截至财务报表日期的已报告资产和负债额、或有资产和负债的披露，以及报告期内已报告的费用。我们对这些项目进行监测和分析，以了解事实和情况的变化，这些估计可能在未来发生重大变化。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。估计数的变化反映在已知期间的报告结果中。与我们截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告相比，我们的关键会计政策和估计没有变化，但如下所述除外。
基于股票的薪酬
有业绩条件的股票期权的股票补偿费用，在实现业绩目标被认为是可能的情况下，使用加速归因法，在实现业绩目标所需的估计服务期内确认。在估计服务期限时，我们对实现这些基于性能的目标的概率和时间做出主观假设。由于Valor-CKD试验的结果，我们重新评估了基于绩效的奖励的归属

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2022年9月30日，这是不太可能实现的。因此，我们在截至2022年9月30日的三个月中冲销了相关的累计股票薪酬支出。
重组
2022年11月8日，我们实施了一项裁减军队计划，其中包括在2022年第四季度裁减约57.0%的劳动力。我们估计总成本约为200万美元，主要记录在2022年第四季度，涉及将在2022年第四季度和2023年第一季度支付的一次性解雇遣散费和其他与员工相关的成本。 我们预计与减少兵力计划有关的费用估计数取决于若干假设，实际结果可能大不相同。由于裁员可能发生的事件或与裁员相关的事件，我们还可能产生目前未考虑到的额外成本。例如，如果在我们与Patheon的制造协议中触发了终止条款，我们可能会承担终止付款的责任。此外，如果我们采取措施终止或转租我们租赁的设施，我们可能会在租约终止时蒙受损失。我们还可能产生与长期资产以及预付资产和其他资产相关的减值费用。
在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。有关我们的关键会计估计的更多信息，请参阅我们截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中的第二部分，第7项，“关键会计政策和重大判断和估计”。
项目3.关于市场风险的定量和定性披露
外汇风险
我们的大部分交易都是以美元进行的。然而，我们确实与CRO和代工组织进行了某些交易，这些交易以美元以外的货币计价，主要是欧元，因此我们受到外汇风险的影响。美元对欧元的价值波动，或其他非美元计价的交易，会影响与有限数量的非临床和临床活动相关的报告费用、资产和负债金额。我们不从事任何对冲活动，以减少我们对汇率波动的潜在风险敞口。根据截至2022年9月30日的应计费用和其他流动负债以及其他长期负债余额，假设欧元兑美元升值10%，将导致约90万美元的外币交易损失。
关于市场风险的其他定量和定性披露，请参阅第二部分，第7A项。在截至2021年12月31日的年度报告Form 10-K中，我们将“关于市场风险的定量和定性披露”。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
该公司维持披露控制和程序，旨在确保根据修订后的1934年证券交易法或交易法在公司报告中要求披露的信息在证券交易委员会的规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告，并积累这些信息并酌情传达给管理层，包括公司的首席执行官和首席财务官，以便及时做出关于要求披露的决定。
公司管理层在我们的首席执行官和首席财务官的监督下，在首席财务官的参与下，对截至2022年9月30日交易所法案第13a-15(E)和15d-15(E)条规定的披露控制和程序的有效性进行了评估。根据评估，我们的首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序截至2022年9月30日是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制(根据《交易法》第13a-15(F)和15d-15(F)规则的定义)没有发生重大影响或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。

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对控制措施有效性的限制
一个控制系统，无论构思和运作得有多好，都只能提供合理的保证，而不是绝对的保证，以确保控制系统的目标得以实现。由于所有控制系统的固有局限性，任何控制评估都不能绝对保证公司内的所有控制问题(如果有)都已被检测到。因此，我们的披露控制和程序旨在提供合理的、而不是绝对的保证，确保我们的披露控制系统的目标得以实现。

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第二部分--其他资料
项目1.法律程序
关于法律程序的讨论，请阅读第一部分第1项附注5“或有”标题下的资料。“承付款和或有事项”列于本季度报告10-Q表中的我们的简明财务报表中，通过引用并入本项目。
第1A项。风险因素
投资我们的普通股涉及很高的风险。您应仔细考虑以下风险以及截至2021年12月31日的Form 10-K年度报告第I部分第1A项中的风险，以及本Form 10-Q季度报告中其他部分包含的其他信息，包括第I部分第1项“财务报表”和第I部分第2项。“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”，以及我们在决定是否投资我们的普通股之前提交给美国证券交易委员会(SEC)或美国证券交易委员会的其他文件。我们向美国证券交易委员会提交的文件中描述的任何事件或发展的发生都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩、现金流和前景产生重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能损害我们的业务运营。
与我们的财务状况和资本要求有关的风险
我们的战略替代审查计划和成本重组计划可能不会成功。
2022年11月2日，该公司宣布已启动对战略选择的审查，以实现利益相关者价值最大化，并聘请了包括投资银行和财务顾问在内的专业顾问来支持这一过程。我们正在考虑可能的战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易。随着公司寻求战略替代方案，2022年11月8日，公司实施了裁员计划，其中包括2022年11月裁员约57.0%。不能保证公司为实现利益相关者价值最大化而对战略选择的审查将实现预期的利益，也不能保证我们在重组后的重点足以让我们取得成功。例如，我们的成本重组努力可能不会带来预期的节省或其他经济效益，或者可能导致总成本和支出高于预期。
我们的董事会仍然致力于勤奋地审议并做出董事认为最符合公司及其利益相关者利益的明智决定。然而，不能保证公司目前的战略方向或董事会对战略备选方案的评估将导致任何将进一步提高利益相关者价值或为股东带来任何回报的倡议、协议、交易或计划。
我们将需要大量额外资金，才能在2023年第一季度之后继续运营。如果不能在需要时以可接受的条件获得必要的资本，或者根本不能获得必要的资本，可能会迫使我们推迟、限制、减少或完全终止我们的业务。
截至2022年9月30日，我们的营运资本为6560万美元，现金、现金等价物和投资为8020万美元。我们相信，我们将在可预见的未来继续投入大量资源，因为我们正在探索与维拉帕米有关的战略替代方案。
我们相信，截至2022年9月30日，我们的现金、现金等价物和投资为8020万美元，将使我们能够继续为我们的运营提供资金，直至2023年第一季度。然而，我们现有的现金、现金等价物和投资不太可能足以为我们到2023年第二季度的运营提供资金。我们基于的这些估计可能被证明是错误的，我们可能会比目前预期的更快地使用可用的资本资源，或者需要比目前预期更多的资本来为我们的运营提供资金。此外，我们的业务计划可能会因许多我们目前未知的因素而改变，我们可能需要比计划更早地寻求额外资金，我们对战略备选方案的审查可能找不到任何可用的资金来源。我们确定的任何融资都可能导致对股东的稀释，强制实施债务契约和偿还义务，或可能影响我们业务的其他限制。

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我们未来所需拨款的数额和时间，以及我们筹集额外资金的能力，将视乎很多因素而定，包括但不限于：
·履行我们对供应商和供应商的最低合同义务的费用；
·作为一家上市公司的运营成本；
·雇用和留住人员的费用；
·准备、提交、起诉、辩护和执行任何专利权利要求和其他知识产权的费用，包括诉讼费用和这类诉讼的结果；以及
·针对公司、管理层和/或董事会提起的诉讼的辩护费用，包括与股东、集体诉讼和衍生诉讼相关的诉讼费用。
我们不能向您保证，我们将以优惠的条件获得预期的额外融资，或者根本不能。我们未来参与的任何债务融资可能会对我们施加限制我们业务的契约，包括对我们产生留置权或额外债务、支付股息、赎回股票、进行某些投资以及从事某些合并、合并或资产出售交易的能力的限制。
虽然我们已经成功地通过发行我们的股权和债务证券以及其他债务融资来获得融资，但我们不能向您保证我们将来能够这样做。如果不能以适当的水平、以合理的条款或在合理的时间框架内获得融资，该公司将需要重新评估其运营计划，并可能被要求大幅减少运营费用、将知识产权转让给其研究候选药物和出售无担保资产，或上述各项的组合，其中任何一项都可能对其业务、运营结果、财务状况和/或其及时或完全为其预定债务提供资金的能力产生重大不利影响。这些情况使人对该公司是否有能力在本报告发表之日起一年内继续经营下去产生很大的怀疑。
与战略选择过程和潜在战略交易相关的风险
我们可能不会成功地识别和实施任何战略交易，我们未来可能完成的任何战略交易也可能不会成功。
涉及我们公司的战略交易中的潜在交易对手可能会对我们的资产进行最低限度的估值或根本不估值。此外，维维玛的开发和任何潜在的商业化都将需要大量的额外资金。因此，涉及本公司的战略交易中的任何潜在交易对手可选择不花费额外资源，继续开发威力莫或任何替代产品候选产品，并可能在此类交易中为我们的资产带来很少或没有价值。
虽然我们正在作出重大努力来确定和评估潜在的战略选择，但不能保证这一战略审查进程将导致我们进行任何交易，或者任何交易，如果进行，将以有吸引力的条件或根本不能完成。此外，不能保证任何特定的行动方案、业务安排或交易或一系列交易将被执行、成功完成或导致任何股东价值。
如果战略交易没有完成，我们可能决定寻求解散和清算。在这种情况下，可供分配给我们股东的现金数量(如果有的话)将在很大程度上取决于清算的时机以及需要为承诺和或有负债预留的现金数量。
我们继续评估公司的所有潜在战略选择，包括出售公司或其资产、合并、反向合并、清盘、清算和解散或其他战略交易。然而，不能保证我们将能够成功完成任何特定的战略交易。继续评估这些战略选择的过程可能非常昂贵、耗时和复杂，我们已经并可能在未来产生与持续评估相关的大量成本，如法律和会计费用、费用和其他相关费用。我们还可能在这一过程中产生额外的意外费用。无论是否实施任何此类行动或交易是否完成，都将产生相当大一部分费用。任何此类支出都将减少可用于我们业务的剩余现金。

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不能保证任何特定的行动方案、业务安排或交易或一系列交易将被执行、成功完成、导致股东价值增加或达到预期结果。
此外，如果我们的董事会批准并建议解散和清算，我们的股东也将批准解散和清算，根据特拉华州公司法，我们将被要求在向我们的股东进行任何清算分配之前，支付我们的未偿债务，以及为或有和未知债务预留合理的准备金。由于这一要求，我们可能需要保留一部分资产，以等待此类债务的清偿，而任何此类清偿的时间尚不确定。此外，我们可能会受到与解散和清算有关的诉讼或其他索赔的影响。如果寻求解散和清盘，我们的董事会将需要与我们的顾问协商，评估这些事项，并就合理的储备金额做出决定。因此，如果发生清算、解散或清盘，我们普通股的持有者可能会损失全部或很大一部分投资。
如果我们成功地完成了一项战略交易，我们可能会面临其他运营和财务风险。
虽然不能保证我们确定和评估战略选择的过程会导致战略交易，但任何此类交易的谈判和完成都需要我们管理层方面的大量时间，而管理层注意力的转移可能会扰乱我们的业务。任何此类交易的谈判和完成也可能需要比我们预期更多的时间或更多的现金资源，并使我们面临其他运营和财务风险，包括：
•增加近期和长期支出;
•未知负债风险敞口;
•高于预期的收购或整合成本;
•产生大量债务或稀释性发行股权证券，为未来的运营提供资金;
•资产或商誉的减记或非经常性、减值或其他费用的产生;
•摊销费用增加;
•由于管理层和所有权的变化，与任何被收购业务的主要供应商或客户的关系减值;
•无法留住我们公司的关键员工;和
•未来诉讼的可能性。
上述风险中的任何一项都可能对我们的业务、财务状况和前景产生重大不利影响。
我们完成战略交易的能力取决于我们留住完成交易所需员工的能力。
我们完成战略交易的能力取决于我们留住完成此类交易所需员工的能力，失去他们的服务可能会对完成此类交易的能力产生不利影响。2022年11月8日，我们进行了一次有效的组织裁员，以节省我们的资本资源。我们的现金节约活动可能会产生意想不到的后果，例如超出我们计划的裁员和员工士气下降的自然减员，这可能会导致剩余员工寻找替代工作。我们成功完成战略交易的能力在很大程度上取决于我们留住某些剩余人员的能力。如果我们不能成功地留住我们的剩余人员，我们就有可能中断对战略替代方案以及业务运营的探索和完善。
我们的战略替代审查流程和相关的员工削减可能不会带来预期的节省，可能会导致总成本和支出高于预期，并可能扰乱我们的业务。

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我们的战略替代审查计划可能包括未来更多的重组和退出活动，这可能会导致额外的费用。例如，如果我们与奥地利Patheon GmbH&Co KG或Patheon的合同制造协议中触发了终止条款，我们可能需要承担终止付款的责任。此外，如果我们采取措施终止或转租我们现有的财产，我们可能会意识到损失。
2022年11月，我们进行了一次机构裁员，大幅削减了员工人数。由于不可预见的困难、延误或意外成本，我们可能无法完全或部分实现我们的重组努力带来的预期收益、节省和成本结构的改善。如果我们不能从重组中实现预期的运营效率和成本节约，我们的运营业绩和财务状况将受到不利影响。此外，我们的战略替代审查计划可能会扰乱我们的运营。例如，我们的裁员可能会产生意想不到的后果，例如在实施我们的业务战略方面增加困难，包括留住我们的剩余员工。任何与裁员相关的员工诉讼都可能代价高昂，并使管理层无法完全专注于业务。由于我们的资源有限，我们可能无法有效地管理我们的运营或招聘和留住合格的人员，这可能会导致我们的基础设施和运营中的薄弱环节，我们可能无法遵守法律和法规要求的风险，以及员工的流失和剩余员工的生产率下降。如果我们的管理层不能成功管理这一转型和重组活动，我们的费用可能会超过预期，我们可能无法实施我们的业务战略。因此，我们未来的财务业绩、运营和前景将受到负面影响。
我们可能会卷入可能转移管理层注意力并损害公司业务的证券和股东诉讼，而保险覆盖范围可能不足以支付所有成本和损害。
在过去，证券和股东诉讼通常伴随着某些重大商业交易，如出售公司或宣布任何其他战略交易，或宣布负面事件，如临床试验的负面结果。即使没有任何不当行为发生，我们也可能面临这样的诉讼。诉讼通常代价高昂，分散了管理层的注意力和资源，这可能会对我们的业务和现金资源以及我们完成潜在战略交易或股东在任何此类交易中获得的最终价值的能力产生不利影响。
与政府监管相关的风险
我们依赖于维维莫的成功，这是我们唯一的研究药物候选者。我们没有成功地进行Valor-CKD试验，目前也不打算寻求监管部门对维维玛的批准和商业化。即使我们未来进行一次(或几次)成功的试验，我们仍可能无法获得监管部门的批准。
到目前为止，我们已经将我们所有的努力和财政资源投入到我们唯一的研究药物维维莫的研发和潜在的商业化推出上。2022年10月24日，该公司宣布，Valor-CKD肾脏结果临床试验(也称为TRCA-303)没有达到其主要终点，该终点被定义为首次发生任何事件的复合终点，即肾脏死亡、终末期肾病或ESRD，或确认估计肾小球滤过率或EGFR下降大于或等于40%的时间，也称为DD40。因此，我们不打算寻求监管部门对维维酮的批准并将其商业化。
即使我们能够在未来成功地进行试验，我们也可能无法获得对维拉莫的批准。要获得药品上市的批准，公司必须向美国食品和药物管理局(FDA)提供临床数据，充分证明该产品在新药申请(NDA)中寻求的适应症的安全性和有效性。
FDA在决定是否批准一种药物方面拥有广泛的自由裁量权，FDA可以发现来自未来任何一项或多项临床试验的全部或部分数据不充分，原因有几个，包括以下原因：
•对试验结果的稳健性和可靠性表示关切；
•对试验数据完整性的担忧；以及

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•担心试验结果不适用于美国的患者和医疗实践。
如果FDA发现未来任何一项或多项临床试验的结果，无论是全部或部分，都不足以批准维维莫，FDA将不会批准NDA。 此外，批准可能受到严格的上市后要求的约束，FDA可能会出于多种原因寻求撤回批准，包括未能进行任何必要的尽职调查的上市后试验、验证性上市后试验不能确认预期的临床益处、其他证据表明该产品在使用条件下不安全或有效，或者FDA发现该产品的宣传材料是虚假和误导性的。
在获得批准方面的任何进一步拖延或无法获得批准都将推迟或阻止维拉帕米的商业化。
即使我们获得了对维维莫的监管批准，我们也可能无法成功地将维维玛商业化。
即使我们获得监管部门的批准，我们也需要开发或拥有一个商业组织，或与第三方合作将维维酮商业化，建立商业上可行的定价，并从包括政府付款人在内的第三方那里获得承保和充分补偿的批准。如果我们不能成功地将威力莫商业化，我们可能就不能产生足够的收入来继续业务。
维维莫的临床和商业成功将取决于许多因素，包括以下因素：
•有能力进行成功的审判；
•能够证明维维莫的安全性和有效性，使FDA和/或外国监管机构满意；
•及时报告审判结果；
•由足够数量的受试者参与一项或多项试验，以证明试验结果对美国民众的适用性；
•FDA和/或外国监管机构是否要求我们在批准维拉帕米上市之前或之后进行额外的临床试验；
•维维莫在临床试验和商业使用中的不良反应的流行率和严重程度，如果批准的话；
•及时收到FDA和/或外国监管机构对维拉帕米的必要监管和上市批准；
•如果获得FDA和/或外国监管机构的批准，能够成功地将维维酮商业化；
•有能力生产临床试验和商业批量的维拉帕米药物物质和药物产品，并开发和维护符合当前良好制造实践或cGMP的商业上可行和有效的制造工艺，其规模足以满足预期需求，并随着时间的推移使我们能够降低制造成本；
•达到并保持遵守适用于维维玛的所有法规要求；
•成功地教育医生和患者有关维拉帕米的潜在益处、风险、管理和使用；
•维拉莫被患者和医学界接受为安全有效；
•替代疗法和竞争性疗法的可获得性、感知优势、相对成本、相对安全性和相对有效性；
•有能力获得并维持第三方支付者对维拉帕米的适当补偿水平；

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•营销、销售和分销战略和运营的有效性；
•有能力继续获得对知识产权的保护并在其中行使知识产权；以及
•就适用的专利权和专利侵权索赔避免和防御第三方专利干扰或专利侵权索赔或类似诉讼的能力。
其中许多因素都不是我们所能控制的。因此，我们不能向您保证，我们将永远能够通过销售维维玛来创造收入。如果我们不能成功地获得批准或将维拉莫尔商业化，或者在这方面明显拖延，业务将受到实质性的损害。
与我们普通股相关的风险
我们普通股的价格已经并可能继续大幅波动，这可能会给投资者和证券集体诉讼和股东衍生品诉讼带来重大损失。
我们普通股的交易价格一直并可能继续高度波动，并因应各种因素而受到广泛波动，其中一些因素是我们无法控制的。这些因素包括：
•关于Valor-CKD试验结果的公告，包括未能满足主要终点；
•FDA或其他监管机构的不良行为；
•现行税收法律、条约、法规的变更或者解释、实施，或者制定、通过新的税收法律、法规、政策；
•我们与任何制造商或供应商关系的任何不利变化；
•我们扩大和优化制造流程的努力取得了成功；
•我们可能涉及的任何侵犯知识产权的行为；
•经营业绩的实际或预期波动；
•改变证券分析师的财务估计或建议；
•关于股东或其他诉讼的公告；
•本公司普通股成交量；
•我们、我们的高管和董事或我们的股东未来出售我们的普通股；
•关于战略备选方案审查进程的公告；
•总体经济和市场状况以及美国股票市场的整体波动；以及
•我们的任何关键科学或管理人员的损失。
在宣布Valor-CKD肾脏结果临床试验的主要结果后，我们的股票价格大幅下跌。在FDA宣布这封缺陷信后，我们的股价大幅下跌。在我们于2020年10月下旬宣布结束审查A类会议的结果后，出现了进一步的下降。
2021年1月6日，美国加利福尼亚州北区地区法院对该公司及其首席执行官兼首席财务官提起证券集体诉讼，Pardi诉Tricida，Inc.等人，21-cv-00076(“证券集体诉讼”)。2021年4月，法院任命杰弗里·菲奥雷为首席原告，Block&Leviton LLP为首席原告律师。2021年6月，首席原告提交了一份经修订的起诉书，指控在2018年6月28日至2021年2月25日期间，公司及其高级管理人员违反了联邦证券法，包括根据1934年证券交易法第10(B)和20(A)条及其颁布的第10b-5条，涉嫌公开失实陈述和/或遗漏有关公司用于维维莫的新药申请(NDA)以及FDA批准维拉莫的可能性和时间的重大事实。

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修改后的起诉书对该公司及其首席执行官提出了索赔。2021年7月，被告提出动议，要求驳回修改后的起诉书。2022年7月29日，法院发布命令，部分批准和部分拒绝被告的驳回动议。法院批准了被告就除一起虚假陈述外的所有指控提出的动议，理由是主要原告未能达到证券欺诈索赔的抗辩标准，但裁定从2020年5月7日起，就一起被指控的虚假陈述而言，这些要求已得到满足。法院批准主要原告在法院命令后21天内提出修改后的申诉，但原告选择仅根据尚存的被指控的失实陈述继续审理案件。 2022年9月20日召开了案件管理会议，2022年10月5日，法院输入了案件的时间表，其中规定事实发现将于2023年7月14日结束，简易判决动议将于2023年11月17日到期，假设案件继续进行，陪审团将于2024年6月3日进行审判。被告于2022年10月7日提交了对修改后的申诉的答复，案件目前处于事实发现阶段。证券集体诉讼中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年2月15日，由Tricida，Inc.作为名义被告并代表Tricida，Inc.在特拉华州地区对公司董事及其首席执行官兼首席财务官提起衍生品诉讼，Ricks诉Alpern等人，案件编号1：21-cv-000205(“Ricks衍生品案”)。RICKS衍生品案件基于证券集体诉讼的指控，并声称，通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任，浪费了公司资产。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。RICKS衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年4月8日，第二次派生诉讼在特拉华州地区提起，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官古德曼诉Klaerner等人提起，案件编号1：21-cv-00510(“古德曼派生案件”)。与Ricks衍生品案一样，Goodman衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还声称，这些高级官员违反了1934年《证券交易法》第10(B)和21D条。古德曼衍生品案中没有具体说明损害赔偿金额。
2021年5月27日，特拉华州地区提起第三次派生诉讼，由Tricida，Inc.作为名义被告对公司董事及其首席执行官兼首席财务官Verica v.Veitinger等人提起诉讼，案件编号1：21-cv-00759(“Verica派生案件”，与Goodman派生案件和Ricks派生案件统称为“派生案件”)。与Goodman衍生品案和Ricks衍生品案一样，Verica衍生品案基于证券集体诉讼的指控，并声称通过允许本公司和高级管理人员作出证券集体诉讼中争议的据称虚假和误导性陈述，被告违反了他们的受托责任。此外，起诉书还提出了违反1934年《证券交易法》第14(A)和20(A)条以及不当得利和浪费公司资产的索赔。Verica衍生品案件中没有具体说明损害赔偿金额。
根据特拉华州地区法院的命令，衍生品案件得到了合并，并任命了首席原告律师。根据双方达成的协议，特拉华州法院于2021年10月12日发布了一项命令，搁置了合并的衍生品案件，等待证券集体诉讼中提交的任何驳回动议的最终解决。由于证券集体诉讼案件目前正在进行中，衍生品原告已通知被告，他们计划提起修改后的合并衍生品诉讼。对证券集体诉讼和衍生品案件的辩护可能会导致我们产生大量成本，并可能转移管理层的注意力。
从历史上看，股票市场，特别是制药和生物技术股票市场，经历了可能出现的极端波动。这种波动可能会在未来继续下去，并可能影响我们的普通股价格。新冠肺炎的蔓延在全球范围内造成了广泛的影响，也可能对我们的经济产生实质性的影响。虽然新冠肺炎带来的潜在经济影响和持续时间可能很难评估或预测，但它已经严重扰乱了全球金融市场，并可能限制我们获得资本的能力，这可能会在未来对我们的流动性产生负面影响。新冠肺炎的传播导致的经济衰退或市场回调可能会对我们的业务和我们普通股的价值产生实质性影响。这些广泛的市场波动可能会对我们普通股的交易价格或流动性产生不利影响。过去，当一只股票的市场价格波动时，该股票的持有者有时会对发行人提起证券集体诉讼。如果我们的任何股东对我们提起这样的诉讼，我们可能会招致大量的

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为诉讼辩护的费用和我们管理层的注意力将从我们的业务运营中转移出来，这可能会严重损害我们的财务状况。诉讼中任何不利的裁决也可能使我们承担重大责任。
如果我们在未来的融资中出售我们普通股的股份或可为我们的普通股行使的认股权证，或者我们为我们的普通股行使已发行的认股权证，股东可能会立即经历稀释，因此我们的股票价格可能会下跌。
我们可能会不时以低于我们普通股当前交易价格的价格发行额外的普通股。因此，我们的股东在购买以这种折扣价出售的普通股的任何股份时，将立即经历稀释。此外，当机会出现时，我们可能会在未来进行融资或类似的安排，包括发行债务证券、优先股或普通股。如果我们发行普通股或可转换为普通股的证券，我们的普通股股东将经历额外的稀释，因此，我们的股票价格可能会下跌。
在公司破产、清算或清盘的情况下，股东不得获得任何收益分配。
在破产、清算或清盘的情况下，我们的资产只有在我们所有其他债务得到偿还后才能分配给我们的股东。截至2022年9月30日，我们的总负债为2.3亿美元，其中包括2027年到期的3.50%可转换优先票据的本金总额2亿美元，而我们的现金、现金等价物和投资为8020万美元。在公司破产、清算或清盘的情况下，出售我们的知识产权或其他非现金资产可能实现什么价值(如果有的话)尚不确定。我们在租赁和供应商合同中也有合同承诺，包括我们与Patheon的制造合同，这可能会进一步减少我们的利益相关者可用的资产。此外，我们将继续产生索赔、负债和运营费用，如运营成本、董事和高级管理人员保险、一般责任和其他保险、特许经营权、工资和地方税、留任和遣散费、法律、会计和咨询费、租金和设施成本，以及杂项办公费用，这将减少清算时可用于支付债权人或分配给股东的金额。只有当我们当时未偿还的可转换票据的本金总额以及任何其他未偿还的债权、债务和费用得到全额偿还或以其他方式结清时，股东才有权从清算中获得收益。我们预计将投入大量时间和资源来探索战略替代方案，以实现利益相关者价值的最大化，但不能保证这一战略替代方案审查过程将导致我们寻求任何交易，或者任何交易，如果追求，将以有吸引力的条款或根本不存在的条件完成。此外，不能保证任何特定的行动方针, 业务安排或交易，或一系列交易，将被追求、成功完成或导致利益相关者价值或股东价值的增加。
不能保证我们将能够遵守纳斯达克的持续上市标准。
如果纳斯达克因未能达到纳斯达克的上市标准而将我们的普通股在其交易所退市，我们和我们的股东可能面临重大的不利后果，包括：
•我们证券的市场报价有限；
•我们证券的流动性减少；
•确定我们的普通股为“细价股”，这将要求交易我们普通股的经纪商遵守更严格的规则，并可能导致我们证券二级交易市场的交易活动减少；
•有限的新闻和分析师报道；以及
•未来发行更多证券或获得更多融资的能力下降。
第二项股权证券的未经登记的销售和收益的使用
普通股首次公开发行募集资金的使用

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2018年7月2日，我们完成了13,455,000股普通股的销售，其中包括承销商在首次公开募股(IPO)中以每股19.00美元的IPO价格向公众额外配售1,755,000股普通股。本次首次公开发售股份的发售，是根据2018年6月4日向美国证券交易委员会备案并随后修订并于2018年6月27日宣布生效的S-1表格(第333-225420号文件)以及于2018年6月27日向美国证券交易委员会备案并于2018年6月27日生效的S-1MEF表格登记声明根据证券法登记的。此次发行的承销商是高盛公司、摩根大通证券公司和考恩公司。
在扣除承保折扣和佣金1790万美元后，我们获得了约2.377亿美元的净收益。本公司并无直接或间接向本公司任何董事或高级管理人员(或其联系人)或拥有本公司任何类别股权证券百分之十或以上的人士或任何其他联属公司支付发售费用。
我们根据我们的投资政策将收到的资金进行了投资。这些付款都不是直接或间接支付给我们的任何董事或高级管理人员(或他们的联系人)、拥有我们普通股10%或以上的人或任何其他关联公司。正如我们根据证券法第424(B)条于2018年6月29日提交给美国证券交易委员会的最终招股说明书中所述，我们预计将首次公开募股所得款项净额用于支持我们的活动，包括维维菌素的审批过程(也称为TRC101)、与维维酮相关的制造活动、进行Valor-CKD试验(也称为TRCA-303)，其余资金用于营运资金和一般企业用途，其中包括与我们2027年到期的2.0亿美元本金总额3.50%可转换优先票据相关的利息支付。
项目3.高级证券违约
没有。
项目4.矿山安全披露
不适用。
项目5.其他信息
没有。

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项目6.展品
展品编号展品说明通过引用形式将其合并通过引用引用自展览号提交日期
10.1
2022年7月1日与奥地利Patheon GmbH&Co KG签署的制造和商业供应协议第3号修正案。
随函存档
10.2
2022年9月15日与奥地利Patheon GmbH&Co KG签署的制造和商业供应协议第4号修正案。
随函存档
31.1
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条对首席执行官的认证
随函存档
31.2
根据《萨班斯-奥克斯利法案》第302条通过的《交易法》第13a-14(A)或15d-14(A)条对首席财务官的证明
随函存档
32.1
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条对首席执行官和首席财务官的认证
随信提供
101.INSXBRL实例文档-实例文档不会显示在交互数据文件中，因为它的XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中随函存档
101.SCH内联XBRL分类扩展架构文档随函存档
101.CAL内联XBRL分类扩展计算链接库文档随函存档
101.DEF内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档随函存档
101.LAB内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档随函存档
101.PRE内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档随函存档
104封面交互数据文件(格式为内联XBRL，包含在附件101中)随函存档

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签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式授权下列签署人代表其签署本报告。

日期：2022年11月14日

TRICIDA公司
发信人：杰里特·克拉纳，博士。
格利特·克拉纳博士。
首席执行官兼总裁
(首席行政主任)
发信人：杰弗里·M·帕克
杰弗里·M·帕克
首席运营官、首席财务官兼执行副总裁总裁
(首席财务官)
发信人：/s/安妮·吉山
吉山安妮
财务总监兼首席会计官高级副总裁
(首席会计主任)


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