美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区，邮编：20549
表格
(标记一)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条规定的季度报告 |
截至本季度末
或
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
For the transition period from ___________________ to ___________________
委托文件编号：
(注册人的确切姓名载于其章程)
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) |
(税务局雇主 识别号码) |
(主要执行办公室地址) |
(邮政编码) |
注册人的电话号码，包括区号：(
根据该法第12(B)条登记的证券：
每个班级的标题 |
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交易 符号 |
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注册的每个交易所的名称 |
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这个 |
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这个 |
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13条或15(D)节要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。
大型加速文件服务器 |
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☐ |
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加速文件管理器 |
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☐ |
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☒ |
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规模较小的报告公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是，☐不是
用复选标记表示注册人是否已提交证券执行委员会第12、13或15(D)条要求提交的所有文件和报告1934年的汉格法，在根据法院确认的计划分配证券之后。是
截至2022年11月3日，注册人拥有
目录表
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页面 |
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第一部分： |
财务信息 |
2 |
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第1项。 |
合并财务报表(未经审计) |
2 |
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合并资产负债表 |
2 |
|
合并业务报表 |
3 |
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合并股东权益变动表 |
4 |
|
合并现金流量表 |
6 |
|
未经审计的合并财务报表附注 |
7 |
第二项。 |
管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析 |
27 |
第三项。 |
关于市场风险的定量和定性披露 |
42 |
第四项。 |
控制和程序 |
42 |
|
|
|
第二部分。 |
其他信息 |
43 |
|
|
|
第1项。 |
法律诉讼 |
43 |
第1A项。 |
风险因素 |
43 |
第二项。 |
未登记的股权证券销售和收益的使用 |
45 |
第三项。 |
高级证券违约 |
45 |
第四项。 |
煤矿安全信息披露 |
45 |
第五项。 |
其他信息 |
45 |
第六项。 |
陈列品 |
46 |
签名 |
47 |
|
i
第一部分-财务信息
项目1.合并财务报表(未经审计)。
SAB生物治疗公司及其子公司
合并资产负债表
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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(未经审计) |
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资产 |
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流动资产 |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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应收账款净额 |
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预付费用 |
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流动资产总额 |
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长期预付保险 |
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经营性租赁使用权资产 |
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融资租赁使用权资产 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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总资产 |
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负债与股东权益 |
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流动负债 |
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应付帐款 |
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$ |
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远期购股负债 |
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应付票据 |
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经营租赁负债，本期部分 |
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融资租赁负债，本期部分 |
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因关联方原因 |
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递延赠款收入 |
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应计费用和其他流动负债 |
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流动负债总额 |
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非流动经营租赁负债 |
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非流动融资租赁负债 |
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认股权证负债 |
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总负债 |
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股东权益 |
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优先股；美元 |
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普通股；美元 |
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库存股，按成本计算； |
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额外实收资本 |
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累计赤字 |
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( |
) |
股东权益总额 |
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总负债和股东权益 |
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$ |
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||
见合并财务报表附注
2
SAB生物治疗公司及其子公司
合并业务报表
(未经审计)
|
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截至9月30日的三个月， |
|
|
截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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收入 |
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助学金收入 |
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总收入 |
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运营费用 |
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研发 |
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一般和行政 |
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总运营费用 |
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运营亏损 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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— |
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Paycheck保护计划SBA贷款的债务清偿收益 |
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其他收入 |
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利息支出 |
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利息收入 |
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其他收入(费用)合计 |
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所得税前亏损 |
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) |
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( |
) |
所得税支出(福利) |
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— |
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净亏损 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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( |
) |
每股普通股亏损可归因于 |
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每股普通股基本及摊薄亏损 |
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) |
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$ |
( |
) |
加权平均已发行普通股-基本普通股和稀释普通股 |
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||||
见合并财务报表附注。
3
SAB生物治疗公司及其子公司
合并股东权益变动表
(未经审计)
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普通股 |
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库存股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 |
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股票 |
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金额 |
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累计 |
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股东合计 |
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2021年12月31日的余额 |
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发行普通股以供行使 |
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远期股份购买协议， |
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根据以下条件回购普通股 |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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2022年3月31日的余额 |
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发行普通股以供行使 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
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2022年6月30日的余额 |
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( |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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2022年9月30日的余额 |
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$ |
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( |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
见合并财务报表附注。
4
SAB生物治疗公司及其子公司
合并股东权益变动表
(未经审计)
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普通股 |
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股票 |
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金额 |
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其他内容 |
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累计 |
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股东合计 |
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2020年12月31日余额 |
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) |
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基于股票的薪酬 |
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净收入 |
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2021年3月31日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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2021年6月30日的余额 |
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基于股票的薪酬 |
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净亏损 |
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( |
) |
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2021年9月30日的余额 |
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$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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||||
见合并财务报表附注。
5
SAB生物治疗公司及其子公司
合并现金流量表
(未经审计)
|
|
截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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经营活动的现金流： |
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净亏损 |
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对净亏损与经营活动提供的现金净额(用于)进行的调整： |
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Paycheck保护计划SBA贷款的债务清偿收益 |
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折旧及摊销 |
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使用权资产摊销 |
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基于股票的薪酬费用 |
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出售设备的收益 |
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认股权证负债的公允价值变动 |
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经营性资产和负债的变动 |
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应收账款 |
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( |
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预付费用 |
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经营性租赁使用权资产 |
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) |
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( |
) |
应付帐款 |
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( |
) |
|
因关联方原因 |
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( |
) |
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) |
递延赠款收入 |
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( |
) |
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— |
|
应计费用和其他流动负债 |
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( |
) |
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经营活动提供的现金净额(用于) |
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( |
) |
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投资活动产生的现金流： |
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出售设备所得收益 |
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购买设备 |
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用于投资活动的现金净额 |
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) |
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融资活动的现金流： |
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|
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||
与远期购股协议有关的付款 |
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( |
) |
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融资租赁本金支付 |
|
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( |
) |
|
|
( |
) |
行使股票期权所得收益 |
|
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用于融资活动的现金净额 |
|
|
( |
) |
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) |
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现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
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( |
) |
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|
( |
) |
现金、现金等价物和受限现金 |
|
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|
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年初 |
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期末 |
|
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$ |
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补充披露： |
|
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支付利息的现金 |
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$ |
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$ |
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关于非现金投资和财务活动的补充资料： |
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以经营性租赁负债换取的使用权资产 |
|
$ |
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$ |
|
||
见合并财务报表附注。
6
SAB生物治疗公司及其子公司
合并财务报表附注(未经审计)
(1)业务性质
于2021年10月22日(“完成日期”)，吾等完成于2021年8月12日修订的合并协议及计划(日期为2021年6月21日)所设想的业务合并，该协议及计划于2021年8月12日由Big Cypress收购公司、特拉华州一间公司(“BCYP”)、Big Cypress Merge Sub Inc.、特拉华州一间公司(“合并子”)、SAB BioTreatetics，Inc.、特拉华州一间公司(“SAB”或“公司”)以及股东代表服务有限责任公司(一家科罗拉多州有限责任公司)(仅以SAB股东的代表、代理人及实际代理人的身分)订立。在业务合并完成后，Big Cypress合并子公司与SAB BioTreateutics合并，SAB BioTreateutics作为合并后幸存的公司。合并完成后，大柏树收购公司更名为“SAB BioTreateutics，Inc.”。
SAB BioTreateutics，Inc.是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发其专有免疫治疗平台的一系列产品并将其商业化，以生产完全靶向的人类多克隆抗体，而不使用人类血浆或血清。SAB的新型DiversitAb平台能够利用跨染色体牛(TC Bovine)快速生产大量有针对性的人类多克隆抗体)，这些基因被设计成产生人类抗体(免疫球蛋白G)，而不是牛对抗原的反应。动物抗体已经在兔子、绵羊和马身上制造出来。然而，SAB的平台是第一个在大型动物身上产生完全人类抗体的平台。
新冠肺炎疫情还在继续发展，它可能对公司业务造成多大程度的影响将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有很高的不确定性，无法有把握地预测，例如疾病的最终地理传播、疫情爆发的持续时间、美国和其他国家的旅行限制和社会距离、企业关闭或商业中断，以及美国和其他国家采取的控制和治疗疾病的行动的有效性。该公司正在并将继续遵循美国疾病控制和预防中心以及联邦、州和地方政府的建议。到目前为止，该公司尚未经历重大业务中断，但无法确定新冠肺炎疫情未来对其业务和合并财务报表的影响。
持续经营的企业
截至2022年9月30日，公司出现净亏损，运营现金流为负，累计赤字为#美元。
为了继续经营下去，该公司将需要筹集额外的资本资源。该公司计划通过股权或债务融资或其他第三方融资、合作或其他融资安排寻求额外资金。如果本公司寻求从外部来源获得额外融资，本公司可能无法按本公司可接受的条款或根本无法筹集到此类融资。如果公司无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本，公司可能被要求缩减或停止提拔候选产品、裁员、清算资产、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。
截至2022年9月30日的未经审核综合财务报表乃根据本公司将继续作为持续经营企业编制，并不包括任何调整以反映因本公司可能无法继续作为持续经营企业而可能对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类造成的未来影响。
(2)重要会计政策摘要
下文概述了在编制所附合并财务报表时采用的主要会计政策。
陈述的基础
这些财务报表是按照美国公认会计原则(“GAAP”)编制的，其中包括为公平列报本公司所述期间的财务状况所需的所有调整。
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根据美国公认会计原则(“反向资本重组”)，该业务合并被计入反向资本重组。在这种会计方法下，BCYP被视为“被收购”的公司，SAB BioTreateutics被视为财务报告的收购方。因此，为了会计目的，反向资本重组被视为相当于SAB BioTreateutics为BCYP的净资产发行股票，并伴随着资本重组。BCYP的净资产按历史成本列报，未记录商誉或其他无形资产。基于以下主要因素，SAB BioTreateutics被确定为会计收购方：
在反向资本重组之前的合并资产、负债和经营结果是SAB生物治疗公司的资产、负债和经营结果。于截止日期，在符合合并协议的条款及条件下，每股SAB BioTreateutics普通股面值为$
新兴成长型公司地位
本公司是证券法第2(A)节所界定的“新兴成长型公司”，经2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)修订，本公司可利用适用于非新兴成长型公司的其他上市公司的各种报告要求的某些豁免，包括但不限于，不被要求遵守Sarbanes-Oxley法案第404条的审计师认证要求，减少定期报告和委托书中关于高管薪酬的披露义务，以及免除就高管薪酬和股东批准之前未获批准的任何黄金降落伞支付进行不具约束力的咨询投票的要求。
此外，《就业法案》第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订后的财务会计准则，直至私人公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据经修订的1934年《证券交易法》(“交易法”)注册的证券类别)被要求遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定，公司可以选择退出延长的过渡期，并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何这样的选择退出都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期，即当一项准则发布或修订，而该准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期时，本公司作为新兴成长型公司，可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新准则或经修订准则。这可能使本公司的财务报表与另一家既非新兴成长型公司亦非新兴成长型公司的上市公司比较，后者因所用会计准则的潜在差异而选择不采用延长的过渡期。
合并原则
随附的综合财务报表包括公司及其全资子公司SAB Capra，LLC和Aurochs，LLC的业绩。公司间余额和交易已在合并中冲销。
重大风险和不确定性
该公司的运营受到许多因素的影响，这些因素可能会影响其经营业绩和财务状况。这些因素包括但不限于研究和开发工作的结果、公司候选产品的临床试验活动、公司获得监管机构批准销售其候选产品的能力、来自其他公司制造和销售或正在开发的产品的竞争，以及公司筹集资金的能力。
该公司目前没有商业批准的产品，也不能保证该公司的研究和开发将成功地商业化。开发和商业化一种产品需要大量的时间和资金，并受到监管审查和批准以及来自其他生物技术和制药公司的竞争。公司在快速变化的环境中运营，依赖于员工的持续服务以及获得和保护知识产权。
资金来源来自政府拨款的资金不能保证支付所有成本，随着公司继续努力开发商业批准的产品，可能需要额外的资金来支付运营成本。该公司认为其现有现金
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储量预期的现金收入将不足以为这些财务报表可供发行之日之后的12个月的运营提供资金。
预算的使用
根据美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表中资产、负债、收入和费用的报告金额以及或有资产和负债的披露。本公司在确定基于股票的补偿假设、确定公司普通股的公允价值、确定私募认股权证负债的公允价值、确定用于计算公司使用权资产和租赁负债的递增借款利率(“IBR”)以及递延税项资产的估值拨备时使用了大量估计。实际实现的金额可能与这些估计值不同。
现金、现金等价物和受限现金
现金等价物包括短期、高流动性的工具，包括货币市场账户和原始到期日为90天或更短的短期投资。
截至2021年12月31日，本公司根据远期购股协议托管的金额在综合资产负债表上报告为限制性现金。有几个
在适用的资产负债表项目内列报的现金、现金等价物和限制性现金合计为合并现金流量表所列相同数额的合计，其对账情况如下：
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9月30日， |
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9月30日， |
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现金和现金等价物 |
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受限现金 |
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现金总额、现金等价物和受限现金 |
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应收账款
应收账款按原始发票金额减去坏账准备入账。本公司根据管理层对特定账款的可收回性、应收账款的账龄、历史资料和其他现有证据的评估，估计预计将产生的潜在信贷损失的坏账准备。应收账款在被认为无法收回时予以注销。到目前为止，还没有核销任何应收款。该公司拥有
信用风险集中
公司以商业支票账户和货币市场账户的形式维护其现金和现金等价物余额，这些账户的余额有时可能超过联邦保险的限额。通过将这些存款放在高信用质量的联邦保险金融机构，降低了对信用风险的敞口。
该公司收到了
租赁负债和使用权资产
本公司是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的一方，这些安排符合财务会计准则委员会(FASB)会计准则编纂(ASC)主题842下的租赁定义，租契(“ASC 842”)。根据美国会计准则第842条，本公司按租赁期限内的租赁付款现值记录使用权资产和相关租赁负债。该公司的内部资产收益率用于计算其使用权资产和租赁负债。
本公司选择不将ASC 842的确认要求应用于被视为租期为十二个月或以下的短期租约。相反，该公司在综合经营报表中以直线方式确认租赁付款，并在产生这些付款义务的期间内确认可变付款。该公司为所有类别的标的资产选择了这一政策。
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研发费用
与研究和开发活动有关的费用在发生时计入费用。这些费用包括在公司的研究和开发项目中使用某些技术的许可费，支付给代表公司进行某些研究和测试的顾问和各种实体的费用，以及与研究和开发职能中给予员工的工资、福利和股票薪酬有关的费用。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间，公司与多个合同研究机构(“CRO”)签订了完成研究的合同，作为研究资助协议的一部分。在SAB-185的情况下，CRO已由美国政府签约并支付-截至2022年9月30日，公司没有现役CRO参与SAB-185的工作。对于SAB-176，PPD开发，LP作为CRO监督第一阶段安全研究。该协议的条款是保密的，该协议的现状是它是最新的、良好的和认可的合乎情理
装备
该公司按成本减去折旧后的价格记录设备。折旧是在下列估计使用年限内使用直线计算的：
动物设施设备 |
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实验室设备 |
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租赁权改进 |
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办公家具和设备 |
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车辆 |
维修和保养费用在发生时计入费用。
长期资产减值准备
当事件或环境变化显示长期资产的账面价值可能无法收回时，本公司会检讨长期资产的可收回程度，包括相关的使用年限。如有需要，本公司会将估计的未贴现未来现金流量净额与相关资产的账面价值进行比较，以确定是否已出现减值。如果一项资产被视为减值，则该资产减记为公允价值，该公允价值基于折现的现金流量或减值已知期间的评估价值。本公司相信，长期资产是可以收回的，并且
基于股票的薪酬
FASB ASC主题718，薪酬--股票薪酬规定了所有以股份为基础的支付交易的会计和报告标准，在这些交易中获得了员工和非员工服务。本公司采用公允价值计量方法确认与股票支付交易有关的薪酬成本，该方法要求向员工、董事和非员工顾问支付的所有股票付款，包括股票期权的授予，都必须在必要的奖励服务期内以公允价值为基础在经营业绩中确认为补偿费用。在业务合并之前，公司普通股的授予日期公允价值通常由公司董事会在管理层和第三方估值专家的协助下确定。
在企业合并后，董事会选择根据授予日收盘时的收盘价确定我们合并后普通股的公允价值。在确定股票奖励的公允价值时，该公司采用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，该模型使用历史和当前市场数据来估计公允价值。布莱克-斯科尔斯期权定价模型结合了各种假设，例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用绩效归属标准的奖励，本公司估计达到绩效标准的可能性，并确认与预期授予的奖励相关的补偿费用。任何奖项的任期不得超过十年。没收在发生时被记录下来。基于股票的补偿费用在合并业务报表中根据提供相关服务的职能进行分类。该公司确认预期期限内的基于股票的薪酬支出。
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所得税
递延所得税反映了公司资产和负债的税务和财务报告基础之间的暂时性差异的未来税收影响，这些暂时性差异使用制定的税法和适用于暂时性差异将影响应纳税收入的期间的法定税率来衡量。必要时，递延税项资产减值准备，以反映可变现价值，所有递延税项余额在合并资产负债表中报告为长期。根据需要，为不确定的税务头寸保留应计项目。
所得税支出包括经营活动的当期税负和当年递延所得税的变化。本期税项负债或应收款项确认为本年度应缴及/或可退还的估计所得税。
本公司使用确认门槛和计量属性来确认和计量纳税申报单中已采取或预期将采取的纳税头寸。本公司已选择将与所得税相关的利息和罚款在其产生的范围内视为所得税的组成部分。
收入确认
该公司的收入主要来自政府和其他(非政府)组织的赠款。
赠款收入在研究和开发服务发生期间确认，因为发生了符合条件的费用或赠款的条件得到满足。本公司的结论是，根据这些赠款收到的付款是有条件的、非互惠捐款，如ASC 958所述，非营利实体，并且赠款不在ASC 606的范围内，与客户签订合同的收入，因为提供赠款的组织不符合客户的定义。补助金的支出通过使用特定于补助金的项目代码来跟踪，员工还通过使用该项目代码来跟踪工作时数。
综合收益(亏损)
除净收益(亏损)外，公司没有其他综合收益(亏损)项目。
诉讼
本公司不时涉及一般与其正常业务活动有关的法律程序、调查及索偿。根据美国公认会计原则，当一项负债很可能已经发生并且损失金额可以合理估计时，本公司应计提或有损失。与或有损失有关的法律费用在发生时计入费用。
每股收益
根据ASC 260，每股收益每股普通股应占基本净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数，计算方法为普通股股东应占净收益(亏损)除以加权平均数。普通股股东每股摊薄净收益(亏损)的计算方法是将普通股股东的摊薄净收益(亏损)除以当期已发行普通股的加权平均数，其中包括股票期权等潜在的稀释性普通股。
细分市场报告
根据ASC 280，细分市场报告，公司的业务活动被组织成
普通股估值
在业务合并之前，本公司在发行股票期权和计算估计的基于股票的薪酬支出时，需要在独立第三方估值公司的协助下定期估计其普通股的公允价值，如上所述。这些估值背后的假设代表了该公司的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和重大判断水平的应用。为了确定其普通股的公允价值，除其他事项外，该公司还考虑了以前涉及出售我们的证券的交易、我们的业务、财务状况和经营结果、经济和行业趋势、可比上市公司的市场表现以及我们的普通股缺乏市场性。
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在业务合并之后，本公司现在根据授予日收盘时的收盘价确定普通股的公允价值。
与股票交易相关的补偿费用在财务报表中按合并后普通股的公允价值按授予日收盘时的收盘价计量和确认。股票补偿开支于授出日以股权奖励的公允价值计量，并按直线法确认为必需服务期间(一般为归属期间)的开支。该公司使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予日每个股票期权奖励的公允价值。在授予日确定股票期权奖励的公允价值需要判断，包括估计预期波动率、预期期限、无风险利率和预期股息。
(3)新会计准则
最近采用的标准
2021年5月，财务会计准则委员会(FASB)发布了会计准则更新(ASU)2021-04，每股收益(主题260)，债务修改和清偿(分主题470-50)，补偿-股票补偿(主题718)，以及实体自身股权的衍生和对冲合同(分主题815-40)：发行人对独立股权的某些修改或交换的会计-分类书面看涨期权。ASU 2021-04中的修订提供了指导，以澄清和减少发行人对修改或交换独立股权分类书面看涨期权(例如认股权证)的会计处理的多样性，这些期权在修改或交换后仍保持股权分类。本ASU 2021-04中的修正案适用于2021年12月15日之后的所有财年以及这些财年内的过渡期，允许及早采用，包括这些财年内的过渡期。“公司”(The Company)
2021年7月，FASB发布了ASU 2021-05，租赁(主题842)出租人-某些租赁具有可变租赁付款，通过确认租赁资产和租赁负债以及披露有关租赁交易的关键信息，提高各组织之间的透明度和可比性。本指导意见适用于2021年12月15日之后开始的所有财年的所有实体，以及公共业务实体在这些财年内的过渡期。“公司”(The Company)
2021年11月，FASB发布了ASU 2021-10，政府援助(话题832)：企业实体披露政府援助情况。这一ASU增加了政府援助的透明度，包括披露(1)援助的类型，(2)实体对援助的会计处理，以及(3)援助对实体财务报表的影响。ASU 2021-10中的指导方针对包括私营公司在内的所有实体的财务报表在2021年12月15日之后的年度期间有效，允许提前应用。各实体必须为根据赠款或缴款会计模式入账并在最初应用新修订之日在财务报表中反映的与政府实体的所有交易，以及在该日期之后进行的新交易，预期提供新的披露。“公司”(The Company)
新近发布的标准
2016年7月，FASB发布了ASU第2016-13号，金融工具.信用损失(主题326)：金融工具信用损失的测量(“ASU 2016-13”)，它要求根据历史经验、当前状况以及合理和可支持的预测来计量在报告日期持有的金融资产的所有预期信贷损失。金融机构和其他组织现在将使用前瞻性信息来更好地告知他们的信贷损失估计。此外，ASU还对信用恶化的可供出售债务证券和购买的金融资产的信用损失进行了会计处理。ASU 2016-13在2022年12月15日之后开始的期间以及这些财政年度内的过渡期有效。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
2021年10月，FASB发布了ASU 2021-08，从与客户的合同中核算合同资产和合同负债(“ASU 2021-08”)。本ASU要求企业合并中的收购方实体根据主题606确认和计量在收购日在企业合并中收购的合同资产和负债，就好像收购方实体发起了合同一样。此ASU在2022年12月15日之后的财年以及这些财年内的过渡期内有效。允许及早适用修正案，但应适用于每年通过期间发生的所有收购。修正案应前瞻性地适用于在修正案生效之日或之后发生的企业合并。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
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2022年3月，FASB发布了ASU 2022-01，衍生品和套期保值(主题815)(“ASU 2022-01”)，明确了金融资产组合利率风险的公允价值对冲会计准则。该标准适用于2022年12月15日之后开始的财政年度内的公共实体，包括这些财政年度内的过渡期。允许在ASU 2017-12发布当日或之后的任何日期及早采用。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
2022年3月，FASB发布了ASU 2022-02，金融工具-信用损失(主题326)，问题债务重组和年份披露(“ASU 2022-02”)。ASU 2022-02取消了当前关于问题债务重组(TDR)的指导，加强了当前的指导，并引入了与贷款修改相关的新的披露要求。ASU 2022-02在2022年12月15日之后的会计年度内对公司有效。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
2022年6月，FASB发布了ASU 2022-03，公允价值计量(主题820)：受合同销售限制的股权证券的公允价值计量(“ASU 2022-03”)。ASU 2022-03澄清了受合同销售限制的股权证券的公允价值计量指南，并要求与此类股权证券相关的具体披露。ASU 2022-03适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及这些财政年度内的过渡期。允许及早领养。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
2022年9月，FASB发布了ASU 2022-04，负债-供应商财务方案(分主题405-50)：供应商财务方案义务的披露(“ASU 2022-04”)。ASU 2022-04做出了许多更改，旨在在供应商融资计划中增加对买家的某些披露要求。修正案要求使用供应商融资计划的买家每年披露该计划的关键条款、相关金额的资产负债表列报、期末确认的未偿还金额以及相关的前滚信息。只有期末的未清偿金额必须在过渡期内披露。这些修正案对2022年12月15日之后开始的财政年度的所有实体都具有追溯效力，包括这些财政年度内的过渡期，但披露前滚信息的要求除外，这一要求对2023年12月15日之后开始的财政年度具有前瞻性的效力。允许及早领养。该公司目前正在评估这一ASU可能对其合并财务报表产生的影响，但预计不会产生实质性影响。
(四)反向资本重组和业务组合
截止日期，BCYP完成了与SAB BioTreateutics的业务合并，SAB BioTreateutics因此成为BCYP的全资子公司。虽然BCYP是SAB BioTreatetics在业务合并中的合法收购人，但出于会计目的，业务合并被视为反向资本重组。SAB BioTreateutics被视为会计收购方，SAB BioTreateutics的历史财务报表成为BCYP(更名为SAB BioTreateutics，Inc.)的历史财务报表。企业合并完成后。在这种会计方法下，BCYP被视为“被收购”的公司，SAB BioTreateutics被视为财务报告的收购方。出于会计报告的目的，该业务合并被视为等同于SAB BioTreateutics为BCYP的净资产发行股票，并伴随着资本重组。BCYP的净资产按历史成本列报，没有记录商誉或其他无形资产。
根据业务合并协议，于截止日期应付予SAB BioTreateutics股东的总代价包括
此外，业务合并协议包括一项溢价条款，根据该条款，如果公司达到某些成交量加权平均价格(VWAP)门槛，或在一年内每股价格超过VWAP门槛的控制权变更，SAB BioTreateutics的股东将有权获得额外对价(“溢价股份”)。
溢价股份将以四个相等的增量释放，如下：
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于生效时间前，SAB BioTreateutics每股已发行普通股，包括因转换SAB BioTreateutics优先股已发行股份(根据SAB BioTreateutics公司注册证书计算)而产生的SAB BioTreateutics普通股，在紧接生效时间前已转换为按比例收取总代价部分的权利及按比例收取溢价股份的或然权利。
根据业务合并协议的条款，在紧接截止日期之前拥有SAB BioTreateutics证券的SAB BioTreateutics证券持有人(包括既得期权持有人)将有权按比例获得(I)总计
溢价股份与我们的权益挂钩，符合权益分类标准。在截止日期，
于业务合并前，BCYP于2021年10月12日与开曼群岛获豁免的有限合伙企业Radcliffe SPAC Master Fund，L.P.订立远期购股协议(“远期购股协议”)。根据远期股份购买协议，Radcliffe将出售并转让给BCYP，BCYP将从Radcliffe购买，至多
根据将业务合并作为反向资本重组的处理，SAB BioTreateutics承担了截至生效时间的负债状况。对被收购实体的净资产进行了调整，以包括远期购股负债#美元。
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(5)收入
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月期间，该公司进行了以下赠款：
政府拨款
政府拨款的总收入约为$
国家卫生研究所-国家过敏和传染病研究所(“NIH-NIAID”)(联邦奖#1R44AI117976-01A1)--这笔赠款用于$
NIH-NIAID(联邦奖#1R41AI131823-02)--这笔赠款大约用于$
NIH-NIAID通过日内瓦基金会(联邦奖#1R01AI132313-01，子奖#S-10511-01)--这笔赠款大约用于$
国防部，化学、生物、辐射和核防御使能生物技术联合计划执行办公室(JPEO)通过先进技术国际-这笔赠款是为了潜在的$
JPEO快速反应合同的赠款是费用补偿协议，报销我们的直接研发费用(人工和消耗品)和间接费用(根据实际情况，按季度审查)和固定费用(
2022年8月3日，公司收到美国国防部通知，终止美国国防部化学、生物、辐射和核防御使能生物技术联合项目执行办公室(“JPEO”)的快速反应合同，该合同日期为2019年8月7日，由公司和国防部之间签订，日期为2021年9月14日，涉及SAB-185的快速反应抗体计划的原型研究和开发，以及通过许可和商业制造进行高级临床开发(“JPEO快速反应合同终止”)。本公司并无或将不会因此而招致任何解雇罚款。本公司预期与美国国防部达成终止和解或类似安排，其中包括，本公司期望获得补偿，以补偿因结束围绕JPEO快速反应合同的活动而产生的成本。
大约$在公司的$
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(6)每股收益
以下是用于计算基本每股收益和稀释后每股收益的分子和分母的对账截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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每股基本亏损和摊薄亏损的计算 |
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加权平均已发行普通股- |
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每股基本和稀释后净亏损 |
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公司的潜在摊薄证券，包括股票期权、限制性股票奖励、普通股认股权证、认股权证、溢价股份和或有可发行的套现股份，已被排除在每股摊薄净亏损的计算范围之外，因为这将减少每股净亏损。因此，用于计算普通股股东应占基本净亏损和稀释后每股净亏损的已发行普通股加权平均数是相同的。
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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股票期权和奖励 |
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普通股认股权证 |
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溢价股份(1) |
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未行使的或有可发行溢价股票 |
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总计 |
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(7)设备
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，公司的设备如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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实验室设备 |
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动物设施 |
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动物设施设备 |
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在建工程 |
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财产、厂房和设备合计(毛额) |
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减去：累计折旧和摊销 |
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财产、厂房和设备、净值 |
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折旧和摊销费用为$
所有使用年限至少为一年的有形个人财产
16
收购成本和使资产准备就绪所需的任何额外支出。长期在建资产在资产负债表日的账面价值包括已购买、建造或内部开发但尚未投入使用的资产。当资产投入使用时，折旧开始。
该公司有几个正在进行的建设项目，与扩大其运营能力有关。自.起2022年9月30日和2021年12月31日，公司在建工程情况如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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总部的新办公空间 |
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$ |
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$ |
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总部的实验室空间 |
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— |
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总部的实验室设备 |
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总部的IT设备 |
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软件 |
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生物反应器 |
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其他 |
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在建工程总数 |
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$ |
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(8)租契
该公司从Sanford Health(前关联方)那里获得了实验室空间的运营租约，租约始于
该公司于#年签订了办公、实验室和仓库的租赁合同。
年，该公司签订了一份用于饲养山羊的谷仓空间的租约。
该公司有以下融资租赁：
租赁协议不需要实质性的可变租赁付款、剩余价值担保或限制性契约。
17
经营租赁资产的可摊销年限受其预期租赁期限的限制。融资租赁资产的可摊销年限受到其预期年限的限制，因为本公司打算在租赁结束时行使购买选择权。以下为融资租赁资产的预计使用年限：
动物设施 |
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装备 |
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土地 |
公司截至目前的经营和融资租赁加权平均剩余租期和加权平均贴现率2022年9月30日为：
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运营中 |
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金融 |
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加权平均剩余租期 |
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加权平均贴现率 |
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% |
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% |
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下表将年期超过一年的不可撤销租赁项下未贴现的未来最低租赁付款与综合资产负债表于2022年9月30日：
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运营中 |
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金融 |
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2022年--剩余 |
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$ |
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$ |
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2023 |
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2024 |
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2025 |
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— |
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2026 |
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— |
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此后 |
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— |
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未贴现的未来最低租赁付款 |
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减去：支付利息的金额 |
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( |
) |
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( |
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租赁总负债 |
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较小电流部分 |
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( |
) |
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( |
) |
非流动租赁负债 |
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$ |
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$ |
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运营租赁费用约为$
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的融资租赁成本包括大约$
经营租赁和融资租赁项下的现金付款约为$
截至2022年和2021年9月30日止三个月和九个月确认的短期租赁费用，不是实质性的。
18
(9)应计费用和其他流动负债
自.起2022年9月30日和2021年12月31日，应计费用和其他流动负债包括：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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应计假期 |
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$ |
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应计工资总额 |
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应计在建工程 |
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应计供应量 |
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应计咨询 |
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应计临床试验费用 |
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实验室服务以外的应计费用 |
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应计奖金和遣散费 |
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应计合同制造 |
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应计法律性 |
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应计应付融资费 |
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应计应缴专营权税 |
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其他应计费用 |
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$ |
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$ |
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(10)应付票据
2017年12月，公司签订了一项贷款协议，以#美元购买一台拖拉机。
2020年3月27日，总裁·特朗普签署了《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)，使之成为法律。于2020年4月，本公司根据薪俸保障计划(“PPP”)与First Premier Bank订立贷款协议(“PPP贷款”)，该计划是由美国小企业管理局(“SBA”)执行的CARE法案的一部分。作为申请这些资金的一部分，本公司真诚地证明，当前的经济不确定性使贷款申请成为支持本公司持续经营所必需的。认证进一步要求公司考虑其目前的业务活动以及以不会对业务造成重大损害的方式获得足以支持持续运营的其他流动资金来源的能力。根据购买力平价计划，该公司获得了大约#美元的收益。
(11)优先股
在截止日期，根据业务合并(如附注4所述)，
此外，在企业合并结束时，根据第二次修订和重新发布的公司注册证书的条款，公司授权
在企业合并之前，2019年8月，公司的公司注册证书进行了修改，授权公司发行
19
优先股有权在公司董事会宣布时优先于普通股的任何股息获得非累积股息。优先股的持有者还有权按比例参与普通股的任何股息。
优先股的每个持有人都有权获得与其可以转换成的普通股股数相等的表决权。只要有
在本公司清盘或清盘时，优先股股东亦有权优先于普通股持有人收取以下较大者：a)相当于其各自原始收购价的每股金额加上任何已申报但未支付的股息(“清盘优先股”)；或b)按折算基准就普通股支付的金额。剩余的资产将分配给普通股股东。
优先股持有人有权利用当时有效的转换率，随时将优先股转换为普通股。
如本公司控制权或融资发生任何变更，优先股股东须以多数票通过董事会或大多数普通股股东批准的控制权变更或融资事项。按照定义，优先股包含某些反稀释条款。
除上述权利外，A-2A系列优先股还可按相当于#美元的价格赎回。
(12)股票期权计划
2014年8月5日，公司批准了一项面向员工、董事和非员工顾问的股票期权授予计划(“2014股权激励计划”)，其中规定了发行购买普通股的期权。根据该计划授权的总股份最初是
作为业务合并的结果，公司通过了2021年综合股权激励计划(以下与2014年股权激励计划统称为股权薪酬计划)，代表
股票期权的预期期限是使用美国证券交易委员会第107号工作人员会计公告所定义的“简化”方法估计的，股份支付。波动率假设是通过研究行业同行公司的历史波动性来确定的，因为该公司的普通股没有足够的交易历史。无风险利率假设是基于期限与期权预期期限一致的美国国债工具。股息假设是基于公司的历史和对股息支付的预期。该公司从未对其普通股支付过股息，也预计在可预见的未来不会对其普通股支付股息。因此，为估计期权的公允价值，本公司并无假设股息率。
20
股票期权
年股权薪酬计划下雇员和非雇员的股票期权活动截至2022年9月30日的9个月情况如下：
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选项 |
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加权 |
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加权平均剩余合同年限(年) |
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聚合内在价值 |
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未平仓期权，2021年12月31日 |
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授与 |
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被没收 |
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已锻炼 |
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过期 |
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( |
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未平仓期权，2022年9月30日 |
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$ |
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已授予和可行使的期权，2022年9月30日 |
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$ |
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$ |
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截至2022年9月30日，与非既得股票期权相关的未确认薪酬总成本约为$
截至2022年9月30日止三个月内授出之购股权之加权平均授出日期公允价值为$
于截至2022年及2021年9月30日止九个月内授出的购股权之加权平均授出日期公允价值为$
年内授予员工和顾问的股票期权的估计公允价值截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月，是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型计算的，假设条件如下：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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预期波动率 |
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% |
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* |
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% |
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加权平均波动率 |
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预期股息 |
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— |
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— |
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% |
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— |
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% |
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预期期限(以年为单位) |
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无风险利率 |
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% |
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* |
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% |
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% |
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限制性股票
年股权薪酬计划下的雇员和非雇员股票奖励活动截至2022年9月30日的9个月情况如下：
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股份数量 |
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加权 |
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截至2021年12月31日未归属 |
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授与 |
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既得 |
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被没收 |
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— |
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截至2022年9月30日未归属 |
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$ |
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截至2022年9月30日，与非既得股票奖励相关的未确认薪酬成本总额约为$
21
基于股票的薪酬费用
基于股票的薪酬费用截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月情况如下：
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截至9月30日的三个月， |
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截至9月30日的9个月， |
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2022 |
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2021 |
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2022 |
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2021 |
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研发 |
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$ |
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一般和行政 |
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总计 |
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$ |
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(13)公允价值计量
公允价值被定义为在计量日在市场参与者之间有序交易中为资产或负债在本金或最有利的市场上出售资产或转移负债而收取或支付的价格(退出价格)。以下公允价值层次结构将用于计量公允价值的估值技术的投入分为以下三个级别之一：
第1级：相同资产或负债在活跃市场的未调整报价。
第2级：直接或间接可观察到的资产或负债的报价以外的投入。这些报价包括活跃市场中类似资产或负债的报价，以及非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价。
第3级：反映报告实体自身假设的不可观察的输入。
下表介绍了该公司按公允价值经常性计量的资产和负债信息，并指出了该公司用来确定这种公允价值的估值投入的公允价值等级：
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截至2022年9月30日 |
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总计 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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负债： |
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公共权证责任 |
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$ |
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私募认股权证责任 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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截至2021年12月31日 |
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总计 |
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引用 |
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意义重大 |
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|
意义重大 |
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负债： |
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公共权证责任 |
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$ |
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$ |
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$ |
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私募认股权证责任 |
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总计 |
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$ |
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$ |
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公开认股权证
22
一旦该等认股权证可予行使，本公司可要求赎回该等认股权证：
如果该公司如上所述要求赎回认股权证，管理层将有权要求任何希望行使其认股权证的持有人在“无现金基础上”这样做。如果管理层利用这一选择权，所有认股权证持有人将交出其普通股数量的认股权证，以支付行权价格，该数量的普通股等于(X)认股权证相关普通股股数乘以(X)认股权证相关普通股股数乘以(Y)认股权证行权价格与“公平市价”(定义见下文)的差额所得的商数。“公允市价”是指在向权证持有人发出赎回通知之日前的第三个交易日止的十个交易日内普通股最后报告的平均销售价格。
截至2022年9月30日，是一个集合
私募认股权证
非公开配售认股权证及行使非公开配售认股权证后可发行的普通股，在本公司完成业务合并前不得转让、转让或出售。此外，私人配售认股权证将可在无现金基础上行使，只要由初始购买者或其获准受让人持有，则不可赎回。若私人配售认股权证由初始购买者或其获准受让人以外的其他人士持有，则私人配售认股权证将可由本公司赎回，并可由该等持有人按与公开认股权证相同的基准行使。
截至2022年9月30日，是一个集合
认股权证的呈交及估值
认股权证(公开认股权证和私募认股权证)根据ASC 815-40作为负债入账，衍生品和套期保值-实体自有权益的合同并在截至2022年9月30日和2021年12月31日的综合资产负债表上以权证负债的形式列报。权证负债的初始公允价值在截止日期按公允价值计量，权证负债的公允价值变动在截至2022年9月30日的三个月和九个月的综合经营报表中的权证负债公允价值变动中列报。
于截止日期，本公司利用Black-Scholes Merton公式及蒙特卡罗模拟(“MCS”)分析，厘定私募认股权证的公允价值。具体地说，本公司考虑使用MCS来推算认股权证公开上市价格的隐含波动率。然后，公司在选择波动率时考虑了这一隐含波动率，该波动率适用于私募认股权证的布莱克-斯科尔斯·默顿模型。本公司参考市价厘定公开认股权证的公允价值。
由于采用报价市场价格，公开认股权证被归类为第一级公允价值计量，而由特拉华州有限责任公司Big Cypress Holdings LLC私人持有的私募认股权证由于使用不可观察的投入而被归类为第三级公允价值计量，该公司是本公司首次公开募股的保荐人。
下表汇总了我们的第3级公允价值计量的变化：
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9月30日， |
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平衡，2021年12月31日 |
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$ |
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私募认股权证负债的公允价值变动 |
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( |
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平衡，2022年3月31日 |
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$ |
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私募认股权证负债的公允价值变动 |
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( |
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平衡，2022年6月30日 |
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$ |
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私募认股权证负债的公允价值变动 |
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$ |
( |
) |
平衡，2022年9月30日 |
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$ |
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23
对公共认股权证负债截止日期的初步计量约为#美元。
截至以下日期的估值的关键投入2022年9月30日和2021年12月31日如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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无风险利率 |
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% |
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% |
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预期剩余期限(年) |
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隐含波动率 |
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在计量日的普通股收盘价 |
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$ |
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截至2022年9月30日和2021年12月31日，该公司做到了
本公司相信其现金及现金等价物、应收账款及应付票据的账面值因其近期到期日而接近其公允价值。
(14)所得税
截至2022年9月30日的9个月的实际所得税税率是
本公司继续就其递延税项净资产计入估值拨备。估值津贴增加了约#美元。
(15)关联方交易
截至2022年9月30日的三个月和九个月，根据本公司于2021年第四季采纳的关联方交易政策，并无与
截至2021年9月30日止三个月及九个月，在本公司合并及采纳上述关联方交易政策前，本公司进行的关联方交易如下：
24
(16)员工福利计划
该公司发起了一项固定缴款退休计划。公司的所有员工都有资格参加雇主赞助的供款式退休储蓄计划，该计划包括修订后的1986年国内税法第401(K)条下的特征，并规定公司匹配供款。该公司对该计划的贡献由其董事会决定，但须遵守该计划中规定的某些最低要求。该公司在历史上做出了相应的贡献
(17)承担和或有事项
本公司并不参与任何诉讼，就其所知，本公司并无受到任何诉讼、诉讼或法律程序的威胁，预期会对其财务状况、经营业绩或流动资金产生重大不利影响。
(18)联合开发协议
2019年6月，公司与南达科他州大学研究园区公司(USDRP)签订了一项联合开发协议，建设一座多租户办公楼和一座制造大楼。根据该协议，本公司还签订了一份租赁协议，
(19)后续事件
与Emergent BioSolutions加拿大公司达成制造选项协议
于2022年10月26日，本公司与Emergent BioSolutions Inc.(“Emergent”)的全资附属公司Emerent BioSolutions Canada，Inc.签订制造选择权协议(“制造协议”)及优先购买权协议(“ROFR协议”，连同制造协议及“Emergent协议”)。Emerent协议设想，本公司和Emergent将签订一份或多份具有约束力的主制造服务协议，Emerent将提供合同开发和制造服务，以生产本公司的全人多克隆抗体产品(“MSA”)。根据MSA条款，Emerent将向公司提供端到端的良好制造实践制造服务，包括工艺开发和制造临床研究药物产品以支持公司的临床计划，以及在监管机构批准公司的治疗方法后提供商业制造服务。任何MSA还将为Emerent提供机会，利用该公司新颖的DiversitAb®平台来开发未披露的项目。紧急情况下可自行决定终止紧急情况协议，直至双方签订最终的MSA为止。
根据制造协议，该公司授予Emerent独家选择权，利用该公司开发的人源化多克隆抗体，独家商业生产商业阶段产品。公司将至少通知Emerent
25
产品。双方将为每个此类客户产品签署一份最终的MSA，其格式基本上与《制造协议》附件A中的格式相同。
根据ROFR协议，该公司授予Emerent公司使用人源化多克隆抗体开发的产品的独家优先许可权和开发权，这些产品基于公司的平台用于治疗(I)肉毒杆菌中毒抗毒素、(Ii)大流行性流感或(Iii)抗真菌疾病。
与Sanford Health签订的租赁协议修正案
于2022年10月11日，本公司与南达科他州一家非牟利公司Sanford Health(“Sanford Health”)订立经修订及重订租赁协议(经第四修订，“Sanford Lease协议”修订)的第四修正案(“第四修正案”)。第四修正案除其他事项外，将公司根据桑福德租赁协议的租赁面积减少到
此外，根据第四修正案，本公司和Sanford Health同意，在2022年10月1日至2023年9月30日期间，本公司支付年租金的义务应减少，且不要求在正常到期时支付(“减收租金”)。作为减收租金的交换，自2022年10月1日起，公司向桑福德健康公司发出了一份
根据10月份的票据，公司应支付#美元
纳斯达克通知函
2022年10月5日，本公司收到纳斯达克的通知函，指出本公司未遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条，因为我们普通股的收盘价低于
纳斯达克对本公司是否有资格获得额外合规期的决定，将取决于本公司是否满足公开持有股票市值持续上市的要求以及除最低投标价格要求外，是否满足在纳斯达克资本市场首次上市的所有其他适用要求，以及我们打算在额外合规期内通过进行股票反向拆分来弥补不足的书面通知(如有必要)。
该通知函对我们的普通股在纳斯达克全球市场的上市没有立即的影响。根据纳斯达克上市规则第5810(C)(3)(A)条，如果我们普通股的收盘价至少为美元，本公司可以重新获得合规。
26
项目2.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
你应该阅读以下对我们的财务状况和经营结果的讨论和分析，以及我们的综合财务报表和本表格10-Q第一部分第1项中所附的附注。本讨论和分析中包含的一些信息包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素的影响，包括“风险因素”一节中阐述的因素，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中讨论或暗示的结果大不相同。可能导致或促成这种差异的因素包括但不限于“风险因素”一节中讨论的那些因素。也请参考题为“关于前瞻性陈述的特别说明”的章节。
关于前瞻性陈述的特别说明
本季度报告“Form 10-Q”(本“季度报告”或“Form 10-Q”)包括“前瞻性陈述”，定义为“1933年证券法”(经修订)第27A节(“证券法”)和“交易法”第21E条(经修订)，这些不是历史事实，涉及风险和不确定因素，可能会导致实际结果与预期和预测的结果大不相同。除本10-Q表格中包含的有关历史事实的陈述外，包括但不限于本“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中有关我们的财务状况、业务战略以及未来经营的管理计划和目标的陈述均为前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“寻求”等词语以及类似的词语和表述旨在识别此类前瞻性陈述。此类前瞻性陈述涉及已知和未知风险，包括与我们作为持续经营企业的持续经营能力有关的风险，涉及未来事件或未来业绩，但反映了管理层基于现有信息的当前信念。许多因素可能导致实际事件、业绩或结果与前瞻性陈述中讨论的事件、业绩和结果大不相同。此外，历史性的结果，包括但不限于与SAB-195和SAB-142的发现数据有关的结果；SAB-176的第一阶段和第二阶段结果；以及SAB-185的第一阶段、1b和第二阶段结果不保证未来的研究或试验将得出相同的结论, 这里提到的历史结果也不会因为未来的临床前和临床试验结果或其他原因而以相同的方式解释。有关识别可能导致实际结果与前瞻性陈述中预期的结果大不相同的重要因素的信息，请参阅本季度报告中题为“风险因素”的章节、我们最新的Form 10-K年度报告、后续的Form 10-Q季度报告以及提交给美国证券交易委员会并可在https://www.sec.gov/.上查阅的其他定期报告。告诫读者不要过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在本文发表之日起发表。除适用法律明确要求外，我们不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何前瞻性陈述的意图或义务。尽管我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证未来的结果、活动水平、业绩或成就。
概述
我们是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发强大的、专有的免疫治疗性多克隆人类抗体，以治疗和预防传染病和免疫和自身免疫性疾病，包括由暴发和大流行引起的传染病，以及对免疫功能低下的患者具有重大死亡率和健康影响的免疫学、胃肠病和呼吸系统疾病。我们应用了先进的基因工程和抗体科学来开发跨染色体(TC)牛。我们多功能的DiversitAb？平台适用于人类疾病中一系列严重的未得到满足的需求。它可以产生天然的、特定靶向的、高效的、完全人类的多克隆免疫疗法，而不需要人类捐赠者。我们目前有多个正在进行的药物开发项目，并与美国政府和全球制药公司进行合作。
该平台通过美国政府新出现疾病和医疗对策项目提供的资金进行了扩展和验证，累计拨款总额约为2.036亿美元。我们正在推进两个适应症的临床计划，以及三个适应症的临床前开发。此外，我们正在与全球制药公司开展两项研究合作，包括CSL Behring和一项未披露的合作。
截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的总收入分别为360万美元和1470万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们的总收入分别为2170万美元和4980万美元。到目前为止，我们的收入主要来自政府拨款。截至2022年9月30日，我们目前的政府拨款还有50万美元的剩余资金，还有160万美元的额外资金用于我们的当前政府拨款，等待批准延长其中两笔赠款的资金。
27
我们计划将我们的大部分资源集中在持续的研发努力上，以深化我们在我们的平台上的技术和专业知识，以及传染病和自身免疫适应症的适应症。因此，在可预见的未来，我们预计将继续在这些领域进行重大投资。截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们的研发费用分别为740万美元和1510万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们的研发费用分别为2930万美元和4650万美元。截至2022年和2021年9月30日的三个月，我们分别产生了400万美元和360万美元的一般和行政费用，截至2022年和2021年9月30日的九个月，我们产生了1350万美元和930万美元的费用。我们预计将继续产生大量费用，我们预计这些费用将因我们正在进行的活动而大幅增加，包括我们：
到目前为止，我们的运营资金主要来自政府协议以及普通股的发行和销售。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月，我们分别净亏损710万美元和410万美元，截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月净亏损1090万美元和560万美元。截至2022年9月30日，我们的累计赤字为4,000万美元，现金和现金等价物总计830万美元。
最新发展动态
终止与美国国防部的合同
2022年8月3日，我们收到美国国防部的通知，要求终止国防部化学、生物、辐射和核防御使能生物技术联合项目执行办公室(JPEO)的快速反应合同，该合同日期为2019年8月7日，国防部最近一次修订的日期为2021年9月14日，涉及SAB-185的快速反应抗体计划的原型研发和通过许可和商业制造进行的高级临床开发(“JPEO快速反应合同终止”)。我们并未或将不会因此而招致任何解雇罚金。我们预计与国防部达成终止和解或类似的安排，其中包括，我们预计将获得补偿，以弥补结束围绕JPEO快速反应合同的活动所产生的成本。
影响我们运营结果和未来业绩的关键因素
我们相信，我们的财务业绩一直是，在可预见的未来将继续，主要是由以下描述的多种因素推动的，每一种因素都为我们的业务提供了增长机会。这些因素也构成了重要的挑战，我们必须成功应对这些挑战，以维持我们的增长和改善我们的业务成果。我们成功应对这些挑战的能力受到各种风险和不确定因素的影响，包括我们在截至2021年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告中“第一部分，第1A项，风险因素”一节中描述的风险，并在“第二部分，第1A项，风险因素”中补充了以下修订或增加的风险因素。
经营成果的构成部分
收入
我们的收入历来是通过政府和其他(非政府)组织的赠款产生的。我们目前还没有商业批准的产品。
赠款收入在研究和开发服务发生期间确认，因为发生了符合条件的费用或赠款的条件得到满足。我们的结论是，根据这些赠款收到的付款是有条件的、非互惠的捐款，如会计准则编纂(“ASC”)958所述，非营利实体，并且赠款不在ASC 606的范围内，与客户签订合同的收入，因为提供资助的机构不符合
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客户的定义。补助金的支出通过使用特定于补助金的项目代码来跟踪，员工还通过使用该项目代码来跟踪工作时数。
截至2022年和2021年9月30日的三个月，政府赠款总收入分别约为360万美元和1460万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，政府赠款总收入分别约为2170万美元和4980万美元。
在截至2021年9月30日的三个月和九个月里，我们处理了以下赠款：
国家卫生研究所-国家过敏症和传染病研究所(NIH-NIAID)(联邦奖#1R44AI117976-01A1)--这笔赠款为140万美元，从2019年9月开始至2021年8月。截至2022年和2021年9月30日的三个月，已确认的赠款收入分别约为0美元和306,000美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，已确认的赠款收入分别约为30,000美元和457,000美元。我们申请延长赠款资金，延期正在等待批准--我们在历史上没有遇到续签赠款资金的困难。如果获得批准，截至2022年9月30日，这笔赠款的剩余资金约为18.4万美元。
NIH-NIAID(联邦奖#1R41AI131823-02)-这笔赠款约为150万美元，从2019年4月开始至2021年3月。随后对拨款进行了修改，将日期延长至2022年3月。截至2022年和2021年9月30日的三个月，已确认的赠款收入分别约为150,000美元和13,000美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，已确认的赠款收入分别约为281,000美元和41,000美元。截至2022年9月30日，这笔赠款的剩余资金约为53.3万美元。
NIH-NIAID通过日内瓦基金会(联邦奖#1R01AI132313-01，子奖#S-10511-01)--这笔赠款约为270万美元，从2017年8月开始至2021年7月。截至2022年和2021年9月30日的三个月，已确认的赠款收入分别约为3.9万美元和2.4万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，已确认的赠款收入分别约为8.8万美元和7.2万美元。我们申请延长赠款资金，延期正在等待批准--我们在历史上没有遇到续签赠款资金的困难。如果获得批准，截至2022年9月30日，这笔赠款的剩余资金约为140万美元。
国防部，化学、生物、辐射和核防御使能生物技术联合计划执行办公室(JPEO)通过国际先进技术组织-这笔赠款的潜在金额为2500万美元，从2019年8月开始分阶段授予，潜在阶段将持续到2023年2月。在2020年和2021年，该合同还增加了对COVID治疗工作的合同修改，使合同总额达到2.04亿美元。截至2022年和2021年9月30日的三个月，已确认的赠款收入分别约为340万美元和1430万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，已确认的赠款收入分别约为2130万美元和4920万美元。截至2022年9月30日，这笔赠款的剩余资金约为000万美元。
JPEO快速反应合同的赠款是成本补偿协议，报销我们的直接研发费用(劳动力和消耗品)和间接费用(根据实际情况，按季度审查)和固定费用(9%)。
2022年8月3日，我们收到了国防部的通知，终止了截至2019年8月7日的JPEO快速反应合同，最近一次修订是在2021年9月14日，涉及快速反应抗体计划的原型研究和开发，以及通过许可和商业制造为SAB-185进行高级临床开发。我们并未或将不会因此而招致任何解雇罚金。我们预计与国防部达成终止和解或类似的安排，其中包括，我们预计将获得补偿，以弥补结束围绕JPEO快速反应合同的活动所产生的成本。
截至2022年9月30日，我们的1,290万美元应收账款中约有1,270万美元与JPEO快速反应合同有关。我们考虑了与JPEO快速反应合同和相关终止协议相关的所有条件和障碍，并确定赠款是有条件的，收入将在达到某些里程碑并产生赠款和终止协议具体涵盖的内部成本时确认。与我们在附注2中的重要会计政策摘要一致，根据ASC 958-605，收入将被确认为我们产生的相关费用。我们已经确定确认的障碍已经达到，这些应收款的收回是可能的；然而，国防部的最终批准和付款取决于进一步的谈判和终止和解文件的最终执行。
研究和开发费用
研发费用主要包括工资、福利、激励性薪酬、基于股票的薪酬、从事研究和产品开发的员工和承包商的实验室用品和材料、在我们的研发项目中使用某些技术的许可费、支付给顾问和代表我们进行某些研究和测试的各种实体的费用。研究和开发费用由目标/项目代码跟踪。间接一般费用和行政费用是根据直接费用的百分比分配的。我们在发生研发费用的期间支出所有研发费用。
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研究和开发活动包括我们平台开发的发现研究和我们正在努力的各种迹象。历史上，我们没有逐个候选产品跟踪我们的研发费用。
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月内，我们与多个合同研究机构(CRO)签订了进行和完成临床研究的合同。在SAB-185的案例中，CRO已经由美国政府签约并支付。对于SAB-176，PPD Development，LP，作为CRO监督了第一阶段安全研究。该协议的条款是保密的，该协议的现状是它是当前的，信誉良好，到2021年12月31日约90%的合同已经支付。此外，该局亦已与hVIVO Services Limited签订合约，就SAB-176进行2a期流感研究。该协议的条款是保密的，该协议的状态是当前的、信誉良好的，截至2022年9月30日，约90%的合同已支付。
我们预计在进行发现研究以增强我们的平台和研究我们的适应症时，将继续产生大量的研究和开发费用。我们预计将招聘更多员工，并继续研发和制造活动。因此，我们预计我们的研发费用在未来几个时期将继续增加，并在不同时期占收入的百分比有所不同。
我们研发费用的主要组成部分是工资和福利(实验室和农场)、实验室用品、动物护理、合同制造、临床试验费用、外部实验室服务、项目咨询和设施费用。我们的平台允许我们使用相同的资源从事多个项目，因为每个产品的研发过程非常相似(制造过程中的差异很小)。
截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月按构成部分划分的研发费用：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
薪金及福利 |
|
$ |
2,761,918 |
|
|
$ |
2,700,016 |
|
实验室用品 |
|
|
1,686,573 |
|
|
|
4,126,792 |
|
动物护理 |
|
|
183,756 |
|
|
|
1,331,092 |
|
代工制造 |
|
|
447,657 |
|
|
|
2,954,253 |
|
临床试验费用 |
|
|
— |
|
|
|
1,592,554 |
|
外部实验室服务 |
|
|
757,560 |
|
|
|
1,120,422 |
|
项目咨询 |
|
|
97,506 |
|
|
|
368,042 |
|
设施费用 |
|
|
1,391,031 |
|
|
|
850,956 |
|
其他费用 |
|
|
26,977 |
|
|
|
26,138 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的研发费用：
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
薪金及福利 |
|
$ |
9,686,354 |
|
|
$ |
7,148,648 |
|
实验室用品 |
|
|
5,520,683 |
|
|
|
11,716,471 |
|
动物护理 |
|
|
1,257,314 |
|
|
|
3,324,915 |
|
代工制造 |
|
|
5,231,389 |
|
|
|
12,556,134 |
|
临床试验费用 |
|
|
235,118 |
|
|
|
4,826,311 |
|
外部实验室服务 |
|
|
2,644,950 |
|
|
|
3,355,537 |
|
项目咨询 |
|
|
650,684 |
|
|
|
1,214,375 |
|
设施费用 |
|
|
3,951,024 |
|
|
|
2,248,547 |
|
其他费用 |
|
|
122,889 |
|
|
|
144,733 |
|
研发费用总额 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
一般和行政费用
一般及行政开支主要包括行政人员、会计及财务、项目管理、公司发展、办公室行政、法律及人力资源职能的员工的薪金、福利及股票薪酬成本，以及专业服务费，例如咨询、审计、税务及法律费用、一般公司成本及已分配的管理费用。一般和行政费用还包括根据总直接成本分配的租金和设施费用。我们预计未来我们的一般和行政费用将继续增加，这主要是由于增加了员工人数以支持预期的业务增长，以及与上市公司运营相关的增量成本。
30
包括遵守适用于证券交易所上市公司的规则和法规的成本，以及与根据美国证券交易委员会规则和法规以及证券交易所上市标准承担的合规和报告义务有关的成本、公共关系、保险和专业服务的成本。我们预计，这些支出在不同时期的绝对值和占收入的百分比将有所不同。
营业外(费用)收入
认股权证负债的公允价值变动收益
权证负债公允价值变动收益包括权证负债公允价值变动。
Paycheck保护计划SBA贷款的债务清偿收益
清偿债务的收益包括免除购买力平价贷款，外加应计利息。
利息收入
利息收入包括从我们银行账户中的现金余额赚取的利息。
利息支出
利息支出主要包括与设备应付票据项下借款有关的利息。
所得税支出(福利)
所得税支出(福利)主要由国内、联邦和州所得税组成。
经营成果
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月的业务结果：
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
助学金收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
总收入 |
|
|
3,589,708 |
|
|
|
14,680,589 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
|
7,352,978 |
|
|
|
15,070,265 |
|
一般和行政 |
|
|
4,044,046 |
|
|
|
3,600,678 |
|
总运营费用 |
|
|
11,397,024 |
|
|
|
18,670,943 |
|
运营亏损 |
|
|
(7,807,316 |
) |
|
|
(3,990,354 |
) |
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
782,962 |
|
|
|
— |
|
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
利息支出 |
|
|
(70,626 |
) |
|
|
(78,558 |
) |
利息收入 |
|
|
17,385 |
|
|
|
3,769 |
|
其他收入(费用)合计 |
|
|
731,248 |
|
|
|
(70,836 |
) |
所得税前亏损 |
|
|
(7,076,068 |
) |
|
|
(4,061,190 |
) |
所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(7,076,068 |
) |
|
$ |
(4,061,190 |
) |
31
下表列出了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的业务结果：
|
|
截至9月30日的9个月， |
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2022 |
|
|
2021 |
|
||
收入 |
|
|
|
|
|
|
||
助学金收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
总收入 |
|
|
21,743,309 |
|
|
|
49,817,825 |
|
运营费用 |
|
|
|
|
|
|
||
研发 |
|
|
29,300,405 |
|
|
|
46,535,671 |
|
一般和行政 |
|
|
13,500,512 |
|
|
|
9,331,125 |
|
总运营费用 |
|
|
42,800,917 |
|
|
|
55,866,796 |
|
运营亏损 |
|
|
(21,057,608 |
) |
|
|
(6,048,971 |
) |
认股权证负债的公允价值变动 |
|
|
10,362,614 |
|
|
|
— |
|
Paycheck保护计划SBA贷款的债务清偿收益 |
|
|
— |
|
|
|
665,596 |
|
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
利息支出 |
|
|
(213,885 |
) |
|
|
(228,184 |
) |
利息收入 |
|
|
41,143 |
|
|
|
14,571 |
|
其他收入合计 |
|
|
10,191,399 |
|
|
|
455,936 |
|
所得税前亏损 |
|
|
(10,866,209 |
) |
|
|
(5,593,035 |
) |
所得税费用 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
净亏损 |
|
$ |
(10,866,209 |
) |
|
$ |
(5,593,035 |
) |
截至2022年和2021年9月30日止的三个月和九个月的比较
收入
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
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|||||||
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|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
|
$ |
(11,090,881 |
) |
|
|
(75.5 |
)% |
总收入 |
|
$ |
3,589,708 |
|
|
$ |
14,680,589 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的收入减少了1110万美元，降幅为75.5%，这主要是由于JPEO快速反应合同的终止。截至2022年9月30日的三个月的收入中包括结业活动和费用，用品和人工费用分别为250万美元和60万美元，相比之下，截至2021年9月30日的三个月，用品费用为780万美元，合同制造费用为460万美元，劳动力费用为190万美元。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
|
$ |
(28,074,516 |
) |
|
|
(56.4 |
)% |
总收入 |
|
$ |
21,743,309 |
|
|
$ |
49,817,825 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的收入减少了2,810万美元，降幅为56.4%，这主要是由于JPEO快速反应合同的终止。在截至2022年9月30日的9个月的收入中，合同制造收入为570万美元，劳动力收入为670万美元，供应收入为700万美元，而截至2021年9月30日的9个月，合同制造收入为1370万美元，固定资产报销收入为400万美元，劳动力收入为640万美元，供应收入为2100万美元。
我们预计，未来的收入将主要来自当期可直接报销的费用，如实验室用品、劳动力成本和咨询费，如果适用，再加上管理费用和固定费率固定费用。由于JPEO的快速反应合同终止，我们预计未来的收入将会下降，因为我们的主要管道开发目标艰难梭菌感染、流感和免疫系统疾病仍然是独立资助的，因为我们正在探索潜在的合作伙伴关系、共同开发机会和许可安排。
32
研究与开发
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截至9月30日的三个月， |
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2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研发 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
|
$ |
(7,717,287 |
) |
|
|
(51.2 |
)% |
研发费用总额 |
|
$ |
7,352,978 |
|
|
$ |
15,070,265 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的研发费用减少了770万美元，降幅为51.2%，这主要是由于JPEO快速反应合同终止导致实验室用品、合同制造成本、临床试验费用和外部实验室服务减少所致。有关更多信息，请参阅上表截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月按组成部分划分的研发费用。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
研发 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
|
$ |
(17,235,266 |
) |
|
|
(37.0 |
)% |
研发费用总额 |
|
$ |
29,300,405 |
|
|
$ |
46,535,671 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的研发费用减少了1720万美元，降幅为37.0%，这主要是由于JPEO快速反应合同终止导致实验室用品、合同制造成本、临床试验费用和外部实验室服务减少所致。有关更多信息，请参阅上表截至2022年9月30日和2021年9月30日的九个月按组成部分划分的研发费用。
由于JPEO快速反应合同的终止，加上我们专注于我们的主要管道开发目标，未来的研发费用将减少，因为我们不再预计会产生与SAB-185生产相关的合同制造、外部实验室服务、项目咨询和设施成本。
一般和行政
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
4,044,046 |
|
|
$ |
3,600,678 |
|
|
$ |
443,368 |
|
|
|
12.3 |
% |
一般和行政费用总额 |
|
$ |
4,044,046 |
|
|
$ |
3,600,678 |
|
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的三个月中，与截至2021年9月30日的三个月相比，一般和行政费用增加了40万美元，或12.3%，这主要是由于与上市公司相关的保险成本增加(70万美元)，但被补偿减少(20万美元)所抵消。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
一般和行政 |
|
$ |
13,500,512 |
|
|
$ |
9,331,125 |
|
|
$ |
4,169,387 |
|
|
|
44.7 |
% |
一般和行政费用总额 |
|
$ |
13,500,512 |
|
|
$ |
9,331,125 |
|
|
|
|
|
|
|
||
在截至2022年9月30日的9个月中，与截至2021年9月30日的9个月相比，一般和行政费用增加了420万美元，或44.7%，这主要是由于会计服务和法律费用(90万美元)的增加；与上市公司相关的保险成本(220万美元)；以及补偿成本(70万美元)的增加。
营业外收入
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|||
认股权证负债的公允价值变动 |
|
$ |
782,962 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
782,962 |
|
|
不适用 |
Paycheck债务清偿的收益 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
|
不适用 |
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
|
|
(2,426 |
) |
|
不适用 |
营业外收入总额 |
|
$ |
784,489 |
|
|
$ |
3,953 |
|
|
|
|
|
|
|
33
在截至2022年9月30日的三个月中，营业外收入总额比截至2021年9月30日的三个月增加了80万美元，这是由于2021年第四季度因业务合并而发行的权证负债的公允价值发生了变化。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|||
认股权证负债的公允价值变动 |
|
$ |
10,362,614 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
10,362,614 |
|
|
不适用 |
Paycheck债务清偿的收益 |
|
|
— |
|
|
|
665,596 |
|
|
|
(665,596 |
) |
|
不适用 |
其他收入 |
|
|
1,527 |
|
|
|
3,953 |
|
|
|
(2,426 |
) |
|
不适用 |
营业外收入总额 |
|
$ |
10,364,141 |
|
|
$ |
669,549 |
|
|
|
|
|
|
|
截至2022年9月30日的9个月，营业外收入总额较截至2021年9月30日的9个月增加970万美元，主要原因是权证负债的公允价值发生变化，但被
购买力平价贷款，加上应计利息，2021年第一季度。
利息支出
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
70,626 |
|
|
$ |
78,558 |
|
|
$ |
(7,932 |
) |
|
|
(10.1 |
)% |
利息支出总额 |
|
$ |
70,626 |
|
|
$ |
78,558 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的利息支出基本保持不变，原因是没有增加新的融资租赁或其他有息债务。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息支出 |
|
$ |
213,885 |
|
|
$ |
228,184 |
|
|
$ |
(14,299 |
) |
|
|
(6.3 |
)% |
利息支出总额 |
|
$ |
213,885 |
|
|
$ |
228,184 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的利息支出基本保持不变，原因是没有增加新的融资租赁或其他有息债务。
利息收入
|
|
截至9月30日的三个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
17,385 |
|
|
$ |
3,769 |
|
|
$ |
13,616 |
|
|
|
361.3 |
% |
利息收入总额 |
|
$ |
17,385 |
|
|
$ |
3,769 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的三个月相比，截至2022年9月30日的三个月的利息收入增加，这是由于利息收入现金余额增加。
|
|
截至9月30日的9个月， |
|
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
|
变化 |
|
|
更改百分比 |
|
||||
利息收入 |
|
$ |
41,143 |
|
|
$ |
14,571 |
|
|
$ |
26,572 |
|
|
|
182.4 |
% |
利息收入总额 |
|
$ |
41,143 |
|
|
$ |
14,571 |
|
|
|
|
|
|
|
||
与截至2021年9月30日的9个月相比，截至2022年9月30日的9个月的利息收入增加，这是由于利息收入现金余额增加。
流动性与资本资源
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们分别拥有830万美元和3320万美元的现金和现金等价物。此外，截至2021年12月31日，我们有630万美元的限制性现金托管，等待远期购股协议的最终结算。于远期股份购买协议于2022年第一季最终结算时，817,060元现金发放予吾等，余下的550万元则交付予Radcliffe，以回购546,658股
34
我们的普通股。到目前为止，我们主要依靠政府赠款和出售普通股的形式的赠款收入。
我们应收账款的标准还款期限是发票开出之日起30天。由于我们的大部分应收账款来自于在政府拨款下进行的工作，我们在5年多的时间里没有出现过坏账应收账款。
我们打算继续投资于我们的业务，因此可能会在未来一段时间内出现运营亏损。我们预计将继续投资于研发工作，以扩大我们的能力和专业知识，沿着我们正在努力的平台和主要管道发展目标，以及建立我们的业务开发团队，并向合作伙伴营销我们的解决方案，以支持业务的增长。
我们预计，在可预见的未来，我们将继续产生亏损，随着我们继续开发我们的候选产品并寻求监管部门的批准，并开始将我们的产品商业化，亏损将会增加。因此，我们将需要额外的资金来资助我们的运营，以支持我们的长期计划，特别是在JPEO快速反应合同终止后。
在过去的几年里，我们遭受了运营亏损。虽然我们打算继续将营运开支维持在较低水平，但不能保证我们目前的营运开支水平不会增加，或不需要使用其他现金。根据我们目前的运营费用水平，现有的现金和现金等价物可能不足以满足这些财务数据可供发行之日起12个月内的运营现金需求。我们打算通过股权和/或债务融资、合作或其他融资安排寻求额外资本。如果我们从外部寻求额外的资金，我们可能无法以我们可以接受的条件筹集到这种资金，或者根本无法筹集到这种资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本，我们可能会被要求缩减或停止提拔候选产品、裁员、清算资产、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。
流动资金来源
自成立以来，我们的运营资金主要来自政府赠款形式的收入和股权融资。
股权融资和期权行使
截至2022年9月30日，自成立以来，我们通过发行和出售可转换优先股，扣除与此类融资相关的发行成本，与BCYP的业务合并，以及行使员工股票期权，已经筹集了约8250万美元。
我们目前没有资格提交搁置登记声明；然而，我们认为，搁置登记声明在使用时可以有助于提高融资灵活性。为此，我们计划一旦有资格，就向美国证券交易委员会提交S-3表格的货架登记声明。在此之前，如果我们能够产生可观的产品收入来支持我们的成本结构，我们预计将通过政府或非营利性赠款、股权发行、债务融资、合作和其他类似安排来为我们的现金需求提供资金。
应付票据
2017年12月，我们签订了一项贷款协议，以3.6%的利率购买了一辆拖拉机，价格为116,661美元。这笔贷款包括从2018年12月开始的未来五年每年支付25,913美元。截至2022年9月30日和2021年12月31日，拖拉机贷款余额为25,013美元。剩余贷款余额总额将于2022年第四季度全额到期。
2020年3月27日，总裁·特朗普签署了《冠状病毒援助、救济和经济保障法案》(简称《CARE法案》)，使之成为法律。2020年4月，我们与First Premier Bank签订了Paycheck保护计划(PPP)下的贷款协议(“PPP贷款”)，该计划是美国小企业管理局(SBA)管理的CARE法案的一部分。作为申请这些资金的一部分，我们真诚地证明，目前的经济不确定性使贷款申请成为支持正在进行的业务所必需的。认证还要求我们考虑其当前的业务活动以及以不会对业务造成重大损害的方式获得足以支持持续运营的其他流动资金来源的能力。根据公私合作伙伴关系，我们收到了大约661,612美元的收益。根据购买力平价计划的要求，我们将购买力平价贷款的收益主要用于支付工资费用。PPP贷款的年利率为1.00%，于2022年4月到期，并受适用于小企业管理局根据PPP管理的贷款的条款和条件的约束。根据购买力平价条款，如果购买力平价贷款用于符合条件的费用，则可以免除所有或某些金额的购买力平价贷款，如CARE法案所述。我们将购买力平价贷款的全部金额记录为债务。2021年2月，我们提交了与其PPP贷款相关的宽恕申请。2021年3月，SBA批准免除PPP贷款，外加应计利息。由于免除购买力平价贷款，我们记录了665,596美元的购买力平价贷款清偿收益和债务清偿收益中的应计利息。
35
截至2021年9月30日的九个月综合运营报表上的Paycheck Protection Program SBA贷款。
请参阅本公司合并财务报表附注10，应付票据，以获取有关我们债务的更多信息。
现金流
下表汇总了截至2022年9月30日和2021年9月30日的9个月的现金流：
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|
截至9月30日的9个月， |
|
|||||
|
|
2022 |
|
|
2021 |
|
||
经营活动提供的现金净额(用于) |
|
$ |
(23,676,233 |
) |
|
$ |
6,865,042 |
|
用于投资活动的现金净额 |
|
|
(1,972,270 |
) |
|
|
(8,581,735 |
) |
用于融资活动的现金净额 |
|
|
(5,564,327 |
) |
|
|
(142,928 |
) |
现金、现金等价物和限制性现金净减少 |
|
$ |
(31,212,830 |
) |
|
$ |
(1,859,621 |
) |
经营活动
与截至2021年9月30日的9个月相比，在截至2022年9月30日的9个月中，来自经营活动的净现金减少了3050万美元，这主要是由于收入减少了2810万美元，被运营费用减少了1310万美元所抵消。此外，在截至2022年9月30日的9个月中，我们的非现金营运资本增加了680万美元，而在截至2021年9月30日的9个月中，非现金营运资本减少了1050万美元。
投资活动
在截至2022年9月30日的9个月中，来自投资活动的净现金比截至2021年9月30日的9个月增加了660万美元，这主要是由于设备采购的减少和总部扩建的大幅完成。
融资活动
与截至2021年9月30日的9个月相比，在截至2022年9月30日的9个月中，融资活动的净现金减少了540万美元，这主要是由于远期股份购买协议的最终结算，根据该协议，550万美元的限制性现金用于回购546,658股我们的普通股。
合同义务和承诺
下表汇总了截至2022年9月30日我们的合同义务和承诺：
|
|
按期间到期的付款 |
|
|||||||||||||||||
|
|
总计 |
|
|
少于 |
|
|
1-3年 |
|
|
3-5年 |
|
|
完毕 |
|
|||||
应付票据(1) |
|
$ |
25,013 |
|
|
$ |
25,013 |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
|
$ |
— |
|
经营租赁负债(2) |
|
|
2,048,695 |
|
|
|
315,726 |
|
|
|
1,732,969 |
|
|
|
— |
|
|
|
— |
|
融资租赁负债(2) |
|
|
6,506,315 |
|
|
|
110,994 |
|
|
|
807,835 |
|
|
|
802,992 |
|
|
|
4,784,494 |
|
总计 |
|
$ |
8,580,023 |
|
|
$ |
451,733 |
|
|
$ |
2,540,804 |
|
|
$ |
802,992 |
|
|
$ |
4,784,494 |
|
我们在正常业务过程中与包括CRO在内的第三方签订合同。这些付款不包括在上表中，因为这类付款的数额和时间不得而知。
截至2022年9月30日，我们的承诺和合同义务在正常业务过程之外没有实质性变化。
36
所得税
截至2022年9月30日，我们结转的联邦净运营亏损约为2350万美元。我们的结转会受到适当税务机关的审查和可能的调整。我们的有效税率将根据税收抵免的相对使用、我们递延税项资产和负债的估值变化、任何估值免税额的适用性、我们的NOL结转申请限制以及我们运营所在司法管辖区税法的变化而有所不同。
这些结转一般可在任何未来期间使用，但可能会受到基于我们股票所有权在之前或未来期间的变化的限制。我们还没有量化这些限制的数量，如果有的话。
从2022年开始，美国2017年减税和就业法案(TCJA)取消了现有的扣除研发支出的选项，并根据IRC第174条要求纳税人在五年内摊销研发支出。新的摊销期从第一次产生IRC第174条费用的任何纳税年度的中点开始，无论支出是在7月1日之前还是之后进行的，对于在美国进行的活动，一直持续到第五年中期，对于在外国土地上进行的开发，一直持续到第15年。
我们继续就其递延税项净资产计入估值拨备。在截至2022年9月30日的9个月中，估值津贴增加了约450万美元。我们没有为不确定的税收状况确认任何准备金。
持续经营的企业
根据公认会计原则编制财务报表的一项基本原则是假设我们将继续作为一家持续经营的企业存在，该企业考虑业务的连续性以及在正常业务过程中发生的资产变现和负债结算。
截至2022年9月30日，我们经历了净亏损，运营现金流为负，累计赤字为4000万美元。我们预计在可预见的未来将继续产生亏损，并预计随着我们继续开发候选产品并寻求监管部门的批准，并开始将产品商业化，亏损将会增加。因此，我们将需要额外的资金来资助业务，以支持长期计划，特别是在JPEO快速反应合同终止之后。这些因素使人对我们是否有能力在这些财务报表发布后的一年内继续经营下去产生了很大的怀疑。
要继续经营下去，除其他事项外，我们需要筹集额外的资本资源。我们计划通过股权或债务融资或其他第三方融资、合作或其他融资安排来寻求额外资金。如果我们从外部寻求额外的资金，我们可能无法以我们可以接受的条件筹集到这种资金，或者根本无法筹集到这种资金。如果我们无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本，我们可能会被要求缩减或停止提拔候选产品、裁员、清算资产、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。
截至2022年9月30日的未经审核综合财务报表是根据我们将继续作为持续经营企业编制的，不包括任何调整，以反映由于我们可能无法继续作为持续经营企业而可能对资产的可回收性和分类或负债的金额和分类造成的未来影响。
表外安排
在本报告所述期间，我们没有，目前也没有任何表外融资安排，或与未合并实体或金融合伙企业的任何关系，包括有时被称为结构性融资或特殊目的实体的实体，这些实体是为了促进表外安排或其他合同上狭隘或有限的目的而设立的。
关键会计政策和估算
我们已经按照美国公认会计准则编制了合并财务报表。我们编制这些合并财务报表需要我们作出估计、假设和判断，这些估计、假设和判断会影响资产、负债、收入、费用和相关披露的报告金额。我们在持续的基础上评估我们的估计和判断。我们根据历史经验及我们认为在当时情况下合理的各种其他因素作出估计，而这些因素的结果构成对资产及负债的账面价值作出判断的基础，而该等资产及负债的账面价值并非从其他来源轻易可见。因此，在不同的假设或条件下，实际结果可能与这些估计值大不相同。
虽然我们的主要会计政策在我们的合并财务报表附注2中有更详细的描述，重要会计政策摘要，我们认为以下会计政策对我们编制合并财务报表时使用的判断和估计至关重要。
37
收入确认
我们的收入主要来自政府和其他(非政府)组织的赠款。
赠款收入在研究和开发服务发生期间确认，因为发生了符合条件的费用，或赠款的条件得到满足。我们的结论是，根据这些赠款收到的付款是有条件的、非互惠的捐款，如ASC 958所述，非营利实体，并且赠款不在ASC 606的范围内，与客户签订合同的收入，因为提供赠款的组织不符合客户的定义。补助金的支出通过使用特定于补助金的项目代码来跟踪，员工还通过使用该项目代码来跟踪工作时数。
基于股票的薪酬
我们使用公允价值计量方法确认与股票支付交易相关的薪酬成本，该方法要求向员工、董事和非员工顾问支付的所有股票付款，包括授予股票期权，在经营业绩中确认为基于公允价值的薪酬支出，在奖励的必要服务期内。在业务合并之前，我们普通股的授予日期公允价值通常由我们的董事会在管理层和第三方估值专家的协助下确定。在企业合并后，董事会选择根据授予日收盘时的收盘价确定我们合并后普通股的公允价值。在确定股票奖励的公允价值时，我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型，该模型使用历史和当前市场数据来估计公允价值。布莱克-斯科尔斯期权定价模型结合了各种假设，例如标的普通股的价值、无风险利率、预期波动率、预期股息收益率和期权的预期寿命。对于采用绩效授予标准的奖励，我们估计达到绩效标准的可能性，并确认与预期授予的奖励相关的补偿费用。任何奖项的任期不得超过十年。没收在发生时被记录下来。基于股票的薪酬费用在我们的综合经营报表中根据提供相关服务的职能进行分类。我们确认预期期限内的基于股票的薪酬支出。
除了考虑独立第三方估值的结果外，我们的董事会还考虑了各种客观和主观因素，以确定我们普通股在每个授予日的公允价值，该日期可能不是最近的独立第三方估值日期，包括：
这些估值所依据的假设代表了管理层的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和管理层判断的应用。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们使用的假设或估计有很大不同，我们普通股的公允价值和我们基于股票的薪酬支出可能会有很大不同。
见本公司合并财务报表附注12，股票期权计划，有关我们在应用布莱克-斯科尔斯期权定价模型以确定截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月的股票期权的估计公允价值时使用的某些特定假设的信息。
截至2022年和2021年9月30日的三个月，基于股票的薪酬支出分别为60万美元和90万美元，截至2022年和2021年9月30日的九个月，基于股票的薪酬支出分别为200万美元和170万美元。
截至2022年9月30日，我们与非既得期权相关的未确认股票薪酬成本总额为510万美元，我们预计将在3.35年加权平均期间的未来运营业绩中确认这些成本。截至2022年9月30日，与非既得股票奖励相关的未确认补偿成本总额约为60万美元，预计将在未来3.71年的加权平均经营业绩中确认。
38
认股权证负债估值
我们被要求在独立第三方评估公司的协助下，定期评估我们的私募认股权证负债的公允价值。这些估值背后的假设代表了我们的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和我们判断的重大水平的应用。我们的公共认股权证负债的公允价值是参考所报的市场价格确定的。
认股权证根据ASC 815-40作为负债入账，衍生品和套期保值-实体自有权益的合同，并在截至2022年9月30日和2021年12月31日的综合资产负债表上以权证负债的形式列报。权证负债的初始公允价值在截止日期按公允价值计量，权证负债的公允价值变动在截至2022年9月30日的三个月的综合经营报表中的权证负债公允价值变动中列报。
在截止日期，我们利用Black-Scholes Merton公式和蒙特卡洛模拟(“MCS”)分析确定了私募认股权证的公允价值。具体地说，我们考虑了一个MCS来推导公共认股权证上市价格的隐含波动率。然后，我们在选择波动率时考虑了这一隐含波动率，该波动率适用于私募认股权证的Black-Scholes Merton模型。我们参考市场报价来确定公募认股权证的公允价值。
由于使用报价市场价格，公开认股权证被归类为第一级公允价值计量，而由特拉华州有限责任公司Big Cypress Holdings LLC私人持有的私募认股权证由于使用不可观察的投入而被归类为第三级公允价值计量，该公司是我们首次公开募股的保荐人。
在截至2021年12月31日的一年中，对公共认股权证负债截止日期的初步计量约为630万美元，公共认股权证负债的公允价值增加了约400万美元。在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，公共认股权证负债的公允价值分别减少了约80万美元和990万美元。
截至2022年9月30日和2021年12月31日的估值的关键投入如下：
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9月30日， |
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十二月三十一日， |
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无风险利率 |
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4.15 |
% |
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1.24 |
% |
预期剩余期限(年) |
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4.06 |
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4.81 |
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隐含波动率 |
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76.5 |
% |
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43.0 |
% |
在计量日的普通股收盘价 |
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$ |
0.70 |
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$ |
7.81 |
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见我们合并财务报表附注13，公允价值计量，有关我们在应用Black-Scholes Merton公式和MCS以确定截至2022年9月30日尚未发行的私募认股权证的估计公允价值时使用的某些特定假设的信息。
普通股估值
在成为上市公司之前，我们被要求在发行股票期权和计算我们估计的基于股票的薪酬费用时，在独立第三方估值公司的帮助下定期估计我们普通股的公允价值，如上所述。这些估值背后的假设代表了我们的最佳估计，其中涉及固有的不确定性和我们判断的重大水平的应用。为了确定我们普通股的公允价值，除其他事项外，我们还考虑了以前涉及出售我们的证券的交易、我们的业务、财务状况和经营结果、经济和行业趋势、可比上市公司的市场表现以及我们的普通股缺乏市场性。
在业务合并之后，我们现在根据授予日收盘时的收盘价确定我们普通股的公允价值。
与股票交易相关的补偿支出在财务报表中按合并后普通股的公允价值按授予日收盘时的收盘价计量和确认。股票补偿开支于授出日以股权奖励的公允价值计量，并按直线法确认为必需服务期间(一般为归属期间)的开支。我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型估计授予日每个股票期权奖励的公允价值。在授予日确定股票期权奖励的公允价值需要判断，包括估计预期波动率、预期期限、无风险利率和预期股息。
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租赁负债和使用权资产
我们是设备、实验室空间和动物设施的某些合同安排的一方，这些安排符合ASC 842中关于租赁的定义。根据美国会计准则第842条，吾等于2018年1月1日(采纳日期)就租赁期限内租赁付款的现值记录使用权资产及相关租赁负债。我们利用了关于租赁和非租赁组成部分的实际权宜之计，并将这些项目合并为一个单独的组合组成部分。我们的增量借款利率被用于计算我们的使用权资产和租赁负债。
近期发布的会计公告
最近发布的可能影响我们的财务状况和经营结果的会计声明的描述在我们的合并财务报表的附注3中披露。新会计准则。
新冠肺炎大流行的影响
2020年3月，世界卫生组织宣布一种新型冠状病毒或新冠肺炎的爆发为大流行，并继续在美国和世界各地传播。与世界各地的许多公司一样，我们的日常运营因实施在家工作的政策和要求办公室和实验室中的任何人员保持物理距离而受到干扰。大流行病还扰乱了我们的活动，因为就地避难令、隔离、供应链中断、旅行限制和其他公共卫生安全措施影响了我们与现有和潜在合作伙伴互动开展活动的能力。然而，新冠肺炎疫情并未对我们的业务、经营业绩或财务状况造成实质性影响。关于大流行的轨迹及其未来对我们业务的影响，存在重大不确定性。我们可能会受到与新冠肺炎大流行或类似的公共卫生危机相关的风险或公众对风险的看法的实质性和不利影响。这种危机可能会对我们在现场开展实验室活动、扩大我们的实验室设施、获得发现研究活动所需的试剂、实验室工具或免疫动物等关键物资以及雇用和留住关键人员的能力造成不利影响。任何流行病、大流行、暴发或其他公共卫生危机对我们的业务、财务状况和运营结果的最终影响程度将取决于未来的事态发展，这些事态发展具有高度的不确定性和不可预测性，包括可能出现的关于此类流行病、大流行、爆发或其他公共卫生危机的严重程度的新信息，以及为控制或防止进一步蔓延而采取的行动等。因此，我们无法预测我们的业务在多大程度上, 财务状况和经营结果将受到影响。我们仍然专注于保持我们的运营、流动性和财务灵活性，并在我们应对新冠肺炎疫情造成的干扰和不确定性的同时，继续关注事态发展。
就业法案会计选举
我们符合《就业法案》所定义的“新兴成长型公司”的资格。新兴成长型公司可能会利用降低的报告要求，否则这些要求不适用于上市公司。这些规定包括但不限于：
我们可以使用这些条款，直到我们的财政年度的最后一天，即我们首次公开募股完成五周年的那一天。然而，如果某些事件在这五年期末之前发生，包括如果我们成为一家“大型加速申报公司”，我们的年总收入超过10.7亿美元，或者我们在任何三年期内发行了超过10亿美元的不可转换债券，我们将在这五年期末之前停止成为一家新兴的成长型公司。
我们已选择利用本10-Q表格中某些减少的披露义务，并可能选择在未来的备案文件中利用其他减少的报告要求。因此，我们向股东提供的信息可能与您从您持有股票的其他上市公司获得的信息不同。
《就业法案》规定，新兴成长型公司可以利用较长的过渡期来遵守新的或修订后的会计准则，直到这些准则适用于私营公司。我们已经选择了利用
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因此，我们将不会与其他非新兴成长型公司的上市公司一样，遵守相同的新会计准则或修订会计准则。因此，我们的财务报表可能无法与遵守这种新的或修订的会计准则的公司的财务报表相比较。在我们不再是一家新兴成长型公司或明确且不可撤销地选择退出证券法第7(A)(2)(B)条规定的豁免之日之前，当适用于我们的财务报表且对上市公司和非上市公司具有不同生效日期的新的或修订的会计准则发布时，我们将披露采用最近发布的会计准则的日期。
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第3项关于市场风险的定量和定性披露。
信用风险集中
在截至2022年9月30日和2021年9月30日的三个月和九个月里，我们从政府机构获得了总收入的100%和100%。到目前为止，还没有核销任何应收款。我们不认为JPEO快速响应合同的终止会对我们截至2022年9月30日的未付应收账款产生影响。
利率风险
截至2022年9月30日和2021年12月31日，我们分别拥有830万美元和3320万美元的现金和现金等价物，这些现金和现金等价物都保存在美国的银行账户和货币市场基金中。我们面临的主要市场风险是利息收入波动，这会受到总体利率水平变化的影响。市场利率10%的变动不会对我们的业务、财务状况或经营结果产生实质性影响。此外，截至2021年12月31日，我们有630万美元的受限现金。
外币风险
我们以美元开展业务，因此不会因美元与其他货币之间的汇率波动而面临金融风险。
项目4.控制和程序
信息披露控制和程序的评估
我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下，评估了我们的披露控制和程序的有效性。《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义的术语“披露控制和程序”是指公司的控制和其他程序，旨在确保公司在根据交易法提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于旨在确保公司根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给公司管理层(包括其主要高管和主要财务官)的控制和程序，以便及时做出关于要求披露的决定。
管理层认识到，任何控制和程序，无论设计和操作多么良好，都只能为实现其目标提供合理的保证，管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。基于这一评估，我们的首席执行官和首席财务官得出的结论是，截至本季度报告Form 10-Q所涵盖的财政季度末，公司的披露控制和程序是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2022年9月30日的三个月内，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化已经或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
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第二部分--其他资料
项目1.法律诉讼
我们目前没有参与任何重大诉讼，我们也不知道针对我们的任何未决或威胁诉讼，我们认为这些诉讼将对我们的业务、经营业绩、财务状况或现金流产生重大影响。我们行业的参与者经常面临索赔和诉讼，包括证券诉讼、关于专利和其他知识产权的索赔，以及其他责任索赔。因此，我们未来可能会不时卷入各种法律程序。
第1A项。风险因素。
本行于年报10-K表格内“第I部第1A项风险因素”一节所述的风险因素
截至2021年12月31日的财政年度，在此并入，并补充以下修订或补充的风险因素
我们是一家临床阶段的生物制药公司，自成立以来已经发生了重大亏损。我们在截至2021年12月31日的财年和截至2022年9月30日的中期实现净亏损，我们可能在可预见的未来发生亏损，可能无法产生足够的收入来维持盈利能力。
我们是一家临床阶段的生物制药公司。我们预计收入和费用会出现变化，这使得评估我们的业务和前景变得困难。因此，我们已经招致并预计在可预见的未来我们将继续招致重大的运营亏损。我们的历史亏损主要源于研发、临床前测试、候选产品的临床开发所产生的成本，以及研究项目所产生的成本，以及与这些业务相关的一般和行政成本。未来，我们打算继续进行研发、临床前测试、临床试验和法规遵从性活动，加上预期的一般和管理费用，这些活动将在未来几年导致进一步的重大亏损。我们预计我们的运营费用将继续大幅增加，包括：
生物制药产品开发需要大量的前期资本支出和重大风险，即任何潜在的候选产品将无法证明足够的疗效或可接受的安全概况，无法获得监管批准，确保市场准入和报销，并变得具有商业可行性，因此对我们的任何投资都是高度投机性的。因此，在对我们进行投资之前，您应该考虑我们的前景，考虑到公司在临床开发中经常遇到的成本、不确定性、延误和困难，特别是像我们这样的临床阶段的生物制药公司。您对我们未来的成功或生存能力做出的任何预测都可能不像我们拥有更长的运营历史或成功开发和商业化药品的历史那样准确。在实现我们的业务目标时，我们可能会遇到不可预见的费用、困难、复杂情况、延误和其他已知或未知因素。
由于各种原因，我们的支出可能会超出预期，包括我们的增长战略以及我们业务范围和复杂性的增加。在执行我们的战略和计划以投资于增强和扩展我们的业务时，我们将需要产生大量的额外收入来实现和保持未来的盈利能力。我们可能无法产生
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足以实现盈利的收入以及我们最近和历史上的增长不应被视为未来业绩的指标。
我们历来依赖美国政府的奖励和合同为我们的业务和运营提供资金，在某些此类安排终止后，我们将需要寻找新的替代资金来源。
我们历来依赖美国政府的奖励和合同为我们的业务和运营提供资金，但我们最近与美国联邦政府(USG)达成了共同协议，终止了01号项目协议；MCDC1902-007，该奖励协议占我们收入的大部分。因此，我们需要为我们的项目获得新的和替代的资金来源。我们不能保证我们会以优惠的条件找到这样的其他资金来源，或者根本不能保证，这可能会对我们的财务状况和运营能力产生直接的不利影响。
不稳定的市场和经济状况可能会对我们的业务、财务状况和股票价格产生严重的不利影响。
全球信贷和金融市场过去曾经历过极端的波动和中断，最近一次是新冠肺炎疫情的结果。这些干扰可能导致流动性和信贷供应严重减少、消费者信心下降、经济增长下滑、失业率上升以及经济稳定性的不确定性。不能保证信贷和金融市场的进一步恶化以及对经济状况的信心不会发生。我们的总体业务战略可能会受到任何此类经济低迷、动荡的商业环境或持续不可预测和不稳定的市场状况的不利影响。如果当前的股票和信贷市场恶化，可能会使任何必要的债务或股权融资变得更加困难、成本更高、稀释程度更高。如果不能及时以有利的条件获得任何必要的融资，可能会对我们的运营、增长战略、财务业绩和股票价格产生实质性的不利影响，并可能要求其推迟或放弃临床开发计划。此外，我们目前的一个或多个服务提供商可能无法在经济低迷中生存下来，这可能直接影响我们按时和按预算实现运营目标的能力。
税收法律法规的变化或承担额外的纳税义务可能会对我们的财务业绩产生不利影响。
从2022年开始，2017年的减税和就业法案取消了扣除研发支出的选项，并要求纳税人根据IRC第174条在五年内摊销研发支出。尽管国会正在考虑将摊销要求推迟到以后几年的立法，但我们不能保证该条款会被废除或以其他方式修改。如果不修改或推迟这一要求，可能会从2022年开始大幅减少我们的现金流。请参阅附注14，所得税，了解更多信息
我们证券的市场价格可能会波动，这可能会导致我们证券投资的任何价值下降。
我们证券的价格可能会因一般市场和经济状况而大幅波动。活跃的证券交易市场可能不会发展，如果发展起来，也可能无法持续。此外，我们证券价格的波动可能会导致您的全部或部分投资损失。即使我们的证券市场发展并持续活跃，我们证券的交易价格也可能会波动，并会因应各种因素而大幅波动，其中一些因素是我们无法控制的。以下列出的任何因素都可能对我们的证券投资产生重大不利影响，我们的证券的交易价格可能远远低于支付的价格。在这种情况下，我们证券的交易价格可能无法回升，可能会进一步下跌。影响我们证券交易价格的因素可能包括但不限于本文所述的风险因素。
整个股市，尤其是纳斯达克和生物制药公司，经历了极端的价格和成交量波动，这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不成比例。无论我们的实际经营业绩如何，广泛的市场和行业因素都可能对我们普通股的市场价格产生负面影响。在过去，证券集体诉讼经常是在公司证券的市场价格出现波动后对公司提起的。如果提起此类诉讼，可能会导致巨额费用和管理层的注意力和资源转移，这将损害我们的业务、经营业绩或财务状况。此外，我们的业务合并导致我们与一家特殊目的收购公司合并，这可能会导致我们的普通股和认股权证的价格出现额外的波动。去年，政府机构也更加关注我们的业务合并等交易，我们预计这种关注将继续下去，因此我们可能会受到美国证券交易委员会、其他政府机构和我们证券持有人的更严格审查。无论我们的经营业绩如何，这些市场和行业因素都可能大幅降低我们普通股和认股权证的市场价格。
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我们未能满足纳斯达克持续上市的要求，可能会导致我们的证券被摘牌。
于2022年10月5日，吾等收到纳斯达克发出的书面通知(“通知函”)，指出吾等未能遵守纳斯达克上市规则第5450(A)(1)条，因为我们普通股的收市价连续30个工作日低于每股1.00美元的要求。通知函指出，我们有180个历日，即到2023年4月3日(“初步合规期”)，以重新遵守最低投标价格要求。倘若吾等未能在初始合规期(或额外合规期，如适用)届满前重新遵守上市规则第5450(A)(1)条，吾等将收到书面通知，通知吾等的证券将被摘牌。
如果我们未能满足纳斯达克持续上市的要求，例如上文讨论的最低收盘价要求、公司治理、股东权益或最低收盘价要求，纳斯达克可能会采取措施将我们的普通股退市。这样的退市可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并会削弱我们的股东出售或购买我们普通股的能力。如果发生退市事件，我们很可能会采取行动恢复遵守纳斯达克的上市要求，但我们不能保证我们采取的任何此类行动会允许我们的普通股重新上市，稳定市场价格或提高我们证券的流动性，防止我们的普通股跌破纳斯达克最低买入价要求，或防止未来不符合纳斯达克的上市要求。
我们能否继续作为一家持续经营的企业运营，取决于我们未来是否有能力获得足够的资金。
本公司作为持续经营企业的持续经营能力取决于本公司筹集额外资本资源的能力。该公司计划通过股权或债务融资或其他第三方融资、合作或其他融资安排寻求额外资金。如果本公司寻求从外部来源获得额外融资，本公司可能无法按本公司可接受的条款或根本无法筹集到此类融资。如果公司无法在需要时或在可接受的条件下筹集额外资本，公司可能被要求缩减或停止提拔候选产品、裁员、清算资产、申请破产、重组、与另一实体合并或停止运营。
管理层认为，在2022年9月30日未经审计的综合财务报表发布之日之后的一年内，公司是否有能力继续经营下去，存在很大的疑问。截至2022年9月30日的未经审核综合财务报表乃根据本公司将继续作为持续经营企业编制，并不包括任何调整以反映因本公司可能无法继续作为持续经营企业而可能对资产的可收回性及分类或负债的金额及分类造成的未来影响。
第二项股权证券的未登记销售和募集资金的使用。
没有。
第3项高级证券违约
没有。
第4项矿山安全信息披露
不适用。
第5项其他资料
不适用。
45
项目6.展品。
展品编号 |
描述 |
时间表/ 表格 |
文件编号 |
展品 |
提交日期 |
31.1* |
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条颁发的首席执行干事证书。 |
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31.2* |
根据依照2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节通过的1934年《证券交易法》第13a-14(A)和15d-14(A)条认证首席财务干事。 |
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32.1* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条规定的首席执行官证书。 |
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32.2* |
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18编第1350条对首席财务官的认证。 |
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101.INS |
内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中，因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。 |
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101.SCH |
内联XBRL分类扩展架构文档 |
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101.CAL |
内联XBRL分类扩展计算链接库文档 |
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101.DEF |
内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档 |
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101.LAB |
内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档 |
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101.PRE |
内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 |
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104 |
封面交互数据文件(嵌入内联XBRL文档中) |
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*现送交存档。
元是指管理合同或任何补偿计划、合同或安排。
46
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告.
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SAB生物治疗公司 |
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Date: November 14, 2022 |
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发信人： |
/s/Eddie J.Sullivan |
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埃迪·J·沙利文 |
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首席执行官 (首席行政主任) |
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发信人： |
/s/拉塞尔·拜尔 |
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拉塞尔·拜尔 |
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首席财务官 (首席财务官和首席会计官) |
47